FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werden laboratoriumonderzoeken voor de afzonderlijke stammen uitgevoerd bij runderen of varkens.
Polish: U bydła i świń przeprowadzono badania laboratoryjne na obecność poszczególnych szczepów.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aftovaxpur DOE in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Aftovaxpur DOE?
Dutch: Aftovaxpur DOE bevat een hulpstof (vloeibare paraffine) om de immuunreactie te versterken.
Polish: Aftovaxpur DOE zawiera adiuwant (ciekła parafina) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Dutch: Welke voordelen bleek Aftovaxpur DOE tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Aftovaxpur DOE zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Aftovaxpur, DOE (vaccin (gedood) tegen mond-enklauwzeer)
Polish: Aftovaxpur DOE (szczepionka przeciwko pryszczycy,
Dutch: Een overzicht van Aftovaxpur DOE en waarom het is geregistreerd in de EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Aftovaxpur DOE i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Dutch: Hoe werkt Aftovaxpur DOE?
Polish: Jak działa szczepionka Aftovaxpur DOE?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Aftovaxpur DOE.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Aftovaxpur DOE, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Dutch: l t r
Polish: t y z e
Dutch: 2 flessen van 240
Polish: 2 butelki po 240 kapsułek
Dutch: Oraal gebruik Fles (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Polish: Podanie doustne butelka (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Dutch: 1 fles + maatbeker van 20 ml
Polish: 1 butelka + miarka dozująca 20 ml
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Polish: Numer EU Nazwa własna Dawka Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania EU/1/00/148/001 Agenerase
Dutch: Aan sommige patiënten werd extra factor VIII gegeven.
Polish: Niektórym pacjentom podawany był dodatkowo czynnik VIII.
Dutch: Resultaten in week 16
Polish: Wyniki w 16 tygodniu
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Dutch: Dit kan in sommige gevallen ernstige medische problemen veroorzaken.
Polish: W niektórych przypadkach może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych.
Dutch: (zie rubriek 5.2).
Polish: (patrz punkt 4.5).
Dutch: De kennis omtrent het mechanisme is onvolledig.
Polish: Wiedza o ich mechanizmach jest niekompletna.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Dutch: Datum van eerste vergunning: 20 oktober 2000 Datum van hernieuwing van vergunning: 17 november 2005
Polish: Data pierwszego pozwolenia: 20 października 2000 Data ostatniego przedłużenia: 17 listopada 2005
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość pojemnika
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u uw arts informeert over elke verandering in uw gezondheidstoestand.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby pacjent poinformował lekarza o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji
Dutch: 1,0 (range 0-2)
Polish: 1,0 (zakres 0-2)
Dutch: hoofdpijn
Polish: Bóle głowy
Dutch: 23843 Bad Oldesloe
Polish: 23843 Bad Oldesloe Niemcy
Dutch: U kunt nog steeds andere infecties en aandoeningen krijgen die verband houden met de HIV-ziekte.
Polish: W dalszym ciągu mogą rozwijać się inne zakażenia i inne choroby związane z zakażeniem HIV.
Dutch: Zwangerschap: er zijn onvoldoende adequate gegevens beschikbaar over het gebruik van amprenavir bij zwangere vrouwen.
Polish: Okres ciąży: Brak jest wystarczających danych na temat stosowania amprenawiru u kobiet w ciąży.
Dutch: Aanpassing van de dosering van midazolam moet worden overwogen, vooral als er meer dan één dosering midazolam wordt toegediend.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie w przypadku, gdy podawana jest więcej niż jedna dawka midazolamu.
Dutch: Verhoging van cholesterol was van een graad 3-4 intensiteit.
Polish: Podwyższenie stężenia cholesterolu miało stopień nasilenia 3-4.
Dutch: Deze verhoging verschilde echter niet statistisch significant van die van mannelijke muizen in de controlegroep volgens de adequate testen.
Polish: Jednakże wzrost ten nie wykazywał istotnych statystycznie różnic w porównaniu z grupą kontrolną samców myszy w odpowiednich testach.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Polish: • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Dutch: Dit is erg belangrijk, omdat het gelijktijdig gebruik van sommige geneesmiddelen met Agenerase de werking van deze geneesmiddelen kan versterken of verzwakken.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ przyjmowanie niektórych rodzajów leków w tym samym czasie co Agenerase, może powodować nasilenie lub osłabienie działania tych leków.
Dutch: Eliminatie: de plasmahalfwaardetijd van amprenavir ligt tussen de 7,1 en 10,6 uur.
Polish: Eliminacja: Okres półtrwania amprenawiru w osoczu wynosi od 7,1 do 10,6 godziny.
Dutch: • Proteaseremmers (PI's)
Polish: • Inhibitory proteazy (PI)
Dutch: Let wel dat er geen rekening is gehouden met de waarden in de vergelijkende groep.
Polish: Należy zwrócić uwagę, że podstawowa częstość zdarzeń w grupie porównawczej nie została tutaj uwzględniona.
Dutch: Drie van de 14 isolaten hadden proteaseresistentiemutaties.
Polish: W trzech spośród 14 izolatów występowały mutacje oporności proteazy.
Dutch: Gooi Agenerase drank weg 15 dagen na het voor het eerst openen van de fles.
Polish: Wyrzucić roztwór doustny 15 dni po pierwszym otwarciu butelki.
Dutch: Klinische ervaring
Polish: Doświadczenia kliniczne
Dutch: De veiligheid van het gebruik van Agenerase tijdens de zwangerschap is nog niet vastgesteld.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania leku Agenerase w okresie ciąży nie zostało ustalone.
Dutch: Bij kinderen heeft het veiligheidsprofiel eenzelfde karakter als bij volwassenen.
Polish: U dzieci istota profilu bezpieczeństwa jest podobna do obserwowanej u dorosłych.
Dutch: Het kan nodig zijn extra factor VIII in te nemen om het bloeden onder controle te houden.
Polish: Do zapewnienia kontroli krwawienia może być potrzebne dodatkowe zastosowanie czynnika VIII.
Dutch: Derhalve dienen dergelijke combinaties te worden vermeden bij kinderen.
Polish: Dlatego też należy unikać stosowania takich połączeń u dzieci.
Dutch: Deze capsules bevatten ook sorbitol.
Polish: Kapsułki zawierają sorbitol.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Polish: Potencjalne ryzyko tych działań u ludzi nie jest znane.
Dutch: De oorzaak hiervan is niet bekend.
Polish: Nie znana jest tego przyczyna.
Dutch: De mogelijkheid van een anafylactische reactie gerelateerd aan PEG400 kan niet worden uitgesloten.
Polish: Nie można jednak wykluczyć wystąpienia reakcji anafilaktycznej związanej z PEG 400.
Dutch: Mediaan aantal primaire PI-mutaties1
Polish: Mediana liczby pierwotnych mutacji PI 1
Dutch: Mogelijke bijwerkingen 5.
Polish: Możliwe działania niepożądane 5.
Dutch: Het inducerende effect kan minimaal 2 weken aanhouden na het stoppen van de behandeling met Sint-janskruid.
Polish: Indukujący efekt może się utrzymywać co najmniej 2 tygodnie po zaprzestaniu leczenia zielem dziurawca.
Dutch: Gecontra-indiceerde associaties (zie rubriek 4.3)
Polish: Połączenia przeciwwskazane (patrz punkt 4.3)
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is onbekend.
Polish: Mechanim tej interakcji pozostaje nieznany.
Dutch: Echter, de informatie die op dit moment beschikbaar is, is niet voldoende om de aard van de interacties te bepalen.
Polish: Brak jednak wystarczających danych do określenia rodzaju tych interakcji.
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz punkt 4.4).
Dutch: Wat is Agenerase en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Polish: Co to jest Agenerase i w jakim celu się go stosuje 2.
Dutch: Indien er een duidelijke verergering van de leverziekte optreedt bij deze patiënten moet een tijdelijke of volledige onderbreking van de behandeling worden overwogen.
Polish: Jeżeli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy koniecznie rozważyć przerwanie bądź zakończenie leczenia.
Dutch: hyperbilirubinemie
Polish: Hiperbilirubinemia
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt na een zorgvuldige afweging van de mogelijke voordelen voor de moeder tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
Polish: Lek powinien być stosowany u kobiet w ciąży jedynie po wnikliwym rozpatrzeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu.
Dutch: Deze actieve stoffen zijn onder meer flecaïnide en propafenon.
Polish: Te aktywne substancje to flekainid i propafenon.
Dutch: Agenerase is ook beschikbaar als capsules.
Polish: Preparat Agenerase jest także dostępny w postaci kapsułek.
Dutch: Op basis van de huidige farmacodynamische gegevens dient amprenavir te worden gebruikt in combinatie met ten minste twee andere antiretrovirale middelen.
Polish: Na podstawie aktualnych danych farmakodynamicznych uważa się, że amprenawir należy stosować w skojarzeniu z przynajmniej dwoma innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Dutch: Andere mogelijke interacties
Polish: Inne możliwe interakcje
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om een arts te raadplegen wanneer hun gewrichten pijnlijk zijn of stijf worden of wanneer zij moeilijk kunnen bewegen.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się o poradę lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Dutch: Middlesex UB6 0NN Verenigd Koninkrijk
Polish: Middlesex UB6 0NN Wielka Brytania
Dutch: Amprenavir beïnvloedde de fertiliteit niet.
Polish: Amprenawir nie wpływał na płodność.
Dutch: - Als u andere gezondheidsproblemen heeft, dient u deze met uw arts te bespreken.
Polish: - W przypadku jakichkolwiek problemów zdrowotnych należy omówić je z lekarzem.
Dutch: (−21, 9)c a "Intent To Treat" (blootgestelde) populatie: waargenomen analyse b gemiddeld gestratificeerd verschil c 95% betrouwbaarheidsinterval
Polish: (−21, 9)c a Populacja ITT (narażeni): Obserwowana analiza b Mean stratified difference (średnia różnica warstwowa) c 95% przedział ufności (CI)
Dutch: Ter informatie, de onderstaande interactiegegevens zijn verkregen bij volwassenen.
Polish: Omówione poniżej dane dotyczące interakcji uzyskano w badaniach prowadzonych u osób dorosłych.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN VERGUNNING
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Dutch: U moet daarom regelmatig contact houden met uw arts.
Polish: Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym.
Dutch: • verhoging van suiker in het bloed.
Polish: − zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Dutch: De verwachting is dat de itraconazolconcentraties toenemen op dezelfde manier als ketoconazol.
Polish: Oczekuje się, że zmiany stężeń itrakonazolu będą ulegały zwiększeniu w taki sam sposób jak ketokonazolu.
Dutch: In meer dan de helft van de gevallen werd de behandeling met de proteaseremmers voortgezet of hervat als de behandeling was gestaakt.
Polish: W ponad połowie przypadków leczenie inhibitorami proteazy można było kontynuować lub wznowić po przerwanej terapii.
Dutch: Bij sommigen was de hyperglykemie ernstig en in sommige gevallen ook geassocieerd met ketoacidose.
Polish: W niektórych przypadkach hiperglikemia była ciężka i czasami związana z kwasicą ketonową.
Dutch: De klaring nam ook af, overeenkomend met de AUC.
Polish: Klirens również ulega obniżeniu odpowiednio do wartości AUC.
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom worden gewezen op de mogelijkheid van toename van bloedingen.
Polish: Pacjentów chorych na hemofilię należy poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Dutch: Behandelingsverschil
Polish: Różnica w wynikach leczenia
Dutch: In deze situatie kan een verlaagde dosering van atorvastatine worden overwogen.
Polish: W takim przypadku należy rozważyć zmniejszenie dawki atorwastatyny.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vitro
Dutch: Hoe ziet Agenerase er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Polish: Jak wygląda lek Agenerase i co zawiera opakowanie
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25°C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Dutch: Glycerol kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken.
Polish: Glicerol może powodować bóle głowy, rozstrój żołądka i biegunkę.
Dutch: De klinische relevantie van deze veranderingen is onbekend.
Polish: Kliniczne znaczenie tych zmian nie jest znane.
Dutch: Mediane CD4 (cellen/ml) (range)
Polish: Mediana CD4 [komórki/ml] (zakres)
Dutch: Het verband tussen de in vitro anti-HIV-1 activiteit van amprenavir en de remming van HIV-1 replicatie bij de mens is niet gedefinieerd.
Polish: Związek między aktywnością anty-HIV-1 in vitro amprenawiru i zahamowaniem replikacji HIV-1 u ludzi nie został określony.
Dutch: Absorptie: na orale toediening wordt amprenavir snel en goed geabsorbeerd.
Polish: Wchłanianie: Po podaniu doustnym amprenawir jest dobrze i szybko wchłaniany.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor het behandelen van een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (HIV).
Polish: Leki te są stosowane do leczenia zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Dutch: • Andere combinaties
Polish: • Inne połączenia
Dutch: • verhoging van cholesterol (een type bloedvet) in het bloed.
Polish: − zwiększenie stężenia we krwi cholesterolu (rodzaj tłuszczu we krwi).
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoening fructose-intolerantie dienen dit middel niet te gebruiken.
Polish: Pacjenci z rzadkimi chorobami dziedzicznymi lub nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego preparatu.
Dutch: Agenerase behoort tot de groep van antivirale geneesmiddelen die proteaseremmers worden genoemd.
Polish: Agenerase należy do grupy leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami proteazy.
Dutch: Standaard PI (n = 83): indinavir /RTV (29%) lopinavir /RTV (36%) saquinavir /RTV(20%)
Polish: SOC PI (n = 83): Indynawir z RTV (29%) Lopinawir z RTV (36%) Sakwinawir z RTV(20%)
Dutch: Niet-gebruikte geneesmiddelen of daarvan afgeleide afvalstoffen dienen te worden verwijderd volgens lokale voorschriften.
Polish: Niezużyty produkt leczniczy lub jego pozostałości należy usunąć zgodnie z lokalnymi wymaganiami.
Dutch: Voor meer informatie zie de bijsluiter.
Polish: Dalsze informacje patrz ulotka.
Dutch: Vroegtijdig stoppen met falende therapie wordt aanbevolen om accumulatie van meerdere mutaties te beperken, die nadelig kunnen zijn voor een volgend "rescue"-regime.
Polish: Zalecane jest wczesne przerywanie nieskutecznej terapii w celu ograniczania wytwarzania wielokrotnych mutacji, które mogą niekorzystnie wpływać na stosowany następnie ratujący schemat leczenia.
Dutch: Aantal PI's eerder gebruikt [n (%)]
Polish: Liczba wcześniej przyjmowanych PI [n] (%)
Dutch: De oorzaak en de gezondheidseffecten op lange termijn van deze veranderingen zijn op dit moment niet bekend.
Polish: Przyczyny i długotrwały wpływ tych zaburzeń na zdrowie nie są dotychczas znane.
Dutch: 480 zachte capsules
Polish: 480 kapsułek elastycznych
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie heeft voor sommige suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Polish: W przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Dutch: Ritonavir remt ook CYP2D6 en induceert CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 en glucuronosyltransferase.
Polish: Rytonawir jest również inhibitorem CYP2A6 i indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 i transferazę glukuronozylową.
Dutch: Hulpstoffen: d-sorbitol (E420)
Polish: Substancje pomocnicze: d-sorbitol (E420)
Dutch: Conclusies met betrekking tot de relevantie van bepaalde mutaties of mutatiepatronen kunnen veranderen bij het beschikbaar komen van additionele gegevens, en het wordt aanbevolen om voor het analyseren van testresultaten altijd de meest recente interpretatiesystemen te raadplegen.
Polish: Podsumowania dotyczące znaczenia poszczególnych mutacji lub wzorów mutacji podlegają zmianie w miarę uzyskiwania dodatkowych danych i zaleca się zawsze wykorzystywać współczesne systemy interpretacyjne w celu analizowania wyników badań oporności.
Dutch: Amprenavir is een competitieve remmer van HIV-1-protease.
Polish: Amprenawir jest inhibitorem kompetycyjnym proteazy HIV-1.
Dutch: • verhoging van de stof "bilirubine" in het bloed
Polish: − zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
Dutch: Hoe wordt Agenerase ingenomen 4.
Polish: Jak stosować Agenerase 4.
Dutch: De dosering moet daarom worden verlaagd bij deze groep patiënten (zie rubriek 4.2).
Polish: Dlatego też dawki leku u tych pacjentów powinny być zredukowane (patrz punkt 4.2).
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I Nie dotyczy.
Dutch: Er kan geen doseringsaanbeveling worden gegeven voor het gelijktijdig gebruik van amprenavir en Kaletra, maar een nauwkeurige controle wordt aangeraden omdat de veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie onbekend is.
Polish: Nie ma zaleceń dotyczących dawkowania podczas jednoczesnego podawaniu amprenawiru i preparatu Kaletra, ale zaleca się ścisłe monitorowanie, ponieważ nie jest znane bezpieczeństwo i skuteczność takiego połączenia.
Dutch: Er zijn op dit moment gegevens over kruisresistentie tussen amprenavir en andere proteaseremmers voor alle vier fosamprenavir-resistente paden, alleen of in combinatie met andere mutaties.
Polish: Dostępne są obecnie dane dotyczące oporności krzyżowej między amprenawirem i innymi inhibitorami proteazy dla wszystkich 4 szlaków oporności na fosamprenawir, rozpatrywanych zarówno pojedynczo jak i w połączeniu z innymi mutacjami.
Dutch: Deze verandering doet de totale concentratie geneesmiddel in het plasma dalen, maar de hoeveelheid ongebonden amprenavir, het actieve deel, verandert waarschijnlijk niet.
Polish: Zmiana ta zmniejsza całkowite stężenie leku w osoczu, jednak ilość wolnego amprenawiru, który stanowi frakcję aktywną, prawdopodobnie nie ulega zmianie.
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de immuunrespons (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Dutch: Steroïden: oestrogenen en progestagenen kunnen interacties met amprenavir vertonen.
Polish: Steroidy: Estrogeny i progestageny mogą wchodzić w interakcje z amprenawirem.
Dutch: Wat bevat Agenerase
Polish: Co zawiera lek Agenerase
Dutch: Behandeling met amprenavir heeft geleid tot toenames in de concentraties van triglyceriden en cholesterol.
Polish: Leczenie amprenawirem powodowało zwiększenie stężenia trójglicerydów i cholesterolu.
Dutch: Alle vier deze genetische patronen, geassocieerd met een verminderde gevoeligheid voor amprenavir, leverden enige kruisresistentie tegen ritonavir op, maar gevoeligheid voor indinavir, nelfinavir en saquinavir bleef over het algemeen bestaan.
Polish: Każdy z tych czterech wzorów genetycznych ze zmniejszoną wrażliwością na amprenawir wytwarza pewną oporność krzyżową na rytonawir, ale wrażliwość na indynawir, nelfinawir i sakwinawir jest zwykle zachowana.
Dutch: amprenavir /ritonavir (n = 80)
Polish: Amprenawir z rytonawirem (RTV) (n = 80)
Dutch: De AUC verdrievoudigt bijna bij patiënten met een matig verminderde leverfunctie en verviervoudigt bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Polish: Wartości AUC wzrastają prawie trzykrotnie u pacjentów z umiarkowanym i czterokrotnie u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Dutch: Rifampicine
Polish: Ryfampicyna
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM
Dutch: Kinderen: de farmacokinetiek van amprenavir bij kinderen (4 jaar en ouder) is gelijk aan die van volwassenen.
Polish: Dzieci: Parametry farmakokinetyczne amprenawiru u dzieci (w wieku od 4 lat i powyżej) są podobne do parametrów u dorosłych.
Dutch: Agenerase kan een wisselwerking hebben met bepaalde andere geneesmiddelen.
Polish: Agenerase może oddziaływać z niektórymi innymi lekami.
Dutch: Amprenavir bindt aan de actieve plaats van HIV-1-protease en voorkomt daarmee de verwerking van viral gag en gag-pol polyproteïneprecursors, wat leidt tot de vorming van immature niet-infectieuze virusdeeltjes.
Polish: Amprenawir łączy się z centrum aktywnym proteazy HIV-1 i w ten sposób zapobiega powstawaniu prekursorów wirusowej poliproteiny gag i gag-pol, w wyniku czego powstają niedojrzałe, niezakaźne cząstki wirusa.
Dutch: In geval van gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C wordt er verwezen naar de relevante productinformatie van deze geneesmiddelen.
Polish: Jeżeli jednocześnie stosowane są leki przeciwwirusowe w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z odpowiednimi informacjami dotyczącymi tych preparatów.
Dutch: Amprenavir wordt voornamelijk gebonden aan het alfa-1-zure glycoproteïne (AAG), maar ook aan albumine.
Polish: Jest wiązany głównie z kwaśną glikoproteiną alfa-1 (AAG), ale także z albuminą.
Dutch: Alhoewel het toedienen van amprenavir met voedsel resulteert in een vermindering van de AUC met 25%, had dit geen effect op de concentratie van amprenavir in het serum 12 uur na toediening (C12).
Polish: Podawanie amprenawiru z posiłkami zmniejsza wartość AUC o 25%, nie ma natomiast wpływu na stężenie amprenawiru po 12 godzinach od podania (C12).
Dutch: Kinderen jonger dan 4 jaar: gebruik van Agenerase drank is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 4 jaar (zie rubriek 4.3 en 5.3).
Polish: Dzieci w wieku poniżej 4 lat: przeciwwskazane jest stosowanie preparatu Agenerase u dzieci w wieku poniżej 4 lat (patrz punkt 4.3 i 5.3).
Dutch: Daarom worden alternatieve betrouwbare anticonceptiemaatregelen aanbevolen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (zie rubriek 4.5).
Polish: Dlatego też zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji u kobiet w okresie rozrodczym (patrz punkt 4.5).
Dutch: WAT IS AGENERASE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Polish: CO TO JEST AGENERASE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dutch: De veiligheid van Agenerase is onderzocht bij volwassenen en kinderen ouder dan 4 jaar, in gecontroleerde klinische studies in combinatie met verscheidene andere antiretrovirale middelen.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania preparatu Agenerase badano u osób dorosłych oraz u dzieci w wieku co najmniej 4 lat w kontrolowanych badaniach klinicznych, w skojarzeniu z różnymi innymi preparatami przeciwwirusowymi.
Dutch: Vanwege de mogelijkheid van metabole interacties met amprenavir kan de werkzaamheid van hormonale anticonceptie veranderd zijn, maar er is onvoldoende informatie om de aard van de interactie te voorspellen.
Polish: Skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych może zostać zmieniona z powodu możliwości wystąpienia interakcji metabolicznych z amprenawirem, ale z powodu niedostatecznej liczby danych trudno jest przewidzieć rodzaj tych interakcji.