FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SINGULAIR granules can be administered without regard to the timing of food ingestion.
Czech: Přípravek SINGULAIR granule lze podávat bez ohledu na čas příjmu potravy.
English: Gastrointestinal disorders abdominal pain abdominal pain
Czech: Gastrointestinální poruchy bolest břicha bolest břicha
English: SINGULAIR can treat your child's asthma only if he/she continues taking it.
Czech: Jestliže Vaše dítě přestane přípravek SINGULAIR užívat Přípravek SINGULAIR může léčit astma pouze pokud jej Vaše dítě trvale užívá.
English: SINGULAIR 4 mg granules montelukast
Czech: SINGULAIR 4 mg granule montelukastum
English: 4 mg granules are available for paediatric patients 6 months to 5 years of age.
Czech: Pro pediatrické pacienty ve věku 6 měsíců až 5 ĺet jsou k dispozici 4mg granule.
English: One 4 mg chewable tablet daily to be taken in the evening.
Czech: Jedna žvýkací tablety se užívá každý den večer.
English: MARKETING AUTHORIZATION HOLDER [To be completed nationally.]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje.]
English: Singulair mini 4 mg Granulat4 mg Granules
Czech: Singulair mini 4 mg Granulat4 mg Granule
English: You must tell your doctor right away if your child gets one or more of these symptoms.
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne jeden nebo více těchto symptomů, musíte o tom bezodkladně informovat svého lékaře.
English: • This medicine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SINGULAIR 4 mg Granules- Outer Carton
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU SINGULAIR 4 mg granule - vnější papírová krabička
English: SINGULAIR as prophylaxis of asthma for 2 to 5 year old patients in whom the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Czech: Singulair slouží k profylaxi astmatu pro dětské pacienty ve věkovém rozmezí 2 až 5 let, u kterých je převládající složkou námahou indukovaná bronchokonstrikce.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One sachet of granules contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček granulek obsahuje montelukastum natricum, odpovídající 4 mg montelukastum.
English: No dosage adjustment is necessary for patients with renal insufficiency, or mild to moderate hepatic impairment.
Czech: U pacientů s renální nedostatečnost ani u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není úprava dávky potřebná.
English: The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
Czech: Použití montelukastu jako alternativní možnosti k léčbě inhalačními kortikosteroidy v nízkých dávkách u pacientů s mírným přetrvávajícím astmatem přichází v úvahu pouze u pacientů, kteří v nedávné anamnéze nemají závažné astmatické záchvaty, které vyžadovaly podání perorálního kortikosteroidu, a u kterých se prokázalo, že nejsou schopni používat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.1).
English: The following wording was therefore accepted for Section 4.2, 4 mg CT and 4 mg OG:
Czech: Pro část 4.2 týkající se 4mg žvýkacích tablet a 4mg granulí pro podání ústy byly proto schváleny následující formulace:
English: The SINGULAIR 4 mg chewable tablet formulation is not recommended below 2 years of age.
Czech: Léková forma přípravku SINGULAIR 4 Mini žvýkací tablety se nedoporučuje do věku 2 let.
English: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU United Kingdom
Czech: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU Kypr
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Czech: Název držitele rozhodnutí o registraci [Doplní se národní údaje] {Název}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SINGULAIR 4 mg Tablets - Outer Carton
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU SINGULAIR 4 Mini žvýkací tablety - vnější papírová krabička
English: 5 mg chewable tablets are available for paediatric patients 6 to 14 years of age.
Czech: Pro pediatrické pacienty ve věku 6 až 14 ĺet jsou k dispozici 5mg tablety.
English: • SINGULAIR granules can be given either: o directly in the mouth; o OR mixed with a spoonful of cold or room temperature soft food (for example, applesauce, ice cream, carrots and rice).
Czech: • NEBO smísený se lžící měkké potravy (např. jablečná dřeň, zmrzlina, mrkev s rýží), studené nebo o pokojové teplotě.
