FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with lymphoid blast phase CML treated with the 140 mg once daily regimen, the median duration of MaHR was 5 months, the median PFS was 5 months, and the median overall survival was 11 months.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lymfoid blastfase KML som ble behandlet med 140 mg én gang daglig, var median varighet av MaHR 5 måneder.
English: Heart and lungs: palpitations, irregular heartbeat, congestive heart failure, weak heart muscle, high blood pressure, increased blood pressure in the lungs, cough Digestive problems: appetite disturbances, taste disturbance, bloated or distended tummy (abdomen), inflammation of the colon, constipation, heartburn, mouth ulceration, weight increase, weight decrease, gastritis
Norwegian Bokmål: Hjerte og lunger: hjertebank, uregelmessig hjerteslag, hjertesvikt, svak hjertemuskel, høyt blodtrykk, økt blodtrykk i lungene, hoste
English: Uncommon neutrophilic dermatosis, photosensitivity, pigmentation disorder, panniculitis, skin ulcer, bullous conditions, nail disorder, palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome, hair disorder
Norwegian Bokmål: Svært vanlige hudutslette Vanlige alopesi, dermatitt (inkludert eksem), pruritus, akne, tørr hus, urticaria, hyperhidrose Mindre vanlige nøytrofil dermatose, fotosensitivitet, pigmentforstyrrelse, pannikulitt, sår i huden, bulløse tilstander, neglesykdommer, hånd-fotsyndrom (palmar-plantar erytrodysestesi), hårsykdom
English: EU/1/06/363/005 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/002 - 60 film-coated tablets (bottle)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/363/005 - 56 filmdrasjerte tabletter (blisterpakning) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 filmdrasjerte tabletter (endosepakning) EU/1/06/363/002 - 60 filmdrasjerte tabletter (tablettboks)
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: SPRYCEL 50 mg tabletter, filmdrasjerte
English: SPRYCEL 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg dasatinib (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: SPRYCEL 100 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg dasatinib (som monohydrat).
English: SPRYCEL 20 mg film-coated tablets dasatinib
Norwegian Bokmål: SPRYCEL 20 mg tabletter, filmdrasjerte dasatinib
English: EU/1/06/363/006 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/003 - 60 film-coated tablets (bottle)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/363/006 - 56 filmdrasjerte tabletter (blisterpakning) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 filmdrasjerte tabletter (endosepakning) EU/1/06/363/003 - 60 filmdrasjerte tabletter (tablettboks)
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets dasatinib
Norwegian Bokmål: SPRYCEL 50 mg tabletter, filmdrasjerte dasatinib
English: Before each use, make sure the syringe plunger is pushed to the bottom of the syringe barrel.
Norwegian Bokmål: Pass på at sprøytestempelet er dyttet helt ned i sprøytesylinderen før hver bruk.
English: CHR (advanced CML/Ph+ ALL): WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Norwegian Bokmål: CHR (fremskreden KML/Ph+ ALL): hvite blodceller (WBC) ≤ institusjonens UNL, nøytrofile ≥ 1000/mm3, blodplater ≥ 100 000/mm3, ingen blaster eller promyelocytter i perifert blod, blaster i beinmarg ≤ 5 %, < 5 % myelocytter pluss metamyelocytter i perifert blod, basofile i perifert blod < 20 %, og ingen ekstramedullær sykdom.
English: White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "528" on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white, bikonveks, oval filmdrasjert tablett med "BMS" inngravert på den ene siden og "528" på den andre siden.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 140 mg dasatinib (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 140 mg dasatinib (som monohydrat).
English: CHR (chronic CML): WBC ≤ institutional ULN, platelets < 450,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Norwegian Bokmål: CHR (kronisk KML): hvite blodceller (WBC) ≤ institusjonens UNL, blodplater < 450 000/mm3, ingen blaster eller promyelocytter i perifert blod, < 5 % myelocytter pluss metamyelocytter i perifert blod, basofile i perifert blod < 20 %, og ingen ekstramedullær sykdom.
