FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios demuestran que Lynparza aumenta el tiempo de vida de las pacientes sin que su enfermedad empeore después de haber reducido o eliminado los tumores con una quimioterapia a base de platino.
Bulgarian: Проучванията показват, че Lynparza увеличава времето, през което пациентките живеят без влошаване на заболяването, след като лечението с химиотерапия на базата на платина е довело до свиване или изчезване на рака:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lynparza en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Lynparza са установени в проучванията?
Spanish: • El tratamiento continuado de cánceres de alto grado (crecimiento rápido) de los ovarios, las trompas de Falopio (que conectan los ovarios con el útero) y el peritoneo (la membrana que cubre el abdomen) en:
Bulgarian: продължаващо лечение на високостепенни (бързо растящи) ракови заболявания на яйчниците, фалопиевите тръби (които свързват яйчниците с матката) и перитонеума (мембранна облицовка на корема) при:
Spanish: − en las mujeres recién diagnosticadas con cáncer avanzado, con mutaciones (cambios) en uno o en ambos genes conocidos como BRCA1 y BRCA2, que han sido tratadas con quimioterapia basada en platino y en las que este tratamiento ha reducido o eliminado el cáncer;
Bulgarian: При новодиагностицирани жени с авансирал рак с мутации (промени) в единия или двата гена, известни като BRCA1 и BRCA2, които са лекувани с химиотерапия на базата на платина и при които в резултат на това лечение ракът се е свил или изчезнал;
Spanish: • Un estudio en el que participaron 295 pacientes con cáncer recurrente de ovario, trompas de Falopio o peritoneo reveló que las pacientes que tomaron Lynparza vivieron por término medio 19,1 meses sin experimentar un empeoramiento de la enfermedad, en comparación con 5,5 meses en las que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio).
Bulgarian: В проучване при 295 пациентки с рецидивирал рак на яйчника, фалопиевата тръба или перитонеума е установено, че пациентките, получаващи Lynparza, са живели средно 19,1 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 5,5 месеца при пациентките, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Spanish: Las mujeres no deben dar el pecho durante el tratamiento con Lynparza ni durante un mes después de finalizar el tratamiento.
Bulgarian: По време на лечението с Lynparza и един месец след спиране на лечението жените не трябва да кърмят.
Spanish: ¿Cómo se usa Lynparza?
Bulgarian: Как се използва Lynparza?
Spanish: • En otro estudio en el que participaron 265 pacientes, las que tomaron Lynparza vivieron por término medio 8,4 meses sin experimentar un empeoramiento de la enfermedad, en comparación con 4,8 meses en los que recibieron placebo.
Bulgarian: В друго проучване, обхващащо 265 пациентки с рецидив на рак, приемащите Lynparza са живели средно в продължение на 8,4 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 4,8 месеца при пациентките на плацебо.
Spanish: Por lo general, se observan malos resultados en las pacientes con cáncer de ovario, trompas de Falopio o peritoneo y las pacientes con cáncer de mama negativo para HER2 y con mutaciones de BRCA cuyo cáncer se ha extendido.
Bulgarian: При пациентки с рак на яйчника, рак на фалопиевата тръба или перитонеален рак и при пациенти с HER2-отрицателен рак на гърдата с мутации в BRCA гените, чийто рак се е разпространил, изходът обикновено е неблагоприятен.
Spanish: • Tratamiento del cáncer de mama HER2-negativo que se ha extendido más allá del lugar original en pacientes con mutaciones en los genes BRCA1 o BRCA2 que han sido tratados con determinados medicamentos contra el cáncer de mama (a menos que estos medicamentos no fueran adecuados).
Bulgarian: лечение на рак на гърдата, който е HER2-отрицателен и който се е разпространил извън първоначалното място при пациенти с мутации в гени на BRCA1 или BRCA2
Spanish: Se recomiendan dos métodos anticonceptivos altamente efectivos y complementarios.
Bulgarian: Препоръчват се две високо ефективни и допълващи се форми на контрацепция.
Spanish: 27,9 (22,6-NA)
Bulgarian: 27,9 (22,6-NR)
Spanish: Sin embargo, el número de pacientes es muy limitado para extraer conclusiones relevantes sobre la eficacia en este subgrupo.
Bulgarian: Броят на пациентите обаче е твърде ограничен, за да се направят значими заключения относно ефикасността в тази подгрупа.
Spanish: (Ver párrafo anterior: "Mujeres en edad fértil/anticoncepción en mujeres", para información adicional sobre los métodos anticonceptivos y las pruebas de embarazo.)
Bulgarian: (Вижте предишния параграф „Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени" за допълнителна информация относно контрацепцията и тестовете за бременност.)
Spanish: (8,3-NA)
Bulgarian: (8,3-NR)
Spanish: Estos cambios fueron reversibles dentro de las 4 semanas posteriores al cese de la administración.
Bulgarian: Тези промени са обратими в рамките на 4 седмици от прекратяване на приложението.
Spanish: Después de este periodo de tiempo, tire las cápsulas que no haya usado.
Bulgarian: След този период, изхвърлете капсулите, които не са били използвани.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este efecto.
Bulgarian: Клиничната значимост на този ефект не е известна.
Spanish: Ver Sección 2 "Información sobre otros ingredientes presentes en este medicamento"
Bulgarian: Вижте точка 2 „Информация за други съставки на това лекарство".
Spanish: No es necesaria profilaxis antiemética.
Bulgarian: Антиеметична профилактика не е необходима.
Spanish: Es importante que tome la dosis total recomendada cada día.
Bulgarian: Важно е да приемате цялата препоръчана доза всеки ден.
Spanish: Se recomienda que anote la fecha en la que saca las cápsulas de la nevera y la fecha después de la cual debe tirarlas.
Bulgarian: Препоръчва се да отбележите датата, на която капсулите са извадени от хладилника и датата, след която те трябва да се изхвърлят.
Spanish: Tabla 7 Características demográficas y basales de los pacientes en OlympiAD
Bulgarian: Таблица 7 Демографски и изходни характеристики на пациентите в OlympiAD
Spanish: Los niveles parecían volver a la normalidad después de la interrupción del tratamiento y no parecían tener ninguna consecuencia clínica.
Bulgarian: Нивата изглежда се връщат към нормата след преустановяване на лечението и изглежда, че нямат клинични последствия.
Spanish: • cambios en el sabor de los alimentos (disgeusia)
Bulgarian: промени във вкуса на храната (дисгеузия);
Spanish: Quimioterapia n=97
Bulgarian: Химиотерапия n=97
Spanish: • una vacuna o un medicamento que suprime el sistema inmunitario, ya que es posible que deba ser vigilado estrechamente
Bulgarian: ваксина или лекарство, което потиска имунната система, тъй като може да се нуждаете от внимателно наблюдение;
Spanish: Para mujeres con cáncer hormonodependiente, se deben considerar dos métodos anticonceptivos no hormonales.
Bulgarian: При жени с хормонозависим рак, трябва да се обмислят два нехормонални метода на контрацепция.
Spanish: • Tome Lynparza una vez por la mañana y una vez por la noche.
Bulgarian: Приемайте Lynparza веднъж сутрин и веднъж вечер.
Spanish: Su médico puede recetarle una dosis diferente si:
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише различна доза, ако:
Spanish: Los resultados de eficacia se presentan en la Tabla 2 y en las Figuras 1 y 2.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени в таблица 2 и фигури 1 и 2.
Spanish: La neumonitis es una enfermedad grave que a menudo puede requerir tratamiento en el hospital.
Bulgarian: Пневмонитът е сериозно заболяване, при което често се налага болнично лечение.
Spanish: Se observaron resultados consistentes en todos los subgrupos de pacientes predefinidos (ver figura 7).
Bulgarian: Съответстващи резултати са наблюдавани във всички предварително определени подгрупи пациенти (вж. фигура 7).
Spanish: Su médico le indicará si hay algún cambio en su análisis de sangre que pueda necesitar tratamiento.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, ако има някакви промени в кръвните изследвания, които може да се наложи да се лекуват.
Spanish: eventos/pacientes
Bulgarian: събития/пациенти
Spanish: Anticoncepción en hombres
Bulgarian: Контрацепция при мъже
Spanish: Figura 7 PFS (BICR), Diagrama de Forest, por subgrupos predefinidos
Bulgarian: Фигура 7 ПБП (BICR), Диаграма на Forest по предварително определени подгрупи
Spanish: Grado del tumor al diagnóstico
Bulgarian: Степен на тумора при диагноза
Spanish: No existen datos clínicos sobre fertilidad.
Bulgarian: Няма клинични данни относно фертилитета.
Spanish: Lynparza no se debe usar durante el embarazo.
Bulgarian: Lynparza не трябва да се използва по време на бременност.
Spanish: Estudio 19 (D0810C00019)
Bulgarian: Проучване 19 (D0810C00019)
Spanish: • No debe quedarse embarazada mientras toma este medicamento.
Bulgarian: Не трябва да забременявате, докато приемате това лекарство.
Spanish: Diciembre
Bulgarian: декември
Spanish: • Su compañera femenina debe usar también un método anticonceptivo eficaz.
Bulgarian: Вашата партньорка трябва също да използва подходящ метод на контрацепция.
Spanish: Otros hallazgos de laboratorio
Bulgarian: Други лабораторни резултати
Spanish: meses 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Bulgarian: месеци 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nолапариб nплацебо
Spanish: Estos hallazgos tuvieron lugar a exposiciones por debajo de las observadas clínicamente.
Bulgarian: Тези находки възникват при експозиции под тези, наблюдавани клинично.
Spanish: Cómo tomar
Bulgarian: Как да приемате
Spanish: Estado de receptores hormonales (%) HR+
Bulgarian: Статус на хормоналните рецептори (%) HR+
Spanish: CARTÓN INTERIOR - sin blue box
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КУТИЯ - без blue box
Spanish: No tome Lynparza si algo de lo anterior es aplicable a usted.
Bulgarian: Не използвайте Lynparza, ако нещо от горните се отнася за Вас.
Spanish: • No mastique, triture, disuelva ni divida los comprimidos ya que esto puede afectar la rapidez con la que el medicamento ingresa a su cuerpo.
Bulgarian: Не дъвчете, не стривайте, не разтваряйте и не разделяйте таблетките, тъй като това може да повлияе на бързината, с която лекарството навлиза във Вашия организъм.
Spanish: Junio 2021
Bulgarian: юни 2021 г.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis a la misma hora) para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: • a intervalos regulares, decididos por su médico, tras el primer año de tratamiento.
Bulgarian: • на редовни интервали, определени от Вашия лекар, след първата година на лечението.
Spanish: Estas células cancerosas específicas pueden ser identificadas:
Bulgarian: Тези специфични ракови клетки се характеризират с:
Spanish: Las pacientes que experimenten estos síntomas deben tener precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas.
Bulgarian: Пациентите, които получат тези симптоми, трябва да внимават, когато шофират или работят с машини.
Spanish: Los comprimidos de Lynparza se pueden tomar con independencia de las comidas.
Bulgarian: Lynparza таблетки може да се приемат независимо от храненето.
Spanish: Análisis post-hoc.
Bulgarian: Post-hoc анализ
Spanish: Cualquier cápsula que se haya congelado debe ser desechada.
Bulgarian: Капсулите, които са били замразени трябва да се изхвърлят.
Spanish: Siete pacientes, todas estadio IV, fueron sometidas a cirugía no citorreductora.
Bulgarian: Седем пациенти, всички в стадий IV, не са подложени на циторедукционна операция.
Spanish: • aumento de la creatinina en sangre - esta prueba se usa para verificar el funcionamiento de los riñones.
Bulgarian: повишение на креатинина в кръвта - този тест се използва, за да се провери как работят бъбреците Ви.
Spanish: Edad - años (mediana)
Bulgarian: Възраст - години (медиана)
Spanish: No controlado para multiplicidad
Bulgarian: Не е контролирано за множественост.
Spanish: La ausencia de una vía HRR totalmente funcional es uno de los determinantes clave de la sensibilidad a platino en el cáncer de ovario y en otros cánceres.
Bulgarian: Липсата на напълно функционален HRR път е един от основните определящи фактори за чувствителността към платина на рака на яйчниците и другите видове рак.
Spanish: Todas las pacientes
Bulgarian: Всички пациенти
Spanish: Consecuentemente, Lynparza puede tomarse con independencia de las comidas (ver sección 4.2).
Bulgarian: Следователно, Lynparza може да се приема независимо от храненето (вж. точка 4.2).
Spanish: No hubo respuestas confirmadas en el brazo comparador.
Bulgarian: Няма потвърдени отговори в рамото с лекарството за сравнение.
Spanish: Lynparza se utiliza para el tratamiento de:
Bulgarian: Lynparza се използва за лечение на:
Spanish: NA (24,1-NA)
Bulgarian: NR (24,1- NR)
Spanish: Lynparza cápsulas puede conservarse hasta 3 meses por debajo de 30ºC.
Bulgarian: Lynparza капсули могат да се съхраняват до 3 месеца под 30°C.
Spanish: • Tome Lynparza al menos una hora después de tomar alimentos.
Bulgarian: Приемайте Lynparza поне един час след прием на храна.
Spanish: Se desconoce si Lynparza puede afectar a la eficacia de algunos anticonceptivos hormonales.
Bulgarian: Не е известно дали Lynparza може да повлияе ефективността на някои хормонални контрацептиви.
Spanish: Si siente mareo, debilidad o cansancio mientras toma Lynparza, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност, слабост или умора, докато приемате Lynparza, не шофирайте или не използвайте инструменти или машини.
Spanish: Los inhibidores de PARP pueden destruir células cancerosas que no son buenas reparando daños del ADN.
Bulgarian: Инхибиторите на PARP могат да разрушат раковите клетки, които не възстановяват добре увреждането на ДНК.
Spanish: Esto puede afectar a la forma en que funciona el medicamento.
Bulgarian: Той може да повлияе действието на лекарството.
Spanish: Se dispone de datos clínicos limitados en pacientes de 75 años y mayores.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни при пациенти на възраст 75 години и повече.
Spanish: • sentirse cansado o débil
Bulgarian: • усещане на умора или слабост;
Spanish: Por tanto, se deben seguir las recomendaciones de dosis para cada formulación.
Bulgarian: Поради това, трябва да се спазват конкретните препоръки за дозата на всяка лекарствена форма.
Spanish: Los medicamentos enumerados anteriormente pueden no ser los únicos que podrían afectar a Lynparza.
Bulgarian: Лекарствата, изброени тук, може да не са единствените лекарства, които биха могли да повлияят на Lynparza.
Spanish: Usted tendrá un análisis de sangre:
Bulgarian: Ще Ви се направи кръвен тест:
Spanish: Los comprimidos de 100 mg están disponibles para la reducción de dosis.
Bulgarian: Таблетката от 100 mg е предназначена за намаляване на дозата.
Spanish: Los comprimidos de Lynparza se deben tragar enteros y no deben masticarse, triturarse, disolverse ni dividirse.
Bulgarian: Lynparza таблетки трябва да се преглъщат цели и да не се дъвчат, стриват, разтварят или разделят.
Spanish: Estado funcional ECOG (%)
Bulgarian: Функционален статус по ECOG (%)
Spanish: Conserve en el envase original para protegerlo de la humedad.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от влага.
Spanish: Usted debe recibir quimioterapia, bien antes o después de que el cáncer se haya extendido.
Bulgarian: Трябва да сте получили химиотерапия с лекарства преди или след разпространението на рака.
Spanish: No obstante, hubo una ligera reducción en la supervivencia embriofetal.
Bulgarian: Има обаче леко намаляване на ембриофеталната преживяемост.
Spanish: El tratamiento con Lynparza se debe iniciar y supervisar por un médico con experiencia en el empleo de medicamentos antineoplásicos.
Bulgarian: Лечението с Lynparza трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в употребата на противоракови лекарствени продукти.
Spanish: • cada mes, durante el primer año de tratamiento
Bulgarian: всеки месец през първата година на лечението
Spanish: Según su mecanismo de acción (inhibición de PARP), Lynparza podría causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada.
Bulgarian: Поради механизма си на действие (инхибиране на PARP), Lynparza би могъл да предизвика увреждане на плода, когато се прилага на бременна жена.
Spanish: Muchas también habían recibido otros agentes que dañan el ADN y radioterapia.
Bulgarian: Много от тях са получавали също и други средства, увреждащи ДНК, и лъчелечение.
Spanish: También se realizaron análisis exploratorios de TFST y TSST.
Bulgarian: Извършени са също експлораторни анализи на ВППТ и ВВПТ.
Spanish: Género (%) Femenino Masculino
Bulgarian: Пол (%) Жени Мъже
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos antineoplásicos, otros fármacos antineoplásicos, código ATC: L01XX46
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, други антинеопластични средства, ATC код: L01XX46
Spanish: • tiene problemas con sus riñones.
Bulgarian: имате проблеми с бъбреците.
Spanish: • cualquier otro medicamento contra el cáncer
Bulgarian: всякакви други противоракови лекарства;
Spanish: Cápsula dura 112 cápsulas
Bulgarian: Твърдa капсулa 112 капсули
Spanish: Raza (%)
Bulgarian: Раса (%)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lynparza en niños y adolescentes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lynparza при деца и юноши не са установени.
Spanish: Si lo prefiere, puede conservar las cápsulas de Lynparza fuera de la nevera (por debajo de 30ºC) hasta 3 meses.
Bulgarian: Ако предпочитате може да съхранявате Lynparza капсули извън хладилник (под 30°C) до 3 месеца.
Spanish: Si su recuento sanguíneo desciende a un nivel bajo, usted podría necesitar una transfusión sanguínea (en la que le administrarán sangre nueva o hemoderivados de un donante).
Bulgarian: Ако броят на кръвните Ви клетки падне до ниско ниво, може да се нуждаете от преливане на кръв (при което ще Ви се прелее нова кръв или кръвен продукт от донор).
Spanish: • pérdida de apetito
Bulgarian: загуба на апетит;
Spanish: En el momento del análisis de PFS, 1 paciente tuvo respuesta parcial confirmada con una duración de la respuesta de 9,7 meses en el brazo de olaparib.
Bulgarian: По времето на анализа на ПБП 1 пациент има потвърден частичен отговор с продължителност на отговора 9,7 месеца в рамото с олапариб.
Spanish: Junio 2020
Bulgarian: юни 2020 г.
Spanish: Las respuestas confirmadas (por BICR) se definieron como respuestas registradas como RC/RP, confirmadas por imagen repetida al menos 4 semanas después de la visita en la que fue observada la respuesta por primera vez.
Bulgarian: Потвърдените отговори (от BICR) са дефинирани като отговор, отбелязан като ПО/ЧО, потвърден чрез повторно образно изследване не по-малко от 4 седмици след посещението, при което отговорът е наблюдаван за пръв път.
Spanish: BRCA1/2 wt/VUS
Bulgarian: С BRCA1/2 wt/VUS
Spanish: • Tome una dosis (8 cápsulas) de Lynparza por vía oral con agua, una vez por la mañana y una vez por la noche.
Bulgarian: Приемайте една доза (8 капсули) Lynparza през устата с вода, веднъж сутрин и веднъж вечер.
Spanish: Si se queda embarazada durante este periodo, debe consultar inmediatamente a su médico.
Bulgarian: Ако забременеете през това време, трябва веднага да говорите с Вашия лекар.
Spanish: No se han observado interacciones significativas con anastrozol o letrozol, mientras que tamoxifeno disminuyó la exposición a olaparib un 27%.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими взаимодействия с анастрозол или летрозол, докато тамоксифен понижава експозицията на олапариб с 27%.
Spanish: Basado en un modelo de log Rank estratificado.
Bulgarian: Въз основа на стратифициран log-rank тест
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su almacenamiento.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Spanish: Esta clastogenicidad es coherente con la farmacología conocida de olaparib, e indica la posibilidad de genotoxicidad en humanos.
Bulgarian: Тази кластогенност съответства на известната фармакология на олапариб и показва потенциал за генотоксичност при човека.
Spanish: Se realizaron evaluaciones tumorales a las pacientes al inicio y cada 12 semanas durante 3 años y después cada 24 semanas respecto a la fecha de la aleatorización, hasta la progresión radiológica objetiva de la enfermedad.
Bulgarian: Пациентите са подложени на оценка на тумора на изходно ниво и на всеки 12 седмици в продължение на 3 години, и след това на всеки 24 седмици по отношение на датата на рандомизирането до обективна рентгенологична прогресия на заболяването.
Spanish: Un pequeño número de pacientes tratadas con Lynparza comunicaron inflamación de los pulmones (neumonitis).
Bulgarian: Малък брой пациенти, лекувани с Lynparza, съобщават за възпаление на белите дробове (пневмонит).
Spanish: Para pacientes que permanecieron en respuesta clínica completa (es decir, sin evidencia radiológica de enfermedad), la duración máxima del tratamiento fue de 2 años; sin embargo, las pacientes con evidencia de enfermedad estable (es decir, sin evidencia de progresión de enfermedad) podían continuar recibiendo Lynparza durante más de 2 años.
Bulgarian: При пациентите, които поддържат пълен клиничен отговор (т.e. без рентгенологични данни за заболяване), максималната продължителност на лечение е 2 години; пациентите с данни за заболяване, които остават стабилни (т.e. без данни за прогресия на заболяването), обаче могат да продължат да получават Lynparza повече от 2 години.
Spanish: El informe del estudio clínico debe presentarse en:
Bulgarian: Докладът от клиничното проучване трябва да се подаде до:
Spanish: Efecto de olaparib sobre otros medicamentos
Bulgarian: Ефект на олапариб върху други лекарствени продукти
Spanish: Las pacientes del grupo de olaparib siguieron recibiendo tratamiento más tiempo que las del grupo de placebo.
Bulgarian: Пациентите в групата с олапариб продължават да получават лечение по-дълго, отколкото болните в групата с плацебо.
Spanish: Informe a su médico si está tomando un anticonceptivo hormonal, ya que su médico podría recomendarle también la adición de un método anticonceptivo no hormonal.
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар ако приемате хормонални контрацептиви, тъй като Вашия лекар може да препоръча добавяне на нехормонален контрацептивен метод.
Spanish: Otros medicamentos y Lynparza
Bulgarian: Други лекарства и Lynparza
Spanish: En ausencia de mutaciones BRCA1 o BRCA2, la vía de la HRR puede estar comprometida por otros mecanismos, aunque la aberración causante y la penetrancia no ha sido totalmente elucidada.
Bulgarian: При липса на BRCA1 или BRCA2 мутации, пътят HRR може да бъде компрометиран от други механизми, въпреки че причината за аберациите и пенетрацията не са напълно изяснени.
Spanish: Olaparib no mostró potencial mutagénico, pero sí clastogénico en células de mamíferos in vitro.
Bulgarian: Олапариб не показва мутагенен потенциал, но е кластогенен в клетки на бозайници in vitro.
Spanish: Preferiblemente no coma hasta pasadas 2 horas después de tomar Lynparza.
Bulgarian: Не се хранете за предпочитане до 2 часа след прием на Lynparza.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota algo de lo siguiente:
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Spanish: La mediana de tiempo hasta la primera aparición de anemia fue aproximadamente 4 semanas (aproximadamente 7 semanas para acontecimientos CTCAE grado ≥3).
Bulgarian: Медианата на времето до първата поява на анемия е приблизително 4 седмици (приблизително 7 седмици за събития степен ≥3 по CTCAE).
Spanish: Frecuencia de CTCAE todos los grados Frecuencia de CTCAE grado 3 y superior
Bulgarian: Честота на CTCAE степен 3 и по-висока
Spanish: El tratamiento puede ser interrumpido para tratar reacciones adversas tales como náuseas, vómitos, diarrea y anemia y se puede considerar una reducción de la dosis (ver sección 4.8).
Bulgarian: Лечението може да бъде прекъснато с цел овладяване на нежелани реакции като гадене, повръщане, диария и анемия, като може да се обмисли и намаляване на дозата (вж. точка 4.8).
Spanish: Hay datos muy limitados de pacientes con una mutación BRCA somática.
Bulgarian: Данните са много ограничени при пациенти със соматична BRCA мутация.
Spanish: El metabolismo de olaparib es extenso.
Bulgarian: Метаболизмът на олапариб е екстензивен.