FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Devra être complété nationalement
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Færdiggøres nationalt.
French: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Danish: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
French: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Danish: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
French: aureus résistantes aux antibiotiques suite à une utilisation du produit chez les lapins destinés à la consommation ont été prises en considération.
Danish: aureus efter brug af produktet hos fødevareproducerende kaniner.
French: Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs ou d'épilepsie car l'enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système nerveux central.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med epilepsi eller som lider af kramper, idet enrofloxacin kan forårsage CNS-stimulation.
French: Lapins :
Danish: Kaniner:
French: Par conséquent, seule la dose de 5 mg/kg pc pendant 3 à 5 jours est étayée.
Danish: Resultaterne underbygger derfor kun en dosis på 5 mg/kg kropsvægt i 3-5 dage.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Danish: Det bør kun anvendes i henhold til den ansvarlige dyrlæges benefit/risk-vurdering.
French: Chiens, Chats
Danish: Hunde, katte
French: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Danish: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
French: Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation de l'enrofloxacine chez les chats car des doses plus élevées que celles recommandées peuvent provoquer des dommages à la rétine et la cécité (voir surdosage).
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på nethinden og blindhed (se Overdosering).
French: Voies intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire.
Danish: Til intravenøs, subkutan og intramuskulær anvendelse.
French: Chiens, Chats et autres espèces exotiques (rongeurs, lapins, oiseaux d'ornement et reptiles (serpents, tortues etr iguane)
Danish: Hunde, katte og andre eksotiske dyrearter (gnavere, kaniner, burfugle og krybdyr (slanger, skildpadder og iguanaer))
French: Un temps d'attente de 4 jours à la suite d'une injection sous-cutanée à la dose recommandée de 5 mg/kg de poids corporel est recommandé, sur la base d'une extrapolation du temps d'attente établi pour le lait de bovins.
Danish: Der anbefales en tilbageholdelsestid på 4 dage efter subkutan injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt, baseret på ekstrapolation af tilbageholdelsestiden for mælk fra kvæg.
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
French: Par voie I.V.
Danish: i.v.
French: Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
French: Rongeurs, reptiles et oiseaux d'ornement (dosage à 25 mg/ml)
Danish: Gnavere, krybdyr og prydfugle (styrken 25 mg/ml)
French: Chiens, Chats, Lapins, Rongeurs (sauf : cochon d'inde, hamster), animaux exotiques (reptiles, espèces aviaires), Porcins (porcelet, Porcins < 30 kg bw)
Danish: Hunde, katte, kaniner, gnavere (undtaget: marsvin, hamster), eksotiske dyr (krybdyr, fugle), svin (pattegrise, svin < 30 kg krobsvægt)
French: Ainsi, chez les chiens, la co-administration de l'enrofloxacine et de la flunixine a augmenté l'AC et la demi-vie d'élimination de la flunixine et a augmenté la demi-vie d'élimination et réduit la Cmax de l'enrofloxacine.
Danish: Derfor fører samtidig indgift af enrofloxacin og flunixin i hunde til en øget AUC og eliminationshalveringstid for flunixin, og en øget eliminationshalveringstid, men en lavere Cmax for enrofloxacin.
French: Contre-indications
Danish: KONTRAINDIKATIONER
French: CONTRE-INDICATIONS
Danish: Kontraindikationer
French: 50 mL et 100 mL dans une boîte carton
Danish: 50 ml og 100 ml i papkarton.
French: Chez les reptiles et les oiseaux, des ecchymoses musculaires peuvent survenir dans de très rares cas.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan vævsblødninger ses hos krybdyr og fugle.
French: Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation de l'enrofloxacine chez les chats car des doses plus élevées que celles recommandées peuvent provoquer des dommages à la rétine et la cécité.
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på nethinden og blindhed.
French: De même, pour Mycoplasma spp.
Danish: Tilsvarende kunne der for Mycoplasma spp.
French: Flacon verre brun (type I) avec un bouchon en chlorobutyle téflonisé (PTFE) et une capsule aluminium avec capuchon en plastique
Danish: Hætteglas af brunt glas (type I) lukket med prop af klorobutylpolytetrafluoroethylen (PFTE), forseglet med hætte af aluminium med aftageligt center og plastikdække.
French: Deux doses différentes ont été étudiées: 2,5 mg/kg pc et 5 mg/kg pc, deux fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
Danish: Der blev undersøgt to forskellige doser, nemlig 2,5 mg/kg kropsvægt og 5 mg/kg kropsvægt, to gange dagligt i 3 på hinanden følgende dage.
French: Chez les lapins, des réactions (pouvant aller des rougeurs jusqu'à des lésions ulcéreuses avec perte profonde de tissus) peuvent survenir.
Danish: Hos kaniner kan reaktioner ses (fra rødmen til ulcerative læsioner med dybtgående vævstab), som kan vare op til 17 dage efter injektionen.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning
French: Ovins :
Danish: Får:
French: Mammite aiguë grave causée par Escherichia coli (dosage à 100 mg/ml)
Danish: Akut svær mastitis forårsaget af Escherichia coli (styrken 100 mg/ml)
French: Dans la première étude, deux groupes d'agneaux souffrant d'entérite colibacillaire ont été traités par voie intramusculaire par l'enrofloxacine, à la posologie de 2,5 mg/kg pc pendant 5 jours ou 5 mg/kg pc pendant 4 jours.
Danish: I den første undersøgelse blev to grupper lam med coli-enteritis behandlet med enrofloxacin i doseringen 2,5 mg/kg kropsvægt intramuskulært i 5 dage eller 5 mg/kg kropsvægt i 4 dage.
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices
Danish: Begrundelse for ændring af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
French: {Nom et Adresse} <{Tel.}>
Danish: <{måneder/år}>
French: Chez les chats de moins de 5 kg, la forme 25 mg/ml est plus appropriée pour éviter tout risque de surdosage (voir paragraphe « Surdosage ».
Danish: For at reducere risikoen for overdosering af katte, der vejer mindre end 5 kg, er brug af styrken på 25 mg/ml mere hensigtsmæssigen (se Overdosering).
French: Sur la base des données disponibles sur les ovins et avec l'ajout d'un facteur d'incertitude de 1,5, un temps d'attente pour la viande et les abats de caprins de 6 jours est étayé suite à une injection sous-cutanée à la dose recommandée de 5 mg/kg de poids corporel.
Danish: På grundlag af de foreliggende data hos får og med anvendelse af en usikkerhedsfaktor på 1,5 blev der fastsat en tilbageholdelsestid på 6 dage for kød og indmad fra geder efter en subkutan injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
French: L'enrofloxacine a été administrée à 2,5 et 5 mg/kg pc/jour par voie intramusculaire pendant 3 jours et par voie orale.
Danish: Enrofloxacin blev administreret i en dosis af 2,5 og 5 mg/kg kropsvægt/dag intramuskulært i 3 dage samt oralt.
French: Porcins : Viande et abats : 13 jours.
Danish: Svin: Slagtning: 13 døgn
French: Bayer plc
Danish: Bayer BV
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Afin de garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux devra être déterminé le plus exactement possible pour éviter tout sous dosage.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE For at sikre korrekt dosering og undgå underdosering bør kropsvægten fastslås så nøjagtigt som muligt.
French: Devra être complété nationalement <Date de première AMM:> <{JJ/MM/AAAA}><{JJ mois AAAA}.>
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Færdiggøres nationalt.< Dato for første markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
French: Des études de détermination de la dose et de confirmation de la dose ont démontré l'efficacité de la dose recommandée.
Danish: Virkningen af den anbefalede dosis blev dokumenteret med undersøgelser til dosisfastlæggelse og dosisbekræftelse.
French: Elimination: lire la notice.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen inden brug.
French: Chats
Danish: Katte
French: Nature et composition du conditionnement primaire
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION SC, IM
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) s.c., i.m.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
French: Chiens et chats (dosages à 25 mg/ml et 50 mg/ml)
Danish: Hunde og katte (styrkerne 25 mg/ml og 50 mg/ml)
French: Roumanie Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Allemagne
Danish: Rumænien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Tyskland
French: Afin de garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux devra être déterminé le plus exactement possible pour éviter tout sous dosage.
Danish: For at sikre korrekt dosering og undgå underdosering bør kropsvægten fastslås så nøjagtigt som muligt.
French: Une attention particulière doit être apportée lors d'utilisation simultanée de flunixine et d'enrofloxacine chez les chiens pour éviter des effets indésirables.
Danish: For at undgå bivirkninger, skal særlig opmærksomhed udvises ved samtidig brug af flunixin og enrofloxacin til hunde.
French: Chats, Chiens
Danish: Katte, hunde
French: Compte tenu de ce qui précède, le CVMP a estimé que ces indications peuvent être acceptées.
Danish: I betragtning af ovenstående kunne CVMP godtage begge disse indikationer.
French: Bayer d.o.o.
Danish: Slovenien Bayer d.o.o.
French: Par voie intraveineuse : Viande et abats : 5 jours Par voie sous cutanée : Viande et abats : 10 jours.
Danish: Efter intravenøs injektion: Slagtning: 5 døgn Mælk: 3 døgn Efter subkutan injektion: Slagtning: 10 døgn Mælk: 4 døgn
French: Lapins : Viande et abats : 6 jours.
Danish: Kaniner: Slagtning: 6 døgn
French: Dans de très rares cas, des troubles digestifs (par ex. diarrhée) peuvent survenir.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan forstyrrelser i fordøjelseskanalen ses (f.eks. diarré).
French: La documentation fournie a été jugée acceptable pour étayer l'efficacité de l'enrofloxacine contre les infections de l'appareil digestif et des voies respiratoires causées par Escherichia coli, Pasteurella multocida et Staphylococcus spp.
Danish: Den forelagte dokumentation blev godtaget for virkningen af enrofloxacin mod mave-tarm- og luftvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
French: Toutefois, dans le dosage à 50 mg/ml, celle-ci doit être intitulée «Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de Mycoplasma bovis sensibles à l'enrofloxacine».
Danish: I betragtning af al den forelagte dokumentation fandt CVMP, at denne indikation kan godtages, men for styrkerne 50 mg/ml bør den anføres som "behandling af akut mycoplasma-associeret artritis forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Mycoplasma bovis".
French: Viande et abats de bovins (dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml) Des données de déplétion des résidus ont été mises à disposition et ont étayé un temps d'attente pour la viande et les abats de bovins de 5 jours suite à une injection intraveineuse à la dose recommandée de 5 mg/kg de poids corporel.
Danish: Kød og indmad fra kvæg (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml) Der blev forelagt restkoncentrationsdata, der underbyggede en tilbageholdelsestid på 5 dage for kød og indmad fra kvæg efter en intravenøs injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
French: En cas de surdosage accidentel, des troubles digestifs (par exemple, vomissements, diarrhée) et des troubles neurologiques peuvent se produire.
Danish: Ved utilsigtet overdosering kan der forekomme mave-tarm-lidelser (f.eks. opkastning, diarré) og neurologiske symptomer.
French: Porcins, Lapin, Chiens, Chats, animaux exotiques (mammifères, oiseaux, reptiles)
Danish: Svin, kaniner, hunde, katte, eksotiske dyr (pattedyr, fugle, krybdyr)
French: Chiens et chats: 5 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel une fois par jour par injection souscutanée pendant jusqu'à 5 jours.
Danish: Hunde og katte: 5 mg enrofloxacin/kg kropsvægt én gang dagligt ved subkutan injektion i op til 5 dage.
French: Les résultats de l'étude indiquent que la pharmacocinétique de l'enrofloxacine n'est pas sensiblement différente entre les moutons et les chèvres.
Danish: Resultaterne viser, at der ikke var væsentlige forskelle mellem får og geder i farmakokinetikken af enrofloxacin.
French: L'enrofloxacine est métabolisée en substance active ciprofloxacine à environ 40% chez les ruminants et moins de 10% chez les porcins.
Danish: Hos drøvtyggere metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin.
French: Le traitement peut être instauré avec le produit injectable et poursuivi avec une présentation en comprimés.
Danish: Behandlingen kan indledes med injektionspræparatet og fortsætte med enrofloxacin-tabletter.
French: aureus dans des troupeaux laitiers commerciaux a été examinée.
Danish: aureus i besætninger af malkefår.
French: Traitement des infections de l'appareil digestif et des voies respiratoires lorsque l'expérience clinique, confirmée si possible par des tests de sensibilité, indique que l'enrofloxacine est la substance active de choix.
Danish: Behandling af infektioner i fordøjelseskanalen og luftveje i tilfælde, hvor klinisk erfaring, hvis muligt understøttet af resistensbestemmelse på den kausale organisme, indikerer, at enrofloxacin er førstevalg.
French: L'innocuité du médicament a été étudiée chez la vache gestante pendant le 1er trimestre de gestation.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under den første ¼-del af drægtigheden er fastlagt for drægtige køer.
French: L'enrofloxacine est métabolisée en substance active ciprofloxacine à environ 40% chez les chiens et moins de 10% chez les chats et porcins.
Danish: Hos hunde metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin og katte.
French: Des essais de confirmation sur le terrain ont démontré une efficacité clinique de la dose de 5 mg/kg pc/jour supérieure par rapport à la dose de 2,5 mg/kg pc/jour.
Danish: Bekræftende feltundersøgelser viste i højere grad klinisk virkning af dosen 5 mg/kg kropsvægt/dag end af den lavere dosis.
French: Rongeurs
Danish: Gnavere
French: Ne pas administrer l'enrofloxacine concomitamment à des antibiotiques ayant des effets antagonistes aux quinolones (par exemple macrolides, tétracyclines ou phénicolés).
Danish: Enrofloxacin må ikke bruges samtidig med antimikrobielle stoffer, som har antagonistisk virkning over for quinoloner (f.eks. makrolider, tetracykliner eller fenikoler).
French: Voies sous-cutanée ou intramusculaire.
Danish: Til subkutan og intramuskulær anvendelse.
French: Chats :
Danish: Geder:
French: En cas de surdosage accidentel, des troubles digestifs (par ex. vomissements, diarrhées) et des troubles neurologiques peuvent apparaître.
Danish: I tilfælde af overdosering ved hændeligt uheld, kan der forekomme symptomer fra fordøjelseskanalen (f.eks. opkast og diarré) og neurologiske reaktioner.
French: Ainsi, l'indication doit être retirée des informations sur le produit pour le dosage à 50 mg/ml.
Danish: For styrken 50 mg/ml bør denne indikation derfor slettes fra produktinformationen.
French: Chez les bovins :
Danish: Kvæg:
French: Des doses de 30 mg/kg de poids corporel administrées une fois par jour pendant 21 jours consécutifs se sont avérées provoquer des lésions oculaires irréversibles.
Danish: Doser på 30 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage er påvist at forårsage irreversible øjenskader.
French: Le métabolisme des substances et l'activité du système immunitaire dépendent donc essentiellement de la température corporelle.
Danish: Kropstemperaturen er således kritisk for nedbrydningen af stoffer og immunsystemets aktivitet.
French: La deuxième injection peut être administrée par voie sous-cutanée.
Danish: Den anden dosis kan gives via subkutan rute, hvorefter tilbageholdelsestiden efter subkutan injektion gælder.
French: Posologie (mg/kg bw) Voie d' administration
Danish: Dosering (mg/kg kropsvægt) Administrationsvej s.c.
French: L'enrofloxacine est active contre les bactéries gram-négatif comme Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Danish: I den anbefalede terapeutiske dosis er enrofloxacin aktivt over for mange gram-negative bakterier; som Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
French: Durée de conservation
Danish: Tilbageholdelsestider
French: Lait de bovins (dosage à 100 mg/ml)
Danish: Mælk fra kvæg (styrken 100 mg/ml)
French: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovénie
Danish: Bravničarjeva 13
French: Traitement des infections digestives et respiratoires dans lesquelles l'expérience clinique, confirmée si possible par des tests de sensibilité, indique que l'enrofloxacine est la substance de choix
Danish: Behandling af infektioner i fordøjelseskanal og luftveje i tilfælde, hvor klinisk erfaring, hvis muligt understøttet af resistensbestemmelse udført på den ansvarlige organisme, tyder på, at enrofloxacin er førstevalg.
French: Lors d'une utilisation hors RCP, la décision relative à la posologie est laissée au vétérinaire et un risque potentiel d'usage abusif y est associé.
Danish: Ikke godkendt anvendelse overlader doseringen til den praktiserende dyrlæge og medfører potentiel risiko for forkert brug, hvilket kan øge risikoen for, at der opstår antimikrobiel resistens.
French: Il a été démontré que des chats ayant reçu des doses supérieures à 15 mg/kg de poids corporel une fois par jour pendant 21 jours consécutifs présentent des lésions oculaires.
Danish: Katte er påvist at få øjenbeskadigelse efter doser på over 15 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage.
French: Viandes et abats : 6 jours Lait : 4 jours.
Danish: Slagtning: 6 døgn Mælk: 4 døgn
French: Dans de très rares cas, des troubles digestifs (diarrhée) peuvent survenir.
Danish: I meget sjældne tilfælde forekommer mave-tarm-lidelser (f.eks. diarré).
French: • l'objet de la présente saisine était l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit,
Danish: • CVMP behandlede indbringelsen med henblik på formålet om at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
French: Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
French: Posologie et voie d'administration
Danish: Anvendelse under drægtighed og diegivning
French: Hydroxyde de potassium Eau pour préparations injectables
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer n-butylalkohol Kaliumhydroxid Vand til injektionsvæsker
French: L'enrofloxacine est métabolisée en substance active ciprofloxacine à environ 40% chez les chiens et ruminants et moins de 10% chez les porcins et les chats.
Danish: Hos hunde og drøvtyggere metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin og katte.
French: Compte tenu des données disponibles, le CVMP a conclu que les résultats bactériologiques médiocres obtenus in vivo et les résultats de l'analyse PC/PD n'étayent pas suffisamment cette indication.
Danish: CVMP konkluderede, at der ikke var tilstrækkeligt grundlag for denne indikation efter gennemgang af de foreliggende data, herunder de dårlige bakteriologiske resultater in vivo og resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske analyse.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
French: Bovins, Chiens, Ovins, chèvres, Chats, Lapins, Porcins
Danish: Kvæg, hunde, får, geder, katte, kaniner, svin
French: Viandes et abats : 4 jours Lait : 3 jours.
Danish: Slagtning: 4 døgn Mælk: 3 døgn
French: Malgré les données disponibles limitées, le taux de résistance de souches deStaph.
Danish: Der forelå kun begrænsede data, men der var også meget lav andel af resistente Staph.
French: Une dose de 50 mg/kg de poids corporel administrée une fois par jour pendant 21 jours consécutifs peut entraîner une cécité.
Danish: Ved 50 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage kan der opstå blindhed.
French: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Allemagne
Danish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
French: Deux schémas de traitement différents ont été étudiés: 5 mg/kg pc pendant 3 jours et 2,5 mg/kg pendant 5 jours.
Danish: Undersøgelsen omfattede to forskellige behandlingsplaner med enrofloxacin: 5 mg/kg/kropsvægt i 3 dage og 2,5 mg/kg i 5 dage.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Un ml de solution contient 100 mg d'Enrofloxacine et 30 mg de n-butanol (conservateur).
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml opløsning indeholder 100 mg enrofloxacin og 30 mg n-butylalkohol, som konserveringsmiddel.
French: Des doses de 30 mg/kg de poids corporel, par jour, pendant 21 jours consécutifs ont causé des dommages oculaires irréversibles.
Danish: En dosis på 30 mg/kg kropsvægt givet daglig i 21 dage i træk gav irreversible øjenskader.
French: IM IM
Danish: INN
French: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml Solution injectable
Danish: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions:
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
French: Aucune donnée provenant de pays/régions d'Europe n'a été soumise, il n'a donc pas été possible de déterminer si cette situation est représentative de l'ensemble de l'UE.
Danish: Der er ikke forelagt data fra andre europæiske lande eller regioner, hvorfor det ikke kan vurderes, om denne situation er repræsentativ for hele EU.
French: 1123 Budapest Hungary
Danish: 1123 Budapest Ungarn
French: État membre UE/EEE
Danish: Medlemsst at EU/EØS
French: Discussion des données disponibles
Danish: Diskussion af de foreliggende data
French: Demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse
French: Ces données proviennent de différentes publications bibliographiques ainsi que de rapports accessibles au public issus de programmes de surveillance européens et couvrent la période allant de 1998 à 2009.
Danish: Disse data er hentet fra forskellige bibliografiske publikationer og offentliggjorte rapporter fra europæiske overvågningsprogrammer og omfatter perioden 1998-2009.
French: Les données provenaient de deux études.
Danish: Der forelå data fra to undersøgelser.
French: Ajouter pour tous les produits:
Danish: For alle produkter tilføjes: