FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see sections 4.2 and 5.2).
Slovak: B alebo C) (pozri časti 4.2 a 5.2).
English: AUC 1.14 (1.04, 1.24) Cmax 1.02 (0.95, 1.08)
Slovak: Cmax 1,14 (1,04; 1,25)
English: (300 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Slovak: (300 mg jedenkrát denne)/ grazoprevir (200 mg jedenkrát denne)
English: ↔ S-Methadone AUC 1.23 (1.12, 1.35) Cmax 1.15 (1.07, 1.25)
Slovak: AUC 1,23 (1,12; 1,35)
English: • EBR* + GZR* for 12 weeks (N=14)
Slovak: EBR* + GZR* počas 12 týždňov
English: ↔ Rilpivirine AUC 1.13 (1.07, 1.20) Cmax 1.07 (0.97, 1.17) C24 1.16 (1.09, 1.23)
Slovak: ↔ rilpivirín AUC 1,13 (1,07; 1,20)
English: (600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
Slovak: (600 mg dvakrát denne)/ ritonavir (100 mg dvakrát denne)/ grazoprevir (200 mg jedenkrát denne)
English: Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Sodium chloride
Slovak: Jadro tablety laurylsíran sodný polyetylénglykolsukcinát vitamínu E kopovidón hypromelóza mikrokryštalická celulóza manitol monohydrát laktózy sodná soľ kroskarmelózy chlorid sodný koloidný bezvodý oxid kremičitý strearan horečnatý
English: Includes four subjects infected with genotype 1 subtypes other than 1a or 1b.
Slovak: Zahŕňa štyri osoby infikované podtypmi genotypu 1 inými ako je 1a alebo 1b. Zahŕňa osoby zo štúdií C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE
English: ↑ Grazoprevir AUC 5.36 (4.48, 6.43) Cmax 4.59 (3.70, 5.69) C24 2.78 (2.48, 3.11)
Slovak: ↑ grazoprevir AUC 5,36,18 (4,48; 6,43)
English: (400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
Slovak: (400 mg dvakrát denne)/ ritonavir (100 mg dvakrát denne/ grazoprevir (200 mg jedenkrát denne)
English: (600 mg PO single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Slovak: (600 mg jednorazová p.o. dávka)/ grazoprevir (200 mg jedenkrát denne)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking ZEPATIER if you have ever taken any medicines for hepatitis C or if you have any other medical condition.
Slovak: C alebo ak máte akýkoľvek iný zdravotný problém, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať ZEPATIER.
English: ↔ Elvitegravir AUC 1.10 (1.00, 1.21) Cmax 1.02 (0.93, 1.11) C24 1.31 (1.11, 1.55)
Slovak: ↔ elvitegravir AUC 1,10 (1,00; 1,21)
English: Dabigatran etexilate
Slovak: ANTIKOAGULANCIÁ dabigatranetexilát
English: (400 mg twice daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Slovak: (400 mg dvakrát denne)/ grazoprevir (200 mg jedenkrát denne)
English: ↔ Elbasvir AUC 1.66 (1.35, 2.05) Cmax 1.67 (1.36, 2.05) C24 1.82 (1.39, 2.39)
Slovak: Cmax 1,67 (1,36; 2,05)
English: ZEPATIER is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see sections 4.3 and 5.2).
Slovak: ZEPATIER je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda
English: HCV replicons with reduced susceptibility to elbasvir and grazoprevir have been selected in cell culture for genotypes 1a, 1b and 4.
Slovak: V bunkovej kultúre pre genotypy 1a, 1b a 4 sa izolovali replikóny HCV so zníženou citlivosťou voči elbasviru a grazopreviru.
English: AUC 0.46 (0.36, 0.59) Cmax 0.55 (0.41, 0.73) C24 0.41 (0.28, 0.59)
Slovak: AUC 0,46 (0,36; 0,59)
English: ↔ Prednisolone AUC 1.08 (1.01, 1.16) Cmax 1.04 (0.99, 1.09)
Slovak: ↔ grazoprevir AUC 1,16 (0,94; 1,44)
English: ↑ Tacrolimus AUC 1.43 (1.24, 1.64) Cmax 0.60 (0.52, 0.69) C12 1.70 (1.49, 1.94)
Slovak: ↑ takrolimus AUC 1,43 (1,24; 1,64)
English: C-EDGE TN (double-blind)
Slovak: TN (dvojito zaslepená štúdia)
English: ↔ Grazoprevir AUC 1.12 (0.96, 1.30) Cmax 1.10 (0.89, 1.37) C24 1.17 (1.02, 1.34)
Slovak: ↔ grazoprevir AUC 1,12 (0,97; 1,30)
English: No clinically relevant change in exposure is represented by a horizontal arrow “↔”.
Slovak: „↔“ znamená, že nedochádza ku klinicky významnej zmene expozície.
English: The geometric mean apparent terminal half-life (% geometric mean coefficient of variation) is approximately 24 (24 %) hours at 50 mg elbasvir and approximately 31 (34 %) hours at 100 mg grazoprevir in HCV-infected subjects.
Slovak: (% variačný koeficient geometrického priemeru) u osôb infikovaných HCV je približne 24 (24
English: Rifampicin (600 mg IV single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)
Slovak: LIEČIVÁ PROTI MYKOBAKTÉRIÁM rifampicín (600 mg jednorazová i.v. dávka)/ elbasvir (50 mg jednorazová dávka)
English: Sofosbuvir (400 mg single dose sofosbuvir)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
Slovak: ANTIVIROTIKÁ NA HCV sofosbuvir (400 mg jednorazová dávka sofosbuviru)/ elbasvir (50 mg jedenkrát denne)/ grazoprevir (200 mg jedenkrát denne)
English: ↑ Atorvastatin AUC 3.00 (2.42, 3.72) Cmax 5.66 (3.39, 9.45)
Slovak: Cmax 5,66 (3,39; 9,45)
English: Tacrolimus (2 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Slovak: takrolimus (2 mg jednorazová dávka)/ elbasvir (50 mg jedenkrát denne)/ grazoprevir (200 mg jedenkrát denne)
English: ↔ Grazoprevir AUC 1.26 (0.97, 1.64) Cmax 1.26 (0.83, 1.90) C24 1.11 (1.00, 1.23)
Slovak: ↔ grazoprevir AUC 1,26 (0,97; 1,64)
English: ↔ Efavirenz AUC 0.82 (0.78, 0.86) Cmax 0.74 (0.67, 0.82) C24 0.91 (0.87, 0.96)
Slovak: ↔ efavirenz AUC 0,82 (0,78; 0,86)
English: ↑ Grazoprevir AUC 12.86 (10.25, 16.13) Cmax 7.31 (5.65, 9.45) C24 21.70 (12.99, 36.25)
Slovak: ↑ grazoprevir AUC 12,86 (10,25; 16,13)
English: (600 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Slovak: (600 mg jedenkrát denne)/ grazoprevir (200 mg jedenkrát denne)
English: Microcrystalline cellulose Mannitol
Slovak: ANTIASTMATIKÁ montelukast
English: • EBR/GZR + RBV† for 12 or 16 weeks (N=104 and respectively)
Slovak: EBR/GZR + RBV počas 12 (N =
English: ↔ R-Methadone AUC 1.09 (1.02, 1.17) Cmax 1.03 (0.96, 1.11)
Slovak: S-metadón AUC 1,09 (0,94; 1,26)
English: AUC 1.23 (1.15, 1.32) Cmax 0.93 (0.84, 1.03)
Slovak: AUC 1,23 (1,15; 1,32)
English: Dolutegravir (50 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Slovak: VLÁKNA dolutegravir (50 mg jednorazová dávka)/ elbasvir (50 mg jedenkrát denne)/ grazoprevir (200 mg jedenkrát denne)
English: ↔ Raltegravir AUC 1.43 (0.89, 2.30) Cmax 1.46 (0.78, 2.73) C12 1.47 (1.08, 2.00)
Slovak: Cmax 1,46 (0,78; 2,73)
English: ↔ Digoxin AUC 1.11 (1.02, 1.22) Cmax 1.47 (1.25, 1.73)
Slovak: Cmax 1,47 (1,25; 1,73)
English: Overall prevalence of GT1a-infected subjects with baseline NS5A polymorphisms in the pooled analyses was
Slovak: Celková prevalencia osôb infikovaných GT 1a s východiskovými polymorfizmami NS5A v združených analýzach bola 7 % (55/825).
English: Pravastatin (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Slovak: pravastatín (40 mg jednorazová dávka)/ elbasvir (50 mg jedenkrát denne)/ grazoprevir (200 mg jedenkrát denne)
English: Among genotype 4-infected subjects, the median age was 51 years (range: 28 to 75); 66 % were male; 88 % were White; 8 % were Black or African American; 11% were Hispanic or Latino; 77% were treatment-naïve subjects; 23% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 25 kg/m2; 56 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 22 % had cirrhosis; 73% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 40 % had HCV/HIV-1 co-infection.
Slovak: % bolo hispánskej alebo latinskoamerickej rasy; 77 % osôb bolo predtým neliečených, 23 % osôb bolo predtým liečených; priemerný index telesnej hmotnosti bol 25 kg/m2; 56 % malo východiskové hladiny HCV RNA vyššie ako 800 000 IU/ml; 22 % malo cirhózu;73
English: Prednisone (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
Slovak: prednizón (40 mg jednorazová dávka)/ elbasvir (50 mg jedenkrát denne)/ grazoprevir (200 mg jedenkrát denne)
English: ↑ Grazoprevir AUC 7.50 (5.92, 9.51) Cmax 5.27 (4.04, 6.86) C24 8.05 (6.33, 10.24)
Slovak: ↑ grazoprevir AUC 7,50 (5,92; 9,51)
English: THU
Slovak: ULN
English: AUC 2.18 (2.02, 2.35) Cmax 1.91 (1.77, 2.05) C24 2.38 (2.19, 2.60)
Slovak: Cmax 1,91 (1,77; 2,05)
English: Treatment-emergent substitutions observed in the viral populations of these subjects based on genotypes are shown in Table 6.
Slovak: Substitúcie získané počas liečby pozorované v populáciách vírusu týchto osôb na základe genotypov sú uvedené v tabuľke 6. Substitúcie získané počas liečby sa zistili v obidvoch cieľových miestach liečiv na HCV u 23/37 (62
English: ↔ Elbasvir AUC 1.80 (1.41, 2.29) Cmax 1.29 (1.00, 1.66) C24 1.89 (1.37, 2.60)
Slovak: C24 1,89 (1,37; 2,60)
English: ↔ Tenofovir AUC 1.27 (1.20, 1.35) Cmax 1.14 (0.95, 1.36) C24 1.23 (1.09, 1.40)
Slovak: ↔ tenofovir AUC 1,27 (1,20; 1,35)
English: Overall SVR Outcome for subjects without SVR On-treatment virologic failure Relapse Other SVR by cirrhosis status Non-cirrhotic Cirrhotic SVR by baseline HCV RNA <=800,000 IU/mL >800,000 IU/mL
Slovak: Výsledok u osôb bez SVR Virologické zlyhanie počas liečby Relaps Iné SVR podľa stavu cirhózy Bez cirhózy
English: ↔ Tenofovir AUC 1.18 (1.09, 1.28) Cmax 1.14 (1.04, 1.25) C24 1.24 (1.10, 1.39)
Slovak: ↔ tenofovir AUC 1,18 (1,09; 1,28)
English: ↔ Grazoprevir AUC 0.98 (0.89, 1.07) Cmax 0.97 (0.83, 1.14) C24 1.00 (0.93, 1.07)
Slovak: ↔ grazoprevir AUC 0,98 (0,89; 1,07)
English: ↔ Lopinavir AUC 1.02 (0.93, 1.13) Cmax 1.02 (0.92, 1.13) C12 1.07 (0.97, 1.18)
Slovak: lopinavir AUC 1,02 (0,93; 1,13)
English: ↔ Raltegravir AUC 1.02 (0.81, 1.27) Cmax 1.09 (0.83, 1.44) C12 0.99 (0.80, 1.22)
Slovak: ↔ raltegravir AUC 1,02 (0,81; 1,27)
English: Overall prevalence of GT4-infected subjects with baseline NS3 polymorphisms in the pooled analyses was
Slovak: Celková prevalencia osôb infikovaných GT 4 s východiskovými polymorfizmami NS3 v združených analýzach bola 19 % (7/36).
English: ↔ Elbasvir AUC 1.98 (1.84, 2.13) Cmax 1.95 (1.84, 2.07) C24 2.21 (1.98, 2.47)
Slovak: Cmax 1,95 (1,84; 2,07)
English: Ciclosporin (400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA cyklosporín (400 mg jednorazová dávka)/ elbasvir (50 mg jedenkrát denne)/ grazoprevir (200 mg jedenkrát denne)
English: ↓Grazoprevir AUC 0.17 (0.13, 0.24) Cmax 0.13 (0.09, 0.19) C24 0.31 (0.25, 0.38)
Slovak: ↓ grazoprevir AUC 0,17 (0,13; 0,24)
English: ↔ Lopinavir AUC 1.03 (0.96, 1.16) Cmax 0.97 (0.88, 1.08) C12 0.97 (0.81, 1.15)
Slovak: lopinavir AUC 1,03 (0,96; 1,16)
English: ↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.89, 1.08) Cmax 0.94 (0.82, 1.08) C24 0.98 (0.88, 1.09)
Slovak: ↔ buprenorfín AUC 0,98 (0,89; 1,08)
English: ↔ Grazoprevir AUC 1.10 (0.95, 1.28) Cmax 0.89 (0.71, 1.11) C24 1.12 (0.97, 1.30)
Slovak: ↔ grazoprevir AUC 1,10 (0,95; 1,28)
English: (600 mg PO once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Slovak: (600 mg jedenkrát denne p.o.)/ grazoprevir (200 mg jedenkrát denne)
English: A should be considered in patients with baseline HCV RNA level >800,000 IU/ml to minimise the risk of treatment failure (see section 5.1).
Slovak: 800 000 IU/ml sa má na minimalizáciu rizika zlyhania liečby zvážiť ZEPATIER počas 16 týždňov plus ribavirín
English: Avoid contact with eyes.
Slovak: Zabráňte styku s očami.
English: A white suspension.
Slovak: Biela suspenzia.
English: • Take out one pipette from the box.
Slovak: Vyberte jednu pipetu z krabičky.
English: Do not use in dogs with generalised demodecosis.
Slovak: Nepoužívať u psov s generalizovanou demodikózou.
English: (Reference is made to the drawing in section 1)
Slovak: (Viď nákres v časti 1.)
English: See section 4.5 of the SPC.
Slovak: Viď bod 4.5 SPC.
English: VIRBAC DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
English: The veterinary medicinal product should be used at room temperature (i.e. do not instil cold product).
Slovak: Veterinárny liek by sa mal používať pri izbovej teplote (t.j. nepoužívajte studený liek).
English: 1 dose / ear / day for 5 days
Slovak: 1 dávka / ucho / deň počas 5 dní
English: In all cases, treatment with the veterinary medicinal product was not discontinued and all dogs recovered without any specific therapy.
Slovak: V žiadnom z prípadov nebola liečba veterinárnym liekom prerušená a všetky psy sa zotavili bez akejkoľvek špecifickej liečby.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the label.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete.
English: Date of first renewal: 11/11/2013.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 11/11/2013
English: All Escherichia coli isolates were fully susceptible to gentamicin.
Slovak: Všetky izoláty Escherichia coli boli plne citlivé na gentamycín.
English: Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature and appropriate diagnosis should be used to determine the primary factors involved.
Slovak: Bakteriálna a plesňová otitída má často sekundárnu povahu a mala by sa použiť vhodná diagnostika na určenie primárnych faktorov.
English: Since many bacterial strains may be involved in otitis externa in dogs, the mechanisms of resistance can vary.
Slovak: Keďže na zápale vonkajšieho ucha u psov sa môže podieľať veľa kmeňov baktérií, mechanizmy rezistencie sa môžu líšiť.
English: Do not use concurrently with substances known to cause ototoxicity.
Slovak: Nepoužívať súčasne s látkami, o ktorých je známe, že spôsobujú ototoxicitu.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčiný, informujte vášho veterinárneho lekára.
English: The diesters are transformed inside the skin structures in C17 monoesters responsible for the potency of the therapeutic class.
Slovak: Diestery sa v štruktúrach pokožky transformujú na monoester C17, ktorý je zodpovedný za potenciu terapeutickej triedy.
English: Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
Slovak: Kompatibilita s prípravkami na čistenie uší nebola preukázaná.
English: In dogs treated at the therapeutic dose for ten consecutive days, serum cortisol levels decreased from five days onward and returned to normal values within ten days after the end of treatment.
Slovak: U psov, ktorí boli liečení terapeutickou dávkou desať po sebe nasledujúcich dní, sa hladiny kortizolu v sére znížili od piateho dňa a vrátili sa na normálnu hodnotu do desiatich dní od ukončenia liečby.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25° C.
English: In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
Slovak: V prípade náhodného styku s pokožkou sa odporúča dôkladne ju umyť vodou.
English: Whatever the size
Slovak: Akákoľvek veľkosť
English: Cardboard box containing 5, 10, 50, 100 or 200 pipettes.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje: 5, 10, 50, 100 alebo 200 pipiet.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Kompatibilita s prostriedkami na čistenie uší nebola preukázaná.
English: This dose is adequately delivered by one pump activation.
Slovak: Táto dávka sa adekvátne uvoľní jedným stlačením rozprašovača.
English: In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces.
Slovak: U laboratórnych zvierat sa hydrokortizónaceponát eliminuje rovnakým spôsobom ako hydrokortizón (iný názov pre endogénny kortizol) prostredníctvom moču a stolice.
English: No standardised in-vitro susceptibility breakpoints have been defined for miconazole; however, using the method by Diagnostics Pasteur, no resistant strains were found.
Slovak: Pre mikonazol neboli stanovené žiadne štandardizované limity citlivosti in vitro, avšak použitím metódy Diagnostics Pasteur neboli zistené rezistentné kmene.
English: Whatever the position
Slovak: Akákoľvek poloha
English: [Single-dose container:]
Slovak: [Jednodávková nádobka:]
English: The diesters are lipophilic components ensuring an enhanced penetration into the skin associated with low systemic bioavailability.
Slovak: Diestery sú lipofilné komponenty zabezpečujúce lepšie prenikanie cez pokožku spolu s nízkou systémovou biologickou dostupnosťou.
English: Auricular use.
Slovak: Ušné použitie.
English: PACKAGE SIZE 10 ml (10 doses).
Slovak: BALENIA 10 ml (10 dávok).
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
English: In case of accidental contact, rinse with abundant quantities of water.
Slovak: V prípade náhodného styku vypláchnite veľkým množstvom vody.
English: VIRBAC S.R.L.
Slovak: S.R.L.
English: Gentamicin as sulphate
Slovak: Gentamycín ako sulfát
English: The product as presented allows treating a dog suffering from bilateral otitis.
Slovak: Liek umožňuje liečbu psov trpiacich na bilaterálnu otitídu.
English: If hypersensitivity to any of the components occurs, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted.
Slovak: Ak sa vyskytne precitlivenosť na niektorú zložku, liečba by mala byť prerušená a nahradená vhodnou terapiou.
English: Use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Slovak: Používanie veterinárneho lieku by malo byť založené na identifikácii organizmov spôsobujúcich infekciu a testovaní citlivosti s ohľadom na oficiálne a miestne pravidlá používania antimikrobiálnych látok.
English: However, serum cortisol response levels post ACTH stimulation remained in the normal range during the extended treatment period, indicating a preserved adrenal function.
Slovak: Avšak sérové hladiny kortizolu, ako odozva po stimulácii ACTH zostali na normálnej úrovni počas predĺženej liečby, čo signalizuje zachovanú funkciu nadobličiek.
English: In very rare cases, the use of the veterinary medicinal product has been associated with hearing impairment (partial hearing loss or deafness), usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch, bolo použitie tohto veterinárneho lieku spojované so sluchovou vadou (čiastočnou stratou sluchu alebo hluchotou), obvykle dočasnou, a predovšetkým u geriatrických psov.
English: Co-resistance has been described, i.e. gentamicin resistance genes are found to be physically linked to other antimicrobial resistance genes that are transferred between pathogens due to transferable genetic elements such as plasmids, integrons and transposons.
Slovak: Korezistencia bola popísaná, t.j. gény odolné voči gentamycínu sú fyzicky prepojené s inými génmi s antimikrobiálnou rezistenciou, ktoré sú prenášané medzi patogénmi kvôli prenosným genetickým prvkom, ako napríklad plazmidom, integrónom a transpozónom.
English: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Slovak: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
English: Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria, such as the following pathogenic organisms isolated from the ears of dogs: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Slovak: Jeho spektrum aktivity zahŕňa grampozitívne a gramnegatívne baktérie, napríklad nasledovné patogénne organizmy izolované z uší psov: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli atď.
English: Papules were observed uncommonly (less than 1% of treated dogs).
Slovak: Bradavice zvyčajne neboli pozorované (menej ako 1 % ošetrených psov).
English: The airless pump allows the product to be administered whatever the position of the bottle is.
Slovak: Bezvzduchový rozprašovač umožňuje aplikovať liek bez ohľadu na polohu fľaštičky.
English: Systemic absorption of hydrocortisone aceponate, gentamicin sulphate and miconazole nitrate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects to occur at the recommended dosage in dogs.
Slovak: Keďže systemická absorpcia hydrokortizónaceponátu, gentamycín sulfátu a mikonazol nitrátu je zanedbateľná, nie je pravdepodobný výskyt teratogénnych, fetotoxických alebo maternotoxických účinkov pri odporúčanom dávkovaní u psov.
English: Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters' class of glucocorticosteroids.
Slovak: Hydrokortizónaceponát patrí do diesterovej triedy glukokortikosteroidov.
English: Multi-dose container composed of two extruded parts, one external white polypropylene rigid tube and one internal (ethylene-methacrylic acid)-zinc copolymer (Surlyn) flexible pouch containing a steel ball, closed with a 1 ml dosing airless pump equipped with a flexible atraumatic cannula and covered by a plastic cap.
Slovak: Nádobka na viacnásobné dávkovanie zložená z dvoch tvarovaných dielov, jednej externej bielej polypropylénovej pevnej trubice a jedného interného pružného vaku z kopolyméru (etylénumetakrylovej kyseliny)-zinku (Surlyn), ktorý obsahuje oceľovú guľôčku a je uzavretý bezvzduchovým čerpadlom s dávkovaním 1 ml s pružnou atraumatickou kanylou a je prikrytý plastovým vekom.
English: Mechanisms of resistance to azoles consist of either failure in antifungal accumulation or modification of target enzyme.
Slovak: Mechanizmy odolnosti voči azolom pozostávajú buď zo zlyhania akumulácie protiplesňových látok alebo z modifikácie cieľového enzýmu.
English: Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
Slovak: Pred aplikáciou veterinárneho lieku je potrebné vyšetriť vonkajší zvukovod a uistiť sa, že bubienok nie je perforovaný, aby sa predišlo prenosu infekcie do stredného ucha a poškodeniu kochleárneho a vestibulárneho aparátu.
English: Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu alebo rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
English: In case of parasitic otitis, an appropriate acaricidal treatment should be implemented.
Slovak: V prípade parazitickej otitídy by sa mala použiť vhodná liečba proti roztočom.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(é) látka(y):
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports.
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
English: 6000 Kolding
Slovak: 6000 Kolding Tlf.
English: Gentamicin sulphate is an aminoglycoside bactericidal antibiotic which acts by inhibiting protein synthesis.
Slovak: Gentamycínsulfát je aminoglykozidové baktericídne antibiotikum, ktoré pôsobí inhibíciou syntézy bielkovín.