FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Gabriel BEECHINOR (Irland)
Maltese: • Gabriel BEECHINOR (Irlanda)
Danish: • Lars Gramstad (Norge)
Maltese: • Lars Gramstad (Norveġja)
Danish: I - 00144 Roma
Maltese: I - 00144
Danish: Personale
Maltese: Personal
Danish: suppleant: Josef SUKO
Maltese: Josef SUKO
Danish: 6.3 Mødestyring og konferencer................................................................................................75
Maltese: 6.3 Ġestjoni ta' laqgħat u konferenzi.........................................................................................74
Danish: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Nederlandene) (næstformand)
Maltese: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Olanda) (viċi president)
Danish: • Ján MAZÁG3 (Slovakiet)
Maltese: • Ján MAZÁG3 (Slovakkja)
Danish: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Maltese: Allergan Pharmaceuticals
Danish: Mariette BACKES-LIES (Luxembourg) suppleant: Jacqueline GENOUX-HAMES
Maltese: Mariette BACKES-LIES (Lussemburgu) Sostituta: Jacqueline GENOUX-HAMES
Danish: Ingen videnskabelig rådgivning(n=171)
Maltese: Ebda parir xjentifiku (n=171)
Danish: suppleant: Mykolas MAURICAS
Maltese: Mykolas MAURICAS
Danish: Anmeldelser af paralleldistribution 2002-2004
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela 2002-2004
Danish: PPD Global Ltd Treatment of Myasthenia Gravis
Maltese: PPD Global Ltd Treatment of Myasthenia
Danish: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenien) suppleant: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Maltese: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenja) Sostituta: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Danish: Marie HEROUTOVÁ (Tjekkiet)
Maltese: Marie HEROUTOVÁ (Repubblika Ċeka)
Danish: CellCure ApS Treatment of MART-1 positive malignant melanoma in HLAA2 positive patients
Maltese: CellCure ApS Treatment of MART-1 positive malignant melanoma in
Danish: • Beatriz SILVA LIMA (Portugal) suppleant: Cristina SAMPAIO
Maltese: • Beatriz SILVA LIMA (Portugall) Sostituta: Cristina SAMPAIO
Danish: (indvalgt)
Maltese: (co-opted)
Danish: Note for guidance on the inclusion of appendices to clinical study reports in marketing authorisation applications
Maltese: Note for guidance on the inclusion of appendices to clinical study reports in market authorisation applications
Danish: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2
Maltese: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous Amministrazzjoni (IVIg)Revision 2
Danish: • Rory BREATHNACH (Irland) (indvalgt)
Maltese: • Rory BREATHNACH (Irlanda) (co-opted)
Danish: I 2004 validerede EMEA 402 indledende anmeldelser af paralleldistribution og færdigbehandlede 373 sådanne anmeldelser.
Maltese: Fl-2004, l-EMEA vvalidat 402 notifiki ta' distribuzzjoni parallela inizzjali u ffinalizzat 373 notifika inizzjali.
Danish: • Ivo CLAASEN (Nederlandene) (indvalgt)
Maltese: • Ivo CLAASEN (Olanda) (co-opted)
Danish: HemeBiotech A/S Treatment of alphaMannosidosis
Maltese: HemeBiotech A/S Treatment of alpha
Danish: • Emmanuel HÉRON (Frankrig)
Maltese: • Emmanuel HÉRON (Franza)
Danish: Reflection paper on the regulatory guidance for the use of healthrelated quality of life (HRQL) measures in the evaluation of medicinal products
Maltese: Reflection paper on the Gwida regolatorja for the use of healthrelated quality of life (HRQL) measures in the evaluation of medicinal products
Danish: A - 1030 Wien
Maltese: A - 1030
Danish: • Sigurður ÖRN HANSSON (Island) suppleant: Halldór RUNÓLFSSON
Maltese: • Sigurður ÖRN HANSSON (Islanda) Sostitut: Halldór RUNÓLFSSON
Danish: • Vallo TILLMANN (Estland)
Maltese: • Vallo TILLMANN (Estonja)
Danish: Helpdesk for erhvervslivet
Maltese: Helpdesk korporattiva
Danish: EMEA-kontakt: Spiros VAMVAKAS
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Spiros VAMVAKAS
Danish: • Jean-Claude ROUBY (Frankrig) suppleant: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Maltese: • Jean-Claude ROUBY (Franza) Sostitut: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI
Danish: • Arthur ISSEYEGH (Cypern) suppleant: Panayiota KOKKINOU
Maltese: • Arthur ISSEYEGH (Ċipru) Sostituta: Panayiota KOKKINOU
Danish: • Christian FRIIS (Danmark) (indvalgt)
Maltese: • Christian FRIIS (Danimarka) (co-opted)
Danish: FL - 9494 Schaan
Maltese: FL - 9494
Danish: Der var desuden regelmæssige bilaterale møder mellem EMEA og sekretærerne for de forskellige interesserede parter.
Maltese: Kien hemm ukoll laqgħat regolari bilaterali bejn l-EMEA u s-segretarji tad-diversi partijiet interessati.
Danish: • Jolanta WIECKOWSKA (Polen)
Maltese: • Jolanta WIECKOWSKA (Polonja)
Danish: 39 days phenylenebis (methylene)]-bis tetraazacyclotetradec ane
Maltese: Data taddeċiżjoni phenylenebis (methylene)]-bis tetraazacyclotetradec ane
Danish: suppleant: Leila FARAH
Maltese: Leila FARAH
Danish: • cancer (5 nye produkter)
Maltese: • Kanċer (5 prodotti ġodda)
Danish: • Judita HEDEROVÁ (Slovakiet)
Maltese: • Judita HEDEROVÁ (Slovakkja)
Danish: Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Island) suppleant: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Maltese: Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Islanda) Sostituta: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Danish: 6 Støtteaktiviteter
Maltese: 6 Attivitajiet ta' sostenn
Danish: Bioteknologi Kvalitet Præ-klinisk Klinisk
Maltese: Bijoteknolo?ija Kwalita' Pre-klinika Klinika
Danish: • Reinhard KROKER (Tyskland) suppleant: Manfred MOOS
Maltese: • Reinhard KROKER (Ġermanja) Sostitut: Manfred MOOS
Danish: • Ingemar PERSSON1 (Sverige) (indvalgt)
Maltese: • Ingemar PERSSON1 (Svezja)
Danish: • Romaldas MACIULAITIS (Litauen)
Maltese: • Romaldas MACIULAITIS (Litwanja)
Danish: Jytte LYNGVIG (næstformand) (suppleant: Paul SCHÜDER)
Maltese: Jytte LYNGVIG (viċi-president) (Sostitut: Paul SCHÜDER)
Danish: Eksperter
Maltese: Esperti
Danish: Enrico GARACI President
Maltese: Enrico GARACI
Danish: EMEA-kontakt: Isabelle MOULON
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Isabelle MOULON
Danish: Aginus A W KALIS (suppleant: Pim KAPITEIN)
Maltese: Aginus A W KALIS (Sostitut:
Danish: Arkivering og backup af data
Maltese: Arkivjar u back-up ta' data
Danish: Formand: Hannes WAHLROOS EMEA-kontakt: Martin HARVEY ALLCHURCH
Maltese: Hannes WAHLROOS Kuntatt fl-EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Danish: • EudraNet II kunne tages i brug inden maj 2004
Maltese: • EudraNet II ser tkun qed taħdem sa Mejju 2004
Danish: • Kristina PAVLOVSKA (Letland)
Maltese: • Kristina PAVLOVSKA (Latvja)
Danish: Åbenhed
Maltese: Trasparenza
Danish: Hormoner
Maltese: Ormoni
Danish: • Rembert ELBERS (Tyskland)
Maltese: • Rembert ELBERS (Ġermanja)
Danish: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungarn) suppleant: Gyöngyi BACS
Maltese: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungerija) Sostitut: Gyöngyi BACS
Danish: CVMP vedtog ti positive udtalelser for veterinærlægemidler, herunder otte vacciner.
Maltese: Is-CVMP adotta 10 opinjonijiet pożittivi għal mediċini veterinarji, inklużi 8 prodotti għat-tilqim.
Danish: Agenturet modtog i alt 87 anmodninger, og 77 anmodninger blev færdigbehandlet.
Maltese: Waslu total ta' 87 talba u 77 ġew finalizzati.
Danish: Tel. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Maltese: (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Danish: Caitríona Fisher ledede møderne som formand under det irske EUformandskab og afløstes af Truus Janse-de Hoog under det nederlandske EU-formandskab.
Maltese: Caitríona Fisher ippresediet il-laqgħat matul il-presidenza Irlandiża ta' l-UE u Truus Janse-de Hoog ppresjeda l-laqgħat matul il-presidenza Olandiża ta' l-UE.
Danish: • Magdaléna Kuželová (Slovakiet)
Maltese: • Magdaléna Kuželová (Slovakkja)
Danish: 6.4 Styring og offentliggørelse af dokumenter
Maltese: 6.4 Ġestjoni u pubblikazzjoni ta' dokumenti
Danish: Anna-Liisa ENKOVAARA (Finland) suppleant: Sari KOSKI
Maltese: ENKOVAARA (Finlandja) Sostitut: Sari KOSKI
Danish: CHMP/QWP/2054/03 (Annex II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Maltese: CHMP/QWP/2054/03 (Anness II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Danish: Treatment of systemic monochloroacetate poisoning
Maltese: Treatment of systemic monochloroacetat e poisoning
Danish: • psoriasis.
Maltese: • Psorijażi
Danish: • Algirdas UTKUS (Litauen)
Maltese: • Algirdas UTKUS (Litwanja)
Danish: • André LHOIR (Belgien)
Maltese: • André LHOIR (Belġju)
Danish: • Kerstin WESTERMARK (Sverige)
Maltese: • Kerstin WESTERMARK (Svezja)
Danish: • Arvils JAKOVSKIS (Letland)
Maltese: • Arvils JAKOVSKIS (Latvja)
Danish: • 85 % af alle de nationale ansvarlige myndigheder var koblet på EudraNet II
Maltese: • 85 % ta' l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kollha kienu mqabbda ma' l
Danish: Artikel 29
Maltese: Artikolu 29
Danish: • Juris POKROTNIEKS (Letland)
Maltese: • Juris POKROTNIEKS (Latvja)
Danish: Ansøgninger om forlængelse/ændring af maksimale grænseværdier 2002-2004
Maltese: Applikazzjonijiet g?al estensjoni/modifika tal-limiti massimi ta' residwi 2002-2004
Danish: Respiratoriske system
Maltese: Sistema respiratorja
Danish: Gro Ramsten WESENBERG Director General
Maltese: WESENBERG Director General
Danish: • Gianmartino BENZI (EMEA-repræsentant)
Maltese: • Gianmartino BENZI (rappreżentant ta' l
Danish: Leveringen af tolkning blev revideret og tilpasset de reelle behov, hvorved antallet af dage med tolkning blev reduceret med 68 % i forhold til året før.
Maltese: Il-forniment ta' servizzi ta' interpretazzjoni ġie rivedut u adattat skond il-ħtiġijiet reali u b'hekk ilġranet ta' interpretazzjoni tnaqqsu bi 68 % meta mqabbla mas-sena ta' qabel.
Danish: 3-lags arkitektur
Maltese: Arkitettura fuq 3 livelli
Danish: Jãnis OZOLINŠ (suppleant: Inguna ADOVICA)
Maltese: Jãnis OZOLINŠ (Sostituta:
Danish: Lønninger
Maltese: Salarji
Danish: • Milan ŠMÍD (Tjekkiet)
Maltese: • Milan ŠMÍD (Repubblika Ċeka)
Danish: Nyttigt websted: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Maltese: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Danish: • Judit EGGENHOFER (Ungarn)
Maltese: • Judit EGGENHOFER (Ungerija)
Danish: Voldgiftssager og henvisningssager 1995-2004
Maltese: Arbitra?? u riferenzi Komunitarji 1995-2004
Danish: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Tjekkiet)
Maltese: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Repubblika
Danish: 6.3 Mødestyring og konferencer
Maltese: 6.3 Ġestjoni ta' laqgħat u konferenzi
Danish: • hiv/aids (3 nye kombinationer af produkter)
Maltese: • HIV/AIDS (3 taħlitiet ġodda ta' prodotti)
Danish: 3.7 Voldgiftssager og henvisningssager
Maltese: 3.7 Arbitraġġ u Referenzi Komunitarji
Danish: Databaser om kliniske forsøg
Maltese: Databases ta' provi kliniċi
Danish: Arbejdsgruppen med interesserede parter Formand: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Maltese: Grupp ta' Ħidma ma' Partijiet Interessati President: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Danish: • Peter EKSTRÖM (Sverige) (indvalgt)
Maltese: • Peter EKSTRÖM (Svezja)
Danish: Walter SCHWERDTFEGER (suppleant: Ilse-Dore SCHÜTT)
Maltese: Walter SCHWERDTFEGER (Sostituta:
Danish: • David LYONS (EMEA-repræsentant)
Maltese: • David LYONS (rappreżentant ta' l-EMEA)
Danish: Treatment of gammasarcoglycanopathies
Maltese: Treatment of gammasarcoglycanopathi es
Danish: Under denne procedure fremkom der nye kliniske undersøgelsesdata for COX-2-hæmmende celecoxib, der indikerede en øget kardiovaskulær risiko.
Maltese: kliniċi għall-impeditur tal-COX-2 celecoxib, li tindika żjieda fir-riskju kardjovaskulari.
Danish: Grundlag for henvisningen
Maltese: Referenzi konklużi
Danish: GMP-database
Maltese: Database talGMP
Danish: Oversættelser
Maltese: Traduzzjoni
Danish: • Eva SKOVLUND (Norge) suppleant: Liv MATHIESEN
Maltese: • Eva SKOVLUND (Norveġja) Sostituta:
Danish: • Eric ABADIE (EMEA-repræsentant)
Maltese: • Eric ABADIE (rappreżentant ta' l-EMEA)
Danish: Ikke operationel.
Maltese: Mhux operattiv.
Danish: Artikel 35
Maltese: Artikolu 35
Danish: Forbrugerne forventer, at man i videst muligt omfang undgår restkoncentrationer, og at de, såfremt de ikke helt kan undgås, ikke indebærer nogen risiko for mennesker.
Maltese: Il-konsumaturi jippretendu illi l-residwi jiġu evitati kemm jista' jkun, u, fejn ma jkunx possibbli, li jkunu siguri.
Danish: Antal certifikater
Maltese: Numru ta' certifikati
Danish: Sensoriske organer
Maltese: Organi tas-sensi
Danish: 3 Veterinærlægemidler
Maltese: 3 Mediċini Veterinarji
Danish: VICH Topic GL39Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
Maltese: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products:
Danish: VICH Topic GL40Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological veterinary medicinal products
Maltese: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological Prodotti mediċinali veterinarji
Danish: • Databasen over eksperter, der omfatter over 3 500 europæiske eksperter, blev opgraderet.
Maltese: • Id-database ta' l-esperti, li tinkludi aktar minn 3 500 espert Ewropew, ġiet aġġornata.
Danish: Tre henvisninger baseret på artikel 6, stk. 12, blev trukket tilbage.
Maltese: Tlett referenzi taħt l-Artikolu 6(12) ġew irtirati.
Danish: Møder med godtgørelse Delegerede, der modtog godtgørelse
Maltese: Numru ta' laqghat rimborsati Numru ta' delegati rimborsati
Danish: Artikel 30
Maltese: Artikolu 30
Danish: • Nikolaos DRAKOULIS (Grækenland) suppleant: Michalis AVGERINOS
Maltese: • Nikolaos DRAKOULIS (Greċja) Sostitut: Michalis
Danish: marts 2004
Maltese: Marzu 2004
Danish: Formand: Gérard MOULIN EMEA-kontakt: Peter JONES Medlemmer
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Peter JONES Membri
Danish: suppleant: Indulis PURVINS
Maltese: Indulis PURVINS
Danish: Del A eller B
Maltese: Part A
Danish: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
Maltese: Medicines u Healthcare Products Regulatory Agency
Danish: onkologi)
Maltese: Onkologija u
Danish: celleterapi) Formand: Pekka KURKI EMEA-kontakt: John PURVES
Maltese: President: Pekka KURKI Kuntatt fl-EMEA: John PURVES
Danish: • godkendelse af medlemsstaternes indstillinger af nye medlemmer til CHMP og CVMP
Maltese: • Approva nomini minn Stati Membri għal kompożizzjoni ġdida tas-CHMP u s-CVMP
Danish: EMEA modtog 38 indberetninger af kvalitetsfejl ved humanmedicinske lægemidler og 2 indberetninger vedrørende veterinærlægemidler.
Maltese: L-EMEA rċeviet 38 rapport ta' difetti fil-kwalità dwar prodotti mediċinali għall-bniedem u 2 rapporti ta' difetti għal prodotti mediċinali veterinarji.
Danish: Det er 31 % flere end i 2003 og 27,5 % flere end det forventede tal på 40.
Maltese: Dan in-numru huwa 31 % ogħla miċ-ċifra għall-2003, u 27.5 % ogħla minnumru mbassar ta' 40.
Danish: om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (færdigbehandlede)
Maltese: Talbiet g?al parir xjentifiku u assistenza g?all-protokoll (finalizzati)
Danish: • Der blev etableret et forsøgsmæssigt data warehousing- og business intelligence-system
Maltese: • Ġiet stabbiltà sistema pilota ta' ħżin ta' data u ta' busines intelligence
Danish: Guideline on adjuvants in vaccines Sendt til høring i marts 2004
Maltese: Guideline on adjuvants in vaccines Maħruġa għall-konsultazzjoni f'Marzu 2004
Danish: Agenturet havde i 2004 et rekordhøjt antal besøgende: 25 551.
Maltese: Fl-2004, l-Aġenzija kellha rekord ta' 25 551 viżitatur.
Danish: • vedtagelse af arbejdsprogrammet for 2005 og budgettet på i alt 110 160 000 EUR samt en personalefortegnelse, der opererer med 379 nye midlertidige stillinger i 2005.
Maltese: • Adotta l-programm tax-xogħol ta' l-2005 u budget li jammonta għal € 110 160 000, flimkien ma' pjan ta' stabbiliment li jitlob 379 impieg għal pożizzjonijiet ta' uffiċjali temporanji għall
Danish: I 2004 indkom der to henvisningssager; der blev ikke indbragt sager til voldgift.
Maltese: Fl-2004, intbagħtu 2 referenzi; ebda arbitraġġ ma ġie preżentat.
Danish: PMF/VAMF-certifikater udstedt af EMEA
Maltese: Ċertifikati PMF/VAMF ta' l-EMEA
Danish: 3.3 Maksimale grænseværdier for restkoncentrationer
Maltese: 3.3 Limiti massimi ta' residwi
Danish: Dimitrios VAGIONAS (suppleant: Vassilis KONTOZAMANIS)
Maltese: Dimitrios VAGIONAS (Sostitut:
Danish: Færdigbehandlet
Maltese: Finalizzati
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tlf. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Gengivelse og/eller distribution af dette dokument til ikke-kommercielle formål er tilladt med kildeangivelse
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Kristin RAUDSEPP (suppleant: Alar IRS)
Maltese: Kristin RAUDSEPP (Sostitut:
Danish: agenser Nervesystemet Diverse
Maltese: Is-sistema tan-nervituri
Danish: Mariette BACKES-LIES (suppleant: Claude A HEMMER)
Maltese: Mariette BACKES-LIES (Sostitut:
Danish: 1.3 En langsigtet strategi for EMEA
Maltese: 1.3 Strateġija fit-tul għall-EMEA
Danish: Treatment of hyperphenylalanine mia
Maltese: Treatment of hyperphenylalani nemia
Danish: Tværgående telematiktjenester
Maltese: Servizzi orizzontali ta' telematika
Danish: 99,5 % af alle IT-tjenester skal være til rådighed til støtte for EMEA's erhvervsrettede tjenester
Maltese: Li tinkiseb disponibbiltà ta' 99.5 % għas-servizzi kollha ta' l-IT li jappoġġaw lattivitajiet korporattivi ta' lEMEA
Danish: 11. marts 2004
Maltese: 11 ta' Marzu 2004
Danish: En repræsentant for veterinærmyndigheden i en EØS-EFTA-stat deltog som observatør i plenarmøderne.
Maltese: Osservatur għall-awtorità veterinarja ta' stat wieħed taż-ŻEE-EFTA ħa sehem fis-sessjonijiet plenarji.
Danish: 24. maj 2004 - Ekstraordinært møde
Maltese: 24 ta' Mejju 2004 - Laqgħa straordinarja
Danish: Tamás L PAÁL (suppleant: Beatrix HORVÁTH)
Maltese: Tamás L PAÁL (Sostituta:
Danish: COMP vedtog 75 positive udtalelser om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme i 2004.
Maltese: Il-COMP adotta 75 opinjoni pożittiva dwar il-klassifikar ta' prodotti mediċinali ltiema fl-2004.
Danish: Artikel 31
Maltese: Artikolu 31
Danish: Ud af samtlige udtalelser om type II-ændringer, der blev afgivet i 2004, vedrørte 5,3 % indikationsudvidelser, 46,3 % vedrørte ændringer i produktresumeet, og 48,4 % vedrørte kvaliteten.
Maltese: Mill-alternattivi kollha ta' varjazzjoni tat-tip-II li ġew adottati fl-2004, 5.3 % kienu relatati ma' lestensjoni ta' indikazzjoni, 46.3 % kienu relatati ma' bidliet fl-SPC u 48.4 % kienu relatati malkwalità.
Danish: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Europa-Kommissionen Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (suppleanter: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Maltese: Il-Parlament Ewropew Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Il-Kummissjoni Ewropea Horst REICHENBACH, Fernand SAUER
Danish: Styrelseschefer - veterinærlægemidler http://www.hevra.org
Maltese: Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini-Veterinarji http://www.hevra.org
Danish: I løbet af den efterfølgende tremåneders høringsperiode indkom der kommentarer fra 65 bidragydere, som omfattede EU-institutioner, nationale sundhedsmyndigheder, patientforeninger, faglige organisationer i sundhedssektoren, medicinalvirksomheder, brancheorganisationer, videnskabelige kredse og andre interesserede parter.
Maltese: Fil-perjodu ta' konsultazzjoni ta' tlett xhur li segwa twasslu kummenti minn madwar 65 kontributur, inklużi l-istituzzjonijiet ta' l-UE, l-awtoritajiet nazzjonali tas-saħħa, gruppi ta' pazjenti, organizzazzjonjiet professjonisti fil-kura tas-saħħa, kumpanniji farmaċewtiċi, assoċjazzjonijiet kummerċjali, akkademiċi u partijiet oħra interessati.
Danish: Artikel 34
Maltese: Artikolu 34
Danish: • Michał PIROŻYŃSKI (Polen) suppleant: Piotr SIEDLECKI
Maltese: • Michał PIROŻYŃSKI (Polonja) Sostitut:
Danish: Bilag 10 indeholder en fuldstændig fortegnelse over de vedtagne udtalelser.
Maltese: Ara l-Anness 10 għal lista ddettaljata ta' l-opinjonijiet adottati.
Danish: 2.6 Voldgift og henvisningssager
Maltese: 2.6 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Danish: COMP's udtalelser opgjort efter terapeutisk område - 2004
Maltese: Opinjonijiet tal-COMP skond it-taqsima terapewtika 2004
Danish: 6.2 Informationsteknologi i EMEA...........................................................................................74
Maltese: .2 Teknoloġija ta' l-informatika fi ħdan l-EMEA....................................................................74
Danish: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Maltese: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56
Danish: • Bernd JILMA (Østrig)
Maltese: • Bernd JILMA (Awstrija)
Danish: Art. 29, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF (tidl. art. 10, stk. 2, i direktiv 75/319/EØF)
Maltese: Art. 29(2) tad-Direttiva 2001/83/KE (li qabel kien l-Art. 10(2) tad-Direttiva 75/319/KEE)
Danish: Immunterapi og onkologi
Maltese: Immunoterapija u onkolo?ija
Danish: • Heribert PITTNER (Østrig)
Maltese: • Heribert PITTNER (Awstrija)
Danish: Den anden sag vedrørte veterinærlægemidlet Micotil 300 (tilmicosin).
Maltese: Ir-referenza l-oħra kienet tirrigwarda l-prodott mediċinali veterinarju Micotil 300 (tilmicosin).
Danish: Formand: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Maltese: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Kuntatt fl-EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Romano MARABELLI Direttore Generale
Maltese: Romano MARABELLI
Danish: • EudraVigilance i veterinærsektoren til elektronisk indberetning af bivirkninger blev fuldt operationel den 1. januar 2005.
Maltese: • Il-EudraVigilance fis-settur veterinarju għar-rapportaġġ elettroniku ta' reazzjonijet mhux mixtieqa saret operattiva għal kollox fl-1 ta' Jannar 2005.
Danish: Der blev afholdt to uformelle møder i 2004, i henholdsvis Dublin og Scheveningen.
Maltese: Fl-2004 saru żewġ laqgħat informali, f'Dublin u Scheveningen.
Danish: Formand: Daniel BRASSEUR EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
Maltese: Daniel BRASSEUR Kuntatt fl-EMEA: Anthony HUMPHREYS
Danish: 143-147, boulevard Anatole France F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel. (33-1) 55 87 30 14
Maltese: 143-147, boulevard Anatole Franza F - 93285
Danish: • Ioannis KKOLOS (Cypern)
Maltese: • Ioannis KKOLOS (Ċipru)
Danish: Formand: Konstantin KELLER EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
Maltese: Konstantin KELLER Kuntatt fl-EMEA: Anthony HUMPHREYS
Danish: Det netværk, EMEA arbejder i, blev forøget fra 27 til 42 nationale ansvarlige myndigheder.
Maltese: In-netwerk li fih topera l- EMEA żdied minn 27 għal 42 awtorità nazzjonali kompetenti.
Danish: Der blev desuden gennemført en ledelsesrevision baseret på ISO 9004:2000.
Maltese: Barra minn hekk, saret verifika tal-maniġment ibbażata fuq ISO 9004:2000.
Danish: Medlemmer af VMRFG mødtes med interesserede parter fra veterinærlægemiddelindustrien fem gange i løbet af 2004, henholdsvis i februar, april, juni, september og december.
Maltese: Il-membri tal-VMRFG iltaqgħu 5 darbiet mal-partijiet interessati mill-industrija tas-saħħa ta' lannimali matul l-2004, fi Frar, April, Ġunju, Settembru u Diċembru.
Danish: CVMP Generelle retningslinjer
Maltese: CVMP Generali
Danish: EMEA modtog i alt 19 ansøgninger om type I-ændringer (14 type IA og 5 type IB - dvs. under halvdelen af de forventede 40).
Maltese: L-EMEA rċeviet total ta' 19-il applikazzjoni ta' varjazzjoni tat-tip-I (14 tip-IA u 5 tip-IB) - inqas minn nofs l-40 mbassra oriġinarjament.
Danish: Før udvidelsen foretog EMEA sproglig revision for 199 humanmedicinske og 41 veterinærmedicinske centralt godkendte produkter på de 9 nye EU-sprog.
Maltese: L-EMEA waqqfet ‘proċess ta' reviżjoni lingwistika ta' qabel l-adeżjoni' għal 199 prodott għall-użu tal-bniedem u 41 prodott veterinarju awtorizzati ċentralment bid-9 lingwi ġodda ta' l-UE.
Danish: • Greg MARKEY1 (Det Forenede Kongerige)
Maltese: • Greg MARKEY1 (Renju Unit)
Danish: EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer gennemgik de kommentarer og bidrag, der indkom, efter at oplægget Recommendations and proposals for action (CPMP/5819/04) var blevet sendt til høring i april 2004.
Maltese: Il-Grupp ta' Ħidma ta' l-EMEA/CHMP ma' l-Organizzazzjonijiet tal-Pazjenti rreveda lkummenti u l-kontribuzzjonijiet li saru wara li nħareġ id-dokument ‘Rakkomandazzjonijiet u proposti għal azzjoni' (CPMP/5819/04) għall-konsultazzjoni f'April 2004.
Danish: ISLAND
Maltese: L-Islanda
Danish: 6.4 Styring og offentliggørelse af dokumenter..........................................................................76 Bilag
Maltese: 6.4 Ġestjoni u pubblikazzjoni ta' dokumenti.............................................................................75 Annessi
Danish: Spiros VAMVAKAS (fra medio oktober 2004)
Maltese: Spiros VAMVAKAS (minn nofs Ottubru 2004)