FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Media basale (SD) Variazione dal basale (SD) ACQ-6
Portuguese: Valor basal médio (DP) Alteração do valor basal (DP) ACQ-6
Italian: Come conservare Fasenra Pen
Portuguese: Como conservar Fasenra Pen
Italian: Leggere le istruzioni per l'uso e il foglio illustrativo prima dell'uso.
Portuguese: Consultar as instruções de utilização e o folheto informativo antes de utilizar Abrir aqui
Italian: Guardare il liquido attraverso la finestra di osservazione.
Portuguese: Inspecione visualmente o líquido através da janela de visualização.
Italian: Passo 9 - Controllare il sito di iniezione
Portuguese: Passo 9 - Verifique o local de injeção
Italian: Fasenra 30 mg iniezione benralizumab SC
Portuguese: Fasenra 30 mg injetável benralizumab SC
Italian: Passo 8 - Controllare il sito di iniezione
Portuguese: Passo 8 - Verifique o local de injeção
Italian: c Studio 4 EOT
Portuguese: Ensaio 4 FDT
Italian: Media basale (SD) Variazione dal basale (SD) AQLQ(S)+12
Portuguese: Valor basal médio (DP) Alteração do valor basal (DP) AQLQ(S)+12
Italian: Come usare Fasenra Pen
Portuguese: Como utilizar Fasenra Pen
Italian: Studio 2
Portuguese: Ensaio 2
Italian: Fasenra non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de Fasenra sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Italian: Media basale (SD) Variazione dal basale (SD)
Portuguese: Valor basal médio (DP) Alteração do valor basal (DP)
Italian: Salvietta imbevuta di alcol
Portuguese: Compressa embebida em álcool
Italian: Il tasso di esacerbazioni che hanno comportato il ricovero in ospedale e/o visite al pronto soccorso per i pazienti trattati con Fasenra, in confronto al placebo, era 0,09 versus 0,25 nello studio 1 (rate ratio: 0,37; IC 95%: 0,20-0,67; p<0,001) e 0,12 versus 0,10 nello studio 2 (rate ratio: 1,23; IC 95%: 0,642,35; p=0,538).
Portuguese: IC 95%: 0,20; 0,67; p=<0.001) e no Ensaio 2 foi 0,12 versus 0,10 (razão da taxa 1,23; IC 95%: 0,64; 2,35; p=0,538).
Italian: SCATOLA ESTERNA - SIRINGA PRERIEMPITA
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR - SERINGA PRÉ-CHEIA
Italian: FEV1 prima dell'uso del broncodilatatore (L) Media basale
Portuguese: FEV1 (L) pré-broncodilatador Valor basal médio
Italian: Se Lei o la persona che La assiste avete una qualsiasi domanda si rivolga al Suo operatore sanitario.
Portuguese: Se tiver questões (ou se o seu cuidador tiver questões), fale com o seu médico.
Italian: Studio 3
Portuguese: Ensaio 3
Italian: La Fasenra Pen può essere mantenuta a temperatura ambiente fino a 25 °C per un massimo di 14 giorni.
Portuguese: Fasenra Pen pode ser mantido à temperatura ambiente até 25°C por um período máximo de 14 dias.
Italian: Studio 1 e 2 EOT
Portuguese: Ensaios 1 & 2 FDT
Italian: Conservare la penna preriempita nella scatola esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia na embalagem exterior para proteger da luz.
Italian: Se l'operatore sanitario o la persona che assiste somministra l'iniezione è possibile utilizzare anche la parte superiore del braccio Non deve essere iniettato in zone in cui la cute è sensibile, contusa, eritematosa o indurita
Portuguese: Se o profissional de saúde ou o cuidador administrar a injeção, esta pode ser efetuada na parte superior do braço.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Fasenra:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de lhe ser administrado Fasenra: - se tiver uma infeção parasitária ou se vive numa zona onde as infeções parasitárias são frequentes, ou está a viajar para uma dessas zonas.
Italian: Fasenra può essere mantenuto a temperatura ambiente fino a 25 °C per un massimo di 14 giorni.
Portuguese: Fasenra pode ser mantido à temperatura ambiente até 25°C por um período máximo de 14 dias.
Italian: A cosa serve Fasenra
Portuguese: Para que é utilizado Fasenra
Italian: Conservare la siringa preriempita nella scatola esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Portuguese: Manter a seringa pré-cheia na embalagem exterior para proteger da luz.
Italian: La siringa può essere mantenuta a temperatura ambiente fino a 25 °C per un massimo di 14 giorni.
Portuguese: A seringa pode ser mantida à temperatura ambiente até 25°C por um período máximo de 14 dias.
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Portuguese: Packaging Conteúdo Dimensão da Embalagem
Italian: 2 siringhe preriempite + 2 aghi di sicurezza
Portuguese: 2 seringas pré-cheias + 2 agulhas de segurança
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Portuguese: Número EU Nome de Fantasia
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago di sicurezza
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 1 agulha de segurança
Italian: Donne adulte (incluse anziane)
Portuguese: Mulheres adultas (incluindo Idosos)
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 Marzo 2004 Data del rinnovo più recente: 10 Marzo 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de março de 2004 Data da última renovação: 10 de março de 2009
Italian: Per ciascuna delle due siringhe:
Portuguese: Para cada uma das duas seringas:
Italian: Fulvestrant è soggetto a distribuzione estesa e rapida.
Portuguese: Fulvestrant é submetido a uma rápida e extensa distribuição.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Portuguese: Conservar e transportar no frigorífico.
Italian: I risultati nel sottogruppo AI sono inconcludenti.
Portuguese: Os resultados do subgrupo IA são inconclusivos.
Italian: • Debolezza, stanchezza*
Portuguese: • Fraqueza, cansaço*
Italian: Sono state eseguite analisi di supporto della PFS sulla base di una Revisione Radiologica Centrale Indipendente.
Portuguese: As análises de suporte da PFS foram baseadas numa Revisão Radiológica Central Independente.
Italian: Fulvestrant viene eliminato principalmente nella forma metabolizzata.
Portuguese: Fulvestrant é eliminado principalmente na forma metabolizada.
Italian: Unicamente per uso singolo.
Portuguese: Apenas para uma única utilização.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não é possível fazer uma recomendação de posologia.
Italian: Tipo di stima; confronto tra trattamenti
Portuguese: Variável Tipo de estimativa; comparação de tratamento
Italian: Per nessuno di questi parametri sono state osservate differenze statisticamente significative tra i due gruppi di trattamento.
Portuguese: Não houve uma diferença estatisticamente significativa em qualquer destes objetivos entre os dois grupos de tratamento.
Italian: La sopravvivenza libera da progressione era l'obiettivo primario.
Portuguese: A sobrevivência livre de progressão foi o objetivo primário.
Italian: Non ci sono state nuove evidenze sulla sicurezza emerse da questo piccolo studio, ma i dati a 5 anni non sono ancora disponibili.
Portuguese: Deste pequeno estudo, não surgiram novas preocupações de segurança, embora não estejam ainda disponíveis os dados a 5 anos.
Italian: Sono stati osservati risultati consistenti nella maggioranza dei sottogruppi pre-specificati di pazienti.
Portuguese: Foram observados resultados consistentes na maioria dos subgrupos pré-definidos de doentes.
Italian: Fulvestrant non ha dimostrato potenziale genotossico.
Portuguese: Fulvestrant não mostrou qualquer potencial genotóxico.
Italian: Termine Preferito
Portuguese: Termo preferido
Italian: NOTA: attivarlo lontano da sé e dagli altri.
Portuguese: NOTA: Ativar o dispositivo mantendo-o afastado de si e dos outros.
Italian: L'evento non è stato osservato in studi clinici maggiori (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Portuguese: Este acontecimento não foi observado nos ensaios clínicos principais (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Italian: • Dolore alla schiena*
Portuguese: • Dor nas costas*
Italian: In particolare, deve informare il medico se sta utilizzando anticoagulanti (medicinali che prevengono i coaguli del sangue).
Portuguese: Em particular, deve informar o seu médico se estiver a utilizar anticoagulantes (medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos).
Italian: A causa del meccanismo d'azione di fulvestrant, c'è un potenziale rischio di osteoporosi.
Portuguese: Devido ao mecanismo de ação de fulvestrant, existe um risco potencial de osteoporose.
Italian: La frequenza è stata calcolata usando il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% per il punto stimato.
Portuguese: A frequência foi calculada utilizando o limite superior do intervalo de confiança a 95% para o valor estimado.
Italian: Pazienti con miglior risposta obiettiva di risposta completa, di risposta parziale o malattia stabile ≥ 24 settimane.
Portuguese: Doentes tendo como melhor resposta objetiva resposta completa, resposta parcial ou doença estável ≥ 24 semanas.
Italian: E' dannoso per coloro che soffrono di alcolismo.
Portuguese: Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.
Italian: Udire il click e confermare visivamente che la punta dell'ago sia completamente coperta.
Portuguese: Escutar o clique e confirmar visualmente que a ponta da agulha ficou completamente coberta.
Italian: La tossicità acuta di fulvestrant è bassa.
Portuguese: A toxicidade aguda de fulvestrant é baixa.
Italian: Le categorie di frequenza differiscono fra i dati aggregati di sicurezza e FALCON.
Portuguese: A categoria da frequência difere entre o conjunto de dados de segurança agrupados e FALCON.
Italian: Questo medicinale può rappresentare un rischio per l'ambiente.
Portuguese: Este medicamento pode representar um risco para o ambiente aquático.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione sul legame competitivo con le proteine.
Portuguese: Não se realizaram estudos de interação medicamentosa sobre a ligação competitiva às proteínas.
Italian: DoR Mediana (mesi) CBR
Portuguese: DoR Mediana (meses) CBR
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Faslodex Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Faslodex Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Time (Month)
Portuguese: Tempo (Mês)
Italian: I conigli trattati con fulvestrant non sono riusciti a proseguire la gravidanza.
Portuguese: Os coelhos aos quais se administrou fulvestrant não conseguiram manter a gravidez.
Italian: Neuropatia periferica e, sciatica
Portuguese: Neuropatia periférica e, ciática
Italian: Probabilità di Sopravvivenza libera da proressione (%)
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência livre de progressão (%)
Italian: Fulvestrant è altamente legato alle proteine plasmatiche (99%).
Portuguese: Fulvestrant tem uma elevada ligação (99%) às proteínas plasmáticas.
Italian: Le mani devono rimanere dietro l'ago per tutto il tempo dell'uso e dello smaltimento.
Portuguese: As mãos nunca devem tocar na agulha durante a sua utilização e eliminação.
Italian: Gli estrogeni, un tipo di ormoni sessuali femminili, possono in alcuni casi essere coinvolti nella crescita del tumore della mammella.
Portuguese: Os estrogénios, um tipo de hormonas sexuais femininas, podem em alguns casos estar envolvidos no crescimento do cancro da mama.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Terapia endocrina, Antiestrogeni, codice ATC: L02BA03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Terapêutica endócrina, Antiestrogénio, código ATC: L02BA03
Italian: Questi si sono verificati a livelli di esposizione più alti che nei pazienti (Cmax > 15 volte) e sono probabilmente di limitato significato per la sicurezza nell'uomo alla dose clinica.
Portuguese: Estes efeitos ocorreram com níveis de exposição superiores aos das doentes (Cmax > 15 vezes) e têm, provavelmente uma importância limitada para a segurança humana na dose clínica.
Italian: Non è noto se fulvestrant sia escreto nel latte umano.
Portuguese: Desconhece-se se fulvestrant é excretado no leite humano.
Italian: *Endpoint di risposta basati su risposte confermate e non confermate.
Portuguese: *Resultados de resposta baseados em respostas confirmadas e não confirmadas.
Italian: Il personale sanitario sarà responsabile della corretta conservazione, dell'uso e dello smaltimento di Faslodex.
Portuguese: O seu profissional de saúde será responsável pela correta conservação, utilização e eliminação de Faslodex.
Italian: La durata mediana del trattamento con fulvestrant 500mg nell'insieme dei dati aggregati (inclusi gli studi sopra menzionati compreso lo studio FALCON) è stata di 6,5 mesi.
Portuguese: A duração mediana de tratamento com fulvestrant 500 mg em todos os dados agrupados (incluindo os estudos mencionados acima mais FALCON) foi de 6,5 meses.
Italian: I risultati di efficacia dello studio FALCON sono riportati in Tabella 4 ed in Figura 1.
Portuguese: Os resultados de eficácia do estudo FALCON são apresentados na Tabela 4 e na Figura 1.
Italian: • Vomito, diarrea o perdita dell'appetito*
Portuguese: • Vómitos, diarreia ou perda de apetite*
Italian: Number of patients at risk
Portuguese: Número de doentes em risco
Italian: Il ruolo della globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) non è stato determinato.
Portuguese: Não foi determinado o papel da globulina de ligação à hormona sexual (SHBG).
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Portuguese: Pede-se aos profissioanis de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Italian: Con l'altra mano, afferrare il tappo (A) e con attenzione inclinare avanti e indietro fino a quando il tappo si stacca e può essere rimosso, non ruotare (vedere Figura
Portuguese: Com a outra mão, segurar a tampa (A) e cuidadosamente inclinar para trás e para a frente até a tampa se desconectar e poder ser puxada para fora, não rodar (ver Figura 1).
Italian: L'ampio volume apparente di distribuzione allo stato stazionario (Vdss), approssimativamente da 3 a 5 l/kg, suggerisce che la distribuzione sia per la maggior parte extravascolare.
Portuguese: O grande volume de distribuição aparente no estado estacionário (Vdss) de aproximadamente 3 a 5 l/kg sugere que a distribuição é largamente extravascular.
Italian: Faslodex non è raccomandato per l'utilizzo nei bambini e negli adolescenti, in quanto l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Faslodex não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes dado que a segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo de doentes (ver secção 5.1).
Italian: Questo è calcolato come 3/560 (dove 560 è il numero di pazienti negli studi clinici maggiori), che corrisponde alla categoria di frequenza "non comune".
Portuguese: Isto é calculado como 3/560 (em que 560 é o número de doentes dos ensaios clínicos principais), o que corresponde a uma categoria de frequência de "pouco frequente".
Italian: Vomito, diarrea
Portuguese: Vómitos, diarreia
Italian: Questo paragrafo fornisce informazioni provenienti da tutte le reazioni avverse dagli studi clinici, dagli studi di post-marketing o da report spontanei.
Portuguese: Esta secção fornece informação baseada em todas as reações adversas dos estudos clínicos, estudos de pós-comercialização ou notificações espontâneas.
Italian: Altre misure di efficacia (OR e TTR) analizzate nei sottogruppi di pazienti con o senza malattia viscerale sono presentati nella Tabella 6.
Portuguese: As medidas adicionais de eficácia (OR e TTR) avaliadas nos subgrupos de doentes com e sem doença visceral são apresentadas na Tabela 6.
Italian: Molto comune Astenia a, reazioni al sito di iniezione
Portuguese: Astenia a, reações no local de injeção
Italian: Per le istruzioni dettagliate per la somministrazione vedere paragrafo 6.6.
Portuguese: Para instruções de administração mais detalhadas, ver secção 6.6.
Italian: I raggruppamenti per frequenza sono definiti in accordo alla seguente convenzione: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100 a < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Italian: Per le istruzioni complete sulla somministrazione di Faslodex e l'uso dell'ago di sicurezza vedere le istruzioni per la somministrazione allegate.
Portuguese: Para obter instruções completas sobre a administração de Faslodex e utilização da agulha de segurança, ver as Instruções de administração no interior.
Italian: Le frazioni di lipoproteine a bassissima densità (VLDL), a bassa densità (LDL) e ad alta densità (HDL) sono i principali componenti leganti.
Portuguese: As frações de lipoproteínas de muita baixa densidade (VLDL), de baixa densidade (LDL) e de alta densidade (HDL) são os principais componentes de ligação.
Italian: • Rimuovere il corpo della siringa di vetro dal vassoio e verificare che non sia danneggiato.
Portuguese: • Retirar o corpo da seringa de vidro do suporte e verificar se esta não está danificada.
Italian: Tutti gli altri effetti indesiderati:
Portuguese: Todos os outros efeitos secundários:
Italian: Molto comune Enzimi epatici elevati (ALT, AST, ALP)
Portuguese: Enzimas hepáticas elevadas (ALT, AST, ALP)
Italian: Per assicurare la sterilità non toccare la punta della siringa (B) (vedere Figura 2).
Portuguese: Para manter a esterilidade não tocar na ponta da seringa (B) (ver Figura 2).
Italian: Sebbene i dati raccolti fossero limitati, le concentrazioni minime allo stato stazionario di fulvestrant nelle bambine sembrano essere coerenti con quelle degli adulti.
Portuguese: Apesar dos dados serem limitados, as concentrações de fulvestrant em estado estacionário nas crianças parecem consistentes com as dos adultos.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Faslodex nei bambini dalla nascita ai 18 anni di età non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Faslodex em crianças desde o nascimento até 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Italian: Nessun dato è disponibile sulla morfologia endometriale.
Portuguese: Não há dados disponíveis relativamente à morfologia do endométrio.
Italian: ALT= alanina aminotransferasi; AST= aspartato aminotransferasi; N/n= numero di pazienti I termini preferiti (PT) sono elencati secondo MedDRA 17.1.
Portuguese: ALT= alanina aminostransferase; AST= aspartato aminotransferase; N/n= número de doentes Os Termos Preferidos (TP) estão listados de acordo com o MedDRA 17.1.
Italian: Tutte le pazienti avevano ricevuto una precedente terapia sistemica e la maggior parte delle pazienti in ciascun braccio di trattamento aveva ricevuto un precedente regime chemioterapico per la diagnosi primaria.
Portuguese: Todas as doentes tinham recebido previamente terapêutica sistémica e a maioria das doentes em cada braço de tratamento tinha recebido anteriormente um regime de quimioterapia para o seu diagnóstico primário.
Italian: Tutti i gradi n (%)
Portuguese: Todos os graus n (%)
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione quando Faslodex viene prescritto a pazienti a rischio.
Portuguese: Este facto deverá ser considerado quando Faslodex é prescrito a doentes de risco.
Italian: Non usi Faslodex - se è allergica a fulvestrant o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se è in corso una gravidanza o sta allattando - se soffre di malattie gravi del fegato
Portuguese: Não utilize Faslodex: - se tem alergia ao fulvestrant ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se está grávida ou a amamentar - se tem problemas graves de fígado
Italian: Le siringhe preriempite sono solo per uso singolo.
Portuguese: As seringas pré-cheias são apenas para uma única utilização.
Italian: Bambini e adolescenti Faslodex non è indicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.
Portuguese: Crianças e adolescentes Faslodex não é indicado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Faslodex (sia in monoterapia che in associazione a palbociclib) non sono state studiate nei pazienti con malattia viscerale critica.
Portuguese: A eficácia e segurança de Faslodex (quer em monoterapia ou em associação com palbociclib) não foi estudada em doentes com doença visceral critica.
Italian: Fulvestrant viene escreto nel latte dei ratti che allattano.
Portuguese: Fulvestrant é excretado no leite dos ratos lactantes.
