FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dva su bolesnika u skupini koja je primala Fiasp zasebno prijavila reakcije na mjestu infuzije nastale uslijed liječenja.
Icelandic: Tveir sjúklingar í Fiasp-hópnum tilkynntu tvö atvik hvor fyrir sig þar sem viðbrögð á innrennslisstað komu fram við meðferð.
Croatian: Ako ga pokušate vratiti, možete se nehotice ubosti iglom ili se ozlijediti.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu fyrir slysni stungið þig á nálinni eða slasað þig.
Croatian: Rasa i etnička pripadnost
Icelandic: Kynþáttur og þjóðerni
Croatian: Vrijeme od bolus injekcije (min)
Icelandic: Tími frá stökum (bolus) skammti (mín.)
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Fiasp je ispitivan na 2068 odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 (1143 bolesnika) i šećernom bolešću tipa 2 (925 bolesnika) u 3 randomizirana ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti (tijekom 1826 tjedana liječenja).
Icelandic: Fiasp hefur verið rannsakað hjá 2.068 fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 (1.143 sjúklingar) og sykursýki af tegund 2 (925 sjúklingar) í 3 slembirannsóknum á verkun og öryggi (meðferð í 18-26 vikur).
Croatian: Ako pijete alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti jer Vam razina šećera u krvi može ili porasti ili pasti.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur insúlínþörf þín breyst þar sem blóðsykurinn getur ýmist hækkað eða lækkað.
Croatian: Time ćete osigurati da primite cijelu dozu inzulina.
Icelandic: Þannig getur þú verið viss um að þú fáir fullan skammt af insúlíni.
Croatian: Za primjenu uz pomoć pumpe potrebne su detaljne upute koje će Vam dati zdravstveni radnik.
Icelandic: Lyfjagjöf með dælu krefst ítarlegra leiðbeininga sem heilbrigðisstarfsfólk sér um að veita þér.
Croatian: Upotrijebiti samo bistru, bezbojnu otopinu Lijek smije primjenjivati samo jedan bolesnik
Icelandic: Notið einungis tæra, litlausa lausn Notist eingöngu af einum sjúklingi
Croatian: U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom i inzulinom, došlo je do razvoja zatajivanja srca.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem voru með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða höfðu fengið slag og voru meðhöndlaðir með píóglítazóni og insúlíni fengu hjartabilun.
Croatian: • Brizgalicu nemojte bacati niti njome udarati po tvrdoj površini.
Icelandic: Ekki missa lyfjapennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Croatian: Pogledajte simptome i savjete u dijelu 4 pod „Visoka razina šećera u krvi".
Icelandic: Sjá einkenni og ráðleggingar í kafla 4 undir „Hár blóðsykur".
Croatian: Aspart inzulin ima niski afinitet vezivanja na proteine plazme (<10%), slično kao kod običnog ljudskog inzulina.
Icelandic: Aspartinsúlín er prótínbundið í plasma í litlum mæli, (< 10%), líkt og sést hjá venjulegu mannainsúlíni.
Croatian: Tablica 1 Prilagodba doze Šećer u krvi u vrijeme obroka ili prije spavanja
Icelandic: Tafla 1 Skammtaaðlögun Blóðsykurgildi við máltíðir eða fyrir svefn
Croatian: 1 x 3 ml + 7 igala NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 igala NovoFine 1 x 3 ml + 7 igala NovoTwist 5 x 3 ml
Icelandic: 7 NovoFine nálar 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nálar 5 x 3 ml
Croatian: Neka stanja i aktivnosti mogu utjecati na Vašu potrebu za inzulinom.
Icelandic: Sumar aðstæður og athafnir geta haft áhrif á hversu mikið insúlín þú þarft.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na inzulin ili bilo koji sastojak lijeka Fiasp, prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah zatražite hitnu liječničku pomoć.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð við insúlíni eða einhverju innihaldsefna Fiasp skaltu hætta að nota lyfið og hafa strax samband við bráðamóttöku.
Croatian: Uvijek gledajte brojčanik doze kako biste znali koliko jedinica injicirate.
Icelandic: Fylgstu alltaf með skammtateljaranum til að vita hversu mörgum einingum þú dældir inn.
Croatian: Primijenite tehniku injiciranja koju Vam je preporučio liječnik ili medicinska sestra.
Icelandic: Notaðu þá aðferð við inndælingu sem læknir eða hjúkrunarfræðingur hefur ráðlagt.
