FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Lysodren sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul carcinomului cortical suprarenal avansat, dar a constatat că efectul Lysodren nu a fost demonstrat pentru carcinomul cortical suprarenal care nu produce concentraţii ridicate de hormoni steroizi.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Lysodreni kasulikkus neerupealise koore kaugelearenenud vähi ravis on suurem kui sellega seotud riskid, kuid märkis, et Lysodreni toimet ei ole kindlaks määratud neerupealise koore sellise vähi korral, mis ei põhjusta steroidhormoonide sisalduse suurenemist veres.
Romanian: Împreună, aceste efecte reduc concentraţiile hormonale din organism, ameliorând simptomele bolii.
Estonian: Need toimed vähendavad kokkuvõttes nende hormoonide sisaldust organismis, leevendades haiguse sümptomeid.
Romanian: Deoarece numărul pacienţilor care prezintă carcinom cortical suprarenal este redus, această boală este considerată „rară", iar Lysodren a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament care se administrează în tratamentul bolilor rare) la 12 iunie 2002.
Estonian: Et neerupealise koore vähiga patsiente on vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Lysodren 12. juunil 2002 harvikravimiks.
Romanian: Acest medicament se utilizează atunci când cancerul este inoperabil (nu poate fi îndepărtat prin intervenţie chirurgicală), metastazat (s-a răspândit şi la alte organe din corp) sau a recidivat (a reapărut după tratament).
Estonian: Seda kasutatakse kirurgiliselt eemaldamatu või metastaatilise (kui vähk on levinud organismis ka mujale) või relapseerunud (pärast ravi taastunud) vähi korral.
Romanian: De asemenea, Lysodren trebuie administrat cu precauţie pacienţilor în vârstă, monitorizându-se frecvent concentraţiile medicamentului în sânge.
Estonian: Ravimi kasutamisel eakatel patsientidel peab olema ettevaatlik ning jälgima selle sisaldust veres sageli.
Romanian: În sprijinul utilizării sale ca tratament adjuvant al altor medicamente antineoplazice nu există dovezi suficiente.
Estonian: Lysodreni kasutamise kohta koos teiste vähiravimitega puuduvad piisavad andmeid.
Romanian: Tratamentul cu Lysodren trebuie să continue atâta timp cât există un avantaj în urma administrării lui.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni sellest on kasu.
Romanian: În aceste studii, principalii indicatori ai eficacităţii au fost perioada de supravieţuire, reducerea dimensiunilor tumorii şi perioada de timp în care nu s-au manifestat simptomele bolii.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti uuringutes põhiliselt elulemuse, kasvaja suuruse vähenemise ja haigussümptomiteta aja järgi.
Romanian: Este contraindicat la persoane care alăptează sau care iau spironolactonă (un diuretic).
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kes imetavad last või kasutavad spironolaktooni (teatud diureetikum).
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lysodren, consultaţi prospectul.
Estonian: Lysodreni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Lysodren este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la mitotan sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Estonian: Lysodreni ei tohi kasutada patsiendid, kes on mitotaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Cum acționează Lysodren?
Estonian: Kuidas Lysodren toimib?
Romanian: Lysodren se utilizează pentru tratarea simptomelor carcinomului cortical suprarenal avansat (cancer al stratului exterior al glandei suprarenale).
Estonian: Lysodreni kasutatakse neerupealise koore kaugelearenenud kartsinoomi (vähi) sümptomaatiliseks raviks.
Romanian: Pentru ce se utilizează Lysodren?
Estonian: Milleks Lysodreni kasutatakse?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lysodren pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lysodreni kasulikkus?
Romanian: Cum se utilizează Lysodren?
Estonian: Kuidas Lysodreni kasutatakse?
Romanian: Cum a fost studiat Lysodren?
Estonian: Kuidas Lysodreni uuriti?
Romanian: În cazul pacienţilor pentru care este nevoie de un control imediat al sindromului Cushing (o serie de simptome ale cancerului glandei suprarenale cauzate de valorile crescute ale hormonilor), doza iniţială de Lysodren poate fi de 4 până la 6 g pe zi.
Estonian: Algannust 4-6 g ööpäevas tohib kasutada patsientidel, kellel on vaja kiiresti ravida Cushingi sündroomi (neerupealise vähi sümptomite kogum, mis on põhjustatud hormoonide suurest sisaldusest veres).
Romanian: EU/1/12/811/005 Lyxumia 10 µg + 20 µg Soluţie injectabilă
Estonian: 10 µg + 20 µg
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 1 stilou injector (pen) preumplut
Estonian: 1 eeltäidetud pensüstel + 1 eeltäidetud pensüstel
Romanian: Acesta se utilizează exact în acelaşi mod.
Estonian: Selle kasutamine on täpselt samasugune.
Romanian: Cele mai importante aspecte sunt:
Estonian: Kõige olulisemad punktid on:
Romanian: Pe această cale se poate transmite o infecţie.
Estonian: Sel teel võib infektsioon edasi kanduda.
Romanian: În locul acesteia se recomandă utilizarea insulinei.
Estonian: Selle asemel on soovitatav kasutada insuliini.
Romanian: Doza dumneavoastră va fi corectă şi puteţi continua să urmaţi instrucţiunile.
Estonian: Teie annus on õige ja te võite jätkata juhiste järgimist.
Romanian: Imprimat în interior:
Estonian: Seespoole trükitud:
Romanian: Aceasta se efectuează o singură dată şi este denumită proces de „activare".
Estonian: Seda teostatakse üks kord ja seda nimetatakse aktiveerimiseks.
Romanian: Utilizaţi unul nou.
Estonian: Võtke uus.
Romanian: Punctul 1 - INFORMAŢII IMPORTANTE
Estonian: 1. lõik - OLULINE TEAVE
Romanian: Lixisenatida se fixează în proporţie moderată (55%) de proteinele umane.
Estonian: Liksisenatiid seondub mõõdukalt (55%) inimvalkudega.
Romanian: După prima utilizare: 14 zile
Estonian: 2 aastat Pärast esmast kasutamist: 14 päeva
Romanian: (fereastră albă)
Estonian: (valge aken)
Romanian: Utilizarea unui medicament greşit poate fi dăunătoare sănătăţii dumneavoastră.
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib kahjustada teie tervist.
Romanian: Cele mai multe dintre acestea au fost uşoare şi tranzitorii şi au apărut în timpul primelor 3 săptămâni după începerea tratamentului.
Estonian: Need olid enamasti kerged ja mööduvad ning tekkisid esimese 3 nädala vältel pärast ravi alustamist.
Romanian: Respectaţi toţi paşii de la punctul 2.
Estonian: Järgige 2. lõigu kõik sammud.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea lixisenatidei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Estonian: Liksisenatiidi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Romanian: Este posibil ca acul să fie înfundat sau să nu fie bine înşurubat.
Estonian: Nõel võib olla ummistunud või ei ole korralikult kinnitatud.
Romanian: Nu este necesar să înlocuiţi acul între activare şi prima injecţie.
Estonian: Te ei pea nõela vahetama aktiveerimise ja esimese süsti vahel.
Romanian: În cazul în care aceasta este portocalie, treceţi la Punctul 2.
Estonian: Kui see on oranž, lugege 2. lõiku.
Romanian: Aveţi grijă să nu vă răniţi cât timp acul este expus.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te ei vigastaks ennast kui on nõel on katteta.
Romanian: Punctul 3 - UTILIZAREA ZILNICĂ A STILOULUI INJECTOR Urmaţi instrucţiunile de la acest punct numai atunci când fereastra de activare este albă.
Estonian: 3. lõik - PEN-SÜSTLI IGAPÄEVANE KASUTAMINE Järgige seda lõiku ainult siis kui aktiveerimisaken on valge.
Romanian: Warfarină şi alţi derivaţi cumarinici
Estonian: Varfariin ja teised kumariini derivaadid
Romanian: De asemenea, verificaţi data de expirare, pentru a nu fi depăşită.
Estonian: Samuti kontrollige, et kõlblikkusaeg ei ole ületatud.
Romanian: Este posibil să simţiţi sau să auziţi un sunet sub formă de „clic".
Estonian: Te võite tunda või kuulda "klõpsu".
Romanian: Aceste medicamente pot include:
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda:
Romanian: Paşii de la 1 la 5 de mai jos vă arată cum să faceţi activarea.
Estonian: Sammud 1…5 näitavad teile, kuidas seda teha.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie să faceţi dacă aveţi valori scăzute ale zahărului în sânge.
Estonian: Teie arst räägib teile mida peate tegema madala veresuhkru korral.
Romanian: Diferenţa cu care a scăzut valoarea HbA1c a fost comparabilă între grupuri (tabelul 5).
Estonian: HbA1c languse tase oli rühmade vahel võrreldav (tabel 5).
Romanian: Au fost randomizaţi în total 350 de pacienţi (raport de randomizare 1:1).
Estonian: Kokku juhuslikustati 350 patsienti (suhtega 1:1).
Romanian: Întoarceţi pagina
Estonian: Keerake teine pool
Romanian: În total, 37% din pacienţi aveau vârsta ≥ 75 ani (N=131) şi 31% prezentau insuficienţă renală moderată (N=107).
Estonian: 37% kõigist patsientidest olid ≥75-aastased (N=131) ning 31% oli mõõdukas neerukahjustus (N=107).
Romanian: (între -2,593 şi -1,396)*
Estonian: (-2,593 kuni -1,396)*
Romanian: Recomandări specifice referitoare la administrarea unor astfel de medicamente sunt prezentate la pct. 4.5.
Estonian: Erisoovitused selliste ravimite võtmiseks on lõigus 4.5.
Romanian: Dacă apar aceste reacţii, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nicio unealtă sau utilaj.
Estonian: Kui see tekib, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või seadmeid.
Romanian: RR [IÎ 95%]
Estonian: HR [95% CI]
Romanian: De asemenea, este disponibil un ambalaj pentru iniţierea tratamentului în timpul primelor 28 de zile de tratament.
Estonian: Saadaval on ka pakend ravi alustamiseks, esimese 28 ravipäeva vältel.
Romanian: Lixi n(%) Placebo n(%)
Estonian: Lixi n(%) Platseebo n(%)
Romanian: Ce este Lyxumia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lyxumia Cum să utilizaţi Lyxumia Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Lyxumia Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Mis ravim on Lyxumia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lyxumia kasutamist Kuidas Lyxumia't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Lyxumia't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Semnele de avertizare ale valorilor scăzute ale zahărului în sânge pot include transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, somnolenţă, slăbiciune, ameţeli, confuzie sau iritabilitate, senzaţie de foame, accelerarea bătăilor inimii şi stare de nervozitate.
Estonian: Madala veresuhkru hoiatavad sümptomid võivad olla külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, uimasus, nõrkus, pööritustunne, segasus või ärrituvus, näljatunne, kiire südamelöögisagedus ja närvilisus.
Romanian: Punctul 3 - UTILIZAREA ZILNICĂ A STILOULUI INJECTOR
Estonian: 3. lõik - PEN-SÜSTLI IGAPÄEVANE KASUTAMINE
Romanian: • Dacă nu puteţi respecta singur toate instrucţiunile, în întregime, sau nu puteţi manipula stiloul injector (pen-ul) (de exemplu, dacă aveţi probleme cu vederea), utilizaţi-l numai dacă sunteţi ajutat.
Estonian: • Kui te ei ole iseseisvalt võimeline juhiseid täielikult järgima või te ei oska käsitseda pen-süstlit (nt teil on tõsised nägemishäired), kasutage seda ainult kui teid abistatakse.
Romanian: Majoritatea reacţiilor au avut intensitate uşoară şi, de obicei, nu au determinat întreruperea tratamentului.
Estonian: Enamik reaktsioonidest olid raskusastmelt kerged ning tavaliselt ei olnud vajadust ravi lõpetada.
Romanian: • Răceală (infecţii ale tractului respirator superior)
Estonian: • külmetushaigus (ülemiste hingamisteede infektsioon)
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Lyxumia la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani şi, prin urmare, utilizarea Lyxumia nu este recomandată la această grupă de vârstă.
Estonian: Puudub kogemus Lyxumia'ga lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat, seetõttu ei ole Lyxumia kasutamine soovitatav selles vanuserühmas.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 01 februarie 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01. veebruar 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Romanian: Aceasta poate face dificilă concentrarea şi vă puteţi simţi ameţit sau somnolent.
Estonian: See võib vähendada teie kontsentreerumisvõimet ja tekitada pööritustunnet või unisust.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabet, analogi ai peptidului-1 asemănător glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, glükagoonilaadse peptiid 1 (GLP-1) analoogid, ATC-kood: A10BJ03
Romanian: • Utilizaţi întotdeauna stiloul injector (pen-ul) aşa cum este descris în „Instrucţiunile de utilizare".
Estonian: • Kasutage alati pen-süstlit nii nagu on kirjeldatud kasutusjuhises.
Romanian: Lixisenatida este un peptid şi nu este metabolizată de către citocromul P450.
Estonian: Liksisenatiid on peptiid ja ei metaboliseeru tsütokroom P450 vahendusel.
Romanian: Statusul anticorpilor (pozitiv sau negativ) nu are caracter predictiv pentru reducerea valorii HbA1c în cazul fiecărui pacient în parte.
Estonian: Antikehade leid (positiivne või negatiivne) ei võimalda ennustada HbA1c langust individuaalsel patsiendil.
Romanian: Ce este Lyxumia şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Lyxumia ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Acest efect asupra HbA1c s-a menţinut în cadrul studiilor desfășurate pe o perioadă îndelungată, de până la 76 de săptămâni.
Estonian: Toime HbA1c-le püsis pikaajalistes uuringutes kuni 76 nädalat.
Romanian: Opriţi administrarea Lyxumia şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Estonian: Lõpetage otsekohe Lyxumia kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib mistahes järgnev tõsine kõrvaltoime:
Romanian: Este un medicament administrat injectabil, utilizat pentru a ajuta organismul dumneavoastră să controleze valoarea zahărului din sânge, atunci când aceasta este prea mare.
Estonian: See on süstitav ravim, mis aitab teie organismil kontrollida veresuhkrutaset, kui see on liiga kõrge.
Romanian: • insulină bazală, un tip de insulină care acţionează întreaga zi.
Estonian: • basaalinsuliin, so insuliin, mille toime kestab ööpäevaringselt.
Romanian: Este utilizat la adulţi cu diabet zaharat de tip 2.
Estonian: Seda kasutatakse 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Romanian: Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului), pentru a vă asigura că aveţi medicamentul corect.
Estonian: Kontrollige pen-süstli etiketti veendumaks, et tegemist on õige ravimiga.
Romanian: Acesta trebuie să fie limpede şi incolor, fără particule.
Estonian: See peab olema selge ja värvitu, ilma osakesteta.
Romanian: (între -0,170 şi 0,064)
Estonian: (-0,170 kuni 0,064)
Romanian: Păstrare Informaţii generale
Estonian: Säilitamine Üldine teave
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga..
Romanian: Un ac ataşat poate duce la contaminare şi la o posibilă intrare a aerului, care poate afecta exactitatea dozei.
Estonian: Kinnitatud nõel võib põhjustada saastumist ja õhu sisenemist, mis võib mõjutada annuse täpsust.
Romanian: Acest medicament conţine metacrezol, care poate provoca reacţii alergice.
Estonian: Ravim sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Romanian: (între 0,095 şi 0,328)
Estonian: (0,095 kuni 0,328)
Romanian: Spre deosebire de cele două scheme de tratament cu insulină glulizin, lixisenatida a scăzut greutatea corporală (tabelul 5).
Estonian: Vastupidiselt mõlemale glulisiin-insuliini raviskeemile vähendas liksisenatiid kehakaalu (tabel 5).
Romanian: Dacă astfel de medicamente trebuie administrate în timpul mesei, pacienţii trebuie sfătuiţi ca, dacă este posibil, să le utilizeze în timpul unei mese la care nu se administrează lixisenatida.
Estonian: Kui neid ravimeid tuleb manustada söögi ajal, tuleb patsientidele soovitada võtta neid võimalusel selle toidukorraga, kui liksisenatiidi ei manustata.
Romanian: Este important să evitaţi deshidratarea prin consumul unei cantităţi suficiente de lichide, în special atunci când începeţi tratamentul cu Lyxumia.
Estonian: On tähtis vältida dehüdratsiooni, juues rohkesti, eriti ravi alustamisel Lyxumia'ga;
Romanian: Reacţiile alergice au fost raportate la 0,4% din pacienţii trataţi cu Lyxumia.
Estonian: Allergilistest reaktsioonidest teatati 0,4% Lyxumia'ga ravitud patsientidest.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac nou pentru activare.
Estonian: Aktiveerimiseks kasutage alati uut nõela.
Romanian: La ambele specii, a existat o uşoară toxicitate la mamă, care a constat în scăderea consumului de alimente şi reducerea greutăţii corporale.
Estonian: Mõlemal liigil täheldati kerget toksilisust emasloomale, mis seisnes vähenenud söödatarbimises ja kehakaalu languses.
Romanian: Scoateţi acul din piele.
Estonian: Tõmmake nõel nahast välja.
Romanian: Majoritatea reacţiilor la nivelul locului de administrare a injecției au fost uşoare, indiferent de statusul anticorpilor.
Estonian: Enamik süstekoha reaktsioonidest olid kerged, sõltumata antikehade leiust.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată, nu este necesară ajustarea dozei.
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza acestor medicamente înainte de a începe să utilizaţi Lyxumia.
Estonian: Teie arst võib vähendada nende ravimite annust enne kui alustate ravi Lyxumia'ga.
Romanian: O doză prea mare de Lyxumia vă poate provoca greaţă sau vărsături.
Estonian: Liiga palju Lyxumia't võib põhjustada iiveldust või haigestumist.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Lyxumia decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult Lyxumia decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui te olete kasutanud Lyxumia't rohkem kui ette nähtud, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Lyxumia
Estonian: Oluline teave mõningate Lyxumia koostisainete suhtes
Romanian: • Citiţi întotdeauna „Instrucţiunile de utilizare" disponibile în cutie.
Estonian: • Lugege alati karbis olevat kasutusjuhist.
Romanian: După ce aţi aruncat stiloul injector verde, continuaţi cu Punctul 4 pentru a începe utilizarea stiloului injector violet.
Estonian: Kui olete rohelise pen-süstli ära visanud, järgige 4. lõiku violetse pen-süstli kasutamiseks.
Romanian: Nouăzeci şi şase la sută din pacienţi au finalizat studiul în ambele braţe de tratament, în conformitate cu protocolul, iar statusul vital a fost aflat la finalul studiului pentru 99,0% din pacienţii din grupul cu lixisenatidă şi, respectiv, pentru 98,6% din pacienţii din grupul cu placebo.
Estonian: Üheksakümmend kuus protsenti kummagi rühma patsientidest lõpetas uuringu vastavalt uuringuplaanile ning elulised parameetrid olid uuringu lõpus teada 99,0% patsientidest liksisenatiidi rühmas ja 98,6% patsientidest platseeborühmas.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) poate fi utilizat timp de 14 zile atunci când este păstrat la temperaturi sub 30°C.
Estonian: Pen-süstlit võib kasutada kuni 14 päeva, kui hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Romanian: Scăderi similare ale valorilor HbA1c au fost observate indiferent care dintre mese a fost masa principală (micul dejun, prânzul sau cina).
Estonian: HbA1c sarnast langust täheldati sõltumata sellest, milline söögikord oli peamine (hommiku-, lõuna- või õhtusöök).
Romanian: 3 ml (14 doze)
Estonian: 3 ml (14 annust)
Romanian: Ulterior, acestea au scăzut progresiv pe parcursul următoarelor săptămâni.
Estonian: Seejärel need leevenesid progresseeruvalt järgmistel ravinädalatel.
Romanian: Trebuie să utilizaţi mai întâi toate cele 14 doze din acest stilou injector.
Estonian: Kõigepealt peate ära kasutama selle pen-süstli kõik 14 annust.
Romanian: Ataşaţi un ac nou şi repetaţi numai paşii D şi E. Dacă tot se apasă greu butonul injector, este posibil ca stiloul injector Lyxumia să fie defect.
Estonian: Kinnitage uus nõel ja korrake ainult sammud D ja E. Kui ikka on raske süstimisnuppu lõpuni sisse vajutada, võib Lyxumia pen-süstel olla rikkis.
Romanian: Lyxumia nu trebuie administrat intravenos sau intramuscular.
Estonian: Lyxumia't ei tohi manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat unui medic dacă prezentaţi simptome cum sunt umflare a feţei, a limbii sau gâtului, care provoacă dificultate la respiraţie.
Estonian: Te peate otsekohe otsima arstiabi, kui teil tekivad sümptomid nagu näo-, keele- või kõriturse, mis põhjustab hingamisraskust.
Romanian: Rezultatele criteriilor finale principale şi secundare compuse de evaluare a eficacităţii şi rezultatele pentru toate componentele individuale ale criteriilor compuse sunt prezentate în Figura 1.
Estonian: Esmase ja teisese liittulemusnäitaja ning neis sisalduvate üksikomponentide tulemused on esitatud joonisel 1.
Romanian: Ce se întâmplă dacă butonul injector se apasă greu până la capăt?
Estonian: Mida teha, kui süstimisnuppu on raske lõpuni sisse vajutada?
Romanian: (între -2,257 şi -1,062)
Estonian: (-2,257 kuni -1,062)
Romanian: Lixisenatida stimulează secreţia de insulină atunci când glicemia este crescută, dar nu şi în cazul normoglicemiei, ceea ce limitează riscul de hipoglicemie.
Estonian: Liksisenatiid stimuleerib insuliini sekretsiooni, kui veresuhkur tõuseb, kuid mitte normoglükeemia korral, mis vähendab hüpoglükeemiaohtu.
Romanian: În acest moment, săgeata va fi orientată către ac.
Estonian: Nüüd on nool suunatud nõela poole.
Romanian: Studiile clinice cu Lyxumia evidenţiază îmbunătăţirea funcţiei celulelor beta, conform determinărilor efectuate cu modelul de evaluare a homeostaziei funcţiei celulelor beta (HOMA-β).
Estonian: Lyxumia kliinilised uuringud näitavad beetarakkude funktsiooni paranemist, mõõdetuna beetarakkude funktsiooni homöostaasi mudeli (ingl homeostasis model assessment for beta-cell function, HOMA-β) põhjal.
Romanian: Întrebări şi răspunsuri Ce se întâmplă dacă uit să activez stiloul injector Lyxumia sau dacă îmi administrez injecţia înainte de activare?
Estonian: Küsimused ja vastused Mis teha kui ma unustasin Lyxumia pen-süstlit aktiveerida või süstisin ennast enne aktiveerimist?
Romanian: În cazul în care este suspectată pancreatita, trebuie întrerupt tratamentul cu lixisenatidă; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, nu trebuie reluat tratamentul cu lixisenatidă.
Estonian: Pankreatiidikahtluse korral tuleb liksisenatiidi manustamine katkestada ning, kui äge pankreatiit leiab kinnitust, ei tohi ravi liksisenatiidiga taasalustada.
Romanian: Data activării
Estonian: Aktiveerimise kuupäev
Romanian: La bărbatul sănătos, nu a fost observat niciun efect corespunzător asupra spermatogenezei.
Estonian: Seonduvat mõju spermatogeneesile tervetel meestel ei täheldatud.
Romanian: HbA1c a fost semnificativă în cazul administrării o dată pe zi, fie dimineaţa, fie seara.
Estonian: HbA1c langus oli oluline nii hommikuse kui õhtuse manustamise korral üks kord ööpäevas.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii adverse raportate au fost uşoare ca grad de severitate.
Estonian: Enamik teatatud allergilistest reaktsioonidest olid raskusastmelt kerged.
Romanian: După activare, fereastra rămâne de culoare albă.
Estonian: Pärast aktiveerimist jääb aken valgeks.
Romanian: Dacă nu are acest aspect, nu utilizaţi acest ambalaj pentru iniţierea tratamentului.
Estonian: Kui ei ole, ärge kasutage seda ravi alustamise pakendit.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse care au dus la întreruperea tratamentului în cadrul grupului tratat cu lixisenatidă au fost greaţa (3,1%) şi vărsăturile (1,2%).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis viisid ravi katkestamiseni liksisenatiidi rühmas, olid iiveldus (3,1%) ja oksendamine (1,2%).