FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dosage adjustments are recommended.
Portuguese: Não são recomendados ajustes de dose.
English: Depending on your child's liver function they may have to delay or stop Aptivus treatment - if your child is currently taking products containing: - rifampicin (used to treat tuberculosis) - cisapride (used to treat stomach problems) - pimozide or sertindole (used to treat schizophrenia) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder) - lurasidone (used to treat schizophrenia) - triazolam or oral midazolam (taken by mouth).
Portuguese: Dependendo da função hepática do seu filho, ele poderá ter que atrasar ou suspender o tratamento com Aptivus - se o seu filho estiver atualmente a tomar produtos contendo: - rifampicina (usada para tratar a tuberculose) - cisaprida (usada para tratar problemas do estômago) - pimozida ou sertindole (usados para tratar a esquizofrenia) - quetiapina (usada para tratar a esquizofrenia, doença bipolar e problemas de depressão major) - lurasidona (usada para tratar a esquizofrenia) - triazolam ou midazolam oral (administrado pela boca).
English: administered with low dose ritonavir, should be separated by at least 2 hours to avoid formulation incompatibility.
Portuguese: As administrações de didanosina com revestimento entérico e Aptivus cápsulas moles, coadministrado com ritonavir em dose baixa, devem ter um intervalo entre si de pelo menos 2 horas, para evitar incompatibilidades de formulações.
English: Adults and adolescents (from 12 - 18 years of age) The recommended dose of Aptivus is 500 mg, co-administered with 200 mg ritonavir (low dose ritonavir), twice daily (see section 4.4 for precautionary measures in adolescents).
Portuguese: A dose recomendada de Aptivus é de 500 mg, coadministrado com 200 mg de ritonavir (ritonavir em dose baixa), duas vezes por dia (ver secção 4.4 para medidas de precaução em adolescentes).
English: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil first-dose Cmax ↓ 22% Tadalafil first-dose AUC ↑ 133%
Portuguese: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil primeira dose Cmax ↓ 22% Tadalafil primeira dose AUC ↑
English: It has not been shown that tipranavir is superior to these boosted comparator protease inhibitors in patients harbouring strains susceptible to these protease inhibitors.
Portuguese: Não foi demonstrada superioridade de tipranavir em relação a estes inibidores da protease potenciados com ritonavir, em doentes possuindo cadeias suscetíveis a estes inibidores.
English: Rash consists of one or more of the preferred terms of rash, drug eruption, rash macular, rash papular, erythema, rash maculo-papular, rash pruritic, and urticaria
Portuguese: Erupção cutânea (rash) consiste em 1 ou mais dos termos preferidos de erupção cutânea, erupção causada por fármacos, erupção cutânea macular, erupção cutânea papular, eritema, erução cutânea maculo-papular, erupção cutânea prurítica e urticária.
English: If your child forgets to take Aptivus
Portuguese: Se o seu filho parar de tomar Aptivus
English: Steady-state tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Portuguese: Tipranavir/r no estado estacionário: S-varfarina Cmax ↓ 17% S-varfarina AUC ↓ 12%
English: emtricitabine: If your child is taking emtricitabine your child's kidney function should be checked before initiation of Aptivus.
Portuguese: Se o seu filho está a tomar emtricitabina, a função renal do seu filho deve ser avaliada antes de iniciar o tratamento com Aptivus.
English: Rash accompanied by joint pain or stiffness, throat tightness, or generalized pruritus has been reported in both men and women receiving Aptivus co-administered with low dose ritonavir.
Portuguese: Foram notificados casos de erupção cutânea acompanhados de dor articular ou rigidez, sensação de aperto da garganta ou prurido generalizado, em indivíduos masculinos e femininos tratados com Aptivus coadministrado com ritonavir em dose baixa.
English: Fluconazole ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mechanism unknown
Portuguese: Fluconazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mecanismo desconhecido.
English: Due to their metabolic profile and inherent risk of inducing torsades de pointes, administration of halofantrine and lumefantrine with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended (see section 4.4).
Portuguese: Devido ao seu perfil metabólico e risco inerente de indução de torsades de pointes, não se recomenda a administração de halofantrina e lumefantrina com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa (ver secção
English: Depending on your liver function you may have to delay or stop Aptivus treatment - if you are currently taking products containing: - rifampicin (used to treat tuberculosis) - cisapride (used to treat stomach problems) - pimozide or sertindole (used to treat schizophrenia) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder) - lurasidone (used to treat schizophrenia) - triazolam or oral midazolam (taken by mouth).
Portuguese: Dependendo da sua função hepática, poderá ter que atrasar ou suspender o tratamento com Aptivus - se estiver atualmente a tomar produtos contendo: - rifampicina (usada para tratar a tuberculose) - cisaprida (usada para tratar problemas do estômago) - pimozida ou sertindol (usados para tratar a esquizofrenia) - quetiapina (usada para tratar a esquizofrenia, doença bipolar e problemas de depressão major) - lurasidona (usada para tratar a esquizofrenia) - triazolam ou midazolam oral (administrado pela boca).
English: 500 mg Tipranavir co-administered with low dose ritonavir (200 mg; twice daily) was associated with a 29-fold increase in the geometric mean morning steady-state trough plasma concentrations compared to tipranavir 500 mg twice daily without ritonavir.
Portuguese: 500 mg de tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa (200 mg duas vezes por dia) foi associado a um aumento de 29 vezes na média geométrica dos mínimos matinais das concentrações plasmáticas em estado estacionário comparativamente com tipranavir 500 mg duas vezes por dia, sem ritonavir.
English: RESIST participants receiving tipranavir with ritonavir tended to have an increased risk of bleeding; at 24 weeks the relative risk was 1.98 (95% CI=1.03, 3.80).
Portuguese: Participantes no RESIST a receber tipranavir com ritonavir apresentaram uma tendência para um risco superior de hemorragia; às 24 semanas o risco relativo era de 1,98 (95% IC: 1,03; 3,80).
English: Co-administration of Aptivus/ritonavir with sildenafil, when used to treat pulmonary arterial hypertension, is contraindicated.
Portuguese: É contraindicada a coadministração de Aptivus/ritonavir com sildenafil, quando utilizado para tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
English: Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of tipranavir (see section 4.5).
Portuguese: Não devem ser utilizados produtos à base de plantas contendo Hipericão (Hypericum perforatum) dado o risco de redução das concentrações plasmáticas e dos efeitos clínicos de tipranavir (ver secção
English: high liver function test results hepatitis B or C infection you are at increased risk of severe and potentially fatal liver damage while taking Aptivus.
Portuguese: Se tem: - valores elevados nos testes da função hepática, - infeção por hepatite B ou C está em risco aumentado de sofrer danos hepáticos (no fígado) graves e potencialmente fatais, enquanto tomar Aptivus.
English: In a
Portuguese: O
English: Antithrombotics Warfarin 10 mg QD First-dose tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↔ S-warfarin AUC ↑ 18%
Portuguese: ANTITROMBÓTICOS Varfarina 10 mg QD Primeira dose de tipranavir/r: S-varfarina Cmax ↔ S-varfarina AUC ↑ 18%
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with alfuzosin is contraindicated.
Portuguese: A utilização concomitante de Aptivus coadministrado com ritonavir em dose baixa, com alfuzosina é contraindicada.
English: CYP 3A4 inhibition by tipranavir/r and P-gp (an intestinal efflux transporter) inhibition by clarithromycin.
Portuguese: Inibição do CYP 3A4 por Aptivus/r e da P-gp (um transpostador de efluxo intestinal) pela claritromicina.
English: If you use oral contraceptives or HRT you have an increased chance of developing a skin rash while taking Aptivus.
Portuguese: Se estiver a tomar contracetivos orais ou terapêutica de substituição hormonal (THS), tem uma maior probabilidade de desenvolver erupção cutânea enquanto toma Aptivus.
English: Colchicine
Portuguese: Colchicina
English: If you miss a dose of Aptivus or ritonavir by more than 5 hours, wait and then take the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time.
Portuguese: Se falhar uma toma de Aptivus ou ritonavir em mais de 5 horas, espere e posteriormente tome a dose seguinte de Aptivus e ritonavir na altura habitual.
English: Patients were required to have a baseline HIV-1 RNA concentration of at least 1500 copies/ml, were stratified by age (2 to < 6 years, 6 to < 12 years and 12 to 18 years) and randomized to receive one of two tipranavir with ritonavir dose regimens: 375 mg/m2/150 mg/m dose, compared to the 290 mg/m2/115 mg/m2 dose, plus background therapy of at least two nonprotease inhibitor antiretroviral medicinal products, optimized using baseline genotypic resistance testing.
Portuguese: Os doentes tinham que ter uma concentração de linha de base de VIH-1 ARN de pelo menos 1500 cópias/ml, foram estratificados por idade (2 a < 6 anos, 6 a < 12 anos e 12 a 18 anos) e aleatorizados para receber um de dois regimes de dose de tipranavir com ritonavir: dose de 375 mg/m2/150 mg/m2, comparada com a dose de
English: Baseline % CD4+ cells Median (Min - Max)
Portuguese: % Linha de base células CD4+ Média (Min - Max) DDS* prévias
English: Emtricitabine No interaction study performed
Portuguese: Emtricitabina Não foi realizado qualquer estudo de interação
English: The concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, with abacavir is not recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management.
Portuguese: A utilização concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e abacavir não é recomendada, exceto se não existirem outros ITNRs apropriados para o doente.
English: No data are currently available on interactions of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
Portuguese: Não estão atualmente disponíveis dados sobre as interações de tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, com inibidores da protease, que não os acima indicados.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea
Portuguese: Doenças respiratórias, tóracicas e do mediastino pouco frequentes dispneia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 100 mg/ml oral solution
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aptivus 100 mg/ml solução oral
English: The unbound fraction of tipranavir appeared to be independent of total concentration over this concentration range.
Portuguese: As concentrações plasmáticas totais de tipranavir nestas amostras, variaram de 9 a 82 M. A fração não ligada de tipranavir, pareceu ser independente da concentração total, neste intervalo de concentrações.
English: You should inform your child's doctor as soon as possible if you notice your child has the signs or symptoms of hepatitis: - fever - malaise (feeling generally unwell) - nausea (upset stomach) - vomiting - abdominal pain
Portuguese: Deve informar o seu médico o mais rapidamente possível se notar sinais ou sintomas de hepatite: - febre
English: Be sure your child's doctor clearly informs you what the correct dose for your child should be. You should measure the exact dose using the supplied measuring syringe and adapter, as follows:
Portuguese: Assegure-se que o médico do seu filho o informa claramente de qual deverá ser a dose correta para o seu filho.
English: Aptivus with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients.
Portuguese: Aptivus com ritonavir não deve ser usado no tratamento de doentes sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral.
English: No interaction study performed
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your child's doctor or pharmacist.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o médico ou farmacêutico do seu filho.
English: Each capsule contains 250 mg tipranavir.
Portuguese: Cada cápsula mole contém 250 mg de tipranavir.
English: - omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors used to reduce the gastric acid production) - metronidazole (used to treat infections) - disulfiram (used to treat alcohol dependence) - buprenorphine/naloxone (medicines used to treat severe pain) - cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (used to prevent organ rejection (to suppress the immune system)) - warfarin (used to treat and prevent thrombosis) - digoxin (used to treat heart arrhythmias and heart failure) - antifungal medications including fluconazole, itraconazole, ketoconazole or voriconazole
Portuguese: - omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibidores da bomba de protões utilizados para reduzir a produção de ácido gástrico) - metronidazol (utilizado para tratar infeções) - dissulfiram (utilizado para tratar a dependência alcoólica) - buprenorfina/naloxona (medicamentos usados para tratar dor severa) - ciclosporina, tacrolimus, sirolimus (usados para prevenir a rejeição de órgãos (para suprimir o sistema imunitário)) - varfarina (usada para tratar e prevenir tromboses) - digoxina (usada para tratar arritmias cardíacas e insuficiência cardíaca) - medicamentos antifúngicos incluindo fluconazol, itraconazol, cetoconazol ou voriconazol
English: Narcotic analgesics Methadone 5 mg QD Methadone Cmax ↓ 55% Methadone AUC ↓ 53% Methadone Cmin ↓ 50%
Portuguese: Metadona Cmax ↓ 55% Metadona AUC ↓ 53% Metadona Cmin ↓ 50%
English: Protease inhibitors
Portuguese: Inibidores da protease
English: Aptivus with ritonavir should be discontinued once signs of worsening liver function occur in patients with pre-existing liver disease.
Portuguese: Em doentes com doença hepática préexistente, Aptivus com ritonavir deve ser descontinuado assim que ocorram sinais de agravamento da função hepática.
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with flecainide, propafenone or metoprolol is contraindicated (see section 4.3)
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e flecainida, propafenona ou metoprolol está contraindicada (ver secção 4.3)
English: This can lead to death - Increased blood levels of bilirubin (a breakdown product of haemoglobin) You should inform your child's doctor if they experience: - Loss of appetite - Nausea (upset stomach) - Vomiting and/or jaundice which may be symptoms of abnormal liver function - Bleeding - * Bleeding in the brain.
Portuguese: - Aumento dos níveis sanguíneos de bilirrubina (um produto de degradação da hemoglobina) Deve informar o seu médico se notar: - Perda de apetite - Náuseas (dor de estômago) - Vómitos e/ou icterícia que podem ser sintomas de problemas no fígado.
English: Response rates were higher in tipranavir with ritonavir patients than comparator PI boosted with ritonavir in new enfuvirtide patients, or patients without new enfuvirtide.
Portuguese: Os níveis de resposta foram superiores em doentes a tomar tipranavir com ritonavir do que a tomar comparador IP potenciado com ritonavir, com ou sem enfuvirtida.
English: These medicines are used to treat anxiety or sleep disorders - ergot derivatives (used to treat headaches) - astemizole or terfenadine (used to treat allergies or hay fever) - simvastatin or lovastatin (used to lower blood cholesterol) - amiodarone, bepridil, flecainide, propafenone or quinidine (used to treat heart disorders) - metoprolol (used to treat heart failure) - alfuzosin and sildenafil (when used to treat a rare blood vessel disorder characterized by increased pressure in the pulmonary artery) - colchicine (when used to treat gout flares in patients with kidney or liver disease).
Portuguese: Estes medicamentos são usados para tratar a ansiedade ou distúrbios do sono - derivados ergolínicos (usados para tratar dores de cabeça) - astemizol ou terfenadina (usados para tratar alergias ou febre dos fenos) - sinvastatina ou lovastatina (usadas para reduzir o colesterol no sangue) - amiodarona, bepridilo, flecainida, propafenona ou quinidina (usados para tratar perturbações cardíacas) - metoprolol (usado para tratar a insuficiência cardíaca) - alfuzosina e sildenafil (quando usados para tratar uma rara disfunção dos vasos sanguíneos caracterizada por aumentar a pressão na artéria pulmonar) - colchicina (quando utilizada para tratar crises de gota em doentes com doenças do rim ou do fígado).
English: Desipramine No interaction study performed
Portuguese: Desipramina Não foi realizado qualquer estudo de interação
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 250 mg soft capsules tipranavir
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aptivus 250 mg cápsulas moles tipranavir
English: Inhibition of CYP 3A4 by atazanavir/ritonavir and induction by tipranavir/r.
Portuguese: Inibição do CYP 3A4 por atazanavir/ritonavir e indução por Aptivus/r.
English: Do not take Aptivus - if you are allergic to tipranavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Portuguese: Não tome Aptivus: - se é alérgico ao tipranavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se sofre de problemas hepáticos (de fígado) moderados ou graves.
English: The concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir with zidovudine is not recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management.
Portuguese: A utilização concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e zidovudina não é recomendada, exceto se não existirem outros ITNRs apropriados para o doente.
English: emtricitabine: If you are taking emtricitabine your kidney function should be checked before initiation of Aptivus.
Portuguese: Se está a tomar emtricitabina, a sua função renal deve ser avaliada antes de iniciar o tratamento com Aptivus.
English: Co-administration of bosentan and Aptivus with low dose ritonavir is not recommended (see section 4.4).
Portuguese: A coadministração de bosentano e Aptivus com ritonavir em dose baixa não é recomendada (ver secção 4.4)
English: The clinical relevance of this reduction in didanosine concentrations has not been established.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica desta redução nas concentrações da didanosina.
English: Based on theoretical considerations, tipranavir or ritonavir concentrations might increase upon co-administration with itraconazole or ketoconazole.
Portuguese: Com base em considerações teóricas, as concentrações de tipranavir ou ritonavir podem aumentar quando coadministrados com itraconazol ou cetoconazol.
English: TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) represented extremes of hepatic enzyme induction and inhibition and bracketed the recommended dosage of Aptivus/r.
Portuguese: Ainda assim, os resultados de muitos destes estudos de interação podem ser extrapolados para a dose recomendada, uma vez que as doses usadas (por exemplo, TPV/r 500/100mg, TPV/r 750/200mg) representaram extremos de indução e inibição das enzimas hepáticas e delimitou a dose recomendada de Aptivus/r.
English: Coadministration of Aptivus with ritonavir, with St. John's wort is expected to substantially decrease tipranavir and ritonavir concentrations and may result in sub-optimal levels of tipranavir and lead to loss of virologic response and possible resistance to tipranavir.
Portuguese: É esperado que a coadministração de Aptivus com ritonavir e hipericão diminua substancialmente as concentrações de tipranavir e ritonavir, podendo resultar em níveis subótimos de tipranavir e conduzir à perda de resposta virológica e possível resistência a tipranavir.
English: - bosentan (used to treat pulmonary artery hypertension) - halofantrine or lumefantrine (used to treat malaria) - tolterodine (used to treat overactive bladder (with symptoms of urinary frequency, urgency, or urge incontinence)) - boceprevir and telaprevir (used to treat hepatitis C) - cobicistat and products containing cobicistat (used to increase effectiveness of HIV medicines).
Portuguese: Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica - DPOC) - bosentano (usado para tratar a hipertensão arterial pulmonar) - halofantrina ou lumefantrina (usadas para tratar a malária) - tolterodina (usada para tratar a bexiga hiperativa (com sintomas de frequência ou urgência urinária ou incontinência)) - boceprevir e telaprevir (usados para tratar a Hepatite C) - cobicistato e produtos contendo cobicistato (usado para aumentar a eficácia dos medicamentos para o VIH).
English: If the combination is nevertheless considered necessary, a monitoring of the plasma levels of lopinavir is strongly encouraged (see section
Portuguese: Se, no entanto, a combinação for considerada necessária, aconselha-se vivamente a monitorização dos níveis plasmáticos do lopinavir (ver secção
English: No dosage adjustment necessary.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose.
English: Combination with Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, is not recommended (see section 4.4)
Portuguese: A combinação com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, não é recomendada (ver secção 4.4).
English: - If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, por favor fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, and oral midazolam is contra-indicated (see section 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e midazolam oral está contraindicada (ver secção 4.3).
English: Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in all Phase II and III trials in adults treated with the 500 mg tipranavir with 200 mg ritonavir dose twice daily (n=1397) and are listed below by system organ class and frequency according to the following categories:
Portuguese: A avaliação das reações adversas, a partir de dados de estudos clínicos de VIH-1, é baseada na experiência em todos os ensaios de Fase II e III em adultos, tratados com tipranavir 500 mg com ritonavir 200 mg, duas vezes ao dia (n = 1397) e encontram-se listadas abaixo por sistemas de classes de órgãos e frequências, de acordo com as seguintes categorias: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 to 1/10), pouco frequentes (≥1/1,000 to 1/100), raras (≥1/10,000 to 1/1,000).
English: In patients with renal or hepatic impairment, coadministration of colchicine in patients on Aptivus/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ou hepático, não é recomendada a coadministração de colchicina em doentes a fazer tratamento com Aptivus/ritnoavir (ver secção 4.3).
English: (N=740) versus +4 cells/mm
Portuguese: 3 em doentes tratados com tipranavir com ritonavir (n= 740) versus + 4 células/mm
English: Therefore Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, should be given with food.
Portuguese: Assim, Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ser administrado com alimentos.
English: Due to their metabolic profile and inherent risk of inducing torsades de pointes, administration of halofantrine and lumefantrine with Aptivus co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Portuguese: Devido ao seu perfil metabólico e ao risco inerente de induzir torsades de pointes, não se recomenda o uso concomitante de halofantrina e lumefantrina com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa.