FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These included 33 cases of SJS (including 1 fatal case), 33 cases of Lyell's Syndrome (TEN) (including 9 fatal cases), 59 cases of EM (including 1 fatal case), 15 cases of DRESS Syndrome, 3 possible cases of DRESS Syndrome and 5 cases of acute generalised exanthematous pustulosis.
Latvian: To vidū bija 33 Stīvensa-Džonsona sindroma gadījumi (to vidū viens letāls gadījums), 33 Laiela sindroma (toksiskas epidermas nekrolīzes) gadījumi (to vidū deviņi letāli gadījumi), 59 erythema multiforme gadījumi (to vidū viens letāls gadījums), 15 DRESS sindroma gadījumi, trīs iespējama DRESS sindroma gadījumi un pieci akūtas ģeneralizētas eksantematozas pustulozes gadījumi.
English: The PRAC considered that the risk minimisations measures discussed during the assessment, including reduction of duration of treatment and restricted indication, were not sufficient to reduce the risk.
Latvian: PRAC uzskatīja, ka vērtēšanas laikā apspriestie riska mazināšanas pasākumi, to vidū ārstēšanas ilguma samazināšana un indikācijas ierobežošana, nav pietiekami riska mazināšanai.
English: Overall, the efficacy of tetrazepam in the painful contractures indication is supported mainly by two small double blind placebo-controlled clinical trial (Arbus 1987
Latvian: Kopumā tetrazepāma iedarbīgumu sāpīgu kontraktūru indikācijas gadījumā apliecina galvenokārt divi nelieli dubultmaskēti placebo kontrolēti klīniskie pētījumi (Arbus 1987 un Salzmann 1993), kuros piedalījušies kopumā 70 pacienti (attiecīgi 50 un 20 pacienti).
English: This evaluation highlighted an increased cutaneous risk of tetrazepam in addition to the pharmacological expected ADRs of benzodiazepines: half of the ADRs reported with tetrazepam were cutaneous and amongst the 648 serious cases reported, 305 cases were reported under the System Organ Class (SOC) “Skin and subcutaneous disorders”: 33 cases of Stevens - Johnson syndrome (SJS), 33 of Toxic Epidermal Necrolysis (TEN), 59 Erythema Multiforme (EM) and 15 cases of Drug Reaction (or Rash) with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS Syndrome) were detected with fatal outcome in 11 cases.
Latvian: Šis novērtējums akcentēja palielinātu tetrazepāma izraisītu ādas reakciju risku papildus farmakoloģiski paredzamajām benzodiazepīnu nevēlamajām blakusparādībām: Puse ziņoto tetrazepāma nevēlamo blakusparādību bija saistītas ar ādu un starp 648 nopietniem gadījumiem, 305 gadījumi bija ziņoti kā atbilstoši orgānu sistēmu grupai (OSG) “Ādas un zemādas audu bojājumi”: konstatēti 33 Stīvensa-Džonsona sindroma (SJS), 33 toksiskas epidermas nekrolīzes (TEN), 59 Erythema Multiforme (EM) un 15 zāļu izraisītas reakcijas (vai izsitumu) ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroma) gadījumi ar letālu iznākumu 11 pacientiem.
English: 1 Sanchez I et al. Stevens-Johnson syndrome from tetrazepam.
Latvian: Stevens-Johnson syndrome from tetrazepam.
English: In view of the above, the PRAC considered that tetrazepam, compared to the medicines of the same pharmacological class, is associated with an increased risk of serious cutaneous adverse reactions including Stevens-Johnson syndrome, Toxic Epidermal Necrolysis , Erythema Multiform and DRESS syndrome which can be life threatening and fatal.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, PRAC uzskatīja, ka tetrazepāms salīdzinājumā ar tās pašas farmakoloģiskās grupas zālēm ir saistīts ar palielinātu nopietnu ādas nevēlamo blakusparādību, to vidū arī Stīvensa-Džonsona sindroma, toksiskas epidermas nekrolīzes, erythema multiforme un DRESS sindroma, kas var būt dzīvībai bīstams un ar letālu iznākumu, risku.
English: Tetrazepam is a benzodiazepine indicated for painful contractures in rheumatology or spasticity.
Latvian: Tetrazepāms ir benzodiazepīns, kas indicēts sāpīgu reimatoloģisku kontraktūru vai spasticitātes ārstēšanai.
English: Allergol Immunopathol 1998;26:55-57
Latvian: Allergol Immunopathol 1998;26:55-57 2 Camarasa JG et al.
English: Contact Dermatitis 1990;22:246
Latvian: Contact Dermatitis 1990;22:246 3 Quinones D et al.
English: Tetrazepam is a benzodiazepine indicated for painful contractures in rheumatology and in spastic syndromes across the Members States.
Latvian: Tetrazepāms ir benzodiazepīns, kas indicēts sāpīgu reimatoloģisku kontraktūru un spasticitātes sindromu ārstēšanai vairākās dalībvalstīs.
English: • The PRAC considered that the risk minimisations measures discussed during the assessment, including reduction of duration of treatment and restricted indication, were not sufficient to reduce the risk of serious cutaneous reactions.
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka vērtēšanas laikā apspriestie riska mazināšanas pasākumi, to vidū ārstēšanas ilguma samazināšana un indikācijas ierobežošana, nav pietiekami nopietnu ādas reakciju riska mazināšanai.
English: • The PRAC considered, after having reviewed the available data that tetrazepam, compared to the medicines of the same pharmacological class, is associated with an increased risk of serious cutaneous adverse reactions including Stevens-Johnson syndrome, Toxic Epidermal Necrolysis , Erythema Multiform and Drug Reaction of Eosinophilia Systemic Symptoms (DRESS) which can be life threatening and fatal.
Latvian: • Pēc pieejamo datu pārskatīšanas PRAC uzskatīja, ka tetrazepāms salīdzinājumā ar tās pašas farmakoloģiskās grupas zālēm ir saistīts ar palielinātu nopietnu ādas nevēlamo blakusparādību, to vidū arī Stīvensa-Džonsona sindroma, toksiskas epidermas nekrolīzes, erythema multiforme un zāļu izraisītas reakcijas ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroma), kas var būt dzīvībai bīstama un ar letālu iznākumu, risku;
English: J Investig Allergol Clin Immunol 2008;18(5):404-406 9 Blanco R et la.
Latvian: J Investig Allergol Clin Immunol 2008;18(2):119-122
English: Overall, more than 40% of the reported cases are related to the skin disorder SOC; severe Cutaneous Adverse Reactions to Drugs (SCARs), such as SJS, TEN, DRESS Syndrome and EM were diagnosed upon tetrazepam treatment and 11 fatal cases were reported; in 8 cases, it was reported as the result of the skin reaction and in 3 cases, it was related to an associated reaction.
Latvian: Kopumā vairāk nekā 40 % ziņoto gadījumu ir saistīti ar citādi nekonkretizētu ādas bojājumu; veicot ārstēšanu ar tetrazepāmu, diagnosticētas smagas zāļu izraisītas ādas nevēlamas blakusparādības, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, DRESS sindroms un erythema multiforme, ziņots arī par 11 letāliem gadījumiem - astoņi gadījumi radušies ādas reakcijas rezultātā, bet trīs saistībā ar blakus reakciju.
English: Concerning the SJS/TEN cases described by the MAH 65 medically-confirmed serious cases of SJS/TEN were reported.
Latvian: Ņemot vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka aprakstītos Stīvensa-Džonsona sindroma/toksiskas epidermas nekrolīzes gadījumus, ziņots par 65 medicīniski apstiprinātiem nopietniem StīvensaDžonsona sindroma/toksiskas epidermas nekrolīzes gadījumiem.
English: Dermatol Venereol 2008;22(7):887-8 Cabreizo Ballesteros et al. Erythema multiforme to tetrazepam.
Latvian: J Eur Acad Dermatol Venereol 2008;22(7):887-8
English: Tetrazepam was the only suspected drug or had a causality score higher than the concomitant treatments in 18 out 81 cases of SJS, TEN or DRESS.
