FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Üblicherweise sollten Sie Insulin lispro Sanofi innerhalb von 15 Minuten vor oder nach einer Mahlzeit anwenden.
Icelandic: Insulin lispro Sanofi á yfirleitt að nota innan 15 mínútna fyrir máltíð.
German: Insulin lispro Sanofi dient zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Icelandic: Insulin lispro Sanofi er notað til meðferðar við sykursýki.
German: Insulin lispro Sanofi sollte mit länger wirksamen Humaninsulinen nur nach Anleitung des Arztes gemischt werden.
Icelandic: Insulin lispro Sanofi við mannainsúlín með lengri verkun samkvæmt ráðleggingum læknis.
German: Hypoglykämie oder Hyperglykämie
Icelandic: Blóðsykurshækkun eða blóðsykurslækkun
German: Nach Einlegen der Patrone den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel aufbewahren.
Icelandic: Lyfjapennann með rörlykunni í skal ekki geyma með nálinni áfastri.
German: Der Wirkungsverlauf von Insulin lispro kann bei verschiedenen Individuen und zu verschiedenen Zeitpunkten bei denselben Individuen unterschiedlich sein und hängt von der Dosis, der Injektionsstelle, der Durchblutung, der Temperatur und der körperlichen Aktivität ab.
Icelandic: Eins og með öll insúlínlyf getur verkunin verið breytileg milli einstaklinga og frá einum tíma til annars hjá sama einstaklingi og er háð skammti, stungustað, blóðflæði, hitastigi og hreyfingu.
German: - Tactipen, AllStar und AllStar PRO, die Dosen in Schritten von 1 Einheit abgeben.
Icelandic: - Junior STAR sem gefur skammta í 0,5 eininga skrefum - Tactipen, AllStar og AllStar PRO sem gefa skammta í 1 einingar skrefum.
German: Die Patienten müssen die eingestellten Einheiten im Anzeigefenster des Pens visuell überprüfen.
Icelandic: Sjúklingar eiga að skoða hvaða skammtur hefur verið valinn á skammtateljara pennans og staðfesta að hann sé réttur.
German: Gummistopfen auf der Durchstechflasche, ohne ihn zu entfernen.
Icelandic: Þurrkaðu gúmmítappann ofan á hettuglasinu, en ekki fjarlægja tappann.
German: • Lagern Sie Ihren Pen bei Raumtemperatur, nicht über 30 °C.
Icelandic: Geymið lyfjapennann við stofuhita, lægra en 30°C.
German: • Drücken Sie ganz gerade - Ihr Daumen könnte ansonsten den Dosierring blockieren.
Icelandic: • Ekki þrýsta undir horni - þumallinn gæti komið í veg fyrir að skammtaveljarinn snúist.
German: Umgang mit Nadeln
Icelandic: Veldu skammtinn
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Icelandic: Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
German: Bei schnell wirkenden Insulinen muss jeder Patient, der auch Basal-Insulin verwendet, die Dosierung beider Insuline optimieren, um eine Glukosekontrolle über den ganzen Tag hinweg zu erzielen, insbesondere in der Nacht und im nüchternen Zustand.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem fá bæði meðallangvirkt insúlín og skjótvirkt insúlín þurfa að finna heppilegustu skammta af báðum insúlíntegundunum til að ná fram blóðsykursstjórn allan sólarhringinn, sérstaklega stjórnun á nætur-/fastandi blóðsykri.
German: Die subkutane Anwendung soll in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Abdomen erfolgen.
Icelandic: Lyfjagjöf undir húð á að vera í upphandlegg, læri, rasskinnar eða kvið.
German: SCHRITT 3: Führen Sie einen Sicherheitstest durch Führen Sie vor jeder Injektion einen Sicherheitstest durch:
Icelandic: Framkvæmdu alltaf öyggispróf fyrir hverja inndælingu - það er til að:
German: Umkarton (3-ml-Fertigpen)
Icelandic: YTRI ASKJA (3 ml áfylltur lyfjapenni)
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 ml Injektionslösung, entsprechend 1.000 Einheiten.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 ml af stungulyfi, laus, jafngildir 1.000 einingum.
German: Den Fertigpen nicht mit aufgesetzter Nadel aufbewahren.
Icelandic: Ekki skal nudda stungustað eftir inndælingu.
German: • Die 3-ml-Patrone passt nur in einen 3-ml-Pen.
Icelandic: 3 ml rörlykjan hentar aðeins 3 ml lyfjapennanum.
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 ml, entsprechend 1.000 Einheiten Insulin lispro.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 ml samsvarandi 1.000 einingum af insúlín lispró.
German: Ein Defekt an der Pumpe oder ein Verschluss des Infusionssets kann zu einem raschen Anstieg des Glukosespiegels führen.
Icelandic: Bilun í dælunni eða stíflað innrennslissett getur valdið því að blóðsykursgildin hækka skyndilega.
German: • Halten Sie immer Ersatzspritzen und eine Ersatzflasche Insulin lispro Sanofi oder einen Ersatzpen und Ersatzpatronen in Reserve, falls Sie Ihren Pen oder Ihre Patronen verlieren oder diese beschädigt werden.
Icelandic: Alltaf vera með sprautur til vara og hettuglas til vara með Insulin lispro Sanofi eða lyfjapenna og rörlykjur til vara, ef lyfjapenninn eða rörlykjurnar skyldu glatast eða skemmast.
German: Insulinbedarf und Dosisanpassung Der Insulinbedarf kann während einer Krankheit oder bei seelischer Belastung erhöht sein.
Icelandic: Insúlínþörf og skammtaaðlögun Insúlínþörf getur aukist við veikindi eða andlegt álag.
German: • Der Wirkstoff ist Insulin lispro.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er insúlín lispró.
German: Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder eingeölt werden.
Icelandic: Ekki bleyta, þvo eða smyrja lyfjapennann - það getur skemmt hann.
German: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat
Icelandic: Insuman Infusat 100 a.e./ml
German: Infusionslösung
Icelandic: Insuman Implantable
German: - bei Jugendlichen, die nicht die Größe von Erwachsenen erreicht haben.
Icelandic: - hjá unglingum sem hafa ekki tekið út fullan vöxt.
German: Es liegen keine Datenvor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
German: Dazu zählen Patienten,
Icelandic: Meðal þeirra eru sjúklingar:
German: Rufen Sie schnellstens Ihren Arzt.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
German: • eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung,
Icelandic: • óvenjuleg, aukin eða langvarandi líkamleg áreynsla
German: Gelingt dies nicht, kann dies eine dauerhafte Schädigung der Pumpe verursachen.
Icelandic: Ef það er ekki gert getur það valdið varanlegum skaða á dælunni.
German: Es gibt keine Erfahrungen mit Insuman Implantable bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Icelandic: Engin reynsla er af Insuman Implantable hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: Dazu zählen:
Icelandic: Meðal þessa eru:
German: Der mittlere HbA1c-Wert zu Studienbeginn betrug 8,1 %.
Icelandic: Meðalgildi HbA1c í upphafi var 8,1%.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit Insuman erwogen wird.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Insuman er íhuguð.
German: • Wenn Sie die Dosis vor einer Mahlzeit vergessen haben:
Icelandic: Ef skammtur gleymist fyrir máltíð:
German: Wenn es erforderlich ist einen zusätzlichen Bolus zuzuführen, drücken Sie „SEL" und dann „ACT".
Icelandic: Ef einn aukaskammtur til viðbótar er nauðsynlegur skaltu ýta á „SEL" og síðan á „ACT".
German: Dieser Vorgang sollte immer zusammen mit dem Patienten geplant werden, bevor der PPC „Reservoir niedrig" oder „Reservoir leer" meldet.
Icelandic: Þetta ferli á alltaf að tímasetja áður en kemur að eftirfarandi PPC skilaboðum til sjúklings: „low reservoir" eða „empty reservoir".
German: • Notfall-Informationskarten für Patienten
Icelandic: Neyðarupplýsingakort fyrir sjúklinga
German: Sie können diese Grenze nur durch einmalige Einstellung eines Bolus in 10 Minuten überschreiten.
Icelandic: Þú gætir farið yfir hámarkið með því að stilla einungis á einn aukaskammt innan 10 mínútna.
German: Dies kann durch Überprüfung des täglichen Insulinverbrauchs im PPC bei jedem Besuch festgestellt werden.
Icelandic: Hægt er að ganga úr skugga um þetta með því að athuga sögu um daglega notkun insúlíns á PPC við hverja heimsókn.
German: Schwerste Nebenwirkungen
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar
German: • die Lebensweise des Patienten ändert,
Icelandic: • líkamsþyngd sjúklingsins breytist,
German: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande )
German: Zu Beginn der klinischen Studie wurde die Hälfte der Patienten auf Insuman Implantable umgestellt, während die andere Hälfte weiterhin das semisynthetische Humaninsulin erhielt.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var helmingur sjúklinganna settur á Insuman Implantable en hinn helmingurinn hélt áfram á hálfsamtengdu mannainsúlíni.
German: • Patientenschulung und die wesentlichen Informationen, die die Patienten beachten müssen
Icelandic: Þjálfun sjúklinga og helstu upplýsingar sem sjúklingar þurfa að vera meðvitaðir um
German: Das Pumpensystem wird auch programmiert und überprüft, bevor Sie das Krankenhaus wieder verlassen.
Icelandic: Dælan er síðan forrituð og prófuð áður en sjúkrahúsið er yfirgefið.
German: - wenn Sie sich dauerhaft in einer Höhe von über 2.439 Metern aufhalten.
Icelandic: - ef búið er að staðaldri í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet).
German: Es ist kein Effekt der Nahrung auf Cmax, tmax und AUC-Werte bei Anwendung einer CIPII zu erwarten.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að fæða hafi áhrif á Cmax, Tmax og AUC gildi eftir CIPII gjöf.
German: Koprimärer Endpunkt war die Veränderung des HbA1c gegenüber Baseline und die Nachfüllgenauigkeit der Pumpe nach 4 Nachfüllzyklen (162 ± 21 Tage).
Icelandic: Samsetti endapunkturinn var breyting á HbA1c frá upphafsgildi og nákvæmni í áfyllingu dælunnar eftir 4 áfyllingar (162 ± 21 dagar).
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von ausschließlich einem Patienten benutzt werden.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má aðeins nota hvern penna handa einum og sama sjúklingi.
German: In die Studie wurden 168 Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus eingeschlossen, die zuvor mit einem semisynthetischen Humaninsulin behandelt worden waren.
Icelandic: Rannsóknin náði til 168 sjúklinga með sykursýki af tegund 1 sem höfðu áður fengið meðferð með hálfsamtengdu mannainsúlíni.
German: Vor der Implantation der Pumpe waren 72,4 % dieser Patienten mittels kontinuierlicher subkutaner Insulininfusion (CSII) und 17,8 % mittels subkutaner Multi-Injektion behandelt worden.
Icelandic: Fyrir ígræðslu dælunnar höfðu 72,4% þessara sjúklinga fengið meðferð með samfelldu insúlín innrennsli undir húð (CSII) og 17,8% mörgum inndælingum undir húð.
German: Das Nachfüllen sollte alle 40 bis 45 Tage erfolgen.
Icelandic: Dæluna á að fylla á 40 til 45 daga fresti.
German: o Die ausgefüllte Notfall-Informationskarte für Patienten muss stets mitgeführt werden.
Icelandic: Þú þarft ávallt að hafa meðferðis Neyðarupplýsingakort fyrir sjúklinga.
German: Wenn Sie versuchen, das Maximum innerhalb von einer Stunde mehr als 2,5-mal zuzuführen, wird die Warnmeldung „stündliches Max überschritten" auf Ihrem PPC-Bildschirm angezeigt.
Icelandic: Ef þú reynir að gefa þér sem nemur meira en 2,5 földum hámarks aukaskammti á einni klukkustund kemur viðvörunartextinn „hourly max exceeded" fram á skjánum á PPC tækinu.
German: • Schulung zur Einstellung der Pumpe mit dem PPC;
Icelandic: Þjálfun varðandi hvernig skal setja upp dæluna með PPC; •
German: Die Medtronic MiniMed Implantable Pump ist nicht für die Anwendung in einer Höhe von über 2.439 Metern oder zum Tauchen in eine Tiefe von unter 7,6 Metern bestimmt.
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dæla er ekki ætluð til notkunar í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) eða lægra en 7,6 metrum (25 fet) undir sjávarmáli.
German: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dæla
German: Falls Sie Fragen zu SoloStar oder Diabetes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal oder wählen Sie die örtliche Sanofi-Aventis-Servicenummer in dieser Gebrauchsinformation.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um SoloStar eða sykursýki skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í þjónustusíma sanofi-aventis sem er tilgreindur í fylgiseðlinum.
German: SoloStar muss wie in diesen Hinweisen zur Handhabung beschrieben angewendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
Icelandic: Solostar á að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 6.6).
German: 0,42 μl bis 0,58 μl ohne Rückfluss ist ein Hinweis auf einen Katheterverschluss.
Icelandic: Slagrúmmál á bilinu 0,42 μl til 0,58 μl án bakflæðis bendir til stíflu í holleggnum.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21 Februar 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21 Februar 2007
Icelandic: 21 febrúar 1997 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: SoloStar wurde für genaue und sichere Funktion konstruiert.
Icelandic: SoloStar er hannaður þannig að hann virki af nákvæmni og öryggi.
German: Es sind zwei Durchstechflaschen Insuman Implantable (2-mal 10 ml) erforderlich, um das Pumpenreservoir wieder vollständig aufzufüllen und das Eintreten von Luft in das Pumpenreservoir beim Auffüllen zu verhindern.
Icelandic: Tvö hettuglös af Insuman Implantable (2 x 10 ml) þarf til þess að fylla forðahylkið alveg og útiloka þarf að loft komist í forðahylki dælunnar meðan á ferlinu stendur.
German: o Alle 40 bis 45 Tage ist Insulin im Krankenhaus nachzufüllen.
Icelandic: o Á 40 til 45 daga fresti er insulínáfylling nauðsynleg á sjúkrahúsi.
German: Siehe Abschnitt 6.6 sowie Arzthandbuch, wie mögliche Probleme beim Pumpensystem diagnostiziert werden, die eine Insulin-Unterversorgung verursachen können, und wie eine Unterversorgung korrigiert und vermieden werden kann.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 og Handbók fyrir lækna þar sem lýst er hvernig greina megi hugsanleg vandamál í dælubúnaði sem geta valdið vanskömmtun insúlíns og hvernig eigi að leiðrétta og koma í veg fyrir vanskömmtun.
German: Änderungen der Basal- und Bolusdosis werden mittels eines kleinen, tragbaren Geräts (Personal Pump Communicator (PPC)) kontrolliert, das über Radiowellen mit der Pumpe kommuniziert.
Icelandic: Breytingar á grunnlyfjagjöf og aukaskömmtum er stjórnað af litlu tæki sem haldið er á (Personal Pump Communicator (PPC)) sem er í sambandi við dæluna gegnum hátíðnibylgjur.
German: A. Überzeugen Sie sich, dass nach dem Sicherheitstest im Dosisfenster „0" steht.
Icelandic: Eftir að öryggisprófunin hefur verið gerð skaltu athuga hvort „0" sést í skammtaglugganum.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e. það er nánast natríumlaust.
German: Eine Dosisanpassung kann auch dann notwendig werden, wenn sich z. B.
Icelandic: Einnig getur þurft að breyta skömmtum, til dæmis ef
German: Insuman SoloStar ist weiß mit einem farbigen Injektionsknopf.
Icelandic: Insuman SoloStar er hvítur með lituðum inndælingartakka.
German: Es wird empfohlen, den Spülvorgang alle 6 Monate durchzuführen.
Icelandic: Ráðlagt er að hreinsa dæluna á 6 mánaða fresti.
German: Das mittlere pharmakokinetische Profil ist in Abbildung 1 dargestellt.
Icelandic: Meðalgildi lyfjahvarfa eru sýnd á mynd 1.
German: Insuman Implantable (400 I. E./ml) enthält viermal mehr Insulin in 1 ml als gewöhnliches Insulin (100 I. E./ml).
Icelandic: Insuman Implantable (400 a.e./ml) inniheldur fjórum sinnum meira insúlín í 1 ml en venjulegt insúlín (100 a.e./ml).
German: B. Bringen Sie Nadel und Pen in eine Linie und halten Sie beide gerade, wenn Sie die Nadel befestigen (schrauben oder stecken, je nach Nadeltyp).
Icelandic: B. Stilltu saman nál og penna og haltu þeim beinum þegar nálin er fest á (skrúfaðu eða þrýstu nálinni á, eftir því af hvaða tegund hún er).
German: Wenn die Spülung nicht erfolgreich ist, wird gewöhnlich eine Operation zum Austausch des Katheters durchgeführt.
Icelandic: Ef skolunarferlið ber ekki árangur er yfirleitt skipt um hollegg með skurðaðgerð.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie verschiedene Humaninsulinzubereitungen miteinander mischen müssen.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú þarft að blanda mannainsúlín.
German: • interkurrierende Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall),
Icelandic: • tilfallandi veikindi (til dæmis uppköst, niðurgangur)
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast suppfærður
German: • die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden,
Icelandic: sem eru með geðsjúkdóma
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung der Patrone Das Arzneimittel (in Gebrauch befindliche Patrone in der Pumpe) kann maximal 2 Wochen lang aufbewahrt werden.
Icelandic: Geymsluþol rörlykjunnar eftir að hún hefur fyrst verið tekin í notkun Lyfið (rörlykjur sem eru í notkun í dælunni) má geyma lengst í 2 vikur.
German: Die Pumpe ist nicht mit einem Blutzuckermessgerät verbunden.
Icelandic: Dælan er ekki tengd blóðsykursmæli.
German: Um solche Pumpenprobleme zu verhindern, wird Ihr Arzt mindestens alle 6 Monate Termine zur Spülung Ihrer Pumpe festlegen.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir vandamál í dælunni færðu tíma hjá lækninum að minnsta kosti á 6 mánaða fresti til þess að fá dæluna hreinsaða.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung der Medtronic MiniMed Implantable Pump in zwei klinischen Phase-III-Studien berichtet (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun Medtronic MiniMed Implantable dælu í tveimur III. stigs rannsóknum (sjá kafla 5.1).
German: Das Wiederauffüllen des Reservoirs muss von geschultem und qualifiziertem Personal gemäß den Anweisungen durchgeführt werden, die vom Hersteller der Pumpe geliefert werden.
Icelandic: Áfylling forðahylkisins á að vera í höndum þjálfaðs og hæfs starfsfólks í samræmi við leiðbeiningar frá framleiðanda dælunnar.
German: Wenn Sie versuchen einen zweiten Bolus zuzuführen, wird erneut die Warnmeldung „stündliches Max überschritten" auf Ihrer PPC-Anzeige erscheinen.
Icelandic: Ef þú reynir að fá annan aukaskammt færðu viðvörunartextann „hourly max exceeded" aftur á skjáinn.
German: • Erkennen von Anzeichen und Symptomen einer schweren Hypoglykämie und den geeigneten
Icelandic: Þekking á einkennum við alvarlegt blóðsykurfall og viðeigandi aðgerðir
German: Überempfindlichkeit gegen Titanlegierungen, Polysulfon oder Silikon, die in den implantierten Bestandteilen der Pumpe verwendet werden.
Icelandic: Ofnæmi fyrir títanblöndum, polysulfoni eða sílikon efni sem eru notuð í ígrædda hluta dælunnar.
German: • einem tierischen Insulin (insbesondere einem Rinderinsulin) auf Humaninsulin,
Icelandic: • dýrainsúlíni (einkum nautgripainsúlíni) í mannainsúlín,
German: Es wird empfohlen, die Spülung alle 6 Monate durchzuführen oder nach Bedarf auf Basis des Kriteriums der Nachfüllgenauigkeit.
Icelandic: Mælt er með að hreinsunarferlið fari fram á 6 mánaða fresti eða eins og nauðsyn krefur byggt á áreiðanleikaviðmiði við áfyllinguna.
German: Bei Patienten, die sich dauerhaft in Höhen von über 2.439 Metern aufhalten, darf keine Implantation durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Sjúklingar sem búa að staðaldri í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) eiga ekki að fá ígræðslu (sjá kafla 4.3).
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Icelandic: Áður en byrjað er að taka lyf skaltu spyrja lækninn hvort það geti haft áhrif á blóðsykur hjá þér og til hvaða ráða þú þurfir að taka ef þess gerist þörf.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insuman Implantable (intraperitoneale Anwendung) bei Kindern und Jugendlichen ist daher nicht erwiesen.
Icelandic: Því hefur öryggi og verkun Insuman Implantable (til notkunar í kviðarhol) ekki verið staðfest hjá börnum.
German: Der Patient sollte die Anweisungen in dem der Infusionspumpe beiliegenden Patientenhandbuch lesen und befolgen.
Icelandic: Sjúklingurinn á að lesa og fylgja leiðbeiningunum í Handbók fyrir sjúkling sem fylgir innrennslisdælunni.
German: Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Icelandic: Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn myndar ekki nægilega mikið insúlín til að hafa stjórn á sykurmagni í blóði.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll sicherstellen, dass alle Patienten in folgenden Schlüsselbereichen zur 400 IE/ml Insuman Implantable Pump geschult werden:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að sjúklingar fái þjálfun í eftirfarandi lykilatriðum varðandi Insuman Implantable dælu 400 a.e./ml:
German: • Sorge tragen dafür, dass jeder Patient das Patientenhandbuch, die Patientenkurzanleitung und die wichtige Packungsbeilage für das implantierbare Insulinpumpensystem Medtronic MiniMed sowie die Notfall-Informationskarte für Patienten erhält
Icelandic: Tryggja að hver og einn sjúklingur fái Handbók fyrir sjúklinga, flýtileiðbeiningar ætlaðar sjúklingum og mikilvægar sjúklingaupplýsingar í fylgiseðli Medtronic MiniMed implantable insúlíndælu og neyðarupplýsingakort fyrir sjúklinga
German: Die ersten Zeichen, die Sie auf eine drohende Unterzuckerung aufmerksam machen („Warnzeichen"), können verändert sein, abgeschwächt sein oder insgesamt fehlen, wenn
Icelandic: Fyrstu einkenni sem gefa til kynna blóðsykursfall (viðvörunareinkenni) geta breyst, orðið vægari eða horfið alveg ef:
German: Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder geölt werden, da er dadurch beschädigt werden kann.
Icelandic: SoloStar ekki í bleyti, það má ekki þvo hann eða smyrja þar sem þetta getur skemmt hann.
German: (siehe Abschnitt 4.2 und 6.6).
Icelandic: (sjá kafla 6.6).
German: 5 Patronen zu je 3,15 ml
Icelandic: 5 rörlykjur með 3,15 ml
German: Die Patienten, die in die Gruppe mit kontinuierlicher intraperitonealer Insulininfusion aufgenommen wurden, erhielten semisynthetisches Humaninsulin 400 I. E./ml über 180 Tage und nachfolgend Insuman Implantable 400 I. E./ml über weitere 180 Tage.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu samfellt insúlín innrennsli í kviðarhol fengu hálfsamtengt mannainsúlín 400 a.e./ml í 180 daga og Insuman Implantable 400 a.e./ml í kjölfarið í 180 daga til viðbótar.
German: Nach intraperitonealer Verabreichung von Insuman Implantable 0,15 I. E./kg betrug die mediane tmax 0,54 Stunden und Cmax im Serum betrug 210 ± 129 microI.
Icelandic: Eftir gjöf Insuman Implantable 0,15 a.e./kg í kviðarhol var miðgildi Tmax 0,54 klst. og Cmax í sermi var 210 ± 129 míkró-a.e./ml.
German: Nach Unterbrechung der Insulininfusion oder Entfernung oder Repositionierung des Peritonealkatheters scheint die fokale Steatosis hepatis reversibel und ohne klinische Folgen zu sein (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Eftir að insúlín innrennsli var hætt eða holleggurinn var fjarlægður eða fluttur til virðist staðbundin fituhrörnun í lifur ganga til baka og án klínískra afleiðinga (sjá kafla 4.8).
German: Patienten müssen aufgeklärt werden, an den Nachfülltagen den Blutzuckerspiegel engmaschig zu kontrollieren (siehe Abschnitt 6.6).
Icelandic: Brýna þarf fyrir sjúklingum að fylgjast náið með blóðsykri áfyllingardagana (sjá kafla 6.6).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein überwachtes Vertriebssystem für Insuman Implantable Infusionslösung der Stärke 400 IE/ml implementieren, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel ausschließlich für Zentren mit einer aktuellen Zertifizierung durch Medtronic verfügbar ist, die über geeignete Einrichtungen verfügen und in denen ein in der Verwendung der Medtronic MiniMed Implantable Pump sowie des Personal Pump Communicator (PPC) angemessen geschultes Personal vorhanden ist.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal innleiða eftirlitsstýrt dreifingarkerfi fyrir Insuman Implantable 400 IU/ml styrkleika, innrennsli, lausn til að tryggja að lyfið sé eingöngu fáanlegt handa heilbrigðisstofnunum með Medtronic vottun um að hafa viðeigandi aðstöðu og starfsfólk sem hefur fengið fullnægjandi þjálfun í notkun Medtronic MiniMed Implantable dælunnar og Personal Pump
German: Mischen Sie keine Insuline unterschiedlicher Stärke (z. B. 100 I. E. pro ml und 40 I. E. pro ml).
Icelandic: Blandaðu ekki saman mismunandi insúlínstyrkleikum (til dæmis 100 a.e./ml og 40 a.e./ml).