FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ► Als u ziek bent, blijf de insuline gebruiken en raadpleeg uw arts. ► Als u naar het buitenland gaat.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du er syk, fortsett å ta insulin og rådfør deg med lege. ► Dersom du skal reise utenlands, tidsforskjellen mellom ulike land kan påvirke insulinbehovet og tidspunktene for dine injeksjoner.
Dutch: Tik met de vinger een paar maal zacht tegen de bovenkant van de pen om zo eventuele luchtbelletjes naar boven te laten gaan.
Norwegian Bokmål: Knips på toppen av pennen noen få ganger for at eventuelle luftbobler skal samle seg på toppen.
Dutch: H. Druk de dosistoedieningsknop met uw duim in totdat het getal 0 in het dosisafleesvenster staat.
Norwegian Bokmål: H. Press inn doseknappen med tommelen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
Dutch: Draai de dosisinstelknop terug totdat het dosisafleesvenster 0 weergeeft.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren tilbake inntil dosetelleren viser 0.
Dutch: Houd de dosistoedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat na de injectie.
Norwegian Bokmål: Hold doseknappen inne inntil dosetelleren går tilbake til 0 etter injeksjonen.
Dutch: ► Naalden en Levemir FlexTouch mogen niet met anderen gedeeld worden.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Levemir FlexTouch må ikke deles med andre.
Dutch: ► Naalden en Levemir Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Levemir Penfill må ikke deles med andre.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen: Orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, veksthormon og danazol.
Dutch: Levemir FlexTouch is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm.
Norwegian Bokmål: Levemir FlexTouch er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler (som skal kastes etter bruk) med lengde opptil 8 mm.
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg en plaats de dop terug op de pen na elk gebruik.
Norwegian Bokmål: Kast nålen på en forsvarlig måte og sett pennehetten på igjen etter hver injeksjon.
Dutch: 0-26 weken -0,16 0-52 weken -0,05
Norwegian Bokmål: 0-26 uker -0,16 0-52 uker -0,05
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is insuline detemir.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er insulin detemir.
Dutch: Lineaire relatie
Norwegian Bokmål: Linearitet
Dutch: Ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm
Norwegian Bokmål: Utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm.
Dutch: Wijzig uw insuline niet tenzij uw arts u dit heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Ikke skift insulinet ditt med mindre legen din har gitt deg beskjed om det. Dosen kan bli justert av legen din dersom:
Dutch: Levemir Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Norwegian Bokmål: Levemir Penfill er kun tilpasset subkutane injeksjoner fra en flergangspenn.
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml ferdigfylt penn 5 x 3 ml ferdigfylte penner 10 x 3 ml ferdigfylte penner 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoFine nåler 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoTwist nåler
Dutch: 0-26 weken -0,51 0-52 weken -0,50
Norwegian Bokmål: 0-26 uker -0,51 0-52 uker -0,50
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe naald voor iedere injectie.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon.
Dutch: Bewaar de patroon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dutch: In klinische langetermijnstudies was de nuchtere bloedglucosewaarde bij patiënten met diabetes type 1, die Levemir kregen in basaal-bolustherapie verbeterd in vergelijking met NPH-insuline.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier hos pasienter med type 1-diabetes som fikk basal/bolus insulinbehandling, viste at Levemir forbedret fastende plasmaglukose i forhold til NPH-insulin.
Dutch: Houd de naald omhoog gericht en druk tegelijkertijd de drukknop volledig in.
Norwegian Bokmål: • Mens du holder nålen pekende oppover, presser du trykknappen helt inn.
Dutch: Levemir wordt geleverd als een oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: Levemir finnes som en injeksjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, ook niet als de dosisinstelknop beweegt.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke kommer en dråpe til syne, vil du ikke få injisert noe insulin, selv om dosetelleren kan bevege seg.
Dutch: Uw Levemir FlexTouch is een voorgevulde insulinepen.
Norwegian Bokmål: Levemir FlexTouch penn er en ferdigfylt insulinpenn.
Dutch: • Gooi de naald na elke injectie weg.
Norwegian Bokmål: • Kast nålen etter hver injeksjon.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) of 10 (zonder naalden) voorgevulde pennen.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) og 10 (uten nåler) ferdigfylte penner.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 of 10 voorgevulde pennen.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og 10 ferdigfylte penner.
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en bewaar de pen altijd zonder naald erop.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen etter hver injeksjon og oppbevar pennen uten påsatt nål.
Dutch: + 2 eenheden
Norwegian Bokmål: +2 enheter
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir innolet
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Levemir InnoLet
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) of een multiverpakking van 2 x 5 (zonder naalden) voorgevulde pennen van 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) eller en flerpakning med 2 x 5 (uten nåler) ferdigfylte penner à 3 ml.
Dutch: Gebruik de pen niet als de insuline er troebel uitziet.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom det fremdeles ikke kommer til syne en dråpe med insulin.
Dutch: EU/1/04/278/014 5 pennen van 3 ml.
Norwegian Bokmål: EU/1/04/278/014 5 penner à 3 ml.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Dutch: Toediening met FlexTouch
Norwegian Bokmål: Administrasjon med FlexTouch
Dutch: ► Als de patroon of de pen met de patroon gevallen, beschadigd of gedeukt is.
Norwegian Bokmål: ► Dersom sylinderampullen eller injeksjonssystemet som inneholder sylinderampullen utsettes for støt, skades eller klemmes.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir flexpen
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Levemir FlexPen
Dutch: DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Norwegian Bokmål: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir flextouch
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Levemir FlexTouch
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 en 10 patronen van 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og 10 sylinderampuller à 3 ml.
Dutch: + 4 eenheden
Norwegian Bokmål: +4 enheter
Dutch: • Plaats de pendop terug op uw InnoLet ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: • Sett pennehetten på InnoLet igjen, for å beskytte insulinet mot lys.
Dutch: Gooi de naald weg na elke injectie
Norwegian Bokmål: Kast nålen etter hver injeksjon.
Dutch: Levemir InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Norwegian Bokmål: Levemir InnoLet er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Dutch: Houd altijd uw pen en naalden uit het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid penn og nåler utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Dutch: Uw FlexPen is een voorgevulde insulinepen met dosisinsteller.
Norwegian Bokmål: FlexPen er en ferdigfylt insulinpenn med dosevelger.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen soms - lipodystrofie*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - Diabetisk retinopati Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige - Lipodystrofi* Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Dutch: Een druppel insuline zal aan de naaldpunt verschijnen.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin vil komme til syne på nålespissen.
Dutch: + 6 eenheden
Norwegian Bokmål: +6 enheter
Dutch: U heeft deze na de injectie nodig om de naald op correcte wijze van de pen te halen.
Norwegian Bokmål: E. Dra av den ytre nålehetten og ta vare på den. Du vil trenge den etter injeksjonen for å fjerne nålen fra pennen på en riktig måte.
Dutch: ► Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald om besmetting te voorkómen.
Norwegian Bokmål: ► Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon for å unngå urenheter.
Dutch: ► Naalden en Levemir FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Levemir FlexPen må ikke deles med andre.
Dutch: Levemir FlexTouch is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Norwegian Bokmål: Levemir FlexTouch er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Dutch: Pwaarde
Norwegian Bokmål: Batch
Dutch: De waarschuwingsverschijnselen doen zich geleidelijk voor en zijn onder andere: vaker plassen, dorst, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, sufheid of vermoeidheid, blozen, droge huid, droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
Norwegian Bokmål: De inkluderer: økt vannlating, tørste, manglende appetitt, uvelhet (kvalme eller oppkast), døsighet eller tretthet, rødmende hud, tørr hud, munntørrhet og fruktluktende (acetonluktende) ånde.
Dutch: EU/1/04/278/012 1 pen van 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/04/278/012 1 penn à 3 ml
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Norwegian Bokmål: B VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (PATROON.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE (SYLINDERAMPULLE.
Dutch: Patiënten moet aangeraden worden om alert te zijn op verschijnselen van hypoglykemie wanneer de dosis aangepast wordt om de bloedglucosecontrole te verbeteren.
Norwegian Bokmål: Ved justering av dose for å forbedre glukosekontroll, bør pasientene rådes til å være oppmerksomme på tegn på hypoglykemi.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir penfill
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Levemir Penfill
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) of 10 (zonder naalden) voorgevulde pennen van 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) og 10 (uten nåler) ferdigfylte penner à 3 ml.
Dutch: U weet dan zeker dat de insuline doorstroomt.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer gjennomstrømningen av insulin.
Dutch: Indien in de koelkast bewaard: weghouden van het koelelement.
Norwegian Bokmål: Holdes borte fra kjøleelementet ved oppbevaring i kjøleskap.
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op. Deze symptomen kunnen zijn: koud zweet, een koude en bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, ongewone vermoeidheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
Norwegian Bokmål: De kan inkludere kaldsvetting, kald og blek hud, utmattelse, nervøsitet eller skjelving, angst, unormal tretthet eller svakhet, forvirring, konsentrasjonsproblemer, døsighet, usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og palpitasjon.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje Paknings-størrelse
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 oktober 2011 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3 oktober 2011 Dato for siste fornyelse: 22 juli 2016
Dutch: Bij ouderen is de halfwaardetijd ongeveer 40 % hoger (10 tot 11 uur).
Norwegian Bokmål: Hos eldre øker halveringstiden med ca. 40 % (10-11 timer).
Dutch: Pancreatitis(1)
Norwegian Bokmål: Pankreatitt(1)
Dutch: U mag Levetiracetam Accord met of zonder voedsel innemen.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Levetiracetam Accord med eller uten mat.
Dutch: Levetiracetam Accord moet twee keer per dag worden ingenomen, één keer ‘s ochtends en één keer ‘s avonds, iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht..
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Dutch: De orale absolute biologische beschikbaarheid bedraagt nagenoeg 100 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten er nesten
Dutch: - Als u aan nierproblemen lijdt, dient u de instructies van uw arts op te volgen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer, følg legens instrukser.
Dutch: Andere, niet geïdentificeerde componenten maakten voor 0,6 % deel uit van de dosis.
Norwegian Bokmål: Andre uidentifiserte komponenter utgjorde kun 0,6 % av dosen.
Dutch: Deze daling is meer uitgesproken tijdens het derde trimester (tot 60 % van de concentratieuitgangswaarde voor de zwangerschap).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen er mer uttalt under tredje trimester (inntil 60 % av baselinekonsentrasjon før graviditet).
Dutch: De patiënten moesten ofwel niet-geprovoceerde partiële aanvallen hebben ofwel alleen gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha uprovoserte partielle anfall eller bare generaliserte tonisk-kloniske anfall.
Dutch: Kinderen (4 tot 12 jaar)
Norwegian Bokmål: Barn (4-12 år)
Dutch: PVC/Alu blisterverpakking:
Norwegian Bokmål: PVC/alu-blisterpakning:
Dutch: De belangrijkste stofwisselingsroute (24 % van de dosis) bestaat uit een enzymatische hydrolyse van de acetamide-groep.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolismeveien (24 % av dosen) er enzymatisk hydrolyse av acetamidgruppen.
Dutch: Fysiologische veranderingen tijdens de zwangerschap kunnen van invloed zijn op de concentratie van levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske forandringer under svangerskapet kan påvirke konsentrasjonen av levetiracetam.
Dutch: De ene ontstaat door hydroxylering van de pyrrolidine-ring (1,6 % van de dosis) en de andere door het opengaan van de pyrrolidine-ring (0,9 % van de dosis).
Norwegian Bokmål: Én ble dannet ved hydroksylering av pyrrolidonringen (1,6 % av dosen), den andre gjennom åpning av pyrrolidonringen (0,9 % av dosen).
Dutch: Toxische epidermale necrolyse, StevensJohnson syndroom, erythema multiforme
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse , StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Dutch: Levetiracetam wordt aan u voorgeschreven door uw arts om het aantal aanvallen te verminderen.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam er gitt til deg av legen for å redusere antallet anfall.
Dutch: Bij zwangere vrouwen die behandeld worden met levetiracetam dient gezorgd te worden voor een juiste klinische behandeling.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner som behandles med levetiracetam må sikres riktig klinisk behandling.
Dutch: De meeste patiënten hadden juveniele myoclonische epilepsie.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene hadde juvenil myoklon epilepsi.
Dutch: Noch levetiracetam noch de primaire metaboliet worden in belangrijke mate gebonden aan plasmaeiwitten (< 10 %).
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller hovedmetabolitten bindes signifikant til plasmaproteiner (< 10 %).
Dutch: Om van deze doseringstabel gebruik te maken is een berekening noodzakelijk van de creatinineklaring (CLcr) in ml/min van de patiënt.
Norwegian Bokmål: For å bruke denne doseringstabellen er det nødvendig å beregne pasientens kreatininclearance (CLcr) i ml/min.
Dutch: Daarna wordt wat betreft het lichaamsoppervlak (BSA) de CLcr als volgt aangepast:
Norwegian Bokmål: CLcr justeres deretter i henhold til kroppsoverflate (BSA) på følgende måte:
Dutch: Prevalentie is beduidend hoger bij Japanse patiënten in vergelijking met niet-Japanse patiënten.
Norwegian Bokmål: Forekomsten er betydelig høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter.
Dutch: Raadpleeg uw arts wanneer u meer tabletten hebt ingenomen dan u zou mogen.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du har tatt flere tabletter enn du skulle.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, andere anti-epileptica ATC code: N03AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC kode: N03AX14.
Dutch: Croscarmellose natrium Povidon K-30
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Povidon K-30
Dutch: De mate van absorptie van levetiracetam werd niet veranderd door voedsel, maar de absorptiesnelheid was licht verminderd.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av levetiracetam ble ikke endret ved matinntak, men absorpsjonshastigheten ble noe redusert.
Dutch: • ernstige allergische reacties (DRESS, anafylactische reactie [ernstige en belangrijke allergische reactie], Quincke's oedeem [opzwellen van gezicht, lippen, tong en keel]);
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (DRESS, anafylaktisk reaksjon [alvorlig og viktig allergisk reaksjon], Quinckes ødem [opphovning i ansikt, lepper, tunge og svelg])
Dutch: De excretie via de feces bedroeg slechts 0,3 % van de dosis.
Norwegian Bokmål: Eliminering via fæces utgjør kun 0,3 % av dosen.
Dutch: De tablet kan in gelijke helften worden verdeeld.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like halvdeler.
Dutch: Levetiracetam Accord wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende aanval met of zonder secundaire generalisatie).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam brukes for epilepsiformen der anfallene til å begynne med kun påvirker én side av hjernen, men deretter kan spre seg til større områder på begge sider av hjernen (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering).
Dutch: Zelfmoord, zelfmoordpoging, zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag zijn gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met anti-epileptica (waaronder levetiracetam).
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd er rapportert hos pasienter som behandles med antiepileptiske legemidler inkludert levetiracetam.
Dutch: Slik de Levetiracetam Accord tabletten met een voldoende hoeveelheid vloeistof door (bijvoorbeeld een glas water).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord tablettene svelges med tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
Dutch: • verhoogde/abnormale resultaten na een leverfunctietest;
Norwegian Bokmål: • forhøyede/unormale verdier i en leverfunksjonstest
Dutch: De piekplasmaconcentratie (Cmax) wordt 1,3 uur na toediening bereikt.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) oppnås 1,3 timer etter inntak.
Dutch: Bevat zonnegeel (E110).
Norwegian Bokmål: Inneholder paraoransje (E110).
Dutch: Wanneer u voor het eerst begint met het gebruiken van Levetiracetam Accord zal uw arts gedurende 2 weken een lagere dosis (500 mg per dag) voorschrijven, voordat u de gebruikelijke laagste dosering van 1000 mg krijgt.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Levetiracetam Accord, vil legen først forskrive en lavere dose (500 mg hver dag) i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen på 1000 mg.
Dutch: Bij personen met een lichte en matige leverfunctiestoornis was er geen relevante wijziging in de klaring van levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Hos personer med mild og moderat nedsatt leverfunksjon var det ingen relevant endring i clearance av levetiracetam.
Dutch: Het dialyse-extractie rendement bedraagt 60 % voor levetiracetam en 74 % voor de primaire metaboliet.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten ved dialyseekstraksjon er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolitten.
Dutch: De belangrijkste excretieroute was via de urine en bedroeg gemiddeld 95 % van de dosis (ongeveer 93 % van de dosis werd binnen 48 uur uitgescheiden).
Norwegian Bokmål: Dette utgjør gjennomsnittlig 95 % av dosen (ca. 93 % av dosen ble utskilt innen 48 timer).
Dutch: ks= 0,45 voor à terme geboren baby's tot 1 jaar; ks=0,55 voor kinderen jonger dan 13 jaar en voor adolescente vrouwen; ks=0,7 voor adolescente mannen
Norwegian Bokmål: ks=0,45 for terminfødte spedbarn opptil 1 år, ks=0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ungdomsalder, ks=0,7 for gutter i ungdomsalder.
Dutch: Bovendien werden 101 zuigelingen jonger dan 12 maanden blootgesteld tijdens een post authorization safety studie (PASS).
Norwegian Bokmål: I tillegg har 101 spedbarn under 12 måneder blitt eksponert i en sikkerhetsstudie etter markedsføring.
Dutch: Dit effect was meer uitgesproken voor de jongere baby's en nam af bij het stijgen van de leeftijd; rondom de leeftijd van 4 jaar was dit effect verwaarloosbaar.
Norwegian Bokmål: Denne effekten var uttalt for de yngste spedbarna og avtok med økende alder, for å bli ubetydelig rundt 4-årsalderen.
Dutch: Indien uw arts besluit de behandeling met Levetiracetam Accord te stoppen, zal hij/zij u instrueren over een geleidelijke afbouw van Levetiracetam Accord.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din beslutter å stanse behandlingen med Levetiracetam Accord, vil han/hun instruere deg i hvordan du gradvis trapper ned behandlingen av Levetiracetam Accord.
Dutch: Levetiracetam wordt na orale toediening snel geabsorbeerd.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Levetiracetam absorberes raskt etter oralt inntak.
Dutch: In dierstudies werd geen invloed op de vruchtbaarheid waargenomen (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen påvirkning på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Dutch: U dient met de behandeling met Levetiracetam Accord door te gaan, net zolang als uw arts u heeft voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette behandlingen med Levetiracetam Accord så lenge legen har sagt.
Dutch: Baby's en kinderen (1 maand tot 4 jaar)
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn (1 måned-4 år)
Dutch: Bijwerkingen afkomstig uit klinische studies (volwassenen, adolescenten, kinderen en baby's >1 maand ) en uit post-marketing onderzoek zijn, per orgaansysteem en frequentie, opgenomen in onderstaande tabel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier (voksne, ungdom, barn og spedbarn >1 måned) eller fra erfaring etter markedsføring er vist i tabellen nedenfor, etter organsystem og frekvens.
Dutch: Dosering en frequentie (1) Baby's van 1 tot 6 maanden
Norwegian Bokmål: Dose og hyppighet (1) Spedbarn fra 1 opptil 6 måneder
Dutch: De aanvangsdosering voor kinderen of jongeren van 25 kg dient 250 mg tweemaal daags te zijn, met een maximale dosis van 750 mg tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: Startdosen for barn eller ungdom på 25 kg skal være 250 mg to ganger daglig med en maksimumsdose på 750 mg to ganger daglig.
Dutch: Bijvoorbeeld: bij een dagdosering van 1000 mg mag u 2 tabletten van 250 mg ochtends en 2 tabletten van 250 mg avonds innemen.
Norwegian Bokmål: Eksempel: Hvis den daglige dosen er 1000 mg, kan du ta 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om kvelden.
Dutch: Pancytopenie Neutropenie, agranulocytose
Norwegian Bokmål: Pancytopeni, nøytropeni, agranulocytose
Dutch: Patiënten wordt aangeraden niet te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld dat hun vermogen om dergelijke activiteiten uit te voeren niet is aangetast.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre eller bruke maskiner før det er fastslått at deres evne til å utføre slike aktiviteter ikke blir påvirket.
Dutch: De schijnbare lichaamsklaring was ongeveer 30 % hoger dan bij volwassen epileptici.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance justert for kroppsvekt var ca. 30 % høyere enn hos voksne med epilepsi.
Dutch: De andere sterktes van Levetiracetam Accord bevatten deze hulpstof niet.
Norwegian Bokmål: De andre styrkene av Levetiracetam Accord tabletter har ikke dette innholdsstoffet.