FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 2,4 ml di concentrato in un flaconcino di vetro di tipo 1 con un tappo in materiale elastomerico e una ghiera grigia in alluminio asportabile contenente 120 mg di durvalumab.
Swedish: 2,4 ml koncentrat, innehållande 120 mg durvalumab, i en injektionsflaska av typ 1-glas med en elastomerpropp och en grå flip-off-försegling av aluminium.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Italian: 10 ml di concentrato in un flaconcino di vetro di tipo 1 con un tappo in materiale elastomerico e una ghiera bianca in alluminio asportabile contenente 500 mg di durvalumab.
Swedish: 10 ml koncentrat, innehållande 500 mg durvalumab, i en injektionsflaska av typ 1-glas med en elastomerpropp och en vit flip-off-försegling av aluminium.
Italian: Miosite/polimiosite immuno-mediate
Swedish: Immunmedierad myosit/polymyosit
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare.
Italian: Miocardite immuno-mediata
Swedish: Immunmedierad myokardit
Italian: I pazienti devono essere monitorati per rilevare l'insorgenza di segni e sintomi di ipofisite o ipopituitarismo.
Swedish: Patienter bör övervakas avseende kliniska tecken och symtom på hypofysit eller hypopituitarism.
Italian: Il trattamento con IMFINZI non è stato interrotto in alcun paziente per ipotiroidismo.
Swedish: IMFINZI sattes inte ut hos någon patient på grund av hypotyreoidism.
Italian: Polmonite
Swedish: Pneumonit
Italian: • infiammazione dell'intestino: i sintomi possono includere diarrea omaggiori movimenti intestinali rispetto al solito, feci nere, scure come il catrame o viscose con presenza di sangue o muco, forte dolore o dolorabilità allo stomaco;
Swedish: • inflammation i tarmarna: symtomen kan innefatta diarré eller fler tarmtömningar än vanligt, eller avföring som är svart, tjärliknande eller klibbig med blod eller slem, svår magsmärta eller ömhet.
Italian: Prendere in considerazione di somministrare una dose iniziale compresa tra 1 mg/kg/giorno e 4 mg/kg/giorno di prednisone o equivalente, poi diminuire la dose
Swedish: Överväg en initial dos på 1 mg/kg/dag till 4 mg/kg/dag av prednison eller motsvarande följt av en nedtrappning
Italian: h la frequenza è basata su eventi non osservati nello studio PACIFIC ma osservati negli studi clinici condotti da AstraZeneca (n=4067).
Swedish: inkluderar hypertyreoidism, autoimmun tyreoidit, tyreoidit, subakut tyreoidit och Basedows sjukdom frekvensen är baserad på händelser som inte observerats i PACIFIC-studien, men observerats i andra kliniska prövningar (n = 1 889) frekvensen är baserad på händelser som inte observerats i PACIFIC-studien, men observerats i AstraZenecas kliniska prövningar (n = 4067).
Italian: Nel database di sicurezza combinato con IMFINZI in monoterapia, l'epatite immuno-mediata si è manifestata in 19 (1,0%) pazienti, compresi Grado 3 in 11 (0,6%) pazienti e Grado 5 (fatale) in 1 (<0,1%) paziente.
Swedish: I den kombinerade säkerhetsdatabasen med IMFINZI-monoterapi uppkom immunmedierad hepatit hos 19 (1,0 %) patienter, inklusive grad 3 hos 11 (0,6 %) patienter och grad 5 (dödlig) hos 1 (< 0,1 %) patient.
Italian: IMFINZI è una soluzione di aspetto da incolore a leggermente gialla, da limpida a opalescente.
Swedish: IMFINZI är en klar till opaliserande, färglös till svagt gulaktig lösning.
Italian: Ogni ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 50 mg di durvalumab.
Swedish: En ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 50 mg durvalumab.
Italian: Il trattamento con IMFINZI non è stato interrotto in alcun paziente per ipertiroidismo.
Swedish: IMFINZI sattes inte ut hos någon patient på grund av hypertyreoidism.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per rilevare l'insorgenza di segni e sintomi di colite o diarrea e devono essere gestiti come raccomandato nel paragrafo 4.2.
Swedish: Patienter bör övervakas avseende tecken och symtom på kolit eller diarré och behandlas såsom rekommenderas i avsnitt 4.2.
Italian: • Se sta allattando informi il medico.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare.
Italian: Esiti riferiti dai pazienti
Swedish: Patientrapporterade utfallsmått
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Italian: Soluzione da incolore a leggermente gialla, da limpida a opalescente, priva di particelle visibili.
Swedish: Klar till opaliserande, färglös till svagt gulaktig lösning, fri från synliga partiklar.
Italian: Nel database di sicurezza combinato con IMFINZI in monoterapia, la colite o la diarrea immuno-mediate si sono manifestate in 31 (1,6%) pazienti, compresi Grado 3 in 6 (0,3%) pazienti e Grado 4 in 1 (<0,1%) paziente.
Swedish: I den kombinerade säkerhetsdatabasen med IMFINZI-monoterapi uppkom immunmedierad kolit eller diarré hos 31 (1,6 %) patienter, inklusive grad 3 hos 6 (0,3 %) patienter och grad 4 hos 1 (< 0,1 %) patient.
Italian: Numero Procedura EMA Nome (di fantasia)
Swedish: EMA:s procedurnummer MTnr
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 dicembre 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 16 december 2015
Italian: 1 settimana (7 giorni)
Swedish: 1 vecka (7 dagar)
Italian: Questo medicinale contiene organismi geneticamente modificati.
Swedish: Detta läkemedel innehåller genmodifierade organismer.
Italian: NON agitare.
Swedish: Får EJ skakas.
Italian: Studio 005/05
Swedish: Studie 005/05
Italian: I seguenti requisiti devono essere soddisfatti prima della dispensazione del prodotto:
Swedish: Följande krav måste uppfyllas innan produkten delas ut:
Italian: 31 dicembre 2019
Swedish: 31 december, 2019
Italian: Coprire eventuali ferite esposte prima della somministrazione.
Swedish: Täck eventuella exponerade sår före administrering.
Italian: 30 giugno 2021
Swedish: 30 juni, 2021
Italian: Metabolismo/eliminazione
Swedish: Metabolism/eliminering
Italian: Tasso di risposta globale (% CR, % PR)
Swedish: Total svarsfrekvens (% CR, % PR)
Italian: Una storia pregressa di trattamento sistemico per il melanoma era ammessa, ma non costituiva un requisito.
Swedish: Tidigare systemisk behandling mot melanom var tillåtet men var inte ett krav.
Italian: Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia tra pazienti anziani (età ≥ 65 anni) e pazienti adulti più giovani.
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan äldre patienter (≥ 65 år) och yngre vuxna patienter.
Italian: 2 settimane dopo il trattamento precedente
Swedish: 2 veckor efter den tidigare behandlingen
Italian: Si raccomanda l'uso di un ago da 22-26 gauge.
Swedish: En kanyl på 22- till 26-gauge rekommenderas.
Italian: Donne in età fertile/contraccezione
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/kontraception
Italian: Tali sintomi in genere si risolvono entro 72 ore dal trattamento.
Swedish: Dessa symtom avtar i allmänhet inom de första 72 timmarna efter behandlingen.
Italian: I pazienti erano per la maggior parte (98%) caucasici.
Swedish: Majoriteten av patienterna 98 %, var kaukasier.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Non sono stati effettuati studi di interazione con Imlygic.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga interaktionsstudier med Imlygic har utförts.
Italian: Cellulite*, herpes orale
Swedish: Cellulit*, Oral herpes
Italian: La durata mediana dell'esposizione a Imlygic è stata di 23 settimane (5,3 mesi).
Swedish: Mediantiden för exponering för Imlygic var 23 veckor (5,3 månader).
Italian: La seconda iniezione sarà effettuata a distanza di 3 settimane dalla prima.
Swedish: Du ges den andra injektionen 3 veckor efter den första.
Italian: Pazienti trattati in precedenza
Swedish: Tidigare behandlade patienter
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Swedish: Följande information är endast avsedd för läkare och sjukvårdspersonal:
Italian: Numero di soggetti a rischio:
Swedish: Andel individer med risk:
Italian: Ne discuta con l'operatore sanitario.
Swedish: Diskutera detta med läkaren.
Italian: La reazione avversa di grado 3 o superiore più comune è stata la cellulite (2,1%) (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Den vanligaste biverkningen av grad 3 eller högre var cellulit (2,1 %) (se avsnitt 4.4).
Italian: Imlygic non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti in quanto gli effetti di Imlygic in soggetti di età inferiore a 18 anni non sono noti.
Swedish: Imlygic rekommenderas inte för barn och ungdomar eftersom effekterna av Imlygic hos personer yngre än 18 år inte är kända.
Italian: 4,1 mesi
Swedish: 4,1 månader
Italian: Proseguire fino alla distribuzione completa e uniforme dell'intera dose.
Swedish: Fortsätt tills hela dosen är jämnt och fullständigt administrerad.
Italian: Tutte le visite successive per il trattamento (riavvio incluso)
Swedish: Alla efterföljande behandlingsbesök (inklusive återinsättning)
Italian: Analisi esplorative per sottogruppi
Swedish: Explorativa subgrupper
Italian: • Basso numero di globuli rossi (anemia)
Swedish: • Lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Italian: Ventisei (26) pazienti sono stati esposti a Imlygic per almeno un anno.
Swedish: Tjugosex (26) patienter exponerades för Imlygic i minst ett år.
Italian: Ai pazienti che evidenziavano una risposta a 12 mesi di trattamento era consentito di proseguire la terapia per un massimo di altri 6 mesi.
Swedish: Patienter som uppvisade ett behandlingssvar vid 12 månader fick fortsätta med behandlingen i upp till ytterligare 6 månader.
Italian: Il materiale educazionale per i medici deve contenere:
Swedish: Utbildningsmaterial för läkare ska innehålla:
Italian: La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10) e non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Italian: Pazienti con livelli rilevabili di DNA durante il trattamento (n = 60)
Swedish: Patienter med detekterbart DNA under behandling (n = 60)
Italian: Non sono stati osservati episodi di neuropatologia o effetti neurologici avversi.
Swedish: Det observerades inga neuropatologiska eller negativa neurologiska effekter.
Italian: Il programma educazionale ha lo scopo di informare circa i rischi importanti associati ad IMLYGIC:
Swedish: Utbildningsprogrammets syfte är att informera om viktiga risker associerade med IMLYGIC:
Italian: Sangue
Swedish: Blod
Italian: Questo equivale all'1,5% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Swedish: Detta motsvarar 1,5 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico BioVex Inc. - Subsidiary of Amgen, Inc.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung BioVex Inc. - Subsidiary of Amgen, Inc.
Italian: Imlygic contiene sodio e sorbitolo
Swedish: Imlygic innehåller natrium och sorbitol
Italian: Il programma di distribuzione controllata ha lo scopo di gestire la catena di distribuzione del prodotto per assicurare che i requisiti della catena del freddo vengano rispettati e per controllare la distribuzione di IMLYGIC ai centri qualificati e ai pazienti.
Swedish: Syftet med det kontrollerade distributionsprogrammet är att informera leverantörskedjan för att säkerställa kylförvaringen och för att kontrollera distributionen av IMLYGIC till kvalificerade centrum och till patienterna.
Italian: • Eviti di toccare o grattare i siti di iniezione.
Swedish: • Undvika att röra vid eller klia på injektionsställena.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti di età ≥ 65 anni (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter ≥ 65 år (se avsnitt 5.1).
Italian: 2°C a 8°C
Swedish: 2 °C till 8 °C
Italian: Reazioni autoimmuni
Swedish: Autoimmuna reaktioner
Italian: Altri medicinali e Imlygic
Swedish: Andra läkemedel och Imlygic
Italian: L'età media era di 63 anni (range: da 22 a 94); il 26,5% aveva un'età superiore a 65 anni e il 23,3% aveva un'età superiore a 74 anni.
Swedish: Medelåldern var 63 år (intervall: 22 till 94 år); 26,5 % var över 65 år och 23,3 % var över 74 år.
Italian: • Combinazione con altre terapie come la chemioterapia o agenti immunosoppressivi
Swedish: • Kombination med andra behandlingar såsom kemoterapi eller immunhämmande medel
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Imlygic nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt av Imlygic för pediatriska patienter har inte fastställts.
Italian: 3,7 mesi
Swedish: 3,7 månader
Italian: Sono state riportate cellulite e infezione batterica sistemica.
Swedish: Cellulit och systemiska bakterieinfektioner har rapporterats.
Italian: La durata media (SD) del trattamento per la popolazione intent-to-treat (ITT) è stata di 15,76 settimane (15,79) nel braccio GM-CSF e di 26,83 settimane (18,39) nel braccio Imlygic.
Swedish: Den genomsnittliga (SD) behandlingstiden för "Intent-to-treat"-populationen (ITT) var 15,76 veckor (15,79) i GM-CSF-armen och 26,83 veckor (18,39) i Imlygic-armen.
Italian: Piressia, brividi e malattia simil-influenzale, che possono insorgere in qualsiasi momento durante il trattamento con Imlygic, si sono generalmente risolti nell'arco di 72 ore.
Swedish: Feber, frossbrytningar och influensaliknande sjukdom, vilka kan uppträda när som helst under behandlingen med Imlygic, gick i allmänhet tillbaka inom 72 timmar.
Italian: § American Joint Committee on Cancer (AJCC) pubblicati 6a edizione.
Swedish: § Stadium bedömt i enlighet med American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging, 6:e utgåvan.
Italian: Diffusione accidentale di Imlygic a sé stessi e ad altre persone
Swedish: Oavsiktlig spridning av Imlygic till dig själv och andra
Italian: fino a 25°C
Swedish: upp till 25 °C
Italian: Presti cautela durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari fino a che non sia certo che Imlygic non produce effetti indesiderati su di lei.
Swedish: Var försiktig när du kör eller använder maskiner tills du är säker på att Imlygic inte påverkar dig negativt.
Italian: L'effetto additivo della somministrazione concomitante di prodotti contenenti sorbitolo (o fruttosio) e dell'assunzione di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere tenuto in considerazione.
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.
Italian: Le modifiche apportate a talimogene laherparepvec rispetto all'HSV-1 includono la delezione di ICP34.5 e di ICP47.
Swedish: Förändringarna hos talimogen laherparepvek jämfört med HSV-1 inbegriper deletion av ICP34.5 och ICP47.
Italian: La dose massima di Imlygic somministrabile in sicurezza non è stata determinata.
Swedish: Den högsta dosen Imlygic som kan administreras på ett säkert sätt har inte fastställts.
Italian: Evitare il contatto con cute, occhi o mucose.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor.
Italian: I topi che dopo il trattamento hanno ottenuto una regressione completa del tumore primario si sono dimostrati resistenti a una successiva reinduzione del tumore.
Swedish: Möss som uppvisade en fullständig regression av deras primära tumörer efter behandling, var resistenta mot efterföljande tumörprovokation.
Italian: Tali eventi sono stati riportati con maggiore frequenza nell'intervallo dei primi 6 trattamenti, in particolare nei pazienti negativi per HSV-1 al basale.
Swedish: Dessa händelser rapporterades oftare under perioden för de första 6 behandlingarna, i synnerhet hos patienter som var HSV-1-negativa vid behandlingsstart.
Italian: • Evitare il contatto diretto con i suoi fluidi corporei o i siti di iniezione.
Swedish: • undvika direktkontakt med dina kroppsvätskor och injektionsställen.
Italian: Le donne in gravidanza, i neonati e i soggetti immunocompromessi non devono essere esposti a materiali potenzialmente contaminati.
Swedish: Gravida kvinnor, nyfödda och människor med nedsatt immunförsvar ska inte exponeras för eventuellt kontaminerat material.
Italian: Campioni di sangue e di urine sono stati raccolti durante il trattamento e fino a 30 giorni dopo la conclusione del trattamento.
Swedish: Blod- och urinprover togs under behandling och i upp till 30 dagar efter avslutad behandling.
Italian: L'endpoint primario consisteva nel tasso di risposta duratura (DRR) [inteso come la percentuale di pazienti con una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) mantenuta in maniera continuativa per un minimo di 6 mesi] valutato mediante revisione centralizzata.
Swedish: Det primära effektmåttet var DRR (durable response rate) [definieras som procentandelen patienter med fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR) under en sammanhängande period av minst 6 månader] per blindad central granskning.
Italian: • Tenere premuto il sito di iniezione utilizzando una garza sterile per almeno 30 secondi.
Swedish: • Tryck steril gasväv över injektionsstället i minst 30 sekunder.
Italian: Tuttavia, nessuno di essi ha portato all'interruzione definitiva del trattamento con Imlygic.
Swedish: Inget av fallen ledde emellertid till permanent utsättning av Imlygic-behandling.
Italian: Che cos'è Imlygic e a cosa serve
Swedish: Vad Imlygic är och vad det används för
Italian: 8 ore fino a 25°C
Swedish: 8 timmar upp till 25 °C
Italian: Sono state inoltre condotte analisi esplorative per sottogruppi relative al DRR e alla sopravvivenza globale per stadio della malattia (vedere figura 5 e tabella 5).
Swedish: Explorativa subgruppsanalyser för DRR och total överlevnad efter sjukdomsstadium utfördes också (se figur 5 och tabell 5).
Italian: Non superare i tempi di conservazione specificati in tabella 7 ed in tabella 8.
Swedish: Överskrid inte förvaringstiderna som anges i tabell 7 och tabell 8.
Italian: Il medicinale non utilizzato deve essere smaltito nel rispetto delle linee guida istituzionali in materia di organismi geneticamente modificati o rifiuti a rischio biologico.
Swedish: Oanvänt läkemedel ska kasseras enligt gällande anvisningar för genmodifierade organismer eller biologiskt farligt avfall.
Italian: Fino a 4 mL
Swedish: Upp till 4 ml
Italian: • Fornire informazioni di sicurezza dettagliate ai pazienti e comunicare ai pazienti l'importanza di condividere queste informazioni con la famiglia e con le persone che si prendono cura di loro;
Swedish: • Patienterna ska förses med specificerad säkerhetsinformation och de ska informeras om vikten av att dela denna information med familj och vårdgivare
Italian: Può presentare particelle bianche, visibili, di forma variabile, contenenti il virus.
Swedish: Den kan innehålla vita, synliga, olikformade, virusinnehållande partiklar.
Italian: Il volume di Imlygic da iniettare in ciascuna lesione dipende dalla dimensione della lesione e deve essere determinato sulla base della Tabella 2.
Swedish: Imlygicvolymen som ska injiceras i varje lesion beror på lesionens storlek och ska avgöras i enlighet med tabell 2.
Italian: Talimogene laherparepvec è sensibile ad aciclovir.
Swedish: Talimogen laherparepvek är känsligt mot aciklovir.
Italian: Eventi immunomediati
Swedish: Immunmedierade händelser
Italian: Prima dell'immissione in commercio di IMLYGIC in ogni Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità Competente Nazionale il contenuto e il formato del programma educazionale, inclusi mezzi di comunicazione, modalità di distribuzione ed ogni altro aspetto del programma.
Swedish: Innan IMLYGIC frisläpps i respektive medlemsland måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella tillsynsmyndigheten om innehållet och formatet i utbildnings- och det kontrollerade distributionsprogrammet, inklusive kommunikationsmetoder, distributionssätt samt alla övriga aspekter av programmet.
Italian: Durata della risposta (risposta in atto durante l'ultima valutazione del tumore)
Swedish: Varaktighet av behandlingssvar (pågående behandlingssvar vid den sista tumörutvärderingen)
Italian: • Indossare dei guanti durante la sostituzione dei bendaggi.
Swedish: • använda handskar när de byter dina täckförband.
Italian: Dopodiché il farmaco verrà iniettato ogni 2 settimane fino a che saranno presenti dei tumori.
Swedish: Därefter kommer du att ges injektioner varannan vecka så länge du har tumörerna kvar.
Italian: Dopo 6 mesi di trattamento, i pazienti dovevano continuare il trattamento fino a progressione della malattia clinicamente rilevante (ovvero progressione della malattia associata ad un declino nel performance status e/o una terapia alternativa necessaria in base al giudizio dello sperimentatore).
Swedish: Efter 6 månaders behandling fick patienterna fortsätta med behandlingen fram till kliniskt relevant sjukdomsprogression (dvs. sjukdomsprogression förknippad med avtagande funktionsstatus och/eller om prövaren ansåg att en alternativ behandling behövde sättas in).
Italian: Per ridurre il rischio di trasmissione virale, i pazienti dovrebbero mantenere i siti di iniezione coperti per almeno 8 giorni dall'ultimo trattamento o per più tempo nel caso di fuoriuscita di essudato dal sito di iniezione.
Swedish: För att minimera risken för virusöverföring ska patienterna hålla injektionsställena täckta i minst 8 dagar efter det senaste behandlingsbesöket eller längre om injektionsstället vätskar.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Imlygic in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il melanoma (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Imlygic för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för melanom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Italian: Kaplan-Meier sopravvivenza
Swedish: Kaplan-Meier procent överlevande
Italian: Non raggiunto (Range: da > 0,0 a > 16,8 mesi)
Swedish: Ej uppnått (Intervall: > 0,0 till > 16,8 månader)
Italian: Se Imlygic viene utilizzato durante la gravidanza o se la paziente inizia una gravidanza durante il trattamento con Imlygic, è necessario che quest'ultima venga informata in merito ai potenziali rischi per il feto e/o il neonato.
Swedish: Om Imlygic används under graviditeten eller om patienten blir gravid under behandlingen med Imlygic ska hon informeras om den potentiella faran för fostret och/eller det nyfödda barnet.
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter minskande allvarlighetsgrad.
Italian: Non esiste esperienza clinica di sovradosaggio con Imlygic.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av överdosering med Imlygic.
Italian: In un'analisi condotta per valutare l'attività sistemica di Imlygic, 27 soggetti su 79 (34,2%) hanno evidenziato una riduzione complessiva ≥ 50% delle lesioni non viscerali non sottoposte a iniezione con Imlygic, e 8 pazienti su 71 (11,3%) hanno ottenuto una riduzione complessiva ≥ 50% delle lesioni viscerali non sottoposte a iniezione con Imlygic.
Swedish: I en analys där systemisk aktivitet av Imlygic utvärderades uppvisade 27 av 79 individer (34,2 %) ≥ 50 % total minskning av icke-viscerala lesioner som inte injicerades med Imlygic, och 8 av 71 patienter (11,3 %) uppvisade ≥ 50 % total minskning av viscerala lesioner som inte injicerades med Imlygic.
Italian: La delezione di ICP47 impedisce la regolazione negativa delle molecole di presentazione dell'antigene e aumenta l'espressione del gene HSV US11, stimolando così la replicazione virale all'interno delle cellule tumorali.
Swedish: Deletion av ICP47 förhindrar nedreglering av antigenpresenterade molekyler och ökar uttrycket av HSV US11-genen, vilket förstärker viral replikering i tumörceller.