FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Preparat jest białą zawiesiną w kropelkach dla psów.
Romanian: Este o suspensie de picături auriculare pentru câini, de culoare albă.
Polish: Jego działanie polega na zapobieganiu wytwarzania białek przez bakterie, hamując ich rozwój, co w rezultacie prowadzi do ich unicestwienia.
Romanian: Astfel, creşterea bacteriei este oprită, ceea ce duce la moartea acesteia.
Polish: W przypadku przedziurawienia bębenka ucha preparatu Easotic nie należy stosować równolegle z innymi lekami u psów, które mogą być uczulone na substancje czynne lub którykolwiek ze składników, gdyż może to spowodować zapalenie ucha lub u psów z zakażeniem pasożytami zwanym uogólnioną demodekozą.
Romanian: Easotic nu trebuie utilizat la câinii care pot fi alergici la substanţele active sau la oricare din celelalte ingrediente, dacă timpanul este perforat, împreună cu alte medicamente care pot fi nocive pentru ureche, sau la câinii care au o infecţie parazitară denumită demodecie generalizată (râie).
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Easotic?
Romanian: Pentru ce se utilizează Easotic?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Easotic znajduje się w ulotce informacyjnej dołączonej do opakowania.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Easotic, a se consulta prospectul.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Easotic?
Romanian: De ce a fost aprobat Easotic?
Polish: Jak badano preparat Easotic?
Romanian: Cum acţionează Easotic?
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (wlasna) Moc
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Polish: Podać dziecku coś do picia.
Romanian: Daţi copilului ceva de băut.
Polish: Nie zaleca się (brak dostępnych danych)
Romanian: Nu se recomandă (nu sunt disponibile date)
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului,
Polish: Zazwyczaj najlepiej przyjąć jedną dawkę rano i jedną wieczorem.
Romanian: De obicei, este convenabil să luaţi o doză dimineaţa şi una seara.
Polish: Następujące leki są szczególnie ważne:
Romanian: Următoarele medicamente sunt importante în mod special:
Polish: Mieszaninę należy połknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
Romanian: Amestecul trebuie înghiţit imediat după preparare.
Polish: Nie jest znane specyficzne antidotum.
Romanian: Nu se cunoaşte niciun antidot specific.
Polish: • Zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
Romanian: • Tulburări neuropsihice, aşa cum sunt descrise mai jos.
Polish: • jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje, lub
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simţiţi rău în mod repetat, sau
Polish: Stwierdzono odwracalne podrażnienie oczu u królika.
Romanian: A fost detectată iritaţia reversibilă a ochilor la iepure.
Polish: • Dwie małe miseczki (używać osobnej pary miseczek dla każdego dziecka)
Romanian: • Două boluri mici (folosiţi perechi separate de boluri pentru fiecare copil)
Polish: • reakcje alergiczne
Romanian: • Reacţii alergice
Polish: • Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany zachowania opisane powyżej.
Romanian: • Pacienţii, în special copiii şi adolescenţii, trebuie atent monitorizaţi pentru modificările de comportament descrise mai sus.
Polish: Jednak,
Romanian: Cu toate acestea,
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników nie jest jasne, gdyż badanie miało ograniczoną moc.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestui aspect nu este clară, deoarece studiul are o putere statistică limitată.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań w celu oceny redukcji ryzyka powikłań.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea reducerii riscului de complicaţii.
Polish: Kobiety w ciąży
Romanian: Femei gravide
Polish: Najlepiej przyjmować lek rano podczas śniadania.
Romanian: Cel mai bine este să luaţi această doză dimineaţa la micul dejun.
Polish: Patrz punkt 4.2, Stosowanie u dzieci i młodzieży.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii și adolescenți.
Polish: Nie należy się przejmować, jeśli proszek się nie rozpuści w całości.
Romanian: Nu vă îngrijoraţi dacă nu se dizolvă toată pulberea.
Polish: Krok 1: Sprawdzić czy dawka jest właściwa
Romanian: Pasul 1: Verificaţi să fie doza corectă
Polish: Takie objawy mogą być również spowodowane przez inne infekcje.
Romanian: Aceste simptome pot fi provocate, de asemenea, şi de alte infecţii.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
Romanian: Informaţii numai pentru profesionişti din domeniul sănătăţii
Polish: Pacjenci z mutacjami powodującymi oporność (%)
Romanian: Pacienţi cu mutaţii asociate cu rezistenţă (%)
Polish: Różnica polega na tym jak często lek jest podawany.
Romanian: Diferenţa constă în cât de des se administrează.
Polish: Nie stwierdzono żadnego wpływu na rozwój płodu.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect asupra dezvoltării fetale.
Polish: Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia nawet, jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie.
Romanian: Este important să terminaţi întregul ciclu de 5 zile, chiar dacă începeţi să vă simţiţi bine mai repede.
Polish: Zgłaszane zdarzenia niepożądane były zgodne z profilem bezpieczeństwa ustalonym dla starszych dzieci.
Romanian: Evenimentele adverse raportate au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă stabilit pentru copiii cu vârsta mai mare.
Polish: Jeśli tak, może być potrzebna zmiana dawki.
Romanian: În acest caz, este posibil să fie necesară ajustarea dozei
Polish: • jeśli pacjent zauważy zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), zwłaszcza u dzieci i młodzieży.
Romanian: • dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în special la copii şi adolescenţi.
Polish: Pobierać zawiesinę ostrożnie tak, aby nie zawierała pęcherzyków powietrza.
Romanian: Extrageţi lichidul cu grijă, astfel încât să nu includă bule de aer.
Polish: Częstość tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli przyjmuje się lek razem z pożywieniem.
Romanian: Frecvenţa acestor reacţii este redusă dacă medicamentul este luat împreună cu alimente.
Polish: Mogą to być objawy rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.
Romanian: Acestea pot fi semne de reacţii adverse rare, dar grave.
Polish: (Zdarzenia neuropsychiatryczne, patrz punkt 4.4).
Romanian: (Referitor la tulburările neuropsihice, vezi pct. 4.4.)
Polish: Dzieci z istniejącą astmą oskrzelową
Romanian: Copii cu astm bronşic preexistent
Polish: Stosowanie leków przeciwwirusowych do leczenia grypy i zapobiegania jej powinno się opierać na oficjalnych zaleceniach.
Romanian: Utilizarea antiviralelor pentru tratamentul şi prevenţia gripei trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale.
Polish: Przygotowanie w domu
Romanian: Prepararea la domiciliu
Polish: Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty.
Romanian: Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Polish: Nierozpuszczony proszek jest nieaktywnym składnikiem.
Romanian: Pulberea nedizolvată reprezintă doar componente inactive.
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, które mogą wymagać natychmiastowego leczenia w szpitalu
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune severă, care poate necesita spitalizare imediată
Polish: • jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Romanian: • dacă simptomele gripei se înrăutăţesc sau febra persistă adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât de curând posibil.
Polish: Wsypać cały proszek do miski, niezależnie od przygotowywanej dawki.
Romanian: Răsturnaţi toată pulberea în bol, indiferent de doza pe care o preparaţi.
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek:
Romanian: Pacienţii care nu pot înghiţi capsulele:
Polish: Hafnarfjörður Islandia
Romanian: Hafnarfjörður Iceland
Polish: Grypę potwierdzono w 163 z 377 przypadków wskaźnikowych (ang. index case).
Romanian: Gripa a fost confirmată la 163 din 377 de cazuri luate în evidenţă.
Polish: Dobrze wymieszać mieszaninę.
Romanian: Agitaţi bine amestecul.
Polish: W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast wezwać pomoc lekarską.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, cereţi imediat ajutor medical.
Polish: (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów) Podczas leczenia oseltamiwirem zgłaszano rzadkie przypadki, które obejmowały
Romanian: (Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane) În timpul tratamentului cu oseltamivir au fost raportate reacţii adverse rare, care includ
Polish: Jednak w jednym badaniu obserwacyjnym, mimo braku zwiększenia całkowitego ryzyka wad wrodzonych, wyniki dotyczące występowania poważnych wrodzonych wad serca diagnozowanych w ciągu 12 miesięcy po urodzeniu nie były jednoznaczne.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu observaţional, în timp ce riscul general de malformaţie nu a fost crescut, rezultatele pentru defectele cardiace congenitale majore, diagnosticate în decurs de 12 luni de la naştere, nu au fost concludente.
Polish: Preferowany jest produkt przygotowany w aptece.
Romanian: Acest produs preparat în farmacie este preferat.
Polish: Ekspozycja na prolek wynosi poniżej 5 % w stosunku do aktywnego metabolitu.
Romanian: Expunerea la promedicament este mai mică de 5% faţă de cea la metabolitul activ.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22.05.2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 mai 2014
Polish: W badaniach in vivo nie znaleziono żadnych koniugatów 2 fazy żadnego z tych dwóch związków.
Romanian: Nu s-au identificat in vivo conjugaţi de faza 2 ale niciunuia dintre compuşi.
Polish: 0 - 12 miesięcy
Romanian: 0-12 luni
Polish: Wirulencja podczas epidemii grypy nie jest możliwa do przewidzenia i różni się w zależności od regionu i z sezonu na sezon, dlatego liczba osób, wymagających leczenia (NNT, ang. number needed to treat), by zapobiec jednemu przypadkowi zachorowania na grypę, jest zmienna.
Romanian: Virulenţa epidemiilor de gripă nu este predictibilă şi variază între regiuni şi de la sezon la sezon, de aceea numărul necesar de tratamente (NNT) pentru prevenirea unui caz de gripă variază.
Polish: Natychmiast podać całą zawartość miseczki pacjentowi.
Romanian: Administraţi imediat pacientului tot conţinutul bolului.
Polish: Z tego 851 dzieci przyjmowało oseltamiwir w postaci zawiesiny.
Romanian: Dintre aceştia, la 851 copii s-a administrat tratament cu oseltamivir sub formă de suspensie.
Polish: Całkowity czas trwania gorączki zmniejszył się o jeden dzień w grupie leczonej oseltamiwirem.
Romanian: Durata totală a febrei a fost redusă cu o zi în grupurile tratate cu oseltamivir.
Polish: We wszystkich badaniach III fazy pacjentów rekrutowano do badania jedynie w okresie, gdy wirus grypy krążył w lokalnym środowisku.
Romanian: În toate studiile de faza III pacienţii au fost recrutaţi numai în perioada în care virusul gripal a circulat în comunitatea locală.
Polish: W grupie leczonej oseltamiwirem, średni czas trwania choroby nie zmniejszył się znacząco.
Romanian: În grupul de tratament cu oseltamivir, valoarea mediană a duratei bolii nu a fost redusă semnificativ.
Polish: (mg oseltamiwiru)
Romanian: (mg de oseltamivir)
Polish: Reakcje te obserwowano w przypadku dawek wynoszących 657 mg/kg mc. i większych.
Romanian: Aceste reacţii s-au observat la doze de 657 mg/kg şi mai mari.
Polish: Rozwój wirusów opornych na oseltamiwir w czasie leczenia częściej obserwowano u dzieci niż u dorosłych, w zakresie od mniej niż 1% u dorosłych do 18% u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
Romanian: Dezvoltarea virusului rezistent la oseltamivir în timpul tratamentului a fost mai frecventă la copii decât la adulți, variind de la mai puțin de 1% la adulți până la 18% la sugari cu vârsta mai mică de 1 an.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate, prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Polish: Drugie badanie objęło 334 dzieci chorych na astmę w wieku od 6 do 12 lat, spośród których 53,6% było zakażonych wirusem grypy.
Romanian: Un al doilea studiu a fost efectuat la 334 de copii cu astm bronşic cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani dintre care 53,6% au fost pozitivi la virusul gripal.
Polish: Wrażliwość na oseltamiwir i występowanie tego typu szczepów wirusa wydają się różnić pod względem sezonowym i geograficznym.
Romanian: Sensibilitatea la oseltamivir şi prevalenţa acestor tipuri de virusuri par să varieze sezonier şi geografic.
Polish: Od 2007 roku naturalnie występująca oporność związana z mutacją H275Y w szczepie sezonowym H1N1 wirusa była stwierdzana sporadycznie.
Romanian: Începând cu anul 2007, rezistenţa asociată cu mutaţia H275Y a tulpinilor sezoniere H1N1, apărută în mod natural, a fost detectată sporadic.
Polish: Należy ściśle obserwować pacjentów, czy nie występują u nich zmiany zachowania oraz rozważyć zagrożenia i korzyści z dalszego leczenia indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz punkt 4.8).
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi în ceea ce priveşte modificările de comportament iar beneficiile şi riscurile continuării tratamentului trebuie evaluate cu atenţie pentru fiecare pacient (vezi pct. 4.8).
Polish: Informacje dla użytkownika
Romanian: Informaţii pentru utilizator
Polish: Jeśli jednak przerwanie przyjmowania Ebilfumin nastąpi wcześniej, niż zalecił to lekarz, objawy grypy mogą powrócić.
Romanian: Dar dacă opriţi administrarea Ebilfumin mai devreme decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, este posibil ca simptomele gripei să reapară.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory neuraminidazy, kod ATC: J05AH02
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: antivirale sistemice, inhibitori de neuraminidază, codul ATC: J05AH02
Polish: W opublikowanych badaniach opisywano wyższe wartości IC50 dla grypy B, aż do średniej wartości 8,5 nM.
Romanian: În studiile publicate s-au observat valori mai mari ale CI 50 pentru virusul gripal B, până la o valoare mediană de 8,5 nM.
Polish: Ebilfumin zawiera oseltamiwir, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy.
Romanian: Ebilfumin conţine oseltamivir, care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidază.
Polish: Większość tych reakcji niepożądanych była zgłaszana jako jednorazowe wystąpienie w pierwszej lub drugiej dobie leczenia i ustępowała samoistnie w ciągu 1-2 dni.
Romanian: Majoritatea acestor RA au fost raportate o singură dată în prima sau a doua zi de tratament şi s-au remis spontan în 1-2 zile.
Polish: Umieścić na butelce etykietę apteczną zawierającą nazwisko pacjenta, instrukcję dawkowania, termin ważności, nazwę produktu leczniczego i wszelkie inne informacje potrzebne do zachowania zgodności z lokalnymi przepisami aptecznymi.
Romanian: Aplicaţi o etichetă de farmacie pe flacon care să includă numele pacientului, instrucţiunile cu privire la schema terapeutică, data de expirare, denumirea medicamentului şi orice altă informaţie necesară pentru a fi în acord cu cerinţele farmaceutice locale.
Polish: Rzadko występujące, lecz poważne działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza
Romanian: Reacţii adverse rare, dar grave: solicitaţi imediat asistenţă medicală
Polish: Prawdziwe zakażenie grypą występuje wyłącznie podczas corocznych wybuchów choroby (epidemii), kiedy to wirusy grypy rozprzestrzeniają się w lokalnym środowisku.
Romanian: Infecţia gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor (epidemiilor) anuale, atunci când virusurile gripale sunt răspândite în comunitatea locală.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek:
Romanian: Informaţii numai pentru profesionişti din domeniul sănătăţii Pacienţii care nu pot înghiţi capsulele:
Polish: W celu zapobiegania grypie lub po kontakcie z osobą zarażoną należy przyjmować jedną dawkę na dobę przez 10 dni.
Romanian: Pentru prevenția gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luaţi o doză pe zi, timp de 10 zile.
Polish: Co więcej, badanie to było zbyt małe, aby wiarygodnie ocenić poszczególne rodzaje poważnych wad wrodzonych; ponadto, populacje kobiet narażonych na działanie oseltamiwiru i kobiet nienarażonych nie mogły być w pełni porównane, w szczególności, jeśli chodzi o potwierdzenie, czy zachorowały czy nie zachorowały na grypę.
Romanian: În plus, acest studiu a avut un număr prea mic de pacienţi pentru a evalua individual, cu certitudine, tipurile de malformaţii majore; în plus, femeile expuse la oseltamivir şi cele neexpuse nu au putut fi comparate pe deplin, în special dacă au avut sau nu gripă.
Polish: Umieścić odpowiednią etykietę z terminem ważności, odpowiednio do warunków przechowywania (patrz punkt 6.3).
Romanian: Aplicaţi o etichetă cu data de expirare corespunzătoare, conform condiţiilor de păstrare (vezi pct. 6.3).
Polish: W szczególnych sytuacjach, takich jak rozpowszechnianie się grypy lub w przypadku, gdy pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, leczenie potrwa do 6 tygodni lub 12 tygodni.
Romanian: În situaţii speciale, cum este epidemia de gripă sau în cazul pacienţilor cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de până la 6 sau 12 săptămâni.
Polish: Ebilfumin nie zmienia skuteczności szczepienia przeciw grypie i lekarz może przepisać pacjentowi oba produkty.
Romanian: Ebilfumin nu va modifica eficacitatea unui vaccin gripal şi este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie ambele medicamente.
Polish: Leczenie profilaktyczne oseltamiwirem stosowano przez 10 dni.
Romanian: Profilaxia cu oseltamivir a durat 10 zile.
Polish: Leczenie zakażenia wirusem grypy B: Łącznie 15 % populacji zakażonej wirusem grypy miało wirusa grypy B, odsetek ten w poszczególnych badaniach wynosił od 1 do 33 %.
Romanian: Tratamentul infecţiei cu virusul gripal B: în total 15% din populaţia pozitivă la virusul gripal a fost infectată cu virus gripal B, procentele încadrându-se de la 1% la 33% în studii individuale.
Polish: Kapsułka zawiera biały granulowany proszek.
Romanian: Capsula conține o pulbere granulară albă.
Polish: Należy przyjmować ilość kapsułek lub zawiesiny doustnej przepisanej przez lekarza.
Romanian: Trebuie să utilizați cantitatea de capsule orale sau de suspensie prescrisă de medicul dumneavoastră.
Polish: Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie.
Romanian: Aceste medicamente previn răspândirea virusului gripal în organism.
Polish: Otworzyć podaną ilość kapsułek produktu Ebifumin i przenieść zawartość każdej kapsułki bezpośrednio do zlewki szklanej z wodą ze środkiem konserwującym.
Romanian: Deschideţi cantitatea indicată de Ebilfumin capsule și transferaţi conținutul fiecărei capsule direct în apa cu conservant din vasul de sticlă.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki
Romanian: • dacă sunteţi alergic la alte medicamente
Polish: Dlatego przedstawiono wyłącznie analizy statystyczne dla chorych zakażonych wirusem grypy.
Romanian: De aceea, analiza statistică este prezentată numai pentru subiecţii infectaţi cu virusul gripal.
Polish: Młodsze dzieci eliminowały zarówno prolek, jak i jego aktywny metabolit szybciej, niż dorośli, co prowadziło do mniejszej ekspozycji przy danej dawce wyrażonej w mg/kg mc.
Romanian: Copiii mai mici au eliminat atât promedicamentul cât şi metabolitul său activ mai repede decat adulţii, acesta realizând o expunere redusă la o anumită doză exprimată în mg/kg.
Polish: W wyjątkowych sytuacjach (np. w przypadku, gdy szczepy krążące nie odpowiadają szczepom wirusa zawartym w szczepionce lub w przypadku pandemii) można rozważyć sezonową profilaktykę u osób w wieku jednego roku lub starszych.
Romanian: În cazuri excepţionale (de exemplu în cazul nepotrivirii între tulpinile virale circulante şi cele ale vaccinului şi în caz de pandemie) ar putea fi luată în considerare prevenţia sezonieră la persoanele cu vârsta de un an sau peste.
Polish: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandia
Romanian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Polish: Dawka (mg)
Romanian: Doza (mg)
Polish: 30 mg po każdej hemodializie
Romanian: 30 mg după fiecare şedinţă de hemodializă
Polish: 30 mg dwa razy na dobę * Tabela nie obejmuje wszystkich możliwych wartości w zakresie masy ciała dla podanej populacji.
Romanian: 30 mg de două ori pe zi * Acest tabel nu are rolul de a acoperi toate greutăţile corporale posibile pentru această grupă de pacienţi.
Polish: Ebilfumin nie jest szczepionką: służy do leczenia zakażenia lub zapobiegania rozprzestrzenianiu się wirusa grypy.
Romanian: Ebilfumin nu este un vaccin: acesta tratează infecţia sau previne răspândirea virusului gripal.
Polish: Wchłonięty oseltamiwir jest eliminowany przede wszystkim (> 90%) poprzez przekształcenie do karboksylanu oseltamiwiru.
Romanian: Eliminare Oseltamivirul absorbit este eliminat în principal (> 90%) prin transformare în oseltamivir carboxilat.
Polish: Większość pacjentów, u których rozwinęła się oporność byli to biorcy przeszczepów (8/10 pacjentów w grupie dawki standardowej i 2/2 pacjentów w grupie dawki podwojonej).
Romanian: Majoritatea pacienților care au dezvoltat rezistență au fost primitorii de transplant (8/10 pacienți în grupul cu doză standard și 2/2 pacienți în grupul cu doză dublă).
Polish: Przy ustalaniu dawki dla wszystkich pacjentów w wieku poniżej 1 roku należy przyjąć 3 mg/kg bez względu na masę ciała pacjenta.
Romanian: Pentru toţi pacienţii cu vârsta mai mică de 1 an, trebuie să se utilizeze o doză de 3 mg/kg, indiferent de greutatea pacientului.
Polish: Grypa to choroba zakaźna spowodowana wirusem.
Romanian: Gripa este o infecţie provocată de un virus.
Polish: Aktywność neuraminidazy wirusowej ma istotny wpływ zarówno na wniknięcie cząstki wirusa do niezakażonych komórek, jak i na uwolnienie świeżo wytworzonych cząstek wirusa z zakażonych komórek i dalsze rozprzestrzenianie się zakaźnych wirusów w organizmie.
Romanian: Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât şi pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate şi pentru răspândirea în continuare în organism a particulelor virale infectante.
Polish: Do przygotowania dawki 75 mg, potrzebne są:
Romanian: Pentru a prepara o doză 75 mg aveţi nevoie de:
Polish: Zaleca się, aby informacja ta została zawarta w pomocniczej instrukcji przymocowanej do butelki lub w instrukcji podanej na etykiecie aptecznej.
Romanian: Este recomandat ca această informaţie să fie furnizată fie lipind o etichetă auxiliară pe flacon, fie adăugând o notă la instrucţiunile etichetei de farmacie.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki, o ile nie stwierdza się umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor, decât dacă există dovezi de insuficienţă renală moderată sau severă.
Polish: Okres trwałości: 6 tygodni w temperaturze 2°C - 8°C.
Romanian: Perioadă de valabilitate de 6 săptămâni, când este păstrată la temperaturi de 2°C - 8°C.
Polish: Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują, w trakcie dalszego zażywania leku.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar mai ales după prima doză de medicament şi dispar, de obicei, pe măsură ce tratamentul continuă.
Polish: Patrz górny zestaw instrukcji.
Romanian: A se vedea setul de instrucţiuni de mai sus.
Polish: W całej leczonej populacji zakażenie grypą potwierdzono u 67% (od 46% do 74%) pacjentów biorących udział w badaniu.
Romanian: În totalul populaţiei tratate, infecţia gripală a fost confirmată la 67% (interval 46% - 74%) dintre pacienţii recrutaţi.
Polish: Nie zaleca się zatem korekty dawek w leczeniu lub profilaktyce grypy u kobiet ciężarnych (patrz punkt 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację).
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă ajustarea dozei la femeile gravide în tratamentul sau profilaxia gripei (vezi pct. 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea).