FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Adatas iekšējais uzgalis
Icelandic: Notkun í innrennslisdælur
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums nav paredzēts pārdošanai pa atsevišķiem iepakojumiem.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja staka.
Latvian: Nelietojiet to, ja redzams bojājums vai noplūde, vai, ja gumijas virzulis aizvilkts zem baltās uzlīmes joslas kārtridža apakšā.
Icelandic: Notaðu hana ekki ef einhverjar skemmdir eða leki er sjáanlegt eða ef gúmmístimpillinn hefur færst upp fyrir hvítu röndina á botni rörlykjunnar.
Latvian: Insulīna lodziņš
Icelandic: Aspartinsúlín
Latvian: Lietojot insulīna infūzijas sūknī, NovoRapid nedrīkst jaukt kopā ar kādu citu insulīna preparātu.
Icelandic: Þegar NovoRapid er notað með insúlíninnrennslisdælu, á ekki að blanda því saman við nein önnur insúlínlyf.
Latvian: Pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma NovoRapid šķīstošā cilvēka insulīna vietā var lietot gadījumā, ja ātrs darbības sākums ir piemērotāks, piemēram, kad grūti noteikt bērnam nepieciešamo devu saistībā ar ēdienreizi.
Icelandic: NovoRapid má nota handa unglingum og börnum 1 árs og eldri í staðinn fyrir leysanlegt mannainsúlín þegar gagnlegt getur verið að fá skjóta verkun.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Icelandic: Aðar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Latvian: Vispārējas paaugstinātas jutības reakciju rašanās (ģeneralizēti ādas izsitumi, nieze, svīšana, gastrointestināli traucējumi, angioedēma, apgrūtināta elpošana, paātrināta sirdsdarbība un asinsspiediena pazemināšanās) ir ļoti reta, bet var būt potenciāli bīstama dzīvībai.
Icelandic: Útbreidd ofnæmisviðbrögð (þ.á m. útbreidd húðútbrot, kláði, svitamyndun, ónot í meltingarvegi, ofsabjúgur, öndunarörðugleikar, hjartsláttarónot og lækkun blóðþrýstings) koma örsjaldan fyrir en geta mögulega verið lífshættuleg.
Latvian: ► Ja kārtridžs vai kārtridžu saturošā ierīce ir nokritusi, bojāta vai saspiesta.
Icelandic: Ef rörlykjan eða tækið með rörlykjunni dettur, skemmist eða verður fyrir hnjaski.
Latvian: Ja injekciju izdarāt pats, piemērotākās vietas insulīna ievadīšanai ir: vēderā, augšdelmos vai augšstilbu priekšpusē.
Icelandic: Bestu staðirnir á líkamanum til að sprauta sjálfan sig á eru: í mittisstað að framanverðu (kviður), upphandleggir eða framanverð læri.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot tikai dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Notið lausnina einungis ef hún er tær og litlaus
Latvian: NovoRapid piemīt straujāks darbības sākums, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu, vienlaikus ar zemāku glikozes koncentrāciju, kas noteikta pirmo četru stundu laikā pēc ēšanas.
Icelandic: NovoRapid veldur því að verkun hefst fyrr en þegar leysanlegt mannainsúlín er notað og auk þess verður glúkósuþéttni lægri þegar þéttnin er metin innan 4 klst.
Latvian: Ar FlexTouch var ievadīt 1-80 vienības, ar soli 1 vienība.
Icelandic: FlexTouch gefur 1-80 einingar í 1 eininga þrepum.
Latvian: NovoRapid PumpCart var lietot tikai tādās insulīna infūzijas sūkņu sistēmās, kas paredzētas lietošanai ar šo kārtridžu, piemēram, Accu-Chek Insight un YpsoPump insulīna sūkņos, kā aprakstīts 4.2. apakšpunktā.
Icelandic: NovoRapid PumpCart má einungis nota með innsúlín innrennslisdælum sem eru hannaðar til notkunar með þessari rörlykju, eins og Accu-Chek Insight og YpsoPump, eins og lýst er í kafla 4.2.
Latvian: Insulīns iedarbosies ātrāk, ja injicēsiet zāles vēdera priekšējā sienā vidukļa apvidū.
Icelandic: Insúlínið verkar hraðar ef ef því er sprautað í mittisstað að framanverðu.
Latvian: Kārtridžs (1. klases stikla), kas satur 3 ml šķīduma, virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutila/poliizoprēna) vienreiz lietojamā vairāku devu pildspalvveida pilnšļircē, kas izgatavota no polipropilēna.
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (gler af gerð 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren) í áfylltum fjölskammta einnota lyfjapenna sem gerður er úr pólýprópýleni.
Latvian: Pastāvīgi mainot injekcijas vietu noteiktā injicēšanas apvidū, samazinās šādu reakciju rašanās risks.
Icelandic: Með því að breyta stöðugt um stungustað innan ákveðins svæðis minnka líkur á að þessi viðbrögð komi fram.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 5 iepakojumi pa 1 x 10 ml flakons.
Icelandic: Fjölpakkning: 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi.
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības Var ietekmēt mazāk kā 1 no 1000 lietotājiem.
Icelandic: Geta komið fram hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum.
Latvian: Ievadīšana pastāvīgā subkutānā insulīna infūzijā (PSII)
Icelandic: Gjöf með stöðugu innrennsli undir húð (Continuous Insulin Infusion [CSII])
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 vienības asparta insulīna (insulinum aspartum)* (atbilst 3,5 mg).
Icelandic: 1 ml lausn inniheldur 100 einingar aspartinsúlín* (jafngildir 3,5 mg).
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: zāles uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Icelandic: Geyma má lyfið að hámarki í 4 vikur.
Latvian: • Sekojiet norādījumiem Jūsu insulīna sūkņa lietošanas instrukcijā, lai turpinātu sūkņa lietošanu.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum í notkunarbæklingnum sem fylgir dælunni til að halda áfram að nota dæluna.
Latvian: Viens flakons satur 1000 vienības asparta insulīna 10 ml šķīduma injekcijām.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1.000 einingar af aspartinsúlíni í 10 ml stungulyfi, lausn.
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 V asparta insulīna (atbilst 3,5 mg),
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 einingar aspartinsúlín (sem jafngilda 3,5 mg),
Latvian: Kārtridžā var būt nedaudz mazu gaisa burbuļu.
Icelandic: Rörlykjan getur innihaldið lítið magn af lofti í formi lítilla loftbóla.
Latvian: Pēc katras injekcijas vienmēr noņemiet un izmetiet adatu un uzglabājiet InnoLet bez uzliktas adatas.
Icelandic: Alltaf skal fjarlægja og farga nálinni eftir hverja inndælingu og geymdu InnoLet án nálarinnar.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/99/119/001 1 flakons x 10 ml EU/1/99/119/008 5flakoni x 10 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/119/001 1 hettuglas með 10 ml EU/1/99/119/008 5 hettuglös með 10 ml
Latvian: atlikušā škīduma aptuvenais daudzums
Icelandic: Um það bil hversu mikið insúlín er eftir
Latvian: Neizmantojiet insulīna skalu, jo tā parāda tikai aptuvenu pildspalvveida pilnšļircē atlikušo insulīna daudzumu.
Icelandic: Ekki nota insúlínkvarðann, hann sýnir einungis um það bil hversu mikið insúlín er eftir í lyfjapennanum.
Latvian: Kas ir NovoRapid un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um NovoRapid og við hverju það er notað
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Icelandic: Saltsýra (til að stilla sýrustig (pH)) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig (pH))
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ NovoRapid FlexTouch
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI NovoRapid FlexTouch
Latvian: Kad nepieciešams, NovoRapid var lietot tūlīt pēc ēšanas.
Icelandic: Þegar nauðsyn krefur má nota NovoRapid skömmu eftir máltíð.
Latvian: 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces.
Icelandic: 5 x 1,6 ml rörlykjur.
Latvian: Neatbilstoša dozēšana vai terapijas pārtraukšana, īpaši 1. tipa diabēta pacientiem, var izraisīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi.
Icelandic: Ófullnægjandi skömmtun og það að hætta meðferð getur leitt til of hás blóðsykurs og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki, sérstaklega ef um sykursýki af tegund 1 er að ræða.
Latvian: Viens kārtridžs satur 160 vienības asparta insulīna 1,6 ml šķīduma injekcijām.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 160 einingar af aspartinsúlíni í 1,6 ml af stungulyfi, lausn.
Latvian: Kā rīkoties ar NovoRapid FlexPen
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla NovoRapid FlexPen
Latvian: Aprūpētājiem jābūt ļoti uzmanīgiem, rīkojoties ar lietotām adatām, lai mazinātu adatas radītu ievainojumu vai krusteniskas inficēšanās risku.
Icelandic: Umönnunaraðilar eiga að gæta ýtrustu varúðar þegar þeir meðhöndla notaðar nálar - til þess að draga úr hættu á nálarstungum og smiti.
Latvian: Klīniskos pētījumos 1. tipa diabēta pacientiem, ievadot asparta insulīnu, novērots samazināts nakts hipoglikēmijas risks, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með sykursýki tegund 1 hefur komið fram, að minni hætta er á blóðsykursfalli að nóttu til þegar aspartinsúlín er notað samanborið við leysanlegt mannainsúlín.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā kopējais hipoglikēmiju rādītājs neatšķīrās pacientiem, kurus ārstēja ar asparta insulīnu, un pacientiem, kurus ārstēja ar cilvēka insulīnu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var ekki munur á heildarhlutfalli þeirra sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með aspartinsúlíni og fengu blóðsykursfall samanborið við þá sem meðhöndlaðir voru með mannainsúlíni.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: NovoRapid FlexPen var nēsāt līdzi un uzglabāt temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C - 8°C) ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Icelandic: NovoRapid FlexPen meðferðis og geymt hann við lægri hita en 30°C eða í kæli (2˚C til 8˚C) í allt að 4 vikur.
Latvian: ► NovoRapid FlexTouch ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Icelandic: ► NovoRapid FlexTouch hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Latvian: Infūzijas komplekts (katetrs un kanula) jāmaina saskaņā ar ražotāja sniegtajiem norādījumiem izstrādājuma instrukcijā, kas pievienota infūzijas komplektam.
Icelandic: Skipta á um innrennslisfærið (innrennslisslöngu og nál) í samræmi við leiðbeiningar, sem fylgja með innrennslisfærinu frá framleiðanda þess.
Latvian: Lūdzu, izlasiet arī lietošanas instrukciju, kas pievienota insulīna sūknim.
Icelandic: Vinsamlegast lestu einnig vandlega leiðbeiningar (notkunarleiðbeiningar) sem fylgja insúlíndælunni.
Latvian: Jums jālieto pilnšļirce, kā aprakstīts instrukcijā par to, kā lietot NovoRapid InnoLet.
Icelandic: Þú verður að nota pennann samkvæmt leiðbeiningunum um hvernig á að nota NovoRapid InnoLet.
Latvian: Insulīna analogu, arī asparta insulīna, stiprums ir izteikts vienībās, turpretim, cilvēka insulīna stiprums ir izteikts starptautiskajās vienībās.
Icelandic: Styrkleiki insúlínhliðstæða, þ.m.t. aspartinsúlíns, er tilgreindur í einingum en styrkleiki mannainsúlíns er tilgreindur í alþjóðlegum einingum.
Latvian: ► NovoRapid PumpCart ir uzpildīts kārtridžs un gatavs lietošanai sūknī.
Icelandic: ► NovoRapid PumpCart er áfyllt rörlykja sem er tilbúin til notkunar beint í dæluna.
Latvian: • Sekojiet norādījumiem Jūsu insulīna sūkņa lietošanas instrukcijā, lai no sūkņa izņemtu tukšo NovoRapid PumpCart kārtridžu.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum í notkunarbæklingnum sem fylgir dælunni til að fjarlægja tóma NovoRapid PumpCart rörlykju úr dælunni.
