FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to dispose of used patches or patches you no longer use A used or unused patch accidentally sticking to another person, especially a child, may be fatal.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal kaste brukte plastre eller plastre som du ikke lenger bruker Et brukt eller ubrukt plaster som utilsiktet fester seg til en annen person, spesielt et barn, kan være dødelig.
English: Some patients may require additional or alternative methods of opioid administration when the DUROGESIC dose exceeds 300 mcg/h.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan kreve tillegg eller alternative metoder av opioidadministrering når dosen av Durogesic overskrider 300 mikrog/time.
English: The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar legemidler som visse legemidler mot depresjon.
English: Table 5: Adverse reactions in adult and paediatric patients System/organ class
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Bivirkninger hos voksne og pediatriske pasienter Organklassesystem Frekvenskategori
English: What DUROGESIC is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Durogesic er og hva det brukes mot
English: This is because the medicine may pass into breast milk.
Norwegian Bokmål: Dette fordi legemidlet kan gå over i morsmelk.
English: • DUROGESIC can have life-threatening side effects in people who are not already regulary using prescribed opioid medicines.
Norwegian Bokmål: • Durogesic kan ha livstruende bivirkninger hos personer som ikke allerede bruker reseptpliktige opioidmedisiner regelmessig.
English: • Every so often check that the patch remains stuck to the skin.
Norwegian Bokmål: • Sjekk ofte at plasteret fortsatt er festet på huden
English: These subjects received at least one dose of DUROGESIC and provided safety data.
Norwegian Bokmål: Disse personene fikk minst én dose av Durogesic og genererte sikkerhetsdata.
English: DUROGESIC may impair mental and/or physical ability required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Norwegian Bokmål: Durogesic kan nedsette den mentale og/eller den fysiske evnen som kreves for å utføre risikofylte oppgaver som å kjøre bil og bruke maskiner.
English: • Decreased feeling or sensitivity, especially in the skin (hypoaesthesia)
Norwegian Bokmål: • Nedsatt følsomhet, spesielt i huden (hypestesi)
English: • Grasp both sides of the opened sachet and pull apart
Norwegian Bokmål: • Grip begge sider av den åpnede posen og dra fra hverandre
English: Because fentanyl is metabolised to inactive metabolites in the liver, hepatic impairment might delay its elimination.
Norwegian Bokmål: Da fentanyl metaboliseres til inaktive metabolitter i lever, kan nedsatt leverfunksjon forsinke eliminasjonen.
English: Patients reach and maintain a steady-state serum concentration that is determined by individual variation in skin permeability and body clearance of fentanyl.
Norwegian Bokmål: Pasienter oppnår og opprettholder en ”steady-state” serumkonsentrasjon som bestemmes av individuell variasjon i hudpermeabilitet og fentanylclearance.
English: • Sudden swelling of the face or throat, severe irritation, reddening or blistering of your skin.
Norwegian Bokmål: • Plutselig opphovning av ansikt eller svelg, alvorlig irritasjon, rødhet eller blemmer i huden.
English: • Do not use soap or any other cleansers, creams, moisturisers, oils or talc before applying the patch
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke såpe eller andre rensemidler, kremer, fuktighetskremer, oljer eller talkum før du fester plasteret
English: Patients with a prior history of drug dependence/alcohol abuse are more at risk to develop dependence and abuse in opioid treatment.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere legemiddelavhengighet/alkoholmisbruk i anamnesen har økt risiko for å utvikle avhengighet og misbruk ved opioidbehandling.
English: Hyperhidrosis, Pruritus, Rash, Erythema
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose, pruritus, utslett, erytem
English: Your doctor will know which medicines are safe to take with DUROGESIC.
Norwegian Bokmål: Legen vet hvilke legemidler som er trygge å bruke sammen med Durogesic.
English: In young children, the upper back is the preferred location to minimize the potential of the child removing the patch.
Norwegian Bokmål: Hos små barn er øvre del av ryggen å foretrekke for å begrense faren for at barnet fjerner depotplasteret.
English: Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with DUROGESIC requires special patient care and observation.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse legemidlene og Durogesic krever derfor spesiell pasientpleie og observasjon.
English: It should be noted that this conversion schedule for children only applies to the switch from oral morphine (or its equivalent) to DUROGESIC patches.
Norwegian Bokmål: Man bør merke seg at denne omregningstabellen for barn bare gjelder konvertering fra peroralt morfin (eller tilsvarende) til Durogesic depotplaster.
