FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not twist or bend the cap.
French: Ne tordez pas et ne courbez pas le capuchon.
English: Aimovig is available in packs containing 1 pre-filled syringe.
French: Aimovig est disponible en conditionnements de 1 seringue préremplie.
English: What you need to know before you use Aimovig
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Aimovig
English: Used plunger Finger flange
French: Piston usagé Repose-doigts
English: Aimovig is available in packs containing one single-use pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
French: Aimovig est disponible dans des conditionnements contenant un stylo prérempli à usage unique et dans des conditionnements multiples contenant 3 (3x1) stylos préremplis.
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
French: Motifs de la modification des termes de l'/des autorisation(s) de mise sur le marché
English: ≥75% MMD
French: Répondeurs ≥ 75 % JMM
English: The reported adverse drug reactions for 70 mg and 140 mg were injection site reactions (5.6%/4.5%), constipation (1.3%/3.2%), muscle spasms (0.1%/2.0%) and pruritus (0.7%/1.8%).
French: Les effets indésirables rapportés pour 70 mg et 140 mg étaient des réactions au site d'injection (5,6 %/4,5 %), une constipation (1,3 %/3,2 %), des spasmes musculaires (0,1 %/2,0 %) et un prurit (0,7 %/1,8 %).
English: Note: Do not try to warm the pen(s) by using a heat source such as hot water or microwave.
French: Remarque : N'essayez pas de réchauffer le/les stylo(s) en utilisant une source de chaleur comme de l'eau chaude ou un micro-ondes.
English: Before use
French: Avant utilisation Après utilisation
English: Hypersensitivity reactions including rash, swelling/oedema and urticaria
French: Réactions d'hypersensibilité incluant éruption cutanée, gonflement/œdème et urticaire
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
French: Dans chaque classe de systèmes d'organes, les Effets Indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence.
English: Step 2: Get ready
French: Étape 2 : Préparation
English: Note: Do not try to warm the syringe(s) by using a heat source such as hot water or microwave.
French: Remarque : N'essayez pas de réchauffer la/les seringue(s) en utilisant une source de chaleur comme de l'eau chaude ou un micro-ondes.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
English: The solution is clear to opalescent, colourless to light yellow.
French: La solution est limpide à opalescente, incolore à jaune pâle.
English: The container of this medicinal product contains latex rubber within the cap. - if you suffer from a cardiovascular disease.
French: L'emballage de ce médicament contient du latex de caoutchouc dans le capuchon.
English: Instructions for use of Aimovig pre-filled pens
French: Instructions pour l'utilisation des stylos préremplis d'Aimovig
English: Orange cap off
French: Capuchon orange retiré
English: Each pack contains one single-use pre-filled syringe.
French: Chaque conditionnement contient une seringue préremplie à usage unique.
English: Pack containing 1 pre-filled pen
French: Conditionnement contenant 1 stylo prérempli
English: This means that for the 70 mg dose you must inject the contents of one 70 mg single-use pen.
French: Cela signifie que pour la dose de 70 mg vous devez injecter le contenu d'un stylo de 70 mg à usage unique.
English: Aimovig is available in packs containing 1 pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
French: Aimovig est disponible en conditionnements de 1 stylo prérempli et en conditionnements multiples contenant 3 (3x1) stylos préremplis.
English: It should also be protected from direct sunlight.
French: Elle(s) doit/doivent également être conservée(s) à l'abri de la lumière directe du soleil.
English: New pen(s)
French: Un(des) pansement(s) adhésif(s)
English: Aimovig is supplied in a pre-filled pen (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
French: Aimovig se présente sous la forme d'un stylo prérempli (1 ml, verre de Type 1) avec une aiguille en acier inoxydable protégée par un capuchon (caoutchouc contenant du latex).
English: Aimovig is supplied in a pre-filled syringe (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
French: Aimovig se présente sous la forme d'une seringue préremplie (1 ml, verre de Type 1) avec une aiguille en acier inoxydable protégée par un capuchon (caoutchouc contenant du latex).
English: PEN LABEL
French: ÉTIQUETTE STYLO
English: Monthly acute migraine-specific medication days Mean change (95% CI)
French: Jours de traitement spécifique de la crise de migraine par mois Variation moyenne (IC à 95 %)
English: This means that for the 70 mg dose you must inject the contents of one 70 mg single-use syringe.
French: Cela signifie que pour la dose de 70 mg vous devez injecter le contenu d'une seringue de 70 mg à usage unique.
English: Aimovig pens are for single use only.
French: Les stylos d'Aimovig sont uniquement à usage unique.
English: Used barrel
French: Aiguille usagée
English: MIDAS total Mean changec (95% CI)
French: MIDAS total Variation moyennec (IC à 95 %)
English: Orange cap on
French: Capuchon orange en place
English: Instructions for use of Aimovig pre-filled syringe
French: Instructions pour l'utilisation de la seringue préremplie d'Aimovig
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen
French: Aimovig 70 mg solution injectable en seringue préremplie Aimovig 140 mg solution injectable en seringue préremplie Aimovig 70 mg solution injectable en stylo prérempli Aimovig 140 mg solution injectable en stylo prérempli
English: The entire contents of the pre-filled syringe(s) must be injected.
French: La totalité du contenu de la/des seringue(s) préremplie(s) doit être injectée.
English: However, at therapeutically relevant doses, the pharmacokinetics of erenumab following subcutaneous dosing every 4 weeks are predominantly linear due to saturation of binding to CGRP-R. Subcutaneous administration of a 140 mg once monthly dose and a 70 mg once monthly dose in healthy volunteers resulted in a Cmax mean (standard deviation [SD]) of 15.8 (4.8) µg/ml and 6.1 (2.1) µg/ml, respectively, and AUClast mean (SD) of 505 (139) day*µg/ml and 159 (58) day*µg/ml, respectively.
French: L'administration sous-cutanée d'une dose mensuelle de 140 mg et d'une dose mensuelle de 70 mg chez des volontaires sains a conduit à une Cmax moyenne (écart type [ET]) respectivement de 15,8 (4,8) µg/ml et de 6,1 (2,1) µg/ml et une ASClast moyenne (ET) respectivement de 505 (139) jour*µg/ml et de 159 (58) jour*µg/ml.
English: Discard the used pen and the cap.
French: Jetez le stylo usagé et le capuchon.
English: Pull the grey needle cap straight off and away from your body, only when you are ready to inject.
French: Seulement lorsque vous êtes prêt(e) pour l'injection, retirez le capuchon gris de l'aiguille en tirant tout droit et en direction opposée à votre corps.
English: White cap off
French: Capuchon blanc retiré
English: The entire contents of the Aimovig pre-filled pen should be injected.
French: La totalité du contenu du stylo prérempli d'Aimovig doit être injectée.
English: In all cases described above, use a new pen, and if you are unsure contact your doctor or pharmacist.
French: Dans tous les cas décrits ci-dessus, utilisez un nouveau stylo.
English: The entire contents of the pre-filled pen(s) must be injected.
French: La totalité du contenu du/des stylo(s) prérempli(s) doit être injectée.
English: The entire contents of the Aimovig pre-filled syringe should be injected.
French: La totalité du contenu de la seringue préremplie d'Aimovig doit être injectée.
English: CARTON OF UNIT PACK - pre-filled syringe
French: CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE - seringue préremplie
English: The pen(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
French: Le(s) stylo(s) ne doit/doivent pas être chauffé(s) en utilisant une source de chaleur telle que de l'eau chaude ou un four à micro-ondes et il(s) ne doit/doivent pas être agité(s).
English: For the 140 mg dose you must inject the contents of either one 140 mg single-use pen or two 70 mg single-use pens, one after the other.
French: Pour la dose de 140 mg, vous devez injecter le contenu soit d'un stylo de 140 mg à usage unique, soit de deux stylos de 70 mg à usage unique, l'un après l'autre.
English: Inspect the syringe(s).
French: Inspectez visuellement la(les) seringue(s).
English: The syringe(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
French: La/les seringue(s) ne doit/doivent pas être chauffée(s) en utilisant une source de chaleur telle que de l'eau chaude ou un four à micro-ondes et elle(s) ne doit/doivent pas être agitée(s).
English: Aimovig syringes are for single use only.
French: Les seringues d'Aimovig sont uniquement à usage unique.
English: White cap on
French: Capuchon blanc en place
English: Subcutaneous use
French: Corps usagé
English: Cotton balls or gauze pads Adhesive plasters Sharps disposal container
French: Une(des) seringue(s) neuve(s) Des tampons d'alcool Des boules de coton ou des compresses de gaze Des pansements adhésifs Un collecteur pour objets tranchants
English: The treatment difference observed between erenumab 140 mg and placebo and between erenumab 70 mg and placebo for the reduction of MMD in these patients was -3.1 days (95% CI: -4.8, -1.4) in both cases, and for the reduction of acute migraine-specific medication days was -2.8 (95% CI: -4.2, -1.4) for 140 mg and -3.3 (95% CI: -4.7, -1.9) for 70 mg.
French: La différence de traitement observée entre l'erenumab 140 mg et le placebo et entre l'erenumab 70 mg et le placebo sur la réduction des JMM chez ces patients était de -3,1 jours (IC à 95 % : -4,8 ; -1,4) dans les deux cas et de -2,8 (IC à 95 % : -4,2 ; -1,4) pour le 140 mg et de -3,3 (IC à 95 % : -4,7 ; -1,9) pour le 70 mg sur la réduction du nombre de jours de prise de médicaments spécifiques dans le traitement de crise de la migraine.
English: For the 140 mg dose you must inject the contents of either one 140 mg single-use syringe or two 70 mg single-use syringes, one after the other.
French: Pour la dose de 140 mg, vous devez injecter le contenu soit d'une seringue de 140 mg à usage unique, soit de deux seringues de 70 mg à usage unique, l'une après l'autre.
English: Each 140 mg dose is given either as one subcutaneous injection of 140 mg or as two subcutaneous injections of 70 mg.
French: Pour une dose de 140 mg, une injection sous-cutanée de 140 mg ou deux injections sous-cutanées de 70 mg doivent être administrées.
English: Pack containing 1 pre-filled syringe
French: Conditionnement contenant 1 seringue préremplie
English: MIDAS (modified) total Mean changec (95% CI)
French: MIDAS (modifié) total
English: Keep the pen(s) in the outer carton in order to protect from light.
French: Conserver le/les stylo(s) dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
English: Purple start button
French: Boutton poussoir violet
English: - Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
French: - Aimovig 70 mg solution injectable en seringue préremplie contient 70 mg d'erenumab.
English: - Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
French: - Aimovig 140 mg solution injectable en stylo prérempli contient 140 mg d'erenumab.
English: In patients failing two or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference was -4.3 days (95% CI: -5.8; -2.8) between 140 mg and placebo and -2.7 days (95% CI: -4.2, -1.2) between 70 mg and placebo.
French: Chez les patients en échec de deux ou plusieurs traitements prophylactiques, la différence de traitement était de -4,3 jours (IC à 95 % : -5,8 ; -2,8) entre l'erenumab 140 mg et le placebo et de -2,7 jours (IC à 95 % : -4,2 ; -1,2) entre l'erenumab 70 mg et le placebo.
English: Cotton ball(s) or gauze pad(s)
French: Un(des) stylo(s) neuf(s) Un(des) tampon(s) d'alcool Une(des) boule(s) de coton ou une(des) compresse(s) de gaze
English: There was also a higher proportion of subjects treated with erenumab who achieved at least 50% reduction of MMD compared to placebo (39.7% for 140 mg and 38.6% for 70 mg, with an odds ratio of 3.1 [95% CI: 1.7, 5.5] and 2.9 [95% CI: 1.6, 5.3], respectively).
French: La proportion de sujets traités par l'erenumab ayant obtenu une réduction des JMM d'au moins 50 % était plus importante que dans le groupe placebo (39,7 % pour le 140 mg et 38,6 % pour le 70 mg, avec un odds ratio respectivement de 3,1 [IC à 95 % : 1,7 ; 5,5] et de 2,9 [IC à 95 % : 1,6 ; 5,3]).
English: Thigh
French: Plunger
English: There was also a higher proportion of subjects treated with erenumab who achieved at least 50% reduction of MMD compared to placebo in the patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies (40.8% for 140 mg, 34.7% for 70 mg versus 17.3% for placebo), with an odds ratio of 3.3 (95% CI: 2.0, 5.5) for 140 mg and 2.6 (95% CI: 1.6, 4.5) for 70 mg.
French: Dans les groupes traités par l'erenumab, la proportion de sujets ayant obtenu une réduction des JMM d'au moins 50 % était plus importante chez les patients en échec d'un ou plusieurs traitements prophylactiques que dans le groupe placebo (40,8 % pour le 140 mg, 34,7 % pour le 70 mg versus 17,3 % pour le placebo), avec un odds ratio de 3,3 (IC à 95 % : 2,0 ; 5,5) pour le 140 mg et de 2,6 (IC à 95 % : 1,6 ; 4,5) pour le 70 mg.
English: There was a higher proportion of patients in the erenumab group who achieved at least a 50% reduction of MMD compared to placebo (34.6% for 140 mg, 36.4% for 70 mg versus 17.7% for placebo), with an odds ratio of 2.5 (95% CI: 1.3, 4.9) and 2.7 (95% CI: 1.4, 5.2), respectively.
French: Dans le groupe traité par l'erenumab, la proportion de patients ayant obtenu une réduction des JMM d'au moins 50 % était plus importante que dans le groupe placebo (34,6 % pour le 140 mg ; 36,4% pour le 70 mg versus 17,7 % pour le placebo), avec un odds ratio respectivement de 2,5 (IC à 95 % : 1,3 ; 4,9) et de 2,7 (IC à 95 % : 1,4 ; 5,2).
English: - Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen contains 70 mg erenumab.
French: - Aimovig 70 mg solution injectable en stylo prérempli contient 70 mg d'erenumab.
English: Keep the syringe(s) in the outer carton in order to protect from light.
French: Conserver la/les seringue(s) dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
English: To avoid discomfort at the site of injection, leave the pen(s) at room temperature for at least 30 minutes before injecting.
French: Pour éviter tout inconfort au site d'injection, laissez le(s) stylo(s) à température ambiante pendant au moins 30 minutes avant l'injection.
English: Grey needle cap off
French: Capuchon de l'aiguille gris retiré
English: 70 mg: -2.1 (-3.3, -0.9) 140 mg: -2.8 (-4.0, -1.7)
French: DT 70 mg: -2,1 (-3,3; -0,9) 140 mg: -2,8 (-4,0; -1,7)
English: Mean changec (95% CI)
French: Variation moyennec (IC à 95 %)
English: In patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference for the reduction of MMD observed between erenumab 140 mg and placebo was -2.5 (95% CI: -3.4, -1.7) and between erenumab 70 mg and placebo -2.0 (95% CI: -2.8, -1.2).
French: Chez les patients en échec d'un ou plusieurs traitements prophylactiques, la différence de traitement sur la réduction des JMM observée entre l'erenumab 140 mg et le placebo était de -2,5 (IC à 95 % : -3,4 ; -1,7) et entre l'erenumab 70 mg et le placebo de -2,0 (IC à 95 % : -2,8 ; -1,2).
English: Do not put the cap back onto the pen once it has been removed.
French: Ne remettez pas le capuchon après l'avoir retiré.
English: In patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between erenumab 140 mg and placebo was -3.3 days (95% CI: -4.6, -2.1) and between erenumab 70 mg and placebo -2.5 days (95% CI: -3.8, -1.2).
French: Chez les patients en échec d'un ou plusieurs traitements prophylactiques, la différence de traitement sur la réduction du nombre de jours de migraine par mois (JMM) observée entre l'erenumab 140 mg et le placebo était de -3,3 jours (IC à 95 % : -4,6 ; -2,1) et entre l'erenumab 70 mg et le placebo de -2,5 jours (IC à 95 % : -3,8 ; -1,2).
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen
French: Aimovig 70 mg solution injectable en stylo prérempli
English: Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen
French: Aimovig 140 mg solution injectable en stylo prérempli
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen erenumab
French: Aimovig 70 mg solution injectable en stylo prérempli Aimovig 140 mg solution injectable en stylo prérempli erenumab
English: To avoid discomfort at the site of injection, the pre-filled syringe(s) should be left to stand at room temperature (up to 25°C) for at least 30 minutes before injecting.
French: Afin d'éviter tout inconfort au site d'injection, la/les seringue(s) préremplie(s) doit/doivent être laissée(s) à température ambiante (jusqu'à 25 °C) pendant au moins 30 minutes avant l'injection.
English: ≥50% MMD responders Percentage [%]
French: Répondeurs ≥ 50 % JMM
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
French: Aimovig 70 mg solution injectable en seringue préremplie Aimovig 140 mg solution injectable en seringue préremplie erenumab
English: SYRINGE LABEL
French: ETIQUETTE SERINGUE
English: To avoid discomfort at the site of injection, leave the syringe(s) at room temperature for at least 30 minutes before injecting.
French: Pour éviter tout inconfort au site d'injection, laissez la/les seringue(s) à température ambiante pendant au moins 30 minutes avant l'injection.
English: To avoid discomfort at the site of injection, the pre-filled pen(s) should be left to stand at room temperature (up to 25°C) for at least 30 minutes before injecting.
French: Afin d'éviter tout inconfort au site d'injection, le/les stylo(s) prérempli(s) doit/doivent être laissé(s) à température ambiante (jusqu'à 25°C) pendant au moins 30 minutes avant l'injection.
English: Each pre-filled pen contains 140 mg erenumab.
French: Chaque stylo prérempli contient 140 mg d'erenumab.
English: Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe
French: Aimovig 140 mg solution injectable en seringue préremplie
English: Each pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
French: Chaque seringue préremplie contient 70 mg d'erenumab.
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe
French: Aimovig 70 mg solution injectable en seringue préremplie
English: Each pre-filled pen contains 70 mg erenumab.
French: Chaque stylo prérempli contient 70 mg d'erenumab.
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen erenumab
French: Aimovig 70 mg solution injectable en stylo prérempli erenumab
English: Each pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
French: Chaque seringue préremplie contient 140 mg d'erenumab.
English: Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen erenumab
French: Aimovig 140 mg solution injectable en stylo prérempli erenumab
English: CARTON OF UNIT PACK - pre-filled pen
French: CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE - stylo prérempli
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
French: Aimovig 70 mg solution injectable en seringue préremplie erenumab
English: Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
French: Aimovig 140 mg solution injectable en seringue préremplie erenumab
English: Do not place your finger on the plunger while inserting the needle.
French: Ne placez pas votre doigt sur le piston pendant l'introduction de l'aiguille.
English: Adhesive plaster(s) Sharps disposal container
French: Un collecteur pour objets tranchants
English: responders
French: Allaitement
English: Talk to your doctor or pharmacist about proper disposal.
French: Demandez un collecteur pour objets tranchants à votre pharmacien.
English: Push down
French: Appuyez
English: One pre-filled pen contains 70 mg erenumab.
French: Un stylo prérempli contient 70 mg d'erenumab.
English: Mean change c
French: Variation moyennec
English: One pre-filled pen contains 140 mg erenumab.
French: Un stylo prérempli contient 140 mg d'erenumab.
English: In patients failing two or more prophylactic pharmacotherapies the proportion was 41.3% for 140 mg and 35.6% for 70 mg versus 14.2% for placebo with an odds ratio of 4.2 (95% CI: 2.2, 7.9) and 3.5 (95% CI: 1.8, 6.6), respectively.
French: Chez les patients en échec de deux ou plusieurs traitements prophylactiques, la proportion était de 41,3 % pour le 140 mg et 35,6 % pour le 70 mg versus 14,2 %
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NovoRapid on 7 September 1999.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour NovoRapid le 7 septembre 1999.
English: This summary was last updated in 09-2016.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2016.
English: This allows it to start acting faster than human insulin.
French: Cela lui permet de commencer à agir plus rapidement que l'insuline humaine.
English: NovoRapid can be used in pregnant women.
French: NovoRapid peut être utilisé chez la femme enceinte.
English: The usual dose is between 0.5 and 1.0 units per kilogram body weight per day.
French: La dose usuelle est comprise entre 0,5 et 1,0 unité par kilogramme de poids corporel par jour.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for NovoRapid.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à NovoRapid.
English: Patients can inject themselves under the skin with NovoRapid if they have been trained appropriately.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes NovoRapid sous la peau s'ils ont été formés de façon appropriée.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use NovoRapid.
French: Il n'est pas destiné à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser NovoRapid.
English: The full EPAR for NovoRapid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à NovoRapid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of NovoRapid have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à suivre par les professionnels de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace de NovoRapid ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NovoRapid?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NovoRapid?
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne ainsi que ses conditions d'utilisation.
English: Other information about NovoRapid
French: Autres informations relatives à NovoRapid: