FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Cholestagel fremgår af indlægssedlen (også en del af denne EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Cholestagel-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót!
Danish: • som tillægsbehandling til et statin (et andet kolesterolsænkende lægemiddel) og en kolesterolsænkende kost for yderligere at nedbringe ‘lav-densitetslipoprotein-' (LDL eller ‘det dårlige') kolesteroltal hos patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol med et statin alene,
Hungarian: • a sztatin (egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) és a koleszterinszint-csökkentő diéta kiegészítéseként az„alacsony sűrűségű lipoprotein" (LDL vagy „rossz") koleszterin szintjének további csökkentésére olyan betegeknél, akiknél a sztatin önmagában nem biztosít megfelelő eredményt.
Danish: Til sammenligning var LDLkolesteroltallet uændret hos patienter, der fik placebo.
Hungarian: Összehasonlításképpen, a placebót alkalmazó betegeknél nem volt változás az LDL-koleszterin szintjében.
Danish: Cholestagel må ikke gives til patienter med tarm- eller galdevejsobstruktion.
Hungarian: A készítmény bél- vagy epevezeték-elzáródásban szenvedő betegeknél nem alkalmazható.
Danish: Før der indledes behandling med Cholestagel, skal patienterne sættes på en kolesterolsænkende diæt, og under behandlingen skal denne diæt fortsætte.
Hungarian: A betegeknek a koleszterincsökkentő diétát a kezelés előtt kell megkezdeniük, és azt a kezelés teljes ideje alatt folytatniuk kell.
Danish: Når leveren anvender kolesterol til at fremstille galdesyrer, falder koncentrationen af kolesterol i blodet.
Hungarian: Mivel a máj koleszterint használ az epesav előállítására, mindez csökkenti a koleszterin szintjét a vérben.
Danish: Cholestagel anvendes til at sænke kolesteroltallet hos voksne med primær hyperkolesterolæmi (forhøjet koncentration af kolesterol i blodet).
Hungarian: A Cholestagel-t elsődleges hiperkoleszterolémiában (magas vérkoleszterinszint) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák a koleszterinszint csökkentésére.
Danish: Hvorfor blev Cholestagel godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cholestagel forgalomba hozatalát?
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser, hvor Cholestagel blev anvendt sammen med et statin, viser, at der blev opnået en yderligere sænkning på 8 % af LDL-kolesteroltallet med 2,3 g Cholestagel (ca. fire tabletter) efter seks uger sammenlignet med placebo.
Hungarian: A sztatinnal együtt alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozó három vizsgálat eredményeit tekintve megállapítható, hogy a 2,3 g-os Cholestagel (kb. négy tabletta) mellett 8%-kal csökkent az LDLkoleszterin szintje hat hét elteltével, a placebóval összehasonlítva.
Danish: Cholestagel er blevet sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i syv hovedundersøgelser, som omfattede voksne med primær hyperkolesterolæmi.
Hungarian: A Cholastagel-t hét, elsődleges hiperkoleszterolémiában szenvedő felnőtt részvételével végzett, fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Danish: Når Cholestagel blev anvendt som tillægsbehandling til ezetimibe og et statin, bevirkede det et fald på 11 % i LDL-kolesteroltallet efter seks uger hos patienter med familiær hyperkolesterolæmi sammenlignet med en stigning på 7 %, når der blev anvendt placebo som tillægsbehandling.
Hungarian: 11%-os csökkenést okozott az LDL-koleszterin szintjében hat hét elteltével a családi hiperkoleszterolémiában szenvedő felnőtteknél, szemben a placebót szedőknél tapasztalt 7%-os növekedéssel.
Danish: Hvordan blev Cholestagel undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cholestagel-t?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cholestagel?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cholestagel alkalmazása?
Danish: Det forbliver i fordøjelsessystemet og binder sig til galdesyrerne i tarmen og fører disse ud af kroppen med afføringen.
Hungarian: A Cholestagel hatóanyaga, a koleszevelám, nem szívódik fel a szervezetben, hanem a bélben marad, ahol az úgynevezett epesavakhoz kötődik, amelyeketa széklettel együtt kiürít a szervezetből.
