FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Педиатрични пациенти на възраст от 3 до < 6 години, на които е прилагана ART Фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир/ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства, при 21 инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти, на които е прилагана ART, на възраст от 3 до < 6 години и тегло от 10 kg до < 20 kg, са оценени в отворено
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientai, kuriems taikytas ARG (nuo 3 iki < 6 metų) Darunaviro/ritonaviro, vartojamo du kartus per parą, derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais farmakokinetika, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas ARG gavusiems ŽIV-1 infekuotiems vaikams ir paaugliams (21 tiriamajam), kurių amžius buvo nuo 3 iki < 6 metų, o svoris nuo 10 kg iki < 20 kg, buvo ištirti atvirame II fazės klinikiniame tyrime ARIEL.
Bulgarian: Железен оксид, жълт (Е172) - само за 400 mg таблетки
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 800 mg plėvele dengtos tabletės Raudonasis geležies oksidas (E172)
Bulgarian: Проучванията POWER 1 и POWER 2 са рандомизирани, контролирани проучвания, сравняващи дарунавир, прилаган едновременно с ритонавир (600/100 mg два пъти дневно) и контролна група от инфектирани с HIV-1 пациенти с неуспех при повече от една схема на лечение, съдържаща протеазен инхибитор, които приемат протеазни инхибитори със схема по избор на изследователя.
Lithuanian: POWER 1 ir POWER 2 yra atsitiktinių imčių kontroliuojamieji klinikiniai tyrimai, kurių metu ŽIV-1 infekuotų pacientų, kuriems anksčiau daugiau kaip 1 kartą gydymas pagal režimą, kurio sudėtyje buvo PI, tapo neveiksmingas, gydymas darunaviru kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) buvo palygintas su kontrolinės grupės pacientų, kuriems buvo taikytas tyrėjo parinktas gydymo režimas su PI.
Bulgarian: При прилагане на дарунавир при плъхове не се наблюдава ефект върху чифтосването или фертилитета (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Darunaviro vartojimas nedarė įtakos žiurkių poravimuisi ir vislumui (žr.
Bulgarian: - Приемайте две таблетки от 400 милиграма едновременноили една таблетка от 800 милиграма, веднъж дневно, всеки ден.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Gerkite po dvi 400 miligramų tabletes tuo pačiu metu vieną kartą per parą kiekvieną dieną.
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици) (n=12)
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=12)
Bulgarian: Потенциран дарунавир може да повиши плазмените концентрации на антимикотиците и позаконазол, , изавуконазол, итраконазол или флуконазол може да повишат концентрацията на дарунавир.
Lithuanian: Sustiprintas darunaviras gali padidinti priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir pozakonazolas, izavukonazolas, itrakonazolas ar flukonazolas gali padidinti darunaviro koncentracijas.
Bulgarian: Съпътсващата употреба на силденафил или тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония съвместно с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да повиши плазмените концентрации на силденафил и тадалафил.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti sildenafilio arba tadalafilio vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, plazmoje gali padidėti sildenafilio arba tadalafilio koncentracijos.
Bulgarian: #дарунавир AUC ↓ 13%
Lithuanian: darunaviro Cmin ↓ 13 %
Bulgarian: Етинилестрадиол Норетиндрон 35 µg/1 mg веднъж дневно дроспиренон AUC ↑ 58% дроспиренон Cmin ND дроспиренон Cmax ↑ 15% етинилестрадиол AUC  30% етинилестрадиол Cmin ND етинилестрадиол Cmax  14% с дарунавир /кобицистат етинилестрадиол AUC ↓ 44% етинилестрадиол Cmin ↓ 62% етинилестрадиол Cmax ↓ 32% норетиндрон AUC ↓ 14% норетиндрон Cmin ↓ 30% норетиндрон Cmax ↔ с дарунавир/ритонавир
Lithuanian: Etinilestradiolis Noretindronas 35 μg/ 1 mg vieną kartą per parą drospirenono AUC ↑ 58% drospirenono Cmin ND drospirenono Cmax ↑ 15% etinilestradiolio AUC  30% etinilestradiolio Cmin ND etinilestradiolio Cmax  14% su darunaviru/kobicistatu etinilestradiolio AUC ↓ 44 % etinilestradiolio Cmin ↓ 62 % etinilestradiolio Cmax ↓ 32 % noretindrono AUC ↓ 14 % noretindrono Cmin ↓ 30 % noretindrono Cmax ↔ su darunaviru/ritonaviru
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести нечести захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хиперлипидемия подагра, анорексия, понижен апетит, намаляване на телесното тегло, увеличаване на телесното тегло, хипергликемия, резистентност към инсулин, намаляване на липопротеините с висока плътност, повишен апетит, полидипсия, повишаване на лактат дехидрогеназата в кръвта
Lithuanian: Podagra, anoreksija, apetito sumažėjimas, kūno svorio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas, hiperglikemija, atsparumas insulinui, didelio tankio lipoproteinų sumažėjimas, apetito padidėjimas, polidipsija, laktato dehidrogenazės aktyvumo padidėjimas kraujyje
Bulgarian: Не е известно дали дарунавир се екскретира в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar darunaviras išskiriamas į motinos pieną.
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир може да се използва по време на бременност само ако очакваната полза оправдава потенциалния риск.
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras turi būti vartojamas nėštumo metu tik jeigu galima nauda pateisina galimą riziką.
Bulgarian: През втория триместър от бременността стойностите на кобицистат Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 50%, 63% и 83% по-ниски в сравнение с тези след раждането.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai mažesni 50 %, 63 % ir 83 %, lyginant su rodmenimis po gimdymo.
Bulgarian: 100 милиграма ритонавир перорален разтвор:
Lithuanian: 100 miligramų ritonaviro.
Bulgarian: Вашият лекар да изследва кръвта Ви.
Lithuanian: kurie gali būti matomi atlikus kraujo tyrimus.
Bulgarian: Препоръчват се алтернативни или допълнителни контрацептивни мерки, когато естроген-базирани контрацептиви се прилагат съвместно с потенциран дарунавир.
Lithuanian: Kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogenų, vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama taikyti kitokias arba papildomas kontracepcijos priemones.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на дарунавир (кобицистат като фармакоенхансер)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ekspoziciją (kobicistatas, kaip farmakologinis stiprintojas)
Bulgarian: - 30 таблетки: 1 бутилка с 30 филмирани таблетки, - 90 таблетки.
Lithuanian: - 30 tablečių: 1 buteliukas, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių - 90 tablečių: 3 buteliukai, kuriuose yra po 30 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Едновременното прилагане на дарунавир и ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2C9 (като варфарин) и CYP2C19 (като метадон), може да доведе до намаляване на системната експозиция на тези лекарствени продукти, което би могло да отслаби или съкрати техния терапевтичен ефект.
Lithuanian: Kartu vartojant darunaviro ir ritonaviro derinio su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos pirmiausia metabolizuoja CYP2C9 citochromas (pvz., varfarino) ir CYP2C19 citochromas (pvz., metadono), gali sumažėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, todėl gali susilpnėti arba sutrumpėti jų gydomasis poveikis.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на потенциран дарунавир с тези антикоагуланти.
Lithuanian: Vartoti kartu sustiprinto darunaviro ir šių antikoaguliantų nerekomenduojama.
Bulgarian: Рилпивирин 150 mg веднъж дневно рилпивирин AUC↑ 130% рилпивирин Cmin ↑ 178% рилпивирин Cmax ↑ 79% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↓ 11% дарунавир Cmax ↔
Lithuanian: Rilpivirinas 150 mg vieną kartą per parą rilpivirino AUC ↑ 130 % rilpivirino Cmin ↑ 178 % rilpivirino Cmax ↑ 79 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 11 % darunaviro Cmax ↔
Bulgarian: Експозицията в плазмата, черния дроб и мозъка е значително по-висока от тази при възрастни плъхове след приложение на сравними дози в mg/kg между 5 и 11 дневна възраст.
Lithuanian: Pavartojus panašias mg/kg kūno svorio dozes tarp 5 ir 11 amžiaus paros jaunų žiurkių grupėje, vaistinio preparato ekspozicija plazmoje, kepenyse ir smegenyse buvo žymiai didesnė nei suaugusioms žiurkėms, o po 23 parų amžiaus ekspozicijos rodikliai abiejose grupėse tapo panašūs.
Bulgarian: Трети триместър на бременността (n=15)
Lithuanian: Trečiasis nėštumo trimestras (n=15)
Bulgarian: При едновременното приложение на тези антиаритмични средства с потенциран дарунавир се препоръчва повишено внимание и ако е възможно, проследяване на терапевтичните концентрации.
Lithuanian: Vartoti šių antiaritminių vaistinių preparatų reikia atsargiai ir rekomenduojama, jeigu įmanoma, stebėti gydomąsias koncentracijas, kai vartojama kartu su sustiprintu darunaviru.
Bulgarian: Луразидон, пимозид, кветиапин или сертиндол за лечение на психични заболявания
Lithuanian: Lurazidonas, pimozidas, kvetiapinas ar sertindolas
Bulgarian: Изпитването за лекарствени взаимодействия е показало сходни дневни системни експозиции на рифабутин, приложен самостоятелно в доза 300 mg веднъж дневно и приложен в комбинация с дарунавир/ритонавир (600/100 mg два пъти дневно) в доза 150 mg през ден, с около 10-кратно увеличение на дневната експозиция на активния метаболит 25-O- дезацетилрифабутин.
Lithuanian: vartoti rifabutino veikliosios frakcijos visuma (pirminis vaistinis preparatas + 25-O-deacetilmetabolitas) Sąveikos tyrimas parodė, kad rifabutino paros sisteminė ekspozicija, vartojant po 300 mg vieną kartą per parą arba po150 mg vieną kartą per parą kas antrą parą kartu su darunaviru, skiriamu kartu su maža ritonaviro doze (600/100 mg du kartus per parą), buvo panaši, o aktyvaus metabolito 25-Odeacetilrifabutino paros ekspozicija padidėjo maždaug 10 kartų.
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно аторвастатин AUC ↑ 3-4 пъти аторвастатин Cmin ↑≈5,5-10 пъти аторвастатин Cmax ↑ ≈2 пъти
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg kartą per parą atorvastatino AUC ↑ 3-4 kartus atorvastatino Cmin ↑ ≈5,5-10 kartų atorvastatino Cmax ↑ ≈2 kartus darunaviro/ritonaviro
Bulgarian: КУТИЯ
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, планирате бременност или ако кърмите.
Lithuanian: Jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, nedelsdama pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Може да бъде направено постепенно увеличение на дозата аторвастатин в зависимост от клиничния отговор.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį atsaką, atorvastatino dozę galima laipsniškai didinti.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Дарунавир се метаболизира основно от CYP3A.
Lithuanian: Darunavirą daugiausia metabolizuoja CYP3A.
Bulgarian: РНК < 50 копия /ml на седмица 96 в сравнение с 55,2% в рамото на лопинавир/ритонавир [разлика: 5,2%, 95% CI (-2,8; 13,1)].
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino TITAN tyrimo 96tos savaitės duomenų analizė, pagal kurią 60,4 % pacientų darunaviro/ ritonaviro grupėje ŽIV-1 RNR koncentracija 96-tą savaitę buvo < 50 kopijų/ml, palyginti su 55,2 % pacientų lopinaviro/ritonaviro grupėje [skirtumas: 5,2 %, 95 % PI (-2,8;
Bulgarian: В случай, че доза от даруанвир и/или ритонавир бъде пропусната до 6 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да бъде инструктиран да приеме колкото е възможно по- скоро с храна предписаната доза дарунавир и ритонавир.
Lithuanian: Jei darunaviro ir/ar ritonaviro dozė yra praleista ir dar nepraėjo 6 valandos nuo įprastinio dozės vartojimo laiko, pacientams reikia patarti paskirtą darunaviro ir ritonaviro dozę suvartoti kartu su maistu kiek galima greičiau. Jei nuo įprasto dozės vartojimo laiko praėjo daugiau nei 6 valandos, pacientas šią dozę turi praleisti ir toliau vaistinio preparato gerti įprastu laiku.
Bulgarian: Тези активни вещества включват например: - алфузозин - амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин, ранолазин - астемизол, терфенадин - колхицин, когато се използва при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане (вж. точка 4.5) - ерго производни(напримердихидроерготамин, ергометрин, ерготамин,
Lithuanian: Tokios veikliosios medžiagos yra: - alfuzozinas; - amjodaronas, bepridilis, dronedaronas, ivabradinas, chinidinas, ranolazinas; - astemizolas, terfenadinas; - kolchicinas, jeigu vartojamas pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas (žr.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на потенциран дарунавир и тези антидепресанти може да повиши концентрацията на антидепресанта.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su šiais antidepresantais gali padidinti antidepresantų koncentracijas plazmoje.
Bulgarian: И ПРЕПОРЪЧИТЕЛНИ ДОЗИ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВЕНИ
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Bulgarian: 6/l (вж. точка 4.1) може да бъде използвана схема 800 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно или ритонавир 100 mg веднъж дневно, приемани с храна.
Lithuanian: 6/l (žr. 4.1 skyrių), galima taikyti dozavimo režimą, pagal kurį reikia vartoti 800 mg dozę vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą valgant.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg веднъж дневно тенофовир AUC ↑ 22% тенофовир Cmin ↑ 37% тенофовир Cmax ↑ 24% #дарунавир AUC ↑ 21%
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis 245 mg vieną kartą per parą tenofoviro AUC ↑ 22 % tenofoviro Cmin ↑ 37 % tenofoviro Cmax ↑ 24 % darunaviro AUC ↑ 21 %
Bulgarian: Данни, базирани на анализи на седмица 48 b Данни, базирани на анализи на седмица 96
Lithuanian: Duomenys pagrįsti 96-tosios savaitės analize.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. 800 mg филмирани таблетки се предлагат в бутилки, съдържащи 30 филмирани таблетки (1 бутилка с 30 филмирани таблетки) и 90 филмирани таблетки (3 бутилки с 30 филмирани таблетки) в кутия.
Lithuanian: 800 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos buteliukuose po 30 plėvele dengtų tablečių (1 buteliukas po 30 plėvele dengtų tablečių) ir 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių) dėžutėje.
Bulgarian: Когато се прилагат едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир може да е необходимо намаляване на дозата на тези лекарствени продукти.
Lithuanian: Vartojant kartu su sustiprintu darunaviru gali reikėti sumažinti šių vaistinių preparatų dozes.
Bulgarian: Отнася се за дарунавир, потенциран с кобицистат, а не когато е потенциран с ритонавир: - Дарунавир, потенциран с кобицистат е по-чувствителен към CYP3A индукция отколкото дарунавир, потенциран с ритонавир.
Lithuanian: - Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai negu darunaviras, sustiprintas ritonaviru.
Bulgarian: За допълнителни клинични резултати от проучвания при възрастни и педиатрични пациенти, лекувани с ART, направете справка с Кратката характеристика на продукта Дарунавир Krka d.d. 600 mg таблетки.
Lithuanian: Papildomų klinikinių tyrimų su suaugusiais ir vaikų populiacijos pacientais, kuriems taikytas ARG, duomenų pateikta Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Индинавир 800 mg два пъти дневно индинавир AUC ↑ 23% индинавир Cmin ↑ 125% индинавир Cmax ↔ #дарунавир AUC ↑ 24% #дарунавир C min↑ 44% #дарунавир C max↑ 11%
Lithuanian: Indinaviras 800 mg du kartus per parą indinaviro AUC ↑ 23 % indinaviro Cmin ↑ 125 % indinaviro Cmax ↔ darunaviro AUC ↑ 24 % darunaviro Cmin ↑ 44 % #darunaviro Cmax ↑ 11 % Indinaviras.
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако страдате отхемофилия.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jei sergate diabetu.
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно аторвастатин AUC ↑ 3-4 пъти аторвастатин Cmin ↑ ≈5,5-10 пъти аторвастатин Cmax ↑ ≈2 пъти #дарунавир/ритонавир аторвастатин AUC ↑ 290% аторвастатин Cmax ↑ 319% аторвастатин Cmin ND с дарунавир /кобицистат 800/150 mg
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg kartą per parą atorvastatino AUC ↑ 3-4 kartus atorvastatino Cmin ↑ ≈5,5-10 kartų atorvastatino Cmax ↑ ≈2 kartus darunaviro/ritonaviro atorvastatino AUC ↑ 290% atorvastatino Cmax ↑ 319% atorvastatino Cmin ND
Bulgarian: Няма достатъчно налични данни за пациенти с HIV-1 субтипове, различни от B (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Duomenys apie pacientus, užsikrėtusius kitokiais nei B atšakos ŽIV-1, yra riboti (žr.
Bulgarian: Не е проучено.
Lithuanian: nerekomenduojama.
Bulgarian: Вориконазол трябва да се приема само след медицинска преценка - Рифабутин (срещубактериалниинфекции) - Силденафил, варденафил, тадалафил(при еректилна дисфункция или белодробна хипертония) - Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин,
Lithuanian: Vorikonazolą galima vartoti tik po medicininio ištyrimo; - rifabutino(vaisto nuo bakterijų sukeltų infekcijų); - sildenafilio, vardenafilio, tadalafilio(vaistų nuo erekcijos sutrikimo arba padidėjusio kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse); - amitriptilino, dezipramino, imipramino, nortriptilino, paroksetino, sertralino,
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане трябва да се направи справка с кратката характеристика на продукта кларитромицин относно препоръчителната доза.
Lithuanian: Dėl rekomenduojamos dozės pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia žiūrėti klaritromicino preparato charakteristikų santrauką.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d.) заедно със 100 милиграма ритонавир два пъти дневно;
Lithuanian: Darunavir Krka d.d.) kartu su 100 miligramų ritonaviro, vartojamo du kartus per parą;
Bulgarian: 375 mg дарунавир/50 mg ритонавир два пъти дневно
Lithuanian: 375 mg darunaviro/50 mg ritonaviro du kartus per parą
Bulgarian: За деца на възраст 12 и повече години с тегло поне 40 килограма, лекарят на Вашето дете ще определи дали може да се приложи Дарунавир Krka d.d. 800 милиграма веднъж дневно.
Lithuanian: * 12 metų ar vyresniems vaikams ir sveriantiems ne mažiau kaip 40 kilogramų vaikams Jūsų vaiko gydytojas nustatys, ar galima vartoti Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Едновременното приложение с потенциран дарунавир може да причини значително повишение на концентрацията на тези лекарствени продукти.
Lithuanian: Vartojimas kartu su sustiprintu darunaviru gali reikšmingai padidinti minėtų vaistinių preparatų koncentracijas.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира какво количество Дарунавир Krka d.d. таблетки трябва да приема детето.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Основни (главни) мутации, свързани с протеазните инхибитори
Lithuanian: Pirminės (pagrindinės) PI mutacijos PI ASM
Bulgarian: В или С, съществува повишен риск от нарушена чернодробна функция, в това число тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija prieš pradedant gydymą yra sutrikusi, įskaitant sergančius lėtiniu aktyviu hepatitu B ar C, kepenų funkcijos sutrikimų rizika yra didesnė, įskaitant sunkias ir potencialiai mirtinas kepenų nepageidaujamas reakcijas.
Bulgarian: Дозата на кобицистат, която трябва да се използва с дарунавир, не е установена в тази популация от пациенти.
Lithuanian: Šiai pacientų populiacijai daranaviro dozė, vartojama su kobicistatu nenustatyta.
Bulgarian: 450 mg дарунавир/60 mg ритонавир два пъти дневно
Lithuanian: 450 mg darunaviro/60 mg ritonaviro du kartus per parą
Bulgarian: Могат да се очакват по-големи ефекти, когато флутиказон се инхалира.
Lithuanian: Flutikazoną inhaliuojant, galima tikėtis didesnių pokyčių.
Bulgarian: АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ Рифампицин
Lithuanian: PRIEŠTUBERKULIOZINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Rifampicinas
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ/ИНХИБИТОР НА ТРОМБОЦИТНАТА АГРЕГАЦИЯ Апиксабан
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI / TROMBOCITŲ AGREGACIJOS INHIBITORIAI Apiksabanas
Bulgarian: Нифедипин
Lithuanian: Nifedipinas
Bulgarian: DRESS, синдром на Stevens-Johnson*
Lithuanian: Vaistinio preparato sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais*, Stivenso-Džonsono (Stevens
Bulgarian: - Дарунавир, потенциран с кобицистат е по-чувствителен към CYP3A индукция, затова съпътстващата употреба на дарунавир/кобицистат със силни индуктори на CYP3A е противопоказана (вж. точка 4.3) и не се препоръчва съпътстваща употреба със слаби до умерени индуктори на CYP3A (вж. точка 4.5).
Lithuanian: - Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai: draudžiama darunaviro/kobicistato derinį vartoti kartu su stipriais CYP3A induktoriais (žr.
Bulgarian: Педиатрични пациенти, на които е прилагана ART, на възраст от 6 до < 18 години и с минимално тегло 20kg
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientai, kuriems taikytas ARG (nuo 6 iki < 18 metų, kurie sveria ne mažiau kaip 20 kilogramų)
Bulgarian: - Кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti atlikti kai kuriuos papildomus tyrimus; - kortikosteroidų, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Bulgarian: Да се проследява за нежелани реакции по отношение на фезотеродин и солифенацин.
Lithuanian: Stebėti, ar nepasireiškia fezoterodino ar solifenacino nepageidaujamos reakcijos, gali reikėti sumažinti fezoterodino ar solifenacino dozę.
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Lithuanian: Efavirenzo vartojant kartu su 800/100 mg darunaviro/ritonaviru deriniu vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali būti mažesnė už optimalią.
Bulgarian: Потенциран дарунавир не трябвада се използва съпътстващо с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro negalima vartoti kartu su vaistažolių preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) (žr.
Bulgarian: В повечето случаи Дарунавир Krka d.d. може да се комбинира с анти-ХИВ лекарства, принадлежащи към друг клас [например нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI), ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI), CCR5 антагонисти и инхибитори на сливането (FI)].
Lithuanian: NATI (nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), NNATI (nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), CCR5 antagonistais ir FI (fuzijos inhibitoriais)].
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, съвместното приложение на дарунавир с кобицистат се очаква да повиши плазмените концентрации на метформин.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais, tikėtina, kad darunaviras, skiriamas kartu su kobicistatu, padidins metformino koncentracijas plazmoje.
Bulgarian: милиграма Дарунавир Krka d.d. или 1 таблетка, съдържаща 800 милиграма
Lithuanian: 400 miligramų Darunavir Krka d.d.) arba 1 tabletė, kurioje yra 800 miligramų
Bulgarian: Дозата на други лекарства може да се наложи да бъде променена, тъй като техният терапевтичен ефект и нежеланите реакции или тези на Дарунавир Krka d.d. може да се променят при комбиниране.
Lithuanian: Gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant jų kartu, gali kisti jų arba Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспех и сдвоен фенотип изходно ниво/крайна точка, проявили загуба на чувствителност към протеазни инхибитори като крайна точка в сравнение с изходно ниво, n/N
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, ir suporuoti pradinis/vertinamosios baigties fenotipai, rodantys jautrumo PI išnykimą vertinamosios baigties metu, palyginti su pradiniu, n/N
Bulgarian: Дарунавир, приложен съвместно с ниска доза ритонавир, трябва да се използва по време на бременност единствено, ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Lithuanian: Darunaviro, skiriamo derinyje su maža ritonaviro doze, nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, jeigu laukiama nauda pateisina galimą riziką.
Bulgarian: - Комбинираният продукт лопинавир/ритонавир(вж. точка 4.5).
Lithuanian: - Lopinaviro ir ritonaviro derinys (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Трети триместър на бременността (n=6)
Lithuanian: Trečiasis nėštumo trimestras (n=6)
Bulgarian: Едновременната употреба се очаква да понижи плазмените концентрации на дарунавир, ритонавир и кобицистат, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж. точки 4.4 и 4.5).
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl jų vartojimo kartu gali sumažėti darunaviro, ritonaviro ir kobicistato koncentracijos plazmoje, todėl gali išnykti gydomasis poveikis ir išsivystyti atsparumas (žr.
Bulgarian: Алфузозин за лечение на уголемена простата
Lithuanian: Prostatos padidėjimui gydyti
Bulgarian: Потенциран дарунавир може да се използва с тези NRTI без адаптиране на дозата.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro galima vartoti kartu su šiais NATI nekeičiant dozės.