FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although rare, pancreatitis should be considered in somatropintreated children who develop abdominal pain.
Czech: Ačkoli je vzácná, měla by být pankreatitida zvažována u dětí léčených somatropinem, u nichž se objevila bolest břicha.
English: Growth hormone deficiency
Czech: Deficit růstového hormonu
English: Follow the instructions in this section if you are using the pen for the first time or are replacing an empty cartridge.
Czech: Pokud používáte pero poprvé nebo pokud vyměňujete prázdnou zásobní vložku, řiďte se pokyny v této části.
English: These can be avoided by using the correct injection technique and changing the sites of injection.
Czech: Těmto případům lze zabránit správnou injekční technikou a změnou místa podání injekce.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2°C - 8°C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita přípravku po otevření před použitím byla prokázána na dobu 28 dní při 2 °C - 8
English: What NutropinAq looks like and contents of the pack
Czech: Jak přípravek NutropinAq vypadá a co obsahuje toto balení
English: Pull the needle shield off the pen (if you have used one) and place the larger needle cap on a flat surface.
Czech: Odstraňte z pera ochranný kryt injekční jehly (pokud byl použit) a položte větší kryt injekční jehly na rovný povrch.
English: Please see section 6 overleaf for contact details.
Czech: Bližší informace o kontaktu najdete v části 6.
English: Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Czech: Intrakraniální tumory musí být inaktivní a protinádorová terapie musí být před zahájením terapie růstovým hormonem ukončena.
English: • If during growing, a limp or hip or knee pain develops, ask the doctor for advice.
Czech: • Pokud se v průběhu růstu objeví kulhání nebo bolest kyčle nebo kolene, poraďte se se svým lékařem.
English: Very common in adults, common in children: Peripheral oedema, oedema Common: Asthenia, injection site reaction
Czech: Velmi časté u dospělých, časté u dětí: periferní edém, edém Časté: astenie, reakce v místě injekce,
English: Your doctor or nurse will show you how to do this.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám postup předvede.
English: Uncommon: Headache Rare: Benign intracranial hypertension, intracranial pressure increased, migraine, carpal tunnel syndrome, paraesthesia, dizziness
Czech: Méně časté: bolest hlavy Vzácné: benigní intrakraniální hypertenze, zvýšený nitrolební tlak, migréna, syndrom karpálního tunelu, parestezie, závrať
English: Hypothyroidism
Czech: Hypothyreoidismus
English: Rare: Neoplasm malignant recurrence, melanocytic naevus
Czech: Vzácné: rekurence maligního novotvaru, melanocytický névus
English: Because somatropin may reduce insulin sensitivity, patients should be monitored for evidence of glucose intolerance.
Czech: Protože somatropin může snižovat citlivost na insulin, mají být pacienti sledováni na známky intolerance glukózy.
English: Growth rate increased significantly from 3.6-4.1 cm/year at baseline to 6.7-8.1 cm/year at Month 12, 6.7-6.8 cm/year at Month 24 and 4.5-5.1 cm/year at Month 48.
Czech: Rychlost růstu významně narostla z 3,6 - 4,1 cm/rok na začátku na 6,7 - 8,1 cm/rok ve 12. měsíci, 6,7 - 6,8 cm/rok ve 24. měsíci a 4,5 - 5,1 cm/rok ve 48. měsíci.
English: Check the expiry date of the cartridge before use.
Czech: Před použitím zkontrolujte datum použitelnosti zásobní vložky.
English: Your doctor or nurse will recommend a needle that is appropriate for you.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám doporučí vhodnou injekční jehlu.
English: One ml contains 5 mg of somatropin*
Czech: Jeden ml obsahuje somatropinum* 5 mg
English: The active substance of NutropinAq is somatropin*.
Czech: - Léčivou látkou NutropinAq je somatropinum*.
English: If this is not done when the dosage knob is first pushed in, NutropinAq will be wasted or the cartridge may crack.
Czech: Pokud není tento úkon proveden při prvním stlačení dávkovacího knoflíku, může NutropinAq vytéct nebo může prasknout zásobní vložka.
English: Please contact your doctor or nurse for a replacement pen.
Czech: Požádejte, prosím, Vašeho lékaře nebo sestru o výměnu pera.
English: These events can be avoided by correct injection technique and rotation of injection sites.
Czech: Těmto případům lze předejít správnou injekční technikou a střídáním injekčního místa.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ /VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: A: Your NutropinAq Pen should be stored in the case, inside a refrigerator when a cartridge is inserted.
Czech: Odpověď: Vaše pero NutropinAq Pen se musí uchovávat v obalu, v chladničce, s vloženou zásobní vložkou.
English: Do not use NutropinAq if you notice that the solution is cloudy.
Czech: Nepoužívejte NutropinAq pokud je roztok zakalený.
English: Uncommon: Tachycardia
Czech: Méně časté: tachykardie
English: Keep the blister in the outer carton.
Czech: Uchovávejte blistr v krabičce.
English: Hypothyroidism may develop during treatment with NutropinAq and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
Czech: V průběhu léčby přípravkem NutropinAq se může vyvinout hypotyreoidismus a neléčený hypotyreoidismus může zabránit optimální odpovědi na NutropinAq.
English: Rare: Abnormal behaviour, depression, insomnia
Czech: Méně časté: poruchy osobnosti Vzácné: abnormální chování, deprese, insomnie
English: • Periodic Safety Update Reports (PSURs)
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
English: Rare: Gynaecomastia
Czech: Vzácné: gynekomastie
English: Q: How long can I use my NutropinAq Pen?
Czech: Otázka: Jak dlouho mohu používat své pero NutropinAq Pen?
English: Treatment must be discontinued if there is evidence of tumour growth.
Czech: Léčba musí být přerušena, jestliže existuje důkaz o růstu tumoru.
English: Rapid involuntary movements of the eyes (nystagmus), swelling of the optic nerve in the eye (papilloedema), double vision (diplopia), headache, somnolence and vertigo.
Czech: Rychlé mimovolní pohyby očí (nystagmus), otok zrakového nervu v oku (edém papily), dvojité vidění, bolest hlavy, ospalost, závratě.
English: Mortality was higher (41.9 % vs. 19.3 %) among growth hormone treated patients (doses 5.38 mg/day) compared to those receiving placebo.
Czech: U pacientů léčených růstovým hormonem (dávky 5,3 - 8 mg/den) v porovnání s placebem byla vyšší mortalita (41,9 % vs. 19,3 %).
English: This side effect is uncommon, it may affect up to 1 in 100 patients.
Czech: Tento nežádoucí účinek je méně častý a může se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů.
English: Supporting data from a study on adult-onset GHD patients were generally consistent with those of the pivotal studies, with some improvements in BMD.
Czech: Podpůrné údaje ze studie u pacientů s nástupem deficitu růstového hormonu na začátku dospělosti byly v podstatě v souladu s těmi z pivotních studií, s některými zlepšeními BMD.
English: There are no or limited data from the use of somatropin in pregnant women.
Czech: Údaje o podávání somatropinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
English: Ipsen Farmaceutica B.V. Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55 41 600
Czech: Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55 41 600
English: • Clean the cartridge rubber seal with an alcohol swab or cotton ball saturated with alcohol.
Czech: • Gumový uzávěr zásobní vložky otřete čtvercem nebo tamponem namočeným v alkoholu.
English: This side effect is rare, it may affect up to 1 in 1,000 patients.
Czech: Tento nežádoucí účinek je vzácný, může se vyskytnout u 1 z 1000 pacientů.
English: Funduscopic examination is recommended at the initiation and periodically during the course of treatment.
Czech: Při zahájení a pravidelně v průběhu terapie se doporučuje fundoskopické vyšetření.
English: In all reported cases, intracranial hypertension-associated signs and symptoms resolved after reduction of the somatropin dose or termination of the therapy.
Czech: Ve všech popsaných případech se všechny příznaky spojené s nitrolební hypertenzí upravily po snížení dávky somatropinu nebo ukončení léčby.
English: Difficulty to hold-in urine (urinary incontinence), high frequency (pollakiuria) and volume (polyuria) of urination.
Czech: Obtíže s udržením moči (močová inkontinence), časté močení (polakisurie) a nadměrná tvorba moči (polyurie).
English: While still holding the pen in the upright position, push in the black dose knob again and watch the needle tip for a drop of medicine to appear.
Czech: Zatímco pero stále držíte injekční jehlou vzhůru, zatlačte znovu černý dávkovací knoflík a sledujte hrot injekční jehly, zda se na něm objeví kapka léku.
English: Paediatric population Available literature data suggests that somatropin clearances are similar in adults and children.
Czech: Pediatrická populace Dostupné údaje z literatury naznačují, že clearance somatropinu je u dospělých a u dětí podobná.
English: In children with chronic renal insufficiency:
Czech: U dětí s chronickým selháním ledvin:
English: Caution should be exercised while breast-feeding during treatment with NutropinAq.
Czech: Opatrnost je třeba při kojení během léčby přípravkem NutropinAq.
English: The most frequently reported adverse reactions from the pivotal and supportive clinical trials were hypothyroidism, impaired glucose tolerance, headache, hypertonia, arthralgia, myalgia, peripheral oedema, oedema, asthenia, injection site reaction and the presence of drug specific antibodies.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky z pivotních a podpůrných klinických studií byly hypothyroidismus, porušená glukózová tolerance, bolest hlavy, hypertonie, artralgie, myalgie, periferní edém, edém, astenie, reakce v místě vpichu a přítomnost specifických protilátek.
English: Gender No gender-specific pharmacokinetic studies have been done with NutropinAq.
Czech: S přípravkem NutropinAq nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie specifické dle pohlaví.
English: • If you undergo a kidney transplant NutropinAq treatment should be stopped.
Czech: • Pokud podstoupíte transplantaci ledvin, léčba s přípravkem NutropinAq musí být ukončena.
English: The height standard deviation score (SDS) improved each year, increasing from -3.0 to -2.7 at baseline to -1.0 to -0.8 at Month 36.
Czech: Hodnota směrodatné odchylky (standard deviation score - SDS) se zlepšovala každý rok, nárůst z -3,0 až -2,7 na začátku a po 36 měsících na -1,0 až -0,8.
English: Your NutropinAq Pen works without shields.
Czech: Vaše pero NutropinAq Pen je plně funkční i bez ochranných krytů.
English: Somatropin stimulates the synthesis of chondroitin sulphate and collagen as well as the urinary excretion of hydroxyproline.
Czech: Metabolismus pojivové tkáně Somatropin stimuluje syntézu chondroitinsulfátu, kolagenu a exkreci hydroxyprolinu močí.
English: Twist off the needle and discard it properly.
Czech: Injekční jehlu vyšroubujte a správně zlikvidujte.
English: Mineral metabolism
Czech: Metabolismus minerálů
English: No data for other races are available.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o dlaších rasách.
English: Needles from other countries may not fit on your NutropinAq Pen.
Czech: Injekční jehly z jiných zemí se k peru NutropinAq Pen nemusí hodit.
English: Growth hormone deficiency in adults
Czech: Deficit růstového hormonu u dospělých
English: Other rare side effects seen with NutropinAq treatment include itching over the whole body, rash, blurred vision, increased weight, dizziness, diarrhoea, swelling of the face, fatigue, pain, fever, breast enlargement (gynaecomastia), depression and difficulty to sleep (insomnia).
