FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W dwóch głównych badaniach wykazano, że lek Dzuveo pozostawiony pod językiem do rozpuszczenia skutecznie zmniejsza silny ból pooperacyjny.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et keele alla lahustuma jäetud Dzuveo oli efektiivne tugeva operatsioonijärgse valu vähendamisel.
Polish: Połączenie się z tymi receptorami w mózgu pomaga złagodzić ból u pacjenta.
Estonian: Nende ajuretseptoritega seondudes aitab sufentaniil leevendada patsiendi valu.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Dzuveo znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet Dzuveo kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Dzuveo w UE
Estonian: ELis Dzuveole väljastatud müügiloa põhjendus
Polish: W badaniach wykazano, że lek Dzuveo skutecznie zmniejsza silny ból pooperacyjny.
Estonian: Uuringute kohaselt on Dzuveo efektiivne tugeva operatsioonijärgse valu vähendamisel.
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Dzuveo są takie same, jakich można spodziewać się po podaniu opioidów, i uważa się je za możliwe do opanowania.
Estonian: Dzuveoga täheldatud kõrvalnähud on opioidide eeldatavad kõrvalnähud ning neid peetakse hallatavaks.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Dzuveo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Dzuveo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Lek Dzuveo zawiera substancję czynną sufentanyl.
Estonian: Dzuveo sisaldab toimeainena sufentaniili.
Polish: Jak działa lek Dzuveo
Estonian: Kuidas Dzuveo toimib?
Polish: Substancja czynna leku Dzuveo, sufentanyl, jest opioidem, którego działanie polega na łączeniu się z receptorami (punktami docelowymi) w mózgu znanymi jako receptory opioidowe μ.
Estonian: Dzuveo toimeaine sufentaniil on opioid, mis seondub ajus olevate teatud retseptoritega, mida nimetatakse μ-opioidretseptoriteks.
Polish: Lek Dzuveo jest wydawany wyłącznie na receptę.
Estonian: Dzuveo on retseptiravim.
Polish: Jak stosować lek Dzuveo
Estonian: Kuidas Dzuveot kasutatakse?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Dzuveo wykazane w badaniach
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dzuveo kasulikkus?
Polish: ANEKS 1
Estonian: LISA 1
Polish: Ponadto w przyszłości do produktu należy stosować dokładniejszy test mocy.
Estonian: Lisaks sellele peaks edaspidi ravimi hindamisel rakendama tõhusamat potentstesti.
Polish: Na podstawie wszystkich dostępnych danych CVMP uznał, że nie występują obawy dotyczące bezpieczeństwa lub skuteczności preparatu.
Estonian: Tuginedes olemasolevatele andmetele otsustas veterinaarravimite komitee, et ravimi ohutuse ega tõhususe osas probleeme ei ole.
Polish: W związku z tym CVMP zaleca zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Seetõttu soovitab veterinaarravimite komitee müügiluba muuta.
Polish: Zalecana dawka
Estonian: Recommended dose
Polish: Moc
Estonian: Strength
Polish: Ważne jest jednak zapewnienie, aby limity testów mocy nie ulegały odchyleniu w stosunku do oryginału.
Estonian: Siiski on oluline tagada, et potentstesti läbimise piirid ei kalduks algsetest väärtustest kõrvale.
Polish: Częstotliwość i droga podania
Estonian: Frequency and route of administration
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Estonian: Animal species
Polish: NAZWA, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC, DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Estonian: NIMETUS RAVIMVORM, KONTSENTRATSIOON, LOOMALIIGID, MANUSTAMISVIIS, MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Polish: Zmiany szczepionki referencyjnej zawarte w niniejszym przekazaniu dotyczą zastąpienia partii 8500 partią 9097 oraz późniejszego zastąpienia partii 9097 partią 9861.
Estonian: Käesolevas esildises sisalduvad võrdlusvaktsiini muudatused on seotud partii nr 8500 asendamisega partiiga nr 9097 ning partii nr 9097 asendamisega partiiga nr 9861.
Polish: Postać farmaceutyczna
Estonian: Pharmaceutical form
Polish: Wnioskodawca Nazwa własna produktu
Estonian: Product invented name
Polish: u świń w dawce 1/3, co stanowi dowód skuteczności u gatunku docelowego zwierząt.
Estonian: potentstesti sigadel 1/3 annusega, mis näitab, et partii on sihtrühma loomadel kasutamisel tõhus.
Polish: Podczas oceny zmiany typu II dotyczącej zmiany testu mocy u myszy w taki sposób, aby spełniał on wymagania zmienionej monografii Ph.Eur dla szczepionek przeciwko róży, partia 8 500 szczepionki została zaakceptowana jako szczepionka referencyjna, a co za tym idzie - ta partia oraz partie ją poprzedzające zostały zatwierdzone jako spełniające warunki pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla obu produktów.
Estonian: 2. tüübi teisendi hindamise ajal muutmaks hiirte potentstesti, et viia see vastavusse erüsiipeli vaktsiinide Ph.Eur monograafia täiendatud versiooniga, aktsepteeriti võrdlusvaktsiinina vaktsiinipartiid nr 8500 ning seetõttu tuleb tunnistada, et nii see partii kui ka sellest varasemad partiid vastavad mõlema ravimi müügiloa tingimustele.
Polish: Partie te zawierają określoną ilość bakterii, oznaczanych ilościowo za pomocą zatwierdzonej i poddanej walidacji metody.
Estonian: • Partiid on valmistatud fikseeritud bakterikogusega, mille hulk on kindlaks määratud heaks kiidetud ja valideeritud meetodiga.
Polish: W obu przypadkach podmiot odpowiedzialny wykazał, że partie te spełniają warunki dla referencyjnych partii szczepionki, ponieważ:
Estonian: Mõlemal juhul on müügiloa hoidja tõestanud, et need partiid vastavad võrdlusvaktsiinile esitatud tingimustele järgmistel põhjustel.
Polish: Pozwolenie(-a) na dopuszczenie do obrotu należy zmienić w taki sposób, aby zredukować zmienność testów mocy serologicznej u myszy odpowiednimi metodami, takimi jak zastąpienie stosowania szczepionki referencyjnej w teście mocy serologicznej u myszy przy użyciu surowicy referencyjnej.
Estonian: Müügiluba tuleb muuta, et vähendada hiirte seroloogilise potentstesti muutlikkust asjakohaste näitajateni, näiteks asendades võrdlusvaktsiini kasutamise hiirte seroloogilises potentstestis võrdlusseerumi kasutamisega.
Polish: Zmienność ta redukuje zdolność testu do wykazania równoważności pomiędzy partiami referencyjnymi.
Estonian: See muutlikkus vähendas testi võimet tõestada võrdluspartiide ekvivalentsust.
Polish: Partie te były partiami komercyjnymi wytwarzanymi zgodnie z metodami produkcyjnymi i specyfikacjami opisanymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: • Partiid on kommertskasutuseks mõeldud partiid, mis on valmistatud müügiloas kirjeldatud tootmismeetoditele ja omadustele vastavalt.
Polish: Partie przeszły test działania wg Ph.Eur.
Estonian: • Partiid läbisid Ph.Eur.
Polish: Moc obu partii referencyjnych (9097 i 9861) jest wyższa niż surowicy referencyjnej PEI oraz referencyjnej partii szczepionki 8500.
Estonian: • Kahe võrdluspartii (9097 ja 9861) tõhusused on paremad kui PEI võrdlusseerumil ja võrdlus seerumi partiil nr 8500.
Polish: Wyjaśniono to jako nieodłączną zmienność w części in vivo testu, wynikającą ze zmienności pomiędzy partiami myszy.
Estonian: Seda põhjendati testi in vivo osale omase muutlikkusega, mis on tingitud hiirte populatsioonide vahelistest erinevustest.
Polish: Kraj członkowski
Estonian: Member State
Polish: Partie te przeszły test bezpieczeństwa dla docelowego gatunku zwierząt zgodnie z monografią 0064 Ph.Eur.
Estonian: monograafia 0064 alusel tehtud ohutuse testi.
Polish: Przedstawione dane wykazały jednakże dużą zmienność wyników badań partii referencyjnych w teście mocy serologicznej.
Estonian: Samas ilmnes esitatud andmetest seroloogilise tõhususe testi osas võrdluspartiide testide tulemuste vahel suur erinevus.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przestrzegał odpowiednich standardowych procedur operacyjnych dotyczących czasu dokonania zmiany.
Estonian: • Müügiloa hoidja järgis asenduste tegemise ajal asenduste tegemise töökorda.
Polish: Podczas kolejnych zmian pojawiły się kwestie dotyczące równoważności partii szczepionki referencyjnej.
Estonian: Võrdlusvaktsiini partiide ekvivalentsuse küsimused tõstatusid järgnevate teisendite hindamise käigus.
Polish: Londyn, czerwiec 2008 r. EMEA/532267/2007- Wer.
