FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode ser necessário ajuste de dose da varfarina
Dutch: Een dosisaanpassing van warfarine kan nodig zijn.
Portuguese: Tratamento da coccidioidomicose
Dutch: Ter behandeling van coccidioïdomycose.
Portuguese: Perturbações do foro
Dutch: Psychische stoornissen
Portuguese: 200 mg por dia
Dutch: 200 mg dagelijks
Portuguese: As estirpes fúngicas que desenvolveram um ou mais destes mecanismos de resistência são conhecidas por apresentarem elevadas concentrações inibitórias mínimas (CIMs) ao fluconazol ue impacta negativamente a eficácia in vivo e clínica.
Dutch: Van de schimmelstammen die een of meer van deze weerstandsmechanismen hebben ontwikkeld, is bekend dat ze hoge minimale remmende concentraties (MIC's) voor fluconazol vertonen wat de werkzaamheid in vivo en klinisch ongunstig beïnvloedt.
Portuguese: O tamanho da cápsula é o n.º 4.
Dutch: De capsulegrootte is nr. 4.
Portuguese: A administração de uma dose de 50 mg de fluconazol, uma vez por dia, deu origem a concentrações de 73 microgramas/g de fármaco após 12 dias e ainda de 5,8 microgramas/g, 7 dias após a interrupção do tratamento.
Dutch: Bij toediening van een dosis van 50 mg eenmaal per dag bedroeg de concentratie fluconazol na twaalf dagen 73 µg/g en zeven dagen na het einde van de behandeling nog 5,8 µg/g.
Portuguese: A dose máxima diária para crianças é de 400 mg (ver secção "3- Como tomar Diflucan" 4.Retire a seringa do frasco;
Dutch: De maximale dagelijkse dosis voor kinderen is 400 mg (zie rubriek "3.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneo e subcutâneo
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Portuguese: 200 mg de fluconazol por dia concomitantemente com 0,25 mg de triazolam por via oral aumentaram a AUC e a semi-vida do triazolam em 4,4 e 2,3 vezes, respectivamente.
Dutch: Bij gelijktijdig dagelijks oraal gebruik van fluconazol 200 mg en triazolam 0,25 mg waren de AUC en halfwaardetijd van triazolam respectievelijk 4,4 en 2,3 keer hoger.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeira se tem dúvidas do porque é que lhe está a ser administrado Diflucan.
Dutch: Twijfelt u over de reden waarom u Diflucan toegediend wordt?
Portuguese: Diflucan e nomes associados 40 mg/ml pó para suspensão oral:
Dutch: Diflucan 40 mg/ml poeder voor orale suspensie:
Portuguese: Erupção iatrogénica (ver secção 4.4), urticária (ver secção 4.4), prurido, sudorese aumentada
Dutch: Geneesmiddeleruptie (zie rubriek 4.4), urticaria ((zie rubriek 4.4), pruritus, toegenomen transpiratie
Portuguese: Pode ser adequado tratamento sintomático (com medidas de suporte e lavagem gástrica se necessário).
Dutch: Behandeling van de symptomen die optreden (met ondersteunende maatregelen en indien nodig een maagspoeling) kan afdoende zijn.
Portuguese: - As cápsulas de Diflucan 100 mg têm corpo branco e cabeça azul.
Dutch: - Diflucan harde capsules van 100 mg hebben een witte onderste helft en een blauwe bovenste helft.
Portuguese: Hipercolesterolemia, hipertrigliceri
Dutch: Hypercholesterolemi e, hypertriglyceridemie, hypokaliëmie
Portuguese: 50 mg por dia
Dutch: 50 mg dagelijks
Portuguese: O volume de distribuição (ml/kg) foi de 1183 (intervalo de 1070-1470) no dia 1, aumentando ao longo do tempo para uma média de 1184 (intervalo de 510-2130) no dia 7 e 1328 (intervalo de 1040-1680) no dia
Dutch: Het distributievolume (in ml/kg) bedroeg 1183 (uitersten 1070-1470) op dag 1 en steeg geleidelijk tot gemiddeld 1184 (uitersten 510-2130) op dag 7, en tot 1328 (uitersten 1040-1680) op dag 13.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 150 mg fluconazol.
Portuguese: Sistema renal O Diflucan deve ser administrado com precaução em doentes com disfunção renal (ver secção 4.2).