Italian: Non ci sono dati a lungo termine sull'effetto di fulvestrant sul tessuto osseo.
Portuguese: Não existem dados a longo prazo sobre o efeito de fulvestrant no osso.
Italian: Fulvestrant ha una clearance elevata, 11±1,7 ml/min/kg, che suggerisce un rapporto elevato di estrazione epatica.
Portuguese: Fulvestrant tem uma depuração elevada, de 11±1,7 ml/min/kg, sugerindo um rácio de extração hepática elevado.
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare, l'esposizione è approssimativamente proporzionale alla dose nell'intervallo di dose tra 50 e 500 mg.
Portuguese: Após administração intramuscular, a exposição é aproximadamente proporcional à dose no intervalo de dose de 50 a 500 mg.
Italian: La principale via di escrezione è tramite le feci con meno dell'1% escreto nelle urine.
Portuguese: A principal via de excreção é a via fecal, com menos de 1% excretado na urina.
Italian: Avvertenze - Non sterilizzare in autoclave l'ago con il dispositivo di protezione (Ago Ipodermico con protezione BD SafetyGlide) prima dell'uso.
Portuguese: Aviso - Não submeter a autoclavagem a agulha de segurança (Agulha Hipodérmica com Proteção BD SafetyGlide) antes da utilização.
Italian: I dati di efficacia per lo studio CONFIRM sono riassunti nella Tabella 3.
Portuguese: Os resultados de eficácia do estudo CONFIRM encontram-se resumidos na Tabela 3.
Italian: • Reazioni al sito di iniezione, quali dolore e/o infiammazione
Portuguese: • Reações no local de injeção, tais como dor e/ou inflamação
Italian: Arteriti, che coinvolgono diversi tipi di tessuti, sono state osservate in alcuni cani dopo trattamento cronico (12 mesi).
Portuguese: Foi observada artrite envolvendo uma variedade de diferentes tecidos nalguns cães após administração crónica (12 meses).
Italian: Può rendersi necessario l'immediato intervento medico, in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Portuguese: Pode necessitar de tratamento médico imediato se experimentar algum dos seguintes efeitos secundários:
Italian: Se ha dubbi sull'uso di palbociclib, chieda al suo medico.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida sobre palbociclib, pergunte ao seu médico.
Italian: Faslodex non è indicato per l'utilizzo nei bambini.
Portuguese: Faslodex não é indicado para utilização em crianças.
Italian: Un totale di 17,1% dei pazienti aveva ricevuto un precedente regime chemioterapico per malattia avanzata; Il 84,2% dei pazienti aveva malattia misurabile.
Portuguese: Um total de 17,1% das doentes receberam previamente um regime de quimioterapia para doença avançada; 84,2% das doentes tinha doença mensurável.
Italian: TTR*, Mediana [mesi (range)]
Portuguese: TTR*, Mediana [meses (intervalo)]
Italian: Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Portuguese: Gravidez e aleitamento (ver secção 4.6).
Italian: Il metabolismo di fulvestrant non è stato completamente valutato, ma coinvolge un insieme di numerose possibili vie di biotrasformazione analoghe a quelle degli steroidi endogeni.
Portuguese: O metabolismo de fulvestrant não foi completamente avaliado, mas envolve combinações de diversas vias de biotransformação possíveis, análogas às dos esteroides endógenos.
Italian: Il settantasette percento (77%) della popolazione in studio era affetta da carcinoma della mammella con recettori per gli estrogeni positivi.
Portuguese: Setenta e sete por cento (77%) da população estudada apresentava cancro da mama positivo para o recetor de estrogénio.
Italian: Fertilità Gli effetti di Faslodex sulla fertilità negli umani non sono stati studiati.
Portuguese: Fertilidade Os efeitos de Faslodex na fertilidade em seres humanos não foram estudados.
Italian: % di pazienti con OR; differenza assoluta in %
Portuguese: % de doentes com OR; diferença absoluta em