FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le psoriasis en plaques s'est amélioré de façon significative chez les patients traités par Taltz par rapport à ceux traités par placebo (traitement fictif) ou par l'étanercept, un autre médicament utilisé dans le traitement du psoriasis.
Hungarian: A plakkos pikkelysömör nagyobb mértékben javult a Taltz-cal kezelt betegeknél, mint a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) vagy a pikkelysömör kezelésére szolgáló másik gyógyszer, az etanercept esetében.
French: Taltz contient le principe actif ixekizumab.
Hungarian: A Taltz hatóanyaga az ixekizumab.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Taltz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Hungarian: A terv alapján a Taltz-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
French: Quels sont les bénéfices de Taltz démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Taltz alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Taltz?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Taltz alkalmazása?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Taltz, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Taltz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Taltz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Taltz-cal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Comment Taltz agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Taltz?
French: Après avoir reçu les instructions nécessaires, et si leur médecin considère cette solution comme opportune, les patients peuvent s'injecter Taltz eux-mêmes.
Hungarian: Betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják a Taltz-ot, ha a kezelőorvos ezt megfelelőnek találja.
French: Pourquoi Taltz est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Taltz forgalomba hozatalát?
French: Ce médicament s'est avéré efficace dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère et ses effets indésirables sont analogues à ceux causés par d'autres médicaments utilisés dans le traitement du psoriasis.
Hungarian: A gyógyszer hatásosnak bizonyult közepesen súlyos vagy súlyos pikkelysömörben, és mellékhatásai összhangban állnak az egyéb, hasonló pikkelysömör ellenes gyógyszerekkel.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Taltz, voir la notice.
Hungarian: A Taltz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Comment Taltz est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Taltz-ot?
French: Qu'est-ce que Taltz et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Taltz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Taltz est un médicament indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère, une maladie provoquant des plaques rouges squameuses sur la peau.
Hungarian: Ez egy olyan betegség, amely vörös, pikkelyesen hámló foltokat okoz a bőrön.
French: Des informations sur Talzenna sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Hungarian: További információ a Talzenna gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
French: Talzenna est disponible sous la forme de gélules (1 mg et 0,25 mg) et la dose recommandée est de 1 mg une fois par jour.
Hungarian: A Talzenna kapszula (1 mg és 0,25 mg) formájában kapható, és javasolt adagja naponta egyszer 1 mg.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Talzenna sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Talzenna alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Talzenna?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Talzenna biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Pourquoi Talzenna est-il autorisé dans l'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Talzenna forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: Autres informations relatives à Talzenna:
Hungarian: A Talzenna-val kapcsolatos egyéb információ
French: Talzenna peut augmenter la durée de vie de ces patients sans aggravation de leur maladie.
Hungarian: A Talzenna meghosszabbíthatja azt az időtartamot, ameddig a betegek a betegségük súlyosbodása nélkül élnek.
French: Les femmes ne peuvent pas allaiter pendant le traitement par Talzenna et pendant un mois après l'arrêt du traitement.
Hungarian: A Talzenna-kezelés alatt, illetve a kezelés leállítását követően egy hónapig nem szabad szoptatni.
French: Talzenna ont vécu en moyenne 8,6 mois sans aggravation de la maladie, contre 5,6 mois pour les patients traités avec un autre médicament anticancéreux choisi par le médecin.
Hungarian: A betegség súlyosbodásáig eltelt idő a Talzenna-t kapó betegeknél átlagosan 8,6 hónap volt, szemben a kezelőorvos által választott, másik daganatellenes gyógyszerrel kezelt betegek esetében tapasztalt 5,6 hónappal.
French: Les effets indésirables sous Talzenna ont généralement été bien tolérés et, en cas de nécessité, il a été possible de les circonscrire en modifiant le dosage et/ou en appliquant une thérapie médicale de soutien standard.
Hungarian: A Talzenna mellékhatásai általában tolerálhatóak, és szükség esetén az adag módosításával és / vagy standard szupportív terápiával kezelhetők voltak.
French: Par conséquent, lorsque les protéines PARP sont bloquées, l'ADN endommagé dans les cellules cancéreuses ne peut pas être réparé, ce qui entraîne la mort de ces cellules.
Hungarian: Ezért a PARP enzimek gátlásakor a daganatos sejtekben a károsodott DNS-t nem lehet helyreállítani, és ennek eredményeként a daganatos sejtek elpusztulnak.
French: Quels sont les bénéfices de Talzenna démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Talzenna alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Talzenna, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: A Talzenna alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Talzenna n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Hungarian: A Talzenna csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
French: Aperçu de Talzenna et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Hungarian: A Talzenna-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
French: Comment Talzenna est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Talzenna-t?
French: Talzenna contient la substance active talazoparib.
Hungarian: A Talzenna hatóanyaga a talazoparib.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Talzenna sont surveillées en permanence.
Hungarian: A Talzenna alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Talzenna (qui peuvent toucher plus d'une personne sur quatre) sont les suivants: fatigue, anémie (faible nombre de globules rouges, ce qui peut causer fatigue et pâleur), nausées (envie de vomir), neutropénie (faible nombre de neutrophiles, un type de globules blancs qui combattent l'infection), thrombocytopénie (faibles nombres de plaquettes dans le sang), et maux de tête.
Hungarian: A Talzenna leggyakoribb mellékhatásai (4 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fáradtság, a vérszegénység (alacsony vörösvértestszám, ami fáradtságot és bőrsápadtságot okozhat), a hányinger, a neutropénia (a fertőzések ellen küzdő fehérvérsejtek, ún.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Talzenna ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Talzenna biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Talzenna ?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Talzenna alkalmazása?
French: La substance active de Talzenna, le talazoparib, bloque l'action d'enzymes appelées poly-ADP-ribose polymérases (les PARP) humaines, qui sont des protéines contribuant à réparer l'ADN endommagé dans les cellules (aussi bien dans les cellules normales que dans les cellules cancéreuses) au cours de la division cellulaire.
Hungarian: humán poli-(ADP-ribóz) polimeráz (PARP) enzim gátlásán keresztül fejti ki hatását, amely mind egészséges, mind daganatos sejtekben a sejtosztódás során bekövetkező DNS-károsodások javítására szolgáló fehérje.
French: Il a été démontré que Talzenna est efficace pour augmenter la durée de vie des patients sans que leur maladie ne s'aggrave dans une étude principale portant sur 431 patients atteints d'un cancer du sein HER2-négatif présentant des mutations BRCA, dont le cancer s'était propagé.
Hungarian: A Talzenna hatásosan hosszabbította meg a betegség súlyosbodásáig eltelt időszakot egy fő vizsgálatban, amelybe 431 HER2-negatív emlődaganatban szenvedő, BRCA mutációkkal rendelkező beteget vontak be, akiknél a daganat továbbterjedt.
French: Les effets indésirables signalés sous Talzenna sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Hungarian: A Talzenna alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
French: Les effets indésirables sévères les plus couramment observés (pouvant toucher plus d'une personne sur 10) qui ont motivé un changement de la dose de Talzenna sont l'anémie, la neutropénie et la thrombocytopénie.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatás (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vérszegénység, a neutropénia és a trombocitopénia, amelyek a Talzenna adagjának módosításához vezettek.
French: Qu'est-ce que Talzenna et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Talzenna és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Comment Talzenna agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Talzenna?
French: Talzenna est un médicament anticancéreux utilisé seul pour le traitement d'un type de cancer du sein (HER2-négatif présentant des mutations BRCA) qui s'est propagé au-delà du site d'origine chez des patients qui ont été traités avec des médicaments ayant cessé de produire un résultat ou lorsque ces médicaments ne sont pas adaptés.
Hungarian: A Talzenna daganatellenes gyógyszer, amelyet önmagában az emlődaganatok egy típusának (HER2negatív BRCA mutációkkal) kezelésére alkalmaznak, ha a tumor az eredei helyéről szétterjedt.
French: Généralement, le résultat est médiocre pour les patients atteints d'un cancer du sein HER2-négatif présentant des mutations BRCA qui s'est propagé.
Hungarian: BRCA mutációk jelenléte esetén HER2-negatív, szétterjedt emlődaganatban szenvedő betegeknél általában rossz a prognózis.
