FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Vibativ vast te stellen.
Spanish: Se comparó también Vibativ con vancomicina en dos estudios principales realizados en un total de 1 897 adultos con infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos subcutáneos causadas por bacterias grampositivas, con una duración del tratamiento de hasta 14 días.
Dutch: Vibativ werd ook met vancomycine vergeleken in twee hoofdonderzoeken onder in totaal 1 897 volwassenen met gecompliceerde infecties van de huid en weke delen onder de huid, veroorzaakt door grampositieve bacteriën, waarbij de geneesmiddelen gedurende maximaal 14 dagen werden toegediend.
Spanish: Además, deberá prestarse atención cuando se administre Vibativ a pacientes que estén tomando otros medicamentos que podrían causar problemas renales, que ya sufran una enfermedad renal o cualquier otra enfermedad, como diabetes, insuficiencia cardiaca congestiva (un problema cardíaco) e hipertensión (tensión arterial alta), que los haga proclives a tener problemas renales.
Dutch: Voorts moet voorzichtigheid worden betracht wanneer Vibativ wordt gegeven aan patiënten die nog andere geneesmiddelen innemen, die nierproblemen kunnen veroorzaken, en aan patiënten die al een nierziekte of andere aandoeningen hebben waardoor zij ook meer risico lopen nierproblemen te krijgen, zoals diabetes, congestief hartfalen (een hartaandoening) en hoge bloeddruk.
Spanish: Vibativ se utiliza únicamente cuando se sabe o se sospecha que la infección está causada por las bacterias llamadas «Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina» (SARM) y cuando no son adecuadas otras alternativas (como otros antibióticos).
Dutch: Vibativ wordt alleen gebruikt als bekend is of verondersteld wordt dat de infectie veroorzaakt is door de bacterie 'meticillineresistente Staphylococcus aureus' (MRSA) en indien andere behandelingen (zoals andere
Spanish: Se comparó Vibativ con vancomicina (otro antibiótico) en dos estudios principales realizados en un total de 1 503 adultos con neumonía nosocomial causada por bacterias grampositivas (un tipo de bacterias entre las que se encuentra el SARM).
Dutch: Vibativ werd vergeleken met vancomycine (een ander antibioticum) in twee hoofdonderzoeken onder in totaal 1 503 volwassenen met nosocomiale pneumonie, veroorzaakt door grampositieve bacteriën (het type bacteriën waartoe MRSA behoort).
Spanish: No debe administrarse a pacientes con problemas renales graves o con insuficiencia renal aguda (súbita).
Dutch: Vibativ mag niet worden toegediend aan patiënten met ernstige nierproblemen of acuut (plotseling) nierfalen.
Spanish: Sin embargo, el Comité consideró que Vibativ podía resultar útil para tratar a pacientes con neumonía nosocomial cuando se sepa o se sospeche que está causada por SARM y cuando no sean adecuadas otras alternativas.
Dutch: Het Comité was echter van oordeel dat Vibativ waardevol zou kunnen zijn voor het behandelen van patiënten met nosocomiale pneumonie waarvan bekend is of verondersteld wordt dat deze door MRSA is veroorzaakt en voor wie andere behandelingen niet geschikt zijn.
Spanish: El principio activo de Vibativ, la telavancina, es un antibiótico perteneciente al grupo de los «glucopéptidos».
Dutch: De werkzame stof in Vibativ, telavancine, is een antibioticum dat tot de groep van ‘glycopeptiden' behoort.
Spanish: Los estudios han revelado que un mayor número de pacientes presentaron problemas renales tras el tratamiento con Vibativ que con vancomicina (3,8 % frente al 2,2 %).
Dutch: Uit onderzoek bleek dat er meer patiënten nierproblemen ontwikkelden na behandeling met Vibativ dan met vancomycine (3,8% in vergelijking met 2,2%).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vibativ?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vibativ in?
Spanish: Actúa impidiendo que las bacterias causantes de la infección sinteticen sus propias paredes celulares y alterando sus membranas celulares, con lo que destruye a las bacterias.
Dutch: Het werkt door de aanmaak van celwanden door bacteriën te remmen en door de bacteriële celmembranen aan te tasten.
Spanish: Vibativ fue igual de eficaz que la vancomicina para curar la neumonía nosocomial y las infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos.
Dutch: Vibativ bleek even werkzaam als het vergelijkingsmiddel vancomycine wat betreft het genezen van nosocomiale pneumonie en gecompliceerde infecties van de huid en weke delen.
