FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πριν από κάθε χορήγηση, θα πρέπει να επαληθεύεται ότι χρησιμοποιούνται η σωστή περιεκτικότητα και η σωστή σύριγγα.
Lithuanian: reikia patikrinti, ar naudojamas tinkamo stiprumo vaistas ir tinkamas švirkštas.
Greek: Πρέπει να ελεγχθεί αμέσως το επίπεδο της γλυκόζης αίματος και να ληφθεί το AMGLIDIA το συντομότερο δυνατόν.
Lithuanian: Būtina nedelsiant patikrinti gliukozės kiekį kraujyje ir kuo greičiau suvartoti AMGLIDIA dozę. Jeigu gliukozės kiekis kraujyje viršija
Greek: Εάν ο γιατρός σας σάς συνταγογραφήσει μια νέα συσκευασία του AMGLIDIA, επιστρέψτε την προηγούμενη συσκευασία και τη σύριγγα στον φαρμακοποιό σας, ώστε να αποφύγετε τυχόν μπέρδεμα στις σύριγγες.
Lithuanian: Jeigu gydytojas paskiria kitokią vaisto AMGLIDIA pateiktį, kad nesupainiotumėte švirkštų, grąžinkite ankstesnę pateiktį ir švirkštą vaistininkui.
Greek: Μετά την ταυτόχρονη χρήση αλκοόλ και γλιμπενκλαμίδης έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια αντιδράσεις τύπου δισουλφιράμης.
Lithuanian: Į disulfiramo poveikį panašios reakcijos pasireiškia labai retai, kartu vartojant alkoholį ir glibenklamidą.
Greek: Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα ήταν 121,6% για το εναιώρημα των 0,6 mg/mL και 114,1% για το εναιώρημα των 6 mg/mL σε σύγκριση με τα συνθλιμμένα δισκία Daonil.
Lithuanian: Palyginti su sutrupintomis Daonil tabletėmis, santykinis biologinis 0,6 mg/ml suspensijos įsisavinamumas buvo 121,6 %, o 6 mg/ml suspensijos - 114,1 %.
Greek: Η σύριγγα των 5 mL είναι παχιά και μακριά και έχει ενδείξεις σε βήματα των 0,1 mL.
Lithuanian: 5 ml švirkštas yra storas, ilgas ir sugraduotas padalomis po 0,1 ml.
Greek: Ωστόσο, σε όλα τα περιστατικά απαιτείται στενή παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος (ανατρέξτε επίσης στις συστάσεις που παρέχονται κάτω από την επικεφαλίδα «Παράλειψη δόσης» παρακάτω) και πρέπει να λαμβάνονται επαρκή μέτρα αποκατάστασης της ευγλυκαιμίας (π.χ. χορήγηση μιας τρίτης ημερήσιας δόσης AMGLIDIA ή ινσουλίνης).
Lithuanian: rekomendacijas, pateiktas toliau po antrašte „Dozės praleidimas"), taip pat imtis tinkamų priemonių euglikemijai atkurti (pvz., skirti trečią AMGLIDIA ar insulino paros dozę).
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο η σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που περιέχεται μέσα στο κουτί.
Lithuanian: Turi būti naudojamas tik į dėžutę įdėtas geriamasis švirkštas.
Greek: Σε ασθενείς που φέρουν ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD, έχουν αναφερθεί περιστατικά οξείας αιμολυτικής αναιμίας με τη γλιμπενκλαμίδη.
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai pacientams, kuriems trūksta G6PD fermento, vartojant glibenklamidą pasireiškė ūmi hemolizinė anemija.
Greek: Παρατηρήθηκαν δύο περιστατικά υπογλυκαιμίας βαριάς μορφής, που θεωρήθηκε ότι σχετίζονταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Hipoglikemija Nustatyti du sunkios hipoglikemijos atvejai, laikyti susijusiais su vaistinio preparato vartojimu.
Greek: Φαινυτοΐνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας
Lithuanian: Fenitoinas, vartojamas epilepsijai gydyti
Greek: Διαζοξείδη
Lithuanian: Diazoksidas
Greek: Πρέπει να ακολουθείται σχολαστικά η ιατρική συνταγή όσον αφορά τη δόση σε mL ανά χορήγηση και τον αριθμό χορηγήσεων ανά ημέρα.
Lithuanian: Būtina laikytis recepte nurodytos dozės, išreikštos mililitrais vienam vartojimui, ir vartojimo per dieną kartų.
Greek: Η δόση που πρέπει να χορηγηθεί λαμβάνεται με την έλξη του εμβόλου προς τα πίσω έως την ένδειξη στη βαθμονομημένη κλίμακα που αντιστοιχεί στη δόση που έχει προσδιοριστεί για το κάθε παιδί.
Lithuanian: Dozė, kurią reikia sugirdyti, pritraukiama atitraukiant stūmoklį iki reikiamos padalos, atitinkančios vaikui nustatytą dozę.
Greek: Εάν ο έμετος είναι έντονος, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ινσουλίνη ταχείας δράσης για τη θεραπεία του ασθενούς έως ότου σταματήσει ο έμετος.
Lithuanian: Jeigu pacientas smarkiai vemia, jam reikia skirti gydymą greito veikimo insulinu, kol vėmimas bus sustabdytas.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση μέσω καθετήρα σίτισης.
Lithuanian: Reikia vengti vaistinio preparato duoti per maitinimo zondą.
Greek: Οι σουλφονυλουρίες, όπως το AMGLIDIA, οι οποίες έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές σε ασθενείς που φέρουν μεταλλάξεις στα γονίδια που κωδικοποιούν τον ευαίσθητο στο ATP δίαυλο καλίου στα βκύτταρα και στον σχετιζόμενο με το χρωμόσωμα 6q24 παροδικό νεογνικό σακχαρώδη διαβήτη.
Lithuanian: Įrodyta, kad sulfonilkarbamidai, kaip antai AMGLIDIA, yra veiksmingi gydant pacientus, turinčius mutacijų genuose, kuriais koduojamas beta ląstelės ATF jautrus kalio kanalas ir su chromosoma 6q24 susijęs laikinasis naujagimių cukrinis diabetas.
Greek: Η αύξηση της χολερυθριναιμίας, μετά την απόσπασή της από την αλβουμίνη, μπορεί να αυξήσει τον νεογνικό ίκτερο, ο οποίος μπορεί να εξελιχθεί σε πυρηνικό ίκτερο (εναποθέσεις μη συζευγμένης χολερυθρίνης στους ιστούς του εγκεφάλου).
Lithuanian: Dėl bilirubino išstūmimo iš jungties su albuminu padidėjusi bilirubinemija gali sunkinti naujagimių geltą, dėl kurios gali pasireikšti branduolių gelta (kernicterus; nekonjuguoto bilirubino sankaupos galvos smegenų audinyje).
Greek: - σε περίπτωση που το παιδί σας έχει κετοξέωση (υψηλά επίπεδα στο αίμα όξινων ουσιών που ονομάζονται κετόνες).
Lithuanian: - jeigu jis (ji) serga ketoacidoze (jo (jos) kraujyje yra didelis rūgštinių medžiagų, vadinamų ketonais, kiekis);
Greek: Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή περιεκτικότητα του φαρμάκου και την κατάλληλη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, για να αποφύγετε τυχόν κατά λάθος χορήγηση πολύ μεγάλων ή πολύ μικρών ποσοτήτων.
Lithuanian: Kad netyčia nesugirdytumėte per didelio arba per mažo vaisto kiekio, įsitikinkite, kad vartojate gydytojo paskirtą tinkamo stiprumo vaistą ir tinkamą geriamąjį švirkštą.
Greek: Ελήφθησαν μέτρα συμπτωματικής αντιμετώπισης και η λήψη του φαρμακευτικού προϊόντος συνεχίστηκε.
Lithuanian: Šiais dviem atvejais imtasi simptominių priemonių, gydymas vaistiniu preparatu buvo tęsiamas ir problema buvo išspręsta.
Greek: Βοσεντάνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης στα αιμοφόρα αγγεία που βρίσκονται μεταξύ της καρδιάς και των πνευμόνων.
Lithuanian: Bozentanas, vartojamas aukštam kraujospūdžiui tarp širdies ir plaučių esančiose kraujagyslėse gydyti
Greek: Παράγωγα κουμαρίνης (όπως δικουμαρόλη, ασενοκουμαρόλη) που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ικανότητας πήξης του αίματος
Lithuanian: , dikumarolis, akenokumarolis), vartojami kraujo krešėjimui mažinti
Greek: 4. Αναποδογυρίστε τη φιάλη μαζί με τη σύριγγα (εικόνα 3).
Lithuanian: Apverskite buteliuką švirkštu žemyn (3 pav.).
Greek: Προκειμένου να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις στους ασθενείς αυτούς, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει με τη χαμηλότερη δόση και τα δοσολογικά επίπεδα θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Šių pacientų gydymą reikia pradėti mažiausia doze ir, siekiant išvengti hipoglikeminių reakcijų, griežtai laikytis dozavimo reikalavimų (žr.
Greek: Προγεσταγόνα (όπως δεσογεστρέλη, δυδρογεστερόνη) που χρησιμοποιούνται για ορμονική θεραπεία
Lithuanian: , dezogestrelis, didrogesteronas), vartojami hormoniniam gydymui
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά η σύριγγα για από στόματος χορήγηση που εσωκλείεται στο εξωτερικό κουτί.
Lithuanian: Turi būti naudojamas tik į išorinę dėžutę įdėtas geriamasis švirkštas.
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai
Greek: Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν το παιδί σας δεν αισθάνεται καλύτερα ή εάν αισθάνεται χειρότερα μετά από μερικές ημέρες.
Lithuanian: Jeigu per kelias dienas Jūsų vaiko savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Greek: Το επίπεδο της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης θα πρέπει να μετράται κάθε τρεις μήνες, προκειμένου να αξιολογείται η μεταβολική ισορροπία του παιδιού.
Lithuanian: Siekiant įvertinti vaiko metabolinę pusiausvyrą, kas tris mėnesius reikia ištirti glikolizinto hemoglobino kiekį.
Greek: Βαρβιτουρικά (όπως φαινοβαρβιτάλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας)
Lithuanian: Barbituratai, (pvz., fenobarbitalis, vartojamas epilepsijai gydyti)
Greek: Ανοίξτε τη φιάλη ξεβιδώνοντας το πώμα ασφαλείας για παιδιά ενώ το πιέζετε ταυτόχρονα προς τα κάτω.
Lithuanian: Atidarykite buteliuką spausdami žemyn vaikų sunkiai atidaromą uždorį ir tuo pat metu jį sukdami.
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra:
Greek: Εάν κάποια δόση ξεχαστεί, υπάρχει κίνδυνος υπεργλυκαιμίας.
Lithuanian: Pamiršus suvartoti nustatytą dozę, kyla hiperglikemijos rizika.
Greek: Κλαριθρομυκίνη
Lithuanian: Klaritromicinas
Greek: Μην χορηγήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Lithuanian: Negalima vaikui sugirdyti dvigubos vaisto dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Greek: Διάρροια, ναυτία και έμετος
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas ir vėmimas
Greek: Περιέχει νάτριο και βενζοϊκό, βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Lithuanian: Sudėtyje yra yra natrio ir benzoato; išsamesnė informacija pateikta pakuotės lapelyje.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το AMGLIDIA προορίζεται για χρήση σε νεογνά, βρέφη και παιδιά.
Lithuanian: Vaikų populiacija AMGLIDIA skirtas naujagimiams, kūdikiams ir vaikams gydyti.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη διέρχεται τον πλακούντα ως επί το πλείστον σε μικρές ποσότητες.
Lithuanian: Glibenklamidas per placentą pereina daugiausia mažais kiekiais, tačiau įvairių pacientų atveju šis kiekis labai skiriasi.
Greek: Με την αύξηση της δόσης, είναι συνήθως δυνατή η μείωση και, κατόπιν, η διακοπή της δόσης της ινσουλίνης.
Lithuanian: Palaipsniui didinant AMGLIDIA dozę, paprastai galima sumažinti insulino dozę, o vėliau visai nutraukti insulino vartojimą.
Greek: Προγεσταγόνα
Lithuanian: Progestagenai
Greek: Σιμετιδίνη που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης και του συνδρόμου Zollinger-Ellison
Lithuanian: Cimetidinas, vartojamas skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, gastroezofaginio refliukso ir Zolingerio-Elisono sindromo simptomams palengvinti
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 5 mg βενζοϊκού άλατος σε κάθε mL πόσιμου εναιωρήματος.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra 5 mg benzoato druskos viename geriamosios suspensijos mililitre.
Greek: Σε θεραπεία με υπογλυκαιμικές σουλφοναμίδες δύναται να εκδηλωθεί υπογλυκαιμία.
Lithuanian: Gydant hipoglikeminiais sulfonamidais, gali pasireikšti hipoglikemija.
Greek: Μεγάλες δόσεις καθαρκτικών (όπως μακρογόλη)
Lithuanian: Didelės vidurių laisvinamųjų vaistų (pvz.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (όπως νιφεδιπίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai (pvz., nifedipinas, vartojamas aukštam kraujospūdžiui gydyti)
Greek: Το AMGLIDIA χρησιμοποιείται μόνο στους ασθενείς που εξακολουθούν να είναι ως έναν βαθμό ικανοί να παράγουν ινσουλίνη.
Lithuanian: vartojamas tik pacientams, kurių organizmas dar gali gaminti insuliną.
Greek: Κάθε mL περιέχει 0,6 mg γλιμπενκλαμίδης.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 0,6 mg glibenklamido.
Greek: Η θεραπεία με AMGLIDIA θα πρέπει να ξεκινάει με 0,2 mg/kg ανά ημέρα, σε δύο διαιρεμένες δόσεις, πριν από τη σίτιση (περιλαμβανομένης της σίτισης με μπιμπερό) και να αυξάνεται κατά 0,2 mg/kg ανά ημέρα έως ότου επιτευχθεί απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
Lithuanian: Gydymą AMGLIDIA reikia pradėti nuo 0,2 mg/kg per parą; šią dozę reikia padalyti ir duoti per du kartus prieš maitinimą (įskaitant maitinimą iš buteliuko); dozė turi būti didinama 0,2 mg/kg per parą,
Greek: Η υπερδοσολογία σουλφοναμιδών δύναται να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία.
Lithuanian: Perdozavus sulfonamidų, gali pasireikšti hipoglikemija.
Greek: AMGLIDIA 6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα Κάθε mL περιέχει 6 mg γλιμπενκλαμίδης.
Lithuanian: AMGLIDIA 6 mg/ml geriamoji suspensija Kiekviename ml yra 6 mg glibenklamido.
Greek: Το βιδωτό πώμα θα πρέπει να κλείσει εκ νέου καλά, ώστε να πιεστεί επαρκώς ο προσαρμογέας μέσα στη φιάλη.
Lithuanian: Užsukamąjį dangtelį reikia sandariai užsukti, kad adapteris būtų gerai įstumtas į buteliuką.
Greek: Καθώς η δόση αυξάνεται, συνήθως είναι δυνατή η μείωση και, κατόπιν, η διακοπή της δόσης της ινσουλίνης που ήδη λαμβάνει ο ασθενής.
Lithuanian: Palaipsniui didinant AMGLIDIA dozę, paprastai galima sumažinti paciento jau vartojamą insulino dozę, o vėliau visai nutraukti insulino vartojimą.
Greek: Εάν το επίπεδο της γλυκόζης αίματος υπερβεί τα 16,5 mmol/L, πρέπει επίσης να ελεγχθεί τυχόν παρουσία κετονουρίας ή κετοναιμίας.
Lithuanian: 16,5 mmol/l, taip pat reikia patikrinti, ar pacientas neserga ketonurija ar ketonemija.
Greek: Εάν χορηγήσετε στο παιδί σας περισσότερο AMGLIDIA από το κανονικό Δείτε αμέσως τον γιατρό σας , τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό του νοσοκομείου σας.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus vaikui per didelę AMGLIDIA dozę Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba ligoninės vaistininką.
