FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 17 maanden na de basisvaccinatie,
Bulgarian: 17 месеца след началния ваксинационен курс.
Dutch: Het vaccin kan gelijktijdig gebruikt worden met Tetanus Serum van Intervet voor de behandeling van gewonde paarden die niet geïmmuniseerd zijn tegen tetanus.
Bulgarian: Ваксината може да се използва съвместно с Tetanus-Serum/Intervet за лечение на болни коне, които не са били имунизирани срещу тетанус.
Dutch: Emil von Behring Str. 76
Bulgarian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.76
Dutch: Spanje
Bulgarian: Germany
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele dosis vaccin werden geen bijwerkingen anders dan die beschreven onder 4.6 waargenomen behalve enige depressie op de dag van vaccinatie.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза от ваксината, не се наблюдават други странични ефекти, освен тези описани в т.4.6, с изключение на слаба депресия в деня на ваксинирането.
Dutch: 2 Flocculatie equivalenten; corresponderend met ≥ 30 IE/ml cavia serum in de Ph. Eur.
Bulgarian: Флокулационни стойности, отговарящи на ≥ 30 IU/мл серум от морски свинчета, съгласно тест за активност Ph.Eur.
Dutch: gevolgd door jaarlijkse rapporten in de opvolgende twee jaren en daarna met 3 jaren interval.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Dutch: Adjuvantia: Gezuiverd saponine
Bulgarian: Пречистен Saponin
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Prequenza Te
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis Prequenza
Dutch: Een basisvaccinatie kan noodzakelijk zijn in paarden die niet goed geprimed zijn.
Bulgarian: Према се, че начален ваксинационен курс е необходим при при коне, които не са били съответно първоначално ваксинирани
Dutch: Tetanus Aanvang van immuniteit:
Bulgarian: Грип Начало на имунитета:
Dutch: In dat geval kan de eerste dosis (V1)
Bulgarian: В този случай, първата доза (V1) на ваксината може да се постави едновременно с подходящата профилактична доза.
Dutch: Type I glazen flacon afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en afgesloten met een aluminium felscapsule.
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Стъклен флакон Тип I, затворен с халогенобутилова гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Heldere bijna doorschijnende suspensie voor injectie.
Bulgarian: Бистра опалесцираща инжекционна суспензия.
Dutch: A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AE Tetanus toxoïd
Bulgarian: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Dutch: gebruik.
Bulgarian: Е ПРИЛОЖИМО
Dutch: BIJSLUITER VOOR:
Bulgarian: Ексципиенти:
Dutch: Daarna wordt een maximaal interval van twee jaar aanbevolen (zie schema).
Bulgarian: Първата реваксинация се прави не по-късно от 17 месеца след началния ваксинационен курс, след което се препоръчва интервал от 2 години максимум (виж схемата)
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel GSK Vaccines GmbH
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Dutch: Het bevat het geïnactiveerde (gedode) hele virus van twee stammen van paardeninfluenza (paardengriep) ('A/equine-2/South-Africa/4/03' en 'A/equine2/Newmarket/2/93') en een tetanustoxoïde (chemisch geïnactiveerde toxine van de tetanusbacterie).
Bulgarian: Съдържа инактивиран (убит) цял вирус на два щама от инфлуенца (грип) по конете (‘A/equine-2/South Africa/4/03' и ‘A/equine2/Newmarket/2/93') и тетанусов токсоид (химически инактивиран токсин от тетанусовата бактерия).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juli 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equilis Prequenza Te verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Equilis Prequenza Te на 8 юли 2005 г.
Dutch: Paarden zijn zeer vatbaar voor tetanus.
Bulgarian: Конете са много податливи на тетанус.
Dutch: Tetanus is een acute, vaak fatale ziekte veroorzaakt door de toxine (gif) van de bacterie Clostridium tetani.
Bulgarian: Тетанус е остро, често смъртоносно заболяване, което се причинява от токсина (отрова), произвеждан от бактерията Clostridium tetani.
Dutch: Het vaccin bevordert ook de bescherming tegen tetanus ter voorkoming van sterfte.
Bulgarian: Ваксината стимулира също защитата срещу тетанус за предотвратяване на смъртност.
Dutch: Ook werden de klinische symptomen en de excretie van het virus van een groep gevaccineerde dieren vergeleken met die van een controlegroep, (d.w.z. niet-gevaccineerde dieren of dieren gevaccineerd met een concurrerend middel).
Bulgarian: Проучванията сравняват също клиничните признаци и вирусната екскреция на група от ваксинирани животни с тези на контролна група (т.е. на които не се поставя ваксина или се поставя конкурентен продукт).
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
Dutch: Om ethische redenen is voor tetanus geen provocatietest (infectie) uitgevoerd.
Bulgarian: От етични съображения не са провеждани пробни (с предизвикване на инфекция) експерименти срещу тетанус.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equilis Prequenza Te groter zijn dan de risico's voor de goedgekeurde indicaties en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Equilis Prequenza Te.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Equilis Prequenza Te превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Equilis Prequenza Te да се издаде лиценз за употреба.
Dutch: Het vaccin kan ook gezuiverd tetanustoxoïde bevatten.
Bulgarian: Ваксината съдържа също пречистен тетанусов токсоид.
Dutch: Wanneer een paard het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus en de toxoïde als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antistoffen tegen aan.
Bulgarian: Когато ваксината е приложена на коня, имунната му система разпознава вируса и токсоида като „чужди" и започва да произвежда антитела срещу тях.
Dutch: Overige informatie over Equilis Prequenza Te:
Bulgarian: Допълнителна информация за Equilis Prequenza Te:
Dutch: Om de bescherming te behouden is een herhalingsvaccinatie noodzakelijk.
Bulgarian: За да се запази защитата, конете трябва да бъдат ваксинирани повторно.
Dutch: De wachttijd voor Equilis Prequenza Te bedraagt nul dagen.
Bulgarian: Карентният срок за Equilis Prequenza Te е нула дни.
Dutch: Equilis Prequenza Te is een vaccin voor paarden.
Bulgarian: Equilis Prequenza Te е ваксина, предназначена за коне.
Dutch: De virussen in de huidige formulering van Equilis Prequenza Te worden in zoogdiercellen gekweekt, in tegenstelling tot die in de oorspronkelijke formulering, die in kippeneieren werden gekweekt.
Bulgarian: Вирусите, съдържащи се в настоящия препарат на Equilis Prequenza Te, са култивирани в клетки на бозайници, за разлика от вирусите в първоначалния препарат, които са култивирани в кокоши яйца.
Dutch: De veiligheid van de oorspronkelijke formulering van Equilis Prequenza Te is in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden onderzocht bij een groot aantal paarden van twee maanden en ouder.
Bulgarian: Безопасността на първоначалния препарат на Equilis Prequenza Te е проучена в няколко проучвания в лабораторни и полеви условия при голям брой коне на възраст над 2 месеца.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid van Equilis Prequenza Te tegen paardeninfluenza was de aanmaak van beschermende concentraties antistoffen tegen de influenzacomponenten.
Bulgarian: Основната мярка за ефективността на Equilis Prequenza Te срещу грип по конете е производството на защитни нива на антитела срещу грипните компоненти.
Dutch: De ziekte, die meestal begint met een besmette wond, wordt gekenmerkt door een algehele rigiditeit (stijfheid) en spiercontracties.
Bulgarian: Обикновено заболяването произхожда от замърсени рани и се характеризира с цялостна ригидност (скованост) и конвулсивни спазми на мускулите.
Dutch: Equilis Prequenza Te bevat het geïnactiveerde hele virus van de influenzastammen waarvoor het vaccin geïndiceerd is.
Bulgarian: Equilis Prequenza Te съдържа инактивиран цял вирус на грипните щамове, срещу които е показана ваксината.
Dutch: De werkzaamheid van Equilis Prequenza Te werd in eerste instantie onderzocht in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden.
Bulgarian: Ефективността на Equilis Prequenza Te първоначално е проучена в няколко изпитвания в лабораторни и полеви условия.
Dutch: Dit is een zodanig behandelde toxine dat de toxische eigenschappen verwijderd zijn maar het immuunsysteem kan de toxine nog steeds herkennen.
Bulgarian: Токсоидът е обработен токсин, чийто токсичен ефект е премахнат, но все пак се разпознава от имунната система.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige vaccinatieschema.
Bulgarian: За пълната схема на ваксинация вижте листовката.
Dutch: Paardeninfluenza- en -tetanusvaccin
Bulgarian: Ваксина за грип по конете и тетанус
Dutch: Equilis Prequenza Te wordt gebruikt om paarden van zes maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza en tetanus.
Bulgarian: Equilis Prequenza Te се използва за ваксиниране на коне на възраст над шест месеца срещу грип по конете и тетанус.
Dutch: De antistoffen helpen dan om bescherming te bieden tegen paardeninfluenza en tetanus.
Bulgarian: След това антителата помагат за защитата срещу грип по конете и тетанус.
Dutch: Uit de studies bleek dat Equilis Prequenza Te een werkzaam vaccin is tegen paardeninfluenza (paardengriep) bij paarden van zes maanden of ouder ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie, en tegen tetanus ter voorkoming van sterfte.
Bulgarian: Проучванията показват, че Equilis Prequenza Te е ефективна ваксина срещу грип по конете за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след инфекция и срещу тетанус за предотвратяване на смъртността при коне на възраст над 6 месеца.
Dutch: De resultaten met de huidige formulering van Equine Prequenza Te bleken vergelijkbaar te zijn met die uit de oorspronkelijke studies.
Bulgarian: Показано е, че настоящият препарат на Equine Prequenza Te води до сходни резултати спрямо резултатите, показани в първоначалните проучвания.
Dutch: Voor tetanus was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de aanmaak van beschermende concentraties antistoffen tegen tetanustoxoïde.
Bulgarian: По отношение на тетануса основната мярка за ефективност е производството на защитни нива на антитела срещу тетанусовия токсоид.
Dutch: Paarden maakten twee weken na de basisvaccinatie beschermende concentraties antistoffen aan.
Bulgarian: Конете развиват защитни нива на антитела две седмици след първоначалната ваксинация.
Dutch: Welke voordelen bleek Equilis Prequenza Te tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Equilis Prequenza Te са установени в проучванията?
Dutch: Voor tetanus was de immuniteitsduur zeventien maanden na de basisvaccinatie en vierentwintig maanden na de eerste herhalingsvaccinatie.
Bulgarian: Продължителността на защитата е пет месеца след първоначалната ваксинация и 12 месеца след първата реваксинация за грип по конете и 17 месеца след първоначалната ваксинация и 24 месеца след първата реваксинация за тетанус.
Dutch: Na vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antistoffen aan te maken wanneer het aan deze virusstammen of aan de nietgemodificeerde toxine wordt blootgesteld.
Bulgarian: В бъдеще, ако е изложена на тези вирусни щамове или на немодифицирания токсин, имунната система може по-бързо да произвежда антитела.
Dutch: Wat is Equilis Prequenza Te?
Bulgarian: Какво представлява Equilis Prequenza Te?
Dutch: Hoe werkt Equilis Prequenza Te?
Bulgarian: Как действа Equilis Prequenza Te?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equilis Prequenza Te in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equine Prequenza Te?
Dutch: Beschermen tegen licht.
Bulgarian: Beskyttes mod lys.
Dutch: Geen.
Bulgarian: Ingen.
Dutch: Purpura haemorrhagica is niet waargenomen in de veiligheidsstudies uitgevoerd tijdens de ontwikkeling van Equilis StrepE.
Bulgarian: Purpura haemorrhagica er ikke set i nogle af de sikkerhedsstudier, der er udført under udviklingen af Equilis StrepE.
Dutch: NIET schudden.
Bulgarian: Omryst IKKE.
Dutch: Nederland
Bulgarian: Holland
Dutch: Voor de gebruiker:
Bulgarian: Til brugeren:
Dutch: Voor de arts:
Bulgarian: Til lægen:
Dutch: Gebruik geen antibiotica binnen één week na vaccinatie.
Bulgarian: Anvend ikke antibiotika indenfor en uge efter vaccination.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Bulgarian: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Dutch: BIJLAGE II
Bulgarian: BILAG II
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Bulgarian: i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Dutch: Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Bulgarian: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Dutch: Basisvaccinatie tijdens een uitbraak is niet effectief omdat de immuniteit onvoldoende is totdat de basisvaccinatie voltooid is.
Bulgarian: En basisvaccination, der gives under et sygdomsudbrud, er ikke effektiv, da immuniteten ikke er tilstrækkelig før basisvaccinationen er gennemført.
Dutch: Laat het steriele solvens op kamertemperatuur (15-25 oC) komen.
Bulgarian: Lad den sterile solvens opnå rumtemperatur (15-25°C).
Dutch: Uit de literatuur is bekend dat een erg klein aantal paarden purpura haemorrhagica kan ontwikkelen als ze kort na infectie gevaccineerd worden.
Bulgarian: Fra litteraturen vides at meget få heste kan udvikle purpura haemorrhagica, hvis de vaccineres kort efter en infektion.
Dutch: Zorg ervoor dat het lyofilisaat volledig is opgelost voor gebruik.
Bulgarian: Man bør sikre sig, at lyofilisatet er fuldstændigt opløst inden anvendelse.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 dosis
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dosis
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Bulgarian: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift, om nødvendigt)
Dutch: Nul dagen.
Bulgarian: 0 dage.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan neerslachtigheid optreden.
Bulgarian: I meget sjældne tilfælde kan der opstå nedstemthed.
Dutch: De reactie is maximaal op 2-3 dagen na de vaccinatie met een maximale grootte van 3 cm bij 8 cm.
Bulgarian: Hævelsen er på sit højeste 2-3 dage efter vaccination og kan have et areal på maksimalt 3 cm gange 8 cm.
Dutch: A. ETIKETTERING
Bulgarian: ETIKETTERING
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Bulgarian: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum eerste vergunningverlening: 07.05.2004 Datum laatste verlenging: 10.04.2014
Bulgarian: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10.04.2014
Dutch: Submucosale vaccinatie met 0,2 ml opgelost product.
Bulgarian: Submukøs vaccination med 0,2 ml opløst produkt.
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Bulgarian: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Dutch: Immuniteitsduur: tot 3 maanden.
Bulgarian: Immunitetens varighed: Op til 3 måneder.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Bulgarian: ANDRE OPLYSNINGER
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter.
Bulgarian: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Dutch: 6.1 Lijst met hulpstoffen
Bulgarian: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Bulgarian: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Bulgarian: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Dutch: 10 x 1 dosis vaccin 10 x 1 dosis solvens 10 applicatoren 10 spuiten met naald
Bulgarian: 10 x 1 dosis vaccine 10 x 1 dosis solvens 10 applikator 10 sprøjter med nåle
Dutch: Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen behalve het solvens dat geleverd wordt voor gebruik met het vaccin.
Bulgarian: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler bortset fra den medfølgende solvens, der er beregnet
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/04/043/001
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/04/043/001
Dutch: Het wordt aanbevolen alle paarden in een stal te vaccineren.
Bulgarian: Det anbefales at vaccinere alle heste, der er opstaldet sammen.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Bulgarian: 6.5 Den indre emballagens art og indhold
Dutch: Uitscheiding van de vaccinstam uit de injectieplaats kan worden waargenomen gedurende een periode van vier dagen na vaccinatie.
Bulgarian: Udskillelse af vaccinestammen fra injektionsstedet kan ses i en periode på fire dage efter vaccination.
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Bulgarian: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Dutch: De vaccinstam is gevoelig voor penicillines, tetracyclines, macroliden en lincomycine.
Bulgarian: Vaccinestammen er følsom overfor penicilliner, tetracykliner, macrolider og lincomycin.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Bulgarian: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Bulgarian: KLINISKE OPLYSNINGER
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen
Bulgarian: 4.4 Særlige advarsler
Dutch: Lichte lusteloosheid kan soms worden waargenomen een dag na vaccinatie.
Bulgarian: Lettere sløvhed ses lejlighedsvis dagen efter vaccination.
Dutch: Stimulatie van immuniteit tegen Streptococcus equi.
Bulgarian: Til stimulering af immunitet mod Streptococcus equi.
Dutch: De immuniteitsduur is tot 3 maanden.
Bulgarian: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Bulgarian: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Dutch: 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Nl-5831 AN Boxmeer
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Bulgarian: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Dutch: Trek 0,2 ml van het opgeloste vaccin op in de spuit (zie figuur 1) en verbindt de applicator met de naald (zie figuur 2).
Bulgarian: Træk 0,2 ml opløst vaccine op med den vedlagte sprøjte (se figur 1) og sæt applikatoren på kanylen (se figur 2).
Dutch: NAO-1 stabilisator
Bulgarian: NAO-1-stabilisator Vand til injektionsvæsker
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 4 uur.
Bulgarian: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Dutch: 6.3 Houdbaarheidstermijn
Bulgarian: 6.3 Opbevaringstid
Dutch: Elke verpakking van Equilis StrepE bevat: 10 flacons met lyofilisaat en 10 flacons met 0,5 ml solvens, elke in 3 ml Type I glas flacons afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop een gecodeerde aluminium felscapsule, 10 applicators, 10 spuiten met naald.
Bulgarian: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Bulgarian: I tilfælde af selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen, også selvom det kun drejer
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Submucosaal toedienen in de binnenkant van de bovenlip.
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til submukøs anvendelse i overlæbens inderside.
Dutch: Levend deletie mutant Streptococcus equi stam TW928 109,0 tot 109,4 cfu
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu.
Dutch: Figuur 3
Bulgarian: Figur 3
Dutch: Lyofilisaat: gebroken witte of crème-kleurige pellet Solvens: heldere kleurloze oplossing
Bulgarian: Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet Solvens: Klar farveløs opløsning
Dutch: De vaccinstam is resistent tegen aminoglycosides, sulfonamides, flumequine en trimethoprim-sulfa combinaties.
Bulgarian: Vaccinestammen er resistens overfor aminoglycocider, sulphonamider, flumequin og trimetroprimsulfa kombinationer.
Dutch: DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bulgarian: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Bulgarian: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen geen eetlust, koorts, trillen en diffuse oedemateuze zwellingen (b.v. gezichtsoedeem, gezwollen mond/bovenlip) waargenomen worden.
Bulgarian: I sjældne tilfælde kan der observeres appetitløshed, feber, kulderystelser og spredte ødematøse hævelser (f.eks.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
Bulgarian: LÆGEMIDDELFORM
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
Bulgarian: Immunitetens indtræden: 2 uger efter basisvaccination.
Dutch: Niet gebruiken in drachtige of lacterende merries.
Bulgarian: ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml vaccin:
Bulgarian: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
Dutch: Figuur 1
Bulgarian: Figur 1
Dutch: Speciale voorzorsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bulgarian: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bulgarian: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een abces ontstaan op de injectieplaats of in de regionale lymfeknopen.
Bulgarian: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles en absces på injektionsstedet eller i de lokale lymfeknuder.
Dutch: BIJWERKINGEN
Bulgarian: BIVIRKNINGER
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Bulgarian: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Dutch: Na vaccinatie ontwikkelt zich binnen 4 uur een diffuse zwellingsreactie op de injectieplaats die warm of pijnlijk kan zijn.
Bulgarian: Efter vaccination dannes der indenfor 4 timer en diffus hævelse, der kan være varm eller smertefuld, på injektionsstedet.
Dutch: Lichte vergrotingen, die voorbijgaand pijnlijk kunnen zijn, van de retrofaryngeale en mandibulaire lymfknopen kunnen gedurende een paar dagen na vaccinatie optreden.
Bulgarian: Lette forstørrelser af de retropharyngeale og mandibulære lymfeknuder, som kan være midlertidigt smertefulde, kan forekomme nogle få dage efter vaccinationerne.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Bulgarian: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af
Dutch: CONTRA-INDICATIES
Bulgarian: KONTRAINDIKATIONER
Dutch: TOEDIENINGSWEG Voor submucosaal gebruik.
Bulgarian: INDGIVELSESVEJ(E) Til submukøs anvendelse.