FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le pantoprazole est totalement et rapidement absorbé après une administration orale.
Danish: Pantoprazol absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral administration.
French: La pertinence de ce résultat dans la population pédiatrique n'est pas claire.
Danish: Relevansen af dette fund for den pædiatriske population er uklar.
French: L'effet du pantoprazole chez les nouveau-nés/nourrissons n'est pas connu.
Danish: Pantoprazols virkning på nyfødte/spædbørn kendes ikke.
French: Interférence avec les tests de laboratoire
Danish: Interferens med laboratorieprøver
French: Influence sur l'absorption de la vitamine B12
Danish: Indflydelse på absorption af vitamin B12
French: Cependant, une interaction entre le pantoprazole et d'autres substances métabolisées par le même système enzymatique ne peut être exclue.
Danish: Dog kan interaktion af pantoprazol med andre stoffer, som metaboliseres via det samme enzymsystem, ikke udelukkes.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
French: Prenez un comprimé le lendemain à l'heure habituelle.
Danish: Tag den næste dosis næste dag til sædvanlig tid.
French: • De toute autre maladie grave affectant l'état général.
Danish: • de lider af en anden alvorlig sygdom, som generelt påvirker deres velbefindende.
French: Dans ces cas, une affection maligne doit être écartée.
Danish: I disse tilfælde bør malign sygdom udelukkes.
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation du pantoprazole chez la femme enceinte.
Danish: Der er utilstrækkelige data for anvendelse af pantoprazol til gravide kvinder.
French: Les patients doivent être avisés des risques supplémentaires encourus lors d'une utilisation au long cours des médicaments, et la nécessité d'une prescription et d'un suivi régulier doit être soulignée.
Danish: Patienter skal advares om yderligere risici ved langvarig anvendelse af de medicinske produkter, og behovet for ordination og regelmæssig kontrol skal understreges.
French: Distribution Le volume de distribution a été d'environ 0,15 l/kg et la liaison aux protéines sériques de 98%.
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er på omkring 0,15 l/kg og serumproteinbindingen er ca. 98%.
French: Povidone K25
Danish: Povidon K25
French: Augmentation de la bilirubinémie
Danish: Forhøjet bilirubin
French: Povidone K90
Danish: Povidon K90
French: La prise de CONTROLOC Control pendant des périodes prolongées peut comporter des risques supplémentaires, notamment :
Danish: Hvis du tager Controloc Control i længere perioder, kan det medføre yderligere risici i form af:
French: Les patients doivent être informés que les comprimés ne sont pas destinés à apporter un soulagement immédiat.
Danish: Patienterne bør rådgives om, at tabletterne ikke er beregnet til at give øjeblikkelig lindring.
French: La biodisponibilité absolue du comprimé a été d'environ 77%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for en tablet er omkring 77%.
French: Ce médicament est destiné à une utilisation de courte durée (jusqu'à 4 semaines) uniquement (voir rubrique 4.2).
Danish: Dette medicinske produkt er udelukkende beregnet til kortvarig anvendelse (op til 4 uger) (se pkt.
French: Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1,000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Si vous oubliez de prendre CONTROLOC Control Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Danish: Hvis du har glemt at tage CONTROLOC Control Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
French: Les paramètres pharmacocinétiques ne varient pas après administration unique ou répétée.
Danish: De farmakokinetiske parametre er ens efter enkelt eller gentagen administration.
French: Prenez le comprimé avant un repas à la même heure chaque jour.
Danish: Tag tabletten på samme tid hver dag før et måltid.
French: Les risques supplémentaires suivants sont encourus lors d'une utilisation au long cours :
Danish: Nedenstående yderligere risici anses for relevante i forbindelse med langvarig anvendelse:
French: Pour éviter cette interférence, le traitement par CONTROLOC Control doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique 5.1).
Danish: For at undgå denne interferens bør CONTROLOC Control seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt.
French: N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.
Danish: Husk også at nævne andre negative virkninger så som ledsmerter.
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou joignez le service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants.
Danish: Fortæl det straks til lægen eller kontakt skadestuen på det nærmeste hospital, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger.
French: En conséquence, la concentration du pantoprazole chez le fœtus est brièvement augmentée avant la naissance.
