FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Norwegian Bokmål: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
English: Latvia sanofi - aventis Latvia SIA 33 - 8 Kr. Valdemāra Street
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi - aventis Latvia SIA 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
English: 10 000 anti-Xa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Norwegian Bokmål: 10 000 antiXa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
English: 30 000 anti-Xa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Norwegian Bokmål: 30 000 antiXa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
English: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Norwegian Bokmål: Clexane 20 mg Praxis
English: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Norwegian Bokmål: Clexane 300 mg/3 ml
English: Clexane 40 mg
Norwegian Bokmål: Clexane 40 mg 40 mg
English: Clexane 40 mg Praxis 40 mg
Norwegian Bokmål: Clexane 40 mg Praxis
English: Clexane 10 000 antiXa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Norwegian Bokmål: Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose
Norwegian Bokmål: UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose
English: 100 mg / 1,0 ml
Norwegian Bokmål: 10 000 antiXa IU/1.0 ml
English: SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Norwegian Bokmål: Clexane 2000 antiXa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: The risk may be increased due to an invasive procedure.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan øke som følge av en invasiv prosedyre.
English: Invasive procedure was performed between Days 9 and 14.
Norwegian Bokmål: Invasiv prosedyre ble gjennomført mellom dag 9 og 14.
English: It can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: De kan tas med eller uten mat.
English: You can take it with food or between meals.
Norwegian Bokmål: Du kan ta den med mat eller mellom måltider.
English: Your treatment will start at least 8 days before your surgery or procedure.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil starte minst 8 dager før din operasjon eller prosedyre.
English: Mulpleo is for oral use.
Norwegian Bokmål: Mulpleo er til oral bruk.
English: Patients with body weight <45 Kg
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsvekt < 45 kg
English: If possible, show them the pack, or this leaflet.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis frem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
English: Human plasma protein binding ratio is ≥ 99.9%.
Norwegian Bokmål: Bindingsgrad til humane plasmaproteiner er ≥ 99,9 %.
English: The effect of Mulpleo during pregnancy is not known.
Norwegian Bokmål: Effekten av Mulpleo under graviditet er ikke kjent.
English: Recommended dose: take one tablet once a day, at the same time each day, for seven days only.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose: ta én tablett én gang daglig, til samme tid hver dag, i kun syv dager.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1348
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1348
English: ➤ Get medical help immediately if you notice any of these.
Norwegian Bokmål: ➤ Oppsøk legehjelp umiddelbart hvis du merker noe av dette.
English: If a dose is missed it should be taken as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes skal den tas så snart som mulig.
English: Higher risk of blood clots
Norwegian Bokmål: Høyere risiko for blodpropp
English: What Mulpleo is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Mulpleo er og hva det brukes mot
English: No dosage adjustment is expected for these patients.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering forventes hos disse pasientene.
English: Platelets are blood components that help the blood to clot and so prevent bleeding.
Norwegian Bokmål: Blodplater er blodkomponenter som bidrar til at blodet levrer seg og dermed forebygger blødninger.
English: Do not give this medicine to children or adolescents under the age of 18 years, because the medicine has not been studied in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år, da legemidlet ikke er undersøkt hos barn og ungdom.
English: Take the tablet with a liquid and swallow it whole.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten med væske og svelg den hel.
English: Total - n - Median (days) - (Q1, Q3) - P value [a]
Norwegian Bokmål: Totalt - n - Median (dager) - (Q1, Q3) - P-verdi [a]
English: The safety and efficacy of lusutrombopag in children and adolescents (< 18 years of age) have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lusutrombopag hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
English: Do not chew, break, or crush the tablet.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, del eller knus tabletten.
English: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam The Netherlands
Norwegian Bokmål: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Nederland
English: Signs of a blood clot: look out for any of the signs below:
Norwegian Bokmål: Tegn på blodpropp: vær oppmerksom på tegnene nedenfor:
English: • sudden shortness of breath, especially with sharp pain in the chest or rapid breathing
Norwegian Bokmål: • plutselig kortpustethet, spesielt med stikkende smerter i brystet eller rask pust
English: The film-coated tablet is to be taken once daily with liquid, swallowed whole and should not be chewed, divided, or crushed.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene skal tas én gang daglig med væske, svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
English: All 3 received 7 days of treatment with lusutrombopag.
Norwegian Bokmål: Alle 3 fikk 7 dagers behandling med lusutrombopag.
English: Comparison with placebo [b]: Difference of proportion (95% CI)
Norwegian Bokmål: Sammenligning med placebo [b]: Forskjell i andel (95 % KI)
English: [b] Cochran-Mantel-Haenszel test with baseline platelet count as stratum.
Norwegian Bokmål: [b] Cochran-Mantel-Haenszel-test med baseline trombocyttall som stratum.
English: There are no or limited amount of data from the use of lusutrombopag in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av lusutrombopag hos gravide kvinner.
English: You may be monitored for side effects associated with excessive platelets such as blood clots (see section 2, ‘Warnings and precautions', and section 4, ‘Possible side effects').
Norwegian Bokmål: Du kan bli overvåket for bivirkninger forbundet med for mange blodplater, slik som blodpropp (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler" og avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
English: The procedure should be performed from day 9 after the start of lusutrombopag treatment.
Norwegian Bokmål: Prosedyren skal gjennomføres fra dag 9 etter oppstart av lusutrombopagbehandling.
English: Mulpleo is used to reduce the risk of bleeding during surgery and other procedures (including tooth extractions and endoscopy).
Norwegian Bokmål: Mulpleo brukes til å redusere risikoen for blødninger under operasjoner og andre prosedyrer (inkludert tanntrekking og endoskopi).
English: Red ferric oxide (E172)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E172)
English: Do not take Mulpleo: - if you are allergic to lusutrombopag or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 under ‘What Mulpleo contains').
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Mulpleo: - dersom du er allergisk overfor lusutrombopag eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 under "Sammensetning av Mulpleo").
English: Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, other systemic hemostatics, ATC code: B02BX07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX07
English: - Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Norwegian Bokmål: - Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: In the analysis for pooled data, study was added as a stratum.
Norwegian Bokmål: I analysen av sammenslåtte data ble studie lagt til som stratum.
English: Table 1 Adverse reactions System Organ Class
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger Organklassesystem
English: Certain people may have a higher risk of blood clots, including people with liver disease, and medicines like Mulpleo could make this problem worse.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan ha høyere risiko for blodpropp, inkludert personer med leversykdom, og legemidler som Mulpleo kan forverre dette problemet.
English: Lusutrombopag is absorbed with a peak concentration occurring 6 to 8 hours after oral administration.
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag absorberes med en maksimal konsentrasjon 6 til 8 timer etter oral administrasjon.
English: Therefore, a potential interaction with either P-gp or BCRP inhibitors cannot be excluded, but no dose adjustment is necessary at the recommended clinical dosage of 3 mg in adults.
Norwegian Bokmål: Derfor kan en mulig interaksjon med enten P-gp- eller BCRP-hemmere ikke utelukkes, men ingen dosejustering er nødvendig ved den anbefalte kliniske dosen på 3 mg hos voksne.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor: - if you are at risk of blood clots in your veins or arteries, or if you previously have had blood clots - if you have severe liver disease - if your spleen has been removed - if you are having interferon treatment.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med legen: - dersom du har risiko for blodpropp i vener eller arterier, eller dersom du tidligere har hatt blodpropp - dersom du har alvorlig leversykdom - dersom milten din har blitt fjernet - dersom du får interferonbehandling.
English: Paediatric population No pharmacokinetic data have been obtained in children.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det foreligger ingen farmakokinetikkdata fra barn.
English: Pregnancy and breast-feeding Do not take Mulpleo if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Ta ikke Mulpleo dersom du er gravid, med mindre legen spesifikt anbefaler det.
English: What you need to know before you take Mulpleo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Mulpleo
English: Platelet counts should be measured frequently and the condition of patients should be observed closely.
Norwegian Bokmål: Trombocyttall skal måles hyppig, og pasientens tilstand skal observeres nøye.
English: Geometric mean (%CV) other than for Tmax, which is median (range).
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV) med unntak av Tmax, som har median (spredning).
English: - If you do become pregnant during treatment with Mulpleo, tell your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: - Dersom du blir gravid under behandling med Mulpleo, rådfør deg med legen umiddelbart.
English: Driving and using machines Mulpleo has no known effects on your ability to drive or to use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Mulpleo har ingen kjent påvirkning på din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Meanwhile, the short thoracolumbar supernumerary ribs were observed at doses without maternal toxicity.
Norwegian Bokmål: Overtallige korte torakolumbalvirvler ble imidlertid observert ved doser uten maternal toksisitet.
English: Do not stop taking Mulpleo without talking to your doctor and do not take Mulpleo for more than 7 days.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med Mulpleo uten å rådføre deg med legen, og ikke ta Mulpleo i mer enn 7 dager.
English: The medicine helps to increase the number of platelets in your blood.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bidrar til å øke antall blodplater i blodet.
English: Mulpleo should not be taken for more than 7 days.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet Mulpleo skal ikke tas i mer enn 7 dager.
English: If you miss a tablet of Mulpleo, take it as soon as you remember on the same day.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en tablett Dersom du glemmer en tablett med Mulpleo, ta den så snart du husker det samme dag.
English: Pharmacokinetics in subpopulations
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i undergrupper
English: There is no specific antidote for lusutrombopag overdose.
Norwegian Bokmål: Det er intet spesifikt antidot ved overdosering med lusutrombopag.
English: It is given to adults who have low numbers of platelets because of chronic liver disease.
Norwegian Bokmål: Det gis til voksne som har lavt antall blodplater på grunn av kronisk leversykdom.
English: Eight lusutrombopag-treated subjects and 2 placebo-treated subjects received less than 7 days of treatment as they met the criterion for a responder prior to Day 7.
Norwegian Bokmål: Åtte lusutrombopagbehandlede forsøkspersoner og 2 placebobehandlede forsøkspersoner fikk færre enn 7 dager med behandling da de oppfylte responderkriteriet før dag 7.
English: Thus, the data from the toxicology program in these animals do not present potential adverse effects related to exaggerated pharmacology in humans.
Norwegian Bokmål: Data fra toksikologiprogrammet hos disse dyrene viser derfor ikke mulige bivirkninger relatert til overdreven farmakologisk effekt hos mennesker.
English: The recommended dose is 3 mg lusutrombopag once daily for 7 days.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen er 3 mg lusutrombopag én gang daglig i 7 dager.
English: Platelet Count (*10^4/uL)
Norwegian Bokmål: Trombocyttall (*10^4/ul)
English: Lusutrombopag is an orally active TPO receptor agonist.
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag er en oralt aktiv TPO-reseptoragonist.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shionogi
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Shionogi
English: Study drug was administered orally for up to 7 days.
Norwegian Bokmål: Studielegemiddel ble gitt oralt i opptil 7 dager.
English: What Mulpleo is and what it is used for What you need to know before you take Mulpleo How to take Mulpleo
Norwegian Bokmål: Hva Mulpleo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Mulpleo Hvordan du bruker Mulpleo Mulige bivirkninger
English: Embryo-foetal development
Norwegian Bokmål: Embryo-føtal utvikling
English: • swelling, pain, heat, redness, or tenderness in your leg
Norwegian Bokmål: • hevelser, smerter, varme, rødhet, eller ømhet i bena
English: LUSU = lusutrombopag; Q1 = 25th percentile; Q3 = 75th percentile [a] P-value was calculated by the van Elteren test with platelet transfusion status as stratum.
Norwegian Bokmål: LUSU = lusutrombopag; Q1 = 25-persentil; Q3 = 75-persentil [a] P-verdi ble beregnet med van Elteren-testen med trombocyttall som stratum.
English: Geometric mean of t1/2 (% coefficient of variation), was 38.3 hours (18.7%) after multiple oral dose of 3 mg lusutrombopag.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt for t1/2 (% variasjonskoeffisient) var 38,3 timer (18,7 %) etter gjentatte orale doser av 3 mg lusutrombopag.
English: If you take more than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye
English: Platelet count should be measured prior to the procedure.
Norwegian Bokmål: Trombocyttall bør måles før prosedyren.
English: Randomisation was stratified by platelet count at screening/baseline and primary invasive procedure.
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter trombocyttall ved screening/baseline og primær invasiv prosedyre.
English: On Day 5 to Day 7, the platelet count was measured before administration of study drug.
Norwegian Bokmål: På dag 5 til dag 7 ble trombocyttallet målt før studielegemidlet ble gitt.
English: If you have severe liver disease, tell your doctor before taking Mulpleo.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlig leversykdom, rådfør deg med legen før du tar Mulpleo.
English: Environmental risk assessment studies have shown that lusutrombopag has the potential to be very persistent, very bioaccumulative and toxic to the environment.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Studier for evaluering av miljørisiko har vist at lusutrombopag har potensiale til å være svært bestandig, svært bioakkumulativt og toksisk for miljøet.
English: These patients should be clinically monitored when treated with lusutrombopag.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal overvåkes klinisk ved behandling med lusutrombopag.
English: Treatment Group
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppe
English: • Blood clot in the liver (portal vein thrombosis)
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i leveren (portvenetrombose)
English: Overdose may induce an excessive increase of platelet counts, and it may subsequently provoke a medically susceptible state to cause thrombosis and thromboembolism.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan indusere en overdreven økning i trombocyttall, og det kan deretter utløse en medisinsk tilstand som kan medføre trombose og tromboemboli.
English: There is limited information on the use of lusutrombopag in patients previously exposed to lusutrombopag.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av lusutrombopag hos pasienter tidligere eksponert for lusutrombopag.
English: This limited data suggested no abnormal pattern of platelet count rise in this subpopulation.
Norwegian Bokmål: Disse begrensede dataene indikerer ikke noe unormalt mønster av trombocyttalløkning i denne undergruppen.
English: The key secondary endpoints in Studies M0631 and M0634 were
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære endepunktene i studie M0631 og M0634 var
English: Among the 48 subjects in the placebo group, 46 were treated for 7 days and 2 were treated for 4 days.
Norwegian Bokmål: Av de 48 forsøkspersonene i placebogruppen, ble 46 behandlet i 7 dager og 2 ble behandlet i 4 dager.
English: Adverse reaction - Common
Norwegian Bokmål: Bivirkninger - Vanlige
English: Since the protein-binding rate in serum of lusutrombopag is high, haemodialysis is not thought to be effective.
Norwegian Bokmål: Da lusutrombopags proteinbindingsgrad i serum er høy, antas ikke hemodialyse å være effektivt.
English: - Use reliable methods of contraception while you are taking Mulpleo.
Norwegian Bokmål: - Bruk sikker prevensjon mens du tar Mulpleo.
English: Subjects were randomised to either of 3 mg of lusutrombopag or placebo in a 1:1 ratio.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner ble randomisert til enten 3 mg lusutrombopag eller placebo i forholdet 1:1.
English: The pharmacokinetic parameters in patients with chronic liver disease are shown in Table 6.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre hos pasienter med kronisk leversykdom er vist i tabell 6.
English: The p value and confidence interval were calculated using the Wald method.
Norwegian Bokmål: P-verdi og konfidensintervall ble beregnet med Walds metode.
English: Other medicines and Mulpleo Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Mulpleo Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: Co-administration with interferon preparations
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av interferonpreparater
English: ➤ Check with your doctor if this applies to you before you take Mulpleo
Norwegian Bokmål: ➤ Sjekk med legen om dette gjelder deg før du tar Mulpleo
English: There is limited information on the use of lusutrombopag in patients with body weight <45 Kg. Platelet count should be measured at least once approximately 5 days after the first dose and as necessary thereafter.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om bruk av lusutrombopag hos pasienter med kroppsvekt < 45 kg. Trombocyttall skal måles minst én gang ca.5 dager etter første dose, og deretter ved behov.
English: The ranges of observed Cmax and AUC0-τ overlapped among the patients with Child-Pugh class A, B, and C. Cmax and AUC0-τ of all patients with Child-Pugh class C did not exceed the maximum values from Child-Pugh class A and class B. Due to the limited information available, lusutrombopag should not be used in Child-Pugh class C patients unless the expected benefit outweighs the expected risks.
Norwegian Bokmål: Området for observert Cmax og AUC0-τ overlappet mellom pasienter med Child-Pugh klasse A, B og C. Cmax og AUC0-τ for alle pasienter med Child-Pugh klasse C overskred ikke maksimalverdiene for Child-Pugh klasse A og klasse B. På grunn av begrenset tilgjengelig informasjon skal lusutrombopag ikke brukes hos pasienter med Child-Pugh klasse C med mindre forventet fordel er større enn forventet risiko.
English: The accumulation ratios of the Cmax and the AUC are approximately 2 at once-daily multiple doses and the steady-state of the plasma concentration of lusutrombopag appear to be achieved after Day 5.
Norwegian Bokmål: Akkumuleringsforholdet for Cmax og AUC er ca. 2 ved gjentatte doser én gang daglig, og steady-state plasmakonsentrasjon av lusutrombopag synes å oppnås etter dag 5.
English: Lusutrombopag showed no teratogenicity in rats and rabbits at up to 80 mg/kg/day and 1000 mg/kg/day respectively.
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag viste ikke teratogenitet hos rotter og kaniner ved opptil henholdsvis 80 mg/kg/dag og 1000 mg/kg/dag.
English: Lusutrombopag is rarely excreted into urine (approximately 1%).
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag utskilles i svært liten grad i urin (ca. 1 %).
English: Each box contains 7 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 7 filmdrasjerte tabletter.
English: In rats, results indicated that lusutrombopag and its metabolites transfer to fetus via placenta.
Norwegian Bokmål: Hos rotter indikerte resultater at lusutrombopag og dets metabolitter overføres til fosteret via placenta.
English: Drug interactions via inhibition and induction of any CYP4A enzymes have not been reported in clinical use.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner via hemming og induksjon av CYP4A-enzymer har ikke blitt rapportert ved klinisk bruk.
English: In patients with thrombosis or thromboembolism, with a history of thrombosis or thromboembolism, with absence of hepatopetal blood flow in the main trunk of the portal vein, or patients with congenital coagulopathy the risk for thrombosis or thromboembolism may increase.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med trombose eller tromboemboli, med en anamnese med trombose eller tromboemboli, med manglende hepatopetal blodstrøm i hovedgrenen av portvenen, eller pasienter med medfødt koagulopati kan risikoen for trombose eller tromboemboli øke.
English: The mean (% coefficient of variation) apparent volume of distribution during the terminal phase of lusutrombopag in healthy adult subjects (n = 16) was 39.5 L (23.5%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) tilsynelatende distribusjonsvolum i terminalfasen til lusutrombopag hos friske voksne forsøkspersoner (n = 16) var 39,5 liter (23,5 %).
English: No dosage adjustment is necessary in patients 65 years of age or older (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter som er 65 år eller eldre (se pkt.
English: A double dose should not be taken to make up for a missed dose.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: The efficacy and safety of lusutrombopag have not been established when administered before laparotomy, thoracotomy, open-heart surgery, craniotomy or excision of organs.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av lusutrombopag har ikke blitt fastslått ved bruk før laparotomi, torakotomi, åpen hjertekirurgi, kraniotomi eller organreseksjon.
English: In vitro studies revealed that CYP4 enzymes including CYP4A11 and partially CYP3A4 enzyme contributed to ω-oxidation to form 6-hydroxylated lusutrombopag.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viste at CYP4-enzymer, inkludert CYP4A11 og delvis CYP3A4, bidro til ω-oksidasjon med dannelse av 6-hydroksylert lusutrombopag.
English: Thrombotic/thromboembolic complications
Norwegian Bokmål: Trombose/tromboembolikomplikasjoner
English: In Study M0634, 215 subjects were randomised in the study: 108 in the lusutrombopag 3 mg group and 107 in the placebo group.
Norwegian Bokmål: I studie M0634 ble 215 forsøkspersoner randomisert: 108 til gruppen med lusutrombopag 3 mg og 107 til placebogruppen.