FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Local reaction:
Slovak: Lokálna reakcia
English: If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Kabi or the other medicine.
Slovak: Ak sa vás niektorá z vyššie uvedených situácií týka, váš lekár môže rozhodnúť, že vám predpíše iný liek alebo upraví dávku lieku Ciprofloxacin Kabi alebo iného lieku.
English: Amp-C producing Escherichia coli
Slovak: Amp-C produkujúci Escherichia coli
English: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Slovak: Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
English: The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
Slovak: Renálny klírens je 60%-70% celkového telesného klírens a je približne trikrát vyšší ako klírens kreatinínu.
English: In this case you should immediately consult your doctor.
Slovak: V tomto prípade by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom.
English: With respect to the maximal dose, the applicant reviewed 6 clinical studies addressing the safety and efficacy of the proposed high dose ciprofloxacin treatment regimens in critically ill patients.
Slovak: Vzhľadom na maximálnu dávku žiadateľ posúdil 6 klinických štúdií zameraných na bezpečnosť a účinnosť liečebných režimov s navrhovanou vysokou dávkou ciprofloxacínu u kriticky chorých pacientov.
English: Species for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes
Slovak: Druhy, pre ktoré získaná rezistencia môže byť problémom
English: In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/kg.
Slovak: V ustálenom stave zrejmý distribučný objem ciprofloxacínu je medzi 1,7-2,7 l/kg.
English: • cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations).
Slovak: - cyklosporín (užíva sa na prevenciu rejekčných reakcií po transplantácií orgánov).
English: Up to now, no evidence has been found of an increased risk of congenital abnormalities or other undesirable effects following use of ciprofloxacin or other quinolones during the first trimester.
Slovak: Doposiaľ sa nezistila žiadna evidencia o náraste rizika kongenitálnej abnormality alebo iných nežiaducich účinkov po užívaní ciprofloxacínu alebo iných chinolónov počas prvého trimestra.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Slovak: Je nevyhnutné vziať do úvahy oficiálne smernice, ktoré odporučujú odpovedajúce použitie antibakteriálnych látok.
English: Use only clear solutions and undamaged containers.
Slovak: Používať len čiré roztoky a nepoškodené balenia.
English: • increased skin sensitivity to sunlight or UV light.
Slovak: - zvýšená senzitivita kože k slnečnému svetlu alebo UV svetlu.
English: These reactions occur more frequently when the infusion time is 30 minutes or less.
Slovak: Tieto reakcie sa objavovali častejšie, ak dĺžka infúzie bola kratšia ako 30 minút.
English: Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line.
Slovak: Kvôli zvýšenému riziku lokálnych reakcií by sa mali podávať najmä väčšie intravenózne dávky do veľkej žily alebo do centrálnej žily.
English: Other information:
Slovak: Iné informácie:
English: • liver impairment in the past.
Slovak: - poškodenie pečene v minulosti.
English: All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Slovak: Všetky metabolity sú aktívne, ale s nižším stupňom účinnosti ako ciprofloxacín.
English: As with all other antibiotics, the patient should be monitored during therapy for the development of resistant strains of initially sensitive bacteria, especially P. aeruginosa and S. aureus (see the relevant statements in section 5.1).
Slovak: Tak ako u všetkých ostatných antibiotík pacient počas liečby by mal byť monitorovaný na vznik rezistentných kmeňov pôvodne citlivých baktérií, najmä P. aeruginosa a S. aureus (pozri príslušnú časť v sekcii 5.1).
English: In order to avoid treatment failure and emergence of resistance it is a prerequisite that patient's compliance and dosing need to be adequate.
Slovak: Kvôli zabráneniu zlyhania liečby a objaveniu sa rezistencie je nutným predpokladom, aby ochota pacienta dodržiavať terapeutický režim a dávkovanie boli primerané.
English: No data was presented comparing the efficacy, safety or prevention of bacterial resistance using the 800mg maximum IV dose licensed in the UK and the 1200mg IV ciprofloxacin proposed by the applicant.
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje, ktoré by porovnávali účinnosť, bezpečnosť alebo prevenciu bakteriálnej rezistencie pri použití maximálnej IV dávky 800 mg, schválenej v Spojenom kráľovstve, a 1200 mg IV ciprofloxacínu, ktoré navrhuje žiadateľ.
English: Mexiletine
Slovak: Mexiletín
English: If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered.
Slovak: Ak sa znovu objavia alebo zhoršia počas nasledujúcej infúzie, ďalšia infúzia by sa nemala podať.
English: To be used immediately after the bag is opened.
Slovak: Spotrebovať okamžite po otvorení vaku.
English: Compatibility with these solutions has been proven in the dilution range of 1+1 and 1+4, corresponding to ciprofloxacin concentrations of 0.4 to 1 mg/ml.
Slovak: Kompatibilita s týmito roztokmi bola vyskúšaná v oblasti riedenia 1+1 a 1+4, odpovedajúcej koncentrácii ciprofloxacínu od 0,4 do 1 mg/ml.
English: You should avoid long exposure to strong sunlight, sunlamps or other sources of UV radiation.
Slovak: Mali by ste sa vyhýbať dlhodobému pôsobeniu silného slnečného svetla, horského slnka alebo iných zdrojov UV žiarenia.
English: However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream.
Slovak: Ak to nie je možné, odporúča sa používať ochranný slnečný krém.
English: • allergic reactions after the first administration of this medicine.
Slovak: - alergické reakcie po prvom podaní tohto lieku.
English: Osteomyelitis:
Slovak: Osteomyelitída:
English: In doing so the applicant/ MAH should discuss the data in relation to complicated and uncomplicated, upper and lower urinary tract infections.
Slovak: Pritom by mal žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh rozobrať údaje spojené s komplikovanými a nekomplikovanými infekciami horného a dolného močového traktu.
English: An extensive destruction of red blood cells (haemolytic reactions) may occur, causing anaemia.
Slovak: Môže sa vyskytnúť rozsiahla deštrukcia červených krviniek ( hemolytická reakcia), zapríčiňujúca anémiu.
English: The applicant/MAH did not submit any clinical data to address the questions related to the risk/benefit of the proposed dose in UTIs and the maximum adult daily dose, as this application is a so called ″generic″ application (reference product/originator Ciproxin from Bayer).
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne klinické údaje pri zameraní sa na otázky vo vzťahu k rizikám/ prínosom navrhovanej dávky pri UTI a maximálnej dennej dávky pre dospelých, keďže táto žiadosť je takzvaná „generická“ žiadosť (referenčný produkt/ pôvodca Ciproxínu od spoločnosti Bayer).
English: When photosensibility occurs the treatment must be discontinued.
Slovak: Ak sa počas liečby objaví fotosenzibilita, liečba sa musí prerušiť.
English: Any unused solution and the bag should be adequately disposed of, in accordance with local requirements.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý roztok a vak sa má adekvátne zlikvidovať v súlade s lokálnymi požiadavkami.
English: Since under-dosing is one of the 3 major factors in the development if antibiotic resistance to fluoroquinolones (4), this may be a case for using the higher dose of ciprofloxacin proposed by the applicant in the treatment of complicated UTIs.
Slovak: Keďže nedostatočné dávkovanie je jedným z 3 významnejších faktorov v rozvoji rezistencie voči antibiotikám v prípade fluórochinolónov (4), môže to byť dôvodom použitia vyššej dávky ciprofloxacínu navrhovaného žiadateľom pri liečbe komplikovaných UTI.
English: In patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <30 ml/min) the elimination half-life may be prolonged by a factor of 2.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou činnosti obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa môže polčas eliminácie predĺžiť faktorom 2.
English: The treatment was well tolerated, the most commonly occurring adverse event were gastrointestinal disorders.
