FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Załącznik 5 Profile głównych postaci EMEA
Hungarian: 5. melléklet Az EMEA vezető munkatársainak bemutatása
Polish: Udział w promowaniu harmonizacji wydawania pozwoleń na obrót lekami weterynaryjnymi w
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények EU szintű engedélyezésének harmonizációját elősegítő intézkedésekhez való hozzájárulás
Polish: Zarząd osiągnie pełny skład wraz z powołaniem czterech przedstawicieli organizacji reprezentujących pacjentów, lekarzy i weterynarzy.
Hungarian: A teljes tagú Igazgatótanács összeállítása 2005-ben fejeződik majd be, ekkor kerül ugyanis sor a civil társadalomból kikerülő - betegképviseleti, orvosi és állatorvosi szervezeteket képviselő - további négy tag kinevezésére.
Polish: 2004 wersja ostateczna przewidywane
Hungarian: 2003 -végleges 2004 -végleges előirányzott
Polish: Oprócz tego Agencja doradza sponsorom uznanych sierocych produktów leczniczych.
Hungarian: Az Ügynökség emellett a ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények szponzorai számára is tanácsadást biztosít.
Polish: Wykształcenie: Dyplom magisterski administracji biznesu w Institut Superieur de Gestion w Paryżu.
Hungarian: Végzettség: Master of Business Administration - Institut Superieur de Gestion (Párizs).
Polish: Wzrost poziomu transparencji działań Agencji i sieci europejskiej Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celu:
Hungarian: Az Ügynökség és az európai hálózat által folytatott tevékenységek átláthatósági szintjének emelése
Polish: 2-4 lutego
Hungarian: február 2-4
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od chwili otrzymania dyplomu w 1983 r. Pan Humphreys pracuje w dziedzinie opracowywania produktów farmaceutycznych dla krajowego producenta leków generycznych oraz dla międzynarodowej firmy badawczo-rozwojowej.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Diplomája megszerzését követően 1983-tól a gyógyszerfejlesztés területén dolgozott egy országos generikus termékmárkákat gyártó, illetve egy nemzetközi kutató és fejlesztő cégnél.
Polish: Agencja jest w trakcie procesu przeglądu i dokonywania zmian w praktykach, które mają na celu uczynienie takich informacji zrozumiałymi i dostępnymi dla pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Hungarian: Az Ügynökség időközben már megkezdte az e területen alkalmazott gyakorlat felülvizsgálatát, s igyekszik ily módon a betegek és az egészségügyi szakemberek számára is érthetőbbé és könnyebben elérhetővé tenni az információt.
Polish: w tym w WHO, OIE i FAO.
Hungarian: és az Ügynökség és a CVMP a jövőben is képviselteti majd magát az olyan különböző nemzetközi fórumokon belül, mint a WHO, az OIE és a FAO.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC)
Hungarian: A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC)
Polish: W roku 2005 odbędzie się 11 posiedzeń CHMP.
Hungarian: A CHMP 2005-ben 11 alkalommal ülésezik majd.
Polish: Noël Wathion, Szef Jednostki, ur. 11 września 1956 r., narodowość belgijska Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta Wolnego Uniwersytetu w Brukseli.
Hungarian: Noël Wathion, osztályvezető, sz.: 1956. szeptember 11., n.: belga Végzettség: Okleveles gyógyszerész - Brüsszeli Szabadegyetem.
Polish: Zapewnienie bezpiecznych i sprzyjających efektywności warunków pracy dla personelu,
Hungarian: Biztonságos és hatékony munkakörnyezet biztosítása a személyzet, a kiküldött munkavállalók és a látogatók számára
Polish: Eric Abadie, Wiceprzewodniczący CHMP, ur. 14 lipca 1950 r., narodowość francuska
Hungarian: Eric Abadie, a CHMP alelnöke, sz.: 1950 július 14., n.: francia
Polish: Pozwoli to społeczeństwu na dostęp do informacji zawartych w bazie we wszystkich językach.
Hungarian: Az adatbázis így nemcsak több információt tartalmaz majd, de minden nyelven elérhetővé válik a nagyközönség számára
Polish: Nastąpi wzrost liczby zmian typu I zgodnie z całkowitą liczbą pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, przy 25 zmianach przewidywanych na rok 2005.
Hungarian: Az I. típusú módosítások számában az összes forgalomba hozatali engedély számával párhuzamos növekedés várható: a 2005-ös adat 25 kérelmet irányoz elő.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w maju 1999 r., a jednym z jego głównych obszarów działalności w ostatnich latach było ustanowienie procedury uznawania leków sierocych i pomocy w kwestiach regulacyjnych w EMEA.
Hungarian: 1999 májusában került az EMEA-hoz, ahol tevékenysége az utóbbi években főleg a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos minősítési és 'protocol assistance' folyamatok kidolgozására összpontosult.
Polish: Gérard Moulin, Przewodniczący CVMP, ur. 18 października 1958 r., narodowość francuska
Hungarian: Gérard Moulin, a CVMP elnöke, sz.: 1958. október 18., n.: francia
Polish: Praca z tradycyjnymi partnerami Agencji w sprawie trójstronnej harmonizacji wymogów dotyczących nadzoru leków stosowanych u ludzi i zwierząt (ICH i VICH) między UE, Japonią i Stanami Zjednoczonymi;
Hungarian: Az Ügynökség hagyományos partnereivel az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek szabályozási követelményeinek EU-Japán-USA vonatkozású trilaterális harmonizációjával kapcsolatban folytatott együttműködés (ICH és VICH) Az Egészségügyi Világszervezettel és az Állategészségügyi Világszervezettel (OIE) folytatott együttműködés, és a különböző egyéb nemzetközi fórumokon való részvétel folytatása.
Polish: Po wprowadzeniu w życie porozumień o poufności z Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych, będą kontynuowane rozmowy z tą organizacją dotyczące konkretnych zagadnień związanych z opracowywaniem produktów leczniczych;
Hungarian: Az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal (FDA) kötött titoktartási megállapodások létrejöttét követően folytatódnak az FDA-val a gyógyszerkészítmények kifejlesztésével kapcsolatos specifikus kérdésekre vonatkozóan megkezdett megbeszélések
Polish: 17-19 maja
Hungarian: május 17-19
Polish: W razie konieczności zmiana sposobu zarządzania przez Agencję niewielkimi zmianami, uwzględniająca doświadczenia zdobyte w pierwszym roku po wprowadzeniu w życie nowego ustawodawstwa Wspólnoty;
Hungarian: A jelenlegi eljárások felülvizsgálata, ezen belül a vélemények Bizottsághoz való továbbítására rendelkezésre álló, 30 napról 15 napra lerövidült határidő folyamatokba való beépítése Szükség esetén az Ügynökség kisebb módosításokkal kapcsolatban alkalmazott eljárásainak módosítása, figyelembe véve az új közösségi szabályozás végrehajtásának első éve során szerzett tapasztalatot
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w sierpniu 1996 r. jako szef sektora biotechnologii i biologicznych produktów leczniczych.
Hungarian: 1996 augusztusában a biotechnológiai és biológiai részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
Polish: Załącznik 1 Plan zatrudnienia w EMEA na lata 2003-2005
Hungarian: 1. melléklet EMEA létszámterv 2003-2005
Polish: Stała odpowiedzialność za organizację i wsparcie udzielane Wspólnej Weterynaryjnej Grupie Wdrożeniowej, koordynacja szkoleń, zarządzanie rejestracją wniosków o dostęp do EudraVigilance, jak również gromadzenie i analiza danych dotyczących niepożądanych działań leków, otrzymanych począwszy od stycznia 2005, oraz sporządzanie raportów i przekazywanie ich drogą elektroniczną - działania te stanowić będą znaczne obciążenie dla niewielkiej grupy zajmującej się nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii w sektorze weterynaryjnym.
Hungarian: szervezése és támogatása, a képzés koordinációja, az EudraVigilance hálózatba való felvételre irányuló kérelmek feldolgozása, az adatgyűjtés és -elemzés, valamint a 2005. január 1-től elektronikus úton közölt mellékhatások jelentése és továbbítása terén vállalt feladatok igen jelentős megterhelést jelentenek majd az állatgyógyászati farmakovigilancia munkacsoport számára.
Polish: Etap oceny wstępnej obejmuje szereg działań ze strony EMEA, począwszy od dyskusji z przyszłymi wnioskodawcami, prowadzonych przed złożeniem wniosku, poprzez ocenę prowadzoną przez CHMP, aż do dopuszczenia produktu do obrotu przez Komisję Europejską.
Hungarian: Az elsődleges értékelési szakasz az EMEA különböző tevékenységeit foglalja magában, kezdve a jövőbeli kérelmezőkkel a forgalomba hozatali engedélyre irányuló kérelem benyújtása előtt folytatott megbeszélésektől, a CHMP általi értékelésen át, egészen a forgalomba hozatali engedély Európai Bizottság általi odaítéléséig.
Polish: Poniższy wykres przedstawia przegląd spodziewanej wielkości obciążenia pracą w 2005 r. Największa część pracy poświęcona będzie wprowadzeniu i zarządzaniu nowym systemem fakturowania i rachunkowości finansowej.
Hungarian: 2005-re előirányzott munkaterhelésre minden bizonnyal az új számlázási és pénzügyi számviteli rendszer megvalósítása és kezelése lesz majd a legnagyobb hatással.
Polish: Sporządzenie projektów monografii wspólnotowych dotyczących ziołowych produktów leczniczych o ustalonym zastosowaniu;
Hungarian: Az ismert és széleskörűen használt növényi gyógyszerekre vonatkozó közösségi növény monográfiák tervezetének elkészítése
Polish: Nowe ustawodawstwo farmaceutyczne wymaga wdrożenia licznych procesów w dziedzinie kontroli.
Hungarian: Az ellenőrzés területére vonatkozóan az új szabályozás néhány új eljárás bevezetését írja elő.
Polish: Możliwa korekta w 2005 r.
Hungarian: Esetleges felülvizsgálat 2005-ben
Polish: Wartość docelowa to 100% streszczeń opublikowanych w momencie publikacji informacji dla prasy o procent raportów zawierających zestawienia MRL, opublikowanych w ciągu 14 dni od publikacji wspólnotowych limitów MRL.
Hungarian: Cél, hogy a sajtóközleménnyel együtt megjelenő összefoglalók aránya 100 %-os legyen o a közösségi MRL-ek közzétételét követő 14 napon belül megjelentetett MRL összefoglaló jelentések százalékos aránya.
Polish: Ale wiele działań z tym związanych zostanie przeprowadzonych w roku 2005, gdy wejdą w życie pozostałe akty prawne.
Hungarian: végrehajtással kapcsolatos tevékenységek elvégzésére, illetve véglegesítésére azonban sok esetben csak 2005-ben, a fennmaradó rendelkezések érvénybe lépésével egy időben kerül majd sor.
Polish: Plan zatrudnienia w EMEA na lata 2003-2005 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2003-2005 Wytyczne i dokumenty robocze w roku 2005 Punkty kontaktowe EMEA Profile głównych postaci EMEA
Hungarian: Bevételek és kiadások áttekintése 2003-2005 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok EMEA kontaktpontok
Polish: Procedura budżetowa dla budżetu na rok 2006.
Hungarian: Toborzási/felvételi eljárások lebonyolítása A 2005-ös költségvetés végrehajtása A 2006-os költségvetés kidolgozására irányuló költségvetési folyamat
Polish: Komentarze UE w przygotowaniu wytycznych ICH
Hungarian: Az ICH irányvonalak előkészítése során tett EU észrevételek
Polish: Isabelle Moulon, Szef Sektora ds. informacji medycznej, ur. 9 marca 1958 r., narodowość francuska
Hungarian: Isabelle Moulon, az egészségügyi tájékoztatási részleg vezetője, sz.: 1958. március 9.,
Polish: Wskaźnikiem wydajności dla tego celu jest procent produktów poddanych ocenie w przepisowym terminie 210 dni.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a szabályozásban előírt 210 napos határidőn belül kiértékelt termékek százalékos aránya.
Polish: Ciągłe doskonalenie procedury przyznawania statusu sierocego;
Hungarian: A minősítési eljárás folyamatos tökéletesítése
Polish: Liczba wideokonferencji i posiedzeń, koszty których zwracane są uczestnikom
Hungarian: A videokonferenciák és a költségvisszatérítéses ülések száma
Polish: Inicjatywy te obejmują wdrożenie koncepcji planów zarządzania ryzykiem, rozszerzenie wachlarza leków autoryzowanych w procedurze scentralizowanej, wprowadzenie oceny przyspieszonej, pozwolenie warunkowe i procedury stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu („compassionate use" lub „użytek z litości") , oraz procedury dopuszczania do stosowania leków biopodobnych i generycznych, jak również wsparcie dla małych i średnich przedsiębiorstw.
Hungarian: Az e célt szolgáló intézkedések között említhetjük például a kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megvalósítását, a központi eljárás keretében engedélyezett gyógyszerek körének kibővítését, a gyorsított értékeléssel, az ideiglenes engedélyezéssel, az engedélyezés előtti használattal illetve a hasonló biológiai gyógyszerkészítmények és a generikus termékek engedélyezésével kapcsolatos eljárások kidolgozását, valamint a kis- és középvállalkozások számára biztosított támogatást
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1977-1986 dr Le Courtois pracował jako lekarz ogólny oraz dyrektor ośrodka medycznego w Paryżu.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1977 és 1986 között Dr. Le Courtois háziorvosként, és egy párizsi egészségügyi központ igazgatójaként dolgozott.
Polish: Poddane dyskusji z uwzględnieniem zmienionego ustawodawstwa farmaceutycznego
Hungarian: A módosított gyógyszerszabályozással kapcsolatos megvitatás alatt
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1978 r. wykładowca na Uniwersytecie w Uppsali.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1976 és 1978 között az Uppsalai Egyetem előadója.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w 1992 r. jako Naczelny Administrator Naukowy, a od 1995 r. był szefem sektora nowych substancji chemicznych.
Hungarian: 1995-ben Principal Scientific Administrator munkakörben került az EMEA-hoz, majd 1996-tól 1998-ig az új vegyi anyagokkal foglalkozó osztály vezetője volt.
Polish: 23-26 maja
Hungarian: május 23-26
Polish: W sprawach dotyczących certyfikatów na produkty E-mail: certificate@emea.eu.int lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne
Hungarian: E-mail: certificate@emea.eu.int emberi vagy állatgyógyászati felhasználásra szánt
Polish: Realizacja tego celu będzie polegać na terminowym dostarczeniu systemu, zgodnego ze specyfikacją i w granicach dostępnego budżetu; Dostarczenie usług EU Telematics wysokiej jakości, w tym poszerzonego biura pomocy (helpdesk), dla partnerów EMEA w sposób ciągły.
Hungarian: Magas szintű és folyamatos EU telematikai szolgáltatás - ezen belül széleskörű helpdesk lehetőségek - biztosítása az EMEA partnerei számára.
Polish: Dyskusje na temat programów działań grup roboczych i grup doradztwa naukowego CVMP;
Hungarian: A CVMP munkacsoportok és a tudományos tanácsadó csoportok munkaprogramjával kapcsolatos viták
Polish: Wynagrodzenia Personel czasowy i pomocniczy
Hungarian: Ideiglenes és egyéb kisegítő személyzet
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych W roku 2005 odbędzie się 6 posiedzeń Komitetu ds.
Hungarian: A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) 2005-ben hat alkalommal ülésezik majd.
Polish: 20-23 czerwca
Hungarian: június 20-23
Polish: Faza oceny wstępnej obejmuje liczne działania EMEA, począwszy od poprzedzających złożenie wniosków dyskusji z przyszłymi wnioskodawcami, poprzez dokonanie oceny przez CVMP aż po wydanie licencji handlowej przez Komisję Europejską.
Hungarian: Az elsődleges értékelési szakasz az EMEA különböző tevékenységeit foglalja magában, kezdve a jövőbeli kérelmezőkkel a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem benyújtása előtt folytatott megbeszélésektől, a CVMP általi értékelésen át, egészen a forgalomba hozatali engedély Európai Bizottság általi odaítéléséig.
Polish: Przyjęte przez QWP w październiku 2004 r., omawiane przez CVMP
Hungarian: Az EWP 2004 októberében fogadta el, a CVMP-nél megvitatás alatt
Polish: • w Internecie, na stronie www.emea.eu.int • na prośbę przesłaną e-mailem na adres info@emea.eu.int
Hungarian: • az Interneten az alábbi címen: www.emea.eu.int • emailen az alábbi címre továbbított kérelem útján: info@emea.eu.int
Polish: Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance
Hungarian: Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
Polish: Grupa ta we współpracy z Państwami Członkowskimi i przedstawicielami przemysłu opracuje dokument zawierający wskazówki techniczne, przygotowany w celu ułatwienia wprowadzenia w życie wytycznych CVMP/VICH.
Hungarian: A munkacsoport a tagállamokkal és az iparral együttműködésben összeállított műszaki útmutató dokumentum kidolgozásával segíti majd elő a CVMP/VICH irányvonal megvalósítását.
Polish: Poszerzenie Wspólnoty do 25 Państw Członkowskich może oznaczać, że stoi ona przed większym wyzwaniem jeśli chodzi o osiąganie porozumienia w procedurze wzajemnego uznawania, z potencjalnym wzrostem liczby spraw przekazanych do rozstrzygnięcia przez CVMP
Hungarian: A Közösség 25 tagállamra való kibővítése miatt jóval nagyobb kihívást jelenthet a kölcsönös elismerési eljáráson belüli teljes egyetértés biztosítása, és ennek kapcsán természetesen megnőhet az emberi vagy az állati egészséget, illetve a környezetet fenyegető veszélyekre vonatkozóan a
Polish: Konsultacje kończą się 18 kwietnia
Hungarian: A konzultáció 2004. október 18-án ért véget.
Polish: Po trzyletnim pobycie w Pradze, gdzie pracowała jako konsultantka w sprawach związanych z problemami farmacji w Europie, pracując jednocześnie w EFPIA, we wrześniu 1998 r. rozpoczęła pracę w Jednostce Farmaceutycznej Komisji Europejskiej.
Hungarian: Azok után, hogy - EFPIA-nál végzett munkájának folytatása mellett - az európai gyógyszerészeti ügyek konzulenseként három évet töltött Prágában (Cseh Köztársaság), 1998 szeptemberében az Európai Bizottság Gyógyszerészeti Osztályának munkatársa lett.
Polish: Dyrektorem Zarządzającym jest od 2001 r. Został ponownie wybrany wiceprzewodniczącym COMP w czerwcu 2003 r.
Hungarian: A COMP elnökhelyettesi funkciójában 2003 júniusában újraválasztásra került.
Polish: EMEA/121585/2005/pl/wersja finalna
Hungarian: EMEA/121580/2005/hu/végleges
Polish: Rosnąca złożoność zarządzania wielojęzycznymi informacjami o produktach spowodowana wzrostem liczby języków w UE w następstwie poszerzenia oraz bardziej restrykcyjnymi terminami wprowadzonymi przez nowe ustawodawstwo;
Hungarian: A hivatalos nyelvek számának az EU bővítése miatti növekedése, és az új szabályozásban bevezetett rövidebb határidők miatt komplexebbé vált a termékekre vonatkozóan különböző nyelveken benyújtott információ kezelésének és feldolgozásának folyamata
Polish: EMEA przedstawi więcej informacji na temat produktów medycznych, których użycie autoryzuje i nadzoruje.
Hungarian: Ugyancsak több információval szolgál majd az általa engedélyezett, illetve ellenőrzött gyógyszerkészítményekről.
Polish: 10-13 października
Hungarian: október 10-13
Polish: Grupa Doradztwa Naukowego CVMP ds. Środków Antymikrobiologicznych
Hungarian: CVMP Antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoport
Polish: Opracowanie wytycznych
Hungarian: Az irányvonal kidolgozása
Polish: Leków (Weterynaryjnych) w sprawie wzmocnienia sieci ekspertów weterynaryjnych UE i wszelkich wysiłków podejmowanych wspólnie w celu wzmocnienia działań nadzorczych w sektorze weterynaryjnym.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is kötelezettséget vállal az (állatgyógyászati) gyógyszerügynökségek vezetői számára az állatgyógyászati szakértők európai hálózatának megerősítése, és az állatgyógyászati szektorban folyó szabályozási tevékenységek elősegítése érdekében közösen tett kezdeményezések terén biztosított támogatásra vonatkozóan.
Polish: Zgodnie z ustawodawstwem Agencja przedstawia informacje dotyczące wycofania wniosków przez wnioskodawców przed uzyskaniem opinii oraz o przypadkach odmowy licencji handlowej.
Hungarian: Ügynökségnek a kérelmező által a véleményezést megelőzően visszavont kérelmekkel és a forgalomba hozatali engedély elutasításával kapcsolatban is információt kell biztosítania.
Polish: Łączne obciążenie pracą wzrośnie w porównaniu z rokiem 2004.
Hungarian: 2004-gyel összehasonlítva az általános munkaterhelés növekedése várható
Polish: 4-6 października
Hungarian: október 4-6
Polish: Dostarczenie pierwszych wersji systemów informacyjnych o lekach EuroPharm, systemu hurtowni danych EudraVigilance oraz narzędzi do obserwacji skutków działania leków oraz systemu zarządzania informacjami o produktach (PIM), jak również zakończenie fazy 2a systemu bazy danych rejestracji Europejskich Badań Klinicznych (EudraCT).
Hungarian: Az EuroPharm gyógyszer-információs rendszer, az EudraVigilance adatraktár és farmakointelligencia eszközök, és a termékinformáció-menedzsment rendszer (PIM) első verziójának leszállítása, illetve az európai klinikai vizsgálatokat nyilvántartó adatbázis rendszer
Polish: Główne inicjatywy na tym polu:
Hungarian: Az e téren tett legfontosabb kezdeményezések:
Polish: 10-12 maja
Hungarian: május 10-12
Polish: Prof. Wahlroos odgrywał kluczową rolę w sektorze farmaceutycznym podczas przygotowywania przystąpienia Finlandii do UE w 1995 r. Od 1995 r. jest Członkiem Zarządu EMEA, a maju 2004 r. został wybrany Przewodniczącym Zarządu.
Hungarian: Wahlroos professzor központi szerepet játszott Finnország 1995-ös EU csatlakozásának gyógyszerészeti téren való előkészítésében.
Polish: Przy stałym wzroście liczby produktów, na obrót którymi pozwolenie udzielane jest centralnie, ma miejsce wzrost liczby raportów o niepożądanych działaniach leków i okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa, przy 400 pierwszego rodzaju i ponad 50
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek számának folyamatos növekedésével párhuzamosan a mellékhatásokról szóló jelentések és az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések száma is tovább nő majd: 2005-re körülbelül 400 mellékhatás jelentés és több mint 50 időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés várható
Polish: EMEA koordynuje proces weryfikacji zgodności z zasadami dobrej praktyki wytwarzania (GMP), dobrej praktyki klinicznej (GCP) oraz dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP), i z pewnymi aspektami nadzoru dotyczącego produktów leczniczych dopuszczonych do użycia we Wspólnocie Europejskiej, poprzez kontrole zlecone przez CHMP lub CVMP w związku z oceną wniosków o pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i/lub z oceną spraw przekazanych tym komitetom zgodnie z ustawodawstwem Wspólnoty.
Hungarian: Az EMEA a CHMP vagy a CVMP által a forgalomba hozatali engedélyre irányuló kérelmek, illetve bizonyos a közösségi szabályozás értelmében e bizottságokhoz előterjesztett kérdések értékelése kapcsán kért ellenőrzések útján koordinálja a helyes gyártási gyakorlat (GMP), a helyes klinikai gyakorlat (GCP) és a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) elveinek, és az Európai Közösségben használt engedélyezett gyógyszerkészítmények felügyelete bizonyos aspektusainak való megfelelés ellenőrzését.
Polish: Pełniła funkcję sekretarza naukowego Grupy Roboczej ds. Biotechnologii do grudnia 2000 r. W
Hungarian: EMEA-hoz, ahol 2000 decemberéig a Biotechnológiai Munkacsoport tudományos titkáraként dolgozott.
Polish: Stopień B razem
Hungarian: 'B' fokozat összesen
Polish: Wpływ na taki wzrost będą miały poprawione klasyfikacje zmian i status wprowadzania w życie nowego ustawodawstwa Wspólnoty dotyczącego certyfikacji głównych zbiorów danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych.
Hungarian: Ezt a növekedést a módosítások megváltozott osztályozása, és a plazma-törzsadatokkal és a vakcinaantigén-törzsadatokkal kapcsolatos új közösségi szabályozás megvalósításának szintje is befolyásolja majd
Polish: 9-11 listopada
Hungarian: november 9-11
Polish: Szybsze wydawanie streszczeń opinii po decyzji Komisji poprzez usprawniony proces konsultacji z organizacjami pacjentów.
Hungarian: A minősítési eljárás átláthatóságának javítása érdekében a betegképviseleti szervezetekkel együtt megvalósított kezdeményezések A bizottsági határozatot követően megjelenő vélemény-összefoglaló közzétételének - a betegszervezetekkel folytatott konzultáció javítása általi - felgyorsítása
Polish: Nacisk kładzie się na transparencję, komunikację i informacje dotyczące zagadnień związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Hungarian: A szabályozás különösen nagy hangsúlyt fektet az átláthatóságra, a farmakovigilanciai kérdésekkel kapcsolatos kommunikációra és tájékoztatásra.
Polish: Beatrice Fayl, Szef Sektora ds. zarządzania dokumentami i publikacji, ur. 9 października 1959 r., narodowość duńska
Hungarian: Beatrice Fayl, az iratkezelő és közzétételi részleg vezetője, sz.: 1959. október 9.,
Polish: Grupy doraźne ds. kontroli GMP, GCP oraz Wspólna Grupa Robocza CHMP/CVMP
Hungarian: A GMP és GCP ellenőrzési ad hoc csoport, és a Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport
Polish: Tim Buxton, Szef Sektora ds. zarządzania projektami, ur. 27 lutego 1959 r.,
Hungarian: Tim Buxton, a projektmenedzsment részleg vezetője, sz.: 1959. február 27., n.: brit
Polish: Doktorat w zakresie zdrowia publicznego na Uniwersytecie w Bordeaux.
Hungarian: Közegészségügyi PhD - Bordeauxi Egyetem.