Czech: Další vzácné nežádoucí účinky pozorované během léčby přípravkem NutropinAq zahrnují celého těla, vyrážku, rozmazané vidění, zvýšení tělesné hmotnosti, závrať, průjem, otok tváře, únavu, bolest, horečku, zvětšení prsů (gynekomastie), depresi a poruchy spánku (insomnie).
English: Childhood-onset: Patients who have had growth hormone deficiency as a child should be retested to confirm growth hormone deficiency in adulthood before replacement therapy with NutropinAq is started.
Czech: Začátek v dětství: pacienti, kteří měli deficit růstového hormonu v dětství, by měli být před zahájením léčby s NutropinAq v dospělosti znovu testováni za účelem potvrzení deficitu růstového hormonu.
English: Girls with growth failure associated with Turner syndrome (n=108) Common: menorrhagia.
Czech: Dívky s poruchou růstu spojenou s Turnerovým syndromem (n=108)
English: The most frequently reported AEs in the two pivotal studies were headache, oedema, arthralgia/arthrosis, tenosynovitis, paraesthesia and allergic reaction/rash.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky ve dvou pivotních studiích byly bolest hlavy, edém, artralgie/artróza, tenosynovitida, parestézie a alergická reakce/vyrážka.
English: If this appears to be particularly troublesome, you should discuss it with your doctor.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví a jsou obzvlášť znepokojující, poraďte se se svým lékařem.
English: If necessary, remove the empty cartridge and discard it properly.
Czech: Pokud je v peru prázdná zásobní vložka, vyjměte ji a řádně zlikvidujte.
English: Change the injection sites to avoid discomfort.
Czech: Místa vpichu střídejte, předejdete tím obtížím.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {CARTRIDGE}
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU {ZÁSOBNÍ VLOŽKA}
English: Abnormal sensations of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), abnormal bone development, disease affecting progress of bone growth (osteochondrosis) and muscle weakness.
Czech: Neobvyklý pocit trnutí, píchání nebo znecitlivění (parestézie), neobvyklý vývoj kostí, onemocnění postihující průběh růstu kostí (osteochondróza) a svalová slabost.
English: - Replacement of endogenous growth hormone in adults with growth hormone deficiency of either childhood or adult-onset etiology.
Czech: Dospělí - Náhrada endogenního růstového hormonu u dospělých s deficitem růstového hormonu, vzniklého buď v dětství nebo v dospělosti.
English: Do not throw the larger cap away as it will be used later for proper needle removal and disposal.
Czech: Nevyhazujte ho, protože ho znovu použijete pro vyměněnou injekční jehlu a její likvidaci.
English: Children with chronic renal insufficiency commonly reported inflammation of the lining of the abdomen (peritonitis), bone necrosis and an increase of creatinine blood levels.
Czech: U dětí s chronickým selháním ledvin byly často hlášené zánět pobřišnice (peritonitida), kostní nekróza a zvýšení hladiny kreatininu v krvi.
English: < PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Czech: PC: SN: NN:
English: Sodium Citrate Dihydrate Citric Acid, Anhydrous Water for Injections
Czech: Dihydrát natrium-citrátu Kyselina citronová Voda na injekci
English: One ml contains 5 mg of somatropin One cartridge contains 10 mg (30 IU) of somatropin
Czech: Jeden ml obsahuje somatropinum 5 mg. Jedna náplň obsahuje somatropinum 10 mg (30 IU).
English: Uncommon: Anaemia
Czech: Méně časté: anemie
English: NutropinAq is essentially “sodium free”
Czech: NutropinAq je v podstatě „bez obsahu sodíku“.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V*.
English: Manufacturer: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, France
Czech: Výrobce: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francie
English: Adults with growth hormone deficiency show low bone mineral density and in the childhood-onset patient, NutropinAq has been shown to increase spine bone mineral density in a dose-dependent manner.
Czech: Dospělí s deficitem růstového hormonu vykazují nízkou minerální denzitu kostí a u pacientů se začátkem onemocnění v dětství se při léčbě NutropinAq pozoruje na dávce závislé zvýšení minerální denzity obratlů.
English: Treatment of growth hormone deficient adults with somatropin results in reduced fat mass, increased lean body mass and increased spine bone mineral density.
Czech: Léčba deficitu růstového hormonu dospělých somatropinem vede k redukci tukové hmoty, zvýšení svalové hmoty a zvýšené minerální denzitě obratlů.
English: A: The battery in your NutropinAq Pen is losing its charge.
Czech: Odpověď: Znamená to, že baterie Vašeho pera NutropinAq Pen je slabá.
English: Allow the cartridge to come to room temperature and gently swirl.
Czech: Zásobní vložku nechte ohřát na pokojovou teplotu a jemně zamíchejte.
English: If your cartridge or pen is damaged, ask your doctor or nurse for a replacement.
Czech: Pokud zjistíte poškození zásobní vložky nebo pera, obraťte se na Vašeho lékaře nebo sestru a požádejte je o výměnu.
English: A statistically significant increase in mean PAH SDS was observed, from -1.6 or -1.7 at baseline to -0.7 or -0.9 at Month 24.
Czech: Byl pozorován statisticky významný nárůst průměrné PAH SDS, z -1,6 nebo -1,7 na začátku na -0,7 nebo0,9 za 24 měsíců.
English: Rare: Asthenia, face oedema, fatigue, irritability, pain, pyrexia, injection site reaction (haemorrhage, haematoma, atrophy, urticaria, pruritus, swelling, erythema)
Czech: Vzácné: astenie, edém obličeje, únava, dráždivost, bolest, pyrexie, reakce v místě injekce (hemoragie, hematom, atrofie, kopřivka, pruritus, otok, erytém)
English: Holding the pen with the needle pointing upward, gently tap the cartridge holder to move any air bubbles to the top.
Czech: Podržte aplikační pero injekční jehlou nahoru, jemně poklepejte na držák náplně, aby se všechny vzduchové bublinky dostaly vzhůru.
English: NutropinAq is supplied as a multi-dose solution.
Czech: NutropinAq je dodáván jako roztok obsahující více dávek.
English: In carcinogenicity studies testing biologically recombinant active growth hormone in rats and mice, no increase in the incidence of tumors was shown.
Czech: Ve studiích kancerogenity nebyl prokázaný zvýšený výskyt nádorů u testovaného, biologicky aktivního rekombinantního růstového hormonu u potkanů a myší.
English: • Do not store the NutropinAq Pen with needle attached.
Czech: • Neuchovávejte pero NutropinAq Pen s nasazenou injekční jehlou.
English: Respiratory thoracic and mediastinal disorders
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
English: Rare: Hypertension
Czech: Vzácné: hypertenze
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially “sodiumfree”.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné zásodní vložce, tj.
English: The shields are optional to help you administer your injection.
Czech: Ochranné kryty jsou doplňky, které Vám pomohou s podáním injekce.
English: Underactivity of the thyroid gland leading to low levels of thyroid hormone (hypothyroidism).
Czech: Nedostatečná činnost štítné žlázy vede k nízkým hodnotám hormonů štítné žlázy (hypothyreoidismus).
English: Concomitant treatment with glucocorticoids inhibits the growth-promoting effects of NutropinAq.
Czech: Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek NutropinAq.
English: Do not remove the cartridge that is being used from the NutropinAq Pen between injections.
Czech: Právě používanou zásobní vložku mezi injekcemi z pera „NutropinAq Pen“ nevyjímejte.
English: Rare: Generalised pruritus, urticaria, rash
Czech: Vzácné: generalizovaný pruritus, kopřivka, vyrážka
English: • Do not let your NutropinAq Pen and/or cartridge freeze.
Czech: • Vaše pero NutropinAq Pen a/nebo zásobní vložku nezmrazujte.
English: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Czech: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n o
English: Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Czech: 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
English: How to inject NutropinAq
Czech: Jak podat injekci přípravku NutropinAq
English: Common: Headache, hypertonia, Uncommon: Carpal tunnel syndrome, somnolence, nystagmus
Czech: Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy, hypertonie Méně časté: syndrom karpálního tunelu, somnolence, nystagmus
English: EXP: {date}
Czech: EXP
English: Do not remove cartridge between injections.
Czech: Zásobní vložku mezi injekcemi nevyndávejte.
English: Rare: Hypothyroidism
Czech: Vzácné: hypothyreoidismus
English: The safety of continuing somatropin treatment in patients with acute critical illness in intensive care units due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental trauma or acute respiratory failure receiving replacement doses for approved indications has not been established.
Czech: Bezpečnost pokračování léčby somatropinem ve schválených indikacích u pacientů na jednotkách intenzívní péče s akutním kritickým onemocněním na podkladě komplikací po operaci otevřeného srdce nebo břišní operaci, s mnohočetným traumatem nebo s akutním respiračním selháním léčených somatropinem nebyla hodnocena.
English: Patients with pre-existing hypothyroidism should be treated prior to the start of NutropinAq therapy.
Czech: Pacienti s již existujícím hypotyreoidismem mají být léčeni před zahájením léčby přípravkem NutropinAq.
English: Adult growth hormone deficient patients treated with somatropin at a mean dosage of 0.014 mg/kg bodyweight daily demonstrate a decrease in fat mass and increase in lean body mass.
Czech: Dospělí s deficitem růstového hormonu léčení somatropinem v průměrné dávce 0,014 mg/kg tělesné hmotnosti denně vykazují snížení tukové masy a zvýšení svalové hmoty.
English: Based on available literature, hypothalamic-pituitary-adrenal axis can be affected and needs to be reassessed during growth hormone therapy in growth hormone deficient patients, who were previously not found to be deficient in this axis.
Czech: Na základě dostupné literatury může být osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny během léčby růstovým hormonem u pacientů s nedostatkem růstového hormonu, u kterých předtím deficit na této ose nebyl zjištěn, ovlivněna a může být potřeba ji znovu vyšetřit.
English: Available literature data suggest that somatropin clearance is similar in adults and children.
Czech: Dostupná literární data uvádějí, že clearance somatropinu u dospělých i u dětí je podobná.
English: As NutropinAq may reduce insulin sensitivity, patients should be monitored for evidence of glucose intolerance.
Czech: Jelikož NutropinAq může redukovat citlivost na inzulín, mají být u pacientů sledovány známky glukózové intolerance.
English: If your hypothyroidism is not treated, it could stop NutropinAq from working.
Czech: Není-li u Vás hypotyreóza léčena, NutropinAq může přestat účinkovat.
English: However, no somatropin accumulation has been reported in children with chronic renal failure or end-stage renal disease dosed with current regimens.
Czech: Avšak u dětí s chronickou renální insuficiencí nebo v konečném stádiu renálního onemocnění při podávání běžnými režimy akumulace somatropinu hlášena nebyla.
English: Patients with severe hypothyroidism should be treated accordingly prior to the start of NutropinAq therapy.
Czech: Pacienti se závažným hypothyreoidismem mají být adekvátně léčeni před započetím léčby NutropinAq.
English: Always refer to the LCD (Liquid Crystal Display), not audible clicks, for setting an injection of NutropinAq.
Czech: K nastavení před injekcí NutropinAq je vždy třeba sledovat LCD (displej s tekutými krystaly), neřiďte se slyšitelným cvaknutím.
English: Ipsen Pharma Biotech SAS Parc d'Activités du Plateau de Signes, Chemin Départemental no 402, 83870 Signes
Czech: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes,
English: Other ingredients: sodium chloride, liquefied phenol, polysorbate 20, sodium citrate dihydrate, citric acid anhydrous and water for injections.
Czech: Další složky: chlorid sodný, tekutý fenol, polysorbát 20, natrium-citrát, kyselina citronová a voda na injekci.