FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μην πιέζετε τον περιστροφικό επιλογέα δόσης για να στραφεί πέρα από τις 80 μονάδες.
Lithuanian: Nemėginkite sukti dozės parinkiklio daugiau nei 80 vienetų.
Greek: παράδειγμα των επιλεγμένων 48 μονάδων
Lithuanian: Čia, pavyzdžiui, 48 vienetai
Greek: Πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας προκειμένου να σας συμβουλέψει αναφορικά με την οδήγηση, εφόσον: - έχετε συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας, - τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία είναι μειωμένα ή δεν υπάρχουν.
Lithuanian: Turėtumėte paklausti gydytojo, ar galima Jums vairuoti, jeigu: dažnai kartojasi hipoglikemijos epizodai; nepasireiškia pirmieji įspėjamieji simptomai, galintys padėti atpažinti hipoglikemiją, arba jie būna neryškūs.
Greek: Σε κάθε ένεση αλλάξτε τη θέση του τρυπήματος εντός της προκαθορισμένης περιοχής του δέρματος που χρησιμοποιείτε.
Lithuanian: Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame Jūsų pasirinktame odos plote.
Greek: • Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
Lithuanian: • Patikrinkite tinkamumo datą, užrašytą ant švirkštiklio etiketės.
Greek: Επειδή το Semglee είναι διάλυμα, δεν χρειάζεται ανάδευση πριν τη χρήση.
Lithuanian: Semglee yra tirpalas, todėl prieš vartojimą pakartotinai suplakti jo nereikia.
Greek: Το Semglee είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Semglee yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Greek: Η δόση μπορεί να διορθωθεί με τη στροφή του περιστροφικού επιλογέα δόσης προς οποιαδήποτε κατεύθυνση, έως ότου η σωστή δόση ευθυγραμμιστεί με τον κίτρινο δείκτη δόσης.
Lithuanian: Dozę galima koreguoti pasukant dozės parinkiklį į vieną ar į kitą pusę, kol reikiama dozė susilygina su geltona dozės rodykle.
Greek: Ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 θα πρέπει να συνεχίζουν να καταναλώνουν τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων σε σταθερή βάση, ακόμα κι αν μπορούν να φάνε μόνο λίγο ή καθόλου τροφή ή να κάνουν εμετό κλπ. και δεν πρέπει ποτέ να παραλείπουν εξ ολοκλήρου την ινσουλίνη.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems pirmojo tipo cukriniu diabetu, būtina toliau reguliariai vartoti bent šiek tiek angliavandenių, net jei jie gali valgyti mažai arba visai negali, vemia ir pan. Jiems negalima visiškai praleisti insulino vartojimo.
Greek: Α - Ελέγξτε ότι το παράθυρο δόσης δείχνει «0».
Lithuanian: A - Patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas „0".
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα υπογλυκαιμίας
Lithuanian: Įspėjamieji hipoglikemijos simptomai
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να συζητήσετε για - τη δυνατότητα προμήθειας της ινσουλίνης σας στη χώρα που θα επισκεφθείτε, - προμήθεια ινσουλίνης, βελόνων κ.λπ., - τη σωστή φύλαξη της ινσουλίνης σας ενώ ταξιδεύετε, - το χρόνο λήψης των γευμάτων και τη χορήγηση της ινσουλίνης ενώ ταξιδεύετε, - τα πιθανά αποτελέσματα από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές ζώνες, - τους πιθανούς νέους κινδύνους για την υγεία σας στις χώρες που θα επισκεφθείτε, - το τι θα έπρεπε να κάνετε σε καταστάσεις ανάγκης όταν νοιώθετε αδιάθετος/η ή είστε άρρωστος/η.
Lithuanian: Gali reikėti aptarti: - galimybę nusipirkti insuliną šalyje, kurioje lankysitės; - kaip apsirūpinti insulinu, adatomis ir kt.; - kaip laikyti insuliną kelionės metu; - kaip derinti maitinimąsi su insulino vartojimu kelionės metu; - galimą laiko juostų pasikeitimo įtaką; - galimus naujus pavojus sveikatai šalyse, kuriose lankysitės; - kaip turėtumėte elgtis nenumatytu atveju, jei blogai pasijustumėte arba susirgtumėte.
Greek: Μην μοιράζεστε τη δική σας προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Semglee με άλλα άτομα, ακόμη και εάν η βελόνα έχει αλλαχθεί.
Lithuanian: Nesidalinkite Semglee užpildytu švirkštikliu su kitais žmonėmis, net jeigu adata buvo pakeista.
Greek: Εάν δεν δείτε καθόλου ινσουλίνη στο άκρο της βελόνας μετά από 4 προσπάθειες γεμίσματος, η βελόνα μπορεί να έχει αποφραχθεί.
Lithuanian: Jei po 4 mėginimų ant adatos galo nematote insulino lašų, gali būti užsikimšusi adata.
Greek: Αφήστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας στο πλάι για να το χρησιμοποιήσετε αργότερα.
Lithuanian: Padėkite švirkštiklio dangtelį į šalį, jis bus naudojamas vėliau.
Greek: Πριν από κάθε ένεση πρέπει να διεξάγετε μια δοκιμή ασφάλειας.
Lithuanian: Prieš leisdami kiekvieną kartą atlikite saugumo mėginį.
Greek: Εάν προσπαθήσετε να προσαρτήσετε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας από τα πλάγια, η βελόνα μπορεί να λυγίσει ή να καταστραφεί.
Lithuanian: Jeigu mėginsite pritvirtinti išorinį adatos dangtelį dėdami kreivai, galite sulenkti ar sugadinti adatą.
Greek: Μετάβαση από ινσουλίνη glargine 300 μονάδων/ml στο Semglee Το Semglee και η ινσουλίνη glargine 300 μονάδων/ml δεν είναι βιοϊσοδύναμα και δεν είναι απευθείας ανταλλάξιμα.
Lithuanian: Insulino glargino 300 vienetų/ml keitimas į Semglee Semglee ir insulinas glarginas 300 vienetų/ml nėra bioekvivalentiški ir nėra tiesiogiai sukeičiami.
Greek: Το Semglee δεν είναι η ινσουλίνη εκλογής για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Lithuanian: Semglee nėra pasirinktinis insulinas diabetinei ketoacidozei gydyti.
Greek: • Χρησιμοποιήστε μια θέση ένεσης από αυτές που σας έχει δείξει ο επαγγελματίας υγείας που σας φροντίζει.
Lithuanian: • Injekciją atlikite toje injekcijos vietoje, kurią Jums parodė sveikatos priežiūros specialistas.
Greek: • Μην μοιράζεστε τη δική σας προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με άλλα άτομα, ακόμη και εάν η βελόνα έχει αλλαχθεί.
Lithuanian: • Nesidalinkite švirkštikliu su kitais žmonėmis, net jeigu ir pakeičiate adatą.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλάσσεται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 30°C και μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη ή την απευθείας έκθεση στο φως.
Lithuanian: Laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, nuo tiesioginio karščio ir tiesioginės šviesos apsaugotoje vietoje.
Greek: Αν είναι απαραίτητο, οι πιο συχνοί προσδιορισμοί του σακχάρου θα σας βοηθήσουν να αναγνωρίσετε τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια τα οποία αλλιώς μπορεί να παραβλεφθούν.
Lithuanian: Prireikus galima dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje, ir tai gali padėti nustatyti lengvos hipoglikemijos epizodus, kurie kitaip gali likti nepastebėti.
Greek: * Προσδιορίζεται σαν η ποσότητα γλυκόζης που εγχύθηκε ώστε να διατηρηθούν σταθερά τα επίπεδα της γλυκόζης του πλάσματος (μέσες ωριαίες τιμές).
Lithuanian: * apibūdinamas kaip gliukozės kiekis, infuzuotas stabiliai jos koncentracijai plazmoje palaikyti (kiekvienos valandos vidurkis).
Greek: B - Στρέψτε τον λευκό περιστροφικό επιλογέα δόσης έως ότου ο κίτρινος δείκτης δόσης ευθυγραμμιστεί με τη δόση που χρειάζεστε.
Lithuanian: B - Sukite dozės parinkiklį tol, kol geltona dozės rodyklė susilygins su Jums reikalinga doze.
