FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rokotteilla immuunijärjestelmä (elimistön luontainen puolustusjärjestelmä) "opetetaan" puolustautumaan tauteja vastaan.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Finnish: Suositeltu rokotusohjelma on kolme annosta kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana annettuna vähintään neljän viikon välein.
Czech: Doporučené očkovací schéma se skládá ze tří dávek podaných během prvních šesti měsíců života s minimálním odstupem 4 týdnů mezi jednotlivými dávkami.
Finnish: Euroopan komissio myönsi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tritanrix HepB -valmistetta varten 19. heinäkuuta 1996.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tritanrix HepB platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 19. července 1996.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli suojaavien vastaaineiden tuotanto lapsissa ensimmäisen rokotuskuurin jälkeen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku byla tvorba ochranných hladin protilátek u dětí po prvním cyklu očkování.
Finnish: Hepatiitti B:n pinta-antigeenejä tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla: niitä tuottaa hiiva, joka pystyy siihen lisätyn geenin (DNA) avulla tuottamaan proteiineja.
Czech: Povrchové antigeny viru hepatitidy B se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": jsou vytvářeny kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat bílkoviny.
Finnish: Vahvistusrokote suositellaan annettavaksi ennen kahden vuoden ikää.
Czech: Před dosažením věku dvou let je doporučeno podat posilující dávku.
Finnish: Tritanrix HepB -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (havaitaan useammin kuin yhden rokotusannoksen kohdalla 10:stä) ovat uneliaisuus, syöttämisongelmat, kuume, punaisuus, turvotus, kipu, epätavallinen itkeminen sekä ärtyneisyys.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Tritanrix HepB (zaznamenané u více než 1 z 10 dávek vakcíny) patří ospalost, problémy při krmení, horečka, zarudnutí, otok, bolest, neobvyklý pláč a podrážděnost.
Finnish: • hepatiitti B-viruksen pinta-antigeenejä.
Czech: • „povrchového antigenu" (bílkovina na povrchu) viru hepatitidy B.
Finnish: Tritanrix HepB -valmisteen vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tehtyjä tutkimuksia.
Czech: Účinky přípravku Tritanrix HepB byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat toksoidit (kemiallisesti heikennettyjä toksiineja) kurkkumädästä ja tetanuksesta, toimimattomaksi tehty (tapettu) Bordetella pertussis (hinkuyskää aiheuttava bakteeri) sekä osia hepatiitti B -viruksesta.
Czech: Jako účinnou látku obsahuje toxoidy (chemicky oslabené toxiny) záškrtu a tetanu, inaktivované (usmrcené) bakterie Bordetella pertussis (bakterie, která způsobuje černý kašel) a části viru hepatitidy B.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että toksoidit ja hepatiitti B-viruksen osat on kiinnitetty alumiiniyhdisteisiin paremman immuunivasteen stimuloimiseksi.
Czech: To znamená, že jsou toxoidy a části viru hepatitidy B za účelem stimulace lepší reakce imunitního systému navázány na sloučeniny hliníku.
Finnish: Kuten kaikkien rokotteiden kanssa, jos Tritanrix HepB -valmistetta käytetään hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, on riski, että vauvat kärsivät apneasta (lyhyistä hengityskatkoksista).
Czech: Stejně jako je tomu u všech vakcín, i v případě přípravku Tritanrix HepB platí, že je-li používán u velmi předčasně narozených dětí, existuje riziko apnoe (krátké zástavy dechu).
Finnish: Lisätutkimuksissa tarkasteltiin rokotteen vaikutusta nuoremmissa lapsissa ja vasta-ainemäärien pysyvyyttä rokotuksen jälkeen.
Czech: Další studie byly zaměřeny na účinnost vakcíny u mladších kojenců a na přetrvávání hladin protilátek po očkování.
Finnish: Tritanrix HepB on rokote, jota on saatavilla suspensiona injektiota varten.
Czech: Tritanrix HepB je vakcína, která je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Finnish: Rokotetun lapsen immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämien bakteerien ja virusten osat "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Czech: Jakmile je vakcína dítěti podána, imunitní systém rozpozná části bakterií a virů přítomné ve vakcíně jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Finnish: Jos syntymän yhteydessä ei ole annettu rokotusta hepatiitti B:tä vastaan, Tritanrix HepB voidaan antaa jo kahdeksan viikon iässä.