Estonian: London, juuni 2008 EMEA/532267/2007- Red.1
Polish: Opinia CVMP została przyjęta w dniu 17 stycznia 2007 r., a następnie, w dniu 17 kwietnia 2007 r.decyzja Komisji.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsus võeti vastu 17. jaanuaril 2007 ning seejärel 17. aprillil 2007 võeti vastu Euroopa Komisjoni otsus.
Polish: Ponadto w przyszłości dla produktu należy stosować dokładniejszy test mocy.
Estonian: Lisaks tuleb tulevikus korraldada ravimi efektiivsuse kohta põhjalikum uuring.
Polish: W dniu 19 lipca 2006 r. Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) rozpoczął procedurę arbitrażu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee hakkas esildist menetlema 19. juulil 2006.
Polish: Preparat Suvaxyn Parvo/E jest wskazany w aktywnym uodparnianiu świń (loszek i macior) w celu zapobiegania nieprawidłowościom czynności rozrodczych wywołanym przez parwowirus świński i zmniejszenia objawów klinicznych wywołanych przez zakażenia Erysipelothrix rhusiopathiae o serotypie 2 i serotypie 1.
Estonian: Suvaxyn Parvo/E on näidustatud sigade (emised ja nooremised) aktiivseks immuniseerimiseks, mille eesmärk on ennetada sigade parvoviiruse põhjustatud reproduktiivsüsteemi häireid ning vähendada Erysipelothrix rhusiopathiae 2. ja 1. serotüübi põhjustatud nakkuste kliinilisi nähte.
Polish: OPINIA W ZWIĄZKU Z PROCEDURĄ ARBITRAŻU NA PODSTAWIE ART. 40 dla preparatu SUVAXYN PARVO/E
Estonian: ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 40 JÄRGSET ESILDIST SUVAXYN PARVO/E
Polish: CVMP zalecił zatem zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tak, aby zmniejszyć zmienność testu mocy serologicznej u myszy odpowiednimi metodami, takimi jak zastąpienie stosowania szczepionki referencyjnej w teście mocy serologicznej u myszy przy użyciu surowicy referencyjnej.
Estonian: Seega soovitas veterinaarravimite komitee müügiluba muuta, et vähendada hiirte seroloogilise tõhususuuringu varieeruvust asjakohaste meetmete abil, nagu hiirte seroloogilises tõhususuuringus võrdlusvaktsiini kasutamise asendamine võrdlusseerumi kasutamisega.
Polish: Procedura arbitrażu dotyczy opinii Francji twierdzącej, że równoważność między partią szczepionek referencyjnych dla testu mocy róży, poddaną walidacji w oryginalnej dokumentacji, oraz nową partią szczepionek referencyjnych nie została wykazana dla tych dwóch partii, i że w związku z tym CVMP powinien rozważyć, czy zmienić, wycofać lub zawiesić pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Esildis käsitleb seda, et Prantsusmaa leiab, et erüsiipelase võrdlusvaktsiini partii, mis on tõhususuuringuga esialgses toimikus heaks kiidetud, ja uue võrdlusvaktsiini partiide võrdväärsus ei ole asjaomase kahe partii puhul tõendatud ning järelikult on inimravimite komiteel vaja kaaluda müügiloa muutmist, tagasivõtmist või peatamist.
Polish: W dniu 11 lipca 2006 r. Francja powiadomiła EMEA o procedurze arbitrażu na podstawie art. 40 zmienionej dyrektywy Rady 2001/82/WE, w sprawie preparatu Suvaxyn Parvo/E.
Estonian: Prantsusmaa teavitas 11. juulil 2006 Euroopa Ravimiametit nõukogu muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 40 alusel esitatud esildisest Suvaxyn Parvo/E kohta.
Polish: CVMP doszedł do wniosku, że - na podstawie wszystkich dostępnych danych - nie było powodów do obaw w odniesieniu do bezpieczeństwa lub skuteczności produktu, istotne jest jednak zagwarantowanie, że limity testu mocy nie ulegają odchyleniu w stosunku do oryginału.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et kõikide kättesaadavate andmete põhjal ei ole ravimi ohutuse ja efektiivsusega probleeme.
Polish: --1 Aceponian hydrokortyzonu 1,11 mg/ml, Mikonazol (w postaci azotanu) 15,1 mg/ml, Gentamycyna (w postaci siarczanu) 1505 IU/ml.
Estonian: --1 Üks ml sisaldab 1,11 mg hüdrokortisoonatseponaati, 15,1 mg mikonasooli (nitraadina) ja 1505 TÜ gentamütsiini (sulfaadina).
Polish: 1 butelka Nie dotyczy
Estonian: 1 konteiner Ei rakendata
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Polish: Butelka (PP)
Estonian: Konteiner (pumbaga mitmeannuselin)
Polish: Estas medidas devem contribuir para a protecção do ambiente.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Polish: Podem não ser comercializados todos os tamanhos das embalagens.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Polish: Qualquer que seja a posição
Estonian: Ükskõik millises asendis
Polish: Não aplicável.
Estonian: Ei rakendata.
Polish: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Polish: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias activas:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained:
Polish: Evitar o contacto com os olhos.
Estonian: Vältida silma sattumist.
Polish: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Polish: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: [Embalagem multi-dose:]
Estonian: [Mitmeannuseline pakend:]
Polish: Caixa de cartão contendo 5, 10, 50, 100 ou 200 pipetas
Estonian: Kartongkarbis on 5, 10, 50, 100 või 200 pipetti.
Polish: Não misturar com quaisquer outros medicamentos veterinários.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Polish: UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não sejam necessários.
Estonian: PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL Küsige oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Polish: Qualquer que seja o tamanho
Estonian: Ükskõik kui suur koer
Polish: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Estonian: Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Polish: Se detectar quaisquer efeitos adversos, mesmo aqueles que ainda não se encontram listados neste folheto informativo ou considerar que o medicamento veterinário não funcionou, informe o seu médico veterinário..
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Polish: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Polish: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Polish: Não administrar em cães com demodecose generalizada.
Estonian: Mitte kasutada generaliseerunud demodekoosiga koertel.
Polish: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Estonian: 10 TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Polish: Em todos os casos, o tratamento com o medicamento veterinário não foi interrompido e todos os cães recuperaram sem qualquer terapia específica.
Estonian: Ühelgi juhul ei katkestatud ravi ja kõik koerad paranesid spetsiifilist ravi vajamata.
Polish: Visto que são várias as estirpes bacterianas que podem estar envolvidas na otite externa em cães, os mecanismos de resistência podem variar.
Estonian: Et koerte väliskõrvapõletikke põhjustavad erinevad bakterid, võivad resistentsuse mehhanismid varieeruda.
Polish: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Polish: Não foi demonstrada a compatibilidade com produtos de limpeza auricular.
Estonian: Kokkusobivust kõrva puhastusvahenditega ei ole tõestatud.
Polish: Foram observadas, muito raramente, pápulas (em menos de 1% dos cães tratados).
Estonian: Harva esines paapuleid (vähem kui 1% ravitud koertest).
Polish: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Estonian: PAKENDI SUURUS
Polish: Em casos muito raros ,a administração do medicamento veterinário foi associada ao enfraquecimento da audição (perda parcial da audição ou surdez) geralmente temporária e principalmente em cães geriatricos.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on selle veterinaarravimi kasutamist seostatud kuulmise halvenemisega (osaline kuulmise halvenemine või kurtus), mis on tavaliselt ajutine ja esineb peamiselt geriaatrilistel koertel.
Polish: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Estonian: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Polish: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Polish: O medicamento veterinário deve ser administrado à temperatura ambiente (isto é, não instilar o medicamento veterinário frio).
Estonian: Veterinaarravimit peab hoidma toatemperatuuril (mitte manustada külma ravimit).
Polish: Advertências especiais:
Estonian: Erihoiatused:
Polish: VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Estonian: Puławska 314 02-819 Warszawa
Polish: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või ülejääk tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Polish: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Polish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Estonian: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Polish: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Easotic
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Easotic
Polish: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote: {número}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Polish: Em caso de irritação ocular, dirija-se imediatamente a um médico.
Estonian: Silmaärrituse korral pöörduda arsti poole.
Polish: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Polish: Sulfato de Gentamicina
Estonian: Gentamütsiin sulfaadina
Polish: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Polish: • Agitar vigorosamente a pipeta antes de usar
Estonian: • loksutage pipetti enne kasutamist hoolega;
Polish: • Para abrir : Manter a pipeta na posição horizontal e partir o topo da cânula
Estonian: • avamiseks hoidke pipetti püstises asendis ja murdke ära kanüüli ots;
Polish: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Estonian: LISA III PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Polish: Em caso de contacto acidental, enxaguar com água abundante.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada rohke veega.
Polish: Incompatibilidades: Não misturar com outros medicamentos veterinários.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Polish: Foi descrita a co-resistência, isto é, descobriu-se que os genes de resistência à gentamicina estão fisicamente ligados a outros genes de resistência antimicrobiana, que são transferidos entre patógenos, devido aos elementos genéticos transferíveis, tais como os plasmídeos, os integrões e os transposões.
Estonian: Kirjeldatud on ka kaasuvat resistentsust, st gentamütsiini resistentsuse geenid on leitud füüsiliselt seotuna teise antimikroobse resistentsusgeeniga, mis liigub patogeenide vahel ülekantavate geneetiliste elementide vahendusel nagu plasmiidid, integroonid ja transposoonid.
Polish: Os diésteres são transformados, dentro das estruturas cutâneas, em monoester C17, responsável pela força da classe terapêutica.
Estonian: Diestrid transporditakse nahastruktuuridesse C17 monoestri abil, mis tagab selle terapeutilise klassi toime.
Polish: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Polish: Os diésteres são componentes lipofílicos que asseguram uma melhor penetração na pele, associada à baixa biodisponibilidade sistémica.
Estonian: Diestrid on lipofiilsed osakesed, mis kindlustavad hea imendumise lokaalselt, samal ajal on süsteemne biosaadavus madal.
Polish: O medicamento veterinário, tal como é apresentado, permite tratar um cão que sofra de otite bilateral.
Estonian: Ravim võimaldab ravida koeri, kellel on kahepoolne otiit.
Polish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Estonian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Polish: Gestação e lactação:
Estonian: Tiinus ja laktatsioon
Polish: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Polish: Verificou-se comummente o aparecimento de vermelhidão suave a moderado do ouvido (em 2,4% dos cães tratados).
Estonian: Sageli esines kerget või keskmist kõrvapunetust (2,4% ravitud koertest).
Polish: Sobredosagem (sintomas, medidas de emergência, antídotos):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Polish: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 ml (10 doses).
Estonian: PAKENDI SUURUS 10 ml (10 annust).
Polish: 4.7 %, 2.9 % e 12.5 % para o Staphylococcus spp., Pseudomonas e Proteus spp.respectivamente.
Estonian: 4,7%, Pseudomonas 2,9% ja Proteus spp.
Polish: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Polish: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem,: 10 dias.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 päeva.
Polish: NL-3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Estonian: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Polish: Em casos muito raros reacções de hipersensibilidade tipo I (inchaço da face, prurido alérgico) foram observadas.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud I tüüpi ülitundlikkusreaktsioone (näo turse, allergiline kihelus).
Polish: 1 dose x 100 1 dose x 200
Estonian: 1 annus x 100 1 annus x 200
Polish: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres de glucocorticosteróides.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat kuulub glükokortikosteroidide diestrite klassi.
Polish: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Polish: Lote {número}
Estonian: Lot {number}
Polish: Prazo de validade do medicamento veterinário, tal como embalado para venda: 18 meses .
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Polish: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Polish: Em cães tratados com a dose terapêutica em 10 dias consecutivos , o cortisol sérico diminui a partir do quinto dia e voltou ao normal dez dias depois do fim do tratamento.
Estonian: Koertel, keda raviti terapeutilises annuses kümnel järjestikusel päeval, vähenes seerumi kortisoolisisaldus alates viiendast päevast ja taastus normaalväärtusteni kümne päeva jooksul pärast ravi lõppu.
Polish: Apertar devagar mas firmemente no meio do corpo da pipeta.
Estonian: • vajutage ühtlaselt ja tugevalt pipeti keskosale.
Polish: Um ml contém 1,11 mg de aceponato de hidrocortisona, 15.1 mg de nitrato de miconazol e 1505 IU de sulfato de gentamicina.
Estonian: Üks ml sisaldab 1,11 mg hüdrokortisoonatseponaati, 15,1 mg mikonasooli (nitraadina) ja 1505 TÜ gentamütsiini (sulfaadina).
Polish: Embalagem mono dose: Prazo de validade do medicamento veterinário na embalagem de venda : 18 meses
Estonian: Üheannuseline pakend Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Polish: Precauções especiais para utilização em animais:
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel:
Polish: 06516 Carros FRANCE
Estonian: 06516 Carros PRANTSUSMAA
Polish: 6.3 Prazo de validade
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg
Polish: • Retirar uma pipeta da embalagem
Estonian: • võtke üks pipett karbist välja;
Polish: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Estonian: ERIHOIATUSED, KUI VAJALIK Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Polish: Não armazenar acima de 25 º C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.