FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/13/827/007 42 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/007 42 filmdrasjerte tabletter
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan 10 mg filmdrasjerte tabletter Memantine Mylan 20 mg filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/022 28 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/022 28 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/005 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/006 30 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/005 28 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/827/006 30 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/020 10 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/020 10 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/019 7 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/019 7 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/030 70 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/030 70 filmdrasjerte tabletter
English: For up-titration other tablet strengths are available.
Norwegian Bokmål: Det finnes andre tablettstyrker som kan brukes til den gradvise økningen av dosen.
English: EU/1/13/827/032 98 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/032 98 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/023 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/024 30 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/023 28 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/827/024 30 filmdrasjerte tabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Memantine Mylan 10 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Memantine Mylan 20 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
English: EU/1/13/827/010 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/011 60 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/010 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/827/011 60 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/009 56 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/009 56 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/027 56 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/027 56 filmdrasjerte tabletter
English: Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan 20 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
English: EU/1/13/827/026 50 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/026 50 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/008 50 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/008 50 filmdrasjerte tabletter
English: Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan 10 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
English: EU/1/13/827/002 10 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/002 10 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/021 14 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/021 14 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/004 28 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/004 28 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/028 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/029 60 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/028 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/827/029 60 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/014 98 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/014 98 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/031 84 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/031 84 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/001 7 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/001 7 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/012 70 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/012 70 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/013 84 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/013 84 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/13/827/003 14 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/827/003 14 filmdrasjerte tabletter
English: Hypromellose 3cP (E464)
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjeringen inneholder polydekstrose (E 1200), hypromellose 3cP (E 464),
English: What Memantine Mylan contains - The active substance is memantine.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Sammensetning av Memantine Mylan - Virkestoff er memantin.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Norwegian Bokmål: I tillegg for 10 mg filmdrasjerte tabletter: Titandioksid (E 171) Gult jernoksid (E 172) Indigokarmin aluminiumslakk (E 132)
English: • At the request of the EMEA.
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra EMEA.
English: Taking Enviage with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Enviage sammen med mat og drikke
English: Risk Management Plan
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan
English: Do not take Enviage if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Enviage hvis du er gravid.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Kidney problems.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Nyreproblemer.
English: There are no special dose recommendations for patients aged 65 years or older.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesielle doseanbefalinger for pasienter i alderen 65 år eller eldre.
English: Like all medicines, Enviage can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Enviage forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: The use of Enviage in children and adolescents is not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av Enviage hos barn og ungdom anbefales ikke.
English: However the clinical significance of this reduction is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne reduksjonen er imidlertid ukjent.
English: If you forget to take Enviage
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Enviage
English: Do not use Enviage after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Enviage etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet.
English: hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
Norwegian Bokmål: hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge).
English: If you forget to take a dose of Enviage, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose Enviage skal du ta den så snart du husker det, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal en oppdatert RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste Periodic Safety Update Report (PSUR).
English: If you have accidentally taken too many Enviage tablets, consult a doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange Enviage-tabletter må du oppsøke lege umiddelbart.
English: Enviage is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Enviage er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt (se pkt.
English: Due to the lack of data a potential interaction between grapefruit juice and aliskiren cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data kan ikke en potensiell risiko for interaksjon mellom grapefruktjuice og aliskiren utelukkes.
English: Enviage has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Norwegian Bokmål: Enviage har blitt undersøkt hos 1864 pasienter fra 65 år og eldre, og hos 426 pasienter fra 75 år og eldre.
English: Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of Enviage.
Norwegian Bokmål: Før du kjører, bruker maskiner eller utfører andre oppmerksomhetskrevende aktiviteter må du være sikker på at du vet hvordan du reagerer på effekten av Enviage.
English: Cases of angioedema have also been reported in post-marketing experience (frequency unknown).
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert tilfeller av angioødem etter markedsføring (ikke kjent hyppighet).
English: Enviage helps to lower high blood pressure.
Norwegian Bokmål: Enviage hjelper til med å senke høyt blodtrykk.
English: - during the last 6 months of pregnancy or if you are breast-feeding, see section Pregnancy and
Norwegian Bokmål: - de siste 6 månedene av en graviditet, eller dersom du ammer, se avsnitt om ”Graviditet og amming”.
English: Enviage has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Enviage har blitt undersøkt hos flere enn 7800 pasienter, deriblant flere enn 2300 som ble behandlet i mer enn 6 måneder, og flere enn 1200 som ble behandlet i mer enn 1 år.
English: This condition should be corrected prior to administration of Enviage, or the treatment should start under close medical supervision.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden bør korrigeres før administrering av Enviage, eventuelt bør behandlingen innledes under nøye medisinsk overvåking.
English: PA/Alu/PVC blisters
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC blisterpakninger
English: Enviage belongs to a new class of medicines called renin inhibitors.
Norwegian Bokmål: Enviage tilhører en ny legemiddelklasse som kalles reninhemmere.
English: Your doctor may prescribe Enviage together with other medicines used to treat high blood pressure.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive Enviage sammen med andre legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk.
English: Angioedema has occurred during treatment with Enviage.
Norwegian Bokmål: Angioødem har forekommet ved behandling med Enviage.
English: The clinical relevance of a reduction in UACR is not established in the absence of an effect on blood pressure.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av reduksjon av UACR i fravær av en blodtrykkseffekt er ikke fastslått.
English: The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Enviage and placebo, respectively.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som fikk redusert UACR med minst 50 % fra ”baseline” til endepunkt var på 24,7 % og 12,5 % for henholdsvis Enviage og placebo.
English: In this leaflet: What Enviage is and what it is used for
Norwegian Bokmål: HVA ENVIAGE ER, OG HVA DET BRUKES MOT
English: You should not take Enviage together with grapefruit juice.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Enviage sammen med grapefruktjuice.
English: The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000), including isolated reports.
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er benyttet: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100, <1/10); mindre vanlige (≥1/1000, <1/100); sjeldne (≥1/10 000, <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), inkludert isolerte tilfeller.
English: However, CYP3A4 inhibitors often also affect P-gp.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere påvirker imidlertid ofte også P-gp.
English: BLISTER (CALENDAR)
Norwegian Bokmål: BLISTER BLISTER (KALENDERPAKNING)
English: - ketoconazole, a medicine used to treat fungal infections.
Norwegian Bokmål: - ketokonazol, et legemiddel som brukes til å behandle soppinfeksjoner.
English: Other substances that act directly on the RAS have been associated with serious foetal malformations and neonatal death.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som virker direkte på RAS har blitt assosiert med alvorlige misdannelser av fosteret og neonatal død.
English: Do not take Enviage - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or any of the other ingredients of Enviage.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Enviage - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor aliskiren eller et av de andre innholdsstoffene i Enviage.
English: Enviage was secreted in the milk of lactating rats.
Norwegian Bokmål: Enviage ble utskilt i melk hos diende rotter.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Norwegian Bokmål: • Innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: Enviage was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Enviage var ikke teratogent hos rotter eller kaniner (se pkt.
English: However, in one study where Enviage was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
Norwegian Bokmål: I en studie der Enviage ble brukt i kombinasjon med en ACE-hemmer hos en diabetisk populasjon forekom imidlertid økninger i serumkalium hyppigere (5,5 %).
English: It is therefore recommended that the effects be monitored when initiating and adjusting furosemide therapy to avoid possible under-utilisation in clinical situations of volume overload.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at effektene monitoreres når furosemidbehandlingen innledes og justeres for å unngå mulig redusert effekt i kliniske tilfeller med væskeoverskudd.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 8.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som beskrevet i versjon 8,0 presentert i Modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
English: Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Enviage AUC and Cmax.
Norwegian Bokmål: Foreløpige data antyder at irbesartan kan redusere AUC og Cmax for Enviage.
English: You should take Enviage with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Enviage én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
English: Enviage should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Norwegian Bokmål: Enviage bør tas én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
English: Digoxin bioavailability may be slightly decreased by Enviage.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av digoksin kan reduseres noe med Enviage.
English: In addition, measures necessary to ensure patient airways should be provided.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det iverksettes tiltak for å sikre at pasienten har åpne luftveier.
English: In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Enviage bioavailability.
Norwegian Bokmål: Hos forsøksdyr er det vist at P-gp er avgjørende faktor for biotilgjengeligheten av Enviage.
English: Common (affecting less than 1 in 10 patients): Diarrhoea.
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 10 pasienter): Diaré.
English: In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Enviage 150 mg was well tolerated.
Norwegian Bokmål: I en 3 måneder lang studie hos 302 pasienter med mild stabil hjertesvikt, hvor samtlige brukte standardbehandling for stabil hjertesvikt, ble et tillegg av Enviage 150 mg godt tolerert.
English: B-type natriuretic peptide (BNP) levels were reduced by 25% in the Enviage arm compared to placebo.
Norwegian Bokmål: Nivå av Btype natriuretisk peptid (BNP) ble redusert med 25 % i Enviage-armen sammenlignet med placeboarmen.
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 30 May 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen forplikter seg til å gjennomføre studier og ytterligere aktiviteter for legemiddelovervåkning som beskrevet i detalj i legemiddelovervåkningsplanen, i henhold til risikohåndteringsplanen (RMP) versjon 30. mai 2007, presentert i Modul 1.8.2 i søknaden om markedsføringstillatelse samt enhver oppdatering av RMP som er godkjent av CHMP.
English: In the event of severe and persistent diarrhoea, Enviage therapy should be stopped.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig og vedvarende diaré inntreffer, bør Enviagebehandlingen avbrytes.
English: Healthcare professionals prescribing any agents acting on the RAS should counsel women of childbearing potential about the potential risk of these agents during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell som forskriver legemidler som virker på RAS skal informere fertile kvinner om den potensielle risikoen ved bruk av disse legemidlene under graviditet.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET
English: Enviage did not affect the serum concentration of creatinine but was associated with an increased frequency (4.2% vs. 1.9% for placebo) of serum potassium concentration ≥6.0 mmol/l, although this was not statistically significant.
Norwegian Bokmål: Enviage påvirket ikke nivået av serumkreatinin, men ble forbundet med en økt forekomst (4,2 % vs. 1,9 % for placebo) av serumkaliumnivå ≥6,0 mmol/l, selv om dette ikke var statistisk signifikant.
English: - if you are taking ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumathoid arthritis or atopic dermatitis) or verapamil (a medicine used to lower blood pressure, to correct hearth rhythm or to treat angina pectoris) or quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker ciklosporin (et legemiddel som brukes ved transplantasjon for å forhindre organavstøtning eller ved andre tilstander, for eksempel reumatoid artritt eller atopisk dermatitt) eller verapamil (et legemiddel brukt for å senke blodtrykket, behandle uregelmessig hjerterytme eller angina pectoris) eller kinidin (et legemiddel brukt for å behandle uregelmessig hjerterytme).
English: Rare (affecting less than 1 in 1,000 patients): Angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 1000 pasienter): Angioødem (åndenød eller problemer med å svelge, eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge).
English: Enviage has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Enviage har ubetydelig effekt på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
English: By inhibiting the enzyme renin, aliskiren inhibits the RAS at the point of activation, blocking the conversion of angiotensinogen to angiotensin I and decreasing levels of angiotensin I and angiotensin II.
Norwegian Bokmål: Ved å hemme enzymet renin hemmer aliskiren RAS ved aktiveringspunktet, blokkerer konverteringen av angiotensinogen til angiotensin I og reduserer nivåene av angiotensin I og angiotensin II.
English: Warfarin The effects of Enviage on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Norwegian Bokmål: Warfarin Effekten av Enviage på farmakokinetikken til warfarin har ikke blitt undersøkt.
English: Enviage has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
Norwegian Bokmål: Enviage har ingen kjente klinisk relevante interaksjoner med legemidler som vanligvis brukes i behandling av hypertensjon eller diabetes.
English: Crospovidone Magnesium stearate Cellulose, microcrystalline Povidone
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk
English: Take special care with Enviage - if you are taking a diuretic (a type of medicine also known as “water” tablets which increases the amount of urine you produce).
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Enviage - hvis du bruker diuretika (en type legemiddel, også kjent som vanndrivende tabletter, som øker urinproduksjonen).
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: - if you experience angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face,
Norwegian Bokmål: - hvis du opplever angioødem (åndenød eller problemer med å svelge, eller hevelser i ansikt,
English: Enviage induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide and to ramipril.
Norwegian Bokmål: Enviage hadde en additiv blodtrykkssenkende effekt når den ble gitt i tillegg til hydroklortiazid og ramipril.
English: Co-administration of aliskiren with either valsartan (↓28%), metformin (↓28%), amlodipine (↑29%) or cimetidine (↑19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Enviage.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aliskiren med enten valsartan (↓28 %), metformin (↓28 %), amlodipin (↑29 %) eller cimetidin (↑19 %) ga mellom 20 % og 30 % endring i Cmax eller AUC for Enviage.
English: In clinical studies in hypertensive patients, Enviage had no clinically important effects on total cholesterol, high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), fasting triglycerides, fasting glucose or uric acid.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på hypertensive pasienter hadde Enviage ingen klinisk signifikant effekt på total kolesterol, ”high density lipoprotein”-kolesterol (HDL-C), fastende triglyserider, fastende glukose eller urinsyre.
English: Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Enviage substantially.
Norwegian Bokmål: Matinntak Måltider med høyt fettinnhold har vist seg å redusere absorpsjonen av Enviage betydelig.
English: The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Enviage treated (0.9%) patients.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hoste var lignende hos pasienter som fikk placebo (0,6 %) og pasienter som fikk Enviage (0,9 %).
English: Enviage may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and
Norwegian Bokmål: Enviage kan brukes alene eller sammen med andre antihypertensiva (se pkt.
English: Inducers of P-gp (St. John's wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Enviage.
Norwegian Bokmål: Indusere av P-gp (Johannesurt, rifampicin) kan derfor redusere biotilgjengeligheten av Enviage.
English: In controlled clinical trials, angioedema occurred rarely during treatment with Enviage with rates comparable to treatment with placebo or hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier forekom angioødem sjelden ved behandling med Enviage, med en frekvens sammenlignbar med behandling med placebo eller hydroklortiazid.
English: Whereas other agents that inhibit the RAS (ACEI and angiotensin II receptor blockers (ARB)) cause a compensatory rise in plasma renin activity (PRA), treatment with aliskiren decreases PRA in hypertensive patients by approximately 50 to 80%.
Norwegian Bokmål: Mens andre legemidler som hemmer RAS (ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister) forårsaker en kompensatorisk økning av plasmareninaktiviteten (PRA), reduserer behandling med aliskiren PRA hos hypertensive pasienter med ca. 50 til 80 %.
English: The recommended dose of Enviage is 150 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Enviage er 150 mg én gang daglig.