French: La dose peut être réduite ou le traitement interrompu si certains effets indésirables se développent.
Hungarian: Ha bizonyos mellékhatások jelentkeznek, az adagot csökkenthetik, illetve a kezelést átmenetileg felfüggeszthetik.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Talzenna, voir la notice.
Hungarian: A Talzenna alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Un traitement en urgence peut être nécessaire.
Hungarian: Lehetséges, hogy sürgősen kezelést kell kapnia.
French: Ces effets peuvent inclure :
Hungarian: Ezek a következők lehetnek:
French: En conséquence, les cellules cancéreuses ne peuvent plus se réparer et meurent.
Hungarian: Ennek eredményeként a ráksejtek többé nem képesek megjavítani magukat és elpusztulnak.
French: Survie globale (analyse intermédiaire)
Hungarian: Teljes túlélés (köztes elemzés)
French: Noirs ou Afro-américains Blancs
Hungarian: Fekete bőrű vagy afroamerikai Fehér bőrű
French: Réponse objective d'après l'investigateur d,e
Hungarian: A vizsgálóorvos szerinti objektív válasz d,e
French: La dose prescrite suivante doit être prise à l'heure habituelle.
Hungarian: A következő előírt adagot a szokásos időpontban kell bevenni.
French: Avalez la gélule en entier avec un verre d'eau.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
French: Vous pouvez prendre Talzenna avec de la nourriture ou entre les repas.
Hungarian: A Talzennát beveheti étkezés közben, vagy az étkezések között.
French: Les catégories de fréquence sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10) et fréquent (≥ 1/100 à < 1/10).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10) és gyakori (≥ 1/100 - < 1/10).
French: Autres médicaments et Talzenna
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Talzenna
French: 90537 Feucht Allemagne
Hungarian: 90537 Feucht Germany
French: Aucune information concernant la fertilité chez les patients n'est disponible.
Hungarian: Nincsenek információk a betegek termékenységére vonatkozóan.
French: Time (Month)
Hungarian: Idő(hónap)
French: N'ouvrez pas les gélules.
Hungarian: Ne nyissa fel a kapszulákat.
French: Non rapporté
Hungarian: Nem jelentették
French: L'étude de biodisponibilité absolue n'a pas été menée chez l'Homme.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulási vizsgálatot nem embereknél végezték.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants, qui peuvent être les signes d'une maladie du sang grave :
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli, ezek ugyanis egy súlyos, a vérrel összefüggő rendellenesség jelei lehetnek:
French: Les symptômes de surdosage ne sont pas établis.
Hungarian: A túladagolás tüneteit nem állapították meg.
French: Durée de réponse d'après l'investigateur
Hungarian: A válasz vizsgálóorvos szerinti időtartama
French: Survie sans progression par BICR
Hungarian: Progressziómentes túlélés a BICR szerint
French: Apportez la boîte et cette notice, afin que le médecin sache ce que vous avez pris.
Hungarian: Vigye magával a készítmény dobozát és ezt a tájékoztatót, hogy kezelőorvosa tudja, mit vett be.
French: Selon les critères RECIST 1.1, confirmation de la RC/RP non nécessaire.
Hungarian: A RECIST 1.1, a CR/PR konfirmálás nem szükséges.
French: Si vous oubliez de prendre Talzenna
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Talzennát
French: Contraception hormonale systémique
Hungarian: Szisztémás hormonális fogamzásgátlás
French: Il n'y a pas eu d'effets indésirables de grade 5.
Hungarian: Nem fordultak elő 5. súlyossági fokú nemkívánatos gyógyszerhatások.
French: Médiane (IIQ), mois
Hungarian: Medián (IQR), hónap
French: La co-administration ne doit être envisagée qu'après une évaluation attentive des bénéfices et des risques potentiels.
Hungarian: Egyidejű alkalmazásra kizárólag a lehetséges előnyök és kockázatok gondos értékelése után kerülhet sor.
French: Après survenue de 51 % du nombre final prévu d'événements de SG (163 décès sur 321).
Hungarian: Az OS események előrejelzett végleges számának 51%-a következett be (321-ből 163 halálozás).