Czech: Pokud nebyla vakcína proti hepatitidě B podána po narození, je možné aplikovat vakcínu Tritanrix HepB již od osmého týdne života.
Finnish: Tritanrix HepB -valmistetta ei saa antaa lapsille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) jollekin vaikuttavalle aineelle tai muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Czech: Přípravek Tritanrix HepB by neměli užívat kojenci s možnou přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli účinnou látku přípravku či na kteroukoli jinou jeho složku.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) TRITANRIX HEPB Julkinen EPAR-yhteenveto
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TRITANRIX HEPB Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Finnish: • tapettu kokonainen B. pertussis, hinkuyskää aiheuttava bakteeri;
Czech: • celých usmrcených bakterií B. Pertussis (bakterie způsobující černý kašel);
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että vähintään 98 prosentissa lapsista ilmeni suojaavien vasta-ainemäärien tuotantoa kurkkumätää, tetanusta ja hepatiitti B:tä vastaan.
Czech: Ve studiích bylo prokázáno, že u nejméně 98 % dětí došlo k tvorbě ochranných hladin protilátek proti záškrtu, tetanu a hepatitidě B. U nejméně 92 % dětí se vytvořily ochranné hladiny protilátek proti černému kašli.
Finnish: Tritanrix HepB annetaan syvänä injektiona lihakseen, mieluiten reiteen.
Czech: Přípravek Tritanrix HepB se aplikuje injekčně hluboko do svalu, nejlépe do stehna.
Finnish: Tritanrix HepB sisältää pieniä määriä seuraavia aineita:
Czech: Přípravek Tritanrix HepB obsahuje malé množství:
Finnish: Muita tietoja Tritanrix HepB -valmisteesta:
Czech: Další informace o přípravku Tritanrix HepB:
Finnish: Tritanrix HepB -valmisteen käyttöä pitää lykätä lapsilla, jotka saavat äkillisen kovan kuumeen, ja sitä ei saa antaa, jos lapsella on ollut tuntemattoman syyn aiheuttama aivosairaus seitsemän päivän sisällä edellisestä rokotuksesta hinkuyskää sisältävällä rokotteella.
Czech: Přípravek Tritanrix HepB by neměl být podáván dětem, u kterých se objevila encefalopatie (onemocnění mozku) neznámého původu během sedmi dnů od předchozího podání vakcíny obsahující pertusovou složku.
Finnish: Tritanrix HepB -valmistetta käytetään lasten rokottamiseen kurkkumätää, tetanusta (jäykkäkouristusta), hinkuyskää ja hepatiitti B:tä vastaan kuuden viikon iästä alkaen.
Czech: Přípravek Tritanrix HepB se používá k očkování dětí ve věku od šesti týdnů proti záškrtu, tetanu, pertusi (černý kašel) a hepatitidě B.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tritanrix HepB -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi rokotettaessa lapsia kuuden viikon iästä alkaen kurkkumätää, tetanusta, hinkuyskää ja hepatiitti B:tä vastaan.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Tritanrix HepB v rámci aktivní imunizace dětí ve věku od 6 týdnů proti záškrtu, tetanu, černému kašli a hepatitidě B převyšují jeho rizika.
Finnish: Alueilla, missä hepatiitti B on yleinen, pitäisi rokotusta hepatiitti B:tä vastaan syntymän yhteydessä jatkaa normaalisti ja Tritanrix HepB -valmisteen antaminen aloittaa
Czech: V oblastech, kde je onemocnění hepatitidou B běžné, by očkování proti tomuto onemocnění po narození mělo být následováno další vakcinací, jak je běžné, přičemž první dávka přípravku Tritanrix HepB by měla být podána v šesti týdnech věku.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Tritanrix HepB -valmistetta varten.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Tritanrix HepB bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Tritanrix HepB on rokote.
Czech: Přípravek Tritanrix HepB je vakcína.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa lapsille, joilla on ollut allerginen reaktio saatuaan kurkkumätä-, tetanus-, hinkuyskä- tai hepatiitti B -rokotteen.
