FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vedere paragrafo 2 "Informazioni su altri componenti di questo medicinale".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Информация за други съставки на това лекарство".
Italian: È raccomandato registrare la data in cui le capsule sono state rimosse dal frigorifero e la data dopo la quale devono essere gettate via.
Bulgarian: Препоръчва се да отбележите датата, на която капсулите са извадени от хладилника и датата, след която те трябва да се изхвърлят.
Italian: Sono raccomandate due forme di contraccezione altamente efficaci e complementari.
Bulgarian: Препоръчват се две високо ефективни и допълващи се форми на контрацепция.
Italian: Altri risultati di laboratorio
Bulgarian: Други лабораторни резултати
Italian: I livelli sembravano ritornare nella norma dopo l'interruzione del trattamento e non sembravano avere alcuna conseguenza clinica.
Bulgarian: Нивата изглежда се връщат към нормата след преустановяване на лечението и изглежда, че нямат клинични последствия.
Italian: • un vaccino o un medicinale che sopprime il sistema immunitario, in quanto può essere necessario effettuare un accurato monitoraggio
Bulgarian: ваксина или лекарство, което потиска имунната система, тъй като може да се нуждаете от внимателно наблюдение;
Italian: La polmonite è una malattia grave che può richiedere spesso un trattamento in ospedale.
Bulgarian: Пневмонитът е сериозно заболяване, при което често се налага болнично лечение.
Italian: Dicembre
Bulgarian: декември
Italian: Sette pazienti, tutte in stadio IV, non sono state sottoposte a chirurgia citoriduttiva.
Bulgarian: Седем пациенти, всички в стадий IV, не са подложени на циторедукционна операция.
Italian: Il medico può prescrivere una dose differente se:
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише различна доза ако:
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Italian: Studio 19 (D0810C00019)
Bulgarian: Проучване 19 (D0810C00019)
Italian: Dopo questo periodo gettare via tutte le capsule che non sono state utilizzate.
Bulgarian: След този период, изхвърлете капсулите, които не са били използвани.
Italian: È importante assumere ogni giorno la dose totale raccomandata.
Bulgarian: Важно е да приемате цялата препоръчана доза всеки ден.
Italian: Analisi post-hoc.
Bulgarian: Post-hoc анализ
Italian: Localmente avanzata
Bulgarian: Локално авансирало
Italian: Chemioterapia n=97
Bulgarian: Химиотерапия n=97
Italian: Tutte le pazienti
Bulgarian: Всички пациенти
Italian: Studio SOLO2
Bulgarian: Проучване SOLO2
Italian: • stanchezza o debolezza
Bulgarian: • усещане на умора или слабост;
Italian: I risultati dell'efficacia sono riportati nella Tabella 2 e nelle Figure 1 e 2.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени в таблица 2 и фигури 1 и 2.
Italian: eventi/pazienti
Bulgarian: събития/пациенти
Italian: Lynparza non deve essere usato durante la gravidanza.
Bulgarian: Lynparza не трябва да се използва по време на бременност.
Italian: Contraccezione negli uomini
Bulgarian: Контрацепция при мъже
Italian: Non sono disponibili dati clinici sulla fertilità.
Bulgarian: Няма клинични данни относно фертилитета.
Italian: Le risposte confermate (da BICR) sono state definite come una risposta registrata CR/PR, confermata tramite imaging ripetuto non meno di 4 settimane dopo la visita in cui la risposta è stata osservata per la prima volta.
Bulgarian: Потвърдените отговори (от BICR) са дефинирани като отговор, отбелязан като ПО/ЧО, потвърден чрез повторно образно изследване не по-малко от 4 седмици след посещението, при което отговорът е наблюдаван за пръв път.
Italian: (Vedere il paragrafo precedente "Donne in età fertile/contraccezione nelle donne" per ulteriori informazioni sulla contraccezione e sui test di gravidanza).
Bulgarian: (Вижте предишния параграф „Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени" за допълнителна информация относно контрацепцията и тестовете за бременност.)
Italian: Stato del recettore ormonale (%) HR+
Bulgarian: Статус на хормоналните рецептори (%) HR+
Italian: • perdita di appetito
Bulgarian: загуба на апетит;
Italian: • Prenda una dose (8 capsule) di Lynparza per bocca con acqua, una volta al mattino e una volta alla sera.
Bulgarian: Приемайте една доза (8 капсули) Lynparza през устата с вода, веднъж сутрин и веднъж вечер.
Italian: Il medico le riferirà eventuali alterazioni degli esami del sangue che potrebbero richiedere un trattamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, ако има някакви промени в кръвните изследвания, които може да се наложи да се лекуват.
Italian: Per le donne con carcinoma ormonodipendente, devono essere considerati due metodi contraccettivi non ormonali.
Bulgarian: При жени с хормонозависим рак, трябва да се обмислят два нехормонални метода на контрацепция.
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Italian: • ogni mese durante il primo anno di trattamento
Bulgarian: всеки месец през първата година на лечението
Italian: • ad intervalli regolari stabiliti dal medico dopo il primo anno di trattamento.
Bulgarian: • на редовни интервали, определени от Вашия лекар след първата година на лечението.
Italian: Non è richiesta la profilassi antiemetica.
Bulgarian: Антиеметична профилактика не е необходима.
Italian: IMBALLAGGIO INTERNO - senza blue box
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КУТИЯ - без blue box
Italian: Il medico può ridurre la dose o interrompere il trattamento per un breve periodo di tempo o definitivamente.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата или да прекрати лечението за кратко време или окончателно.
Italian: Può influenzare il modo in cui il medicinale agisce.
Bulgarian: Той може да повлияе действието на лекарството.
Italian: Se inizia una gravidanza durante questo periodo di tempo, deve consultare immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако забременеете през това време, трябва веднага да говорите с Вашия лекар.
Italian: La maggior parte della sostanza è stata escreta sotto forma di metaboliti.
Bulgarian: По-голямата част от веществото се екскретира под формата на метаболити.
Italian: Lynparza con bevande
Bulgarian: Lynparza с напитки
Italian: Giugno 2021
Bulgarian: юни 2021 г.
Italian: Sono state effettuate anche analisi esplorative di TFST e TSST.
Bulgarian: Извършени са също експлораторни анализи на ВППТ и ВВПТ.
Italian: • Lynparza deve essere assunto una volta al mattino e una volta alla sera.
Bulgarian: Приемайте Lynparza веднъж сутрин и веднъж вечер.
Italian: Altri medicinali e Lynparza
Bulgarian: Други лекарства и Lynparza
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi in una sola volta) per compensare la dimenticanza della dose.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза.
Italian: La compressa da 100 mg è disponibile per la riduzione della dose.
Bulgarian: Таблетката от 100 mg е предназначена за намаляване на дозата.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lynparza nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lynparza при деца и юноши не са установени.
Italian: Lynparza capsule può essere conservato fino a 3 mesi a temperatura inferiore a 30°C.
Bulgarian: Lynparza капсули могат да се съхраняват до 3 месеца под 30°C.
Italian: Il report dello studio clinico deve essere presentato entro:
Bulgarian: Докладът от клиничното проучване трябва да бъде подаден до:
Italian: Altri effetti indesiderati comprendono:
Bulgarian: Други нежелани реакции могат да включват:
Italian: Se preferito, può conservare Lynparza capsule fuori dal frigorifero (a temperatura inferiore a 30°) fino a 3 mesi.
Bulgarian: Ако предпочитате може да съхранявате Lynparza капсули извън хладилник (под 30°C) до 3 месеца.
Italian: Deve aver ricevuto dei medicinali chemioterapici prima o dopo che il tumore si sia diffuso.
Bulgarian: Трябва да сте получили химиотерапия с лекарства преди или след разпространението на рака.
Italian: Percentuale di pazienti senza eventi
Bulgarian: Процент пациенти без събитие
Italian: Gettare via tutte le capsule di Lynparza che sono state congelate.
Bulgarian: Изхвърлете Lynparza капсули, които са били замразени.
Italian: Figura 7 - PFS (BICR), Forest plot, per sottogruppi pre-specificati
Bulgarian: Фигура 7 ПБП (BICR), Диаграма на Forest по предварително определени подгрупи
Italian: Non ci sono state risposte confermate nel braccio di confronto.
Bulgarian: Няма потвърдени отговори в рамото с лекарството за сравнение.
Italian: Numero di pazienti a rischio:
Bulgarian: Брой пациенти в риск:
Italian: Frequenza di tutti i gradi CTCAE
Bulgarian: Честота на всички степени според CTCAE
Italian: FLACONE/ETICHETTA
Bulgarian: БУТИЛКА/ЕТИКЕТ
Italian: Il potenziale per olaparib di indurre CYP2C9, CYP2C19 e P-gp non può essere escluso.
Bulgarian: Потенциалът на олапариб за индуциране на CYP2C9, CYP2C19 и P-gp също не може да се изключи.
Italian: Il metabolismo di olaparib è estensivo.
Bulgarian: Метаболизмът на олапариб е екстензивен.
Italian: Non mangi preferibilmente fino a 2 ore dopo l'assunzione di Lynparza.
Bulgarian: Не се хранете за предпочитане до 2 часа след прием на Lynparza.
Italian: Basato sul test dei ranghi logaritmici (log-rank test) stratificato.
Bulgarian: Въз основа на стратифициран log-rank тест
Italian: Inoltre, alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di Lynparza.
Bulgarian: Също така, някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на Lynparza.
Italian: Tabella 7 Caratteristiche demografiche al basale dei pazienti nello studio OlympiAD
Bulgarian: Таблица 7 Демографски и изходни характеристики на пациентите в OlympiAD
Italian: In tutti i sottogruppi predefiniti di pazienti, sono stati osservati risultati coerenti (vedere Figura 7).
Bulgarian: Съответстващи резултати са наблюдавани във всички предварително определени подгрупи пациенти (вж. фигура 7).
Italian: Grado del tumore alla diagnosi
Bulgarian: Степен на тумора при диагноза
Italian: Effetto di olaparib su altri medicinali
Bulgarian: Ефект на олапариб върху други лекарствени продукти
Italian: Queste cellule tumorali specifiche possono essere individuate in base a:
Bulgarian: Тези специфични ракови клетки се характеризират с:
Italian: L'assenza della via HRR pienamente funzionale è uno dei fattori chiave determinanti la sensibilità al platino nei carcinomi ovarici e in altri carcinomi.
Bulgarian: Липсата на напълно функционален HRR път е един от основните определящи фактори за чувствителността към платина на рака на яйчниците и другите видове рак.
Italian: Nei ratti sono stati osservati anche effetti degenerativi minimi sul tratto gastrointestinale.
Bulgarian: При плъхове са наблюдавани също и минимални дегенеративни ефекти върху стомашно-чревния тракт.
Italian: Genere (%) Femmina Maschio
Bulgarian: Пол (%) Жени Мъже
Italian: BRCA1/2 wt/VUS
Bulgarian: С BRCA1/2 wt/VUS
Italian: Il tempo mediano di prima insorgenza dell'anemia è stato approssimativamente di 4 settimane (approssimativamente 7 settimane per eventi avversi di grado ≥3 CTCAE).
Bulgarian: Медианата на времето до първата поява на анемия е приблизително 4 седмици (приблизително 7 седмици за събития степен ≥3 по CTCAE).
Italian: Il trattamento con Lynparza deve essere avviato e supervisionato da un medico specializzato nell'impiego dei farmaci antitumorali.
Bulgarian: Лечението с Lynparza трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в употребата на противоракови лекарствени продукти.
Italian: Non controllato per molteplicità.
Bulgarian: Не е контролирано за множественост.
Italian: Questi risultati sono stati ottenuti a esposizioni inferiori rispetto a quelle osservate clinicamente.
Bulgarian: Тези находки възникват при експозиции под тези, наблюдавани клинично.
Italian: Le pazienti sono state sottoposte a valutazione del tumore al basale e ogni 12 settimane per 3 anni e poi ogni 24 settimane rispetto alla data di randomizzazione, fino alla progressione radiologica obiettiva della malattia.
Bulgarian: Пациентите са подложени на оценка на тумора на изходно ниво и на всеки 12 седмици в продължение на 3 години, и след това на всеки 24 седмици по отношение на датата на рандомизирането до обективна рентгенологична прогресия на заболяването.
Italian: (neo)adiuvante o metastatico, a meno che i pazienti non fossero stati eleggibili per questi trattamenti (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: (нео)адювантно или за метастазирало заболяване, освен ако те не са подходящи за такива лечения (вж. точка 5.1).
Italian: o lividi o sanguinamento per un periodo di tempo più lungo rispetto al solito, in caso di ferita
Bulgarian: o поява на синини или кървене, което продължава по-дълго от обикновено, ако се нараните
Italian: Di conseguenza, Lynparza può essere assunto indipendentemente dai pasti (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Следователно, Lynparza може да се приема независимо от храненето (вж. точка 4.2).
Italian: Giugno 2020
Bulgarian: юни 2020 г.
Italian: Non è stata osservata alcuna interazione significativa con anastrozolo o letrozolo, mentre la somministrazione di tamoxifene ha ridotto l'esposizione a olaparib del 27%.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими взаимодействия с анастрозол или летрозол, докато тамоксифен понижава експозицията на олапариб с 27%.
Italian: Un valore <1 risulta a favore di olaparib.
Bulgarian: Стойност <1 е в полза на олапариб.
Italian: Non è noto se Lynparza possa influire sull'efficacia di alcuni contraccettivi ormonali.
Bulgarian: Не е известно дали Lynparza може да повлияе ефективността на някои хормонални контрацептиви.
Italian: Le capsule devono essere eliminate dopo questo periodo.
Bulgarian: След този период капсулите трябва да се изхвърлят.
Italian: I pazienti che manifestano questi sintomi devono prestare cautela quando guidano veicoli o utilizzano macchinari.
Bulgarian: Пациентите, които получат тези симптоми, трябва да внимават, когато шофират или работят с машини.
Italian: Le pazienti che erano state trattate con bevacizumab sono state escluse dallo studio, pertanto non ci sono dati di sicurezza ed efficacia sulle pazienti trattate con olaparib che avevano ricevuto precedentemente bevacizumab.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с бевацизумаб, са изключвани от проучването, поради това липсват данни за безопасност и ефикасност на олапариб при пациенти, получавали бевацизумаб преди това.
Italian: Tutte le capsule che sono state congelate devono essere eliminate.
Bulgarian: Капсулите, които са били замразени трябва да се изхвърлят.
Italian: • gusto dei cibi modificato (disgeusia)
Bulgarian: промени във вкуса на храната (дисгеузия);
Italian: Il medico le prescriverà ogni mese gli esami del sangue per il primo anno di trattamento e successivamente a intervalli regolari.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви всеки месец през първата година на лечението и на редовни интервали след това.
Italian: Non prenda Lynparza:
Bulgarian: Не приемайте Lynparza:
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от влага.
Italian: Ci sono dati molto limitati nelle pazienti con mutazione BRCA somatica.
Bulgarian: Данните са много ограничени при пациенти със соматична BRCA мутация.
Italian: In assenza di mutazioni di BRCA1 o BRCA2, la via HRR può essere compromessa da altri meccanismi, benché l'aberranza e la penetranza causali non siano state completamente chiarite.
Bulgarian: При липса на BRCA1 или BRCA2 мутации, пътят HRR може да бъде компрометиран от други механизми, въпреки че причината за аберациите и пенетрацията не са напълно изяснени.
Italian: ECOG performance status (%)
Bulgarian: Функционален статус по ECOG (%)
Italian: • Non masticare, schiacciare, sciogliere o dividere le compresse in quanto ciò può influire sulla velocità di assorbimento del medicinale nel corpo.
Bulgarian: Не дъвчете, не стривайте, не разтваряйте и не разделяйте таблетките, тъй като това може да повлияе на бързината, с която лекарството навлиза във Вашия организъм.
Italian: Queste alterazioni erano reversibili entro 4 settimane dall'interruzione della dose.
Bulgarian: Тези промени са обратими в рамките на 4 седмици от прекратяване на приложението.
Italian: • diminuzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia) -può manifestare i seguenti sintomi:
Bulgarian: понижен брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения) - може да забележите следните симптоми:
Italian: Pazienti di sesso femminile:
Bulgarian: Пациенти от женски пол:
Italian: Gli inibitori della PARP possono distruggere le cellule tumorali che non sono capaci di riparare i danni del DNA.
Bulgarian: Инхибиторите на PARP могат да разрушат раковите клетки, които не възстановяват добре увреждането на ДНК.
Italian: • Assuma Lynparza almeno un'ora dopo aver mangiato del cibo.
Bulgarian: Приемайте Lynparza поне един час след прием на храна.
Italian: Questo perché può avere effetti nocivi sul bambino
Bulgarian: Това е така, защото може да се увреди нероденото бебе.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Lynparza
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Lynparza
Italian: Questa clastogenicità è compatibile con le proprietà farmacologiche note di olaparib e indica un potenziale rischio di genotossicità nell'uomo.
Bulgarian: Тази кластогенност съответства на известната фармакология на олапариб и показва потенциал за генотоксичност при човека.
Italian: Informi il medico se sta assumendo un contraccettivo ormonale, poiché potrebbe raccomandarle l'aggiunta di un metodo contraccettivo non ormonale.
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар, ако приемате хормонални контрацептиви, тъй като той може да препоръча добавянето на нехормонален контрацептивен метод.
Italian: Pazienti di sesso maschile:
Bulgarian: Пациенти от мъжки пол:
Italian: Le compresse di Lynparza devono essere inghiottite intere e non devono essere masticate, schiacciate, disciolte o divise.
Bulgarian: Lynparza таблетки трябва да се преглъщат цели и да не се дъвчат, стриват, разтварят или разделят.
Italian: Questo può essere un basso numero di globuli rossi o bianchi o di piastrine.
Bulgarian: Те могат да бъдат нисък брой червени или бели кръвни клетки, или нисък брой тромбоцити.
Italian: Per le pazienti che sono rimaste in risposta clinica completa (ovvero nessuna evidenza radiologica di malattia), la durata massima del trattamento è stata di 2 anni; tuttavia, le pazienti con evidenza di malattia rimasta stabile (ovvero nessuna evidenza di progressione della malattia) hanno potuto continuare a ricevere Lynparza oltre i 2 anni.
Bulgarian: При пациентите, които поддържат пълен клиничен отговор (т.e. без рентгенологични данни за заболяване), максималната продължителност на лечение е 2 години; пациентите с данни за заболяване, които остават стабилни (т.e. без данни за прогресия на заболяването), обаче могат да продължат да получават Lynparza повече от 2 години.
Italian: Pertanto, devono essere seguite le raccomandazioni posologiche specifiche per ogni formulazione.
Bulgarian: Поради това, трябва да се спазват конкретните препоръки за дозата на всяка лекарствена форма.
Italian: Il sessantatré percento (63%) delle pazienti è stato sottoposto a citoriduzione chirurgica iniziale e di queste la maggioranza (75%) non ha avuto malattia residua macroscopica.
Bulgarian: Шестдесет и три процента (63%) от пациентите са претърпели предварителна циторедукционна операция, като от тях повечето (75%) нямат макроскопско остатъчно заболяване.
Italian: Capsula rigida 112 capsule
Bulgarian: Твърдa капсулa 112 капсули
Italian: • creatinina nel sangue aumentata - questo esame è usato per verificare la funzione dei reni.
Bulgarian: повишение на креатинина в кръвта - този тест се използва, за да се провери как работят бъбреците Ви.
Italian: Se il numero delle cellule del sangue scende a un livello basso, può aver bisogno di sottoporsi a una trasfusione di sangue (sangue o un derivato, da un donatore).
Bulgarian: Ако броят на кръвните Ви клетки падне до ниско ниво, може да се нуждаете от преливане на кръв (при което ще Ви се прелее нова кръв или кръвен продукт от донор).
Italian: C-olaparib, è stato recuperato ~86% della radioattività somministrata in un periodo di raccolta di 7 giorni, ~44% nelle urine e ~42% nelle feci.
Bulgarian: C-олапариб, ~86% от радиоактивността на дозата се възстановява в рамките на 7-дневен период, ~44% в урината и ~42% във фецеса.
Italian: Olaparib non influisce sulla farmacocinetica del tamoxifene.
Bulgarian: Олапариб не повлиява фармакокинетиката на тамоксифен.
Italian: Molto comune Stanchezza (inclusa astenia)
Bulgarian: Много чести Умора (включително астения)
Italian: Il tempo mediano di follow-up nei pazienti censurati è stato di 25,3 mesi per olaparib versus 26,3 mesi per il medicinale di confronto.
Bulgarian: Медианата на времето на проследяване при цензурираните пациенти е 25,3 месеца за олапариб спрямо 26,3 месеца за лекарството за сравнение.
Italian: Le pazienti nel gruppo trattato con olaparib hanno proseguito il trattamento più a lungo rispetto a quelle del gruppo placebo.
Bulgarian: Пациентите в групата с олапариб продължават да получават лечение по-дълго, отколкото болните в групата с плацебо.
Italian: Aggiustamento della dose per reazioni avverse
Bulgarian: Коригиране на дозата при нежелани реакции
Italian: Si raccomanda di proseguire il trattamento fino alla progressione della malattia in atto o ad una tossicità inaccettabile.
Bulgarian: Препоръчва се лечението да бъде продължено до прогресия на основното заболяване или неприемлива токсичност.
Italian: Nelle pazienti con mutazioni (modifiche) in alcuni geni chiamati BRCA (gene del tumore alla mammella), che sono a rischio di sviluppare alcune forme di tumore, gli inibitori della PARP sono in grado di innescare la morte delle cellule tumorali bloccando l'enzima che aiuta la riparazione del DNA.
Bulgarian: При пациенти с мутации (промени) в определени гени, наречени BRCA (ген на рака на гърдата), които са изложени на риск от развитие на някои форми на рак, инхибиторите на PARP могат да предизвикат смъртта на раковите клетки като блокират ензим, който помага за възстановяването на ДНК.
Italian: Olaparib non ha evidenziato alcun potenziale di mutagenicità, ma è risultato clastogenico in cellule di mammiferi in vitro.
Bulgarian: Олапариб не показва мутагенен потенциал, но е кластогенен в клетки на бозайници in vitro.
Italian: • sensazione di fiato corto, sensazione di forte stanchezza, pelle pallida o battito cardiaco accelerato - questi possono essere sintomi di una diminuzione del numero dei globuli rossi (anemia).
Bulgarian: задух, силна умора, бледа кожа или ускорен пулс - това може да са симптоми на нисък брой червени кръвни клетки (анемия).
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati condotti studi in pazienti pediatrici.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при педиатрични пациенти.
Italian: • Il suo partner di sesso femminile deve inoltre usare un metodo contraccettivo affidabile.
Bulgarian: Вашата партньорка трябва също да използва подходящ метод на контрацепция.
Italian: Pertanto, si raccomanda che le pazienti assumano Lynparza almeno un'ora dopo l'assunzione di cibo, e si astengano dal mangiare preferibilmente fino a 2 ore dopo (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Поради това се препоръчва пациентите да приемат Lynparza поне един час след хранене и да не се хранят за предпочитане до 2 часа след това (вж. точка 4.2).
Italian: L'associazione di olaparib con vaccini o agenti immunosoppressivi non è stata studiata.
Bulgarian: Комбинирането на олапариб с ваксини или имуносупресивни средства не е проучвано.
Italian: Nelle pazienti con BRCA mutato (n = 136) è stato riscontrato un miglioramento statisticamente significativo della PFS, TFST e TSST.
Bulgarian: При пациентите с BRCA мутация (n=136) се отбелязва статистически значимо подобрение на ПБП, ВППТ и ВВПТ.
Italian: Le interruzioni e le riduzioni della dose erano più frequenti nei primi 3 mesi di trattamento.
Bulgarian: Прекъсване и намаляване на дозата най-често се е случвало в първите 3 месеца от лечението.
Italian: Classificazione globale di malattia Metastatica
Bulgarian: Обща класификация на заболяването Метастазирало
Italian: • dolore nella zona dello stomaco sotto le costole (dolore addominale alto)
Bulgarian: • болка в областта на стомаха под ребрата (болка в горната част на корема);