FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Сърдечно-съдово заболяване като инсулт и инфаркт на миокарда се съобщава в медицинската литература при пациенти с андроген-депривационна терапия.
Estonian: Meditsiinilises kirjanduses on teatatud südame-veresoonkonna haiguste, näiteks insuldi ja müokardinfarkti esinemisest androgeen-deprivatsioonravi saavatel patsientidel.
Bulgarian: Сериозни реакции на мястото на инжектиране са били докладвани много рядко, като например инфекция на мястото на инжектиране, абсцес или некроза на мястото на инжектиране, които биха могли да изискват хирургично лечение / дренаж.
Estonian: näiteks infektsiooni süstekohal, abstsessi süstekohal või nekroosi süstekohal, mis võib vajada kirurgilist ravi/dreenimist.
Bulgarian: Наблюдава се свързано с лекарството локално възпаление при животни, когато дегареликс се прилага подкожно във високи дози.
Estonian: Ravimist tingitud lokaalset ärritust täheldati loomadel degareliksi suurte annuste subkutaansel manustamisel.
Bulgarian: В медицинската литература се съобщава за намаляване на костната плътност при мъже, които са претърпели орхиектомия, или които са били лекувани с агонист на GnRH.
Estonian: Meditsiinikirjanduses on kirjeldatud luutiheduse langust kirurgiliselt kastreeritud või GnRH agonistidega ravitud meestel.
Bulgarian: Глюкозен толеранс
Estonian: Glükoosi taluvus
Bulgarian: Инжектираната течност образува гел, от който дегареликс се освобождава за период от един месец.
Estonian: Pärast seda manustatakse teile igakuiselt süstena 80 mg. Süstitud lahus moodustab geeli, millest degareliksi vabaneb ühe kuu jooksul.
Bulgarian: Прехвърлете цялото количество разтворител във флакона с прах.
Estonian: Viige kogu lahusti üle pulbriviaali.
Bulgarian: Опаковка с 2 комплекта, съдържаща:
Estonian: 2 alusega pakend sisaldab:
Bulgarian: FIRMAGON е прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Estonian: FIRMAGON on süstelahuse pulber ja lahusti.
Bulgarian: Не са проучвани пациентите с тежка чернодробна дисфункция и затова е необходимо повишено внимание при тази група.
Estonian: Raske maksa düsfunktsiooniga patsientidel ei ole uuringuid tehtud ning seetõttu peab ravimit selles grupis manustama ettevaatusega.
Bulgarian: Медианата на тестостероновите нива след една година лечение е 0,087 ng/ml (интерквартилни граници 0,06-0,15)
Estonian: Pärast järgmisi süste degareliksravi ajal testosteroonitaseme mikrotõuse ei esinenud.Testosterooni taseme mediaanväärtus pärast üheaastast ravi oli 0,087 ng/ml (kvartiilide vahe 0,06-0,15) N=167.
Bulgarian: 2 инжекционни игли
Estonian: 2 nõela süstimiseks
Bulgarian: При потвърждаващотопроучване, сравняващо FIRMAGON с леупрорелин, е правена периодично (ежемесечно) електрокардиограма (ЕКГ); и двете терапии показват QT/QTc интервали над 450 msec при приблизително 20% от пациентите и 500 msec съответно при 1% и 2% от пациентите на дегареликс и леупрорелин (вж. точка 5.1).
Estonian: Mõlema ravimi puhul esines QT/QTc-intervalli pikenemine üle 450 msek umbes 20%-l patsientidest ja üle 500 msek vastavalt 1%-l patsientidest degareliksi puhul ja 2%-l patsientidest leuproreliini puhul (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Опаковка с 1 комплект, съдържаща:
Estonian: 1 alusega pakend sisaldab:
Bulgarian: Терапевтична група
Estonian: Ravigrupp
Bulgarian: Отстранете капачката на предварително напълнената спринцовка.
Estonian: Eemaldage süstlilt otsakork.
Bulgarian: Опаковка с 3 комплекта, съдържаща:
Estonian: 3 alusega pakend sisaldab:
Bulgarian: 4637355 enquiries.ireland@ferring.com
Estonian: Tel: +353 1 4637355 enquiries.ireland@ferring.com
Bulgarian: Не се наблюдават признаци на повишена експозиция при пациенти с чернодробно увреждане в сравнение със здрави лица.
