FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You must avoid becoming pregnant or fathering a child. Women must use effective contraception during treatment and for at least 8 months after the last dose of treatment.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo BESPONSA metu ir bent 8 mėnesius po paskutinės dozės.
English: See also section 4.
Lithuanian: Kaip skiriama BESPONSA 4.
English: • have signs and symptoms of tumour lysis syndrome, which may be associated with symptoms in the stomach and intestines (for example, nausea, vomiting, diarrhoea), heart (for example, changes in the rhythm), kidney (for example, decreased urine, blood in urine), and nerves and muscles (for example, muscular spasms, weakness, cramps), during or shortly after the BESPONSA infusion.
Lithuanian: • turite navikų lizės sindromo(NLS) požymių ir simptomų, kurie gali būti susiję su skrandžio ir žarnyno sutrikimais (pvz., pykinimu, vėmimu, viduriavimu), širdies sutrikimais (pvz.
English: For the first cycle, the recommended total dose of BESPONSA for all patients is 1.8 mg/m2 per cycle, given as 3 divided doses on Days 1 (0.8 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2).
Lithuanian: Pirmojo ciklo metu visiems pacientams rekomenduojama skirti 1,8 mg/m 2 bendrąją BESPONSA ciklo dozę, padalytą į 3 dozes, vartojamas 1-ąją (0,8 mg/m2), 8-ąją (0,5 mg/m2) ir 15-ąją (0,5 mg/m paromis.
English: Pre-medication with a corticosteroid, antipyretic, and antihistamine is recommended prior to dosing (see section 4.2).
Lithuanian: Prieš skiriant vaisto patartina atlikti profilaktinį gydymą kortikosteroidu, antipiretiku ir antihistamininiu preparatu (žr.
English: Date of first authorisation: 29 June 2017
Lithuanian: birželio 29 d.
English: - Use immediately or store in a refrigerator (2 °C-8 °C) for up to 4 hours.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą naudoti nedelsiant arba palaikius šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 4 valandas.
English: a With ≤ 4 hours between reconstitution and dilution.
Lithuanian: Įskaitant ≤4 valandas nuo paruošimo iki praskiedimo.
English: d Rate was defined as number of patients who achieved MRD negativity divided by the total number of patients who achieved CR/CRi per EAC. e PFS was defined as the time from date of randomisation to earliest date of the following events: death,
Lithuanian: Rodiklis pagal EAC nustatytas pacientų, kuriems nenustatyta MLL, skaičių padalijus iš visų pacientų, pasiekusių VR / VRn, skaičiaus.
English: In patients receiving inotuzumab ozogamicin, infusion related reactions were reported (see section 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientams vartojant inotuzumabo ozogamiciną pasireiškusias su infuzija susijusias reakcijas (žr.
English: Patients may experience fatigue during treatment with BESPONSA (see section 4.8).
Lithuanian: Pacientai gydymo BESPONSA metu gali jausti nuovargį (žr.
English: If the reconstituted solution cannot be used immediately, it may be stored in a refrigerator (2 °C-8 °C) for up to 4 hours.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia naudoti nedelsiant. Jeigu paruošto tirpalo iškart naudoti negalima, jį galima laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C) iki 4 valandų.
English: Infusion related reaction (10%)
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas (13 %)
English: For full information on dosage and dose modifications please refer to the Summary of Product Characteristics.
Lithuanian: Išsamią dozavimo ir dozės keitimo informaciją žr.
English: For clinical management of myelosuppression/cytopenias, see section 4.4.
Lithuanian: Dėl mielosupresijos ir citopenijų klinikinio valdymo žr. 4.4 skyrių.
English: (see below).
Lithuanian: toliau).
English: No patients tested positive for neutralising anti-inotuzumab ozogamicin antibodies.
Lithuanian: Antikūnų, neutralizuojančių antikūnus prieš inotuzumabo ozogamiciną, pacientams nenustatyta.
English: For subsequent cycles, the recommended total dose of BESPONSA is 1.5 mg/m2 per cycle given as 3 divided doses on Days 1 (0.5 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) for patients who achieve a CR/CRi or 1.8 mg/m2 per cycle given as 3 divided doses on Days 1 (0.8 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) for patients who do not achieve a CR/CRi.
Lithuanian: Per tolesnius ciklus pacientams, pasiekusiems VR / VRn, rekomenduojama skirti 1,5 mg/m 2 bendrąją ciklo dozę, padalytą į 3 dozes, skiriamas 1-ąją (0,5 mg/m 2), 8-ąją (0,5 mg/m 2) ir 15-ąją (0,5 mg/m paromis, o pacientams, nepasiekusiems VR / VRn - 1,8 mg/m 2 ciklo dozę, padalytą į 3 dozes,
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, net jeigu tie vaistai nereceptiniai arba vaistažoliniai preparatai.
English: Lot
Lithuanian: RT
English: In a randomised clinical study in patients with relapsed or refractory ALL (Study 1), maximum increases in QTcF interval of ≥ 30 msec and ≥ 60 msec from baseline were measured in 30/162 (19%) and 4/162 (3%) patients in the inotuzumab ozogamicin arm, respectively, versus18/124 (15%) and 3/124 (2%) in the Investigator's choice of chemotherapy arm, respectively.
Lithuanian: , palyginti su pradiniu vertinimu, išmatuotas atitinkamai 30 iš 162 (19 %) ir 4 iš 162 (3 %) pacientų inotuzumabo ozogamicino grupėje bei atitinkamai 18 iš 124 (15 %) pacientų ir 3 iš 124 (2 %) pacientų tyrėjo nuožiūra skirtos chemoterapijos grupėje.
English: Platelet count was ≥ 50 × 109/La
Lithuanian: 9/l, o trombocitų skaičius atsistato iki ≥ 50 × 10
English: • The diluted solution must be used immediately, stored at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Lithuanian: • Praskiestą tirpalą reikia vartoti nedelsiant, laikyti kambario temperatūroje (20 °C - 25 °C) arba šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: 4 hours between reconstitution and dilution.
Lithuanian: ≤4 valandas nuo paruošimo iki praskiedimo.
English: Do not shake.
Lithuanian: iki praskiedimo.
English: Median PFSe, f; months [95% CI]
Lithuanian: e, f mediana mėnesiais [95 % PI]
English: Median PFSe; months [95% CI]
Lithuanian: IbLP e mediana mėnesiais [95 % PI]
English: Storage times and conditions for reconstituted and diluted BESPONSA solution
Lithuanian: BESPONSA tirpalo laikymo trukmė ir ruošimo, skiedimo bei vartojimo sąlygos
English: Increased alkaline phosphatase
Lithuanian: Natrio chloridas Trometaminas
English: The diluted solution must be used immediately or stored at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia naudoti nedelsiant arba laikyti kambario temperatūroje (20 °C - 25 °C) arba šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: • Excessive accumulation of fluid in the abdomen
Lithuanian: • skysčių kaupimasis pilvo ertmėje;
English: Patients with mixed-lineage leukaemia (MLL) gene rearrangements, including t (4;11), that generally have lower
Lithuanian: Mixed-Lineage Leukaemia, MLL) geno translokacijų (įskaitant t(4;11)), kurioms esant prieš gydymą iš esmės nustatoma silpnesnė CD22 raiška, po gydymo BESPONSA arba tyrėjo nuožiūra skirtais chemoterapiniais vaistais nustatyta blogesnė BI baigtis.
English: Myelosuppression/cytopenias
Lithuanian: Mielosupresija ir citopenijos
English: Dilution
Lithuanian: Vaisingumas
English: a CR, per EAC, was defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, full recovery of peripheral blood counts (platelets ≥ 100 × 109/L and ANC ≥ 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
Lithuanian: VR pagal EAC laikyta, kai kaulų čiulpuose randama <5 % blastų, o periferiniame kraujyje leukeminių blastų nerandama bei visiškai atsistato periferinio kraujo ląstelių skaičius (trombocitų ≥ 100 × 10
English: Management of some adverse drug reactions may require dosing interruptions and/or dose reductions, or permanent discontinuation of BESPONSA (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: BESPONSA dozę gali reikėti keisti, atsižvelgiant į saugumą ir toleravimą konkrečiam žmogui (žr. 4.4 skyrių). Norint suvaldyti tam tikras nepageidaujamas reakcijas į vaistą gali reikėti sulaikyti vaisto skyrimą ir (arba) sumažinti dozę arba visiškai nutraukti BESPONSA vartojimą (žr.
English: Treatment should be permanently discontinued if VOD/SOS occurs (see section 4.2).
Lithuanian: Visiškai nutraukti gydymą, jeigu išsivysto VOL (SOS) (žr.
English: c CR is defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, full recovery of peripheral blood counts (platelets ≥ 100 × 109/L and ANC ≥ 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
Lithuanian: VR laikoma, kai kaulų čiulpuose randama <5 % blastų, o periferiniame kraujyje leukeminių blastų nerandama bei visiškai atsistato periferinio kraujo ląstelių skaičius (kraujo plokštelių ≥ 100 × 10
English: - Use immediately or store at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Praskiestą tirpalą naudoti nedelsiant arba palaikius kambario temperatūroje (20 °C - 25 °C) arba šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: b CRi, per EAC, was defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, partial recovery of peripheral blood counts (platelets < 100 × 109/L and/or ANC < 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
Lithuanian: VRn pagal EAC laikyta, kai kaulų čiulpuose randama <5 % blastų, o periferiniame kraujyje leukeminių blastų nerandama bei iš dalies atsistato periferinio kraujo ląstelių skaičius (trombocitų < 100 × 10
English: Tumour lysis syndrome is associated with a variety of symptoms in the stomach and intestines (for example, nausea, vomiting, diarrhoea), heart (for example, changes in the rhythm), kidney (for example, decreased urine, blood in urine), and nerves and muscles (for example, muscular spasms, weakness, cramps).
Lithuanian: , sumažėjusiu šlapimo išsiskyrimu, krauju šlapime) ir nervų sistemos bei raumenų sutrikimais (pvz., raumenų traukuliais, silpnumu, mėšlungiu), pasireiškiančiais BESPONSA infuzijos metu arba greitai po to.
English: Use diluted solution immediately or after being stored at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Praskiestą tirpalą vartoti nedelsiant arba palaikius kambario temperatūroje (20 °C - 25 °C) arba šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: For severe or life-threatening infusion reactions, treatment should be permanently discontinued (see section 4.2).
Lithuanian: Pasireiškus sunkių arba gyvybei pavojingų su infuzija susijusių reakcijų gydymą visiškai nutraukti (žr.
English: The OS improvement for BESPONSA versus Investigator's choice of chemotherapy arm was seen in patients who underwent HSCT.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems atlikta KKLT, BESPONSA grupėje BI buvo geresnis nei tyrėjo nuožiūra skirtos chemoterapijos grupėje.
English: The absolute bioavailability is 86±18%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas - 86±18%.
English: Other medicines and Zerit
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zerit
English: It also increases CD4 cell counts.
Lithuanian: Be to, jis didina CD4 ląstelių skaičių.
English: Zerit with food and drink
Lithuanian: Zerit vartojimas su maistu ir gėrimais
English: Patient age and/or weight
Lithuanian: Paciento amžius ir (arba) svoris
English: The follow-up time was up to 24 weeks of age.
Lithuanian: Jie stebėti iki 24 savaičių amžiaus.
English: What Zerit is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Zerit ir kam jis vartojamas 2.
English: What Zerit is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Zerit ir kam jis vartojamas
English: If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia šių reiškinių, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų.
English: Instructions for preparation, see section 6.6.
Lithuanian: Ruošimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
English: See section 4.
Lithuanian: skyriuje 4.
English: The AUC(inf) for stavudine was 61% of the AUC(inf) of the total circulating radioactivity.
Lithuanian: Stavudino AUC(inf) buvo 61% bendrojo cirkuliuojančio radioaktyvumo AUC(inf).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Zerit.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Zerit.
English: Zerit should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Zerit vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: Patients should be instructed that if they experience these symptoms they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad pasireiškus šiems simptomams, jie turėtų vengti galimai pavojingų veiksmų, pavyzdžiui, vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Zidovudine is therefore not recommended to be used in combination with stavudine.
Lithuanian: Dėl šios priežasties zidovudino nerekomenduojama vartoti kartu su stavudinu.
English: The mechanism and clinical significance of this difference are unknown.
Lithuanian: Šio skirtumo mechanizmas ir klinikinė reikšmė nežinomi.
English: For this reason, it is important that you inform your doctor of any change in your health.
Lithuanian: Dėl šios priežasties apie bet kokį sveikatos pokytį reikia informuoti gydytoją.
English: Dublin 15, D15 T867
Lithuanian: D15 T867
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios be pastebimų simptomų.
English: Date of last renewal: 20 April 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
English: Patient weight 26-50 ml/min
Lithuanian: Paciento svoris 26-50 ml/min
English: There have been no formal interaction studies with other medicinal products.
Lithuanian: Formalių stavudino sąveikos su kitais vaistais tyrimų neatlikta.
English: Your doctor has defined your daily dose based on your weight and individual characteristics.
Lithuanian: Gydytojas parinko paros dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir kitus individualius duomenis.
English: When these signs occur, Zerit should be stopped and your HIV treatment changed.
Lithuanian: Kai atsiranda šių požymių, gydymą Zerit reikia nutraukti ir reikia keisti Jūsų gydymo nuo ŽIV planą.
English: These are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Lithuanian: Šių vaistų vartojama žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Lithuanian: Motinų, kurios nėštumo laikotarpiu vartojo NATI, vaikams apsaugos nuo ŽIV sukeliama nauda yra didesnė už riziką, susijusią su šalutiniu poveikiu.
English: The results of AI455-099 and AI455-096 are presented in Table 1.
Lithuanian: Tyrimų AI455-099 ir AI455-096 rezultatai pateikti 1 lentelėje.
English: Silicon dioxide
Lithuanian: Silicio dioksidas
English: Only the data from the marketed formulation are presented.
Lithuanian: Toliau pateikti tik registruotos farmacinės formos preparato duomenys.
English: If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Lithuanian: Pastebėję infekcijos simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: Lactic acidosis generally occurred after a few or several months of treatment.
Lithuanian: Laktatinė acidozė dauguma atvejų pasireiškė po kelių gydymo mėnesių.
English: The mother-infant pairs were randomised to receive either stavudine (N= 91), didanosine (N= 94), stavudine + didanosine (N= 88) or zidovudine (N= 89).
Lithuanian: Nėščios moterys buvo atsitiktinai parinktos vartoti stavudiną (n = 91), didanoziną (n = 94), stavudiną ir didanoziną (n = 88) arba zidovudiną (n = 89).
English: However, you should contact your doctor or the nearest hospital for advice.
Lithuanian: Vis dėlto reikia pasitarti su savo gydytoju arba kreiptis į artimiausiąją ligoninę.
English: Similar effects have been observed with other nucleoside analogues.
Lithuanian: Pastebėtas ir panašus kitų nukleozidų analogų poveikis.
English: Zerit may improve your condition, but it is not a cure for your HIV infection.
Lithuanian: Zerit gali pagerinti Jūsų būklę, tačiau ŽIV infekcijos neišgydo.
English: It is not known whether stavudine is removed by peritoneal dialysis.
Lithuanian: Taip pat nežinoma, ar stavudino pašalinama peritoninės dializės būdu.
English: Zerit dosage (according to creatinine clearance)
Lithuanian: Zerit dozavimas (pagal kreatinino klirensą)
English: The data available on stavudine excretion into human breast milk are insufficient to assess the risk to the infant.
Lithuanian: Duomenų apie stavudino išskyrimą į motinos pieną nepakanka, kad būtų galima įvertinti pavojų žindomam kūdikiui.
English: Possible side effects 5.
Lithuanian: Kaip vartoti Zerit 4. Galimas šalutinis poveikis 5.
English: Zerit contains sucrose and preservatives
Lithuanian: Zerit sudėtyje yra sacharozės ir konservantų
English: uncommon: arthralgia, myalgia
Lithuanian: nedažni: artralgija, mialgija.
English: Peripheral neuropathy: up to 20% of patients treated with Zerit will develop peripheral neuropathy, often starting after some months of treatment.
Lithuanian: Iki 20% Zerit gydytų pacientų gali išsivystyti periferinė neuropatija, dažnai ji prasideda praėjus keletui mėnesių nuo gydymo pradžios.
English: Blanchardstown Corporate Park 2
Lithuanian: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15
English: In the rare cases when this is inappropriate, dose reduction of stavudine may be considered, while the symptoms of peripheral neuropathy are under close monitoring and satisfactory virological suppression is maintained.
Lithuanian: Retais atvejais, kai tokia taktika netinka, galima svarstyti stavudino dozės sumažinimo klausimą, jei periferinės neuropatijos simptomai atidžiai stebimi ir palaikoma patenkinama virusų supresija.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai, nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF04.
English: If you stop taking Zerit The decision to stop using Zerit should be discussed with your doctor.
Lithuanian: Nustojus vartoti Zerit Sprendimą nutraukti Zerit vartojimą būtina aptarti su gydytoju.
English: Table 1: Efficacy Outcomes at Week 48 (Studies AI455-099 and AI455-096)
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtys po 48 savaičių (AI455-099 ir AI455-096 tyrimų duomenys)
English: The activity of stavudine is also affected by multi-drug resistance associated mutations such as Q151M.
Lithuanian: Įtakos stavudino poveikiui taip pat turi mutacijos, susijusios su atsparumu daugeliui vaistų (pvz., Q151M).
English: If this is not possible, the capsules may also be taken with a light meal.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, šias kapsules galima gerti lengvo užkandžio metu.
English: No notable differences in the frequency of adverse drug reactions were seen between treatment groups.
Lithuanian: Žymaus nepageidaujamų reakcijų dažnio skirtumo tarp gydytų grupių nenustatyta.
English: An ex vivo study using a term human placenta model demonstrated that stavudine reaches the foetal circulation by simple diffusion.
Lithuanian: Ex vivo tyrimas, naudojant subrendusios žmogaus placentos modelį, parodė stavudino patekimą į vaisiaus kraują paprastos difuzijos būdu.
English: Both studies were designed to compare two formulations of Zerit, one of which was the marketed formulation dosed as currently approved in product labelling.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atlikti siekiant palyginti dviejų Zerit farmacinių formų veiksmingumą; viena iš šių farmacinių formų yra registruota, ir šis preparatas buvo dozuojamas kaip šiuo metu nurodyta preparato aprašyme.
English: Your doctor should monitor for signs of lipoatrophy.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turėtų stebėti, ar neatsiranda lipoatrofijos požymių.
English: Zerit + lamivudine + efavirenz n=391
Lithuanian: Zerit + lamivudinas + efavirenzas n=391
English: Tell your doctor if you notice any loss of fat from your legs, arms, and face.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte bet kokį riebalinio audinio sumažėjimą kojose, rankose ar veide.
English: The clinical relevance of these findings suggest that stavudine should be generally avoided in the presence of TAMs, especially M41L and T215Y.
Lithuanian: Šie pakitimai yra kliniškai reikšmingi ir rodo, kad paprastai reikėtų vengti vartoti stavudino, jei nustatoma TAM, ypatingai M41L ir T215Y.
English: Most of these cases occurred in the setting of symptomatic hyperlactatemia or lactic acidosis syndrome (see section 4.4).
Lithuanian: Dauguma tokių atvejų pasireiškė esant simptominei hiperlaktatemijai ar laktatinės acidozės sindromui (žr. 4.4 skyrių).
English: Zerit + lamivudine + efavirenz n=76
Lithuanian: Zerit + lamivudinas + efavirenzas n=76
English: When such development is found, discontinuation of Zerit should be considered.
Lithuanian: Kai šių požymių nustatoma, reikia apsvarstyti Zerit vartojimo nutraukimo galimybę.
English: Zerit may also be administered by carefully opening the hard capsule and mixing the contents with food.
Lithuanian: Be to, galima atsargiai atidaryti Zerit kapsulę ir sumaišyti jos turinį su maistu.
English: Stavudine does not inhibit the major cytochrome P450 isoforms CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A4; therefore, it is unlikely that clinically significant drug interactions will occur with medicines metabolised through these pathways.
Lithuanian: Stavudinas neslopina pagrindinių citochromo P450 izoformų (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A4), todėl kliniškai svarbios šio vaisto sąveikos su jų metabolizuojamais vaistiniais preparatais neturėtų pasireikšti.
English: Stavudine may cause dizziness and/or somnolence.
Lithuanian: Stavudinas gali sukelti galvos svaigimą ir (arba) mieguistumą.
English: Special consideration should be given to the antiretroviral treatment history and the resistance profile of the HIV strain of the mother.
Lithuanian: Reikia specifiškai atsižvelgti į motinos antiretrovirusinio gydymo anamnezę ir į iš jos organizmo išskirto ŽIV štamo atsparumo pobūdį.
English: The bottle should be shaken well, until the powder dissolves completely.
Lithuanian: Buteliuką reikia gerai supurtyti, kad milteliai visiškai ištirptų.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis nurodytas naudojant tokius nepageidaujamo poveikio dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
English: Each bottle contains 31.5 mg of propylhydroxybenzoate (E216) Each bottle contains 315 mg of methylhydroxybenzoate (E218) Each bottle contains 10.15 g of sucrose
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 31,5 mg propilhidroksibenzoato (E216) Kiekviename buteliuke yra 315 mg metilhidroksibenzoato (E218) Kiekviename buteliuke yra 10,15 g sacharozės
English: The evolution of motor weakness may mimic the clinical presentation of Guillain-Barré syndrome (including respiratory failure).
Lithuanian: Motorinio silpnumo klinikinė eiga gali būti panaši į Guillain-Barré sindromo (įskaitant kvėpavimo nepakankamumą).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.} Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
English: Endocrine disorders:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai: