FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających kocankę piaskową.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo cvet peščenega smilja.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań kocanki piaskowej.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo cveta peščenega smilja.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających kocankę piaskową w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tego leku zawierającego kocankę piaskową w zaburzeniach trawienia połączonych z uczuciem pełności i wzdęciami opierają się na jego „tradycyjnym stosowaniu".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravila, ki vsebuje cvet peščenega smilja, za prebavne motnje, ki jih spremlja občutek polnosti in napihnjenosti, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Polish: Przetwory z kocanki piaskowej mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Slovenian: Pripravki s cvetom peščenega smilja so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Polish: HPMC odnotował brak badań klinicznych dotyczących kocanki piaskowej.
Slovenian: Odbor HMPC je ugotovil pomanjkanje kliničnih študij s cvetom peščenega smilja.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające kocankę piaskową w UE?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, odobrena v EU?
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworu z kocanki piaskowej, który jest uzyskiwany przez suszenie i rozdrabnianie kwiatów (zmniejszając do drobnych kawałków).
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravek s cvetom peščenega smilja, ki se pridobiva s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) cvetov.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających kocankę piaskową
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo cvet peščenega smilja
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych kocanki piaskowej?
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie przetwór z kocanki piaskowej może być stosowany w zaburzeniach trawienia połączonych z uczuciem pełności i wzdęciami.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ta pripravek, ki vsebuje cvet peščenega smilja, uporablja za prebavne motnje, ki jih spremlja občutek polnosti in napihnjenosti.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających kocankę piaskową?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo cvet peščenega
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających kocankę piaskową należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających kocankę piaskową?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo cvet peščenega
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających kocankę piaskową należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: leków zawierających kocankę piaskową oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Polish: Organy te dokonają oceny wniosku dotyczącego leku roślinnego oraz wezmą pod uwagę ustalenia naukowe opracowane przez HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Polish: 25, 83607 Holzkirchen Niemcy
Slovenian: 25, 83607 Holzkirchen Nemčija
Polish: ANEKS I LISTA NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, WNIOSKODAWCÓW W KRAJACH CZŁONKOWSKICH
Slovenian: DODATEK I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Polish: Zgodnie z projektem wytycznych dotyczących doustnie wdychanych produktów leczniczych wnioskodawca rozpoczął dwa badania farmakokinetyczne, oba z zastosowaniem pojedynczej dawki 800 μg salbutamolu, podawanej zdrowym ochotnikom: badanie 2007-59-DOS-5 (badanie oceniające bezpieczeństwo ogólnoustrojowe) i badanie 2007-76-DOS-6
Slovenian: Na podlagi osnutka smernice za peroralno inhalirana zdravila je predlagatelj začel izvajati dve farmakokinetični študiji, obe z uporabo enega samega odmerka 800 µg salbutamola pri zdravih prostovoljcih: študiji 2007-59-DOS-5 (študija sistemske varnosti) in 2007-76-DOS-6 (študija odlaganja v pljučih).
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których zatwierdzona charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są zgodne z końcową wersją opracowaną podczas procedury Grupy Koordynującej i zostały zamieszczone w aneksie III dla preparatu Sanohex pod różnymi nazwami (zob.
Slovenian: je CHMP priporočil odobritev dovoljenj za promet z zdravilom, katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so končne različice, oblikovane med postopkom usklajevalne skupine in navedene v Dodatku III za zdravilo Sanohex in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Polish: Nowy oficjalny protokół z przeprowadzonej analizy retrospektywnej i nowy raport końcowy dotyczący wyników in vitro wskazały, że dla etapu 0, etapu 1 i etapu 2 - 90% przedział ufności nie mieścił się w 15% i 20% zakresie uznania, dla etapu 3 - 90% przedział ufności spełnił kryteria 20%, ale nie 15%.
