FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Триентин и неговите метаболити се екскретират бързо в урината, въпреки че все още могат да се открият ниски нива на триентин в плазмата след 20 часа.
Maltese: Trientine u l-metaboliti tiegħu jiġu eliminati malajr fl-awrina, għalkemm xorta jistgħu jiġu identifikati livelli baxxi ta' trientine fil-plażma wara 20 siegħa.
Bulgarian: Cuprior е лекарство, използвано за лечение на болестта на Wilson, което съдържа активното вещество триентин.
Maltese: Cuprior huwa mediċina li jintuża biex tikkura l-marda ta' Wilson li fih is-sustanza attiva trientine.
Bulgarian: Като цяло триентин показва положителни ефекти в in vitro проучвания за генотоксичност, включително тест на Ames и тестове за генотоксичност в клетки на бозайници.
Maltese: B'mod globali, trientine wera effetti pożittivi fi studji ta' effett tossiku fuq il-ġeni in vitro, inkluż ittest Ames u t-testijiet ta' effett tossiku fuq il-ġeni f'ċelluli tal-mammiferi.
Bulgarian: Дозата обикновено е между 225 mg и 600 mg на ден (1½ до 4 филмирани таблетки), разделена на 2 до 4 приема.
Maltese: Id-doża normalment tkun bejn 225 mg u 600 mg kull jum (1½ sa 4 pilloli miksijin b'rita) f'2 sa 4 dożi maqsumin.
Bulgarian: QR кодът http://www.cuprior.com Перорално приложение.
Maltese: Fuljett ta' tagħrif online fuq għandu jiġi inkluż il-kodiċi QR http://www.cuprior.com Użu orali.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа триентинов тетрахидрохлорид, еквивалентен на 150 mg триентин.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita (pillola) fiha trientine tetrahydrochloride ekwivalenti għal 150 mg trientine.
Bulgarian: При плъхове, на които са прилагани перорални дози триентини до 600 mg/kg/ ден в продължение на 26 седмици, хистопатологията разкрива свързана с дозата честота и тежест на фокален хроничен интерстициален пневмонит, придружен от фиброза на алвеоларната стена.
Maltese: F'firien li ngħataw dożi ta' trientine orali, sa 600 mg/kg/jum għal 26 ġimgħa, l-istopatoloġija wriet inċidenza relatata mad-doża u severità ta' pnewmonite interstizjali kronika fokali akkumpanjata minn fibrożi tal-ħajt alveolari.
Bulgarian: Филмово покритие на таблетката: Поливинилов алкохол.
Maltese: Polyvinyl alcohol.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа триентинов тетрахидрохлорид, еквивалентен на 150 mg триентин.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha trientine tetrahydrochloride ekwivalenti għal 150 mg trientine.
Bulgarian: Cuprior trientine
Maltese: Cuprior trientina
Bulgarian: Cuprior се предлага под формата на таблетки от 150 mg.
Maltese: Cuprior jiġi bħala pilloli ta' 150 mg.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cuprior може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Общата препоръчителна доза при възрастни е от 3 до 6,5 таблетки, а при деца - от 1,5 до 4 таблетки.
Maltese: Fl-adulti, id-doża totali rakkomandata ta' kuljum hija minn 3 sa 6.5 pilloli, u fit-tfal minn 1.5 sa 4 pilloli.
Bulgarian: разделени на 2 до 4 дози.
Maltese: Il-pilloli jittieħdu fi 2 sa 4 dożi maqsuma.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cuprior
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cuprior
Bulgarian: Cuprior съдържа активното вещество триентин (trientine).
Maltese: Cuprior fih is-sustanza attiva trientina.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cuprior.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cuprior.
Bulgarian: Той е „хибридно лекарство".
Maltese: Dan huwa mediċina ibrida.
Bulgarian: Това означава, че Cuprior е подобeн на „референтно лекарство" (в този случай Trientine Dihydrochloride 300 mg капсули), което също съдържа триентин.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' (f'dan il-każ kapsuli Trientine Dihydrochloride ta' 300 mg) li wkoll fiha ittrientina.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че триентин се използва повече от 30 години за лечение на пациенти с болест на Уилсън.
Maltese: Is-CHMP innota li t-trientina ilha tintuża għal aktar minn 30 sena biex tikkura pazjenti bil-marda ta' Wilson.
Bulgarian: Разликата между Cuprior и референтното лекарство е, че Cuprior съдържа друга форма на триентин (триентин тетрахидрохлорид) и не е необходимо да се съхранява в хладилник.
Maltese: Id-differenza bejn Cuprior u l-mediċina ta' referenza hija li Cuprior fih forma oħra ta' trientina (trientina tetrakloridrata) u ma jeħtieġx li jinħażen fi friġġ.
Bulgarian: Cuprior е лекарство, което се използва за лечение на пациенти на възраст 5 години и повече с болест на Уилсън, генетично заболяване, при което абсорбираната от храната мед се натрупва в организма, особено в черния дроб и мозъка, причинявайки увреждане.
Maltese: Cuprior huwa mediċina użata biex tikkura pazjenti ta' 5 snin jew iżjed li għandhom il-marda ta' Wilson, kundizzjoni ġenetika fejn ir-ram assorbit mill-ikel jakkumula fil-ġisem, b'mod partikolari fil-fwied u filmoħħ, u tiġi kkawżata ħsara.
Bulgarian: Активното вещество в Cuprior, триентин, е хелатиращ агент.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cuprior, it-trientina, hija aġent ta' kelazzjoni.
Bulgarian: Как е проучен Cuprior?
Maltese: Kif ġie studjat Cuprior?
Bulgarian: 925 MBq/ml
Maltese: Cuprymina 925 MBq/ml
Bulgarian: 1 до 3 ml
Maltese: 1 to 3 ml kunjett 1
Bulgarian: Радиофармацевт ичен прекурсор, разтвор
Maltese: Prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni kunjett (talħġieġ)
Bulgarian: Cuprymina е стерилен разтвор.
Maltese: Cuprymina huwa soluzzjoni sterili.
Bulgarian: Обем: {Z} ml
Maltese: Volum: {Z} mL
Bulgarian: ACOM S.r.l. (Advanced Center Oncology Macerata) Località Cavallino
Maltese: (Advanced Center Oncology Macerata) Località Cavallino
Bulgarian: Константата на гама дозата от мед-64 е 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h на разстояние от 1 метър.
Maltese: Il-kostant tad-doża gamma Ram-64 huwa 3.6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h f'distanza ta' metru.
Bulgarian: Времевите точки за измервания са 2 минути, 30 минути, 1 час, 4 часа, 6 часа, 12 часа, 24 часа, 2 дни, 4 дни и 6 дни.
Maltese: siegħa, 4 sigħat, 6 sigħat, 12-il siegħa, 24 siegħa, jumejn, 4 ijiem, 6 ijiem.
Bulgarian: (mGy/MBq)
Maltese: (mGy/MBq) organu raġel
Bulgarian: Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE)
Maltese: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE)
Bulgarian: Loc. Cavallino
Maltese: Località Cavallino
Bulgarian: EU/1/12/784/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ UE/1/12/784/001
Bulgarian: Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Италия
Maltese: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - L-Italja
Bulgarian: 1 g хелатообразувател трябва да се прилага като бавна интравенозна инжекция в продължение на 3-4 минути или като инфузия (1 g в 100-250 ml глюкоза или инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %)).
Maltese: 1 g tas-sustanzi kelanti għandha tingħata permezz ta' injezzjoni bil-mod minn ġol-vina fuq 3 - 4 minuti jew permezz ta' infużjoni (1 g f'100 - 250 mL ta' glukosju, jew klorur tas-sodju 9 mg/mL (0.9 %) soluzzjoni għall-injezzjoni).
