FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por tanto, para realizar la asepsia de la ampolla antes de su uso, se recomienda utilizar etanol 60% o bien alcohol isopropílico 70%.
Maltese: Għalhekk, għal asepsi tal-kunjett qabel l-użu, huwa rakkomandat l-użu ta' ethanol 60% jew isopropyl alcohol 70%.
Spanish: Al igual que otros AINE, se recomienda una monitorización de cerca de la función renal y gastrointestinal.
Maltese: Monitoraġġ b'attenzjoni tal-funzjoni renali u gastro-intestinali huwa rakkomandat.
Spanish: Composición de Pedea
Maltese: X'fih Pedea
Spanish: Se mantuvieron niveles bajos hasta 72 horas en neonatos que recibieron 3 dosis de ibuprofeno, mientras que se observaron aumentos posteriores, a las 72 horas tras una sola dosis de ibuprofeno.
Maltese: Livelli mnaqqsa inżammu sa 72 siegħa fi trabi li għadhom jitwieldu li ħadu 3 dożi ta' ibuprofen, filwaqt li żjidiet oħra ġew osservati fit-72 siegħa wara doża waħda ta' ibuprofen.
Spanish: Cada ampolla de 2 ml contiene 10 mg de ibuprofeno.
Maltese: Kull kunjett ta' 2 ml fiha 10 mg ibuprofen.
Spanish: Frecuentes: Hemorragia intraventricular, leucomalacia periventricular
Maltese: Komuni: Emorraġija intraventrikulari, Lewkomalaċja periventrikulari
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (15 mg) por 2 ml, es decir, esencialmente ‘no contiene sodio'.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol ta' sodium (15 mg) f'kull 2 ml, i.e. hu essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Spanish: Las concentraciones residuales son de aproximadamente 10-15 mg/l 24 horas después de la última dosis de 5 mg/kg.
Maltese: Konċentrazzjonijiet residwi huma ta' madwar 10-15 mg/l 24 siegħa wara l-aħħar doża ta'5 mg/kg.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Maltese: Prodott mediċinali li jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (Ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2).
Spanish: Pedea 5 mg/ml solución inyectable
Maltese: Pedea 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni
Spanish: Se ha publicado únicamente un fallecimiento registrado: tras una sobredosis de 469 mg/kg, un niño de 16 meses desarrolló un episodio apneico con convulsiones y una neumonía por aspiración mortal.
Maltese: Kien hemm biss mewta waħda li ġiet ippubblikata: wara doża eċċessiva ta' 469 mg/kg, wild ta' 16-il xahar żvilupap episodju apnejaku b'aċċessjonijiet u pulmonite ta' aspirazzjoni fatali.
Spanish: Poco frecuentes: - Insuficiencia renal aguda - Hemorragia intestinal - Contenido de oxígeno por debajo de los valores normales en la sangre arterial (hipoxemia)
Maltese: Mhux komuni: - Insuffiċjenza akuta tal-funzjonijiet tal-kliewi - Fsada fl-imsaren - Kontenut tal-ossiġnu taħt in-normal fid-demm arterjali (hypoxemia)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Spanish: En un estudio de dosis y respuesta con Pedea en 40 recién nacidos prematuros, el índice de cierre del conducto arterioso asociado a la pauta posológica de 10-5-5 mg/kg fue del 75% (6/8) en neonatos de 27-29 semanas de gestación y del 33% (2/6) en neonatos de 24-26 semanas de gestación.
Maltese: Fi studju għal rispons għal Pedea f'40 tarbija mwielda qabel iż-żmien, ir-rata ta' għeluq tad-ductus arteriosus li hu assoċjat mal-kors tad-doża ta'10-5-5 mg/kg kienet ta' 75% (6/8) fi trabi għadhom jitwieldu wara 27-29-il ġimgħa ta' ġestazzjoni u 33% (2/6) fi trabi għadhom jitwieldu wara 24-26-il ġimgħa ta' ġestazzjoni.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; - Infección que pueda poner la vida en peligro; - Hemorragia activa, especialmente hemorragia intracraneal o gastrointestinal; - Trombocitopenia o coagulopatías; - Insuficiencia renal significativa; - Enfermedad cardíaca congénita en la que sea necesario la persistencia del conducto arterioso para un flujo sanguíneo pulmonar o sistémico satisfactorio (p. ej. atresia pulmonar, tetralogía de Fallot grave, coartación aórtica grave); - Enterocolitis necrosante conocida o sospecha de la misma;
Maltese: - Tromboċitopenja jew problemi ta' koagulazzjoni; - Indeboliment sinifikanti tal-funzjoni renali; - Mard tal-qalb konġenitali li fih il-patency ta' ductus arteriosus huwa meħtieġ għall-ċirkolazzjoni tad-demm pulmonari jew sistemiku sodisfaċenti (eż. atreżja pulmonari, tetraloġija serja ta' Fallot, kowarktazzjoni serja ta' l-aorta); - Enterokolite nekrotika magħrufa jew suspettata;
Spanish: Pedea 5 mg/ml inyectable Ibuprofeno
Maltese: Pedea 5mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni Ibuprofen
Spanish: Cada ml contiene 5 mg de ibuprofeno.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml tas-soluzzjoni fih 5 mg ibuprofen.
Spanish: La dosis de ibuprofeno se ajusta conforme al peso corporal de la siguiente manera: - 1ª inyección: 10 mg/kg, - 2ª y 3ª inyección: 5 mg/kg.
Maltese: Id-doża ta' ibuprofen hija mibdula skont il-piż tal-ġisem kif ġej: -l-ewwl injezzjoni: 10 mg/kg, -it-tieni u t-tielet injezzjoni: 5 mg/kg.
Spanish: Muy frecuentes: Displasia broncopulmonar* Frecuentes: Hemorragia pulmonar Poco frecuentes: Hipoxemia*
Maltese: Displażja bronkopulmonari* Komuni: Emorraġija pulmonari
Spanish: Cada inyección tiene una duración de 15 minutos.
Maltese: Kull injezzjoni ddum 15-il minuta.
Spanish: EMA/741008/2015 EMEA/H/C/000549
Maltese: EMA/H/C/000549
Spanish: Pedea ibuprofeno
Maltese: Pedea ibuprofen
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 11-2015.
Maltese: Dan issommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 11-2015.
Spanish: Otras informaciones sobre Pedea
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pedea
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pedea.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pedea.
Spanish: En el estudio que analizaba el tratamiento del conducto arterioso persistente, la tasa de cierre del conducto arterioso persistente con la dosis aprobada de Pedea fue del 75% en bebés nacidos con 11 a 13 semanas prematuramente (seis de ocho) y del 33% en bebés nacidos con 14 a 16 semanas prematuramente (dos de seis).
Maltese: Fl-istudju li ffoka fuq id-ductus arteriosus bil-preve ntiva, id-doża approvata ta' Pedea wasslet għal rata ta' għeluq ta' 75% fit-trabi mwielda bejn 11 u 13-il ġimgħa qabel (sitta minn tmienja) u 33% fit-trabi li twieldu bejn 14 u 16-il ġimgħa qabel (tnejn minn sitta).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados en bebés que recibían el medicamento (observados en más de uno de cada diez bebés) son trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre), neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos), displasia broncopulmonar (alteraciones del tejido pulmonar observadas normalmente en niños prematuros), aumento de la concentración de creatinina (un marcador de problemas renales) en la sangre y disminución del sodio en sangre.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni li dehru fit-trabi li ngħataw il-mediċina(li dehru f'iktar minn tarbija 1 minn kull 10) huma tromboċitopenja (livell baxx ta' platelets tad-demm), newtropenija (tnaqqis tallivelli ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), displażija bronkopulmonari (tessut anormali filpulmun, li ġeneralment jinstab fit-trabi li jkunu twieldu qabel iż-żmien), żieda fil-livelli ta' kreatinina (sinjal ta' problemi fil-kliewi) u tnaqqis fil-livelli tas-sodju fid-demm.
Spanish: Pedea es una solución inyectable que contiene el principio activo ibuprofeno.
Maltese: Pedea huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva ibuprofen.
Spanish: El EPAR completo de Pedea puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Pedea, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Għal aktar informazzjoni rigward il-kura b'Pedea, aqra l-fuljett ta' tagħrif (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pedea?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Pedea?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pedea a Orphan Europe SARL el 29 de julio de 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Pedea lil Orphan Europe SARL fid-29 ta' Lulju 2004.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pedea?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pedea?
Spanish: No obstante, el estudio tuvo que ser suspendido antes de tiempo debido a los efectos secundarios (problemas renales y pulmonares).
Maltese: Madankollu, l-istudju kellu jitwaqqaf kmieni minħabba tal-effetti sekondarji (problemi filfwied u fil-pulmun).
Spanish: Dado que el ibuprofeno se utiliza desde hace mucho tiempo, la empresa presentó información extraída de la literatura científica publicada.
Maltese: Minħabba li ibuprofen ilu jintuża għal ħafna żmien, il-kumpanija ppreżentat informazzjoni minn dokumentazzjoni ppubblikata.
Spanish: Telephone +44 (0) 20 3660 6000 Facsimile +44 (0) 20 3660 5555 info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu© Agencia Europea de Medicamentos 2015.
Maltese: Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, 2015.
Spanish: El principio activo de Pedea, el ibuprofeno, se utiliza desde la década de los años 60 como analgésico y antiinflamatorio.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pedea, l-ibuprofen, ilha tintuża sa mis-sittinijiet biex ittaffi l-uġigħ u bħala mediċina antiinfjammatorja.
Spanish: Solución inyectable
Maltese: Soluzzjoni għallinjezzjoni
Spanish: *Graduación de acuerdo con Trey, Burns y Saunders (1966)
Maltese: *Klassifikazzjoni skont Trey, Burns u Saunders (1966)
Spanish: Alanina aminotransferasa aumentada (ALT)
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase (ALT)
Spanish: Genotipo 4 (0/5)
Maltese: Ġenotip 4 (0/5)
Spanish: Endocarditis, otitis externa
Maltese: Endokardite, otite esterna
Spanish: de 380) y 96 % (324 de 339), respectivamente.
Maltese: 380) u 96% (324 minn 339), rispettivament.
Spanish: Odds Ratio (IC del 95 %)
Maltese: Odds Ratio (CI ta' 95%)
Spanish: Malta (See Ireland)
Maltese: (See Ireland)
Spanish: Ensayo NV15496 + NV15497 + NV15801
Maltese: Studju NV15496 + NV15497 + NV15801
Spanish: copias/ml.
Maltese: kopja/ml.
Spanish: Ensayo ML17131
Maltese: Studju ML17131
Spanish: Sistema endocrino
Maltese: Sistema endokrinarja
Spanish: Roche România S.R.L.
Maltese: România Roche România S.R.L.
Spanish: Depresión*, ansiedad, insomnio*
Maltese: Depressjo ni*, ansjetà, insomnja*
Spanish: Genotipo 1 (N = 569) Genotipo 2 y 3 (N = 96)
Maltese: Ġenotip 1 (N=569) Ġenotip 2 u 3 (N=96)
Spanish: < 10 g/dl y ≥ 8,5 g/dl
Maltese: < 10 g/dl, u ≥ 8.5 g/dl
Spanish: - genotipo 4
Maltese: - ġenotip 4
Spanish: Anticuerpos anti-interferón
Maltese: Anti-korpi kontra interferon
Spanish: P = 0,0006 P = 0,11 P = 0,002
Maltese: 0006 P=0.11 P=0.002
Spanish: Responsable de la fabricación Roche Pharma AG
Maltese: Manifattur Roche Pharma AG
Spanish: Disminución 1 - <2 log10
Maltese: Tnaqqis ta' 1<2 log10
Spanish: Anafilaxia, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide
Maltese: Anafilassi, lupus erythematosus sistemika, artrite rewmatojda
Spanish: # valor de p (vs. lamivudina) < 0,01 (Test estratificado de Cochran-Mantel-Haenszel)
Maltese: # valur p (vs. lamivudine) < 0.01 (test Cochran-Mantel-Haenszel stratifikat)
Spanish: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Maltese: (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunoestimulantes, interferón, código ATC: L03AB11
Maltese: Immunostimulanti, interferoni, Kodiċi ATC: L03AB11
Spanish: S-Albúmina (g/dl)
Maltese: Albumina-S (g/dl)
Spanish: Genotipo 2-3
Maltese: Ġenotip 2-3
Spanish: Interferón
Maltese: Interferon
Spanish: La clasificación de Child-Pugh divide a los pacientes en grupos A, B y C, o "Leve", "Moderado" y "Grave" correspondiendo a puntuaciones de 5-6, 7-9 y 10-15, respectivamente.
Maltese: Il-klassifikazzjoni Child-Pugh taqsam il-pazjenti fi gruppi A, B, u Ċ, jew "Ħafif", "Moderat" u "Sever" li jikkorrispondu għall-punteġġ ta' 5-6, 7-9 u 10-15, rispettivament.
Spanish: Límite (IU/ml)
Maltese: Cut-off (IU/mL)
Spanish: Ensayo NV17317
Maltese: Studju NV17317
Spanish: Hematológicas (ver también Tabla 3)
Maltese: Ematoloġiċi (ara wkoll Tabella 3)
Spanish: Roche AB
Maltese: Sverige Roche AB
Spanish: Problema de enseñanza
Maltese: Problema fl-edukazzjoni
Spanish: 180 microgramos < 75 kg = 1.000 mg ≥ 75 kg = 1.200 mg
Maltese: 180 mikrogramma <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Spanish: • Combinación con telbivudina (ver sección 4.5)
Maltese: • Taħlita ma' telbivudine (ara sezzjoni 4.5)
Spanish: Un total de 283/1351 (21 %) pacientes tenían fibrosis avanzada o cirrosis, 85/1351 (6 %) tenían cirrosis.
Maltese: Total ta' 283/1351 (21%) tal-pazjenti kellhom fibrożi avanzata jew ċirrożi, 85/1351 (6%) kellhom ċirrożi.
Spanish: D-82377 Penzberg Alemania
Maltese: Nonnenwald 2 D-82377 Penzbergi
Spanish: Mialgia, artralgia
Maltese: Mijalġja, artralġja
Spanish: células/mm3
Maltese: /mm3
Spanish: Pegasys contiene alcohol bencílico.
Maltese: Pegasys fih benzyl alcohol.
Spanish: Trastornos dentales y periodontales
Maltese: Disturbi dentali u paradentali
Spanish: COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: VHB-ADN (UI/ml) = VHB-ADN
Maltese: kopji/mL. COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: DNA ta' HBV (IU/mL) = DNA ta' HBV
Spanish: Trombocitopen ia, anemia, linfoadenopatía
Maltese: Tromboċitopen ija, anemija, limfoadenopatija
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de Junio de 2002 Fecha de la última renovación: 20 de Junio de 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Ġunju 2007
Spanish: o 24
Maltese: Tabella 24:
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de Pegasys es del 84 % y es similar a la observada con interferón alfa-2a.
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta ta' Pegasys hija ta' 84% u hija simili għal dik osservata b'interferon alfa-2a.
Spanish: Plaquetas de 25.000 a < 50.000 células/mm3: ajuste de nivel 2.
Maltese: Plejtlits 25,000 sa <50,000 ċellula/mm3: aġġustament ta' 2 livelli.
Spanish: Ensayo NV15801
Maltese: Studju NV15801
Spanish: S-Bilirrubina (mg/dl)
Maltese: Bilirubina-S (mg/dl)
Spanish: Taquicardia, edema periférico, palpitaciones
Maltese: Takikardija, edima periferali, palpitazzjonijie t
Spanish: Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2
Maltese: Roche Diagnostics GmbH
Spanish: Hepatitis B crónica - pacientes adultos
Maltese: Epatite B kronika - pazjenti adulti
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE pegasys 135 mcg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE pegasys 135 mcg
Spanish: Para obtener información sobre valores predictivos de respuesta al tratamiento, ver sección 5.1.
Maltese: Għal informazzjoni dwar valuri mbassra għal rispons waqt it-trattament, ara sezzjoni 5.1.
Spanish: (Unidad del SI = µmol/l)
Maltese: Kejl SI = µmol/l
Spanish: Trastorno gastrointestinal
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Spanish: Se ha observado un valor predictivo negativo similar en pacientes coinfectados con VIH-VHC tras haber sido tratados con Pegasys en monoterapia o en combinación con ribavirina (100 % (130/130) o 98 % (83/85), respectivamente).
Maltese: Valur negattiv imbassar simili kien osservat f'pazjenti b'infezzjoni fl-istess waqt ta' HIV-HCV ikkurati b'monoterapija ta' Pegasys jew f'taħlita ma' ribavirin (100% (130/130) jew 98% (83/85), rispettivament).
Spanish: El 1-5 % de los pacientes tratados con Pegasys presentaron anticuerpos neutralizantes antiinterferón.
Maltese: 1-5% tal-pazjenti kkurati b'Pegasys żviluppaw anti-korpi newtralizzanti kontra interferon.
Spanish: 2 años.
Maltese: 3 snin.
Spanish: Diferencia de tratamiento [IC del 95 %]
Maltese: Differenza fil-kura [CI ta' 95%]
Spanish: De 500 a < 750 células/mm3
Maltese: 500 sa < 750 ċellula/mm3
Spanish: Respuesta no sostenida
Maltese: Rispons sostenut
Spanish: Pancitopenia Anemia aplásica
Maltese: Panċitopenija Anemija aplastika
Spanish: Manía, trastornos bipolares, ideación homicida
Maltese: Manija, disturbi bipolari,
Spanish: Un total de 151 pacientes sin fibrosis avanzada fueron aleatorizados 2:1 a Pegasys (grupo A, n = 101) o a control no tratados (grupo B, n = 50), respectivamente.
Maltese: Total ta' 151 pazjent mingħajr fibrożi avanzata kienu randomised 2:1 għal Pegasys (grupp A, n=101) jew kontroll mingħajr trattament (grupp B, n=50), rispettivament.
Spanish: Grado de anormalidad
Maltese: Grad ta' anormalità Punteġġ
Spanish: Reducir Pegasys a 135/90/45 microgramos
Maltese: Pegasys għal 135/90/45 mik rogramma
Spanish: El
Maltese: Il
Spanish: - Función tiroidea adecuadamente controlada (TSH y T4)
Maltese: - Funzjoni tat-tirojde kkontrollata kif jixraq (TSH u T4)
Spanish: Trastornos pulmonares
Maltese: emboliżmu pulmonari
Spanish: Disnea, epistaxis
Maltese: Qtugħ ta' nifs, epistassi
Spanish: Interferón pegilado Interferón más ribavirina Interferón pegilado más ribavirina
Maltese: Interferon pegilat Interferon flimkien ma' ribavirin Interferon pegilat flimkien ma' ribavirin
Spanish: Los pacientes con fibrosis avanzada fueron asignados al tratamiento con Pegasys (grupo C, n = 10).
Maltese: Pazjenti b'fibrożi avanzata kienu assenjati għal trattament b'Pegasys (grupp Ċ, n=10).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE pegasys 90 mcg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE pegasys 90 mcg
Spanish: Evaluación modificada
Maltese: Stima Modifikata
Spanish: (ver sección 4.4 para alcohol bencílico)
Maltese: 4.4 għal benzyl alcohol)
Spanish: Úlcera péptica, pancreatitis
Maltese: Ulċera peptika,
Spanish: Pegasys contiene alcohol bencílico
Maltese: Pegasys fih benzyl alcohol
Spanish: La posibilidad de considerar acortar la duración del tratamiento a 24 semanas en pacientes con genotipo 1 y 4 se estudió en base a la respuesta virológica rápida sostenida observada en pacientes con respuesta virológica rápida en la semana 4, en los estudios NV15942 y ML17131 (ver Tabla 15).
Maltese: Il-possibbiltà li jiġi kkunsidrat tnaqqis fit-tul tal-kura għal 24 ġimgħa f'pazjenti b'ġenotip 1 u 4 kienet studjata bbażata fuq rispons viroloġiku rapidu sostenut osservat f'pazjenti b'rispons viroloġiku rapidu f'ġimgħa 4 fl-istudji NV15942 u ML17131 (ara Tabella 15).
Spanish: Hiperglucemia, diabetes mellitus tipo 1
Maltese: Ipergliċemija, dijabete mellitus tip 1
Spanish: Grado 3-4*
Maltese: Grad 1-2 Grad 3-4*
Spanish: Púrpura trombocitopé nica idiopática o trombótica
Maltese: Purpura tromboċitop enika idjopatika jew trombotika
Spanish: Ensayo NV15942
Maltese: Studju NV15942
Spanish: Ensayo NV15495
Maltese: Studju NV15495
Spanish: Peginterferón alfa-2a
Maltese: Peginterferon alfa-2a
Spanish: Carga viral baja
Maltese: Viral load baxxa
Spanish: La farmacocinética de Pegasys se ha caracterizado en pacientes pediátricos con HBC (YV25718) de la misma forma que en pacientes pediátricos con HCC (NR16141), utilizando la farmacocinética poblacional.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Pegasys kienet ikkaratterizzata f'pazjenti pedjatriċi b'CHB (YV25718), kif ukoll f'pazjenti pedjatriċi b'CHC (NR16141), bl-użu tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni.
Spanish: 7,5 mg/kg/día)
Maltese: (Madwar 7.5 mg/kg/jum)
Spanish: Tabla 12: Respuesta serológica, virológica y bioquímica en hepatitis B crónica AgHBe positivo Estudio WV16240
Maltese: Tabella 12: Risponsi seroloġiċi, viroloġiċi u bijokimiċi f'epatite B kronika Pożittivi għal HBeAg Studju WV16240
Spanish: Colitis isquémica, pigmentació n de la lengua
Maltese: Kolite iskemika, pigmentazzjon i tal-ilsien
Spanish: * IC del 95 % para la diferencia: 11 % a 33 % valor de p (test estratificado de Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,001 ** IC del 95 % para la diferencia: 3 % a 16 % valor de p (test estratificado de Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,003
Maltese: * CI ta' 95% għad-differenza: 11% sa 33% valur p (test Cochran-Mantel-Haenszel stratifikat) = 0.001 ** CI ta' 95% għad-differenza: 3% sa 16% valur p (test Cochran-Mantel-Haenszel stratifikat) = 0.003
Spanish: Se ha observado hipoglucemia, hiperglucemia y diabetes mellitus con Pegasys (ver sección 4.8).
Maltese: Ipogliċemija, ipergliċemija u dijabete mellitus kienu osservati b'Pegasys (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: De 25.000 a células/mm3
Maltese: 25,000 sa ċellula/mm3
Spanish: El tratamiento con interferón alfa-2a provocó un incremento estadísticamente significativo de la actividad abortiva de los monos rhesus.
Maltese: Il-kura b'interferon alfa-2a irriżultat f'żieda statistikament sinifikanti fin-numru ta' aborti fix-xadini rhesus.
Spanish: Ambos estudios comparaban Pegasys más placebo vs. Pegasys más lamivudina vs. lamivudina sola.
Maltese: Iż-żewġ studji qabblu Pegasys u plaċebo vs Pegasys u lamivudine vs lamivudine waħdu.
Spanish: Odds Ratio (IC del 95 %) = 2,12 (1,30 a 3,46) Valor de p (test estratificado de Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,002.
Maltese: Odds Ratio (CI ta' 95%) = 2.12 (1.30 sa 3.46) Valur p (test Cochran-Mantel-Haenszel stratifikat) = 0.002
Spanish: Parámetros de Respuesta
Maltese: Parametru ta' Rispons
Spanish: • Quite la tapa protectora del vial de Pegasys (1).
Maltese: ● Neħħi l-għatu protettiv mill-kunjett ta' Pegasys (1).
Spanish: Agresividad, alteraciones del estado de ánimo, trastornos emocionales, nerviosismo, disminución de la líbido
Maltese: Aggressjoni, tibdil filburdata, disturbi emozzjonali, nervi, tnaqqis fil-libido
Spanish: ADN-VHB <2.000 UI/ml a las 24 semanas después del tratamiento (VPN> 90%).
Maltese: HBV ta' < 2,000 IU/mL f'Ġimgħa24 wara t-trattament (NPV ta' > 90%).
Spanish: 16 semanas
Maltese: Tabella 16:
Spanish: Polisorbato 80
Maltese: Sodium chloride Polysorbate 80
Spanish: Se observaron valores predictivos positivos del 45 % (50/110) y 70 % (59/84) en pacientes que recibieron tratamiento combinado, coinfectados con VIH-VHC con genotipo 1 y genotipos 2/3.
Maltese: Valuri pożittivi mbassra ta' 45% (50/110) u 70% (59/84) kienu osservati f'pazjenti b'infezzjoni fl-istess waqt ta' HIV-HCV ta' ġenotip 1 u ġenotip 2/3 li kienu qed jirċievu terapija kombinata.
Spanish: En el estudio pediátrico, las reacciones adversas más frecuentes en pacientes tratados hasta 48 semanas con la terapia combinada de Pegasys y ribavirina fueron enfermedad de tipo gripal (91 %), cefalea (64 %), trastorno gastrointestinal (56 %) y reacción en el lugar de inyección (45 %).
Maltese: Fl-istudju pedjatriku, l-aktar reazzjonijiet avversi komuni f'pazjenti kkurati b'terapija kombinata ta' Pegasys u ribavirin għal perjodu sa 48 ġimgħa kienu marda li tixbaħ lill-influwenza (91%), uġigħ ta' ras (64%), disturb gastrointestinali (56%), u reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (45%).
Spanish: Sepsis
Maltese: Sess
Spanish: La ribavirina, a través de un efecto inhibitorio sobre la inosina monofosfato deshidrogenasa, puede interferir con el metabolismo de la azatioprina, produciendo posiblemente una acumulación de 6metiltioinosina monofosfato (6-MTIMP), la cual se ha asociado con la mielotoxicidad de pacientes tratados con azatioprina.
Maltese: Permezz ta' effett inibitorju fuq inosine monophosphate dehydrogenase, ribavirin jista' jinterferixxi mal-metaboliżmu ta' azathioprine u possibbilment iwassal għall-akkumulazzjoni ta' 6methylthioinosine monophosphate (6-MTIMP), li kienet assoċjata ma' majelotossiċità f'pazjenti kkurati b'azathioprine.
Spanish: Las probabilidades de no alcanzar una respuesta virológica sostenida con 48 o 72 semanas de tratamiento cuando la supresión viral no se alcanzó en la semana 12 fueron del 96 % (363 de 380) y 96 % (324 de 339), respectivamente.
Maltese: Il-probabbiltajiet li ma jintlaħaqx rispons viroloġiku sostenut b'48 jew 72 ġimgħa ta' kura jekk sopressjoni virali ma nlaħqitx f'ġimgħa 12 kienu ta' 96% (363 minn 380) u 96% (324 minn 339), rispettivament.