FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sialanar must not be used in patients with glaucoma (an eye condition), urinary retention, severe kidney impairment or a history of certain intestinal conditions or myasthenia gravis (a condition affecting muscles).
Slovak: Sialanar sa nesmie používať u pacientov s glaukómom (ochorením očí), retenciou moču, závažnou poruchou funkcie obličiek alebo s určitými ochoreniami čriev či ťažkou myasténiou (ochorením postihujúcim svaly) v anamnéze.
English: How is Sialanar used?
Slovak: Ako sa liek Sialanar používa?
English: In one of the studies in 38 children and adolescents with severe drooling, around 74% of those taking glycopyrronium bromide after 8 weeks had their scores reduced by 3 points or more compared with 18% of those taking placebo (a dummy treatment).
Slovak: V jednej zo štúdií, na ktorej sa zúčastnilo 38 detí a dospievajúcich so závažným slinením, po ôsmich týždňoch sa znížilo skóre najmenej o tri body u približne 74 % pacientov užívajúcich glykopyrónium bromid v porovnaní s 18
English: For practical information about using Sialanar, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Sialanar, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sialanar have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Sialanar boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté tiež odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: How does Sialanar work?
Slovak: Akým spôsobom liek Sialanar účinkuje?
English: For the full list of all side effects reported with Sialanar, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sialanar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: For the full list of restrictions with Sialanar, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Sialanar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Tell your doctor as soon as possible.
Slovak: Čo najskôr to oznámte svojmu lekárovi.
English: Otherwise, wait for your next dose.
Slovak: V opačnom prípade počkajte na nasledujúcu dávku.
English: Patients after organ transplantation
Slovak: Pacienti po transplantácii orgánov
English: 82319 Starnberg Germany
Slovak: D-82319 Starnberg Nemecko
English: • The dose is the same for all persons aged 6 years and older.
Slovak: Dávka je rovnaká pre všetky osoby vo veku 6 rokov a staršie.
English: Never store an opened ampoule.
Slovak: Nikdy neuchovávajte otvorenú ampulku.
English: If the product has been stored at room temperature for longer than 4 weeks, it has to be disposed according to local requirements.
Slovak: Ak sa liek uchovával pri izbovej teplote dlhšie ako 4 týždne, musí sa zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
English: ATC code: J01GB01
Slovak: ATC kód: J01GB01
English: No evidence of drug interactions with these medicines was identified.
Slovak: Nezistil sa žiadny dôkaz o liekových interakciách s týmito liekmi.
English: Some side effects can be serious
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné
English: Each additional 6 months of treatment resulted in incremental increases similar in magnitude to that observed in the 6 months of controlled studies.
Slovak: Po každých ďalších 6 mesiacoch liečby došlo k postupným nárastom v podobnom rozsahu, aký sa pozoroval v kontrolovaných štúdiách po 6 mesiacoch.
English: Tel.: +49 (0) 89 - 74 28 46 - 10 Fax:
Slovak: 89 - 74 28 46 - 10 Fax:
English: The respective controller can be prescribed by your physician or purchased separately.
Slovak: Príslušné ovládacie zariadenie vám môže predpísať váš lekár alebo si ho môžete zakúpiť samostatne.
English: Children The medicine is not intended for use in children under 6 years of age.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 6 rokov.
English: These may still occur while using Vantobra, but should not be as frequent or worse than before.
Slovak: Tie sa môžu pri používaní Vantobra vyskytovať aj naďalej, ale nemali by byť tak časté alebo závažnejšie ako predtým.
English: This does not change how Vantobra works provided that the storage instructions have been followed.
Slovak: To však nič nemení na tom, ako Vantobra pôsobí, ak sa dodržali pokyny na uchovávanie.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Contains 8 ampoules.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Obsahuje 8 ampuliek.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Slovak: Majú sa zohľadniť oficiálne odporúčania pre vhodné používanie antibakteriálnych látok.
English: In addition, the corresponding frequency category is provided using the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare
Slovak: Jednotlivé kategórie frekvencií sú vyjadrené podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000),
English: People with cystic fibrosis have many symptoms of the disease.
Slovak: Ľudia s cystickou fibrózou majú mnoho príznakov ochorenia.
English: See also information on clinical benefit and tolerability in sections 4.4, 4.8 and
Slovak: Pozri tiež informácie o klinickom prínose a znášanlivosti v častiach 4.4, 4.8 a
English: Repeat cycle
Slovak: Cyklus opakujte.
English: If you don't have a refrigerator available (such as when you are transporting your medicine) you can store the box with the medicine (sachets opened or unopened) below 25°C for up to 4 weeks.
Slovak: Ak nemáte k dispozícii chladničku (napríklad keď liek prepravujete), škatuľu s liekom (otvorené alebo neotvorené vrecká) môžete uchovávať pri teplote do 25 °C maximálne 4 týždne.
English: Make sure the nebuliser handset is on a flat, stable surface.
Slovak: Uistite sa, že ručný rozprašovač je na rovnom stabilnom povrchu.
English: • Loss of voice
Slovak: • strata hlasu
English: Other side effects may include:
Slovak: Medzi ďalšie vedľajšie účinky môžu patriť:
English: Opened ampoule should never be stored for re-use.
Slovak: Otvorená ampulka sa nikdy nemá skladovať na účely ďalšieho použitia.
English: This damages the bacteria and eventually kills them.
Slovak: To baktérie poškodí a nakoniec aj usmrtí.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 4.9 Overdose
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. 4.9 Predávkovanie
English: Based on available data from animals a risk of toxicity (e.g. ototoxicity) at prenatal exposure levels cannot be excluded.
Slovak: Na základe dostupných údajov od zvierat nemožno vylúčiť riziko toxicity (napr. ototoxicity) pri prenatálnych hladinách expozície.
English: This means that Vantobra may not work as well as it should over time.
Slovak: To znamená, že Vantobra časom nemusí účinkovať tak dobre, ako by mala.
English: Sputum concentrations were higher and more variable with Cmax of 1,951 + 2,187 µg/g.
Slovak: Koncentrácia v spúte bola vyššia a variabilnejšia s hodnotou Cmax 1,951 + 2,187 µg/g.
English: Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Slovak: V každej triede orgánových systémov sú nežiaduce reakcie zoradené podľa frekvencie, pričom najčastejšie reakcie sú uvedené ako prvé.
English: It is not known whether inhaling this medicine while you are pregnant causes side effects.
Slovak: Nie je známe, či inhalácia tohto lieku v tehotenstve spôsobuje vedľajšie účinky.
English: Inhalation should be performed by applying a normal breathing pattern without interruption.
Slovak: Inhalácia sa má vykonávať pri normálnom dýchaní bez prerušenia.
English: The contents of a single-dose ampoule should be used immediately after opening (see section 6.6).
Slovak: Obsah jednodávkovej ampulky sa má použiť ihneď po otvorení (pozri časť 6.6).
English: • if you are allergic (hypersensitive) to tobramycin, to any type of aminoglycoside antibiotics, or to any of the other ingredients of Vantobra (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na tobramycín, na akýkoľvek typ aminoglykozidových antibiotík alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vantobra (uvedených v časti 6).
English: • red pustules, papules on the skin
Slovak: • červené pľuzgiere, pupence na koži
English: The recommended dose is two ampoules each day (one in the morning and one in the evening) for 28 days.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve ampulky každý deň (jedna ráno a jedna večer) počas obdobia 28 dní.
English: It works by disrupting the production of proteins that the bacteria need to build their cell walls.
Slovak: Pôsobí tak, že narúša tvorbu bielkovín, ktoré baktérie potrebujú na stavbu svojich bunkových stien.
English: When all of the medicine has been delivered, you will hear the “treatment complete” tone.
Slovak: Po podaní celého lieku zaznie tón „ukončenia liečby“.
English: If the infection is not properly treated, it continues to damage the lungs, causing further problems with breathing.
Slovak: Ak sa infekcia nelieči správne, spôsobí ďalšie poškodenie pľúc, čo vedie k ďalším problémom s dýchaním.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule or the sachet or box after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na ampulke, vrecku alebo škatuli po EXP.
English: These medicines may cause muscle weakness to appear or become worse.
Slovak: Tieto lieky môžu spôsobiť objavenie sa alebo zhoršenie svalovej slabosti.
English: Finger prick blood sampling is not recommended due to the risk of contamination of the sample.
Slovak: Odber krvi z prsta sa neodporúča vzhľadom na riziko kontaminácie vzorky.
English: Do not use this medicine if you notice that it has become cloudy, or if there are particles in the solution.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že sa zakalil, alebo ak sú v roztoku prítomné častice.
English: Vantobra should not be used during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the foetus or baby.
Slovak: Vantobra sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ prínos pre matku nepreváži nad rizikom pre plod alebo dieťa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1350/001
Slovak: EU/1/18/1350/001
English: If you are taking several different treatments for cystic fibrosis, you should take them in the following order:
Slovak: Ak užívate viacero rôznych liekov na cystickú fibrózu, mali by ste ich užívať v tomto poradí:
English: • ringing in the ears (normally transient), hearing loss, dizziness
Slovak: • zvonenie v ušiach (zvyčajne prechodné), strata sluchu, točenie hlavy
English: If clinical deterioration of pulmonary status is evident, additional or alternative anti-pseudomonal therapy should be considered.
Slovak: Ak je zrejmé, že došlo ku klinickému zhoršeniu stavu pľúc, má sa zvážiť doplnková alebo alternatívna liečba pseudomonádovej infekcie.
English: The elimination half-life of tobramycin from serum is approximately 2 hours.
Slovak: Polčas eliminácie tobramycínu zo séra je približne 2 hodiny.
English: If you forget to use Vantobra and there are at least 6 hours to your next dose, use your dose as soon as you can.
Slovak: Ak zabudnete použiť Vantobra a do nasledujúcej dávky zostáva aspoň 6 hodín, užite dávku ihneď, ako budete môcť.
English: Bronchospasm should be treated as medically appropriate.
Slovak: Bronchospazmus je potrebné primerane liečiť.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed off in accordance with local requirements.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
English: Do not stop using Vantobra unless your doctor tells you to do so, as your lung infection may not be controlled sufficiently and may become worse.
Slovak: Neprestávajte používať Vantobra, pokiaľ vám to nepovie váš lekár, pretože vaša pľúcna infekcia nemusí byť dostatočne vyliečená a môže sa zhoršiť.
English: A package is sufficient for one treatment cycle of 28 days.
Slovak: Jedno balenie stačí na jeden liečebný cyklus 28 dní.
English: The dose of Vantobra is the same for all patients within the approved age range, regardless of age or weight.
Slovak: Dávka Tobramycinu PARI je rovnaká pre všetkých pacientov v schválenom vekovom rozmedzí bez ohľadu na vek alebo telesnú hmotnosť.
English: Other medicines and Vantobra
Slovak: Iné lieky a Vantobra
English: As it is preservative-free, the contents of the whole ampoule should be used immediately after opening and any unused solution should be discarded.
Slovak: Keďže neobsahuje konzervačné látky, celý obsah ampulky sa má použiť ihneď po otvorení a všetok nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: Safety and efficacy have not been studied in patients colonised with Burkholderia cepacia.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sa nezískavali u pacientov kolonizovaných baktériou Burkholderia cepacia.
English: Treatment should be continued on a cyclical basis for as long as the physician considers the patient is gaining clinical benefit from the treatment taking into account that long-term safety data are not available for Vantobra.
Slovak: Liečba má pokračovať cyklicky dovtedy, kým sa lekár domnieva, že liečba má pre pacienta klinický prínos, pričom zohľadní, že pre Vantobra nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti pri dlhodobom používaní.
English: PARI Pharma GmbH Lochhamer Schlag 21 82166 Graefelfing GERMANY
Slovak: Lochhamer Schlag 21 82166 Graefelfing NEMECKO
English: Hold the nebuliser handset horizontally and breath normally through your mouth.
Slovak: Držte ručný rozprašovač vodorovne a dýchajte normálne ústami.
English: • hearing problems (including noises in your ears and dizziness);
Slovak: • ťažkosti so sluchom (vrátane zvukov v ušiach a závratov)
English: Ampoules are packed in sachets, one sachet contains 8 ampoules which correspond with 4 days of treatment.
Slovak: Ampulky sú zabalené vo vreckách, pričom jedno vrecko obsahuje 8 ampuliek, čo zodpovedá 4 dňom liečby.
English: Limited data from one controlled clinical study over one treatment cycle indicate that the improvement in lung function was maintained above baseline during the 28-day off-treatment period.
Slovak: Obmedzené údaje z jednej kontrolovanej klinickej štúdie počas jedného liečebného cyklu nasvedčujú tomu, že zlepšenie funkcie pľúc sa počas 28-dňového obdobia bez liečby udržalo nad východiskovou hodnotou.
English: • laryngitis (inflammation of the voice box that can cause voice alteration, sore throat and difficulty swallowing)
Slovak: • laryngitída (zápal hrtana, ktorý môže spôsobiť zmenu hlasu, bolesť hrdla a ťažkosti pri prehĺtaní)
English: Teratogenicity could not be assessed at higher parenteral doses in rabbits as they induced maternal toxicity and abortion.
Slovak: Teratogénne účinky u králikov nebolo možné vyhodnotiť pri vyšších parenterálnych dávkach, pretože vyvolávali toxicitu u matky a potrat.
English: Aspergillus species were more frequently recovered from the sputum of treated patients; however, clinical sequelae such as Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis (ABPA) were reported rarely and with similar frequency as in the control group.
Slovak: Druhy rodu Aspergillus sa častejšie získali zo spúta liečených pacientov, ale klinické komplikácie, napríklad alergická bronchopulmonálna aspergilóza (ABPA), boli hlásené len zriedkavo a s podobnou frekvenciou ako v kontrolnej skupine.
English: However, aminoglycosides can cause foetal harm (e.g., congenital deafness and nephrotoxicity) when high systemic concentrations are achieved in a pregnant woman.
Slovak: Aminoglykozidy však môžu spôsobiť poškodenie plodu (napr. vrodená hluchota a nefrotoxicita), keď sa u tehotnej ženy dosiahne vysoká systémová koncentrácia.
English: Serum concentrations greater than 12 µg/ml are associated with tobramycin toxicity and treatment should be discontinued if concentrations exceed this level.
Slovak: Sérová koncentrácia vyššia ako 12 µg/ml súvisí s toxicitou tobramycínu a liečba sa má prerušiť ak koncentrácia prekročí túto hladinu.
English: The dose interval should be as close as possible to 12 hours and not less than 6 hours.
Slovak: Interval medzi dávkami má byť čo najbližšie k 12 hodinám a najmenej 6 hodín.
English: A cycle of 28 days of active therapy (on-treatment period) and 28 days of rest from treatment (off-treatment period) should be maintained.
Slovak: Má sa dodržiavať cyklus 28 dní aktívnej liečby (obdobie s liečbou) a 28 dní odpočinku od liečby (obdobie bez liečby).
English: Tobramycin did not impair fertility in male or female rats at subcutaneous doses up to 100 mg/kg/day.
Slovak: Tobramycín nepoškodil fertilitu samcov ani samíc potkanov pri subkutánnych dávkach do 100 mg/kg/deň.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products in the nebuliser.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi v rozprašovači.
English: *Results from breath simulation and cascade impactor measurements.
Slovak: *Výsledky zo simulácie dýchania a meraní kaskádovým impaktorom.
English: Symptoms of aerosol overdose may include severe hoarseness.
Slovak: Príznaky predávkovania aerosólom môžu zahŕňať závažný chrapot.
English: Hyperventilation Sinusitis
Slovak: Hypoxia Hyperventilácia Sinusitída
English: • diarrhoea, pain in and around the stomach
Slovak: • hnačka, bolesť žalúdka a v okolí žalúdka
English: There is no evidence that patients treated with up to 18 months with tobramycin nebuliser solution were at a greater risk for acquiring B. cepacia, S. maltophilia or A. xylosoxidans, than would be expected in untreated patients.
Slovak: Ďalšie informácie Neexistuje žiadny dôkaz o tom, že boli pacienti, ktorí sa až do 18 mesiacov liečili roztokom tobramycínu na rozprašovanie, vystavení väčšiemu riziku získania B. cepacia, S. maltophilia alebo A. xylosoxidans, ako by sa očakávalo u neliečených pacientov.
English: Vantobra is taken in alternating cycles of 28 days.
Slovak: Vantobra sa používa v striedajúcich sa cykloch s dĺžkou 28 dní.
English: These medicines may harm the kidneys or hearing.
Slovak: Tieto lieky môžu poškodiť obličky alebo sluch.
English: Continue using Vantobra on this cyclical basis for as long as your doctor tells you.
Slovak: Pokračujte v tomto cyklickom používaní Vantobra tak dlho, ako vám povie váš lekár.
English: The performance parameters from in vitro aerosol characterisation studies are identical for the two controllers and are shown in section 5.1, Table 2.
Slovak: Parametre výkonnosti zo štúdií zameraných na stanovenie vlastností aerosólu in vitro sú pre obe ovládacie zariadenia zhodné a sú uvedené v kapitole 5.1 v tabuľke 2.
English: • furosemide, a diuretic (“water tablet”);
Slovak: • diuretikum furosemid („tableta na odvodnenie“)
English: CFU reduction as an indicator for suppression of P. aeruginosa was comparable for Vantobra and the reference product.
Slovak: Zníženie CFU, ktoré je ukazovateľom potlačenia P. aeruginosa, bolo porovnateľné pre Vantobra a referenčný liek.
English: • blood in your sputum (the substance you cough up);
Slovak: • krv v spúte (hmota, ktorú vykašliavate)
English: No studies have been performed on patients with hepatic impairment.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene.
English: • headache, weakness
Slovak: • bolesť hlavy, slabosť
English: Subcutaneous administration at doses of 100 mg/kg/day in rats and the maximum tolerated dose of 20 mg/kg/day in rabbits during organogenesis was not teratogenic.
Slovak: Subkutánne podané dávky 100 mg/kg/deň u potkanov a maximálna tolerovaná dávka 20 mg/kg/deň u králikov počas organogenézy neboli teratogénne.
English: When you inhale Vantobra, the antibiotic can enter directly into your lungs to fight the bacteria causing the infection.
Slovak: Keď inhalujete Vantobra, antibiotikum sa dostane priamo do vašich pľúc, kde bojuje proti baktériám spôsobujúcim infekciu.
English: • After you have used your medicine for 28 days, you then have a 28-day break, during which you do not inhale any Vantobra.
Slovak: Potom, čo ste liek používali 28 dní, budete mať 28-dňovú prestávku, počas ktorej nebudete inhalovať
English: • Risk Management Plan (RMP) The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
English: • It is best to have an interval as close as possible to 12 hours between doses, but this interval must be at least 6 hours.
Slovak: Najlepšie je dodržiavať interval medzi dávkami čo najbližšie k 12 hodinám, ale tento interval musí byť aspoň 6 hodín.
English: If you have problems with your hearing or kidney function, your doctor may take blood samples to monitor the amount of Vantobra in your system.
Slovak: Ak máte ťažkosti so sluchom alebo s funkciou obličiek, lekár vám môže odobrať vzorky krvi, aby mohol sledovať množstvo Tobramycinu PARI vo vašom systéme.
English: Do not use an alternative untested nebuliser system because it may alter the amount of medicine reaching the lungs.
Slovak: Nepoužívajte alternatívny, neodskúšaný rozprašovací systém, pretože to môže ovplyvniť množstvo lieku, ktoré sa dostane do pľúc.
English: Your doctor may ask you to use other appropriate medicines to widen the airways before using Vantobra.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste pred užitím Vantobra užili ďalšie vhodné lieky na rozšírenie dýchacích ciest.
English: • coughing up blood, producing more sputum than normally, chest discomfort, asthma, fever
Slovak: • vykašliavanie krvi, tvorba väčšieho množstva spúta než zvyčajne, nepríjemný pocit na hrudi, astma,
English: • allergic reactions including hives and itching (very rare, affecting up to 1 in 10,000 people).
Slovak: • alergické reakcie vrátane žihľavky a svrbenia (veľmi zriedkavé, postihujúce menej ako 1 z 10 000
English: • other medicines with diuretic potential such as urea or mannitol;
Slovak: • iné lieky s diuretickým potenciálom, ako je močovina alebo manitol
English: There are insufficient data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment.
Slovak: U tejto populácie nie sú k dispozícii dostatočné údaje, ktoré by podporili odporúčanie v prospech úpravy dávky alebo proti nej.
English: Such compounds can enhance aminoglycoside toxicity by altering antibiotic concentrations in serum and tissue (see section 4.4).
Slovak: Tieto zlúčeniny môžu zvýšiť toxicitu aminoglykozidov zmenou koncentrácie antibiotika v sére a tkanivách (pozri časť 4.4).
English: Pseudomonas aeruginosa is a bacterium that frequently infects the lungs of cystic fibrosis patients at some time during their lives.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa je baktéria, ktorá často infikuje pľúca pacientov s cystickou fibrózou v určitom okamihu ich života.
English: • Keep the rest of the medicine refrigerated in the original box.
Slovak: Zvyšok lieku nechajte v chladničke v pôvodnom obale.