FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 9) La durée maximale de l'injection est de dix secondes.
Norwegian Bokmål: 9) Injeksjonen varer i maksimum 10 sekunder.
French: QPharma AB Agneslundsvägen 27 P.O. Box 590
Norwegian Bokmål: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
French: Certains patients ne présentaient aucun signe de surdosage.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter viste ingen tegn til overdose.
French: Si vous vous sentez fatigué ou si vous avez des étourdissements, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett eller svimmel, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
French: Changez à chaque fois de site d'injection.
Norwegian Bokmål: Endre injeksjonsstedet hver gang.
French: La dose doit être adaptée comme suit :
Norwegian Bokmål: Dosen skal justeres som følger:
French: Il est conseillé de définir un jour de la semaine comme « jour de l'injection ».
Norwegian Bokmål: Det anbefales å spesifisere en bestemt dag i uken som „injeksjonsdag".
French: À compter de la date de notification de la décision de la Commission*
Norwegian Bokmål: Fra datoen da kommisjonens beslutning ble gjort kjent*
French: La dose recommandée est :
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er:
French: - Evaluation du système respiratoire
Norwegian Bokmål: - Vurdering av respirasjonssystemet.
French: 2132 WT Hoofddorp Pays-Bas
Norwegian Bokmål: 2132 WT Hoofddorp Nederland
French: Les éléments d'un coffret ne peuvent être vendus séparément.
Norwegian Bokmål: Del av multipakke, kan ikke selges separat.
French: Rare : Altérations de l'humeur.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Endringer i humør.
French: Voir également la rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ».
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet».
French: Les examens suivants doivent être réalisés une fois par semaine au cours des deux premières semaines puis toutes les deux semaines pendant le mois suivant ; ensuite, en fonction de la numération leucocytaire et de la stabilité du patient, au moins une fois par mois durant les six mois qui suivent et au moins tous les trois mois par la suite.
Norwegian Bokmål: Testene under skal utføres én gang i uken de to første ukene, deretter annenhver uke den neste måneden, etter dette, avhengig av leukocyttantallet og pasientens stabilitet, minst én gang i måneden i løpet av de neste seks månedene og minst hver tredje måned etterpå.
French: Instructions pour l'auto-injection de Nordimet 1) Se laver soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om å injisere deg selv med Nordimet 1) Vask hendene grundig med såpe og vann.
French: - Immunodéficience.
Norwegian Bokmål: - Immunsvikt.
French: En début de traitement, Nordimet doit être injecté par un professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: Ved starten av behandlingen kan Nordimet injiseres av medisinsk personale.
French: Le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché doit utiliser les questionnaires de suivi ciblé convenus pour toutes les erreurs de médication aboutissant à un surdosage.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de avtalte målrettede oppfølgingsspørreskjemaene for alle medisineringsfeil som har resultert i overdose.
French: On entend et on ressent un second déclic lorsque l'injection est terminée.
Norwegian Bokmål: Du vil føle og høre et annet «klikk» når injeksjonen er fullført.
French: Les effets indésirables suivants ont également été décrits :
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert:
French: Environ 5 à 20% du méthotrexate et 1 à 5% du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par la bile.
Norwegian Bokmål: Omtrent 5-20 % av metotreksat og 1-5 % av 7-hydrometotreksat elimineres via gallen.
French: Cytotoxique : manipuler avec précaution.
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: håndteres forsiktig.
French: Environ 50% du méthotrexate est lié aux protéines sériques.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av metotreksat er bundet til serumproteiner.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
French: Le méthotrexate s'injecte une fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Metotreksat injiseres én gang i uken.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre mais continuez à utiliser la dose prescrite.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose, men fortsette å ta foreskrevet dose som normalt.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION 18 Août 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. august 2016
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes noen kompatibilitetsstudier, må ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
French: Si le résultat de l'un de ces tests est anormal, le traitement ne sera repris que lorsque tous les résultats seront revenus à la normale.
Norwegian Bokmål: Hvis resultatene av noen av disse testene er unormale, vil ikke behandlingen gjenopptas før alle verdiene er normale igjen.
French: Le médecin peut augmenter cette dose si la dose utilisée s'avère inefficace mais est bien tolérée.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen hvis den brukte dosen ikke er effektiv, men godt tålt.
French: Votre médecin peut toutefois juger utile de vous apprendre à vous injecter vous-même Nordimet.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid avgjøre at du kan lære å injisere Nordimet selv.
French: Une élévation transitoire des transaminases jusqu'à deux à trois fois la limite supérieure de la normale a été décrite chez des patients à une fréquence de 13 à 20%.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert midlertidige økninger i transaminaser til opptil to eller tre ganger øvre normale grense hos pasienter, med en frekvens på 13-20 %.
French: En raison du risque de réactions toxiques sévères ou même fatales, le patient doit être clairement informé par le médecin des risques (y compris des signes et symptômes précoces de toxicité) et des mesures de sécurité recommandées.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for alvorlige eller til og med fatale toksiske reaksjoner, skal legen informere pasientene grundig om risikoene (inkludert tidlige tegn og symptomer på toksisitet), og anbefalte sikkerhetstiltak.
French: Avant l'administration de produits à base d'acide folique, un contrôle du taux de vitamine B12 est recommandé car l'acide folique peut masquer une carence existante en vitamine B12, plus particulièrement chez les adultes de plus de 50 ans.
Norwegian Bokmål: Før bruk av folsyre-preparater anbefales overvåking av vitamin B12-nivåer, siden folsyre kan maskere en eksisterende vitamin B12-mangel, særlig hos voksne over 50 år.
French: Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert på følgende måte: svært vanlige (≥1/10) vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: Mise en garde importante concernant la dose de Nordimet
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel om dosering av Nordimet
French: Potentiel mutagène et cancérogène
Norwegian Bokmål: Mutagent og karsinogent potensiale
French: Des effets tératogènes ont été identifiés pour quatre espèces (rat, souris, lapin, chat).
Norwegian Bokmål: Fosterskadende effekter er identifisert hos fire arter (rotter, mus, kaniner, katter).
French: Les femmes enceintes faisant partie du personnel soignant ne doivent pas manipuler et/ou administrer le méthotrexate.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell som er gravide, skal ikke håndtere og/eller administrere metotreksat.
French: La demi-vie terminale moyenne est de 6 à 7 heures mais présente des variations importantes (3 à 17 heures).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 6-7 timer, og viser betydelige variasjoner (3-17 timer).
French: Nordimet contient du sodium
Norwegian Bokmål: Nordimet inneholder natrium
French: 8) Presser le stylo vers le bas sur la peau jusqu'à entendre et sentir un déclic.
Norwegian Bokmål: 8) Press pennen nedover på huden til du hører og kjenner et «klikk».
French: Si vous soupçonnez que vous avez utilisé trop de Nordimet, avertissez votre médecin ou contactez immédiatement l'hôpital le plus proche.
Norwegian Bokmål: Hvis du mistenker at du har brukt for mye Nordimet, gi beskjed til legen eller kontakt nærmeste sykehus øyeblikkelig.
French: La durée totale du traitement est déterminée par le médecin.
Norwegian Bokmål: Den totale behandlingsvarigheten bestemmes av legen.
French: Code ATC : L04AX03.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04A X03
French: Vous ne devez pas interrompre ni arrêter le traitement par Nordimet avant d'en avoir discuté avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nordimet Du skal ikke avbryte eller stanse behandling med Nordimet før du har diskutert det med legen din.
French: Il doit être injecté une fois par semaine et il est conseillé de l'injecter toujours le même jour de la semaine.
Norwegian Bokmål: Det må injiseres én gang i uken, og det anbefales å alltid injisere Nordimet på samme dag hver uke.
French: Si cette dose de test est bien tolérée, le traitement se poursuivra après une semaine avec une dose d'environ 7,5 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis testdosen tåles godt, vil behandlingen fortsettes etter en uke med en dose på omtrent 7,5 mg.
French: - Décidez où vous allez vous injecter le médicament.
Norwegian Bokmål: - Bestem hvor du skal injisere legemidlet.
French: Chez le singe rhésus, aucune malformation comparable à celles observées chez l'Homme n'est survenue.
Norwegian Bokmål: Hos rhesus-aper forekom ingen deformasjoner som er sammenlignbare med mennesker.
French: Rare : Fractures de stress.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Stressfraktur.
French: Si elle ne l'est pas, utilisez une autre seringue.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, bruk en annen sprøyte.
French: Nordimet a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Nordimet har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: CENEXI - Laboratoires Thissen S.A. Rue de la Papyrée 2-6
Norwegian Bokmål: CENEXI - Laboratoires Thissen Rue de la Papyrée 2-6
French: Insérer toute la longueur de l'aiguille dans le pli cutané.
Norwegian Bokmål: Før hele lengden på nålen inn i hudfolden.
French: Ne manquez pas les rendez-vous pour les analyses de sang.
Norwegian Bokmål: Du må ikke utebli til blodprøvetaking.
French: Nordimet contient comme substance active du méthotrexate, qui agit : - en réduisant l'inflammation ou le gonflement et - en réduisant l'activité du système immunitaire (le mécanisme de défense propre de l'organisme).
Norwegian Bokmål: Nordimet inneholder virkestoffet metotreksat, som virker ved å: - redusere betennelse eller hevelse, og - redusere aktiviteten av immunsystemet (kroppens egen forsvarsmekanisme).
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité du méthotrexate sur la reproduction, tout particulièrement au cours du premier trimestre (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier har metotreksat vist forplantningstoksisitet, særlig i løpet av det første trimesteret (se pkt.
French: Le principal métabolite est le 7-hydroxyméthotrexate.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten er 7-hydroksymetotreksat.
French: Emportez l'emballage de votre médicament avec vous si vous vous rendez chez un médecin ou à l'hôpital.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen og dette vedlegget med deg hvis du drar til en lege eller et sykehus.
French: Il faut conseiller aux patients de signaler tout signe ou symptôme évoquant une infection.
Norwegian Bokmål: Pasienter må instrueres om å rapportere alle tegn og symptomer som kan tyde på infeksjon.
French: N'essayez pas de vous administrer vous-même une injection si vous n'avez pas été formé à le faire.
Norwegian Bokmål: Prøv ikke å injisere deg selv hvis du ikke har fått opplæring i å gjøre dette.
French: Les enfants, les adolescents et les personnes âgées sous traitement par Nordimet doivent faire l'objet d'une surveillance médicale étroite afin d'identifier le plus tôt possible les éventuels effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og eldre som får behandling med Nordimet, skal være under nøye medisinsk overvåkning for å identifisere mulige bivirkninger så tidlig som mulig.
French: Si vous souhaitez tomber enceinte, vous devez consulter votre médecin, qui pourra vous adresser à un spécialiste pour des conseils avant le début prévu du traitement.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bli gravid, bør du rådføre deg med legen, som kan henvise deg til spesialistrådgivning før planlagt oppstart av behandlingen.
French: Mode et durée d'administration
Norwegian Bokmål: Metode og varighet av administrasjon
French: La survenue et la sévérité des effets indésirables dépendent de la dose utilisée et de la fréquence d'administration.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkninger avhenger av doseringsnivået og administrasjonsfrekvensen.
French: - Infections aiguës ou chroniques graves telles que tuberculose et infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: - Alvorlige, akutte eller kroniske infeksjoner som tuberkulose og HIV.
French: Nordimet est exclusivement à usage unique et tout reste de solution non utilisé doit être éliminé.
Norwegian Bokmål: Nordimet er kun for engangsbruk og ubrukt oppløsning skal kasseres.
French: L'utilisation chez les enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée en raison de l'expérience insuffisante de l'utilisation de ce médicament dans ce groupe d'âge.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn under 3 år er ikke anbefalt, på grunn av utilstrekkelig erfaring med bruk av dette legemidlet i denne aldersgruppen.
French: Les maladies pulmonaires induites par le méthotrexate ne sont pas toujours totalement réversibles.
Norwegian Bokmål: Lungesykdommer indusert av metotreksat ble ikke alltid helt reversible.
French: L'utilisation chez les enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée en raison de l'expérience insuffisante dans ce groupe d'âge.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn < 3 år anbefales ikke, på grunn av utilstrekkelig erfaring i denne aldersgruppen.
French: Il doit être informé de la nécessité de consulter immédiatement son médecin en cas de symptômes d'intoxication, ainsi que du suivi ultérieur nécessaire des symptômes d'intoxication (notamment analyses de laboratoire régulières).
Norwegian Bokmål: De skal informeres om at de må oppsøke lege umiddelbart ved symptomer på forgiftning, og at det er nødvendig med påfølgende overvåking av symptomer på forgiftning (inkludert regelmessige laboratorietester).
French: Lors de la distribution dans les tissus de l'organisme, des concentrations élevées sont atteintes, en particulier au niveau du foie, des reins et de la rate, sous forme de polyglutamates qui peuvent être retenus pendant des semaines ou des mois.
Norwegian Bokmål: Ved distribusjon til kroppsvev kan det finnes høye konsentrasjoner i lever, nyrer og milt i form av polyglutamater, som kan opprettholdes i uker eller måneder.
French: Cette affection peut également être associée à une vasculite et à d'autres comorbidités.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen kan også være relatert til vaskulitt og annen komorbiditet.
French: Dans certains cas, l'aptitude à conduire des véhicules et/ou à utiliser des machines peut être altérée.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan evnen til å kjøre og/eller bruke maskiner være nedsatt.
French: 3) Le stylo est prérempli et prêt à l'emploi.
Norwegian Bokmål: 3) Pennen er ferdigfylt og klar til bruk.
French: Avant de vous administrer vous-même une injection de Nordimet - Vérifiez la date de péremption du médicament.
Norwegian Bokmål: Før du injiserer deg selv med Nordimet - Kontroller utløpsdatoen for legemidlet.
French: 11) Inspecter visuellement le stylo à travers la fenêtre de visualisation.
Norwegian Bokmål: 11) Inspiser visuelt pennen gjennom visningsvinduet.
French: La consommation d'alcool doit être évitée au cours du traitement par méthotrexate.
Norwegian Bokmål: Alkoholinntak må unngås under metotreksatbehandling.
French: B-1420 Braine-l'Alleud Belgique
Norwegian Bokmål: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
French: - Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
Norwegian Bokmål: - Graviditet og amming (se pkt 4.6).
French: Les symptômes comprennent classiquement de la dyspnée, de la toux (en particulier une toux sèche non productive), une douleur thoracique et de la fièvre, pour lesquels les patients doivent être contrôlés lors de chaque visite de suivi.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer typisk dyspné, hoste (særlig en tørr, ikke-produktiv hoste), brystsmerter og feber, som pasienter skal overvåkes for ved hvert oppfølgingsbesøk.
French: Les patients doivent être informés du risque de pneumonie et il faut leur conseiller de contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition de toux ou de dyspnée persistantes.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om risikoen for pneumonitt og rådes til å kontakte legen umiddelbart om de skulle utvikle persisterende hoste eller dyspné.
French: On doit voir un liquide jaune au travers de la fenêtre de
Norwegian Bokmål: Du skal se en gul væske gjennom vinduet.
French: Remarque : le système de sécurité qui permet la libération du protège-aiguille ne peut être activé qu'après que la seringue ait été vidée en enfonçant le piston à fond.
Norwegian Bokmål: Merk: Sikkerhetssystemet som utløser sikkerhetsbeskyttelsen, kan bare aktiveres når sprøyten har blitt tømt ved at stempelet trykkes helt ned.
French: Utiliser trop de Nordimet peut entraîner le décès.
Norwegian Bokmål: Å bruke for mye av Nordimet kan være dødelig.
French: Il procédera à une analyse sanguine afin de déceler une éventuelle diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose).
Norwegian Bokmål: Det vil tas en blodprøve for å sjekke mulig nedgang i hvite blodceller (agranulocytose).
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide et contient des particules.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis oppløsningen er uklar og inneholder partikler.
French: Le méthotrexate peut être génotoxique.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan være gentoksisk.
French: Affections psychiatriques Peu fréquent : Dépression, confusion.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Mindre vanlige: Depresjon, forvirring.
French: Si un patient présente des symptômes pulmonaires, la possibilité d'une pneumonie à Pneumocystis jiroveci doit être envisagée.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient fremviser lungesykdommer, skal muligheten for Pneumosystis jiroveci-pneumoni vurderes.
French: Une prudence toute particulière est de mise en présence d'une infection chronique inactive (par exemple herpes zoster, tuberculose, hépatite B ou C) en raison de la possibilité d'activation.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises særlig forsiktighet hvis det foreligger inaktive, kroniske infeksjoner (f.eks. herpes zoster, tuberkulose, hepatitt B eller C), på grunn av mulig aktivering.
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde par ces médicaments peut se poursuivre lors d'un traitement par méthotrexate à faible dose mais uniquement sous surveillance médicale attentive.
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt kan fortsatt behandles med slike legemidler under metotreksatbehandling med lav dose, men kun under nøye medisinsk overvåkning.
French: À utiliser une fois par semaine uniquement le …………………………………………………………….. (incluant le jour de la prise en entier)
Norwegian Bokmål: Brukes kun én gang i uken på ………………………………………………………….. (skriv ukedagen legemidlet skal brukes fullt ut)
French: Ne pas appuyer sur le piston avant l'injection pour éliminer les bulles d'air.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på stempelet for å fjerne luftbobler før infiseringen.
French: Les femmes en âge de procréer doivent être conseillées par rapport à la prévention d'une grossesse et à sa planification.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter i fertil alder må få rådgivning om forebygging og planlegging av graviditet.
French: Il est important d'informer votre médecin que vous utilisez Nordimet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å gi beskjed til legen din hvis du tar Nordimet.
French: Il est dès lors extrêmement important de ne pas administrer de méthotrexate aux patientes enceintes ou qui envisagent une grossesse.
Norwegian Bokmål: Derfor er det svært viktig at metotreksat ikke gis til gravide pasienter eller pasienter som planlegger å bli gravide.
French: Fertilité et reproduction
Norwegian Bokmål: Fertilitet og reproduksjon
French: Si votre médecin considère qu'un traitement par le méthotrexate est absolument nécessaire pendant la période d'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter.
Norwegian Bokmål: Hvis legen vurderer metotreksatbehandling som absolutt nødvendig under ammeperioden, må du stoppe å amme.
French: Cela peut entraîner une perte de médicament.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av legemiddel.
French: N'allaitez pas pendant le traitement parce que le méthotrexate passe dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme under behandling, fordi metotreksat går over i morsmelken.
French: Nordimet est exclusivement à usage unique.
Norwegian Bokmål: Nordimet er kun for engangsbruk.
French: Cela indique que la totalité du liquide a été injectée.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at all væsken er blitt injisert.
French: Le méthotrexate doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt 4.3 og 4.4).
French: Tout stylo utilisé doit être éliminé.
Norwegian Bokmål: En brukt penn skal kasseres.
French: Qu'est-ce que Nordimet et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Nordimet er og hva det brukes mot
French: Dans ce cas, l'administration de méthotrexate doit être interrompue jusqu'à disparition des symptômes.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene skal bruken av metotreksat stanses til symptomene opphører.
French: Une hyperactivité du système immunitaire a été mise en relation avec des maladies inflammatoires.
Norwegian Bokmål: Et overaktivt immunsystem har blitt forbundet med betennelsessykdommer.
French: Au cours du traitement
Norwegian Bokmål: Under behandling
French: Nordimet s'administre seulement une fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Nordimet skal kun administreres én gang i uken.
French: Solution limpide de couleur jaune ayant un pH compris entre 8,0 et 9,0 et une osmolalité d'environ 300 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Klar, gul oppløsning med en pH på 8,0-9,0 og en osmolalitet på omtrent 300 mOsm/kg.
French: Rare : Gingivite.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Gingivitt.
French: Une augmentation de la fréquence de suivi doit également être envisagée lors d'une augmentation de dose.
Norwegian Bokmål: Det skal også vurderes økt overvåkingsfrekvens ved økning av dosen.
French: L'innocuité et l'efficacité de Nordimet chez les enfants de moins de 3 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nordimet hos barn i alderen < 3 år har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
French: Veillez également à boire beaucoup de liquides pendant le traitement par Nordimet parce qu'une déshydratation (diminution de la quantité d'eau présente dans l'organisme) peut augmenter la toxicité de Nordimet.
Norwegian Bokmål: I tillegg må du sørge for å drikke rikelig med væske under behandling med Nordimet, fordi dehydrering (reduksjon av kroppsvæske) kan gi en økning i toksisiteten av Nordimet.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http//www.ema.europa.eu.