FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: ZA OTVARANJE PRITISNITE OVDJE
Norwegian Bokmål: TRYKK HER FOR Å ÅPNE
Croatian: 31. prosinca
Norwegian Bokmål: 31. desember
Croatian: Simptomi PML-a uključuju:
Norwegian Bokmål: Symptomer på PML inkluderer:
Croatian: **Odnosi se samo na formulaciju za supkutanu primjenu.
Norwegian Bokmål: **Gjelder kun subkutan formulering.
Croatian: 28. veljače
Norwegian Bokmål: 28. februar
Croatian: Ako želite promijeniti dan primjene:
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å endre doseringsdag:
Croatian: Djelotvornost lijeka ispitana je u 448 bolesnika.
Norwegian Bokmål: Effekten ble evaluert hos 448 pasienter.
Croatian: Možete ih zamoliti da Vam kažu ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem raspoloženju ili ponašanju.
Norwegian Bokmål: Du kan spørre om han/hun er bekymret for endringer i humøret ditt eller atferden din.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Norwegian Bokmål: KVALITITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Croatian: Možda ćete čuti drugi 'klik' nekoliko sekundi prije nego što se ljubičasti indikator zaustavi. (Slika 10)
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du hører et «andre klikk» noen sekunder før den lilla indikatoren stopper opp. (Figur 10)
Croatian: Stanje bolesnika potrebno je kontinuirano procjenjivati.
Norwegian Bokmål: Pasientens tilstand bør vurderes kontinuerlig.
Croatian: Injekcija može potrajati do 15 sekundi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta opptil 15 sekunder å fullføre.
Croatian: • sniženi broj bijelih krvnih stanica (vidi se u nalazima krvnih pretraga)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller (kan ses i blodprøver)
Croatian: To može povećati rizik od ozbiljne infekcije.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for en alvorlig infeksjon.
Croatian: prvi ‘klik'
Norwegian Bokmål: Første "klikk"
Croatian: Nježno okrenite vrećicu ili bocu kako biste promiješali otopinu.
Norwegian Bokmål: Snu forsiktig posen eller flasken for å blande oppløsningen.
Croatian: • Obaveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å fullføre tiltak etter autorisasjon
Croatian: Nakon toga, Benlysta se uobičajeno primjenjuje jednom svaka 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Etter dette gis Benlysta vanligvis én gang hver 4. uke.
Croatian: Ispitivanje nije imalo statističku snagu ni za kakvu statističku usporedbu te su svi podaci opisni.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke statistisk styrke til statistiske sammenligninger, og alle data er deskriptive.
Croatian: • Nemojte injicirati svaki put u isto mjesto.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke injiseres på nøyaktig samme sted hver gang.
Croatian: Podaci o bolesnicima u dobi od ≥ 65 godina ograničeni su na < 1,8% ispitivane populacije.
Norwegian Bokmål: Data på pasienter ≥ 65 år er begrenset til < 1,8 % av studiepopulasjonen.
Croatian: Ispitivanje BLISS-76 bilo je primarno provođeno u Sjevernoj Americi i zapadnoj Europi.
Norwegian Bokmål: BLISS-76 ble gjennomført primært i Nord-Amerika og Vest-Europa.
Croatian: Ne smiju se prodavati zasebno.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Croatian: Primjerice, nemojte je zagrijavati u mikrovalnoj pećnici, vrućoj vodi ili na izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Skal for eksempel ikke varmes opp i mikrobølgeovn, varmt vann eller direkte sollys.
Croatian: Intravenska infuzija u odraslih
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon hos voksne
Croatian: Povećan rizik od infekcije mozga
Norwegian Bokmål: Økt risiko for hjerneinfeksjon
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka ili ovu uputu.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem kartongen, eller dette pakningsvedlegget.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Croatian: Od ovih bolesnika, 64,5% je ishodišno imalo SELENA
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene hadde 64,5 % SELENA SLEDAI
Croatian: Mali mjehurići zraka su očekivani i prihvatljivi.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler forventes imidlertid og er akseptabelt.
Croatian: • migrena
Norwegian Bokmål: • migrene
Croatian: Nježno vrtite bočicu tijekom 60 sekundi.
Norwegian Bokmål: Rotér hetteglasset forsiktig i 60 sekunder.
Croatian: Klasična ispitivanja biotransformacije nisu provedena.
Norwegian Bokmål: Vanlige biotransformasjonsstudier er ikke utført.
Croatian: Pažljivo će Vas se pratiti, a bilo kakva reakcija će biti liječena.
Norwegian Bokmål: Du vil følges opp nøye, og dersom du får noen reaksjoner vil disse bli behandlet.
Croatian: Ni u jednoj skupini nije prijavljen nijedan slučaj samoubojstva.
Norwegian Bokmål: Selvmord ble ikke rapportert i noen av gruppene.
Croatian: Rekonstitucija je najčešće završena unutar 10 do 15 minuta nakon dodavanja vode, no može potrajati i do 30 minuta.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering er vanligvis ferdig innen 10 til 15 minutter etter at vannet er tilsatt, men kan ta opptil 30 minutter.
Croatian: Nisu opaženi novi sigurnosni signali u pedijatrijskoj populaciji u dobi od 12 ili više godina (n=43).
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble observert hos den pediatriske populasjonen fra 12 år og oppover (n=43).
Croatian: Injicirajte propuštenu dozu čim se sjetite.
Norwegian Bokmål: Injiser den glemte dosen så fort du husker.
Croatian: Depresija se može javiti u do 1 na 10 osoba, dok se samoubilačke misli i pokušaji samoubojstva mogu javiti u do 1 na 100 osoba.
Norwegian Bokmål: Depresjon kan ramme opptil 1 av 10 personer, mens selvmordstanker og selvmordsforsøk kan ramme opptil 1 av 100 personer.
Croatian: Odgovor, n (%)
Norwegian Bokmål: Respons, n (%)
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Croatian: • infekcije nosa, grla ili želuca
Norwegian Bokmål: • infeksjon i nese, hals eller mage
Croatian: • poteškoće s govorom ili hodanjem
Norwegian Bokmål: • Problemer med å snakke eller gå
Croatian: • oticanje lica, usana, usta ili jezika
Norwegian Bokmål: • hevelse av ansikt, lepper, munn eller tunge
Croatian: *Svi su bolesnici primali standardnu terapiju
Norwegian Bokmål: *Alle pasienter fikk standardterapi
Croatian: Nije potrebno injicirati dvije doze isti dan.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å injisere to doser på samme dag.
Croatian: Rekonstitucija i razrjeđivanje moraju biti provedeni u aseptičkim uvjetima.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning må foretas under aseptiske forhold.
Croatian: • Nemojte injicirati unutar 5 cm od pupka.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke injiseres innen 5 cm av navlen.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja.
Norwegian Bokmål: Komponent av flerpakning.
Croatian: Svi su bolesnici primali standardnu terapiju.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk standardterapi.
Croatian: Formalna ispitivanja nisu provedena.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier er utført.
Croatian: Držeći štrcaljku na mjestu, polako pomaknite palac prema gore da bi se klip vratio nazad (Slika 9).
Norwegian Bokmål: Mens du holder sprøyten, trekk tommelen forsiktig tilbake, slik at stempelet går opp (Figur 9).
Croatian: Nije potrebno primijeniti dvije doze isti dan.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å administrere to doser på samme dag.
Croatian: Primijenite dozu na željeni dan (čak i ako je od posljednje doze prošlo manje od tjedan dana).
Norwegian Bokmål: Ta en dose på den nye dagen (selv om det er mindre enn en uke siden din forrige dose).
Croatian: • povišena tjelesna temperatura ili vrućica
Norwegian Bokmål: • høy temperatur eller feber
Croatian: Nema dovoljno podataka za donošenje zaključka o odgovoru na druga cjepiva.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å trekke konklusjoner om responsen på andre vaksiner.
Croatian: Brzina infuzije se može smanjiti ili privremeno prekinuti ako bolesnik razvije infuzijsku reakciju.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten kan reduseres eller infusjonen kan avbrytes midlertidig dersom pasienten utvikler en infusjonsreaksjon.
Croatian: • Nemojte je upotrijebiti ako je pala na tvrdu površinu.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes dersom den faller mot en hard overflate.
Croatian: • Čuvati u hladnjaku do 30 minuta prije primjene.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap frem til 30 minutter før bruk.
Croatian: Starije osobe: Benlysta je ispitivana na ograničenom broju starijih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Eldre: Benlysta er studert hos et begrenset antall eldre pasienter.
Croatian: • hipogamaglobulinemije (IgG <400 mg/dl) ili nedostatka IgA (IgA <10 mg/dl)
Norwegian Bokmål: • hypogammaglobulinemi (IgG < 400 mg/dl) eller IgA-mangel (IgA < 10 mg/dl)
Croatian: Podskupina
Norwegian Bokmål: Subgruppe
Croatian: Nisu provedena ispitivanja karcinogenosti niti plodnosti (muške ili ženske).
Norwegian Bokmål: Ingen karsinogenitetsstudier eller studier på fertilitet (mannlig eller kvinnelig) er utført.
Croatian: • Odaberite mjesto za injiciranje (trbuh ili bedro), kako je prikazano na Slici 4.
Norwegian Bokmål: • Velg et injeksjonssted (mage eller lår) som vist i Figur 4.
Croatian: Lijek Benlysta ćete primiti uz Vašu uobičajenu terapiju za lupus.
Norwegian Bokmål: Du vil bli gitt Benlysta i tillegg til din vanlige behandling mot lupus.
Croatian: • ako ste HIV pozitivni ili imate nisku razinu imunoglobulina
Norwegian Bokmål: • dersom du er HIV-positiv eller har lave nivåer av immunoglobuliner
Croatian: • ako se planirate cijepiti ili ste cijepljeni u zadnjih 30 dana.
Norwegian Bokmål: • dersom du planlegger å bli vaksinert eller har blitt vaksinert i løpet av de siste 30 dager.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 5 godina.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke beregnet for bruk på barn under 5 år.
Croatian: • bolovi u šakama i stopalima
Norwegian Bokmål: • smerter i hender eller føtter
Croatian: Ako dobijete neke od sljedećih simptoma infekcije:
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av følgende symptomer på en infeksjon:
Croatian: Možda ćete na početku injekcije čuti prvi 'klik'.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du hører et «første klikk» ved starten av injiseringen.
Croatian: Ako se osjećate depresivno, razmišljate o tome da si naudite ili imate druge uznemirujuće misli, odnosno ako ste depresivni i primijetite da se osjećate gore ili da imate nove simptome:
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg deprimert, har tanker om selvskading eller andre plagsomme tanker, eller hvis du er deprimert og føler deg verre eller utvikler nye symptomer:
Croatian: Ako primijenite više lijeka Benlysta nego što ste trebali
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker mer Benlysta enn du skal
Croatian: Stopa odgovora za pojedinačne komponente mjere ishoda odgovarala je stopi SRI odgovora (Tablica 3).
Norwegian Bokmål: Responsen for de individuelle komponentene av endepunktet var konsistent med SRI (tabell 3).
Croatian: • Pronađite udobnu, dobro osvijetljenu i čistu površinu i na nju položite sljedeći pribor, tako da Vam bude nadohvat ruke:
Norwegian Bokmål: • Finn en komfortabel, godt belyst og ren overflate og plasser det du trenger innen rekkevidde:
Croatian: • ako imate ili ste preboljeli hepatitis B ili C
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt hepatitt B eller C
Croatian: Kako Benlysta izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Benlysta ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Indeks odgovora SLE-a mjeri poboljšanje vezano uz aktivnost bolesti, bez pogoršanja u bilo kojem organskom sustavu ili u općem stanju bolesnika.
Norwegian Bokmål: SLE Responder Index måler forbedring i SLE sykdomsaktivitet, uten forverring av noe organsystem eller av pasientens generelle tilstand.
Croatian: Liječnici moraju osobito pripaziti na simptome koji ukazuju na PML, a koje bolesnici možda ne primjećuju (npr. kognitivne, neurološke ili psihijatrijske simptome ili znakove).
Norwegian Bokmål: Leger må være spesielt oppmerksomme på symptomer som kan tyde på PML og som pasienter ikke nødvendigvis legger merke til (f.eks. kognitive, nevrologiske eller psykiatriske tegn eller symptomer).
Croatian: Ni u jednoj skupini nije prijavljen nijedan ozbiljan događaj povezan s depresijom te nijedan slučaj samoubojstva.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om noen hendelser relatert til alvorlig depresjon eller selvmord i noen av gruppene.
Croatian: Sistemski klirens iznosio je 204 ml/dan.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var 204 ml/dag.
Croatian: Može zahvatiti bilo koji organ u tijelu, a smatra se da je posredovan tipom bijelih krvnih stanica koje se zovu B limfociti.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke nesten alle organer i kroppen, og antas å involvere en type hvite blodceller som kalles B-celler.
Croatian: Preporučena doza je 10 mg za svaki kilogram (kg) Vaše tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 10 mg per kilogram (kg) kroppsvekt.
Croatian: Nema podataka o učincima belimumaba na plodnost u ljudi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende effekter av belimumab på fertilitet hos mennesker.
Croatian: Polako pomaknite palac prema gore
Norwegian Bokmål: Trekk tommelen forsiktig tilbake
Croatian: Ta dva ispitivanja bila su sličnog dizajna, osim što je BLISS-76 bilo 76-tjedno ispitivanje, dok je ispitivanje BLISS-52 trajalo 52 tjedna.
Norwegian Bokmål: Disse to studiene var like i design med unntak av at BLISS-76 var en 76-ukers studie og BLISS-52 var en 52-ukers studie.
Croatian: Benlysta 200 mg tjedno
Norwegian Bokmål: Benlysta 200 mg ukentlig
Croatian: Većina je bolesnika (94,6%) bila ženskog spola.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen (94,6 %) av pasienetene var kvinner.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vama ili Vašem njegovatelju kako injicirati lijek Benlysta.
Norwegian Bokmål: En sykepleier eller lege vil vise deg eller din omsorgsperson hvordan Benlysta skal injiseres.
Croatian: Manje često ≥ 1/1000 i <1/100 Rijetko
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥ 1/1 000 til < 1/100 Sjeldne
Croatian: Nekoliko bolesnika s ADA prijavilo je ozbiljne/teške nuspojave.
Norwegian Bokmål: Få pasienter med ADA rapporterte alvorlige bivirkninger.
Croatian: Ako se propusti doza, treba je primijeniti što je prije moguće.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes bør den administreres så fort som mulig.
Croatian: A ili dva nova boda zahvaćenosti organskih sustava kategorije BILAG B, i
Norwegian Bokmål: 2 nye BILAG B organområde poengscore, og
Croatian: Lupus je bolest u kojoj vlastiti imunološki sistem (sistem koji se brine za obranu od infekcija) napada stanice i tkiva vlastitog tijela, uzrokujući upalu i oštećenje organa.
Norwegian Bokmål: Lupus er en sykdom hvor immunsystemet (systemet som bekjemper infeksjoner) angriper dine egne celler og vev, og forårsaker betennelse og organskade.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene tih simptoma.
Norwegian Bokmål: • Kontakt din lege umiddelbart hvis du merker noen endringer i disse symptomene.
Croatian: • Kad injekcija završi, podignite brizgalicu s mjesta injiciranja.
Norwegian Bokmål: • Når injeksjonen er fullført, løft pennen fra injeksjonsstedet.
Croatian: Benlysta sadrži belimumab (monoklonsko protutijelo).
Norwegian Bokmål: Benlysta inneholder belimumab (et monoklonalt antistoff).
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila u odraslih
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen hos voksne
Croatian: • Ako je potrebno, pritisnite pamučnu vatu ili gazu na mjesto injiciranja.
Norwegian Bokmål: • Hvis det trengs, press en bomullsdott eller gasbind på injeksjonsstedet
Croatian: Neke su infekcije bile teške ili su imale smrtni ishod.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner var alvorlige eller fatale.
Croatian: • Namjestite brizgalicu ravno iznad mjesta za injiciranje (pod kutom od 90°).
Norwegian Bokmål: • Hold pennen rett over injeksjonsstedet (i en 90° vinkel).
Croatian: Takve reakcije ponekad mogu biti teške (manje često; javljaju se u do 1 na 100 osoba), a mogu biti i opasne po život.
Norwegian Bokmål: De kan av og til være alvorlige (mindre vanlig, kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer), og noen ganger livstruende.
Croatian: Rekonstituirana i razrijeđena otopina za infuziju
Norwegian Bokmål: Rekonstituert og fortynnet løsning til infusjon
Croatian: Prikupite i pregledajte pribor Prikupite pribor
Norwegian Bokmål: Samle og sjekk utstyr Samle alt du trenger
Croatian: Prijavljene nuspojave povezane sa slučajevima predoziranja su u skladu s onima očekivanima za belimumab.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i forbindelse med overdosetilfeller har vært i samsvar med de som er forventet for belimumab.
Croatian: Ako ste depresivni ili razmišljate o tome da si naudite ili počinite samoubojstvo, moglo bi Vam pomoći da o tome razgovarate s članom obitelji ili bliskim prijateljem te da ih zamolite da pročitaju ovu uputu.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg deprimert eller har tanker om selvskading eller selvmord, kan det være nyttig å betro seg til en slektning eller nær venn og be ham/henne lese dette pakningsvedlegget.
Croatian: Depresija i samoubojstvo
Norwegian Bokmål: Depresjon og selvmord
Croatian: Postotak bolesnika sa smanjenjem SELENASLEDAI ≥4
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med reduksjon i SELENASLEDAI ≥ 4
Croatian: Nije poznato bi li belimumab mogao biti neizravan modulator takvih citokina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om belimumab kan være en indirekte modulator av slike cytokiner.
Croatian: Depresija i suicidalnost
Norwegian Bokmål: Depresjon og suicidalitet
Croatian: Trudnoća Benlysta se obično ne preporučuje u trudnoći.
Norwegian Bokmål: Graviditet Benlysta anbefales normalt ikke dersom du er gravid.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA26 Mehanizam djelovanja
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektive immunsuppressiver, ATC kode: L04A A26
Croatian: Stoga Benlysta treba biti primijenjena u okruženju u kojem je odmah dostupna oprema za zbrinjavanje takvih reakcija.
Norwegian Bokmål: Derfor skal Benlysta administreres på et sted hvor ressurser til å håndtere slike reaksjoner er umiddelbart tilgjengelige.
Croatian: Maksimalne serumske koncentracije belimumaba su općenito bile zamijećene na kraju ili ubrzo nakon infuzije.
Norwegian Bokmål: Maksimale serumkonsentrasjoner av belimumab ble generelt observert ved, eller kort tid etter, fullført infusjon.
Croatian: Lijek Benlysta ne smije se koristiti tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist ne opravdava potencijalni rizik za fetus.
Norwegian Bokmål: Benlysta bør ikke brukes under graviditet med mindre den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Croatian: Prema ograničenim podacima, Benlysta ne utječe značajno na sposobnost održavanja zaštitnog imunog odgovora na imunizacije primljene prije primjene lijeka Benlysta.
Norwegian Bokmål: Begrensede data antyder at Benlysta ikke i betydelig grad påvirker evnen til å opprettholde en beskyttende immunrespons fra immunisering som ble utført før administrering av Benlysta.
Croatian: Od antifosfolipidnih antitijela, mjerenja su rađena samo za antikardiolipinsko protutijelo.
Norwegian Bokmål: Av anti-fosfolipid-antistoffene ble det kun målt anti-kardiolipin-antistoff.
Croatian: Neformalno ispitivanje menstrualnog ciklusa u ženki pokazalo je da nema promjena vezanih uz primjenu belimumaba.
Norwegian Bokmål: En uformell vurdering av menstruasjonssyklus hos hunnene viste ingen belimumab-relaterte endringer.
Croatian: Sistemski klirens iznosio je 215 ml/dan (raspon: 69-622 ml/dan).
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var 215 ml/dag (variasjonsbredde: 69-622 ml/dag).
Croatian: • bez pogoršanja (porast bodova za < 0,30) rezultata PGA (Physician's Global Assessment score).
Norwegian Bokmål: • ingen forverring (< 0,30 poengøkning) i "Physician's Global Assessment" poengscore (PGA)
Croatian: Uobičajeno je da se Benlysta primjenjuje na prvi dan liječenja, te ponovno 14 i 28 dana kasnije.
Norwegian Bokmål: Du får vanligvis Benlysta på første behandlingsdag, og deretter 14 og 28 dager senere.
Croatian: Kako primjenjivati lijek Benlysta Koliko lijeka primijeniti Odrasli (u dobi od 18 ili više godina)
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Benlysta Hvor mye skal du bruke Voksne (18 år eller eldre)
Croatian: Na mjestu injiciranja može se pojaviti mala količina krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan være en liten mengde blod på injeksjonsstedet.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Norwegian Bokmål: selv om deres sykdomssymptomer er de samme som dine.
Croatian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Croatian: IgG1 molekule, kao što je belimumab, se kataboliziraju putem široko rasprostranjenih proteolitičkih enzima, koji nisu ograničeni samo na jetreno tkivo, te je malo vjerojatno da će promjene u funkciji jetre imati ikakvog učinka na eliminaciju belimumaba.
Norwegian Bokmål: IgG1-molekyler, slik som belimumab, brytes ned av bredt distribuerte proteolytiske enzymer som ikke er begrenset til levervev, og det er lite sannsynlig at endringer i leverfunksjonen vil ha noen effekt på elimineringen av belimumab.
Croatian: Benlysta se treba infundirati tijekom sat vremena.
Norwegian Bokmål: Benlysta skal infunderes over en periode på 1 time.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili dozu tek kad je već vrijeme za sljedeću, jednostavno injicirajte sljedeću dozu kako ste i planirali.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke legger merke til at du har glemt en dose før det allerede er tid for neste dose, skal du kun injisere den neste dosen som planlagt.
Croatian: U jednom ispitivanju provedenom u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 do 17 godina) farmakodinamički je odgovor bio u skladu s podacima zabilježenima u odraslih.
Norwegian Bokmål: I en studie med pediatriske pasienter (6 til 17 år) var farmakodynamisk respons konsistent med dataene fra voksne.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier vedrørende påvirkningen av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Rizik primjene lijeka Benlysta u bolesnika s aktivnom ili latentnom tuberkulozom nije poznat.
Norwegian Bokmål: Risiko ved bruk av Benlysta hos pasienter med aktiv eller latent tuberkulose er ikke kjent.
Croatian: Pročitajte informacije u odlomku 'Povećan rizik od infekcije mozga' u dijelu 4. ove upute.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen om ‘Økt risiko for hjerneinfeksjon' i punkt 4 i dette pakningsvedlegget.
Croatian: Normalno je da u otopini bude jedan ili više zračnih mjehurića.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se én eller flere luftbobler i oppløsningen.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos menn og kvinner
Croatian: Maksimalna serumska koncentracija je iznosila 313 µg/ml (raspon: 173-573 µg/ml) temeljeno na simulaciji vremenskog profila koncentracije koristeći tipične parametarske vrijednosti populacijskog farmakokinetičkog modela.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon var 313 mikrog/ml (variasjonsbredde: 173-573 mikrog/ml) basert på simulering av konsentrasjontidsprofil ved bruk av de typiske parameterverdiene i den farmakokinetiske modellen.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi u kojima su bolesnici razvili simptome akutne preosjetljivosti nekoliko sati nakon primjene infuzije.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert at pasienter har utviklet symptomer på akutt hypersensitivitet flere timer etter administrasjon av infusjonen.
Croatian: Serumske koncentracije belimumaba smanjile su se bieksponencijalno, s poluvijekom distribucije od 1,75 dana i terminalnim poluvijekom od 19,4 dana.
Norwegian Bokmål: Belimumab-konsentrasjoner i serum viste nedgang på en bieksponensiell måte med en distribusjonshalveringstid på 1,75 dager og terminal halveringstid på 19,4 dager.
Croatian: Uz očekivani farmakološki učinak, tj. smanjenje broja B limfocita, ispitivanja na životinjama provedena na majmunima ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: I tillegg til en forventet farmakologisk effekt, dvs. reduksjon av B-celler, indikerer ikke dyrestudier hos aper noen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.