FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Cobicistat wirkt als „Verstärker" der Wirkung von Darunavir, indem es den Abbau von Darunavir verlangsamt und dadurch dessen antivirale Wirksamkeit im Körper verlängert.
Bulgarian: Кобицистат действа като „усилвател", за да подсили ефектите на дарунавир, като забавя разграждането на дарунавир, и по този начин удължава антивирусната му активност в организма.
German: Weitere Informationen zu den Arzneimitteln, die nicht zusammen mit Symtuza angewendet werden sollten, sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За повече информация относно лекарствата, които не трябва да се приемат със Symtuza, вижте листовата.
German: Die Wirkstoffe von Symtuza haben sich bereits bei Verabreichung als Einzelwirkstoffe als wirksam erwiesen, und die Kombination der Wirkstoffe in einer einzigen Tablette vereinfacht die Behandlung.
Bulgarian: Установено е вече, че активните вещества в Symtuza са ефективни, когато се използват отделно, а комбинирането им в една таблетка улеснява лечението.
German: Da Tenofoviralafenamid in einer niedrigeren Dosis als Tenofovirdisoproxil wirksam ist, bietet Symtuza die Möglichkeit geringerer Nebenwirkungen.
Bulgarian: Тъй като тенофовир алафенамид е ефективен при по-ниска доза, отколкото тенофовир дизопроксил, Symtuza предлага възможността за намаляване на нежеланите реакции.
German: • Darunavir ist eine Art antivirales Mittel, das als „Protease-Hemmer" bezeichnet wird.
Bulgarian: Дарунавир е вид антивирусно средство, наречено „протеазен инхибитор".
German: Tenofovir ist ein Reverse-Transkriptase-Hemmer, das heißt, es blockiert die Aktivität des Enzyms, der reversen Transkriptase, das das Virus zu seiner Vermehrung benötigt.
Bulgarian: Тенофовир е инхибитор на обратната транскриптаза, което означава, че блокира действието на обратната транскриптаза - ензим, от който се нуждае вирусът, за да се възпроизвежда.
German: Symtuza war zudem genauso wirksam wie ein ähnliches Kombinationsarzneimittel, das Tenofovirdisoproxil statt Tenofoviralafenamid enthält.
Bulgarian: Същевременно Symtuza е толкова ефективен, колкото подобно комбинирано лекарство, съдържащо тенофовир дизопроксил вместо тенофовир алафенамид.
German: Übersicht über Symtuza und warum es in der EU zugelassen ist
Bulgarian: Общ преглед на Symtuza и основания за разрешаване в ЕС
German: Wie wird Symtuza angewendet?
Bulgarian: Как се използва Symtuza?
German: • Emtricitabin ist ebenfalls ein Reverse-Transkriptase-Hemmer und wirkt auf dieselbe Weise wie Tenofovir.
Bulgarian: Емтрицитабин също е инхибитор на обратната транскриптаза и действа по същия начин като тенофовир.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Symtuza berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Symtuza, вижте листовката.
German: Symtuza enthält die Wirkstoffe Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Symtuza съдържа активните вещества дарунавир (darunavir), кобицистат (cobicistat), емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide).
German: Außerdem wurde Symtuza in einer Hauptstudie, an der 153 zuvor unbehandelte erwachsene Patienten mit HIV teilnahmen, mit einem anderen antiviralen Arzneimittel verglichen, das Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil enthält.
Bulgarian: Освен това в едно основно проучване Symtuza се сравнява с друго антивирусно лекарство, съдържащо дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, при 153 възрастни пациенти с НІV, които не са лекувани преди това.
German: Alter < 50 Jahre ≥ 50 Jahre
Bulgarian: Възраст <50 години ≥50 години
German: Diese Ereignisse sind häufig vorübergehend.
Bulgarian: Тези събития често са преходни.
German: Symtuza enthält vier Wirkstoffe:
Bulgarian: Symtuza съдържа четири активни вещества:
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Bulgarian: Обикновено такива реакции се наблюдават в рамките на първите седмици или месеци от започване на CART.
German: Bei einigen Patienten wurde zusätzlich der Faktor VIII angewendet.
Bulgarian: При някои пациенти е прилаган допълнителен фактор VIII.
German: Gesamt Phase 3
Bulgarian: Общо фаза 3
German: Die klinische Relevanz dieses Anstiegs ist nicht bekannt.
Bulgarian: Клиничното значение на това повишение е неизвестно.
German: Alternative Antikonvulsiva sind in Betracht zu ziehen.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни антиконвулсанти.
German: Einige zusätzliche Untersuchungen könnten notwendig sein.
Bulgarian: Може да бъдат необходими някои допълнителни изследвания.
German: Empfehlungen bezüglich einer gleichzeitigen Anwendung
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение
German: 3 Jahre Nach dem ersten Öffnen: 6 Wochen
Bulgarian: След първо отваряне: 6 седмици
German: eingesetzt, um Ihnen zum Schlafen zu verhelfen und/oder Ängste zu nehmen
Bulgarian: помага Ви да заспите и/или облекчава тревожността
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie zeigen können, was Sie eingenommen haben.
Bulgarian: Носете бутилката с таблетките със себе си, за да можете да покажете какво сте приели.
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelbeschwerden schwerwiegend.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са сериозни.
German: • Vergrößerung der Brüste
Bulgarian: • увеличаване на гърдите
German: In einigen Fällen muss vielleicht die Dosierung von anderen Arzneimitteln geändert werden.
Bulgarian: В някои случаи може да бъде необходимо да се промени дозата на другите лекарства.
German: Dieser Unterschied ist klinisch nicht relevant.
Bulgarian: Тази разлика не е клинично значима.
German: Ob diese neurologischen Störungen vorübergehend oder bleibend sind, ist derzeit nicht bekannt.
Bulgarian: Дали неврологичните нарушения са преходни или трайни понастоящем е неизвестно.
German: In mehr als der Hälfte der berichteten Fälle wurde die Behandlung mit HIV-PIs fortgesetzt oder wieder aufgenommen, falls diese abgebrochen worden war.
Bulgarian: В повече от половината съобщени случаи, лечението с HIV PIs е продължено или е подновено, ако е било прекъснато.
German: Studie aus anderen Gründen abgebrochen
Bulgarian: Преустановен поради други причини
German: Es liegen pharmakokinetische Daten für die (einzelnen) Bestandteile von Symtuza vor.
Bulgarian: Има фармакокинетични данни за (отделните) компоненти на Symtuza.
German: Sie müssen Symtuza jeden Tag und immer mit einer Mahlzeit einnehmen.
Bulgarian: Трябва да приемате Symtuza всеки ден и винаги с храна.
German: Ergebnisse in Woche 48
Bulgarian: Резултати на Седмица 48
German: Primäre PI/DRV
Bulgarian: Първични PI/DRV
German: Die Tablette kann mit einem Getränk wie z.B. Wasser, Milch oder einem nahrhaften Getränk eingenommen werden.
Bulgarian: Таблетката може да се приема с напитка като вода, мляко или някаква хранителна напитка.
German: • niedrige Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie)
Bulgarian: нисък брой червени кръвни клетки (анемия)
German: Nehmen Sie Symtuza jeden Tag zur ungefähr gleichen Uhrzeit ein.
Bulgarian: Приемайте Symtuza приблизително в едно и също време всеки ден.
German: • starke Schwellung der Haut und anderer Gewebe (am häufigsten der Lippen oder Augen)
Bulgarian: тежък оток на кожата и други тъкани (най-често устните или очите)
German: • Wenn Sie Diabetes haben.
Bulgarian: ако имате диабет.
German: Die Tablette sollte nicht zerbrochen werden.
Bulgarian: Таблетката не трябва да се разтрошава.
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung einer antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV-Transmission.
Bulgarian: Тези находки не засягат актуалните национални препоръки за употреба на антиретровирусна терапия при бременни жени за предотвратяване на вертикалното предаване на HIV.
German: Ihr Arzt wird beurteilen, welche Cholesterin-senkende Therapie in Ihrer besonderen Situation am besten ist.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени коя схема за понижение на холестерола е най-добра във Вашата специфична ситуация.
German: Die Plastikflasche hat einen kindergesicherten Verschluss, der wie folgt zu öffnen ist:
Bulgarian: Пластмасовата бутилка е затворена със защитена от деца запушалка и трябва да се отвори както следва:
German: • Wenn Sie Probleme mit den Muskeln oder Knochen bemerken.
Bulgarian: ако забележите някакви проблеми с мускулите или костите.
German: Die offiziellen Leitlinien zur geeigneten Behandlung der Tuberkulose bei HIV-infizierten Patienten sollten berücksichtigt werden.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните указания за подходящо лечение на туберкулоза при HIV инфектирани пациенти.
German: Die Resistenzentwicklung in den Symtuza-Gruppen wird in Tabelle 4 gezeigt.
