FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Moventig se nesmí užívat u pacientů se střevní obstrukcí (neprůchodností střev) nebo s vysokým rizikem střevní obstrukce ani u pacientů s nádorovým onemocněním, u nichž existuje vysoké riziko gastrointestinální perforace (otvoru, který vznikne ve střevní stěně).
Slovak: Moventig sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú obštrukciu čriev (zablokovanie čreva) alebo vysoké riziko obštrukcie čriev, alebo u pacientov s rakovinou, ktorí majú vysoké riziko gastrointestinálnej perforácie (prederavenia črevnej steny).
Czech: Naloxegol je derivátem naloxonu, dobře známé látky, která se používá k blokování působení opioidů.
Slovak: Naloxegol je odvodený od naloxónu, dobre známej látky, ktorá sa používa na zablokovanie účinku opioidov.
Czech: Opioidy zmírňují bolest tím, že se vážou na „opioidní receptory" v mozku a míše.
Slovak: Opioidy zmierňujú bolesť tak, že sa naviažu na opioidné receptory v mozgu a mieche.
Czech: Moventig naloxegolum
Slovak: Moventig
Czech: Používá se u pacientů, u nichž selhala léčba laxativy.
Slovak: Liek sa používa v prípade pacientov, u ktorých liečba laxatívami nebola úspešná.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Moventig platné v celé Evropské unii dne 8. prosince 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Moventig na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Léčivá látka přípravku Moventig, naloxegol, je periferní antagonista µ-opioidních receptorů.
Slovak: Účinná látka v lieku Moventig, naloxegol, je periférny antagonista mu-opioidných receptorov.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Moventig?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Moventig?
Czech: Do studií bylo zařazeno 1 352 dospělých se zácpou způsobenou opioidy užívanými k léčbě nenádorové bolesti, z nichž polovina (720) měla nedostatečnou odpověď na laxativa.
Slovak: Štúdie zahŕňali 1 352 dospelých so zápchou zapríčinenou opioidmi, ktoré sa používali na liečbu bolesti nesúvisiacej s rakovinou, pričom polovica subjektov neprimerane reagovala na laxatíva (720).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Moventig naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Moventig, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Pacienti po dobu 12 týdnů dostávali buď přípravek Moventig (v dávce 12,5 a 25 mg), nebo placebo (léčbu neúčinným přípravkem).
Slovak: Osoby dostávali buď liek Moventig (v dávke 12,5 mg a 25 mg) alebo placebo (zdanlivý liek) počas 12 týždňov.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Moventig?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Czech: Přípravek Moventig obsahuje léčivou látku naloxegol.
Slovak: Moventig obsahuje účinnú látku naloxegol.
Czech: Podle společného posouzení výsledků obou hlavních studií odpovědělo na léčbu 48 % (115 z 241) dospělých s předchozí nedostatečnou odpovědí na laxativa, kteří užívali přípravek Moventig v dávce 25 mg, oproti 30 % (72 z 239) dospělých užívajících placebo.
Slovak: % (115 z 241) dospelých, ktorí predtým dostatočne nereagovali na laxatíva a ktorí užívali 25 mg lieku Moventig v porovnaní s 30 % (72 z 239) dospelých užívajúcich placebo.
Czech: Jak se přípravek Moventig používá?
Slovak: Ako sa liek Moventig používa?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Moventig, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Moventig, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jaké přínosy přípravku Moventig byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Moventig boli preukázané v štúdiách?
Czech: Další informace o přípravku Moventig
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Moventig při použití u dospělých s nedostatečnou odpovědí na předchozí léčbu laxativy vykazuje klinicky významné přínosy.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že sa preukázal klinicky významný prínos lieku Moventig, keď sa použil u dospelých, ktorí primerane neodpovedali na predchádzajúcu liečbu laxatívami.
Czech: U pacientů se středně nebo závažně sníženou funkcí ledvin nebo pacientů, kteří užívají určité jiné léčivé přípravky zvyšující účinky přípravku Moventig, je možné předepsat nižší počáteční dávku 12,5 mg. Před zahájením léčby přípravkem Moventig je třeba ukončit léčbu laxativy.
Slovak: Nižšia úvodná dávka 12,5 mg môže byť predpísaná pacientom, ktorí majú stredne alebo závažne zníženú funkciu obličiek alebo ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré zvyšujú účinok lieku Moventig.
Czech: Blokováním receptorů ve střevě přípravek Moventig zmírňuje zácpu způsobenou opioidy, nenarušuje ale jejich analgetický účinek.
Slovak: Moventig zmierňuje zápchu zapríčinenú opioidmi, ale nenarúša ich účinok zmiernenia bolesti.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Moventig je účinný v léčbě zácpy u dospělých s nedostatečnou odpovědí na laxativa.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Moventig je účinný pri liečbe zápchy u dospelých, ktorí v dvoch hlavných štúdiách neprimerane reagovali na laxatíva.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Moventig je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Moventig a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jak přípravek Moventig působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Moventig účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Moventig schválen?
Slovak: Prečo bol liek Moventig povolený?
Czech: Z dospělých s předchozí nedostatečnou odpovědí na laxativa, kteří užívali přípravek Moventig v dávce 12,5 mg, odpovědělo na léčbu 43 % (102 z 240).
Slovak: Pokiaľ ide o dospelých, ktorí užívali 12,5 mg lieku Moventig a ktorí predtým primerane neodpovedali na laxatíva, na liečbu odpovedalo 43
Czech: 1 zásobní vložka a 1 pero
Slovak: 1 zásobník a 1 pero
Czech: 3 zásobní vložky
Slovak: 3 zásobníky
Czech: 1 zásobní vložka
Slovak: 1 zásobník
Czech: Ujistěte se, že máte připravené:
Slovak: Uistite sa, že máte pripravené:
Czech: Záruka se nevztahuje na poškození způsobená:
Slovak: Záruka sa nevzťahuje na poškodenia spôsobené:
Czech: Datum první registrace: 11. ledna 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. január 2017
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí nie je známe.
Czech: Distributor: XXXXXXXXXXXX
Slovak: Distribútor: XXXXXXXXXXX
Czech: Nesmí se prodávat zvlášť.
Slovak: Nemajú sa predávať oddelene.
Czech: Příprava pera - první použití/výměna zásobních vložek
Slovak: Príprava pera - prvé použitie/výmena zásobníkov
Czech: K zabránění jedné nebo více nových zlomenin obratlů je třeba léčit 11 žen po dobu průměrně 19 měsíců.
Slovak: Aby sa zabránilo jednej alebo viacerým zlomeninám stavcov je potrebné liečiť 11 žien po dobu priemerne 19 mesiacov.
Czech: • nesprávným nebo neopatrným používáním, zacházením nebo čistěním
Slovak: • nesprávnym alebo neopatrným používaním, zaobchádzaním alebo čistením
Czech: V zásobní vložce jsou vidět malé vzduchové bubliny.
Slovak: V zásobníku sú viditeľné malé vzduchové bubliny.
Czech: Prázdné zásobní vložky se nesmí opakovaně plnit.
Slovak: Prázdne zásobníky sa nesmú znovu plniť.
Czech: Žádné specifické antidotum pro teriparatid neexistuje.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre teriparatid neexistuje.
Czech: Není známo, zda je teriparatid vylučován do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa teriparatid vylučuje do materského mlieka.
Czech: Všeobecně byly protilátky poprvé prokazovány po 12 měsících léčby a po vysazení léčby docházelo k jejich poklesu.
Slovak: Vo všeobecnosti protilátky boli prvýkrát preukázané po 12 mesiacoch liečby a po vysadení liečby dochádzalo k ich poklesu.
Czech: Nepožívejte alkohol, jiná rozpouštědla nebo čisticí prostředky.
Slovak: Nepoužívajte alkohol, iné rozpúšťadlá alebo čistiace prostriedky.
Czech: Primárním cílem této fáze studie bylo shromáždit více informací o bezpečnosti teriparatidu.
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť údaje o bezpečnosti teriparatidu.
Czech: Tito pacienti by se do ústupu příznaků měli zdržet řízení motorových vozidel nebo obsluhy strojů.
Slovak: Títo pacienti sa majú do ústupu príznakov zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
Czech: • jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte.
Czech: • používáním injekčního pera se zdravotnickým prostředkem, příslušenstvím nebo spotřebním materiálem jiným, než jaké je doporučené společností XXXXXXXXXXX.
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča XXXXXXXXXXX.
Czech: Poznámka pro zdravotnické pracovníky
Slovak: Poznámka pre zdravotníckych pracovníkov
Czech: Ve farmakokinetice teriparatidu nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
Slovak: Vo farmakokinetike teriparatidu neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Czech: Tyto reakce se obvykle objeví krátce po aplikaci injekce.
Slovak: Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú skoro po podaní injekcie.
Czech: Účinky teriparatidu na skelet závisí na charakteru systémové expozice.
Slovak: Účinky teriparatidu na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Czech: Suplementaci vápníkem a vitamínem D mají dostávat pacienti s nedostatečným příjmem těchto látek potravou.
Slovak: Suplementárnu liečbu vápnikom a vitamínom D majú dostávať pacienti s nedostatočným príjmom týchto látok v potrave.
Czech: Malé vzduchové bubliny neovlivní dávku ani jinak neuškodí.
Slovak: Malá vzduchová bublina neovplyvní dávku ani neuškodí.
Czech: • nízká hladina hemoglobinu nebo nízký počet červených krvinek (anémie).
Slovak: • nízka hladina hemoglobínu alebo nízky počet červených krviniek (anémia)
Czech: Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu, neovlivnilo podání jednorázové dávky teriparatidu účinek digoxinu na srdce.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky teriparatidu účinok digoxínu na srdce.
Czech: Ve vzácných případech může dojít k závažným a potenciálně život ohrožujícím alergickým reakcím včetně anafylaxe.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť závažné a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
Czech: To není třeba, pokud je závitový píst již v počáteční pozici, jako při každém prvním použití.
Slovak: Toto nie je potrebné, ak je tyč už v štartovacej polohe, ako je to pri úplne prvom použití.
Czech: • jinými případy expozice a opotřebení, které nejsou v souladu s návodem k použití.
Slovak: • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
Czech: Je to důležité, protože některé léky (např. digoxin/digitalis, lék užívaný k léčbě srdečních onemocnění) mohou ovlivňovat účinek teriparatidu.
Slovak: Je to dôležité, pretože niektoré lieky (napr. digoxín/digitalis, liek na liečbu srdcového ochorenia) sa môžu s teriparatidom navzájom ovplyvňovať.
Czech: Klinický význam těchto nálezů je díky odlišné fyziologii kosti u potkanů a u člověka pravděpodobně zanedbatelný.
Slovak: Klinický význam týchto nálezov je vďaka odlišnej fyziológii kosti u potkanov a u ľudí pravdepodobne zanedbateľný.
Czech: Krok G neopakujte více než 4krát, poté se řiďte pokyny uvedenými v části Řešení problémů na zadní straně.
Slovak: Krok G neopakujte viac ako štyrikrát, avšak riaďte sa pokynmi nižšie v časti Riešenie problémov na zadnej strane.
Czech: Přípravek Movymia používejte každý den tak dlouho, jak stanoví Váš lékař.
Slovak: Movymiu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Czech: Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u opic po ovarektomii léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby.
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov alebo počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Czech: Léčba by měla být u této části populace zahájena pouze tehdy, kdy její přínos jasně převáží možná rizika.
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, ak jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Czech: • užíváním v rozporu s Návodem k použití
Slovak: • používaním v rozpore s návodom na použitie
Czech: • Pomalu pero vytáhněte.
Slovak: Pomaly vytiahnite pero.
Czech: Během této observační fáze byla povolena jiná léčba osteoporózy a bylo provedeno další zhodnocení výskytu zlomenin obratlů.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy boli povolené iné liečby osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Czech: Navíc v klinických studiích nebo pokračovacích studiích po ukončení léčby nebyl žádný osteosarkom prokázán.
Slovak: Navyše v klinických skúšaniach alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
Czech: Bezbarvý, čirý injekční roztok s pH 3,8 - 4,5.
Slovak: Bezfarebný, číry injekčný roztok s pH 3,8 - 4,5.
Czech: Do pivotní klinické studie bylo zařazeno 1 637 postmenopauzálních žen (průměrný věk 69,5 let).
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5 roka).
Czech: • používáním jiných zásobních vložek než zásobních vložek přípravku Movymia
Slovak: • používaním iných zásobníkov než zásobníkov Movymie
Czech: Teriparatid nebyl genotoxický v žádném ze standardně prováděných testů.
Slovak: Teriparatid nebol genotoxický v žiadnej zo štandardne vykonanej série testov.
Czech: • otoky, zejména rukou a nohou.
Slovak: • opuch, hlavne rúk, chodidiel a nôh.
Czech: Pokud budete mít po podání injekce závratě (točení hlavy), sedněte si nebo si lehněte, dokud se nebudete cítit lépe.
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), máte si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Czech: B: Otáčivým pohybem odpojte držák zásobní vložky (bajonetové připojení).
Slovak: B: Odstráňte držiak zásobníka otočením (bajonetová spojka).
Czech: Pokud nejsou pokyny dodržovány, existuje riziko nesprávné léčby, nepřesného dávkování, přenosu nemoci nebo infekce.
Slovak: Ak nie sú dodržiavané tieto inštrukcie, hrozí riziko nesprávnej liečby, nepresného dávkovania, prenosu ochorení alebo infekcie.
Czech: Z tohoto důvodu má být teriparatid podáván s opatrností.
Slovak: Preto sa musí teriparatid užívať s opatrnosťou.
Czech: Po subkutánním podání je poločas teriparatidu přibližně 1 hodina, což odráží čas nutný pro vstřebání z místa vpichu.
Slovak: Po subkutánnom podaní je polčas teriparatidu približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu injekcie.
Czech: - Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6).
Slovak: - Gravidita a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Czech: Opětovné nasunutí krytu pera
Slovak: Opätovné nasadenie krytu pera
Czech: Hyperurikemie však neměla za následek zvýšený výskyt dny, bolestí kloubů nebo urolitiázy.
Slovak: Hyperurikémia však nespôsobila zvýšený výskyt dny, bolesti kĺbov alebo urolitiázy.
Czech: Pokud pociťujete závrať, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Slovak: Ak máte závrat, nemáte viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Czech: Co je přípravek Movymia a k čemu se používá
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa
Czech: Teriparatid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Teriparatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Dodává se v zásobních vložkách.
Slovak: Dodáva sa v zásobníku.
Czech: Při podávání potkanům, myším a králíkům nebyly prokázány žádné teratogenní účinky.
Slovak: Pri podávaní potkanom, myšiam alebo králikom neboli preukázané žiadne teratogénne účinky.
Czech: Není možné nasadit jehlu.
Slovak: Nemožno nasadiť ihlu.
Czech: Injekční jehly a zásobní vložky je třeba zlikvidovat odděleně a bezpečně.
Slovak: Ihly a použité zásobníky sa musia likvidovať oddelene a bezpečne.
Czech: Ponechejte jehlu v kožním záhybu ještě dalších 6 sekund.
Slovak: Podržte ihlu v záhybe kože počas ďalších 6 sekúnd.
Czech: Pravidelné používání přípravku ve stejnou denní dobu Vám pomůže na dávku nezapomenout.
Slovak: Podanie vášho lieku v určitú dennú dobu vám pomôže nezabudnúť na jeho použitie.
Czech: Rutinní sledování kalcemie během léčby není vyžadováno.
Slovak: Rutinné sledovanie hladiny vápnika v priebehu liečby sa nevyžaduje.
Czech: Známky a příznaky
Slovak: Prejavy a symptómy
Czech: E: Připevněte držák zásobní vložky k plášti pera tak, že s ním otočíte o 90 stupňů, dokud se nezastaví.
Slovak: E: Nasaďte držiak zásobníka do plášťa tak, že ho otočíte o 90 stupňov, kým sa nezastaví.
Czech: STADA Pharma Bulgaria EOOD Teл.
Slovak: Pharma Bulgaria EOOD Teл.:
Czech: Přípravek Movymia si můžete aplikovat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Movymia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Neopakujte aplikaci injekce ten samý den.
Slovak: Neopakujte podávanie injekcie v ten istý deň.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že významně snížený průtok krve játry snižuje expozici PTH hlavnímu štěpnému systému (Kupfferovy buňky) a následně clearance PTH (1-84).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH hlavnému štiepnemu systému (Kupfferove bunky) a následne klírens PTH (1 - 84).
Czech: Také to zabrání průniku vzduchu do zásobní vložky a ucpání jehly.
Slovak: Tiež to zabráni vzduchu vniknúť do zásobníka a upchatiu ihly.
Czech: U některých pacientů byla pozorována přechodná ortostatická hypotenze nebo závratě.
Slovak: U niektorých pacientov bola pozorovaná prechodná ortostatická hypotenzia alebo závrat.
Czech: Teriparatid (rhPTH(1-34) je aktivní fragment (1-34) endogenního lidského parathormonu.
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34) endogénneho ľudského parathormónu.
Czech: Po použití teriparatidu se vyskytly v některých případech mdloby.
Slovak: Po použití teriparatidu sa vyskytli prípady mdloby.
Czech: - Před manipulací se zásobní vložkou nebo s perem si umyjte ruce.
Slovak: - Pred manipuláciu so zásobníkom alebo perom si umyte ruky.
Czech: Během nasazování jehly může pár kapek injekčního roztoku uniknout, to je normální.
Slovak: Pri nasadzovaní ihly môže uniknúť niekoľko kvapiek, toto je normálne.
Czech: • bolest nohou nervového původu
Slovak: • bolesť v nohách nervového pôvodu
Czech: Ujistěte se, že dva indikační proužky jsou vedle sebe.
Slovak: Uistite sa, že dva indikačné prúžky sú zarovno.
Czech: Ale neprovádějte to každý den před aplikací injekce, protože byste neměl(a) dost přípravku Movymia na 28 dní.
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Movymia na 28 dní.
Czech: Přizpůsobení dávky na základě věku není vyžadováno.
Slovak: Úprava dávky podľa veku sa nevyžaduje.
Czech: Při vstupu do studie mělo 35 % pacientů zlomeninu obratle a 59 % nevertebrální zlomeninu.
Slovak: Na začiatku malo 35 % pacientov zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Czech: Na vylučování teriparatidu se podílí hepatální i extra-hepatální clearance (přibližně 62 l/hod u žen a 94 l/hod u mužů).
Slovak: Teriparatid sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov).
Czech: Jednu zásobní vložku a pero může používat jen jeden pacient.
Slovak: Každý zásobník a pero má používať len jeden pacient.
Czech: Z hrotu jehly musí uniknout pár kapek léku.
Slovak: Z hrotu ihly musí odkvapnúť niekoľko kvapiek lieku.
Czech: Dospělí mladšího věku
Slovak: Mladšia dospelá populácia
Czech: • jestliže máte určitá kostní onemocnění.
Slovak: • ak máte niektoré ochorenia kostí.
Czech: • jestliže máte vysoké hladiny vápníku v krvi (hyperkalcemie).
Slovak: • ak máte vysoké hladiny vápnika v krvi (hyperkalciémia).
Czech: 1 zásobní vložka 3 zásobní vložky
Slovak: 1 zásobník 3 zásobníky
Czech: Přípravek Movymia může zvýšit hladinu vápníku v krvi nebo v moči.
Slovak: Movymia môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
Czech: Upozornění: Ujistěte se, že používáte správný roztok s lékem.
Slovak: Presvedčte sa, že používate správny roztok lieku.
Czech: Překontrolujte, zda je displej v počáteční poloze a ujistěte se, že byla aplikována celá dávka.
Slovak: Skontrolujte, či je displej v počiatočnej polohe, aby ste sa uistili, že ste si podali plnú dávku.
Czech: • zvýšení hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza.
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza
Czech: Embryotoxicita pozorovaná u králíků může být způsobena jejich vyšší senzitivitou k účinku PTH na ionizovaný vápník v krvi oproti hlodavcům.
Slovak: Embryotoxicita pozorovaná u králikov môže súvisieť s oveľa väčšou citlivosťou králikov na účinky PTH na ionizovaný vápnik v krvi v porovnaní s hlodavcami.
Czech: Osteoporóza je také častá u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky známé jako kortikosteroidy.
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich lieky nazývané kortikosteroidy.
Czech: Váš lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem Movymia léčen(a).
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Movymiou.
Czech: Ze sporadických případů však vyplývá, že pacienti s hyperkalcemií mohou být ohroženi digitalisovou toxicitou.
Slovak: Avšak zo sporadických hlásení vyplýva, že pacienti s hyperkalciémiou môžu mať sklon k digitalisovej toxicite.
Czech: Poznámka: Pokud zásobní vložka obsahuje méně než 80 mikrolitrů, nelze kroužkem pro nastavení dávky otočit ve směru hodinových ručiček až k symbolu šipky.
Slovak: Poznámka: Ak zásobník obsahuje menej ako 80 mikrolitrov, dávkovací gombík sa nedá v smere hodinových ručičiek otočiť až k symbolu šípky.
Czech: Aby se předešlo chybám v medikaci, je třeba se ujistit, že datum začátku používání nové zásobní vložky je alespoň 28 dní před její exspirací.
Slovak: Aby ste zabránili chybám pri podávaní, uistite sa, že dátum, kedy začínate používať nový zásobník je minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Czech: Co přípravek Movymia obsahuje - Léčivou látkou je teriparatidum.
Slovak: Čo Movymia obsahuje - Liečivo je teriparatid.
Czech: Příznaky, které lze očekávat při předávkování, zahrnují opožděnou hyperkalcemii a riziko ortostatické hypotenze.
Slovak: Príznaky, ktoré možno očakávať pri predávkovaní, zahŕňajú oneskorenú hyperkalciémiu a riziko ortostatickej hypotenzie.
Czech: Balení se zásobní vložkou a perem je určeno pro zahájení léčby.
Slovak: Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Czech: Teriparatid zvyšuje koncentraci kyseliny močové v séru.
Slovak: Teriparatid zvyšuje koncentrácie kyseliny močovej v sére.
Czech: Pokud žádná kapka neunikne, opakujte krok G, dokud se na hrotu jehly kapka neobjeví.
Slovak: Ak sa neobjavia žiadne kvapky, opakujte krok G, kým neuvidíte nejaké kvapky.
Czech: Pediatrická populace a mladí dospělí s otevřenými epifyzárními štěrbinami Bezpečnost a účinnost teriparatidu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Slovak: Pediatrická populácia a dospievajúci s otvorenými epifýzami Bezpečnosť a účinnosť teriparatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému anémie
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
Czech: U potkanů léčených téměř celoživotně denní injekcí teriparatidu bylo prokázáno na dávce závislé zvýšení kostní novotvorby a zvýšený výskyt osteosarkomu, velmi pravděpodobně epigenetickým mechanismem.
Slovak: U potkanov, liečených takmer celoživotne dennou injekciou teriparatidu, bolo preukázané dávkovo závislé zvýšenie kostnej novotvorby a zvýšený výskyt osteosarkómu, veľmi pravdepodobne epigenetickým mechanizmom.
Czech: Současné podávání raloxifenu nebo hormonální substituční léčby s teriparatidem nemělo vliv na hladinu kalcia v séru a v moči nebo na výskyt klinických nežádoucích příhod.
Slovak: Súčasné podávanie raloxifenu alebo hormonálnej substitučnej terapie spolu s teriparatidom nemalo vplyv na hladinu vápnika v sére alebo v moči alebo na výskyt klinických nežiaducich udalostí.