Slovak: Liečba bola dobre tolerovaná a väčšina bežne sa vyskytujúcich nežiaducich účinkov boli gastrointestinálne poruchy.
English: anxieties, nightmares, severe depression, seeing things or hearing voices that do not exist (hallucinations)
Slovak: Zriedkavé: úzkosť, nočná mora, ťažká depresia, videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú (halucinácie).
English: Do not prepare admixtures in glass bottles.
Slovak: Nepripravujte zmesy v sklenených fľašiach.
English: Like all medicines, Ciprofloxacin Kabi can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Ciprofloxacin Kabi môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: The MIC of the Bacillus anthrax strain that was applied in this study was 0.08 µg/ml.
Slovak: (MIC), ktorá sa použila v tejto štúdii na druh Bacillus anthracis bola 0,08 µg/ml.
English: There are however no sufficient clinical data available to draw conclusion about the effectiveness of ciprofloxacin in the treatment of anthrax in humans.
Slovak: Nie sú však k dispozícii dostatočné klinické údaje k tomu, aby sa urobil uzáver o efektívnosti ciprofloxacínu pri liečbe antraxu u ľudí.
English: However the published data presented demonstrated the safety and efficacy of high-dose ciprofloxacin (daily dose of 1200 mg IV [or 1500 mg peroral]) with or without an option to oral switch, in various serious and life threatening infections.
Slovak: Predložené publikované údaje však preukázali bezpečnosť a účinnosť ciprofloxacínu vo vysokej dávke (denná dávka 1200 mg IV [alebo perorálna dávka 1500 mg]), s možnosťou prechodu alebo bez prechodu na perorálnu dávku, pri rôznych závažných a život ohrozujúcich infekciách.
English: • myastenia gravis (a particular type of muscle weakness).
Slovak: - myasténia gravis (špecifický typ svalovej slabosti).
English: Management of patients with complicated urinary tract infections (UTIs) currently includes empirical treatment with a broad-spectrum antibiotic (fluoroquinolone), and potential subsequent treatment for 10-14 days based on urine culture and sensitivity.
Slovak: Liečba pacientov s komplikovanými infekciami močového traktu (UTI) v súčasnosti zahŕňa empirickú liečbu širokospektrálnym antibiotikom (fluorochinolón) a potenciálnu následnú liečbu počas 10-14 dní na základe kultivácie moču a citlivosti.
English: clinical data and discuss the risk/benefit of the proposed dose in urinary tract infections (UTI).
Slovak: klinických údajov a rozboru rizík/prínosov navrhovanej dávky pri infekciách močového traktu (UTI).
English: When symptoms occur, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, you should immediately consult your doctor.
Slovak: Keď sa vyskytnú symptómy, ako je žltnutie kože alebo očných bielok, okamžite sa poraďte s lekárom.
English: If you or someone in your family suffers from this disease, you should consult your doctor.
Slovak: Keď vy alebo niekto z vašej rodiny trpí na toto ochorenie, poraďte sa s vašim lekárom.
English: At haemodialysis or peritoneal dialysis only a modest amount of ciprofloxacin (less than 10%) is eliminated.
Slovak: Hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou možno eliminovať len malé množstvo ciprofloxacínu (menej ako 10%).
English: • local reactions after administration of this medicine.
Slovak: - lokálne reakcie po podaní tohto lieku.
English: demonstrated clinical efficacy of 93% and bacterial eradication of 89%, but this was for the treatment of uncomplicated UTI (3) and efficacy of 91% (n=23) without development of resistance (2).
Slovak: Dve štúdie s perorálnymi dávkami 100 mg dvakrát denne preukázali klinickú účinnosť 93 % a bakteriálnu eradikáciu 89 %, ale toto platilo pre liečbu nekomplikovanej UTI (3), a účinnosť 91 % (n=23) bez rozvoja rezistencie (2).
English: Pharmacotherapeutic group: Quinolone antibacterials (ATC code: J01MA02) Mode of action:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiantibakteriálny chinolón (ATC kód: J01MA02).
English: Characteristics in patients:
Slovak: Charakteristika pacientov:
English: The elimination half-life of ciprofloxacin does not change with age.
Slovak: Polčas eliminácie ciprofloxacínu sa nemení vekom.
English: If you use one of these medicines together with ciprofloxacin you will be monitored for signs of overdose.
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov spolu s ciprofloxacínom, budete monitorovaný na príznaky predávkovania.
English: The elimination half-life of ciprofloxacin after single or multiple oral dosage is between 3,4 and 6,9 hours.
Slovak: Polčas eliminácie ciprofloxacínu po podaní jednotlivej alebo opakovanej orálnej dávky je medzi 3,4 a 6,9 hodinami.
English: The reconstituted solution is clear and colourless.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je číry a bezfarebný.
English: Your doctor will monitor you for signs of methotrexate overdose.
Slovak: Váš lekár bude monitorovať príznaky predávkovania.
English: These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sa vyskytujú prednostne u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi pre prolongáciu QT intervalu.
English: In this case you should immediately consult your doctor, since you may have a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis).
Slovak: V takomto prípade sa okamžite obráťte na Vášho lekára, pretože môžete mať ťažký zápal hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída).
English: If nevertheless complaints occur, such as fever, rash, itching, small red spots on the skin, you should consult your doctor since the treatment may need to be discontinued.
Slovak: Ak sa aj tak objavia príznaky ochorenia ako je horúčka, vyrážky, svrbenie, malé červené škvrny na koži, mali by ste to oznámiť lekárovi, pretože možno bude treba liečenie zastaviť.
English: clinical data and discuss the risk/benefit of the maximum adult daily dose, i.e. whether it should be 400 mg bid or 400 mg three times daily.
Slovak: klinických údajov a rozboru rizík /prínosov maximálnej dennej dávky pre dospelých, t.j. či by to malo byť 400 mg dvakrát denne alebo 400 mg trikrát denne.
English: Mechanism of resistance:
Slovak: Mechanizmus rezistencie
English: Signs of anaemia are a feeling of weakness and in more severe cases breathlessness and pale skin.
Slovak: Príznaky anémie sú: pocit slabosti, v ťažších prípadoch dušnosť a bledá koža.
English: Paediatric patients:
Slovak: Pediatrickí pacienti:
English: Sequential therapy can also be used.
Slovak: Možno použiť aj sekvenčnú terapiu pri dávkovaní:
English: - The body of published literature and resistance data presented provide adequate justification, both from an efficacy and safety viewpoint, for the dosing regimen of 200-400 mg ciprofloxacin twice daily for the treatment of complicated UTI.
Slovak: - Súbor predloženej literatúry a údaje o rezistencii poskytujú primerané zdôvodnenie ako z hľadiska účinnosti, tak aj z hľadiska bezpečnosti, pre režim dávkovania 200-400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne pre liečbu komplikovaných UTI.
English: Rare: anxiety, nightmares, depression, hallucinations.
Slovak: Zriedkavé: úzkosť, nočná mora, depresia, halucinácie.
English: The frequencies of probably and/or possibly drug-related adverse events did not differ significantly between ciprofloxacin-treated patients and the comparator groups.
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov, pravdepodobne a/ alebo možno spojených s liekom, sa v skupine pacientov liečených ciprofloxacínom a v skupine pacientov liečených komparátorom významne nelíšila.
English: The undesirable effects sometimes occur already after the first administration of ciprofloxacin.
Slovak: Nežiaduce účinky sa skutočne niekedy objavujú už pri prvom podaní ciprofloxacínu.
English: The ciprofloxacin concentration in the sputum consists of 50-70% of the serum concentration.
Slovak: Koncentrácia ciprofloxacínu v spúte tvorí 50-70% koncentrácie v sére.
English: A study on Rhesus-monkeys that were exposed to anthrax by inhalation revealed that 8/9 animals survived the experiment when these animals were treated from 1 day after anthrax exposure with ciprofloxacin twice daily for a period of 30 days.
Slovak: V kontrolovanej štúdii na opiciach druhu rhesus, ktoré sa vystavili inhalovanej dávke antraxu, sa ukázalo, že 8/9 jedincov prežilo pokus, keď tieto opice sa liečili jeden deň po vystavení antraxu ciprofloxacínom 2 krát denne po dobu 30 dní.
English: The ciprofloxacin level in the blood can be increased.
Slovak: Hladina ciprofloxacínu v krvi môže byť zvýšená.
English: The blood level of this medicine can be increased or reduced.
Slovak: Hladina tohto lieku v krvi môže byť zvýšená alebo znížená.
English: very common common uncommon rare very rare, including isolated reports
Slovak: Veľmi zriedkavé, vrátane izolovaných prípadov
English: The interaction between theophylline and ciprofloxacin is potentially life-threatening.
Slovak: Interakcia medzi teofylínom a ciprofloxacínom je potenciálne život ohrozujúca.
English: Absorption:
Slovak: Absorbcia:
English: Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e.g. theophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
Slovak: Ciprofloxacín inhibuje CYP1A2 a takto môže zapríčiniť zvýšenú sérovú koncentráciu súčasne podávaných látok, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom (napr. teofylín, klozapín, takrín, ropinirol, tizanidín).
English: Generally, acute and chronic infections (e.g. osteomyelitis and prostatitis, etc), where the causative organism is known to be sensitive to ciprofloxacin, should be treated for at least three days after the signs and symptoms of the infection have disappeared.
Slovak: Všeobecne, akútne a chronické infekcie (napr. osteomyelitída a prostatitída a iné), o ktorých je známe, že kauzálny mikroorganizmus je citlivý na ciprofloxacín, by sa mali liečiť ešte najmenej tri dni po vymiznutí príznakov a prejavov infekcie.
English: The duration of treatment depends upon the severity of infection, clinical response and bacteriological findings.
Slovak: Dĺžka liečenia závisí od závažnosti infekcie, od klinickej reakcie a od bakteriologického nálezu.
English: Part of it is converted into desethylene-, sulpho-, oxoand formylciprofloxacin.
Slovak: Časť sa konvertuje na dezetylén-, sulfo-, oxo-, a formylciprofloxacín.
English: Because ciprofloxacin has some activity against Mycobacerium tuberculosis, false-negative cultures may occur when the specimens are obtained during ciprofloxacin treatment.
Slovak: Pretože ciprofloxaxín vykazuje určité aktivity proti Mycobacterium tuberculosis, môžu sa objaviť falošne negatívne kultúry, keď sa vzorky odoberajú počas liečenia ciprofloxacínom.
English: administration of 200 mg the plasma concentration is still higher than the MIC values of the majority of clinically relevant pathogens (approximately 0.1 µg/ml).
Slovak: Dvanásť hodín po i.v. podaní 200 mg je plazmatická koncentrácia stále vyššia ako MIC hodnoty u väčšiny klinicky relevantných patogénov (približne 0,1 µg/ml).
English: There is a linear correlation between dose on the one hand and plasma concentration and AUC on the other.
Slovak: Korelácia medzi dávkou na jednej strane a plazmatickou koncentráciou a AUC na strane druhej je lineárna.
English: There is a linear correlation between dose and plasma concentration.
Slovak: Existuje lineárna korelácia medzi dávkou a koncentráciou v plazme.
English: The renal clearance occurs through glomerular filtration and active tubular secretion.
Slovak: Renálny klírens podlieha glomerulárnej filtrácií a aktívnej tubulárnej sekrécií.
English: Within the class of quinolones cross-resistance has been observed.
Slovak: V rámci triedy chinolónov bola pozorovaná krížová rezistencia.
English: Determination of serum concentrations, especially of theophylline, and dose adjustments may be necessary.
Slovak: Môže byť nevyhnutná determinácia sérových koncentrácií, najmä u teofilínu a úprava dávky.
English: The pharmacokinetics of ciprofloxacin in children with cystic fibrosis differs from that in children without cystic fibrosis, and dosing recommendations are only applicable for children with cystic fibrosis.
Slovak: Farmakokinetika ciprofloxacínu u detí s cystickou fibrózou sa odlišuje od farmakokinetiky u detí bez cystickej fibrózy a odporučené dávkovanie je aplikovateľné len pre deti s cystickou fibrózou.
English: three times daily as a maximum dose, a superior prevention of antibiotic resistance without a significant increase in adverse reactions in serious and life-threatening infections of other organ systems, there is no reason to conclude that this favourable risk/benefit profile would differ significantly in the treatment of complicated UTIs.
Slovak: Z publikovaných údajov, ktoré preukázali pre navrhovanú maximálnu dávku 400 mg i.v. trikrát denne ako maximálnu dávku, lepšiu prevenciu rezistencie voči antibiotiku bez závažného rastu nežiaducich reakcií pri ťažkých a život ohrozujúcich infekciách iných orgánových systémov, nie je dôvod usudzovať, že tento priaznivý pomer rizika a prínosu by sa mal významne líšiť pri liečbe komplikovaných UTI.
English: Evidence is mounting that suggests a link between inappropriate fluoroquinolone use, development of antimicrobial resistance against the entire fluoroquinolone class, and clinical failure.
Slovak: Dôkaz je usporiadaný tak, že navrhuje spojenie medzi nevhodným použitím fluórochinolónov, rozvojom antimikrobiálnej rezistencie proti celej triede fluórochinolónov, a neúspešnou liečbou.
English: In case of very serious, life-threatening or recurrent infections the dosage can be increased to 400 mg three times daily.
Slovak: V prípade veľmi vážnych život ohrozujúcich alebo opakovaných infekcií dávky možno zvýšiť na 400 mg tri krát denne.
English: To maintain the activity of the fluoroquinolone class, clinicians need to implement an evidence-based approach to antimicrobial selection, particularly a strategy in which the most pharmacodynamically potent fluoroquinolone is matched, on an empiric basis when required, to anticipated bacterial pathogens.
Slovak: Ak sa má udržať účinnosť triedy fluórochinolónov, lekári musia zaviesť taký prístup k selekcii antibiotík, ktorý je založený na dôkazoch, a to najmä v stratégii, v ktorej fluórochinolón najúčinnejší z farmakodynamického hľadiska zodpovedá (tam, kde sa to vyžaduje, na empirickom základe) predpokladaným bakteriálnym patogénom.
English: Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment.
Slovak: Najspoľahlivejšiu bázu pre úpravu dávky poskytuje monitorovanie hladiny aktívnej substancie v krvi.
English: As a result of its mechanism of action, ciprofloxacin does not show cross-resistance with other important, chemically different groups of substances such as beta-lactam antibiotics, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides and polypeptides, sulphonamides, trimethoprim and nitrofurantoine.
Slovak: Ako výsledok tohto mechanizmu pôsobenia ciprofloxacín nepreukazuje krížovú rezistenciu s inými významnými chemicky odlišnými skupinami substancií, ako sú beta-laktámové antibiotiká, aminoglykozidy, tetracyklíny, makrolidy a polypeptidy, sulfonamidy, trimetoprim a nitrofurantoín.
English: Oral administration of 20 mg/kg twice daily to children with cystic fibrosis gives an exposure that is comparable to that in adults following an oral dose of 750 mg twice daily.
Slovak: Perorálne podanie 20 mg/kg dvakrát denne deťom s cystickou fibrózou dáva expozíciu, ktorá je porovnateľná s expozíciou u dospelých po perorálnej dávke 750 mg dvakrát denne.