FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não administrar por via oral ou por
Estonian: Mitte manustada suukaudselt või muud manustamisviisi
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem.
Estonian: Pärast välispakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu pärast Kõlblik kuni mitte kasutada.
Portuguese: Amitraz (mg)
Estonian: Amitrass (mg)
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Estonian: Toodet on lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Portuguese: Têm sido reportadas para o amitraz propriedades específicas de inibição de fixação das carraças, descritas como uma acção expelente, causando a retirada rápida do seu aparelho bucal e eliminação do animal hospedeiro.
Estonian: Aine amitraas puhul on teatatud spetsiifilistest puugi eraldumist soodustavatest omadustest mille tõttu puugid tõmbavad oma suuosad kiiresti tagasi ja
Portuguese: Foram detectados níveis baixos, durante 30 dias após a administração, de N-metil-N'(2,4-xylyl) formamidina.
Estonian: N-metüül-N'-(2,4-ksülüül)-formamidiini madalad tasemed olid tuvastatavad 30 päeva jooksul pärast annustamist.
Portuguese: Caninos (Cães).
Estonian: Koer
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
Portuguese: O amitraz é um inibidor da monoamino-oxidase (IMAO); por conseguinte, as pessoas que estejam a tomar medicação contendo IMAO devem ter cuidados especiais e evitar o contacto directo com o medicamento veterinário.
Estonian: Amitraas on monoamiini oksüdaasi inhibiitor (MAOI); MAOI-d sisaldavaid ravimeid tarbivad inimesed peaksid seega toote käsitsemisel eriti ettevaatlikud olema ning vältima otsest kontakti selle veterinaarravimiga.
Portuguese: Spot-On Uso:
Estonian: Annused:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros ectoparasiticida para uso tópico.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasititsiidid paikseks kasutamiseks; ATCvet kood: QP53AX65
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E
Estonian: KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Portuguese: Este medicamento veterinário contém amitraz, que é um inibidor da monoamina oxidase (IMAO); Portanto, na ausência de estudos, este medicamento não deve ser utilizado em cães tratados com IMAO.
Estonian: See veterinaarravim sisaldab amitraasi, mis on monoamiinoksidaasi inhibiitor (MAOI); uuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit kasutada koertel, keda ravitakse MAOI-d sisaldavate ravimitega.
Portuguese: Este medicamento veterinário contém amitraz, que é um inibidor da monoamina oxidase (IMAO); Portanto, na ausência de estudos, este medicamento veterinário não deve ser administrado em cães
Estonian: See veterinaarravim sisaldab amitraasi, mis on monoamiinoksidaasi inhibiitor (MAOI); uuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit kasutada koertel, keda ravitakse MAOI-d sisaldavate
Portuguese: O amitraz é um inibidor da monoamino-oxidase (IMAO); por conseguinte, as pessoas que estejam a tomar medicação contendo IMAO devem ter cuidados especiais.
Estonian: Amitraas on monoamiini oksüdaasi inhibiitor (MAOI); MAOI-d sisaldavaid ravimeid tarbivad inimesed peaksid seega toote käsitsemisel eriti ettevaatlikud olema.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO MERIAL
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA MERIAL
Portuguese: Foi também demonstrada a segurança em animais reprodutores, gestantes e lactantes, tratados com intervalos de 28 dias, com doses múltiplas consecutivas, de até 3 vezes a dose máxima recomendada.
Estonian: Toote ohutust demonstreeriti ka aretusloomadel, tiinetel ja imetavatel loomadel, keda raviti 28-päevaste intervallidega mitme järjestikuse annusega, mis olid kuni 3 korda maksimaalsest soovitatavast annusest suuremad.
Portuguese: Cães 40-60 kg
Estonian: 40-60 kg koerad
Portuguese: Em caso de utilização incorrecta, consultar imediatamente o médico e mostrar o folheto informativo
Estonian: Ravimipreparaadi ebaõige kasutamise korral tuleb viivitamatult pöörduda arsti poolej a näidata talle
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: september 2013.
Portuguese: Estes sinais resolvem-se geralmente sem tratamento e no prazo de um dia.
Estonian: Need nähud mööduvad üldiselt ilma ravita ühe ööpäeva jooksul.
Portuguese: As crianças não devem brincar com os cães tratados até que o local de aplicação esteja seco.
Estonian: Lastel ei tohi lubada ravi saanud koeraga mängida, kuni ravimi pealekandmise koht on kuiv.
Portuguese: Outras informações sobre o Certifect
Estonian: Muu teave Certifecti kohta
Portuguese: Em 6 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Certifect.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Certifecti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. mail 2011.
Portuguese: Não se deve permitir que o Certifect entre em contacto com águas superficiais, pois pode ser nocivo para organismos aquáticos.
Estonian: Certifecti ei tohi sattuda pinnavette, sest see võib olla kahjulik veeorganismidele.
Portuguese: As pessoas não devem comer, beber ou fumar durante a aplicação do medicamento e devem lavar bem as mãos após a sua utilização.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua ning pärast ravimi kasutamist peab korralikult käsi pesema.
Portuguese: O medicamento deve ser aplicado numa zona bem arejada.
Estonian: Ravimit tuleb peale kanda hästi ventileeritud kohas.
Portuguese: O tratamento deve ser repetido todos os meses durante a época das pulgas e carraças.
Estonian: Ravi tuleb korrata kogu puugija/või kirbuhooajal iga kuu.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas.
Estonian: Soovitatav on kanda kaitsekindaid.
Portuguese: Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
Estonian: Fiproniil/(S)-metopreen/amitraas
Portuguese: O Certifect é um medicamento que contém três substâncias ativas: fipronil, (S)-methoprene e amitraz.
Estonian: Certifect on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: fiproniili, (S)-metopreeni ja amitraasi.
Portuguese: O Certifect não deve ser utilizado em animais doentes (por exemplo, com doenças sistémicas como diabetes ou com febre) nem em animais convalescentes.
Estonian: Certifecti ei tohi kasutada haigetel (nt süsteemsete haigustega, nagu diabeediga, või palavikus) või haigusest paranevatel loomadel.
Portuguese: O Certifect é contraindicado em coelhos e gatos.
Estonian: Certifecti ei tohi kasutada küülikutel ja kassidel.
Portuguese: A eficácia foi medida pela contagem do número de pulgas e carraças nos cães cinco a oito semanas após o tratamento.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli koertel 5−8 nädalat pärast ravi leitud puukide ja kirpude arv.
Portuguese: Os cães podem demonstrar falta de energia, falta de coordenação muscular, vómitos, perda de apetite, diarreia, salivação, níveis de açúcar no sangue mais elevados do que o normal, maior sensibilidade a estímulos, um ritmo cardíaco lento ou respiração lenta.
Estonian: Koertel võivad esineda energiapuudus, lihaste koordinatsiooni puudus, oksendamine, isukaotus, kõhulahtisus, liigne süljeeritus, suurenenud veresuhkru sisaldus, suurenenud tundlikkus stimulatsioonile, südamelöökide ja hingamise aeglustumine.
Portuguese: Foram realizados outros estudos para investigar se o Certifect reduziu o risco de transmissão de determinadas doenças transmitidas por carraças.
Estonian: Teistes uuringutes vaadeldi, kas Certifect vähendas puukide kaudu levivate teatud haiguste ülekandumise riski.
Portuguese: O medicamento pode ser utilizado na gestão da dermatite alérgica por picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
Estonian: Ravimit võib kasutada kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravimisel.
Portuguese: Este medicamento pode causar irritação na pele e reações alérgicas, e as pessoas com alergia conhecida a qualquer um dos componentes devem evitar o contacto com o conteúdo da pipeta.
Estonian: Certifect võib põhjustada naha tundlikkust ja allergilisi reaktsioone ning inimesed, kes on ravimi mis tahes koostisosa suhtes allergilised, peavad vältima kokkupuudet pipeti sisuga.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Certifect são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Certifecti kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: As substâncias ativas do Certifect funcionam como «ectoparasiticidas».