English: SPRYCEL is also available as tablets for use in adults and children from one year of age and weighing more than 10 kg.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL er også tilgjengelig som tabletter til bruk hos voksne og barn over 1 år som veier mer enn 10 kg. Pulver til mikstur, suspensjon bør brukes til pasienter som veier mindre enn 10 kg og pasienter som ikke klarer å svelge tabletter.
English: SPRYCEL 20 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: SPRYCEL 20 mg tabletter, filmdrasjerte
English: CHR: WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Norwegian Bokmål: CHR: WBC ≤ institusjonens øvre normalverdi ULN, ANC ≥ 1000/mm3, blodplater ≥ 100 000/mm3, ingen blaster eller promyelocytter i perifert blod, beinmargsblaster ≤ 5 %, < 5 % myelocytter pluss metamyelocytter i perifert blod, basofile i perifert blod < 20 %, og ingen ekstramedullær sykdom.
English: White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "527" on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white, bikonveks, rund filmdrasjert tablett med "BMS" inngravert på den ene siden og "527" på den andre siden.
English: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/014 - 30 film-coated tablets (bottle)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 filmdrasjerte tabletter (endosepakning) EU/1/06/363/014 - 30 filmdrasjerte tabletter (tablettboks)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 80 mg dasatinib (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg dasatinib (som monohydrat).
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) Heart and lungs: enlargement of the right ventricle in the heart, inflammation of the heart muscle, collection of conditions resulting from blockage of blood supply to the heart muscle (acute coronary syndrome), cardiac arrest (stopping of blood flow from the heart), coronary (heart) artery disease, inflammation of the tissue covering the heart and lungs, blood clots, blood clots in the lungs
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 brukere) Hjerte og lunger: forstørrelse av hjertets høyre ventrikkel, betennelse i hjertemuskelen, en rekke tilstander som følge av blokkering av blodtilførsel til hjertemuskelen (akutt koronarsyndrom), hjertestans (stans av blodstrøm fra hjertet), sykdom i hjertearteriene, betennelse i vevet som dekker hjerte og lunger, blodpropper, blodpropper i lungene Fordøyelsesproblemer: tap av nødvendige næringsstoffer som proteiner fra fordøyelseskanalen, forstoppelse, anal fistel (en unormal åpning fra endetarmen til huden rundt endetarmen), nedsatt nyrefunksjon, sukkersyke
English: Guidelines for dose modifications in paediatric patients with CML-CP are summarised in Table 3.Guidelines for paediatric patients with Ph+ ALL treated in combination with chemotherapy are in a separate paragraph following the table.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for pediatriske pasienter med Ph+ ALL behandlet i kombinasjon med kjemoterapi står i et eget avsnitt etter tabellen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg dasatinib (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg dasatinib (som monohydrat).
English: EU/1/06/363/011 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/010 - 30 film-coated tablets (bottle)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/363/011 - 30 x 1 filmdrasjerte tabletter (endosepakning) EU/1/06/363/010 - 30 filmdrasjerte tabletter (tablettboks)
English: Time-to cCCyR Time-to MMR Durability of cCCyR
Norwegian Bokmål: Tid-til cCCyR Tid-til MMR cCCyR varighet innenfor 60 måneder (95 % KI)
English: White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "524" on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white, bikonveks, rund filmdrasjert tablett med "BMS" inngravert på den ene siden og "524" på den andre siden.
English: Holding the syringe tip firmly into the bottle, turn the bottle with the syringe upside down.
Norwegian Bokmål: Snu flasken med sprøyten opp-ned mens du holder sprøytetuppen bestemt på plass i flasken.
English: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/012 - 30 film-coated tablets (bottle)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 filmdrasjerte tabletter (endosepakning) EU/1/06/363/012 - 30 filmdrasjerte tabletter (tablettboks)
English: Escalation
Norwegian Bokmål: Økning
English: With the bottle in an upright position, insert the tip of the syringe firmly into the bottle adapter.
Norwegian Bokmål: Sett tuppen av sprøyten bestemt ned i flaskeadapteren mens flasken står loddrett.
English: Haematologic response rateb (%) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hematologisk responsrateb (%) (95 % KI)
English: What SPRYCEL contains The active substance is dasatinib.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av SPRYCEL Virkestoff er dasatinib.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg film-coated tablets dasatinib
Norwegian Bokmål: SPRYCEL 140 mg tabletter, filmdrasjerte dasatinib
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 2% treated for > 24 months to date.
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling med dasatinib var 3 måneder, og 2 % av pasientene har til nå blitt behandlet i > 24 måneder.
English: Holding the syringe tip firmly in the bottle, turn the bottle with the syringe upright again.
Norwegian Bokmål: Snu flasken med sprøyten riktig vei mens du holder sprøytetuppen bestemt på plass i flasken.
English: patient (< 1%) in each group had QTc prolongation reported as an adverse reaction.
Norwegian Bokmål: I hver gruppe ble QT-forlengelse rapportert som en bivirkning hos 1 pasient (< 1 %).
English: Special handling instructions for SPRYCEL
Norwegian Bokmål: Sammensetning av SPRYCEL
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 100 mg tablets dasatinib
Norwegian Bokmål: SPRYCEL 100 mg tabletter dasatinib
English: If you have accidentally taken too much SPRYCEL, talk to your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du ved et uhell har tatt for mye SPRYCEL.
English: Inflammation of the lungs
Norwegian Bokmål: Perikardeffusjon Lungeødem
English: (95% CI) MCyRc
Norwegian Bokmål: MCyRc KI)
English: (95% CI) CCyR (95% CI)
Norwegian Bokmål: MaHRb (95 % KI) CHRb (95 % KI) NELb (95 % KI) MCyRc (95 % KI) CCyR (95 % KI)
English: p=0.1983
Norwegian Bokmål: cCCyR varighet p = 0,1983
English: p< 0.035
Norwegian Bokmål: cCCyR varighet p < 0,035
English: Gastrointestinal disorders
Norwegian Bokmål: Ett-trinns dosereduksjon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 100 mg film-coated tablets dasatinib
Norwegian Bokmål: SPRYCEL 100 mg tabletter, filmdrasjerte dasatinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 80 mg tablets dasatinib
Norwegian Bokmål: SPRYCEL 80 mg tabletter dasatinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 80 mg film-coated tablets dasatinib
Norwegian Bokmål: SPRYCEL 80 mg tabletter, filmdrasjerte dasatinib
English: Uncommon hepatitis, cholecystitis, cholestasis Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: blødningsslag, subaraknoid blødning, subduralt hematom og subdural blødning.
English: Not known fatal gastrointestinal haemorrhage* Hepatobiliary disorders
Norwegian Bokmål: Generalisert ødem 3 Perikardeffusjon Pulmonal hypertensjon
English: MCyR (95% CI)
Norwegian Bokmål: MCyR (0 %-35 %)
English: 2 year n/a 60% (50-70) 41% (21-60) 10% (0-28) 24% (2-47) Cytogenetic responsec (%)
Norwegian Bokmål: NA 35 % (41/117) 42 % (50/120)
English: It may cause permanent harm or birth defects to an unborn baby.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake permanent skade eller fødselsdefekter på et ufødt barn.
English: This medicine has not been studied in this age group.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ikke vært studert i denne aldersgruppen.
English: • spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
Norwegian Bokmål: • har spredd seg til andre deler av kroppen eller som ikke kan fjernes ved kirurgi.
English: There is no specific treatment of overdose.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering.
English: Then continue taking your tablets at regular times as usual.
Norwegian Bokmål: Fortsett så å ta tablettene regelmessig til vanlig tid.
English: Mektovi can be taken with food or between meals.
Norwegian Bokmål: Mektovi kan tas med mat eller mellom måltider.
English: Specific inducers of these enzymes have not been studied and may result in a loss of efficacy.
Norwegian Bokmål: Spesifikke induktorer av disse enzymene er ikke studert og kan føre til tap av effekt.
English: Frequency (All grades)
Norwegian Bokmål: Frekvens (alle grader)
English: Visual impairment was generally reversible.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser var vanligvis reversible.
English: Similar results were observed per Investigator assessment.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater ble observert ved utprøvers vurdering.
English: Mektovi is for oral use.
Norwegian Bokmål: Mektovi er til oral bruk.
English: Each pack contains either 84 or 168 tablets.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder enten 84 eller 168 tabletter.
English: Gilbert's syndrome
Norwegian Bokmål: Gilberts syndrom
English: Mektovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Mektovi er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
English: EU/1/18/1315/001 84 film-coated tablets EU/1/18/1315/002 168 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1315/001 84 tabletter, filmdrasjerte EU/1/18/1315/002 168 tabletter, filmdrasjerte
English: Tell your doctor immediately if you have any of the following serious side effects, either for the first time or if they get worse (see also section 2).
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får noen av følgende alvorlige bivirkninger, enten for første gang eller dersom de blir verre (se også avsnitt 2).
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly patients (≥ 65) and younger patients.
Norwegian Bokmål: Ingen forskjeller i sikkerhet og effekt ble observert mellom eldre pasienter (≥ 65) og yngre pasienter.
English: PFS as assessed by investigators (investigator assessment) was a supportive analysis.
Norwegian Bokmål: PFS vurdert av utprøver (utprøvers vurdering) fungerte som støttende analyse.
English: PVC/PVDC/Alu blister containing 12 tablets.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC/aluminiumsblister med 12 tabletter.
English: If possible, show them this leaflet and the medicine package.
Norwegian Bokmål: Vis dem om mulig dette pakningsvedlegget og legemiddel-pakningen.
English: • red or black stools that look like tar
Norwegian Bokmål: • rød eller svart avføring som ligner tjære
English: In humans, the blood-to-plasma ratio is 0.718.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er blod-til-plasma-ratio 0,718.
English: It is important to take Mektovi for as long as your doctor prescribes it. Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å ta Mektovi så lenge legen din anbefaler det. Ikke avbryt behandlingen med mindre legen din råder deg til det.
English: Enrolment in Part 2 started after all Part 1 patients were randomised.
Norwegian Bokmål: Studieinklusjon for del 2 startet etter at del 1pasienter var randomisert.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
English: Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and the following frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppgitt nedenfor etter MedDRA organklassesystem og følgende frekvenskonvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), Svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: LVEF should be evaluated every 2 weeks.
Norwegian Bokmål: LVEF bør vurderes hver 2. uke.
English: What Mektovi is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva Mektovi er og hva det brukes mot 2.
English: Besides the serious side effects mentioned above, people taking Mektovi and encorafenib together may also get the following side effects.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de alvorlige bivirkningene som er nevnt ovenfor, kan personer som tar Mektovi og enkorafenib samtidig, få følgende bivirkninger.
English: Binimetinib has phototoxic potential in vitro.
Norwegian Bokmål: Binimetinib har fototoksisk potensial in vitro .
English: Before starting treatment your doctor will check for BRAF mutation.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter vil legen din sjekke om du har BRAF-mutasjon.
English: CI = confidence interval; CR = complete response; DCR = disease control rate (CR+PR+SD+NonCR/Non-PD; Non-CR/Non-PD applies only to patients without a target lesion who did not achieve CR or have PD); HR = hazard ratio; NE = not estimable; PFS = progression-free survival; PR = partial response; SD = stable disease.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; CR = komplett respons; DCR = sykdomskontrollrate (CR+PR+SD+Non-CR/Non-PD; Non-CR/Non-PD gjelder bare pasienter uten mållesjon som ikke oppnådde CR eller hadde PD); HR = hazard ratio; NE = ikke evaluerbar; PFS = progresjonsfri overlevelse; PR = partiell respons; SD = stabil sykdom.
English: Table 4 and Figure 1 summarise the PFS and other efficacy results based on central review of the data by a blinded independent radiology committee.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 og figur 1 oppsummerer PFS og andre effektresultater basert på sentral vurdering av dataene av en blindet, uavhengig radiologisk komité.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering forekommer, bør pasienten få støttebehandling og om nødvendig overvåkes på hensiktsmessig måte.
English: Cardiac events
Norwegian Bokmål: Kardiale hendelser
English: • a particular change (mutation) in a gene responsible for producing a protein called BRAF, and
Norwegian Bokmål: • har en bestemt endring (mutasjon) i et gen kalt BRAF (som produserer et protein), og
English: You will also receive treatment with another medicine, encorafenib.
Norwegian Bokmål: Du vil også bli behandlet med et annet legemiddel, enkorafenib.
English: a Hazard ratio based on a stratified Cox proportional hazard model b Log-rank p-value (2-sided)
Norwegian Bokmål: a Hazard ratio basert på stratifisert Cox Proportional Hazard Model b Log-rank p-verdi (2-sidig)
English: Usually, these skin cancers (see also section 2) are confined to a small area and can be removed with surgery and treatment with Mektovi (and encorafenib) can continue without interruption.
Norwegian Bokmål: Disses hudforandringene (se også avsnitt 2) er vanligvis begrenset til et lite område og kan fjernes ved operasjon, og behandling med Mektovi (og enkorafenib) kan fortsette uten avbrudd.
English: Treatment should continue until the patient no longer derives benefit or the development of unacceptable toxicity.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette inntil pasienten ikke har noen nytte av den eller inntil utvikling av uakseptabel toksisitet.
English: Therapy should be discontinued if the patient is not able to tolerate 30 mg orally twice daily.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres dersom pasienten ikke tolererer 30 mg oralt to ganger daglig.
English: These differences were within the variability observed for these parameters in both cohorts of this study (25 % - 49 %) and the variability previously observed in patient clinical studies, hence these differences are unlikely to be clinically relevant.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene lå innenfor variabiliteten som var observert for disse parametrene i begge gruppene i denne studien (25-49 %) og variabiliteten som tidligere var observert i kliniske studier med pasienter.
English: Tell your doctor right away if you have any unusual bleeding or signs of bleeding, including:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får uvanlige blødninger eller tegn på blødning, inkludert:
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: See section 2 “Mektovi contains lactose”.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Mektovi inneholder laktose».
English: If you vomit at any time after taking Mektovi, do not take an additional dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp etter at du har tatt Mektovi, skal du ikke ta en ekstra dose.
English: The potential embryo-foetal effects of binimetinib were evaluated in rats and rabbits.
Norwegian Bokmål: Potensiell embryo-/fostertoksisitet av binimetinib ble evaluert hos rotter og kaniner.
English: After oral administration, binimetinib is rapidly absorbed with a median Tmax of 1.5 hours.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon absorberes binimetinib raskt med en gjennomsnittlig tmax på 1,5 timer.
English: Therefore, binimetinib should be used with caution in these patients.
Norwegian Bokmål: Binimetinib skal derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
English: Probability of Overall Survival (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for total overlevelse (%)
English: If binimetinib is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking binimetinib, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus.
Norwegian Bokmål: Dersom binimetinib blir brukt under graviditeten, eller dersom pasienten blir gravid mens hun tar binimetinib, skal hun informeres om den potensielle faren for fosteret.
English: Mektovi is not recommended during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Mektovi er ikke anbefalt under graviditet.
English: Patients should be instructed to immediately inform their physicians if new skin lesions develop.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal få beskjed om å umiddelbart informere legen ved utvikling av nye hudlesjoner.
English: In the small group of patients aged ≥ 75 years (n=15), patients were more likely to experience serious adverse events and adverse events leading to discontinuation of treatment.
Norwegian Bokmål: I den lille gruppen med pasienter ≥ 75 år (n=15) var pasientene mer utsatt for alvorlige bivirkninger og bivirkninger som førte til seponering av behandling.
English: What you need to know before you take Mektovi 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Mektovi 3.
English: • pain in your legs with or without swelling
Norwegian Bokmål: • smerter i bena med eller uten hevelse
English: What Mektovi looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Mektovi ser ut og innholdet i pakningen
English: Prior treatment with BRAF/MEK inhibitors was not allowed.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med BRAF/MEK-hemmere var ikke tillatt.