Croatian: • Preporučuje se da provjerite razinu glukoze u krvi nakon 15-20 minuta te ukoliko je i dalje niža od 4 mmol/l, ponovno liječite nisku razinu šećera u krvi.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla blóðsykurinn aftur eftir 15-20 mínútur og meðhöndla blóðsykurinn aftur ef hann er ennþá undir 4 mmól/l.
Croatian: Potrebno je obratiti pozornost da se inzulin injicira u infuzijsku vrećicu, a ne samo u ulazni priključak.
Icelandic: Gæta þarf að því að dæla insúlíninu inn í innrennslispokann sjálfan en ekki eingöngu í aðgengisopið (entry port).
Croatian: Oktreotid i lanreotid - koriste se za liječenje rijetkog poremećaja kojeg karakterizira suvišak hormona rasta (akromegalija).
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð - notuð til að meðhöndla mjög sjaldgæfan sjúkdóm þar sem of mikið vaxtarhormón er til staðar (æsavöxtur (acromegaly)).
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja/infuzije
Icelandic: Viðbrögð á stungustað/innrennslisstað
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se javljaju naglo, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajen umor ili slabost, konfuziju, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Icelandic: Þau geta lýst sér með köldum svita, kaldri og fölri húð, þreytu, taugaóstyrk eða skjálfta, kvíða, óvenjulegri þreytu eða máttleysi, ringlun, einbeitingarörðugleikum, syfju, mikilli svengd, sjóntruflunum, höfuðverk, ógleði og hjartsláttarónotum (sjá kafla 4.4. og 5.1).
Croatian: Pogledajte dio 4 pod „Što učiniti ako osjetite nisku razinu šećera u krvi".
Icelandic: Sjá kafla 4 undir „Hvað gera skal ef þú færð blóðsykursfall".
Croatian: Fiasp se može primijeniti uz pomoć infuzijske pumpe (KSII) tijekom najviše 6 dana, kako je opisano u dijelu 4.2 i uputi o lijeku.
Icelandic: Fiasp má nota í innrennslisdælu (CSII) í 6 daga að hámarki, eins og lýst er í kafla 4.2 og í fylgiseðli.
Croatian: Nastup pojave bio je dvostruko brži (što odgovara pojavi 5 minuta ranije), vrijeme do 50%-tne maksimalne koncentracije bilo je 9 minuta kraće s lijekom Fiasp u usporedbi s lijekom NovoRapid, pri čemu je tijekom prvih 15 minuta bilo dostupno četiri puta više inzulina, a tijekom prvih 30 minuta dvostruko više inzulina.
Icelandic: Áhrifin komu fram tvöfalt hraðar (sem samsvarar 5 mínútum fyrr), tími fram að 50% hámarksþéttni var 9 mínútum styttri með Fiasp í samanburði við NovoRapid og fjórum sinnum meira insúlín var aðgengilegt fyrstu 15 mínúturnar og tvisvar sinnum meira insúlín var aðgengilegt fyrstu 30 mínúturnar.
Croatian: Nemojte prstima dodirivati brojčanik doze.
Icelandic: Snertu ekki skammtateljarann með fingrunum.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom tiazolidindiona i inzulinskih pripravaka.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga ef íhuguð er samsett meðferð með thíazólidíndíóni og insúlínlyfjum.
Croatian: Neki lijekovi utječu na razinu šećera u krvi - to može značiti da će se
Icelandic: Sum lyf hafa áhrif á blóðsykurinn - þetta getur þýtt að breyta þurfi insúlínskammtinum.
Croatian: Uložak se ne smije ponovno puniti.
Icelandic: Ekki má fylla aftur á rörlykjuna.
Croatian: • Oticanje oko zglobova - kada prvi put počnete primjenjivati svoj lijek, Vaše tijelo može zadržavati više vode nego bi trebalo.
Icelandic: - Þegar þú byrjar fyrst að nota lyfið gæti líkami þinn haldið í meiri vökva en hann ætti að gera.
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju KSII trebaju dobiti upute o uporabi pumpe te koristiti odgovarajući spremnik i cjevčicu za pumpu (vidjeti dio 6.6).
Icelandic: Sjúklingar sem nota CSII þurfa að fá leiðbeiningar um notkun dælunnar og notkun rétts íláts og innrennslisslöngu fyrir dæluna (sjá kafla 6.6).
Croatian: Preporučena početna doza u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji prethodno nisu liječeni inzulinom iznosi približno 50% ukupne dnevne doze inzulina i treba biti podijeljena između obroka ovisno o njihovoj veličini i sadržaju.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem ekki hafa fengið insúlín áður er um það bil 50% af daglegum heildarinsúlínskammti og ætti að deila skammtinum milli máltíða með hliðsjón af stærð og samsetningu máltíðanna.
Croatian: Pogledajte savjete u dijelu „Niska razina šećera u krvi" u nastavku.
Icelandic: Sjá ráðleggingar í „Lágur blóðsykur" hér fyrir neðan.
Croatian: Fiasp se pokazao stabilnim na sobnoj temperaturi tijekom 24 sata u infuzijskim tekućinama kao što je otopina 9 mg/ml (0,9%) natrijeva klorida ili 5% glukoze.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Fiasp er stöðugt við herbergishita í 24 klukkustundir í innrennslisvökvum svo sem natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%) eða 5% glúkósalausn.
Croatian: Snižavanje HbA1c od početnih vrijednosti do kraja ispitivanja potvrđeno je kao neinferiorno u usporedbi s onim postignutim uz NovoRapid (Tablica 4).
Icelandic: Staðfest var að lækkun á HbA1c frá upphafsgildum til loka rannsóknarinnar var ekki síðri en það sem sést hjá NovoRapid (tafla 4).
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti razine glukoze u krvi ako se lijek primijeni nakon početka posljednjeg obroka u danu, kako bi se izbjegla noćna hipoglikemija.
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með blóðsykri ef lyfið er gefið eftir að síðasta máltíð dagsins hefst, til að koma í veg fyrir blóðsykursfall að nóttu til.
Croatian: Dodatne važne informacije
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar
Croatian: • Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) (vrlo često)
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) (mjög algengt)
Croatian: Ako se brojčanik doze ne vrati na 0, nije primijenjena cijela doza, zbog čega bi razina šećera u krvi mogla postati previsoka.
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir ekki aftur 0 hefur ekki allur skammturinn verið gefinn, sem getur valdið háum blóðsykri.
Croatian: Napunjena brizgalica FlexTouch označena je bojom i dolazi s uputom o lijeku s detaljnim uputama za uporabu koje je potrebno slijediti.
Icelandic: FlexTouch er litakóðaður og með lyfinu er fylgiseðill með ítarlegum leiðbeiningum um notkun sem skal fylgja.
Croatian: Ako ne provjerite protok, možete primijeniti premalo ili nimalo inzulina.
Icelandic: Ef þú prófar ekki flæðið gætirðu fengið of lítið eða ekkert insúlín.
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava tijekom liječenja je hipoglikemija (vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava" u nastavku).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um á meðan meðferð stóð var blóðsykursfall (sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér fyrir neðan).
Croatian: Prilagodba doze mmol/l mg/dl
Icelandic: Skammtaaðlögun mmól/l mg/dl
Croatian: • simpatomimetike, poput epinefrina (adrenalina), salbutamola ili terbutalina - za liječenje astme
Icelandic: • adrenvirk lyf, svo sem adrenalín (epinefrín), salbútamól eða terbútalín - við astma
Croatian: Slijedite upute i preporuke liječnika o primjeni lijeka Fiasp uz pomoć pumpe.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum og ráðleggingum læknisins hvað varðar notkun Fiasp með dælu.
Croatian: • Ako ste dobili glukagon, trebat ćete uzeti šećer ili međuobrok bogat šećerom čim dođete sebi.
Icelandic: Ef glúkagoni er sprautað í þig þarftu að fá þrúgusykur eða einhvern sætan aukabita strax og þú kemst til meðvitundar.
Croatian: Osim toga, Fiasp se ispitivao u 777 pedijatrijskih ispitanika sa šećernom bolešću tipa 1 u randomiziranom ispitivanju djelotvornosti i sigurnosti (tijekom 26 tjedana liječenja).
Icelandic: Ennfremur hefur Fiasp verið rannsakað hjá 777 börnum með sykursýki af tegund 1 í slembirannsókn á verkun og öryggi (26 vikna meðferð).
Croatian: U ispitivanje nije bilo randomizirano nijedno dijete mlađe od 2 godine.
Icelandic: Engin börn yngri en 2 ára voru slembiröðuð í rannsókninni.
Croatian: Mogli biste se ubosti iglom ili se ozlijediti.
Icelandic: Þú gætir stungið þig eða meitt þig á nálinni.
Croatian: ≥75 godina je ograničeno.
Icelandic: Reynsla af meðferð hjá sjúklingum sem eru ≥ 75 ára er takmörkuð.
Croatian: • Najbolja mjesta za injiciranje su prednja strana struka (trbuh) ili nadlaktice.
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta í eru mittið að framanverðu (kviður) eða upphandleggir.
Croatian: Opaženi učinci i sigurnosni profili bili su usporedivi u svim dobnim skupinama.
Icelandic: Áhrifin sem sáust og öryggi voru sambærileg yfir alla aldurshópa.
Croatian: Ako pokazuje manje od 80, prikazani broj je broj preostalih jedinica u brizgalici.
Icelandic: Ef hann sýnir minna en 80 er talan sem birtist sá fjöldi eininga sem eftir eru í pennanum.
Croatian: Razinu šećera u krvi stoga trebate pratiti češće nego inače.
Icelandic: Þú skalt því fylgjast með blóðsykrinum oftar en vanalega.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima ili jetrom, možda ćete morati češće kontrolirati razinu šećera u krvi.
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandamál gætir þú þurft að mæla blóðsykurinn oftar.
Croatian: Jedino će brojčanik doze i pokazivač doze pokazati koliko ste jedinica odabrali po dozi.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna hversu margar einingar þú velur í skammti.
Croatian: • Prije uvođenja igle operite ruke i kožu na mjestu uvođenja igle vodom i sapunom kako ne bi došlo do infekcije na mjestu primjene infuzije.
Icelandic: Áður en nálin er sett undir húðina skal þvo hendur með vatni og sápu, sem og stungustaðinn, til að forðast sýkingar á innrennslisstaðnum.
Croatian: Volumen distribucije (Vd) nakon intravenske primjene iznosio je 0,22 l/kg (npr., 15,4 l za ispitanika koji ima 70 kg) što odgovara volumenu izvanstanične tekućine u tijelu.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) eftir gjöf í bláæð var 0,22 l/kg (t.d. 15,4 l fyrir 70 kg þungan sjúkling), sem samsvarar rúmmáli utanfrumuvökva í líkamanum.
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako biste odabrali potrebnu dozu, prema uputama Vašeg liječnika ili medicinske sestre.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja skammtinn sem þú þarft, í samræmi við leiðbeiningar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Croatian: Tri jednostavna koraka za izbjegavanje niskog ili visokog šećera u krvi su sljedeća:
Icelandic: Þrjú einföld ráð til að forðast lágan eða háan blóðsykur:
Croatian: Nekoliko puta lagano kucnite prstom po vrhu brizgalice kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu.
Icelandic: Sláðu létt efst á lyfjapennann nokkrum sinnum til að loftbólur, ef einhverjar eru, safnist fyrir efst.
Croatian: Smanjiti dozu za 1 jedinicu
Icelandic: Minnkið skammt um 1 einingu
Croatian: Niska razina šećera u krvi može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja alatima ili strojevima.
Icelandic: Lágur blóðsykur getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar tækja og véla.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
Croatian: Slijedi popis najčešćih lijekova koji mogu utjecati na liječenje inzulinom.
Icelandic: Hér fyrir neðan eru algengustu lyfin sem geta haft áhrif á insúlínmeðferðina.
Croatian: Nužno je brzo prepoznavanje i rješavanje uzroka hiperglikemije ili ketoze.
Icelandic: Nauðsynlegt er að greina og leiðrétta fljótt orsök blóðsykurshækkunar eða ketónblóðsýringar.
Croatian: Detaljne upute za uporabu nalaze se na poleđini ove upute o lijeku.
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar má finna á bakhlið fylgiseðilsins.
Croatian: Prijelaz bolesnika s inzulina druge vrste, drugog zaštićenog imena ili drugog proizvođača na Fiasp mora se provesti uz strog liječnički nadzor i može rezultirati potrebom za promjenom doze.
Icelandic: Þegar skipt er yfir í Fiasp úr annarri insúlíntegund, insúlíngerð eða úr insúlíni frá öðrum framleiðanda verður að gera það undir ströngu eftirliti læknis og verið getur að breyta þurfi skammtinum.
Croatian: • Vam se razina šećera u krvi toliko snizila da ste izgubili svijest
Icelandic: • blóðsykurinn varð svo lágur að það leið yfir þig
Croatian: Sveukupno nije opažen povećan rizik od teške hipoglikemije ili hipoglikemije potvrđene izmjerenim vrijednostima glukoze u krvi u odnosu na NovoRapid.
Icelandic: Ekki kom fram aukin heildaráhætta á alvarlegu blóðsykursfalli eða blóðsykursfalli staðfestu með blóðsykursmælingu samanborið við NovoRapid.
Croatian: Ovaj se lijek može primjenjivati tijekom trudnoće, no možda će biti potrebno promijeniti Vašu dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
Icelandic: Nota má lyfið á meðgöngu, þó gæti þurft að breyta insúlínskammtinum á meðgöngu og eftir fæðingu.
Croatian: Prije primjene lijeka Fiasp uz pomoć pumpe morate dobiti detaljne upute o načinu uporabe kao i informacije o tome što učiniti u slučaju bolesti, visoke ili niske razine šećera u krvi ili neispravnosti pumpe.
Icelandic: Áður en Fiasp er notað með dælu þarft þú að hafa fengið ítarlegar leiðbeiningar um notkun hennar, sem og upplýsingar um hvernig bregðast á við ef veikindi koma upp, blóðsykur verður hár eða lágur, eða ef dælan bilar.
Croatian: EXP Tijekom uporabe: Upotrijebiti unutar 4 tjedna
Icelandic: Notið innan 4 vikna
Croatian: Fiasp koji je bio zamrznut se ne smije primijeniti.
Icelandic: Ekki má nota Fiasp sem hefur frosið.
Croatian: D Razlika za Fiasp nakon obroka - NovoRapid uz obrok
Icelandic: Mismunurinn er fyrir Fiasp eftir máltíð - NovoRapid við máltíð
Croatian: • beta-blokatore - npr. za visoki krvni tlak ili anginu pektoris.
Icelandic: • beta-blokka - t.d. við háum blóðþrýstingi eða hjartaöng.
Croatian: • Ako ste pri svijesti, odmah liječite svoju nisku razinu šećera u krvi sa 15-20 g brzodjelujućeg ugljikohidrata: uzmite tablete glukoze ili drugi međuobrok bogat šećerom poput voćnog soka, slatkiša ili keksa (za svaki slučaj uvijek nosite sa sobom tablete glukoze ili međuobrok bogat šećerom).
Icelandic: Ef þú ert með meðvitund skaltu meðhöndla strax lágan blóðsykur með 15-20 g af skjótvirkum kolvetnum: borðaðu þrúgusykurstöflur eða annan mjög sætan aukabita, svo sem ávaxtasafa, sælgæti eða kex (hafðu alltaf þrúgusykurstöflur eða sætan aukabita á þér til öryggis).
Croatian: Kad je brizgalica prazna, bacite je u otpad bez nataknute igle, prema uputama Vašeg liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skaltu fleygja honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingi, lyfjafræðingi eða yfirvöldum á hverjum stað.
Croatian: To se mora uzeti u obzir pri propisivanju lijeka Fiasp.
Icelandic: Þetta skal haft í huga við ávísun Fiasp.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni, lijek se može čuvati najviše 4 tjedna.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað eða þegar það er haft meðferðis til vara má geyma lyfið að hámarki í 4 vikur.
Croatian: Alergijske reakcije na koži
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð í húð Fitukyrkingur
Croatian: Alergijske reakcije na koži prijavljene s lijekom Fiasp (1,8% naspram 1,5% za komparator) uključuju ekcem, osip, osip praćen svrbežom, urtikariju i dermatitits.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð í húð sem greint hefur verið frá í tengslum við Fiasp (1,8% á móti 1,5% fyrir samanburðarlyf) eru meðal annars exem, útbrot, kláðaútbrot, ofsakláði og húðbólga.
Croatian: Nemojte primjenjivati Fiasp
Icelandic: Ekki má nota Fiasp
Croatian: • Nikada nemojte dijeliti svoju brizgalicu s drugim osobama.
Icelandic: Deildu aldrei lyfjapennanum með öðru fólki.
Croatian: Intraindividualna varijabilnost učinka snižavanja glukoze dan za danom bila je u bolesnika niska za lijek Fiasp i za rani (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), i za ukupni (AUCGIR, 0-12h, CV~18%) i za maksimalni učinak snižavanja glukoze (GIRmax, CV~19%).
Icelandic: Breytileiki milli daga hjá sjúklingi á blóðsykurslækkandi áhrifum Fiasp var lítill, hvort sem um var að ræða skjót áhrif (AUCGIR, 0-1 klst., CV~26%), heildaráhrif (AUCGIR, 0-12 klst., CV~18%) eða hámarksáhrif (GIRmax, CV~19%).
Croatian: Nakon intravenske primjene lijeka Fiasp, klirens je bio brz (1,0 l/h/kg) i poluvijek eliminacije bio je 10 minuta.
Icelandic: Eftir gjöf Fiasp í bláæð var úthreinsun hröð (1,0 l/klst./kg) og helmingunartími brotthvarfs var 10 mínútur.
Croatian: Ukupna izloženost lijeku Fiasp nakon primjene doze od 0,2 jedinice/kg tjelesne težine bila je niža u djece i adolescenata u usporedbi s odraslim osobama, dok je maksimalna koncentracija aspart inzulina u serumu bila slična između dobnih skupina.
Icelandic: Við skammtinn 0,2 einingar/kg líkamsþyngdar var heildarútsetning Fiasp lægri hjá börnum og unglingum í samanburði við fullorðna, hins vegar var hámarksþéttni aspartinsúlíns í sermi svipuð milli aldurshópanna.
Croatian: Ako imate nisku razinu šećera u krvi, to može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije ili reagiranja.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er lágur getur það haft áhrif á einbeitingu og viðbragðshæfni þína.
Croatian: Fiasp je primjenjivan u starijih bolesnika radi ispitivanja farmakokinetičkih svojstava (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Fiasp hefur verið gefið öldruðum sjúklingum til rannsókna á lyfjahvörfum (sjá kafla 5.2).
Croatian: Upozoravajući znakovi visoke razine šećera u krvi - obično se javljaju postupno:
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykurshækkunar - koma yfirleitt smám saman í ljós:
Croatian: • hormon rasta - za nedostatak hormona rasta
Icelandic: • vaxtarhormón - við skorti á vaxtarhormóni
Croatian: Ako nastavite s injiciranjem u isto mjesto, te reakcije mogu postati teže te mogu utjecati na količinu lijeka koju Vaše tijelo dobiva.
Icelandic: á sama stað geta viðbrögðin orðið alvarlegri og haft áhrif á magn lyfsins sem líkaminn fær.
Croatian: Ako bolesnik ne reagira na glukagon 10 do 15 minuta nakon primjene, mora se intravenski primijeniti glukoza.
Icelandic: Glúkósa verður að gefa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Croatian: Kako Fiasp izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Fiasp og pakkningastærðir
Croatian: U tom su se ispitivanju uspoređivale djelotvornost i sigurnost lijeka Fiasp primijenjenog uz obrok (0-2 minute prije obroka) ili nakon obroka (20 minuta nakon početka obroka) i lijeka NovoRapid primijenjenog uz obrok.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru borin saman öryggi og verkun Fiasp, gefið við máltíð (0-2 mínútum fyrir máltíð) eða eftir máltíð (20 mínútum eftir að máltíð hófst), og NovoRapid gefið við máltíð, bæði ásamt deglúdekinsúlíni.
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja te naknadno povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Icelandic: Insúlínþörfin minnkar venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu en fer vaxandi á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
Croatian: Ako razina šećera u Vašoj krvi postane preniska, možete se onesvijestiti.
Icelandic: Ef blóðsykurinn lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 1
Croatian: U slučaju dvojbe, uzmite punu dozu iz nove brizgalice.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu taka fullan skammt með nýjum penna.
Croatian: Oni mogu otežati prepoznavanje upozoravajućih znakova niske razine šećera u krvi (pogledajte dio 4 „Upozoravajući znakovi niske razine šećera u krvi")
Icelandic: Þeir geta gert það erfiðara að greina viðvörunareinkenni lágs blóðsykurs (sjá kafla 4 „Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls")
Croatian: Istodobne bolesti, posebice infekcije i stanja praćena vrućicom, obično povećavaju bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Icelandic: Aðrir sjúkdómar, einkum sýkingar og sótthiti, auka yfirleitt insúlínþörf sjúklingsins.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava u pedijatrijskoj populaciji sveukupno ne ukazuju na razlike u odnosu na iskustvo u odrasloj populaciji.
Icelandic: Heilt yfir gefa tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem koma fram hjá börnum ekki til kynna mun samanborðið við reynslu hjá fullorðnum.