FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Norwegian Bokmål: Kjønn hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til empagliflozin eller linagliptin basert på den populasjonsfarmakokinetiske analysen.
English: The apparent steady-state volume of distribution was estimated to be 73.8 L based on the population pharmacokinetic analysis.
Norwegian Bokmål: Basert på den populasjonsfarmakokinetiske analysen ble tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state beregnet til 73,8 l. Etter administrering av en oral oppløsning med [
English: Patients randomized to the linagliptin 5 mg group were receiving either fixed dose combination tablets Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformin or fixed dose combination tablets Glyxambi 25 mg/5 mg plus metformin; patients randomized to the placebo group were receiving placebo plus empagliflozin 10 mg plus metformin or placebo plus empagliflozin 25 mg plus metformin MMRM model on FAS (OC) includes baseline HbA1c, baseline eGFR (MDRD), geographical region, visit, treatment, and treatment by visit interaction.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til placebogruppen fikk placebo pluss empagliflozin 10 mg pluss metformin eller placebo pluss empagliflozin 25 mg pluss metformin 1 Blandede effektmodeller for gjentatte målinger (MMRM), på FAS (OC) inkluderer baseline HbA1c, baseline eGFR (MDRD), geografisk område, visitter og interaksjonsleddet visitter - behandling.
English: Before you start treatment with Glyxambi and regularly during treatment, your doctor will check how well your kidneys are working.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke hvor godt nyrene dine virker før du begynner behandlingen med Glyxambi og regelmessig under behandlingen.
English: Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant påvirkning på farmakokinetikken til empagliflozin eller linagliptin basert på populasjonsfarmakokinetisk analyse.
English: INFORMATION IN BRAILLE Glyxambi 25 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Glyxambi 25 mg/5 mg
English: One main metabolite with a relative exposure of 13.3 % of linagliptin at steady-state was detected which was found to be pharmacologically inactive and thus to not contribute to the plasma DPP-4 inhibitory activity of linagliptin.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist en hovedmetabolitt med en relativ eksponering på 13,3 % av linagliptin ved steady state.
English: In clinical trials with Glyxambi, there was no notable difference of the frequency of urinary tract infections in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 8.5 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 7.5 %) compared to the patients treated with empagliflozin and linagliptin.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Glyxambi var det ingen merkbar forskjell i frekvensen av urinveisinfeksjoner hos pasienter behandlet med Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 8,5 %, Glyxambi 10 mg/5 mg: 7,5 %) sammenlignet med pasienter behandlet med empagliflozin og linagliptin.
English: Non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value
Norwegian Bokmål: Ikke-fatalt slag N (%) Hazard ratio mot placebo (95 % KI) p−verdi
English: In clinical trials with Glyxambi, there was no notable difference in the frequency of volume depletion in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0.8 %) compared to the patients treated with empagliflozin and linagliptin.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Glyxambi var det ingen merkbar forskjell i frekvensen av volumdeplesjon hos pasienter behandlet med Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %, Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,8 %) sammenlignet med pasienter behandlet med empagliflozin og linagliptin.
English: All-cause mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value
Norwegian Bokmål: Mortalitet av alle årsaker N (%) Hazard ratio mot placebo (95 % KI) p-verdi
English: Each film-coated tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg empagliflozin og 5 mg linagliptin.
English: Each film-coated tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg empagliflozin og 5 mg linagliptin.
English: It is not known whether Glyxambi is harmful to the unborn child. As a precautionary measure it is preferrable to avoid the use of this medicine during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Glyxambi er skadelig for det ufødte barnet.
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Norwegian Bokmål: Glyxambi 10 mg/5 mg filmdrasjerte tabletter Glyxambi 25 mg/5 mg filmdrasjerte tabletter empagliflozin/linagliptin
English: In clinical trials with Glyxambi, increased urination in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2.6 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1.4 %) was reported more frequently than for linagliptin and with similar frequency than for empagliflozin.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Glyxambi ble økt urinering rapportert hyppigere hos pasienter behandlet med Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2,6 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1,4 %) enn med linagliptin, og med tilsvarende frekvens som med empagliflozin.
English: In clinical trials with Glyxambi, genital infections in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 3.0 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 2.5 %) were reported more frequently than for linagliptin but less freqeuntly than for empagliflozin.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Glyxambi ble genitale infeksjoner rapportert hyppigere hos pasienter behandlet med Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 3,0 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 2,5 %) enn med linagliptin, men sjeldnere enn med empagliflozin.