Estonian: Tervete inimestega võrreldes puuduvad maksakahjustusega patsientidel märgid ravimi suurenenud toimest.
Bulgarian: 8,4 ng/ml, P75 56,5 ng/ml)
Estonian: 56,5 ng/ml).
Bulgarian: Свалете капака от пакета с адаптера за флакон.
Estonian: Eemaldage kate viaali adapteri pakendilt.
Bulgarian: Повишено тегло*
Estonian: Kuumahood*
Bulgarian: Пригответе предварително напълнената спринцовка, като поставите буталото.
Estonian: Valmistage süstel ette, kinnitades sellele kolvivarre.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
Bulgarian: Специални популации:
Estonian: Erirühmad:
Bulgarian: FIRMAGON НЕ трябва да се прилага в кръвоносен съд (интравенозно).
Estonian: FIRMAGON'i EI tohi süstida veeni (intravenoosselt).
Bulgarian: 9,4 ng/ml, P75 46,4 ng/ml)
Estonian: 46,4 ng/ml);
Bulgarian: 2 флакона с 120 mg дегареликс (прах) 2 предварително напълнени спринцовки с 3 ml разтворител 2 бутала
Estonian: 2 viaali 120 mg degareliksiga (pulbrina) 2 süstlit 3 ml lahustiga 2 kolvivart
Bulgarian: Промени в костната плътност
Estonian: Luutiheduse muutused
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 120 mg дегареликс (като ацетат).
Estonian: Üks viaal sisaldab 120 mg degareliksi (atsetaadina).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 80 mg дегареликс (като ацетат).
Estonian: Üks viaal sisaldab 80 mg degareliksi (atsetaadina).
Bulgarian: Опаковка с 1 комплект, съдържаща: 1 флакон с прах, 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител, 1 бутало, 1 адаптер за флакон и 1 игла.
Estonian: 1 alusega pakendis on: 1 viaal pulbriga, 1 süstel lahustiga, 1 kolvivars, 1 viaali adapter ja 1 nõel.
Bulgarian: Горещи вълни, болка и зачервяване на инжекционното място.
Estonian: Kuumahood, süstekoha valulikkus ja punetus.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ)ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOOTJA(D)
Bulgarian: 3 инжекционни игли
Estonian: 3 nõela süstimiseks
Bulgarian: • ФЛАКОНИТЕ НЕ ТРЯБВА ДА СЕ РАЗКЛАЩАТ
Estonian: HOIATUS: • VIAALE EI TOHI LOKSUTADA
Bulgarian: Опаковка с 3 комплекта, съдържаща: 3 флакона с прах, 3 предварително напълнени спринцовки с разтворител, 3 бутала, 3 адаптера за флакон и 3 игли.
Estonian: 3 alusega pakendis on: 3 viaali pulbriga, 3 süstlit lahustiga, 3 kolvivart, 3 viaali adapterit ja 3 nõela.
Bulgarian: Костната плътност не е измервана по време на лечение с дегареликс.
Estonian: Ravi korral degareliksiga ei ole luutihedust mõõdetud.
Bulgarian: Не инжектирайте директно във вена.
Estonian: Ärge süstige otse veeni.
Bulgarian: за терапевтичната група на леупрорелин 7,5 mg 17,4 ng/ml (интерквартилни граници: P25
Estonian: • 7,5 mg leuproreliini saanud patsientide grupis 17,4 ng/ml (kvartiilide vahe: P25 8,4 ng/ml, P75
Bulgarian: 1 адаптер за флакон
Estonian: 1 viaali adapter
Bulgarian: Съобщаваните нежелани реакции на мястото на инжектиране са главно болка и еритем, съобщавани съответно при 28% и 17% от пациентите, като по-рядко се съобщават подуване (6%), индурация (4%) и възел (3%).
Estonian: Manustamiskohal esinenud kõrvaltoimeteks olid peamiselt valu ja punetus ning neid kirjeldati vastavalt 28%-l ja 17%-l patsientidest.
Bulgarian: Разтворителят е бистър, безцветен разтвор.
Estonian: Lahusti on selge, värvitu vedelik.
