FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Latvian: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Itālija
Bulgarian: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Latvian: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Itālija
Bulgarian: Норфлоксацин е широкоспектърен хинолонов бактерициден препарат, показан за лечение на остри или хронични усложнени или неусложнени пиелонефрити, дължащи се на възприемчиви организми.
Latvian: Norfloksacīns ir hinolonu grupas plaša spektra baktericīds līdzeklis indicēts, lai ārstētu akūtu vai hronisku pielonefrītu ar vai bez komplikācijām, ko ir izraisījuši pret šo savienojumu jutīgi organismi.
Bulgarian: На 24 юли 2008 г. година CHMP заключава, че за перорални лекарствени продукти, съдържащи норфлоксацин, ползата не надвишава риска при усложнени пиелонефрити.
Latvian: Tādēļ CHMP 2008. gada 24. jūlijā secināja, ka iekšķīgi lietojamu norfloksacīnu saturošu zāļu lietošanas ieguvums pielonefrīta ar komplikācijām gadījumā nepārsniedz šo zāļu radīto risku.
Bulgarian: Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Latvian: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Francija
Bulgarian: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgium
Latvian: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Beļģija
Bulgarian: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Latvian: Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Nīderlande
Bulgarian: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cyprus
Latvian: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Kipra
Bulgarian: Vilco S.A Pefkon Street 121 N.
Latvian: Vilco S.A Pefkon Street 121 N. Irakleion 14122 Grieķija
Bulgarian: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Latvian: 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgium
Latvian: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Beļģija
Bulgarian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Latvian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
Bulgarian: Комитетът заключава, че съотношението полза/риск за перорални лекарствени продукти, съдържащи норфлоксацин, е отрицателно за горното показание.
Latvian: • Komiteja līdz ar to secināja, ka iekšķīgi lietojamu norfloksacīnu saturošu zāļu ieguvuma/riska attiecība minētajā indikācijā ir negatīva.
Bulgarian: Nolicin filmsko obložene tablete 400 mg
Latvian: Nolicin filmsko obložene Tabletee 400 mg
Bulgarian: В случай на перорално лечение флуорохинолоните от второ поколение превъзхождат норфлоксацин, защото представят по-високи серумни и тъканни нива.
Latvian: Ja terapija ir iekšķīga, otrās paaudzes fluorhinoloni ir pārāki par norfloksacīnu, jo tie sasniedz lielākas koncentrācijas serumā un audos.
Bulgarian: Известно е, че флуорохинолоните от второ поколение (ципрофлоксацин, офлоксацин и левофлоксацин) показват по-високи серумни концентрации и по-благоприятно тъканно разпределение, отколкото норфлоксацин.
Latvian: Tomēr ir zināms, ka otrās paaudzes fluorhinolonu (ciprofloksacīna, ofloksacīna un levofloksacīna) koncentrācijas serumā ir lielākas, bet sadalījums audos ir labāks nekā norfloksacīnam.
Bulgarian: В допълнение, е установена връзка между фармакокинетиката и фармакодинамиката на перорално приложения норфлоксацин при лечение на усложнени пиелонефрити.
Latvian: Turklāt attiecība starp iekšķīgi ievadīta norfloksacīna farmakokinētiku un farmakodinamiku, ārstējot pielonefrītu ar komplikācijām, bija apstiprināta.
Bulgarian: Следователно, CHMP препоръчва изключването на терапевтичното показание „остри и хронични усложнени пиелонефрити" за продукти, съдържащи норфлоксацин, в цяла Европа.
Latvian: Līdz ar to CHMP ieteica visā Eiropā svītrot visu norfloksacīnu saturošu preparātu terapeitisko indikāciju „akūts un hronisks pielonefrīts ar komplikācijām".
Bulgarian: D-89079 Ulm,
Latvian: 3 D-89079 Ulm Vācija
Bulgarian: Комитетът счита, че притежателите на разрешението за употреба не са представили данни, доказващи, че приетият през устата норфлоксацин показва ефикасност при лечение на остри или хронични усложнени пиелонефрити, дължащи са на възприемчиви организми;
Latvian: • Komiteja atzina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki nav iesnieguši datus, kas apliecinātu, ka iekšķīgi lietots norfloksacīns ir efektīvs, ārstējot akūtu vai hronisku pielonefrītu ar komplikācijām, ko ir izraisījuši pret šo preparātu jutīgi organismi;
Bulgarian: Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma
Latvian: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Itālija
Bulgarian: 1145 Budapest Uzsoki u.
Latvian: 1145 Budapest Uzsoki u. 36/a Ungārija
Bulgarian: Anfarm Hellas S.A. K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Latvian: K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Bulgarian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Latvian: Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Bulgarian: Floxacin 400 mgFilmtabletten
Latvian: Floxacin 400 mgFilmTableteten
Bulgarian: ЗА ИЗКЛЮЧВАНЕ НА ТЕРАПЕВТИЧНОТО ПОКАЗАНИЕ „ОСТРИ И ХРОНИЧНИ УСЛОЖНЕНИ
Latvian: PAMATOJUMS TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS „AKŪTS UN HRONISKS PIELONEFRĪTS AR KOMPLIKĀCIJĀM" SVĪTROŠANAI
Bulgarian: Филмирани таблетки
Latvian: FilmTableteten
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи норфлоксацин, които могат да се намерят само като перорална форма за приложение, не осигуряват необходимите серумни нива за лечение на съпътстваща бактериемия.
Latvian: Norfloksacīnu saturošas zāles, kas ir pieejamas tikai kā iekšķīgi lietojami preparāti, nenodrošina zāļu koncentrāciju serumā, kas ir nepieciešama paralēli ritošās bakterēmijas ārstēšanai; - minētajā indikācijā ir iespējams lietot citas zāles.
Bulgarian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge,
Latvian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
Bulgarian: CHMP препоръча изключването на терапевтичното показание „остри и хронични усложнени пиелонефрити" за лекарствени продукти, съдържащи норфлоксацин, приемани през устата (отнасящи се до лекарствените продукти, включени в приложение І).
Latvian: CHMP ieteica iekšķīgi lietojamām norfloksacīnu saturošām zālēm (I pielikumā minētās zāles) svītrot terapeitisko indikāciju „akūts un hronisks pielonefrīts ar komplikācijām" .
Bulgarian: Fluseminal 400mg tablets
Latvian: Fluseminal 400mg Tabletes
Bulgarian: Heide 114 D-33739 Bielefeld Germany
Latvian: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D-33739 Bielefeld Vācija
Bulgarian: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Latvian: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Vācija
Bulgarian: Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Latvian: Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Vācija
Bulgarian: Комитетът заключава, че използването на перорални лекарствени продукти, съдържащи норфлоксацин, при лечение на остри или хронични усложнени пиелонефрити, дължащи се на възприемчиви организми, не може да бъде подкрепено;
Latvian: • Komiteja secināja, ka norfloksacīnu saturošu zāļu iekšķīga lietošana, lai ārstētu akūtu vai hronisku pielonefrītu ar komplikācijām, ko ir izraisījuši pret šo preparātu jutīgi organismi, vairs nav atbalstāma;
Bulgarian: Norfloxacin 400mg Tablets
Latvian: Norfloxacin 400mg Tabletes
Bulgarian: United Kingdom Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon,
Latvian: Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Bulgarian: Sandoz GmbH, Kundl, Austria Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Latvian: Sandoz GmbH, Kundl, Austrija Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Bulgarian: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Latvian: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovēnija
Bulgarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Latvian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Vācija
Bulgarian: Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten
Latvian: Norfloxacin Heumann 400 mg FilmTableteten
Bulgarian: ПРУ не предоставят никаква подходяща информация, показваща сравнение на тъканните концентрации след перорално лечение с норфлоксацин, ципрофлоксацин, офлоксацин и левофлоксацин.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki neiesniedza būtisku informāciju, kurā būtu salīdzinātas iekšķīgi lietoto norfloksacīna, ciprofloksacīna, ofloksacīna un levofloksacīna koncentrācija audos.
