FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com um frasco de 31 ml
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 31 ml flaske
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Aplicação cutânea.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kutan anvendelse.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31 ml: EU/2/06/069/002 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml: EU/2/06/069/003
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/003
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Kutan anvendelse.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml: EU/2/06/069/001 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml: EU/2/06/069/004
Danish: Kartonæske med en 76 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/004
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com um frasco de 76 ml
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 76 ml flaske
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml;
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af HDPE.
Portuguese: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France
Danish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml;
Danish: Kartonæske med en 76 ml flaske af PET.
Portuguese: A dose recomendada é de 1,52 µg de aceponato de hidrocortisona/cm2 de pele afectada por dia. Esta dose pode ser alcançada com duas activações da bomba de pulverização sobre uma superfície a tratar equivalente a um quadrado de 10 cmx10 cm.
Danish: Den anbefalede dosering er 1,52 µg hydrocortisonaceponat/cm2 hud pr. dag.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Danish: UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT Til dyr - kræver recept.
Portuguese: Após a primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 6 meses.
Danish: Efter åbning anvendes inden 6 måneder.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31ml;
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af PET.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 76 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske med 76 ml
Portuguese: 1ère avenue 2065 m L.I.D.
Danish: 1ère avenue 2065 m LID
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09.01.2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 9. januar 2007.
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2007
Danish: Side 2/2©EMEA 2007
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização.
Danish: Vask hænder efter brug.
Portuguese: O Cortavance é administrado uma vez por dia durante 7 dias.
Danish: Cortavance gives én gang dagligt i 7 dage.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público (EPAR).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Portuguese: Foram tratados 54 cães com o Cortavance e 51 com o outro produto.
Danish: 54 hunde blev behandlet med Cortavance, og 51 med det andet produkt.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af modul 6 i denne EPAR.
Portuguese: Não fumar enquanto estiver a aplicar este medicamento.
Danish: Undgå rygning, når produktet bruges.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do seu animal, contacte o veterinário.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Portuguese: Não foram comunicados efeitos secundários nos animais tratados com Cortavance.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger hos dyr behandlet med Cortavance.
Portuguese: Os estudos para determinação da dose confirmaram, de um modo geral, a dose escolhida e a duração do tratamento.
Danish: De undersøgelser, der skulle fastlægge dosis, underbyggede generelt den valgte dosis og behandlingsvarigheden.
Portuguese: Em caso de contacto acidental (com a pele ou olhos), é aconselhável lavar com água abundante.
Danish: Ved uforvarende kontakt (med hud eller øjne), skal stedet afvaskes grundigt med vand.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) CORTAVANCE Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR - sammendrag for offentligheden
Portuguese: Em 9 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Virback S.A uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Cortavance.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cortavance til Virback S.A. den 9. januar 2007.
Portuguese: Outras informações sobre o Cortavance
Danish: Andre oplysninger om Cortavance:
Portuguese: Antes do tratamento devem ser tratadas outras afecções cutâneas que possam existir (nomeadamente infecções), não devendo o Cortavance ser utilizado no tratamento de úlceras de pele.
Danish: Før behandlingen skal eventuelle andre hudsygdomme (som f.eks. infektioner) være behandlet, og Cortavance må ikke bruges på hudsår.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: Ved uforvarende indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan veterinærlægemidlet skal anvendes.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cortavance?
Danish: Hvorfor blev Cortavance godkendt?
Portuguese: O Cortavance é uma solução para pulverização cutânea que contém a substância activa aceponato de hidrocortisona.
Danish: Cortavance er en spray, der indeholder en opløsning af det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Portuguese: Os resultados dos testes de campo revelaram uma eficácia comparável entre o Cortavance e o produto de comparação.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelsen viser, at virkningen af Cortavance svarer til sammenligningsproduktets.
Portuguese: A parte clínica do dossier consistiu em dois estudos, um para determinação da dose e outro de testes de campo.
Danish: Den kliniske del af dokumentationen bestod i undersøgelser til fastlæggelse af dosis og en feltundersøgelse.
Portuguese: De preferência, pulverizar num espaço bem ventilado.
Danish: Sprøjtning bør fortrinsvis finde sted i et velventileret lokale.
Portuguese: O esteróide encontra-se numa forma química especial (diéster) que se torna eficaz em doses baixas no tratamento dos problemas de pele referidos, dado que garante um nível superior de penetração e um tempo de permanência mais longo na camada exterior da pele do cão.
Danish: Steroidet er til stede i en særlig kemisk form (en diester), der bevirker, at det virker på huden selv i lave doser, da det kan trænge ind i det yderste hudlag og forblive der i længere tid.
Portuguese: A superfície total do corpo a tratar não deve exceder uma área correspondente a dois flancos do animal.
Danish: Normalt bør der ikke behandles et større hudareal end svarende til dyrets to sider.
Portuguese: O Cortavance é utilizado para o tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Danish: Cortavance anvendes til behandling af irriteret og kløende hud hos hunde.
Portuguese: A substância activa do Cortavance, o aceponato de hidrocortisona, é um esteróide, ou seja, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
Danish: Det aktive stof i Cortavance, hydroxycortisonaceponat, er et steroid, som er en type lægemiddel, der mindsker irritation af vævet.
Portuguese: Vários estudos controlados demonstraram melhorias significativas dos problemas dermatológicos referidos, enquanto uma redução significativa do prurido foi demonstrada em apenas um dos estudos de laboratório em que os cães receberam tratamento simultâneo contra parasitas externos.
Danish: Derimod blev væsentlig kløestillende virkning kun påvist i den ene laboratorieundersøgelse, hvor hundene samtidig blev behandlet mod ydre parasitter.
Portuguese: Qual o risco associado ao Cortavance?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cortavance?
Portuguese: Aplica-se por pulverização da zona afectada e evitando os olhos do animal.
Danish: Det sprøjtes på det berørte hudområde, idet man undgår at sprøjte i øjnene.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cortavance durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Cortavance?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios são superiores aos riscos no tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas e recomendou a concessão de autorização de introdução no Mercado para o Cortavence.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Cortavance opvejer risiciene til behandling af irriteret og kløende hud.
Portuguese: Este medicamento não deve normalmente ser utilizado em cães que sofram de síndrome de Cushing (uma perturbação em que o corpo produz esteróide natural em excesso), nem em animais jovens (com menos de 7 meses de idade), dado que os esteróides retardam o crescimento.
Danish: Normalt bør lægemidlet ikke anvendes til hunde med Cushings syndrom (en sygdom, hvor kroppen producerer for meget naturligt steroid).
Portuguese: Como foi estudado o Cortavance?
Danish: Hvordan blev Cortavance undersøgt?
Portuguese: Os testes de campo consistiram num estudo em diversas local que comparou o tratamento de cães com dermatoses pruriginosas com o Cortavance, por um lado, com o tratamento com um medicamento contendo um esteróide diferente, por outro.
Danish: Feltundersøgelsen var en multicenterundersøgelse, hvor hunde med kløende hudlidelser blev behandlet enten med Cortavance eller med sammenligningspræparatet, der var et andet steroidholdigt produkt.
Portuguese: Como funciona o Cortavance?
Danish: Hvordan virker Cortavance?
Portuguese: Para que é utilizado o Cortavance?
Danish: Hvad anvendes Cortavance til?
Portuguese: O que é o Cortavance?
Danish: Hvad er Cortavance?
Portuguese: Duas activações da bomba de pulverização dispensam medicamento suficiente para tratar uma superfície equivalente a um quadrado de 10 cm x 10 cm. Se não se verificar uma melhoria dos sintomas no prazo de 7 dias, o tratamento deve ser reavaliado pelo veterinário.
Danish: Er bedring ikke indtrådt efter 7 dage, bør en dyrlæge revurdere behandlingen.
Portuguese: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Portuguese: Não deve fazer as duas coisas.
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Portuguese: • Escute o Segundo clique.
Danish: • Lyt efter det andet klik.
Portuguese: Isso é normal.
Danish: Det er helt normalt.
Portuguese: Estes sinais estão mencionados sob "efeitos secundários graves" na secção 4.
Danish: Disse tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4.
Portuguese: se tem uma infeção ativa que o seu médico acha que é importante.
Danish: hvis du har en aktiv infektion, som din læge mener er af betydning
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015 Data da última renovação: 03 de setembro de 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2015 Dato for seneste fornyelse: 3. september 2019
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas durante 52 semanas (estudos 1 e 2).
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt i 52 uger (studie 1 og 2).
Portuguese: DAS28-CRP Semana 16
Danish: DAS28-CRP Uge 16
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários seguintes são ligeiros a moderados.
Danish: De fleste af nedenstående bivirkninger er milde til moderate.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla.
Danish: Del af en multipakning.
Portuguese: Apenas para cuidadores e Profissionais de Saúde:
Danish: Kun for omsorgspersoner og sundhedspersonale:
Portuguese: O seu médico irá decidir se e quando poderá reiniciar o tratamento.
Danish: Din læge vil beslutte, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Portuguese: Não foram notificados casos de neutropenia mais grave.
Danish: Der blev ikke rapporteret tilfælde af mere svær neutropeni.
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: • se tem tuberculose.
Danish: • hvis du har tuberkulose.
Portuguese: Todos os doentes foram acompanhados até 52 semanas após a primeira administração do tratamento em estudo.
Danish: Alle patienterne blev fulgt i op til 52 uger efter første administration af studiebehandlingen.
Portuguese: Para todas as indicações acima descritas, os dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é usualmente atingida dentro de 16 semanas de tratamento.
Danish: For alle ovenstående indikationer tyder tilgængelige data på, at et klinisk respons sædvanligvis opnås inden for 16 ugers behandling.
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Danish: Lægen skal dog sikre passende opfølgning af patienterne.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.
Danish: Effekten af dette lægemiddel hos gravide kvinder er ikke kendt.
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela 6.
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel 6.
Portuguese: Nos estudos, a biodisponibilidade absoluta foi calculada entre os 60 e 77%.
Danish: På tværs af studier blev der beregnet absolutte biotilgængeligheder i området mellem 60 og 77 %.
Portuguese: A CL não foi afetada pelo género.
Danish: CL var ikke afhængig af køn.
Portuguese: Destes, mais de 11.700 doentes foram expostos ao secucinumab durante pelo menos um ano.
Danish: Ud af disse blev mere end 11.700 patienter eksponeret for secukinumab i mindst et år.
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
Danish: • Vask hænderne med varmt vand og sæbe.
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas até à semana 52.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt til uge 52.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navn og batchnummeret for det administrerede lægemiddel registreres tydeligt.
Portuguese: O perfil de segurança de secucinumab é consistente em todas as indicações.
Danish: Sikkerhedsprofilen for secukinumab er konsistent på tværs af alle indikationer.
Portuguese: Durante a injeção irá ouvir 2 cliques altos.
Danish: Mens du foretager indsprøjtningen, vil du høre 2 høje klik.
Portuguese: Foram observadas melhorias em todos os componentes dos critérios ACR, incluindo avaliação da dor pelo doente.
Danish: Der blev påvist forbedringer i alle komponenter i ACR-scoren, inklusive patientvurdering af smerte.
Portuguese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue França
Danish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrig
Portuguese: • se tem doença de Crohn.
Danish: • hvis du har Crohns sygdom.
Portuguese: Em todos estes casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Danish: I alle disse tilfælde skal hele pakningen returneres til apoteket.
Portuguese: • O local recomendado é a frente das coxas.
Danish: • Det anbefalede sted er forsiden af låret.
Portuguese: • se já teve uma reação alérgica ao latex.
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en allergisk reaktion over for latex.
Portuguese: Fale com o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Portuguese: Adicionalmente, um estudo avaliou um regime de tratamento crónico versus um "tratamento conforme necessário" [SCULPTURE].
Danish: Derudover vurderede et studie et kronisk behandlingsregime kontra et "behandling efter behov"-regime [SCULPTURE].
Portuguese: Note que poderá ocorrer a formação de espuma da solução.
Danish: Bemærk, at der kan forekomme skumdannelse i opløsningen.
Portuguese: • Segure a caneta a 90 graus em relação ao local de injeção limpo.
Danish: • Hold pennen i en vinkel på 90 grader i forhold til det rensede indsprøjtningssted.
Portuguese: • se tiver infeções prolongadas ou repetidas.
Danish: • hvis du har langvarige eller gentagne infektioner.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de secucinumab em mulheres grávidas.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af secukinumab hos gravide kvinder.
Portuguese: Verifique que o indicador verde preenche a janela:
Danish: Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet:
Portuguese: • Isto indica que o medicamento foi administrado.
Danish: • Det betyder, at lægemidlet er blevet indgivet.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial carcinogénico de secucinumab.
Danish: Der er ikke gennemført studier på dyr for at vurdere det karcinogene potentiale for secukinumab.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para "tratamento conforme necessário" não atingiram uma manutenção da resposta adequada, e portanto, é recomendado um regime de manutenção mensal fixo.
Danish: Patienter, der blev randomiseret til "behandling efter behov" opnåede ikke tilstrækkelig vedligeholdelse af effekten, og et fast månedligt vedligeholdelsesregime anbefales derfor.
Portuguese: Resultado (valor p versus placebo)
Danish: Resultat (p-værdi versus placebo)
Portuguese: Deve continuar a segurar a caneta com firmeza contra a sua pele até ver um indicador verde preencher a janela e parar de se mover.
Danish: Du skal blive ved med at holde pennen fast ind imod din hud, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og til sidst stopper med at bevæge sig.
Portuguese: Informações importantes de segurança
Danish: Vigtig sikkerhedsinformation
Portuguese: • se tem atualmente uma infeção.
Danish: • hvis du i øjeblikket har en infektion.
Portuguese: Resposta ASAS 40, % hsCRP, (rácio post-BSL/BSL)
Danish: ASAS 40-respons, % hsCRP, (post-BSL/BSL-ratio)
Portuguese: Para ambos os estudos, o objetivo primário foi uma melhoria de pelo menos 20% nos critérios de Assessment of Spondyloarthritis International Society (resposta ASAS 20) à semana 16.
Danish: For begge studier var det primære endepunkt mindst 20 % forbedring i Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20)-kriterier ved uge 16.
Portuguese: Os doentes foram ocultados para o regime de tratamento até a semana 52 e o estudo continuou até a semana 156.
Danish: Patienter blev blindede for behandlingsregimet op til uge 52 og studiet fortsatte indtil uge 156.
Portuguese: O secucinumab tem o potencial de aumentar o risco de infeções.
Danish: Secukinumab kan potentielt øge risikoen for infektioner.
Portuguese: O número de doentes com AP com envolvimento axial foi demasiado pequeno para permitir uma avaliação com significado.
Danish: Antallet af PsA-patienter med aksial inddragelse var for lille til at muliggøre en meningsfuld vurdering.
Portuguese: O objetivo primário foi ASAS 20 à semana 16.
Danish: Det primære endepunkt var ASAS 20 ved uge 16.
Portuguese: Percentagem de respondedores
Danish: Procentvist antal respondere
Portuguese: Após a administração semanal inicial durante o primeiro mês, o tempo para atingir a concentração máxima foi entre 31 e 34 dias com base na análise farmacocinética da população.
Danish: Efter indledende ugentlig dosering i den første måned var tidsintervallet til opnåelse af maksimal koncentration på mellem 31 og 34 dage baseret på farmakokinetisk populationsanalyse.
Portuguese: Alguns doentes com resposta parcial inicial podem melhorar posteriormente com a continuação do tratamento para além das 16 semanas.
Danish: Nogle patienter, der til at begynde med udviser partielt respons, kan efterfølgende bedres med fortsat behandling ud over de 16 uger.
Portuguese: • Continue a segurar a caneta com firmeza contra a sua pele.
Danish: • Bliv ved med at holde pennen fast ind mod din hud.
Portuguese: Semanas de tratamento n=número de doentes avaliados
Danish: Behandlingsuger n = antal evaluerbare patienter
Portuguese: Após utilizar Cosentyx não deve amamentar durante pelo menos 20 semanas após a última dose.
Danish: Efter brug af Cosentyx bør du ikke amme i mindst 20 uger efter sidste dosis.
Portuguese: Cosentyx não é recomendado para crianças e adolescentes (menores de 18 anos), pois não foi estudado neste grupo etário.
Danish: Cosentyx bør ikke bruges til børn og unge (under 18 år), da der ikke er gennemført studier for denne aldersgruppe.
Portuguese: D-90429 Nuremberg Alemanha
Danish: D-90429 Nürnberg Tyskland
Portuguese: • dificuldade em respirar ou engolir
Danish: • problemer med at trække vejret eller synke
Portuguese: Possível infeção grave - os sinais podem incluir:
Danish: Potentielt alvorlig infektion - tegnene kan være:
Portuguese: Para todos os estudos, o objetivo primário foi a resposta de 20% do American College of Rheumatology (ACR20).
Danish: I alle studier var det primære endepunkt American College of Rheumatology (ACR) 20-respons.
Portuguese: O tempo de preparação desde a perfuração da tampa até ao fim da reconstituição leva em média 20 minutos e não deve exceder 90 minutos.
Danish: Klargøringstiden fra gennembrydning af proppen til rekonstitution er afsluttet varer i gennemsnit 20 minutter og bør ikke overstige 90 minutter.
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção do tratamento em doentes que não tenham demonstrado resposta até às 16 semanas de tratamento.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, der intet respons har vist efter 16 ugers behandling.
Portuguese: • reação alérgica grave com choque (choque anafilático).
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner med shock (anafylaktisk reaktion)
Portuguese: Foram notificados casos raros de neutropenia <0,5x10
Danish: Sjældne tilfælde af neutropeni <0,5x10
Portuguese: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
Danish: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Legemsoverfladeareal (Body Surface Area)
Portuguese: Contacte o seu farmacêutico se a caneta falhar em alguma destas verificações.
Danish: Kontakt dit apotek, hvis pennen ikke opfylder en eller flere af disse sikkerhedstjek.