FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Plasmakonzentrationen von Halofuginon nach wiederholter oraler Verabreichung sind mit den pharmakokinetischen Ergebnissen nach einmaliger Verabreichung vergleichbar.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
German: Neugeborene Kälber
Romanian: Viţei nou-născuţi
German: Nur nach der Fütterung mit Kolostrum oder Milch oder Milchaustauscher verabreichen, und dabei entweder eine Spritze oder ein anderes geeignetes Hilfsmittel für die orale Verabreichung verwenden.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau după hrănirea cu lapte sau înlocuitori de lapte, folosind fie o seringă, fie orice dispozitiv adecvat administrării orale.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale .
German: Benzoesäure (E 210) Tartrazin (E 102) Milchsäure (E 270) Wasser, gereinigtes
Romanian: Acid benzoic (E 210) Tartrazină (E 102) Acid lactic (E270) Apă purificată
German: Falls das Tierarzneimittel in die Augen oder auf die Haut gelangt, ist die betroffene Stelle gründlich mit klarem Wasser abzuspülen.
Romanian: În caz de contact al pielii sau ochilor, se va clăti complet zona expusă cu apă curată.
German: Die aktive Substanz Halofuginon ist ein Antiprotozoikum aus der Gruppe der Quinazolinon-Derivate (stickstoffhaltige Polyheterozyklen).
Romanian: Substanţa activă, halofuginonă, este un agent antiprotozoar din grupul derivaţilor de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
German: Tartrazin (E 102)
Romanian: Tartrazină (E 102)
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Romanian: Acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
German: Benzoesäure (E 210)
Romanian: Acid benzoic (E 210)
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff(e):
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă
German: Die Bioverfügbarkeit der Substanz nach einmaliger oraler Verabreichung liegt beim Kalb bei etwa 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la viţel, în urma unei administrări orale unice, este de aproximativ 80 %.
German: Gemäß guter Haltungs-Praxis sollte sichergestellt sein, dass die Tiere ausreichend Kolostrum erhalten.
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creştere.
German: Die höchsten Werte wurden in der Leber und der Niere gefunden.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic şi renal.
German: Halofuginon
Romanian: Halofuginonă bază
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 6 Monate.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
German: Zum Eingeben an Kälber nach der Fütterung.
Romanian: Pentru administrare orală la viţei după hrănire
German: HALOCUR enthält 0,5 mg/ml Halofuginon (als Lactat).
Romanian: HALOCUR conține 50 mg/ml halofuginonă bază (ca sare lactat).
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Anbrechen innerhalb von 6 Monaten aufzubrauchen.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare se va utiliza în interval de 6 luni.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
German: Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, ist die Verwendung einer Spritze oder eines anderen geeigneten Hilfsmittels für die orale Verabreichung notwendig.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a oricărui dispozitiv special pentru administrare orală.
German: Essbare Gewebe: 13 Tage.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
German: Intervet International B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International B.V.
German: Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls beginnen.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareei.
German: Halofuginon (als Lactat)
Romanian: Halofuginonă bază (ca sare lactat)
German: - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Romanian: - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
German: Intervet International B.V Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Niederlande
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS HDPE Behältnis (500 ml und 1000 ml Präsentationen)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de HDPE , prezentare de 500 ml și 1000 ml
German: Mittel gegen Parasiten/ Mittel gegen
Romanian: Agenți antiparazitari /agenți împotriva protozoarelor
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel Schutzhandschuhe tragen.
Romanian: Se vor purta mănuşi de protecţie în timp ce se manipulează produsul.
German: Die Dosierung beträgt: 100 µg Halofuginon/kg Körpergewicht (KG) einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen, d.h. 2 ml HALOCUR/10 kg KG einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen.
Romanian: Doza este: 100 µg de halofuginonă bază / kg greutate corporală (GC) / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, adică 2 ml de HALOCUR / 10 kg GC / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Tierarzneimitteln oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
German: • Kälber mit einem Gewicht zwischen 35 kg und 45 kg: 8 ml HALOCUR einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen
Romanian: • 35 kg < viţei ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
German: HALOCUR 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber
Romanian: HALOCUR 0.5 mg/ml soluţie orală pentru viţei
German: Nicht mit Haut, Augen oder Schleimhaut in Berührung bringen.
Romanian: Se va evita contactul pielii , ochilor sau mucoaselor cu produsul .
German: 500 ml Flasche, die 490 ml Lösung zum Eingeben enthält 1000 ml Flasche, die 980 ml Lösung zum Eingeben enthält
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Flacon de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală flacon de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală
German: (als Lactat)
Romanian: (ca sare lactat) Excipienţi:
German: Wartezeit: Essbare Gewebe: 13 Tage.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne și organe: 13 zile.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
German: Zum Eingeben bei neugeborenen Kälbern nach der Fütterung.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală la viţei nou născuți după hrănire.
German: Die quantitativ wichtigste Substanz in den Geweben ist unverändertes Halofuginon.
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în ţesuturi.
German: 0,03 mg/ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
German: 500 ml Trageflasche aus Polyethylen von hoher Dichte mit 490 ml Lösung zum Eingeben.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală.
German: Verminderung von Durchfall, verursacht durch diagnostizierten Befall mit Cryptosporidium parvum.
Romanian: Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29-Octombrie-2004
German: 1000 ml Trageflasche aus Polyethylen von hoher Dichte mit 980 ml Lösung zum Eingeben.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală.
German: F-27460 Igoville
Romanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Franţa
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
German: France
Romanian: Olanda
German: Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch diagnostizierten Befall mit Cryptosporidium parvum in Beständen mit bestehendem Kryptosporidiose-Problem.
Romanian: Prevenţia diareei cauzată de Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
German: WARTEZEIT(EN)
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Timp de așteptare:
German: Halofuginon Halofuginon Rinder 30 µg/kg 30µg/kg
Romanian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
German: Neugeborene Kälber.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Viței nou născuți.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
German: Das betroffene Tier ist (ohne Zusatz des Medikaments) mit Milch oder mit Milchaustauscher zu tränken.
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentaţi.
German: 13 Tage.
Romanian: 13 zile.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 29. Oktober 2004 verlängert.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 29 octombrie 2004.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR)
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR)
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 06-2007 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2007.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Romanian: Balanţa beneficiu-risc poate fi găsită în modulul 6 al prezentului EPAR.
German: Auf diese Weise wird die Krankheit auf andere Tiere übertragen.
Romanian: Acest lucru contribuie la răspândirea bolii la celelalte animale.
German: Weitere Informationen über Halocur:
Romanian: Alte informaţii despre Halocur:
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: Rezumatul EPAR destinat publicului
German: Bei der Handhabung des Arzneimittels sollten Schutzhandschuhe getragen und nach der Anwendung die Hände gewaschen werden.
Romanian: La manipularea produsului trebuie purtate mănuşi de protecţie, iar mâinile trebuie spălate după utilizare.
German: Halocur darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Romanian: Halocur nu trebuie lăsat să pătrundă în cursurile de apă deoarece poate fi periculos pentru peşti şi alte organisme acvatice.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett der Flasche.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe eticheta sticlei.
German: Unbenutzte Arzneimittel oder Abfallmaterialien sind gemäß den örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.
Romanian: Toate produsele neutilizate şi reziduurile trebuie aruncate cu respectarea reglementărilor locale.
German: Nicht zutreffend, da das Arzneimittel lediglich bei neugeborenen Kälbern angewendet wird.
Romanian: Nu este aplicabil, deoarece produsul se administrează doar viţeilor nou-născuţi.
German: Dazu zählen Durchfall (Diarrhö), sichtbares Blut in den Fäkalien, ein Rückgang der Milchaufnahme, Flüssigkeitsmangel im Körper (Dehydration), Teilnahmslosigkeit (Apathie), Schwäche und Kollaps.
