FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V rámci léčby hyperkalcemie vyvolané nádorovým onemocněním se přípravek Iasibon podává po dobu 2 hodin formou infuze v dávce buď 2 mg, nebo 4 mg, v závislosti na stupni závažnosti hyperkalcemie.
Romanian: În tratamentul hipercalcemiei cauzate de tumori, Iasibon se administrează timp de 2 ore sub formă de perfuzie de 2 sau 4 mg, în funcție de severitatea hipercalcemiei.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Iasibon zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Iasibon, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Iasibon je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Bondronat.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Iasibon are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Bondronat.
Czech: Iasibon je „generikum".
Romanian: Iasibon este un „medicament generic".
Czech: • jako infuze k léčbě hyperkalcemie (vysoké hladiny vápníku v krvi) vyvolané nádorovým onemocněním.
Romanian: • sub formă de perfuzie pentru tratamentul hipercalcemiei (niveluri ridicate de calciu în sânge) cauzate de tumori.
Czech: • jako infuze nebo jako tableta k prevenci „kostních příhod" (fraktur [zlomenin kostí] nebo kostních komplikací, které vyžadují léčbu) u pacientů s rakovinou prsu nebo s kostními metastázami (když se nádor rozšířil do kostí),
Romanian: • sub formă de perfuzie sau de comprimat pentru prevenția „evenimentelor osoase" (fracturi sau complicații osoase care necesită tratament) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase (atunci când cancerul s-a răspândit la oase);
Czech: To znamená, že přípravek Iasibon je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Bondronat.
Romanian: Aceasta înseamnă că Iasibon este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Bondronat.
Czech: Jelikož přípravek Iasibon je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Romanian: Având în vedere că Iasibon este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Bondronat přínosy přípravku Iasibon převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Bondronat, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Iasibon je generikum, omezily se studie přípravku na pacientech pouze na testy k prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Bondronat.
Romanian: Având în vedere că Iasibon este un medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la teste de determinare a bioechivalenței acestuia cu medicamentul de referință, Bondronat.
Czech: Po dobu jedné hodiny po užití tablety si pacient nesmí lehnout.
Romanian: Pacientul nu are voie să stea întins timp de o oră după administrarea comprimatului.
Czech: Iasibon je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Romanian: Iasibon este un medicament care conține substanța activă acid ibandronic.
Czech: Zabráněním odbourávání kostní tkáně pomáhá přípravek Iasibon snižovat množství vápníku, který je uvolňován do krve.
Romanian: Împiedicând descompunerea oaselor, Iasibon ajută, de asemenea, la reducerea cantității de calciu eliberate în sânge.
Czech: Pacienti se středně závažným nebo závažným ledvinovým onemocněním by měli dostávat přípravek Iasibon formou infuze v nižší dávce po dobu jedné hodiny, nebo formou tablet každé dva dny nebo každý týden.
Romanian: Pacienții cu probleme renale moderate sau severe trebuie să primească perfuziile cu Iasibon la o doză mai mică în decurs de o oră sau să ia comprimatele o dată la două zile sau o dată pe săptămână.
Czech: K prevenci kostních příhod se přípravek Iasibon podává buď formou 6mg infuze po dobu alespoň 15 minut každé 3 až 4 týdny, nebo formou jedné tablety jednou denně.
Romanian: În prevenția evenimentelor osoase, Iasibon se administrează fie sub formă de perfuzie de 6 mg cu durata de cel puțin 15 minute la intervale de trei-patru săptămâni, fie într-o doză de un comprimat o dată pe zi.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Iasibon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Iasibon.
Czech: Snížení úbytku kostní tkáně činí kosti méně náchylné ke vzniku zlomenin, což je prospěšné při prevenci fraktur u pacientů s nádorovým onemocněním, u kterých se objevily kostní metastázy.
Romanian: Reducerea pierderii de masă osoasă ajută la diminuarea riscului de rupere a oaselor, ceea ce permite prevenirea fracturilor la pacienții cu cancer cu metastaze osoase.
Czech: Blokuje působení osteoklastů, což jsou buňky v těle, které se podílejí na rozpadu kostní tkáně.
Romanian: Aceasta blochează acțiunea osteoclastelor, celulele din organism implicate în descompunerea țesutului osos, ceea ce duce la limitarea pierderii de masă osoasă.
Czech: Léčivá látka v přípravku Iasibon, kyselina ibandronová, patří do skupiny bisfosfonátů.
Romanian: Substanța activă din Iasibon, acidul ibandronic, este un bifosfonat.
Czech: Tablety se musí pacientovi podávat vždy po nejméně 6hodinovém nočním půstu a rovněž nejméně 30 minut před požitím prvního denního jídla či nápoje, Musí se zapít plnou sklenicí čisté vody (v oblastech s tvrdou vodou, kde voda z kohoutku obsahuje velké množství rozpuštěného vápníku, lze použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů).
Romanian: Trebuie luate cu un pahar plin cu apă plată (în zone cu apă dură, unde apa de la robinet conține mult calciu dizolvat, trebuie folosită apă îmbuteliată cu conținut mineral scăzut).
Czech: Jak přípravek Iasibon působí?
Romanian: Cum acționează Iasibon?
Czech: K čemu se přípravek Iasibon používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Iasibon?
Czech: Jak byl přípravek Iasibon zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Iasibon?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Iasibon schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Iasibon?
Czech: Ve většině případů léčba v délce 10 dnů je dostatečná.
Romanian: În majoritatea cazurilor este suficient un tratament de 10 zile.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană asupra intenţiei de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Tyto účinky jsou mírné a přechodné.
Romanian: Aceste simptome au fost tranzitorii şi de intensitate redusă.
Czech: Vliv na plodnost chovných samců nebyl prozkoumán.
Romanian: Influenţa asupra fertilităţii la masculii de reproducţie nu a fost studiată.
Czech: Může se vyskytnout antagonismus s nitrofurantoinem.
Romanian: Se poate observa antagonism cu nitrofurantoina.
Czech: Dávka (počet tablet)
Romanian: Dozaj (număr de tablete)
Czech: U psů toto období závisí na plemeni.
Romanian: La câini acestă perioadă depinde de rasă.
Czech: Toto období závisí na plemeni.
Romanian: Această perioadă depinde de rasă.
Czech: Doporučuje se následující dávkování:
Romanian: Se recomandă următoarea schemă de tratament:
Czech: Nepoužívat během růstu.
Romanian: Nu se recomandă în perioada de creştere.
Czech: Tablety
Romanian: Tablete
Czech: Délka léčby závisí na charakteru a závažnosti infekce a na klinické odezvě.
Romanian: Durata tratamentului depinde de natura şi gravitatea infecţiei şi de răspuns.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 3 roky
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
Romanian: Utilizarea intensă a unei singure clase de antibiotice poate avea ca rezultat inducerea rezistenţei într-o populaţie de bacterii.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tablety.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Tabletă.
Czech: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Czech: Ibaflin lze podávat kdykoli během dne bez vlivu na účinnost.
Romanian: Ibaflin poate fi administrat în orice moment al zilei fără a avea consecinţe asupra eficacităţii.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 4-5 hodin.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatic final este de aproximativ 4-5 ore.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 3-5 hodin.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatic final este de aproximativ 3-5 ore.
Czech: Aplikátory obsahující zbytky přípravku je třeba po skončení léčby zlikvidovat.
Romanian: Seringile ce conţin resturi de produs nefolosit vor fi distruse după terminarea tratamentului.
Czech: Celková absorpce byla u psů i koček vyšší, pokud se jim přípravek podával s krmivem.
Romanian: Absorbţia totală a fost superioară atât la câini cât şi la pisici dacă s-a administrat cu hrana.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepoužívat u koček.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu se utilizează la pisici.
Czech: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Rakousko
Romanian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Viena Austria
Czech: V případě náhodného pozření, zejména dítětem, by se mělo vyhledat lékařské ošetření.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale în special de către copii, se va solicita sfatul medicului.
Czech: Podané mg
Romanian: mg administrate
Czech: Na ibafloxacin (nebo další chinolony) nejsou známa žádná specifická antidota, proto se při předávkování doporučuje symptomatická léčba.
Romanian: Nu se cunoaşte antidot specific pentru ibafloxacină (sau alte quinolone), de aceea în caz de supradozare se recomandă tratament simptomatic.
Czech: Pokud je potřeba a v závislosti na klinické odezvě, lze v podávání přípravku pokračovat do té doby, než je odezva hodnocena jako dostatečná.
Romanian: Dacă este necesar şi în funcţie de răspunsul clinic, tratamentul poate fi continuat până se consideră că se obţine un răspuns adecvat.
Czech: Jednou otevřený aplikátor se smí použít pouze k pokračování léčby u stejného zvířete.
Romanian: Odată ce o seringă a fost deschisă poate fi folosită doar pentru continuarea tratamentului la acelaşi animal.
Czech: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francie
Romanian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville
Czech: Doporučuje se podávání tablet během krmení, aby se zajistila maximální biologická dostupnost.
Romanian: Totuşi, este preferabilă administrarea tabletelor odată cu hrana pentru a asigura biodisponibilitate maximă.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepoužívat během růstu.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu se recomandă în perioada de creştere.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky U fen lze používat během březosti.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Czech: Doporučuje se podávat gel během krmení.
Romanian: Se recomandă administrarea gelului în acelaţi timp cu hrana.
Czech: Pyodermie bývá nejčastěji sekundárním projevem jiného, primárního onemocnění.
Romanian: Piodermitele sunt de obicei boli secundare altor afecţiuni primare.
Czech: Antacida mohou interferovat se vstřebáváním chinolonů z gastrointestinálního traktu.
Romanian: Antiacidele pot interfera cu absorbţia gastrointestinală a quinolonelor.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH , CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Czech: Ibafloxacin a 8-hydroxy-ibafloxacin působí synergicky.
Romanian: Ibafloxacina şi 8-hidroxi-ibafloxacina acţionează sinergic.
Czech: Proto se ibafloxacin nesmí používat u koček do 8 měsíců věku.
Romanian: De aceea ibafloxacina nu se recomandă la pisici sub vârsta de 8 luni.
Czech: - kartónová krabička s 1 x 15 ml (po 0,5 ml) předplněným aplikátorem (Ibaflin 3% perorální gel) - kartónová krabička s 5 x 15 ml (po 0,5 ml) předplněnými aplikátory (Ibaflin 3% perorální gel) - kartónová krabička s 1 x 30 ml (po 1 ml) předplněným aplikátorem (Ibaflin 7.5% perorální gel) - kartónová krabička s 5 x 30 ml (po 1 ml) předplněnými aplikátory (Ibaflin 7.5% perorální gel)
Romanian: - cutie de carton cu 1 seringă pre-umplută x 15 ml (gradaţii de 0.5 ml) (Ibaflin 3% Gel Oral) - cutie de carton cu 5 seringi pre-umplute x 15 ml (gradaţii de 0.5 ml) (Ibaflin 3% Gel Oral) - cutie de carton cu 1 seringă pre-umplută x 30 ml (gradaţii de1 ml) (Ibaflin 7.5% Gel Oral) - cutie de carton cu 5 seringi pre-umplute x 30 ml (gradaţii de 1 ml) (Ibaflin 7.5% Gel Oral)
Czech: Léčbu je třeba přehodnotit, pokud po 5 dnech není pozorováno zlepšení klinického stavu.
Romanian: Tratamentul trebuie reevaluat dacă după 5 zile nu se observă nici o îmbunătăţire în starea clinică.
Czech: IBAFLIN TABLETY 30, 150, 300 A 900 MG
Romanian: IBAFLIN TABLETE 30, 150, 300 ŞI 900 MG
Czech: a Klebsiella spp.
Romanian: şi Klebsiella spp.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare seringă (preumplută) de Ibaflin Gel Oral conţine:
Czech: EXP {měsíc/rok}>
Romanian: DATA EXPIRĂRII < EXP {lună/an}>
Czech: Nepoužívat u psů během růstu, protože může být poškozena kloubní chrupavka.
Romanian: Nu se administrează la câini în perioada de creştere deoarece poate afecta cartilajul articular.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Czech: Doporučuje se stanovení primární příčiny a patřičná terapie zvířete.
Romanian: Se recomandă să se diagnostice afecţiunea primară pentru a tratata corespunzător animalul.
Czech: Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli a Klebsiella spp.
Romanian: Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli şi Klebsiella spp.
Czech: Nepoužívat u koček do 8 měsíců věku, protože nejsou dostupné informace o vlivu ibafloxacinu na růst kloubních chrupavek u koček během období rychlého růstu, kdy by mohla být poškozena kloubní chrupavka.
Romanian: Ibafloxacina nu se recomandă la pisici sub vârsta de 8 luni deoarece nu există informaţii privind influenţa ibafloxacinei asupra dezvoltării cartilajului articular la pisică, în perioada de creştere rapidă.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 8 týdnů.
Romanian: Valabilitate după prima deschidere: 8 săptămâni 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Czech: Pyodermie (povrchová a hluboká), rány, abscesy, akutní nekomplikované infekce močového traktu a infekce horních cest dýchacích.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Piodermite (superficiale şi profunde), răni, abcese, infecţii urinare acute necomplicate şi infecţii ale tractului respirator superior.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Fluorochinolony se nesmí používat společně s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Fluoroquinolonele nu se utilizează în combinaţie cu antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) la câinii care au în istoric episoade convulsive.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Romanian: Nu se va folosi după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Czech: 20 nebo 100 tablet 10, 20 nebo 100 tablet 8, 16 nebo 80 tablet 5, 25 nebo 50 tablet
Romanian: 20 tablete sau 100 tablete 10, 20 tablete sau 100 tablete 8, 16 tablete sau 80 tablete 5, 25 tablete sau 50 tablete
Czech: Pro zajištění správného dávkování je třeba stanovit co nejpřesněji živou hmotnost, aby se předešlo poddávkování..
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă şi pentru a evita subdozarea, se va determina greutatea corporală cu precizie cât mai mare.
Czech: 20 tablet / 100 tablet 10 tablet / 20 tablet / 100 tablet 8 tablet / 16 tablet / 80 tablet 5 tablet / 25 tablet / 50 tablet
Romanian: 20 tablete / 100 tablete 10 tablete / 20 tablete/ 100 tablete 8 tablete /16 tablete / 80 tablete 5 tablete /25 tablete / 50 tablete
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Czech: (Měsíc/rok) Po 1. otevření spotřebujte do 8 týdnů.
Romanian: După deschidere se va utiliza în 8 săptămâni.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Czech: Kočky a psi
Romanian: Pisici şi câini
Czech: Ibaflin 3% perorální gel
Romanian: Ibaflin 3% Gel Oral
Czech: Nepoužívat u psů a koček se známou přecitlivělostí na chinolony.
Romanian: Nu se utilizează la câini şi pisici cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone.
Czech: Akutní, nekomplikované infekce močového traktu vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus spp.,
Romanian: Infecţii acute şi fără complicaţii ale tractului urinar produse de tulpini sensibile de Staphylococci,
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí na chinolony by se měly vyhnout kontaktu s přípravkem.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone trebuie să evite orice contact cu produsul.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální chinolon; ATCvet kód: QJ 01 MA
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: quinolone antibacteriene Codul veterinar ATC: QJ 01 MA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI IBAFLIN TABLETY 30, 150, 300 A 900 MG
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR IBAFLIN TABLETE 30, 150, 300 ŞI 900 MG
Czech: Nejsou dostupné informace o vlivu ibafloxacinu na růst kloubních chrupavek u koček během období rychlého růstu, kdy by mohla být poškozena kloubní chrupavka.
Romanian: Nu există informaţii asupra influenţei ibafloxacinei asupra formării cartilajului articular în timpul perioadei de creştere rapidă la pisică.
Czech: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Romanian: Ibaflin 30 mg: Ibafloxacină 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacină 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacină 300 mg Ibaflin 900 mg:Ibafloxacină 900 mg
Czech: Ibaflin 7.5% perorální gel 1 ml gelu / 5 kg živé hmotnosti
Romanian: Ibaflin 7.5% Gel Oral 1 ml de gel pe 5 kg greutate corporală
Czech: Po perorální aplikaci u psů se ibafloxacin rychle vstřebává a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mikrobiologicky aktivních látek během 1-2 hodin po aplikaci.
Romanian: După administrarea orală la câini, ibafloxacina se absoarbe rapid cu obţinerea unor nivele plasmatice maxime a compuşilor microbiologic activi la 1-2 ore de la administrare.
Czech: Je rozumné rezervovat fluorochinolony pro léčbu klinických stavů, které reagují chabě nebo se očekává chabá odezva na jiné skupiny antibiotik.
Romanian: Este prudent ca fluorquinolonele să fie păstrate pentru tratamentul simptomelor clinice care au răspuns slab sau este de aşteptat să răspundă slab la alte clase de antibiotice.
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO IBAFLIN TABLETY
Romanian: PROSPECTUL INCLUS IN AMBALAJUL CE CONŢINE IBAFLIN TABLETE
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 150 mg a 300 mg tablety: 4 roky 30 mg a 900 mg tablety: 3 roky
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Tablete de 150 mg şi 300 mg: 4 ani Tablete de 30 mg şi 900 mg: 3 ani 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Czech: Kmen, který je rezistentní na nějaký fluorochinolon, bude také rezistentní na ostatní členy fluorochinolonové skupiny.
Romanian: O tulpină rezistentă la ibafloxacină va fi rezistentă şi faţă de celelalte antibiotice din clasa fluorquinolonelor.
Czech: perorálního gelu.
Romanian: girazei bacteriene.
Czech: Držitel registračního rozhodnutí:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Czech: Ibaflin gel lze používat pouze na základě vyšetření citlivosti.
Romanian: Ibaflin gel trebuie administrat numai după testul de susceptibilitate.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti u koček a během laktace u fen a koček.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei la pisici şi nici în timpul lactaţiei la câini şi pisici.
Czech: Nejčastějším metabolitem je 8-hydroxy-ibafloxacin, který je také mikrobiologicky účinný.
Romanian: Metabolitul cel mai abundent este 8-hidroxi-ibafloxacina, care este de asemenea microbiologic activ.
Czech: Ibaflin se smí používat pouze na základě vyšetření citlivosti.
Romanian: Ibaflin se recomandă să se administreze numai după testul de susceptibilitate.
Czech: Ibaflin 30 mg tablety pro psy Ibaflin 150 mg tablety pro psy Ibaflin 300 mg tablety pro psy Ibaflin 900 mg tablety pro psy
Romanian: Ibaflin 30 mg, tablete pentru câini Ibaflin 150 mg, tablete pentru câini Ibaflin 300 mg, tablete pentru câini Ibaflin 900 mg, tablete pentru câini
Czech: Methylparabenum (0,125%)
Romanian: Parahidroxibenzoat de methil (0.125%)
Czech: V případě hluboké pyodermie se doporučuje přehodnotit léčbu, pokud se nepozoruje dostatečné zlepšení po léčbě trvající 21 den.
Romanian: În cazurile de piodermite profunde dacă nu se obţine o îmbunătăţire suficientă după un tratament de 21 zile se va reconsidera tratamentul.
Czech: Při opakovaném perorálním podání se dosáhne ustáleného stavu po první nebo druhé aplikaci a nedochází k akumulaci v organismu ani indukci biotransformačních enzymů.
Romanian: În cazul administrării orale de doze multiple, se atinge concentraţia constantă după prima sau a doua administrare fără să apară fenomene de cumulare sau de inducere a enzimelor de biotransformare.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata lactaţiei.
Czech: Nepoužívat stejný aplikátor pro různá zvířata, aby se zamezilo nežádoucí kontaminaci.
Romanian: Pentru a evita contaminarea, nu trebuie folosită aceeaşi seringă la mai multe animale.
Czech: Při opakovaném perorálním podání se ustáleného stavu dosáhne již po první aplikaci a u psů nedochází k akumulaci v organismu, zatímco u koček lze pozorovat mírnou akumulaci.
Romanian: După administrări orale repetate, faza de platou a concentraţiei se atinge după prima administrare şi nu s-a observat cumulare la câini, în timp ce la pisici apare un efect redus de cumulare.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Ibaflin je indikován pro léčbu následujících stavů u psů:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Ibaflin este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni la câini:
Czech: Methylparaben (0,125%)
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (0.125%).
Czech: Ibafloxacin je syntetická antimikrobiální látka fluorochinolonové skupiny.
Romanian: Ibafloxacina este o substanţă antimicrobiană sintetică din clasa fluorquinolonelor.
Czech: U psů dosahuje maximálních plazmatických hladin během 2 hodin po aplikaci s anebo bez krmiva.
Romanian: La câini concentraţiile plasmatice maxime s-au observat după 2 ore indiferent dacă se administrează cu sau fără hrană.