FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estas indicaciones están aprobadas en todos los países de la UE, y Augmentin está aceptado como tratamiento eficaz en varias directrices nacionales.
Lithuanian: Šios indikacijos patvirtintos visose ES šalyse ir įvairiose nacionalinėse gairėse Augmentin vertinamas kaip efektyvus vaistas.
Spanish: La declaración verbal de las frecuencias debe ser conforme a las plantillas del QRD actualizadas, y las frecuencias han de recogerse en una tabla.
Lithuanian: Žodžiais dažniai turi būti nurodyti, kaip nurodyta atnaujintuose QRD šablonuose. Jie taip pat turi būti pateikti lentelėje.
Spanish: En otras secciones del RCP y del prospecto, el texto propuesto es válido para todas las formulaciones, con independencia de la proporción, excepto cuando se indica claramente.
Lithuanian: Kitiems PCS ir pakuotės lapelio skyriams siūlomas tekstas tinka visų formų preparatams, nepriklausomai nuo santykio, išskyrus tuos atvejus, kai aiškiai nurodoma kitaip.
Spanish: Por consiguiente, se considera que la proporción 4:1 es ineficaz contra S. pneumoniae resistente a la penicilina.
Lithuanian: Taigi, santykis 4:1 vertinamas kaip neefektyvus prieš penicilinui atsparią S.
Spanish: • Cistitis
Lithuanian: • Cistitas
Spanish: La proporción de Augmentin 16:1 se desarrolló y estudió en indicaciones específicas en adultos y adolescentes de 16 años de edad en adelante, cuando se necesitan concentraciones más altas de amoxicilina que de ácido clavulánico.
Lithuanian: Augmentin 16:1 santykio formuluotė buvo sukurta ir tirta esant specifinėms indikacijoms su suaugusiais ir vyresniais nei 16 metų amžiaus paaugliais, kuomet gydymui reikalingos didesnės amoksicilino ir klavulano rūgšties koncentracijos.
Spanish: Se han desarrollado dos proporciones para uso intravenoso: una formulación 5:1 y otra 10:1.
Lithuanian: Sukurtos dvi intraveninio preparato formuluotės: 5:1 ir 10:1.
Spanish: El RCP aprobó un texto armonizado para esta sección.
Lithuanian: CHMP priėmė suderintą šio skyriaus tekstą.
Spanish: Augmentin SR (liberación prolongada) se desarrollo, por tanto, para cubrir esta nueva necesidad médica.
Lithuanian: Augmentin SR buvo sukurtas atsižvelgiant į šį naują medicininį poreikį.
Spanish: La unidad de dosis del ácido clavulánico (125 mg) en las formulaciones 2:1 y 4:1 es la misma que en las demás formulaciones orales de Augmentin, y esta concentración es suficiente para inhibir las betalactamasas objetivo.
Lithuanian: Klavulano rūgšties kiekis (125 mg) 2:1 ir 4:1 santykio preparatams yra vienoda, kaip ir kituose geriamose Augmentin preparato formose, šios koncentracijos pakanka tikslinei betalaktamazei slopinti.
Spanish: En cuanto a la NEH, se considera que la proporción 14:1 proporciona una cobertura suficiente de SPRP.
Lithuanian: Dėl VĮP, nuspręsta, kad 14:1 santykis adekvačiai padengia PRSP.
Spanish: Se han añadido frases en las formulaciones que contienen 125 mg de ácido clavulánico por dosis, indicando que, si se necesita una dosis diaria de amoxicilina superior, se recomienda utilizar otra proporción de Augmentin para no administrar dosis diarias de ácido clavulánico innecesariamente elevadas.
Lithuanian: Įtraukti teiginiai dėl formuluočių, kurių sudėtyje yra 125 mg klavulano rūgšties vienoje dozėje, pažymintys, kad jeigu reikia skirti didesnes amoksicilino dozes, rekomenduojama parinkti kito santykio Augmentin, kad būtų išvengta pernelyg didelių klavulano rūgšties paros dozių.
Spanish: Para proponer una serie de indicaciones armonizadas que se pueden tratar con las proporciones 2:1 y 4:1, el TAC ha tenido en cuenta los datos clínicos, los valores T>CIM, las directrices locales y nacionales y los artículos aparecidos en publicaciones sometidas a revisión científica externa.
Lithuanian: Pateikiant suderintas indikacijas skirti 2:1 ir 4:1 santykio preparatus, rinkodaros teisės turėtojas atsižvelgė į klinikinius duomenis, T>MIK reikšmes, vietos ir nacionalines gaires, publikacijas ir recenzuojamus žurnalus.
Spanish: La amoxicilina actúa inhibiendo la enzima transpeptidasa responsable del entrecruzamiento del peptidoglucano en la pared de la célula bacteriana, lo que debilita la pared celular y hace que la célula se hinche y se rompa.
Lithuanian: Amoksicilinas slopina transpeptidazę, fermentą, atsakingą už papildomų peptidoglikanų jungčių susidarymą bakterijos ląstelės sienelėje, dėl to ląstelės sienelė susilpnėja, ląstelė išburksta ir plyšta.
Spanish: En concreto, se abordaron las contraindicaciones que se refieren a la mononucleosis, la insuficiencia hepática grave o no, la presencia de aspartamo en la suspensión oral y la hipersensibilidad a la amoxicilina, al ácido clavulánico o a cualquiera de los excipientes.
Lithuanian: Ypač aptariamos kontraindikacijos, susijusios su mononukleoze, sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu arba kepenų nepakankamumu dėl aspartamo buvimo geriamoje suspensijoje ir padidėjusio jautrumo amoksicilinui, klavulano rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Spanish: «Augmentin está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en niños de al menos 3 meses de edad y con menos de 40 kg de peso corporal, causadas o probablemente causadas por Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina (véanse las secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
Lithuanian: „Augmentin indikuotinas mažiau nei 40 kg sveriantiems vaikams nuo 3 mėnesių amžiaus šioms penicilinui atsparaus Streptococcus pneumoniae sukeltoms arba galimai sukeltoms infekcijoms gydyti (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius):
Spanish: También se han simplificado y armonizado las recomendaciones para el tratamiento de los pacientes con una función renal y hepática reducida.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija yra pakenkta, taip pat buvo supaprastintos ir suderintos.
Spanish: No se dispone de datos clínicos en niños menores de 1 mes de edad.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie preparato vartojimą jaunesniems nei 1 mėnesio amžiaus vaikams, nėra.
Spanish: El TAC presentó justificaciones de las diversas formulaciones agrupadas en función de la proporción entre amoxicilina y ácido clavulánico, con independencia de las dosis y las formas farmacéuticas que conforman cada grupo de proporciones.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė pagrindimus skirtingų formuluočių, sugrupuotų pagal amoksicilino ir klavulano rūgšties santykį, nepriklausomai nuo stiprumo ir farmacinės formos kiekvieno santykio grupėje.
Spanish: Esta proporción cubrió una necesidad médica establecida en las directrices de tratamiento, que recomendaban aumentar la posología de la amoxicilina para el tratamiento de las infecciones respiratorias, particularmente en zonas con elevada prevalencia de S. pneumoniae resistente, sobre todo de SPRP.
Lithuanian: Šis santykis atitinka medicininius poreikius, numatytus gydymo gairėse, kuriose rekomenduojama padidintos amoksicilino dozės kvėpavimo takų infekcijoms gydyti, ypač tose srityse, kur yra labai paplitę atsparių S.
Spanish: No se modifica la dosis del ácido clavulánico en la suspensión para adultos y niños, pero ahora se administra dos veces al día, en lugar de tres; esto sigue siendo suficiente para proteger a la amoxicilina de la acción de las betalactamasas.
Lithuanian: Tiek suaugusiems, tiek vaikams skirtoje suspensijoje, klavulano rūgšties dozė lieka nepakitusi, tačiau preparato skiriama du, o ne tris kartus per parą; to pakanka amoksicilinui nuo beta-laktamazės poveikio apsaugoti.
Spanish: La amoxicilina y el ácido clavulánico pueden eliminarse de la circulación por hemodiálisis».
Lithuanian: Amoksicilinas / klavulano rūgštis gali būti pašalinta iš kraujotakos atlikus hemodializę.
Spanish: Se revisó la pauta de administración cada 12 horas para la proporción 5:1 en el tratamiento de las infecciones; en la mayoría de los estudios clínicos se evaluó una pauta de tres veces al día.
Lithuanian: 5:1 formuluotės skyrimas 12 valandų intervalu infekcijų gydymui buvo peržiūrėtas, didžioji dauguma klinikinių tyrimų nustatė skyrimo schemą tris kartus per parą .
Spanish: Estas dos proporciones permiten una posología de la amoxicilina flexible, a la vez que proporcionan una dosis suficiente de ácido clavulánico.
Lithuanian: Šios dvi formuluotės leidžia lanksčiai dozuoti amoksiciliną, skiriant atitinkamą klavulano rūgšties vienetų dozę.
Spanish: Se señaló que la posología recomendada para la proporción 16:1 es de una dosis diaria de 4 g de amoxicilina y de 250 mg de ácido clavulánico, lo que logra concentraciones séricas eficaces incluso contra SPRP.
Lithuanian: Pažymėta, kad rekomenduojamas 16:1 formuluotės dozavimas yra 4 g amoksicilino ir 250 mg klavulano rūgšties per parą, dėl ko kraujo serume susidaro efektyvi preparato koncentracija net ir prieš PRSP.
Spanish: MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMŲ PAGRINDIMAS
Spanish: Los patógenos con CIM superiores tienden a ser más prevalentes en los pacientes con infecciones más graves, y una posología IV dos veces al día podría empeorar los resultados.
Lithuanian: Patogenai su aukštesniu MIK labiau tikėtini pacientams, sergantiems sunkesne infekcija ir skiriant preparatą du kartus per parą gali būti gautos blogesnės gydymo išeitys.
Spanish: La FC del ácido clavulánico es la misma que la de las formulaciones convencionales de Augmentin.
Lithuanian: Klavulano rūgšties komponentų farmakokinetinės savybės yra tokios pačios kaip ir įprastinių Augmentin formulių.
Spanish: Los datos revisados demuestran los beneficios clínicos de la formulación SR y conforman la base científica para la autorización de las licencias nacionales actuales de Augmentin SR.
Lithuanian: Peržiūrėti duomenys rodo klinikinę SR formulės naudą, o tai sudaro mokslinį nacionalinių Augmentin SR rinkodaros teisių pagrindą.
Spanish: No obstante, como los datos de los ensayos clínicos se limitan principalmente a los pacientes con NEH que padecen otras enfermedades, el CHMP restringió la indicación a la NEH.
Lithuanian: Tačiau, klinikinių tyrimų duomenys dažniausiai apriboti duomenų apie pacientus, sergančius VĮP bei lydinčiomis ligomis, taigi CHMP apribojo indikacijas VĮP.
Spanish: Aunque no existen datos clínicos sobre la eficacia en la NEH en niños, se considera posible extrapolar los resultados obtenidos en adultos.
Lithuanian: Kol nėra klinikinių duomenų dėl preparato efektyvumo skiriant VĮP sergantiems vaikams, patvirtinta galimybė ekstrapoliuoti iš turimos patirties su suaugusiais.
Spanish: Las indicaciones están respaldadas por datos clínicos, valores de T>CIM y artículos aparecidos en publicaciones científicas sometidas a revisión externa.
Lithuanian: Indikacijas patvirtina klinikiniai duomenys, T>MIK reikšmės ir publikacijos recenzuojamuose žurnaluose.
Spanish: En una revisión realizada por Cochrane se llegó a la conclusión de que el tratamiento antibiótico en pacientes con bronquitis aguda tuvo un modesto efecto beneficioso, que no compensó los efectos secundarios del tratamiento.
Lithuanian: Cochrane apžvalgoje daroma išvada, kad ūminiu bronchitu sergančių pacientų gydymas antibiotikais pasižymi neišreikštu teigiamu poveikiu, nepersveriant gydymo sukelto nepageidaujamo poveikio.
Spanish: Asimismo, se llevó a cabo una exhaustiva revisión de la calidad del prospecto y se modificó el prospecto en consecuencia.
Lithuanian: Taip pat atlikta nuodugni preparato informacijos kokybės patikra ir atitinkamai pakeistas pakuotės lapelio tekstas.
Spanish: En cuanto a las picaduras y mordeduras de animales, la administración de antibióticos por vía oral o parenteral depende de la profundidad y la gravedad de la herida y del tiempo transcurrido desde la picadura o mordedura.
Lithuanian: Esant gyvūnų įkandimams, geriamų ar intraveninio vartojimo antibiotikų skyrimas priklauso nuo žaizdos gilumo ir sunkumo ir nuo laiko, kuomet įvyko sužeidimas.
Spanish: La proporción 7:1 se desarrolló para administración dos veces al día, con el fin de mejorar la comodidad y, por ende, el cumplimiento de las pautas que llevan proporciones menores y que se administran tres veces al día, debido a la incomodidad inherente a la administración de la dosis del mediodía y también a que se ha popularizado más la pauta de dos veces que la de tres veces al día.
Lithuanian: Santykis 7:1 sukurtas, numatant jį skirti du kartus per parą, siekiant pagerinti vartojimo patogumą ir vartojimo rekomendacijų laikymąsi su mažesnio santykio formuluotėmis, kurios skiriamos tris kartus per parą, kadangi nepatogumas susijęs su poreikiu vartoti preparatą dienos viduryje ir, kadangi skyrimas du kartus per parą tapęs standartiškesniu režimu nei tris kartus per parą.
Spanish: Sin embargo, a la vista de los resultados de los últimos estudios, el CHMP incluyó una afirmación en el sentido de que las posologías más bajas (2:1 y 4:1) no son adecuadas cuando existe un riesgo elevado de que los presuntos microbios patógenos presenten una sensibilidad reducida o resistencia a los betalactámicos sin mediación de las betalactamasas sensibles a la inhibición por el ácido clavulánico.
Lithuanian: Kaip bebūtų, remiantis naujausių tyrimų rezultatais, CHMP įtraukė teiginį, kad mažesnės dozės (2:1 ir 4:1) netinkamos skirti esant didelei rizikai, kad tikėtinas sukėlėjas yra mažesnio jautrumo ar atsparus beta-laktaminėms medžiagoms ir nekeičia jautrumo beta-laktamazei inhibuojant klavulano rūgštimi.
Spanish: En concreto, deberá abordarse la prevalencia de neumococos no sensibles a la penicilina en el EMA y la idoneidad de la dosis de amoxicilina aportada por las presentaciones candidatas en el tratamiento contra estos microganismos.
Lithuanian: Ypač būtina atsižvelgti į penicilinui nejautrių pneumokokų paplitimą šalyje ir šių mikroorganizmų sukeltai infekcijai gydyti skiriamo amoksicilino dozės tinkamumą.
Spanish: En conjunto, el CHMP acordó y añadió una frase que refleja la pauta propuesta basada en el razonamiento de la FC/FD y de la prevalencia de las resistencias en Europa.
Lithuanian: Iš esmės, CHMP sutiko ir įtraukė teiginį, atspindintį valdymą, pateikiamą remiantis farmakokinetinėmis / farmakodinaminėmis savybėmis ir atsparumo Europoje paplitimu.
Spanish: En cuanto a las infecciones graves y los microbios patógenos con CIM más altas, la proporción 8:1 es activa contra muchos de estos patógenos.
Lithuanian: Sunkioms infekcijoms ir sukėlėjams, kurių MIK yra didesnis, preparatas, kurio veikliųjų medžiagų santykis yra 8:1 yra efektyvus prieš daugelį numatomų patogenų.
Spanish: Son válidas las mismas advertencias y precauciones para todas las formulaciones de Augmentin, salvo algunas frases específicas de determinadas formulaciones, como las que se refieren al contenido de sodio y potasio de algunos preparados IV de Augmentin.
Lithuanian: Visoms Augmentin formuluotėms taikomi tie patys specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, išskyrus eilę specifinių formuluočių, tokių kaip IV formuluotės, kuomet Augmentin sudėtyje yra natrio ir kalio.
Spanish: La posología convencional es de tres veces al día, y el CHMP limitó las dosis más bajas a las IPTB y a la sinusitis no grave.
Lithuanian: Standartinė dozė yra tris kartus per parą ir CHMP apribojo mažesnę dozę gydant OIMAI ir nesunkų sinusitą.
Spanish: El TAC admitió que Augmentin no es el fármaco de primera elección para el tratamiento de la amigdalitis estreptocócica aguda, pero se recomienda como posible alternativa para el tratamiento de los pacientes con múltiples episodios recurrentes de amigdalitis estreptocócica porque se ha demostrado que Augmentin logra tasas elevadas de erradicación de los estreptococos en la nasofaringe.
Lithuanian: Tonzilitas Rinkodaros teisės turėtojas pripažino, kad Augmentin nėra pirmojo pasirinkimo vaistas ūminiam streptokokų sukeltam tonzilitui gydyti, tačiau jis rekomenduojamas kaip galimas alternatyvus gydymas pacientams, kuriems streptokokinis tonzilitas kartojasi, kadangi įrodyta, kad Augmentin pasižymi geromis streptokokų eradikavimo iš nosiaryklės savybėmis.
Spanish: Infecciones de vías respiratorias bajas y bronquitis aguda Según las directrices, debe considerarse el tratamiento antibiótico en pacientes con IVRB en las siguientes situaciones: sospecha o confirmación de neumonía, determinadas exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, pacientes mayores de 75 años y fiebre, insuficiencia cardíaca, diabetes mellitus y trastorno neurológico grave.
Lithuanian: Apatinių kvėpavimo takų infekcijos ir ūminis bronchitas Gairėse nurodoma, jog gydymas antibiotikais apatinių kvėpavimo takų infekcijomis (AKTI) sergantiems pacientams skirtinas esant šioms aplinkybėms: tikėtina ar neabejotina pneumonija, parinkti lėtinės obstrukcinės ligos paūmėjimo epizodai, vyresniems nei 75 metų amžiaus karščiuojantiems pacientams, širdies nepakankamumas, cukrinis diabetas ir reikšmingas neurologinis sutrikimas.
Spanish: En conjunto, el CHMP aceptó las recomendaciones posológicas basadas en el peso en la población pediátrica, así como la propuesta de las diferentes pautas teniendo en cuenta el argumento de que «la elección de la pauta depende del nivel de resistencia de fondo prevalente y también (en algunos Estados miembros) de factores como la gravedad de la infección».
Lithuanian: Iš esmės, CHMP sutiko su dozavimo rekomendacijomis vaikams pagal jų svorį taip pat kaip ir skirtingo dozavimo poreikiu, atsižvelgiant į „dozavimo pasirinkimą, atsižvelgiant į vyraujantį atsparumo laipsnį ir (kai kuriose valstybėse narėse) tokius veiksnius kaip infekcijos sunkumas".
Spanish: El CHMP recomendó que se suprimiera la recomendación de duplicar las pautas con las proporciones de 2:1 y 4:1, a favor del uso de proporciones entre amoxicilina y ácido clavulánico más elevadas, como 7:1 y 8:1.
Lithuanian: CHMP rekomendavo išbraukti rekomendaciją dvigubinti 2:1 ir 4:1 santykio dozes užuot pasirinkus didesnio amoksicilino ir klavulano rūgšties santykio formuluotes, tokias kaip 7:1 ir 8:1.
Spanish: Por eso, en muchas directrices referentes a indicaciones como la NEH y la rinosinusitis bacteriana aguda se recomendaba el uso de dosis mayores de amoxicilina para garantizar el mantenimiento de la erradicación de las infecciones causadas por microbios patógenos resistentes y la reducción de su posible diseminación.
Lithuanian: Todėl nemažai indikacijų gairių, tokių kaip VĮP, ŪBS rekomendavo skirti didesnes amoksicilino dozes, siekiant užtikrinti atsparių štamų sukeltos infekcijos eradikavimą ir sumažinti jos plitimo potencialą.
Spanish: «El tratamiento con Augmentin se puede iniciar con un preparado intravenoso y completarse con una formulación oral apropiada, en función de las necesidades de cada paciente».
Lithuanian: „Gydymą Augmentin galima pradėti intraveniniu preparatu ir tęsti atitinkama geriamąja preparato doze, kuri laikoma tinkama konkrečiam pacientui".
Spanish: El CHMP aceptó la justificación científica y la consideración teórica sobre FC/FD que subyace al desarrollo de esta formulación y que pretende exclusivamente tratar infecciones causadas por SPRP.
Lithuanian: CHMP pripažino mokslinį pagrindą ir teorinį farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių aptarimą prieš šios formuluotės kūrimą ir, kad ji išskirtinai numatyta PRSP sukeltas infekcijas.
Spanish: Como la -lactamasa hidroliza rápidamente la amoxicilina, Augmentin contiene también ácido clavulánico, un inhibidor de la lactamasa que la protege de la degradación y amplía su espectro antibacteriano a muchas bacterias que normalmente son resistentes a las penicilinas y las cefalosporinas.
Lithuanian: Kadangi amoksiciliną lengvai hidrolizuoja beta-laktamazė, Augmentin sudėtyje taip pat yra beta-laktamazės inhibitoriaus, klavulano rūgšties, kuri apsaugo amoksiciliną nuo skaidymo ir išplečia jo antibakterinio poveikio spektrą daugeliui bakterijų, kurios paprastai yra atsparios penicilinams ir cefalosporinams.
Spanish: La disponibilidad de la proporción 2:1 sigue proporcionando a los médicos un valioso antibiótico de amplio espectro adecuado para el tratamiento de diversas infecciones bacterianas en adultos y niños, sobre todo en zonas con bajos niveles de resistencia en las que los microrganismos objetivo siguen siendo sensibles a esta proporción.
Lithuanian: Preparatas, kurio santykis 2:1 ir toliau tiekiamas klinicistams, kuriems eilei bakterinių infekcijų suaugusiems ir vaikams gydyti reikalingas plataus veikimo spektro antibiotikas, ypač tose srityse, kur yra žemas atsparumo lygmuo, o tiksliniai mikroorganizmai išlieka jautrūs tokiam santykiui.
Spanish: La proporción de Augmentin 14:1 se desarrolló específicamente para uso en niños (de menos de 40 kg de peso) cuando se necesitan concentraciones de amoxicilina más elevadas, pero la misma dosis de ácido clavulánico.
Lithuanian: Augmentin 14:1 santykis buvo sukurtas specifiniam vartojimui vaikų populiacijoje (esant mažesnei nei 40 kg kūno masei), kur reikalingos didesnės amoksicilino koncentracijos, tačiau klavulano rūgšties dozė turi išlikti tokia pati.
Spanish: El tratamiento de la amigdalitis recurrente con Augmentin está basado en la suposición de que las betalactamasas de otras bacterias de la cavidad bucal se expulsan al entorno e inactivan las penicilinas que no estén protegidas.
Lithuanian: Recidyvuojančio tonzilito gydymas vaistu Augmentin paremtas prielaida, kad kitų burnos ertmėje esančių bakterijų gaminama beta-laktamazė išsiskiria į aplinką ir inaktyvuoja neapsaugotą peniciliną.
Spanish: El CHMP consideró que se pueden producir reacciones adversas con todas las proporciones de Augmentin e incluyó recomendaciones en el RCP armonizado.
Lithuanian: CHMP numatė, kad nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti esant visoms Augmentin santykio formuluotėms ir įtraukė rekomendacijas į suderintą PCS.
Spanish: Además, el ácido clavulánico impide la inactivación de la amoxicilina en los casos de infección posiblemente polimicrobiana o en presencia de microbios no patógenos productores de β-lactamasa.
Lithuanian: Be to, klavulano rūgštis apsaugo amoksiciliną nuo neveiklumo tuomet, kai infekcijos gali būti polimikrobinės arba, kai gali būti betalaktamazę produkuojančių nepatogeninių mikroorganizmų.
Spanish: En cuanto a la insuficiencia hepática, los datos son insuficientes para hacer recomendaciones posológicas; se advierte a los médicos que tengan precaución y controlen la función hepática a intervalos regulares.
Lithuanian: Esant kepenų funkcijos nepakankamumui, duomenų, reikalingų preparato dozavimo rekomendacijoms pateikti, stokojama, gydytojai perspėjami dozuoti preparatą atsargiai ir reguliariai stebėti kepenų funkcijos rodiklius.
Spanish: El TAC también confirmó que la proporción 4:1 se recomienda de forma generalizada en los pacientes con insuficiencia renal en toda la UE.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat patvirtino, kad 4:1 formuluotės dozavimas pacientams su inkstų funkcijos nepakankamumu plačiai rekomenduojamas ES šalyse.
Spanish: En cuanto a la bronquitis aguda en niños, las directrices indican que en el paciente medio que presenta una IVRB en atención primaria, sin sospecha de neumonía, el tratamiento antibiótico no es más beneficioso que el placebo.
Lithuanian: Gairėse nurodoma, kad sergant ūminiu bronchitu vaikų amžiuje, didžiajai daliai pacientų, sergančių nekomplikuota AKTI pirminėje sveikatos priežiūroje, nesant pneumonijos įtarimo, gydymas antibiotikais nepasirodė esantis pranašesnis nei placebas.
Spanish: • Formulaciones con una proporción 8:1, para uso general en la población con una función renal normal, aprobadas sólo en Francia y que llevan su propio conjunto de indicaciones.
Lithuanian: • 8:1 santykio preparatas, skirtas pacientams su nesutrikusia inkstų funkcija, įregistruotas tik Prancūzijoje ir skirtas vartoti tik pagal tam tikras numatytas indikacijas.
Spanish: El CHMP señaló que para desarrollar esta proporción se han aplicado los principios de FC/FD, pero que en la base de datos clínicos no se encuentran análisis FC/FD reales.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad kuriant šio santykio preparatą laikytasi farmakokinetikos ir farmakodinamikos principų, tačiau tikroji farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių analizė klinikinėje duomenų bazėje atlikta nebuvo.