FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il a été prouvé que les effets du sevelamer sur les phosphates et le calcium avaient été maintenus tout au long d'une étude avec un an de suivi.
Italian: Per tutta la durata di uno studio, con follow-up di un anno, è stato dimostrato il mantenimento degli effetti di sevelamer su fosforo e calcio.
French: Notice : information de l'utilisateur Renvela 0,8 g poudre pour suspension buvable carbonate de sevelamer
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Renvela 0,8 g polvere per sospensione orale sevelamer carbonato
French: Notice : information de l'utilisateur Renvela 2,4 g poudre pour suspension buvable carbonate de sevelamer
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Renvela 2,4 g polvere per sospensione orale sevelamer carbonato
French: En cas d'impossibilité, une surveillance des taux sanguins doit être envisagée par le médecin.
Italian: In alternativa, il medico deve considerare il controllo dei livelli ematici.
French: Renvela 2,4 g poudre pour suspension buvable
Italian: Renvela 2,4 g polvere per sospensione orale
French: La sécurité et l'efficacité de Renvela chez les enfants âgés de plus de 6 ans et dont la SC > 0,75 m² ont été évaluées.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Renvela sono state stabilite nei bambini di età superiore a 6 anni e con BSA superiore a 0,75 m2.
French: Qu'est-ce que Renvela et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Renvela e contenuto della confezione
French: Depuis la commercialisation, de très rares cas d'élévation des concentrations en phosphates ont été rapportés chez des patients traités conjointement par les inhibiteurs de la pompe à protons et le carbonate de sevelamer.
Italian: Durante l'esperienza successiva alla immissione in commercio, in pazienti trattati contemporaneamente con inibitori di pompa protonica e sevelamer carbonato sono stati segnalati casi, molto rari, di aumento dei livelli di fosfato.
French: Cette substance fixe les phosphates contenus dans les aliments au niveau du tube digestif et réduit ainsi les taux de phosphates dans le sang.
Italian: Renvela contiene la sostanza attiva sevelamer carbonato che agisce a livello dell'apparato digerente, impedendo l'assorbimento del fosfato presente nel cibo e in questo modo riduce i livelli di fosfato nel sangue.
French: Vous pouvez développer une péritonite (inflammation de l'abdomen) liée à la dialyse péritonéale.
Italian: Nota speciale per i pazienti sottoposti a dialisi peritoneale Lei potrebbe soffrire di peritonite (infezione del liquido addominale) associata alla dialisi peritoneale.
French: Renvela doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale.
Italian: Renvela deve essere usato nel contesto di un approccio politerapeutico, che potrebbe includere integratori di calcio, 1,25-diidrossi-vitamina D3 o uno dei suoi analoghi, per controllare lo sviluppo della malattia ossea renale.
French: Repaglinide Accord doit être pris avec prudence.
Italian: Repaglinide Accord deve essere preso con cautela.
French: • Si vous mangez plus que d'habitude
Italian: • Se mangia più del solito
French: Repaglinide Accord n'a pas été étudié dans ces tranches d'âge.
Italian: Repaglinide Accord non è stato studiato in questi gruppi di età.
French: • Si elle n'est pas traitée, l'hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort.
Italian: • Se l'ipoglicemia grave non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o permanente) fino alla morte.
French: Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patients de plus de 75 ans.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con più di 75 anni.
French: Repaglinide Accord n'a aucun effet direct sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais peut entraîner des hypoglycémies.
Italian: Repaglinide Accord non ha alcuna influenza diretta sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari, ma può causare ipoglicemia.
French: Ceci peut être dû à une aggravation du diabète ou à une diminution de la réponse au médicament.
Italian: Questo evento può dipendere da un aggravamento del diabete o da una ridotta capacità di risposta al medicinale.
French: • Acidocétose diabétique, avec ou sans coma.
Italian: • Chetoacidosi diabetica, con o senza coma
French: Repaglinide Accord avec l'alcool
Italian: Repaglinide Accord con alcol
French: Rien ne permet de suspecter une allergénicité croisée aux sulfamides, à cause de leur structure chimique différente.
Italian: Non c'è tuttavia motivo di sospettare un'allergia crociata con le sulfaniluree a causa della diversità nella struttura chimica.
French: La substance active est le répaglinide.
Italian: Il principio attivo è la repaglinide.
French: Autres médicaments et Repaglinide Accord
Italian: Altri medicinali e Repaglinide Accord
French: Les -bloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie.
Italian: I farmaci -bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
French: Anomalies de la réfraction* Très rare
Italian: Disturbo della rifrazione* Molto raro
French: Date de première autorisation: 22 décembre 2011 Date du dernier renouvellement: 19 Septembre 2016
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 19 settembre 2016
French: La variabilité intra-individuelle est faible à modérée (35 %) et comme la posologie du répaglinide doit être adaptée en fonction de la réponse clinique, l'efficacité n'est pas affectée par la variabilité interindividuelle.
Italian: La variabilità intraindividuale è bassa o moderata (35%) e poiché la posologia della repaglinide deve essere aggiustata sulla base della risposta clinica, l'efficacia non è influenzata da variabilità interindividuali.
French: On sait que les fluctuations de la glycémie peuvent causer des troubles de la vision transitoires, au début du traitement en particulier.
Italian: Si è osservato che le variazioni dei livelli di glicemia possono provocare disturbi transitori della vista, specialmente all'inizio del trattamento.
French: • Si vous faîtes moins d'efforts physiques que d'habitude.
Italian: • Se fa meno attività fisica del solito.
French: • Si vous avez un diabète de type 1.
Italian: • Se ha il diabete tipo 1.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR L'HOMME PC :
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
French: La posologie doit être déterminée par le médecin en fonction des besoins du patient.
Italian: La dose deve essere determinata dal medico curante in base al fabbisogno del paziente.
French: • Si vous êtes allergique au répaglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Italian: • Se è allergicoalla repaglinide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: • Si vous prenez d'autres médicaments ou si vous souffrez de troubles rénaux ou hépatiques (voir les autres rubriques de 2.
Italian: • Se prende altri medicinali o soffre di disturbi del fegato o dei reni (vedere altre sezioni del paragrafo 2.
French: Si vous oubliez de prendre Repaglinide Accord En cas d'oubli d'une dose, prenez la dose suivante normalement, ne doublez pas la dose.
Italian: Se dimentica di prendere Repaglinide Accord Se salta una dose, prenda la successiva come al solito, ma non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
French: Vous ne devez pas prendre Repaglinide Accord si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Italian: Non deve prendere Repaglinide Accord se lei è incinta o sta pianificando una gravidanza.
French: Huit pour cent d'une dose de répaglinide est excrétée par les reins et la clairance plasmatique totale du produit est diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Italian: L'8% di una dose di repaglinide è escreta attraverso i reni e la clearance plasmatica del prodotto è ridotta nei pazienti con insufficienza renale.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez les enfants et les adolescents.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati effettuati studi di interazione nei bambini e negli adolescenti.
French: North Harrow, Middx HA1 4HF Royaume Uni
Italian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Regno Unito
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de sucre dans votre sang ou au cours de laquelle votre corps ne répond pas normalement à l'insuline qu'il produit.
Italian: Il diabete tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce sufficiente insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue o in cui l'organismo non risponde in maniera normale all'insulina che produce.
French: La réponse de votre corps à Repaglinide Accord peut changer si vous prenez d'autres médicaments, et en particulier les médicaments suivants :
Italian: La risposta dell'organismo a Repaglinide Accord può variare se assume altri farmaci, in particolare:.
French: Une fraction très réduite (moins de 8 %) de la dose administrée apparaît dans les urines, principalement sous forme de métabolites.
Italian: Una piccolissima frazione (meno dell'8%) della dose somministrata compare nelle urine, soprattutto come metaboliti.
French: • Diabète de type 1, peptide C négatif.
Italian: • Diabete mellito di tipo 1 , peptide C negativo
French: Ne prenez jamais Repaglinide Accord :
Italian: Non prenda Repaglinide Accord:
French: La pharmacocinétique du répaglinide se caractérise par une biodisponibilité absolue moyenne de 63 % (CV 11 %).
Italian: La farmacocinetica della repaglinide è caratterizzata da una biodisponibilità media assoluta del 63% (CV 11%).
French: Repaglinide Accord peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
Italian: Repaglinide Accord può essere somministrato anche in associazione con la metformina, un altro medicinale per il diabete.
French: L'utilisation du répaglinide peut être associée à une augmentation de la fréquence du syndrome coronarien aigu (par exemple l'infarctus du myocarde), voir rubriques 4.8 et 5.1.
Italian: L'uso di repaglinide potrebbe essere associato ad un aumento di incidenza di sindrome coronarica acuta, ad esempio infarto del miocardio, vedere paragrafi 4.8 e 5.1.
French: Le répaglinide agit par l'intermédiaire d'un site de fixation spécifique avec une courte durée d'action sur les cellules .
Italian: La repaglinide agisce attraverso uno specifico sito di legame con un'azione breve sulle cellule beta.
French: Dans les études cliniques il a été observé une importante variabilité interindividuelle (60 %) de la concentration plasmatique du répaglinide.
Italian: Negli studi clinici è stata trovata un'elevata variabilità interindividuale nelle concentrazioni plasmatiche della repaglinide (60%).
French: Repaglinide Accord est un antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
Italian: Repaglinide Accord è un medicinale antidiabetico orale contenente repaglinide che aiuta il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel sangue.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, autres médicaments réduisant le glucose sanguin, excluant les insulines, code ATC : A10B X02
Italian: Categoria farmaco-terapeutica: farmaci per il diabete, altri farmaci ipoglicemizzanti, escluse le insuline.. Codice ATC: A10B X02
French: Repaglinide Accord n'est pas recommandé chez les patients ayant une maladie hépatique modérée.
Italian: Repaglinide Accord non è raccomandato in pazienti che hanno malattie al fegato di moderata entità.
French: Le répaglinide abaisse fortement la glycémie en stimulant la sécrétion d'insuline par le pancréas, un effet qui dépend du bon fonctionnement des cellules  des îlots pancréatiques.
Italian: La repaglinide riduce rapidamente i livelli di glicemia stimolando la secrezione di insulina da parte del pancreas, un effetto che dipende dal funzionamento delle cellule beta delle isole pancreatiche.
French: Ce phénomène est appelé échec secondaire, pour le distinguer de l'échec primaire, au cours duquel le médicament est inefficace dès sa première utilisation chez un patient donné.
Italian: Questa situazione, conosciuta come fallimento secondario, va distinta dal fallimento primario nel quale il medicinale è inefficace sin dall'inizio.
French: Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre Repaglinide Accord.
Italian: Se assume gemfibrozil (usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue) non deve prendere Repaglinide Accord.
French: Il a été démontré que Repaglinide Accord diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
Italian: Repaglinide Accord ha mostrato di ridurre i livelli di zucchero nel sangue e questo contribuisce a prevenire le complicazioni del diabete.
French: Lorsqu'un patient stabilisé par un antidiabétique oral quelconque subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, on peut observer un déséquilibre glycémique.
Italian: Quando un paziente stabilizzato con un qualsiasi medicinale ipoglicemizzante orale, va incontro a stress quali febbre, traumi, infezioni o interventi chirurgici, può verificarsi perdita del controllo glicemico.
French: Ne prenez pas plus de Repaglinide Accord que la dose recommandée par votre médecin.
Italian: Non assuma dosaggi di Repaglinide Accord superiori a quelli prescritti dal medico.
French: Vous pouvez prendre Repaglinide Accord avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit.
Italian: Può prendere Repaglinide Accord in associazione con metformina, un altro medicinale per il diabete, se il medico la prescrive.
French: Ce que contient Repaglinide Accord
Italian: Cosa contiene Repaglinide Accord
French: Coma hypoglycémique et perte de connaissance hypoglycémique
Italian: Coma ipoglicemico e incoscienza ipoglicemica
French: Repaglinide Accord ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Repaglinide Accord).
Italian: Repaglinide Accord non deve essere preso in caso di malattia grave del fegato (vedere Non prenda Repaglinide Accord).
French: Cellulose microcristalline (E460) Hydrogénophosphate de calcium anhydre Amidon de maïs
Italian: Cellulosa, microcristallina (E460) Calcio idrogeno fosfato, anidro Amido di mais
French: • Hypersensibilité au répaglinide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: • Ipersensibilità alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Repaglinide Accord elencati nel paragrafo 6.1
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Accord Healthcare S.L.U.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Accord Healthcare S.L.U.
French: • Si le taux d'acide dans votre sang est augmenté (acidocétose diabétique).
Italian: • Se il livello di acido nel sangue è elevato (chetoacidosi diabetica).
French: Le traitement associé avec la metformine augmente le risque d'hypoglycémie.
Italian: Combinazione con metformina Il trattamento combinato con la metformina è associato ad un aumentato rischio di ipoglicemia.
French: Le répaglinide peut, comme les autres insulino-sécrétagogues, induire une hypoglycémie.
Italian: Ipoglicemia La repaglinide, come gli altri secretagoghi dell'insulina, può causare ipoglicemia.
French: • Ciclosporine (utilisé pour inhiber le système immunitaire)
Italian: • Ciclosporina (utilizzato per sopprimere il sistema immunitario)
French: • Obligation de mise en place de mesures post autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
French: Dans ce cas, la dose de metformine doit être maintenue et le répaglinide doit être administré simultanément.
Italian: In questo caso, il dosaggio della metformina va lasciato invariato mentre contemporaneamente si somministra la repaglinide.
French: Repaglinide Accord est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l'adulte en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang.
Italian: Repaglinide Accord è usato per controllare il diabete tipo 2 negli adulti in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico; il trattamento di solito viene iniziato quando la dieta, l'attività fisica e la riduzione di peso non sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i livelli di glucosio nel sangue.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de Repaglinide Accord, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di Repaglinide Accord, la dieta o il tipo di esercizio fisico.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Repaglinide Accord :
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Repaglinide Accord:
French: Vous ne devez pas prendre Repaglinide Accord si vous allaitez.
Italian: Non deve prendere Repaglinide Accord se sta allattando.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Repaglinide Accord ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Accord).
French: Les études in vitro montrent que le répaglinide est essentiellement métabolisé par le CYP2C8, mais également par le CYP3A4.
Italian: I dati ottenuti da studi in vitro indicano che la repaglinide viene metabolizzata prevalentemente dal CYP2C8, ma anche dal CYP3A4.
French: Les autres composants sont : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de maïs, méglumine, poloxamère 188, povidone, glycérine, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172) uniquement dans les comprimés de 1 mg et oxyde de fer rouge (E172) uniquement dans les comprimés de 2 mg.
Italian: Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, amido di mais, meglumina, poloxamer 188, povidone, glicerina, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172) solo nelle compresse da 1 mg e ossido di ferro rosso (E172) solo nelle compresse da 2 mg.
French: Maladie cardiovasculaire Rare
Italian: Malattia cardiovascolare Raro
French: Le répaglinide ferme les canaux potassiques ATP-dépendants de la membrane des cellules  via une protéine cible différente des autres sécrétagogues.
Italian: La repaglinide chiude i canali ATP potassio-dipendenti della membrana delle cellule -pancreatiche attraverso un sito di legame diverso da quello di altri secretagoghi.
French: Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques adultes de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Italian: La repaglinide è indicata anche in combinazione con metformina negli adulti con diabete mellito di tipo 2 che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
French: Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza epatica.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 22 décembre 2011 Date du dernier renouvellement: 19 Septembre 2016
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Dicembre 2011
French: Des symptômes tels qu'un gonflement, un rythme cardiaque rapide, des vertiges et une transpiration peuvent être les signes d'une réaction anaphylactique.
Italian: Sintomi come gonfiore, difficoltà di respirazione, battito cardiaco accelerato, vertigini e sudorazione possono essere segni di una reazione anafilattica.
French: Les substances suivantes peuvent réduire l'effet hypoglycémiant du répaglinide : contraceptifs oraux, rifampicine, barbituriques, carbamazépine, thiazidiques, corticostéroïdes, danazol, hormones thyroïdiennes et sympathomimétiques.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante della repaglinide può essere ridotto dalle seguenti sostanze: contraccettivi orali, rifampicina, barbiturici, carbamazepina, tiazidi, corticosteroidi, danazolo, ormoni tiroidei e simpaticomimetici.
French: La dose initiale maximale recommandée chez les patients transférés au répaglinide est de 1 mg, à prendre immédiatement avant les repas principaux.
Italian: La massima dose iniziale consigliata per i pazienti che passano al trattamento con la repaglinide è di 1 mg da assumere subito prima dei pasti principali.
French: L'administration à court terme de répaglinide pourra se révéler suffisante en cas de déséquilibre glycémique transitoire chez les diabétiques de type 2 qui réagissent habituellement bien au régime alimentaire.
Italian: La somministrazione di repaglinide per un breve periodo può essere sufficiente in caso di perdita transitoria del controllo della glicemia nei pazienti con diabete tipo 2 normalmente ben compensati con la sola dieta.
French: Les signes qui annoncent une hypo peuvent apparaître soudainement et sont les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
Italian: I segni premonitori di una crisi ipoglicemica possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; cefalea; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; forte senso di fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale; difficoltà di concentrazione.
French: Middlesex HA1 4 HF
Italian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF
French: Cependant, le rapport bénéfice risque n'est pas établi en comparaison avec d'autres associations thérapeutiques.
Italian: Tuttavia, rimane ancora da definire il profilo beneficio/rischio in confronto con altre terapie combinate.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer le Rapporteur en cas de soumission d'un Plan de gestion des risques à toute autorité réglementaire.
Italian: Se viene presentato un piano di gestione del rischio a una qualsiasi autorità regolatoria, il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve informare il Rapporteur.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Accord Healthcare S.L.U.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Accord Healthcare S.L.U.
French: • Octréotide (utilisés dans le traitement du cancer)
Italian: • Octreotide (utilizzato per il trattamento dei tumori)
French: L'expérience acquise avec le répaglinide et les autres antidiabétiques a mis en évidence les effets indésirables suivants : La fréquence est définie comme suit : fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: La frequenza è definita utilizzando le seguenti categorie: comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e; non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: • Si vous prenez trop de Repaglinide Accord
Italian: • Se prende troppo Repaglinide Accord