FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Plaats de strips rechtop in de respectievelijke ontwikkelvloeistof zodat de druppel boven het oppervlak van het loopmiddel ligt en de top van elke strip tegen de wand van de container leunt.
Swedish: Placera remsorna upprätt i respektive framkallningslösning så att droppen är över ytan på lösningen och att toppen på varje remsa lutas mot kanten.
Dutch: • als u lijdt aan een leverziekte.
Swedish: • Om du har någon leversjukdom.
Dutch: Patiënten met een negatieve FNA moeten klinisch gevolgd worden aangezien sommige FNA-biopsies vals-negatieve waarden
Swedish: Patienter med en negativ FNA skall följas kliniskt då vissa FNA kan ge ett falskt negativt resultat.
Dutch: NeoSpect is een poeder voor oplossing voor injectie dat voor gebruik opgelost en gemerkt moet worden met radioactief technetium.
Swedish: NeoSpect är ett pulver till injektionsvätska, lösning som skall lösas upp och märkas med radioaktivt teknetium före användning.
Dutch: Breng 3,9 + 0,1 gram vast ammoniumacetaat in een maatkolf van 50 ml.
Swedish: Tillsätt 3,9±0,1 g fast ammoniumacetat till en 50 ml mätkolv.
Dutch: Natrium α-D-glucoheptonaatdihydraat, tinchloridedihydraat, dinatriumedetaat, zoutzuur en/of
Swedish: Natrium-α-D-glukoheptonatdihydrat, stannokloriddihydrat, natriumedetat, saltsyra och/eller
Dutch: Gedurende 10 minuten in deze stand incuberen.
Swedish: Inkubera 10 minuter på detta sätt.
Dutch: De verpakking is afgesloten met een butylrubber stop en verzegeld met een aluminiumcapsule.
Swedish: Behållarna är förslutna med butylgummiproppar och förseglade med aluminiumhattar.
Dutch: OPGELET: laat de zijden van de strip niet tegen de zijkant van de container komen.
Swedish: VARNING: Låt inte remsan komma i kontakt med sidan av kärlet!
Dutch: Vooraleer de spuit uit de injectieflacon te verwijderen, zuig een volume gas boven de oplossing weg, gelijk aan het volume pertechnetaat dat toegevoegd werd, om de druk in de injectieflacon te normaliseren.
Swedish: Före avlägsnandet av sprutan från flaskan dra upp den gasmängd ovanför lösningen som är lika med volymen av tillsatt perteknetat; detta för att normalisera trycket i flaskan.
Dutch: Percent technetium (99mTc) pertechnetaat, technetium-99m gemerkt glucoheptonaat en
Swedish: Procent teknetium (99mTc) perteknetat och teknetium-99m märkt glukoheptonat och teknetium
Dutch: Laat de injectieflacon van de kit opwarmen tot 15 °C - 30 °C en plaats hem in een geschikte stralingscontainer en reinig de rubberen dop met een desinfecterend doekje gedrenkt in alcohol.
Swedish: Låt flaskkitet värmas upp till rumstemperatur (15°C - 30°C), placera det i en lämplig skyddsbehållare och desinficera gummiproppen med en alkoholhaltig desinficeringssvabb.
Dutch: Het mag alleen verwerkt en toegediend worden door mensen die opgeleid en erkend zijn op het vlak van het veilig omgaan van radioactief materiaal.
Swedish: Det hanteras och administreras endast av personer som har behörighet att handha radioaktiva material.
Dutch: Voor wat betreft de diagnosestelling in de nucleaire geneeskunde, lijkt het huidig bewijsmateriaal erop te wijzen dat deze bijwerkingen weinig frequent zullen optreden omwille van de blootstelling aan lage stralingsdoses.
Swedish: För diagnostiska nuklearmedicinska undersökningar pekar de aktuella rönen på att strålningsrelaterade biverkningar uppträder med låg frekvens pga.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen moeten bereid worden in overeenstemming met de stralingsveiligheid en de farmaceutische kwaliteitsvereisten.
Swedish: Radiofarmaka skall beredas av användaren på sådant sätt att det tillfredsställer både strålskyddssäkerheten och farmacevtiska kvalitetskrav.
Dutch: De renale klaring bedraagt gemiddeld ongeveer 0,3 ml/min/kg.
Swedish: Medelvärdet för njurclearance var 0,3 ml/min/kg.
Dutch: De evaluatie omvat ook de onderzoeken met CT-scan of Röntgen-stralen van de borst.
Swedish: Utredningen innebär också undersökningar med datortomografi eller bröströntgen.
Dutch: Technetium (99mTc)-depreotide oplossing voor injectie is een diagnostisch radioactief geneesmiddel op basis van een synthetisch peptide dat bindt aan somatostatine-receptoren.
Swedish: Teknetium( 99mTc)depreotid injektionsvätska, är ett diagnostiskt radiofarmaka, baserat på en syntetisk peptid som binder till somatostatinreceptorer.
Dutch: Herhaalde toediening
Swedish: Upprepad dosering
Dutch: Radioactiviteit in het bovenste deel van ITLC-SG VNCO strip (Rf 0,75 - 1,0) B= 100 x ------------------------------------------------------------------------------------------- -----Totale radioactiviteit in beide delen van de ITLC-SG VNCO strip
Swedish: Radioktivitet i övre delen av ITLC-SG MN remsa (Rf 0,75 - 1,0) B = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------Total radioaktivitet i båda delarna av ITLC - SG MN-remsa
Dutch: De overeenkomende negatieve voorspellende en positieve voorspellende voor NeoSpect in associatie met RX-Thorax waren respectievelijk 96-98% en 61-78%.
Swedish: Motsvarande värden för negativt prediktivt värde och positivt prediktivt värde för NeoSpect i kombination med lungröntgen var 96-98% och 61-78%.
Dutch: Door de strikte wetgeving inzake het gebruik, de verwerking en de vernietiging van radioactiviteit, zal NeoSpect altijd in een ziekenhuis or een soortgelijke instelling gebruikt worden.
Swedish: Eftersom användning, handhavande och avfallshantering av radioaktivitet är strängt reglerade i lagar, administreras NeoSpect endast på sjukhus eller andra vårdinrättningar.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Diagnostisch radioactief geneesmiddel voor het detecteren van tumoren
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostiskt radiofarmakon för användning vid tumördetektion
Dutch: NeoSpect is een radioactief geneesmiddel voor diagnostiche doeleinden.
Swedish: NeoSpect är ett radiofarmaka för diagnostiskt bruk.
Dutch: Ontvangst, opslag, gebruik, vervoer en vernietiging zijn onderworpen aan de wettelijke bepalingen en/of specifieke vergunningen van de lokaal bevoegde officiële instanties.
Swedish: För mottagande, förvaring, användning, förflyttning samt avfallshantering hänvisas till regler och/eller
Dutch: Aangezien depreotide zich ook bindt aan somatostatine-receptoren dient voorzichtig omgesprongen te worden met dit geneesmiddel als het toegediend wordt aan patiënten met insulinomen of met diabetes mellitus.
Swedish: Eftersom depreotid också binds till somatostatinreceptorer, skall försiktighet iakttas vid administrering av detta läkemedel till patienter
Dutch: De plasmaradioactiviteit is hoofdzakelijk (> 90%) afkomstig van de onveranderde stof, d.w.z. als 99mTc-depreotide.
Swedish: Radioktiviteten i plasma finns huvudsakligen (>90%) i oförändrad form, d v s som 99mTc-depreotid .
Dutch: Het merendeel van de in de urine uitgescheiden radioactiviteit is afkomstig van de
Swedish: Huvuddelen av radioaktiviteten som utsöndras i urin är i oförändrad form.
Dutch: De labeling reactie betrokken bij de bereiding van het 99mTc-depreotide is afhankelijk van het behoud van tin in de divalente (gereduceerde) toestand.
Swedish: Märkningsreaktionen som ingår i beredningen av 99mTc-depreotid är beroende av att tenn i tvåvärd (reducerad) form bibehålls.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN
Dutch: Laat de injectieflacon ongeveer 15 minuten afkoelen tot lichaamstemperatuur bij kamertemperatuur alvorens verder te gaan.
Swedish: Låt flaskan svalna till kroppstemperatur (cirka 15 minuter) i rumstemperatur före nästa åtgärd.
Dutch: Blootstelling aan ioniserende straling wordt in verband gebracht met inductie van tumoren en de mogelijke ontwikkeling van aangeboren afwijkingen.
Swedish: Exponering för joniserande strålning kan relateras till uppkomst av cancer och utgöra en potentiell risk för utveckling av ärftliga defekter.
Dutch: Radioactief gemerkt NeoSpect wordt toegediend als een éénmalige injectie in een ader.
Swedish: Radioaktivt märkt NeoSpect administreras som en engångsinjektion i en ven.
Dutch: Voor elke patiënt moet de blootstelling aan de ioniserende straling kunnen verantwoord worden op basis van de waarschijnlijke voordelen.
Swedish: För varje patient skall exponering för joniserande strålning vägas mot den kliniska nyttan.
Dutch: De bindingsaffiniteit van 99mTc-depreotide op SSTR werd aangetoond in studies met pancreas-tumoren bij Lewis-ratten en in vitro op humane tumorale membranen.
Swedish: Bindningsaffiniteten av 99mTc-depreotid till SSTR har visats i studier av pancreastumörer på Lewis råttor och in vitro på humana tumörmembran.
Dutch: Gebruik een afgeschermde spuit en injecteer de vereiste activiteit tot 1,8 GBq natriumpertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie (adequaat verdund met natriumchloride 0,9% m/v oplossing voor injectie tot een totaal volume van 1 ml) in de afgescherme injectieflacon.
Swedish: Använd strålskyddad spruta, injicera erforderlig aktivitet upp till 1,8 GBq av natriumperteknetat (99mTc)-injektionsvätska (spädd med lämplig mängd 9 mg/ml natriumklorid injektionsvätska till en total mängd av 1 ml) i den skyddade flaskan.
Dutch: Dek de ontwikkelingscontainers af.
Swedish: Täck framkallningskärlen!
Dutch: Na gebruik behandelen als radioactief afval.
Swedish: Efter användandet skall behållaren kasseras som radioaktivt avfall.
Dutch: Alle 99mTc-depreotide die in uw lichaam achterblijft, zal op natuurlijke wijze zijn radioactiviteit
Swedish: Eventuellt kvarvarande 99mTc-depreotid i din kropp förlorar naturligt sin radioaktivitet inom 2-3 dagar.
Dutch: 2 tot 4 uur na de inspuiting van NeoSpect kan het scannen beginnen.
Swedish: Bildtagningen kan ske 2-4 timmar efter injektion av NeoSpect.
Dutch: 1:1 Methanol / 1 M Ammoniumacetaat (MAM).
Swedish: 1:1 metanol /1 M ammoniumacetat (MAM).
Dutch: Verwijder de strip uit de container en laat de strip achter een loden scherm opdrogen.
Swedish: Tag bort remsan från kärlet och låt remsan torka bakom blyskärm.
Dutch: Meng zorgvuldig één deel methanol met één deel 1M ammoniumacetaat.
Swedish: Blanda försiktigt en del metanol med en del 1M
Dutch: De gebruiker moet waterdichte handschoenen dragen en steeds beschermd zijn wanneer de gereconstitueerdeinjectieflacon of injectiespuiten met het radioactief geneesmiddel
Swedish: Användaren skall ha vattentäta handskar och skydd hela tiden vid hantering av den färdigblandade flaskan eller sprutor innehållande det radioaktiva preparatet.
Dutch: SPECT beelden (Single Photon Emission Computed Tomography) verkregen tussen 2 en 4 uur na de toediening van 99m Tc-depreotide-oplossing voor injectie zijn noodzakelijk voor een optimale
Swedish: SPECT-bilder (Single Photon Emission Computed Tomography) som tas 2 - 4 timmar efter 99mTc-depreotid-injektionen har visats ge
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING In de vriezer bewaren bij of beneden - 10°C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i djupfryst tillstånd vid eller under -10oC.
Dutch: Voor scintigrafisch onderzoek van vermoedelijk kwaadaardige tumoren in de long na initiële detectie met CT-scan of RX-thorax, bij patiënten met solitaire pulmonaire nodules.
Swedish: För scintigrafisk undersökning av misstänkta maligna tumörer i lunga efter intial upptäckt, i kombination med datortomografi eller lungröntgen, på patienter med solitära lungnoduli.
Dutch: Voor dit product bedraagt de effectieve dosis, die resulteert uit een toegediende straling van 555-740 MBq, 8,88-11,84 mSv voor een persoon van 70 kg.
Swedish: För detta läkemedel ligger den effektiva dosen normalt på 8,88-11,84 mSv för en person på 70 kg vid
Dutch: Radionucleïde-procedures uitgevoerd bij zwangere vrouwen, impliceren ook de toediening van stralingsdoses aan de foetus.
Swedish: Undersökningar av gravida kvinnor med radioaktivt märkta substanser innebär också stråldoser till fostret.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van 99mTc-depreotide werden vastgesteld met onderzoeksmateriaal waarvan voorafgaand aan de toediening aan patiënten in klinische studies aangetoond werd met ITLC dat het een radiochemische zuiverheid had van minstens 90%.
Swedish: Säkerhet och effektivitet för 99mTc-depreotid har säkerställts genom att endast använda undersökningsmaterial som har en radiokemisk renhet på minst 90 % av ITLC före
Dutch: Externe gamma scintigrafie voor het gehele lichaam toonde aan dat de hoogste radioactiviteit gelokaliseerd is in het abdomen.
Swedish: Vid helkroppsgammascintigrafi påvisades högsta radioaktivitet i bukhålan.
Dutch: Natriumchloride 0,9% m/v oplossing voor injectie moet als oplosmiddel gebruikt worden.
Swedish: Natriumklorid injektionsvätska 0,9 % skall användas som spädningsvätska.
Dutch: Kit voor radiofarmaceutisch preparaat Depreotide
Swedish: Beredningssats för radioaktiva läkemedel Depreotid
Dutch: Een injectiespuit van 1 ml met een 21-gauge naald
Swedish: En 1 ml spruta och 21-gauge nål Lämplig registreringsutrustning
Dutch: De oplossing mag verdund worden met natriumchloride 0,9% m/v oplossing voor injectie om de injectie te vergemakkelijken.
Swedish: Lösningen kan spädas med 9 mg/ml natriumklorid injektionsvätska för att underlätta administreringen.
Dutch: Plaats de tweede ITLC-SG strip in het VNCO loopmiddel.
Swedish: Placera den andra ITLC-SG remsan i MN-framkallningslösning.
Dutch: Echter, bij 5 op 49 patiënten met open thoracotomie werd de histologie overwegend verkregen door fijne naald aspiratie (FNA).
Swedish: Bara fem av de 49 patienterna genomgick en öppen torakotomi för att fastställa histologin, för de övriga patienterna användes finnålsaspiration (FNA).
Dutch: Daarom is 99mTc-depreotide gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap
Swedish: 99mTc-depreotid är därför kontraindicerad under graviditet.
Dutch: 99mTc-depreotide is bedoeld voor éénmalig gebruik.
Swedish: 99mTc-depreotid är avsedd för engångsbruk.
Dutch: * misselijkheid
Swedish: * illamående
Dutch: • De werkzame stof is 47 microgram depreotide als depreotide-trifluoroacetaat.
Swedish: • Det aktiva innehållsämnet är 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat.
Dutch: Het gebruik van 99mTc-depreotide is niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar, daar er nog geen gegevens beschikbaar zijn voor deze leeftijdsgroep.
Swedish: 99mTc-depreotid rekommenderas inte för patienter under 18 år då data inte finns tillgängligt för denna
Dutch: De gegevens tonen aan dat 99mTc-depreotide met hoge affiniteit bindt aan somatostatine-receptoren.
Swedish: Resultaten indikerar att 99mTc-depreotid visar hög bindningsaffinitet till somatostatinreceptorer.
Dutch: In een recente klinische studie met een prevalentie van maligniteiten van 49% was de positieve voorspellende voor NeoSpect in associatie met CT/RX-thorax 84% (CI 63,1-94,7%) voor alle SPNs en 81,8% voor laesies gelijk aan of kleiner dan 3 cm.
Swedish: I en nyligen genomförd studie med en malignitetsprevalens på 49% var positivt prediktivt värde, för NeoSpect i kombination med datortomografi eller lungröntgen, 84% (konfidensintervall 63,1-94,7%) för alla solitära lung noduli och 81,8% för alla lesioner av en storlek på 3 cm eller mindre.
Dutch: Breng met de hypodermale naald één spot (ongeveer 5-10 microliter) 99mTc-depreotide aan bij het startpunt van elke strip.
Swedish: Sätt en droppe (ca 5-10 mikroliter) 99mTc-depreotid i början på varje remsa genom att använda injektionsnålen.
Dutch: • als u een nierziekte heeft.
Swedish: • Om du har en njursjukdom.
Dutch: De aanbevolen dosering bedraagt ongeveer 47 microgram depreotide (één injectieflacon) gemerkt met
Swedish: Den rekommenderade dosen är ungefär 47 mikrogram depreotid (en injektionsflaska) märkt med
Dutch: In de belangrijkste studies was de negatieve voorspellende waarde van NeoSpect in associatie met CT voor solitaire pulmonaire nodules (SPNs) 90-96% bij een ziekteprevalentie van 30-50%.
Swedish: I pivotalstudier där NeoSpect använts i kombination med datortomografi vid utredning av solitära lung noduli (SPN) var negativt prediktivt värde 90-96% vid en sjukdomsprevalens på 30-50%.
Dutch: Gekende overgevoeligheid voor depreotide, voor een van de hulpstoffen van NeoSpect of voor natrium-pertechnetaat (99mTc) oplossing voor injectie.
Swedish: Tidigare överkänslighetsreaktioner mot depreotid, något av hjälpämnena i NeoSpect eller natriumperteknetat (99mTc) injektionsvätska.
Dutch: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek 99mTc-depreotide was niet mutageen in vitro in de Ames-test of de muis-lymfoomtest, en het was niet clastogeen in vivo bij de muis-micronucleus test.
Swedish: 99mTc-depreotid var inte mutagent in vitro i Ames test eller lymfomtest på mus, och det var inte klastogent in vivo i mikronucleustest på mus.
Dutch: Bereid een kokend waterbad waarin een loden injectieflaconmantel wordt geplaatst en die geëquilibreerd word met het kokend waterbad.
Swedish: Förbered ett vattenbad med kontinuerlig kokning med en blyskyddad, upprättstående flaskhållare, som står i jämvikt med det kokande vattenbadet.
Dutch: Inname in combinatie met andere geneesmiddelen Er zijn alleen beperkte gegevens beschikbaar over de interactie met andere producten.
Swedish: Endast begränsade uppgifter finns tillgängliga avseende påverkan av/på andra läkemedel.
Dutch: De radiochemische zuiverheid van de bereide oplossing kan getest worden met de volgende
Swedish: En analys av den radiokemiska renheten hos den färdigberedda injektionsvätskan kan utföras enligt
Dutch: Plaats een ITLC-SG strip in het MAM loopmiddel.
Swedish: Placera en ITLC-SG remsa i MAM-framkallningslösning.
Dutch: NeoSpect wordt afgeleverd in verpakkingen van 1 en 5 injectieflacons, die elk 47 microgram depreotide bevatten.
Swedish: NeoSpect tillhandahålles i förpackningsstorlekarna 1 och 5 flaskor och varje injektionsflaska innehåller 47 mikrogram depreotid.
Dutch: Twee Gelman ITLC-SG strips (2 cm x 10 cm) Twee ontwikkelingscontainers met deksel Verzadigde natriumchloride oplossing (VNCO) 1 (1 zie punt 1.)
Swedish: Två Gelman ITLC-SG remsor (2 cm x 10 cm) Två framkallningsskärl och skydd
Dutch: Er werden geen specifieke interactiestudies met andere geneesmiddelen uitgevoerd, en over dergelijke interacties zijn weinig gegevens beschikbaar.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Specifika interaktionsstudier med andra läkemedel saknas och det finns lite data om sådana
Dutch: Uit in vitro gegevens en dierstudies blijkt dat 99mTc-depreotide met hoge affiniteit bindt op de somatostatine receptoren (SSTR)
Swedish: Data från studier in vitro och på försöksdjur visar att 99mTc-depreotid binds med hög affinitet till somatostatinreceptorer (SSTR) av typ 2, 3 och 5.
Dutch: De stralingsdosis met 18FDG-PET (fluorodeoxyglucose - positron emissie tomografie) is lager dan met NeoSpect terwijl nog steeds een hoge gevoeligheid en specificiteit wordt bereikt.
Swedish: Stråldosen vid en 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose - Positron Emission Tomography) är lägre än vid
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 47 microgram depreotide als depreotide-trifluoroacetaat.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje flaska innehåller 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat.
Dutch: Natrium-pertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie die oxydantia bevat, mag niet gebruikt worden voor de bereiding van het gemerkte product.
Swedish: Natriumperteknetat (99mTc)-injektionsvätska innehållande oxidanter bör ej användas vid beredning av den märkta
Dutch: Het product is een radiofarmaceutische kit.
Swedish: Denna produkt är en beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Dutch: Men moet er ook op letten dat de blootstelling van de patiënt aan de straling minimaal is, maar toch voldoende om de patiënt correct te behandelen.
Swedish: Försiktighetsåtgärder skall också vidtas för att minimera strålningsexpositionen för patienten i enlighet med god patientvård.
Dutch: Het gebruik van NeoSpect is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn voor deze leeftijdsgroep.
Swedish: NeoSpect skall inte användas hos barn under 18 år, då data inte finns tillgängligt för denna åldersgrupp.
Dutch: Bij patiënten en gezonde vrijwilligers bindt 99mTc-depreotide zich voor ongeveer 12% aan de plasmaproteïnen.
Swedish: 99mTc-depreotid binds till ca 12% till plasmaproteiner hos patienter och friska frivilliga
Dutch: Om de stralingsdosis die geabsorbeerd wordt door de blaas tot een minimum te beperken, moet men meer vocht innemen tijdens de eerste uren na de injectie om een frequente blaaslediging mogelijk te
Swedish: För att minimera stråldosen som absorberas av urinblåsan skall man dricka mycket så att blåsan töms ofta de första timmarna efter injektionen.
Dutch: Meet de totale radioactiviteit, vul het stralingslabel voor de gebruiker in en hecht dit aan de
Swedish: Bestäm den totala radioaktiviteten, fyll i användaretiketten och fäst den på den blyskyddade flaskan.
Dutch: Elke aanwezige oxydans in de natriumpertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie kan de kwaliteit van de bereiding negatief beïnvloeden.
Swedish: Om någon oxidant förekommer i natriumperteknetat (99mTc)-injektionsvätskan kan det allvarligt påverka beredningens kvalitet.
Dutch: Breng ongeveer 15 ml gedestilleerd water in de kolf en sluit af met de stop.
Swedish: Tillsätt ca 15 ml destillerat vatten till kolven, sätt på proppen och skaka för att lösa upp pulvret.
Dutch: Bewaar de gereconstitueerde oplossing voor injectie rechtop bij 15 °C - 25 °C en gebruik binnen
Swedish: Förvara den färdigblandade injektionslösningen stående vid rumstemperatur vid 15°C - 25°C
Dutch: 1:1 Methanol / 1M Ammoniumacetaat (MAM) 1 M Ammoniumacetaat.
Swedish: 2) 1:1 metanol / 1 M ammoniumacetat (MAM) 1 M ammoniumacetat.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik De inhoud van NeoSpect is uitsluitend bestemd voor de bereiding van 99mTc-depreotide oplossing voor injectie (zie rubriek 12).
Swedish: Innehållet i NeoSpect är endast avsett för beredning av 99mTc-depreotid injektionsvätska, (se avsnitt 12).
Dutch: 99mTc-depreotide wordt intraveneus in één enkele keer toegediend.
Swedish: 99mTc-depreotid administreras intravenöst som engångsdos.
Dutch: De activiteit van 99mTc-depreotide toegediend aan de patiënt, moet onmiddellijk voor toediening aan de patiënt afgemeten worden met een geschikte, gekalibreerde calibrator.
Swedish: Aktiviteten i patientdosen av 99mTc-depreotid skall mätas med en kalibrerad radioaktivitetsdosimeter i direkt anslutning till administreringen till patienten.
Dutch: Wanneer een oplossing met radioactieve stof natriumpertechnetaat (99mTc) aan de injectieflacon wordt toegevoegd, wordt 99mTc-depreotide gevormd.
Swedish: När en lösning av den radioaktiva substansen natriumperteknetat (99mTc) tillsätts till flaskan bildas 99mTc-depreotid.
Dutch: Er dient vast natriumchloride op de bodem van de container behouden te worden; indien er geen residu is, voeg meer vast natriumchloride toe en schud opnieuw gedurende 10 tot 15 minuten.Herhaal totdat een vast residu onopgelost blijft.
Swedish: Om ingen bottensats finns, tillsätt mera fast natriumklorid och skaka igen i 10-15 minuter.
Dutch: hieronder) 1:1 (v/v) methanol / 1M ammoniumacetaat (MAM) 2 (2 zie punt 2.)
Swedish: Mättad natriumkloridlösning (MN)1 (se punkt 1, nedan) 1:1 (v/v) metanol /1 M ammoniumacetat (MAM)2 (se punkt 2, nedan)
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att föra fordon och använda maskiner Inga studier har utförts.
Dutch: hieronder)
Swedish: Dessa
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NeoSpect 47 microgram kit voor radiofarmaceutisch preparaat.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NeoSpect 47 mikrogram, beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Dutch: Kit voor radiofarmaceutisch preparaat.
Swedish: Beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Dutch: Laat het loopmiddel naar de top van de strip stijgen.
Swedish: Låt fronten av lösningsmedlet förflytta sig högst upp på remsan.