FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancytopenia may occur rarely (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) (see section 4.4).
Romanian: Rar (≥1/10000 și <1/1000) pot apărea trombocitopenie, leucopenie, eritrocitopenie, granulocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică și pancitopenie moderate până la severe (vezi pct. 4.4).
English: Marketing authorisation holder Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Takeda Pharma A/S
English: If a patient wishes to become pregnant, treatment with Tandemact should be discontinued.
Romanian: Tratamentul cu Tandemact trebuie întrerupt dacă o pacientă dorește să rămână gravidă.
English: INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 30 mg/4 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tandemact 30 mg/4 mg
English: EU/1/06/366/005 EU/1/06/366/006 EU/1/06/366/007 EU/1/06/366/008 EU/1/06/366/009 EU/1/06/366/010 EU/1/06/366/011 EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017
Romanian: EU/1/06/366/005 EU/1/06/366/006 EU/1/06/366/007 EU/1/06/366/008 EU/1/06/366/009 EU/1/06/366/010 EU/1/06/366/011 EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017 EU/1/06/366/018 EU/1/06/366/019 EU/1/06/366/020 EU/1/06/366/021 EU/1/06/366/022
English: HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice, au fost observate scăderi ale concentrațiilor trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi, și creșteri ale concentrațiilor de HDL colesterol comparativ cu placebo, cu creșteri mici, dar nesemnificative din punct de vedere clinic, ale concentrațiilor de LDL colesterol.
English: Hypersensitivity reactions of the skin may occur as itching, rash, and urticaria.
Romanian: Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată, cum sunt pruritul, erupția cutanată și urticaria.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) - liver disease
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - creștere în greutate - amețeli - gaze - infecții respiratorii - amorțeli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/2 mg comprimate
English: What Tandemact looks like and contents of the pack - Tandemact 30 mg/2 mg tablets are white to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/2' on the other.
Romanian: Cum arată Tandemact și conținutul ambalajului - Comprimatele Tandemact 30 mg/2 mg sunt rotunde, convexe, de culoare albă sau aproape albă,
English: Each Tandemact 45 mg/4 mg tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Romanian: Fiecare comprimat Tandemact 45 mg/4 mg conține pioglitazonă 45 mg (sub formă de clorhidrat) și glimepiridă 4 mg.
English: Tandemact 45 mg/4 mg tablets
Romanian: Tandemact 45 mg/4 mg comprimate
English: Tandemact 30 mg/4 mg tablets
Romanian: Tandemact 30 mg/4 mg comprimate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 45 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 45 mg/4 mg comprimate pioglitazonă/glimepiridă
English: Tandemact 30 mg/4 mg tablets White to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/4' on the other.
Romanian: Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă sau aproape albă, gravate pe o parte cu „4833 G” și pe cealaltă cu „30/4”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/2 mg comprimate pioglitazonă/glimepiridă
English: coughs and colds or used in life-threatening emergencies) - nicotinic acid (to treat high cholesterol level) - long-term use of laxatives (to treat constipation) - phenytoin (to treat fits) - barbiturates (to treat nervousness and sleep problems) - azetazolamide (to treat increased pressure in the eye also called glaucoma) - diazoxide (to treat high blood pressure or low blood sugar) - rifampicin (to treat infections, tuberculosis) - glucagon (to treat severe low blood sugar levels)
Romanian: Aceasta poate duce la un risc de hiperglicemie (concentrații crescute de zahăr în sânge): - estrogen, progesteron (hormoni sexuali feminini) - diuretice și saluretice tiazidice (pentru tratamentul tensiunii arteriale ridicate) - levotiroxină (pentru stimularea glandei tiroide) - glucocorticoizi (pentru tratamentul alergiilor și inflamațiilor) - clorpromazină și alte derivate ale fenotiazinei (pentru tratamentul tulburărilor mentale severe) - adrenalină și simpaticomimetice (pentru creșterea frecvenței bătăilor inimii, pentru tratamentul astmului bronșic sau congestiei nazale, tusei și răcelii sau utilizate în situații de urgență care pun viața în pericol) - acid nicotinic (pentru tratamentul valorilor crescute ale colesterolului) - laxative utilizate pe termen lung (pentru tratamentul constipației) - fenitoină (pentru tratamentul crizelor convulsive) - barbiturice (pentru tratamentul nervozității și problemelor de somn) - azetazolomidă (pentru tratamentul tensiunii crescute din interiorul ochiului, numită și glaucom) - diazoxidă (pentru tratamentul tensiunii arteriale ridicate sau a concentrațiilor scăzute de zahăr în sânge) - rifampicină (pentru tratamentul infecțiilor, tuberculozei) - glucagon (pentru tratamentul concentrațiilor foarte scăzute de zahăr în sânge)
English: Tandemact 45 mg/4 mg tablets White to off-white, round, flat and debossed ‘4833 G' on one face and ‘45/4' on the other.