Bulgarian: Ferring S.p.A. Tel: +39 02 640 00 11
Estonian: Tel: +39 02 640 00 11
Bulgarian: Clinres farmacija d.o.o. Tel: +385 1 2396 900
Estonian: Tel: +385 1 2396 900
Bulgarian: Нежеланите реакции на мястото на инжектиране са най-чести при началната доза и по-малко чести при поддържащата доза.
Estonian: Manustamiskohal ilmnevad kõrvaltoimed esinevad sagedamini algannuse manustamisel ning harvem säilitusannuse kasutamisel.
Bulgarian: ЗА РАЗТВОРИТЕЛ 3 ml вода за инжекции
Estonian: LAHUSTISÜSTEL 3 ml süsteveega
Bulgarian: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Estonian: Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Bulgarian: Отсъствието на съществен ефект на дегареликс върху сърдечната реполяризация (QTcF), сърдечния пулс, AV проводимостта, сърдечната деполяризация, или морфологията на T или U вълните се потвърждава в едно цялостно проучване на QT интервала при здрави доброволци (N=80), получили интравенозна инфузия на дегареликс в продължение на 60 минути, достигнали средна Cmax 222 ng/ml, приблизително 3-4 пъти по-голяма Cmax достигната по време на лечението на рак на простатата.
Estonian: Degareliksi toime puudumist südame repolarisatsioonile (QTcF), AV juhteteedele, südame depolarisatsioonile või T- või U-saki morfoloogiale kinnitas põhjalik QT-intervalli uuring tervete isikutega (N = 80), kes said degareliksi i.v.
Bulgarian: 3 адаптера за флакон
Estonian: 3 viaali adapterit
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2009
Bulgarian: Съдържа активното вещество дегареликс.
Estonian: See sisaldab toimeainet degareliksi.
Bulgarian: за Firmagon на Ferring Pharmaceuticals A/S на 17 февруари 2009 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Firmagoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Ferring Pharmaceuticals A/S 17. veebruaril 2009.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат за осигуряване на безопасната употреба на Firmagon?
Estonian: Milliseid meetmed võetakse, et tagada Firmagoni kasutamise ohutus?
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Firmagon да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Firmagonile müügiloa.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Firmagon?
Estonian: Mis riskid Firmagoniga kaasnevad?
Bulgarian: Компанията производител на Firmagon ще се увери, че са предоставени образователни материали на всички лекари във всички държави-членки, в които ще се предписва лекарството.
Estonian: Firmagoni valmistav ettevõte tagab, et kõigile seda ravimit määravatele arstidele edastatakse kõigis liikmesriikides teabematerjalid.
Bulgarian: Това означава, че пациентите не трябва да приемат други лекарства за блокиране на тестостерона при започване на лечението.
Estonian: See tähendab, et patsiendid ei pea ravi alguses testosterooni toime blokeerimiseks võtma teisi ravimeid.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Firmagon (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са горещи вълни и реакции на мястото на инжектиране като болка и зачервяване.
Estonian: Firmagoni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on kuumahood ja süstekoha probleemid, nagu valu ja punetus.
Bulgarian: Лечението започва с две инжекции по 120 mg всяка, последвани от една инжекция от 80 mg всеки месец.
Estonian: Ravi alustatakse kahe 120 mg süstega, millele iga kuu järgnevad ühekordsed 80 mg süsted.
Bulgarian: Материалите ще включват информация за безопасността на Firmagon и ще напомнят на лекарите как да се предписва лекарството.
Estonian: Need materjalid sisaldavad teavet Firmagoni ohutuse kohta ja nendes tuletatakse arstidele meelde, kuidas ravimit manustada.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като основното проучване разглежда по-скоро ефектите на лекарството върху нивата на тестостерон, отколкото самия рак или непосредствения резултат за пациента, както и поради факта, че леупрорелин се използва само при рак на простатата в напреднал стадий, Комитетът решава, че използването на Firmagon трябва да се ограничи до показанието напреднал рак на простатата.
Estonian: Kuid kuna põhiuuringus vaadeldi ravimi toimeid testosterooni tasemele ja mitte pahaloomulisele kasvajale või patsiendi tulemusele otseselt ning kuna leuproreliini kasutatakse ainult kaugelearenenud eesnäärmevähi korral, otsustas komitee piirata Firmagoni kasutamist ainult kaugelearenenud eesnäärmevähiga.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиито нива на тестостерон са по-ниски от нивата, наблюдавани при мъжете, чиито тестиси не произвеждат тестостерон, през първата година от лечението.
