FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1adjuvé à base de AS04C contenant: - 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL) 2
Estonian: 1adjuvandina on kasutatud AS04C, mis sisaldab: - 3-O-desatsüül-4'- monofosforüüllipiid A (MPL) 2
French: 10 seringues pré-remplies
Estonian: 10 eeltäidetud süstalt
French: 1 seringue pré-remplie + 1 aiguille
Estonian: 1 eeltäidetud süstal + 1 nõel
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakend
French: 1 seringue pré-remplie
Estonian: 1 eeltäidetud süstal
French: De telles réactions peuvent survenir avant de quitter le cabinet du médecin.
Estonian: Need reaktsioonid võivad tekkida veel enne, kui te arsti kabinetist lahkute.
French: Date de première autorisation : 02 février 2005 Date du dernier renouvellement : 10 décembre 2009
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 2. veebruar 2005 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 10. detsember 2009
French: Ces signes ou d'autres peuvent signifier que la personne peut avoir besoin d'un traitement à l'hôpital.
Estonian: Need või teised sümptomid tähendavad, et see inimene võib vajada haiglaravi.
French: La plupart des personnes se rétablissent complètement de cette maladie.
Estonian: Enamus inimestest terveneb sellest haigusest
French: Ces anticorps vous protégeront contre la maladie.
Estonian: Need antikehad kaitsevad teid haiguse eest.
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Non applicable.
Estonian: • Riskijuhtimiskava Ei kohaldata.
French: • Si vous avez des allergies connues.
Estonian: kui teil on mingeid teadaolevaid allergiaid.
French: • Ceci signifie qu'ils peuvent infecter d'autres personnes et sont appelés «porteurs du virus».
Estonian: • See tähendab, et nad võivad kogu aeg teisi inimesi nakatada ja nad on nn „viirusekandjad".
French: La relation causale avec le vaccin n'a pas été établie.
Estonian: Põhjuslik seos vaktsiiniga ei ole kindlaks tehtud.
French: • Les signes peuvent apparaître entre 6 semaines à 6 mois après l'infection.
Estonian: • Haigusnähud ei pruugi avalduda 6 nädalat kuni 6 kuud pärast nakatumist.
French: Autres médicaments et Fendrix
Estonian: Muud ravimid ja Fendrix
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité.
Estonian: Fertiilsuse kohta andmed puuduvad.
French: Leur fréquence est définie selon la convention :
Estonian: Nende esinemissagedus on määratletud järgmiselt:
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
French: Mais dans tous les cas, elles nécessitent un traitement immédiat.
Estonian: Te vajate sellisel juhul kohest esmaabi.
French: Comment est administré ce vaccin
Estonian: Kuidas vaktsiini manustatakse
French: • Si vous avez une infection sévère avec une forte fièvre.
Estonian: • kui teil esineb kõrge palavikuga kulgev raske infektsioon.
French: • les patients qui vont avoir une «hémodialyse» à l'avenir.
Estonian: • patsientidel, kes hakkavad saama edaspidi "hemodialüüsi".
French: • Ce vaccin vous a été personnellement prescrit.
Estonian: • Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile.
French: Cependant, les symptômes généraux sollicités ont été observés avec des fréquences similaires dans les deux groupes.
Estonian: Üldnähtusid kirjeldati aga mõlemas grupis võrdse sagedusega.
French: Une infection bénigne tel un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Estonian: Kerge infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
French: Qu'est-ce que l'hépatite B ?
Estonian: Mis on hepatiit B?
French: • réactions allergiques, y compris réactions anaphylactoïdes.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, sh anafülaktoidsed reraktsioonid.
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccin, vaccin contre l'hépatite, code ATC J07BC01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: vaktsiinid, hepatiidi vaktsiinid, ATC-kood: J07BC01.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL
French: • Les injections seront administrées sur une période de 6 mois :
Estonian: • Süstid tehakse 6-kuulise perioodi jooksul:
French: • allergie
Estonian: • allergia,
French: Suspension blanche trouble.
Estonian: Hägune valge suspensioon.
French: • Vous recevrez une série de quatre injections.
Estonian: • Te saate kokku neli süsti.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce vaccin.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle vaktsiini saamist nõu oma arstiga.
French: Si cela se produit faites attention si vous devez conduire ou utiliser des machines.
Estonian: Kui see juhtub, peate olema eriti ettevaatlik autojuhtimisel ja mistahes masinatega töötamisel.
French: Dans une étude de toxicité sur la reproduction chez l'animal, incluant un suivi post-natal jusqu'au sevrage (voir rubrique 5.3), il n'a pas été observé d'effet sur le développement des jeunes animaux.
