FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA 0 dní.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Czech: 2 lahvičky po 240
Slovak: 2 fľaše po 240
Czech: k ž í
Slovak: k s
Czech: Smyšlený název Síla
Slovak: Vymyslený názov Sila Lieková forma Cesta podania Obal
Czech: Perorální podání Lahvička (HDPE) 240 ml (15mg/ml)
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 240 ml (15 mg/ml) 1 fľaša + 20 ml odmerný pohár
Czech: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml Perorální roztok
Slovak: EU/1/00/148/004
Czech: Léková forma
Slovak: Perorálny roztok
Czech: Výsledek v 16. týdnu
Slovak: Výsledky v 16. týždni
Czech: Mohlo by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Czech: Datum posledního prodloužení: 17. listopad 2005
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. november 2005
Czech: Mechanismus této interakce zůstává neznámý.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie zostáva neznámy.
Czech: Amprenavir neovlivňuje fertilitu.
Slovak: Amprenavir neovplyvňoval fertilitu.
Czech: − Tento přípravek byl předepsán Vám.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
Czech: Měli byste proto být v pravidelném styku se svým lékařem.
Slovak: Preto musíte byť v pravidelnom kontakte s Vaším lekárom.
Czech: Druhý vrchol je pozorován po 10 až 12 hodinách a může představovat buď opožděnou absorpci, nebo enterohepatální recirkulaci.
Slovak: Druhý vrchol bol pozorovaný po 10 až 12 hodinách a môže predstavovať buď oneskorenú absorpciou, alebo enterohepatálnu recirkuláciu.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost v této skupině pacientů nebyla stanovena.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u tejto skupiny pacientov nebola stanovená.
Czech: Předpokládá se příčinná souvislost, třebaže mechanismus působení není objasněn.
Slovak: Udáva sa predpokladaná príčinná súvislosť, i keď mechanizmus účinku objasnený nebol.
Czech: Bezpečnostní profil u dětí je podobný jako u dospělých.
Slovak: U detí je profil bezpečnosti podobný ako u dospelých.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů:
Slovak: Zvláštne skupiny pacientov:
Czech: Klinický význam těchto změn není znám.
Slovak: Klinický význam týchto zmien nie je známy.
Czech: Podobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http:/www.emea.europa.eu/.
Czech: Exantémy/kožní reakce
Slovak: Exantém/kožné reakcie
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo vůči některé z pomocných látek.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.
Czech: Poznatky týkající se mechanismu jsou neúplné.
Slovak: Znalosti o tomto mechanizme nie sú kompletné.
Czech: Příčina tohoto jevu není známa.
Slovak: Dôvod tohto javu nie je známy.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Czech: Stevensonův-Johnsonův syndrom
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie
Czech: V současnosti však není dostatek informací k tomu, aby bylo možno určit povahu interakce.
Slovak: Informácie, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, však nie sú dostatočné na stanovenie povahy interakcie.
Czech: Systémová expozice, již byly vystaveny zvířecí matky potomků s uvedeným nálezem, byla podobná expozici, které jsou vystaveni lidé po podání doporučené dávky.
Slovak: Systémová expozícia, ktorej boli vystavené zvieracie matky potomkov s týmto nálezom, bola podobná expozícii, ktorej sú vystavení ľudia po podaní odporúčanej dávky.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Slovak: Informujte sa u svojho lekára ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Czech: Propylenglykol lze odstranit hemodialýzou.
Slovak: Propylénglykol sa môže odstrániť hemodialýzou.
Czech: Vazba amprenaviru na proteiny činí ve studiích in vitro přibližně 90 %.
Slovak: Väzba amprenaviru na proteíny je v štúdiách in vitro približne 90%.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby by měla být zahájena příslušná léčba.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Czech: Významné, následující údaje o interakcích byly získány u dospělých.
Slovak: Nasledujúce údaje o interakciách boli získané od dospelých pacientov.
Czech: Neužívejte dvojnásobnou dávku abyste doplnili zapomenutou dávku.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Léčivou látkou je amprenavir.
Slovak: - Liečivo je amprenavir.
Czech: Koncentrace amprenaviru v mozkomíšním moku je v porovnání s plasmatickou koncentrací méně než 1 %.
Slovak: Koncentrácia amprenaviru v mozgovomiechovom moku je v porovnaní s plazmatickou koncentráciou menšia ako 1%.
Czech: Pediatričtí pacienti: farmakokinetika amprenaviru u dětí (ve věku 4 a více roků) je podobná jako u dospělých.
Slovak: Pediatrickí pacienti: Farmakokinetika amprenaviru u detí (vo veku 4 rokov a starších) je podobná ako u dospelých.
Czech: Klinické zkušenosti:
Slovak: Klinické skúsenosti:
Czech: Rozdíly v léčbě
Slovak: Rozdiel liečby
Czech: Většina pacientů s mírným nebo středně těžkým exantémem může pokračovat v užívání přípravku Agenerase.
Slovak: Väčšina pacientov s miernym alebo stredne ťažkým exantémom môže pokračovať v užívaní Agenerase.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Slovak: Pre tento dôvod je veľmi dôležité informovať Vášho lekára o akýchkoľvek zmenách vo Vašom zdraví.
Czech: Perorální roztok znehodnoťte po 15 dnech od prvního otevření.
Slovak: Perorálny roztok znehodnoťte po uplynutí 15 dní od prvého otvorenia.
Czech: Elevace cholesterolu dosáhla stupně 3 - 4.
Slovak: Vzostupy cholesterolu boli stupňa intenzity 3-4.
Czech: Bylo prokázáno, že v průběhu antiretrovirové terapie klesají koncentrace AAG.
Slovak: Ukázalo sa, že počas antiretrovírusovej liečby klesajú koncentrácie AAG.
Czech: V toxikologických studiích u dospělých zvířat byly klinicky relevantní nálezy většinou omezeny na hepatální a gastrointestinální poruchy.
Slovak: V toxikologických štúdiách u dospelých zvierat boli klinicky relevantné nálezy väčšinou obmedzené na hepatálne a gastrointestinálne poruchy.
Czech: Ačkoli podání amprenaviru s jídlem má za následek 25 % zmenšení AUC, neovlivnilo koncentraci amprenaviru 12 hodin po podání (C12).
Slovak: Hoci podanie amprenaviru s jedlom má za následok 25% zníženie v AUC, neovplyvnilo koncentráciu amprenaviru 12 hodín po podaní (C12).
Czech: Ženám ve fertilním věku se doporučují alternativní metody kontracepce.
Slovak: Ženám vo fertilnom veku sa odporúčajú alternatívne metódy antikoncepcie.
Czech: Léčivé přípravky - interakce
Slovak: Lieky - interakcie
Czech: Doba použitelnosti
Slovak: Čas použiteľnosti
Czech: Dřívější počet užívaných NRTI [n
Slovak: Predchádzajúci počet užívaných NRTIs [n
Czech: Eliminace: hodnota plasmatického eliminačního poločasu amprenaviru leží mezi 7,1 a 10,6 hodiny.
Slovak: Plazmatický polčas eliminácie amprenaviru je v rozsahu od 7,1 do 10,6 hodín.
Czech: • Inhibitory proteázy (PIs):
Slovak: Inhibítory proteázy (PIs):
Czech: Každému pacientovi je nutno zdůraznit význam úplného dodržování předepsaného dávkovacího režimu.
Slovak: Všetci pacienti majú byť dôsledne upozornení na dôležitosť dodržiavania odporúčaného dávkovacieho režimu.
Czech: Ve formě metabolitů a v metabolicky nezměněné formě lze prokázat přibližně 14 % podané dávky amprenaviru v moči a asi 75 % ve stolici.
Slovak: Vo forme metabolitov a v metabolicky nezmenenej forme je možné dokázať približne 14% podanej dávky amprenaviru v moči a asi 75% v stolici.
Czech: Tento léčivý přípravek má být u těhotných žen použit pouze po pečlivém zvážení poměru mezi potenciálním přínosem a možným rizikem pro plod.
Slovak: Tento liek sa počas gravidity má užívať len po dôslednom zvážení možných prínosov oproti potencionálnemu riziku pre plod.
Czech: 1,0 (rozsah 0-2)
Slovak: 1,0 (rozmedzie 0-2)
Czech: Není však mnoho důkazů z expozičních údajů u lidí získaných jak v klinických zkouškách tak po uvedení na trh, které by ukazovaly na to, že jsou tyto nálezy klinicky významné.
Slovak: Existuje však málo dôkazov z údajov o expozícii u človeka získaných z klinických štúdií i z používania na trhu, ktoré by svedčili o tom, že tieto zistenia sú klinicky signifikantné.
Czech: Dávku amprenaviru možná budete potřebovat upravit.
Slovak: Je možné, že bude potrebné upraviť dávku amprenaviru.
Czech: Závěry týkající se významnosti jednotlivých mutací nebo vzorům mutací se budou měnit s dodatečnými daty a je doporučeno vždy konzultovat současné interpretační systémy analyzující výsledky testů rezistence.
Slovak: Závery o významnosti konkrétnych mutácií alebo schém mutácií sa menia pri získaní ďalších údajov a pri analýze výsledkov testu na rezistenciu sa odporúča vždy preštudovať aktuálne interpretačné systémy.
Czech: Za určitých okolností by mohlo být nutné znovu zvážit, zda má léčba přípravkem Agenerase perorální roztok pokračovat.
Slovak: Za určitých okolností môže byť tiež potrebné znova zvážiť, či má liečba perorálnym roztokom Agenerase pokračovať.
Czech: • Jiné kombinace
Slovak: Iné kombinácie
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami spojenými s fruktosovou intolerancí by neměli užívat tento přípravek.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou fruktózy nesmú užívať tento liek.
Czech: Pacienty s hemofilií je tudíž nutno upozornit na možnost zvýšeného krvácení.
Slovak: Hemofilickí pacienti preto musia byť upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Czech: Nelze však vyloučit ani možnost anafylaktických reakcí na makrogol 400.
Slovak: Nie je však možné vylúčiť ani možnosť anafylaktickej reakcie spojenej s PEG 400.
Czech: Tobolky rovněž obsahují sorbitol.
Slovak: Tieto kapsuly obsahujú aj sorbitol.
Czech: Glycerol může způsobit bolest hlavy, žaludeční nevolnost a průjem.
Slovak: Glycerol môže spôsobiť bolesť hlavy, žalúdočnú nevoľnosť a hnačku.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Czech: U pacientů léčených v klinických studiích však významné známky hepatotoxicity nebyly pozorovány, a to ani během podávání přípravku Agenerase ani po jeho skončení.
Slovak: U pacientov liečených v klinických štúdiách však signifikantné známky hepatotoxicity neboli pozorované, a to ani počas podávania Agenerase, ani po jeho vysadení.
Czech: Další možné interakce
Slovak: Iné možné interakcie
Czech: Mechanismus vzniku hepatocelulárního adenomu a karcinomu v těchto studiích nebyl objasněn a význam pozorovaných změn pro lidi je nejistý.
Slovak: Mechanizmus hepatocelulárnych adenómov a karcinómov zistený v týchto štúdiách nebol objasnený a význam pozorovaných účinkov u človeka nie je jasný.
Czech: Tři ze 14 izolátů měly mutace rezistence vůči proteáze.
Slovak: Tri zo 14 izolátov mali mutácie v proteáze spojené s rezistenciou.
Czech: Následný vývoj potomků, včetně jejich fertility a reprodukční schopnosti, zůstal podáním amprenaviru jejich matkám neovlivněn.
Slovak: Následný vývoj potomkov, vrátene fertility a reprodukčnej schopnosti, nebol ovplyvnený podávaním amprenaviru ich matkám.
Czech: Hyperglykémie byla v některých případech těžká a někdy provázená ketoacidózou.
Slovak: U niektorých z nich bola hyperglykémia ťažká a v niektorých prípadoch bola tiež spojená s ketoacidózou.
