FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - está tomando o ha tomado previamente medicamentos que puedan afectar a su sistema inmunológico, como quimioterapia o fármacos inmunodepresores.
Portuguese: - tiver aparecimento ou agravamento de falta de ar ou tosse, pois estes podem ser sintomas de uma complicação pulmonar grave e potencialmente fatal (toxicidade pulmonar); - está a tomar, ou tomou anteriormente, medicamentos que podem afetar o seu sistema imunitário, tais como agentes quimioterapêuticos ou imunossupressores; - tem, ou pensa ter, uma infeção.
Spanish: Acondicionamiento primario
Portuguese: Acondicionamento primário
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1 de octubre de 2008 Fecha de la última renovación: 1 de octubre de 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro 2008 Data da última renovação: 1 de outubro 2013
Spanish: La duración del tratamiento fue de 16 semanas.
Portuguese: A duração do tratamento foi de 16 semanas.
Spanish: Qué es ADCIRCA y para qué se utiliza
Portuguese: O que é ADCIRCA e para que é utilizado
Spanish: Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Spanish: Para aquellos pacientes para los que se dispone de datos, la tasa de supervivencia a 1 año es del 96,4 %.
Portuguese: Para aqueles doentes para os quais existem dados disponíveis, a taxa de sobrevivência após 1 ano é 96,4%.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Portuguese: Deve ser submetido um PGR atualizado:
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos na secção 5.1.
Spanish: Además, no hubo evidencia de eficacia de ninguno de los análisis secundarios realizados en este estudio.
Portuguese: Além disso, não houve evidência de eficácia de qualquer das análises secundárias realizadas neste estudo.
Spanish: (2) La mayoría de los pacientes en los que se han notificado estos acontecimientos tenían factores de riesgo cardiovascular pre-existentes.
Portuguese: (2) A maioria dos doentes em quem se observaram estes acontecimentos, tinham fatores de risco cardiovasculares pré-existentes.
Spanish: - pérdida de visión repentina (frecuencia rara).
Portuguese: - perda súbita de visão (frequência: rara).
Spanish: Linealidad/ No linealidad
Portuguese: Linearidade/não-linearidade
Spanish: Tratamiento a largo plazo
Portuguese: Tratamento a longo prazo
Spanish: (1) Acontecimientos no notificados en los estudios de registro y no pueden ser estimados de los datos disponibles.
Portuguese: (1) Acontecimentos não notificados em estudos de registo e que não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis.
Spanish: Por consiguiente se recomienda precaución en caso de administración conjunta.
Portuguese: Assim, recomenda-se precaução em caso de coadministração.
Spanish: Las reacciones adversas fueron similares a las observadas con dosis más bajas.
Portuguese: As reacções adversas foram semelhantes aos observados com doses mais baixas.
Spanish: No tome ADCIRCA si usted:
Portuguese: Não tome ADCIRCA:
Spanish: Dicho efecto dura al menos 12 horas y puede ser sintomático, incluyendo la aparición de síncopes.
Portuguese: Este efeito dura pelo menos doze horas e pode ser sintomático, incluindo síncope.
Spanish: Forma de administración ADCIRCA es para administración por vía oral.
Portuguese: Modo de administração ADCIRCA é para via oral.
Spanish: Prostaciclinas y sus análogos
Portuguese: Prostaciclina e seus análogos
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
Spanish: FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Spanish: OTROS Lun, Mar, Mie, Jue, Vie, Sab, Dom.
Portuguese: Seg, Ter, Qua, Qui, Sex, Sáb, Dom.
Spanish: Compruebe cuidadosamente cómo reacciona a los medicamentos antes de conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: Verifique cuidadosamente como reage aos medicamentos antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Los pacientes han de ser informados de que no deben tomar ADCIRCA con estos medicamentos.
Portuguese: Os doentes devem ser informados para não tomar ADCIRCA com estes medicamentos.
Spanish: El resultado de esto es una mejor capacidad para realizar actividad física.
Portuguese: Daí resulta um aumento da capacidade para fazer atividade física.
Spanish: NO tome una dosis doble para compensar la que ha olvidado.
Portuguese: NÃO tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Spanish: No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron directamente relacionados con tadalafilo.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente ligados ao tadalafil.
Spanish: Hipotensión grave (<90/50 mm Hg).
Portuguese: Hipotensão grave (< 90/50 mm Hg).
Spanish: Niños y adolescentes ADCIRCA no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Portuguese: ADCIRCA não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Spanish: Tome su dosis tan pronto como lo recuerde si está dentro de las 8 horas posteriores a la hora en que debería haberse tomado su dosis.
Portuguese: Tome a sua dose assim que se lembrar, se for durante as 8 horas em que deveria ter tomado a sua dose.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Portuguese: Permite uma monitorização contínua do equilíbrio risco/benefício do medicamento.
Spanish: No puede excluirse un riesgo en el bebé lactante.
Portuguese: Não se pode excluir risco para a criança amamentada.
Spanish: Ver también sección 5.1.
Portuguese: Ver também a secção 5.1.
Spanish: En caso de sobredosis, se deben adoptar las medidas de soporte habituales.
Portuguese: Em casos de sobredosagem, devem ser adotadas as medidas de suporte necessárias.
Spanish: Más de la mitad de los pacientes del estudio (53,3%) estaban recibiendo tratamiento concomitante con bosentan.
Portuguese: Mais de metade dos doentes do estudo (53,3%), estavam a receber terapêutica concomitante com bosentan.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com o identificador único
Spanish: La mejora en la distancia recorrida fue evidente desde las 8 semanas de tratamiento.
Portuguese: A melhoria verificada na distância da marcha foi aparente a partir das 8 semanas de tratamento.
Spanish: Qué necesita saber antes de tomar ADCIRCA
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar ADCIRCA
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Edema facial,
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Edema facial
Spanish: Por consiguiente, no se espera que sea clínicamente activo a las concentraciones de metabolito observadas.
Portuguese: Consequentemente, não se espera que seja clinicamente ativo nas concentrações metabólicas observadas.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas fueron transitorias y generalmente leves o moderadas.
Portuguese: As reações adversas notificadas foram transitórias e geralmente ligeiras a moderadas.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Spanish: ADCIRCA no se debe utilizar durante el periodo de lactancia.
Portuguese: ADCIRCA não deve ser utilizado durante a amamentação.
Spanish: Si usted ha tomado o está planeando tomar ADCIRCA, evite el consumo excesivo de alcohol (por encima de 5 unidades de alcohol), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Portuguese: Se tomou ou estiver a planear tomar ADCIRCA, evite beber em excesso (mais de 5 unidades de álcool, dado que isto pode aumentar o risco de tonturas quando se levantar.
Spanish: Antes de tomar los comprimidos, dígale a su médico si usted tiene:
Portuguese: Antes de tomar os comprimidos, informe o seu médico se tiver:
Spanish: Estos efectos no estuvieron asociados a alteraciones de otros parámetros tales como motilidad, morfología y FSH.
Portuguese: Estes efeitos não foram associados com alterações noutros parâmetros tais como a motilidade, morfologia e FSH.
Spanish: La dosis se puede incrementar hasta 40 mg una vez al día, en base a la eficacia y tolerabilidad individual.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 40 mg uma vez por dia, com base na eficácia e tolerabilidade de cada indivíduo.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS PC:
Spanish: Tienen forma de almendra y están marcados con "4467" en una cara.
Portuguese: Estes têm a forma de amêndoas e são marcados com "4467" numa das faces.
Spanish: Si toma más ADCIRCA del que debe
Portuguese: Se tomar mais ADCIRCA do que deveria
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar la toma de tadalafilo durante el embarazo.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar utilizar tadalafil durante a gravidez.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Portuguese: 4.6 Fertilidade, Gravidez e aleitamento
Spanish: Tratamientos para la disfunción eréctil
Portuguese: Tratamentos para a disfunção eréctil
Spanish: Puede experimentar cualquiera de los efectos adversos descritos en la sección 4.
Portuguese: Pode sentir qualquer dos efeitos secundários descritos na seção 4.
Spanish: NO tome estos comprimidos si está siendo tratado con nitratos.
Portuguese: Não tome estes comprimidos se já estiver a tomar nitratos.
Spanish: ADCIRCA contiene lactosa
Portuguese: ADCIRCA contém lactose
Spanish: El único efecto farmacodinámico fue un pequeño aumento (3,5 lpm) en la frecuencia cardíaca.
Portuguese: O único efeito farmacodinâmico foi um pequeno aumento (3,5 bpm) da frequência cardíaca.
Spanish: Otros efectos adversos que se han comunicado:
Portuguese: Outros efeitos secundários têm sido notificados:
Spanish: No se produjo alteración de la fertilidad en ratas machos ni hembras.
Portuguese: Não se verificou disfunção da fertilidade em ratos machos e fêmeas.
Spanish: ADCIRCA puede producir un aumento de los efectos de estos medicamentos.
Portuguese: ADCIRCA tem mostrado aumentar os efeitos destes medicamentos.
Spanish: Algunos medicamentos pueden verse afectados por ADCIRCA o pueden afectar la forma correcta en que ADCIRCA funciona.
Portuguese: Alguns medicamentos podem ser afetados por ADCIRCA ou podem afetar o modo como ADCIRCA atua.
Spanish: Los datos de reacciones adversas en pacientes mayores de 75 años son limitados.
Portuguese: Os dados das reações adversas são limitados em doentes com mais de 75 anos de idade.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE ADCIRCA 20 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADCIRCA 20mg
Spanish: Si coincide la presentación de un IPS con la actualización del PGR, ambos documentos se pueden presentar conjuntamente.
Portuguese: Quando a apresentação de um RPS coincidir com a atualização de um PGR, ambos devem ser apresentados ao mesmo tempo.
Spanish: Erecciones prolongadas
Portuguese: Ereções prolongadas
Spanish: Dos estudios clínicos posteriores sugieren que este efecto es improbable en humanos, aunque se observó una disminución de la concentración del esperma en algunos hombres (ver secciones 5.1 y 5.3).
Portuguese: Dois estudos clínicos subsequentes sugerem que este efeito é pouco provável no homem, embora tenha sido observada uma diminuição na concentração de esperma nalguns homens (ver secções 5.1 e 5.3)
Spanish: Frecuencia estimada: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Frequência calculada: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1000); muito raros (<1/10.000) e desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: No tome ADCIRCA durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario y haya discutido sobre esto con su médico.
Portuguese: Não tome ADCIRCA se estiver grávida a não ser que seja estritamente necessário e tiver falado sobre isso com o seu médico.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de ADCIRCA en la población pediátrica.
Portuguese: A segurança e eficácia de ADCIRCA na população pediátrica não foi estabelecida.
Spanish: - dolor en el pecho- no use nitratos, sino busque ayuda médica inmediatamente (frecuente).
Portuguese: - dor no peito - não utilize nitratos, mas procure assistência médica imediatamente (frequência: frequente)
Spanish: - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Spanish: La frecuencia global de abandono debido a acontecimientos adversos fue baja (ADCIRCA 11 %, placebo 16 %).
Portuguese: Globalmente, a frequência de interrupção devido a acontecimentos adversos foi baixa (ADCIRCA 11%, placebo 16%).
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de tadalafilo en mujeres embarazadas.
Portuguese: Há poucos dados da utilização de tadalafil em mulheres grávidas.
Spanish: Cómo tomar ADCIRCA
Portuguese: Como tomar ADCIRCA
Spanish: Accidente cerebrovascular 2 (incluyendo acontecimietos hemorrágicos)
Portuguese: Acidente vascular cerebral2 (incluindo acontecimentos hemorrágicos)
Spanish: Además, no se produjeron variaciones en las concentraciones de tadalafilo tras la coadministración con alcohol.
Portuguese: Além disso, não se verificaram alterações nas concentrações de tadalafil após coadministração com álcool.
Spanish: El volumen medio de distribución es aproximadamente 77 l en el estado estacionario, indicando que tadalafilo se distribuye en los tejidos.
Portuguese: O volume de distribuição médio é aproximadamente 77 l no estado estacionário, indicando que tadalafil se distribui nos tecidos.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Portuguese: Estudos em animais não evidenciaram efeitos nocivos diretos ou indiretos na gravidez e no desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Spanish: Priapismo y deformación anatómica del pene
Portuguese: Priapismo e deformações anatómicas do pénis
Spanish: Toma de ADCIRCA con alcohol
Portuguese: ADCIRCA com álcool
Spanish: Se ha realizado un único estudio en pacientes pediátricos con Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) en los que no se observó evidencia de eficacia.
Portuguese: Foi realizado um único estudo em doentes pediátricos com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) no qual não foi observada qualquer evidência de eficácia.
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson, Dermatitis exfoliativa.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, Dermatite esfoliativa
Spanish: Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo.
Portuguese: Existem dúvidas quanto à relevância clínica deste achado.
Spanish: Esta interacción duró más de 24 horas y no se detectó después de 48 horas tras la administración de la última dosis de tadalafilo.
Portuguese: Esta interação durou mais de 24 horas e já não era detetável 48 horas após a última dose de tadalafil.
Spanish: La edad media de todos los pacientes fue de 54 años (intervalo entre 14 y 90 años), siendo la mayoría de los pacientes de raza caucásica (80,5 %) y mujeres (78,3 %).
Portuguese: A média de idades de todos os doentes era 54 anos (entre os 14 e os 90 anos de idade) sendo a maioria caucasianos, (80,5%) e mulheres (78,3%).
Spanish: (6) La reacción adversa notificada de forma más frecuente fue cefaléa.
Portuguese: (6) Cefaleia foi a reação adversa reportada mais frequentemente.
Spanish: De estos, 311 pacientes habían sido tratados con tadalafilo durante al menos 6 meses y 293 durante 1 año (mediana de la exposición 365 días; intervalo 2 a 415 días).
Portuguese: Destes, 311 tinham sido tratados com tadalafil durante pelo menos 6 meses e 293 durante 1 ano (exposição mediana 365 dias; intervalo de 2 dias a 415 dias).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes, mencionados na secção 6.1.
Spanish: No hubo diferencias clínicamente relevantes en la Cmax comparado con voluntarios sanos.
Portuguese: Não se verificaram diferenças relevantes na Cmax comparativamente aos voluntários saudáveis.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Portuguese: Também poderá notificar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação listado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários ajudará a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Spanish: La influencia de ADCIRCA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.
Portuguese: Os efeitos de ADCIRCA sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
Spanish: Esta influencia de la edad no es clínicamente significativa y no requiere ajuste de la dosis.
Portuguese: Este efeito de idade não é clinicamente significativo e não obriga a um ajuste de dose.
Spanish: Si olvidó tomar ADCIRCA
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar ADCIRCA
Spanish: No dé el pecho mientras esté tomando estos comprimidos, ya que se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.
Portuguese: Não amamente enquanto estiver a tomar estes comprimidos, pois desconhece-se se o medicamento passa para o leite materno.
Spanish: Trescientos cincuenta y siete (357) pacientes que completaron el estudio pivotal entraron en un estudio de extensión a largo plazo.
Portuguese: Trezentos e cinquenta e sete indivíduos (357) que completaram o estudo inicial, entraram numa extensão do estudo a longo prazo.
Spanish: Se ha observado en algunos hombres una reducción de esperma.
Portuguese: Verificou-se uma redução de esperma nalguns homens.
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após autorização do medicamento é importante.
Spanish: Se observaron efectos en perros que podrían indicar un trastorno en la fertilidad.
Portuguese: Foram observados efeitos em cães que podem indicar alterações da fertilidade.
Spanish: Ni la velocidad ni la magnitud de absorción de tadalafilo se ven influidas por la ingesta de alimentos, por lo que ADCIRCA puede tomarse con o sin alimentos.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção do tadalafil não são influenciadas pelos alimentos; sendo assim ADCIRCA pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Spanish: Frecuencia no conocida1
Portuguese: Desconhecido1
Spanish: No se recomienda, por tanto, la combinación de tadalafilo y doxazosina.
Portuguese: Portanto, não se recomenda a combinação de tadalafil com doxazosina.
Spanish: El consumo de alcohol puede disminuir temporalmente su presión sanguínea.
Portuguese: Beber álcool pode fazer baixar temporariamente a pressão arterial.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/476/005-006
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/476/005-006
Spanish: Por tanto, no se recomienda la administración de esta combinación (ver sección 4.4).
Portuguese: Assim não se recomenda esta associação (ver secção 4.4).
Spanish: Pérdida súbita de audición
Portuguese: Perda de audição súbita
Spanish: Los datos en los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Portuguese: Dados não clínicos não revelaram especial perigo para os seres humanos tendo como base estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade para a reprodução.
Spanish: A concentraciones terapéuticas, el 94 % de tadalafilo en plasma se encuentra unido a proteínas plasmáticas.
Portuguese: Em concentrações terapêuticas, 94% do tadalafil liga-se às proteínas do plasma.
Spanish: En los estudios de interacción realizados en un número limitado de voluntarios sanos, no se notificaron tales efectos ni con alfuzosina ni con tamsulosina.
Portuguese: Em estudos de interação efetuados num número limitado de voluntários saudáveis, estes efeitos não foram notificados com alfuzosina ou tansulosina.
Spanish: El metabolito principal circulante es el metilcatecol glucurónido.
Portuguese: O metabolito circulante major é o metilcatecol glucoronídeo.
Spanish: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) España.
Portuguese: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Espanha
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Cefalea6
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleia6
Spanish: No se observaron mejoras en los dominios estado emocional y salud mental de la escala SF-36.
Portuguese: Não se observaram melhorias nos domínios do papel emocional e no domínio da saúde mental do SF-36.
Spanish: Aunque, no se sabe si el acontecimiento está directamente relacionado con tadalafilo, si experimenta disminución o pérdida súbita de audición, contacte de forma inmediata con su médico.
Portuguese: Embora não se saiba se o acontecimento está diretamente relacionado com tadalafil, se tiver diminuição ou perda súbita da audição, entre em contato com seu médico imediatamente.
Spanish: Entre 20 mg y 40 mg, se observó un incremento en la exposición inferior al proporcional.
Portuguese: Entre 20 mg a 40 mg, observa-se um aumento da exposição inferior ao proporcional.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales han mostrado excreción de tadalafilo en la leche.
Portuguese: Dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais, demonstraram que o tadalafil é excretado no leite.
Spanish: Se determinaron parámetros hemodinámicos cardiopulmonares en 93 pacientes.
Portuguese: Foi efetuada a hemodinâmica cardiopulmonar em 93 doentes.