FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le 30 juillet 2009, la Commission européenne a clarifié le fait que les instructions d'utilisation prudente figurant déjà dans les documentations des produits concernés pouvaient être conservées, même si elles ne reproduisaient pas exactement la recommandation du CVMP, à condition qu'elles véhiculent les mêmes messages clés.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. jūlijā skaidroja, ka zāļu aprakstos jau iekļautos brīdinājumus par saprātīgu lietošanu minētajiem preparātiem var saglabāt, pat ja tie precīzi neatspoguļo CVMP ieteikumu, ja vien tie nodod tādu pašu vēstījumu.
French: Pfizer Corporation AUTRICHE GmbH
Latvian: Pfizer Corporation Austria GmbH
French: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Latvian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
French: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIE
Latvian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITĀLIJA
French: Roumanie Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Latvian: Rumānija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
French: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Latvian: 1049-045 Lisboa
French: Fluméquine Agroseed
Latvian: Flumequine Agroseed
French: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Latvian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
French: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Latvian: Portugāle IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
French: 3421 GW Oudewater PAYS-BAS
Latvian: 3421 GW Oudewater NĪDERLANDE
French: via della Libertà 1
Latvian: S.P.A. via della Libertà 1
French: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul.
French: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIE
Latvian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITĀLIJA
French: La procédure de saisine a concerné 696 médicaments vétérinaires contenant des (fluoro)quinolones, tels qu'identifiés par les États membres (voir Annexe I).
Latvian: Pārskatīšanas procedūra ietvēra 696 (fluor)hinolonus saturošas veterinārās zāles, ko norādījušas dalībvalstis (skatīt I pielikumu).
French: Le 15 février 2007, le CVMP a adopté une «Déclaration publique sur l'utilisation des (fluoro)quinolones chez les animaux producteurs d'aliments dans l'Union européenne: Développement d'une résistance et impact sur la santé humaine» (EMEA/SAGAM/184651/2005), dans laquelle il conclut que l'utilisation de (fluoro)quinolones chez les animaux a sélectionné une résistance parmi les agents pathogènes des animaux et des zoonoses d'origine alimentaire et que des interventions de gestion des risques étaient nécessaires.
Latvian: 2007. gada 15. februārī CVMP pieņēma "Publisku paziņojumu par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences veidošanās un ietekme uz cilvēku veselību" (EMEA/SAGAM/184651/2005), kurā secināja, ka (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir izraisījusi rezistenci dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem un ka ir nepieciešami riskvadības pasākumi.
French: Les instructions à inclure dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice doivent être révisées pour refléter le texte figurant dans l'Annexe III.
Latvian: Jāpārskata zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā iekļaujamie brīdinājumi, lai atspoguļotu III pielikumā norādīto tekstu.
French: Advocine Poudre Orale Danofloxacine 0,1667 g
Latvian: Advocine Poudre Orale Danofloksacīns 0,1667 g
French: Suite à l'évaluation de toutes les informations mises à la disposition du Comité, les conclusions suivantes ont été formulées concernant l'inclusion d'instructions d'utilisation prudente dans le résumé des caractéristiques du produit des médicaments concernés: Groupe
Latvian: Pēc visas komitejas iesniegtās informācijas novērtēšanas tika izdarīti šādi secinājumi par saprātīgas lietošanas brīdinājumu iekļaušanu iesaistīto preparātu zāļu aprakstos: Grupa
French: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Latvian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
French: Les (fluoro)quinolones destinées à une utilisation chez les espèces animales productrices d'aliments ont été autorisées dans l'Union européenne via des procédures nationales, de reconnaissance mutuelle et centralisées.
Latvian: (Fluor)hinoloni lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā ir reģistrēti nacionālās, savstarpējās atzīšanas un centralizētās procedūras veidā.
French: 4002 Stavanger NORVÈGE
Latvian: 4002 Stavanger
French: Intramusculaire (bovins et porcs), intraveineuse (bovins)
Latvian: Intramuskulāri (liellopi un cūkas), intravenozi (liellopi)
French: Sous-cutanée,
Latvian: Subkutāni,
French: De plus, pour 83 produits, aucune instruction d'utilisation prudente n'est incluse dans le résumé des caractéristiques du produit et une mesure supplémentaire est donc requise, afin d'assurer que des instructions appropriées d'utilisation prudente conformes aux recommandations du comité soient incluses.
Latvian: 83 preparātiem zāļu aprakstā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu un tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu saskaņā ar Komitejas ieteikumiem.
French: 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE
Latvian: 43330 Riudoms (Tarragona)
French: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIE
Latvian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITĀLIJA
French: 08620 San Vicens del Horts ESPAGNE
Latvian: 08620 San Vicens del Horts SPĀNIJA
French: Espagne Labiana Life Science, S.A.
Latvian: Labiana Life Science, S.A.
French: 8501 Novo mesto SLOVÉNIE
Latvian: 8501 Novo mesto SLOVĒNIJA
French: Le nombre de produits autorisés contenant des (fluoro)quinolones varie entre les différents pays de l'Union européenne.
Latvian: Dažādās Eiropas Savienības valstīs reģistrēto (fluor)hinolonus saturošo zāļu skaits ir dažāds.
French: Roumanie Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Latvian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HORVĀTIJA
French: Les quinolones représentent une classe d'agents antimicrobiens qui sont très importants pour le traitement d'infections sévères et invasives chez l'homme et chez les animaux et présentent par conséquent un intérêt particulier pour la santé publique et animale.
Latvian: Hinoloni ir nozīmīgākā antibiotiku grupa smagu un invazīvu infekciju ārstēšanai cilvēkiem un dzīvniekiem, tādēļ tie izraisa īpašu interesi no sabiedrības un dzīvnieku veselības viedokļa.
French: 15123 Marousi Attikis GRÈCE
Latvian: 15123 Marousi Attikis GRIEĶIJA
French: 011322 Bucharest ROUMANIE
Latvian: 011322 Bucharest RUMĀNIJA
French: Animaux exotiques (petits mammifères, reptiles, espèces aviaires)
Latvian: Eksotiski dzīvnieki (nelieli zīdītāji, rāpuļi, putnu sugas)
French: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Latvian: 15451 N.Psihiko Athens GRIEĶIJA
French: Les quinolones des générations précédentes ont été approuvées pour une utilisation chez les animaux producteurs d'aliments au début des années 1980 et la première fluoroquinolone (l'enrofloxacine) vers la fin des années 1980, début des années 1990.
Latvian: Vecākās paaudzes hinoloni 1980. gadu sākumā un pirmais fluorhinolons (eroflokasacīns)1980. gadu beigās un 1990. gadu sākumā bija reģistrēti lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de médicaments vétérinaires contenant des (fluoro)quinolones (voir Annexe I)
Latvian: (Fluor)hinolonus saturošo veterināro zāļu (skatīt I pielikumu)zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
French: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIQUE
Latvian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BEĻĢIJA
French: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Latvian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
French: 88212 Ravensburg
Latvian: 88212 Ravensburg VĀCIJA
French: Roumanie Kepro B.V.
Latvian: Rumānija Kepro B.V.
French: Les produits à base de fluoroquinolones concernés contiennent les principes actifs enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine, et les produits à base de quinolones contiennent de la fluméquine et de l'acide oxolinique.
Latvian: Minētie fluorhinolonu preparāti satur aktīvās vielas enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu, un hinolonu grupas preparāti satur flumekvīnu un oksolīnskābi.
French: 2821 Gyermely HONGRIE
Latvian: 2821 Gyermely
French: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Latvian: La Selva 135 17170 Amer (Girona)
French: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Latvian: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
French: • des interventions de gestion des risques sont requises en ce qui concerne l'utilisation des (fluoro)quinolones chez l'homme et chez les animaux;
Latvian: • nepieciešami riskvadības pasākumi attiecībā uz (fluor)hinolonu lietošanu cilvēkiem un dzīvniekiem;
French: Granules solubles dans l'eau
Latvian: Ūdenī šķīstošas granulas
French: Scan Vet Pologne Sp. z o.o.
Latvian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
French: Dunavet-B Zrt.
Latvian: Ungārija Dunavet-B Zrt.
French: Schippers Europe B.V.
Latvian: Nīderlande Schippers Europe B.V.
French: Espagne Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Latvian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
French: 14451 Metamorfosi Attikis GRÈCE
Latvian: 14451 Metamorfosi Attikis GRIEĶIJA
French: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Latvian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
French: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Latvian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
French: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Latvian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGĀLE
French: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE
Latvian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
French: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAYS-BAS
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NĪDERLANDE
French: Espagne Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Latvian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
French: 10785 Berlin
Latvian: 10 10785 Berlin VĀCIJA
French: 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Latvian: 17170 Amer (Girona)
French: • l'utilisation des (fluoro)quinolones chez les animaux a sélectionné une résistance antimicrobienne chez les agents pathogènes des animaux et des zoonoses d'origine alimentaire;
Latvian: • (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir radījusi antibakteriālas rezistences rašanos dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem;
French: 288 02 Nymburk RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Latvian: 288 02 Nymburk ČEHIJA
French: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Latvian: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
French: Les quinolones et notamment les fluoroquinolones sont des agents antimicrobiens très puissants utilisés dans des médicaments à usage humain et vétérinaire, qui présentent un mécanisme d'action unique, non apparenté à celui des agents antimicrobiens classiques.
Latvian: Hinoloni, tostarp arī fluorhinoloni ir ļoti spēcīgi antibakteriāli līdzekļi, ko lieto cilvēkiem un veterinārijā un kam ir unikāls darbības mehānisms, kas ir citāds nekā tradicionāliem antibakteriāliem līdzekļiem.
French: 228,4 mg/ml (équivalents à 180 mg/ml de danofloxacine)
Latvian: 228,4 mg/ml (atbilst 180 mg/ml danofloksacīna)
French: Roumanie Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Latvian: Rumānija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
French: 96-100 Skierniewice POLOGNE
Latvian: 96-100 Skierniewice POLIJA
French: Espagne Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Latvian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
French: Espagne Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Latvian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
French: Le CVMP a suggéré qu'il fallait fortement encourager une utilisation prudente des fluoroquinolones par des recommandations dans le résumé des caractéristiques des produits (RCP) et harmoniser les instructions d'utilisation prudente dans les documentations de ces produits.
Latvian: CVMP ieteica, ka stingri jāveicina saprātīga fluorhinolonu lietošana, zāļu aprakstā iekļaujot ieteikumus, un ka ir nepieciešama norādījumu par saprātīgu lietošanu saskaņošana šo preparātu aprakstos.
French: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE
Latvian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLIJA
French: Flumix Fluméquine 24 Lapin-Volaille
Latvian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
French: Allemagne Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Latvian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
French: 08228 Tarrasa
Latvian: 08228 Tarrasa SPĀNIJA
French: 00330 Helsinki FINLAND
Latvian: 00330 Helsinki SOMIJA
French: Wirtz Farma B.V.
Latvian: Nīderlande Wirtz Farma B.V.
French: A. Pour les produits figurant sur la liste de l'Annexe I, contenant des fluoroquinolones (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine):
Latvian: A. I pielikumā minētajiem fluorhinolonus (enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu)saturošajiem preparātiem:
French: Suite à la réunion d'un groupe de discussion du CVMP avec les parties intéressées et les États membres, le CVMP a adopté un document de réflexion sur l'utilisation des fluoroquinolones chez les animaux producteurs d'aliments - Précautions d'utilisation à faire figurer dans le RCP concernant des conseils d'utilisation prudente (EMEA/CVMP/416168/2006), donnant le détail des phrases de précaution à inclure dans le résumé des caractéristiques du produit, comme ci-dessous.
Latvian: Pēc CVMP darba grupas tikšanās ar ieinteresētajām pusēm un dalībvalstīm, CVMP apstiprināja darba dokumentu par fluorhinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem - piesardzības pasākumi zāļu aprakstā saskaņā ar saprātīgas lietošanas vadlīniju (EMEA/CVMP/416168/2006), kurā iekļautas zāļu aprakstos norādāmās brīdinošās fāzes:
French: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Latvian: Pharma BV Willeskop 212
French: 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE
Latvian: 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
French: Allemagne Pfizer GmbH Linkstr.
Latvian: Pfizer GmbH Linkstr.
French: • l'inclusion d'instructions particulières dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice des produits concernés vise à encourager une utilisation prudente et à conserver un rapport bénéfice-risque positif pour les produits à base de (fluoro)quinolones;
Latvian: • specifisku brīdinājumu iekļaušana iesaistīto preparātu zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās ir nepieciešama, lai veicinātu saprātīgu lietošanu un palīdzētu saglabāt pozitīvu ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolonu grupas preparātiem;
French: Espagne MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Latvian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
French: 28031 Madrid
Latvian: 28031 Madrid SPĀNIJA
French: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Latvian: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
French: 70204 Lure cedex FRANCE
Latvian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
French: Flumix Fluméquine 48 Porc
Latvian: Flumix Flumequine 48 Porc
French: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIE
Latvian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITĀLIJA
French: 1050 Brussels BELGIQUE
Latvian: 1050 Brussels BEĻĢIJA
French: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE
Latvian: Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
French: 24-100 Puławy POLOGNE
Latvian: 24-100 Puławy POLIJA
French: (MI) ITALIE
Latvian: (MI) ITĀLIJA
French: La Commission européenne a alors invoqué l'intérêt communautaire et a soumis à l'Agence tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment des fluoroquinolones, destinés à une utilisation chez les espèces animales productrices d'aliments, afin qu'elle assure l'harmonisation des instructions d'utilisation prudente incluses dans le résumé des caractéristiques du produit de ces classes de produits avec celles recommandées dans le document de réflexion du CVMP.
Latvian: Pēc tam Eiropas Komisija rosināja sabiedrības interesi un nosūtīja visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas paredzētas lietošanai uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, aģentūrai, lai nodrošinātu šīs grupas medikamentiem zāļu aprakstos iekļauto brīdinājumu par saprātīgu lietošanu saskaņošanu atbilstoši CVMP darba dokumentā sniegtajiem ieteikumiem.
French: 949 01 Nitra RÉPUBLIQUE SLOVAQUE
Latvian: 949 01 Nitra SLOVĀKIJA
French: 040185 Bucharest ROUMANIE
Latvian: 040185 Bucharest
French: Danemark Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Latvian: Portugāle Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
French: Bayer AUTRICHE GmbH Herbststraße 6-10
Latvian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIJA
French: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Latvian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DĀNIJA
French: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIE
Latvian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITĀLIJA
French: Roumanie Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Latvian: Rumānija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str.
French: Flumix Fluméquine 160 Saumonsides
Latvian: Flumix Flumequine 160 Salmonides
French: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Latvian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
French: Espagne Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Latvian: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
French: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Latvian: Slovākija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
French: Modifications à inclure dans les rubriques correspondantes de la notice
Latvian: Grozījumi, kas jāveic atbilstošos lietošanas instrukcijas apakšpunktos
French: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and turkey
Latvian: Imequyl 10 % 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
French: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ESPAGNE
Latvian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPĀNIJA
French: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Latvian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
French: 58-260 Bielawa POLOGNE
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLIJA
French: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Latvian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
French: Fluméquine 50% Liquid (Andreotti)
Latvian: Flumequine 50% Liquid (Andreotti)
French: 5531 AE Bladel PAYS-BAS
Latvian: 5531 AE Bladel
French: 1130 Brussels
Latvian: 1130 Brussels BEĻĢIJA
French: 62-200 Gniezno POLOGNE
Latvian: 62-200 Gniezno POLIJA
French: Poissons (truites)
Latvian: Zivis (foreles)
French: 5531 BK Bladel PAYS-BAS
Latvian: 5531 BK Bladel
French: Biofaktor Sp. z o.o.
Latvian: Biofaktor Sp. z o.o. ul.
French: Enrofloxacine Pas d'information disponible
Latvian: Enrofloksacīns Informācija nav pieejama
French: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIE
Latvian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITĀLIJA
French: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Latvian: Bulgārija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
French: Bovins Animaux exotiques
Latvian: Liellopi Eksotiski dzīvnieki
French: En ce qui concerne 132 produits, aucune information n'a été soumise par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et une évaluation du résumé des caractéristiques du produit concerné n'a donc pas pu être réalisée.
Latvian: Attiecībā uz 132 preparātiem pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai valstu atbildīgās iestādes informāciju neiesniedza un tādēļ iesaistītos zāļu aprakstus nebija iespējams novērtēt.
French: Flumiquil 50% oral powder for chicken, turkey, pig, cattle, sheep, trout and eel
Latvian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
French: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Latvian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
French: Pour 163 produits, les instructions dans le RCP n'étaient pas appropriées, car elles ne contiennent pas toutes les instructions d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP ou les instructions pour les fluoroquinolones étaient utilisées au lieu de celles concernant les quinolones ou vice versa.
Latvian: 163 preparātiem zāļu aprakstā iekļautie brīdinājumi nebija atbilstoši, jo zāļu apraksta 4. apakšpunkts nesaturēja visus brīdinājumus par saprātīgu lietošanu vai tika izmantoti fluorhinoloniem, nevis hinoloniem paredzētie brīdinājumi, un otrādi.
French: Allemagne Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Latvian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BEĻĢIJA
French: Danofloxacine 31,73 mg/ml (équivalents à
Latvian: Danofloksacīns 31,73 mg/ml (atbilst
French: Norvège
Latvian: NORVĒĢIJA
French: JORDANIA
Latvian: JORDĀNIJA
French: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch PAYS-BAS
Latvian: 5232 AE Den Bosch NĪDERLANDE
French: Lapins
Latvian: Rabbits
French: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Latvian: Kokkoris and Bros
French: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Latvian: Box 40261 6302 Larnaca
French: S.P.A.
Latvian: S.P.
French: De plus, le comité fait remarquer que la liste des produits mentionnés dans l'Annexe I ne contient pas tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment de fluoroquinolones, autorisés dans l'EEE-UE, car soit certains produits n'ont pas été notifiés à l'Agence par les autorités nationales compétentes, soit les informations ne sont pas parvenues à temps pour permettre l'inclusion de ces produits dans la procédure de saisine.
Latvian: Turklāt Komiteja pieņēma zināšanai, ka I pielikumā iekļautais preparātu saraksts neietver visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošās EEZ-ES reģistrētās zāles, jo par dažiem preparātiem valstu atbildīgās iestādes neinformēja Aģentūru vai informācija netika saņemta laikā, lai šos preparātus varētu iekļaut šajā pārskatīšanas procedūrā.
French: Espagne Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Latvian: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
French: Eurovet Animal Health B.V.
Latvian: Nīderlande Eurovet Animal Health B.V.
French: • des phrases de précaution relatives à l'utilisation des (fluoro)quinolones destinées aux espèces animales productrices d'aliments ont été incluses dans le RCP de 163 produits, qui ne reflètent toutefois pas de manière appropriée les recommandations du CVMP;
Latvian: • 163 preparātu zāļu aprakstos ir iekļautas brīdinājuma frāzes par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, taču tās atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus;
French: Drinkmix flumequine Fluméquine
Latvian: Drinkmix flumequine Flumekvīns
French: Danofloxacine mésylate par ml: 31,73 mg de danofloxacine mésylate équivalents à 25 mg de danofloxacine
Latvian: 31,73 mg danofloksacīna mezilāta, kas atbilst 25 mg danofloksacīna
French: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE
Latvian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
French: Bovins : préruminants jusqu'à 100 kg de p.c.
Latvian: Šķīdums injekcijām Liellopi: priekšatgremotā ji ar ķermeņa masu līdz 100 kg
French: Le comité a également constaté que tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment de fluoroquinolones, autorisés dans l'EEE-UE ont été inclus dans le champ d'application de la saisine, car soit certains produits n'ont pas été notifiés à l'Agence par les autorités nationales compétentes, soit les informations ne sont pas parvenues à temps pour permettre l'inclusion de ces produits dans la procédure de saisine.
Latvian: Komiteja arī pieņēma zināšanai, ka ne visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas reģistrētas EEZ-ES, ir ietvertas pārskatīšanas procedūrā tādēļ, ka atbildīgās valstu iestādes par dažiem preparātiem nebija aģentūrai ziņojušas vai informācija nebija saņemta laicīgi, lai šos preparātus varētu iekļaut pārskatīšanas procedūrā.
French: Roumanie Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Latvian: Rumānija Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
French: Oiseaux exotiques Chiens
Latvian: Medījami putni Eksotiski putni Suņi
French: Amoxicillin 22,5% ΚAI Fluméquine 15%
Latvian: Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumequine 15%