FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Si vous prenez de la ciclosporine, utilisée après une transplantation d'organe, ou pour le traitement d'une polyarthrite rhumatoïde sévère et de certaines maladies sévères de la peau.
Icelandic: - ef þú tekur ciklósporín, en það er notað eftir líffæragjöf, við alvarlegri liðagigt og ýmsum alvarlegum húðsjúkdómum.
French: Médicaments anti-hypertenseurs ou hypocholestérolémiants
Icelandic: Háþrýstingslyf eða kólesteróllækkandi lyf
French: Ils peuvent affecter plus d'une personne sur 10 - Flatulences (émission de gaz), avec ou sans taches huileuses - Besoin impérieux d'aller à la selle - Selles grasses ou huileuses - Selles molles
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - Vindgangur, með eða án olíukenndra hægðabletta.
French: Effets indésirables graves La fréquence de ces effets indésirables est inconnue.
Icelandic: Tíðni alvarlegra aukaverkana er ekki þekkt.
French: Vous devez prévenir votre pharmacien ou votre médecin lorsque vous prenez alli : - Si vous prenez un médicament contre l'hypertension artérielle car il sera peut-être nécessaire d'adapter la dose.
Icelandic: Ráðfærið ykkur við lækninn eða lyfjafræðing ef alli er tekið með - lyfjum við háum blóðþrýstingi þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI INTERIEUR
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI PAPPAASKJA
French: - Fixer des objectifs réalistes en matière de calories et de graisses est une bonne façon de stabiliser votre objectif de perte de poids sur le long terme.
Icelandic: - Halda ykkur við raunhæf hitaeininga- og fituviðmið þar sem það er góð leið til að halda þeim árangri sem náðst hefur til lengri tíma.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð.
French: Pour cette raison, un supplément multivitaminique doit être pris au coucher.
Icelandic: Þess vegna skal taka fjölvítamín að kvöldi, fyrir svefn.
French: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Icelandic: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
French: Comment prendre alli ?
Icelandic: Hvernig nota á alli
French: Les données sur l'utilisation de l'orlistat chez des personnes âgées sont limitées.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun orlístats hjá öldruðum.
French: Au-dessous de 65,7 kg
Icelandic: Undir 65,7 kg
French: Fixez vos objectifs de consommation de calories et de graisses
Icelandic: Settu þér hitaeininga- og fitumarkmið.
French: Données regroupées
Icelandic: Samanlagðar upplýsingar
French: Ne soyez pas préoccupé si vous ne ressentez aucun trouble gastro-intestinal.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur ef engin þessara vandamála koma fram hjá þér.
French: - A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C.
French: Contenu de la gélule Cellulose microcristalline (E460), Carboxyméthylamidon sodique (type A) Povidone K30 (E1201) Laurilsulfate de sodium Talc.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumsterkjuglýkólat (tegund A) Póvídón (E1201)(K-gildi 30) Natríum lárýlsúlfat
French: Hémorragie rectale modérée (voir rubrique 4.4)
Icelandic: Sarpbólga Brisbólga Væg blæðing frá endaþarmi (sjá kafla 4.4)
French: Au-dessous de 61,2 kg
Icelandic: Undir 61,2 kg
French: - Votre objectif de consommation de calories est le nombre maximal de calories que vous consommerez chaque jour.
Icelandic: - Hitaeiningaviðmið er hámarksfjöldi hitaeininga sem þú neytir á hverjum degi.
French: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com www.alli.com.lv
Icelandic: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com www.alli.com.lv
French: 4.8 EFFETS INDESIRABLES
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir
French: Lors du traitement par l'orlistat, le patient doit suivre un régime alimentaire bien équilibré sur le plan nutritionnel, modérément hypocalorique, contenant environ 30 % de calories provenant des lipides (exemple : dans un régime à 2 000 kcal/jour, cette proportion correspond à < 67 g de lipides).
Icelandic: öll nauðsynleg næringarefni, en aðeins færri hitaeiningar en hans daglega þörf segir til um og ætti um 30 % hitaeininganna að vera úr fitu (t.d. jafngildir það <67 g af fitu í fæði sem inniheldur 2.000 kkal/dag).
French: Les symptômes peuvent inclure un jaunissement de la peau et des yeux, des démangeaisons, une coloration foncée des urines, des maux de ventre et une sensibilité du foie (indiquée par une douleur sous la partie antérieure de votre cage thoracique du côté droit), avec parfois une perte de l'appétit - néphropathie à l'oxalate (accumulation d'oxalate de calcium pouvant entrainer des calculs rénaux).
Icelandic: Einkenni geta til dæmis verið gul húð og augu, kláði, dökkt þvag, magaverkir og eymsli í lifur (einkennist af verk að framanverðu undir rifjum á hægri síðu), stundum ásamt lystarleysi.
French: - croquez un comprimé trois fois par jour avec chaque repas principal contenant des graisses.
Icelandic: - tyggið eina töflu, þrisvar á dag með aðalmáltíðum dagsins ef þær innihalda fitu.
French: La gélule doit être prise avec de l'eau immédiatement avant, pendant ou jusqu'à une heure après chacun des principaux repas.
Icelandic: Hylkið á að taka með vatni rétt fyrir, með eða allt að einni klukkustund eftir aðalmáltíð.
French: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grèce
Icelandic: Framar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grikkland.
French: - Si vous souffrez de cholestase (trouble se caractérisant par le blocage du flux de la bile produite par le foie).
Icelandic: - ef um er að ræða gallteppu (sjúkdómur þar sem flæði galls frá lifur er hindrað).
French: 65,8 kg à 70,2 kg
Icelandic: 65,8 kg til 70,2 kg
French: 4.1 Indications thérapeutiques alli est indiqué en association à un régime modérément hypocalorique et pauvre en graisses, dans le traitement du surpoids (Indice de Masse Corporelle (IMC) ≥28 kg/m2) chez l'adulte.
Icelandic: 4.1 Ábendingar alli er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum einstaklingum sem eru of þungir (þyngdarstuðull, BMI, ≥ 28 kg/m²).
French: alli est utilisé dans la perte de poids, en association à des repas réduits en calories et pauvres en graisses chez les adultes en surpoids âgés de 18 ans ou plus.
Icelandic: alli er notað til þyngdar minnkunar ásamt hitaeiningaskertu fæði hjá of þungum einstaklingum, 18 ára og eldri.
French: Essayez de commencer le régime avant de débuter le traitement.
Icelandic: Reynið að hefja neyslu slíkrar fæðu áður en meðferð með alli er hafin.
French: - prenez un supplément multivitaminique (contenant des vitamines A, D, E et K) une fois par jour,
Icelandic: - þú skalt taka fjölvítamín (sem innihalda A, D, E og K vítamín) daglega, fyrir svefn.
French: Les patients traités par l'amiodarone doivent consulter un médecin avant de débuter un traitement par alli.
Icelandic: Sjúklingar á amíódaróni ættu að ráðfæra sig við lækni áður en þeir hefja meðferð með alli.
French: Chaque gélule contient 60 mg d'orlistat.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 60 mg af orlístati.
French: Si vous avez pris plus de alli que vous n'auriez dû Si vous oubliez de prendre alli Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Icelandic: - Ef tekinn er stærri skammtur af alli en mælt er fyrir um - Ef gleymist að taka alli Hugsanlegar aukaverkanir Alvarlegar aukaverkanir Mjög algengar aukaverkanir
French: - Le flacon contient deux sachets scellés de gel de silice pour conserver les gélules à l'abri de l'humidité.
Icelandic: - Glasið inniheldur tvö innsigluð hylki sem innihalda sílica hlaup til að halda hylkjunum þurrum.
French: au coucher,
Icelandic: Til inntöku.
French: L'administration simultanée de alli et de ciclosporine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki má nota alli samtímis ciklósporini (sjá kafla 4.3).
French: alli vous aide de façon cliniquement prouvée à perdre plus de poids qu'avec un régime seul.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum að alli hjálpar þér við að léttast meira en með mataræðisbreytingu einni og sér.
French: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Icelandic: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
French: Au-dessous de 68,1 kg
Icelandic: Undir 68,1 kg
French: Le programme de perte de poids alli associe la prise de comprimés avec un régime alimentaire et différentes ressources destinées à mieux comprendre comment suivre un régime alimentaire réduit en calories et pauvre en graisses, ainsi que des conseils pour devenir plus actif.
Icelandic: Þyngdartapsáætlun alli tvinnar saman lyfið og mataræðið ásamt miklum upplýsingum til að hjálpa þér að skilja hvernig hægt sé að neyta hitaeininga- og fituskertrar fæðu, ásamt leiðbeiningum um hvernig þú getir stundað meiri líkamshreyfingu.
French: L'orlistat est un inhibiteur puissant, spécifique et d'action prolongée des lipases gastro-intestinales.
Icelandic: Orlístat er kröftugt, sértækt og langverkandi lyf sem hamlar virkni lípasa í meltingarveginum.
French: L'enzyme inactivée ne peut donc plus hydrolyser les triglycérides d'origine alimentaire en acides gras libres et monoglycérides absorbables.
Icelandic: Óvirka ensímið getur því ekki hýdrólýserað fitu úr fæðunni, á formi þríglýseríða, yfir í fríar fitusýrur og einglýseríð.
French: 68,1 kg à 74,7 kg
Icelandic: 68,1 kg til 74,7 kg
French: Les comprimés agissent en empêchant l'absorption d'une partie des graisses présentes dans votre alimentation, ce qui vous permet de consommer des aliments de tous les principaux groupes.
Icelandic: Töflurnar hindra upptöku hluta fitunnar sem þú neytir en samt sem áður getur þú neytt fæðu úr öllum fæðuflokkunum.
French: Eruption bulleuse
Icelandic: Blöðruútbrot
French: Utilisez une méthode de contraception complémentaire si vous avez une diarrhée sévère.
Icelandic: Notaðu viðbótargetnaðarvörn ef þú færð kröftugan niðurgang.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose et du saccharose.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur laktósa og súkrósa.
French: alli doit être pris en association avec un régime alimentaire réduit en calories et pauvre en graisses.
Icelandic: alli ætti að nota ásamt hitaeininga- og fituskertu fæði.
French: Les gélules de alli ont une tête et un corps turquoise avec une bande centrale bleue sombre, portant la mention « alli ».
Icelandic: Lýsing á útliti alli og pakkningastærðir alli hylki eru með blágrænt lok og botn og dökkbláa rönd um miðjuna, með áletruninni „alli".
French: Le patient doit continuer à suivre le régime alimentaire et le programme d'exercices physiques après l'arrêt du traitement par alli.
Icelandic: Áætlun um mataræði og hreyfingu skal fylgt áfram eftir að meðferð með alli lýkur.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Icelandic: Geymið ílátið vel lokað til varnar gegn raka.
French: • si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
Icelandic: ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti.
French: - Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant - Autres informations utiles
Icelandic: - Lýsing á útliti alli og pakkningastærðir - Markaðsleyfishafi og framleiðandi
French: Si vous êtes allergique à l'orlistat ou à l'un des autres composants contenus dans alli mentionnés dans la rubrique 6.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir orlístati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: Si vous faites cela, l'action des comprimés vous assistera dans vos efforts en vous aidant à perdre plus de poids qu'avec un régime seul.
Icelandic: Ef þú gerir það mun virkni hylkisins hjálpa þér að léttast meira en sem samsvarar breyttu mataræði.
French: -4,40 a a p<0,001 par rapport au placebo Tableau 2 : Analyse des répondeurs à 6 mois Perte de ≥5 % du poids corporel initial
Icelandic: -4,40 a a p<0,001 í samanburði við lyfleysu Tafla 2:
French: Etre en surpoids augmente votre risque de développer des problèmes de santé graves, tels que diabète et maladie cardiaque.