Estonian: Certifecti toimeained on ektoparasititsiidid.
Portuguese: O conteúdo de uma pipeta de Certifect cheia (adequada ao peso do cão) é aplicado diretamente sobre a pele do cão, depois de separar o pelo, em dois locais distintos (a meio da parte de trás do pescoço e na base do pescoço).
Estonian: Koera kehakaalule sobiv Certifecti ühe täispipeti sisu tilgutatakse otse koera nahale kahte eri kohta (kaela tagaosa keskele ja kaela alaosale), tõmmates karvad laiali.
Portuguese: A eficácia do Certifect contra pulgas e carraças foi investigada em estudos de laboratório e em estudos de campo.
Estonian: Certifecti puukide ja kirpude vastast efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutel.
Portuguese: Não foram apresentados estudos do Certifect no tratamento de piolhos, uma vez que os estudos de campo anteriormente apresentados para o medicamento que contém fipronil e (S)-methoprene foram considerados suficientes.
Estonian: Certifecti kasutamise kohta täiravis uuringuandmeid ei esitatud, sest fiproniili ja (S)-metopreeni sisaldava ravimi toetuseks varem esitatud väliuuringuid peeti piisavaks.
Portuguese: Isto significa que matam parasitas que vivem na pele ou no pelo dos animais, como pulgas, carraças e piolhos.
Estonian: See tähendab, et need hävitavad looma nahal või karvastikus elavaid parasiite, näiteks puuke, kirpe ja täisid.
Portuguese: Adicionalmente, demonstrou-se que as carraças se soltam mais rapidamente nos cães tratados, o que reduz indiretamente o risco de transmissão de determinadas doenças transmitidas por carraças a cães, a partir de carraças infetadas.
Estonian: Peale selle selgitati välja, et Certifectiga ravitud koertel eralduvad puugid kiiremini, mis vähendab kaudselt riski, et nakatunud puukidelt kanduvad koertele puukidega levivad teatud haigused.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Certifect?
Estonian: Mis riskid Certifectiga kaasnevad?
Portuguese: O que é o Certifect?
Estonian: Mis on Certifect?
Portuguese: O amitraz estimula o sistema nervoso das carraças, o que conduz à sua hiperatividade e morte.
Estonian: Amitraas stimuleerib puukide närvisüsteemi, põhjustades hüperaktiivsust ja puukide hävimist.
Portuguese: Os cães podem apresentar algumas reações passageiras no local de aplicação (descoloração da pele, perda de pelo, comichão ou vermelhidão).
Estonian: Koertel võib tekkida mööduvaid reaktsioone ravimi pealekandmise kohas (naha värvimuutus, karvakadu, sügelus või punetus).
Portuguese: O contacto com o local de aplicação deve ser evitado.
Estonian: Tuleb vältida kokkupuudet ravimi pealekandmise kohaga.
Portuguese: No principal estudo de campo, cães de diferentes raças, idades, sexos e pesos foram tratados com Certifect ou um medicamento para unção punctiforme semelhante que continha fipronil e (S)-methoprene.
Estonian: Põhilises väliuuringus raviti eri tõust, vanuserühmast, soost ja eri kehakaaluga koeri kas Certifecti või sarnase fiproniili ja (S)-metopreeni sisaldava täpiravimiga.
Portuguese: O Certifect é utilizado em cães, para tratar e prevenir infestações por carraças e pulgas, e para tratar infestações por piolhos mordedores.
Estonian: Certifecti kasutatakse puukide ja kirpude ennetamiseks ja tõrjeks ning koeraväivi tõrjeks koertel.
Portuguese: Também foram realizados estudos para investigar o efeito do banho com champô na eficácia do medicamento.
Estonian: Tehti ka uuringuid selgitamaks ravimi efektiivsust looma pesemisel šampooniga.
Portuguese: Como funciona o Certifect?
Estonian: Kuidas Certifect toimib?
Portuguese: O fipronil atua em canais nas células do sistema nervoso das carraças e das pulgas, bloqueando a passagem de iões para dentro e para fora das células, o que resulta numa atividade descontrolada do sistema nervoso central e na morte destes parasitas.
Estonian: Fiproniil mõjutab puukide ja kirpude närvirakkude kanaleid, blokeerides ioonide kandumist rakkudesse ja välja; see muudab parasiitide kesknärvisüsteemi tegevuse juhitamatuks ja parasiidid hävivad.
Portuguese: Para que é utilizado o Certifect?
Estonian: Milleks Certifecti kasutatakse?
Portuguese: Por que foi aprovado o Certifect?
Estonian: Miks Certifect heaks kiideti?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Certifect, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Certifecti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Portuguese: Tanto o fipronil como o amitraz matam parasitas adultos, enquanto o (S)-methoprene mata parasitas nos estádios de ovo ou larvar.
Estonian: Fiproniil ja amitraas hävitavad täiskasvanud parasiite ning (S)-metopreen hävitab mune ja vastseid.
Portuguese: Caso sejam observados efeitos secundários, deverá ser procurada assistência médica imediata, e o folheto informativo ou o rótulo do medicamento devem ser mostrados ao médico.
Estonian: Kui ilmnevad kõrvalnähud, tuleb kohe ühendust võtta arstiga ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Portuguese: Os estudos mostraram que o efeito do Certifect é comparável com o da associação de fipronil com (S)methoprene na redução das contagens de pulgas e carraças em cães.
Estonian: Uuringute põhjal on Certifecti mõju koertel puukide ja kirpude arvu vähendamisel võrreldav fiproniili ja (S)-metopreeni kombinatsioonravi mõjuga.
Portuguese: O (S)-methoprene é absorvido pelos ovos ou larvas das pulgas, e interrompe o seu desenvolvimento.
Estonian: (S)-metopreen imendub kirbumunadesse või -vastsetesse ja peatab nende arengu.
Portuguese: No caso de exposição acidental, os olhos devem ser lavados com água e a pele lavada com água e sabão.
Estonian: Kui ravim satub juhuslikult silma, tuleb silmad viivitamatult loputada veega; ravimi juhuslikul nahale sattumisel tuleb nahk viivitamatult pesta seebi ja veega.
Portuguese: Está disponível sob a forma de uma solução para unção punctiforme em pipetas pré-cheias com a quantidade correta necessária para tratar um cão, dependendo do seu peso.
Estonian: Seda turustatakse täpilahusena eeltäidetud pipettides, milles on ühe koera ravimiseks vajalik Certifecti kogus olenevalt looma kehakaalust.
Portuguese: Como foi estudado o Certifect?
Estonian: Kuidas Certifecti uuriti?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Certifect durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Certifecti kasulikkus?
Portuguese: 3adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado (Al(OH)3)
Estonian: 3adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud (Al(OH)3)
Portuguese: 1Papilomavírus Humano = HPV 2com adjuvante AS04 que contém:
Estonian: 1Inimese papilloomiviirus = HPV 2adjuveeritud AS04´ga, mis sisaldab:
Portuguese: Lípido A 3-O-desacilo-4'- monofosforilo (MPL)3
Estonian: 3-O-desatsüül-4'- monofosforüül lipiid A´d (MPL)
Portuguese: 0,5 miligramas Al3+ no total 4Proteína L1 sob a forma de partículas tipo vírus (VLPs) não infeciosas produzidas por tecnologia de ADN recombinante, utilizando um sistema de expressão de Baculovírus que utiliza células Hi-5 Rix4446 provenientes de Trichoplusia ni.
Estonian: 4Trichoplusia ni´st aretatud Hi-5 Rix4446 rakkudel põhinevat Bakuloviirus ekspressioonisüsteemi kasutava rekombinantse DNA tehnoloogia abil välja töötatud kapsiidi valgu L1 mitteinfektsioosne viiruslaadne partikkel
Portuguese: 1 frasco para injetáveis (multidose)
Estonian: 1 viaal (mitmeannuseline)
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 2 agulhas
Estonian: 1 eeltäidetud süstal + 2 nõela
Portuguese: --1 1 dose (0,5 ml) contém: Proteína L12,3,4 do Papilomavírus Humano1 do tipo 16
Estonian: 1 annus (0,5 ml) sisaldab: Inimese papilloomiviiruse1 alatüübi 16 L1 valk2,3,4
Portuguese: 1 seringa pré-cheia
Estonian: 1 eeltäidetud süstal
Portuguese: 10 seringas précheias
Estonian: 10 eeltäidetud süstalt
Portuguese: Proteína L12,3,4 do Papilomavírus Humano1 do tipo 18
Estonian: Inimese papilloomiviiruse1 alatüübi 18 L1 valk2,3,4
Portuguese: O estudo foi realizado na América do Norte, América Latina, Ásia Pacífico e Europa.
Estonian: Uuring korraldati PõhjaAmeerikas, Ladina-Ameerikas, Aasia Vaikse ookeani poolses osas ja Euroopas.
Portuguese: • reações alérgicas.
Estonian: • allergilised reaktsioonid.
Portuguese: Se tem entre 9 e 14 anos de idade
Estonian: Kui te olete 9...14 aastane
Portuguese: O esquema de vacinação depende da idade do indivíduo.
Estonian: Vaktsineerimisskeem sõltub isiku vanusest.
Portuguese: A relevância clínica desta observação não é conhecida.
Estonian: Selle tähelepaneku kliiniline olulisus ei ole teada.
Portuguese: Foi realizada uma análise final aquando da conclusão do estudo, 7 anos após a primeira vacinação.
Estonian: Lõplik analüüs tehti uuringu lõppedes, 7 aastat pärast esimest vaktsineerimist.
Portuguese: Não foram determinados os anticorpos funcionais.
Estonian: Funktsionaalseid antikehasid ei määratud.
Portuguese: As frequências são notificadas como:
Estonian: Esinemissagedused on toodud järgmiselt:
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Estonian: - Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile.
Portuguese: Quanto é administrado
Estonian: Kui palju manustatakse
Portuguese: Após a primeira abertura, é recomendada a administração imediata ou no prazo de 6 horas se conservada no frigorífico.
Estonian: Peale esmast avamist kasutage koheselt või 6 tunni jooksul, kui on säilitatud külmkapis.
Portuguese: Por conseguinte, devem continuar a utilizar-se as precauções adequadas contra as doenças sexualmente transmissíveis.
Estonian: Seetõttu tuleb seksuaalselt levivate haiguste vältimiseks jätkata sobivate ettevaatusabinõude kasutamist.
Portuguese: Eficácia clínica em mulheres dos 15 aos 25 anos de idade
Estonian: Kliiniline efektiivsus 15- kuni 25-aastastel naistel
Portuguese: Os dados demonstraram uma imunogenicidade comparável em participantes masculinos e femininos.
Estonian: Andmed näitasid võrreldavat immunogeensust mees- ja naissoost isikutel.
Portuguese: Primeira injeção: na data escolhida
Estonian: Esimene annus: valitud kuupäeval
Portuguese: Contudo, se a criança manifestar algum destes sintomas, deve contactar o médico com urgência.
Estonian: Kui lapsel siiski tekib ükskõik milline nendest nähtudest, peate kiiresti arstiga ühendust võtma.
Portuguese: Quando se inclui o valor zero, ou seja, quando o limite inferior do IC é < 0, a eficácia não é considerada como sendo estatisticamente significativa.
Estonian: Kui väärtus sisaldas 0, nt kui CI alumine piir oli <0, ei peetud efektiivsust statistiliselt oluliseks.
Portuguese: Normalmente, estas reações irão ocorrer antes de sair do consultório médico.
Estonian: Need nähud tekivad tavaliselt enne arsti juurest lahkumist.
Portuguese: Cervarix deve ser utilizado em conformidade com as recomendações oficiais.
Estonian: Cervarixi tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Portuguese: • se tem uma infeção grave com temperatura elevada.
Estonian: • kui teil on kõrge palavikuga kulgev raske haigus.
Portuguese: • se tem qualquer doença que diminua a sua resistência à infeção, tal como a infeção por VIH.
Estonian: • kui teil on haigus, mis langetab teie vastupanu nakkuste suhtes, näiteks HIV-infektsioon;
Portuguese: Imunogenicidade em mulheres com infeção pelo HIV
Estonian: Immunogeensus HIV-ga nakatunud naistel
Portuguese: Remover a proteção da agulha, que por vezes pode estar ligeiramente presa.
Estonian: Eemaldage nõelakaitse, mis võib mõnikord olla tugevalt kinni.
Portuguese: Para a conservação após a primeira abertura, ver secção 6.3.
Estonian: Säilitamine pärast esmakordset avamist vt lõik 6.3.
Portuguese: Não foi estabelecida a necessidade de uma dose de reforço (ver secção 5.1).
Estonian: Revaktsineerimise vajalikkus ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 5.1).
Portuguese: O que é Cervarix e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Cervarix ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Poderá ser necessário adiar a vacinação até à recuperação.
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik vaktsineerimine edasi lükata kuni tervenemiseni.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Cervarix em crianças com idade inferior a 9 anos devido à ausência de dados de segurança e imunogenicidade neste grupo etário.
Estonian: Cervarixi ei soovitata kasutada alla 9-aastastel lastel ohutuse ja immunogeensuse andmete puudumise tõttu selles vanusegrupis.
Portuguese: • se tem alergia a qualquer das substâncias ativas ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6.).
Estonian: • kui olete allergiline toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6).
Portuguese: Foram calculados os limites do intervalo de confiança em torno da eficácia da vacina.
Estonian: Arvutati vaktsiini efektiivsuse usaldusintervalli piirid.
Portuguese: Cloreto de sódio (NaCl)
Estonian: Naatriumkloriid (NaCl)
Portuguese: Ver secções 4.4 e 5.1 para informações importantes acerca dos dados que suportam esta indicação.
Estonian: Seda näidustust toetavate andmete kohta vt olulist informatsiooni lõikudes 4.4 ja 5.1.
Portuguese: A eficácia da vacina na conclusão do estudo encontra-se resumida na tabela seguinte.
Estonian: Vaktsiini efektiivsus uuringu lõppedes on kokkuvõtlikult esitatud alljärgnevas tabelis.
Portuguese: 50 microgramas
Estonian: 50 mikrogrammi
Portuguese: Consulte o seu médico para mais informação.
Estonian: Täpsema informatsiooni saamiseks rääkige oma arstiga.
Portuguese: Cervarix é uma suspensão branca e turva.
Estonian: Cervarix on valge hägune suspensioon.
Portuguese: A imunogenicidade em indivíduos do sexo masculino foi avaliada em 2 ensaios clínicos HPV-011 (N=173) e HPV-040 (N=556).
Estonian: Immunogeensust meestel on hinnatud kahes kliinilises uuringus HPV-011 (N = 173) ja HPV-040 (N = 556).
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de 2007 Data da última renovação: 17 de setembro de 2012
Estonian: Esmase registreerimise kuupäev: 20. september 2007.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Dos 15 anos em diante
Estonian: Alates 15. aasta vanusest
Portuguese: Eficácia protetora cruzada
Estonian: Rist-kaitse efektiivsus
Portuguese: Cervarix deve apenas ser administrado durante o aleitamento quando as possíveis vantagens sejam superiores aos possíveis riscos.
Estonian: Cervarixi võib imetamise ajal kasutada vaid juhul, kui saadav kasu ületab võimalikud ohud.
Portuguese: Contudo, alguns dos efeitos mencionados na secção 4.8 "Efeitos indesejáveis" podem temporariamente afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Estonian: Mõned lõigus 4.8 loetletud kõrvaltoimed võivad ajutiselt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Isto não constitui um sinal de deterioração.
Estonian: See ei ole riknemise tunnus.