Greek: Το Semglee μπορεί να χρησιμοποιείται σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και πάνω.
Lithuanian: Semglee gali vartoti paaugliai ir vaikai nuo 2 metų ir vyresni.
Greek: Συμβαμάτων με Αρχική Παρέμβαση με Glargine) ήταν μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, παραγοντικού σχεδιασμού 2×2 μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 12.537 συμμετέχοντες σε υψηλό καρδιαγγειακό (KA) κίνδυνο με διαταραγμένη γλυκόζη νηστείας (IFG) ή με διαταραγμένη ανοχή στη γλυκόζη (IGT) (12% των συμμετεχόντων) ή με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με ≤1 από του στόματος αντιδιαβητικό παράγοντα (88% των συμμετεχόντων).
Lithuanian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) tyrimas buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, 2 x 2 faktorialinės struktūros tyrimas, kuriame dalyvavę 12 537 tiriamieji priklausė didelės kardiovaskulinės (KL) rizikos grupei ir jiems buvo nenormali glikemija nevalgius (IFG) ar sutrikęs gliukozės toleravimas (IGT) (12 % tiriamųjų) arba 2 tipo cukrinis diabetas, gydomas ≤ 1 geriamuoju vaistu nuo diabeto (88 % tiriamųjų).
Greek: Βαριάς μορφής υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλική βλάβη και ενδέχεται να είναι απειλητική για τη ζωή.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti širdies priepuolį arba pažeisti smegenis ir kelti pavojų gyvybei.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Vartoti tik skaidrius bespalvius tirpalus.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία για τη χρήση του Semglee σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Lithuanian: Nėra patirties gydant Semglee jaunesnius kaip 2 metų amžiaus vaikus.
Greek: 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml.
Lithuanian: 5 švirkštikliai po 3 ml.
Greek: Προειδοποιήσιες
Lithuanian: Įspėjimai
Greek: Πάντοτε πρέπει να ελέγχετε την ετικέτα της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση για να αποφεύγετε την ανάμειξη του Semglee με άλλες ινσουλίνες.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją visada patikrinkite insulino etiketę, kad Semglee nebūtų supainiotas su kitokiu insulinu.
Greek: Ε - Τραβήξτε προσεκτικά το εσωτερικό καπάκι της βελόνας για να το βγάλετε και πετάξτε το.
Lithuanian: E - Atsargiai nuimkite vidinį adatos dangtelį ir jį išmeskite.
Greek: B - Ενώ κρατάτε το σώμα της συσκευής τύπου πένας στραμμένο προς τα επάνω, προσαρτήστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας απευθείας πάνω στη θήκη του φυσιγγίου, όπως φαίνεται.
Lithuanian: B - Laikydami aukštyn nukreiptą švirkštiklį už korpuso pritvirtinkite adatos išorinį dangtelį tiesiai prie užtaiso laikiklio, kaip parodyta.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει ζημιά στη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Tai gali sugadinti švirkštiklį.
Greek: Το Semglee με οινοπνευματώδη
Lithuanian: Semglee vartojimas su alkoholiu
Greek: Τα δεδομένα από μεγάλο αριθμό εγκύων γυναικών (περισσότερες από 1.000 περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης), υποδεικνύουν ότι δεν υπήρξαν ειδικές ανεπιθύμητες ενέργειες από την ινσουλίνη glargine κατά την εγκυμοσύνη και δεν υπήρξε ειδική τοξικότητα που να σχετίζεται με δυσπλασία ή εμβρυική/νεογνική τοξικότητα από τη χρήση της ινσουλίνης glargine.
Lithuanian: Didelis kiekis duomenų (apie daugiau kaip 1000 nėštumų baigtis) nerodo specifinio insulino glargino poveikio nėštumui ir specifinių apsigimimų ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui pasireiškimo.
Greek: ▬ Ινσουλίνη glargine - Ινσουλίνη ΝPH
Lithuanian: Insulinas glarinas NPH insulinas
Greek: Οι θέσεις ένεσης περιλαμβάνουν τα μπράτσα, τους μηρούς, τους γοφούς και την κοιλία.
Lithuanian: Injekcijos vietos gali būti ant rankų, šlaunų, sėdmenų ir pilvo.
Greek: Μετάβαση από άλλες ινσουλίνες στο Semglee
Lithuanian: Kitų insulinų keitimas į Semglee
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Semglee εάν εντοπίσετε σωματίδια στο διάλυμα.
Lithuanian: Nenaudokite Semglee, jei tirpale pastebėjote priemaišų.
Greek: Δ - Σκουπίστε το ελαστικό κάλυμμα (στο μπροστινό μέρος του φυσιγγίου) με ένα καινούργιο μαντηλάκι με οινόπνευμα.
Lithuanian: D - Nauju alkoholiu suvilgytu tamponu nuvalykite guminį kamštį (priekinėje švirkštiklio dalyje).
Greek: Το Semglee διατίθεται σε συσκευασίες των 1, 3, 5, 10 συσκευών τύπου πένας και σε μια πολυσυσκευασία που αποτελείται από 2 κουτιά, το κάθε ένα από τα οποία περιέχει 5 συσκευές τύπου πένας.
Lithuanian: Semglee yra tiekiamas pakuotėmis po 1, 3, 5 arba 10 švirkštiklių ir sudėtinėje pakuotėje, sudarytoje iš 2 dėžučių, kuriose yra po 5 švirkštiklius.
Greek: Πολυσυσκευασία: 10 (2 συσκευασίες των 5) συσκευές τύπου πένας των 3 ml.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) švirkštiklių po 3 ml 5.
Greek: • μπορεί να κλείσει με σφιχτά στερεωμένο καπάκι που δεν μπορεί να τρυπηθεί, και χωρίς να μπορούν τα αιχμηρά αντικείμενα να βγουν έξω,
Lithuanian: • gali būti uždaroma gerai prispaudžiamu dūriams atspariu dangčiu ir aštrios atliekos negali iš jos išbyrėti,
Greek: Χρειάζεστε μια ένεση Semglee κάθε ημέρα, κατά την ίδια ώρα της ημέρας.
Lithuanian: Semglee leidžiamas vieną kartą per parą (kasdien tuo pačiu laiku).
Greek: Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να ξαναγεμίζουν και πρέπει να απορρίπτονται κατάλληλα.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių negalima naudoti pakartotinai, juos reikia tinkamai išmesti.
Greek: • Αποστειρωμένη υποδερμική βελόνα μίας χρήσης, συμβατή με αυτή τη συσκευή τύπου πένας
Lithuanian: • Sterilią vienkartinę hipoderminę adatą, tinkančią naudoti su šiuo švirkštikliu
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (χωρίς blue box) τμήμα της πολυσυσκευασίας - 5 συσκευές τύπου πένας
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ (be mėlynos dėžutės) - sudėtinės pakuotės dalis - 5 švirkštikliai 1.
Greek: ΜΑΛΑΙΣΙΑ
Lithuanian: MALAYSIA
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (με blue box) πολυσυσκευασία - 10 (2x5 συσκευές τύπου πένας)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (su mėlyna dėžute) sudėtinė pakuotė - 10 (2x5 švirkštikliai) 1.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας, προτού πάρετε κάποιο φάρμακο, αν και κατά πόσο αυτό μπορεί να επηρεάσει το σάκχαρό σας και τι μέτρα, αν χρειαστεί, θα πρέπει να πάρετε.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti bet kurį vaistą, paklauskite gydytojo, kaip jis gali veikti gliukozės kiekį, kokių veiksmų turėtumėte imtis, jei to reikia.
Greek: Χλωριούχος ψευδάργυρος
Lithuanian: Cinko chloridas
Greek: Συσκευές τύπου πένας που έχουν αποσυσκευασθεί Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας που έχουν χρησιμοποιηθεί ή μεταφέρονται ως ανταλλακτικό μπορούν να φυλάσσονται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 30°C και μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη ή την απευθείας έκθεση στο φως.
Lithuanian: Naudojamus ar nešiojamus kaip atsarginius švirkštiklius laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, nuo tiesioginio karščio ir tiesioginės šviesos apsaugotoje vietoje.
Greek: Γ - Στρέψτε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας με κατεύθυνση όπως οι δείκτες του ρολογιού (προς τα δεξιά), έως ότου νιώσετε ότι έχει στερεωθεί καλά πάνω στη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: C - Išorinį adatos dangtelį sukite pagal laikrodžio rodyklę (į dešinę), kol pajusite, kad jis tvirtai prijungtas prie švirkštiklio.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους τους ασθενείς οι οποίοι έχουν μειωμένη ή καθόλου αντίληψη για τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei pacientas nesugeba pažinti apie hipoglikemiją įspėjančių simptomų, atpažįsta juos sunkiau, arba jei hipoglikemijos epizodai yra dažni.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα μετά την ένεση και φυλάξτε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς τη βελόνα.
Lithuanian: Po injekcijos nuimkite adatą ir švirkštiklį laikykite be adatos.
Greek: Παραδείγματα συμπτωμάτων που είναι ενδεικτικά χαμηλού επιπέδου σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, ατονία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, έλλειψη δυνατότητας συγκέντρωσης, μη φυσιολογικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας (μερικές φορές πλήρη απώλεια της ομιλίας), οπτικές διαταραχές, τρόμος, παράλυση, αισθητήριες διαταραχές (παραισθησία), αίσθημα μυρμηγκίασης και μούδιασμα στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια αυτοέλεγχου, αδυναμία αυτοσυντήρησης, παραλήρημα, απώλεια συνείδησης.
Lithuanian: Mažą cukraus kiekį smegenyse rodo, pavyzdžiui, galvos skausmas, didelis alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, sutrikęs miegas, nerimas, agresyvus elgesys, dėmesio sutrikimo epizodai, sutrikusi reakcija, depresija, sumišimo jausmas, sutrikusi kalba (kartais visiškas negalėjimas kalbėti), sutrikusi rega, drebulys, paralyžius, badymo pojūtis (parestezija), tirpimo ir badymo pojūtis burnos srityje, galvos svaigimas, savikontrolės praradimas, nesugebėjimas pasirūpinti savimi, traukuliai, sąmonės netekimas.
Greek: • Για κάθε ένεση να χρησιμοποιείτε πάντοτε μία νέα αποστειρωμένη βελόνα μίας χρήσης.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują sterilią adatą.
Greek: Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το Semglee μπορεί επίσης να χορηγηθεί με δραστικά από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems antrojo tipo cukriniu diabetu, Semglee galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto.
Greek: Το Semglee περιέχει ινσουλίνη glargine, ένα ανάλογο της ινσουλίνης, και έχει παρατεταμένη διάρκεια δράσης.
Lithuanian: Semglee sudėtyje yra insulino glargino, insulino analogo, kuris yra prailginto veikimo.
Greek: Αν και το Semglee περιέχει την ίδια δραστική ουσία με την ινσουλίνη glargine 300 μονάδων/ml, τα φάρμακα αυτά δεν είναι ανταλλάξιμα.
Lithuanian: Nors Semglee sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir insulino glargino 300 vienetų/ml sudėtyje, šie vaistai nėra tiesiogiai sukeičiami.
Greek: 6.1 ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Greek: Γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 18 ετών ή μικρότερης είναι παρόμοιες με εκείνες που εντοπίστηκαν σε ενήλικες.
Lithuanian: Paprastai vaikams ir 18 metų bei jaunesniems paaugliams atsirandantis šalutinis poveikis yra panašus į pasireiškiantį suaugusiems pacientams.
Greek: Ε - Με τη συσκευή τύπου πένας σε κατακόρυφη θέση, πατήστε το κουμπί ένεσης προς τα μέσα έως ότου σταματήσει να κινείται και το παράθυρο δόσης δείξει «0».
Lithuanian: E - Laikydami švirkštiklį nukreiptą aukštyn spauskite injekcijos mygtuką, kol jis liausis judėjęs ir dozės langelyje bus rodomas „0".
Greek: Το Semglee είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορήγησης, μίας χρήσης, που περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης glargine σε διάλυμα των 3 ml (100 μονάδες/ml).
Lithuanian: Semglee yra užpildytas vienkartinis švirkštiklis, kuriame yra 300 vienetų insulino glargino 3 ml tirpalo (100 vienetų/ml).
Greek: Τηρείστε πιστά τις οδηγίες τις οποίες σας συνέστησε ο γιατρός σας για τη δοσολογία, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη φυσική δραστηριότητα (σωματική εργασία και άσκηση), την τεχνική της ένεσης.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo patarimų dėl šio vaisto dozavimo, cukraus kiekio stebėjimo (kraujo ir šlapimo tyrimų), mitybos ir fizinio krūvio (darbo ir fizinių pratimų), leidimo metodikos.
Greek: Στην περίπτωση που δεν είστε σίγουροι κατά πόσο παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Lithuanian: Jei nesate tikri, ar nevartojate kurio nors iš šių vaistų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας έχει μια ετικέτα χρώματος μωβ και λευκού και ένα κουμπί ένεσης χρώματος μωβ.
Lithuanian: Ant švirkštiklio yra violetinė ir balta etiketė ir violetinis injekcijos mygtukas.
Greek: Ο πρωτεύων στόχος να αποδειχθεί μη κατωτερότητα της ινσουλίνης glargine έναντι της ΝΡH δεν επιτεύχθηκε σε όλες τις υπογλυκαιμίες και υπήρχε μια τάση αύξησης των υπογλυκαιμικών επεισοδίων με την ινσουλίνη glargine [λόγος συχνοτήτων ινσουλίνης glargine: NPH (95% CI) = 1,18 (0,97
Lithuanian: Pagrindinis tikslas, t. y. įrodyti insulino glargino panašumą NPH, vertinant visus hipoglikemijos atvejus, nebuvo pasiektas [dažnio santykis vartojant insulino glargino ir NPH (95 % PI) = 1,18
Greek: Ελέγχετε συχνά το σάκχαρο του αίματός σας.
Lithuanian: Dažnai tirkite cukraus kiekį kraujyje.
Greek: Συσκευασίες των 1, 3, 5, 10 και πολυσυσκευασίες που περιέχουν 10 (2 συσκευασίες των 5) συσκευών τύπου πένας.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3, 5 arba 10 švirkštiklių ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 10 (2 pakuotės po 5) švirkštiklių.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Semglee
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Semglee
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλ. είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data {MMMM m.
Greek: • Μπορείτε να καθαρίσετε εξωτερικά τη συσκευή τύπου πένας σκουπίζοντάς τη με ένα υγρό πανί.
Lithuanian: • Švirkštiklio išorę galite valyti drėgnu audiniu.
Greek: • Η ινσουλίνη φαίνεται διαυγής και άχρωμη.
Lithuanian: • insulinas yra skaidrus ir bespalvis;
Greek: Οι συγκεκριμένες μονάδες αναφέρονται αποκλειστικά στο Semglee και δεν είναι όμοιες με τις Διεθνείς Μονάδες (ΙU) ή με μονάδες που χρησιμοποιούνται για να εκφράσουν τη δραστικότητα άλλων αναλόγων ινσουλίνης (βλέπε παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Šie vienetai parodo tik Semglee stiprumą, jie nesutampa su tarptautiniais vienetais ar kitokių insulino analogų stiprumo vienetais (žr.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ή η ορμονική αντιρροπιστική ανταπόκριση ήταν παρόμοια μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ινσουλίνης glargine και ανθρώπινης ινσουλίνης τόσο σε υγιείς εθελοντές όσο και σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu hipoglikemijos ar hormoninės kontrareguliacijos atsako simptomai, pavartojus insulino glargino arba žmogaus insulino į veną, sveikiems savanoriams ir 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams buvo panašūs.
Greek: Η ινσουλίνη glargine και ο μεταβολίτης Μ2, στη συντριπτική πλειοψηφία των ατόμων, δεν ήταν ανιχνεύσιμα και, όταν μπορούσαν να ανιχνευτούν, η συγκέντρωσή τους ήταν ανεξάρτητη από τη χορηγούμενη δόση
Lithuanian: Insulino glargino ir metabolito M2 daugeliui pacientų nebuvo rasta, o jei minėtų medžiagų buvo nustatyta, jų koncentracija nepriklausė nuo suleistos Semglee dozės.
Greek: Γ - Ελέγξτε την ινσουλίνη μέσα από τη θήκη του φυσιγγίου για να βεβαιωθείτε ότι:
Lithuanian: C - Per užtaiso laikiklį apžiūrėkite insuliną, kad įsitikintumėte, jog:
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση της συνήθους υποδόριας δόσης μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπογλυκαιμία.
Lithuanian: Įprastinę po oda vartojamą dozę suleidus į veną, gali pasireikšti sunki hipoglikemija.
Greek: Σε κάθε τέτοια περίπτωση μπορεί να παρουσιάσετε σοβαρή υπογλυκαιμία (μέχρι και λιποθυμία) πριν αντιληφθείτε το πρόβλημα.
Lithuanian: Tokiu atveju sunki hipoglikemija (ir net alpimas) gali ištikti anksčiau negu tai suvoksite.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας, οι ασθενείς που αλλάζουν το σχήμα της βασικής ινσουλίνης από ένα σχήμα ινσουλίνης με άπαξ ημερησίως ινσουλίνη glargine 300 μονάδων/ml σε ένα άπαξ ημερησίως σχήμα με Semglee πρέπει να μειώνουν τη δόση τους περίπου κατά 20%.
Lithuanian: Kad būtų sumažinta hipoglikemijos pasireiškimo rizika, pacientams, kurie keičia pagrindinio insulino vartojimo schemą ir vietoj kartą per parą vartojamo insulino glargino 300 vienetų/ml pradeda kartą per parą vartoti Semglee, dozę reikia sumažinti maždaug 20 %.
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική μελέτη, παιδιατρικοί ασθενείς (εύρος ηλικίας 6 έως 15 ετών) με διαβήτη τύπου 1 (n=349) υποβλήθηκαν σε θεραπεία για 28 εβδομάδες με ένα δοσολογικό σχήμα βασικής και γευματικής ινσουλίνης (basal-bolus) όπου η βραχείας δράσης (regular) ανθρώπινη ινσουλίνη χρησιμοποιείτο πριν από κάθε γεύμα.
Lithuanian: Randomizuoto, kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu, vaikai (amžius svyravo nuo 6 iki 15 metų), sergantys I tipo diabetu (n = 49), buvo gydomi baziniu boliuso insulino režimu 28 savaites, kai žmogaus insulinas buvo vartojamas prieš kiekvieną maitinimąsi.
Greek: Κατά τη διάρκεια της μετάβασης και κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτή συνιστάται η ιδιαίτερα συχνή παρακολούθηση του μεταβολισμού.
Lithuanian: Keičiant kitus insulinus į Semglee ir kelias savaites po to rekomenduojama atidžiai stebėti metabolizmą.
Greek: Η μακρύτερη διάρκεια της δράσης της ινσουλίνης glargine χορηγούμενης υποδόρια σχετίζεται άμεσα με το βραδύτερο ρυθμό απορρόφησής της και υποστηρίζει την εφάπαξ χορήγηση την ημέρα.
Lithuanian: Ilgesnė insulino glargino, vartojamo po oda, veikimo trukmė yra tiesiogiai susijusi su lėtesne jo rezorbcija ir rodo šio vaistinio preparato vartojimo vieną kartą per parą pagrįstumą.
Greek: Μετά από 4 εβδομάδες από την αποσυσκευασία και την πρώτη χρήση της συσκευής τύπου πένας θα πρέπει να την πετάξετε, ακόμη και εάν εξακολουθεί να έχει μέσα ινσουλίνη.
Lithuanian: Jūsų naudojamą švirkštiklį reikės išmesti po 4 savaičių nuo pirmojo panaudojimo, net jeigu jame dar bus likę insulino.
Greek: Εάν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας πέσουν πάρα πολύ μπορεί να παρουσιαστεί απώλεια συνείδησης.
Lithuanian: Jei cukraus kiekis kraujyje pernelyg sumažėja, galite prarasti sąmonę.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας μετά την παρέλευση της ημερομηνίας λήξης.
Lithuanian: Tinkamumo laikui pasibaigus švirkštiklio nenaudokite.
Greek: Δ - Τραβήξτε προσεκτικά το εξωτερικό καπάκι της βελόνας για να το βγάλετε και αφήστε το στο πλάι.
Lithuanian: D - Atsargiai nuimkite išorinį adatos dangtelį ir padėkite į šalį.