FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Light orange to greyish or brownish orange film-coated tablet of oval cylindrical biconvex shape with the marking "SQV 500" on the one side and "ROCHE" on the other side.
Spanish: Comprimido recubierto con película, de color naranja claro a naranja grisáceo o parduzco, de forma oval cilíndrica biconvexa con la marca "SQV 500" en un lado y "ROCHE" en el otro.
English: Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune: Cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada en pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
English: The maximum mean PR interval changes relative to the pre-dose baseline value were 25 msec and 34 msec in the two ritonavir-boosted Invirase treatment groups, 1000/100 mg twice daily and 1500/100 mg twice daily, respectively (also see section 4.4).
Spanish: Los valores máximos (media) de los cambios en el intervalo del PR con relación a la pre-dosis basal fueron 25 mseg y 34 mseg en los dos grupos de tratamiento de Invirase potenciado con ritonavir, 1000/100 mg dos veces al día y 1500/100 mg dos veces al día, respectivamente (ver también sección 4.4).
English: Hepatitis, jaundice
Spanish: Hepatitis, ictericia
English: Metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4.
Spanish: El metabolismo de pravastatina y fluvastatina no es dependiente del CYP3A4.
English: Caution should be exercised when Invirase/ritonavir and digoxin are coadministered.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administren de forma conjunta Invirase/ritonavir y digoxina.
English: Effective therapy in treatment experienced patients is associated with a Cmin of approximately 100 ng/ml and an AUC0-24 of about 20,000 ng·h/ml.
Spanish: La eficacia del tratamiento en pacientes experimentados se asocia a una Cmin de aproximadamente 100 ng/ml y a un AUC0-24 de 20.000 ng·h/ml.
English: These medicinal products are contraindicated for use with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
Spanish: Estos medicamentos están contraindicados para su uso con Invirase/ritonavir (ver sección 4.3).
English: Do not drive or operate machines if you experience these symptoms.
Spanish: Si experimenta estos síntomas, no conduzca o maneje máquinas.
English: Close monitoring of safety (including signs of cardiac arrhythmia) and of virologic response is recommended due to increased variability of the exposure in this population (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: Se recomienda el seguimiento estrecho de la seguridad (incluyendo signos de arritmia cardiaca) y de la respuesta virológica debido a la mayor variabilidad de la exposición en esta población (ver secciones 4.2 y 4.4).
English: Lactose intolerance: Invirase 500 mg film-coated tablets contain lactose.
Spanish: Intolerancia a la lactosa: Los comprimidos recubiertos con película de Invirase 500 mg contienen lactosa.
English: All but one of the patients achieved Ctrough values of saquinavir above the therapeutic threshold (100 ng/ml) in the fasted state.
Spanish: En condiciones de ayuno, todos los pacientes excepto uno, alcanzaron un valor de Cmin de saquinavir por encima del umbral terapéutico (100 ng/ml).
English: Asthenia, fatigue, increased fat tissue, malaise
Spanish: Astenia, fatiga, aumento del tejido graso, malestar
English: Continuous declines in HIV-RNA were observed in all treatment-naïve patients receiving the modified Invirase/ritonavir dosing regimen over the 2-week treatment period, suggesting HIV viral suppression during the time of the study.
Spanish: En todos los pacientes naïve que recibieron la pauta posológica de Invirase/ritonavir modificada durante el periodo de tratamiento de 2 semanas se observaron descensos continuos en VIH-ARN, lo que sugiere una supresión viral de VIH durante el tiempo del estudio.
English: Saquinavir AUC ↓ 24% Nevirapine AUC ↔
Spanish: - ↓ 24% AUC de saquinavir ↔ AUC de nevirapina
English: Blood and the lymphatic system disorders Very common
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy frecuentes
English: Both drugs are CYP3A4 inhibitors and may increase the plasma concentration of saquinavir.
Spanish: Ambos fármacos son inhibidores de CYP3A4 y podrían aumentar la concentración de saquinavir en plasma.
English: - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg single dose)
Spanish: - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 6001200 mg dosis única)
English: Saquinavir ↑ 50% (normal strength grapefruit juice)
Spanish: ↑ 50% de saquinavir (zumo de pomelo de concentración normal)
English: Tablet coat:
Spanish: Cubierta del comprimido:
English: - For patients with a baseline QT interval < 450 msec, an on-treatment ECG should be performed.
Spanish: - Para los pacientes con un intervalo QT basal < 450 mseg, se debe realizar un ECG durante el tratamiento.
English: Women and elderly patients may be more susceptible to drug-associated effects on the QT and/or PR interval.
Spanish: Las mujeres y los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles de presentar efectos en el intervalo QT y/o PR asociados a los medicamentos.
English: Co-administration of fusidic acid and Invirase/ritonavir can cause increased plasma concentration of both fusidic acid and saquinavir/ritonavir.
Spanish: La administración conjunta de ácido fusídico con Invirase/ritonavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas tanto de ácido fusídico como de saquinavir/ritonavir.
English: Each film-coated tablet contains lactose (monohydrate) 38.5 mg.
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 38,5 mg de lactosa (monohidrato).
English: QT and PR prolongation on electrocardiogram: The effects of therapeutic (1000/100 mg twice daily) and supra-therapeutic (1500/100 mg twice daily) doses of Invirase/ritonavir on the QT interval were evaluated in a 4-way crossover, double-blind, placebo- and active-controlled (moxifloxacin 400 mg) study in healthy male and female volunteers aged 18 to 55 years old (N=59).
Spanish: Prolongación del QT y del PR en el electrocardiograma: Los efectos de las dosis terapéutica (1000/100 mg dos veces al día) y supraterapéutica (1500/100 mg dos veces al día) de Invirase/ritonavir en el intervalo QT fueron evaluados en un ensayo cruzado de 4 vías, doble ciego, controlado con placebo y con control activo (moxifloxacino 400 mg) en voluntarios sanos de ambos sexos con edades de 18 a 55 años (N=59).
English: Lopinavir ↔ (based on historical comparison with unboosted lopinavir)
Spanish: ↔ Lopinavir (comparado con el uso previo de lopinavir no potenciado)
English: No dosage adjustment is necessary for HIV-infected patients with mild hepatic impairment.
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis en pacientes infectados por VIH con insuficiencia hepática leve.
English: Patients with hepatic impairment: The effect of hepatic impairment on the steady state pharmacokinetics of saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg twice daily for 14 days) was investigated in 7 HIV-infected patients with moderate liver impairment (Child Pugh Grade B score 7 to 9).
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática: Se estudió el efecto de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética en el estado de equilibrio de saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg dos veces al día durante 14 días) en 7 pacientes infectados por VIH con insuficiencia hepática moderada (Grado B de Child Pugh de 7 a 9 puntos).
English: Day 14
Spanish: Día 14
English: Nervous System Disorder Common
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
English: Concentrations of bepridil, systemic lidocaine, quinidine or hydroquinidine may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Spanish: Las concentraciones de bepridilo, lidocaína sistémica, quinidina o hidroquinidina pueden aumentar cuando se administran junto con Invirase/ritonavir.
English: Therefore, the co-administration of boosted saquinavir and tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la administración conjunta de saquinavir potenciado y tipranavir, administrados a su vez de forma conjunta con bajas dosis de ritonavir.
English: The following adverse events with an at least possible relationship to ritonavir boosted saquinavir (i.e. adverse reactions) were reported most frequently: nausea, diarrhoea, fatigue, vomiting, flatulence, and abdominal pain.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas, con al menos una posible relación con saquinavir potenciado con ritonavir, fueron notificadas con más frecuencia: náuseas, diarrea, fatiga, vómitos, flatulencias y dolor abdominal.
English: Concomitant use of bosentan and saquinavir/ritonavir may increase plasma levels of bosentan and may decrease plasma levels of saquinavir/ritonavir.
Spanish: El uso concomitante de bosentán y saquinavir/ritonavir puede aumentar los niveles plasmáticos de bosentán y puede disminuir los niveles plasmáticos de saquinavir/ritonavir.
English: Co-administration of Invirase/ritonavir with orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La administración conjunta de Invirase/ritonavir con midazolam administrado por vía oral está contraindicada (ver sección 4.3).
English: • some medicines affecting the immune system - such as ciclosporin, sirolimus (rapamycin),
Spanish: • algunos medicamentos que afectan al sistema inmunitario - como ciclosporina, sirolimus rapamicina, tacrolimus
English: - Patients demonstrating a subsequent increase in QT-interval to > 480 msec or prolongation over pre-treatment by > 20 msec should discontinue ritonavir-boosted Invirase.
Spanish: - Los pacientes que manifiesten un posterior aumento del intervalo QT a > 480 mseg o prolongación durante el pre-tratamiento de > 20 mseg deben interrumpir el tratamiento con Invirase potenciado con ritonavir.
English: Patients with haemophilia: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Spanish: Pacientes con hemofilia: Se han notificado casos de aumento de hemorragia que incluyen hemartrosis y hematomas de piel espontáneos en pacientes hemofílicos tipo A y B tratados con inhibidores de la proteasa.
English: Digoxin AUC0-72 ↑ 49% Digoxin Cmax ↑ 27%
Spanish: ↑ 49% AUC0-72 de digoxina
English: Fluticasone propionate 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
Spanish: Propionato de fluticasona 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
English: Therefore, concomitant use of ritonavir-boosted Invirase with other medicinal products that prolong the QT and/or PR interval is contraindicated.
Spanish: Por lo tanto, está contraindicado el uso concomitante de Invirase potenciado con ritonavir con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT y/o PR.
English: Ibutilide
Spanish: Ibutilida
English: Race (White/Black/Asian) % 86/9/1 Age, median, yrs
Spanish: Raza (Blanca/Negra/Asiática) % 86/9/1 Mediana de edad, años Categoría C del CDC (%) Naïve a antirretrovirales (%) Naïve a IPs (%)
English: Conversely, other drugs that induce CYP3A4 may also reduce saquinavir plasma concentrations.
Spanish: Inversamente, otros fármacos que inducen CYP3A4 también podrían reducir las concentraciones plasmáticas de saquinavir.
English: However, dizziness, fatigue and visual impairment have been reported during treatment with Invirase.
Spanish: Sin embargo, se han comunicado casos de vértigo y fatiga durante el tratamiento con Invirase.
English: • sedative agents - such as midazolam administered by injection
Spanish: • sedantes - como midazolam inyectable
English: Increased concentrations of simvastatin and lovastatin have been associated with rhabdomyolysis.
Spanish: El aumento de las concentraciones de simvastatina y lovastatina se ha asociado con rabdomiólisis.
English: Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Povidone,
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, Croscarmelosa sódica, Povidona,
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid in combination with 2 or 3 NRTIs)
Spanish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid en combinación con 2 ó 3 NRTIs)
English: No dose adjustment of saquinavir recommended.
Spanish: No se recomienda el ajuste de dosis de saquinavir.
English: Limited safety data are available from a paediatric study (NV20911, n=18) in which the safety of saquinavir hard capsules (50 mg/kg bid, not to exceed 1000 mg bid) used in combination with low dose ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and 100 mg bid for body weight >40 kg) has been studied in paediatric patients aged 4 months to 6 years old.
Spanish: Se dispone de datos limitados de seguridad procedentes de un estudio pediátrico (NV20911, n=18) en el cual se ha estudiado la seguridad de las cápsulas duras de saquinavir (50 mg/kg bid (bid: dos veces al día), sin exceder 1000 mg bid) usado en combinación con una dosis baja de ritonavir en solución oral (3 mg/kg bid para un peso corporal de 5 a <15 kg, 2,5 mg/kg bid para un peso corporal de 15 a 40 kg y 100 mg bid para un peso corporal >40 kg) en pacientes pediátricos entre 4 meses y 6 años de edad.
English: • previous history of symptomatic arrhythmias
Spanish: • antecedentes de arritmias sintomáticas
English: Digoxin 0.5 mg single dose (saquinavir/ritonavir
Spanish: Digoxina 0,5 mg dosis única (saquinavir/ritonavir
English: Elderly patients may be more susceptible to drug-associated effects on the QT and/or PR interval.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles de presentar efectos en el intervalo QT y/o PR asociados a los medicamentos.
English: Limited data is available from two clinical studies where the safety of saquinavir soft capsule (1000 mg twice daily) used in combination with low dose ritonavir (100 mg twice daily) for at least 48 weeks was studied in 311 patients.
Spanish: Se dispone de datos limitados obtenidos de dos ensayos en los que se evaluó la seguridad de saquinavir en cápsulas blandas (1000 mg, dos veces al día), usado en combinación con dosis bajas de ritonavir (100 mg, dos veces al día) en 311 pacientes durante 48 semanas como mínimo.
English: - Delavirdine (unboosted saquinavir)
Spanish: - Delavirdina (saquinavir no potenciado)
English: It is for the treatment of infection with the human immunodeficiency virus (HIV).
Spanish: Pertenece a la clase de medicamentos denominada inhibidores de la proteasa y se utiliza para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
English: A limited number of studies have been completed with ritonavir boosted Invirase or ritonavir boosted saquinavir soft capsules.
Spanish: Un número limitado de estudios con Invirase potenciado con ritonavir o saquinavir en cápsulas blandas potenciado con ritonavir han concluido.
English: Eye Disorders Uncommon
Spanish: Trastornos oculares Poco frecuentes
English: • anticonvulsants - such as phenobarbital, phenytoin, carbamazepine
Spanish: • anticonvulsivos- como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina
English: After 7 days, the recommended dose of Invirase is 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents.
Spanish: Después de 7 días, la dosis recomendada de Invirase es de 1000 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día en combinación con otros fármacos antirretrovirales.
English: • Take two 500 mg film-coated tablets of Invirase twice a day.
Spanish: • Tome dos comprimidos recubiertos con película de 500 mg de Invirase dos veces al día.
English: Saquinavir AUC ↑ 348%.
Spanish: - ↑ 348% AUC de saquinavir.
English: • severe liver problems such as jaundice, hepatitis or liver failure - where your belly fills with fluid,
Spanish: • problemas graves de hígado como ictericia, hepatitis o insuficiencia hepática - acumulación de líquido en el vientre, está desconcertado o su esófago (conducto que va desde la boca hasta el estómago) sangra
English: Antidepressants Tricyclic antidepressants (e.g. amitriptyline, imipramine, clomipramine) (saquinavir/ritonavir)
Spanish: Antidepresivos Antidepresivos tricíclicos (ej. amitriptilina, imipramina, clomipramina) (saquinavir/ritonavir)
English: The pharmacokinetics, safety and activity of saquinavir have been evaluated in an open label, multicenter study in 18 children aged 4 months to less than 6 years old in which saquinavir (50 mg/kg bid up to the adult dose of 1000 mg bid) was administered in combination with ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and
Spanish: La farmacocinética, seguridad y actividad de saquinavir han sido evaluadas en un estudio abierto, multicéntrico en 18 niños con edades desde los 4 meses hasta menos de 6 años en el cual se administró saquinavir (50 mg/kg bid hasta la dosis de adultos de 1000 mg bid) en combinación con ritonavir solución oral (3 mg/kg bid para un peso corporal de 5 a <15 kg, 2,5 mg/kg bid para un peso corporal de 15 a 40 kg y 100 mg bid para un peso corporal >40 kg) más ≥2 ARVs de base.
English: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13% (90% CI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15% (90% CI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90% CI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90% CI: 8↓ - 7↑)
Spanish: ↓ 13% AUC0-12 de saquinavir (IC 90%: 31↓ - 9↑) ↓ 15% Cmáx de saquinavir (IC 90%: 32↓ - 7↑) ↔ AUC0-12 de ritonavir (IC 90%: 10↓ - 9↑) ↔ Cmáx de ritonavir (IC 90%: 8↓ - 7↑)
English: • Take one 500 mg film-coated tablet of Invirase twice a day.
Spanish: • Tome un comprimido recubierto con película de 500 mg de Invirase dos veces al día.
English: Rifabutin 150 mg q3d (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) in healthy volunteers
Spanish: Rifabutina 150 mg q3d (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) en voluntarios sanos
English: Sultopride
Spanish: Sultoprida
English: Increased blood bilirubin, increased blood amylase
Spanish: Aumento de bilirrubina en sangre, aumento de amilasa en sangre
English: Invirase/ritonavir is contraindicated in patients with decompensated hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Invirase/ritonavir está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática descompensada (ver secciones 4.3 y 4.4).
English: Then go on with the regular schedule as prescribed.
Spanish: Después continúe con la pauta posológica recetada.
English: - For treatment-naïve patients initiating treatment with Invirase/ritonavir 500/100 mg two times daily for the first 7 days of treatment followed by Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily after 7 days and with a baseline QT interval < 450 msec, an on-treatment ECG is suggested after approximately 10 days of therapy.
Spanish: - Para los pacientes naïve que inician el tratamiento con Invirase/ritonavir 500/100 mg dos veces al día durante los primeros 7 días de tratamiento seguido de Invirase 1000 mg dos veces al día con ritonavir 100 mg dos veces al día después de 7 días y con un intervalo QT basal < 450 mseg, se aconseja un ECG durante el tratamiento después de aproximadamente 10 días de terapia.
English: - Garlic capsules (dose approx. equivalent to two 4 g cloves of garlic daily) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Spanish: - Cápsulas de ajo (dosis diaria aproximada equivalente a dos dientes de ajo de 4 g) (saquinavir no potenciado 1200 mg tid)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Spanish: Somnolencia, convulsiones Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes
English: Any medicine that can change your heart beat, such as:
Spanish: No tome Invirase si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Cualquier medicamento que pueda cambiar el latido del corazón, como:
English: This is due to induction of drug metabolising enzymes and/or transport proteins by St. John's wort.
Spanish: Esto es debido a que el Hipérico produce la inducción de enzimas que metabolizan medicamentos y/o de proteínas transportadoras.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 500 mg de saquinavir en forma de mesilato de saquinavir.
English: Plasma concentrations highly dependent on CYP3A4 metabolism.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas son altamente dependientes del metabolismo del CYP3A4.
English: Saquinavir is essentially completely metabolised by CYP3A4.
Spanish: El saquinavir se metaboliza completamente por la CYP3A4.
English: Dexamethasone induces CYP3A4 and may decrease saquinavir concentrations.
Spanish: La dexametasona induce al CYP3A4 y puede disminuir las concentraciones de saquinavir.
English: For treatment-naive patients initiating treatment with Invirase/ritonavir, the starting recommended dose of Invirase is 500 mg (1 x 500 mg film-coated tablet) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents for the first 7 days of treatment.
Spanish: En pacientes naive que inicien el tratamiento con Invirase/ritonavir, la dosis inicial recomendada de Invirase es de 500 mg (1 x 500 mg comprimidos recubiertos con película) dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día en combinación con otros fármacos antirretrovirales durante los 7 primeros días del tratamiento.
English: • certain medicines that may be used for a variety of things: cisapride, diphemanil, mizolastine,
Spanish: • determinados medicamentos que pueden utilizarse para diversas cosas: cisaprida, difemanilo, mizolastina, quinina, vincamina
English: Invirase/ritonavir may increase ergot alkaloids exposure, and consequently, increase the potential for acute ergot toxicity.
Spanish: Invirase/ritonavir puede aumentar la exposición a los alcaloides del cornezuelo de centeno y, por lo tanto, aumentar el potencial de toxicidad aguda de los alcaloides del cornezuelo de centeno.
English: Liver function should be monitored (see section 4.4).
Spanish: Se debe monitorizar la función hepática (ver sección 4.4)
English: • medicines used to treat asthma or other chest illness such as Chronic Obstructive Pulmonary
Spanish: • medicamentos utilizados para tratar el asma u otra enfermedad de pecho tales como la
English: See package leaflet for further information.
Spanish: Para mayor información consultar prospecto.
English: In treatment-naïve HIV-1 infected patients initiating Invirase/ritonavir treatment with a modified Invirase/ritonavir dosing regimen of Invirase 500 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily for the first 7 days of treatment and increased to Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in the subsequent 7 days, saquinavir systemic exposures generally approached or exceeded the range of historical steady-state values with the standard Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg bid dosing regimen across study days (see Tables 9 and 8).
Spanish: En pacientes naïve infectados con VIH-1 que iniciaron el tratamiento con Invirase/ ritonavir con una pauta posológica de Invirase/ ritonavir modificada de Invirase 500 mg dos veces al día con ritonavir 100 mg dos veces al día durante los primeros 7 días de tratamiento y aumentada a Invirase 1000 mg dos veces al día con ritonavir 100 mg dos veces al día en los siguientes 7 días, las exposiciones sistémicas a saquinavir generalmente alcanzaron o excedieron el rango de valores en estado estacionario históricos con la pauta posológica estándar de Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg dos veces al día en los días del estudio (ver Tablas 9 y 8).
English: Invirase is not recommended for use in combination with cobicistat as dosing recommendations for this combination have not been established.
Spanish: Invirase se debe administrar únicamente en combinación con ritonavir (ver sección 4.2).No se recomienda el uso de Invirase en combinación con cobicistat ya que no se han establecido las dosis recomendadas para ésta combinación.