FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Deacetylo-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Croatian: Desacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Polish: Stężenia elbaswiru były zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem i rytonawirem.
Croatian: Koncentracije elbasvira bile su povišne s istodobnom primjenom atazanavira/ritonavira
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę (atazanawir/rytonawir 300/100 mg raz na dobę)
Croatian: Telaprevir 750 mg triput na dan (atazanavir/ritonavir 300/100 mg jedanput na dan)
Polish: Zaburzenia serca niezbyt często torsades de pointesa rzadko wydłużenie odstępu QTca, obrzęk, kołatanie serca
Croatian: Srčani poremećaji manje često torsades de pointesa rijeko produljenje QTc - intervalaa, edem, palpitacije
Polish: Należy rozpoczynać leczenie od najmniejszej dawki digoksyny.
Croatian: Na početku treba propisati najnižu dozu digoksina.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i UGT1A1 przez atazanawir.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 i UGT1A1 koju uzrokuje atazanavir.
Polish: Jeśli wystąpią objawy podmiotowe lub przedmiotowe kamicy nerkowej, należy rozważyć czasowe przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Croatian: Ako se pojave znakovi ili simptomi nefrolitijaze, može se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Polish: Syldenafil Tadalafil Wardenafil Awanafil
Croatian: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
Polish: Ponieważ atazanawir jest składnikiem produktu EVOTAZ, nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ z atorwastatyną (patrz punkt 4.5).
Croatian: Budući da je atazanavir sastavnica lijeka EVOTAZ, ne preporučuje se kombinacija lijeka EVOTAZ i atorvastatina (vidjeti dio 4.5).
Polish: Lamiwudyna 150 mg dwa razy na dobę + zydowudyna 300 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Croatian: Lamivudin 150 mg dvaput na dan + zidovudin 300 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Polish: Stosowanie produktu EVOTAZ jednocześnie z etrawiryną nie jest zalecane, ponieważ może prowadzić do utraty działania terapeutycznego i rozwoju oporności na atazanawir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i etravirina jer može dovesti do gubitka terapijskog učinka lijeka EVOTAZ i razvoja rezistencije na atazanavir.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ z astemizolem i terfenadyną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s astemizolom i terfenadinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki kobicystatu.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kobicistata u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego EVOTAZ u pacjentów poddawanych hemodializie (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ ne preporučuje se u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic farmakokinetycznych związanych ze stosowaniem atazanawiru lub kobicystatu ze względu na pochodzenie etniczne.
Croatian: Nisu identificirane klinički značajne farmakokinetičke razlike uvjetovane etničkim podrijetlom koje bi bile povezane s atazanavirom ili kobicistatom.
Polish: Mechanizm interakcji polega na zmniejszeniu rozpuszczalności atazanawiru wraz ze wzrostem pH soku żołądkowego po podaniu antagonistów receptora H2.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjena topljivost atazanavira zbog povišenog želučanog pH koji uzrokuju blokatori H2-receptora.
Polish: Po podaniu drospirenonu i etynyloestradiolu z atazanawirem i kobicystatem stężenia drospirenonu w osoczu zwiększają się.
Croatian: Nakon primjene drospirenona/etinilestradiola s atazanavir/kobicistatom, povišene su koncentracije drospirenona.
Polish: Ketokonazol 200 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Croatian: Ketokonazol 200 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE I NASENNE Midazolam
Croatian: SEDATIVI/HIPNOTICI Midazolam
Polish: Efawirenz:
Croatian: Digoksin:
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu EVOTAZ równocześnie ze schematami leczenia zawierającymi woksylaprewir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s režimima koji uključuju voksilaprevir.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może dojść do reakcji zapalnych lub mogą wystąpić niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Croatian: U bolesnika s HIV infekcijom i teškom imunodeficijencijom u trenutku započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije može nastupiti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Polish: Fumaran tenofowiru dyzoproksylu (tenofowir DF) 300 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat (tenofovir DF) 300 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ z efawirenzem.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i efavirenza.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit bardzo często nudności często wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, powiększenie obwodu brzucha, wzdęcia, suchość w jamie ustnej niezbyt często zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, aftowe zapalenie jamy ustnej
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često mučnina često povraćanje, proljev, dispepsija, bol u abdomenu, distenzija abdomena, flatulencija, suha usta manje često pankreatitis, gastritis, aftozni stomatitis
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczących stosowania produktu EVOTAZ u kobiet w ciąży.
Croatian: Podaci o primjeni lijeka EVOTAZ u trudnica su ograničeni.
Polish: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Croatian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%)
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji produktu EVOTAZ.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijeka EVOTAZ s drugim lijekovima.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i newirapiny, może to prowadzić do utraty działania terapeutycznego produktu EVOTAZ oraz do rozwoju oporności na atazanawir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i nevirapina jer može dovesti do gubitka terapijskog učinka lijeka EVOTAZ i razvoja rezistencije na atazanavir.
Polish: Omeprazol 20 mg raz ma dobę rano (atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę po południu, 12 godzin po omeprazolu)
Croatian: Omeprazol 20 mg jedanput na dan, ujutro (atazanavir 300 mg jedanput na dan i ritonavir 100 mg jedanput na dan, navečer, 12 sati nakon omeprazola)
Polish: Symeprewir może zwiększać stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu.
Croatian: Simeprevir može povisiti plazmatske koncentracije atazanavira i/ili kobicistata.
Polish: Deacetylo-diltiazem AUC ↑165% (↑145%
Croatian: Diltiazem AUC ↑125% (↑109%
Polish: Jednoczesne stosowanie salmeterolu z produktem EVOTAZ nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena salmeterola i lijeka EVOTAZ (vidjeti dio 4.4).
Polish: Worykonazol
Croatian: Vorikonazol
Polish: Atazanawir AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atazanawir Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atazanawir Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Croatian: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atazanavir Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu na stężenia atazanawiru, kiedy podawano go z dydanozyną w postaci kapsułek powlekanych dojelitowych.
Croatian: Nije opažen značajan učinak na koncentracije atazanavira kod primjene sa želučanootpornim kapsulama didanozina, ali je primjena s hranom snizila koncentracije didanozina.
Polish: LEKI PRZECIWDEPRESYJNE Inne leki przeciwdepresyjne:
Croatian: Drugi antidepresivi:
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem EVOTAZ może prowadzić do ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može uzrokovati ozbiljne i/ili po život opasne nuspojave.
Polish: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Croatian: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Polish: Skojarzone stosowanie produktu EVOTAZ z elbaswirem i grazoprewirem jest przeciwwskazane ze względu na spodziewane zwiększenie stężeń grazoprewiru w osoczu oraz związaną z tym możliwość podwyższonego ryzyka wystąpienia zwiększonych aktywności AlAT (patrz punkt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindicirana zbog očekivanog povišenja koncentracije grazoprevira u plazmi, te povezanim mogućim povećanim rizikom povišenja ALT-a (vidjeti dio 4.3).
Polish: Przewiduje się, że jednoczesne stosowanie tenofowiru alafenamidu i kobicystatu spowoduje zwiększenie stężenia tenofowiru alafenamidu i tenofowiru w osoczu.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni tenofoviralafenamida s kobicistatom, očekuju se povećane koncentracije tenofoviralafenamida i tenofovira u plazmi.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i P-gp przez kobicystat.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 i P-gp-a koju uzrokuje kobicistat.
Polish: Atazanawir z kobicystatemf (n = 344)
Croatian: ritonaviromf (n = 348)
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej niezbyt często ból mięśni, zanik mięśni, ból stawów rzadko miopatia
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva manje često mialgija, mišićna atrofija, artralgija rijeko miopatija
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu P-gp przez kobicystat.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija Pgp-a koju uzrokuje kobicistat.
Polish: Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Croatian: Klaritromicin 500 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Polish: Mechanizm polega na hamowaniu UGT1A1 przez atazanawir.
Croatian: Mehanizam je inhibicija UGT1A1 koju uzrokuje atazanavir.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania etrawiryny i produktu EVOTAZ przewiduje się zmniejszenie stężeń atazanawiru i kobicystatu w osoczu.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena etravirina i lijeka EVOTAZ sniziti plazmatske koncentracije atazanavira i kobicistata.
Polish: Nie badano wpływu na ekspozycję na atazanawir i rytonawir.
Croatian: Učinak na izloženost atazanaviru i ritonvairu nije ispitivan.
Polish: 300 mg/pibrentaswir 120 mg raz na dobę (atazanawir 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę*)
Croatian: Glekaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg jednom dnevno (atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jednom dnevno*)
Polish: Atazanawir AUC ↓25% (↓30% ↓19%) Atazanawir Cmax ↓21% (↓27% ↓14%) Atazanawir Cmin ↓40% (↓48% ↓32%)
Croatian: Atazanavir AUC ↓25% (↓30% ↓19%) Atazanavir Cmax ↓21% (↓27% ↓14%) Atazanavir Cmin ↓40% (↓48% ↓32%)
Polish: Podczas podawania jednocześnie z produktem EVOTAZ należy stopniowo dostosować dawkę digoksyny i monitorować jej stężenia.
Croatian: Kod istodobne primjene s lijekom EVOTAZ, potrebno je titrirati dozu digoksina i kontrolirati njegove koncentracije.
Polish: Atazanawir AUC ↓42% (↓66% ↓25%) Atazanawir Cmax ↓39% (↓64% ↓19%) Atazanawir Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)
Croatian: Atazanavir AUC ↓42% (↓66% ↓25%) Atazanavir Cmax ↓39% (↓64% ↓19%) Atazanavir Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania dabigatranu z inhibitorami P-gp zaleca się monitorowanie kliniczne.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje kada se dabigatran primjenjuje istodobno s inhibitorima P-gp-a.
Polish: W badaniach klinicznych z atazanawirem, składnikiem produktu EVOTAZ, zaobserwowano zależne od dawki bezobjawowe wydłużenie odstępu PR.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima opažena asimptomatska produljenja PR-intervala povezana s dozom atanazavira, sastavnicom lijeka EVOTAZ.
Polish: Nie są dostępne szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania ketokonazolu lub itrakonazolu w przypadku podawania tych leków jednocześnie z produktem EVOTAZ.
Croatian: Nisu dostupne specifične preporuke za doziranje kod istodobne primjene lijeka EVOTAZ s ketokonazolom ili
Polish: Stosowanie indynawiru wiąże się również ze zwiększeniem stężeń bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) w wyniku hamowania UGT.
Croatian: Indinavir se povezuje i s indirektnom (nekonjugiranom) hiperbilirubinemijom uzrokovanom inhibicijom UGT-a.
Polish: 25-O-deacetylo-ryfabutyna Cmax ↑677% (↑513%
Croatian: 25-O-dezacetil-rifabutin Cmax ↑677%
Polish: jeśli u pacjenta występuje hemofilia typu A lub B jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub konieczna jest hemodializa.
Croatian: A ili B ako imate bubrežne tegobe koje zahtijevaju hemodijalizu.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego EVOTAZ u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Croatian: EVOTAZ treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije.
Polish: U pacjentów otrzymujących atazanawir zgłaszano występowanie kamicy nerkowej (patrz punkt 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir prijavljena je nefrolitijaza (vidjeti dio 4.8).
Polish: W dużym prospektywnym badaniu obserwacyjnym, u pacjentów zakażonych HIV z początkową prawidłową wartością eGFR, wykazano związek między zwiększoną częstością występowania przewlekłej choroby nerek a łącznym narażeniem na atazanawir i rytonawir zastosowane w schemacie leczenia.
Croatian: Veliko prospektivno opservacijsko ispitivanje pokazalo je povezanost između povećane incidencije kronične bubrežne bolesti i kumulativnog izlaganja režimu koji sadrži atazanavir/ritonavir u bolesnika zaraženih HIV-om s početno normalnom eGFR.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu EVOTAZ z produktami złożonymi zawierającymi glekaprewir i pibrentaswir w ustalonej dawce jest przeciwwskazane ze względu na możliwość wzrostu ryzyka zwiększenia aktywności AlAT wynikającego ze znacznie zwiększonych stężeń glekaprewiru i pibrentaswiru w osoczu (patrz punkt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s fiksnom kombinacijom glekaprevir/pibrentasvir je kontraindicirana zbog mogućeg povećanog rizika povišenja ALT-a zbog značajnog povišenja koncentracije glekaprevira i pibrentasvira u plazmi (vidjeti dio 4.3).
Polish: U pacjentów otrzymujących atazanawir zgłaszano występowanie kamicy żółciowej (patrz punkt 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir prijavljena je kolelitijaza (vidjeti dio 4.8).
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i (lub) CYP2D6 przez atazanawir i (lub) kobicystat.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 i/ili CYP2D6 koju uzrokuju atazanavir i/ili kobicistat.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem EVOTAZ może zwiększać stężenia warfaryny w osoczu.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti plazmatske koncentracije varfarina.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i ryfabutyny.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i rifabutina.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ nie jest konieczne dostosowanie dawki raltegrawiru.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira pri istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ.
Polish: Buprenorfina, raz na dobę, stała dawka podtrzymująca (atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
Croatian: Buprenorfin, jedanput na dan, stabilna doza održavanja (atazanavir 300 mg jedanput na dan i ritonavir 100 mg jedanput na dan)
Polish: Atazanawir AUC ↓42% (↓52% ↓29%) Atazanawir Cmax ↓28% (↓40% ↓14%) Atazanawir Cmin ↓72% (↓80% ↓60%)
Croatian: Atazanavir AUC ↓42% (↓52% ↓29%) Atazanavir Cmax ↓28% (↓40% ↓14%) Atazanavir Cmin ↓72% (↓80% ↓60%)
Polish: Atazanawir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanawir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanawir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Croatian: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i glikokortykosteroidów metabolizowanych przez CYP3A (na przykład propionianu flutykazonu lub innych kortykosteroidów podawanych wziewnie lub donosowo) może zwiększyć ryzyko ogólnoustrojowych działań glikokortykosteroidów, w tym wystąpienia zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy.
Croatian: Istodobnom primjenom EVOTAZA i kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A (npr.flutikaznpropionata ili drugih inhalacijskih ili nazalnih kortikosteroida), ukljućujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania newirapiny i kobicystatu przewiduje się zmniejszenie stężeń kobicystatu w osoczu, podczas gdy stężenia newirapiny w osoczu mogą być zwiększone.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena nevirapina i kobicistata sniziti plazmatske koncentracije kobicistata, dok bi plazmatske koncentracije nevirapina mogle porasti.
Polish: Jednoczesne stosowanie z beprydylem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena s bepridilom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Polish: Atazanawir AUC ↓74% (↓78% ↓68%) Atazanawir Cmax ↓59% (↓77% ↓49%) Atazanawir Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)
Croatian: Atazanavir AUC ↓74% (↓78% ↓68%) Atazanavir Cmax ↓59% (↓77% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)
Polish: Tenofowiru alafenamid 10 mg raz na dobę (atazanawir 300 mg raz na dobę z kobicystatem 150 mg raz na dobę)
Croatian: Tenofoviralafenamid 10 mg jedanput na dan (atazanavir 300 mg jedanput na dan s kobicistatom 150 mg jedanput na dan)
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu UGT1A1 przez atazanawir.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija UGT1A1 koju uzrokuje atazanavir.
Polish: Atazanawir należy stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A według skali Child-Pugh).
Croatian: Atazanavir treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) oštećenjem jetrene funkcije.
Polish: Lek EVOTAZ może wpływać na pracę nerek.
Croatian: EVOTAZ može utjecati na to kako dobro rade vaši bubrezi.
Polish: Atazanawir AUC ↓10% (↓18% ↓2%) Atazanawir Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Atazanawir Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)
Croatian: Atazanavir AUC ↓10% (↓18% ↓2%) Atazanavir Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Atazanavir Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)
Polish: Jednoczesne stosowanie z następującymi produktami leczniczymi ze względu na możliwość ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych (patrz punkt 4.5): kolchicyna, gdy stosowana jest u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby (lek przeciw dnie moczanowej) (patrz punkt 4.5) syldenafil - gdy stosowany jest w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (patrz punkty 4.4 i 4.5 skojarzone stosowanie w leczeniu zaburzeń erekcji), awanafil (inhbitory PDE5) symwastatyna i lowastatyna (inhibitory reduktazy HMG-CoA) (patrz punkt 4.5) produkty zawierające grazoprewir, w tym produkty złożone zawierające elbaswir i grazoprewir w ustalonej dawce (stosowane w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C) (patrz punkt 4.5) produkty złożone zawierające glekaprewir i pibrentaswir w ustalonej dawce (patrz punkt 4.5) substraty CYP3A4 lub izoenzym UGT1A1 UDP-glukuronylotransferazy o wąskim indeksie terapeutycznym: alfuzosyna (antagonista receptora alfa-1-adrenergicznego) amiodaron, beprydyl, dronedaron, chinidyna, lidokaina stosowana ogólnoustrojowo (leki przeciwarytmiczne, przeciwdławicowe) astemizol, terfenadyna (leki przeciwhistaminowe) cyzapryd (lek działający na motorykę przewodu pokarmowego) pochodne ergotaminy (np. dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina, metyloergonowina) pimozyd, kwetiapina, lurazydon (leki przeciwpsychotyczne, neuroleptyki) (patrz punkt 4.5) tikagrelor (inhibitor agregacji płytek) triazolam, midazolam podawany doustnie (leki uspokajające, nasenne) (środki ostrożności dotyczące podawania midazolamu parenteralnie, patrz punkt 4.5).
Croatian: lijekove koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C) (vidjeti dio 4.5) glekaprevir/pibrentasvir fiksna kombinacija (vidjeti dio 4.5) supstrati za CYP3A4 ili izooblik UGT1A1 UDP-glukuroniltransferaze koji imaju uzak terapijski raspon: alfuzosin (antagonist alfa-1-adrenoreceptora) amiodaron, bepridil, dronedaron, kinidin, sistemski lidokain (antiaritmici/antianginici) astemizol, terfenadin (antihistaminici) cisaprid (lijek za motilitet probavnog sustava) derivati ergota (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin) pimozid, kvetiapin, lurasidon (antipsihotici/neuroleptici) (vidjeti dio 4.5) tikagrelor (inhibitor agregacije trombocita) triazolam, peroralno primijenjen midazolam (sedativi/hipnotici) (za mjere opreza kod parenteralne primjene midazolama vidjeti dio 4.5).
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych bardzo często żółtaczka często hiperbilirubinemia niezbyt często zapalenie wątroby, kamica żółciowaa, cholestazaa rzadko powiększenie wątroby i śledziony, zapalenie pęcherzyka żółciowegoa
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo često žutica često hiperbilirubinemija manje često hepatitis, kolelitijazaa, kolestazaa rijeko hepatosplenomegalija, kolecistitisa
Polish: W ten sposób atazanawir zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Croatian: Na taj način atazanavir smanjuje rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV infekcijom. kobicistat, pojačivač (farmakokinetički pojačivač) koji poboljšava učinke atazanavira.
Polish: LEKI WPŁYWAJĄCE NA UKŁAD SERCOWO-NACZYNIOWY
Croatian: LIJEKOVI ZA KARDIOVASKULARNE BOLESTI
Polish: Atazanawir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanawir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanawir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Croatian: Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Polish: Symwastatyna Lowastatyna
Croatian: Kvetiapin Lurasidon
Polish: Mechanizm interakcji polega na indukcji CYP3A4 przez newirapinę i hamowaniu CYP3A4 przez atazanawir i kobicystat.
Croatian: Mehanizam interakcije je indukcija CYP3A4 koju uzrokuje nevirapin i inhibicija CYP3A4 koju uzrokuju atazanavir i kobicistat.
Polish: Atazanawir, substancja czynna produktu leczniczego EVOTAZ, przenika do mleka ludzkiego.
Croatian: Atazanavir, djelatna tvar lijeka EVOTAZ pronađena je u majčinom mlijeku.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 07.2015.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom spowalnia jego rozprzestrzenianie się w organizmie.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Evotaz atazanawir/kobicystat
Croatian: Evotaz atazanavir / kobicistat
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę na dobę, przyjmowaną z posiłkiem.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan, koja se uzima s hranom.
Polish: Wirus potrzebuje proteazy do produkcji kolejnych wirusów.
Croatian: Virusu je potrebna proteaza kako bi stvarao nove viruse.
Polish: Więcej informacji znajduje się w streszczeniu planu zarządzania ryzykiem.
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći usažetku plana upravljanja rizikom.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Evotaz
Croatian: Ostale informacije o lijeku Evotaz
Polish: Główną miarą skuteczności był odsetek pacjentów, u których liczba komórek HIV-1 we krwi (znana jako obciążenie wirusem) została po 48 tygodniach leczenia ograniczona do mniej niż 50 kopii/ml.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je udio bolesnika u kojih je broj virusa HIV-1 u krvi (poznat pod nazivom virusno opterećenje) bio smanjen na manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana terapije.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Evotaz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za Evotaz kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Evotaz nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.