FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-Dalzad (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Dalzad (160+25) mg 160 mg / 25 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Co-Dalzad (160+12.5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Dalzad (160+12.5) mg 160 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten oraal
English: • low level of potassium in the blood (sometimes with muscle weakness, muscle spasms,
Dutch: • laag kaliumgehalte in het bloed (soms met spierzwakte, spierspasmen, afwijkend hartritme)
English: Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg filmomhulde tablettenoraal
English: D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg
English: Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms
English: Co- Novacard 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co- Novacard 80/12,5 mg 80 mg / 12,5 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Co-Dalzad (80+12.5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Dalzad (80+12.5) mg 80 mg / 12,5 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmomhulde tablettenoraal
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (60%) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (25%) and hydrochlorothiazide 25 mg (27%).
Dutch: Bovendien vertoonde een significant groter percentage patiënten een respons (diastolische bloeddruk < 90 mmHg of een daling met ≥ 10 mmHg) met 80/12,5 mg valsartan/hydrochloorthiazide (60%) dan met 12,5 mg hydrochloorthiazide (25%) en 25 mg hydrochloorthiazide (27%).
English: Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
English: Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
English: • if you have severe liver disease.
Dutch: • als u een ernstige leveraandoening heeft.
English: Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten oraal
English: D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg
English: Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten oraal
English: Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co- Novacard 160/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten oraal
English: Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on hydrochlorothiazide 12.5 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (14.9/11.3 mmHg) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (5.2/2.9 mmHg) and hydrochlorothiazide 25 mg
Dutch: In een dubbelblind, gerandomiseerd, actief gecontroleerd onderzoek met patiënten die niet voldoende onder controle waren met 12,5 mg hydrochloorthiazide werden significant grotere gemiddelde dalingen van de systolische/diastolische bloeddruk waargenomen met de combinatie van 80/12,5 mg valsartan/hydrochloorthiazide (14,9/11,3 mmHg) ten opzichte van 12,5 mg hydrochloorthiazide (5,2/2,9 mmHg) en 25 mg hydrochloorthiazide (6,8/5,7 mmHg).
English: Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmomhulde tablettenoraal
English: These doses in rat, respectively, represent 3.0 and 12 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Dutch: Deze doses bij ratten vertegenwoordigen respectievelijk het 3,0- en 12-voudige van de maximale aanbevolen humane dosis voor valsartan en hydrochloorthiazide op basis van mg/m².
English: Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten oraal
English: • lung infection; breathlessness
Dutch: • longontsteking, ademnood
English: Renal artery stenosis
Dutch: Stenose van de nier-arterie
English: Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Diovan Comp en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Diovan Comp en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Diovan Comp en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Diovan Comp en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Diovan Comp en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I-nationaal te implementeren]
English: Each film-coated tablet contains 80 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg filmomhulde tablettenoraal
English: These doses in marmoset, respectively, represent 0.3 and 1.2-times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Dutch: Deze doses bij zijdeaapjes vertegenwoordigen respectievelijk het 0,3- en 1,2-voudige van de maximale aanbevolen humane dosis voor valsartan en hydrochloorthiazide op basis van mg/m².
English: BEFORE YOU TAKE DIOVAN COMP
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U DIOVAN COMP INNEEMT
English: Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Slovenia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Dutch: Slovenië Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
English: Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Dutch: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
English: Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets Valsartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Diovan Comp en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Diovan Comp en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Diovan Comp en geassocieerde namen (zie Bijlage I)160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Diovan Comp en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Diovan Comp en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten Valsartan/hydrochloorthiazide
English: • tiredness
Dutch: • nierfalen
English: Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg filmomhulde tablettenoraal
English: These doses in rat, respectively, represent 0.9 and 3.5-times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Dutch: Deze doses bij ratten vertegenwoordigen respectievelijk het 0,9- en 3,5- voudige van de maximale aanbevolen humane dosis voor valsartan en hydrochloorthiazide op basis van mg/m².
English: Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valsartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Diovan Comp en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Diovan Comp en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Diovan Comp en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Diovan Comp en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Diovan Comp en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] Valsartan/hydrochloorthiazide
English: Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten oraal
English: Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten oraal
English: Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12,5 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten oraal
English: Route of administration
Dutch: Toedieningweg
English: Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmomhulde tablettenoraal
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (BP <140/90 mmHg or SBP reduction ≥20 mmHg or DBP reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (50%) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (25%).
Dutch: Bovendien vertoonde een significant groter percentage patiënten een reactie (bloeddruk < 140/90 mmHg of een daling van de systolische bloeddruk ≥ 20 mmHg of een daling van de diastolische bloeddruk met ≥ 10 mmHg) met 160/12,5 mg (valsartan/hydrochloorthiazide 50%) dan met hydrochloorthiazide 25 mg (25%).
English: Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovan forte 160/25 mg160 mg / 25 mg filmomhulde tablettenoraal
English: CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Dutch: CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten oraal
English: Germany Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Dutch: Duitsland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
English: Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmomhulde tablettenoraal
English: [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten.
English: Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovane 160/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovane 320/12,5 mg 320 mg / 12,5 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Romania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Dutch: Roemenië Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
English: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo
Dutch: Estland Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
English: Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Nervous system disorders Rare
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zelden
English: Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmomhulde tablettenoraal
English: These doses in marmoset, respectively, represent 0.9 and 3.5 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Dutch: Deze doses bij zijdeaapjes vertegenwoordigen respectievelijk het 0,9- en 3,5 -voudige van de maximale aanbevolen humane dosis voor valsartan en hydrochloorthiazide op basis van mg/m².
English: Dizziness
Dutch: Excretie
English: ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (50%) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (25%).
Dutch: (76%) ten opzichte van placebo (29%) en de respectievelijke monotherapieën, d.w.z. 12,5 mg hydrochloorthiazide (41%), 25 mg hydrochloorthiazide (54%) en 160 mg valsartan (59%).
English: Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Dutch: Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmomhulde tablettenoraal
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors and thiazide, including hydrochlorothiazide.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van ACE-remmers en thiazide, inclusief hydrochloorthiazide, zijn een reversibele verhoging van lithiumconcentraties in serum en toxiciteit gemeld.
English: Date of first authorisation: 19 January 2007 Date of latest renewal: 19 January 2012
Dutch: Datum van eerste vergunning: 19 januari 2007 Datum van laatste hernieuwing: 19 januari 2012
English: Irbesartan Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
Dutch: Irbesartan Zentiva dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar.
English: The study was terminated early because of an increased risk of adverse outcomes.
Dutch: De studie is voortijdig gestopt wegens een verhoogd risico op bijwerkingen.
English: The efficacy of Irbesartan Zentiva is not influenced by age or gender.
Dutch: De werkzaamheid van Irbesartan Zentiva wordt niet beïnvloed door leeftijd of geslacht.
English: Therefore, the use of Irbesartan Zentiva is not recommended.
Dutch: Derhalve wordt het gebruik van Irbesartan Zentiva niet aanbevolen.
English: You can take Irbesartan Zentiva with or without food.
Dutch: U kunt Irbesartan Zentiva innemen met of zonder voedsel.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Zentiva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Zentiva.
Dutch: Meestal zal uw arts u adviseren om te stoppen met Irbesartan Zentiva voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en hij zal u adviseren om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Irbesartan Zentiva.
English: Irbesartan Zentiva is for oral use.
Dutch: Irbesartan Zentiva is voor oraal gebruik.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Zentiva.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling na overdosering met Irbesartan Zentiva.
English: Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Zentiva is not recommended (see section 4.5).
Dutch: Lithium: de combinatie van lithium en Irbesartan Zentiva wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
English: IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Zentiva, amlodipine and placebo.
Dutch: IDNT is een dubbelblind, gecontroleerd morbiditeits- en mortaliteitsonderzoek waarbij Irbesartan Zentiva, amlodipine en placebo werden vergeleken.
English: It is important that you continue to take Irbesartan Zentiva until your doctor tells you otherwise.
Dutch: Het is belangrijk dat u doorgaat met het innemen van dit medicijn totdat uw arts u anders adviseert.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Zentiva.
Dutch: Dergelijke condities dienen te worden gecorrigeerd voordat met de behandeling van Irbesartan Zentiva begonnen wordt.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Dutch: De frequentie van de hieronder vermelde ongewenste reacties is gedefinieerd met gebruikmaking van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden
English: Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or all-cause mortality.
Dutch: Irbesartan verminderde significant het relatieve risico op het primaire gecombineerde eindpunt van verdubbeling van het serumcreatinine, terminale nefropathie of mortaliteit.
English: Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Dutch: Werkingsmechanisme: Irbesartan is een potente, oraal werkzame, selectieve angiotensine-2-receptor (type AT1)-antagonist.
English: Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan Zentiva, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Dutch: Patiënten werden getitreerd van 75 mg naar een onderhoudsdosering van 300 mg Irbesartan Zentiva, van 2,5 mg naar 10 mg amlodipine, of placebo zoveel als werd getolereerd.
English: If dual blockade therapy is considered absolutely necessary, this should only occur under specialist supervision and subject to frequent close monitoring of renal function, electrolytes and blood pressure.
Dutch: Indien dubbele blokkade absoluut nodig wordt geacht, dient dit alleen te gebeuren onder strikte supervisie door de specialist door middel van monitoring van de nierfunctie, electrolyten en bloeddruk.
English: While this is not documented with Irbesartan Zentiva, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Dutch: Hoewel dit niet is gedocumenteerd voor Irbesartan Zentiva, kan een dergelijk effect verwacht worden bij het gebruik van angiotensine-2-receptorantagonisten.
English: Irbesartan Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Dutch: Het gebruik van Irbesartan Zentiva wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden ingenomen indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien dit ernstige nadelige effecten kan hebben voor uw baby indien dit wordt ingenomen in die periode (zie de rubriek zwangerschap).
English: Irbesartan Zentiva is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Dutch: Irbesartan Zentiva is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
English: The safety and efficacy of Irbesartan Zentiva in children aged 0 to 18 has not been established.
Dutch: Pediatrische patiënten: de veiligheid en werkzaamheid van Irbesartan Zentiva bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: Irbesartan Zentiva prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Dutch: Irbesartan Zentiva verhindert de binding van angiotensine-II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
English: Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Zentiva is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Dutch: Nierfunctieverlies en niertransplantatie: als Irbesartan Zentiva wordt gebruikt bij patiënten met nierfunctieverlies, wordt periodieke controle van de serumkalium- en serumcreatininespiegels aanbevolen.
English: There is no experience regarding the administration of Irbesartan Zentiva in patients with a recent kidney transplantation.
Dutch: Er is geen ervaring met de toediening van Irbesartan Zentiva bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
English: Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan Zentiva 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Dutch: Regressie tot een normale albumine excretie (< 30 mg/dag) trad frequenter op in de Irbesartan Zentiva 300 mg groep (34%) dan in de placebogroep (21%).
English: Irbesartan Zentiva contains lactose.
Dutch: Irbesartan Zentiva bevat lactose.
English: Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan Zentiva (see section 4.4).
Dutch: Voorafgaande behandeling met hoog gedoseerde diuretica kan volumedepletie en het risico van hypotensie tot gevolg hebben, als met de behandeling met Irbesartan Zentiva begonnen wordt (zie rubriek 4.4).
English: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Dutch: o een ACE-remmer (bijvoorbeeld analapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u nierproblemen heeft gerelateerd aan suikerziekte.
English: Irbesartan Zentiva belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Dutch: Irbesartan Zentiva behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als angiotensine-IIreceptorantagonisten.
English: Irbesartan Zentiva slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Dutch: Irbesartan Zentiva vertraagt de afname van de nierfunctie bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2 diabetes.
English: Furthermore, irbesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells (in rats at ≥ 90 mg/kg/day, in macaques at ≥ 10 mg/kg/day).
Dutch: Bovendien induceerde irbesartan hyperplasie/hypertrofie van de juxtaglomerulaire cellen (in ratten bij doses ≥ 90 mg/kg/dag, in makaken bij doses