FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Profylax av magsår och sår i tolvfingertarmen tillsammans med användning av antiinflammatoriska medel och lindring av symtom hos patienter som behöver kontinuerlig antiinflammatorisk behandling
Slovenian: • Zdravljenje razjed želodca in dvanajstnika, povezanih z uporabo protivnetnih zdravil, in lajšanje simptomov pri bolnikih, pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje s protivnetnimi zdravili.
Swedish: Hud och subkutan vävnad eksem, urtikaria och klåda petekier, purpura, håravfall, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Slovenian: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Swedish: impotens och angioödem anafylaktisk chock,
Slovenian: impotenca in angioedem.
Swedish: CHMP har förordat att godkännande för försäljning beviljas, med ändringar i produktresumén i enlighet med bilaga III för Lansoprazol HEXAL och associerade namn (se bilaga I) och med beaktande av följande:
Slovenian: je CHMP za Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet z dopolnili Povzetka glavnih značilnosti zdravila, kakor je opredeljeno v Dodatku III.
Swedish: Belgien ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bryssel Belgien
Slovenian: Belgija ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruselj Belgija
Swedish: Inga ytterligare styrkande kliniska uppgifter behövs.
Slovenian: Za utemeljitev niso potrebni nadaljnji klinični podatki.
Swedish: Lansopon ratiopharm 15 mg, 30 mg, hårda enterokapslar, hänsköts för skiljedom enligt artikel 29 i rådets direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, som en följd av frågor som Tyskland och Portugal tagit upp i samband med ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Finland som referensmedlemsstat.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol ratipharm 15-mg, 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki sta jih predložili Nemčija in Portugalska v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
Swedish: Portugal ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovenian: Portugalska ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalska
Swedish: Denna doseringsrekommendation för lansoprazol följer den senaste tillgängliga konsensusrapporten utgiven av European Helicobacter pylori Study Group.
Slovenian: Ta priporočila v zvezi z odmerjanjem za lansoprazol se skladajo z zadnjim razpoložljivim poročilom o konsenzu Evropskega združenja za raziskave Helicobacter Pylori.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Lansoprazol-ratiopharm Detta läkemedel innehåller sackaros.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lansoprazol-ratiopharm To zdravilo vsebuje saharozo.
Swedish: Om du upplever att effekten av Lansoprazol-ratiopharm är för stark eller för svag vänd dig till din läkare.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Lansoprazol-ratiopharm premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Metronidazol ansågs först vara ett alternativ till amoxicillin men det finns nu tendens att förbehålla metronidazol för räddningsbehandling om den första eradikeringen misslyckas.
Slovenian: Metronidazol je bil prvotno mišljen kot alternativa za amoksicilin, vendar pa se čedalje bolj uveljavlja kot rešilno zdravljenje v primeru, ko je zdravljenje prve izbire neuspešno.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Lansoprazol-ratiopharm orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Lansoprazol-ratiopharm neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Swedish: Österrike ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Wien
Slovenian: Avstrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Dunaj
Swedish: Det finns inget behov för att minska doseringen till 15 mg 2 gånger dagligen och någon sådan ändring planeras inte.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka na 15 mg dvakrat dnevno ni potrebno niti ni načrtovano.
Swedish: Förvaras vid höst 30°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Swedish: En lägre dos av klaritromycin i kombinationen klaritromycin-metronidazol stöds av kliniska data samt av rapporten "Maastricht Consensus Report", där det står att en dos på 250 mg är tillräcklig även om den rekommenderade dosen är 500 mg. En lägre dos av klaritromycin på 250 mg i trippelkombinationsbehandlingen med amoxicillin 1000 mg stöds dock inte av rapporten "Maastricht 2-2000 Consensus Report".
Slovenian: Zmanjšanje odmerka klaritromicina v kombinaciji klaritromicin-metronidazol podpirajo tako klinični podatki kot poročilo o konsenzu iz Maastrichta, ki navaja, da odmerek 250 mg zadostuje , kljub temu da je priporočen odmerek 500 g. Vendar pa poročilo z 2. konsenz konference v Maastrichtu ne podpira zmanjšanja odmerka klaritromicina na 250 mg v tritirnem zdravljenju, kjer je odmerek amoksiklicina 1000 mg.
Swedish: Om du har glömt att ta Lansoprazol-ratiopharm Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Lansoprazol-ratiopharm Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Swedish: Enligt den föreslagna produktresumén (> dag 60), avsnitt 4.2 är den rekommenderade dosen för eradikering av Helicobacter pylori 30 mg två gånger dagligen.
Slovenian: V skladu s predlaganim SmPC (>60 dni), razdelek 4.2., je predlagan odmerek za eradikacijo H. pylori 30 mg dvakrat dnevno.
Swedish: Effekten av Lansoprazol-ratiopharm kan påverkas av följande läkemedel eller läkemedelsgrupper
Slovenian: Na učinek zdravila Lansoprazol-ratiopharm lahko vplivajo naslednja zdravila ali skupine zdravil
Swedish: Lämplig dosering är möjlig med såväl kapslar på 30 mg som med kapslar på 15 mg och därför anses inte en styrka på 15 mg vid eradikeringsbehandling vara en risk för folkhälsan.
Slovenian: Ustrezno odmerjanje bo možno tako z 30 mg kapsulo kot s 15 mg kapsulami, zato tveganj za javno zdravje pri uporabi 15 mg jakosti za eradikacijsko zdravljenje ni videti.
Swedish: Lansoprazol-ratiopharm bör tas på tom mage (före en måltid).
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol-ratiopharm morate jemati na prazen želodec (pred obroki).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C Förvaras i originalförpackningen.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Swedish: Frågorna gällde avvikelser jämfört med referensprodukterna med avseende på doseringen av trippelbehandling för eradikering av Helicobacter pylori och indikation av doseringsformen 15 mg.
Slovenian: Zadržki so bili predloženi zaradi neskladnosti pri primerjavi z referenčnimi zdravili v zvezi z odmerjanjem v tritirni terapiji za eradikacijo H.pylori ter navedbe oblike 15 mg odmerka.
Swedish: Doseringsrekommendationen kan efterlevas genom adminstrering av en kapsel på 30 mg eller två kapslar på 15 mg två gånger dagligen eftersom sammansättningen av innehållet i en kapsel på 30 mg lansoprazol är exakt densamma som sammansättningen av innehållet i två kapslar på 15 mg lansoprazol vilket framgår av "Description and Composition of the Drug Product" (3.2.P1).
Slovenian: Priporočen odmerek je izpolnjen z dajanjem ene 30 mg kapsule ali dveh 15 mg kapsul dvakrat dnevno, kajti sestava ene kapsule s 30 mg lansoprazola je popolnoma enaka sestavi dveh kapsul s 15 mg lansoprazola, kakor je razvidno iz »Opisa in sestave zdravila (3.2.P1)« za obe jakosti.
Swedish: Nytta/riskförhållandet för Lansopon 15 mg, 30 mg anses vara fördelaktigt förutsatt att produktresumén innehåller lämplig information om eradikeringsbehandling mot Helicobacter pylori.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Lansoprazol ratipharm 15 mg, 30 mg velja za ugodno pod pogojem, da se ustrezni podatki v zvezi z zdravljenjem za eradikacijo H. pylori vključijo v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: Om du tar en för låg dos, om du tar ditt läkemedel oregelbundet eller om du avslutar din behandling för tidigt kan detta detta leda till att behandlingen inte får avsedd effekt eller orsaka återfall som är svårare att behandla.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Lansoprazol-ratiopharm Če ste vzeli premajhen odmerek, če zdravilo jemljete neredno ali če prezgodaj prekinete zdravljenje, lahko ogrozite uspeh zdravljenja ali povzročite ponovitve, ki se zdravijo težje.
Swedish: Lansoprazol har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Lansopazol -Ratiopharm ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Var särskilt försiktig med Lansoprazol-ratiopharm - om du har nedsatt leverfunktion (se avsnitt "3.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi jemanju zdravila Lansoprazol-ratiopharm - če imate okvarjeno delovanje jeter (glejte poglavje 3.
Swedish: Fluvoxamin (ett läkemedel för behandling av depression), ketokonazol och itrakonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner), proteashämmare (substanser för behandling av AIDS-viruset) och makrolider (vissa typer av antibiotika) kan påtagligt höja koncentrationen av lansoprazol i blodet och på så sätt förstärka effekten av Lansoprazol-ratiopharm.
Slovenian: Fluvoksamine (zdravilo za zdravljenje depresije), ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb), zaviralci proteaze (zdravilne učinkovine za zdravljenje okužbe z virusom AIDS) in makrolidi (vrsta antibiotikov) lahko znatno povečajo koncentracijo lansoprazola v krvi tako povečajo učinek zdravila Lansoprazol-ratiopharm.
Swedish: Mycket sällsynta: förstoring av bröstkörtlarna hos män, mjölkaktig utsöndring från bröstkörteln.
Slovenian: Hormonske motnje Zelo redki: povečanje prsnih žlez pri moških, mlečni izloček iz prsnih žlez
Swedish: Lansoprazol-ratiopharm bör inte användas till barn, eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts i denna patientgrupp.
Slovenian: Otroci ne smejo uporabljati zdravila Lansoprazol-ratiopharm, ker v tej skupini bolnikov njegova varnost in učinkovitost nista bili potrjeni.
Swedish: Takrolimus (ett läkemedel som används för att förebygga avstötning av ett transplantat) Samtidig användning av lansoprazol orsakar en ökning i plasmakoncentrationerna av takrolimus.
Slovenian: Takrolimus (zdravilo za preprečevanje zavračanja presadkov) Sočasna uporaba lansoprazola povzroči povečanje koncentracij takrolimusa v plazmi.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, ENTEROKAPSLAR, HÅRDA (se bilaga I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion ska inte ta Lansoprazol-ratiopharm, och inte heller ges kombinationsbehandling med klaritromycin.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro delovanja jeter ne smejo jemati zdravila Lansoprazol-ratiopharm niti ne smejo biti podvrženi kombiniranemu zdravljenju s klaritromicinom.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med en tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten).
Slovenian: Kapsule Lansoprazol-ratiopharm je treba pogoltniti cele, z zadostno količino vode (npr. s kozarcem vode).
Swedish: När man beslutar om amningen eller behandlingen med Lansoprazol-ratiopharm ska fortsättas eller avbrytas ska fördelarna av amningen för barnet och fördelarna av behandlingen med Lansoprazolratiopharm för modern övervägas.
Slovenian: Pri odločitvi, ali je treba dojenje ali zdravljenje z zdravilom Lansoprazol-ratiopharm nadaljevati ali prekiniti, je treba upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom Lansoprazolratiopharm za mater.
Swedish: Samtidig administrering av lansoprazol höjer plasmakoncentrationerna av takrolimus (ett CYP3A- och P-gp-substrat).
Slovenian: Takrolimus Sočasna uporaba z lansoprazolom poveča koncentracijo takrolimusa (substrat encimov CYP3A in P
Swedish: Förstahandsterapin bör vara en trippelbehandling med en protonpumpshämmare eller ranitidin-vismutcitrat, kombinerat med klaritromycin (500 mg två gånger dagligen) och amoxicillin (1 g två gånger dagligen) eller metronidazol (500 två gånger dagligen).
Slovenian: Shema zdravljenja prve izbire bi morala biti tritirna, v njej pa je treba uporabiti ali zaviralec protonske črpalke ali ranitidin bizmut citrat, v kombinaciji s klaritromicinom (500 g dvakrat dnevno) in amoksicilinom (1 g dvakrat dnevno) ali metronidazolom (500 dvakrat dnevno).
Swedish: Eradikering av Helicobacter pylori och läkning av peptiskt magsår (doseringsform 15 mg)
Slovenian: Eradikacija H. pylori in zdravljenje želodčne razjede (15 mg odmerek)
Swedish: Använd Lansoprazol-ratiopharm före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen.
Slovenian: Zdravila Lansoprazol-ratiopharm ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici ali pretisnem omotu.
Swedish: Lansoprazol-ratiopharm är ett läkemedel som minskar produktionen av magsyra i magsäcken (protonpumpshämmare).
Slovenian: Lansoprazol-ratiopharm je zdravilo, ki zmanjša količino kisline, ki jo izloča želodec (selektivni zaviralec protonske črpalke).
Swedish: Intaget av Lansoprazol-ratiopharm kan dölja symtomen av en tumör och fördröja diagnostiseringen av tumören.
Slovenian: Jemanje zdravila Lansoprazol-ratiopharm lahko zakrije znake tumorja in prepreči pravočasno diagnosticiranje te bolezni
Swedish: Ta alltid Lansoprazol-ratiopharm enligt läkarens anvisningar.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Lansoprazol-ratiopharm natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Swedish: Användning av Lansoprazol-ratiopharm rekommederas inte under graviditet.
Slovenian: Uporaba zdravila Lansoprazol-ratiopharm med nosečnostjo ni priporočena.
Swedish: VAD LANSOPRAZOL-RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO Lansoprazol-ratiopharm IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Swedish: Kombinationen av lansoprazol och ketokonazol eller itrakonazol ska undvikas, eftersom intaget av Lansoprazol-ratiopharm minskar mängden magsyra och därmed kan försämra upptaget av ketokonazol och itrakonazol i blodet, vilket leder till en för låg dos av dessa läkemedel.
Slovenian: Ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb) Kombinaciji lansoprazola in ketokonazola ali itrakonazola se je treba izogibati, ker zmanjšanje količine želodčne kisline pri jemanju zdravila Lansoprazol-ratiopharm lahko poslabša absorpcijo drugih zdravil v kri in tako povzroči prenizko odmerjanje.
Swedish: - Före behandling med Lansoprazol-ratiopharm - ska diagnosen av sår i tolvfingertarmen och magen och matstrupsinflammation som orsakas av återflöde av magsyra bekräftas med hjälp av gastroskopi eller andra diagnostiska medel (t.ex. röntgen med kontrastmedel).
Slovenian: - Pred zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol-ratiopharm - diagnozo razjed dvanajstnika ali želodca in vnetje požiralnika zaradi refluksa želodčne kisline je treba potrditi z gastroskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo (npr. rentgenskim slikanjem s kontrastnim sredstvom) - pred zdravljenjem želodčne razjede z zdravilom Lansoprazol-ratiopharm je treba izključiti možnost obstoja malignega tumorja na želodcu.
Swedish: Under behandlingen med Lansoprazol-ratiopharm kan biverkningar såsom yrsel och trötthet uppträda (se avsnitt "4.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol-ratiopharm se lahko pojavijo stranski učinki, kot sta omotica in utrujenost (glejte poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Swedish: Du ska undvika amning under användningen av Lansoprazol-ratiopharm, eftersom erfarenheten är begränsad av användning av lansoprazol i samband med amning.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Lansoprazol-ratiopharm se morate izogibati dojenju, ker so izkušnje z njegovo uporabo med dojenjem omejene.
Swedish: Behandlingen med Lansoprazol-ratiopharm leder därför till en något förhöjd risk för infektioner i mag-tarmkanalen, t.ex. på grund av salmonella och Campylobacter.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lansoprazol-ratiopharm zato nekoliko poveča tveganje okužb prebavil, kot so okužbe s salmonelo in bakterijo Campylobacter.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Lansoprazol-ratiopharm är och vad det används för Att tänka på innan du tar Lansoprazol-ratiopharm Hur du tar Lansoprazol-ratiopharm Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo Lansoprazol-ratiopharm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lansoprazol-ratiopharm Kako jemati zdravilo Lansoprazol-ratiopharm Možni neželeni učinki
Swedish: Intag av Lansoprazol-ratiopharm med mat och dryck Det rekommenderas att du tar Lansoprazol-ratiopharm före måltid, eftersom ett samtidigt intag av mat minskar upptaget av lansoprazol.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol-ratiopharm je priporočeno jemati pred obroki, ker sočasno uživanje hrane zmanjša uporabnost lansoprazola v telesu.
Swedish: Eradikering av Helicobacter pylori och läkning av peptiskt magsår (dosering)
Slovenian: Eradikacija H. pylori in zdravljenje želodčne razjede (odmerjanje)
Swedish: Sopranix 15 mg, enterokapslar, hårda
Slovenian: Sopranix 15 mg, enterokapsler, hårda
Swedish: Sopranix 30 mg, enterokapslar, hårda
Slovenian: Sopranix 30 mg, enterokapsler, hårda
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Lansoprazol-ratiopharm Läkare ska alltid kontaktas.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lansoprazol-ratiopharm, kot bi smeli: vedno se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Lansoprazol-ratiopharm används för: - behandling av sår i tolvfingertarmen och magsår (vilka har diagnostiserats med hjälp av gastroskopi eller röntgen).
Slovenian: − za zdravljenje razjed v dvanajstniku in želodcu (diagnosticiranih z gastroskopijo ali rentgenskim pregledom)
Swedish: ¾ den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av den sökande har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén,
Slovenian: ¾ so bili Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora, je CHMP za Lansoprazol ratiopharm in povezana imena (glejte Dodatek I), za katere so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III, priporočil odobritev dovoljenj za promet.
Swedish: Ta inte Lansoprazol-ratiopharm - om du är allergisk (överkänslig ) mot lansoprazol eller något av de övriga innehållsämnena i
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO Lansoprazol-ratiopharm Ne jemljite zdravila Lansoprazol-ratiopharm - če ste alergični na (preobčutljivi za) lansoprazol ali katerokoli sestavino zdravila Lansoprazol-ratiopharm.
Swedish: Hud och bindväv Vanliga:
Slovenian: Bolezni kože in vezivnega tkiva Pogosti:
Swedish: Lansoprazol ratiopharm samt förknippade namn (se Annex I) 15 mg enterokapslar, hårda Lansoprazol ratiopharm samt förknippade namn (se Annex I) 30 mg enterokapslar, hårda
Slovenian: < Lansoprazol -ratiopharm in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg gastrorezistentne trde kapsule> < Lansoprazol -ratiopharm in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg gastrorezistentne trde kapsule>
Swedish: HUR DU TAR LANSOPRAZOL-RATIOPHARM
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO Lansoprazol-ratiopharm
Swedish: Cylinderampull (glas) i en förfylld injektionspenna (SoloStar)
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik vložek (steklen) v napolnjenem injekcijskem peresniku
Swedish: 1 cylinderampull
Slovenian: 1 vložek
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 februari 2015
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 17. februar 2015
Swedish: • förorening och/eller infektion,
Slovenian: • onesnaženje in/ali okužbo,
Swedish: Den bör hanteras med försiktighet.
Slovenian: Z njim morate ravnati previdno.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades i denna studie.
Slovenian: V tej študiji niso odkrili nobenih novih varnostnih signalov.
Swedish: Följande diagram visar resultaten av en studie på patienter:
Slovenian: Spodnji graf prikazuje rezultate študije pri bolnikih:
Swedish: Lågt blodsocker betyder att det inte finns tillräckligt med socker i ditt blod.
Slovenian: Nizek krvni sladkor pomeni, da v vaši krvi ni dovolj sladkorja.
Swedish: Rådgör med läkare för ytterligare information.
Slovenian: Za dodatne informacije se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Du behöver en injektion av Lantus per dag, vid samma tidpunkt.
Slovenian: Vsak dan potrebujete eno injekcijo zdravila Lantus ob istem času dneva.
Swedish: EXP Öppnad datum:…………………….
Slovenian: EXP Datum prve uporabe: ...............
Swedish: Om du inte kan använda SoloStar eller själv kan följa alla instruktioner, ska du endast använda SoloStar om du har hjälp av någon som kan följa instruktionerna fullständigt.
Slovenian: Če Solostarja ne morete uporabljati ali vseh teh navodil ne morete popolnoma upoštevati vi sami, uporabite SoloStar le v primeru, da vam lahko pomaga oseba, ki lahko popolnoma upošteva ta navodila.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 9 juni 2000
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. junij 2000
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, bör varje injektionspenna endast användas av en patient.
Slovenian: Da bi preprečili možen prenos bolezni, mora vsak injekcijski peresnik uporabljati en sam bolnik.
Swedish: Fysiologisk koncentration av endogent IGF-1 kan aktivera den mitogena proliferativa signalvägen.
Slovenian: Fiziološke koncentracije endogenega IGF-1 lahko aktivirajo mitogenoproliferacijsko pot.
Swedish: Det är viktigt att försäkra sig om att insulinet inte förorenas av alkohol, andra desinfektionsmedel eller andra ämnen.
Slovenian: Poskrbeti morate, da insulina ne bodo onesnažili ne alkohol, ne druga dezinfekcijska sredstva, ne kakšne druge snovi.
Swedish: - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Lantus").
Slovenian: uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo Lantus").
Swedish: De flesta mindre allvarliga insulinreaktioner brukar vanligen försvinna inom några dagar till några veckor.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline ponavadi izgine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Swedish: SoloStar måste användas enligt rekommendationerna i denna bruksanvisning (se avsnitt 6.6).
Slovenian: SoloStar je treba uporabljati v skladu s priporočili v tem navodilu za uporabo (glejte poglavje 6.6).
Swedish: Om SoloStar förvaras kallt, ta ut den 1 till 2 timmar innan du injicerar för att den ska värmas upp.
Slovenian: Če imate SoloStar shranjen na hladnem, ga vzemite ven 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje.
Swedish: • Använd aldrig SoloStar om den är skadad eller om du är osäker på om den fungerar som den ska.
Slovenian: • Ne uporabljajte SoloStarja, če je poškodovan ali če niste prepričani, da deluje pravilno.
Swedish: Följande relaterade biverkningar från kliniska studier, klassificerade efter organsystem och i minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥1/10; vanlig: ≥1/100, <1/10; mindre vanlig: ≥1/1 000, <1/100; sällsynt ≥1/10 000, <1/1 000: mycket sällsynt; <1/10 000).
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih raziskavah, so navedeni spodaj po organskih sistemih in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥1/10; pogosti: ≥1/100 do <1/10; občasni: ≥1/1.000 do <1/100; redki: ≥1/10.000 do <1/1.000; zelo redki: <1/10.000).
Swedish: • Barn yngre än 2 år
Slovenian: • Otroci, mlajši od 2 let
Swedish: Hypoglykemi (lågt blodsocker) kan vara väldigt allvarligt och är väldigt vanligt vid insulinbehandling (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Slovenian: Hipoglikemija (nizek krvni sladkor) je lahko zelo resna in je zelo pogosta pri terapiji z insulinom (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Swedish: Båda grupperna fick bolusinsulin före måltiderna.
Slovenian: V obeh skupinah so pred obroki prejeli bolus insulina.