FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa NovoMix 70 Penfill- tai NovoMix 70 FlexPenvalmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi, ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Romanian: După scoaterea NovoMix 70 Penfill sau NovoMix 70 FlexPen din frigider, se recomandă să se aştepte ca NovoMix 70 Penfill sau NovoMix 70 FlexPen să ajungă la temperatura camerei înainte de omogenizarea insulinei, conform instrucţiunilor de prima utilizare.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinin käytöstä alle 6-vuotiaille lapsille ei ole tietoa.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea NovoMix 30 la copii cu vârsta sub 6 ani.
Finnish: Hoidon aikana yleisimmin raportoitu haittavaikutus on hypoglykemia.
Romanian: Hipoglicemia este cel mai frecventă reacţie adversă raportată în timpul tratamentului.
Finnish: • Juot alkoholia (ks. NovoMix 70 alkoholin kanssa kohdassa 2).
Romanian: • Consumaţi alcool etilic (vezi NovoMix 70 împreună cu alcool etilic la pct. 2).
Finnish: ► Joka kerta, kun käytät uutta NovoMix 50 Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin antolaitteeseen)
Romanian: ► De fiecare dată când utilizaţi un NovoMix 50 Penfill nou (înainte de a pune cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ihon alle
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare subcutanată
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä aspartinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä, suspensiota.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine insulină aspart 300 unităţi în 3 ml suspensie injectabilă.
Finnish: Hävitä neula huolellisesti ja laita kynän suojus takaisin paikalleen FlexPen-kynään.
Romanian: Luaţi un nou ac de unică folosinţă şi îndepărtaţi folia protectoare Înşurubaţi acul drept şi strâns în FlexPen.
Finnish: NovoMix 70 -insuliinin farmakokinetiikkaa lapsissa, iäkkäissä potilaissa ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elimistössä ei ole tutkittu.
Romanian: Farmacocinetica NovoMix 70 nu a fost studiată la copii, adolescenţi, pacienţi vârstnici sau pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Finnish: • Liikut tavallista enemmän.
Romanian: • Faceţi exerciţii fizice mai intense decât în mod obişnuit.
Finnish: Nämä ihoreaktiot saattavat vaikeutua tai ne voivat muuttaa insuliinin imeytymistä, jos pistät tällaiseen kohtaan.
Romanian: Dacă injectaţi într-un asemenea loc, aceste reacţii se pot agrava sau pot modifica absorbţia insulinei.
Finnish: NovoMix 70 -insuliinia ei saa antaa laskimoon, koska seurauksena voi olla vakava hypoglykemia.
Romanian: NovoMix 70 nu trebuie administrat intravenos, deoarece poate determina hipoglicemie severă.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä NovoMix 50 -valmistetta.
Romanian: Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus se produce, atunci nu utilizaţi NovoMix 50.
Finnish: Koska NovoMix 50 tulee pistää aterian välittömässä yhteydessä, sen vaikutuksen alkamisnopeus tulee ottaa huomioon, jos potilaalla on muita sairauksia tai hänen saamansa muu hoito hidastaa ruoan imeytymistä.
Romanian: Întrucât NovoMix 50 trebuie administrat în strânsă corelaţie cu mesele, trebuie avută în vedere instalarea rapidă a efectului la pacienţii cu boli asociate sau care urmează alte tratamente, la care este de aşteptat o întârziere a absorbţiei principiilor alimentare.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia NovoMix 30 -valmisteen käytöstä raskauden aikana on vähän.
Romanian: Experienţa clinică privind utilizarea NovoMix 30 în timpul sarcinii este limitată.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinia ei saa antaa laskimoon, koska seurauksena voi olla vakava hypoglykemia.
Romanian: NovoMix 30 nu trebuie administrat intravenos, deoarece poate determina hipoglicemie severă.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia NovoMix 70 -valmisteen käytöstä raskauden aikana on vähän.
Romanian: Experienţa clinică privind utilizarea NovoMix 70 în timpul sarcinii este limitată.
Finnish: Kun NovoMix 70 -insuliinia käytetään yhdessä metformiinin kanssa, täytyy annosta tarkistaa.
Romanian: Când NovoMix 70 se utilizează în asociere cu metformina dozajul trebuie ajustat.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä NovoMix 30 -valmistetta.
Romanian: Dacă este valabilă vreuna dintre situaţiile de mai sus, nu utilizaţi NovoMix 30.
Finnish: Neulan suuri, ulompi suojus
Romanian: Capac mare exterior al acului
Finnish: 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 10 x 3 ml esitäytettyä kynää 1 x 3 ml esitäytetty kynä + 7 NovoFine-neulaa 1 x 3 ml esitäytetty kynä + 7 NovoTwist-neulaa
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie injectabilă stilou injector 1 x 3 ml stilouri injectoare 5 x 3 ml stilouri injectoare 10 x 3 ml stilou injector 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine stilou injector 1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Ennen avaamista: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C) Käytön aikana: Älä säilytä kylmässä.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C) În timpul utilizării:
Finnish: EU/1/00/142/023 1 kynä à 3 ml EU/1/00/142/009 5 kynää à 3 ml EU/1/00/142/010 10 kynää à 3 ml EU/1/00/142/024 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/00/142/025 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
Romanian: EU/1/00/142/023 1 stilou injector a 3 ml EU/1/00/142/009 5 stilouri injectoare a 3 ml EU/1/00/142/010 10 stilouri injectoare a 3 ml EU/1/00/142/024 1 stilou injector a 3 ml + 7 ace NovoFine EU/1/00/142/025 1 stilou injector a 3 ml + 7 ace NovoTwist
Finnish: Tässä tutkimuksessa 57 %:lla potilaista HbA1c:n lähtötaso oli yli 9 %.
Romanian: În acest studiu 57% dintre pacienţi au avut o valoare iniţială a HbA1c peste 9%; la aceşti pacienţi tratamentul cu NovoMix 30 în asociere cu metformină a avut ca rezultat valori semnificativ mai mici ale HbA1c decât la pacienţii trataţi cu metformină şi sulfoniluree.
Finnish: Raskaana olevien diabeetikkonaisten tehostettua verenglukoosikontrollia ja hoidon seurantaa suositellaan raskautta suunniteltaessa ja koko raskauden ajan.
Romanian: În general, în timpul sarcinii sau atunci când se doreşte sarcina se recomandă intensificarea controlului glicemiei şi supravegherea femeilor cu diabet zaharat gravide.
Finnish: Jokainen sylinteriampulli sisältää 300 yksikköä aspartinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä, suspensiota.
Romanian: Fiecare cartuş conţine insulină aspart 300 unităţi în 3 ml suspensie injectabilă.
Finnish: Meta-analyysin mukaan tyypin 2 diabeetikoiden yöllisten hypoglykemioiden ja vakavien hypoglykemioiden kokonaisriski oli pienentynyt käytettäessä NovoMix 30 -insuliinia verrattuna kaksifaasiseen ihmisinsuliini 30:een.
Romanian: În cazul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2, o meta-analiză a demonstrat existenţa unui risc global mai scăzut de apariţie a episoadelor hipoglicemice nocturne şi a hipoglicemiilor majore în urma tratamentului cu NovoMix 30, comparativ cu insulina umană bifazică 30.
Finnish: Diabeettinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus, joka voi johtaa näkökyvyn menetykseen): Jos sinulla on diabeettinen retinopatia ja verensokeritasosi paranee hyvin nopeasti, retinopatia voi vaikeutua.
Romanian: Retinopatia diabetică (o afecţiune a ochilor legată de diabetul zaharat care poate duce la pierderea vederii).
Finnish: Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä silmien taittohäiriöitä, turvotusta ja pistoskohdan reaktioita (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina pistoskohdassa).
Romanian: La iniţierea tratamentului cu insulină pot apărea tulburări de refracţie, edeme şi reacţii reacţii la locul injectării (durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoze, tumefacţie şi prurit la locul de injectare).
Finnish: NovoMix 70 -insuliinin vaikutus alkaa nopeammin kuin kaksifaasisen ihmisinsuliinin ja pistos tulisi yleensä antaa välittömästi ennen ateriaa.
Romanian: NovoMix 70 prezintă un debut mai rapid al acţiunii decât insulinele umane bifazice şi în general trebuie administrat imediat înainte de masă.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi a dezvoltării.
Finnish: • Jos kääntelytoimenpiteet eivät yksin riitä saamaan nestettä tasaisen vaaleaksi, sameaksi ja vesimäiseksi, toista ylläkuvattuja pyörittely- ja kääntelytoimenpiteitä, kunnes neste on tasaisen vaaleaa, sameaa ja vesimäistä.
Romanian: • Dacă procedura de mişcare nu permite ca lichidul să devină uniform alb, opalescent şi apos, atunci repetaţi procedurile de mişcare şi răsucire până când lichidul devine uniform alb,
Finnish: Sekoittamisen jälkeen nesteen pitää olla tasaisen vaaleaa, sameaa ja vesimäistä.
Romanian: După omogenizare, lichidul trebuie să aibă aspect uniform alb, opalescent şi apos.
Finnish: Kauppanimi Vahvuus LääkemuotoAntoreitti
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet alle 18-vuotias.
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Finnish: Pidä mielessä, että voit saattaa itsesi tai muut vaaraan.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că v-aţi putea pune în pericol pe dumneavoastră sau pe cei din jur.
Finnish: Mitään turvallisuuteen liittyviä huolestuttavia seikkoja ei ilmennyt.