Danish: Som en konsekvens heraf øgedes koncentrationen af pantoprazol i fosteret kort før fødslen.
French: Le pantoprazole/métabolites ont été identifiés dans le lait maternel.
Danish: Pantoprazol/metabolitter er blevet identificeret i human mælk.
French: Des taux bas de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang.
Danish: Lave magnesiumniveauer kan også medføre en reduktion af kalium- eller calciumniveauerne i blodet.
French: Les effets indésirables le plus souvent rapportés sont une diarrhée et des céphalées, chez environ 1% des patients.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er diaré og hovedpine, som begge forekommer hos ca. 1% af patienterne.
French: Arthralgies ; myalgies
Danish: Artralgi, Myalgi
French: Les patients présentant un risque d'ostéoporose doivent être pris en charge conformément aux recommandations en vigueur et recevoir un apport approprié en vitamine D et en calcium.
Danish: Patienter med risiko for osteoporose skal have behandling i henhold til gældende kliniske retningslinjer, og de skal have et tilstrækkeligt indtag af vitamin D og calcium.
French: Dans ces études, le diagnostic de RGO a été établi par un examen endoscopique, à l'exception de l'une d'entre elles où l'inclusion des patients reposait uniquement sur la symptomatologie.
Danish: GORD-diagnosen i disse studier er baseret på endoskopisk vurdering, med undtagelse af et enkelt studie, hvor inkluderingen af patienter alene var baseret på symptomatologi.
French: Biotransformation Le pantoprazole est presque exclusivement métabolisé par le foie.
Danish: Biotransformation Pantoprazol bliver næsten udelukkende metaboliseret i leveren.
French: Des cas d'hypomagnésémie sévère ont été rapportés chez des patients traités avec des IPP tel que le pantoprazole pendant au moins trois mois, et dans la plupart des cas pendant un an.
Danish: Der er rapporteret om svær hypomagnesiæmi hos patienter, der er blevet behandlet med protonpumpehæmmere som f.eks. pantoprazol i mindst tre måneder og i de fleste tilfælde i et år.
French: Des études observationnelles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fracture de 10 à 40%.
Danish: Observationsstudier tyder på, at protonpumpehæmmere kan øge den samlede risiko for frakturer med 10-40%.
French: Médicament non soumis à prescription médicale.
Danish: Ikke-receptpligtigt lægemiddel.
French: L'augmentation de la mortalité n'a été rapportée que chez les rats qui n'étaient pas encore sevrés (jusqu'à l'âge de 21 jours), ce qui correspond aux nourrissons jusqu'à l'âge de 2 ans.
Danish: Den øgede mortalitet er kun blevet rapporteret for rotteunger inden afvænning (op til 21 dage gamle), hvilket anslås at korrespondere med spædbørn op til 2 år.
French: Il pourra décider de pratiquer des analyses de sang à intervalles réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
Danish: Din læge kan beslutte at tage regelmæssige blodprøver for at overvåge dine magnesiumniveauer.
French: - fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres, en particulier si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).
Danish: - Fraktur af hofte, håndled eller rygsøjle, især hvis du allerede lider af osteoporose, eller hvis du tager kortikosteroider (som kan øge risikoen for osteoporose).
French: A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
French: Le pantoprazole est fortement lié aux protéines et n'est donc pas facilement dialysable.
Danish: Da pantoprazol i stor udstrækning er proteinbundet, er det ikke let dialyserbart.
French: Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 ou 3 jours consécutifs.
Danish: Du bør tage denne medicin i mindst 2-3 dage i træk.
French: Une étude péri-postnatale antérieure menée chez le rat à des doses légèrement inférieures n'a identifié aucun effet indésirable à 3 mg/kg, comparativement à la faible dose de 5 mg/kg utilisée dans cette étude.
Danish: Et tidligere peri-postnatalt studie med rotter, som fik lidt lavere doser, fandt ingen bivirkninger ved 3 mg/kg sammenlignet med en lav dosis på 5 mg/kg i dette studie.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
French: Hallucinations ; confusion (particulièrement chez patients prédisposés ; aggravation de ces troubles en cas de préexistence)
Danish: Hallucinationer, forvirring (især hos prædisponerede patienter, samt forværring af allerede eksisterende symptomer)
French: Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas :
Danish: Patienter bør instrueres i at kontakte lægen, hvis:
French: Environ 5% des patients sont susceptibles de présenter des effets indésirables.
Danish: Det forventes, at der i gennemsnit er 5% af patienterne, som oplever bivirkninger.
French: Ne pas dépasser cette dose.
Danish: Dosis bør ikke overskrides.
French: Bien que le principal métabolite ait une demi-vie légèrement prolongée (2-3 h), l'excrétion reste rapide et aucune accumulation n'est donc observée.
Danish: Selv om hovedmetabolitten har en længere halveringstid (2-3 timer), er udskillelsen stadig hurtig, og akkumulation finder således ikke sted.
French: CONTROLOC Control n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: CONTROLOC Control påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Votre médecin peut décider que vous devez subir des examens complémentaires.
Danish: Din læge kan beslutte at henvise dig til yderligere undersøgelser.
French: Plus particulièrement, les patients âgés de plus de 55 ans prenant quotidiennement un médicament en vente libre en raison d'une digestion difficile ou de brûlures d'estomac doivent en informer leur pharmacien ou leur médecin.
Danish: Specielt patienter over 55 år, som dagligt tager ikke-receptpligtige lægemidler mod fordøjelsesbesvær og halsbrand, bør informere deres apotek eller læge.
French: A la fin de la phase de récupération, les paramètres osseux étaient similaires entre les groupes et les poids corporels avaient également tendance à être réversibles après une période de récupération sans médicament.
Danish: Ved udgangen af rekonvalescensperioden var knogleparametrene ens i alle grupper, og der var desuden en tendens mod reversabilitet for legemsvægt efter en rekonvalescensperiode uden lægemidler.
French: CONTROLOC Control ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison d'un manque de données de tolérance dans ce groupe d'âge plus jeune.
Danish: CONTROLOC Control må ikke bruges af børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed i denne aldersgruppe.
French: Si possible, montrez-lui votre médicament et cette notice.
Danish: Tag om muligt din medicin og denne indlægsseddel med.
French: Dioxyde de titane (E171)
Danish: Titandioxid (E 171)
French: Arrêtez de prendre CONTROLOC Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme.
Danish: Stop med at tage CONTROLOC Control, når du er symptomfri.
French: Les études sélectionnées devaient comporter au moins une mesure des symptômes de reflux acide à deux semaines.
Danish: I de udvalgte studier skulle der være registreret mindst ét syrereflukssymptom inden for 2 uger.
French: Une prise concomitante de nourriture n'a pas influencé la biodisponibilité (ASC ou Cmax) mais a augmenté la variabilité du temps de latence (tlag).
Danish: Samtidig fødeindtagelse har ingen indflydelse på biotilgængeligheden (AUC eller Cmax), men øger variationen i lag-time (tlag).
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Danish: Indenfor hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
French: Vous ne devez pas le prendre à titre préventif.
Danish: Du skal ikke tage det som en forebyggende behandling.
French: CONTROLOC Control peut modifier l'efficacité d'autres médicaments.
Danish: CONTROLOC Control kan medføre, at andre lægemidler ikke virker ordentligt.
French: En cas de surdosage avec des signes cliniques d'intoxication, aucune recommandation thérapeutique spécifique ne peut être donnée, à l'exception d'un traitement symptomatique et de soutien.
Danish: I tilfælde af overdosering med kliniske tegn på forgiftning, bortset fra symptomatisk og understøttende behandling, kan der ikke gives nogle særlige terapeutiske anbefalinger.
French: Cette inhibition est dose-dépendante et concerne à la fois la sécrétion acide basale et stimulée.
Danish: Hæmningen er dosisafhængig og indvirker både på den basale og den stimulerede syresekretion.
French: Augmentation de la température corporelle ; œdème périphérique
Danish: Forhøjet kropstemperat ur, perifert ødem
French: Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter CONTROLOC Control.
Danish: Hvis sådanne hudreaktioner optræder, navnlig på hudområder udsat for sollys, og er ledsaget af arthralgi, bør patienten straks søge læge, og lægen bør overveje at seponere CONTROLOC Control.
French: CONTROLOC Control ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Danish: Controloc Control bør ikke anvendes under amning.
French: Si vos symptômes de reflux (brûlures d'estomac ou régurgitations acides) persistent pendant plus de 2 semaines, consultez votre médecin afin qu'il détermine la nécessité d'une prise prolongée de ce médicament.
Danish: Hvis dine reflukssymptomer (halsbrand eller opgylpning af syre) varer ved længere end 2 uger, skal du tale med din læge, som vil træffe beslutning om behovet for langvarig indtagelse af dette lægemiddel.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC : A02BC02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Protonpumpehæmmere, ATC-kode: A02BC02
French: En traitement de courte durée, les valeurs de gastrinémie ne dépassent pas les limites supérieures de la normale dans la plupart des cas.
Danish: Ved anvendelse af pantoprazol i kort tid overskrider gastrinværdierne i de fleste tilfælde ikke normalområdet.
French: Vous ne devez pas prendre CONTROLOC Control si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH.
Danish: Du må ikke tage CONTROLOC Control, hvis du tager HIV-proteasehæmmere.
French: De même, le taux de CgA augmente à cause de la diminution de l'acidité gastrique.
Danish: Også indholdet af CgA stiger på grund af den nedsatte gastriske aciditet.
French: Une analyse rétrospective de 17 études menées chez 5960 patients atteints de reflux gastroduodénal (RGO), traités par le pantoprazole (20 mg) en monothérapie, a évalué les symptômes associés au reflux, par exemple pyrosis et régurgitation acide, selon une méthodologie standardisée.
Danish: I en retrospektiv analyse af 17 studier med 5960 patienter med gastroøsofageal refluks (GORD), som blev behandlet med 20 mg pantoprazol som monoterapi, blev de symptomer, der er forbundet med syre refluks, f.eks halsbrand og syre regurgitation, evalueret i henhold til en standardiseret metode.
French: Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.
Danish: Medicinen er ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring.
French: Grossesse et allaitement Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou allaitez.
Danish: Du skal ikke tage dette lægemiddel hvis du er gravid eller ammer.
French: Les taux de soulagement des symptômes de reflux acide ont été largement indépendants du stade initial du RGO.
Danish: Lindringsfrekvensen af syrereflukssymptomerne var stort set uafhængig af det initiale GORD-stadie.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet daglig.
French: Fracture du poignet, de la hanche et des vertèbres
Danish: Fraktur af håndled, hofte og rygsøjle
French: Plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné contenant 7 ou 14 comprimés gastro-résistants.
Danish: Aluminium/aluminiumblister, med eller uden kartonforstærkning, der indeholder 7 eller 14 enterotabletter.
French: Colite microscopique
Danish: Mikroskopisk colitis
French: - diminution de l'absorption de la vitamine B12 ou déficit en vitamine B12 si vos réserves sont déjà diminuées.
Danish: - Reduceret optagelse af vitamin B12 og vitamin B12-mangel, hvis dine vitamin B12-depoter i kroppen allerede er lave.
French: Prendre un comprimé (20 mg) par jour.
Danish: Tag en tablet (20 mg) daglig.
French: Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).
Danish: Det kan give symptomer som smertefuld brændende fornemmelse i brystet, som stiger op i halsen (halsbrand) og giver en sur smag i munden (sure opstød).
French: La légère augmentation de l'ASC et de la Cmax observée chez le sujet âgé comparativement au sujet plus jeune n'a aucune incidence clinique.
Danish: Ældre Den lille stigning i AUC og Cmax hos ældre forsøgspersoner i forhold til yngre har ingen klinisk relevans.
French: L'utilisation de CONTROLOC Control n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à son efficacité et sa tolérance.
Danish: CONTROLOC Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
French: Des études d'interaction avec les médicaments suivants : carbamazépine, caféine, diazépam, diclofénac, digoxine, éthanol, glibenclamide, métoprolol, naproxène, nifédipine, phénytoïne, piroxicam, théophylline et un contraceptif oral contenant du lévonorgestrel et de l'éthinylestradiol n'ont pas démontré d'interactions cliniquement significatives.
Danish: Interaktionsstudier med carbamazepin, caffein, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamid, metoprolol, naproxen, nifedipin, phenytoin, piroxicam, theofyllin og et oralt kontraceptivum indeholdende levonorgestrel og ethinylestradiol viste ikke klinisk betydningsfulde interaktioner.
French: Hypersensibilité (dont réaction anaphylactique et choc anaphylactique)
Danish: Hypersensitivitet (inklusive anafylaktiske reaktioner og anafylaktisk chok)
French: Pour des doses allant de 10 à 80 mg, la cinétique plasmatique du pantoprazole est linéaire après administration orale et intraveineuse.
Danish: Inden for dosisintervallet 10-80 mg er pantoprazols plasmakinetik lineær efter både oral og intravenøs administration.
French: Il n'existe pas d'interaction avec les antiacides administrés de manière concomitante.
Danish: Der var ingen interaktion ved samtidig administration af antacida.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Takeda GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Takeda GmbH
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration-voir Annexe V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
French: - Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Danish: - Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke færre end 1 ud af 10.000 patienter):
French: L'apparition de ces néoplasies est associée aux modifications induites par le pantoprazole dans la dégradation de la thyroxine au niveau hépatique chez le rat.
Danish: Forekomsten af disse neoplastiske ændringer hænger sammen med de pantoprazol-inducerede forandringer i nedbrydning af thyroxin i rotteleveren.
French: Que contient CONTROLOC Control - La substance active est le pantoprazole.
Danish: CONTROLOC Control indeholder: - Aktivt stof: Pantoprazol.
French: Sa demi-vie d'élimination (environ 1,5 h) n'est pas largement supérieure à celle du pantoprazole.
Danish: Hovedmetabolitternes halveringstid (ca. 1,5 time) er ikke meget længere end pantoprazols.
French: Une légère augmentation des transformations néoplasiques de la thyroïde a été notée dans le groupe de rats recevant la dose la plus élevée (200 mg/kg) au cours d'une étude sur 2 ans.
Danish: En beskeden forøgelse af neoplastiske forandringer af thyreoidea blev set i et toårigt studie i den gruppe rotter, der fik den højeste dosis (200 mg/kg).
French: Carbonate de sodium, anhydre Mannitol (E421) Crospovidone
Danish: Natriumcarbonat, vandfrit Mannitol (E 421) Crospovidon
French: Les patients ne doivent pas prendre simultanément un autre inhibiteur de la pompe à protons ou un anti-H2.
Danish: Patienter bør ikke tage andre protonpumpehæmmere eller H2-antagonister samtidigt.
French: Voir « Autres médicaments et CONTROLOC Control ».
Danish: Se brug af andet medicin sammen med CONTROLOC Control.
French: Comme tous les médicaments anti-acides, le pantoprazole peut diminuer l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison d'une hypochlorhydrie ou d'une achlorhydrie.
Danish: Pantoprazol kan i lighed med alle syreblokerende midler reducere absorptionen af vitamin B12 (cyanocobalamin) på grund af hypochlorhydri eller achlorhydri.
French: Aucune diminution de la dose de pantoprazole n'est nécessaire chez l'insuffisant rénal (y compris les patients dialysé, seules de très faibles quantités de pantoprazole étant dialysées).
Danish: Der kræves ingen dosisreduktion, når pantoprazol gives til patienter med nedsat nyrefunktion (inklusiv patienter i dialyse, som kun fjerner ubetydelige mængder af pantoprazol).
French: Trouble du goût
Danish: Smagsforstyrrelser
French: Ne dépassez pas cette dose recommandée de 20 mg de pantoprazole par jour.
Danish: Overskrid ikke den anbefalede daglige dosis på 20 mg pantoprazol.
French: Bien qu'aucune interaction n'ait été observée lors de l'administration concomitante de phenprocoumone ou de warfarine au cours des études pharmacocinétiques cliniques, quelques cas isolés de modification de l'International Normalised Ratio (INR) ont été rapportés, lors de leur administration simultanée, après la mise sur le marché.
Danish: Selv om der ikke er set interaktion ved samtidig anvendelse af phenprocoumon eller warfarin i kliniske farmakokinetiske studie, er der rapporteret om få isolerede tilfælde af ændringer i INR ved samtidig behandling efter markedsføringen.