Estonian: Loomadega teostatud reproduktsioonitoksilisuse uuringus, mis hõlmas postnataalset jälgimist kuni võõrutamiseni (vt lõik 5.3), ei täheldatud mõju poegade arengule.
French: Le vaccin pourra être administré après guérison.
Estonian: Vaktsiini tohib manustada pärast seda, kui te olete tervenenud.
French: Persistance des anticorps
Estonian: Antikehade persisteerimine
French: Les propriétés pharmacocinétiques de Fendrix ou du MPL seul n'ont pas été évaluées chez l'homme.
Estonian: Fendrix'i või ainult MPL'i farmakokineetilisi omadusi ei ole inimestel uuritud.
French: • Fendrix contient deux substances appelées « MPL » (un dérivé non toxique lipidique purifié issu de bactéries) et « phosphate d'aluminium ».
Estonian: • Fendrix sisaldab kahte koostisainet, mida nimetatakse "MPL" (bakteritest saadud mitte-toksiline puhastatud rasv) ja "alumiiniumfosfaat".
French: Fendrix a une influence modérée sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Estonian: Fendrix omab mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
French: La sécurité et l'efficacité de Fendrix chez les enfants de moins de 15 ans n'ont pas été établies.
Estonian: Fendrix'i ohutus ja efektiivsus ei ole alla 15-aastastel lastel tõestatud.
French: • Fendrix aide votre organisme à créer sa propre protection contre le virus (anticorps).
Estonian: • Fendrix aitab teie organismil toota oma kaitsesüsteemi viiruse vastu (antkehi).
French: • les patients qui ont une «hémodialyse» avec une machine de «dialyse» qui enlève les déchets du sang
Estonian: • patsientidel, kes saavad „hemodialüüsi" - kus „dialüüsi" masin eemaldab verest jääkaineid
French: • Si vous êtes allergique au principe actif ou l'un des autres composants contenus dans ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: • kui olete toimeaine või selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: • infection due à un virus
Estonian: • viiruse poolt põhjustatuad infektsioonid,
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/0299/001 - Boîte de 1 avec aiguille séparée EU/1/04/0299/002 - Boîte de 1 sans aiguille EU/1/04/0299/003 - Boîte de 10 sans aiguille
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/04/0299/001 - 1-ne pakk koos eraldi nõelaga EU/1/04/0299/002 - 1-ne pakk ilma nõelata EU/1/04/0299/003 - 10-ne pakk ilma nõelteta
French: 4.9 Surdosage Il existe des données limitées sur le surdosage.
Estonian: Üleannustamise kohta on olemas piiratud andmed.
French: Des études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, poegimisele ega postnataalsele arengule.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Fendrix
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Fendrix sisaldab
French: Justification acceptée pour la non-inclusion du Braille
Estonian: Põhjendus Braille mittelisamiseks heakskiidetud
French: Certains des effets indésirables mentionnés dans la rubrique 4.8 peuvent modifier l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Estonian: Mõned kõrvaltoimete osas (lõik 4.8) loetletud toimed võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: • Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka..
French: • Le virus de l'hépatite B reste dans l'organisme de certaines personnes durant toute leur vie.
Estonian: • Mõnedel inimestel võib hepatiit B viirus jääda organismi kogu eluks.
French: Les fréquences rapportées sont : Très fréquent :
Estonian: Esinemissagedused on toodud järgmiselt: Väga sage:
French: • Ne pas utiliser ce vaccin après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Estonian: • Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez reçu récemment ou pourriez recevoir un autre médicament ou vaccin.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid või kui te olete hiljuti saanud mõnda teist vaktsiini.
French: • A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Estonian: • Hoida külmkapis (2°C...8°C).
French: • maux de tête importants avec raideur du cou
Estonian: • tugev peavalu koos kaelakangestusega,
French: Fendrix est indiqué chez les adolescents et les adultes de 15 ans ou plus.
Estonian: Fendrix on mõeldud täiskasvanutele ja noortele alates 15. eluaastast.
French: Dans le cas contraire, vous pourriez ne pas être complètement protégé contre la maladie.
Estonian: Vastasel korral ei pruugi kaitse olla täielik.
French: • Si vous avez eu des problèmes de santé à la suite d'une administration précédente d'un vaccin.
Estonian: kui teil on esinenud terviseprobleeme pärast vaktsiini varasemat manustamist.
French: Données immunologiques
Estonian: Immunoloogilised andmed
French: • troubles de la sensibilité ou problèmes pour bouger certaines parties de votre corps
Estonian: • tundlikkuse kaotus teatud kehaosades või võimetus neid kehaosi liigutada,
French: • atteinte du nerf de votre oeil (névrite optique)
Estonian: • silmanärvide kahjustus (optiline neuriit),
French: • Comme pour tous les vaccins, Fendrix peut ne pas protéger complètement toutes les personnes vaccinées.
Estonian: • Sarnaselt teiste vaktsiinidega ei kaitse ka Fendrix kõiki vaktsineeritud inimesi.
French: Aussi parlez-en à votre médecin ou infirmier(e) si vous vous êtes évanoui lors d'une précédente injection.
Estonian: Rääkige oma arstile või medõele, kui te olete mõne varasema süsti korral minestanud.
French: Un test sérologique devra être envisagé chez ces sujets à risque de ne pas être séroprotégés après un schéma complet de vaccination par Fendrix.
Estonian: Kaaluda tuleb nende inimeste seroloogilist uurimist, kellel võib olla risk seroprotektsiooni mittesaavutamiseks pärast täielikku vaktsinatsioonikuuri Fendrix'iga.
French: En l'absence de donnée disponible sur l'administration concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins, un intervalle de 2 à 3 semaines devra être respecté entre les 2 injections.
Estonian: Kuna puuduvad andmed antud vaktsiini manustamise kohta koos teiste vaktsiinidega, peab nende manustamise vahe olema 2...3 nädalat.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
French: • Il doit y avoir un intervalle d'au moins 2 à 3 semaines entre l'injection de Fendrix et tout autre vaccin.
Estonian: • Te peate pidama Fendrix'i ja teiste vaktsiinide manustamise vahel vähemalt 2...3 nädalat vahet.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été des réactions locales au site d'injection.
Estonian: Kõige sagedasemad kirjeldatud kõrvaltoimed olid lokaalsed reaktsioonid süstekohas.
French: La primovaccination se compose de 4 doses de 0,5 ml administrées selon le schéma suivant : 1, 2 et 6 mois après la date d'administration de la première dose.
Estonian: Esmane vaktsineerimine koosneb neljast eraldi 0,5 ml annusest, mis manustatakse järgneva skeemi järgi: 1 kuu, 2 kuud ja 6 kuud pärast esimese annuse manustamist.
French: • Fendrix est une suspension blanche et laiteuse présentée dans une seringue préremplie (0,5 ml).
Estonian: • Fendrix on valge, piimjas suspensioon klaasist eeltäidetud süstlas (0,5 ml).
French: Fendrix doit être injecté par voie intramusculaire dans la région deltoïdienne.
Estonian: Fendrix on intramuskulaarseks süstimiseks deltalihase piirkonda.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, loetletud lõigus 6.1.
French: • Le médecin ou l'infirmière vous indiquera les dates de vos prochaines injections.
Estonian: • Arst või õde ütleb teile, millal te peate tagasi tulema järgnevat süsti saama.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
French: Vous pouvez vous sentir fatigué ou avoir mal à la tête après avoir reçu Fendrix.
Estonian: Pärast Fendrix'i saamist võite tunda end väsinuna või saada peavalu.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose (0,5 ml) contient :
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 annus (0,5 ml) sisaldab:
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Durant le stockage, un fin dépôt blanc avec un surnageant incolore et limpide peut être observé.
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult tervishoiutöötajale Säilitamise ajal võib täheldada peent valget sadet läbipaistva värvitu supernatandiga.
French: La vaccination par Fendrix a induit plus de symptômes locaux transitoires par rapport au vaccin comparateur, une douleur au site d'injection étant le symptôme local sollicité le plus fréquemment rapporté.
Estonian: Fendrix põhjustas rohkem mööduvaid lokaalseid sümptomeid kui võrdlusvaktsiin, kusjuures valu süstekohas oli kõige sagedamini kirjeldatud lokaalne sümptom.
French: • Si vous avez reçu une première injection de Fendrix, les injections suivantes devront être aussi avec Fendrix (pas avec un autre vaccin de l'hépatite B).
Estonian: • Kui te olete esimese süsti saanud Fendrix'it, peavad ka järgmised süstid olema tehtud Fendrix'iga (mitte B-hepatiidi mõne teise vaktsiiniga).
French: • Assurez-vous que vous recevez la totalité des quatre injections.
Estonian: Veenduge, et te saate kokku neljast süstist koosneva täieliku kuuri.
French: • Expérience avec le vaccin contre le virus de l'hépatite B :
Estonian: • B-hepatiidi vaktsiini kasutamise kogemus:
French: Le vaccin ne doit pas être utilisé si une modification dans l'aspect du vaccin est apparue.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada, kui selle välimus on muutunud.
French: Etant donné qu'une injection intramusculaire dans le muscle fessier peut conduire à une moins bonne réponse au vaccin, cette voie d'administration doit être évitée.
Estonian: Kuna intramuskulaarsel süstimisel tuharalihasesse võib vastus vaktsiinile jääda optimaalsest väiksemaks, peaks seda manustamisviisi vältima.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Fendrix ?
Estonian: Mida on vaja teada enne Fendrixi kasutamist
French: Suite à la large utilisation des vaccins contre le virus de l'hépatite B, dans de très rares cas, ont été rapportés : syncope, paralysie, neuropathie, névrite (y compris syndrome de Guillain-Barré, névrite optique et sclérose en plaques), encéphalite, encéphalopathie, méningite et convulsions.
Estonian: B-hepatiidi vaktsiinide laialdase kasutamise järgselt on väga harvadel juhtudel kirjeldatud minestuse, paralüüsi, neuropaatia, neuriidi (sealhulgas Guillain-Barré sündroomi, nägemisnärvi neuriidi ja sclerosis multiplex'i), entsefaliidi, entsefalopaatia, meningiidi ja krampide esinemist.
French: Qu'est-ce que Fendrix et dans quel cas est-il utilisé ?
Estonian: Mis ravim on Fendrix ja milleks seda kasutatakse
French: Fendrix ne doit en aucun cas être administré par voie intradermique ou intraveineuse.
Estonian: Fendrixit ei tohi mingil juhul manustada naha- või veenisiseselt.
French: • Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un autre vaccin contre l'hépatite B.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon mõne hepatiit B infektsiooni vastase vaktsiini suhtes;
French: • Le virus est présent dans les liquides corporels tels que le vagin, le sang, le sperme ou la salive (crachat).
Estonian: • Viirust leidub kehavedelikes, nt tupeeritises, veres, spermas või süljes.
French: • Les porteurs du virus risquent de développer une maladie hépatique sévère, comme une cirrhose ou un cancer du foie.
Estonian: • Viiruse kandjatel on oht raskete maksahaiguste, nt „tsirroosi" või maksavähi tekkeks.
French: Tout vaccin inutilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Estonian: Kasutamata vaktsiin või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
French: Etant donné la longue période d'incubation du virus de l'hépatite B, les patients peuvent avoir été infectés avant la vaccination.
Estonian: Hepatiit B pika inkubatsiooniperioodi tõttu on võimalik, et vaktsineerimise eelselt on isik juba nakatunud.
French: Ne pas congeler
Estonian: Mitte lasta külmuda
French: • engourdissement ou faiblesse au niveau des bras et des jambes (neuropathie), inflammation de nerfs (névrite), faiblesse et paralysie des extrémités progressant souvent jusqu'aux muscles respiratoires et du visage (syndrome de Guillain-Barré), inflammation ou infection du cerveau (encéphalite, encéphalopathie).
Estonian: • käte ja jalgade tuimus või nõrkus (neuropaatia), närvipõletik (neuriit), jäsemete nõrkus ja halvatus ja sageli laieneb see rinnakule ja näole (Guillain-Barré sündroom), aju turse või põletik (entsefaliit, entsefalopaatia).
French: • Quelques personnes ayant une hépatite B ne paraissent pas ou ne se sentent pas malades.
Estonian: • Mõnikord ei näi ega tunne B-hepatiidiga nakatunud inimesed ennast haigena - neil ei avaldu ükski haiguse näht.
French: Fendrix ne doit pas vous être administré si vous êtes concerné par l'un des points ci-dessus.
Estonian: Fendrix'i ei tohi teile teha, kui midagi eeltoodust käib teie kohta.
French: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut - 1330 Rixensart Belgique
Estonian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut - 1330 Rixensart Belgia
French: Affection de l'oreille et du labyrinthe : Rare : vertige
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused: Harv: vertiigo
French: Infections et infestations : Rare : infection virale
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid: Harv: viirusinfektsioon
French: Avant administration, le vaccin doit être bien agité pour obtenir une suspension blanche légèrement opalescente.
Estonian: Enne manustamist tuleb vaktsiini hästi loksutada, et saada kergelt hägune valge suspensioon.
French: Celles-ci permettent d'accélérer, d'augmenter et de prolonger l'effet protecteur du vaccin.
Estonian: Need muudavad vaktsiini toime kiiremaks, paremaks ja kauakestvamaks.
French: Si vous manquez une dose
Estonian: Kui teil jääb annus vahele
French: La survenue d'une hépatite D devrait être évitée du fait de l'immunisation par Fendrix, l'hépatite D (provoquée par le virus delta) n'apparaissant pas en l'absence d'infection par le virus de l'hépatite B.
Estonian: Võib arvata, et Fendrix'iga immuniseerimine hoiab ära ka D-hepatiidi, kuna D-hepatiiti (mille põhjustajaks on delta viirus) ei teki hepatiit B infektsiooni puudumise korral.
French: Aucune augmentation de la réactogénicité n'a été observée après l'administration de la dose de rappel comparée aux doses de primovaccination.
Estonian: Korduva vaktsineerimise järgselt ei täheldatud reaktogeensuse suurenemist esmase vaktsineerimisega võrreldes.
French: Recommandation posologique spéciale en cas d'exposition connue ou présumée au virus de l'hépatite B :
Estonian: Annustamise erijuhised teadaoleva või arvatava kokkupuute järgselt hepatiit B viirusega
French: Les porteurs de l'hépatite B
Estonian: Hepatiit B viiruse kandjad
French: 2adsorbé sur phosphate d'aluminium (0,5 milligramme Al3+ au total) 3produit dans des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant.
Estonian: 2adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile (kokku 0,5 milligrammi Al3+) 3toodetud pärmirakkude (Saccharomyces cerevisiae) kultuuris rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
French: Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance dans le cas rare d'une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peavad vastav meditsiiniline ravi ja järelevalve olema alati kergesti kättesaadavad harvadeks anafülaktilise reaktsiooni juhtudeks, mis võivad järgneda vaktsiini manustamisele.
French: Données des essais Cliniques
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed
French: • Suspension injectable en seringue préremplie.
Estonian: • Süstesuspensioon eeltäidetud süstlas.
French: Les patients pré-hémodialysés et hémodialysés étant particulièrement exposés à l'infection par le virus de l'hépatite B et présentant un risque plus important d'être infectés de façon chronique, une administration d'une dose de rappel doit donc être recommandée pour assurer un taux d'anticorps protecteurs défini par les recommandations nationales et les directives.
Estonian: Kuna hemodialüüsi eelses seisundis ja hemodialüüsi saavatel patsientidel on eriti oht nakatumiseks ja suurem risk kroonilise infektsiooni tekkeks, peab korduva vaktsineerimise eesmärk olema rahvuslikele soovitustele ja juhistele vastava antikehade kaitsva tiitri tagamine.
French: De plus, les effets indésirables suivants ont été aussi rapportés avec d'autres vaccins de l'hépatite B :
Estonian: Täiendavalt on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest pärast teiste B-hepatiidi vaktsiinide manustamist:
French: Affection du système immunitaire : Rare : allergie
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Harv: allergia
French: Cependant, en cas d'exposition récente au virus de l'hépatite B (par exemple par piqûre avec une aiguille contaminée), et que l'administration concomitante de Fendrix et d'une dose standard d'Ig HB est nécessaire, il est recommandé d'effectuer ces injections en des sites séparés.
Estonian: Ent olukorras, kus on hiljuti aset leidnud kokkupuude hepatiit B viirusega (nt pärast süstlanõela torget) ning kui on vajalik Fendrixi ja HBIg standardannuse samaaegne manustamine, tuleb need manustada erinevatesse süstekohtadesse.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR SERINGUE 1 PREREMPLIE AVEC AIGUILLE SEPAREE 1 SERINGUE PREREMPLIE SANS AIGUILLE 10 SERINGUE PREREMPLIE SANS AIGUILLE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1 EELTÄIDETUD SÜSTAL KOOS ERALDI NÕELAGA 1 EELTÄIDETUD SÜSTAL ILMA NÕELATA 10 EELTÄIDETUD SÜSTALT ILMA NÕELTETA
French: Dans une large étude comparative randomisée en double aveugle, des sujets sains ont été inclus pour recevoir un schéma de primovaccination avec trois doses de Fendrix (N=713) ou un autre vaccin de l'hépatite B commercialisé (N=238) à 0, 1, 2 mois.
Estonian: Suures topeltpimedas randomiseeritud võrdlevas uuringus said terved isikud kolmest annusest koosneva esmase kuuri Fendrixi (n=713) või müügiloleva hepatiit B vaktsiiniga (n=238) kuudel 0, 1 ja 2.
French: Qu'est-ce que Fendrix et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas Fendrix välja näeb ja pakendi sisu