Czech: Neměl by být užíván také u dětí, u kterých se vyvinula alergická reakce po podání vakcíny proti záškrtu, tetanu, černému kašli nebo virové hepatitidě B. Podání vakcíny Tritanrix HepB by mělo být odloženo při závažném akutním horečnatém onemocnění.
Finnish: Mitä hyötyä Tritanrix HepB -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Tritanrix HepB byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Mitä riskejä Tritanrix HepB -valmisteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tritanrix HepB?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tritanrix HepB -valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tritanrix HepB je uveden v příbalových informacích.
Finnish: (Katso myös 5.3 "Prekliiniset tiedot turvallisuudesta").
Czech: (Viz také oddíl 5.3 „Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti".)
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 5 - 6 tuntia.
Czech: Poločas eliminace je 5 až 6 hodin.
Finnish: Olemassa olevan proteinurian paheneminen
Czech: Zhoršení preexistující proteinurie
Finnish: 2740-244 Porto Salvo Portugali
Czech: 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
Finnish: • Primaarinen hyperaldosteronismi
Czech: • Primární hyperaldosteronismus
Finnish: • turvonneet käsivarret tai jalat.
Czech: • Oteklé ruce a nohy.
Finnish: • Iäkkäät potilaat Ks. kohta 4.2.
Czech: • Starší pacienti Viz bod 4.2.
Finnish: Niitä käytetään yhdessä, kun hoito yksittäisellä aineella ei ole riittävä.
Czech: Používají se společně v případech, kdy léčba jednotlivými látkami nebyla účinná.
Finnish: • seksuaalisten halujen väheneminen (miehet ja naiset)
Czech: • Snížená sexuální touha u mužů i žen
Finnish: Tärkeimmät harmonisoitavat alueet olivat:
Czech: Hlavní oblasti vyžadující sjednocení informací byly tyto:
Finnish: Tarvittaessa annostusta voidaan asteittain suurentaa tavoitellun verenpaineen saavuttamiseksi.
Czech: V případě potřeby je možné dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadované úrovně krevního tlaku.
Finnish: Melko harvinainen Hyvin harvinainen
Czech: Velmi vzácné Neznámé
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Czech: • Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Finnish: TRITAZIDEa käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Czech: TRITAZIDE se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta TRITAZIDEille.
Czech: Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na TRITAZIDE.
Finnish: • hajujen muutokset
Czech: • Změny vnímání vůně
Finnish: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italia
Czech: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Itálie
Finnish: CHMP vahvisti tässä kohdassa ehdotetut yhteisvaikutukset.
Czech: Výbor CHMP přijal v rámci tohoto oddílu navržené interakce.
Finnish: Miten se vaikuttaa:
Czech: Účinkuje takto:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ramipriili ja diureetit, ATC-koodi: C09BA05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ramipril a diuretika, ATC kód: C09BA05.
Finnish: Potilasta on tarkkailtava vähintään 12 - 24 tuntia ja kotiuttaa voi vasta, kun oireet ovat täysin hävinneet.
Czech: Musí zde zůstat na pozorování nejméně 12 až hodin a může být propuštěn až po úplném vymizení příznaků.
Finnish: TRITAZIDE suositellaan otettavaksi kerran vuorokaudessa joka päivä samaan aikaan, yleensä aamulla.
Czech: Doporučuje se užívat TRITAZIDE jednou denně, každý den ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.
Finnish: Metyylidopa: Hemolyysin mahdollisuus.
Czech: Metyldopa: možná hemolýza.
Finnish: • Potilaat, joilla on erityinen hypotension vaara
Czech: • Pacienti s mimořádným rizikem hypotenze
Finnish: • punastelu, pyörtyily, hypotensio (epätavallisen matala verenpaine) erityisesti, kun nouset seisomaan tai istuudut nopeasti
Czech: • Zčervenání, mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte anebo si rychle sednete
Finnish: 176-74 Kallithea Kreikka
Czech: Building A 176-74 Kallithea Řecko
Finnish: • punainen turvonnut kieli tai kuiva suu
Czech: • Červený oteklý jazyk nebo sucho v ústech
Finnish: Tanska sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Czech: Dánsko sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Finnish: Luettelo tuotteista, joilla saattaa olla yhteisvaikutuksia Tritaziden kanssa, on hyväksyttävissä.
