FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Deras genomsnittliga HbA1c före behandlingen var 7,8 procent och den genomsnittliga sänkningen efter 6 månader var liknande (0,35 procent i Abasaglar-gruppen och 0,46 procent i Lantus-gruppen).
Bulgarian: Средната стойност на HbA1c преди лечението е 7,8% и средният спад след 6 месеца е сходен (0,35% в групата на Abasaglar и 0,46% в групата на Lantus); 34,5 и 32,2% от лекуваните съответно с Abasaglar и Lantus са под целевите 7%.
Swedish: Abasaglar finns som cylinderampuller och förfyllda injektionspennor för engångsbruk (KwikPen) och är receptbelagt.
Bulgarian: Abasaglar се предлага под формата на патрони и предварително напълнени писалки за еднократна употреба (KwikPen) и се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Hur används Abasaglar?
Bulgarian: Как се използва Abasaglar?
Swedish: Dosen justeras individuellt och patientens blodsocker (glukos) ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
Bulgarian: Дозата се коригира индивидуално, като нивата на кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се изследват редовно,
Swedish: Kommittén rekommenderade att Abasaglar skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Abasaglar да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: • I den andra studien jämfördes behandling med Abasaglar eller Lantus hos 759 patienter med typ 2-diabetes, som ett tillägg till diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Bulgarian: Във второто проучване е сравнено лечението с Abasaglar или Lantus при 759 пациенти с диабет тип 2 като допълнение към лечение с антидиабетни лекарства, приемани през устата.
Swedish: Studier utfördes för att visa att Abasaglar tas upp i kroppen och verkar på blodsockret på ett liknande sätt som Lantus.
Bulgarian: Проведени са проучвания, за да се докаже, че Abasaglar е подобен на Lantus по начина, по който се усвоява и повлиява на нивата на кръвната захар в организма.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Abasaglar.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Abasaglar, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Hur verkar Abasaglar?
Bulgarian: Как действа Abasaglar?
Swedish: Varför godkänns Abasaglar?
Bulgarian: Защо Abasaglar е разрешен за употреба?
Swedish: Patienterna kan injicera Abasaglar på egen hand, förutsatt att de instruerats i hur man gör.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да поставят инжекциите Abasaglar.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes kan Abasaglar även ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Bulgarian: Abasaglar може да се използва и в комбинация с други противодиабетни лекарства, приемани през устата, при пациенти с диабет тип 2.
Swedish: Diabetes är en sjukdom vid vilken kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар. Abasaglar е инсулинов заместител, който е много близък до инсулина, произвеждан от организма.
Swedish: Mer information om behandling med Abasaglar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Abasaglar прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Swedish: • I en studie jämfördes Abasaglar med Lantus när det lades till kortverkande insulin vid behandling av 536 patienter med typ 1-diabetes.
Bulgarian: В едно проучване при 536 пациенти с диабет тип 1 Abasaglar е сравнен с Lantus, когато се добавя към лечение с инсулин с кратко действие.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Abasaglar finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Abasaglar, вижте листовката.
Swedish: För att undvika hudförändringar (t.ex. förtjockningar) som kan medföra att insulinet inte fungerar lika bra som förväntat ska injektionsstället bytas efter varje injektion.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция, за да се избегнат изменения на кожата (напр.
Swedish: EU-nummer
Bulgarian: № на ЕС
Swedish: 7,5 mg/ ml
Bulgarian: 7,5 mg/ml Инжекционен разтвор
Swedish: 1 injektionsflaska
Bulgarian: 1 флакон
Swedish: Innehåll Förpackningssto rlek blister (aluminium/aluminiu m)
Bulgarian: Перорално блистери приложение (alu/alu)
Swedish: Intramuskulär användning
Bulgarian: Интрамускулно приложение
Swedish: Läkemedle ts namn
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Bulgarian: Количество в опаковка
Swedish: Alkohol bör undvikas.
Bulgarian: Алкохолът трябва да се избягва.
Swedish: Denna skillnad var inte statistiskt signifikant.
Bulgarian: Разликата не е статистически значима.
Swedish: Du behöver antagligen ligga ner tills du känner dig bättre.