Slovenian: Novi formalni protokol izvedene retrospektivne analize in novo končno poročilo o in vitro podatkih sta pokazala, da je 90-odstotni interval zaupanja ostal zunaj 15- ali 20-odstotnega razpona sprejemljivosti za 0., 1. in 2. stopnjo in znotraj 20odstotnega intervala zaupanja, vendar zunaj 15-odstotnega intervala zaupanja za 3. stopnjo 90
Polish: 3 dyrektywy 2001/83/WE jako wnioski hybrydowe, a referencyjnym produktem w UE jest preparat Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dawkę, Druckgasinhalation, zawiesina (GlaxoSmithKline).
Slovenian: Vloge za dovoljenje za promet z zdravilom so bile predložene v obliki hibridnih vlog v skladu s členom 10(3) Direktive 2001/83/ES, referenčno zdravilo v EU pa je Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/odmerek, inhalacijska raztopina pod tlakom, suspenzija, (GlaxoSmithKline).
Polish: Preparat Sanohex to inhalator z aerozolem o odmierzonej dawce, zawierający roztwór siarczanu salbutamolu 100 μg/aerozol i HFA 134a jako propelent.
Slovenian: Zdravilo Sanohex je aerosolni inhalator z določenim odmerkom, ki vsebuje formulacijo suspenzije salbutamol sulfata 100 µg/pršilo s hidrofluoroalkanom 134a kot pogonskim plinom.
Polish: Zdaniem CHMP w badaniu biorównoważności (2007-59-DOS-5) wykazano równoważność profilu bezpieczeństwa podczas stosowania bez „spacera" oraz zbliżone wartości Cmax i Tmax.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je študija biološke enakovrednosti (2207-59-DOS-5) dokazala enakovrednost varnostnega profila pri uporabi brez podaljška ter podobne vrednosti Cmax in Tmax.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU SANOHEX POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA SANOHEX IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Polish: - CHMP uznał, że preparat Sanohex i produkt referencyjny mają ten sam profil bezpieczeństwa wykazany poprzez równoważność biologiczną na poziomie ogólnoustrojowym (AUC i Cmax),
Slovenian: - CHMP je menil, da imata zdravilo Sanohex in referenčno zdravilo enak profil sistemske varnosti, kot je bilo dokazano z biološko enakovrednostjo na sistemskih ravneh (AUC in Cmax),
Polish: CHMP nie zgodził się z założeniem wnioskodawcy, że etap 1 odnosi się włącznie do bezpieczeństwa i że ilość leku jest zbyt mała, aby mogła mieć znaczenie.
Slovenian: Odbor CHMP se ni strinjal s tem, da je količina zdravila premajhna, dabi veljala kot pomembna, poleg tega pa ni mogel podpreti trditve predlagatelja, da je 1. stopnja povezana samo z varnostjo.
Polish: Farmakokinetyczne wyniki równoważności biologicznej także potwierdzają, że preparat Sanohex i produkt referencyjny mają ten sam profil bezpieczeństwa, ponieważ wykazano równoważność biologiczną na poziomie ogólnoustrojowym (AUC i Cmax) przy zastosowaniu i bez użycia „spacera".
Slovenian: Farmakokinetični podatki o biološki enakovrednosti so prav tako potrdili, da imata zdravilo Sanohex in referenčno zdravilo, ob uporabi podaljška ali brez njega, enak profil sistemske varnosti, saj je bila dokazana biološka enakovrednost na sistemskih ravneh (AUC in Cmax).
Polish: Podanie wziewne
Slovenian: Za inhaliranje
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie zalecanej dawki początkowej o 50%.
Slovenian: Razmisliti je treba o 50-odstotnem zmanjšanju priporočenega začetnega odmerka.
Polish: Druki informacyjne mogą być następnie aktualizowane przez właściwy organ państwa członkowskiego w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, odpowiednio, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 Tytułu III dyrektywy 2001/83/WE
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES
Polish: Wydaje się to być powiązane z działaniem przeciwdepresyjnym.
Slovenian: Zdi se, da je to povezano z antidepresivnim delovanjem.
Polish: Przyczyna wpływu na płodność jest nieznana.
Slovenian: Vzrok učinka na plodnost ni znan.
Polish: Dawkę podtrzymującą stanowi najmniejsza skuteczna dawka.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek je najmanjši učinkoviti odmerek.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania tych leków.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek teh zdravil.
Polish: Mechanizm, który prowadzi do zwiększenia tego ryzyka, jest nieznany.
Slovenian: Mehanizem, ki privede do tega tveganja, ni znan.
Polish: • zmiany smaku
Slovenian: • spremenjen okus
Polish: Chociaż wyniki tych badań były częściowo sprzeczne, nie można wykluczyć zwłaszcza możliwości wywoływania aberracji chromosomowych.
Slovenian: Čeprav so te študije razkrile delno nasprotujoče izsledke, predvsem možnih kromosomskih aberacij ni mogoče izključiti.
Polish: Wielu pacjentów może potrzebować kilkuletniego leczenia.
Slovenian: Mnoge bolnike bo morda treba zdraviti več let.
Polish: Leczenie jest objawowe i wspomagające.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
Polish: Myśli te są bardziej prawdopodobne:
Slovenian: Pojav takih misli je verjetnejši:
Polish: Choroba podstawowa może utrzymywać się przez długi czas.
Slovenian: Osnovna bolezen lahko vztraja dolgo časa.
Polish: Peletki w kapsułce zawierają sacharozę.
Slovenian: Zrnca v kapsuli vsebujejo saharozo.
Polish: W takich przypadkach ważne jest skontaktowanie się z lekarzem, który prawdopodobnie zmieni pacjentowi lek.
Slovenian: V takih primerih je pomembno, da se posvetujete z zdravnikom, ki bo verjetno spremenil vaše zdravljenje.
Polish: Ogólnie zaleca się rozpoczynanie leczenia od niższego zakresu dawek zalecanego dla dorosłych.
Slovenian: Na splošno se priporoča, da se zdravljenje začne z nižjim odmerkom, kot je priporočeno za odrasle.
Polish: Leku tego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.
Polish: Dalsze informacje, patrz punkt 2.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 2.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 95%.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je približno 95 %.
Polish: Leczenie należy kontynuować wystarczająco długo.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati ustrezno dolgo.
Polish: Ryzyko utrzymuje się do czasu uzyskania znaczącej poprawy klinicznej.
Slovenian: Takšno tveganje obstaja, vse dokler ne pride do znatnega izboljšanja zdravstvenega stanja.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Ponieważ poprawa może nie nastąpić podczas pierwszych kilku tygodni leczenia lub dłużej, należy uważnie kontrolować stan pacjentów do czasu uzyskania poprawy.
Slovenian: Ker se zdravstveno stanje morda še ne bo izboljšalo v prvih ali več tednih zdravljenja, je treba bolnike skrbno nadzirati, dokler ne pride do izboljšanja.
Polish: Podczas długotrwałego stosowania i po podawaniu w końcowych tygodniach ciąży u noworodka mogą wystąpić objawy odstawienia.
Slovenian: Ob dolgotrajni uporabi in po dajanju v zadnjih tednih nosečnosti se lahko pri novorojencu pojavijo odtegnitveni simptomi.
Polish: Monitorować rabdomiolizę, jeśli pacjent pozostaje nieprzytomny przez dłuższy czas.
Slovenian: Spremljanje rabdomiolize, če je bil bolnik dlje časa nezavesten.
Polish: Ogólne doświadczenie kliniczne wskazuje, że ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych może się zwiększyć we wczesnym etapie uzyskiwania poprawy.
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor v zgodnji fazi okrevanja lahko poveča.
Polish: Zalecane dawki dla dzieci:
Slovenian: Priporočeni odmerki za otroke:
Polish: Lekarz przeprowadzi ponowną ocenę leczenia po 3 miesiącach i w razie potrzeby wykona nowe badanie EKG.
Slovenian: Zdravnik bo vaše zdravljenje ponovno ocenil po 3 mesecih in po potrebi ponovno naredil EKG.
Polish: • jeśli pacjent jest młodym dorosłym.
Slovenian: • če ste mlada odrasla oseba.
Polish: Jeśli pacjent przerwie leczenie zbyt szybko, objawy mogą powrócić.
Slovenian: Če z zdravljenjem prehitro prenehate, se lahko simptomi ponovijo.
Polish: Dokładne monitorowanie, nawet w pozornie niepowikłanych przypadkach.
Slovenian: Skrbno spremljanje, tudi če je primer na videz nezapleten.
Polish: Eliminacja niezmienionej amitryptyliny przez nerki jest nieznaczna (około 2%).
Slovenian: Izločanje nespremenjenega amitriptilina preko ledvic je nepomembno (približno 2 %).
Polish: JEDNOSTEK 2 ml
Slovenian: 2 ml
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po zaledwie 1 do 5 (-8) godzin.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena šele po 1 do 5 (-8) urah.
Polish: Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Slovenian: Kapsule s podaljšanim sproščanjem, trde
Polish: U dzieci poniżej 6 roku życia.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let.
Polish: Przyjęcie do szpitala (oddział intensywnej opieki medycznej), jeśli wymagane.
Slovenian: Hospitalizacija (enota intenzivne nege), če je potrebna.
Polish: Lekarz oceni, czy po 3 miesiącach leczenie ma być kontynuowane.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil, ali naj po 3 mesecih nadaljujete zdravljenje.
Polish: Potencjał genotoksyczny amitryptyliny oceniano w różnych badaniach in vitro i in vivo.
Slovenian: Genotoksični potencial amitriptilina so preučevali v različnih in vitro in in vivo študijah.
Polish: Charakteryzuje się ona natłokiem szybko zmieniających się pomysłów, przesadną wesołością i wzmożoną aktywnością fizyczną.
Slovenian: Zanjo so značilne prehitevajoče misli, ki se hitro spreminjajo, pretirano veselje in pretirana telesna aktivnost.
Polish: Zapobieganie wychwytowi zwrotnemu tych neuroprzekaźników monoaminowych nasila ich działanie w mózgu.
Slovenian: Preprečitev ponovnega privzema teh živčnih prenašalcev monoamina okrepi njihov učinek v možganih.
Polish: Maksymalny czas trwania cyklu leczenia nie powinien przekraczać 3 miesięcy.
Slovenian: Cikel zdravljenja ne sme biti daljši kot 3 mesece.
Polish: Kapsułki można też otwierać i połykać peletki z zimnym napojem lub np. jogurtem.
Slovenian: Kapsule se lahko tudi odpre in zrnca zaužije s hladno pijačo ali npr. z jogurtom.
Polish: Jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji, może potrwać kilka tygodni, zanim pacjent odczuje poprawę.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih za zdravljenje depresije lahko traja nekaj tednov, preden boste občutili izboljšanje.
Polish: Nie należy ich żuć.
Slovenian: Ne žvečite jih.
Polish: Pacjenci z grup specjalnego ryzyka
Slovenian: Bolniki s posebnimi dejavniki tveganja
Polish: Niepokój i drgawki można leczyć diazepamem.
Slovenian: Nemir in konvulzije se lahko zdravi z diazepamom.
Polish: W osoczu ilość całkowitej 10-hydroksynortryptyliny dominuje, ale większość metabolitów jest związana.
Slovenian: Količina celokupnega 10-hidroksinortriptilina v plazmi prevladuje, vendar je večina presnovkov konjugiranih.
Polish: • utrata przytomności
Slovenian: • izgubo zavesti
Polish: • zaburzenia seksualne (zmniejszony popęd płciowy, problemy ze wzwodem)
Slovenian: • motnje spolnosti (zmanjšana spolna sla, težave z erekcijo)
Polish: • zwiększona produkcja mleka lub wypływ mleka bez karmienia piersią
Slovenian: • povečano nastajanje materinega mleka ali iztekanje materinega mleka brez dojenja
Polish: - zaburzenia koordynacji
Slovenian: • motnje koordinacije
Polish: Wydalanie następuje głównie z moczem.
Slovenian: Izločanje poteka pretežno s sečem.
Polish: Leczenie respiratorem zaleca się w celu zapobiegnięcia ewentualnemu zatrzymaniu czynności oddechowej.
Slovenian: Zdravljenje v respiratorju se priporoča za preprečevanje možnega zastoja dihanja.
Polish: Polimorfizm
Slovenian: Polimorfizem
Polish: Amitryptylina jest lekiem uspokajającym.
Slovenian: Amitriptilin je pomirjevalo.
Polish: Myśli samobójcze lub nasilenie depresji
Slovenian: Samomorilne misli in poslabšanje depresije
Polish: • uczucie wewnętrznego niepokoju z towarzyszącą potrzebą ciągłego ruchu
Slovenian: • občutek notranjega nemira in potreba po stalnem gibanju
Polish: Roztwór do wstrzykiwań przygotowany z użyciem roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% należy natychmiast zużyć.
Slovenian: Raztopino za infundiranje, pripravljeno z 0,9 % raztopino natrijevega klorida, je treba uporabiti takoj.
Polish: Metabolizm podlega polimorfizmowi genetycznemu.
Slovenian: Presnova je odvisna od genetskega polimorfizma.
Polish: Pacjentów z objawami przedmiotowymi toksyczności należy monitorować przez minimum 12
Slovenian: Bolnike, ki kažejo znake toksičnosti, je treba spremljati vsaj 12 ur.
Polish: Zapobiega wychwytowi zwrotnemu i tym samym inaktywacji noradrenaliny i serotoniny w zakończeniach nerwowych.
Slovenian: Preprečuje ponovni privzem in s tem inaktivacijo noradrenalina in serotonina na živčnih končičih.
Polish: Wystąpił możliwy związek z wpływem na płodność u szczurów, czyli mniejszy wskaźnik ciąż.
Slovenian: Obstaja možna povezava z učinkom na plodnost pri podganah, in sicer manjša stopnja brejosti.
Polish: Wykonanie elektrokardiogramu-obserwacja w kierunku QRS>0,16 sekund
Slovenian: EKG - posebna pozornost na QRS > 0,16 sekunde.
Polish: Tabletki zawierają także laktozę.
Slovenian: Tablete vsebujejo laktozo.
Polish: Linia podziału ułatwia przełamanie tabletki na 4 części (12,5 mg/część).
Slovenian: Razdelilna zareza olajša lomljenje tablete na 4 dele (12,5 mg/del).
Polish: Jeśli konieczne są wielokrotne cykle podawania amitryptyliny, co 3 miesiące należy przeprowadzać ocenę medyczną.
Slovenian: Če je potrebnih več ciklov zdravljenja z amitriptilinom, je treba vsake 3 mesece opraviti zdravniški pregled.
Polish: Biodostępność ogólnoustrojowa wynosi około 50% wstrzyknięcia dożylnego.>
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je približno 50 % intravenske injekcije.>
Polish: • przyjmowanie leków, które mogą wywoływać zaburzenia czynności serca lub
Slovenian: • jemljete druga zdravila, ki lahko povzročijo težave s srcem, ali
Polish: Samobójstwo/myśli samobójcze
Slovenian: Samomor/samomorilne misli
Polish: Co to jest lek X i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo
Polish: Leczenie skojarzone wymagające środków ostrożności
Slovenian: Kombinacije, pri katerih je potrebna previdnost
Polish: Tabletki należy połykać, popijając wodą.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti z vodo.
Polish: Ostrożność jest zalecana również w razie jednoczesnego stosowania amitryptyliny i leków moczopędnych wywołujących hipokaliemię (np. furosemidu).
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri sočasnem dajanju amitriptilina in diuretikov, ki inducirajo hipokaliemijo (npr. furosemid).
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków.>
Slovenian: Tablete pogoltnite cele z vodo, ne glede na obroke hrane.>
Polish: Dawkę można przyjmować raz na dobę lub podzielić na dwie dawki.
Slovenian: Odmerek se lahko jemlje enkrat na dan ali se razdeli na dva odmerka.
Polish: (widoczny w zapisie elektrokardiograficznym, EKG) oraz zaburzenia rytmu serca (szybkie lub nieregularne bicie serca).
Slovenian: (to je vidno na elektrokardiogramu, EKG) in o motnjah srčnega ritma (hitro ali nepravilno bitje srca).
Polish: Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki, należy przeprowadzać to stopniowo, w ciągu 3-7 dni.
Slovenian: Če je treba odmerek povečati, naj bo to postopno v obdobju 3 do 7 dni.
Polish: • zmniejszenie apetytu
Slovenian: • zmanjšanje apetita
Polish: Dawkę należy zwiększać stopniowo.
Slovenian: Odmerek je treba povečevati postopno.
Polish: Amitryptylina hamowała kanały jonowe, które są odpowiedzialne za repolaryzację serca (kanały hERG), w górnym mikromolarnym zakresie stężenia terapeutycznego w osoczu.
Slovenian: Amitriptilin zavira ionske kanale, ki so odgovorni za repolarizacijo srca (kanali hERG), v zgornjem mikromolarnem razponu terapevtskih koncentracij v plazmi.
Polish: Proporcja stężenia w mleku do stężenia w osoczu u kobiet wynosi około 1:1.
Slovenian: Razmerje med koncentracijo v materinem mleku/koncentracijo v plazmi pri ženskah je približno 1:1.
Polish: NMDA na poziomie ośrodkowym i rdzenia kręgowego.
Slovenian: NMDA v osrednjem živčevju in hrbtenjači.
Polish: Zazwyczaj należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną przez możliwie najkrótszy czas konieczny do leczenia objawów.
Slovenian: Na splošno je treba uporabiti najmanjši učinkovit odmerek in to najkrajši čas, potreben za zdravljenje simptomov.
Polish: Działanie amitryptyliny zmniejszające ból nie jest związane z jej właściwościami przeciwdepresyjnymi.
Slovenian: Učinek amitriptilina na zmanjšanje bolečine ni povezan z njegovimi antidepresivnimi lastnostmi.
Polish: Parkinsona).
Slovenian: Parkinsonove bolezni).
Polish: • niepokój, lęk, trudności ze snem, koszmary nocne
Slovenian: • vznemirjenost, tesnoba, težave s spanjem, nočne more
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych leków, czego skutkiem bywają czasami poważne działania niepożądane.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje drugih zdravil, kar lahko včasih povzroči resne neželene učinke.
Polish: Na początku leczenia dawkę należy stopniowo zwiększać, a w przypadku kończenia leczenia trzeba ją stopniowo zmniejszać.
Slovenian: Na začetku zdravljenja je treba odmerek postopno povečevati, pri prenehanju zdravljenja pa ga je treba postopno zmanjševati.
Polish: Od tego momentu należy przestrzegać schematu dawkowania i czasu trwania leczenia podanych dla postaci doustnej.
Slovenian: V tem obdobju je treba upoštevati shemo odmerjanja in trajanje zdravljenja za peroralno obliko.
Polish: tmax = 7,1±1,9 godziny; zakres 2,0-10,0 godzin.
Slovenian: tmax = 7,1 ± 1,9 ure; razpon 2,0 - 10,0 ure.
Polish: Jak i kiedy przyjmować lek X
Slovenian: Kdaj in kako jemati zdravilo X