English: In the CARMELINA study (see section 5.1), bullous pemphigoid was reported in 0.2% patients treated with linagliptin and in no patients treated with placebo.
Norwegian Bokmål: 5.1) ble bulløs pemfigoid rapportert hos 0,2 % av pasientene behandlet med linagliptin og hos ingen av pasientene behandlet med placebo.
English: Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value
Norwegian Bokmål: Hazard ratio mot placebo (95 % KI) p-verdi
English: Haematocrit increased Serum lipids increased Blood creatinine increased/Glomerular filtration rate decreased derived from empagliflozin experiences derived from linagliptin experiences derived from linagliptin postmarketing experience derived from empagliflozin postmarketing experience Mean changes from baseline in haematocrit were 3.3% and 4.2% for Glyxambi 10 mg/5 mg and 25 mg/5 mg, respectively, compared to 0.2% for placebo.
Norwegian Bokmål: 4 hentet fra erfaring med empagliflozin etter markedsføring Gjennomsnittlige endringer i hematokrit fra baseline var henholdsvis 3,3 % og 4,2 % for Glyxambi 10 mg/5 mg og 25 mg/5 mg, sammenlignet med 0,2 % for placebo.
English: A minor fraction is metabolised via uridine 5'diphosphoglucuronosyltransferases (UGT); therefore, a clinically relevant effect of UGT inhibitors on empagliflozin is not expected (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: En mindre fraksjon metaboliseres via uridin-5-difosfat-glukuronosyltransferaser (UGT).
English: Metformin + linagliptin 5 mg Empagliflozin 10 mg
Norwegian Bokmål: Glyxambi 10 mg/5 mg empagliflozin 25 mg empagliflozin 10 mg linagliptin 5 mg
English: • In patients with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥60 mL/min/1.73 m2 or creatinine clearance (CrCl) ≥60 mL/min, no dose adjustment is required.
Norwegian Bokmål: på ≥ 60 ml/min/1,73 m2 eller med kreatininclearance (CrCl) på ≥ 60 ml/min.
English: Urinary tract infection, seen commonly The signs of urinary tract infection are:
Norwegian Bokmål: Tegn på urinveisinfeksjon er:
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Glyxambi 10 mg/5 mg tablett, filmdrasjert
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Glyxambi 25 mg/5 mg tablett, filmdrasjert
English: If you stop taking Glyxambi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Glyxambi
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/010 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: Glyxambi 25 mg/5 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/16/1146/010 (7 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 filmdrasjerte tabletter)
English: EU/1/16/1146/010 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/011 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/012 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/013 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/015 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/016 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/017 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/018 100 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1146/010 7 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/011 10 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/012 14 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/013 28 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/014 30 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/015 60 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/016 70 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/017 90 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/018 100 x 1 filmdrasjerte tabletter
English: However, renal function and risk of volume depletion should be taken into account in elderly patients (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering basert på alder. Nyrefunksjon og risiko for volumdeplesjon skal imidlertid tas hensyn til hos eldre pasienter (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Glyxambi 10 mg/5 mg tabletter empagliflozin/linagliptin
English: EU/1/16/1146/001 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/002 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/003 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/004 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/005 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/007 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/009 100 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1146/001 7 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/002 10 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/003 14 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/004 28 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/005 30 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/006 60 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/007 70 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/008 90 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1146/009 100 x 1 filmdrasjerte tabletter
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/001 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: Glyxambi 10 mg/5 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/16/1146/001 (7 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 filmdrasjerte tabletter)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Glyxambi 25 mg/5 mg tabletter empagliflozin/linagliptin
English: Lipase increased
Norwegian Bokmål: Økning av amylase Økning av lipase
English: • In patients with an eGFR <60 mL/min/1.73 m 2 or CrCl <60 mL/min, Glyxambi should not be initiated.
Norwegian Bokmål: • Glyxambi skal ikke initieres hos pasienter med eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 eller
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Hver tablett inneholder 25 mg empagliflozin og 5 mg linagliptin.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Hver tablett inneholder 10 mg empagliflozin og 5 mg linagliptin.
English: Seen rarely • sore in the mouth
Norwegian Bokmål: Sjeldne • munnsår
English: Do not use this medicine if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes ved amming.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Glyxambi 10 mg/5 mg filmdrasjerte tabletter empagliflozin/linagliptin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Glyxambi 25 mg/5 mg filmdrasjerte tabletter empagliflozin/linagliptin
English: If you take more of this medicine than you should, immediately talk to a doctor or go to a hospital.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, eller oppsøk sykehus umiddelbart, dersom du tar for mye av dette legemidlet.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Norwegian Bokmål: Glyxambi 25 mg/5 mg tablett, filmdrasjert Tablettkjerne
English: They have “10/5” on one side and the Boehringer Ingelheim logo on the other side.Each side of the tablet is 8 mm long.
Norwegian Bokmål: De har «10/5» trykket på én side og Boehringer Ingelheim logoen på den andre siden.
English: If you take more Glyxambi than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Glyxambi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Glyxambi 10 mg/5 mg tablett, filmdrasjert Glyxambi 25 mg/5 mg tablett, filmdrasjert
English: EU Number Tradename Strength
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke
English: Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart
English: Packaging Content Package size
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei Pakning
English: 100 ml vial
Norwegian Bokmål: SA.U*;adhesins F41, minst 1.7 SA.U*
English: Zero days
Norwegian Bokmål: EMEAnummer
English: Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 8 August 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 24. november 2011 Dato for siste fornyelse: 8. august 2016
English: Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 12 år.
English: The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig, sammen med vann ved eller utenom måltid.
English: Adults and adolescents 12 years of age and over
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (12 år og eldre)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter ”EXP”.
English: < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: • if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a fourpoint scale used to assess these variables.
Norwegian Bokmål: Behandling med desloratadin reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Norwegian Bokmål: Barn Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
English: Desloratadine has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on clinical trials.
Norwegian Bokmål: Desloratadine har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
English: Warnings and precautions
Norwegian Bokmål: Advarlser og forsiktighetsregler
English: Desloratadine Teva with food, drink and alcohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Desloratadine Teva sammen med mat, drikke og alkohol
English: ● weight increased ● increased appetite
Norwegian Bokmål: ● vektøkning ● økt appetitt
English: Each film-coated tablet contains 1.2 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,2 mg laktosemonohydrat (se pkt 4.4)
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
English: These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer inhibering av frisetting av pro-inflammatoriske cytokiner som IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile celler, samt inhibering av ekspresjonen av adhesjonsmolekylet P-selektin på endotelceller.
English: What Desloratadine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Teva How to take Desloratadine Teva Possible side effects
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine Teva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Desloratadine Teva Hvordan du bruker Desloratadine Teva Mulige bivirkninger
English: Desloratadine Teva is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dose, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utvklingstoksisitet.
English: It also contains lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktosemonohydrat.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette medisinsk produkt er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http.//www.ema.europa.eu
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets is one tablet once a day.
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (fra og med 12 år) Anbefalt dose av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter er en tablett én gang daglig.
English: In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med desloratadin, er følgende bivirkninger rapportert som:
English: Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Teva.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Desloratadine Teva.
English: Adults During the marketing of Desloratadine Teva, the following side effects were reported as:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Desloratadine Teva er følgende bivirkninger rapportert som:
English: The safety and efficacy of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter hos barn i alderen under 12 år har ikke blitt fastslått.
English: Non-clinical studies conducted with desloratadine and loratadine demonstrated that there are no qualitative or quantitative differences in the toxicity profile of desloratadine and loratadine at comparable levels of exposure to desloratadine.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med desloratadin og loratadin viste at det ikke foreligger kvalitative eller kvantitative forskjeller i den toksikologiske profilen av stoffene ved sammenlignbare eksponeringnivåer av desloratadin.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
English: Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
Norwegian Bokmål: Blå, rund, bikonveks filmdrasjert tablett, merket med blekk: ”D5” på én side og blank på den andre siden.
English: What Desloratadine Teva is and what it is used for What Desloratadine Teva is
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine Teva er, og hva det brukes mot Hva Desloratadine Teva er
English: What you need to know before you take Desloratadine Teva Do not take Desloratadine Teva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Desloratadine Teva Bruk ikke Desloratadine Teva
English: Chronic idiopathic urticaria was studied as a clinical model for urticarial conditions, since the underlying pathophysiology is similar, regardless of etiology, and because chronic patients can be more easily recruited prospectively.
Norwegian Bokmål: Kronisk idiopatisk urtikaria ble studert som en klinisk modell for urtikariatilstander ettersom den underliggende patofysiologien er lik (uavhenging av etiologi) og fordi kroniske pasienter lettere kan rekrutteres prospektivt.
English: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germany
Norwegian Bokmål: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Tyskland