FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se deben tener en cuenta las guías clínicas vigentes.
Finnish: Käytettävissä olevat hoitosuositukset on myös otettava huomioon.
Spanish: Después de esto usted recibirá una dosis cada 4 semanas.
Finnish: Tämän jälkeen saat uuden annoksen 4 viikon välein.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 Mayo 2007 Fecha de la última renovación: 21 Mayo 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. toukokuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. toukokuuta 2012
Spanish: Botón de activación (AZUL)
Finnish: Aktivointipainike (SININEN)
Spanish: ND 24%§§
Finnish: NA 24 %§§
Spanish: Indicador azul
Finnish: Sininen indikaattori
Spanish: Período Cb (día 1765)
Finnish: Jakso Cb (päivä 1 765)
Spanish: Qué es ORENCIA y para qué se utiliza 2.
Finnish: Mitä ORENCIA on ja mihin sitä käytetään 2.
Spanish: Abatacept es el primer modulador selectivo de la co-estimulación.
Finnish: Abatasepti on ensimmäinen selektiivinen kostimulaation modulaattori.
Spanish: Sin embargo, por motivos microbiológicos, se debe usar inmediatamente.
Finnish: Mikrobiologisista syistä se tulisi kuitenkin käyttää heti.
Spanish: La mayoría de estas reacciones fueron de leves a moderadas.
Finnish: Useimmat näistä reaktioista olivat lieviä tai kohtalaisia.
Spanish: • Muestre esta tarjeta a los médicos que le estén llevando el tratamiento.
Finnish: • Näyttäkää tämä kortti kaikille teitä hoitaville lääkäreille.
Spanish: No intente eliminarla.
Finnish: Älä yritä poistaa sitä.
Spanish: Algunas de estas infecciones han sido mortales.
Finnish: Osa näistä infektioista on johtanut kuolemaan.
Spanish: No toque la aguja ni deje que toque ninguna superficie.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä päästä sitä koskettamaan mitään pintaa.
Spanish: Cambios radiográficos medios durante 12 meses en el ensayo II
Finnish: Radiologisten muutosten keskiarvo 12 kuukauden aikana tutkimuksessa II
Spanish: SOLO cuidador
Finnish: VAIN hoitava henkilö
Spanish: Los resultados de respuestas ACRP y enfermedad inactiva se mantuvieron durante 2 años.
Finnish: ACRP-vasteet ja inaktiivisen sairauden tulokset pysyivät ennallaan 2 vuoden ajan.
Spanish: Puede usar la misma zona del cuerpo cada semana, pero elija un lugar de inyección diferente en esa zona.
Finnish: Voit käytää joka viikko samaa kehon aluetta, mutta käytä eri pistokohtaa tällä alueella.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de esta observación (ver sección 5.3).
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tunneta (ks. kohta 5.3).
Spanish: Teléfono del médico: ____________________
Finnish: Lääkärin puhelinnumero: _________________
Spanish: Esto es normal y no afectará a la dosis.
Finnish: Tämä on normaalia, eikä vaikuta annokseesi.
Spanish: Los estudios en ratones y monos adultos no demostraron conclusiones similares.
Finnish: Aikuisilla hiirillä ja apinoilla tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu samankaltaisia löydöksiä.
Spanish: Inicio:
Finnish: Aloitettu:
Spanish: Indice de discapacidad HAQc
Finnish: HAQc Disability Index
Spanish: Si usted tiene artritis psoriásica activa primero le darán otros medicamentos.
Finnish: Jos sinulla on aktiivinen psoriaasiartriitti, sinua hoidetaan ensin muilla lääkkeillä.
Spanish: Proporción de pacientes con una mejoría clínicamente significativad
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla todettiin kliinisesti merkittävää paranemistad
Spanish: Leer detenidamente.
Finnish: Lue huolellisesti.
Spanish: Fin del Período Ba (día 169)
Finnish: Jakson Ba lopussa (päivä 169)
Spanish: Es muy importante que le diga a su médico si tuvo alguna vez TB, o si ha estado en contacto con alguien que haya tenido TB.
Finnish: On erittäin tärkeää, että kerrotte lääkärillenne, jos teillä on joskus ollut tuberkuloosi tai jos olette ollut läheisessä kosketuksessa tuberkuloosia sairastaneen ihmisen kanssa.
Spanish: En la mayoría de las personas, los síntomas articulares se desarrollan gradualmente a lo largo de varios años.
Finnish: Useimmiten niveloireet kehittyvät vähitellen useiden vuosien saatossa.
Spanish: Si olvidó usar ORENCIA
Finnish: Jos unohdat käyttää ORENCIA-valmistetta
Spanish: Qué es ORENCIA y para qué se utiliza
Finnish: Mitä ORENCIA on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Nombre del paciente: ____________________
Finnish: Potilaan nimi: ____________________
Spanish: ORENCIA puede producir efectos adversos graves que pueden requerir tratamiento.
Finnish: ORENCIA voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, jotka saattavat vaatia hoitoa.
Spanish: Evitar la agitación prolongada o vigorosa.
Finnish: Vältä pitkäaikaista tai voimakasta heiluttelua.
Spanish: Es normal un sangrado leve.
Finnish: Vähäinen verenvuoto on normaalia.
Spanish: Después del uso de ORENCIA se pueden producir reacciones alérgicas.
Finnish: ORENCIA-valmisteen käytön jälkeen voi ilmetä allergisia reaktioita.
Spanish: E. Lávese las manos concienzudamente con agua tibia y jabón.
Finnish: E. Pese kädet perusteellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Spanish: Depresión, ansiedad, alteración del sueño (incluyendo insomnio)
Finnish: Masennus, ahdistuneisuus, unihäiriö (myös unettomuus)
Spanish: Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Spanish: Mire el líquido en la jeringa (Figura 2).
Finnish: Tarkastele ruiskussa olevaa nestettä (kuva 2).
Spanish: Posibles efectos adversos graves incluyen infecciones graves, neoplasias malignas (cáncer) y reacciones alérgicas, tal y como se enumeran a continuación.
Finnish: Mahdollisia vakavia haittavaikutuksia ovat vakavat infektiot, pahanlaatuiset sairaudet (syöpä) ja allergiset reaktiot, kuten jäljempänä on lueteltu.
Spanish: Instrucciones importantes de uso Lea cuidadosamente estas instrucciones y sígalas paso a paso.
Finnish: Tärkeät käyttöohjeet Lue nämä ohjeet huolellisesti läpi, ja noudata ohjeita vaihe kerrallaan.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO 8.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN 8.
Spanish: si se ha vacunado recientemente o está pensando en vacunarse, informe a su médico.
Finnish: jos olet hiljattain saanut jonkin rokotuksen tai jos suunnittelet rokotuksen ottamista, kerro lääkärille.
Spanish: La tasa de incidencia ajustada de exposición (expresada como 100 pacientes-año) permaneció estable durante la duración del tratamiento.
Finnish: Altistumisen perusteella mukautettu esiintyvyys (ilmaistu 100 henkilövuotta kohden) pysyi vakaana hoidon keston aikana.
Spanish: Su médico le aconsejará métodos adecuados.
Finnish: Lääkäriltä saat neuvoja sinulle sopivista ehkäisymenetelmistä.
Spanish: Esto equivale al 1,7% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Finnish: Tämä vastaa 1,7 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Spanish: Los datos se analizaron con un análisis de casos observados utilizando la media de cambio de la puntuación total desde la visita anual anterior.
Finnish: Tiedot analysoitiin havaintoanalyysilla käyttämällä kokonaisarvon keskimääräistä muutosta edellisen vuoden käyntiin verrattuna.
Spanish: Es muy importante usar ORENCIA exactamente como le indique su médico.
Finnish: On hyvin tärkeää, että käytät ORENCIA-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Spanish: CÓMO USAR
Finnish: KUINKA KÄYTETÄÄN
Spanish: Palpitaciones, taquicardia, bradicardia
Finnish: Palpitaatiot, takykardia, bradykardia
Spanish: 1.000 mg a Aproximadamente 10 mg/kg.
Finnish: 1000 mg a Noin 10 mg/kg.
Spanish: - No debe ser tratado con ORENCIA si tiene una infección grave.
Finnish: - Teille ei saa antaa ORENCIA-hoitoa, jos teillä on jokin vakava infektio.
Spanish: ORENCIA está pensada para uso bajo la dirección de un profesional sanitario.
Finnish: ORENCIA on tarkoitettu käytettäväksi terveydenhoidon ammattihenkilön ohjauksessa.
Spanish: Los síntomas descritos anteriormente pueden ser signos de los efectos adversos enumerados a continuación, los cuales se han observado con ORENCIA en ensayos clínicos en adultos:
Finnish: Edellä kuvaillut oireet voivat olla merkkejä seuraavista haittavaikutuksista, jotka on havaittu kliinisissä tutkimuksissa ORENCIA-valmistetta saaneilla aikuisilla:
Spanish: Listado de efectos adversos:
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista:
Spanish: La eficacia observada fue similar en estos pacientes y en pacientes más jóvenes.
Finnish: Hoidon teho oli näillä potilailla samanlainen kuin nuoremmillakin potilailla.
Spanish: Esta tarjeta contiene información importante de seguridad que necesita conocer antes de administrarle ORENCIA y durante el tratamiento con ORENCIA.
Finnish: Tämä turvallisuuskortti sisältää tärkeitä turvallisuustietoja, jotka teidän on otettava huomioon ennen kuin ORENCIA-hoitonne aloitetaan ja ORENCIA-hoidon aikana.
Spanish: * Sin articulaciones activas, evaluación global del médico sobre la gravedad de la enfermedad ≤10 mm y PCR ≤0.6 mg/dL.
Finnish: * Ei aktiivisia niveliä, lääkärin kokonaisarvio sairauden vaikea-asteisuudesta ≤ 10 mm ja CRP ≤ 0,6 mg/dl.
Spanish: Con qué frecuencia se le administra ORENCIA
Finnish: Kuinka usein ORENCIA annetaan
Spanish: Para la liberación de la dosis completa, mantenga la pluma precargada en el lugar durante 15 segundos Y espere hasta que el indicador azul deje de moverse en el visor.
Finnish: Saadaksesi koko lääkeannoksen, pidä esitäytettyä kynää paikallaan 15 sekunnin ajan JA odota kunnes sininen indikaattori pysähtyy katseluikkunassa.
Spanish: No se notificaron reacciones sistémicas de hipersensibilidad.
Finnish: Systeemisiä yliherkkyysreaktioita ei ilmoitettu.
Spanish: ORENCIA no se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes.
Finnish: ORENCIA-hoitoa ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
Spanish: De los 219 pacientes tratados, 205 completaron el periodo a corto plazo y 200 entraron en el periodo de extensión a largo plazo en marcha.
Finnish: Hoidetuista 219:stä potilaasta 205 suoritti loppuun tutkimuksen lyhytaikaisen vaiheen ja 200 otettiin mukaan käynnissä olevaan pitkäaikaiseen jatkotutkimusvaiheeseen.
Spanish: Ciertas vacunas pueden producir infecciones.
Finnish: Tietyt rokotukset voivat aiheuttaa rokotteen aiheuttaman infektion.
Spanish: Puntuación de erosión Puntuación JSN
Finnish: Eroosioaste Nivelraon madaltuma, JSN
Spanish: Si no responde suficientemente bien a estos medicamentos, puede que le administren ORENCIA para:
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät tehoa tarpeeksi hyvin, sinulle voidaan antaa ORENCIA-valmistetta:
Spanish: No pueden hacerse recomendaciones de dosis.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
Spanish: El perfil de seguridad general en relación a las reacciones adversas fue similar entre los dos grupos durante el período de 24 meses.
Finnish: Kokonaisturvallisuusprofiili oli haittavaikutusten suhteen näiden kahden ryhmän välillä samankaltainen 24 kuukauden ajanjaksolla.
Spanish: Guarde esta tarjeta durante 3 meses desde la última dosis de ORENCIA, ya que las reacciones adversas pueden aparecer un tiempo después de la última dosis de ORENCIA.
Finnish: Pitäkää tämä kortti mukananne 3 kuukauden ajan viimeisen ORENCIA-annoksen jälkeen, sillä haittavaikutuksia saattaa ilmaantua pitkän ajan kuluttua viimeisestä ORENCIAannoksesta.
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre este producto, por favor lea el Prospecto.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tästä tuotteesta, lue pakkausseloste.
Spanish: Poloxamero 188
Finnish: Poloksameeri 188
Spanish: No se conoce la posible relevancia clínica de la formación de anticuerpos neutralizantes.
Finnish: Neutraloivien vasta-aineiden muodostumisen mahdollista kliinistä merkitystä ei tunneta.
Spanish: La reconstitución y dilución se deben realizar conforme a las reglas de buenas prácticas, en particular en lo que a asepsia se refiere.
Finnish: Liuottaminen ja laimentaminen on tehtävä hyviä toimintatapoja koskevien ohjeiden mukaisesti, erityisesti aseptiikan osalta.
Spanish: Esto puede dañar las articulaciones.
Finnish: Tämä voi johtaa nivelten vaurioitumiseen.
Spanish: Hipertensión, aumento de la presión arterial
Finnish: Hypertensio, verenpaineen nousu
Spanish: El aclaramiento sistémico fue de aproximadamente 0,22 ml/h/kg.
Finnish: Systeeminen puhdistuma oli noin 0,22 ml/h/kg.
Spanish: Al igual que en el ensayo SC-I, no hubo ningún efecto de inmunogenicidad sobre la seguridad ni la eficacia.
Finnish: Tutkimuksen SC-I tapaan immunogeenisuudella ei ollut vaikutusta turvallisuuteen tai tehokkuuteen.
Spanish: Debido a la mayor incidencia de infecciones y neoplasias malignas en la población anciana en general, se debe tener precaución al tratar a los pacientes de edad avanzada (ver sección 4.8).
Finnish: Koska infektioiden ja pahanlaatuisten sairauksien ilmaantuvuus on yleisesti suurempi iäkkäässä väestössä, varovaisuutta on noudatettava iäkkäitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 4.8).
Spanish: Si la dosis se omite durante más de tres días, se debe instruir al paciente acerca de cuándo administrarse la siguiente dosis de acuerdo con el juicio médico (estado del paciente, estado de la actividad de la enfermedad, etc.).
Finnish: Jos annoksen väliin jäämisestä on yli kolme päivää, ohjeet seuraavan annoksen ottamisesta on annettava lääketieteellisen arvioinnin perusteella (potilaan tila, sairauden aktiivisuus, jne.).
Spanish: ORENCIA está disponible en las siguientes presentaciones:
Finnish: ORENCIA on saatavana seuraavissa pakkauksissa:
Spanish: Se notificaron dos infecciones graves (varicela y sepsis) durante los 4 primeros meses de tratamiento con abatacept.
Finnish: Kaksi vakavaa infektiota (vesirokko ja sepsis) raportoitiin abataseptihoidon ensimmäisten 4 kuukauden aikana.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 24 horas entre 2°C - 8°C.
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2-8 °C:ssa.
Spanish: Dosis recomendada en adultos
Finnish: Suositeltu annos aikuisille
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) debe asegurar que en cada Estado Miembro donde se comercialice ORENCIA, todos los pacientes para los que se espere que utilicen ORENCIA tengan acceso a la Tarjeta de Información al Paciente (proporcionada dentro de cada envase del medicamento).
Finnish: Myyntiluvan haltijan (MAH) on varmistettava, että kaikilla potilailla, joiden oletetaan käyttävän ORENCIAa, on saatavilla potilaan turvallisuuskortti (toimitetaan jokaisessa lääkepakkauksessa) kaikissa niissä jäsenvaltiossa, joissa ORENCIAa markkinoidaan.
Spanish: N/A Proporción de pacientes aleatorizados en remisión a los 12 meses y a los 18 meses (6 meses de retirada completa del medicamento)
Finnish: N/A Osuus satunnaistetuista potilaista, joilla remissio 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla (6 kuukautta lääkehoidon lopettamisesta)
Spanish: Lea estas instrucciones antes de usar la pluma precargada ClickJect.
Finnish: Lue nämä ohjeet ennen kuin käytät ClickJect esitäytettyä kynää.
Spanish: Consulte con su médico antes de que le administren cualquier vacuna.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin saat mitään rokotuksia.
Spanish: La respuesta al año 1 del grupo de abatacept se mantuvo durante el año 2.
Finnish: Ensimmäisen vuoden kohdalla saavutettu vaste säilyi abataseptiryhmässä toisena vuotena.
Spanish: Si no se produce respuesta a abatacept durante 6 meses de tratamiento, se debe reconsiderar la continuación del tratamiento (ver sección 5.1).
Finnish: Ellei hoitovastetta havaita 6 kuukauden kuluessa abataseptihoidon aloittamisesta, hoidon jatkamista on syytä arvioida uudelleen (ks. kohta 5.1).
Spanish: Encuentre un lugar cómodo con una superficie de trabajo limpia y plana.
Finnish: Hakeudu mukavaan tilaan, jossa on puhdas, tasainen työskentelytaso.
Spanish: Otras reacciones potencialmente asociadas a hipersensibilidad al medicamento, como hipotensión, urticaria y disnea, que se produjeron dentro de las 24 horas de la perfusión de ORENCIA, fueron poco frecuentes.
Finnish: Muut lääkeaineyliherkkyyteen liittyvät vaikutukset, kuten hypotensio, nokkosihottuma ja hengenahdistus, joita esiintyi 24 tunnin kuluessa ORENCIA-infuusion antamisen jälkeen, olivat melko harvinaisia.
Spanish: Nombre del médico: ____________________
Finnish: Lääkärin nimi: ____________________
Spanish: Escuchará un click cuando comience la inyección.
Finnish: Kuulet napsahduksen kun pistos alkaa.
Spanish: La variable principal tanto para el PsA-I como para el PsA-II era la proporción de pacientes que alcanzaron respuesta ACR 20 en la semana 24 (día 169).
Finnish: Sekä PsA-I- että PsA-II-tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat ACR 20 -vasteen viikon 24 kohdalla (päivä 169).
Spanish: Durante los Períodos A, B, y C, ocurrieron reacciones agudas relacionadas con la perfusión con una frecuencia de 4%, 2%, y 4%, respectivamente, y eran compatibles con los tipos de reacciones relatadas en adultos.
Finnish: Jaksojen A, B ja C aikana akuuttien infuusioon liittyvien reaktioiden esiintymistiheydet olivat 4 %, 2 % ja 4 % tässä järjestyksessä, ja ne olivat yhdenmukaisia aikuisilla raportoitujen reaktioiden kanssa.
Spanish: ORENCIA puede disminuir la capacidad de su cuerpo para combatir una infección y el tratamiento puede hacerle más proclive a adquirir infecciones o empeorar cualquier infección que tenga.
Finnish: ORENCIA saattaa heikentää elimistösi kykyä taistella infektioita vastaan, ja hoito voi lisätä todennäköisyyttäsi sairastua infektioihin tai pahentaa sinulla olevia infektioita.
Spanish: Dos pacientes (2/117, 1,7 %) que utilizaron la pluma precargada SC experimentaron reacciones locales en el lugar de la inyección.
Finnish: Kaksi potilasta (2/117, 1,7 %), jotka käyttivät ihon alle annettavaa esitäytettyä kynää, kokivat paikallisia injektiopaikan reaktioita.
Spanish: Sin embargo, el número de pacientes que desarrollaron anticuerpos fue demasiado limitado para poder hacer una valoración definitiva.
Finnish: Potilaita, joille kehittyi vasta-aineita on kuitenkin liian vähän, jotta voitaisiin tehdä luotettavia arvioita.
Spanish: En el Período A, todos pacientes recibieron 10 mg/kg de abatacept durante los días 1, 15, 29, 57 y 85 fueron evaluados el día 113.
Finnish: Jakson A aikana kaikki potilaat saivat 10 mg/kg abataseptia päivinä 1, 15, 29, 57 ja 85 ja heidät arvioitiin päivänä 113.
Spanish: Calidad de vida y resultados relacionados con la salud
Finnish: Terveydentilaan perustuvat tulokset ja elämänlaatu
Spanish: La artritis idiopática juvenil poliarticular es una enfermedad inflamatoria de larga duración que afecta a una o más articulaciones en niños y adolescentes.
Finnish: Juveniili idiopaattinen polyartriitti on pitkäaikainen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa yhteen tai useampaan niveleen lapsilla tai nuorilla.
Spanish: ACR30 ACR50 ACR70 ACR90 Enfermedad inactiva
Finnish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiivinen sairaus
Spanish: Después de 1 año de tratamiento, el mantenimiento de la remisión se evaluó mediante la reactivación de la enfermedad.
Finnish: Yhden vuoden hoidon jälkeen remission säilymistä arvioitiin suhteessa relapseihin.
Spanish: El Período A fue una fase abierta inicial de 4 meses - diseñada para inducir respuesta ACR Pedi 30.
Finnish: Jakso A oli 4 kuukauden avoin aloitustutkimus, joka suunniteltiin indusoimaan ACR Pedi 30 -vaste.
Spanish: d Reducción en el HAQ-DI de ≥ 0,3 unidades desde el inicio.
Finnish: d HAQ-DI-indeksi pienentynyt ≥ 0,3 yksikköä lähtötasosta.
Spanish: Confirmar: tras completar la inyección, el protector de aguja cubrirá la aguja y oirá un click.
Finnish: Vahvistus: lääkeannoksen antamisen jälkeen turvaholkki peittää neulan ja saatat kuulla klik-äänen.
Spanish: No agite la jeringa, porque esto puede dañar el medicamento ORENCIA.
Finnish: Älä ravista ruiskua, koska se voi vahingoittaa ORENCIA-valmistetta.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA24
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressiiviset lääkeaineet, ATC-koodi: L04AA24
Spanish: - Cualquier cantidad no utilizada que quede en los viales debe eliminarse inmediatamente de acuerdo con las normativas locales.
Finnish: - Injektiopulloihin jäänyt käyttämätön valmiste on hävitettävä heti paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Spanish: No se identificaron problemas de seguridad importantes con el uso de abatacept en combinación con sulfasalazina, hidroxicloroquina, o leflunomida.
Finnish: Merkittäviä turvallisuusongelmia ei tullut esiin, kun abataseptia annettiin yhdessä sulfasalatsiinin, hydroksiklorokiinin tai leflunomidin kanssa.
Spanish: a Basado en análisis no paramétricos
Finnish: a Perustuu non-parametriseen analyysiin.
Spanish: Zona exterior del antebrazo
Finnish: Käsivarsien yläosan ulkopuoli
Spanish: Los pacientes continuaron en tratamiento continuo con abatacept en la extesión abierta, y se les evaluó la seguridad y eficacia a largo plazo durante 20 meses adicionales.
Finnish: Potilaat jatkoivat abataseptihoitoa käynnissä olevassa avoimessa jatkotutkimusvaiheessa, jossa arvioitiin pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa vielä 20 kuukauden ajan.
Spanish: No se necesita ajuste de dosis (ver sección 4.4).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 4.4).
Spanish: e Después de 6 meses, se ofreció a los pacientes la oportunidad de entrar en un ensayo de diseño abierto.
Finnish: e 6 kuukauden kuluttua potilaille tarjottiin mahdollisuutta siirtyä avoimeen tutkimukseen.
Spanish: si tiene una infección grave o no controlada, no comience el tratamiento con ORENCIA.
Finnish: jos sinulla on jokin vaikea tai hallitsematon infektio, älä aloita ORENCIA-hoitoa.
Spanish: La ausencia de metotrexato concomitante no pareció estar asociada con una tasa más alta de seropositividad.
Finnish: Samanaikaisesti annettavan metotreksaatin puuttuminen ei vaikuttanut liittyvän korkeampaan seropositiivisuusosuuteen.
Spanish: El acontecimiento notificado con mayor frecuencia con abatacept (1-2%) fue mareos.
Finnish: Yleisimmin raportoitu tapahtuma (1-2 %) abataseptia saaneilla potilailla oli huimaus.
Spanish: Su médico puede también hacerle pruebas para examinar los valores sanguíneos.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä myös verikokeita veriarvojen seuraamiseksi.
Spanish: La presencia de anafilaxia fue rara durante la fase de doble ciego y el período acumulado.
Finnish: Anafylaksia pysyi harvinaisena kaksoissokkoutetun ja kumulatiivisen vaiheen aikana.
Spanish: NO usar si la fecha de caducidad ha pasado.
Finnish: Älä käytä, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt.
Spanish: Presione el botón, MANTENGA durante 15 segundos Y mire el visor.
Finnish: Paina aktivointipainiketta, PIDÄ sitä alas painettuna 15 sekunnin ajan JA seuraa katseluikkunaa.
Spanish: Se ha demostrado que abatacept se detecta en la leche de la rata.
Finnish: Abataseptin on todettu erittyvän rotan maitoon.
Spanish: - Mezclar con cuidado.
Finnish: - Sekoita varovasti.
Spanish: Se notificaron con poca frecuencia reacciones de hipersensibilidad.
Finnish: Yliherkkyydestä raportoitiin harvoin.
Spanish: La concentración final de abatacept en la bolsa o frasco dependerá de la cantidad de principio activo añadido, pero no será superior a 10 mg/ml.
Finnish: Lopullinen abataseptin pitoisuus pussissa tai pullossa riippuu lisätyn vaikuttavan aineen määrästä, mutta pitoisuus on enintään 10 mg/ml.
Spanish: Si durante el tratamiento con ORENCIA se producen síntomas neurológicos sugestivos de LMP, se debe interrumpir el tratamiento con ORENCIA e iniciar medidas diagnósticas adecuadas.
Finnish: Jos PML:aan viittaavia neurologisia oireita esiintyy ORENCIA-hoidon aikana, on ORENCIA-hoito keskeytettävä ja tarvittavat diagnostiset määritykset on aloitettava.
Spanish: El tratamiento con terapia inmunosupresora, como ORENCIA, puede asociarse con leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Finnish: Immunosuppressiiviseen hoitoon, kuten ORENCIAan, saattaa liittyä progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).