FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ProZinc (insulina humana) EMA/300817/2013
Finnish: ProZinc (ihmisinsuliini) EMA/300817/2013
Spanish: Otra información sobre ProZinc
Finnish: Muita tietoja ProZinc-valmisteesta
Spanish: Al controlar los niveles de glucosa en la sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Finnish: Kun veren glukoosipitoisuus on saatu hallintaan, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Spanish: Estos se absorben más lentamente tras la inyección y tardan más en alcanzar su objetivo en el cuerpo que la insulina producida de forma natural.
Finnish: Ne imeytyvät hitaammin injektion jälkeen ja saavuttavat kohteensa elimistössä hitaammin kuin kehon tuottama insuliini.
Spanish: Las personas sensibilizadas tienen pocas posibilidades de sufrir una reacción alérgica.
Finnish: Herkistyneet ihmiset saattavat saada allergisen reaktion, mutta sen mahdollisuus on vähäinen.
Spanish: ¿Qué es ProZinc y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä ProZinc on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado ProZinc en la UE?
Finnish: Miksi ProZinc on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Pasadas 12 semanas, 113 de los 134 perros tratados con ProZinc (84 %) respondieron al tratamiento, en comparación con 91 de los 111 perros de control (82 %).
Finnish: 12 viikon jälkeen hoito oli onnistunut 113:lla 134:stä (84 %) ProZinc-valmisteella hoidetusta koirasta, kun verrokkiryhmän koirien osalta osuus oli 91 koiraa 111:stä (82 %).
Spanish: En el caso de los perros, si pasadas 4-6 semanas de tratamiento la respuesta es insuficiente, se podrá cambiar la dosis o la frecuencia.
Finnish: Jos vaste koirilla on riittämätön 4-6 viikon jälkeen, annosta ja/tai antotiheyttä voidaan muuttaa.
Spanish: ProZinc es un medicamento veterinario indicado para el tratamiento de gatos y perros con diabetes.
Finnish: ProZinc on eläinlääke, jota käytetään kissojen ja koirien diabeteksen hoitamiseen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de ProZinc son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että ProZinc-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Spanish: Dada su acción prolongada, tampoco debe utilizarse para la gestión a corto plazo de la cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes con niveles elevados de cetonas en la sangre).
Finnish: Lääkkeen pitkäaikaisen vaikutuksen vuoksi sitä ei myöskään saa antaa diabeettisen ketoasidoosin (vakava diabeteksen komplikaatio, jolloin veressä on suuri määrä ketoneja) lyhytaikaiseen hoitoon.
Spanish: El efecto adverso más frecuente durante el tratamiento con Prozinc (que puede afectar a más de 1 de cada 10 animales) es la hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre), lo que puede provocar hambre, ansiedad, movimientos inestables, fasciculaciones musculares, tropiezos con las patas traseras o el hundimiento de las mismas y desorientación.
Finnish: Yleisin ProZinc-hoidon aikana esiintyvä haittavaikutus (jota saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä eläimellä 10:stä) on hypoglykemia (veren alhainen glukoosipitoisuus), jonka merkkejä voivat olla nälkä, levottomuus, liikkeiden epävakaus, lihasten nykiminen, kompastelu tai takajaloille vaipuminen sekä ajan ja paikan tajun menettäminen.
Spanish: ProZinc no se debe utilizar en perros o gatos que sean hipersensibles (alérgicos) a la insulina o a alguno de los componentes del medicamento.
Finnish: ProZinc-valmistetta ei saa käyttää kissoilla ja koirilla, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) insuliinille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Spanish: Se debe administrar de inmediato al animal una solución, gel o alimento que contengan glucosa.
Finnish: Eläimelle on annettava heti glukoosia sisältävää liuosta tai geeliä ja/tai ruokaa.
Spanish: Información general sobre ProZinc y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot ProZinc-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: En un estudio de campo de la UE realizado con perros con diabetes, ProZinc fue tan eficaz como una insulina veterinaria autorizada, y mejoró al menos una medición de azúcar en sangre y al menos uno de los tres signos clínicos: peso vivo, poliuria y polidipsia.
Finnish: EU-kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana diabetesta sairastavia koiria, ProZinc oli yhtä tehokas kuin luvan saanut eläinlääkeinsuliini: parannusta tapahtui vähintään yhdessä verensokerimittauksessa ja vähintään yhdessä kolmesta kliinisestä merkistä: kehon paino, polyuria ja polydipsia.
Spanish: Contiene el principio activo insulina humana.
Finnish: Sen vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Spanish: En un estudio de campo realizado con 139 gatos diabéticos de diversas edades y razas, los niveles medios de azúcar en sangre disminuyeron y los signos clínicos mejoraron (por ejemplo, el peso vivo medio aumentó) tras 6 semanas de tratamiento con ProZinc; se consideró que el tratamiento fue satisfactorio en 116 de los 139 gatos (84 %).
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 139 eri-ikäistä ja erirotuista diabetesta sairastavaa kissaa, kuuden viikon ProZinc-hoidon jälkeen veren keskimääräinen sokeripitoisuus aleni ja kliiniset merkit paranivat, esimerkiksi keskimääräinen kehon paino nousi; hoidon katsottiin onnistuneen 116 kissan osalta 139:stä (84 %).
Spanish: En caso de autoinyección accidental del producto, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Finnish: Jos henkilö vahingossa pistää valmistetta itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipäällyste on näytettävä lääkärille.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ProZinc?
Finnish: Mitä riskejä ProZinc-valmisteeseen liittyy?
Spanish: La autoinyección accidental puede producir signos clínicos de niveles bajos de glucosa en sangre que pueden tratarse tomando azúcar por vía oral.
Finnish: Jos lääkettä pistää vahingossa itseensä, seurauksena voivat olla veren alhaisen glukoosipitoisuuden kliiniset merkit, minkä hoitona on sokerin nauttiminen suun kautta.
Spanish: ProZinc es una insulina a la que se han añadido protamina y cinc para crear cristales.
Finnish: ProZinc on insuliini, johon on lisätty protamiinia ja sinkkiä kiteiden muodostamiseksi.
Spanish: Esto da lugar a la elevación de los niveles de glucemia y a signos clínicos asociados como la poliuria (aumento en la producción de orina), la polidipsia (aumento de la ingestión de agua) y la pérdida de peso.
Finnish: Tämä johtaa veren sokeripitoisuuden nousuun ja siihen liittyviin kliinisiin merkkeihin, kuten polyuriaan (virtsan määrän lisääntymiseen), polydipsiaan (runsas juominen) ja painon alenemiseen.
Spanish: El principio activo de ProZinc, la insulina humana, se obtiene mediante un método denominado «tecnología del ADN recombinante»: es producido por células de levadura que han recibido un gen (segmento de ADN) que las capacita para producir insulina.
Finnish: ProZinc-valmisteen vaikuttavaa ainetta, ihmisinsuliinia, tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (osa DNA:ta).
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar las concentraciones de glucemia o es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin säätelyyn ja/tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de ProZinc, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ProZinc-valmisteen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener ProZinc en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä ProZinc-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Para más información sobre el uso de ProZinc, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoa ProZinc-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Spanish: ProZinc solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en suspensión inyectable (40 IU/ml).
Finnish: Sitä on saatavana injektionesteenä, suspensiona (40 IU/ml).
Spanish: ¿Cómo actúa ProZinc?
Finnish: Miten ProZinc vaikuttaa?
Spanish: ProZinc actúa de la misma forma que la insulina producida de forma natural, con una mayor duración de la acción, y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Finnish: ProZinc vaikuttaa samalla tavoin kuin kehon tuottama insuliini auttamalla glukoosia siirtymään verestä soluihin, mutta sen vaikutus kestää kauemmin.
Spanish: ¿Cómo se usa ProZinc?
Finnish: Miten ProZinc-valmistetta käytetään?
Spanish: Estas reacciones fueron generalmente de carácter leve.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/07/2013 Fecha de la última renovación: 13/04/2018
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/07/2013 Uudistamispäivämäärä: 13/04/2018
Spanish: Se debe evitar el estrés y el ejercicio irregular.
Finnish: Stressiä ja epäsäännöllistä liikuttamista tulisi välttää.
Spanish: Una UI (Unidad internacional) corresponde a 0,0347 mg de insulina humana.
Finnish: Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,0347 mg ihmisinsuliinia.
Spanish: Debe utilizarse una jeringa U-40.
Finnish: Annostelussa on käytettävä U-40 ruiskua.
Spanish: Gatos y perros.
Finnish: Kissa ja koira.
Spanish: Para viales no usados y abiertos:
Finnish: Käyttämättömät ja lävistetyt pakkaukset:
Spanish: En la mayoría de los gatos el efecto reductor de glucosa duró un mínimo de 9 horas después de la primera inyección de insulina.
Finnish: Suurimmalla osalla kissoista glukoosipitoisuutta alentava vaikutus kesti vähintään 9 tunnin ajan ensimmäisen injektion jälkeen.
Spanish: En el cuello de algunos viales puede observarse un anillo blanco, que no afecta a la calidad del medicamento.
Finnish: Joidenkin pullojen kaulalla voidaan nähdä valkoinen rengas, mutta tällä ei ole vaikutusta valmisteen laatuun.
Spanish: La reevaluación de los signos clínicos y los parámetros de laboratorio deben realizarse según lo recomendado por el veterinario.
Finnish: Kliinisten oireiden ja laboratorioarvojen uudelleen arviointi tulisi tehdä hoitavan eläinlääkärin suositusten mukaisesti.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Spanish: Se requiere la modificación del ciclo del informe periódico de seguridad (IPS), como se detalla en el informe de evaluación del CVMP.
Finnish: Määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) toimituskierron muokkausta vaaditaan CVMP:n arviointiraportin mukaisesti.
Spanish: La dosis debe administrarse durante las comidas o inmediatamente después de éstas.
Finnish: Annos annetaan ruokinnan yhteydessä tai välittömästi sen jälkeen.
Spanish: Se recomienda establecer con el propietario un horario de alimentación regular dos veces al día tanto si se inyecta insulina una o dos veces al día.
Finnish: On suositeltavaa neuvoa omistajalle säännöllinen kahdesti päivässä ruokinta-aikataulu, jolloin insuliini annostellaan kerran tai kahdesti päivässä.
Spanish: Código ATC vet: QA10AC01 Insulina (humana).
Finnish: ATCvet koodi: QA10AC01 Ihmisinsuliini.
Spanish: El cuarenta por ciento de la insulina se elimina por el hígado y el 60% por el riñón.
Finnish: Insuliinista eliminoituu 40 % maksan ja 60 % munuaisten kautta.
Spanish: La dosificación debe ser individualizada y basada en la manifestación clínica de cada animal.
Finnish: Annostuksen tulisi olla yksilöllinen ja määritetty kunkin potilaan kliinisen tilan mukaan.
Spanish: Suspensión acuosa, blanca, turbia.
Finnish: Samea, valkoinen, nestemäinen suspensio.
Spanish: La suspensión debe mezclarse rotando suavemente el vial antes de extraer la dosis.
Finnish: Suspensio sekoitetaan pyörittämällä pulloa varovasti ennen jokaisen annoksen ottamista.
Spanish: Si el propietario del animal va a administrar el medicamento, el veterinario prescriptor debe proporcionarle entrenamiento/asesoramiento adecuados antes de usarlo por primera vez.
Finnish: Jos eläimen omistaja annostelee valmisteen, tulisi hoidosta vastaavan eläinlääkärin ohjata/opastaa häntä lääkevalmisteen käytössä ennen ensimmäistä annostelua.
Spanish: * producida mediante una tecnología de ADN recombinante.
Finnish: *valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Spanish: Se recomienda al propietario que tenga en casa productos que contengan glucosa (p. ej. miel, gel de dextrosa).
Finnish: Omistajaa neuvotaan pitämään kotona glukoosipitoisia tuotteita (esim. hunajaa, dekstroosigeeliä).
Spanish: Orientación general:
Finnish: Yleiset ohjeet:
Spanish: Después de rotar suavemente el vial de ProZinc la suspensión tiene un aspecto turbio y blanco.
Finnish: Pullon varovaisen pyörittelyn jälkeen ProZinc suspensio on samean valkoinen.
Spanish: Se han descrito reacciones locales en muy raras ocasiones en el lugar de inyección, que remitieron sin interrumpir el tratamiento.
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu injektiokohdan reaktioita ja ne ovat parantuneet ilman hoidon lopettamista.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de CAD./EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän (EXP) jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullossa.
Spanish: En general, los requerimientos de insulina durante la gestación y la lactancia pueden ser diferentes debido a los cambios del estado metabólico.
Finnish: Yleisesti insuliinin tarve tiineyden ja imetyksen aikana voi olla erilainen kuin normaalisti johtuen aineenvaihdunnan muutoksista.
Spanish: 40 UI/ml
Finnish: 40 IU/ml
Spanish: Por tanto, se recomienda efectuar un control estricto de la glucosa y supervisión veterinaria.
Finnish: Tämän takia glukoositasapainon tarkkailu ja eläinlääkärin seuranta on suositeltavaa.
Spanish: Los efectos principales de la insulina son la reducción de concentraciones de glucosa en la sangre circulante y el almacenamiento de grasa.
Finnish: Insuliinin päävaikutuksia ovat veressä kiertävän glukoosipitoisuuden lasku ja rasvan varastointi.
Spanish: Fosfato de sodio dibásico, heptahidrato Fenol
Finnish: Natriumfosfaattiheptahydraatti, kaksiemäksinen Fenoli
Spanish: - Cambio a dos administraciones diarias: En tales casos, se recomienda reducir la dosis por inyección en un tercio (p.ej. para un perro de 12 kg de peso siendo tratado una vez al día con 12 UI de insulina/inyección puede ser cambiado a 8 UI de insulina/inyección administrado dos veces al día).
Finnish: - Vaihto kaksi kertaa päivässä annosteluun: Näissä tapauksissa on suositeltavaa alentaa injektiokohtaista annosta yhdellä kolmanneksella (esim. 12 kiloa painavan koiran annos kerran päivässä: 12 IU insuliinia/injektio, annos voidaan vaihtaa 8 IU insuliinia/injektio kahdesti päivässä).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C) en posición vertical.
Finnish: Säilytä pystyasennossa jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 60 días.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 60 päivää.
Spanish: La insulina activa los receptores de la insulina y con ello una compleja cascada de señalización celular que conduce a una mayor absorción de glucosa en las células.
Finnish: Insuliini aktivoi insuliinireseptoreja ja sitä myöten monimutkaisia solujen välisiä signaalireittejä, mikä lisää glukoosin sisäänottoa soluihin.
Spanish: Situaciones muy estresantes, inapetencia, tratamiento concomitante con gestágenos y corticosteroides u otras enfermedades concomitantes (como enfermedades gastrointestinales, infecciosas, inflamatorias o endocrinas) pueden afectar a la eficacia de la insulina y, por tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de la misma.
Finnish: Voimakkaasti stressaavat tilanteet, ruokahaluttomuus, samanaikainen hoito gestageeneilla tai kortikosteroideilla, tai samanaikainen muu sairaus (esim. ruuansulatuskanavan sairaus, tartunta- tai tulehdussairaus taikka sisäerityssairaus), voivat vaikuttaa insuliinin tehoon, jolloin annoksen säätäminen voi olla tarpeen.
Spanish: No se ha investigado la seguridad ni la eficacia de ProZinc en animales reproductores, gestantes y lactantes.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta siitokseen tarkoitetuilla eläimillä tai tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Spanish: Pueden ser necesarios ajustes adicionales de dosis de insulina en el tratamiento de dos veces al día.
Finnish: Annoksen edelleen säätäminen voi olla tarpeen kahdesti päivässä annosteltaessa.
Spanish: Existe baja posibilidad de una reacción alérgica en personas hipersensibles.
Finnish: Allergiset reaktiot ovat harvinaisia, mutta mahdollisia herkistyneillä henkilöillä.
Spanish: 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA
Finnish: 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA
Spanish: - Los ajustes de dosis de insulina, si son necesarios, se deben realizar entre 0,5 y 1 UI de insulina por inyección.
Finnish: - Jos insuliiniannoksen muuttaminen on tarpeen, tulisi muutos olla 0,5 - 1 IU insuliinia/injektio.
Spanish: Los ajustes de dosis de insulina en el régimen de una vez al día, si son necesarios, generalmente se deben realizar de manera conservadora y gradual (p.ej., hasta el 25% de aumento/disminución de la dosis por inyección).
Finnish: Jos insuliiniannoksen säätäminen on tarpeen, se voidaan yleensä tehdä kerran päivässä annostelussa konservatiivisesti ja vähittäin (esim. enimmillään 25% lisäys/vähennys annoksesta/injektio).
Spanish: En general, la insulina influye en la regulación del metabolismo de los hidratos de carbono y de los lípidos.
Finnish: Insuliini vaikuttaa yleisesti hiilihydraatti- ja rasvaaineenvaihduntaan.
Spanish: Conservar en nevera en posición vertical.
Finnish: Säilytä pystyasennossa jääkaapissa.
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse mediante inyección subcutánea.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annostellaan injektiona nahan alle.
Spanish: 40 UI/ml de insulina humana
Finnish: 40 IU/ml ihmisinsuliinia
Spanish: De modo similar, alimentar a los gatos con una dieta rica en proteínas y baja en hidratos de carbono y cambiar la dieta de cualquier gato o perro puede alterar los requerimientos de insulina y necesitar un cambio de la dosis de insulina.
Finnish: Samoin voi kissan ruokkiminen runsaasti valkuaisaineita ja vähän hiilihydraatteja sisältävällä ravinnolla ja kissan tai koiran ruokinnan muutos johtaa muutoksiin insuliinin tarpeessa ja edellyttää annoksen muuttamista.
Spanish: Una vez absorbida de su localización subcutánea, la insulina entra en la circulación y se difunde en los tejidos, en donde se une a los receptores de la insulina que se encuentran en la mayoría de los tejidos.
Finnish: Kun insuliini on imeytynyt ihonalaisesta pistospaikasta, se vapautuu verenkiertoon ja jakautuu kudoksiin, joissa se sitoutuu insuliinireseptoreihin, joita on suurimmassa osassa kudoksista.
Spanish: En este caso es necesaria la administración inmediata de una solución o gel conteniendo glucosa y/o de alimento.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa eläimelle on annettava välittömästi glukoosia sisältävää liuosta tai geeliä ja/tai ruokaa.
Spanish: El veterinario debe reevaluar al animal a intervalos apropiados y ajustar el protocolo del tratamiento, por ejemplo, la dosis y el régimen de dosificación, hasta lograr el control glucémico adecuado.
Finnish: Eläinlääkärin on arvioitava eläimen terveydentila uudelleen säännöllisin väliajoin ja määritettävä sopiva annostaso sekä annosteluväli, kunnes riittävä sokeritasapainon kontrolli saavutetaan.
Spanish: Para el tratamiento de la diabetes mellitus en gatos y perros para conseguir reducir la hiperglucemia y mejorar los signos clínicos asociados.
Finnish: Diabetes mellituksen hoitoon kissalla ja koiralla, vähentämään hyperglykemiaa ja parantamaan siihen liittyviä kliinisiä oireita.
Spanish: Para lograr un control óptimo de la diabetes mellitus, los ajustes de dosis deben basarse principalmente en los signos clínicos.
Finnish: Diabetes mellituksen optimaalisen hoitotasapainon saavuttamiseksi annosmuutosten tulisi ensisijaisesti perustua kliinisiin oireisiin.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,2 a 0,4 UI de insulina/kg de peso corporal cada 12 horas.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,2-0,4 IU insuliinia painokiloa kohden 12 tunnin välein.
Spanish: Tras la inyección subcutánea, las enzimas tisulares proteolíticas degradan la protamina para permitir la absorción de insulina.
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen kudoksen proteolyyttiset entsyymit hajottavat protamiinin, jolloin insuliini pääsee imeytymään.
Spanish: Para el tratamiento de la diabetes mellitus en perros para conseguir reducir la hiperglucemia y mejorar los signos clínicos asociados.
Finnish: Diabetes mellituksen hoitoon koiralla, vähentämään hyperglykemiaa ja parantamaan siihen liittyviä kliinisiä oireita.
Spanish: En condiciones clínicas de campo en perros diabéticos, el tiempo hasta el efecto máximo para disminuir las concentraciones de glucosa en sangre (p.ej., el punto más bajo de glucosa en sangre) después de la administración subcutánea no se observó dentro de las 9 horas posteriores a la última inyección, globalmente en el 67,9% de los perros (73,5% en administraciones de una vez al día y 59,3% en administraciones de dos veces al día).
Finnish: Kliinisissä kenttäolosuhteissa diabeetikkokoirilla maksimaalista vaikutusta verensokerin laskussa (toisin sanoen verensokerin nadir) nahan alaisen annostelun jälkeen ei yleensä havaittu yhdeksän tunnin sisällä viimeisimmästä injektiosta 67.9 %:lla koirista (73.5 % kerran päivässä ja 59.3 % 2 kertaa päivässä annosteltuna).
Spanish: La reducción de dosis debida a hipoglucemia observada o sospecha de efecto Somogyi (rebrote de la hiperglucemia) puede ser del 50% o superior (potencialmente incluyendo una pausa temporal de la administración de insulina).
Finnish: Hypoglykemiatapauksissa tai epäiltäessä Somogyin ilmiötä (hypoglykemiaa seuraavaa hyperglykemia) annoksen lasku voi olla 50 % tai korkeampi (mahdollisesti käsittäen väliaikaisen insuliinin annon keskeytyksen).
Spanish: No usar en el tratamiento agudo de cetoacidosis diabética.
Finnish: Ei saa käyttää akuuttia hoitoa vaativassa diabeettisessä ketoasidoosissa.
Spanish: La insulina recombinante humana protamina zinc es una insulina cuya absorción e inicio de acción se retrasa mediante la adición de protamina y zinc que conducen a la formación de cristales.
Finnish: Protamiini-sinkki-ihmisinsuliini on yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotettu insuliini, jonka imeytyminen ja vaikutuksen alkaminen on hidastunut lisätyn protamiinin ja sinkin aiheuttaman kiteytymisen seurauksena.
Spanish: Debe prestarse especial cuidado respecto a la exactitud de la dosis.
Finnish: Annostelutarkkuuteen on kiinnitettävä erityistä huomiota.
Spanish: Además, el líquido intersticial diluirá y degradará los complejos de hexámeros de insulina-zinc formados lo que retrasará la absorción del depósito subcutáneo.
Finnish: Tämän lisäksi soluvälineste laimentaa ja hajottaa sinkki-insuliiniheksameeri -kompleksit, minkä seurauksena imeytyminen ihonalaisesta varastosta hidastuu.
Spanish: El vial está cerrado con un tapón de goma de butilo y sellado con una cápsula de plástico desprendible tipo flip-off.
Finnish: Pullo on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity muovisella repäisykorkilla.