Latvian: EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Icelandic: NovoRapid Penfill EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir glicerīns, fenols, metakrezols, cinka hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, sālsskābe, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glýseról, fenól, metakresól, zínkklóríð, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, saltsýra, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Latvian: Citas zāles un NovoRapid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NovoRapid
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām), 5 (bez adatām) vai 10 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1 (með eða án nála), 5 (án nála) og 10 (án nála) áfylltir lyfjapennar.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: NovoRapid InnoLet, kas tiek lietota vai kuru nēsājat līdzi rezervei, nav jāuzglabā ledusskapī.
Icelandic: NovoRapid InnoLet, sem verið er að nota eða er haft meðferðis til vara, á ekki að geyma í kæli.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet norādījumus, kā lietot NovoRapid PumpCart, kas sniegti šajā lietošanas instrukcijā.
Icelandic: Lestu vandlega leiðbeiningar um hvernig á að nota NovoRapid PumpCart sem fylgja fylgiseðlinum.
Latvian: NovoRapid ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāni) vai pastāvīgai infūzijai sūkņa sistēmā.
Icelandic: NovoRapid á að sprauta undir húð eða gefa með stöðugu innrennsli með innrennslisdælu.
Latvian: Jūsu NovoRapid FlexTouch ir insulīna pildspalvveida pilnšļirce.
Icelandic: NovoRapid FlexTouch lyfjapenninn er áfylltur insúlín lyfjapenni.
Latvian: FlexTouch, kad to nelietojat, vienmēr turiet ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Icelandic: FlexTouch til varnar gegn ljósi þegar þú ert ekki að nota hann.
Latvian: Pārejas laikā un pirmajās nedēļās pēc tā, ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Náið eftirlit með glúkósa er ráðlagt meðan verið er að skipta um lyf og fyrstu vikurnar eftir það (sjá kafla 4.4).
Latvian: Insulinum aspartum s.c.
Icelandic: Til notkunar s.c.
Latvian: Ar FlexPen var ievadīt 1-60 vienības, ar soli 1 vienība.
Icelandic: FlexPen gefur 1-60 einingar í 1 eininga þrepum.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt NovoRapid Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: Hvernig geyma á NovoRapid Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: Pozitīvs statuss norāda vismaz vienu pozitīvu testu uz jebkuru ievadi.
Icelandic: Jákvæð staða gefur til kynna minnst eitt jákvætt próf við einhverja innlögn.
Latvian: Var ieteikt divas dozēšanas shēmas:
Icelandic: Hægt er að mæla með tveimur skammtaleiðum:
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt devu.
Icelandic: Læknirinn gæti breytt skammtinum.
Latvian: Nelietojiet aprīkojumu atkārtoti.
Icelandic: Ekki nota búnaðinn aftur.
Latvian: Vidējais terminālais pusperiods bija no 3,9 līdz 6,0 stundām.
Icelandic: Meðal lokahelmingunartíminn var á bilinu 3,9 til 6,0 klukkustundir.
Latvian: Parasti smagas asiņošanas tiek ārstētas slimnīcā un Jūs varat pats ievadīt pirmo NovoSeven devu pa ceļam uz slimnīcu.
Icelandic: Alvarlegar blæðingar eru yfirleitt meðhöndlaðar á sjúkrahúsi og þú getur gefið þér fyrsta NovoSeven skammtinn á leiðinni á sjúkrahúsið.
Latvian: Šīs zāles lieto noteiktas cilvēku grupas:
Icelandic: Það er notað hjá ákveðnum hópum fólks:
Latvian: Tam jābūt bezkrāsainam.
Icelandic: Hún á að vera litlaus.
Latvian: • Injicējiet lēnām 2-5 minūtēs.
Icelandic: Sprautaðu hægt á 2 til 5 mínútum.
Latvian: Šie piederumi nav iekļauti NovoSeven iepakojumā.
Icelandic: Þetta fylgir ekki með í NovoSeven pakkningunni.
Latvian: • Paņemiet nepieciešamo NovoSeven iepakojumu skaitu.
Icelandic: Taktu út þann fjölda af NovoSeven pakkningum sem þú þarft.
Latvian: Tās samazina hospitalizācijas nepieciešamību un dienu skaitu, kad nevarat apmeklēt darbu vai skolu.
Icelandic: Þetta dregur úr þörf fyrir sjúkrahúsvist og fækkar dögum frá vinnu og skóla.
Latvian: Ja nevarat ievadīt uzreiz, skatiet 5. punktu Kā uzglabāt NovoSeven šīs instrukcijas otrā pusē.
Icelandic: Ef þú getur ekki notað lausnina strax, sjá kafla 5 Hvernig geyma á NovoSeven á hinni hlið þessa fylgiseðils.
Latvian: Aprīkojums šajā iepakojumā paredzēts NovoSeven šķīdināšanai un injicēšanai.
Icelandic: Búnaðurinn í þessari pakkningu er hannaður til að blanda og sprauta NovoSeven.
Latvian: Ja asiņošana netiek kontrolēta, pacients obligāti jāārstē slimnīcā.
Icelandic: Ef ekki tekst að hafa hemil á blæðingunni verður að flytja sjúklinginn á sjúkrahús.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, kad veikt injekciju un cik ilgi turpināt šo zāļu lietošanu.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvenær á að sprauta lyfinu og hversu lengi á að halda því áfram.
Latvian: Paskaidrojiet, ka esat ievadījis NovoSeven.
Icelandic: Skýrðu frá því að þú hafir verið að nota NovoSeven.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar NovoSeven pārliecinieties, vai Jūsu ārsts zina:
Icelandic: Áður en meðferð með NovoSeven hefst, gakktu úr skugga um að læknirinn viti:
Latvian: Vienmēr nomazgājiet rokas un nodrošiniet tīrību vietā, kurā darbosieties.
Icelandic: Alltaf verður að þvo hendur og tryggja að svæðið í kringum þig sé hreint.
Latvian: Izmantojot FVIIa testu, rFVIIa farmakokinētiskās īpašības pētīja 12 bērniem (2-12 gadi) un 5 pieaugušiem neasiņojošiem slimniekiem.
Icelandic: Með því að nota FVIIa próf voru lyfjahvörf rFVIIa rannsökuð hjá 12 börnum (2-12 ára) og 5 fullorðnum, sem ekki voru blæðandi.
Latvian: Agrīna ārstēšana ar NovoSeven samazina to, cik daudz un cik ilgu laiku Jūs asiņojat.
Icelandic: Snemmbær meðferð með NovoSeven dregur úr hversu mikið þér blæðir og hversu lengi.
Latvian: Sīkākas instrukcijas skatīt nākamajā lappusē.
Icelandic: Sjá nákvæmar leiðbeiningar á bakhlið.
Latvian: Terapijas uzraudzība - laboratoriskie testi
Icelandic: Eftirlit með meðferð - rannsóknaniðurstöður
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par šādas vienas devas lietošanu pacientiem, kuriem ir vairāk kā 65 gadi.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun þessa staka skammts hjá einstaklingum eldri en 65 ára.
Latvian: Terapija jāuzsāk ārsta, kuram ir pieredze hemofilijas un/vai asiņošanas ārstēšanā, uzraudzībā.
Icelandic: Meðferðin skal hafin undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð dreyrasýki og/eða blæðingarsjúkdóma.
Latvian: • Pārbaudiet zāļu nosaukumu, stiprumu un iepakojuma krāsu uz iepakojuma, lai pārliecinātos, ka tajā ir pareizās zāles.
Icelandic: Athugaðu heiti, styrkleika og lit pakkningarinnar, til að tryggja að hún innihaldi rétt lyf.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 90 µg uz kg ķermeņa masas, un to var ievadīt pa ceļam uz slimnīcu, kur pacients parasti tiek ārstēts.
Icelandic: Mælt er með 90 µg/kg líkamsþunga upphafsskammti og hann má gefa á leiðinni á sjúkrahúsið þar sem sjúklingurinn er venjulega meðhöndlaður.
Latvian: Pašreizējā klīniskā pieredze neliecina, ka būtu nepieciešama vispārēja devu diferenciācija bērniem un pieaugušajiem, lai gan bērniem zāļu klīrenss ir ātrāks nekā pieaugušajiem.
Icelandic: Á grundvelli fyrirliggjandi klínískrar reynslu er ekki hægt að fullyrða almennt um hvaða munur eigi að vera á skömmtum fyrir börn og fyrir fullorðna, þrátt fyrir að börn hafi hraðari úthreinsun en fullorðnir.
Latvian: Novērošanas reģistrā (F7HAEM-3521) ir dati par 133 pacientiem ar Glancmaņa trombastēniju, kuri ārstēti ar NovoSeven.
Icelandic: Í gagnagrunni með upplýsingum úr áhorfsrannsókn (F7HAEM-3521) voru 133 einstaklingar með Glanzmann blóðflagnaslekju sem fengu meðferð með NovoSeven.
Latvian: Jūs to varat izdarīt, turot rokās, līdz flakons un šļirce ir tikpat silta, kā Jūsu rokas.
Icelandic: Þú getur gert það með því að halda á þeim þar til þau hafa náð sama hitastigi og hendurnar.
Latvian: Jums ir jākonsultējas ar ārstu pirms NovoSeven lietošanas, ja lietojat arī VIII vai IX faktora zāles.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú notar NovoSeven ef þú tekur einnig lyf með storkuþáttum VIII eða IX.
Latvian: Vidējā plazmas atjaunošanās in vivo bija aptuveni 20%.
Icelandic: Að meðaltali varð um 20% plasmaafturbati in vivo.
Latvian: Izmantojiet piemērota tilpuma vienreizējai lietošanai paredzētu šļirci un flakona adapteri, pārneses adatu (20-26G) vai citu piemērotu ierīci.
Icelandic: Notaðu einnota sprautu af viðeigandi stærð og millistykki fyrir hettuglös, flutningsnál (20 - 26G) eða önnur viðeigandi áhöld.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pārdošanai iepakotām zālēm ir 3 gadi, ja zāles tiek uzglabātas temperatūrā līdz
Icelandic: Geymsluþol lyfsins í umbúðum ætluðum til sölu er 3 ár þegar lyfið er geymt við lægri hita en 25°C.
Latvian: Devas nedrīkst mērķtiecīgi palielināt vairāk nekā ieteikts, jo nav informācijas par papildus risku, kas tādējādi varētu tikt radīts.
Icelandic: Ekki skal auka skammtinn að yfirlögðu ráði umfram ráðlagða skammta vegna skorts á upplýsingum um aukna áhættu sem það gæti haft í för með sér.
Latvian: Vieglas vai vidēji smagas asiņošanas epizodes (tostarp terapija mājas apstākļos)
Icelandic: Vægar til í meðallagi alvarlegar blæðingar (þar á meðal meðferð í heimahúsi)
Latvian: Piesardzības nolūkos ir ieteicams izvairīties no NovoSeven lietošanas grūtniecības laikā.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er æskilegt að forðast notkun NovoSeven á meðgöngu.
Latvian: Pacientiem/aprūpētājiem pēc iespējas ātrāk jāinformē ārsts/uzraudzītājslimnīcas darbinieki par visiem NovoSeven lietošanas gadījumiem.
Icelandic: Sjúklingar/umönnunaraðilar eiga að láta lækninn/sjúkrahúsið sem annast sjúklinginn vita eins fljótt og kostur er um alla NovoSeven notkun.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt NovoSeven Ja esat aizmirsis injekciju vai vēlaties pārtraukt ārstēšanu, jautājiet padomu ārstam.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að sprauta þig eða ef þú vilt hætta meðferðinni, skaltu leita ráða hjá lækninum.
Latvian: Šīs blakusparādības ir ziņotas kā retāk sastopamas (≥1/1000, <1/100).
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru flokkaðar sem sjaldgæfar (≥ 1/1.000, < 1/100).
Latvian: Ja kādā brīdī šļircē ir pārāk daudz gaisa, iespiediet gaisu atpakaļ flakonā.
Icelandic: Ef það er, á einhverjum tímapunkti, of mikið loft í sprautunni, dældu loftinu aftur í hettuglasið.
Latvian: Šādā gadījumā jāapsver ārstēšana ar antihistamīniem intravenozi.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal íhuga meðferð með andhistamínum í bláæð.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 23. februāris Pārreģistrācijas datums: 2006. gada 23. februāris
Icelandic: 23. febrúar 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Neatveriet aprīkojumu, kamēr neesat sagatavojies lietošanai.
Icelandic: Ekki opna búnaðinn nema þú sért tilbúin(n) að nota hann.
Latvian: Katrā NovoSeven iepakojumā ir:
Icelandic: Hver NovoSeven pakkning inniheldur:
Latvian: • Par katru NovoSeven lietošanas reizi informējiet savu ārstu vai slimnīcas darbiniekus pēc iespējas ātrāk.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar NovoSeven áttu að láta lækninn eða sjúkrahúsið vita eins fljótt og hægt er.
Latvian: Kas ir NovoSeven un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms NovoSeven lietošanas Kā lietot NovoSeven
Icelandic: Upplýsingar um NovoSeven og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NovoSeven Hvernig nota á NovoSeven
Latvian: Pirmā deva jālieto pēc iespējas ātrāk pēc asiņošanas sākšanās.
Icelandic: Fyrsta skammtinn á að nota eins fljótt og auðið er eftir að blæðing byrjar.
Latvian: >5 Betesda vienības (BV);
Icelandic: 5 Bethesda einingar (BU)
Latvian: Tādēļ, lai bērniem sasniegtu tādu pašu koncentrāciju plazmā kā pieaugušajiem, var būt nepieciešama lielāka rFVIIa deva (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Því gæti þurft stærri skammta af rFVIIa fyrir börn til að ná svipaðri plasmaþéttni og hjá fullorðnum (sjá kafla 5.2).
Latvian: Par cik kopējais ārstniecības epizožu skaits klīniskajos pētījumos ir mazāks kā 10 000, viszemākais iespējamais blakusparādību sastopamības biežums, kas var tikt piešķirts, ir reti (≥1/10 000 līdz <1/1000).
Icelandic: Vegna þess að heildarfjöldi meðferðarlotna í klínískum rannsóknum er minni en 10.000 er minnsta mögulega tíðni aukaverkana sem hægt er að flokka í mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Latvian: Bērniem, salīdzinot ar pieaugušajiem, vidējais klīrenss bija par aptuveni 50% lielāks (78 pret 53 ml/h×kg), bet vidējais terminālais pusperiods bija 2,3 stundas abās grupās.
Icelandic: Meðal úthreinsun var um það bil 50% meiri hjá börnum miðað við fullorðna (78 samanborið við 53 ml/klst.×kg) en meðal lokahelmingunartíminn reyndist 2,3 klst. í báðum hópunum.
Latvian: Retāk (≥1/1000 to
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1,000 til
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā bija 196 ml/kg bērniem, salīdzinot ar 159 ml/kg pieaugušajiem.
Icelandic: Meðal dreifingarrúmmál við jafnvægi var 196 ml/kg hjá börnum miðað við 159 ml/kg hjá fullorðnum.
Latvian: • ar infūzijas sūkni drīkst rīkoties tikai apmācīts slimnīcas darbinieks.
Icelandic: Innrennslisdælan má einungis vera notuð af þjálfuðu starfsfólki.
Latvian: Trombemboliskie traucējumi var izraisīt sirdsdarbības apstāšanos.
Icelandic: Segarek getur leitt til hjartastopps.
Latvian: Ir ierobežota pieredze par NovoSeven lietošanu vienlaikus ar antifibrinolītiskām zālēm (piemēram, aminokapronskābi vai traneksāmskābi), kuras arī lieto asiņošanas kontrolei.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun NovoSeven samhliða lyfjum sem kallast storkusundrunarhemlar (t.d. aminocaproic sýra eða tranexamic sýra) sem eru einnig notuð til að hafa stjórn á blæðingum.
Latvian: Zāles darbojas pie visa veida asiņošanām, iekaitot locītavu asiņošanu.
Icelandic: Það virkar við öllum tegundum af blæðingum, þar á meðal blæðingum í liðum.