Latvian: 18 gadījumos no 81 Stīvensa-Džonsona, toksiskas epidermas nekrolīzes vai DRESS sindroma gadījuma tetrazepāms bija vienīgās aizdomās turētās zāles vai arī cēloniskās saistības vērtējums tam bija lielāks nekā vienlaikus lietotām zālēm.
English: 3 Quinones D et al. Photodermatitis from tetrazepam.
Latvian: Photodermatitis from tetrazepam.
English: A specific analysis about the most relevant serious adverse cutaneous reactions reported by the MAH in relationship of their nature and severity was made in the MAH's response to the PRAC list of questions.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka atbildē uz PRAC sarakstā iekļautajiem jautājumiem bija veikta specifiska analīze par nozīmīgāko reģistrācijas apliecības īpašnieka ziņoto nopietno ādas nevēlamo blakusparādību veidu un smaguma pakāpi.
English: Skin adverse events were also submitted in responses from other MAHs and the Stakeholders submissions.
Latvian: Informāciju par ādas nevēlamām blakusparādībām bija snieguši arī citi reģistrācijas apliecības īpašnieki un ieinteresētās puses.
English: Where can I get more information?
Latvian: Kur es varu iegūt vairāk informācijas?
English: What else do I need to know?
Latvian: Kas vēl man ir jāzina?
English: What should I do with this card?
Latvian: Kas man ar šo karti ir jādara?
English: How much and how often you will receive your treatment a)
Latvian: Cik daudz un cik bieži Jūs saņemsiet zāles a)
English: In particular, tell your doctor:
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam:
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines that you no longer use.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: Key results from all four studies are summarised in Table 6.
Latvian: Visu četru pētījumu galvenie rezultāti apkopoti 6. tabulā.
English: Complete remission at 12 and 18 months
Latvian: Pilnīga remisija pēc 12 un 18 mēnešiem
English: Name:_______________________ Doctor's
Latvian: Ārsta vārds, uzvārds:_______________________
English: Do not have Ritemvia if any of the above apply to you.
Latvian: Nelietojiet Ritemvia, ja kaut kas no iepriekš minētajā attiecas uz Jums.
English: • if you think you may need any vaccinations in the near future, including vaccinations needed to travel to other countries.
Latvian: • ja Jūs domājat, ka tuvākā nākotnē būs nepieciešama kāda vakcinācija, tai skaitā vakcinācija dodoties uz citām valstīm.
English: When should I not have Ritemvia?
Latvian: Kad es nedrīkstu lietot Ritemvia?
English: At minimum this should include HBsAg-status and HBcAb-status.
Latvian: Tajā jāiekļauj vismaz HbsAg un HbcAb statusa noteikšana.
English: No additional safety signals were identified.
Latvian: Nekādi papildu signāli par drošumu nav atklāti.
English: 95.1%b CI (−3.2%, 24.3%) a
Latvian: 95,1 %b TI (−3,2 %, 24,3 %) a
English: • What to do if you think you might be getting an infection.
Latvian: • kā rīkoties, ja Jūs domājat, ka Jums rodas infekcija.
English: • you have ever had or might now have a hepatitis infection.
Latvian: • Jums kādreiz ir bijis vai pašlaik varētu būt hepatīts.
English: Please talk to your doctor or nurse if you have any questions about the information in this card.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu, ja Jums ir radušies kādi jautājumi par šajā kartē sniegto informāciju.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregiver.
Latvian: Ir svarīgi saglabāt šo brīdinājuma karti un parādīt to savam dzīvesbiedram vai aprūpētājam.
English: • you have a severe active infection at the moment
Latvian: • Ja Jums pašlaik ir smaga aktīva infekcija;
English: WestEnd Office Building B torony Hungary
Latvian: WestEnd Office Building B torony
English: Physical function and quality of life outcomes
Latvian: Fiziskās funkcijas un dzīves kvalitātes rezultāti
English: The final efficacy analysis included all patients randomised to both parts of the study.
Latvian: Galīgā efektivitātes analīzē ietvēra visus pacientus, kas tika randomizēti abām pētījuma daļām.
English: - CI = confidence interval.
Latvian: TI = ticamības intervāls.
English: Similar effects have been observed in animal studies (see section 5.3).
Latvian: Līdzīga ietekme novērota pētījumos ar dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: The risk of disease progression was reduced by 46% and the risk of relapse by 51%.
Latvian: Slimības progresēšanas risks samazinājās par 46 % un recidīva risks par 51 %.
English: These cases occurred in non-approved indications and the majority of patients were HIV positive.
Latvian: Šie gadījumi radās, lietojot zāles nereģistrētām indikācijām, un vairums pacientu bija HIV pozitīvi.
English: Tell your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem.
English: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republic of Korea
Latvian: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Korejas republika
English: Tell the person giving you the infusion immediately if you develop any of these symptoms, as the infusion may need to be slowed down or stopped.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet personai, kas Jums ievada infūziju, ja Jums rodas kādi no šiem simptomiem, jo infūziju var būt nepieciešams palēnināt vai pārtraukt.
English: It also includes your name and doctor's name and phone number on the back.
Latvian: Uz tās aizmugurējās virsmas ir norādīts arī Jūsu vārds, uzvārds un Jūsu ārsta vārds, uzvārds un tālruņa numurs.
English: Outcome†
Latvian: Rezultāts †
English: This is because there is not much information about the use of Ritemvia in children and young people.
Latvian: Tas nepieciešams, jo informācijas par Ritemvia lietošanu bērniem un jauniem cilvēkiem ir maz.
English: Read this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: Other medicines and Ritemvia
Latvian: Citas zāles un Ritemvia
English: These are listed below under “Other side effects”.
Latvian: Tie norādīti turpmāk apakšpunktā "Citas blakusparādības".
English: This is usually given every 3 weeks up to 8 times.
Latvian: Parasti tā tiek ievadīta ik pēc 3 nedēļām, šādu ciklu atkārtojot līdz 8 reizes.
English: Your doctor may change this, depending on how you respond to the medicine.
Latvian: Ārsts to var mainīt atkarībā no Jūsu reakcijas uz šīm zālēm.
English: Date of first authorisation: 13 July 2017 Date of latest renewal:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 13. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums:
English: Ritemvia will be given to you once a week for 4 weeks.
Latvian: Ritemvia Jums ievadīs vienu reizi nedēļā 4 nedēļas.
English: 2) Last tumour response as assessed by the investigator.
Latvian: 2) pēdējā audzēja atbildes reakcija atbilstoši pētnieka vērtējumam.
English: These patients should be very closely monitored throughout the first infusion.
Latvian: Šos pacientus pirmās infūzijas laikā ļoti rūpīgi jānovēro.
English: • Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Ritemvia.
Latvian: • Parādiet šo karti visiem ārstiem, medmāsām vai zobārstiem, ko apmeklējat - ne tikai speciālistam, kurš Jums paraksta Ritemvia.
English: • if you think you may have an infection, even a mild one like a cold.
Latvian: • ja Jūs domājat, ka Jums ir infekcija, pat viegla, līdzīgi kā saaukstēšanās.
English: 95% CI b
Latvian: 95 % TI b
English: When these symptoms go away, or improve, the infusion can be continued.
Latvian: Kad šie simptomi izzūd vai uzlabojas, infūziju var turpināt.
English: Ritemvia will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Latvian: Ritemvia Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, kuriem ir pieredze šādu zāļu izmantošanā.
English: These findings were replicated at Week 48, where autoantibody seropositivity also significantly increased the probability of achieving ACR70.
Latvian: Šie rezultāti atkārtojās 48. nedēļā, kad seropozitivitāte attiecībā uz autoantivielām ievērojami palielināja arī varbūtību sasniegt ACR70.
English: The gender-related pharmacokinetic differences are not considered to be clinically relevant and dose adjustment is not required.
Latvian: No dzimuma atkarīgas farmakokinētikas atšķirības nav uzskatāmas par klīniski nozīmīgām un devas pielāgošana nav vajadzīga.
English: The median follow up of patients was 53 months.
