FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22)
Czech: AUC ↓ 1% (↓ 8 až ↑ 6) Cmax: ↓ 7 % (↓ 6 až ↑ 22) Cmin: NC
English: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84) Ritonavir:
Czech: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 až ↑ 84)
English: Importance of adherence
Czech: Význam dodržování dávkování:
English: The safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis in patients with HBV or HCV infection has not been established.
Czech: U pacientů s infekcí HBV nebo HCV nebyla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pro preexpoziční profylaxi.
English: + emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Czech: + Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovir -disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: Didanosine / tenofovir disoproxil
Czech: Didanosin/tenofovirdisoproxil
English: Outer carton / bottle label
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA/LAHVIČKA
English: + efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Czech: + Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir -disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: Plasma samples from 2 clinical studies of HIV-1 uninfected subjects, iPrEx and Partners PrEP, were analysed for 4 HIV-1 variants expressing amino acid substitutions (i.e. K65R, K70E, M184V, and M184I) that potentially confer resistance to tenofovir or emtricitabine.
Czech: Vzorky plazmy ze 2 klinických studií, iPrEx a Partners PrEP, jedinců neinfikovaných HIV-1 byly analyzovány na 4 varianty HIV-1 exprimující substituce aminokyselin (tj.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Czech: Bezpečnost tenofovir-disoproxilu při použití se sofosbuvirem/velpatasvirem/vox ilaprevirem a přípravkem optimalizujícím farmakokinetiku (např. ritonavirem nebo kobicistatem) nebyla stanovena.
English: AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108)
Czech: AUC ↓ 4% (↓ 15 % až ↑ 8) Cmax: ↓ 102 % (↓ 96 až ↓ 108) Cmin: NC
English: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is used to treat Human Immunodeficiency
Czech: • Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil 200 mg/245 mg Zentiva se používá k léčbě infekce lidským virem imunitní nedostatečnosti (HIV) u dospělých.
English: Cmin: NC Ethinyl oestradiol:
Czech: Ethinylestradiol:
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone/tenofovir disoproxil
Czech: Methadon/Tenofovir-disoproxil
English: • liver and pancreas problems.
Czech: • bolesti kloubů nebo svalů
English: Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)
Czech: AUC: ↑50% (↑ 42 až ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 až ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 až ↑ 70)
English: Protease inhibitors Atazanavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Czech: Atazanavir/ritonavir/tenofo vir-disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: Cmin: NC
Czech: Cmin: ↔
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Czech: Bezpečnost tenofovir-disoproxilu při pužití s ledipasvirem/sofosbuvirem a přípravkem optimalizujícím fakmakokinetiku (např. ritonavirem nebo kobicistatem) nebyla stanovena.
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Czech: Porucha funkce jater:U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (viz body 4.4 a 5.2).
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is and what it is used for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil 200 mg/245 mg Zentiva (dále jen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva) obsahuje dvě léčivé látky, emtricitabin a tenofovirdisoproxil.
English: In vivo - pre-exposure prophylaxis
Czech: Preexpoziční profylaxe in vivo:
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytovat až u 1 z 10 osob)
English: + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Czech: + Emtricitabin/Tenofovir-disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24)
Czech: AUC: ↓ 4% (↓ 32 až ↓ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 až ↑ 24) Cmin: NC
English: Uncommon rhabdomyolysis1, muscular weakness1
Czech: Infekce herpes simplex virem 2 v séru, N (%)
English: AUC: ↑ 142% (↑ 123 to ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 to ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 to ↑ 350)
Czech: Cmax: ↑ 55% (↑ 41 až ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 až ↑
English: • joint stiffness
Czech: • skrvnitého ztmavnutí kůže
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace tenofoviru vyplývající ze současného podání tenofovir-disoproxilu, sofosbuviru/velpatasviru a lopinaviru/ritonaviru můžou potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovir-disoproxilem, včetně poruch funkce ledvin.
English: PV-Poland@zentiva.com
Czech: PV-Hungary@zentiva.com
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace tenofoviru vyplývající ze současného podání tenofovir-disoproxilu, sofosbuviru/velpatasviru/voxilap reviru a darunaviru/ritonaviru mohou potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxilem, včetně poruch funkce ledvin.
English: It is important not to miss a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Czech: Jestliže vynecháte dávku Je důležité, abyste žádnou dávku přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nevynechal(a).
English: Seroconversions / Na Incidence per 100 person-years (95% CI) 1.99 (1.49, 2.62) Relative Risk Reduction (95% CI) a Relative risk reduction calculated for mITT cohort based on incident (post-baseline) seroconversion.
