FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le risque de développer une acidose lactique augmente également en cas de diabète mal contrôlé, d'infections graves, de jeûne prolongé ou de consommation d'alcool, de déshydratation (voir informations complémentaires cidessous), de problèmes au foie et toutes autres affections médicales pour lesquelles une partie du corps reçoit un apport réduit en oxygène (les maladies cardiaques aiguës sévères, par exemple).
Icelandic: Hættan á að fá mjólkursýrublóðsýringu eykst einnig þegar um er að ræða ómeðhöndlaða sykursýki, alvarlegar sýkingar, langvarandi föstu eða neyslu áfengis, vökvaskort (sjá nánari upplýsingar hér á eftir), lifrarsjúkdóma og hvers kyns heilsufarsvandamál þar sem hluti líkamans verður fyrir súrefnisskorti (svo sem við bráðan alvarlegan hjartasjúkdóm).
French: Si cela arrive, arrêtez de prendre <nom du produit> et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka <Heiti lyfs> og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
French: La metformine doit être arrêtée avant, ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable, voir rubriques 4.2 et 4.4.
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun metformíns og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug, sjá kafla 4.2 og 4.4.
French: Si vous avez un diabète non contrôlé avec, par exemple, une hyperglycémie sévère (taux élevé de glucose dans le sang), des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte de poids rapide, une acidose lactique (voir « Risque d'acidose lactique » ci-dessous) ou une acidocétose.
Icelandic: Ef þú ert með ómeðhöndlaða sykursýki, til dæmis með alvarlega blóðsykurshækkun (háan blóðsykur), ógleði, uppköst, niðurgang, hratt þyngdartap, mjólkursýrublóðsýringu (sjá „Hætta á mjólkursýrublóðsýringu" hér á eftir) eða ketónblóðsýringu.
French: Pour les produits contenant uniquement de la metformine et pour les produits à dose fixe combinés avec de la metformine :
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda metformín sem eina virka efnið og fyrir samsett lyf í ákveðnum skömmtum sem innihalda metformín:
French: Ne prenez jamais <nom du produit> :
Icelandic: Ekki má nota <Heiti lyfs>:
French: Si aucun dosage adéquat de [nom du produit] n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Icelandic: Ef enginn hentugur styrkleiki [heiti lyfs] er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
French: Ristfor
Icelandic: Skammtar
French: Annexe II Conclusions scientifiques
Icelandic: Kafli 4.3 Frábendingar
French: DFG ml/min Dose journalière totale maximale (à répartir en 2 à 3 prises quotidiennes)
Icelandic: Hámarksskammtur á dag (sem skal skipta í 2-3 skammta á dag)
French: Autres médicaments et <nom du produit>
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða <Heiti lyfs>
French: • le CHMP a pris en considération la procédure visée à l'article 31 de la directive 2001/83/CE pour les médicaments à base de metformine.
Icelandic: Kafla Hluta III í Tilskipun2001/83/EC.
French: <Si votre fonction rénale est réduite, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.> [Portion de texte à ajouter pour les produits pour lesquels une réduction de dose est recommandée, uniquement si la notice donne des informations spécifiques sur la dose]
Icelandic: [Texti sem á eingöngu að fylgja með lyfjum þar sem skammtaminnkun er ráðlögð, eingöngu ef fylgiseðillinn veitir sérstakar upplýsingar um skammtinn.]
French: Pour les produits contenant uniquement de la metformine :
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda metformín sem eina virka efnið:
French: <Nom du produit> peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [Skal fylgja með alvarlegustu aukaverkununum efst í kafla 4:] <Heiti lyfs> getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum), en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann
French: Une accumulation de metformine se produit en cas de dégradation aiguë de la fonction rénale et augmente le risque d'acidose lactique.
Icelandic: Þegar bráð versnun nýrnastarfsemi á sér stað safnast metformín upp og eykur hættuna á mjólkursýrublóðsýringu.
French: Pour les produits à dose fixe combinés avec de la metformine
Icelandic: Fyrir samsett lyf í ákveðnum skömmtum sem innihalda metformín:
French: La metformine est contre-indiquée.
Icelandic: Ekki má nota metformín.
French: Grèce Vocate φαρμακευτικη αε
Icelandic: Vocate φαρμακευτικη αε
French: Slovénie Krka, D.D., Novo Mesto
Icelandic: Krka, D.D., Novo Mesto
French: Hongrie Teva Gyógyszergyár Zrt
Icelandic: Ungverjaland Teva Gyógyszergyár Zrt
French: Bulgarie Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Icelandic: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
French: France Pfizer Holding France (S.C.A.)
Icelandic: Pfizer Holding France (S.C.A.)
French: Slovaquie Pro.Med.Cs Praha A.S.
Icelandic: Pro.Med.Cs Praha A.S.
French: Belgique Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
French: Grèce Rafarm Sa.
Icelandic: Rafarm Sa.
French: Espagne Ratiopharm Espana Sa
Icelandic: Ratiopharm Espana Sa
French: Suède Teva Sweden Ab
Icelandic: Teva Sweden Ab
French: Espagne Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Icelandic: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
French: Belgique Mylan Bvba-Sprl
Icelandic: Mylan Bvba-Sprl
French: Autriche Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Icelandic: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
French: Finlande Orion Oyj
Icelandic: Orion Oyj
French: Pologne Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Icelandic: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
French: Pays-Bas Ratiopharm Nederland B.V
Icelandic: Ratiopharm Nederland B.V
French: France Sanofi-Aventis France
Icelandic: Sanofi-Aventis France
French: Croatie Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Icelandic: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
French: France Laboratoires Alter
Icelandic: Laboratoires Alter
French: Espagne Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Icelandic: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
French: Hongrie Merck Kft.
Icelandic: Ungverjaland Merck Kft.
French: Espagne Qualigen, S.L.
Icelandic: Qualigen, S.L.
French: O.O.
Icelandic: Z O.O.
French: Grèce Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Icelandic: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Grèce Alapis Abee
Icelandic: Alapis Abee
French: Espagne Tarbis Farma, S.L.
Icelandic: Tarbis Farma, S.L.
French: France Zydus France
Icelandic: Zydus France
French: Espagne Laboratorio Stada, S.L.
Icelandic: Laboratorio Stada, S.L.
French: Espagne Laboratorios Combix, S.L.U.
Icelandic: Laboratorios Combix, S.L.U.
French: Croatie Pliva Hrvatska D.O.O.
Icelandic: Pliva Hrvatska D.O.O.
French: Croatie Belupo D.D.
Icelandic: Belupo D.D.
French: Pologne Polfarmex S.A.
Icelandic: Polfarmex S.A.
French: France Arrow Generiques
Icelandic: Arrow Generiques
French: Bulgarie Sopharma Ad софамет
Icelandic: Sopharma Ad софамет
French: Pologne Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Icelandic: Sopharma Warszawa Sp.
French: France Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Icelandic: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine
French: Norvège Weifa As
Icelandic: Weifa As
French: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Icelandic: Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
French: Bulgarie Unipharm софамет
Icelandic: Unipharm софамет
French: Grèce Sanofi-Aventis Aebe
Icelandic: Sanofi-Aventis Aebe
French: Espagne Kern Pharma, S.L.
Icelandic: Kern Pharma, S.L.
French: Hongrie Sandoz Hungária Kft
Icelandic: Ungverjaland Sandoz Hungária Kft
French: Autriche Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Icelandic: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
French: Suède Meda Ab
Icelandic: Meda Ab
French: Pays-Bas Teva Nederland B.V.
Icelandic: Teva Nederland B.V.
French: Espagne Mylan Pharmaceuticals S.L.
Icelandic: Mylan Pharmaceuticals S.L.
French: Espagne Almus Farmaceutica S.A
Icelandic: Almus Farmaceutica S.A
French: Croatie Medis Adria D.O.O.
Icelandic: Medis Adria D.O.O.
French: Bulgarie Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Icelandic: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
French: Metformine 850 mg film
Icelandic: Metformin 850mg Film
French: Espagne Teva Pharma S.L.U
Icelandic: Teva Pharma S.L.U
French: Islande Janssen-Cilag International Nv
Icelandic: Janssen-Cilag International NV Vokanamet
French: Usv Europe Limited
Icelandic: Usv Europe
French: Espagne Pensa Pharma, S.A
Icelandic: Pensa Pharma, S.A
French: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Icelandic: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal
French: Grèce Verisfield (Uk) Ltd
Icelandic: Verisfield (Uk) Ltd
French: Allemagn Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Icelandic: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
French: Espagne Laboratorios Cinfa, S.A.
Icelandic: Laboratorios Cinfa, S.A.
French: Autriche Merck Gesellschaft Mbh
Icelandic: Merck Gesellschaft Mbh
French: Grèce Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Icelandic: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood софамет
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
French: Norvège Astrazeneca Ab
Icelandic: AstraZeneca AB
French: Grèce Bennett Pharmaceutical S.A.
Icelandic: Bennett Pharmaceutical S.A.
French: Chypre Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Icelandic: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
French: Pologne Bioton S.A.
Icelandic: Bioton S.A.
French: Suède Eql Pharma Ab
Icelandic: Eql Pharma Ab
French: Islande Merck Sharp & Dohme Ltd.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ltd.
French: Grèce Merck A.E.
Icelandic: Merck A.E.
French: Ksk-Pharma Ag
Icelandic: Ksk-Pharma
French: France Evolupharm
Icelandic: Evolupharm
French: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Icelandic: Metformín hýdróklóríð Ph. Eur.
French: Bulgarie Berlin-Chemie Ag сиофор
Icelandic: Berlin-Chemie Ag сиофор
French: Espagne Sandoz Farmacéutica, S.A.
Icelandic: Sandoz Farmacéutica, S.A.
French: Portugal
Icelandic: Germania
French: France Mylan S.A.S
Icelandic: Mylan S.A.S
French: Pologne Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
French: Grèce Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Icelandic: And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Slovénie Belupo D.O.O.
Icelandic: Belupo D.O.O.
French: Irlande Mcdermott Laboratories Ltd
Icelandic: Mcdermott Laboratories Ltd
French: 500mg Tablet
Icelandic: 500mg Tafla
French: Finlande Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Icelandic: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
French: Pologne Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Icelandic: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
French: Croatie Sandoz D.O.O.
Icelandic: Sandoz D.O.O.
French: Zentiva Italia Srl
Icelandic: Zentiva Italia
French: Pays-Bas Medcell Pharma B.V.
Icelandic: Medcell Pharma B.V.
French: Slovénie Medis, D.O.O.
Icelandic: Medis, D.O.O.
French: Islande Boehringer Ingelheim International Gmbh
Icelandic: Boehringer Ingelheim International Gmbh
French: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
French: Norvège Boehringer Ingelheim International Gmbh
Icelandic: Boehringer Ingelheim International GmbH
French: Italie
Icelandic: Teva Italia
French: Pays-Bas Mylan B.V.
Icelandic: Mylan B.V.
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Icelandic: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Islande Takeda Pharma A-S
Icelandic: Takeda Pharma A-S
French: Chlrohydrate de metformine 1 000 mg/1 117 mg
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 1000mg/1117
French: Irlande Rowex Ltd
Icelandic: Rowex Ltd
French: Vitabalans Oy
Icelandic: Vitabalans
French: I.B.N.
Icelandic: M.B.H.
French: Croatie Merck D.O.O
Icelandic: Merck D.O.O
French: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorhydrate de metformine 1000mg comprimé
Icelandic: Metformin Accedo Swiss Caps Metformín hýdróklóríð 1000mg Tafla Filmuhúðuð tafla
French: Merck N.V.-S.A.
Icelandic: Merck N.V.
French: Hongrie Goodwill Pharma Ltd
Icelandic: Ungverjaland Goodwill Pharma
French: Chlorhydrate de metformine 1 g comprimé
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 1g Tafla
French: Hongrie Generics [uk] Limited
Icelandic: Ungverjaland Generics [uk] Limited
French: Hongrie Bluefish Pharmaceuticals Ab
Icelandic: Ungverjaland Bluefish Pharmaceuticals Ab
French: Hongrie Stada Arzneimittel Ag
Icelandic: Ungverjaland Stada Arzneimittel Ag
French: France Cristers
Icelandic: Cristers
French: Pologne Sandoz Gmbh
Icelandic: Sandoz Gmbh
French: Finlande Hexal A-S
Icelandic: Hexal A-S
French: Metformin Hydrochloride
Icelandic: Metformine Hydrochloride
French: Hongrie Vitabalans Oy
Icelandic: Ungverjaland Vitabalans
French: Pays-Bas Merck B.V.
Icelandic: Merck B.V.
French: France Biogaran
Icelandic: Biogaran
French: Chlorhydrate de metformine 170 mg/ml
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 170mg/Ml
French: Slovénie Lek Pharmaceuticals D.D.
Icelandic: Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
French: Slovénie Merck D.O.O.
Icelandic: Merck D.O.O.
French: Metformin Chelonia Healthcare Chlorhydrate de metformine Bp 500mg Comprimé pelliculé
Icelandic: Metformin Chelonia Healthcare Metformín hýdróklóríð Bp 500mg
French: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Icelandic: Metformine Hcl/Glíbenklamíð Sandoz
French: Espagne Apotex Europe Bv
Icelandic: Apotex Europe
French: Chlorhydrate de metformine 500 ml/5 ml
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 500ml/5 Ml
French: Contactez notre attachée de presse Monika Benstetter
Icelandic: Hafðu samband við fjölmiðlafulltrúa okkar Monika Benstetter
French: 12 décembre 2016 EMA/868987/2016
Icelandic: 12. desember 2016 EMA/868987/2016
French: Références
Icelandic: Heimildir
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
French: Tél.: +44 (0)20 3660 8427 Courriel: press@ema.europa.eu
Icelandic: Sími +44 (0)20 3660 8427 Netfang: press@ema.europa.eu
French: Dans ce cas, arrêtez la prise de metformine pendant une courte période et parlez-en avec votre médecin.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skaltu hætta töku á metformíni í stutta stund og fá frekari leiðbeiningar frá lækninum þínum.
French: Informations à l'usage des professionnels de la santé
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsmenn
French: La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a été initiée le 28 janvier 2016 à la demande des Pays-Bas, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Icelandic: Endurskoðunin á metformínlyfjum hófst 28. janúar 2016 að beiðni Hollands samkvæmt 31. gr. tilskipunar 2001/83/EB.
French: Informations à l'usage des patients
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúklinga
French: En outre, l'association glibenclamide/metformine (Glucovance) a été autorisée au niveau national.
Icelandic: Auk þess hefur lyfjablandan glibendclamíð/metformín (Glucovance) verið leyft á landsvísu.
French: Le DFG doit être déterminé avant l'initiation du traitement et au moins une fois par an par la suite.
Icelandic: Leggja ætti mat á GFR fyrir upphaf meðferðar og síðan að lágmarki árlega.
French: L'examen a été mené par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Icelandic: Endurskoðunin var framkvæmd af nefnd um lyf, sem ætluð eru mönnum (CHMP), en hún ber ábyrgð á spurningum um lyf sem ætluð eru mönnum en hún samþykkti álit stofnunarinnar.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE le 12 décembre 2016.
Icelandic: Álit CHMP var áframsent til framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins sem gaf út bindandi lokaákvörðun sem gildir í öllum aðildarríkjum Evrópusambandsins frá og með 12/12/2016.
French: • En cas de question ou de doute à propos de votre traitement contre le diabète ou du niveau de votre fonction rénale, parlez-en avec votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar eða áhyggjur af sykursýkismeðferð þinni eða nýrnastarfsemi skaltu ræða við lækni, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
French: Toutefois, après examen de la littérature scientifique, de données cliniques, d'études épidémiologiques et des directives cliniques des organismes médicaux, l'EMA a conclu que la vaste population de patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée pouvait tirer profit de l'utilisation de la metformine.
Icelandic: En eftir að hafa farið yfir vísindarit, klínískar upplýsingar, faraldsfræðilegar rannsóknir og klínískar viðmiðunarreglur frá læknisfræðilegum stofnunum komst EMA að þeirri niðurstöðu að stór hópur sjúklinga með meðallagi skerta nýrnastarfsemi geti notið góðs af notkun metformíns.
French: Les informations sur le produit actuelles varient également selon les pays et les produits au sein de l'UE et ne sont plus conformes aux directives cliniques.
Icelandic: Núverandi lyfjaupplýsingar eru einnig mismunandi á milli landa og lyfja í ESB og eru ekki lengur í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
French: Les médicaments suivants contenant, dans un même comprimé, une association de metformine et d'autres médicaments contre le diabète ont été autorisés de manière centralisée par l'intermédiaire de l'EMA: pioglitazone/metformine (Competact, Glubrava), dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo), sitagliptine/metformine (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptine/metformine (Jentadueto), saxagliptine/metformine (Komboglyze), alogliptine/metformine (Vipdomet), canagliflozinee/metformine
Icelandic: Eftirfarandi lyf, sem innihalda blöndu af metformíni og öðrum sykursýkislyfjum í sömu töflu hafa hlotið leyfi með miðlægum hætti í gegnum EMA: pioglitazón/metformín (Competact, Glubrava), dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo), sitagliptín/metformín (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptín/metformín (Jentadueto), saxagliptín/metformín (Komboglyze), alogliptín/metformín (Vipdomet), canagliflozín/metformín (Vokanamet), vildagliptín/metformín (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozín/metformín (Synjardy).
French: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, p. 1892.
Icelandic: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, bindi 170, bls. 1892.
French: La metformine peut accroître le risque d'apparition d'une complication rare, mais grave, appelée acidose lactique, qui survient lorsque l'acide lactique naturellement produit s'accumule dans le sang à un rythme plus rapide que la capacité d'élimination.
Icelandic: Metformín getur aukið hættuna á sjaldgæfum en alvarlegum fylgikvilla, sem nefnist mjólkursýrublóðsýring sem á sér stað þegar náttúrulega framleidd mjólkursýra safnast hraðar upp í blóði en hægt er að fjarlægja.
French: Elle est utilisée en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang.
Icelandic: Metformín er notað ásamt mataræði og æfingum til að bæta stjórn á glúkósamagni í blóði (sykri).
French: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, p. 1253.
Icelandic: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, bindi 61, bls. 1253.
French: Pour obtenir de plus amples informations au sujet des médicaments autorisés par l'intermédiaire d'une procédure centralisée, cliquez ici.
Icelandic: Frekari upplýsingar um lyf, sem eru háð miðlægri leyfisveitingu, má finna hér.
French: La dose de metformine doit être adaptée selon la fonction rénale du patient.
Icelandic: Laga ætti metformínskammtinn að nýrnastarfsemi sjúklingsins.
French: La metformine est un médicament utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter le diabète de type 2.
Icelandic: Metformín er lyf sem er notað eitt og sér eða ásamt öðrum lyfjum við meðferð á sykursýki af gerð 2.
French: Les sociétés qui commercialisent des médicaments contenant de la metformine seront tenues de surveiller attentivement et d'analyser les futurs cas d'acidose lactique et de les signaler lors d'un prochain rapport périodique de sécurité, et ce afin d'assurer le suivi de toute évolution de la fréquence de cet effet indésirable.
Icelandic: Fyrirtækjum, sem markaðssetja metformín-lyf, verður falið að fylgjast náið með og greina mjólkursýrublóðsýringartilvik í framtíðinni og tilkynna um þau í komandi samantektum um öryggi lyfsins til að fylgjast með breytingum á tíðni þessara aukaverkana.
French: • Plusieurs produits d'association à dose fixe contenant de la metformine sont disponibles en Europe (voir ci-dessous).
Icelandic: Fjölmargar lyfjablöndur, með föstum skammti, sem innihalda metformín eru í boði í Evrópu (sjá að neðan).
French: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Icelandic: Endurskoðunin fól í sér að farið var yfir mikinn fjölda rannsókna, þar á meðal: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
French: Les recommandations claires en matière de posologie et de surveillance avant et après le traitement visent à minimiser la possibilité d'un risque accru chez ces patients.
Icelandic: Skýrar skammtaleiðbeiningar og eftirlit fyrir og við meðferð miðar að því að lágmarka hugsanlega aukna áhættu hjá slíkum sjúklingum.
French: • La déshydratation (perte importante de liquides corporels) augmente le risque d'apparition d'une acidose lactique.
Icelandic: Ofþornun (veruleg rýrnun á líkamsvökvum) eykur áhættuna á mjólkursýrublóðsýringu.
French: Par exemple, la dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo) n'est pas recommandée chez les patients dont le DFG est inférieur à 60 ml/min; la canagliflozine/metformine (Vokanamet) et l'empagliflozine/metformine (Synjardy) sont déconseillées chez les patients dont le DFG est inférieur à 45 ml/min et ne doivent pas être utilisées chez les patients dont le DFG est inférieur à 60 ml/min.
Icelandic: Til dæmis er ekki mælt með notkun á dapagliflozíni/metformíni /Ebymect, Xigduo) hjá sjúklingum með GFR<60 ml/mín.; canagliflozíni/metformíni (Vokanamet) og empagliflozíni/metformíni (Synjardy) hjá sjúklingum með GFR<45 ml/mín.
French: Si ces produits sont administrés à des patients souffrant d'une insuffisance rénale, il convient d'examiner les restrictions et l'efficacité de l'autre principe actif de l'association, la faisabilité de l'ajustement de la dose et la possibilité d'utiliser des comprimés séparés.
Icelandic: Ef slík lyf eru notuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi ætti að huga að takmörkunum og verkun hins virka efnisins í lyfjablöndunni, hagkvæmni skammtaaðlögunar og því að nota einstakar töflur.