FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (**)Strain-specific pass levels
Swedish: (**) Stamspecifika kravnivåer
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use of BTVPUR containing serotypes 1, 2, 4 and 8 must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda BTVPUR innehållande serotyp 1, 2, 4 och 8 ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
English: No other adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed.
Swedish: I övrigt observerades inga andra biverkningar än de under avsnitt 4.6.
English: • Primary vaccination
Swedish: • Grundvaccinering:
English: Very rare and transient apathy can be observed after the administration of a double-dose of the vaccine.
Swedish: I sällsynta fall kan övergående apati observeras efter administrering av dubbla dosen vaccin.
English: The vaccine contains inactivated Bluetongue Virus with aluminium hydroxide and saponin adjuvants.
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverat blåtungevirus med aluminiumhydroxid och saponin som adjuvans.
English: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ United Kingdom
Swedish: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Storbritannien
English: It induces an active and specific immunity against Bluetongue Virus in the vaccinated animal.
Swedish: Det inducerar en aktiv och specifik immunitet mot blåtungevirus hos det vaccinerade djuret.
English: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Swedish: Vaccinets säkerhet och effekt har inte fastställts hos avelshandjur.
English: Detailed information of this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
English: The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
Swedish: Flaskans innehåll skall användas omedelbart efter brytning och under en och samma vaccinationsomgång.
English: Each dose of 1 ml contains: Active substances *:
Swedish: Varje dos om 1 ml innehåller: Aktiva substanser*:
English: For viral culture, inactivation and concentration steps only: MERIAL
Swedish: Enbart virusodling, inaktivering och koncentrering: MERIAL
English: (**) Antigen content (VP2 protein) by immuno-assay
Swedish: (**) Antigeninnehåll (VP2-protein) enligt immunologisk testmetod
English: 1 ml dose*:
Swedish: 1 ml dos*:
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
Swedish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Frankrike
English: Each dose of 1 ml contains:
Swedish: Varje dos om 1 ml innehåller:
English: Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, ATC vet code QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: vaccin mot blåtungevirus, ATCvet-kod: QI04AA02 (får) och QI02AA08 (nötkreatur).
English: 100 doses (100 ml)
Swedish: 100 doser (100 ml)
English: A confirmatory final potency test by seroneutralisation in rats is conducted when a batch is released.
Swedish: Den slutliga styrkan bekräftas i ett test av seroneutralisering på råttor vid frisläppande av tillverkningssats.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
Swedish: Hos dessa djur skall vaccinet enbart användas efter risk/nyttabedömning av ansvarig veterinär och/eller ansvarig myndighet för gällande vaccinationsbestämmelser mot blåtungevirus (BTV).
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
English: Sheep and cattle.
Swedish: Får och nötkreatur.
English: Appearance: homogeneous milky white.
Swedish: Utseende: Homogen, mjölkaktig, vit.
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och digivning.
English: No other adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions' were observed.
Swedish: I övrigt observerades inga andra biverkningar än de under avsnitt 'Biverkningar'.
English: *below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.68 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission.
Swedish: *under detektionsgränsen 3,68 log10 RNA kopior/ml för den validerade RT-PCR metoden, vilket tyder på att ingen överföring av infektiösa virus sker.
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL
English: Suspension for injection Appearance: homogeneous milky white .
Swedish: Injektionsvätska, suspension Utseende: Homogen, mjölkaktig, vit.
English: Sheep and cattle
Swedish: Får och nötkreatur
English: For purification and bottling steps only: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Swedish: Enbart rengöring och tappning på flaska: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
English: Shake gently immediately before use.
Swedish: Skaka flaskan försiktigt omedelbart före användning.
English: Haemolytic units
Swedish: Haemolytiska enheter
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSENRNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml)
Swedish: 10 doser (10 ml) 50 doser (50 ml)
English: Polypropylene bottle of 50 or 100 ml with butyl elastomer closure.
Swedish: Polypropenflaska om 50 eller 100 ml med propp av butylelastomer.
English: Onset of immunity has been demonstrated 3 weeks (or 5 weeks in sheep for BTV2) after the primary vaccination course for BTV-1, BTV-2 (cattle), BTV-4 and BTV-8 serotypes.
Swedish: Immunitetens insättande har påvisats 3 veckor (eller 5 veckor hos får för BTV-2) efter grundvaccinering för serotyp BTV-1, BTV-2 (nötkreatur), BTV-4 och BTV-8.
English: The duration of immunity for cattle and sheep is 1 year after primary vaccination course.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år efter grundvaccinering hos får och nötkreatur.
English: Inactivated BTV1 ..................................................................................................... ≥ 1.9 log10 pixels Inactivated BTV2 ................................................................................................... ≥ 1.82 log10 pixels Inactivated BTV4 ................................................................................................... ≥ 1.86 log10 pixels Inactivated BTV8 ................................................................................................... ≥ 2.12 log10 pixels (*) maximum of two different inactivated bluetongue virus serotypes.
Swedish: Inaktiverat BTV1 ....................................................................................................... ≥ 1,9 log10 pixlar Inaktiverat BTV2 ..................................................................................................... ≥ 1,82 log10 pixlar Inaktiverat BTV4 ..................................................................................................... ≥ 1,86 log10 pixlar Inaktiverat BTV8 ..................................................................................................... ≥ 2,12 log10 pixlar (*) högst två olika inaktiverade blåtungevirusserotyper
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 1 bottle of 10 ml,
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 1 flaska om 10 ml
English: Suspension for injection
Swedish: Injektionsvätska, suspension.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
English: For a monovalent vaccine containing an inactivated Bluetongue Virus serotype 2 or 4, or for a bivalent vaccine containing both serotypes 2 and 4 together, one injection is sufficient.
Swedish: Vid användning av ett monovalent vaccin innehållande inaktiverat blåtungevirus serotyp 2 eller 4 eller vid användning av ett bivalent vaccin innehållande både serotyp 2 och 4 räcker det med en injektion.
English: Shelf life of monovalent or bivalent formulation with Bluetongue Virus serotypes 2 (100 ml, 50 ml and 10 ml bottles) and/or 4 (10 ml bottles): 18 months.
Swedish: Hållbarhet av den monovalenta eller bivalenta sammansättningen med blåtungevirus serotyp 2 (100 ml, 50 ml och 10 ml flaskor) och/eller 4 (10 ml flaskor): 18 månader.
English: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 10 x 50 doses (10 x 50 ml) 100 doses (100 ml) 10 x 100 doses (10 x100 ml)
Swedish: 10 doser (10 ml) 50 doser (50 ml) 10 x 50 doser (10 x 50 ml) 100 doser (100 ml) 10 x 100 doser (10 x 100 ml)
English: Active immunisation of cattle to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotypes 1, 2, 4 and/or 8, and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotypes 1, 4 and/or 8 (combination of maximum 2 serotypes).
Swedish: Aktiv immunisering av nötkreatur för att förebygga viremi* orsakad av blåtungevirus serotyp 1, 2, 4 och/eller 8, samt för att reducera kliniska symtom orsakade av blåtungevirusserotyp 1, 4 och/eller 8 (en kombination av högst 2 serotyper).
English: Withdrawal period: zero days
Swedish: Karenstid: Noll dygn
English: Bottle of 10 and 50 ml
Swedish: Flaska om 10 och 50 ml
English: Shelf life of monovalent or bivalent formulation with Bluetongue Virus serotypes 1, 8 (100 ml, 50 ml and 10 ml bottles) and/or 4 (100 ml and 50 ml bottles): 2 years.
Swedish: Hållbarhet av den monovalenta eller bivalenta sammansättningen med blåtungevirus serotyp 1, 8 (100 ml, 50 ml och 10 ml flaskor) och/eller 4 (100 ml och 50 ml flaskor): 2 år.
English: Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Aluminium hydroxide Saponin
Swedish: Silikonbaserad skumdämpare Fosfatbuffert
English: EXP {month/year} Once broached, use immediately.
Swedish: EXP. {månad/år} Används omedelbart efter brytning.
English: Active immunisation of sheep to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotypes 1, 2, 4 and/or 8 (combination of maximum 2 serotypes).
Swedish: Aktiv immunisering av får för att förebygga viremi* och reducera kliniska symptom orsakade av blåtungevirus serotyp 1, 2, 4 och/eller 8 (en kombination av högst 2 serotyper).
English: Al3+ (as hydroxide) .................................................................................................................. 2.7 mg Saponin ................................................................................................................................... 30 HU** (**)Haemolytic units
Swedish: (som aluminiumhydroxid) ................................................................................................. 2,7 mg Saponin ................................................................................................................................... 30 HU** haemolytiska enheter
English: BTVPUR suspension for injection for sheep and cattle
Swedish: BTVPUR injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: används omedelbart.
English: Bottle of 100 ml
Swedish: Flaska om 100 ml
English: Inactivated bluetongue virus ........................................ strain specific pass level (log10 pixels) ** (*) maximum of two different inactivated bluetongue virus serotypes
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus ...................................................... ≥ stamspecifik kravnivå (log10 pixlar) ** (*) högst två olika inaktiverade blåtungevirusserotyper
English: Inactivated Bluetongue Virus ......................................... strain specific pass level (log10 pixels) ** * maximum of two different inactivated bluetongue virus serotypes
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus ...................................................... ≥ stamspecifik kravnivå (log10 pixlar) ** * högst två olika inaktiverade blåtungevirusserotyper
English: In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm In very rare cases a transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1ºC, may occur within 24 hours after vaccination.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan vaccination orsaka en mindre lokal svullnad vid injektionsstället (högst 32 cm hos nötkreatur och 24 cm hos får) som nästan är hävd (≤ 1 cm 2) efter 35 dagar.
English: Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml) Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml)
Swedish: Kartong med 1 flaska om 100 doser (1 x 100 ml) Kartong med 10 flaskor om 100 doser (10 x 100 ml) Kartong med 1 flaska om 50 doser (1 x 50 ml) Kartong med 10 flaskor om 50 doser (10 x 50 ml)
English: If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Swedish: Det rekommenderas i så fall att testa vaccinet på en mindre grupp djur innan massvaccinering.
English: PACKAGE LEAFLET: BTVPUR suspension for injection for sheep and cattle
Swedish: BIPACKSEDEL BTVPUR injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
English: In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm² in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm In very rare cases a transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 ºC, may occur within 24 hours after vaccination.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en övergående ökning i kroppstemperatur, normalt ej överstigande i medeltal 1,1 °C, uppstå inom 24 timmar efter vaccinering.
English: Box of 10 bottles of 100 ml
Swedish: Kartong med 10 flaskor om 100 ml
English: Not all pack sizes may be marketed Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml) Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml)
Swedish: Kartong med 1 flaska om 10 doser (1 x 10 ml) Kartong med 1 flaska om 50 doser (1 x 50 ml) Kartong med 10 flaskor om 50 doser (10 x 50 ml) Kartong med 1 flaska om 100 doser (1 x 100 ml) Kartong med 10 flaskor om 100 doser (10 x 100 ml)
English: Box of 1 bottle of 50 ml,
Swedish: Kartong med 1 flaska om 50 ml
English: 1.82 log10 pixels/mL
Swedish: 1,82 log10 pixlar/ml
English: Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml)
Swedish: Typ I glasflaska om 10 ml med propp av butylelastomer Kartong med 1 flaska om 10 doser (1 x 10 ml)
English: Box of 10 bottles of 50 ml,
Swedish: Kartong med 10 flaskor om 50 ml
English: 1.86 log10 pixels/mL
Swedish: 1,86 log10 pixlar/ml
English: 1.9 log10 pixels/mL
Swedish: 1,9 log10 pixlar/ml
English: 2.12 log10 pixels/mL
Swedish: 2,12 log10 pixlar/ml
English: Box of 1 bottle of 100 ml,
Swedish: Kartong med 1 flaska om 100 ml
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Swedish: Andra läkemedel och BTVPUR:
English: Adjuvants:
Swedish: Får:
English: In sheep: - First injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune sheep).
Swedish: Får - Första injektionen: från 1 månads ålder till naiva djur (eller från 2,5 månaders ålder till unga djur från immuniserade tackor).
English: In cattle: - First injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune cattle).
Swedish: Nötkreatur: - Första injektionen: från 1 månads ålder till naiva djur (eller från 2,5 månaders ålder till kalvar från immuniserade kor).
English: In cattle st injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune cattle).
Swedish: - Första injektionen: från 1 månads ålder till naiva djur (eller från 2,5 månaders ålder till unga djur från immuniserade tackor).
English: Avoid multiple vial broaching.
Swedish: Undvik att använda läkemedel flera gånger från en och samma flaska.
English: (Invented) name
Swedish: (Läkemedlets) Namn
English: Strength Pharmaceutical Form
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssä tt
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
English: Macrogol 6000
Swedish: Makrogol 6000
English: Crospovidone type A
Swedish: Krospovidon typ A
English: Clopidogrel has been evaluated for safety for 1 year or more.
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt i 1 år eller längre.
English: The application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimisation activities have been identified.
Swedish: Ansökan bygger på ett referensläkemedel för vilket inga säkerhetsfrågor som kräver ytterligare riskminimeringsåtgärder har identifierats.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten individual doses.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.
English: 83714 Miesbach Germany
Swedish: 83714 Miesbach Tyskland
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilans systemet, presenterat i modul 1.8.1 av godkännande för försäljning, finns på plats och fungerar före och medan produkten finns på marknaden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/549/001-007
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/549/001-007
English: Contact your doctor immediately if you experience: fever, signs of infection or extreme tiredness.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har: - feber, tecken på infektion eller svår kraftlöshet.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000).
English: It may be given with or without food.
Swedish: Plavix kan ges med eller utan föda.
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning.
English: This leaflet was last approved in.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
English: In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
Swedish: Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter ≤75 år.
English: PSURs The PSUR submission schedule should follow the PSUR schedule for the reference product.
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter (PSUR) Tidplanen för insändande av PSUR ska överensstämma med PSUR-tidplanen för referensprodukten.
English: - For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
Swedish: - Mer än 12 timmar: patienterna skall ta nästa dos vid ordinarie doseringstillfälle och skall inte dubblera dosen.
English: Children and adolescents Clopidogrel Acino Pharma is not intended for use in children or adolescents.
Swedish: Barn och ungdomar Clopidogrel Acino Pharma är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar.
English: Acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever: An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1,000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Swedish: Acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber: tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1 000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
English: Patients should be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take clopidogrel, and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Swedish: Patienterna bör informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder klopidogrel, och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Acino Pharma or vice versa.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Acino Pharma eller vice versa.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with clopidogrel.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med klopidogrel.
English: Method of administration For oral use
Swedish: Administreringssätt Oral användning.
English: If you suffer from severe liver disease;
Swedish: • Om du lider av allvarlig leversjukdom
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
English: Apart from the specific medicinal products interaction information described above, interaction studies with clopidogrel and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed.
Swedish: Förutom den specifika informationen om läkemedelsinteraktioner beskrivna ovan, har interaktionsstudier inte utförts med klopidogrel och en del läkemedel som vanligen ges till patienter med aterotrombotisk sjukdom.
English: Published frequencies for the poor CYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Swedish: Publicerade frekvenser för genotyperna långsamma CYP2C19-är ungefär 2% hos kaukasier, 4% hos svarta och 14% hos kineser.
English: It is unknown whether clopidogrel is excreted in human breast milk.
Swedish: Det är inte känt huruvida klopidogrelutsöndras i human bröstmjölk.
English: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Germany
Swedish: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Tyskland
English: • Paediatric population • Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Swedish: • Pediatrisk population Klopidogrel ska inte användas av barn på grund av effektmässiga skäl (se avsnitt 5.1).
English: The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE study are discussed below.
Swedish: De kliniskt relevanta biverkningarna som observerats i CAPRIE-studien presenteras nedan.