FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nicméně, v případě častého šamponování nebo koupání do 48 hodin po aplikaci, může být účinnost přípravku snížena.
Norwegian Bokmål: Men hyppig sjamponering eller bading før det har gått 48 timer etter behandling, kan redusere effektens varighet.
Czech: Chcete-li zabránit nechtěnému vystavení koček veterinárního léčivého přípravku, držte kočky odděleně od ošetřených psů, dokud není místo aplikace suché.
Norwegian Bokmål: For å hindre at katter blir utilsiktet eksponert for veterinærpreparatet, skal katter holdes vekk fra behandlede hunder inntil påføringsstedet er tørt.
Czech: Permethrin odpuzuje a zabíjí parazity působením na jejich nervový systém, což vede k hyperexcitabilitě (efekt horkých nohou u klíšťat), což vede k jejich ochromení, nemožnosti jejich přichycení a zamezení příjmu potravy na zvířeti.
Norwegian Bokmål: Permetrin frastøter og dreper parasitter ved å angripe nervesystemet, noe som fører til hypereksitasjon (‘hot-foot effect' for flått), og resulterer i ‘knock-down' for parasitter og virker på parasittenes evne til å feste seg og spise.
Czech: • Zamezte kontaktu s kůží.
Norwegian Bokmål: • Unngå hudkontakt
Czech: Veterinární léčivý přípravek je bledě žlutý roztok pro nakapání na kůži, zabalený v jednodávkových spot-on aplikátorech.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er en lysegul påflekkingsvæske, oppløsning, pakket i enkeltdose påflekkingsapplikatorer.
Czech: Pyriproxyfen zastaví vývojový cyklus jak vyvoláním předčasného nakladení vajíček, tak potlačením depozice žloutku v bleším vajíčku, což vede k produkci sterilních vajec.
Norwegian Bokmål: Pyriproksyfen avbryter loppens livssyklus ved å både fremme prematur egglegging og hemme plommedeponering i loppeegg, noe som fører til produksjon av ufruktbare egg.
Czech: Kromě zarudnutí a kosmetických změn na srsti v místě aplikace, nebyly pozorovány nežádoucí účinky u zdravých štěňat ve věku 7 týdnů při povrchovém podání 7krát v 2týdenních intervalech až 5násobku nejvyšší doporučené dávky.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra lokal hudrødme og kosmetiske forandringer i hårlaget ved påføringsstedet, ble det ikke observert bivirkninger hos friske valper i alderen 7 uker, som fikk veterinærpreparatet på huden 7 ganger i 2-ukers intervaller og opptil 5 ganger den anbefalte dosen.
Czech: Aplikujte přípravek pomalu (podle kroku 4 popsaného níže) tak, aby se špička aplikátoru dotýkala kůže.
Norwegian Bokmål: Påfør veterinærpreparatet (som anvist i trinn 4 nedenfor) langsomt med applikatorspissen på huden.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku u březích a laktujících fen nebo u psů určených na chov by mělo být provedeno po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet til drektige eller diegivende tisper eller til hunder som skal brukes i avl skal være i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Czech: Jakmile se naváže na receptory, agonistický účinek, který vede k opakovaným excitačním impulsům, hmyz zabíjí.
Norwegian Bokmål: Når den er bundet til disse reseptorene drepes insektet av den agonistiske virkningen av gjentatte eksitasjonsimpulser.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabice s 1, 3, 4, 6, 12, 24, a 48 aplikátory s roztokem pro nakapání na kůži - spot-on
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappesker med 1, 3, 4, 6, 12, 24, og 48 påflekkingsapplikatorer
Czech: Gastrointestinální příznaky jako zvracení nebo průjem byly hlášeny velmi vzácně.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale tegn som oppkast og diaré har er også rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Czech: V aplikátoru s roztokem nakapání na kůži - spot-onem je obsaženo: Hmotnost psa (kg)
Norwegian Bokmål: Hver påflekkingsapplikator inneholder: Hundens vekt (kg)
Czech: V případě náhodné expozice, pokud dojde k nežádoucím účinkům, omyjte kočku šamponem nebo mýdlem a vyhledejte ihned pomoc veterinárního lékaře.
Norwegian Bokmål: I tilfelle uforvarende eksponering, vask katten med sjampo eller såpe og oppsøk veterinær omgående.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Spot-on aplikátor - obal
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Påflekkingsapplikatorens etikett
Czech: Blechy:
Norwegian Bokmål: Lopper:
Czech: Pokud jej u koček použijete, nebo kočka přijde do kontaktu s nedávno ošetřeným psem, tento veterinární přípravek může mít vážné škodlivé účinky.
Norwegian Bokmål: Dersom det påføres en katt, eller svelges av en katt som slikker en behandlet hund, kan dette veterinærpreparatet ha alvorlige, skadelige effekter.
Czech: Laboratorní studie provedené s každou léčivou látkou (dinotefuran, pyriproxyfen nebo permethrin) na potkanech a králících nepodaly důkaz o maternální toxicitě, teratogenním nebo fetotoxickém účinku.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotte og kanin, med hver av bestanddelene, dinotefuran, pyriproksyfen eller permetrin, har ikke vist tegn på maternotoksiske, teratogene eller føtotoksiske effekter.
Czech: Pokud jej u koček použijete, nebo kočka přijde do kontaktu s nedávno ošetřeným psem, tento veterinární přípravek může mít vážné škodlivé účinky (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom det påføres en katt, eller svelges av en katt som slikker en behandlet hund, kan dette veterinærpreparatet ha alvorlige, skadelige effekter (se pkt.
Czech: U dinotefuranu bylo prokázán přechod z krve do mléka.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at dinotefuran krysser blod-melkebarrieren og skilles ut i melken.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Během aplikace přípravku nejezte, nepijte, ani nekuřte.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ikke spis, drikk eller røyk ved håndtering av veterinærpreparatet.
Czech: Pomocná látka ve veterinárním léčivém přípravku N-methylpyrrolidon vyvolala malformace plodu, které vedly k porodním defektům u laboratorních zvířat.
Norwegian Bokmål: N-metylpyrrolidon, et hjelpestoff i veterinærpreparatet, er påvist å forårsake fostermisdannelser som fører til fødselsdefekter hos laboratoriedyr.
Czech: Vectra 3D nesmí kontaminovat vodní toky, protože je nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Vectra 3D, da preparatet er skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Czech: Minimální doporučená dávka je 6,4 mg dinotefuranu/kg živé hmotnosti, 0,6 mg pyriproxyfenu/kg živé hmotnosti a 46,6 mg permethrinu/kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,12 ml přípravku na kg živé hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Den minste anbefalte dosen er 6,4 mg dinotefuran/kg kroppsvekt, 0,6 mg pyriproksyfen/kg kroppsvekt og 46,6 mg permetrin/kg kroppsvekt, tilsvarende 0,12 ml veterinærpreparat per kg kroppsvekt.
Czech: Odpuzuje (zabraňuje kousání) létajícího hmyzu, jako jsou flebotomové, komáři a bodalky stájové po dobu 1 měsíce.
Norwegian Bokmål: Frastøter (forhindrer bitt) flygende insekter som sandfluer, mygg og stikkfluer i 1 måned.
Czech: Léčba a prevence proti infestaci klíšťaty a blechami po dobu 1 měsíce.
Norwegian Bokmål: Til behandling og forebygging av loppe- og flåttinfestasjon opp til 1 måned.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u psů mladších než 7 týdnů nebo s hmotností nižší než 1,5 kg.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk til hunder yngre enn 7 uker eller som veier mindre enn 1,5 kg er ikke klarlagt.
Czech: Dinotefuran má insekticidní účinek na nervový systém hmyzu.
Norwegian Bokmål: Dinotefuran dreper insekter ved å angripe nervesystemet.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na některou z léčivých látek nebo na některou z pomocných látek.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Czech: Brání pokousání flebotomy (Phlebotomus perniciosus), komáry (Culex pipiens, Aedes aegypti) a bodalkami stájovými (Stomoxys calcitrans)
Norwegian Bokmål: Den forhindrer bitt fra sandfluer (Phlebotomus perniciosus), mygg (Culex pipiens, Aedes aegypti) og fra stikkfluer (Stomoxys calcitrans) i én måned etter påføring.
Czech: Aby se zabránilo nežádoucím účinkům na vodní organismy, ošetřeným psům nesmí být dovoleno vstoupit do žádného druhu povrchových vod alespoň 48 hodin po podání (viz bod 6.6).
Norwegian Bokmål: Da preparatet kan være skadelig for vannlevende organismer, skal behandlede hunder ikke under noen omstendighet komme i kontakt med noe slags overflatevann i minst 48 timer etter behandling.
Czech: Dávkování:
Norwegian Bokmål: Dose:
Czech: Děti nesmí manipulovat s ošetřeným psem po dobu nejméně čtyř hodin po podání přípravku.
Norwegian Bokmål: Barn bør unngå kontakt med hunden i 4 timer etter behandling.
Czech: Pyriproxyfen také blokuje přeměnu juvenilních stádií (larvy (nymfy) a kukly) v dospělý hmyz.
Norwegian Bokmål: Pyriproksyfen blokkerer også utviklingen av de juvenile stadiene (larve- og tidlig puppestadium) til voksen emergens.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a spot-on aplikátoru po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
Czech: Vyhněte se podání na povrch srsti.
Norwegian Bokmål: Unngå overfladisk påføring på hundens pels.
Czech: Oktylpyrrolidon
Norwegian Bokmål: N-oktyl-2-pyrrolidon
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk til tisper under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny příznaky ataxie, jako jsou nejisté pohyby.
Norwegian Bokmål: Tegn på ataksi som ustabile bevegelser er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Czech: Pyriproxyfenum (mg)
Norwegian Bokmål: Pyriproksyfen (mg)
Czech: 1 aplikátor
Norwegian Bokmål: 1 applikator med
Czech: (Rhipicephalus sanguineus a Ixodes ricinus po dobu jednoho měsíce, a proti Dermacentor reticulatus až tři týdny).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har en vedvarende flåttdrepende og repellerende (antiblodsugende) effekt mot flåttinfestasjoner (Rhipicephalus sanguineus og Ixodes ricinus i én måned, og Dermacentor reticulatus i opptil tre uker).
Czech: Vyjměte aplikátor spot-onu z obalu.
Norwegian Bokmål: Fjern påflekkingsapplikatoren fra pakningen.
Czech: Pomocná látka ve veterinárním léčivém přípravku N-methylpyrrolidon má teratogenní účinek na laboratorní zvířata.
Norwegian Bokmål: N-metylpyrrolidon, et hjelpestoff i veterinærpreparatet, er påvist å være teratogent i laboratoriedyr.
Czech: Každý spot-on aplikátor obsahuje Dinotefuranum 256 mg / Pyriproxyfenum 22,7 mg / Permethrinum 1865 mg
Norwegian Bokmål: Hver påflekkingsapplikator inneholder dinotefuran 256 mg / pyriproksyfen 22,7 mg / permetrin 1865 mg
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože je nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet må ikke slippe ut i vassdrag da preparatet er skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Czech: Parazit, který má být odpuzován anebo zničen, přichází do styku s ošetřeným psem.
Norwegian Bokmål: Parasitten kommer i kontakt med den behandlede hunden og blir frastøtt og/eller drept.
Czech: Způsob a cesta podání
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte og administrasjonsvei
Czech: Ošetření zabrání napadení blechami po dobu jednoho měsíce.
Norwegian Bokmål: Behandlingen motvirker loppeinfestasjon i én måned.
Czech: Každý spot-on aplikátor obsahuje Dinotefuranum 436 mg / Pyriproxyfenum 38,7 mg / Permethrinum 3175 mg
Norwegian Bokmål: Hver påflekkingsapplikator inneholder dinotefuran 436 mg / pyriproksyfen 38,7 mg / permetrin 3175 mg
Czech: Vectra 3D pro psy > 40 kg
Norwegian Bokmål: Vectra 3D til hund > 40 kg
Czech: Pyriproxyfen narušuje reprodukci a vývoj nezralých stadií hmyzu (vajíčka, larvy, kukly).
Norwegian Bokmål: Pyriproksyfen er målrettet mot insektenes utviklingsstadier (egg, larver, pupper) ved å forstyrre reproduksjon og utvikling.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Podání spot-on pro vnější aplikaci na kůži.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Påflekking for utvortes påføring på huden.
Czech: Nelze vyloučit, že po ošetření dojde ke kontaktu s jednotlivými klíšťaty.
Norwegian Bokmål: Festing av én enkelt flått etter behandling kan ikke utelukkes.
Czech: Odpovídající adulticidní účinek nastal do 12 hodin po podání v den prvního ošetření.
Norwegian Bokmål: På den første behandlingsdagen resulterte dette veterinærpreparatet i tilfredsstillende adulticid aktivitet innen 12 timer etter påføring.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 54 mg Dinotefuranum, 4,84 mg Pyriproxyfenum, and 397 mg Permethrinum.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproksyfen, og 397 mg permetrin.
Czech: Návod na podání:
Norwegian Bokmål: Hvordan det skal påføres:
Czech: 4b doporučení: Bez ohledu na živou hmotnost psa po rozhrnutí srsti přípravek aplikujeme od kořene ocasu pomocí špičky aplikátoru přímo na kůži.
Norwegian Bokmål: 4b anbefaling: Uansett hundens kroppsvekt, bruk applikatorspissen og skill pelsen ved haleroten og påfør veterinærpreparatet direkte på huden i en kontinuerlig linje fra haleroten, langs midten av ryggen, og hele veien frem til skulderbladene, som vist i diagrammet, og klem til applikatoren er tom.
Czech: Psi s živou hmotností nad 10 kg a do 40 kg
Norwegian Bokmål: Hunder over 10 kg og opptil 40 kg kroppsvekt
Czech: Pro psy > 10-25 kg modrá
Norwegian Bokmål: Blågrønn til hund > 10 - 25 kg
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Norwegian Bokmål: Behandlingstidsplan
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Nažloutlý roztok.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning.
Czech: Psi s živou hmotností nad 4 kg a do 10 kg
Norwegian Bokmål: Hunder over 4 kg og opptil 10 kg kroppsvekt
Czech: Psi s živou hmotností nad 40 kg
Norwegian Bokmål: Hunder over 40 kg kroppsvekt
Czech: 1 aplikátor spot-on
Norwegian Bokmål: 1 påflekkingsapplikator
Czech: Je třeba ošetřit všechny kočky v domácnosti.
Norwegian Bokmål: Alle katter i husholdningen bør behandles.
Czech: Krok 3: Kočka by měla stát nebo být v pohodlné poloze pro snadnou aplikaci.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Katten skal stå eller befinne seg i en komfortabel posisjon for enkel påføring.
Czech: Datum posledního prodloužení: 08/02/2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08/02/2019
Czech: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Francie
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANKRIKE
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Norwegian Bokmål: Syklusen med periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) skal startes på nytt med innsending av halvårlige rapporter (som dekker alle godkjente presentasjoner av produktet) de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter for de to påfølgende årene og deretter med treårige intervaller.
Czech: Dinotefuran a pyriproxyfen jsou částečně absorbovány kůží kočky (30% a 12%), ale tato systémová absorpce není relevantní pro klinickou účinnost přípravku.
Norwegian Bokmål: Dinotefuran og pyriproksyfen absorberes delvis av kattens hud (henholdsvis 30 % og 12 %), men denne systemiske absorpsjonen er ikke relevant for den kliniske effekten av produktet.
Czech: ATCvet kód: QP53A X73.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP53AX73.
Czech: Vajíčka blech, larvy a kukly jsou přítomny v prostředí.
Norwegian Bokmål: Loppeegg, larver og pupper er til stede i miljøet.
Czech: EU/2/14/165/001 (1 aplikátor pro roztok pro nakapání na kůži - spot-on) EU/2/14/165/002 (3 aplikátory pro roztok pro nakapání na kůži - spot-on) EU/2/14/165/006 (4 aplikátory pro roztok pro nakapání na kůži - spot-on) EU/2/14/165/003 (6 aplikátorů pro roztok pro nakapání na kůži - spot-on) EU/2/14/165/004 (12 aplikátorů pro roztok pro nakapání na kůži - spot-on) EU/2/14/165/007 (24 aplikátorů pro roztok pro nakapání na kůži - spot-on)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/165/001 (1 påflekkingsapplikator) EU/2/14/165/002 (3 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/006 (4 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/003 (6 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/004 (12 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/007 (24 påflekkingsapplikatorer)
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je dráždivý pro oči a kůži.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er irriterende på øyne og hud.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Nejsou známy.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente.
Czech: Tyto změny nemají vliv na bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirker ikke sikkerheten eller effekten av veterinærpreparatet.
Czech: V případě masivního zamoření blechami a na začátku kontrolních opatření, je třeba tyto plochy ošetřit vhodnými insekticidními přípravky a pravidelně vysávat.
Norwegian Bokmål: I tilfelle omfattende loppeinfestasjon og i begynnelsen av kontrollerende tiltak bør disse områdene behandles med et egnet insekticid og deretter støvsuges regelmessig.
Czech: Psi v domácnosti by měli být ošetřeni pouze veterinárním léčivým přípravkem, který je pro tento druh registrovaný.
Norwegian Bokmål: Hunder i husholdningen bør kun behandles med et veterinærpreparat som er godkjent for bruk til den arten.
Czech: Dinotefuran zabíjí hmyz působením na jejich nervový systém.
Norwegian Bokmål: Dinotefuran dreper insekter ved å angripe nervesystemet deres.
Czech: DATUM EXSPIRACE Po 1. otevření spotřebujte ihned.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Etter åpning, brukes umiddelbart.
Czech: Blechy mohou zamořit kočičí pelech, ložní prádlo a místa obvyklého kočičího odpočinku, jako jsou koberce a čalouněný nábytek.
Norwegian Bokmål: Lopper kan infestere kattens soveplass, sengetøy og vanlige liggeplasser som tepper og myke møbler.
Czech: Pouze pro vnější podání.
Norwegian Bokmål: Kun til utvortes bruk.
Czech: Po povrchovém podání se obě dvě léčivé látky rychle šíří po povrchu těla zvířete v průběhu prvního dne a byly stále měřitelné v různých zónách srsti jeden měsíc po ošetření.
Norwegian Bokmål: Etter utvortes bruk fordeles de to virkestoffene raskt over dyrets kroppsoverflate i løpet av den første dagen, og de er fortsatt målbare i forskjellige områder i hårlaget én måned etter behandling.
Czech: • Zamezte kontaktu s kůží, očima a ústy.
Norwegian Bokmål: • Unngå kontakt med hud, øyne eller munn.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek zabíjí blechy (Ctenocephalides felis) na napadených kočkách a zabraňuje dalšímu napadení po dobu jednoho měsíce.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet dreper lopper (Ctenocephalides felis) på infiserte katter og forhindrer ytterligere infestasjoner i én måned.
Czech: Pokud podráždění kůže nebo očí přetrvává, nebo pokud je veterinární léčivý přípravek náhodně pozřen, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Dersom hud- eller øyeirritasjon vedvarer, eller hvis veterinærpreparatet svelges ved et uhell, oppsøk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/06/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 06/06/2014
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, jiná ektoparazitika pro povrchové podání.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasittære midler, insekticider og insektmidler, andre ektoparasittmidler til utvortes bruk.
Czech: Blechy jsou zabity dinotefuranem do 2 hodin po léčbě nebo napadení.
Norwegian Bokmål: Lopper dør av dinotefuran innen 2 timer etter behandling eller infestasjon.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabíjí blechy do 2 hodin po aplikaci přípravku nebo 2 hodiny po napadení ošetřených zvířat.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet dreper lopper innen 2 timer etter påføring av produktet eller 2 timer etter infestering av det behandlede dyret.
Czech: Nepodávejte perorálně, ani jiným způsobem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres oralt eller via noen annen vei.
Czech: Potřeba opětovného ošetření koček, které by mohly být znovu napadeny, a časový interval mezi těmito ošetřeními, by měly být posouzeny příslušným veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Behovet for å rebehandle katter som trolig kan smittes på nytt, og tidsintervallet mellom behandlingene bør baseres på en vurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Czech: Léčivé látky působí přímo na srst kočky, bez infiltrace do krevního oběhu.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene virker direkte på kattens pels uten behov for å infiltrere blodstrømmen.
Czech: • S ošetřeným zvířetem se nesmí manipulovat po dobu nejméně osmi hodin po aplikaci přípravku.
Norwegian Bokmål: • Behandlede dyr må ikke håndteres i minst åtte timer etter påføring av produktet.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, hvis relevant
Czech: Krok 1: Držte aplikátor ve vzpřímené poloze, prsty umístěte pod větší disk, jak je znázorněno.
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Hold applikatoren loddrett og plasser fingrene under den større skiven som vist.
Czech: Parazit je po kontaktu s ošetřenou kočkou usmrcen.
Norwegian Bokmål: Parasitten kommer i kontakt med den behandlede katten og blir deretter drept.
Czech: Na jednu kočku použijte pro jedno podání pouze jeden aplikátor.
Norwegian Bokmål: Bruk én påflekkingsapplikator til én påføring på kun én katt.
Czech: Vectra Felis nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečná pro ryby a další vodní organismy.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Vectra Felis, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/165/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/14/165/001-004
Czech: Opatření pro zamezení nežádoucích účinků:
Norwegian Bokmål: For å unngå bivirkninger:
Czech: • V den podání přípravku by ošetřené kočky neměly mít dovoleno spát s jejich majiteli, zvláště s dětmi.
Norwegian Bokmål: • Behandlede dyr bør ikke tillates å sove sammen med eieren, spesielt barn, på behandlingsdagen.
Czech: Je třeba dbát, aby se obsah aplikátoru, nebo aplikovaná dávka, nedostaly do kontaktu s očima kočky, která má být léčena a/nebo s očima jiných zvířat.
Norwegian Bokmål: Det skal sørges spesielt for at innholdet i påflekkingsapplikatoren eller den påførte dosen ikke kommer i kontakt med øynene til katten som skal behandles og/eller andre dyr.
Czech: Po náhodném požití přípravku se mohou vyskytnout přechodné reakce jako je slinění, netypický trus a zvracení, které by měly v průběhu 4 hodin bez léčby vymizet.
Norwegian Bokmål: Etter utilsiktet svelging av produktet kan forbigående reaksjoner som sikling, unormal avføring og oppkast forekomme, men dette bør gå over uten behandling i løpet av 4 timer.
Czech: Na spodní části hlavy rozhrňte srst tak, aby byla kůže viditelná.
Norwegian Bokmål: Skill hårene nederst på kattens bakhode, til huden kommer til syne.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Zamezte kontaktu s kůží, očima a ústy.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Unngå at produktet kommer i kontakt med huden, øynene eller munnen.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Návod na podání:
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Hvordan det skal påføres: