FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tagrisso è un medicinale indicato per il trattamento di un tipo di cancro del polmone denominato cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), quando il cancro è in stadio avanzato o si è diffuso.
Swedish: Tagrisso är ett läkemedel för behandling av en lungcancer som kallas icke-småcellig lungcancer (NSCLC) när cancern är avancerad eller har spridit sig.
Italian: Il principio attivo di Tagrisso, osimertinib, è un tipo di medicinale antitumorale denominato inibitore della tirosin-chinasi.
Swedish: Den aktiva substansen i Tagrisso, osimertinib, är en typ av cancerläkemedel som kallas tyrosinkinashämmare.
Italian: Tagrisso non deve essere somministrato in associazione all'erba di S. Giovanni (un preparato vegetale usato nella cura della depressione).
Swedish: Tagrisso får inte användas tillsammans med johannesört (en örtmedicin som används för att behandla depression).
Italian: Quali sono i rischi associati a Tagrisso?
Swedish: Vilka är riskerna med Tagrisso?
Italian: Come si usa Tagrisso?
Swedish: Hur används Tagrisso?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Tagrisso sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Tagrisso utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Tagrisso, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner samt biverkningar som rapporterats för Tagrisso finns i bipacksedeln.
Italian: Tagrisso ha mostrato di essere efficace nel ridurre i tumori nei pazienti con NSCLC e nel rallentare il peggioramento del cancro.
Swedish: Tagrisso har visats vara effektivt när det gäller att krympa tumörerna hos patienter med NSCLC och bromsa den hastighet med vilken cancern förvärras.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che Tagrisso è efficace nel ridurre i tumori in pazienti con le suddette mutazioni e nel rallentare il peggioramento del cancro.
Swedish: Tagrisso har i studier visats vara effektivt när det gäller att krympa tumörerna hos patienter med dessa mutationer och bromsa den hastighet med vilken cancern förvärras.
Italian: Un terzo studio, effettuato su 419 pazienti con mutazioni T790 precedentemente sottoposti a trattamento, ha esaminato principalmente il livello di efficacia di Tagrisso nella prevenzione del peggioramento del cancro, confrontandolo con una chemioterapia a base di platino (il trattamento standard per l'NSCLC).
Swedish: I en tredje studie jämfördes Tagrisso med en platinabaserad kemoterapi (standardbehandlingen mot NSCLC) hos 419 tidigare behandlade patienter med T790-mutationer, för att på så sätt undersöka hur effektivt Tagrisso är när det gäller att förhindra att cancern förvärras.
Italian: Come agisce Tagrisso?
Swedish: Hur verkar Tagrisso?
Italian: • Beva immediatamente il liquido.
Swedish: • Drick vätskan omedelbart.
Italian: Questo perché non è stato ancora stabilito se esiste un rischio per il bambino.
Swedish: Detta på grund av att det inte har fastställts om det föreligger en risk för ditt barn.
Italian: Prenda la successiva dose normale all'ora prevista.
Swedish: Ta nästa normala dos vid planerad tidpunkt.
Italian: La maggior parte dei casi può essere trattata ma alcuni casi hanno avuto esito fatale.
Swedish: De flesta fall kan behandlas men några fall har varit dödliga.
Italian: • Diarrea -può andare e veniredurante il trattamento.
Swedish: • Diarré - kan komma och gå under behandlingen.
Italian: Data della prima autorizzazione: 2 Febbraio 2016 Data del rinnovo più recente: 12 Dicembre 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 2 februari 2016 Datum för förnyat godkännande: 12 december 2016
Italian: Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad almeno una linea precedente di terapia.
Swedish: Alla patienter hade erhållit minst en tidigare behandlingslinje.
Italian: I tipi di eventi avversi riportati sono risultati simili a prescindere dall'età.
Swedish: Typen av rapporterade biverkningar var liknande oavsett ålder.
Italian: • Metta la compressa in un bicchiere.
Swedish: • Lägg tabletten i ett glas.
Italian: Numero di pazienti con seconda progressione
Swedish: Antal patienter med en andra progression
Italian: Pertanto,è importante che anche gli uomini utilizzino un metodo contraccettivo efficace.
Swedish: Därför är det viktigt att även män använder ett effektivt preventivmedel.
Italian: Non sono stati identificati ulteriori enzimi catalizzatori.
Swedish: Ytterligare katalyserande enzymer har inte identifierats.
Italian: (Dati basati su risultati di test presentati come variazioni dei gradi CTCAE)
Swedish: (Fynd baserade på testresultat presenterade som CTCAEgradskiftningar)
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di usare un metodo contraccettivo efficace per i seguenti periodi successivi al completamento della terapia con questo medicinale: almeno 2 mesi per le donne e 4 mesi per gli uomini.
Swedish: Patienter ska uppmanas att använda effektiva preventivmedel under följande perioder efter avslutad behandling med detta läkemedel: minst två månader för kvinnor och fyra månader för män.
Italian: Se dimentica di assumere una dose, la prenda il prima possibile non appena se ne ricorda.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Italian: Interazioni con proteine di trasporto
Swedish: Interaktioner med transportproteiner
Italian: Può anche essere utile per ridurre le dimensioni del tumore.
Swedish: Det kan även bidra till att krympa tumörens storlek.
Italian: Questo perché una certa quantità di medicinale può rimanere nell'organismo, (vedere i consigli sulla contraccezione nel paragrafo sotto).
Swedish: Detta på grund av att en viss mängd läkemedel kan finnas kvar i din kropp (se råd om preventivmedel nedan).
Italian: TAGRISSO non è stato studiato nei bambini né negli adolescenti.
Swedish: TAGRISSO har inte studerats hos barn eller ungdomar.
Italian: Contraccezione - informazioni per le donne e gli uomini Deve usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento.
Swedish: Preventivmedel - information för kvinnor och män Du måste använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen.
Italian: Queste variazioni sono esigue e non hanno probabilmente alcuna rilevanza clinica.
Swedish: Dessa förändringar är små och troligtvis utan klinisk signifikans.
Italian: Se lei ha problemi a ingerire la compressa, può mescolarla in acqua:
Swedish: Om du har problem med att svälja tabletten kan du blanda den i vatten:
Italian: Bambini e adoloscenti
Swedish: Barn och ungdomar
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Italian: I dati di sopravvivenza globale non sono maturi al momento di questa analisi iniziale di OS.
Swedish: Data för total överlevnad var inte mogna vid tiden för den här inledande OS-analysen.
Italian: La maggior parte dei casi è migliorata o si è risolta in seguito all'interruzione del trattamento.
Swedish: De flesta fallen förbättrades eller gick helt tillbaka vid avbruten behandling.
Italian: Questi segni compaiono con maggiore probabilità nelle zone esposte al sole.
Swedish: Detta är vanligare i områden som exponeras för solljus.
Italian: È importante assumere questo medicinale ogni giorno per tutto il periodo di tempo indicato dal medico.
Swedish: Det är viktigt att du tar detta läkemedel varje dag, under hela den period som din läkare ordinerar dig det.
Italian: • ha una storia di problemi agli occhi.
Swedish: • om du har haft ögonproblem.
Italian: • TAGRISSO può passare nello sperma.
Swedish: • TAGRISSO kan föras över till sperma.
Italian: La randomizzazione è stata stratificata per etnia (Asiatica e non Asiatica).
Swedish: Randomisering stratifierades enligt etnicitet (asiatisk och icke-asiatisk).
Italian: TAGRISSO agisce bloccando l'EGFR e può contribuire a rallentare o arrestare la crescita del carcinoma polmonare.
Swedish: TAGRISSO verkar genom att blockera EGFR och kan bidra till att sakta ner eller stoppa tillväxten av din lungcancer.
Italian: Dei 556 pazienti, 200 pazienti disponevano di scansioni cerebrali al basale.
Swedish: Av 556 patienter hade 200 patienter tillgänglig hjärnröntgen från baslinjen.
Italian: TAGRISSO in monoterapia è indicato per:
Swedish: TAGRISSO som monoterapi är indicerat för:
Italian: Sono stati segnalati 5 eventi CTCAE di grado 5 (ad esito fatale).
Swedish: Fem CTCAE-fall av grad 5 (dödlig) rapporterades.
Italian: Altri medicinali e TAGRISSO
Swedish: Andra läkemedel och TAGRISSO
Italian: Tuttavia, con i dati attualmente disponibili, non possono essere completamente escluse vie metaboliche alternative.
Swedish: Med nuvarande tillgänglig data kan inte förekomsten av alternativa metaboliseringsvägar uteslutas.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di TAGRISSO nei bambini o negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för TAGRISSO för barn eller ungdomar under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti AstraZeneca AB
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Italian: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versione 4.0.
Swedish: National Cancer Institute "Common Terminology Criteria for Adverse Events", version 4.0.
Italian: TAGRISSO può essere assunto in concomitanza o meno dei pasti alla stessa ora ogni giorno.
Swedish: TAGRISSO kan tas med eller utan mat vid samma tidpunkt varje dag.
Italian: Un evento (0,1%) ha portato all'interruzione del trattamento.
Swedish: En händelse (0,1 %) ledde till utsättning av läkemedlet.
Italian: I pazienti sono stati valutati per LVEF allo screening e successivamente ogni 12 settimane.
Swedish: Patienter utvärderades avseende LVEF vid screening och därefter var tolfte vecka.
Italian: Modifiche nella contrattilità cardiaca
Swedish: Förändringar i hjärtats kontraktilitet
Italian: Informi il medico se la diarrea non scompare o peggiora.
Swedish: Tala om för din läkare om diarrén inte försvinner eller blir allvarlig.
Italian: È raccomandato un attento monitoraggio in questi pazienti (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Nära övervakning rekommenderas hos dessa patienter (se avsnitt 4.8).
Italian: • Aggiunga 50mL (circa due terzi di un bicchiere) di acqua naturale (non frizzante)-non usialtri liquidi.
Swedish: • Tillsätt 50 ml (ungefär två tredjedelar av ett dricksglas) icke kolsyrat vatten.
Italian: • Riduzione del numero di piastrine nel sangue.
Swedish: • Minskning av antalet trombocyter i blodet.
Italian: • TAGRISSOdeve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
Swedish: • Ta TAGRISSO varje dag vid samma tidpunkt.
Italian: Il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto durante le indagini su questi sintomi.
Swedish: Behandling med detta läkemedel bör avbrytas medan dessa symtom undersöks.
Italian: L'uso regolare di prodotti idratanti su pelle e unghie può essere utile in questo caso.
Swedish: Regelbunden användning av fuktgivande krämer på hud och naglar kan hjälpa.
Italian: Il medico discuterà con lei le opzioni terapeutiche appropriate.
Swedish: Din läkare diskuterar lämpliga behandlingsalternativ med dig.
Italian: Se è in età fertile, lei deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
Swedish: Om du är fertil måste du använda ett effektivt preventivmedel.
Italian: Non è stata osservata alcuna tossicità addizionale o inaspettata e gli eventi avversi sono coerenti per tipo, gravità e frequenza.
Swedish: Ingen ytterligare eller oväntad toxicitet har observerats och biverkningar har listats enligt typ, svårighetsgrad och frekvens.
Italian: L'inibizione intestinale di UGT1A1 è possibile, ma l'impatto clinico non è noto.
Swedish: Intestinalt hämmande av UGT1A1 är möjlig, men den kliniska effekten är okänd.
Italian: Queste variazioni dell'esposizione dovute a differenze del peso corporeo o dell'albumina al basale non sono considerate clinicamente rilevanti.
Swedish: Dessa exponeringsförändringar på grund av skillnader i kroppsvikt eller albumin vid baslinjen anses inte vara kliniskt relevanta.
Italian: Rivestimento della compressa: Polivinile alcool Titanio diossido (E 171) Macrogol 3350
Swedish: Tablettdragering: Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Makrogol 3350
Italian: • Non usiconfezioni danneggiate o che mostrano segni di deterioramento.
Swedish: • Använd ingen förpackning som är skadad eller som visar tecken på att den har öppnats.
Italian: • Modafinil - usato per i disturbi del sonno.
Swedish: • Modafinil - används för sömnstörningar.
Italian: Si deve aggiungere un altro mezzo bicchiere di acqua per assicurarsi che non rimanga alcun residuo e poi bere immediatamente.
Swedish: Ytterligare ett halvt glas vatten ska tillsättas för att säkerställa att inga läkemedelsrester finns kvar i glaset och därefter omedelbart sväljas.
Italian: Se è necessario diminuire la dose, tale dose deve essere ridotta a 40 mg una volta al giorno.
Swedish: Om en dosreduktion är nödvändig ska dosen reduceras till 40 mg en gång om dagen.
Italian: L'aderenza al trattamento rilevata nel corso dei primi 9 mesi è risultata generalmente alta (≥70%) e simile in entrambi i bracci di trattamento.
Swedish: Ifyllnadsgraden under de första nio månaderna var generellt hög (≥70 %) och lika i båda armarna.
Italian: Non esistono dati riguardanti l'effetto di TAGRISSO sulla fertilità nell'uomo.
Swedish: Det finns inga data om hur TAGRISSO påverkar fertilitet hos människa.
Italian: Vedere il paragrafo ‘Contraccezione - informazioni per le donne e gli uomini' sotto riportato.
Swedish: Se "Preventivmedel - information för kvinnor och män" nedan.
Italian: TAGRISSO può influire sull'efficacia dei seguenti medicinali e/o aumentare gli effetti indesiderati di questi medicinali:
Swedish: TAGRISSO kan påverka hur väl följande läkemedel fungerar och/eller öka biverkningarna av dessa läkemedel:
Italian: I pazienti con CLcr inferiore a 15 mL/min non sono stati inclusi negli studi clinici.
Swedish: Patienter med CLcr på mindre än 15 ml/min inkluderades inte i de kliniska prövningarna.
Italian: Rappresenta l'incidenza dei risultati degli esami di laboratorio, non di eventi avversi riportati.
Swedish: Representerar förekomsten baserat på laboratorievärden, inte på rapporterade biverkningar.
Italian: Osimertinib viene eliminato principalmente attraverso il fegato.
Swedish: Osimertinib elimineras i huvudsak via levern.
Italian: • Digossina - usata per il battito del cuore irregolare o altri problemi al cuore.
Swedish: • Digoxin - används för oregelbundna hjärtslag eller andra hjärtproblem.
Italian: Analisi del miglioramento della HRQL e della funzionalità fisica Entrambi i gruppi hanno riportato miglioramenti simili nella maggior parte dei domini relativi alla funzionalità e dello stato di salute generale/HRQL, indicando che lo stato di salute globale dei pazienti risultava migliorato.
Swedish: Analys av förbättring av HRQL och fysisk funktionsförmåga Båda grupperna rapporterade likartade förbättringar inom de flesta funktionsdomänerna och för globalt hälsostatus/HRQL, vilket visar tyder på att patienternas allmänna hälsa förbättrades.
Italian: Media aggiustata e differenze stimate ottenute da un'analisi mediante modello misto con applicazione a misure ripetute (MMRM).
Swedish: Justerat medelvärde och uppskattade differenser som erhållits från en MMRM-analys (Mixed Model Repeated Measures).
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati relativamente ai segni e ai sintomi della SJS.
Swedish: Innan behandling påbörjas ska patienten informeras om tecken och symtom på SJS.
Italian: TAGRISSO non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con osimertinib.
Swedish: TAGRISSO bör inte användas under graviditet om inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med osimertinib.
Italian: L'AUC e la Cmax sono aumentate proporzionalmente alla dose in un range di dose da 20 a 240 mg.
Swedish: AUC och Cmax ökade dosproportionerligt inom dosintervall på 20 till 240 mg.
Italian: Età e peso corporeo
Swedish: Ålder och kroppsvikt
Italian: Cos'è TAGRISSO e a cosa serve
Swedish: Vad TAGRISSO är och vad det används för
Italian: La riduzione della dose è stata necessaria nello 0,2% dei pazienti e l'interruzione della dose nel 1,4%.
Swedish: Dosreducering krävdes för 0,2 % av patienterna och avbruten dosering för 1,4 % av patienterna.
Italian: La reintroduzione di TAGRISSO deve essere considerata solo dopo una attenta analisi del rischio e dei benefici per il paziente.
Swedish: Återinsättning av TAGRISSO bör övervägas endast efter noggrann nytta/risk-bedömning för den enskilde patienten.
Italian: Quando possibile, l'impiego di osimertinib nei pazienti con sindrome congenita del QT lungo deve essere evitato.
Swedish: Om möjligt ska användning av osimertinib undvikas hos patienter med kongenitalt långt QT-syndrom.
Italian: Prolungamento dell'intervallo QTc con segni/sintomi di aritmia grave
Swedish: Förlängning av QTc-intervall med tecken/symtom på allvarlig arytmi
Italian: Questo perché TAGRISSO può influire sul meccanismo d'azione di alcuni altri medicinali.
Swedish: Anledningen till detta är att TAGRISSO kan påverka funktionen hos vissa andra läkemedel.
Italian: Esiste un'esperienza limitata in relazione ai sovradosaggi accidentali nell'uomo.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av oavsiktliga överdoser hos människa.
Italian: Sindrome di StevensJohnson
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom
Italian: Questi effetti sono stati osservati a concentrazioni plasmatiche clinicamente rilevanti.
Swedish: Dessa fynd sågs vid kliniskt relevanta plasmakoncentrationer.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V .
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Italian: L'analisi degli endpoint post-progressione ha dimostrato che il beneficio in termini di PFS è stato mantenuto nelle successive linee di terapia.
Swedish: Analys av effektmått efter progression visade att nyttan vad gällde PFS kvarstod i efterföljande behandlingslinjer.
Italian: • ha avuto problemi cardiaciin passato-il medico puòavere intenzione di monitorarla attentamente.
Swedish: • om du någon gång haft hjärtproblem - din läkare kan komma att vilja ha dig under övervakning
Italian: A causa di questa alterazione altri inibitori della proteina chinasi possono non agire più in modo efficace.
Swedish: Denna defekt kan göra att andra proteinkinashämmare inte längre har någon verkan.
Italian: Non ci sono dati clinici disponibili per raccomandare aggiustamenti della dose di TAGRISSO.
Swedish: Det finns inga kliniska data tillgängliga för att rekommendera en dosjustering av TAGRISSO.
Italian: Il settantadue percento (72%) dei pazienti non aveva mai fumato, il 100% dei pazienti aveva un performance status secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) pari a 0 o 1.
Swedish: Sjuttiotvå procent (72 %) av patienterna hade aldrig varit rökare, 100 % av patienterna hade en WHO-funktionsstatus på 0 eller 1.
Italian: Un rischio di diminuita esposizione ai contraccettivi ormonali non può essere escluso.
Swedish: En risk för minskad exponering för hormonella preventivmedel kan inte uteslutas.
Italian: Le percentuali delle reazioni avverse di grado 3 e 4, osservate in entrambi gli studi, erano pari al 9,7% e allo 0,9%, rispettivamente.
Swedish: Biverkningar av grad 3 och grad 4 som observerades i båda studierna var 9,7 % respektive 0,9 %.
Italian: Sono stati osservati secondo BICR tassi di risposta obiettiva superiori al 50% in tutti i sottogruppi predefiniti analizzati, inclusi linea di terapia, etnia, età e regione.
Swedish: Objektiva responsfrekvenser enligt BICR på över 50 % observerades i alla fördefinierade subgrupper som analyserades, däribland behandlingslinje, etnicitet, ålder och region.
Italian: • Questo medicinale può essere assunto in concomitanza o meno dei pasti.
Swedish: • Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Italian: Frequenza di grado CTCAE 3 o maggiore
Swedish: Frekvens av CTCAE-grad 3 eller högre
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere TAGRISSO
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar TAGRISSO
Italian: Valutazione dello stato di mutazione dell'EGFR
Swedish: Utvärdering av EGFR-mutationsstatus
Italian: • Uomini - devono continuare ad usare la contraccezione per altri 4 mesi.
Swedish: • Män - fortsätt att använda preventivmedel i 4 månader efteråt.
Italian: Tuttavia, se mancano meno di 12 ore all'assunzione della dose successiva, non prenda la dose dimenticata.
Swedish: Om det är mindre än 12 timmar tills nästa dos ska tas, ska du emellertid hoppa över den missade dosen.
Italian: Non sono stati realizzati studi di cancerogenicità con osimertinib.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med osimertinib.
Italian: Se il paziente non è in grado di deglutire la compressa, la compressa può essere prima dispersa in 50 mL di acqua non gassata.
Swedish: Om patienten inte kan svälja tabletten, kan tabletten först lösas upp i 50 ml icke kolsyrat vatten.
Italian: Il trattamento con TAGRISSO può essere ripreso alla stessa dose (80 mg) o a una dose più bassa (40 mg)
Swedish: Behandlingen med TAGRISSO kan återupptas vid samma dos (80 mg) eller vid en lägre dos (40 mg)
Italian: Sulla base di studi su animali, la fertilità femminile può essere compromessa dal trattamento con osimertinib.
Swedish: Baserat på djurstudier, kan fertiliteten hos kvinnor försämras på grund av behandlingen med osimertinib.
Italian: Durata della Risposta (DoR)
Swedish: Responsens varaktighet (DoR)
Italian: Il trentuno percento (31%) (N=129) aveva ricevuto 1 precedente linea di terapia (solo trattamento con EGFR-TKI), il 69% (N=282) aveva ricevuto 2 o più precedenti linee di terapia.
Swedish: Trettioen procent (31 %) (N=129) hade erhållit en tidigare behandlingslinje (endast EGFR-TKI-behandling), 69 % (N=282) hade erhållit två eller fler tidigare linjer.
Italian: Il tempo di follow-up mediano era pari a 15,0 mesi per i pazienti trattati con TAGRISSO e a 9,7 mesi per i pazienti che hanno ricevuto EGFR TKI di confronto
Swedish: Medianuppföljningstiden var 15,0 månader för patienter som fick TAGRISSO och 9,7 månader för patienter som fick EGFR TKI-komparator
Italian: • Donne -devono continuare ad usare la contraccezione per altri 2 mesi.
Swedish: • Kvinnor - fortsätt att använda preventivmedel i 2 månader efteråt.
Italian: Induttori moderati del CYP3A4 (es.bosentan, efavirenz, etravirina, modafinil) possono inoltre diminuire l'esposizione a osimertinib e devono essere usati con cautela, o evitati quando possibile.
Swedish: Måttliga CYP3A4-inducerare (t.ex. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil) kan också minska exponeringen för osimertinib och ska användas med försiktighet eller undvikas när så är möjligt.
Italian: Tutti i casi rappresentavano incidenti isolati di pazienti che hanno assunto una dose giornaliera supplementare di TAGRISSO per errore, senza manifestare conseguenze cliniche.
Swedish: Alla fallen var isolerade händelser där patienter hade tagit en extra daglig dos av TAGRISSO av misstag, utan att något fall resulterade i kliniska konsekvenser.
Italian: Informi il medico in caso di peggioramento dei problemi della pelle o delle unghie.
Swedish: Tala om för din läkare om dina hud- och nagelproblem blir värre.
Italian: La durata mediana del follow-up per la PFS era pari a 12,6 mesi.
Swedish: Uppföljningstiden var i median 12,6 månader för PFS.
Italian: Può essere necessario interrompere il trattamento e/o ridurre la dose in base al profilo di sicurezza e tollerabilità individuale.
Swedish: Dosjustering i form av dosuppehåll och/eller reducerad dos kan bli aktuellt baserat på patientens individuella säkerhet och tolerabilitet.
Italian: Effetti di osimertinib su P-gp e BCRP
Swedish: Effekter av osimertinib på P-gp och BCRP
Italian: Interrompere il trattamento con TAGRISSO (vedere paragrafo 4.4)
Swedish: Utsättning av TAGRISSO (se avsnitt 4.4)