FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Datorită modului de acţiune al acestui produs medicinal veterinar, poate apărea hipotensiunea (scăderea tensiunii arteriale) tranzitorie.
Estonian: Veterinaarravimi toimemehhanismi tõttu võib tekkida ajutiselt hüpotensioon (madal vererõhk).
Romanian: Dimensiuni de ambalaj cu un flacon din plastic cu un conţinut de 30 ml sau un flacon din plastic cu un conţinut de 100 ml.
Estonian: Pakendis üks plastpudel kogusega 30 ml või üks plastpudel kogusega 100 ml.
Romanian: Datorită modului de acțiune a produsului medicinal veterinar, poate apărea hipotensiunea tranzitorie.
Estonian: Veterinaarravimi toimemehhanismi tõttu võib tekkida ajutiselt hüpotensioon.
Romanian: Administrarea soluţiei se va face cu ajutorul seringii de măsurare furnizată în ambalaj.
Estonian: Lahust tuleb manustada pakendis sisalduva mõõtesüstlaga.
Romanian: Sunt disponibile date foarte limitate, la pisicile cu hipertensiune, privind interacțiuni între telmisartan și alte medicamente care scad tensiunea arterială (cum ar fi amlodipina) sau care interacționează cu SRAA (cum ar fi BAR sau iECA).
Estonian: Telmisartaani ja teiste vererõhku alandavate ravimite (näiteks amlodipiin) või RAASi mõjutavate ravimite (näiteks ARBd või AKEid) vaheliste koostoimete kohta olev informatsioon on väga piiratud.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
Romanian: Efectele atribuibile activităţii farmacologice a medicamentului, observate la doza recomandată pentru tratament, au inclus reduceri ale tensiunii arteriale şi scăderi ale numărului de eritrocite.
Estonian: Soovitatava raviannuse kasutamisel täheldatud ravimpreparaadi farmakoloogilisest aktiivsusest tingitud toimed olid vererõhu langus ja punaliblede arvu vähenemine.
Romanian: Un flacon din HDPE umplut cu 30 ml sau 100 ml.
Estonian: Üks kõrgtihedast polüetüleenist pudel, milles on 30 ml või 100 ml.
Romanian: Seringa este adaptabilă la flacon şi are o scală gradată în kg greutate corporală.
Estonian: Süstal mahub pudelisse ja sellel on skaala kehakaalu kilogrammides.
Romanian: Flacon pentru 100 ml
Estonian: Pudel 100 ml
Romanian: Flacon pentru 35 ml
Estonian: Pudel 35 ml
Romanian: Combinația de agenți care vizează SRAA poate afecta funcția renală.
Estonian: RAASile suunatud ainete kombinatsioon võib neerutalitlust mõjutada.
Romanian: Decuplați seringa dozatoare de la flacon.
Estonian: Eraldage annustamissüstal pudelist.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA -MEETOD
Romanian: Flacon pentru 30 ml
Estonian: Pudel 30 ml
Romanian: Doza recomandată este de 1 mg telmisartan/kg de greutate corporală (0,25 ml/kg greutate corporală).
Estonian: Soovitatav annus on 1 mg telmisartaani kehamassi 1 kg kohta (0,25 ml kehamassi 1 kg kohta).
Romanian: Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată pentru reducerea proteinuriei asociate bolii renale cronice (BRC) la pisici, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
Estonian: Samaaegsel ravimisel soovitatavas annuses amlodipiiniga, et vähendada kroonilise neeruhaigusega (KNH) seotud proteinuuriat kassidel, pole hüpotensiooni kliinilisi nähte täheldatud.
Romanian: Un flacon din HDPE umplut cu 35 ml.
Estonian: Üks kõrgtihedast polüetüleenist pudel, milles on 35 ml.
Romanian: Administrarea unei supradoze de medicament (de la 3 până la 5 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 6 luni) a condus la o reducere importantă a tensiunii arteriale, scăderi ale numărului eritrocitelor (efecte atribuibile activităţii farmacologice a produsului) şi creşteri ale azotului ureic din sânge (BUN; deşeuri conţinând azot, aflate în sânge).
Estonian: Ravimi üleannustamisel (3-5-kordne soovitatav annus 6 kuu jooksul) alanes märgatavalt vererõhk, vähenes punaliblede arv (need toimed tulenevad ravimi farmakoloogilisest aktiivsusest) ja suurenes vere uurealämmastiku (veres jääkaineid sisaldav lämmastik) tase.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Romanian: Apăsaţi şi apoi deşurubaţi capacul pentru a deschide flaconul.
Estonian: Pudeli avamiseks suruge korki alla ja keerake.
Romanian: În baza datelor disponibile nu sunt cunoscute interacțiuni medicamentoase la pisicile cu boală renală cronică în cazul administrării de telmisartan și alte produse medicinale care interacționează cu SRAA (cum ar fi BAR sau iECA).
Estonian: Olemasolevate andmete kohaselt ei ole teada ravimitevahelisi koostoimeid kroonilise neeruhaigusega kassidel telmisartaani ja muude RAASi mõjutavate ravimite (näiteks angiotensiini retseptori blokaatorid (ARBid) või angiontensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (AKEid) vahel.
Romanian: Administrarea unei supradoze de medicament (de până la 2,5 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 6 luni) a condus la o reducere importantă a tensiunii arteriale, scăderi ale numărului eritrocitelor (efecte atribuibile activității farmacologice a produsului) și creșteri ale azotului ureic din sânge.
Estonian: Ravimi üleannustamisel (kuni 2,5 kordne soovitatav annus 6 kuu jooksul) alanes märgatavalt vererõhk, vähenes punaliblede arv (need toimed tulenevad ravimi farmakoloogilisest aktiivsusest) ja suurenes vere uurealämmastiku tase.
Romanian: Efectele observate la doza recomandată pentru tratament au inclus scăderi ușoare ale numărului de eritrocite.
Estonian: Soovitatava raviannuse kasutamisel on toimete hulgas täheldatud vere punaliblede arvu kerget vähenemist.
Romanian: Dimensiune de ambalaj cu un flacon și o seringă dozatoare.
Estonian: Pakendis on üks pudel ja üks mõõtesüstal.
Romanian: Clorură de benzalconiu 0,1 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (RPAS):
Estonian: Ravimi perioodilised ohutusaruanded (PSURs):
Romanian: Cutie de carton pentru 35 ml
Estonian: Pappkarp 35 ml
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed: Samaaegsel ravimisel soovitatavas annuses amlodipiiniga hüpotensiooni kliinilisi nähte ei esinenud.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud
Romanian: Seringa este adaptabilă la flacon și are o scală gradată în ml.
Estonian: Süstla saab kinnitada pudeli külge ja sellel on milliitrite skaala.
Romanian: -Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) -Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise süsteemi kohaselt: - väga sage (kõrvaltoime tekkis rohkem kui 1 ravitud loomal 10st) - sage (rohkem kui ühel, kuid vähem kui 10 ravitud loomal 100st) - aeg-ajalt (rohkem kui ühel, kuid vähem kui 10 ravitud loomal 1000st)
Romanian: Administrarea unei supradoze de medicament (de la 3 până la 5 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 6 luni) a condus la o reducere importantă a tensiunii arteriale, scăderi ale numărului eritrocitelor (efecte atribuibile activităţii farmacologice a produsului) şi creşteri ale azotului ureic din sânge.
Estonian: Ravimi üleannustamisel (3-5-kordne soovitatav annus 6 kuu jooksul) alanes märgatavalt vererõhk, vähenes punaliblede arv (need toimed tulenevad ravimi farmakoloogilisest aktiivsusest) ja suurenes vere uurealämmastiku tase.
Romanian: Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
Estonian: Samaaegsel ravimisel soovitatavas annuses amlodipiiniga hüpotensiooni kliinilisi nähte ei esinenud.
Romanian: Semintra (telmisartan)
Estonian: Semintra (telmisartaan)
Romanian: Mai multe informații despre Semintra se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Semintra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Semintra a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13 februarie 2013.
Estonian: Semintra müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 13. veebruaril 2013.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Semintra sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Semintra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Semintra (telmisartan) EMA/807628/2012
Estonian: Semintra (telmisartaan) EMA/807628/2012
Romanian: Ce este Semintra și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Semintra ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Alte informații despre Semintra:
Estonian: Muu teave Semintra kohta
Romanian: Trebuie spălate mâinile după administrarea medicamentului.
Estonian: Pärast ravimi manustamist tuleb pesta käsi.
Romanian: Prezentare generală a Semintra și a motivelor autorizării sale în UE
Estonian: Semintra ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Romanian: Valorile țintă pentru TAS sunt cuprinse între 120 și 140 mmHg.
Estonian: Süstoolse vererõhu sihtväärtus on 120-140 mmHg.
Romanian: Semintra a determinat scăderea nivelului de proteine din urină în primele 7 zile de la începerea tratamentului.
Estonian: Semintra vähendas uriini valgusisaldust esimese seitsme päeva jooksul alates ravi alustamisest.
Romanian: Dacă Semintra este înghițit accidental, trebuie să fie consultat imediat medicul și să i se arate prospectul sau eticheta.
Estonian: Semintra juhuslikul allaneelamisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või etiketti.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Semintra?
Estonian: Mis riskid Semintraga kaasnevad?
Romanian: Prin blocarea receptorului de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul oprește efectul hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge.
Estonian: Blokeerides retseptori, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab telmisartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Romanian: În cazul contactului cu ochii, aceștia trebuie clătiți cu apă.
Estonian: Ravimi sattumisel silma tuleb silmi loputada veega.
Romanian: Semintra este un medicament de uz veterinar utilizat la pisici pentru reducerea proteinuriei (proteine în urină) și pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
Estonian: Semintra on veterinaarravim, mida kasutatakse proteinuuria (valk uriinis) vähendamiseks ja kõrge vererõhu raviks kassidel.
Romanian: Sunt disponibile două concentrații: 4 mg/ml pentru reducerea proteinuriei și 10 mg/ml pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
Estonian: 4 mg/ml proteinuuria vähendamiseks ja 10 mg/ml kõrge vererõhu raviks.
Romanian: Doza poate fi redusă după 4 săptămâni la pisicile cu tensiune arterială sistolică (TAS) mai mică de 140 mmHg.
Estonian: 4 nädala järel tohib annust vähendada, kui kassi süstoolne vererõhk on alla 140 mmHg.
Romanian: La sfârșitul celor 28 de zile, pisicile tratate cu Semintra au continuat să fie tratate încă 92 de zile și au avut o scădere a TAS de peste 20 mmHg pe perioada întregului studiu de 4 luni.
Estonian: 28-päevase perioodi lõpus jätkati Semintraga ravitud kasside ravi veel 92 päeva jooksul ning kogu 4 kuu pikkuse uuringuperioodi jooksul vähenes nende kasside süstoolne vererõhk enam kui 20 mmHg võrra.
Romanian: Cum acționează Semintra?
Estonian: Kuidas Semintra toimib?
Romanian: Persoana care administrează Semintra trebuie să evite contactul cu ochii.
Estonian: Semintrat manustav inimene peab vältima ravimi sattumist silma.
Romanian: Proteinuria poate apărea în boala renală cronică (de lungă durată) la pisici, o boală frecventă la pisicile în vârstă, caracterizată printr-o deteriorare progresivă în timp a funcției renale.
Estonian: Proteinuuria võib kaasneda eakatel kassidel sageli esineva kroonilise (pikaajalise) neeruhaigusega, mida iseloomustab neerutalitluse järkjärguline halvenemine aja jooksul.
Romanian: Medicamentul se administrează o dată pe zi, pe cale orală, cu ajutorul seringii de măsurare furnizate.
Estonian: Ravimit antakse loomale üks kord ööpäevas suukaudselt, kasutades kaasasolevat mõõtesüstalt.
Romanian: Tensiunea arterială mare este o altă problemă de lungă durată la pisicile în vârstă, putând apărea în asociere cu boala renală cronică, cu hipertiroidismul (hiperactivitatea glandei tiroide) și cu alte afecțiuni.
Estonian: Eakate kasside pikaajaline terviseprobleem on ka kõrge vererõhk, mis võib kaasneda kroonilise neeruhaiguse, hüpertüreoosi (kilpnäärme ületalitlus) ja muude haigusseisunditega.
Romanian: Substanța activă din Semintra, telmisartanul, este un „antagonist al receptorului angiotensinei II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Estonian: Semintra toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Semintra, citiți prospectul.
Estonian: Semintra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Aceasta determină scăderea tensiunii arteriale și, prin urmare, a nivelului de proteine din urină, ceea ce poate încetini progresia bolii renale.
Estonian: See alandab vererõhku, kutsudes esile uriini valgusisalduse vähenemise, mis võib omakorda aeglustada neeruhaiguse süvenemist.
Romanian: Cum se utilizează Semintra?
Estonian: Kuidas Semintrat kasutatakse?
Romanian: Pentru tratarea tensiunii arteriale mari se utilizează o doză inițială de 2 mg de telmisartan pe kg de greutate corporală.
Estonian: Kõrge vererõhu raviks kasutatakse telmisartaani algannuses 2 mg kehamassi kg kohta.
Romanian: Într-un studiu de teren care a cuprins 224 de pisici cu boală renală cronică, având în general vârsta peste 11 ani, Semintra a fost la fel de eficace în reducerea proteinuriei ca benazeprilul, un alt
Estonian: Väliuuringus, milles uuriti 224 peamiselt üle 11-aastast kroonilise neeruhaigusega kassi, oli Semintra proteinuuria vähendamisel sama efektiivne kui benasepriil (samuti proteinuuria vähendamiseks kasutatav veterinaarravim).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Semintra pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Semintra kasulikkus?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse observate în asociere cu Semintra sunt vărsături și diaree ușoare și de scurtă durată (care pot afecta cel mult 1 din 10 pisici tratate cu soluția în concentrație de 10 mg/ml).
Estonian: Semintra kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 kassil 10st, keda ravitakse 10 mg/ml tugevusega lahusega) on kerge mööduv oksendamine ja kõhulahtisus.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să ia măsuri speciale de precauție pentru evitarea contactului cu produsul.
Estonian: Eriti hoolikalt tuleb vältida ravimiga kokkupuudet raseduse ajal.
Romanian: Într-un al doilea studiu de teren, care a cuprins 294 de pisici cu hipertensiune, cu vârsta medie de 13 ani, cele 194 de pisici care au primit Semintra o dată pe zi timp de 28 de zile au avut o scădere a TAS de 25 mmHg în ziua 28, față de 11 mmHg la cele 100 de pisici care au primit placebo (un preparat inactiv).
Estonian: Teises väliuuringus, milles uuriti 294 kõrge vererõhuga kassi keskmise vanusega 13 aastat, oli 194 kassil, kellele manustati 28 päeva jooksul Semintrat kord ööpäevas, süstoolne vererõhk 28. päeval
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile la telmisartan sau la alți antagoniști ai receptorului angiotensinei II trebuie să evite contactul cu Semintra.
Estonian: Kokkupuudet Semintraga peavad vältima isikud, kes on telmisartaani või muude angiotensiin II retseptori antagonistide suhtes ülitundlikud.
Romanian: Doza recomandată pentru reducerea proteinuriei este de 1 mg de telmisartan pe kg de greutate corporală.
Estonian: Proteinuuria vähendamiseks on soovitatav annus 1 mg telmisartaani kehamassi kg kohta.
Romanian: Semintra este contraindicat la pisicile gestante sau aflate în perioada de lactație.
Estonian: Semintrat ei tohi anda tiinetele ega imetavatele kassidele.
Romanian: Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.
Estonian: Industria Química Y Farmacéutic a VIR, S.A.
Romanian: Teva Nederland B.V.
Estonian: Nederland B.V.
Romanian: Portugalia Lupin (Europe) Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Lupin (Europe) Ltd
Romanian: AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS
Estonian: AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL
Romanian: Pregabalina Merck pregabalină
Estonian: Pregabalina Merck pregabaliin
Romanian: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagilină
Estonian: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagiliin
Romanian: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicilină
Estonian: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoksitsilliin
Romanian: Eprosartan Hetero eprosartan
Estonian: Eprosartan Hetero eprosartaan
Romanian: Anexa IA: Medicamente pentru care se recomandă menținerea autorizațiilor de punere pe piață și cereri de autorizație de punere pe piață pentru care a fost stabilită bioechivalența cu un medicament de referință autorizat în UE
Estonian: IA lisa: Müügiloa säilitamiseks ja müügiloa taotluse jaoks soovitatud ravimid, mille bioekvivalentsus ELi võrdlusravimiga on kindlaks tehtud rahvusvaheline mittekaubandu slik nimetus
Romanian: Erlotinib Ratiopharm erlotinib
Estonian: Erlotinib Ratiopharm erlotiniib
Romanian: EBASTINE ZENTIVA ebastină
Estonian: EBASTINE ZENTIVA ebastiin
Romanian: Pregabalina Lupin pregabalină
Estonian: Pregabalina Lupin pregabaliin
Romanian: Teva UK Limited
Estonian: Ühendkuningriik Teva UK Limited
Romanian: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagilină
Estonian: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagiliin
Romanian: Portugalia Hetero Europe, S.L.
Estonian: Ühendkuningriik Hetero Europe, S.L.
Romanian: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės saquinavir
Estonian: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sakvinaviir
Romanian: EBASTINE BIOGARAN ebastină
Estonian: EBASTINE BIOGARAN ebastiin
Romanian: Sandoz Limited
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited
Romanian: EBASTINE MYLAN ebastină
Estonian: EBASTINE MYLAN ebastiin
Romanian: Pharmaceuticals, S.L.
Estonian: Pharmaceutica ls, S.L.
Romanian: Luxemburg Sandoz S.A.
Estonian: Luksemburg Sandoz S.A.
Romanian: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
Estonian: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadool/ paratsetamool
Romanian: Tramadol/Paracétamol Nialex tramadol/ paracetamol
Estonian: Tramadol/Paracétamol Nialex tramadool/ paratsetamool
Romanian: TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37.5 MG / 325 MG FILM-COATED TABLETS
Estonian: TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37.5 MG / 325 MG FILMCOATED TABLETS
Romanian: Brown & Burk UK Limited
Estonian: Ühendkuningriik Brown & Burk UK
Romanian: Celecoxib Medical Valley celecoxib
Estonian: Celecoxib Medical Valley tselekoksiib
Romanian: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalină
Estonian: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabaliin
Romanian: Erlotinib Zidrium erlotinib
Estonian: Erlotinib Zidrium erlotiniib
Romanian: Celecoxib Hetero
Estonian: Celecoxib Hetero tselekoksiib
Romanian: eprosartan
Estonian: eprosartaan
Romanian: Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Estonian: Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Romanian: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celecoxib
Estonian: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras tselekoksiib
Romanian: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalină
Estonian: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabaliin
Romanian: Saquinavir Farmoz saquinavir
Estonian: Saquinavir Farmoz sakvinaviir
Romanian: Erlotinib Teva Pharma erlotinib
Estonian: Erlotinib Teva Pharma erlotiniib
Romanian: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalină
Estonian: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabaliin
Romanian: Saquinavir Accord saquinavir
Estonian: Saquinavir Accord sakvinaviir
Romanian: Saquinavir saquinavir
Estonian: Saquinavir sakvinaviir
Romanian: Amoxicilina Brown amoxicilină
Estonian: Amoxicilina Brown amoksitsilliin
Romanian: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets saquinavir
Estonian: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets sakvinaviir
Romanian: Sandoz Farmaceutica, S.A.
Estonian: Sandoz Farmaceutic a, S.A.
Romanian: Técnico Medicinal, S.A.
Estonian: FarmozSociedade Técnico Medicinal, S.A.
Romanian: Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
Estonian: Erlotinib PharmaSwiss erlotiniib
Romanian: tramadol/ paracetamol
Estonian: tramadool/ paratsetamool
Romanian: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Estonian: Atovacuona/Hidroclor uro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Romanian: ERLOTINIB SANDOZ erlotinib
Estonian: ERLOTINIB SANDOZ erlotiniib
Romanian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Estonian: Atovaquon/Proguanilh ydrochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Romanian: Bristol Laboratories Limited
Estonian: Ühendkuningriik Bristol Laboratories
Romanian: ebastină
Estonian: ebastiin
Romanian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Estonian: Atovaquon/Proguanilh ydrochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Romanian: Luxemburg ratiopharm GmbH
Estonian: Luksemburg ratiopharm GmbH
Romanian: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Estonian: Atovacuona/Hidroclor uro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Romanian: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicilină
Estonian: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoksitsilliin
Romanian: Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoxicilină
Estonian: Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoksitsilliin
Romanian: Abacavir / Lamivudine abacavir/ lamivudină
Estonian: Abacavir / Lamivudine abakaviir/ lamivudiin
Romanian: Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg
Estonian: Vipharm S.A. Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg
Romanian: • A fost demonstrată bioechivalența cu medicamentul de referință autorizat în UE, pe baza unor date relevante, în conformitate cu cerințele articolului 10 din Directiva 2001/83/CE (de exemplu, a fost realizat un studiu de bioechivalență cu medicamentul de referință autorizat în UE).
Estonian: • Bioekvivalentsus Euroopa Liidu võrdlusravimiga on tõendatud asjakohaste andmete alusel kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikliga 10 (nt Euroopa Liidu võrdlusravimiga bioekvivalentsuse uuring).
Romanian: Pentru ridicarea suspendării autorizațiilor de punere pe piață menționate în anexa IB, autoritățile competente din statele membre ale UE se asigură că deținătorul (deținătorii) autorizației (autorizațiilor) de punere pe piață a(u) îndeplinit condițiile de mai jos
Estonian: IB lisas viidatud müügilubade peatamise lõpetamiseks peavad Euroopa Liidu liikmesriikide pädevad asutused tagama, et müügiloa hoidjad on täitnud järgmised tingimused.
Romanian: Această perioadă de amânare nu poate să depășească douăzeci și patru de luni de la decizia Comisiei.
Estonian: See periood ei tohi olla pikem kui 24 kuud alates Euroopa Komisjoni otsusest.
Romanian: Condiția pentru ridicarea suspendării autorizațiilor de punere pe piață este prevăzută în anexa III.
Estonian: Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused on III lisas.