FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A Poisson regression model with random effects was used to calculate VE.
Lithuanian: Apskaičiuojant VV, buvo naudotas Puasono atsitiktinio poveikio regresijos modelis.
English: In a head-to-head, comparative trial conducted in adults aged 60-64 years, subjects received a single dose of either Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
Lithuanian: Palyginamojo vienas prie vieno tyrimo, kuriame dalyvavo 60-64 metų suaugusieji, metu tiriamiesiems buvo suleista arba viena Prevenar 13, arba viena 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos dozė.
English: Prevenar 13 elicited increased antibody levels after each dose of Prevenar 13.
Lithuanian: Po kiekvienos Prevenar 13 dozės padidėdavo antikūnų lygis.
English: Table 3: Summary of efficacy of 7-valent Prevenar
Lithuanian: 7-valentės Prevenar veiksmingumo rezultatų suvestinė
English: Statistically significantly greater response was defined as the lower bound of the 2-sided 95% CI for the GMR was greater than 1.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai didesnis atsakas buvo apibrėžtas kaip apatinė dvipusio 95 % PI riba, kai GVS buvo didesnis nei 1.
English: Children aged 12-23 months Two doses, each of 0.5 ml, with an interval of at least 2 months between doses (see section 5.1).
Lithuanian: Dvi dozės po 0,5 ml, darant tarp jų bent 2 mėnesių pertrauką (žr.
English: Infants aged 6 weeks to 6 months of age
Lithuanian: Nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių amžiaus kūdikiai
English: • Hives (urticaria), redness and irritation (dermatitis) and itching (pruritus) at the vaccination-site; flushing
Lithuanian: • Dilgėlinė, paraudimas ir dirginimas (dermatitas) bei niežėjimas vakcinacijos vietoje; veido paraudimas.
English: If you or your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Lithuanian: Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
English: For serotype 3, the percentages of Prevenar 13 recipients with serum IgG ≥ 0.35 μg/ml were 98.2% (study 006) and 63.5% (study 004).
Lithuanian: Tiriant 3 serotipą, Prevenar 13 vartojusių tiriamųjų, kurių serume IgG ≥ 0,35 µg/ml, procentinės dalys buvo 98,2 % (tyrimas Nr.
English: Pneumococcal immune responses were compared using non-inferiority criteria, including the percentage of subjects with serum anti-polysaccharide serotype-specific IgG concentration ≥0.35 μg/ml and the comparison of IgG GMCs one month after the infant series.
Lithuanian: Pneumokokų imuninis atsakas palygintas taikant neblogesnio rezultato kriterijų, įskaitant tiriamųjų, kurių serume serotipams būdingųjų IgG prieš polisacharidą koncentracija siekė ≥0,35 μg/ml, procentinės dalies nustatymą ir IgG GVK palyginimą praėjus vienam mėnesiui po kūdikių skiepijimo kurso.
English: In infants and children there have been reports of overdose with Prevenar 13 defined as subsequent doses administered closer than recommended to the previous dose.
Lithuanian: Buvo pranešta apie Prevenar 13 perdozavimo kūdikiams ir vaikams atvejus, kai vėlesnės dozės buvo vartojamos darant mažesnę pertrauką po ankstesnės dozės nei rekomenduojama.
English: The primary infant series consists of three doses, with the first dose given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Lithuanian: Pradinį kūdikių kursą sudaro trys dozės, pirmoji skiriama sulaukus 2 mėnesių amžiaus, po to tarp dozių turi būti ne mažesnis kaip 1 mėnesio intervalas.
English: Table 9 compares the OPA GMTs, 1-month post-dose, in pneumococcal polysaccharide vaccinated adults aged ≥ 70 years given a single dose of either Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
Lithuanian: 9 lentelėje palyginti OPA TGV praėjus vienam mėnesiui po dozės suleidimo ≥ 70 metų tiriamiesiems, kurie buvo skiepyti pneumokokine polisacharidine vakcina, suleidus arba vieną Prevenar 13 dozę, arba vieną 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos dozę.
English: Booster responses following two-dose and three-dose primary infant series
Lithuanian: Atsakas į revakcinaciją po dviejų dozių ir trijų dozių pirminio kurso kūdikiams
English: • Enlarged lymph nodes or glands (lymphadenopathy) near the vaccination-site, such as under the arm
Lithuanian: • padidėję limfmazgiai ar liaukos (limfadenopatija) greta vakcinacijos vietos, pvz., pažastyje.
