FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EL - Grecia HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Dutch: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Spanish: Lipanor 100 mg CÁPSULAS, hard
Dutch: Lipanor 100 mg capsules, hard
Spanish: 6D 64295 Darmstadt Alemania
Dutch: 6D 64295 Darmstadt Germany
Spanish: BEZAGEN XL COMPRIMIDOS 400MG
Dutch: BEZAGEN XL TABLETS 400MG
Spanish: Cápsula duras
Dutch: harde capsule
Spanish: LACROMID 200 FC COMPRIMIDOS 200mg comprimidos
Dutch: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tabletten
Spanish: SE - Suecia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francia
Dutch: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven Alemania
Dutch: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven Germany
Spanish: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCIA
Dutch: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE
Spanish: 92302 Levallois-Perret Cedex Francia
Dutch: 92302 Levallois-Perret Cedex France
Spanish: FR - Francia EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Dutch: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Spanish: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Países Bajos
Dutch: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Spanish: PL - Polonia Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Dutch: PL - Polen Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Spanish: GEMFIBROZIL COMPRIMIDOS 600MG
Dutch: GEMFIBROZIL TABLETS 600MG
Spanish: Países Bajos
Dutch: Netherlands
Spanish: LV - Letonia Laboratoires Fournier S.A. Boulevard Clemenceau 28
Dutch: LV - Letland Laboratoires Fournier S.A. Boulevard Clemenceau 28
Spanish: FR - Francia Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Dutch: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Spanish: FR - Francia SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Dutch: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Spanish: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Dutch: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma tablet met verlengde afgifte
Spanish: EL - Grecia SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Dutch: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Spanish: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Dutch: FI - Finland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Spanish: BEZAFIBRATE 200MG COMPRIMIDOS
Dutch: BEZAFIBRATE 200MG TABLETS
Spanish: SIEslovenia
Dutch: SISlovenië
Spanish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg comprimidos
Dutch: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tabletten
Spanish: DKDenmark
Dutch: DKDenemarken
Spanish: D-64295 Darmstadt Alemania
Dutch: D-64295 Darmstadt Germany
Spanish: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Países Bajos
Dutch: Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Spanish: LT - Lituania UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Dutch: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Spanish: LIPANTHYL 67 M cápsula 67 mg cápsulas
Dutch: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg capsules
Spanish: 300,00 mg cápsula
Dutch: 300,00 mg capsule
Spanish: FR - Francia Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Dutch: LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Spanish: FR - Francia LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Dutch: Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Spanish: ESPAÑA
Dutch: Spain
Spanish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Comprimido recubierto de película
Dutch: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmomhulde tablet
Spanish: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg comprimidos
Dutch: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg tabletten
Spanish: LOPID COMPRIMIDOS 600 MG
Dutch: LOPID TABLETS 600 MG 600 mg
Spanish: EL - Grecia SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Dutch: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Greece
Spanish: GEMFIBROZIL CÁPSULAS 300MG
Dutch: GEMFIBROZIL CAPSULES 300MG
Spanish: ZAFIBRAL FC COMPRIMIDOS 200mg comprimidos
Dutch: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tabletten
Spanish: LTLituania
Dutch: LTLitouwen
Spanish: CENCARAN 140 mg, gélule 140 mg cápsulas
Dutch: CENCARAN 140 mg, gélule 140 mg
Spanish: 100,00 mg cápsula
Dutch: 100,00 mg capsule
Spanish: BEZAFIBRATE COMPRIMIDOS 200MG
Dutch: BEZAFIBRATE TABLETS 200MG
Spanish: Lipanthyl Supra 215 mg 215 mg comprimidos recubiertos de película
Dutch: Lipanthyl Supra 215 mg 215 mg filmomhulde tabletten oraal
Spanish: Cápsula de liberación prolongada, dura
Dutch: Capsule met verlengde-afgifte, hard
Spanish: LIPANTHYL 267 M cápsula 267 mg cápsulas
Dutch: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg capsules
Spanish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Dutch: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Spanish: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Bélgica
Dutch: FI - Finland Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastoraale 26-28 1080 Brussels
Spanish: ALEMANIA
Dutch: GERMANY
Spanish: PL - Polonia Sanofi-Aventis Francia boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Dutch: PL - Polen Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Spanish: Katalip 250 mg trde kapsule
Dutch: Katalip 250 mg trde kapsule capsule, hard
Spanish: CÁPSULAS, duras vía oral
Dutch: CAPSULE, HARD Oraal gebruik
Spanish: Fenofibrato KernPharma 160 mg cápsulas
Dutch: Fenofibrato KernPharma 160 mg
Spanish: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Bélgica
Dutch: 26-28, rue de la Pastoraale B- 1080 Bruxelles Belgium
Spanish: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg comprimido recubierto de películas de liberación prolongada
Dutch: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte
Spanish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Rumanía
Dutch: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Spanish: ES - España SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Dutch: ES - Spanje SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Spanish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé comprimido
Dutch: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tablet
Spanish: FENOGAL 200MG CÁPSULAS
Dutch: FENOGAL 200MG CAPSULES
Spanish: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Bélgica
Dutch: S.A. 26-28 rue de la Pastoraale B-1080 Bruxelles Belgium
Spanish: FENOFIBRATE MICRO 267MG CÁPSULAS
Dutch: FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES
Spanish: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Francia
Dutch: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Spanish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCIA
Dutch: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Spanish: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Dutch: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Spanish: LOPID CÁPSULAS 300 MG 300mg
Dutch: LOPID CAPSULES 300 MG 300 mg
Spanish: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francia
Dutch: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Spanish: LIPANTHYL PENTA 145 mg 145 mg comprimidos recubiertos de película
Dutch: LIPANTHYL PENTA 145 mg 145 mg filmomhulde tabletten Oraal gebruik
Spanish: MODALIM COMPRIMIDOS 100mg comprimidos
Dutch: MODALIM TABLETS 100mg 100 mg tabletten
Spanish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé comprimido
Dutch: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tablet
Spanish: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Dutch: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne France
Spanish: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels
Dutch: 26-28 rue de la Pastoraale B-1080, Brussels Belgium
Spanish: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Dutch: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Spanish: 33127 Saint Jean d'Illac FRANCIA
Dutch: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac France
Spanish: 33127 Saint Jean d'Illac Francia
Dutch: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac FRANCE
Spanish: SE - Suecia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Suecia
Dutch: 191 90 Sollentuna Sweden
Spanish: Productos que contienen Ciprofibrato con Autorización de Comercialización en la Unión Europea
Dutch: Ciprofibraat bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
Spanish: 100 MG/CAP CÁPSULA DURAS ORAL
Dutch: 100 MG/CAP HARDE CAPSULES ORAAL
Spanish: BE - Bélgica ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Dutch: BE - België ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Spanish: 900 MG/TAB Comprimido recubierto de película
Dutch: 900 MG/TAB Filmomhulde tablet
Spanish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé comprimido
Dutch: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tablet
Spanish: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
Dutch: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Spanish: 160 MG/CAP CÁPSULAS DURAS ORAL
Dutch: 160 MG/CAP HARDE CAPSULES ORAAL
Spanish: LIPANTIL NANO 145 mg 145 mg comprimido recubierto de películas
Dutch: LIPANTIL NANO 145 mg 145 mg filmomhulde tabletten Oraal gebruik
Spanish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé comprimido
Dutch: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tablet
Spanish: EL - Grecia Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Dutch: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Spanish: Fenolip 160 mg cápsula duraS
Dutch: Fenolip 160 mg hard capsules
Spanish: ES - España SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Dutch: ES - Spanje SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Spanish: Lipanthyl 200 mg cápsula duraS
Dutch: Lipanthyl 200 mg hard capsules
Spanish: Bezafibrat HEXAL 400mg retard Retardtabletten
Dutch: Bezafibrat HEXAL 400mg retard Retardtabletten tablet met verlengde afgifte
Spanish: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé comprimido
Dutch: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé tablet
Spanish: Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour Islandia
Dutch: Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour Iceland
Spanish: Lipsin 100 mg - Kapseln 100 mg
Dutch: Lipsin 100 mg - Kapseln 100 mg capsule, hard
Spanish: Este texto:
Dutch: Deze tekst:
Spanish: Herida abierta
Dutch: Open wond
Spanish: Debe sustituirse por:
Dutch: Moet worden vervangen door:
Spanish: "Sólo para uso subcutáneo.
Dutch: "Uitsluitend voor subcutaan gebruik.
Spanish: "Aplicar [NOMBRE DEL PRODUCTO] en capa fina.
Dutch: "[PRODUCTNAAM] dient in een dunne laag te worden aangebracht.
Spanish: Beriplast P (y denominaciones asociadas)
Dutch: Beriplast P (en geassocieerde namen)
Spanish: Un coágulo excesivamente grueso puede interferir negativamente en la eficacia del producto y en el proceso de cicatrización de la herida.
Dutch: Overmatige stollingsdikte kan de werkzaamheid van het product en het wondgenezingsproces negatief beïnvloeden.
Spanish: "ARTISS está indicado para su uso en el hospital únicamente por médicos o cirujanos con la experiencia adecuada."
Dutch: "ARTISS is alleen bedoeld voor gebruik in het ziekenhuis door ervaren artsen of chirurgen."
Spanish: ANEXO III MODIFICACIONES A LAS SECCIONES RELEVANTES DE LA FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y PROSPECTO
Dutch: BIJLAGE III WIJZIGINGEN VAN RELEVANTE GEDEELTEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Spanish: A. Ficha técnica o resumen de las características del producto
Dutch: A. Samenvatting van de productkenmerken
Spanish: Regulador Duplospray MIS NIST B11
Dutch: Duplospray MIS-regulator NIST B11
Spanish: Para la aplicación por pulverización, ver secciones 4.4 y 6.6, que incluyen recomendaciones específicas relativas a la presión y a la distancia del tejido adecuadas para cada procedimiento quirúrgico y longitud de la punta aplicadora."
Dutch: Zie bij aanbrengen via verstuiven de rubrieken 4.4 en 6.6 voor specifieke aanbevelingen voor de vereiste druk en afstand tot het weefsel per chirurgische procedure en lengte van de applicatortips."
Spanish: No se recomienda el uso de [NOMBRE DEL PRODUCTO] en cirugía laparoscópica.
Dutch: [PRODUCTNAAM] wordt niet aanbevolen voor laparoscopische chirurgie.
Spanish: En procedimientos laparoscópicos o mínimamente invasivos: se debe utilizar un equipo con regulador de presión que proporcione una presión máxima que no supere los 1,5 bares (22 psi) y utilice como gas únicamente dióxido de carbono.
Dutch: Bij minimaal invasieve/laparoscopische procedures - er dient een drukregelaar te worden gebruikt die een maximumdruk van niet meer dan 1,5 bar (22 psi) levert en die alleen werkt op kooldioxide.
Spanish: Procedimien tos laparoscópic os o mínimament e invasivos
Dutch: Laparoscopis che / minimaal invasieve procedures
Spanish: Se debe añadir el siguiente texto a esta sección:
Dutch: Aan deze rubriek moet de volgende tekst worden toegevoegd:
Spanish: • "[NOMBRE DEL PRODUCTO] no se debe utilizar en cirugía laparoscópica (cirugía mínimamente invasiva).
Dutch: • "[PRODUCTNAAM] mag niet worden gebruikt bij laparoscopische chirurgie (sleutelgatoperaties).
Spanish: Cirugía abierta de tejido subcutáneo
Dutch: Open-wondc hirurgie van subcutaan weefsel
Spanish: 2-5 cm 1,2-1,5 bares (18-22 psi)
Dutch: 2-5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Spanish: En cirugía de heridas abiertas: se debe utilizar un equipo con regulador de presión que proporcione una presión máxima que no supere los 2,0 bares (28,5 psi).
Dutch: Bij open-wondchirurgie - er dient een drukregelaar te worden gebruikt die een maximumdruk van niet meer dan 2,0 bar (28,5 psi) levert.
Spanish: Presión, distancia y equipos recomendados para la aplicación por pulverización de [nombre del producto]
Dutch: Aanbevolen druk, afstand en toestellen voor verstuiving van [productnaam]
Spanish: Al aplicar [NOMBRE DEL PRODUCTO] con un equipo pulverizador, se debe asegurar de que la presión se encuentra en el intervalo de presión recomendado por el fabricante del equipo pulverizador (ver tabla en la sección 6.6 para conocer los valores de presión y distancia).
Dutch: Wanneer [PRODUCTNAAM] wordt aangebracht met een spraytoestel, dient u een drukwaarde in te stellen die valt in het drukwaardenbereik aanbevolen door de fabrikant van het spraytoestel (zie de tabel in rubriek 6.6 voor drukken en afstanden).
Spanish: Presión de pulverización recomendada
Dutch: Aanbevolen druk voor verstuiven
Spanish: Para garantizar un uso seguro y óptimo de [NOMBRE DEL PRODUCTO] se debe pulverizar utilizando un equipo regulador de presión que proporcione una presión máxima de hasta 2,0 bares (28,5 psi).
Dutch: Voor optimaal veilig gebruik van [PRODUCTNAAM], dient het product te worden verstoven met een drukregelaar die een maximumdruk van 2,0 bar (28,5 psi) levert.
Spanish: 4.2.2 Forma y vía de administración
Dutch: 4.2.2 WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Spanish: No pulverizar el producto a una distancia inferior a la recomendada.
Dutch: Voorkom verstuiven op kortere dan de aanbevolen afstand.
Spanish: Artiss y denominaciones asociadas
Dutch: Artiss en geassocieerde namen
Spanish: 1,5-2,0 bares (21,5-28,5 psi
Dutch: 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi
Spanish: "Para garantizar un uso seguro y óptimo de [NOMBRE DEL PRODUCTO] para la aplicación por pulverización se deben seguir las siguientes recomendaciones:
Dutch: "Volg voor optimaal veilig gebruik van [PRODUCTNAAM] door verstuiving de onderstaande aanbevelingen op:
Spanish: 10-15 cm 1,5-2,0 bares (21,5-28,5 psi).
Dutch: 10-15 cm 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi).
Spanish: Esta sección del prospecto debe incluir el siguiente texto, en formato subrayado y negrita según se indica:
Dutch: Deze rubriek van de bijsluiter moet de volgende tekst bevatten, vetgedrukt en onderstreept zoals aangegeven:
Spanish: B. Prospecto
Dutch: B. BIJSLUITER
Spanish: • Los equipos pulverizadores y la punta aplicadora incluyen instrucciones de uso que recomiendan los intervalos de presión y la distancia a la que se debe pulverizar desde la superficie tisular.
Dutch: • De gebruiksaanwijzing die bij de spraytoestellen en applicatortip wordt geleverd, bevat aanbevelingen voor het drukbereik en de sprayafstand tot het weefseloppervlak.
Spanish: Regulador Duplospray MIS
Dutch: Duplospray MIS-regulator
Spanish: Procedimien to quirúrgico
Dutch: Chirurgie
Spanish: [NOMBRE DEL PRODUCTO] se debe reconstituir y administrar exactamente como se especifica en las instrucciones y sólo con los equipos recomendados para este producto (ver sección 6.6).
Dutch: [PRODUCTNAAM] mag alleen worden gereconstitueerd en aangebracht volgens de instructies en met de voor dit product aanbevolen apparatuur (zie rubriek 6.6).
Spanish: Tissucol y denominaciones asociadas
Dutch: Tissucol en geassocieerde namen
Spanish: Tisseel y denominaciones asociadas
Dutch: Tisseel en geassocieerde namen
Spanish: "El uso de [NOMBRE DEL PRODUCTO] se limita a cirujanos experimentados que hayan sido debidamente formados acerca del uso de [NOMBRE DEL PRODUCTO]."
Dutch: "[PRODUCTNAAM] mag alleen worden gebruikt door ervaren chirurgen met een opleiding in het gebruik van [PRODUCTNAAM]."
Spanish: "El uso de [NOMBRE DEL PRODUCTO] se limita a cirujanos experimentados que hayan sido debidamente formados acerca del uso de [NOMBRE DEL PRODUCTO].
Dutch: "[PRODUCTNAAM] mag alleen worden gebruikt door ervaren chirurgen met een opleiding in het gebruik van [PRODUCTNAAM].
Spanish: Estos casos parecen estar relacionados con el uso del equipo de pulverización a presiones superiores a las recomendadas y/o a una distancia muy próxima a la superficie tisular.
Dutch: Dit blijkt gerelateerd te zijn aan gebruik van het spraytoestel bij hogere dan de aanbevolen druk en/of te weinig afstand tot het weefseloppervlak.
Spanish: La aplicación de [NOMBRE DEL PRODUCTO] por pulverización sólo se debe realizar si es posible determinar con precisión que la distancia de pulverización es la recomendada por el fabricante.
Dutch: Gebruik [PRODUCTNAAM] als spraytoepassing alleen als u nauwkeurig de sprayafstand kunt beoordelen die door de fabrikant wordt aanbevolen.
Spanish: • [NOMBRE DEL PRODUCTO] se debe administrar exactamente como se especifica en las instrucciones y sólo con los equipos recomendados para este producto.
Dutch: • [PRODUCTNAAM] mag alleen worden aangebracht volgens de instructies en alleen met de voor dit product aanbevolen apparatuur.
Spanish: Punta remplazable
Dutch: Verwisselbare tip
Spanish: El riesgo parece ser mayor cuando los adhesivos tisulares de fibrina se pulverizan con aire, en comparación con CO2 y, por lo tanto, no se puede excluir con [Nombre del producto] cuando se pulveriza durante una intervención quirúrgica de una herida abierta.
Dutch: Het risico blijkt hoger te zijn wanneer fibrineweefsellijmen worden verstoven met lucht in plaats van met CO2, en kan daarom niet worden uitgesloten bij verstuiving van [Productnaam] tijdens open-wondchirurgie.
Spanish: El producto se debe reconstituir y administrar exactamente como se especifica en las instrucciones y sólo con los equipos proporcionados con este producto."
Dutch: Het product mag alleen worden gereconstitueerd en toegediend volgens de instructies en met de apparatuur die bij dit product worden geleverd."
Spanish: El riesgo parece ser mayor cuando los adhesivos tisulares de fibrina se pulverizan con aire, en comparación con CO2 y, por lo tanto, no se puede excluir con [NOMBRE DEL PRODUCTO].
Dutch: Het risico blijkt hoger te zijn wanneer fibrineweefsellijmen worden verstoven met lucht in plaats van met CO2, en kan daarom niet worden uitgesloten bij [Productnaam].
Spanish: [NOMBRE DEL PRODUCTO] se debe administrar exactamente como se especifica en las instrucciones y sólo con los equipos recomendados para este producto.
Dutch: [PRODUCTNAAM] mag alleen worden aangebracht volgens de instructies en alleen met de voor dit product aanbevolen apparatuur.
Spanish: Equipo pulverizador Tisseel/Artiss
Dutch: Tisseel / Artiss Spray
Spanish: [NOMBRE DEL PRODUCTO] se debe reconstituir y administrar exactamente como se especifica en las instrucciones y sólo con los equipos proporcionados con este producto."
Dutch: [PRODUCTNAAM] mag alleen worden gereconstitueerd en aangebracht volgens de instructies en met de apparatuur die bij dit product worden geleverd."
Spanish: Tisseel/Tiss ucol
Dutch: Tisseel / Tissucol-sp rayset
Spanish: A. Ficha técnica o resumen de las características del producto Se deben realizar los siguientes cambios al prospecto de Beriplast P y denominaciones asociadas: 4.2 Posología y forma de administración
Dutch: A. Samenvatting van de productkenmerken De volgende wijzigingen moeten worden doorgevoerd in de bijsluiter van Beriplast P en geassocieerde namen:
Spanish: Esta sección del RCP debe incluir el siguiente texto:
Dutch: Aan deze rubriek van de Samenvatting van de productkenmerken moet de volgende tekst worden toegevoegd:
Spanish: • Al aplicar [NOMBRE DEL PRODUCTO] con un equipo pulverizador, se debe asegurar de que tanto la presión como la distancia de pulverización se encuentran en el intervalo recomendado por el fabricante.
Dutch: • Wanneer [PRODUCTNAAM] wordt aangebracht met een spraytoestel, moeten de drukwaarde en sprayafstand vallen in het bereik dat wordt aanbevolen door de fabrikant van het spraytoestel.
Spanish: Al aplicar [NOMBRE DEL PRODUCTO] con un equipo pulverizador, se debe asegurar de que la presión y la distancia al tejido se encuentran dentro de los intervalos recomendados por el fabricante, según se indica a continuación:
Dutch: Wanneer [PRODUCTNAAM] wordt aangebracht met een spraytoestel, moeten een drukwaarde en afstand tot het weefsel worden gebruikt binnen het bereik dat wordt aanbevolen door de fabrikant:
Spanish: Punta flexible amarilla de 6 cm
Dutch: Gele flexibele tip van 6 cm
Spanish: "Conservar a  -18C.
Dutch: "Bewaren bij een temperatuur  -18C.
Spanish: La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente.
Dutch: De oplossing dient helder of enigszins opalescent te zijn.
Spanish: El texto de esta sección debe decir lo siguiente: "Para uso epilesional.
Dutch: De tekst van deze rubriek moet als volgt luiden: "Voor epilesionaal gebruik.
Spanish: Anexo III Modificaciones a incluir en las secciones relevantes del resumen de las características del producto y prospecto
Dutch: Bijlage III Wijzigingen die moeten worden opgenomen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Spanish: Cuando se hayan colocado BAC y trombina en el dispositivo de administración, se deben usar de inmediato".
Dutch: Wanneer BAC en trombine eenmaal in het toedieningsapparaat zijn opgezogen, dienen ze onmiddellijk gebruikt te worden."
Spanish: Mantenga los viales en su envase externo para protegerlo de la luz.
Dutch: De flacons in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Spanish: El texto debe decir lo siguiente:
Dutch: De tekst moet als volgt luiden:
Spanish: El producto solo se debe reconstituir y administrar de acuerdo con las instrucciones y los dispositivos recomendados para este producto (véase la sección 6.6).
Dutch: Het product mag uitsluitend worden gereconstitueerd en toegediend volgens de instructies en met de instrumenten die voor dit product worden aanbevolen (zie rubriek 6.6).
Spanish: El regulador de la presión se debe utilizar siguiendo las instrucciones del fabricante.
Dutch: De luchtdrukregelaar dient overeenkomstig de instructies van de fabrikant gebruikt te worden.
Spanish: No utilice soluciones turbias o que presenten depósitos".
Dutch: Gebruik geen oplossingen die troebel zijn of neerslag bevatten."
Spanish: Una vez descongelados, los viales no abiertos se pueden conservar a 2 C-8 C y protegidos de la luz, durante 30 días como máximo.
Dutch: Na ontdooien kunnen ongeopende flacons bij 2 °C-8 °C en ter bescherming tegen licht maximaal 30 dagen bewaard worden.
Spanish: Se deben efectuar los siguientes cambios en el prospecto de Quixil:
Dutch: De volgende veranderingen moeten worden aangebracht in de bijsluiter van Quixil:
Spanish: El producto se debe pulverizar sobre la superficie tisular en pequeñas cantidades (0,1 ml a 0,2 ml) para formar una capa fina y uniforme.
Dutch: Het product dient dan met korte stoten (0,1 ml-0,2 ml) op het oppervlak van het weefsel verneveld te worden om een dunne, gelijkmatige laag te vormen.
Spanish: Con respecto a la seguridad frente a los agentes trasmisibles, ver sección 4.4.
Dutch: Voor veiligheid met betrekking tot overdraagbare agentia zie 4.4.
Spanish: Conecte el Luer Lock hembra del tubo del gas (con el filtro bacteriostático) a un regulador de presión.
Dutch: Verbind het vrouwelijk einde van de LuerLock verbinding van de luchtslag (met de bacteriostatische filter) met een luchtdrukregelaar.
Spanish: • Manipulación
Dutch: • Instructies