FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces effets se sont maintenus jusqu'à la fin de l'étude (104 semaines).
Italian: Questi effetti si sono mantenuti fino al termine dello studio (104 settimane).
French: Méta-analyse des études de phases II et III
Italian: Meta-analisi degli studi di fase II e di fase III
French: Il s'agit du fonctionnement normal du stylo.
Italian: Questo è il normale funzionamento della penna.
French: CONSERVATION ET MANIPULATION
Italian: CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE
French: ^ Les patients qui ont arrêté le traitement avant les 24 semaines ont été considérés comme n'atteignant pas la cible.
Italian: ^ I pazienti che hanno sospeso il trattamento randomizzato prima delle 24 settimane sono stati considerati come soggetti che non hanno raggiunto l'obiettivo
French: Votre médecin devra peut-être modifier la dose de ces autres médicaments pour réduire ce risque.
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose di questi altri medicinali per ridurre questo rischio.
French: Vérifiez que le stylo est verrouillé.
Italian: Assicurarsi che la penna sia bloccata.
French: Trulicity n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Italian: Trulicity non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età poiché non è stato studiato in questi pazienti.
French: Occlusion intestinale non mécanique
Italian: Ostruzione intestinale non meccanica
French: De l'autre main, tenez la seringue comme un stylo.
Italian: Con l'altra mano tenere la siringa come una matita.
French: Je ne sais pas faire d'injection sous-cutanée.
Italian: Non so come effettuare una iniezione sottocutanea.
French: Trulicity ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Italian: Trulicity non deve essere utilizzato se è stato congelato.
French: Gardez ceci à l'esprit dans toutes les situations qui pourraient présenter un danger pour vous-même et pour les autres (par ex., conduire un véhicule ou utiliser des machines).
Italian: Tenga presente questo in tutte le situazioni in cui può mettere a rischio se stesso e gli altri (ad esempio guidando un veicolo o utilizzando macchinari).
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Eli Lilly Kinsale Limited
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Eli Lilly Kinsale Limited
French: L'effet du dulaglutide sur la fertilité chez l'homme est inconnu.
Italian: L'effetto di dulaglutide sulla fertilità nell'uomo non è noto.
French: - vous éprouvez de grosses difficultés pour digérer les aliments ou si les aliments restent plus longtemps que la normale dans votre estomac (y compris gastroparésie).
Italian: - ha gravi problemi di digestione o il cibo permane nello stomaco più a lungo del normale (inclusa la gastroparesi).
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique approprié doit être mis en place en fonction des signes et symptômes cliniques du patient.
Italian: In caso di sovradosaggio, un appropriato trattamento di supporto deve essere iniziato a seconda dei segni e sintomi clinici presentati dal paziente.
French: La substance active est le dulaglutide.
Italian: - Il principio attivo è dulaglutide.
French: • en monothérapie, quand l'utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d'une intolérance ou de contre-indications.
Italian: • come monoterapia quando l'uso di metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o controindicazioni
French: Ne retirez pas le capuchon de la base et n'utilisez pas le stylo.
Italian: Non rimuova il cappuccio alla base e non utilizzi la penna.
French: Insérez l'aiguille dans la peau en l'inclinant d'environ 45 degrés.
Italian: Inserire l'ago nella cute con un'angolazione di circa 45 gradi.
French: Les fréquences des effets ont été calculées sur la base de leur incidence dans les études d'enregistrement de phases II et de phase III.
Italian: Le frequenze degli eventi sono state calcolate sulla base delle loro incidenze negli studi registrativi di fase II e di fase III.
French: Diabète de type 2
Italian: Diabete mellito tipo 2
French: Alors, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang.
Italian: Quando questo accade, lo zucchero (glucosio) si accumula nel sangue.
French: L'adoption d'une approche par étapes de la réduction des doses d'insuline est recommandée.
Italian: Si raccomanda un approccio graduale per la riduzione della dose di insulina.
French: Trulicity n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Trulicity non ha alcuna influenza o ha una influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Trulicity était supérieur dans la prévention du MACE par rapport au placebo (Figure 1).
Italian: Trulicity è stato superiore nella prevenzione dei MACE rispetto al placebo (Figura 1).
French: Les études chez les animaux ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
French: Par conséquent, le dulaglutide présente un niveau de protection élevé contre l'inactivation de la DPP-4 (voir rubrique 5.1, Mécanisme d'action).
Italian: Pertanto, dulaglutide ha un elevato grado di protezione contro l'inattivazione della DPP-4 (vedere paragrafo 5.1, Meccanismo d'azione).
French: - si vous êtes allergique au dulaglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Italian: - se è allergico a dulaglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Italian: Non utilizzi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
French: Une fois par semaine.
Italian: Una volta a settimana.
French: 104 semaines
Italian: 104 settimane
French: Lors d'une étude de carcinogénicité d'une durée de 6 mois réalisée chez des souris transgéniques, aucune réponse tumorigène n'a été observée.
Italian: In uno studio di carcinogenicità in topi transgenici della durata di 6 mesi, non è stata osservata alcuna risposta cancerogena.
French: Trulicity contient du sodium
Italian: Trulicity contiene sodio
French: Aucune différence n'a été observée sur la pression artérielle diastolique (PAD).
Italian: Non è stata osservata alcuna differenza nella pressione arteriosa diastolica (DBP).
French: Parce que Trulicity peut ralentir la vidange de l'estomac, ce qui peut impacter d'autres médicaments, informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Italian: Poichè Trulicity può rallentare lo svuotamento dello stomaco che potrebbe influenzare l'effetto di altri medicinali, informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Italian: ALTRA AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO
French: - ou avec d'autres médicaments contre le diabète s'ils ne suffisent pas à contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Italian: - o con altri medicinali per il diabete quando questi non sono sufficienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
French: *Produit sur cellules CHO par la technique d'ADN recombinant.
Italian: *Prodotta in cellule CHO con la tecnica del DNA ricombinante.
French: 1 RETIRER LE CAPUCHON
Italian: 1 TOGLIERE IL CAPPUCCIO
French: Vous pouvez utiliser la même zone du corps, mais vous devez utiliser un site d'injection différent dans cette zone.
Italian: E' possibile utilizzare la stessa zona del corpo, ma deve scegliere un sito di iniezione diverso all'interno di tale area.
French: L'utilisation d'agonistes du récepteur du GLP-1 a été associée à un risque de développement de pancréatite aiguë.
Italian: L'uso di agonisti recettoriali del GLP-1 è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
French: Laisser le capuchon de la base jusqu'à ce que vous soyez prêt pour l'injection.
Italian: Lasciare il cappuccio alla base finché non è pronto per fare l'iniezione.
French: La sécurité et l'efficacité du dulaglutide chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dulaglutide in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
French: Les résultats de l'étude d'évènements cardiovasculaires à long terme avec 4 949 patients randomisés sous dulaglutide et suivis sur une durée médiane de 5,4 ans ont été cohérents avec ces données.
Italian: I risultati dello studio a lungo termine sugli esiti cardiovascolari con 4.949 pazienti che sono stati randomizzati a dulaglutide e seguiti per una durata mediana di 5.4 anni sono stati coerenti con questi risultati.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Trulicity
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Trulicity
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Trulicity dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia Europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Trulicity in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique et les évènements cardiovasculaires, ainsi que sur les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
Italian: Per i risultati degli studi clinici rispetto alle combinazioni, agli effetti sul controllo glicemico e agli eventi cardiovascolari e alle popolazioni studiate, vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
French: Ces effets indésirables ne sont généralement pas sévères.
Italian: Questi effetti indesiderati di solito non sono gravi.
French: le stylo.
Italian: la penna.
French: Des réactions au site d'injection ont été signalées chez 1,9 % des patients traités par dulaglutide.
Italian: Sono stati riportati eventi avversi nel sito di iniezione nell'1,9% dei pazienti trattati con dulaglutide.
French: La dose a été délivrée correctement lorsque la partie grise est visible (voir Etape 3).
Italian: La dose è stata somministrata correttamente se la parte grigia è visibile (vedere il punto 3).
French: Votre médecin doit vous indiquer ce qu'il convient de faire en cas d'hypoglycémie.
Italian: Il medico deve dirle come comportarsi in caso di ipoglicemia.
French: QUESTIONS FREQUEMMENT POSEES Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans le stylo ?
Italian: DOMANDE PIÙ FREQUENTI Che cosa succede se vedo una bolla d'aria nella mia penna?
French: Parmi eux, 1 206 patients avaient 65 ans et plus, dont 119 avaient 75 ans et plus.
Italian: Di questi, 1.206 avevano un'età ≥ 65 anni, e tra questi ultimi 119 avevano un'età ≥ 75 anni.
French: Le profil de sécurité de Trulicity chez des patients atteints d'insuffisance rénale était similaire à celui observé dans les autres études avec Trulicity.
Italian: Il profilo di sicurezza di Trulicity in pazienti con compromissione renale è stata simile a quello osservato in altri studi con Trulicity.
French: Aucun des patients ayant présenté une hypersensibilité systémique n'a développé d'anticorps anti-médicament dulaglutide.
Italian: Nessuno dei pazienti con ipersensibilità sistemica ha sviluppato anticorpi anti-dulaglutide.
French: • Lorsque vous appuyez sur le bouton vert d'injection, le stylo insère automatiquement l'aiguille dans votre peau, injecte le médicament et rétracte l'aiguille une fois l'injection terminée.
Italian: • Quando preme il pulsante di iniezione verde, la penna inserirà automaticamente l'ago nella cute, inietterà il medicinale e ritrarrà l'ago dopo aver completato l'iniezione.
French: Des résultats similaires pour la PAS et la PAD ont été obtenus à 26 semaines au temps d'évaluation final de l'étude.
Italian: Risultati simili sulla SBP e DBP sono stati dimostrati alla valutazione finale dello studio a 26 settimane.
French: Continuez à maintenir à plat la base transparente fermement contre votre peau jusqu'à entendre un deuxième clic.
Italian: Continuare a tenere la base trasparente fermamente aderente alla cute fino a sentire un secondo scatto.
French: Patients atteignant une HbA1c cible
Italian: Pazienti che raggiungono il target di HbA1c
French: Par conséquent, l'utilisation du dulaglutide n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Italian: Pertanto, l'uso di dulaglutide non è raccomandato durante la gravidanza.
French: • Certaines parties du stylo sont en verre.
Italian: • La penna contiene parti in vetro.
French: De plus, la molécule de dulaglutide a été conçue pour empêcher la réponse immunitaire dépendante du récepteur Fcγ et réduire son potentiel immunogène.
Italian: Inoltre, la molecola di dulaglutide è stata ingegnerizzata per prevenire la risposta immunitaria dipendente dal recettore Fcγ e per ridurne il potenziale immunogenico.
French: 2 POSITIONNER ET DÉVERROUILLER
Italian: 2 POSIZIONARE E SBLOCCARE
French: Changement moyen de l'HbA1c
Italian: Variazione media dell'HbA1c
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas assez d'insuline, et lors de laquelle l'insuline produite par votre organisme ne fonctionne pas correctement comme elle le devrait.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina e l'insulina che il corpo produce non funziona come dovrebbe.
French: L'âge moyen était de 66,2 ans, l'IMC moyen était de 32,3 kg/m² et 46,3 % des patients étaient des femmes.
Italian: L'eta media era di 66,2 anni, il BMI medio di 32,3 kg/m² e il 46,3 % dei pazienti era di sesso femminile.
French: La partie du dulaglutide analogue du GLP-1 présente une homologie d'environ 90 % avec le GLP-1 natif humain (7-37).
Italian: La porzione di analogo del GLP-1 di dulaglutide ha un'omologia di circa il 90 % con il GLP-1 umano nativo (7-37).
French: Les effets indésirables suivants ont été identifiés à partir de l'évaluation pendant toute la durée des études cliniques de phase II et de phase III, de l'étude d'évènements cardiovasculaires à long terme et des cas rapportés après commercialisation.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state individuate sulla base della valutazione dell'intera durata degli studi clinici di fase II e di fase III, dello studio a lungo termine sugli esiti cardiovascolari e delle segnalazioni post-marketing.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez ces symptômes.
Italian: Deve rivolgersi immediatamente a un medico se manifesta tali sintomi.
French: Ces effets ont été généralement d'intensité légère à modérée et principalement observés au cours des 2 premières semaines de traitement ; ils ont rapidement diminué au cours des 4 semaines suivantes, période après laquelle le taux est resté relativement stable.
Italian: Questi eventi erano generalmente di intensità lieve o moderata, mostravano un picco durante le prime 2 settimane di trattamento, e diminuivano rapidamente nelle seguenti 4 settimane, dopo di che la loro frequenza rimaneva relativamente costante.
French: Les femmes susceptibles d'être enceintes doivent utiliser un moyen de contraception pendant le traitement par dulaglutide.
Italian: Le donne che possono intraprendere una gravidanza devono usare metodi contraccettivi durante il trattamento con dulagutide.
French: l'étiquette pour être sûr que vous prenez le bon médicament et que la date de péremption n'est pas dépassée.
Italian: l'etichetta per assicurarsi di avere il medicinale corretto e che non sia scaduto.
French: Le dulaglutide ralentit également la vidange gastrique.
Italian: Dulaglutide rallenta, inoltre, lo svuotamento gastrico.
French: Ces caractéristiques biotechnologiques donnent lieu à une formulation soluble et à une demi-vie prolongée de 4,7 jours, ce qui permet une administration sous-cutanée hebdomadaire.
Italian: Questi aspetti ingegneristici portano ad una formulazione solubile ed un'emivita prolungata di 4,7 giorni, che rendono la molecola adatta ad una somministrazione sottocutanea una volta a settimana.
French: Manipulez-le avec précaution.
Italian: Maneggiare con cura.
French: La sitagliptine peut produire une inhibition de 80 % maximum de la DPP-4 sur une période de 24 heures.
Italian: Sitagliptin può produrre fino all'80% di inibizione della DPP-4 per un periodo di 24 ore.
French: L'injection at-elle été complète ?
Italian: Ho ricevuto l'iniezione completa?
French: Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables du dulaglutide
Italian: Tabella 1: Frequenza delle reazioni avverse di dulaglutide
French: Déverrouillez en tournant la bague de sécurité.
Italian: Sbloccare ruotando l'anello di blocco.
French: RETIRER LE CAPUCHON POSITIONNER ET DÉVERROUILLER APPUYER ET MAINTENIR ENFONCE
Italian: TOGLIERE IL CAPPUCCIO POSIZIONARE E SBLOCCARE PREMERE E MANTENERE PREMUTO
French: Ces autres médicaments peuvent être des médicaments administrés par voie orale et/ou par injection d'insuline.
Italian: Questi altri medicinali possono comprendere medicinali assunti per bocca e/o insulina somministrata per iniezione.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Italian: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
French: L'effet du dulaglutide sur la pression artérielle, mesuré par la surveillance continue de la pression artérielle en ambulatoire, a été évalué dans une étude de 755 patients atteints de diabète de type 2.
Italian: L'effetto di dulaglutide sulla pressione arteriosa è stata valutata tramite il Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa in uno studio su 755 pazienti con diabete di tipo 2.
French: Exénatide+
Italian: Exenatide+
French: Il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l'injection.
Italian: Che cosa succede se c'è una goccia di liquido o sangue sulla mia cute dopo l'iniezione?
French: Un allongement statistiquement significatif du tmax du lisinopril d'environ 1 heure a été observé aux jour 3 et jour 24 de l'étude.
Italian: Sono stati osservati prolungamenti statisticamente significativi del tmax di lisinopril di circa 1 ora nei giorni 3 e 24 dello studio.
French: Le taux d'HbA1c médian à l'inclusion était de 7,2 %.
Italian: Il valore mediano di HbA1c al basale è stato di 7,2 %.
French: La posologie du dulaglutide chez des jeunes rats mâles et femelles n'a pas entrainé de déficits de mémoire à 91 fois l'exposition humaine.
Italian: La somministrazione di dulaglutide in giovani ratti maschi e femmine non ha causato deficit di memoria ad un'esposizione pari a 91 volte quella nell'uomo.
French: Poids corporel et indice de masse corporelle
Italian: Peso corporeo o indice di massa corporea
French: • Jetez la seringue selon les instructions.
Italian: • Getti la siringa come da istruzioni.
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas encore connue.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati è attualmente sconosciuta.
French: Dans chaque groupe, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di frequenza.
French: Contrairement au GLP-1 natif, le dulaglutide résiste à la dégradation par la DPP-4, et sa grande taille ralentit son absorption et réduit son élimination rénale.
Italian: Al contrario del GLP-1 nativo, dulaglutide è resistente alla degradazione da parte della DPP 4, ed ha grandi dimensioni che ne rallentano l'assorbimento e ne riducono la clearance renale.
French: Comment savoir si l'injection est terminée ?
Italian: Come posso sapere quando ho completato l'iniezione?
French: La molécule comprend deux chaînes identiques liées par des ponts disulfure, chacune contenant une séquence analogue du GLP-1 humain modifié liée de manière covalente par un petit peptide de liaison à un fragment (Fc) de chaîne lourde d'immunoglobuline humaine modifiée G4 (IgG4).
Italian: La molecola consiste di 2 catene identiche legate da ponti disolfuro, ciascuna delle quali contiene una sequenza modificata di analogo del GLP-1 umano legata covalentemente da un piccolo peptide linker ad un frammeno (Fc) modificato della catena pesante delle immunoglobuline umane G4 (IgG4).
French: Nausée, diarrhée, vomissement†, douleur abdominale†
Italian: Nausea, diarrea, vomito†, dolore addominale†
French: Ils apparaissent le plus souvent au début du traitement par dulaglutide et diminuent avec le temps chez la plupart des patients.
Italian: Essi sono più comuni all'inizio della terapia con dulaglutide, ma diminuiscono nel tempo nella maggior parte dei pazienti.
French: Les doses initiales d'insuline glargine chez les patients ayant un HbA1c < 8,0 % étaient réduites de 20 %.
Italian: Le dosi iniziali di insulina glargine nei pazienti con HbA1c <8,0% sono state ridotte del 20%.
French: Prévenez notamment votre médecin dans les cas suivants : - si vous utilisez d'autres médicaments qui diminuent le taux de sucre dans le sang, comme l'insuline ou un médicament contenant un sulfamide hypoglycémiant.
Italian: In particolare informi il medico: - se sta utilizzando altri medicinali che riducono la quantità di zucchero nel sangue, come l'insulina o un medicinale contenente sulfonilurea.
French: Conformément à son profil pharmacocinétique, le dulaglutide a un profil pharmacodynamique adapté à une administration hebdomadaire (voir rubrique 5.2).
Italian: In linea con il profilo farmacocinetico, dulaglutide ha un profilo farmacodinamico adatto ad una somministrazione una volta a settimana (vedi sezione 5.2).
French: Le GLP-1 natif a une demi-vie de 1,5 à 2 minutes du fait de sa dégradation par la DPP-4 et de la clairance rénale.
Italian: Il GLP-1 nativo ha un'emivita di 1,5-2 minuti a causa della degradazione da parte della DPP 4 e della clearance renale.
French: Si le stylo a été congelé, NE L'UTILISEZ PAS.
Italian: Se la penna è stata congelata, NON LA USI.
French: ÉLIMINATION DU STYLO
Italian: SMALTIMENTO DELLA PENNA
French: Pour optimiser la dose d'insuline glargine, les deux groupes étaient titrés pour cibler une glycémie à jeun < 5,6 mmol/L.
Italian: Per ottimizzare il dosaggio di insulina glargine, entrambi i gruppi hanno effettuato una titolazione per raggiungere un target di glicemia a digiuno <5.6 mmol/L.
French: Patients âgés Aucun ajustement de la dose n'est requis en fonction de l'âge (voir rubrique 5.2).
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in relazione all'età (vedere paragrafo 5.2).
French: L'ASCINR a augmenté de 2 %, ce qui n'est pas jugé cliniquement significatif ; aucun effet sur l'INRmax (Rapport International Normalisé maximum) n'a été observé.
Italian: L'AUCINR è aumentato del 2%, che è improbabile che sia clinicamente significativo, e non è stato osservato alcun effetto sulla risposta del massimo rapporto internazionale normalizzato (INRmax).
French: Le dulaglutide ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète de type 1 ou pour le traitement d'une acidocétose diabétique.
Italian: Dulaglutide non deve essere usato nei pazienti affetti da diabete mellito tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.