FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN “TIL DYR” OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
English: Low density polyethylene (LDPE) vial of 35 ml with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Lavtetthetspolyetylen (LDPE) hetteglass på 35 ml med en halogenbutyl gummipropp og en aluminiumshette.
English: Oculonasal use.
Norwegian Bokmål: Okulonasal bruk.
English: A mild transient respiratory reaction (including nasal exudates) may very rarely occur for at least 10 days after vaccination.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå milde forbigående respiratoriske reaksjoner (inkludert nasale eksudater) i minst 10 dager etter vaksinering.
English: 3) Mix thoroughly with a clean stirrer, ensuring that all vaccine is dissolved.
Norwegian Bokmål: 3) Miks grundig med en ren rører inntil all vaksinen er løst opp.
English: Chickens
Norwegian Bokmål: Kyllinger
English: CARDBOARD BOX with 10 cups of lyophilisate
Norwegian Bokmål: PAPPESKE med 10 beger med lyofilisat
English: Coarse spray:
Norwegian Bokmål: Grov spray:
English: The safety and efficacy of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
English: LABEL - Lyophilisate CUPS
Norwegian Bokmål: ETIKETT - Lyofilisat BEGER
English: 1) The contents of a cup (1,000 doses only) can be added to Solvent Oculo/Nasal using the included adapter and administered after connecting the included dropper.
Norwegian Bokmål: 1) Innholdet i ett beger (kun 1000 doser) tilføres suspensjonsvæsken Okulo/Nasal ved å bruke den medfølgende adapteren.
English: Solvent Oculo/Nasal for chickens
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Okulo/Nasal til kyllinger
English: Solvent (Solvent Oculo/Nasal): blue-coloured solution.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (Suspensjonsvæske Okulo/Nasal): blåfarget oppløsning.
English: Lyophilisate for oculonasal suspension
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til okulonasalsuspensjon
English: Precautionary measures should be taken to prevent spreading to wildlife.
Norwegian Bokmål: Det må tas nødvendige forholdsregler for å skille vaksinerte fra uvaksinerte dyr, samt å forhindre spredning til ville dyr.
English: See package leaflet.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget.
English: Shelf life of the solvent as packaged for sale: 4 years.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for suspensjonsvæsken i uåpnet salgspakning: 4 år.
English: Reconstitute the lyophilisate immediately and entirely after opening of the cup.
Norwegian Bokmål: Etter at begeret er åpnet rekonstituér lyofilisatet straks og fullstendig.
English: Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension Lyophilisate for oculonasal suspension.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til okulonasalsuspensjon Lyofilisat til okulonasalsuspensjon.
English: Solvent: Store below 25 °C.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken: Oppbevares under 25 °C.
English: The IB D388 vaccine should only be applied in hatcheries to chickens from 1 day of age or older if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks.
Norwegian Bokmål: IB D388 vaksinen må kun brukes i klekkeriet til kyllinger som er daggamle eller eldre, dersom tilstrekkelige kontroll er på plass for å hindre spredning av vaksine viruset til fugler som skal transporteres til ikke-IB QX eksponerte flokker.
English: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
Norwegian Bokmål: Hydrolysert gelatin Enzymfordøyet kasein Dinatriumfosfatdihydrat
English: Administer 1 dose of reconstituted vaccine by coarse spray or by oculonasal route to chickens from 1 day of age or older.
Norwegian Bokmål: 1 dose rekonstituert vaksine administreres med grov spray eller ved okulonasal administrasjon til kyllinger som er daggamle eller eldre.
English: 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
English: EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doser + 10 x 35 ml oppløsningsvæske) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doser)
English: Solvent (Solvent Oculo/Nasal):
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (Suspensjonsvæske Okulo/Nasal):
English: Solvent Oculo/Nasal should be used for oculonasal application.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken Okulo/Nasal skal brukes for okulonasal applikasjon.
English: Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird.
Norwegian Bokmål: Før fuglen slippes fri må man forsikre seg om at den appliserte nasaldråpen er inhalert.
English: Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasalsuspensjon til kyllinger
English: Solvent Oculo/Nasal
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Okulo/Nasal
English: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat og væske til okulonasalsuspensjon til kyllinger Nobilis IB Primo QX lyofilisat til okulonasalsuspensjon til kyllinger
English: Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10 fold overdose.
Norwegian Bokmål: Ved 10 ganger overdose er det noen ganger funnet veldig milde inflammatoriske endringer i nyrene på spesifikk patogen fri (SPF) kyllinger.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Read the package leaflet of Nobilis IB Ma5 before use.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen for Nobilis IB Ma før bruk.
English: Do not use in birds in lay or within 4 weeks before the start of the laying period.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden eller innen 4 uker før start på eggleggingsperioden.
English: Packaging:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
English: Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Dinatriumedetatdihydrat Natriumklorid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
English: It is important to avoid introduction of the IB D388 vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå at IB D388 vaksine viruset blir introdusert i et område hvor villtype-stammen ikke er til stede.
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) + cardboard box with 10 x 35 ml vial of solvent supplemented with dropper and adapter.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 beger med lyofilisat (1000 doser per 42 mm diameter beger (3-100 sfærer)) + pappeske med 10 x 35 ml hetteglass med oppløsningsvæske levert med dråpebeholder og adapter.
English: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
Norwegian Bokmål: Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus stamme D388: 10
English: EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doser)
English: Active substance: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus stamme D388: 10
English: The vaccine virus is capable of spreading to in contact birds for a minimum of 20 days after vaccination and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens.
Norwegian Bokmål: Vaksineviruset kan spres fra vaksinerte til uvaksinerte kyllinger i minimum 20 dager etter vaksinering.
English: EU/2/14/174/004 (10 x 10,000 doses)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doser)
English: Each dose of reconstituted vaccine contains: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 104.0 - 105.5 EID50
Norwegian Bokmål: Hver dose rekonstituert vaksine inneholder: Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus stamme D388: 10
English: EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doses)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doser)
English: Lyophilisate:
Norwegian Bokmål: Utløpsdato:
English: Solvent for oculonasal suspension.
Norwegian Bokmål: Suspenjonsvæske til okulonasalsuspensjon.
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (10,000 doses per 61 mm diameter cup (3-400 spheres)).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 beger med lyofilisat (10 000 doser per 61 mm diameter beger (3 - 400 sfærer)).
English: Oculonasal use:
Norwegian Bokmål: Lyofilisat:
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V.
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 beger med lyofilisat (1000 doser per 42 mm diameter beger (3-100 sfærer)).
English: 50% egg infective dose For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (5,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 beger med lyofilisat (5000 doser per 42 mm diameter beger (3-100 sfærer)).
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (2,500 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 beger med lyofilisat (2500 doser per 42 mm diameter beger (3-100 sfærer)).
English: --1 ≥ 3.2 x 10
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
English: Invented name
Norwegian Bokmål: Tenkt navn
English: EU number
Norwegian Bokmål: EU-ummer
English: Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
English: Uncommon Rare Not known
Norwegian Bokmål: Sjeldne Ikke kjent
English: Adopted at the 9-12 January 2017 PRAC
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. januar 2017 PRAC
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Collection of fluid around the heart (pericardial effusion)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - Væskeansamling i hjerteposen (perikardial effusjon)
English: Propofol; valproate - Pharmacokinetic drug interaction leading to an increased propofol exposure (EPITT no 18696)
Norwegian Bokmål: Propofol; valproat - Farmakokinetisk legemiddelinteraksjon og økt eksponering av propofol (EPITT no 18696)
English: Pericardial effusion
Norwegian Bokmål: Perikardial effusjon
English: Summary of product characteristics (propofol) 4.5.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (propofol) 4.5.
English: Very common
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
English: When used concomitantly, a dose reduction of propofol may be considered.
Norwegian Bokmål: Når propofol og valproat brukes samtidig, bør det vurderes å benytte en redusert dose med propofol.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A need for lower propofol doses has been observed in patients taking valproate.
Norwegian Bokmål: Behov for en lavere dose av propofol er sett hos pasienter som bruker valproat.
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions System Organ
Norwegian Bokmål: Preparatomtale 4.8 Bivirkninger Tabulert liste over bivirkninger Organklassesystem Svært
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/5725/2017
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/65006/2017
English: Azacitidine - Pericarditis and pericardial effusion (EPITT no 18733)
Norwegian Bokmål: Azacitidin - Perikarditt og perikardial effusjon (EPITT no
English: Class
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
English: Both of these cases were fatal.
Norwegian Bokmål: Begge disse tilfellene var fatale.
English: It may be taken at any time of the day but it is recommended to be taken at the same time every day.
Norwegian Bokmål: Det kan tas når som helst på dagen, men det anbefales at det tas til samme tid hver dag.
English: Date of first authorisation: 18 February 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. februar 2019
English: The apparent volume of distribution is approximately 155 litres.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er ca. 155 liter.
English: Treatment Difference [95% Cl]
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell [95 % KI]
English: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, , NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Norwegian Bokmål: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, , NO, PT, RO, SE, SI, SK
English: Not Known (frequency cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
English: It is therefore considered that the presented cases are sufficient to support an update to the product information to both section 4.4 and 4.8.
Norwegian Bokmål: Det anses derfor at de presenterte tilfellene er tilstrekkelige til å støtte en oppdatering av produktinformasjonen i både punkt 4.4 og 4.8.
English: The symptoms resolved.
Norwegian Bokmål: Symptomene gikk over.
English: Proportion of SBM Responders
Norwegian Bokmål: Andel av SBM-respondere
English: - if you have had a heart attack within the last 3 months or if you have other severe problems with your heart which cause daily symptoms
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt et hjerteinfarkt siste 3 måneder eller dersom du har andre alvorlige hjerteproblemer som gir daglige symptomer.
English: However if it is less than 12 hours until your next dose, skip the missed dose, and wait until it is time to take your next tablet.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mindre enn 12 timer til neste dose, skal du imidlertid droppe den glemte dosen og vente til det er tid for å ta neste tablett.
English: There is no clinically significant food effect.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk signifikant effekt av mat.
English: Prior to enrollment, patients had been using their current opioid for an average of 5 years.
Norwegian Bokmål: Før inklusjon hadde pasientene brukt sitt nåværende opioid i gjennomsnittlig 5 år.
English: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam The Netherlands
Norwegian Bokmål: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederland
English: The package leaflet is updated accordingly.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget oppdateres tilsvarende.
English: The studies included a 2-week Screening Period, 2-week Treatment Period and 4-week Follow-up Period.
Norwegian Bokmål: Studiene omfattet en 2 ukers screeningperiode, 2 ukers behandlingsperiode og 4 ukers oppfølgingsperiode.
English: From baseline to week 1**
Norwegian Bokmål: Fra baseline til uke 1**
English: Age, gender, body weight and race
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, kroppsvekt og rase
English: If you miss a tablet of Rizmoic, take it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en tablett med Rizmoic, ta den så snart du husker det.
English: The overall benefit risk for each patient should be taken into account.
Norwegian Bokmål: Samlet nytte/risiko for den enkelte pasient skal vurderes.
English: Treatment difference
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell
English: You will be monitored for opioid withdrawal symptoms (see section 2, under ‘Warnings and Precautions', and section 4).
Norwegian Bokmål: Du vil bli overvåket for opioidabstinenssymptomer (se avsnitt 2 under "Advarsler og forsiktighetsregler", og avsnitt 4).
English: • Gastrointestinal perforation (a hole developing in the bowel wall)
Norwegian Bokmål: • gastrointestinal perforasjon (det dannes et hull i tarmveggen)
English: Yellow iron oxide (E172)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172)
English: This medicine is not for children or adolescents under the age of 18 years because the effects of the medicine in children and adolescents are not known.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke til barn eller ungdom under 18 år, da virkningen av legemidlet hos barn og ungdom ikke er kjent.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: Two of the nine cases have been classified as cases of interest by the MAH, one of which they consider ‘possibly related' and other ‘probably related'.
Norwegian Bokmål: To av de ni tilfellene har av innehaver av markedsføringstillatelsen blitt klassifisert som tilfeller av interesse, hvorav de anser ett som "mulig relatert" og et annet som "sannsynligvis relatert".
English: Patients responding, n (%) p value* *Statistically significant: p-values based on the Chi-square test.
Norwegian Bokmål: Pasienter som responderer, n (%) p-verdi* *Statistisk signifikant: p-verdier basert på Chi-kvadrattest.
English: You should not drink large amounts of grapefruit juice whilst taking Rizmoic.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke drikke store mengder grapefruktjuice mens du bruker Rizmoic.
English: (95% CI: 10.8%, 27.0%, p<0.0001*)
Norwegian Bokmål: (95 % KI: 10,8 %, 27,0 %, p < 0,0001*)
English: Very Common Common
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Vanlige
English: Approximately 20% of the naldemedine dose is excreted unchanged in urine.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av naldemedindosen utskilles uendret i urin.
English: - if you are allergic to naldemedine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor naldemedin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Your doctor will advise you about whether you can use Rizmoic if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Legen informerer deg om du kan bruke Rizmoic dersom du er gravid.
English: Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Norwegian Bokmål: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
English: The absolute bioavailability of naldemedine is estimated to be in the range of 20% to 56%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av naldemedin er anslått å være i området 20 % til 56 %.
English: The safety and efficacy of naldemedine in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av naldemedin hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: These patients should be clinically monitored when taking Rizmoic.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter skal overvåkes klinisk ved bruk av Rizmoic.
English: What Rizmoic is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Rizmoic er og hva det brukes mot
English: None of the identified cases are without significant confounding factors and the difficulties in definitively determining causality are acknowledged.
Norwegian Bokmål: Ingen av de identifiserte tilfellene er uten signifikante konfunderendefaktorer, og det er forståelse for at det er vanskelig å fastslå en klar årsakssammenheng.
English: (95% CI: 4.8%, 21.3%, p=0.0020*)
Norwegian Bokmål: (95 % KI: 4,8 %, 21,3 %, p = 0,0020*)
English: • There is no need to alter the dose of your opioid medicine before starting Rizmoic.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke nødvendig å endre dosen av ditt opioidlegemiddel før oppstart med Rizmoic.
English: Caution should be exercised with regards to opioid withdrawal.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises i forbindelse med opioidseponering.
English: Whilst the more limited information provided in these five cases is acknowledged the assessor considers that the potential role of Naldemedine cannot be excluded in all of these.
Norwegian Bokmål: Selv om informasjonen gitt i disse fem tilfellene er mer begrenset, anses det at en mulig medvirkning fra naldemedin ikke kan utelukkes i alle disse tilfellene.
English: The MAH identified nine cases of gastrointestinal perforation in their global database.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen identifiserte ni tilfeller av gastrointestinal perforasjon i sin globale database.
English: The effects of the medicine in pregnant women are not known.
Norwegian Bokmål: Virkningene av legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
English: Due to the limited therapeutic experience in patients 75 years old and older, naldemedine therapy should be initiated with caution in this age group.
Norwegian Bokmål: Grunnet begrenset terapeutisk erfaring hos pasienter som er 75 år eller eldre, skal behandling med naldemedin innledes med forsiktighet i denne aldersgruppen.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for constipation, peripheral opioid receptor antagonists, ATC code: A06AH05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot forstoppelse, perifere opioidreseptorantagonister, ATC-kode: A06AH05.
English: The agreed update is aligned with the wording reflected in the product informations for methylnaltrexone and naloxegol.
Norwegian Bokmål: Den avtalte oppdateringen er i tråd med ordlyden gjenspeilet i produktinformasjonen til metylnaltrekson og naloksegol.
English: Patients with evidence of significant structural abnormalities of the gastrointestinal tract were not enrolled in these studies.
Norwegian Bokmål: Pasienter med holdepunkter for signifikante strukturelle forandringer i gastrointestinaltraktus ble ikke inkludert i disse studiene.
English: For patients receiving laxative therapy at the Screening visit, it had to be continued at a stable dose until the end of the Treatment Period.
Norwegian Bokmål: For pasienter som fikk laksantiabehandling ved screeningbesøket, måtte dette fortsettes i en stabil dose til slutten av behandlingsperioden.
English: In juvenile toxicity studies in rats, at the same dose levels, exposure in juvenile animals (PND 10) was increased compared to adult animals (2.3 to 7.4-fold).
Norwegian Bokmål: I studier av juvenil toksisitet hos rotter ved samme dosenivåer, var eksponeringen hos juvenile dyr (PND 10) økt sammenlignet med voksne dyr (2,3 til 7,4 ganger).
English: - if you are taking certain medicines such as itraconazole to treat fungal infections, or an antibiotic called rifampicin to treat tuberculosis and other infections.
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker visse legemidler, slik som itrakonazol til behandling av soppinfeksjoner, eller et antibiotikum kalt rifampin til behandling av tuberkulose og andre infeksjoner.
English: Gastrointestinal perforation is added a new adverse reaction with a frequency “Not known”.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforasjon legges til som en ny bivirkning med frekvensen "Ikke kjent".
English: Pharmacokinetics in subpopulations
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos undergrupper
English: Stop taking Rizmoic and contact your doctor if you get a combination of 3 or more of the following symptoms of opioid withdrawal on the same day:
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Rizmoic og kontakt lege dersom du får en kombinasjon av 3 eller flere av følgende symptomer på opioidabstinens på samme dag:
English: A responder was defined as a patient with ≥3 frequency of SBMs per week and an increase from baseline ≥1 SBM per week during the 2-week Treatment Period
Norwegian Bokmål: En responder ble definert som en pasient med frekvens av SBM per uke ≥ 3 og en økning fra baseline på ≥ 1 SBM per uke i den 2 uker lange behandlingsperioden.
English: Patients with cardiovascular conditions
Norwegian Bokmål: Pasienter med kardiovaskulære tilstander