Spanish: Durante el tratamiento con Vibativ debe vigilarse la función renal y es posible que haya que reducir la dosis inicial o las dosis posteriores en pacientes con problemas renales leves, o incluso interrumpir el tratamiento del todo si la función renal empeora considerablemente.
Dutch: De nierfunctie moet worden bewaakt en de aanvangsdosis en de volgende doses moeten mogelijk worden verlaagd bij patiënten met lichte nierproblemen.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vibativ, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vibativ.
Spanish: En el primer estudio de infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos, el 76 % de los pacientes tratados con Vibativ (323 de 426) se curaron después del tratamiento, frente al 75 % de los tratados con vancomicina (321 de 429).
Dutch: In het eerste onderzoek met gecompliceerde infecties van de huid en weke delen genas 76% van de met Vibativ behandelde patiënten (323 van de 426) in vergelijking met 75% van de met vancomycine behandelde patiënten (321 van de 429).
Spanish: En el primer estudio realizado en la neumonía nosocomial, el 58 % de los pacientes tratados con Vibativ (214 de 372) se curaron después del tratamiento, frente al 59 % de los pacientes tratados con vancomicina (221 de 374).
Dutch: In het eerste onderzoek met nosocomiale pneumonie genas 58% van de met Vibativ behandelde patiënten (214 van de 372) in vergelijking met 59% van de met vancomycine behandelde patiënten (221 van de 374).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Vibativ, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vibativ.
Spanish: En el segundo estudio, el 77 % de los pacientes tratados con Vibativ (387 de 502) se curaron después del tratamiento, frente al 74 % de los tratados con
Dutch: In het tweede onderzoek genas 77% van de met Vibativ behandelde patiënten (387 van de 502) in vergelijking met 74% van de met vancomycine behandelde
Spanish: En el segundo estudio, el 60 % de los pacientes tratados con Vibativ (227 de 377) se curaron después del tratamiento, frente al 60 % de los tratados con vancomicina (228 de 380).
Dutch: In het tweede onderzoek genas 60% van de met Vibativ behandelde patiënten (227 van de 377), evenveel als de met vancomycine behandelde patiënten (60%, 228 van de 380).
Spanish: En el Resumen de las Características del Producto y el folleto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Vibativ, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
Dutch: Fantasie-naam Sterkte
Spanish: Para ser utilizado por una sola persona
Dutch: Alleen voor gebruik door één persoon.
Spanish: La duración de la observación fue de un mínimo de 3,5 años y hasta un máximo de 5 años.
Dutch: De duur van de observatie was minimaal 3,5 jaar en maximaal 5 jaar.
Spanish: Esta reducción se observó en las primeras dos semanas de tratamiento.
Dutch: Deze verlaging werd binnen de eerste twee weken van de behandeling waargenomen.
Spanish: La pérdida de peso fue continua.
Dutch: Gewichtsverlies bleef gehandhaafd.
Spanish: La duración media de la diabetes fue de 12,8 años.
Dutch: De gemiddelde duur van diabetes was 12,8 jaar.
Spanish: El uso de un medicamento incorrecto podría producirle graves daños.
Dutch: Gebruik van een verkeerd geneesmiddel kan ernstige schade veroorzaken.
Spanish: La relevancia en humanos es probablemente baja pero no se puede excluir completamente.
Dutch: De relevantie voor de mens is waarschijnlijk klein maar kan niet volledig uitgesloten worden.
Spanish: A continuación, siga estas instrucciones:
Dutch: Volg vervolgens de instructies hieronder:
Spanish: 0-2 UIa
Dutch: 0-2 IEa
Spanish: Después de la primera utilización: 1 mes.
Dutch: Na ingebruikname: 1 maand.
Spanish: Pacientes con un acontecimiento (%)
Dutch: Patiënten met een event (%)
Spanish: Como promedio, el 8,6% de los pacientes desarrolló anticuerpos.
Dutch: Gemiddeld ontwikkelde 8,6% van de patiënten antilichamen.
Spanish: Pacientes en riesgo
Dutch: Patiënten at risk
Spanish: No cambie la dosis a menos que su médico se lo indique.
Dutch: Verander uw dosis niet tenzij uw arts u dat heeft verteld.
Spanish: Adminístrese la siguiente dosis, al día siguiente, como de costumbre.
Dutch: Neem de volgende dag uw volgende dosis zoals gebruikelijk.
Spanish: No hay datos disponibles en niños menores de 10 años de edad.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij kinderen jonger dan 10 jaar.
Spanish: • Mantenga su pluma fuera del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
Dutch: • Bewaar uw pen buiten het bereik van anderen, vooral kinderen.
Spanish: Si olvida una dosis, use Victoza tan pronto como se acuerde.
Dutch: Als u een dosis vergeet, gebruik Victoza dan zodra u zich dat herinnert.
Spanish: La pancreatitis puede ser una enfermedad grave y potencialmente mortal.
Dutch: Pancreatitis kan een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening zijn.
Spanish: También se han notificado casos de pancreatitis desde su comercialización.
Dutch: Pancreatitis is ook gemeld na het in de handel brengen.
Spanish: • La dosis inicial es 0,6 mg una vez al día, durante al menos una semana.
Dutch: • De startdosis is 0,6 mg eenmaal per dag, gedurende ten minste één week.
Spanish: Código ATC: A10BJ02
Dutch: ATC-code: A10BJ02
Spanish: Por lo tanto, liraglutida se debe utilizar con precaución en estos pacientes.
Dutch: Liraglutide moet daarom met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden bij deze patiënten.
Spanish: Lea detenidamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma.
Dutch: Lees deze instructies zorgvuldig door voordat u uw pen gebruikt.
Spanish: Esto indica que la pluma está defectuosa y debe utilizar una nueva.
Dutch: Dit wijst erop dat de pen defect is en dat u een nieuwe pen moet gebruiken.
Spanish: Fecha de la primera autorización 30/Junio/2009 Fecha de la última renovación 11/Abril/2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 juni 2009 Datum van laatste verlenging: 11 april 2014
Spanish: 2 UI a Según la recomendación individualizada del investigador en la última visita, por ejemplo, en función de si el paciente ha sufrido hipoglucemia.
Dutch: 2 IE a Volgens de geïndividualiseerde aanbeveling van de onderzoeker bij het voorgaande bezoek, bijvoorbeeld afhankelijk van of de patiënt hypoglykemie had.
Spanish: • Deshidratación, a veces con una disminución de la función renal
Dutch: • Uitdroging, soms met een afname van de nierfunctie
Spanish: Otros datos clínicos
Dutch: Andere klinische data
Spanish: Consulte a su médico para más información.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie over dit onderwerp.
Spanish: Además, hace más lento el paso de los alimentos por su estómago y puede ayudar a prevenir una enfermedad cardiaca.
Dutch: Ook vertraagt het de passage van voedsel door uw maag en het kan helpen een hartaandoening te voorkomen.
Spanish: Estos pueden ser:
Dutch: Deze kunnen bestaan uit:
Spanish: Ambos tratamientos dieron como resultado una pérdida de peso corporal media de aproximadamente 3 kg.
Dutch: Beide behandelingen resulteerden in een gemiddeld gewichtsverlies van ongeveer 3 kg.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de liraglutida en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van liraglutide bij zwangere vrouwen.
Spanish: Solución transparente e incolora o casi incolora e isotónica; pH=8,15.
Dutch: Heldere en kleurloze of nagenoeg kleurloze, isotone oplossing; pH=8,15.
Spanish: No use la pluma si todavía no ha aparecido una gota de liraglutida.
Dutch: Gebruik de pen niet als er nog steeds geen druppel liraglutide is verschenen.
Spanish: Dividir su dosis en dos inyecciones:
Dutch: Uw dosis over twee injecties verdelen:
Spanish: Existió un riesgo comparable de episodios hipoglucémicos entre los dos grupos de tratamiento.
Dutch: Er was een vergelijkbaar risico op hypoglykemieën tussen de twee behandelingsgroepen.
Spanish: Por favor deseche la pluma y la aguja de acuerdo a las normativas locales.
Dutch: Gelieve de pen en naald weg te gooien volgens de lokale voorschriften.
Spanish: Solo se han realizado estudios de interacción en adultos.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Spanish: El cociente de riesgo instantáneo estimado (HR) fue consistentemente inferior a 1 para los 3 componentes MACE.
Dutch: De geschatte risicoverhouding (hazard ratio - HR) was consistent lager dan 1 voor alle 3 MACE componenten.
Spanish: • en monoterapia cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones
Dutch: • als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht als gevolg van intolerantie of contra-indicaties
Spanish: Victoza se administra como una inyección bajo la piel (subcutánea).
Dutch: Victoza wordt toegediend als een injectie onder de huid (subcutaan).
Spanish: Si no aparece ninguna gota, repita los pasos E a G hasta cuatro veces.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal dan stap E tot en met G maximaal vier keer.
Spanish: No es una insulina y, por lo tanto, no se debe utilizar como un sustituto de insulina.
Dutch: Het is geen insuline en moet daarom ook niet gebruikt worden als een vervanger van insuline.
Spanish: La titulación de la dosis de insulina glargina fue realizada por el paciente tras las instrucciones del investigador:
Dutch: Titratie van de dosering insuline glargine werd uitgevoerd door de patiënt na instructie door de onderzoeker:
Spanish: 1 pluma 2 plumas 3 plumas 5 plumas 10 plumas
Dutch: 1 pen 2 pennen 3 pennen 5 pennen 10 pennen
Spanish: Variable principal - MACE Componentes de MACE:
Dutch: Primair eindpunt - MACE Componenten van MACE:
Spanish: Información importante sobre algunos componentes de Victoza
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Victoza
Spanish: Liraglutida no redujo el tamaño de placa de las placas ya establecidas.
Dutch: Liraglutide verminderde niet de grootte van reeds vastgestelde plaques.
Spanish: Se han notificado reacciones en el lugar de inyección en aproximadamente el 2% de los pacientes que recibieron Victoza en ensayos controlados a largo plazo (26 semanas o más).
Dutch: Reacties op de injectieplaats zijn gemeld bij ongeveer 2% van de patiënten die Victoza kregen in gecontroleerde langetermijnstudies (26 weken of langer).
Spanish: No intente volver a poner nunca el capuchón interior de la aguja.
Dutch: Probeer nooit het binnenste naalddopje terug op de naald te plaatsen.
Spanish: Preparación de la pluma Compruebe el nombre y el color de la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene liraglutida.
Dutch: Voorbereiding van uw pen Controleer de naam en het gekleurde etiket op uw pen om er zeker van te zijn dat deze liraglutide bevat.
Spanish: No use una dosis doble o aumente la dosis del día siguiente para compensar la dosis olvidada.
Dutch: Neem geen extra dosis of verhoog de volgende dag niet de dosis om de vergeten dosis in te halen.
Spanish: Qué es Victoza y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Victoza en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: No obstante, es preferible que Victoza se inyecte en torno a la misma hora del día, una vez que se haya elegido la hora del día más conveniente.
Dutch: Victoza moet echter bij voorkeur elke dag rond hetzelfde tijdstip worden geïnjecteerd, wanneer het meest geschikte tijdstip is gekozen.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y las posteriores actualizaciones publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Insulina glargina4
Dutch: Insuline glargine4
Spanish: Durante los ensayos clínicos y la comercialización, se han notificado casos de sobredosis de hasta 40 veces (72 mg) la dosis de mantenimiento recomendada.
Dutch: In klinische studies en na het in de handel brengen zijn overdoseringen gemeld van maximaal 40 maal (72 mg) de aanbevolen onderhoudsdosering.
Spanish: Se puede administrar la inyección en cualquier momento del día, con independencia de las comidas.
Dutch: U kunt uzelf op elk moment van de dag, ongeacht het tijdstip van de maaltijden, injecteren.
Spanish: La edad media fue de 64 años y el IMC medio fue de 32,5 kg/m².
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 64 jaar en de gemiddelde BMI was 32,5 kg/m2.
Spanish: Evite conducir o usar máquinas si experimenta síntomas de hipoglucemia.
Dutch: Vermijd rijden of het gebruik van machines wanneer u verschijnselen van hypoglykemie ervaart.
Spanish: La exposición fue significativamente menor (44%) en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación Child Pugh >9).
Dutch: De blootstelling was significant lager (44%) bij patiënten met ernstige leverinsufficiënte (Child Pughscore > 9).
Spanish: Liraglutida se metaboliza de un modo similar al de las grandes proteínas sin que se haya identificado un órgano específico como ruta principal de eliminación.
Dutch: Liraglutide wordt vergelijkbaar met grote proteïnen gemetaboliseerd, zonder dat een specifiek orgaan is geïdentificeerd als belangrijkst eliminatieweg.
Spanish: Sin embargo, si han pasado más de 12 horas desde que debería haber usado Victoza, sáltese la dosis olvidada.
Dutch: Als het echter meer dan 12 uur geleden is dat u Victoza had moeten gebruiken, slaat u de gemiste dosis over.
Spanish: • Mantenga la pluma alejada del polvo, la suciedad y todo tipo de líquidos.
Dutch: • Houd uw pen uit de buurt van stof, vuil en allerlei vloeistoffen.
Spanish: Ninguno de los pacientes notificó hipoglucemia grave.
Dutch: Geen van de patiënten meldden ernstige hypoglykemie.
Spanish: Las frecuencias de todos los acontecimientos se han calculado en base a su incidencia en ensayos clínicos de fase 3a.
Dutch: Frequenties voor alle bijwerkingen zijn berekend op basis van hun incidentie in klinische fase 3astudies.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Tenga cuidado de no doblar o dañar la aguja.
Dutch: Zorg ervoor dat u de naald niet buigt of beschadigt.
Spanish: HR: 0,87 95% IC [0,78; 0,97] p<0,001 para no inferioridad p=0,005 para superioridad
Dutch: HR: 0,87 95% BI [0,78; 0,97] p < 0,001 voor niet-inferioriteit p = 0,005 voor superioriteit
Spanish: Este efecto desaparece normalmente con el tiempo.
Dutch: Dit verdwijnt meestal na enige tijd.
Spanish: • Su médico le indicará cuándo aumentar esa dosis a 1,2 mg una vez al día.
Dutch: • Uw arts vertelt u wanneer u de dosis kunt verhogen naar 1,2 mg eenmaal per dag.
Spanish: CAD Deseche la pluma 1 mes después del primer uso.
Dutch: EXP Gooi de pen 1 maand na ingebruikname weg.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para liraglutida, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor liraglutide, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Spanish: El motivo es que se puede bloquear la inyección.
Dutch: Hierdoor kan de injectie blokkeren.
Spanish: No se debe administrar liraglutida durante el embarazo, en su lugar se recomienda el uso de insulina.
Dutch: Liraglutide dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, in plaats daarvan wordt het gebruik van insuline aanbevolen.
Spanish: Liraglutida fue superior en la prevención de MACE frente a placebo (Figura 1).
Dutch: Liraglutide was superieur in het voorkomen van MACE versus placebo (figuur 1).
Spanish: Victoza se administra una vez al día en cualquier momento, con independencia de las comidas, y se puede inyectar de forma subcutánea en el abdomen, en el muslo o en la parte superior del brazo.
Dutch: Victoza wordt eenmaal daags toegediend op een willekeurig tijdstip, onafhankelijk van de maaltijden, en kan subcutaan in de buik, de dij of de bovenarm worden geïnjecteerd.
Spanish: Se desconoce si liraglutida se excreta en la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of liraglutide wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Spanish: El resultado primario o estado vital al final del ensayo estuvo disponible para el 99,7% y el 99,6% de los participantes asignados aleatoriamente a liraglutida y placebo respectivamente.
Dutch: De primaire uitkomst of vitale status aan het einde van de studie was beschikbaar voor 99,7% en 99,6% van de deelnemers gerandomiseerd naar respectievelijk liraglutide en placebo.
Spanish: Victoza está disponible en envases de 1, 2, 3, 5 o 10 plumas.
Dutch: Victoza is verkrijgbaar in verpakkingen met daarin 1, 2, 3, 5 of 10 pennen.
Spanish: Pueden ser necesarios análisis de sangre más frecuentes para determinar la capacidad de coagulación de su sangre.
Dutch: Frequentere bloedonderzoeken om het stollingsvermogen van uw bloed te testen kunnen noodzakelijk zijn.
Spanish: Utilice una calculadora para planificar las dosis.
Dutch: Gebruik een rekenmachine om de doses te berekenen.
Spanish: Para consultar los resultados del estudio con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los eventos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Dutch: Voor studieresultaten met betrekking tot combinaties, werkzaamheid op glykemische controle en cardiovasculaire events, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Spanish: Liraglutida se encuentra ampliamente ligada a proteínas plasmáticas (>98%).
Dutch: Liraglutide wordt in grote mate (> 98%) gebonden aan plasmaproteïnen.
Spanish: Envases con 1, 2, 3, 5 o 10 plumas precargadas.
Dutch: Verpakkingen met 1, 2, 3, 5 of 10 voorgevulde pennen.
Spanish: Ayuda a su cuerpo a reducir su nivel de azúcar en sangre únicamente cuando este nivel de azúcar está demasiado elevado.
Dutch: Het helpt uw lichaam de bloedsuikerspiegel te verlagen, alleen als de bloedsuiker te hoog is.
Spanish: • Malestar (no sentirse bien)
Dutch: • Malaise (gevoel van onwel zijn)