FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Lithuanian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovenian: Koncentrat za raztopino
Lithuanian: Koncentratas tirpalui
Slovenian: Bolgarija BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Lithuanian: 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Slovenian: Francija QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francija
Lithuanian: Prancūzija QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Prancūzija
Slovenian: Peroralna zdravila, ki vsebujejo kolistin, se štejejo za učinkovita zdravila za zdravljenje enteričnih nalezljivih bolezni, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, občutljiva na kolistin, pri nekaterih živalskih vrstah za prehrano ljudi.
Lithuanian: Geriamieji kolistino preparatai laikomi veiksmingais vaistais nuo infekcinių žarnyno ligų, kurias tam tikrų rūšių maistiniams gyvūnams sukelia kolistinui jautrios neinvazinės E.
Slovenian: Biofaktor Sp. z o.o.
Lithuanian: Biofaktor Sp.
Slovenian: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Lithuanian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Slovenian: Bolgarija Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Lithuanian: Bulgarija Zavet Kiril and Metodiy str.
Slovenian: Nizozemska Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Lithuanian: Nyderlandai Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Slovenian: Nemčija Chevita Tierarzneimittel GmbH
Lithuanian: Vokietija Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovenian: Združeno kraljestvo aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španija
Lithuanian: Jungtinė Karalystė aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Ispanija
Slovenian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španija
Lithuanian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Ispanija
Slovenian: Uporaba zdravil, ki vsebujejo kolistin, pri živalih v Evropski uniji: razvoj odpornosti in morebiten učinek na zdravje ljudi in živali (Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012)),
Lithuanian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf riziką" ir kad „reikėtų peržiūrėti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, aprašus, kad būtų visapusiškai atsižvelgta į atsakingo naudojimo aspektus".
Slovenian: Indikacija je omejena na enterične okužbe, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, občutljiva na kolistin.
Lithuanian: Indikacija apima tik žarnyno infekcijas, kurias sukelia kolistinui jautrios neinvazinės E.
Slovenian: Peroralna raztopina (za dajanje neposredno v usta živali in uporabo v pitni vodi)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas (tiesiogiai sugirdomas gyvūnui, naudojamas su geriamuoju vandeniu)
Slovenian: Prašek za peroralno uporabo se lahko uporablja pomešan s krmo.
Lithuanian: Geriamuosius miltelius galima naudoti sumaišytus su pašaru.
Slovenian: Kjer je ustrezno, priporočila o trajanju zdravljenja, ki presegajo 7 dni, nadomestiti z naslednjim oziroma v primeru, da priporočila glede trajanja zdravljenja niso podana, navesti: Trajanje zdravljenja je treba omejiti na najkrajši možni čas, potreben za ozdravitev.
Lithuanian: Kai taikytina, rekomendacijas dėl gydymo, jeigu rekomenduojama gydymo trukmė yra ilgesnė nei 7 dienos arba rekomenduojama gydymo trukmė nenurodyta, pakeiskite šia formuluote: Gydymą reikia tęsti ne ilgiau, nei tai būtina ligai išgydyti.
Slovenian: Prašiči, goveda
Lithuanian: Kiaulės, galvijai
Slovenian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danska
Lithuanian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danija
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Lithuanian: Vengrija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovenian: Romunija S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Lithuanian: ROMVAC COMPANY S.A.
Slovenian: Nizozemska Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francija
Lithuanian: Nyderlandai Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Prancūzija
Slovenian: Poleg tega bi morali v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključiti nasvet, da bi bilo treba pred metafilaktičnim zdravljenjem potrditi prisotnost bolezni v skupini ali čredi.
Lithuanian: Be to, į veterinarinio vaisto aprašą reikia įtraukti rekomendaciją prieš pradedant masinį profilaktinį gydymą, patvirtinti, kad gyvūnų grupėje ar bandoje (pulke) yra ta liga užsikrėtusių gyvūnų.
Slovenian: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Lithuanian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Slovenian: Nemčija Bela-Pharm GmbH & Co.
Lithuanian: Vokietija Bela-Pharm GmbH & Co.
Slovenian: Bolgarija V.M.D.
Lithuanian: Bulgarija V.M.D. n.v.
Slovenian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Španija
Lithuanian: 28770 Colmenar Viejo Ispanija
Slovenian: JAER, S.A.
Lithuanian: Ispanija JAER, S.A.
Slovenian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danska
Lithuanian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danija
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno posebno priporočilo glede odmerjanja, povezano s patogeni, ki niso E. coli.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas konkrečias dozavimo rekomendacijas, nesusijusias su ligos sukėlėju E.
