FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Seroquel XR deve ser administrado antes de deitar.
Croatian: Seroquel XR potrebno je uzeti prije spavanja.
Portuguese: • Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major: onde se sente triste.
Croatian: • Bipolarna depresija i velike depresivne epizode u velikom depresivnom poremećaju: stanje u kojem ste tužni.
Portuguese: Não partir, mastigar ou esmagar os comprimidos.
Croatian: Nemojte lomiti, žvakati ili drobiti tablete.
Portuguese: • Medicamentos que possam ter um impacto no seu ritmo cardíaco, por exemplo, medicamentos que provocam um desequilíbrio nos eletrólitos (baixos níveis de potássio ou magnésio) tais como diuréticos (medicamentos para urinar) ou certos antibióticos (medicamentos para tratar infeções).
Croatian: • lijekove koji utječu na rad srca, npr. lijekovi koji mogu uzrokovati neravnotežu elektrolita (niske razine kalija ili magnezija) kao što su diuretici (lijekovi za izmokravanje) te određeni antibiotici
Portuguese: • É uma pessoa idosa com demência (perda da função cerebral).
Croatian: • ako ste u starijoj životnoj dobi i bolujete od demencije (smanjenje moždane funkcije).
Portuguese: Estes efeitos estiveram presentes em casos de exposição materna a níveis similares ou ligeiramente superiores à dos humanos com a dose terapêutica máxima.
Croatian: Ovi učinci su bili vidljivi pri razinama izloženosti majke koje su bile slične ili neznatno veće od izloženosti kod ljudi pri maksimalnoj terapijskoj dozi.
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver qualquer um destes sintomas, pode ter necessidade de contactar o seu médico.
Croatian: Ukoliko Vaše dijete ima bilo koji od ovih simptoma, morate se javiti liječniku.
Portuguese: Doentes (e cuidadores dos doentes) devem ser alertados sobre a necessidade de monitorização de qualquer agravamento clínico, comportamento ou pensamentos suicidas e alterações não usuais de comportamento e para procurar aconselhamento médico imediatamente caso esses sintomas ocorram.
Croatian: Bolesnike (i njihove skrbnike) se mora upozoriti da je potrebno pratiti bilo kakvo kliničko pogoršanje, suicidalno ponašanje ili misli i neobične promjene ponašanja te da odmah potraže liječnički savjet ukoliko su ovi simptomi prisutni.
Portuguese: Os estudos a seguir referidos, foram realizados com Seroquel XR em terapêutica em monoterapia, contudo Seroquel XR tem apenas indicação para ser utilizado como terapêutica de associação:
Croatian: Sljedeća ispitivanja provedena su sa Seroquelom XR kao monoterapijom, ali Seroquel XR je indiciran za uporabu samo kako dodatna terapija:
Portuguese: Ocorre predominantemente durante as primeiras semanas de tratamento em adultos.
Croatian: Pojavljuje se naročito u prvim tjednima liječenja u odraslih.
Portuguese: A quetiapina é ativa em testes de atividade antipsicótica, tal como fuga condicionada.
Croatian: Kvetiapin je aktivan u testovima za antipsihotičku aktivnost, npr. u uvjetovanom izbjegavanju.
Portuguese: Deverá ser utilizada a dose eficaz mais baixa, iniciada com 50 mg/dia.
Croatian: Mora se koristiti najniža učinkovita doza, počevši od 50 mg/dan.
Portuguese: <[A ser completado nacionalmente]>
Croatian: <[Ispunjava država članica]>
Portuguese: • Diminuição da quantidade de células vermelhas sanguíneas.
Croatian: • smanjenje količine crvenih krvnih stanica
Portuguese: Alterações na T4 total, T4 livre, T3 total e T3 livre são definidos como <0,8 x LLN (pmol/L) e mudanças na TSH como >5 mIU/L a qualquer momento.
Croatian: Pomaci u ukupnom T4, slobodnom T4, ukupnom T3 i slobodnom T3 su definirani kao <0,8 x LLN (pmol/L), i pomak u TSH je >5 mIU/L u bilo kojem trenutku.
Portuguese: Seroquel XR com alimentos, bebidas e álcool
Croatian: Seroquel XR s hranom, pićem i alkoholom
Portuguese: A variação média entre doentes que sofreram este aumento foi de 41,7 mg/dL (≥1,07 mmol/L).
Croatian: Srednja vrijednost promjene među bolesnicima koji su imali ovo povećanje je bila 41,7 mg/dL (≥ 1,07 mmol/L).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 10 comprimidos de libertação prolongada
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 10 tableta s produljenim oslobađanjem
Portuguese: Não tome Seroquel se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Croatian: Nemojte uzimati Seroquel ukoliko uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Portuguese: Não foram avaliadas a segurança e a eficácia para doses superiores a 800 mg/dia.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza većih od 800 mg dnevno nisu ispitani.
Portuguese: Se tomar mais Seroquel do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Seroquela nego što ste trebali
Portuguese: A AUC e a Cmáx do metabolito ativo, norquetiapina, foram superiores, aproximadamente 62% e 49% em crianças (10-12 anos), respetivamente, e 28% e 14% em adolescentes (13-17 anos), respetivamente, comparativamente a adultos.
Croatian: AUC i Cmax za aktivni metabolit, norkvetiapin, bili su viši, približno 62% i 49% u djece (10-12 godina) te 28% i 14% u adolescenata (13-17 godina) u usporedbi s odraslima.
Portuguese: Não existe informação disponível para Seroquel XR em crianças e adolescentes.
Croatian: Nisu dostupni podaci za Seroquel XR u djece i adolescenata.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Croatian: Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Portuguese: Para o tratamento da esquizofrenia, Seroquel deve ser administrado duas vezes por dia.
Croatian: Za liječenje shizofrenije Seroquel je potrebno uzimati dva puta dnevno.
Portuguese: Sonhos anormais e pesadelos, ideação suicida e comportamento suicida20
Croatian: Psihijatrijski poremećaji neuobičajeni snovi i noćne more, suicidalne misli i suicidalno ponašanje20
Portuguese: A dose média de Seroquel XR durante a fase de aleatorização foi de 177 mg/dia.
Croatian: Srednja doza Seroquela XR tijekom faze randomizacije bila je 177 mg/dnevno.
Portuguese: A incidência das alterações na TSH foi de 3,2% para quetiapina versus 2,7% para placebo.
Croatian: Incidencije pomaka u TSH su bile 3,2% za kvetiapin te 2,7% za placebo.
Portuguese: Não deve tomar Seroquel XR durante a gravidez, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico.
Croatian: Ne smijete uzimati Seroquel XR tijekom trudnoće ukoliko to prethodno nije raspravljeno s Vašim liječnikom.
Portuguese: Aproximadamente 45% da população de doentes teve um diagnóstico adicional de Perturbação de Défice de Atenção com Hiperatividade.
Croatian: Otprilike 45% populacije bolesnika je imalo dodatno dijagnosticiran ADHD.
Portuguese: A farmacocinética da quetiapina não foi significativamente alterada pela administração concomitante dos antidepressivos imipramina (um conhecido inibidor da CYP 2D6) ou fluoxetina (um conhecido inibidor da CYP 3A4 e CYP 2D6).
Croatian: Farmakokinetika kvetiapina nije se znatnije promijenila kad se uzimao istodobno s antidepresivom imipraminom (poznati inhibitor CYP2D6) ili fluoksetinom (poznati inhibitor CYP3A4 i CYP2D6).
Portuguese: Foram também observadas alterações dos testes da função da tiroide em crianças e adolescentes.
Croatian: Primijećene su i promjene u vrijednostima dobivenim testovima funkcije štitne žlijezde u djece i adolescenata.
Portuguese: Ocasionalmente, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da se povremeno podvrgnete pretragama krvi.
Portuguese: A utilização de quetiapina tem sido associada ao desenvolvimento de acatísia, caracterizada por uma irrequietude subjetivamente desagradável ou angustiante e pela necessidade de movimento frequente acompanhado pela incapacidade de se sentar ou ficar quieto.
Croatian: Upotreba kvetiapina povezuje se s razvojem akatizije, koju karakterizira nemir uz subjektivni osjećaj neugode ili uznemirenosti i potreba za kretanjem koje često prati nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja.
Portuguese: A fisostigmina pode ser utilizada caso não se verifiquem anomalias no ECG.
Croatian: Fizostigmin se može primijeniti ukoliko nema EKG aberacija.
Portuguese: • Diminuição do número de alguns tipos de células sanguíneas.
Croatian: • smanjenja broja određenih vrsta krvnih stanica
Portuguese: A depuração média da quetiapina nos idosos é cerca de 30 a 50% inferior à observada em adultos com idades entre os 18 e 65 anos.
Croatian: Srednja vrijednost klirensa kvetiapina u starijih je osoba oko 30 do 50% manja negoli u odraslih osoba u dobi 18 do 65 godina.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:
Portuguese: Diminuição da T3 livre24, hipotiroidismo21
Croatian: smanjenja razine slobodnog T3 hipotireoza21
Portuguese: • Teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso.
Croatian: • ako ste preboljeli moždani udar, posebice ukoliko ste u starijoj životnoj dobi.
Portuguese: • Tonturas (pode originar quedas), dores de cabeça, boca seca.
Croatian: • omaglica (može dovesti do padova), glavobolja, suhoća usta
Portuguese: Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir.
Croatian: Isto tako, možete se osjećati potišteno, imati osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu.
Portuguese: Dados de ensaios clínicos demonstraram um risco aumentado de pensamentos suicidas e/ou comportamento suicida em jovens adultos com idade inferior a 25 anos com depressão.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja su pokazali povećani rizik od pojave misli o samoubojstvu i/ili suicidalnog ponašanja u odraslih osoba mlađih od 25 godina, koje boluju od depresije.
Portuguese: Outros medicamentos e Seroquel XR Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Croatian: Drugi lijekovi i Seroquel XR Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Portuguese: A depuração plasmática média da quetiapina reduz-se em aproximadamente 25% em indivíduos com compromisso hepático conhecido (cirrose alcoólica estável).
Croatian: Srednja vrijednost klirensa kvetiapina u plazmi smanjuje za otprilike 25% u osoba s poznatim oštećenjem funkcije jetre (stabilna ciroza jetre uzrokovana alkoholom).
Portuguese: Doentes com uma história de eventos relacionados com suicídio, ou aqueles que exibem um grau significativo de ideação suicida antes do início do tratamento, são reconhecidos como tendo um risco superior de pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio e devem ser sujeitos a uma monitorização cuidadosa durante o tratamento.
Croatian: Poznato je da su bolesnici s anamnezom događaja povezanih sa suicidom, ili oni koji prije početka liječenja pokazuju značajni stupanj suicidalnih misli izloženi većem riziku od suicidalnih misli ili pokušaja suicida te ih se mora pomno nadzirati tijekom liječenja.
Portuguese: Estas elevações foram geralmente reversíveis com a continuação do tratamento com quetiapina.
Croatian: Ta su povišenja obično reverzibilna tijekom daljnje primjene kvetiapina.
Portuguese: • Reações alérgicas graves repentinas com sintomas tais como febre, pele com vesículas e pele descamada (necrólise epidérmica tóxica).
Croatian: • ozbiljna, iznenadna alergijska reakcija sa simptomima kao što su vrućica, mjehuri na koži i ljuštenje kože (toksična epidermalna nekroliza)
Portuguese: Estes dados não permitem estabelecer uma relação causal entre o tratamento com quetiapina e a morte de doentes idosos com demência.
Croatian: Ovi podaci nisu ustanovili uzročno-posljedičnu vezu između liječenja kvetiapinom i smrti kod starijih bolesnika s demencijom.
Portuguese: Seroquel XR pode ser usado para tratar várias doenças, tais como:
Croatian: Seroquel XR se može koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su:
Portuguese: Assim, A quetiapina, deve apenas ser utilizada durante a gravidez, se os benefícios justificarem os potenciais riscos.
Croatian: Stoga se kvetiapin u trudnoći smije primjenjivati samo ako koristi liječenja opravdavaju moguće rizike.
Portuguese: Com exceção da incidência de sintomas extrapiramidais (ver secção 4.8 e "Segurança Clínica" em baixo) a tolerabilidade de Seroquel XR toma única diária em doentes idosos foi comparável à observada em adultos (idades entre 18-65 anos).
Croatian: Osim incidencije ekstrapiramidnih simptoma (vidjeti dio 4.8 i "Klinička sigurnost" niže), podnošljivost Seroquela XR primijenjenog jednom dnevno u starijih bolesnika usporediva je s onom uočenom kod odraslih (18 - 65 godina).
Portuguese: Enquanto a prevenção da absorção em casos de sobredosagem não foi investigada, a lavagem gástrica pode ser indicada em casos de envenenamento grave e, se possível, deve ser efetuada até uma hora após a ingestão.
Croatian: Premda prevencija apsorpcije u slučaju predoziranja nije ispitivana, ispiranje želuca u slučaju jakih trovanja može biti indicirano, te ga po mogućnosti valja obaviti unutar prvog sata od ingestije.
Portuguese: • Inchaço das mamas e produção inesperada de leite (galactorreia).
Croatian: • oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki (galaktoreja)
Portuguese: Nos doentes com doença cardiovascular grave pré-existente pode existir um aumento do risco dos efeitos de sobredosagem (ver secção 4.4 Hipotensão ortostática).
Croatian: Bolesnici s postojećom teškom kardiovaskularnom bolesti mogu biti pod povećanim rizikom od učinaka predoziranja (vidjeti dio 4.4, Ortostatska hipotenzija).
Portuguese: A quetiapina deve ser utilizada com precaução quando administrada concomitantemente com medicamentos conhecidos por originar desequilíbrio eletrolítico ou por aumentarem o intervalo QT.
Croatian: Oprez je nužan kada se kvetiapin primjenjuje istodobno s lijekovima za koje je poznato da uzrokuju neravnotežu elektrolita ili produljenje QT intervala.
Portuguese: A quetiapina e a norquetiapina não apresentam afinidade relevante para os recetores das benzodiazepinas mas têm elevada afinidade para os recetores histaminérgicos e alfa 1 adrenérgicos, afinidade moderada para os recetores alfa 2 adrenérgicos e afinidade moderada a alta para vários recetores muscarínicos.
Croatian: Kvetiapin i norkvetiapin nemaju značajnijeg afiniteta za receptore benzodiazepina, ali pokazuju visok afinitet za histaminergičke i adrenergičke α1-receptore, umjeren afinitet za adrenergičke α2-receptore te umjeren do visok afinitet za nekoliko muskarinskih receptora.
Portuguese: Este efeito pode aumentar a ocorrência de ferimentos acidentais (quedas), especialmente na população idosa.
Croatian: Ovo može povećati učestalost pojave ozljeda uslijed nezgoda (padovi), osobito kod starije populacije.
Portuguese: Poderá ser necessário efetuar uma titulação mais lenta de Seroquel XR e utilizar uma dose terapêutica diária inferior à utilizada em doentes mais jovens.
Croatian: Brzina titriranja doze Seroquela XR možda će trebati biti sporija, a dnevna terapijska doza niža od one koja se primjenjuje mlađim bolesnicima.
Portuguese: As taxas de resposta (melhoria ≥50% da YMRS) foram 64% para
Croatian: Stopa odgovora (YMRS poboljšanje ≥ 50%) bila je 64% za Seroquel 400
Portuguese: A dimensão do efeito com as doses de 600 mg e 800 mg foi superior ao efeito com a dose de 400 mg.
Croatian: Učinak s primijenjenim dozama od 600 i 800 mg lijeka, bio je veći nego kod primjene doze od 400 mg.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO AstraZeneca
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET AstraZeneca
Portuguese: • Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia).
Croatian: • žutilo kože i očiju (žutica)
Portuguese: Se vai fazer uma análise medicamentosa à urina, tomar Seroquel pode originar resultados positivos para a metadona ou para alguns medicamentos para a depressão, chamados antidepressivos tricíclicos (ATCs), quando são utilizados alguns métodos de análise, mesmo que não esteja a tomar metadona ou ATCs.
Croatian: Ukoliko ste podvrgnuti probirnim testovima na lijekove u urinu, uzimanje Seroquela može uzrokovati pozitivne rezultate na metadon ili određene lijekove protiv depresije koji se zovu triciklički antidepresivi kada se koriste određenje metode testiranja, iako Vi možda ne uzimate metadon ili tricikličke antidepresive.
Portuguese: Portanto, deve-se recomendar aos doentes para não conduzirem nem operarem máquinas até ser conhecida a sua suscetibilidade individual.
Croatian: Stoga se bolesnicima ne savjetuje upravljanje vozilima ili rad sa strojevima, prije nego što se ustanovi individualna podložnost lijeku.
Portuguese: Foram notificados casos de agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, dificuldade respiratória ou perturbações da alimentação.
Croatian: Prijavljeni su agitacija, hipertonija, hipotonija, tremor, somnolencija, respiratorni distres, ili poremećaj hranjenja.
Portuguese: Seroquel contém lactose, um tipo de açúcar.
Croatian: Seroquel sadrži laktozu, jednu vrstu šećera.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Seroquel XR pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, Seroquel XR može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: Com base na literatura publicada, os doentes com delírio, agitação e síndrome anticolinérgico evidente podem ser tratados com fisostigmina, 1-2 mg (sob monitorização eletrocardiográfica contínua).
Croatian: Na temelju objavljene literature, bolesnici s delirijem i agitacijom, koji imaju jasan antikolinergički sindrom, mogu biti liječeni fizostigminom, 1-2 mg (pod kontinuiranim praćenje EKG-a).
Portuguese: Está registada uma embalagem combinada para 3 dias com 8 comprimidos e uma embalagem combinada para 4 dias com 10 comprimidos.
Croatian: Za 3-dnevno početno pakiranje registirana je veličina pakiranja od 8 tableta, a za 4-dnevno početno pakiranje registirana je veličina pakiranja od 10 tableta.
Portuguese: Os doentes com obstrução intestinal/íleo devem ser tratados com monitorização cuidaddosa e tratamento urgente.
Croatian: Bolesnike s opstrukcijom crijeva/ileusom treba zbrinjavati pomnim nadziranjem i hitnim liječenjem.
Portuguese: Qual o aspeto de Seroquel e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Seroquel izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose inicial.
Croatian: O početnoj dozi lijeka odlučit će Vaš liječnik.
Portuguese: Hipotensão ortostática:
Croatian: Ortostatska hipotenzija:
Portuguese: Quando Seroquel XR é administrado para tratar episódios depressivos major na perturbação depressiva major, este será administrado conjuntamente com outro medicamento que estiver a ser utilizado para tratar esta doença.
Croatian: Kada se Seroquel XR koristi za liječenje velikih depresivnih epizoda u velikom depresivnom poremećaju, on se uzima kao dodatna terapija uz drugi lijek za liječenje ove bolesti.
Portuguese: A farmacocinética da quetiapina e da norquetiapina é linear no intervalo de doses aprovadas.
Croatian: Farmakokinetika kvetiapina i norkvetiapina je linearna unutar odobrenog raspona doza.
Portuguese: • Sensação de fraqueza, desmaio (pode originar quedas).
Croatian: • osjećaj slabosti, nesvjestica (može dovesti do padova)
Portuguese: No entanto, num estudo específico de interações em doentes psicóticos, não se registou um aumento da atividade do citocromo P450 após administração de quetiapina.
Croatian: U posebnom ispitivanju interakcija, u psihotičnih bolesnika, nije dokazana povećana aktivnost citokroma P450 nakon primjene kvetiapina.
Portuguese: Seroquel pode ser administrado, com ou sem alimentos.
Croatian: Seroquel se uzima s hranom ili bez nje.
Portuguese: • Tontura ou uma sensação de sonolência de intensidade grave.
Croatian: • omaglicu ili jaki osjećaj pospanosti.
Portuguese: Para as dosagens de 150 mg e 300 mg estão registadas embalagens de 120, 180 e 240 comprimidos.
Croatian: Za tablete od 150 mg i 300 mg registrirane su veličine pakiranja od 120, 180 i 240 tableta.
Portuguese: Isto pode causar tonturas ou desmaio (pode originar quedas).
Croatian: Ovo može biti razlogom da osjećate omaglicu ili nesvjesticu (može dovesti do padova)
Portuguese: Esta pode aumentar o risco de ferimentos acidentais (quedas) em doentes idosos.
Croatian: Ovo može povećati rizik ozljeda uslijed nezgode (pada) kod starijih bolesnika.
Portuguese: Uma vez que Seroquel XR tem várias indicações, o perfil de segurança deverá ser considerado em função do diagnóstico individual do doente e da dose que está a ser administrada.
Croatian: Budući da Seroquel XR ima nekoliko indikacija, sigurnosni profil lijeka mora se razmotriti uzimajući u obzir dijagnozu pojedinog bolesnika i dozu koja se primjenjuje.
Portuguese: Verificaram-se efeitos relacionados com o aumento dos níveis de prolactina em ratos, embora estes não sejam diretamente relevantes para o humano (ver secção 5.3 dados pré-clínicos).
Croatian: U štakora su primijećeni učinci povezani s povećanim razinama prolaktina, ali oni nemaju izravnog značaja za ljude (vidjeti dio 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene).
Portuguese: A diminuição da hemoglobina para ≤13 g/dL (8,07 mmol/L) nos homens, ≤12 g/dL (7,45 mmol/L) nas mulheres, em pelo menos uma ocasião, ocorreu em 11% dos doentes com quetiapina em todos os ensaios, incluindo extensões em ensaio aberto.
Croatian: 22. Sniženje razine hemoglobina na ≤ 13 g/dL (8.07 mmol/L) za muškarce, te na ≤ 12 g/dL (7.45 mmol/L) za žene, barem jednom, se pojavilo u 11 % bolesnika koji su uzimali kvetiapin u svim studijama uključujući i produžetke otvorenog tipa.
Portuguese: Comprimidos de 25 mg
Croatian: 25 mg tablete
Portuguese: Dados os seus efeitos primários sobre o sistema nervoso central, a quetiapina pode interferir com atividades que requerem estado de alerta mental.
Croatian: Obzirom na primarni učinak kvetiapina na središnji živčani sustav, kvetiapin može ometati aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pozornost.
Portuguese: • Alteração na atividade do coração observada através do ECG (prolongamento do intervalo QT).
Croatian: • promjena električne aktivnosti srca vidljive na EKG-u (produljenje QT intervala)
Portuguese: 240 comprimidos
Croatian: 240 tableta
Portuguese: Angioedema Síndrome de StevensJohnson
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva angioedem StevensJohnsonov sindrom5
Portuguese: É aconselhável a suspensão gradual da terapêutica pelo menos durante um período mínimo de uma a duas semanas (ver secção 4.8).
Croatian: Preporuča se postupno prekidanje uzimanja lijeka tijekom perioda od najmanje jednog do dva tjedna (vidjeti dio 4.8.).
Portuguese: Um terceiro estudo de curta duração em monoterapia controlado com placebo com Seroquel XR em crianças e adolescentes doentes (idades entre 10-17 anos) com depressão bipolar não demonstrou eficácia.
Croatian: U trećem kratkoročnom, placebom kontroliranom ispitivanju monoterapije lijekom Seroquel XR u djece i adolescenata (u dobi od 10-17 godina) s bipolarnom depresijom, nije dokazana djelotvornost.
Portuguese: 120 comprimidos revestidos por película (comprimidos apenas de 150 mg e 300 mg) 180 comprimidos revestidos por película (comprimidos apenas de 150 mg e 300 mg) 240 comprimidos revestidos por película (comprimidos apenas de 150 mg e 300 mg)
Croatian: 120 filmom obloženih tableta (samo za tablete od 150 mg i 300 mg) 180 filmom obloženih tableta (samo za tablete od 150 mg i 300 mg) 240 filmom obloženih tableta (samo za tablete od 150 mg i 300 mg)
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol, dióxido de titânio (E171).
Croatian: Ovojnica: hipromeloza, makrogol, titanijev dioksid (E 171).
Portuguese: Nos casos de sobredosagem com quetiapina, a hipotensão refratária deverá ser tratada com medidas apropriadas tais como fluidos intravenosos e/ou agentes simpaticomiméticos.
Croatian: U slučaju predoziranja kvetiapinom, refraktornu hipotenziju potrebno je liječiti prikladnim mjerama, kao što su davanje tekućine intravenski i/ili simpatomimetika.
Portuguese: Uma extensão aberta do estudo de 26 semana dos estudos agudos (n=380 doentes), com Seroquel em dose flexível entre 400-800 mg/dia, forneceu dados de segurança adicionais.
Croatian: U otvorenom produžetku akutnih ispitivanja (n=380 bolesnika) u trajanju od 26 tjedana, s fleksibilnim doziranjem Seroquela u rasponu od 400 do 800 mg dnevno, dobiveni su dodatni sigurnosni podaci.
Portuguese: Foi observado aumento de peso em doentes a tomar Seroquel.
Croatian: Povećanje tjelesne težine je primijećeno kod bolesnika koji uzimaju Seroquel.