Romanian: Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, și gravate pe o parte cu „4833 G” și pe cealaltă cu „45/4”.
English: Each Tandemact 30 mg/2 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg glimepiride.
Romanian: Fiecare comprimat Tandemact 30 mg/2 mg conține pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat) și glimepiridă 2 mg.
English: Each Tandemact 30 mg/4 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Romanian: Fiecare comprimat Tandemact 30 mg/4 mg conține pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat) și glimepiridă 4 mg.
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Tandemact in combination with insulin.
Romanian: De asemenea, la pacienții tratați cu Tandemact și insulină au apărut frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane) umflături localizate (edeme).
English: Nervous system disorders dizziness common hypo-aesthesia common common headache uncommon insomnia uncommon uncommon
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos amețeli frecvente hipoestezie frecventă frecventă cefalee mai puțin frecventă insomnie mai puțin frecventă mai puțin frecventă
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/4 mg comprimate pioglitazonă/glimepiridă
English: not known not known rash2
Romanian: cu frecvență necunoscută cu frecvență necunoscută prurit2
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 45 mg (sub formă de clorhidrat) și glimepiridă 4 mg.
English: Renal and urinary disorders glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare glicozurie mai puțin frecventă proteinurie mai puțin frecventă
English: EU/1/06/366/005 14 tablets EU/1/06/366/006 28 tablets EU/1/06/366/007 30 tablets EU/1/06/366/008 50 tablets EU/1/06/366/009 90 tablets EU/1/06/366/010 98 tablets
Romanian: EU/1/06/366/005 14 comprimate EU/1/06/366/006 28 comprimate EU/1/06/366/007 30 comprimate EU/1/06/366/008 50 comprimate EU/1/06/366/009 90 comprimate EU/1/06/366/010 98 comprimate
English: Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Romanian: Fiecare comprimat conține pioglitazonă 45 mg (sub formă de clorhidrat) și glimepiridă 4 mg.
English: - anabolic steroids (supporting muscle build up) or male sex hormone replacement therapy - fluoxetine, MAO-inhibitors (to treat depression) - angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, sympatholytics, disopyramide, pentoxifylline,
Romanian: quinolone, claritromicină (pentru tratamentul infecțiilor bacteriene sau fungice) - steroizi anabolizanți (care ajută la creșterea masei musculare) sau tratament de substituție a hormonilor sexuali masculini - fluoxetină, inhibitori ai MAO (pentru tratamentul depresiei) - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), simpatolitice, disopiramidă, pentoxifilină, derivate cumarinice cum este warfarina (pentru tratamentul problemelor inimii sau de coagulare) - alopurinol, probenecid, sulfinpirazonă (pentru tratamentul gutei) - ciclofosfamidă, ifosfamidă, trofosfamidă (pentru tratamentul cancerului) - fenfluramină (pentru scăderea în greutate) - tritoqualină (pentru tratamentul alergiilor)
English: EU/1/06/366/017 14 tablets EU/1/06/366/018 28 tablets EU/1/06/366/019 30 tablets EU/1/06/366/020 50 tablets EU/1/06/366/021 90 tablets EU/1/06/366/022 98 tablets
Romanian: EU/1/06/366/017 14 comprimate EU/1/06/366/018 28 comprimate EU/1/06/366/019 30 comprimate EU/1/06/366/020 50 comprimate EU/1/06/366/021 90 comprimate EU/1/06/366/022 98 comprimate
English: EU/1/06/366/011 14 tablets EU/1/06/366/012 28 tablets EU/1/06/366/013 30 tablets EU/1/06/366/014 50 tablets EU/1/06/366/015 90 tablets EU/1/06/366/016 98 tablets
Romanian: EU/1/06/366/011 14 comprimate EU/1/06/366/012 28 comprimate EU/1/06/366/013 30 comprimate EU/1/06/366/014 50 comprimate EU/1/06/366/015 90 comprimate EU/1/06/366/016 98 comprimate
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg of glimepiride.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat) și glimepiridă 2 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat) și glimepiridă 4 mg.
English: particularly when pioglitazone is used in combination with insulin (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure).
Romanian: Medicii trebuie să inițieze tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă și să crească doza treptat, în special în cazul în care pioglitazona este asociată cu insulină (vezi pct. 4.4, Retenția hidrică și insuficiența cardiacă).
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg of glimepiride.
Romanian: Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat) și glimepiridă 2 mg.
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Romanian: Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat) și glimepiridă 4 mg.
English: common uncommon macular oedema not known not known
Romanian: frecventă mai puțin frecventă edem macular cu frecvență necunoscută cu frecvență necunoscută
English: - Tandemact 45 mg/4 mg tablets are white to off-white, round, flat and debossed ‘4833 G' on one face and ‘45/4' on the other.
Romanian: - Comprimatele Tandemact 45 mg/4 mg sunt rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă,
English: This treatment should be assessed after 12 months.
Romanian: Acest tratament trebuie evaluat după 12 luni.
English: The European Commission issued a decision on 27 July 2010.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 27 iulie 2010.
English: Martina Weise (Germany)
Romanian: Martina Weise (Germania)
English: Company responses provided on: 6 April 2009, 11 September 2009, 14 January 2010 and 19 March 2010
Romanian: Răspunsurile societăţii prezentate la: 6 aprilie 2009, 11 septembrie 2009, 14 ianuarie 2010 şi 19 martie 2010
English: Famvir is authorised in the EU via national procedures.
Romanian: Famvir este autorizat în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale.
English: Jens Ersboll (Denmark)
Romanian: Jens Ersboll (Danemarca)
English: The CHMP agreed that Famvir should be used for:
Romanian: CHMP a fost de acord că Famvir trebuie utilizat pentru:
English: What is Famvir?
Romanian: Ce este Famvir?
English: Penciclovir is an antiviral.
Romanian: Penciclovirul este un antiviral.
English: Famvir is also available in the EU under other trade names: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster and Oravir.
Romanian: Famvir este disponibil în UE şi sub alte denumiri comerciale: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster şi Oravir.
English: Other sections harmonised include the sections on special warnings, pregnancy and lactation and side effects.
Romanian: Alte secţiuni armonizate au inclus secţiunile privind atenţionările speciale, sarcina şi alăptarea şi reacţiile adverse.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Famvir.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Famvir.
English: Famvir is an antiviral medicine that contains the active substance famciclovir.
Romanian: Famvir este un medicament antiviral care conţine substanţa activă famciclovir.
English: Why was Famvir reviewed?
Romanian: De ce a fost evaluat Famvir?
English: On 27 November 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Famvir and associated names in the EU.
Romanian: La 27 noiembrie 2008, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune pentru a armoniza autorizaţiile de punere pe piaţă pentru Famvir şi denumirile asociate în Uniunea Europeană.
English: The blocking of the production of DNA leads to the viruses being unable to multiply.
Romanian: Blocarea producerii de ADN conduce la incapacitatea virusurilor de a se înmulţi.
English: The active substance in Famvir, famciclovir, is converted in the body into a substance called penciclovir.
Romanian: Substanţa activă din Famvir, famciclovirul, este convertită în organism într-o substanţă numită penciclovir.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Famvir in the European Union (EU).
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Famvir în Uniunea Europeană (UE).
English: Recurrent episodes should be treated with 125 mg twice a day for five days.
Romanian: Episoadele recurente trebuie tratate cu 125 mg de două ori pe zi timp de cinci zile.
English: It works by blocking the production of DNA by herpes viruses.
Romanian: Acţionează prin blocarea producerii de ADN de către virusurile herpetice.
English: Famvir should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to famciclovir, penciclovir or to any of the other ingredients.
Romanian: Famvir nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la famciclovir, penciclovir sau la oricare alt ingredient al medicamentului.
English: It is used to treat infection with herpes viruses including varicella zoster which causes shingles, and herpes simplex (HSV) which can cause cold sores or genital herpes.
Romanian: Se utilizează pentru tratamentul infecţiei cu virusuri herpetice, inclusiv virusul varicelo-zosterian care cauzează zona zoster şi virusul herpes simplex (VHS) care poate cauza herpes labial sau herpes genital.
English: The Committee recommended that the doses of Famvir should be adjusted in patients with impaired kidney function.
Romanian: Comitetul a recomandat ajustarea dozelor de Famvir la pacienţii cu insuficienţă renală.
English: • the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster (shingles around the eye) in immunocompetent adults (patients with an immune system that works normally);
Romanian: • tratamentul herpesului zoster (zona zoster) şi al zosterului oftalmic (zona zoster în jurul ochilor) la adulţii imunocompetenţi (pacienţi cu un sistem imunitar care funcţionează normal);
English: • the treatment of herpes zoster in immunocompromised adults (reduced activity of the immune system);
Romanian: • tratamentul herpesului zoster la adulţii imunocompromişi (activitate redusă a sistemului imunitar);
English: Famvir was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Famvir.
English: For herpes zoster, the recommended dose is 500 mg three times a day, for seven days in immunocompetent adults and for ten days in immunocompromised adults.
Romanian: Pentru herpesul zoster, doza recomandată este de 500 mg de trei ori pe zi, timp de şapte zile la adulţii imunocompetenţi şi timp de zece zile la adulţii imunocompromişi.
English: For genital herpes in immunocompetent adults, the recommended dose for the first episode is 250 mg three times a day for five days.
Romanian: Pentru herpesul genital la adulţii imunocompetenţi, doza recomandată pentru primul episod este de 250 mg de trei ori pe zi timp de cinci zile.
English: • treatment of first and recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent adults;
Romanian: • tratamentul primului episod şi al episoadelor recurente de herpes genital la adulţii imunocompetenţi;
English: • the suppression of recurrence of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised adults.
Romanian: • reprimarea recurenţei herpesului genital la adulţii imunocompetenţi şi imunocompromişi.
English: For the suppression of the recurrence of genital herpes, the recommended dose is 250 mg twice a day in immunocompetent adults and 500 mg twice a day in immunocompromised adults.
Romanian: Pentru reprimarea recurenţei herpesului genital, doza recomandată este de 250 mg de două ori pe zi la adulţii imunocompetenţi şi de 500 mg de două ori pe zi la adulţii imunocompromişi.
English: • treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised adults;
Romanian: • tratamentul episoadelor recurente de herpes genital la adulţii imunocompromişi;
English: For recurrent genital herpes in immunocompromised adults, the recommended dose is 500 mg twice a day for seven days.
Romanian: Pentru herpesul genital recurent la adulţii imunocompromişi, doza recomandată este de 500 mg de două ori pe zi timp de şapte zile.
English: 45 mg/0.45 ml
Romanian: 45 mg/0,45 ml Soluție injectabilă
English: Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) in prefilled pen (VarioJect)
Romanian: Seringă preumplută (sticlă) în stilou injector (pen) preumplut (VarioJect)
English: The treatment is usually short-term.
Romanian: De obicei, tratamentul este de scurtă durată.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: Date of first authorisation: 28 March 2019
Romanian: Data primei autorizări: 28/03/2019
English: Do not stop taking Febuxostat Krka without the advice of your doctor even if you feel better.
Romanian: Nu întrerupeți Febuxostat Krka fără recomandarea medicului, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
English: Over time, gout flares will occur less often and be less painful if you keep taking Febuxostat Krka every day.
Romanian: În timp, crizele de gută vor apărea mai rar şi vor fi mai puţin dureroase, dacă continuaţi să luaţi zilnic Febuxostat Krka.
English: Titanium dioxide (E171) Talc
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Talc
English: BLISTER (PVC/PVDC/PVC//Alu)
Romanian: Blister (PVC-PVDC-PVC/Al)
English: The efficacy and safety of febuxostat in the prevention and treatment of Tumor Lysis Syndrome was evaluated in the FLORENCE (FLO-01) study.
Romanian: Eficacitatea și siguranța febuxostatului în prevenirea și tratamentul sindromului de liză tumorală a fost evaluată în studiul FLORENCE (FLO-01).
English: Poly(vinyl alcohol) Macrogol 3350
Romanian: Alcool polivinilic Macrogol 3350
English: If you miss a dose of Febuxostat Krka take it as soon as you remember unless it is almost time for your next dose, in which case miss out the forgotten dose and take your next dose at the normal time.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Febuxostat Krka, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, exceptând situaţia în care este aproape timpul să luaţi doza următoare, caz în care nu mai luaţi doza uitată şi luaţi-o pe următoarea, la ora normală.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic "nu conține sodiu".
English: Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking Febuxostat Krka, and especially during the first weeks or months of treatment.
Romanian: Episoadele acute nu apar la toată lumea, însă este posibil să aveţi un episod acut chiar dacă luaţi Febuxostat Krka şi mai ales în primele săptămâni sau luni de tratament.
English: Other side effects which are not mentioned above are listed below.
Romanian: Alte reacţii adverse care nu sunt menţionate mai sus, sunt:
English: What Febuxostat Krka is and what it is used for
Romanian: Ce este Febuxostat Krka şi pentru ce se utilizează
English: Pharmacotherapeutic group: Antigout preparations, preparations inhibiting uric acid production; ATC code: M04AA03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: preparate antigutoase, preparate care inhibă producţia de acid uric, codul ATC: M04AA03.
English: Patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that Febuxostat Krka does not adversely affect performance.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie prudenţi înainte de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a participa la activităţi periculoase, până în momentul în care sunt absolut siguri că Febuxostat Krka nu le afectează negativ performanţele.
English: The frequencies are based on studies and post-marketing experience in gout patients.
Romanian: Frecvențele se bazează pe studii și experienţa de după punerea pe piață la pacienții cu gută.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după „EXP”.
English: What Febuxostat Krka contains - The active substance is febuxostat.
Romanian: Ce conţine Febuxostat Krka - Substanţa activă este febuxostatul.
English: Start taking Febuxostat Krka two days before chemotherapy and continue its use according to your doctor's advice.
Romanian: Începeţi să luați Febuxostat Krka cu două zile înainte de chimioterapie și continuați utilizarea acestuia în funcție de sfatul medicului dumneavoastră.
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
English: It is important to keep taking Febuxostat Krka even if you have a flare, as Febuxostat Krka is still working to lower uric acid.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Febuxostat Krka chiar dacă aveţi un episod acut, deoarece Febuxostat Krka continuă să lucreze pentru a reduce concentraţia de acid uric.
English: At least 65% of the patients had mild-moderate renal impairment (with creatinine clearance of 30-89 mL/min).
Romanian: Cel puţin 65% dintre pacienţi aveau insuficienţă renală uşoară-moderată (cu un clearance al creatininei de 30-89 ml/min).