FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den maksimale dosis af Inbrija er 10 kapsler pr. dag.
Bulgarian: Максималната доза Inbrija е 10 капсули.
Danish: Sort jernoxid (E 172) Propylenglycol Kaliumhydroxid
Bulgarian: Мастило шеллак черен железен оксид (E 172) пропиленгликол калиев хидроксид
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse ADOH B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Danish: Sløret syn, diplopi, mydriasis, okulogyrisk krise, blefarospasme
Bulgarian: Нарушения на очите замъглено зрение, диплопия, мидриаза, окулогирична криза, блефароспазъм
Danish: Træk forsigtigt folien tilbage, og udtag 1 kapsel.
Bulgarian: Отлепете внимателно фолиото от гърба на лентата с капсули и извадете 1 капсула.
Danish: Sådan skal du bruge Inbrija
Bulgarian: Как да използвате Inbrija
Danish: Hold inhalatoren lodret ved anvendelse af håndtaget.
Bulgarian: Дръжте инхалатора в изправено положение за дръжката.
Danish: Stå eller sid med dit hoved og bryst ret op. Hold inhalatoren vandret og væk fra munden.
Bulgarian: Застанете или седнете с изправени глава и гърди.
Danish: Behandling med Inbrija bør ikke anvendes under graviditet og hos kvinder, der kan blive gravide, som ikke bruger sikker prævention.
Bulgarian: Лечението с Inbrija не се препоръчва по време на бременност и при жени в детеродна възраст, които не използват противозачатъчни средства.
Danish: Levodopa-dosis ved baseline
Bulgarian: Изходна доза леводопа
Danish: Farmakokinetikken for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) og carbidopa/levodopa 25 mg/100 mgtabletter med øjeblikkelig frigivelse blev evalueret hos 24 raske frivillige i fastende tilstand, som fik i alt 50 mg carbidopa hver 8. time.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Inbrija 66 mg (2 капсули x 33 mg) и карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетки с незабавно освобождаване е била оценена на гладно при 24 здрави доброволци, приемали на гладно общо 50 mg карбидопа, на всеки 8 часа.
Danish: Hypromellose Titandioxid (E 171) Carrageenan Kaliumchlorid Carnaubavoks Majsstivelse
Bulgarian: Състав на капсулата хипромелоза титанов диоксид (E 171) карагенан калиев хлорид карнаубски восък царевично нишесте
Danish: Patienter og plejere skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol, herunder ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbrug eller købetrang, overspisning og tvangsspisning, kan forekomme hos patienter, der behandles med levodopa.
Bulgarian: Пациентите и грижещите се за тях трябва да знаят, че при пациенти, лекувани с леводопа, може да се появят поведенчески симптоми на разстройства в контрола на импулсите, включително патологична склонност към хазарт, завишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно хранене.
Danish: - Snævervinklet glaukom.
Bulgarian: - Закритоъгълна глаукома - Феохромоцитом.
Danish: Patienterne skal overvåges elektrokardiografisk for udvikling af arytmier, og der skal om nødvendigt gives passende antiarytmisk terapi.
Bulgarian: На пациентите трябва да се прави електрокардиографско мониториране, за да се проверява за развиване на аритмии.
Danish: Der blev ikke observeret nogen virkninger på reproduktionsorganer hos hanner eller hunner i toksicitetsstudier efter gentagne doser hos mus, rotter eller aber med levodopa alene.
Bulgarian: В токсикологични проучвания при многократно прилагане само на леводопа при мишки, плъхове или маймуни не са били наблюдавани ефекти върху мъжките или женските репродуктивни органи.
Danish: Symptomatisk postural hypotension er forekommet, når kombinationer af levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer tilføjes behandlingen hos patienter, der allerede får visse antihypertensiva.
Bulgarian: Имало е случаи на симптоматична постурална хипотензия, когато към лечението на пациенти, които вече получават определени антихипертоници, са били добавени комбинации от леводопа и допа-декарбоксилазен инхибитор.
Danish: - Administration sammen med ikke-selektive monoaminoxidase (MAO)-hæmmere.
Bulgarian: - Едновременно приложение с неселективни моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори).
Danish: Inbrija bør ikke anvendes til patienter under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши Inbrija не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст.
Danish: Trin 8: Tag en dyb indånding for at inhalere pulveret
Bulgarian: Поемете си дълбоко въздух, за да вдишате праха
Danish: Tag den brugte kapsel ud.
Bulgarian: Извадете използваната капсула.
Danish: Respondenter ONb n = 97a n = 97a
Bulgarian: Респондери ON б n = 97a n = 97a
Danish: Levodopa kan forårsage forhøjet intraokulært tryk hos patienter med glaukom.
Bulgarian: При пациенти с глаукома леводопа може да причини повишено вътреочно налягане.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler sSøg akut lægehjælp, hvis du oplever rysten, uro, forvirring, feber, hurtig puls eller svimmelhed og besvimmelse, når du rejser dig, eller du bemærker, at dine muskler bliver meget stive eller foretager kraftige ryk.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако получите треперене, превъзбуда, объркване, повишена температура, ускорен пулс или замайване и прилошаване при изправяне, или ако забележите, че мускулите Ви са много сковани или потрепват силно.
Danish: Der er meget sjældent blevet rapporteret tilfælde af falsk diagnosticeret fæokromocytom hos patienter i levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer-behandling.
Bulgarian: Случаи на фалшива диагноза за феохромоцитом при пациенти на терапия с леводопа/допадекарбоксилазен инхибитор са били съобщавани много рядко.
Danish: - Dette lægemiddel er udelukkende til brug ved hjælp af inhalation.
Bulgarian: Това лекарство е само за инхалация.
Danish: Dystoni, on-off-fænomen, somnolens, svimmelhed, forværring af Parkinsons sygdom, paræstesi, hovedpine, tremor, krampeanfald, pludseligt opstået søvnanfald (se pkt.
Bulgarian: On и off феномени, сомнолентност, замаяност, влошаване на болестта на Parkinson, парестезия, главоболие, тремор, гърчове, внезапно заспиване (вж. точка 4.4), синдром на неспокойните крака,
Danish: Mediantiden til maksimal plasmakoncentration af levodopa var 30 minutter efter en dosis Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) sammenlignet med 45 minutter efter en dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-tabletter med øjeblikkelig frigivelse.
Bulgarian: Медианното време до максимална плазмена концентрация на леводопа е било 30 минути след приемане на доза Inbrija 66 mg (2 капсули x 33 mg), в сравнение с 45 минути след приемане на доза карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетки с незабавно освобождаване.
Danish: Perifert ødem, asteni, træthed, utilpashed, gangforstyrrelse, brystsmerter
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение периферен едем, астения, умора, неразположение, нарушение в походката, гръдна болка
Danish: De akutte symptomer på overdosering af levodopa kan forventes at skyldes dopaminerg overstimulering.
Bulgarian: Поява на остри симптоми на предозиране с леводопа може да се получи като резултат от допаминергична свръхстимулация.
Danish: Forsøgsperson-karakteristika
Bulgarian: Характеристики на участниците
Danish: Der foreligger en begrænset mængde data om anvendelsen af Inbrija under en luftvejsinfektion.
Bulgarian: Данните от употребата н Inbrija по време на респираторна инфекция са ограничени.
Danish: Dosisjustering af levodopa kan være nødvendig.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата леводопа.
Danish: Metabolisme og ernæring
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето понижен апетит
Danish: Hyperpyreksi og forvirring fremkommet ved seponering Der er i forbindelse med hurtig dosisreduktion, seponering af eller ændringer i den dopaminerge baggrundsbehandling uden anden klar ætiologi blevet rapporteret et symptomkompleks, der ligner neuroleptisk malignt syndrom (der er kendetegnet ved forhøjet temperatur, muskelstivhed, ændret bevidsthedstilstand og autonom ustabilitet).
Bulgarian: Свързани с оттегляне от лечението хиперпирексия и объркване Комплекс от симптоми, които наподобяват невролептичен малигнен синдром (характеризиран с повишена температура, мускулна ригидност, променено съзнание и нестабилност на вегетативната нервна система), без друга очевидна етиология, е бил съобщаван във връзка с бързо намаляване на дозата, оттегляне от или промени в основната допаминергична терапия.
Danish: Udelukkende til brug med inhalatoren, der medfølger i pakningen.
Bulgarian: Да се прилага само с предоставения в опаковката инхалатор.
Danish: Kapslerne må først udtages fra blisteren umiddelbart før brug.
Bulgarian: Капсулите трябва да се изваждат от блистера само непосредствено преди употреба.
Danish: Det kan være nødvendigt, at du får lavet en undersøgelse af dit hjerte, din lever og dine nyrer samt blodcelleanalyser under langtidsbehandling med dine lægemidler.
Bulgarian: По време на дълготрайно лечение с лекарствата Ви може да Ви се наложи да Ви правят изследвания на сърцето, черния дроб, бъбреците и кръвните клетки.
Danish: - forandring eller forværring af din mentale tilstand, som kan være svær, såsom psykotisk og selvmorderisk adfærd, - hallucinationer samtidig med, at du er forvirret, ude af stand til at sove og har dybe drømme.
Bulgarian: - пристъпи на внезапно заспиване или понякога силна сънливост; - промени във или влошаване на психичното Ви състояние, които може да са тежки, като психотично поведение или самоубийствено поведение; - халюцинации, заедно с объркване, безсъние и прекомерно сънуване.
Danish: Patienterne skal være i en stabil behandling med levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer (f.eks. carbidopa eller benserazid) før start på Inbrija.
Bulgarian: Преди да започнат да приемат Inbrija, пациентите трябва вече да са на установен режим с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор (напр. карбидопа или бенсеразид).
Danish: Inhalatoren holdes vandret, og læberne lukkes fast omkring mundstykket.
Bulgarian: Като държите инхалатора в хоризонтално положение, затворете плътно устни около накрайника.
Danish: Trin 3: Drej og træk det hvide mundstykke af
Bulgarian: Завъртете и издърпайте белия накрайник
Danish: En overskridelse af den anbefalede dosis kan medføre forøgede levodopaforbundne bivirkninger.
Bulgarian: Превишаването на препоръчителната доза може да доведе до нежелани лекарствени реакции, които се свързват с повишени концентрации на леводопа.
Danish: • Sørg for, at dine hænder er rene og tørre, når du bruger inhalatoren og kapslerne.
Bulgarian: Когато използвате инхалатора и капсулите, ръцете Ви трябва да са чисти и сухи.
Danish: Ikke-selektive monoaminoxidase (MAO)-hæmmere
Bulgarian: Неселективни моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори)
Danish: 4.4), ataksi, dysgeusi, kognitiv forstyrrelse, Horners syndrom, demens
Bulgarian: С неизвестна честота невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4.4) атаксия, дисгеузия, когнитивни разстройства, синдром на Horner, деменция
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): - nye eller forøgede abnorme kropsbevægelser (dyskinesi), - infektioner i næse, bihuler, hals eller lunger, - ændring af farven af dit slim, - misfarvet (det vil sige ikke klar) slim fra næsen, - irriteret eller kløende hals, - kvalme, opkastning, - faldtendens.
Bulgarian: - нови или засилени неестествени движения на тялото (дискинезия); - инфекции на носа, синусите, гърлото или белите дробове; - промяна в цвета на секретите; - промяна в цвета на носния секрет (т.е. не е прозрачен); - дразнене в гърлото или сърбеж в гърлото;
Danish: Ved tilstedeværelse af carbidopa var den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid (t1/2) for levodopa efter en enkelt administration af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) 2,3 timer og sammenlignelig med værdien efter en oral dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-tabletter med øjeblikkelig frigivelse på 1,9 timer.
Bulgarian: В присъствието на карбидопа привидният терминален елиминационен полуживот (t1/2) на леводопа след еднократно приложение на Inbrija 66 mg (капсули)2 x 33 mg е бил 2,3 часа, подобен на този след перорална доза карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетки с незабавно освобождаване (1,9 часа).
Danish: Selektive monoaminoxidase (MAO)-hæmmere
Bulgarian: Селективни моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори)
Danish: Tag din dosis
Bulgarian: Приемане на дозата
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af rygestatus.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в зависимост от статуса на тютюнопушене.
Danish: Urinretention, kromaturi, urininkontinens
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища ретенция на урина хроматурия, инконтиненция на урина
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af levodopa på det ammede barn.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на леводопа при новородени/кърмачета.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Inbrija, hvis du har eller tidligere har haft eller du udvikler: - astma, åndedrætsbesvær, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller andre langvarige lungesygdomme eller åndedrætsproblemer, - nogen form for svær mental forstyrrelse, såsom psykose, - et hjerteanfald eller hjerterytmeproblemer.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Inbrija, ако имате, някога сте имали или развиете: - астма, дихателни затруднения, като например хронична обструктивна белодробна болест
Danish: Sørg for, der ikke er nogen kapsler i inhalatoren, før du opbevarer den.
Bulgarian: Уверете се, че в инхалатора няма капсули
Danish: Patienterne kan opleve en ny eller forværret mental status og adfærdsændringer, som kan være svære, herunder psykoselignende og suicidal adfærd, under levodopabehandling eller efter start på eller forøgelse af dosen af levodopa.
Bulgarian: По време на лечение с леводопа или след започване или увеличаване на дозата леводопа пациентите може да изпитат ново или влошено психично състояние и поведенчески промени, които може да са тежки, включително подобно на психотично поведение или суицидно поведение.
Danish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårde kapsler levodopa
Bulgarian: Inbrija 33 mg прах за инхалация, твърди капсули леводопа (levodopa)
Danish: - Kapslerne må først tages ud af blisterpakningen umiddelbart før brug.
Bulgarian: - Капсулите трябва да се изваждат от блистерната опаковка само непосредствено преди употреба.
Danish: Se punkt 4.
Bulgarian: Стъпка 4:
Danish: Interferens med test
Bulgarian: Влияние върху изследванията
Danish: % (n) Forskel p-værdi
Bulgarian: % (n)
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Inbrija, hvis du er i tvivl, om noget af ovennævnte gælder for dig.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако развиете някой от посочените по-долу симптоми, докато приемате Inbrija:
Danish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårde kapsler
Bulgarian: ПРОДУКТ Inbrija 33 mg прах за инхалация, твърди капсули
Danish: - manglende evne til at modstå trangen til at udføre en handling, der kunne være skadelig, f.eks.: - stærk trang til at gamble for meget trods alvorlige personlige eller familiemæssige konsekvenser, - ændret eller øget seksuel interesse og adfærd, som du eller andre er meget bekymret over, for eksempel en øget seksualdrift, - overdrevne ukontrollerbare indkøbs- og forbrugsvaner, - overspisning (spiser store mængder mad på kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt og mere end nødvendigt for at tilfredsstille din sult).
Bulgarian: Вас или за околните, например увеличено сексуално желание; - неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене; - преяждане (ядене на големи количества храна за кратко време) или компулсивно хранене (ядене на повече храна, отколкото е нужно за засищане на глада).
Danish: Dosisjustering af de antihypertensive lægemidler kan være nødvendig under samtidig anvendelse af Inbrija.
Bulgarian: При едновременна употреба с Inbrija може да се наложи коригиране на дозата на антихипертоничните лекарствени продукти.
Danish: Inhalationspulver, hårde kapsler 60 hårde kapsler + 1 inhalator 92 hårde kapsler + 1 inhalator
Bulgarian: 60 твърди капсули + 1 инхалатор
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Inbrija Sådan skal du bruge Inbrija Bivirkninger
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Inbrija Как да използвате Inbrija
Danish: Det anbefales, at dette lægemiddel administreres med forsigtighed til patienter med svær nyresygdom.
Bulgarian: Препоръчително е този лекарствен продукт да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Danish: Giv slip på mundstykket
Bulgarian: Освободете накрайника
Danish: Muskelspasmer, trismus
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан мускулни спазми, тризмус
Danish: Vigtig information, før du bruger Inbrija: - Inbrija-kapsler må ikke sluges.
Bulgarian: Важна информация преди да използвате Inbrija:
Danish: Giv slip på mundstykket.
Bulgarian: Освободете накрайника.
Danish: Fald a Hjerterytmeforstyrrelse her er en kombineret term, der inkluderer atrieflimren, atrieflagren, atrioventrikulært blok, grenblok, syg sinus-syndrom, bradykardi og takykardi.
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции падане a Ритъмни нарушения на сърдечната дейност е комбиниран термин, включващ предсърдно мъждене, предсърдно трептене, атриовентрикуларен блок, бедрен блок, синдром на болния синусов възел, брадикардия и тахикардия.
Danish: 4.4), hypertension, synkope, tromboflebitis, hedetur
Bulgarian: Съдови нарушения ортостатична хипотония (вж. точка 4.4), хипертония, синкоп, тромбофлебит, горещи вълни
Danish: Trin 2: Tag den blå hætte af inhalatoren Træk hætten lige af.
Bulgarian: Махнете синята капачка от инхалатора
Danish: Alvorlige bivirkninger med allergisk ødem er blevet rapporteret med levodopa-lægemidler, men ikke i kliniske studier med Inbrija.
Bulgarian: При лекарствени продукти с леводопа, но не и в клиничните проучвания с Inbrija, са били съобщавани сериозни нежелани реакции на алергичен едем.
Danish: Dyskinesi
Bulgarian: Несъвместимости
Danish: Du skal være sikker på, at du ikke oplever pludselige søvnanfald, svimmelhed og døsighed, før du igen fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Bulgarian: Преди отново да шофирате или да работите с машини, трябва да се уверите, че вече нямате пристъпи на внезапно заспиване, замайване и сънливост.
Danish: Søg akut lægehjælp, hvis dine muskler bliver meget stive eller laver kraftige spjæt, du oplever rysten, uro, forvirring, feber, hurtig puls eller store udsving i blodtrykket.
Bulgarian: Ви конвулсират силно, ако имате треперене, превъзбуда, объркване, висока температура, ускорен пулс или големи отклонения в измерванията на кръвното налягане.
Danish: Der er observeret psykotiske reaktioner hos patienter, der får amantadin og levodopa.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с амантадин и леводопа, са били наблюдавани психотични реакции.
Danish: Trin 7: Hold inhalator væk fra dig og foretag en udånding
Bulgarian: Дръжте инхалатора далеч от устата и издишайте
Danish: Angioødem, hyperhidrose, udslæt, pruritus,
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан ангиоедем, хиперхидроза, обрив, пруритус, пурпура на HenochSchönlein,
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Inbrija Brug ikke Inbrija
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Inbrija
Danish: 168 (4 x 42) tabletter
Bulgarian: 168 (4 x 42) таблетки
Danish: 42 tabletter
Bulgarian: 42 таблетки т о е а
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Danish: Medlemslandet skal sørge for, at alle betingelser og begrænsninger vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet beskrevet nedenfor er implementeret:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят изпълнението на всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, посочен по-долу:
Danish: Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen forsyner alle læger, som forventes at ordinere eller anvende INCIVO, med uddannelsesmateriale til sundhedspersonale, der
Bulgarian: Държавите-членки трябва да гарантират, че ПРУ ще осигури снабдяването на всички лекари, които се очаква да предписват или прилагат INCIVO, с обучителен пакет за медицински
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Danish: Medlemslandene skal sammen med indehaveren af markedsføringstilladelsen vedtage det endelige indhold i uddannelsesmaterialet om behandlingen før markedsføringen af lægemidlet inden for deres
Bulgarian: Държавите-членки трябва да съгласуват окончателния обучителен пакет за медицински специалисти с притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) преди продуктът да бъде пуснат на
Danish: Lægemidlet er ikke længereautoriseret
Bulgarian: Лекарственпродукт сневалидно разрешение за употреба
Danish: Brochuren med information til læger skal indeholde følgende centrale punkter: Sikkerhedsdata om udslæt og svære kutane bivirkninger fra fase 2-og 3 Incidens af udslæt og svære kutane reaktioner Inddeling og behandling af udslæt og svære kutane reaktioner, især mhp.
Bulgarian: Класифициране и овладяванена обриви и тежки кожни реакции, особено по отношение на критериите за продължаване или прекъсване приема на Снимки на обриви в зависимост от различните степени по тежест
Danish: Billeder af udslæt inddelt efter sværhedsgrad
Bulgarian: Данни за безопасност по отношение на обриви и тежки кожни нежелани реакции
Danish: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226
Bulgarian: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Danish: 95% konfidensinterval
Bulgarian: 95% доверителен интервал
Danish: Du skal også kontakte lægen med det samme:
Bulgarian: Също така се свържете с Вашия лекар незабавно:
Danish: Medicin (navn på det aktive stof)
Bulgarian: Лекарство (име на активното вещество)
Danish: Sådanne forandringer kan ses i resultaterne af blodprøver.
Bulgarian: Това може да се види в резултатите от кръвните изследвания.
Danish: Derfor er det yderst vigtigt, at du også læser de indlægssedler, som udleveres sammen med disse lægemidler.
Bulgarian: Затова е много важно да прочетете и листовките, придружаващи тези лекарства.
Danish: 3 og/eller albumin < 3,3 g/dl.
Bulgarian: 3 и/или албумин < 3,3 g/dl.
Danish: Hyperbilirubinæmi ses ofte med denne kombination.
Bulgarian: Хипербилирубинемия се наблюдава често при тази комбинация.
Danish: Brochuren med information til læger skal indeholde følgende centrale punkter:
Bulgarian: Листовката за лекаря трябва да включва следните основни елементи:
Danish: Den samlede dosis er 6 tabletter dagligt.
Bulgarian: Общата доза е 6 таблетки на ден.
Danish: Det er derfor yderst vigtigt, at du træffer alle forholdsregler for ikke at blive gravid under behandlingen.
Bulgarian: Затова е абсолютно необходимо да вземете всички предпазни мерки против забременяване по време на
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AE11.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусно средство с директно действие, ATC код: J05AE11.
Danish: Udslættet kan være ledsaget af kløe.
Bulgarian: Възможно е обривът да е придружен от сърбеж.
Danish: Din læge vil følge din tidlige reaktion på behandlingen og hvor meget virus du har i blodet.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи ранния Ви отговор на лечението и количеството на вируса в кръвта Ви.
Danish: Aktuelt foreligger der ingen data om den pædiatriske population.
Bulgarian: Към настоящия момент няма налични данни за педиатричната популация.
Danish: I løbet af hele studieperioden fik henholdsvis 4,6% og 1,6% transfusion.
Bulgarian: Процентът на трансфузиите за целия период на проучване е съответно 4,6% и 1,6%.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager et af følgende lægemidler:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Danish: Der blev ikke påvist nye
Bulgarian: Не са открити нови данни относно
Danish: I forbindelse med klinisk brug af INCIVO fik færre end 0,1% af patienterne Stevens-Johnsons syndrom (SJS).
Bulgarian: В клиничния опит с INCIVO по-малко от 0,1% от пациентите са получили синдром на Stevens-Johnson (SJS).
Danish: Det kan opstå når som helst efter behandlingens start, omend de fleste tilfælde opstod seks til ti uger efter indledning
Bulgarian: Може да се появи по всяко време след началото на лечението, въпреки че при повечето случаи се е появил между 6 и 10 седмици след започване на лечението с INCIVO.