FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each vial contains 250 mg of nelarabine.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 250 mg nelarabino (nelarabinum).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle weakness
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Raumenų silpnumas
English: There are no or limited amount of data from the use of nelarabine in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie nelarabino vartojimą nėštumo metu nėra arba yra nepakankamai.
English: Most serious side effects
Lithuanian: Labai sunkus šalutinis poveikis
English: Intracellular ara-GTP concentrations in leukaemic blasts were quantifiable for a prolonged period after nelarabine administration.
Lithuanian: Suleidus nelarabino, leukeminiuose blastuose ilgai buvo kiekybiškai nustatomos intraląstelinės araGTP koncentracijos.
English: The pharmacokinetics of nelarabine and ara-G have not been specifically studied in renally impaired or haemodialysed patients.
Lithuanian: Nebuvo tirta nelarabino ir ara-G farmakokinetika pacientams, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi ar hemodializuojamiems pacientams.
English: Consideration to appropriate birth control is recommended to be discussed with your doctor.
Lithuanian: Rekomenduojama pasitarti su savo gydytoju apie tinkamas priemones išvengti nėštumo.
English: The type of leukaemia relates to the type of white blood cell mainly involved.
Lithuanian: Ši leukemija pagrindinai pakenkia baltuosius kraujo kūnelius.
English: 1 x 50 ml vial
Lithuanian: 1 x 50 ml flakonas
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: INSTRUKCIJOS, KAIP LAIKYTI IR TVARKYTI ATRIANCE
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Pleural effusion
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Pleuros eksudatas
English: In a cross-study analysis using data from four Phase I studies, the pharmacokinetics of nelarabine and ara-G were characterized in patients aged less than 18 years and adult patients with refractory leukaemia or lymphoma.
Lithuanian: Nelarabino ir ara-G farmakokinetika pacientų, jaunesnių kaip 18 metų ir suaugusių pacientų, sergančių atsparia gydymui leukemija ar limfoma, organizme nustatyta analizuojant kryžminių keturių I fazės tyrimų duomenis.
English: Atriance is stable for up to 8 hours at up to 30ºC once the vial is opened.
Lithuanian: Atidarius flakoną, Atriance išlieka stabilus iki 8 val.
English: Plasma ara-G Cmax values generally occurred at the end of the nelarabine infusion and were generally higher than nelarabine Cmax values, suggesting rapid and extensive conversion of nelarabine to ara-G. After infusion of 1,500 mg/m nelarabine over two hours in adult patients, mean (%CV) plasma nelarabine Cmax and AUCinf values were 13.9 µM (81 %) and 13.5 µM.h (56 %) respectively.
Lithuanian: Suleidus infuzijos būdu 1500 mg/m nelarabino dviejų valandų laikotarpiu suaugusiems pacientams, vidutiniai (%CV) plazmos nelarabino Cmax ir AUCinf dydžiai atitinkamai buvo13,9 µmol/l (81 %) ir 13,5 µmol/l.val.
English: • Shortness of breath, difficult or laboured breathing; cough.
Lithuanian: • dusulys, sunkumas kvėpuojant, kosulys;
English: Maternal body weight gain and foetal body weights were reduced in rabbits given a dose approximately 2-fold the adult human dose.
Lithuanian: Triušiams skiriant maždaug dvigubai didesnes dozes negu žmonėms, patelėms priaugo kūno svorio ir sumažėjo vaisiaus svoris.
English: • the results of blood tests carried out before treatment Adults and adolescents (aged 16 years and older) The usual dose is 1,500 mg/m of body surface area per day.
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (16 metų ir vyresni) Įprastinė dozė yra 1500 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą.
English: In 28 adult patients, 24 hours after nelarabine infusion on day 1, mean urinary excretion of nelarabine and ara-G was 5.3 % and 23.2 % of the administered dose, respectively.
Lithuanian: po nelarabino infuzijos, vidutiniškai per inkstus išsiskyrė 5,3 % suleistos dozės nelarabino ir 23,2 % ara-G.
English: What you need to know before you are given Atriance
Lithuanian: Kas žinotina prieš skiriant Atriance
English: These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Atriance
Lithuanian: Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių, gydomų Atriance:
English: Atriance can make people feel drowsy or sleepy, both during and for some days after treatment.
Lithuanian: Atriance gydymo metu ir kelias dienas po gydymo gali pasireikšti mieguistumas ir išglebimas.
English: Patients with renal impairment must be closely monitored for toxicities when treated with nelarabine.
Lithuanian: Nelarabinu gydomus pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ir įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Rhabdomyolysis and increased blood creatine phosphokinase have been identified during postapproval use of nelarabine.
Lithuanian: Vartojant nelarabiną po vaistinio preparato registracijos buvo nustatyta rabdomiolizė ir kreatinfosfokinazės padidėjimas kraujyje.
English: Solution for infusion.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas.
English: • Feeling of an upset stomach (nausea); being sick/throwing up (vomiting); diarrhoea; constipation
Lithuanian: • skrandžio sutrikimas (pykinimas); šleikštulys, noras vemti (vėmimas); viduriavimas; vidurių užkietėjimas;
English: Twenty-eight of the 39 adults had relapsed or were refractory to at least two prior induction regimens and aged between 16 to 65 years of age (mean 34 years).
Lithuanian: Dvidešimt aštuoniems iš 39 suaugusių liga pasikartojo ar jiems buvo neveiksmingi mažiausiai du ankstesni indukcijos režimo gydymo kursai.
English: Each ml contains 5 mg of nelarabine.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 5 mg nelarabino.
English: Very common: 15 (15%) Common: 3 (4%)
Lithuanian: Duomenys nebūtini Dažni: 5 (6 %)
English: EU/1/07/403/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/403/001-002
English: Nelarabine and ara-G are extensively distributed throughout the body based on combined Phase I pharmacokinetic data at nelarabine doses of 104 to 2,900 mg/m2.
Lithuanian: I fazės suderintais farmakokinetikos duomenimis, taikant nelarabino dozę nuo 104 iki 2900 mg/m nelarabinas ir ara-G plačiai pasiskirsto organizme.
English: 3 and 5.
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: Eye disorders Blurred vision
Lithuanian: Akių sutrikimai Miglotas matymas
English: 38.0 µM.h (39 %), respectively.
Lithuanian: 45,0 µmol/l (40 %) ir 38,0 µmol/l.val.
English: How Atriance is given
Lithuanian: Kaip laikyti Atriance
English: Very common: 13 (13%) N/A
Lithuanian: Labai dažni: 13 (13) Duomenys nebūtini
English: Atriance is stable for up to 8 hours at up to 30°C once the vial is opened.
Lithuanian: laikant žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: If a patient becomes pregnant during treatment with nelarabine, they should be informed of the possible risk to the foetus.
Lithuanian: Nelarabino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jei nelarabinu gydoma pacientė pastoja jai, reikia paaiškinti apie galimą riziką vaisiui.
English: What Atriance contains
Lithuanian: Atriance sudėtis
English: Complete blood counts including platelets must be monitored regularly (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Būtina reguliariai atlikti pilnus kraujo tyrimus ir stebėti trombocitų skaičių (žr.
English: See the leaflet for further information.
Lithuanian: Daugiau informacijos žr.
English: PC:
Lithuanian: Ara-G
English: Symptoms may be mental (e.g. tiredness) or physical (e.g. convulsions, feelings of numbness or tingling, weakness and paralysis).
Lithuanian: Simptomai gali būti psichiniai (pvz., nuovargis) ar fiziniai (pvz., traukuliai, tirpimo ar dilgčiojimo jutimai, silpnumas ir paralyžius). Jūsų gydytojas gydymo metu reguliariai stebės, ar neatsiranda minėti simptomai (taip pat žr.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Atriance.
Lithuanian: Vartojant Atriance reikia nutraukti žindymą.
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
English: Paediatric clinical study in relapsed or refractory T-ALL and T-LBL In an open-label, multicenter study carried out by Childrens Oncology Group, nelarabine was administered intravenously over 1 hour for 5 days to 151 patients ≤ 21 years of age, 149 of whom had relapsed or refractory T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) or T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL).
Lithuanian: Vaikų onkologijos grupės atlikto atviro daugiacentrio tyrimo metu 151 pacientui ≤ 21 metų amžiaus nelarabinas buvo skiriamas į veną po 1 valandą 5 dienas.
English: Each ml of Atriance solution for infusion contains 5 mg of nelarabine.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename tirpalo mililitre yra 5 mg nelarabino (nelarabinum).
English: Each vial contains 50 ml of solution.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 ml tirpalo.
English: Initial symptoms including nausea and vomiting, shortness of breath, an irregular heartbeat, clouding of urine, lethargy and/or joint discomfort.
Lithuanian: Pradiniai šio sindromo simptomai yra pykinimas ir vėmimas, dusulys, nereguliarus širdies plakimas, drumstas šlapimas, letargija ir/ar nemalonūs pojūčiai sąnariuose. Jei tai įvyksta, tai dažniausiai atsiranda po pirmosios dozės. Jūsų gydytojas imsis atitinkamų priemonių, kad sumažintų šio reiškinio pavojų.
English: Nelarabine has not been studied in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Nelarabino vartojimas ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nebuvo tiriamas.
English: Tabulated list of adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, išvardytos lentelėje
English: Nelarabine however, is known to be genotoxic to mammalian cells (see section 5.3).
Lithuanian: Nelarabino kancerogeniškumas nebuvo tirtas, tačiau žinoma apie jo genotoksinį poveikį žinduolių ląstelėms (žr.
English: It is provided in clear glass vials with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Lithuanian: Atriance infuzinis tirpalas yra skaidrus bespalvis tirpalas. Jis tiekiamas skaidraus stiklo flakonais, užkimštais guminiu kamščiu ir užsandarintais aliuminiu dangteliu.
English: General disorders and administration site conditions Oedema
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Edema
English: Breast-feeding must be discontinued while you are taking Atriance.
Lithuanian: Atriance vartojimo metu, žindymą reikia nutraukti.
English: If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: This being an approval under exceptional circumstance and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Lithuanian: REGISTRACIJOS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU Registracijos išimtinėmis sąlygomis atveju ir remiantis Reglamento (EB) Nr.
English: Your doctor will decide how many treatment cycles are required.
Lithuanian: Gydymas gali keistis priklausomai nuo reguliariai atliekamų Jūsų kraujo tyrimų rezultatų. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek gydymo ciklų reikia.
English: - Personnel handling this medicinal product during handling/transfer should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
Lithuanian: - personalas turi būti apmokytas, kaip tvarkyti ir pernešti vaistinį preparatą; - nėščiosioms neturi būti leista dirbti su šiuo vaistiniu preparatu; - personalas, dirbantis su šiuo vaistiniu preparatu turi būti apsirengęs apsauginiais drabužiais, taip pat dėvėti kaukes, apsauginius akinius ir pirštines; - visi daiktai, panaudoti vaistinį preparatą skiriant ar valant, įskaitant pirštines, turi būti sudėti į pavojingų atliekų tvarkymo maišus, skirtus sudeginti.
English: Hepatobiliary disorders Hyperbilirubinaemia
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Hiperbilirubinemija
English: Wheezing
Lithuanian: Švokštimas
English: Stable for up to 8 hours at up to 30ºC once the vial is opened.
Lithuanian: laikant žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.
English: Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 555
Lithuanian: Tel: +31 88 04 52 555
English: Severe nervous system side effects have been reported with the use of Atriance.
Lithuanian: Vartojant Atriance, pasitaikė sunkių nepageidaujamų nervų sistemos reiškinių.
English: Tumour size ≤ 2 cm >2 cm
Lithuanian: Naviko dydis 2 cm >2 cm
English: Date of latest renewal: 23rd February 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 vasario 23
English: Such information will allow your doctor to decide whether a dose reduction is needed.
Lithuanian: Tai gydytojui padės nuspręsti, ar reikia mažinti dozę.
English: Summary of the safety profile for all indications
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka visoms indikacijoms
English: Consideration should be given to possible effects on the central nervous system.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti šalutinius poveikius centrinei nervų sistemai.
English: Prepare the infusion solution as recommended.
Lithuanian: Paruoškite infuzinį tirpalą rekomenduojamu būdu.
English: TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Lithuanian: LLP - laikotarpis iki ligos progresavimo; “nį” rodo, kad jo trukmė negalėjo būti įvertinta arba kad laikas vertinti dar neatėjo.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Reikalavimai pateikti šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus apibrėžti Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), pateiktame remiantis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalimi, ir paskesniuose atnaujinimuose, skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
English: What Docetaxel Accord is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Accord ir kam jis vartojamas
English: Histological grade Grade1 (includes grade not assessed) Grade 2
Lithuanian: Histologinis laipsnis 1 laipsnis (įskaitant neįvertinamą laipsnį) 2 laipsnis
English: Progressive disease as best overall response (%) *Unstratified logrank test
Lithuanian: Ligos progresavimas kaip geriausias bendras atsako dažnis (%) *Nestratifikuotas logaritminio rango testas
English: Elderly treated with TCF should be closely monitored.
Lithuanian: Senyvo amžiaus žmones, kurie gydomi naudojant TCF schemą, būtina atidžiai stebėti.
English: Overall Age category 1 <50 years ≥50 years Age category 2 <35 years ≥35 years
Lithuanian: 2 amžiaus kategorija <35 metai ≥35 metai
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Lithuanian: Dažnių definicijos: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/1 0000 iki < 1/1 000), labai retai (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, plant alkaloids and other natural products, Taxanes, ATC Code: L01CD02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastinės medžiagos, augalų alkaloidai ir kiti natūralūs produktai, taksanai, ATC kodas - L01CD 02.
English: If crystals appear, the solution must no longer be used and shall be discarded.
Lithuanian: Jei pasirodo kristalai, tirpalo vartoti nebegalima ir reikia išmesti.
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the elderly.
Lithuanian: Remiantis populiacine farmakokinetikos analize, nėra specialių nurodymų, kaip vartoti šį vaistą senyvo amžiaus žmonėms.
English: Accord Healthcare Limited Sage House
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Ground Floor Sage House
English: The amount of alcohol in this medicine may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholis gali veikti centrinę nervų sistemą (nervų sistemos dalį, kurioje yra galvos ir nugaros smegenys).
English: From a microbiological point of view, dilution must take place in controlled and aseptic conditions.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu skiedimas turi vykti kontroliuojamomis ir aseptinėmis sąlygomis.
English: Docetaxel Accord will be administered to you by a healthcare professional.
Lithuanian: Docetaxel Accord Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.
English: Other medicines and Docetaxel Accord
Lithuanian: Kiti vaistai ir Docetaxel Accord
English: The following information is intended for healthcare professionals only: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ACCORD CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: DOCETAXEL ACCORD KONCENTRATO INFUZINIAM TIRPALUI RUOŠIMO INSTRUKCIJA
English: North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Lithuanian: Middlesex HA1 4HF Jungtinė Karalystė
English: 2Estimated median survival
Lithuanian: 2 Apskaičiuotoji išgyvento laikotarpio mediana.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
English: This is because Docetaxel Accord or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
Lithuanian: Tai būtina, kadangi Docetaxel Accord ir kitų vaistų poveikis gali būti ne toks, kokio tikėtasi, be to, gali padidėti šalutinio poveikio pavojus.
English: Hormonal receptor status
Lithuanian: Hormonų receptoriai Neigiami
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CYTOTOXIC
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) CITOTOKSINIS
English: In case of white blood cells disturbances, you may experience associated fever or infections.
Lithuanian: Jei sumažės baltųjų kraujo kūnelių kiekis, gali pasireikšti su tuo susijęs karščiavimas ar infekcija.
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / Vyrų ir moterų kontracepcija
English: • if you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docetaxel
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) docetakseliui arba bet kuriai pagalbinei Docetaxel
English: In about 20% of these cases there were no risk factors for acute renal failure such as concomitant nephrotoxic medicinal products and gastrointestinal disorders.
Lithuanian: Maždaug 20% atvejų nebuvo ūminio inkstų nepakankamumo rizikos veiksnių, tokių kaip kartu vartojami nefrotoksiniai vaistiniai preparatai ir virškinimo trakto sistemos sutrikimai.
English: FAC (n=521)
Lithuanian: (n=521)
English: To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į nėščias ar žindančias moteris, vaikus bei asmenis esančius padidintos rizikos grupėje, tokius kaip sergančius kepenų liga ar epilepsija.
English: TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophospamide CI = confidence interval; ER = oestrogen receptor PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size >5 cm
Lithuanian: TAC = docetakselis, doksorubicinas ir ciklofosfamidas FAC = 5-fluorouracilas, doksorubicinas ir ciklofosfamidas PI = pasikliautinis intervalas; ER = estrogenų receptorius PR = progesterono receptorius a ER/PR-neigiami arba 3 laipsnio ar naviko dydis >5 cm
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMOGAUS NUSKAITOMI DUOMENYS
English: Read the package leaflet before use Single use vial
Lithuanian: Prieš naudojimą perskaitykite pakuotės lapelį Vienkartinio vartojimo flakonas
English: Treatment difference: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
Lithuanian: 24,5 Su gydymu susijęs skirtumas - 7,1% (95% PI: 0,7; 13,5) *: Koreguota daugeliui lyginimų ir pritaikyta stratifikavimo veiksniams (ligos stadijai, gydymo regionui), remiantis pacientų populiacijos, kurios stebėjimo duomenis galima įvertinti, duomenimis.
English: Infections and infestations Infections (G3/4: 5.7%; including sepsis and pneumonia, fatal in 1.7%)
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Infekcijos (3-4 laipsnio5,7%, įskaitant sepsį ir pneumoniją; 1,7% lėmė mirtį)
English: Paraesthesia; Headache; Dysgeusia; Hypoaesthesia
Lithuanian: Parestezija; galvos skausmas; disgeuzija; hipoestezija
English: If a dose greater than 190 mg of docetaxel is required, use a larger volume of the infusion vehicle so that a concentration of 0.74 mg/ml docetaxel is not exceeded.
Lithuanian: Jei reikia didesnės kaip 190 mg docetakselio dozės, naudojamas didesnis infuzinio tirpalo tūris, kad docetakselio koncentracija neviršytų 0,74 mg/ml.
English: See also section “Docetaxel Accord contains ethanol (alcohol)” below.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių žemiau „Docetaxel Accord sudėtyje yra etanolio (alkoholio)“.
English: Hazard Ratio: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Lithuanian: 23,0 Santykinė rizika - 1,032 (95% PI: 0,876; 1,216)
English: Docetaxel Accord contains ethanol (alcohol)
Lithuanian: Docetaxel Accord sudėtyje yra etanolio (alkoholio)
English: • weight gain or loss
Lithuanian: • Svorio padidėjimas arba sumažėjimas.
English: Docetaxel was administered as a 1-hour infusion, all other medicinal products were given intravenously on day 1 every three weeks.
Lithuanian: Docetakselis buvo suleidžiamas 1 valandos trukmės infuzijos metu, visi kiti vaistiniai preparatai buvo vartojami į veną pirmąją dieną kas tris savaites.
English: At the median follow-up time of 77 months significantly longer disease-free survival for the TAC arm compared to the FAC arm was demonstrated.
Lithuanian: Pasiekus 77 mėnesių stebėjimo laikotarpio medianą, buvo nustatytas reikšmingai ilgesnis be ligos reiškinių išgyventas laikotarpis TAC grupėje lyginant su FAC grupe.
English: If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m2, the treatment should be discontinued.
Lithuanian: 60 mg/m2, minėtų reakcijų vis vien pasireiškia, gydymą reikia nutraukti.
English: What Docetaxel Accord is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Accord How to use Docetaxel Accord Possible side effects
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Docetaxel Accord ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Docetaxel Accord Kaip vartoti Docetaxel Accord Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Docetaxel Accord Pakuotės turinys ir kita informacija
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: KITOS SĄLYOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
English: How to use Docetaxel Accord
Lithuanian: Kaip vartoti Docetaxel Accord
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 May 2012
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO Registravimo data 2012 m.