Estonian: Tõhususe peamine näitaja oli nende patsientide arv, kellel esimese raviaasta jooksul oli testosterooni tase madalam kui neil meestel, kelle munandid testosterooni ei tootnud.
Bulgarian: Когато се инжектира, Firmagon образува гел под кожата, който бавно освобождава активното вещество в продължение на няколко седмици.
Estonian: Süstituna moodustab Firmagon naha alla geeli, millest toimeaine vabaneb aeglaselt mõne nädala jooksul.
Bulgarian: Как действа Firmagon?
Estonian: Kuidas Firmagon toimib?
Bulgarian: Като блокира тези процеси, Firmagon намалява количеството на тестостерон в организма и забавя растежа на раковите клетки.
Estonian: Neid protsesse blokeerides vähendab Firmagon organismi testosterooni hulka ja aeglustab pahaloomulise kasvaja rakkude kasvu.
Bulgarian: „Напреднал" означава, че ракът се е разпространил извън жлезата до някои лимфни възли, но не е достигнал до други органи.
Estonian: Kaugelearenenud tähendab seda, et pahaloomuline kasvaja on levinud mõningatesse lümfisõlmedesse väljaspool eesnääret, kuid mitte teistesse elunditesse.
Bulgarian: Тестостеронът може да причини растеж на раковите клетки на простатата.
Estonian: Testosteroon võib põhjustada eesnäärmevähi rakkude kasvu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Firmagon:
Estonian: Muu teave Firmagoni kohta
Bulgarian: Лекарите трябва да съблюдават за ефективността на лечението с Firmagon, като следят нивата на тестостерон в кръвта и простат специфичния антиген (PSA).
Estonian: Arstid peavad jälgima Firmagoni ravi tõhusust, jälgides testosterooni ja prostataspetsiifilise antigeeni (PSA) taset veres.
Bulgarian: Firmagon не трябва да се инжектира във вена или мускул.
Estonian: Firmagoni ei tohi süstida veeni ega lihasesse.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават при пациентите, приемащи Firmagon в доза, по-висока от 160 mg веднъж месечно.
Estonian: Sarnased tulemused saadi patsientidel, kellele Firmagoni manustati kõrgemas annuses - 160 mg üks kord kuus.
Bulgarian: Комитетът отбелязва също така, че лечението с Firmagon не предизвиква временно рязко покачване на нивата на тестостерон, наблюдавано при „агонистите на GnRH" (други лекарства за рак на простатата, които стимулират производството на GnRH).
Estonian: Komitee märkis ka, et ravi Firmagoniga ei vallanda ajutist äkilist GnRH agonistide (GnRH tootmist stimuleerivad eesnäärmevähi ravis kasutatavad ravimid) kasutamisel täheldatavat testosteroonitaseme tõusu.
Bulgarian: Firmagon е прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Estonian: Firmagon on pulber ja lahusti, millest valmistatakse süstelahus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбелязва, че в основното проучване Firmagon е също толкова ефективен, колкото леупрорелин.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Firmagon oli põhiuuringus sama tõhus kui leuproreliin.
Bulgarian: Активното вещество във Firmagon, дегареликс, е антагонист на гонадотропин-освобождаващия хормон, което означава, че блокира ефекта на естествения хормон, наречен гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH).
Estonian: Firmagoni toimeaine degareliks on gonadotropiini vabastajahormooni antagonist, mis tähendab, et see ravim blokeerib gonadotropiini vabastajahormooniks (GnRH) nimetatava kehaomase hormooni toimeid.
Bulgarian: По време на първата година 97% от пациентите, приемащи Firmagon в одобрената доза от 80 mg веднъж месечно, имат нива на тестостерон под необходимото ниво.
Estonian: Esimese aasta jooksul saavutas 97% Firmagoni saanud meestest üks kord kuus manustatava 80 mg heaks kiidetud annusega nõutavast tasemest madalama testosteroonitaseme.
Bulgarian: Firmagon може да се прилага, ако ракът е „хормонозависим", което означава, че се повлиява от лечения, водещи до намаляване нивата на хормона тестостерон.
Estonian: Firmagoni võib kasutada juhul, kui kasvaja on hormoonsõltuv, mis tähendab seda, et kasvaja reageerib ravimeetoditele, mis vähendavad testosterooniks nimetatava hormooni taset.
Bulgarian: Firmagon е също толкова ефективен, колкото леупрорелин по отношение намаляване нивата на тестостерон.
Estonian: Firmagon oli testosterooni taseme vähendamisel sama tõhus kui leuproreliin.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Firmagon може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Firmagoni kohta leiate siit.
Bulgarian: Firmagon е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към дегареликс или някоя от другите съставки.
Estonian: Firmagoni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla degareliksi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Как е проучен Firmagon?
Estonian: Kuidas Firmagoni uuriti?
Bulgarian: Това е сравнено с 96% от пациентите, приемащи леупрорелин.
Estonian: Leuproreliini kasutamisel saavutati sama tulemus 96% patsientidest.
Bulgarian: PSA е протеин, който се синтезира от простатната жлеза и често се открива във високи нива при мъже с рак на простатата.
Estonian: Prostataspetsiifiline antigeen on eesnäärme toodetav valk, mille tase on eesnäärmevähiga meestel sageli tõusnud.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE FIRMAGON Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: GnRH обикновено стимулира хипофизната жлеза в основата на мозъка да произвежда два хормона, които от своя страна са причина тестисите да произвеждат тестостерон.
Estonian: Tavaliselt stimuleerib gonadotropiini vabastajahormoon ajupõhimikul paiknevat ajuripatsit (hüpofüüsi) tootma kaht hormooni, mis kutsuvad munandites (testistes) esile testosterooni tootmise.
Bulgarian: Поради това CHMP решава, че ползите от Firmagon са по-големи от рисковете за лечение на възрастни пациенти от мъжки пол с напреднал хормонозависим рак на простатата.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis seega otsusele, et Firmagoni kasulikkus kaugelearenenud hormoonsõltuva eesnäärmevähiga täiskasvanud meeste ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Bulgarian: Firmagon се прилага за лечение на пациенти с напреднал рак на простатата.
Estonian: Firmagoni kasutatakse kaugelearenenud eesnäärmevähiga patsientide ravimiseks.
Bulgarian: За какво се използва Firmagon?
Estonian: Milleks Firmagoni kasutatakse?
Bulgarian: Две дози от Firmagon са сравнени с леупрорелин в едно основно проучване, обхващащо 610 мъже с рак на простатата на всички стадии на заболяването.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 610 haiguse igasuguse staadiumiga eesnäärmevähiga meest, võrreldi Firmagoni kaht annust leuproreliiniga.
Bulgarian: Какво представлява Firmagon?
Estonian: Mis on Firmagon?
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Firmagon са изследвани върху експериментални модели.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Firmagoni toimet muude katsetega.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Firmagon нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Firmagoni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bulgarian: Това е рак, който засяга простатната жлеза (жлезата под пикочния мехур при мъжете), която произвежда течността в спермата.
Estonian: See pahaloomuline kasvaja haarab eesnääret (prostatat) - meestel põie all paiknevat nääret, mis toodab seemnevedelikku.
Bulgarian: Основания за одобряване на Firmagon?
Estonian: Miks Firmagon heaks kiideti?
Bulgarian: Какви ползи от Firmagon са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Firmagoni kasulikkus?
Bulgarian: Firmagon се инжектира подкожно в областта на корема.
Estonian: Firmagoni süstitakse kõhunaha alla.
Bulgarian: Firmagon трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които имат тежки бъбречни или чернодробни проблеми.
Estonian: Raske neeru- või maksaprobleemidega patsientidel tuleb Firmagoni kasutada ettevaatusega.
Bulgarian: Всички останали пациенти трябва да бъдат наблюдавани поне 20 минути след приложението.
Estonian: Kõiki teisi patsiente peaks manustamise järel jälgima vähemalt 20 minutit.
Bulgarian: Употреба при деца на възраст над 2 години
Estonian: Kasutamine üle 2 aasta vanustel lastel
Bulgarian: сте на възраст над 65 години
Estonian: • vanus üle 65 aasta
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар.
Estonian: Teatage oma arstile viivitamatult.
Bulgarian: Никога не трябва да го прилагате самостоятелно, когато сте сами; винаги трябва да присъства отговорен възрастен.
Estonian: Ravimit ei tohi endale manustada üksi olles; vastutustundlik täiskasvanu peab alati olema teie kõrval.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате:
Estonian: Kindlasti teavitage oma arsti kui teil on:
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да настъпят по-често:
Estonian: Teatud kõrvaltoimed võivad tekkida sagedamini:
Bulgarian: Пациенти с предшестващи рискови фактори
Estonian: Varasemate riskifaktoritega patsiendid
Bulgarian: Алергичните реакции са редки.
Estonian: Allergilised reaktsioonid on harvad.
Bulgarian: Произведен от плазма на човешки донори.
Estonian: Toodetud inimdoonorite plasmast.
Bulgarian: ● общо влошаване на физическото здраве
Estonian: ● füüsilise tervise üldine halvenemine
Bulgarian: Непоносимост към фруктоза (вж. точка 4.4).
Estonian: Fruktoosi talumatus (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт и следвайте указанията му.
Estonian: Teatage viivitamatult oma arstile või apteekrile ning järgige tema instruktsioone.
Bulgarian: Преди употреба продуктът трябва да достигне стайна температура (не повече от 30ºC).
Estonian: Enne kasutamist peab preparaat saavutama toatemperatuuri (mitte üle 30 ºC).
Bulgarian: положителен тест на Кумбс
Estonian: ● Coombsi test positiivne
Bulgarian: Трябва да направите инфузията точно по същия начин, както Ви е показано, с цел възпрепятстване проникването на микроорганизми.
Estonian: Te peate infusioonilahuse valmistama täpselt nii, nagu teile näidati, et takistada pisikute lahusesse sattumist.
Bulgarian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Испания
Estonian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Hispaania
Bulgarian: Вторични имунни дефицити (както са дефинирани в точка 4.1)
Estonian: Sekundaarsed immuunpuudulikkused (määratletud lõigus 4.1)
Bulgarian: Очаква се, че при педиатричната популация може да се наблюдават същите взаимодействия, като тези, споменати при възрастни.
Estonian: Eeldatavalt esinevad lastel samad koostoimed nagu on mainitud täiskasvanutel.
Bulgarian: Обикновено е изготвен от сборна плазма от не по-малко от 1 000 донори.
Estonian: Tavaliselt valmistatakse preparaat plasmakogumist, mis sisaldab annetusi vähemalt 1000 doonorilt.
Bulgarian: Честотата е определена по следната конвенция:
Estonian: Esinemissagedust hinnati vastavalt järgnevale konventsioonile:
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 1,5% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Estonian: See on võrdne 1,5%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Bulgarian: Прилагат се две алтернативни схеми за лечение:
Estonian: Võimalikud on kaks alternatiivset raviskeemi:
Bulgarian: Те се прилагат за лечение на състояния, при които защитната система на организма срещу болести не функционира правилно.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse juhul, kui organismi kaitsesüsteem ei tööta korralikult.
Bulgarian: Ако лечението е ефективно, дългосрочното лечение трябва да е по решение на лекаря въз основа на отговора на пациента и отговора към поддържащата терапия.
Estonian: Kui ravi on efektiivne, peab arst otsustama ravi pikaajalise jätkamise üle olenevalt patsiendi ravivastusest ja ravivastusest säilitusravile.
Bulgarian: Цианоза се съобщава при едно дете, но не и при възрастни.
Estonian: Tsüanoosi esines ühel lapsel, kuid mitte täiskasvanutel.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2017 г.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10. aprill 2017
Bulgarian: Честота на пациент
Estonian: Esinemissagedus patsiendi kohta
Bulgarian: За постигане на равновесие (нива на IgG в стационарно състояние) са необходими три до шест месеца след началото на лечението.
Estonian: Tasakaalu (stabiilses olekus IgG sisalduste) saavutamiseks kulub ravi algusest kolm kuni kuus kuud.
Bulgarian: - Ако имате непоносимост към фруктоза, доста рядко генетично заболяване, при което не се образува ензимът за разграждане на фруктоза.
Estonian: - kui teil on fruktoosi talumatus, harvaesinev geneetiline haigus, mille puhul fruktoosi lõhustavat ensüümi ei toodeta.
Bulgarian: Струва си да се отбележи, че тези 2 участника допринасят за по-високата честота на инфузиите с реакции в тази група.
Estonian: Tuleb arvestada, et nende kahe uuringus osaleja tõttu oli selles rühmas kõrvaltoimeid põhjustanud infusioonide esinemissagedus suurem.