FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o vilanterol é metabolizado principalmente via citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é um substrato do transportador da gp-P.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at vilanterol hovedsakelig metaboliseres via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) og er et substrat for P-gp transportøren.
Portuguese: Não abrir o inalador até que esteja pronto para inalar a dose de medicamento.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne inhalatoren før du er klar til å inhalere en dose av legemidlet.
Portuguese: O umeclidínio não foi genotóxico numa bateria padrão de estudos e não foi carcinogénico em estudos de inalação ao longo da vida em ratinhos ou ratos com exposições  20 ou  17 vezes a exposição clínica humana com uma dose diária de 55 microgramas de umeclidínio com base na AUC, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Umeklidinium viste ikke genotoksisitet i et standardisert studieprogram og var ikke karsinogent i livslange inhalasjonsstudier hos mus eller rotter ved en eksponering på henholdsvis ≥ 20 eller ≥ 17ganger den kliniske eksponeringen av én daglig dose hos mennesker på 55 mikrogram umeklidinium, basert på AUC.
Portuguese: Coobjetivo função pulmonar no estudo FULFIL
Norwegian Bokmål: Lungefunksjon endepunkt i FULFIL
Portuguese: GlaxoSmithKline Trading Services Limited Logótipo da GSK
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GlaxoSmithKline Trading Services Limited GSK Logo
Portuguese: Embalagens múltiplas de inaladores de 90 (3 embalagens de 30) doses.
Norwegian Bokmål: Multipakninger med inhalatorer med 90 doser (3 x 30 pakning).
Portuguese: Elebrato Ellipta melhorou significativamente (p<0,001) a Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (medida através da pontuação total do St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]) tanto no estudo FULFIL (semana 24) em comparação com BUD/FOR (-2,2 unidades; IC 95%: -3,5; -1,0) como no estudo IMPACT (semana 52) em comparação com FF/VI (-1,8 unidades; IC 95%: -2,4; -1,1) e UMEC/VI (-1,8 unidades; IC 95%; -2,6; -1,0).
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta forbedret signifikant (p<0,001) helserelatert livskvalitet (som målt med St George's Respiratory Questionnaire [SGRQ] total poengsum) i både FULFIL (uke 24) når den sammenlignet med BUD/FOR (-2,2 enheter; 95 % KI: -3,5, -1,0) og IMPACT (uke 52) når sammenlignet med FF/VI (-1,8 enheter; 95 % KI: -2,4, -1,1) og UMEC/VI (-1,8 enheter; 95 % KI: -2,6, -1,0).
Portuguese: Coobjetivo função pulmonar no estudo IMPACT
Norwegian Bokmål: Tabell 2 - Lungefunksjon endepunkt i IMPACT
Portuguese: Os efeitos da idade na farmacocinética de furoato de fluticasona, umeclidínio e vilanterol foram avaliados em análises de farmacocinética populacionais.
Norwegian Bokmål: Effekter av alder på farmakokinetikken til flutikasonfuroat, umeklidinium og vilanterol bleevaluert i den farmakokinetiske populasjonsanalysen.
Portuguese: O segundo estudo incluiu dados de segurança de 527 doentes com DPOC que receberam furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol (92/55/22 microgramas) e 528 doentes com DPOC que receberam furoato de fluticasona/vilanterol (92/22 microgramas) + umeclidínio (55 microgramas) uma vez por dia, durante 24 semanas (estudo 200812).
Norwegian Bokmål: Den andre studien inkluderte sikkerhetsdata fra 527 pasienter med kols som fikk flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol (92/55/22 mikrogram) og 528 pasienter med kols som fikk flutikasonfuroat/vilanterol (92/22 mikrogram) + umeklidinium (55 mikrogram) én gang daglig i opptil 24 uker (studie 200812).
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskel, bindevev og skjelett
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o umeclidínio é metabolizado principalmente pelo citocromo P450 2D6 (CYP2D6) e é um substrato do transportador da gp-P.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at umeklidinium hovedsakelig metaboliseres av cytokrom P450 2D6 (CYP2D6) og er et substrat for P-gp transportøren.
Portuguese: Uma percentagem superior de doentes a receber Elebrato Ellipta responderam com uma melhoria clinicamente significativa na portuação total SGRQ no estudo FULFIL na semana 24, em comparação com BUD/FOR (50% e 41%, respetivamente), taxas de probabilidade (odds ratios) de resposta vs. não resposta (OR) (1,41; IC 95%: 1,16; 1,70) e no estudo IMPACT na semana 52, em comparação com FF/VI e UMEC/VI (42%, 34% e 34%, respetivamente), OR vs. FF/VI (1,41; IC 95%: 1,29; 1,55) e OR vs. UMEC/VI (1,41; IC 95%: 1,26; 1,57); todas as comparações entre tratamentos foram estatisticamente significativas (p<0,001).
Norwegian Bokmål: En høyere prosentandel av pasienter som fikk Elebrato Ellipta responderte med en klinisk betydningsfull forbedring i SGRQ total poengsum i FULFIL i uke 24 sammenlignet med BUD/FOR (henholdsvis 50 % og 41 %), respons på oddsratio mot ikke-responsiv (OR) (1,41; 95 % KI: 1,16, 1,70) og i IMPACT i uke 52 sammenlignet med FF/VI og UMEC/VI (henholdsvis 42 %, 34 % og 34 %), OR versus FF/VI (1,41; 95 % KI: 1,29, 1,55) og OR versus UMEC/VI (1,41; 95 % KI: 1,26, 1,57); alle behandlingssammenligninger var statistisk signifikante (p<0,001).
Portuguese: Os efeitos de furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: Qual a composição de Elebrato Ellipta As substâncias ativas são furoato de fluticasona, brometo de umeclidínio e vilanterol.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Elebrato Ellipta Virkestoffer er flutikasonfuroat, umeklidiniumbromid og vilanterol.
Portuguese: A bandeja está selada com uma cobertura de folha destacável.
Norwegian Bokmål: Folieboksen er forseglet med et avrivbart folielokk.
Portuguese: Outros medicamentos e Elebrato Ellipta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Elebrato Ellipta
Portuguese: Utilização de medicação de emergência
Norwegian Bokmål: Bruk av anfallsmedisin
Portuguese: A data "Eliminar em" é de 6 semanas a partir da data de abertura da bandeja.
Norwegian Bokmål: Datoen for "kastes innen" er 6 uker fra folieboksen ble åpnet første gang.
Portuguese: • constipação comum
Norwegian Bokmål: • forkjølelse
Portuguese: No estudo FULFIL, Elebrato Ellipta melhorou os sintomas diários da DPOC avaliados através da pontuação total E-RS: COPD, em comparação com BUD/FOR (diminuição de ≥2 unidades desde a linha de base).
Norwegian Bokmål: I FULFIL forbedret Elebrato Ellipta daglige symptomer av kols vurdert med E-RS: kols total score,
Portuguese: Interação com inibidores do CYP2D6/polimorfismo do CYP2D6
Norwegian Bokmål: Interaksjon med CYP2D6-hemmere/CYP2D6-polymorfisme Umeklidinium er et substrat av cytokrom P450 2D6 (CYP2D6).
Portuguese: As instruções passo a passo para utilização do inalador disponibilizadas abaixo podem ser utilizadas quer para o inalador Ellipta de 30 doses (quantidade para 30 dias) quer para o inalador de 14 doses (quantidade para 14 dias).
Norwegian Bokmål: Trinn for trinn instruksjonene gitt under for bruk av inhalatoren gjelder enten 30-dose (30 dagers forbruk) eller 14-dose (14 dagers forbruk) Ellipta inhalatoren.
Portuguese: Escrever a data "Eliminar em" no rótulo do inalador e na embalagem no espaço disponibilizado.
Norwegian Bokmål: Skriv datoen for "kastes innen" i eget felt på inhalatorens etikett og kartong.
Portuguese: Elebrato Ellipta deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secções 4.4. e 5.2).
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Portuguese: Se o contador de doses não contar menos 1 quando ouvir o "clique", o inalador não irá fornecer a dose e deve ser levado de volta a um farmacêutico para aconselhamento.
Norwegian Bokmål: Dersom dosetelleren ikke teller ned når du hører et "klikk", vil ikke inhalatoren avgi en dose.
Portuguese: Não expirar para dentro do inalador.
Norwegian Bokmål: Ikke pust ut gjennom inhalatoren.
Portuguese: Como conservar Elebrato Ellipta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Elebrato Ellipta
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 14 doser
Portuguese: Após doses repetidas de umeclidínio/vilanterol por inalação, o estado estacionário foi atingido após 6 dias com uma acumulação até 1,5 vezes superior.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av umeklidinium/vilanterol til inhalasjon ble steady-state oppnådd innen 6 dager med opp til 1,5-ganger akkumulering.
Portuguese: Furoato de fluticasona
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat
Portuguese: O efeito de furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol não foi avaliado em indivíduos com compromisso hepático.
Norwegian Bokmål: Effekten av flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol har ikke blitt evaluert hos personer med nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: Elebrato Ellipta 92 microgramas/55 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta 92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert
Portuguese: Despertares noturnos
Norwegian Bokmål: Nattlige oppvåkninger
Portuguese: O primeiro estudo incluiu dados de segurança de 911 doentes com DPOC que receberam furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol 92/55/22 microgramas uma vez por dia, durante 24 semanas, dos quais 210 doentes receberam furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol 92/55/22 microgramas uma vez por dia durante 52 semanas, com um comparador ativo (estudo CTT116853, FULFIL).
Norwegian Bokmål: Den første studien inkluderte sikkerhetsdata fra 911 pasienter med kols som fikk flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol 92/55/22 mikrogram én gang daglig i opptil 24 uker, hvor 210 pasienter fikk flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol 95/55/22 mikrogram én gang daglig i inntil 52 uker med en aktiv komparator (studie CTT116853, FULFIL).
Portuguese: No estudo IMPACT, a proporção de doentes respondedores ao CAT na semana 52 foi significativamente superior (p<0,001) em doentes tratados com Elebrato Ellipta (42%) em comparação com FF/VI (37%; OR 1,24; IC 95%: 1,14; 1,36) e UMEC/VI (36%; OR 1,28; IC 95%; 1,15; 1,43).
Norwegian Bokmål: I IMPACT var andelen pasienter som var CAT-respondenter i uke 52 signifikant høyere (p<0,001) for pasienter behandlet med Elebrato Ellipta (42 %) sammenlignet med FF/VI (37 %; OR 1,24; 95 % KI: 1,14, 1,36) og UMEC/VI (36 %; OR 1,28; 95 % KI: 1,15, 1,43).
Portuguese: Cada dose administrada contém 92 microgramas de furoato de fluticasona, 55 microgramas de umeclidínio (equivalente a 65 microgramas de brometo de umeclidínio) e 22 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose inneholder 92 mikrogram flutikasonfuroat, 55 mikrogram umeklidinium (tilsvarende 65 mikrogram av umeklidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Portuguese: Elebrato Ellipta 92 microgramas/55 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta 92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol
Portuguese: Não abrir a bandeja até que esteja pronto para inalar a dose do seu medicamento.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne folieboksen før du er klar til å inhalere en dose av legemidlet ditt.
Portuguese: Não é necessário ajustar a posologia em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Portuguese: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Portuguese: Elebrato Ellipta está pronto a utilizar assim que a bandeja esteja aberta.
Norwegian Bokmål: Etter at folieboksen er åpnet er Elebrato Ellipta klar til bruk.
Portuguese: Também estão disponíveis embalagens múltiplas contendo 90 (3 inaladores de 30) doses (quantidade para 90 dias).
Norwegian Bokmål: Flerpakninger som inneholder 90 (3 inhalatorer x 30) doser er også tilgjengelig.
Portuguese: Alívio de sintomas
Norwegian Bokmål: Symptomlindring
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o furoato de fluticasona é principalmente metabolizado pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e que é um substrato do transportador da gp-P.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at flutikasonfuroat hovedsakelig metaboliseres av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) og er et substrat for P-glukoprotein (P-gp) transportøren.
Portuguese: Cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada pelo aplicador bocal) de 92 microgramas de furoato de fluticasona, 65 microgramas de brometo de umeclidínio equivalente a 55 microgramas de umeclidínio e 22 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
Norwegian Bokmål: Hver enkelt inhalasjon frigir en dose (dosen som forlater munnstykket) på 92 mikrogram flutikasonfuroat, 65 mikrogram umeklidiniumbromid (ekvivalent til 55 mikrogram umeklidinium) og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Portuguese: Após a inalação, os doentes devem lavar a sua boca com água sem engolir.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Etter inhalasjon bør pasienten skylle munnen sin med vann uten å svelge.
Portuguese: Não foram observadas diferenças relevantes na exposição sistémica ao furoato de fluticasona, umeclidínio ou vilanterol com necessidade de ajuste de dose com base na raça, género ou peso.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller som krevde dosejustering basert på rase, kjønn eller vekt ble observert ved systemisk eksponering for flutikasonfuroat, umeklidinium eller vilanterol.
Portuguese: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Portuguese: Após o início do tratamento com Elebrato, a glucose plasmática deve ser monitorizada cuidadosamente em doentes diabéticos.
Norwegian Bokmål: Plasmaglukosenivået bør følges opp nøye hos diabetespasienter ved oppstart av behandling med Elebrato Ellipta.
Portuguese: Após a administração de furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol por inalação em indivíduos saudáveis, a Cmax do vilanterol ocorreu aos 7 minutos.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol til inhalasjon hos friske frivillige ble vilanterol Cmax oppnådd etter 7 minutter.
Portuguese: No estudo FULFIL a proporção de respondedores de acordo com o TDI (definido como pelo menos 1 unidade) foi significativamente superior (p<0,001) para Elebrato Ellipta em comparação com BUD/FOR (61% vs 51%;
Norwegian Bokmål: I FULFIL var andelen av respondenter ifølge TDI (definert som minst 1 enhet) signifikant høyere (p<0,001) for Elebrato Ellipa sammenlignet med BUD/FOR (61 % mot 51 %; OR 1,61; 95 % KI: 1,33, 1,95).
Portuguese: Não pare a não ser que o seu médico o aconselhe a fazê-lo, mesmo que se sinta melhor, uma vez que os seus sintomas podem piorar.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Elebrato Ellipta Bruk dette legemidlet så lenge legen din anbefaler deg det. Ikke stopp bruken med mindre legen din gir deg råd om det selv om du føler deg bedre, siden symptomene dine kan bli verre.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke anbefalt hos disse pasientene.
Portuguese: • idade ≥ 75 anos
Norwegian Bokmål: • alder ≥ 75år
Portuguese: O volume de distribuição (Vss) é aproximadamente 21 litros.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet (Vss) er rundt 21 liter.
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Portuguese: Estes fármacos não devem ser administrados em simultâneo.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke administreres samtidig.
Portuguese: Data da última renovação: 14 de janeiro de 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14. januar 2016
Portuguese: Pegue no cartão
Norwegian Bokmål: Ta kortet
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo deverá continuar o tratamento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor lenge du må fortsette behandlingen.
Portuguese: A redução da exposição não é considerada clinicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i eksponering anses ikke som klinisk relevant.
Portuguese: O seu médico poderá alterar o seu tratamento anticoagulante do seguinte modo:
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre din antikoagulerende behandling på følgende måte:
Portuguese: Engolir o comprimido com um copo com água.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
Portuguese: Nome do Médico:
Norwegian Bokmål: Legens navn:
Portuguese: OUTRAS Símbolo sol Símbolo lua
Norwegian Bokmål: ANNET sol som symbol måne som symbol
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av disse symptomene.
Portuguese: Não necessita de antitrombina III para a atividade antitrombótica.
Norwegian Bokmål: Den krever ikke antitrombin III for antitrombotisk aktivitet.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos e lactentes.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte og spedbarn kan ikke utelukkes
Portuguese: Instruções para esmagamento:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for knusing:
Portuguese: • Engula a mistura.
Norwegian Bokmål: • Svelg blandingen.
Portuguese: A terapia deverá ser continuada a longo prazo.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes over en lang periode.
Portuguese: Mostre este cartão ao seu farmacêutico, dentista e qualquer outro profissional de saúde que o tratar.
Norwegian Bokmål: Vis dette kortet til apoteket, tannlegen din og annet helsepersonell som behandler deg.
Portuguese: O apixabano tem múltiplas vias de eliminação.
Norwegian Bokmål: Apiksaban har flere eliminasjonsveier.
Portuguese: Não deve tomar Eliquis se está grávida.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Eliquis dersom du er gravid.
Portuguese: Tome Eliquis como recomendado para o seguinte:
Norwegian Bokmål: Ta Eliquis som anbefalt for følgende:
Portuguese: Data de Nascimento:
Norwegian Bokmål: Fødselsdato:
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento mesmo que já não tenha comprimidos.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen selv om ikke du har flere tabletter igjen.
Portuguese: Apixabano não é recomendado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Apiksaban er ikke anbefalt under graviditet.
Portuguese: • insuficiência cardíaca sintomática (Classe NYHA ≥ II)
Norwegian Bokmål: • symptomatisk hjertesvikt (NYHA klasse ≥ II)
Portuguese: Preencha as secções seguintes ou peça ao seu médico que o faça:
Norwegian Bokmål: Fyll ut følgende del eller be legen din om å gjøre det:
Portuguese: O tratamento com Eliquis não requer, por rotina, monitorização da exposição.
Norwegian Bokmål: Behandling med Eliquis krever ikke rutinemessig overvåking av eksponering.
Portuguese: Eliquis não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Norwegian Bokmål: Eliquis er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Indicação:
Norwegian Bokmål: Indikasjon:
Portuguese: Por favor preencha esta secção ou peça ao seu médico que o faça Nome:
Norwegian Bokmål: Vennligst fyll ut denne delen eller be legen din om å gjøre det Navn:
Portuguese: Não pode ser dada uma explicação para este maior número de EP.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet noen forklaring på dette høyere antallet LE.
Portuguese: Tabela 2 Classes de sistemas de órgãos
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Organklassesystem
Portuguese: Os doentes foram expostos ao fármaco em estudo durante uma média de 14 meses.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble eksponert for studert legemiddel for gjennomsnittlig 14 måneder.
Portuguese: Para prevenção do reaparecimento de coágulos no sangue após completar 6 meses de tratamento
Norwegian Bokmål: For å forebygge at blodpropper kommer tilbake etter fullført seks måneders behandling
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse for noen sukkertyper, kontakt legen din før du tar denne medisinen.
Portuguese: Todos os objetivos principais de segurança e eficácia foram adjudicados por um comité independente, com ocultação.
Norwegian Bokmål: Alle de viktigste sikkerhets-og effektendepunktene ble bekreftet av en uavhengig blindet komité.
Portuguese: Todos os critérios de hemorragia incluíram hemorragia no local da cirurgia.
Norwegian Bokmål: Alle blødningskriteriene inkluderte blødning på kirurgistedet.
Portuguese: Em seres humanos, a ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente 87%.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Plasmaproteinbinding i mennesker er rundt 87 %.
Portuguese: No leite de ratos, foi encontrada uma relação elevada entre o leite e o plasma materno (Cmax cerca de 8, AUC cerca de 30), possivelmente devido ao transporte ativo para o leite.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det funnet et høyt forhold melk/maternal plasma (Cmax rundt 8, AUC rundt 30), antakeligvis på grunn av aktiv transport til melken.
Portuguese: - Nome: - Data de Nascimento: - Indicação: - Dose: mg duas vezes por dia - Nome do Médico: - Contacto do Médico:
Norwegian Bokmål: - Navn: - Fødselsdato: - Indikasjon: - Dose : ........mg to ganger daglig - Legens navn: - Legens telefonnummer:
Portuguese: ESTUDO AVERROES
Norwegian Bokmål: AVERROES-STUDIEN
Portuguese: Cirurgia e procedimentos invasivos
Norwegian Bokmål: Kirurgi og invasive prosedyrer
Portuguese: Segundo as normas de orientação clínica, a terapêutica de curta duração (pelo menos 3 meses) deve basear-se em fatores de risco transitórios (por exemplo, cirurgia recente, trauma, imobilização).
Norwegian Bokmål: Ifølge tilgjengelige medisinske retningslinjer bør kort varighet av behandling (minst 3 måneder) være basert på forbigående risikofaktorer (f.eks. nylig gjennomgått kirurgi, traumer, immobilisering).
Portuguese: No entanto, tal pode-se dever a uma menor sensibilidade das espécies não clínicas em relação ao ser humano, pelo que este resultado deve ser interpretado com precaução na extrapolação para o ser humano.
Norwegian Bokmål: Siden dette kan skyldes lavere sensitivitet hos de non-kliniske artene sammenlignet med mennesker, bør disse resultatene tolkes med forsiktighet ved ekstrapolering til mennesker.
Portuguese: • Hemorragia ativa clinicamente significativa.
Norwegian Bokmål: • Aktiv, klinisk signifikant blødning.
Portuguese: ESTUDO ARISTOTLE
Norwegian Bokmål: ARISTOTLE-studien
Portuguese: • Doses recomendadas e orientações posológicas para as diferentes indicações
Norwegian Bokmål: • Anbefalte doser og veiledning angående dosering for de ulike indikasjonene
Portuguese: Assim, o uso de Eliquis não é recomendado neste âmbito.
Norwegian Bokmål: Bruk av Eliquis er derfor ikke anbefalt ved denne tilstanden.
Portuguese: Principais +
Norwegian Bokmål: Alvorlig +
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase
Portuguese: • Instruções sobre cirurgia ou procedimentos invasivos, e interrupção temporária
Norwegian Bokmål: • Veiledning vedrørende kirurgi eller invasive prosedyrer, og midlertidig seponering
Portuguese: Eliquis deve ser deglutido com água, com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Eliquis bør svelges med vann, med eller uten mat.
Portuguese: • Detalhes de populações com risco de hemorragia potencialmente aumentado
Norwegian Bokmål: • Informasjon om populasjoner med potensielt høyere blødningsrisiko