FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Tasmar opvejer risiciene som tillægsbehandling til levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa hos patienter med levodopa-følsom Parkinsons sygdom af ukendt årsag og motoriske fluktuationer og som ikke reagerer på eller tolerer andre COMT-hæmmere.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta' Tasmar huma ikbar mir-riskji tiegħu f'kombinazzjoni ma' levodopa/benserazide jew levodopa/carbidopa għall-użu f'pazjenti li jkollhom il-marda ta' Parkinson idjopatika li tirrispondi għal-levodopa u fluttwazzjonijiet fiċ-ċaqliq, li ma jkunux irrispondew jew li jkunu intolleranti għall-inibituri oħra ta' COMT. Il-Kumitat irrakkomanda li Tasmar jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 mg tre gange dagligt.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 100 mg tliet darbiet kuljum.
Danish: I alle undersøgelserne sammenlignedes Tasmar med placebo (en virkningsløs behandling) som tillægsbehandling til den behandling, patienten fik i forvejen (levodopa og enten carbidopa eller benserazid).
Maltese: L-istudji kollha qabblu Tasmar ma' plaċebo (trattament finta) meta żdiedu mattrattament eżistenti tal-pazjent (levodopa u carbidopa jew benserazide).
Danish: Tasmar anvendes sammen med andre standardlægemidler til behandling af Parkinsons sygdom (enten en kombination af levodopa og benserazid eller en kombination af levodopa og carbidopa), når patienterne får "fluktuationer"' hen mod slutningen af perioden mellem to doser af standardkombinationen.
Maltese: Tasmar jintuża flimkien ma' trattamenti oħra standard għall-marda ta' Parkinson (jew kombinazzjoni ta' levodopa u benserazide jew kombinazzjoni ta' levodopa u carbidopa) meta l-pazjenti jkollhom ‘fluttwazzjonijiet' lejn tmiem il-perjodu bejn iż-żewġ dożi tal-kombinazzjoni standard tagħhom.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tasmar.
Maltese: Għaliex ġie approvat Tasmar?
Danish: • fæokromocytom (en svulst i binyrerne),
Maltese: • feokromoċitoma (‘phaeochromocytoma', tumur tal-glandola adrenali [adrenal gland]);
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 99-100 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta hija 99 - 100%.
Danish: Forværring af myasthenia gravis
Maltese: Aggravament ta' myasthenia gravis
Danish: <10 ml/min (inklusive hæmodialyse og CAPD) 1
Maltese: <10 ml/min (jinkludi emodijalisi u CAPD) 1
Danish: Anden relevant information
Maltese: Informazzjoni oħra relevanti
Danish: Tuberkuloseprøver
Maltese: Testijiet tat-tuberkulożi
Danish: Klar, grønlig-gullig isotonisk opløsning med pH 4,3-5,3 og en osmolaritet på 282-322 mOsm/l.
Maltese: Soluzzjoni isotonika ċara ta' kulur ħadrani fl-isfar b'pH ta' 4.3 sa 5.3 u osmolarità ta' 282 - 322 mOsm/litru.
Danish: Kombinerede infusionsvæsker til parenteral ernæring (aminosyrer, glucose, elektrolytter).
Maltese: Kombinazzjoni ta' soluzzjonijiet għall-nutrizzjoni parenterali (amino acids, glucose, electrolytes).
Danish: Psykotiske reaktioner (med eksempelvis hallucinationer, paranoia)
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi (eż. ma' alluċinazzjoni, paranoja)
Danish: Den renale clearance af levofloxacin blev reduceret af cimetidin (24 %) og probenecid (34 %).
Maltese: L-eliminazzjoni renali ta' levofloxacin kien imnaqqas minn cimetidine (24%) u probenecid (34%).
Danish: Linearitet
Maltese: Linejarità
Danish: Staphylococcus aureus methicillin-følsom Staphylococcus saprophyticus Streptococci, gruppe C og G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Maltese: Staphylococcus aureus suxxettibli għal methicillin Staphylococcus saprophyticus Streptococci, gruppi Ċ u G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Danish: 2,5 % glucose i Ringer-infusionsvæske.
Maltese: 2.5% glucose fi-soluzzjoni Ringer.
Danish: 500 mg/12 time
Maltese: 500 mg/12 h
Danish: Ca. 30-40 % af levofloxacin er bundet til serumprotein.
Maltese: Madwar 30 - 40% ta' levofloxacin huwa marbut mal-proteini fis-serum.
Danish: EUCAST-kliniske MIC-grænseværdier for levofloxacin (version 2.0, 2012 -01-01):
Maltese: Breakpoints kliniċi ta' MIC tal- EUCAST għall-levofloxacin (verżjoni 2.0, 2012-01-01):
Danish: 500 mg/24 timer
Maltese: 500 mg/24h
Danish: Forebyggelse af fotosensibilisering
Maltese: Prevenzjoni ta' fotosensitizazzjoni
Danish: • Ciclosporin - bruges efter organtransplantationer.
Maltese: • Ciclosporin - jintuża wara trapjanti ta' organi.
Danish: Interferens med laboratorieprøve
Maltese: Interferenza ma' testijiet tal-laboratorju
Danish: Leukopeni Eosinofili
Maltese: Lewkopenija Eosinofilja
Danish: Bronkospasmer allergisk alveolitis
Maltese: Bronkospażmu Pulmonite allerġika
Danish: 6.2 for uforligeligheder.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2 għal inkompatibbilitajiet
Danish: Anaerobe bakterier Peptostreptococcus
Maltese: Batterji li huma anaerobiċi Peptostreptococcus
Danish: 4.7 og 4.8)
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.7 u 4.8)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Quinolon-antibiotika, fluoroquinoloner ATC-kode: J01MA12
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: quinolone antibatterjali, fluoroquinolones Kodiċi ATC:
Danish: Leukocytoklastisk vaskulitis Stomatitis
Maltese: Vaskulite lewkoċitoklastika Stomatite
Danish: Ekstrapyramidale gener Ageusi
Maltese: Disturbi ekstrapiramidali Ageusia
Danish: Staphylococcus aureus methicillin-resistent#
Maltese: Staphylococcus aureus reżistenti għal methicillin#
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse Stevens-Johnsons syndrom Erythema multiforme Fotosensibiliseringsreaktion (se pkt.
Maltese: Nekroliżi epidermali tossika Stevens-Johnson syndrome Eritema multiforme Reazzjonijiet ta' fotosensitività (ara sezzjoni
Danish: Levofloxacin er et syntetisk antibakterielt middel fra fluoroquinolongruppen og er S (-) enantiomeren af det racemiske lægemiddelstof ofloxacin.
Maltese: Levofloxacin huwa aġent antibatterjali sintetiku tal-klassi fluoroquinolone u hu S (-) enantiomer tassustanza attiva raċemika ofloxacin.
Danish: Frekvenserne i dette skema er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Il- frekwenzi f'din it-tabella huma mfissra hekk: komuni ħafna (1/10), komuni (1/100, <1/10), mhux komuni (1/1000, <1/100), rari (1/10000, <1/1000), rari ħafna (<1/10000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Danish: • Betændelse i prostata: 500 mg én gang dagligt
Maltese: • Infezzjoni tal-prostata: 500 mg darba kuljum
Danish: KARTON/FLASKE MED 100 ML ETIKET/FLASKE MED 100 ML
Maltese: KARTUN / FLIXKUN TA' 100 ML TIKKETTA / FLIXKUN TA' 100ML
Danish: Anaerobe bakterier Bacteroides fragilis
Maltese: Batterji li huma anaerobiċi Bacteroides fragilis
Danish: Pyelonefritis
Maltese: Pajelonefrite
Danish: Udskillelsen sker primært renalt (>85 % af den indgivne dosis).
Maltese: L-eliminazzjoni hija primarjament mis-sistema renali (> 85% tad-doża mogħtija).
Danish: Klinisk farmakologiske studier har påvist, at levofloxacins farmakokinetik ikke blev påvirket i klinisk relevant omfang, når levofloxacin blev indgivet sammen med følgende stoffer: calciumcarbonat, digoxin, glibenclamid, ranitidin.
Maltese: Studji kliniċi farmakoloġiċi wrew li l-farmakokinetika ta' levofloxacin ma kinitx affettwata b'mod klinikament relevanti meta levofloxacin ingħata flimkien mal-mediċini li ġejjin: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide, ranitidine.
Danish: Døsighed Tremor Dysgeusi
Maltese: Ngħas Rogħda Dysgeusia
Danish: Dosering til patienter med normal nyrefunktion (kreatininclearance >50 ml/min) Indikation
Maltese: Dożaġġ f'pazjenti b'funzjoni renali normali (tneħħija tal-krejatinina > 50ml/min) Indikazzjoni
Danish: I et farmakokinetisk interaktionsstudie påvirkede levofloxacin ikke farmakokinetikken af theophyllin (som er et markørsubstrat for CYP1A2), hvilket indikerer, at levofloxacin ikke er en CYP1A2-inhibitor.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni farmakokinetika, levofloxacin ma affettwax il-farmakokinetika ta' theophylline (li huwa probe substrate għal CYP1A2), li jindika li levofloxacin mhuwiex inibitur ta' CYP1A2.
Danish: Dette inkluderer medicin, der bruges mod unormal hjerterytme (antiarytmika, som f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid og amiodaron), mod depression (tricykliske antidepressiva, som f.eks. amitriptylin og imipramin), til psykiske lidelser (antipsykotika) og mod bakterieinfektioner ("makrolid"antibiotika, som f.eks. erythromycin, azitromycin og claritromycin)
Maltese: Dawn jinkludi mediċini użati għat-ritmu tal-qalb mhux normali (antiarritmiċi bħal quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide u amiodarone), għad-dipressjoni (antidipressivi triċikliċi bħal amitriptyline u imipramine), għal disturbi psikjatriċi (antipsikotiċi), u għall-infezzjonijiet batterjali (antibijotiċi tal-klassi ‘makrolidi' bħal erythromycin, azithromycine u clarithromycin)
Danish: ClR [ml/min] 13
Maltese: ClR [ml/minuta] 13 t1/2 [sigħat]
Danish: Angst Forvirring Nervøsitet
Maltese: Disturbi fissistema nervuża
Danish: Ciclosporins halveringstid blev øget med 33 % ved administration sammen med levofloxacin.
Maltese: Il-half life ta' ciclosporin żdiedet bi 33% meta ngħata flimkien ma' levofloxacin.
Danish: Trombocytopeni Neutropeni
Maltese: Tromboċitopenija Newtropenija
Danish: Sjælden (≥1/10.000 til Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Maltese: (≥1/10,000 sa tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Danish: • Problemer med hørelsen (tinnitus) eller synet (sløret syn)
Maltese: • Problemi fis-smigħ tiegħek (tinnitus) jew vista (vista mċajpra)
Danish: • Flasken med 100 ml fås i pakninger med 1, 5 og 20
Maltese: • Il-flixkun ta' 100 ml huwa f'pakketti ta' 1, 5 u 20
Danish: Psykotiske reaktioner
Maltese: Reazzjonijiet Psikotiċi
Danish: Forhøjede leverenzym er (ALAT/ASA T, basisk fosfatase, GGT)
Maltese: Jogħla llivell talenżimi talfwied (ALT/AST, alkaline phosphatase, GGT)
Danish: Phlebitis
Maltese: Flebite
Danish: 19-10 ml/min dernæst: 125 mg/48 t dernæst: 125 mg/24 t dernæst: 125 mg/12 t
Maltese: 19-10 ml/min imbagħad: 125 mg/48 h imbagħad: 125 mg/24 h imbagħad: 125 mg/12 h
Danish: • Non-steroide antiinflammatoriske medicin (NSAID'er) - bruges til smerter og gigt, f.eks. acetylsalicylsyre, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen og indometacin.
Maltese: • Mediċini li mhumiex sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) - użati għall-uġigħ u linfjammazzjoni bħal aspirina, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indomethacin.
Danish: Aerobe grampositive bakterier Bacillus anthracis
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-positive Bacillus anthracis
Danish: Aerobe grampositive bakterier Enterococcus faecium
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-positive Enterococcus faecium
Danish: Kronisk bakteriel prostatitis
Maltese: Prostatite kronika batterjali
Danish: • Vandig diarré, der kan være blodig, muligvis med mavekramper og høj temperatur.
Maltese: • Dijarea b'ħafna ilma li tista' tkun bid-demm, possibbilment b'bugħawwieġ fl-istonku u temperatura għolja.
Danish: Resistens ved lav fluoroquinolonkoncentration (ciprofloxacin MIC-værdier på 0,12-0,5 mg/l) kan forekomme, men der er ikke evidens for, at denne resistens er klinisk vigtig ved luftvejsinfektioner forårsaget af H. influenzae.
Maltese: Reżistenza baxxa ta' fluoroquinolone (ciprofloxacin MICs ta' 0.12-0.5 mg/l) tista' sseħħ imma m'hemm l-ebda evidenza li din ir-reżistenza hija ta' importanza klinika f'infezzjonijiet tas-sistema respiratorja kkaġunati minn H. influenzae.
Danish: 1 flaske med 50 ml 5 flasker med 50 ml
Maltese: 5 fliexken ta' 50 ml
Danish: Depression Agitation
Maltese: Nervożità
Danish: Det er påvist, at levofloxacin trænger ind i bronkieslimhinden, epitelvæske, alveolære makrofager, lungevæv, hud (blistervæske), prostatavæv og urin.
Maltese: Ġie stabilit li levofloxacin jippenetra fil-mukożi tal-bronki, fl-inforra fluwida epiteljali, fil-makrofaġi alveolari, fit-tessut tal-pulmun, fil-ġilda (fluwidu tal-infafet), fit-tessut tal-prostata u fl-urina.
Danish: Aerobe grampositive bakterier Enterococcus faecalis
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-positive Enterococcus faecalis
Danish: Clostridium difficile associeret sygdom
Maltese: Mard assoċjat ma' Clostridium difficile
Danish: Levofloxacin påvirkede ikke fertiliteten eller reproduktionsevnen hos rotter.
Maltese: Levofloxacin ma kkaġuna ebda indeboliment fil-fertilità jew l-abilità riproduttiva fil-firien.
Danish: Levofloxacin følger lineær farmakokinetik over et dosisinterval på 50 til 1.000 mg. Særlige populationer
Maltese: Levofloxacin għandu farmakokinetika lineari fuq medda ta' 50 sa 1000 mg.
Danish: 1 flaske med 100 ml 5 flasker med 100 ml 20 flasker med 100 ml
Maltese: Għall-flixkun ta' 100 ml: flixkun wieħed ta' 100 ml 5 fliexken ta' 100 ml 20 flixkun ta' 100ml
Danish: Den gennemsnitlige distributionsvolumen for levofloxacin er ca. 100 l efter en enkelt eller gentagne 500 mg doser, hvilket indikerer udbredt distribution til legemsvæv.
Maltese: Il-volum medju ta' distribuzzjoni ta' levofloxacin huwa ta' madwar 100L wara dożi ta' 500mg mogħtijin waħidhom u ripetuti, li jindika distribuzzjoni mifruxa fit-tessuti tal-ġisem.
Danish: Der er rapporteret om psykotiske reaktioner hos patienter, der får quinoloner, inklusive levofloxacin.
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi kienu rrapportati f'pazjenti li kienu qed jirċievu quinolones, inkluż levofloxacin.
Danish: Aerobe gramnegative bakterier Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Maltese: Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
Danish: Der er ingen evidens for, at disse kønsforskelle har klinisk relevans.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza li dawn id-differenzi bejn is-sessi huma ta' rilevanza klinika.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende totale levofloxacin-clearance efter en enkeldosis på 500 mg var 175 +/-29,2 ml/min.
Maltese: It-tneħħija apparenti medja ta' levofloxacin mill-ġisem kollu wara doża waħda ta' 500 mg kienet 175+/-29.2 ml/minuta.
Danish: Der er rapporteret tilfælde med hypoglykæmisk koma.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' koma ipogliċemika.
Danish: Hjælpestoffer: natriumchlorid, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Maltese: L-ingredjenti l-oħra huma: sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid u ilma għallinjezzjoni.
Danish: Levofloxacin metaboliseres i meget lille omfang; metabolitterne er desmethyl-levofloxacin og levofloxacinN-oxid.
Maltese: Levofloxacin huwa metabolizzat ftit ħafna, il-metaboliti huma desmethyl-levofloxacin u levofloxacin N-oxide.
Danish: 4.4) Pancreatitis
Maltese: • Pankrejatite
Danish: Tavanic infusionsvæske, opløsning er forligelig med følgende infusionsvæsker: 0,9 % natriumchloridinfusionsvæske.
Maltese: Is-soluzzjoni għall-infużjoni Tavanic hija kompatibbli mas-soluzzjonijiet għall-infużjoni li ġejjin: 0.9% soluzzjoni ta' sodium chloride. injezzjoni ta' 5% glucose.
Danish: 50 ml infusionvæske, opløsning, indeholder 7,9 mmol (181 mg) natrium.
Maltese: 50 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fih 7.9 mmol (181 mg) ta' sodium 100 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fih 15.
Danish: • til patienter med epilepsi
Maltese: • f'pazjenti epilettiċi
Danish: Akut nyresvigt (f.eks. på grund af interstitiel nefritis)
Maltese: Insuffiċjenza akuta renali (eż. minħabba nefrite interstizjali)
Danish: Dette lægemiddel indeholder 7,8 mmol (181 mg) natrium pr. 50 ml og 15,8 mmol (363 mg) pr. 100 ml.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali għandu 7.8 mmol (181 mg) ta' sodju għal kull doża ta' 50 ml u 15.
Danish: Takykardi Palpitation
Maltese: Disturbi kardijaċi
Danish: Ved doser undersøgt i studiet er det dog usandsynligt, at disse statistisk signifikante kinetiske forskelle har nogen klinisk relevans.
Maltese: Però, skont id-dożi li ġew użati fl-istudju, id-differenzi kinetiċi li kienu statistikament sinifikanti probabli m'għandhomx relevanza klinika.
Danish: • Betændelse i urinvejene, inklusive nyrer eller blære: 500 mg én gang dagligt
Maltese: • Infezzjoni tas-sistema urinarja, inkluż kliewi jew bużżieqa tal-urina: 500 mg darba kuljum
Danish: Pancytopeni Agranulocytose Hæmolytisk anæmi
Maltese: Panċitopenija Agranuloċitożi Anemija emolitika
Danish: • Probenecid - bruges til urinsyregigt, og cimetidin - bruges til mavesår og halsbrand.
Maltese: • Probenecid - użat għall-gotta u cimetidine - użat għall-ulċeri u ħruq ta' stonku.
Danish: • Theophyllin - bruges mod vejrtrækningsproblemer (f.eks. astma).
Maltese: • Theophylline - użat għal problemi tan-nifs.
Danish: Patienter med glucose-6-phosphatdehydrogenasemangel
Maltese: Pazjenti li għandhom defiċjenza ta' G-6-phosphate dehydrogenase
Danish: Levofloxacin fremkaldte ikke genmutationer i bakterier eller pattedyrceller, men fremkaldte kromosomafvigelser i lungeceller fra kinesisk hamster in vitro.
Maltese: Levofloxacin ma kkawżax mutazzjonijiet tal-ġene fiċ-ċelluli batterjali jew mammiferi iżda kkaġuna anormalitajiet tal-kromosomi fiċ-ċelluli in vitro tal-pulmun tal-ħamster Ċiniż.
Danish: • Flasken med 50 ml fås i pakninger med 1 og 5
Maltese: • Il-flixkun ta' 50 ml huwa f'pakketti ta' 1 u 5
Danish: Koncentrationen af levofloxacin var ca. 13 % højere ved tilstedeværelse af fenbufen, end når det blev indgivet alene.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' levofloxacin kienu xi 13% ogħla fil-preżenza ta' fenbufen milli meta kien mogħti waħdu.
Danish: 7-14 dage
Maltese: 7 - 14-il ġurnata
Danish: Tabletovertræk: Hypromellose Titandioxid E 171 Talcum
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide E 171 Talc
Danish: Takykardi Palpitation
Maltese: Takikardja Palpitazzjoni
Danish: 500 mg/12 timer
Maltese: 500 mg/12 h
Danish: EUCAST-kliniske MIC-grænseværdier for levofloxacin (version 2.0, 2012-01-01): Patogen
Maltese: Breakpoints kliniċi ta' MIC tal- EUCAST għall-levofloxacin (verżjoni 2.0, 2012-01-01): Mikrobu
Danish: Sucralfat
Maltese: Sucralfate
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Quinolon-antibiotika, fluoroquinoloner ATC-kode: J01MA12
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: quinolone antibatterjali, fluoroquinolones, kodiċi ATC:
Danish: Gul jernoxid E 172 Rød jernoxid E 172
Maltese: Ferric oxide isfar E 172 Ferric oxide aħmar E 172
Danish: Tavanic 500 mg tabletter levofloxacin
Maltese: Tavanic 500 mg pilloli levofloxacin
Danish: • Tabletovertræk: hypromellose, titandioxid (E 171), talcum, macrogol, gul jernoxid (E 172) og rød jernoxid (E 172)
Maltese: • Għall-kisi tal-pillola: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol, ferric oxide isfar
Danish: Bronkospasmer Allergisk alveolitis
Maltese: Bronkospażmu Pulmonite allerġika
Danish: Frekvenserne er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Il- frekwenzi f'din it-tabella huma mfissra hekk: komuni ħafna (1/10), komuni (1/100, <1/10), mhux komuni (1/1000, <1/100), rari (1/10000, <1/1000), rari ħafna (<1/10000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Danish: • Tabletkerne: crospovidon, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose og natriumstearylfumarat
Maltese: • Fil-qalba tal-pillola: crospovidone, hypromellose, microcrystalline cellulose u sodium stearyl fumarate
Danish: Hypromellose Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstearylfumarat
Maltese: Crospovidone Hypromellose Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate.
Danish: 4.3 og 4.4) Paræstesi
Maltese: Aċċessjoni (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4) Parasteżija
Danish: Aerobe gram-positive bakterier Enterococcus faecium
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-positive Enterococcus faecium
Danish: Ekstrapyramidale gener Ageusi
Maltese: Disturbi ekstrapiramidali, Ageusia
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Tavanic 250 mg tabletter
Maltese: Informazzjoni għall-utent Tavanic 250 mg pilloli
Danish: 50-20 ml/min dernæst: 125 mg/24 t dernæst: 250 mg/24 t dernæst: 250 mg/12 t
Maltese: 50 - 20 ml/min imbagħad: 125 mg/24 h imbagħad: 250 mg/24 h imbagħad: 250 mg/12 h
Danish: Resistens ved lavfluoroquinolonkoncentration (ciprofloxacin MIC-værdier på 0,12-0,5 mg/l) kan forekomme, men der er ikke evidens for, at denne resistens er klinisk vigtig ved luftvejsinfektioner forårsaget af H. influenzae.
Maltese: Reżistenza baxxa ta' fluoroquinolone (ciprofloxacin MICs ta' 0.12-0.5 mg/l) tista' sseħħ imma m'hemm l-ebda evidenza li din ir-reżistenza hija ta' importanza klinika f'infezzjonijiet tas-sistema respiratorja kkaġunati minn H. influenzae.
Danish: Levofloxacin er et syntetisk antibakterielt middel fra fluoroquinolongruppen og er S (-) enantiomeren af det racemiske lægemiddelstof ofloxacin.
Maltese: J01MA12 Levofloxacin huwa aġent antibatterjali sintetiku tal-klassi fluoroquinolone u hu S (-) enantiomer tassustanza attiva raċemika ofloxacin.
Danish: Systemorganklasse Almindelig (≥1/100 til
Maltese: Komuni (≥1/100 sa
Danish: Dosering til patienter med normal nyrefunktion (kreatininclearance >50 ml/min)
Maltese: Dożaġġ f'pazjenti b'funzjoni renali normali (tneħħija tal-krejatinina > 50ml/min)
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende totalelevofloxacin-clearance efter en enkeldosis på 500 mg var 175 +/-29,2 ml/min.
Maltese: It-tneħħija apparenti medja ta' levofloxacin mill-ġisem kollu wara doża waħda ta' 500 mg kienet 175+/-29.2 ml/minuta.
Danish: Immunsystemet
Maltese: Disturbi fissistema immunitarja
Danish: Tablet med 250 mg:
Maltese: 250 mg darba kuljum
Danish: Tablet med 500 mg:
Maltese: 500 mg darba kuljum
Danish: Dette inkluderer medicin, der bruges mod unormal hjerterytme (antiarytmika, som f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid og amiodaron), mod depression (tricykliske antidepressiva, som f.eks. amitriptylin og imipramin), til psykiske lidelser (antipsykotika) og mod bakterieinfektioner ("makrolid"antibiotika, som f.eks. erythromycin, azitromycin og claritromycin)
Maltese: sotalol, dofetilide, ibutilide u amiodarone), għad-dipressjoni (antidipressivi triċikliċi bħal amitriptyline u imipramine), għal disturbi psikjatriċi (antipsikotiċi), u għall-infezzjonijiet batterjali (antibijotiċi tal-klassi ‘makrolidi' bħal erythromycin, azithromycine u clarithromycin)
Danish: Ikke almindelig Sjælden (≥1/1.000 til
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa
Danish: Patienter med glucose-6-phosphatdehydrogenasemangel
Maltese: • Għandek xi ħaġa magħrufa bħala glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
Danish: • Eller 1/2 eller én Tavanic 500 mg tablet hver dag
Maltese: • Jew, 1/2 jew pillola waħda ta' Tavanic 500 mg, kuljum
Danish: • udvalget behandlede henvisningen i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF,
Maltese: • Il-kumitat qies ir-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Danish: Tavanic (levofloxacin) er et syntetisk antibiotikum af fluorquinolon-klassen og er S(-)-enantiomeren af det racemiske lægemiddelstof ofloxacin.
Maltese: Tavanic (levofloxacin) huwa aġent sintetiku antibatterjali tal-klassi fluorokwinolon u huwa S(-) enantiomer tas-sustanza mediċinali raċemika ofloxacin.
Danish: Tavanic er desuden nationalt godkendt i 13 andre medlemsstater: Bulgarien, Cypern, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Grækenland, Ungarn, Litauen, Malta, Polen, Slovakiet, Slovenien og Sverige.
Maltese: Tavanic huwa approvat ukoll b'mod nazzjonali fi tlettax-il SM ieħor: il-Bulgarija, Ċipru, irRepubblika Ċeka, l-Estonja, Franza, il-Greċja, l-Ungerija, il-Litwanja, Malta, il-Polonja, is-Slovakkja, is-Slovenja u l-Isvezja.
Danish: Tavanic, filmovertrukne tabletter, 250 mg og 500 mg
Maltese: Tavanic, pilloli miksija b'rita, 250 mg u 500 mg
Danish: • Kronisk bakteriel prostatitis
Maltese: • Prostatite batterjali kronika
Danish: • Hypoglykæmisk koma, på linje med CCSI version 4 for levofloxacin, der blev indleveret som en del af PSUR 27
Maltese: • Koma ipoglikemika, b'konformità mal-verżjoni 4 tas-CCSI għal levofloxacin sottomessa bħala parti mill-PSUR 27;
Danish: Som konklusion vedtog CHMP en harmoniseret ordlyd til afsnit 5.1.
Maltese: Bħala konklużjoni, is-CHMP adotta test armonizzat għassezzjoni 5.1