FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Binocrit 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 7 000 IU/0,7 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 mL contains 5,000 international units (IU) corresponding to 42.0 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 5 000 международни единици (IU) еквивалентни на 42,0 микрограма епоетин алфа.
English: Binocrit should be administered to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)).
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага при пациенти с анемия (т.е. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl
English: Binocrit 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Binocrit 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 4,000 IU/0.4 mL
Bulgarian: Binocrit 4 000 IU/0,4 ml
English: Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Binocrit 9 000 IU/0,9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Where intravenous access is not readily available (patients not yet undergoing dialysis and peritoneal dialysis patients) Binocrit may be administered as a subcutaneous injection.
Bulgarian: Binocrit може да се прилага като подкожна инжекция при отсъствие на интравенозен достъп (пациенти, които още не са подложени на диализа, и пациенти на перитонеална диализа).
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 3,000 IU/0.3 mL
Bulgarian: Binocrit 3 000 IU/0,3 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 20,000 IU/0.5 mL
Bulgarian: Binocrit 20 000 IU/0,5 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 5,000 IU/0.5 mL
Bulgarian: Binocrit 5 000 IU/0,5 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 40,000 IU/1 mL
Bulgarian: Binocrit 40 000 IU/1 ml
English: Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Binocrit 7 000 IU/0,7 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Binocrit is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Bulgarian: Binocrit се предлага със или без предпазител на иглата.
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 1,000 IU/0.5 mL
Bulgarian: Binocrit 1 000 IU/0,5 ml
English: Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Binocrit 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 2,000 IU/1 mL
Bulgarian: Binocrit 2 000 IU/1 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 10,000 IU/1 mL
Bulgarian: Binocrit 10 000 IU/1 ml
English: Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Binocrit 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Bulgarian: Binocrit 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Binocrit 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Binocrit 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Binocrit 20 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Binocrit 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Binocrit 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 7,000 IU/0.7 mL injection
Bulgarian: Binocrit 7 000 IU/0,7 ml инжекция
English: Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Binocrit 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 30,000 IU/0.75 mL injection
Bulgarian: Binocrit 30 000 IU/0,75 ml инжекция
English: Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Binocrit 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: • Fits.
Bulgarian: HGPRT.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 9,000 IU/0.9 mL injection
Bulgarian: Binocrit 9 000 IU/0,9 ml инжекция
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 8,000 IU/0.8 mL injection
Bulgarian: Binocrit 8 000 IU/0,8 ml инжекция
English: Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 2 000 IU епоетин алфа (epoetin alfa)*, еквивалентни на 16,8 микрограма на ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 3,000 IU/0.3 mL injection
Bulgarian: Binocrit 3 000 IU/0,3 ml инжекция
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 6,000 IU/0.6 mL injection
Bulgarian: Binocrit 6 000 IU/0,6 ml инжекция
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 4,000 IU/0.4 mL injection
Bulgarian: Binocrit 4 000 IU/0,4 ml инжекция
English: Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 10 000 IU епоетин алфа (epoetin alfa)*, еквивалентни на 84,0 микрограма на ml.
English: It can be used in adults or children over the age of 6 years.
Bulgarian: Могат да се прилагат при възрастни или деца на възраст над 6 години.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Bulgarian: Това означава, че в литературата има данни, които предоставят научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при така описаното приложение и обхващат период най-малко от 10 години в ЕС.
English: It should be taken during the day at least half an hour to one hour before or after taking other medicines and not immediately before bed-time.
Bulgarian: Трябва да се приемат през деня, най-малко половин до един час преди или след приема на други лекарства и не непосредствено преди лягане.
English: When handling the powder preparation, inhalation of the powder should be avoided as this may lead to allergic sensitization and the potential development of allergies.
Bulgarian: При подготовка с праха трябва да се избягва вдишването, тъй като това може да доведе до алергична чувствителност и възможна проява на алергии.
English: It should also not be used in patients with conditions that involve a narrowing of the stomach and gut, and patients who have difficulty swallowing or have problems with their throat.
Bulgarian: Не трябва да се използват и при пациенти със заболявания, които включват стесняване на стомаха или червата, и при пациенти, които имат затруднения при прегълщане или проблеми с гърлото.
English: There is a risk of a build-up of hard, dry stool, particularly if psyllium seed is swallowed without enough liquid.
Bulgarian: Има риск от образуване на твърди, сухи изпражнения, особено ако семената от индийски живовлек се приемат без достатъчно течност.
English: The effectiveness of psyllium seed in softening stools is based on its laxative effects and no specific data are available.
Bulgarian: Ефективността на семената от индийски живовлек за омекотяване на изпражненията се основава на неговите разхлабителни ефекти, като няма налични конкретни данни.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing psyllium seed.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек.
English: How does psyllium seed work as a medicine?
Bulgarian: Как семената от индийски живовлек действат като лекарство?
English: The HMPC concluded that psyllium seed can be used for the treatment of habitual constipation (constipation not caused by a physical change to an organ) and in conditions where softening of the stools is desirable to reduce pain when they are passed, such as anal fissures, haemorrhoids and after surgery to the anus or rectum.
Bulgarian: HMPC заключи, че семената от индийския живовлек могат да се прилагат за лечение на предразположение към констипация (запек, който не е причинен от органични промени в даден орган) и при състояния, при които е желателно омекване на изпражненията, за да се намали болката при изхождане, например анални фисури, хемороиди и след операция на ануса или ректума.
English: The HMPC recommended that psyllium seed medicines should not be used in patients with a sudden change in bowel habit that continues for more than 2 weeks, and in patients with unexplained bleeding from the rectum and failure to pass stools after using a laxative.
Bulgarian: HMPC препоръчва семената от индийски живовлек да не се използват при пациенти с внезапна промяна в режима на изхождане, която продължава повече от две седмици, и при пациенти с неизяснено кървене от правото черво и липса на изхождания след употребата на лаксатив.
English: Further information on the risks associated with psyllium seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents“, на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions on the use of psyllium seed medicines for treating habitual constipation and to soften stools are based on their ‘well-established use'.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек за лечение на предразположение към констипация и омекотяване на изпражненията се основават на тяхната „добре установена употреба“.
English: Further information on the HMPC assessment of psyllium seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents,“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: By increasing the stool bulk it also increases the tension in the bowel wall which will trigger bowel movements.
Bulgarian: Чрез увеличаване на масата на изпражненията те увеличават също налягането в червната стена, което ускорява движението на червата.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of psyllium seed.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на семена от индийски живовлек в медицината.
English: Other information about psyllium seed medicines
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with isphagula seed and ispaghula husk which contains similar ingredients to psyllium seed, showing its effect as a mild laxative.
Bulgarian: В своята оценка HMPC взима предвид няколко клинични проучвания със семена и семенна обвивка от яйцевиден живовлек, съдържащи съставки, сходни на семената от индийски живовлек, които доказват неговия ефект като мек лаксатив.
English: Herbal medicines containing psyllium seed are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, обикновено се предлагат в твърди форми за перорален прием.
English: Psyllium seed is used in the form of ripe, whole, dry seeds or as preparations made by powdering the seeds.
Bulgarian: Семената от индийския живовлек се използват под формата на зрели, цели, сухи семена или като препарати, получени при стриване на семената на прах.
English: Psyllium seed should be taken with plenty of liquid.
Bulgarian: Семената от индийски живовлек трябва да се приемат с много течност.
English: Detailed instruction on how to take psyllium seed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствени продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
English: For more information about treatment with psyllium seed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Psyllium seeds contain dietary fibre which when mixed with water forms a gel-like mass that works as a mild laxative (medicine used to treat constipation).
Bulgarian: Семената от индийски живовлек съдържат хранителни фибри, които при смесване с вода оформят подобна на желе маса, която действа като мек лаксатив (лекарство за лечение на запек).
English: What are the risks associated with psyllium seed medicines?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек?
English: For practical information about using psyllium seed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: At the same time psyllium seed lubricates the intestine, which improves the transit of stools.
Bulgarian: В същото време семената от индийски живовлек действат като лубрикант върху червата, което подобрява придвижването на изпражненията.
English: How are psyllium seed medicines approved in the EU?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, в ЕС?
English: What evidence supports the use of psyllium seed medicines?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек?
English: Any applications for the licensing of medicines containing psyllium seeds have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC. Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, в държавите членки на ЕС трябва да се получи от съответните национални органи.
English: What is psyllium seed?
Bulgarian: Какво представляват семената от индийски живовлек?
English: Psyllium seed is the common name for the seed of the plant Plantago afra L. or Plantago indica L. The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
Bulgarian: Семена от индийски живовлек е общоприето наименование за семената на растението Plantago afra L. et Plantago indica L.
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на семена от индийски живовлек в медицината
English: advice from a doctor or pharmacist should be sought.
Bulgarian: Ако запекът не премине до три дни, трябва да се потърси консултация с лекар или фармацевт.
English: Side effects have been reported with psyllium seed medicines, including flatulence and abdominal distension (swelling of the belly).
Bulgarian: За лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, са съобщени нежелани лекарствени реакции, включващи газове и балониране на корема (подуване на корема).
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing psyllium seed.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за регистрация на растителни лекарствени продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
English: EU/1/12/792/001
Bulgarian: EU/1/12/792/001 Dacogen
English: Intravenous use vial (glass)
Bulgarian: Интравеноз-но приложение флакон (стъклен)
English: 50 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
English: 54 months after first launch in EU
Bulgarian: 54 месеца след първото пускане в ЕС
English: Both studies were performed in North American and/or Asian patients.
Bulgarian: И двете проучвания са проведени при пациенти от Северна Америка и/или Азия.
English: These may cause allergic reactions.
Bulgarian: Те могат да предизвикат алергични реакции.
English: After first opening of the bottle, use within 60 days.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката използвайте в рамките на 60 дни.
English: Phosphorus is contained in many foods.
Bulgarian: Фосфорът се съдържа в много храни.
English: Fexeric should only be used in these patients following careful assessment of benefit/risk.
Bulgarian: Fexeric трябва да се използва при тези пациенти само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
English: System Organ Class by MedDRA
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
English: The safety and effectiveness of Fexeric have not been studied in this population.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на Fexeric не са проучени при тази популация.
English: Take the next dose at the usual time with a meal.
Bulgarian: Приемете следващата доза в обичайното време с храна.
English: Your doctor will monitor the phosphorus levels regularly.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи нивата на фосфор.
English: All other parameters were secondary or exploratory endpoints in the two studies.
Bulgarian: Всички други показатели в двете проучвания са вторични или изследователски крайни точки.
English: Tell your doctor if you wish to breast-feed your baby.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако искате да кърмите бебето си.
English: Because too much iron is unsafe, your blood will be tested at regular intervals to check iron levels.
Bulgarian: Тъй като прекалено голямото количество желязо не е безопасно, кръвта се изследва на редовни интервали, за да се проверят нивата на желязото.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below the age of 18 years.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
English: Hgb: haemoglobin; NAP: not applicable; SD: standard deviation; TSAT: transferrin saturation
Bulgarian: Hgb: хемоглобин; NAP: неприложимо; SD: стандартно отклонение; TSAT: сатурация на трансферин
English: The safety and efficacy of Fexeric in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Fexeric при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години не са установени.
English: for sevelamer only)
Bulgarian: само за севеламер)
English: If someone is known or suspected to have accidentally or intentionally ingested an overdose of Fexeric, immediate medical attention should be sought.
Bulgarian: Ако е известно или има съмнение, че някой случайно или умишлено е погълнал свръхдоза Fexeric, незабавно трябва да се потърси медицинска помощ.
English: The starting dose of active control was the patient's dose prior to the washout period.
Bulgarian: Началната доза на активната контрола е дозата, приемана от пациента преди периода на очистване.
English: Date of first authorisation: 23 September 2015
Bulgarian: 23 септември 2015 г
English: None of the reported serious events in Study 204 were considered to be possibly related to Fexeric.
Bulgarian: За нито едно сериозно събитие, съобщено в проучване 204, не се счита за възможно да е свързано с Fexeric.
English: Tablets are 19 mm long, 7.2 mm thick and 10 mm wide.
Bulgarian: Таблетките са с дължина 19 mm, дебелина 7,2 mm и ширина 10 mm.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
English: What Fexeric is and what it is used for 2.
Bulgarian: Какво представлява Fexeric и за какво се използва 2.
English: Pregnancy and women of childbearing potential
Bulgarian: Бременност и жени с детероден потенциал
English: Taking the tablets with meals will help the medicine to work.
Bulgarian: Приемът на таблетките с храна помага на лекарството да действа.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Fexeric therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето, или да се преустанови/да не се прилага терапия с Fexeric, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
English: Experience from clinical studies in patients above the age of 75 years is limited.
Bulgarian: Опитът от клинични проучвания при пациенти на възраст над 75 години е ограничен.
English: Your doctor may decrease or increase the starting dose depending on the level of phosphorus in your blood.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали или да увеличи началната доза в зависимост от нивото на фосфор в кръвта.