FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Regurġitazzjoni, gastric aspirate miżjud, enterokolite nekrotika
Norwegian Bokmål: Regurgitasjon, øket gastrisk aspirat, nekrotiserende enterokolitt
Maltese: 1.32 (0.81 sa 2.14)
Norwegian Bokmål: 1,32 (0,81 til 2,14)
Maltese: Dan il-metodu huwa magħruf bħala "dripp".
Norwegian Bokmål: Denne metoden er også kjent som "drypp".
Maltese: 0.73 (0.57 sa 0.94)
Norwegian Bokmål: 0,73 (0,57 til 0,94)
Maltese: {XX/SSSS}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅ}
Maltese: 0.73 (0.52 sa 1.03)
Norwegian Bokmål: 0,73 (0,52 til 1,03)
Maltese: Via Enrico Fermi IT-65020
Norwegian Bokmål: Via Enrico Fermi IT-65020 Alanno (PE) Italia
Maltese: Chiesi S.A. Tél: + 33 1 47688899
Norwegian Bokmål: Chiesi S.A.S Tél: + 33 1 47688899
Maltese: Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, A-1010
Norwegian Bokmål: Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, AT-1010 Wien
Maltese: Soluzzjoni orali 10 ampulli
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske Mikstur 10 Ampuller
Maltese: Providens d.o.o. Tel.:
Norwegian Bokmål: Providens d.o.o.
Maltese: Il-frekwenza hija definita bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Maltese: Kull kartuna fiha 10 ampulli.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 10 ampuller.
Maltese: Caffeine huwa strutturalment relatat mal-methylxanthines theophylline u theobromine.
Norwegian Bokmål: Koffein er strukturmessig beslektet med metylxantiner, teofyllin og teobromin.
Maltese: Irritabilità, nervożiżmu, aġitazzjoni,
Norwegian Bokmål: Irritabilitet, skvettenhet, rastløshet, hjerneskade Ikke kjent
Maltese: Għalhekk, caffeine għandu l-potenzjal li jinteraġixxi ma' sustanzi attivi li huma substrati għal CYP1A2, jinibixxu CYP1A2, jew jinduċu CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Koffein kan derfor interagere med virkestoffer som er substrat for CYP1A2, hemmer CYP1A2 eller induserer CYP1A2.
Maltese: Tubu endotrakejali
Norwegian Bokmål: Endotrakeal intubasjon
Maltese: Il-kompatibilità kimika u fiżika tas-soluzzjoni dilwita ntweriet għal 24 siegħa f'temperatura ta' 25ºC u f'
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk holdbarhet for den fortynnede oppløsningen er påvist å være 24 timer ved 25 ºC og ved 2-8 °C.
Maltese: (fuq medda ta' 30 minuta)
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon (i 30 minutter)
Maltese: stimulazzjoni taċ-ċentru respiratorju, (2) żjieda fil-ventilazzjoni ta' kull minuta, (3) tnaqqis fil-limitu għal iperkapnija, (4) żjieda fir-rispons għal iperkapnija, (5) żjieda fit-ton tal-muskoli skeletriċi, (6) tnaqqis flgħeja tad-dijaframma, (7) żjieda fir-rata metabolika, u (8) żjieda fil-konsum ta' l-ossiġnu.
Norwegian Bokmål: Dette er grunnlaget for effekten av koffein på apné hos premature spedbarn, og det er foreslått flere virkningsmekanismer, inkludert: (1) stimulering av det respiratoriske senter, (2) øket minuttvolum, (3) nedsatt terskel for hyperkapni, (4) øket respons for hyperkapni, (5) øket skjelettmuskeltonus, (6) nedsatt tretthet i diafragma, (7) øket metabolismehastighet og (8) øket oksygenforbruk.
Maltese: Iċ-ċitokromju P450 1A2 (CYP1A2) huwa l-enżima prinċipali involuta fil-metaboliżmu ta' caffeine filbnedmin.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 1A2 (CYP1A2) er det viktigste enzymet i metabolismen av koffein hos mennesker.
Maltese: Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, 43122 Parma, L-Italja
Norwegian Bokmål: Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia
Maltese: Kif għandek tuża Peyona
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Peyona
Maltese: Kull 24
Norwegian Bokmål: Hver 24. time
Maltese: Peyona fih sodium
Norwegian Bokmål: Peyona inneholder natrium
Maltese: CHIESI Farmaceutici SpA Via Palermo 26/A 43122 PARMA-ITALJA
Norwegian Bokmål: CHIESI FARMACEUTICI SpA Via Palermo 26/A 43122 Parma
Maltese: o B'epatite kolestatika o B'indeboliment sinifikanti tal-kliewi o B'disturbi ta' attakki ta' puplesija o B'mard kardijaku o ta' inqas minn 28 ġimgħa tqala u/jew piż tal-ġisem ta' <1000g partikularment meta ttarbija tkun qed tirċievi nutrizzjoni parenterali o bl-għoti flimkien ta' prodotti mediċinali magħrufa li jinterferixxu mal-metaboliżmu tal kaffeina
Norwegian Bokmål: o med kolestatisk hepatitt o med betydelig nedsatt nyrefunksjon o som får anfall o med hjertesykdom o som er født før 28. svangerskapsuke og/eller har en kroppsvekt på < 1000 g, spesielt når barnet får parenteral næringstilførsel o med samtidig administrasjon av legemidler som er kjent for å interferere med koffeinmetabolisme
Maltese: Peyona jista' jintuża mingħajr dilwazzjoni jew jista' jiġi dilwit f'soluzzjonijiet sterili għall-infużjoni bħal glucose 50 mg/ml (5%) jew sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) jew calcium gluconate 100 mg/ml (10%) hekk kif jinġibed mill-ampulla.
Norwegian Bokmål: Peyona kan brukes enten ufortynnet eller fortynnet i sterile infusjonsvæske, oppløsning, slik som glukose 50 mg/ml (5 %) eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller kalsiumglukonat 100 mg/ml (10 %) umiddelbart etter uttak fra ampullen.
Maltese: (takikardija, inkluż każ wieħed ta' arritmija).
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer (takykardi, inkludert ett enkelt tilfelle med arytmi) ble oftest rapportert.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02/07/2009 Data tal-aħħar tiġdid: 03/03/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 03. mars 2014
Maltese: Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er koffeinsitrat.
Maltese: Ma' l-età ta' 9 xhur, il-metaboliżmu ta' caffeine huwa madwar dak li jidher fl-adulti (t1/2 = 5 sigħat u Ae = 1%).
Norwegian Bokmål: Ved 9 måneders alder nærmer metabolismen av koffein seg det en ser hos voksne (t1/2 = 5 timer og Ae= 1 %).
Maltese: Studju reċenti kbir ikkontrollat bil-plaċebo u multicentre (n=2006) investiga r-riżultati fuq perijodu qasir u fit-tul (18-21-il xahar) ta' trabi prematuri kkurati b'caffeine citrate.
Norwegian Bokmål: En ny stor placebokontrollert multisenterstudie (n=2006) undersøkte kort- og langtids- (18-21 måneder) resultater hos premature barn som behandles med koffeinsitrat.
Maltese: Peyona fih is-sustanza attiva caffeine citrate, li huwa stimulant tas-sistema nervuża ċentrali, u jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa methylxanthines.
Norwegian Bokmål: Peyona inneholder virkestoffet koffeincitrat, som er et sentralstimulerende legemiddel og tilhører en gruppe legemidler som kalles metylxantiner.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull doża, i.e. essenzjalment ‘mingħajr sodium'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. praktisk talt "natriumfritt".
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Peyona
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Peyona
Maltese: Doża ta' caffeine citrate (mg/kg ta' piz tal-ġisem)
Norwegian Bokmål: Dose koffeinsitrat (mg/kg kroppsvekt)
Maltese: Sistema tal-Klassifika talOrgani
Norwegian Bokmål: Organsystemklasse Bivirkninger
Maltese: Soluzzjoni milwiema, ċara u bla kulur f'pH=4
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, vandig oppløsning med pH=4,7
Maltese: Wara doża eċċssiva, l-livelli ta' caffeine fil-plażma ippublikati varjaw minn madwar 50 mg/l sa 350 mg/l.
Norwegian Bokmål: Ved overdoser har publiserte koffeinnivåer i plasma variert fra omtrent 50 mg/l til 350 mg/l.
Maltese: Wara għoti orali ta' 10 mg ta' bażi ta' caffeine/kg ta' piż tal-ġisem lil trabi tat-twelid li twieldu qabel iż-żmien, il-konċentrazzjoni massima ta' caffeine fil-plażma (Cmax) varjat minn 6 sa 10 mg/l u l-ħin medju sabiex tintlaħaq konċentrazzjoni massima (tmax) varjat minn 30 min sa 2 h.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 10 mg koffeinbase/kg kroppsvekt til for tidlig fødte spedbarn varierte maksimal koffeinkonsentrasjon i plasma (Cmax) fra 6 til 10 mg/l, og midlere tid til maksimal konsentrasjon (tmax) varierte fra 30 minutter til 2 timer.
Maltese: Peyona jintuża fil-kura ta' interruzzjoni fit-teħid tan-nifs fi trabi prematuri (apneja primarja ta' trabi tattwelid prematuri).
Norwegian Bokmål: Peyona blir brukt til behandling av avbrutt pusting hos premature barn (primær apné hos premature nyfødte).
Maltese: Fil-preżenza ta' indeboliment renali, hemm potenzjal miżjud għall-akkumulazzjoni.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt nyrefunksjon er det en øket fare for akkumulering.
Maltese: Id-dijuresi u t-telf ta' elettroliti indotta minn caffeine citrate tista teħtieġ korrezzjoni tad-disturbi tal fluwidi u l-elettroliti.
Norwegian Bokmål: Diuresen og elektrolytt-tap indusert av koffeinsitrat kan nødvendiggjøre en korreksjon av væske- og elektrolyttforstyrrelser.
Maltese: F'individwi akbar iċ-ċitokromju epatiku P450 1A2 (CYP1A2) huwa nvolut fil-bijotrasformazzjoni ta'
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 1A2 (CYP1A2) i leveren medvirker til biotransformasjon av koffein hos eldre personer.
Maltese: Enterokolite nekrotika hija kawża komuni ta' morbidità u mortalità fi trabi tat-twelid prematuri.
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende enterokolitt er en vanlig årsak til morbiditet og mortalitet hos premature nyfødte spedbarn.
Maltese: Wara intervall ta' 24 siegħa, jistgħu jingħataw dożi ta' manteniment ta' 5 mg kull kg ta' piz tal-ġisem permezz ta' infużjoni bil-mod fil-vini fuq medda ta' 10 minuti kull 24 siegħa.
Norwegian Bokmål: Etter et opphold på 24 timer gis vedlikeholdsdoser på 5 mg per kg kroppsvekt ved sakte intravenøs infusjon over 10 minutter hver 24. time.
Maltese: Fejn ikun klinikament indikat, il-livelli ta' kaffeina fil-plażma għandhom jiġu mmonitorjati.
Norwegian Bokmål: Når det er klinisk indisert, skal koffeinnivåene i plasma overvåkes.
Maltese: Hemm evidenza li caffeine jikkawża takiarritmija f'individwi suxxettibli.
Norwegian Bokmål: Det er vist at koffein forårsaker takyarytmier hos mottakelige individer.
Maltese: Għalkemm firxa ta' konċentrazzjonijiet terapewtiċi fil-plażma ta' caffeine ma ġietx determinata filletteratura, fi studji, livelli ta' caffeine assoċjati ma' benefiċju kliniku varjaw minn 8 sa 30 mg/l u normalment ma tqajjmu l-ebda ħsibijiet ta' sigurtà b'livelli fil-plażma taħt 50 mg/l.
Norwegian Bokmål: Selv om terapeutisk konsentrasjonsområde av koffein i plasma ikke er oppgitt i litteraturen, ligger koffeinnivåene i studier i forbindelse med positiv klinisk effekt i området 8-30 mg/l, og det er normalt ikke noen betenkeligheter for sikkerheten ved konsentrasjoner under 50 mg/l.
Maltese: Tqala u treddigħ
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen
Maltese: PILLOLA
Norwegian Bokmål: TABLETT
Maltese: Pharmaceutics (UK) Limited
Norwegian Bokmål: Pharmaceutics (UK) Limited kolekalsiferol
Maltese: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Norwegian Bokmål: Unipessoal, Lda.
Maltese: Anness IC - SoliCol D3 Stat Membru flUE/ŻEE
Norwegian Bokmål: Vedlegg IC - SoliCol D3 EU/EØSmedlemsland
Maltese: UE/ŻEE
Norwegian Bokmål: EU/EØSmedlemsland
Maltese: COLECALCIFEROL 20,000
Norwegian Bokmål: KOLEKALSIFEROL 20 000 IE
Maltese: COLECALCIFEROL 50,000
Norwegian Bokmål: KOLEKALSIFEROL 50 000 IE
Maltese: Ferring Läkemedel Ab Progesterone
Norwegian Bokmål: Ferring Läkemedel AB progesteron
Maltese: Ferring Lääkkeet Oy Progesterone
Norwegian Bokmål: Ferring Lääkkeet Oy progesteron
Maltese: Ferring Legemidler As Progesterone
Norwegian Bokmål: Ferring Legemidler AS
Maltese: Ferring Hellas Mepe
Norwegian Bokmål: Ferring Hellas Mepe progesteron
Maltese: Ferring Lægemidler A/S Progesterone
Norwegian Bokmål: Ferring Lægemidler A/S
Maltese: EU/1/13/822/001 Pheburane
Norwegian Bokmål: EU/1/13/822/001
Maltese: 483 mg/g Granijiet
Norwegian Bokmål: 483 mg/g Granulat
Maltese: Numru ta'l-EU (Numru tal-MA)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Maltese: 1 flixkun +1 mgħarfa taddożaġġ
Norwegian Bokmål: 1 Flaske + 1 kalibrert måleskje
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Maltese: Isem (ivvintat)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
Maltese: • valproate (mediċina anti-epilettika),
Norwegian Bokmål: • valproat (en antiepileptisk medisin)
Maltese: Komuni dipressjoni, irritabilità
Norwegian Bokmål: Depresjon, irritabilitet
Maltese: Manifattur Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris
Norwegian Bokmål: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' Marzu 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31 juli 2013 Dato for siste fornyelse: 23 mars 2018
Maltese: Il-pazjent irkupra wara 48 siegħa ta' kura sintomatika.
Norwegian Bokmål: Pasienten kom seg etter 48 timer symptomatisk behandling.
Maltese: • haloperidol (użat f'ċerti disturbi psikotiċi),
Norwegian Bokmål: • haloperidol (brukt ved visse psykotiske lidelser)
Maltese: Il-kontenut ta' elettroliti klinikament importanti
Norwegian Bokmål: Innhold av klinisk viktige elektrolytter
Maltese: Tnaqqis fil-potassju, albumina, proteina totali u fosfat fid-demm.
Norwegian Bokmål: Nedsatt mengde kalium, albumin, totalt protein og fosfat i blod.
Maltese: Komuni anemija, tromboċitopenja, lewkopenja, lewkoċitożi, tromboċitożi
Norwegian Bokmål: Anemi, trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, trombocytemi
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se 6.1.
Maltese: Komuni ħafna amenorrea, mestrwazzjoni irregolari
Norwegian Bokmål: Amenoré, uregelmessig menstruasjon
Maltese: Granuli.
Norwegian Bokmål: Granulat.
Maltese: (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 to <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Maltese: België/Belgique/Belgien Lucane Pharma
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sugar spheres (sukrosju u maize starch, ara sezzjoni 2 ‘PHEBURANE fih sukrosju), hypromellose, ethylcellulose N7, macrogol 1500, povidone K25.
Norwegian Bokmål: 2 "PHEBURANE inneholder sakkarose"), hypromellose, etylcellulose N7, makrogol 1500, povidon K25.
Maltese: Komuni aċidożi metabolika, alkalosi, nuqqas ta' aptit
Norwegian Bokmål: Metabolsk acidose, alkalose, nedsatt appetitt
Maltese: Każ probabbli ta' reazzjoni tossika għal sodium phenylbutyrate (450 mg/kg/kuljum) kien irrappurtat f'pazjenta anorettika ta' 18-il sena li żviluppat enċefalopatija metabolika assoċjata ma' aċidożi lattika, ipokalemija severa, panċitopenja, newropatija periferali, u pankreatite.
Norwegian Bokmål: Et sannsynlig tilfelle av toksisk reaksjon på natriumfenylbutyrat (450 mg/kg/d) ble rapportert hos en 18 år gammel anorektisk kvinnelig pasient som utviklet metabolsk encefalopati assosiert med laktacidose, alvorlig hypokalemi, pancytopeni, perifer neuropati og pankreatitt.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/822/001
Norwegian Bokmål: EU/1/13/822/001
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti sugar spheres (sukrosju u maize starch),
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Lucane Pharma
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg
Maltese: transaminażi, bilirubina, aċidu uriku, klorur, fosfat u sodju fid-demm.
Norwegian Bokmål: Økte alkaliske fosfataser, transaminaser, bilirubin, urinsyre, klorid, fosfat og natrium i blod.
Maltese: Granuli bojod għal offwajt.
Norwegian Bokmål: Hvitt til offwhite granulat.
Maltese: Il-granuli PHEBURANE huma bojod għal offwajt.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE granulat er hvitt til offwhite.
Maltese: Il-livelli fil-plażma ta' ammonia, arginine, l-amino aċidi essenzjali (speċjalment branched chain amino acids), carnitine u proteini tas-serum għandhom jinżammu fil-limiti normali.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av ammoniakk, arginin, essensielle aminosyrer (særlig aminosyrer med forgrenede kjeder), karnitin og serumproteiner bør holdes innen normalområdet.
Maltese: Mhux komuni anemija aplastika, ekkimożi
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi, ekkymose
Maltese: Kull gramma ta' sodium phenylbutyrate, fiha 124 mg (5.4 mmol) ta' sodju u 768 mg ta' sukrosju.
Norwegian Bokmål: Hvert gram natriumfenylbutyrat inneholder 124 mg (5,4 mmol) natrium og 768 mg sakkarose.
Maltese: Distribuzzjoni Il-volum ta' distribuzzjoni ta' phenylbutyrate hu ta' 0.2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Distribusjonsvolumet for fenylbutyrat er 0,2 l/kg.
Maltese: • PHEBURANE fih 124 mg (5.4 mmol) ta' sodium għal kull gramma ta' sodium phenylbutyrate, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
Norwegian Bokmål: • PHEBURANE inneholder 124 mg (5,4 mmol) natrium pr. gram natriumfenylbutyrat, noe som tilsvarer 2,5 g (108 mmol) natrium pr. 20 g natriumfenylbutyrat, som er maksimal daglig dose.
Maltese: PHEBURANE 483 mg/g granuli sodium phenylbutyrate
Norwegian Bokmål: PHEBURANE 483 mg/g granulat natriumfenylbutyrat
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni kienet stmata li kienet ta' 1.3 u 2.4 siegħat,
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid ble anslått til henholdsvis 1,3 og 2,4 timer.
