FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 28 trdih kapsul 112 trdih kapsul
Lithuanian: 112 kietųjų kapsulių
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Lithuanian: Tai apima bet kokį galimą šalutinį poveikį, nenurodytą šiame lapelyje.
Slovenian: • 2. stopnja (aspartat aminotransferaza (AST) ali alanin aminotransferaza (ALT) > 3-kratnika-≤ 5kratniku zgornje meje normalne vrednosti (Upper limit of normalULN))
Lithuanian: • 2 laipsnio (aspartato aminotransferazė (AST)
Slovenian: Do slabosti je prišlo pri 41,6 % (114/274) bolnikov, pri čemer je bila pri 2,6 % (7/274) bolnikov opažena 3. ali 4. stopnja.
Lithuanian: Pykinimas pasireiškė 41,6 % (114/274) pacientų, 2,6 % (7/274) pacientų jis buvo 3 ar 4 laipsnio.
Slovenian: Natančneje, enkorafenib in vitro in in vivo zavira rast celic melanomov pri mutacijah BRAFV600E, D in K. Enkorafenib ne zavira signalov kinaz RAF/MEK/ERK v celicah z divjim tipom kinaze BRAF.
Lithuanian: Naviko ląstelėse, ekspresuojančiose kelias mutavusias BRAF kinazės formas (V600E, D ir K), enkorafenibas slopina RAF / MEK / ERK kelią.
Slovenian: HRa (95 % IZ) (proti Enko 300)
Lithuanian: RDa (95 % PI) (plg. su Enco 300)
Slovenian: Variabilnost med udeleženci (CV %) za AUC je v območju od 12,3 % do 68,9 %.
Lithuanian: AUC (ploto po kreive) kintamumas tarp pacientų (VK %) kinta nuo 12,3 iki
Slovenian: Če se izpuščaj poslabša ali po 2 tednih zdravljenja ne izboljša, je treba prenehati z vnosom enkorafeniba, dokler ni dosežena stopnja 0 ali 1. stopnja, ter nato nadaljevati z enakim odmerkom.
Lithuanian: Jei bėrimas didėja ir nepagerėja per 2 gydymo savaites, sustabdyti gydymą enkorafenibu, kol bėrimas pagerės iki 0 ar 1 laipsnio, tuomet tęsti tokią pačią dozę.
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja z enkorafenibom 300 je bil pojav fotosenzitivnosti opažen pri 4,1 % (9/217) bolnikov.
Lithuanian: Tarp kombinuotos enkorafenibo 300 populiacijos pacientų jautrumas šviesai pasireiškė 4,1 % (9/217) pacientų.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da lahko uporaba enkorafeniba vpliva na sposobnost razmnoževanja pri samcih (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktais tyrimais, enkorafenibo vartojimas gali veikti vaisingo amžiaus vyrų vaisingumą (žr.
Slovenian: Drisko so opazili pri 28,4 % (73/257) bolnikov, pri čemer je pri 1,6 % (4/257) bolnikov prišlo do dogodkov 3. stopnje.
Lithuanian: Viduriavimas pasireiškė 28,4 % (73/257) pacientų, 1,6 % (4/257)
Slovenian: - zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje epilepsije (epileptičnih napadov) (kot sta fenitoin, karbamazepin), - zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje raka (kot sta metotreksat, imatinib), - zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje povišanih vrednosti holesterola (kot sta rosuvastatin, atorvastatin), - rastlinsko zdravilo za depresijo: šentjanževka, - nekatera zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV kot so ritonavir, amprenavir, raltegravir,
Lithuanian: karbamazepiną); - vaistus, kurie paprastai vartojami vėžiui gydyti (pavyzdžiui, metotreksatą, imatinibą); - vaistus, kurie paprastai vartojami cholesterolio kiekiui mažinti (pavyzdžiui, rozuvastatiną, atorvastatiną);
Slovenian: Med najpogostejšimi neželenimi učinki zdravila (NUZ) (> 25 %), o katerih so poročali v zvezi z enkorafenibom 300, so bili hiperkeratoza, alopecija, sindrom roka-noga, utrujenost, izpuščaj, artralgija, suha koža, slabost,
Lithuanian: Dažniausios praneštos nepageidaujamos enkorafenibo 300 reakcijos (ADR) (> 25 %) buvo hiperkeratozė, alopecija, PPES,
Slovenian: Slika 1: Študija CMEK162B2301, 1. del: Grafikon po Kaplan-Meierjevem modelu preživetja brez napredovanja glede na podatke neodvisnega centralnega pregleda (končni datum 19. maj 2016)
Lithuanian: Kaplan-Meier išgyvenamumo be ligos progresavimo diagrama remiantis nepriklausoma centralizuota peržiūra (duomenys paimti: 2016 m.
Slovenian: Zmerne inhibitorje encima CYP3A4 je treba sočasno aplicirati previdno.
Lithuanian: Kartu vartoti vidutiniškai stiprius CYP3A4 inhibitorius reikia atsargiai.
Slovenian: Pareza obraza
Lithuanian: Veido paralyžius
Slovenian: in 3. stopnje pri 0,4 % (1/274) bolnikov.
Lithuanian: 1,1 % (3/274) pacientų.
Slovenian: Do bruhanja je prišlo pri 28,1 % (77/274) bolnikov, pri čemer je bila pri 2,2 % (6/274) bolnikov opažena 3. ali 4. stopnja.
Lithuanian: Vėmimas pasireiškė 28,1 % (77/274) pacientų, 2,2 % (6/274) pacientų jis buvo 3 ar 4 laipsnio.
Slovenian: Gre za previdnostni ukrep v primeru, da bi se vam v telesu razvijal ploščatocelični karcinom kože.
Lithuanian: Ši profilaktinė priemonė taikoma siekiant nustatyti, ar neišsivystė žvyninių ląstelių karcinoma.
Slovenian: Če bolnik po vnosu enkorafeniba bruha, ne sme vzeti dodatnega odmerka, ampak mora naslednji odmerek vzeti po običajnem urniku.
Lithuanian: Jei pavartojus enkorafenibo vemiama, pacientas neturi vartoti papildomos dozės.
Slovenian: Zvišana vrednost alkalne fosfataze v krvi
Lithuanian: Šarminės fosfatazės aktyvumo kraujyje padidėjimas
Slovenian: Inhibitorji encima CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja s kombinacijo 450 je bil pojav vnetja uvee opažen pri 4,4 % (12/274) bolnikov, in sicer 1. stopnje pri 0,4 % (1/274), 2. stopnje pri 3,6 % (10/274)
Lithuanian: Akių reakcijos Tarp kombinuotos „Combo 450" populiacijos pacientų uveitas pasireiškė 4,4 % (12/274) pacientų, iš jų 0,4 % (1/274) buvo 1 laipsnio, 3,6 % (10/274) - 2 laipsnio ir 0,4 % (1/274) - 3 laipsnio.
Slovenian: Zaradi izpuščaja se je pri 0,4 % (1/274) bolnikov prenehalo zdravljenje, pri 1,1 % (3/274) bolnikov pa se je odmerjanje prekinilo ali se je odmerek spremenil.
Lithuanian: Dėl bėrimo gydymą nutraukti teko 0,4 % (1/274) pacientų, o praleisti ar pakeisti dozę - 1,1 % (3/274) pacientų.
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov, zdravljenih v okviru kombinacije 450, so glavobol opazili pri 21,5 % (59/274) bolnikov, pri čemer je pri 1,5 % (4/274) bolnikov prišlo do dogodkov 3. stopnje.
Lithuanian: Kombinuotoje „Combo 450" populiacijoje galvos skausmas pasireiškė 21,5 % (59/274) pacientų, iš jų 1,5 % (4/274) pacientų jis buvo 3-laipsnio.
Slovenian: Zaradi anemije noben bolnik ni prekinil zdravljenja, pri 1,5 % (4/274) bolnikov se je odmerjanje moralo prekiniti ali se je odmerek moral spremeniti.
Lithuanian: Dėl anemijos gydymo nutraukti neteko nė vienam pacientui, o praleisti ar pakeisti dozę - 1,5 % (4/274) pacientų.
Slovenian: Enkorafenib zatre pot kinaz RAF/MEK/ERK v tumorskih celicah z več mutiranimi oblikami kinaze BRAF (V600E,
Lithuanian: RAF/MEK/ERK signalizavimo ląstelėse, turinčiose laukinio tipo BRAF.
Slovenian: Vplivi drugih zdravil na enkorafenib Enkorafenib se primarno metabolizira s CYP3A4.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kitų vaistinių preparatų sąveika su enkorafenibu Enkorafenibo pirminį metabolizmą vykdo CYP3A4.
Slovenian: Če se pri zdravljenju pojavi vnetje uvee, vključno z iridociklitisom in vnetjem šarenice, glejte poglavje 4.2.
Lithuanian: Jei gydymo metu diagnozuojamas uveitas, įskaitant iridociklitą ir iritą, žr. 4.2 skyrių. Jei gydymo metu pacientui diagnozuojama RPED ar RVO, dėl rekomendacijų žr.
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja z enkorafenibom 300 je bil pojav cuSCC opažen pri 7,4 % (16/217) bolnikov.
Lithuanian: Tarp kombinuotos enkorafenibo 300 populiacijos pacientų OŽLK pasireiškė 7,4 % (16/217) pacientų.
Slovenian: • Ponovni pojav neželenih učinkov 4. stopnje
Lithuanian: • Pasikartojančios 4 laipsnio nepageidaujamos reakcijos.
Slovenian: Poročali so o motnjah vida pri nekaterih bolnikih, ki so v kliničnih študijah jemali enkorafenib.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, klinikinių tyrimų metu gydytiems enkorafenibu, pasireiškė regos sutrikimai.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se pri vas pojavijo zamegljen vid, izguba vida ali druge spremembe vida (npr. vidite barvaste pikice), kolobar (zamegljeni obris okrog predmetov).
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju, jei pasireiškė šie akių sutrikimų simptomai: - neryškus matymas, apakimas ar kiti regos pakitimai (pvz., spalvoti taškai regos lauke);
Slovenian: V 4-tedenskih in 13-tedenskih študijah toksičnosti pri opicah so bili pri odmerkih, ki so bili malo višji od terapevtskih odmerkov pri ljudeh, opažene izolirane/občasne epizode bruhanja in diareje ter očesne lezije.
Lithuanian: Atliekant 4 ir 13 savaičių toksiškumo beždžionėms tyrimus, pastebėti pavieniai / sporadiški vėmimo,
Slovenian: Ta kombinacija lahko poveča število neželenih učinkov zdravila Braftovi.
Lithuanian: Tai svarbu, nes dėl to gali padaugėti Braftovi sukeliamų šalutinių poveikių.
Slovenian: Enkorafenib je obenem inhibitor in induktor encima CYP3A4.
Lithuanian: CYP substratai Enkorafenibas yra ir CYP3A4 inhibitorius, ir induktorius.
Slovenian: Abdominalne bolečine so bile opažene pri 27,4 % (75/274) bolnikov in so dosegle 3. stopnjo pri 2,6 % (7/274) bolnikov.
Lithuanian: Pilvo skausmas pasireiškė 27,4 % (75/274) pacientų ir 2,6 % (7/274) pacientų buvo 3 laipsnio.
Slovenian: Preživetje pri 24 mesecih (95 % IZ)
Lithuanian: Išgyvenamumas 24 mėnesį
Slovenian: • Če se stanje izboljša do stopnje 0 ali 1. stopnje oziroma do izhodiščnih vrednosti, potem je treba nadaljevati z zmanjšanim odmerkom.
Lithuanian: • Jei būklė pagerėjo iki 0 ar 1 laipsnio arba iki pradinio lygio, tęsti gydymą sumažinta doze.
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov, zdravljenih v okviru kombinacije 450, so utrujenost opazili pri 43,8 % (120/274) bolnikov, pri čemer je pri 2,9 % (8/274) bolnikov prišlo do dogodkov 3. stopnje.
Lithuanian: Kombinuotoje „Combo 450" populiacijoje nuovargis pasireiškė 43,8 % (120/274) pacientų, iš jų 2,9 % (8/274) pacientų jis buvo 3-laipsnio.
Slovenian: V 2. delu osnovne študije so pri bolnikih, zdravljenih v okviru kombinacije 300, PPES opazili pri 3,9 % (10/257) bolnikov, pri čemer je pri 0,4 % (1/257) bolnikov prišlo do dogodka 3. stopnje.
Lithuanian: „Combo 300" grupėje 2-oje pagrindinio tyrimo dalyje PPES buvo stebima 3,9 % (10/257) pacientų, 0,4 % (1/257) pacientų PPES buvo 3-laipsnio.
Slovenian: Zaradi pankreatitisa je bil pri (0,4 %) 1/274 bolnikov vnos prekinjen oziroma odmerek spremenjen.
Lithuanian: Dėl pankreatito praleisti arba pakeisti dozę prireikė (0,4 %) 1/274 pacientų.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Braftovi
Lithuanian: Nustojus vartoti Braftovi
Slovenian: Poleg tega niso bile klinično opažene razlike v izpostavljenosti, ko je binimetinib apliciran skupaj z enkorafenibom.
Lithuanian: Be to, binimetinibą vartojant kartu su enkorafenibu nebuvo pastebėta jokių klinikinio binimetinibo poveikio pokyčių.
Slovenian: - bolečine v trebuhu,
Lithuanian: - galūnių skausmas;
Slovenian: V primeru glavobola, vrtoglavice ali oslabelosti se prav tako posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Taip pat praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia galvos skausmas, svaigimas ar silpnumo jausmas.
Slovenian: - nenormalna izguba las ali redčenje las (alopecija), - rdeča, hrapava ali razpokana koža,
Lithuanian: - neįprastas plaukų slinkimas ar retėjimas (alopecija); - odos paraudimas, trūkinėjimas ar skeldėjimas; - odos spalvos tamsėjimas;
Slovenian: - povišana telesna temperatura, - otekanje rok ali nog (periferni edem), lokalno otekanje, - utrujenost, - nenormalni rezultati krvnih preiskav delovanja jeter, - nenormalen rezultat preiskave krvi, povezane s kreatin kinazo v krvi, kar kaže na poškodbo srca in mišic.
Lithuanian: - neįprasti kraujo tyrimų, rodančių kepenų funkcionavimą, rezultatai; - neįprasti kraujo tyrimų, susijusių su kreatino kinaze kraujyje, rodančių širdies ir raumenų pažeidimus, rezultatai.
Slovenian: Pankreatitis je bil opažen pri 0,7 % (2/274) bolnikov.
Lithuanian: 0,7 % (2/274) pacientų pasireiškė pankreatitas.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o uporabi enkorafeniba v kombinaciji z binimetinibom pri bolnikih, pri katerih je ob predhodnem jemanju inhibitorja BRAF, ki so ga prejemali za zdravljenje neresektabilnega ali metastatskega melanoma z mutacijo V600 gena BRAF, bolezen napredovala.
Lithuanian: Apie enkorafenibo kartu su binimetinibu vartojimą pacientams, sergantiems neoperuojama arba metastazavusia melanoma ir turintiems mutavusį BRAF V600 geną, kurių liga progresavo anksčiau vartojant BRAF inhibitorių, yra mažai duomenų.
Slovenian: Vplivi enkorafeniba na druga zdravila
Lithuanian: Enkorafenibo sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Slovenian: Neresektabilni ali metastatski melanom z mutacijo V600 gena BRAF
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Neoperuotina arba metastazavusi melanoma su BRAF V600 mutacija
Slovenian: • Ponovni pojav neželenih učinkov 3. stopnje
Lithuanian: • Pasikartojančios 3 laipsnio nepageidaujamos reakcijos.
Slovenian: Enkorafenib v kombinaciji z binimetinibom je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z neresektabilnim ali metastatskim melanomom z mutacijo BRAF V600 (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Lithuanian: Enkorafenibas kartu su binimetinibu skirti suaugusiems pacientams, sergantiems neoperuojama arba metastazavusia melanoma ir turintiems mutavusį BRAF V600 geną, gydyti (žr.
Slovenian: Mišične bolezni/bolečine v mišicahl Bolečine v okončinah Bolečine v hrbtu
Lithuanian: Sąnarių skausmas* Raumenų sutrikimai / raumenų skausmasl
Slovenian: Bolniki so pred tem lahko prejemali adjuvantno zdravljenje in eno predhodno imunoterapijo za neresektabilno lokalno napredujočo ali metastatsko bolezen.
Lithuanian: Esant neoperuotinai vietiškai išplitusiai ar metastazavusiai ligai, pacientams galėjo būti taikomas išankstinis pagalbinis gydymas ir viena išankstinė imunoterapijos priemonė.
Slovenian: Pred začetkom jemanja enkorafeniba v kombinaciji z binimetinibom mora biti za bolnike potrjena mutacija V600 gena BRAF s potrjenim testom.
Lithuanian: Tyrimas dėl BRAF mutacijos Prieš pradedant vartoti enkorafenibą kartu su binimetinibu, pacientams turi būti nustatyta BRAF V600
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja z enkorafenibom 300 je bil pojav pareze obraza ugotovljen pri 7,4 % (16/217) bolnikov.
Lithuanian: Tarp kombinuotos enkorafenibo 300 populiacijos pacientų veido paralyžius pasireiškė 7,4 % (16/217)
Slovenian: kot je ploščatocelični karcinom kože.
Lithuanian: , odos žvyninių ląstelių karcinomą.
Slovenian: Če bolnica jemlje enkorafenib med nosečnostjo ali med jemanjem enkorafeniba zanosi,
Lithuanian: Jei enkorafenibas vartojamas nėštumo metu arba pacientė pastoja vartodama enkorafenibą, pacientei reikia pranešti apie galimą pavojų vaisiui.
Slovenian: Kakovost življenja (QoL) (končni datum: 19. maj 2016) Za raziskovanje meritev rezultatov, o katerih so bolniki poročali glede kakovosti življenja in funkcionalnega stanja v povezavi z zdravjem in simptomov melanoma ter neželenih učinkih v povezavi z zdravljenjem, so se uporabili ocena funkcionalnosti zdravljenja raka - melanom (FACTM), glavni vprašalnik o kakovosti življenja Evropske organizacije za raziskave in zdravljenje raka (EORTC QLQ-C30) in 5-dimenzijski 5-stopenjski vprašalnik EuroQoL (EQ-5D-5L).
Lithuanian: gegužės 19 d.) Siekiant ištirti pacientų praneštų išvadų (PPI) su sveikata susijusios gyvenimo kokybės, funkcijų, melanomos simptomų ir su gydymu susijusių nepageidaujamų reakcijų vertes buvo naudojamas vėžio-melanomos-terapijos funkcinis vertinimas (angl.
Slovenian: Če vas to skrbi, se o tem pogovorite z zdravnikom.
Lithuanian: Tai gali paveikti gebėjimą apvaisinti. Jei tai Jums kelia rūpestį, pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja z enkorafenibom 300 je bil pojav izpuščaja opažen pri 43,3 % (94/217) bolnikov.
Lithuanian: Tarp kombinuotos enkorafenibo 300 populiacijos pacientų 43,3 % (94/217) pasireiškė bėrimas.
Slovenian: Večina dogodkov je bila blagih do zmernih: 1. stopnje pri 12,4 % (27/217) bolnikov; 2. stopnje pri 26,7 % (58/217) in 3. stopnje pri 12,4 % (27/217) bolnikov.
Lithuanian: 2 laipsnio - 26,7 % (58/217) ir 3 laipsnio - 12,4 % (27/217) pacientų.
Slovenian: - nekatere vrste kožnih tumorjev, kot so kožni papilom in bazalnocelični karcinom, - alergijska reakcija, ki lahko vključuje otekanje obraza in težave z dihanjem,
Lithuanian: , odos papilomos ir bazinių ląstelių karcinomos, tipai; - alerginės reakcijos, galinčios pasireikšti veido tinimu ir dusuliu; - skonio jutimo pokyčiai;
Slovenian: - težave s srcem, vključno s spremembami v električni aktivnosti srca (podaljšanje intervala QT), - težave s krvavitvami ali če jemljete zdravila, ki lahko povzročijo krvavitve, - težave z očmi,
Lithuanian: - kraujavimo sutrikimai arba vartojate kraujavimą galinčius sukelti vaistus;
Slovenian: Če bolnik ne more prenašati odmerka 100 mg enkrat dnevno, je treba jemanje enkorafeniba trajno prekiniti.
Lithuanian: Gydymas enkorafenibu turėtų būti sustabdytas visiškai, jei pacientas netoleruoja 100 mg kartą per parą.
Slovenian: Braftovi 50 mg trde kapsule Braftovi 75 mg trde kapsule
Lithuanian: Braftovi 50 mg kietosios kapsulės Braftovi 75 mg kietosios kapsulės
Slovenian: Vmesni rezultati celokupnega preživetja 2. dela, s končnim datumom 9. novembra 2016, so potrdili doprinos binimetiniba z izboljšano oceno mediane vrednosti PFS pri 12,9 meseca (95 % IZ: 10,1, 14,0) za kombinacijo 300, v primerjavi z 9,2 meseca (95 % IZ: 7,4, 11,0) za Enko 300 (1. in 2. del) po ocenah neodvisnega slepega odbora za pregled (BIRC).
Lithuanian: peržiūrą (BIRC) nustatyta, kad derinyje skiriamas binimetinibas pagerino PFS rodiklio medianą Combo 300 grupėje 12,9 mėnesio (95 % PI: 10,1, 14,0), palyginti su 9,2 mėnesio (95 % PI: 7,4, 11,0)
Slovenian: Če se med jemanjem tega zdravila razvijejo naslednja stanja, nemudoma obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro: - Težave s srcem: Zdravilo Braftovi lahko, kadar se ga jemlje skupaj z binimetinibom, poslabša delovanje srca, povzroči spremembe v električni aktivnosti srca, ki se ji reče »podaljšanje intervala QT«, ali poslabša obstoječe težave s srcem.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju dėl visų savo ligų, prieš pradėdami vartoti Braftovi, ypač jei Jums nustatyta viena iš šių ligų: - širdies sutrikimai, įskaitant Jūsų širdies elektrinės veiklos pokyčius (QT intervalo pailgėjimas);
Slovenian: Substrati prenašalcev
Lithuanian: Nešiklių substratai
Slovenian: Uporablja se lahko:
Lithuanian: Jį galima naudoti:
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Slovenian: Veterinar bo presodil, ali je potrebno kakršno koli dodatno zdravljenje.
Lithuanian: Veterinaras nuspręs, ar reikalingas papildomas gydymas.
Slovenian: Bravecto (fluralaner)
Lithuanian: Bravecto (fluralaneras)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Bravecto so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Bravecto rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Slovenian: Osebe med uporabo zdravila ne smejo kaditi, jesti ali piti in si morajo po uporabi zdravila temeljito umiti roke.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą, negalima rūkyti, valgyti ar gerti, o jį panaudojus, reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Bravecto večje od z njim povezanih tveganj, in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Bravecto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bravecto
Lithuanian: Kita informacija apie Bravecto
Slovenian: Kaj je zdravilo Bravecto in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Bravecto ir kam jis naudojamas?
Slovenian: Treba se je izogibati stiku s kožo in/ali očmi ter dotiku oči z rokami.
Lithuanian: Reikėtų vengti sąlyčio su oda ir (arba) akimis ir rankomis neliesti akių.
Slovenian: Uporabljene merilne kapalke je treba nemudoma zavreči.
Lithuanian: Panaudotas pipetes reikia nedelsiant išmesti.
Slovenian: Zdravilo je škodljivo pri zaužitju.
Lithuanian: Nurytas šis vaistas yra kenksmingas.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Bravecto, fluralaner, deluje kot ektoparaziticid.
Lithuanian: Veiklioji Bravecto medžiaga fluralaneras veikia kaip ektoparaziticidas.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Bravecto odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Bravecto buvo patvirtintas ES?
