FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 90 mg daclatasvir.
Spanish: Daklinza 90 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene daclatasvir dihidrocloruro equivalente a 90 mg de daclatasvir.
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.41 (1.32, 1.50) Cmax: 0.77 (0.70, 0.85)
Spanish: AUC: 1,41 (1,32-1,50) Cmax: 0,77 (0,70-0,85)
English: ↑ Daclatasvir ↔ Fluconazole
Spanish: ↔ Fluconazol
English: No dose adjustment of Daklinza or enfuvirtide is required.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Daklinza o enfuvirtida.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg tablets daclatasvir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Daklinza 30 mg comprimidos daclatasvir
English: AUC: 0.82 (0.70, 0.96) Cmax: 0.56 (0.46, 0.67) Cmin: 0.89 (0.75, 1.06)
Spanish: ↔ Daclatasvir AUC: 0,82 (0,70-0,96) Cmax: 0,56 (0,46-0,67) Cmin: 0,89 (0,75-1,06)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 90 mg tablets daclatasvir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Daklinza 90 mg comprimidos daclatasvir
English: daclatasvir + pegIFN/RBV
Spanish: daclatasvir + pegIFN/RBV N=12
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Cyclosporine 400 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Spanish: Ciclosporina 400 mg dosis única (daclatasvir 60 mg una vez al día)
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by the antifungal:
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A4 por el antifúngico se espera:
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 60 mg daclatasvir.
Spanish: Daklinza 60 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene daclatasvir dihidrocloruro equivalente a 60 mg de daclatasvir.
English: What Daklinza looks like and contents of the pack Daklinza 30 mg: the film-coated tablet is green, biconvex, pentagonal shape with "BMS" debossed on one side and "213" on the other side.
Spanish: Daklinza 30 mg: el comprimido recubierto con película es de color verde, biconvexo, con forma pentagonal, grabado con "BMS" por un lado y "213" por el otro.
English: Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (daclatasvir 60 mg single dose)
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones Omeprazol 40 mg una vez al día (daclatasvir 60 mg dosis única)
English: ↔ Darunavir AUC: 0.90 (0.73, 1.11) Cmax: 0.97 (0.80, 1.17) Cmin: 0.98 (0.67, 1.44)
Spanish: AUC: 0,90 (0,73-1,11) Cmax: 0,97 (0,80-1,17) Cmin: 0,98 (0,67-1,44)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg tablets daclatasvir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Daklinza 60 mg comprimidos daclatasvir
English: AUC: 0.84 (0.73, 0.96) Cmax: 0.64 (0.54, 0.77) Cmin: 0.92 (0.80, 1.05)
Spanish: ↔ Daclatasvir AUC: 0,84 (0,73-0,96) Cmax: 0,64 (0,54-0,77) Cmin: 0,92 (0,80-1,05)
English: Fainting
Spanish: Desvanecimientos
English: Light green biconvex round of dimension 10.16 mm diameter, embossed tablet with "BMS" on one side and "011" on the other side.
Spanish: Daklinza 90 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido redondo, biconvexo, de color verde claro, con unas dimensiones de 10,16 mm de diámetro, marcado con “BMS” por un lado y “011” por el otro.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common rash, alopecia, pruritus, dry skin Musculoskeletal and connective tissue disorders common arthralgia, myalgia arthralgia, myalgia
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo frecuentes artralgia, mialgia artralgia, mialgia
English: No cirrhosis
Spanish: Sin cirrosis
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with ketoconazole or other strong inhibitors of CYP3A4.
Spanish: La dosis de Daklinza se debe reducir a 30 mg una vez al día cuando se administra de forma conjunta con ketoconazol u otros inhibidores potentes del CYP3A4.
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.15 (1.07, 1.24) Cmax: 0.67 (0.61, 0.74)
Spanish: AUC: 1,15 (1,07-1,24) Cmax: 0,67 (0,61-0,74)
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with clarithromycin, telithromycin or other strong inhibitors of CYP3A4.
Spanish: La dosis de Daklinza se debe reducir a 30 mg una vez al día cuando se administra de forma conjunta con claritromicina, telitromicina u otros inhibidores potentes del CYP3A4.
English: AUC: 1.01 (0.95, 1.07) Cmax: 1.11 (1.02, 1.20)
Spanish: ↔ Etinilestradiol AUC: 1,01 (0,95-1,07) Cmax: 1,11 (1,02-1,20)
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=20
Spanish: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirina N=20
English: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks (see section 5.1) Recurrent HCV infection post-liver transplant (GT 1, 3 or 4) Patients without cirrhosis
Spanish: Recurrencia de la infección VHC postrasplante hepático (GT 1, 3 o 4) Pacientes sin cirrosis
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=56
Spanish: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirina N=56
English: AUC: 1.12 (1.02, 1.23) Cmax: 1.07 (0.99, 1.16)
Spanish: ↔ Norgestrel AUC: 1,12 (1,02-1,23) Cmax: 1,07 (0,99-1,16)
English: No dose adjustment of Daklinza or simeprevir is required.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Daklinza o simeprevir.
English: No dose adjustment of Daklinza or dolutegravir is required.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Daklinza o dolutegravir.
English: HCV Treatmentnaïve N=101
Spanish: Sin tratamiento previo (naïve) contra el VHC N =101
English: Tablet film-coat
Spanish: Cubierta pelicular del comprimido Hipromelosa
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=5
Spanish: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirina N=5
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=9
Spanish: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirina N=9
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with cobicistat or other strong inhibitors of CYP3A4.
Spanish: La dosis de Daklinza se debe reducir a 30 mg una vez al día cuando se administra de forma conjunta con cobicistat u otros inhibidores potentes del CYP3A4.
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with telaprevir or other strong inhibitors of CYP3A4.
Spanish: La dosis de Daklinza se debe reducir a 30 mg una vez al día cuando se administra de forma conjunta con telaprevir u otros inhibidores potentes del CYP3A4.
English: Daklinza 90 mg film-coated tablets
Spanish: Daklinza 90 mg comprimidos recubiertos con película 2 años
English: ANTIVIRALS, HIV or HBV Protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily (daclatasvir 20 mg once daily)
Spanish: Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día (daclatasvir 20 mg una vez al día)
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with boceprevir or other strong inhibitors of CYP3A4.
Spanish: La dosis de Daklinza se debe reducir a 30 mg una vez al día cuando se administra de forma conjunta con boceprevir u otros inhibidores potentes del CYP3A4.
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 30 mg daclatasvir.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Daklinza 30 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene daclatasvir dihidrocloruro equivalente a 30 mg de daclatasvir.
English: CP A CP B CP C Genotype 1 1a 1b Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4 Genotype 6 ND: Not determined * 2 patients had detectable HCV RNA at end of treatment; 1 of these patients achieved SVR.
Spanish: ND: No determinado * 2 pacientes tuvieron ARN del VHC detectable al final del tratamiento; 1 de estos pacientes alcanzó la RVS.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 90 mg film-coated tablets daclatasvir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Daklinza 90 mg comprimidos recubiertos con película daclatasvir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg film-coated tablets daclatasvir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Daklinza 30 mg comprimidos recubiertos con película daclatasvir
English: No cirrhosis**
Spanish: RVS12 Sin cirrosis**
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg film-coated tablets daclatasvir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Daklinza 60 mg comprimidos recubiertos con película daclatasvir
English: No dose adjustment of Daklinza or the NRTI is required.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Daklinza o del ITIN.
English: AUC: 1.12 (1.06, 1.17) Cmax: 1.06 (0.99, 1.14)
Spanish: ↔ Norelgestromina AUC: 1,12 (1,06-1,17) Cmax: 1,06 (0,99-1,14)
English: HCV/HBV (hepatitis B virus) co-infection
Spanish: ANTIVIRALES, VIH o VHB Inhibidores de la proteasa (IPs)
English: Route of administration Immediate Packaging Pack size
Spanish: Tamaño del envase
English: Strength harmaceutical Form
Spanish: Forma farmacéutica
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per doses
Spanish: Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado (cepa FVH F2): como mínimo 4,9 log 10DICC5050 por dosis Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431 y G1): como mínimo 2,0 U ELISA por dosis
English: Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose
Spanish: Chlamydophila felis atenuado (cepa 905): como mínimo 3,0 log DIE50 por dosis
English: Target species
Spanish: Especies a las que va destinado el medica mento
English: Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose
Spanish: Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado (cepa FVH F2): como mínimo 4,9 log 10 DICC50 por dosis
English: 90 (3 x 30) tablets
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos
English: Packaging Package size l t o r
Spanish: Tamaño del envase o
English: It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Spanish: Añadido a la dieta y el ejercicio, se utiliza de los siguientes modos:
English: Xelevia is taken at a dose of 100 mg once a day.
Spanish: Xelevia se toma en dosis de 100 mg una vez al día.
English: It is available as tablets (25, 50 and 100 mg).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (de 25, 50 y 100 mg).
English: This summary was last updated in 08-2012.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2012.
English: Other information about Xelevia
Spanish: Otras informaciones sobre Xelevia
English: The full EPAR for Xelevia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Xelevia puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The CHMP decided that Xelevia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Xelevia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xelevia.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Xelevia.
English: • two studies compared Xelevia with other antidiabetes medicines.
Spanish: • dos estudios compararon Xelevia con otros medicamentos antidiabéticos.
English: For more information about treatment with Xelevia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Xelevia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Xelevia is a medicine that contains the active substance sitagliptin.
Spanish: Xelevia es un medicamento que contiene el principio activo sitagliptina.
English: What benefit has Xelevia shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Xelevia durante los estudios?
English: Xelevia must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin or any of the other ingredients.
Spanish: Xelevia no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la sitagliptina o a cualquiera de sus demás componentes.
English: What is the risk associated with Xelevia?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xelevia?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xelevia.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Xelevia was more effective than placebo when it was taken alone or in combination with other antidiabetes medicines.
Spanish: Xelevia fue más eficaz que el placebo cuando se tomó en monoterapia o combinado con otros antidiabéticos.
English: What is Xelevia?
Spanish: ¿Qué es Xelevia?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xelevia on 21 March 2007.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Xelevia el 21.03.07.
English: Xelevia was studied in nine studies, involving almost 6,000 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled:
Spanish: Xelevia se ha evaluado en nueve estudios en los que participaron casi 6 000 pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlaban adecuadamente:
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
English: In the studies comparing Xelevia with other medicines, the effectiveness of adding Xelevia to metformin was similar to that of adding glipizide.
Spanish: En los estudios que compararon Xelevia con otros medicamentos, la eficacia de añadir Xelevia a la metformina fue similar a la obtenida cuando se añadió glipizida.
English: EPAR summary for the public sitagliptin
Spanish: Resumen del EPAR para el público general sitagliptina
English: If Xelevia is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Spanish: Si se toma con una sulfonilurea o con insulina puede ser necesario disminuir la dosis de la sulfonilurea o de la insulina a fin de reducir el riesgo de hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre).
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de la eficacia fue la variación de la concentración de una sustancia presente en la sangre, llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de la glucosa en sangre.
English: For the full list of all side effects reported with Xelevia, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Xelevia, ver el prospecto.
English: Hypoglycaemia has been reported in combination with a sulphonylurea in 4.7-13.8% of patients and with insulin in 9.6% of patients.
Spanish: Se ha comunicado hipoglucemia en combinación con una sulfonilurea en entre el 4,7 y el13,8% de los pacientes y con insulina en un 9,6% de los pacientes.
English: Why has Xelevia been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xelevia?
English: Sitagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Spanish: La sitagliptina reduce además la cantidad de glucosa producida por el hígado al aumentar los niveles de insulina y disminuir la concentración de la hormona glucagón.
English: By increasing levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Spanish: Al aumentar la concentración de hormonas incretinas en la sangre, la sitagliptina estimula al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en la sangre son elevados.
English: Sitagliptin does not work when the blood glucose is low.
Spanish: La sitagliptina no actúa cuando la concentración de glucosa es baja.
English: In patients with moderately or severely reduced kidney function the dose of Xelevia should be reduced.
Spanish: Los pacientes con problemas renales de moderados a graves deberán recibir una dosis reducida de Xelevia.
English: When taken on their own, Xelevia and metformin produced similar reductions in HbA1c levels, but the effectiveness of Xelevia seemed to be slightly lower than that of metformin.
Spanish: Cuando se tomaron en monoterapia, Xelevia y metformina produjeron reducciones similares de los niveles de HbA1c pero la eficacia de Xelevia parecía ligeramente menor a la de la metformina.
English: The other study compared Xelevia with metformin, used on their own, in 1,058 patients;
Spanish: El otro estudio comparó Xelevia con metformina, utilizada en monoterapia, en 1 058 pacientes;
English: • three additional studies compared Xelevia with placebo when they were added to other antidiabetes medicines: glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients; the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) in 278 patients; and a stable dose of insulin, with or without metformin, in 641 patients.
Spanish: • en otros tres estudios se comparó Xelevia con un placebo como tratamiento complementario de otros medicamentos antidiabéticos: glimepirida (otra sulfonilurea), con o sin metformina, en 441 pacientes; la combinación de metformina y rosiglitazona (un agonista del PPAR gamma) en 278 pacientes; y una dosis estable de insulina, con o sin metformina en 641 pacientes.
English: One study compared Xelevia with glipizide (a sulphonylurea), when they were used as an add-on to metformin in 1,172 patients.
Spanish: Un estudio comparó Xelevia con glipizida (una sulfonilurea), cuando se utilizaron como un añadido a metformina, en 1 172 pacientes.
English: Serious side effects reported with Xelevia (generally seen in more than 5% of patients) include pancreatitis (inflammation of the pancreas) and hypersensitivity (allergic reactions).
Spanish: Entre los efectos adversos graves comunicados con Xelevia se incluyen la pancreatitis (inflamación del páncreas) y la hipensensibilidad (reacciones alérgicas).
English: • in combination with insulin, with or without metformin, in patients who are not satisfactorily controlled on a stable dose of insulin.
Spanish: • en combinación con insulina, con o sin metformina, en pacientes no controlados satisfactoriamente con una dosis estable de insulina.
English: In patients taking Xelevia on its own, HbA1c levels fell from around 8.0% at the start of the studies by 0.48% after 18 weeks and 0.61% after 24 weeks.
Spanish: En pacientes que tomaron Xelevia en monoterapia, se redujeron los niveles de HbA1c desde alrededor de un 8,0% al comienzo de los estudios hasta un 0,48% al cabo de 18 semanas y un 0,61% al cabo de 24 semanas.
English: What is Xelevia used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Xelevia?
English: • on its own, in patients who are not satisfactorily controlled on diet and exercise and in whom metformin (an antidiabetes medicine) is not suitable;
Spanish: • en monoterapia, en pacientes no controlados satisfactoriamente con dieta y ejercicio y en los que no está indicada la metformina (un medicamento antidiabético);
English: Finally, they were reduced by 0.59% in patients adding Xelevia to insulin (with or without metformin), compared with a fall of 0.03% in those adding placebo.
Spanish: Por último, esas concentraciones disminuyeron un 0,59% en los pacientes que añadieron Xelevia a la insulina (con o sin metformina) y un 0,03% en los que añadieron placebo.
English: • in combination with both metformin, and a sulphonylurea or a PPAR-gamma agonist, in patients who are not satisfactorily controlled on the two medicines;
Spanish: • en combinación con metformina y una sulfonylurea o un agonista PPAR gamma, en pacientes no controlados satisfactoriamente con los dos medicamentos;
English: The active substance in Xelevia, sitagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Spanish: El principio activo de Xelevia, la sitagliptina, es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) que actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
English: In the additional studies, adding Xelevia to glimepiride (with or without metformin) led to a reduction in HbA1c levels of 0.45% after 24 weeks, compared with an increase of 0.28% in those adding placebo.
Spanish: En los estudios adicionales, añadir Xelevia a la glimepirida (con o sin metformina), llevó a una reducción de los niveles de HbA1c del 0,45 % al cabo de 24 semanas, en comparación con un incremento del 0,28 % en los pacientes a los que se añadía placebo.
English: • in combination with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea used on its own and in whom metformin is not suitable;
Spanish: • en combinación con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento antidiabético) en pacientes no controlados satisfactoriamente con sulfonilurea en monoterapia y para los que no esté indicada la metformina;
English: Xelevia is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Spanish: Xelevia está indicado para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes con diabetes de tipo 2.
English: • four of the studies compared Xelevia with placebo (a dummy treatment): Xelevia or placebo were used on their own in two studies involving 1,262 patients, as an add-on to metformin in one study involving 701 patients, and as an add-on to pioglitazone (a PPAR-gamma agonist) in one study involving 353 patients;
Spanish: Xelevia o el placebo se utilizaron en monoterapia en dos estudios en los que participaron 1 262 pacientes, como un añadido a la metformina en un estudio en el que participaron 701 pacientes, y como un añadido a la pioglitazona (un agonista PPAR gamma) en un estudio en el que participaron 353 pacientes.
English: • in combination with metformin or a PPAR-gamma agonist (a type of antidiabetes medicine) such as a thiazolidinedione, in patients who are not satisfactorily controlled on metformin or the PPAR-gamma agonist used on its own;
Spanish: • en combinación con metformina o un agonista PPAR-γ (un tipo de medicamento antidiabético) como una tiazolidinediona, en pacientes que no se controlan satisfactoriamente con metformina o el agonista PPAR-γ en monoterapia;
English: How is Xelevia used?
Spanish: ¿Cómo se usa Xelevia?
English: In contrast, they rose by 0.12% and 0.18%, respectively, in the patients taking placebo.
Spanish: En los pacientes que recibieron placebo, en cambio, aumentaron un 0,12% y un 0,18%, respectivamente.
English: When added to pioglitazone, Xelevia reduced HbA1c levels by 0.85% after 24 weeks, compared with a fall of 0.15% in the patients adding placebo.
Spanish: En combinación con la metformina, Xelevia redujo los niveles de HbA1c en un 0,85 % al cabo de 24 semanas, en comparación con una disminución del 0,15 % en los pacientes a los que se añadía placebo.
English: How does Xelevia work?
Spanish: ¿Cómo actúa Xelevia?
English: HbA1c levels by 0.67% after 24 weeks, compared with a fall of 0.02% in the patients adding placebo.
Spanish: La adición de Xelevia a la metformina redujo los niveles de HbA1c en un 0,67% al cabo de 24 semanas, en comparación con una disminución del 0,02% en los pacientes a los que se añadía placebo.
English: How has Xelevia been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Xelevia?