FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le conseil d'administration le remercie pour les excellents résultats obtenus alors qu'il était à ce poste et pour la fructueuse coopération entretenue avec le conseil d'administration, les autorités nationales compétentes et la Commission européenne, et lui souhaite beaucoup de succès dans la poursuite de ses travaux en tant que chef de l'unité «Administration».
Swedish: Styrelsen tackade honom för de utmärkta resultat som uppnåtts under hans tid som verkställande direktör och för det fruktbara samarbetet med styrelsen, de nationella behöriga myndigheterna och Europeiska kommissionen samt önskade honom lycka till i arbetet som chef för den administrativa enheten.
French: Les priorités de cette mise en œuvre sont donc revues comme suit: la priorité est accordée aux activités contribuant à la santé publique, suivies des activités promouvant la transparence et améliorant la communication, puis viennent les mesures de simplification.
Swedish: Som en följd av detta omprioriterades genomförandet på följande sätt: aktiviteter som bidrar till folkhälsan fick högsta prioritet, följt av aktiviteter som ökar öppenheten och förbättrar kommunikationen, följt av förenklingsåtgärder.
French: Le conseil d'administration adopte donc la décision de déléguer au président le pouvoir de signer ces modalités d'application au nom du conseil d'administration sans les présenter en séance plénière.
Swedish: Styrelsen har därför beslutat att delegera behörigheten att underteckna sådana genomförandebestämmelser för styrelsens räkning till ordföranden utan att först lägga fram dem vid plenarsammanträdena.
French: Dans l'ensemble, le nouveau système a permis de rationnaliser les activités et d'améliorer l'utilisation des ressources dans les domaines concernés.
Swedish: Det nya systemet har effektiviserat arbetet och förbättrat resursutnyttjandet inom de berörda områdena.
French: Lancement d'un nouveau système de gestion des ressources humaines
Swedish: Lansering av ett nytt system för personalförvaltning
French: • Santé en ligne (base juridique pour établir un réseau volontaire d'États membres pouvant adopter des lignes directrices; les travaux progressent dans les domaines des registres de patients et de l'interopérabilité entre systèmes nationaux).
Swedish: • E-hälsa (rättslig grund för att inrätta ett frivilligt nätverk av medlemsstater som kan anta riktlinjer; arbete pågår på områdena för patientregister och interoperabilitet för de nationella systemen).
French: Rapport semestriel 2011 du directeur exécutif en fonction de l'EMA (janvier à juin 2011)
Swedish: EMA:s halvårsrapport från den tillförordnade verkställande direktören (januari-juni 2011)
French: S'agissant de la demande d'ouverture du groupe à un plus grand nombre de représentants des États membres, la Commission européenne confirme que le groupe de pilotage doit rester petit et représenter les trois entités (l'EMA, l'ECDC et les autorités nationales compétentes) pour les tissus et les cellules, surtout que ce groupe est en charge du travail de préparation.
Swedish: När det gällde begäran om att öppna gruppen för ett större antal representanter från medlemsstaterna bekräftade Europeiska kommissionen att styrgruppen skulle förbli liten och representera de tre enheterna EMA, ECDC och de nationella behöriga myndigheterna för vävnader och celler, bland annat eftersom denna grupp gör det förberedande arbetet.
French: Lors de sa prochaine réunion, le conseil d'administration examinera plus en profondeur les activités en cours dans le domaine de la transparence.
Swedish: Styrelsen kommer att göra en mer ingående granskning av pågående aktiviteter på öppenhetsområdet under nästa sammanträde.
French: Le conseil d'administration décide de clarifier ce point des règles de procédure et d'indiquer que, dans les cas où un consensus ne se dégage visiblement pas, le président demandera aux membres s'ils souhaitent voter après la clôture des débats.
Swedish: Styrelsen beslutade att förtydliga detta i arbetsordningen och framhöll att i situationer där det är uppenbart att det inte råder enhällighet ska ordföranden fråga ledamöterna om de önskar rösta efter avslutad diskussion.