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou
Czech: Děti po předchozí intenzivní léčbě, nepotencovaný přípravek Agenerase
Slovak: Deti po predchádzajúcej intenzívnej liečbe, neposilnený Agenerase
Czech: Proto léčiva, která buď sdílejí tutéž metabolickou dráhu, nebo modifikují aktivitu CYP3A4, mohou ovlivňovat farmakokinetiku amprenaviru.
Slovak: Z tohto dôvodu liečivá, ktoré buď zdieľajú túto metabolickú cestu, alebo modifikujú aktivitu CYP3A4, môžu ovplyvňovať farmakokinetiku amprenaviru.
Czech: Amprenavir se primárně váže na kyselý alfa-1-glykoprotein (AAG), ale též na albumin.
Slovak: Amprenavir sa primárne viaže na kyslý alfa-1-glykoproteín (AAG), ale aj na albumín.
Czech: Větší účinky mohou být očekávány, když je flutikason-propionát inhalován.
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, ak je flutikazón propionát inhalovaný.
Czech: • Mravenčení nebo snížená citlivost v oblasti rtů a úst, nekontrolované pohyby
Slovak: Mravenčenie alebo znížená citlivosť v oblasti pier a úst, nekontrolované pohyby.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Czech: Léčba amprenavirem vede ke zvýšení koncentrace trigliceridů a cholesterolu.
Slovak: Liečba amprenavirom viedla k zvýšeniu koncentrácie triglyceridov a cholesterolu.
Czech: I nadále se u Vás mohou vyvinout jiné infekce a další onemocnění přidružující se k onemocnění HIV.
Slovak: Naďalej sa u Vás môžu rozvinúť ďalšie infekcie alebo ochorenia spojené s HIV ochorením.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že základní četnost výskytu ve skupinách komparátorů nebyla sledována.
Slovak: Všimnite si, že východiskové miery v skupinách s komparátorom sa nevzali do úvahy.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Czech: Rifabutin: současné podání amprenaviru s rifabutinem mělo za následek 193 % zvýšení AUC rifabutinu a vzestup nežádoucích příhod souvisejících s rifabutinem.
Slovak: Rifabutin: Výsledkom súčasného podávania amprenaviru s rifabutinom bolo 193%-né zvýšenie v AUC rifabutinu a zvýšenie nežiaducich udalostí spojených s rifabutinom.
Czech: Zvýšení lipodů
Slovak: Zvýšenie hladiny lipidov
Czech: Vyvolává-li u Vás přípravek Agenerase závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje,
Slovak: Ak u vás Agenerase spôsobuje závrat, neveďte vozidlo alebo neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.
Czech: Po této hepatotoxicitě lze v klinické praxi pátrat a odhalit ji prostřednictvím stanovení aktivity AST, ALT a alkalické fosfatázy.
Slovak: Takáto hepatotoxicita môže byť v klinickej praxi monitorovaná a detegovaná stanovovaním aktivity AST, ALT a alkalickej fosfatázy.
Czech: Na základě v současnosti dostupných farmakodynamických údajů se má amprenavir používat v kombinaci s nejméně dvěma jinými antiretrovirotiky.
Slovak: Na základe súčasných farmakodynamických údajov sa amprenavir má používať v kombinácii s aspoň dvoma inými antiretrovirotikami.
Czech: Jsou to léčiva, která se používají k léčení nákazy virem lidské imunodeficience (HIV).
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Czech: Vyrážky byly obvykle mírné až středně těžké, zrudnutí nebo makulopapulární kožní erupce s nebo bez svědění, vyskytující se v průběhu druhého týdne léčby a ustupující spontánně během dvou týdnů bez přerušení léčby amprenavirem.
Slovak: Exantémy boli zvyčajne mierne až stredne ťažké, erytematózne alebo makulopapulózne kožné erupcie s pruritom alebo bez neho, objavujúce sa počas druhého týždňa liečby a ustupujúce spontánne v priebehu dvoch týždňov bez prerušenia liečby amprenavirom.
Czech: U léčiv primárně vázaných na AAG obecně nebývají pozorovány klinicky významné interakce spočívající ve vytěsňování z vazby na proteiny, a proto je tento typ interakcí u amprenaviru velmi nepravděpodobný.
Slovak: U liečiv primárne viazaných na AAG nie sú zvyčajne pozorované klinicky významné interakcie spočívajúce vo vytesňovaní z väzby na proteíny, a preto je tento typ interakcií u amprenaviru vysoko nepravdepodobný.
Czech: Terapie má být zahajována lékařem majícím zkušenosti s léčením infekce HIV.
Slovak: Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečení HIV infekcie.
Czech: Rozsah rizika pro lidskou populaci není znám.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Czech: Antivirové působení in vitro
Slovak: Antivírusová aktivita in vitro
Czech: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Německo
Slovak: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Nemecko
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. říjen 2000
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. október 2000
Czech: Dojde-li k předávkování, má být pacient sledován se zaměřením na toxické projevy (viz bod 4.8) a podle potřeby mu má být poskytována standardní podpůrná léčba.
Slovak: Pri predávkovaní má byť pacient monitorovaný so zameraním sa na prejavy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby mu má byť poskytnutá štandardná podporná liečba.
Czech: V experimentech sériového pasážování in vitro byly vyselektovány izoláty HIV-1 se sníženou citlivostí k amprenaviru.
Slovak: Počas experimentov sériového pasážovania in vitro boli vyselektované izoláty HIV-1 so zníženou citlivosťou na amprenavir.
Czech: Neprokázalo se, že by léčba přípravkem Agenerase snižovala nebezpečí přenosu nákazy HIV na jiné osoby pohlavním stykem nebo krevní cestou.
Slovak: Nedokázalo sa, že liečba Agenerase znižuje riziko prenosu infekcie HIV na iné osoby pohlavným stykom alebo krvou.
Czech: Doporučuje se, aby mezi užitím antacid a užitím přípravku Agenerase byl časový odstup nejméně jedné hodiny.
Slovak: Odporúča sa, aby medzi užitím antacíd a užitím Agenerase bol časovú odstup najmenej jednej hodiny.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Slovak: Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený, na ochranu pred vlhkosťou.
Czech: Absorpce: amprenavir se po perorálním podání rychle a dobře vstřebává.
Slovak: Amprenavir sa po perorálnom podaní rýchlo a dobre vstrebáva.
Czech: Agenerase není doporučen k monoterapii, protože by došlo k rychlému vývoji rezistentního viru.
Slovak: Agenerase sa neodporúča v monoterapii, pretože by došlo k rýchlemu vzniku rezistentného vírusu.
Czech: 1 Primární mutace, jak byly definovány IAS USA v době původních analýz, 2002 D30N, M46I/L,
Slovak: Primárne mutácie boli definované podľa IAS USA v čase pôvodnej analýzy, 2002 D30N, M46I/L,
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyla prokázána lokální toxicita ani senzibilizační potenciál, byly však zjištěny slabé dráždivé vlastnosti v testu na oční dráždivost u králíka.
Slovak: V štúdiách na zvieratách nebola dokázaná lokálna toxicita ani senzibilizujúci potenciál, boli však zistené mierne dráždivé účinky na oka králika.
Czech: • Těžké nebo život ohrožující kožní vyrážka (Stevensonův-Johnsonův syndrom)
Slovak: Ťažká alebo život ohrozujúca kožná reakcia (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Czech: Toto zvyšení však nebylo statisticky významně rozdílné ve srovnání s kontrolní skupinou myších samců v příslušných zkouškách.
Slovak: Toto zvýšenie sa však podľa príslušných testov štatisticky signifikantne nelíšilo od kontrolnej skupiny samcov myší.
Czech: Je-li prokázané zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení léčby.
Slovak: V prípade, že u takýchto pacientov existujú dôkazy o zhoršovaní ochorenia pečene, sa musí zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Czech: V případě předávkování se doporučuje monitorování acidobazické rovnováhy a korigování acidobazických abnormalit.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča monitorovanie acidobázickej rovnováhy a liečba acidobázických abnormalít.
Czech: Příznaky abnormální redistribuce tělesného tuku u amprenaviru nebyly časté ve studii PROAB3001.
Slovak: Príznaky abnormálnej redistribúcie tuku neboli pri užívaní amprenaviru časté v PROAB3001.
Czech: Poruchy lipidového metabolismu by měly být vhodně léčené.
Slovak: Poruchy metabolizmu lipidov majú byť klinicky vhodne liečené.
Czech: Analýzy založené na testování genotypových rezistencí
Slovak: Analýzy založené na testovaní genotypovej rezistencie.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Czech: Antacida: na základě údajů získaných u jiných inhibitorů proteázy se doporučuje, aby se antacida neužívala ve stejnou dobu jako přípravek Agenerase, protože by mohla být narušena absorpce amprenaviru.
Slovak: Antacidá: Na základe údajov získaných od iných inhibítorov proteázy sa odporúča, aby sa antacidá neužívali v rovnaký čas ako Agenerase, pretože by mohla byť narušená absorpcia amprenaviru.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Agenerase nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Agenerase môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Dlouhodobé důsledky těchto příhod nejsou nyní známy.
Slovak: Dlhodobé následky týchto udalostí v súčasnosti nie sú známe.
Czech: Nežádoucími příhodami považovanými za související s aplikací přípravku Agenerase byly gastrointestinální příznaky, exantémy a orální/periorální parestezie.
Slovak: Nežiaduce udalosti považované za súvisiace s použitím Agenerase sú gastrointestinálne symptómy, exantém a orálna/periorálna parestézia.
Czech: Nežádoucí účinky související s přípravkem Agenerase byly většinou mírného až středního stupně závažnosti, časného nástupu a zřídkakdy vedly k zastavení terapie.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov spojená s liečbou Agenerase bola čo do závažnosti mierneho alebo stredne závažného stupňa, skorého nástupu a len zriedka viedla k obmedzeniu liečby.
Czech: Při systémových expozicích významně nižších (králík) nebo nevýznamně vyšších (potkan), než jaké se očekávaly při terapeutickém dávkování u člověka, však byla pozorována řada menších změn, jež zahrnovaly elongaci thymu a drobné odchylky skeletu svědčící o zpomaleném vývoji.
Slovak: Pri systémových expozíciách významne nižších (králiky) alebo nevýznamne vyšších (potkany) ako sa očakávali pri terapeutickom dávkovaní u človeka, však boli pozorované početné malé zmeny, ktoré zahŕňali elongáciu týmusu a malé zmeny skeletu svedčiace o oneskorenom vývoji.
Czech: Vyšší výskyt hepatocelulárního karcinomu byl prokázán u všech skupin myších samců léčených amprenavirem.
Slovak: Vyšší výskyt hepatocelulárneho karcinómu bol pozorovaný vo všetkých skupinách samcov myší liečených amprenavirom.
Czech: Tato změna vede k poklesu celkové koncentrace léčiva v plasmě, ovšem množství volného na proteiny nenavázaného amprenaviru, které představuje vlastní účinný podíl léčiva, se pravděpodobně nemění.
Slovak: Táto zmena spôsobuje zníženie celkovej koncentrácie liečiva v plazme, množstvo voľného na proteíny neviazaného amprenaviru, ktorý predstavuje vlastný účinný podiel liečiva, sa však pravdepodobne nezmení.
Czech: Přibližně 90 % perorálně podaného amprenaviru značeného radionuklidem bylo prokázáno v moči a stolici, primárně jako metabolity amprenaviru.
Slovak: Približne 90% perorálne podanej dávky rádioaktívne označeného amprenaviru bolo vylúčené do moču a stolice, predovšetkým vo forme metabolitov amprenaviru.
Czech: Bezpečnost přípravku Agenerase byla studována u dospělých a u dětí ve věku 4 a více roků v kontrolovaných klinických studiích v kombinaci s různými jinými antiretrovirotiky.
Slovak: Bezpečnosť Agenerase bola skúmaná u dospelých a u detí vo veku najmenej 4 rokov v kontrolovaných klinických štúdiách v kombinácii s rôznymi inými antiretrovirotikami.