FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ayant pris en compte toutes les données disponibles, le PRAC a conclu que tous les titulaires d'autorisations de mise sur le marché des produits contenant de la paroxétine devraient déposer une modification, dans le délai de deux mois, afin de modifier l'information relative au produit (rubrique 4.8 du résumé des caractéristiques du produit et la notice), comme décrit plus bas (nouveau texte souligné).
Romanian: Ţinând cont de toate datele disponibile, PRAC a fost de acord cu faptul că toţi deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele care conţin paroxetină trebuie să depună o variaţie, în decurs de 2 luni, pentru modificarea informaţiilor referitoare la produs (punctul 4.8 din RCP şi punctul 4 din prospect) conform descrierii de mai jos (texul nou introdus este subliniat).
French: Ayant pris en compte les preuves disponibles, le PRAC a conclu que les titulaires d'autorisations de mise sur le marché des produits Omniscan, Optimark et Magnevist devraient déposer une modification, dans le délai de deux mois, afin de modifier l'information relative au produit, comme décrit plus bas (nouveau texte souligné / texte à retirer barré).
Romanian: Ca urmare a analizării dovezilor disponibile, PRAC a fost de acord cu faptul că deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Omniscan, Optimark şi Magnevist trebuie să depună o variaţie, în decurs de 2 luni, pentru modificarea informaţiilor referitoare la produs, conform descrierii de mai jos (textul nou introdus este subliniat/textul care trebuie eliminat este tăiat).
French: Des cas de fibrose néphrogénique systémique (FNS) ont été rapportés lors de l'utilisation d'Optimark et de certains produits de contraste contenant du gadolinium chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère chronique ou aiguë (Débit de Filtration Glomérulaire < 30 ml/min/1,73 m²) et/ou une lésion rénale aiguë1.
Romanian: Au existat raportări de fibroză sistemică nefrogenă (FSN) asociată cu utilizarea Optimark şi a unor substanţe de contrast care conţin gadolinium la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută sau cronică (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m2) şi/sau afectare renală acută.
French: • chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m²) et/ou lésion rénale aiguë1,
Romanian: • la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m2) şi/sau afectare renală acută.
French: Par conséquent, <nom de fantaisie> ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, chez les patients durant la période pré ou post-opératoire d'une transplantation hépatique et chez les nouveaunés (voir rubrique 4.3).
Romanian: Prin urmare, < denumirea comercială inventată > este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă, la pacienţii aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic şi la nou-născuţi (vezi pct. 4.3).
French: Par conséquent, les titulaires d'autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du lithium devraient déposer une modification, dans le délai de deux mois, afin de modifier l'information relative au produit, comme décrit plus bas (nouveau texte
Romanian: Prin urmare, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele care conţin litiu trebuie să depună o variaţie, în decurs de 2 luni, pentru modificarea informaţiilor referitoare la produs, conform descrierii de mai jos (textul nou introdus este subliniat).
French: Optimark est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (Débit de Filtration Glomérulaire < 30 ml/min/1,73 m2) et/ou d'une lésion rénale aiguë1 et chez les patients qui ont subi une transplantation hépatique ou qui se trouvent dans la période péri-opératoire d'une transplantation hépatique (voir rubrique 4.3).
Romanian: Optimark este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m2) şi/sau afectare renală acută şi la pacienţii cărora li s-a efectuat un transplant hepatic sau la cei aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic (vezi pct. 4.3).
French: Des cas de fibrose néphrogénique systémique (FNS) ont été rapportés après injection de <nom de fantaisie> et de certains produits de contraste contenant du gadolinium chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère aiguë ou chronique (clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m²) et/ou une lésion rénale aiguë1.
Romanian: Au existat raportări de fibroză sistemică nefrogenă (FSN) asociată cu utilizarea < denumirea comercială inventată > şi a unor substanţe de contrast care conţin gadoliniu la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută sau cronică (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m2) şi/sau afectare renală acută.
French: Consultez votre médecin <ou> <pharmacien> <ou infirmière> avant de <prendre> <utiliser> <nom de produit> :
Romanian: Înainte să<luaţi><utilizaţi> <denumirea medicamentului>, adresaţi-vă medicului dumneavoastră<sau><,><farmacistului><sau asistentei medicale> Dacă ştiţi că în familia dumneavoastră sunt persoane cu o boală genetică care determină o modificare la nivel mitocondrial.
French: 4.3 Contre-indications <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance estimée de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m2) et/ou une lésion rénale aiguë1, chez les patients durant la période pré ou post-opératoire d'une transplantation hépatique et chez les nouveaunés âgés de 4 semaines ou moins (voir rubrique 4.4).
Romanian: 4.3 Contraindicaţii <Denumirea comercială inventată> este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG < 30ml/min şi 1,73 m2) şi/sau afectare renală acută, la pacienţii aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic şi la nou-născuţii cu vârsta de până la 4 săptămâni (vezi pct. 4.4).
French: Ces mesures permettent de protéger l'environnement.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
French: Date du dernier renouvellement : 16 novembre 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 16 noiembrie 2011
French: Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25ºC.
French: Une pipette contient :
Romanian: O pipetă conţine:
French: Les parasites sont tués par contact plutôt que par voie systémique.
Romanian: Paraziţii sunt omorâţi mai degrabă prin contact decât prin expunere sistemică.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre un rapport périodique de sécurité (PSUR) chaque année pendant trois ans, puis un rapport tous les deux ans ; par la suite les rapports doivent être soumis tous les 3 ans.
Romanian: Deținătorul acestei autorizații de comercializare trebuie să transmită raportul periodic actualizat de siguranță (RPAS) anual în primii trei ani, apoi după 2 ani; după aceea, rapoartele trebuie transmise la intervale de trei ani.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 18 décembre2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 decembrie 2006
French: ANNEXE 1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
French: Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la pipette après « EXP ».
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe pipetă după „EXP".
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence* et gravité)
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă* şi gravitate)
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
French: Il est donc recommandé de traiter les animaux le soir.
Romanian: De aceea, se recomandă ca animalele să fie tratate seara.
French: Ne pas administrer par voie orale.
Romanian: Nu administraţi pe cale orală.
French: Tous les chiens de la maison doivent être traités en même temps.
Romanian: Toţi câinii din gospodărie trebuie trataţi în acelaşi timp.
French: Il peut être retrouvé dans le poil tout au long de l'intervalle de traitement.
Romanian: Poate fi depistat în firele blănii pe toată perioada de tratament.
French: Ne pas utiliser chez les chats ou les lapins.
Romanian: Nu folosiţi la pisici sau iepuri.
French: Ce n'est pas un signe d'intoxication et cela disparaît en quelques minutes sans traitement.
Romanian: Acesta nu este un simptom de intoxicaţie şi dispare la câteva minute după aplicarea tratamentului.
French: Propriétés environnementales Le pyriprole peut avoir des effets néfastes sur les organismes aquatiques.
Romanian: Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător Piriprol poate fi dăunător organismelor acvatice.
French: La transmission de maladies infectieuses par les tiques ne peut donc pas être totalement exclue.
Romanian: Din acest motiv transmiterea bolilor infecţioase de către căpuşe nu poate fi exclusă complet.
French: Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et / ou chez les chiens pesant moins de 2 kg.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau care cântăresc mai puţin de 2 kg.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
French: Ne pas utiliser chez les lapins.
Romanian: Nu se utilizează la iepuri.
French: Chez les chiens, les réactions secondaires sont associées à des signes neurologiques dus aux métabolites de la substance active.
Romanian: La câini, reacţiile adverse sunt asociate cu simptome neurologice cauzate de metaboliţii substanţei active.
French: Poids des chiens (kg)
Romanian: Grupa de greutate a câinelui (kg)
French: Pyriprole (mg/kg de poids corporel)
Romanian: Piriprol (mg/kg/greutate corporală)
French: Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre) ou en période de récupération de maladie.
Romanian: Nu se utilizează la animale bolnave (de ex. boli sistemice, stări febrile) sau aflate în perioada de recuperare după boală.
French: Les puces adultes sont tuées avant qu'elles ne pondent des œufs pendant au minimum 4 semaines après traitement.
Romanian: Puricii adulţi sunt omorâţi înainte de a depune ouă, timp de 4 săptămâni de la tratament.
French: Ne pas administrer par voie orale ou par toute autre voie.
Romanian: A nu se administra pe cale orală sau pe oricare altă cale.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que ce médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
French: Médicament vétérinaire non soumis à prescription.
Romanian: Produs medicinal veterinar care nu este supus eliberarii cu reţetă veterinară.
French: Les chiens doivent être pesés précisément avant traitement pour s'assurer d'utiliser la taille correcte de pipette.
Romanian: Greutatea câinilor trebuie măsurată cu exactitate înainte de tratament pentru a vă asigura că se utilizează pipeta de dimensiune corecte.
French: Les chiens ne doivent pas recevoir de bains ou shampooings au cours des 48 heures avant le traitement.
Romanian: Câinii nu trebuie să fie îmbăiaţi sau şamponaţi timp de 48 ore înainte de aplicarea tratamentului.
French: Ne pas manger, ne pas fumer ou boire lors de l'administration du produit.
Romanian: A nu se fuma, mânca sau bea pe durata aplicării produsului.
French: EFFETS INDÉSIRABLES *
Romanian: REACŢII ADVERSE *
French: Cependant, les immersions hebdomadaires dans l'eau n'affectent pas l'efficacité contre les puces et les tiques.
Romanian: În orice caz, scufundarea animalului în apă, săptămânal, nu a afectat eficacitatea acestuia împotriva puricilor şi a căpuşelor.
French: En cas de surdosage, contacter votre vétérinaire.
Romanian: În caz de supradoză contactaţi medicul veterinar.
French: Il interagit avec les canaux chlorure en particulier ceux liés au neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA), en inhibant le passage pré- et post-synaptique des ions chlorures à travers la membrane cellulaire.
Romanian: Acţionează prin interacţiunea cu canalele cu situs de legare pentru clorură, în special acelea trecute prin neuromediatorul acid gamma-aminobutiric (GABA), prin aceasta inhibând transferul pre- şi post-sinaptic de ioni clorură prin membranele celulare.
French: Les chiens doivent être pesés précisément avant traitement.
Romanian: Greutatea câinilor trebuie măsurată cu precizie înainte de tratament.
French: Cela provoque un dérèglement du système nerveux central et la mort des puces et tiques.
Romanian: Acest efect duce la o activitate necontrolată a sistemului nervos central şi la moartea puricilor şi a căpuşelor.
French: Si vous pensez que votre chienne peut être gestante ou si elle allaite ses petits ou si vous souhaitez traiter un chien reproducteur, demander conseil à votre vétérinaire avant utilisation.
Romanian: Dacă o suspectaţi de gestaţie sau lactaţie pe căţeaua dumneavoastră sau dacă doriţi să trataţi un câine de reproducţie, consultaţi medicul veterinar înainte de utilizare.
French: Ne pas administrer le produit par voie orale ou par toute autre voie car cela peut entrainer un surdosage.
Romanian: Nu administraţi produsul câinelui pe cale orală sau oricare altă cale, întrucât aceasta poate duce la supradozare.
French: La pipette est présentée dans une plaquette thermoformée aluminium souple / PVC « Protection enfants ».
Romanian: Pipeta este ambalată într-un blister din folie de aluminiu/PVC rezistent, pentru protecţia copiilor.
French: Prac-tic ne doit pas pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Romanian: Prac-tic nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice.
French: Pour chaque intervalle de poids, tout le contenu de la pipette appropriée doit être appliqué sur la peau du chien.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de greutate trebuie să aplicaţi întreg conţinutul pipetei de mărime corespunzătoare pe pielea animalului.
French: Appliquer uniquement sur la surface cutanée et sur une peau intacte.
Romanian: A se aplica numai pe suprafaţa pielii şi pe piele intactă.
French: Taille de pipette Practic à utiliser
Romanian: Mărimea pipetei care trebuie folosită
French: Placer le bout de la pipette sur la peau et presser délicatement plusieurs fois en un ou deux points pour vider le contenu sur la peau.
Romanian: Aplicaţi vârful pipetei pe piele şi apăsaţi uşor de câteva ori, în unul sau în două puncte, până la golirea conţinutului.
French: Tenir la pipette verticalement.
Romanian: Ţineţi pipeta în poziţie verticală.
French: Le solvant de Prac-tic peut tacher certains matériaux dont le cuir, les tissus, les plastiques et les surfaces texturées.
Romanian: Solventul din Prac-tic poate păta anumite materiale, ca pielea, diferite țesături, materiale plastice și suprafețele finisate.
French: Après administration sur la peau, le pyriprole est rapidement distribué dans le pelage du chien en un jour.
Romanian: În urma administrării cutanate piriprolul este distribuit în mod rapid în blana câinilor în curs de o zi după aplicare.
French: Appliquer les pipettes de 5 ml en deux à trois points sur la ligne du dos des grands chiens afin d'éviter tout écoulement.
Romanian: Aplicaţi conţinutul pipetei de 5 ml, în 2 - 3 puncte de-a lungul coloanei vertebrale a câinilor de talie mare pentru a evita scurgerea soluţiei pe lateral.
French: Ces effets disparaissent sous 48 heures, à l'exception de la perte d'appétit.
Romanian: Toate aceste simptome au dispărut într-un interval de 48 ore, cu excepţia pierderii apetitului.
French: Ne pas utiliser chez les chats, car il y a un risque de surdosage.
Romanian: A nu se folosi la pisici, deoarece ar putea duce la o supradozare.
French: Ces signes disparaissent en trois heures après administration.
Romanian: Aceste semne au dispărut în 3 ore de la administrare.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les eaux usées ou les ordures ménagères.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
French: Des précautions doivent être prises pour éviter de mouiller excessivement le pelage du chien avec le médicament vétérinaire car cela peut donner une apparence collante et emmêlée aux poils au point de traitement.
Romanian: Alte precauţii A se avea grijă ca blana câinelui să nu fie umezită cu produsul medicinal veterinar în mod excesiv deoarece acest lucru poate cauza un aspect lipicios și încălcit al blănii la locul de aplicare a tratamentului.
French: Toute immersion de votre chien dans l'eau ou shampooing dans les 24 heures suivant le traitement peut réduire l'efficacité du produit.
Romanian: Imersia câinelui dumneavoastră în apă sau şamponarea acestuia în decurs de 24 ore după tratament poate scădea eficacitatea produsului.
French: Les animaux venant d'être traités ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, en particulier les enfants.
Romanian: Animalelor recent tratate nu trebuie să li se permită să doarmă în acelaşi pat cu proprietarii acestora şi, în special, cu copiii.
French: Il est donc recommandé de traiter les chiens le soir.
Romanian: De aceea, se recomandă ca tratamentul câinilor să fie aplicat seara.
French: De légers signes neurologiques tels qu'une légère ataxie et des troubles de l'équilibre ont été observés chez quelques animaux traités une fois par mois à 3 fois la dose maximale recommandée pendant six mois consécutifs.
Romanian: Unele semnee neurologice uşoare, cum ar fi o uşoară necoordonare şi instabilitate, au fost observate la unele animale în urma administrării lunare a tratamentului în doze de 3 ori mai mari faţă de doza maximă recomandată, timp de şase luni consecutive.
French: Les chiens venant d'être traités ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, en particulier les enfants.
Romanian: Câinilor trataţi de curând nu trebuie să li se permită să doarmă în acelaşi pat cu proprietarii acestora, în special, cu copiii.
French: Une hypersalivation (bave) de courte période peut être observée si l'animal lèche la zone d'application immédiatement après le traitement.
Romanian: Poate apărea o scurtă perioadă de hipersalivaţie (producție de salivă în exces) în cazul în care animalul linge zona de aplicare imediat după tratament.
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS" Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
French: Si vous souhaitez laver votre chien, attendre une journée au minimum entre le traitement et le shampooing.
Romanian: Dacă doriti să vă spălaţi câinele, lăsaţi să treacă cel puţin 24 de ore intre aplicarea tratamentului şi spălare.
French: Cependant, cela disparaîtra en 24 heures après l'application.
Romanian: În cazul în care acest lucru se întâmplă, va dispare în decurs de 24 de ore după aplicare.
French: Code ATC-vet : QP53AX26
Romanian: Ectoparaziticid pentru administrare topică Codul veterinar ATC: QP53AX26
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
French: Chez les chiens, après administration sur la peau, le pyriprole est lentement absorbé par la peau, puis ses deux métabolites principaux atteignent les voies systémiques.
Romanian: La câini, după administrarea cutanată, piriprol este absorbit lent prin piele, fapt care duce la o expunere sistemică prin cei doi metaboliţi principali ai acestuia.
French: La dose minimale recommandée est de 12,5 mg de pyriprole par kg de poids corporel, correspondant à 0,1 ml de solution pour spot-on par kg de poids corporel.
Romanian: Doza minimă recomandată este de 12,5 mg piriprol/kg greutate corporală, echivalentă cu 0,1 ml soluţie spot-on/kg greutate corporală.
French: Ne pas manger, ne pas fumer ou boire lors de la manipulation du produit.
Romanian: A nu se fuma, mânca sau bea pe durata aplicării tratamentului.
French: En cas de contact avec le produit, un engourdissement et une irritation de la peau et des muqueuses, qui guérissent habituellement spontanément, peuvent survenir.
Romanian: În cazul contactului cu produsul pot apare amorţeala şi iritaţia pielii şi a mucoaselor, care de regulă dispar spontan.
French: Pyriprole 125 mg
Romanian: Piriprol 125 mg
French: Tous les chiens de la maison doivent être traités.
Romanian: Trebuie trataţi toţi câinii din aceeaşi gospodărie.
French: Consulter votre vétérinaire en cas d'utilisation du produit chez les chiens traités par d'autres produits ou médicaments.
Romanian: Consultaţi medicul veterinar dacă doriţi să folosiţi produsul la câini trataţi cu alte produse sau altă medicaţie.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux phénylpyrazolés ou à l'un des excipients.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la compușii din grupa fenilpirazolului sau la oricare dintre excipienţi.
French: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Romanian: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
French: En cas d'infestation massive déjà présente, l'environnement du chien doit être nettoyé et traité à l'aide d'un insecticide approprié.
Romanian: În cazul unei infestări grave, înainte de aplicarea tratamentului, spaţiul câinelui trebuie să fie evacuat şi tratat cu un insecticid adecvat.
French: L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les chiens reproducteurs, ni chez les chiennes gestantes ou allaitantes.
Romanian: Siguranţa Prac-tic nu a fost stabilită la câini de reproducţie, nici la căţele gestante sau lactante.
French: Se laver les mains après usage et laver tout produit en contact avec la peau avec du savon et de l'eau.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun după folosire şi spălaţi orice urmă de produs care a intrat în contact cu pielea.
French: Tapoter l'embout supérieur de la pipette pour s'assurer que tout le contenu soit dans le corps de la pipette.
Romanian: Loviţi uşor capătul îngust al pipetei pentru a vă asigura că tot conținutul se află în corpul principal al pipetei.
French: Par mesure de précaution, tout contact direct avec les chiens traités doit être évité et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les chiens traités tant que la zone d'application n'est pas sèche.
Romanian: Ca măsură de precauţie, a se evita contactul direct cu câinii trataţi, iar copiilor nu trebuie să li se permită să se joace cu câinii trataţi înainte ca locul aplicării să se fi uscat.
French: Retirer la pipette de la boite.
Romanian: Scoateţi o pipetă din ambalaj.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) -rare (atteint 1 à 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)