FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etikettenetter (EXP).
English: Cattle and pigs
Norwegian Bokmål: Storfe og gris
English: It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Norwegian Bokmål: Reduserer infiltrasjonen av leucocytter i inflammerte vev.
English: In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner, som kan være alvorlige (inkludert livstruende), forekomme, disse skal behandles symptomatisk.
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Personer som er overfølsomme for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
English: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Storfe, geit, gris, kanin, hest
English: For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Norwegian Bokmål: Til lindring av post-operative smerter i forbindelse med mindre, invasiv bløtvevskirurgi, som kastrasjon.
English: Single IM injection before surgery.
Norwegian Bokmål: injeksjon før operasjon.
English: IM injection.
Norwegian Bokmål: injeksjon.
English: Treatment of piglets with Novem before castration reduces post-operative pain.
Norwegian Bokmål: Behandling av griser med Novem før kastrasjon reduserer postoperative smerter.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and bottle after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter (EXP).
English: EXP {month/year} Once broached use within 28 days.
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
English: Treatment of calves with Novem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Novem 20 min før avhorning reduserer postoperative smerte.
English: In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering må symptomatisk behandling igangsettes.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Norwegian Bokmål: Hvis kritiske reaksjoner opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
English: To obtain pain relief during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative is needed.
Norwegian Bokmål: For å oppnå smertelindring under operasjon er behandling med passende anestesi/sedativa nødvendig.
English: NO ENTRY
Norwegian Bokmål: Ingen oppføring
English: C.
Norwegian Bokmål: s.c.
English: Meloxicam in Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Norwegian Bokmål: Meloksikam i Novem 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning for storfe og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
English: For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than 1 week of age.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av diaré hos storfe, skal ikke preparatet brukes til dyr som er under én uke gamle.
English: Take care of accurate dosing, use of appropriate dosing device and estimation of body weight.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å dosere nøyaktig og bruke en passende injeksjonssprøyte samt måle kroppsvekten nøye.
English: Meloxicam in Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Norwegian Bokmål: Meloksikam i Novem 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning for storfe og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning (20 ml, 50ml, 100 ml eller 250 ml): 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
English: Subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Norwegian Bokmål: Subkutan og intramuskulær administrasjon tolereres godt; kun en lett, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe som ble behandlet i kliniske studier.
English: The active substance in Novem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Novem er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
English: Cattle: Single SC injection.
Norwegian Bokmål: Storfe: Enkel s.c. injeksjon.
English: Pregnancy and lactation Cattle: Can be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving Storfe: Kan brukes til drektige dyr.
English: Cattle: SC injection.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c. injeksjon.
English: For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Norwegian Bokmål: Gris: Til bruk ved ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet for å redusere symptomer på halthet og inflammasjon.
English: WITHDRAWAL PERIODS
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID
English: Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Eske av kartong med 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass á 20 ml, 50 ml eller 100 ml, lukket med en gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
English: Cattle: Can be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Storfe:Kan brukes til drektige dyr.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet Utilsiktet egeninjeksjon kan gi smerter.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ekskl.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 µg/ml og 2,7 µg/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
English: Marketing authorisation holder: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Labiana Life Sciences S.A.
English: Poloxamer 188 Sodium chloride Glycine
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Glysin
English: Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Norwegian Bokmål: Påfølgende enkel intramuskulær dose på 0,4 mg meloxicam/kg ble en Cmax verdi på 1,1 til 1,5 µg/ml oppnådd innen 1 time hos gris.
English: Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Water for injection
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Glykofurol
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
English: No entry Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
Norwegian Bokmål: Ingen oppføring Antiinflammatoriske midler/Ikke-steroide antiinflammatoriske midler
English: Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske midler/Ikke-steroide antiinflammatoriske midler
English: Manufacturer responsible for batch release: Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Labiana Life Sciences S.A.
English: Withdrawal periods:
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid:
English: One ml contains: Meloxicam 5 mg Ethanol
Norwegian Bokmål: En ml inneholder: Meloksikam 5 mg Etanol 150 mg
English: Meloxicam 40 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 40 mg/ml
English: Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
English: Once broached, use by...
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen…
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved overdosering bør det gis symptomatisk behandling.
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre NSAIDs eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the relase of the concerned batch.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalv og gris.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and lactating cows.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver og lakterende kuer.
English: Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) each containing 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappkartong med enten 1 eller 6 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 250 ml.
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Norwegian Bokmål: Etter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg ble en Cmax verdi på 1,9µg/ml oppnådd etter 1
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter) Ved overdose må symptomatisk behandling igangsettes.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
English: Carton for 20 ml, 50 ml and 100 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 20 ml, 50 ml og 100 ml
English: PACKAGE LEAFLET: Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Novem 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning for storfe og gris
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 µg/ml nådd etter 7,7 timer hos ungdyr av storfe.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight).
Norwegian Bokmål: En intramuskulær engangsinjeksjon, med en dose på 0,4 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 2,0 ml/25 kg kroppsvekt).
English: PACKAGE LEAFLET: Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Novem 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris
English: IM
Norwegian Bokmål: Meglumin
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery.
Norwegian Bokmål: En intramuskulær engangsinjeksjon, med en dose på 0,4 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/5 kg kroppsvekt) før operasjon.
English: Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vials each containing 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pappkartong med enten 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass som inneholder 20 ml, 50 ml eller 100 ml.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
English: A slight transient painless swelling at the injection site was observed in laboratory studies.
Norwegian Bokmål: Hos storfe ble det i laboratoriestudier observert en liten, forbigående smertefri hevelse på injeksjonsstedet hos de fleste dyr.
English: Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Norwegian Bokmål: Novem 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris
English: QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
English: Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injection
Norwegian Bokmål: Dinatriumetat Natriumhydroksid Saltsyre
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Norwegian Bokmål: Gris: En intramuskulær engangsinjeksjon med en dose på 0,4 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 2,0 ml/100 kg kroppsvekt) i kombinasjon med passende antibiotikabehandling.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEIER
English: Pack sizes of 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 50 ml or 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 50 ml eller 100 ml.
English: Withdrawal periods: Meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestider: Slakt: 15 dager; Melk: 5 dager.
English: Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Norwegian Bokmål: Eske av kartong med 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass á 20 ml, 50 ml eller 100 ml.
English: Meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Norwegian Bokmål: Slakt: 15 dager; melk: 5 dager.
English: Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Norwegian Bokmål: Novem 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris
English: Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Norwegian Bokmål: Novem 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris Meloksikam
English: PACKAGE LEAFLET: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle
Norwegian Bokmål: AKNINGSVEDLEGG Novem 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning for storfe
English: Pharmacologi cally active substance
Norwegian Bokmål: Farmakolog-isk aktivt (aktive) virkestoff(er)
English: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle
Norwegian Bokmål: Novem 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe
English: Meloxicam 20 mg Ethanol
Norwegian Bokmål: En ml inneholder: Meloksikam 20 mg Etanol 150 mg
English: Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs meloxicam
Norwegian Bokmål: Novem 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris Meloksikam
English: Single subcutaneous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.25 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Norwegian Bokmål: En subkutan engangsinjeksjon med en dose på 0,5 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 1,25 ml/100 kg kroppsvekt) sammen med egnet antibiotikabehandling eller oral rehydreringsbehandling, ved behov.
English: Active substance: Meloxicam
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Meloksikam
English: Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager.
English: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle Meloxicam
Norwegian Bokmål: Novem 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe Meloksikam
English: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle meloxicam
Norwegian Bokmål: Novem 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe meloksikam
English: Cattle: SC Pigs:
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c. Gris: i.m.
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs:
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 dager; Melk: 5 dager Gris: Slakt: 5 dager
English: Vial, 100 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonshetteglass, 100 ml
English: Vial, 50 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass, 50 ml
English: Expiry date
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
English: Cattle: meat and offal: 15 days Pigs:
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 dager Gris: Slakt:
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Norwegian Bokmål: Storfe: En engangsinjeksjon subkutan, med en dose på 0,5 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 10,0 ml/100 kg) i kombinasjon med passende antibiotikabehandling eller oral rehydreringsbehandling, i henhold til aktuell indikasjon.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Norwegian Bokmål: Storfe: En subkutan engangsinjeksjon, med en dose på 0,5 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 2,5 ml/100 kg kroppsvekt) i kombinasjon med antibiotikabehandling eller oral rehydreringsbehandling, i henhold til aktuell indikasjon.
English: No entry Anti-inflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoris ke midler/Ikkesteroide antiinflammatoris ke midler
English: Intermittent spreading is possible as well.
Norwegian Bokmål: Intermitterende spredning er også mulig.
English: Date of last renewal: 30/08/2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 30/08/2012
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
English: Other animals, such as rabbits and small rodents, have not been tested.
Norwegian Bokmål: Andre dyr, som kanin og smågnagere, er ikke undersøkt.
English: ATC vet code: QI06AE02
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI06AE02
English: Only healthy cats should be vaccinated.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
English: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Norwegian Bokmål: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro USA
English: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Norwegian Bokmål: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington USA
English: EU/2/02/034/002
Norwegian Bokmål: EU/2/02/034/002/NO
English: The duration of immunity is up to 1 year.
Norwegian Bokmål: Immuniteten varer i inntil 1 år.
English: Duration of immunity: The duration of immunity is up to 1 year.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Varigheten av immuniteten er i inntil 1 år.
English: Appropriate disinfection procedures should be used following use of this live bacterial vaccine.
Norwegian Bokmål: Egnete desinfeksjonsprosedyrer bør brukes ved anvendelse av denne levende bakterievaksinen.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i direktiv 2001/82/EF kan et medlemsland, i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/09/2002
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10/09/2002
English: The marketing authorisation holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, som beskrevet i Del I i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før veterinærpreparatet bringes på markedet og deretter så lenge som veterinærpreparatet er på markedet.
English: Shelf life after reconstitution: use within 4 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon: bruk innen 4 timer.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 4 timer
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use for special warnings for immunocompromised humans.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk for spesielle advarsler for immunsupprimerte personer.