Bulgarian: Norflox-CT 400 mg Filmtabletten
Latvian: Norflox-CT 400 mg FilmTableteten
Bulgarian: United Kingdom Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3,
Latvian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Bulgarian: - Усложнените пиелонефрити могат да се лекуват перорално или интравенозно (според местната политика за лечение и диагностичните критерии, използвани за определяне на усложнена инфекция).
Latvian: Otrās paaudzes fluorhinolonu, piemēram, ciprofloksacīna, ofloksacīna un levofloksacīna koncentrācijas serumā ir lielākas, bet sadalījums audos ir daudz labāks, nekā norfloksacīnam; - pielonefrītu ar komplikācijām var ārstēt iekšķīgi vai intravenozi (atkarībā no vietējām ārstēšanas metodēm, kā arī diagnostiskajiem kritērijiem, kas tiek izmantoti, lai noteiktu infekciju ar komplikācijām).
Bulgarian: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Latvian: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
Bulgarian: Norfloxacine Sandoz tablet 400
Latvian: Norfloxacine Sandoz Tablete 400
Bulgarian: Lithuania
Latvian: Lietuva
Bulgarian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Latvian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovēnija
Bulgarian: Utinor Tablets 400mg 400mg
Latvian: Utinor Tabletes 400mg
Bulgarian: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Latvian: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
Bulgarian: 64331 Weiterstadt Germany
Latvian: 64331 Weiterstadt Vācija
Bulgarian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine France
Latvian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francija
Bulgarian: Възразяващата засегната държава-членка приема, че съотношението полза/риск за Norsed Combi D е неблагоприятно и представя специфични точки на възражение спрямо заявлението.
Latvian: Iebilstošā iesaistītā dalībvalsts uzskatīja, ka Norsed Combi D ieguvumu un riska attiecība nav labvēlīga un izteica konkrētus iebildumus par pieteikumu.
Bulgarian: Заявителят подава заявление за взаимно признаване на разрешението за употреба, издадено в Швеция през 2006 г., за Norsed Combi D, комбиниран продукт, състоящ се от ризедронат натрий 35 mg филмирани таблетки, заедно с 1000 mg калциев карбонат и 880 IU холекалциферол ефервесцентни гранули.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iesniedza pieteikumu savstarpējās atzīšanas procedūrai reģistrācijas apliecībai, ko 2006. gadā Norsed Combi D, kombinētam līdzeklim, kas satur risedronāta kalcija sāls 35 mg apvalkotās tabletes un 1000 mg kalcija karbonāta un 880 SV holekalciferola putojošās granulas, izsniegusi Zviedrija.
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за Norsed Combi D и свързани с него имена (вж.
Latvian: Norsed Combi D un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Bulgarian: СНМР препоръчва издаването на Разрешението за употреба, за което Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката остават съгласно окончателната версия, постигната по време на процедурата на Координационната група, както е посочено в Приложение III за Norsed Combi D и свързани с него имена (вж.
Latvian: CHMP ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību, kuras zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija paliek tādi paši kā galīgās versijas, par kurām ir panākta vienošanās saskaņā ar koordinācijas grupas procedūru, kā minēts III pielikumā attiecībā uz Norsed Combi D un sinonīmisku nosaukumu zālēm, (skatīt I pielikumu).
