FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vsak cikel zdravljenja obsega dve ločeni infuziji, ki ju boste dobili v presledku 2 tednov.
Croatian: Bolesnici koji se liječe od običnog pemfigusa Svaki se ciklus liječenja sastoji od dvije zasebne infuzije koje se daju u razmaku od 2 tjedna.
Slovenian: Ni znano
Croatian: I DOHVATA
Slovenian: kratkotrajno povečanje količine nekaterih vrst protiteles v krvi (imenujemo jih imunoglobulini - IgM), snovi v krvi, ki nastajajo zaradi razgradnje odmirajočih rakavih celic, okvara živcev v rokah in nogah, paraliza obraza,
Croatian: kratkotrajno povišenje količine nekih vrsta protutijela u krvi (imunoglobulina - IgM), kemijski poremećaji krvi uzrokovani raspadanjem umirućih stanica raka oštećenje živaca u rukama i nogama, paraliza lica zatajenje srca upale krvnih žila, uključujući one koje izazivaju kožne simptome zatajenje disanja oštećenje stijenke crijeva (perforacija) teški problemi s kožom uz stvaranje mjehurića na koži koji mogu biti opasni po život.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z rituksimabom za vse podskupine pediatrične populacije s folikularnim limfomom in kronično limfocitno levkemijo (podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja rituksimaba u svim podskupinama pedijatrijske populacije s folikularnim limfomom i KLL-om.
Slovenian: Reakcij stopnje 4 po lestvici skupnih kriterijev toksičnosti (CTC,
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu zabilježene reakcije povezane s infuzijom 4. stupnja prema općim kriterijima toksičnosti (engl.
Slovenian: znojenje, nočno znojenje, +bolezen kože hude bulozne kožne reakcije, StevensJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom)7
Croatian: +poremećaj kože teške bulozne kožne reakcije, Stevens-Johnson ov sindrom,
Slovenian: Bolniki so dobili cepivo 6 mesecev po rituksimabu.
Croatian: 6 mjeseci nakon rituksimaba.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili zaradi hematoloških malignih bolezni, so se celice B začele obnavljati v 6 mesecih zdravljenja, njihovo število pa se je v splošnem vrnilo v normalno stanje v 12
Croatian: bolesnika liječenih zbog hematoloških zloćudnih bolesti obnova B-stanica počela je unutar 6 mjeseci od liječenja te su se vratile na normalnu razinu unutar 12 mjeseci nakon završetka liječenja, iako u nekih bolesnika to može trajati dulje (do medijana vremena obnove od 23 mjeseca nakon uvođenja liječenja).
Slovenian: Nekaterim ljudem se namreč med prejemanjem zdravila Ritemvia krvni tlak zniža;
Croatian: 12 sati prije primjene lijeka Ritemvia zato što nekim bolesnicima može pasti krvni tlak tijekom primjene lijeka Ritemvia.
Slovenian: Izkušnjeprinavadnem pemfigusu
Croatian: Iskustva s primjenom kod običnog pemfigusa
Slovenian: • Ponovitev folikularnih limfomov ali neodzivna bolezen Priporočeni odmerek zdravila Ritemvia za vzdrževalno zdravljenje bolnikov s ponovitvijo folikularnih limfomov ali neodzivno boleznijo, ki so se odzvali na indukcijsko zdravljenje, je: 375 mg/m2 telesne površine enkrat na 3 mesece (z začetkom 3 mesece po zadnjem odmerku indukcijskega zdravljenja) do napredovanja bolezni ali največ dve leti (skupaj 8 infuzij).
Croatian: • Relapsirajući/refraktorni folikularni limfom Preporučena doza lijeka Ritemvia u terapiji održavanja u bolesnika s relapsirajućim/refraktornim folikularnim limfomom koji su odgovorili na uvodno liječenje iznosi 375 mg/m2 površine tijela jedanput svaka 3 mjeseca (počevši 3 mjeseca nakon zadnje doze uvodne terapije) do progresije bolesti ili najdulje dvije godine (ukupno 8 infuzija).
