FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si c'est le cas et que vous avez déjà effectué l'injection, n'effectuez pas une deuxième injection au cours de la même journée.
Latvian: Ja pēc injekcijas tomēr ir redzama daļa no dzeltenās ass, neveiciet otru injekciju tajā paša dienā.
French: Chaque stylo contient 28 doses de 20 microgrammes (par 80 microlitres).
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 28 devas pa 20 mikrogramiem (80 mikrolitros).
French: Tenir ce médicament hors de la vue et la portée des enfants.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
French: D'autres traitements de l'ostéoporose peuvent être utilisés par les patients après l'interruption du traitement par FORSTEO.
Latvian: Pēc FORSTEO terapijas pabeigšanas pacientiem var turpināt cita veida osteoporozes terapiju.
French: • si vous avez des taux élevés inexpliqués de phosphatases alcalines dans votre sang, cela signifie que vous pourriez être atteint de la maladie osseuse de Paget (maladie entraînant des modifications osseuses anormales).
Latvian: • ja Jums ir neizskaidrojami augsts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, jo tas var liecināt par to,
French: Votre stylo contient 28 jours de traitement.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircē ir zāles 28 dienu ārstēšanas kursam.
French: A l'inclusion, quatrevingt-dix pour cent des patientes avaient au moins une fracture vertébrale et en moyenne une densité minérale osseuse lombaire à 0,82 g/cm2 (équivalente à un T score à -2,6 DS).
Latvian: Pētījuma sākumā 90 % pacientu jau bija viens vai vairāki mugurkaula skriemeļu lūzumi, un caurmērā vertebrālais KMB bija 0,82 g/cm2 (ekvivalents T-vērtībai = - 2,6).
French: Pour réinitialiser le stylo FORSTEO, suivre les étapes ci-après.
Latvian: Lai atkārtoti iestatītu FORSTEO pildspalvveida pilnšļirci, veiciet zemāk minētās darbības.
French: A.
Latvian: E.
French: Chaque millilitre de la solution injectable contient 250 microgrammes de tériparatide.
Latvian: Katrā injekciju šķīduma mililitrā ir 250 mikrogramu teriparatīda.
French: FORSTEO ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 18 ans ou chez l'adulte jeune dont les épiphyses ne sont pas soudées.
Latvian: FORSTEO nedrīkst lietot bērniem (līdz 18 gadu vecumam) vai jauniešiem ar aktīvas epifizārās augšanas zonām.
French: Le tériparatide n'a eu aucun effet tératogène chez le rat, la souris ou le lapin.
Latvian: Tas neradīja teratogēnisku ietekmi žurkām, pelēm un trušiem.
French: Acide acétique glacial, acétate de sodium (anhydre), mannitol, métacresol, eau pour préparations injectables.
Latvian: Ledus etiķskābe, nātrija acetāts (bezūdens), mannīts, metakrezols, ūdens injekcijām.
French: Les aiguilles pour stylo des Laboratoires Becton-Dickinson peuvent être utilisées.
Latvian: Varat izmantot Becton Dickinson and Company pildspalvveida pilnšļirces adatas.
French: Peu fréquent : Tachycardie
Latvian: Bieži: sirdsklauves Retāk: tahikardija
French: • Antécédent de radiothérapie du squelette par méthode conventionnelle ou par implant
Latvian: • Pirms skeleta ārējās distances staru terapijas vai radioaktīvo implantu terapijas.
French: N'utilisez pas FORSTEO s'il présente des particules solides ou si la solution est trouble ou colorée.
Latvian: Nelietojiet FORSTEO, ja redzamas cietas daļiņas vai šķīdums ir duļķains vai iekrāsojies.
French: FORSTEO doit être administré une fois par jour par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen.
Latvian: FORSTEO jāievada reizi dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā vai vēdera priekšējā sienā.
French: Chez les femmes non ménopausées, l'augmentation de la DMO entre l'inclusion et la fin de 18 mois d'étude était significativement plus importante dans le groupe FORSTEO comparativement au groupe alendronate au niveau du rachis lombaire (4,2 % versus -1,9 % ; p<0,001) et de la hanche totale (3,8 % versus 0,9 % ; p=0,005).
Latvian: Salīdzinot ar alendronāta grupu, sievietēm pirms menopauzes FORSTEO grupā pētījuma beigās 18. mēnesī bija ievērojami vairāk palielinājies KMB mugurkaula jostas daļā (4,2 % pret −1,9 %; p<0,001) un gūžā (3,8 % pret 0,9 %; p=0,005).
French: Peu fréquent : Myalgies, arthralgies, crampes/douleurs dorsales*
Latvian: Retāk: muskuļu sāpes, locītavu sāpes, krampji/sāpes mugurā*
French: • diminution de la fonction rénale, dont l'insuffisance rénale
Latvian: • pavājināta nieru darbība, arī nieru mazspēja,
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent : Anémie
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži: anēmija
French: Solution d'acide chlorhydrique et/ou d'hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Latvian: Sālsskābe un/vai nātrija hidroksīda šķīdums (pH korekcijai).
French: La durée de traitement recommandée de 24 mois ne doit pas être dépassée.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteikto ārstēšanās kursa garumu - 24 mēneši.
French: 3 stylos de 2,4 mL de solution chacun.
Latvian: 3 pildspalvveida pilnšļirces ar 2,4 ml šķīduma katrā.
French: Bouton d'injection noir
Latvian: Melnā injicēša nas poga
French: Fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 10) :
Latvian: Biežas: var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem:
French: • bruit anormal du coeur
Latvian: • patoloģiski sirds trokšņi,
French: Au terme de ces 18 mois, FORSTEO avait significativement augmenté la DMO au niveau du rachis lombaire (7,2 %) comparativement à l'alendronate (3,4 %) (p<0,001).
Latvian: Rezultātā pēc 18 mēnešiem FORSTEO būtiski palielināja mugurkaula jostas daļas KMB (par 7,2 %), salīdzot ar alendronātu (3,4 %) (p<0,001).
French: Ne pas utiliser FORSTEO si la solution est trouble, colorée ou contient des particules.
Latvian: FORSTEO nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains, iekrāsojies vai tajā redzamas daļiņas.
French: Votre médecin peut vous conseiller de prendre FORSTEO en association avec du calcium et de la vitamine D. Votre médecin vous en indiquera la quantité à prendre quotidiennement.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums lietot FORSTEO kopā ar kalciju un D vitamīnu.
French: Peu fréquent : Incontinence urinaire, polyurie, miction impérieuse, lithiase rénale Rare : Insuffisance rénale/dysfonction rénale
Latvian: Retāk: urīna nesaturēšana, poliūrija, akūta tieksme urinēt, nefrolitiāze Reti: nieru mazspēja/darbības traucējumi
French: Reportez-vous au manuel d'utilisation inclus dans la boîte pour connaître le mode d'emploi du stylo FORSTEO.
Latvian: Izlasiet lietotāja rokasgrāmatu, kas ir iepakojumā un kur paskaidrota FORSTEO pildspalvveida pilnšļirces lietošana.
French: Certains patients ont présenté de fortes crampes ou douleurs dans le dos, ayant nécessité une hospitalisation.
Latvian: Dažiem pacientiem bijuši stipri muguras krampji vai sāpes,
French: Solution incolore, limpide.
Latvian: Bezkrāsains, dzidrs šķīdums.
French: Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide*.
Latvian: Vienā 80 mikrolitru devā ir 20 mikrogramu teriparatīda (teriparatide) *.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande.
French: Les données d'utilisation de FORSTEO sont limitées dans la population de jeunes adultes, dont les femmes non ménopausées (voir rubrique 5.1).
Latvian: Pieredze ar gados jaunākiem pieaugušajiem, tostarp sievietēm pirms menopauzes, ir ierobežota (skatīt 5.1 apakšpunktā).
French: Lisez également les informations de la notice fournie.
Latvian: Izlasiet arī pievienoto lietošanas instrukciju.
French: • Ne réutilisez pas le container à aiguilles une fois rempli.
Latvian: • Nelietojiet atkārtoti asu priekšmetu tvertni.
French: • pertes d'urine accidentelles ou fuites urinaires
Latvian: • urīna nesaturēšana vai noplūde,
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser FORSTEO :
Latvian: Pirms FORSTEO lietošanas vai tās laikā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
French: Abréviations : N= nombre de patientes randomisées affectées à chaque groupe de traitement ; IC=intervalle de confiance a L'incidence des fractures vertébrales a été évaluée sur 448 patientes dans le groupe placebo et 444 patientes dans le groupe traité par FORSTEO présentant des radiographies à l'inclusion et en suivi.
Latvian: Vertebrālo lūzumu biežums tika vērtēts 448 ar placebo ārstētiem un 444 ar FORSTEO ārstētiem pacientiem, kuriem pētījuma sākumā un pēc tā tika veikta mugurkaula rentgenogramma.
French: Peu fréquent : Emphysème
Latvian: Retāk: emfizēma
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande
French: • augmentation du taux de calcium dans le sang
Latvian: • kalcija līmeņa paaugstināšanās asinīs,
French: Les épisodes d'hypotension orthostatique transitoire survenaient à la suite des premières injections ; ils étaient corrigés en mettant le patient en position allongée et n'empêchaient pas la poursuite du traitement.
Latvian: Pārejoša ortostatiskā hipotensija radās pēc dažu pirmo devu lietošanas un to varēja mazināt, novietojot pacientu pusguļus.
French: Un manuel d'utilisation est également disponible pour l'apprentissage de l'usage correct du stylo.
Latvian: Arī Lietotāja rokasgrāmatā ir norādījumi pacientam par pareizu pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
French: FORSTEO doit être utilisé avec prudence chez ces patients, en raison du risque d'aggravation de cette pathologie.
Latvian: FORSTEO pacientiem ar aktīvu vai nesen bijušu urolitiāzi jālieto uzmanīgi, jo iespējama šī stāvokļa paasināšanās.
French: Si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens efficaces de contraception lors du traitement par FORSTEO.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvajā vecumā, FORSTEO lietošanas laikā Jums jāizmanto droša kontracepcijas metode.
French: Ostéoporose cortisonique
Latvian: Glikokortikoīdu izraisīta osteoporoze
French: Après avoir effectué l'injection: Une fois que l'aiguille est retirée de la peau, assurez-vous que le bouton d'injection noir est complètement enfoncé.
Latvian: Pēc injekcijas: Pēc adatas izvilkšanas no ādas pārliecinieties,
French: Pincez doucement une partie de la peau des cuisses ou de l'abdomen et insérez l'aiguille de façon bien droite dans la peau.
Latvian: Viegli satveriet augšstilba vai vēdera ādas kroku un ieduriet adatu taisni ādā.
French: Une nouvelle aiguille stérile doit être utilisée à chaque injection.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna, sterila adata.
French: Si vous avez une maladie osseuse, parlez-en à votre médecin.
Latvian: Ja Jums ir kāda kaulu slimība, pastāstiet par to ārstam;
French: Les effets pouvant être liés à un surdosage sont des nausées, des vomissements, des sensations vertigineuses et des maux de tête.
Latvian: Ar pārdozēšanu saistītas blakusparādības varētu būt slikta dūša, vemšana, reibonis un galvassāpes.
French: • augmentation du cholestérol sanguin
Latvian: • holesterīna līmeņa paaugstināšanās asinīs,
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par FORSTEO.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā FORSTEO lietošanas laikā jāizmanto droša kontracepcijas metode.
French: FORSTEO ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).
Latvian: FORSTEO nedrīkst ordinēt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3 apakšpunktā).
French: Du fait de l'augmentation transitoire de la calcémie par FORSTEO, la prudence s'impose chez les patients traités par des digitaliques.
Latvian: FORSTEO īslaicīgi paaugstina kalcija līmeni serumā, tāpēc FORSTEO uzmanīgi jālieto pacientiem, kuri lieto sirds glikozīdus.
French: Fréquent : Nausées, vomissements, hernie hiatale, reflux gastro-œsophagien Peu fréquent : Hémorroïdes
Latvian: Bieži: slikta dūša, vemšana, hiatālā trūce, gastroezofageālā atviļņa slimība Retāk: hemoroīdi
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Latvian: Kā lietot FORSTEO Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
French: Une hypotension orthostatique transitoire ou une sensation vertigineuse a été observée chez certains patients.
Latvian: Dažiem pacientiem novērota pārejoša ortostatiska hipotensija vai reibonis.
French: Il est présenté en cartouche contenue dans un stylo prérempli jetable.
Latvian: Tas ir kārtridžā, kas iestrādāts vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē.
French: Tous les patients recevaient 1 000 mg de calcium par jour et 800 UI de vitamine D par jour.
Latvian: Visiem pacientiem tika piedāvāts kalcijs (1000 mg dienā) un D vitamīns (800 SV dienā).
French: Ne jamais partager votre stylo FORSTEO avec qui que ce soit.
Latvian: Nekādā gadījumā nedodiet nevienam citam savu FORSTEO pildspalvveida pilnšļirci.
French: FORSTEO contient une solution incolore et limpide.
Latvian: FORSTEO ir bezkrāsains un dzidrs šķīdums.
French: 6.1 Liste des excipients
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Ledus etiķskābe
French: 3) Dévissez l'aiguille jusqu'au bout en tournant complètement le capuchon externe de l'aiguille de 3 à 5 tours.
Latvian: 3) Pilnībā noskrūvējiet adatu (3 līdz 5 pilni lielā uzgaļa apgriezieni).
French: 5) Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le.
Latvian: 5) Noņemiet mazo adatas uzgali un izmetiet to.
French: FORSTEO est fourni dans un stylo prérempli.
Latvian: FORSTEO ir pieejams pildspalvveida pilnšļircē.
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant de la substance d'origine biologique Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienne, Autriche Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
Latvian: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austrija
French: Peu fréquent : Erythème au site d'injection, réaction au site d'injection Rare : Réactions allergiques possibles peu après l'injection : dyspnée aiguë, œdème bucco-facial, urticaire généralisé, douleurs thoraciques, œdèmes (principalement périphériques).
Latvian: sāpes, pietūkums, eritēma, lokāli zilumi, nieze un neliela asiņošana injekcijas vietā Retāk: eritēma injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā Reti: iespējamas alerģiskas reakcijas neilgi pēc injekcijas: akūts elpas trūkums, mutes dobuma/sejas tūska, ģeneralizēta nātrene, sāpes krūtīs, tūska (galvenokārt perifēra)
French: Les aiguilles à injection ne sont pas fournies avec le stylo.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces iepakojumā nav injekcijas adatu.
French: • Si vous avez eu des problèmes rénaux (insuffisance rénale modérée).
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi (vidēji smaga nieru mazspēja).
French: • tension artérielle basse
Latvian: • pazemināts asinsspiediens,
French: Avant d'utiliser votre nouveau stylo, veuillez lire entièrement les Instructions pour l'utilisation et suivez-les attentivement lorsque vous utilisez le stylo.
Latvian: Pirms jaunās pildspalvveida pilnšļirces lietošanas rūpīgi izlasiet sadaļu Norādījumi par lietošanu.
French: Lorsque le bouton d'injection noir est complètement enfoncé, cela indique que la dose complète du stylo FORSTEO a été injectée.
Latvian: Pilna FORSTEO deva ir injicēta tad, ja melnā injicēšanas poga ir nospiesta līdz galam.
French: 4) Tirez le bouton d'injection noir jusqu'à la butée.
Latvian: 4) Izvelciet līdz galam melno injicēšanas pogu.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent : Douleurs dans les membres Fréquent : Crampes musculaires
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti bieži: sāpes ekstremitātēs
French: 1 stylo de 2,4 mL de solution.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 2,4 ml šķīduma.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par FORSTEO sont : nausées, douleurs dans les membres, céphalées et sensations vertigineuses.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar FORSTEO ārstētiem pacientiem ir slikta dūša, sāpes ekstremitātēs, galvassāpes un reibonis.
French: Parmi les patients inclus dans les essais cliniques menés avec le tériparatide, il a été rapporté au moins un événement indésirable chez 82,8 % des patients sous FORSTEO et 84,5% des patients sous placebo.
Latvian: Teriparatīda pētījumos 82,8 % ar FORSTEO ārstēto pacientu un 84,5 % ar placebo ārstēto pacientu ziņoja par vismaz vienu blakusparādību.
French: *Tériparatide, rhPTH (1-34), produit sur E. coli par la technique de l'ADN recombinant.
Latvian: Teriparatīds, rhPTH(1-34), iegūts no E. coli, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju ir identisks 34 N-terminālajai aminoskābju secībai endogēnajā cilvēka paratireoīdajā hormonā.
French: Appuyez sur le bouton d'injection noir jusqu'à la butée.
Latvian: Nospiediet melno injicēšanas pogu līdz galam.
French: FORSTEO est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Latvian: Barošana ar krūti FORSTEO ir kontrindicēts zīdīšanas periodā.
French: Ne jetez pas les aiguilles directement avec vos ordures ménagères.
Latvian: Neizmetiet adatas tieši sadzīves atkritumos.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/03/247/001
Latvian: EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
French: Confirmez la dose
Latvian: Pārbaudiet devu
French: Dévissez l'aiguille jusqu'au bout en tournant complètement le capuchon externe de l'aiguille de 3 à 5 tours.
Latvian: Pilnībā noskrūvējiet adatu (3 līdz 5 pilni adatas lielā uzgaļa apgriezieni).
French: Insuffisance rénale La prudence s'impose chez les patients avec une insuffisance rénale modérée.
Latvian: Traucēta nieru darbība Piesardzība jāievēro pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
French: Peuvent aussi survenir : nausées, vomissements, sensations vertigineuses et céphalées.
Latvian: Var rasties arī slikta dūša, vemšana, reibonis un galvassāpes.
French: De plus, aucun cas d'ostéosarcome n'a été observé lors des essais cliniques ou au cours de l'étude de suivi après l'arrêt du traitement.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kā arī pēcterapijas novērojuma pētījumā nenovēroja arī osteosarkomas.
French: Rares (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Latvian: Reti: var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem:
French: Les effets indésirables liés à l'utilisation du tériparatide dans les essais cliniques portant sur l'ostéoporose et à l'exposition après commercialisation sont résumés dans le tableau ci-dessous.
Latvian: Zemāk esošajā tabulā ir apkopotas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā par teriparatīda lietošanu osteoporozes ārstēšanai konstatētās nevēlamās blakusparādības.
French: Retirez l'aiguille et jetez-la conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Latvian: Noņemiet adatu un izmetiet to atbilstoši ārsta vai farmaceita dotajiem norādījumiem.
French: Calcémie et calciurie
Latvian: Kalcijs serumā un urīnā
French: Lorsque vous avez terminé, le bouton d'injection noir doit être complètement enfoncé.
Latvian: Beigās melnajai injicēšanas pogai ir jābūt nospiestai līdz galam.
French: FORSTEO est disponible en boîtes de un ou trois stylos.
Latvian: FORSTEO ir iepakojumā pa 1 vai 3 pildspalvveida pilnšļircēm.
French: • si vous avez une maladie rénale grave.
Latvian: • ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
French: • Nettoyez l'extérieur du stylo FORSTEO avec un linge humide.
Latvian: • Noslaukiet FORSTEO pildspalvveida pilnšļirci no ārpuses ar mitru drāniņu.
French: Acétate de sodium (anhydre) Mannitol
Latvian: Nātrija acetāts (bezūdens)
French: • douleurs thoraciques
Latvian: • sāpes krūtīs,
French: Aucun effet important n'a été observé chez des rates ou souris gravides auxquelles a été administré le tériparatide à des doses quotidiennes de 30 à 1 000 µg/kg.
Latvian: Lietojot 30 - 1000 µg/kg lielu teriparatīda dienas devu, būtisku ietekmi uz grūsnām žurku vai peļu mātītēm nenovēroja.
French: • augmentation du taux d'acide urique dans le sang
Latvian: • urīnskābes līmeņa paaugstināšanās asinīs,
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
French: • augmentation de la transpiration
Latvian: • pastiprināta svīšana,
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, FORSTEO doit être utilisé avec prudence.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem FORSTEO jālieto uzmanīgi.
French: Retirez le capuchon blanc du stylo
Latvian: Noņemiet balto uzgali
French: Elimination des Aiguilles et du Stylo Elimination des Aiguilles et du Stylo FORSTEO
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces un adatu izmešana FORSTEO pildspalvveida pilnšļirces un adatu izmešana
French: • Chez les patients atteints de tumeurs osseuses malignes ou de métastases osseuses, le traitement par tériparatide est contre-indiqué.
Latvian: • Ar teriparatīdu nedrīkst ārstēt pacientus ar ļaundabīgiem skeleta audzējiem vai kaulu metastāzēm.
French: Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc pirmajām devām rodas reibonis vai paātrinās sirdsdarbība.
French: Conservation de Votre Stylo FORSTEO
Latvian: FORSTEO pildspalvveida pilnšļirces uzglabāšana
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable en stylo prérempli.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS FORSTEO 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
French: Patients avec une insuffisance rénale
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
French: L'incidence cumulative de l'ensemble des fractures cliniques (fractures cliniques vertébrales et périphériques) était de 4,8 % chez les patientes traitées par Forsteo et de 9,8 % chez les patientes traitées par risédronate, Hazard Ratio = 0,48 (IC 95% : 0,32-0,74), p = 0,0009.
Latvian: 9,8 % ar risedronātu ārstētajām pacientēm, riska attiecība (95 % TI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
French: • Elévation inexpliquée des phosphatases alcalines
Latvian: • Neizskaidrojami paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis.
French: Remettez en place le capuchon blanc sur le stylo.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ balto uzgali.
French: Fractures périphériques par fragilité osseusec
Latvian: Nevertebrāli trausluma izraisīti lūzumi c
French: Changez votre stylo par un nouveau stylo FORSTEO afin d'administrer votre dose comme recommandé par votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Ņemiet jaunu FORSTEO pildspalvveida pilnšļirci, lai ievadītu zāļu devu atbilstoši ārsta vai farmaceita dotajiem norādījumiem.
French: A. Le piston jaune est toujours visible après avoir appuyé sur le bouton d'injection noir.
Latvian: A. Pēc injicēšanas pogas nospiešanas ir redzama daļa no dzeltenās ass.
French: Peu fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 100) :
Latvian: Retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem:
French: La demi-vie de FORSTEO est d'environ 1 heure après injection sous-cutanée, ce qui traduit le temps nécessaire à l'absorption à partir du site d'injection.
Latvian: ievadot subkutāni, kas ataino laiku, kas nepieciešamas uzsūkšanai no injekcijas vietas.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : Fatigue, douleur thoracique, asthénie, manifestations légères et transitoires au site d'injection incluant douleur, gonflement, érythème, hématomes localisés, prurit et saignement mineur.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži: nogurums, sāpes krūtīs, astēnija, vieglas un pārejošas reakcijas injicēšanas vietā, t.sk.
French: 8) Remettez le capuchon externe sur l'aiguille.
Latvian: 8) Uzlieciet adatai lielo uzgali.
French: Ne pas conserver le dispositif avec l'aiguille fixée dessus.
Latvian: Neuzglabāt injicēšanas ierīci ar pievienotu adatu.
French: Elimination
Latvian: Pārdozēšana
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés :
Latvian: Citas blakusparādības:
French: Veuillez consulter également le manuel d'utilisation pour savoir comment utiliser le stylo.
Latvian: Lūdzu, lasiet arī norādījumus lietotāja rokasgrāmatā par pareizu pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
French: Voie sous-cutanée.
Latvian: Noņemiet adatu.