FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als namelijk andere quaternaire ammoniumionen bevattende stoffen kruissensibilisatie voor NMB's kunnen induceren, en als dergelijke stoffen voorkomen in talloze huishoudelijke producten, moet de specificiteit van IgE voor folcodine in twijfel worden getrokken.
Swedish: Om andra substanser som innehåller kvartära ammoniumjoner faktiskt har förmågan att inducera korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel, och om sådana substanser kan påträffas i många olika hushållsprodukter, så måste specificiteten av IgE mot folkodin ifrågasättas.
Dutch: De meeste deskundigen waren van oordeel dat hoewel sensibilisatie voor folcodine en de ontwikkeling van allergische reacties op NMB's een mogelijkheid is, het bestaande bewijs zwak is, voornamelijk vanwege inconsistenties en methodologische onzuiverheden.
Swedish: De flesta experter fann att sensibilisering mot folkodin och utveckling av allergiska reaktioner mot neuromuskulärt blockerande medel är en möjlighet, men att de befintliga bevisen är svaga främst till följd av oförenligheter och systematiska metodfel.
Dutch: De resultaten ondersteunen de werkzaamheid van folcodine bij de behandeling van acute niet-productieve hoest.
Swedish: Resultaten stödjer folkodins effekt vid behandling av akut icke-produktiv hosta.
Dutch: Het feit dat er in Zweden sinds 1990 geen enkele melding is gedaan van IgE-gemedieerde anafylactische reacties op NMB's roept verdere vragen op over de betrouwbaarheid van de gegevens, daar ongeacht het gebruik van folcodine NMB's nog steeds anafylactische reacties zouden moeten geven, en in de Zweedse gegevens lijkt dit verwachte achtergrondpercentage niet terug te komen.
Swedish: Avsaknaden av rapporter om IgE-medierade anafylaktiska reaktioner mot neuromuskulärt blockerande medel i Sverige sedan 1990 väcker fler frågor om uppgifternas tillförlitlighet, eftersom neuromuskulärt blockerande medel, oavsett användning av folkodin, ändå skulle förväntas leda till anafylaktiska reaktioner, och de svenska uppgifterna verkar inte återspegla denna förväntade bakgrundsfrekvens.
Dutch: In de afgelopen jaren opperde een team van onderzoekers vanwege waarnemingen in Noorwegen de mogelijkheid dat het grote gebruik van hoestmengsels in deze landen verband hield met een verhoogde prevalentie van IgE-antilichamen voor folcodine, morfine en suxamethonium, en uiteindelijk met een hogere incidentie van IgE-gemedieerde anafylactische reacties op NMB's.1,2
Swedish: De senaste åren har iakttagelser i Norge gjort att en grupp forskare framfört möjligheten att höga intag av hostdämpande medel i dessa länder stod i samband med en ökad prevalens av IgEantikroppar mot folkodin, morfin och suxameton, och i sista hand högre incidens av IgE-medierade anafylaktiska reaktioner mot neuromuskulärt blockerande medel (1),(2).
Dutch: Het merendeel van de bijwerkingen die zijn gemeld in klinische proeven, literatuur en post-marketingervaringen zijn maag-darmstelselaandoeningen en psychische stoornissen; dit zijn bekende en vaak gemelde bijwerkingen van opiaten.
Swedish: De flesta oönskade händelser som rapporterats vid kliniska prövningar, i litteraturen och efter att medlet började saluföras är gastrointestinala störningar och psykiatriska störningar, som är kända och vanligen rapporterade biverkningar till opiater.
Dutch: Het Comité heeft daarom aanbevolen de handelsvergunningen voor folcodine bevattende geneesmiddelen te handhaven.
Swedish: Kommittén rekommenderar därför att godkännandet för försäljning av läkemedel som innehåller folkodin ska kvarstå.
Dutch: Niettemin zijn de bestaande gegevens consistent en ondersteunen ze de werkzaamheid van folcodine bij de behandeling van acute niet-productieve hoest.
Swedish: Trots detta är befintliga data förenliga med och stödjer folkodins effekt vid behandling av akut icke-produktiv hosta.
Dutch: Op grond van immunologische analyses ter bepaling van de prevalentie van antilichamen voor de werkzame stoffen in verschillende populaties en de meldingspercentages voor NMB-gerelateerde anafylaxie tijdens anesthesie, concludeerden de onderzoekers dat het uit de handel nemen van folcodine in Noorwegen binnen een tot twee jaar een significante verlaging gaf van de spiegels van IgE en IgE-antilichamen voor folcodine en binnen drie jaar van de frequentie van vermoedelijk door NMB veroorzaakte anafylaxie.
Swedish: Utifrån immunologiska analyser för bestämning av prevalensen av antikroppar mot dessa aktiva substanser i olika populationer, och rapporteringsintervall för anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel under anestesi, fann forskarna att indragning av folkodin från marknaden i Norge inom 1 till 2 år signifikant sänkte nivåerna av IgE och IgE-antikroppar mot folkodin och, inom 3 år, frekvensen av anafylaxi som misstänks uppstå av neuromuskulärt blockerande medel.
Dutch: Dit wordt ondersteund door bewijs uit door een enkel onderzoeksteam uitgevoerde ecologische onderzoeken gebaseerd op spontaan gemelde bijwerkingen van NMB's.
Swedish: Bevisen till stöd för detta hämtas från ekologiska studier utförda av en enda grupp forskare som hänvisar till spontant rapporterade biverkningar av neuromuskulärt blockerande medel.
Dutch: Het Comité was ook van oordeel dat de gegevens van klinische proeven en uitgebreid postmarketinggebruik de werkzaamheid van folcodine bij de behandeling van niet-productieve hoest hebben aangetoond.
Swedish: Kommittén fann även att data från kliniska prövningar och omfattande användning efter att medlet började saluföras har påvisat folkodins fördelar vid behandling av icke-produktiv hosta.
Dutch: Binnen de groep bestonden verschillende standpunten over de kracht van het bewijs van een verband tussen blootstelling aan folcodine en allergische reacties op NMB's, hoewel men het erover eens was dat dit een kwestie is die nader onderzoek behoeft.
Swedish: Gruppen hade delade åsikter om hur starka bevisen var för ett samband mellan exponering för folkodin och allergiska reaktioner mot neuromuskulärt blockerande medel, men enades om att frågan måste undersökas närmare.
Dutch: Omdat het een oud middel is, zou de toegepaste methodologie in de meeste werkzaamheidsonderzoeken met folcodine volgens de moderne normen als slecht worden beschouwd.
Swedish: Folkodin är ett gammalt läkemedel och den metod som använts i de flesta effektstudier skulle med dagens mått anses vara undermålig.
Dutch: Het Comité beoordeelde de beschikbare gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van folcodine, in het bijzonder de gegevens die een verband ondersteunen tussen het gebruik van folcodine en de ontwikkeling van NMB-gerelateerde anafylaxie.
Swedish: Kommittén granskade de tillgängliga uppgifterna om folkodins säkerhet och effekt, i synnerhet uppgifter till stöd för en koppling mellan användning av folkodin och utveckling av anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen de handelsvergunningen voor de in bijlage I genoemde geneesmiddelen te handhaven.
Swedish: Kommittén rekommenderar därför att godkännandena för försäljning för de läkemedel som innehåller folkodin som anges i bilaga I ska kvarstå.
Dutch: Andere deskundigen zetten vraagtekens bij de specificiteit van de door het Noorse onderzoeksteam gebruikte testen voor de detectie van IgEsensibilisatie voor folcodine, verwezen naar het ontbreken van een strikt inclusiecriterium voor anafylaxie (d.w.z. insluiten van gevallen die spontaan herstellen of waarbij een 'lichte' vorm
Swedish: Andra experter ifrågasatte specificiteten hos de tester som den norska gruppen av forskare använt för att detektera IgE-sensibilisering mot folkodin, hänvisade till avsaknaden av rigorösa inklusionskriterier för anafylaxi (dvs. att fall tillåtits som genomgick spontant tillfrisknande, eller var "lindriga") i undersökningarna, och hänvisade även till användningen av spontant rapporterade oönskade händelser för att bestämma incidensen av anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Dutch: Het Comité concludeerde daarom dat op grond van de op dit moment beschikbare informatie de baten-risicoverhouding van folcodine bevattende geneesmiddelen bij de behandeling van nietproductieve hoest positief is onder normale gebruiksvoorwaarden.
Swedish: Mot bakgrund av tillgängliga uppgifter fann kommittén därför att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller folkodin vid behandling av icke-produktiv hosta är positivt under normala användningsförhållanden.
Dutch: Het Comité concludeerde daarom dat op grond van de op dit moment beschikbare informatie de voordelen van folcodine bij de behandeling van niet-productieve hoest groter zijn dan de risico's ervan, en dat de baten-risicoverhouding van folcodine bevattende geneesmiddelen bij de behandeling van niet-productieve hoest positief is onder normale gebruiksvoorwaarden.
Swedish: Mot bakgrund av tillgängliga uppgifter fann därför kommittén att nyttan med folkodin är större än riskerna vid behandling av icke-produktiv hosta, och att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller folkodin vid behandling av icke-produktiv hosta är positivt under normala användningsförhållanden.
Dutch: Het Noorse netwerk voor anafylaxie onder algehele anesthesie, dat deze meldingen verzamelt, is de laatste jaren minder nadrukkelijk onder de aandacht gebracht.
Swedish: De senaste åren har det norska nätverket för anafylaxi under allmän anestesi, som samlar in dessa rapporter, varit föremål för en mindre intensiv spridningsverksamhet, och det är därför möjligt att den iakttagna minskade rapporteringen inte återspeglar en lägre faktisk frekvens.
Dutch: Gezien de Zweedse en Noorse ervaringen, het quasi-experiment doordat de terugtrekking van het geneesmiddel in de twee landen op verschillende tijdstippen plaatsvond, alsmede de biologische aannemelijkheid van de hypothese, waren de meningen verdeeld over de sterkte van het epidemiologische bewijs.
Swedish: Avvikande åsikter uttrycktes utifrån de epidemiologiska fynden, baserat på de svenska och norska erfarenheterna och det kvasiexperiment som var följden av att läkemedlet sattes ut i de två länderna vid olika tidpunkter och den biologiska sannolikheten för hypotesen.
Dutch: Niettemin oordeelde het Comité dat de mogelijkheid van een verband tussen het gebruik van folcodine en NMB-gerelateerde anafylaxie nader moet worden onderzocht.
Swedish: Trots detta fann kommittén att det var nödvändigt att närmare undersöka om det finns ett samband mellan användning av folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Dutch: Het Comité was van oordeel dat het bewijs voor een verband tussen het gebruik van folcodine en de ontwikkeling van NMB-gerelateerde anafylaxie indirect en niet geheel consistent is, en ondersteunt daarom niet de conclusie dat er een significant risico bestaat op kruissensibilisatie voor NMB's en latere ontwikkeling van anafylaxie tijdens een operatie.
Swedish: Kommittén fann att bevisen för ett samband mellan användning av folkodin och utveckling av anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel är baserat på indicier, inte helt förenliga och därför inte stödjer slutsatsen att det finns en signifikant risk för korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel och efterföljande utveckling av anafylaxi under kirurgi.
Dutch: In gepubliceerde literatuur wordt gewezen op een mogelijk verband tussen het gebruik van folcodine en kruissensibilisatie voor NMB's, leidend tot anafylactische reacties tijdens een operatie.
Swedish: Det finns utgiven litteratur där en koppling föreslås mellan intag av folkodin och korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel, med anafylaktiska reaktioner under kirurgi som följd.
Dutch: Rekening houdend met al het bovenstaande concludeerde het CHMP dat het bewijs voor een verband tussen folcodine en NMB-gerelateerde anafylaxie indirect en niet geheel consistent is, en niet de conclusie ondersteunt dat er een significant risico bestaat op kruissensibilisatie voor NMB's en latere ontwikkeling van anafylaxie tijdens een operatie.
Swedish: CHMP:s slutsatser utifrån ovanstående är att bevisen för en koppling mellan folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel är baserade på indicier, inte helt förenliga och inte stödjer slutsatsen att det finns en signifikant risk för korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel och efterföljande utveckling av anafylaxi under kirurgi.
Dutch: Gegevens van Zweden, waar folcodine net als in Noorwegen al sinds de jaren tachtig niet meer in de handel is, wijzen erop dat de mate van IgE-sensibilisatie voor ze
Swedish: Data från Sverige där folkodin inte saluförts sedan 1980-talet tyder som i Norge på att nivån av IgEsensibilisering mot folkodin minskat över tid parallellt med minskat antal fall av anafylaxi relaterat till neuromuskulärt blockerande medel (3).
Dutch: Om de mogelijkheid van een verband tussen het gebruik van folcodine en NMB-gerelateerde anafylaxie te verhelderen, zijn meer gegevens nodig.
Swedish: Ytterligare data behöver tas fram för att klargöra möjligheten för ett samband mellan användning av folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Dutch: Er wordt ook gesteld dat in Noorwegen, ondanks het lagere aantal meldingen van anafylaxie sinds de terugtrekking van folcodine, de ernst van de gemelde reacties niet is veranderd.
Swedish: Det noteras också att svårighetsgraden hos de rapporterade reaktionerna inte har förändrats i Norge, trots att rapporterna om anafylaxi blivit färre efter att folkodin drogs in. Biverkningar av klass II och III utgör fortfarande majoriteten av alla rapporterade fall, liksom när folkodin ännu salufördes.
Dutch: Bell Sons & Company Druggist limited.
Swedish: Storbritannien Bell Sons & Company Druggist limited.
Dutch: Atouxx adultes, capsule
Swedish: Atouxx adultes, capsule Kapsel
Dutch: Novartis Consumer Health UK Limited,
Swedish: Storbritannien Novartis Consumer Health UK Limited,
Dutch: LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Swedish: Storbritannien LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Dutch: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Swedish: Storbritannien Ayrton Saunders Limited, North Way,
Dutch: Litouwen ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Swedish: ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Dutch: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Swedish: 92700 Colombes FRANCE
Dutch: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Swedish: Slovenien Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231,
Dutch: Caltoson Balsamico Tablets
Swedish: Caltoson Balsamico Tablett
Dutch: guaifenesine ;
Swedish: guajfenesin ;
Dutch: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Swedish: Storbritannien Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road,
Dutch: 288 Upper Balsall Heath Road,
Swedish: 288 Upper Balsall Heath Road, Birmingham,
Dutch: EX17 3AP, United Kingdom
Swedish: EX17 3AP,
Dutch: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodine ; cineol ; laurierkerswater ; menthol ; terpineol ; benzocaïne
Swedish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; lagerkirsvatten ; mentol ; terpineol ; bensokain
Dutch: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Swedish: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Dutch: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Swedish: Storbritannien Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Dutch: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrine-HCl
Swedish: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrinhydroklori d
Dutch: Day Nurse Capsules Capsule, hard Oraal gebruik
Swedish: Day Nurse Capsules Kapsel, hård Oral användning
Dutch: Belgium folcodine thiofeencarboxylaat eucalyptol essentiële olie methylparahydroxybenz oaat parahydroxybenzoate de propyle
Swedish: Belgium folkodin tiofenkarboxylat eterisk eukalyptololja metylparahydroxyb ensoat parahydroxybenzoa te de propyle
Dutch: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Swedish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Dutch: Capsule, hard Oraal gebruik
Swedish: Kapsel, hård Oral användning
Dutch: Rektal anvendelse
Swedish: Suppositorium Rektal användning
Dutch: Tixylix cough and Cold Stroop
Swedish: Tixylix cough and Cold Sirap
Dutch: Birmingham, B12 9DR,
Swedish: B12 9DR,
Dutch: 8560 Wevelgem Belgium folcodine eucalyptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin eukalyptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Dutch: Wimblehurst Road, Horsham,
Swedish: Wimblehurst Road,
Dutch: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Swedish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex FRANCE
Dutch: Avonbridge House, Bath Road,
Swedish: Avonbridge House,
Dutch: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Swedish: Storbritannien Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Dutch: Belgium kamfer eucalyptol gaiacol fenol folcodine
Swedish: Belgium kamfer eukalyptol gaiacol fenol folkodin
Dutch: Bedfordshire, LU4 8QB,
Swedish: LU4 8QB,
Dutch: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Swedish: Storbritannien Sterling Pharmaceuticals Limited,
Dutch: Pseudo-efedrine
Swedish: Pseudoefedrin
Dutch: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Swedish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited,
Dutch: Zetpil
Swedish: Sugtablett
Dutch: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Swedish: West Yorkshire, HD7 5QH,
Dutch: 8560 Wevelgem Belgium folcodine 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Dutch: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham,
Dutch: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Swedish: Slaidburn Crescent,
Dutch: Erysimum (vloeibaar extract); folcodine
Swedish: Erysimum (vätskeextrakt); folkodin
Dutch: West Sussex, RH12 5AB,
Swedish: RH12 5AB,
Dutch: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorfanhydrob romide
Swedish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfanhyd robromid
Dutch: Cunard Road, Park Royal,
Swedish: Park Royal,
Dutch: Vloeistof voor oraal gebruik
Swedish: Oral vätska
Dutch: cineol; folcodine
Swedish: cineol; folkodin
Dutch: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folcodine 5 mg/5ml Doxylaminesuccinaat 5 mg/5ml
Swedish: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxylaminsuccinat 5 mg/5ml Kaliumguajakol sulfonat 47,5 mg/5ml
Dutch: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Vloeistof voor oraal gebruik
Swedish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Oral vätska
Dutch: Tixylix Dry cough
Swedish: Tixylix Dry cough Oral lösning
Dutch: Co Tipperary, Ireland
Swedish: Co Tipperary,
Dutch: mirte (essentiële olie); alfa-terpineol ; folcodine
Swedish: myrten (eterisk olja), alfa-terpineol
Dutch: Efedrinehydrochloride, Chloorfenamine Maleate
Swedish: Efedrinhydroklorid, Klorfenamin Maleate
Dutch: biclotymol ; cineol; folcodine
Swedish: biklotymol ; cineol; folkodin
Dutch: folcodine ; sulfogaiacol
Swedish: folkodin ; sulfoguajakol
Dutch: Pseudoefedrinehydrochloride ; Folcodine ;
Swedish: Pseudoefedrinhydr oklorid ; Folkodin ;
Dutch: Zuigtablet
Swedish: natriumtenoat
Dutch: Cotrane Pholcodine Stroop
Swedish: Cotrane Pholcodine Sirap
Dutch: folcodine ; Natrii benzoas
Swedish: folkodin ; natriumbensoat
Dutch: Pseudo-efedrine Hydrochloride ;
Swedish: Pseudoefedrin Hydrochloride ;
Dutch: Biocalyptol, sirop
Swedish: Biocalyptol, sirop Sirap
Dutch: Ephedromel, sirop Stroop
Swedish: Ephedromel, sirop Sirap
Dutch: Chippenham, Wiltshire,
Swedish: Chippenham,
Dutch: Folcodine, Chloorfenamine, Biclotymolm
Swedish: Folkodin, Klorfenamin, Biklotymol
Dutch: Erysimum (droog extract)
Swedish: Erysimum (torrextrakt)
Dutch: Diphenhydramine Pseudo-efedrine Hydrochloride
Swedish: Diphenhydramine Pseudoefedrin Hydrochloride
Dutch: Mirte (essentiële olie) ; folcodine
Swedish: Myrten (eterisk olja) ; folkodin
Dutch: Paracetamol ; Pseudoefedrinehydrochloride ; Difenhydraminehydrochl oride ; Folcodine
Swedish: Pseudoefedrinhydr oklorid ; Folkodin ; Difenhydraminhydr oklorid ;
Dutch: Folcodine; Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Swedish: Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Dutch: Pseudo-efedrine hydrochloride
Swedish: Pseudoefedrin hydrochloride
Dutch: biclotymol ; chloorfenaminemaleaat ; folcodine
Swedish: biklotymol ; klorfenaminmaleat ; folkodin
Dutch: Trophires adultes, sirop
Swedish: Trophires adultes, sirop Sirap
Dutch: Verpakkingsgroo tten
Swedish: Förpackningsstorlek
Dutch: Fantasienaam Sterkten Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Dutch: De volgende belangrijke elementen dienen opgenomen te zijn in het educatieve materiaal:
Swedish: Följande huvudelement ska inkluderas i utbildningsmaterialet:
Dutch: o ze tracheale of broncho-oesofagale fistels hebben.
Swedish: o de har trakeoesofageala eller bronkoesofageala fistlar.
Dutch: − Er zijn een aantal mogelijke bijwerkingen waarvan patiënten op de hoogte moeten zijn.
Swedish: − Det finns flera eventuella biverkningar som patienterna måste vara medvetna om.
Dutch: − Het is belangrijk een van toepassing zijnde lichtdosis en een juiste instelling voor de laser te hebben.
Swedish: − Det är viktigt att ha en passande ljusdos och en lämplig inställning för lasern.
Dutch: − De noodzaak om deze kaart te laten zien aan elke arts die hen behandelt
Swedish: Patientkort − Vikten av att visa det här kortet till alla läkare som behandlar dem
Dutch: De Lidstaten zullen tot overeenstemming komen met de MAH over de bijzonderheden van de educatieve materialen volgens nationale regelgeving en gezondheidszorgsystemen, en garanderen dat het zo geïmplementeerd wordt dat alle zorgverleners die van plan zijn PhotoBarr voor te schrijven en/of toe te dienen, van het volgende voorzien worden:
Swedish: Medlemsstaterna ska fastställa detaljerna för utbildningsmaterial med MAH enligt nationella bestämmelser och hälso- och sjukvårdssystem samt säkerställa att det tillämpas nationellt så att all hälso- och sjukvårdspersonal som avses att förskriva och/eller dispensera PhotoBarr ska förses med följande:
Dutch: − Ruimte op kaart waar de arts huidtype en datum van injectie kan noteren.
Swedish: − Område på kortet där läkaren ska notera hudtyp och injektionsdatum.
Dutch: − Zorgverleners moeten op de hoogte zijn van de bijwerkingen die tijdens of kort na de behandeling kunnen voorkomen en hoe deze behandeld moeten worden.
Swedish: − Hälso- och sjukvårdspersonal ska vara medveten om biverkningar som kan uppstå under eller kort efter behandling och hur de ska behandlas.
Dutch: Handleiding voor de patiënt − Korte achtergrond en inleiding tot Barrett's oesofagus en ernstige dysplasie
Swedish: − Kortfattad bakgrund och introduktion till Barretts esofagus och höggradig dysplasi
Dutch: − Noteer het huidtype van de patiënt en de datum van injectie op de alarmkaart voor de patiënt
Swedish: − Notera patientens hudtyp och injektionsdatum i patientkortet.
Dutch: − Patiënten moeten gewaarschuwd worden over de mogelijkheid van bijwerkingen op de lange termijn, vooral fotosensitiviteit, en de noodzaak om medische hulp te zoeken als ze voorkomen.
Swedish: − Patienterna ska varnas för eventuella biverkningar på lång sikt, speciellt ljuskänslighet, och vikten av att söka medicinsk hjälp om detta uppstår.
Dutch: − De voorlichtingshulpmiddelen worden ontwikkeld om artsen te helpen bij het optimaliseren van de baten/risicoverhouding van de behandeling met porfimeer.
Swedish: − Utbildningsverktygen är utformade till att bistå läkare vid optimering av förhållandet mellan nytta och risk vid behandling med porfimernatrium.
Dutch: • Handleiding voor de voorschrijver
Swedish: • Handledning för förskrivare
Dutch: − Al het ongebruikte product of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Swedish: − Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.
Dutch: De Lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel zoals hieronder beschreven staat, geïmplementeerd worden:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan tillämpas: