FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ervebo solución inyectable rVSVΔG-ZEBOV-GP, viva IM
Norwegian Bokmål: Ervebo injeksjonsvæske, oppløsning rVSVΔG-ZEBOV-GP, levende i.m.
Spanish: No congelar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4/07/2014 Fecha de la última renovación:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4/07/2014 Dato for siste fornyelse:
Spanish: Hidróxido de aluminio …………………….
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid …………………….
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: tres semanas después de la finalización del programa básico de vacunación.
Norwegian Bokmål: Innsetting av immunitet: Tre uker etter fullførelse av grunnleggende vaksinering.
Spanish: Código ATCvet: QI09AB03
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB03
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura entre 15ºC y 25ºC antes de su administración.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur (15-25 ºC) før administrering.
Spanish: Los cerdos de 6 meses de edad que no hayan sido vacunados previamente con el producto deben recibir dos inyecciones con un intervalo de 3-4 semanas.
Norwegian Bokmål: Gris fra 6 måneders alder, som ikke er tidligere vaksinert med produktet, skal gis to injeksjoner med et intervall på 3-4 uker.
Spanish: Cada dosis (2 ml) contiene:
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml dose inneholder:
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Spanish: Vacunación básica:
Norwegian Bokmål: Grunnleggende vaksinering:
Spanish: Uso intramuscular.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Spanish: Duración de la inmunidad: seis meses.
Norwegian Bokmål: Immunitetsvarighet: Seks måneder
Spanish: Los viales están cerrados con un tapón de goma y cápsula de aluminio.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Kun friske dyr skal vaksineres.
Spanish: Reacciones adversas en muy raras ocasiones: - Las reacciones de tipo anafiláctico han sido presentadas en informes espontáneos y se recomienda un tratamiento sintomático apropiado.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: - Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i spontane rapporter og i slike tilfeller anbefales symptomatisk behandling.
Spanish: Agitar antes de usar.
Norwegian Bokmål: Rystes godt før bruk.
Spanish: Administrar una dosis (2ml) por inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello de acuerdo con el siguiente programa:
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i nakkemusklene og i henhold til følgende plan:
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater
Spanish: * EI 50 % inhibición ELISA - 50%
Norwegian Bokmål: * IE50 % hemming ELISA - 50 %
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Spanish: Cerdos.
Norwegian Bokmål: Gris.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater
Spanish: ............................................... 5,29 mg (aluminio) DEAE-Dextrano
Norwegian Bokmål: .............................................. 5,29 mg (aluminium) DEAE- dekstran
Spanish: La segunda inyección se debe administrar 3-4 semanas antes de la cubrición.
Norwegian Bokmål: Den andre injeksjonen skal gis 3-4 uker før paring.
Spanish: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, a los adyuvantes o a algún excipiente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para reducir los signos clínicos (lesiones cutáneas y fiebre) de erisipela porcina causados por Erysipelothrix rhusiopathiae serotipo 1 y serotipo 2.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av purker og råner for å redusere kliniske tegn (hudlesjoner og feber) på rødsyke, forårsaket av Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 og serotype 2.
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
Spanish: Debe administrarse una sola inyección 2-3 semanas antes de cada cubrición posterior (aproximadamente cada 6 meses).
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon skal gis 2-3 uker før hver etterfølgende paring (omtrent hver 6 måned).
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de> inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Spanish: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Spanish: Frascos de polietileno (PET) de 20, 50, 100 y 250 ml.
Norwegian Bokmål: Polyetylenflasker (PET) med 20, 50, 100 og 250 ml.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales No procede.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ingen.
Spanish: 10 dosis (20 ml) 25 dosis (50 ml)
Norwegian Bokmål: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml)
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologiske virkestoffer
Spanish: Cero días
Norwegian Bokmål: Null dager
Spanish: Reacciones adversas muy comunes: - Inflamación de leve a moderada en el punto de inyección que normalmente se resuelve en cuatro días pero en algunos casos puede persistir hasta 12 días post vacunación y se observó en los estudios de seguridad.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: - Mild til moderat betennelse ved injeksjonsstedet som vanligvis forsvinner i løpet av fire dager, men i sikkerhetsstudier har det blitt observert at det i enkelte tilfeller kan vare i opptil 12 dager etter vaksinering.
Spanish: Reacciones adversas comunes: - Aumento transitorio de la temperatura corporal dentro de las primeras 6 horas después de la vacunación, que remite espontáneamente en 24 horas y que fue observado en los estudios de seguridad.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: - I sikkerhetsstudier har det blitt observert en forbigående økning i kroppstemperaturen i løpet av de første 6 timene etter vaksinering, som forsvinner spontant i løpet av 24 timer.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto usar de inmediato.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Spanish: 10 dosis (20 ml) 25 dosis (50 ml) 50 dosis (100 ml) 125 dosis (250 ml)
Norwegian Bokmål: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Spanish: Para estimular la inmunización activa frente a la erisipela porcina.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunisering mot rødsyke.
Spanish: No se observaron reacciones adversas distintas a las mencionadas en la sección 4.6 después de la administración de una doble dosis de vacuna.
Norwegian Bokmål: 4.6, ble observert etter administrering av dobbel vaksinasjonsdose.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO FRASCOS (20 ml, 50 ml) Y VIALES (20 ml, 50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE (20 ml, 50 ml), HETTEGLASS (20 ml, 50 ml)
Spanish: No se observaron reacciones adversas distintas a las mencionadas en la sección "Reacciones adversas" después de la administración de una doble dosis de vacuna.
Norwegian Bokmål: "Bivirkninger", ble observert etter administrering av dobbel vaksinasjonsdose.
Spanish: Erysipelothrix rhusiopathiae inactivado, cepa R32E11 .................. ELISA > 3,34 log2 EI50 % * * EI 50 % inhibición ELISA - 50%
Norwegian Bokmål: Inaktivert Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 .............. ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % hemming ELISA - 50 %
Spanish: A. FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: Cloruro de potasio Potasio dihidrógeno fosfato Simeticona
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Simetikon
Spanish: CAJA DE CARTÓN, (20 ml, 50 ml, 100ml y 250ml) FRASCOS (100ml, 250ml) Y VIALES (100 ml)
Norwegian Bokmål: PAPPESKE, (20 ml, 50 ml, 100ml og 250ml) FLASKE (100 ml, 250 ml) OG HETTEGLASS (100 ml)
Spanish: ERYSENG suspensión inyectable para cerdos
Norwegian Bokmål: ERYSENG injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Spanish: Disodio fosfato dodecahidrato Ginseng
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid DEAE- dekstran Dinatriumfosfatdodekahydrat Ginseng
Spanish: Suspensión inyectable Suspensión blanquecina.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon Hvitaktig suspensjon
Spanish: FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y> FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: PROSPECTO: ERYSENG suspensión inyectable para cerdos.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: ERYSENG injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Spanish: Viales de vidrio incoloro tipo I de 20, 50 y100 ml.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass i klart glass med 20, 50 og 100 ml.
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Norwegian Bokmål: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco PET de 125 dosis (250 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-flaske med 125 doser (250 ml).
Spanish: Vacunas bacterianas inactivadas, erysipelothrix
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte bakterievaksiner, erysipelothrix.
Spanish: Suspensión blanquecina para inyección.
Norwegian Bokmål: Hvitaktig injeksjonsvæske, suspensjon
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco PET de 10 dosis (20 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-flaske med 10 doser (20 ml).
Spanish: * P.R., Potencia Relativa (ELISA)
Norwegian Bokmål: * RP, relativ potens (ELISA)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/07/2014 Fecha de la última renovación:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/07/2014 Dato for siste fornyelse:
Spanish: E. rhusiopathiae: tres semanas después de la finalización del programa básico de vacunación.
Norwegian Bokmål: E. rhusiopathiae: tre uker etter fullførelse av grunnleggende vaksinering.
Spanish: Parvovirus porcino: desde el principio del período de gestación.
Norwegian Bokmål: Svineparvovirus: fra begynnelsen av drektigheten.
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia disponible que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada con UNISTRAIN PRRS (donde esta vacuna esté autorizada) y administrada en un área de inyección.
Norwegian Bokmål: Data for sikkerhet og effektivitet er tilgjengelige som viser at denne vaksinen kan blandes med UNISTRAIN PRRS (der denne vaksinen er godkjent) og settes på ett injeksjonssted.
Spanish: ............................................... 5,29 mg (aluminio) DEAE-Dextrano
Norwegian Bokmål: .............................................. 5,29 mg (aluminium) DEAE-dekstran
Spanish: Período de validez después de mezclar con UNISTRAIN PRRS: 2 horas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter blanding med UNISTRAIN PRRS: 2 timer.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad:
Norwegian Bokmål: Innsetting av immunitet:
Spanish: Parvovirus porcino: la vacunación proporciona protección fetal durante toda la gestación.
Norwegian Bokmål: Svineparvovirus: vaksinering gir beskyttelse for fosteret gjennom hele drektigheten.
Spanish: * EI 50 % inhibición ELISA - 50%
Norwegian Bokmål: ** IE50 % hemming ELISA - 50 %
Spanish: Vacunas bacterianas y víricas Código ATCvet: QI09AL01
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AL01
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario, excepto el medicamento mencionado anteriormente.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater unntatt for produktet som er omtalt ovenfor.
Spanish: Una sola dosis (2 ml) de las vacunas mezcladas se debe inyectar dentro de un periodo de 2 horas por vía intramuscular.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose (2 ml) av den blandede vaksinen skal injiseres intramuskulært innen 2 timer.
Spanish: Debe administrarse una sola inyección 2-3 semanas antes de cada cubrición posterior (aproximadamente cada 6 meses).
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkelt injeksjon skal gis 2-3 uker før hver etterfølgende paring (omtrent hver 6. måned).
Spanish: Se deben seguir las siguientes instrucciones: el contenido de un solo vial de UNISTRAIN PRRS se debe reconstituir con el contenido de un solo vial de ERYSENG PARVO.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner skal følges: innholdet i et enkelt hetteglass av UNISTRAIN PRRS skal rekonstitueres med innholdet i et enkelt hetteglass med ERYSENG PARVO.
Spanish: No obstante, no se ha investigado la duración de la inmunidad del componente de la erisipela después del uso de la mezcla.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har varigheten av immunitet for erysipelaskomponenten etter bruk av blandet vaksine ikke blitt undersøkt.
Spanish: E. rhusiopathiae: la vacunación protege contra la erisipela porcina hasta el momento de la revacunación recomendada (aproximadamente seis meses después del programa básico de vacunación), ver la sección 4.9.
Norwegian Bokmål: E. rhusiopathiae: vaksinering beskytter mot rødsyke til tidspunktet for anbefalt revaksinering (omtrent seks måneder etter grunnleggende vaksinering), se pkt.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para reducir los signos clínicos (lesiones cutáneas y fiebre) de erisipela porcina causados por Erysipelothrix rhusiopathiae serotipo 1 y serotipo
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av purker og råner for å redusere kliniske tegn (hudlesjoner og feber) på rødsyke, forårsaket av Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 og serotype 2.
Spanish: Para la inmunización activa de las cerdas para la protección de la progenie frente a la infección transplacentaria causada por parvovirus porcino.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av purker for beskyttelse av avkom mot transplacental infeksjon, forårsaket av svineparvovirus.
Spanish: 10 dosis
Norwegian Bokmål: 10 doser
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con UNISTRAIN PRRS
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt med UNISTRAIN PRRS.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto con UNISTRAIN PRRS.
Norwegian Bokmål: Relevante uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater unntatt med UNISTRAIN PRRS.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto uso inmediato.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Spanish: 50 dosis
Norwegian Bokmål: 50 doser
Spanish: Cloruro de potasio Potasio dihidrógeno fosfato Simeticona
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Simetikon
Spanish: Para estimular la inmunización activa frente al parvovirus porcino y la erisipela porcina.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunisering mot svineparvovirus og rødsyke.
Spanish: Hidróxido de sodio Agua para preparaciones inyectables
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Spanish: Para el uso de la mezcla, se ha demostrado que el inicio y la duración de la inmunidad del componente del parvovirus y el inicio de la inmunidad del componente de la erisipela son equivalentes a los determinados para ERYSENG PARVO cuando se usa solo.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av blandet vaksine har inntreden og varighet av immunitet for parvovirus-komponenten og inntreden av immunitet for erysipelaskomponenten blitt vist å være tilsvarende som når ERYSENG PARVO brukes alene.
Spanish: ERYSENG PARVO suspensión inyectable para cerdos
Norwegian Bokmål: ERYSENG PARVO injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Spanish: Duración de la inmunidad:
Norwegian Bokmål: Immunitetsvarighet:
Spanish: 25 dosis
Norwegian Bokmål: 25 doser
Spanish: Uso intramuscular.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Spanish: Para el uso simultáneo con UNISTRAIN PRRS en cerdas reproductoras desde los 6 meses de edad, sólo se debe administrar la mezcla de ERYSENG PARVO y UNISTRAIN PRRS cuando se vacunen animales antes de su apareamiento.
Norwegian Bokmål: For samtidig bruk med UNISTRAIN PRRS i avlspurker fra 6 måneders alder, skal blandet administrasjon av ERYSENG PARVO og UNISTRAIN PRRS kun brukes ved vaksinering av dyr før paring.
Spanish: No se observaron reacciones adversas distintas a las mencionadas en la sección 4.6 después de la administración de una dosis doble de vacuna.
Norwegian Bokmål: 4.6, ble observert etter administrering av dobbel vaksinasjonsdose.
Spanish: A. FABRICANTE<S DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS > FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: CAJA DE CARTÓN, (20 ml, 50 ml, 100ml y 250ml) FRASCOS (100ml, 250ml) Y VIALES (100 ml)
Norwegian Bokmål: PAPPESKE, (20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml) FLASKE (100 ml, 250 ml) OG HETTEGLASS (100 ml)
Spanish: Disodio fosfato dodecahidrato Ginseng
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid DEAE-dekstran Dinatriumfosfatdodekahydrat Ginseng
Spanish: + 10 dosis (20 ml)
Norwegian Bokmål: + 10 doser (20 ml)
Spanish: + 50 dosis (100 ml)
Norwegian Bokmål: + 50 doser (100 ml)
Spanish: La revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la sección 4.9.
Norwegian Bokmål: Revaksinering skal gjennomføres før hver drektighet, se pkt.
Spanish: Parvovirus porcino inactivado, cepa NADL-2 ..................................................... P.R. > 1,15 * Erysipelothrix rhusiopathiae inactivado, cepa R32E11 ................ ELISA > 3,34 log2 EI50 %** * P.R., potencia relativa (ELISA) ** EI 50 % inhibición ELISA - 50%
Norwegian Bokmål: Inaktivert svineparvovirus, stamme NADL-2 ........................................................ RP > 1,15 * Inaktivert Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 ............ ELISA > 3,34 log2 IE50 %** * RP, relativ potens (ELISA) ** IE50 % hemming ELISA - 50 %
Spanish: Sólo se debe administrar la mezcla de UNISTRAIN PRRS y ERYSENG PARVO cuando se vacunen animales antes de su apareamiento.
Norwegian Bokmål: Blanding av UNISTRAIN PRRS og ERYSENG PARVO skal kun gjøres ved vaksinering av dyr før paring.
Spanish: Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2 ..................................................... P.R. > 1,15 * Erysipelothrix rhusiopathiae inactivado, cepa R32E11 ............... ELISA > 3,34 log2 EI50 % **
Norwegian Bokmål: Inaktivert svineparvovirus, stamme NADL-2 ........................................................ RP* > 1,15 Inaktivert Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 ........... ELISA > 3,34 log2 IE50 % **
Spanish: La revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la sección "Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración".
Norwegian Bokmål: Revaksinering skal gjennomføres før hver drektighet, se pkt. "
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved bivirkninger etter utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Spanish: + 25 dosis (50 ml)
Norwegian Bokmål: + 25 doser (50 ml)
Spanish: FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para suidae.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virus- og bakterievaksiner.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: No procede.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Spanish: Revacunación:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Spanish: Se debe consultar el resumen de características de producto (RCP) de UNISTRAIN PRRS antes de administrar la mezcla de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for UNISTRAIN PRRS må leses før den blandede vaksinen gis.
Spanish: 270 cápsulas
Norwegian Bokmål: 270 kapsler
Spanish: Envase de inicio: 63 (7 x 3 y 7 x 6) cápsulas
Norwegian Bokmål: Startpakning: 63 (7 x 3 og 7 x 6) kapsler
Spanish: 252 x 1 cápsulas (dosis unitaria)
Norwegian Bokmål: 252 x 1 kapsler (endose)
Spanish: Envase de inicio: 63 comprimidos (1 x 21 y 2 x 21)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdspakning: 252, 3 pakninger som hver inneholder (4 x 21) tabletter
Spanish: Dicho material consistirá en lo siguiente:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken skal inneholde følgende:
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, antes de la comercialización y de acuerdo con las autoridades competentes de los Estados miembros, un programa educativo para los facultativos en el que se les proporcione material informativo sobre cómo prescribir Esbriet correctamente.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal, i samarbeid med medlemslandenes kompetente myndigheter, før lansering iverksette et opplæringsprogram for leger som skal gi opplæringsmateriell vedrørende korrekt forskrivning av Esbriet.
Spanish: • Se recomienda a los pacientes que eviten o reduzcan la exposición a la luz solar directa (también a lámparas de rayos UVA).
Norwegian Bokmål: • Pasienter anbefales å unngå eller begrense eksponering for direkte sollys (inkludert solarium)
Spanish: La lista de comprobación de seguridad de Esbriet deberá contener los siguientes elementos básicos relacionados con la función hepática y la fotosensibilidad.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssjekklistene om Esbriet bør inneholde følgende nøkkelelementer relatert til leverfunksjon og lysfølsomhet:
Spanish: • Los pacientes deben ser informados de que Esbriet se asocia a reacciones de fotosensibilidad y que tienen que tomarse medidas preventivas.
Norwegian Bokmål: • Pasienter bør informeres om at Esbriet er forbundet med lysfølsomhetsreaksjoner og at forebyggende tiltak må iverksettes.
Spanish: La información para los médicos deberá insistir en que estos notifiquen las reacciones adversas graves y RAM de importancia clínica que tengan un especial interés, como las siguientes:
Norwegian Bokmål: Legeinformasjonen bør oppfordre foreskrivere til å rapportere alvorlige bivirkninger og klinisk signifikante bivirkninger av spesiell interesse, inkludert: