FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue diminuir demasiado pode ficar inconsciente.
English: The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95% CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
Portuguese: O objectivo principal de demontrar a não inferioridade da insulina glargina relativamente à NPH em todos os tipos de hipoglicémia não foi alcançado [insulina glargina: NPH ratio (95% CI) = 1.18 (0.97
English: EU/1/00/134/001-004 EU/1/00/134/005-007 EU/1/00/134/012 EU/1/00/134/013-017 EU/1/00/134/030-037
Portuguese: EU/1/00/134/005-007EU/1/00/134/012 EU/1/00/134/013-017
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins (see section 4.4).
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre a insulina glargina e outras insulinas (ver secção 4.4).
English: Lantus is a long-acting insulin.
Portuguese: O Lantus é uma insulina de longa ação.
English: The pen containing a cartridge or the pens in use must not be stored in the refrigerator.
Portuguese: A caneta que contém o cartucho ou as canetas em utilização não devem ser conservadas no frigorífico.
English: When switching from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin to a regimen with Lantus, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and timing of additional regular insulins or fast-acting insulin analogues or the dose of oral antidiabetic medicinal products).
Portuguese: Transição da terapêutica com outras insulinas para Lantus Quando se transita de um regime de tratamento com uma insulina de ação intermédia ou prolongada para um regime com Lantus, poderá ser necessária uma alteração da dose de insulina basal e um ajuste do tratamento antidiabético concomitante (dose e horário das administrações adicionais de insulina de curta ação ou dos produtos análogos à insulina de ação rápida, bem como a dose de medicamentos antidiabéticos orais).
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: How to use Lantus
Portuguese: Como utilizar Lantus
English: - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Portuguese: - após ter mudado de uma insulina animal para uma insulina humana - nos quais se encontra presente uma neuropatia autónoma, - com uma história prolongada de diabetes, - com doenças psiquiátricas, - que estão simultaneamente medicados com determinados medicamentos (ver secção 4.5).
English: Pack sizes of 1, 2, 5 and 10 vials of 5 ml or 1 vial of 10 ml.
Portuguese: Embalagens de 1, 2, 5 e 10 frascos para injetáveis de 5 ml ou 1 frasco para injetáveis de 10 ml.
English: The Lantus Solostar is grey with a purple injection button.
Portuguese: A Lantus SoloStar é cinzenta com um botão de injeção roxo.
English: Visual impairment
Portuguese: Perturbações visuais
English: Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Portuguese: Não utilize SoloStar, se este estiver danificada ou se não funcionar corretamente (devido a defeitos mecânicos), e deve rejeita-la. Uma nova SoloStar tem que ser utilizada.
English: In each case, it may be necessary to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Portuguese: Poderá ser necessário, em cada caso, alterar convenientemente a dose de insulina a fim de evitar níveis de açúcar no sangue que tanto são muito baixos ou muito altos.
English: Very rare reported side-effects (may affect up to 1 in 10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros comunicados (podem afetar até 1 em 10,000 pessoas) Em casos muito raros, pode ocorrer disgeusia (alterações do paladar) e mialgia (dor muscular).
English: Lantus contains insulin glargine, an insulin analogue, and has a prolonged duration of action.
Portuguese: Lantus contém insulina glargina, um análogo da insulina com uma ação de duração prolongada.
English: You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between Lantus and other insulins.
Portuguese: Deve verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção para evitar trocas entre Lantus e outras insulinas.
English: What should you do if you experience hypoglycaemia?
Portuguese: O que deve fazer no caso de uma hipoglicemia?
English: In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care (for example, adjustment to insulin dose, blood and urine tests): - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Portuguese: Nas seguintes situações o tratamento da diabetes poderá requerer muita atenção (por exemplo, ajuste da dose de insulina, exames ao sangue e urina): - Se estiver doente ou sofrer um ferimento grave o nível de açúcar no seu sangue poderá aumentar (hiperglicemia).
English: If you think you may have a problem with Lantus, have it checked by your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se achar que poderá ter um problema com Lantus, peça ao seu médico ou farmacêutico para o verificar.
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Portuguese: Só deve ser utilizado se a solução se apresentar límpida e incolor, sem partículas sólidas visíveis, e se tiver consistência aquosa.
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Portuguese: A tampa da caneta deve ser colocada de novo após cada administração para proteger da luz.
English: If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy).
Portuguese: Se injetar a insulina no mesmo local várias vezes, o tecido gordo sob a pele tanto pode atrofiar (lipoatrofia, pode afetar até 1 em 100 pessoas) como aumentar de espessura (lipohipertrofia).
English: Before insertion into the pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Portuguese: Antes de se inserir na caneta, o cartucho deve ser conservado à temperatura ambiente por 1 ou 2 horas.
English: Unopened vials, unopened cartridges, not in-use SoloStar pens Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Portuguese: Frascos para injetáveis fechados, cartuchos fechados, canetas SoloStar não usadas Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC)
English: Lantus in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin (see also section 3).
Portuguese: Lantus em caneta pré-cheia só é adequado para injeção sob pele (ver também secção 3).
English: Inspect Lantus before use.
Portuguese: Inspecione Lantus antes da sua utilização.
English: 5 ml vial, cartridge, SoloStar pre-filled pen Zinc chloride
Portuguese: Frasco para injetáveis de 5 ml, cartucho, SoloStar caneta pré-cheia Cloreto de zinco,
English: Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
Portuguese: Elimine todas as bolhas de ar antes da injeção (ver instruções para a utilização da caneta).
English: INFORMATION IN BRAILLE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Lantus
English: In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, as necessidades de insulina podem estar diminuídas, devido ao metabolismo da insulina reduzido.
English: Serious hypoglycaemia may cause brain damage and may be life-threatening.
Portuguese: Casos graves de hipoglicemia podem provocar lesões cerebrais e podem pôr a vida em risco.
English: Rare reported side effect (may affect up to 1 in 1,000 people)
Portuguese: Efeitos secundários raros comunicados (podem afetar até 1 em 1,000 pessoas)
English: Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next.
Portuguese: Entre cada administração, os locais de injeção devem ser alternados dentro de uma determinada área de injeção.
English: Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e de urina), dieta e atividade física (trabalho e exercícios físicos).
English: Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e de urina), dieta e atividade física (trabalho e exercícios físicos) e técnica de injeção.
English: To ensure you get the accurate dose, the Lantus cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Portuguese: Para assegurar que obtém a dose correta, os cartuchos de Lantus são para ser usados apenas com as seguintes canetas: - JuniorSTAR que liberta doses em passos de 0,5 unidades - ClickSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar ou AllStar PRO que libertam doses em passos de 1 unidade.
English: HbA1c changes from baseline were similar between treatment groups; however blood glucose values recorded overnight were significantly higher in the insulin glargine/ lispro group than the NPH/regular group, with a mean nadir of 5.4 mM versus 4.1 mM.
Portuguese: As alterações nos valores basais da HbA1c foram semelhantes entre os grupos de tratamento; no entanto os valores de glicose no sangue registados durante a noite foram significativamente maiores no grupo da insulina glargina / lispro do que no grupo da NPH / regular, com um nadir médio de 5,4 mM versus 4,1 mM. Correspondentemente, a incidência de hipoglicemia noturna foi de 32% no grupo da insulina glargina / lispro versus 52% no grupo da NPH / regular.
English: In clinical studies, antibodies that cross-react with human insulin and insulin glargine were observed with the same frequency in both NPH-insulin and insulin glargine treatment groups.
Portuguese: Nos estudos clínicos, os anticorpos que apresentam reação cruzada com a insulina humana e com a insulina glargina foram observados com a mesma frequência tanto no grupo tratado com insulinaNPH, como no grupo tratado com insulina glargina.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins.
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre a insulina glargina e outras insulinas.
English: If you forget to use Lantus
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Lantus
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Portuguese: 5.1 Propriedades Farmacodinâmicas
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
Portuguese: A sua capacidade de concentração e de reação poderá diminuir se: - tem hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue), - tem hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue), - tem problemas com a sua visão.
English: Empty cartridges must not be refilled.
Portuguese: Não se pode voltar a encher os cartuchos vazios.
English: If you think you may have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Se pensar que a SoloStar tem um problema, por favor contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Lantus in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen (see also section 3).
Portuguese: Lantus em cartuchos só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável (ver também secção 3).
English: Do not use Lantus if you notice particles in it. Only use Lantus if the solution is clear, colourless and waterlike.
Portuguese: Não utilizar o Lantus se notar partículas em solução.Utilizar o Lantus apenas se a solução estiver límpida, incolor, com consistência aquosa.
English: For insulin glargine no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Portuguese: Não existem dados clínicos obtidos por estudos clínicos controlados de exposição em grávidas à insulina glargina.
English: SoloStar is a pre-filled disposable pen containing insulin glargine.
Portuguese: SoloStar é uma caneta descartável pré-cheia que contém insulina glargina.
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Portuguese: Os beta-bloqueadores, à semelhança de outros medicamentos simpaticolíticos (tal como a clonidina, guanetidina e reserpina) podem atenuar ou suprimir inteiramente os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicémia.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as embalagens.
English: Common reported side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes comunicados (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
English: Instead, regular insulin administered intravenously is recommended in such cases.
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se a utilização de insulina de ação curta administrada por via intravenosa.
English: The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Lantus, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Portuguese: Os primeiros sintomas que o alertam para uma hipoglicemia (”sintomas de alerta”) podem modificarse, estarem atenuados ou completamente ausentes, se - for idoso, se sofre de diabetes há muito tempo ou se, devido à diabetes, sofre de um determinado tipo de doença nervosa (neuropatia diabética autónoma), - sofreu recentemente uma crise de hipoglicemia (por exemplo no dia anterior) ou se a hipoglicemia se desenvolve lentamente, - os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou, pelo menos, se encontram consideravelmente melhorados, - mudou recentemente duma insulina animal para insulina humana como o Lantus - estiver a tomar ou tiver tomado certos outros medicamentos (ver secção 2, “Outros medicamentos e Lantus”).
English: You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling,
Portuguese: Poderá ter de lhe falar sobre - a disponibilidade da sua insulina no país de destino, - quantidade de insulina, seringas etc., - conservação correta da sua insulina durante a viagem,
English: The pen containing the cartridge must not be stored in the refrigerator.
Portuguese: A caneta contendo o cartucho não deve ser guardada no frigorífico.
English: If your blood sugar level falls too low, you may pass out (become unconscious).
Portuguese: Se os seus níveis de açúcar no sangue descerem a níveis muito baixos, pode desmaiar (ficar inconsciente).
English: The Lantus cartridges are to be used only in conjunction with the pens: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO or JuniorSTAR (see section 4.2 and 4.4).
Portuguese: Os cartuchos de Lantus são para ser usados apenas em conjunto com as canetas: ClickSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO ou JuniorSTAR (ver secções 4.2 e 4.4).
English: Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Portuguese: A pentamidina (usada para tratar algumas infeções causadas por parasitas) pode causar hipoglicemia a qual pode por vezes ser seguida por hiperglicemia.
English: Lantus in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin.
Portuguese: Lantus numa caneta précheia só é adequado para injetar logo abaixo da pele.
English: Lantus is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
Portuguese: O Lantus é utilizado para o tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade ou mais.
English: - If you have missed a dose of Lantus or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Portuguese: - Se tiver omitido uma dose de Lantus ou não tiver injetado insulina suficiente, o seu nível de açúcar no sangue poderá tornar-se demasiado elevado (hiperglicemia).
English: See the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Portuguese: Por favor verifique o reverso deste folheto acerca das condições de conservação da SoloStar.
English: EU/1/00/134/030 1 pen of 3 ml.
Portuguese: EU/1/00/134/030 1 caneta de 3 ml.
English: • Skin and allergic reactions at the injection site The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Portuguese: • Reações alérgicas e da pele no local de injeção Os sintomas podem incluir vermelhidão, dor anormalmente intensa durante a injeção, comichão, erupção da pele com comichão, inchaço ou inflamação.
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulfonamide antibiotics.
Portuguese: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia, incluem medicamentos antidiabéticos orais, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA's), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos.
English: Before using the pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully.
Portuguese: Antes de utilizar SoloStar, leia cuidadosamente as instruções de utilização incluídas no folheto informativo.
English: Lantus in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Portuguese: Lantus em cartuchos só é adequado para injetar logo abaixo da pele utilizando uma caneta reutilizável.
English: The adverse reaction reports received from post marketing surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in children and adolescents (≤18 years of age) than in adults.
Portuguese: Os relatórios de reações adversas recebidos da vigilância pós-comercialização incluem relativamente maior frequência de reações no local de administração (dor no local de administração, reação no local de administração) e reações na pele (erupção cutânea, urticária) em crianças e adolescentes (≤18 anos de idade) do que em adultos.
English: A new needle must be attached before each use.
Portuguese: Antes de cada utilização deve colocar uma agulha nova.
English: What should you do if you experience hyperglycaemia?
Portuguese: O que deve fazer no caso de uma hiperglicemia?
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will: - determine how much Lantus per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Lantus.
Portuguese: Com base no seu estilo de vida, nos resultados das suas análises de glicemia e no uso anterior de insulina, o seu médico irá: - determinar a quantidade diária de Lantus que necessita e em que hora do dia, - informá-lo quando deverá verificar os níveis de açúcar no sangue e se precisa de efetuar análises de urina, - indicar-lhe quando será necessária uma dose injetável superior ou inferior de Lantus.
English: Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with Lantus.
Portuguese: Os doentes medicados com doses elevadas de insulina podem manifestar uma resposta acentuada à insulina quando tratados com Lantus, devido ao facto de possuírem anticorpos à insulina humana.
English: Each vial contains 5 ml of solution for injection (equivalent to 500 units) or 10 ml of solution for injection (equivalent to 1000 units).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 5 ml de solução injetável (equivalente a 500 unidades) ou 10 ml de solução injetável (equivalente a 1000 unidades).
English: If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Portuguese: Se a sua SoloStar estiver no frigorífico, retire-a 1 a 2 horas antes da injeção para atingir a temperatura ambiente A insulina fria é mais dolorosa ao injetar.
English: Lantus SoloStar solution for injection in a pre-filled pen.
Portuguese: Lantus SoloStar solução injetável numa caneta pré-cheia.
English: In use conditions:
Portuguese: Condições em uso
English: OUTER CARTON (Pre-filled pen.
Portuguese: ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO (Caneta pré-cheia.
English: In use pens
Portuguese: Canetas em uso
English: - supplies of insulin, needles etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Portuguese: - quantidade de insulina, agulhas, etc., - conservação correta da sua insulina durante a viagem, - horários das refeições e administração de insulina durante a viagem, - os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários, - possíveis novos riscos para a saúde nos países de destino, - o que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.
English: Always perform the safety test before each injection.
Portuguese: Antes de cada injeção execute sempre um teste de segurança.
English: If administration by syringe is necessary, a vial should be used.
Portuguese: Se for necessária a administração por seringa, deve ser utilizado um frasco para injetáveis.
English: If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.2 and 4.4).
Portuguese: Se for necessária a administração por seringa, deve ser utilizado um frasco para injetáveis (ver secção 4.2 e 4.4).
English: Solution for injection.
Portuguese: Botão de injeção
English: Lantus SoloStar
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Lantus SoloStar
English: How to store Lantus
Portuguese: Como conservar Lantus