Latvian: Novērošanas mediāna bija 53 mēneši.
English: Do not have Ritemvia if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
Latvian: Nelietojiet Ritemvia, ja Jums ir aktīva infekcija vai nopietni imūnās sistēmas darbības traucējumi.
English: Rarely, some of these reactions have been fatal.
Latvian: Reti dažas no šīm reakcijām var būt letālas.
English: The syndrome frequently manifests itself within one or two hours of initiating the first infusion.
Latvian: Sindroms bieži izpaužas vienu vai divas stundas pēc pirmās infūzijas sākuma.
English: If the same severe adverse reactions occur for a second time, the decision to stop the treatment should be seriously considered on a case by case basis.
Latvian: Ja tādas pašas smagas blakusparādības rodas otrreiz, katrā konkrētā gadījumā nopietni jāapsver lēmums par ārstēšanas pārtraukšanu.
English: You may require additional treatment such as an antihistamine or paracetamol.
Latvian: Jums var būt nepieciešama papildus ārstēšana, piemēram, antihistamīna līdzeklis vai paracetamols.
English: These reactions are less likely to happen after the second infusion.
Latvian: Maz ticams, ka šīs reakcijas būs pēc otrās infūzijas.
English: Of 356 patients evaluated for anti-drug antibody (ADA), 1.1% (4 patients) were positive.
Latvian: No 356 pacientiem, kuriem tika pārbaudītas antivielas pret zālēm (ADA), 1,1 % (4 pacientiem) bija pozitīvs rezultāts.
English: * at end of maintenance/observation; final analysis results based on median follow-up of 73 months.
Latvian: Balstterapijas/novērošanas beigās; galīgās analīzes rezultāti pamatojoties uz 73 mēnešu novērošanas mediānu.
English: Most side effects are mild to moderate but some may be serious and require treatment.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas, bet dažas var būt nopietnas un var būt nepieciešama ārstēšana.
English: Primary efficacy
Latvian: Primārā efektivitāte
English: Ritemvia may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Latvian: Ritemvia var izraisīt arī ārsta veikto laboratorijas analīžu rezultātu izmaiņas.
English: 4 Includes observations collected as part of routine laboratory monitoring.
Latvian: 4 Ietver novērojumus, kas apkopoti standarta laboratoriskās uzraudzības laikā.
English: This is because Ritemvia can across the placenta and may affect your baby.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Ritemvia var šķērsot placentu un ietekmēt Jūsu bērnu.
English: This is a type of protein called a “monoclonal antibody”.
Latvian: Tas ir olbaltumvielu veids, ko sauc par "monoklonālo antivielu".
English: It remains unknown if early detection of PML and suspension of rituximab therapy may lead to similar stabilisation or improved outcome.
Latvian: Joprojām nav zināms, vai agrīna PML atklāšana un rituksimaba lietošanas pārtraukšana var izraisīt līdzīgu stabilizēšanos vai labāku iznākumu.
English: You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given Ritemvia.
Latvian: Jūs var lūgt nelietot šīs citas zāles 12 stundas pirms Ritemvia lietošanas.
English: The incidence of serious infections was similar in both arms (approximately 12%).
Latvian: Nopietnu infekciju sastopamība abās terapijas grupās bija līdzīga (aptuveni 12 %).
English: Ritemvia may be used for the treatment of several different conditions in adults.
Latvian: Ritemvia var lietot vairāku stāvokļu ārstēšanai pieaugušajiem.
English: Patients should receive Ritemvia for at least 24 months after achievement of remission (absence of clinical signs and symptoms).
Latvian: Pacientiem jāsaņem Ritemvia vismaz 24 mēnešus pēc remisijas (klīnisko pazīmju un simptomu neesamība) iestāšanās.
English: Azathioprine 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Latvian: Azatioprīns 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituksimabs 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
English: Care must be taken to ensure the sterility of prepared solutions.
Latvian: Jāuzmanās, lai nodrošinātu sagatavotā šķīduma sterilitāti.
English: If PML is suspected, further dosing must be suspended until PML has been excluded.
Latvian: Ja ir aizdomas par PML, turpmāka lietošana jāpārtrauc, līdz PML tiek izslēgta.
English: B cell counts returned to normal in these animals within 6 months of birth and did not compromise the reaction to immunisation.
Latvian: B šūnu skaits šiem dzīvniekiem normalizējās 6 mēnešus pēc dzimšanas un netraucēja reakciju uz imunizāciju.
English: Elderly patients (≥ 65 years):
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadiem):
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, lietoto zāļu reģistrētais nosaukums un sērijas numurs skaidri jāreģistrē (jeb jānorāda) pacienta lietā.
English: You should also tell them about your Ritemvia treatment.
Latvian: Jums ir viņiem jāpastāsta arī par Ritemvia lietošanu.
English: These are often colds, but there have been cases of pneumonia or urinary infections.
Latvian: Bieži tā ir saaukstēšanās, taču bijuši arī pneimonijas vai urīnceļu infekcijas gadījumi.
English: Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Number of subjects at risk
Latvian: Azatioprīns 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimabs 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
English: The pre-specified non-inferiority margin for the treatment difference was 20%.
Latvian: Iepriekš noteiktā ārstēšanas atšķirības līdzvērtīguma robeža bija 20 %.
English: The proportions of patients experiencing cardiac reactions (all or serious) did not increase over multiple courses.
Latvian: Pacientu procentuālais īpatsvars, kuriem novērotas sirds patoloģijas (visas vai nopietnas), vairāku kursu laikā nepalielinājās.
English: Also please tell your doctor if you had a lot of infections in the past or suffer from severe infections.
Latvian: Pastāstiet ārstam arī, ja Jums kādreiz ir bijis daudz infekciju vai bijušas smagas infekcijas;
English: For these reasons rituximab should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk.
Latvian: Šī iemesla dēļ grūtnieces nedrīkst lietot rituksimabu, ja iespējamais ieguvums neatsver iespējamo risku.
English: Significant improvement in health related quality of life was also demonstrated with significant improvement in both the physical health score (PHS) and mental health score (MHS) of the SF-36.
Latvian: Tika pierādīta arī nozīmīga ar veselības stāvokli saistītās dzīves kvalitātes uzlabošanās - ievērojami uzlabojās gan fiziskās veselības novērtējuma (PHS - physical health score), gan garīgās veselības novērtējuma (MHS - mental health score) pēc SF-36 punktu skaits.
English: Note: Patients were censored at month 28 if they had no event.
Latvian: Piezīme: Ja 28. mēnesī pacientam nebija radies notikums, pacients tika cenzēts.
English: Of 67 patients evaluated for human anti-mouse antibody (HAMA), no responses were noted.
Latvian: Nevienam no 67 pacientiem, kuriem tika pārbaudītas cilvēka anti-peles antivielas (HAMA), tās netika konstatētas.
English: Median FU, months
Latvian: mediāna, mēneši
English: • if you have ever taken medicines which affect your immune system - such as chemotherapy or immune-suppressive medicines.
Latvian: • ja Jūs jebkad esat lietojis zāles, kas ietekmē imūno sistēmu, piemēram, ķīmijterapiju vai imūnsupresīvus līdzekļus.
English: This will be administered 1 year and 18 months after the initial treatment and then every 6 months as needed or your doctor may change this, depending on how you respond to the medicine.
Latvian: Tā tiks ievadīta 1 gadu, kā arī 18 mēnešus pēc sākotnējās ārstēšanas, un turpmāk ik pēc 6 mēnešiem, pēc vajadzības, taču Jūsu ārsts šo shēmu var mainīt atkarībā no atbildes reakcijas pret šīm zālēm.
English: Disease activity outcomes
Latvian: Slimības aktivitātes rezultāti
English: Survival Time (Months)
Latvian: Dzīvildze (mēneši)
English: The alert card contains important safety information for patients regarding potential increased risk of infections, including PML.
Latvian: Šajā brīdinājuma kartē ir svarīga drošuma informācija pacientam par iespējami paaugstinātu infekciju, tai skaitā arī PML risku.