FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Toxocara canis (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika, ličinke L4 in L3) Toxascaris leonina (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika in ličinka L4) Ancylostoma caninum (zrela odrasla in nezrela odrasla oblika) Uncinaria stenocephala (zrela odrasla in nezrela odrasla oblika) Trichuris vulpis (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika in L4)
Icelandic: Toxocara canis (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir, L4 og L3) Toxascaris leonina (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4) Ancylostoma caninum (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) Uncinaria stenocephala (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) Trichuris vulpis (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4)
Slovenian: Ena 0,70 ml merilna kapalka vsebuje:
Icelandic: Hver 0,70 ml pípetta inniheldur:
Slovenian: Najvišje vrednosti se pojavijo v maščobnem tkivu.
Icelandic: Hæst verður þéttnin í fitu.
Slovenian: Ti učinki so verjetno posledica tega, če mačka takoj po nanosu poliže mesto nanosa.
Icelandic: Talið er að þessi áhrif verði ef kötturinn nær, strax eftir meðferð, að sleikja sig þar sem lyfið er borið á.
Slovenian: Profender za srednje velike mačke
Icelandic: Profender handa stórum köttum
Slovenian: Rjave barve, v obliki kosti z obojestransko vtisnjeno oznako.
Icelandic: Brúnar töflur með deiliskoru á báðum hliðum í laginu eins og bein.
Slovenian: V zelo redkih primerih se je po aplikaciji zdravila Profender na mestu nanosa pojavilo prehodno izpadanje dlak, pruritis in/ali vnetje.
Icelandic: Eftir meðferð með Profender hafa sést örfá tilvik um tímabundið hárlos, kláða og/eða bólgu þar sem lyfið er borið á.
Slovenian: Razpolovna doba emodepsida je okoli 9,2 ± 3,9 dni, prazikvantela pa okoli 4,1 ±
Icelandic: Brotthvarf beggja virku efnanna úr sermi gerist síðan hægt, með helmingunartíma sem er 9,2 ± 3,9 dagar fyrir emodepsid og 4,1 ± 1,5 dagar fyrir praziquantel.
Slovenian: Umivanje s šamponom ali stik živali z vodo neposredno po nanosu zdravila lahko zmanjšata njegovo učinkovitost.
Icelandic: Sápuþvottur eða vatnsbað strax eftir að lyfið er borið á getur dregið úr verkun lyfsins.
Slovenian: Eesti Magnum Veterinaaria AS
Icelandic: Magnum Veterinaaria AS Vae 16
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavi slinjenje in bruhanje.
Icelandic: Örsjaldan geta aukin munnvatnsmyndun og uppköst komið fyrir.
Slovenian: Nanos na zatilje preprečuje, da bi mačka zdravilo polizala.
Icelandic: Með því að bera lyfið á neðst við höfuðkúpuna er svo sem kostur er dregið úr hættunni á að kötturinn geti sleikt lyfið af sér.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete s prirejenim sproščanjem
Icelandic: Töflur með breyttan losunarhraða
Slovenian: Profender za majhne mačke (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Icelandic: Profender handa litlum köttum (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Slovenian: Ker je treba ehinokokozo obvezno prijaviti Svetovni organizaciji za zdravje živali (OIE), je treba upoštevati smernice za zdravljenje in zaščito ljudi, ki jih izda pristojni organ.
Icelandic: Vegna þess að sullaveiki er skráningarskyldur sjúkdómur til alþjóða dýraheilbrigðisstofnunarinnar (OIE) skal leita til þar til bærra yfirvalda eftir sértækum leiðbeiningum um meðferð og eftirlit og hvað varðar öryggi einstaklinga.
Slovenian: Pazite, da zdravljena mačka in druge mačke ne ližejo mesta nanosa, ko je še vlažno.
Icelandic: Forðist að kötturinn sem verið er að meðhöndla, eða aðrir kettir, nái að sleikja húðina þar sem lyfið er borið á, áður en hún þornar.
Slovenian: Profender tablete za velike pse
Icelandic: Profender töflur handa stórum hundum
Slovenian: Zajedavci lahko razvijejo odpornost proti kateremu koli razredu antihelmintika, po pogosti, ponavljajoči uporabi antihelmintika istega razreda.
Icelandic: Þol sníkla gegn sérhverjum flokki ormalyfja getur myndast eftir tíða, endurtekna notkun ormalyfja í þeim flokki.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovenian: Zdravilo Profender vsebuje 21,4 mg/ml emodepsida in 85,8 mg/ml prazikvantela.
Icelandic: Profender inniheldur emodepsid 21,4 mg/ml og praziquantel 85,8 mg/ml.
Slovenian: Prekomerno odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Slovenian: >5 - 8 Profender za velike mačke
Icelandic: > 2,5 - 5 Profender handa meðalstórum köttum
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Za velike mačke > 5 kg - 8 kg
Icelandic: Handa stórum köttum > 5 kg - 8 kg
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete s prirejenim sproščanjem.
Icelandic: Töflur með breyttan losunarhraða.
Slovenian: mišični krč), pri kolijih, šetlandskih ovčarjih ali avstralskih ovčarjih z mutacijo gena MDR1.
Icelandic: Að auki, geta einkenni truflana á taugakerfi verið alvarlegri (t.d. krampar) hjá collie hundum, shelties og áströlskum fjárhundum (Australian Sheperds) með mdr1 stökkbrigði (-/-).
Slovenian: Najmanjši odmerek je 1 mg emodepsida/kg telesne mase in 5 mg prazikvantela/kg telesne mase.
Icelandic: Gefa skal Profender í lágmarksskammtinum 1 mg/kg líkamsþunga af emodepsidi og 5 mg/kg líkamsþunga af praziquanteli í samræmi við eftirfarandi skömmtunartöflu.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka tableta zdravila Profender vsebuje:
Icelandic: Hver tafla af Profender inniheldur:
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja, še posebej, če se to zgodi otrokom, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni eða einkum ef barn tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovenian: Profender tablete za srednje velike pse
Icelandic: Profender töflur handa meðalstórum hundum
Slovenian: Profender 15 mg/3 mg tablete za majhne pse
Icelandic: Profender 15 mg/3 mg töflur handa litlum hundum
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Profender, kožni nanos, raztopina za mačke Škatla s steklenico z več odmerki
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Profender blettunarlausn handa köttum Ytri umbúðir, fjölskammta flaska
Slovenian: Zdravilo za odpravljanje valjastih črvov in trakulj.
Icelandic: Ormalyf gegn spóluormum og bandormum.
Slovenian: Položite konico brizge na kožo in iztisnite vsebino neposredno na kožo.
Icelandic: Færið sprota sprautunnar að húðinni og tæmið hana þannig að allt innihaldið berist beint á húðina.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Za majhne mačke ≥ 0,5 - 2,5 kg
Icelandic: Handa litlum köttum ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Slovenian: Glavni presnovki so monohidroksi-cikloheksilni derivati prazikvantela.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin eru einhýdroxýcýclóhexýlafleiður praziquantels.
Slovenian: Profender 150 mg/30 mg tablete za velike pse
Icelandic: Profender 150 mg/30 mg töflur handa stórum hundum
Slovenian: Profender tablete za majhne pse
Icelandic: Profender töflur handa litlum hundum
Slovenian: povečano slinjenje, bruhanje).
Icelandic: Það er virkt gegn spóluormum (þráðormum, bitormum og svipuormum).
Slovenian: EU/2/05/054/028 za 2 tableti
Icelandic: EU/2/05/054/028 2 töflur
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Za srednje velike mačke >2,5 - 5 kg
Icelandic: Handa meðalstórum köttum > 2,5 kg - 5 kg
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Učinkovine:
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Virk innihaldsefni:
Slovenian: Zdravila ne dajemo mačjim mladičem mlajšim od 8 tednov in lažjim od 0,5 kg. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa kettlingum sem eru yngri en 8 vikna eða vega innan við 0,5 kg.
Slovenian: Zdravilni učinkovini: 7,5 mg emodepsida, 30,0 mg prazikvantela
Icelandic: Emodepsid 7,5 mg, praziquantel 30 mg
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga (v pretisnem omotu)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (í þynnu)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga (brez pretisnega omota)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (ekki í þynnu)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom igle
Icelandic: 1áfyllt sprauta með sjálfvirkri öryggisnál (í þynnu)
Slovenian: • imate raka.
Icelandic: • ert með krabbamein.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 15. januar 2015
Icelandic: 15. janúar 2015
Slovenian: Uporabiti ga morate v 30 dneh.
Icelandic: Það verður að nota innan þessa 30 daga tímabils.
Slovenian: 2 Glejte poglavje 4.4.
Icelandic: 2 Sjá kafla 4.4
Slovenian: Da ne boste zvili igle, previdno snemite pokrovček igle naravnost z nje, ne da bi ga upogibali, tako kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Icelandic: Til að forðast að beygja nálina skaltu draga nálarhlífina varlega beint fram af nálinni án þess að snúa henni, eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Slovenian: Dobro si umijte roke.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
Slovenian: • trebuh, razen v predelu 5 cm okrog popka.
Icelandic: Kviður, fyrir utan 5 cm svæði í kringum naflann.
Slovenian: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapur 637026
Icelandic: 1 Tuas View Drive Singapúr 637026
Slovenian: Oznaka ATC: M05BX04
Icelandic: M05BX04
Slovenian: • ste kadilec (to lahko poveča tveganje za zobozdravstvene težave),
Icelandic: • reykir (þar sem það getur aukið hættu á tannvandamálum).
Slovenian: Delež žensk z zlomom (%)
Icelandic: Hlutfall kvenna með brot (%)
Slovenian: Estrogen pomaga ohranjati zdrave kosti.
Icelandic: Estrógen tekur þátt í að viðhalda heilbrigði beina.
Slovenian: Zdravilo Prolia ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Vedno si umijte roke pred injiciranjem.
Icelandic: Þvoðu ávallt hendurnar fyrir hverja inndælingu.
Slovenian: Zabodite iglo do konca v kožo, kot vam je pokazal zdravnik ali drugo zdravstveno osebje.
Icelandic: Stingdu nálinni alla leið inn í húðina á þann hátt sem læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður hefur sýnt þér.
Slovenian: 0-3 leta *p < 0,0001, **p < 0,0001 - eksploratorna analiza
Icelandic: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - leitandi greining (exploratory analysis)
Slovenian: Razvoj mlečnih žlez pri samicah-materah je bil normalen.
Icelandic: Þroski mjólkurkirtla móðurdýra var eðlilegur.
Slovenian: To so lahko znaki poškodbe kosti v ušesu.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um beinskemmdir í eyranu.
Slovenian: Injiciranje raztopine z mehurčkom zraka je neškodljivo.
Icelandic: Inndæling lausnarinnar með loftbólunni er skaðlaus.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden se odločite za prenehanje zdravljenja.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú hættir á meðferðinni.
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki napolnjene injekcijske brizge (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á áfylltu sprautunni (EXP).
Slovenian: Pojavi se lahko tudi pri bolnikih, ki prejemajo glukokortikoide.
Icelandic: Hún getur einnig komið fram hjá sjúklingum sem fá sykurstera.
Slovenian: Kosti postanejo šibkejše in se lažje zlomijo.
Icelandic: Beinin verða viðkvæmari og brotna af minna tilefni.
Slovenian: Kaže, da starost (28 - 87 let), rasa in stanje bolezni (majhna kostna masa ali osteoporoza; rak na prostati ali dojki) ne vplivajo pomembno na farmakokinetiko denosumaba.
Icelandic: Aldur (28-87 ár), kynþáttur og sjúkdómsástand (lítil beinþéttni eða beinþynning, brjóstakrabbamein eða krabbamein í blöðruhálskirtli) virðast ekki hafa marktæk áhrif á lyfjahvörf denosumabs.
Slovenian: • se kateri koli del zdi počen ali zlomljen.
Icelandic: einhver hlutur virðist vera sprunginn eða brotinn.
Slovenian: Tako bo injiciranje manj neprijetno.
Icelandic: Þá verður inndælingin þægilegri.
Slovenian: Uporabite odlepne nalepke, da boste na svojem osebnem koledarju označili datum naslednje injekcije, in/ali opomnilno kartico za evidenco o datumu naslednje injekcije.
Icelandic: Notaðu límmiðana til þess að merkja inn á dagatalið þitt og/eða áminningarkortið hvenær þú átt að fá næstu inndælingu.
Slovenian: Bolnice, ki študije zaradi katerega koli razloga niso zaključile, so imele večjo pogostnost zlomov med zdravljenjem.
Icelandic: Sjúklingar sem kláruðu ekki rannsóknina af einhverjum ástæðum voru með hærri tíðni beinbrota meðan á meðferð stóð.
Slovenian: • niste deležni redne zobozdravstvene oskrbe ali dlje časa niste opravili zobozdravniškega pregleda,
Icelandic: sinnir tannhirðu ekki reglulega eða hefur ekki farið í skoðun til tannlæknis í langan tíma.
Slovenian: Preverite videz zdravila Prolia.
Icelandic: Athugaðu útlit Prolia.
Slovenian: Vsako pakiranje zdravila Prolia vsebuje opomnilno kartico z nalepkami, ki jih je mogoče odstraniti s škatle.
Icelandic: Í hverri pakkningu af Prolia er áminningarkort með límmiðum sem hægt er að fjarlægja af kortinu.
Slovenian: Zdravilo mora aplicirati oseba, ki se je za injiciranje ustrezno usposobila.
Icelandic: Lyfið skal gefið af einstaklingi sem hefur fengið viðeigandi þjálfun í inndælingartækni.
Slovenian: Pomembno si je prizadevati, da bi preprečili nastanek osteonekroze čeljustnice, ker gre za stanje, ki lahko boli in ga je težko zdraviti.
Icelandic: Mikilvægt er að koma í veg fyrir að beindrep í kjálka þróist þar sem það getur verið sársaukafullt ástand sem getur verið erfitt að meðhöndla.
Slovenian: Zdravniku morate takoj povedati, če se vam pojavi kateri koli od teh znakov.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð eitthvað af þessum einkennum.
Slovenian: Težave z usti, zobmi ali čeljustnico
Icelandic: Kvillar í munni, tönnum eða kjálka
Slovenian: Če opazite kapljico krvi, jo lahko previdno popivnate s koščkom vate ali papirnatim robčkom.
Icelandic: Ef þú sérð blóðdropa getur þú þerrað hann með bómullarhnoðra eða bréfþurrku.
Slovenian: Uporaba zdravila Prolia ni priporočljiva za pediatrične bolnike (stare < 18 let), ker njegovi učinkovitost in varnost pri teh bolnikih nista dokazani.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum (< 18 ára) vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Prolia hjá þessum sjúklingum.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Prolia opravite zobozdravniški pregled.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að fara í tannskoðun áður en þú byrjar á meðferð með Prolia.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 47 mg sorbitola v vsakem ml raztopine.
Icelandic: Lyfið inniheldur 47 mg af sorbítóli í hverjum ml af lausn.
Slovenian: Priporočljivo je, da se potreba po nadaljevalnem zdravljenju občasno ponovno oceni na podlagi koristi in možnih tveganj denosumaba pri individualnem bolniku, posebno po 5 ali več letih uporabe (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: á áframhaldandi meðferð reglulega út frá ávinningi og mögulegri áhættu af denosumabi fyrir hvern sjúkling, sérstaklega eftir notkun í 5 ár eða meira (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Razmisliti je treba o začasnem prenehanju zdravljenja, dokler se to stanje ne razreši in se sovpleteni dejavniki tveganja ublažijo, če je mogoče.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð tímabundið þar til ástandið hefur batnað og dregið hefur úr áhættuþáttum eins og hægt er.
Slovenian: • okužba ušesa,
Icelandic: • sýking í eyra,
Slovenian: • ste predhodno dobivali zdravilo iz skupine bisfosfonatov (uporabljajo se za zdravljenje ali preprečevanje kostnih bolezni),
Icelandic: • hefur áður fengið meðferð með bisfosfónötum (notuð til að meðhöndla eða koma í veg fyrir sjúkdóma í beinum).
Slovenian: Za navodila glede uporabe, ravnanja z zdravilom in odstranjevanja glejte poglavje 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um notkun, meðhöndlun og förgun lyfsins.
Slovenian: Ta vsebuje pomembne varnostne informacije, s katerimi morate biti seznanjeni pred in med zdravljenjem z zdravilom Prolia.
Icelandic: öryggisupplýsingar sem þú þarft að vita af fyrir og á meðan meðferð með Prolia stendur.
Slovenian: Osteonekroza čeljustnice se lahko pojavi tudi po končanju zdravljenja.
Icelandic: Beindrep í kjálka getur einnig komið fram eftir að meðferð hefur verið stöðvuð.
Slovenian: • jemljete zdravila, ki jih imenujemo kortikosteroidi (kot sta prednizolon ali deksametazon),
Icelandic: • notar lyf sem kallast barksterar (eins og prednisolon eða dexamethason).
Slovenian: Kost je živo tkivo in se ves čas obnavlja.
Icelandic: Bein er lifandi vefur og er í stöðugri endurnýjun.
Slovenian: Med zdravljenjem morate vzdrževati dobro ustno higieno in opravljati redne zobozdravniške preglede.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skaltu viðhafa góða munnhirðu og fara reglulega í skoðun hjá tannlækni.
Slovenian: Številni bolniki z osteoporozo nimajo simptomov, a jih kljub temu ogrožajo zlomi kosti, zlasti hrbtenice, kolkov in zapestij.
Icelandic: Margir sjúklingar sem eru með beinþynningu hafa engin einkenni en eru samt í hættu á beinbrotum, sérstaklega í hrygg, mjöðmum og úlnliðum.
Slovenian: Znakov škodljivosti za samice-matere pred porodom ni bilo; neželeni učinki za samice-matere so se v redkih primerih pojavili med porodom.
Icelandic: Það komu ekki í ljós neinar vísbendingar um skaðleg áhrif á móðurdýr fyrir got, aukaverkanir á móðurdýr komu sjaldan fram meðan á goti stóð.
Slovenian: Podaljšanje študije je dokončalo skupaj 2.626 bolnic (58 % žensk, vključenih v podaljšanje študije, to je 34 % žensk, ki so bile vključene v ključno študijo).
Icelandic: Alls 2.626 konur (58% af konunum sem tóku þátt í framhaldsrannsókninni, þ.e. 34% af konunum sem tóku þátt í lykilrannsókninni) kláruðu framhaldsrannsóknina.
Slovenian: • če ste alergični na denosumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir denosumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Pri tem modelu so bile te spremembe po prenehanju odmerjanja zaviralcev RANKL delno reverzibilne.
Icelandic: Í þessu líkani gengu þessar breytingar til baka að hluta til þegar hætt var að gefa RANKL hemla.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/10/618/001 1 napolnjena injekcijska brizga (v pretisnem omotu) EU/1/10/618/002 1 napolnjena injekcijska brizga (brez pretisnega omota) EU/1/10/618/003 1 napolnjena injekcijska brizga s ščitnikom igle (v pretisnem omotu)
Icelandic: EU/1/10/618/001 1 áfyllt sprauta (í þynnupakkningu) EU/1/10/618/002 1 áfyllt sprauta (ekki í þynnupakkningu) EU/1/10/618/003 1 áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn (í þynnupakkningu)
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o hudi simptomatski hipokalciemiji (vključno s smrtnimi primeri) (glejte poglavje 4.8), večina primerov se je pojavila v prvih tednih po uvedbi zdravljenja, a pojavi se lahko tudi pozneje.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá verulegri blóðkalsíumlækkun með einkennum (þ.m.t. banvæn tilfelli) (sjá kafla 4.8), þar sem flest tilfelli hafa komið fram á fyrstu vikum meðferðarinnar, en getur komið fram seinna.
Slovenian: Zdravnik ali drugo zdravstveno osebje bodo vam (ali osebi, ki za vas skrbi) pokazali, kako uporabljati zdravilo Prolia.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður sýna þér eða umönnunaraðila þínum hvernig nota á Prolia.
Slovenian: Denosumab je humano monoklonsko protitelo IgG2, pridobljeno v celični liniji sesalcev (celice jajčnikov kitajskega hrčka) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Icelandic: Denosumab er einstofna IgG2 mannamótefni sem framleitt er í spendýrafrumum (úr eggjastokkum kínverskra hamstra) með DNA raðbrigðaerfðatækni.
Slovenian: Oprijemalo za prste Nalepka brizge Valj brizge Varnostni ščitnik brizge Varnostna vzmet igle
Icelandic: Sprautubolur Öryggishlíf sprautu Fjöður á nálarvörn Grá nálarhetta á sprautu
Slovenian: Kako uporabiti napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Prolia?
Icelandic: Hvernig á að nota áfyllta sprautu af Prolia?
Slovenian: Če imate zobno protezo, morate preveriti, da se dobro prilega.
Icelandic: Ef þú notar gervitennur skaltu ganga úr skugga um að þær passi vel.
Slovenian: Incidenca nevretenčnih zlomov je bila 4,3 % (denosumab) v primerjavi z 2,5 % (risedronat).
Icelandic: Tíðni brota sem voru ekki í hryggjarliðum var 4,3% (denosumab) á móti 2,5% (risedronat).
Slovenian: Izvlecite iglo in kožo spustite.
Icelandic: Dragðu nálina út og slepptu takinu á húðinni.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi okvara jeter vplivala na farmakokinetiko denosumaba.
Icelandic: Ekki er búist við að skerðing á lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf denosumabs.
Slovenian: Po subkutanem dajanju odmerka 1,0 mg/kg, ki približno ustreza odobrenemu odmerku 60 mg, je bila izpostavljenost ocenjena na podlagi AUC 78 % tiste po intravenskem dajanju enakega odmerka.
Icelandic: Eftir gjöf 1,0 mg/kg skammts undir húð, sem er um það bil viðurkenndur 60 mg skammtur, var útsetning fyrir lyfinu samkvæmt AUC 78% í samanburði við gjöf í bláæð á sama skammtabili.
Slovenian: • rak, sočasne bolezni (npr. anemijo, koagulopatije, okužbo), kajenje,
Icelandic: • krabbamein, samhliða sjúkdómar (t.d. blóðleysi, storkukvillar, sýkingar), reykingar.
Slovenian: Za razvrstitev neželenih učinkov (glejte tabelo 1) je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar á eftirfarandi hátt (sjá töflu 1): mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Ženskam je treba naročiti, da med zdravljenjem z zdravilom Prolia in vsaj še 5 mesecev po zdravljenju ne smejo zanositi.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að verða ekki barnshafandi á meðan á meðferð með Prolia stendur og ekki í að minnsta kosti 5 mánuði eftir að henni lýkur.
Slovenian: Posebej pomembno je, da zdravniku poveste, če se zdravite z drugim zdravilom, ki vsebuje denosumab.
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að láta lækninn vita ef annað lyf sem inniheldur denosumab er notað.
Slovenian: NE uporabite je, če je že pretekel zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: EKKI nota lyfið ef komið er fram yfir síðasta dag mánaðarins sem þar kemur fram.
Slovenian: Označevalci prenove kosti so na splošno dosegli raven, kakršna je bila pred zdravljenjem, v 9 mesecih po zadnjem odmerku.
Icelandic: Beinumsetningarvísar náðu almennt upphaflegum gildum, fyrir meðferð, innan 9 mánaða frá síðasta skammti.
Slovenian: • če imate nizko koncentracijo kalcija v krvi (hipokalciemijo).
Icelandic: ef þú ert með lágt kalsíumgildi í blóði (blóðkalsíumlækkun).
Slovenian: • NE nameščajte pokrovčka nazaj na uporabljene igle.
Icelandic: EKKI setja nálarhlífina aftur á notaðar nálar.
Slovenian: Tabela 3: Vpliv zdravila Prolia na tveganje kliničnih zlomov v 3-letnem obdobju
Icelandic: Tafla 3. Áhrif Prolia á hættu á klínískum beinbrotum á 3 ára tímabili
Slovenian: V študiji 55 bolnikov z različno stopnjo delovanja ledvic, vključno z bolniki na dializi, stopnja okvare ledvic ni vplivala na farmakokinetiko denosumaba.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var hjá 55 sjúklingum með mismunandi mikla nýrnastarfsemi, þ.m.t. sjúklingum á skilun, hafði skerðing á nýrnastarfsemi engin áhrif á lyfjahvörf denosumabs.
Slovenian: Osteoporoza se lahko pojavi tudi pri moških, in sicer iz številnih razlogov, med katerimi sta staranje in/ali nizka koncentracija moškega hormona testosterona.
Icelandic: Karlmenn geta einnig fengið beinþynningu af ýmsum orsökum, m.a. vegna öldrunar og/eða lágrar þéttni karlhormónsins testósteróns.
Slovenian: NALEPKA ZA NAPOLNJENO INJEKCIJSKO BRIZGO (NE V PRETISNIH OMOTIH)
Icelandic: MERKIMIÐI Á ÁFYLLTRI SPRAUTU (EKKI Í ÞYNNU)
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Prolia, uporabljenega enkrat na 6 mesecev v obdobju 1 leta, so raziskali pri 242 moških, starih od 31 do 84 let.
Icelandic: Prolia einu sinni á 6 mánaða fresti í 1 ár var rannsakað hjá 242 karlmönnum á aldrinum 31-84 ára.
Slovenian: Ko brizga enkrat doseže sobno temperaturo (do 25 °C), jo morate uporabiti v 30 dneh.
Icelandic: Eftir að sprautan hefur verið tekin úr kæli til að ná stofuhita (allt að 25°C), verður að nota hana innan 30 daga.
Slovenian: Če zanosite med zdravljenjem z zdravilom Prolia ali manj kot 5 mesecev po koncu zdravljenja z zdravilom Prolia, o tem obvestite svojega zdravnika.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferð með Prolia stendur eða innan 5 mánuða eftir að meðferð með Prolia er hætt skaltu segja lækninum frá því.