Czech: Výskyt na 100 osobo-roků (95% CI) Relativní snížení rizika (95% CI)
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Contents of the pack and other information
Czech: Jak přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil 200 mg/245 mg Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Possible side effects
Czech: Co je přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil 200 mg/245 mg Zentiva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil 200 mg/245 mg Zentiva užívat
English: Emtricitabine and tenofovir are eliminated by renal excretion and the exposure to emtricitabine and tenofovir increases in individuals with renal dysfunction (see sections 4.4 and 5.2).
Czech: Porucha funkce ledvin: Emtricitabin a tenofovir jsou eliminovány renální exkrecí a expozice emtricitabinu a tenofoviru je vyšší u jedinců s renální dysfunkcí.
English: AUC: ↔ Cmin: ↔
Czech: Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: • PrEP educational brochure for prescribers entitled ‘Important Safety Information for Prescribers
Czech: • Edukační brožura ohledně funkce ledvin při infekci HIV u pediatrických pacientů • Edukační brožura ohledně PrEP pro předepisující lékaře s názvem ‚Důležité informace pro předepisující lékaře ohledně indikace přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pro preexpoziční profylaxi (PrEP)‘
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30%
Czech: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace tenofoviru vyplývající ze současného podání tenofovir-disoproxilu, sofosbuviru/velpatasviru a darunaviru/ritonaviru můžou potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxilem, včetně poruch funkce ledvin.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Czech: Zvýšené koncentrace tenofoviru vyplývající ze souběžného podávání tenofovir-disoproxilu, ledipasviru/sofosbuviru a atazanaviru/ritonaviru mohou potencovat nežádoucí účinky spojené s užíváním tenofovirdisoproxilu, včetně poruch funkce ledvin.
English: Tenofovir disoproxil should be avoided in patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation.
Czech: Pacienti s HIV-1 obsahující mutaci K65R, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky, nemají užívat tenofovir-disoproxil.
English: FTC/tenofovir disoproxil groupa
Czech: Skupina FTC/tenof ovirdisoproxil a
English: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔
Czech: AUC: ↔ (↑ 27 až ↑ 57) Cmax: ↑ 42% Cmin: ↔
English: EU-Numbers
Czech: Číslo EU
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package sizes EU/1/01/173/001 Vaniqa
Czech: Léková forma Cesta podání
English: This overview was last updated in 06-2018
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 06-2018.
English: The starting dose is 15 mg once a day.
Czech: Počáteční dávka je 15 mg jednou denně.
English: Further information on Samsca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Samsca jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The only major safety concerns seen with this medicine came from animal studies suggesting it could be harmful to unborn babies.
Czech: Jediné závažné obavy ohledně bezpečnosti, které byly v souvislosti s tímto léčivým přípravkem zaznamenány, vycházejí ze studií na zvířatech, které naznačují, že by přípravek mohl být škodlivý pro nenarozené děti.
English: Samsca (tolvaptan)
Czech: Samsca (tolvaptanum)
English: This means that it blocks one type of receptor (target) to which the hormone vasopressin normally attaches itself.
Czech: To znamená, že blokuje jeden typ receptoru (cíl), na který se hormon vasopresin přirozeně váže.
English: Samsca is available as tablets (7.5, 15 and 30 mg).
Czech: Přípravek Samsca je k dispozici ve formě tablet (7,5, 15 a 30 mg).
English: It must not be used in patients who are allergic to tolvaptan or medicines that are similar to tolvaptan, so-called benzazepines or their derivatives.
Czech: Nesmí se používat u pacientů s alergií na tolvaptan nebo na léčivé přípravky, které jsou podobné tolvaptanu, tzv. benzazepiny nebo jejich deriváty.
English: Normal sodium levels are between 135 and 145 mmol/l.
Czech: Normální hladiny sodíku se pohybují mezi 135 a 145 mmol/l.
English: The European Medicines Agency concluded that Samsca's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Samsca převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: As for all medicines, data on the use of Samsca are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Samsca průběžně sledovány.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Samsca?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Samsca?
English: Other information about Samsca
Czech: Další informace o přípravku Samsca
English: Samsca received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 3 August
Czech: Přípravek Samsca obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 3. srpna 2009.
English: Side effects reported with Samsca are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Samsca jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: For more information about using Samsca, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Samsca naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: By blocking this receptor, Samsca prevents vasopressin's effect.
Czech: Zablokováním tohoto receptoru přípravek Samsca blokuje účinek vasopresinu.
English: The most common side effects with Samsca (which may affect more than 1 patient in 10) are thirst, nausea (feeling sick) and sodium levels rising too quickly.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Samsca (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou žízeň, nauzea (pocit nevolnosti) a příliš rychlé zvýšení hladin sodíku.
English: Treatment with Samsca should be started in hospital so that healthcare professionals can determine the most appropriate dose and monitor the patient's level of blood sodium and blood volume.
Czech: Léčba přípravkem Samsca by měla být zahájena v nemocnici, aby zdravotníci mohli stanovit nejvhodnější dávku a sledovat hladinu sodíku v krvi pacienta a objem jeho krve.
English: The active substance in Samsca, tolvaptan, is a ‘vasopressin-2 receptor antagonist'.
Czech: Léčivá látka v přípravku Samsca, tolvaptan, je „antagonista receptoru pro vasopresin-2“.
English: An overview of Samsca and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Samsca a proč byl přípravek registrován v EU
English: What is Samsca and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Samsca a k čemu se používá?
English: Samsca must not be used in patients with anuria (an inability to pass urine), very low blood volume, low blood sodium levels with low blood volume, hypernatremia (abnormally high levels of sodium in the blood) or in patients who cannot perceive thirst.
Czech: Přípravek Samsca se nesmí používat u pacientů s anurií (neschopností močení), velmi nízkým objemem krve, nízkými hladinami sodíku v krvi s nízkým objemem krve, hypernatremií (abnormálně vysokými hladinami sodíku v krvi) nebo u pacientů, kteří nemohou vnímat žízeň.
English: What benefits of Samsca have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Samsca byly prokázány v průběhu studií?
English: This increases urine production, decreasing the amount of water in the blood and increasing the blood sodium level.
Czech: To zvyšuje tvorbu moči, čímž se snižuje množství vody v krvi a zvyšuje hladina sodíku v krvi.
English: Samsca must also not be used in women who are pregnant or breast-feeding.
Czech: Přípravek Samsca rovněž nesmějí užívat těhotné a kojící ženy.
English: Two studies involving 424 adults showed that Samsca is effective at increasing sodium levels in patients with low levels caused by SIADH and other conditions such as liver and heart problems.
Czech: Dvě studie, do kterých bylo zařazeno 424 dospělých, prokázaly, že přípravek Samsca je účinný při zvyšování hladin sodíku u pacientů s nízkými hladinami sodíku, které jsou způsobeny syndromem nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu a dalšími onemocněními, jako jsou potíže s játry a se srdcem.
English: What are the risks associated with Samsca?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Samsca?
English: Samsca is a medicine for treating abnormally low levels of sodium in the blood in adults with a condition called ‘syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion' (SIADH).
Czech: Samsca je léčivý přípravek určený k léčbě abnormálně nízkých hladin sodíku v krvi u dospělých s onemocněním zvaným „syndrom nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu“ (SIADH).
English: By day 30, sodium had increased by an average of 7.4 mmol/l in patients who took Samsca, compared with 1.5 mmol/l in patients receiving placebo.
Czech: Do 30. dne se u pacientů užívajících přípravek Samsca zvýšily hladiny sodíku průměrně o 7,4 mmol/l ve srovnání s 1,5 mmol/l u pacientů, kteří užívali placebo.
English: In patients with SIADH, sodium levels, which were around 129 mmol/l at the start of treatment, rose by an average of 4.8 mmol/l by day 4 in those who took Samsca, compared with 0.2 mmol/l in those who took placebo (dummy treatment).
Czech: U pacientů se syndromem nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu se 4. den hladiny sodíku, jež byly na počátku léčby přibližně 129 mmol/l, zvýšily v průměru o 4,8 mmol/l u pacientů, kteří užívali přípravek Samsca, ve srovnání s 0,2 mmol/l u pacientů, kteří užívali placebo (neúčinný přípravek).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Samsca have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Samsca, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: A dose of 7.5 mg once a day can be used for patients at risk of excessively quick rise in blood sodium.
Czech: U pacientů, u kterých hrozí příliš rychlé zvýšení hladiny sodíku v krvi, lze použít dávku 7,5 mg jednou denně.
English: However, Samsca was more effective in patients with SIADH than in those with liver or heart problems.
Czech: Přípravek Samsca byl u pacientů se syndromem nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu účinnější než u pacientů s jaterními nebo srdečními potížemi.
English: For the full list of side effects reported with Samsca, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Samsca je uveden v příbalové informaci.
English: In SIADH, an excessive amount of the hormone vasopressin makes the patient produce less urine and thereby retain more water in the body, which dilutes the concentration of sodium in the blood.
Czech: U syndromu nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu dochází u pacienta vzhledem k nadměrnému množství hormonu vasopresinu k produkci menšího množství moči, a tím k zadržování většího množství vody v těle, které sníží koncentraci sodíku v krvi.
English: How is Samsca used?
Czech: Jak se přípravek Samsca používá?
English: This may be increased to a maximum of 60 mg once a day to achieve an appropriate level of blood sodium and blood volume.
Czech: S cílem dosáhnout odpovídající hladiny sodíku v krvi a objemu krve lze tuto dávku zvýšit na maximální dávku 60 mg jednou denně.
English: This medicine must therefore not be used in women who are pregnant or breastfeeding.
Czech: Přípravek Samsca proto nesmějí užívat těhotné ani kojící ženy.
English: Why is Samsca authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Samsca registrován v EU?
English: People with SIADH have an excessive amount of vasopressin, leading to decreased urine production and dilution of the blood.
Czech: Lidé se syndromem nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu mají nadměrné množství vasopresinu, což vede ke snížení tvorby moči a zředění krve.
English: Samsca contains the active substance tolvaptan.
Czech: Přípravek Samsca obsahuje léčivou látku tolvaptan.
English: Samsca has been shown to be effective at increasing sodium levels, particularly in patients with SIADH.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Samsca je účinný při zvyšování hladin sodíku, a to zejména u pacientů se syndromem nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu.
English: How does Samsca work?
Czech: Jak přípravek Samsca působí?
English: Please ask your doctor how this may affect you, especially if you are planning to have children in the future.
Czech: Zeptejte se prosím svého lékaře, jaký to může mít pro Vás vliv, zejména pokud plánujete mít v budoucnu děti.
English: Appropriate aseptic precautions should be taken.
Czech: Měla by být použita vhodná aseptická opatření.
English: 28 days.
Czech: 28 dnů
English: The dose you receive depends on your body weight.
Czech: Dávka, kterou dostanete, závisí na Vaší tělesné hmotnosti.
English: Date of first authorisation: 13 November 2013 Date of latest renewal: 21 June 2018
Czech: Datum první registrace: 13. listopadu 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 21. června 2018
English: It must be administered by slow injection (generally up to 1 minute).
Czech: Musí být podán pomalou injekcí (obvykle do 1 minuty).
English: They are classified according to System Organ Class.
Czech: Jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů.
English: • the mean age of patients was 70 years (range 49 to 90 years).
Czech: • průměrný věk pacientů byl 70 let (rozmezí 49 až 90 let),
English: Radiation protection
Czech: Radiační ochrana
English: Both groups experience a loss of quality of life.
Czech: U obou skupin došlo ke zhoršení kvality života.
English: Other possible side effects are listed below by how likely they are:
Czech: Další možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle toho, jak jsou pravděpodobné:
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the competent official organisation.
Czech: Jejich příjem, uchovávání, používání, manipulace a likvidace podléhají předpisům a/nebo příslušným povolením kompetentního úředního orgánu.
English: The total volume to be administered to a patient is calculated as follows:
Czech: Celkový objem, který má být podán pacientovi, se vypočítá takto:
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Czech: Je důležité předcházet dehydrataci tím, že budete pít větší množství tekutin.
English: Depending on the results of these tests your doctor will decide if treatment can be started, can be continued, or needs to be postponed or discontinued.
Czech: V závislosti na výsledcích těchto vyšetření Váš lékař rozhodne, zda může být léčba zahájena, zda může pokračovat nebo zda je nutné ji odložit nebo přerušit.
English: • 41% received bisphosphonates.
Czech: • 41 % dostávalo bisfosfonáty,
English: This booklet was last revised in {MM/YYYY}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}
English: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Czech: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norsko
English: The following information is intended for the specialist only:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro odborníka:
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
Czech: JEDINĚČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.
English: In general, radionuclides are considered to be genotoxic and carcinogenic.
Czech: Radionuklidy jsou obecně považovány za genotoxické a karcinogenní.
English: No differences in haematological laboratory values were apparent between the two groups.
Czech: Mezi dvěma skupinami nebyly pozorovány žádné rozdíly v hematologických laboratorních hodnotách.
English: The most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions.
Czech: Pro popis určité reakce a jejich synonym a souvisejících stavů je použitý nejvhodnější termín MedDRA.
English: The doctor will tell you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
Czech: Lékař Vám řekne, zda jsou nutná zvláštní opatření po podání tohoto léčivého přípravku.
English: The study was unblinded early based on an Independent Data Monitoring Committee Recommendation.
Czech: Studie byla brzy odslepena na základě doporučení nezávislé komise monitorující data (Independent Data Monitoring Committee).
English: For additional instructions on the use of the medicinal product, see sections 6.6 and 12.
Czech: Další instrukce o použití tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v bodech 6.6 a 12.
English: As the updated analysis is provided for descriptive purposes only, a p-value is not provided.
Czech: Aktualizovaná analýza je uvedena pouze pro deskriptivní účely, p-hodnota není uvedena.