FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Manglende overholdelse af anvisningerne kan være kompromitterende for lægemidlets sikkerhed og virkning.
Lithuanian: Nurodymų nesilaikymas gali turėti neigiamos įtakos vaisto saugumui ir efektyvumui.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ RINKINIO DĖŽUTĖ
Danish: Under anvendelse af steril teknik overføres de to 3 ml sprøjter og kanyler samt indre emballage med matrixer til det sterile område.
Lithuanian: Naudojant sterilius įrankius, perkelti du 3 ml švirkštus ir kempines pirminėje pakuotėje į sterilią aplinką.
Danish: Solvens: Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Skiediklis: injekcinis vanduo.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Danish: Læs anvisningerne nedenfor hver gang det veterinære lægemiddel skal anvendes.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Kiekvieną kartą naudojant veterinarinį vaistą, būtina perskaityti toliau pateiktą instrukciją.
Danish: Manglende overholdelse af anvisningerne for klargøring og anvendelse af TruScient kan være kompromitterende for sikkerhed og virkning.
Lithuanian: TruScient paruošimo ir naudojimo instrukcijų nesilaikymas gali turėti neigiamos įtakos vaisto saugumui ir efektyvumui.
Danish: Vaskularisering af området bør opretholdes.
Lithuanian: Reikia išlaikyti ploto kraujataką.
Danish: Efter implantation skal den klargjorte matrix være fuldstændigt dækket af bløddele.
Lithuanian: Uždėtą paruoštą kempinę reikia visiškai padengti minkštaisiais audiniais.
Danish: D. Efter implantation:
Lithuanian: po implantavimo.
Danish: Et hætteglas med lyofilisat indeholder:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename liofilizato buteliuke yra:
Danish: ○ heterotopisk ossifikation af det omgivende væv ○ hypertrofisk knogledannelse på implantationsstedet og ektopisk knogledannelse ○ ekstra knogledannelse og væskefyldte cyster, der over tid omdannes til normalt knoglevæv ○ øget hævelse på implantationsstedet er observeret 2-3 uger efter operation.
Lithuanian: -perteklinis kaulo ir skysčiu užpildytų cistų, per laiką pasikeičiančių į normalų kaulą, susidarymas; -po operacijos implantavimo vietoje matomas didesnis patinimas, išliekantis 2-3 sav.
Danish: Følg anvisningerne for klargøring nedenfor.
Lithuanian: Reikia laikytis toliau pateiktos paruošimo instrukcijos.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret i et feltstudie med hunde:
Lithuanian: Klinikinio tyrimo su šunimis metu pastebėtos šios nepalankios reakcijos:
Danish: Skylning udvasker dibotermin alfa (rhBMP-2)-opløsningen.
Lithuanian: Plaunant žaizdą, bus išplautas alfa dibotermino (rhBMP-2) tirpalas.
Danish: B. Klargør TruScient matrix i et sterilt område:
Lithuanian: TruScient kempinių paruošimas sterilioje aplinkoje
Danish: Klip eller fold den klargjorte matrix efter behov før anbringelse.
Lithuanian: Atkirpti ar atlenkti paruoštos kempinės dalį, reikalingą implantavimui.
Danish: 10 ml hætteglas type I med en chlorobutylgummiprop, der er forseglet med en aluminium flipoff forsegling og plasthætte.
Lithuanian: 10 ml I tipo stiklo buteliukas, užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu, apgaubtas nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu su plastikiniu dangteliu; skiediklis:
Danish: Matrix:
Lithuanian: Kempinė:
Danish: Udvis omhu for at sikre at der anvendes nøjagtige mængder til rekonstitution og applikation af dibotermin alfa (rhBMP-2)-opløsning på matrix.
Lithuanian: Reikia užtikrinti, kad atskiedimui būtų naudojami tikslūs kiekiai ir alfa diboterminas (rhBMP-2) būtų tinkamai paskirstomas ant kempinių.
Danish: Læs anvisningerne for tilberedning og anvendelse nedenfor hver gang det veterinære lægemiddel skal anvendes.
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudojant veterinarinį vaistą, būtina perskaityti toliau pateiktą ruošimo ir naudojimo instrukciją.
Danish: Alvorlig halthed
Lithuanian: Sunkios Šlubavimas.
Danish: 0,66 mg
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 0,66 mg
Danish: Almindelig (hos mellem 1 og 10 ud af 100 dyr) Let til moderat seroma, overdreven slikken af incisionsområdet, stive led, lokal hævelse, sår i huden, udsivning fra incisionsstedet, ruptur af incisionsstedet blød hævelse, der generelt er svundet 6 uger efter operationen
Lithuanian: Dažnos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 gyvūnų iš 100) Nuo silpnų iki vidutinių Serozinio skysčio kaupimasis (seroma), nuolatinis pjūvio vietos laižymas, nejudrūs sąnariai, vietinis tynis, odos žaizdos, pjūvio atsivėrimas, pjūvio išsivertimas.
Danish: Ikke almindelig (hos mellem 1 og 10 ud af 1000 dyr) Let til moderat hypertrofisk forbenet callus i forbindelse med vedvarende (>10 uger) moderat bløddelshævelse og overdreven slikken af incisionsområdet.
Lithuanian: Nedažnos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 gyvūnų iš 1000) Nuo silpnų iki vidutinių Perteklinis kaulinis sukietėjimas, atsirandantis dėl nuolatinio (> 10 sav.) nedidelio minkštųjų audinių tynio ir nuolatinio pjūvio vietos laižymo.
Danish: Under implantation håndteres matrix med pincet for at undgå for stort væsketab.
Lithuanian: Uždendant paruoštą kempinę, naudoti chirurgines žirkles, kad nenutekėtų didelis skysčio kiekis.
Danish: Åbn den indre emballage med matrixer og lad dem ligge i bakken.
Lithuanian: Kempinių pirminės pakuotės dangtelį nuplėšti ir palikti jas padėkle.
Danish: Kontrollér at der ikke er iblandet luftbobler i opløsningen, der skal overføres.
Lithuanian: Norint užtikrinti reikiamas dozes, reikia įsitikinti, kad nėra oro burbuliukų.
Danish: De differentierede celler danner trabekulær knogle efterhånden som matrix nedbrydes, samtidig med at vaskulær invasion er tydelig.
Lithuanian: Šios pakitusios ląstelės gamina akytąjį kaulą tuo pat metu tirpstant kempinei ir vystantis kraujagyslių tinklui.
Danish: Efter rekonstitution indeholder TruScient 0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2).
Lithuanian: Atskiedus TruScient tirpale yra 0,2 mg/ml alfa dibotermino (rhBMP-2).
Danish: Tilbered matrixerne mindst 15 minutter før anvendelse med indholdet i sættet.
Lithuanian: Kempines reikia paruošti mažiausiai 15 min.
Danish: A. Tilbered dibotermin alfa (rhBMP-2) i et ikke-sterilt område:
Lithuanian: Alfa dibotermino (rhBMP-2) atskiedimas nesterilioje aplinkoje
Danish: Anvendes inden for 2 timer efter fugtning af matrixerne.
Lithuanian: Sudrėkintas kempines reikia sunaudoti per 2 val.
Danish: Vent MINDST 15 minutter før de klargjorte matrixer anvendes.
Lithuanian: Prieš naudojant kempines, reikia palaukti MAŽIAUSIAI 15 min.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: 3 timer Ikke anvendt lægemiddel destrueres.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Danish: EXP {måneder/år} Efter rekonstitution i hætteglasanvendes inden 3 timer
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus būtina sunaudoti per 3 val.
Danish: Et hætteglas med lyofilisat indeholder 0,66 mg dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename liofilizato buteliuke yra 0,66 mg alfa dibotermino (rhBMP-2)*.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 04-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-04.
Danish: TruScient bør kun anvendes af en dyrlæge.
Lithuanian: TruScient gali naudoti tik veterinarijos gydytojas.
Danish: Andre oplysninger om TruScient:
Lithuanian: Kita informacija apie TruScient:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for TruScient den 14-12-2011.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią TruScient rinkodaros teisę bendrovei 2011-12-14.
Danish: TruScient er blevet udviklet til brug hos hunde på baggrund af den godkendte brug af lægemidlet InductOs hos mennesker (EU/1/02/226/001).
Lithuanian: TruScient sukurtas naudoti šunims, atsižvelgiant į patvirtintą žmonėms gydyti skirtą preparatą InductOs (EU/1/02/226/001).
Danish: TruScient fås som et sæt til implantation.
Lithuanian: TruScient tiekiamas kaip implantuoti skirtas rinkinys.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved TruScient (som optræder hos flere end 1 ud af 10 hunde) er halthed samt hårde og bløde hævelser, som forekommer inden for de første tre uger efter operationen.
Lithuanian: Pagrindiniai šalutiniai TruScient reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 iš 10 šunų) buvo šlubavimas bei kietas ir minkštas tynis pirmas tris savaites po operacijos.
Danish: TruScient dibotermin alfa
Lithuanian: TruScient alfa diboterminas
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved TruScient opvejer risiciene til behandling af diafysefrakturer hos hunde og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for TruScient.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad TruScient teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką juo gydant diafizinius šunų kaulų lūžius ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Hvorfor blev TruScient godkendt?
Lithuanian: Kodėl TruScient buvo patvirtintas?
Danish: TruScient blev undersøgt i en hovedfeltundersøgelse af 126 hunde med diafysefrakturer.
Lithuanian: TruScient buvo tiriamas atliekant vieną natūralios aplinkos sąlygomis atliktą tyrimą su 126 šunimis, kuriems buvo diagnozuoti diafizės lūžiai.
Danish: Efter 18 uger var det påvist, at frakturerne hos alle hunde behandlet med TruScient sammen med kirurgisk standardbehandling (84) var helet, sammenlignet med 95 % af de hunde, der blev behandlet med kirurgisk standardbehandling alene (40 ud af 42).
Lithuanian: Po 18 savaičių visų šunų, kuriems taikytas standartinis chirurginis gydymas ir naudotas TruScient (84), kaulų lūžiai suaugo, o šunų grupėje, kurioje standartinis chirurginis gydymas taikytas nenaudojant TruScient, suaugo tik 95 % (40 iš 42) šunų kaulų lūžiai.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med TruScient?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su TruScient?
Danish: TruScient er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof dibotermin alfa.
Lithuanian: TruScient - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa dibotermino.
Danish: Det må ikke anvendes til unge hunde, hvis knogler endnu ikke er fuldt udviklede, eller til hunde, der har en aktiv infektion på operationsstedet, patologisk fraktur (fraktur, som skyldes en sygdom) eller enhver aktiv malignitet (kræftvækst).
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti jaunų šunų, kurių kaulai dar nevisiškai išsivystę, kuriems operuojamoje vietoje nustatyta aktyvi infekcija, diagnozuotas patologinis (ligos sukeltas) lūžis ar aktyvi piktybinė liga (vėžinis darinys).
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved TruScient fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant TruScient, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Det primære effektmål var den tid, der gik, indtil det ved hjælp af røntgen blev påvist, at frakturen var helet (tid til radiografisk frakturheling).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas iki rentgenogramoje matomo lūžio sugijimo (radiografinis lūžio suaugimo laikas).
Danish: Opløsningen påføres kollagensvampe og skal trække i mindst 15 minutter (dog højst to timer).
Lithuanian: Prieš naudojant TruScient paruošiamas tirpalas, kuris užpilamas ant kolageno kempinių ir paliekamas ne mažiau kaip 15 min. (bet ne ilgiau kaip 2 val.).
Danish: Dibotermin alfa fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi", dvs. det fremstilles af celler, der har modtaget et gen (DNA), som gør dem i stand til at danne dibotermin alfa.
Lithuanian: Alfa diboterminas gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas alfa dibotermino gamybą užtikrinantis genas.
Danish: Sættet gør det muligt for brugeren at fremstille en opløsning, der indeholder det aktive stof (0,2 mg/ml), og som påføres kollagensvampe, der implanteres under operationen.
Lithuanian: Naudojant šį rinkinį galima paruošti tirpalą su veikliąja medžiaga (0,2 mg/ml), kurį reikia užpilti ant kolageno kempinių, kurios implantuojamos atliekant operaciją.
Danish: Hvis TruScient ved et uheld kommer i kontakt med hud eller øjne, skylles der omgående.
Lithuanian: TruScient atsitiktinai patekus ant odos arba į akis, jas reikia nedelsiant nusiplauti vandeniu.
Danish: Hvad er TruScient?
Lithuanian: Kas yra TruScient?
Danish: TruScient må ikke anvendes til hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for dibotermin alfa eller et eller flere af hjælpestofferne i tabletterne.
Lithuanian: TruScient negalima naudoti šunims, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) alfa diboterminui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Danish: Det kunstigt tilførte dibotermin alfa virker på samme måde som det BMP-2, der dannes naturligt af kroppen.
Lithuanian: Pakaitinis alfa diboterminas veikia taip pat, kaip organizme natūraliai gaminamas MKB-2.
Danish: Hvordan blev TruScient undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas TruScient?
Danish: Det er en kopi af et protein ved navn "knogle-morfogenetisk protein-2" (BMP-2), som dannes naturligt i kroppen og er medvirkende ved dannelsen af nyt knoglevæv.
Lithuanian: Tai yra natūraliai organizme gaminamo baltymo, vadinamo morfogeniniu kaulų baltymu-2 (MKB-2), kuris dalyvauja naujo kaulinio audinio formavimosi procese, kopija.
Danish: De forberedte kollagensvampe skæres derefter om nødvendigt til, så de får den rette størrelse før brug.
Lithuanian: Tuomet, prireikus, paruoštas kolageno kempines galima sukarpyti į tinkamo dydžio gabalėlius.
Danish: TruScient anvendes som supplement til kirurgisk standardbehandling for at behandle diafysefrakturer (som vedrører diafysen, dvs. skaftet af en lang rørknogle) hos hunde.
Lithuanian: TruScient naudojamas taikant standartinį chirurginį gydymą diafiziniams šunų kaulų lūžiams (kai pažeidžiama pagrindinė ilgųjų kaulų dalis - diafizė) gydyti.
Danish: I undersøgelsen vurderede man TruScient anvendt sammen med kirurgisk standardbehandling sammenlignet med kirurgisk standardbehandling alene.
Lithuanian: Tyrime buvo vertinamas ir lyginamas standartinio chirurginio gydymo naudojant TruScient ir standartinio chirurginio gydymo nenaudojant šio vaisto poveikis.
Danish: De forberedte kollagensvampe implanteres under operationen, idet de placeres direkte på knoglefrakturen og skal blive der, mens operationssåret syes.
Lithuanian: Paruoštos kolageno kempinės implantuojamos operacijos metu - kempinė uždedama tiesiai ant kaulo lūžio vietos ir ten paliekama, o chirurginė žaizda užsiuvama.
Danish: Det aktive stof i TruScient, dibotermin alfa, virker på knoglestrukturen.
Lithuanian: Veiklioji TruScient medžiaga alfa diboterminas veikia kaulų struktūrą.
Danish: Når kollagensvampen implanteres i knoglefrakturen, stimulerer dibotermin alfa knoglevævet omkring svampen til at danne nyt knoglevæv.
Lithuanian: Kolageno kempinę implantavus į lūžusį kaulą, alfa diboterminas skatina apie kempinę esantį kaulinį audinį gaminti naują kaulą.
Danish: Det nydannede knoglevæv gror ind i kollagensvampen, som herefter opløses og forsvinder.
Lithuanian: Susiformavęs naujas kaulinis audinys įauga į kolageno kempinę, kuri vėliau ištirpsta.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved TruScient?
Lithuanian: Kokia TruScient nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvad anvendes TruScient til?
Lithuanian: Kam naudojamas TruScient?
Danish: Hvordan virker TruScient?
Lithuanian: Kaip veikia TruScient?
Danish: Kun den mængde forberedt svamp, der er nødvendig for at dække det berørte knogleområde, bør anvendes.
Lithuanian: Reikėtų naudoti ne didesnę nei reikia pažeistai kaulo vietai uždengti dydžio kempinę.
Danish: Tiden til radiografisk frakturheling var mindre, når hundene blev behandlet med TruScient sammen med kirurgisk standardbehandling.
Lithuanian: Šunų, kuriems taikant standartinį chirurginį gydymą naudotas TruScient, radiografinis lūžio suaugimo laikas buvo trumpesnis.
Danish: Andre oplysninger om Truvada
Lithuanian: Kita informacija apie Truvada
Danish: Yderligere information om Truvada findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Truvada rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: En oversigt over Truvada og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Truvada apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Truvada løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Truvada vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Hvad er Truvada, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Truvada ir kam jis vartojamas?
Danish: Truvada fås som tabletter.
Lithuanian: Gaminamos Truvada tabletės.
Danish: Hvorfor blev Truvada godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Truvada buvo registruotas ES?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Truvada?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Truvada vartojimą?
Danish: Hvordan virker Truvada?
Lithuanian: Kaip veikia Truvada?
Danish: Begge aktive stoffer har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) siden begyndelsen af 2000'erne.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos Europos Sąjungoje (ES) įregistruotos nuo pirmojo dešimtmečio pradžios: emtricitabinas įregistruotas 2003 m.
Danish: Der er en risiko for, at forebyggende behandling før eksponering kan fremme risikoadfærd, men en af hovedundersøgelserne viste, at deltagelsen i undersøgelsen mindskede risikofyldt adfærd.
Lithuanian: Yra pavojus, kad priešekspozicinė profilaktika gali paskatinti rizikingą elgesį, tačiau vienas iš pagrindinių tyrimų atskleidė, kad dalyvaujant tyrime, rizikingo elgesio atvejų skaičius sumažėjo.
Danish: Det bør anvendes i kombination med sikker sex, hvor der f.eks. anvendes kondomer.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą reikėtų pasirūpinti, kad lytiniai santykiai būtų saugesni, pvz., naudoti prezervatyvus.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Truvada vurderes omhyggeligt, og der tages i givet fald nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Truvada šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Hvordan anvendes Truvada?
Lithuanian: Kaip vartoti Truvada?
Danish: Truvada var mere effektivt end placebo til at forebygge hiv-1-infektion.
Lithuanian: Truvada buvo veiksmingesnis už placebą siekiant išvengti ŽIV-1 infekcijos.
Danish: Den anden undersøgelse omfattede over 4.700 heteroseksuelle par, hvor den ene partner ikke havde hiv-1-infektion, mens den anden havde.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo daugiau kaip 4 700 heteroseksualių porų, kuriose vienas partneris buvo užsikrėtęs ŽIV-1, o kitas - ne.
Danish: Truvada udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Lithuanian: Truvada galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Danish: I kombination med andre antivirale lægemidler nedsatte de aktive stoffer i Truvada hiv-mængden i blodet hos størstedelen af patienterne og var mere effektive end sammenligningslægemidlerne.
Lithuanian: Kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojamos Truvada veikliosios medžiagos sumažino virusinį krūvį daugumos pacientų kraujyje ir buvo veiksmingesnės už palyginamuosius vaistus.
Danish: Agenturet konkluderede at, fordelene ved Truvada opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Agentūra priėjo prie išvados, kad Truvada nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Danish: Beskyttelsesniveauet afhang af, hvor gode personerne var til at tage deres medicin.
Lithuanian: Apsaugos lygis priklausė nuo to, kiek griežtai šie asmenys laikėsi nurodymų vartodami jiems paskirtą vaistą.
Danish: Når det aktive stof emtricitabin eller tenofovir gives hver for sig, omfatter de hyppigste bivirkninger (som ses hos mere end 1 patient ud af 10) også hypofosfatæmi (for lavt fosfatindhold i blodet), hovedpine, svimmelhed, opkastning, udslæt, svaghed og forhøjet indhold i blodet af kreatinkinase (et enzym, der findes i musklerne).
Lithuanian: Kai veikliosios medžiagos emtricitabinas arba tenofoviras vartojamos atskirai, taip pat nustatomi šie dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10): hipofosfatemija (sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje), galvos skausmas, galvos svaigimas, vėmimas, bėrimas, silpnumas ir padidėjęs kreatinkinazės (raumenyse randamo fermento) kiekis kraujyje.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konstaterede, at fordelen ved Truvada til behandling af hiv-1infektion kun er påvist hos patienter, der ikke tidligere har fået medicin mod hiv, men at den forenklede doseringsplan med en kombinationstablet, der tages én gang dagligt, kan gøre det lettere for patienterne at overholde behandlingen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad Truvada nauda gydant ŽIV-1 infekciją įrodyta gydant tik tuos pacientus, kurie anksčiau nevartojo vaistų nuo ŽIV, bet supaprastintas dozavimo režimas, kai šią sudėtinę tabletę pakanka vartoti vieną kartą per parą, gali padėti pacientams laikytis gydymo nurodymų.
Danish: Hos børn er misfarvning af huden og anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer) også almindelig.
Lithuanian: Vaikams taip pat dažnai pasireiškia odos spalvos pakitimai ir mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Truvada?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Truvada vartojimu?
Danish: Truvada er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, emtricitabin (200 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg).
Lithuanian: Truvada sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: emtricitabino (200 mg) ir tenofoviro dizoproksilio (245 mg).
Danish: Agenturet var også af den opfattelse, at fordelene ved Truvada var påvist til forebyggende behandling før eksponering, men beskyttelsesniveauet afhænger af, hvor gode personerne er til at overholde den anbefalede doseringsplan.
Lithuanian: Komitetas taip pat laikėsi nuomonės, kad Truvada nauda taikant priešekspozicinę profilaktiką yra įrodyta, bet apsaugos lygis priklauso nuo to, kiek griežtai laikomasi rekomenduojamo vaisto dozavimo režimo.
Danish: Desuden kan det anvendes fra 12 årsalderen hos unge med hiv, som er resistente over for de lægemidler, der anvendes som førstevalgsbehandling, eller som ikke kan tage dem på grund af bivirkninger.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali būti skiriamas vyresniems nei 12 metų ŽIV užsikrėtusiems paaugliams, kurių infekcija atspari pirmosios eilės vaistams arba kurie negali jų vartoti dėl šalutinio poveikio.
Danish: Truvada (emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Lithuanian: Truvada (emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis)
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på andelen af patienter, hvis hiv-1-indhold i blodet (virusbelastning) var faldet til under et fastsat niveau.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje ŽIV-1 virusų kiekis (virusinis krūvis) sumažėjo iki nustatyto lygio, dalis.
Danish: Virkningen af Truvada hos unge blev understøttet af undersøgelser, som viste, at emtricitabin eller tenofovirdisoproxil mindskede virusbelastningen, når de blev givet sammen med andre antivirale lægemidler til hiv-smittede patienter mellem 12 og 18 år, samt af dokumentation for, at de aktive indholdsstoffer fordeles i kroppen på samme måde hos unge og voksne og dermed forventes at virke på samme måde.
Lithuanian: Truvada veiksmingumas gydant paauglius buvo patvirtintas tyrimais, kurie atskleidė, kad kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas emtricitabinas arba tenofoviro dizoproksilis sumažina virusinį krūvį ŽIV infekuotų 12-18 metų pacientų kraujyje, taip pat įrodymais, kad paauglių organizme šios veikliosios medžiagos pasiskirsto panašiai kaip suaugusiųjų ir jų poveikis turėtų būtų toks pat.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Truvada fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Truvada, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.