FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Taste disturbances
Italian: Alterazioni del gusto
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228400
Italian: Tel: +31 (0) 800 0228400
English: Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (dose di carico di 300 mg, seguita da 75 mg/die, n=1752) oppure placebo (n=1739), entrambi in associazione con ASA (dose di carico da 150 a 325 mg, seguita da 75162 mg/die), un farmaco fibrinolitico e, laddove necessario, eparina.
English: Intermediate metabolism: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Italian: Metabolismo elevato CYP2C19*1/*1 Metabolismo intermedio CYP2C19*1/*2 o *1/*3
English: Boxes of 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets in blisters or boxes of 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters are available.
Italian: Confezioni da, 28, 30, 50, 56, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film in blister o in confezioni da 28x1, 28x1 (confezione calendario), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 e 100x1compresse rivestite con film in blister perforati a dose unitaria.
English: White (n=1356) Black (n=966) Chinese (n=573)
Italian: Frequenza dei fenotipi e genotipi CYP2C19 Frequenza (%) Neri (n=966) Cinesi (n=573)
English: Do not take Clopidogrel Teva Generics B.V.
Italian: Non prenda Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Take special care with Clopidogrel Teva Generics B.V.
Italian: Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet.
Italian: Compressa rivestita con film.
English: If you forget to take Clopidogrel Teva Generics B.V.
Italian: Se dimentica di prendere Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: - a proton pump inhibitor (e.g, omeprazole) for upset stomach, - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections, - cimetidine, medicine to treat upset stomach, - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression, - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy, - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Italian: Deve informare in modo preciso il suo medico se sta prendendo - anticoagulanti orali, medicinali orali utilizzati per bloccare la coagulazione sanguigna, - un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, - eparina o qualsiasi altro farmaco usato per ridurre la coagulazione sanguigna, - un inibitore di pompa protonica (ad esempio omeprazolo) per problemi di stomaco, - fluconazolo, voriconazolo, ciprofloxacina o cloramfenicolo, medicinali usati per trattare le infezioni batteriche o fungine, - cimetidina, medicinali usati per trattare problemi di stomaco, - fluoxetina, fluvoxamina o moclobemide, medicinali per trattare la depressione, - carbamazepina o oxcarbazepina, medicinali usati per trattare alcune forme di epilessia, - ticlopidina, altri agenti antipiastrinici.
English: BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Italian: PRIMA DI PRENDERE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
English: INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Italian: Teл: +359 2 489 95 82
English: The PSUR submission schedule for Clopidogrel Teva Generics B.V. should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Italian: deve seguire la pianificazione della presentazione degli PSUR del medicinale di riferimento.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Teva Generics B.V..
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Italian: Tuttavia, i pazienti inclusi negli studi clinici con clopidogrel hanno ricevuto diverse terapie concomitanti inclusi diuretici, beta bloccanti, ACE inibitori, calcio antagonisti, ipocolesterolemizzanti, vasodilatatori coronarici, antidiabetici (inclusa insulina), farmaci antiepilettici e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa senza evidenza di interazioni negative clinicamente significative.
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 e 9-12 mesi, rispettivamente.
English: Do not use Clopidogrel Teva Generics B.V. after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Italian: dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister dopo la parola Scad.
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Italian: 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel
English: Other side effects reported with Clopidogrel Teva Generics B.V. are:
Italian: Altri effetti indesiderati riportati con Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: While you are taking Clopidogrel Teva Generics B.V.:
Italian: Mentre sta prendendo Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Blood and the lymphatic system disorders
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico
English: HOW TO TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Italian: Come prendere Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Teva Generics B.V. Clopidogrel Teva Generics B.V. contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Italian: Eccipienti Questo medicinale contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi di stomaco e diarrea.
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Italian: appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
English: Taking Clopidogrel Teva Generics B.V. with food and drink Clopidogrel Teva Generics B.V. may be taken with or without food.
Italian: con cibi e bevande Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Investigations
Italian: Contusioni
English: How to store Clopidogrel Teva Generics B.V.
Italian: COME CONSERVARE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets
Italian: Successivamente, la dose abituale è una compressa di 75 mg di Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: Like all medicines, Clopidogrel Teva Generics B.V. can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: The final study report should be submitted to the National Competent Authorities by December 2016.
Italian: La relazione finale dello studio dovrebbe essere sottoposta alle autorità nazionali competenti entro dicembre 2016.
English: A draft protocol should be submitted to CHMP for assessment and approval within 3 months of the Commission Decision.
Italian: Una bozza di protocollo dovrebbe essere presentata al CHMP per valutazione e approvazione entro tre mesi dalla decisione della Commissione.
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Italian: Le autorità nazionali competenti, laddove possibile coordinate dallo Stato membro di riferimento, assicureranno l'adempimento delle condizioni seguenti da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
English: Annex III Conditions of the marketing authorisation
Italian: Condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio
English: A case-control study shall be performed to further investigate the possibility of an association between pholcodine use and NMBA-related anaphylactic reactions.
Italian: Uno studio caso-controllo verrà effettuato al fine di studiare in modo più approfondito la possibilità di un'associazione tra l'uso della folcodina e le reazioni anafilattiche collegate agli NMBA.
English: OTHER (FOR CALENDARISED PACKS)
Italian: ALTRO (PER CONFEZIONI CALENDARIZZATE)
English: Date of first authorisation: 26 March 2012 Date of latest renewal: 17 February 2017
Italian: Data di prima autorizzazione: 26 Marzo 2012 Data del rinnovo più recente: 17 Febbraio 2017
English: Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Italian: Il peso deve essere controllato ad intervalli regolari; se il peso aumenta, informi il medico.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
English: Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Italian: L'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è consigliato.
English: Your doctor will tell you the dose to take.
Italian: Il medico le dirà quale dose assumere.
English: Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Italian: Il medico ne terrà conto quando tratta il suo diabete.
English: - if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Italian: - se ha sangue nell'urina per cui il medico non ha ancora effettuato accertamenti.
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione stimato nell'uomo è di 0,25 l/kg.
English: You may take your tablets with or without food.
Italian: Può prendere le compresse con o senza cibo.
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Italian: Vedere il paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
English: It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Italian: E' consigliabile portare con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta zuccherati.
English: This check may be repeated at intervals.
Italian: E' possibile che questo esame venga ripetuto periodicamente.
English: 31-546, Krakow Poland
Italian: 31-546, Krakow Polonia
English: • Additional risk minimisation measures
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
English: This is the diabetes that usually develops in adulthood.
Italian: Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti.
English: In particular, patients have experienced the following serious side effects:
Italian: In particolare, in alcuni pazienti si sono manifestati i seguenti effetti indesiderati gravi:
English: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
Italian: - se trattiene acqua (ritenzione di liquidi) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
English: In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure, therefore weight should be closely monitored.
Italian: In alcuni casi l'aumento di peso può essere un sintomo di insufficienza cardiaca, quindi il peso deve essere attentamente monitorato.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS BLISTER
English: Pioglitazone tablets are taken orally once daily with or without food.
Italian: Le compresse di pioglitazone vengono assunte per via orale una volta al giorno con o senza cibo.
English: However if you miss a dose, just carry on with the next dose as normal.
Italian: Tuttavia, se dimentica di prendere una dose, continui normalmente con la dose successiva.
English: Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Italian: Le pazienti devono essere consapevoli del rischio di gravidanza e se la paziente desidera intraprendere una gravidanza o se interviene una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto (vedi paragrafo 4.6).
English: If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away.
Italian: Se manifesta qualcuno di questi sintomi, soprattutto se ha più di 65 anni, richieda immediatamente un consulto medico.
English: If you have the impression that the effect of Pioglitazone Teva is too weak, talk to your doctor.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pioglitazone Teva sia troppo debole, ne parli al medico.
English: These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Italian: Questi risultati sono stati osservati tra le specie a concentrazioni plasmatiche ≤ 4 volte l'esposizione clinica.
English: The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di pioglitazone nei bambini e negli adolescenti con età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
English: This is to check that your liver is working normally.
Italian: Questo è per controllare il normale funzionamento del fegato.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Italian: Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio di cartone e sul blister dopo “Scad.”.
English: Special population
Italian: Popolazioni speciali
English: The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
Italian: I casi di edema sono stati generalmente da lievi a moderati e di solito non hanno richiesto l'interruzione del trattamento.
English: 4042 Debrecen
Italian: HU-4042 Debrecen
English: You may also experience a reduction in blood count (anaemia).
Italian: Può anche presentare una riduzione del numero dei globuli del sangue (anemia).
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una compressa.
English: Wed. Thu.
Italian: mar. mer.
English: There are no adequate human data to determine the safety of pioglitazone during pregnancy.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uomo per determinare la sicurezza di pioglitazone durante la gravidanza.
English: Pioglitazone Teva with food and drink
Italian: Pioglitazone Teva con cibi e bevande
English: - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: - se è allergico a pioglitazone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il {MM/YYYY}.
English: Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Italian: Il medico le consiglierà di interrompere il trattamento con questo medicinale.
English: Pioglitazone Teva should be used every day to work properly.
Italian: Pioglitazone Teva deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
English: Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
Italian: Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità ipersensibilità e reazioni allergiche1
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany
Italian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Germania
English: - if you have or have ever had bladder cancer.
Italian: - se ha o ha mai avuto carcinoma della vescica (tumore della vescica).
English: If ALT levels remain > 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Italian: Se i livelli di ALT rimangono > 3 volte il limite superiore della norma, la terapia deve essere interrotta.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Pioglitazone Teva (also see section 4)
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di iniziare a prendere Pioglitazone Teva (vedere anche paragrafo 4)
English: The relevance of such a mechanism in humans is unclear and pioglitazone should not be used in pregnancy.
Italian: La rilevanza di un simile meccanismo nell'uomo non è chiara e pioglitazone non deve essere usato in gravidanza.
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs.
Italian: Pioglitazone deve essere sospeso se si manifesta qualsiasi deterioramento dello stato cardiaco.
English: Patients should be advised to adhere strictly to a calorie-controlled diet.
Italian: I pazienti devono essere informati che devono seguire rigorosamente una dieta a calorie controllate.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita dai dati disponibili).
English: - if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Italian: - se soffre di insufficienza cardiaca o ha sofferto di insufficienza cardiaca in passato.
English: • Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure)
Italian: • cautela nell'uso nell'anziano alla luce dei rischi correlati all'età (in particolare, carcinoma della vescica, fratture ed insufficienza cardiaca)
English: This medicine will not affect your ability to drive or use machines but take care if you experience abnormal vision.
Italian: Questo medicinale non ha effetti sulla sua capacità di guidare o utilizzare macchinari, ma faccia attenzione se presenta disturbi alla vista.
English: Your doctor will check whether Pioglitazone Teva is working 3 to 6 months after you start taking it.
Italian: Il medico verificherà se Pioglitazone Teva funziona 3-6 mesi dopo l'inizio della terapia.
English: Part of the treatment of diabetes is dietary control.
Italian: Il controllo della dieta fa parte del trattamento del diabete.
English: Symptomatic and general supportive measures should be taken in case of overdose.
Italian: In caso di sovradosaggio devono essere prese misure sintomatiche e di supporto generale.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Pioglitazone Teva may need to be changed.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue verrà controllato ed è possibile che la dose di Pioglitazone Teva debba essere modificata.
English: Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:
Italian: Pioglitazone è indicato come trattamento di seconda o terza linea per il diabete mellito di tipo 2, come esposto qui di seguito:
English: - if you have a problem with your liver or heart.
Italian: - se ha problemi al fegato o al cuore.
English: It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
Italian: Non è chiaro se esista o meno un'associazione diretta tra pioglitazone ed edema maculare, ma i medici devono fare attenzione alla possibilità di edema maculare se i pazienti riferiscono disturbi della acuità visiva; si deve considerare l'opportunità di una appropriata visita oculistica.
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Teva.
Italian: Se sta seguendo una dieta speciale per il diabete, deve continuarla mentre sta prendendo Pioglitazone Teva.
English: Dietary acidification significantly decreased but did not abolish the incidence of tumours.
Italian: L'acidificazione della dieta ha ridotto significativamente ma non ha abolito l'incidenza di tumori.
English: If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing stop taking this medicine and talk to your doctor as soon as possible.
Italian: Se ha una reazione allergica grave, che comprende l'orticaria e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può determinare difficoltà a respirare o a deglutire, interrompa l'assunzione di questo medicinale e ne parli con il medico il più presto possibile.
English: This study showed an increase in reports of heart failure, however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Italian: Questo studio ha mostrato un aumento nelle segnalazioni di insufficienza cardiaca, tuttavia ciò non ha comportato un aumento nella mortalità in questo studio.
English: Approximately one third of patients were receiving insulin in combination with metformin and/or a sulphonylurea.
Italian: Approssimativamente un terzo dei pazienti stava assumendo insulina in associazione con metformina e/o una sulfonilurea.
English: In clinical studies, patients have taken pioglitazone at higher than the recommended highest dose of 45 mg daily.
Italian: Negli studi clinici, i pazienti hanno assunto pioglitazone ad una dose più alta della dose massima raccomandata di 45 mg al giorno.
English: If you take Pioglitazone Teva with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Italian: Se assume Pioglitazone Teva con altri medicinali per il diabete, è più probabile che il livello di zucchero nel sangue possa ridursi al di sotto del livello normale (ipoglicemia).
English: • This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
Italian: • Il materiale educazionale ha lo scopo di rafforzare la consapevolezza degli importanti rischi identificati di carcinoma della vescica ed insufficienza cardiaca, nonché le raccomandazioni generali volte ad ottimizzare il margine di beneficio/rischio per il paziente