FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η πλήρης EPAR του Panacur AquaSol διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Panacur AquaSol je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Ως εκ τούτου, τα κύτταρα δεν είναι δυνατό να διαιρεθούν και τελικά πεθαίνουν.
Slovenian: Posledično se celice ne morejo deliti in odmrejo.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό και τα μολυσμένα ρούχα πρέπει να απομακρύνονται.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo, odstraniti pa je treba tudi vsa kontaminirana oblačila.
Greek: Panacur AquaSol φενβενδαζόλη
Slovenian: Panacur AquaSol fenbendazol
Greek: Το φάρμακο δεν επιτρέπεται να εισέρχεται στα επιφανειακά ύδατα, καθώς έχει επιβλαβείς επιδράσεις στους υδρόβιους οργανισμούς.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v vodotoke, ker je škodljivo za vodne organizme.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Panacur AquaSol υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Panacur AquaSol večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Greek: Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό ενάντια στους σκώληκες και στα αβγά τους.
Slovenian: Zdravilo učinkuje proti črvom in njihovim jajčecem.
Greek: Δρα παρεμβαίνοντας στον σχηματισμό σωληνοειδών δομών που ονομάζονται «μικροσωληνάρια» στο εσωτερικό των κυττάρων του σκώληκα, οι οποίες είναι απαραίτητες για την εκτέλεση ζωτικών λειτουργιών, όπως είναι η ανάπτυξη και η κυτταρική διαίρεση.
Slovenian: Deluje tako, da znotraj celic črva zavira tvorbo cevkastih struktur, imenovanih „mikrotubule", ki so potrebne za opravljanje življenjsko pomembnih funkcij, kot sta rast in delitev celic.
Greek: Προτού επιτρέψετε την πρόσβαση των ζώων στο φαρμακούχο νερό, το σύστημα παροχής νερού θα πρέπει να αποστραγγιστεί και να εκπλυθεί με το φαρμακούχο νερό.
Slovenian: Preden se živalim omogoči dostop do vode z zdravilom, je treba sistem oskrbe z vodo izsušiti in ga oplakniti z vodo, ki ji je dodano zdravilo.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Panacur AquaSol.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Panacur AquaSol.
Greek: Το άτομο που χορηγεί το Panacur AquaSol θα πρέπει να αποφεύγει την επαφή του φαρμάκου με το δέρμα, τα μάτια και τις υγρές επιφάνειες του σώματος (βλεννογόνους υμένες), καθώς μπορεί να προκληθούν αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου ερεθισμού του δέρματος.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Panacur AquaSol, se naj izogiba stiku s kožo, očmi in vlažnimi telesnimi površinami (sluznico), saj lahko zdravilo povzroči reakcije, vključno z draženjem kože.
Greek: Η πρώτη μελέτη περιλάμβανε 432 χοίρους που είχαν προσβληθεί από Ascaris suum και η δεύτερη μελέτη περιλάμβανε 102 χοίρους που είχαν προσβληθεί από τα είδη Oesophagostomum.
Slovenian: Prva je vključevala 432 prašičev, okuženih z Ascaris suum, druga pa 102 prašiča, okužena z vrsto Oesophagostomum.
Greek: Στις 9/12/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Panacur AquaSol.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Panacur AquaSol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. decembra 2011.
Greek: Αυτό εφαρμόζεται για δύο συνεχόμενες ημέρες για τη θεραπεία και τον έλεγχο των λοιμώξεων από Ascaris suum και Oesophagostomum και για τρεις συνεχόμενες ημέρες για τη θεραπεία και τον έλεγχο του Trichuris suis.
Slovenian: Zdravilo se dodaja dva dni zapored za zdravljenje in nadzor okužb z Ascaris suum in Oesophagostomum ter tri dni zapored za zdravljenje in nadzor okužbe s Trichuris suis.
Greek: Πρέπει να φοράτε πάντοτε προστατευτικά γάντια κατά τον χειρισμό του προϊόντος και τον καθαρισμό της συσκευής μέτρησης.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom in čiščenju merilne priprave je treba ves čas nositi zaščitne rokavice.
Greek: Μετά τη θεραπεία με το Panacur AquaSol, ο αριθμός των αβγών Trichuris suis μειώθηκε κατά 90%.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Panacur AquaSol se je število jajčec Trichuris suis zmanjšalo za 90 %.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για τα αβγά είναι μηδέν ημέρες.
Slovenian: Karenca za jajca je nič dni.
Greek: Μετά τη θεραπεία με το Panacur AquaSol, δεν ανιχνεύθηκαν αβγά Ascaris suum ή Oesophagostomum στα κόπρανα των χοίρων.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Panacur AquaSol v iztrebkih prašičev niso odkrili jajčec Ascaris suum ali Oesophagostomum.
Greek: Και στις δύο μελέτες, τα ζώα είτε έλαβαν θεραπεία με Panacur AquaSol είτε δεν έλαβαν καμία θεραπεία.
Slovenian: V obeh študijah so živali prejemale bodisi zdravilo Panacur AquaSol ali niso prejemale nobenega zdravila.
Greek: Το Panacur AquaSol διατίθεται σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος (200 mg/ml) για χρήση στο πόσιμο νερό και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol je na voljo v obliki peroralne suspenzije (200 mg/ml) za dajanje v vodo za pitje, izdaja pa je le na recept.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Panacur AquaSol
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Panacur AquaSol
Greek: Δεν υφίστανται επί του παρόντος γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με το Panacur AquaSol.
Slovenian: Trenutno niso znani nobeni neželeni učinki, povezani z zdravilom Panacur AquaSol.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χρήση του Panacur AquaSol ή παρόμοιου ανθελμινθικού μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
Slovenian: Ob večkratni uporabi zdravila Panacur AquaSol ali podobnega antihelmintika se lahko razvije odpornost nanj.
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη, 254 χοίροι που είχαν προσβληθεί από Trichuris suis είτε υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Panacur AquaSol είτε δεν έλαβαν καμία θεραπεία.
Slovenian: V tretji študiji je bilo 254 prašičev, okuženih s Trichuris suis, zdravljenih bodisi z zdravilom Panacur AquaSol bodisi niso prejemali nobenega zdravila.
Greek: • Trichuris suis (ενήλικα στάδια).
Slovenian: • Trichuris suis (odrasli stadiji).
Greek: Το Panacur AquaSol ενδέχεται να είναι τοξικό για τον άνθρωπο σε περίπτωση κατάποσης.
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol je lahko za ljudi strupeno, če ga zaužijejo.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Panacur AquaSol, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Panacur AquaSol naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Panacur AquaSol;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Panacur AquaSol?
Greek: • σκώληκες Oesophagostomum (ενήλικα στάδια),
Slovenian: • črvi Oesophagostomum (odrasli stadiji);
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Panacur AquaSol διερευνήθηκε επίσης στο πλαίσιο μιας μελέτης πεδίου που διεξήχθη σε όρνιθες ωοτοκίας και σε όρνιθες κρεοπαραγωγής, οι οποίες είχαν προσβληθεί από Ascaridia galli ή Heterakis gallinarum.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Panacur AquaSol so raziskali tudi v terenski študiji, ki je vključevala piščance za vzrejo nesnic, in piščance, ki so jih redili za meso, okužene z Ascaridia galli ali Heterakis gallinarum.
Greek: Η ποσότητα που προστίθεται υπολογίζεται με βάση το συνολικό βάρος όλων των χοίρων που πρόκειται να υποβληθούν σε θεραπεία, με προσθήκη 2,5 mg για κάθε κιλό σωματικού βάρους σε κάθε ημέρα θεραπείας (δύο ή τρεις συνεχόμενες ημέρες αντίστοιχα).
Slovenian: Dodana količina temelji na skupni telesni masi vseh prašičev, ki jih je treba zdraviti, pri čemer se odmerek vsak dan zdravljenja (dva oziroma tri dni zapored) povišuje za 2,5 mg na kg telesne mase.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν επιπλέον προφυλάξεις κατά τον χειρισμό του Panacur AquaSol, καθώς δεν μπορούν να αποκλειστούν τυχόν επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου.
Slovenian: Še zlasti previdno morajo z zdravilom Panacur AquaSol ravnati nosečnice, saj ni mogoče izključiti učinkov zdravila na nerojenega otroka.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Panacur AquaSol, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Panacur AquaSol naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Η δραστική ουσία του Panacur AquaSol, η φενβενδαζόλη, είναι ένα ευρέως γνωστό ανθελμινθικό, μια ουσία δηλαδή που δρα ενάντια στους έλμινθες (παρασιτικοί σκώληκες).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobro znan antihelmintik, tj. snov, ki učinkuje proti črevesnim glistam (zajedavcem).
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς από όρνιθες είναι έξι ημέρες για τη δόση 1 mg φενβενδαζόλης/kg και εννέα ημέρες για τη δόση 2 mg φενβενδαζόλης/kg.
Slovenian: Karenca za meso in drobovino piščancev je šest dni pri odmerku fenbendazola 1 mg/kg in devet dni pri odmerku fenbendazola 2 mg/kg.
Greek: Η θεραπεία με Panacur AquaSol σε δόση 1 mg/kg για 5 ημέρες στις όρνιθες μείωσε τους αριθμούς των εντερικών σκωλήκων κατά 91% για τα Ascaridia galli και κατά 98% για τα Heterakis gallinarum.
Slovenian: Petdnevno zdravljenje piščancev z zdravilom Panacur AquaSol v odmerku 1 mg/kg je v prebavilih zmanjšalo število črvov za 91 % pri okužbi z Ascaridia galli in za 98 % pri okužbi z Heterakis gallinarum.
Greek: Η θεραπεία με Panacur AquaSol σε δόση 2 mg/kg για 5 ημέρες μείωσε τους αριθμούς των σκωλήκων κατά 100%.
Slovenian: Petdnevno zdravljenje z zdravilom Panacur AquaSol v odmerku 2 mg/kg je zmanjšalo število črvov za 100 %.
Greek: Για τις όρνιθες, το Panacur AquaSol προστίθεται στο πόσιμο νερό τους σε ποσότητα τέτοια ώστε να χορηγείται σε κάθε όρνιθα 1 mg φενβενδαζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για τη θεραπεία των λοιμώξεων από Ascaridia galli και Heterakis gallinarum, και 2 mg φενβενδαζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για τις λοιμώξεις από Capillaria.
Slovenian: Za piščance se zdravilo Panacur AquaSol dodaja pitni vodi v količini, ki vsakega piščanca dnevno oskrbi z 1 mg fenbendazola na kg telesne mase za zdravljenje okužb z Ascaridia galli in Heterakis gallinarum ter 2 mg fenbendazola na kg telesne mase za zdravljenje okužb s Capillaria.
Greek: Το Panacur AquaSol χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και τον έλεγχο λοιμώξεων από τρεις τύπους γαστρεντερικών νηματωδών σε χοίρους:
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol se uporablja za zdravljenje in nadzor treh vrst okužb z valjastimi črvi v črevesju prašičev:
Greek: Για τους χοίρους, το Panacur AquaSol προστίθεται στο πόσιμο νερό τους σε ποσότητα τέτοια ώστε να χορηγούνται σε κάθε χοίρο 2,5 mg φενβενδαζόλης ανά κιλό (kg) σωματικού βάρους την ημέρα.
Slovenian: Za prašiče se zdravilo Panacur AquaSol dodaja pitni vodi v količini, ki vsakega prašiča dnevno oskrbi z 2,5 mg fenbendazola na kg telesne mase.
Greek: Μια περαιτέρω μελέτη πεδίου διεξήχθη σε όρνιθες ωοτοκίας και σε όρνιθες αναπαραγωγής (όρνιθες που εκτρέφονταν ως γεννήτορες για την παραγωγή ορνίθων κρεοπαραγωγής), οι οποίες είχαν προσβληθεί από σκώληκες Capillaria.
Slovenian: Naslednja terenska študija je vključevala piščance, ki so jih redili za nesnice, in starševske pitovne piščance (piščance, ki bodo starševska jata za piščance, rejene za meso), okužene s črvi Capillaria.
Greek: Τι είναι το Panacur AquaSol και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Panacur AquaSol in za kaj se uporablja?
Greek: Το Panacur AquaSol χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων από τρεις τύπους γαστρεντερικών νηματωδών σε όρνιθες:
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol se uporablja tudi za zdravljenje treh vrst okužb z valjastimi črvi v črevesju piščancev:
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Panacur AquaSol σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Panacur AquaSol izkazalo v študijah?
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Panacur AquaSol.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Greek: Για το Panacur AquaSol, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς από χοίρους είναι τέσσερις ημέρες.