Romanian: Nu au apărut probleme legate de siguranţă.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Romanian: Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi pentru că vă puteţi îneca.
Finnish: • jos sinulla on tulehdussairaus tai kuumetta
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie sau febră
Finnish: Hoitava lääkäri neuvoo sinua asiassa.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens.
Finnish: Mitä NovoNorm on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este NovoNorm şi pentru ce se utilizează
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 23. heinäkuuta 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iulie 2008
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Romanian: Adresaţi-vă imediat mediculului.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS , JOS TARPEEN
Romanian: ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE
Finnish: Ota yhteys lääkäriin.
Romanian: Adresaţi-vă medicului.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17. elokuuta 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 august 1998
Finnish: Jos riskinhallintasuunnitelma toimitetaan jollekin myyntilupaviranomaiselle, myyntiluvan haltijan tulee ilmoittaa siitä raportoijalle.
Romanian: În cazul în care Planul de management al riscului este depus către o autoritate de reglementare, DAPP trebuie să informeze Raportorul.
Finnish: • jos syöt tavallista enemmän
Romanian: • Dacă mâncaţi mai mult decât de obicei
Finnish: • jos sinulle tullaan tekemään suuri leikkaus tai sinulla on ollut äskettäin vaikea sairaus tai infektio.
Romanian: • Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravǎ.
Finnish: Jos näin käy, tarvitaan välittömästi lääkärin apua.
Romanian: În acest caz aveţi nevoie de asistenţă medicală imediat.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare așa cum este menționat în Anexa V.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksen foliossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Finnish: Saatavana on neljän kokoisia läpipainopakkauksia.
Romanian: Sunt disponibile patru tipuri de cutii cu blistere.
Finnish: Tämä johti verenglukoosin alenemiseen koko aterioinnin ajaksi.
Romanian: Acest lucru conduce la scăderea glicemiei pe durata mesei.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos joku edellä olevista kohdista koskee sinua.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă încadraţi într-una dintre situaţiile de mai sus.
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti: Kuvaus
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Finnish: • Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, NovoNorm-valmistetta ei suositella sinulle.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, NovoNorm nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
Finnish: Jos sinulta jää annos väliin, ota seuraava annos tavalliseen tapaan - älä ota kaksinkertaista annosta.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 30, 90, 120 tai 270 tablettia.
Romanian: Fiecare cutie conţine 30, 90, 120 sau 270 comprimate.
Finnish: Ajokykysi tai kykysi käyttää koneita saattaa heikentyä, jos verensokerisi on matala tai korkea.
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul în care cantitatea de zahăr din sânge este crescută sau scăzută.
Finnish: Jos haluat muuttaa hoitoasi, on tärkeää, että keskustelet asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Romanian: Dacă este nevoie de modificarea tratamentului, contactaţi-l întâi pe medicul dumneavoastră.
Finnish: Huomaa, että et saavuta haluttua hoitovaikutusta, jos lopetat NovoNorm-tablettien oton.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu NovoNorm.
Finnish: Jos verensokerisi nousee liian korkeaksi
Romanian: Dacă concentraţia de zahăr din sânge creşte prea mult
Finnish: Tämä depolarisoi β-solun ja johtaa kalsiumkanavien avautumiseen.
Romanian: Aceasta depolarizează celula β conducând la deschiderea canalelor de calciu.
Finnish: Kehosi vaste NovoNorm-tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de NovoNorm se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Finnish: • Samanaikainen gemfibrotsiilin käyttö (ks. kohta 4.5).
Romanian: • Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
Finnish: Lääkäri määrää annostuksen potilaan tarpeiden mukaisesti.
Romanian: Dozajul trebuie stabilit de către medic în funcţie de necesarul pacientului.
Finnish: Iäkkäät Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla potilailla.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1.
Finnish: Yleistyneet yliherkkyysreaktiot (esim. anafylaktinen reaktio) tai immunologiset reaktiot kuten vaskuliitti.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate generalizate (de exemplu, reacţie anafilactică) sau reacţii imunologice, precum vasculita.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle sopivan annoksen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va stabili doza.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa voitko ollenkaan ajaa autoa, jos:
Romanian: Întrebaţi-vă medicul dacă puteţi conduce vehicule în următoarele situaţii:
Finnish: • Yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Romanian: • Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Finnish: • jos olet allerginen repaglinidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: • Tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus.
Romanian: • Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ.
Finnish: Älä ota NovoNorm-tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Romanian: Nu luaţi mai mult NovoNorm decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niillä diabeetikoilla, joiden tuntemukset hypoglykemiasta varoittavista oireista ovat vähentyneet tai puuttuvat tai joilla on usein ollut hypoglykemia.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important pentru pacienţii la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau lipsesc sau la pacienţii care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista alhainen jakautumistilavuus 30 l (yhdenmukaisesti solunsisäiseen nestemäärään jakautumisen kanssa), ja se sitoutuu ihmisellä voimakkaasti plasman proteiineihin (yli 98 %).
Romanian: La om, farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de un volum mic de distribuţie, de 30 l (în concordanţă cu distribuţia în lichidul intracelular) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (peste 98%).
Finnish: Kliiniset tutkimustulokset ovat osoittaneet, että repaglinidi on optimaalista ottaa pääaterioiden yhteydessä (preprandiaalinen annostelu).
Romanian: Studiile clinice au evidenţiat că administrarea optimă a repaglinidei este în relaţie cu mesele principale (administrare preprandială).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Novo Nordisk A/S
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Novo Nordisk A/S
Finnish: Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen riski oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Romanian: Un studiu epidemiologic a indicat un risc crescut de sindrom coronarian acut la pacienţii trataţi cu repaglinidă, comparativ cu cei aflaţi sub tratament cu sulfoniluree (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Finnish: Tällaisten oireiden ilmaantuessa on ryhdyttävä riittäviin toimenpiteisiin matalan verenglukoosin korjaamiseksi (hiilihydraattien nauttiminen).
Romanian: Când apar aceste simptome, trebuie luate mǎsuri adecvate de corectare a valorii mici a glicemiei (administrare pe cale orală de carbohidraţi).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat NovoNorm-tabletteja
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NovoNorm
Finnish: • steroidit (anaboliset steroidit ja kortikosteroidit - käytetään anemian tai tulehduksen hoitoon)
Romanian: • Steroizi (steroizi anabolizanţi şi corticosteroizi - utilizaţi în anemie sau pentru tratarea inflamaţiilor)
Finnish: NovoNorm-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea maksasairaus.
Romanian: NovoNorm nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
Finnish: • oktreotidi (käytetään syövän hoitoon)
Romanian: • Octreotida (utilizat în tratamentul cancerului)
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare General
Finnish: • klaritromysiini, trimetopriimi, rifampisiini (antibiootteja)
Romanian: • Claritromicină, trimetoprim, rifampicină (antibiotice)
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat NovoNorm-tabletteja).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NovoNorm)
Finnish: Repaglinidilla ja muilla verenglukoosia alentavilla lääkeaineilla saadun kokemuksen perusteella on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca fiind: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: NovoNorm on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
Romanian: NovoNorm este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.
Finnish: Yhdistelmähoitoon metformiinin kanssa liittyy suurentunut hypoglykemian vaara.
Romanian: Asocierea cu metformină Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie.
Finnish: Potilaan veren- ja/tai virtsan sokerin tavallisen omaseurannan lisäksi lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verenglukoosia pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Romanian: Pe lângă automonitorizarea de către pacient a glucozei din sânge şi/sau urină, monitorizarea glicemiei trebuie efectuată periodic şi de către medic, pentru a stabili doza minimă eficace.
Finnish: Oireet, kuten turvotus, hengitysvaikeudet, sydämen tiheälyöntisyys, huimaus ja hikoilu voivat olla merkkejä anafylaktisesta reaktiosta.
Romanian: dificultate la respiraţie, ritm rapid al bătăilor inimii, ameţeala şi transpiraţiile pot fi semne ale unei reacţii anafilactice.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Vedetön kalsiumvetyfosfaatti Maissitärkkelys
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon de porumb
Finnish: Jos unohdat ottaa NovoNorm-tabletteja
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi NovoNorm
Finnish: Harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla tuhannesta) • sepelvaltimotautikohtaus (ei välttämättä lääkkeestä johtuva).
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) • Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
Finnish: • Lääkäri voi säätää annokseksi enintään 4 mg otettuna juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Romanian: • Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, iar administrarea se va efectua imediat înainte sau cu cel mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale.
Finnish: Veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Romanian: Concentraţia de zahăr din sânge poate creşte prea mult (hiperglicemie).
Finnish: Allergia on hyvin harvinaista (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta).
Romanian: Alergia Alergia apare foarte rar (poate afecta 1 din 10000 pacienţi).
Finnish: • Diabeettinen ketoasidoosi, johon liittyy tai ei liity kooma.
Romanian: • Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă.
Finnish: Ilmiö tunnetaan sekundaaritehottomuutena erotuksena primaaritehottomuudesta, jossa lääkevalmiste on yksittäiselle potilaalle tehoton heti ensimmäisellä antokerralla.
Romanian: Acest fenomen este cunoscut ca eşec secundar, pentru a se diferenţia de eşecul primar, caz în care produsul medicamentul este ineficace la un pacient la care a fost administrat pentru prima dată.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 0,5 mg otettuna ennen jokaista pääateriaa.
Romanian: • Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg administrată înainte de fiecare masă principală.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn NovoNorm-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Romanian: NovoNorm nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.