Greek: Μείωση της απορρόφησης της γλιμπενκλαμίδης από την γαστρεντερική οδό
Lithuanian: Mažina glibenklamido absorbciją iš virškinimo trakto
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Lithuanian: Buteliuką laikykite išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Greek: Η σύριγγα του 1 mL είναι λεπτή και μικρή και έχει ενδείξεις σε βήματα των 0,05 mL.
Lithuanian: 1 ml švirkštas yra plonas, mažas ir sugraduotas padalomis po 0,05 ml.
Greek: Φιβράτες
Lithuanian: Fibratai
Greek: Από την εβδομάδα 2 και μετά, εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι ≥ 7 mmol/L, αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα και μειώστε την ινσουλίνη.
Lithuanian: Nuo 2-os savaitės, jei gliukozės kiekis kapiliariniame kraujyje yra ≥ 7 mmol/l, padidinti AMGLIDIA dozę 0,2 mg/kg per parą ir sumažinti insulino dozę. Jei gliukozės kiekis kapiliariniame kraujyje yra < 7 mmol/l, sumažinti insulino dozę.
Greek: Σε περίπτωση που το παιδί σας έχει ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD, μπορεί να παρουσιάσει μια παθολογική διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων (οξεία αιμολυτική αναιμία) μετά τη λήψη του AMGLIDIA.
Lithuanian: G6PD yra fermentas, dalyvaujantis cukraus metabolizme. Jeigu Jūsų vaikui yra G6PD deficitas, pavartojus AMGLIDIA jam (jai) gali sutrikti raudonųjų kraujo ląstelių skaidymas (ūmi hemolizinė anemija).
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη καλά κλεισμένη.
Lithuanian: Laikyti buteliuką sandarų.
Greek: Η τιμή της γλυκόζης πριν από το πρωινό ενδέχεται να πέφτει πολύ αργά.
Lithuanian: Prieš pusryčius gliukozės kiekis kraujyje gali mažėti labai lėtai.
Greek: Δυνητικά αποτελέσματα αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης, για τον έλεγχο των ακανόνιστων ή των γρήγορων καρδιακών παλμών, για την πρόληψη νέας καρδιακής προσβολής)
Lithuanian: propranololis, vartojamas aukštam kraujospūdžiui gydyti, nereguliariam arba greitam širdies plakimui kontroliuoti, taip pat siekiant padėti išvengti infarkto)
Greek: Απευθείας αντιπαραβολή των δεδομένων φαρμακοκινητικής μετά τη χορήγηση εναιωρήματος και μικρομετροποιημένων δισκίων γλιμπενκλαμίδης δεν είναι διαθέσιμα.
Lithuanian: Lyginamųjų glibenklamido suspensijos ir mikronizuotų tablečių vartojimo farmakokinetikos duomenų nėra.
Greek: Κάθε mL περιέχει 6 mg γλιμπενκλαμίδης.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 6 mg glibenklamido.
Greek: Αντιβιοτικά τύπου τετρακυκλίνης (όπως δοξυκυκλίνη και μινοκυκλίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
Lithuanian: doksiciklinas ir minociklinas), vartojami infekcijoms gydyti
Greek: Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης (ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Pacientams, turintiems lengvą ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimą, dozę reikia pakoreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Εάν δεν υπάρχει εναλλακτική επιλογή, στην απόφαση για κάθε ασθενή πρέπει να συνυπολογίζονται ο κίνδυνος αιμόλυσης και το δυνητικό όφελος που αναμένεται από τη θεραπεία.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams vaisto skirti negalima ir primygtinai rekomenduojama taikyti alternatyvų gydymo būdą, jeigu toks yra. Jeigu alternatyvų nėra, priimant sprendimą dėl kiekvieno paciento reikia apsvarstyti hemolizės pavojų ir tikėtiną šio gydymo naudą.
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα
Lithuanian: Netinkama cukraus kiekio plazmoje kontrolė
Greek: Αναστολείς ACE (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υπέρτασης) (όπως καπτοπρίλη και εναλαπρίλη)
Lithuanian: AKF inhibitoriai (vartojami hipertenzijai gydyti), pvz., kaptoprilis ir enalaprilis
Greek: Οιστρογόνα (όπως 17-βήτα οιστραδιόλη) που χρησιμοποιείται για ορμονική θεραπεία
Lithuanian: , 17-beta-estradiolis), vartojami hormoniniam gydymui
Greek: Θα πρέπει να ενημερωθεί ο θεράπων ειδικός.
Lithuanian: Vaistą išrašančio sveikatos priežiūros specialisto vadove privalo būti toliau nurodyta pagrindinė informacija.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται ως έτοιμο για χρήση πόσιμο εναιώρημα που πρέπει να δίνεται με ειδική σύριγγα με ενδείξεις.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kaip paruošta vartoti geriamoji suspensija, sugirdoma naudojant specialų sugraduotą švirkštą.
Greek: Σε μελέτες βιοδιαθεσιμότητας έχει καταδειχθεί ότι τα μη μικρομετροποιημένα δισκία παρέχουν συγκεντρώσεις γλιμπενκλαμίδης στον ορό που είναι βιοϊσοδύναμες με αυτές των μικρομετροποιημένων δισκίων.
Lithuanian: Biologinio įsisavinamumo tyrimais įrodyta, kad, vartojant nemikronizuotas tabletes, glibenklamido koncentracijos kraujo serume nėra biologiškai lygiavertės jo koncentracijoms vartojant mikronizuotas tabletes.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Apskaičiuojant dozę, reikia imtis specialių atsargumo priemonių.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: - Δερματικό εξάνθημα: φαγούρα, κνιδωτικό εξάνθημα (κνίδωση), αλλεργική δερματική αντίδραση,
Lithuanian: Kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką, jeigu jums pasireikštų bent vienas iš šių šalutinių poveikių: - odos išbėrimas: niežulys, dilgėlinė, alerginė odos reakcija, odos pūslėjimas, odos uždegimas; - padidėjęs odos jautrumas saulės spinduliams; - laikini regėjimo sutrikimai; - kiti laboratorinių kraujo tyrimų pokyčiai: padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais,
Greek: Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozę reikia pakoreguoti.
Greek: Τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα του παιδιού σας μπορεί να πέσουν πάρα πολύ (υπογλυκαιμία) μετά τη λήψη του AMGLIDIA.
Lithuanian: Pavartojus AMGLIDIA, cukraus kiekis Jūsų vaiko kraujyje gali tapti per mažas (hipoglikemija).
Greek: Εάν σταματήσετε να χορηγείτε το AMGLIDIA Υπάρχει κίνδυνος υψηλού σακχάρου στο αίμα.
Lithuanian: Nustojus vartoti AMGLIDIA kyla per didelio cukraus kiekio kraujyje pavojus.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Neutropenija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Greek: Ενίσχυση ή εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης στο αίμα
Lithuanian: Stiprina arba silpnina gliukozės kiekio kraujyje mažinimo poveikį
Greek: Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Lithuanian: Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje
Greek: 4. Σφίξτε ξανά το βιδωτό πώμα για να πιεστεί καλά ο προσαρμογέας μέσα στη φιάλη.
Lithuanian: Užsukamąjį dangtelį sandariai užsukite, kad adapteris būtų gerai įstumtas į buteliuką.
Greek: Πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) (πολύ συχνή: μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis Per mažas sukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) (labai dažnas - gali pasireikšti daugiau kaip 1
Greek: Οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας λόγω του αυξημένου κινδύνου υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija funkcijos sutrikimų, gydymo metu turi būti periodiškai stebimi dėl didesnės hipoglikemijos rizikos.
Greek: Είναι ενδεχομένως απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας του AMGLIDIA σε ασθενείς που πάσχουν από παρεμπίπτουσες λοιμώξεις, τραύμα, καταπληξία ή σε περίπτωση χορήγησης αναισθησίας: o Σε μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις, το AMGLIDIA θα πρέπει να αντικαθίσταται από θεραπεία με ινσουλίνη.
Lithuanian: AMGLIDIA dozę gali prireikti pakoreguoti pacientams, kurie serga gretutinėmis infekcijomis, yra patyrę traumą ar šoką arba kuriems atlikta anestezija:
Greek: Ριφαμπικίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων, περιλαμβανομένης της φυματίωσης
Lithuanian: Rifampicinas, vartojamas infekcijoms,
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων υδροξυαιθυλοκυτταρίνη γαλακτικό οξύ κεκαθαρμένο ύδωρ βενζοϊκό νάτριο (E211) κιτρικό νάτριο κόμμι ξανθάνης
Lithuanian: Išgrynintas vanduo Natrio benzoatas (E211) Natrio citratas Ksantano lipai
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Lithuanian: PRANCŪZIJA Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Greek: Αυτό το φάρμακο επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο για την αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη σε νεογνά, βρέφη και παιδιά.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti skiriamas tik naujagimiams, kūdikiams ir vaikams, sergantiems naujagimių diabetu, gydyti.
Greek: Εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμπενκλαμίδης ή επικίνδυνη ενίσχυση αυτής μέσω της καθυστέρησης της μεταβολικής της αδρανοποίησης
Lithuanian: Mažina hipoglikeminį glibenklamido poveikį arba pavojingai jį sustiprina pavėlindamas glibenklamido metabolinę inaktyvaciją
Greek: Ακεταζολαμίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του γλαυκώματος)
Lithuanian: Acetazolamidas (vartojamas glaukomai gydyti)
Greek: Σιμετιδίνη
Lithuanian: Cimetidinas
Greek: Κλονιδίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της αρτηριακής υπέρτασης
Lithuanian: Klonidinas, vartojamas arterinei hipertenzijai gydyti
Greek: Κάθε κουτί περιέχει: - 1 φιάλη που περιέχει 30 mL πόσιμου εναιωρήματος - μία σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση (λεπτή και μικρή) ή μία σύριγγα των 5 mL
Lithuanian: - vienas buteliukas, kuriame yra 30 ml geriamosios suspensijos; - vienas 1 ml geriamasis švirkštas (plonas ir mažas) arba vienas 5 ml geriamasis švirkštas (storas ir ilgas), atsižvelgiant į paskirtą vaisto dozę ir tūrį, kurį reikia sugirdyti.
Greek: Η επιλογή της σύριγγας (του 1 mL ή των 5 mL) βασίζεται στον όγκο σε mL που θα χορηγείται για κάθε δόση, όπως έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό.
Lithuanian: Švirkštas (1 ml arba 5 ml) pasirenkamas pagal gydytojo nurodymus atsižvelgiant į tai, kokį vaistinio preparato tūrį mililitrais reikia sugirdyti duodant kiekvieną dozę.
Greek: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα με σύριγγα των 5 mL για από στόματος χορήγηση)
Lithuanian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml geriamoji suspensija su 1 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml geriamoji suspensija su 5 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml geriamoji suspensija su 1 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml geriamoji suspensija su 5 ml geriamuoju švirkštu)
Greek: Κυκλοφωσφαμίδες
Lithuanian: Ciklofosfamidai
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να εμφανιστεί μια αρχική διάρροια κατά την αύξηση της δόσης του πόσιμου εναιωρήματος, η οποία όμως υποχωρεί εάν η δόση διατηρηθεί.
Lithuanian: Iš pradžių, padidinus glibenklamido suspensijos dozę, kai kuriems pacientams gali pasireikšti viduriavimas, tačiau palaikant dozę jis praeina.
Greek: Θυρεοειδικές ορμόνες (όπως L-θυροξίνη) που χρησιμοποιούνται για ορμονική θεραπεία
Lithuanian: levotiroksinas), vartojami hormoniniam gydymui
Greek: Τόσο η οξεία όσο και η χρόνια πρόσληψη οινοπνευματωδών μπορούν να οδηγήσουν σε εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμπενκλαμίδης ή επικίνδυνη ενίσχυση αυτής μέσω της καθυστέρησης της μεταβολικής της αδρανοποίησης.
Lithuanian: Staiga išgėrus alkoholio arba nuolat vartojant jį ilgą laiką, glibenklamido hipoglikeminis poveikis gali sumažėti arba pavojingai sustiprėti, kai uždelsiama jo metabolinė inaktyvacija.
Greek: Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα
Lithuanian: Per mažas cukraus kiekis kraujyje Netinkama cukraus kiekio plazmoje kontrolė