Slovenian: Karenca za meso in drobovino prašičev, zdravljenih z zdravilom Panacur AquaSol, je štiri dni.
Greek: Το Panacur AquaSol ελέγχθηκε στο πλαίσιο τριών μελετών πεδίου που διεξήχθησαν σε χοίρους.
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol so pri prašičih preskusili v treh terenskih študijah.
Greek: • Heterakis gallinarum (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια),
Slovenian: • Heterakis gallinarum (larvalni stadij L5 in odrasli stadiji);
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Panacur AquaSol;
Slovenian: Kako se zdravilo Panacur AquaSol uporablja?
Greek: • Ascaridia galli (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια),
Slovenian: • Ascaridia galli (larvalni stadij L5 in odrasli stadiji);
Greek: • Ascaris suum (ενήλικα εντερικά και μεταναστευτικά προνυμφικά στάδια),
Slovenian: • Ascaris suum (odrasli, intestinalni in migrirajoči larvalni stadiji);
Greek: • σκώληκες Capillaria (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια).
Slovenian: • črvi Capillaria (larvalni stadij L5 in odrasli stadiji).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Panacur AquaSol;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Panacur AquaSol odobreno?
Greek: --1 1 δόση (0,2 ml) περιέχει:
Slovenian: --1 1 odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει γενετικά τροποποιημένο οργανισμό (GMO).
Slovenian: To cepivo vsebuje gensko spremenjene organizme (GSO).
Greek: Στέλεχος A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovenian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 107.0±0.5 FFU***
Greek: * αναπτύσσεται σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από υγιή κοπάδια ορνίθων.
Slovenian: * Namnožen v oplojenih kokošjih jajcih iz jat zdravih piščancev.
Greek: ** παράγεται σε κυτταροκαλλιέργεια VERO με την τεχνική της ανάστροφης γενετικής.
Slovenian: ** Pridobljen v celicah VERO s tehnologijo reverzne genetike.
Greek: Ετεροσυνδυασμένο ιό γρίππης* (ζωντανό εξασθενημένο) του ακόλουθου στελέχους**:
Slovenian: Reasortirani virus gripe* (živ, oslabljen) seva**:
Greek: EU/1/16/1089/001 Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1
Slovenian: EU/1/16/1089/001
Greek: 10 εκνεφωτές
Slovenian: 10 nosnikov
Greek: *** μονάδες σχηματισμού φθορίζουσας εστίας
Slovenian: *** Fluorescentna fokusna enota
Greek: 18 εβδομάδες.
Slovenian: 18 tednov.
Greek: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Slovenian: Preiskovanci s 4-kratnim porastom protiteles (odstotek) MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές:
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni:
Greek: Το ηλικιακό εύρος όπως περιγράφεται στο πρωτόκολλο για τη μελέτη.
Slovenian: Razpon starosti, kot je opisan v protokolu študije.
Greek: Προστατέψετε από το φως.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo.
Greek: Είναι δυνατή η παρουσία μικρών λευκών σωματιδίων.
Slovenian: Vsebuje lahko majhne bele delce.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε αυτόν τον πληθυσμό δεν έχει τεκμηριωθεί.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega cepiva v tej populaciji nista ugotovljeni.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Μαΐου 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. maj 2016
Greek: .......................................................................................................ανά 0,2 ml δόσης
Slovenian: .......................................................................................................na 0,2-ml odmerek
Greek: Συνιστώνται δύο δόσεις για όλα τα παιδιά και εφήβους.
Slovenian: Za vse otroke in mladostnike sta priporočena dva odmerka.
Greek: 1 δόση (0,2 ml) περιέχει:
Slovenian: 1 odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Greek: Εξαπλώνεται ταχύτατα σε όλον τον κόσμο.
Slovenian: Pandemska gripa se hitro širi po vsem svetu.
Greek: Κανένα από τα συστατικά του εμβολίου δεν μπορεί να προκαλέσει γρίππη.
Slovenian: Nobena od sestavin cepiva ne more povzročiti gripe.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4 Απριλίου 2018
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. april 2018
Greek: Για τα σημεία αλλεργικών αντιδράσεων, βλ. παράγραφο 4 "Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες".
Slovenian: Za znake alergijskih reakcij glejte poglavje 4, "Možni neželeni učinki".
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν χορηγηθεί το εμβόλιο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας ή το παιδί σας.
Slovenian: Pred uporabo cepiva natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas ali vašega otroka pomembne podatke!
Greek: Ενήλικες ηλικίας 18 έως 49 ετών
Slovenian: Odrasli v starosti od 18 do 49 let
Greek: Βλέπε παράγραφο 5 για συμβουλές σχετικά με τη φύλαξη και την απόρριψη.
Slovenian: Glejte 5. poglavje za nasvet o shranjevanju in odstranjevanju.
Greek: • εάν έχετε αιματολογική διαταραχή ή καρκίνο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα.
Slovenian: • če imate kakšno krvno bolezen ali raka, ki vpliva na imunski sistem.
Greek: Πανδημικό H1N1 LAIV εμβόλιο σε παιδιά ηλικίας 2 έως 17 ετών
Slovenian: Pandemsko cepivo LAIV H1N1 pri otrocih v starosti od 2 do 17 let
Greek: Αφρική, Λατινική Αμερική
Slovenian: Afrika, Latinska Amerika
Greek: Αποτελεσματικότητα του T/LAIV
Slovenian: Učinkovitost T/LAIV
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se cepiva ne sme mešati z drugimi zdravili.
Greek: Ενήλικες ηλικίας 22 έως 54 ετών
Slovenian: Odrasli v starosti od 22 do 54 let
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V: Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Greek: Τα σημεία της πανδημικής γρίππης είναι παρόμοια με αυτά της κοινής γρίππης αλλά μπορεί να είναι πιο σοβαρά.
Slovenian: Njeni znaki so podobni znakom navadne gripe, a so lahko veliko resnejši.
Greek: Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 μηνών δεν πρέπει να κάνουν αυτό το εμβόλιο λόγω του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovenian: Otroci, mlajši od 12 mesecev, zaradi tveganja za neželene učinke ne smejo dobiti tega cepiva.
Greek: Αυτό συμβαίνει λόγω του κινδύνου εμφάνισης μιας πολύ σπάνιας αλλά σοβαρής ασθένειας (σύνδρομο Reye).
Slovenian: Vzrok za to je tveganje za zelo redko, vendar resno bolezen (Reyev sindrom).
Greek: Η πανδημική γρίππη είναι ένας τύπος γρίππης που εμφανίζεται κατά διαστήματα τα οποία κυμαίνονται από λιγότερα από 10 έτη έως αρκετές δεκαετίες.
Slovenian: Pandemska gripa je vrsta gripe, ki se pojavlja v presledkih; ti presledki lahko trajajo od manj kot 10 let do nekaj desetletij.
Greek: • εάν το παιδί είναι ηλικίας κάτω των 12 μηνών.
Slovenian: • če je otrok mlajši od 12 mesecev.
Greek: • ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΜΕ ΒΕΛΟΝΑ.
Slovenian: • NE UPORABLJAJTE GA Z IGLO.
Greek: Δεν χρειάζεται να εισπνέετε ενεργά ή έντονα από τη μύτη.
Slovenian: Ni potrebno aktivno inhalirati ali vdihavati skozi nosnice.
Greek: Οδηγίες για τους επαγγελματίες υγείας
Slovenian: Navodila za zdravstveno osebje
Greek: Άτομα με τετραπλάσια αύξηση του τίτλου αντισωμάτων (ποσοστό)
Slovenian: Preiskovanci s 4-kratnim porastom protiteles (odstotek)
Greek: • εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε εξασθενημένο ανοσοποιητικό συστήμα λόγω κάποιας νόσου, φαρμάκου, ή άλλης θεραπείας.
Slovenian: • če vam je zdravnik povedal, da imate oslabljen imunski sistem zaradi bolezni, zdravil ali kakšnega drugega zdravljenja.
Greek: Στέλεχος A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovenian: sev A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Greek: Σε κλινικές μελέτες με το εμβόλιο, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας μορφής και μικρής διάρκειας.
Slovenian: V kliničnih študijah s tem cepivom je bila večina neželenih učinkov blagih in kratkotrajnih.
Greek: Η μέγιστη ποσότητα της οβαλβουμίνης είναι μικρότερη από 0,024 μικρογραμμάρια ανά 0,2 ml δόσης (0,12 μικρογραμμάρια ανά ml).
Slovenian: Največja količina ovalbumina je manjša od 0,024 mikrograma na 0,2-ml odmerek (0,12 mikrograma na ml).
Greek: Όχι συχνές: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων οιδήματος του προσώπου, κνίδωσης και πολύ σπάνιων αναφυλακτικών αντιδράσεων)
Slovenian: Občasni: preobčutljivostne reakcije (vključno z edemom obraza, urtikarijo in zelo redkimi anafilaktičnimi reakcijami)
Greek: Κανένα από αυτά τα συμβάντα δεν ήταν θανατηφόρο, και κανένα από τα νοσηλευθέντα παιδιά δεν χρειάστηκε μηχανική υποστήριξη της αναπνοής ή εισαγωγή σε μονάδα εντατικής θεραπείας.
Slovenian: Smrti zaradi teh dogodkov ni bilo in noben otrok, sprejet v bolnišnico, ni potreboval mehanične ventilacije ali sprejema na oddelek za intenzivno nego.
Greek: Ως ορολογική απόκριση ορίζεται ≥ 4-πλάσια αύξηση του τίτλου αντισωμάτων (≥1:20).
Slovenian: Serološki odziv je opredeljen kot ≥ 4-kratno povečanje titra protiteles (≥ 1:20).
Greek: 56 Ημέρες μετά τη χορήγηση του αδρανοποιημένου εμβολίου
Slovenian: 56 dni po inaktiviranem cepivu
Greek: Γεωμετρικός μέσος τίτλος
Slovenian: Geometrična sredina titra
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για άτομα με βαριά ανοσοκαταστολή (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Podatkov za osebe s hudo imunosupresijo ni na voljo (glejte poglavje 4.4).
Greek: Αυτό συμβαίνει λόγω του κινδύνου εμφάνισης συνδρόμου Reye, μιας πολύ σπάνιας αλλά σοβαρής ασθένειας που μπορεί να επηρεάσει τον εγκέφαλο και το συκώτι.
Slovenian: Vzrok za to je tveganje za Reyev sindrom: to je zelo redka, vendar resna bolezen, ki lahko prizadene možgane in jetra.
Greek: • εάν έχετε στενή επαφή με κάποιο άτομο που έχει σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα (για παράδειγμα, ασθενής που έχει υποβληθεί σε μεταμόσχευση μυελού των οστών και χρειάζεται απομόνωση).
Slovenian: • če ste v tesnem stiku s kom, ki ima močno oslabel imunski sistem (npr. bolnik po presaditvi kostnega mozga, ki potrebuje izolacijo).
Greek: Οι ημέρες υπολογίζονται σε σχέση με την P/IIV δόση για τις Ομάδες 1-4 και μετά τις πρώτες 2 P/IIV δόσεις για την Ομάδα 5.
Slovenian: Dnevi so šteti glede na edini odmerek P/IIV za 1. do 4. skupino in po prvem od dveh odmerkov P/IIV za 5. skupino.
Greek: Χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 12 μηνών έως κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Uporabljamo ga pri otrocih in mladostnikih v starosti od 12 mesecev do manj kot 18 let.
Greek: Τα δεδομένα που παρουσιάζονται για την κλινική μελέτη D153-P504 αφορούν στους συμμετέχοντες στη μελέτη που έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου της μελέτης ή εικονικού φαρμάκου.
Slovenian: Podatki, prikazani za klinično preskušanje D153-P504, so podatki za tiste udeležence študije, ki so prejeli dva odmerka raziskovanega cepiva ali placeba.
Greek: Αρχική δόση P/LAIV
Slovenian: Primarni odmerek P/LAIV
Greek: Οι λοιμώξεις του γαστρεντερικού και του αναπνευστικού ήταν οι αιτίες των περισσότερων εισαγωγών στο νοσοκομείο και παρουσιάστηκαν σε διάστημα μεγαλύτερο των 6 εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Slovenian: Vzrok večine sprejemov v bolnišnico so bile okužbe prebavil in dihal; pojavile so se več kot 6 tednov po cepljenju.
Greek: Η δεύτερη δόση πρέπει να χορηγείται μετά από ένα διάστημα τουλάχιστον 4 εβδομάδων.
Slovenian: Drugi odmerek je treba dati po presledku vsaj 4 tednov.