FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Letland - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Litauen - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxemborg - Activelle minor comprimés pelliculés Holland - Activelle filmomhulde tabletten
Swedish: Lettland - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Litauen - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxemburg - Activelle minor comprimés pelliculés Holland - Activelle filmomhulde tabletten
Danish: De fleste medlemmer af CHMP mente, at ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen havde givet en tilstrækkelig begrundelse for, hvorfor der ikke blev udført en undersøgelse af endometriebiopsier med den eksakte dosis, som det var tilfældet med Activelle 0,5 mg/0,1 mg. På grundlag af flere andre forsøg med forskellige doser af 1) østrogener alene, 2) sekventielle kombinationer med østrogen-progestagen og 3) kontinuerte kombinationer med østrogen-progestagen anså CHMP det for at være rimeligt og videnskabeligt acceptabelt at ekstrapolere sig frem til, at denne kontinuerte kombination med lave doser af østrogen og progestagen vil medføre en væsentlig lavere rate af endometriehyperplasi end en kombination med den dobbelte østrogendosis.
Swedish: Utifrån flera andra studier av olika doser av 1) enbart östrogen, 2) sekventiella kombinationer av östrogen och progestogen och 3) kontinuerliga kombinationer av östrogen och progestogen ansåg CHMP det rimligt och vetenskapligt godtagbart att extrapolera att denna låga kontinuerliga dos av kombinationen östrogen och progestogen skulle ge en avsevärt lägre frekvens av endometriehyperplasi än den som observeras med en kombination som innehåller en dubbelt så hög dos östrogen.
Danish: • Vaskulære sygdomme: Forværret hypertension
Swedish: • Blodkärl: Försämrad hypertoni
Danish: De skal også altid fortælle det til lægen, hvis De bemærker nogen ændringer i Deres bryster.
Swedish: Berätta därför alltid för din läkare om du har nära släktingar med allvarlig sjukdom och informera också din läkare om du upptäcker förändringar i brösten.
Danish: Post-marketing-erfaringer er påvirket af underrapportering specielt med hensyn til almindelige og velkendte uønskede bivirkninger.
Swedish: Spontanrapporterade biverkningar är föremål för underrapportering, speciellt välkända och lindriga biverkningar, vilket bör beaktas vid tolkning av uppgifterna.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch:
Swedish: BATCHNUMMER Sats
Danish: BRUGERVEJLEDNING
Swedish: BRUKSANVISNING
Danish: • For hver 1000 kvinder, der bruger eller lige har brugt HRT, vil antallet af ekstra tilfælde i den tilsvarende periode være: o For kvinder, der kun bruger østrogen HRT: mellem 0 og 3 (bedste skøn = 1,5) ved brug i 5 år mellem 3 og 7 (bedste skøn = 5) ved brug i 10 år o For kvinder, der bruger kombineret østrogen-gestagen HRT: mellem 5 og 7 (bedste skøn = 6) ved brug i 5 år mellem 18 og 20 (bedste skøn = 19) ved brug i 10 år.
Swedish: • Bland 1 000 kvinnor som använder eller nyligen har använt HRT kommer antalet extra fall under motsvarande period att vara: o Bland användare av enbart östrogen mellan 0 och 3 (bästa estimat = 1,5) under 5 års användning mellan 3 och 7 (bästa estimat = 5) under 10 års användning.
Danish: Symptomer på overdosering kan være kvalme og opkastning.
Swedish: Överdos av Activelle kan ge illamående och kräkningar.
Danish: ETIKET TIL KALENDERSKIVE
Swedish: Hur man använder kalenderförpackningen
Danish: a. Dosisafhængighed af den proliferative effekt af østrogener alene
Swedish: a. Dosberoende proliferativ effekt av enbart östrogen
Danish: Brug af Activelle sammen med mad og drikke Tabletterne kan tages sammen med eller uden mad og drikke.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan mat och dryck,
Danish: Venøs tromboembolisme
Swedish: Venös tromboembolisk sjukdom
Danish: Hvis De har otosklerose (tab af hørelsen).
Swedish: • Om du har otoskleros (hörselförlust som kan komma i samband med graviditet).
Danish: Der er i randomiserede, kontrollerede forsøg ikke vist kardiovaskulære fordele ved kontinuerlig behandling med kombineret, konjugeret østrogen og medroxyprogesteronacetat (MPA).
Swedish: Randomiserade kontrollerade studier har inte kunnat påvisa några positiva kardiovaskulära effekter med kontinuerlig kombinerad behandling med CEE och MPA.
Danish: Vaginal hæmorrhagi
Swedish: Vaginalblödning
Danish: Tilføjelsen af progesteron reducerer i høj grad den øgede risiko.
Swedish: Tillägg av gestagen till en behandling med enbart östrogen reducerar kraftigt denna ökade risk.
Danish: Ovariecancer
Swedish: Ovarialcancer
Danish: For kvinder, der ikke anvender HRT, er det estimerede antal slagtilfælde over en 5årig periode ca. 3 pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 år og 11 pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år.
Swedish: För kvinnor som inte använder HRT uppskattades antalet fall av stroke under en period på 5 år vara omkring 3 per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och 11 per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
Danish: • Det reproduktive system og mammae: Fortykkelse af endometrieslimhinden, vaginal pruritus
Swedish: • Reproduktionsorgan och bröstkörtel: Endometriehyperplasi, vulvovaginal klåda
Danish: Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla Förvara behållaren i ytterkartongen.
Danish: Hver tablet indeholder: Estradiol 0,5 mg (som estradiol hemihydrat) og norethisteronacetat 0,1 mg.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg estradiol (som hemihydrat) och 0,1 mg noretisteronacetat.
Danish: For ikke-brugere estimeres det, at der over en 5-årig periode vil forekomme ca. 3 tilfælde af VTE pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 år og 8 tilfælde pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år.
Swedish: För kvinnor som inte använder HRT uppskattas att det under en 5-års period inträffar ungefär 3 fall av VTE per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och 8 fall per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder: estradiol 0,5 mg (som estradiolhemihydrat), norethisteronacetat 0,1 mg
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller: estradiol 0,5 mg (som hemihydrat), noretisteronacetat 0,1 mg
Danish: • Porfyri.
Swedish: • Yrsel
Danish: • Hud og subkutane væv: Seboré, udslæt, angioneurotiske ødemer
Swedish: • Hud och subkutan vävnad: Seborré.
Danish: Bunden er fremstillet af farvet ikke-transparent polypropylen
Swedish: Kalenderförpackningen med 28 tabletter består av följande tre delar: - Bas tillverkad av färgad ogenomskinlig polypropylen - Ringformat lock tillverkat av genomskinlig polystyren - Vridbar innerskiva tillverkad av färgad ogenomskinlig polystyren
Danish: Filmovertrukne tabletter.
Swedish: Filmdragerad tablett.
Danish: Noviana filmtabletta Estradiol (som hemihydrat) 0.5 mg + Norethisteronacetat 0.1 mg
Swedish: Noviana filmtabletta Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + Noretisteronacetat 0,1 mg
Danish: 1 x 28 filmovertrukne tabletter 3 x 28 filmovertrukne tabletter
Swedish: 3 x 28 filmdragerade tabletter
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Udfyldes nationalt]
Swedish: BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt]
Danish: Tag tabletten med et glas vand.
Swedish: Ta en tablett dagligen vid ungefär samma tidpunkt Ta tabletten tillsammans med ett glas vatten.
Danish: Midterskiven er fremstillet af ikke-transparent polystyren Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Danish: eller livmoderslimhinde uden for livmoderen (endometriose), eller har haft øget vækst af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi)
Swedish: endometrios (livmoderslemhinnevävnad utanför livmodern) eller har haft endometriehyperplasi
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Danish: bækken og bryst) bør sammenholdes med dette og med kontraindikationer og advarsler for brug.
Swedish: En allmän medicinsk och gynekologisk undersökning, som också inkluderar undersökning av brösten, ska göras med hänsyn tagen till patientens egen sjukhistoria och till kontraindikationer och varningar vid behandlingen.
Danish: Activelle indeholder: - Aktive stoffer: Estradiol (som estradiol hemihydrat) og norethisteronacetat.
Swedish: • De aktiva substanserna är estradiol och noretisteronacetat.
Danish: For kvinder, der anvender konjugeret østrogen med MPA i 5 år, er der mellem 0 og 3 ekstra (bedste skøn=1) slagtilfælde pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 og mellem 1 og 9 (bedste skøn=4) pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år.
Swedish: Antalet extra fall av stroke hos kvinnor som tar konjugerade östrogener och MPA under 5 år uppskattades vara mellan 0 och 3 (bästa estimat = 1) per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och mellan 1 och 9 (bästa estimat = 4) per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
Danish: Estradiol (som hemihydrat) 0.5 mg + Norethisteronacetat 0.1 mg
Swedish: Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + Noretisteronacetat 0,1 mg
Danish: (lungeemboli)) eller tidligere har haft en blodprop uden åbenlys årsag, f.eks. i forbindelse med operation eller graviditet - Hvis De for nylig har haft et hjertetilfælde, slagtilfælde eller har hjertekramper - Hvis De har eller har haft en leversygdom og stadigvæk ikke har normale levertal
Swedish: • Om du har blodpropp (såsom djup ventrombos eller lungemboli) eller tidigare har haft blodpropp utan uppenbar orsak, t ex i samband med operation eller graviditet
Danish: For andre HRT-produkter er der kun begrænsede data fra randomiserede, kontrollerede forsøg, der undersøger effekten ved kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
Swedish: Det finns endast begränsade data från randomiserade kontrollerade studier avseende kardiovaskulär sjuklighet eller dödlighet med andra HRT-preparat.
Danish: Filmovertrukne tabletter
Swedish: Filmdragerade tabletter
Danish: Activelle er et kombineret HRT-produkt til kontinuerlig behandling, som indeholder 17β-østradiol og norethisteronacetat til at undgå de regelmæssige blødninger, der forekommer ved cyklisk eller sekventiel HRT.
Swedish: Activelle är ett preparat för kombinerad kontinuerlig HRT, som innehåller 17-beta-estradiol och noretisteronacetat.
Danish: Mavesmerter Kvalme
Swedish: Buksmärtor Illamående
Danish: Dataene tyder på en sammenhæng mellem dosis og respons i forbindelse med risikoen for at få hyperplasi ved administration af konjugerede ekvine østrogener alene.
Swedish: Data tyder på ett dosresponsförhållande mellan enbart CEE och risken för hyperplasi.
Danish: Disse data understøtter sammen med data om effekten i forbindelse med endometriehyperplasi overbevisende antagelsen, at et kontinuert kombineret regimen beskytter endometriet mod både hyperplasi og neoplasi, hvilket er en beskyttende effekt, der synes at være både relativ og absolut (dvs. udgør en lavere risiko end risikoen hos ubehandlede kvinder), og som synes at øges med varigheden af behandlingen.
Swedish: Dessa data ger tillsammans med data för effekten på endometriehyperplasi ett övertygande stöd för antagandet att en kontinuerlig kombinationsbehandling skyddar endometriet från såväl hyperplasi som neoplasi.
Danish: For raske kvinder, der anvender HRT i 5 år, estimeres det, at der vil være yderligere 2-6 (bedste skøn=4) tilfælde af VTE over en 5årig periode pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 og 5-15 (bedste skøn=9) pr. 1000 i alderen 60-69 år.
Swedish: Antalet extra fall av VTE under en 5-årsperiod hos friska kvinnor som använder HRT uppskattas till mellan 2 och 6 (bästa estimat = 4) per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och mellan 5 och 15 (bästa estimat = 9) per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE ACTIVELLE
Swedish: Hur du tar Activelle
Danish: Ansøgeren skaffede i overensstemmelse med denne anbefaling data fra et forsøg (KLIM/PD/7/USA), hvor endometrie-sikkerheden ved kombinationen af 1 mg E2 og 0,1 mg NETA blev undersøgt.
Swedish: Enligt denna rekommendation tillhandahöll den sökande data från en klinisk prövning (KLIM/PD/7/USA) av den endometriella säkerheten hos kombinationen av E2 1 mg och NETA 0,1 mg. Några av ledamöterna i CHMP noterade dock att denna prövning inte visade endometriell säkerhet för kombinationen E2 1 mg och NETA 0,1 mg, eftersom den övre gränsen för det tvåsidiga
Danish: • Østrogenafhængige neoplasmer, godartede og maligne, fx endometriecancer
Swedish: • Östrogenberoende benign eller malign tumör, t ex endometriecancer
Danish: De kan begynde behandlingen med Activelle når som helst, men hvis De skifter fra et hormonprodukt, hvor De får menstruation, bør behandlingen starte umiddelbart efter menstruationen.
Swedish: Du kan börja behandlingen med Activelle på vilken dag som helst, såvida du inte byter från HRTpreparat som ger en blödning varje månad.
Danish: Vaginal mykotisk infektion
Swedish: Endometrieförtjockning Vulvovaginal svampinfektion
Danish: Bulgarien - Noviana™ филмирани таблетки Tjekkiet - Noviana potahované tablety Danmark - Activelle low filmovertrukne tabletter Estland - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Swedish: Danmark - Activelle low filmovertrukne tabletter Estland - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Danish: Dermed kan dataene ikke anses for at være tilstrækkelige til at drage klare konklusioner om endometrie-sikkerheden ved 0,5 mg E2 til trods for den dosisrelaterede stigning af incidensen af hyperplasi.
Swedish: Trots den dosrelaterade ökningen av hyperplasiincidensen skulle data alltså kunna anses vara otillräckliga för att dra slutgiltiga slutsatser om den endometriella säkerheten hos E2 0,5 mg.
Danish: 4.9 Overdosering Ved overdosering kan der forekomme kvalme og opkastning.
Swedish: Överdosering kan yttra sig i form av illamående och kräkningar.
Danish: Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert
Swedish: 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert
Danish: Slagtilfælde
Swedish: Stroke
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Danish: EU-nummer
Swedish: Karenstid
Danish: Indhold Pakningsstør -relse
Swedish: Innehåll Förpacknin gsstorlek
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Swedish: Förpackning
Danish: EXP {måned/år}
Swedish: EXP {månad/år}
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Danish: Tørre hvide rester kan også ses.
Swedish: En torr, vit rest kan även observeras.
Danish: For at undgå bivirkninger:
Swedish: För att undvika biverkningar:
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Danish: 1 pipette 4 pipetter 6 pipetter
Swedish: 1 pipett 4 pipetter 6 pipetter
Danish: Ingen kendte.
Swedish: Inga kända.
Danish: ATCvet-kode: QP53AX27.
Swedish: ATCvet-kod: QP53AX27.
Danish: Disse forandringer har ingen indflydelse på produktets sikkerhed eller virkning.
Swedish: Dessa förändringar påverkar inte säkerheten eller effekten hos läkemedlet.
Danish: Brugte pipetter skal smides ud med det samme.
Swedish: Använda pipetter ska kasseras omedelbart.
Danish: • administrer lægemidlet et sted, hvor der er god ventilation
Swedish: • administrera läkemedlet på en välventilerad plats;
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte din dyrlæge.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Danish: Trin 2: Skil hårene, indtil huden er synlig.
Swedish: Steg 2: Dela pälsen tills huden blir synlig.
Danish: Ethyl acetoacetat Isopropylalkohol
Swedish: Triacetin Etylacetoacetat Isopropylalkohol
Danish: Alle symptomer er generelt reversible efter understøttende behandling.
Swedish: Alla symtom är i allmänhet reversibla efter understödjande behandling.
Danish: Der sker absorption igennem huden, men den systemiske absorption er kun delvis og ikke relevant for den kliniske virkning.
Swedish: Absorption via huden förekommer också men denna systemiska absorption är endast partiell och inte relevant för den kliniska effekten.
Danish: 1,03 Maksimum 50
Swedish: 1,03 Maximum 50
Danish: Pipetten består af en blisterfilm (polypropylen/cyclic-olefin-copolymer/polypropylen) og et folielåg (aluminium-polypropylen co-ekstruderet) forseglet i aluminiumsbreve.
Swedish: Pipetten består av blisterfilm (polypropen/cyklisk olefin kopolymer/polypropen) och en folieförslutning (aluminium/polypropen koextruderad), förseglad i aluminiumpåse.
Danish: Effekt over for nye loppeinfestationer opretholdes i 4 uger efter en enkelt applikation.
Swedish: Effekt mot nya loppangrepp kvarstår i 4 veckor efter en applicering.
Danish: En klar, farveløs til gul opløsning.
Swedish: Klar, färglös till gul lösning.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Danish: Volumen (ml)
Swedish: Volym (ml)
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for indoxacarb bør undgå kontakt med dette produkt.
Swedish: Personer som är överkänsliga för indoxakarb ska undvika kontakt med läkemedlet.
Danish: Lokale og/eller systemiske reaktioner er observeret hos nogle mennesker efter eksponering.
Swedish: Lokala och/eller systemiska reaktioner har setts hos ett fåtal personer efter exponering av läkemedlet.
Danish: Forebyggelse og behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis).
Swedish: För behandling och förebyggande behandling av loppangrepp (Ctenocephalides felis).
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Danish: Hold behandlede dyr adskilt, indtil påføringsstedet er tørt.
Swedish: Håll behandlade djur åtskilda tills appliceringsstället torkat.
Danish: 1 ml indeholder 195 mg indoxacarb.
Swedish: 1 ml innehåller 195 mg indoxakarb.
Danish: Hundens vægt (kg)
Swedish: Hundens vikt (kg)
Danish: Æske med 1, 4 eller 6 breve; hvert brev indeholder en enkeltdosispipette.
Swedish: Kartong med 1, 4 eller 6 dospåsar; varje dospåse innehåller 1 endospipett.
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR
Danish: Hunde.
Swedish: Hund.
Danish: Dette medfører et hurtigt indsættende stop for fødeindtagelse inden for 0-4 timer efter behandling, efterfulgt af et stop i æglægning, paralyse og død inden for 4-48 timer.
Swedish: Detta leder snabbt till att insekten upphör att äta inom 0 till 4 timmar efter behandling, vilket åtföljs av att äggläggningen (oviposition) upphör samt förlamning och död, som inträffar inom 4-48 timmar.
Danish: • lad ikke børn berøre dyret samme dag, som det er blevet behandlet, og lad ikke dyret sove i samme seng som dets ejer, især ikke hos børn
Swedish: • under behandlingsdagen ska inte barn hantera behandlade djur och djuren ska inte tillåtas sova hos sina ägare, speciellt barn;
Danish: Til behandling og forebyggelse af loppeangreb.
Swedish: För behandling och förebyggande behandling mot loppangrepp.
Danish: Hos insekter virker den bioaktiverede metabolit som en spændingsafhængig natriumkanal-antagonist ved at blokkere de natriumkanaler, som regulerer natriumionernes passage i insektets nervesystem.
Swedish: Den bioaktiverade metaboliten agerar som en spänningsberoende natriumkanalantagonist hos insekter genom att blockera natriumkanalerna som reglerar flödet av natriumjoner i insektens nervsystem.
Danish: Dette er normalt og forsvinder almindeligvis inden for få dage efter applikationen.