Bulgarian: Мед-64 е бета-излъчвател.
Maltese: Ram-64 jarmi l-beta.
Bulgarian: За in vitro радиоизотопно маркиране.
Maltese: Għar-radjutikkettar in vitro.
Bulgarian: Обемът варира от 1 до 3 ml.
Maltese: Il-volum ivarja minn 1 sa 3 mL.
Bulgarian: Хлороводородна киселина (0,1 N) Вода за инжекции.
Maltese: Aċidu idrokloriku (0.1 N).
Bulgarian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Италия
Maltese: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - L-Italja
Bulgarian: Специфична активност ≥ 3 700 MBq Cu-64/микрограма мед
Maltese: Attività speċifika ≥ 3,700 MBq ta' Ram-64/mikrogrammi ta' Ram.
Bulgarian: Мед-64 има полуживот 12,7 часа.
Maltese: Ir-Ram-64 għandu half-life ta' 12.7 sigħat.
Bulgarian: Кърмене активност в кърмата.
Maltese: Mhux applikabbli.
Bulgarian: ТИП I
Maltese: NUMRU(I)
Bulgarian: 19 юли 2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 lulju 2017
Bulgarian: Cuprymina е радиофармацевтичен прекурсор.
Maltese: Cuprymina huwa prekursur radjufarmaċewtiku.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор.
Maltese: Cuprymina 925 MBq/mL prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni.
Bulgarian: {ДД/MM/ГГГГ} чч:мм ЦEВ
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Bulgarian: За този лекарствен продукт ефективната доза след интравенозно инжектирана активност от 925 MBq е 65,86 mSv за 60-килограмова възрастна жена и 88,99 mSv за 70-килограмов възрастен мъж.
Maltese: MBq injettata minn ġol-vini hija ta' 65.86 mSv għal mara ta' 60 kg u 88.99 mSv għal raġel ta' 70 kg.
Bulgarian: Различни диагностични радиофармацевтици, ATC код:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi varji, Kodiċi ATC:
Bulgarian: 0039.388.8735530 или 0039.0733.560354 Факс:
Maltese: 338.8735530 jew 0039.
Bulgarian: 62010 Montecosaro (MC) - Италия
Maltese: Montecosaro (MC) -L- Italja
Bulgarian: Фармакокинетиката на Cuprymina е изследвана при мишки.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Cuprymina ġiet investigata fil-ġrieden.
Bulgarian: Съдържа активното вещество меден (64Cu) хлорид.
Maltese: Fih is-sustanza attiva klorur tar-ram (64Cu).
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Maltese: - Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Bulgarian: 0039.0836.1975111 или 0039.0733.560376 Имейл:
Maltese: 0733.560376 Email:
Bulgarian: Мощност на дозата (nSv/h) 24 930
Maltese: doża(nSv/h) 4.5
Bulgarian: Мед-64 се разпада чрез излъчване на β+ (17,6 %) с максимална енергия 0,66 MeV, излъчване на β(38,5 %) с максимална енергия 0,58 MeV и електронно поглъщане (43,9 %).
Maltese: (38.5 %) b'enerġija massima ta' 0.58 MeV u qbid elettroniku (43.9 %).
Bulgarian: Мед-64 се разпада до стабилен никел 64Ni (61 %) чрез излъчване на β+ (18 %) или чрез електронно поглъщане (43 %).
Maltese: Ir-Ram-64 jiddegrada fin-Nikil 64Ni (61 %) stabbli b'emissjoni ta' β+ (18 %) jew bi qbid elettroniku
Bulgarian: - Установена бременност и при съмнения за бременност или когато не е изключена бременност (вж. точка 4.6).
Maltese: - Tqala stabbilita jew maħsuba jew meta t-tqala ma tkunx ġiet eskluża (ara sezzjoni 4.6).
Bulgarian: Дозиметричните стойности са получени на базата на данни от проучване на разпределението при мишки и последващите преизчисления са направени, като се използва Код за оценка на погълнатата доза на органно ниво (Organ Level INternal Dose Assessment Code, OLINDA) (вж.
Maltese: L-istimi tad-dożimetrija kienu bbażati fuq studju tad-distribuzzjoni fil-ġrieden u l-kalkoli saru permezz tal-Kodiċi tal-Valutazzjoni tad-Doża Interna fil-Livell tal-Organi (OLINDA - Organ Level INternal Dose Assessment Code) (ara Tabella 2).
Bulgarian: Cuprymina се съхранява в оригиналната опаковка, която осигурява защита от радиация.
Maltese: Cuprymina għandha tinħażen fil-pakkett oriġinali li jipprovdi protezzjoni mir-radjazzjoni.
Bulgarian: Един флакон съдържа от 925 до 2 770 MBq (еквивалентни на 0,25-0,75 микрограма мед-64).
Maltese: MBq sa 2,770 MBq (fil-ħin ta' kalibrar) li tikkorrispondi għal ammont ta' 0.25 sa 0.75 mikrogramma ta' Ram-64.
Bulgarian: Радиоактивността в кръвта намалява от 60,3 % на 3,4 % след 1 час, а след това намалява с 1 % след 6 часа и се увеличава до 5,6 % и 4,9 % след 12-24 часа.
Maltese: Ir-radjuattività fid-demm naqset minn 60.3 % għal 3.4 % wara siegħa, u mbagħad naqset b'1 % wara 6
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Maltese: RMP maqbul ippreżentat fil-Modulu 1.8.2 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u kwalunkwe aġġornament sussegwenti maqbul tal-RMP.
Bulgarian: Възможното прилагане на терапии с хелатообразуватели може да повлияе на използването на маркирани с мед-64 лекарствени продукти.
Maltese: L-użu possibbli ta' terapiji kelanti jista' jfixkel l-użu ta' prodotti mediċinali ttikkettati b' Ram-64.
Bulgarian: Съответните данни са включени в кратката характеристика на продукта на маркираните лекарствени продукти.
Maltese: Data rilevanti hija inkluża fis-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott tal-prodotti mediċinali ttikkettati.
Bulgarian: Какво съдържа Cuprymina - Активното вещество е меден (64Cu) хлорид.
Maltese: X'fih Cuprymina - Is-sustanza attiva hija l-klorur tar-ram (64Cu).
Bulgarian: ACOM S.r.l.
Maltese: S.r.l.
Bulgarian: Мед-64 е радиоактивна форма на химичния елемент мед, която излъчва радиация, необходима за определени процедури, които могат да бъдат извършени върху Вас.
Maltese: Ir-ram-64 huwa forma radjuattiva tal-element kimiku ram, li jarmi r-radjazzjoni meħtieġa għal ċerti proċeduri li jistgħu jsiru fuqek.
Bulgarian: Като се има предвид, че всеки MBq на мед-64 води до мощност на дозата от 9 nSv/h (на разстояние от 2 метра) и че максималната инжектирана активност е 2 770 MBq, първоначалната мощност на дозата е 24 930 nSv/h.
Maltese: u li l-attività massima injettata hija ta' 2,770 MBq, ir-rata inizjali tad-doża hija 24,930 nSv/h.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Меден (64Cu) хлорид
Maltese: Klorur tar-ram (64Cu)
Bulgarian: {Y}________MBq Kал.:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Bulgarian: Cu) хлорид
Maltese: Cu) chloride
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване меден (
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku copper (
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2012.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 08-2012.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cuprymina.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Cuprymina.
Bulgarian: Фирмата представя информация от научната литература за възможните употреби на Cuprymina.
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat informazzjoni mil-litteratura xjentifika dwar l-użu potenzjali ta' Cuprymina.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cuprymina:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cuprymina
Bulgarian: Активното вещество в Cuprymina, меден (64Cu) хлорид, е радиоактивно съединение, което излъчва вид радиация, известна като бета радиация.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cuprymina, copper (64Cu) chloride, hija kompost radjuattiv li jemetti tip ta' radjazzjoni magħrufa bħala radjazzjoni beta.
Bulgarian: Предоставената от фирмата информация показва, че Cuprymina може да се използва за радиомаркиране на лекарства с 64Cu с вероятна полза за откриване на местата и разпространението на тумори.
Maltese: L-informazzjoni pprovduta mill-kumpanija uriet li Cuprymina jista' jintuża għal radjutikkettar ta' mediċini b'64Cu, b'utilità potenzjali għall-kxif tal-post fejn jinsabu t-tumuri u l-firxa ta' tumuri.
Bulgarian: Cuprymina се използва за радиомаркиране на лекарства, специално разработени да се използват с меден (64Cu) хлорид.
Maltese: Cuprymina jintuża biex isir radjitikkettar ta' mediċini li ġew żviluppati apposta għall-użu b'copper (64Cu) chloride.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cuprymina?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Cuprymina?
Bulgarian: Какво представлява Cuprymina?
Maltese: X'inhu Cuprymina?
Bulgarian: Cuprymina не е предназначен за самостоятелна употреба, а за радиомаркиране на други лекарства.
Maltese: Cuprymina ma jintużax waħdu iżda jintuża għar-radjutikkettar ta' mediċini oħrajn.
Bulgarian: Флакон (стъкло) 2 флакона + 1 апарат за инфузия + 2 набора за преливане + 1 къс катетър
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 2 kunjetti + 1 sett ta' linfużjoni + 2 strumenti tattrasferiment + 1 kateter qasir
Bulgarian: Флакон (стъкло) 1 флакон + 1 апарат за инфузия + 1 набор за преливане + 1 къс катетър
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 1 kunjett + 1 sett ta' linfużjoni + 1 strument tattrasferiment + 1 kateter qasir
Bulgarian: 40 Avenue George V 75008 Paris Франция
Maltese: 40 Avenue George V 75008 Paris Franza
Bulgarian: Непредсказуеми***
Maltese: Mhux prevedibbli***
Bulgarian: Алергия (свръхчувствителност)
Maltese: Allerġija (sensittività eċċessiva)
Bulgarian: Compact, Vitros 950 (Ortho
Maltese: Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Bulgarian: Използвани аналитични уреди: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Maltese: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Bulgarian: Аланин аминотрансфераза (ALT)
Maltese: Alanine aminotransferase (ALT)
Bulgarian: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Maltese: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400
Bulgarian: Начална доза Възрастни:
Maltese: Doża inizjali Adulti:
Bulgarian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Франция
Maltese: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400
Bulgarian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Белгия
Maltese: Avenue Louise 480 1050 Brussels Il-Belġju
Bulgarian: Avenue Louise 480
Maltese: SERB S.A. Avenue Louise 480
Bulgarian: Това лекарство е за спешно лечение.
Maltese: Din il-mediċina hi trattament ta' emerġenza.
Bulgarian: Гама-глутамил трансфераза (GGT)
Maltese: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Bulgarian: Натриев хлорид 9 mg/mL (N=17)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/mL (N=17)
Bulgarian: Лабораторен параметър
Maltese: Parametru tallaboratorju
Bulgarian: Хидроксокобаламин 75 mg/kg (N=19)
Maltese: Hydroxocobalamin 75 mg/kg (N=19)
Bulgarian: проблеми с паметта
Maltese: • problemi fil-memorja
Bulgarian: Нарушение на паметта; замаяност.
Maltese: Indeboliment fil-memorja; sturdament.
Bulgarian: За възрастни, първоначалната доза е 5 g.
Maltese: Għall-adulti, id-doża inizjali hi ta' 5 g.
Bulgarian: 24 часа, с изключение на билирубин (до 4 дни)
Maltese: 24 siegħa bleċċezzjoni talbilirubina (sa 4 ijiem)
Bulgarian: Максималната обща препоръчвана доза е 10 g.
Maltese: Id-doża massima totali rakkomandata hi 10 g.
Bulgarian: Антидоти, ATC код: V03AB33
Maltese: V03AB33
Bulgarian: Камерни екстрасистоли.
Maltese: Extrasystoles ventrikulari.
Bulgarian: Налична е документация за ефикасност при 54 педиатрични пациенти.
Maltese: Id-dokumentazzjoni fuq effikaċja hi disponibbli għal 54 pazjent pedjatriku.
Bulgarian: Комбинация с други антидоти на цианида:
Maltese: Kumbinazzjoni b'antidotu ieħor ta' cyanide:
Bulgarian: Двe изделия за прехвърляне
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet
Bulgarian: 23 ноември 2007 г.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Novembru, 2007
Bulgarian: Максималната обща препоръчителна доза е 10 g за възрастни и 140 mg/kg за деца, максимум до 10 g.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' 10 g għall-adulti, u 140 mg/kg fit-tfal sa massimu ta' 10 g.
Bulgarian: Наблюдавана е физична несъвместимост (образуване на частици), при смесване на приготвения разтвор на хидроксокобаламин със следните лекарствени продукти: диазепам, добутамин, допамин, фентанил, нитроглицерин, пентобарбитал, фенитоин натрий, пропофол и тиопентал.
Maltese: L-inkompatibilità fiżika (formazzjoni ta' partiċelli) kienet osservata mat-taħlita fis-soluzzjoni rikostitwita ta' hydroxocobalamin u l-prodotti mediċinali li ġejjin: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, phenytoin sodium, propofol u thiopental.
Bulgarian: Химична несъвместимост е била наблюдавана с натриев тиосулфат и натриев нитрит.
Maltese: L-inkompatibilità kimika kienet osservata ma' sodium thiosulfate u sodium nitrite.
Bulgarian: Хидроксокобаламин може да повлияе на всички колориметрични параметри на урината.
Maltese: Hydroxocobalamin jista' jinterferixxi mal-parametri kolorimetriċi ta' l-awrina.
Bulgarian: Началната доза Cyanokit се прилага като интравенозна инфузия в продължение на 15 минути.
Maltese: Id-doża inizjali ta' Cyanokit tingħata bħala infużjoni ġol-vini fuq perjodu ta' 15-il minuta.
Bulgarian: Аспартат аминотрансфераза (AST)
Maltese: Phosphate Uric acid Aspartate aminotransferase (AST)
Bulgarian: транспортиране в пустинята (4 дни при температури от 5°C до 60°C) и
Maltese: • trasport fid-deżert (4 ijiem espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 60°C) u
Bulgarian: Наблюдавана е химична несъвместимост, при смесване на приготвен разтвор на хидроксокобаламин със следните лекарствени продукти: епинефрин, лидокаинов хидрохлорид, аденозин, атропин, мидазолам, кетамин, сукцинилхолинов хлорид, амиодаронов хидрохлорид, натриев бикарбонат, натриев тиосулфат, натриев нитрит, и има съобщения за такава с аскорбинова киселина.
Maltese: L-inkompatibilità kimika kienet osservata mat-taħlita fis-soluzzjoni rikostitwita ta' hydroxocobalamin u l-prodotti mediċinali li ġejjin: epinephrine, lidocaine hydrochloride, adenosine, atropine, midazolam, ketamin, succinylcholine chloride, amiodarone hydrochloride, sodium bicarbonate, sodium thiosulfate, sodium nitrite, u kienet irrappurtata ma' ascorbic acid.
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност с остра тубулна некроза, бъбречно увреждане, наличие на кристали калциев оксалат в урината (вж. точка 4.4).
Maltese: • Insuffiċjenza akuta tal-kliewi b'nekrosi tubulari akuta, indeboliment tal-kliewi, preżenza ta' kristalli ta' calcium oxalate fl-awrina (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Общо 347 участници са били подложени на лечение с хидроксокобаламин в рамките на клинични проучвания.
Maltese: Totali ta' 347 pazjent kienu esposti għal hydroxocobalamin fi studji kliniċi.
Bulgarian: Активното вещество е хидроксокобаламин.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi hydroxocobalamin.
Bulgarian: 24 часа
Maltese: 24 siegħa
Bulgarian: Партида:
Maltese: Eċċipjent:
Bulgarian: Изкуствено се понижават*
Maltese: Imnaqqas Artifiċjalment*
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Bulgarian: Триглицериди Холестерол Общ белтък Глюкоза Албумин Алкална фосфатаза
Maltese: Krejatinina Bilirubina totali u konjugata** Triglycerides Kolesterol Proteina totali Glukosju Albumina Alkaline phosphatase
Bulgarian: Приготвяне на Cyanokit
Maltese: Mediċini oħra u Cyanokit
Bulgarian: - хемодиализа.
Maltese: - emodijaliżi.
Bulgarian: Максимална доза
Maltese: Doża massima
Bulgarian: Ограничените данни при деца (0 до 18 години), лекувани с хидроксокобаламин, не показват разлики в профила на безопасност на хидроксокобаламин при възрастни и деца.
Maltese: Dejta limitata dwar tfal (0 sa 18-il sena) ikkurati b'hydroxocobalamin ma wriet l-ebda differenza filprofil tas-sigurtà ta' hydroxocobalamin bejn persuni adulti u tfal.
Bulgarian: Последващата доза Cyanokit е 5 g (2 x 100 mL).
Maltese: Id-doża sussegwenti ta' Cyanokit hi ta' 5 g (2 x 100 mL).
Bulgarian: Наличието на промени в психичното състояние (обърканост и дезориентация) и/или мидриаза са показателни за истинско цианидно отравяне.
Maltese: Il-preżenza ta' stat mentali mibdul (konfużjoni u diżorjentament) u/jew midrijasi, hija indikattiva ta' avvelenament reali b'cyanide.
Bulgarian: За целите на амбулаторната употреба, Cyanokit може да бъде изложен за кратко време на температурните колебания при нормално транспортиране (15 дни при температури от 5°C до 40°C), транспортиране в пустинята (4 дни при температури от 5°C до 60°C) и цикли на замразяване/размразяване (15 дни при температури от -20°C до 40°C).
Maltese: Għal skopijiet ta' użu ambulatorju, Cyanokit jista' jkun espost waqt perjodi qosra għal varjazzjonijiet tat-temperatura waqt it-trasport normali (15-il jum espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 40°C), trasport fid-deżert (4 ijiem espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 60°C) u ċikli ta' ffriżar/iddefrostjar (15-il jum espost għal temperaturi li jvarjaw minn -20°C sa 40°C).
Bulgarian: Амилаза
Maltese: Amylase
Bulgarian: подуване, дразнене, зачервяване.
Maltese: • nefħa, irritazzjoni, ħmura.
Bulgarian: На базата на in vitro проучвания и фармакокинетични данни, получени при здрави доброволци, следващата таблица описва повлияване върху лабораторни изследвания, което може да се наблюдава след прилагането на хидроксокобаламин в доза от 5 g.
Maltese: Ibbażat fuq studji in vitro u informazzjoni farmakokinetika miksuba f'voluntiera b'saħħithom, ittabella li ġejja tiddeskrivi l-interferenza mat-testijiet tal-laboratorju li tista' tkun osservata wara doża ta' 5 g ta' hydroxocobalamin.