FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The active substance is desloratadine 2.5 mg - The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, sodium starch glycolate, magnesium stearate, butylated methacrylate copolymer, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, citric acid, colloidal silicon dioxide, ferric oxide, mannitol, aspartame (E951) and flavour Tutti-Frutti.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι δεσλοραταδίνη 2,5 mg - Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, προζελατινοποιημένο άμυλο, καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο, στεατικό μαγνήσιο, βουτυλιωμένο συμπολυμερές μεθακρυλικού εστέρα, κροσποβιδόνη, όξινο ανθρακικό νάτριο, κιτρικό οξύ, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, οξείδιο σιδήρου III, μαννιτόλη, ασπαρτάμη (E951) και βελτιωτικό γεύσης Tutti-Frutti.
English: In a clinical pharmacology trial, in which desloratadine was administered at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική δοκιμή, στην οποία η δεσλοραταδίνη χορηγήθηκε σε δόση των 45 mg ημερησίως (εννέα φορές η κλινική δόση) επί δέκα ημέρες, δεν παρατηρήθηκε επιμήκυνση του διαστήματος QTc.
English: In a clinical pharmacology trial, in adults and adolescents, in which desloratadine was administered to adults at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική δοκιμή σε ενήλικες και εφήβους, στην οποία η δεσλοραταδίνη χορηγήθηκε σε δόση των 45 mg ημερησίως (εννέα φορές η κλινική δόση) επί δέκα ημέρες, δεν παρατηρήθηκε επιμήκυνση του διαστήματος QTc.
English: - The active substance is desloratadine 5 mg - The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, sodium starch glycolate, magnesium stearate, butylated methacrylate copolymer, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, citric acid, colloidal silicon dioxide, ferric oxide, mannitol, aspartame (E951) and flavour Tutti-Frutti.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι δεσλοραταδίνη 5 mg - Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, προζελατινοποιημένο άμυλο, καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο, στεατικό μαγνήσιο, βουτυλιωμένο συμπολυμερές μεθακρυλικού εστέρα, κροσποβιδόνη, όξινο ανθρακικό νάτριο, κιτρικό οξύ, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, οξείδιο σιδήρου III, μαννιτόλη, ασπαρτάμη (E951) και βελτιωτικό γεύσης Tutti-Frutti.
English: Aerius tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Greek: Τα δισκία Aerius, χορηγούμενα σε μία εφάπαξ ημερήσια δόση των 7,5 mg, δεν επηρέασαν την ψυχοκινητική απόδοση σε κλινικές δοκιμές.
English: If you take more Aerius oral solution than you should Take Aerius oral solution only as it is prescribed for you.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Aerius από την κανονική Πάρτε το Aerius μόνο όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Aerius tablets were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές σε ένα εύρος ενδείξεων, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, ανεπιθύμητες ενέργειες με τα δισκία Aerius αναφέρθηκαν σε 3 % περισσότερους ασθενείς από εκείνους που έλαβαν αγωγή με εικονικό φάρμακο.
English: BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLETS
Greek: ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 ΔΙΣΚΙΩΝ
English: Each ml of oral solution contains 0.5 mg desloratadine.
Greek: Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 0,5 mg δεσλοραταδίνη.
English: Aerius orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Greek: To Aerius δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την κνίδωση (μία πάθηση του δέρματος προκαλούμενη από μία αλλεργία).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for film-coated tablets
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα
English: In a multiple dose clinical trial, in adults and adolescents, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
Greek: Σε μια κλινική δοκιμή πολλαπλών δόσεων σε ενήλικες και εφήβους, στην οποία χορηγήθηκαν έως 20 mg δεσλοραταδίνης ημερησίως επί 14 ημέρες, δεν παρατηρήθηκε καμία στατιστικά ή κλινικά σχετιζόμενη επίδραση στο καρδιοαγγειακό σύστημα.
English: In a clinical trial with 578 adolescent patients, 12 through 17 years of age, the most common adverse event was headache; this occurred in 5.9 % of patients treated with desloratadine and 6.9 % of patients receiving placebo.
Greek: Σε μία κλινική δοκιμή με 578 εφήβους ασθενείς, ηλικίας 12 έως 17 ετών, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η κεφαλαλγία.
English: Aerius 5 mg tablet desloratadine
Greek: Aerius 5 mg δισκίο δεσλοραταδίνη
English: Packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 tablets.
Greek: Συσκευασίες των 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 δισκίων.
English: In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, δεν υπήρχε επιπλέον επίπτωση υπνηλίας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
English: Aerius oral solution contains sorbitol.
Greek: Το Aerius πόσιμο διάλυμα περιέχει σορβιτόλη.
English: The safety and efficacy of Aerius 2.5 mg orodispersible tablets in children below the age of 6 years have not been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Aerius 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
English: Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα με νερό, με ή χωρίς τροφή.
English: In patients with allergic rhinitis, Aerius tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Greek: Σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, τα δισκία Aerius ήταν αποτελεσματικά στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, η ρινική καταρροή και ο κνησμός, όπως επίσης ο κνησμός των οφθαλμών, η δακρύρροια και η ερυθρότητα των οφθαλμών και ο κνησμός της υπερώας.
English: In clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, δεν υπήρχε επιπλέον επίπτωση υπνηλίας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
English: 6.1 List of excipients sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910,
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων σορβιτόλη, προπυλενογλυκόλη, σουκραλόζη E 955, υπρομελλόζη 2910, κιτρικό νάτριο διυδρικό, φυσικό και τεχνητό βελτιωτικό γεύσης (τσιχλόφουσκα), κιτρικό οξύ άνυδρο, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό νάτριο, ύδωρ κεκαθαρμένο
English: In patients with allergic rhinitis, Aerius was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Greek: Σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, το Aerius ήταν αποτελεσματικό στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, η ρινική καταρροή και ο κνησμός, όπως επίσης ο κνησμός των οφθαλμών, η δακρύρροια και η ερυθρότητα των οφθαλμών και ο κνησμός της υπερώας.
English: What Aerius oral solution contains
Greek: Τι περιέχει το Aerius πόσιμο διάλυμα
English: Tablet coating contains film coat (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), clear coat (containing hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
Greek: Η επικάλυψη του δισκίου αποτελείται από επικάλυψη λεπτού υμένιου (που περιέχει μονοϋδρική λακτόζη, υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, ινδικοκαρμίνιο (Ε132)), διαυγή επικάλυψη (που περιέχει υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400), κηρό καρναούβης, λευκό κηρό.
English: What you need to know before you take Aerius orodispersible tablet
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Aerius δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
English: However, if you take more Aerius orodispersible tablet than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Greek: Παρ' όλα αυτά, εάν πάρετε περισσότερο Aerius πόσιμο διάλυμα από αυτό που σας έχουν συστήσει, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Orodispersible tablet
Greek: Ξηροστομία Διάρροια
English: Aerius oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap. For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Greek: Το Aerius πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε φιάλες των 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 και 300 ml, με ένα πώμα που δεν ανοίγεται από τα παιδιά.
English: BOX OF 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ORODISPERSIBLE TABLETS
Greek: ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ΔΙΣΚΙΩΝ ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΩΝ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ
English: Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is two tablets once a day with or without food.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Η συνιστώμενη δόση είναι δύο δισκία μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for oral solution
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων πόσιμου διαλύματος
English: EU/1/00/160/037 5 orodispersible tablets EU/1/00/160/038 6 orodispersible tablets EU/1/00/160/039 10 orodispersible tablets EU/1/00/160/040 12 orodispersible tablets EU/1/00/160/041 15 orodispersible tablets EU/1/00/160/042 18 orodispersible tablets EU/1/00/160/043 20 orodispersible tablets EU/1/00/160/044 30 orodispersible tablets EU/1/00/160/045 50 orodispersible tablets EU/1/00/160/046 60 orodispersible tablets EU/1/00/160/047 90 orodispersible tablets EU/1/00/160/048 100 orodispersible tablets
Greek: EU/1/00/160/037 5 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/038 6 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/039 10 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/040 12 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/041 15 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/042 18 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/043 20 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/044 30 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/045 50 δισκία διασπειρόμεναυ στο στόμα EU/1/00/160/046 60 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/047 90 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/048 100 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
English: Packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 orodispersible tablets.
Greek: Συσκευασίες των 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 και 100 δισκίων διασπειρόμενων στο στόμα.
English: How to take Aerius orodispersible tablet
Greek: Πώς να πάρετε το Aerius πόσιμο διάλυμα
English: Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Merck Sharp & Dohme B.V.
English: EU/1/00/160/001 1 tablet EU/1/00/160/002 2 tablets EU/1/00/160/003 3 tablets EU/1/00/160/004 5 tablets EU/1/00/160/005 7 tablets EU/1/00/160/006 10 tablets EU/1/00/160/007 14 tablets EU/1/00/160/008 15 tablets EU/1/00/160/009 20 tablets EU/1/00/160/010 21 tablets EU/1/00/160/011 30 tablets EU/1/00/160/012 50 tablets EU/1/00/160/036 90 tablets EU/1/00/160/013 100 tablets
Greek: EU/1/00/160/001 1 δισκίο EU/1/00/160/002 2 δισκία EU/1/00/160/003 3 δισκία EU/1/00/160/004 5 δισκία EU/1/00/160/005 7 δισκία EU/1/00/160/006 10 δισκία EU/1/00/160/007 14 δισκία EU/1/00/160/008 15 δισκία EU/1/00/160/009 20 δισκία EU/1/00/160/010 21 δισκία EU/1/00/160/011 30 δισκία EU/1/00/160/012 50 δισκία EU/1/00/160/036 90 δισκία EU/1/00/160/013 100 δισκία
English: was observed in 55 % of patients treated with desloratadine compared with 19 % of patients treated with placebo.
Greek: Αυτή εμφανίστηκε στο 5,9 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με δεσλοραταδίνη και στο 6,9 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
English: The safety and efficacy of Aerius 5 mg orodispersible tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Aerius 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
English: What Aerius orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Aerius πόσιμο διάλυμα και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: Each dose of orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Greek: Κάθε δόση δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνη.
English: EU/1/00/160/049 5 orodispersible tablets EU/1/00/160/050 6 orodispersible tablets EU/1/00/160/051 10 orodispersible tablets EU/1/00/160/052 12 orodispersible tablets EU/1/00/160/053 15 orodispersible tablets EU/1/00/160/054 18 orodispersible tablets EU/1/00/160/055 20 orodispersible tablets EU/1/00/160/056 30 orodispersible tablets EU/1/00/160/057 50 orodispersible tablets EU/1/00/160/058 60 orodispersible tablets EU/1/00/160/059 90 orodispersible tablets EU/1/00/160/060 100 orodispersible tablets
Greek: EU/1/00/160/049 5 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/050 6 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/051 10 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/052 12 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/053 15 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/054 18 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/055 20 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/056 30 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/057 50 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/058 60 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/059 90 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/060 100 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
English: ● drowsiness
Greek: ● ξηροστομία
English: How to store Aerius
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Aerius
English: Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet once a day with or without food.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή.
English: Each dose of orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Greek: Κάθε δόση δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα περιέχει 2,5 mg δεσλοραταδίνη.
English: How to store Aerius oral solution Contents of the pack and other information
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Aerius Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Aerius oral solution contains sorbitol
Greek: Το Αerius πόσιμο διάλυμα περιέχει σορβιτόλη
English: ● muscle pain
Greek: ● μυϊκός πόνος
English: Aerius relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Greek: Το Aerius ανακουφίζει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρωθώνων προκαλούμενη από μία αλλεργία, για παράδειγμα τον «πυρετό εκ χόρτου» ή την αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
English: Aerius 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Greek: Aerius 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεσλοραταδίνη
English: Each orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Greek: Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 2,5 mg δεσλοραταδίνη.
English: How to store Aerius orodispersible tablet
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Aerius πόσιμο διάλυμα
English: Aerius oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 1 year of age and older.
Greek: Το Aerius πόσιμο διάλυμα ανακουφίζει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρωθώνων προκαλούμενη από μία αλλεργία, για παράδειγμα, τον «πυρετό εκ χόρτου» ή την αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
English: Aerius orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 6 years of age and older.
Greek: Το Aerius δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα ανακουφίζει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρωθώνων προκαλούμενη από μία αλλεργία, για παράδειγμα τον «πυρετό εκ χόρτου» ή την αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.
English: ● inability to sleep
Greek: ● ανικανότητα ύπνου
English: Aerius orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Greek: Το Aerius δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα ανακουφίζει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρωθώνων προκαλούμενη από μία αλλεργία, για παράδειγμα τον «πυρετό εκ χόρτου» ή την αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
English: Each orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Greek: Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνη.
English: ● rash
Greek: ● ζάλη
English: Aerius 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Greek: Aerius 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα δεσλοραταδίνη
English: 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 150 ml with 1 oral syringe 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
Greek: 150 ml με 1 σύριγγα για χορήγηση από στόματος 225 ml με 1 κουτάλι
English: What Aerius orodispersible tablet contains
Greek: Τι περιέχει το Aerius δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
English: ● slow heartbeat
Greek: ● αργός καρδιακός παλμός
English: Tabulated list of adverse reactions
Greek: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Aerius 2.5 mg orodispersible tablet
Greek: Aerius 2,5 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
English: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC 40 micrograms
Greek: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC
English: Reaction Buffer: vial (COP)
Greek: Ρυθμιστικό διάλυμα αντίδρασης: φιαλίδιο (COP)
English: Intravenous use Powder: vial (glass);
Greek: Ενδοφλέβια χρήση Κόνις: φιαλίδιο (γυαλί),
English: Kit for radiopharmaceutical preparation
Greek: Τυποποιημένη συσκευασία (κιτ) για ραδιοφαρμακευτικό σκεύασμα.
English: Reaction Buffer: 1 ml
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: 40 μικοργραμμάρια, Ρυθμιστικό διάλυμα αντίδρασης: 1 ml
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/09/2015
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 08/09/2015
English: Wash hands after use.
Greek: Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
English: Over 40 kg
Greek: Πάνω από 40 kg
English: However, these effects are dose-dependent and can be avoided by reducing the dose in those cases.
Greek: Ωστόσο, αυτές οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες και μπορούν να αποφευχθούν με μείωση της δόσης σε αυτές τις περιπτώσεις.
English: The mean plasma protein binding in vitro is 93%.
Greek: Η μέση δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος in vitro είναι 93 %.
English: Any remaining half tablets should be discarded after 1 day.
Greek: Τυχόν υπόλοιπα μισά δισκία πρέπει να απορρίπτονται μετά από 1 ημέρα.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες.
English: ATCvet code: QC09BX90
Greek: Κωδικός ATCvet: QC09BX90
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: Inform the veterinary surgeon if the animal is taking, or has recently taken, any other medicines.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Ενημερώστε τον κτηνίατρο αν το ζώο παίρνει ή έχει πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα.
English: Body weight (kg) of dog
Greek: Βάρος σώματος (kg) του σκύλου
English: Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid Sucrose
Greek: Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid
English: Do not use in pregnant or lactating dogs (see section “SPECIAL WARNINGS").
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε εγκύους ή θηλάζουσες σκύλες (βλ. κεφάλαιο «ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ»).
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν ισχύει.
English: In case of overdose the dog should be treated symptomatically.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο σκύλος πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά.
English: FORTEKOR PLUS tablets should be administered orally, twice daily 12 hours apart (morning and evening) and approximately 1 hour before feeding.
Greek: Τα δισκία FORTEKOR PLUS πρέπει να χορηγούνται από το στόμα, δύο φορές την ημέρα, ανά 12 ώρες (πρωί και βράδυ) και περίπου 1 ώρα πριν από τη σίτιση.
English: The table below may be used for guidance.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν οδηγός.
English: Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. κεφάλαιο 4.7).
English: Any remaining half tablet should be placed back in the opened blister and stored (for a maximum of 1 day) in the original cardboard carton out of the sight and reach of children.
Greek: Κάθε εναπομείναν μισό δισκίο πρέπει να τοποθετείται ξανά στο ανοιγμένο blister και να φυλάσσεται (για μέγιστο χρονικό διάστημα 1 ημέρας) στο αρχικό χάρτινο κουτί, σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
English: The tablets can be divided into equal halves.
Greek: Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο ίσα μέρη.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
English: The efficacy and safety of the product has not been established in dogs below 2.5 kg body weight or under 4 months of age.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχουν τεκμηριωθεί σε σκύλους με σωματικό βάρος κάτω από 2,5 κιλά ή ηλικίας κάτω των 4 μηνών.
English: Since this bioavailability is considerably reduced when pimobendan is administered with food or shortly thereafter, it is recommended to treat animals approximately 1 hour before feeding.
Greek: Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα της πιμοβενδάνης μειώνεται σημαντικά με την ταυτόχρονη ή μετά από σύντομο χρονικό διάστημα από την χορήγηση τροφής, συνιστάται η χορήγηση στα ζώα να γίνεται περίπου 1 ώρα πριν από τη σίτιση.
English: A small number of dogs may exhibit transient vomiting, incoordination or signs of fatigue.
Greek: Ένας μικρός αριθμός σκύλων μπορεί να εμφανίσει παροδικό έμετο, έλλειψη συντονισμού ή σημεία κόπωσης.
English: Following oral administration of pimobendan alone the absolute bioavailability of the active ingredient is 60-63%.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της πιμοβενδάνης μόνο, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του δραστικού συστατικού είναι 60 - 63 %.
English: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Greek: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
English: Lactose monohydrate Magnesium stearate
Greek: Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch
English: Repeated administration of benazepril hydrochloride leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R = 1.47), steady state being achieved within a few days (4 days).
Greek: Επαναλαμβανόμενη χορήγηση υδροχλωρικής βεναζεπρίλης οδηγεί σε μικρή βιοσυσσώρευση βεναζεπριλάτης (R = 1,47), με τη σταθερή κατάσταση να επιτυγχάνεται μέσα σε λίγες ημέρες (4 ημέρες).