French: [EMA/MB/650168/2011] L'ordre du jour est adopté.
Swedish: [EMA/MB/650168/2011] Dagordningen godkändes.
French: Les règles de procédure révisées seront présentées pour adoption à la réunion de décembre.
Swedish: Den reviderade arbetsordningen ska läggas fram för antagande under sammanträdet i december.
French: Il est demandé aux membres de déclarer tout conflit d'intérêt particulier qui pourrait porter atteinte à leur indépendance concernant les points inscrits à l'ordre du jour.
Swedish: Ledamöterna ombads att deklarera eventuella särskilda intressen som kunde anses påverka deras oberoende i samband med punkterna på dagordningen.
French: Le conseil d'administration prend acte de la présentation résumant les débats sur la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance, tenus lors de la réunion des directeurs des agences des médicaments le 5 octobre 2011.
Swedish: Styrelsen tog del av den sammanfattande presentationen av diskussionerna om genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning vid sammanträdet med läkemedelsmyndigheternas chefer den 5 oktober 2011.
French: Le rapport conclut que les interactions entre l'Agence et les associations de patients et de consommateurs sont en nette augmentation.
Swedish: Enligt rapporten har det gjorts betydande framsteg i fråga om samverkan mellan myndigheten och patient- och konsumentorganisationerna.
French: Jytte Lyngvig, présidente du groupe, informe le conseil d'administration que les travaux concernant les procédures négociées, la supervision centralisée des appels d'offre et l'utilisation des exceptions sont en cours.
Swedish: Gruppens ordförande Jytte Lyngvig informerade styrelsen om att arbetet avser områdena förhandlade förfaranden, centraliserad översyn av anbud och utnyttjandet av undantag.
French: Le directeur exécutif en fonction insiste sur la nécessité d'utiliser davantage les technologies virtuelles de réunion.
Swedish: Den tillförordnade verkställande direktören underströk behovet av att öka utnyttjandet av virtuell sammanträdesteknik.
French: • La Commission élabore une analyse d'impact pour la révision de la législation sur les essais cliniques (l'objectif est de préparer une proposition pour le troisième trimestre 2012).
Swedish: • Kommissionen förbereder en konsekvensbedömning för revidering av lagstiftningen om kliniska prövningar (syftet är att utarbeta ett förslag under tredje kvartalet 2012).
French: • La directive sur les médicaments falsifiés (la date de mise en œuvre est janvier 2013; les trois domaines d'activité pour les mesures d'application sont la sécurité, le contrôle des importations de principes pharmaceutiques actifs et la conception d'un logo pour les pharmacies en ligne).
Swedish: • Direktivet om förfalskade läkemedel (genomförandedatum är januari 2013; de tre aktivitetsområdena för genomförandeåtgärder är tillämpning av säkerhetsfunktionen, kontroll av importen av aktiva innehållsämnen i läkemedel och framtagning av en logotyp för nätapotek).
French: Ces économies sont nécessaires afin de mettre en œuvre la législation sur la pharmacovigilance et de financer le déménagement de l'Agence dans ses nouveaux locaux.
Swedish: Besparingarna behövs för att genomföra lagstiftningen om säkerhetsövervakning och finansiera flytten till de nya lokalerna.
French: L'Agence est en train de mettre en place le programme «OpEx» qui a notamment pour objectif de rendre les procédures plus efficaces en repensant leur conception.
Swedish: Myndigheten genomför det så kallade OpEx-programmet, som bland annat syftar till att omforma processerna för att därigenom ytterligare öka deras effektivitet.
French: Les membres reconnaissent néanmoins qu'il pourrait être désavantageux pour les experts spécialisés dans un domaine précis de mettre fin à leurs contributions, du fait que s'ils renoncent à certaines de leurs activités cela pourrait nuire à leur niveau d'expertise à long terme.
Swedish: Ledamöterna insåg emellertid att det kunde vara ofördelaktigt för experter som specialiserar sig inom ett smalt vetenskapligt område att avbryta sitt engagemang, eftersom det kan påverka deras expertkunskaper på lång sikt om de skulle avstå från vissa av sina aktiviteter.
French: S'agissant des médicaments à base de plantes, le conseil d'administration soulève la question de l'inaccessibilité des données de génotoxicité au comité des médicaments à base de plantes, ce qui empêche le comité d'effectuer ses travaux.
Swedish: Vad gäller växtbaserade läkemedel konstaterade styrelsen att uppgifterna om genotoxicitet fortfarande är otillgängliga för Kommittén för växtbaserade läkemedel, vilket försvårar dess arbete.
French: Quant aux initiatives dans le domaine de la transparence, il est rappelé que l'Agence visera à appliquer une politique de diffusion proactive des documents fondamentaux issus du processus d'élaboration d'avis.
Swedish: Vad gäller initiativ på området öppenhet upprepades att myndigheten kommer att försöka genomföra en policy för aktivt utlämnande av sådana viktiga dokument som framkommer i samband med utarbetandet av yttranden.
French: • Le prochain cycle de l'exercice d'évaluation comparative des agences européennes des médicaments.
Swedish: • Nästa fas i initiativet för riktmärkning av de europeiska läkemedelsmyndigheterna.
French: Celui-ci aura pour objectif de répondre aux inquiétudes soulevées par les conseils d'administration des deux institutions et de répondre aux besoins et aux attentes des autorités nationales compétentes.
Swedish: Gruppen ska försöka klargöra alla frågor som tas upp av styrelserna i de båda organen och de nationella behöriga myndigheternas behov och förväntningar.
French: Les critères révisés prévoient notamment une plus forte participation des associations et une révision du critère de transparence dans la communication d'informations sur les sources de financement.
Swedish: De reviderade kriterierna innebär bland annat att organisationernas engagemang breddas och att öppenhetskriteriet för tillhandahållandet av information om finansieringskällor ändras.
French: Les parties concernées reconnaissent que le domaine des conflits d'intérêt est complexe et nécessite de jongler avec une multitude de cas de figure et de faire la différence entre les conflits d'intérêt «réels» et «perçus comme tels».
Swedish: De berörda parterna inser att frågan om intressekonflikter är komplicerad och kräver att man hanterar ett antal scenarier samt allmänhetens uppfattning av "faktiska" och"upplevda" intressekonflikter.
French: Le conseil d'administration communique ses commentaires définitifs sur le rôle que joue l'Agence dans le domaine des essais cliniques et dans la réponse aux menaces sanitaires au niveau européen.
Swedish: Styrelsen lämnade slutkommentarer om myndighetens roll i fråga om kliniska prövningar och för att bemöta de europeiska hälsohoten.
French: Rapport sur la situation d'EudraVigilance concernant les médicaments à usage vétérinaire
Swedish: Statusrapport om EudraVigilance för veterinärmedicinska läkemedel
French: • mercredi 21 mars et jeudi 22 mars;
Swedish: • onsdagen den 21 mars och tisdagen den 22 mars,
French: Le conseil d'administration ne vote en général que dans des situations exceptionnelles, à part lors d'élections.
Swedish: Förutom vid val röstar styrelsen enbart i undantagsfall.
French: Si les discussions sont controversées, le procès-verbal donnera de plus amples détails sur la discussion et enregistrera les avis divergents.
Swedish: Om diskussionerna är kontroversiella ska ytterligare information om diskussionen samt avvikande åsikter redovisas i sammanträdesprotokollet.
French: • La révision de la législation sur les médicaments vétérinaires (la proposition sera présentée dans un paquet comprenant la législation sur les aliments médicamenteux; aucun délai n'a encore été fixé pour cette proposition).
Swedish: • Översyn av lagstiftningen om veterinärmedicinska produkter (förslaget kommer att presenteras i ett paket tillsammans med lagstiftningen om foder innehållande läkemedel; tidsfrist för förslaget ska bestämmas).
French: Le conseil d'administration prend également acte des dates de réunion en 2013 proposées.
Swedish: Styrelsen tog också del av de föreslagna sammanträdesdagarna för 2013.
French: Il s'agit de la dernière réunion du conseil d'administration pour Andreas Pott en tant que directeur exécutif faisant fonction.
Swedish: Detta är det sista styrelsesammanträdet med Andreas Pott som myndighetens tillförordnade verkställande direktör.
French: Il est convenu que les informations sur le sujet figurant sur le site web seraient rendues plus claires afin de confirmer explicitement que les experts n'ayant pas remis une déclaration signée et valable ne seront plus concernés par les activités de l'EMA.
Swedish: Det beslutades att informationen på webbplatsen om denna fråga skulle göras mer precis för att uttryckligen bekräfta att alla experter som inte har lämnat in en giltig, undertecknad deklaration inte kommer att få delta i några av EMA:s aktiviteter.
French: Mary Baker excusée Mike O'Donovan
Swedish: Frånvarande (Mary Baker) Mike O'Donovan
French: Procès-verbal de la 72 e réunion, tenue les 8 et 9 juin 2011
Swedish: Protokoll från det sjuttioandra sammanträdet den 8-9 juni 2011
French: • La création et le fonctionnement d'organes et d'accords pour l'évaluation de la technologie médicale afin de soutenir financièrement les activités dans ce domaine.
Swedish: • Inrättande av och funktion för organ för utvärdering av hälso- och sjukvårdsteknik och arrangemang för att bevilja finansiellt stöd åt deras verksamhet.
French: Première mise à jour concernant la mise en œuvre de la politique sur les conflits d'intérêt pour les experts et les membres du personnel
Swedish: Första uppdateringen om tillämpningen av EMA:s policy för hantering av intressekonflikter hos experter och personal
French: Deux représentants du conseil d'administration, Walter Schwerdtfeger et Lisette Tiddens, ont été nommés au sein du groupe de pilotage mis en place par la Commission européenne afin de contribuer à la mise en œuvre des accords dans le domaine de la traçabilité des tissus et des cellules.
Swedish: Två styrelseledamöter, Walter Schwerdtfeger och Lisette Tiddens, utsågs till den styrgrupp som inrättats av Europeiska kommissionen för att stödja genomförandet av arrangemang på området spårbarhet för vävnader och celler.
French: • Les travaux des DAM pour soutenir l'innovation (évaluation de la technologie médicale, discussions sur les dispositifs médicaux et impact de la refonte de la législation concernée).
Swedish: • Chefernas arbete på området innovationsstöd (utvärdering av hälso- och sjukvårdsteknik, diskussioner om medicinsk utrustning och effekterna av omarbetningen av tillhörande lagstiftning).
French: Un exercice visant à définir les informations commerciales confidentielles est en cours, en coopération avec les directeurs des agences des médicaments (DAM).
Swedish: Ett arbete för att definiera information som utgör affärshemligheter pågår i samarbete med läkemedelsmyndighetens chefer.
French: Un nouveau module spécifique aux ressources humaines vient d'être lancé, en remplacement de trois bases de données supplémentaires.
Swedish: Nu har en ny personalmodul som ersätter ytterligare tre databaser lanserats i systemet.
French: L'Agence a reçu la visite de nombreuses parties prenantes comme le Sénat français, l'Assemblée nationale française et l'IGAS, et a répondu aux demandes de renseignements émanant des médias et des commissions enquêtant sur le médicament et tout ce qui l'entoure.
Swedish: Myndigheten besöktes av många intresserade parter, bland annat franska senaten, franska nationalförsamlingen och IGAS-inspektoratet, och besvarade frågor från kommittéer som utredde omständigheterna kring produkten, förutom frågorna från medierna.
French: Le président informe le conseil d'administration de l'examen des déclarations de conflit d'intérêts de membres et de suppléants du conseil d'administration et annonce qu'il enverra plusieurs lettres pour tirer certaines questions au clair.
Swedish: Ordföranden informerade styrelsen om att han hade granskat styrelseledamöternas och suppleanternas intressedeklarationer och att han kommer att skicka ett antal skrivelser för att förtydliga vissa frågor.
French: Le groupe tentera de proposer un projet afin qu'il soit débattu lors de la réunion de décembre 2011.
Swedish: Gruppen har som mål att lägga fram ett förslag för diskussion under mötet i december 2011.
French: Le conseil d'administration est informé du fait que la Cour des comptes européenne mène une inspection sur les systèmes et les politiques de gestion des conflits d'intérêt dans plusieurs agences de l'UE.
Swedish: Styrelsen informerades om att Europeiska revisionsrätten genomför en översyn av system och strategier för att hantera intressekonflikter i flera av EU:s byråer.
French: • Les initiatives des DAM dans le domaine des essais cliniques dans le cadre de la révision de la législation sur les essais cliniques (procédure d'harmonisation volontaire).
Swedish: • Läkemedelsmyndigheternas chefers initiativ inom området klinisk prövning i samband med översynen av lagstiftningen om kliniska prövningar (förfarande för frivillig harmonisering).
French: Le conseil d'administration prend acte des mises à jour sur un certain nombre de questions, notamment les suivantes.
Swedish: Styrelsen tog del av en uppdatering om ett antal frågor, bland annat följande:
French: L'Agence repense actuellement l'organisation des groupes de travail afin de rationnaliser leurs activités et leur composition.
Swedish: Myndigheten ser över arbetsgrupperna för att ytterligare integrera deras aktiviteter och deltagande.
French: Le conseil d'administration est informé de la signature par l'Agence d'un contrat de location d'un nouveau bâtiment.
Swedish: Styrelsen informerades om att myndigheten hade undertecknat ett leasingavtal för en ny byggnad.
French: À la suite de cette nomination, Guido Rasi rejoint la réunion du conseil d'administration.
Swedish: Efter utnämningen anslöt sig Guido Rasi till styrelsens sammanträde.
French: Liste des procédures écrites au cours de la période allant du 17 mai 2011 au 14 septembre 2011
Swedish: Skriftliga förfaranden under perioden den 17 maj 2011 till den 14 september 2011
French: • [EMA/MB/714970/2011] Résultat des procédures écrites pour la période allant du 17 mai 2011 au 14 septembre 2011.
Swedish: • [EMA/MB/714970/2011] Resultatet av skriftliga förfaranden under perioden den 17 maj 2011 till den 14 september 2011.
French: • [EMA/MB/730141/2011] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2011.
Swedish: • [EMA/MB/730141/2011] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten för 2011.
French: Les objectifs de la réunion étaient d'aborder les questions stratégiques nécessitant l'avis des DAM, notamment les éléments ayant une importance critique pour les autorités nationales compétentes, et de sensibiliser sur des domaines spécifiques.
Swedish: Målsättningen för sammanträdet var att ta upp strategiska frågor som krävde information från läkemedelsmyndigheternas chefer, med särskild inriktning på komplicerade frågor som påverkar de nationella behöriga myndigheterna, och att öka medvetenheten inom specifika områden.
French: Plus tôt cette année, pour remplacer plusieurs bases de données internes, l'Agence avait lancé le système SAP pour les transactions comptables et financières.
Swedish: Tidigare under året lanserade myndigheten SAP-systemet för redovisning och finansiella transaktioner, vilket ersatte ett antal interna databaser.
French: L'affaire du Mediator a également contribué à un plus grand nombre de saisines puisque le climat pousse à être plus prudent.
Swedish: Mediatorfallet bidrog också till ett stort antal hänskjutanden, eftersom läkemedelsindustrin har blivit mer ovillig att ta risker.
French: Le conseil d'administration est informé de la visite de l'OLAF à l'Agence dans le cadre de l'enquête sur le rôle de l'Agence dans l'affaire du médicament «Mediator».
Swedish: Styrelsen informerades om att Olaf kommer att besöka myndigheten som ett led i byråns granskning av myndighetens roll beträffande läkemedlet Mediator.
French: Plus précisément, dans cinq États membres, ce sont les autorités nationales compétentes responsables des médicaments qui sont en charge de ces substances, dans dix autres une partie de la responsabilité incombe aux autorités nationales compétentes responsables des médicaments tandis que dans douze autres États membres, les autorités nationales compétentes responsables des substances d'origine humaine ne sont pas les mêmes que celles responsables des médicaments.
Swedish: I ytterligare tio ges en del av ansvaret på området till de nationella behöriga myndigheter som har ansvaret för läkemedel, medan i tolv medlemsstater ansvaret för ämnen av mänskligt ursprung ges till nationella behöriga myndigheter som inte har ansvar för läkemedel.
French: Les membres du groupe sont: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq et Vincenzo Salvatore.
Swedish: Följande ledamöter ingår i gruppen: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq och Vincenzo Salvatore.
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Norvège excusée
Swedish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
French: Programme Excellence opérationnelle - OpEx
Swedish: OpEx-programmet för operativ kvalitet
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó et Lisette Tiddens) de leurs contributions à l'élaboration de ce document.
Swedish: Styrelsen tackade samordnarna (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó och Lisette Tiddens) för deras roll i utarbetandet av dokumentet.
French: • [EMA/MB/793451/2011] Rapport sur les activités télématiques de l'UE.
Swedish: • [EMA/MB/793451/2011] Rapport om EU:s telematikarbete.
French: Il est rappelé au conseil d'administration que le groupe sur la passation de marchés examine les procédures de l'Agence et fera des recommandations afin de renforcer les pratiques de l'Agence dans ce domaine.
Swedish: Styrelsen påmindes om att upphandlingsgruppen ser över myndighetens förfaranden och kommer att lämna rekommendationer för att förstärka myndighetens upphandlingsrutiner.
French: Les membres prennent acte du rapport du président concernant les fortes disparités existant entre les États membres au niveau de l'attribution des responsabilités pour les substances d'origine humaine (SoHO).
Swedish: Ledamöterna tog del av ordförandens redovisning av de betydande skillnaderna i fråga om hur ansvaret för ämnen av mänskligt ursprung fördelas på medlemsstatsnivå.
French: Le groupe prévoit de remettre ses recommandations pour la réunion de décembre du conseil d'administration.
Swedish: Gruppen tänker lägga fram sina rekommendationer inför styrelsesammanträdet i december.
French: Un projet parallèle est en cours afin d'organiser le travail des membres du personnel.
Swedish: Fler videokonferenser kommer att äga rum under OS. Ett parallellt projekt pågår för att organisera personalens arbete.
French: Les coordinateurs thématiques du conseil d'administration, Xavier De Cuyper (Belgique), Walter Schwerdtfeger (Allemagne) et Lisette Tiddens (vice-présidente) examinent actuellement la politique en matière de conflit d'intérêt qui s'applique au conseil d'administration.
Swedish: Styrelsens samordnare Xavier De Cuyper (Belgien), Walter Schwerdtfeger (Tyskland) och Lisette Tiddens (vice ordförande) ser över styrelsens policy för intressekonflikter.
French: • jeudi 13 décembre.
Swedish: • torsdagen den 13 december.
French: [EMA/MB/751210/2011] Le conseil d'administration nomme Sir Kent Woods membre du comité de télématique du conseil d'administration suite au départ de Pat O'Mahony du comité, plus tôt cette année.
Swedish: [EMA/MB/751210/2011] Styrelsen utsåg Kent Woods till ledamot av styrelsens telematikkommitté sedan Pat O'Mahony lämnat kommittén tidigare i år.