FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 200 mg fidaxomicin
Norwegian Bokmål: DIFICLIR 200 mg filmdrasjerte tabletter fidaksomicin
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση DIFICLIR από την κανονική Εάν έχετε πάρει περισσότερα δισκία από όσα έπρεπε να πάρετε, μιλήστε με ένα γιατρό.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du har tatt flere tabletter enn du skal.
Greek: 50 ml/min).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.2).
Greek: Λόγω των περιορισμένων κλινικών δεδομένων, η fidaxomicin πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden det foreligger kun begrensede kliniske data, bør fidaksomicin brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller middels til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως αγγειοοίδημα και δύσπνοια, έχουν αναφερθεί μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
Norwegian Bokmål: Akutte overfølsomhetsreaksjoner, som angioødem og dyspné, har blitt rapportert etter markedsføring (se pkt.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg fidaxomicin.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg fidaksomicin.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία
Norwegian Bokmål: Inflammatorisk tarmsykdom
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού έμετος, ναυτία, δυσκοιλιότητα κοιλιακή διάταση, μετεωρισμός, ξηροστομία
Norwegian Bokmål: Gastrointesti nale sykdommer kvalme, oppkast, forstoppelse abdominal distensjon, luft i magen, tørr munn
Greek: − ξηροστομία, αλλοίωση της γεύσης (δυσγευσία)
Norwegian Bokmål: − tørr munn, endret smakssans (dysgeusi)
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και θρέψης μειωμένη όρεξη
Norwegian Bokmål: Stoffskifteog ernæringsbet ingede sykdommer tap av matlyst
Greek: 20 x 1 επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo.
Norwegian Bokmål: 20 x 1 filmdrasjert tablett.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, παραλείψτε τη χαμένη δόση.
Norwegian Bokmål: I så tilfelle skal du ikke ta den du har glemt.
Greek: Πόσο γρήγορα θα αρχίσει να δρα η θεραπεία;
Norwegian Bokmål: Hvor raskt vil behandlingen begynne å virke?
Greek: - Μπορεί να είναι βλαβερό για τα δόντια αν χρησιμοποιηθεί για περιόδους μεγαλύτερες των 2 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: - Kan være skadelig for tennene dersom det brukes i perioder på mer enn 2 uker.
Greek: Μερικοί άνθρωποι παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις παρόλο που σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι σπάνιες.
Norwegian Bokmål: Noen få mennesker utvikler allergiske reaksjoner, men alvorlige allergiske reaksjoner er sjeldne.
Greek: Γλυκερόλη 85%
Norwegian Bokmål: Glyserol 85 %
Greek: Η δέσμευση του φαρμάκου από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μικρή (11-12%).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er lav (11-12 %).
Greek: Είναι καλύτερο να παίρνετε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Norwegian Bokmål: Det er best å ta medisinen til samme tid hver dag.
Greek: Η κλινική σημασία των αποτελεσμάτων που προέκυψαν από αυτές τις μελέτες είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av resultatene fra disse studiene er ukjent.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i måneden.
Greek: Κατόπιν της Απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, οι Αρμόδιες Αρχές του Κράτους Μέλους, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, θα ενημερώσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket vil medlemslandenes kompetente myndigheter, i samarbeid med referanselandet, oppdatere produktinformasjonen som påkrevet.
Greek: Τα συμπτώματα μίας πιθανής υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν το να ακούτε, να βλέπετε, να αισθάνεστε και να σκέφτεστε πράγματα που δεν είναι πραγματικά (ψευδαίσθηση και παρανοϊκή συμπεριφορά).
Norwegian Bokmål: Symptomene på en mulig overdose kan inkludere å høre, se, føle og tenke ting som ikke er virkelig (hallusinasjoner og paranoid atferd).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er gravid, prøver å bli gravid eller ammer.
Greek: Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν έχετε διαβήτη.
Norwegian Bokmål: Dette må tas hensyn til dersom du har diabetes.
Greek: Είναι καλύτερο να παίρνετε τα καψάκια την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Norwegian Bokmål: Det er best å ta kapslene til samme tid hver dag.
Greek: Παιδιά έως 11 ετών
Norwegian Bokmål: Barn opptil 11 år
Greek: S = Ευαίσθητο, R = Ανθεκτικό
Norwegian Bokmål: S = Følsom ("Susceptible"), R = Resistent
Greek: Ο όγκος κατανομής σε αυτή την ηλικιακή ομάδα ήταν περίπου 950 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for denne aldersgruppen var ca. 950 ml/kg.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose skal du ta den med en gang du husker det.
Greek: Κυτόχρωμα P450
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450
Greek: Πλαστικοποιημένοι σάκοι από PVC: 18 μήνες.
Norwegian Bokmål: Mykgjorte PVC-poser: 18 måneder.
Greek: Χρήση σε παιδιά μικρότερα των 2 εβδομάδων:
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn yngre enn 2 uker:
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟN ΧΡΗΣΤΗ
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Greek: Η λοίμωξή σας θα πρέπει να αρχίσει να υποχωρεί μέσα σε λίγες ημέρες αλλά μπορεί να χρειαστεί και μία εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Din tilstand bør forbedre seg i løpet av noen få dager, men det kan ta opptil en uke.
Greek: Όρια ευαισθησίας (σύμφωνα με το EUCAST)
Norwegian Bokmål: Terskelverdi (ifølge EUCAST)
Greek: Επιπρόσθετα δεδομένα ήταν διαθέσιμα από μία μελέτη παρηγορητικής χρήσης.
Norwegian Bokmål: Tilleggsmateriale var tilgjengelig fra en "compassionate use"-studie.
Greek: Η συσχέτιση ανάμεσα στη χρήση φλουκοναζόλης και σε αυτά τα συμβάντα δεν είναι σαφής.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom flukonazolbruk og disse hendelsene er uklar.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε το Diflucan ενώ είστε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Diflucan mens du er gravid eller ammer, med mindre legen din har bestemt det.
Greek: Η δόση θα υπολογίζεται με βάση το βάρος του παιδιού σε κιλά.
Norwegian Bokmål: Dosen beregnes ut i fra barnets vekt i kg.
Greek: Λήψη του Diflucan με τροφές και ποτά
Norwegian Bokmål: Inntak av Diflucan sammen med mat og drikke
Greek: 7 έως 21 ημέρες.
Norwegian Bokmål: 7-21 dager.
Greek: Το παιδί θα πρέπει να βρίσκεται σε όρθια θέση κατά τη διάρκεια της χορήγησης.
Norwegian Bokmål: Barnet bør være i oppreist stilling under administrasjonen.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου αμέσως.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste legevakt umiddelbart.
Greek: Συνήθως είναι τουλάχιστον 6-8 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Vanligvis minst 6 til 8 uker.
Greek: Καθώς θα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο υπό στενή ιατρική επίβλεψη, είναι απίθανο να ξεχάσετε να πάρετε κάποια δόση.
Norwegian Bokmål: Ettersom du vil bli gitt dette legemidlet under nøye medisinsk oppsyn, er det usannsynlig at en dose vil bli glemt.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 σκληρό καψάκιο.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder en hard kapsel.
Greek: Αν όμως πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tidspunktet for neste dose skal du ikke ta den glemte dosen.
Greek: Υπάρχει επίσης άμεση, αν και ατελής, σχέση μεταξύ της AUC ή της δόσης και μιας επιτυχούς κλινικής ανταπόκρισης στη θεραπεία της στοματικής καντιντίασης και, σε μικρότερο βαθμό, της καντινταιμίας.
Norwegian Bokmål: Det er også en direkte men ufullstendig forbindelse mellom AUC eller dose og en vellykket klinisk respons på oral candidiasis og, i mindre grad, candidemi.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (Ε.Φ.
Norwegian Bokmål: ETIKETT (I.V.
Greek: Δόση συντήρησης: 6 μήνες.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 6 måneder.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται με τον ίδιο τρόπο όπως και στους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Legemiddelet bør tas på samme måte som for voksne.
Greek: Κάθε υπόλειμμα μη χρησιμοποιηθέντος εναιωρήματος δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μετά από αυτή την ημερομηνία και θα πρέπει να επιστραφεί στον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt suspensjon skal ikke brukes etter denne datoen og skal returneres apoteket.
Greek: Η ανεπαρκής χρονική διάρκεια της θεραπείας δύναται να οδηγήσει σε υποτροπή της ενεργού λοίμωξης.
Norwegian Bokmål: En utilstrekkelig behandlingsperiode kan medføre tilbakefall av den aktive infeksjonen.
Greek: Το καψάκιο καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό.
Norwegian Bokmål: Kapslene svelges hele med et glass vann.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ορθολογική χρήση των αντιμυκητιασικών παραγόντων.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antimykotika.
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα ασφαλείας
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση του Diflucan στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført på effekten av Diflucan på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Η αραίωση πρέπει να πραγματοποιείται κάτω από άσηπτες συνθήκες.
Norwegian Bokmål: Fortynningen skal gjøres under aseptiske betingelser.
Greek: Το Diflucan ενδείκνυται σε νεογέννητα βρέφη, βρέφη, νήπια, παιδιά και εφήβους ηλικίας 0 έως 17 ετών:
Norwegian Bokmål: Diflucan er indisert hos nyfødte, fullbårne spedbarn, småbarn, barn og unge i alderen 0 til 17 år:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i medlemslandene i EØS under følgende navn:
Greek: Δείτε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Greek: Η 5-νορτριπτυλίνη ή/και ή S-αμιτριπτυλίνη μπορούν να μετρηθούν κατά την έναρξη της συνδυασμένης θεραπείας και μετά από μία εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: 5-nortriptylin og/eller S-amitriptylin kan eventuelt måles ved initiering av kombinasjonsbehandling og etter én uke.
Greek: Εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου
Norwegian Bokmål: Avhengig av sykdommens alvorlighetsgrad
Greek: Φυσικό βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι (που περιέχει αιθέριο έλαιο πορτοκαλιού και μαλτοδεξτρίνη)
Norwegian Bokmål: Naturlig appelsinsmak (inneholder appelsinolje og maltodekstrin)
Greek: Για το φιαλίδιο των 175 ml: (Ισχύουν μόνο αν κυκλοφορεί στη χώρα σας) 1.
Norwegian Bokmål: For 175 ml flasken: (Gjelder bare hvis markedsført i ditt land) 1.
Greek: Η ανάπτυξη υγιών νυχιών στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών φυσιολογικά απαιτεί 3 με 6 μήνες και 6 με 12 μήνες, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Gjenvekst av finger- og tånegler tar vanligvis henholdsvis 3 til 6 måneder og 6 til 12 måneder.
Greek: Ποσοστό συνιστώμενης δόσης
Norwegian Bokmål: Prosent av anbefalt dose
Greek: Παρόλο που αυτό το φάρμακο είναι για ενήλικες, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους (από 12 έως 17 ετών) εάν η θεραπεία είναι απαραίτητη και δεν υπάρχει κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Selv om dette legemidlet er for voksne kan det brukes av ungdom (fra 12 til 17 år) dersom behandling er viktig, og det ikke finnes noe passende alternativ.
Greek: Όπως και στην περίπτωση των ενηλίκων με παρόμοιες λοιμώξεις, η διάρκεια της θεραπείας βασίζεται στην κλινική και μυκητολογική ανταπόκριση.
Norwegian Bokmål: Som ved tilsvarende infeksjoner hos voksne er behandlingsvarighet avhengig av klinisk og mykologisk respons.
Greek: Αυτές οι τιμές των φαρμακοκινητικών παραμέτρων είναι υψηλότερες από ανάλογες τιμές που αναφέρθηκαν για υγιείς νεαρούς άρρενες εθελοντές.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske parametrene har høyere verdier enn tilsvarende verdier rapportert for normale, unge, frivillige menn.
Greek: Η συχνότερη αιτία των μυκητιασικών λοιμώξεων είναι ένας ζυμομύκητας που ονομάζεται Candida.
Norwegian Bokmål: Den vanligste årsaken til soppinfeksjoner er en gjærsopp som kalles Candida.
Greek: Ο συγκεκριμένος συνδυασμός θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør unngås (se pkt 4.4).
Greek: Από μικροβιολογικής απόψεως, τα αραιωμένα διαλύματα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det fortynnede produktet brukes umiddelbart.
Greek: Χρήση σε παιδιά ηλικίας 3 έως 4 εβδομάδων:
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn fra 3 til 4 uker:
Greek: Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at legen din er informert dersom du bruker noen av følgende legemidler:
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τον πιθανό κίνδυνο αναπνευστικής καταστολής.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye med tanke på den potensielle risikoen for respirasjonsdepresjon.
Greek: Παιδιά και έφηβοι (0 έως 17 ετών)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (0 til 17 år)
Greek: IE = Δεν υπάρχουν ικανοποιητικές αποδείξεις ότι το εν λόγω είδος είναι καλός στόχος για θεραπεία με το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: IE = Det foreligger ikke tilstrekkelig dokumentasjon for at den aktuelle arten er en god målart for behandling med legemidlet.
Greek: Τα δεδομένα από μία μελέτη δεν ήταν ερμηνεύσιμα λόγω αλλαγών στη φαρμακοτεχνική μορφή σε κάποιο σημείο στη διάρκεια της μελέτης.
Norwegian Bokmål: Data fra én studie kunne ikke inkluderes pga. endringer i formuleringen delvis ut i studien.
Greek: -- = Ο έλεγχος ευαισθησίας δεν συνιστάται καθώς το είδος δεν αποτελεί καλό στόχο για θεραπεία με το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: -- = Følsomhetstesting anbefales ikke ettersom arten er et dårlig mål for behandling med legemidlet.
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς η πίεση του αίματος.
Norwegian Bokmål: Pasientenes blodtrykk bør måles kontinuerlig.
Greek: Έχει δειχθεί ότι δεν είναι ανώτερη της γκριζεοφουλβίνης και το συνολικό ποσοστό επιτυχίας ήταν λιγότερο από 20%.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist å ha bedre effekt enn griseofulvin og suksessraten var mindre enn 20 %.
Greek: 2 έως 4 εβδομάδες
Norwegian Bokmål: 2 til 4 uker
Greek: Διατηρείτε το φιαλίδιο καλά κλεισμένο.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken godt lukket.
Greek: Τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα για άλλες παιδιατρικές ενδείξεις περιγράφονται στην παράγραφο 4.8.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelige data fra andre indikasjoner til barn er beskrevet i punkt 4.8.
Greek: Το γεγονός αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη από ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόµενου νατρίου.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter på saltfattig diett.
Greek: Η ενδοφλέβια έγχυση θα πρέπει να γίνεται σε ρυθμό που να μην υπερβαίνει τα 10ml/λεπτό.
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon bør administreres med en hastighet som ikke overstiger 10 ml/minutt.
Greek: Τα αυξημένα επίπεδα τακρόλιμου έχουν συσχετιστεί με νεφροτοξικότητα.
Norwegian Bokmål: Økte takrolimusnivåer har blitt assosiert med nefrotoksisitet.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει μια μικρή ποσότητα λακτόζης (ένα σάκχαρο του γάλακτος).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder en liten mengde laktose (melkesukker).
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθούν αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και φυσιολογικά δεν θα είναι πάνω από 24 ώρες στους 2 έως 8°C, εκτός εάν η αραίωση έχει λάβει χώρα σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, har brukeren ansvar for lagringstid og -betingelser før bruk, som normalt ikke skal være mer enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre tilberedningen er utført under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, υπάρχει συσχετισμός μεταξύ των τιμών MIC και της αποτελεσματικότητας έναντι πειραματικών μυκητιάσεων οφειλόμενων σε είδη Candida.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier er det en sammenheng mellom MIC-verdier og effekt mot eksperimentelle mykoser forårsaket av Candida-arter.
Greek: Κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να παρατηρηθούν ζάλη ή σπασμοί.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller bruk av maskiner må det tas hensyn til at svimmelhet eller kramper kan forekomme.
Greek: Από μία ραδιενεργό δόση, μόνο το 11% απεκκρίνεται σε αλλοιωμένη μορφή στα ούρα.
Norwegian Bokmål: Kun 11 % av en radioaktiv dose utskilles omdannet i urinen.
Greek: Μηχανισμός(οι) αντοχής
Norwegian Bokmål: Resistensmekanisme(r)
Greek: Η εμπειρία από τη χρήση της φλουκοναζόλης σε νεογνά περιορίζεται σε φαρμακοκινητικές μελέτες σε πρόωρα νεογνά.
Norwegian Bokmål: Erfaring med flukonazol hos nyfødte er begrenset til farmakokinetiske studier av premature nyfødte.
Greek: Μετά αυτή την αρχική δόση εφόδου, η ημερήσια δόση (σύμφωνα με τις ενδείξεις) πρέπει να βασίζεται στον ακόλουθο πίνακα:
Norwegian Bokmål: Etter metningsdosen skal daglig dose (i henhold til indikasjon) gis i henhold til følgende tabell:
Greek: Μία δόση των 100, 200 και 400 mg στους ενήλικες αντιστοιχεί σε δόση 3, 6 και 12 mg/kg στα παιδιά για την επίτευξη παρόμοιας συστηματικής έκθεσης.
Norwegian Bokmål: En dose på 100, 200 og 400 mg hos voksne tilsvarer en dose på henholdsvis 3, 6 og 12 mg/kg hos barn for å oppnå sammenlignbar systemisk eksponering.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί και ημερήσια δόση των 800 mg για κάποιες λοιμώξεις και ειδικά για μηνιγγική νόσο.
Norwegian Bokmål: 800 mg daglig kan vurderes for enkelte infeksjoner, spesielt for meningeal sykdom
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Diflucan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Diflucan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Greek: 2. Προσθέστε μια μικρή ποσότητα νερού και ανακινήστε έντονα.
Norwegian Bokmål: Tilsett en liten mengde vann uten kullsyre og rist kraftig.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Diflucan
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Diflucan
Greek: Το Diflucan μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Diflucan kan tas med eller uten mat.
Greek: Έκδοχα: Κάθε 1 ml περιέχei επίσης 0,1334 γραμμάρια σακχαρόζης και 0,9635 γραμμάρια γλυκερόλης.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: hver 1 ml innholder også 0,1334 g sukrose og 0,9635 g glyserol.
Greek: Χρησιμοποιούνται μόνο για είδη στα οποία δεν έχουν δοθεί συγκεκριμένα όρια ευαισθησίας.
Norwegian Bokmål: De brukes kun for organismer som ikke har spesifikke terskelverdier.
Greek: Σε ασθενείς με βαριά νεφρική ανεπάρκεια (GRF < 20 ml/min), ο χρόνος ημισείας ζωής αυξήθηκε από 30 σε 98 ώρες.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 20 ml/min) øker halveringstiden fra 30 til 98 timer.
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα εκτιμήθηκαν σε 113 παιδιατρικούς ασθενείς σε 5 μελέτες: 2 μελέτες στις οποίες χορηγηθήκαν άπαξ δόσεις, 2 μελέτες στις οποίες χορηγήθηκαν πολλαπλές δόσεις και μία μελέτη που διεξήχθη σε πρόωρα νεογνά.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for 113 barn i 5 studier er vurdert; 2 enkeltdosestudier, 2 flerdosestudier og en studie på premature nyfødte barn.
Greek: Το Diflucan μπορεί να επηρεάσει το ήπαρ σας.
Norwegian Bokmål: Diflucan kan påvirke leveren din.
Greek: Η αλληλεπίδραση με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη δεν έχει μελετηθεί και μπορεί να είναι πιο εκσεσημασμάνη.
Norwegian Bokmål: Interaksjon sakinavir/ritonavir er ikke undersøkt, og kan være mer markert.
Greek: Κατόπιν ανάλυσης των φαρμακοκινητικών/φαρμακοδυναμικών (PK/PD) δεδομένων, της ευαισθησίας in vitro και της κλινικής ανταπόκρισης, η EUCAST-AFSΤ (Υποεπιτροπή Δοκιµής της Ευαισθησίας σε Aντιμυκητιασικούς Παράγοντες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Δοκιµής της Ευαισθησίας σε Αντιµικροβιακούς Παράγοντες) καθόρισε τα όρια ευαισθησίας για τη φλουκοναζόλη για τα είδη Candida (ρητό έγγραφο της EUCAST για τη φλουκοναζόλη (2007), έκδοση 2).
Norwegian Bokmål: På grunnlag av analyser av farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) data, følsomhet in vitro og klinisk respons har EUCAST-AFST ("European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing") beregnet terskelverdier for flukonazol for Candida-arter ("EUCAST Flukonazol rational document (2007)" - versjon 2).
Greek: Για οδηγίες σχετικά με τον χειρισμό του προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjon om håndtering av produktet, se pkt.
Greek: Ως εκ τούτου, η παρούσα Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης δεν αντιπροσωπεύουν κατ' ανάγκη το ισχύον κείμενο.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, merking og pakningsvedlegg representerer derfor ikke nødvendigvis den gjeldende tekst.
Greek: Ωστόσο, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν πιστεύετε ότι έχετε ξεχάσει να πάρετε μία δόση.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apotek dersom du tror at en dose har blitt glemt.
Greek: Ο θηλασμός δε συνιστάται μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση ή μετά από υψηλή δόση φλουκοναζόλης.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales ikke etter gjentatt bruk eller etter høye doser flukonazol.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής για την αποβολή της φλουκοναζόλης από το πλάσμα κυμαινόταν μεταξύ 15 και 18 ωρών και ο όγκος κατανομής ήταν κατά προσέγγιση 880 ml/kg έπειτα από πολλαπλές δόσεις.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige plasmahalveringstiden for flukonazol varierte mellom 15 og 18 timer og distribusjonsvolumet var ca. 880 ml/kg etter gjentatte doser.
Greek: Οι διαταραχές του τοκετού φάνηκαν από την ελαφρά αύξηση του αριθμού των ζώων που γεννήθηκαν νεκρά και τη μείωση του αριθμού των νεογνών που επιβίωσαν σε αυτά τα δοσολογικά επίπεδα.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser på fødselsforløpet ble gjenspeilet ved en liten økning i antall dødfødte avkom og redusert neonatal overlevelse ved disse dosenivåene.
Greek: Τα δεδομένα από αρκετές εκατοντάδες έγκυες γυναίκες που έλαβαν συνήθεις δόσεις (<200 mg/ημέρα) φλουκοναζόλης χορηγούμενες άπαξ ή σε επαναλαμβανόμενες δόσεις κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου δεν έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο.
Norwegian Bokmål: Data fra flere hundre gravide kvinner som ble behandlet med standarddoser av flukonazol (< 200 mg/dag), gitt som en enkeltdose eller ved gjentatt dosering i første trimester, viste ingen uønskede effekter på fosteret.
Greek: Τα είδη Candida έχουν αναπτύξει έναν αριθμό μηχανισμών αντοχής στους αντιμυκητιασικούς παράγοντες αζολών.
Norwegian Bokmål: Candida-arter har utviklet et utvalg av resistensmekanismer overfor azolantimykotika.
Greek: glabrata παρουσιάζει ευρύ φάσμα ευαισθησίας, ενώ η C. krusei είναι ανθεκτική στη φλουκοναζόλη.
Norwegian Bokmål: C. glabrata viser høy grad av følsomhet mens C. krusei er resistent overfor flukonazol.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει τοξικότητα του αναπαραγωγικού συστήματος (βλέπε παράγραφο
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DIFLUCAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Norwegian Bokmål: HVA DIFLUCAN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Greek: Ορισμένες αζόλες, συμπεριλαμβανομένης της φλουκοναζόλης, έχουν συσχετισθεί με παράταση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα.
Norwegian Bokmål: Enkelte azoler, inkludert flukonazol, har blitt forbundet med forlengelse av QT-intervallet i elektrokardiogrammet.
Greek: Οι ασθενείς υπό τακτική αιμοδιύλιση θα πρέπει να λαμβάνουν το 100% της συνιστώμενης δόσης μετά από κάθε αιμοδιύλιση.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får regelmessig dialyse bør få 100 % av anbefalt dose etter hver dialyse.
Greek: Η συγχορήγηση διουρητικών δεν μετέβαλλε σημαντικά την ΑUC ή τη Cmax.
Norwegian Bokmål: Samtidig medisinering med diuretika medførte ikke signifikant endring av AUC eller Cmax.
Greek: Η Cmax ήταν 1,54 µg/ml και επιτεύχθηκε 1,3 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Norwegian Bokmål: Cmax var 1,54 g/ml og ble nådd 1,3 timer etter inntak.
Greek: Το Diflucan ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται "αντιμυκητιασικά".
Norwegian Bokmål: Diflucan tilhører en gruppe legemidler som kalles "antimykotika".
Greek: Σε απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι τα 800 mg
Norwegian Bokmål: Ved livstruende infeksjoner kan den daglige dosen økes til 800 mg.