Bulgarian: Италия sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Latvian: Itālija sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Itālija
Bulgarian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Latvian: Zviedrija sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Itālija
Bulgarian: Саше (PE/alu/PET)
Latvian: Paciņa (PE/alu/PET)
Bulgarian: 30 сашета + 2 спринцовки + 1 смесителна чашка
Latvian: 30 paciņas + 2 šļirces + 1 trauciņš maisījuma pagatavošanai
Bulgarian: Норвир 100 mg Прах за перорална суспензия
Latvian: 100 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Bulgarian: ЕС Номер
Latvian: (ES) numurs
Bulgarian: Път на
Latvian: Ievadīšanas veids
Bulgarian: (концентраци я)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Bulgarian: Свободно Концен- Лекарствена
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Bulgarian: Това е особено важно за кърмачета и малки деца.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi zīdaiņiem un maziem bērniem.
Bulgarian: ~3 до 5
Latvian: ~3 līdz 5
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem tika papildus ievadīts faktors VIII.
Bulgarian: Ето защо трябва да се използва алтернативен, ефективен и безопасен метод за контрацепция по време на лечението.
Latvian: Tāpēc ārstēšanas laikā jāizmanto alternatīva, efektīva un droša kontracepcijas metode.
Bulgarian: Какво Ви е необходимо
Latvian: Kas nepieciešams?
Bulgarian: Типично, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите няколко седмици или месеци от започване на КАРЛ.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Bulgarian: Внимавайте да не го изтеглите навън.
Latvian: Uzmanieties, lai neizvilktu to laukā.
Bulgarian: Следвайте указанията по-долу:
Latvian: Sekojiet zemāk sniegtajiem norādījumiem:
Bulgarian: • не можете да отчетете скалата
Latvian: • nevarat nolasīt skalu;
Bulgarian: Други лекарства и Norvir
Latvian: Citas zāles un Norvir
Bulgarian: Не може да бъде изключена възможността за лекарствени взаимодействия.
Latvian: Nevar izslēgt zāļu mijiedarbības iespējamību.
Bulgarian: Някои хора са имали други заболявания или са приемали други лекарствени продукти.
Latvian: Dažiem cilvēkiem bija citas slimības vai arī viņi lietoja citas zāles.
Bulgarian: Най-важни са следните проучвания:
Latvian: Tālāk minēti svarīgākie pētījumi.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Bulgarian: Ако мислите, че сте бременна или планирате бременност е много важно да обсъдите това с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, ir ļoti svarīgi pārrunāt to ar savu ārstu.
Bulgarian: • увреждане на нервите, което може да причини слабост и болка
Latvian: • nervu bojājumi, kas var izraisīt vājumu un sāpes
Bulgarian: Приготвяйте само по една доза наведнъж, като използвате правилния брой сашета.
Latvian: Vienā reizē pagatavojiet tikai vienu devu, izmantojot pareizo skaitu paciņu.
Bulgarian: Може да е необходимо повече от 1 саше за всяка доза.
Latvian: Var būt nepieciešama vairāk nekā 1 paciņa katrai devai.
Bulgarian: Приемайте това лекарство веднъж или два пъти дневно всеки ден с храна.
Latvian: Šīs zāles jālieto vienreiz vai divreiz dienā kopā ar ēdienu katru dienu.
Bulgarian: Понастоящем няма специфични данни за тази популация пациенти и затова не могат да се направят специфични препоръки за дозиране.
Latvian: Pašlaik nav pieejami specifiski dati šai pacientu grupai un tādēļ specifiski ieteikumi par devu nav sniegti.
Bulgarian: - Дигоксин (лекарство за сърце).
Latvian: - Digoksīns (sirds zāles).
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Latvian: Atklāta cēloniska sakarība, lai gan darbības mehānisms nav noskaidrots.
Bulgarian: Ако все още има бучици, продължавайте да разклащате докато всички изчезнат.
Latvian: Ja ir, turpiniet kratīt, kamēr tie izšķīst.
Bulgarian: Ако е необходимо повече от 1 саше, повторете всички стъпки с всяко саше.
Latvian: Ja nepieciešama vairāk nekā 1 paciņa, atkārtojiet visus soļus ar katru paciņu.
Bulgarian: - Симптоми на инфекция - уведомете незабавно Вашия лекар.
Latvian: - Infekcijas simptomi - nekavējoši informējiet savu ārstu.
Bulgarian: • чувство на слабост/умора
Latvian: • vājuma/noguruma sajūta
Bulgarian: Ако трябва да използвате повече от едно саше, повторете процеса от началото.
Latvian: Ja nepieciešams izmantot vairāk par vienu paciņu, atkārtojiet procesu no sākuma.
Bulgarian: Пациентът/лицето, полагащо грижи за него, трябва да се инструктира да следва дадените по-долу указания:
Latvian: Pacients/ aprūpētājs ir jāinstruē, ka jāvadās pēc šādām norādēm:
Bulgarian: Има някои други лекарства, които може да се приемат само при определени обстоятелства, описани по-долу.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras var lietot tikai noteiktos apstākļos, kuri aprakstīti tālāk.
Bulgarian: Да се използва до 2 часа.
Latvian: Izlietot 2 stundu laikā.
Bulgarian: Прием на Norvir с храна и напитки
Latvian: Norvir kopā ar uzturu un dzērienu
Bulgarian: неспособност за сън (безсъние)
Latvian: • nespēja gulēt (bezmiegs)
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Latvian: Šobrīd pieejamā informācija ir aprakstīta 5.1 un 5.2 apakšpunktos, bet rekomendācijas par devām nevar sniegt.
Bulgarian: За тази комбинация не са установени съответни дози по отношение на ефикасност и безопасност.
Latvian: Atbilstošas devas šai kombinācijai attiecībā uz lietošanas efektivitāti un drošumu nav noskaidrotas.
Bulgarian: • болка в гърлото
Latvian: • sāpes kaklā
Bulgarian: • спринцовката е повредена или пропуска.
Latvian: • šļirce ir bojāta vai caura.
Bulgarian: Ако останат остатъци от праха, добавете още една лъжица храна и я дайте на пациента.
Latvian: Ja paliek pulvera pārpalikumi, pievienojiet vēl ēdienu un pasniedziet pacientam.
Bulgarian: Дайте сместа на пациента.
Latvian: Iedodiet maisījumu pacientam.
Bulgarian: Причината за това не е известна.
Latvian: Šādas reakcijas iemesls nav zināms.
Bulgarian: Както всички лекарства, Norvir може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Norvir var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно Norvir (ритонавир) или другите предписани лекарства, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par Norvir (ritonavīru) vai citām nozīmētajām zālēm, lūdzu, uzdodiet tos savam ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Дайте лекарството на пациента a.
Latvian: Iedodiet zāles pacientam a.
Bulgarian: 30 сашета в картонена кутия.
Latvian: 30 paciņas vienā kartona iepakojumā.
Bulgarian: Трябва да се съобразят и официалните указания за подходящо лечение на туберкулоза при инфектирани с HIV пациенти.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par pareizu tuberkulozes ārstēšanu ar HIV inficētiem pacientiem.
Bulgarian: Какво представлява Norvir и за какво се използва
Latvian: Kas ir Norvir un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: В тях може да има допълнителна информация относно случаите, в които Norvir трябва да бъде избягван.
Latvian: Šajās instrukcijās var būt papildu informācija par situācijām, kad Norvir nevajadzētu lietot.
Bulgarian: Механизмът на това взаймодействие не е ясен, но може би е резултат от инхибиране на транспортера.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms nav skaidrs, taču tās varētu būt transportētāja inhibīcijas sekas.
Bulgarian: Отговорът е подобен и за двете схеми на дозиране и при пациентите от всички възрастови групи.
Latvian: Atbildreakcija, lietojot abas dozēšanas shēmas, kā arī visās pacientu vecuma grupās bija līdzīga.
