FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Iš viso 14 779 pacientai, sergantys II tipo cukriniu diabetu, įskaitant 6 448 pacientus, gydytus 25 mg alogliptino, ir 2 476 pacientus, gydytus 12,5 mg alogliptino, dalyvavo viename 2-os fazės arba 13-oje trečios fazės (įskaitant pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimą) dvigubai akluose, placebu arba aktyviai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, atliktuose siekiant įvertinti alogliptino poveikį glikemijos kontrolei ir jo saugumą.
Maltese: Total ta' 14,779 pazjent b'dijabete mellitus ta' tip 2, li jinkludu 6,448 pazjent ikkurati b'alogliptin 25 mg u 2,476 pazjent ikkurati b'alogliptin 12.5 mg, ipparteċipaw fi studju wieħed ta' fażi 2 jew 13-il studju ta' fażi 3 (inkluż l-istudju dwar riżultati kardjovaskulari) li kienu double-blind, ikkontrollati bi plaċebo jew ikkontrollati b'mod attiv li saru biex jiġi evalwat l-effett ta' alogliptin fuq il-kontroll gliċemiku u s-sigurtà tiegħu.
Lithuanian: Pateikta informacija pagrįsta iš viso 9 405 pacientais, sergančiais II tipo cukriniu diabetu, įskaitant 3 750 pacientų, gydytų 25 mg alogliptino, ir 2 476 pacientus, gydytus 12,5 mg alogliptino, kurie dalyvavo viename 2-os fazės arba 12-oje 3-ios fazės dvigubai akluose, placebu arba aktyviai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, duomenimis.
Maltese: L-informazzjoni pprovduta hija bbażata fuq total ta' 9,405 pazjenti b'dijabete mellitus ta' tip 2, li jinkludu 3,750 pazjent ikkurati b'25 mg alogliptin u 2,476 pazjent kkurat b'12.5 mg alogliptin, li pparteċipaw fi studju wieħed ta' fażi 2 jew 12-il studju ta' fażi 3 li kienu double-blind, bil-plaċebo bħala kontroll jew inkella b'kontroll attiv.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką, gauta spontaninių pranešimų apie nepageidaujamą reakciją - ūminį pankreatitą.
Maltese: Kien hemm rapporti spontanji ta' reazzjonijiet avversi ta' pankreatite akuta fl-isfond ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu (33,2 %), 52-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤ 7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais 45 mg pioglitazono su metformino derinį (21,3 %) (p < 0,001).
Maltese: B'mod sinifikanti aktar pazjenti li rċevew alogliptin 25 mg flimkien ma' pioglitazone 30 mg u metformin (33.2%) kisbu livelli fil-mira tal-livelli ta' HbA1c ta' ≤ 7.0% meta mqabbla ma' dawk li rċevew pioglitazone 45 mg u metformin (21.3%) f'Ġimgħa 52 (p <0.
Lithuanian: Klinikinių alogliptino monoterapijos tyrimų metu stebėtas hipoglikemijos dažnis buvo panašus kaip ir vartojant placebą, bet mažesnis nei stebėtas atliekant kitą tyrimą, kurio metu buvo skirtas kaip papildomas gydymas jau gydant sulfanilšlapalo dariniais.
Maltese: Fi studju kliniku ta' alogliptin bħala monoterapija, l-inċidenza ta' ipogliċemija kienet simili għal dik tal-plaċebo, u inqas minn plaċebo fi studju ieħor bħala aġġuntiv ma' sulphonylurea.
Lithuanian: HbA1c pokytis (proc.) 26-ąją savaitę nuo pradinio lygio, vartojant 25 mg alogliptino, placebu kontroliuojamo tyrimo duomenimis (FAS, LOCF) Tyrimas
Maltese: Tabella 2: Bidla fl-HbA1c (%) mil-linja bażi b'alogliptin 25 mg f'Ġimgħa 26 bi studju fejn intuża l-plaċebo bħala kontroll (FAS, LOCF) Studju
Lithuanian: Jų dažnis apibūdintas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa ≤1/100), rari (≥1/10,000 sa ≤1/1,000), rari ħafna (≤1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Maltese: Vipidia 12.5 mg pilloli alogliptin
Lithuanian: Po 14 dienų vieną kartą per parą dozės vartojimo, DPP-4 inhibicija išliko daugiau kaip 81 % 24 valandas.
Maltese: L-impediment ta' DPP-4 baqa' ogħla minn 81% f'24 siegħa wara 14-il jum ta' dożaġġ.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad alogliptinas nėra su veikliosios medžiagos dispozicija inkstuose susijusių pagrindinių nešiklių - organinių anijonų nešiklio 1, organinių anijonų nešiklio 3 arba organinių katijonų nešiklio 2 (OCT2) - nei substratas, nei inhibitorius.
Maltese: Studji in vitro, jissuġerixxu li alogliptin instab li la huwa sottostrat u lanqas impeditur ta' trasportaturi ewlenin assoċjati ma' disposizzjoni tas-sustanza attiva fil-kliewi: trasportatur anijoniku organiku-1, trasportatur anijoniku organiku-3 jew trasportatur katijoniku organiku-2 (OCT2 - organic cataionic transporter-2).
Lithuanian: Alogliptino saugumas senyviems (≥ 65 metų amžiaus) ir kitiems (< 65 metų amžiaus) pacientams buvo vienodas.
Maltese: Is-sigurtà ta' alogliptin fost l-anzjani (≥ 65 sena) u dawk mhux anzjani (< 65 sena) kienet simili.
Lithuanian: Išsamų Vipidia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Vipidia alogliptinas
Maltese: Vipidia alogliptina
Lithuanian: Vienas arba su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto vartojamas Vipidia HbA1c kiekį sumažino 0,480,61 proc.
Maltese: HbA1c b'0.480.61% aktar mill-plaċebo.
Lithuanian: Vipidia gaminamas tablečių (6,25 mg, 12,5 mg ir 25 mg) forma. Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Maltese: Vipidia jiġi f'pilloli ta' (6.25, 12.5 and 25 mg) u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Lithuanian: Vipidia tirtas septyniuose pagrindiniuose tyrimuose su 5 675 suaugusiais pacientais, sergančiais II tipo cukriniu diabetu.
Maltese: Vipidia ġie studjat f'seba' studji ewlenin li jinvolvu 5,675 adult bid-dijabete tat-tip 2.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vipidia vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vipidia?
Lithuanian: Kodėl Vipidia buvo patvirtintas?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Vipidia?
Lithuanian: Vipidia veiklioji medžiaga alogliptinas yra dipeptidil-peptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vipidia, l-alogliptina, hija inibitur tad-dipeptidil peptidażi (dipeptidyl peptidase ) -4 (DPP-4).
Lithuanian: CHMP manymu, Vipidia poveikis HbA1c kiekiui buvo panašus į kitų DPP-4 inhibitorių ir buvo nestiprus, bet kliniškai reikšmingas.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li leffetti ta' Vipidia fuq il-livelli HbA1c kienu simili għal dawk ta' inibituri oħra tad-DPP-4 u kienu modesti iżda klinikament rilevanti.
Lithuanian: Kita informacija apie Vipidia
Maltese: Kif jintuża Vipidia?
Lithuanian: HbA1c kiekis buvo matuojamas po 26 savaičių, kai Vipidia buvo vartojamas be kitų vaistų arba su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, ir po 52 savaičių, kai Vipidia buvo lyginamas su glipizidu ir pioglitazonu.
Maltese: HbA1c tkejlu wara 26 ġimgħa meta Vipidia intuża waħdu jew flimkien ma' mediċini oħra tad-dijabete, u wara 52 ġimgħa meta Vipidia tqabbel ma' glipizide jew pioglitazone.
Lithuanian: 7,5 iki 8,5 kg
Maltese: 7.5 sa 8.5 kg
Lithuanian: 160394 kopijų/ml).
Maltese: (160,394 kopji/ml).
Lithuanian: Klinikiniai farmakodinamikos duomenys.
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika:
Lithuanian: • 5 gramų talpos (5 g) mėlynasis samtelis.
Maltese: • Kuċċarina blu ta' 5 grammi (5g).
Lithuanian: 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Maltese: 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Lithuanian: Samtelių skaičius Mėlynas samtelis
Maltese: Numru ta' kuċċarini Kuċċarina Blu
Lithuanian: M8 metabolito Cmin ↓ 75 %
Maltese: Cmin tal-metabolit M8 ↓ 75 %
Lithuanian: Delavirdino AUC ↓ 31 % Nelfinaviro AUC ↑ 107 %
Maltese: AUC ta' delavirdine ↓ 31 % AUC ta' nelfinavir ↑ 107 %
Lithuanian: • infekcija.
Maltese: • Infezzjoni.
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai (statinai)
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductatse (Statins)
Lithuanian: Pravastatinas, fluvastatinas, rozuvastatinas
Maltese: Pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin
Lithuanian: Nelfinaviro AUC ↓ 36 % Nelfinaviro Cmax ↓ 37 % Nelfinaviro Cmin ↓ 39 % M8 metabolito AUC ↓ 92 % M8 metabolito Cmax ↓
Maltese: Konċentrazzjonijet ta' omeprazole mhux imkejjla AUC ta' nelfinavir ↓36 % Cmax ta' nelfinavir ↓37 % Cmin ta' nelfinavir ↓39 % AUC tal-metabolit M8 ↓92 % Cmax tal-metabolit M8 ↓ 89 % Cmin tal-metabolit M8 ↓ 75 %
Lithuanian: 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ir 18 - 22 kg sveriantys vaikai kiekvieno valgymo metu turi vartoti skirtingą skaičių tablečių.
Maltese: 12 kg, 12-14 kg u 18-22 kg se jirċievu numru differenti ta' pilloli ma' kull ikla.
Lithuanian: Taip pat yra E951, sacharozės palmitato, kalio.
Maltese: Fih ukoll E951, sucrose palmitate, potassium.
Lithuanian: o.
Maltese: No.
Lithuanian: • Veiklioji Viracept medžiaga yra nelfinaviras.
Maltese: • Is-sustanza attiva f'Viracept hija nelfinavir.
Lithuanian: • sunki išbėrimo forma (erythema multiforme),
Maltese: • Forma severa ta' raxx (eritema multiforme).
Lithuanian: • ketokonazolas, itrakonazolas ar flukonazolas (vartojami grybelinei infekcijai gydyti);
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew fluconazole (għall-infezzjonjiet ikkawżati mill-moffa)
Lithuanian: Mutageniškumas.
Maltese: Mutaġeniċità:
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas
Maltese: TalProtokol
Lithuanian: Malta (See United Kingdom)
Maltese: Malta (Ara Renju Unit)
Lithuanian: /ml (n=11).
Maltese: ITT (NC = F)
Lithuanian: Virusai gali išvengti nelfinaviro poveikio įvykus virusų proteazių mutacijoms aminorūgščių 30, 88 ir 90 padėtyse.
Maltese: Jista' jkun hemm ħelsien virali minn nelfinavir permezz ta' mutazzjonijiet tal-protease virali fil-pożizzjonijiet 30, 88 u 90 ta' l-aċidi amminiċi.
Lithuanian: • fluoksetinas, paroksetinas, imipraminas, amitriptilinas ar trazodonas (vartojami depresijai
Maltese: • Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline jew trazodone (għad-depressjoni)
Lithuanian: Dėl gydymo NAATI pasireiškiantis atsparumas fosamprenaviro/ritonaviro atveju pasitaikė žymiai rečiau nei nelfinaviro atveju (13 % prieš 57 %; p<0,001).
Maltese: Reżistenza għal NRTI li dehret mal-kura kienet sinifikatament inqas b'fosamprenavir/ritonavir meta mqabbel ma' nelfinavir (13 % kontra 57 %; p<0.001).
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Maltese: FIS-SUQ EU/1/97/054/001
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tablečių pagalbinės medžiagos
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Lithuanian: Rifabutino AUC ↑ 83 %
Maltese: AUC ta' nelfinavir ↑ 83 %
Lithuanian: daugiau kaip 22 kg
Maltese: sa 12-il kg*
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nelfinavirą metabolizuoja daug citochromo P450 izoformų, įskaitant: CYP3A, CYP2C19/C9 ir CYP2D6. Plazmoje rastas vienas pagrindinis ir keli antraeiliai oksidacijos metu susidarę metabolitai.
Maltese: Studji in vitro wrew li bosta isoformi taċ-ċitokromju P-450 inkluż CYP3A, CYP2C19/C9 u CYP2D6 huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' nelfinavir.
Lithuanian: • metadonas (vartojamas priklausomybei nuo opiatų gydyti);
Maltese: • Methadone (għad-dipendenza mill-mediċini)
Lithuanian: ↑ Rodo padidėjimą, ↓ rodo sumažėjimą, ↔ rodo mažą pokytį (< 10 %)
Maltese: ↑ Tindika żjieda, ↓ tindika tnaqqis, ↔ tindika bidla minima (< 10 %).
Lithuanian: H1 receptorių antagonistai, 5-HT agonistai
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H1, agonisti 5-HT Terfenadine, astemizole, cisapride
Lithuanian: sojos mišinio, sojos pieno, skystų maisto papildų arba pudingo.
Maltese: ħalib tas-sojja, supplimenti tad-dieta, jew pudina.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Lithuanian: Nelfinavirą daugiausia metabolizuoja citochromo P450 izofermentai CYP3A4 ir CYP2C19 (žr.
Maltese: Nelfinavir huwa metabolizzat primarjament permeżż ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromju P450, CYP3A4 u CYP2C19 (ara sezzjoni 5.2).
Lithuanian: • Šio vaisto sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas.
Maltese: • Din il-mediċina fiha aspartame, li huwa sorsi ta' phenylalanine.
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai (statinai).
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase (statins):
Lithuanian: • pimozidas (vartojamas psichikos sutrikimams gydyti);
Maltese: • Pimozide (użat għall-problemi ta' saħħa mentali)
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↑ 392 % Nelfinaviro koncentracija netirta
Maltese: AUC ta' saquinavir ↑ 392 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir
Lithuanian: Bendrasis kitų mutacijų, susijusių su pirminiu PI atsparumu, L90M pasikeitimo atžvilgiu buvo 9,6 %, o pasikeitimų 48, 82 ir 84 padėtyse nepastebėta.
Maltese: L-inċidenza totali ta' mutazzjonijiet oħra assoċjati ma' reżistenza primarja ta' PI kienet ta' 9.6 % għas-sostituzzjoni L90M filwaqt li ma kinux osservati sostituzzjonijiet f'pożizzjonijiet 48, 82 u 84.
Lithuanian: 6 Falcon Way
Maltese: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Lithuanian: milteliai, hipromeliozė ir glicerolio triacetatas.
Maltese: (E132), bħala trab, hypromellose u glycerol triacetate.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas in vitro.
Maltese: Reżistenza inkroċjata (cross resistance) in vitro:
Lithuanian: CYP3A4 substratai.
Maltese: Sottostrati ta' CYP3A4:
Lithuanian: • terfenadinas ir astemizolas (vartojami alergijos simptomams gydyti);
Maltese: • Terfenadine jew astemizole (għall-allerġija)
Lithuanian: VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai Nelfinaviras
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali Nelfinavir
Lithuanian: VIRACEPT absoliutus biologinis prieinamumas nenustatytas.
Maltese: Il-biodisponibilità assoluta ta' VIRACEPT ma ġietx determinata.
Lithuanian: • rifabutinas, eritromicinas ar klaritromicinas (vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti);
Maltese: • Rifabutin, erythromycin jew clarithromycin (għall-infezzjonijiet ikkawżati mill-batterja)
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pradinio taško mediana nelfinaviro ir fosamprenaviro/ritonaviro grupėse buvo atitinkamai 177 ir 166 x106 ląstelių/l.
Maltese: Medjan ta' l-għadd taċ-ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 177 u 166 x106 cellula/l għall-gruppi b'nelfinavir u b'fosamprenavir/ritonavir rispettivament.
Lithuanian: Nelfinaviro grupėje (17 %), daugiau pacientų nei fosamprenaviro/ritonaviro grupėje (7 %), patyrė virusologinę nesėkmę.
Maltese: Il-falliment viroloġiku kien akbar filgrupp b'nelfinavir (17 %) milli fil-grupp b'fosamprenavir/ritonavir (7 %).
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai gali sąveikauti su proteazės inhibitoriais ir padidinti miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, riziką.
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase jistgħu jinteraġixxu ma' inibituri tal-protease u jżidu r-riskju ta' mijopatija, inkluż rabdomijolisi.
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pilvo pūtimas.
Maltese: Rari (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): nefħa addominali,
Lithuanian: baltymų indukcijos.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: Nelfinavirą vartojant kartu su CYP2C19 inhibitoriais, pavyzdžiui, flukonazolu, fluoksetinu, paroksetinu, lansoprazolu, imipraminu, amitriptilinu ar diazepamu, galima tikėtis, jog sumažės nelfinaviro virtimas į jo svarbiausią aktyvų metabolitą M8 (tert-butil hidroksinelfinavirą) bei padidės nelfinaviro kiekis plazmoje (žr.
Maltese: L-għoti ta' nelfinavir flimkien ma' inibituri ta' CYP2C19 (e.ż., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline u diazepam) hija mistennija li tista' tnaqqas il-konverżjoni ta' nelfinavir għal metabolit attiv prinċipali M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) b'żjieda fl-istess ħin tal-livelli fil-plażma ta' nelfinavir (ara sezzjoni 5.2).
Lithuanian: Buteliuke yra 270 arba 300 tablečių.
Maltese: Kull flixkun fih 270 jew 300 pillola.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Maltese: Antidepressanti Trazodone
Lithuanian: • rifampicinas (vartojamas tuberkuliozės (TBC) profilaktikai ar gydymui);
Maltese: • Rifampicin (għat-tuberkulosi (TB)
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatitas, kepenų fermentų padaugėjimas ir gelta, vartojant nelfinavirą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Maltese: Rari (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): epatite, żjieda ta' l-enżimi tal-fwied u suffejra meta nelfinavir jiġi wżat flimkien ma' sustanzi antiretrovirali oħra.
Lithuanian: • alfuzozinas (vartojamas gerybinei prostatos hiperplazijai (GPH) gydyti);
Maltese: • Alfuzosin (għall-iperplasija beninna tal-prostata (BPH)
Lithuanian: • geriamieji kontraceptikai („piliulės").
Maltese: • Kontraċettivi orali (il-pillola kontraċettiva).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, maltodekstrinas, dvibazis kalio fosfatas, krospovidonas, hidroksipropilmetilceliuliozė, aspartamas (E951), sacharozės palmitatas ir natūralios bei sintetinės aromatizuojančios medžiagos.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, maltodextrin, dibasic potassium phosphate, crospovidone, hydroxypropyl methylcellulose, aspartame (E951), sucrose palmitate, u benna mmolId-Dehra ta' Viraceptu l-kontenuti tal-pakkett:
Lithuanian: Pagrindinio oksidacijos metu susidariusio metabolito M8 (tert-butil hidroksinelfinaviro) antivirusinis aktyvumas in vitro yra toks pat kaip nepakitusio nelfinaviro; jo susidarymą katalizuoja polimorfinis citochromas CYP2C19.
Maltese: Il-metabolit ossidattiv maġġuri, M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir), għandu attività antivirali in vitro daqs il-mediċina oriġinali u l-formazzjoni tiegħu hija katalizzata miċ-ċitokromju polimorfiku CYP2C19.
Lithuanian: Nelfinaviru ir lopinaviru/ritonaviru gydytų pacientų grupėse, ŽIV-1 RNR pradinio taško mediana buvo atitinkamai 4,98 log10 kopijų/ml ir 5,01 log10
Maltese: Medjan tal-RNA ta' HIV-1 RNA fil-linja bażi kien ta' 4.98 log10 kopji/ml u 5.01
Lithuanian: Delavirdino 400 mg × 3 (Nelfinaviro 750 mg × 3)
Maltese: Delavirdine 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Lithuanian: Klinikinių šių in vitro duomenų reikšmė nėra aiški, nors remiantis duomenimis apie produktus, kurie ilgina QT intervalą, hERG kalio kanalų blokavimas daugiau nei 20 % gali turėti klinikinę reikšmę.
Maltese: Madankollu, ibbażat fuq informazzjoni minn prodotti li huma magħrufa li jtawwlu l-intervall tal-QT, imblokk ta' l-hERG ta' > 20 % jista' jkun klinikament rilevanti.
Lithuanian: Atorvastatino 10 mg × 1 (Nelfinaviro 1250 mg × 2)
Maltese: Atorvastatin 10 mg qd (Nelfinavir 1250 mg bid)
Lithuanian: Daug nelfinaviro serume susijungia su baltymais (≥ 98 %).
Maltese: Nelfinavir fis-serum huwa marbut b'mod estensiv mal-proteini (≥ 98 %).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos tarp nelfinaviro ir nukleozidų analogų nenustatyta.
Maltese: Ma ġewx osservati interazzjonijiet ta' sinifikanza klinika bejn nelfinavir u l-analogi ta' nucleoside.
Lithuanian: Kalis - 50,0 mg dvibazio kalio fosfato, atitinkančio 22,5 mg kalio viename grame geriamųjų
Maltese: - Fiħ potassium: 50.0 mg ta' dibasic potassium phosphate li jikkorrispondi għal 22.5 mg ta' Ara sezzjoni 4.4
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30º C temperatūroje.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistai, ATC kodas - J05AE04.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali li jaħdmu b'mod dirett, Kodiċi ATC:
Lithuanian: • Kitos medžiagos yra kalcio silikatas, krospovidonas, magnio stearatas, indigokarmino (E132)
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma calcium silicate, crospovidone, magnesium stearate, indigo carmine
Lithuanian: • Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y.
Maltese: • Din il-mediċina hija essenzjalment ‘mingħajr potassium' peress li fiha inqas minn 1 mmol (39 milligramma) ta' potassium f'kull doża.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis, pastebėtas atliekant vaikų klinikinius tyrimus, buvo panašus į suaugusiųjų.
Maltese: Il-profil ta' reazzjonijiet avversi osservat waqt il-provi kliniċi pedjatriċi kien simili għal dak ta' l-adulti.
Lithuanian: Sakvinaviro koncentracija
Maltese: Kuċċarina Bajda
Lithuanian: Nelfinaviro dozės keisti nerekomenduojama.
Maltese: Għandhom jiġu kkunsidrati miżuri kontraċettivi alternattivi.
Lithuanian: 4.5 skyrių), skalsių dariniais, lovastatinu ar simvastatinu, alfuzozinu ir plautinės arterinės hipertenzijos gydymui paskirtu sildenafiliu (apie sildenafilio ir kitų FDE-5 inhibitorių skyrimą erekcijos sutrikimų turintiems pacientams žiūrėkite 4.5 skyriuje)].
Maltese: ara sezzjoni 4.5), derivattivi ta' ergot, lovastatin u simvastatin, alfuzosin, u sildenafil meta jintuża għall-kura ta' pressjoni pulmonari arterjali għolja (għall-użu ta' sildenafil u ta' inibituri oħra ta' PDE-5 f'pazjenti b'disfunzjoni erettili, ara sezzjoni 4.5)].
Lithuanian: • kolchicinas (vartojamas paūmėjusiai podagrai arba Viduržemio jūros karštinei gydyti);
Maltese: • Colchicine (għall-irkadar tal-gotta jew deni Mediterranju)
Lithuanian: FDE-5 inhibitoriai.
Maltese: Ara s-Sezzjoni 5
Lithuanian: Antrame klinikiniame tyrime buvo vertinta nelfinaviro (vartoto po 1250 mg dukart per parą 2 savaites) pusiasvyrinė farmakokinetika, tiriant suaugusius ŽIV serologiškai neigiamus tiriamuosius, kuriems buvo lengvas (pagal Child-Pugh A; n = 6) arba vidutinio sunkumo (pagal Child-Pugh B; n = 6) kepenų veiklos sutrikimas.
Maltese: Studju ieħor evalwa l-farmakokinetika fi stat fiss ta' nelfinavir (1250 mg darbtejn kuljum għal ġimagħtejn) f'individwi adulti seronegattivi għal HIV b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh A; n=6) jew moderat (Child-Pugh B; n=6).
Lithuanian: • Aprašyta atvejų, kuomet pasireiškė raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, ypač proteazės inhibitorius vartojant kartu su nukleozidų analogais.
Maltese: • Kien hemm rapporti rari ta' uġigħ fil-muskoli, sensittività jew dgħjufija, speċjalment b'terapija anti-retrovirali kombinata inkluż inibituri ta' protease u analogi ta' nucleoside.
Lithuanian: , rifampicinas, fenobarbitalis ir karbamazepinas) sumažina nelfinaviro koncentraciją plazmoje.
Maltese: (e.ż., rifampicin, phenobarbital u carbamazepine) inaqqsu lkonċentrazzjonijiet fil-plażma ta' nelfinavir.
Lithuanian: Retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų):
Maltese: Rari (jaffettwaw inqas minn persuna waħda minn kull 1000):
Lithuanian: Metabolinių fermentų induktoriai.
Maltese: Indutturi ta' l-enżimi metaboliċi:
Lithuanian: Atorvastatino AUC ↑ 74 % Nelfinaviro AUC koncentracijos netirtos
Maltese: AUC ta' ethinyl estradiol ↓47 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir mhux imkejjla
Lithuanian: Viena ar daugiau viruso proteazės mutacijų amino rūgščių pozicijose 30, 33, 36, 46, 71, 77 ir 88 buvo stebėta daugiau nei 10 % pacientų, kurių ŽIV izoliatai buvo tiriami.
Maltese: Bidla waħda jew iżjed bidliet fi protease virali fil-pożizzjonijiet ta' l-aċidu amminiku 30, 35, 36, 46, 71, 77 u 88 kienu osservati f' > 10 % tal-pazjenti b'iżolati li setgħu jkunu assessjati.
Lithuanian: Sakvinaviro 1200 mg vienkartinė dozė (Nelfinaviro 750 mg × 3 4 dienas)
Maltese: Saquinavir 1200 mg, doża waħda (nelfinavir 750 mg TID X 4 ijiem)
Lithuanian: EMA/708116/2011
Maltese: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Lithuanian: Išsamų Viracept EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Viracept yra antivirusinis vaistas.
Maltese: Viracept hu mediċina antivirali.
Lithuanian: Gaminami šio vaisto geriamieji milteliai (50 mg/g) arba tabletės (250 mg).
Maltese: Tiġi fi trab orali (50 mg f'kull gramma) u f'pilloli (250 mg).
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekis atitinkamai padidėjo 150 ir 95 ląstelėmis/mm3.
Maltese: L-għadd taċ-ċelloli CD4 żdiedu b'150 u 95 ċellola/mm3 rispettivament.
Lithuanian: Viracept taip pat tirtas su 37 vaikais.
Maltese: Viracept ġie studjat ukoll f'37 tifel u tifla.
Lithuanian: Rekomenduojama Viracept dozė vyresniems kaip 13 metų pacientams - po 1 250 mg du kartus per parą arba po 750 mg tris kartus per parą.
Maltese: Għal pazjenti ikbar minn 13-il sena, id-doża ta' Viracept rakkomandata hi 1,250 mg darbtejn kuljum jew 750 mg tliet darbiet kuljum, meħuda mal-ikel.
Lithuanian: Viracept veiklioji medžiaga, nelfinaviras, yra proteazės inhibitorius. Jis slopina baltymą (proteazę), dalyvaujantį ŽIV dauginimosi procese.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viracept, in-nelfinavir, hija inibitur tal-proteażi.
Lithuanian: • jonažolės preparatus (augalinius preparatus nuo depresijos), • omeprazolį (skrandžio rūgštingumui mažinti),
Maltese: • il-fexfiex tar-raba' (St John's wort - preparazzjoni erbali użata fil-kura tad-depressjoni);
Lithuanian: Viracept - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nelfinaviro.
Maltese: Viracept hu mediċina li fiha s-sustanza attiva nelfinavir.