FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vidējais urīnskābes līmenis serumā apkopotos klīniskos pētījumos ar lesinuradu kombinācijā ar allopurinolu pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju (sUA ≥ 6 mg/dl) salīdzinājumā ar allopurinola monoterapiju
Lithuanian: Vidutinė šlapimo rūgšties koncentracija serume bendrais lesinurado derinio su alopurinoliu klinikinių tyrimų duomenimis pacientams, kuriems vien alopurinolis reikiamo atsako nesukėlė (šlapimo rūgšties koncentracija serume išliko ≥ 6 mg/dl)
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem saistīšanās ar plazmas proteīniem nav nozīmīgi mainīta.
Lithuanian: Sutrikus inkstų ar kepenų funkcijai, prie plazmos baltymų prisijungusi dalis reikšmingai nepakinta.
Latvian: Allopurinola un oksipurinola klīrenss ir būtiski samazināts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, tādēļ ilgstošas terapijas gadījumā vielu koncentrācija plazmā palielinās.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija silpna, organizme alopurinolio ir oksipurinolio klirensas yra gerokai sumažėjęs, todėl gydant ilgą laiką plazmoje susidaro didesnės šių medžiagų koncentracijos.
Latvian: Duzallo 300 mg/200 mg apvalkotās tabletes ir oranžas un brūnganas, iegarenas formas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "LES200" un "ALO300".
Lithuanian: Duzallo 300 mg/200 mg plėvelė dengtos tabletės yra oranžinės ir šiek tiek rusvos pailgos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įgilinta žyma „LES200" ir „ALO300".
Latvian: Duzallo 200 mg/200 mg apvalkotās tabletes ir gaiši rozā, iegarenas formas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "LES200" un "ALO200".
Lithuanian: Duzallo 200 mg/200 mg plėvelė dengtos tabletės yra blyškiai rožinės pailgos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įgilinta žyma „LES200" ir „ALO200".
Latvian: Pacientiem, par kuriem zināms, ka viņiem ir vājš CYP2C9 metabolisms vai ir aizdomas par to, ņemot vērā anamnēzi vai citu CYP2C9 substrātu lietošanas pieredzi, Duzallo jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Jeigu remiantis anamneze arba kitų CYP2C9 substratų vartojimo patirtimi yra žinoma arba įtariama, kad CYP2C9 metabolizmas yra lėtas, tai vartojant Duzallo reikia atsargumo priemonių (žr.
Latvian: Lesinurads kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru palielina urīnskābes ekskrēciju un mazina urīnskābes veidošanos, tādējādi sUA pazeminās vēl vairāk.
Lithuanian: Derinyje vartojami lesinuradas ir ksantinoksidazės inhibitorius didina šlapimo rūgšties išskyrimą ir mažina jos gamybą, todėl šlapimo rūgšties koncentracija serume sumažėja dar labiau.
Latvian: Jāņem vērā iespējamā mijiedarbība, ja pacients, kas lieto perorālus antikoagulantus, uzsāk Duzallo lietošanu.
Lithuanian: Geriamuosius antikoaguliantus vartojančiam pacientui skiriant Duzallo reikia atsižvelgti į galimą sąveiką.
Latvian: Pivotālos klīniskos pētījumos izmaiņas vienlaicīgi lietoto zāļu shēmā bija jāveic lielākai pacientu proporcijai tajā pacientu grupā, kas lietoja lipīdu līmeni pazeminošas vai antihipertensīvas zāles, kas bija CYP3A substrāti, un 200 mg lesinurada un ksantīna oksidāzes inhibitora kombināciju, salīdzinājumā ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo un ksantīna oksidāzes inhibitora kombināciju (attiecīgi 35 % salīdzinājumā ar 28 %).
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu kartu vartotus vaistinius preparatus, kurie yra CYP3A substratai (mažinančius lipidų koncentraciją arba antihipertenzinius), teko keisti didesnei daliai pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi negu placebą derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi (atitinkamai 35 % ir 28 %).
