FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha demostrado que Mayzent es eficaz a la hora de retrasar la progresión de la enfermedad en un estudio principal realizado a lo largo de 3 años en el que participaron 1 651 pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva, de los cuales 779 manifestaron enfermedad activa con una recaída en un plazo de 2 años o presentaban otros signos de inflamación en los escáneres.
Italian: Mayzent si è dimostrato efficace nel ritardare la progressione della malattia in uno studio principale di 3 anni condotto su 1 651 pazienti affetti da sclerosi multipla secondariamente progressiva, 779 dei quali erano affetti da malattia attiva con una ricaduta entro 2 anni o altri segni d'infiammazione nelle scansioni.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Mayzent consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Mayzent, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: Los materiales incluirán una guía para los pacientes con información clave en materia de seguridad sobre Mayzent, así como una tarjeta recordatorio de embarazo para las mujeres que puedan quedarse embarazadas.
Italian: Tra i materiali si annovereranno una guida per i pazienti con informazioni essenziali sulla sicurezza di Mayzent, oltre a una scheda promemoria per la gravidanza per le donne in età fertile.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mayzent en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Mayzent sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: El principio activo de Mayzent, el siponimod, bloquea la acción de algunos receptores (dianas) de las células denominadas «receptores de esfingosina-1-fosfato», que participan en el desplazamiento de los linfocitos (células inmunitarias) por el cuerpo.
Italian: Il principio attivo di Mayzent, siponimod, blocca l'azione di alcuni recettori (bersagli) sulle cellule denominati recettori per la sfinosina-1-fosfato, che sono coinvolti nella circolazione dei linfociti (cellule immunitarie) nell'organismo.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Mayzent son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Mayzent sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: Al unirse a estos receptores, el siponimod detiene el desplazamiento de los linfocitos desde los ganglios linfáticos hasta el cerebro y la médula espinal, por lo que se limitan los daños que causan en la esclerosis múltiple.
Italian: Legandosi a tali recettori, siponimod impedisce ai linfociti di viaggiare dai linfonodi verso il cervello e il midollo spinale, limitando dunque i danni causati nella SM.
Spanish: Los efectos adversos de Mayzent son similares a los de otro medicamento (fingolimod) para la esclerosis múltiple que se comporta de forma similar, y se consideran aceptables.
Italian: Gli effetti indesiderati di Mayzent sono simili a quelli di un altro medicinale per la SM (fingolimod) che agisce in modo simile, e sono ritenuti accettabili.
Spanish: Información general sobre Mayzent y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Mayzent e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Mayzent se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Mayzent, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Mayzent es un medicamento indicado para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple secundaria progresiva.
Italian: Mayzent è un medicinale usato per trattare adulti affetti da una forma avanzata di sclerosi multipla (SM) nota come sclerosi multipla secondariamente progressiva (SMSP).
Spanish: La dosis de mantenimiento es de 1 mg o 2 mg diarios, dependiendo de la rapidez con que el organismo del paciente pueda procesar el medicamento.
Italian: La dose di mantenimento è di 1 mg o 2 mg al giorno, a seconda della rapidità con cui l'organismo del paziente può assorbire il medicinale, il che è determinato dall'uso di un test del sangue o della saliva per misurare l'attività dell'enzima epatico CYP2C9.
Spanish: Mayzent fue eficaz a la hora de retrasar la progresión de la esclerosis múltiple secundaria progresiva en pacientes con una enfermedad activa.
Italian: Mayzent si è rivelato efficace nel ritardare la progressione della sclerosi multipla secondariamente progressiva nei pazienti con malattia attiva; tuttavia, gli effetti benefici del medicinale non sono stati dimostrati nei pazienti senza malattia attiva.
Spanish: Mayzent solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Italian: La terapia deve essere iniziata e controllata da un medico esperto nel trattamento della SM.
Spanish: En ambas especies, la mortalidad prenatal aumentó.
Italian: In entrambe le specie, la mortalità prenatale è aumentata.
Spanish: Mayzent se toma una vez al día.
Italian: Mayzent è assunto una volta al giorno.
Spanish: • Qué es la esclerosis múltiple.
Italian: • Cos'è la sclerosi multipla.
Spanish: Si toma más Mayzent del que debe
Italian: Se prende più Mayzent di quanto deve
Spanish: • el uso de ropa protectora adecuada.
Italian: • indossando un appropriato abbigliamento protettivo
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años ya que aún no se ha estudiado en este grupo de edad.
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni in quanto non è ancora stato studiato in questo gruppo di età.
Spanish: • Otros recordatorios:
Italian: • Altri promemoria:
Spanish: Tome el (los) comprimido(s) a la misma hora cada día.
Italian: Prenda la(e) compressa(e) alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: Frecuencia en Caucásicos
Italian: Frequenza nei caucasici
Spanish: Características en grupos específicos o poblaciones especiales
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici o in popolazioni speciali
Spanish: Siponimod se puede tomar con o sin alimentos.
Italian: Siponimod può essere assunto con o senza cibo.
Spanish: Ambos son polimorfismos de un solo nucleótido.
Italian: Entrambi sono polimorfismi di un singolo nucleotide.
Spanish: Raza/Etnia
Italian: Razza/etnia
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Italian: Non nota (non è possibile definire la frequenza sulla base dei dati disponibili)
Spanish: Otros medicamentos y Mayzent
Italian: Altri medicinali e Mayzent
Spanish: La exposición adicional de 0,25 mg en el día 5 no compromete la seguridad del paciente.
Italian: L'esposizione aggiuntiva di 0,25 mg al giorno 5 non compromette la sicurezza del paziente.
Spanish: • Bradiarritmia (incluidos defectos en la conducción) durante el inicio del tratamiento:
Italian: • Bradiaritmia (inclusi difetti di conduzione) durante l'inizio del trattamento:
Spanish: • si nunca ha pasado la varicela y no ha sido vacunado contra la misma.
Italian: • se non ha mai avuto la varicella e non è stato vaccinato contro di essa.
Spanish: • dolor en las manos o en los pies
Italian: • dolore a mani o piedi
Spanish: Otros efectos adversos incluyen los que se indican a continuación.
Italian: Altri effetti indesiderati includono quelli elencati di seguito.
Spanish: Promedio del mes 12 y mes 24
Italian: Media al mese 12 e al mese 24
Spanish: • la aplicación de forma habitual de una crema de protección solar con un índice alto de protección UV.
Italian: • applicando regolarmente creme solari con un alto grado di protezione UV.
Spanish: Modelo Cox para el tiempo hasta la progresión Modelo para los acontecimientos recurrentes
Italian: Da un modello di Cox per il tempo alla progressione Da un modello per eventi ricorrenti
Spanish: Hasta el mes 24
Italian: Fino al mese 24
Spanish: Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir vehículos y utilizar máquinas de forma segura.
Italian: Il medico le dirà se la sua malattia le permette di guidare veicoli e di usare macchinari in modo sicuro.
Spanish: • si alguna vez ha tenido problemas del hígado.
Italian: • se ha mai avuto problemi al fegato.
Spanish: Esto puede aumentar su riesgo de desarrollar cáncer de piel.
Italian: Ciò può aumentare il rischio di sviluppare cancro della pelle.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de siponimod en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di siponimod nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Spanish: No se dipone de datos.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Spanish: • si tiene una presión arterial alta que no puede controlarse con medicamentos.
Italian: • se soffre di pressione del sangue alta che non può essere controllata dai medicinali.
Spanish: Su médico le asesorará al respecto (ver "Otros medicamentos y Mayzent").
Italian: Il medico la consiglierà in proposito (vedere "Altri medicinali e Mayzent")
Spanish: El día 6 pasará a tomar su dosis de tratamiento regular.
Italian: Al giorno 6, passerà alla dose normale di trattamento.
Spanish: CAJA DEL ENVASE UNITARIO
Italian: SCATOLA DELLA CONFEZIONE UNITARIA
Spanish: Síntomas/signos neurológicos o psiquiátricos inesperados
Italian: Sintomi/segni neurologici o psichiatrici inattesi
Spanish: • Debido al potencial riesgo teratogénico de siponimod, las mujeres en edad fértil deben:
Italian: • A causa del potenziale rischio teratogeno di siponimod, le donne in età fertile devono:
Spanish: Consulte con su médico los métodos anticonceptivos fiables.
Italian: Parli con il medico dei metodi di contraccezione affidabili.
Spanish: Mayzent disminuye el número de glóbulos blancos en la sangre.
Italian: Mayzent riduce il numero dei globuli bianchi nel sangue.
Spanish: Siga las instrucciones que figuran en el envase (ver también la tabla "Envase de ajuste de dosis").
Italian: Segua le istruzioni sulla confezione (vedere anche la tabella " Confezione di titolazione").
Spanish: • La importancia de notificar las reacciones adversas.
Italian: • L'importanza di segnalare le reazioni avverse.
Spanish: La rapidez con que este medicamento se descompone (metaboliza) en el organismo varía de un paciente a otro y por lo tanto diferentes personas necesitan dosis diferentes.
Italian: La velocità con cui questo medicinale è trasformato (metabolizzato) dall'organismo varia da paziente a paziente e quindi persone diverse richiedono dosi diverse.
Spanish: • Toxicidad reproductiva:
Italian: • Tossicità riproduttiva:
Spanish: • si tiene una infección.
Italian: • se ha un'infezione.
Spanish: Tome el comprimido con agua.
Italian: Assuma la compressa con acqua.
Spanish: En el ensayo clínico de fase III, el 1% de todas las interrupciones cumplió uno de estos criterios.
Italian: Nello studio clinico di fase III, l'1% di tutte le interruzioni del trattamento ha soddisfatto uno di questi criteri.
Spanish: En los monos se observaron además efectos en el músculo y en la piel.
Italian: Nelle scimmie sono stati inoltre osservati effetti sul muscolo e sulla pelle.
Spanish: Mayzent permanecerá en su organismo hasta 10 días después de que interrumpa el tratamiento.
Italian: Mayzent resterà nel suo organismo fino a 10 giorni dopo l'interruzione del trattamento.
Spanish: Dosis omitida después del día 6
Italian: Dimenticanza di una dose dopo il giorno 6
Spanish: • resultados del análisis de sangre que muestran un aumento de los niveles de los enzimas del hígado
Italian: • analisi del sangue che evidenziano un aumento dei livelli degli enzimi del fegato
Spanish: (síntomas de una infección vírica denominada herpes zóster, que puede ser grave)
Italian: (sintomi di un'infezione virale chiamata herpes zoster che può essere grave)
Spanish: Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no use este medicamento.
Italian: Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
Spanish: Bradicardia Bloqueo auriculoventricular (primer y segundo grado)
Italian: Bradicardia Blocco atrioventricolare (primo e secondo grado)
Spanish: No se ha evaluado el riesgo de recurrencia tras una nueva exposición.
Italian: Non è stato studiato il rischio di una ricorrenza dopo una nuova esposizione al trattamento.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de haber sido manipulado.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Spanish: Análisis antes y durante el tratamiento
Italian: Esami prima e durante il trattamento
Spanish: • si tiene problemas respiratorios graves cuando duerme (apnea del sueño).
Italian: • se soffre di gravi problemi respiratori durante il sonno (apnea notturna)
Spanish: Raramente se observaron frecuencias cardíacas inferiores a 40 lpm.
Italian: Raramente si è osservata una frequenza cardiaca inferiore ai 40 bpm.
Spanish: • Mayzent no está recomendado en:
Italian: • Mayzent non è raccomandato in:
Spanish: Mayzent debilita su sistema inmunológico.
Italian: Mayzent indebolisce il sistema immunitario.
Spanish: Éste podría decidir mantenerle en observación.
Italian: Il medico può decidere di tenerla sotto osservazione.
Spanish: Se recomienda la prolongación de la monitorización al menos durante la noche.
Italian: Si raccomanda di prolungare il monitoraggio almeno fino al mattino successivo.
Spanish: La semivida de eliminación aparente de siponimod es de 30 horas aproximadamente.
Italian: L'emivita di eliminazione apparente di siponimod è di circa 30 ore.
Spanish: • hinchazón de manos, tobillos, piernas o pies (edema periférico)
Italian: • gonfiore a mani, caviglie, gambe o piedi (edema periferico)
Spanish: • Datos de contacto del médico que ha prescrito siponimod.
Italian: • Dati di contatto del medico che prescrive siponimod.
Spanish: Dentro de cada clase de sistema orgánico, las reacciones adversas se clasifican por frecuencia, con las reacciones más frecuentes primero.
Italian: All'interno di ciascuna classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono classificate per frequenza, partendo dalle più frequenti.
Spanish: • Posibles implicaciones de seguridad a largo plazo en los metabolizadores pobres del CYP2C9:
Italian: • Potenziali implicazioni di sicurezza a lungo termine nei metabolizzatori lenti del CYP2C9:
Spanish: El efecto persistió con el tratamiento continuado.
Italian: L'effetto si è mantenuto con la prosecuzione del trattamento.
Spanish: Siponimod no se debe usar durante la lactancia.
Italian: Siponimod non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Spanish: Antes del lanzamiento de Mayzent en cada Estado Miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar con la Autoridad Nacional Competente (ANC) el contenido y el formato del programa educacional, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Italian: Prima della commercializzazione di Mayzent il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in ciascuno Stato Membro deve concordare con l'Autorità nazionale competente il contenuto e il formato del programma educazionale, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
Spanish: Los medicamentos antiarrítmicos de clase Ia y clase III, se han asociado con casos de torsades de pointes en pacientes con bradicardia.
Italian: I medicinali antiaritmici di classe Ia e III sono stati associati a casi di torsione di punta in pazienti con bradicardia.
Spanish: El siponimod se distribuye a los tejidos corporales con un volumen de distribución medio moderado de 124 litros.
Italian: Siponimod è distribuito nei tessuti corporei con un volume di distribuzione medio moderato di 124 litri.
Spanish: Asegúrese de informar a su médico si está tomando o recibiendo alguno de los siguientes medicamentos o terapias:
Italian: Si accerti di informare il medico se sta assumendo o è in trattamento con uno dei seguenti medicinali o terapie:
Spanish: Interrumpa el tratamiento si se confirma la existencia de daño hepático significativo.
Italian: Interrompere il trattamento se viene confermato un significativo danno epatico.
Spanish: Es posible que los efectos adversos descritos en este prospecto aparezcan todavía durante este período (ver "Posibles efectos adversos" en la sección 4).
Italian: Gli effetti indesiderati descritti in questo foglio possono ancora verificarsi in questo periodo (vedere "Possibili effetti indesiderati" al paragrafo 4).
Spanish: Este genotipado se puede hacer usando un método de secuenciación de Sanger o métodos de ensayo basados en PCR.
Italian: Questa genotipizzazione può essere eseguita utilizzando un metodo di sequenziamento Sanger o metodi di analisi basati sulla PCR.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en mujeres
Italian: Donne in età fertile / Contraccezione nelle donne
Spanish: Si se diagnostica una MC, se debe iniciar el tratamiento adecuado.
Italian: Se la diagnosi di MC è confermata, si deve iniziare un trattamento appropriato.
Spanish: • Mayzent está contraindicado en:
Italian: • Mayzent è controindicato in:
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de problemas en el hígado.
Italian: Questi possono essere sintomi di problemi al fegato.
Spanish: Diferencia en el cambio en el volumen de la lesión en T2
Italian: Differenza nella variazione del volume delle lesioni in T2
Spanish: Además la correspondiente categoría de frecuencia para cada reacción adversa se basa en la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza per ciascuna reazione avversa è definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Spanish: • Fiebre, dolor de garganta y/o úlceras en la boca debido a una infección (linfopenia)
Italian: • Febbre, mal di gola e/o ulcere alla bocca a causa di un'infezione (linfopenia)
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se deben tragar enteros con agua.
Italian: Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere con acqua.
Spanish: • vacunas.
Italian: • vaccini.
Spanish: • Esté familiarizado con la Información de Prescripción de Mayzent.
Italian: • Essere a conoscenza delle informazioni per la prescrizione di Mayzent.
Spanish: No hay datos disponibles sobre el uso concomitante de estos medicamentos con siponimod.
Italian: Non sono disponibili dati per l'uso concomitante di questi medicinali con siponimod.
Spanish: El 78% de los pacientes habían recibido un tratamiento previo para la EM.
Italian: Il 78% dei pazienti era stato trattato in precedenza con una terapia per la SM.
Spanish: En los pacientes con EM se estimó un aclaramiento sistémico aparente (CL/F) de 3,11 l/h.
Italian: Nei pazienti con SM è stata stimata una clearance sistemica apparente (CL/F) di 3,11 l/h.
Spanish: • si tiene una infección o si su sistema inmunitario no funciona correctamente (por ejemplo a causa de una enfermedad o de medicamentos que suprimen el sistema inmunitario; ver también "Otros medicamentos y Mayzent").
Italian: • se ha un'infezione o se il suo sistema immunitario non funziona correttamente (per esempio a causa di una malattia o di medicinali che deprimono il sistema immunitario; vedere anche "Altri medicinali e Mayzent")
Spanish: • Existe un mayor riesgo de infecciones, incluidas infecciones graves, en pacientes tratados con siponimod.
Italian: • esiste un aumento del rischio di infezioni, comprese infezioni gravi, nei pazienti trattati con siponimod.
Spanish: La dosis recomendada es 2 mg una vez al día (un comprimido de 2 mg de Mayzent) con o sin alimentos.
Italian: La dose raccomandata è di 2 mg una volta al giorno (una compressa da 2 mg di Mayzent) con o senza cibo.
Spanish: • Guía del Paciente/Cuidador que se proporcionará a todos los pacientes;
Italian: • guida per il paziente/caregiver che deve essere consegnata a tutti i pazienti;
Spanish: Riesgo de infecciones
Italian: Rischio di infezioni
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD" y en el blister después de "EXP".
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola/foglio del blister dopo "EXP".
Spanish: Tasa anualizada de brotes (TAB) Reducción de la tasa
Italian: Tasso annualizzato di ricadute (ARR) Tasso di riduzione (rate reduction)
Spanish: Le entregarán un envase de ajuste de dosis con el cual su dosis se irá aumentando gradualmente durante 5 días.
Italian: Le sarà fornita una confezione di titolazione con la quale la dose sarà gradualmente aumentata nell'arco di 5 giorni.
Spanish: Esto reduce la recirculación de las células T en el sistema nervioso central (SNC) y limita la inflamación central.
Italian: Ciò riduce il ricircolo delle cellule T nel sistema nervoso centrale (SNC) per limitare l'infiammazione centrale.
Spanish: Se efectuaron evaluaciones por RM en el momento de la selección y cada 12 meses.
Italian: Le valutazioni con RM sono state effettuate allo screening e ogni 12 mesi.
Spanish: Medicamentos antiarrítmicos, medicamentos que prolongan el intervalo QT y medicamentos que pueden disminuir la frecuencia cardíaca
Italian: Medicinali antiaritmici, medicinali che prolungano l'intervallo QT, medicinali che possono diminuire la frequenza cardiaca
Spanish: No se dispone de un antídoto específico contra siponimod.
Italian: Non esiste un antidoto specifico a siponimod.
Spanish: Tabla 1 Pauta de ajuste de la dosis para llegar a la dosis de mantenimiento
Italian: Tabella 1 Regime di titolazione della dose per raggiungere il dosaggio di mantenimento
Spanish: • Entregue a los pacientes la Guía del Paciente/Cuidador y la Tarjeta Recordatorio sobre el Embarazo para mujeres en edad fértil.
Italian: • Fornire ai pazienti la guida per il paziente/caregiver e la scheda promemoria sulla gravidanza per le donne in età fertile.
Spanish: En general el edema macular mejoró o desapareció de manera espontánea tras la interrupción del tratamiento.
Italian: Generalmente l'edema maculare è migliorato o si è risolto spontaneamente dopo l'interruzione del trattamento.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo, o al cacahuete, a la soja o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o alle arachidi, alla soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: La terapia UV durante el tratamiento con Mayzent puede aumentar su riesgo de desarrollar cáncer de piel.
Italian: La terapia UV durante il trattamento con Mayzent può aumentare il suo rischio di sviluppare cancro della pelle.
Spanish: • si cree que su EM está empeorando o si advierte cualquier síntoma nuevo o inusual.
Italian: • se ritiene che la SM stia peggiorando oppure se nota qualunque sintomo nuovo o insolito.
Spanish: Si olvidó tomar Mayzent
Italian: Se dimentica di prendere Mayzent
Spanish: • Latido del corazón lento (bradicardia)
Italian: • Battito cardiaco lento (bradicardia)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA42
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori; immunosoppressori ad azione selettiva, codice ATC: L04AA42
Spanish: CL/F (L/h) aproximado
Italian: CL/F stimata (L/h)
Spanish: Mayzent puede pasar a la leche materna y existe el riesgo de efectos adversos graves para el bebé.
Italian: Mayzent può passare nel latte materno e c'è un rischio di gravi effetti indesiderati per il bambino.
Spanish: Lista de Comprobación del Médico:
Italian: Checklist per il medico:
Spanish: • Sarpullido con pequeñas ampollas llenas de fluído, que aparecen sobre la piel enrojecida
Italian: • Eruzione cutanea con piccole vescicole piene di liquido che compaiono sulla pelle arrossata
Spanish: Mayzent puede causar inflamación de la mácula (el área del ojo le permite ver formas, colores y detalles) conocido como edema macular.
Italian: Mayzent può causare un gonfiore della macula (l'area dell'occhio che le consente di vedere forme, colori e dettagli), noto come edema maculare.