English: MARKETING AUTHORIZATION NUMBER [TO BE COMPLETED NATIONALLY]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Doplní se národní údaje]
English: “Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids”
Czech: „Přípravek SINGULAIR může být také použit jako alternativní léčba k nízkým dávkám inhalačních kortikosteroidů u pacientů ve věku od 2 do 5 let, kteří trpí mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, u kterých nebyl v poslední době zaznamenán výskyt závažného astmatického záchvatu, jenž by vyžadoval orální aplikaci kortikosteroidů, a u pacientů, kteří nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy.“
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION ONE CHEWABLE TABLET CONTAINS MONTELUKAST SODIUM, WHICH IS EQUIVALENT TO 4 MG MONTELUKAST.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum, což je ekvivalent 4,0 mg montelukastum.
English: • SINGULAIR is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Czech: • Přípravek SINGULAIR je také indikován k použití v profylaxi astmatu u dětí ve věku od dvou let, u nichž je převažující složkou onemocnění bronchokonstrikce způsobená tělesnou zátěží.
English: HOW TO STORE SINGULAIR
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK SINGULAIR UCHOVÁVÁ
English: Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for patients (4 mg OG, CT: 2 to 5 year old) with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids.
Czech: Přípravek SINGULAIR může být také použit jako alternativní léčba k nízkým dávkám inhalačních kortikosteroidů u pacientů (4mg granule pro podání ústy, žvýkací tablety: ve věku od 2 do 5 let), kteří trpí mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, u kterých nebyl v poslední době zaznamenán výskyt závažného astmatického záchvatu, jenž by vyžadoval orální podání kortikosteroidů, a u pacientů, kteří nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy.
English: Clinical Efficacy: Add-on use
Czech: Klinická účinnost: Doplňková léčba
English: The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children 2 to 5 years old with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
Czech: Použití montelukastu jako alternativní možnosti k léčbě inhalačními kortikosteroidy v nízkých dávkách u pacientů ve věku od 2 do 5 let s mírným přetrvávajícím astmatem přichází v úvahu pouze u pacientů, kteří v nedávné anamnéze nemají závažné astmatické záchvaty, které vyžadovaly podání perorálního kortikosteroidu, a u kterých se prokázalo, že nejsou schopni používat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.1).
English: SINGULAIR is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Czech: Přípravek SINGULAIR je rovněž indikován k profylaxi astmatu pro pacienty od 2 let a starších, kde je převládající složkou námahou indukovaná bronchokonstrikce.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Doplní se národní údaje.]
English: • SINGULAIR may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.2).
Czech: • Přípravek SINGULAIR může být také použit jako alternativní léčba k nízkým dávkám inhalačních kortikosteroidů u pacientů ve věku od 2 do 5 let, kteří trpí mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, u kterých nebyl v poslední době zaznamenán výskyt závažného astmatického záchvatu, jenž by vyžadoval orální aplikaci kortikosteroidů, a u pacientů, kteří nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 mg granules
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU SINGULAIR 4 mg granule
English: No dosage adjustment is necessary for the elderly or mild to moderate hepatic insufficiency.
Czech: U starších pacientů nebo u pacientů s mírnou až středně těžkou nedostatečností jater není úprava dávky potřebná.
English: SINGULAIR may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.2).
Czech: Přípravek SINGULAIR může rovněž být použit jako alternativní léčba k inhalačním kortikosteroidům v nízkých dávkách u pacientů ve věku od 2 do 5 let s mírným přetrvávajícím astmatem bez závažných astmatických záchvatů v nedávné anamnéze, kteří vyžadovali používání perorálních kortikosteroidů a u kterých se prokázalo, že nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 mg chewable tablet montelukast
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SINGULAIR 4 Mini žvýkací tablety Montelukastum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SINGULAIR 4 mg granules montelukast
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ SINGULAIR 4 mg granule
English: You should check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: HOW TO TAKE SINGULAIR
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK SINGULAIR UŽÍVÁ
English: SINGULAIR PAEDIATRIC4 mg Chewable tablets Oral use
Czech: SINGULAIR PAEDIATRIC4 mg Žvýkací tablety Perorální podání 4 mg
English: Gastrointestina l disorders abdominal pain abdominal pain diarrhoea
Czech: Gastrointestinální poruchy bolest břicha bolest břicha průjem
English: The between group difference in LS means was significant: 7.3% with a 95%CI of 2.9; 11.7.