Latvian: Didanozīns
Lithuanian: Didanozinas
Latvian: Ietver šādus terminus: nieru mazspēja, hroniska nieru mazspēja un akūta nieru mazspēja.
Lithuanian: *** Apima šiuos terminus: inkstų nepakankamumas, lėtinis inkstų nepakankamumas ir ūminis inkstų nepakankamumas.
Latvian: Duzallo devas stipruma izvēle ir atkarīga no allopurinola devas, kas lietota atsevišķas/-u tabletes/-šu veidā, un to noteiks ārsts.
Lithuanian: Kokio stiprumo Duzallo dozę pasirinkti priklauso nuo to, kokia alopurinolio dozė jau vartojama, jį skiriant atskiromis tabletėmis, dozę paskirs gydytojas.
Latvian: Pacientiem ar nierakmeņiem anamnēzē bija atļauts iesaistīties 12 mēnešu ilgajos pētījumos, kuros lietoja lesinuradu kombinācijā ar allopurinolu.
Lithuanian: Pacientus, kuriems anksčiau buvo diagnozuoti akmenys inkstuose, buvo leidžiama įtraukti į 12 mėn. trukmės lesinurado ir alopurinolio derinių tyrimus.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama lapelyje.
Latvian: Koma, paralīze, ataksija, neiropātija, parestēzija, miegainība, disgeizija
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas koma, paralyžius, ataksija, neuropatija, parestezija, mieguistumas / apsnūdimas, disgeuzija
Latvian: Ziņots par paaugstinātas jutības reakciju riska pieaugumu, ja allopurinolu lieto kopā ar diurētiskiem līdzekļiem, it īpaši tiazīdiem, un it īpaši nieru darbības traucējumu gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Pranešta apie išaugusią padidėjusio jautrumo riziką, kai alopurinolis buvo skiriamas su diuretikais, konkrečiai - su tiazidais, ypač esant inkstų funkcijos sutrikimui (žr.
Latvian: Zāļu lietošanu nedrīkst atsākt pacientiem ar paaugstinātas jutības sindromu un SJS/TEN.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia padidėjusio jautrumo sindromas ir SJS/TEN, pakartotinai šio vaistinio preparato skirti negalima.
Latvian: Vienu reizi dienā lietota lesinurada 200 mg efektivitāti kombinācijā ar allopurinolu pētīja 2 daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos 812 pieaugušiem pacientiem (11 % no šiem pacientiem bija gados vecāki - ≥ 65 gadus veci) ar hiperurikēmiju un podagru (CLEAR1 un CLEAR2).
Lithuanian: Lesinurado 200 mg derinyje su alopurinoliu kartą per parą dozės veiksmingumas buvo tiriamas 2 daugiacentrių, randomizuotų, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu. Juose dalyvavo 812 hiperurikemija ir podagra sirgusių suaugusių pacientų (iš jų 11 % buvo senyvi, t. y.
Latvian: Nieru darbība jāpārbauda pirms Duzallo lietošanas uzsākšanas un periodiski pēc tam (piem., 4 reizes gadā), balstoties uz klīniskiem apsvērumiem, piemēram, nieru darbību sākumstāvoklī, šķidruma zudumu, blakusslimībām vai vienlaicīgi lietotām zālēm.
Lithuanian: Inkstų funkciją reikia tirti prieš skiriant Duzallo ir periodiškai gydymo metu (pvz., 4 kartus per metus) pagal klinikinį poreikį, t. y.
Latvian: Pacientiem, kas placebo kontrolētos klīniskos pētījumos saņēma mazu acetilsalicilskābes devu kombinācijā ar allopurinolu vai febuksostatu, novēroja pastāvīgu urīnskābes līmeņa pazemināšanos serumā.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu mažas acetilsalicilo rūgšties dozes derinyje su alopurinoliu ar febuksostatu vartojusiems pacientams nuosekliai rasta sumažėjusi šlapimo rūgšties koncentracija serume.
Latvian: Duzallo lietošanu nedrīkst atsākt, ja netiek atklāts cits kreatinīna līmeņa serumā noviržu iemesls.
Lithuanian: Nenustačius kitos kreatinino koncentracijos serume padidėjimo priežasties, Duzallo vėl skirti negalima.
Latvian: 1. tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas konstatētas klīniskajos pētījumos pacientiem, kuri lietoja 200 mg lesinurada vienu reizi dienā kombinācijā ar allopurinolu, un tās nevēlamās blakusparādības, kas atzītas par saistītām tikai ar allopurinola lietošanu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu lesinurado 200 mg kartą per parą derinyje su alopurinoliu vartojusiems pacientams nustatytų nepageidaujamų reakcijų ir nepageidaujamų reakcijų, nustatytų vartojant vien alopurinolį, sąrašas pateikiamas 1 lentelėje.
Latvian: Reģistrācijas datums:
Lithuanian: Registravimo data
Latvian: Duzallo satur laktozi.
Lithuanian: Duzallo sudėtyje yra laktozės.
Latvian: Ko Duzallo satur
Lithuanian: Duzallo sudėtis
Latvian: Lesinurads tiek metabolizēts oksidatīvā ceļā - metabolizēšanos starpmetabolītā M3c (nav noteikts in vivo) galvenokārt nodrošina citohroms P450 (CYP) 2C9, turpmāku metabolizēšanos metabolītā M4 nodrošina mikrosomu epoksīdu hidrolāze (mEH); CYP1A1, CYP2C19 un CYP3A lesinurada metabolismā iesaistās minimāli.
Lithuanian: Lesinuradas metabolizuojamas oksidacijos būdu daugiausiai veikiant citochromui P450 (CYP) 2C9 į tarpinį metabolitą M3c (in vivo jo nerasta) ir paskui veikiant mikrosomų epoksidhidrolazei (mEH) - į metabolitą M4.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 10, 30 vai 100 apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Grünenthal B.V.
Lithuanian: Grünenthal B.
Latvian: Apvalkotām tabletēm vienā pusē ir iespiests "LES200" un "ALO300".
Lithuanian: Vienoje plėvelė dengtų tablečių pusėje yra įgilinta žyma „LES200" ir „ALO300".
Latvian: Tās lieto podagras ārstēšanai pieaugušiem pacientiem gadījumā, ja pašreiz lietojat tikai allopurinolu un tas nenovērš podagras simptomus.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų podagrai gydyti, kai- vien tik alopurinolis nesureguliuoja podagros eigos.
Latvian: CYP2C9 aktīvi metabolizē atropizomēru 1, kamēr atropizomēru 2 minimāli metabolizē CYP2C9 un CYP3A4.
Lithuanian: Pirmąjį atropizomerą ekstensyviai metabolizuoja CYP2C9, o antrojo atropizomero labai nedaug metabolizuoja CYP2C9 ir CYP3A4.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai išbėrimas
Latvian: Nav zināms, vai metabolīti piedalās lesinurada urīnskābes līmeni pazeminošajā darbībā.
Lithuanian: Nėra žinoma, kad lesinurado metabolitai turėtų įtakos šlapimo rūgšties koncentraciją mažinančiam jo poveikiui.
Latvian: Tās var būt niezošas, makulopapulāras, reizēm zvīņainas, reizēm purpursarkanas un - retos gadījumos - eksfoliatīvas (kā SJS/TEN gadījumā).
Lithuanian: Odos reakcijos yra dažniausios ir jos gali atsirasti bet kuriuo gydymo momentu. Jos gali pasireikšti kaip niežulys, makulopapulinis išbėrimas, kartais žvynelinis, kartais purpurinis ir retai eksfoliacinis išbėrimas, pvz., SJS/TEN.
Latvian: Divos 12 mēnešus ilgos, ar placebo kontrolētos pētījumos, kuros tika lietots lesinurads kombinācijā ar allopurinolu un - salīdzinājumam - allopurinols viens pats (placebo), kreatinīna līmenis serumā salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem 1,5 līdz 2 reizes paaugstinājās 4,4 % ar 200 mg lesinuradu ārstēto pacientu un 2,2 % ar placebo ārstēto pacientu; kreatinīna līmenis serumā salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem 2 vai vairāk reizes paaugstinājās 1,5 % ar 200 mg lesinuradu ārstēto pacientu un 0 % ar placebo ārstēto pacientu.
Lithuanian: Klinikinės vertinamosios baigtys - inkstų sutrikimai Dviejų 12 mėn. trukmės placebu kontroliuojamų tyrimų metu vartojant lesinuradą derinyje su alopurinoliu (juos lyginus su alopurinolio ir placebo deriniu) kreatinino koncentracija serume, palyginus su pradine, 1,5-2 kartus padidėjo 4,4 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 2,2 %placebą.
Latvian: Zāļu lietošanu nedrīkst atsākt pacientiem ar paaugstinātas jutības sindromu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia padidėjusio jautrumo sindromas, pakartotinai šio vaistinio preparato skirti negalima.
Latvian: Tāpēc Duzallo ieteicams uzmanīgi lietot pacientiem, kas tiek ārstēti ar vidēji spēcīgiem CYP2C9 inhibitoriem.
Lithuanian: Dėl to vartojant Duzallo kartu su vidutinio stiprumo CYP2C9 inhibitoriais rekomenduojamos atsargumo priemonės.
Latvian: Allopurinola lietošanas pētījumi, kas pierāda reproduktīvo toksicitāti, nav pietiekami (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Nepakanka alopurinolio tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Latvian: Ņemot vērā farmakokinētikas modelējošās situācijas, pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem un samazinātu CYP2C9 aktivitāti (vienlaicīga CYP2C9 inhibitora vai vāja CYP2C9 metabolizētāja lietošana), ir paredzama AUC līmeņa paaugstināšanās par aptuveni 200 % salīdzinājumā ar normālu nieru funkciju un neizmainītu CYP2C9 aktivitāti.
Lithuanian: CYP2C9 lėtiesiems metabolizuotojams arba kartu vartojantiems CYP2C9 inhibitorių) AUC turėtų būti maždaug 200 % didesnis negu pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir nepakitęs CYP2C9 aktyvumas.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Duzallo lietošanas grūtniecības laikā.
Lithuanian: Nėštumo metu Duzallo geriau nevartoti.
Latvian: Agranulocitoze*, aplastiskā anēmija*, trombocitopēnija*
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai agranulocitozė*, aplazinė anemija*, trombocitopenija*
Latvian: Lesinurads, pievienojot to allopurinolam, izraisīja vidējā urīnskābes līmeņa samazināšanos serumā salīdzinājumā ar placebo, un šī iedarbība bija noturīga ilgā laika periodā pacientiem, kas turpināja ārstēšanos (skatīt 1. attēlu).
Lithuanian: Kartu su alopurinoliu papildomai vartotas lesinuradas (palyginus su placebu) sukėlė vidutinės šlapimo rūgšties koncentracijos serume sumažėjimą, kuris išliko ilgai tęsiant šio vaistinio preparato vartojimą (žr.
Latvian: Tabletēm vienā pusē ir iespiests "LES200" un "ALO200".
Lithuanian: Vienoje plėvelė dengtų tablečių pusėje yra įgilinta žyma „LES200" ir „ALO200".
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un kreatinīna klīrensu diapazonā no 10 līdz 20 ml/min pēc ilgstošas 300 mg dienas devas allopurinola lietošanas oksipurinola koncentrācija plazmā bija aptuveni 30 mg/litrā.
Lithuanian: Po ilgalaikio alopurinolio 300 mg per parą vartojimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas nuo 10 iki 20 ml/min), nustatyta apytiksliai 30 mg/l oksipurinolio koncentracija plazmoje.
Latvian: Inhibējot URAT1, lesinurads palielina urīnskābes ekskrēciju un tādējādi pazemina urīnskābes līmeni serumā (sUA - serum uric acid).
Lithuanian: Slopindamas URAT1, lesinuradas didina šlapimo rūgšties išskyrimą ir dėl to mažina jos koncentraciją serume.
Latvian: Klīniskie rezultāti - ārstējami podagras paasinājumi Randomizēto pētījumu pēdējos 6 mēnešos (pēc podagras profilakses pārtraukšanas) ārstējamu podagras paasinājumu biežums bija neliels un līdzīgs biežumam placebo grupā - skaita mediāna bija nulle.
Lithuanian: kai buvo nutraukta podagros paūmėjimų profilaktika) buvo mažas ir panašus kaip placebo grupėje (jo mediana buvo nulis).
Latvian: Duzallo devas stipruma izvēle ir atkarīga no allopurinola devas, kas lietota atsevišķas/-u tabletes/-šu veidā.
Lithuanian: Kokio stiprumo Duzallo dozę pasirinkti priklauso nuo to, kokia alopurinolio dozė vartojama, jį skiriant atskiromis tabletėmis.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā allopurinols var palielināt ciklosporīna koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Alopurinolis gali padidinti ciklosporino koncentraciją plazmoje, kai šie vaistiniai preparatai vartojami kartu.
Latvian: Psihiskie traucējumi
Lithuanian: Inkstų sutrikimai
Latvian: Paaugstināta jutība**
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas**
Latvian: Hlorpropamīds
Lithuanian: Chlorpropamidas
Latvian: Duzallo 200 mg/200 mg tabletes ir pieejamas blisteriepakojumos pa 10, 30 un 100 tabletēm.
Lithuanian: Duzallo 200 mg/200 mg tabletės tiekiamos 10, 30 ir 100 tablečių lizdinėmis pakuotėmis.
Latvian: Duzallo 300 mg/200 mg tabletes ir pieejamas blisteriepakojumos pa 10, 30 un 100 tabletēm.
Lithuanian: Duzallo 300 mg/200 mg tabletės tiekiamos 10, 30 ir 100 tablečių lizdinėmis pakuotėmis.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pacientiem, kas ziņo par simptomiem, kas varētu liecināt par akūtu urīnskābes nefropātiju, piemēram, par sāpēm sānos, sliktu dūšu vai vemšanu, un nekavējoties jānosaka kreatinīna līmenis serumā.
Lithuanian: Pasireiškus simptomų, galinčių rodyti ūminę šlapimo rūgšties sukeltą nefropatiją (šono skausmui, pykinimui arba vėmimui), reikia laikinai nutraukti gydymą ir nedelsiant ištirti kreatinino koncentraciją serume.
Latvian: Pacientiem, kas lieto lipīdu līmeni pazeminošās zāles (piem., lovastatīnu vai simvastatīnu) vai antihipertensijas zāles (piem., amlopidīnu, felodipīnu vai nisoldipīnu), kas ir jutīgi CYP3A substrāti, ieteicama papildu lipīdu un asinsspiediena kontrole, jo šo zāļu efektivitāte var būt samazināta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: , lovastatiną ar simvastatiną) arba kraujospūdį (pvz., amlodipiną, felodipiną ar nisoldipiną), rekomenduojama dažniau tirti lipidų koncentraciją ir dažniau matuoti kraujospūdį, nes šių vaistinių preparatų veiksmingumas gali būti mažesnis (žr.
Latvian: Ārsts var nozīmēt Jums citas zāles, lai palīdzētu novērst podagras paasinājumus vai ārstētu to simptomus, kā arī ārsts Jums pateiks, cik ilgi jālieto šīs citas zāles; - Jums ir vairogdziedzera darbības traucējumi.
Lithuanian: Toliau vartojant Duzallo pagal gydytojo nurodymus, podagros priepuoliai ilgainiui suretės. Jūsų gydytojas gali Jums paskirti kitų vaistų, galinčių padėti išvengti podagros priepuolių arba juos gydyti.
Latvian: Tomēr lesinurads neietekmēja OATP1B1, OAT1, OAT3 un OCT1 aktivitāti in vivo.
Lithuanian: Vis dėlto OATP1B1, OAT1, OAT3 ir OCT1 aktyvumo in vivo lesinuradas nekeičia.
Latvian: Ļoti reti - iespējamas ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem: - sāpes krūškurvī, lēna sirdsdarbība, augsts asinsspiediens vai lēns pulss, - asins vemšana (atkārtota hematemēze), pārāk liels daudzums tauku izkārnījumos (steatoreja), - mutes gļotādas iekaisums (stomatīts), izmainīts vēdera izejas biežums, - matu izkrišana vai krāsas izmaiņas, - glikozes vielmaiņas traucējumi (diabēts; ārsts var Jums pārbaudīt cukura līmeni asinīs, lai noteiktu, vai pastāv šādi traucējumi), - augsts holesterīna līmenis asinīs (hiperlipidēmija), - depresija, - koma, - vājums, nejutīgums, nestabilitāte uz kājām, nespēja pakustināt muskuļus (paralīze) vai samaņas zudums, - nespēja kontrolēt muskuļu kustības (ataksija), - ādas tirpšanas, kņudēšanas, durstīšanas vai dedzināšanas sajūta (parestēzija), - galvassāpes, reibonis, miegainība vai redzes traucējumi, - acs apduļķošanās (katarakta), - garšas sajūtas izmaiņas, - asinis urīnā (hematūrija), - vīriešu neauglība vai erektilā disfunkcija, - krūšu dziedzeru palielināšanās gan vīriešiem, gan sievietēm, - šķidruma uzkrāšanās, kas izraisa pietūkumu (tūsku), it īpaši potīšu rajonā, - muskuļu sāpes, - sāpīgs ādas furunkuls, - nervu bojājumi, kas var izraisīt nejutīgumu, sāpes un vājumu.
Lithuanian: arba sąmonės praradimas; - negebėjimas valdyti raumenų judesių (ataksija); - odos dilgčiojimo, kutenimo, dūrimo ar deginimo pojūtis (parestezija); - galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas ar regos sutrikimas; - akies drumstumas (katarakta); - skonio pokytis; - kraujas šlapime (hematurija); - vyrų nevaisingumas arba erekcijos sutrikimas; - krūtų padidėjimas ir vyrams, ir moterims; - skysčių kaupimasis, sukeliantis patinimą (edema), ypač kulkšnių; - raumenų skausmai; - skausminga odos votis; - nervų pažeidimas, galintis sukelti tirpimą, skausmą ir silpnumą.
Latvian: Katra Duzallo 300 mg/200 mg apvalkotā tablete satur 300 mg allopurinola un 200 mg lesinurada.
Lithuanian: Kiekvienoje Duzallo 300 mg/200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg alopurinolio ir 200 mg lesinurado.
Latvian: Gan CLEAR1, gan CLEAR2 primārais efektivitātes mērķkritērijs bija pacientu daļa, kas sasnieguši mērķa urīnskābes līmeni serumā - mazāk nekā 6 mg/dl - līdz 6. mēnesim.
Lithuanian: Pagrindinė CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimų veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo dalis pacientų, pasiekusių tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl) per 6 mėn. Abiejų tyrimų metu dalis pacientų, pasiekusių tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl) po 6 mėn.
Latvian: Reti - iespējamas ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem: - iespējami dzīvībai bīstami izsitumi uz ādas (Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze), kas sākotnēji izpaušas uz rumpja kā sarkanīgi, mērķim līdzīgi laukumi vai apaļi plankumi, bieži ar čulgu centrā.
Lithuanian: - karščiavimas, odos išbėrimas, sąnarių skausmas ir normos neatitinkantys kraujo bei kepenų veiklos tyrimų rezultatai (tai gali būti daugybinių organų padidėjusio jautrumo sutrikimo požymiai) Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): - potencialiai pavojingas gyvybei odos išbėrimas (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), iš pradžių pasireiškianti kaip rausvos, į taikinį panašios dėmės arba apvalūs lopai, dažnai su pūslelėmis viduryje.
Latvian:  lesinurads 200 mg + allopurinols
Lithuanian:  Lesinurado 200 mg ir alopurinolis
Latvian: Ziņojumi liecina, ka ar nierēm saistītas nevēlamās blakusparādības konstatētas 4,9 % pacientu, kam tika lietota lesinurada 200 mg deva, un - salīdzinājumam - 4,2 % pacientu, kam tika lietots placebo.
Lithuanian: Su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų užfiksuota 4,9 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 4,2 % - placebą, o gydymą dėl jų nutraukti teko 1,0 % pacientų abiejose vartojimo grupėse (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Bieži - iespējamas ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem: - paaugstināts vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmenis asinīs, - gripa, - galvassāpes,
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): - padidėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekis kraujyje; - gripas; - galvos skausmas; - kraujo tyrimais nustatytas padidėjęs kreatinino kiekis (kuris gali rodyti inkstų sutrikimus); - rėmuo (skrandžio rūgšties patekimas į stemplę); - odos išbėrimas.
Latvian: 1 flakons+ 1 ampula
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 ampulė
Latvian: 40 mg Pulveris injekciju šķīduma
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stipru ms Zāļu forma
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Latvian: • ja esat vairāk nekā 6. grūtniecības mēnesī,
Lithuanian: • jeigu yra daugiau kaip 6 nėštumo mėnesiai;
Latvian: Demogrāfijas rādītāji abām grupām bija līdzīgi.
Lithuanian: Pacientų demografiniai duomenys abiejose grupėse buvo panašūs.
Latvian: Šī iedarbība parasti ir atgriezeniska.
Lithuanian: Toks poveikis paprastai būna grįžtamas.
Latvian: Dažreiz zāles var savstarpēji mijiedarboties.
Lithuanian: Vaistai kartais gali sąveikauti.
Latvian: • ja Jūs smēķējat vai lietojat alkoholu,
Lithuanian: • jeigu rūkote arba vartojate alkoholį;
Latvian: Dažos gadījumos citi anafilakses simptomi netika novēroti.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais nebuvo kitų anafilaksijos simptomų.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <GGGG. mēnesis}>
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Latvian: Citas zāles un Dynastat
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dynastat
Latvian: Kas ir Dynastat, un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Dynastat ir kam jis vartojamas
Latvian: Miokarda infarkts, bradikardija
Lithuanian: Miokardo infarktas, bradikardija.
Latvian: Sevišķi svarīgi informēt ārstu, ja tiek lietotas šādas zāles:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
Latvian: Nekavējoties pasakiet par to ārstam vai medmāsai.
Lithuanian: Nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Latvian: Sāpes un pietūkumu reizēm izraisa organismā esošas vielas, kuras sauc par prostaglandīniem.
Lithuanian: Skausmą ir tinimą kartais sukelia organizme susidarančios medžiagos, vadinamos prostaglandinais.
Latvian: Dažiem cilvēkiem var tikt ievadītas mazākas devas
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms gali tekti vartoti mažesnes vaisto dozes
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Lithuanian: Oficialių sąveikos tyrimų neatlikta.
Latvian: Papildus pētījumi citās ķirurģiskajās nozarēs nodrošināja līdzīgus novērojumus.
Lithuanian: Papildomų tyrimų kituose chirurginiuose skyriuose pastebėjimai buvo panašūs.
Latvian: Ārstam jābūt sagatavotam smagas hipotensijas ārstēšanai.
Lithuanian: Gydytojas turėtų būti pasiruošęs gydyti sunkią hipotenziją.
Latvian: Pārtrauciet lietot Dynastat un nekavējoties izstāstiet savam ārstam:
Lithuanian: Nutraukite Dynastat vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Latvian: Nav pietiekamu datu par parekoksiba lietošanu grūtniecības periodā un dzemdību laikā.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie parekoksibo vartojimą nėštumo ir gimdymo laikotarpiais.
Latvian: Šāda iedarbība var rasties neilgi pēc ārstēšanas uzsākšanas un parasti ir atgriezeniska.
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti iškart pradėjus gydymą ir dažniausiai yra grįžtamas.
Latvian: • cilvēkiem, kuri lieto flukonazolu.
Lithuanian: • Žmonės, kurie vartoja flukonazolą
Latvian: • par 65 gadiem vecākiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka nekā 50 kg,
Lithuanian: • Vyresni nei 65 metų pacientai, kurie sveria mažiau kaip 50 kg