FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The cap liner is aluminum foil-lined waxed pulp board.
Italian: Il rivestimento del tappo è un film di alluminio rivestito di cartone cerato.
English: Prior to study enrollment, diagnosis of BCC was confirmed by histology.
Italian: La diagnosi di BCC è stata confermata tramite esame istologico prima dell'arruolamento nello studio.
English: Tel: +370 5 2546799
Italian: UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
English: Hepatic impairment
Italian: Calo ponderale Affaticamento Dolore
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: · Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: EXP
Italian: Eccipienti
English: • if you are breast-feeding or plan to breast-feed during the course of treatment or during the 24 months after your final dose of this medicine.
Italian: · se sta allattando o se sta pianificando di allattare con latte materno durante il trattamento o nei 24 mesi successivi all'assunzione dell'ultima dose del medicinale, poiché non è noto se Erivedge passi nel latte materno e possa causare problemi al bambino.
English: Erivedge or during the 2 months after his final dose.
Italian: L'uso del preservativo è obbligatorio durante il trattamento e nei 2 mesi successivi all'assunzione dell'ultima dose del medicinale.
English: It may also lead to the death of the unborn baby.
Italian: Il medicinale può anche portare alla morte dell'embrione o del feto.
English: WCBP
Italian: Ipogeusia
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C Conservare il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità
English: Tel: +353 (0) 1 469 0700
Italian: Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700
English: • has not undergone a hysterectomy or a bilateral oophorectomy, or who does not have medically-confirmed permanent premature ovarian failure,
Italian: Criteri per la donna in età fertile Nel Programma di Prevenzione della Gravidanza di Erivedge si definisce una donna in età fertile: · una paziente di sesso femminile, sessualmente matura che · ha avuto le mestruazioni in qualunque momento nei precedenti 12 mesi consecutivi, · non precedentemente sottoposta ad ovariectomia bilaterale o isterectomia oppure non affetta da insufficienza ovarica precoce permanente confermata da un ginecologo, · che non presenta il genotipo XY, sindrome di Turner o agenesia uterina, · è andata incontro ad una condizione di amenorrea a seguito di terapia antineoplastica, incluso il trattamento con Erivedge.
English: Flank pain
Italian: Dolore addominale
English: The skin reactions are often preceded by fever and flu-like symptoms (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis).
Italian: Le reazioni cutanee sono spesso precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) · eruzione cutanea diffusa, febbre e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o da ipersensibilità al farmaco) · eruzione cutanea diffusa, di colore rosso e squamosa con pomfi al di sotto della pelle e bolle accompagnata da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).
English: Stop using Erivedge and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Italian: Se nota uno dei sintomi illustrati nel paragrafo 4, interrompa il trattamento con Erivedge e consulti subito un medico.
English: What benefit has Actrapid shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Actrapid nel corso degli studi?
English: Actrapid is given 30 minutes before a meal.
Italian: Actrapid è somministrato 30 minuti prima di un pasto.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actrapid.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Actrapid.
English: The full EPAR for Actrapid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Actrapid consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Actrapid
Italian: Altre informazioni su Actrapid
English: Actrapid is used to treat diabetes.
Italian: Actrapid è utilizzato per il trattamento del diabete.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actrapid on 7 October 2002.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Actrapid, valida in tutta l'Unione europea.
English: HbA1c levels remained fairly steady over the six months of treatment with Actrapid.
Italian: I livelli di HbA1c sono rimasti ragionevolmente stabili nei sei mesi di trattamento con Actrapid.
English: The CHMP decided that Actrapid's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Actrapid sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Actrapid.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Actrapid.
English: For more information about treatment with Actrapid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Actrapid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: EPAR summary for the public human insulin
Italian: Riassunto destinato al pubblico insulina umana
English: It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (NovoLet, InnoLet or FlexPen).
Italian: È disponibile in flaconcini, cartucce (Penfill) o penne preriempite (NovoLet, InnoLet o FlexPen).
English: Actrapid has been studied in patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 1,954 patients), and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (one study involving 182 patients).
Italian: Actrapid è stato studiato in pazienti affetti da diabete tipo 1, in cui il pancreas non è in grado di produrre insulina (due studi che hanno riguardato 1954 pazienti) nonché da diabete tipo 2, in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace (uno studio su 182 pazienti).
English: For the full description of all side effects reported with Actrapid, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Actrapid, si rimanda al foglio illustrativo.
English: The studies compared Actrapid with another replacement insulin called insulin aspart over six months by measuring the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Italian: Gli studi hanno messo a confronto Actrapid con un'altra insulina sostitutiva chiamata aspart su un lasso di tempo di sei mesi, misurando il livello di emoglobina glicosilata (HbA1c), che corrisponde alla percentuale di emoglobina nel sangue legata al glucosio.
English: The most common side effect with Actrapid (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Actrapid (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
English: The active substance in Actrapid, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Italian: Il principio attivo di Actrapid, insulina umana, è ottenuto con un metodo noto come “tecnologia del DNA ricombinante”: l'insulina viene cioè prodotta da un lievito nel quale è stato immesso un gene (DNA) che lo rende in grado di produrla.
English: What is the risk associated with Actrapid?
Italian: Qual è il rischio associato a Actrapid?
English: Actrapid is a solution for injection that contains the active substance human insulin.
Italian: Actrapid è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo insulina umana.
English: Actrapid must not be used in people who are hypersensitive to human insulin or any of the other ingredients.
Italian: Actrapid non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: Actrapid is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks).
Italian: Actrapid è somministrato per iniezione sottocutanea nella coscia, sulla parete addominale (all'altezza della vita), sulla regione dei glutei (natiche) o sulla regione deltoidea (spalle).
English: Actrapid is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the pancreas.
Italian: Actrapid è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dal pancreas.
English: Actrapid is a fast-acting insulin and may be used with intermediate or long-acting insulins.
Italian: Actrapid è un'insulina ad azione rapida e può essere usato con insuline ad azione intermedia prolungata.
English: Why has Actrapid been approved?
Italian: Perché è stato approvato Actrapid?
English: What is Actrapid?
Italian: Che cos'è Actrapid?
English: Actrapid may also be given intravenously (into a vein) but only by a doctor or a nurse.
Italian: Può essere somministrato per endovena, ma solo da un medico o da un'infermiera.
English: What is Actrapid used for?
Italian: Per che cosa si usa Actrapid?
English: How has Actrapid been studied?
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Actrapid?
English: How is Actrapid used?
Italian: Come si usa Actrapid?
English: How does Actrapid work?
Italian: Come agisce Actrapid?
English: 1 bottle 24 hours
Italian: 1 flacone singolo
English: Packaging Content Package size
Italian: Confezioni da 6 flaconi
English: Target species
Italian: Non pertinente
English: Bottle (HDPE) 1,000 ml 1 bottle 24 hours
Italian: 1flacone Carne: 24 ore sia per i polli che per i tacchini
English: Bottle (HDPE) 250 ml
Italian: 100 mg/ml Soluzione orale Polli (polli da carne e futuri animali da riproduzione) e tacchini
English: Bottle (HDPE) 1,000 ml Pack of 6 bottles
Italian: Per via orale Blister termosaldati Blister da 10 Scatole di Non in cloruro di polivinile/alluminio compresse cartone da 10 blister applicabile iniettabile
English: This may take up to 20 minutes.
Italian: Questo può richiedere fino a 20 minuti.
English: if you have ever had problems with your liver.
Italian: - se ha mai avuto problemi di fegato.
English: IRESSA did not prolong survival in the overall population.
Italian: IRESSA non ha prolungato la sopravvivenza nella popolazione globale.
English: Date of first authorisation: 24/06/2009 Date of latest renewal: 23/04/2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 24/06/2009 Data del rinnovo più recente: 23/04/2014
English: China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand.
Italian: Cina, Hong Kong, Indonesia, Giappone, Malesia, Filippine, Singapore, Taiwan e Tailandia
English: “m” is medians in months.
Italian: “m” corrisponde alle mediane in mesi.
English: *from the following studies: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Italian: *dai seguenti studi: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
English: An updated RMP shall be submitted:
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
English: Excipients with known effect:
Italian: Eccipiente con effetto noto:
English: Hepatitis**
Italian: Epatite**
English: IRESSA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Italian: IRESSA non deve essere usato durante la gravidanza se non chiaramente necessario.
English: ADRs usually occur within the first month of therapy and are generally reversible.
Italian: Le ADRs si verificano di solito entro il primo mese di terapia e sono generalmente reversibili.
English: These patients should be closely monitored for adverse events.
Italian: Questi pazienti devono essere attentamente monitorati per gli eventi avversi.
English: Approximately 3% of patients stopped therapy due to an ADR.
Italian: Circa il 3 % dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di una ADR.
English: Loss of appetite
Italian: • Perdita di appetito
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è nota.
English: The dispersion should be drunk immediately after dispersion is complete (i.e. within 60 minutes).
Italian: La dispersione deve essere bevuta subito dopo che lo scioglimento è completato (cioè entro 60 minuti).
English: This may mean that you have an ulcer on the surface of the eye (cornea).
Italian: Ciò potrebbe significare la presenza di un'ulcera sulla superficie dell'occhio (cornea).
English: It is not known whether gefitinib is secreted in human milk.
Italian: Non è noto se gefitinib sia secreto nel latte umano.
English: Non-Asians
Italian: Non-Asiatici
English: NC Not calculated for overall survival HR as the number of events is too few NR Not reached
Italian: NC Non calcolato per l'HR della sopravvivenza globale poiché il numero di eventi è troppo piccolo NR Non raggiunto
English: This protein is involved in the growth and spread of cancer cells.
Italian: Questa proteina è coinvolta nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
English: The lips, nose, eyes and genitals may also be affected.
Italian: Possono essere interessati anche labbra, naso, occhi e genitali.
English: Then take the next dose as usual.
Italian: Poi prenda la dose successiva come al solito.
English: The tablet may be taken orally with or without food, at about the same time each day.
Italian: La compressa può essere assunta oralmente con o senza cibo, all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
English: Plasma protein binding is approximately 90%.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è pari a circa il 90 %.
English: Barbiturates (a type of medicine used for sleeping problems).
Italian: - Barbiturici (un tipo di medicina utilizzata per problemi del sonno).
English: These data are similar to those reported in the IPASS study.
Italian: Questi dati sono simili a quelli riportati nello studio IPASS.
English: Other potential interactions
Italian: Altre interazioni potenziali
English: Take the tablet at about the same time each day.
Italian: • Prenda la compressa circa alla stessa ora ogni giorno.
English: Dose adjustment due to toxicity
Italian: Aggiustamento del dosaggio dovuto a tossicità
English: If you are taking a medicine containing this active substance, your doctor may need to do blood tests more often.
Italian: Se sta usando un farmaco contenente questo principio attivo, il medico potrà avere bisogno di sottoporla ad esami del sangue più spesso.
English: This resulted in a 35% increase in exposure to metoprolol.
Italian: Questo è risultato in un aumento del 35 % nell'esposizione a metoprololo.
English: Other medicines and IRESSA
Italian: Altri medicinali e IRESSA
English: The blister foil may be perforated or non-perforated.
Italian: Il blister può essere perforato o non perforato.
English: Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le frequenze dell'occorrenza degli effetti indesiderati sono definite come: molto comune ( 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune ( 1/1.000, < 1/100); raro ( 1/10.000 a <1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: These data are consistent with the pre-planned exploratory Japanese subgroup analysis in IPASS (Goto 2012).
Italian: Questi dati sono in linea con quelli dell'analisi esplorativa pre-pianificata del sottogruppo giapponese nell'IPASS (Goto 2012).
English: The ORR according to investigator review was 70% and the median PFS was 9.7 months.
Italian: L'ORR secondo la valutazione degli sperimentatori è stato del 70% e il valore mediano della PFS è stato di 9,7 mesi.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Italian: Se viene dimenticata una dose, questa deve essere assunta non appena il paziente se ne ricorda.
English: Severe skin reactions (rare) affecting large areas of your body.
Italian: • Gravi reazioni cutanee (raro) che interessano ampie aree del corpo.
English: It is recommended that you avoid becoming pregnant during treatment with IRESSA because IRESSA could harm your baby.
Italian: Si raccomanda di evitare di iniziare una gravidanza durante il trattamento con IRESSA perché IRESSA potrebbe nuocere al bambino.
English: At no-effect levels in both mice and rats there was no margin in clinical exposure.
Italian: Ai livelli senza effetto, sia nei topi che nei ratti non c'era nessun margine nell'esposizione clinica.
English: Itraconazole (for fungal infections).
Italian: - Itraconazolo (per infezioni da funghi).
English: Allergic reactions (1.1%), including angioedema and urticaria
Italian: Reazioni allergiche (1,1%), inclusi angioedema e orticaria.
English: *This adverse reaction can occur in association with other dry conditions (mainly skin reactions) seen with gefitinib.
Italian: *Questa reazione avversa può verificarsi in associazione ad altre condizioni di secchezza (principalmente reazioni cutanee) osservate con gefitinib.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
English: Therefore, patients who experience this symptom should be cautious when driving or using machines.
Italian: Pertanto, i pazienti che riscontrano questo sintomo devono essere prudenti nella guida e nell'uso di macchinari.
English: You can take the tablet with or without food.
Italian: • Può prendere la compressa con o senza cibo.
English: Survival outcomes differed by smoking status and ethnicity (see Table 6).
Italian: I risultati di sopravvivenza sono risultati essere diversi in base allo status di fumatore e all'etnia (vedere Tabella 6).
English: Mean absolute bioavailability is 59% in cancer patients.
Italian: La biodisponibilità assoluta media è del 59 % nei pazienti affetti da tumore.
English: If you forget to take IRESSA What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Italian: Se dimentica di prendere IRESSA Che cosa fare se dimentica di prendere una compressa, dipende da quanto manca alla prossima dose.
English: The safety and efficacy of IRESSA in children and adolescents aged less than 18 years have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IRESSA nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
English: Positive predictive value (9.5% of the overall population are EGFR mutation-positive (M+))
Italian: Valore predittivo positivo (il 9,5% della popolazione globale è positivo alla mutazione dell'EGFR (M+))
English: In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was
Italian: Nello studio, la sensibilità è stata del 43,1%, la specificità del 100%.
English: Children and adolescents IRESSA is not indicated in children and adolescents under 18 years.
Italian: Bambini ed adolescenti IRESSA non è indicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni
English: Do not take antacids (to reduce the acid level of your stomach) 2 hours before or 1 hour after taking IRESSA.
Italian: • Non prenda antiacidi (per ridurre i livelli di acidità del suo stomaco) due ore prima o un'ora dopo aver preso IRESSA.
English: The effects reached statistical significance for the female mice, but not for the males.
Italian: Gli effetti hanno raggiunto significatività statistica nei topi femmina, ma non nei maschi.
English: Unadjusted analysis EFR population
Italian: Analisi non aggiustata Popolazione EFR
English: Exposure to gefitinib is not significantly altered by food.
Italian: L'esposizione a gefitinib non risulta alterata in modo significativo dal cibo.
English: Figures 1 and 2 Efficacy outcomes in subgroups of non-Asian patients in the INTEREST study (N patients = Number of patients randomised)
Italian: Figure 1 e 2 Risultati di efficacia nei sottogruppi di pazienti non asiatici nello studio INTEREST (N pazienti = numero di pazienti randomizzati)
English: In one study a limited number of patients were treated weekly with doses from 1500 mg to 3500 mg.
Italian: In uno studio, un numero limitato di pazienti è stato trattato settimanalmente con dosi comprese tra 1500 mg e 3500 mg.
English: The glass should be rinsed with half a glass of water, which should also be drunk.
Italian: Il bicchiere deve essere risciacquato con mezzo bicchiere di acqua, che deve anch'esso essere bevuto.
English: Quality of life outcomes differed according to EGFR mutation status.
Italian: I risultati della qualità di vita differivano in base allo stato di mutazione dell'EGFR.
English: This side effect is uncommon; however, some patients have died from this.
Italian: Questo è un effetto indesiderato non comune; tuttavia, alcuni pazienti sono deceduti a causa di questo evento.
English: These symptoms should be managed as clinically indicated (see section 4.8).
Italian: Questi sintomi devono essere trattati come indicato clinicamente (vedere paragrafo 4.8).
English: What IRESSA is and what it is used for
Italian: Che cos'è IRESSA e a cosa serve
English: Definition
Italian: Definizione
English: N Number of patients randomised.
Italian: N Numero di pazienti randomizzati.
English: The signs include very severe pain in the upper part of the stomach area and severe nausea and vomiting.
Italian: I segni comprendono dolore molto intenso nella parte superiore dell'area dello stomaco e forte nausea e vomito.
English: Women of childbearing potential must be advised not to get pregnant during therapy.
Italian: Donne potenzialmente fertili Le donne in età fertile devono essere avvisate di non iniziare una gravidanza durante la terapia.
English: It is therefore considered unlikely that it contributes to the clinical activity of gefitinib.
Italian: Si ritiene pertanto improbabile che contribuisca all'attività clinica di gefitinib.
English: Gefitinib showed no genotoxic potential.
Italian: Gefitinib non ha mostrato potenziale genotossico.
English: Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to the clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Italian: Le reazioni avverse non osservate negli studi clinici, ma riscontrate in animali esposti a livelli analoghi a quelli dell'esposizione clinica e con possibile rilevanza clinica, sono state le seguenti:
English: 0.0397 1.7 times higher in females than males
Italian: 0,0397 1,7 volte più alto nelle femmine che nei maschi
English: The glass should be swirled occasionally, until the tablet is dispersed (this may take up to 20 minutes).
Italian: Il bicchiere deve essere agitato di tanto in tanto, fino allo scioglimento della compressa (questo può richiedere fino a 20 minuti).
English: Cases with fatal outcomes have been reported.
Italian: Sono stati riportati casi con esito fatale.