FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezért 2014. május 22-én a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az újonnan diagnosztizált glioblasztómában szenvedő felnőtt betegek kezelésében sugárkezeléssel és temozolomiddal kombinálva a bevacizumab előny-kockázat profilja negatív.
Croatian: Stoga je CHMP zaključio 22. svibnja 2014. da je omjer koristi i rizika za bevacizumab u kombinaciji s radioterapijom i temozolomidom za liječenje odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim glioblastomom negativan.
Hungarian: • Biztonságossági kérdések
Croatian: • Pitanje sigurne primjene
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerform a
Croatian: Farmaceutski oblik
Hungarian: A kezelés legfeljebb két évig tartott.
Croatian: Liječenje je trajalo najviše dvije godine.
Hungarian: A vállalat nem végzett hivatalos vizsgálatot 16 év alatti betegeknél.
Croatian: Tvrtka nije provela nikakva službena ispitivanja na bolesnicima mlađima od 16 godina.
Hungarian: Felnőtteknél és gyermekeknél hasonló mellékhatások fordulnak elő.
Croatian: Nuspojave u odraslih osoba slične su onima u djece.
Hungarian: Az Avonex-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Croatian: Više informacija o lijeku Avonex dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Hungarian: Az egyes injekciókat minden héten más helyre kell beadni.
Croatian: Mjesto primjene injekcije treba mijenjati svakoga tjedna.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek a fogyatékossága súlyosbodott.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kod kojih je zabilježeno pogoršanje invalidnosti.
Hungarian: Az Avonex lassítja a fogyatékosság előrehaladását és csökkenti a relapszusok számát.
Croatian: Avonex usporava progresiju invalidnosti i smanjuje broj napadaja;
Hungarian: Avonex (béta-1a interferon)
Croatian: Avonex (interferon beta-1a)
Hungarian: Ezek a mellékhatások a kezelés előrehaladtával csökkennek.
Croatian: Te se nuspojave smanjuju nastavkom liječenja.
Hungarian: Az Avonex leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, influenzaszerű tünetek, láz, hidegrázás és az izzadás.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Avonex (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, simptomi nalik gripi, pireksija (vrućica), zimica i znojenje.
Hungarian: Az Avonex alkalmazása előtt az orvosnak ki kell zárnia a tünetek egyéb okait.
Croatian: Prije primjene lijeka Avonex liječnik mora isključiti druge uzročnike simptoma.
Hungarian: Az első vizsgálatban 301, relapszáló SM-ben szenvedő, 16 éves és idősebb beteg vett részt, akiknél az előző három évben legalább két relapszus fordult elő, vagy ha kevesebb mint három éve szenvednek a betegségben, évente legalább egy relapszus fordult elő.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvaćalo 301 bolesnika oboljelih od relapsnog MS-a u dobi od 16 godina i starijih koji su imali najmanje dva relapsa tijekom prethodne tri godine ili najmanje jedan relaps godišnje, ako su od te bolesti bolovali manje od tri godine.
Hungarian: Felnőtteknél (18 éves vagy idősebb betegeknél) az Avonex ajánlott adagja 30 mikrogramm, amelyet hetente egyszer, izomba adott injekcióban kell beadni.
Croatian: U odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih) preporučena doza lijeka Avonex iznosi 30 mikrograma i daje se injekcijom u mišić jedanput tjedno.
Hungarian: Az Avonex-szel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Avonex
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Avonex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Avonex nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Hungarian: Az Avonex csak receptre kapható, és a kezelést az SM kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Croatian: Avonex se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju MS-a.
Hungarian: Az SMben az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) hibásan működik, és megtámadja a központi idegrendszer egyes részeit (az agyat, a gerincvelőt és a látóideget [a szemből az agynak jeleket küldő ideg]) olyan gyulladást okozva, amely károsítja az idegeket és a körülöttük lévő védőburkot.
Croatian: Kod multiple skleroze imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne funkcionira pravilno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) te uzrokuje upalu koja oštećuje živce i njihovu izolacijsku ovojnicu.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Avonex biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Avonex?
Hungarian: Az Avonex nem alkalmazható súlyos depresszióban szenvedő vagy öngyilkossági gondolatokkal küzdő betegeknél.
Croatian: Lijek Avonex ne smiju uzimati bolesnici koji pate od teške depresije ili imaju suicidalne misli.
Hungarian: Minden fecskendő és toll 30 mikrogramm béta-1a interferont tartalmaz.
Croatian: Jedna štrcaljka i brizgalica sadrži 30 mikrograma interferona beta-1a.
Hungarian: Minden injekció beadása előtt és az injekció beadása után 24 órán keresztül olyan fájdalomcsillapító alkalmazható, amely megakadályozza a láz kialakulását a kezelés első néhány hónapjában esetlegesen előforduló influenzaszerű tünetek csökkentése érdekében.
Croatian: Analgetik koji sprječava vrućicu može se dati prije svake injekcije i 24 sata nakon injekcije radi ublažavanja simptoma nalik gripi koji se mogu pojaviti tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja.
Hungarian: Ugyanakkor benyújtott az Avonex 12-18 éves betegeknél történő alkalmazására vonatkozó, publikált vizsgálatokból származó információkat, amelyek azt mutatták, hogy csökkent a relapszusok aránya, ami lehet, hogy az Avonexnek köszönhető.
Croatian: Međutim, predstavila je podatke iz objavljenih ispitivanja o primjeni lijeka Avonex u bolesnika u dobi između 12 i 18 godina, koja su pokazala da su bolesnici doživjeli smanjenje stope relapsa, vjerojatno zbog liječenja lijekom Avonex.
Hungarian: 1997. március 13-án az Avonex az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Croatian: Lijek Avonex dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 13. ožujka 1997.
Hungarian: Ez csak az előretöltött fecskendővel végezhető el, ha az a fecskendőre erősített speciális eszközzel van ellátva, amely csak az Avonex alacsonyabb dózisának befecskendezését teszi lehetővé.
Croatian: To se može učiniti isključivo uz pomoć napunjene štrcaljke ako je opremljena posebnim uređajem koji se pričvrsti na štrcaljku i dopušta samo injiciranje manje doze lijeka Avonex.
Hungarian: • Egyszeri demielinizációs rohamon áteső betegek, ha ez elég súlyos ahhoz, hogy indokolja az injekciós kortikoszteroidokkal (gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel) végzett kezelést.
Croatian: • bolesnika koji su imali samo jedan napadaj demijelinizacije, koji je bio toliko jak da je bilo potrebno liječenje injekcijama kortikosteroida (protuupalnim lijekovima).
Hungarian: A második vizsgálatban 383 felnőtt vett részt, akiknek egyetlen demielinizációs rohama volt, és az Avonex-nek és a placebónak a második roham kockázatát csökkentő képességét hasonlították össze.
Croatian: Drugim su ispitivanjem obuhvaćene 383 odrasle osobe koje su doživjele samo jedan napadaj demijelinizacije i provedena je usporedba lijeka Avonex i placeba radi smanjenja rizika od drugog napadaja.
Hungarian: Az Avonex-kezelést abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél progresszív SM (a betegek állapotának súlyosbodása) alakul ki.
Croatian: Liječenje lijekom Avonex treba prekinuti u bolesnika kod kojih se razvije progresivni MS (pogoršanje bolesti).
Hungarian: Két év elteltével az Avonex-szel kezelt betegek 22%-ánál, illetve a placebóval kezelt betegek 35%ánál súlyosbodott a fogyatékosság.
Croatian: Nakon dvije godine u 22 % bolesnika liječenih lijekom Avonex i 35 % bolesnika liječenih placebom došlo je do pogoršanja invalidnosti.
Hungarian: Egy második demielinizációs roham becsült kockázata alacsonyabb volt az Avonex-et kapó betegeknél, mint a placebót kapó betegeknél: a kockázat az Avonex esetében két év alatt 21%, három év alatt pedig 35%, míg a placebo esetében két év alatt 39%, három év alatt pedig 50% volt.
Croatian: Kod lijeka Avonex rizik je iznosio 21 % u dvije godine i 35 % u tri godine, dok je rizik kod placeba iznosio 39 % u dvije godine i 50 % u tri godine.
Hungarian: Relapszáló SM-ben a betegnek a tünetmentes időszakok között rohamai (relapszusai) vannak.
Croatian: U relapsnoj multiploj sklerozi bolesnik ima napadaje (relapse) između razdoblja bez simptoma.
Hungarian: Az Avonex pontos hatásmechanizmusa az SM-ben még nem ismert, de hatóanyaga, a béta-1a interferon feltételezhetően lecsillapítja az immunrendszert és megakadályozza az SM kiújulását.
Croatian: Još uvijek nije poznato točno na koji način lijek Avonex djeluje kod MS-a, ali čini se da djelatna tvar interferon beta-1a smiruje imunosni sustav i sprječava relapse MS-a.
Hungarian: Az Avonex-et két fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Croatian: Lijek Avonex uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem) u dvama glavnim ispitivanjima.
Hungarian: Az Avonex oldatos injekció formájában, előretöltött fecskendőben vagy előretöltött injekciós tollban kapható.
Croatian: Lijek Avonex dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki ili brizgalici.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a betegek tolerálják a kezelést, az orvos javasolhatja, hogy a betegek heti egyszeri alacsonyabb adaggal kezdjenek, majd fokozatosan térjenek át a teljes adagra.
Croatian: U sklopu prilagodbe bolesnika na terapiju liječnik može preporučiti da se terapija započne uzimanjem manje doze jedanput tjedno prije prelaska na punu dozu.
Hungarian: Az Avonex az alábbi betegcsoportok kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Croatian: Avonex je lijek za liječenje:
Hungarian: Akkor alkalmazzák, ha az SM kialakulásának nagy a kockázata.
Croatian: Koristi se kada se smatra da je bolesnik u velikoj opasnosti od nastanka multiple skleroze.
Hungarian: Az Avonex hatóanyaga a béta-1a interferon nevű fehérje, amely azon interferoncsoportok egyike, amelyet a szervezet természetes úton tud termelni a vírusok és egyéb kórokozók leküzdésére.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Avonex je interferon beta-1a, bjelančevina iz skupine interferona koju tijelo prirodno proizvodi i koja pomaže u borbi protiv virusa i drugih napada na tijelo.
Hungarian: A betegek betanítást követően maguknak is beadhatják az Avonex-et.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati Avonex nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Hungarian: Miért engedélyezték az Avonex forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Avonex odobren u EU-u?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Avonex?
Croatian: Kako djeluje Avonex?
Hungarian: Az Avonex biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Avonex nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: • Szklerózis multiplexben (SM) szenvedő betegek.
Croatian: • bolesnika oboljelih od relapsne multiple skleroze (MS).
Hungarian: A szklerózis multiplex olyan betegség, amelyben gyulladás károsítja az idegek körüli védőburkot (demielinizáció) és magukat az idegeket.
Croatian: MS je bolest kod koje upala oštećuje zaštitnu izolacijsku ovojnicu živaca (demijelinizacija), kao i same živce.
Hungarian: Az Avonex alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Avonex pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Az Avonex hatóanyaga a béta-1a interferon.
Croatian: Lijek Avonex sadrži djelatnu tvar interferon beta-1a.
Hungarian: Az Avonex-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled informacija o lijeku Avonex i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: Az Avonex alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Avonex pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Avonex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Avonex utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Az Avonex alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Avonex kontinuirano se prate.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Avonex-et?
Croatian: Kako se Avonex primjenjuje?
Hungarian: Az Avonex alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Avonex potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Avonex alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Avonex?
Hungarian: Az eredmények negatívak voltak.
Croatian: Rezultati su bili negativni.
Hungarian: Mindig kövesse a helyi előírásokat.
Croatian: Uvijek slijedite lokalne smjernice.
Hungarian: Az egyéb vizsgálati technikák nem eléggé érzékenyek.
Croatian: Druge tehnike određivanja nisu dovoljno osjetljive.
Hungarian: - öngyilkossági gondolatok.
Croatian: Razmišljanja o samoubojstvu.
Hungarian: Lehet, hogy a másik kezével is segítenie kell.
Croatian: Možda ćete trebati koristiti obje ruke.
Hungarian: Ez ritkán fordul elő.
Croatian: To je rijetko.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Hungarian: Ez a biztonsági zár.
Croatian: To je sigurnosna brava.
Hungarian: Önállóan nem értékesíthető.
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Hungarian: A második és harmadik trimeszter alatti expozícióval kapcsolatos tapasztalat nagyon korlátozott.
Croatian: Iskustva s izloženosti tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo su ograničena.
Hungarian: Ezeket az adatokat Ön is feljegyezheti arra az esetre, ha azokat a jövőben megkérdezik Öntől.
Croatian: Bilo bi dobro da i sami zabilježite te detalje za slučaj da Vas netko ubuduće upita o njima.
Hungarian: − Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Hungarian: − gondolkodási és koncentrálási nehézségek, depresszió.
Croatian: - Poteškoće u razmišljanju i koncentraciji, depresiju.
Hungarian: Ez utóbbi klinikai hatást az egy évnél hosszabb kezelés után észlelték.
Croatian: Taj kasniji klinički učinak primijećen je nakon više od jedne godine liječenja.
Hungarian: Hagyja a bőrt megszáradni.
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Hungarian: Lehet, hogy ténylegesen el is fog ájulni.
Croatian: Moguće je da se zaista i onesvijestite.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy mennyi ideig kell a betegeket kezelni.
Croatian: Trenutno još nije poznato koliko dugo treba trajati liječenje ovim lijekom.
Hungarian: Ebből Ön megtudhatja, hogy mekkora a valószínűsége annak, hogy Önnél is kialakulhatnak hasonló mellékhatások.
Croatian: Time se dobiva predodžba o tome koja je vjerojatnost da i Vi dobijete slične nuspojave.
Hungarian: haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Croatian: Odmah nazovite liječnika.
Hungarian: Ez okozza az SM tüneteit.
Croatian: To uzrokuje simptome MS-e.
Hungarian: 5. Ellenőrizze a folyadékot.
Croatian: 5 Provjerite tekućinu
Hungarian: Mutagenitás: limitált, de releváns mutagenitási vizsgálatokat végeztek.
Croatian: Mutageneza: provedeni su ograničeni, ali relevantni testovi za određivanje mutageneze.
Hungarian: Állatkísérletekből származó adatok (lásd 5.3 pont) alapján fennállhat a spontán vetélés fokozott kockázata.
Croatian: Na temelju životinjskih ispitivanja (vidjeti dio 5.3) postoji mogućnost povećanog rizika za spontani pobačaj.
Hungarian: Ezek a tünetek nem valódi influenzára utalnak.
Croatian: Ti simptomi nisu stvarna gripa.
Hungarian: Habár az esetleges mellékhatások felsorolása aggasztónak tűnhet, lehetséges, hogy Önnél ezek egyike sem fog jelentkezni.
Croatian: Iako bi Vas popis mogućih nuspojava mogao zabrinuti, moguće je da ne dobijete niti jednu nuspojavu.
Hungarian: − fejfájás.
Croatian: - Glavobolja.
Hungarian: A relapszusok éves gyakoriságának egyharmados csökkenését is kimutatták.
Croatian: Pokazano je i smanjenje godišnje stope relapsa za jednu trećinu.
Hungarian: A bal kéz felőli oldalakon hasznos ötleteket és magyarázatokat talál arról, hogyan alkalmazhatja legmegfelelőbben a gyógyszert.
Croatian: Na svakoj lijevoj stranici naći ćete korisne savjete i objašnjenja kako dobiti najviše koristi od svog lijeka.
Hungarian: Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel, és törölje szárazra a kezeit.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom, te ih osušite.
Hungarian: Hasznos tanács: Tegye az injekciós tollat az asztalra, mielőtt hozzákezdene a 2. lépéshez.
Croatian: Savjet: Stavite brizgalicu na stol prije početka 2. koraka
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Interferonok, ATC kód: L03 AB07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Interferoni, ATK oznaka: L03 AB07.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. március 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. március 13.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. ožujka 2007.
Hungarian: Ez nagy valószínűséggel még egyszer nem fog előfordulni.
Croatian: Mala je vjerojatnost da se to ponovno dogodi.
Hungarian: Ezek a tünetek általában a kezelés első néhány hónapjában jelentkeznek.
Croatian: Ti simptomi obično su prisutni prvih nekoliko mjeseci liječenja.
Hungarian: Az intramuscularis injekció helyét minden héten változtatni kell (lásd 5.3 pont).
Croatian: Mjesto davanja intramuskularne injekcije treba mijenjati svaki tjedan (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Szabályos humán interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija na ljudima.
Hungarian: Ha úgy látja, hogy már kinyitották, ne alkalmazza ezt a fecskendőt.
Croatian: Ako Vam se čini da je otvaran, nemojte upotrijebiti tu štrcaljku.
Hungarian: Ugyancsak különbözhetnek a szintézisük helyét illetően is.
Croatian: Oni se također mogu razlikovati prema mjestu gdje su sintetizirani u stanici.
Hungarian: Az AVONEX-kezelés abbahagyását is mérlegelni kell (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Croatian: Treba razmotriti i odluku o prekidu terapije AVONEXOM (vidjeti također dijelove 4.3 i 4.8).
Hungarian: A felnőtteknek jelenleg ajánlott adaggal semmilyen közvetlen összehasonlítás nem áll rendelkezésre.
Croatian: Nije dostupna izravna usporedba s dozom koja je trenutno preporučena za odrasle.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy haladéktalanul tájékoztassák kezelőorvosukat a depresszió bármely tünetéről és/vagy suicid késztetésükről.
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da odmah prijave svom liječniku bilo koji simptom depresije i/ili suicidalnih ideja.
Hungarian: Ugyancsak kimutattak az MRI vizsgálati paraméterekre kifejtett hatást.
Croatian: Primijećen je i učinak na MRI parametre.
Hungarian: Biogen Sweden AB
Croatian: Sverige Biogen Sweden AB
Hungarian: − hidegrázás vagy láz.
Croatian: Zimica ili vrućica.
Hungarian: Avonex és az allergiás reakciók.
Croatian: Avonex i alergijske reakcije.
Hungarian: Az itt közölt információk csak emlékeztetőül szolgálnak.
Croatian: Ove bilješke su podsjetnik.
Hungarian: Ha láza van, igyon bőségesen vizet a kiszáradás megelőzésére.
Croatian: Ako imate vrućicu, pijte puno vode kako biste ostali hidrirani.
Hungarian: Több gyógyszer vagy egyéb májkárosító szer (például alkohol) együttes alkalmazásának lehetséges additív hatásait még nem állapították meg.
Croatian: Mogući zbirni učinci više lijekova ili drugih hepatotoksičnih tvari (na primjer alkohola) nisu utvrđeni.
Hungarian: Ha a teljes adag befecskendezése megtörtént, az ablak sárga lesz.
Croatian: Kad je dostavljena cijela doza prozorčić će biti obojen žuto.
Hungarian: Béta-interferonnal kezelt terhes nőknél a spontán vetélés kockázata a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján nem értékelhető megfelelően, azonban az adatok mind ez idáig nem utalnak fokozott kockázatra.
Croatian: Rizik za spontani pobačaj u trudnica izloženih interferonu beta ne može se adekvatno procijeniti na temelju postojećih podataka, ali oni zasad ne upućuju na povećani rizik.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AVONEX
Croatian: Drugi lijekovi i AVONEX
Hungarian: A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az SM betegek kaphatnak AVONEX-et és kortikoszteroidokat vagy ACTH-t a relapszusok alatt.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala da bolesnici s MS-om mogu istodobno primati AVONEX i kortikosteroide ili ACTH tijekom relapsa.
Hungarian: Az orvos felírhat 25 mm-es 25 G-s injekciós tűt olyan betegeknek, akik számára ilyen tű alkalmas az intramuscularis injekció beadásához.
Croatian: Liječnici mogu propisati 25 mm, 25 G (gauge) iglu bolesnicima kojima je takva igla prikladnija za primjenu intramuskularne injekcije.
Hungarian: A kezelést a betegség kezelésében jártas orvos ellenőrzése mellett kell elkezdeni.
Croatian: Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju ove bolesti.
Hungarian: Idősek: A klinikai vizsgálatokba bevont 65 éves és annál idősebb betegek száma nem volt elegendő annak megállapításához, hogy a fiatalabb betegektől eltérően reagálnak-e a készítményre.
Croatian: Stariji: Klinička ispitivanja nisu uključila dovoljan broj bolesnika sa 65 godina starosti i više kako bi se utvrdilo imaju li oni drugačiji odgovor na lijek u odnosu na mlađe bolesnike.
Hungarian: Az Avonex nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Croatian: Avonex se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 12 godina.
Hungarian: Csak akkor alakul ki, amikor beadja az injekciót, és az érzet hamarosan elmúlik.
Croatian: To se događa samo kad dobivate injekciju i učinak brzo prođe.
Hungarian: − Olyan betegek, akiknek az anamnézisében természetes vagy rekombináns béta-interferonnal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység szerepel.
Croatian: - Bolesnici koji u anamnezi imaju preosjetljivost na prirodni ili rekombinantni interferon beta ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Hungarian: Ha a depresszió bármely tünetét észleli:
Croatian: Ako Vam se pojavi bilo koji od simptoma depresije:
Hungarian: Nem ismert, hogy SM-ben az AVONEX hatásmechanizmusa azonos-e a fent leírt biológiai effektusokkal, mivel az SM patofiziológiája nem teljesen tisztázott.
Croatian: Nije poznato je li mehanizam djelovanja AVONEXA u MS-i isti kao prethodno opisan slijed bioloških djelovanja, jer patofiziologija MS-e nije u potpunosti razjašnjena.
Hungarian: - Távolítsa el teljesen a papírfedelet.
Croatian: Skinite u potpunosti papirnati pokrov.
Hungarian: Így csökkenthető a bőr és az izom irritációjának kockázata.
Croatian: To smanjuje rizik od iritacije kože i mišića.
Hungarian: Fontos, hogy rendszeresen alkalmazza az Avonex-et.
Croatian: Važno je da nastavite redovito koristiti Avonex.
Hungarian: Hasznos tanács: Figyeljen oda, nehogy túl korán nyomja meg a kék aktiváló gombot.
Croatian: Savjet: Pazite da ne pritisnete prerano plavi aktivacijski gumb.
Hungarian: Ha pedig a myelin károsodik, akkor az agy és a test többi része között ingerületvezetési zavar alakul ki.
Croatian: Kad se mijelin ošteti, prijenos poruka između mozga i ostalih dijelova tijela se poremeti.