English: Do not administer intravascularly.
Lithuanian: Švirkšti į kraujagyslę negalima.
English: • Vomiting; diarrhoea
Lithuanian: • vėmimas, viduriavimas;
English: GMT GMR (95% CI)
Lithuanian: TGV TGV TGV GVS (95% PI) GVS (95% PI)
English: Children and Adolescents 5 to 17 years of age
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo 5 iki 17 metų
English: Children < 5
Lithuanian: 2 vaikai
English: Additional information in special populations: Apnoea in very premature infants ( 28 weeks of gestation) (see section 4.4).
Lithuanian: Apnėja labai neišnešiotiems kūdikiams ( 28 nėštumo savaičių) (žr.
English: Incidence rate reduction (95% CI)
Lithuanian: Paplitimo sumažėji mas (95 % PI)
English: An increase in vaccination-site reactions was reported in children older than 12 months compared to rates observed in infants during the primary series with Prevenar 13.
Lithuanian: Pirminio skiepijimo Prevenar 13 kurso metu reakcijos vakcinacijos vietoje vyresniems kaip 12 mėnesių vaikams pasireiškė dažniau nei kūdikiams.
English: Nausea
Lithuanian: pykinimas.
English: Pyrexia > 39°C; vaccination-site movement impairment (due to pain); vaccination-site erythema or induration/swelling 2.5 cm-7.0 cm (after infant series)
Lithuanian: > 39 °C karščiavimas, judėjimo pasunkėjimas vakcinacijos vietoje (dėl skausmo); 2,5 cm - 7,0 cm eritema, sukietėjimas ir (arba) patinimas vakcinacijos vietoje (po kūdikiams skirto skiepijimo kurso).
English: EU/1/09/590/002 - pack of 1 with separate needle EU/1/09/590/001 - pack of 1 without needle EU/1/09/590/004 - pack of 10 with separate needles EU/1/09/590/003 - pack of 10 without needle EU/1/09/590/006 - pack of 50 with separate needles EU/1/09/590/005 - pack of 50 without needle
Lithuanian: EU/1/09/590/002 - 1 švirkšto su atskira adata pakuotė EU/1/09/590/001 - 1 švirkšto be adatos pakuotė EU/1/09/590/004 - 10 švirkštų su atskiromis adatomis pakuotė EU/1/09/590/003 - 10 švirkštų be adatos pakuotė EU/1/09/590/006 - 50 švirkštų su atskiromis adatomis pakuotė EU/1/09/590/005 - 50 švirkštų be adatos pakuotė
English: For 6 of the remaining 7 common serotypes, similar rates of NP acquisition were observed in both vaccine groups; for serotype 19F a significant reduction was observed.
Lithuanian: Šeši iš kitų 7 paplitusių serotipų buvo aptinkami NR panašiu dažnumu abiejų vakcinų grupėse.
English: Analysis of postmarketing reporting rates suggests a potential increased risk of convulsions, with or without fever, and HHE when comparing groups which reported use of Prevenar 13 with Infanrix hexa to those which reported use of Prevenar 13 alone.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gautų pranešimų dažnio analizė rodo, kad Prevenar 13 vartojant kartu su Infanrix hexa, traukulių (su karščiavimu arba be jo) ir HHE rizika gali padidėti, palyginti su būnančia vartojant vien Prevenar 13.
English: Children and adolescents aged 6 to 17 years
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo 6 iki 17 metų
English: Adults 50-59 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Lithuanian: 50-59 metų suaugusieji, kurie anksčiau nebuvo skiepyti 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina
English: 1 dose (0.5 ml) contains:
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra
English: Infants and children who have previously received Prevenar may receive Prevenar 13 to complete the course of injections.
Lithuanian: Anksčiau Prevenar skiepytus kūdikius ir vaikus galima skiepyti Prevenar 13 skiepijimo kursui užbaigti.
English: Sodium chloride Succinic acid Polysorbate 80
Lithuanian: Natrio chloridas Gintaro rūgštis Polisorbatas 80
English: Adults 18-49 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Lithuanian: 18-49 metų amžiaus suaugusieji, anksčiau neskiepyti 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina
English: Immune responses in preterm and term infants were compared using the proportion of subjects achieving a pneumococcal polysaccharide IgG binding antibody concentration ≥0.35 μg/ml 1 month after the infant series, the approach used for immunogenicity comparisons of Prevenar 13 to Prevenar based on WHO guidelines.
Lithuanian: Per anksti gimusių kūdikių ir laiku gimusių kūdikių imuninis atsakas buvo lyginamas pagal kūdikių, pasiekusių pneumokokinio polisacharido IgG surišančio antikūno koncentraciją ≥ 0,35 μg/ml praėjus 1 mėnesiui po dozių serijos suleidimo kūdikiams, santykį, atliekant Prevenar 13 ir Prevenar imunogeniškumo palyginimą remtasi PSO rekomendacijomis.
English: In all infant studies, Prevenar 13 was co-administered with routine paediatric vaccines (see section 4.5).
Lithuanian: Visų kūdikių tyrimų metu Prevenar 13 buvo vartojama kartu su kitomis įprastomis vaikams skirtomis vakcinomis (žr.
English: For each of the 6 additional serotypes, Prevenar 13 elicited OPA titres ≥ 1:8 in 91.4% to 100% of vaccinees one month after the primary series in studies 004/006.
Lithuanian: 004/006 nuo 91,4 % iki 100 % paskiepytųjų Prevenar 13 nustatyti ≥ 1:8 OPA titrai praėjus mėnesiui po pirminio kurso.
English: The fourth (booster) dose is recommended between 11 and 15 months of age (see sections 4.4 and
Lithuanian: Ketvirtąją (sustiprinančiąją) dozę rekomenduojama skirti tarp 11 ir 15 mėnesio amžiaus (žr.
English: Pack sizes of 1, 10 and 50, with or without needle.
Lithuanian: 1, 10 ir 50 švirkštų su adata arba be jos pakuotės.
English: What Prevenar 13 contains
Lithuanian: Prevenar 13 sudėtis
English: For those events specifically identified as pneumococcal pneumonia, the observed reductions in hospitalisations and ambulatory visits were 57.6 % and 46.9 %, respectively, in children younger than 2 years of age, compared with a pre-licensure baseline (2004 vs. 1997-99).
Lithuanian: Panaši analizė parodė, kad hospitalizacijos ir ambulatorinių apsilankymų dėl įvairių priežasčių sukelto plaučių uždegimo sumažėjo atitinkamai 52,4 % ir 41,1 %. Jaunesnių kaip 2 metų vaikų hospitalizacijos ir ambulatorinių apsilankymų konkrečiai dėl pneumokokinio plaučių uždegimo sumažėjo atitinkamai 57,6 % ir 46,9 %, palyginti su pradiniais duomenimis iki licencijos gavimo (2004 m.
English: Sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80, 2-phenoxyethanol and water for injections
Lithuanian: Natrio chloridas, gintaro rūgštis, polisorbatas 80, 2-fenoksietanolis ir injekcinis vanduo
English: 1, 5, 10, 25, 50 multidose containers
Lithuanian: 1, 5, 10, 25, 50 daugiadozių talpyklių
English: After the first vaccination, Prevenar 13 elicited antibody levels measured by both IgG GMCs and OPA GMTs that were statistically significantly higher when compared to levels prior to vaccination.
Lithuanian: Po pirmosios vakcinacijos Prevenar 13 sukeltas antikūnų lygis buvo matuojamas pagal IgG GMC ir OPA GMT, kurie buvo statistiškai žymiai aukštesni, palyginus su lygiu prieš vakcinaciją.
English: The third (booster) dose is recommended between 11 and 15 months of age (see section 5.1).
Lithuanian: Trečiąją (imunizaciją sustiprinančią) dozę rekomenduojama skirti nuo 11 iki 15 mėnesių vaikams (žr.
English: Prevenar 13 contains sodium
Lithuanian: Prevenar 13 sudėtyje yra natrio
English: 0.5 ml suspension for injection in a vial (Type I glass) with a latex-free grey chlorobutyl rubber stopper and sealed with an aluminum flip-off seal and a polypropylene flip-off cap.
Lithuanian: 0,5 ml injekcinės suspensijos flakone (I tipo stiklo) su kamščiu (chlorobutilo gumos, kurios sudėtyje nėra latekso) padengtu nuplėšiamu sandarikliu aliuminio ir nuplėšiamu polipropileno dangteliu.
English: The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72 h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born  28 weeks of gestation), and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Lithuanian: Skiriant pirminį imunizacijos kursą labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems ≤ 28 nėštumo savaitę) ir ypač tiems, kuriems yra buvęs kvėpavimo nepakankamumas, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos riziką ir būtinybę 48-72 val.
English: In addition, OPA GMTs between subjects receiving Prevenar 13 with or without 2-PE were compared.
Lithuanian: Be to, buvo palyginta OPA antikūnų GVK asmenims, kurie paskiepyti Prevenar 13 su 2-PE, ir asmenims, kurie paskiepyti vakcina be šio konservanto.
English: Additional Prevenar (7-valent) immunogenicity data: children with sickle cell disease The immunogenicity of Prevenar has been investigated in an open-label, multicentre study in 49 infants with sickle cell disease.
Lithuanian: Prevenar imunogeniškumas buvo tirtas atviro, daugiacentrio tyrimo su 49 kūdikiais, sergančiais pjautuvo pavidalo ląstelių liga, metu.
English: For each of the seven common serotypes, > 96% and > 90% of the Prevenar 13 recipients reached an OPA titre ≥ 1:8 one month after the primary series in studies 006 and 004, respectively.
Lithuanian: 004, praėjus mėnesiui po pirminio kurso, atitinkamai > 96 % ir > 90 % Prevenar 13 vartojusių tiriamųjų buvo pasiektas ≥ 1:8 OPA titras.
English: Pyrexia (very common in adults aged 18 to 29 years)
Lithuanian: karščiavimas (18-29 metų amžiaus suaugusiesiems pasireiškė labai dažnai).
English: Prevenar 13 vaccine schedule for infants and children previously vaccinated with Prevenar (7-valent) (Streptococcus pneumoniae serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F) Prevenar 13 contains the same 7 serotypes included in Prevenar, using the same carrier protein CRM197.
Lithuanian: Prevenar 13 skiepijimo planas anksčiau Prevenar (7-valente) skiepytiems kūdikiams ir vaikams (Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipai)
English: Adults 60-64 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Lithuanian: 60-64 metų suaugusieji, kurie anksčiau nebuvo skiepyti 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina
English: Each injection will be given at least one month apart.
Lithuanian: Tarp injekcijų daroma ne trumpesnė kaip vieno mėnesio pertrauka.
English: In adults aged 60-64 years, OPA GMTs to Prevenar 13 were non-inferior to the OPA GMTs elicited to the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine for the twelve serotypes common to both vaccines.
Lithuanian: Remiantis 60-64 metų suaugusiųjų duomenimis, OPA TGV dvylikai serotipų, esančių abiejose vakcinose, vartojant Prevenar 13 buvo neblogesni už OPA TGV, nustatytus vartojant 23-valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną.
English: After the infant series, OPA GMTs were similar in preterm infants compared to term infants except for serotype 5, which was lower in preterm infants.
Lithuanian: Po dozių serijos suleidimo kūdikiams, išnešiotų ir neišnešiotų kūdikių OPA TGV buvo panašūs, išskyrus 5 serotipą, kurio OPA TGV neišnešiotų naujagimių organizme buvo mažesnis.
English: Children and adolescents 5-17 years
Lithuanian: 5-17 metų vaikai ir paaugliai
English: In a UK study, the functional antibody (OPA) responses were comparable for all serotypes including 6B and 23F in the Prevenar and Prevenar 13 arms after the primary series at two and four months of age and after the booster dose at 12 months of age.
Lithuanian: Jungtinėje Karalystėje atlikto tyrimo duomenimis, Prevenar ir Prevenar 13 atšakose po pirminio kurso dviejų ir keturių mėnesių kūdikiams bei po papildomos dozės 12 mėnesių kūdikiams funkcinių antikūnų (OPA) atsakas buvo panašus visiems serotipams, įskaitant 6B ir 23F.
English: • Irritability; pain, tenderness, redness, swelling or hardness at the vaccination-site; drowsiness;
Lithuanian: • karščiavimas; dirglumas; skausmas, jautrumas prisilietimui, paraudimas, patinimas ar sukietėjimas vakcinacijos vietoje; mieguistumas; neramus miegas;
English: Adults with HIV infection had similar side effects however the frequencies were very common for fever, vomiting and common for nausea.
Lithuanian: Šalutinis poveikis suaugusiesiems, kurie serga ŽIV infekcija, buvo panašus, tačiau karščiavimas bei vėmimas buvo labai dažnas ir dažnas pykinimas.
English: After the first dose, Prevenar 13 elicited antibody levels measured by both IgG GMCs and OPA GMTs that were statistically significantly higher when compared to levels prior to vaccination.
Lithuanian: Po pirmosios dozės Prevenar 13 sukeltas antikūnų lygis buvo matuojamas pagal IgG GMC ir OPA GMT, kuris buvo statistiškai žymiai aukštesnis, palyginus su lygiu prieš vakcinaciją.
English: An open label single arm study in France, Italy, UK, US, Lebanon, Egypt and Saudi Arabia with 2 doses of Prevenar 13 given 6 months apart was conducted in 158 children and adolescents ≥ 6 to < 18 years of age with sickle cell disease who were previously vaccinated with one or more doses of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine at least 6 months prior to enrollment.
Lithuanian: Su 158 nuo ≥6 iki <18 metų amžiaus vaikais ir paaugliais, sergančiais pjautuvo pavidalo ląstelių liga, kurie anksčiau buvo skiepyti viena ar daugiau 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos dozių mažiausiai prieš 6 mėnesius prieš įtraukiant į tyrimą, Prancūzijoje, Italijoje, Jungtinėje Karalystėje, JAV, Libane, Egipte ir Saudo Arabijoje buvo atliktas atviras vienos grupės tyrimas skiriant 2 dozes Prevenar 13 kas 6 mėnesius.
English: Following the booster dose, antibody concentrations increased from the pre-booster level for all 13 serotypes.
Lithuanian: Po imunizaciją sustiprinančios dozės visiems 13 serotipų antikūnų koncentracija, palyginti su lygiu iki imunizaciją sustiprinančios dozės, padidėjo.
English: Sickle cell disease
Lithuanian: Pjautuvo pavidalo ląstelių liga
English: Adults with HIV infection have similar frequencies of adverse reactions, except that pyrexia and vomiting were very common and nausea common.
Lithuanian: Suaugusiesiems, sergantiems ŽIV infekcija, nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus, išskyrus tai, kad labai dažnai pasireiškė karščiavimas bei vėmimas ir dažnai pykinimas.
English: Adults with an haematopoietic stem cell transplant have similar frequencies of adverse reactions, except that pyrexia and vomiting were very common.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems atliktas hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimas, nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus, išskyrus tai, kad labai dažnai pasireiškė karščiavimas ir vėmimas.
English: Non-inferiority was met for the 6 additional serotypes based on the proportion of infants achieving antibody concentrations ≥ 0.35 μg/ml and comparison of IgG ELISA GMCs in study 006 and was met for 5 out of the 6 serotypes, with the exception of serotype 3 for study 004.
Lithuanian: Ne mažesnis veiksmingumas, remiantis kūdikių, kuriems susidarė ≥ 0,35 μg/ml antikūnų koncentracijos, dalimi ir IgG ELISA GMC palyginimu, nustatytas 6 papildomiems serotipams tyrime Nr.
English: Please speak to your doctor, pharmacist, or nurse for more information.
Lithuanian: Dėl papildomos informacijos kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: 1, 5, 10, 25, 50 single dose vials
Lithuanian: 1, 5, 10, 25, 50 vienadozių flakonų
English: Based on surveillance data following the introduction of Prevenar but before the introduction of Prevenar 13 in childhood vaccination programmes, the pneumococcal serotypes in Prevenar 13 may be responsible for at least 50 - 76% (depending on country) of IPD in adults.
Lithuanian: Remiantis stebėjimų duomenimis Prevenar 13 pneumokokiniai serotipai gali sukelti 50-76 % (atsižvelgiant į šalį) suaugusiesiems pasireiškiančių IPL.
English: Adults ≥ 18 years and elderly
Lithuanian: 18 metų ir vyresni bei senyvi suaugusieji
English: The following frequencies are based on adverse reactions assessed in Prevenar 13 clinical studies:
Lithuanian: Toliau pateiktas Prevenar 13 klinikinių tyrimų metu nustatytų nepageidaujamų reakcijų dažnis.
English: After a booster dose at 12 to 15 months of age, fever ≥ 38°C was reported in 50.0% of infants who received Prevenar (7-valent) and Infanrix hexa at the same time as compared to 33.6% of infants receiving Infanrix hexa alone.
Lithuanian: Po revakcinacijos dozės 12-15 gyvenimo mėnesiais kūdikiams, paskiepytiems Prevenar (7-valente vakcina) tuo pačiu laiku su Infanrix hexa, karščiavimas ≥ 38 °C pasireiškė 50,0 %, palyginus su 33,6 % kūdikiams, paskiepytiems viena Infanrix hexa. Šios reakcijos dažniausiai buvo vidutinio sunkumo (39 °C arba mažiau) ir trumpalaikės.
English: The most common side effects (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are:
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (gali pasireikšti paskiepijus daugiau kaip 1 iš 10 vakcinos dozių) yra
English: The other ingredients are sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80, 2- phenoxyethanol and water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, gintaro rūgštis, polisorbatas 80, 2-fenoksietanolis ir injekcinis vanduo.
English: Sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80 and water for injections
Lithuanian: Natrio chloridas, gintaro rūgštis, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo
English: Hypotonic-hyporesponsive episode
Lithuanian: hypotonic hyporesponsive epizode, HHE) atvejus (žr.
English: GMT
Lithuanian: plg.
English: In general, adverse events reported with overdose are consistent with those that have been reported with doses given in the recommended paediatric schedules of Prevenar 13.
Lithuanian: Perdozavimo atveju dažniausiai buvo nustatyti tie patys nepageidaujami reiškiniai, kaip ir vartojant dozes pagal rekomenduojamą vaikų skiepijimo Prevenar 13 planą.
English: Adults not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Lithuanian: Suaugusieji, kurie anksčiau nebuvo skiepyti 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina
English: Otitis media (OM)
Lithuanian: Vidurinės ausies uždegimas (VAU)
English: One year after vaccination with Prevenar 13 OPA titers had declined compared to one month after vaccination, however OPA titers for all serotypes remained higher than levels at baseline.
Lithuanian: Praėjus vieniems metams po paskiepijimo Prevenar 13, OPA titrai buvo mažesni, palyginti su buvusiais praėjus vienam mėnesiui po paskiepijimo, vis dėlto visų serotipų OPA titrai išsilaikė didesni už pradinius.
English: EU/1/09/590/012 - pack of 1 multidose container EU/1/09/590/013- pack of 5 multidose containers EU/1/09/590/014- pack of 10 multidose containers EU/1/09/590/015 - pack of 25 multidose containers EU/1/09/590/016- pack of 50 multidose containers
Lithuanian: EU/1/09/590/012 - 1 daugiadozio talpyklė EU/1/09/590/013 - 5 daugiadozės talpyklės EU/1/09/590/014 - 10 daugiadozių talpyklių EU/1/09/590/015 - 25 daugiadozės talpyklės EU/1/09/590/016 - 50 daugiadozių talpyklių
English: EU/1/09/590/001 EU/1/09/590/002 EU/1/09/590/003 EU/1/09/590/004 EU/1/09/590/005 EU/1/09/590/006
Lithuanian: EU/1/09/590/001 EU/1/09/590/002 EU/1/09/590/003 EU/1/09/590/004
English: Premature infants
Lithuanian: Neišnešioti kūdikiai
English: Active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by Streptococcus pneumoniae in adults ≥18 years of age and the elderly.
Lithuanian: 18 metų amžiaus ir vyresnių suaugusiųjų bei senyvo amžiaus žmonių aktyviajai imunizacijai nuo Streptococcus pneumoniae sukeltos invazinės ligos ir pneumonijos.
English: Additional serotypes in Prevenar 13
Lithuanian: Papildomi Prevenar 13 serotipai
English: Overdose with Prevenar 13 is unlikely due to its presentation as a pre-filled syringe.
Lithuanian: Kadangi Prevenar 13 tiekiamas užpildytame švirkšte, perdozavimas nėra tikėtinas.
English: Vomiting; diarrhoea
Lithuanian: • vėmimas; viduriavimas;
English: The following additional side effects have been seen with Prevenar 13 in infants and children up to 5 years of age in postmarketing experience
Lithuanian: Skiepijant Prevenar 13 kūdikius ir ne vyresnius kaip 5 metų vaikus po vakcinos patekimo į rinką, buvo nustatytas toliau išvardytas papildomas šalutinis poveikis
English: OPA GMT levels at baseline OPA GMT levels one year after Prevenar 13
Lithuanian: Pradiniai OPA TGV OPA TGV praėjus vieneriems metams po paskiepijimo Prevenar 13