Czech: Seznam přípravků, které interagují nebo mohou interagovat s přípravkem Tritazide, je přijatelný.
Finnish: Islanti Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Czech: Island Irsko sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Finnish: Koska molemmat vaikuttavat aineet voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia imetettäville lapsille, tulee valita joko imetyksen keskeyttäminen tai lääkityksen keskeyttäminen ottaen huomioon hoidon tarpeellisuus äidille.
Czech: Protože u obou léčivých látek existuje možnost závažných reakcí u kojených dětí, je nutné se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo léčbu, přičemž je třeba vzít v úvahu důležitost léčby pro matku.
Finnish: Lopeta TRITAZIDEn ottaminen ja mene välittömästi lääkärin vastaanotolle, jos huomaat seuraavia vakavia haittavaikutuksia - voit tarvita kiirellistä lääkärin hoitoa:
Czech: Přestaňte užívat TRITAZIDE a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků - možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc:
Finnish: Aloitusannoksen on oltava pienempi ja sitä seuraava annostitraus on tehtävä useammassa vaiheessa, koska haittavaikutukset ovat todennäköismpiä erityisesti erittäin iäkkäillä ja heikoilla potilailla.
Czech: Úvodní dávky musí být nižší a následná titrace dávky musí být pomalejší kvůli vyšší pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, a to zejména u velmi starých a slabých pacientů.
Finnish: 2970 Hørsholm Tanska
Czech: 2970 Hørsholm
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottamien valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen yhteenvedot on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean sisäisten keskustelujen perusteella,
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navrhované držiteli rozhodnutí o registraci byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuze v rámci výboru,
Finnish: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Czech: SANOFI-AVENTIS KYPR LTD 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Finnish: • jos sinulla on vaikeita maksaongelmia
Czech: • pokud máte závažné potíže s játry
Finnish: Yhdistelmälle ei ole tehty mutageenisuus- eikä karsinogeenisuustutkimuksia, sillä yksittäisille aineille tehdyissä tutkimuksissa ei ole osoitettu riskiä.
Czech: S kombinací léčivých látek nebyly provedeny žádné studie zaměřené na mutagenitu a kancerogenitu, neboť samostatně podávané látky nevykazují žádné riziko.
Finnish: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgia
Czech: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgie
Finnish: • Älä murskaa tai pureskele tabletteja.
Czech: Tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Finnish: Ohimenevä erektio impotenssi
Czech: Přechodná erektilní impotence
Finnish: Metabolia ja endokrinologiset vaikutukset
Czech: Metabolické a endokrinní účinky
Finnish: • TRITAZIDE voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään vatsaan.
Czech: • TRITAZIDE se může užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Finnish: Korkean verenpaineen hoito Lääkärisi säätää annostasi, kunnes verenpaineesi on hallinnassa.
Czech: Léčba vysokého krevního tlaku Lékař Vám bude denní dávku upravovat, dokud nebude Váš krevní tlak pod kontrolou.
Finnish: Sulfonamididiureetit on otettava vähintään 1 tunti ennen näitä hoitoja tai 4 - 6 tuntia niiden jälkeen.
Czech: Sulfonamidová diuretika by měla být užívána alespoň jednu hodinu před těmito přípravky anebo čtyři až šest hodin po jejich užití.
Finnish: Espanja Ruotsi sanofi-aventis AB Box 14142
Czech: Španělsko Švédsko sanofi-aventis AB Box 14142
Finnish: Libidon väheneminen, gynekomastia
Czech: Snížené libido, gynekomastie
Finnish: EU/ETAJäsenvaltio
Czech: Členský stát EU/EEA
Finnish: • Penisilliini (infektioihin)
Czech: • Penicilin (na infekce)
Finnish: Bronkospasmi mukaan lukien astman vaikeutuminen
Czech: Bronchospasmus včetně zhoršení astmatu
Finnish: Lisäksi harvinaisia tapauksia vastasyntyneiden hypoglykemiasta ja trombosytopeniasta on raportoitu, kun altistuminen on tapahtunut lähellä laskettua aikaa.
Czech: Mimoto byly popsány vzácné případy hypoglykémie a trombocytopénie u novorozenců při jejich expozici blízko termínu porodu.
Finnish: Voi olla, että sinun täytyy keskeyttää TRITACE-hoito yksi päivä ennen; kysy lääkäriltäsi neuvoa.
Czech: Může být zapotřebí přerušit léčbu přípravkem TRITAZIDE jeden den předem - poraďte se proto se svým lékařem
Finnish: • Helpottaaa sydämesi pumppaustyötä eli verenkierron ylläpitäminen elimistössäsi helpottuu.
Czech: • ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Finnish: TRITAZIDE voidaan ottaa ennen ateriaa, aterian aikana tai aterian jälkeen, sillä ruokailu ei vaikuta sen biologiseen hyväksikäytettävyyteen (ks. kohta 5.2) TRITAZIDE niellään nesteen kanssa.
Czech: TRITAZIDE je možné užívat před jídlem, spolu s jídlem anebo po jídle, protože příjem potravy nemá vliv na jeho biologickou dostupnost (viz bod 5.2).
Finnish: • Alkoholin käyttö TRITAZIDEn kanssa voi aiheuttaa sinulle huimausta tai omituisen olo päähän.
Czech: • Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem TRITAZIDE může způsobit, že budete pociťovat závrať nebo se Vám bude točit hlava.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ TRITAZIDE JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (KATSO LIITE 1)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU TRITAZIDE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Finnish: • Kiniini (malariaan)
Czech: • Chinin (na malárii)
Finnish: TRITAZIDEn käyttöä ei suositella ensimmäisten 12 raskausviikon aikana ja et saa käyttää sitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska sen käyttö raskauden aikana voi olla vahingollista vauvalle.
Czech: Po dobu prvních 12 týdnů těhotenství se TRITAZIDE nemá užívat a po 13. týdnu těhotenství jej dokonce nesmíte užívat vůbec, protože jeho užívání v těhotenství může být pro Vaše dítě škodlivé.
Finnish: • jos imetät (ks. kohta "Raskaus ja imetys" alla).
Czech: • pokud kojíte (viz bod níže "Těhotenství a kojení").
Finnish: • hengitysvaikeudet tai astman paheneminen.
Czech: • Ztížené dýchání nebo zhoršení astmatu
Finnish: Seuraa verensokeria tarkasti käyttäessäsi TRITAZIDEa.
Czech: Pečlivě si sledujte hladinu cukru v krvi po dobu užívání léku TRITAZIDE.
Finnish: Jos olet huolestunut siitä, kuinka paljon voit juoda TRITAZIDE-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa, sillä verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja alkoholilla voi olla toisiaan vahvistava vaikutus.
Czech: Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete zkonzumovat v období, kdy užíváte TRITAZIDE, proberte to se svým lékařem, protože alkohol může znásobit účinek léků snižujících krevní tlak.
Finnish: Annos sovitetaan yksilöllisesti potilaan profiilin (ks. kohta 4.4) ja verenpainekontrollien mukaan.
Czech: Dávku je třeba individuálně přizpůsobit podle profilu pacienta (viz bod 4.4) a na základě krevního tlaku.
Finnish: Yleensä suositellaan dehydraation, hypovolemian tai suolan vajauksen korjaamista ennen hoidon aloittamista (hoidettaessa sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta on kuitenkin tarkkaan harkittava liiallisen nestekuorman vaara).
Czech: Všeobecně se doporučuje před zahájením léčby upravit dehydrataci, hypovolémii nebo depleci solí (u pacientů se srdečním selháním se však úprava musí důkladně uvážit s ohledem na riziko objemového přeplnění).
Finnish: • lisääntyneet tai epäsäännölliset sydämen lyönnit
Czech: • Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep
Finnish: Hydroklooritiatsidin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 1,5 - 5 tunnissa.
Czech: Maximální koncentrace hydrochlorothiazidu je dosaženo za 1,5 až 5 hodin.
Finnish: Jakautuminen Noin 40 %:a hydroklooritiatsidista sitoutuu plasman proteiineihin.
Czech: Distribuce Přibližně 40% hydrochlorothiazidu se váže na plazmatické proteiny.
Finnish: Jos kehittyy etenevä munuaisten vajaatoiminta, josta merkkinä on ei-proteiinipitoisen typen lisääntyminen, on hoito arvioitava huolellisesti uudelleen ja harkittava diureettihoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.3).
Czech: Jestliže se prokáže progredující zhoršení funkce ledvin, které je indikované zvýšením hladiny neproteinového dusíku, je nutné důkladně přehodnotit léčbu a uvážit vysazení diuretické léčby (viz bod 4.3).
Finnish: EMEA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut joukon alueita, joilla on epäyhteneväisyyttä Tritaziden tuotetiedoissa, ja muutetut tuotetiedot vahvistettiin.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil několik rozporných oblastí v údajích o přípravku Tritazide a byly přijaty upravené informace o přípravku.
Finnish: TRITAZIDEn ja sen liitännäisnimien käyttö tulisi aloittaa pienimmällä saatavilla olevalla annoksella.
Czech: Podávání přípravku Tritazide a přípravků souvisejících názvů by mělo být zahájeno nejnižší možnou dávkou.
Finnish: Ottaen huomioon seuraavat seikat
Czech: Vzhledem k tomu, že
Finnish: Kokeet
Czech: Testy
Finnish: Näiden elektrolyyttien lisääntynyt erittyminen lisää virtsan eritystä (osmoottisesta veden sitoutumisesta johtuen).
Czech: Zvýšené renální vylučování těchto iontů provází zvýšený odtok moči (zapříčiněný osmotickými vazbami vody).
Finnish: Jos otat enemmän TRITAZIDEa kuin sinun pitäisi Kerro lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystykseen välittömästi.
Czech: Jestliže jste užil(a) více TRITAZIDE, než jste měl(a) Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do nejbližší nemocnice.
Finnish: Angioedeeman ilmetessä TRITAZIDE-lääkitys on keskeytettävä.
Czech: V případě angioedému musí být léčba přípravkem TRITAZIDE ukončena.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčiv
Finnish: Useimmissa tapauksissa aloitusannos on sama, mutta annoksen sovittamisessa on eroja (sekä lisäysfrekvenssin että suurimman vuorokausiannoksen suhteen).
Czech: U většiny pacientů je počáteční dávka přípravku shodná, ale vzhledem k následné titraci existují v dávkování rozdíly (ve frekvenci zvyšování dávky i maximální denní dávce).
Finnish: TRITAZIDEn käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tiedot turvallisuudesta ja tehokkuudesta ovat riittämättömät.
Czech: U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se léčba přípravkem TRITAZIDE nedoporučuje z důvodu nedostatečných údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Finnish: Jos unohdat ottaa TRITAZIDEa
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít TRITAZIDE
Finnish: Tämä voi olla merkkinä munuaisongelmista (interstitiaali nefriitti)
Czech: Může být příznakem problémů s ledvinami (intersticiální nefritida)
Finnish: Yhdistelmävalmisteen käyttöaihe on hypertension hoito kaikissa jäsenmaissa, joissa valmisteella on myyntilupa, vaikka muitakin termejä käytetään, mm. essentiaalinen hypertensio, arteriaalinen hypertensio ja arteriaalinen essentiaalinen hypertensio.
Czech: Tato kombinace je ve všech členských státech, kde je přípravek schválen, určena pro léčbu hypertenze, ačkoliv bylo zaznamenáno užívání výrazů esenciální hypertenze, arteriální hypertenze a arteriální esenciální hypertenze.
Finnish: Ota TRITAZIDEa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Czech: Vždy užívejte TRITAZIDE přesně podle pokynů svého lékaře.
Finnish: • Prokainamidi (sydämen rytmiongelmiin)
Czech: • Prokainamid (používá se při problémech se srdečním rytmem).
Finnish: Tritazide oli mukana keskinäisen tunnistamisen ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmän (CMD(h)) laatimalla valmisteyhteenvetojen harmonisointilistalla, joka perustuu direktiivin 2001/83/EC 30 artiklan 2 kohtaan sellaisena kuin se on muutettuna, sillä yllä mainitun lääkevalmisteen valmisteyhteenvedot eivät ole yhteneviä kaikissa EU:n jäsenmaissa, Islannissa ja Norjassa.
Czech: 2 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, jelikož pro výše zmíněný léčivý přípravek není znění souhrnu údajů o přípravku shodné ve všech členských státech EU, Islandu a Norsku.