FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diclofenac Natrium Thiaminhydrochlorid Pyridoxinhydrochlorid Cyanocobalamin
Czech: Diklofenak sodný Thiamin hydrochlorid Pyridoxin hydrochlorid Cyanocobalamin
German: Diclofenac-Natrium Flamatak MR Tablets 75mg
Czech: Flamatak MR Tablets 75mg
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12.5MG
Czech: VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12.5MG
German: Diclofenac Thiamine Pyridoxin Cyanocobalamin
Czech: Pyridoxin Cyanocobalamin
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12.5MG
Czech: VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12.5MG
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Czech: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistent e tabletten
German: 92300 Levallois-Perret France
Czech: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: Diclofenac-Natrium Diclo 100 retard - 1 A Pharma
Czech: Diclo 100 retard1 A Pharma
German: Diclofenac-Natrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Czech: Diclo-saar 100 mg Retardtablette
German: Diclofenac-Natrium Olfen-75 Ampoules
Czech: Olfen-75 Ampoules
German: REFEN® RETARD
Czech: VOLTAREN® RETARD
German: Diclofenac-Natrium Allvoran SF
Czech: Allvoran SF
German: Diclofenac potassium Cataflam 50
Czech: Diklofenak draselný Cataflam 50
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten
Czech: Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten
German: Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Czech: Prášek pro perorální suspenzi
German: Diclofenac-Natrium Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75mg/3ml
Czech: Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75mg/3ml
German: Diclofenac Mylan
Czech: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Czech: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistent e tabletten 50 mg
German: Diclofenac-Natrium DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Czech: DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
German: Diclofenac potassium Vostar
Czech: Diklofenak draselný Vostar
German: Griechenland D.A.S.T.
Czech: D.A.S.T.
German: Hafnerstrasse 36
Czech: Laarstraat 16
German: Deutschland TEOFARMA S.R.L.
Czech: TEOFARMA S.R.L.
German: Diclobene 150 mg retard 150 mg
Czech: Diclobene 150 mg retard
German: Diclofenac-Natrium Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolongedrelease Tablets
Czech: Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Czech: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
German: Pentelis Avenue 53
Czech: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC SODICO BIL
Czech: DICLOFENAC SODICO BIL
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC ANGENERICO
Czech: DICLOFENAC ANGENERICO
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Czech: Diclofenac spezial 75mg Klinge
German: Diclofenac-Natrium Voltaren 100 mgZäpfchen für Erwachsene
Czech: Voltaren 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene
German: Diclofenac-Kalium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Akti 25 mg soft capsules
German: Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios
Czech: Ratiopharm 100 mg Supositórios
German: Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Czech: Lucembursko ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
German: Diclofenac potassium Voltaren Express
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Express Forte
German: Diclofenac-Kalium Adacium Rapid 50mg Tablets
Czech: Diklofenak draselný Adacium Rapid 50mg Tablets
German: Diclofenac-Natrium Diklofenak Sandoz
Czech: Diklofenak Sandoz
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Czech: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
German: Diclofenac-Natrium Diclo-SR 75
Czech: Diclo-SR 75
German: Deutschland Kappler Pharma Consult GmbH
Czech: Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str. 18
German: Diclofenac-Natrium Diclo 75 SL - 1 A Pharma 75 mg
Czech: Diclo 75 SL - 1 A Pharma
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Czech: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
German: Diclofenac-Natrium Arthrotec 75 ModifiedRelease tablets
Czech: Arthrotec 75 modified-release tablets
German: Deutschland Dolorgiet GmbH & Co.
Czech: Dolorgiet GmbH & Co.
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Czech: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
German: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Czech: Lucembursko Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Czech: Diclofenac spezial 100mg Klinge
German: Diclofenac-Kalium DiclofenacKalium ratiopharm
Czech: Diklofenak draselný DiclofenacKalium ratiopharm
German: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
Czech: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
German: Diclofenac-Natrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Czech: Diclobene retard 100 mg - Kapseln
German: Deutschland Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH
Czech: Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr.
German: Diclofenac-Natrium VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Czech: VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
German: TRATUL 50 mg
Czech: TRATUL 50 mg 50mg
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Czech: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
German: Voltaren 25 mg svečke 25 mg
Czech: Voltaren 25 mg svečke
German: Diclofenac-Natrium Diclostad Ampullen
Czech: Diclostad Ampullen
German: Diclofenac-Kalium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Czech: Diklofenak draselný Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
German: Injektionslösung Intramuskuläre Anwendung,
Czech: Injekční roztok Intramuskulární podání,
German: Diclofenac-Natrium VOLTARENE 100 mg, suppositoire
Czech: VOLTARENE 100 mg, suppositoire
German: Diclofenac-Natrium DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Czech: DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Czech: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
German: N - DICLOFENAC
Czech: Diclofenac
German: DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp
Czech: DICLOFENACTEVA 100 mg végbélkúp
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG
Czech: VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG
German: Magensaftresistente Weichkapsel
Czech: Enterosolventní měkká tobolka
German: Diclofenac-Natrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Czech: DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
German: Diclofenac-Natrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Czech: Rheumatac Retard Tablets 75mg
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Czech: DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
German: Release Tablets
Czech: Modified-Release tablets
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Mylan-100 Retard
Czech: Diclofenac Mylan100 Retard
German: 53757 Sankt Augustin Germany
Czech: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC HEXAL
Czech: DICLOFENAC HEXAL
German: Diclofenac-Natrium Diclac 75 mg ProlongedRelease Tablets
Czech: Diclac 75 mg ProlongedRelease Tablets
German: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Czech: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
German: Misofen 75mg/200mcg modified released tablets
Czech: 75mg/200mcg modified released tablets
German: Diclofenac-Natrium Olfen-100 Rectocaps
Czech: Olfen-100 Rectocaps
German: Diclofenac-Kalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Czech: Diklofenak draselný VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Czech: Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Ratiopharm100 Zäpfchen
Czech: Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen
German: VERAL 25 mg
Czech: VERAL 25 MG 25mg
German: Voltaren 12,5 mg svečke 12,5 mg Zäpfchen
Czech: Voltaren 12,5 mg svečke
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Czech: DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
German: Diclofenac-Natrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Czech: NAKLOFEN DUO TOBOLKY
German: Misofen 50mg/200mcg modified released tablets
Czech: 50mg/200mcg modified released tablets
German: Diclofenac-Natrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Czech: Voltarol 12.5mg Suppositories
German: Diclobene 25 mg
Czech: Diclobene 25 mg 25mg
German: 50 mgFilmtabletten
Czech: Voltaren 50 mgFilmtabletten
German: Arthrotec 50, tabletten 50 mg
Czech: Arthrotec 50, tabletten
German: ALMIRAL 50 mg
Czech: ALMIRAL 50 mg 50mg
German: Diclofenac potassium Dicuno
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac potassium
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG
Czech: DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG
German: Diclofenac-Natrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Czech: DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
German: Diclofenac-Natrium Majamil retard 100 mg prolonged-release tablets
Czech: Majamil retard 100 mg prolonged-release tablets
German: Diclofenac-Kalium Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Czech: Diklofenak draselný Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
German: Diclofenac-Natrium Olfen-75 SR Depotabs 75 mg
Czech: Olfen-75 SR Depotabs
German: Diclofenac-Natrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Czech: Deflamat retard 100 mg - Kapseln
German: Weitere Informationen über die EU-weite Sicherheitsüberprüfung:
Czech: Další informace o přezkoumání bezpečnosti v rámci EU:
German: Neue Maßnahmen zur Minimierung kardiovaskulärer Risiken
Czech: Nová opatření s cílem minimalizovat kardiovaskulární rizika
German: • Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: • Pokud máte jakékoli otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
German: • Sie sollten die Behandlung nicht absetzen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Czech: • Léčbu byste neměli přerušovat bez konzultace se svým lékařem.
German: Die Sicherheit von NSAID wurde von Regulierungsbehörden in der EU engmaschig überwacht.
Czech: Bezpečnost NSAID v rámci EU pečlivě sledují regulační orgány.
German: Es ist in der Europäischen Union (EU) derzeit in verschiedenen Formulierungen erhältlich.
Czech: V současnosti je k dispozici v Evropské unii (EU) v řadě různých lékových forem.
German: Die Überprüfung systemischen Diclofenacs wurde am 31. Oktober 2012 nach Aufforderung durch die Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreichs gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Czech: Přezkoumání systémového diklofenaku bylo zahájeno dne 31. října 2012 na žádost agentury Spojeného království pro léčivé přípravky podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
German: Der Bedarf des Patienten für eine symptomatische Linderung und das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig neu beurteilt werden.
Czech: Pacientova potřeba symptomatické úlevy i odpověď na léčbu by měly být pravidelně znovu hodnoceny.
German: Neuer Sicherheitshinweis für Diclofenac
Czech: Nové bezpečnostní doporučení pro diklofenak
German: Die CMDh, eine die EU-Mitgliedstaaten repräsentierende Einrichtung, ist dafür zuständig, harmonisierte Sicherheitsstandards für Arzneimittel, die im Zuge nationaler Verfahren innerhalb der EU zugelassen wurden, sicherzustellen.
Czech: Skupina CMDh, orgán reprezentující členské státy EU, zodpovídá za zajištění sjednocených bezpečnostních norem u léčivých přípravků registrovaných národními postupy v celé EU.
German: Letztere stellte fest, dass das Risiko schwerer vaskulärer Ereignisse im Vergleich zu Placebo sowohl durch einen COX-2-Hemmer (Ratenverhältnis [RR] 1,37, 95-%-Konfidenzintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) als auch durch Diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) um etwa ein Drittel erhöht war, hauptsächlich aufgrund eines Anstiegs schwerer koronarer Ereignisse (Coxibe: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; Diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Czech: Druhá metaanalýza zjistila, že v porovnání s placebem bylo riziko významných cévních příhod zvýšeno přibližně o třetinu u inhibitoru COX-2 (poměr míry výskytu [RR] 1,37, 95% interval spolehlivosti [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) nebo u diklofenaku (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), zejména díky vzestupu závažných koronárních příhod (koxiby: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
German: Diclofenac ist ein NSAID.
Czech: Diklofenak je NSAID.
German: Für die Arzneimittelklasse besteht eine Warnung vor diesem Risiko und die Produktinformationen aller NSAID empfehlen, dass diese Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestnötigen Zeitraum zur Kontrolle der Symptome anzuwenden sind.
Czech: U této třídy přípravků platí upozornění na toto riziko a informace o přípravku u všech NSAID doporučují, aby tyto léčivé přípravky byly užívány v nejnižší účinné dávce po nejkratší možnou dobu nutnou ke zvládnutí symptomů.
German: Die Produktinformationen werden geändert werden und das medizinische Fachpersonal, das systemisches Diclofenac verschreibt oder ausgibt, wird eine entsprechende zusätzliche Mitteilung auf nationaler Ebene erhalten.
Czech: Informace o přípravku budou pozměněny a zdravotničtí pracovníci předepisující nebo dávkující systémový diklofenak obdrží další vhodné informace na národní úrovni.
German: Diclofenac-haltige Arzneimittel wurden im Zuge nationaler Zulassungsverfahren in den EU-Mitgliedstaaten zugelassen und sind seit vielen Jahren unter zahlreichen Handelsnamen erhältlich.
Czech: Léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou registrovány cestou vnitrostátních schvalovacích postupů ve členských státech EU a jsou k dispozici po řadu let pod širokým spektrem obchodních názvů.
German: • Die Wirksamkeit von Diclofenac ist nachgewiesen.
Czech: • Účinnost diklofenaku je dobře prokázána.
German: Dies gilt insbesondere, wenn Diclofenac in hohen Dosen und zur Langzeitbehandlung angewendet wird.
Czech: To platí zejména tehdy, pokud se diklofenak užívá ve vysoké dávce a při dlouhodobé léčbě.
German: Sprechen Sie bei Ihrem nächsten geplanten Termin mit Ihrem verschreibenden Arzt.
Czech: Při další plánované kontrole to konzultujte se svým předepisujícím lékařem.
German: Die Position der CMDh wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und am 25. September 2013 eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Czech: Stanovisko skupiny CMDh bylo zasláno Evropské komisi, která ho dne 25. září 2013 potvrdila a přijala konečné právně závazné rozhodnutí pro celou EU.
German: Die Überprüfung von Diclofenac durch den PRAC wurde auf Ersuchen der Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreiches, der MHRA, im Oktober 2012 als Reaktion auf Befunde der Überprüfung von NSAID von 2012 eingeleitet.
Czech: Přezkoumání diklofenaku výborem PRAC bylo zahájeno v říjnu 2012 na požádání britské agentury pro regulaci léčivých přípravků, MHRA, v rámci reakce na zjištění z přezkoumání NSAID v roce 2012.
German: Etwa 8 von 1000 Menschen mit einem mäßigen Risiko einer Herzerkrankung erleiden wahrscheinlich innerhalb eines Jahres einen Herzinfarkt.
Czech: Existuje pravděpodobnost, že přibližně u 8 osob z 1 000 se středně závažným onemocněním srdce dojde během jednoho roku k infarktu.
German: Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel" (non-steroidal antiinflammatory drugs; NSAID).
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných „nesteroidní protizánětlivá léčiva" (NSAID).
German: Da einige Prostaglandine an der Entstehung von Schmerzen und Entzündungen bei Verletzungen oder Schäden im Körper beteiligt sind, lindert eine verminderte Bildung von Prostaglandinen Schmerzen und Entzündungen.
Czech: Protože některé prostaglandiny se účastní vzniku bolesti a zánětu v místech poranění nebo poškození v těle, snížená tvorba prostaglandinů bolest a zánět redukuje.
German: 25. September 2013 EMA/592685/2013
Czech: 25. září 2013
German: Die letzte Überprüfung durch den PRAC wurde daher eingeleitet, um spezifisch das Nutzen-Risiko-Verhältnis systemischen Diclofenacs zu beurteilen.
Czech: Poslední přezkoumání výborem PRAC bylo tudíž zahájeno zejména proto, aby byl zhodnocen poměr přínosů a rizik systémového diklofenaku.
German: • Wenn Sie derzeit eine Langzeitbehandlung mit Diclofenac erhalten, müssen Sie Ihre Behandlung überprüfen lassen, um sicherzustellen, dass sie noch immer richtig für Sie ist.
Czech: • Jestliže jste na dlouhodobé léčbě diklofenakem, bude nutné vaši léčbu překontrolovat, aby bylo zajištěno, že je pro vás stále vhodná.
German: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Czech: Coxib and traditional NSAIDs Trialists Collaboration Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
German: Der neue Sicherheitshinweis soll die Risiken von Wirkungen dieser Arzneimittel auf das Herz und den Kreislauf minimieren.
Czech: Nové doporučení má za cíl minimalizovat rizika účinků těchto léčivých přípravků na srdce a krevní oběh.
German: Da die Position der CMDh mehrheitlich angenommen wurde, wurde sie an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Czech: Protože stanovisko skupiny CMDh bylo většinově přijato, bylo zasláno Evropské komisi, která ho potvrdila a přijala konečné, právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
German: • Der PRAC hat die verfügbaren Daten weiter überprüft, einschließlich verschiedener neuer Fallkontroll- und Kohortenstudien, einer Post-hoc-Analyse der Daten aus dem MEDAL-Programm (MEDAL = Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 und einer Metaanalyse2 der „Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration", die mehr als 600 klinische Prüfungen einbezog.
Czech: • Výbor PRAC dále přezkoumal dostupné údaje včetně několika nových studií typu case-control a kohortových studií, post-hoc analýzu údajů z programu MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 a metaanalýzu konzorcia Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration2, která zahrnovala přes 600 klinických studií.
German: Am 28. Juni 2013 befürwortete die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human; CMDh) mehrheitlich einen neuen Sicherheitshinweis für Diclofenac-haltige Arzneimittel, die als Kapseln, Tabletten, Suppositorien oder Injektionen verabreicht werden und eine Wirkung auf den gesamten Körper haben sollen (sogenannte systemische Wirkung).
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) dne 28. června 2013 schválila většinou hlasů nové bezpečnostní doporučení pro léčivé přípravky obsahující diklofenak, které jsou podávány ve formě tobolek, tablet, čípků nebo injekcí, navržené tak, aby účinkovaly na celé tělo (což je známo jako systémový účinek).
German: • Angesichts der oben aufgeführten Erwägungen sollte bei allen Patienten, die eine regelmäßige Diclofenac-Therapie erhalten, beim nächsten geplanten Termin die Behandlung überprüft werden.
Czech: • Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem by u všech pacientů dostávajících pravidelnou terapii diklofenakem měla být léčba při další plánované kontrole přezkoumána.
German: • Da das kardiovaskuläre Risiko von Diclofenac mit der Dosis und der Expositionsdauer ansteigen kann, sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Czech: • Protože se kardiovaskulární rizika diklofenaku mohou zvyšovat s dávkou a trváním expozice, měl by se diklofenak používat po nejkratší možnou dobu a v nejnižší účinné denní dávce.
German: Literaturhinweise
Czech: Odkazy
German: Die Gesamtanzahl an Herzinfarkten bei Menschen mit einem mäßigen Risiko würde erwartungsgemäß um 3 Fälle pro Jahr pro 1000 mit Diclofenac behandelten Menschen (auf 11 pro 1000 Menschen pro Jahr) steigen.
Czech: Lze předpokládat, že celkový počet srdečních příhod u lidí se středně závažným rizikem by se mohl zvýšit přibližně o 3 případy za rok na každých 1 000 osob léčených diklofenakem (na 11 osob z 1 000 za rok).
German: Obwohl das Risiko wahrscheinlich dosisabhängig ist, war der PRAC der Ansicht, dass das kardiovaskuläre thrombotische Risiko bei keiner der Dosen von Diclofenac ausgeschlossen werden kann, insbesondere nicht bei Patienten mit vorbestehenden Begleiterkrankungen.
Czech: Ačkoli je pravděpodobné, že riziko je závislé na dávce, byl výbor PRAC toho názoru, že kardiovaskulární riziko trombózy nelze vyloučit u žádné dávky diklofenaku, zejména u pacientů s předem existujícími přidruženými onemocněními.
German: Da Diclofenac-haltige Arzneimittel national zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet, welche eine endgültige Position annahm.
Czech: Protože léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou všechny registrovány vnitrostátně, doporučení výboru PRAC bylo zasláno koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupyhumánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko.
German: Das kardiovaskuläre Risiko unter NSAID hängt von den zugrundeliegenden Risikofaktoren der betroffenen Person ab, wie etwa Bluthochdruck und hoher Cholesterinspiegel sowie zugrundeliegende Herz- und Kreislauferkrankungen.
Czech: Kardiovaskulární riziko u NSAID závisí na rizikových faktorech přítomných u dané osoby, např. na vysokém krevním tlaku a hladinách cholesterolu a také na přítomných onemocnění srdce a krevního oběhu.
German: Herkömmliche NSAID wirken, indem sie die Wirkungen von zwei Enzymen, den sogenannten Cyclooxygenasen (COX), die als COX-1 und COX-2 bezeichnet werden, blockieren, was zu einer verminderten Bildung der als Prostaglandine bezeichneten Substanzen führt.
Czech: Tradiční NSAID blokují účinky dvou enzymů ze skupiny cyklooxygenáz (COX) známých jako COX-1 a COX-2, což má za následek sníženou produkci látek zvaných prostaglandiny.
German: Die meisten Formulierungen sind zur systemischen Anwendung (zur Behandlung des gesamten Körpers, wie etwa orale oder injizierbare Arzneimittel).
Czech: Většina lékových forem je určena pro systémové použití (podávána jako léčba v celém těle, cestou perorálních nebo injekčních léčivých přípravků), kterých se týká tento přehled.
German: Diclofenac ist zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen wirksam.
Czech: Diklofenak je účinný při omezování zánětu a bolesti.
German: • Wenn Sie andere Risikofaktoren, wie etwa Bluthochdruck, hohe Cholesterinspiegel, Diabetes oder Rauchen, aufweisen, wird Ihr Arzt beurteilen müssen, ob und wie Sie Diclofenac am besten anwenden sollten.
Czech: • Jestliže se u vás vyskytují další rizikové faktory, např. vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol v krvi, diabetes, nebo jestliže kouříte, bude muset váš lékař zhodnotit, zda byste měli diklofenak užívat a zhodnotí i nejlepší způsob užívání.
German: Allerdings weisen Daten aus vorherigen Überprüfungen aus den Jahren 2005, 2006 und 2012 auf ein erhöhtes relatives Risiko arterieller thromboembolischer Ereignisse hin, das manchmal höher als bei anderen gemeinhin verschriebenen NSAID und in einigen Fällen genauso hoch oder höher als das Risiko, das im Zusammenhang mit bestimmten COX-2-Hemmern beobachtet wurde, war.
Czech: Údaje z předchozích přezkoumání provedených v letech 2005, 2006 a 2012 naznačily zvýšené relativní riziko arteriálních tromboembolických příhod, které bylo o něco vyšší než u jiných běžně předepisovaných NSAID a v některých případech i stejně vysoké či vyšší než riziko pozorované u určitých inhibitorů COX-2.
German: • Patienten mit signifikanten kardiovaskulären Risikofaktoren (wie etwa Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus oder Rauchen) sollten nur nach gründlicher Überlegung mit Diclofenac behandelt werden.
Czech: • Pacienti s významnými rizikovými faktory kardiovaskulárních příhod (např. hypertenzí, hyperlipidémií, diabetem mellitem, kouřením) by měli být diklofenakem léčeni pouze po pečlivém zvážení.
German: Weitere weithin angewendete NSAID sind neben Diclofenac auch Ibuprofen und Naproxen.
Czech: Kromě diklofenaku zahrnují široce používané NSAID také ibuprofen a naproxen.