Maltese: Osservazzjoni terapewtika
Norwegian Bokmål: Behandlingskontroll
Maltese: Każ wieħed ta' doża eċċessiva seħħ f'tarbija ta' 5 xhur b'doża aċċidentali waħda ta' 10 g (1370 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av overdosering skjedde hos et 5 måneder gammelt spedbarn, med en overdose på 10 g (1370 mg/kg).
Maltese: Din il-mediċina fiha 124 mg (5.4 mmol) ta' sodju għal kull 1 g ta' sodium phenylbutyrate.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 124 mg (5,4 mmol) natrium pr. 1 g natriumfenylbutyrat.
Maltese: Effetti sekondarji komuni ħafna (jistgħu jaffetwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10): mestrwazzjoni irregolari u l-waqfien tal-mestrwazzjoni f'nisa fertili.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer): uregelmessig menstruasjon og bortfall av menstruasjon hos fertile kvinner.
Maltese: L-għoti supplimentari ta' arginine hu meħtieġ għall-pazjenti li fuqhom kien djanjostikat nuqqas ta' argininosuccinate synthetase b'doża ta' 0.4-0.7 g/kg/kuljum jew 8.8 - 15.4 g/m2/kuljum.
Norwegian Bokmål: Arginintilskudd er nødvendig hos pasienter som har fått diagnostisert mangel på argininosuksinatsyntetase, i en dose på 0,4-0,7 g/kg/døgn eller 8,8-15,4 g/m2/døgn.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet fil-plażma u tal-awrina ta' phenylbutyrate u l-metaboliti tiegħu nkisbu minn adulti normali sajmin li ngħataw doża waħda ta' 5 g ta' sodium phenylbutyrate u minn pazjenti bi problemi fiċ-ċiklu tal-urea, emoglobinopatijiet u cirrhosis li ngħataw doża waħda u dożi orali ripetuti sa 20 g/kuljum (studji mhux kontrollati).
Norwegian Bokmål: Plasma- og urinkonsentrasjoner av fenylbutyrat og dets metabolitter er målt hos fastende friske voksne som fikk en enkeltdose på 5 g natriumfenylbutyrat, og hos pasienter med ureasyklusforstyrrelser, hemoglobinopatier og cirrhose som fikk enkeltdoser og gjentatte orale doser på opptil 20 g/døgn (ukontrollerte studier).
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih PHEBURANE
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av PHEBURANE
Maltese: Din il-mediċina fiha 768 mg ta' sukrosju għal kull 1 g ta' sodium phenylbutyrate.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 768 mg sakkarose pr. 1 g natriumfenylbutyrat.
Maltese: Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffetwaw aktar minn persuna 1 minn kull 100): tibdil fin-numru ta' ċelloli tad-demm (ċelloli ħomor, ċelloli bojod u plejtlits), tibdil fl-ammont ta' bikarbonat fiddemm, aptit imnaqqas, dipressjoni, irritabilità, uġigħ ta' ras, ħass ħażin, żamma ta' fluwidu (nefħa), tibdil fit-togħma (disturbi fit-togħma) uġigħ ta' żaqq, rimettar, dardir, stitikezza, riħa abnormali filġilda, raxx, funzjoni abnormali tal-kliewi, żieda fil-piż, valuri mibdula tat-testijiet tal-laboratorju.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 100 personer): endringer i antallet blodlegemer (røde blodlegemer, hvite blodlegemer og blodplater), endringer av mengden hydrogenkarbonat i blodet, nedsatt appetitt, depresjon, irritabilitet, hodepine, besvimelse, opphopning av væske (hevelse), smaksforstyrrelser, magesmerter, oppkast, kvalme, forstoppelse, unormal kroppslukt, utslett, unormal nyrefunksjon, vektøkning og endrede laboratorietestverdier.
Maltese: Tlf: +45 808 20 101 info@frostpharma.com
Norwegian Bokmål: FrostPharma AB Tlf: +45 808 20 101 info@frostpharma.com
Maltese: F'pazjenti fejn il-marda ħarġet tard, inklużi eterożigi femminili għal nuqqas ta' ornithine transcarbamylase, li rkupraw minn enċefalopatija iperammonemika u kienu kkurati b'mod kroniku b'restrizzjoni tal-proteini fid-dieta u sodium phenylbutyrate, ir-rata ta' għajxien kienet ta' 98%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sent innsettende mangel, inkludert kvinner som er heterozygote for ornitintranskarbamoylase-mangel, som har kommet seg etter hyperammonemisk encefalopati, og som så ble behandlet kronisk med proteinfattig diett, var overlevelsesraten 98 %.
Maltese: Tlf: +47 815 03 175 info@frostpharma.com
Norwegian Bokmål: FrostPharma AB Tlf: +47 815 03 175 info@frostpharma.com
Maltese: Tel: +46 775 86 80 02 info@medicalneed.com
Norwegian Bokmål: FrostPharma AB Tel: +46 775 86 80 02 info@medicalneed.com
Maltese: Wara doża waħda ta' 5 g ta' sodiumphenylbutyrate fil-forma ta' granuli, livelli li jitkejlu fil-plażma ta' phenylacetate u phenylacetylglutamine kienu osservati 30 u 60 minuta rispettivament wara lgħotja tad-doża.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel dose med 5 g natriumfenylbutyrat, i form av granulat, ble målbare plasmakonsentrasjoner av fenylacetat og fenylacetylglutamin påvist henholdsvis 30 og 60 minutter etter dosering.
Maltese: PHEBURANE fih sodju u sukrosju.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE skal tas gjennom munnen.
Maltese: Il-perijodu medju biex tintlaħaq il-konċentrazzjoni massima kien ta' 3.55 u 3.23 sigħat, rispettivament, u l-konċentrazzjoni massima medja kienet ta' 45.3 u 62.8 μg/ml,
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tid til maksimalkonsentrasjon nås, er henholdsvis 3,74 og 3,43 timer, og gjennomsnittlig maksimalkonsentrasjon er henholdsvis 48,5 og 68,5 mikrog/ml.
Maltese: PHEBURANE 483 mg/g granuli.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE 483 mg/g granulat{bare for kartong}
Maltese: Glutamine talplażma għandha tinżamm f'livelli ta' anqas minn 1,000 μmol/L.
Norwegian Bokmål: Plasmaglutamin bør holdes på et nivå under 1 000 mikromol/l
Maltese: Meta dożi għolja ta' phenylacetate (190 - 474 mg/kg) ingħataw taħt il-ġilda lill-frieħ tal-firien, kien osservat tnaqqis ta' proliferazzjoni u żieda fit-telf ta' newroni, kif ukoll tnaqqis ta' majelin fis-CNS.
Norwegian Bokmål: Når høye doser fenylacetat (190-474 mg/kg) ble gitt subkutant til rotteunger, ble det observert redusert proliferasjon og økt tap av nevroner, samt reduksjon i CNS myelin.
Maltese: SN:
Norwegian Bokmål: PC:
Maltese: Flixkun: 174 g ta' granuli.
Norwegian Bokmål: Flaske: 174 g granulat.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Tel: +46 775 86 80 02 info@frostpharma.com
Norwegian Bokmål: FrostPharma AB Tel: +46 775 86 80 02 info@frostpharma.com
Maltese: Kif gћandek tieħu PHEBURANE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og PHEBURANE
Maltese: Data tal-aħħar reviżjoni: 4 ta' Marzu 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. mars 2009
Maltese: Injezzjoni PhotoBarr
Norwegian Bokmål: Injeksjon av PhotoBarr
Maltese: Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam l-Olanda
Norwegian Bokmål: Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam
Maltese: Manifattur Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Franza
Norwegian Bokmål: Tilvirker Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Frankrike