FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na bestudering van de redenen voor verwijzing en de antwoorden van de vergunninghouder, concludeert het CVMP dat er geen gedocumenteerd bewijs uit het veld is voor problemen met betrekking tot gebrek aan werkzaamheid of enige verandering in de resistentiesituatie van de betreffende doelpathogenen die een bron van zorg zou vormen met betrekking tot de gezondheid van mens of dier.
Lithuanian: Įvertinęs kreipimosi priežastis ir tiekti rinkai teisės turėtojų pateiktus atsakymus, CVMP nusprendė, kad nėra dokumentais paremtų įrodymų, kurie pagrįstų susirūpinimą dėl pavojaus gyvūnų arba žmonių sveikatai, susijusį su vaisto veiksmingumu arba pasikeitusiu bakterijų atsparumu antimikrobiniams vaistams.
Dutch: Norodine Equine Paste
Lithuanian: Norodine Equine pasta
Dutch: Daarnaast zijn er geen klinische onderzoeken uitgevoerd naar andere pathogenen dan Salmonella waarbij een dagelijkse dosis van 2 x 30 mg/kg lichaamsgewicht werd gebruikt.
Lithuanian: Be to, nėra atlikta vaisto poveikio kitiems patogenams (išskyrus Salmonella), kai skiriama 2x30 mg/kg kūno svorio (k.s.) paros dozė, klinikinių tyrimų.
Dutch: Samenvattend kan worden gesteld dat, gezien de bovenstaande redenen en aanbevelingen, bewijs is geleverd dat de dosis van 1 x 30 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende een maximale periode van 5 dagen moet worden toegediend.
Lithuanian: Galiausiai, įvertinus anksčiau išvardytas priežastis ir rekomendacijas, buvo nustatyta 1x30 mg/kg kūno svorio paros dozė, kurią reikėtų skirti ne ilgiau kaip 5 dienas.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Voeg de volgende standaardzin toe: "Gebruik van het geneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en er moet rekening worden gehouden met officiële en lokale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen."
Lithuanian: Įtraukti šį standartinį sakinį: „Vaistas turėtų būti naudojamas, remiantis jautrumo įvertinimu, ir atsižvelgus į oficialią ir vietinę antimikrobinę strategiją".
Dutch: Bij sommige geneesmiddelen wordt aanbevolen de behandeling te baseren op gevoeligheidstesten.
Lithuanian: Kai kurių vaistų aprašymuose pateikta rekomendacija prieš pradedant gydymą įvertinti patogenų jautrumą.
Dutch: − ernstige acute infecties buiten het maag-darmkanaal (lucht-/ urinewegen): eerst een injectie met Tribrissen 48 % of Duoprim, gevolgd door een dagelijkse toediening van Tribrissen Oral Paste in een dosering van 30 mg/kg/dag in 2 giften van 15 mg/kg lichaamsgewicht/dag of 1 gift van 30 mg/kg/dag, gedurende ten minste 5 dagen of tot 2 dagen na het verdwijnen van de verschijnselen;
Lithuanian: − sunkios ne virškinimo trakto infekcijos (kvėpavimo ir šlapimo takų): pirmiausia sušvirkšti Tribrissen 48 % arba Duoprim, po to gydyti peroraline pasta Tribrissen 30 mg/kg kūno svorio per parą, skiriant 2 kartus po 15 mg/kg kūno svorio arba 1 kartą 30 mg/kg kūno svorio dozes per parą (gydymo
Dutch: De handelsvergunningen voor Tribrissen (Denemarken), Tribrissen vet oraalipasta (Finland) en Tribrissen vet Oralpasta til hest (Noorwegen) werden op verzoek van de vergunninghouder tijdens de verwijzingsprocedure ingetrokken.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu tiekti rinkai teisės turėtojo prašymu buvo atsiimti tiekimo rinkai teisės pažymėjimai šių vaistų: Tribrissen (Danija), Tribrissen vet oraalipasta (Suomija), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norvegija).
Dutch: − gastro-intestinale infecties: 30 mg/kg/dag in 2 giften van 15 mg/kg lichaamsgewicht/dag of 1 gift van 30 mg/kg/dag, gedurende ten minste 5 dagen of tot 2 dagen na het verdwijnen van de verschijnselen;
Lithuanian: − virškinimo trakto infekcijos: 30 mg/kg kūno svorio per parą, skiriant 2 kartus po 15 mg/kg kūno svorio arba 1 kartą 30 mg/kg kūno svorio dozes per parą (gydymo trukmė: bent jau 5 dienos arba ne ilgiau kaip dvi dienos po simptomų išnykimo);
Dutch: Sultrisan Orale Pasta voor paarden
Lithuanian: AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden
Dutch: De klinische onderzoeken die zijn gepresenteerd voor de behandeling van salmonellose, met een dagelijkse toediening van 2 x 30 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 10 dagen, zijn buitengewoon slecht (weinig dieren, slechte resultaten).
Lithuanian: Pateikti salmoneliozės 10 dienų gydymo 2x30 mg/kg kūno svorio (k.s.) paros doze klinikinių tyrimų rezultatai labai netikslūs (tirta nedaug gyvūnų, surinkta mažai duomenų).
Dutch: 2.2 Geleverde documentatie
Lithuanian: 2.2 Pateikti dokumentai
Dutch: BIJLAGE III WIJZIGINGEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Lithuanian: III PRIEDAS VETERINAINRIO VAISTO APRAŠO PATAISOS
Dutch: trimethoprim 66,7 mg sulfadiazine 333,3 mg
Lithuanian: trimetoprimo 66,7 mg, sulfadiazino 333,3 mg.
Dutch: Deze moet in twee gelijke doses per dag worden toegediend.
Lithuanian: Šią dozę reikia skirti per du kartus, padalijus į dvi lygias dalis.
Dutch: Naast een orale behandeling gedurende 5 dagen of tot 2 dagen na het verdwijnen van de verschijnselen wordt een lokale behandeling met Tribrissen Dispersible Powder toegepast.
Lithuanian: − žaizdų infekcijos: 5 dienas arba ne ilgiau kaip dvi dienas po simptomų išnykimo kartu su peroraliniu gydymu skiriamas vietinis gydymas dispersiniais milteliais Tribrissen;
Dutch: Paarden Het geneesmiddel is geïndiceerd bij de behandeling van bacteriële infecties bij paarden veroorzaakt door gevoelige micro-organismen, waaronder:
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos, sukeltos vaistui jautrių bakterijų, įskaitant:
Dutch: 30 mg van de combinatie van werkzame bestanddelen per kg lichaamsgewicht 1-2 maal per dag, wat overeenkomt met 37,5 g pasta (één tube) per os voor een paard van 500 kg 1-2 maal per dag.
Lithuanian: 30 mg kombinuota veikliųjų medžiagų dozė 1 kg kūno svorio 1-2 kartus per parą, atitinkanti 37,5 g pastos (viena tūbelė), skiriama per os 500 kg arkliui 1-2 kartus per parą.
Dutch: sulfadiazine 288,3 mg trimethoprim 58,0 mg
Lithuanian: Vet sulfadiazino 288,3 mg, trimetoprimo 58,0 mg.
Dutch: 1 g bevat:
Lithuanian: Peroralinė pasta 1 g yra:
Dutch: 5 mg trimethoprim en 25 mg sulfadiazine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende maximaal 5 dagen.
Lithuanian: 5 mg trimetoprimo ir 25 mg sulfadiazino 1 kg kūno svorio ne ilgiau kaip 5 dienoms.
Dutch: De dagdosis bedraagt 0,09 g pasta voor oraal gebruik (5 mg trimethoprim + 25 mg sulfadiazine) per kg lichaamsgewicht.
Lithuanian: Peroralinės pastos paros dozė (5 mg trimetoprimo ir 25 mg sulfadiazino) - 0,09 g/kg kūno svorio.
Dutch: De dosis wordt verkregen door de stelschroef op de zuiger in te stellen aan de hand van het gewicht van het paard.
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma pasukant stūmoklio veržlę iki padalos, atitinkančios arklio svorį.
Dutch: Paarden Behandeling van bacteriële infecties bij paarden veroorzaakt door gevoelige micro-organismen, waaronder: Escherichia coli, Staphylococcus spp.,
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos, sukeltos vaistui jautrių bakterijų, įskaitant: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Dutch: Paarden Norodine Equine pasta voor oraal gebruik is geïndiceerd bij de behandeling van bacteriële infecties bij paarden veroorzaakt door gevoelige micro-organismen, waaronder: - Escherichia coli; - Staphylococcus spp.
Lithuanian: Norodine Equine peroralinė pasta skirta gydyti arklių bakterinėms infekcijoms, sukeltoms šių vaistui jautrių bakterijų: - Escherichia coli, - Staphylococcus spp., - Streptococcus spp.
Dutch: trimethoprim 5,8 % w/w sulfadiazine 28,83 % w/w
Lithuanian: trimetoprimo 5,8 % (w/w), sulfadiazino 28,83 % (w/w).
Dutch: Paarden Infecties bij paarden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor trimethoprim + sulfonamide
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos, sukeltos trimetoprimui + sulfonamidui jautrių bakterijų.
Dutch: Sulfadiazine 333 mg/g trimethoprim 67 mg/g
Lithuanian: Peroralinė pasta Sulfadiazino 333 mg/g, trimetoprimo 67 mg/g.
Dutch: Inzake de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie, zijn er geen gegevens voorhanden die de potentiële selectie van resistente bacteriën als gevolg van gebruik van TMP/SDZ bij paarden ondersteunen.
Lithuanian: Nėra jokių duomenų, rodančių galimybę susidaryti sąlygoms, kurios, gydant arklius TMP/SDZ, leistų atsirasti antimikrobiniams vaistams atsparioms bakterijoms.
Dutch: Schering
Lithuanian: Norbrook
Dutch: Paarden Luchtweginfecties gerelateerd aan Streptococcus spp.
Lithuanian: Kvėpavimo takų infekcijos, kurias sukelia Streptococcus spp.
Dutch: De indicatie salmonellose is dan ook niet bewezen.
Lithuanian: Taigi nebuvo pateikta duomenų, pagrindžiančių vaisto naudojimą salmoneliozei gydyti.
Dutch: De dagdosis bedraagt 30 mg van de combinatie van werkzame bestanddelen per kg lichaamsgewicht overeenkomend met de inhoud van één doseerspuit voor een paard van 500 kg
Lithuanian: 30 mg kombinuota veikliųjų medžiagų dozė 1 kg kūno svorio atitinka vieną švirkštą, kuris atitinka 500 kg arkliui skirtą paros dozę.
Dutch: Paarden Infecties bij paarden veroorzaakt
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos,
Dutch: Opgemerkt wordt dat er geen verslagen (periodieke veiligheidsupdates) zijn over een gebrek aan werkzaamheid of zich ontwikkelende resistentie na gebruik van TMP/SDZ bij paarden.
Lithuanian: Pažymėta, kad nėra ataskaitų (PSUR), kuriose būtų duomenų apie nepakankamą veiksmingumą gydant arklius TMP/SDZ arba sąlygas, kurios leistų atsirasti antimikrobiniams vaistams atsparioms bakterijoms.
Dutch: 25 mg sulfadiazine en 5 mg trimethoprim per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende max. 5 dagen.
Lithuanian: 25 mg sulfadiazino ir 5 mg trimetoprimo 1 kg kūno svorio ne ilgiau kaip 5 dienoms.
Dutch: Volgens de periodieke veiligheidsupdates zijn er geen meldingen over gebrek aan werkzaamheid of eventuele andere bijwerkingen die wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken noodzakelijk maken wat betreft veiligheidsinstructies of de dosis van 30 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
Lithuanian: Remiantis atnaujintomis periodinėmis saugumo ataskaitomis, nėra gauta pranešimų nei apie nepakankamą vaistų veiksmingumą, nei apie jų kitą nepalankų poveikį, dėl kurio reikėtų keisti VVA dalį, kurioje apibrėžtos saugos instrukcijos, arba nustatytą dozę, t. y.
Dutch: Hippotrim Vet
Lithuanian: svorį.
Dutch: De indicatie salmonellose is niet bewezen.
Lithuanian: Nebuvo pateikta duomenų, pagrindžiančių vaisto naudojimą salmoneliozei gydyti.
Dutch: Farmaceutische vorm
Lithuanian: Gyvūn ų rūšis
Dutch: Naast een orale behandeling gedurende 5 dagen of tot 2 dagen na het verdwijnen van de verschijnselen wordt gedurende 3 dagen een intra-uteriene behandeling toegediend met 10 ml Tribrissen 48 %, verdund in een isotone oplossing van 100 ml;
Lithuanian: 3 dienas švirkščiama 10 ml Tribrissen 48 %, praskiesto 100 ml izotoninio tirpalo;
Dutch: Paarden moeten bij voorkeur worden behandeld met een initiële injectie met Tribrissen Injection, gevolgd door toediening van pasta voor oraal gebruik gedurende 5 dagen of tot er ten minste 2 dagen geen verschijnselen meer zijn opgetreden.
Lithuanian: Geriausia, jei prieš tai arkliams skiriama Tribrissen injekcija, o po to 5 dienas arba bent dvi dienas po simptomų išnykimo jie kasdien gydomi peroraline pasta.
Dutch: Het geneesmiddel kan effectief zijn bij infecties van het spijsverteringskanaal als diarree, bij luchtweginfecties waaronder pneumonie, pleuritis, goedaardige droes, bij wonden, sepsis en algemene infecties.
Lithuanian: Gali būti veiksmingai gydomos jautrių bakterijų sukeltos virškinimo trakto infekcijos, pvz., viduriavimas; kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant pneumoniją, pleuritą, pažandžių ligą; žaizdų infekcijos, kraujo užkrėtimas ir bendro pobūdžio infekcijos.
Dutch: - het op basis van de farmacokinetische gegevens niet mogelijk is een goede vergelijking te maken van de plasmaconcentratieprofielen bij paarden tijdens de toedieningsintervallen en de hele behandelperiode afhankelijk van een toedieningsschema van een- of tweemaal daags.
Lithuanian: FK ir FD analizė suteikia nepakankamai informacijos apie rekomenduotiną dozę, nes: - trūksta naujausių duomenų apie atitinkamų arklių patogenų jautrumą ir atsparumą; - remiantis duomenimis apie farmakokinetines savybes, nėra galimybės tinkamai palyginti vaisto koncentracijos arklių kraujo plazmoje dozavimo ir viso gydymo laikotarpiu, kai vaistas skiriamas vieną arba du kartus per parą.
Dutch: Inleiding en achtergrond
Lithuanian: Įvadas ir bendra informacija
Dutch: Paarden Bacteriële infecties, bijvoorbeeld infecties in wonden, luchtwegen, maag-darmstelsel of urogenitaal stelsel.
Lithuanian: Bakterinės infekcijos, pvz., žaizdų, kvėpavimo takų, virškinimo trakto arba šlapimo ir lyties organų infekcijos.
Dutch: trimethoprim 2,6 g en sulfadiazine
Lithuanian: trimetoprimo 2,6 g, sulfadiazino 13 g.
Dutch: Opgemerkt wordt dat een dagelijkse dosis van 2 x 15 mg/kg lichaamsgewicht in een aantal samenvattingen van de productkenmerken wordt aanbevolen.
Lithuanian: Pažymėta, jog keliuose VVA buvo rekomenduota 2x15 mg/kg kūno svorio paros dozė.
Dutch: Ierland
Lithuanian: Norvegija
Dutch: Sulfadiazine 333 mg trimethoprim 67 mg
Lithuanian: Peroralinė pasta Sulfadiazino 333 mg, trimetoprimo 67 mg.
Dutch: Norodine Pasta voor oraal 1 g bevat:
Lithuanian: Hippotrim Peroralinė pasta 1 g yra:
Dutch: sulfadiazine 10 mg trimethoprim
Lithuanian: Rekomenduotina dozė sulfadiazino 10 mg, trimetoprimo 2 mg.
Dutch: Trimethoprim 5,78 % w/w sulfadiazine 28,89 % w/w
Lithuanian: Peroralinė pasta Trimetoprimo 5,78 % (w/w), sulfadiazino
Dutch: Dit komt overeen met de inhoud van één doseerspuit voor een paard van 500 kg.
Lithuanian: Tai kaip tik vienas švirkštas, kuris atitinka 500 kg arkliui skirtą paros dozę.
Dutch: 45 g/500 kg paard of 52 g/600 kg (gelijk aan 30 mg/kg van de combinatie van werkzame stoffen) 1-2 maal per dag.
Lithuanian: 45 g/500 kg arkliui arba 52 g /
Dutch: Doeldiersoort(en)
Lithuanian: ES (MA) numeris
Dutch: Farmaceutische vorm
Lithuanian: Vaistoforma Paskirties gyvūnų rūšys
Dutch: Er werd een hoge biologische beschikbaarheid aangetoond.
Lithuanian: Nustatyta, kad biologinis prieinamumas yra didelis.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 14 weken.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims iki 14 savaičių amžiaus.
Dutch: Begin dan vanaf die dag een nieuw maandelijks doseringsschema.
Lithuanian: Nuo tos dienos reikia pradėti naują mėnesinį dozavimo tvarkaraštį.
Dutch: Alle honden in het huishouden moeten behandeld worden.
Lithuanian: Turi būti gydomi visi namų ūkyje esantys šunys.
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (> 96%).
Lithuanian: Plazmos baltymų jungimasis yra didelis (> 96 %).
Dutch: Deze effecten worden voornamelijk veroorzaakt door de activering van nicotine acetylcholine receptoren (nAChR's).
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia pirmiausiai dėl nikotininių acetilcholino receptorių (nAChRs) sužadinimo.
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (> 98%).
Lithuanian: Plazmos baltymų jungimasis yra didelis (> 98 %).
Dutch: In tegenstelling tot spinosad blijft de consistente verhouding van de afzonderlijke factoren niet behouden in farmacokinetisch onderzoek.
Lithuanian: Skirtingai nei spinozadas, farmakokinetinių tyrimų metu atskirų faktorių santykinis neišlaikomas.
Dutch: Het gebruik van dit diergeneesmiddel moet daarom gebaseerd zijn op een beoordeling van iedere individuele situatie en op de lokale epidemiologische informatie over de huidige gevoeligheid van de diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is, om de mogelijkheid van een toekomstige selectie op resistentie te beperken.
Lithuanian: Todėl šį vaistą reikia naudoti įvertinus kiekvieną konkretų atvejį ir remiantis vietos epidemiologine informacija apie esamą tikslinių rūšių jautrumą, kad būtų apribota galimybė ateityje įvykti atsparumo selekcijai.
Dutch: Een vaak waargenomen bijwerking is braken, dit treedt meestal op in de eerste 48 uur na toediening.
Lithuanian: Dažna nepalanki reakcija yra vėmimas, kuris dažniausiai pasireiškia per pirmąsias 48 valandas po dozavimo.
Dutch: In het geval van ongewenste klinische verschijnselen, symptomatisch behandelen.
Lithuanian: Atsiradus nepageidaujamiems klinikiniams požymiams gydyti simptomiškai.
Dutch: Milbemycine oxime
Lithuanian: Milbemicino oksimas
Dutch: Ongeveer 90% van spinosad bestaat uit spinosynen A en D. Van deze 90% is de verhouding spinosyn A tot A+D 0,85, berekend als spinosyn A/spinosyn A +D.
Lithuanian: Maždaug 90 % spinozado sudaro spinozinas A ir D. Šiuose 90 % spinozino A santykis su A + D yra 0,85, kai apskaičiuojama spinoziną A padalinant iš spinozino A + D.
Dutch: De toename in plasmaconcentraties hing nauw samen met een toename van de terminale eliminatiehalfwaardetijd.
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje didėjimas buvo griežtai siejamas su galutinio pusinės eliminacijos laiko didėjimu.
Dutch: Milbemycine oxime is een systemisch macrocyclisch lacton met twee hoofdfactoren, A3 en A4 (verhouding van A3:A4 is 20:80).
Lithuanian: Milbemicino oksimas yra sisteminis makrociklinis laktonas, turintis du pagrindinius faktorius: A3 ir A4 (santykis A3:A4 yra 20:80).
Dutch: Het braken wordt waarschijnlijk veroorzaakt door een plaatselijk effect op de dunne darm.
Lithuanian: Vėmimą greičiausiai sukėlė vietinis poveikis plonojoje žarnoje.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet 1 maand vóór de verwachte verschijning van de muggen worden toegediend.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas 1 mėnuo prieš numatytą uodų atsiradimą.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaring.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling met Trifexis moet het advies van rubriek 4.5 in overweging worden genomen.
Lithuanian: Prieš gydant Trifexis reikia atsižvelgti į 4.5 p.
Dutch: De gemiddelde Tmax voor spinosynen A en D was 4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijden lagen tussen 131 en 135 uur.
Lithuanian: Vidutinis spinozino A ir D Tmax buvo 4 valandos, o vidutinis pusinės eliminacijos laikas svyravo nuo 131 iki 135 valandų.
Dutch: In de meeste gevallen was het braken van voorbijgaande aard, mild en vereiste geen symptomatische behandeling.
Lithuanian: Daugeliu atvejų vėmimas būna laikinas, lengvas ir nereikalauja simptominio gydymo.
Dutch: spinosad/milbemycine oxime
Lithuanian: spinozadas/milbemicino oksimas
Dutch: Bij honden die minder wegen dan 3,9 kg is nauwkeurige dosering niet mogelijk.
Lithuanian: Neįmanoma tiksliai dozuoti šunims, sveriantiems mažiau nei 3,9 kg.
Dutch: Het gebruik van het product moet gebaseerd zijn op de bevestigde diagnose van een gelijktijdige gemengde infectie (of risico op infectie, indien ter preventie) (zie ook rubriek 4.2).
Lithuanian: Vaisto naudojimą reikia pagrįsti patvirtinta mišriosios infekcijos diagnoze (arba infekcijos rizika, jei taikoma profilaktika) (taip pat žr. 4.2 p.).
Dutch: Daarom kan gelijktijdige behandeling met andere substraten van P-gp leiden tot een hogere toxiciteit.
Lithuanian: Todėl naudojant kartu su kitais P-gp substratais gali padidėti toksiškumas.
Dutch: Naar het oordeel van de dierenarts moeten geïnfecteerde honden behandeld worden met een adulticide om volwassen hartwormen te verwijderen.
Lithuanian: Užsikrėtę šunys veterinaro nuožiūra turi būti gydomi adulticidu, skirtu suaugusioms kirmėlėms pašalinti.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Milbemycines ATCvet-code: QP54AB51 (milbemycine combinaties).
Lithuanian: ATCvet kodas: QP54AB51 (milbemicino deriniai).
Dutch: De gemiddelde Tmax voor milbemycineA3 en A4 5-oximes was doorgaans 4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijden waren 33,9 en 77,2 uur.
Lithuanian: Vidutinis milbemicino A3 ir A4 5-oksimų Tmax buvo 4 valandos, o vidutinis pusinės eliminacijos laikas - 33,9 ir 77,2 valandos.
Dutch: Bij 3 keer de maximaal aanbevolen dosis werden bijwerkingen van mogelijk neurologische oorsprong (zijnde verminderde activiteit (8%), overvloedig speekselen (17%) of struikelen (8%)) waargenomen.
Lithuanian: Esant tris kartus didesnei už rekomenduojamą dozę, pastebėti galimai neurologinės kilmės nepalankūs reiškiniai, pvz., sumažėjęs aktyvumas (8 %), padidėjęs seilėtekis (17 %) arba klupinėjimas (8 %).
Dutch: Dit combinatieproduct (Trifexis) dient echter niet langer dan 6 opeenvolgende maanden per jaar te worden gegeven.
Lithuanian: Vis dėlto šio sudėtinio vaisto (Trifexis) per vienerius metus negalima duoti daugiau kaip 6 mėnesius iš eilės.
Dutch: Als binnen een uur na toediening braken optreedt en de tablet zichtbaar is, opnieuw een volledige dosis geven.
Lithuanian: Jei vėmimas pasireiškia per valandą po skyrimo ir matoma išvemta tabletė, reikia sušerti kitą visą dozę.
Dutch: Alle bijwerkingen waren van voorbijgaande aard en vereisten geen behandeling.
Lithuanian: Visi nepalankūs reiškiniai buvo laikini ir jiems neprireikė gydymo.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan toegediend worden als onderdeel van een seizoenspreventiestrategie wanneer er vlooien en muggen of huisjesslakken/naaktslakken aanwezig zijn.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti skiriamas vadovaujantis sezoninės profilaktikos strategija, kai yra blusų ir uodų arba sraigių / šliužų.
Dutch: Vlooien kunnen na toediening van het diergeneesmiddel nog gedurende enige tijd aanwezig zijn doordat er volwassen vlooien uit de al aanwezige poppen ontstaan.
Lithuanian: Naudojus veterinarinį vaistą, blusos kurį laiką dar gali būti pastebimos dėl to, kad iš jau esančių aplinkoje lėliukių išsivysto suaugusios blusos.
Dutch: De dalconcentraties van spinosad verdubbelden maandelijks tot aan de vijfde maand.
Lithuanian: Spinozado žemiausia koncentracija kas mėnesį dvigubėjo iki 5 mėnesio.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen Vlooienallergie Dermatitis (VAD).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų sukelto alerginio dermatito (BAD) gydymo strategijos dalis.
Dutch: Honden die naar een gebied met hartworm reizen, dienen de medicatie binnen een maand na aankomst te starten.
Lithuanian: Į širdies kirmėlių paplitimo regioną vežamiems šunims vaistas turi būti pradedamas duoti per mėnesį nuo atvykimo.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is onvoldoende aangetoond bij honden die gevoelig zijn voor avermectine / honden met een MDR-1 mutatie.
Lithuanian: Šio vaisto saugumas avermektinui jautriems šunims ir šunims, turintiems MDR-1 mutaciją, nebuvo pakankamai įrodytas.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Dutch: Daarnaast waren in onderzoeken waarbij enkel spinosad werd gebruikt, de AUC- en Cmaxwaarden hoger bij gevoederde honden dan bij nuchtere honden en daarom wordt aanbevolen om honden de behandeling met voeding toe te dienen, omdat dit de kans dat vlooien dodelijke hoeveelheden spinosad opnemen, optimaliseert.
Lithuanian: Be to, vieno spinozado tyrimų metu, AUC ir Cmax vertės buvo didesnės šertiems nei nešertiems šunims, todėl rekomenduojama šunis pašerti, nes tai padidina tikimybę, kad blusos gaus mirtiną spinozado kiekį.
Dutch: Bij acute overdoses van 1,5 keer de maximaal aanbevolen dosis, trad braken op bij 17% van de honden en overvloedig speekselen bij 8% van de honden.
Lithuanian: Ūmiai perdozavus 1,5 karto už didžiausią rekomenduojamą dozę didesne doze, vėmimas pasireiškė 17 % šunų, o padidėjęs seilėtekis - 8 % šunų.
Dutch: Verminderde activiteit werd met dezelfde frequentie waargenomen bij de controlegroep als bij honden die werden behandeld met 3 keer de maximaal aanbevolen dosis.
Lithuanian: Sumažėjęs aktyvumas vienodu dažniu pastebėtas tiek kontrolinių šunų, tiek 3 kartus už rekomenduojama didesne doze gydytų šunų grupėse.
Dutch: De blisterverpakkingen zijn vervaardigd uit aluminiumlaminaat, dichtgesmolten met een coating op pvc-basis (het contactoppervlak van het product is van pvc).
Lithuanian: Lizduotės sudarytos iš aliuminio laminatų, karščiu sulydytų su danga PVC pagrindu (su vaistu besiliečiantis paviršius yra iš PVC).
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO AR NAUDOJIMO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS