FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az első használat előtt vegye le a védőkupakot, két oldalán gyengén megnyomva, a fémtartályt jól rázza fel és fújjon adagokat a levegőbe, amíg a számláló 120at mutat, hogy megbizonyosodjon, a készülék megfelelően működik.
Lithuanian: Prieš naudodami inhaliatorių pirmą kartą, švelniai spausdami gaubtelio šonus nuimkite jį nuo kandiklio, inhaliatorių gerai supurtykite ir purkškite į orą, kol skaitiklyje pasirodys skaičius 120, rodantis, kad inhaliatorius veikia. Jei jo nenaudojote ilgiau kaip savaitę, nuimkite kandiklio gaubtelį, inhaliatorių gerai supurtykite ir du kartus išpurkškite į orą.
Hungarian: Ha terhes vagy szoptat, kérje kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdené a Seretide kezelést.
Lithuanian: Prieš Seretide vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: Akkor is fokozódik a szisztémás mellékhatások kockázata, ha a flutikazon-propionátot más erős CYP3A4 inhibitorokkal kombinálják (lásd 4.5 pont, Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók).
Lithuanian: Ji padidėja ir flutikazono propionato vartojant kartu su kitais stipriai veikiančiais CYP3A inhibitoriais (žr.
Hungarian: Az adagolási séma minden indikációban eltérő.
Lithuanian: Dozavimas kiekvienai indikacijai skiriasi.
Hungarian: Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
Lithuanian: Šio padidėjimo mechanizmas nežinomas.
Hungarian: • Ne hagyja abba a tabletták szedését akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak az orvos így nem rendelkezik.
Lithuanian: • Nenutraukite šių tablečių vartojimo net pasijutę geriau, jeigu to nenurodė gydytojas.
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról és megkéri, hogy olvassa el ezt a betegtájékoztatót.
Lithuanian: Gali būti naudinga pasakyti giminaičiui arba artimam draugui, kad sergate depresija, ir paprašyti perskaityti šį pakuotės lapelį.
Hungarian: • ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
Lithuanian: • jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
Hungarian: Neutropenia 1
Lithuanian: Neutropenija 1
Hungarian: Csökkent szabad
Lithuanian: sumažėjusi laisvo
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a kvetiapin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas.
Hungarian: Önnel, ha úgy gondolják, hogy az Ön depressziója súlyosbodik, vagy aggódnak az Ön magatartásában bekövetkező változások miatt.
Lithuanian: Taip pat galėtumėte jų paprašyti, kad pasakytų Jums, jeigu jiems atrodytų, kad Jūsų depresija pasunkėjo, arba jeigu jie sunerimtų dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Hungarian: Az átlag dózis 669 mg volt.
Lithuanian: Vidutinė dozė buvo 669 mg.
Hungarian: rendelkezésre álló összes adat alapján azonban nem vonható le végleges következtetés.
Lithuanian: Vis dėlto visi turimi duomenys daryti tvirtų išvadų neleidžia.
Hungarian: A 75 év feletti randomizált betegek aránya 19% volt.
Lithuanian: 19 % randomizuotų pacientų buvo vyresni kaip 75 metų.
Hungarian: • A kéz és a láb megduzzadása
Lithuanian: • Rankų ar kojų patinimas.
Hungarian: Ezek a hatások az emelkedett prolaktinszinttel kapcsolatosak, és a fajok között a szaporodás hormonális irányításában lévő különbségek miatt az ember szempontjából nem közvetlenül relevánsak.
Lithuanian: Šis poveikis yra susijęs su padidėjusia prolaktino koncentracija ir dėl rūšinių hormoninės reprodukcijos reguliacijos skirtumų tiesioginės reikšmės žmogui neturi.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK IDŐPONTJA
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Hungarian: Ez a veszélyeztetettség mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
Lithuanian: Ši rizika išlieka padidėjusi, kol pasireiškia reikšminga remisija.
Hungarian: Felnőttek:
Lithuanian: Suaugusiesiems:
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Hungarian: • A tablettát naponta egyszer kell bevenni.
Lithuanian: • Šių tablečių geriama 1 kartą per parą.
Hungarian: • Öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok, a depresszió súlyosbodása
Lithuanian: • Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas.
Hungarian: Egyes esetekben ezt megelőzően testsúlynövekedésről számoltak be, amely hajlamosító tényező lehet.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais prieš tai buvo užfiksuotas svorio prieaugis (tai gali būti rizikos veiksnys).
Hungarian: -1,50 g/dl volt.
Lithuanian: 1,5 g/dl.
Hungarian: Anafilaxiás reakció5
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija 5
Hungarian: A kvetiapin mintegy 83%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Lithuanian: Maždaug 83 % kvetiapino būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
Hungarian: Tabletta erőssége
Lithuanian: Tabletės stiprumas
Hungarian: A kezdőadagot kezelőorvosa határozza meg.
Lithuanian: Pradinę dozę nurodys gydytojas.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával vagy menjen azonnal a legközelebbi kórházba.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Hungarian: Orvosa időről időre kérni fogja az Ön vérvizsgálatát.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti periodiškai daryti kraujo tyrimus.
Hungarian: Ezért meg kell győződni arról, hogy a betegek egyértelmű tájékoztatást kapnak a saját betegségükre vonatkozó megfelelő adagolásról.
Lithuanian: Dėl to būtina užtikrinti, kad pacientas gautų aiškią informaciją apie jo ligai skirtą dozavimą.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: TAGÁLLAM
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais: VALSTYBĖS
Hungarian: Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát vagy menjen azonnal kórházba.
Lithuanian: Jeigu Jums kiltų noras susižaloti arba nusižudyti, tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę.
Hungarian: Túlnyomórészt a felnőttek kezelésének első heteiben jelentkezik.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia pirmosiomis gydymo savaitėmis suaugusiesiems.
Hungarian: Szexuális diszfunkció
Lithuanian: Lytinė disfunkcija
Hungarian: Ezeket az állapotokat ez a gyógyszercsoport okozhatja.
Lithuanian: Tokių sutrikimų gali sukelti šios grupės vaistai.
Hungarian: ATC-kód: N05A H04
Lithuanian: ATC kodas - N05AH04.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció (anafilaxia), ami légzési nehézséget okozhat vagy sokk alakulhat ki.
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija (anafilaksija), dėl kurios gali pasunkėti kvėpavimas ar ištikti šokas.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés alatt a betegeket, különösen a nagy kockázatnak kitett betegeket, szoros megfigyelés alatt kell tartani, különösen a kezelés korai szakaszában és adagmódosítások után.
Lithuanian: Šiuo vaistiniu preparatu gydomus pacientus, ypač turinčius didelę riziką, reikia atidžiai stebėti, ypač pradedant gydymą ir pakeitus dozę.
Hungarian: • Alacsony testhőmérséklet (hipotermia)
Lithuanian: • Sumažėjusi kūno temperatūra (hipotermija).
Hungarian: Ez standard kezelésként nem javasolt, mivel a fizosztigmin hátrányosan befolyásolhatja a szív ingerületvezetését.
Lithuanian: Vis dėlto tai nėra rekomenduojamas standartinis gydymas, nes fizostigminas gali bloginti širdies laidumą.
Hungarian: A kvetiapin és a norkvetiapin felezési ideje megközelítőleg 7 és 12 óra.
Lithuanian: Kvetiapino pusinis eliminacijos periodas yra apie 7 val., norkvetiapino - apie 12 val.
Hungarian: Emelkedett gamma-GT
Lithuanian: padidėjusi gama
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság kockázata a javulás korai szakaszaiban fokozódhat.
Lithuanian: Klinikinė patirtis rodo, kad ankstyvųjų sveikimo stadijų metu savižudybės pavojus gali būti didesnis.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ez a növekedés előfordult, az átlagos változás 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l) volt.
Lithuanian: Vidutinis pokytis pacientams, kuriems ji padidėjo, buvo 41,7 mg/dl (≥ 1,07 mmol/l).
Hungarian: • Hányás (főként időseknél)
Lithuanian: • Vėmimas (ypač senyviems žmonėms).
Hungarian: • Kellemetlen érzés a lábakban („nyugtalan láb" szindróma)
Lithuanian: • Nemalonūs pojūčiai kojose (neramių kojų sindromas).
Hungarian: Fontos, hogy a fenntartó terápiára a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni.
Lithuanian: Palaikomajam gydymui svarbu vartoti mažiausią veiksmingą dozę.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ezek a tünetek jelentkeznek, a dózis emelése káros lehet.
Lithuanian: Pasireiškus tokių simptomų, dozės didinimas gali būti kenksmingas.
Hungarian: Ezért az egyéb pszichiátriai zavarban szenvedő betegek kezelésekor ugyanazokat az óvintézkedéseket kell alkalmazni, mint a major depresszióban szenvedő betegek kezelésénél.
Lithuanian: Dėl to gydant kitais psichikos sutrikimais sergančius pacientus reikia imtis tokių pačių atsargumo priemonių kaip ir gydant sergančius didžiuoju depresiniu sutrikimu.
Hungarian: A kezelés megszakítása előtt orvosa javasolhatja az adag fokozatos csökkentését.
Lithuanian: Prieš nutraukiant šio vaisto vartojimą, gydytojas gali patarti jo dozę mažinti palaipsniui.
Hungarian: • szélütése (sztrók) volt, különösen, ha Ön idős korú
Lithuanian: • Jus buvo ištikęs insultas (ypač jei esate senyvo amžiaus);
Hungarian: • barbiturátok (álmatlanság ellen)
Lithuanian: • barbitūratų (migdomųjų);
Hungarian: Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.
Lithuanian: savaičių, bet kartais vėliau).
Hungarian: A székrekedés a bélelzáródás kockázati tényezője.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas yra žarnų obstrukcijos rizikos veiksnys.
Hungarian: E vizsgálatokban különböző, az adott betegpopulációban várható halálokok szerepeltek.
Lithuanian: Mirties priežastys šių tyrimų metu buvo įvairios ir atitiko tikėtinas šiai pacientų populiacijai.
Hungarian: Farmakodinámiás hatások:
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis:
Hungarian: Ezen eredmények emberre vonatkozó relevanciája nem ismert.
Lithuanian: Šio radinio reikšmė žmonėms nežinoma.
Hungarian: • Lehetőleg éhgyomorra vegye be a tablettát (legalább egy órával étkezés előtt vagy lefekvéskor,
Lithuanian: • Gerkite šias tabletes atskirai nuo maisto (likus bent valandai iki valgio arba prieš miegą),
Hungarian: A 800 mg/napnál nagyobb adagok biztonságosságát és hatásosságát nem értékelték.
Lithuanian: Didesnių kaip 800 mg paros dozių saugumas ir veiksmingumas netirtas.
Hungarian: A 3 napos kezdőcsomag 8, a 4 napos kezdőcsomag pedig 10 tablettát tartalmazó kiszerelésben.
Lithuanian: 3 dienų registruotoje pradinėje pakuotėje yra 8 tabletės, o 4 dienų pradinėje pakuotėje10 tablečių.
Hungarian: A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok alapján rendelkezésre álló bizonyítékok a 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pontban találhatók.
Lithuanian: Turimi placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenys pateikiami 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Hungarian: Mivel a javulás nem feltétlenül jelentkezik a kezelés első néhány hetében, esetleg ennél hosszabb idő során sem, a betegeket a javulás bekövetkeztéig szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Lithuanian: Pagerėjimo gali nebūti kelias pirmąsias gydymo savaites ar net ilgiau, todėl pacientą reikia atidžiai stebėti, kol jis pasireikš.
Hungarian: A központi idegrendszerre gyakorolt primer hatása miatt a kvetiapin befolyásolhatja a szellemi éberséget igénylő tevékenységeket.
Lithuanian: Dėl pagrindinio poveikio centrinei nervų sistemai kvetiapinas gali trikdyti veiklą, kuriai reikia sutelkto dėmesio.
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fokozott óvatossággal járjanak el, amíg meg nem ismerik a gyógyszer lehetséges hatásait.
Lithuanian: Dėl to pacientams reikia patarti būti atsargiems, kol pripras prie galimo šio vaistinio preparato poveikio.
Hungarian: 4.8 és 5.1 pont).
Lithuanian: 4.8 ir 5.1 skyrius).
Hungarian: • Rendellenes álmok, rémálmok
Lithuanian: • Sapnų sutrikimai, nakties košmarai.
Hungarian: A Seroquel IR hosszú távú hatásosságát a skizofréniás relapszusok megelőzésében nem vizsgálták vak elrendezésű klinikai vizsgálatokban.
Lithuanian: Ilgalaikis Seroquel veiksmingumas šizofrenijos atkryčių profilaktikai aklais klinikiniais tyrimais nepatikrintas.
Hungarian: A készítmény hatásának kitett terhességekkel kapcsolatban publikált mérsékelt mennyiségű adat (vagyis 300 és 1000 közötti számú terhesség kimenetele), ideértve egyéni beszámolókat és néhány megfigyeléses vizsgálatot, nem utal a fejlődési rendellenességek kezelés miatt megnövekedett kockázatára.
Lithuanian: Nedidelis kiekis publikuotų duomenų (apie 300 - 1000 nėštumų baigtis), įskaitant atskirus pranešimus ir kelis stebėjimo tyrimus, kvetiapino sukeliamo apsigimimų rizikos padidėjimo nerodo.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a nagy zsírtartalmú ételek akár nagyobb hatással is lehetnek erre a gyógyszerformára.
Lithuanian: Nepaneigta galimybė, kad riebaus maisto poveikis vartojant šią farmacinę formą gali būti stipresnis.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Seroquel skizofrénia és mánia esetén napi kétszer alkalmazva is hatásos, annak ellenére, hogy a kvetiapin farmakokinetikai felezési ideje kb.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais įrodyta, kad 2 kartus per parą vartojamas Seroquel yra veiksmingas nuo šizofrenijos ir manijos, nors kvetiapino farmakokinetinis pusinis periodas yra apie 7 val.
Hungarian: Harmadik trimeszter
Lithuanian: Trečiasis trimestras
Hungarian: Azok a betegek, akiknél már előfordultak öngyilkossággal kapcsolatos események, illetve azok, akiknél már a terápia megkezdése előtt jelentős fokú öngyilkossági késztetés tapasztalható, az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági kísérletek szempontjából nagyobb kockázatnak vannak kitéve, ezért a kezelés idején alapos megfigyelés alatt kell tartani őket.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo su savižudybe susijusių reiškinių arba iki pradedant gydymą buvo reikšmingo laipsnio minčių apie savižudybę, tokių minčių atsiradimo ar mėginimo nusižudyti pavojus yra didesnis, todėl gydymo metu juos reikia atidžiai stebėti.
Hungarian: Hatékony dopamin D2-receptor gátlás esetén is csak gyenge catalepsiát vált ki.
Lithuanian: efektyvios D2 receptoriams blokuoti, sukelia tik silpną katalepsiją.
Hungarian: A Seroquel XR átlagos dózisa a randomizált fázis alatt napi 177 mg volt.
Lithuanian: Vidutinė Seroquel XR dozė randomizuotos fazės metu buvo 177 mg.
Hungarian: Túlérzékenység (ideértve az allergiás bőrreakciókat)
Lithuanian: (įskaitant odos alergines reakcijas)
Hungarian: Ezeknél a betegnél adagmódosítás válhat szükségessé (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Jiems gali tekti koreguoti šio vaistinio preparato dozę (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Skizofrénia kezelésére
Lithuanian: Šizofrenijos gydymas
Hungarian: Szédülés 4, 16, somnolentia 2,16, fejfájás, extrapiramidális tünetek1, 21
Lithuanian: Galvos svaigimas 4, 16, mieguistumas galvos skausmas, ekstrapiramidiniai simptomai 1, 21
Hungarian: A T3 vagy T4 és a TSH reciprok, potenciálisan klinikailag szignifikáns eltérése ritka volt ezekben a vizsgálatokban, és a pajzsmirigyhormonok szintjének megfigyelt változásai nem vezettek klinikai tünetekkel járó hypothyreoidismushoz.
Lithuanian: Reciprokinių, potencialiai reikšmingų klinikai T3 ar T4 ir kartu TSH koncentracijos pokylių šių tyrimų metu pasitaikė retai, o pastebėtieji jų pokyčiai nebuvo susiję su klinikiniais hipotirozės simptomais.
Hungarian: Skizofrénia kezelésére a Seroquelt naponta kétszer kell alkalmazni.
Lithuanian: Šizofrenijai gydyti Seroquel skiriama 2 kartus per parą.
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja, azonnal kérjen orvosi segítséget!
Lithuanian: Pastebėję kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: • Alvajárás (járkálás, beszélés, evés vagy egyéb aktvitás alvó állapotban)
Lithuanian: • Vaikščiojimas, kalbėjimas, valgymas arba kita veikla miegant.
Hungarian: A csökkenés a teljes és a szabad T4-hormonok szintjében a kvetiapin-kezelés első hat hetében érte el a maximumát, és további csökkenést tartós kezelés esetén sem tapasztaltak.
Lithuanian: Bendrojo ir laisvojo T4 koncentracijos ryškiausiai sumažėdavo per pirmąsias 6 kvetiapino vartojimo savaites, ilgalaikio gydymo metu jos toliau nemažėdavo.
Hungarian: Tabletta bevonat: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171).
Lithuanian: tabletės plėvelėje - hipromeliozė, makrogolis ir titano dioksidas (E171).
Hungarian: A kvetiapin alkalmazása akathisiával társult, amely a beteg számára kellemetlen és nagy gondot okozó ingerlékenységgel és folyamatos mozgáskényszerrel jellemezhető, ami gyakran társul azzal, hogy a beteg képtelen nyugodtan ülni vagy állni.
Lithuanian: Vartojant kvetiapino gali pasireikšti akatizija, kuriai būdingas nemalonus ar varginantis nenustygimas ir poreikis judėti, dažnai susijęs su negalėjimu ramiai sėdėti ar stovėti.
Hungarian: A betegek (és gondozóik) figyelmét fel kell hívni arra, hogy a klinikai állapot rosszabbodása, öngyilkossági viselkedés vagy gondolatok, illetve szokatlan viselkedésváltozások megfigyelése szükséges, és a tünetek jelentkezése esetén azonnal forduljanak orvoshoz.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia perspėti, kad stebėtų, ar nepasunkėjo liga, nepasireiškė savižudiškas elgesys, neatsirado minčių apie savižudybę arba neįprastų elgesio pokyčių, o pastebėję tokių simptomų - nedelsdami kreiptųsi į gydytoją.
Hungarian: A tünetek előfordulása a kezelés megszakítása után 1 héttel jelentősen csökkent.
Lithuanian: Šių reakcijų dažnis reikšmingai sumažėjo per savaitę po vaistinio preparato vartojimo nutraukimo.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt az orvosnak mérlegelnie kell a SEROQUEL XR biztonságossági profilját (lásd
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą, gydytojas turi įvertinti Seroquel XR saugumo pobūdį (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: • a bipoláris zavar kezelésére:
Lithuanian: • bipoliniam sutrikimui gydyti apimant:
Hungarian: Idős kor:
Lithuanian: Senyvas amžius:
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran megjelennek a VTE szerzett kockázati tényezői, a kvetiapinnal végzett kezelés előtt és alatt a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell, és megelőző intézkedéseket kell tenni.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų vartojantys pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl prieš skiriant kvetiapino reikia nustatyti visus galimus rizikos veiksnius, o juo gydant - imtis profilaktikos priemonių.
Hungarian: Lipidek:
Lithuanian: Lipidai:
Hungarian: • Akaratlan izommozgások, különösen az arc és a nyelv esetén.
Lithuanian: • Nekontroliuojami judesiai, ypač veido ar liežuvio.
Hungarian: A betegek kevesebb mint 1%-ánál emelkedett >100 g/l-nél magasabbra a prolaktinszint.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % pacientų nustatyta prolaktino koncentracija > 100 μg/l.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a Seroquel kezelés alatt fellépő, az agranulocytosisra vagy fertőzésre utaló jelekről/tünetekről (például láz, gyengeség, letargia vagy torokfájás) azonnal számoljanak be.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad nedelsdami praneštų, jeigu vartojant Seroquel pasireikštų agranulocitozei ar infekcijai būdingų požymių arba simptomų (pvz., karščiavimas, silpnumas, letargija arba faringitas).
Hungarian: Első trimeszter
Lithuanian: Pirmasis trimestras
Hungarian: 4 napos kezdőcsomag
Lithuanian: 4 dienų pradinė pakuotė
Hungarian: 8 tabletta
Lithuanian: 8 tabletės
Hungarian: Cardiomyopathia és myocarditis
Lithuanian: Kardiomiopatija ir miokarditas
Hungarian: Ez megnövelheti a véletlen sérülés (elesés) előfordulását, különösen idős betegeknél.
Lithuanian: Dėl šių sutrikimų gali padidėti netyčinio susižalojimo (pvz., pargriuvus) rizika, ypač senyviems žmonėms.
Hungarian: A TSH
Lithuanian: TSH
Hungarian: A Seroquel XR-t étkezés előtt legalább egy órával kell adni.
Lithuanian: Seroquel XR reikia gerti bent valandą prieš valgį.
Hungarian: 73%-a a vizelettel, 21 %-a a széklettel ürült; az összes radioaktivitásnak kevesebb mint 5%-a ürül változatlan formában.
Lithuanian: Maždaug 73 % radioaktyvumo randama šlapime, 21 % - išmatose, mažiau kaip 5 % viso radioaktyvumo atitinka nepakitusią veikliąją medžiagą.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek3, 4
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai 3, 4
Hungarian: Mindkét vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél ismert volt a Seroquelre adott terápiás válasz hiánya.
Lithuanian: Į abu tyrimus neįtraukta pacientų, kuriems anksčiau buvo nustatytas Seroquel neveiksmingumas.
Hungarian: A Seroquel XR adagmódosítás üteme lassabb, a napi terápiás dózis pedig alacsonyabb lehet, mint a fiatalabb betegek esetén.
Lithuanian: Seroquel XR dozę gali tekti didinti lėčiau, o terapinė paros dozė gali būti mažesnė negu jaunesniems pacientams.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő időszakban cardiomyopathiás és myocarditises esetekről számoltak be, azonban nem állapítottak meg ok-okozati összefüggést a kvetiapinnal.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir kvetiapiną pateikus į rinką gauta pranešimų apie kardiomiopatiją ir miokarditą, tačiau priežastinio ryšio nenustatyta.
Hungarian: Ugyanazok a mellékhatások fordulhatnak elő gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti toks pats šalutinis poveikis kaip suaugusiesiems.
Hungarian: (lásd 4.8 pont), amely a somnolentiához hasonlóan általában az adagolás kezdeti időszakában lép fel.
Lithuanian: 4.8 skyrių) (dažniausiai pradiniu dozės didinimo laikotarpiu, kaip ir mieguistumas).
Hungarian: <[A tagállam tölti ki]>
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Hungarian: A Seroquel hatásosságát és biztonságosságát egy 3 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban tanulmányozták a mánia kezelésében (284, 10 és 17 év közötti, egyesült államokbeli beteg részvételével).
Lithuanian: Seroquel veiksmingumas ir saugumas manijai gydyti tirti atliekant 3 savaičių trukmės placebu kontroliuojamą tyrimą (n = 284, dalyvavo 10-17 metų pacientai iš JAV).
Hungarian: A bipoláris zavar kiújulásának megelőzésére
Lithuanian: Bipolinio sutrikimo atkryčių profilaktika
Hungarian: Átállítás Seroquel azonnali hatóanyag-felszabadulású tablettáról:
Lithuanian: Greito atpalaidavimo Seroquel tablečių keitimas:
Hungarian: • Májgyulladás (hepatitisz)
Lithuanian: • Kepenų uždegimas (hepatitas).
Hungarian: Leucopenia csökkent neutrofilszám, emelkedett eozinofilszám27
Lithuanian: Leukopenija sumažėjęs neutrofilų kiekis, padidėjęs eozinofilų kiekis 27
Hungarian: Major depressziós epizódok MDD esetén Két rövid távú (6 hetes) vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik legalább egy antidepresszánsra nem reagáltak megfelelően.
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodai, susiję su didžiuoju depresiniu sutrikimu Į 2 trumpalaikius (6 savaičių trukmės) tyrimus įtraukti pacientai, kuriems bent vieno antidepresanto poveikis buvo nepakankamas.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni beszámolók esetében - noha nem minden esetben álltak fenn kockázati tényezők - sok betegnél álltak fenn pancreatitisszel igazoltan összefüggő tényezők, például emelkedett trigliceridszint (lásd 4.4 pont), epekövek és alkoholfogyasztás.
Lithuanian: Pankreatito rizikos veiksnių nustatyta ne visais pateikus į rinką praneštais atvejais, tačiau daugelis pacientų jų turėjo - tai buvo padidėjusi trigliceridų koncentracija (žr. 4.4 skyrių), tulžies pūslės akmenys, alkoholinių gėrimų vartojimas.
Hungarian: Az aktív metabolit, a norkvetiapin egyensúlyi moláris koncentrációja 35%-a annak, amit a kvetiapin esetében figyeltek meg.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito norkvetiapino didžiausia pusiausvyrinė molinė koncentracija sudaro 35 % atitinkamos kvetiapino koncentracijos.
Hungarian: • A Seroquel XR-re az étkezés hatással lehet, ezért legalább egy órával étkezés előtt vagy közvetlenül lefekvés előtt kell bevennie a gyógyszert.
Lithuanian: • Maistas gali turėti įtakos Seroquel XR poveikiui, todėl šias tabletes reikia gerti bent valandą prieš valgį arba prieš miegą.
Hungarian: Bipoláris betegség depressziós epizódjainak kezelésében 65 év feletti betegeknél a hatásosságot és a biztonságosságot még nem értékelték.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas vyresniems kaip 65 metų pacientams, ištiktiems bipolinio sutrikimo depresijos epizodų, neištirti.
Hungarian: A javasolt napi dózis 300 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra 300 mg.
Hungarian: Abnormális álmok és rémálmok, szuicid gondolatok és szuicid viselkedés20
Lithuanian: Nenormalūs sapnai ir košmarai, savižudiškos mintys ir elgesys 20
Hungarian: MEGNEVEZÉSE
Lithuanian: PAVADINIMAS
Hungarian: • Az izomrostok lebomlása és izomfájdalom (rabdomiolízis)
Lithuanian: • Raumenų skaidulų irimas ir raumenų skausmas (rabdomiolizė).