Danish: Hvordan anvendes Cholestagel?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Cholestagel-t?
Danish: I den sidste undersøgelse blev Cholestagel undersøgt som en tillægsbehandling til ezetimibe og et statin hos 86 voksne med familiær hyperkolesterolæmi.
Hungarian: A végső vizsgálat a Cholestagel-t az ezetimib és a sztatin kiegészítéseként tanulmányozta 26, családi hiperkoleszterolémiában szenvedő betegnél.
Danish: Der blev opnået en sænkning på 16 % med 3,8 g Cholestagel (ca. seks tabletter).
Hungarian: A 3,8 g-os Cholestagel (kb.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cholestagel?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cholestagel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: I undersøgelserne af Cholestagel anvendt alene opnåede mere end halvdelen af de patienter, der fik 3,8 eller 4,5 g Cholestagel (ca. seks-syv tabletter), et fald på 15 til 18 % i LDL-kolesteroltallet efter seks uger.
Hungarian: hat-hét tabletta) szedő betegek több mint felénél az LDL-koleszterin szintje 15-18%-kal csökkent a hathetes kezelést követően.
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Danish: <PC: {nummer} [produktkode]
Hungarian: <PC: {szám} [termékkód]
Danish: • hvis du er under 18 år
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb,
Danish: Stort set alt lægemiddel elimineres på 6 dage.
Hungarian: Gyakorlatilag a gyógyszer teljes adagja 6 napon belül eliminálódik.
Danish: Sammenligning af behandlinger*
Hungarian: Kezelések összehasonlítása*
Danish: De kan øge din risiko for at få hjerteproblemer.
Hungarian: Ezek növelhetik a szívproblémák kialakulásának kockázatát.
Danish: Følgende bivirkninger er også rapporteret, men hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data (hyppigheden kendes ikke):
Hungarian: A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de előfordulási gyakoriságuk nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból (ismeretlen gyakoriság):
Danish: Det er for at kontrollere, hvor godt din lever virker.
Hungarian: Ennek alapján tudja ellenőrizni, hogy milyen jól működik az Ön mája.
Danish: Efter 24 uger
Hungarian: 24 hét után
Danish: • Alkoholmisbrug
Hungarian: • Alkoholabusus
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra prøver og lægemidler for at stille diagnosen og behandle det.
Hungarian: További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ennek diagnosztizálása és kezelése céljából.
Danish: Hvad bør jeg vide om kolesterol og triglycerider?
Hungarian: Mit kell tudnom a koleszterinről és trigliceridekről?
Danish: Den kliniske signifikans heraf er uklar.
Hungarian: Ennek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Danish: K-vitaminantagonister
Hungarian: K-vitamin-antagonisták
Danish: • hvis du drikker meget alkohol (mere end 21 genstande (210 ml) ren alkohol om ugen)
Hungarian: • ha Ön sok alkoholt fogyaszt (hetente több mint 21 egység (210 ml) tiszta alkoholnak megfelelő szeszes italt),
Danish: Tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt den næste dag.
Hungarian: A következő tablettát a következő napon, a megszokott időben vegye be.
Danish: C-allelen har en frekvens på 18 % i den europæiske population.
Hungarian: Az európai populációban a C allél előfordulási gyakorisága 18%.
Danish: Der kendes ingen specifik antidot.
Hungarian: Nincs ismert specifikus antidotum.
Danish: Ikke kendt
Hungarian: nem ismert
Danish: Nedsat funktion af transportproteiner
Hungarian: Szállítófehérjék csökkent funkciója
Danish: Simva 40
Hungarian: Szimva 40
Danish: Hvis dosis af Cholib ændres eller seponeres, skal samme fremgangsmåde gentages.
Hungarian: Ha a Cholib dózisát módosítják vagy leállítják, ugyanezt az eljárást kell megismételni.
Danish: Fenofibrinsyre bindes stærkt til plasmaalbumin (mere end 99 %).
Hungarian: A fenofibrinsav erősen kötődik a plazma albuminhoz (több mint 99%).
Danish: Efter 12 uger
Hungarian: 12 hét után
Danish: NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]>
Hungarian: NN: {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]>
Danish: Leveren er den aktive forms primære virkningssted.
Hungarian: A máj az aktív forma hatásának elsődleges helye.
Danish: Den præcise interaktionsmekanisme kendes ikke.
Hungarian: A kölcsönhatás pontos mechanizmusa nem ismert.
Danish: I sådanne situationer skal risikoen ved behandlingen tages i betragtning i forhold til den mulige fordel, og klinisk kontrol anbefales.
Hungarian: Ilyen esetekben a kezelés kockázatát mérlegelni kell a lehetséges előnyökhöz képest, és klinikai monitorozás javasolt.
Danish: Der blev udført fire pivotalstudier i det kliniske program.
Hungarian: A klinikai programban négy pivotális klinikai vizsgálatot végeztek.
Danish: • hvis du eller et medlem i din nærmeste familie har et arveligt muskelproblem
Hungarian: • ha Önnek vagy egy közeli családtagjának örökletes izombetegsége van,
Danish: Niacin (nikotinsyre) ≥ 1 g/dag
Hungarian: Niacin (nikotinsav) ≥ 1 g/nap
Danish: Behandlingen bør afbrydes, hvis creatininniveauet er 50 % over den øvre normalgrænse.
Hungarian: A kezelést meg kell szakítani, ha a kreatininszint 50%-kal meghaladja a normálérték felső határát.
Danish: Foranstaltninger til at nedsætte risikoen for myopati forårsaget af lægemiddelinteraktioner
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatások okozta myopathia kockázatának csökkentésére irányuló lépések
Danish: Cholib bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der indtager betragtelige mængder alkohol.
Hungarian: A Cholibot elővigyázatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak.
Danish: Inden behandlingen
Hungarian: A kezelés előtt
Danish: Tabletterne må ikke knuses eller tygges.
Hungarian: A tablettát nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Danish: Risikoen er højere hos kvindelige patienter og patienter på 65 år eller derover.
Hungarian: A kockázat magasabb a nő betegek, illetve a 65. életévüket betöltött személyek esetében.
Danish: • seksuelle problemer
Hungarian: • szexuális problémák.
Danish: Apolipoprotein B falder også væsentligt under behandling med simvastatin.
Hungarian: Az apolipoprotein B szintén jelentősen csökken a szimvasztatinkezelés alatt.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er opstillet efter følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint rangsorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: LDL- og VLD- triglycerider nedsættes.
Hungarian: Az LDL- és VLDL-trigliceridek csökkentek.
Danish: Dato for første tilladelse: 26. august 2013 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. május 16.
Danish: Proteinbindingen af simvastatin og dets aktive metabolit er > 95 %.
Hungarian: A szimvasztatinnak és aktív metabolitjának fehérjekötődése > 95%.
Danish: INR skal bestemmes inden start på Cholib og tilstrækkeligt hyppigt i løbet af behandlingens første periode til at sikre, at der ikke forekommer nogen signifikant ændring af INR.
Hungarian: Az INR-t meg kell határozni a Cholib megkezdése előtt, majd a terápia elején kellő gyakorisággal annak biztosítására, hogy az INR-ben ne következzen be jelentős változás.
Danish: Andre statiner og fibrater
Hungarian: Egyéb sztatinok és fibrátok
Danish: Samtidig administration af denne kombination kan forårsage øgede plasmakoncentrationer af begge stoffer.
Hungarian: Ennek a kombinációnak az egyidejű alkalmazása növelheti mindkét hatóanyag plazmakoncentrációját.
Danish: • Ukontrolleret hypothyroidisme
Hungarian: • Nem kontrollált hypothyreosis
Danish: Sikkerheden hos gravide kvinder er ikke fastlagt.
Hungarian: Terhes nőkben a biztonságosságot nem igazolták.
Danish: Statinbehandlingen kan påbegyndes igen syv dage efter den sidste dosis fusidinsyre.
Hungarian: A sztatinkezelést a fuzidinsav utolsó adagja után hét nappal lehet újból megkezdeni.
Danish: Men det skal tages i betragtning, at nogle mennesker føler sig svimle, når de har taget Cholib.
Hungarian: Figyelembe kell venni azonban, hogy néhány ember szédülést tapasztal a Cholib bevétele után.
Danish: Niacin (nikotinsyre)
Hungarian: Niacin (nikotinsav)
Danish: Din læge vil fastsætte den rette styrke til dig, afhængigt af din tilstand, din nuværende behandling og din personlige risikostatus.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő hatáserősséget, mégpedig az Ön egészségi állapota, a jelenleg kapott kezelések és az Önnél fennálló kockázati tényezők alapján.
Danish: Behandling med simvastatin skal afbrydes under graviditeten, eller indtil det er fastslået, at kvinden ikke er gravid.
Hungarian: A szimvasztatinkezelést fel kell függeszteni a terhesség idejére, illetve amíg beigazolódik, hogy a nő nem terhes.
Danish: • hvis du er gravid eller ammer
Hungarian: • ha Ön terhes vagy szoptat.
Danish: Tag ikke Cholib, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Hungarian: Ne szedje a Cholibot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Danish: Studier med mus, rotter og kaniner viste ingen teratogen effekt.
Hungarian: Egereken, patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok nem tártak fel teratogén hatást.
Danish: Hydrolyse finder hovedsageligt sted i leveren; hydrolysehastigheden i humant plasma er meget langsom.
Hungarian: A hidrolízis főként a májban megy végbe, a hidrolízis sebessége humán plazmában nagyon lassú.
Danish: Dette er ikke relevant for terapeutisk anvendelse til mennesker.
Hungarian: Ennek a körülménynek nincs jelentősége a humán terápiás alkalmazás során.
Danish: • hvis du skal have foretaget en operation.
Hungarian: • ha a közeljövőben műtétet terveznek Önnél.
Danish: • Kronisk eller akut pancreatitis med undtagelse af akut pancreatitis, der skyldes alvorlig hypertriglyceridæmi
Hungarian: • Krónikus vagy akut pancreatitis, kivéve a súlyos hypertriglyceridaemia következtében fellépő akut pancreatitist.
Danish: Brug af Cholib sammen med mad og drikke
Hungarian: A Cholib egyidejű bevétele étellel és itallal
Danish: Studier af fenofibrats mutagenicitet har været negative.
Hungarian: A fenofibrát mutagenitási vizsgálatai negatívak voltak.
Danish: Hvis du har glemt at tage Cholib
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cholibot
Danish: I meget sjældne tilfælde er beskrevet immunmedieret nekrotiserende myopati (IMNM) under eller efter behandling med visse statiner.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult immunmediált nekrotizáló miopátia (IMNM) bizonyos sztatinokkal való kezelés alatt vagy után.
Danish: Crospovidon (E1202)
Hungarian: Kroszpovidon (E1202)
Danish: Fenofibrat Studier af akut toksicitet har ikke givet nogen relevant information om specifik toksicitet af fenofibrat.
Hungarian: Akut toxicitásra vonatkozó vizsgálatok nem eredményeztek releváns információt a fenofibrát specifikus toxicitásáról.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved patienter med prædisponerende faktorer for rhabdomyolyse.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknél rhabdomyolysisre hajlamosító tényezők állnak fenn.
Danish: < 60 ml/min/1,73 m2)
Hungarian: < 60 ml/perc/1,73 m2).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Hungarian: Nincs szükség az adagolás módosítására.
Danish: Øvre luftvejsinfektion, gastroenteritis
Hungarian: Felső légúti fertőzés, gastroenteritis gyakori
Danish: Hvis der er mistanke om myopati af nogen anden årsag, skal behandlingen seponeres.
Hungarian: Ha bármilyen okból myopathia gyanúja merül fel, a kezelést meg kell szakítani.
Danish: % ændring i middelværdi (SD)
Hungarian: %-os változás Átlag (SD)
Danish: Det anbefales, at dosen af disse orale antikoagulanter reduceres med ca. en tredjedel ved behandlingens start og derefter gradvist justeres efter behov ifølge monitorering af INR (International Normalised Ratio).
Hungarian: Javasolt ezeknek az oralis antikoagulánsoknak a dózisát a kezelés elején egyharmaddal csökkenteni, majd szükség esetén az INR (nemzetközi normalizált ráta) monitorozása alapján fokozatosan beállítani.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Hungarian: • Idősek (≥ 65 év)
Danish: Gå til læge regelmæssigt for at holde øje med dit lipidniveau.
Hungarian: Lipidszintjeinek ellenőrzése érdekében rendszeresen keresse fel orvosát!
Danish: Synk tabletterne hele med et glas vand.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Danish: Du bliver måske nødt til at stoppe med at tage Cholib i en kort periode.
Hungarian: Ilyenkor esetleg abba kell hagynia egy rövid időre a Cholib szedését,
Danish: I modsætning til tidligere formuleringer med fenofibrat er den maksimale plasmakoncentration og samlede eksponering af denne formulering uafhængig af indtagelse af mad.
Hungarian: A korábbi generációs fenofibrát készítményektől eltérően ennek a készítménynek a maximális plazmakoncentrációja és teljes expozíciója független az étkezésektől.
Danish: Det er ukendt, om fenofibrat, simvastatin og/eller deres metabolitter udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a fenofibrát, a szimvasztatin és/vagy a metabolitjaik kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Danish: • hvis du har brystsmerter eller får åndenød.
Hungarian: • ha mellkasi fájdalma van és légszomjat érez.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 10 filmtabletta 30 filmtabletta 90 fimtabletta
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cholib
Hungarian: Fontos információk a Cholib egyes összetevőiről
Danish: Transaminaseniveauerne skal måles, inden behandlingen påbegyndes, hver 3. måned i løbet af de første 12 måneders behandling og derefter periodisk.
Hungarian: A transzaminázszinteket monitorozni kell a kezelés megkezdése előtt, a kezelés első 12 hónapjában 3 havonta, majd később is rendszeresen.
Danish: I de fleste tilfælde blev der ikke rapporteret nogen symptomer på overdosering.
Hungarian: Az esetek többségében nem számoltak be túladagolási tünetekről.
Danish: • udslæt, kløe, røde pletter på huden
Hungarian: • kiütések, viszketés, vörös foltok a bőrön,
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette lægemiddel inden for seks måneder efter godkendelsen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül benyújtani.
Danish: • forhøjet antal blodplader
Hungarian: • a vérlemezkék számának megemelkedése,
Danish: Den tilsvarende risiko er 0,3 % hos de patienter, der har den mest almindelige genotype (TT) (se pkt.
Hungarian: Ugyanez a kockázat 0,3% azoknál a betegeknél, akik a leggyakoribb genotípussal (TT) rendelkeznek (lásd 5.2 pont).
Danish: Derudover øger de begge indholdet af "godt" kolesterol (HDL-kolesterol).
Hungarian: Ezen túlmenően mindkét hatóanyag növeli a „jó" koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét.
Danish: • Du må ikke tage Cholib, hvis du er gravid, forsøger at blive gravid, eller hvis du tror, at du er gravid.
Hungarian: • Ne szedje a Cholibot, ha Ön terhes, teherbe szeretne esni, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége.
Danish: Paræstesi, svimmelhed, perifer neuropati
Hungarian: Paraesthesia, szédülés, peripheriás neuropathia ritka
Danish: For at kunne fastsætte en reference-baselineværdi skal kreatinkinase måles inden behandlingsstart i følgende situationer:
Hungarian: A kiindulási referenciaérték megállapítása érdekében meg kell mérni a kreatin-kinázszintet a kezelés megkezdése előtt az alábbi esetekben:
Danish: Der er fundet levertumorer hos rotter og mus i carcinogenicitetsstudier, hvilket skyldes peroxisom-proliferation.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatok során patkányokban és egerekben májtumorokat találtak, ami a peroxiszóma-proliferációnak tulajdonítható.
