FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder AZOPT: - om du har problem med njurarna eller levern.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате AZOPT: - ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
Swedish: Använd AZOPT i båda ögonen bara i de fall läkaren har föreskrivit detta.
Bulgarian: Използвайте AZOPT в двете очи само ако така е било предписано от Вашия лекар.
Swedish: MedDRA-term (v. 15.1)
Bulgarian: Предпочитан термин от MedDRA (v.15.1)
Swedish: Användning av AZOPT rekommenderas inte under graviditet eller amning.
Bulgarian: Употребата на AZOPT не се препоръчва по време на бременност или кърмене.
Swedish: - om du har torra ögon eller bindhinneproblem.
Bulgarian: - ако имате сухота в окото или проблеми с роговицата.
Swedish: Använd inte AZOPT om inte din läkare tydligt har ordinerat det.
Bulgarian: Не използвайте AZOPT, освен ако не е изрично предписан от Вашия лекар.
Swedish: Detta kan minska den systemiska absorptionen av läkemedel som tillförs som ögondroppar och medföra en minskning av de systemiska biverkningarna.
Bulgarian: Това може да намали системната абсорбция на лекарствените продукти, прилагани в окото и да доведе до намаляване на системните нежелани реакции.
Swedish: AZOPT ska inte användas av spädbarn, barn eller ungdomar under 18 år, såvida inte läkaren rekommenderat detta.
Bulgarian: AZOPT не трябва да се използва при кърмачета, деца или юноши под 18 годишна възраст, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Swedish: Karbanhydras (CA) är ett enzym som återfinns i många vävnader i kroppen, inklusive ögat.
Bulgarian: Карбоанхидразата (СА) е ензим, който може да бъде открит в много от тъканите на тялото, включително и в окото.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 3,35 µg bensalkoniumklorid per droppe (= 1 dos) motsvarande 0,01 % eller 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 3,35 µg бензалкониев хлорид във всяка капка (= 1 доза), които са еквивалентни на 0,01% или 0,1 mg/ml.
Swedish: Instruera patienten att skaka flaskan väl före användning.
Bulgarian: Инструктирайте пациента да разклати добре бутилката преди употреба.
Swedish: AZOPT ska bara användas i ögonen.
Bulgarian: Използвайте AZOPT само за Вашите очи.
Swedish: Brinzolamid har inte studerats på för tidigt födda barn (mindre än 36 veckors havandeskapstid) eller barn yngre än 1 vecka.
Bulgarian: Бринзоламид не е изследван при преждевременно родени деца (преди 36-та гестационна седмица) или такива на възраст под 1 седмица.
Swedish: Instruera patienten att hålla flaskan ordentligt stängd när den inte används.
Bulgarian: Инструктирайте пациентите да съхраняват бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med brinzolamid 10 mg/ml ögondroppar, suspension och de klassificeras i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са докладвани за бринзоламид 10 mg/ml капки за очи, суспензия и са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: - om du har en viss typ av glaukom där trycket i ögat ökar på grund av avlagringar som blockerar utflödet av vätska (pseudoexfoliativt glaukom eller pigmentglaukom) eller en viss typ av glaukom där trycket i ögat ökar (ibland snabbt) på grund av att ögat buktar framåt och blockerar utflödet av vätska (trångvinkelglaukom).
Bulgarian: - ако имате специфична форма на глаукома, при която налягането в окото се повишава поради отлагания, които блокират изтичането на течност (псевдоексфолиативна глаукома или пигментна глаукома), или специфична форма на глаукома, при която налягането в окото (понякога бързо) се повишава, защото окото изпъква напред и блокира изтичането на течност (тясноъгълна глаукома).
Swedish: Detta kan förorena dropparna.
Bulgarian: Възможно е капките да се замърсят
Swedish: Om trycket blir för högt kan synen skadas.
Bulgarian: Ако налягането в окото е твърде високо, може да доведе до увреждане на Вашето зрение.
Swedish: Säkerhet och effekt för AZOPT för spädbarn, barn och ungdomar i åldern 0 till 17 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AZOPT при кърмачета, деца и юноши на възраст от 0 до 17 години не са установени.
Swedish: Droppen ska hamna i fickan (figur 1).
Bulgarian: Капката ще попадне именно на това място (фиг.1)
Swedish: Elektrolytobalans, utveckling av acidos och möjligen effekter på nervsystemet kan förekomma.
Bulgarian: Могат да се появят електролитен дисбаланс, развитие на ацидозни състояния и са възможни ефекти върху нервната система.
Swedish: Dra ner ögonlocket med ett rent finger, så att en ficka bildas mellan ögonlocket och ögat.
Bulgarian: Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува "джоб" между него и окото.
Swedish: Om en dos missas ska behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat.
Bulgarian: Ако една доза бъде пропусната, лечението трябва да се продължи със следващата планирана доза.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter efter systemisk administrering (se även avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност след системно приложение (вж. също точка 5.3).
Swedish: Ögondroppar, suspension.
Bulgarian: Капки за очи, суспензия.
Swedish: Om du använder andra ögonpräparater, vänta minst 5 minuter mellan användning av AZOPT och de andra ögonpräparater.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето на AZOPT и другите капки.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: AZOPT har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: AZOPT повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Skriv upp det datum du öppnade varje flaska i utrymmet nedan och i området på varje flaska och kartongen.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на означеното за това място върху етикета на всяка бутилка и картонената кутия.
Swedish: Använd med försiktighet till patienter med risk för nedsatt njurfunktion på grund av den möjliga risken för metabolisk acidos (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречно увреждане, поради възможния риск от метаболитна ацидоза (вж. точка 4.2).
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av oftalmiskt brinzolamid i gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма или има ограничени данни за употребата на бринзоламид за очно приложение при бременни жени.
Swedish: Patienter med signifikant renal tubulär omognad eller avvikelse bör endast erhålla brinzolamid efter noggrant övervägande av risker kontra fördelar beroende på risken för metabolisk acidos.
Bulgarian: Пациенти със значителна бъбречна тубуларна недоразвитост или с аномалии трябва да получават бринзоламид само след внимателно обмисляне на отношението риск-полза, поради възможен риск от метаболитна ацидоза.
Swedish: Brinzolamid elimineras huvudsakligen genom renal utsöndring (ungefär 60 %).
Bulgarian: Бринзоламид се елиминира основно чрез бъбречната екскреция (приблизително 60%).
Swedish: Serumelektrolytnivåer (särskilt kalium) och pH-nivån i blod ska mätas.
Bulgarian: Необходимо е да се следят серумните електролитни нива (особено калиевите) и нивото на рН в кръвта.
Swedish: • Överkänslighet mot sulfonamider (se även avsnitt 4.4).
Bulgarian: Известна свръхчувствителност към сулфонамиди (вж. също точка 4.4).
Swedish: AZOPT har ej studerats på patienter som använder kontaktlinser.
Bulgarian: AZOPT не е изследван при пациенти, носещи контактни лещи.
Swedish: Ingen känd frekvens: nedsatt aptit
Bulgarian: С неизвестна честота: намален апетит
Swedish: Vissa patienter kan svara bättre på 1 droppe 3 gånger dagligen.
Bulgarian: При някои пациенти по-добър ефект от лечението може да има при дозировка от една капка три пъти дневно.
Swedish: AZOPT är indicerat för sänkning av förhöjt intraokulärt tryck vid:
Bulgarian: AZOPT e предназначен за намаляване на повишеното вътреочно налягане при:
Swedish: Förändringen orsakas troligen av passage av ögondropparna till nasofarynx via den nasolakrimala kanalen.
Bulgarian: Тази реакция вероятно се причинява от преминаването на капките за очи през назолакрималния канал в назофарингса.
Swedish: Vit till benvit suspension.
Bulgarian: Бяла до почти бяла суспензия.
Swedish: - om du använder andra sulfonamidläkemedel.
Bulgarian: - ако приемате други сулфонамидни лекарства
Swedish: AZOPT har inte studerats på patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller på patienter med hyperkloremisk acidos.
Bulgarian: AZOPT не e изследван и при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) или при такива с хиперхлоремична ацидоза.
Swedish: Om mer än ett lokalt verkande ögonläkemedel används, ska läkemedlen ges med minst 5 minuter mellan doseringarna.
Bulgarian: Ако се използва повече от един офталмологичен лекарствен продукт за локално приложение, лекарствата трябва да се прилагат през интервал от поне 5 минути.
Swedish: Om du får för stor mängd i ögonen skölj ut allt med ljummet vatten.
Bulgarian: Ако поставите в окото по-голямо количество, незабавно изплакнете с топла вода.
Swedish: AZOPT innehåller bensalkoniumklorid
Bulgarian: AZOPT съдържа бензалкониев хлорид
Swedish: Kasseras 4 veckor efter öppnandet.
Bulgarian: Да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне.
Swedish: Droppa inte i fler droppar förrän det är dags för din nästa vanliga dos.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки до следващата доза.
Swedish: - om du är allergisk mot läkemedel som tillhör sulfonamiderna.
Bulgarian: - ако сте алергични към лекарства, наречени сулфонамиди.
Swedish: Toxikologiska utvecklingsstudier på kanin med perorala doser av brinzolamid upp till 6 mg/kg/dag (125 gånger den rekommenderade dosen i ögat till människa) gav inte någon effekt på fosterutvecklingen trots signifikant toxicitet för moderdjuret.
Bulgarian: Проучвания за токсичност върху развитието при зайци, приемащи бринзоламид перорално в дози до 6 mg/kg/дневно (125 пъти препоръчваната дневна доза при хора за локално очно приложение) не показват ефект върху развитието на плода, независимо от наблюдаваната значителна токсичност при майката.
Swedish: Eftersom brinzolamid och dess huvudmetabolit främst utsöndras av njurarna är därför AZOPT kontraindicerat till sådana patienter (se även avsnitt 4.3).
Bulgarian: Тъй като бринзоламид и основният му метаболит се отделят главно чрез бъбреците, AZOPT e противопоказан при такива пациенти (вж. също точка 4.3).
Swedish: Patienterna ska därför instrueras att ta ut kontaktlinser innan AZOPT instilleras samt vänta minst 15 minuter efter instillationen av dosen innan de använder kontaktlinser.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да отстраняват контактните лещи преди приложението на AZOPT и да изчакат поне 15 минути след прилагането на дозата, преди да ги поставят обратно.
Swedish: Brinzolamid är en hämmare av karbanhydras II (CA-II), det dominerande isoenzymet i ögat, med en IC50 på 3,2 nM in vitro och en Ki på 0,13 nM mot CA-II.
Bulgarian: Бринзоламид, който е инхибитор на карбоанхидраза ІІ (CA-II), е преобладаващият изо-ензим в окото, с in vitro IC50 от 3,2 nM и Ki от 0,13 nM спрямо СА-ІІ.
Swedish: Efter en fyra veckors initial terapi med travoprost randomiserades patienter med IOP ≥19 mmHg till att erhålla ytterligare behandling med brinzolamid eller timolol.
Bulgarian: След 4-седмичен курс с травопрост, пациенти с ВОН ≥19 mmHg са рандомизирани да получават допълнително лечение с бринзоламид или тимолол.
Swedish: Nasolakrimal ocklusion eller försiktigt slutande av ögonen efter instillationen kan minska incidensen av denna biverkan (se även avsnitt 4.2).
Bulgarian: Назолакрималното запушване или лекото затваряне на клепача след приложение може да намали разпространението на тази реакция (вж. също точка 4.2).
Swedish: • Skaka flaskan och skruva av hatten.
Bulgarian: Разклатете бутилката и отвъртете капачката.
Swedish: Vid steady state var koncentrationerna av brinzolamid och dess metabolit i RBK 22,0-46,1 M respektive 17,1-88,6 M.
Bulgarian: В стационарно състояние, концентрациите на бринзоламид и неговите метаболити в червените кръвни клетки, съответно са от 22,0 до 46,1 и от 17,1 до 88,6 M.
Swedish: Personer med måttlig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance 30-60 ml/min) erhöll kapslar med 1 mg brinzolamid 2 gånger dagligen i upp till 54 veckor.
Bulgarian: Пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс от 30-60 ml/min), са приемали по 1 mg бринзоламид два пъти дневно перорално, в продължение на 54 седмици.
Swedish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Bulgarian: Alcon Cusi S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Испания
Swedish: B-2870, Puurs Belgien eller
Bulgarian: B-2870 Puurs, Белгия.
Swedish: • Tryck försiktigt i botten på flaskan med pekfingret för att frigöra en droppe AZOPT i taget.
Bulgarian: Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка AZOPT.
Swedish: Dysgeusi (bitter eller ovanlig smak i munnen efter tillförseln) var den vanligast förekommande systemiska biverkningen förknippad med behandling med AZOPT under de kliniska studierna.
Bulgarian: Дисгеузия (горчив и необичаен вкус в устата непосредствено след приложение) е най-често докладваната, по време на клиничните проучвания, системна нежелана реакция, свързвана с употребата на AZOPT.
Swedish: Organsystemklass
Bulgarian: Системо-органна класификация
Swedish: Hur du använder AZOPT
Bulgarian: Как да използвате AZOPT
Swedish: Det finns risk för en additiv effekt till de kända systemeffekterna av karbanhydrashämmare hos patienter som erhåller perorala karbanhydrashämmare och AZOPT.
Bulgarian: Съществува вероятност за допълнителен ефект на известните системни ефекти, предизвиквани от инхибиторите на карбоанхидразата при пациенти, приемащи перорални инхибитори на карбоанхидразата и AZOPT.
Swedish: Inga studier har utförts för att utvärdera effekten av lokal administrering av brinzolamid i ögonen på human fertilitet.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за оценка на влиянието на локално очно приложение на бринзоламид върху фертилитета при хора.
Swedish: Biverkningarna har hämtats från kliniska prövningar och spontana rapporter efter godkännandet.
Bulgarian: Нежеланите реакции са получени от клинични изпитвания и постмаркетингови спонтанни съобщения.
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av minimala nivåer av brinzolamid i modersmjölk efter oral administrering.
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на минимални количества бринзоламид в млякото след перорално приложение.
Swedish: De cytokrom P-450-isoenzymer som ansvarar för metabolismen av brinzolamid innefattar CYP3A4 (huvudsakligen), CYP2A6, CYP2C8 och CYP2C9.
Bulgarian: Изозимите на цитохром Р-450, отговарящи за метаболизма на бринзоламид, включват CYP3A4 (основен), CYP2А6, CYP2C8 и CYP2C9.
Swedish: Beroende på sin affinitet till CA-II distribueras brinzolamid i hög grad till de röda blodkropparna (RBK) och uppvisar en lång halveringstid i helblod (medelvärde cirka 24 veckor).
Bulgarian: Поради афинитета си към СА-ІІ, бринзоламид се разпределя екстензивно в червените кръвни клетки и показва продължителен полуживот в кръвта (приблизително 24 седмици).
Swedish: Säkerhet och effekt för AZOPT för spädbarn, barn och ungdomar i åldern 0 till 17 år har inte fastställts och medlet rekommenderas inte till spädbarn, barn eller ungdomar.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AZOPT при кърмачета, деца и юноши на възраст от 0 до 17 години не са установени и употребата му не се препоръчва при кърмачета, деца и юноши.
Swedish: • Använd upp en flaska innan du öppnar nästa.
Bulgarian: Не отваряйте нова бутилка докато не сте изразходили първата.
Swedish: Hämning av karbanhydras i de ciliära processerna i ögat minskar utflödet av kammarvatten, troligen genom att försena bildningen av bikarbonatjoner med följd att transporten av natrium och vätska minskar.
Bulgarian: Инхибирането на карбоанхидразата в цилиарните телца на окото, намалява секрецията на вътреочна течност, навярно чрез забавяне образуването на бикарбонатни йони с последваща редукция в натриевите и флуиден транспорт.
Swedish: Använd en droppe av läkemedlet så snart som möjligt och återgå sedan till din vanliga rutin.
Bulgarian: Поставете една капка веднага след като се сетите и след това спазвайте Вашата обичайна схема на приложение.
Swedish: Den eventuella påverkan av brinzolamid på korneal endotelfunktion har inte studerats på patienter med skadad kornea (speciellt patienter med lågt antal endotelceller).
Bulgarian: Още не е напълно установена възможната роля на бринзоламид върху функцията на роговичния ендотел при пациенти с вече увредена роговица (особено при пациенти с нисък брой ендотелни клетки).
Swedish: Övergående dimsyn eller andra synstörningar kan påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner (se även avsnitt 4.8).
Bulgarian: Временно замъглено зрение или други зрителни промени могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини (вж. също точка 4.8).
Swedish: Brinzolamid och N-desetylbrinzolamid är de huvudsakliga substanserna som återfinns i urin tillsammans med spårmängder av N-desmetoxipropyl- och O-desmetylmetaboliter.
Bulgarian: Бринзоламид и N-дезетилбринзоламид са основните компоненти в урината, заедно със следи от метаболитите N-дезметоксипропил и O-дезметил.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Bulgarian: Прочетете листовката преди употреба.
Swedish: Denna metabolit binds i huvudsak till CA-I i närvaro av brinzolamid.
Bulgarian: Този метаболит се свързва основно в СА-І в присъствието на бринзоламид.
Swedish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou, Barcelona Spanien
Bulgarian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Испания.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt:
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие
Swedish: Saltsyra/natriumhydroxid (för att justera pH) Renat vatten
Bulgarian: Хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на pH)
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: Ytterkartonger innehållande 1 x 5 ml, 3 x 5 ml och 1 x 10 ml flaskor.
Bulgarian: Налични са следните видове опаковки: картонена кутия съдържаща 1 х 5 ml, 3 х 5 ml и 1 х 10 ml бутилки.
Swedish: Om du har glömt att använda AZOPT
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате AZOPT
Swedish: Särskilda interaktionsstudier med andra läkemedel har ej utförts med AZOPT.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията на AZOPТ с други лекарствени продукти.
Swedish: Om dimsyn uppträder vid instillationen ska patienten vänta med att köra bil och använda maskiner tills synen klarnat.
Bulgarian: Ако при поставянето на лекарствения продукт се появи краткотрайно замъгляване на зрението, пациентът трябва да изчака зрението му да се проясни преди да шофира или да работи с машини.
Swedish: Hos personer med den största njurfunktionsnedsättningen var hämningen av den totala CA-aktiviteten större även om den var lägre än 90 % vid steady state.
Bulgarian: При пациентите с най-висока степен на бъбречни увреждания, инхибирането на сумарната активност на СА е по-голямо, независимо че e по-малко от 90% при стационарно състояние.
Swedish: • Hyperkloremisk acidos.
Bulgarian: Хиперхлоремична ацидоза.
Swedish: 1 droppe i det påverkade ögat eller ögonen två gånger dagligen - morgon och kväll, om inte din läkare föreskrivit något annat.
Bulgarian: 1 капка в засегнатото око или очи, два пъти дневно-сутрин и вечер.
Swedish: Det föreligger inga uppgifter om långtidstillförsel av AZOPT tillsammans med travoprost (se även avsnitt 5.1).
Bulgarian: Няма дългосрочни данни за употребата на AZOPT като допълнителна терапия към травопрост (вж. също точка 5.1).
Swedish: Hämningen av total CA-aktivitet i RBK vid steady state var cirka 70-75 %.
Bulgarian: Инхибирането на тоталната карбоанхидразна активност в червените кръвни клетки в стационарно състояние e приблизително 70-75%.
Swedish: De som tidigare behandlats med trycksänkande läkemedel behövde inte upphöra med denna behandling förrän monoterapi med AZOPT insattes.
Bulgarian: От тези, които са били на предишно лечение с лекарствени продукти, понижаващи ВОН не е изисквано да преустановят тяхното лечение за понижаване на ВОН до иницииране на монотерапията с AZOPT.
Swedish: I plasma återfinns både brinzolamid och N-desetylbrinzolamid i låga koncentrationer, ofta under detektionsgränsen (<7,5 ng/ml).
Bulgarian: В плазмата концентрациите на бринзоламид и N-дезетилбринзоламид са ниски и обикновено под границата на количественото определяне (<7,5 ng/ml).
Swedish: Mindre vanliga: minskat antal röda blodkroppar, ökad halt klorid i blod
Bulgarian: Нечести: намаляване на броя на червените кръвни клетки,
Swedish: Man kan förvänta sig att CYP3A4-inhibitorer som ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir och troleandomycin kan hämma metabolismen av brinzolamid via CYP3A4.
Bulgarian: Предполага се, че инхибиторите на CYP3A4 като кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин ще инхибират метаболизма на бринзоламид чрез CYP3A4.
Swedish: Djurstudier med brinzolamid visade ingen effekt på fertilitet.
Bulgarian: Проучванията при животни с бринзоламид не показват данни за увреждане на фертилитета.
Swedish: Brinzolamid hämmar inte cytokrom P-450-isoenzymer.
Bulgarian: Бринзоламид не е инхбитор на цитохром Р-450 изозимите.
Swedish: Nasolakrimal ocklusion eller försiktig slutning av ögonlocken efter instillation rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се притискане на назолакрималния канал или внимателно затваряне на клепача след приложението.
Swedish: Perorala karbanhydrashämmare kan försämra förmågan att utföra uppgifter som kräver mental vakenhet och/eller fysisk koordination (se även avsnitt 4.4 och avsnitt 4.8).
Bulgarian: Инхибиторите на карбоанхидразата за перорално приложение могат да влошат способността за изпълнение на задачи, изискващи повишено внимание и/или физическа координация (вж. също точка 4.4 и точка 4.8).
Swedish: Bland de patienter som erhöll trycksänkande läkemedel för första gången (10 patienter) var effekten av AZOPT liknande den som ses hos vuxna, med intraokulära trycksänkningar på upp till 5 mmHg från basvärdet.
Bulgarian: Сред пациентите, които не са били подлагани на лечение за понижаване на ВОН (10 пациенти), ефикасността от AZOPT е сходна с тази, наблюдавана преди това при възрастни, със средни стойности на понижаване на ВОН от изходното ниво, до 5 mmHg.
Swedish: KARTONG FÖR ENSTAKA FLASKA 5 ml, 10 ml + KARTONG FÖR 3 x 5 ml FLASKOR
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ЕДНА БУТИЛКА, 5 ML, 10 ML + КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 3 X 5 ML БУТИЛКИ
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling av dessa patienter och noggrann övervakning av det intraokulära trycket (IOP) rekommenderas.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с внимание при лечение на тези пациенти и се препоръчва проследяване на ВОН.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid glaukom och miotika, karbanhydrashämmare, ATC-kod: S01EC04.
Bulgarian: Антиглаукомни препарати и миотици, инхибитори на карбоанхидразата, ATC код: S01EC04
Swedish: Eftersom AZOPT innehåller bensalkoniumklorid krävs noggranna kontroller vid frekvent eller långvarigt bruk hos patienter med torra ögon eller vid tillstånd där kornea kan påverkas.
Bulgarian: Тъй като AZOPT съдържа бензалкониев хлорид, при честа и продължителна употреба на лекарствения продукт е необходимо наблюдение, особено при пациенти с известна сухота в окото или при проблемна роговица.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, karbomer 974P, dinatriumedetat, mannitol (E421), renat vatten, natriumklorid och tyloxapol.
Bulgarian: - Другите съставки са бензалкониев хлорид, карбомер 974Р, динатриев едетат, манитол (E421), пречистена вода, натриев хлорид, тилоксапол.