Bulgarian: Вероятно ще имате нужда да легнете, докато почувствате подобрение.
Swedish: Det är särskilt viktigt att nämna följande för din läkare:
Bulgarian: Особено важно е да споменете за следното на Вашия лекар:
Swedish: Avbryt inte behandlingen bara för att du mår bättre.
Bulgarian: Не прекратявайте лечението си само защото се чувствате по-добре.
Swedish: Det är inte känt om det är säkert och effektivt för dessa patienter.
Bulgarian: Не е известно дали е безопасно и ефикасно при тези пациенти.
Swedish: • gulfärgning av hud och ögonvitor,
Bulgarian: треперене и замъглено зрение,
Swedish: Andra symtom kan vara:
Bulgarian: Други симптоми може да включват:
Swedish: Detta ska beaktas i fall där fullständig uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning eller hantering av maskiner.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид в случаи, когато се изисква пълна бдителност, например при шофиране на автомобил или работа с машини.
Swedish: 3 år
Bulgarian: 3 години
Swedish: Försök ta ABILIFY vid samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Опитайте се да приемате ABILIFY по едно и също време всеки ден.
Swedish: • ihållande och/eller smärtsam erektion,
Bulgarian: продължителна и/или болезнена ерекция,
Swedish: Upp till tre injektioner kan ges inom 24 timmar.
Bulgarian: Могат да бъдат приложени до 3 инжекции за 24 часа.
Swedish: Den medicinska övervakningen och monitoreringen måste fortsätta tills patienten återhämtar sig.
Bulgarian: Медицинското наблюдение и проследяване трябва да продължи, докато пациентът се възстанови.
Swedish: Övriga informationskällor
Bulgarian: Други източници на информация
Swedish: • plötslig oförklarlig död,
Bulgarian: внезапна необяснима смърт,
Swedish: Långtidsstudier för att studera säkerheten begränsades till 52 veckor.
Bulgarian: Продължителността на тези дългосрочни проучвания на безопасността е ограничена до 52 седмици.
Swedish: Tecken och symtom
Bulgarian: Признаци и симптоми
Swedish: Läkaren kan även vilja mäta ditt blodtryck och din puls.
Bulgarian: Лекарят може също да пожелае да премери кръвното Ви налягане и Вашия пулс.
Swedish: Fruktos kan vara skadligt för tänderna.
Bulgarian: Фруктозата може да увреди зъбите.
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse,
Bulgarian: променен или повишен сексуален интерес,
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Swedish: Om du glömmer en dos, ta den så fort du kommer på det, men ta inte dubbla doser under samma dag.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете някоя доза, вземете я възможно най-скоро след като се сетите, но не приемайте две дози в един и същи ден.
Swedish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Bulgarian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Swedish: • ovanliga rörelser (speciellt i ansiktet eller tungan) och sänkt medvetandegrad.
Bulgarian: необичайни движения (особено на лицето и езика) и понижено ниво на съзнание.
Swedish: Om du inte kan nå din läkare, ta dig till närmaste sjukhus och ta läkemedelsförpackningen med dig.
Bulgarian: Ако не може да го откриете, отидете в найблизката болница и вземете със себе си опаковката на лекарството.
Swedish: 1101 CT, Amsterdam Nederländerna
Bulgarian: 1101 CT, Amsterdam
Swedish: Den är färdig att användas och är endast avsedd för korttidsbehandling (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Той е готов за употреба и е предназначен само за краткосрочно приложение (вж. точка 5.1).
Swedish: Om du missar en injektion ska du kontakta din läkare så att du kan få nästa injektion så snart som möjligt.
Bulgarian: Ако пропуснете инжекция, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да уговорите следващата инжекция веднага щом е възможно.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Återfallsprevention var inte fastställd.
Bulgarian: Превенцията на рецидиви не е установена.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Swedish: Försiktighet måste iakttas för att undvika oavsiktlig injektion av detta läkemedel i ett blodkärl.
Bulgarian: Необходимо е внимание, за да се избегне неволно инжектиране на този лекарствен продукт в кръвоносен съд.
Swedish: • självmordstankar, självmordsförsök och självmord,
Bulgarian: мисли за самоубийство, опит за самоубийство и самоубийство,
Swedish: Andra läkemedel och ABILIFY
Bulgarian: Други лекарства и ABILIFY
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd har emellertid inte fastställts.
Bulgarian: Въпреки това клиничната значимост на тези открития все още не е установена.
Swedish: ABILIFY med mat, dryck och alkohol
Bulgarian: ABILIFY с храна, напитки и алкохол
Swedish: Aspartam (E 951)
Bulgarian: Аспартам (Е 951)
Swedish: Säkerhetsprofilen inkluderade viktökning och förändrade prolaktinnivåer.
Bulgarian: Профилът на безопасност включва увеличаване на теглото и промени в нивата на пролактин.
Swedish: Ökad mortalitet
Bulgarian: Повишена смъртност
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen eller avsluta medicineringen.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата или да спре лечението.
Swedish: En andra injektion kan ges 2 timmar efter den första injektionen baserat på kliniskt status hos individen och fler än tre injektioner ska inte ges inom en 24-timmars period.
Bulgarian: Втора инжекция може да се постави 2 часа след първата, в зависимост от индивидуалната клинична картина, като не се поставят повече от три инжекции за период от 24 часа.
Swedish: Dessa symtom kan tillfälligt försämras eller t.o.m. uppträda efter utsättande av behandling.
Bulgarian: Тези симптоми може временно да се влошат или да се появят, дори след спиране на лечението.
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 6 månader.
Bulgarian: След първото отваряне: 6 месеца
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Swedish: Du får det här läkemedlet under medicinsk övervakning, och det är därför inte troligt att du får för mycket.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде прилагано под медицинско наблюдение; поради тази причина е малко вероятно да Ви приложат по-голямо количество.
Swedish: Möjligheten att flera läkemedel är involverade bör beaktas.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от употребата на няколко лекарствени средства.
Swedish: Blodtryckssänkande läkemedel: ABILIFY kan öka effekten av läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
Bulgarian: Лекарства, понижаващи кръвното налягане: ABILIFY може да увеличи ефекта на лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане.
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Затова новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани (вж. точка 4.8).
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten för tablettformuleringen är 87 %.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност при таблетната форма е 87 %.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Swedish: Barn och ungdomar
Bulgarian: Деца и юноши
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: {MM/ГГГГ}
Swedish: BILAGA II
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II A.
Swedish: • ofrivilliga, oregelbundna muskelrörelser, speciellt i ansiktet
Bulgarian: неволни, неправилни движения на мускулите, особено на лицето
Swedish: Det har ingen betydelse om du tar dem tillsammans med eller utan mat.
Bulgarian: Няма значение дали ги приемате със или без храна.
Swedish: Frekvensen av biverkningar som rapporterats vid användning efter marknadsintroduktion kan inte fastställas eftersom de baseras på spontana rapporter.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщени по време на постмаркетинговата употреба, не може да бъде определена, тъй като те са получени от спонтанни съобщения.
Swedish: • abstinenssymtom hos nyfödda barn efter exponering under graviditeten,
Bulgarian: симптоми на отнемане при новородени в случай на експозиция по време на бременност,
Swedish: Av patienterna som var med i den primära effektanalysen, hade 139 patienter en nuvarande ADHD komorbidtetsdiagnos.
Bulgarian: Сред пациентите, включени в първичния анализ за ефикасност, 139 пациента са имали съпътстваща диагноза ADHD.
Swedish: Den maximala dagliga dosen bör inte överskrida 30 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 30 mg.
Swedish: Dessa studier omfattade patienter med eller utan psykotiska inslag och med eller utan snabba fassvängningar.
Bulgarian: Тези изпитвания са включвали пациенти със или без психотични симптоми и със или без бързо циклично протичане.
Swedish: Laboratorieparametrar
Bulgarian: Лабораторни параметри
Swedish: Patienter kan uppleva tilltagande drifter, särskilt vad gäller spelande, och oförmåga att kontrollera dessa drifter medan de tar aripiprazol.
Bulgarian: Пациентите могат да изпитват повишени влечения, особено към хазарт, както и невъзможността за контрол на тези влечения, докато приемат арипипразол.
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda patientgrupper
Bulgarian: Фармакокинетика при специални групи пациенти
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, övriga neuroleptika, ATC-kod: N05AX12
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, други антипсихотици, ATC код: N05AX12
Swedish: Tryck inte tabletten genom folien, då detta kan skada tabletten.
Bulgarian: Не избутвайте таблетката през фолиевото покритие, защото това може да увреди самата таблетка.
Swedish: Aripiprazol undergår minimal presystemisk metabolism.
Bulgarian: Арипипразол претърпява минимален пре-системен метаболизъм.
Swedish: Innehåller även: laktosmonohydrat.
Bulgarian: Съдържа също: лактоза монохидрат.
Swedish: Tabellen är baserad på biverkningar som rapporterats i kliniska studier och/eller vid användning efter marknadsintroduktion.
Bulgarian: Таблицата се основава на нежелани събития, докладвани по време на клинични проучвания и/или постмаркетингова употреба.
Swedish: För att öka absorptionen och minimera variationerna, rekommenderas att ge injektionen i deltoideus eller djupt i gluteus maximus muskeln och undvika fettvävnader.
Bulgarian: За да се засили абсорбцията и се минимизира вариабилността, се препоръчва инжекция в делтоидната област или дълбоко в мускула gluteus maximus, като се избягват адипозните области.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Swedish: Innehåller fruktos, sackaros, E218 och E216.
Bulgarian: Съдържа фруктоза, захароза, Е218 и Е216.
Swedish: Äldre patienter med demens-relaterad psykos
Bulgarian: Възрастни пациенти с психоза, свързана с деменция
Swedish: Dosjustering på grund av interaktioner
Bulgarian: Адаптиране на дозата поради взаимодействия
Swedish: Valproat och litium
Bulgarian: Валпроат и литий
Swedish: Prolaktinnivåerna utvärderades i samtliga prövningar och vid samtliga doser av aripiprazol (n = 28 242).
Bulgarian: Нивата на пролактин са оценявани във всички проучвания за всички дози арипипразол (n = 28,242).
Swedish: Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Swedish: Rätt mängd lösning kommer att sprutas in i din muskel av läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Точното количество разтвор ще Ви бъде инжектирано мускулно от Вашия лекар или сестра.
Swedish: Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända.
Bulgarian: Хората в такова състояние могат да изпаднат в депресия, да изпитват чувство на вина, тревожност или напрежение.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med aripiprazol efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати/преустанови терапия с арипипразол, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Swedish: Den kan tas med eller utan vätska.
Bulgarian: Тя може да се приема със или без течност.
Swedish: Om du upplever att effekten av ABILIFY är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на ABILIFY е прекалено силен или прекалено слаб, обсъдете го с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: NMS är ett potentiellt livshotande symtomkomplex, som förknippas med antipsykotika.
Bulgarian: NMS е потенциално фатален комплекс от симптоми, свързани с антипсихотици.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Swedish: För båda dessa korttidsstudier gäller att den kliniska relevansen av effektresultaten inte har fastställts med hänsyn till storleksordningen för behandlingseffekten jämfört med den stora placeboeffekten och de oklara effekterna på psykosocial funktion.
Bulgarian: И в двете краткосрочни изпитвания клиничната значимост на получените данни за ефикасността не е установена, вземайки предвид степента на лечебния ефект в сравнение с големия плацебо ефект и неясните ефекти относно психо-социалното функциониране.
Swedish: • om du är allergisk mot aripiprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към арипипразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: En ökad risk för akut dystoni har setts hos manliga individer och i yngre åldersgrupper.
Bulgarian: Повишен риск от остра дистония се наблюдава при мъжете и при по-младите възрастови групи.
Swedish: Punktestimatet av riskkvoten (HR) var 0,461 (95 % konfidensintervall, 0,242 till 0,879) i hela populationen.
Bulgarian: Точковата оценка на коефициента на риск (HR) е 0,461 (95 % доверителен интервал, от 0,242 до 0,879) в цялата популация.
Swedish: - förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende, av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift,
Bulgarian: - променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание,
Swedish: Aripiprazol studerades också i en långsiktig placebokontrollerad underhållssstudie.
Bulgarian: Арипипразол също е проучван в дългосрочно, поддържащо, плацебо контролирано проучване.
Swedish: • kramper (krampanfall) eftersom din läkare eventuellt vill följa upp dig noggrannare
Bulgarian: пристъпи (припадъци), тъй като Вашият лекар може да прояви желание да Ви наблюдава по-задълбочено
Swedish: Aspartam är en fenylalaninkälla.
Bulgarian: Аспартамът е източник на фенилаланин.
Swedish: • uppkomst eller försämring av diabetes, ketoacidos (ketoner i blod och urin) eller koma,
Bulgarian: поява или влошаване на диабет, кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома,
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av aripiprazol till gravida kvinnor.
Bulgarian: Не са провеждани съответни контролирани проучвания с арипипразол при бременни жени.
Swedish: Mindre än 1 % av oförändrad aripiprazol utsöndrades i urinen och ungefär 18 % återfanns oförändrad i faeces.
Bulgarian: По-малко от 1 % от непроменения арипипразол се екскретира с урината, около 18 % се откриват в изпражненията в непроменен вид.
Swedish: Mindre vanliga Ingen känd frekvens
Bulgarian: С неизвестна честота
Swedish: Kön Ingen dosjustering behövs hos kvinnliga patienter jämfört med manliga patienter (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Hе е необходимо промяна на дозата при пациентите от женски пол в сравнение с тези от мъжки (вж. точка 5.2).
Swedish: Blodtryck, puls, andningsfrekvens och medvetandenivå ska följas regelbundet.
Bulgarian: Редовно трябва да се следи кръвното налягане, пулса, дишането и степен на съзнание.
Swedish: Patienter måste uppmanas att informera sin läkare om de blir gravida eller om graviditet planeras under behandling med aripiprazol.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да осведомят лекуващия лекар в случай на поява на бременност или ако планират такава по време на лечението с арипипразол.
Swedish: Försiktighet bör iakttas, i synnerhet om du är en äldre eller försvagad patient.
Bulgarian: Необходимо е внимание, особено ако сте пациент в старческа възраст или изпитвате известна немощ.
Swedish: Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Bulgarian: Може да причини алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Swedish: I en subanalys av ungdomarna mellan 15 till 17 år, vilka utgjorde 74 % av det totala antalet inkluderade patienter, sågs en bibehållen effekt i den 26 veckor långa öppna förlängningsstudien.
Bulgarian: В субанализ на популация на юноши на възраст между 15 и 17 години, представляващи 74 % от цялата изследвана популация, поддържане на ефекта се наблюдава в продължение на 26 седмично, отворено, разширено проучване.
Swedish: Dessa symtom kan inträffa vid låga doser, men förekommer mer frekvent och i svårare form med högpotenta antipsykotika, och vid högre doser med första generationens antipsykotika.
Bulgarian: Въпреки че тези симптоми могат да се появят и при ниски дози, те се появяват по-често и са по-тежки при по-мощните и при прилаганите в по-високи дози антипсихотици от първо поколение.
Swedish: Extrapyramidala symtom har främst rapporterats under stabiliseringsfasen hos 17 % av patienterna där tremor står för 6,5 %.
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми са съобщавани главно по време на стабилизиращата фаза при 17 % от пациентите, като с тремор са 6,5 %.
Swedish: Högre doser än 10 mg/dag ska därför endast användas i undantagsfall och under noggrann övervakning (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Bulgarian: По тази причина дози, повисоки от 10 mg/ден, трябва да се прилагат в изключителни случаи и при стриктно клинично наблюдение (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Swedish: Det finns inga långsiktiga data tillgängliga med avseende på effekt och säkerhet för aripiprazol vid denna fluktuerande sjukdom.
Bulgarian: Липсват дългосрочни данни по отношение на ефикасността и безопасността на арипипразол при това променливо разстройство.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar din dos.
Bulgarian: Важно е да не пропускате планираната доза.