FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ● headache
Hungarian: • fejfájás
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/001-005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/404/001-005
English: Indication
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
English: It was observed that the proportion of headache, fever, heart rate increased and low blood pressure in children was higher than in adults.
Hungarian: További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél Megfigyelték, hogy gyermekeknél magasabb volt a fejfájás, láz, szapora szívműködés és alacsony vérnyomás aránya, mint felnőtteknél.
English: Diastolic hypertension, Hypertension
Hungarian: Diasztolés hypotonia, hypotonia Gyakori
English: Primary immune thrombocytopenia
Hungarian: Primer immun thrombocytopenia Két alternatív kezelési séma lehetséges:
English: The ability to drive and operate machines may be impaired by some adverse reactions, such as dizziness, associated with Flebogamma DIF.
Hungarian: A Flebogamma DIF egyes mellékhatásai, mint a szédülés, károsan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Hungarian: A Flebogamma DIF 100 mg/ml-t intravénás infúzióban kell beadni az első 30 percben 0,01 ml/ttkg/perc kezdeti sebességgel.
English: Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially injecting the product slowly (at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min) - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Hungarian: - meg kell bizonyosodni róla, hogy a beteg nem érzékeny a humán normál immunglobulinra, ezért a készítményt első alkalommal lassan, 0,01-0,02 ml/ttkg/perc sebességgel kell beadni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Flebogamma DIF 50 mg/ml oldatos infúzió
English: ● urticaria
Hungarian: • bőrkiütés
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (10 g and 20 g)
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE (10 g és 20 g)
English: ● haematoma
Hungarian: • homályos látás
English: ● fatigue
Hungarian: • kimerültség
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Flebogamma DIF 100 mg/ml oldatos infúzió
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
English: ● upper-airway cough syndrome
Hungarian: • felső légúti köhögés szindróma
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g, 10 g and 20 g)
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE (5 g, 10 g és 20 g)
English: Chills, Injection site reaction, Pain, Rigors
Hungarian: Hidegrázás, reakció a beadás helyén, fájdalom, merevség
English: ● urinary infection
Hungarian: • húgyúti fertőzés
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The product should be brought to room or body temperature before use.
Hungarian: A készítmény hőmérsékletének beadása előtt szoba- vagy testhőmérsékletűnek kell lenni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Flebogamma DIF 100 mg/ml oldatos infúzió Humán normál immunglobulin (IVIg)
English: If tolerated, advance to 0.02 ml/kg/min for the second 30 minutes.
Hungarian: Ha a beteg ezt tolerálja 0,02 ml/ttkg/perc-re emelhető a következő 30 percben.
English: Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially injecting the product slowly (at an initial rate of 0.01 ml/kg/min) - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Hungarian: - meg kell bizonyosodni róla, hogy a beteg nem érzékeny a humán normál immunglobulinra, ezért a készítményt első alkalommal lassan, 0,01 ml/ttkg/perc sebességgel kell beadni.
English: One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
Hungarian: Egy ml 100 mg humán normál immunglobulint tartalmaz, melynek legalább 97%-a IgG.
English: Each ml of this medicinal product contains 50 mg of sorbitol.
Hungarian: Ez a gyógyszer milliliterenként 50 mg szorbitot tartalmaz.
English: Secondary immunodeficiencies
Hungarian: Primer immunhiányos állapotok szubsztitúciós terápiája
English: ● dyspnoea (difficulty in breathing)
Hungarian: • nehézlégzés (diszpnoé)
English: ● reticulocyte count increased
Hungarian: • fokozott verejtékezés
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy ml 50 mg humán normál immunglobulint (IVIg) tartalmaz, melynek legalább 97%-a IgG
English: ● pain
Hungarian: • fájdalom
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Flebogamma DIF 50 mg/ml oldatos infúzió Humán normál immunglobulin (IVIg)
English: What Flebogamma DIF is and what it is used for What you need to know before you use Flebogamma DIF How to use Flebogamma DIF Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Flebogamma DIF alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Flebogamma DIF-et?
English: Cardiovascular disorder
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
English: One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Hungarian: Egy ml 50 mg humán normál immunglobulint (IVIg) tartalmaz, melynek legalább 97%-a IgG.
English: What Flebogamma DIF contains
Hungarian: A Flebogamma DIF nátriumot tartalmaz
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy ml 100 mg humán normál immunglobulint (IVIg) tartalmaz, melynek legalább 97%-a IgG
English: Back pain, Arthralgia, Myalgia
Hungarian: Hátfájás, ízületi fájdalom, myalgia Gyakori
English: ● ecchymosis (large skin haematoma)
Hungarian: • nagy bőrvérzés (ekhimózis)
English: 5.3 Preclinical safety data
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: ● flatulence
Hungarian: • köhögés
English: • neck pain
Hungarian: • nyaki fájdalom
English: How to use Flebogamma DIF
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Flebogamma DIF-et?
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/404/001
English: One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Hungarian: Egy ml 100 mg humán normál immunglobulint (IVIg) tartalmaz, melynek legalább 97%-a IgG.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/006
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/404/006
English: Tell your doctor or pharmacist immediately and follow his/her instructions.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Flebogamma DIF-et Forduljon haladéktalanul kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez és kövesse az útmutatásait.
English: • blood pressure decreased
Hungarian: • vérnyomás-csökkenés
English: ● malaise
Hungarian: • fáradékonyág
English: 0.4 g/kg/d for 5 days
Hungarian: 0,4 g/ttkg/nap
English: How to store Flebogamma DIF
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Flebogamma DIF
English: ● diarrhoea
Hungarian: • izomgörcsök
English: • urinary retention
Hungarian: • vizelet-visszamaradás
English: ● musculoskeletal discomfort
Hungarian: Ízületi fájdalom, musculoskeletalis panasz
English: It contains trace amounts of IgA (lower than 100 micrograms/ml).
Hungarian: 3,0% IgG3 és 2,5% IgG4. Nyomnyi mennyiségben IgA-t is tartalmaz (kevesebb mint 100 mikrogramm/ml).
English: Flebogamma DIF contains sorbitol
Hungarian: A Flebogama DIF oldatos infúzió.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Flebogamma DIF 50 mg/ml oldatos infúzió Humán normál immunglobulin (IVIg) Intravénás alkalmazásra.
English: Loop diuretics Avoidance of concomitant use of loop diuretics
Hungarian: Kacsdiuretikumok egyidejű alkalmazása kerülendő.
English: What Flebogamma DIF is
Hungarian: Mit tartalmaz a Flebogamma DIF?
English: Again, if tolerated, advance to 0.04 ml/kg/min for the third 30 minutes.
Hungarian: Ha a beteg ezt is jól tolerálja, 0,04 ml/ttkg/perc-re emelhető a következő 30 percben.
English: Flebogamma DIF is a solution for infusion.
Hungarian: A Flebogamma DIF oldatos infúzió.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Flebogamma DIF 100 mg/ml oldatos infúzió Humán normál immunglobulint (IVIg) Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
English: Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Hungarian: A Flebogamma DIF-et intravénás infúzióban kell beadni az első 30 percben 0,01-0,02 ml/ttkg/perc kezdeti sebességgel.
English: Contusion
Hungarian: Szédülés
English: Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Hungarian: A Flebogamma DIF-et intravénás infúzióban kell beadni az első 30 percben 0,01 ml/ttkg/perc kezdeti sebességgel.
English: What Flebogamma DIF is used for
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Flebogamma DIF
English: Abdominal discomfort, Abdominal distension, Dry mouth, Haematemesis Uncommon
Hungarian: Hasi diszkomfort, haspuffadás, szájszárazság, haematemesis
English: ● erythema (redness of the skin)
Hungarian: • bőrpír (eritéma)
English: ● nausea
Hungarian: • rosszullét
English: Epistaxis, Nasal congestion, Upper-airway cough syndrome, Sinus pain, Dyspnoea
Hungarian: Orrvérzés, orrdugulás, felső légúti köhögés szindróma, melléküregrendszeri fájdalom, dyspnoe
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (5 g, 10 g and 20 g)
Hungarian: DOBOZ (5 g, 10 g és 20 g)
English: 1 g/kg or
Hungarian: 2 g/ttkg
English: Muscle spasms, Neck pain, Pain in extremity
Hungarian: Izomgörcs, nyaki fájdalom, végtagfájdalom
English: ● feeling jittery (nervousness)
Hungarian: • izgatottságérzés (idegesség)
English: • laryngeal pain
Hungarian: • gégefájdalom
English: ● back pain
Hungarian: • hátfájás
English: What Flebogamma DIF is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Flebogamma DIF és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Replacement therapy in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l
Hungarian: akik súlyos vagy visszatérő fertőzésekben szenvednek, akiknél hatástalannak bizonyul az antimikrobiális kezelés és vagy igazolt specifikus antitestválasz-elégtelenség (proven specific antibody failure, PSAF)* vagy 4 g/l alatti szérum IgG-szint állt fenn.
English: 0.2 - 0.4 g/kg every 3 - 4 weeks
Hungarian: 0,2-0,4 g/ttkg
English: ● vomiting
Hungarian: • csalánkiütés
English: ● dry mouth
Hungarian: • szájszárazság
English: ● myalgia (muscle pain)
Hungarian: • hajhullás (alopecia)
English: Wheezing
Hungarian: Szorbit
English: Device dislocation
Hungarian: Az eszköz elmozdulása
English: Infusion reaction
Hungarian: Sípoló légzés
English: Gastrointestinal disorders
Hungarian: Coombs teszt
English: Do not use Flebogamma DIF
Hungarian: A Flebogamma DIF szorbitot tartalmaz
English: • asthenia (fatigue)
Hungarian: • szédülés (utazási betegség)
English: ● alopecia
Hungarian: • bélgázképződés
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prevymis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prevymis-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prevymis?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Prevymis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Other information about Prevymis
Hungarian: A Prevymis-sel kapcsolatos egyéb információ
English: Treatment with Prevymis is started on the day of the transplant or on any day up to 28 days afterwards and it is continued for 100 days after the transplantation; longer treatment may be considered in some patients.
Hungarian: A Prevymis kezelést a transzplantáció napján vagy az ezt követő 28 nap bármelyikén kezdik, és a transzplantációt követően 100 napig folytatják; néhány betegnél megfontolható hosszabb kezelés.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Prevymis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Prevymis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: All patients in this study were CMV seropositive, meaning they had come into contact with the virus before and were likely to be carrying it in an inactive form.
Hungarian: A vizsgálatban szereplő összes beteg CMV szeropozitív volt, ami azt jelenti, hogy korábban már kapcsolatba kerültek a vírussal és valószínűleg inaktív formában hordozzák.
English: Many people have CMV in their body but it is usually inactive and it does not cause harm.
Hungarian: A CMV számos ember szervezetében megtalálható, de általában inaktív és nem okoz betegséget.
English: The full EPAR for Prevymis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Prevymis-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The usual recommended dose by mouth or as an infusion is 480 mg once daily.
Hungarian: A szokásos ajánlott dózis naponta egyszer 480 mg szájon át vagy infúzióban.
English: Of the patients receiving Prevymis, about 38% (122 out of 325) had signs of CMV becoming active 24 weeks after the stem cell transplant compared with 61% of the patients (103 out of 170) receiving placebo.
Hungarian: A Prevymis-szel kezelt betegek 38%-ánál (325-ből 122) jelentkeztek a CMV aktiválódás tünetei az őssejt-transzplantációt követő 24 héttel, szemben a placebóval kezelt betegek 61%-ával (170-ből 103).
English: Because the number of patients with CMV disease is low, the disease is considered ‘rare', and Prevymis was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 15 April 2011.
Hungarian: Mivel a CMV betegségben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért a letermovir-t 2011. április 15-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
English: By blocking the enzyme, the medicine prevents viruses from developing properly, so that CMV cannot multiply and infect other cells.
Hungarian: Az enzim gátlásával a gyógyszer megakadályozza a vírusok megfelelő kialakulását, így a CMV nem tud sokszorozódni és más sejteket megfertőzni.
English: If ciclosporin (a medicine that prevents rejection of the transplant) is used at the same time, the Prevymis dose is reduced to 240 mg once daily.
Hungarian: Ha egyidejűleg ciklosporint (a transzplantáció kilökődését megakadályozó gyógyszer) alkalmaznak a Prevymis dózisát napi egyszer 240 mg-ra kell csökkenteni.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Prevymis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Prevymis-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Prevymis.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Prevymis alkalmazására vonatkozóan.
English: The combination of Prevymis and ciclosporin must not be used with dabigatran, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin and simvastatin.
Hungarian: A Prevymis és ciklosporin kombinációt tilos együtt alkalmazni dabigatrannal, atorvastatinnal, pitavastatinnal, rosuvastatinnal és simvastatinnal.
English: The most common side effects with Prevymis (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea and vomiting.
Hungarian: A Prevymis leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hányinger (rosszullét), hasmenés és hányás.
English: Prevymis must not be used together with the medicine pimozide, or ergot medicines such as ergotamine and dihydroergotamine.
Hungarian: A Prevymis-t tilos együtt alkalmazni pimozid gyógyszerekkel vagy ergot gyógyszerekkel, mint például ergotamin és dihidroergotamin.
English: Letermovir, the active substance in Prevymis, blocks a virus enzyme called ‘terminase'.
Hungarian: A letermovir, a Prevymis hatóanyaga, gátolja a vírus „termináz” nevű enzimjét.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Prevymis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Prevymis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: However, CMV can become active in patients whose immune system is weakened such as those having stem cell transplants.
Hungarian: Azonban, a CMV aktiválódhat a legyengített immunrendszerű betegeknél, mint például az őssejt transzplantáción átesettek.
English: This is expected to prevent CMV disease in transplant recipients who already have CMV in their body.
Hungarian: Ez várhatóan megakadályozza a CMV betegséget a szervezetükben már CMV-t hordozó transzplantátum recipienseknél.
English: For CMV to multiply, its genetic material (DNA) needs to be copied and packaged into protein shells to produce more viruses that can then infect other cells.
Hungarian: A CMV sokszorozódásához szükséges a genetikai anyagának (DNS) másolása és fehérje héjba csomagolása, ez lehetővé teszi további vírusok termelését és más sejtek megfertőzését.
English: For more information about treatment with Prevymis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Prevymis-sel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: How is Prevymis used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Prevymis-t?
English: Prevymis can only be obtained with a prescription, and treatment should be started by a doctor experienced in managing patients who have had an allogeneic haematopoietic stem cell transplant.
Hungarian: A Prevymis csak receptre kapható, és a kezelést az allogén hemopoetikus őssejt-transzplantáción átesett betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
English: Terminase is involved in packaging the DNA in the protein shells of the virus.
Hungarian: A termináz részt vesz a DNS vírus fehérje héjakba csomagolásban.
English: A main study involving 570 adults found Prevymis was more effective than placebo (a dummy treatment) in preventing CMV infection after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation.
Hungarian: Egy 570 felnőttet magába foglaló fő vizsgálat során a Prevymis hatékonyabb volt mint a placebó (hatóanyag nélküli kezelés) a CMV fertőzés megelőzésében allogén hemopoetikus őssejttranszplantációt követően.
English: Allogeneic haematopoietic stem cell transplantation involves using stem cells from a donor to replace the recipient's bone marrow cells to form new bone marrow that produces healthy blood cells.
Hungarian: Az allogén hemopoetikus őssejt-transzplantáció magába foglalja a donor őssejtek felhasználását a recipiens csontvelő sejtjeinek kicserélése céljából; így ezek új csontvelőt képeznek és egészséges vérsejteket termelnek.
English: Prevymis contains the active substance letermovir.
Hungarian: A Prevymis hatóanyaga a letermovir.
English: For practical information about using Prevymis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Prevymis alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: What benefits of Prevymis have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prevymis alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Prevymis is effective in preventing CMV from becoming active and causing disease in adult recipients of a stem cell transplantation to replace the bone marrow.
Hungarian: A Prevymis hatékonyan megakadályozza, hogy a CMV aktiválódjon és betegséget okozzon a csontvelő kicserélése céljából őssejt-transzplantáción átesett felnőtt recipienseknél.
English: What are the risks associated with Prevymis?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prevymis alkalmazása?
English: It has few side effects unlike other medicines used for the treatment of CMV disease which can damage bone marrow and affect blood cells.
Hungarian: Más CMV betegség - mely károsíthatja a csontvelőt és hatással lehet a vérsejtekre - kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel ellentétben néhány mellékhatása van.
English: Doctors should consider official guidance on the use of antiviral medicines when using Prevymis.
Hungarian: Prevymis alkalmazása esetén az orvosoknak figyelembe kell venniük a vírus ellenes gyógyszerek alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
English: Prevymis is available as tablets to be taken by mouth and as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein and given over about an hour.
Hungarian: A Prevymis szájon át bevehető tabletta és intravénás oldatos infúzió (csepegtetés) készítésére alkalmas koncentrátum formájában kapható, amelyet intravénásan körülbelül egy óra alatt kell beadni.
English: Prevymis is an antiviral medicine used to prevent illness caused by cytomegalovirus (CMV) in adults having an allogeneic haematopoietic stem cell transplant to replace their bone marrow.
Hungarian: A Prevymis egy vírus ellenes gyógyszer, melyet a cytomegalovírus (CMV) által okozott betegség megelőzésére alkalmaznak, a csontvelő kicserélése céljából elvégzett, allogén hemopoetikus őssejttranszplantáción átesett felnőtteknél.
English: For the full list of side effects reported with Prevymis, see the package leaflet.
Hungarian: A Prevymis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: Why is Prevymis approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Prevymis forgalomba hozatalát?
English: What is Prevymis and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prevymis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How does Prevymis work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prevymis?
English: See below.
Hungarian: Lásd alább.
English: Date of first authorisation: 18 September 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. szeptember 18.
English: This medicine should not be given to children under 18 years old because there is not enough information on use in this age group.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert ebben a korcsoportban történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre elegendő információ.
English: Other medicines and Zerbaxa
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zerbaxa