French: Les patients doivent être traités jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité inacceptable.
Hungarian: A betegeket a betegség progressziójáig vagy a toxicitás tolerálhatóságáig kell kezelni.
French: Les réductions posologiques recommandées sont présentées dans le tableau 1.
Hungarian: A javasolt dóziscsökkentéseket az 1. táblázat ismerteti.
French: Cependant, d'après les données sur l'excrétion urinaire, la biodisponibilité absolue est d'au moins 41 %, avec une fraction absorbée d'au moins 69 % (voir Élimination).
Hungarian: Mindazonáltal a vizelettel való ürülés adatai alapján az abszolút biohasznosulás legalább 41%, míg a felszívódott hányad legalább 69% (lásd az Elimináció részben).
French: Classe pharmacothérapeutique : autres antinéoplasiques, Code ATC : L01XX60
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb cytostaticumok, ATC kód: L01XX60
French: Triple-négatif
Hungarian: Háromszorosan negatív
French: Statut du BRCA selon l'évaluation en laboratoire central ou local, n (%)
Hungarian: BRCA-státusz a központi vagy a helyi laboratórium értékelése szerint, n (%)
French: Pour le talazoparib, le grade 1 est de 21 % et le grade 2 est de 2 %.
Hungarian: Talazoparib esetén az 1. súlyossági fokú 21%, a 2. súlyossági fokú 2%.
French: Effet de la nourriture
Hungarian: Az étkezés hatása
French: Number of patients at risk
Hungarian: Kockázatnak kitett betegek
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Hungarian: Minden gyakorisági csoportban a mellékhatások csökkenő súlyossági sorrendben kerülnek felsorolásra.
French: L'analyse intermédiaire de la SG a été réalisée à 51 % du nombre total d'événements prévus.
Hungarian: A teljes túlélés időközi elemzésére az összes tervezett esemény 51%-ánál került sor.
French: La durée médiane d'exposition était de 5,4 mois (intervalle de 0,03 à 61,1).
Hungarian: Az expozíció medián időtartama 5,4 hónap volt (tartomány: 0,03-61,1).
French: Nombre de patients ayant reçu les traitements antérieurs suivants, n (%) Taxane
Hungarian: Azon betegek száma, akik korábban az alábbi terápiákat kapták, n (%) Taxán
French: Dose initiale recommandée
Hungarian: Javasolt kezdő adag
French: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Allemagne
Hungarian: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Németország
French: Hémoglobine < 8 g/dl
Hungarian: Hemoglobin < 8 g/dl
French: Menée dans la population ITT avec maladie mesurable et réponse objective.
Hungarian: A mérhető betegséggel rendelkező, objektív választ adó ITT populációban végezve.
French: Test du log-rank stratifié.
Hungarian: Stratifikált log-rank próba alapján.
French: Âge médian (ans [intervalle]) Catégorie d'âge (ans), n (%)
Hungarian: Medián életkor (év [tartomány]) Életkor kategória (év), n (%)
French: Si vous ressentez des sensations vertigineuses, une faiblesse ou une fatigue (qui sont des effets indésirables très fréquents de Talzenna), vous ne devez pas conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Hungarian: Amennyiben szédül, gyengének vagy fáradtnak érzi magát (ezek a Talzenna nagyon gyakori mellékhatásai), ne vezessen vagy kezeljen gépeket.
French: La pharmacocinétique du talazoparib n'a pas été évaluée chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Hungarian: A talazoparib farmakokinetikáját nem értékelték 18 éves kor alatti betegeknél.
French: On retrouve la curcumine dans la racine de curcuma et vous ne devez pas utiliser de grandes quantités de racine de curcuma, mais l'utilisation d'épices dans les aliments n'est pas susceptible de causer un problème.
Hungarian: A kurkumin a kurkumagyökérben található meg, ezért ne fogyasszon nagy mennyiségű kurkumagyökeret, de a fűszerek használata az ételekben nem valószínű, hogy problémát okoz.
French: C'est probablement l'effet net de l'induction et de l'inhibition de la P-gp par la rifampicine dans les conditions de test de l'étude sur les interactions médicamenteuses.
Hungarian: Ez valószínűleg a P-gp indukciójának és a rifampin gátlásának nettó hatása a vizsgált körülmények között a gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálatban.
French: Pour éviter tout contact avec le contenu de la gélule, les gélules doivent être avalées entières et ne doivent être ni ouvertes ni dissoutes.
Hungarian: A kapszula tartalmával való érintkezés elkerülése érdekében a kapszulákat egészben kell lenyelni, nem szabad felnyitni vagy feloldani.
French: Que contient cette notice ?
Hungarian: Mit tartalmaz a Talzenna?
French: Fertilité Le talazoparib peut réduire la fertilité des hommes.
Hungarian: Termékenység A talazoparib csökkentheti a férfiak nemzőképességét.
French: Talzenna avec des aliments et boissons
Hungarian: A Talzenna egyidejű bevétele étellel és itallal
French: Après administrations quotidiennes répétées, les concentrations plasmatiques de talazoparib ont atteint l'état d'équilibre en 2 à 3 semaines.
Hungarian: Ismételt napi adagolást követően a plazma talazoparib-koncentrációja 2-3 hét alatt érte el a dinamikus egyensúlyi állapotot.
French: Les objectifs secondaires étaient le taux de réponse objective (TRO), la survie globale (SG), la tolérance et la PK.
Hungarian: A másodlagos célok az objektív válaszarány (ORR, objective response rate), a teljes túlélés (OS, overall survival), a biztonságosság és a PK voltak.
French: Le talazoparib ne s'est pas révélé mutagène dans un test de mutation inverse sur bactéries (test d'Ames).
Hungarian: A talazoparib nem bizonyult mutagénnek bakteriális reverz mutagenitási teszt (Ames-teszt) során.
French: Syndrome myélodysplasique/leucémie aiguë myéloïde
Hungarian: Myelodysplasiás szindróma/Akut myeloid leukaemia
French: En cas de surdosage, le traitement par talazoparib doit être arrêté et les médecins doivent envisager une décontamination gastrique, mettre en œuvre des soins de soutien généraux et traiter les symptômes.
Hungarian: Túladagolás esetén abba kell hagyni a talazoparib-kezelést, az orvos vegye fontolóra a gastricus decontaminatio elvégzését, tegyen általános támogató intézkedéseket és nyújtson tüneti kezelést.
French: Abréviations : n = nombre de patients ; NA = non applicable.
Hungarian: Rövidítések: n=betegszám; N/A=nem alkalmazható.
French: Platine
Hungarian: Platina
French: Les données démographiques et caractéristiques médicales des patients à l'inclusion étaient généralement similaires entre les bras de traitement de l'étude (voir tableau 4).
Hungarian: A betegek demográfiai, kiindulási és betegségjellemzői általánosságban hasonlóak voltak a vizsgálat kezelési karjaiban (lásd 4. táblázat).
French: En cas de survenue de tels événements, des modifications de dose (réduction ou interruption) sont recommandées (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Amennyiben valamelyik előfordul, a dózis módosítása (csökkentése vagy az adagolás megszakítása) javasolt (lásd 4.2 pont).
French: Aucun décès n'a été rapporté en raison d'effets indésirables liés à une myélosuppression.
Hungarian: Nem számoltak be myelosuppressióval összefüggő mellékhatások miatti halálesetekről.
French: Effets indésirables sur la base des données combinées issues de 5 études (N = 494) Classe de systèmes d'organes Fréquence Terme préférentiel
Hungarian: 3. táblázat Mellékhatások 5 vizsgálat összevont adatkészlete alapján (N=494) Szervrendszer Gyakoriság Preferált kifejezés
French: Certains médicaments peuvent aussi affecter le fonctionnement de Talzenna.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer pedig a Talzenna hatását befolyásolhatja.
French: Statut d'expression des récepteurs hormonaux, n (%) HER2 positif
Hungarian: Hormonreceptor-státusz, n (%) HER2-pozitív
French: Qu'est-ce que Talzenna et comment agit-il
Hungarian: Mi a Talzenna és hogyan fejti ki a hatását
French: 1 mg (une gélule de 1 mg) une fois par jour
Hungarian: 1 mg (egy 1 mg-os kapszula) naponta egyszer