FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lauka pētījumā ar 2-3 dienas veciem sivēniem, no kuriem 1173 sivēni bija vakcinēti ar Vepured un 1048 sivēniem bija ievadīta injekcijas imitācija, tika pierādīts, ka Vepured novērsa praktiski visu sivēnu nāvi no plaušu tūskas slimības 115 dienu periodā un nozīmīgi mazināja slimības pazīmes, tostarp apgrūtinātu elpošanu, tūsku (šķidruma uzkrāšanos) un ar nervu sistēmu saistītās pazīmes.
Maltese: Qasam ta' studju li involva qżieqeż ta' jumejn sa tlett ijiem, u li 1,173 minnhom tlaqqmu b'Vepured u 1,048 qażquż li ngħataw injezzjoni finta, wera li virtwalment Vepured impedixxa l-mewt tal-qżieqeż kollha mill-marda oedema matul perjodu ta' 115-il jum u kien hemm tnaqqis sinifikanti fis-sinjali tal-marda li inkludew diffikultà fin-nifs, oedema (ritenzjoni tal-fluwidu) u sinjali relatati mas-sistema nervuża.
Latvian: E. coli verotoksīna vakcīna (inaktivēts rekombinants)
Maltese: Vaċċin verotoxoid E.coli(rikombinant inattivat)
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vepured?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vepured?
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vepured.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vepured.
Latvian: Visbiežāk novērotās Vepured blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir viegls iekaisums injekcijas vietā, kas pāriet bez ārstēšanas 3 dienu laikā pēc vakcinācijas, viegla nomāktība vakcinācijas dienā un ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par ne vairāk kā 1,1 °C; temperatūra normalizējas 1 dienas laikā.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Vepured (li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal wieħed f'għaxra) huma infjammazzjoni mhux qawwija fis-sit tal-injezzjoni li tgħaddi fi żmien 3 ijiem mit-tilqim mingħajr trattament, dipressjoni ħafifa fil-jum tat-tilqim u żieda fit-temperatura tal-ġisem ta' massimu ta' 1.1 C li terġa' lura għan-normal fi żmien jum.
Latvian: Kā lieto Vepured?
Maltese: Kif jintuża Vepured?
Latvian: Vepured satur verotoksīnu 2e, kas ir ticis modificēts un inaktivēts, lai vairs nevarētu izraisīt saslimšanu.
Maltese: Vepured huwa vaċċin li fih verotossina 2e mmodifikata u inattivata.
Latvian: Vepured ir veterinārā vakcīna, kuru lieto, lai aizsargātu sivēnus pret plaušu tūskas slimību (ko izraisa E. coli producētais verotoksīns 2e), kā arī lai samazinātu dienas ķermeņa svara pieauguma zudumu līdz nokaušanai.
Maltese: Vepured huwa vaċċin veterinarju użat sabiex jipproteġi l-qżieqeż kontra l-marda oedema (ikkawżata minn tossina Shiga 2e prodotta minn E.coli) u biex inaqqas it-telf ta' piż żejjed kuljum sat-tbiċċir.
Latvian: Vepured arī satur "palīgvielas" (alumīnija hidroksīdu un DEAE dekstrānu), kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju.
Maltese: Vepured fih ukoll aġġuvanti (l-idrossidu tal-aluminju u DEAE-dextran) li jtejbu r-rispons immunitarju.
Latvian: EU/2/10/107/013 Veraflox 25 mg/ml Suspensija
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Latvian: EU/2/10/107/014 Veraflox 25 mg/ml Suspensija iekšķīgai lietošanai
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Latvian: HR-10000 Zagreb
Maltese: HR-10000
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01MA97
Maltese: QJ01MA97
Latvian: 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Maltese: Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Latvian: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Latvian: EU/2/10/107/001 7 tabletes EU/2/10/107/002 21 tabletes EU/2/10/107/003 70 tabletes EU/2/10/107/004 140 tabletes
Maltese: EU/2/10/107/001 7 pilloli EU/2/10/107/002 21 pillola EU/2/10/107/003 70 pillola EU/2/10/107/004 140 pillola
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Povidons
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
Latvian: Tabletes biopieejamība ir ne mazāk kā 70%.
Maltese: Il-bijodisponibilità talpillola hija tal-inqas 70%.
Latvian: Veterināro zāļu biopieejamība ir ne mazāk kā 60%.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-prodott mediċinali veterinarju hi tal-inqas 60%.
Latvian: - 7 tabletes - 21 tabletes - 70 tabletes - 140 tabletes
Maltese: - 7 pilloli - 21 pillola - 70 pillola - 140 pillola
Latvian: Viens blisters satur 7 tabletes.
Maltese: Folja waħda fiha 7 pilloli.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, fluorohinoloni.
Maltese: Antibatterji għal użu sistemiku, fluoroquinlones.
Latvian: 7 tabletes 21 tabletes 70 tabletes 140 tabletes
Maltese: 7 pilloli 21 pillola 70 pillola 140 pillola
Latvian: S.pseudintermedius)
Maltese: (inkluż S. pseudintermedius),
Latvian: Veraflox suspensija iekšķīgai lietošanai tiek piegādāta divos dažādos iepakojuma veidos:
Maltese: Veraflox sospensjoni orali jiġi f'żewġ preżentazzjonijiet differenti:
Latvian: Baktērijas tika izolētas no 2001.-2007.gadam no klīniskajiem gadījumiem Beļģijā, Francijā, Vācijā, Ungārijā, Itālijā, Polijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē.
Maltese: Il-batterji ġew iżolati bejn l-2001 u l-2007 minn każijiet kliniċi fil-Belġju, Franza, il-Ġermanja, lUngerija, l-Italja, il-Polonja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Latvian: Rezistence pret fluorhinoloniem ir ziņots, ka rodas no pieciem avotiem, (i) punktu mutācijas gēnu kodēšanā DNS girāzei un/vai topoizomerāzei IV, kas noved pie attiecīgā enzīma izmaiņām, (ii) zāļu caurlaidības izmaiņas gramnegatīvām baktērijām, (iii) noplūdes mehānismi, (iv) plazmīdu pastarpinātā rezistence un (v) girāzes aizsargproteīni.
Maltese: Ir-reżistenza għal Fluoroquinolones ġiet irrapportata li tinħoloq minn 5 sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunti fil-ġeni li jikkodifikaw id-DNA gyrase u/jew topoisomerase IV li jwasslu għal alterazzjonijiet tal-enzim rispettiv, (ii) alterazzjonijiet tal-permeabilità tal-mediċina fil-batterji Gram-negattivi, (iii) ilmekkaniżmi ta' efluss, (iv) reżistenza plasmid medjata u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/04/2011
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 12/04/2011
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Latvian: Pradoflokacīna deva (mg/kg ķ.sv.)
Maltese: Doża ta' Pradofloxacin (mg/kg bw)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/10/107/001-012
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/001-012
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija (Lot) {numurs}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Latvian: Celmu skaits
Maltese: Numru ta' razez
Latvian: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Maltese: PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Latvian: Ādas infekcijas: Virsējā pioderma Dziļā pioderma Brūču infekcijas Akūtas urīntrakta infekcijas Smaganu un periodonta smagas infekcijas
Maltese: Infezzjonijiet fil-feriti Infezzjonijiet akuti fil-passaġġ tal-awrina Infezzjonijiet severi tat-tessuti tal-ġinġiva u paradontali
Latvian: Turklāt fluorhinolonus nedrīkst lietot kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) dzīvniekiem, kuriem anamnēzē ir krampji, iespējamas farmakodinamiskās mijiedarbības dēļ centrālajā nervu sistēmā.
Maltese: Barra minn hekk, Fluoroquinolones ma għandhomx jintużaw f'kombinazzjoni ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs) f'annimali bi storja ta' kollassi minħabba interazzjonijiet farmakodinamiċi potenzjali fis-sistema nervuża ċentrali (CNS).
Latvian: MIC diapazons (µg/ml)
Maltese: Medda ta' MIC (µg/ml)
Latvian: Suņi, kaķi
Maltese: Klieb, qtates
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 15 ml baltu augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeli ar polietilēna adapteri un bērnu drošu vāciņu un 3 ml polipropilēna dozēšanas šļirci (gradācija: 0,1 - 2 ml).
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha flixkun ta' 15 ml ta' polyethylene b'densità għolja (HDPE) abjad b'adattur tal-polyethylene u għeluq reżistenti għat-tfal u siringa ta' dożaġġ orali ta' polypropylene ta' 3 ml (gradwazzjoni: 0.1 sa 2 ml).