Bulgarian: Всяко смесване различно от препоръките е отговорност на медицинския специалист или потребителя.
Latvian: Jebkura ieteikumos neminēta maisījuma sagatavošana ir medicīnas darbinieka vai lietotāja atbildība.
Bulgarian: Указания за дозиране при деца на Norvir прах за перорална суспензия (приготвена като 100 mg/10 ml)*†
Latvian: Norādījumi par Norvir pulvera iekšķīgi lietojamu suspensiju devām bērniem (sagatavota kā 100 mg/10 ml)*†
Bulgarian: В този случай е оправдано провеждането на внимателно клинично наблюдение.
Latvian: Šajā gadījumā nepieciešama stingra klīniskā uzraudzība.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт в съответствие с изискванията посочени в списъка на европейските референтни дати (EURD - list) и посочени в член 107в (7) от Директива 2001/83/ЕО и публикувани на уеб портала на Европейската агенция по лекарствата.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Bulgarian: резултати от лабораторни изследвания:
Latvian: • laboratoriskie izmeklējumi:
Bulgarian: Удължаване на PR-интервала
Latvian: PR intervāla pagarināšanās
Bulgarian: Деца и юноши (на и над 2-годишна възраст)
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (2 gadus veciem un vecākiem bērniem)
Bulgarian: При някои от случаите е наблюдаван летален изход.
Latvian: Daži gadījumi beigušies letāli.
Bulgarian: Всеки 0,2 ml са показани като по-малка линия между цифрите.
Latvian: Katri 0.2 ml ir norādīti ar īsāku līniju starp cipariem.
Bulgarian: При повечето от половината съобщавани случаи, лечението с протеазен инхибитор е било продължено или започнато отново, ако е било прекъснато.
Latvian: Vairāk nekā pusē ziņoto gadījumu ārstēšana ar proteāzes inhibitoriem tika turpināta vai atsākta, ja ārstēšana bija pārtraukta.
Bulgarian: При човека са установени четири метаболита.
Latvian: Cilvēkam noteica 4 ritonavīra metabolītus.
Bulgarian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Нидерландия
Latvian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nīderlande
Bulgarian: Въз основа на сравнение на паралелни групи.
Latvian: 1. Pamatojoties uz paralēlu grupu salīdzinājumu.
Bulgarian: Постепенното увеличаване на дозата на ритонавир в началото на лечението може да спомогне за подобряване на поносимостта.
Latvian: Pakāpeniska ritonavīra devas palielināšana terapijas sākumā var palīdzēt uzlabot zāļu panesamību.
Bulgarian: Степента на увеличение на AUC и Cmax зависи от времето на приложение на ритонавир.
Latvian: AUC un Cmax palielināšanās pakāpe ir atkarīga no tā, kad tiek lietots ritonavīrs.
Bulgarian: Сложете празното саше в отпадъците.
Latvian: Izmetiet tukšo paciņu atkritumos.
Bulgarian: Norvir може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Latvian: Norvir, ja klīniski nepieciešams, drīkst lietot grūtniecības laikā.
Bulgarian: Следователно едновременната употреба не се препоръчва.
Latvian: Tādēļ vienlaikus lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: Затова пациентите с хемофилия трябва да бъдат запознати с възможността от засилено кървене.
Latvian: Tāpēc hemofīlijas slimniekiem jāpaskaidro, ka ir iespējama pastiprināta asiņošana.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai agrāk ir bijusi:
Bulgarian: Ако при такива пациенти има доказателства за влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се обсъди прекъсване или преустановяване на лечението.
Latvian: Ja šiem pacientiem ir aknu slimības pasliktināšanās pazīmes, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana vai izbeigšana.
Bulgarian: Предполага се, че това се дължи на подобряване на имунния отговор на организма и подпомагането му да се бори с тези инфекции.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildreakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties ar infekcijām.