FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ● Remove the syringe from the vial adapter by twisting anticlockwise and gently pulling.
Lithuanian: ● Sukdami prieš laikrodžio rodyklę ir švelniai traukdami nuimkite švirkštą nuo flakono adapterio.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1271/004
English: ● Do not use the vial if: - the medicine is cloudy, hazy or coloured.
Lithuanian: Nevartokite flakono, jeigu: - tirpalas yra drumstas, neskaidrus ar pasikeitusi jo spalva; - tirpale yra matoma dalelių; - jeigu nukritęs kamštį dengiantis dangtelis.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1271/003
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Skin necrosis
Lithuanian: Sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1271/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1271/001
English: ● Push and twist the transfer needle clockwise on to the syringe until it is fully attached.
Lithuanian: ● Stumkite ir pagal laikrodžio rodyklę sukite įtraukimo adatą, kol ji tvirtai prisitvirtins prie švirkšto.
English: ● Do not recap the injection needle with the cap.
Lithuanian: ● Nebandykite injekcinės adatos vėl uždengti dangteliu.
English: ● Do not use the vial if: the medicine is cloudy, hazy or coloured.
Lithuanian: Nevartokite flakono, jeigu: tirpalas yra drumstas, neskaidrus ar pasikeitusi jo spalva; tirpale yra matoma dalelių; jeigu nukritęs kamštį dengiantis dangtelis.
English: ● If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: ● Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: ● Slowly pull back the plunger to fill the syringe barrel more than the amount of medicine needed for your prescribed dose.
Lithuanian: ● Lėtai traukite švirkšto stūmoklį žemyn, kad švirkšto cilindras prisipildytų kiek didesniu vaisto kiekiu nei Jums paskirtoji jo dozė.
English: ● Gauze
Lithuanian: ● Marlė
English: Renal impairment
Lithuanian: Odos nekrozė
English: Treated bleeds: bleeds treated with bypassing agents.
Lithuanian: Kraujavimas, kai prireikė skirti gydymą - apibrėžiamas kaip kraujavimas, kai buvo skirta „apeinančiųjų preparatų“.
English: Different Hemlibra concentrations (30 mg/mL and 150 mg/mL) should not be combined in the same syringe when making up the total volume to be administered.
Lithuanian: Norint pasiekti bendrąjį vaistinio preparato tirpalo tūrį, kurį reikia suleisti, viename švirkšte negalima derinti skirtingų Hemlibra koncentracijų (30 mg/ml ir 150 mg/ml).
English: Hemlibra is intended for use under the guidance of a healthcare professional.
Lithuanian: Hemlibra skirtas tik leisti po oda.
English: ● Blood clots (thromboembolism)
Lithuanian: - Trombino laikas (TL)
English: Do not stop using Hemlibra without talking to your doctor.
Lithuanian: Durdami adatą nelaikykite ir nestumkite stūmoklio.
English: Table 1 Coagulation test results affected and unaffected by emicizumab
Lithuanian: Krešėjimo tyrimų rodmenys, kuriems emicizumabo vartojimas daro įtaką arba jos nedaro
English: ● The guide for patients/carers shall contain the following key messages: - What is emicizumab, how emicizumab has been tested, and how to use emicizumab; - Warning on the risks associated with the concomitant use of bypassing agents and Hemlibra and to discuss with their doctor if they are receiving activated prothrombin complex concentrate (aPCC) when being prescribed or while receiving Hemlibra;
Lithuanian: Įspėjimas apie riziką, susijusią su „apeinančiųjų preparatų“ vartojimu kartu su Hemlibra, taip pat nurodymas, kad skiriant gydymą Hemlibra ir vartojant šio vaisto reikia su gydytoju pasitarti, jeigu pacientas jau vartoja aktyvintojo protrombino komplekso koncentrato (aPKK).
English: specifically, interruption of emicizumab may not have an immediate effect.
Lithuanian: Rodmenys, kuriems emicizumabas įtakos nedaro
English: Step B. Remove used vial adapter
Lithuanian: Nuimkite panaudotą flakono adapterį
English: ● headache
Lithuanian: Galvos skausmas
English: 240 ml (10 mg/ml) 1 bottle + 1 syringe + 1 adapter
Lithuanian: 240 ml (10 mg/ml) 1 buteliukas + 1 švirkštas +
English: Wait 30 minutes for medication to warm.
Lithuanian: Palaukite 30 minučių, kad vaistas sušiltų.
English: Age over 65 years
Lithuanian: Vyresnis kaip 65 metų amžius
English: Because the elimination of adalimumab may take up to four months, monitoring should be continued throughout this period.
Lithuanian: Kadangi adalimumabo eliminacija gali trukti iki keturių mėnesių, stebėjimą reikia tęsti visą šį laikotarpį.
English: However, the occurrence was rare.
Lithuanian: Vis dėlto jų atsirado retai.
English: • Do not inject through clothes.
Lithuanian: • Nedurkite per drabužius.
English: Fewer than half of at-risk subjects had an event.
Lithuanian: Mažiau nei pusei rizikos grupės asmenų buvo patyrę įvykį.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
English: First read all the instructions carefully and then follow them step by step.
Lithuanian: Pirmiausia atidžiai perskaitykite visą instrukciją ir tada žingsnis po žingsnio atlikite nurodytus veiksmus.
English: • DO NOT attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the
Lithuanian: • NEMĖGINKITE susileisti vaisto, kol įsitikinsite, kad suprantate, kaip jį paruošti ir suleisti
English: Your doctor may decide to stop treatment.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti gydymą nutraukti.
English: • It is normal to see an air bubble.
Lithuanian: • Normalu, jei matote oro burbuliuką.
English: Some patients were treated for up to 120 months duration.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo gydyti iki 120 mėnesių.
English: Surgery or dental procedure
Lithuanian: Chirurginės operacijos arba dantų procedūros
English: N Failure N (%)
Lithuanian: N Nesėkmė N (%)
English: Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Lithuanian: Gyvenimo kokybės pagerėjimas buvo vertinamas iki 156 savaitės (36 mėnesių) ir šiuo laikotarpiu jis išsilaikė.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums
English: Mean exposure in all adalimumab population was 762 days.
Lithuanian: Vidutinė visos adalimumabo populiacijos ekspozicija buvo 762 dienos.
English: However, some may be serious and require treatment.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir jį reikia gydyti.
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
English: Seek medical attention urgently, if you notice any of the following:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių reiškinių:
English: Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease.
Lithuanian: Dauguma tuberkuliozės atvejų pasitaikė per pirmuosius aštuonis mėnesius nuo gydymo pradžios ir galimai atspindi latentinės ligos
English: > 32 weeks
Lithuanian: > 32 savaitės
English: 14 weeks
Lithuanian: 14 savaičių
English: Clinical response (CR-100) was maintained in 102 and 233 patients, respectively.
Lithuanian: Klinikinį atsaką (CR-100) išlaikė atitinkamai 102 ir 233 pacientai.
English: • Select a different site each time you inject at least 2.5 centimetres away from a previous site.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą rinkitės kitą vietą, kuri būtų bent 2,5 centimetro nuo ankstesnio dūrio vietos.
English: System Organ Class Frequency
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
English: Call your healthcare
Lithuanian: Skambinkite sveikatos priežiūros specialistui.
English: 88 and 189 patients, respectively, continued to be in clinical remission.
Lithuanian: Atitinkamai 88 ir 189 pacientams išsilaikė klinikinė remisija.
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells to fight off infections or help you to stop bleeding.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams organizmas gali gaminti nepakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcija arba padeda stabdyti kraujavimą.
English: - Not applicable.
Lithuanian: - Netaikoma.
English: This risk may increase if your lung function is impaired.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu yra sutrikusi Jūsų plaučių funkcija.
English: 95 % confidence intervals for the differences in change scores between methotrexate and adalimumab.
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas rodiklių pokyčių skirtumui tarp metotreksato ir adalimumabo
English: RA Study III a**
Lithuanian: III RA tyrimas a**
English: In RA study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks.
Lithuanian: III RA tyrimo metu šis pagerėjimas išsilaikė 52 savaites.
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai baltymai, kurie prisijungia prie specifinių taikinių.
English: Consequently, these infants may be at increased risk for infection.
Lithuanian: Taigi tokiems kūdikiams gali būti didesnė infekcijos rizika.
English: • Physician educational material • Patient information
Lithuanian: • gydytojo mokomoji medžiaga, • pacientui skirta informacija.
English: Prior to launch of Cyltezo in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Lithuanian: Prieš pateikdamas į rinką Cyltezo kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir bet kuriuos kitus programos aspektus.
English: Detailed instructions on how to inject Cyltezo are provided in section 7 ‘Instructions for use'.
Lithuanian: Išsami instrukcija, kaip susileisti Cyltezo, pateikta 7 skyriuje „Vartojimo instrukcija“.
English: Some of those had a fatal outcome.
Lithuanian: Kai kurios iš jų buvo mirtinos.
English: CI 95 % for HR
Lithuanian: PI 95 % ŠS
English: It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Lithuanian: Labai svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu kada nors sirgote tuberkulioze ar artimai bendravote su tuberkulioze sergančiu asmeniu.
English: This will include a thorough medical evaluation including your medical history and screening tests (for example chest X-ray and a tuberculin test).
Lithuanian: Tai apims išsamų medicininį tyrimą, įskaitant Jūsų ligos istoriją ir tinkamus diagnostinius tyrimus (pvz., krūtinės ląstos tyrimą rentgeno spinduliais ir tuberkulino testą).
English: The conduct and results of these tests should be recorded on your patient alert card.
Lithuanian: Šių tyrimų atlikimas ir rezultatai bus įrašyti Jūsų Įspėjamojoje paciento kortelėje.
English: Concomitant antibiotic use was not allowed during the study.
Lithuanian: Tyrimo metu antibiotikų vartoti nebuvo leista.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Cyltezo is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Cyltezo have are provided with the following educational package:
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Cyltezo, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, kaip tikimasi, skirs Cyltezo, bus pateikiamas mokomasis rinkinys, kurį sudaro:
English: • On rare occasions, treatment with Cyltezo could result in lupus-like syndrome.
Lithuanian: • Retais atvejais gydymas Cyltezo gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
English: RA study III also had a primary endpoint of changes in quality of life.
Lithuanian: III RA tyrimo pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo ir gyvenimo kokybės pokyčiai.
English: Tuberculosis can develop during therapy even if you have received preventative treatment for tuberculosis.
Lithuanian: Gydymo metu tuberkuliozė gali pasireikšti, net jei Jums buvo taikytas profilaktinis tuberkuliozės gydymas.
English: The response for the two monotherapy arms was similar (p = 0.447).
Lithuanian: Atsakas abiejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p = 0,447).
English: • DO NOT remove cap until right before injection (step 6).
Lithuanian: • NENUIMKITE dangtelio iš anksto, jį galima nuimti tik prieš pat injekciją (6 veiksmas).
English: • Wash your hands with soap and water, then dry them completely.
Lithuanian: • Vandeniu ir muilu nusiplaukite rankas ir visiškai sausai jas nusišluostykite.
English: Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in Table 27.
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimo dažnis pateiktas 27 lentelėje.
English: Among those, 109 subjects (63.7 %) were reported to be in remission at 10 years.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad 109 asmenys (63,7 %) iš jų 10-aisiais metais buvo remisijos būklės.
English: Health-related quality of life and physical function were assessed using the HAQ-S and the SF-36 questionnaires.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinė funkcija buvo vertintos HAQ-S ir SF-36 klausimynais.
English: • You will be instructed by your doctor, nurse or pharmacist on the technique of self-injection.
Lithuanian: • Gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas paaiškins injekcijos susileidimo techniką.
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Lithuanian: Reikšmingas atsakas į gydymą pirmą kartą nustatytas 2-ąją savaitę ir jis išsilaikė 24savaites (13lentelė).
English: • It is normal to see one or more bubbles in the medication.
Lithuanian: • Normalu, jei vaistuose matote vieną ar daugiau oro burbuliukų.
English: Some cases have had a fatal outcome.
Lithuanian: Kai kurie atvejai buvo mirtini.
English: • If you are about to have a surgery or dental procedures, tell your doctor that you are taking Cyltezo.
Lithuanian: • Jeigu Jums planuojama atlikti operaciją ar dantų procedūras, pasakykite gydytojui, kad vartojate Cyltezo.
English: Particular attention regarding the risk for infection should be paid when treating the elderly.
Lithuanian: Į infekcijos riziką ypač svarbu atsižvelgti gydant senyvus žmones.
English: 8) Before injecting, read steps A-C to learn correct way to administer dose.
Lithuanian: 8) Prieš atlikdami injekciją, perskaitykite A-C etapus, kad žinotumėte, kaip tinkamai suleisti
English: Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad gydymo adalimumabu atnaujinimas po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos lėmė tokio pat dydžio klinikinį atsaką ir panašius saugumo duomenis, kokie buvo iki vartojimo pertraukimo.
English: The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience.
Lithuanian: Toliau pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas yra pagrįstas klinikinių tyrimų patirtimi bei patirtimi, įgyta vaistinį preparatą pateikus į rinką.
English: 73 % of patients enrolled in Psoriasis Studies I and II had received prior systemic therapy or phototherapy.
Lithuanian: 73 % į I ir II psoriazės tyrimą įtrauktų pacientų anksčiau buvo taikytas sisteminis gydymas ar fototerapija.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami reiškiniai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.
English: Impaired lung function may increase the risk for developing infections.
Lithuanian: Sutrikusi plaučių funkcija gali padidinti infekcijos riziką.
English: They are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Reakcijos išvardytos žemiau pateiktoje 6 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: With current data it is not known if adalimumab treatment influences the risk for developing dysplasia or colon cancer.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis nežinoma, ar gydymas adalimumabu turi įtakos displazijos arba storosios žarnos vėžio atsiradimo rizikai.
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Cyltezo injection.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti mažiausiai 4 mėnesių laikotarpiu po paskutinės Cyltezo dozės injekcijos.
English: The safety and efficacy of adalimumab in children aged 4-17 years have not yet been established.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas 4-17 metų vaikams dar neištirti.
English: There is little experience from re-administration after more than 8 weeks since the previous dose.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie gydymo atnaujinimą praėjus daugiau kaip 8 savaitėms po paskutinės dozės suleidimo.
English: * further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies
Lithuanian: * išsamesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose ** įskaitant atvirus tęstinius tyrimus įskaitant duomenis gautus iš spontaninių pranešimų
English: Efficacy Results at 12 Weeks, HS Studies I and II HS Study I
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai 12 savaitę, I ir II HS tyrimai
English: Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/17/1240/006
Lithuanian: Cyltezo 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/17/1240/001
English: An asterisk (*) appears in the SOC column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Lithuanian: Žvaigždutė (*) stulpelyje „Organų sistemų klasė“ nurodo, kad daugiau informacijos yra pateikiama 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
English: If you accidentally inject Cyltezo more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more.
Lithuanian: Jei atsitiktinai Cyltezo susileidote dažniau, negu reikėjo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką ir paaiškinkite, kad pavartojote per daug vaisto.
English: • autoantibodies present in the blood;
Lithuanian: • autoantikūnai kraujyje;
English: TNF-antagonists, such as adalimumab affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktoriaus (TNF) antagonistai, tokie kaip adalimumabas, veikia imuninę sistemą ir jų vartojimas gali turėti įtakos organizmo gynybai prieš infekciją ir vėžį.
English: Always take the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite vaisto išorinę dėžutę, net jei
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
English: Serious haematological, neurological and autoimmune reactions have also been reported.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie sunkias kraujo, neurologines ir autoimunines reakcijas.
English: If you have Crohn's disease you will first be given other medicines.
Lithuanian: Jeigu sergate Krono liga, pirmiausia Jus gydys kitais vaistais.
English: • Certain vaccines contain weakened but live forms of bacteria or viruses that cause diseases, and should not be given while receiving Cyltezo because they may cause infections.
Lithuanian: • Tam tikrų vakcinų sudėtyje yra susilpnintų, tačiau gyvų ligas sukeliančių bakterijų arba virusų, todėl vartojant Cyltezo negalima skiepytis, nes tai gali sukelti infekcijas.
English: Cyltezo can reduce the number of nodules and abscesses you have and the pain that is often associated with the disease.
Lithuanian: Cyltezo gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, taip pat skausmą, kuris dažnai būna susijęs su liga.
English: Each pack contains 1, 2, 4 or 6 pre-filled syringes for patient use with 2, 2, 4 or 6 alcohol pads, respectively.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 2, 4 arba 6 užpildyti švirkštai, skirti pacientui naudoti, bei atitinkamai 2, 2, 4 arba 6 alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: • severe rash, hives or other signs of allergic reaction;
Lithuanian: • sunkus išbėrimas, dilgėlinė ar kitokie alerginės reakcijos požymiai;
English: The pre-filled syringe/pre-filled pen must be protected from light, and discarded if not used within the 14-day period.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas /užpildytas švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
English: Cyltezo can also be given alone.
Lithuanian: Taip pat galima gydyti vien Cyltezo.
English: • allergic reactions (including seasonal allergy);
Lithuanian: • alerginės reakcijos (įskaitant sezoninę alergiją);
English: In CD Study III, at week 4, 58 % (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę klinikinis atsakas nustatytas 58 % (499/854) pacientų ir jų duomenys buvo vertinami pirminės analizės metu.
English: If you do not have all the supplies listed above, contact your pharmacist before proceeding.
Lithuanian: Jeigu visų šių išvardytų priemonių neturite, prieš pradėdami procedūrą, kreipkitės į vaistininką.
English: COPD, or you are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNFα blocker is appropriate for you.
Lithuanian: Jei sergate LOPL arba jei daug rūkote, turite aptarti su gydytoju, ar gydymas TNFα blokuojančiais vaistais Jums tinka.
English: Over all 19 subjects, of which 11 of the baseline age group 4 to 12 and 8 of the baseline age group 13 to 17 years were treated 6 years or longer.
Lithuanian: Iš viso 19 pacientų, iš kurių 11 buvo iš pradinės 4-12 metų amžiaus grupės ir 8 iš 13-17 metų amžiaus grupės, buvo gydyti 6 metus arba ilgiau.
English: The average absolute bioavailability of adalimumab estimated from three studies following a single 40 mg subcutaneous dose was 64 %.
Lithuanian: Absoliutaus biologinio adalimumabo prieinamumo vidurkis, nustatytas trijų tyrimų metu po vienos po oda suleistos 40 mg dozės, yra 64 %.
English: Failure to respond to treatment for Crohn's disease may indicate the presence of fixed fibrotic stricture that may require surgical treatment.
Lithuanian: Tai, kad Krono liga nereaguoja į gydymą, gali rodyti, kad yra fiksuotų fibrozinių susiaurėjimų, kuriuos gali reikėti gydyti chirurginiu būdu.
English: The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3 %, 23.7 % and 36.7 %,
Lithuanian: Pacientų, kuriems rentgenografiniu tyrimu progresavimo nebuvo nustatyta, dalis buvo atitinkamai 31,3 %, 23,7 % ir 36,7 %.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
English: In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered.
Lithuanian: Visų žemiau aprašytų aplinkybių atvejais reikia kruopščiai įvertinti gydymo riziką ir naudą.
English: p = 0.027, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX p = 0.083, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX
Lithuanian: p = 0,027, adalimumabas 0,8 mg/kg, palyginti su MTX p = 0,083, adalimumabas 0,8 mg/kg, palyginti su MTX