Czech: Rozdíl mezi skupinami získaný metodou nejmenších čtverců byl významný: 7,3 % s 95% intervalem spolehlivosti
English: SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
Czech: Přípravek SINGULAIR je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů ve věku 2 až 5 let s mírným až středně těžkým přetrvávajícím astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících β-agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Oral use.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání
English: SINGULAIR 4 mg chewable tablets montelukast
Czech: SINGULAIR 4 Mini žvýkací tablety montelukastum
English: Singulair is also indicated in the prophylaxis of asthma in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Czech: Klinická účinnost: Astma vyvolané tělesnou zátěží Přípravek Singulair je také určen k použití v profylaxi astmatu, při kterém převažuje bronchokonstrikce vyvolaná tělesnou zátěží.
English: • SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
Czech: • Přípravek SINGULAIR je určen k léčbě astmatu jako doplňková terapie u dětí ve věku 2 až 5 let trpících mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, u kterých není dosahováno dostatečné kontroly onemocnění užíváním inhalačních kortikosteroidů a u kterých užívání „potřebných“ krátkodobě působících β-agonistů nezajišťuje adekvátní klinický stav.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 MG CHEWABLE TABLETS
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU SINGULAIR 4 Mini žvýkací tablety
English: Red ferric oxide (E 172)
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hyprolosa (E 463) Červený oxid železitý (E 172) Sodná sůl kroskarmelosy Třešňové aroma Aspartam (E 951) Magnesium-stearát
English: "SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom "as-needed" short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma".
Czech: „Přípravek SINGULAIR je určen k léčbě astmatu jako doplňková terapie u dětí ve věku 2 až 5 let trpících mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, u kterých není onemocnění užíváním inhalačních kortikosteroidů řádně pod kontrolou a u kterých užívání „potřebných“ krátkodobě působících β-agonistů nezajišťuje adekvátní klinický stav.“
English: "SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom "as-needed" short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma".
Czech: „Přípravek SINGULAIR je určen k léčbě astmatu jako doplňková terapie u dětí ve věku 6 měsíců až 5 let trpících mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, u kterých není dosahováno dostatečné kontroly onemocnění užíváním inhalačních kortikosteroidů a u kterých užívání „potřebných“ krátkodobě působících β-agonistů nezajišťuje adekvátní klinický stav.“
English: SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
Czech: Přípravek Singulair je určen k použití při léčbě astmatu jako doplňková terapie u pacientů ve věku od 6 měsíců do 5 let s mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, u kterých není dosaženo dostatečné kontroly onemocnění užíváním inhalačních kortikosteroidů a u kterých užívání „potřebných“ krátkodobě působících β-agonistů nezajišťuje adekvátní klinický stav.
English: 4 mg Chewable tablets Oral
Czech: 4 mg Žvýkací tablety Perorální podání
English: • rash
Czech: • otoky.
English: Singulair is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma, in patients aged 6 months to 5 years.
Czech: Přípravek SINGULAIR je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů s mírným až středně těžkým přetrvávajícím astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících β-agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem.
English: Patients should be evaluated after 2 to 4 weeks for response to montelukast treatment.
Czech: Měla by být vyhodnocena léčba montelukastem po dobu dvou až čtyř týdnů a pokud není odpověď na léčbu, měla by být zvážena přídatná léčba.
English: Each sachet of granules contains montelukast sodium which corresponds to 4 mg of montelukast.
Czech: • 4mg sáček granulek obsahuje 4,2 mg montelukastum natricum, což odpovídá 4 mg montelukastu.
English: Italy: MONTEGEN
Czech: • Léčivou látkou je: montelukast
English: You should consult your doctor before taking SINGULAIR if you are breast-feeding or intend to breast-feed.
Czech: Jestliže kojíte nebo kojit hodláte, musíte se před užíváním přípravku SINGULAIR granule obrátit na svého lékaře.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One sachet of granules contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček granulek obsahuje montelukastum natricum, odpovídající 4 mg montelukastum.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One chewable tablet contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum, odpovídající 4 mg montelukastum.
English: • SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
Czech: • „Přípravek SINGULAIR je určen k léčbě astmatu jako doplňková terapie u dětí ve věku 6 měsíců až 5 let trpících mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, u kterých není dosahováno dostatečné kontroly onemocnění užíváním inhalačních kortikosteroidů a u kterých užívání „potřebných“ krátkodobě působících β-agonistů nezajišťuje adekvátní klinický stav.“
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A
Czech: --1 Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) složka Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
English: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu ** mikro aglutinatilytická reakce protilátek
English: Most of these reactions last for 2 to 3 days.
Czech: Většina těchto reakcí během 2 až 3 dnů odezní.
English: If necessary, the second dose can be given later but within 6 months after the first dose.
Czech: V případě potřeby může být druhá dávka podána později, nejpozději však 6 měsíců po podání první dávky.
English: Overall, the vaccine effectiveness was similar across ages.
Czech: Celkově byla účinnost vakcíny podobná ve všech věkových skupinách.
English: It also contains an ‘adjuvant' which is made of substances to help strengthen the immune responses to the vaccine.
Czech: Obsahuje rovněž „adjuvans“, které je vyrobeno z látek, které napomáhají posílení imunitní odpovědi na vakcínu.
English: Further information on Shingrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Shingrix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The vaccination course consists of 2 injections given 2 months apart.
Czech: Očkování sestává ze dvou injekcí, které se podávají s odstupem 2 měsíců.
English: Shingrix was assessed in two main studies in around 30,000 adults.
Czech: Přípravek Shingrix byl hodnocen ve dvou hlavních studiích u přibližně 30 000 dospělých.
English: It is available as a powder and a suspension to be mixed together by a doctor or a nurse before being injected into the upper arm muscle.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a suspenze, které lékař nebo zdravotní sestra smíchá před podáním do svalu v horní části paže.
English: After a patient has had chickenpox, the virus can lie dormant in the nerves and become active again if the immune system (the body's natural defences) weakens due, for example, to ageing or to an illness.
Czech: Poté, co pacient prodělal plané neštovice, virus může přetrvávat nečinný v nervech a znovu se aktivovat, pokud dojde k oslabení imunitního systému (přirozené obranyschopnosti těla), například v důsledku stárnutí nebo nemoci.
English: The most common side effects with Shingrix (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the site of injection (such as pain, redness and swelling), chills, fever, muscle pain, tiredness, headache and side effects of the digestive system such as nausea, vomiting, diarrhoea and stomach pain.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Shingrix (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou reakce v místě vpichu (jako je bolest, zarudnutí a otok), zimnice, horečka, bolest svalů, únava, bolest hlavy a nežádoucí účinky působící na trávicí systém, jako je pocit nevolnosti, zvracení, průjem a bolest žaludku.
English: As for all medicines, data on the use of Shingrix is continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Shingrix jsou průběžně sledovány.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Shingrix?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Shingrix?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Shingrix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Shingrix převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: Shingrix (herpes zoster vaccine, recombinant, adjuvanted)
Czech: Shingrix (vakcína proti pásovému oparu (herpes zoster), rekombinantní, adjuvovaná)
English: The studies also looked at the number of people who had post-herpetic neuralgia after vaccination.
Czech: Studie rovněž zkoumaly počet osob, u kterých došlo po očkování k rozvoji postherpetické neuralgie.
English: For more information about using Shingrix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Shingrix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the number of people having shingles in the group receiving the vaccine compared with the group receiving placebo (a dummy vaccine).
Czech: V obou studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet osob, u kterých ve skupině očkované vakcínou došlo k rozvoji pásového oparu, a to ve srovnání se skupinou, která byla očkována placebem (neúčinnou vakcínou).
English: Side effects related to the use of Shingrix seemed to be mostly temporary and were manageable with standard care.
Czech: Nežádoucí účinky související s používáním přípravku Shingrix byly většinou dočasné a byly zvládnutelné pomocí standardní péče.
English: Other information about Shingrix
Czech: Další informace o přípravku Shingrix
English: Side effects reported with Shingrix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Shingrix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: Patients given Shingrix will be able to produce antibodies against the virus more quickly when the virus is reactivated and they will therefore have protection against the disease.
Czech: Pacienti, kterým byl přípravek Shingrix podán, budou v případě opětovné aktivace viru schopni proti němu rychleji vytvářet protilátky, a budou tak proti tomuto onemocnění chráněni.