Slovenian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Lithuanian: Vengrija VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Slovenian: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Lithuanian: 1000 mg/g (correspon ds to 860 mg colistin)
Slovenian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španija
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Ispanija
Slovenian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francija
Lithuanian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Prancūzija
Slovenian: Prašiči (pujski in prašiči pitanci)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai ir penimos kiaulės)
Slovenian: Goveda, prašiči, psi
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, šunys
Slovenian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf širšo uporabo".
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf.
Slovenian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francija
Lithuanian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Prancūzija
Slovenian: Peroralna raztopina za mešanje izključno s pitno vodo ali tekočo krmo
Lithuanian: Geriamasis tirpalas, kurį galima sumaišyti tik su geriamuoju vandeniu arba skystos konsistencijos pašaru
Slovenian: MEDIVET S.A. ul.
Lithuanian: MEDIVET S.A.
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Lithuanian: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovenian: Peroralna pasta Teleta
Lithuanian: Valgomoji pasta Veršeliai
Slovenian: Nemčija Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Lithuanian: Vokietija Prodivet pharmaceuticals n.v.
Slovenian: Prašiči aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Španija
Lithuanian: Ispanija aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Slovenian: Ti dejavniki kažejo, da trajanje zdravljenja, daljše od navedenega, ki vodi k nepotrebni izpostavljenosti, ni priporočljivo.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos veiksnius, tęsti gydymą ilgiau, nei nurodyta, nerekomenduojama, nes tokiu atveju vaistas būtų naudojamas be reikalo.
Slovenian: 08017 Barcelona, Španija
Lithuanian: 08017 Barcelona,
Slovenian: 2 million IU Raztopina
Lithuanian: 2 million IU
Slovenian: Bolgarija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francija
Lithuanian: Bulgarija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Prancūzija
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno indikacijo za konje.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas arklių indikacijas.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pri vseh zdravilih dodati:
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Papildyti visų vaistų informacinius dokumentus:
Slovenian: Adyliget, Pipitér u. 5., Madžarska
Lithuanian: Adyliget, Pipitér u.
Slovenian: Slovenija aniMedica España, S.L.U.
Lithuanian: Slovėnija aniMedica España, S.L.U.
Slovenian: MEVET S.A.U.
Lithuanian: Ispanija MEVET S.A.U.
Slovenian: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Lithuanian: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno splošno indikacijo ali indikacijo za kateri koli drugi patogen.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas bendro pobūdžio indikacijas arba su kitais ligų sukėlėjais susijusias indikacijas.
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francija
Lithuanian: Vengrija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Prancūzija
Slovenian: Uporaba zdravila na način, ki odstopa od navodil, podanih v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko vodi k neuspešnemu zdravljenju in poveča razširjenost bakterij, odpornih proti kolistinu.
Lithuanian: Vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali įvykti gydymo klaidų ir padidėti kolistinui atsparių bakterijų paplitimas.
Slovenian: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Nizozemska
Lithuanian: Rumunija DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O. BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Nyderlandai
Slovenian: VMD N.V.
Lithuanian: VMD N.
Slovenian: 53000 Laval, Francija
Lithuanian: 53000 Laval, Prancūzija
Slovenian: V humani medicini je kolistin zdravilo, ki se uporablja kot zadnja možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo nekatere bakterije, odporne proti več zdravilom.
Lithuanian: Žmonių medicinoje kolistinas - tai vaistas, kuris naudojamas tik blogiausiu atveju, gydant tam tikrų daugeliui vaistų atsparių bakterijų sukeltas infekcijas.
Slovenian: NUTRAL, S.A.
Lithuanian: Ispanija NUTRAL, S.A.
Slovenian: 1,0 g/g
Lithuanian: 1,0 g/g Milteliai
Slovenian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španija
Lithuanian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Ispanija
Slovenian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Nemčija
Lithuanian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Slovenian: 53000 - Laval Francija
Lithuanian: 53000 - Laval Prancūzija
Slovenian: Zrnat prašek za mešanje s trdno krmo.
Lithuanian: Grūdėti milteliai, kuriuos reikia sumaišyti su kietos konsistencijos pašaru
Slovenian: Teleta in prašiči
Lithuanian: Veršeliai ir kiaulės
Slovenian: Francija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Lithuanian: Prancūzija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Prancūzija
Slovenian: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Lithuanian: 40 mg/g (equivalent to 1 200
Slovenian: Estonija Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19,
Lithuanian: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str.
Slovenian: Podlaga za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti veterinarinio vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Slovenian: Prodaja veterinarskih protimikrobnih zdravil v 26 državah EU/EGS v letu 2012 (Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012 (EMA/333921/2014)), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Spremenjene smernice CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
Lithuanian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf.
Slovenian: 100 mg/g (equivalent to 3 000 000 IU)
Lithuanian: 100 mg/g (equivalent to 3 000
Slovenian: Irska aniMedica España S.L.U.
Lithuanian: Airija aniMedica España S.L.U.
Slovenian: Prašiči (po odstavitvi, prašiči pitanci)
Lithuanian: Kiaulės (po nujunkymo, penimos kiaulės)
Slovenian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francija
Lithuanian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Prancūzija
Slovenian: Madžarska Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Lithuanian: Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Slovenian: BELA-PHARM GmbH and Co.
Lithuanian: Ispanija BELA-PHARM GmbH and Co.
Slovenian: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Lithuanian: Industrial El Segre P.
Slovenian: Piščanci, prašiči
Lithuanian: Viščiukai, kiaulės
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Lithuanian: Rumunija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Slovenian: Prašek se lahko uporablja pomešan s trdno krmo.
Lithuanian: Miltelius galima naudoti sumaišytus su kietos konsistencijos pašaru.
Slovenian: 2 M IU
Lithuanian: 2 M IU Geriamasis tirpalas
Slovenian: Prašiči, piščanci, goveda (teleta)
Lithuanian: Kiaulės, viščiukai, galvijai (veršeliai)
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno sklicevanje na konje.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visus arklių paminėjimus.
Slovenian: Bistra rumenorjavkasta raztopina.
Lithuanian: Skaidrus gelsvai rudas tirpalas
Slovenian: Goveda (teleta), ovce (jagnjeta), prašiči, perutnina (piščanci, gosi, purani, race, fazani, jerebice, prepelice in pegatke)
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), avys (ėriukai), kiaulės, naminiai paukščiai (viščiukai, žąsys, kalakutai, antys, fazanai, kurapkos, putpelės ir perlinės vištos)
Slovenian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf perutninske živalske vrste v razponu od 19 200 i. e./kg do 270 000 i. e./kg telesne mase.
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf.
Slovenian: Francija SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Lithuanian: Prancūzija SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Slovenian: 1 million IU/g Prašek
Lithuanian: 1 million IU/g
Slovenian: 100 g/100 g Prašek za uporabo v pitni vodi
Lithuanian: 10 g/100 g Su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai
Slovenian: Pri vseh zdravilih dodati naslednje in spremeniti, kjer je ustrezno:
Lithuanian: Papildyti ir, kai taikytina, iš dalies pakeisti visų vaistų informacinius dokumentus:
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (glejte Prilogo I) pozitivno, če se upoštevajo spremembe v informacijah o zdravilu;
Lithuanian: I priedą) naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, tačiau turi būti iš dalies pakeisti informaciniai dokumentai;
Slovenian: Za uporabo raztopljen v pitni vodi ali tekoči hrani.
Lithuanian: Naudojami ištirpdyti geriamajame vandenyje arba skystos konsistencijos ėdesyje.
Slovenian: Topni prašek
Lithuanian: Tirpūs milteliai
Slovenian: Nemčija Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Lithuanian: Vokietija Laboratorios Calier S.
Slovenian: Goveda (teleta), prašiči (pujski)
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), kiaulės (paršeliai)
Slovenian: Poleg zgoraj opisanih ukrepov je CVMP priporočil, da se vključijo naslednji posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih, da bi zagotovili preudarno uporabo kolistina pri živalih: „Kolistina ne uporabljajte kot nadomestilo za dobre prakse upravljanja.
Lithuanian: Be pirmiau aprašytų priemonių, CVMP, siekdamas užtikrinti atsakingą kolistino naudojimą gyvūnams, rekomendavo į informacinius dokumentus įtraukti šias specialias atsargumo priemones, naudojant vaistą gyvūnams:
Slovenian: Pred metafilaktično uporabo je treba dokazati prisotnost bolezni v čredi.
Lithuanian: Prieš pradedant masinį profilaktinį gydymą, reikia patvirtinti, kad bandoje (pulke) yra šia liga užsikrėtusių gyvūnų.
Slovenian: Francija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Lithuanian: Prancūzija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Slovenian: Uredba št. 1177/2006; EFSA, 20105) za to bolezen.
Lithuanian: Be to, subklinikinių salmonelių sukeltų infekcijų gydymas siekiant sumažinti bakterijų skaičių gali trukdyti įgyvendinti šios ligos kontrolės programas (pvz., Reglamentas 1177/2006; EFSA, 20105).
Slovenian: Teleta, prašiči
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės
Slovenian: 08503 GURB-VIC Španija
Lithuanian: 08503 GURB-VIC Ispanija
Slovenian: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Lithuanian: 100 mg/ml (equivalent to 3 000
Slovenian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francija
Lithuanian: Ispanija SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Prancūzija
Slovenian: 150 mg/tablet
Lithuanian: 150 mg Geriamoji tabletė
Slovenian: Turbospin in njegovem delovanju.
Lithuanian: „Turbospin" ir kaip jis veikia.
Slovenian: predstavljajo za večino bolnikov le neprijetnost,
Lithuanian: − tai daugumai pacientų yra tik nemalonus nepatogumas;
Slovenian: Razlaga, da je treba pripomoček po 28 dneh zavreči.
Lithuanian: Paaiškinkite, kad įtaisas turi būti išmestas po 28 dienų.
Slovenian: se kašelj zmanjšuje s ponavljajočo uporabo zdravila in se bo približno po prvem mesecu stabiliziral.
Lithuanian: − kad kosulys mažėja kartotinai vartojant vaistinio preparato ir turi stabilizuotis maždaug po pirmojo mėnesio.
Slovenian: Razlaga o tem, da lahko inhalirani antibiotiki zmanjšajo potrebo po intravenskih antibiotikih.
Lithuanian: kad, vartojant inhaliacinius antibiotikus, gali reikėti mažiau į veną leidžiamų antibiotikų.
Slovenian: • Razprava o pogostih neželenih učinkih in zlasti o kašlju ter nenavadnem okusu: Razlaga, da:
Lithuanian: • Dažno šalutinio poveikio, ypač kosulio ir skonio sutrikimo aptarimas: Paaiškinimas, kad:
Slovenian: Nekaj podrobnosti o čiščenju pripomočka Turbospin.
Lithuanian: Kai kurie nurodymai kaip valyti „Turbospin"
Slovenian: • Podatki o potrebi upoštevanja načina zdravljenja, da se možne koristi kar najbolj povečajo.
Lithuanian: • Informacija apie būtinybę laikytis gydymo režimo siekiant gauti maksimalią naudą.
Slovenian: Države članice morajo poskrbeti, da bodo vsi zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo Colobreathe, prejeli paket izobraževalnega gradiva za zdravstvene delavce in navodila za bolnike, ki vsebuje:
Lithuanian: Valstybės narės užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų skirti arba vartoti Colobreathe, būtų aprūpinti sveikatos priežiūros specialisto ir paciento mokomuoju rinkiniu, kuriame bus:
Slovenian: poudarjajo, da mora bolnik z zdravljenjem nadaljevati,
Lithuanian: − pabrėžkite, kad pacientai turi nenutraukti gydymo;
Slovenian: • Podrobna navodila o uporabi zdravila: kako se odpre ovojnina zdravila in kako ob koncu zavrže porabljene kapsule in pripomoček.
Lithuanian: • Išsamūs nurodymai apie tai, kaip vartoti vaistinį preparatą: pradedant preparato išpakavimu ir baigiant tuo, kaip šalinti suvartotas kapsules ir įtaisą.
Slovenian: • Predstavitev zdravila: podatki o vsebini škatle, tj. da je za 28-dnevno zdravljenje v škatli 56 kapsul in 1 pripomoček.
Lithuanian: • Įvadas: jame pateikta informacija apie dėžutės turinį, t.y., kad 28 dienų gydymo kursui skirtos 56
Slovenian: PRILOGA POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Slovenian: • »DVD za bolnika«.
Lithuanian: • „Paciento DVD";
Slovenian: Razlaga o pripomočku
Lithuanian: Paaiškinimas, kas yra
Slovenian: Države članice se bodo pred dajanjem zdravila na svoje tržišče z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom dogovorile o končnem izobraževalnem gradivu.
Lithuanian: Valstybės narės susitars dėl galutinio sveikatos priežiūros specialisto ir paciento apmokymo rinkinio su Rinkodaros teisės turėtoju (RTT) prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką jų teritorijoje.
Slovenian: • »DVD za zdravnika«,
Lithuanian: • „Gydytojo DVD";
Slovenian: • povzetek glavnih značilnosti zdravila,
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka;
Slovenian: • podatke »DVD za zdravnika« v »obliki brošure z navodili« za zdravnike, ki nimajo dostopa do predvajalnika DVD
Lithuanian: • „Gydytojo DVD" informacija informacinio lapelio pavidalu tiems gydytojams, kurie neturi
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO UVELJAVITI DRŽAVE ČLANICE Države članice morajo zagotoviti uveljavitev vseh spodaj opisanih pogojev za varno in učinkovito uporabo zdravila:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos toliau aprašytos sąlygos ir apribojimai, susiję su saugiu ir veiksmingu vaistinio preparato vartojimu.
Slovenian: • navodilo za uporabo,
Lithuanian: Paaiškinimas,
Slovenian: • podatke »DVD za bolnika« v »obliki brošure z navodili« za bolnike, ki nimajo dostopa do predvajalnika DVD »DVD/podatki v obliki brošure z navodili« za zdravnike in bolnike morajo vsebovati naslednje bistvene elemente in sporočila:
Lithuanian: Gydytojo ir paciento DVD ar informaciniame lapelyje turi būti šie pagrindiniai elementai ir žinios.
Slovenian: Ne uporabljajte vode.
Lithuanian: Nenaudokite vandens.
Slovenian: Kako deluje
Lithuanian: Kaip jis veikia
Slovenian: • neprijeten okus.
Lithuanian: • Nemalonus skonis.
Slovenian: − predstavljajo za večino bolnikov le neprijetnost,
Lithuanian: − tai daugumai pacientų yra tik nemalonus nepatogumas;
Slovenian: 3 let
Lithuanian: 3 metai.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte s stroji, dokler ti simptomi ne izginejo.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų kol šie simptomai neišnyks.
Slovenian: (povprečje)
Lithuanian: (vidurkis)
Slovenian: Specifičnega antidota ni, zato je treba uvesti podporno zdravljenje.
Lithuanian: Specifinio antidoto nėra, todėl taikomas palaikomasis gydymas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost so ocenili v kontroliranih študijah, ki so trajale do 24 tednov (glejte poglavje
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas buvo įvertinti iki 24 savaičių trukmės kontroliuojamais tyrimais (žr.
Slovenian: Postavite ustnik med ustnice in zobe.
Lithuanian: Įsidėkite kandiklį tarp lūpų ir dantų.
Slovenian: • Če se to zgodi, boste te delce morda občutili na jeziku ali v dihalnih poteh.
Lithuanian: • Jeigu taip nutiks, galite jausti šias daleles ant liežuvio arba kvėpavimo takuose.
Slovenian: Organski sistem Zelo pogosti
Lithuanian: Organų sistemų klasės Labai dažnas
Slovenian: 95-odstotni IZ
Lithuanian: 95% PI
Slovenian: Upoštevati je treba uradna navodila glede ustrezne uporabe antibakterijskih učinkovin.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių veikliųjų medžiagų vartojimo.
Slovenian: Odrasli in otroci, stari 6 let in več
Lithuanian: Suaugusieji ir 6 metų ir vyresni vaikai
Slovenian: − se kašelj zmanjšuje s ponavljajočo uporabo zdravila in se bo približno po prvem mesecu stabiliziral.
Lithuanian: − kosulys mažėja kartotinai vartojant vaistinio preparato ir turi stabilizuotis maždaug po pirmojo mėnesio.
Slovenian: Počasi izdihnite.
Lithuanian: Lėtai iškvėpkite.
Slovenian: Oznaka ATC: J01XB01
Lithuanian: ATC kodas: J01XB01
Slovenian: Vendar pa lahko preveliko odmerjanje morda povzroči večjo sistemsko izpostavljenost.
Lithuanian: Tačiau perdozavimas gali lemti didesnį sisteminį poveikį.
Slovenian: Tveganja za novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Slovenian: Dodati je treba, da zdravljenje ni bilo prekinjeno, ko so bolniki sočasno parenteralno prejeli protibakterijske učinkovine.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad gydymas nebuvo nutrauktas, kai pacientai kartu gavo parenteraliai vartojamas antibakterines veikliąsias medžiagas.
Slovenian: • hripav ali šibek glas, ali celo izguba glasu,
Lithuanian: • Užkimimas arba silpnas balsas ar net balso praradimas.
Slovenian: • Med odmerki naj bo 12-urni presledek.
Lithuanian: • Tarp dozių turi būti 12 valandų tarpas.
Slovenian: To je lahko povezano z okužbo z organizmom Candida albicans ali preobčutljivostjo.
Lithuanian: Tai gali būti susiję su Candida albicans infekcija arba padidėjusiu jautrumu.