FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you have episodes of heart block (which can slow the heart down) or a very slow heart rate.
Portuguese: • se tem episódios de bloqueio cardíaco (que podem tornar o coração mais lento) ou uma frequência cardíaca muito lenta.
English: A total of 249 patients, who were clinically indicated to undergo coronary angiography with invasive measurement of FFR, received regadenoson, with 88 of those patients receiving regadenoson twice.
Portuguese: Um total de 249 doentes indicados clinicamente para serem submetidos a angiografia coronária com medição invasiva de FFR, receberam regadenoso, recebendo 88 destes doentes duas vezes regadonoson.
English: Using the 17-segment model, the number of segments showing a reversible perfusion defect was calculated for the initial adenosine study and for the randomised study obtained using regadenoson or adenosine.
Portuguese: Utilizando um modelo de 17 segmentos, calculou-se o número de segmentos que apresentava um defeito de perfusão reversível no estudo inicial com adenosina e no estudo aleatorizado obtido utilizando regadenosona ou adenosina.
English: If deemed necessary, a second dose of 400 micrograms can be injected at least 10 minutes after the first dose for such pressure difference measurement during the same catheterization procedure.
Portuguese: Se for considerado necessário, pode ser injetada uma segunda dose de 400 microgramas pelo menos 10 minutos após a primeira dose para esta medição da diferença de pressão durante o mesmo procedimento de cateterização.
English: Appropriate bronchodilator therapy and resuscitative measures should be available prior to regadenoson administration.
Portuguese: Devem estar disponíveis terapêutica broncodilatadora e medidas de reanimação apropriadas antes da administração de regadenosona.
English: Rapiscan is used in a type of heart scan in adults called ‘myocardial perfusion imaging'.
Portuguese: Rapiscan é utilizado num tipo de exame ao coração em adultos chamado “cintigrafia de perfusão do miocárdio”.
English: There was no statistical difference between 200 mg and 400 mg caffeine with regadenoson .
Portuguese: Não há diferenças estatísticas entre as 200 mg e as 400 mg de cafeína com regadenosona .
English: Rapiscan may make you feel dizzy.
Portuguese: Rapiscan pode fazer com que tenha tonturas.
English: C-radiolabeled regadenoson to rats and dogs, most radioactivity (85-96%) was excreted in the form of unchanged regadenoson.
Portuguese: Após administração intravenosa de regadenosona radiomarcada com 14C a ratos e cães, a maior parte da radioatividade (85 96%) foi excretada na forma de regadenosona inalterada.
English: The incidence of a FEV1 reduction > 15% from baseline after regadenoson administration was assessed in three randomised, controlled clinical studies.
Portuguese: A incidência de uma diminuição do VEF1 > 15% em relação ao valor inicial após a administração de regadenosona foi avaliada em três estudos clínicos controlados e aleatorizados.
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without prescription.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: Age, gender, and race have minimal effects on the pharmacokinetics of regadenoson.
Portuguese: A idade, sexo e raça têm efeitos mínimos na farmacocinética da regadenosona.
English: Also, there was no apparent effect of 200 mg or 400 mg of caffeine on regadenoson plasma concentrations.
Portuguese: Além disso, também não há um efeito aparente das doses de 200 mg ou 400 mg de cafeína sobre as concentrações plasmáticas da regadenosona.
English: Fractional flow reserve (FFR):
Portuguese: Reserva de fluxo fraccionada (FFR):
English: Rapiscan contains the active substance regadenoson.
Portuguese: Rapiscan contém a substância ativa regadenosona.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose.
English: This medicine is for diagnostic use only.
Portuguese: Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
English: Cerebrovascular accident
Portuguese: Acidente vascular cerebral
English: Signs of maternal and fetal toxicity were seen in rats and rabbits (reduced fetal weights, delays in ossification [rats], reduced litter size and number of live fetuses [rabbits]), but not teratogenicity.
Portuguese: Observaram-se sinais de toxicidade materna e fetal em ratos e coelhos (diminuição dos pesos fetais, atraso na ossificação [ratos], diminuição do tamanho das ninhadas e do número de fetos vivos [coelhos]), embora não se tenha observado teratogenicidade.
English: Dyspnoea did not correlate with a decrease in FEV1.
Portuguese: A dispneia não apresentou qualquer correlação com uma diminuição do VEF1.