Slovenian: S tem povzroči nenadzorovano delovanje živčnega sistema ter paralizo in smrt zajedavcev.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio parazitų nervų sistemos veikla tampa nevaldoma, todėl parazitai paralyžiuojami ir žūsta.
Slovenian: Ker lahko zdravilo parazite uniči šele potem, ko se začnejo hraniti s krvjo psa ali mačke, še vedno obstaja možnost prenosa bolezni, s katerimi so morda okuženi.
Lithuanian: Kadangi tam, kad parazitai žūtų nuo vaisto poveikio, jie turi pradėti maitintis šuns arba katės krauju, jie vis dar gali perduoti ligas, kuriomis jie gali būti užsikrėtę.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bravecto?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bravecto naudojimu?
Slovenian: Zdravilo Bravecto v obliki raztopine za kožni nanos je treba hraniti ločeno od vročine, isker, odprtega ognja ali drugih virov vžiga, saj je zelo vnetljivo.
Lithuanian: Bravecto užlašinamąjį tirpalą reikia laikyti atokiau nuo karščio, kibirkščių, atviros liepsnos ir kitų gaisro šaltinių, nes jis yra labai degus.
Slovenian: To pomeni, da uničuje zajedavce, ki živijo na koži ali v njej ali v dlaki ali ušesih živali, kot so bolhe, klopi in garjavci.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis naikina ant gyvūnų odos arba joje, kailyje ar ausyse gyvenančius parazitus, kaip antai blusas, erkes ir erkutes.
Slovenian: Zdravilo Bravecto in primerjano zdravilo sta bila 100-odstotno učinkovita, saj pri nobenem psu v postružkih kože, odvzetih 56 in 84 dni po zdravljenju, niso našli živih garjavcev.
Lithuanian: Ir Bravecto, ir šis palyginamasis vaistas buvo visiškai veiksmingi, nes nė vieno gydyto šuns odos nuograndose, kurios buvo paimtos 56-ą ir 84-ą dieną po gydymo, nebuvo rasta gyvų erkučių.
Slovenian: Do uporabe ga je treba shranjevati v originalni ovojnini, da se otrokom prepreči neposreden stik z njim.
Lithuanian: Nenaudojamą Bravecto reikia laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaikai neturėtų tiesioginės prieigos prie šio vaisto.
Slovenian: Zdravilo Bravecto je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 11. februarja 2014.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Bravecto registracijos pažymėjimas suteiktas 2014 m.
Slovenian: To vključuje ljubkovanje in spanje z živaljo v isti postelji.
Lithuanian: Tai, be kita ko, taikytina gyvūnų glostymui ir jų gulėjimui lovoje kartu su šeimininkais.
Slovenian: Zdravilo Bravecto vsebuje učinkovino fluralaner.
Lithuanian: Bravecto sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluralanero.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Bravecto glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Bravecto naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami je priporočljiv veterinarski pregled 28 dni po zdravljenju.
Lithuanian: Gydant ausų erkučių sukeltas infekcijas, veterinaras turėtų apžiūrėti gyvūną praėjus 28 dienoms po vaisto užlašinimo.
Slovenian: Kako zdravilo Bravecto deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Bravecto?
Slovenian: V primeru stika z očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo.
Lithuanian: Vaistui patekus į akį, paveiktą vietą reikia nedelsiant nuplauti vandeniu.
Slovenian: Pri psih se lahko nanese na več mest, in sicer od mesta prvotnega nanosa v smeri proti korenu repa.
Lithuanian: Šunims vaistą galima užlašinti keliose vietose, vienoje linijoje nuo pirminio taško iki uodegos pagrindo.
Slovenian: Zdravilo Bravecto je zdravilo, ki se uporablja v veterinarski medicini za zdravljenje infestacij s paraziti pri psih in mačkah.
Lithuanian: Bravecto - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi parazitais užsikrėtę šunys ir katės.
Slovenian: Če pride do reakcij na koži, se je treba posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Lithuanian: Pasireiškus odos reakcijoms, reikia pasitarti su gydytoju ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bravecto izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Bravecto nauda nustatyta tyrimuose?