Dutch: Niersysteem Diflucan dient met voorzichtigheid aan patiënten met nierdisfunctie te worden toegediend (zie rubriek
Portuguese: Afecção hepática
Dutch: Hartaandoeningen
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke harde capsule bevat 150 mg fluconazol.
Portuguese: O fluconazol é também um inibidor do CYP2C19.
Dutch: Fluconazol is ook een remmer van CYP2C19.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 50 mg de fluconazol.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 50 mg fluconazol.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO (5 mg/ml solução oral)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESETIKET (5 mg/ml drank)
Portuguese: Halofantrina: O fluconazol pode aumentar a concentração plasmática da halofantrina devido a um efeito inibitório no CYP3A4.
Dutch: Halofantrine: Fluconazol kan door het remmend effect op CYP3A4 de plasmaconcentratie van halofantrine verhogen.
Portuguese: - Os outros componentes são: sacarose, sílica coloidal anidra, dióxido de titânio (E171), goma xantana, citrato de sódio, ácido cítrico anidro, benzoato de sódio e aroma natural de laranja (contendo óleo de laranja e maltodextrina).
Dutch: (E 171), xanthaangom, natriumcitraat, watervrij citroenzuur, natriumbenzoaat en natuurlijk sinaasappelaroma (bevat sinaasappelolie en maltodextrine).
Portuguese: A administração concomitante de fluconazol 200 mg e midazolam 7,5 mg por via oral aumentou a AUC e a semi-vida do midazolam em 3,7 e 2,2 vezes, respectivamente.
Dutch: Bij gelijktijdig oraal gebruik van fluconazol 200 mg en midazolam 7,5 mg was de AUC en halfwaardetijd van midazolam respectievelijk 3,7 en 2,2 keer hoger.
Portuguese: Excipientes: cada cápsula também contém 99,41 mg de lactose mono-hidratada.
Dutch: Hulpstoffen: elke harde capsule bevat ook 99,41 mg lactosemonohydraat.
Portuguese: Doses de fluconazol 50 mg por dia durante 28 dias não demonstraram afectar as concentrações plasmáticas da testoterona nos homens ou as concentrações de esteróides em mulheres com potencial para engravidar.
Dutch: Het is aangetoond dat fluconazol, toegediend in een dosis van 50 mg per dag gedurende perioden tot 28 dagen, geen enkele invloed uitoefent op de plasmatestosteronspiegels bij de man, noch op de steroïdenconcentraties bij vruchtbare vrouwen.
Portuguese: Diflucan e nomes associados 10 mg/ml pó para suspensão oral:
Dutch: Diflucan 10 mg/ml poeder voor orale suspensie:
Portuguese: Infecções das mucosas e da garganta causadas por Candida- a dose e duração depende da gravidade da infecção e onde a infecção está localizado
Dutch: Slijmvliescandidiasis (mondspruw) en keelinfecties die veroorzaakt worden door Candida - dosis en duur hangen af van de ernst en plaats van infectie
Portuguese: A dose máxima é 12 mg por kg de peso corporal cada 72h.
Dutch: De maximale dosis is 12 mg/kg lichaamsgewicht per 72 uur.
Portuguese: A coadministração de outros medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT e que são metabolizados através do citocromo P450 (CYP) 3A4 está contra-indicada (ver secções 4.3 e 4.5).
Dutch: De gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij zowel het QT-interval verlengen als gemetaboliseerd worden door het cytochroom P450 (CYP) 3A4, is gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Portuguese: Embalagens:
Dutch: Oplaaddosis:
Portuguese: Com múltiplas doses de uma toma ao dia atingem-se, por volta do quarto ou quinto dia, níveis do estado de equilíbrio de 90%.
Dutch: Steady-stateplasmaspiegels van 90% worden bereikt rond de vierde tot de vijfde dag, na herhaalde toediening van één dosis per dag.
Portuguese: • Balanite provocada por Candida quando o tratamento local não é apropriado.
Dutch: • Candida balanitis wanneer lokale therapie niet geschikt is.
Portuguese: A co-administração de fluconazol em doses inferiores a 400 mg por dia e terfenadina deve ser cuidadosamente monitorizada.
Dutch: De gelijktijdige toediening van fluconazol in doseringen lager dan 400 mg en terfenadine moet nauwlettend gecontroleerd worden.
Portuguese: Excipientes: cada cápsula também contém 49,70 mg de lactose mono-hidratada.
Dutch: Hulpstoffen: elke harde capsule bevat ook 49,70 mg lactosemonohydraat.
Portuguese: Tratamento da candidíase das mucosas
Dutch: Ter behandeling van genitale candidiasis
Portuguese: Cada 25 ml de solução para perfusão contém 50 mg de fluconazol.
Dutch: Elke 25 ml oplossing voor infusie bevat 50 mg fluconazol.
Portuguese: Se no decurso do tratamento da infecção fúngica superficial se verificar uma erupção cutânea imputável ao fluconazol, o tratamento deve ser interrompido.
Dutch: Indien huiduitslag ontstaat bij een patiënt die behandeld wordt voor een oppervlakkige schimmelinfectie, en indien deze huiduitslag waarschijnlijk te wijten is aan fluconazol, moet de behandeling met dit geneesmiddel worden stopgezet.
Portuguese: - Cada ml contém 2 mg de fluconazol.
Dutch: - Iedere ml bevat 2 mg fluconazol.
Portuguese: • Meningite criptocócica (ver secção 4.4).
Dutch: • Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Terfenadina: Foram realizados estudos de interacção devido à ocorrência de disrritmias cardíacas graves secundárias ao prolongamento do intervalo QTc em doentes tratados com antifúngicos azólicos em associação com terfenadina.
Dutch: Terfenadine: Vanwege het voorkomen van ernstige hartritmestoornissen ten gevolge van verlenging van het QTc-interval bij patiënten die azool-antischimmelmiddelen samen met terfenadine toegediend krijgen, zijn er interactiestudies uitgevoerd.
Portuguese: A halofantrina, substrato do CYP3A4, demonstrou prolongar o intervalo QTc com a dose terapêutica recomendada.
Dutch: Van halofantrine is aangetoond dat het in de aanbevolen therapeutische dosis het QT-interval verlengt en een substraat van CYP3A4 is.
Portuguese: A concentração de fluconazol nas unhas 4 meses após a administração de uma dose de 150 mg, uma vez por semana, era de 4,05 microgramas/g e 1,8 microgramas/g nas unhas saudáveis e doentes, respectivamente.
Dutch: De concentratie van fluconazol in de nagels, bij een dosis van 150 mg eenmaal per week gedurende vier maanden, bedroeg 4,05 µg/g in gezonde nagels en 1,8 µg/g in aangetaste nagels; de hoeveelheden fluconazol waren bovendien nog meetbaar in nagelmonsters zes maanden na het einde van de behandeling.
Portuguese: Sacos plastificados de PVC: conservar a temperatura inferior a 30°C, não congelar.
Dutch: Geplastificeerde PVC zakken: Bewaren beneden 30°C.
Portuguese: Cápsulas de 150 mg: gelatina, dióxido de titânio (E171) e azul patenteado V (E131) Cápsulas de 200 mg: gelatina, dióxido de titânio (E171), eritrosina (E127) e indigotina (E132)
Dutch: Harde capsules 50 mg: gelatine, titaandioxide (E171) en Patentblauw V (E131) Harde capsules 100 mg: gelatine, titaandioxide (E171), erythrosine (E127) en Patentblauw V (E131) Harde capsules 150 mg: gelatine, titaandioxide (E171) en Patentblauw V (E131) Harde capsules 200 mg: gelatine, titaandioxide (E171), erythrosine (E127) en indigokarmijn (E132)
Portuguese: Diflucan pó para suspensão oral contém sacarose (açúcar).
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Diflucan poeder voor orale suspensie bevat sacharose (suiker).
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS .1 Propriedades farmacodinâmicas : Anti-micóticos para uso sistémico, derivados triazólicos.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antimycotica voor systemisch gebruik, triazoolderivaten, ATC-code: J02AC01
Portuguese: Os efeitos indesejáveis seguintes foram observados e notificados durante o tratamento com Di com as seguintes frequências: Muito frequentes (1/10); frequentes (1/100 e 1/10); pouco frequentes (1/1000 e 1/100); raros (1/10.000 e 1/10 (n
Dutch: De volgende bijwerkingen werden tijdens de behandeling met Diflucan waargenomen en gemeld in de volgende frequenties: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Dose de carga: 400 mg no Dia 1
Dutch: Oplaaddosis: 400 mg op Dag 1
Portuguese: Dose de carga: 200 mg a 400 mg no Dia 1
Dutch: Oplaaddosis: 200 mg tot 400 mg op Dag 1
Portuguese: Erupção cutânea (ver secção 4.4)
Dutch: Huiduitslag (zie rubriek 4.4)
Portuguese: Existem diferenças entre todos os Estados-Membros relativamente aos parágrafos individuais nesta secção.
Dutch: Er bestaan verschillen tussen alle lidstaten in de afzonderlijke paragrafen in deze rubriek.
Portuguese: Além disso, foram corrigidos erros tipográficos menores.
Dutch: Daarnaast werden kleine typografische fouten gecorrigeerd.
Portuguese: Foram disponibilizados dados adicionais de um estudo de uso compassivo (UE, 2006).
Dutch: Er waren aanvullende gegevens beschikbaar afkomstig van een compassionate use-onderzoek (EU, 2006).
Portuguese: Contudo, em casos muito raros, o tratamento em adolescentes é obrigatório (ou seja, nenhuma outra opção de tratamento (sobretudo local) é adequada) e estes casos não devem ser totalmente excluídos do tratamento.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is behandeling bij adolescenten echter noodzakelijk (d.w.z. als geen enkele andere (met name lokale) behandelmogelijkheid geschikt is) en deze gevallen moeten niet volledig van behandeling worden uitgesloten.
Portuguese: Também se adoptou um Módulo 3 harmonizado.
Dutch: Ook een geharmoniseerde module 3 werd goedgekeurd.
Portuguese: Assim, foi acrescentada uma advertência nesta secção.
Dutch: Daarom is er in deze rubriek een waarschuwing toegevoegd.
Portuguese: Além disso, as indicações pediátricas foram esclarecidas.
Dutch: Daarnaast werden de pediatrische indicaties verduidelijkt.
Portuguese: Outras secções do RCM
Dutch: Andere rubrieken van de SPC
Portuguese: • Para reduzir a incidência de candidíase vaginal recorrente (4 ou mais episódios por ano).
Dutch: • voor het verlagen van de incidentie van recidiverende vaginale candidiasis (4 of meer episoden per jaar);
Portuguese: Após estas correcções, foi realizado um teste de legibilidade, que foi submetido e avaliado durante o procedimento de consulta.
Dutch: Na de invoering van de correcties werd een leesbaarheidstest uitgevoerd die werd ingediend en beoordeeld tijdens de verwijzingsprocedure.
Portuguese: Esta secção foi parcialmente reestruturada de acordo com as normas orientadoras.
Dutch: Deze sectie werd deels bijgewerkt volgens de richtlijnen.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Diflucan e nomes associados (ver Anexo I)
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Diflucan en verwante namen (zie bijlage I)
Portuguese: Na maior parte dos doentes, os sintomas desaparecem no espaço de dias após o início de uma terapêutica eficaz.
Dutch: Bij de meeste patiënten moeten de verschijnselen binnen enkele dagen na aanvang van een werkzame behandeling verdwijnen.
Portuguese: Contudo, uma vez que estes resultados estejam disponíveis, a terapêutica anti-infecciosa deve ser ajustada em conformidade.
Dutch: Zodra deze resultaten echter voorhanden zijn, moet in overeenstemming hiermee anti-infectieuze behandeling worden ingesteld.
Portuguese: De um modo geral, o Perfil de Segurança Central, datado de 2 de Abril de 2009, foi tido em conta.
Dutch: In het algemeen werd het Core Safety Profile (CSP, het minimale veiligheidsprofiel) van 2 april 2009 beoordeeld.
Portuguese: O texto proposto para a farmacocinética em crianças é a redacção que foi acordada durante o projecto de partilha de informações da UE.
Dutch: De voorgestelde tekst voor de farmacokinetiek bij kinderen is de verwoording die werd goedgekeurd tijdens het worksharing-project van de EU.
Portuguese: As directrizes oficiais quanto à utilização correcta de antifúngicos devem ser tidas em consideração.
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan het officiële richtsnoer voor het juiste gebruik van antimycotica.
Portuguese: A terapêutica pode ser implementada antes de os resultados das culturas e outros estudos laboratoriais serem conhecidos.
Dutch: Behandeling kan worden ingesteld voordat de resultaten van de kweken en andere laboratoriumonderzoeken bekend zijn.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização concomitante do fluconazol e da halofantrina não é recomendada.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van fluconazol en halofantrine wordt daarom niet aanbevolen.
Portuguese: Assim, o resultado deste procedimento de consulta não inclui qualquer avaliação da formulação em gel.
Dutch: Daarom omvatten de resultaten van deze verwijzingsprocedure geen beoordeling van de gelformulering.
Portuguese: A candidíase oral aguda pode ocorrer em até 5 % dos recém-nascidos.
Dutch: Acute orale candidiasis kan bij tot wel 5 % van de pasgeborenen optreden.
Portuguese: A incidência nas zonas endémicas destas infecções fúngicas tem vindo a aumentar, bem como a população que viaja para as suas regiões endémicas específicas nos Estados Unidos e na América do Sul.
Dutch: De incidenties in de endemische gebieden van deze schimmelinfecties nemen alleen maar toe en de populatie die naar de specifieke endemische gebieden in de Verenigde Staten en Zuid-Amerika reist, wordt ook steeds groter.
Portuguese: Durante o período de avaliação do procedimento, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) retirou voluntariamente a formulação em gel do mercado europeu.
Dutch: Ten tijde van de evaluatie van de procedure haalde de houder van de vergunning voor het in de handel brengen de gelformulering vrijwillig van de Europese markt.
Portuguese: Os doentes neutropénicos estão numa situação especial de alto risco para a candidemia.
Dutch: Neutropene patiënten hebben een extra hoog risico van candidemie.
Portuguese: Foi acrescentada uma advertência sobre reacções de hipersensibilidade de acordo com outros azóis.
Dutch: Er is een waarschuwing toegevoegd inzake overgevoeligheidsreacties overeenkomstig die bij andere azolen.
Portuguese: Secção 4.5 - Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Dutch: Rubriek 4.5 - Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Portuguese: Assim, estas indicações deixaram de ser referidas na secção 4.1 do RCM e foi acrescentada uma advertência na secção correspondente.
Dutch: Daarom worden deze indicaties niet langer in rubriek 4.1 van de SPC vermeld en wordt een waarschuwing toegevoegd in de betreffende rubriek.
Portuguese: Foi também geralmente bem tolerado e não se observaram alterações com significado clínico em doses até e incluindo 400 mg/dia.
Dutch: Daarnaast werd het in het algemeen goed verdragen en er waren geen veranderingen in klinische significantie bij doses tot en met 400 mg/dag.
Portuguese: O método e a abordagem estatística, em conjunto com os dados fornecidos, foram analisados, tendo o CHMP considerado que a frequência estimada é apropriada.
Dutch: De methode en statistische benadering in combinatie met de overgelegde gegevens werden beoordeeld en het CHMP was van oordeel dat de geschatte frequentie juist was.
Portuguese: Todas estas alterações foram aceites pelo CHMP.
Dutch: Al deze veranderingen werden aanvaard door het CHMP.
Portuguese: Os resultados dos testes realizados apontam para uma consistência e uniformidade satisfatórias no que respeita a importantes características de qualidade do medicamento que, por sua vez, levam à conclusão de que os medicamentos devem ter um desempenho satisfatório e uniforme a nível clínico.
Dutch: De testresultaten duiden op een toereikende consistentie en uniformiteit van belangrijke kwaliteitskenmerken van het geneesmiddel, en deze leiden op hun beurt tot de conclusie dat de geneesmiddelen een toereikende en uniforme werking in de kliniek zouden moeten vertonen.
Portuguese: Com base na revisão de dados, o CHMP adoptou um Módulo 3 harmonizado.
Dutch: Op grond van de bestudering van de gegevens keurde het CHMP een geharmoniseerde module 3 goed.
Portuguese: Os agentes antifúngicos têm vindo a ser utilizados em muitos enquadramentos profilácticos, mas só alguns estudos é que avaliaram a sua eficácia de forma adequada.
Dutch: Antimycotica worden gebruikt binnen een groot aantal profylactische situaties, maar slechts enkele onderzoeken hebben de werkzaamheid op afdoende wijze beoordeeld.
Portuguese: Para a apresentação de 150 mg, uma cápsula
Dutch: Voor de presentatie van één capsule van 150 mg
Portuguese: Os dados farmacocinéticos foram avaliados para 113 doentes pediátricos de 5 estudos: 2 estudos de dose única, 2 estudos de doses múltiplas e um estudo em recémnascidos prematuros.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van 113 pediatrische patiënten in 5 onderzoeken werden beoordeeld: 2 onderzoeken met enkelvoudige doses, 2 onderzoeken met meervoudige doses en een onderzoek bij premature pasgeborenen.
Portuguese: O perfil farmacocinético do fluconazol nas crianças tem uma relação bem compreendida com o dos adultos quando o volume de distribuição e a depuração são tidos em conta.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van fluconazol bij kinderen staat in een goed begrepen relatie tot dat bij volwassenen wanneer rekening wordt gehouden met verdelingsvolume en klaring.
Portuguese: Foi estudada a indicação da prevenção da recidiva em doentes imunocomprometidos (VIH e cancro).
Dutch: De indicatie recidiefpreventie bij immuungecompromitteerde patiënten (hiv en kanker) werd onderzocht.
Portuguese: • Candidíase invasiva.
Dutch: • invasieve candidiasis;
Portuguese: Na sequência das questões levantadas pelo CHMP, o titular da AIM forneceu uma posologia para esta faixa etária específica, com base na "Norma orientadora sobre o papel desempenhado pela farmacocinética no desenvolvimento de medicamentos na população pediátrica, 2006."
Dutch: Naar aanleiding van vragen van het CHMP leverde de houder van de handelsvergunning een dosering aan voor deze specifieke leeftijdsgroep op basis van de "Richtlijn inzake de rol van de farmacokinetiek bij de ontwikkeling van geneesmiddelen voor de pediatrische populatie, 2006."
Portuguese: As micoses endémicas continuam a ser um problema grave de saúde pública em diversos países e têmse vindo a tornar cada vez mais frequentes com a disseminação da infecção pelo VIH.
Dutch: In een aantal landen blijven endemische mycosen een groot probleem voor de volksgezondheid en met de verspreiding van hiv-infectie komen ze steeds vaker voor.
Portuguese: Isto resulta num regime posológico em crianças que é equivalente ao dos adultos.
Dutch: Dit leidt tot een toedieningsschema voor kinderen dat overeenkomt met dat voor volwassenen.
Portuguese: A criptococose é uma infecção oportunista definidora para a SIDA.
Dutch: Cryptokokkose is een aids-definiërende opportunistische infectie.
Portuguese: Foi clarificado o texto geral sobre a classificação de frequências, bem como as reacções adversas obtidas a partir da experiência pós-comercialização no mercado, tendo-se revisto a frequência de vários eventos.
Dutch: De algemene tekst voor de indeling van de frequenties en de bijwerkingen afkomstig uit de ervaring na het in de handel brengen werd verduidelijkt en de frequentie van een aantal voorvallen werd herzien.
Portuguese: Todas as alterações acima referidas foram aceites pelo CHMP e aplicam-se a todas as formulações.
Dutch: Alle bovenstaande wijzigingen werden aanvaard door het CHMP en gelden voor alle formuleringen.
Portuguese: O fluconazol é uma substância que pertence à classe química dos derivados do triazol.
Dutch: Fluconazol is een stof die behoort tot de chemische klasse der triazoolderivaten.
Portuguese: Recentemente, a Sociedade Americana para as Doenças Infecciosas (IDSA: Pappas et al 2009) publicou directrizes actualizadas para a utilização de agentes antifúngicos, incluindo a indicação de prevenção na qual o fluconazol é recomendado como medida de prevenção.
Dutch: Onlangs heeft de Infectious Diseases Society of America (IDSA: Pappas et al 2009) een bijgewerkt richtsnoer gepubliceerd voor de toepassing van antimycotica inclusief de profylaxe-indicatie waarin fluconazol wordt aanbevolen voor preventie.
Portuguese: Entre 2005 e 2006, foi realizada uma avaliação de dados pediátricos, no quadro de um projecto de partilha de informações da UE.
Dutch: In 2005-2006 vond een EU worksharing-project voor de beoordeling van pediatrische gegevens plaats.
Portuguese: A característica de solubilidade permite uma administração tanto oral como intravenosa.
Dutch: De oplosbaarheidskenmerken maken zowel orale als intraveneuze toediening mogelijk.