FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werden geen klinisch significante verschillen in LVMi gezien tijdens de initiële placebogecontroleerde periode van 6 maanden.
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie różnic pod względem LVMi w trakcie początkowego 6miesięcznego okresu z grupą kontrolną otrzymującą placebo.
Dutch: Verenering eiwitsequentie p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del c.946delG
Polish: p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del c.946delG
Dutch: c.1018T>C of c.1018T>A c.T1018C of c.T1018A
Polish: c.1018T>C lub c.1018T>A c.T1018C lub c.T1018A
Dutch: De binding aan migalastat stabiliseert deze mutantvormen van -Gal A in het endoplasmatisch reticulum en faciliteert dat ze op de juiste wijze worden getransporteerd naar lysosomen.
Polish: Wiązanie migalastatu powoduje stabilizację tych zmutowanych form -Gal A w ergastoplazmie i przyspiesza ich odpowiednie kierowanie do lizosomów.
Dutch: • Als u allergisch bent voor migalastat of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na migalastat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Dutch: Ouderen Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van de leeftijd (zie rubriek 5.2).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest wymagana modyfikacja dawki zależnie od wieku (patrz punkt 5.2).
Dutch: Tabel 3: Mutaties die niet behenelbaar zijn met Galafold (migalastat)
Polish: Tabela 3: Mutacje niewrażliwe na Galafold (migalastat)
Dutch: De ziekte van Fabry is een progressieve X-gebonden lysosomale stapelingsziekte die bij mannen en vrouwen kan voorkomen.
Polish: Choroba Fabry`ego jest postępującą chorobą spichrzeniową związaną z chromosomem X, występującą u mężczyzn i kobiet.
Dutch: c.A1C of c.A1T
Polish: c.A1C lub c.A1T
Dutch: De mutaties die niet behandelbaar zijn met Galafold worden opgesomd in tabel 3 hieronder.
Polish: Mutacje niewrażliwe na leczenie produktem Galafold wymieniono poniżej w tabeli 3.
Dutch: Een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde mannelijke vrijwilligers met 150 mg
Polish: Badanie farmakokinetyczne u zdrowych ochotników płci męskiej ze 150 mg [14C]-migalastatu HCl wykazało,
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel zonder met uw arts te overleggen.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Galafold Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.
Dutch: Nucleotideverandering
Polish: Zmiana nukleotydu
Dutch: Na een enkelvoudige orale dosis van 150 mg migalastathydrochloride-oplossing bedroeg de tijd tot de piekconcentratie in het plasma ongeveer 3 uur.
Polish: Po podaniu jednorazowej dawki doustnej roztworu migalastatu chlorowodorku wynoszącej 150 mg czas do osiągnięcia najwyższego stężenia w osoczu wynosił około 3 godziny.
Dutch: c.1196G>A of c.1197G>A c.G1196A of c.G1197A
Polish: c.1196G>A lub c.1197G>A c.G1196A lub c.G1197A
Dutch: Patiënten die in fase 1 naar placebo waren gerandomiseerd en in maand 6 naar Galafold switchten (fase 2), vertoonden eveneens een statistisch significante afname van GL-3-inclusies in interstitiële capillairen in maand 12 (-0,33 ± 0,15; -58%) (p = 0,014).
Polish: Pacjenci losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo w etapie 1, u których następnie zmieniono leczenie na Galafold w 6. miesiącu (etap 2) również wykazywali znamienne statystycznie obniżenie odkładania GL-3 w śródmiąższowych naczyniach włosowatych w 12. miesiącu (-0,33±0,15; -58%) (p=0,014).
Dutch: Na gemiddeld 3,4 jaar behandeling was de gemiddelde, op jaarbasis berekende verandering van de eGFRCKD-EPI -0,74 ml/min/1,73 m (95%-BI: -1,89; 0,40; n=41).
Polish: Średnio po 3,4 latach leczenia średni wskaźnik zmiany eGFRCKD-EPI w ujęciu rocznym wynosił -0,74 ml/min/1,73 m2 (95% CI: -1,89, 0,40, n=41).
Dutch: • Verminderde tastzin of gevoel (hypo-esthesie)
Polish: • Osłabienie dotyku lub czucia (niedoczulica)
Dutch: Zolang u Galafold gebruikt, moet u effectieve anticonceptie toe te passen.
Polish: Podczas stosowania leku Galafold należy stosować skuteczne środki antykoncepcyjne.
Dutch: Linker ventriculaire massa-index (LVMi)
Polish: Wskaźnik masy lewej komory (LVMi)
Dutch: Galafold dient om de andere dag op hetzelfde tijdstip van de dag te worden ingenomen, om zeker te zijn van optimale voordelen voor de patiënt.
Polish: Dla zapewnienia optymalnych korzyści dla pacjenta Galafold należy przyjmować co drugi dzień o tej samej porze dnia.
Dutch: Het is raadzaam om periodiek (om de 6 maanden) de nierfunctie, echocardiografische parameters en biochemische markers te controleren bij patiënten die zijn begonnen of zijn overgeschakeld op Galafold.
Polish: Zalecane jest okresowe monitorowanie czynności nerek, parametrów echokardiograficznych i markerów biochemicznych (co 6 miesięcy) u pacjentów, u których wdrożono leczenie produktem Galafold lub zmieniono leczenie na produkt Galafold.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Polish: Podmiot odpowiedzialny Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Dutch: In een onderzoek met een enkelvoudige dosis Galafold bij proefpersonen zonder de ziekte de Fabry met verschillende graden van nierinsufficiëntie was de blootstelling 4,3 keer hoger bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Polish: W badaniu pojedynczej dawki dla produktu Galafold u osób nie cierpiących na chorobę Fabry`ego z różnym stopniem niewydolności nerek ekspozycja wzrosła 4,3-krotnie u osób z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Dutch: Vertel dat dan uw arts, omdat andere geneesmiddelen de hoeveelheid Galafold in uw lichaam kunnen vergroten of verminderen.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, ponieważ niektóre inne leki mogą powodować zwiększenie lub zmniejszenie ilości leku Galafold w organizmie.
Dutch: In het onderzoek met ERT-naïeve patiënten en de open-labelextensie bleef de nierfunctie stabiel gedurende tot 5 jaar behandeling met Galafold.
Polish: W badaniu osób niestosujących ERT i w przedłużeniu badania prowadzonym metodą otwartej próby czynność nerek pozostawała stabilna przez maksymalnie 5 lat leczenia produktem Galafold.
Dutch: Patiënten die in fase 1 naar Galafold waren gerandomiseerd lieten een statistisch significant grotere afname (± SEM) in de gemiddelde GL-3-depositie in interstitiële capillairen zien (-0,25 ± 0,10; -39%) in maand 6 in vergelijking met placebo (+0,07 ± 0,13; +14%) (p = 0,008).
Polish: Pacjenci losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Galafold w etapie 1 wykazywali znamiennie statystycznie większe obniżenie (±SEM) średniego odkładania GL-3 w śródmiąższowych naczyniach włosowatych (-0,25±0,10; -39%) w 6. miesiącu w porównaniu do placebo (+0,07 ± 0,13; +14%) (p=0,008).
Dutch: Ondoorzichtige, blauw/witte, harde capsules, waarop „A1001" in zwarte inkt staat vermeld en die wit tot lichtbruin poeder bevatten.
Polish: Jak wygląda lek Galafold i co zawiera opakowanie Nieprzezroczyste, niebiesko-białe kapsułki twarde, z czarnym nadrukiem „A1001", zawierające proszek barwy białej do bladobrązowej.
Dutch: Verenering eiwitsequentie g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Polish: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Dutch: Er werd geen afname van proteïnurie gezien bij patiënten die met Galafold werden behandeld.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Galafold nie obserwowano zmniejszenia białkomoczu.
Dutch: Verenering eiwitsequentie c.1A>C of c.1A>T
Polish: Zmiana sekwencji białkowej c.1A>C lub c.1A>T
Dutch: De verandering van de LVMi (g/m2) vanaf de start van het onderzoek tot maand 18 bij patiënten met linkerventrikelhypertrofie (vrouwen met een uitgangs-LVMi > 95 g/m en mannen met een uitgangs-LVMi > 115 g/m2) was -8,4 (95%-BI: -15,7;
Polish: Zmiana LVMi (g/m2) od wartości początkowej do 18. miesiąca u pacjentów z hipertrofią lewej komory (kobiety z wyjściową wartością LVMi > 95 g/m2 i mężczyźni z wyjściową wartością LVMi > 115 g/m2) wynosiła -8,4 (95% CI: -15,7,
Dutch: c.1019G>A of c.1020G>A c.G1019A of c.G1020A
Polish: c.1019G>A lub c.1020G>A c.G1019A lub c.G1020A
Dutch: Neem de Galafold-capsule om de andere dag in en druk de geperforeerde cirkel uit de doordrukverpakking op de dagen dat u geen Galafold gebruikt.
Polish: Kapsułkę leku Galafold należy przyjmować co drugi dzień i przebijać perforowane kółko na rękawie blistra w dni, kiedy pacjent nie przyjmuje leku Galafold.
Dutch: p.A20_W24del p.A20_G28delfs*2
Polish: Zmiana sekwencji białkowej p.A20_G28delfs*2
Dutch: Het leeftijdseffect werd geëvalueerd in een populatiefarmacokinetische analyse van de plasmaklaring van migalastat bij de ERT-naïeve onderzoekspopulatie.
Polish: Wpływ wieku oceniano w analizie farmakokinetyki populacyjnej na podstawie klirensu osoczowego migalastatu u populacji badanej nieleczonej wcześniej ERT.
Dutch: De baselinewaarden waren 95,3 g/m voor de Galafold-groep en 92,9 g/m voor de ERT-groep, en de gemiddelde verandering in LVMi ten opzichte van baseline was bij maand 18 -6,6 (95%-BI: -11,0;2,1; n=31) voor Galafold en -2,0 (95%-BI: -11,0; 7,0; n=13) voor ERT.
Polish: Wartości wyjściowe wynosiły 95,3 g/m2 dla grupy Galafold i 92,9 g/m2 dla grupy ERT, a średnia zmiana LVMi w miesiącu 18 w porównaniu z poziomem wyjściowym wynosiła -6,6 (przedział ufności 95% CI: -11,0, -2,1; n=31) dla Galafold i -2,0 (przedział ufności 95% CI: -11,0, 7,0; n=13) dla ERT.
Dutch: Na dag 2 gaat u op de doordrukverpakking door naar rechts.
Polish: Po dniu 2. należy się przesuwać w prawą stronę na rękawie blistra.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Polish: SPOSÓB I <DROGA> <DROGI> PODANIA
Dutch: c.A504C of c.A504T
Polish: c.A504C lub c.A504T
Dutch: c.G611A of G612A
Polish: c.G611A lub G612A
Dutch: Er zijn geen onderzoeken verricht bij proefpersonen met een leverfunctiestoornis.
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.
Dutch: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Polish: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Dutch: c.A924T of c.A924C
Polish: c.A924T lub c.A924C
Dutch: c.T1147C of c.C1149G of c.C1149A
Polish: c.T1147C lub c.C1149G lub c.C1149A
Dutch: c.140G>A of 141G>A
Polish: c.140G>A lub 141G>A
Dutch: Galafold moet om de andere dag worden ingenomen.
Polish: Galafold należy przyjmować co drugi dzień.
Dutch: c.504A>C of c.504A>T
Polish: c.504A>C lub c.504A>T
Dutch: Hoofdpijn en duizeligheid waren de meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld in Galafold-doses tot respectievelijk 1250 mg en 2000 mg.
Polish: Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi zgłaszanymi przy dawkach produktu Galafold wynoszących do 1250 mg i 2000 mg były odpowiednio ból głowy i zawroty głowy.
Dutch: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Polish: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel w 3UTR
Dutch: c.1095T>A of c.1095T>G c.T1095A of c.T1095G
Polish: c.1095T>A lub c.1095T>G c.T1095A lub c.T1095G
Dutch: c.C816A of c.C816G
Polish: c.C816A lub c.C816G
Dutch: c.1065C>A of c.1065C>G c.C1065A of c.C1065G
Polish: c.1065C>A lub c.1065C>G c.C1065A lub c.C1065G
Dutch: c.G412A of c.G412C
Polish: c.G412A lub c.G412C
Dutch: In het onderzoek met ERT-naïeve patiënten leidde Galafold tot een statistisch significante afname van de LVMi (p < 0,05); de gemiddelde verandering van de LVMi ten opzichte van de uitgangswaarde was in maand 18 tot 24 -7,7 (95%-BI: -15,4; -0,01; n=27).
Polish: W badaniu u osób nieotrzymujących wcześniej ERT Galafold spowodował istotny statystycznie spadek LVMi (p< 0,05); średnia zmiana od wartości wyjściowej po upływie 18. do 24. miesięcy wynosiła 7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27).
Dutch: c.611G>A of 612G>A
Polish: c.611G>A lub 612G>A
Dutch: c.139T>C of c.139T>A
Polish: c.139T>C lub c.139T>A
Dutch: c.1045T>C of c.1045T>A c.T1045C of c.T1045A
Polish: c.1045T>C lub c.1045T>A c.T1045C lub c.T1045A
Dutch: c.C519A of c.C519G
Polish: c.C519A lub c.C519G
Dutch: Na de follow-up in de OLE was de gemiddelde verandering van de LVMi ten opzichte van de uitgangswaarde in maand 36 -8,3 (95%-BI: -17,1; 0,4; n=25) en in maand 48 -9,1 (95%-BI: -20,3; 2,0; n=18).
Polish: Po obserwacji w ramach OLE, średnia zmiana LVMi po w 36. miesiącu w stosunku do wartości wyjściowej wyniosła -8,3 (95% CI: -17,1, 0,4; n=25) a w 48. miesiącu -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0, n=18).
Dutch: In het onderzoek bij patiënten met ERT-ervaring bleef de nierfunctie stabiel gedurende 18 maanden behandeling met Galafold.
Polish: W badaniu u osób stosujących wcześniej ERT czynność nerek pozostawała stabilna przez okres do 18 miesięcy leczenia produktem Galafold.
Dutch: c.C159G of c.C159A
Polish: c.C159G lub c.C159A
Dutch: c.C207A of c.C207G
Polish: c.C207A lub c.C207G
Dutch: c.G284A of c.G285A
Polish: c.G284A lub c.G285A
Dutch: Galafold mag niet op 2 opeenvolgende dagen worden ingenomen.
Polish: Produktu Galafold nie należy przyjmować w ciągu 2 kolejnych dni.
Dutch: Als er meer dan 12 uur is verstreken, moet de patiënt Galafold hervatten op de volgende geplande toedieningsdag en -tijd volgens het ‘om de andere dag'-toedieningsschema.
Polish: Jeśli upłynęło ponad 12 godzin należy wznowić przyjmowanie produktu Galafold w dniu i porze przyjęcia kolejnej dawki, przestrzegając harmonogramu przewidującego dawkowanie co drugi dzień.
Dutch: c.159C>G of c.159C>A
Polish: c.159C>G lub c.159C>A
Dutch: c.442A>C of c.444T>A of c.444T>G
Polish: c.442A>C lub c.444T>A lub c.444T>G
Dutch: c.1034C>G of c.1034C>A c.C1034G of c.C1034A
Polish: c.1034C>G lub c.1034C>A c.C1034G lub c.C1034A
Dutch: c.T881G of c.T881A
Polish: c.T881G lub c.T881A
Dutch: c.A124C of c.A124T
Polish: c.A124C lub c.A124T
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dutch: c.148T>C of c.150C>G of c.150C>A
Polish: c.148T>C lub c.150C>G lub c.150C>A
Dutch: c.280T>A of c.281G>C
Polish: c.280T>A lub c.281G>C
Dutch: c.T139C of c.T139A
Polish: c.T139C lub c.T139A
Dutch: Galafold is niet onderzocht bij patiënten met de ziekte van Fabry die een GFR hebben van minder dan 30 ml/min/1,73 m2.
Polish: Nie badano produktu Galafold u pacjentów z chorobą Fabry`ego, u których GFR wynosi poniżej 30 ml/min/1,73 m2.
Dutch: c.1147T>C of c.1149C>G of c.1149C>A
Polish: c.1147T>C lub c.1149C>G lub c.1149C>A
Dutch: c.126G>A of c.126G>C of c.126G>T
Polish: c.126G>A lub c.126G>C lub c.126G>T
Dutch: c.C233G of c.C233A
Polish: c.C233G lub c.C233A
Dutch: c.216G>A of c.216G>T of c.216G>C
Polish: c.216G>A lub c.216G>T lub c.216G>C
Dutch: c.G471C of c.G471T
Polish: c.G471C lub c.G471T
Dutch: c.C279G of c.C279A
Polish: c.C279G lub c.C279A
Dutch: c.T187A of c.G188C
Polish: c.T187A lub c.G188C
Dutch: c.G734A of c.G735A
Polish: c.G734A lub c.G735A
Dutch: c.924A>T of c.924A>C
Polish: c.924A>T lub c.924A>C
Dutch: c.G285T of c.G285C
Polish: c.G285T lub c.G285C
Dutch: c.G140A of G141A
Polish: c.G140A lub G141A
Dutch: c.241T>C of c.241T>A
Polish: c.241T>C lub c.241T>A
Dutch: c.1046G>A of c.1047G>A c.G1046A of c.G1047A
Polish: c.1046G>A lub c.1047G>A c.G1046A lub c.G1047A
Dutch: c.T241C of c.T241A
Polish: c.T241C lub c.T241A
Dutch: c.G982A of c.G982C
Polish: c.G982A lub c.G982C
Dutch: c.412G>A of c.412G>C
Polish: c.412G>A lub c.412G>C
Dutch: c.G131A of c.G132A
Polish: c.G131A lub c.G132A
Dutch: Minstens 2 uur voor en 2 uur na het innemen van uw geneesmiddel niet eten.
Polish: Nie spożywać posiłku w ciągu co najmniej 2 godzin przed i 2 godzin po przyjęciu produktu Galafold.
Dutch: C]-migalastathydrochloride liet zien dat ongeveer 77% van de radioactief gelabelde dosis in de urine kon worden teruggevonden, waarvan 55% werd uitgescheiden als onveranderde migalastat en 4% als gecombineerde metabolieten M1, M2 en M3.
Polish: Badanie farmakokinetyczne u zdrowych ochotników płci męskiej ze 150 mg [14C]-migalastatu chlorowodorku wykazało, że około 77% radioznakowanej dawki odzyskano w moczu, w tym 55% zostało wydalone jako migalastat w postaci niezmienionej, a 4% jako łączne metabolity M1, M2 i M3. Około 5% całkowitej radioaktywności próbki pochodziło z nieokreślonych składników.
Dutch: c.G103C of c.G103A
Polish: c.G103C lub c.G103A
Dutch: c.G801A (putatieve splicing locatie)
Polish: c.G801A (domniemane miejsce splicingu)
Dutch: c.T148C of c.C150G of c.C150A F50L
Polish: c.T148C lub c.C150G lub c.C150A
Dutch: c.T166A of c.G167C
Polish: c.T166A lub c.G167C
Dutch: c.284G>A of c.285G>A
Polish: c.284G>A lub c.285G>A
Dutch: c.817T>C of c.819T>A of c.819T>G
Polish: c.817T>C lub c.819T>A lub c.819T>G
Dutch: c.261G>C of c.261G>T
Polish: c.261G>C lub c.261G>T
Dutch: c.G612T of c.G612C
Polish: c.G612T lub c.G612C
Dutch: • Eiwit in de urine
Polish: • Białko w moczu
Dutch: Neem Galafold niet twee dagen achter elkaar in.
Polish: Nie przyjmować leku Galafold w ciągu dwóch kolejnych dni.
Dutch: Psychische stoornissen
Polish: Zaburzenia psychiczne depresja
Dutch: c.124A>C of c.124A>T
Polish: c.124A>C lub c.124A>T
Dutch: • Kortademigheid
Polish: • Niestrawność
Dutch: c.C747G of c.C747A
Polish: c.C747G lub c.C747A
Dutch: c.T552A of c.T552G
Polish: c.T552A lub c.T552G
Dutch: c.G639A (putatieve splicing locatie)
Polish: c.G639A (domniemane miejsce splicingu)
Dutch: c.C305G of c.C305A
Polish: c.C305G lub c.C305A
Dutch: c.187T>A of c.188G>C
Polish: c.187T>A lub c.188G>C
Dutch: c.552T>A of c.552T>G
Polish: c.552T>A lub c.552T>G
Dutch: c.519C>A of c.519C>G
Polish: c.519C>A lub c.519C>G
Dutch: Na de follow-up in de OLE was de gemiddelde verandering van de LVMi ten opzichte van de uitgangswaarde bij patiënten met linkerventrikelhypertrofie bij de start van het onderzoek in maand 36 -30,0 (95%-BI: -57,9; -2,2; n=4) en in maand 48 -33,1 (95%-BI: -60,9; -5,4; n=4).
Polish: Po obserwacji w ramach OLE, średnia zmiana LVMi w stosunku do wartości wyjściowej u pacjentów z hipertrofią lewej komory w punkcie wyjściowym w 36. miesiącu wyniosła -30,0 (95% CI: -57,9, -2,2; n=4) a w 48. miesiącu 33,1 (CI: -60,9, -5,4, n=4).
Dutch: c.801G>A (putatieve splicing locatie)
Polish: c.801G>A (domniemane miejsce splicingu)
Dutch: c.C525G of c.C525A
Polish: c.C525G lub c.C525A
Dutch: c.103G>C of c.103G>A
Polish: c.103G>C lub c.103G>A
Dutch: c.G261C of c.G261T
Polish: c.G261C lub c.G261T
Dutch: c.G547A (putatieve splicing locatie)
Polish: c.G547A (domniemane miejsce splicingu)
Dutch: c.T258G of c.T258A
Polish: c.T258G lub c.T258A
Dutch: c.T514A of c.G515C
Polish: c.T514A lub c.G515C
Dutch: c.T960G of c.T960A
Polish: c.T960G lub c.T960A
Dutch: c.540G>C of c.540G>T
Polish: c.540G>C lub c.540G>T
Dutch: U mag Galafold niet gebruiken als u ook een enzymvervangende behandeling krijgt.
Polish: Leku Galafold nie należy przyjmować, jeżeli pacjent otrzymuje jednocześnie enzymatyczną terapię zastępczą.
Dutch: c.G540C of c.G540T
Polish: c.G540C lub c.G540T
Dutch: Na 30 maanden behandeling met Galafold was de gemiddelde verandering in LVMi ten opzichte van baseline -3,8 (95%-BI: -8,9; 1,3; n=28) en was de gemiddelde verandering in LVMi ten opzichte van baseline bij patiënten met linkerkamerhypertrofie op baseline -10,0 (95%-BI: -16,6; -3,3; n=10).
Polish: Po 30 miesiącach leczenia produktem Galafold średnia zmiana LVMi od wartości początkowej wyniosła -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28), a średnia zmiana LVMi od wartości początkowej u pacjentów z hipertrofią lewej komory w punkcie początkowym wyniosła -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10).
Dutch: c.242G>A of c.243G>A
Polish: c.242G>A lub c.243G>A
Dutch: c.982G>A of c.982G>C
Polish: c.982G>A lub c.982G>C
Dutch: c.G242A of c.G243A
Polish: c.G242A lub c.G243A
Dutch: c.G132T of c.G132C
Polish: c.G132T lub c.G132C
Dutch: c.285G>T of c.285G>C
Polish: c.285G>T lub c.285G>C
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen die zijn gemeld in klinische onderzoeken met Galafold Systeem/orgaanklasse
Polish: Tabela 1: Reakcje niepożądane na Galafold w badaniach klinicznych
Dutch: c.G243T of c.G243C
Polish: c.G243T lub c.G243C
Dutch: c.207C>A of c.207C>G
Polish: c.207C>A lub c.207C>G
Dutch: c.C453G of c.C453A
Polish: c.C453G lub c.C453A
Dutch: c.612G>T of c.612G>C
Polish: c.612G>T lub c.612G>C
Dutch: c.639G>A (putatieve splicing locatie)
Polish: c.639G>A (domniemane miejsce splicingu)
Dutch: c.279C>G of c.279C>A
Polish: c.279C>G lub c.279C>A
Dutch: c.G609C of c.G609T
Polish: c.G609C lub c.G609T
Dutch: c.G144T of c.G144C
Polish: c.G144T lub c.G144C
Dutch: c.816C>A of c.816C>G
Polish: c.816C>A lub c.816C>G
Dutch: c.561G>T of c.561G>A of c.561G>C
Polish: c.561G>T lub c.561G>A lub c.561G>C
Dutch: c.A588T of c.A588C
Polish: c.A588T lub c.A588C
Dutch: c.525C>G of c.525C>A
Polish: c.525C>G lub c.525C>A
Dutch: c.141G>C of c.141G>T
Polish: c.141G>C lub c.141G>T
Dutch: c.3G>A of c.3G>T of c.3G>C c.G3A of c.G3T of c.G3C
Polish: M1R c.3G>A lub c.3G>T lub c.3G>C c.G3A lub c.G3T lub c.G3C M1I c.19G>T
Dutch: c.A840T of c.A840C
Polish: c.A840T lub c.A840C
Dutch: c.870G>A of c.870G>C of c.870G>T
Polish: c.870G>A lub c.870G>C lub c.870G>T
Dutch: c.233C>G of c.233C>A
Polish: c.233C>G lub c.233C>A
Dutch: c.243G>T of c.243G>C
Polish: c.243G>T lub c.243G>C
Dutch: c.132G>T of c.132G>C
Polish: c.132G>T lub c.132G>C
Dutch: c.337T>C of c.339T>A of c.339T>G
Polish: c.337T>C lub c.339T>A lub c.339T>G
Dutch: c.C897G of c.C897A
Polish: c.C897G lub c.C897A
Dutch: (torticollis)
Polish: (białkomocz)
Dutch: c.258T>G of c.258T>A
Polish: c.258T>G lub c.258T>A
Dutch: c.G830A of c.G831A
Polish: c.G830A lub c.G831A
Dutch: • Hartkloppingen (het gevoel dat het hart bonst)
Polish: • Sztywność karku (kręcz szyi)
Dutch: c.G831T of c.G831C
Polish: c.G831T lub c.G831C
Dutch: c.T369G of c.T369A
Polish: c.T369G lub c.T369A
Dutch: c.G860A of c.G861A
Polish: c.G860A lub c.G861A
Dutch: c.T859C of c.T859A
Polish: c.T859C lub c.T859A
Dutch: NIET BEKEND (del Exon5_7?)
Polish: NIEZNANA (del Exon5_7?)
Dutch: c.153G>A of c.153G>T of c.153G>C
Polish: c.153G>A lub c.153G>T lub c.153G>C
Dutch: NIET BEKEND (del Exon1_2?)
Polish: NIEZNANA (del Exon1_2?)
Dutch: c.547G>A (putatieve splicing locatie)
Polish: c.547G>A (domniemane miejsce splicingu)
Dutch: c.G567C of c.G567T
Polish: c.G567C lub c.G567T
Dutch: c.881T>G of c.881T>A
Polish: c.881T>G lub c.881T>A
Dutch: c.108G>C of c.108G>T
Polish: c.108G>C lub c.108G>T
Dutch: c.859T>C of c.859T>A
Polish: c.859T>C lub c.859T>A
Dutch: c.T465A of c.T465G
Polish: c.T465A lub c.T465G
Dutch: c.144G>T of c.144G>C
Polish: c.144G>T lub c.144G>C
Dutch: c.609G>C of c.609G>T
Polish: c.609G>C lub c.609G>T
Dutch: c.453C>G of c.453C>A
Polish: c.453C>G lub c.453C>A
Dutch: • Neusbloeding
Polish: • Krwawienia z nosa
Dutch: c.G71A of c.G72A
Polish: c.G71A lub c.G72A
Dutch: c.T610C of c.T610A
Polish: c.T610C lub c.T610A
Dutch: c.T280A of c.G281C
Polish: c.T280A lub c.G281C
Dutch: c.T154A of c.G155C
Polish: c.T154A lub c.G155C
Dutch: c.166T>A of c.167G>C
Polish: c.166T>A lub c.167G>C
Dutch: c.T408A of c.T408G
Polish: c.T408A lub c.T408G
Dutch: c.C966A of c.C966G
Polish: c.C966A lub c.C966G
Dutch: c.305C>G of c.305C>A
Polish: c.305C>G lub c.305C>A
Dutch: c.C456A of c.C456G
Polish: c.C456A lub c.C456G
Dutch: c.567G>C of c.567G>T
Polish: c.567G>C lub c.567G>T
Dutch: c.830G>A of c.831G>A
Polish: c.830G>A lub c.831G>A
Dutch: Tabel 2: Tabel behandelbare mutaties met Galafold (migalastat)
Polish: Tabela 2: Tabela wrażliwości na Galafold (migalastat)
Dutch: c.G216A of c.G216T of c.G216C M72I
Polish: c.G216A lub c.G216T lub c.G216C
Dutch: c.707G>A of c.708G>A
Polish: c.707G>A lub c.708G>A
Dutch: c.G141C of c.G141T
Polish: c.G141C lub c.G141T
Dutch: c.960T>G of c.960T>A
Polish: c.960T>G lub c.960T>A
Dutch: c.G485A of c.G486A
Polish: c.G485A lub c.G486A
Dutch: c.G439A of c.G439C
Polish: c.G439A lub c.G439C
Dutch: c.860G>A of c.861G>A
Polish: c.860G>A lub c.861G>A
Dutch: (pruritus)
Polish: (zawroty głowy)
Dutch: Als u of uw partner zwanger wil worden, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voor advies.
Polish: Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia duszność krwawienia z nosa
Dutch: c.T676C of c.T676A
Polish: c.T676C lub c.T676A
Dutch: c.897C>G of c.897C>A
Polish: c.897C>G lub c.897C>A
Dutch: c.154T>A of c.155G>C
Polish: c.154T>A lub c.155G>C