FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie przewlekłego bólu podstawowego powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: A tartós háttérfájdalom kezelését az előírtaknak megfelelően kell folytatni.
Polish: Jak stosować lek Instanyl
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Instanylt?
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZABEZPIECZONE PRZED DOSTĘPEM DZIECI (wielodawkowe)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYERMEKBIZTONSÁGI ZÁRAS DOBOZ (többadagos)
Polish: Aby umożliwić kontrolowanie liczby przyjętych dawek leku Instanyl, należy korzystać z kratek kontrolnych zamieszczonych w ulotce znajdującej się na górze opakowania zabezpieczonego przed dostępem dzieci.
Hungarian: A felhasznált Instanyl adagjainak nyilvántartása érdekében a gyermekbiztonsági záras doboz tetején elhelyezett lapon jelölje be a mezőket!
Polish: - Zakrętkę zabezpieczająca przed dostępem dzieci, którą należy nakładać na aerozol do nosa zawsze wtedy, gdy nie jest on używany.
Hungarian: Egy gyermekbiztonsági kupakkal, amit vissza kell helyezni az orrspray-re, ha az orrspray-t nem használják
Polish: Butelka (szkło brązowe typu 1) z pompką dozującą i nasadką ochronną, w opakowaniu zewnętrznym zabezpieczonym przed dostępem dzieci.
Hungarian: Adagolópumpás és porvédő kupakkal ellátott palack (barna, I-es típusú üveg), gyermekbiztonsági záras dobozban.
Polish: Aerozol do nosa, roztwór 2,0 ml Aerozol do nosa, roztwór 3,2 ml Aerozol do nosa, roztwór 4,3 ml Aerozol do nosa, roztwór 5,3 ml
Hungarian: Orrspray, 2,0 ml oldat Orrspray, 3,2 ml oldat Orrspray, 4,3 ml oldat Orrspray, 5,3 ml oldat
Polish: Instanyl.
Hungarian: percben.
Polish: Stosowanie produktu Instanyl można rozpocząć u pacjentów, u których oczekuje się kontroli przewlekłego bólu podstawowego za pomocą długotrwałej terapii opioidowej, oraz którzy mają nie więcej niż cztery epizody bólu przebijającego na dobę.
Hungarian: Mielőtt a betegeknél beállítanák az Instanyl-kezelést, a betegek tartós háttérfájdalmának krónikus opioid terápiával megfelelően kontrolláltnak kell lennie és naponta nem fordulhat elő négynél több áttörésesfájdalom-epizód.
Polish: • Lek Instanyl może być szkodliwy dla dzieci.
Hungarian: • Az Instanyl mindig gyermekek elől elzárva tartandó, mivel az számukra ártalmas lehet.
Polish: Aerozol do nosa, roztwór 1,8 ml Aerozol do nosa, roztwór 2,9 ml Aerozol do nosa, roztwór 5,0 ml
Hungarian: Orrspray, 1,8 ml oldat Orrspray, 2,9 ml oldat Orrspray, 5,0 ml oldat
Polish: Symbol BATERII
Hungarian: ELEM szimbólum
Polish: W badaniach klinicznych nie oceniano produktu Instanyl w dawkach większych niż
Hungarian: A 400 mikrogramm feletti Instanyl adagokat klinikai vizsgálatokban nem értékelték.
Polish: Liczba dawek znajdujących się w aerozolu do nosa.
Hungarian: Az orrspray-ben maradt adagok száma.
Polish: Należy odczekać 4 godziny przed rozpoczęciem leczenia kolejnego epizodu bólu przebijającego.
Hungarian: A következő áttörésesfájdalom-epizód kezelése előtt 4 órát kell várnia
Polish: Każdy czarny element oznacza 10 minut; maksymalny czas blokady wynosi 2 godziny.
Hungarian: Minden egyes fekete jelölés 10 percnek felel meg.
Polish: Dwoma palcami jednocześnie nacisnąć pompkę do końca, wciągając powietrze przez nos. 8.
Hungarian: Két ujjal teljesen nyomja le a pumpát egyszer, miközben az orrán keresztül beszívja a levegőt!
Polish: Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera tylko jedną dawkę leku Instanyl.
Hungarian: Minden egyadagos tartály egyetlen Instanyl adagot tartalmaz.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - PUDEŁKO TEKTUROWE (DoseGuard)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ (egyadagos)
Polish: Nie należy testować pojemnika jednodawkowego przed użyciem.
Hungarian: Ne tesztelje az egyadagos tárolóedényt alkalmazás előtt!
Polish: W trakcie leczenia lekiem Instanyl nie należy pić alkoholu, ponieważ może on zwiększać ryzyko wystąpienia niebezpiecznych działań niepożądanych.
Hungarian: Az Instanyl egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal Ne igyon alkoholt az Instanyl-kezelés ideje alatt, mert az alkohol fokozhatja a veszélyes mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Polish: • Produkt Instanyl w postaci aerozolu do nosa powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy mających doświadczenie, wiedzę i umiejętność prowadzenia terapii opioidowej u pacjentów z chorobą nowotworową.
Hungarian: • Az Instanyl orrspray-t csak a daganatos betegek opioid terápiájának ellátásában jártas, tájékozott és képzett orvos alkalmazhatja.
Polish: Trzymać aerozol do nosa w pozycji pionowej i nacisnąć, by ponownie rozpylił się w powietrzu.
Hungarian: 4. Tartsa függőlegesen az orrspray-t, és pumpáljon újra a levegőbe!
Polish: W przypadku zaobserwowania objawów z odstawienia pacjent powinien zwrócić się o pomoc do lekarza prowadzącego.
Hungarian: Ha megvonási tünetek észlel, keresse fel kezelőorvosát.
Polish: różnicę w zmniejszaniu nasilenia bólu w 10 minucie (ang. PID10) w porównaniu z placebo.
Hungarian: Az Instanyl mindhárom hatáserőssége statisztikailag szignifikánsan (p< 0,001) nagyobb különbséget mutatott a 10. percben a fájdalom intenzitásában (PID10, pain intensity difference), mint a placebo.
Polish: • Instrukcję dotyczącą otwierania i zamykania opakowania zabezpieczonego przed dostępem dzieci (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym) lub zakrętki zabezpieczającej przed dostępem dzieci (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym DoseGuard) lub otwierania blistra (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku jednodawkowym)
Hungarian: • A gyermekbiztonsági záras doboz (többadagos orrspray esetén), illetve a gyermekbiztonsági záras kupak (többadagos orrspray DoseGuard esetén) kinyitásának és bezárásnak útmutatója vagy a buborékcsomagolás (egyadagos orrspray esetén) kinyitása
Polish: • Informacje o możliwości stosowania produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa wyłącznie przez pacjentów, którzy regularnie otrzymują inny opioidowy lek przeciwbólowy.
Hungarian: • Csak akkor használható az Instanyl orrspray, ha a beteg naponta használ egyéb opioid fájdalomcsillapítót.
Polish: Instanyl 50 mikrogramów aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym23 miesiące
Hungarian: Instanyl 50 mikrogramm oldatos orrspray egyadagos tartályban 23 hónap.
Polish: Instanyl jest wyposażony w elektroniczny licznik dawek oraz blokadę pomiędzy poszczególnymi dawkami, co minimalizuje ryzyko przedawkowania i umożliwia prawidłowe stosowanie leku.
Hungarian: A túladagolás kockázatának csökkentésére az Instanyl el van látva egy elektronikus adagszámlálóval és az egyes adagok közötti kioldási idővel, és segít Önnek az adagolót megfelelően használni.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe a többadagos orrspray esetén
Polish: Licznik dawek pozwala pacjentowi i lekarzowi na monitorowanie i dostosowanie dawkowania.
Hungarian: Az adagszámláló segítségével Ön és kezelőorvosa ellenőrizheti és módosíthatja Önnél a gyógyszer használatát.
Polish: Jeżeli u pacjenta występują więcej niż 4 epizody bólu przebijającego na dobę, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ stosowany schemat leczenia nowotworowego może wymagać zmiany.
Hungarian: Ha naponta több mint négy áttörésesfájdalom-epizód fordul elő, forduljon kezelőorvosához, mert lehet, hogy módosítani kell a szokásos daganatos fájdalomcsillapító kezelését.
Polish: Po każdym dawkowaniu liczba na wyświetlaczu ulega zmniejszeniu.
Hungarian: Minden egyes adag után a kijelző egyet visszaszámol.
Polish: 2 pojemniki jednodawkowe 6 pojemników jednodawkowych 8 pojemników jednodawkowych 10 pojemników jednodawkowych
Hungarian: 2 spray tartály (1 adag/tartály) 6 egyadagos tárolóedény 8 egyadagos tárolóedény 10 egyadagos tárolóedény
Polish: Rozważyć następną większą dawkę przy kolejnym podaniu.
Hungarian: A következő epizódnál mérlegelje az eggyel nagyobb hatáserősség alkalmazását!
Polish: Τηλ: +45 46 77 11 11
Hungarian: Takeda Pharma A/S Τηλ: +45 46 77 11 11
Polish: Aerozol do nosa, roztwór (aerozol do nosa).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos orrspray, (orrspray).
Polish: Instanyl 100 mikrogramów aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym EU/1/09/531/014-017
Hungarian: Instanyl 100 mikrogramm oldatos orrspray egyadagos tartályban EU/1/09/531/014-017
Polish: • Dla aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym: informacje dotyczące sposobu kontrolowania dawkowania.
Hungarian: • A többadagos orrspray esetén: az adagszámlálási sémával kapcsolatos információk
Polish: Instanyl 100 mikrogramów aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym 3 lata
Hungarian: Instanyl 100 mikrogramm oldatos orrspray egyadagos tartályban 3 év.
Polish: Zmęczenie, apatia, obrzęk obwodowy, zespół odstawienia*,
Hungarian: Fáradtság, gyengeség, perifériás ödéma, elvonási szindróma*, újszülöttkori megvonási szindróma
Polish: • Instrukcję dotyczącą stosowania aerozolu do nosa.
Hungarian: • Az orrspray eszköz használati útmutatója.
Polish: Symbol baterii widoczny na wyświetlaczu oznacza, że bateria wkrótce się wyczerpie.
Hungarian: Amennyiben a kijelzőn az elem szimbólum jelenik meg, az azt jelzi, hogy az elem lemerülőben van.
Polish: Trzymać aerozol do nosa w pozycji pionowej.
Hungarian: Az orrspray álló helyzetben tartandó.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania z produktami zmniejszającymi przekrwienie błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.2).
Hungarian: A decongestív nasalis készítmények egyidejű alkalmazását ajánlatos kerülni (lásd 5.2 pont).
Polish: • Instrukcję dotyczącą otwierania i zamykania opakowania zabezpieczonego przed dostępem dzieci (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym) lub zakrętki zabezpieczającej przed dostępem dzieci (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym DoseGuard) lub otwierania blistra (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku jednodawkowym).
Hungarian: • A gyermekbiztonsági záras doboz (többadagos orrspray esetén), illetve a gyermekbiztonsági záras kupak (többadagos orrspray DoseGuard esetén) kinyitásának és bezárásnak útmutatója vagy a buborékcsomagolás (egyadagos orrspray esetén) kinyitása.
Polish: ° liczbę pozostałych dawek ° czy aerozol do nosa znajduje się w stanie blokady, czy gotowości do użycia
Hungarian: Egy elektronikus kijelzővel, ami utasításokat ad a légtelenítő pumpálások számát illetően kijelzi, hogy hány adag maradt kijelzi, hogy az orrspray zárolt vagy használtra kész állapotban van-e
Polish: Symbol BLOKADY
Hungarian: LAKAT szimbólum
Polish: Wyświetlacz pokaże napis „P3" i pojawi się symbol blokady.
Hungarian: A kijelző most ‘P3'-at és lakat szimbólumot mutat.
Polish: W trakcie stosowania produktu Instanyl można spodziewać się wystąpienia działań niepożądanych typowych dla opioidów.
Hungarian: Az opioidok jellegzetes mellékhatásaira kell számítani Instanyl alkalmazásakor.
Polish: • Instrukcję dotyczącą stosowania aerozolu do nosa
Hungarian: • Az orrspray eszköz használati útmutatója
Polish: Bezsenność, ospałość, drgawkowe kurcze mięśni, zaburzenia czucia nawet nieprzyjemne, zmiana smaku, choroba lokomocyjna, niskie ciśnienie tętnicze krwi, poważne trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa, owrzodzenie nosa, zaparcia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, ból skóry, swędzenie skóry, gorączka.
Hungarian: Álmatlanság, álmosság, görcsös izomrángások, szokatlan vagy akár kellemetlen érzés is a bőrön, az ízérzékelés megváltozása, utazási betegséghez hasonló állapot (kinetózis), alacsony vérnyomás, súlyos légzési problémák, orrvérzés, az orrnyálkahártya kifekélyesedése, orrfolyás, székrekedés, a száj gyulladásos betegsége, szájszárazság, bőrfájdalom, bőrviszketés, láz.
Polish: parestezje, zaburzenia czucia, zaburzenia smaku
Hungarian: Hányinger, hányás Székrekedés, stomatitis, szájszárazság
Polish: Opakowanie zewnętrzne aerozolu do nosa zawiera baterie.
Hungarian: Az orrspray tartály elemeket tartalmaz.
Polish: Takeda Oy
Hungarian: Suomi/Finland Takeda Oy
Polish: Zamknąć jedno nozdrze poprzez umieszczenie palca na skrzydełku nosa, a następnie umieścić końcówkę rozpylającą (około 1 cm) w drugim nozdrzu.
Hungarian: Fogja be az egyik orrlyukát oly módon, hogy az ujját oldalról az orrához nyomja, és helyezze be az orrspray hegyét a másik orrlyukba (kb.
Polish: Dawka leku Instanyl jest niezależna od podstawowego leczenia bólu nowotworowego.
Hungarian: Az Instanyl adagja nem függ az Ön szokásos daganatos fájdalomcsillapító kezelésétől.
Polish: W trakcie leczenia lekiem Instanyl nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Instanyl-kezelés alatt nem vezethet gépjárművet, és nem kezelhet gépeket.
Polish: Aby dowiedzieć się jak prawidłowo korzystać z leku Instanyl należy zapoznać się instrukcją stosowania przedstawioną w końcowej części ulotki.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található használati útmutatót, hogy megtudja, hogyan kell az Instanylt használni!
Polish: Jak stosować Instanyl, aerozol do nosa
Hungarian: Hogyan kell használni az Instanyl orrspray-t?
Polish: Jednakże, znane są przypadki uzależnienia jatrogennego w wyniku stosowania opioidów w leczeniu bólu pochodzenia nowotworowego.
Hungarian: Mindazonáltal a daganatos eredetű fájdalom kezelése esetén az opioidok terápiás alkalmazás után iatrogén addikció előfordulása ismert.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Instanyl Kiedy nie stosować leku Instanyl: - jeśli pacjent jest uczulony na fentanyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Hungarian: Ne alkalmazza az Instanylt: - ha allergiás a fentanilra vagy a gyógyszer (6.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
Hungarian: Az adag módosítása
Polish: W przypadku zastosowania większej dawki leku Instanyl niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, szpitalem lub pogotowiem ratunkowym w celu oceny zagrożenia oraz uzyskania porady.
Hungarian: A kockázat felbecslése érdekében és tanácsadásért forduljon kezelőorvosához, menjen kórházba vagy rendelőbe, ha az előírtnál több Instanylt alkalmazott.
Polish: Nie należy testować aerozolu przed użyciem.
Hungarian: Ne próbálja ki használat előtt!
Polish: Kod ATC: A10AC01.
Hungarian: ATC kód: A10AC01.
Polish: 12 jednostek
Hungarian: 12 egység
Polish: Lekarz określa, czy potrzebne jest jedno czy kilka wstrzyknięć w ciągu dnia.
Hungarian: kezelőorvos határozza meg, hogy naponta egy vagy több injekcióra van-e szükség.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Hungarian: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Polish: Insulatard może być stosowany w ciąży.
Hungarian: Az Insulatard alkalmazható a terhesség alatt.
Polish: Początek działania występuje w ciągu 1½ godziny, działanie maksymalne występuje między 4. a 12. godziną, a całkowity czas działania wynosi około 24 godzin.
Hungarian: Hatása 1½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 4-12 órán belül éri el, és teljes hatástartama körülbelül 24 óra.
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Insulatard z alkoholem w punkcie 2.
Hungarian: • Alkoholt iszik, lásd „Az Insulatard egyidejű alkalmazása alkohollal" című részt a 2. pontban.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Polish: Jeśli konieczne jest zmieszanie dwóch rodzajów insuliny
Hungarian: Ha kétféle inzulint kell kevernie
Polish: Dawkowanie produktu Insulatard ustalane jest indywidualnie i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Hungarian: Az Insulatard adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Polish: Jeśli nie, należy zmienić igłę i powtórzyć czynność maksymalnie 6 razy.
Hungarian: Ha mégsem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt, és ismételje meg az eljárást, legfeljebb 6 alkalommal.
Polish: Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i wyrzucić ją.
Hungarian: Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki.
Polish: Patrz rysunek na początku niniejszej instrukcji.
Hungarian: Lásd a nagy képet a használati utasítás elején.
Polish: Po ustabilizowaniu stężenia glukozy we krwi może być konieczne dostosowanie dawki insuliny (patrz punkty 4.8 i 4.9).
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Polish: Badania wykazały, że t½ wynosi około 5-10 godzin.
Hungarian: A vizsgálatok alapján a terminális felezési idő 5-10 óra.
Polish: • Mocno i starannie przykręcić igłę do wstrzykiwacza InnoLet (rysunek 1B).
Hungarian: • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet injekciós tollra (1B kép).
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy Insulatard Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor új Insulatard Penfill patront használ (mielőtt behelyezné a patront az inzulinadagoló rendszerbe).
Polish: Jeśli we wkładzie znajduje się mniej niż 12 jednostek, należy użyć nowego wstrzykiwacza FlexPen.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 12 egység maradt, használjon egy új FlexPen tollat.
Polish: Jak wygląda lek Insulatard i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen az Insulatard külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Produkt Insulatard może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Hungarian: Az Insulatard alkalmazható idős betegeknél.
Polish: Leczenie lekiem Insulatard pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Hungarian: Az Insulatard kezelés segít megelőzni cukorbetegsége szövődményeit.
Polish: Początek działania leku Insulatard, polegający na zmniejszeniu stężenia cukru we krwi, następuje po około 1½ godziny po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez około 24 godziny.
Hungarian: Az Insulatard az injekció beadása után körülbelül 1½ órával kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, és hatása körülbelül 24 órán át megmarad.
Polish: ► Jeżeli stężenie cukru we krwi jest za małe, należy spożyć tabletki z glukozą lub jakąś przekąskę zawierającą cukier (np.: słodycze, ciastka, sok owocowy).
Hungarian: ► Ha alacsony vércukorszintet tapasztal, egyen szőlőcukor tablettát vagy más, magas cukortartalmú ételt (édesség, keksz, gyümölcslé).
Polish: Szklana kulka
Hungarian: Üveggolyó
Polish: Stosowanie leku Insulatard z alkoholem
Hungarian: Az Insulatard egyidejű alkalmazása alkohollal
Polish: Maksymalne stężenie insuliny w osoczu występuje w ciągu 2 do 18 godzin po podaniu podskórnym.
Hungarian: Az inzulin maximális plazmakoncentrációját a subcutan beadást követő 2-18 órán belül éri el.
Polish: Zmiany stężenia, rodzaju (wytwórcy), typu, pochodzenia (insulina zwierzęca, insulina ludzka lub analog insuliny) i (lub) metody wytwarzania (rekombinowane DNA lub insulina pochodzenia zwierzęcego) mogą spowodować potrzebę zmiany dawki.
Hungarian: Az alkalmazott inzulin hatáserősségének, gyártmányának (gyártó), típusának, eredetének (állati inzulin, humán inzulin, vagy inzulinanalóg) és/vagy előállítási módjának (rekombináns DNS, illetve állati eredetű inzulin) változtatása az adag módosítását teheti szükségessé.
Polish: Wytwórca może być zidentyfikowany poprzez numer serii wydrukowany na kartonie i na etykiecie: - w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest S6 lub ZF wytwórcą jest Novo Nordisk A/S,
Hungarian: A gyártó a faltkartonon és a címkén feltüntetett gyártási szám alapján azonosítható: - Amennyiben a második és a harmadik karakter S6 vagy ZF, akkor a gyártó a Novo Nordisk
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą powodować konieczność przerwania leczenia produktem Insulatard.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán az Insulatard kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane pochodzą z danych otrzymanych w badaniach klinicznych i są sklasyfikowane zgodnie z częstością według MedDRA (ang. Medical Dictionary for Regulatory Activities) i klasyfikacją układowo-narządową.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatások klinikai vizsgálatokból származnak és MedDRA gyakoriság valamint szervrendszeri kategóriák szerint lettek osztályozva.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Hungarian: ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
Polish: • Przed wykonaniem wstrzyknięcia zawsze należy upewnić się, że kropla pojawiła się na końcu igły(rysunek 1C).
Hungarian: • Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén (1C kép).
Polish: Insulatard jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u pacjentów z diabetes mellitus (cukrzycą).
Hungarian: Az Insulatard a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbetegeknek (diabétesz mellituszban szenvedő betegeknek).
Polish: W intensywnej insulinoterapii zawiesina może być stosowana jako bazowa insulina - wieczorne i (lub) poranne wstrzyknięcie - z insulinami szybkodziałającymi podawanymi z posiłkami.
Hungarian: Intenzív inzulinkezelés során a szuszpenzió gyors hatású inzulinnal kombinálva bázis inzulinként (esti és/vagy reggeli injekcióban) alkalmazható az étkezésekkel egyidejűleg.
Polish: ► Jeśli jest stosowany Insulatard Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Hungarian: ► Ha az Insulatard Penfill mellett más inzulin Penfill patront is használ, akkor két inzulinadagoló készüléket kell használnia, mindegyik inzulin típushoz egyet-egyet.
Polish: Może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób.
Hungarian: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet.
Polish: Nie należy moczyć, myć ani smarować wstrzykiwacza, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.
Hungarian: Ne áztassa be, ne mossa és ne olajozza meg, mert ez tönkreteheti az injekciós tollat.
Polish: Insulatard może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Hungarian: Az Insulatard alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Polish: W momencie, gdy igła będzie całkowicie zasłonięta, przycisnąć do końca dużą zewnętrzną osłonkę z zachowaniem ostrożności, a następnie odkręcić igłę.
Hungarian: Miután a tű a nagy külső tűsapka belsejébe került, óvatosan nyomja rá teljesen a nagy külső tűsapkát a tűre és csavarja le a tűt.
Polish: Wkład zawiera szklaną kulkę umożliwiającą wymieszanie zawiesiny.
Hungarian: A patron egy üveggolyót tartalmaz a reszuszpendálás megkönnyítésére.
Polish: Zawsze należy mieszać lek Insulatard i insulinę szybkodziałającą w tej samej kolejności.
Hungarian: Az Insulatard inzulint és a gyors hatású inzulint mindig ugyanabban a sorrendben keverje össze.
Polish: Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Insulatard.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, arra hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék az Insulatard injekciót más inzulin-készítménnyel.
Polish: W cukrzycy typu 1 nieleczona hiperglikemia może prowadzić do cukrzycowej kwasicy ketonowej, która stanowi zagrożenie życia.
Hungarian: 1-es típusú diabetesben a kezeletlen hyperglykaemiás események végül diabeteses ketoacidosishoz vezetnek, ami életveszélyes állapot.
Polish: Insulatard jest ludzką insuliną o stopniowo narastającym działaniu i długim czasie działania.
Hungarian: Az Insulatard egy fokozatosan kialakuló hatású és hosszú hatástartamú humán inzulin.