FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prevention of establishment of thelaziosis (adult Thelazia callipaeda eyeworm infection) with monthly administration.
Czech: Prevence vzniku thelaziózy (dospělci Thelazia callipaeda způsobující oční infekce) při podávání v měsíčních intervalech.
English: Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and C. canis) in dogs.
Czech: Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis a C. canis) u psů.
English: Treatment of tick infestations (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) in dogs for 4 weeks.
Czech: Léčba napadení klíšťaty (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u psů po dobu 4 týdnů.
English: Prevention of angiostrongylosis (by reduction of the level of infection with immature adult (L5) and adult stages of Angiostrongylus vasorum) with monthly administration.
Czech: Prevence angiostrongylózy (snížení míry infekce larvami L5 a dospělými stádii Angiostrongylus vasorum) při podávání v měsíčních intervalech.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity in males and females.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly žádný důkaz o teratogenních účincích nebo jakémkoliv nežádoucím účinku na reprodukční schopnosti samců a samic.
English: In heartworm endemic areas, dogs should be tested for existing heartworm infestation prior to administration of NEXGARD SPECTRA.
Czech: V endemických oblastech srdeční dirofilariózy by měli být psi testováni na přítomnost napadení srdečními dirofiláriemi před podáním přípravku NEXGARD SPECTRA.
English: Vomiting, diarrhoea, lethargy, anorexia, and pruritus were uncommonly observed.
Czech: Výjimečně byly pozorovány zvracení, průjem, letargie, anorexie a svědění.
English: Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) with monthly administration.
Czech: Prevence onemocnění srdeční dirofilariózou (larvy Dirofilaria immitis) při podávání v měsíčních intervalech.
English: Treatment of tick infestations (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) in dogs.
Czech: Léčba napadení klíšťaty (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u psů.
English: Erythema and neurological signs (convulsions, ataxia and muscle tremors) have been reported very rarely.
Czech: Zkušenosti s bezpečností přípravku po uvedení na trh Velmi vzácně byly hlášeny erytém a neurologické příznaky (křeče, ataxie a svalový třes).
English: It is active against adult fleas as well as against several tick species such as Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
Czech: Je účinný proti dospělým blechám stejně jako proti několika druhům klíšťat jako je Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
English: For each strength, the chewable tablets are available in the following pack sizes: Carton with 1 thermoformed blister containing 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 thermoformed blisters containing 1 chewable tablet.
Czech: Krabička s 1 tepelně formovaným blistrem obsahujícím 1, 3 nebo 6 žvýkacích tablet nebo s 15 tepelně formovanými blistry obsahujícími 1 žvýkací tabletu.
English: Dogs 2-3.5 kg Dogs >3.5-7.5 kg Dogs >7.5-15 kg Dogs >15-30 kg Dogs >30-60 kg
Czech: Psi 2-3,5 kg Psi >3,5-7,5 kg Psi >7,5-15 kg Psi >15-30 kg Psi >30-60 kg
English: Mottled red to reddish brown, circular shaped (tablets for dogs 2-3.5 kg) or rectangular shaped (tablets for dogs >3.5-7.5 kg, tablets for dogs >7.5-15 kg, tablets for dogs >15-30 kg and tablets for dogs >30-60 kg).
Czech: Skvrnité červené až červenohnědé, kulatého tvaru (tablety pro psy 2-3,5 kg) nebo obdélníkového tvaru (tablety pro psy >3,5-7,5 kg, tablety pro psy >7,5-15 kg, tablety pro psy >15-30 kg a tablety pro psy 30-60 kg).
English: It is active against adult fleas as well as against several tick species such as Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Amblyomma americanum and Haemaphysalis longicornis.
Czech: Je účinný proti dospělým blechám stejně jako proti několika druhům klíšťat jako je Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus a I. scapularis, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
English: In regions where heartworm disease is present, dogs should be tested for existing heartworm infestation prior to administration of NEXGARD SPECTRA.
Czech: V oblastech výskytu srdeční dirofilariózy by měli být psi testováni na přítomnost napadení srdečními dirofiláriemi před podáním přípravku NEXGARD SPECTRA.
English: Milbemycin oxime acts by disrupting the glutamate neuro-transmission in invertebrates.
Czech: Milbemycinoxim působí tak, že narušuje přenos glutamátu v nervové tkáni bezobratlých.
English: Further monthly administrations of the product may be required based on clinical assessment and skin scrapings.
Czech: Na základě zhodnocení klinického stavu a výsledku kožních seškrabů může být vyžadováno další podávání přípravku v měsíčních intervalech.
English: Milbemycin oxime is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and heartworm (Dirofilaria immitis larvae).
Czech: Milbemycin oxim působí proti několika gastrointestinálním červům (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), dospělcům a larvám L5 plicnivek Angiostrongylus vasorum a srdečním červům (larvy Dirofilaria immitis).
English: It is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and larvae of the heartworm Dirofilaria immitis.
Czech: Je účinný proti několika druhům gastrointestinálních nematod (Toxocara canis, Toxascaris Leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), dospělcům a larvám L5 plicnivek Angiostrongylus vasorum a larvám srdečních červů Dirofilaria immitis.
English: Prevention of heartworm disease:
Czech: Prevence srdeční dirofilariózy:
English: Treatment of infestations with adult gastrointestinal nematodes of the following species: roundworms (Toxocara canis and Toxascaris leonina), hookworms (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense and Ancylostoma ceylanicum) and whipworm (Trichuris vulpis).
Czech: Léčba napadení dospělými gastrointestinálními nematody následujících druhů: škrkavky (Toxocara canis a Toxascaris leonina), měchovci (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense a Ancylostoma ceylanicum) a tenkohlavci (Trichuris vulpis).
English: Afoxolaner acts as an antagonist at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA).
Czech: Afoxolaner působí jako antagonista na ligandem řízených chloridových kanálech, především těch,
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL,
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
English: Each chewable tablet contains the active substances:
Czech: Pro každou sílu jsou žvýkací tablety dostupné v následujících velikostech balení:
English: For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal worm infestations is indicated.
Czech: K léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů, když je indikována současná prevence onemocnění srdeční dirofilariózou (larvy Dirofilaria immitis), angiostrongylózou (snížení množství larev L5
English: EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 chewable tablets EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 chewable tablets EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/020 -150 mg/ 30 mg, 15 chewable tablets
Czech: EU/2/14/177/001 - 9 mg/2 mg, 1 žvýkací tableta EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 žvýkací tablety EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg, 6 žvýkacích tablet EU/2/14/177/016 - 9 mg/ 2 mg, 15 žvýkacích tablet EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg, 1 žvýkací tableta EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg, 3 žvýkací tablety EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg, 6 žvýkacích tablet EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 žvýkacích tablet EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 žvýkací tableta EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 žvýkací tablety EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 žvýkacích tablet EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 žvýkacích tablet EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 žvýkací tableta EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 žvýkací tablety EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 žvýkacích tablet EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 žvýkacích tablet EU/2/14/177/013 - 150 mg/ 30 mg, 1 žvýkací tableta EU/2/14/177/014 - 150 mg/ 30 mg, 3 žvýkací tablety EU/2/14/177/015 - 150 mg/ 30 mg, 6 žvýkacích tablet EU/2/14/177/020 - 150 mg/ 30 mg, 15 žvýkacích tablet
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime Tablets
Czech: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg psi 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg psi >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg psi >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg psi >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg psi >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime Tablety
English: For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal nematode infestations is indicated.
Czech: a dospělců Angiostrongylus vasorum), thelaziózou (dospělci Thelazia callipaeda) a/nebo léčba napadení gastroinstestinálními nematody.
English: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg) chewable tablets for dogs 2-3.5 kg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg chewable tablets for dogs >15-30 kg chewable tablets for dogs >30-60 kg
Czech: Afoxolanerum (mg) Milbemycinoximum (mg) žvýkací tablety pro psy 2-3,5 kg 9,375 žvýkací tablety pro psy >3,5-7,5 kg 18,75 žvýkací tablety pro psy >7,5-15 kg 37,50 žvýkací tablety pro psy >15-30 kg 75,00 žvýkací tablety pro psy >30-60 kg 150,00
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime
Czech: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg žvýkací tablety pro psy 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg žvýkací tablety pro psy >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg žvýkací tablety pro psy >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg žvýkací tablety pro psy >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg žvýkací tablety pro psy >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime
Czech: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg žvýkací tablety pro psy 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg žvýkací tablety pro psy >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg žvýkací tablety pro psy >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg žvýkací tablety pro psy >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg žvýkací tablety pro psy >30-60 kg Afoxolanerum, milbemycinoximum
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg
Czech: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg žvýkací tablety pro psy 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg žvýkací tablety pro psy >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg žvýkací tablety pro psy >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg žvýkací tablety pro psy >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg žvýkací tablety pro psy >30-60 kg
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
English: United Kingdom GENERICS (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK
Czech: GENERICS (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK
English: CENTRAFARM SERVICES B.V.; Nieuwe Donk 9; 4879 AC ETTENLEUR/NL, Netherlands
Czech: ; Nieuwe Donk 9; 4879 AC ETTENLEUR/NL, Netherlands
English: Podlipie 16, 95-010 Stryków, Poland
Czech: LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Poland
English: Intramuscular Use
Czech: Intramuskulární podání
English: MEDA PHARMA B.V. Krijgsman 20, 1186 DM AMSTELVEEN/NL, Netherlands
Czech: Krijgsman 20, 1186 DM AMSTELVEEN/NL, Netherlands
English: Novartis Farma S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese, Italy
Czech: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese, Italy
English: Meda Pharma S.A. - N.V. Chaussee de la Hulpe 166 - B-1170 Brussels
Czech: Chaussee de la Hulpe 166 - B-1170 Brussels
English: Dihydroergocryptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Czech: Léčivé přípravky obsahující dihydroergokryptin registrované v Evropské unii
English: Czech Republic MEDA PHARMA s.r.o., Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic
Czech: Česká republika MEDA PHARMA s.r.o., Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic
English: Bromocriptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Czech: Léčivé přípravky obsahující bromokryptin registrované v Evropské unii
English: Czech Republic POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri, L-1526, Luxembourg
Czech: Česká republika POLICHEM S.A. 50, Val Fleuri, L-1526, Luxembourg
English: Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz, Poland
Czech: FILOFARM, Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm", ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz, Poland
English: Powder for Injection
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku
English: Prolonged-Release Tablet
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním
English: Lisuride containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Czech: Léčivé přípravky obsahující lisurid registrované v Evropské unii
English: Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
Czech: POLFA, Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o., ul. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
English: 0,3 mg/1 m Solution for Injection Intravenous use
Czech: 0,3 mg/1 m Injekční roztok
English: Bromokin scored tablet
Czech: Potahovaná tableta
English: Oral Drops
Czech: Perorální kapky
English: MEDA PHARMA GmbH & Co. KG, Benzstr.
Czech: MEDA PHARMA GmbH & Co.
English: Oral Solution
Czech: Způsob podání
English: <Content (concentration)>
Czech: Obsah (koncentrace)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název síla Léková forma Cesta podání Vnitřní obal
English: 3 pre-filled syringes + 3 needles
Czech: 3 předplněné injekční stříkačky + 3 jehly
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml bovinní koncentrát laktoséra
English: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Czech: Číslo EU Obchodní název
English: There are no special precautions for Locatim.
Czech: Bez ochranných lhůt
English: Locatim is an oral solution produced from colostrum which is given to calves in the first 12 hours of life.
Czech: Novorozená telata mladší 12 hodin.
English: Page 2/2
Czech: 60 ml
English: ©EMEA 2007
Czech: Obsah
English: It contains specific immunoglobulins G (a type of antibody) against Escherichia coli F5 adhesin as its active substance.
Czech: Skleněnou zkumavkou typu III
English: What is Locatim?
Czech: Perorální roztok
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Czech: Léková formaCílový druh Způsob podání
English: The withdrawal period is zero days.
Czech: Ochranná lhůta
English: Pennsylvania 19486 USA
Czech: Pensylvánie 19486 USA
English: - If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Czech: - Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
English: If the condition persists or worsens, seek medical attention.
Czech: Pokud uvedený stav přetrvává nebo se ještě zhoršuje, vyhledejte lékařskou pomoc.
English: Post marketing Experience
Czech: Postmarketingové zkušenosti
English: Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EEC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory disignated for that purpose.
Czech: Úřední propouštění šarží: podle článku 114 směrnice 2001/83/ES bude úřední propouštění šarží provádět některá státní laboratoř nebo laboratoř k tomuto účelu určená.
English: Tell your doctor promptly about these or any other unusual symptoms.
Czech: O těchto a jakýchkoli dalších neobvyklých příznacích informujte okamžitě svého lékaře.
English: - in infants born to HBsAg positive mothers.
Czech: - u kojenců narozených HBsAg pozitivním matkám.
English: - This vaccine has been prescribed for your child and you should not pass it on to others.
Czech: - Tato vakcína byla předepsána Vašemu dítěti, a proto ji nedávejte žádné další osobě.
English: Of these, 1,110 were monitored for both serious and non-serious adverse experiences.
Czech: Z uvedeného počtu jich 1110 bylo sledováno z hlediska závažných a nezávažných nežádoucích účinků.
English: If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/05/1999
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7.5.1999
English: After thorough agitation, PROCOMVAX is a slightly opaque, white suspension.
Czech: Po dokonalém protřepání je PROCOMVAX mírně neprůhledná, bílá suspenze.
English: These adverse effects are listed below.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou uvedeny dále.
English: If the recommended schedule cannot be followed exactly, the interval between the first two doses should be approximately two months and the interval between the second and third dose should be as close as possible to eight to eleven months.
Czech: Pokud nelze doporučené schéma přesně dodržet, musí být odstup mezi prvními dvěma dávkami přibližně dva měsíce a odstup mezi druhou a třetí dávkou se musí co nejvíce blížit době od osmi do jedenácti měsíců.
English: All three doses must be administered to complete the vaccination regimen.
Czech: K dokončení schématu vakcinace je nutno podat všechny tři dávky.
English: Date of latest renewal: 02/08/2004
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 2.8.2004
English: In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or other medicinal products in the same syringe.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou dostupné studie kompatibility, nesmí být tato vakcína mísena s jinými vakcínami nebo jinými léčivými přípravky ve stejné injekční stříkačce.
English: If you forget to take PROCOMVAX: Your doctor will decide when to give the missed dose.
Czech: Pokud vynecháte dávku přípravku PROCOMVAX: Váš lékař rozhodne o tom, kdy podat vynechanou dávku.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator Do not freeze
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
English: Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než necháte své dítě očkovat.
English: In addition, tell your doctor if your child experienced any symptoms that suggest an allergic reaction after any dose in the vaccination series.
Czech: Kromě tohoto informujte svého lékaře, pokud se u Vašeho dítěte objevily jakékoli příznaky svědčící o alergické reakci po kterékoli dávce vakcinačního schématu.
English: Because of the potential for immune tolerance (impaired ability to respond to subsequent exposure to the PRP antigen) PROCOMVAX is not recommended for use in infants younger than 6 weeks of age.
Czech: Vzhledem k možnosti imunitní tolerance (porušené schopnosti reagovat na následnou expozici PRP antigenu) se nedoporučuje PROCOMVAX používat u dětí ve věku do 6 týdnů.
English: - in infants younger than 6 weeks of age - if your child has fever (vaccination should be delayed).
Czech: - jestliže má Vaše dítě horečku (očkování je nutno odložit).
English: Like all medicines, PROCOMVAX can have side effects.
Czech: Podobně jako všechny léčivé přípravky, může mít i PROCOMVAX nežádoucí účinky.
English: The vaccine may not prevent
Czech: U těchto pacientů nemusí vakcína zabránit
English: All vaccines can be administered to infants with minor illnesses such as diarrhoea or mild upper-respiratory infection.
Czech: Všechny vakcíny lze podávat kojencům s méně závažným onemocněním, jako je průjem nebo mírná infekce horních dýchacích cest.
English: 1 WHAT PROCOMVAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: CO JE PROCOMVAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
English: Infants with moderate or severe febrile illness should only be vaccinated as soon as they have recovered from the acute phase of the illness.
Czech: U kojenců se středně závažným nebo závažným horečnatým onemocněním lze vakcinaci provádět až po zotavení z akutní fáze onemocnění.
English: Potential Adverse Effects
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
English: Since PROCOMVAX has not been studied in persons who have malignancies or are otherwise immunocompromised, the extent of the immune response in such persons is unknown.
Czech: Protože PROCOMVAX nebyl hodnocen u osob s nádorovým onemocněním ani u jinak imunokompromitovaných osob, je rozsah imunologické reakce u těchto jedinců neznámý.
English: Marketing Authorisation Holder: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon Manufactured by: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon Výrobce: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko.