FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e pimozida é contraindicada, pois pode aumentar o risco de anomalias hematológicas graves ou outros efeitos adversos graves causados por este medicamento (ver secção
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och pimozid är kontraindicerat eftersom denna substans kan öka risken för allvarliga hematologiska avvikelser eller andra allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de pimozida.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av pimozid.
Portuguese: Kaletra contém lopinavir e ritonavir, que são ambos inibidores da isoforma CYP3A do P450.
Swedish: Kaletra innehåller lopinavir och ritonavir, vilka båda är hämmare av P450 enzymet CYP3A.
Portuguese: As concentrações podem estar aumentadas quando coadministrados com lopinavir/ritonavir.
Swedish: Koncentrationer kan öka då de ges samtidigt med lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos
Swedish: Kaletra 100 mg/25 mg tabletter
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Portuguese: O efeito dos antivirais de ação direta e lopinavir foi semelhante ao observado quando foi administrado lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID (ver secção 4.3).
Swedish: Liknande effekter på de direktverkande antivirala läkemedlen och lopinavir observerades när 400/100 mg lopinavir/ritonavir administrerades två gånger dagligen (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Precaução ao administrar fenitoína com Kaletra.
Swedish: Försiktighet bör iakttas då fenytoin administreras med Kaletra.
Portuguese: Níveis diminuídos do medicamento lopinavir/ritonavir
Swedish: lopinavir/ritonavir
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e derivados da cravagem do centeio é contraindicada, pois pode levar a toxicidade aguda pelos derivados da cravagem do centeio, incluindo vasoespasmo e isquémia (ver secção 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och ergotalkaloider är kontraindicerat eftersom det kan leda till akut ergotamintoxicitet, inklusive vasospasm och ischemi (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Amarelo com gravação [logotipo Abbott] e "KA".
Swedish: Gula, präglade med [Abbott logo] och "KA".
Portuguese: Área de superfície Corporal * (m2)
Swedish: Kroppsyta* (m2)
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de lovastatina e sinvastatina; por conseguinte, aumentando o risco de miopatia incluindo rabdomiólise (ver secção 4.5).
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av lovastatin och simvastatin; risken för myopati inkluderande rabdomyolys ökar därmed (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Por conseguinte, Kaletra comprimidos pode ser tomado com ou sem alimentos.
Swedish: Kaletra tabletter kan därför tas med eller utan föda.
Portuguese: A coadministração de vorapaxar com Kaletra não é recomendada (ver secção 4.4 e consultar o RCM de vorapaxar).
Swedish: Samtidig administrering av vorapaxar och Kaletra rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och produktresumén för vorapaxar).
Portuguese: Em doentes tratados com ritonavir e propionato de fluticasona, administrado por via inalatória ou nasal, foram notificados efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal; estes efeitos podem igualmente verificar-se com outros corticosteroides metabolizados pela via P450 3A, como por exemplo, budesonida e triamcinolona.
Swedish: Större effekter kan förväntas då flutikasonpropionat inhaleras Systemeffekter av kortikosteroider, inklusive Cushing's syndrom och binjuresuppression har rapporterats hos patienter som fått ritonavir samtidigt med inhalerat eller intranasalt administerat flutikasonpropionat; detta kan också inträffa med andra kortikosteroider som metaboliseras via P450 3A t ex budesonid och triamcinolon.
Portuguese: antagonistas dos canais de cálcio (por ex. felodipina, nifedipina, nicardipina);
Swedish: kalciumkanalantagonister (t ex felodipin, nifedipin, nikardipin);
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtlar
Portuguese: A coadministração de riociguat com Kaletra não é recomendada (ver secção 4.4 e consultar o RCM de riociguat).
Swedish: Samtidig administrering av riociguat och Kaletra rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och produktresumén för riociguat)
Portuguese: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, dose múltipla)
Swedish: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, flerdos)
Portuguese: Após cada dose de Kaletra separar o êmbolo e a seringa.
Swedish: Tag isär kolven och sprutan efter varje dos Kaletra.
Portuguese: Fármacos Antirretrovirais
Swedish: Antiretroviralt läkemedel
Portuguese: Os comprimidos de Kaletra podem ser tomados com ou sem alimentos.
Swedish: Kaletra tabletter kan tas med eller utan mat.
Portuguese: Etinilestradiol: ↓
Swedish: Etinylöstradiol: ↓
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente através do eletrocardiograma e a monitorização das transaminases (ver secção 4.5 e consultar o Resumo das Características do Medicamento de bedaquilina).
Swedish: Mer frekvent elektrokardiogrammonitorering och monitorering av transaminaser rekommenderas (se avsnitt 4.5 och bedakilins produktresumé).
Portuguese: nevirapina (N=147)
Swedish: (N=147)
Portuguese: Corpo
Swedish: Hjärtat
Portuguese: Deverá usar-se precaução em doentes com uma dieta pobre em potássio.
Swedish: Patienter på en diet med lågt kaliuminnehåll bör varnas.
Portuguese: Cada 1 ml de Kaletra solução oral contém 80 mg de lopinavir coformulado com 20 mg de ritonavir, como potenciador farmacocinético.
Swedish: 1 ml Kaletra oral lösning innehåller 80 mg lopinavir tillsammans med 20 mg ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare.
Portuguese: Em doses elevadas pode causar náuseas, vómitos, cólicas, purgação grave.
Swedish: Detta kan orsaka illamående, kräkningar, kolik och allvarlig laxering vid höga doser.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos de lopinavir em estado estacionário nos doentes infetados pelo VIH, com compromisso hepático ligeiro a moderado, foram comparados com os de doentes infetados pelo VIH com função hepática normal, num estudo de doses múltiplas com lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia. Observou-se um aumento limitado nas concentrações totais de lopinavir de aproximadamente 30%, que não se espera que seja de relevância clínica (ver secção 4.2).
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna vid steady state av lopinavir hos HIV-infekterade patienter med lätt till måttlig leverinsufficiens jämfördes med de HIV-infekterade patienter med normal leverfunktion i en multipel-dosstudie med lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen.
Portuguese: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Swedish: (25/150/100 mg en gång dagligen + 400 mg två gånger dagligen)
Portuguese: Aumento médio desde a avaliação inicial na contagem de células T CD4+ (células/mm * análise de intenção de tratamento na qual os doentes com valores em falta foram considerados fracassos virológicos
Swedish: Genomsnittlig ökning från ingångsvärdet av antal CD4+ Tceller (celler/mm3) * "intent to treat-analys" i vilken patienter som saknar värden fick bedömningen virologisk svikt
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente através do eletrocardiograma e a monitorização das transaminases (ver secção 4.4 e consultar o Resumo das Características do Medicamento de bedaquilina).
Swedish: Mer frekvent elektrokardiogrammonitorering och monitorering av transaminaser rekommenderas (se avsnitt 4.4 och bedakilins produktresumé).
Portuguese: Uso em Pediatria
Swedish: Pediatrisk användning
Portuguese: Kaletra 200 mg/50 mg comprimidos
Swedish: Kaletra 200 mg/50 mg tabletter
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de arritmias graves causadas por este medicamento (ver secção 4.5).
Swedish: Risken för allvarliga arrytmier ökar därmed med detta läkemedel (se avsnitt 4.5).
Portuguese: RNA VIH < 50 cópias/ml (ITT)*
Swedish: HIV RNA < 50 kopior /ml (ITT)*
Portuguese: Solução oral - Cartonagem contendo 300 ml (5 frascos x 60 ml) de solução oral
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ORAL LÖSNING - KARTONG - 300 ML (5 FLASKOR Á 60 ML) ORAL LÖSNING
Portuguese: Comprimido Copovidona, monolaurato de sorbitano, sílica coloidal anidra, fumarato sódico de estearilo.
Swedish: Kopovidon, sorbitanlaurat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumstearylfumarat.
Portuguese: Conservação em uso: Se conservado fora do frigorífico, não deve ser mantido acima dos 25 ºC e qualquer porção não utilizada após 42 dias (6 semanas) deve ser rejeitada.
Swedish: Förvaring vid användning: Om förvarad utanför kylskåp, förvaras vid högst 25°C.
Portuguese: A contagem média de células T CD4+
Swedish: Genomsnittlig ökning från ingångsvärdet av antal CD4+
Portuguese: Quadro 7
Swedish: Tabell 7
Portuguese: Inclui: álcool, xarope de milho de elevado teor de frutose, propilenoglicol, glicerol, óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40, potássio (sob a forma de acessulfame potássio).
Swedish: Inkluderat: alkohol, isoglukos, propylenglykol, glycerol, makrogolglycerolhydroxistearat, kalium (som acesulfam-K).
Portuguese: Quadro 6
Swedish: Tabell 6
Portuguese: Kaletra solução oral contém até 0,8 g de frutose por dose, quando administrado de acordo com as recomendações posológicas, o que pode ser inadequado na intolerância hereditária à frutose.
Swedish: Kaletra oral lösning innehåller upp till 0,8 g fruktos per dos, när den tas enligt doseringsrekommendationerna.
Portuguese: Uso em crianças com idade igual ou superior a 14 dias e com peso até 15 kg
Swedish: För barn från 14 dagar och äldre som väger upp till 15 kg
Portuguese: Kaletra não deve ser administrado uma vez ao dia em associação com efavirenz.
Swedish: Kaletra ska inte administreras en gång dagligen i kombination med efavirenz.
Portuguese: Kaletra contém lopinavir e ritonavir, que são ambos inibidores in vitro da isoforma CYP3A do citocromo P450.
Swedish: Kaletra innehåller lopinavir och ritonavir, vilka båda är hämmare av P450 enzymet CYP3A in vitro.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD foi administrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir.
Swedish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gång dagligen administrerades med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de cisaprida.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av cisaprid.
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior
Swedish: − övre luftvägsinfektion.
Portuguese: Não tome Kaletra se: - tem alergia a lopinavir, ritonavir ou a qualquer outro componente de Kaletra (ver secção 6); - tem problemas do fígado graves.
Swedish: − du är allergisk mot lopinavir, ritonavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6);
Portuguese: Sílica coloidal anidra Macrogol 3350 (Polietilenoglicol 3350) Óxido de ferro amarelo E172
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Makrogol typ 3350 (Polyetylenglykol 3350) Gul järnoxid E172
Portuguese: Um ajuste na dose de Kaletra 400 mg/400 mg (isto é, Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg), duas vezes ao dia, permitiu compensar o efeito indutor da CYP 3A4 pela rifampicina.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra tillsammans med rifampicin rekommenderas inte då sänkningen av lopinavir koncentrationer i sin tur märkbart kan sänka lopinavirs terapeutiska effekt En dosjusering av Kaletra 400 mg/400 mg (dvs. Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) två gånger dagligen har kompenserat för den CYP 3A4inducerande effekten av rifampicin.
Portuguese: Utilizar a seringa oral de 2 ml na preparação da dose.
Swedish: Använd doseringssprutan på 2 ml för att förbereda dosen.
Portuguese: As concentrações estão diminuídas devido a indução da CYP3A pela fenitoína.
Swedish: Koncentrationer är reducerade på grund av CYP3A induktion orsakad av fenytoin.
Portuguese: Sildenafil usado para tratar a disfunção eréctil pode ser tomado com a supervisão do médico (ver secção Outros medicamentos e Kaletra); - produtos que contenham hipericão (Hypericum perforatum).
Swedish: Fusidinsyra som används för att behandla långvariga infektioner i benvävnad och leder kan tas under övervakning av läkare (se avsnittet Andra läkemedel och Kaletra);
Portuguese: RNA VIH < 400 cópias/ml (ITT)*
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml (ITT)*
Portuguese: Empurre o êmbolo todo para dentro do corpo da seringa.
Swedish: Skjut kolven hela vägen in i röret.
Portuguese: Tel.: +36 1 455 8600
Swedish: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Portuguese: Cada ml de Kaletra solução oral contém 80 mg de lopinavir e 20 mg de ritonavir.
Swedish: Varje ml av Kaletra oral lösning innehåller 80 mg lopinavir och 20 mg ritonavir.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por película.
Swedish: Vänligen läs produktresumén för Kaletra 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir foi administrado duas vezes ao dia, 16/4 mg/kg em indivíduos com idades entre os 2 meses e < 6 meses, 12/3 mg/kg em indivíduos com idade ≥ 6 meses e < 15 kg, 10/2,5 mg/kg em indivíduos com ≥ 6 meses e entre ≥ 15 kg e < 40 kg, ou 400/100 mg em indivíduos com ≥ 40 kg.
Swedish: Lopinavir/ritonavir administrerades två gånger dagligen i dosen 16/4 mg/kg till patienter 2 månader till <6 månader, 12/3 mg/kg till patienter ≥ 6
Portuguese: A coadministração de encorafenib e Kaletra deve ser evitada.
Swedish: Samtidig administrering av enkorafenib och Kaletra bör undvikas.
Portuguese: Encorafenib
Swedish: Enkorafenib
Portuguese: RNA VIH < 50 cópias/ml*†
Swedish: HIV RNA < 50 kopior /ml*†
Portuguese: Esperam-se aumentos moderados na AUC de claritromicina devido a inibição da CYP3A pelo lopinavir/ritonavir.
Swedish: Måttlig ökning i klarithromycin AUC förväntas, på grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Cartonagem de embalagem múltipla de 120 (3 embalagens de 40 comprimidos revestidos por película 200 mg/50 mg) - incluindo blue box
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG FÖR MULTIPACK MED 120 (3 KARTONGER MED 40 FILMDRAGERADE 200 MG/50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER) - INKLUSIVE BLUE BOX
Portuguese: Devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc associado a DM6705, caso se considere necessária a coadministração de delamanid com Kaletra, recomenda-se monitorização muito frequente do ECG durante todo o período de tratamento com delamanid (ver secção 4.4 e consultar o RCM de delamanid).
Swedish: Om samtidig administrering av delamanid och Kaletra bedöms vara nödvändig rekommenderas mycket frekvent elektrokardiogrammonitorering under hela behandlingsperioden med delamanid, på grund av risken för QTc-förlängning associerad med DM-6705 (se avsnitt 4.4 och produktresumén för delamanid).
Portuguese: Contracetivos orais Etinilestradiol
Swedish: Orala preventivmedel Etinylöstradiol
Portuguese: Cmin: ↓ 11%
Swedish: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11%
Portuguese: A coadministração de abemaciclib e Kaletra deve ser evitada.
Swedish: Samtidig administrering av abemaciklib och Kaletra bör undvikas.
Portuguese: Kaletra com tadalafil não é recomendada.
Swedish: administrering av Kaletra och tadalafil rekommenderas inte.
Portuguese: Cada comprimido de Kaletra contém 200 mg de lopinavir e 50 mg de ritonavir.
Swedish: Varje tablett av Kaletra innehåller 200 mg lopinavir och 50 mg ritonavir.
Portuguese: Diminuição visual
Swedish: Mindre vanliga Nedsatt syn
Portuguese: Os comprimidos de Kaletra devem ser engolidos inteiros e não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
Swedish: Kaletra tabletter ska sväljas hela och inte tuggas, brytas eller krossas.
Portuguese: Estão disponíveis duas embalagens: embalagem contendo 120 comprimidos revestidos por película embalagem múltipla contendo 120 (3 embalagens com 40) comprimidos revestidos por película
Swedish: Två förpackningsstorlekar finns tillgängliga: - 1 burk med 120 tabletter - multipack innehållande 360 (3 burkar med 120) filmdragerade tabletter
Portuguese: AUC: ↑ 5,9-vezes Cmax: ↑ 4,7-vezes Devido a inibição da CYP3A pelo lopinavir/ritonavir.
Swedish: AUC: ↑ 5,9-gånger Cmax: ↑ 4,7-gånger På grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Portuguese: A coadministração de Kaletra com astemizol e terfenadina é contraindicada devido ao risco aumentado de arritmias graves causadas por estes medicamentos (ver secção 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och astemizol och terfenadin är kontraindicerat eftersom dessa substanser kan öka risken för allvarlig arrytmi (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de arritmias ou outras reações adversas graves (ver secção 4.5).
Swedish: Risken för arrytmier eller andra allvarliga biverkningar ökar därmed (se avsnitt 4.5).
Portuguese: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Alemanha
Swedish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland
Portuguese: Cada comprimido de Kaletra contém 100 mg de lopinavir e 25 mg de ritonavir.
Swedish: Varje tablett Kaletra innehåller 100 mg lopinavir och 25 mg ritonavir.
Portuguese: Quando Kaletra é coadministrado com rosuvastatina deve ser tida precaução e deve ser considerada redução da dose (ver secção 4.4).
Swedish: Försiktighet bör iakttas och sänkta doser ska övervägas då Kaletra ges samtidigt med rosuvastatin (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Na admissão, a idade mediana foi de 0,7 anos, a contagem mediana de células T CD4 foi de 1147 células/mm
Swedish: Vid inträde i studien var medianålder 0,7 år, medianantalet CD4 T-celler 1147 celler/mm3, median CD4 T-celler var 19% och median HIV-1-RNA var > 750 000 kopior/ml.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de colquicina.
Swedish: Läs produktresumén för kolkicin.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de colquicina.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av kolkicin.
Portuguese: Utilizar a seringa oral de 5 ml na preparação da dose.
Swedish: Använd doseringssprutan på 5 ml för att förbereda dosen.
Portuguese: Nos estudos in vitro, os canais de potássio clonados de coração humano (HERG) apresentaram inibição de cerca de 30% nas concentrações mais elevadas de lopinavir/ritonavir testadas, correspondendo a uma exposição total a lopinavir 7 vezes superior e a um pico de níveis plasmáticos livres 15 vezes superiores aos obtidos nos seres humanos, na dose terapêutica máxima recomendada.
Swedish: I in vitro-studier hämmades klonade humana hjärtkaliumkanaler (HERG) med 30% vid de högsta testkoncentrationerna för lopinavir/ritonavir.
Portuguese: (mioglobina) na corrente sanguínea; - ruído num ou ambos os ouvidos, como por exemplo zumbido, zunido ou assobio; - tremor; - encerramento anormal de uma das válvulas (válvula tricúspide no coração); - vertigens (sensação de rodar); - problemas nos olhos, alteração na visão; - aumento de peso.
Swedish: − ett ljud i ena eller båda öronen, såsom susning, ringande eller tjutande;
Portuguese: Kaletra 200 mg/50 mg comprimidos revestidos por película:
Swedish: Kaletra 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter:
Portuguese: As concentrações podem estar diminuídas devido a indução da CYP3A pela dexametasona.
Swedish: Koncentrationer kan sjunka på grund av CYP3A induktion orsakad av dexametason.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de ácido fusídico.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av fusidinsyra.
Portuguese: - Caso se tenha esquecido de tomar uma dose e se aperceba mais de 12 horas após a hora da toma habitual, não tome a dose em falta.
Swedish: − Om du märker att du har glömt en dos mer än 12 timmar efter din normala doseringstid, ta inte den glömda dosen.
Portuguese: Os efeitos secundários observados em crianças são semelhantes.
Swedish: Liknande biverkningar uppträder även hos barn.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Kaletra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Kaletra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kaletra?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kaletra?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Kaletra.
Swedish: Syftet är inte att ge praktiska råd om hur Kaletra ska användas.
Portuguese: O medicamento é ainda bem tolerado e os seus efeitos secundários podem ser controlados.
Swedish: Läkemedlet tolereras dessutom väl och dess biverkningar är hanterbara.
Portuguese: Outras informações sobre o Kaletra
Swedish: Mer information om Kaletra
Portuguese: Em 20 de março de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kaletra.
Swedish: Den 20 mars 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kaletra som gäller i hela EU.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kaletra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kaletra.
Portuguese: As cápsulas e o líquido devem ser tomados com alimentos, mas os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Swedish: Kapslarna och lösningen måste tas med föda, medan tabletterna kan tas med eller utan föda.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Swedish: Det förklarar hur Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU, samt villkoren för att använda det.
Portuguese: O Kaletra contém duas substâncias ativas, lopinavir e ritonavir.
Swedish: Kaletra innehåller två aktiva substanser, lopinavir och ritonavir.
Portuguese: O que é o Kaletra e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Kaletra och vad används det för?
Portuguese: O Kaletra não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Swedish: Kaletra botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och förebygga infektioner och sjukdomar som har samband med aids.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu que os benefícios do Kaletra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att nyttan med Kaletra är större än riskerna och rekommenderade att Kaletra skulle godkännas för försäljning i Europa.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando a sua replicação no organismo.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte föröka sig normalt och förökningshastigheten i kroppen saktar ner.
Portuguese: O Kaletra é eficaz na redução da carga viral do VIH para níveis inferiores a 400 cópias/ml na maioria dos adultos e crianças com mais de 14 dias de idade.
Swedish: Kaletra är effektivt när det gäller att minska hivvirus-belastningen till under 400 kopior/ml hos merparten av vuxna och barn från 14 dagars ålder.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Kaletra é eficaz na redução da carga viral (a quantidade de vírus encontrada no sangue) para níveis muito baixos (inferiores a 400 cópias/ml).
Swedish: Studier har visat att Kaletra effektivt minskar virusbelastningen (mängden virus i blodet) till mycket låga nivåer (under 400 kopior/ml).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Kaletra em adultos (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeção do trato respiratório superior (constipações), náuseas (enjoo) e diarreia.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Kaletra hos vuxna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är infektioner i övre luftvägarna (förkylningar), illamående och diarré.
Portuguese: O Kaletra está disponível na forma de comprimidos, cápsulas e líquido para administração oral.
Swedish: Kaletra finns tillgängligt som tabletter, kapslar och oral lösning.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Kaletra durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Kaletra visat vid studierna?