Danish: Magnesiumstearat (E572)
Hungarian: Magnézium-sztearát (E572)
Danish: • hvis du har alvorlig lungesygdom
Hungarian: • ha súlyos tüdőbetegsége van,
Danish: Med tiden kan dannelsen af sådanne belægninger føre til tilstopning af dine arterier.
Hungarian: Idővel ez a plakklerakódás az artériák elzáródásához vezet.
Danish: Gennemsnitlig halveringstid: Halveringstiden for eliminering af fenofibrinsyre i plasma er ca. 20 timer.
Hungarian: Átlagos plazma felezési idő: a fenofibrinsav eliminációs felezési ideje a plazmában hozzávetőlegesen 20 óra.
Danish: Nedsat funktion kan opstå som følge af inhibering fra interagerende lægemidler (f.eks. ciclosporin) eller hos patienter, som er bærere af genotypen SLCO1B1 c.521T>C.
Hungarian: A funkciócsökkenés előfordulhat kölcsönhatásba lépő gyógyszerek (pl. ciklosporin) okozta gátlás következtében, vagy olyan betegeknél is, akik SLCO1B1 c.521T>C genotípus hordozók.
Danish: Simvastatins vigtigste metabolitter i humant plasma er beta-hydroxysyre og fire yderligere aktive metabolitter.
Hungarian: A szimvasztatin humán plazmában jelen lévő legfőbb metabolitjai a béta-hidroxisav és négy további aktív metabolit.
Danish: Flere mekanismer kan bidrage til potentielle interaktioner med HMG Co-A-reduktasehæmmere.
Hungarian: Többféle mechanizmus járulhat hozzá a HMG Co-A reduktáz inhibitoraival történő potenciális kölcsönhatásokhoz.
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet dagligt.
Hungarian: A szokásos adag napi egy tabletta.
Danish: • øget følsomhed af huden for sollys, sollamper og solarier
Hungarian: • a bőr megnövekedett érzékenysége a napfénnyel, UV-lámpákkal és szoláriummal szemben.
Danish: Cholib indeholder sukkerarter, der hedder laktose og saccharose.
Hungarian: A Cholib laktóz és szacharóz nevű cukrokat tartalmaz.
Danish: Understøttende studie
Hungarian: Támogató vizsgálat
Danish: Gennem aktivering af PPARα aktiverer fenofibrat produktion af lipoproteinlipase og reducerer produktion af apoprotein CIII.
Hungarian: A PPARα aktiválásán keresztül a fenofibrát aktiválja a lipoprotein-lipáz termelését, és csökkenti az apoprotein CIII termelését.
Danish: • en alvorlig allergisk reaktion, som forårsager åndedrætsbesvær eller svimmelhed (anafylaksi) (meget sjælden)
Hungarian: • egy súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézséget és szédülést okoz (anafilaxia) (nagyon ritka)
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Cholib is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke absorptionen.
Hungarian: Az egyidejű étkezés nem befolyásolja a felszívódást.
Danish: Hvis kreatinkinaseniveauerne er signifikant forhøjede ved baseline (> 5 gange den øvre normalgrænse), skal de måles igen 5-7 dage senere for at bekræfte resultaterne.
Hungarian: Ha a kiindulási kreatin-kináz-szint jelentősen magas (a normálérték felső határának 5-szörösét meghaladó), a szintet az eredmények megerősítése érdekében 5-7 nappal később újból meg kell mérni.
Danish: Hvis nogen af ovenstående alvorlige bivirkninger forekommer, skal du straks stoppe med at tage Cholib og kontakte lægen eller tage på nærmeste skadestue - du kan have brug for akut lægehjælp.
Hungarian: Ha az előbb felsorolt súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a Cholib szedését és szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi részlegére, mert előfordulhat, hogy sürgős orvosi ellátásra lesz szüksége.