FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettonie
Portuguese: Sanofi-aventis Letónia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letónia
French: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Allemagne
Portuguese: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemanha
French: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgique
Portuguese: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Bélgica
French: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgique
Portuguese: Sanofi-Aventis Bélgica Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Bélgica
French: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Portuguese: Sanofi-aventis Dinamarca A/S Slotsmarken 13
French: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Portuguese: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
French: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Royaume Uni
Portuguese: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
French: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Pologne
Portuguese: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polónia
French: D-79359 Riegel Allemagne
Portuguese: D-79359 Riegel Alemanha
French: Finlande sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Portuguese: Finlândia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
French: D-90449 Nürnberg Allemagne
Portuguese: D-90449 Nürnberg Alemanha
French: 1000 Ljubljana Slovenie
Portuguese: 1000 Ljubljana Slovenia
French: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Royaume Uni
Portuguese: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Reino Unido
French: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Royaume-Uni
Portuguese: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Reino Unido
French: D-63741 Aschaffenburg Allemagne
Portuguese: D-63741 Aschaffenburg Alemanha
French: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Pays-Bas
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holanda
French: D-86156 Augsburg Allemagne
Portuguese: D-86156 Augsburg Alemanha
French: NL-1327 AH Almere Pays Bas
Portuguese: NL-1327 AH Almere Holanda
French: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Autriche
Portuguese: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Áustria
French: 8502 Lannach Autriche
Portuguese: 8502 Lannach Áustria
French: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlande
Portuguese: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlândia
French: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Autriche
Portuguese: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Áustria
French: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chypre
Portuguese: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chipre
French: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chypre
Portuguese: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chipre
French: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Portuguese: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML SOLUÇÃO ORAL
French: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Portuguese: Valproinsäure-ratiopharm Lösung solução oral
French: 4879 AC Etten-Leur Pays Bas
Portuguese: 4879 AC Etten-Leur Holanda
French: Sodium valproate oral solution BP
Portuguese: Sodium valproate solução oral BP
French: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Royaume Uni
Portuguese: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Reino Unido
French: Valpro TAD Lösung
Portuguese: Valpro TAD Lösung solução oral
French: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Allemagne
Portuguese: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Alemanha
French: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Royaume-Uni
Portuguese: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Reino Unido
French: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Portuguese: Sanofi-Aventis Estónia OÜ Pärnu mnt 139E/2
French: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Portuguese: Sanofi-Aventis Estónia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
French: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Allemagne
Portuguese: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Alemanha
French: Capsule molle
Portuguese: cápsula mole
French: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlande
Portuguese: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlândia
French: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenie
Portuguese: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
French: A-8502 Lannach Autriche
Portuguese: A-8502 Lannach Áustria
French: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Portuguese: SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.
French: 2012 HK Haarlem Pays Bas
Portuguese: 2012 HK Haarlem Holanda
French: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANÇA
French: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret França
French: D-89146 Laichingen Allemagne
Portuguese: D-89146 Laichingen Alemanha
French: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malte
Portuguese: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
French: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Portuguese: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANÇA L.P.
French: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirop
Portuguese: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml xarope
French: 145.14mg/333.3 mg Granulés à libération prolongée
Portuguese: 145.14mg/333.3 mg granulado de libertação prolongada
French: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Autriche
Portuguese: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Áustria
French: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
Portuguese: Sanofi-Aventis Chipre Ltd Charalambou Mouskou 14
French: Convulsofin Tabletten comprimé
Portuguese: Convulsofin Comprimidoten comprimido
French: KG Wasastr.
Portuguese: Wasastr.
French: Pays Bas sanofi-aventis Netherlands B.V.
Portuguese: Holanda sanofi-aventis Netherlands B.V.
French: FI-02201 Espoo Finlande
Portuguese: FI-02201 Espoo Finlândia
French: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Allemagne
Portuguese: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Alemanha
French: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Portuguese: CONTROLLED RELEASE COMPRIMIDOS 200MG
French: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG (E/C)
Portuguese: SODIUM VALPROATE COMPRIMIDOS BP 200MG (E/C)
French: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Autriche
Portuguese: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Áustria
French: Valproat-Hexal Chrono comprimé
Portuguese: Valproat-Hexal Chrono comprimido
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 600mg
Portuguese: D-39116 Magdeburg Alemanha espa-valept 600mg
French: Valproat-RPh Lösung
Portuguese: Valproat-RPh Lösung solução oral
French: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Autriche
Portuguese: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Áustria
French: 43,38mg / 1 ml sirop
Portuguese: 43,38mg / 1 ml xarope
French: Solution buvable esparma GmbH Seepark 7
Portuguese: Ergenyl Lösung solução oral esparma GmbH Seepark 7
French: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Portuguese: CONTROLLED RELEASE COMPRIMIDOS 500MG
French: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenie
Portuguese: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia
French: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenie
Portuguese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
French: SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200MG/5ML
Portuguese: SODIUM VALPROATE SOLUÇÃO ORAL BP 200MG/5ML
French: 217.75mg/500.06mg Granulés à libération prolongée
Portuguese: 217.75mg/500.06mg granulado de libertação prolongada
French: Convulex Tropflösung
Portuguese: Convulex Tropflösung solução oral
French: 72.61mg/166.76 mg Granulés à libération prolongée
Portuguese: 72.61mg/166.76 mg granulado de libertação prolongada
French: AVENTIS PHARMA LIMITED One Onslow Street Guildford
Portuguese: 1 Onslow Street Guildford
French: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml
Portuguese: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml solução oral
French: D-83602 Holzkirchen Allemagne
Portuguese: D-83602 Holzkirchen Alemanha
French: Autriche
Portuguese: ÁUSTRIA
French: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Portuguese: EPILIM 200 EC COMPRIMIDOS
French: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Portuguese: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung solução oral
French: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: Valpro beta chrono 300 mg Retardcomprimidoten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
French: FI - 02200 Espoo FINLANDe
Portuguese: FI - 02200 Espoo FINLÂNDIA
French: 87 mg /199.8 mg Comprimés à libération prolongée
Portuguese: 87 mg /199.8 mg comprimido de libertação prolongada Via oral
French: DEPAKOTE 250MG TABLETS
Portuguese: DEPAKOTE 250MG COMPRIMIDOS
French: P O Box 611, Guildford Surrey, GU1 4YS Royaume Uni
Portuguese: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Reino Unido
French: Convulex 300 mg/ml oral solution
Portuguese: Convulex 300 mg/ml solução oral
French: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Portuguese: EPILIM XAROPE 200MG/5ML
French: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Portuguese: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) COMPRIMIDOS
French: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimé
Portuguese: EPILIM 100MG CRUSHABLE COMPRIMIDO
French: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirop
Portuguese: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml xarope
French: Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Depakine chrono 300 mg filmsko obložene comprimido s podaljšanim sproščanjem
French: MAPHILEP 200MG MR TABLETS
Portuguese: MAPHILEP 200MG MR COMPRIMIDOS
French: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg
Portuguese: SODIUM VALPROATE COMPRIMIDOS BP 500MG EC
French: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID 200mg/5ml
Portuguese: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
French: 166,76 de valproate de sodium et 72,61 mg valproic acid par sachet
Portuguese: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
French: 500,06 de valproate de sodium et 217,75 mg d'acide valproique paer sachet
Portuguese: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
French: 288,2 mg/5 ml sirop
Portuguese: 288,2 mg/5 ml xarope
French: 02200 Espoo Finlande
Portuguese: 02200 Espoo Finlândia
French: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: Valpro AL 500 mg Retardcomprimidoten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
French: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Portuguese: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) COMPRIMIDOS
French: Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Depakine chrono 500 mg filmsko obložene comprimido s podaljšanim sproščanjem
French: 333 mg + 145 mg comprimés pelliculés à libération prolongée Voie orale
Portuguese: 333 mg + 145 mg comprimido de libertação prolongada Via oral
French: 7,50g/150 ml sirop
Portuguese: 7,50g/150 ml xarope
French: Capsulle molle gastrorésistante
Portuguese: cápsula dura gastroresistente
French: 29.03 mg/66.66 mg Granulés à libération prolongée
Portuguese: 29.03 mg/66.66 mg granulado de libertação prolongada
French: Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten
Portuguese: Valpro beta chrono 500 mg Retardcomprimidoten
French: Convulex 300 mgRetardtabletten
Portuguese: Convulex 300 mgRetardcomprimidoten
French: Valpro AL 300 mg Retardtabletten
Portuguese: Valpro AL 300 mg Retardcomprimidoten
French: 290.27mg/666.60mg Granulés à libération prolongée
Portuguese: 290.27mg/666.60mg granulado de libertação prolongada
French: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg gélule
Portuguese: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg cápsula
French: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Portuguese: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmcomprimidoten
French: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid par gram
Portuguese: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram comprimido de libertação modificada Via oral
French: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Portuguese: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmcomprimidoten
French: A-1160, Vienna Autriche
Portuguese: A-1160, Vienna Áustria
French: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Portuguese: Depakine chrono retard 500 mg - Filmcomprimidoten 500 mg
French: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Portuguese: Depakine chrono retard 300 mg - Filmcomprimidoten 300 mg
French: D-22311 Hamburg Allemagne
Portuguese: D-22311 Hamburg Alemanha
French: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat
Portuguese: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulado de libertação prolongada
French: Granulé à libération prolongée
Portuguese: granulado de libertação prolongada
French: Convulex 500 mgRetardtabletten
Portuguese: Convulex 500 mgRetardcomprimidoten
French: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg gélule
Portuguese: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg cápsula
French: Convulex 500 mg Retardtabletten
Portuguese: Convulex 500 mg Retardcomprimidoten
French: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg gélule
Portuguese: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg cápsula
French: MAPHILEP 500MG MR TABLETS
Portuguese: MAPHILEP 500MG MR COMPRIMIDOS
French: A-1160 Wien, Autriche
Portuguese: A-1160 Wien, Áustria
French: 5.764 g/100 ml sirop
Portuguese: 5.764 g/100 ml xarope
French: MAPHILEP 300MG MR TABLETS
Portuguese: MAPHILEP 300MG MR COMPRIMIDOS
French: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Portuguese: Sanofi-Aventis França 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
French: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Allemagne
Portuguese: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Alemanha
French: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Allemagne
Portuguese: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemanha
French: Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním
Portuguese: Valproát chrono Sandoz 500 mg comprimidoy s predľženým uvoľňovaním
French: Absenor comprimé
Portuguese: Absenor comprimido
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 150mg
Portuguese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemanha valprodura 150mg
French: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten
Portuguese: Valproat-CT 300 mg Filmcomprimidoten
French: 5,764 /100 ml sirop
Portuguese: 5,764 /100 ml xarope
French: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Portuguese: Depakine 57,64 mg/ml xarope
French: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg
Portuguese: SODIUM VALPROATE COMPRIMIDOS BP 200MG
French: DEPAKOTE 500MG TABLETS
Portuguese: DEPAKOTE 500MG COMPRIMIDOS
French: Valproat-CT 150mg Filmtabletten
Portuguese: Valproat-CT 150mg Filmcomprimidoten
French: Hamburg 22335 Allemagne
Portuguese: Hamburg 22335 Alemanha
French: 666,60 valproate de sodium et 290,27 mg d'acide valproique par sachet
Portuguese: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
French: ORFIRIL LONG 1000 mg 1000 mg granulés à liberation prolongée
Portuguese: ORFIRIL LONG 1000 mg 1000 mg granulado de libertação prolongada
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Portuguese: D-39116 Magdeburg Alemanha espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
French: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Portuguese: ORLEPT 200MG COMPRIMIDO GASTRORESISTENTES
French: 199,8 mg + 87 mg Comprimé à liberation prolongée
Portuguese: 199,8 mg + 87 mg comprimido de libertação prolongada Via oral
French: 66,66 de valproate de sodium et 29,03 mg d'acide valproique par sachet
Portuguese: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet comprimido de libertação modificada Via oral
French: Propymal Enteric 450 mg 450 mg
Portuguese: Propymal Enteric 450 mg 450 mg cápsula mole gastrorresistente
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 150mg esparma GmbH Seepark 7
Portuguese: D-39116 Magdeburg Alemanha espa-valept 150mg esparma GmbH Seepark 7
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 600 mg
Portuguese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemanha valprodura 600 mg
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 300 mg
Portuguese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemanha valprodura 300 mg
French: Convulex 300 mg Retardtabletten
Portuguese: Convulex 300 mg Retardcomprimidoten
French: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos
Portuguese: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos comprimido revestido Via oral
French: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Allemagne
Portuguese: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemanha
French: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Portuguese: ORLEPT 500MG COMPRIMIDO GASTRORESISTENTES
French: 500,06 mg + 217,75 mg
Portuguese: 500,06 mg + 217,75 mg granulado de libertação prolongada
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Portuguese: D-39116 Magdeburg Alemanha espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
French: Messages clés :
Portuguese: Mensagens-chave:
French: Le pharmacien doit s'assurer que :
Portuguese: O farmacêutico deve assegurar que:
French: Plus la dose est élevée, plus les risques sont importants ; toutefois, toutes les doses exposent à un risque.
Portuguese: Quanto mais elevada for a dose, maiores os riscos, mas todas as doses têm um risco.
French: Évaluation annuelle du traitement par un médecin spécialiste
Portuguese: Revisão anual do tratamento por um especialista
French: Tératogénicité et effets sur le développement
Portuguese: Teratogenicidade e efeitos no desenvolvimento
French: <Nom de fantaisie> est contre-indiqué dans les cas suivants :
Portuguese: <Nome de fantasia> está contraindicado nas seguintes situações:
French: Conseils importants à l'attention des femmes
Portuguese: Conselho importante para a mulher
French: Les informations sur le produit peuvent être mises à jour en conséquence par les Autorités Compétentes des Etats Membres, en liaison avec l'Etat Membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/EC.
Portuguese: As informações do medicamento podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em concordância com o Estado-Membro de Referência, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
French: ANNEXE III Modifications apportées aux rubriques pertinentes de l'information produit
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes da informação do medicamento
French: [*Pour les articles imprimés, veuillez-vous référer aux recommandations du QRD template annoté.]
Portuguese: [*Para o material impresso, consulte as orientações do modelo QRD anotado.]
French: • On estime que jusqu'à 30 à 40 % des enfants d'âge préscolaire dont les mères ont pris du valproate pendant la grossesse présentent des problèmes de développement dans leur petite enfance.
Portuguese: • Estima-se que até 30-40% das crianças no pré-escolar, cujas mães tenham tomado valproato durante a gravidez, possam vir a ter problemas de desenvolvimento na infância.
French: Votre médecin discutera de cela avec vous mais vous devez également suivre les conseils donnés à la rubrique 2 de cette notice.
Portuguese: O seu médico irá discutir isto consigo mas deve também seguir o conselho da secção 2 deste folheto.
French: Ces conditions concernent également les femmes qui ne sont pas sexuellement actives, sauf si le prescripteur considère qu'il existe des raisons incontestables indiquant qu'il n'y a aucun risque de grossesse.
Portuguese: Estas condições dizem também respeito a mulheres que não sejam atualmente ativas sexualmente, a não ser que o prescritor considere que existem razões convincentes para indicar que não há risco de gravidez.
French: • le risque de survenue de grossesse est évalué chez toutes les patientes de sexe féminin ;
Portuguese: • o potencial de gravidez é avaliado para todas as doentes do sexo feminino.
French: Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la melhor.
French: Ces modifications apportées aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice reflètent les conclusions d'une procédure d'arbitrage.
Portuguese: Estas alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do folheto informativo são resultado do processo de arbitragem.
French: Rubrique 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Portuguese: Section 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
French: Enfants de sexe féminin
Portuguese: Crianças do sexo feminino
French: Risques liés à la prise de valproate pendant la grossesse (indépendamment de la maladie pour laquelle le valproate est utilisé)
Portuguese: Riscos do valproato quando tomado durante a gravidez (independentemente da doença para a qual o valproato é utilizado)
French: Le valproate doit être prescrit de préférence en monothérapie et à la dose minimale efficace, si possible avec une forme à libération prolongée.
Portuguese: O valproato deve ser prescrito preferencialmente em monoterapia e na dose eficaz mais baixa, se possível numa formulação de libertação prolongada.
French: Enfants de sexe féminin et femmes en âge de procréer
Portuguese: Crianças do sexo feminino e mulheres em idade fértil
French: Votre spécialiste pourra mettre en place différentes mesures pour que votre grossesse se déroule au mieux et que les risques pour vous et l'enfant à naître soient réduits autant que possible.
Portuguese: O seu especialista pode colocar vários planos de ação para que a sua gravidez decorra da forma mais tranquila possível e para que os riscos para si e para o feto sejam reduzidos o mais possível.
French: Rubrique 4.3 Contre-indications
Portuguese: Section 4.3 Contraindicações
French: Si le valproate est le seul traitement approprié, la nécessité d'utiliser une contraception efficace et toutes les autres conditions du programme de prévention de la grossesse doivent être discutées.
Portuguese: Se o valproato for o único tratamento adequado, a necessidade de utilizar contraceção e todas as outras condições do programa de prevenção da gravidez devem ser discutidas.
French: [La phrase ci-dessous doit être adaptée en fonction des exigences nationales]
Portuguese: [A frase abaixo deverá ser adaptada aos requisitos nacionais]
French: Au moins une méthode de contraception efficace (de préférence une méthode ne nécessitant pas d'action de la part de l'utilisateur, telle qu'un dispositif intra-utérin ou un implant), ou deux méthodes de contraception complémentaires incluant une méthode barrière, doivent être utilisées.
Portuguese: Deve ser utilizado pelo menos um método efetivo de contraceção (preferencialmente independente do utilizador, como um dispositivo ou implante intra-uterino) ou duas formas de contraceção incluindo um método de barreira.
French: Votre médecin discutera avec vous du formulaire annuel d'accord de soins et vous demandera de le signer et de le conserver.
Portuguese: O seu médico irá discutir o Formulário Anual de Reconhecimento de Risco e irá pedir-lhe para o assinar e guardar.
French: Une grossesse doit être exclue avant l'instauration du traitement par valproate.
Portuguese: A gravidez deve ser excluída antes do início do tratamento com valproato.
French: • d'utiliser la dose minimale efficace et de répartir la posologie quotidienne en plusieurs doses plus petites au cours de la journée.
Portuguese: • Se utilize a dose eficaz mais baixa e que se divida a dose diária de valproato por pequenas doses para serem tomadas ao longo do dia.
French: Les enfants concernés marchent et/ou parlent plus tardivement, et/ou ont des capacités intellectuelles plus faibles que les autres enfants et/ou ont des difficultés de langage et/ou de mémoire.
Portuguese: As crianças afectadas podem ter um andar e fala mais lentos, ser intelectualmente menos capazes do que as outras crianças e ter dificuldade com a linguagem e memória.