FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi visokih vrednosti paratiroidnega hormona lahko pride do izgube kalcija iz kosti, bolečin v kosteh in zlomov kosti ter do težav s srcem in krvnim obtokom.
Bulgarian: Високите нива на паратироидния хормон могат да предизвикат загуба на калций от костите, болки и фрактури на костите, както и проблеми със сърцето и кръвообращението.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Parsabiv naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Parsabiv, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: V tretji študiji je bilo ugotovljeno, da je zdravilo Parsabiv vsaj tako učinkovito kot cinakalcet: v primerjavi z 58 % (198 od 343) bolnikov, ki so prejemali placebo, je bilo učinkovito pri 68 % (232 od 340) bolnikov.
Bulgarian: В третото проучване се установява, че Parsabiv е поне толкова ефективен, колкото Cinacalcet: 68% (232 от 340) от пациентите, които получават Parsabiv, в сравнение с 58% (198 от 343) от пациентите, които получават Cinacalcet.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Parsabiv izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Parsabiv са установени в проучванията?
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino etelkalcetid.
Bulgarian: То съдържа активното вещество етелкалцетид.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Parsabiv?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Parsabiv?
Slovenian: V prvih dveh študijah je bilo zdravilo Parsabiv v primerjavi z 9 % (46 od 514) bolnikov, ki so prejemali placebo, učinkovito pri 75 % (380 od 509) bolnikov.
Bulgarian: В първите две проучвания Parsabiv е ефективен при 75% (380 от 509) от пациентите в сравнение с 9% (46 от 514) от пациентите, лекувани с плацебо.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване етелкалцетид
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetik.
Bulgarian: Активното вещество в Parsabiv, етелкалцетид, е калциев миметик.
Slovenian: Zdravilo Parsabiv je bilo proučeno v treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1706 bolnikov z dolgotrajno ledvično boleznijo in sekundarnim hiperparatiroidizmom, ki so prejemali hemodializo.
Bulgarian: Parsabiv е проучен в три основни проучвания, обхващащи 1 706 пациенти на хемодиализа, които имат хронично бъбречно заболяване и вторичен хиперпаратиреоидизъм.
Slovenian: Zdravilo Parsabiv se uporablja pri bolnikih, ki prejemajo hemodializo (postopek, pri katerem se z napravo za filtriranje krvi odstranijo odpadni produkti iz krvi).
Bulgarian: Parsabiv се използва при пациенти на хемодиализа (техника за премахване на отпадъчни продукти от кръвта с помощта на машина за филтриране на кръвта).
Slovenian: To pomeni, da posnema učinek kalcija na te celice in tako zmanjšuje raven paratiroidnega hormona v krvi.
Bulgarian: Това означава, че то имитира действието на калция в тези клетки и по този начин намалява нивата на паратироидния хормон в кръвта.
Slovenian: Parsabiv je zdravilo za zniževanje ravni paratiroidnega hormona pri odraslih, pri katerih je zaradi dolgotrajne ledvične bolezni raven tega hormona visoka (sekundarni hiperparatiroidizem).
Bulgarian: Parsabiv е лекарство, използвано за намаляване на нивата на паратироидния хормон при възрастни, които имат високи нива на този хормон поради хронично бъбречно заболяване (вторичен хиперпаратиреоидизъм).
Slovenian: Dan je ob koncu hemodializnega postopka, prek linije, ki od dializnega aparata vodi nazaj v bolnikovo veno.
Bulgarian: Лекарството се прилага в края на хемодиализата и се поставя в катетъра, който води от машината за диализа към вената на пациента.
Slovenian: Zdravilo se je izkazalo za učinkovito pri zniževanju ravni paratiroidnega hormona v krvi pri bolnikih z ledvično boleznijo, ki so zdravljeni s hemodializo, njegovi neželeni učinki pa so pričakovani za kalcimimetično snov.
Bulgarian: Установено е, че лекарството е ефективно за намаляване на паратироидния хормон в кръвта при пациенти с бъбречно заболяване, което се лекува с хемодиализа, и неговите нежелани лекарствени реакции са такива, каквито се очакват от калциев миметик.
Slovenian: Ko celice v obščitnici zaznajo visoko raven kalcija v krvi, znižajo količino paratiroidnega hormona, ki vstopa v kri.
Bulgarian: Когато клетките в паращитовидната жлеза открият високи нива на калций в кръвта, те намаляват количеството на паратироидния хормон, който навлиза в кръвта.
Slovenian: V prvih dveh študijah je bilo zdravilo Parsabiv primerjano s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), v tretji pa s cinakalcetom, še enim kalcimimetičnim zdravilom.
Bulgarian: Първите две проучвания сравняват Parsabiv с плацебо, а третото проучване го сравнява със Cinacalcet, друго лекарство от вида „калциев миметик".
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Parsabiv odobreno?
Bulgarian: Защо Parsabiv е разрешен за употреба?
Slovenian: Zdravilo Parsabiv je na voljo v obliki raztopine za injiciranje.
Bulgarian: Parsabiv се предлага като инжекционен разтвор.
Slovenian: Kako se zdravilo Parsabiv uporablja?
Bulgarian: Как се използва Parsabiv?
Slovenian: Kako zdravilo Parsabiv deluje?
Bulgarian: Как действа Parsabiv?
Slovenian: Zaradi manjše količine paratiroidnega hormona se zniža raven kalcija v krvi.
Bulgarian: Намаляването на нивата на паратироидния хормон намалява нивата на калций в кръвта.
Slovenian: Če je raven kalcija v bolnikovi krvi pod spodnjo mejo normalne vrednosti, zdravljenja z zdravilom Parsabiv ni dovoljeno začeti.
Bulgarian: Лечението с Parsabiv не трябва да се започва, ако нивото на калций в кръвта на пациента е под нормалните граници.
Slovenian: Paratiroidni hormon, ki uravnava raven kalcija in fosfata, proizvajajo obščitnice v vratu.
Bulgarian: Паратироидният хормон се произвежда от паращитовидните жлези в областта на шията и регулира нивата на калций и фосфат.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: <Poročate lahko tudi preko nacionalnega sistema za poročanje {podatki nacionalnega sistema}.> [For MRP/DCP only]
Bulgarian: <Алтернативно може да съобщавате чрез националната система за докладване {детайли на националната система}.>[For MRP/DCP only]
Slovenian: <Jih ni.>
Bulgarian: <Няма.>
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tej stični ovojniniali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в този етикет или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: <Shranjujte na suhem mestu.>
Bulgarian: <Да се съхранява на сухо място.>
Slovenian: Številka(e) dovoljenj(a) za promet
Bulgarian: Номер(а) на лиценза(ите) за употреба
Slovenian: <Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.>
Bulgarian: <За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.>
Slovenian: Druge informacije>
Bulgarian: Допълнителна информация>
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter proizvajaleca zdravilaodgovoren za sproščanje serij, če sta si različna
Bulgarian: Име и адрес на притежателя на лиценз за употреба и на производителя, отговорен за освобождаване на партидата, ако те са различни
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него, ако има такива
Slovenian: <Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.>
Bulgarian: <Да се пази от пряка слънчева светлина.>
Slovenian: <Zaščitite pred zamrznitvijo.>
Bulgarian: <Да се пази от замръзване.>
Slovenian: <da se zaščiti pred <svetlobo><in> <vlago>.>
Bulgarian: <с цел предпазване от <светлина> <и> <влага>.>
Slovenian: <Serija> <Lot> <BN> {številka}
Bulgarian: <Партида> <Lot> <Batch> <П №> {номер}
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na <ovojnini > <steklenici> <...> po {kratica, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti}.> <Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.>
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху <етикет> <бутилка> <...> < след {съкращението използвано за датата на изтичане срока на годност}>.
Slovenian: <Zaščitite pred svetlobo.>
Bulgarian: <Да се пази от светлина.>
Slovenian: Ime zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Bulgarian: Наименование на ветеринарномедицинския продукт
Slovenian: <Shranjujte in prevažajte zamrznjeno {temperaturni interval}.>
Bulgarian: <Да се съхранява и транспортира в замразено състояние {температурен диапазон}.>
Slovenian: <Shranjujte pri temperaturi pod <25 (C> <30 (C>.>
Bulgarian: <Да се съхранява при температура под<25 (C> <30 (C>.>
Slovenian: <Rok uporabnosti po vključitvi v obrok ali peletirano hrano: ….>
Bulgarian: <Срок на годност след смесване с храната или гранулиран фураж:
Slovenian: <Ne shranjujte pri temperaturi nad <25 (C> <30 (C>.>
Bulgarian: <Да не се съхранява при температурa над <25 (C> <30 (C>.> или
Slovenian: Hranite {vsebinik} tesno zaprt.>
Bulgarian: <Да се пази {първичната опаковка} плътно затворен.>
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.>
Bulgarian: <Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални температурни условия за съхранение.>
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij>:>
Bulgarian: <Притежател на лиценза за употреба <и производител, отговорен за освобождаване на партидата>:>
Slovenian: <Shranjujte v originalni(em) <vsebniku> <ovojnini>.>
Bulgarian: <Да се съхранява в оригиналния <контейнер><опаковка>>
Slovenian: <Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: ….>
Bulgarian: <Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Slovenian: <Shranjujte v hladilniku (2 (C - 8 (C).>
Bulgarian: <Да се съхранява в хладилник (2°C - 8 °C).>
Slovenian: <Ne <shranjujte v hladilniku> <.> <ali> <zamrzujte>.>
Bulgarian: <Да не се <охлажда> <или> <замразява>.>
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.>
Bulgarian: <Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.>
Slovenian: {(Izmišljeno) ime zdravila <jakost> farmacevtska oblika <ciljne živalske vrste>}
Bulgarian: {(Търговско) наименование на ветеринарномедицинския продукт, <концентрация>, фармацевтична форма, <видове животни, за които е предназначен>}{активна(и) субстанция(и)}
Slovenian: <Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 (C - 8 (C)>.>
Bulgarian: <Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8°C).>
Slovenian: Datum zadnje odobritve stične ovojnine
Bulgarian: Датата на последната редакция на текста
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен вмп
Slovenian: Proizvajalčeva številka serije
Bulgarian: Партиден номер
Slovenian: <Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z <veterinarjem> <ali> <farmacevtom>.
Bulgarian: <Попитайте Bашия <ветеринарен лекар> <или> <фармацевт> какво да правите с ненужните ВМП.
Slovenian: <Rok uporabnosti po <razredčenju> <ali> <rekonstituciji> v skladu z navodili: ….>
Bulgarian: <Срок на годност след разтваряне или разреждане, съгласно указанията:
Slovenian: Besedilo "zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom"
Bulgarian: "Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места"
Slovenian: --1 Atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ≥2,6 log10 CCID50* (*) 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Bulgarian: Жив атенуиран парвовирус при Мускусните патици ≥ 2.6 log10 CCID50 *
Slovenian: Izmišljeno ime
Bulgarian: Търговско наименова
Slovenian: Race moškatne
Bulgarian: Съдъ ржан ие
Slovenian: Cepivo je potem pripravljeno za uporabo.
Bulgarian: Ваксината е готова за употреба.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 4 ure.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 4 часа.
Slovenian: Zaradi kratkega časovnega obdobja od dajanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini Parvoduk na trg in posledično omejenih informacij o varnosti po začetku trženja, je CVMP 6-8 novembra 2018 odločil, da je potrebno še eno petletno podaljšanje dovoljenja za promet.
Bulgarian: Поради ограничения период на пускането на пазара на ветеринарномедицинския продукт Parvoduk и следователно ограничената постмаркетингова информация за безопасност, CVMP на заседание проведено на 6-8 ноември 2018 г. реши, че се изисква подновяване на лиценза за употреба на продукта за период от 5 години.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Да не се използва при птици в период на яйценосене (виж точка 4.3).
Slovenian: SPC - dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК и се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: Položaj naVP1 genu 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Bulgarian: Позиция на гена VP1 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Slovenian: Hidrolizat kazeina Aluminijev hidroksid
Bulgarian: Казеин хидролизат Алуминиев хидроксид
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: MERIAL
Slovenian: Enajst genetskih markerjev (nukleotidov) na VP1 genu omogoča diferenciacijo Parvoduk cepnega seva od terenskih izolatov parvovirusa rac in gosi, kot je prikazano spodaj:
Bulgarian: Единадесет генетични маркери (нуклеотиди) в гена VP1 позволяват диференциация на ваксиналния щам на Parvoduk от полевия щам на парвовироза при патици и гъски, както са показани в таблицата:
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/.)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:11/04/2014
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:11/04/2014
Slovenian: Natrijev klorid Kalijev klorid Kalijev dihidrogenfosfat Dinatrijev fosfat, dehidriran Voda za injekcije
Bulgarian: Натриев хлорид Калиев хлорид Калиев дихидрогенфосфат Динатриев фосфат дихидрат Вода за инжекции.
Slovenian: Koncentrat antigena:
Bulgarian: Антиген концентрат::
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Slovenian: Koncentrat:
Bulgarian: Концентрат:
Slovenian: Pri mladičih brez maternalnih protiteles enkratno cepljenje pri 1 dnevu starosti povzroči nastanek imunosti v trajanju 14 dni.
Bulgarian: При патета без наличие на майчини антитела първоначалната ваксинация на 1 ден води до начало на имунитета след 14 дни.
Slovenian: - Drugi odmerek: pri 17 dnevih starosti.
Bulgarian: - Втора ваксинация: на 17 дневна възраст.
Slovenian: Po mešanju povežite vrečko z avtomatskim ali pol-avtomatskim hitrim sistemom za injiciranje.
Bulgarian: След смесването, свържете торбичката към високо-скоростна автоматична или полуавтоматична инжекционна система.
Slovenian: C T C G C C C A A T A Cepni sev je lahko v vranici prisoten vsaj 35 dni.
Bulgarian: C A C G C C C A A C A Парвовирус при гъски C T C G C C C A A T A Ваксиналния щам може да бъде установен в далака след 35 дни.
Slovenian: Nastop imunosti: 11 dni po osnovnem cepljenju.
Bulgarian: 11 дни след първоначалната ваксинация.
Slovenian: Polipropilenske vrečke z butil elastomernim pokrovčkom in trokarjem.
Bulgarian: Полипропиленова торбичката с бутил еластомерова запушалка и троакар.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: živo virusno cepivo proti račjemu parvovirusu; Oznaka ATC vet: QI01BD03.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01BD03.
Slovenian: Prenesite vsebino viale v vrečko z vehiklom.
Bulgarian: Прехвърлете съдържанието на стъкления флакон в торбичката с разтворителя.
Slovenian: Cepni sev je lahko v vranici prisoten vsaj 35 dni.
Bulgarian: Ваксиналния щам може да бъде установен в далака след 35 дни.
Slovenian: Trokar, ki je priložen vrečki z vehiklom, potisnite skozi pokrovčka obeh, steklene viale in vrečke z vehiklom, da ju povežete.
Bulgarian: Вкарайте троакара осигурен в торбичката с разтворител през капачката на двата стъклени флакона и торбичката с разтворител за да ги съедините.
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja:
Bulgarian: Прилагане на една доза от 0.2 ml чрез подкожно инжектиране съгласно следната ваксинационна схема:
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние
Slovenian: - Prvi odmerek: pri 1 dnevu starosti - Drugi odmerek: pri 17 dnevih starosti
Bulgarian: - Първа ваксинация: на 1 дневна възраст, - Втора ваксинация: на 17 дневна възраст.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 500 odmerkov
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 500 дози
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Bulgarian: Няма наблюдавани неблагоприятни реакции след приложение на свръхдоза (10 пъти по-висока доза).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: MERIAL
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба : MERIAL
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/162/001-002
Slovenian: Nežno pretresite vrečko, da zmešate koncentrat antigena in vehikel.
Bulgarian: Внимателно разклатете торбичката за да смесите антиген концентрата с разтворителя.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 4 urah.
Bulgarian: След разтваряне, използвайте до 4 часа.
Slovenian: Trajanje imunosti: do 26 dni po osnovnem cepljenju.
Bulgarian: 26 дни след първоначалната ваксинация.
Slovenian: 1x 2.500 odmerkov
Bulgarian: 1 х 2,500 дози
Slovenian: 2.500 odmerkov
Bulgarian: 2,500 дози
Slovenian: Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Bulgarian: Активна имунизация на Мускусни патици за намаляване на загубата на телесна маса и лезии при парвовироза по Мускусни патици и болестта на Держи, при отсъствие на майчини антитела, също за предотвратяване на смъртността.
Slovenian: Koncentrat je opalescenten in homogen.
Bulgarian: Концентратът е опалесциращ и хомогенен.
Slovenian: Trajanje imunosti zaščiti ptice v starostnem obdobju, ko so najbolj dovzetne za okužbo s parvovirusom rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo bolezen.
Bulgarian: Демонстрираната продължителност на имунитета, предпазва птиците през периода, когато те са най-податливи към парвовироза при Мускусни патици и болестта на Держи.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/14/162/001
Slovenian: Pri cepljenju 1 dan starih mladičev brez maternalnih protiteles ni mogoče izključiti občasnega majhnega vpliva na rast živali.
Bulgarian: Не може да се изключи не голямо временно въздействие върху растежа на еднодневни патета без наличие на майчини антитела.
Slovenian: Viale s koncentratom
Bulgarian: Кутия с концентрат
Slovenian: Vsak rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Bulgarian: Всяка разтворена доза от 0.2 ml съдържа:
Slovenian: Cepivo povzroči nastanek aktivne in specifične imunosti proti parvovirozi rac moškatnih bleščavk in Derzsiyevi bolezni pri cepljenih pticah.
Bulgarian: При ваксинираните птици предизвиква изграждане на активен и специфичен имунитет срещу парвовироза при Мускусни патици и болестта на Держи.
Slovenian: En rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Bulgarian: Една разтворена доза от 0.2 ml съдържа:
Slovenian: Živ atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ......................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* *50% infektivni odmerek za celično kulturo
Bulgarian: Жив атенуиран парвовирус при Мускусните патици щам GM 199 ....................... 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 *Клетъчно културални инфекциозни дози 50%
Slovenian: Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Bulgarian: Концентрат и разтворител за инжекционна суспензия.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 500 odmerkov 2.500 odmerkov
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 500 дози
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Bulgarian: Да не се използва при птици в период на яйценосене.
Slovenian: Škatla 10 vrečkami s 500 odmerki.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 торбички от 500 дози.
Slovenian: Potem odstranite trokar iz obeh vsebnikov.
Bulgarian: После отстранете троакара.
Slovenian: Škatla z 1 vrečko z 2.500 odmerki.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 торбичка от 2,500 дози.
Slovenian: Cepivo vsebuje živ atenuiran pravovirus rac moškatnih bleščavk.
Bulgarian: Ваксината съдържа жив атенуиран парвовирус при Мускусни патици.
Slovenian: Parvovirus gosi
Bulgarian: Парвовирус при патици
Slovenian: Pakiranja:
Bulgarian: Размер на опаковката:
Slovenian: Atenuirani parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ................................. 2.6 - 4,8 log10CCID50
Bulgarian: Жив атенуиран парвовирус по Мускусните патици щам GM 199 ................ 2.6 - 4.8 log10 CCID50.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 500 odmerkov
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Race moškatne bleščavke.
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Мускусни патици.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида
Slovenian: Vialo s koncentratom antigena dobro pretresite.
Bulgarian: Разклатете флакона с антиген концентрата.
Slovenian: Race moškatne bleščavke
Bulgarian: Торбички с разтворител
Slovenian: C T C G C C C A A T A
Bulgarian: Парвовирус при гъски C T C G C C C A A T A
Slovenian: Za preprečitev kroženja vakcinalnega seva virusa in rekombinacijo virusa, je potrebno cepiti celotno jato.
Bulgarian: Цялото поголовие трябва да се ваксинира, за да се намали риска от разпространение на ваксиналния щам и вирусна рекомбинация.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Živ atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Жив атенуиран парвовирус при Мускусните патици.
Slovenian: Nikakršnih.
Bulgarian: Няма.
Slovenian: Vsebuje sev GM 199.
Bulgarian: Съдържа щам, наречен GM 199.