FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La protéase est une enzyme produite par le VIH qui permet au virus de se multiplier dans les globules blancs (cellules CD4) de votre sang.
Italian: La proteasi è un enzima prodotto dal virus dell'HIV che consente al virus di replicarsi nei globuli bianchi (cellule CD4) del sangue.
French: Dans les études in vitro, la liaison de l'amprénavir aux protéines est d'environ 90 %.
Italian: In studi in vitro, amprenavir è per il 90% circa legato alle proteine.
French: Telzir ne devra être administré pendant la grossesse que si les bénéfices escomptés sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le fœtus.
Italian: Telzir deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
French: Des précautions sont nécessaires et une surveillance étroite est recommandée lorsque cette association est administrée chez les patients avec une résistance aux inhibiteurs d'intégrase.
Italian: Si richiede cautela e si raccomanda un attento monitoraggio quando tale combinazione viene somministrata ai pazienti resistenti agli inibitori dell'integrasi.
French: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlande
Italian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
French: Chez l'homme, la biodisponibilité absolue du fosamprénavir n'a pas été établie.
Italian: La biodisponibilità assoluta di fosamprenavir nell'uomo non è stata stabilita.
French: Faites attention avec Telzir
Italian: Faccia particolare attenzione con Telzir
French: Des doses d'atorvastatine inférieures à 20 mg/jour doivent être administrées, avec une surveillance attentive de la toxicité de l'atorvastatine.
Italian: Devono essere somministrate dosi di atorvastatina non superiori a 20 mg/die, controllando attentamente la tossicità di atorvastatina.
French: Lors d'un traitement contre le VIH, il peut être difficile de dire si les effets indésirables sont dus à Telzir, à d'autres médicaments que vous prenez ou à l'infection par le VIH en elle-même.
Italian: Durante il trattamento dell'HIV, può essere difficile accertare se alcuni degli effetti indesiderati che si verificano siano causati da Telzir, da altri farmaci che vengono presi nello stesso tempo o dalla stessa malattia da HIV.
French: Retirez la seringue doseuse et l'adaptateur et rincez-les soigneusement avec de l'eau.
Italian: Togliere la siringa e l'adattatore e lavarli accuratamente con acqua.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (de ≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (de ≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (de ≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée.
Italian: Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100 a < 1/10), Non comune (≥ 1/1000 a < 1/100), Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1000) o Molto raro (< 1/10.000) o Non nota.
French: Patients âgés de 6 à 11 ans N=30
Italian: Pazienti dai 6 agli 11 anni di età N=30
French: Paritaprévir (associé au ritonavir et à l'ombitasvir et co-administré avec le dasabuvir)
Italian: Paritaprevir (co-formulato con ritonavir e ombitasvir e co-somministrato con dasabuvir)
French: Des réactions cutanées sévères et mettant en jeu le pronostic vital, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportées chez moins de 1 % des patients inclus dans le programme de développement clinique.
Italian: Reazioni cutanee gravi e pericolose per la vita, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, sono state osservate in meno dell'1% dei pazienti inclusi nel programma di sviluppo clinico.
French: Si vous oubliez de prendre Telzir
Italian: Se dimentica di prendere Telzir
French: Telzir vous aide à contrôler votre maladie, mais il ne guérit pas l'infection par le VIH.
Italian: Telzir aiuta a controllare la sua condizione, ma non guarisce l'infezione da HIV.
French: Votre médecin contrôlera votre taux de glucose dans le sang, avant et pendant votre traitement par Telzir.
Italian: Il medico controllerà i livelli di zucchero nel sangue prima e durante il trattamento con Telzir.
French: • la warfarine et les autres médicaments qui empêchent la coagulation sanguine,
Italian: • warfarin e altri farmaci che bloccano la coagulazione del sangue.
French: En de rares occasions, les troubles musculaires étaient graves (rhabdomyolyse).
Italian: In rare occasioni, questi disturbi muscolari sono risultati gravi (rabdomiolisi).
French: Midazolam:  attendue (3-4 fois pour le midazolam parentéral)
Italian: Midazolam: ↑ atteso (3-4 volte per midazolam per via parenterale)
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Italian: →chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être établie chez les enfants et les adolescents ayant une insuffisance hépatique, aucune étude n'ayant été réalisée dans ces groupes d'âge.
Italian: Per i bambini e gli adolescenti con insufficienza epatica, nessuna raccomandazione posologica può essere proposta, dal momento che non è stato condotto alcuno studio in tali gruppi di età.
French: Tous les patients devront être informés de l'importance de bien respecter le schéma posologique recommandé.
Italian: A tutti i pazienti deve essere ricordata l'importanza di aderire all'intero regime di dosaggio raccomandato.
French: Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres maladies, qui peuvent être graves.
Italian: Alcuni pazienti che assumono farmaci per l'infezione da HIV sviluppano altre patologie, alcune delle quali possono essere gravi.
French: Agiter vigoureusement le flacon pendant 20 secondes avant de prélever la première dose, puis pendant 5 secondes avant de prélever chacune des doses suivantes.
Italian: Agitare il flacone energicamente per 20 secondi prima che la prima dose sia prelevata e per 5 secondi prima di ciascuna dose successiva.
French: Possible  ou  de l'effet antithrombotique.
Italian: Possibile ↓ o ↑dell'effetto antitrombotico.
French: • ont un système immunitaire affaibli,
Italian: • se il loro sistema immunitario è molto debole
French: Les recommandations posologiques dans cette population tiennent compte de l'effet de la nourriture (voir rubrique 4 .2).
Italian: Le raccomandazioni di dosaggio in questa popolazione pertanto tengono conto dell'effetto indotto dal cibo (vedere paragrafo 4.2).
French: Cependant, seuls 65 % des patients recevaient un traitement comprenant un IP à l'inclusion.
Italian: Tuttavia, al momento dell'ingresso nello studio, solo il 65% dei pazienti era in trattamento con un PI.
French: La pharmacocinétique du fosamprénavir n'a pas été étudiée dans cette population de patients (voir rubrique 5.2).
Italian: La farmacocinetica di fosamprenavir non è stata studiata in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 5.2).
French: Ne dépassez pas la dose recommandée.
Italian: Non si deve prendere più della dose raccomandata.
French: Non recommandée.
Italian: Non raccomandato.
French: Les effets d'une exposition systémique importante au fluticasone sur les concentrations plasmatiques de ritonavir sont inconnus.
Italian: Gli effetti dell'elevata esposizione sistemica di fluticasone sui livelli plasmatici di ritonavir non sono ancora noti.
French: Activité antivirale basée sur la résistance génotypique/phénotypique
Italian: Attività antivirale in base alla resistenza genotipica/fenotipica
French: L'administration concomitante de Telzir et de quétiapine est contreindiquée car elle peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
Italian: La somministrazione concomitante di Telzir e quetiapina è controindicata poiché potrebbe aumentare la tossicità correlata a quetiapina.
French: Cette valeur est diminuée d'environ 40 % lorsque Telzir est co-administré avec le ritonavir, probablement en raison d'une augmentation de la biodisponibilité de l'amprénavir.
Italian: Questo valore è ridotto di circa il 40% quando Telzir viene somministrato in concomitanza con ritonavir, molto probabilmente a causa dell'aumento della biodisponibilità di amprenavir.
French: • Si vous prenez l'un de ces médicaments :
Italian: • se in questo momento sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Italian: I pazienti emofilici dovrebbero comunque essere informati della possibilità di aumento del tempo di sanguinamento.
French: Après administration de Telzir, la demi-vie d'élimination plasmatique de l'amprénavir est de 7,7 heures.
Italian: Dopo somministrazione di Telzir, l'emivita plasmatica di amprenavir è di 7,7 ore.
French: La diminution de l'ASC de l'amprenavir peut conduire à un échec virologique et au développement de résistances.
Italian: La diminuzione della AUC di amprenavir può comportare un fallimento virologico e lo sviluppo di resistenza.
French: Eruptions / réactions cutanées
Italian: Eruzione cutanea / reazioni cutanee
French: L'éruption cutanée peut être traitée par des antihistaminiques.
Italian: L'eruzione cutanea può essere trattata con antistaminici.
French: Du fait de l'inhibition du CYP3A par Telzir, une augmentation des concentrations de quétiapine est attendue.
Italian: A causa dell'inibizione del CYP3A da parte di Telzir, ci si attende un aumento delle concentrazioni di quetiapina.
French: Telzir ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Italian: Telzir non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
French: Si vous avez d'autres questions sur le ritonavir ou sur les autres médicaments prescrits, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: In caso avesse ulteriori dubbi circa ritonavir o sugli altri medicinali prescritti, si rivolga al medico o al farmacista.
French: Ces composants peuvent causer des réactions allergiques (parfois retardées).
Italian: Questi eccipienti possono causare reazioni allergiche (è possibile che esse siano ritardate).
French: Utiliser avec precaution (voir rubrique 4.4).
Italian: Usare con cautela (vedere paragrafo 4.4).
French: Il se prend avec de faibles doses d'un autre médicament, le ritonavir, qui augmente la quantité de Telzir dans le sang.
Italian: È assunto con basse dosi di un altro medicinale, ritonavir, che innalza i livelli di Telzir nel sangue.
French: En se basant sur des données d'autres inhibiteurs de protéase, il est attendu que les concentrations plasmatiques de midazolam soient significativement plus élevées lorsque le midozolam est administré par voie orale.
Italian: Sulla base dei dati con altri inibitori della proteasi, ci si aspetta che le concentrazioni plasmatiche di midazolam siano significativamente più elevate rispetto a quando midazolam è somministrato per via orale.
French: Si cela arrive, vous devez arrêter Telzir immédiatement et ne jamais le reprendre.
Italian: Se questo si verifica, Telzir deve essere interrotto immediatamente e non deve essere più assunto.
French: Il est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter pendant votre traitement par Telzir.
Italian: E' necessario che lei sia informato circa segni e sintomi importanti, in modo tale da prestare attenzione durante la terapia con Telzir.
French: Inhibiteurs Nucléosidiques / Nucléotidiques de la transcriptase inverse
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa
French: Chez certains patients prenant des antirétroviraux dont les inhibiteurs de protéase, une augmentation du taux de sucre dans le sang et une aggravation d'un diabète ont été rapportées.
Italian: In alcuni pazienti che assumono medicinali anti-retrovirali, inclusi gli inibitori della proteasi, sono stati riportati casi di aumento del livello dello zucchero nel sangue e peggioramento del diabete.
French: Une augmentation des saignements peut se produire lors d'un traitement avec des inhibiteurs de protéase (tel que Telzir).
Italian: Possono verificarsi casi di aumento di sanguinamenti mentre sta assumendo inibitori della proteasi (come Telzir).
French: Les valeurs moyennes d'AAUCMB (log10 copies/ml) dans la population en ITT (E) (analyse observée) à 48 semaines (critère d'évaluation principal) et les autres résultats d'efficacité par sous-groupes sont présentées dans le tableau ci-dessous :
Italian: Le AAUCMB medie (log10 c/ml) nella popolazione ITT (E) (analisi osservata) a 48 settimane (end-point primario) e altri risultati (outcome) di efficacia per sottogruppi, sono descritte nelle tabelle qui di seguito:
French: Par conséquent, Telzir devra être administré avec prudence chez les patients ayant une allergie connue aux sulfamides.
Italian: Tuttavia, Telzir deve essere usato con cautela nei pazienti con allergia nota alla sulfonamide.
French: • Augmentation des triglycérides (un type de graisse dans le sang).
Italian: • aumento dei trigliceridi (un tipo di grassi presenti nel sangue)
French: • Augmentation d'enzymes produites par le foie appelées transaminases, augmentation d'une enzyme produite par le pancréas appelée lipase.
Italian: • aumento degli enzimi prodotti dal fegato chiamati transaminasi, aumento di un enzima prodotto dal pancreas chiamato lipasi
French: • Si vous êtes allergique au fosamprénavir, à l'amprénavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou au ritonavir.
Italian: • se è allergico a fosamprenavir, amprenavir, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o a ritonavir.
French: Qu'est-ce que Telzir et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telzir Comment prendre Telzir
Italian: Che cos'è Telzir e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Telzir Come prendere Telzir
French: Abacavir Lamivudine Zidovudine
Italian: Abacavir Lamivudina Zidovudina
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable
Italian: Se riscontra qualsiasi effetto indesiderato
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament - y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Italian: Altri medicinali e Telzir Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi i farmaci a base di erbe o altri farmaci, anche quelli senza prescrizione medica.
French: Certains médicaments ne doivent pas être pris avec Telzir.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non devono essere assunti con Telzir.
French: Semaine 96 Semaine 144
Italian: 96a settimana 144a settimana
French: Au vu de la faible exposition au fosamprénavir dans les études de toxicité sur la reproduction, il n'a pas été possible de déterminer avec précision une toxicité potentielle de Telzir sur le développement.
Italian: Alla luce della bassa esposizione negli studi di tossicità riproduttiva, non è stato pienamente determinato il potenziale degli effetti tossici di Telzir sullo sviluppo.
French: Aucune étude n'a été réalisée sur l'utilisation de Telzir/ritonavir avec d'autres traitements hormonaux, comme le traitement hormonal substitutif (THS).
Italian: Non sono stati eseguiti studi sull'uso di Telzir/ritonavir con altre terapie ormonali come, ad esempio, la terapia ormonale sostitutiva (TOS).
French: Différence Moyenne AAUCMB (97,5% CI)
Italian: AAUCMB Diff media (97,5% CI)
French: Un ajustement de la posologie du midazolam doit être envisagé, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Italian: Devono essere considerati adattamenti del dosaggio per midazolam, specialmente se è somministrata più di una singola dose di midazolam.
French: • Eruptions cutanées (rouge, surélevées ou avec démangeaisons) - si l'éruption cutanée est sévère, il se peut que vous deviez arrêter de prendre ce médicament.
Italian: • eruzioni cutanee (rosse, rilevate o pruriginose) - se l'eruzione cutanea è grave, può essere necessario interrompere l'assunzione di questo farmaco
French: Le passage des composants de Telzir dans le lait maternel n'est pas connu.
Italian: Non è noto se i componenti di Telzir possano passare anche nel latte materno.
French: Si vous avez une maladie du foie d'intensité modérée ou sévère, la posologie de Telzir devra être diminuée.
Italian: In caso di malattia del fegato moderata o grave, la dose di Telzir deve essere ridotta.
French: Se référer au tableau ci-après pour les recommandations posologiques chez l'adulte.
Italian: Fare riferimento alla tabella di seguito riportata per le raccomandazioni sulla posologia negli adulti.
French: La possibilité de réaction de sensibilité croisée entre les médicaments de la classe des sulfamides et le fosamprénavir est inconnue.
Italian: Non si conosce il potenziale di sensibilità crociata tra i medicinali appartenenti alla classe delle sulfonamidi e fosamprenavir.
French: Veuillez prendre connaissance des informations au niveau de la rubrique 4 « Autres effets indésirables liés à une association de traitements contre le VIH » de cette notice.
Italian: Legga le informazioni in ‘Altri effetti indesiderati della terapia di combinazione per l'HIV' nel paragrafo 4 di questo foglio.
French: Augmentation potentielle des concentrations d'alfuzosine pouvant provoquer une hypotension.
Italian: Potenziali aumenti delle concentrazioni di alfuzosina che possono portare a ipotensione.
French: Une élévation cliniquement significative des transaminases hépatiques est survenue chez quelques sujets.
Italian: In alcuni soggetti si sono verificati aumenti clinicamente significativi delle transaminasi epatiche.
French: Hypersensibilité au fosamprénavir, à l'amprénavir, au ritonavir, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità a fosamprenavir, amprenavir o ritonavir, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
French: Ne prenez jamais Telzir :
Italian: Non prenda Telzir:
French: (Ritonavir capsules 100 mg deux fois par jour pendant 7 jours)
Italian: (Ritonavir 100 mg capsule due volte al giorno per 7 giorni)
French: • Fourmillements ou engourdissement au niveau des lèvres et de la bouche.
Italian: • formicolio o intorpidimento attorno alle labbra e alla bocca
French: Syndrome de Stevens Johnson
Italian: Sindrome di Stevens Johnson Angioedema
French: Chez les femelles, à haute dose, une diminution du poids de l'utérus gravide (0 à 16 %) a été observée, probablement due à une diminution du nombre de corps jaunes ovariens et des sites de nidation.
Italian: Nelle femmine, a dosi elevate, si è verificata una riduzione del peso dell'utero gravido (da 0 a 16%), probabilmente dovuto ad una riduzione del numero di corpi lutei ovarici e di impianti.
French: L'amprénavir est lié à l'alpha-1 glycoprotéine acide (AAG) et à l'albumine, avec une plus grande affinité pour l'AAG.
Italian: Esso è legato alla alfa-1 glicoproteina acida (AAG) e all'albumina, ma ha una maggior affinità per AAG.
French: • Gonflement du visage, des lèvres et de la langue (angioedème).
Italian: • gonfiore di volto, labbra e lingua (angioedema).
French: En empêchant la protéase de fonctionner, Telzir stoppe la multiplication du VIH et l'infection de nouveaux CD4.
Italian: Fermando l'azione della proteasi, Telzir blocca la replicazione del virus dell'HIV e l'infezione di ulteriori cellule CD4.
French: Les agents anti-convulsivants (carbamazépine, phénobarbital) devront être utilisés avec prudence.
Italian: Farmaci antiepilettici (carbamazepina, fenobarbital) devono essere impiegati con cautela.
French: Noyau du comprimé :
Italian: Flecainide: ↑ atteso Propafenone: ↑ atteso
French: La plupart des patients ayant une éruption cutanée légère ou modérée peuvent poursuivre leur traitement par Telzir.
Italian: La maggior parte dei pazienti con eruzione cutanea di entità lieve o moderata può continuare ad assumere Telzir.
French: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Royaume-Uni ou
Italian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Regno Unito o
French: L'augmentation des concentrations des inhibiteurs de la HMG-CoA reductase peut provoquer une myopathie, y compris une rhabdomyolyse.
Italian: L'aumento delle concentrazioni degli inibitori della HMG-CoA reduttasi può causare miopatia, inclusa rabdomiolisi.
French: Agitez le flacon pendant 20 secondes avant la première utilisation.
Italian: Agitare il flacone per 20 secondi prima di utilizzarlo la prima volta.
French: L'expérience clinique concernant l'utilisation du fosamprénavir chez la femme enceinte est limitée (moins de 300 grossesses exposées).
Italian: Esiste un'esperienza clinica limitata (meno di 300 esiti di gravidanze) dell'impiego di fosamprenavir nelle donne in gravidanza.
French: Des concentrations plasmatiques élevées de quétiapine peuvent entraîner un coma.
Italian: L'aumento delle concentrazioni plasmatiche di quetiapina può portare al coma.
French: En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent également survenir après que vous ayez commencé à prendre votre traitement contre votre infection par le VIH.
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, disturbi autoimmuni (una condizione che avviene quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) si possono anche verificare dopo che ha iniziato ad assumere i medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
French: Adressez-vous à votre médecin ou à pharmacien avant de prendre Telzir :
Italian: Parli con il medico o il farmacista prima di assumere Telzir:
French: Tirez le piston de la seringue graduée jusqu'à ce que la première partie de la dose totale désirée soit atteinte.
Italian: Tirare lo stantuffo della siringa fino ad ottenere la prima parte della sua dose piena.
French: La plupart des effets indésirables ci-dessous ont été rapportés lors de trois grandes études cliniques réalisées chez l'adulte, dans lesquelles les effets indésirables observés étaient d'intensité au moins modérée (grade 2 ou plus) survenant chez au moins 1 % des patients et rapportés par les investigateurs comme étant imputables aux médicaments utilisés dans le cadre des essais.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse di seguito elencate sono state osservate in tre grandi studi clinici negli adulti, in cui gli eventi avversi sono stati di intensità almeno moderata (grado 2 o più), si sono verificati in almeno l'1% dei pazienti e sono stati riportati dagli sperimentatori, come attribuibili ai farmaci impiegati nello studio.
French: De plus, une diminution du nombre de sites d'implantation par portée et une augmentation de la durée de gestation ont été observées lorsque les jeunes rats ont été accouplés une fois leur maturité atteinte.
Italian: Inoltre, veniva diminuito il numero dei siti di impianto per cucciolata e si osservava un prolungamento del periodo di gestazione quando la prole, raggiunta la maturità, veniva fatta accoppiare.
French: De la même façon, l'administration de fosamprénavir avec le ritonavir peut également modifier les paramètres pharmacocinétiques d'autres substances actives qui suivent cette même voie métabolique.
Italian: Allo stesso modo, la somministrazione di fosamprenavir con ritonavir potrebbe anche modificare la farmacocinetica di altri principi attivi che condividono questa via metabolica.
French: Eruptions / réactions cutanées : Des éruptions cutanées érythémateuses ou maculopapuleuses, avec ou sans prurit, peuvent survenir pendant le traitement.
Italian: Eruzione cutanea / reazioni cutanee: durante la terapia, possono verificarsi eruzioni cutanee eritematose o maculopapulari, con o senza prurito.
French: Aspartate aminotransférase augmentée
Italian: Aspartato aminotransferasi aumentata