Romanian: Aceste simptome pot include diareea, sângele vizibil în materiile fecale, o scădere a consumului de lapte, deshidratarea, apatia (lipsa de reacţie), slăbiciunea şi colapsul.
German: Wie lange muss bis zum Schlachten des Tieres und mit dem Verzehr des Fleisches durch den Menschen gewartet werden (Wartezeit)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea sacrificării animalului şi a utilizării cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
German: Wie lange muss gewartet werden, bis die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea preluării laptelui de la animal pentru consumul uman?
German: Bei einem Versuch waren Kälber aus 40 verschiedenen Betrieben beteiligt.
Romanian: Într-unul dintre experimente au fost incluşi viţei proveniţi de la 40 de ferme.
German: • Durchfälle bei Kälbern in landwirtschaftlichen Betrieben zu verhindern, in denen Cryptosporidiosis (durch Cryptosporidium hervorgerufene Infektionen) bereits aufgetreten ist, wenn die neugeborenen Kälber das Arzneimittel 24 bis 48 Stunden nach der Geburt erhalten;
Romanian: • pentru prevenirea diareii în fermele cu antecedente de criptosporidioză (infecţie cu Cryptosporidium), caz în care se administrează viţeilor nou-născuţi în primele 24-48 de ore de viaţă,
German: Was ist Halocur?
Romanian: Ce este Halocur?
German: Falls Augenreizungen fortbestehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Romanian: Dacă iritaţia ochilor persistă, solicitaţi sfatul medicului.
German: Halocur sollte stets nach dem Füttern verabreicht werden.
Romanian: Halocur trebuie administrat după ce animalul a fost hrănit.
German: Die genaue Wirkweise von Halofuginon ist noch nicht bekannt.
Romanian: Nu se cunoaşte modalitatea exactă în care acţionează halofuginona.
German: Wird Halocur in der doppelten Menge der empfohlenen Dosis verabreicht, können Vergiftungssymptome auftreten.
Romanian: Dacă Halocur este administrat în doză dublă faţă de cea recomandată, pot apărea simptome de toxicitate.
German: Halocur ist eine klare gelbe Lösung, die oral verabreicht wird.
Romanian: Halocur se prezintă sub forma unei soluţii limpezi, de culoare galbenă care se administrează pe cale orală.
German: • Durchfälle zu verringern, wenn es innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls verabreicht wird.
Romanian: • pentru reducerea diareii, caz în care este administrat în intervalul de 24 de ore de la apariţia diareii.
German: An Kälbern verschiedener landwirtschaftlicher Betriebe wurde eine Reihe von Feldversuchen durchgeführt.
Romanian: S-a efectuat un număr de experimente pe teren care au implicat viţei din ferme diferite.
German: Außerdem wurde nachgewiesen, dass Durchfälle in den 11 auf die Behandlung folgenden Tagen verhindert wurden.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că medicamentul opreşte diareea după 11 zile de tratament.
German: Personen, die Halocur häufiger handhaben, können Hautallergien entwickeln.
Romanian: Persoanele care manipulează Halocur în mod repetat pot dezvolta alergii cutanate.
German: In sämtlichen Fällen wird Halocur dem Kalb einmal täglich an sieben aufeinander folgenden Tagen nach dem Füttern (nicht auf nüchternen Magen) in das Maul gegeben.
Romanian: În toate cazurile, Halocur se administrează viţelului pe cale orală, după masă, nu pe stomacul gol, o dată pe zi timp de şapte zile consecutive.
German: Welches Risiko ist mit Halocur verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Halocur?
German: In diesen Studien wurde Halocur mit einem Placebo verglichen.
Romanian: Aceste studii au comparat tratamentul cu Halocur cu administrarea placebo.
German: Halocur enthält den Wirkstoff Halofuginonlaktat, der zur Bekämpfung von durch Protozoen verursachte parasitäre Krankheiten eingesetzt wird.
Romanian: Halocur conţine substanţa activă lactat de halofuginonă, care este utilizată împotriva bolilor parazitare cauzate de protozoare.
German: Anwender sollten jeglichen Kontakt des Produktes mit Haut und Augen vermeiden und die betroffene Körperregion bei versehentlichem Kontakt gründlich mit sauberem Wasser aus- bzw. abspülen.
Romanian: La manipularea produsului, utilizatorii trebuie să evite contactul cu pielea şi ochii, iar dacă acest lucru se produce, zona expusă trebuie spălată foarte bine cu apă curată.
German: Welchen Nutzen hat Halocur in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Halocur pe durata studiilor?
German: Er verhindert außerdem die Bildung von Oozysten, die in einem bestimmten Stadium des Lebenszyklus des Parasiten gebildet und zusammen mit den Fäkalien ausgeschieden werden.
Romanian: De asemenea, substanţa activă împiedică formarea oochisturilor, care se formează într-un anumit moment al ciclului de viaţă al parazitului şi sunt excretate (eliminate) prin materiile fecale.
German: Am 29. Oktober 1999 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Halocur, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 octombrie 1999.
German: Die frühzeitige Behandlung binnen 24 bis 48 Stunden nach der Geburt erwies sich als am wirkungsvollsten.
Romanian: S-a demonstrat că cea mai mare eficacitate se obţine în cazul administrării timpurii, în primele 24-48 ore de la naştere.
German: Klinische Anzeichen einer Infektion mit Cryptosporidium parvum sind meistens Durchfälle.
Romanian: Semnele clinice ale infecţiei cu Cryptosporidium parvum sunt observate în primul rând prin diaree.
German: Warum wurde Halocur zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Halocur?
German: Wofür wird Halocur angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Halocur?
German: Halofuginonlaktat, der Wirkstoff in Halocur, verhindert das Wachstum von Cryptosporidium parvum.
Romanian: Substanţa activă din Halocur, lactatul de halofuginonă, împiedică dezvoltarea Cryptosporidium parvum.
German: Halocur wird angewendet, um:
Romanian: Halocur poate fi administrat:
German: Halocur wird neugeborenen Kälbern gegeben, um Durchfälle zu verhindern oder zu verringern, die durch einen Parasiten namens Cryptosporidium parvum verursacht werden.
Romanian: Halocur se administrează viţeilor nou-născuţi pentru prevenirea sau reducerea diareii cauzate de un organism numit Cryptosporidium parvum.
German: Kälbern, die bereits über 24 Stunden an Durchfall leiden, oder schwachen Tieren darf kein Halocur gegeben werden.
Romanian: Halocur nu trebuie administrat viţeilor la care diareea s-a instalat de mai mult de 24 de ore sau animalelor slăbite.
German: Dieser Parasit gehört zu der Gattung der Protozoen, die das Verdauungssystem des Tieres befallen und Durchfall (Diarrhö) verursachen.
Romanian: Acesta este un parazit care aparţine familiei de „protozoare" care invadează sistemul digestiv, cauzând diareea.
German: Die Behandlung mit Halocur verringerte die Ausscheidung von Cryptosporidium parvum durch die Kälber und reduzierte Durchfälle.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu Halocur reduce nivelul de excretare al Cryptosporidium parvum de către viţei şi că reduce diareea.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Halocur in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Halocur.
German: Im Vergleich zu einem Scheinmedikament (Placebo) senkte die Behandlung mit der oral an sieben aufeinander folgenden Tagen verabreichten empfohlenen Dosis Halocur den Durchfall bei Kälbern im
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu doza recomandată de Halocur administrat oral timp de 7 zile consecutive viţeilor cu vârsta cuprinsă între 4 şi 10 zile a redus diareea, în comparaţie cu placebo.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Halocur bei der Verhinderung und Verringerung von durch Cryptosporidium parvum hervorgerufenen Durchfällen bei neugeborenen Kälbern gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Halocur zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile Halocur sunt mai mari decât riscurile în prevenirea şi reducerea diareii cauzate de Cryptosporidium parvum la viţeii nou-născuţi.
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Halocur untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Halocur?
German: In einer anderen Studie an 24 bis 48 Stunden alten Kälbern wurde belegt, dass Halocur im Vergleich zu dem Placebo in der Lage ist, durch Cryptosporidium parvum hervorgerufenen Durchfall zu verhindern.
Romanian: de ore a demonstrat că, în comparaţie cu placebo, Halocur poate opri diareea cauzată de Cryptosporidium parvum.
German: Wie wirkt Halocur?
Romanian: Cum acţionează Halocur?
German: (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Romanian: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
German: > oder = 75
Romanian: > sau = 75
German: 6 Jahre.
Romanian: 6 ani.
German: Die klinische Relevanz dieser Substitution ist derzeit nicht bekannt.
Romanian: Semnificația clinică a acestei substituții nu este cunoscută în prezent.
German: Ihr Arzt wird wissen, ob einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.
Romanian: Medicul dumneavoastră va ști dacă vreuna dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră.
German: Der Großteil der Patienten (84 %) wurde durch vertikale Übertragung infiziert.
Romanian: Majoritatea pacienților (84%) au fost infectați prin transmisie verticală.
German: Kinder und Jugendliche im Alter von < 12 Jahren
Romanian: Copii cu vârsta < 12 ani
German: Wenn Sie eine größere Menge von Harvoni eingenommen haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă luați mai mult Harvoni decât trebuie
German: Was ist Harvoni und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Harvoni și pentru ce se utilizează
German: Zusammenfassung zum Sicherheitsprofil bei Erwachsenen
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță la adulți
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, über wie viele Wochen Sie Harvoni einnehmen müssen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte săptămâni trebuie să luați Harvoni.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / contracepția la bărbați și femei
German: Patienten mit einem CPT-Score > 12 wurden ausgeschlossen.
Romanian: Pacienţii cu un scor CPT >12 au fost excluși.
German: Die Anwendung von Harvoni bei Kindern wurde bisher noch nicht untersucht.
Romanian: Utilizarea de Harvoni la copii nu a fost încă studiată.
German: Studie 1119
Romanian: Studiul 1119 Studiul 1119
German: Ledipasvir wird im humanen Plasma zu > 99,8 % an Proteine gebunden.
Romanian: Ledipasvirul se leagă în proporție de > 99,8% de proteinele plasmatice umane.
German: Eine SVR12 wurde bei 18/18 Patienten erreicht.
Romanian: RVS12 a fost obţinut la 18/18 pacienţi.
German: Nehmen Sie die Flasche mit den Tabletten mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Romanian: Păstrați la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu ușurință ce anume ați luat.
German: Afroamerikanisch
Romanian: Afroamericană
German: Anwendung zusammen mit bestimmten Regimen zur antiretroviralen Behandlung von HIV
Romanian: Utilizarea cu anumite scheme de tratament antiretroviral pentru HIV
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals (Angioödem).
Romanian: • umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem).
German: g. Diese Studie wurde unter gleichzeitiger Anwendung zweier weiterer direkt wirkender antiviraler Wirkstoffe durchgeführt.
Romanian: g. Studiul a fost efectuat în prezența altor două medicamente antivirale cu acțiune directă.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. November 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 01. August 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 01 august 2019
German: Die Hepatitis C ist eine Infektion der Leber, die durch ein Virus verursacht wird.
Romanian: Hepatita C este o infecție la nivelul ficatului, cauzată de un virus.
German: Ribavirin wurde von 15 % der Patienten abgesetzt.
Romanian: Administrarea de ribavirină a fost întreruptă la 15% dintre pacienți.