FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para evitar la contaminación de la punta del cuentagotas y el colirio, tenga cuidado de no tocar los párpados, áreas adyacentes, u otras superficies con la punta del cuentagotas del vial cuentagotas.
Danish: For at forebygge kontaminering af dråbetælleren og øjendråberne skal der udvises forsigtighed for at undgå, at pipetteflaskens dråbetæller berører øjenlåg, øjenomgivelser og andre overflader.
Spanish: Se prevé que la exposición sistémica tras la aplicación oftálmica sea baja.
Danish: Det forventes, at den systemiske eksponering vil være lav efter administration i øjnene.
Spanish: • Para evitar una posible irritación, retire el exceso de medicamento alrededor del ojo con un pañuelo húmedo (figura 8).
Danish: • Fjern overskydende medicin med en fugtig serviet (billede 8) for at undgå mulig irritation.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: Datos preclínicos sobre la cisteamina oral:
Danish: Prækliniske data for oralt cysteamin
Spanish: • Retire el tapón gris (figura 3) del vial.
Danish: • Fjern den grå prop fra flasken (billede 3).
Spanish: Cystadrops puede usarse durante un máximo de 7 días desde el momento de su apertura.
Danish: Cystadrops må bruges i op til 7 dage efter, flasken blevet åbnet.
Spanish: • enrojecimiento, picor o irritación de los ojos (ardor)
Danish: • røde øjne, øjenkløe, irritation i øjnene (svie)
Spanish: 1 vial de 5 ml
Danish: 1 flaske med 5 ml
Spanish: La dosis puede reducirse progresivamente (hasta una dosis diaria total mínima de 1 gota en cada ojo) dependiendo de los resultados del examen oftálmico (como depósitos de cristales de cistina en la córnea o fotofobia) Si el paciente olvida una instilación, se le debe decir que continúe el tratamiento con la siguiente instilación.
Danish: Dosis kan nedsættes progressivt (til en daglig minimumsdosis på 1 dråbe i hvert øje), afhængigt af øjenundersøgelsernes resultater (f.eks. aflejringer af cystinkrystaller i hornhinden, fotofobi).
Spanish: • La dosis recomendada es 1 gota en cada ojo, 4 veces al día durante las horas de vigilia.
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 dråbe i hvert øje 4 gange dagligt i dagtimerne (mens du er vågen).
Spanish: No se ha realizado la evaluación farmacocinética tras la administración oftálmica de Cystadrops en seres humanos.
Danish: Cystadrops' farmakokinetik er ikke undersøgt efter administration i øjnene hos mennesker.
Spanish: • 1 vial de vidrio ámbar con 5 ml de colirio en solución,
Danish: • 1 ravfarvet glasflaske med 5 ml øjendråber
Spanish: • irritación del párpado
Danish: • irritation i øjenlåg
Spanish: Se le debe pedir al paciente que deseche el vial cuentagotas tras 7 días de uso.
Danish: Patienten skal informeres om, at pipetteflasken skal kasseres 7 dage efter åbning.
Spanish: • Acerque la punta del vial cuentagotas al ojo.
Danish: • Før pipetteflaskens spids tæt på øjet.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada mililitro de colirio en solución contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En ml øjendråber, opløsning, indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
Spanish: Cada mililitro de solución contiene 3,8 mg de cisteamina (mercaptamina), como clorhidrato.
Danish: En ml indeholder 3,8 mg cysteamin (mercaptamin) som hydrochlorid.
Spanish: Se sabe que el cloruro de benzalconio decolora las lentes de contacto blandas.
Danish: Benzalkoniumchlorid er kendt for at misfarve bløde kontaktlinser.
Spanish: Frecuentes: sensación anormal en el ojo, ojos secos, sensación de tener algo en el ojo, edema del párpado, irritación del párpado, alteración visual, orzuelo
Danish: Almindelig: unormale fornemmelser i øjnene, tørre øjne, fornemmelse af fremmedlegeme i øjnene, øjenlågsødem, øjenlågsirritation, nedsat syn, bygkorn
Spanish: No refrigerar.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab.
Spanish: Cloruro de benzalconio (para mayor información consultar el prospecto), EDTA disódico, carmelosa sódica, ácido cítrico monohidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Danish: Benzalkoniumchlorid (se indlægssedlen), natriumedetat, carmellosenatrium, citronsyremonohydrat, natriumhydroxid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.
Spanish: Vía oftálmica.
Danish: Til okulær anvendelse.
Spanish: Con el tiempo, se mantuvo una disminución media del 30% en los depósitos de cristales de cistina en la córnea, comparado con el valor basal, con una pauta posológica media de 3 gotas/ojo/día (entre 1 y 3 gotas) para 7 de los 8 pacientes.
Danish: Ved en mediandosis på 3 dråber/øje/dag (1-3 dråber) blev der hos 7 af de 8 patienter over tid opretholdt en gennemsnitlig reduktion i aflejring af cystinkrystaller i hornhinden på 30 % sammenlignet med baseline.
Spanish: No retire el cuentagotas del vial.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Spanish: • Guarde el vial cuentagotas colocado en la caja.
Danish: • Læg pipetteflasken ned i kartonæsken.
Spanish: • dolor ocular
Danish: • øjensmerter
Spanish: No obstante, se debe tener en cuenta que la dosis diaria recomendada de cisteamina administrada como colirio no es mayor que aproximadamente el 0,4% de la dosis diaria máxima de cisteamina oral recomendada en todos los grupos de edad.
Danish: Det skal imidlertid tages i betragtning, at det for alle aldersgrupper gælder, at den anbefalede daglige okulære dosis af cysteamin kun er ca. 0,4 % af den højeste anbefalede daglige dosis af oral cysteamin.
Spanish: • Saque el cuentagotas de su bolsita sin tocar el extremo que irá colocado en el vial, insértelo (figura 4) en el vial.
Danish: • Tag dråbetælleren ud af posen uden at berøre den ende, der skal sættes på flasken.
Spanish: Antes del primer uso, con el fin de facilitar la administración, se le debe pedir al paciente que lleve consigo Cystadrops a temperatura ambiente.
Danish: Inden første administration skal patienten informeres om at lade Cystadrops få stuetemperatur for at lette administrationen.
Spanish: • Anote la fecha de apertura del vial en el espacio provisto en la caja.
Danish: • Skriv datoen, hvor du åbner flasken, i feltet på kartonæsken.
Spanish: Solución viscosa y transparente.
Danish: En tyktflydende, klar opløsning.
Spanish: Muy frecuentes: dolor ocular, visión borrosa, irritación ocular, hiperemia ocular, prurito ocular, aumento del lagrimeo, depósito ocular.
Danish: Meget almindelig: øjensmerter, tågesyn, øjenirritation, okulær hyperæmi, øjenkløe, tåreflåd, aflejringer i øjnene
Spanish: Aunque no se prevén efectos durante el embarazo y la lactancia, ya que la exposición sistémica de cisteamina es insignificante, deben tomarse precauciones en caso de tratamiento concomitante con cisteamina oral.
Danish: Der skal tages forholdsregler ved samtidig behandling med oralt cysteamin, selvom der ikke forventes nogen indvirkning på graviditet eller amning, fordi den systemiske eksponering for cysteamin er ubetydelig.
Spanish: La dosis oftálmica diaria total recomendada de cisteamina no es mayor que aproximadamente el 0,4% de la dosis máxima recomendada de cisteamina oral para todos los grupos de edad.
Danish: For alle aldersgrupper gælder, at den anbefalede totale dagsdosis af cysteamin til okulær anvendelse kun er ca. 0,4 % af den højeste anbefalede orale dosis cysteamin.
Spanish: • molestias en el lugar donde se ha instilado el colirio (principalmente ojos y pestañas pegajosos), acumulación del medicamento en las pestañas o alrededor de los ojos
Danish: • gener på det sted, dråberne er dryppet i (hovedsageligt sammenklistrede øjenlåg og vipper),
Spanish: Las reacciones adversas más comunes son dolor ocular, hiperemia ocular, prurito ocular, aumento del lagrimeo, visión borrosa o irritación ocular.
Danish: De hyppigste bivirkninger er øjensmerter, okulær hyperæmi, øjenkløe, tåreflåd, tågesyn og øjenirritation.
Spanish: Cada mililitro de colirio en solución contiene una cantidad de clorhidrato de mercaptamina equivalente a 3,8 mg de mercaptamina (cisteamina).
Danish: En ml indeholder mercaptaminhydrochlorid svarende til 3,8 mg mercaptamin (cysteamin).
Spanish: • Desechar 7 días después de la primera apertura.
Danish: • Kasser flasken 7 dage efter åbning.
Spanish: El efecto de la cistinosis durante el embarazo también se desconoce.
Danish: Det vides heller ikke, i hvilket omfang ubehandlet cystinose måtte indvirke på graviditet.
Spanish: Cómo usar Cystadrops
Danish: Sådan skal du bruge Cystadrops
Spanish: Abierto el:
Danish: Anbrudt den:
Spanish: Tras la primera apertura: conservar el vial cuentagotas perfectamente cerrado en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Danish: Efter anbrud: Opbevar pipetteflasken tæt lukket til i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Spanish: Conservación de Cystadrops 6.
Danish: Sådan skal du bruge Cystadrops 4.
Spanish: Desechar a los7 días después de la primera apertura.
Danish: Kasseres 7 dage efter anbrud.
Spanish: Administre las pomadas para los ojos al final.
Danish: Du skal bruge øjensalve sidst.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Cystadrops
Danish: Hvis du holder op med at bruge Cystadrops
Spanish: • Para evitar los ojos pegajosos por la mañana, se le debe aconsejar al paciente que aplique la última gota al menos 30 minutos antes de irse a la cama.
Danish: • Det anbefales, at du kommer den sidste dråbe i øjnene mindst 30 minutter før sengetid for at undgå, at dine øjenlåg er klistret sammen om morgenen.
Spanish: Cystadrops 3,8 mg/ml colirio en solución cisteamina (mercaptamina)
Danish: Cystadrops 3,8 mg/ml øjendråber, opløsning cysteamin (mercaptamin)
Spanish: • Saque el cuentagotas de su bolsita sin tocar el extremo que irá colocado en el vial, insértelo (figura 4) en el vial y no lo retire.
Danish: Sæt dråbetælleren på flasken (billede 4) og tag den ikke af igen.
Spanish: Unos minutos después del uso de Cystadrops puede notar que su visión se vuelve borrosa.
Danish: Dit syn kan være sløret i et par minutter, lige efter du har brugt Cystadrops.
Spanish: El tratamiento puede prolongarse a largo plazo.
Danish: Behandlingen bør forløbe over lang tid.
Spanish: Al inicio del estudio los pacientes de ambos grupos obtuvieron una puntuación media de 10.
Danish: I starten af undersøgelsen havde patienterne i begge grupper et midlertidigt målingsresultat på 10.
Spanish: Estos efectos suelen ser de leves a moderados y no son duraderos.
Danish: Disse virkninger er normalt milde og moderate og varer ikke ved.
Spanish: Las puntuación oscila de 0 a 28, donde 0 corresponde a la ausencia de cristales.
Danish: Målingsværdierne går fra 0 til 28, hvor 0 svarer til ingen krystaller.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cystadrops.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cystadrops.
Spanish: El médico puede disminuir la dosis progresivamente a una gota al día en función de los resultados de los exámenes oculares.
Danish: Lægen kan nedsætte dosis progressivt til 1 daglig dråbe, afhængigt af resultaterne af øjenundersøgelserne.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Cystadrops son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Cystadrops opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: El medicamento mejoró también otros síntomas de cistinosis como la fotofobia.
Danish: Lægemidlet har også forbedret andre symptomer på cystinose såsom fotofobi.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por la cistinosis es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Cystadrops fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 7 de noviembre de 2008.
Danish: Da antallet af patienter med cystinose er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Cystadrops blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 7. november 2008.
Spanish: La dosis recomendada es de una gota en cada ojo cuatro veces al día durante las horas de vigilia.
Danish: Den anbefalede dosis er en dråbe i hvert øje 4 gange dagligt i patientens vågenperiode.
Spanish: El tratamiento con Cystadrops también logró reducciones de la fotofobia (incomodidad del ojo ante una luz brillante)
Danish: Behandling med Cystadrops førte også til reduktioner i fotofobi (ubehag i øjnene ved stærkt lys)
Spanish: Otras informaciones sobre Cystadrops
Danish: Andre oplysninger om Cystadrops
Spanish: Cystadrops contiene el principio activo mercaptamina (también conocido como cisteamina).
Danish: Cystadrops indeholder det aktive stof mercaptamin (også kendt som cysteamin).
Spanish: En cuanto a la seguridad, aunque los efectos adversos que afectan al ojo son muy frecuentes, suelen ser fáciles de solucionar.
Danish: Hvad angår sikkerhed optræder der ofte bivirkninger i relation til øjet, men de er normalt håndterbare.
Spanish: Cystadrops solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la cistinosis.
Danish: Cystadrops udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af cystinose.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cystadrops?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cystadrops?
Spanish: El EPAR completo de Cystadrops puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cystadrops findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Cystadrops (que pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes) están relacionados con el ojo e incluyen dolor, hinchazón e irritación ocular, aumento del lagrimeo (ojos acuosos), visión borrosa e hiperemia ocular (enrojecimiento de los ojos).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cystadrops (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) vedrører øjet og omfatter smerter, kløe og irritation i øjet, øget tåreproduktion, slørret syn og okulær hyperæmi (røde øjne).
Spanish: ¿Qué es Cystadrops y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Cystadrops, og hvad anvendes det til?
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Cystadrops se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Cystadrops findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cystadrops.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cystadrops bør anvendes.
Spanish: Los colirios oftálmicos de mercaptamina elaborados localmente en farmacias y hospitales se han usado durante muchos años para tratar los síntomas de la cistinosis ocular.
Danish: Øjendråbeopløsninger med mercaptamin, som blandes lokalt på apoteker og hospitaler, er blevet anvendt i mange år til behandling af øjensymptomer på cystinose.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cystadrops?
Danish: Hvorfor blev Cystadrops godkendt?
Spanish: La cistinosis es una enfermedad hereditaria en la que una sustancia natural llamada cistina se acumula en el organismo y forma cristales dañinos, en particular en los riñones y en la córnea (la capa transparente situada en la parte frontal del ojo).
Danish: Cystinose er en arvelig sygdom, hvor et naturligt stof kaldet cystin hober sig op i kroppen, hvilket forårsager, at der dannes skadelige krystaller i nyrerne og hornhinden (den gennemsigtige hinde, der dækker det forreste af øjet).
Spanish: El principio activo de Cystadrops, la mercaptamina, reacciona con la cistina para disolverla y formar sustancias que se pueden eliminar de las células.
Danish: Det aktive stof i Cystadrops, mercaptamin, reagerer med og opløser cystin og danner stoffer, der kan fjernes fra cellerne.
Spanish: Cystadrops se ha comparado con otros colirios de mecaptamina menos concentrados en un estudio principal en el que participaron 32 pacientes a partir de dos años de edad afectados de cistinosis.
Danish: Cystadrops er blevet sammenlignet med en mindre koncentreret mercaptamin-øjendråbeopløsning i en hovedundersøgelse, hvori der deltog 32 patienter fra 2 år med cystinose.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cystadrops?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cystadrops?
Spanish: Al aplicar el medicamento al ojo, la cantidad de cistina en las células de la córnea se reduce, limitando el daño ocular.
Danish: Ved lægemidlets kontakt med øjet reduceres mængden af cystin i hornhindens celler og begrænser herved øjenbeskadigelsen.
Spanish: Cystadrops mercaptamina
Danish: Cystadrops mercaptamin
Spanish: El criterio principal de la eficacia se basó en la reducción de los cristales de cistina depositados en la córnea que se ven en el microscopio y se cuantifican mediante una puntuación denominada IVCM.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på mindskelsen af krystalaflejringer i hornhinden ved mikroskopi og med kvantificering ved hjælp af en målingsværdi kaldet IVCM-score.
Spanish: Además, Cystadrops ha demostrado en un estudio que es eficaz para disminuir los cristales de cistina depositados en la córnea.
Danish: Desuden har Cystadrops i en undersøgelse vist sig at være effektivt til at mindske cystinkrystaller i hornhinden.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cystadrops, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cystadrops, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Cystadrops, consultar el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Cystadrops fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Cystadrops se usa para reducir la concentración de cristales de cistina en la córnea.
Danish: Cystadrops anvendes til at mindske ophobningen af cystinkrystaller i hornhinden.
Spanish: Cystadrops es un medicamento oftalmológico utilizado en pacientes a partir de los dos años que padecen cistinosis.
Danish: Cystadrops er øjenmedicin, som anvendes til patienter fra 2 år med cystinose.
Spanish: ¿Cómo se usa Cystadrops?
Danish: Hvordan anvendes Cystadrops?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cystadrops en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cystadrops?
Spanish: Cystadrops demostró ser más eficaz que el comparador para disminuir los cristales de cistina en la córnea transcurridos 3 meses de tratamiento: en los pacientes que utilizaron Cystadrops la puntuación IVCM disminuyó 4,6 puntos en comparación con una disminución de 0,5 puntos en pacientes que utilizaban el comparador.
Danish: Hos patienter, der anvendte Cystadrops, faldt IVCM-scoren med 4,6 point sammenlignet med et fald på 0,5 point hos patienter, der anvendte sammenligningslægemidlet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cystadrops se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cystadrops.
Spanish: ¿Cómo actúa Cystadrops?
Danish: Hvordan virker Cystadrops?
Spanish: El daño provocado por la acumulación de cristales de cistina dentro de las células de la córnea puede provocar graves problemas de visión.
Danish: Dannelsen af cystinkrystaller i hornhindecellerne kan beskadige øjet og forårsage alvorlige synsforstyrrelser.
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Danish: EU-nummer
Spanish: Otros dos estudios han mostrado resultados similares.
Danish: To andre studier har vist samme lignende resultater.
Spanish: A diferentes edades puede afectarse diferentes órganos.
Danish: Forskellige organer påvirkes ved forskellige aldre.
Spanish: Uso de CYSTAGON con los alimentos y bebidas:
Danish: Brug af CYSTAGON sammen med mad og drikke:
Spanish: Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Danish: De/du kan få brug for at læse den igen.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Danish: Almene forstyrrelser og tilstande ved administrationsstedet
Spanish: La experiencia indica que los alimentos tales como la leche, las patatas y otros alimentos con almidón parecen ser los apropiados para mezclar con el polvo.
Danish: Erfaringer tyder på, at fødemidler såsom mælk, kartofler og andre stivelsesbaserede produkter synes at være passende emner til at blande med pulveret.
Spanish: CYSTAGON se debe tomar 4 veces al día, cada 6 horas, preferentemente con las comidas o inmediatamente después de las comidas.
Danish: CYSTAGON bør tages 4 gange dagligt, hver 6. time, og fortrinsvis lige efter lige efter eller sammen med maden.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: De/du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Si se ha diagnosticado o se planea un embarazo, debe reconsiderarse cuidadosamente el tratamiento y se debe informar al paciente del posible riesgo teratogénico de la cisteamina.
Danish: Hvis en graviditet diagnosticeres eller planlægges, bør behandlingen tages op til nøje overvejelse, og patienten skal oplyses om den mulige teratogene risiko ved cysteamin.
Spanish: Pacientes dializados o trasplantados:
Danish: Patienter i dialyse eller post-transplanterede patienter:
Spanish: No se debe aumentar ni disminuir la cantidad de medicamento sin la aprobación del médico.
Danish: Tag hverken mere eller mindre af medicinen uden lægens godkendelse.
Spanish: Prospecto: Información para el usuario
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Spanish: No se dispone de información sobre los pacientes con insuficiencia renal grave.
Danish: Der foreligger ingen information for patienter med svær nyreinsufficiens.
Spanish: Es importante que respete la norma de tomar la dosis cada seis horas en la forma más estricta posible.
Danish: Det er vigtigt at tage doseringen så tæt på hver 6. time så muligt.
Spanish: Éstas afectan principalmente al aparato gastrointestinal y al sistema nervioso.
Danish: Disse omfatter hovedsagelig det gastrointestinale system og centralnervesystemet.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Danish: Forstyrrelser i metabolisme og ernæring
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogénesis con CYSTAGON.
Danish: Der er ikke udført carcinogenicitets studier med CYSTAGON.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De/du begynder at tage medicinen.
Spanish: Si olvidó tomar CYSTAGON:
Danish: Hvis De/du har glemt at tage CYSTAGON:
Spanish: En cualquier caso, la dosis habitual no deberá superar 1,95 g/m2/día.
Danish: Under alle omstændigheder bør den sædvanlige dosis ikke overstige 1,95 g/m2/dag.
Spanish: Es esperable que, aproximadamente el 35% de los pacientes tratados presenten reacciones adversas.
Danish: Cirka 35 % af patienterne kan forvente at opleve bivirkninger.
Spanish: En el caso de sobredosificación, deberán mantenerse adecuadamente el sistema respiratorio y el sistema cardiovascular.
Danish: I tilfælde af overdosering bør åndedrætssystemet og hjerte-kar kredsløbet styrkes.
Spanish: Trastornos psiquiátricos
Danish: Psykiatriske forstyrrelser
Spanish: No existe antídoto específico.
Danish: Der kendes ingen antidot.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, CYSTAGON puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: CYSTAGON kan som al medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.