Icelandic: Of mikil líkamsþyngd eykur líkur á alvarlegum sjúkdómum svo sem sykursýki og hjartasjúkdómum.
French: Par conséquent, en vous conformant à votre objectif de consommation de graisses, vous maximaliserez vos résultats en termes de perte de poids tout en minimisant le risque d'effets indésirables liés au régime.
Icelandic: Með því að halda fituviðmiðið, kemur þú til með að hámarka árangur þyngdartaps og lágmarka hættu á mataræðistengdum aukaverkunum.
French: 1 200 calories
Icelandic: 1200 hitaeiningar
French: La fréquence de survenue de ces effets n'est pas connue (les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence) - Augmentation des taux de certaines enzymes hépatiques - Effets sur la coagulation sanguine chez les personnes prenant de la warfarine ou un autre médicament anticoagulant.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - Hækkun ákveðinna lifrarensíma.
French: povidone (E1201), laurilsulfate de sodium, talc.
Icelandic: (E 1201), natríumlárýlsúlfat og talkúm.
French: Les fréquences des effets indésirables enregistrés après commercialisation de l'orlistat sont inconnues, car ces effets ont été rapportés de manière spontanée sans connaissance de la taille de la population traitée.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem komu fram í rannsóknum eftir markaðssetningu orlístats er ekki þekkt þar sem sjúklingar réðu hvort þeir tilkynntu aukaverkanir og heildarfjöldi sjúklinga sem tóku lyfið er ekki þekktur.
French: - Ne prenez pas plus de 3 comprimés par jour.
Icelandic: - Ekki taka meira en 3 töflur á dag.
French: 8 heures après l'administration orale d'orlistat, les concentrations plasmatiques d'orlistat sous forme inchangée ne sont pas mesurables (< 5 ng/ml).
Icelandic: Óbreytt orlístat var ekki mælanlegt í plasma (< 5 ng/ml) 8 klukkustundum eftir inntöku 360 mg af orlístati.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION alli 27 mg comprimés à croquer orlistat
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) alli 27 mg tuggutöflur orlístat
French: Les comprimés à croquer contiennent du lactose.
Icelandic: Tuggutaflan inniheldur laktósa.
French: Dans ce cas, le patient doit consulter un médecin.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal leitað til læknis.
French: L'orlistat peut diminuer l'absorption des médicaments antiépileptiques, entraînant la survenue de convulsions.
Icelandic: Orlistat getur dregið úr frásogi flogaveikilyfja sem leiðir til krampa.
French: Les patients présentant des maladies héréditaires rares : intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose ou insuffisance en sucrase-isomaltase, ne doivent pas prendre ce médicament.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, vanfrásog glúkósa-galaktósa eða súkrasa-ísómaltasa skort, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
French: Les patients présentant des maladies héréditaires rares : intolérance au galactose, déficit en lactase Lapp, malabsorption du glucose-galactose, ne doivent pas prendre ce médicament.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort (Lapp Lactase deficiency) eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS Sans objet
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ Á ekki við.
French: Croquer le comprimé permet de libérer rapidement les composants contenus dans alli qui agissent efficacement dans votre système digestif.
Icelandic: Hver tafla inniheldur innihaldsefni sem hjálpa alli að virka áhrifaríkar í meltingarveginum þínum.
French: Ces graisses sont directement éliminées par votre organisme, ce qui peut modifier vos selles.
Icelandic: Fitan losnar úr líkamanum með hægðum og getur valdið breytingu á þarmahreyfingum.
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
Icelandic: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
French: Voir rubrique 4.
Icelandic: Sjá kafla 2, varnaðarorð og varúðarreglur.
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
Icelandic: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. Tel.:
French: Les patients sous traitement anti-hypertenseur ou hypocholestérolémiant doivent consulter un médecin ou un pharmacien quand ils prennent alli, car il pourrait être nécessaire d'adapter la dose de leur traitement.
Icelandic: Sjúklingar sem taka háþrýstingslyf eða kólesteróllækkandi lyf samfara alli ættu að hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing svo unnt sé að aðlaga skammta þessara lyfja.
French: - Le flacon contient deux sachets scellés de gel de silice pour conserver les comprimés à l'abri de l'humidité.
Icelandic: - Glasið inniheldur tvö innsigluð hylki sem innihalda sílica hlaup til að halda töflunum þurrum.
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare - Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
Icelandic: - Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
French: Ciclosporine
Icelandic: Ciklósporín
French: LISTE DES EXCIPIENTS
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir
French: Données
Icelandic: UPPLÝSINGAR
French: Chaque comprimé à croquer contient 27 mg d'orlistat.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur 27 mg af orlístati.
French: 59,0 kg et plus
Icelandic: 59,0 kg og yfir
French: Ne prenez jamais alli Avertissements et précautions Autres médicaments et alli alli avec des aliments et boissons Grossesse et allaitement - Conduite de véhicules et utilisation de machines - Informations importantes concernant certains composants de alli Comment prendre alli ?
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða alli Notkun alli með mat og drykk Meðganga og brjóstagjöf Akstur og notkun véla alli inniheldur Hvernig nota á alli Undirbúningur þyngdartaps
French: alli 27 mg comprimés à croquer
Icelandic: alli 27 mg tuggutöflur:
French: L'élimination totale (fécale et urinaire) se fait en 3 à 5 jours.
Icelandic: Það tók 3 til 5 daga að skilja efnin fullkomlega út (með hægðum og þvagi).
French: 65,8 kg et plus
Icelandic: 65,8 kg og yfir
French: EU/1/17/1261/001 Alofisel
Icelandic: EU/1/17/1261/001
French: 5 millions de cellules/ml
Icelandic: 5 milljón frumur/ml
French: Dosage
Icelandic: Alofisel
French: Voie intralésionnelle flacon (verre)
Icelandic: Til notkunar í vefjaskemmd hettuglas (gler)
French: Suspension injectable
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
French: 4 flacons
Icelandic: 4 hettuglös
French: 72 heures.
Icelandic: 72 klukkustundir.
French: EXP {XX-XXX-XXXX à XXhXX CET}
Icelandic: EXP {XX-XXX-XXXX kl. XX:XX CET}
French: • Le matériel éducatif destiné aux professionnels de santé doit contenir :
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn á að innihalda:
French: Tableau 1.
Icelandic: Tafla 1.
French: De plus, un suivi à long terme a été effectué jusqu'à la Semaine 52.
Icelandic: 24. Þessu til viðbótar var langtímaeftirfylgni fram að viku 52.
French: Les eASC n'étaient plus présentes dans aucun des tissus analysés après 3 mois ou 6 mois.
Icelandic: eASC var ekki til staðar í þeim vefjum sem rannsakaðir voru eftir 3 mánuði eða 6 mánuði.
French: Date de première autorisation : 23 mars 2018
Icelandic: 23. mars 2018.
French: Ne pas administrer ce médicament à des enfants et adolescents (c'est-à-dire, âgés de moins de 18 ans) car les bénéfices et risques potentiels sont inconnus.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum (þ.e. yngri en 18 ára) þetta lyf þar sem hugsanlegur ávinningur og áhætta er ekki þekkt.
French: L'efficacité d'Alofisel a été évaluée dans l'étude ADMIRE-CD.
Icelandic: Verkun Alofisel var metin í rannsókninni ADMIRE-CD.
French: La sécurité et l'efficacité du darvadstrocel chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun darvadstrocels hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 17 ára.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <MM/ÁÁÁÁ>
French: 6 ml 30 millions de cellules
Icelandic: 6 ml 30 milljón frumur
French: Il faut en tenir compte si vous êtes allergique à ces antibiotiques, car ils sont utilisés dans le processus de fabrication de ce médicament.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga ef þú ert með ofnæmi fyrir þessum sýklalyfjum, þar sem þau eru notuð í framleiðsluferli lyfsins.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C ou inférieure à 15 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C né lægri hita en 15 °C.
French: Vous avez peut-être eu une consultation initiale avec le chirurgien 2 à 3 semaines avant l'administration d'Alofisel.
Icelandic: Verið getur að fyrsti tíminn hjá skurðlækninum hafi verið 2 til 3 vikum fyrir gjöf Alofisel.
French: *Réactions à la préparation pouvant survenir jusqu'à sept jours après le nettoyage des fistules pour l'administration du traitement.
Icelandic: *Aukaverkanir vegna formeðhöndlunar sem geta komið fram allt að sjö dögum eftir að fistill er hreinsaður vegna lyfjagjafar.
French: Ne pas irradier ou stériliser d'une autre manière.
Icelandic: Má ekki geisla eða sæfa á annan hátt.
French: Alofisel est utilisé lorsque les fistules n'ont pas répondu de manière satisfaisante à un précédent traitement.
Icelandic: Alofisel er notað þegar fistlarnir hafa ekki brugðist nægilega vel við fyrri meðferð.
French: Si après la procédure vous êtes malade ou avez de la fièvre, veuillez informer votre médecin dès que possible.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir lasleika eftir meðferðina eða færð hita skaltu láta lækninn vita strax og þú getur.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum.
French: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup
Icelandic: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danmörk
French: Le contrôle final ayant lieu juste avant l'envoi d'Alofisel à l'hôpital, les résultats de ce dernier contrôle ne sont pas connus lorsqu'il vous est administré.
Icelandic: Vegna þess að lokaprófunin er gerð rétt áður en Alofisel er sent á sjúkrahúsið eru niðurstöður hennar ekki þekktar þegar þú færð lyfið.
French: L'utilisation concomitante de doses stables d'immunosuppresseurs (18% des patients) ou d'anti-TNF (33%), ou des deux (28%) était autorisée pendant l'étude.
Icelandic: Samhliða notkun stöðugra skammta af ónæmisbælandi lyfjum (18% sjúklinga), TNF hemlum (33%) eða hvoru tveggja (28%) var leyfð meðan á rannsókninni stóð.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 patient sur 10) :
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum):
French: À conserver entre 15 °C et 25 °C.
Icelandic: Geymið við hitastig á bilinu 15ºC til 25ºC.
French: C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Espagne
Icelandic: TiGenix S.A.U. C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spánn
French: Avant de planifier l'administration d'Alofisel, le chirurgien doit s'assurer qu'aucun abcès n'est présent.
Icelandic: Áður en gerð er áætlun um lyfjagjöf Alofisel verður skurðlæknirinn að tryggja að engar ígerðir séu til staðar.
French: La dose recommandée est de 120 millions de cellules.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 120 milljón frumur.
French: Les informations suivantes concernent le jour où Alofisel est administré.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru í tengslum við daginn sem Alofisel er gefið.
French: Adressez-vous à votre médecin ou chirurgien avant de recevoir Alofisel.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða skurðlækninum áður en Alofisel er notað.
French: Comment conserver Alofisel
Icelandic: Hvernig geyma á Alofisel
French: Chaque flacon doit être utilisé immédiatement après la remise en suspension afin d'empêcher que les cellules sédimentent à nouveau.
Icelandic: Hvert hettuglas ætti að nota strax eftir endurblöndun til að koma í veg fyrir að frumurnar sökkvi aftur til botns.
French: Après la préparation des trajets fistuleux, Alofisel doit être administré en suivant les deux étapes suivantes :
Icelandic: Eftir að formeðhöndlun fistilganganna er lokið skal gefa Alofisel samkvæmt tveimur eftirfarandi skrefum:
French: Avant le traitement par Alofisel, vous recevrez un anesthésique.
Icelandic: Áður en meðferð með Alofisel hefst færð þú svæfingalyf.