English: Paediatric population The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with regadenoson in one or more subsets of the paediatric population with myocardial perfusion disturbances (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com regadenosona em um ou mais subgrupos da população pediátrica com perturbações da perfusão miocárdica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: Incubation with rat, dog, and human liver microsomes as well as human hepatocytes produced no detectable metabolites of regadenoson.
Portuguese: A incubação com microssomas hepáticos de rato, cão e seres humanos, assim como com hepatócitos humanos, não produziu metabolitos detetáveis de regadenosona.
English: Cardiac resuscitation equipment and trained staff should be available before administering regadenoson (see section 4.4).
Portuguese: Devem estar disponíveis equipamento de reanimação cardíaca e pessoal formado antes de se administrar regadenosona (ver secção 4.4).
English: It is unknown whether regadenoson is excreted in human breast milk.
Portuguese: Desconhece-se se a regadenosona é excretada no leite humano.
English: Despite low affinity for the A2A adenosine receptor, regadenoson has high potency for increasing coronary conductance in rat and guinea pig isolated hearts, with EC50 values of 6.4 nM and 6.7-18.6 nM, respectively.
Portuguese: Apesar da baixa afinidade para o recetor da adenosina A2A, a regadenosona possui uma potência elevada para aumentar a condutância coronária em corações isolados de rato e de porquinho-da-índia, com valores de CE50 respetivamente de 6,4 nM e de 6,7-18,6 nM.
English: • if you have a heart rhythm where your heartbeat is very fast or uneven (atrial fibrillation or atrial flutter)
Portuguese: • se tem um ritmo cardíaco em que o batimento é muito rápido ou irregular (fibrilhação auricular ou flutter auricular)
English: Subsequentially, patients from both groups, returned 1-14 days later, to undergo a second stress MPI regadenoson study without exercise.
Portuguese: Subsequentemente, os doentes de ambos os grupos retornaram 1-14 dias depois, para a realização de uma segunda CPM com stress induzido através de regadenosona, sem a prática de exercício físico.
English: A number of patients took cardioactive medicinal products on the day of the scan, including β-blockers (18%), calcium channel blockers (9%), and nitrates (6%).
Portuguese: Vários doentes tomaram medicamentos que atuam no sistema cardiovascular no dia da cintigrafia, incluindo bloqueadores β (18%), bloqueadores dos canais de cálcio (9%) e nitratos (6%).
English: Older patients (≥ 75 years of age; n = 321) had a similar adverse reaction profile compared to younger patients (< 65 years of age; n = 1,016), but had a higher incidence of hypotension (2% versus < 1%).
Portuguese: Os doentes mais velhos (≥ 75 anos de idade; n = 321) apresentaram um perfil de reações adversas semelhante em comparação com o de doentes mais jovens (< 65 anos de idade; n = 1.016), mas apresentaram uma maior incidência de hipotensão (2% versus < 1%).
English: Adverse reactions in most patients receiving regadenoson in clinical trials were mild, transient (usually resolving within 30 minutes after receiving regadenoson) and required no medical intervention.
Portuguese: As reações adversas que ocorreram na maioria dos doentes medicados com regadenosona em estudos clínicos foram ligeiras, transitórias (resolvendo-se geralmente no período de 30 minutos após a administração de regadenosona) e não exigiram intervenção médica.
English: Rapiscan contains sodium
Portuguese: Rapiscan contém sódio
English: • pain in the back, arms, legs, neck or jaw
Portuguese: • dor nas costas, braços, pernas, pescoço ou maxilar
English: For use in FFR: This product is to be administered no more than twice, no less than10 minutes apart, during any 24 hour period.
Portuguese: Para uso em FFR: Este produto na~pode ser administrado mais de duas vezes, nunca com menos de 10 minutos de intervalo, num período de 24 horas.
English: Pregnancy and breast-feeding Before you are given Rapiscan, tell your doctor:
Portuguese: Gravidez e amamentação Antes de lhe ser administrado Rapiscan informe o seu médico:
English: The A2B and A3 adenosine receptors have been implicated in the pathophysiology of bronchoconstriction in susceptible individuals (i.e., asthmatics).
Portuguese: Os recetores da adenosina A2B e A3 foram implicados na fisiopatologia da broncoconstrição em indivíduos suscetíveis (isto é, asmáticos).
English: In post- marketing experience there have been cases of worsening or recurrence of atrial fibrillation after administration of regadenoson.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, houve casos de agravamento ou recorrência de fibrilhação auricular após a administração de regadenosona.
English: The plasma concentration-time profiles were not significantly altered in the early stages after dosing when most pharmacologic effects are observed.
Portuguese: Os perfis da concentração plasmática-tempo não estavam significativamente alterados nas fases iniciais após a administração, altura em que se observa a maior parte dos efeitos farmacológicos.
English: Upon case review, both patients, experienced ischemic symptoms and ECG changes during exercise or recovery prior to regadenoson administration.
Portuguese: Após uma revisão do caso, ambos os doentes apresentaram sintomas isquémicos e alteração no ECG durante o exercício ou recuperação, antes da administração da regadenosona.
English: Because regadenoson increases blood flow in normal coronary arteries with little or no increase in stenotic arteries, regadenoson causes relatively less uptake of the radiopharmaceutical in vascular territories supplied by stenotic arteries.
Portuguese: Como a regadenosona aumenta o fluxo sanguíneo em artérias coronárias normais com pouco ou nenhum aumento em artérias estenóticas, a regadenosona causa uma captação relativamente menor do medicamento radiofarmacêutico em territórios vasculares irrigados por artérias estenóticas.
English: • FFR should be measured as the lowest value of Pd/Pa achieved during steady state hyperemia.
Portuguese: • A FFR deve ser medida quando é aingido o valor mínimo de Pd/Pa durante a hiperemia em equilíbrio.
English: • radionuclide myocardial perfusion imaging (MPI) in patients unable to undergo adequate exercise stress.
Portuguese: • cintigrafia de perfusão do miocárdio (CPM) em doentes que não podem ser submetidos a uma prova de esforço adequada.
English: • dipyridamole, a medicine used to prevent blood clots, must not be used for at least two days before you are given Rapiscan because it can change the effect of Rapiscan.
Portuguese: • dipiridamol, um medicamento utilizado para evitar a formação de coágulos no sangue, não deve ser utilizado durante pelo menos dois dias antes de lhe ser administrado Rapiscan porque pode alterar o efeito de Rapiscan.
English: • fits, fainting, mini strokes (including weakness of the face or an inability to speak), reduced responsiveness (which may include a comatose state), trembling, sleepiness
Portuguese: • convulsões, desmaio, pequenos episódios de trombose (incluindo fraqueza da face ou uma incapacidade de falar), capacidade de reação diminuída (que pode incluir um estado de coma), tremores, sonolência (sentir sono)
English: These include low blood volume (caused, for example, by severe diarrhoea or dehydration or taking water pills), inflammation around the heart (pericarditis) and some forms of heart valve or artery disease (for example, aortic or mitral stenosis).
Portuguese: Estas doenças incluem um baixo volume de sangue (causado, por exemplo, por diarreia ou desidratação graves ou por tomar diuréticos), uma inflamação à volta do coração (pericardite) e algumas formas de doença das artérias ou das válvulas cardíacas (por exemplo, estenose aórtica ou mitral).
English: Regadenoson may cause clinically significant increases in blood pressure, which in some patients can lead to hypertensive crisis (see section 4.8).
Portuguese: A regadenosona pode causar subidas clinicamente significativas na tensão arterial que, em certos doentes, pode levar a crises hipertensivas (ver secção 4.8).
English: Bronchoconstriction
Portuguese: Broncoconstrição
English: However, post-hoc analysis of data from the two Phase 3 clinical trials showed that the pharmacokinetics of regadenoson were not affected in a small subset of patients with laboratory values suggestive of impaired hepatic function (2.5-fold transaminase elevation or 1.5-fold elevation of serum bilirubin or prothrombin time).
Portuguese: Contudo, análises subsequentes dos dados de dois estudos clínicos de Fase 3 indicaram que a farmacocinética da regadenosona não foi afetada num pequeno subconjunto de doentes com valores laboratoriais sugestivos de função hepática comprometida (um aumento de 2,5 vezes das transaminases ou um aumento de 1,5 vezes da bilirrubina sérica ou do tempo de protrombina).
English: Headache was reported by 27% of subjects who received regadenoson in clinical trials.
Portuguese: Foram notificadas cefaleias por 27% dos indivíduos aos quais foi administrada regadenosona em estudos clínicos.
English: The ADVANCE MPI 1 and ADVANCE MPI 2 studies, individually and combined, demonstrated that regadenoson is similar to adenosine in assessing the extent of reversible perfusion abnormalities:
Portuguese: Os estudos ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2, individualmente e combinados, demonstraram que a regadenosona é semelhante à adenosina para avaliação da extensão de anomalias reversíveis da perfusão.
English: The agreement rate for the image obtained with regadenoson or adenosine relative to the initial adenosine image was calculated by determining how frequently the patients assigned to each initial adenosine category (0-1, 2-4, 5-17 reversible segments) were placed in the same category with the randomised scan.
Portuguese: A taxa de concordância para a imagem obtida com regadenosona ou com adenosina em relação à imagem inicial com adenosina foi calculada determinando a frequência com que os doentes atribuídos para cada categoria inicial com adenosina (0-1, 2-4, 5-17 segmentos reversíveis) foram colocados na mesma categoria com a cintigrafia aleatorizada.
English: • low blood pressure which may result in fainting or mini strokes (including weakness of the face or an inability to speak).
Portuguese: • tensão arterial baixa que pode causar desmaio ou pequenos episódios de trombose (incluindo fraqueza da face ou uma incapacidade de falar).
English: The agreement rates for regadenoson and adenosine were calculated as the average of the agreement rates across the three categories determined by the initial scan.
Portuguese: As taxas de concordância para regadenosona e para a adenosina foram calculadas como a média das taxas de concordância entre as três categorias determinadas pela cintigrafia inicial.
English: Pain at injection site, general body pain
Portuguese: Dor no local de injeção, dor corporal generalizada
English: The pharmacokinetic parameters of regadenoson have not been specifically evaluated in those with varying degrees of hepatic impairment.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos da regadenosona não foram avaliados especificamente em indivíduos com diversos graus de compromisso hepático.
English: In in vitro studies, regadenoson has been shown to have little binding affinity for the A2B and A3 adenosine receptors.
Portuguese: Em estudos in vitro, demonstrou-se que a regadenosona tem uma baixa afinidade de ligação para os recetores da adenosina A2B e A3.
English: • high blood pressure, paleness, cold extremities
Portuguese: • tensão arterial elevada, palidez, extremidades frias
English: Regadenoson may have a modest inhibitory effect on the active renal transporter, OCT2, and has been found to be likely substrate for BCRP, ENT1 or ENT2 mediated transport.
Portuguese: A regadenosona pode ter um efeito inibidor modesto no transportador renal ativo, OCT2, e foi descrito como provável substrato para o transporte mediado por BCRP, ENT1 ou ENT2.
English: Vomiting, nausea, oral discomfort
Portuguese: Vómitos, náuseas, desconforto oral
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, age has a minor influence on the pharmacokinetics of regadenoson.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, a idade tem uma influência mínima na farmacocinética da regadenosona.
English: Regadenoson administration may result in adverse reactions such as dizziness, headache, and dyspnoea (see section 4.8) soon after administration.
Portuguese: A administração de regadenosona pode causar reações adversas como tonturas, cefaleias e dispneia (ver secção 4.8) pouco depois da administração.
English: The maximal plasma concentration of regadenoson is achieved within 1 to 4 minutes after injection of regadenoson and parallels the onset of the pharmacodynamic response (see section 5.1).
Portuguese: A concentração plasmática máxima de regadenosona é atingida em 1 a 4 minutos após a injeção de regadenosona e é simultânea com o início da resposta farmacodinâmica (ver secção 5.1).
English: • theophylline, a medicine used to treat asthma and other lung diseases, must not be used for at least 12 hours before you are given Rapiscan because it can block the effect of Rapiscan.
Portuguese: • teofilina, um medicamento utilizado para tratar a asma e outras doenças pulmonares, não deve ser utilizado durante pelo menos 12 horas antes de lhe ser administrado Rapiscan porque pode bloquear o efeito de Rapiscan.
English: • discomfort in the stomach
Portuguese: • desconforto no estômago
English: Regadenoson causes a rapid increase in CBF which is sustained for a short duration.
Portuguese: A regadenosona causa um aumento rápido do FSC que se mantém durante um curto período de tempo.
English: Myocardial radiopharmaceutical uptake after regadenoson administration is therefore greater in areas perfused by normal relative to stenosed arteries.
Portuguese: A captação miocárdica do medicamento radiofarmacêutico após a administração de regadenosona é portanto maior em áreas perfundidas por artérias normais do que em áreas perfundidas por artérias estenosadas.
English: Regadenoson may cause bronchoconstriction and respiratory arrest (see section 4.8) , especially in patients with known or suspected bronchoconstrictive disease, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma.
Portuguese: A regadenosona pode causar broncoconstrição e paragem respiratória, (ver secção 4.8), especialmente em doentes com doença broncoconstritiva conhecida ou suspeita, doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ou com asma.
English: Convulsions, syncope, transient ischaemic attack, unresponsiveness to stimuli, depressed level of consciousness, tremor, somnolence
Portuguese: Convulsões, síncope, crises isquémicas transitórias, ausência de resposta aos estímulos, nível de consciência diminuído, tremores, sonolência
English: Keep out of the reach and sight of children.
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
English: During cardiac catheterisation, a long thin tube called a catheter is inserted either through your femoral or radial artery and threaded through your blood vessels to your heart.
Portuguese: Durante a cateterização cardíaca é inserido um utbo longo e fino chamado cateter através da sua artéria femural ou radial que passa ao longo dos seus vasos sanguíneos até ao seu coração.
English: Methylxanthines (e.g., caffeine and theophylline) are non-specific adenosine receptor antagonists and may interfere with the vasodilation activity of regadenoson (see section 5.1).
Portuguese: As metilxantinas (por ex. cafeína e teofilina) são antagonistas não específicos dos recetores da adenosina e podem interferir com a atividade vasodilatadora da regadenosona (ver secção 5.1).
English: Rapiscan must not be used if the solution if it is discoloured or particulate matter is present.
Portuguese: Rapiscan não pode ser utilizado se a solução apresentar uma alteração da cor ou a presença de partículas.
English: Regadenoson has the potential to cause serious and life-threatening reactions, including those listed below (see also section 4.8).
Portuguese: A regadenosona tem o potencial de causar reações graves, com risco de vida, incluindo as reações abaixo indicadas (ver também secção 4.8).
English: It is injected directly into a vein, as a single dose of 400 micrograms in a 5 ml solution - the injection will take about 10 seconds to complete.
Portuguese: É injetado diretamente numa veia, numa dose única de 400 microgramas numa solução de 5 ml - a administração da injeção demora cerca de 10 segundos.
English: Transient dose dependent increases in heart rate occurred following administration of each dose of regadenoson, whereas no consistent dose-related effect on systolic blood pressure was observed.
Portuguese: Os aumentos transitórios dependents da dose do ritmo cardíaco ocorreram após a adminsitração de cada dose de regadenosona, enquanto não se observou qualquer efeito consistente relacionado com a dose na pressão sistólica.
English: Regadenoson should be used with caution in patients with a history of atrial fibrillation or flutter.
Portuguese: A regadenosona deve ser utilizada com precaução em doentes com uma história de fibrilhação ou flutter auricular.
English: In the third study dyspnoea was reported more frequently following regadenoson (18% for patients with COPD; 11% for patients with asthma) than placebo, but at a lower rate than reported during clinical development (see Section 4.8).
Portuguese: No terceiro estudo foi notificada dispneia mais frequentemente após a administração de regadenosona (18% em doentes com DPOC; 11% em doentes com asma) do que com placebo, mas a uma taxa inferior à notificada durante o desenvolvimento clínico (ver secção 4.8).
English: Caution should be used when administering regadenoson to patients with a history of seizures or other risk factors for seizures, including the concomitant administration of medicinal products that lower seizure threshold (e.g. antipsychotics, antidepressants, theophyllines, tramadol, systemic steroids and quinolones).
Portuguese: Risco de convulsões Deve ser tida precaução quando se administrar regadenosona a doentes com uma história de convulsões ou outros fatores de risco, incluindo a administração concomitante de medicamentos que baixam o limiar convulsivo (por exemplo, antipsicóticos, antidepressivos, teofilinas, tramadol, esteroides sistémicos e quinolonas).
English: Aminophylline should be used with caution in patients with a history of seizures or who have other risk factors for seizures as it may prolong a seizure or cause multiple seizures because of its proconvulsant effect.
Portuguese: A aminofilina deve ser utilizada com precaução em doentes com historial clínico de convulsões ou com outros fatores de risco para convulsões pois pode prolongar uma crise ou causar crises múltiplas por causa do seu efeito pró-convulsivo.
English: Atrial fibrillation or flutter
Portuguese: Fibrilhação ou flutter auricular
English: To be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração se seguir uma dieta com ingestão controlada de sódio.