Latvian: Pieejami sekojoši iepakojuma izmēri: - 7 tabletes - 21 tablete - 70 tabletes - 140 tabletes
Maltese: Huma disponibbli d-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin: - 7 pilloli - 21 pillola - 70 pillola - 140 pillola
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 30 ml pudele
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT flixkun ta' 30 ml
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/10/107/013-014
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/013-014
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 1 blistera plāksnīti (1 x 7 tabletes 60 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 3 blistera plāksnītes (3 x 7 tabletes 60 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 10 blistera plāksnītes (10 x 7 tabletes 60 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 20 blistera plāksnītes (20 x 7 tabletes 60 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxa ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 60 mg)
Latvian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Maltese: Isem u Indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Latvian: Krusteniskā rezistence ir izplatīta fluorhinolonu klases pretmikrobu līdzekļiem.
Maltese: Irreżistenza trasversali fi ħdan il-klassi ta' fluoroquinolone tal-antimikrobjali hija komuni.
Latvian: Brūču infekcijas un abscesi Akūtas augšējā respiratorā trakta infekcijas
Maltese: Infezzjonijiet fil-feriti u qradat Infezzjonijiet akuti fin-naħa ta' fuq tal-passaġġ respiratorju
Latvian: Kaķiem pēc atkārtotas 2,7 reizes lielākas maksimālās ieteicamās devas iekšķīgas lietošanas tika novērota reta vemšana.
Maltese: Ġie osservat rimettar b'mod mhux frekwenti wara amministrazzjoni orali ripetuta ta' 2.7 drabi d-doża massima rakkomandata.
Latvian: Indikācijas
Maltese: Indikazzjoni
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Bayer Animal Health GmbH
Maltese: Malta Bayer Animal Health GmbH
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 1 blistera plāksnīti (1 x 7 tabletes 15 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 3 blistera plāksnītes (3 x 7 tabletes 15 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 10 blistera plāksnītes (10 x 7 tabletes 15 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 20 blistera plāksnītes (20 x 7 tabletes 15 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 15 mg)
Latvian: Suņiem ar ķermeņa svaru virs 15 kg lietot 60 mg vai 120 mg pradofloksacīna tabletes.
Maltese: Għal klieb ta' aktar minn 15 kg, uża pilloli ta' Pradofloxacin ta' 60 mg jew 120 mg.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 15 mg tabletes suņiem un kaķiem Veraflox 60 mg tabletes suņiem Veraflox 120 mg tabletes suņiem
Maltese: VETERINARJU Veraflox 15 mg pilloli għall-klieb u l-qtates Veraflox 60 mg pilloli għall-klieb Veraflox 120 mg pilloli għall-klieb
Latvian: Lai gan pradofloksacīnam in-vitro ir plašs darbības spektrs - grampozitīvās un gramnegatīvās baktērijas, tajā skaitā, anaerobās baktērijas, tas jālieto tikai norādīto indikāciju gadījumā (skat. punktu 4.2.) un saskaņā ar īpašiem piesardzības pasākumiem lietošanā šo zāļu apraksta 4.5. punktā.
Maltese: Għalkemm Pradofloxacin għandu attività in-vitro kontra medda vasta ta' organiżmi Gram-pożittivi u Gram-negattivi, inkluż il-batterji anerobiċi, dan il-prodott mediċinali għandu jintuża biss għallindikazzjonijiet approvati (ara sezzjoni 4.2) u skont ir-rakkomandazzjonijiet ta' użu prudenti fissezzjoni 4.5 ta' dan l-SPC.
Latvian: Žurkām pradofloksacīns ierosina acu kroplības fetotoksiskās un maternotoksiskās devās.
Maltese: Pradofloxacin wassal għal malformazzjonijiet fl-għajnejn f'dożaġġi tossiċi fetali u maternali fil-firien.
Latvian: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Maltese: EMA/CVMP/479774/2010
Latvian: Cita informācija par Veraflox:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veraflox:
Latvian: Tās ir pieejamas brūnganās tabletēs, kas satur 15 mg, 60 mg vai 120 mg pradofloksacīna, vai dzeltenīgā/smilškrāsas iekšķīgi lietojamā suspensijā, kas satur 25 mg/ml pradofloksacīna.