Bulgarian: Настъпилата резистентност в групите със Symtuza е показана на Таблица 4.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationalen Leitlinien berücksichtigt werden.
Bulgarian: Трябва да се предприемат предпазни мерки за предотвратяване на предаването в съответствие с националните указания.
German: Zellen/mm 3).
Bulgarian: клетки/mm 3).
German: Die folgende Dosis nehmen Sie dann wie gewohnt zum üblichen Zeitpunkt ein.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното време.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Vorsichtsmaßnahmen erforderlich sind, damit Sie keine anderen Personen infizieren.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете заразяването на други хора.
German: Es wurde über Leberprobleme berichtet, die gelegentlich schwer sein können.
Bulgarian: Има съобщения за чернодробни проблеми, които понякога може да са тежки.
German: Was ist Symtuza und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Symtuza и за какво се използва
German: Diese Veränderungen können teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammenhängen.
Bulgarian: Такива промени могат да бъдат отчасти свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
German: Voriconazol sollte nur nach medizinischer Bewertung eingenommen werden.
Bulgarian: Вориконазол трябва да се приема само след медицинска оценка.
German: Ihr Arzt erklärt Ihnen diese.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви ги обясни.
German: Dies ist keine vollständige Liste von Arzneimitteln.
Bulgarian: Това не е пъленият списък на лекарствата.
German: Symtuza ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Bulgarian: Symtuza е използван само при ограничен брой пациенти на 65 или повече години.
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, beträgt die empfohlene Dosis Rifabutin 150 mg dreimal pro Woche an festen Tagen (z. B. Montag, Mittwoch, Freitag).
Bulgarian: Ако е необходимо комбинирането им, препоръчителната доза на рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (например понеделник-сряда-петък).
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel 6 Wochen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht mehr.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след 6 седмици от първото отваряне на бутилката.
German: Ist eine gleichzeitige Anwendung erforderlich, sollte die Tagesdosis von Itraconazol nicht über 200 mg liegen.
Bulgarian: Когато е необходимо едновременно приложение, дневната доза на итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg.
German: Eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) wurde bei bis zu 1 von 100 Patienten berichtet.
Bulgarian: Възпаление на панкреаса (панкреатит) се съобщава при до 1 на 100 пациенти.
German: Informieren Sie deshalb immer Ihren Arzt, wenn Sie andere HIV-Arzneimittel einnehmen und befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes, welche Arzneimittel miteinander kombiniert werden können.
Bulgarian: Поради това, винаги казвайте на Вашия лекар, ако приемате други анти-ХИВ лекарства и внимателно спазвайте указанията на Вашия лекар относно лекарствата, които може да се комбинират.
German: EU/1/17/1225/001 - 30 Filmtabletten EU/1/17/1225/002 - 90 Filmtabletten (3 x 30)
Bulgarian: EU/1/17/1225/001 - 30 филмирани таблетки EU/1/17/1225/002 - 90 филмирани таблетки (3 x 30)
German: Durch HIV-Arzneimittel können Sie sich besser fühlen.
Bulgarian: Лекарствата срещу ХИВ могат да Ви накарат да се чувствате по-добре.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Anzeichen und Symptome von Leberproblemen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно признаците и симптомите на чернодробните проблеми.
German: - wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
Bulgarian: - ако имате тежки проблеми с черния дроб.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Symtuza bei Kindern im Alter von 3 bis 11 Jahren oder mit einem Körpergewicht < 40 kg ist bisher noch nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Symtuza при деца на възраст от 3-11 години или с тегло < 40 kg все още не са установени.
German: Symtuza könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
Bulgarian: Symtuza може да намали тяхната ефективност.
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer RifabutinResistenz und zu Therapieversagen kommen kann.
Bulgarian: Трябва да се помни, че приложението два пъти седмично на 150 mg може да не осигури оптимална експозиция на рифабутин, като това води до риск от резистентност към рифампицин и неуспех на лечението.
German: Eine weitere Dosisreduktion von Rifabutin wurde nicht untersucht.
Bulgarian: Допълнителното намаление на дозата на рифабутин не е проучвано.
German: Fehlende Daten während des Zeitfensters, aber noch in der Studie
Bulgarian: Липсват данни по време на прозореца, но участието в изпитването продължава
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, планирате бременност или ако кърмите.
German: Es waren keine weiteren Metabolite zu identifizieren.
Bulgarian: Не се установяват други метаболити.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Symtuza das richtige Arzneimittel für Sie ist.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали Symtuza е подходящото лекарство за Вас.
German: Symtuza soll nicht bei Kindern unter 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht von unter 40 kg angewendet werden, da es nicht bei Kindern unter 12 Jahren untersucht wurde.
Bulgarian: Symtuza не трябва да се прилага при деца по-малки от 12 години или с тегло под 40 kg, тъй като той не е проучван при деца под 12 години.
German: Eine Dosisanpassung für Midazolam muss erwogen werden, insbesondere, wenn mehr als eine Einzeldosis Midazolam angewendet wird.
Bulgarian: Трябва да се помисли за коригиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от единична доза мидазолам.
German: Es gibt andere Anwendungen von Sildenafil.
Bulgarian: Има и друго приложение на силденафил.
German: • Die Tablette sollte nicht zerbrochen, sondern im Ganzen geschluckt werden.
Bulgarian: Таблетката не трябва да се разтрошава, а да се поглъща цяла.
German: Hautausschlag kann bei mehr als 1 von 10 Patienten, die Symtuza erhalten, auftreten.
Bulgarian: Кожен обрив може да засегне повече от 1 на 10 пациенти, получаващи Symtuza.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie schwer Ihre Lebererkrankung ist.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни за тежестта на чернодробното Ви заболяване.
German: Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди това.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen (SOC) und Häufigkeitskategorien in Tabelle 2 aufgelistet.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас (СОК) и категория по честота в Таблица 2.
German: Andere schwere Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Patienten beobachtet wurden, waren Diabetes, ein Anstieg der Blutfettwerte und Symptome einer Infektion.
Bulgarian: Други тежки нежелани реакции, наблюдавани при до 1 на 10 пациенти, са диабет, повишени нива на мастите в кръвта и симптоми на инфекция.
German: Obwohl die meisten Ausschläge leicht sind und bei Fortsetzung der Behandlung nach einer gewissen Zeit wieder verschwinden, kann ein Hautausschlag manchmal auch schwer oder möglicherweise lebensbedrohlich sein.
Bulgarian: Въпреки че повечето обриви са леки и изчезват малко след продължаване на лечението, понякога обривът може да бъде тежък или потенциално животозастрашаващ.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, wenn Sie eine Dosis vergessen oder sich erbrochen haben.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако не сте сигурни какво да правите, ако пропуснете доза или повърнете.
German: 3 (Spanne 111-1921 x 10
Bulgarian: 3 (граници 111-1921 x 10
German: Sie müssen eine Mahlzeit oder einen Snack innerhalb von 30 Minuten, bevor Sie Symtuza einnehmen, zu sich nehmen.
Bulgarian: Трябва да приемете някаква храна или лека закуска 30 минути преди да приемете Symtuza.
German: * Es sind keine Vergleichsdaten nach Woche 48 verfügbar.
Bulgarian: Няма данни за сравнителното лекарство след Седмица 48
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Ihre Symptome zu behandeln sind oder ob Symtuza abgesetzt werden muss.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва как да се справите със симптомите или дали Symtuza трябва да се спре.
German: Diese Interaktionen sind in der nachfolgenden Wechselwirkungstabelle beschrieben.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата на взаимодействията по-долу.
German: Man nimmt an, dass diese Symptome auf einer verbesserten Immunreaktion des Körpers beruhen, die ihn in die Lage versetzt, Infektionen zu bekämpfen, die ohne offensichtliche Symptome schon vorher vorgelegen haben.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, даващо възможност на тялото да се бори с инфекции, които може да са съществували без видими симптоми.
German: • Wenn Sie allergisch gegen Sulfonamide sind (die z.B. zur Behandlung von bestimmten Infektionen angewendet werden).
Bulgarian: ако сте алергични към сулфонамиди (напр. използвани за лечение на някои инфекции).
German: • Wenn Sie irgendwelche Symptome einer Infektion (z.B. geschwollene Lymphknoten und Fieber) bemerken.
Bulgarian: ако забележите някои симптоми на инфекция (напр. подути лимфни възли и треска).
German: Die Wirkung von Symtuza kann sich vermindern, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden.
Bulgarian: Ефектите на Symtuza може да се намалят, ако приемате някое от следните лекарства.
German: Sie wurden entweder auf Symtuza (N = 763) umgestellt oder erhielten weiterhin ihr bisheriges Behandlungsregime (N = 378) (Randomisierung 2:1).
Bulgarian: Те или са преминали към лечение със Symtuza (N = 763), или са продължили своята схема на лечение (N = 378) (рандомизирани 2:1).
German: Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Категориите по честота са определени както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Atorvastatin (10 mg einmal täglich):
Bulgarian: Аторвастатин (10 mg веднъж дневно):
German: Ihr Arzt wird vielleicht einige zusätzliche Untersuchungen durchführen.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направи някои допълнителни изследвания.
German: Die Konzentrationen ungebundenen Darunavirs waren hingegen ungefähr 55% (Child-Pugh-Klasse A) bzw. 100% (Child-Pugh-Klasse B) höher.
Bulgarian: Концентрациите на несвързан дарунавир обаче са приблизително съответно с 55% (Child-Pugh клас A) и със 100% (Child-Pugh клас B) по-високи.
German: In Woche 36 wurde eine M184M/I/V-Mutation beobachtet, die Resistenz gegen FTC verleiht.
Bulgarian: Наблюдавана на Седмица 36 M184M/I/V, придаваща резистентност към FTC.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit einer Kapsel Emtricitabin von 200 mg betrug 93%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на емтрицитабин 200 mg капсули е 93%.
German: Der Hauptgrund für diese geringe Exposition ist eine deutliche Verringerung der Cobicistat-Exposition als Folge der schwangerschaftsbedingten Enzyminduktion (siehe unten).
Bulgarian: Основната причина за тези ниски експозиции е съществено понижаване на експозицията на кобицистат вследствие на ензимна индукция, свързана с бременността (вж. подолу).
German: Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Abbrechen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-BInfektion in Zusammenhang bringen.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар за появата на нови или необичайни симптоми, след като спрете лечението, особено симптоми, които свързвате с инфекция с хепатит B.
German: Patienten sollten angewiesen werden medizinischen Rat zu suchen, wenn sie Gelenkschmerzen, Gelenksteifigkeit oder Beschwerden bei Bewegungen verspüren.
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват да търсят медицинска помощ, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднено движение.
German: Öffnen des kindergesicherten Verschlusses
Bulgarian: Отстраняване на защитената от деца запушалка
German: Triazolam oder Midazolam (durch den Mund eingenommen)
Bulgarian: Триазолам или мидазолам ((приеман през устата)
German: Basierend auf tierexperimentellen Studien werden mit Symtuza keine Auswirkungen auf die Reproduktion oder die Fertilität erwartet.
Bulgarian: Въз основа на проучвания при животни, не се очаква ефект на Symtuza върху репродуктивността или фертилитета.
German: Was Symtuza enthält
Bulgarian: Какво съдържа Symtuza
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR22
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, антивирусни средства за лечение на HIV инфекция, комбинации, ATC код: J05AR22
German: • Drücken Sie den Plastik-Schraubverschluss nach unten und drehen Sie ihn dabei entgegen dem Uhrzeigersinn.
Bulgarian: Натиснете пластмасовата запушалка на винт надолу, докато я завъртате в посока, обратна на часовниковата стрелка.
German: Der pharmakologisch aktive Metabolit, Tenofovirdiphosphat, hat eine Halbwertszeit von 150-180 Stunden innerhalb von PBMC.
Bulgarian: Фармакологично активният метаболит, тенофовир дифосфат, има полуживот от 150-180 часа в PBMCs.
German: Die selektierten Viren waren bei Darunavir-Konzentrationen oberhalb von 400 nM nicht wachstumsfähig.
Bulgarian: Селектираните вируси не могат да растат при наличие на концентрации на дарунавир над 400 nM.
German: Gegebenenfalls kann die Einleitung einer Therapie der Hepatitis B gerechtfertigt sein.
Bulgarian: Ако е подходящо, може да бъде необходимо да се започне терапия за хепатит B.
German: Das Risiko für Muskelschäden könnte zunehmen.
Bulgarian: Рискът от увреждане на мускулите може да бъде повишен.
German: Symtuza soll sofort abgesetzt werden, wenn sich Zeichen oder Symptome einer schweren Hautreaktion entwickeln.
Bulgarian: Приложението на Symtuza трябва да се преустанови незабавно, ако се развият признаци или симптоми на тежки кожни реакции.
German: C]-Cobicistat entfielen 99% der zirkulierenden Radioaktivität im Plasma auf unverändertes Cobicistat.
Bulgarian: C]-кобицистат 99% от радиоактивността в плазмата се дължи на непроменен кобицистат.
German: Symtuza sollte oral, einmal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Symtuza трябва да се приема перорално веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
German: Symtuza -Tabletten sollten mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Bulgarian: Symtuza таблетки трябва да се приемат с храна.
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Bulgarian: Автоимунните нарушения може да настъпят много месеци след началото на лечението.