FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Får inte användas nära öppen låga.
Slovak: Nepoužívať v blízkosti otvoreného ohňa.
Swedish: • 3 ml spruta av polypropen med O-ring av silikon monterad på kolven.
Slovak: • 3 ml polypropylénová injekčná striekačka so silikónovým O-krúžkom pripevneným na piest.
Swedish: När det veterinärmedicinska läkemedlet applicerats på huden torkar det snabbt, vilket leder till perkutan absorption av fentanyl.
Slovak: Po aplikácii na kožu veterinárny liek rýchlo zasychá a dochádza k perkutánnej absorpcii fentanylu.
Swedish: Vanliga biverkningar (dvs. hos 1 till 10 % av de behandlade hundarna)
Slovak: u 1 až 10% liečených psov)
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet är avsett för en enda applicering som administreras 2 till 4 timmar före det kirurgiska ingreppet för att ge smärtlindring under minst 4 dygn.
Slovak: Použitie veterinárneho lieku je určené ako jedna aplikácia podávaná 2 až 4 hodiny pred operáciou na analgéziu po dobu najmenej 4 dní.
Swedish: Förvara injektionsflaskan tillsammans med produktresumén (SPC).
Slovak: Liekovku uchovávať spolu so Súhrnom charakteristických vlastností lieku (SPC
Swedish: Efter applicering på huden absorberas fentanyl snabbt in i huden.
Slovak: Po aplikácii na pokožku sa fentanyl rýchlo vstrebáva na kožu.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation och ska inte användas till lakterande eller dräktiga tikar eller på avelshundar (se avsnitt 4.7).
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek u laktujúcich alebo gravidných súk alebo chovných zvierat (pozri bod 4.7).
Swedish: Injektionsflaska (brunt glas typ 1) innehållande 10 ml lösning, försluten med grå propp av butylgummi och tätad med tvådelad aluminiumtätning med grå flip-off-skiva av plast.
Slovak: I s obsahom 10 ml roztoku, uzatvorená šedou butylovou gumenou zátkou zapečatená dvomi kusmi hliníkového uzáveru so šedým flip-off plastovým kruhom.
Swedish: Placera applikatorspetsen i 45º vinkel direkt på huden i dorsala scapularegionen.
Slovak: Položiť aplikačnú špičku v približne 45º uhle priamo na pokožku v dorzálnej skapulárnej oblasti.
Swedish: België/Belgique/Belgien (Belgium) Eli Lilly Benelux
Slovak: België/Belgique/Belgien (Belgium)
Swedish: Biverkningarna kan inträffa upp till 3 dygn (72 timmar) efter att hunden behandlats med Recuvyra.
Slovak: Vyššie uvedené vedľajšie účinky sa môžu objaviť až do 3 dní (72 hodín) po podaní Recuvyra Vášmu psovi.
Swedish: Om det veterinärmedicinska läkemedlet råkar komma i ögonen, tvätta med rikliga mängder vatten och kontakta omedelbart läkare.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu veterinárneho lieku s okom, vypláchnuť oko veľkým množstvom vody a ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Swedish: När injektionsflaskan öppnas för första gången, ska det datum då eventuell kvarvarande produkt i injektionsflaskan ska kasseras antecknas på det avsedda stället på etiketten, utgående från hållbarhetstiden.
Slovak: Pri prvom otvorení liekovky by mal byť dátum, dokedy by mal byť zlikvidovaný všetok liek zostávajúci v liekovke, napísaný na etikete a to pomocou doby použiteľnosti počas používania.
Swedish: Veterinären ska använda Recuvyra med försiktighet i samband med andra smärtstillande medel av morfin- eller opioidtyp, eller α-adrenerga agonister, på grund av eventuella biverkningar som inte studerats.
Slovak: Váš veterinár by mal s opatrnosťou používať Recuvyru v spojení s inými morfínmi alebo inými opioidnými liekmi proti bolesti alebo α-adrenergnými agonistami, pretože neboli skúmané možné vedľajšie účinky.
Swedish: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Slovak: Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Swedish: Vid utveckling av symptom till följd av exponering för det veterinärmedicinska läkemedlet, såsom erytem, förvirring, illamående eller kräkningar, kontakta omedelbart läkare.
Slovak: Ak po vystavení veterinárnemu lieku vznikajú symptómy ako začervenanie kože, zmätenosť, nevoľnosť alebo vracanie, ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Swedish: • Långsammare puls och andning.
Slovak: • vracanie a hnačku.
Swedish: • Hunden har ingen aptit eller dricker bara lite vatten.
Slovak: • stratu chuti do príjmu potravy alebo pitie menšieho množstva vody;
Swedish: Det använda absorberande materialet kasseras omedelbart efter användning.
Slovak: Vreckovky by mali byť ihneď po použití okamžite zlikvidované.
Swedish: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Slovak: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.:
Swedish: • skadad eller angripen hud på det ställe som behandlas
Slovak: • má v mieste ošetrenia natrhnutú, poranenú alebo chorú pokožku;
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Recuvyra är en klar, färglös till ljusgul lösning som innehåller 50 mg fentanyl (aktiv substans) per ml lösning.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Recuvyra je číry, bezfarebný až bledožltý roztok s obsahom 50 mg fentanylu (účinná látka) na ml roztoku.
Swedish: Applikatorspetsen ska inte återanvändas.
Slovak: Nepoužívať aplikačnú špičku opakovane.
Swedish: Vid oavsiktligt intag av det veterinärmedicinska läkemedlet - kontakta läkare omedelbart.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Swedish: Administrering av naloxon vid 0,04 mg/kg kan användas för att häva biverkningar i samband med lokalt administrerad fentanyl.
Slovak: Na zvrátenie nežiaducich účinkov spojených s lokálnym fentanylom možno podávať naloxón v množstve 0,04 mg/kg.
Swedish: Under minst 3 dygn (72 timmar) efter behandlingen får du inte låta andra hundar eller andra sällskapsdjur slicka på eller komma i kontakt med det område mellan hundens skulderblad där veterinären applicerat Recuvyra, eftersom det kan ge biverkningar hos dessa djur.
Slovak: Je dôležité neumožniť žiadnym iným psom alebo domácim zvieratám, ktoré môžete mať, olizovať alebo prísť do kontaktu s oblasťou medzi lopatkami Vášho psa, kde Váš veterinár aplikoval Recuvyra, najmenej po dobu 3 dní (72 hodín) po liečbe, pretože to môže u týchto zvierat spôsobiť nežiaduce účinky.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Sats {number}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Swedish: För kontroll av postoperativ smärta i samband med stor ortopedisk kirurgi och mjukdelskirurgi på hundar.
Slovak: Na zníženie pooperačnej bolesti spojenej s vážnejšou ortopedickou operáciou alebo operáciou mäkkých tkanív u psov
Swedish: Fentanyl är starkt fettlösligt och sprider sig snabbt till en mängd olika vävnader och passerar utan svårighet hundens blod- hjärnbarriär.
Slovak: Fentanyl je vysoko rozpustný v tukoch a u psa sa rýchlo distribuuje do rôznych tkanív prechádzajúc cez hematoencefalickú bariéru.
Swedish: I hög dos kan fentanyl orsaka en potentiellt dödlig andningsdepression.
Slovak: Pri vysokej dávke je známe, že fentanyl spôsobuje potenciálnu fatálnu respiračnú depresiu.
Swedish: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Slovak: Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze
Swedish: INDIKATION(ER) Recuvyra lindrar smärta hos hundar som genomgått stor ortopedisk kirurgi och mjukdelskirurgi.
Slovak: Recuvyra znižuje bolesti u psov, ktoré podstúpili vážnejšiu ortopedickú operáciu alebo operáciu mäkkých tkanív.
Swedish: Hundar som är måttligt sederade och inte frivilligt dricker vatten och äter i tillräcklig mängd för det tillstånd som motiverat det kirurgiska ingreppet, bör utredas för uttorkning och tillföras kompletterande vätska och näringsstöd, om nödvändigt.
Slovak: Psy, ktoré sú mierne pod sedatívami a dobrovoľne nepijú vodu a neprijímajú potravu na úrovni zodpovedajúcej podmienke, ktorá vyžadovala operáciu, by mali byť posúdené z hľadiska dehydratácie a mali by sa im, v prípade potreby, podávať doplňujúce tekutiny a podporné výživové prípravky.
Swedish: • Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovak: • veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Swedish: Vänd injektionsflaskan och dra tillbaka sprutans kolv tills korrekt volym har sugits in.
Slovak: Obrátiť liekovku a zaťahovať piest injekčnej striekačky, kým nie je vytiahnutý príslušný objem.
Swedish: Kassera den använda sprutan/applikatorspetsen som en enhet i lämplig behållare.
Slovak: Použitú injekčnú striekačku/aplikačnú špičku, ako jednotku, vyhodiť do príslušného kontajnera.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (dvs. hos mer än 10 % av de behandlade hundarna)
Slovak: u viac ako 10% liečených psov)
Swedish: Endast upp till 0,5 ml kan appliceras på ett hudområde.
Slovak: Na jednu oblasť kože môže byť aplikovaných iba 0,5 ml.
Swedish: Om någon av följande observationer görs efter applicering/överdos av det veterinärmedicinska läkemedlet, bör antidot initieras: allvarlig sedering, medvetslöshet, kramper, ansträngd andning eller bukandning och/eller allvarlig hypotoni.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné V prípade, že po aplikovaní/predávkovaní veterinárneho lieku sa zistia niektoré z týchto pozorovaní, mala by sa začať reverzia: ťažká sedácia, bezvedomie, záchvaty, sťažené alebo abdominálne dýchanie alebo ťažká hypotenzia.
Swedish: Tryck inte ut eventuell restvolym i sprutan eller på applikatorspetsen eftersom det har inberäknats i doseringstabellen.
Slovak: Neodstriekavať žiadny zvyškový objem v injekčnej striekačke alebo aplikačnej špičke, pretože bol zarátaný do dávkovacej tabuľky.
Swedish: 50 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Swedish: Genomsnittlig fentanylkoncentration i plasma från tidpunkten 0 till 96 timmar efter dosadministrering är ca 1,32 ng/ml.
Slovak: Priemerná plazmatická koncentrácia fentanylu od času 0 do 96 hodín po podaní dávky je približne
Swedish: Doseringsanordning:
Slovak: Dávkovacie zariadenie:
Swedish: Appliceringsstället bör vara rent och fritt från
Slovak: Miesto aplikácie by malo byť čisté a bez akéhokoľvek povrchového problému.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 2,6 mg fentanyl/kg kroppsvikt (dvs. 0,052 ml/kg kroppsvikt), vid lokal applicering på dorsal skapula 2 till 4 timmar före operation och enligt nedanstående doseringstabell.
Slovak: 0,052 ml/kg telesnej hmotnosti), aplikovaná lokálne na dorzálnu skapulárnu oblasť 2 až 4 hodiny pred operáciou a podľa nižšie uvedenej tabuľky dávkovania.
Swedish: Hållbarhet i öppnad injektionsflaska: 30 dagar.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 30 dní.
Swedish: Dra ut lösning ur injektionsflaskan (se figur 2):
Slovak: Vytiahnutie roztoku z liekovky (pozri obrázok 2):
Swedish: • Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
Slovak: • veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 30 dagar.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 30 dní.
Swedish: Sprutorna får inte återanvändas.
Slovak: Nepoužívať injekčné striekačky opakovane.
Swedish: Till hundägaren
Slovak: Do pozornosti majiteľa psa
Swedish: Läska upp all synlig lösning med hjälp av absorberande material, t.ex. pappershandduk.
Slovak: Pomocou absorpčného materiálu, ako napríklad papierové vreckovky, odsať všetok rozoznateľný roztok.
Swedish: Dra ut lösning ur injektionsflaskan
Slovak: Vytiahnutie roztoku z liekovky
Swedish: Vid oavsiktlig spill på huden ska området omedelbart spolas med vatten och därefter tvättas med stora mängder tvål och vatten.
Slovak: V prípade náhodného vyliatia na pokožku okamžite opláchnuť oblasť vodou, potom oblasť umyť veľkým množstvom mydla a vody a vyhľadať rýchlu lekársku pomoc, ukázať písomnú informáciu pre
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Recuvyra 50 mg/ml transdermal lösning för hundar
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov
Swedish: Om hunden är måttligt sederad och inte frivilligt dricker vatten och äter, ska hunden utredas för uttorkning och tillföras kompletterande vätska och näringsstöd, om nödvändigt.
Slovak: Psy, ktoré sú mierne pod sedatívami a dobrovoľne nepijú vodu a neprijímajú potravu, by mali byť posúdené z hľadiska dehydratácie a mali by sa im, v prípade potreby podávať doplňujúce tekutiny a podporné výživové prípravky.
Swedish: Information saknas avseende effekterna av det veterinärmedicinska läkemedlet när det används tillsammans med α-adrenerga agonister.
Slovak: Účinky pri súčasnom podávaní veterinárneho lieku a α-adrenergných agonistov neboli preskúmané.
Swedish: Sverige (Sweden) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Slovak: Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Swedish: Endast för behandling av djur - receptbelagt.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Swedish: Detta läkemedel får bara administreras av veterinär.
Slovak: Tento výrobok by mal podávať iba veterinárny lekár.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet får bara administreras av veterinär.
Slovak: Liek by mal aplikovať iba veterinár.
Swedish: Applicera ett försiktigt, jämnt tryck och pressa ner adaptern på injektionsflaskan tills den sitter på plats.
Slovak: Nasadzovať jemne, rovnomerným tlakom pritlačiť nástavec na liekovku, kým nedosadne.
Swedish: Använd inte det veterinärmedicinska läkemedlet på lakterande eller dräktiga tikar eller på avelshundar
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek počas laktácie alebo gravidity súk alebo chovných zvierat.
Swedish: Injektionsflaskan ska stå upprätt på en fast, stabil yta under placering och applicering av adaptern.
Slovak: Počas nasadenia a aplikovania nástavca musí byť liekovka umiestnená na stojato na pevnom, stabilnom povrchu.
Swedish: Montering av adaptern (se figur 1):
Slovak: Nasadenie nástavca (pozri obrázok 1):
Swedish: Hundar som väger 20 kg eller mer får stanna på veterinärkliniken under minst 48 timmar efter behandling med Recuvyra.
Slovak: Psy s váhou 20 kg alebo viac zostanú na veterinárnej klinike po dobu najmenej 48 hodín po ošetrení liekom Recuvyra.
Swedish: DJURSLAG Hundar.
Slovak: Psy.
Swedish: Förberedelse av appliceringsstället: Håret på appliceringsstället behöver inte klippas bort.
Slovak: Nie je nutné zopnúť srsť nad miestom aplikácie.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Fentanyl 50 mg/ml
Slovak: Fentanyl 50 mg/ml
Swedish: Förvara bipacksedeln på en säker plats.
Slovak: Uchovajte túto písomnú informáciu pre používateľov na bezpečnom mieste.
Swedish: För att dra ut lösning ur injektionsflaskan, tryck in den medföljande sprutans spets i adapterns mitt och vrid försiktigt sprutan ca 1/4 varv medurs tills till den sitter ordentligt.
Slovak: Na vytiahnutie roztoku z liekovky zatlačiť špičku injekčnej striekačky, dodanú s balením, do stredu nástavca a injekčnú striekačku jemne otočiť o približne ¼ otočky v smere hodinových ručičiek, kým úplne nedosadne.
Swedish: • Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
Slovak: • časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Swedish: Ovanliga biverkningar (dvs i 0,01 till 0,1% av de behandlade hundar) • Dysfori och urinretention.
Slovak: u 0,01 až 0,1% liečených psov)
Swedish: Om en hund som behandlats med Recuvyra ska genomgå ytterligare ett kirurgiskt ingrepp, måste ett doseringsintervall på minst 7 dygn iakttas före tilldelning av nästa dos.
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol predtým liečený s Recuvyrou, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval dávkovania minimálne 7 dní.
Swedish: Sprutor och applikatorspetsar får inte återanvändas.
Slovak: Nepoužívať opakovane injekčné striekačky ani aplikačné špičky.
Swedish: Om en hund som behandlats med det veterinärmedicinska läkemedlet ska genomgå ytterligare ett kirurgiskt ingrepp, måste ett doseringsintervall på minst 7 dygn iakttas före administrering av nästa dos.
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol liečený týmto veterinárnym liekom, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval dávkovania minimálne 7 dní.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Recuvyra 50 mg/ml transdermal lösning för hundar Fentanyl
Slovak: Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov
Swedish: Med tanke på eventuella additiva effekter eller synergieffekter bör därför α2-adrenerga agonister användas med försiktighet till djur som erhållit det veterinärmedicinska läkemedlet.
Slovak: Preto by α2-adrenergné agonisty mali byť podávané opatrne u zvierat, ktorým sa dávkuje veterinárny liek z dôvodu potenciálnych aditívnych alebo synergických účinkov.
Swedish: A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
Slovak: +43 1 711 78 0 Austria
Swedish: Tid till 1,0 ng/ml (h)
Slovak: 1,32 ng/ml.
Swedish: Hundar över 20 kg kroppsvikt bör stanna kvar på sjukhuset under minst 48 timmar efter applicering.
Slovak: Psy s telesnou hmotnosťou viac ako 20 kg by mali zostať v nemocnici po dobu minimálne 48 hodín po aplikácii.
Swedish: Montera applikatorspetsen (se figur 3):
Slovak: Nasadenie aplikačnej špičky (pozri obrázok 3):
Swedish: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Slovak: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Swedish: Recuvyra ska bara användas vid kirurgiska ingrepp som kräver opiatanalgetika under minst 4 dygn.
Slovak: Recuvyra by sa mala používať pri vážnej operácii, ktorá vyžaduje opiátovú analgéziu, po dobu
Swedish: • Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
Slovak: • menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Transdermal lösning Klar, färglös till ljusgul lösning
Slovak: Číry, bezfarebný až svetložltý roztok.
Swedish: Vänd injektionsflaskan till upprätt position, greppa om adaptern, vrid sprutan 1/4 varv moturs och dra ut sprutan.
Slovak: Obrátiť liekovku do zvislej polohy, uchopiť nástavec, otočiť injekčnú striekačku o ¼ otočky proti smeru hodinových ručičiek a injekčnej striekačku vybrať.
Swedish: Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Swedish: • Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
Slovak: • zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat)
Swedish: Montering av applikatorspetsen
Slovak: Nasadenie aplikačnej špičky
Swedish: • har hjärtsvikt, lågt eller högt blodtryck, störd andning, har eller har haft epilepsi, icke åldersrelaterad sjukdom i hornhinnan eller har/kan ha delvis eller helt stillastående tarm.
Slovak: v minulosti sa u neho vyskytla epilepsia, má patológie rohovky nesúvisiace s vekom, má alebo môže mať čiastočne alebo úplne nehybné črevá;
Swedish: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Slovak: Eli Lilly Italia S.p.A
Swedish: Därför ska behandlade hundar med en kroppsvikt på mer än 20 kg stanna kvar på kliniken under 48 timmar efter appliceringen.
Slovak: Preto liečené psy s telesnou hmotnosťou viac ako 20 kg musia byť ponechané v nemocnici po dobu 48 hodín po aplikácii.
Swedish: • Kräkningar och diarré
Slovak: • dysfóriu a zadržiavanie moču
Swedish: Tel.: + 45 45 26 6060 Denmark
Slovak: + 45 45 26 6060 Denmark
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig injektion är farligt -Läs bipacksedeln före användning
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku
Swedish: Om hunden väger mer än 20 kg, får den stanna kvar på kliniken under minst 48 timmar efter applicering av Recuvyra.
Slovak: Váš pes váži viac ako 20 kg, potom zostane v nemocnici najmenej 48 hodín od aplikovania Recuvyry.
Swedish: Tryck inte ut eventuell restvolym i sprutan eller på applikatorspetsen eftersom det har inberäknats i dostabellen.
Slovak: Neodstriekavať žiadny zvyškový objem v injekčnej striekačke alebo aplikačnej špičke, pretože bol
Swedish: Veterinären använder en dostabell och en specialutformad applikator för att noggrant applicera produkten på hudens yta utan användning av nålar.
Slovak: Aplikácia Recuvyry nespôsobí Vášmu psovi žiadnu bolesť a Váš veterinár bude používať tabuľku dávkovania a špeciálne navrhnutý aplikátor na starostlivú aplikáciu lieku na pokožku bez použitia ihiel.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast februari 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: februára 2012.
Swedish: EMA/819931/2011 EMEA/V/C/002239
Slovak: EMEA/V/C/002239
Swedish: Det ges av en veterinär.
Slovak: Liek podáva veterinár.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Swedish: Den 06/10/2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Recuvyra som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Recuvyra na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Recuvyra orsakar ofta sömnighet som kan vara i över 24 timmar efter appliceringen av läkemedlet och som kan vara förenad med minskat intag av vatten och föda, minskad avföring och tillfällig viktminskning.
Slovak: Recuvyra veľmi často spôsobuje ospalosť, ktorá môže trvať viac ako 24 hodín po aplikácii lieku a ktorá môže byť spojená so zníženým príjmom potravy a vody, zníženou tvorbou stolice a prechodným úbytkom hmotnosti.
Swedish: Direkt kontakt med hundens hud efter applicering av Recuvyra bör inte vara riskabelt för vuxna.
Slovak: Kontakt s kožou psa po aplikácii lieku Recuvyra by nemal spôsobovať problémy dospelým osobám.
Swedish: Recuvyra är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fentanyl.
Slovak: Recuvyra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku fentanyl.
Swedish: Recuvyra har visats vara lika effektivt som jämförelseläkemedlet och har dessutom den ytterligare fördelen att vara lätt att applicera.
Slovak: Dokázalo sa, že liek Recuvyra je taký účinný ako porovnávacie lieky a jeho ďalšia výhoda spočíva v tom, že sa ľahko aplikuje.
Swedish: Recuvyra ges endast en gång, två till fyra timmar före operationen.
Slovak: Liek sa podáva len raz, dve až štyri hodiny pred operáciou, a jeho účinok trvá najmenej štyri dni.
Swedish: Vilken nytta har Recuvyra visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Recuvyra v týchto štúdiách?
Swedish: Studierna jämförde de båda läkemedlen när det gäller felfrekvens (den andel hundar för vilka behandlingen måste avbrytas eftersom den inte gav tillräcklig smärtlindring) och behovet av ytterligare behandling för att motverka de skadliga effekterna av opioider.
Slovak: V štúdiách sa porovnávali tieto dva lieky z hľadiska miery neúspešnosti (psy, u ktorých musela byť liečba ukončená pre nedostatočnú kontrolu bolesti) a potreby ďalšej liečby na potlačenie škodlivých účinkov opioidných liekov.
Swedish: Andra biverkningar är en svag sänkning av kroppstemperaturen liksom av hjärt- och andningsfrekvensen i upp till tre dygn efter användning.
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom patrí mierne zníženie telesnej teploty, srdcového pulzu a rýchlosti dýchania v trvaní najviac tri dni po použití lieku.
Swedish: Den som administrerar Recuvyra ska undvika kontakt med huden eftersom läkemedlet kan absorberas av mänsklig hud och kan orsaka reaktioner hos människor, bland annat hudirritation.
Slovak: Recuvyra sa má vyhýbať kontaktu lieku so svojou kožou, lebo liek sa môže absorbovať cez ľudskú kožu a môže zapríčiniť u ľudí reakcie vrátane podráždenia kože.
Swedish: Vid utveckling av symtom till följd av exponering för Recuvyra, kontakta läkare omedelbart.
Slovak: Ak v dôsledku expozície lieku Recuvyra vzniknú príznaky, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Swedish: Information om förskrivningsstatus av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Recuvyra uppväger riskerna vid behandling och rekommenderade att Recuvyra skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CVMP rozhodol, že prínos lieku Recuvyra prevyšuje jeho riziká a odporučil vydať povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Varför har Recuvyra godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Recuvyra povolený?