Swedish: Detta är normalt och försvinner oftast inom ett par dagar efter administrering.
Danish: 1 pipette af Activyl giver:
Swedish: 1 pipett Activyl innehåller:
Danish: Må ikke opbevares i nærheden af varme, gnister, åben ild eller andre antændelseskilder.
Swedish: Förvara den åtskilt från värme, gnistor, öppen eld eller andra antändningskällor.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Danish: • vask hænder straks efter brug og vask straks med vand og sæbe, hvis lægemidlet kommer i kontakt med huden
Swedish: • tvätta händerna omedelbart efter användning och tvätta omedelbart bort allt läkemedel som kommit i direktkontakt med huden med tvål och vatten;
Danish: Intervet International B.V.
Swedish: Intervet International BV
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Danish: Kattens vægt (kg)
Swedish: Kattens vikt (kg)
Danish: Katte.
Swedish: Katt.
Danish: Spis, drik og ryg ikke samtidig med, at dette veterinærlægemiddel håndteres.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under tiden som läkemedlet hanteras.
Danish: Activyl må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Swedish: Activyl får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER (pipette label)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (pipettetikett)
Danish: Disse bivirkninger vil sædvanligvis forsvinde uden behandling.
Swedish: Dessa symtom går vanligtvis över utan behandling.
Danish: Må ikke administreres oralt eller via nogen anden indgivelsesvej.
Swedish: Administrera inte oralt eller via någon annan administreringsväg.
Danish: Det optages af insekterne primært ved indtagelse, men også i mindre grad igennem insekternes ydre skelet.
Swedish: Det tas främst upp av insekten genom förtäring men absorberas även i lägre grad genom insektens hud.
Danish: I kliniske undersøgelser blev Activyl administreret samtidigt med deltamethrin-halsbånd, imprægneret med op til 4% deltamethrin, uden tegn på relaterede bivirkninger.
Swedish: I kliniska studier har Activyl administrerats samtidigt som deltametrin-halsband; impregnerade med upp till 4 % deltametrin, utan tecken på biverkningar.
Danish: Loppens forskellige udviklingsstadier, der findes i kæledyrets nærmeste omgivelser, bliver dræbt, når de kommer i kontakt med Activyl-behandlede dyr.
Swedish: Utvecklingsstadier av loppor i djurets omedelbara omgivning dör efter kontakt med Activylbehandlade djur.
Danish: Må ikke anvendes under laktation.
Swedish: Använd inte under laktation.
Danish: Klem fast om pipetten og påfør hele indholdet direkte på huden.
Swedish: Kläm med ett stadigt tryck om pipetten så att hela innehållet töms direkt på huden.
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Danish: Hvis der opstår symptomer, skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen bør vises til lægen.
Swedish: Om symtom uppstår, uppsök läkare och visa denna information.
Danish: > 60 Den rette kombination, af pipetter bør anvendes
Swedish: Lämplig kombination av pipetter bör användas
Danish: Hold pipetten med spidsen opad og pegende væk fra dit ansigt.
Swedish: Håll pipetten upprätt, riktad bort från ditt ansikte.
Danish: Indoxacarb (mg/kg)
Swedish: Indoxakarb (mg/kg)
Danish: Kun en størrelse enkeltdosispipetter pr. æske.
Swedish: En endospipettstorlek per kartong.
Danish: • berør ikke nyligt behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt
Swedish: • hantera inte nyligen behandlade djur förrän applikationsområdet är torrt;
Danish: Efter en enkelt spot-on dosering af produktet kan indoxacarb stadig findes i både hud og hår 4 uger senere.
Swedish: Efter en spot-on behandling kan indoxakarb finnas kvar på såväl huden som i pälsen 4 veckor efter behandlingen.
Danish: Placér pipettespidsen mod huden mellem hundens skulderblade.
Swedish: Placera pipettspetsen mot huden mellan skulderbladen på hunden.