Slovenian: Rituksimab v kombinaciji z metotreksatom je značilno povečal delež bolnikov, ki so dosegli najmanj 20
Croatian: Rituksimab je u kombinaciji s metotreksatom znatno povećao udio bolesnika koji su postigli najmanje 20 %-tno poboljšanje ACR rezultata u usporedbi s bolesnicima koji su liječeni samo metotreksatom (Tablica 12).
Slovenian: Opozorilna kartica vsebuje za bolnika pomembne podatke o varnosti glede možnega povečanega tveganja za okužbe, vključno s PML.
Croatian: Kartica sadrži važne informacije o sigurnosti za bolesnike,
Slovenian: V odprtem randomiziranem preskušanju so skupaj 332 predhodno še nezdravljenih bolnikov s folikularnimi limfomi randomizirali na prejemanje kemoterapije CVP (750 mg/m2 ciklofosfamida, 1,4 mg/m2 vinkristina do največ 2 mg 1. dan in 40 mg/m2/dan prednizolona od 1. do 5. dneva) na 3 tedne 8 ciklov, ali na 375 mg/m2 rituksimaba v kombinaciji s CVP (R-CVP).
Croatian: U otvorenom randomiziranom ispitivanju ukupno su 322 prethodno neliječena bolesnika s folikularnim limfomom slučajnim odabirom određena za primanje CVP kemoterapije (ciklofosfamid 750 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 do najviše 2 mg prvog dana liječenja, prednizolon 40 mg/m2/dan od prvog do petog dana liječenja) svaka 3 tjedna u 8 ciklusa liječenja, ili rituksimaba u dozi od 375 mg/m2 u kombinaciji s CVP kemoterapijom (R-CVP).
Slovenian: Radiološka ocena Strukturno okvaro sklepov so ocenili radiološko in jo izrazili kot spremembo ocene po prirejeni Sharpovi lestvici (mTSS, modified Total Sharp Score) in njenih komponent, ocene erozij in ocene zožitve sklepne špranje.
Croatian: Strukturno oštećenje zglobova procijenjeno je radiološki i iskazano kao promjena u prilagođenom ukupnom rezultatu na Sharpovoj ljestvici (engl.
Slovenian: Če zdravilo Ritemvia za zdravljenje ne-Hodgkinovega limfoma ni uporabljeno v kombinaciji s kemoterapijo, ki vključuje glukokortikoid, je treba razmisliti o premedikaciji z glukokortikoidi.
Croatian: U bolesnika s ne-Hodgkinovim limfomom potrebno je razmotriti premedikaciju glukokortikoidima ako se Ritemvia ne primjenjuje u kombinaciji s kemoterapijom koja sadrži glukokortikoide.
Slovenian: V okviru vzdrževalnega zdravljenja so bolniki prejeli eno infuzijo rituksimaba v odmerku 375 mg/m2 telesne površine vsaka 2 meseca do napredovanja bolezni ali največ dve leti.
Croatian: Terapija održavanja rituksimabom sastojala se od jedne infuzije rituksimaba u dozi od 375 mg/m2 tjelesne površine svaka 2 mjeseca do progresije bolesti ili najdulje dvije godine.
Slovenian: Povprečna Cmax (n=15) je bila 408 µg/ml (od 97 do 764 µg/ml) po peti infuziji 500 mg/m2, povprečni končni razpolovni čas pa je bil 32 dni (od 14 do 62 dni).
Croatian: iznosio je 408 µg/ml (raspon 97-764 µg/ml), dok je prosječan terminalni poluvijek bio 32 dana (raspon
Slovenian: • Bolniki, ki se na prejšnje zdravljenje niso odzvali ali se je pri njih bolezen ponovila Priporočeni odmerek zdravila Ritemvia za samostojno indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s III. in IV. stadijem folikularnih limfomov, ki so neodzivni na kemoterapijo ali se je pri njih bolezen po kemoterapiji drugič ali že večkrat ponovila, je: 375 mg/m2 telesne površine v obliki intravenske infuzije enkrat na teden 4 tedne.
Croatian: • Relapsirajući/refraktorni folikularni limfom Preporučena doza lijeka Ritemvia u monoterapiji kod uvodnog liječenja odraslih bolesnika oboljelih od folikularnog limfoma stadija III-IV koji su rezistentni na kemoterapiju ili su u drugom odnosno sljedećem relapsu nakon kemoterapije iznosi 375 mg/m2 površine tijela, a primjenjuje se u obliku intravenske infuzije jedanput tjedno tijekom četiri tjedna.
Slovenian: trzanje ali tresenje mišic,
Croatian: • napeti ili bolni mišići
Slovenian: V prospektivnem, odprtem, mednarodnem, multicentričnem preskušanju faze III je bilo 465 bolnikov, pri katerih so se folikularni limfomi ponovili ali se niso odzvali na zdravljenje, randomiziranih v prvi del indukcijskega zdravljenja s CHOP (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizolon, n=231) ali zdravljenje z rituksimabom in CHOP (R-CHOP, n=234).
Croatian: U prospektivnom, otvorenom, međunarodnom, multicentričnom kliničkom ispitivanju faze III, 465 bolesnika s relapsirajućim/refraktornim folikularnim limfomom randomizirano je u prvom koraku u skupinu koja je primala početno liječenje CHOP-om (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin,
Slovenian: % izboljšanje glede na ACR oceno v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili samo z metotreksatom (preglednica 12).
Croatian: Disease Activity Score) nego u bolesnika koji su liječeni samo metotreksatom (Tablica 12).
Slovenian: Podobne učinke so opažali v študijah na živalih (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Slični su učinci primijećeni i u istraživanjima na životinjama
Slovenian: V okviru vzdrževalnega zdravljenja so bolniki prejeli eno infuzijo rituksimaba v odmerku 375 mg/m2 telesne površine vsake 3 mesece do napredovanja bolezni ali največ 2 leti.
Croatian: Terapija održavanja rituksimabom sastojala se od primjene jedne infuzije rituksimaba u dozi od 375 mg/m2 tjelesne površine svaka tri mjeseca do progresije bolesti ili najdulje dvije godine.
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (skupno pakiranje)
Croatian: 100 tableta 90 (3 pakiranja po 30) tableta (Multipakiranje)
Slovenian: Zaužije se s hrano.
Croatian: Uzimati s hranom.
Slovenian: Datum odprtja:_________________
Croatian: Datum otvaranja: __________
Slovenian: Digoksin (zdravilo za srce).
Croatian: - Digoksin (lijek za srce).
Slovenian: Roka uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Croatian: Te se reakcije obično javljaju unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja CART-a.
Slovenian: Če domnevate, da ste noseči, ali če načrtujete nosečnost, je zelo pomembno, da se o tem pogovorite z zdravnikom.
Croatian: Ako mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti, vrlo je važno da o tome raspravite sa svojim liječnikom.
Slovenian: Po prvem odprtju porabite v roku 100 dni.
Croatian: Nakon prvog otvaranja iskoristiti u roku od 100 dana.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na razpolago, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, toda priporočil glede odmerjanja ni mogoče postaviti.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovenian: Ritonavir se lahko uporabi med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Croatian: Ritonavir se može primjenjivati tijekom trudnoće ako je to klinički potrebno.
Slovenian: simptomi okužbe - nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Croatian: - Simptomi infekcije - Odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Sildenafil ali tadalafil za impotenco (erektilno disfunkcijo).
Croatian: - Sildenafil ili tadalafil za impotenciju (erektilna disfunkcija).
Slovenian: Oč/F (l/uro) 1 Vrednosti so izražene kot geometrične sredine.
Croatian: Cl/F (L/h) 1 Vrijednosti izražene kao geometrijske sredine.
Slovenian: To je treba še posebej upoštevati pri tistih, ki so na dieti z majhno vsebnostjo natrija.
Croatian: To je posebno potrebno uzeti u obzir za one koji su na prehrani s niskim udjelom natrija.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če potrebujete pet ali več tablet dnevno daljše časovno obdobje, še zlasti, če so vam svetovali dieto z majhnim vnosom soli (natrija).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako Vam je potrebno pet ili više tableta dnevno kroz duže vrijeme, osobito ako vam je preporučena prehrana s niskim udjelom soli (natrija).
Slovenian: To zdravilo vsebuje 87,75 mg natrija v vsaki tableti.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 87,75 mg natrija u svakoj tableti.
Slovenian: V tem primeru je potrebno skrbno klinično spremljanje.
Croatian: U tom se slučaju preporučuje pažljivo kliničko praćenje.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, vzemite samo tega naslednjega.
Croatian: Ako je blizu vrijeme za uzimanje iduće doze, jednostavno uzmite tu iduću dozu.
Slovenian: To ustreza 4,4 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odraslega.
Croatian: To odgovara 4,4% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti: zelo pogosti  1/10; pogosti  1/100 do < 1/10; občasni  1/1.000 do < 1/100; redki  1/10.000 do < 1/1.000; neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Unutar svake skupine prema učestalosti, nuspojave su navedene padajućim slijedom prema njihovoj ozbiljnosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i<1/10); manje često (≥ 1/1000 i<1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i<1/1,000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Varfarin S-varfarin R-varfarin
Croatian: S-varfarin R-varfarin
Slovenian: Zmanjšanje protiretrovirusnega delovanja ritonavirja je v prvi vrsti povezano z mutacijami proteaz V82A/F/T/S in I84V.
Croatian: Smanjenje antiretrovirusne aktivnosti ritonavira prvenstveno je povezano s mutacijama proteaze V82A/F/T/S i I84V.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 10 November 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10 Studeni 2017
Slovenian: - resna alergijska reakcija (anafilaksija), - visoka koncentracija sladkorja v krvi.
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija (anafilaksija) • visoke razine šećera u krvi
Slovenian: Derivati amfetamina
Croatian: Derivati amfetamina Amfetamin
Slovenian: Vedno imejte pri roki dovolj zdravila Ritonavir Mylan, da vam ga ne bo zmanjkalo.
Croatian: Uvijek imajte pri ruci dovoljno lijeka Ritonavir Mylan, tako da Vam ne ponestane.
Slovenian: če imate hudo bolezen jeter.
Croatian: - ako imate tešku bolest jetre.
Slovenian: Čas do maksimalne koncentracije (tmax) je z naraščajočimi odmerki ostal stalen, približno 4 ure.
Croatian: Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije (Tmax) ostalo je nepromijenjeno, na otprilike 4 sata, pri primjeni rastućih doza.
Slovenian: Zaradi možnosti (1) prenosa virusa HIV (pri HIV negativnih dojenčkih), (2) razvoja virusne rezistence (pri HIV pozitivnih dojenčkih) in (3) resnih neželenih učinkov pri dojenem otroku, ženske, okužene z virusom HIV, v nobenem primeru ne smejo dojiti svojih otrok, če prejemajo ritonavir.
Croatian: Zbog mogućnosti (1) prijenosa HIV-a (u HIV-negativne dojenčadi), (2) razvoja virusne rezistencije (u HIV-pozitivne dojenčadi) i (3) pojave ozbiljnih nuspojava u dojenčadi, žene zaražene HIV-om ne smiju ni pod kojim uvjetima dojiti svoju djecu ako primaju ritonavir.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki imajo napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in začnejo jemati zdravila proti HIV, se lahko pojavijo simptomi okužb, ki so jih imeli kdaj v preteklosti, tudi če sploh ne vedo, da so jih imeli.
Croatian: Neki bolesnici s uznapredovalom HIV-infekcijom (AIDS), koji potom počnu liječenje HIV-infekcije, mogu razviti simptome infekcija koje su imali u prošlosti, iako ni ne znaju da su ih imali.
Slovenian: erektilno disfunkcijo, saj zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje erektilne disfunkcije lahko povzročijo hipotenzijo in dolgotrajno erekcijo.
Croatian: - Erektilnu disfunkciju, jer lijekovi koji se koriste za liječenje erektilne disfunkcije mogu izazvati hipotenziju i produženu erekciju.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki jemljejo ritonavir, se lahko pojavijo spremembe na elektrokardiogramu (EKG).
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju ritonavir mogu se javiti promjene elektrokardiograma (EKG).
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Croatian: Kao i svi lijekovi, i ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovenian: Med znaki toksičnosti, ki so jih ugotavljali pri živalih (miših in podganah), so zmanjšana aktivnost, ataksija, dispneja in tremor.
Croatian: Među znakove toksičnosti zamijećene u životinja (miševi i štakori) ubrajaju se smanjena aktivnost, ataksija, dispneja i tremori.
Slovenian: Rumena filmsko obložena tableta v obliki kapsule, velikosti približno 19,1 × 10,2 mm, z vtisnjeno oznako »M163« na eni in brez oznake na drugi strani.
Croatian: Žuta, filmom obložena tableta u obliku kapsule, približne veličine 19,1 mm × 10,2 mm, s utisnutom oznakom „M163" na jednoj strani i bez ikakve oznake na drugoj strani.
Slovenian: Nobenemu preiskovancu se QTcF ni podaljšal za  60 msec v primerjavi z izhodiščem, dolžina intervala QTcF pa ni pri nobenem presegla potencialno klinično pomembnega praga 500 msec.
Croatian: Ni u jednog ispitanika QTcF-a se nije produžio za više od ≥ 60 msec u odnosu na početnu vrijednost, niti je QTcF-interval premašivao potencijalno klinički značajni prag od 500 msec.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, je treba njeno jemanje prekiniti in, če je mogoče, kontrolirati raven virusov.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, njenu primjenu trebalo bi obustaviti i, ako je moguće, provjeriti broj kopija virusa.
Slovenian: Poleg tega utegne biti v primeru opustitve glukokortikoidov potrebno postopno zmanjševanje odmerka v daljšem obdobju.
Croatian: Nadalje, u slučaju obustave glukokortikoida može se pokazati potrebnom progresivno smanjivanje doze tijekom dužeg vremenskog razdoblja.
Slovenian: Še vedno lahko prenašate HIV medtem, ko jemljete to zdravilo, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protivirusnim zdravljenjem.
Croatian: - HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Slovenian: Hrana nekoliko zmanjša biološko uporabnost tablet ritonavirja.
Croatian: Hrana malo smanjuje bioraspoloživost tableta ritonavira.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali steklenici poleg oznake »EXP«.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili naljepnici bočice iza oznake „Rok valjanosti".
Slovenian: Na podlagi primerjave vzporednih skupin.
Croatian: 1 Zasnovano na usporedbi paralelnih skupina.
Slovenian: bolezen ledvic, ker bo zdravnik morda moral preveriti odmerek vaših drugih zdravil (npr. zaviralcev proteaz).
Croatian: - Bolest bubrega, jer će Vaš liječnik možda trebati provjeriti doze drugih lijekova koje uzimate (npr. inhibitori proteaza).
Slovenian: Dojenje Omejeni objavljeni podatki poročajo, da je ritonavir prisoten v materinem mleku.
Croatian: Ograničeni objavljeni podaci pokazuju da je ritonavir prisutan u majčinom mlijeku.
Slovenian: Otroci (stari od 2 do 12 let) začnejo z manjšim odmerkom od navedenega in nadaljujejo do največjega dovoljenega odmerka za svojo velikost.
Croatian: Liječenje djece (212 godina) počinje dozom manjom od te se i ona postupno povećava do one maksimalno dopuštene za njihovu težinu.
Slovenian: driska ali bruhanje, ki se ne popravi (traja), ker to lahko vpliva na delovanje zdravil, ki jih jemljete.
Croatian: - Proljev ili povraćanje koji ne prolaze (ustrajni), jer to može oslabiti djelovanje lijekova koje uzimate.
Slovenian: Med preiskovanci, ki so dobivali ritonavir, so v isti študiji 3. dan ugotovili zmerno podaljšanje intervala PR.
Croatian: U ispitanika koji su primali ritonavir u istom je ispitivanju trećeg dana uočeno i umjereno produženje PR-intervala.
Slovenian: Steklenica iz HDPE s polipropilenskim navojnim pokrovčkom, ki ima vgrajeno sušilno sredstvo.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s navojnim čepom od polipropilena s ugrađenim sredstvom za sušenje.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Nema posebnih zahtjeva.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Sulfametoksazol je bil uporabljen sočasno s trimetoprimom.
Croatian: 2 Sulfametoksazol se davao istodobno s trimetoprimom.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1242/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1242/002 90 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1242/003 100 filmsko obloženih tablet
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1242/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/17/1242/002 90 filmom obloženih tableta EU/1/17/1242/003 100 filmom obloženih tableta
Slovenian: Antagonisti endotelinskih receptorjev
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora Bosentan
Slovenian: To zdravilo vsebuje 87,75 mg natrija na tableto, kar ustreza 4,4 % priporočenega največjega dnevnega vnosa s strani Svetovne zdravstvene organizacije (WHO), ki je 2 g natrija za odrasle.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 87,75 mg natrija po tableti, što odgovara 4,4% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO-a za odraslu osobu.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerek digoksina in vas med sočasno uporabo digoksina in zdravila Ritonavir Mylan spremljati, da ne bi prišlo do težav s srcem.
Croatian: Liječnik će možda morati prilagoditi dozu digoksina i pratiti Vas za vrijeme dok uzimate digoksin i Ritonavir Mylan, kako bi se izbjegli problemi sa srcem.
Slovenian: Ritonavirlahko prehaja v materino mleko.
Croatian: Ritonavir se može izlučiti u majčino mlijeko.
Slovenian: Hormonske kontraceptive, ki vsebujejo etinilestradiol, ker lahko ritonavir zmanjša učinkovitost teh zdravil.
Croatian: - Hormonski kontraceptivi koji sadržavaju etinilestradiol, jer ritonavir može smanjiti učinkovitost tih lijekova.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ritonavir Mylan če ste alergični na ritonavir ali katerokoli sestavino tega zdravila (glejte poglavje 6).
Croatian: Nemojte uzimati Ritonavir Mylan - ako ste alergični na ritonavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (pogledajte dio 6).
Slovenian: Pediatrična populacija Varnostni profil ritonavirja pri otrocih, starejših od 2 let, je podoben varnostnemu profilu pri odraslih.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnosni profil ritonavira u djece u dobi od dvije godine i starijoj je sličan onom u odraslih bolesnika.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 87,75 mg natrija.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 87,75 mg natrija.
Slovenian: Dolgotrajne raziskave kancerogenosti ritonavirja na miših in podganah so odkrile tumorogeni potencial, specifičen za ti živalski vrsti, ki pa velja za nepomembnega pri ljudeh.
Croatian: Ispitivanja dugoročne kancerogenosti ritonavira u miševa i štakora pokazala su tumorigenu sposobnost specifičnu za te vrste, no smatra se da to nema nikakva značaja za ljude.
Slovenian: Glede na izkušnje ritonavir ni povečal možnosti za pojav prirojenih hib v primerjavi s splošno populacijo.
Croatian: Čini se da ritonavir ne povećava izglede za pojavu porođajnih nedostataka u usporedbi s općom populacijom.
Slovenian: Uporaba enkratnega 100 mg odmerka ritonavirja z zmerno mastnim obrokom (857 kcal, 31 % kalorij iz maščob) ali zelo mastnim obrokom (907 kcal, 52 % kalorij iz maščob) je bila povezana s povprečnim zmanjšanjem AUC in Cmax ritonavirja za 20-23 %.
Croatian: Primjena jednokratne doze od 100 mg u tableti ritonavira s umjereno masnom hranom (857 kcal, 31% kalorija iz masnoća) i hranom s visokim sadržajem masti (907 kcal, 52% kalorija iz masnoća) bila je povezana sa srednjim smanjenjem AUC i Cmax ritonavira za 20% - 23%.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja glede sočasne uporabe ritonavirja in benzodiazepinov ni bilo izvedenih.
Croatian: Ispitivanje interakcija pri istodobnoj primjeni ritonavira i benzodiazepina nije provedeno.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložene tablete
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložene tablete