English: If you, or your partner or carer, notice that the person wearing the patch is unusually drowsy, with slow or shallow breathing: - Take the patch off - Call a doctor, or go to your nearest hospital straight away - Keep the person moving and talking as much as possible
Norwegian Bokmål: Dersom du, eller din partner eller omsorgsperson, merker at personen som har på seg plasteret er uvanlig døsig, med langsom eller grunn pust: - Fjern plasteret - Ring en lege eller oppsøk nærmeste sykehus umiddelbart - Få personen til å bevege seg og snakke så mye som mulig
English: Patients should be advised on measures to prevent constipation and prophylactic laxative use should be considered.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å ta forholdsregler for å forebygge forstoppelse, og profylaktisk bruk av laksantia bør vurderes.
English: • Apply the patch on a flat part of your upper body or arm (not over a joint).
Norwegian Bokmål: • Fest plasteret på en jevn overflate på overkroppen eller overarmen (ikke over et ledd)
English: DUROGESIC should be applied to non-irritated and non-irradiated skin on a flat surface of the torso or upper arms.
Norwegian Bokmål: Durogesic skal festes på ikke-irriterte og ikke-bestrålte hudområder, på en jevn overflate på overkroppen eller overarmen.
English: The influence of renal impairment on the pharmacokinetics of fentanyl is expected to be limited because urinary excretion of unchanged fentanyl is less than 10% and there are no known active metabolites eliminated by the kidney.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyrefunksjon på farmakokinetikken til fentanyl forventes å være begrenset da urinutskillelse av uforandret fentanyl er mindre enn 10 % og ingen kjente aktive metabolitter elimineres via nyrene.
English: The adverse reactions reported with the use of DUROGESIC from these clinical studies, including the above-mentioned adverse reactions, and from post-marketing experiences are listed below in Table 5.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert ved bruk av Durogesic i disse kliniske studier, inkludert bivirkningene nevnt ovenfor, og etter markedsføring er listet opp i tabell 5 nedenfor.
English: This is because fentanyl concentrations fall gradually after DUROGESIC is removed.
Norwegian Bokmål: Dette fordi fentanylkonsentrasjonen faller langsomt etter at Durogesic fjernes.
English: (16.3%), constipation (13.5%), diarrhoea (12.8%), and pruritus (12.8%).
Norwegian Bokmål: hodepine (16,3 %), obstipasjon (13,5 %), diaré (12,8 %) og pruritus (12,8 %).
English: • DUROGESIC is a medicine that could be life-threatening to children, even if the patches have been used.
Norwegian Bokmål: • Durogesic er et legemiddel som kan være livsfarlige for barn, selv når plastrene er brukt.
English: b Based on single-dose studies in which an IM dose of each active substance listed was compared with morphine to establish the relative potency.
Norwegian Bokmål: b Basert på enkeltdosestudier hvor en intramuskulær dose av hvert oppført virkestoff ble sammenlignet med morfin for å fastslå relativ potens.
English: Following DUROGESIC application, the skin under the system absorbs fentanyl, and a depot of fentanyl concentrates in the upper skin layers.
Norwegian Bokmål: Etter applikasjon av Durogesic absorberer huden under systemet fentanyl, og et lager av fentanyl dannes i de øvre hudlag.
English: Opioid-naïve and not opioid-tolerant states
Norwegian Bokmål: Opioidnaive og ikke opioidtolerante tilfeller
English: Of the 289 subjects enrolled in these 3 studies, 110 initiated DUROGESIC treatment with a dosage of 12 mcg/h.
Norwegian Bokmål: Av de 289 forsøkspersonene som ble inkludert i disse 3 studiene, startet 110 med behandling med Durogesic i en dose på 12 mikrog/time.
English: • Press this sticky part of the patch onto the skin
Norwegian Bokmål: • Press denne klebrige delen av plasteret mot huden
English: Use of DUROGESIC during childbirth is not recommended because it should not be used in the management of acute or postoperative pain (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av Durogesic under fødsel er ikke anbefalt da det ikke skal brukes til behandling av akutte eller postoperative smerter (se pkt.
English: Apply the patch to the skin by applying light pressure with the palm of the hand for about 30 seconds.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret presses fast til huden med håndflaten i ca. 30 sekunder.
English: The skin should be completely dry before the patch is applied.
Norwegian Bokmål: Huden skal være helt tørr før plasteret festes.
English: After an increase in dose, it may take up to 6 days for the patient to reach equilibrium on the new dose level.
Norwegian Bokmål: Etter en doseøkning kan det ta inntil 6 dager før pasientens likevekt på det nye dosenivået nås.
English: DUROGESIC should not be used in children aged less than 2 years because the safety and efficacy have not been established.
Norwegian Bokmål: Durogesic skal ikke brukes til barn under 2 år da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått.
English: Therefore after a dose increase, patients should wear the higher dose patch through two 72-hour applications before any further increase in dose level is made.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasienter etter en doseøkning bruke depotplasteret med høyere dose i to 72 timersperioder før en eventuell ytterligere økning av dosenivået.
English: There is a high inter-subject variability in fentanyl pharmacokinetics, in the relationships between fentanyl concentrations, therapeutic and adverse effects, and in opioid tolerance.
Norwegian Bokmål: Det er stor interindividuell variasjon i fentanyls farmakokinetikk, i forholdet mellom fentanylkonsentrasjon, terapeutisk effekt og bivirkninger samt i opioidtoleranse.
English: After intravenous administration, fentanyl mean total clearance values across studies range in general between 34 and 66 L/h.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering var fentanyls gjennomsnittlige clearance på tvers av studier vanligvis mellom 34 og 66 l/time.
English: They have high affinity to opioid receptors with relatively low intrinsic activity and therefore partially antagonise the analgesic effect of fentanyl and may induce withdrawal symptoms in opioid dependent patients (see also Section 4.4).
Norwegian Bokmål: De har høy affinitet til opioidreseptorer med relativt lav egenaktivitet og antagoniserer derfor delvis den analgetiske effekten til fentanyl og kan forårsake abstinenssymptomer hos opioidavhengige pasienter (se også pkt.
English: Adequate body temperature and fluid intake should be maintained.
Norwegian Bokmål: Adekvat kroppstemperatur og væskeinntak bør vedlikeholdes.
English: Patch sticking to another person
Norwegian Bokmål: Plasteret klebes fast på en annen person
English: • Swollen hands, ankles or feet (peripheral oedema)
Norwegian Bokmål: • Opphovning av hender, ankler eller føtter (perifert ødem)
English: DUROGESIC and alcohol Do not drink alcohol while using DUROGESIC unless you have talked to your doctor first.
Norwegian Bokmål: Inntak av Durogesic sammen med alkohol Ikke drikk alkohol mens du bruker Durogesic hvis ikke du har rådført deg med legen først.
English: Opioid-tolerant patients
Norwegian Bokmål: Opioidtolerante pasienter
English: Patients should be advised that if accidental patch transfer occurs, the transferred patch must be removed immediately from the skin of the non-patch wearer (see section
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at dersom utilsiktet plasteroverføring finner sted, skal det overførte plastret omgående fjernes fra huden til ikke-brukeren (se pkt.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg særlig med lege eller apotek dersom du bruker:
English: • If increasing the strength of the patch does not help, your doctor may decide to stop the use of the patches
Norwegian Bokmål: • Hvis det ikke hjelper å øke plasterstyrken, kan legen din velge å avslutte bruken av plastrene
English: • If you get a fever while using DUROGESIC, tell your doctor - this may increase the amount of medicine that passes through your skin
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du får feber mens du bruker Durogesic - dette kan øke mengden av legemidlet som går gjennom huden din
English: Try not to touch the sticky side of the patch
Norwegian Bokmål: Prøv å ikke ta på den klebrige siden av plasteret
English: As a result of continued absorption of fentanyl from the skin depot after removal of the patch, the half-life of fentanyl after transdermal administration is about 2- to 3-fold longer than intravenous administration.
Norwegian Bokmål: Som følge av fortsatt absorpsjon av fentanyl fra hudlageret etter fjerning av depotplasteret, er fentanyls halveringstid etter trandermal administrering ca. 2-3 ganger lengre enn etter intravenøs administrering.
English: The patches are designed to deliver approximately 12, 25, 50, 75, and 100 mcg/h fentanyl to the systemic circulation, which represent about 0.3, 0.6, 1.2, 1.8, and 2.4 mg per day respectively.
Norwegian Bokmål: Depotplastrene er laget slik at de frisetter ca. 12, 25, 50, 75 og 100 mikrog/time av fentanyl til systemisk sirkulasjon, som tilsvarer henholdsvis ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 og 2,4 mg/døgn.
English: DUROGESIC should be administered to only those opioid-tolerant paediatric patients (ages 2 to 16 years) who are already receiving at least 30 mg oral morphine equivalents per day.
Norwegian Bokmål: Durogesic bør kun gis til opioid-tolerante pediatriske pasienter (fra 2 år til 16 år) som allerede får minst 30 mg perorale morfinekvivalenter daglig.
English: Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation.
Norwegian Bokmål: Primær terapeutisk respons er analgetisk og sedativ effekt.
English: Generally, the transdermal route is not recommended in opioid-naïve patients.
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales ikke transdermal administrering hos opioidnaive pasienter.
English: Oral doses are those recommended when changing from a parenteral to an oral route.
Norwegian Bokmål: Perorale doser er de som anbefales ved bytte fra parenteral til peroral administrering.
English: Fentanyl concentrations were measured in more than 250 children aged 2 to 17 years who were applied fentanyl patches in the dose range of 12.5 to 300 mcg/h.
Norwegian Bokmål: Fentanylkonsentrasjoner ble målt hos mer enn 250 barn i alderen 2 til 17 år som fikk applisert fentanyl depotplaster i doseområdet 12,5 til 300 mikrog/time.
English: In the circumstance in which commencing with oral opioids is not considered possible and DUROGESIC is considered to be the only appropriate treatment option for opioid-naïve patients, only the lowest starting dose (ie, 12 mcg/h) should be considered.
Norwegian Bokmål: Under omstendigheter der oppstart med perorale opioider ikke anses mulig og Durogesic anses å være eneste egnede behandlingsalternativ for opioidnaive pasienter, skal kun laveste startdose (dvs. 12 mikrog/time) vurderes.
English: The analgesic effect of the first dose of DUROGESIC patches will not be optimal within the first 24 hours.
Norwegian Bokmål: Den smertelindrende effekten av den første dosen med Durogesic depotplaster blir ikke optimal i løpet av de første 24 timene.
English: Central Nervous System conditions including increased intracranial pressure DUROGESIC should be used with caution in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of CO2 retention such as those with evidence of increased intracranial pressure, impaired consciousness, or coma.
Norwegian Bokmål: Sentralnervøse tilstander, inkludert økt intrakranielt trykk Durogesic bør brukes med forsiktighet hos pasienter som kan være spesielt ærlig følsomme for intrakranielle effekter av CO2-retensjon, eksempelvis ved tegn på økt intrakranielt trykk, nedsatt bevissthet eller koma.
English: How to store DUROGESIC Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Durogesic Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Tolerance, physical dependence, and psychological dependence can develop on repeated use of DUROGESIC (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Toleranse, fysisk avhengighet og psykisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt bruk av Durogesic (se pkt.
English: However, the duration of inhibition varies and for some CYP3A4 inhibitors with a long elimination half-life, such as amiodarone, or for time-dependent inhibitors such as erythromycin, idelalisib, nicardipine and ritonavir, this period may need to be longer.
Norwegian Bokmål: Varigheten av hemmingen varierer imidlertid, og for noen CYP3A4-hemmere med lang halveringstid, som amiodaron, eller for tidsavhengige hemmere som erytromycin, idelalisib, nicardipin og ritonavir, kan det være nødvendig med en lengre periode.
English: • Put it back in its original sachet and dispose of the sachet as instructed by your pharmacist
Norwegian Bokmål: • Legg det tilbake i originalposen og kast posen slik apoteket har fortalt deg
English: Signs of overdose include trouble breathing or shallow breathing, tiredness, extreme sleepiness, being unable to think clearly, walk or talk normally and feeling faint, dizzy or confused.
Norwegian Bokmål: Tegn på overdosering er pustevansker eller grunn pust, tretthet, ekstrem søvnighet, manglende evne til å tenke klart, gå eller snakke normalt og følelse av å besvime, svimmelhet eller forvirring.
English: • Carefully peel one half of the shiny plastic backing away from the centre of the patch.
Norwegian Bokmål: • Riv forsiktig av den ene halvdelen av den blanke plastfilmen fra midten av plasteret.
English: To remove the patch from the protective sachet, locate the pre-cut notch (indicated by an arrow on the patch label) along the edge of the seal.
Norwegian Bokmål: For å ta plasteret ut av beskyttelsesposen, finn perforeringen (vist ved en pil på posens etikett) langs kanten av forseglingen.
English: In case the patch sticks to the skin of another person, take the patch off right away and get medical attention.
Norwegian Bokmål: Hvis plasteret fester seg på huden til en annen person må plasteret fjernes straks og legehjelp oppsøkes.
English: A patch accidently sticking to another person (particularly a child) can cause the medicine in the patch to go through the skin of the other person and cause serious side effects such as breathing difficulties, with slow or shallow breathing which may be fatal.
Norwegian Bokmål: Et plaster som har festet seg på en annen person (spesielt et barn) kan føre til at legemidlet i plasteret går gjennom huden til den andre personen og medfører alvorlige bivirkninger som pustevansker, med langsom eller grunn pust, som kan være dødelige.
English: Even though impairment of renal function is not expected to affect fentanyl elimination to a clinically relevant extent, caution is advised because fentanyl pharmacokinetics has not been evaluated in this patient population (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Selv om nedsatt nyrefunksjon ikke forventes å påvirke eliminasjon av fentanyl i klinisk relevant grad, bør det utvises forsiktighet da fentanyls farmakokinetikk ikke er undersøkt i denne pasientpopulasjonen (se pkt.
English: DUROGESIC is for transdermal use.
Norwegian Bokmål: Durogesic er til transdermal bruk.
English: You should also tell your pharmacist that you are using DUROGESIC if you buy any medicines from your pharmacy.
Norwegian Bokmål: Informer også apoteket om at du bruker Durogesic dersom du kjøper andre legemidler på apoteket.
English: Extra caution should be used in patients with chronic constipation.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises ekstra forsiktighet hos pasienter med kronisk forstoppelse.
English: 1 Conversion to DUROGESIC dosages greater than 25 mcg/h is the same for paediatric patients as it is for adult patients
Norwegian Bokmål: 1 Konvertering til doser av Durogesic over 25 mikrog/time er den samme for pediatriske pasienter som for voksne pasienter (se tabell 2).
English: If analgesia is insufficient during the first application only, the DUROGESIC patch may be replaced after 48 hours with a patch of the same dose, or the dose may be increased after 72 hours.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke oppnås tilstrekkelig smertelindring ved første påføring, kan Durogesic depotplaster etter 48 timer byttes med et depotplaster av samme dose, eller dosen kan økes etter 72 timer.
English: Make certain that the edges of the patch are adhering properly.
Norwegian Bokmål: Sørg for at depotplasterets kanter festes godt.
English: DUROGESIC contains a medicine called fentanyl.
Norwegian Bokmål: Durogesic inneholder et legemiddel kalt fentanyl.
English: The conversion schedule should not be used to convert from DUROGESIC into other opioids, as overdosing could then occur.
Norwegian Bokmål: Omregningstabellen skal ikke brukes til konvertering fra Durogesic til andre opioider, da dette kan føre til overdosering.
English: DUROGESIC may have more severe adverse effects in patients with chronic obstructive or other pulmonary disease.
Norwegian Bokmål: Durogesic kan gi mer alvorlige bivirkninger hos pasienter med kronisk obstruktiv eller annen lungesykdom.
English: For management of respiratory depression, immediate countermeasures include removing the DUROGESIC patch and physically or verbally stimulating the patient.
Norwegian Bokmål: Ved respirasjonsdepresjon skal man umiddelbart fjerne Durogesic depotplaster og fysisk eller verbalt stimulere pasienten.
English: If the site of DUROGESIC application requires cleansing prior to application of the patch, this should be done with clear water.
Norwegian Bokmål: Hvis applikasjonsstedet for Durogesic må rengjøres før depotplasteret festes, bør dette gjøres med rent vann.
English: • Never divide or cut the patch
Norwegian Bokmål: • Ikke del eller klipp i plasteret
English: • Remove the other part of the backing and press the whole patch onto the skin with the palm of your hand
Norwegian Bokmål: • Fjern den andre delen av plastfilmen og press hele plasteret mot huden med håndflaten
English: Therefore, your child might need to use other painkillers as well until the patches become effective.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor bli nødvendig at barnet ditt får tillegg av andre smertestillende midler til plasteret blir effektivt.
English: DUROGESIC can affect your ability to drive and use machines or tools as it may make you sleepy or dizzy.
Norwegian Bokmål: Durogesic kan påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner eller verktøy da det kan gjøre deg søvnig eller svimmel.
English: In a study conducted with DUROGESIC, healthy elderly subjects had fentanyl pharmacokinetics which did not differ significantly from healthy young subjects although peak serum concentrations tended to be lower and mean half-life values were prolonged to approximately 34 hours.
Norwegian Bokmål: I en studie gjennomført med Durogesic hadde friske eldre forsøkspersoner en farmakokinetikk som ikke skilte seg signifikant fra den hos friske unge forsøkspersoner, selv om maksimal serumkonsentrasjon tenderte til å være lavere, og gjennomsnittlig halveringstid var forlenget til ca. 34 timer.