FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vakarų Nilo virusu rodiklis. Jei infekcija yra įtariama iš teigiamo IgM atsako, būtina atlikti papildomus tyrimus, norint galutinai nustatyti, ar gyvuliai užsikrėtę ar vakcinuoti.
Icelandic: Ef jákvæð IgM svörun vekur grun um sýkingu þarf að gera frekari rannsóknir til að hægt sé að skera á afgerandi hátt úr um hvort dýrið hafi sýkst eða verið bólusett.
Lithuanian: Perdozavus vakcinos 10 kartų, jokių nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėtas.
Icelandic: Eftir gjöf fleiri en 10 skammta af lyfinu hafa ekki komið í ljós aðrar aukaverkanir en þær sem þegar hafa verið nefndar í kaflanum „Aukaverkanir".
Lithuanian: Imuniteto trukmė yra 1 metai po pilno dviejų injekcijų pirminės vakcinacijos kurso.
Icelandic: 1 ár að lokinni grunnbólusetningu, sem felur í sér tvær inndælingar.
Lithuanian: adjuvanto:
Icelandic: Ónæmisglæðar:
Lithuanian: Proteq West Nile gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Proteq West Nile er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur komið fram verkur og staðbundinn hiti.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto Vakarų Nilo karštinei susidarymą.
Icelandic: Til þess að örva virkt ónæmi gegn Vestur-Nílar veiru.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo Vakarų Nilo karštinės, sumažinant arklių, kuriems pasireiškia viremija, skaičių.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á hestum frá 5 mánaða aldri gegn Vestur-Nílar sjúkdómi, til að fækka hestum með veirudreyra.
Lithuanian: Švirkšti į raumenis
Icelandic: Til notkunar í vöðva
Lithuanian: * fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė
Icelandic: * vCP innihald athugað samkvæmt FAID50 (Fluorescent assay infectious dose 50 %) og qPCR í hlutfalli við vCP.
Lithuanian: 10 buteliukų Nulis parų
Icelandic: 10 hettuglös
Lithuanian: --1 Gripo A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantinio vCP2242 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantinio vCP3011 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Icelandic: [H3N8] raðbrigða canarypox veira (vCP3011):
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AD02.
Icelandic: QI05AD02.
Lithuanian: 10 x 1 ml (10 dozių)
Icelandic: 10x1 ml (10 skammtar).
Lithuanian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Icelandic: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Lithuanian: 4 mėn.
Icelandic: 3 ár.
Lithuanian: • Toliau:
Icelandic: Fylgt eftir með:
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRAKKLAND
Lithuanian: turintys atitinkamai A/eq/Ohio/03 (amerikietiškos padermės, Floridos sublinijos 1 šakos) ir A/eq/Richmond/1/07 (amerikietiškos padermės, Floridos sublinijos 2 šakos) padermių arklių gripo viruso hemagliutinino HA geną.
Icelandic: HA erfðavísi inflúensuveirustofnanna A/eq/Ohio/03 (amerískur stofn, Flórída undirættleggur grein 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerískur stofn, Flórída undirættleggur grein 2) í hestum.
Lithuanian: Vakcininių vCP2242 ir vCP3011padermių virusai yra rekombinantiniai kanarėlių raupų virusai,
Icelandic: Bóluefnisstofnarnir vCP2242 og vCP3011 eru raðbrigða (recombinant) canarypox veirur sem tjá hemagglutinin
Lithuanian: Yra saugumo ir veiksmingumo duomenų, kurie įrodo, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet švirkščiant į skirtingas vietas ir nemaišant, su MERIAL firmos inaktyvinta vakcina nuo pasiutligės.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og óvirkjað bóluefni frá MERIAL gegn hundaæði en á öðrum stungustað og ekki má blanda lyfjunum saman.
Lithuanian: karbomero ...................................
Icelandic: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu á umbúðum.
Lithuanian: Dėžutė su 10 buteliukų po 1 dozę.
Icelandic: Askja með 10 hettuglösum með 1 skammti.
Lithuanian: * vCP kiekis patikrintas taikant pasaulinę FAID50 (fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė) ir nustačius kPGR santykį tarp vCP.
Icelandic: *vCP innihald og hlutfall vCP mælt með alþjóðlegu FAID50 (Fluorescent assay infectious dose 50 %) og qPCR.
Lithuanian: ≥ 5,3 log10 FAID50
Icelandic: .............................. ≥ 5,3 log10
Lithuanian: amžiaus, antrą kartą - praėjus 4-6 sav.
Icelandic: Fyrsta gjöf frá 5-6 mánaða aldri, önnur gjöf 4-6 vikum síðar.
Lithuanian: Pirma schema - vakcinacija nuo arklių gripo
Icelandic: Fyrsta áætlun - bólusetning gegn hestainflúensu:
Lithuanian: Retais atvejais tynis gali pasiekti iki 15-20 cm skersmenį ir išlikti iki 2-3 savaičių; tokiu atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þrotinn orðið allt að 15-20 cm í þvermáli og varað í allt að 2-3 vikur, sem gæti krafist meðferðar við einkennum.
Lithuanian: Retai gali skaudėti, įsitempti raumenys ir atsirasti vietinė hipertermija.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta verkir, staðbundinn hiti og stífleiki í vöðvum komið fram.
Lithuanian: Atidarius pirminę pakuotę, sunaudoti nedelsiant.
Icelandic: Notið bóluefnið strax og pakkning hefur verið rofin.
Lithuanian: Gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 ºC), kuri išlieka vieną, kai kada - dvi dienas.
Icelandic: Væg hækkun getur orðið á líkamshita (mest 1,5 °C) í einn sólarhring, í undantekningartilvikum í tvo sólarhringa.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems arkliams aktyviai imunizuoti nuo arklių gripo, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso išskyrimą į aplinką po užsikrėtimo.
Icelandic: Virk ónæming hjá hestum, fjögurra mánaða og eldri, gegn hestainflúensu, til þess að draga úr klínískum einkennum og útskiljun veirunnar eftir að sýking hefur átt sér stað.
Lithuanian: Registravimo data: 2003-03-06 Perregistravimo data: 2013-03-06
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/03/2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/03/2013
Lithuanian: Sušvirkšti vakcinos virusai arklių organizme nesidaugina, skatina specifinių antikūnų susidarymą, todėl formuojasi imunitetas arklių gripo virusui (H3N8).
Icelandic: Þannig valda þessir þættir ónæmi gegn hestainflúensuveiru (H3N8).
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Icelandic: Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Antrinė pakuotė 10 dozių: 10 buteliukų po 1 dozę
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir fyrir 10 skammta:
Lithuanian: po pirminės vakcinacijos kurso su ProteqFlu-Te.
Icelandic: 5 mánuðum eftir grunnbólusetningu með ProteqFlu-Te.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Lithuanian: Švirkšti į raumenis (rekomenduotina kaklo srityje).
Icelandic: Gefa skal bóluefnið í vöðva, helst á hálsi.
Lithuanian: ≥ 5,3 log10 FAID50 gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .........
Icelandic: FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] raðbrigða canarypox veira (vCP3011).
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I. Tappi úr teygjanlegu bútýlgúmmíi, með álhettu.
Lithuanian: Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto arklių gripui susidarymą.
Icelandic: Bóluefnið glæðir virkt ónæmi gegn hestainflúensu.
Lithuanian: Nesuderinamumai: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Lithuanian: po pirminės vakcinacijos.
Icelandic: 14 dögum eftir grunnbólusetningu (primary vaccination course).
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Icelandic: Lyfseðilsskylt dýralyf.
Lithuanian: ProteqFlu injekcinė suspensija arkliams
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: ProteqFlu stungulyf, dreifa handa hestum
Lithuanian: Injekcijos vietoje laikinai gali atsirasti mažas tynis, kuris paprastai išnyksta per 4 d.
Icelandic: Tímabundinn þroti, sem yfirleitt gengur til baka innan 4 daga, getur komið fram á stungustað.
Lithuanian: Karbomeras, natrio chloridas, dinatrio vandenilio ortofosfatas, bevandenis monokalio fosfatas, injekcinis vanduo.
Icelandic: Vatnsfrítt monokalíumfosfat
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik).
Lithuanian: adjuvanto:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Lithuanian: Išimtiniais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
Icelandic: Í undantekningartilvikum getur komið fram ofnæmi og nauðsynlegt getur verið að veita viðeigandi meðferð í samræmi við einkenni.
Lithuanian: PRANCŪZIJA Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Lithuanian: Imuniteto, susidariusio taikant vakcinacijos schemą, trukmė yra 5 mėn. po pirminės vakcinacijos ir 1 m.
Icelandic: 5 mánuðir eftir grunnbólusetningu og 1 ár eftir þriðju bólusetningu.
Lithuanian: EU/2/03/037/005 ProteqFlu-Te
Icelandic: EU/2/03/038/005
Lithuanian: ** antitoksinių antikūnų titras jūros kiaulyčių kraujo serume po pakartotinės vakcinacijos pagal Ph.
Icelandic: ** Antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph. Eur.
Lithuanian: --1 Gripo A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantinio vCP2242 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantinio vCP3011 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toksoido: ≥ 30 TV**/ml * vCP kiekis patikrintas taikant pasaulinę FAID50 (fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė) ir nustačius kPGR santykį tarp vCP.
Icelandic: FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] raðbrigða canarypox veira (vCP3011):
Lithuanian: Pakuotė Talpa Pakuotės dydis Išlauka
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Lithuanian: Švirkšti į raumenis
Icelandic: Hestar Til notkunar í vöðva
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AI01.
Icelandic: QI05AI01.
Lithuanian: 10 x 1 ml (10 dozių).
Icelandic: 10x1 ml (10 skammtar).
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation,
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Lithuanian: ≥ 30 TV**;
Icelandic: ≥ 30 IU**
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigð dýr.
Lithuanian: MERIAL Toulouse 4, Chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex,
Icelandic: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frakkland
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu)
Lithuanian: 4 mėn.
Icelandic: 18 mánuðir.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) ef þörf krefur
Lithuanian: Vakcininių vCP2242 ir vCP3011 padermių virusai yra rekombinantiniai kanarėlių raupų virusai,
Icelandic: Bóluefnisstofnarnir vCP2242 og vCP3011 eru raðbrigða (recombinant) canarypox veirur sem tjá hemagglutinin
Lithuanian: * vCP kiekis patikrintas taikant pasaulinę FAID50 (fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė) ir nustačius kPGR santykį tarp vCP.
Icelandic: * vCP innihald og hlutfall vCP mælt með alþjóðlegu FAID50 (Fluorescent assay infectious dose 50 %) og qPCR.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems arkliams aktyviai imunizuoti nuo arklių gripo, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso išskyrimą į aplinką po užsikrėtimo, ir nuo stabligės, norint apsaugoti nuo gaišimo.
Icelandic: Virk ónæming hjá hestum, fjögurra mánaða og eldri, gegn hestainflúensu, til þess að draga úr klínískum einkennum og útskiljun veirunnar eftir að sýking hefur átt sér stað og gegn stífkrampa til að koma í veg fyrir að hestarnir drepist.
Lithuanian: ≥ 30 TV;
Icelandic: ≥ 30 IU
Lithuanian: Perdozavus vakcinos, joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą 4.6 p., nepastebėtas.
Icelandic: Eftir gjöf of stórra skammta af bóluefninu hafa engar aðrar aukaverkanir komið fram en þær sem getið er um í kafla 4.6.
Lithuanian: • Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu á umbúðum.
Lithuanian: • Gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 °C), kuri išlieka vieną, kai kada dvi dienas.
Icelandic: Væg hækkun getur orðið á líkamshita (mest 1,5 °C) í einn sólarhring, í undantekningartilvikum í tvo sólarhringa.
Lithuanian: ** antitoksinių antikūnų titras jūros kiaulyčių kraujo serume po pakartotinės vakcinacijos pagal
Icelandic: ** móteitursmótefnatítri virkjaður í blóðvökva naggrísa eftir endurteknar bólusetningar í samræmi við ákvæði í Ph. Eur.
Lithuanian: • Retai gali skaudėti, įsitempti raumenys ir atsirasti vietinė hipertermija.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta verkir, staðbundinn hiti og stífleiki í vöðvum komið fram.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Lithuanian: Stabligės komponento:
Icelandic: Stífkrampaþátturinn:
Lithuanian: karbomero ...................................
Icelandic: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Lithuanian: • Injekcijos vietoje laikinai gali atsirasti mažas tynis, kuris paprastai išnyksta per 4 d.
Icelandic: Tímabundinn þroti, sem yfirleitt gengur til baka innan 4 daga, getur komið fram á stungustað.
Lithuanian: Imuniteto, susidariusio taikant vakcinacijos schemą, trukmė yra: - 5 mėn. po pirminės vakcinacijos kurso; - po pirminės vakcinacijos kurso ir revakcinacijos praėjus 5 mėn.: 1 metai gripui ir 2 metai stabligei.
Icelandic: - 5 mánuðir eftir grunnbólusetningu; - Eftir fyrstu bólusetningu og örvunarskammt 5 mánuðum síðar:
Lithuanian: ProteqFlu-Te injekcinė suspensija arkliams
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: ProteqFlu-Te stungulyf, dreifa handa hestum
Lithuanian: ProteqFlu-Te, atsižvelgiant į tai, kad stabligės komponentui taikytinas daugiausiai 2 metų intervalas.
Icelandic: 1 skammtur af ProteqFlu-Te með inndælingu með að hámarki tveggja ára millibili.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą MERIAL,
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Lithuanian: Retais atvejais tynis gali pasiekti iki 15-20 cm skersmenį ir išlikti iki 2-3 savaičių; tokiu atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
Icelandic: mjög sjaldgæfum tilvikum getur þrotinn orðið allt að 15-20 cm í þvermáli og varað í allt að
Lithuanian: o vakcinuojant nuo stabligės: švirkšti po 1 dozę ProteqFlu-Te ne rečiau kaip kas 2 metus; o vakcinuojant nuo gripo: švirkšti po 1 dozę kasmet, pasirinktinai ProteqFlu ar ProteqFlu
Icelandic: 1 skammtur með inndælingu árlega, til skiptis með ProteqFlu og ProteqFlu-Te, að teknu tilliti til að hámark tvö ár skulu líða milli inndælinga gegn stífkrampa.
Lithuanian: Gripo komponento:
Icelandic: Inflúensuþátturinn:
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Lithuanian: Vaikai, 2-15 metų
Icelandic: Börn, 2-15 ára
Lithuanian: Nesistenkite sukelti vėmimo.
Icelandic: Reynið ekki að framkalla uppköst.
Lithuanian: Gydymas truko iki 3 savaičių.
Icelandic: Meðferðartími var allt að 3 vikur.
Lithuanian: Suaugusieji, ≥ 16 metų
Icelandic: Fullorðnir, ≥ 16 ára
Lithuanian: Pateikiami šešių didžiausių tyrimų duomenys.
Icelandic: Gögn úr sex megin rannsóknum eru kynnt hér.
Lithuanian: Vidutinis viso kūno klirensas apytikriai yra 2,25 l/val.
Icelandic: Meðaltals heildarúthreinsun er um það bil 2,25 l/klst.
Lithuanian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danija
Icelandic: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup
Lithuanian: Prašome pasikonsultuoti su savo gydytoju.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn.
Lithuanian: Protopic ir alkoholis
Icelandic: Notkun Protopic með áfengi
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas (ypač karščiui ir šalčiui);
Icelandic: • aukið húðnæmi (einkum gagnvart hita og kulda)
Lithuanian: Paprastai būklė pagerėja per vieną savaitę nuo gydymo pradžios.
Icelandic: Almennt verður vart við bata innan viku eftir að meðferð er hafin.
Lithuanian: Todėl jis neturi būti vartojamas šioje amžiaus grupėje.
Icelandic: Því á ekki að nota það handa þessum aldurshópi.
Lithuanian: Gydymas neturi būti ilgalaikis ir nepertraukiamas.
Icelandic: Meðferðin á ekki að vera samfelld til langs tíma.
Lithuanian: 217 dienų
Icelandic: 217 dagar
Lithuanian: Protopic yra baltas arba gelsvas tepalas.
Icelandic: Protopic er hvítt eða aðeins gulleitt smyrsli.
Lithuanian: Vaikai (2 metų bei vyresni)
Icelandic: Börn (2 ára og eldri)
Lithuanian: Rezultatai kontrolinėje grupėje buvo panašūs.
Icelandic: Niðurstöðurnar voru svipaðar í samanburðarhópnum.
Lithuanian: Pastebėjus pirmus ligos simptomų pasikartojimo požymius (paūmėjimus), gydymą reikia vėl atnaujinti.
Icelandic: Við fyrstu merki um endurkomu einkenna sjúkdómsins (ertiroða) skal hefja meðferð á ný.
Lithuanian: Jis tiekiamas 10, 30 arba 60 gramų tūbelėmis.
Icelandic: Það fæst í túpum sem innihalda 10, 30 eða 60 grömm af smyrsli.
Lithuanian: Kas yra Protopic ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Protopic og við hverju það er notað
Lithuanian: Atsako dažnio analizė 5 savaitę parodė gydymo grupių (hidrokortizono 98,3%, takrolimuzo tepalo 95,4%; 7-11 metų: 100% abiejose atšakose) ekvivalentiškumą.
Icelandic: Greining á svörunarhlutfalli í 5. viku sýnir samsvörun milli meðferðarhópanna (hýdrókortísón 98,3%, takrólímus smyrsli 95,4%; 7-11 ára: 100% í báðum hópum).
Lithuanian: Jei ir pasitaikė didesnė nei 1,0 ng/ml koncentracija, ji buvo trumpalaikė.
Icelandic: Þegar mælanleg blóðþéttni var hærri en 1,0 ng/ml, varaði hún aðeins í stuttan tíma.
Lithuanian: Tačiau turimi klinikinės vaisto vartojimo patirties šioje pacientų populiacijoje duomenys rodo, kad jiems dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Hins vegar hefur klínísk reynsla sem liggur fyrir hjá þessum hópi sjúklinga ekki sýnt fram á neina þörf á skammtaaðlögun.
Lithuanian: Protopic 0,03% tepalas skirtas vartoti suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų.
Icelandic: Protopic 0,03% smyrsli er ætlað fullorðnum, unglingum og börnum frá 2 ára aldri.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Protopic sudėtis
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Protopic inniheldur
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, makrolidams apskritai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, makrólíðum almennt eða fyrir einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje takrolimuzas metabolizuojamas kepenyse veikiant citochromui P450 3A4 (CYP3A4).
Icelandic: Takrólímus í blóði umbrotnar í lifur fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4 (CYP3A4).
Lithuanian: Jei atsitiktinai nurijote tepalo, kuo greičiau pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Icelandic: Ef smyrslinu er kyngt fyrir slysni ber að leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi eins fljótt og auðið er.
Lithuanian: Tepalas Baltos arba gelsvos spalvos tepalas.
Icelandic: Smyrsli Hvítt eða gulleitt smyrsli.
Lithuanian: Protopic sudėtyje yra butilhidroksitolueno (E321)
Icelandic: Protopic inniheldur bútýlhýdroxýtólúen (E321)
Lithuanian: Protopic 0,1% tepalas skirtas vartoti suaugusiesiems ir paaugliams (16 metų bei vyresniems).
Icelandic: Protopic 0,1% smyrsli er ætlað fullorðnum og unglingum (16 ára og eldri).
Lithuanian: Kai vaistas vietiniam gydymui vartojamas kartotinai, vidutinis takrolimuzo pusinės eliminacijos periodas suaugusiesiems yra 75 val., vaikams - 65 val.
Icelandic: Eftir endurtekna staðbundna meðhöndlun með smyrslinu var áætlaður meðaltals helmingunartími takrólímus 75 klukkustundir hjá fullorðnum og 65 klukkustundir hjá börnum.
Lithuanian: Bet kokius naujus gydomos vietos pokyčius, skirtingus nuo buvusios egzemos, turi įvertinti gydytojas.
Icelandic: Þróun sérhverra nýrra breytinga á meðferðarsvæðinu, sem eru frábrugðnar exeminu sem var fyrir, skulu metnar af lækni.
Lithuanian: Specifinių senyvų žmonių tyrimų neatlikta.
Icelandic: Ekki hafa verið framkvæmdar sérstakar rannsóknir hjá öldruðum.
Lithuanian: pirmiau esantį skyrių apie paūmėjimų gydymą).
Icelandic: á öldruðum (sjá kafla um meðferð við ertiroða hér á undan).
Lithuanian: Per šį laikotarpį visiems pacientams ir kontroliniams tiriamiesiems (n=44) buvo atlikta pirminė imunizacija ir pakartotinai suleista proteino konjugato vakcina nuo C serogrupės Neisseria menigitidis.
Icelandic: Á tímabilinu fengu allir sjúklingar og einstaklingar í samanburðarhópi (n=44) grunnbólusetningu og endurgjöf (rechallenge) prótínsamtengds bóluefnis gegn Neisseria menigitidis af sermisgerð C.
Lithuanian: Jei pamiršote pasitepti tepalu nustatytu laiku, padarykite tai, kai tik atsiminsite, o toliau vartokite vaistą nustatyta tvarka.
Icelandic: Ef gleymist að bera smyrslið á á tilsettum tíma, skal gera það um leið og eftir því er munað og halda síðan áfram eins og áður.
Lithuanian: 36 dienos
Icelandic: 36 dagar
Lithuanian: 146 dienos
Icelandic: 146 dagar
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kurio metu buvo skiriamas palaikomasis gydymas (du kartus per savaitę), duomenimis, vidutinio sunkumo ir sunkiu atopiniu dermatitu sergantiems suaugusiesiems ir vaikams pasireiškė tokių toliau nurodytų nepageidaujamų reiškinių, kurie buvo dažnesni nei kontrolinės grupės asmenims: vartojimo vietos impetiga (7,7% vaikų) ir vartojimo vietos infekcija (6,4% vaikų ir 6,3% suaugusiųjų).
Icelandic: Í rannsókn á viðhaldsmeðferð (meðferð tvisvar í viku) hjá fullorðnum og börnum með miðlungs mikið og alvarlegt atópískt exem komu eftirtaldar aukaverkanir oftar fram en hjá viðmiðunarhópnum; hrúðurgeit (impetigo) á meðferðarsvæði (7,7% hjá börnum) og sýkingar á meðferðarsvæði (6,4% hjá börnum og 6,3% hjá fullorðnum).
Lithuanian: Spuogai* Rožinė* Lentigo*
Icelandic: Rósroði*, brúnar litabreytingar (lentigo)*
Lithuanian: Padidėjusi vaistinio preparato koncentracija* (žr. 4.4 skyrių)
Icelandic: Aukinn lyfjastyrkur* (sjá kafla 4.4)
Lithuanian: 15 dienų
Icelandic: 15 dagar
Lithuanian: LEO Pharma A/S
Icelandic: LEO Pharma A/S România
Lithuanian: į vėjaraupius panašus Kaposi bėrimas*
Icelandic: Herpesveirusýking í augum*
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad apie 50% pacientų vartojimo vietoje kyla odos dirginimo reakcija.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum upplifðu um það bil 50% sjúklinga einhverja ertingu á meðhöndluðu húðsvæði.
Lithuanian: Takrolimuzo tepalas neturi įtakos žmogaus kolageno sintezei.
Icelandic: Takrólímus smyrsli hefur engin áhrif á nýmyndun á kollageni í mönnum.