FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pueden ser útiles pruebas seriadas de la función auditiva con el fin de minimizar el riesgo de ototoxicidad en pacientes con una pérdida auditiva subyacente, o que están recibiendo terapia concomitante con agentes ototóxicos como un aminoglucósido.
Italian: Possono essere utili esami periodici della funzione uditiva per ridurre al minimo il rischio di ototossicità in pazienti con perdita di udito di base, o che stanno ricevendo la terapia concomitante con un agente ototossico come un aminoglicoside.
Spanish: Si están presentes los síntomas o signos de SJS (por ejemplo, erupción cutánea progresiva, a menudo acompañada de ampollas o lesiones de la mucosa), el tratamiento con vancomicina debe interrumpirse de forma inmediata y se debe buscar evaluación dermatológica especializada.
Italian: eruzione cutanea progressiva spesso con vesciche o lesioni mucosali), il trattamento con vancomicina deve essere immediatamente interrotto e deve essere richiesta una valutazione dermatologica specializzata.
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas [Esta sección debe leerse como sigue:]
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:]
Spanish: Cuando la vancomicina se administra por vía parenteral, las reacciones adversas más frecuentesson flebitis, reacciones pseudoalérgicas y enrojecimiento de la parte superior del cuerpo ("síndrome del cuello rojo") en relación con una velocidad de perfusión de vancomicina demasiado rápida.
Italian: Quando la vancomicina è somministrata per via parenterale, le reazioni avverse più comuni sono flebite, reazioni pseudo-allergiche e vampate della parte superiore del corpo ("sindrome del collo rosso") in relazione all'infusione endovenosa troppo rapida di vancomicina.
Spanish: Cada vial contiene 1.000 mg de vancomicina (vancomicina hidrocloruro) equivalente a 1.000.000 UI.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1000 mg di vancomicina cloridrato equivalente a 1.000.000 IU di vancomicina.
Spanish: Puede ser necesario un aumento significativo de la dosis para conseguir concentraciones terapéuticas séricas en las mujeres embarazadas (ver sección 4.6).
Italian: Gravidanza Possono essere richieste dosi significativamente aumentate per ottenere concentrazioni sieriche terapeutiche in donne in stato di gravidanza (vedere Paragrafo 4.6).
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizados para uso intraperitoneal:] Administración intraperitoneal
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso intraperitoneale:] Somministrazione intraperitoneale
Spanish: La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el tratamiento de peritonitis asociada a diálisis peritoneal (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Italian: Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento della peritonite associata a dialisi (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Raras
Italian: Dispnea, stridore Patologie gastrointestinali: Raro
Spanish: La vancomicina se debe administrar en combinación con otros agentes antibacterianos cuando se considere adecuado.
Italian: Dove appropriato, vancomicina deve essere somministrata in combinazione con altri agenti antibatterici.
Spanish: En la siguiente tabla se sugiere la duración del tratamiento.
Italian: La durata suggerita del trattamento è mostrata nella tabella sottostante.
Spanish: La perfusión de vancomicina de forma continua se puede considerar, por ejemplo, en pacientes con un aclaramiento de vancomicina inestable.
Italian: Può essere presa in considerazione l'infusione continua di vancomicina ad es. in pazienti con clearance della vancomicina instabile.
Spanish: > 2 mg/l 1 S. aureus con valores de CMI de 2 mg/l para vancomicina se encuentran en el límite de la distribución de la cepa salvaje y puede alterarse la respuesta clínica.
Italian: aureus con vancomicina i valori MIC di 2 mg/L sono al limite della distribuzione wild type e potrebbe esserci una risposta clinica compromessa.
Spanish: Cada vial contiene 500 mg de vancomicina (vancomicina hidrocloruro) equivalente a 500.000 UI.
Italian: Ogni flaconcino contiene 500 mg di vancomicina cloridrato equivalente a 500.000 IU di vancomicina.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raras
Italian: Disturbi del sistema immunitario: Raro
Spanish: [Para todos vancomicina 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, el siguiente texto se debe reflejar en esta sección]
Italian: [Per vancomicina 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione, le seguenti frasi devono essere riflesse in questo paragrafo]
Spanish: En pacientes con recurrencias múltiples, puede considerar la posibilidad de tratar el episodio actual de ICD con vancomicina 125 mg cuatro veces al día, durante 10 días, seguido de una reducción gradual de la dosis hasta 125 mg/día o de un régimen intermitente, por ejemplo de 125-500 mg/día cada 2-3 días durante al menos 3 semanas.
Italian: Nei pazienti con ricorrenze multiple, può essere preso in considerazione di trattare l'episodio corrente di CDI con vancomicina 125 mg quattro volte al giorno per 10 giorni, seguito da una diminuzione graduale della dose fino a 125 mg al giorno o da un regime intermittente, cioè 125-500 mg/giorno ogni 2-3 giorni per almeno 3 settimane.
Spanish: La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile (ICD) (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Italian: Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento delle infezioni da Clostridium difficile (CDI) (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Spanish: [Para la vancomicina polvo para concentrado para perfusión autorizada para uso oral] La vancomicina se puede administrar por vía oral en adultos y niños para el tratamiento de la infección de la mucosa intestinal, del intestino delgado y del intestino grueso con daño en las mucosas (colitis pseudomembranosa), causada por la bacteria Clostridium difficile.
Italian: [per vancomicina polvere per concentrato per infusione autorizzato per l'uso orale] La vancomicina è usata negli adulti e bambini per il trattamento di infezioni della mucosa dell'intestino tenue e crasso con danno della mucosa (colite pseudomembranosa), provocata dal batterio Clostridium difficile .
Spanish: La vancomicina debe utilizarse con especial precaución en los recién nacidos prematuros y lactantes, debido a su inmadurez renal y al posible aumento de la concentración sérica.
Italian: Vancomicina deve essere usata con particolare cura in neonati prematuri e nei bambini piccoli, a causa della loro immaturità renale e del possibile aumento delle concentrazioni sieriche di vancomicina.
Spanish: Se utiliza en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad para el tratamiento de infecciones de la mucosa del intestino delgado y del intestino grueso (colitis pseudomembranosa), causadas por la bacteria Clostridium difficile.
Italian: La vancomicina è usata negli adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età per il trattamento di infezioni della mucosa dell'intestino tenue e crasso con danno della mucosa (colite pseudomembranosa), provocata dal batterio Clostridium difficile.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Italian: Compromissione epatica: Non è necessario un adattamento del dosaggio in pazienti affetti da insufficienza epatica.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Italian: Descrizione di reazioni avverse al farmaco selezionate
Spanish: 4 a 6 semanas*
Italian: 4-6 settimane*
Spanish: La pérdida de la audición puede ser precedida por tinnitus.
Italian: La sordità può essere preceduta dal tinnito.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Italian: Come prendere [Denominazione del medicinale] Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Spanish: La dosis habitual de perfusión es de 15 a 20 mg por cada kg de peso corporal.
Italian: La dose abituale di infusione è 15-20 mg per ogni kg di peso corporeo.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas Trastornos del oído y del laberinto
Italian: Reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche Patologie dell'orecchio e del labirinto: Non comune
Spanish: [Para todas las cápsulas de vancomicina de 250 mg] [El texto siguiente se debe reflejar en esta sección:] Cada cápsula contiene 250 mg de vancomicina (en forma de vancomicina hidrocloruro) equivalente a 250.000 UI.
Italian: [Per vancomicina 250 mg capsule] [Le frasi seguenti saranno riflesse in questo paragrafo] Ogni capsula contiene 250 mg di vancomicina cloridrato equivalente a 250.000 IU di vancomicina.
Spanish: Pérdida del equilibrio, zumbido en los oídos, mareos Inflamación de los vasos de sangre Náuseas (sensación de malestar) Inflamación de los riñones e insuficiencia renal
Italian: - Perdita di equilibrio, ronzio nelle orecchie, capogiro - Infiammazione dei vasi sanguigni - Nausea (senso di disgusto) - Infiammazione dei reni e insufficienza renale - Dolore al torace e ai muscoli della schiena - Febbre, brividi
Spanish: Siempre que sea posible, se debe interrumpir el antibiótico sospechoso de causar la infección por Clostridium difficile.
Italian: Quando possibile, l'antibatterico sospettato di aver provocato la CDI deve essere interrotto.
Spanish: En mujeres embarazadas puede ser necesario un aumento significativo de la dosis para alcanzar concentraciones terapéuticas en suero (véase la Sección 4.6).
Italian: In donne in stato di gravidanza possono essere richieste dosi significativamente aumentate per ottenere concentrazioni sieriche terapeutiche (vedere Paragrafo 4.6).
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: Frecuentes
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune
Spanish: Para controlar los niveles de vancomicina en sangre, para este grupo de edad, se realizan análisis de sangre.
Italian: Questo gruppo di età necessita di esami del sangue per controllare i livelli di vancomicina nel sangue.
Spanish: Disnea, estridor
Italian: Vertigini, tinnito, capogiro
Spanish: La dosis habitual de perfusión es de 10 a 15 mg por cada kg de peso corporal.
Italian: La dose abituale di infusione è 10-15 mg per ogni kg di peso corporeo.
Spanish: Por lo tanto, las concentraciones en sangre deben monitorizarse cuidadosamente en esta población pediátrica.
Italian: Le concentrazioni ematiche di vancomicina devono pertanto essere monitorate attentamente in questi bambini.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas [Esta sección debe leerse como sigue:]
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:]
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizados para uso oral:] Administración oral
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso orale:] Somministrazione orale
Spanish: Recién nacidos a término (desde el nacimiento hasta los 27 días postnatal) y neonatos prematuros (desde el nacimiento hasta la fecha prevista del parto más 27 días) Para establecer el régimen de dosificación para los recién nacidos, se debe buscar el consejo de un médico experto en el manejo de los recién nacidos.
Italian: I neonati a termine (dalla nascita fino a 27 giorni di età) e i neonati prematuri (dalla nascita alla data prevista della nascita più 27 giorni)
Spanish: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus Metacilina-resistente Staphylococci coagulasa-negativo Streptococcus spp.
Italian: Staphylococcus aureus resistente alla meticillina Staffilococco negativo alla coagulasi Streptococcus spp.
Spanish: Los ajustes de dosis en pacientes pediátricos mayores de 1 año de edad pueden basarse en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) por la fórmula Schwartz revisada: TFGe (ml/min/1,73 m2) = (altura cm x 0,413)/creatinina sérica (mg/dl) TFGe (ml/min/1,73 m2) = (altura cm x 36,2/creatinina sérica (micromol/L) Para los recién nacidos y los lactantes menores de 1 año, se debe buscar la asesoría de expertos puesto que la fórmula de Schwartz revisada no es aplicable a ellos.
Italian: Gli aggiustamenti della dose nei pazienti pediatrici con età pari o superiore ad 1 anno, possono essere basati sul tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) mediante la formula di Schwartz rivista: eGFR (mL/min/1,73m2 ) = (altezza cm x 0,413)/ creatinina sierica (mg/dl)
Spanish: PMA (semanas) Dosis (mg/kg)
Italian: Dose (mg/kg) Intervallo di somministrazione (h)
Spanish: Pacientes de 12 años y mayores:
Italian: Pazienti di età pari e superiore a 12 anni
Spanish: La ototoxicidad se ha notificado principalmente en pacientes que recibieron altas dosis, o en aquellos que recibieron tratamiento concomitante con otro medicamento ototóxico como un aminoglucósido, o en aquellos que tenían una reducción preexistente de la función renal o de la audición.
Italian: L'ototossicità è stata principalmente riportata in pazienti a cui vengono somministrate dosi alte, o in coloro in trattamento concomitante con altri medicinali ototossici quali aminoglicoside, o in coloro che hanno una riduzione preesistente della funzione renale o uditiva.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO [Para todas las cápsulas de vancomicina de 125 mg] <{(Marca de fantasía) 125 mg cápsulas }> [Para todas las cápsulas de vancomicina de 250 mg] <{(Marca de fantasía) 250 mg cápsulas }>
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE [Per vancomicina 125 mg capsule] <{(Nome di fantasia) vancomicina 125 mg capsule}> [Per vancomicina 250 mg capsule] <{(Nome di fantasia) vancomicina 250 mg capsule}>
Spanish: Uso en pacientes en edad avanzada
Italian: Uso negli anziani
Spanish: Posibles efectos adversos [Esta sección debe leerse como sigue:]
Italian: Possibili effetti indesiderati [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:]
Spanish: La administración concomitante de vancomicina y agentes anestésicos en niños se ha asociado con eritema y rubor por histamina.
Italian: La somministrazione contemporanea di vancomicina e agenti anestetici è stata associata all'eritema e a vampate simil-istaminiche nei bambini.
Spanish: Con el fin de aislar e identificar los microorganismos causales y determinar su sensibilidad a la vancomicina, se deben obtener muestras de cultivos bacterianos.
Italian: Si devono ottenere campioni di culture batteriche per isolare ed identificare gli organismi causativi e per determinare la loro sensibilità alla vancomicina.
Spanish: Le están administrandola vancomicina durante mucho tiempo (puede que tenga que hacerse análisis de sangre, un análisis para comprobar el funcionamiento del hígado o de los riñones, durante el tratamiento).
Italian: - Se ha ricevuto vancomicina per un lungo periodo (potrebbe aver bisogno di esami del sangue epatici e renali durante il trattamento).
Spanish: Staphylococco coagulasa negativo1
Italian: Staphylococcus negativo alla coagulasi 1
Spanish: En pacientes con recurrencias múltiples de ICD, se puede considerar tratar el episodio en curso de ICD con, 125 mg de vancomicina administrada cuatro veces al día durante 10 días, seguida o bien por una pauta decreciente, es decir, una disminución gradual de la dosis hasta 125 mg al día, o por una pauta pulsado,alternante, es decir, 125-500 mg/día cada 2-3 días durante al menos 3 semanas.
Italian: Nei pazienti con ricorrenze multiple, può essere preso in considerazione di trattare l'episodio corrente di CDI con vancomicina 125 mg quattro volte al giorno per 10 giorni, seguito da una diminuzione graduale della dose fino a 125 mg al giorno o da un regime cadenzato, cioè 125-500 mg/giorno ogni 23 giorni per almeno 3 settimane.
Spanish: 75-90% dentro de las 24 horas) a través de la filtración glomerular de los riñones.
Italian: Dopo somministrazione per via parenterale è escreto quasi completamente con sostanza microbiologicamente attiva (circa 75-90% entro 24 h) mediante filtrazione glomerulare attraverso i reni.
Spanish: Dosis IV
Italian: Dose EV
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si desarrolló diarrea grave o crónica durante o después de usar vancomicina.
Italian: - Sviluppa diarrea grave e prolungata durante o dopo l'uso di vancomicina, si rivolga immediatamente al medico.
Spanish: Sin embargo, la absorción puede aumentar en pacientes con trastornos inflamatorios de la mucosa intestinal o con colitis pseudomembranosa inducida por Clostridium difficile.
Italian: Tuttavia, l'assorbimento può essere aumentato in pazienti con disturbi infiammatori della mucosa intestinale o con colite pseudomembranosa indotta da Clostridium difficile.
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizadas para su uso oral, la indicación debe ser como sigue:] Administración oral
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso orale, l'indicazione deve essere la seguente:] Somministrazione orale
Spanish: [Para todas, vancomicina 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión] <{(marca de fantasía) vancomicina 1000 mg polvo concentrado para solución para perfusión}>
Italian: [Per vancomicina 1000 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione] <{(Nome di fantasia) vancomicina 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione}>
Spanish: Sensible ≤ 2 mg/L
Italian: Sensibile ≤ 2 mg/L
Spanish: Interacciones farmacológicas con agentes anestésicos La vancomicina puede aumentar la depresión miocárdica inducida por fármacos anestésicos.
Italian: La depressione miocardica indotta da anestetico può essere aumentata dalla vancomicina.
Spanish: Recién nacidos prematuros y recién nacidos a término (de 0 a 27 días) La dosis se calculará de acuerdo con la edad post-menstrual (tiempo transcurrido entre el primer día del último período menstrual y el nacimiento (edad gestacional) más el tiempo transcurrido después del nacimiento (edad postnatal).
Italian: Il dosaggio sarà calcolato in base all'età post-mestruale [(tempo trascorso dal primo giorno dell'ultimo ciclo mestruale e la nascita (età gestionale) più il tempo trascorso dopo la nascita (età post-natale)].
Spanish: La absorción puede estar aumentada en pacientes con trastornos inflamatorios de la mucosa intestinal o con colitis pseudomembranosa inducida por Clostridium difficile.
Italian: L'assorbimento può essere aumentato in pazienti con disturbi infiammatori della mucosa intestinale o con colite pseudomembranosa indotta da Clostridium difficile.
Spanish: [Para las formulaciones parenterales autorizadas para uso intraperitoneal, la indicación debe ser como sigue a continuación:]
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso intraperitoneale, l'indicazione deve essere la seguente:]
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (SMPC)
Spanish: 4.8 Reacciones adversas [Esta sección debe leerse como sigue:]
Italian: 4.8 Effetti indesiderati [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:]
Spanish: Sinergia
Italian: Sinergismo
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver sección 4.4).
Italian: 4.3 Controindicazioni [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:] Ipersensibilità al(i) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Infecciones en los huesos y las articulaciones
Italian: Infezioni ossee e delle articolazioni
Spanish: * No es necesario continuar hasta el posterior desbridamiento, si el paciente ha mejorado clínicamente y está afebril durante 48 a 72 horas ** Para las infecciones de prótesis articulares deben considerarse ciclos más largos de tratamiento de supresión oral con antibióticos adecuados.
Italian: *Continuare fino quando non sia necessario ulteriore debridement, il paziente sia migliorato clinicamente e il paziente sia senza febbre da 48-72 ore.
Spanish: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Italian: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Spanish: En estos casos, está indicada la monitorización de las concentraciones plasmáticas de vancomicina debido al riesgo de ototoxicidad.
Italian: A causa dell'ototossicità della terapia con vancomicina, in tali casi è indicato il monitoraggio adiuvante delle concentrazioni plasmatiche.
Spanish: [Para todas, vancomicina 500 mg polvo concentrado para solución para perfusión] <{(marca de fantasía) vancomicina 500 mg polvo concentrado para solución para perfusión}>
Italian: [Per vancomicina 500 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione] <{(Nome di fantasia) vancomicina 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione}>
Spanish: Se deben evitar los agentes anti-motilidad y se debe reconsiderar el uso de inhibidores de la bomba de protones.
Italian: Interazioni farmacologiche con agenti anti motilità e inibitori della pompa protonica Gli agenti anti-motilità devono essere evitati e deve essere ripreso in considerazione l'uso di inibitori della pompa protonica.
Spanish: Sin embargo, en casos de inflamación grave de la mucosa intestinal, especialmente en combinación con insuficiencia renal, se pueden producir reacciones adversas propias de la administración parenteral de vancomicina.
Italian: Tuttavia nell'infiammazione grave della mucosa intestinale, soprattutto in combinazione con insufficienza renale, possono comparire reazioni avverse che si verificano quando la vancomicina è somministrata per via parenterale.
Spanish: Advertencias y precauciones Hable con su médico o farmacéutico del hospital o enfermera antes de usar vancomicina si:
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista dell'ospedale o all'infermiere prima di usare vancomicina se: - ha avuto in precedenza una reazione allergica al medicinale teicoplanina, poiché potrebbe significare che è allergico anche a vancomicina.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Caída de la presión arterial Falta de aire, respiración ruidosa (un sonido de tono alto producido por la osbtrucción del flujo de aire en la vía aérea superior) Erupción e inflamación de la mucosa de la boca, picor, erupción que produce picor, urticaria Problemas en los riñones que se pueden detectar mediante un análisis de sangre Enrojecimiento de la parte superior del cuerpo y de la cara, inflamación de una vena Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): La pérdida temporal o permanente de la audición Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Disminución de los glóbulos blancos, de los glóbulos rojos y de las plaquetas (células responsables de la coagulación) de la sangre Aumento de algunos de los glóbulos blancos de la sangre.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10): - Riduzione della pressione sanguigna - Mancanza di respiro, respiro rumoroso (un rumore acuto provocato dall'ostruzione del flusso d'aria nelle vie aeree superiori) - Eruzione e infiammazione dell'interno della bocca, prurito, eruzione pruriginosa, orticaria - Problemi renali che possono essere rilevati principalmente negli esami del sangue - Arrossamento della parte superiore del corpo e del viso, infiammazione di una vena Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100): - Perdita temporanea o permanente dell'udito
Spanish: La vancomicina es un antibiótico que pertenece al grupo de los "glucopéptidos" y funciona eliminando ciertas bacterias que causan infecciones.
Italian: La vancomicina funziona eliminando alcuni batteri che provocano infezioni.
Spanish: Sin embargo, la absorción puede aumentar en pacientes con colitis pseudomembranosa.
Italian: Tuttavia, l'assorbimento può verificarsi dopo somministrazione orale in pazienti con colite (pseudomembranosa).
Spanish: Paro cardiaco Trastornos vasculares Frecuentes
Italian: Patologie cardiache Molto raro