FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Akékoľvek polovice tabliet by mali byť uchovávané v blistri alebo fľaštičke.
Norwegian Bokmål: Eventuelle deler av tablettene skal oppbevares i blisterbrettet/boksen.
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť použitiu lieku, tieto zvieratá vyžadujú starostlivý veterinárny monitoring.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk til slike dyr ikke kan unngås må disse pasientene følges nøye opp av veterinær.
Slovak: Pri výskyte nežiaducich účinkov ako je perzistentné zvracanie, opakovaná hnačka, okultné krvácanie v stolici, náhla strata hmotnosti, anorexia, letargia alebo zhoršenie renálnych a biochemických parametrov pečene by malo byť použitie lieku ukončené a mala by byť vyhľadaná rada veterinárneho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger som vedvarende oppkast, gjentatt diaré, blod i avføringen, plutselig vekttap, manglende appetitt, nedstemthet/sløvhet eller forverring av resultater fra nyre- eller leverfunksjonstester oppstår, skal straks bruken av preparatet avbrytes og veterinær oppsøkes.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV)
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPRATER OG
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikosteroider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Slovak: (COX-1), ktorý vykazuje ochranné funkcie napríklad na zažívací aparát a obličky nie je cimicoxibom inhibovaný.
Norwegian Bokmål: Enzymet cyclooxygenase 1 (COX-1), som har beskyttende funksjoner, for eksempel i fordøyelsessystemet og i nyrene, hemmes ikke av cimicoxib.
Slovak: Blister - Akékoľvek zvyšné polovice tabliet rozpolené tablety by mali byť uchovávané v blistri a znehodnotené v prípade, že nie sú použité v priebehu 2 dní.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger - Eventuelle gjenværende deler av tablettene skal lagres i blisterpakningen, men kastes hvis de ikke brukes innen 2 dager.
Slovak: Fľaštička - Akékoľvek zvyšné polovice tabliet rozpolené tablety by mali byť uchovávané vo fľaštičke a znehodnotené v prípade, že nie sú použité v priebehu 90 dní.
Norwegian Bokmål: Boks - Eventuelle gjenværende deler av tablettene skal lagres i boksen, men kastes hvis de ikke brukes innen 90 dager.
Slovak: Rovnako ako u iných NSAID, predávkovanie citlivých alebo oslabených psov, môže spôsobiť gastrointestinálnu, renálnu a pečeňovú toxicitu.
Norwegian Bokmål: Som for alle NSAIDs vil overdosering kunne forårsake gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet hos ømfintlige eller utsatte hunder.
Slovak: Vyhnite sa použitiu tohoto lieku u zvierat, ktoré sú dehydratované, majú nízky objem cirkulujúcej krvi alebo nízky krevný tlak, pretože použitie v týchto prípadoch môže zvýšiť riziko renálnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Unngå å bruke dette legemidlet hos dyr som har problemer med væskebalansen eller blodtrykket, da det vil kunne øke risikoen for nyreforgiftning.
Slovak: 0.09021) µg/ml, plocha pod krivkou (AUC) je 1.676 (±
Norwegian Bokmål: Den høyeste konsentrasjonen (Cmax) er 0,3918 (± 0,09021) mikrog/ml, arealet under plasmakonsentrasjonskurven (AUC) er 1,676 (± 0,4735) mikrog.t/ml, og oral biotilgjengelighet er 44,53 (± 10,26) prosent.
Slovak: Cimicoxib je značne metabolizovaný.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av cimicoxib er omfattende.
Slovak: DÁTUM REGISTRÁCIE/
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Norwegian Bokmål: HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: nesteroidné protizápalové lieky ATCvet kód: : QM01AH93
Norwegian Bokmål: steroider, ATCvetkode: QM01A H93
Slovak: Každá tableta obsahuje: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Slovak: Po perorálnom podaní doporučenej dávky 2mg/kg bez krmiva je cimicoxib u psov rýchlo absorbovaný.
Norwegian Bokmål: Etter at preparatet er gitt oralt til hunder i anbefalt dose på 2 mg/kg uten fôr, opptas cimicoxib raskt og tiden til maksimal serumkonsentrasjon (Tmax) er 2,25 (± 1,24) timer.
Slovak: Akékoľvek zvyšné rozpolené tablety uložené vo fľaštičke by mali byť znehodnotené po 90 dňoch.
Norwegian Bokmål: Alle eventuelle gjenværende deler av tablettene må kastes etter 90 dagers oppbevaring i boksen.
Slovak: PRE UCHOVÁVANIE
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Slovak: Škatulka (pre blister alebo fľaštičku )
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre eske (for både blisterbrett og boks)
Slovak: Tablety môžu byť rozdelené na tri rovnaké tretiny.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i tre like store deler.
Slovak: REZIDUÍ (MRL)
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Slovak: Tablety môžu byť rozdelené na dve rovnaké polovice.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i to like store deler.
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning
Slovak: Na liečbu a tlmenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou a k manažmentu peri-operatívnej bolesti počas ortopedickej chirurgie a chirurgie mäkkých tkaniv u psov.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter For behandling av smerter og inflammasjon i forbindelse med osteoartritt, samt behandling av perioperative smerter ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi hos hund.
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for mennesker
Slovak: Akékoľvek zvyšné rozpolené tablety uložené v blistri by mali byť znehodnotené po 2 dňoch.
Norwegian Bokmål: Alle eventuelle gjenværende deler av tablettene må kastes etter 2 dagers oppbevaring i blisterbrettet.
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát laktózy Povidone
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Povidon K25
Slovak: Vétoquinol
Norwegian Bokmål: Tyggetablett.
Slovak: Nepoužívajte u chovných a gravidných alebo laktujúcich súk.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke preparatet til avlstisper, drektige eller diegivende tisper.
Slovak: 80 mg
Norwegian Bokmål: 8 mg 30 mg 80 mg
Slovak: Tablety môžu byť rozdelené na rovnako veľké štvrtiny.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i fire like store deler.
Slovak: Stearyl fumarát sodný Múčka z bravčovej pečene
Norwegian Bokmål: Natriumstearylfumarat Svineleverpulver
Slovak: OBSAH LIEČIVÝCH A OSTATNÝCH LÁTOK 8 mg cimicoxib
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG ANDRE STOFFER 8 mg cimicoxib
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH A KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Slovak: Po perorálnom podaní doporučenej dávky je cimicoxib u psov rýchlo absorbovaný.
Norwegian Bokmål: Cimicoxib absorberes raskt hos hund etter tilførsel av anbefalte doser via munnen.
Slovak: Používajte tento liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípadoch, v ktorých existuje riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo pokiaľ sa predtým u zvieraťa vyskytla intolerancia k NSAID.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det er fare for magesår, eller hvis dyret tidligere har vist intoleranse overfor NSAIDs skal preparatet bare brukes under streng veterinærkontroll.
Slovak: REGISTRÁCIE ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED
Slovak: Tablety Cimalgex 8 mg: podlhovasté, bielo-hnedé, žuvacie tablety s 1 poliacou ryhou na oboch stranách.
Norwegian Bokmål: Cimalgex 8 mg tabletter: avlange, hvite til lys brune tyggetabletter med 1 delestrek på begge sider.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE Gis i munnen (oral bruk).
Slovak: Tablety Cimalgex 30 mg: podlhovasté, bielo-hnedé, žuvacie tablety s 2 poliacimi ryhami na oboch stranách.
Norwegian Bokmål: Cimalgex 30 mg tabletter: avlange, hvite til lys brune tyggetabletter med 2 delestreker på begge sider.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo) s ochranným krytom ihly
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med kanyleskjold
Slovak: 2 naplnené perá + 2 alkoholové tampóny
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner + 2 alkoholservietter
Slovak: 2 zásobníky dávkovača + 2 alkoholové tampóny
Norwegian Bokmål: 2 kassetter til dosedispenser + 2 alkoholservietter
Slovak: Nie je potrebné sa s injekciou ponáhľať - 5 minút vám poskytuje dostatok času.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke skynde deg å injisere - 5 minutter gir deg god tid.
Slovak: Približne polovica prípadov boli lymfómy.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av tilfellene var lymfomer.
Slovak: pH roztoku je približne 4,7.
Norwegian Bokmål: pH i oppløsningen er ca. 4,7.
Slovak: - Niektoré očkovania môžu vyvolať infekcie.
Norwegian Bokmål: - Visse vaksiner kan forårsake infeksjoner.
Slovak: Na každú injekčnú aplikáciu potrebujete:
Norwegian Bokmål: Til hver injeksjon trenger du:
Slovak: Lekár vám prípadne poradí.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg råd.
Slovak: - Ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
Norwegian Bokmål: - Dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot lateks.
Slovak: Tieto údaje sú primerane v súlade s pozorovanými údajmi.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er i rimelig overensstemmelse med observerte data.
Slovak: Klinický význam tohto nie je známy.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon):
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Slovak: CH-1630 Bulle Švajčiarsko
Norwegian Bokmål: CH-1630 Bulle Sveits
Slovak: Starší pacienti ( ≥ 65 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Slovak: Odporúča sa pravidelné vyšetrenie kože, hlavne u pacientov s rizikovými faktormi pre kožný karcinóm.
Norwegian Bokmål: Det anbefales regelmessig undersøkelse av huden, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for hudkreft.
Slovak: Citlivosť na latex
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for lateks
Slovak: PASI 90 v 16. týždni bolo kľúčovým sekundárnym ukazovateľom v všetkých 3 skúšaniach.
Norwegian Bokmål: PASI 90 i uke 16 var et viktig sekundært endepunkt i alle 3 studiene.
Slovak: Rádiografická zostava s lineárnou extrapoláciou.
Norwegian Bokmål: Radiografisk sett med lineær ekstrapolering.
Slovak: Naplnené pero AutoClicks je navrhnuté tak, aby fungovalo presne a bezpečne.
Norwegian Bokmål: • AutoClicks ferdigfylt penn er utformet for å fungere nøyaktig og sikkert.
Slovak: ktoré sa dodáva samostatne.
Norwegian Bokmål: og som leveres separat.
Slovak: Protilátky sú bielkoviny, ktoré špecificky rozpoznávajú a viažu sa na iné bielkoviny.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er proteiner som spesifikt gjenkjenner og binder seg til andre proteiner.
Slovak: To môže trvať až 15 sekúnd.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 15 sekunder.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig.
Slovak: Môžete spozorovať vzduchové bubliny - je to normálne.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser luftbobler - dette er vanlig.
Slovak: Polčas terminálnej eliminačnej fázy (t1/2) bol pre všetky testované dávky približne 14 dní.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden for eliminering (t1/2) var ca. 14 dager for alle doser som ble testet.
Slovak: Dôležité informácie
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
Slovak: Reaktivácia vírusu hepatitídy typu B (HBV)
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV)
Slovak: Súčasť multibalenia, nie je možné predávať oddelene
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat
Slovak: Zostávajúci čas sa zobrazí na displeji.
Norwegian Bokmål: Tiden som gjenstår vises på skjermen.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: * Hodges-Lehmannov bodový odhad posunu a 95 % asymptotický (Moses) interval spoľahlivosti.
Norwegian Bokmål: * Hodges-Lehmann punktestimat for forskjellen og 95 % asymptotisk (Moses) konfidensintervall.
Slovak: Napriek tomu, potenciálne riziko reakcií z precitlivenosti nemôže byť úplne vylúčené u osôb citlivých na latex.
Norwegian Bokmål: En potensiell risiko for overfølsomhetsreaksjoner kan likevel ikke utelukkes fullstendig hos personer som er følsomme for lateks.
Slovak: Neboli vykonané špecifické klinické štúdie u starších pacientov.
Norwegian Bokmål: Spesifikke kliniske studier er ikke utført hos eldre pasienter.
Slovak: Význam týchto údajov pri hodnotení rizika u ľudí môže byť obmedzený.
Norwegian Bokmål: Disse dataene kan være av begrenset verdi for å vurdere risikoen for mennesker.
Slovak: Vyberte balenie Cimzie z chladničky.
Norwegian Bokmål: • Ta Cimzia-pakningen ut av kjøleskapet.
Slovak: **Tieto udalosti sa týkali triedy antagonistov TNF.
Norwegian Bokmål: **Disse hendelsene er relatert til klassen av TNF-antagonister.
Slovak: 87,7 % pacientov dostávalo súčasne NSA.
Norwegian Bokmål: 87,7 % av pasientene fikk NSAIDs samtidig.
Slovak: - U niektorých pacientov môže telo prestať tvoriť dostatok krvných buniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať proti infekciám alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter kan kroppen kanskje ikke klare å produsere nok blodceller som hjelper til å bekjempe infeksjoner eller bidrar til å stoppe en blødning.
Slovak: Jedno balenie Cimzie obsahuje:
Norwegian Bokmål: Én pakning med Cimzia inneholder:
Slovak: Všetky indikácie
Norwegian Bokmål: For alle indikasjoner
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cimziu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cimzia
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa tuberkulóza môže vyvinúť počas liečby aj napriek preventívnej liečbe tuberkulózy.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan tuberkulose utvikles i løpet av behandlingen, selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
Slovak: Odpovede pretrvávali až do 52. týždňa (RA-I) a 24. týždňa (RA-II).
Norwegian Bokmål: Responsene ble opprettholdt ut uke 52 (RA-I) og 24 (RA-II).
Slovak: Štúdia C-EARLY splnila svoje primárne a kľúčové sekundárne výsledné ukazovatele.
Norwegian Bokmål: I C-EARLY-studien ble det primære og de viktigste sekundære endepunktene nådd.
Slovak: Takto máte istotu, že si injekciu podáte správne.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at du setter injeksjonen riktig.
Slovak: Frekvencie kategórií sú definované nasledovne: veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert i følgende kategorier: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Ďalšie prípady predstavovali rôzne druhy rozličných malignít a patrili medzi ne zriedkavé malignity zvyčajne súvisiace s imunosupresiou.
Norwegian Bokmål: De andre tilfellene representerte et mangfold av ulike maligniteter og omfattet sjeldne maligniteter som vanligvis forbindes med immunsuppresjon.
Slovak: Stlačte tlačidlo (Štart/Pauza).
Norwegian Bokmål: • Trykk på (Start/pause-knappen).
Slovak: Všetky percentá vyjadrujú podiel pacientov, ktorí odpovedali v úplnom súbore analýz.
Norwegian Bokmål: Alle prosentandeler gjenspeiler andelen pasienter som responderte i hele analysesettet.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. máj 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
Slovak: Ak k tomu dôjde, máte prestať používať Cimziu.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer bør du slutte å bruke Cimzia.
Slovak: Zvýšenie kreatínfosfokinázy
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase
Slovak: Maximálna dĺžka trvania štúdie bola 204 týždňov.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av studien var 204 uker.
Slovak: Tabuľka 2 Popis klinickej štúdie
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Beskrivelse av kliniske studier Studienummer
Slovak: • zlepšenie fyzickej funkcie a vykonávania denných činností.
Norwegian Bokmål: • forbedre den fysiske funksjonen din og evnen til å gjennomføre daglige gjøremål.
Slovak: Pretože eliminácia certolizumab pegolu môže trvať až do 5 mesiacov, sledovanie má pokračovať aj počas tohto obdobia (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Fordi eliminering av certolizumab pegol kan ta opptil 5 måneder, bør oppfølgingen fortsette ut denne perioden (se pkt.
Slovak: • vertigo (závrat)
Norwegian Bokmål: • vertigo (svimmelhet)
Slovak: Je veľmi dôležité oznámiť svojmu lekárovi, ak ste niekedy prekonali tuberkulózu alebo ste boli v úzkom kontakte s osobou, ktorá mala tuberkulózu.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du forteller det til legen hvis du noen gang har hatt tuberkulose, eller hvis du har hatt nær kontakt med noen som har hatt tuberkulose.
Slovak: Nesnažte sa ihly dotknúť, pretože tým by mohlo dôjsť k aktivácii naplneného pera.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å berøre kanylen fordi dette kan aktivere den ferdigfylte pennen.
Slovak: • po 16 týždňoch, ak máte ložiskovú psoriázu.
Norwegian Bokmål: • etter 16 uker hvis du har plakkpsoriasis
Slovak: • spontánny potrat.
Norwegian Bokmål: • spontanabort.
Slovak: V skúšaní CIMPACT bolo hodnotených 559 pacientov.
Norwegian Bokmål: I CIMPACT-studien ble 559 pasienter evaluert.
Slovak: Čo je Cimzia a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Cimzia er og hva det brukes mot
Slovak: • zhoršenie celkového fyzického zdravia.
Norwegian Bokmål: • generell forverring av fysisk helsetilstand.
Slovak: Dostupné klinické skúsenosti sú však príliš obmedzené na vyvodenie záveru s odôvodnenou istotou, že s podávaním Cimzie počas gravidity nie je spojené zvýšené riziko.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige kliniske erfaringen er imidlertid for begrenset til å konkludere med rimelig sikkerhet at det ikke er økt risiko assosiert med administrasjon av Cimzia under graviditet.
Slovak: Približne 22 % (54/248) pacientov, ktorí mali kedykoľvek protilátky proti certolizumab pegolu, mali protilátky, ktoré boli klasifikované ako neutralizačné.
Norwegian Bokmål: Omtrent 22 % (54/248) av pasientene som hadde antistoffer mot certolizumab pegol til enhver tid, hadde antistoffer som ble klassifisert som nøytraliserende.
Slovak: Keďže tento liek vám bude podávať váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že vám podajú príliš veľa lieku.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli gitt til deg av lege eller sykepleier, og det er derfor usannsynlig at du får for mye.
Slovak: Tabuľka 9: Odpovede podľa ASDAS-MI a ASAS 40 v štúdii AS0006 (percento pacientov)
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Respons for ASDAS-MI og ASAS 40 i AS0006 (prosentandel av pasientene)
Slovak: Lekár by mal s pacientom prediskutovať, ktorá forma podania injekcie je najvhodnejšia.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere med pasienten om hvilken av injeksjonsmetodene som egner seg best.
Slovak: PASI75 a PGA v 16. týždni boli kľúčovými sekundárnymi ukazovateľmi.
Norwegian Bokmål: PASI 75 og PGA i uke 16 var viktige sekundære endepunkter.
Slovak: Percentuálna odpoveď založená na počte pacientov, ktorí prispeli údajmi (n) pre tento koncový a časový ukazovateľ, ktorý sa môže odlišovať od N.
Norwegian Bokmål: Responsraten (%) er basert på antall pasienter som bidrar med informasjon (n) på det aktuelle endepunktet og tidspunktet, og dette antallet kan være forskjellig fra n.
Slovak: RA-I (52 týždňov
Norwegian Bokmål: RA-I (52 uker)
Slovak: Maximálna dĺžka trvania štúdie bola 216 týždňov.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av studien var 216 uker.
Slovak: Injekcia začína, keď je počuť prvé "kliknutie"a oranžový pruh v dolnej časti naplneného pera zmizne.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen starter når du hører et første "klikk" og den oransje stripen nederst på den ferdigfylte pennen forsvinner.
Slovak: Bude to trvať 30 minút.
Norwegian Bokmål: Dette tar 30 minutter.
Slovak: • sepsa (závažná infekcia, ktorá môže viesť k zlyhaniu orgánov, šoku alebo smrti)
Norwegian Bokmål: • sepsis (alvorlige infeksjoner som kan føre til organsvikt, sjokk eller dødsfall)
Slovak: V klinických štúdiách bol u pacientov vo veku ≥ 65 rokov zjavne vyšší výskyt infekcií ako u mladších pacientov, hoci skúsenosti sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene var det en tilsynelatende høyere forekomst av infeksjoner blant personer i alderen ≥ 65 år, sammenlignet med yngre personer, selv om det er begrenset erfaring.
Slovak: Medzi najčastejšie závažné infekcie patrili pneumónia, tuberkulózne infekcie.
Norwegian Bokmål: De hyppigste alvorlige infeksjonene var pneumoni og tuberkuloseinfeksjoner.
Slovak: Tento zriedkavý typ T-bunkového lymfómu má veľmi agresívny priebeh ochorenia a zvyčajne je smrteľný.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne typen T-cellelymfom har et svært aggressivt sykdomsforløp og har vanligvis dødelig utfall.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou sa pri pokračovaní v liečbe po uplynutí 16 týždňov môže stav zlepšiť.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med en innledende delvis respons kan senere bli bedre ved fortsatt behandling utover 16 uker.
Slovak: C-EARLY (do 52. týždňa
Norwegian Bokmål: C-EARLY (til 52 uke r)
Slovak: • bakteriálne infekcie kdekoľvek (nahromadenie hnisu)
Norwegian Bokmål: • bakterieinfeksjoner uansett sted (samling av puss)
Slovak: Cimzia všetky režimy dávkovania
Norwegian Bokmål: Cimzia alle doseringsregimer
Slovak: RA-II (24 týždňov
Norwegian Bokmål: RA-II (24 uker)
Slovak: Je pravdepodobné, že tento nález bol spôsobený bunkovým vychytávaním PEG komponentu.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at dette funnet var forårsaket av cellulært opptak av PEG-enheten.
Slovak: Prvou rukou uvoľnite kožu.
Norwegian Bokmål: • Slipp huden med den første hånden.
Slovak: Nebola pozorovaná interferencia s vyšetrením trombínového času (TT) a protrombínového času (PT).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett interferens med trombintid (TT)- og protrombintid (PT)-tester.
Slovak: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud
Norwegian Bokmål: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgia
Slovak: Hlavná klinická odpoveď je definovaná ako dosiahnutie odpovede ACR 70 pri každom hodnotení počas nepretržitého 6-mesačného obdobia.
Norwegian Bokmål: Major clinical response" er definert som oppnådd ACR 70-respons ved hver vurdering i en sammenhengende 6-månedersperiode.
Slovak: b) Škála PGA s 5 kategóriami.
Norwegian Bokmål: PGA 5-kategoriskala.
Slovak: Keď sa Cimzia používala na liečbu iných ochorení, boli pozorované nasledujúce menej časté vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Når Cimzia har vært brukt til å behandle andre sykdommer, har følgende mindre vanlige bivirkninger forekommet:
Slovak: Oranžový pruh 2: Kontrolné okienko 3: Čierna rukoväť 4: Priesvitný kryt
Norwegian Bokmål: 1: Oransje stripe 2: Inspeksjonsvindu 3: Svart håndtak 4: Gjennomsiktig hette
Slovak: Kvalita života/Výsledky hlásené pacientmi
Norwegian Bokmål: Livskvalitet / Pasientrapporterte utfall
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE Cimziu - ak ste ALERGICKÝ (precitlivený) na certolizumab pegol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Cimzia - dersom du er ALLERGISK (overfølsom) overfor certolizumab pegol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Cimzia sa používa na zníženie zápalu kože a iných prejavov a príznakov vášho ochorenia.
Norwegian Bokmål: Cimzia brukes til å redusere hudbetennelse og andre tegn og symptomer på sykdommen din.
Slovak: A-6250
Norwegian Bokmål: A-6250 Kundl
Slovak: Kontakt s latexom z prírodného kaučuku môže vyvolať závažné alergické reakcie u jedincov citlivých na latex.
Norwegian Bokmål: Kontakt med lateks (naturgummi) kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme for lateks.
Slovak: In vitro funkčné štúdie ľudských vakuolizovaných makrofágov naznačili, že všetky skúmané funkcie zostali zachované.
Norwegian Bokmål: Funksjonelle studier av humane vakuoliserte makrofager in vitro tydet på at alle funksjoner som ble testet ble opprettholdt.