FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières d'utilisation chez l'animal Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER Special forholdsregler til brug hos dyr: Vacciner kun raske dyr.
French: Par dose de 2 ml :
Danish: Hver dosis af 2 ml indeholder:
French: C. MENTION SUR LES LMRs
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique :
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
French: - Cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica
Danish: Inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
French: Les porcelets nouveaux-nés reçoivent une immunité passive lors de l'ingestion de colostrum des truies/cochettes vaccinées.
Danish: Nyfødte grise opnår passiv immunitet via optagelse af kolostrum fra vaccinerede søer/gylte.
French: Primovaccination : injecter une dose (2 ml) par animal, suivie d'une seconde injection 4 semaines après.
Danish: Basisvaccination: Der gives en dosis (2 ml) pr. gris efterfulgt af endnu en injektion 4 uger senere.
French: 50 ml (25 doses)
Danish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Réduction des signes cliniques de la rhinite atrophique progressive chez les porcelets par immunisation passive orale avec le colostrum de mères immunisées activement avec le vaccin.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til reduktion af de kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitis hos grise gennem passiv oral immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immuniserede med vaccinen.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour injection.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension
French: Boîte carton contenant un flacon PET de 20, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas (PET) af 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml..
French: Rappel : une dose vaccinale (2 ml) unique doit être administrée 2 à 4 semaines avant chaque mise-bas suivante.
Danish: Revaccination: En enkelt vaccination med en dosis (2 ml) bør gives 2 - 4 uger før hver efterfølgende faring.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PORCILIS AR-T DF suspension pour injection pour porcs
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
French: Pour induire une immunité active chez les truies afin de transmettre une immunité passive contre la rhinite atrophique progressive aux porcelets.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet med henblik på dannelse af passiv immunitet hos afkommet mod progressiv atrofisk rhinitis.
French: Boîte carton contenant un flacon en verre hydrolytique de type I de 20 ou 50 ml.
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas (hydrolytisk Type I glas) af 20 ml eller 50 ml.
French: NOTICE PORCILIS AR-T DF Suspension pour injection pour porcs
Danish: INDLÆGSSEDDEL Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
French: Réduction des signes cliniques de la rhinite atrophique progressive chez les porcelets par immunisation passive orale avec le colostrum de mères immunisées activement avec le vaccin.
Danish: Til reduktion af kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitis hos grise gennem passiv oral immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immunisrede med vaccinen.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DELIVRANCE ET L'UTILISATION
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN FOR UDLEVERING OG BRUG
French: Interactions avec d'autres médicaments vétérinaires et autres formes d'interaction Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lors de l'utilisation avec tout autre médicament vétérinaire.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Peut être utilisé en cours de gestation.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed.
French: Eau pour préparations injectables
Danish: Formaldehyd Vand til injektionsvæsker
French: ≥ 5,5 log2 titre agglutinant2
Danish: ≥ 5,5 log2 Aggl.
French: Tampon phosphate
Danish: Natriumchlorid Phosphatbuffer Simeticon
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Lad vaccinen opnå stuetemperatur inden brug.
French: Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur inden brug.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE (Flacons de 100 et 250 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE (100 ml og 250 ml hætteglas)
French: Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de PORCILIS AR-T DF sur tout ou partie de son territoire.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis AR-T DF er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
French: Une baisse de l'activité et de l'appétit surviennent fréquemment le jour de la vaccination et/ou un œdème transitoire (diamètre maximal : 10 cm) au site d'injection pendant 2 semaines au maximum.
Danish: Nedsat aktivitet og mangel på ædelyst er meget almindeligt på vaccinationsdagen og/eller en forbigående hævelse (maks.
French: 150 mg d'acétate de dl-α-tocophérol.
Danish: 150 mg dl-α-tocopherolacetat
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots :
Danish: Navn og adresse på fremstilleren, der er ansvarlig for batchfrigivelse
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Vaccinér kun raske dyr.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés en rubrique 4.6 n'est à craindre après administration d'une double dose de vaccin, excepté une élévation transitoire plus importante de la température corporelle le jour de la vaccination.
Danish: Bortset fra en midlertidig højere gennemsnitlig legemstemperatur på vaccinationsdagen eller den følgende dag forventes ingen bivirkninger efter brug af dobbelt dosis, ud over hvad der allerede er nævnt under punkt 4.6.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie I.M.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 20 ml (10 doses)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
French: Acétate de dl-α-tocophérol
Danish: Adjuvans dl-α-tocopherolacetat
French: 250 ml (125 doses)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser) hætteglas 250 ml (125 doser) hætteglas
French: Protéine dO (dérivé délété non toxique de la toxine dermonécrotique de Pasteurella multocida) : ≥ 6,2 log2 titre TN
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis af 2 ml indeholder: - Protein dO (non-toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida ≥ 6,2 log2 TN titer1
French: Le vaccin est injecté juste derrière l'oreille.
Danish: Vaccinen gives lige bag øret.
French: Cette bactérie est souvent présente avec Pasteurella multocida et aggrave la maladie.
Danish: Denne bakterie optræder ofte sammen med Pasteurella multocida og forværrer sygdommen.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Danish: Benefit/riskforholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
French: Montrer la notice au médecin.
Danish: Indlægssedlen skal tages med til lægen.
French: Dans l'étude sur la durée de l'effet, déterminé en fonction des taux d'anticorps, il est apparu que le rappel avec une dose unique provoquait une nette réaction (c'est-à-dire que les taux d'anticorps après le rappel étaient même plus élevés que ceux observés après la primovaccination).
Danish: I undersøgelsen af virkningens varighed, baseret på antistofmængden, blev det påvist, at revaccination med en enkelt dosis gav en klar booster-reaktion (dvs. endnu større antistofdannelse end ved basisvaccinationen).
French: Pour conserver l'immunité, une injection unique doit être administrée par la suite deux à quatre semaines avant chaque mise bas.
Danish: Til opretholdelse af immunitet gives én dosis 2-4 uger inden hver efterfølgende faring.
French: Parmi les effets indésirables, on a noté une réduction du niveau d'activité et une perte d'appétit chez 10 à 20 % des truies le jour de la vaccination et/ou un œdème passager (de 10 cm de diamètre au maximum) pouvant persister jusqu'à deux semaines au niveau du site d'injection.
Danish: Andre bivirkninger er nedsat aktivitet og manglende ædelyst hos 10-20 % af grisene på vaccinationsdagen og/eller forbigående hævelse på injektionsstedet (med en diameter på højst 10 cm) i indtil to uger.
French: Lorsque la truie reçoit le vaccin, cette faible exposition permet au système immunitaire de l'animal de reconnaître et d'attaquer la bactérie.
Danish: Når soen får injektionen, vil denne lille påvirkning bevirke, at soens immunsystem genkender og angriber bakterierne.
French: Par la suite, lorsqu'elle sera exposée à cette même bactérie, la truie ne sera pas infectée ou sera infectée à un degré bien moindre.
Danish: Når soen senere udsættes for sådanne bakterier, vil soen enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
French: Les essais ont démontré une bonne protection contre les signes cliniques de la rhinite atrophique progressive.
Danish: Undersøgelserne viste, at der opnås god beskyttelse mod de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Porcilis AR-T DF à Intervet International BV, le 16 novembre 2000.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis AR-T DF til Intervet International B.V.
French: Vaccin destiné à réduire la rhinite atrophique chez le porcelet
Danish: Vaccine til mindskelse af atrofisk rhinitis hos smågrise
French: En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, consulter immédiatement un médecin.
Danish: Hvis en person ved et uheld injiceres med dette produkt, skal vedkommende omgående søge lægehjælp.
French: La rhinite atrophique progressive est provoquée par les toxines de la bactérie Pasteurella multocida.
Danish: Progressiv atrofisk rhinitis skyldes toksiner fra bakterien Pasteurella multocida.
French: Porcilis AR-T DF peut provoquer une élévation passagère de la température de l'ordre de 1,5℃,
Danish: Porcilis AR-T DF kan medføre en forbigående temperaturforhøjelse på 1,5℃, hos nogle grise op til 3°C,
French: Cette immunité se transmet aux porcelets via le colostrum.
Danish: Immuniteten overføres fra soen til smågrisene gennem råmælken.
French: La toxine Pasteurella multocida est produite par une cellule bactérienne ayant reçu un gène (ADN) qui lui permet de produire l'anatoxine Pasteurella multocida, forme génétiquement modifiée de la toxine qui présente une activité immunogène appropriée et dont on a supprimé les propriétés toxiques.
Danish: Pasteurella multocida-toksinet produceres af en bakteriecelle, der har fået indsat et gen (dna), der sætter den i stand til producere Pasteurella multocida-toksoid, en genetisk modificeret form af toksinet med tilstrækkelig immunogen virkning, men uden toksiske egenskaber.
French: L'un des principes actifs de Porcilis AR-T DF, la toxine Pasteurella multocida, est produit par une méthode appelée «technique recombinante».
Danish: Det aktive stof i Porcilis AR-T DF, Pasteurella multocida-toksin, fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant teknologi".
French: Le vaccin s'est avéré généralement bien toléré et sans risques.
Danish: Vaccinen tåltes overvejende godt, og lægemidlets sikkerhed blev påvist.
French: Les porcelets présentaient des taux d'anticorps contre la rhinite atrophique progressive comparables à ceux obtenus avec un autre vaccin approuvé.
Danish: Smågrisene dannede antistoffer mod progressiv atrofisk rhinitis i en mængde svarende til den, der blev opnået med en anden godkendt vaccine.
French: La première dose est alors suivie d'une deuxième injection quatre semaines plus tard.
Danish: Der gives endnu en injektion 4 uger efter den første dosis.
French: Autres informations relatives à Porcilis AR-T DF:
Danish: Andre oplysninger om Porcilis AR-T DF:
French: Dans cette étude, des prélèvements sanguins ont été effectués sur les porcelets de chaque portée de chaque truie afin de rechercher des anticorps pour la toxine Pasteurella multocida et pour Bordetella bronchiseptica.
Danish: I undersøgelsen blev blodprøver fra smågrisene i hvert kuld fra hver so testet for antistoffer mod Pasteurella multocida-toksin og mod Bordetella bronchiseptica.
French: La première injection doit être effectuée six semaines avant la date prévue pour la mise bas (naissance des porcelets).
Danish: Den første injektion gives 6 uger før forventet faring.
French: Porcilis AR-T DF contient un dérivé recombinant non toxique (voir ci-après) de la toxine Pasteurella multocida, ainsi que des cellules inactivées de la bactérie Bordetella bronchiseptica.
Danish: Porcilis AR-T DF indeholder et non-toksisk rekombinant derivat (se nedenfor) af Pasteurella multocida-toksin samt inaktiverede celler af bakterien Bordetella bronchiseptica.
French: Porcilis AR-T DF est administré en une dose unique de 2 ml en injection intramusculaire (directement dans le muscle) aux truies âgées d'au moins 18 semaines.
Danish: Porcilis AR-T DF gives i en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion (injektion i en muskel) til søer på 18 uger og derover.
French: Le principal critère d'efficacité était la quantité d'anticorps anti-Bordetella bronchiseptica et anti-Pasteurella multocida.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var mængden af antistoffer mod Bordetella bronchiseptica og mod Pasteurella multocida-toksin.
French: pouvant atteindre 3 °C chez certaines truies, le jour de la vaccination ou le lendemain.
Danish: på vaccinationsdagen eller den efterfølgende dag.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Porcilis AR-T DF sont supérieurs à ses risques dans la réduction des signes cliniques de la rhinite atrophique progressive chez les porcelets, via une immunisation orale passive par le colostrum de mères activement immunisées par le vaccin, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Porcilis AR-T DF.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis AR-T DF opvejer risiciene med hensyn til mindskelse af de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis hos smågrise ved hjælp af passiv oral immunisering med råmælk fra søer, der er aktivt immuniseret med vaccinen.
French: Porcilis AR-T DF est utilisé pour réduire les signes cliniques de la rhinite atrophique progressive (maladie provoquant une infection et une nécrose des tissus nasaux) chez le porcelet.
Danish: Porcilis AR-T DF anvendes til at mindske de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis (en sygdom, hvor vævet i trynen bliver inficeret og dør) hos smågrise.
French: Pourquoi Porcilis AR-T DF a-t-il été approuvé ?
Danish: Hvorfor blev Porcilis AR-T DF godkendt?
French: Porcilis AR-T DF a fait l'objet d'études chez la truie visant à le comparer à un autre vaccin utilisé pour prévenir la rhinite atrophique progressive.
Danish: Porcilis AR-T DF er blevet undersøgt hos søer, hvor den blev sammenlignet med en anden vaccine mod progressiv atrofisk rhinitis.
French: Les porcelets sont ensuite immunisés lorsqu'ils tètent le colostrum (premier lait).
Danish: Smågrisene bliver således immuniseret, når de drikker råmælken.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine Le temps d'attente pour Porcilis AR-T DF pour porcins est de zéro jour.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
French: Porcilis AR-T DF est un vaccin destiné à être administré aux truies (porcs femelles) pour réduire la rhinite atrophique de leurs porcelets.
Danish: Porcilis AR-T DF er en vaccine, der gives til søer for at mindske atrofisk rhinitis hos deres smågrise.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Porcilis AR-T DF?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis AR-T DF?
French: Le vaccin est administré aux truies (porcs femelles) uniquement.
Danish: Vaccinen gives kun til søerne.
French: Porcilis AR-T DF est une suspension injectable qui contient un dérivé recombinant non toxique (voir «Comment Porcilis AR-T DF agit-il?») de la toxine Pasteurella multocida et de cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica.
Danish: Porcilis AR-T DF er en injektionsvæske, suspension, der indeholder et non-toksisk rekombinant derivat (se afsnittet "Hvordan virker Porcilis AR-T DF?")
French: La durée d'action de Porcilis AR-T DF a également été étudiée.
Danish: Desuden blev det undersøgt, hvor længe Porcilis AR-T DF virkede.
French: Chaque dose de 2 ml contient :
Danish: Hver dosis af 2 ml indeholder:
French: Date de première autorisation : 14-06-2012 Date du dernier renouvellement : 29-03-2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14-06-2012 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 29-03-2017
French: Par conséquent, il convient de veiller à s'assurer que chaque porcelet ingère une quantité suffisante de colostrum.
Danish: Derfor bør man sikre sig, at hver enkelt gris indtager en tilstrækkelig mængde kolostrum.
French: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Royaume Uni
Danish: Waltor Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
French: Administrer une dose (2 ml) de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l'oreille.
Danish: Administrer 1 dosis (2 ml) vaccine pr. dyr i halsen i området bag øret.
French: Pharmacovigilance : Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir dans de très rares cas.
Danish: Erfaring efter markedsføring: Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme i meget sjældne tilfælde.
French: Porcs (truies et cochettes).
Danish: Svin (søer og gylte)
French: ≥ 20 UI2
Danish: ≥ 20 IE2
French: La protection des porcelets est assurée par la prise de colostrum.
Danish: Beskyttelse af smågrise opnås ved optagelse af kolostrum.
French: 1 Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 ou 1/40 d'une dose truie.
Danish: 1 Gennemsnitlig antistoftiter (Ab-titer) opnået efter vaccination af mus med 1/20 eller 1/40 svinedosis.
French: La vaccination résulte en une réponse en anticorps avec une activité neutralisante contre l'anatoxine LT.
Danish: Vaccination resulterer i et antistofsvar med neutraliserende virkning over for LT-toksin.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés au point 4.6 n'a été observé.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ud over dem, der allerede er nævnt under afsnit 4.6.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Danish: {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 10 heures
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer
French: Une légère rougeur et/ou rugosité transitoire peut survenir après administration d'une double dose.
Danish: Forbigående let rødmen og/eller ujævnhed kan forekomme ved dobbelt dosis.
French: Les flacons sont fermés par un bouchon de caoutchouc halogénobutyl et scellés au moyen d'une capsule aluminium.
Danish: Hætteglas er lukket med en halogenbutylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés au point 6 n'a été observé.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ud over dem, der allerede er nævnt under afsnit 6.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du flacon : 10 heures
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 timer
French: Primovaccination : les truies et cochettes qui n'ont pas déjà été vaccinées avec le produit recevront une première injection 6 à 8 semaines avant la date prévue de mise bas, et une seconde injection 4 semaines plus tard.
Danish: Basisvaccination: Søer og gylte, der ikke tidligere er vaccineret med lægemidlet, gives første vaccination 6-8 uger før forventet faringstidspunkt efterfulgt af endnu en vaccination 4 uger senere.
French: Rappel : une dose vaccinale unique doit être administrée 2 à 4 semaines avant la date prévue de mise bas.
Danish: Revaccination: En enkelt vaccination gives 2-4 uger før forventet faringstidspunkt.
French: Gravidité : Peut être utilisé pendant la gestation.
Danish: Drægtighed: Kan anvendes under drægtighed.
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Danish: Lad vaccinen opnå rumtemperatur før brug.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique hydrogéné Phosphate potassique dihydrogéné Siméthicone
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumhydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Simeticon
French: Une augmentation de la température corporelle allant jusqu'à 2°C a été très fréquemment observée le jour de la vaccination.
Danish: Meget almindeligt kan på vaccinationsdagen observeres en stigning i legemstemperaturen på op til 2 °C.
French: Code ATC-vet : QI09AB08
Danish: ATCvetkode: Q109AB08.
French: EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Danish: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005
French: 2 Unités internationales d'anatoxine bêta conformément à la Ph. Eur.
Danish: 2 Internationale Enheder af beta antitoksin svarende til Ph.Eur.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er tilladte hjælpestoffer, for hvilke MRL-værdier ikke er påkrævet som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Suidés, vaccin bactérien inactivé.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til Suidae (svin).
French: Agiter vigoureusement avant utilisation et à intervalles réguliers pendant l'utilisation.
Danish: Omryst omhyggeligt før og under brug.
French: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
Danish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
French: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002
Danish: EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique Intervet International B.V.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer Intervet International B.V.