Maltese: Jiġi bħala pilloli fil-kannella li fihom 15 mg, 60 mg jew 120 mg pradofloxacin, u bħala sospensjoni orali kulur isfar/kannella fl-isfar, li fiha 25 mg/ml pradofloxacin.
Latvian: Veraflox aktīvā viela, pradofloksacīns, pieder antibiotiku grupai, ko dēvē par fluorhinoloniem.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veraflox, pradofloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejjaħ ‘fluoroquinolones'.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Ewropew ta' Valutazzjoni Pubblika (EPAR).
Latvian: Veraflox 15 mg tabletes var lietot gan kaķiem, gan suņiem.
Maltese: Veraflox 15 mg pilloli jistgħu jintużaw kemm fil-qtates kif ukoll fil-klieb.
Latvian: Standarta deva tabletēm ir 3 mg pradofloksacīna uz ķermeņa svara kilogramu vienreiz dienā.
Maltese: Id-doża standard għall-pilloli hija ta' 3 mg pradofloxacin għal kull kilogram piż tal-ġisem darba kuljum.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12/04/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 12/04/2011.
Latvian: Eiropas Komisija 12/04/2011 izsniedza Veraflox reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Bayer Animal Health GmbH.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Veraflox lil Bayer Animal Health GmbH f' 12/04/2011.
Latvian: 60 mg un 120 mg tabletes paredzētas lietošanai tikai suņiem, bet Veraflox iekšķīgi lietojamā suspensija paredzēta tikai kaķiem.
Maltese: Il-pilloli ta' 60 mg u 120 mg jistgħu jintużaw biss għall-klieb, u Veraflox sospensjoni orali tista' tintuża biss għall-qtates.
Latvian: Kas ir Veraflox?
Maltese: X'inhu Veraflox?
Latvian: Veraflox pradofloksacīns
Maltese: Veraflox huwa mediċina li fiha pradofloxacin.
Latvian: Iekšķīgi lietojamai suspensijai tā ir 5 mg pradofloksacīna uz ķermeņa svara kilogramu vienreiz dienā.
Maltese: Għas-sospensjoni orali, id-doża standard hija ta' 5 mg pradofloxacin għal kull kilogramm piż tal-ġisem darba kuljum.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret fluorhinolonu grupas antibiotikām.
Maltese: Veraflox ma għandux jintuża f'annimali li jistgħu jkunu sensittivi żżejjed (allerġiċi) għal antibijotiċi li fihom fluoroquinolone.
Latvian: Sīkāka informācija par VeraSeal ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Maltese: Aktar informazzjoni dwar VeraSeal tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Latvian: Cita informācija par VeraSeal
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VeraSeal
Latvian: Zāles ir pieejamas divās pilnšļircēs, kas ir novietotas uz šļirces turekļa; vienā ir cilvēka fibrinogēna šķīdums (80 mg/ml), bet otrā ir cilvēka trombīna šķīdums (500 starptautiskās vienības/ml).
Maltese: Dan jiġi bħala żewġ siringi mimlijin lesti f'ħowlder tas-siringa, waħda li fiha soluzzjoni ta' fibrinoġena talbniedem (80 mg/ml), u l-oħra li fiha soluzzjoni ta' trombina tal-bniedem (500 unità internazzjonali/ml).
Latvian: Otrajā orgānu ķirurģijas pētījumā VeraSeal bija tikpat iedarbīgas kā citas zāles Surgicel: 93 % pacientu asiņošana tika apturēta 4 minūšu laikā pēc VeraSeal uzklāšanas (103 no 111), bet 81 % pacientu asiņošanu apturēja ar Surgicel (91 no 113).
Maltese: Fit-tieni studju tal-kirurġija tal-organi, VeraSeal kien effettiv daqs prodott ieħor Surgicel: 93 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (103 min 111), waqt li 81 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada b'Surgicel (91 minn 113).
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot VeraSeal?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' VeraSeal?
Latvian: Trešajā mīksto audu ķirurģijas pētījumā VeraSeal bija tikpat iedarbīgas kā Surgicel: 83 % pacientu asiņošana tika apturēta 4 minūšu laikā pēc VeraSeal uzklāšanas (96 no 116) salīdzinājumā ar 78 % pacientu, kuriem asiņošanu apturēja ar Surgicel (84 no 108).
Maltese: Fl-aħħar nett, fit-tielet studju tal-kirurġija tat-tessut artab, VeraSeal kien effettiv daqs Surgicel: 83 % tal-pazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (96 min 116), meta mqabbel ma' 78 % tal-pazjenti wara l-kura b'Surgicel (84 minn 108).
Latvian: 2017. gada 10. novembrī VeraSeal saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Maltese: VeraSeal ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Novembru 2017.
Latvian: VeraSeal aktīvās vielas fibrinogēns un trombīns ir vielas, kas atrodamas cilvēka plazmā (asins šķidrā daļa) un ir iesaistītas normālā asins recēšanas procesā.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'VeraSeal, il-fibrinoġena u t-trombina, huma sustanzi preżenti fil-plażma tal-bniedem (il-parti likwida tad-demm), li huma involuti fil-proċess normali tal-koagulazzjoni.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās 614 pacienti, atklāja, ka VeraSeal efektīvi aptur asiņošanu 4 minūšu laikā pēc to uzklāšanas operācijas laikā.
Maltese: Tliet studji ewlenin f'614-il pazjent sabu li VeraSeal huwa effettiv biex iwaqqaf il-fsada f'4 minuti millapplikazzjoni tiegħu waqt il-kirurġija.
Latvian: Sajaucot divas aktīvās vielas, trombīns sadala fibrinogēnu fibrīnā.
Maltese: Meta ż-żewġ sustanzi attivi jitħalltu flimkien, it-trombina tqatta' l-fibrinoġena f'fibrin.
Latvian: Kā lieto VeraSeal?
Maltese: Kif jintuża VeraSeal?
Latvian: Vienā asinsvadu ķirurģijas pētījumā VeraSeal iedarbojās labāk par manuālo saspiešanu, kad 76 % pacientu asiņošana tika apturēta 4 minūšu laikā pēc VeraSeal uzklāšanas (83 no 109) salīdzinājumā ar 23 % pacientu pēc manuālas saspiešanas (13 no 57).
Maltese: Fi studju wieħed tal-kirurġija tal-vażijiet, VeraSeal ħadem aħjar mill-kompressjoni manwali, b'76 % tal-pazjenti li ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (83 minn 109), meta mqabbel ma' 23 % wara kompressjoni manwali (13 minn 57).
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Latvian: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien Santen Oy
Latvian: Vidējais vecums bija 9,2 gadi (SD: 3,3; vecuma diapazons: 4-17 gadi).
Maltese: Letà medja kienet ta' 9.2 snin (SD: 3.3, firxa ta' età: 4-17-il sena).
Latvian: Luxembourg/Luxemburg
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Santen Oy
Latvian: 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
Maltese: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Franza
Latvian: MedDRA biežums
Maltese: Frekwenza ta' MedDRA
Latvian: Santen Oy Niittyhaankatu 20
Maltese: Niittyhaankatu 20
Latvian: Fertilitāte Nav datu par Verkazia ietekmi uz cilvēku fertilitāti.
Maltese: Fertilità M'hemmx dejta dwar l-effetti ta' Verkazia fuq il-fertilità umana.
Latvian: Bērniem vecumā no 4 gadiem un pusaudžiem
Maltese: Tfal ta' età minn 4 snin 'il fuq u adolexxenti
Latvian: Verkazia nav pētīts pieaugušiem pacientiem.
Maltese: Verkazia ma ġiex studjat f'pazjenti adulti.
Latvian: Vīriešu dzimuma pacientu [n=132 (78,6%)] bija vairāk nekā sieviešu dzimuma pacientu [n=36 (21,4%)].
Maltese: Kien hemm aktar pazjenti rġiel [n=132 (78.6%)] minn pazjenti nisa [n=36 (21.4%)].
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības, kas tika konstatētas pētījumos ar Verkazia, bija acu sāpes (11%) un acu nieze (9%), kas parasti bija pārejošas un parādījās iepilināšanas laikā.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni fil-provi kliniċi b'Verkazia kienu uġigħ fl-għajnejn (11%) u ħakk fl-għajnejn (9%) li ġeneralment kienu temporanji u seħħew waqt it-tqattir.
Latvian: Verkazia koncentrācija asinīs tika mērīta, izmantojot īpašu augsta spiediena šķidruma hromatogrāfijas un masas spektrometrijas testu.
Maltese: Konċentrazzjonijiet fid-demm ta' Verkazia kienu mkejla permezz ta' analiżi speċifika ta' high pressure liquid chromatography-mass spectrometry.
Latvian: Palīgvielas: vidējas virknes triglicerīdi, cetalkonija hlorīds, glicerīns, tiloksapols, poloksamērs 188 nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
Maltese: Eċċipjenti: trigliċeridi ta' katina medja, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: Mazākā kvadrāta (Least Square - LS) starpība attiecībā pret placebo bija 0,76 (95% TI: 0,26; 1,27) augstas devas grupā un 0,67 (95% TI: 0,16; 1,18) zemas devas grupā.
Maltese: Id-differenza fil-medja ta' Least Square (LS) vs. is-sustanza mingħajr il-mediċina attiva kienet 0.76 (CI ta' 95%: 0.26, 1.27) għall-grupp ta' doża għolja u 0.67 (CI ta' 95%: 0.16, 1.18) għall-grupp ta' doża baxxa.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 30, 60, 90 vai 120 vienreizējas devas trauciņi.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 30, 60, 90 u 120 kontenitur b'doża waħda.
Latvian: poloksamērs 188, nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
Maltese: poloxamer 188, sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: Tās ir sakārtotas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikāciju un saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Maltese: Huma kklassifikati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi ta' MedDRA
Latvian: Suomi/Finland
Maltese: Suomi/Finland Santen Oy
Latvian: Tel.: +370 37 366628
Maltese: Santen Oy Tel: +370 37 366628
Latvian: Tas var palīdzēt samazināt nevēlamu sistēmisko iedarbību un palielināt lokālo aktivitāti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Dan jista' jwassal għal tnaqqis fl-effetti mhux mixtieqa sistemiċi u żieda fl-attività lokali (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Bakteriāls keratīts, herpes zoster acu slimība.
Maltese: Infezzjoni flgħajn kkawżata mill-virus herpes zoster.
Latvian: Viens ml emulsijas satur 0,05 mg cetalkonija hlorīda (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: mL wieħed ta' emulsjoni fih 0.05 mg ta' cetalkonium chloride (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Iepakojuma izmēri ir 30, 60, 90 vai 120 vienreizējas devas trauciņi.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 30, 60, 90 jew 120 kontenitur b'doża waħda.
Latvian: Iedarbība uz imūnsistēmu
Maltese: Effetti fuq is-sistema immuni
Latvian: Tel.: +372 5067559
Maltese: Santen Oy Tel: +372 5067559
Latvian: 11. Ja Jūs lietojat pilienus abās acīs, atkārtojiet 6.-9. soļus otrai acij.
Maltese: Jekk tuża qtar f'għajnejk it-tnejn, irrepeti l-passi 6 sa 9 għall-għajnek l-oħra.
Latvian: 12 mēnešus ilgā dubultmaskētā, placebo kontrolētā pivotālā klīniskajā pētījumā (VEKTIS pētījums) 169 pacienti ar smagu PKK un smagu keratītu (4. vai 5. pakāpe pēc modificētās Oksfordas skalas) tika randomizēti grupās, kas pirmos 4 mēnešus (1. periodā) saņēma 4 Verkazia pilienus (augsta deva) vai 2 Verkazia pilienus (zema deva) un 2 placebo pilienus vai 4 placebo pilienus.
Maltese: Fi prova klinika pivitali ta' 12-il xahar, double-masked, ikkontrollata bis-sustanza mingħajr ilmediċina attiva (studju VEKTIS), 169 pazjent b'VKC severa u keratite severa (grad 4 jew 5 fuq liskala modifikata ta' Oxford) ġew randomised biex jirċievu 4 qatriet ta' Verkazia (doża għolja) jew 2 qatriet ta' Verkazia (doża baxxa) u 2 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva jew 4 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva għall-ewwel 4 xhur (Perjodu 1).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: vidējas virknes triglicerīdi, cetalkonija hlorīds, glicerīns, tiloksapols,
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma trigliċeridi ta' katina medja, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol,