FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fipronil, (S) methoprene, eprinomectină sau praziquantel sau la oricare dintre excipienţi nu trebuie să manipuleze acest produs medicinal veterinar.
Icelandic: Einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir fipronili, (S)-metopreni, eprinomectini eða praziguanteli eða fyrir einhverju af hjálparefnunum ættu að forðast snertingu við dýralyfið.
Romanian: Cu toate că produsul poate fi administrat pisicilor infectate cu dirofilarii adulte, nu a fost stabilit niciun efect terapeutic împotriva dirofilariilor adulte Dirofilaria immitis.
Icelandic: Þó öruggt sé að nota dýralyfið handa köttum sem smitast hafa af fullorðnum hjartaormum, hefur verkun þess ekki verið staðfest gagnvart fullorðnum Dirofilaria immitis.
Romanian: Praziquantel este un derivat sintetic din pirazino - isochinolină care are acţiune împotriva viermilor plaţi.
Icelandic: Praziquantel er samtengd afleiða ísókínólín-pýrazíns sem er virkt gegn bandormum.
Romanian: Aplicarea topică, cu o potenţială expunere orală din cauza linsului, a dus la o absorbţie sistemică parţială care descreşte în timp.
Icelandic: Blettunin og hugsanleg útsetning í munni vegna þess að dýrið sleikir feldinn valda altækri verkun að hluta, sem minnkar með tímanum.
Romanian: Ingerarea de către câini, în special de rase ca Collie, Câini ciobăneşti englezi şi rase mixte sau înrudite cu acestea trebuie astfel evitată.
Icelandic: Forðast skal að hundar, sérstaklega af tegundinni collie, gamall enskur fjárhundur (Old English Sheepdogs) og skyldum tegundum eða af blönduðu kyni taki inn dýralyfið.
Romanian: larve L4, adulți de Toxascaris leonina, adulţi de Ancyclostoma tubaeforme şi Ancyclostoma ceylanicum și formele adulte de Ancyclostoma brazilienze).
Icelandic: fullorðnir Toxascaris leonina, L4 lirfur og fullorðnir Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum og fullorðnir Ancylostoma brazilienze).
Romanian: - Tratamentul infestaţiilor cu viermii vezicii urinare (Capillaria plica).
Icelandic: - Meðferð við þvagblöðruormasmiti (Capillaria plica).
Romanian: BROADLINE sau ambalajele goale nu trebuie aruncate în cursuri de apă datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice.
Icelandic: BROADLINE eða tómar umbúðir þess mega ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale bolnave (ex. boli sistemice, febră) sau în convalescenţă.
Icelandic: Notið ekki ef dýr eru veik (þ.e. altæk veikindi, hiti) eða að ná sér eftir veikindi.
Romanian: De aceea, trebuie luate în considerare informaţiile disponibile referitoare la susceptibilitatea actuală a speciei ţintă pentru a limita posibilitatea unei viitoare selecţii a rezistenţei.
Icelandic: Því skal taka tillit til faraldsfræðilegra upplýsinga um næmi marktegundarinnar til að takmarka líkur á að ónæmi myndist í framtíðinni.
Romanian: Anumite rase de câini pot avea o susceptibilitate crescută la lactonele macrociclice, care pot produce efecte neurotoxice.
Icelandic: Sum hundakyn geta haft aukið næmi fyrir makrócýklískum laktónum, sem getur leitt til einkenna eiturverkana á taugar.
Romanian: Trageţi pistonul înapoi încet, rotiţi şi scoateţi capacul.
Icelandic: örlítið til baka, snúið og dragið hettuna af.
Romanian: Combinaţia adecvată de aplicatoare
Icelandic: Viðeigandi samsetning skammtara
Romanian: De asemenea, orice alte animale care trăiesc în aceeași casă trebuie tratate cu un produs destinat lor.
Icelandic: Einnig skal meðhöndla önnur dýr á heimilinu með viðeigandi lyfi.
Romanian: Fipronil şi metabolitul acestuia, fipronil sulfona acţionează la nivelul canalelor ionice de clor activate de liganzi, în special cele activate de neurotransmiţătorul acid gamma amino butiric (GABA), precum şi prin desensibilizarea (D) şi nedesensibilizarea (N) canalelor ionice activate de glutamat (Glu, canalele ionice de clor unice activate de liganzii nevertebratelor), blocând astfel transferul pre- şi post-sinaptic al ionilor de clor prin membrana celulară.
Icelandic: Fipronil og umbrotsefnið fipronilsúlfón verka á bindilstýrð klóríðgöng (ligand-gated chloride channels), sérstaklega þau sem stýrð eru af taugaboðefninu gammaamínósmjörsýru (GABA) sem og ónæmandi (D) og ekki-ónæmandi (N) glútamatstýrð göng (Glu, einstök bindilstýrð klóríðgöng hjá hryggleysingjum) og hamla þannig flutningi klóríðjóna yfir frumuhimnur framan og aftan taugamóta.
Romanian: Pentru prevenirea dirofilariozei cardiovasculare (larve Dirofilaria immitis), produsul se va aplica începând cu 1 lună înainte de prima expunere la ţânţari.
Icelandic: Forvörn gegn hjartaormasmiti (Dirofilaria immitis lirfu) ætti að hefja innan eins mánaðar eftir að búist er við fyrstu útsetningu fyrir moskítóflugum.
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi temeinic cu apă deoarece produsul poate cauza iritaţii oculare uşoare.
Icelandic: Ef lyfið berst fyrir slysni í augu, skal skola augun vandlega með vatni, því lyfið getur valdið vægri ertingu slímhúðar og augna.
Romanian: Praziquantel este metabolizat în ficat după care este excretat la nivel renal.
Icelandic: Praziquantel umbrotnar í lifur og skilst út um nýru.
Romanian: Un tratament oferă protecţie împotriva unei noi infestaţii timp de până la 3 săptămâni.
Icelandic: Ein meðferð hindrar frekara smit í allt að 3 vikur.
Romanian: La aplicarea produsului, atenţie deosebită trebuie acordată raselor cu blana lungă astfel încât să se asigure aplicarea produsului direct pe piele şi nu pe blană, în caz contrar produsul va avea o biodisponibilitate redusă şi astfel o eficacitate redusă.
Icelandic: Sérstakrar aðgátar er þörf þegar dýralyfið er notað á síðhærð kyn til að tryggja að það sé borið beint á húðina og ekki í feldinn, því það getur leitt til minna aðgengis virka efnisins og þar af leiðandi til minni verkunar.
Romanian: În cazul ingerării accidentale a produsului medicinal veterinar pot apărea tulburări ale tractului digestiv și/sau neurologice (vezi secțiunea 4.5).
Icelandic: Kvillar í meltingarvegi og/eða taugakvillar geta komið fyrir vegna inntöku dýralyfsins fyrir slysni (sjá kafla 4.5).
Romanian: - Poziţionaţi vârful aplicatorului pe piele şi aplicaţi întreg conţinutul direct pe piele într-un singur loc.
Icelandic: - Setjið endann á skammtaranum á húðina og látið allt innihaldið beint á einn blett á húðinni.
Romanian: Supradozare (simptome):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni):
Romanian: După o singură aplicare topică a produsului, substanţele active au fost detectate în zone variate ale corpului pisicii, inclusiv în regiunea caudală încă din prima zi de după aplicare, indicând distribuţia de la locul aplicării (între cap şi omoplaţi) pe tot corpul animalului.
Icelandic: Eftir eina blettun með dýralyfinu á húð voru virku efnin greind á ýmsum stöðum á líkama kattarins, þar með talið rófusvæði, á fyrstu dögum eftir blettun sem gefur til kynna dreifingu/tilfærslu frá blettunarstað (á milli höfuðs og herðablaða) um líkama dýrsins.
Romanian: (S)-Methoprene este de asemenea eficient în blocarea dezvoltării larvelor şi pupelor de purici, ceea ce previne contaminarea mediului în care trăiesc animalele tratate, cu purici aflaţi în stadii imature de dezvoltare.
Icelandic: -metopren verkar einnig með því að hindra þroska lirfa og púpa flóa, sem kemur í veg fyrir að meðhöndluð dýr mengi umhverfið með flóm á ófullþroska stigum.
Romanian: A se asigura că animalele nu se ling unul pe celălalt după tratament.
Icelandic: Komið í veg fyrir að dýr sleiki hvert annað eftir meðferð.
Romanian: Acest lucru duce la deteriorarea severă a tegumentului parazitului, contracţii şi paralizie, întreruperea metabolismului şi în final duce la moartea şi detaşarea parazitului.
Icelandic: Það leiðir til mikilla skemmda á yfirborðshimnu (integument) sníkilsins, samdráttar og lömunar, truflunar á efnaskiptum og leiðir að lokum til dauða og upprætingar sníkilsins.
Romanian: Pisici <2,5 kg Pisici de 2,5-7,5 kg
Icelandic: Kettir < 2,5 kg Kettir 2,5-7,5 kg
Romanian: Produsul medicinal veterinar este indicat în mod special în cazul în care toate cele trei grupuri sunt vizate în acelaşi timp.
Icelandic: Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar veita á meðferð við öllum þremur flokkunum.
Romanian: - Faceţi cărare prin blană în zona mediană a gâtului, între baza craniului şi omoplaţi astfel încât să fie vizibilă pielea.
Icelandic: - Skiljið að feldinn á miðlínu hnakkans, á milli höfuðkúpubotns og herðablaða, þar til húðin er sýnileg.
Romanian: După tratamentul cu BROADLINE, căpuşele sunt în general omorâte în 48 de ore de la infestaţie fără să realizeze activitatea hematofagă.
Icelandic: Eftir meðhöndlun með BROADLINE drepast mítlar yfirleitt á innan við 48 klst.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale bolnave sau în convalescenţă.
Icelandic: Notið ekki ef dýr eru veik eða að ná sér eftir veikindi.
Romanian: Aceasta duce la o creştere a permeabilităţii membranei celulare faţă de ionii de clor cu hiperpolarizarea celulelor nervoase sau musculare rezultând paralizia şi moartea parazitului.
Icelandic: Það leiðir til aukins gegndræpis frumuhimnu fyrir klóríði með ofskautun tauga- og vöðvafruma sem veldur lömun og dauða sníkilsins.
Romanian: A se evita manipularea animalului până nu se usucă locul în care a fost aplicat produsul.
Icelandic: Alla umgengni við meðhöndluð dýr á að takmarka þar til blettunarstaðurinn er orðinn þurr.
Romanian: Faceţi cărare prin blană în zona mediană a gâtului, între baza craniului şi omoplaţi astfel încât să fie vizibilă pielea.
Icelandic: Skiljið að feldinn á miðlínu hnakkans, á milli höfuðkúpubotns og herðablaða, þar til húðin er sýnileg.
Romanian: Poziţionaţi vârful aplicatorului pe piele şi aplicaţi întreg conţinutul direct pe piele într-un singur loc.
Icelandic: Setjið endann á skammtaranum á húðina og látið allt innihaldið beint á einn blett á húðinni.
Romanian: Eprinomectina este un membru al clasei lactonelor macrociclice al endectocidelor.
Icelandic: Eprinomectin er skordýraeyðandi lyf af flokki makrócýklískra laktóna.
Romanian: Pentru tratamentul împotriva Aelustrongylus abstrusus, se recomandă o a doua administrare la o lună după primul tratament.
Icelandic: Ráðlegt getur verið að gefa lyfið öðru sinni einum mánuði eftir fyrstu meðferð þegar meðferð er gefin vegna Aelurostrongylus abstrusus.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este o soluţie insecticidă şi acaricidă de uz topic, care conţine ingredientele active fipronil (adulticid) şi (S)-methoprene (ovicid şi larvicid) în combinaţie cu endectocidul, eprinomectina şi cestocidul praziquantel care completează spectrul larg cu acţiune împotriva nematodelor gastrointestinale, viermilor pulmonari şi plaţi şi viermilor vezicii urinare.
Icelandic: Dýralyfið er blettunarlausn til útvortis notkunar sem inniheldur skordýraeyðandi og mauraeyðandi virku efnin fipronil (eyðir fullorðnum sníkjudýrum) og (S)-metopren (eyðir eggjum og lirfum) ásamt skordýraeyðandi efninu eprinomectin og bandormaeyðandi efninu praziquantel til að ná breiðri virkni gegn þráðormum í meltingarfærum, lungnaormum og bandormum og þvagblöðruormum.
Romanian: Folosiţi foarfeca pentru a tăia blisterul de-a lungul liniei punctate, după care trageţi de folie.
Icelandic: Notið skæri til að klippa þynnuna eftir punktalínunni og dragið síðan lokið af.
Romanian: Nematode - Tratamentul infestaţiilor cu nematode gastrointestinale (larve L3, L4 şi adulţi de Toxocara cati, larve L4, adulți de Toxascaris leonina, adulţi de Ancyclostoma tubaeforme şi Ancyclostoma ceylanicum și formele adulte de Ancyclostoma brazilienze).
Icelandic: Þráðormar - Meðferð við þráðormasmiti í meltingarfærum (L3, L4 lirfur og fullorðnir Toxocara cati, fullorðnir Toxascaris leonina, L4 lirfur og fullorðnir Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum og fullorðnir Ancylostoma brazilienze).
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs MERIAL
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Icelandic: Notið ekki handa dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Romanian: Infestaţia cu viermi plaţi poate recidiva dacă nu se realizează controlul gazdelor intermediare cum ar fi puricii, şoareci etc.
Icelandic: Bandormssmit geta komið aftur nema ráðstafanir séu gerðar vegna millistigshýsla svo sem flóa, músa o.s.frv.
Romanian: Echinococcus multilocularis,Joyeuxiella pasqualei (adulți) și Joyeuxiella fuhrmanni (adulți.
Icelandic: Meðferð við bandormasmiti (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (fullorðnir) og Joyeuxiella fuhrmanni (fullorðnir)).
Romanian: În absenţa riscului de contaminare concomitentă, se recomandă ca primă soluţie de tratament un paraziticid cu spectru de acţiune restrâns.
Icelandic: Ef hætta á blönduðu smiti er ekki fyrir hendi ætti að að íhuga þröngvirkt sníklalyf sem fyrsta meðferðarúrræði.
Romanian: Activitatea ovicidă a (S)-methoprene la nivelul corpului animalului gazdă are loc fie prin penetrarea directă a cojii ouălor proaspăt depuse, fie prin absorbţie prin cuticula puricilor adulţi.
Icelandic: -metoprens á egg á dýrinu eru annaðhvort vegna beinnar íferðar í skurn nýorpinna eggja eða vegna frásogs í gegnum ystu húð fullorðinna flóa.
Romanian: - Tratamentul infestațiilor cu viermii pulmonari (larve L3, L4 și adulți de Aelurostrongylus abstrusus, larve L4 și adulți de Troglostrongylus brevior).
Icelandic: - Meðferð við lungnaormasmiti í köttum (L3, L4 lirfur og fullorðnir Aelurostrongylus abstrusus, L4 lirfur og fullorðnir Troglostrongylus brevior).
Romanian: A se evita contactul degetelor cu conţinutul aplicatorului.
Icelandic: Forðist að innihald skammtarans berist á fingur.
Romanian: A se evita contactul cu ochii pisicii.
Icelandic: Forðist að lyfið berist í augu kattarins.
Romanian: Pentru pisici infestate sau în pericol de a fi infestate concomitent cu cestode, nematode şi ectoparaziţi.
Icelandic: Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandað sníkjudýrasmit af völdum bandorma, þráðorma og útvortis sníkjudýra.
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrirafurðanýtingu
Romanian: Eprinomectina şi praziquantel acţionează la nivel sistemic, atingând vârfurile de concentraţie plasmatică în 48 şi respectiv 6 ore de la tratament, concentraţiile maxime medii fiind (Cmax) de
Icelandic: Eprinomectin og praziquantel hafa altæka verkun og ná hámarksþéttni í plasma innan 48 klst. (eprinomectin) og 6 klst. (praziquantel) eftir meðferð, meðalhámarksþéttnin í plasma (Cmax) er 20,1 ng/ml fyrir eprinomectin og 157 ng/ml fyrir praziquantel.
Romanian: Fipronil este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei fenil-pirazol.
Icelandic: Fipronil hefur skordýraeyðandi og mauraeyðandi verkun og er af flokki fenýlpýrasóna.
Romanian: Dozare:
Icelandic: Skammtar:
Romanian: Indicaţia în utilizare trebuie adaptată în funcţie de nevoile pisicii determinate de evaluarea clinică, modul de viaţă al animalului şi situaţia epidemiologică locală (inclusiv riscurile zoonotice acolo unde este cazul) astfel încât să fie utilizat exclusiv în situaţiile de infestaţie sau risc de infestaţie mixtă.
Icelandic: Forsendur fyrir ávísun ættu að vera sniðnar að einstaklingsbundnum þörfum kattarins, byggt á klínísku mati, lifnaðarháttum hans og staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum (þar með talið hætta á smiti frá dýrum í menn, þar sem það á við) til að takast eingöngu á við aðstæður þar sem um blönduð smit/hættu á smiti er að ræða.
Romanian: Produsul trebuie utilizat numai dacă infestaţia mixtă este confirmată sau dacă există riscul de infestaţie mixtă cu ectoparaziţi şi nematode (inclusiv pentru prevenirea dirofilariozei) şi când este indicat un tratament concomitent împotriva cestodelor.
Icelandic: Dýralyfið ætti eingöngu að nota á grundvelli staðfestingar um blandað sníkjudýrasmit eða verulegrar hættu á blönduðu sníkjudýrasmiti af völdum útvortis sníkjudýra (ectoparassites) og þráðorma (þar með talið forvörn gegn hjartaormasmiti) og þar sem samhliða meðferð gegn bandormum á við.
Romanian: Este foarte important ca aplicarea produsului medicinal veterinar să se facă pe piele într-o zonă în care animalul nu poate să lingă produsul, în zona posterioară a gâtului, între umeri.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á húðsvæði þar sem kötturinn getur ekki sleikt það af:
Romanian: Cestode
Icelandic: LEIÐBEININGAR
Romanian: Acţiunea ectoparazitară a Fipronil şi (S)-methoprene este realizată prin contactul direct cu ectoparaziţii, nu prin expunere sistemică.
Icelandic: Sníklaeyðandi verkun fipronils og (S)-metoprens á útvortis sníkjudýr verður við beina snertingu við útvortis sníkjudýr frekar en vegna altækrar útsetningar.
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Romanian: Acest compus imită acţiunea hormonului juvenil, afectând dezvoltarea puricilor aflaţi în stadii imature, ducând în final la moartea acestora.
Icelandic: Efnið líkir eftir verkun ungviðishormóns og veldur þroskaskerðingu og dauða á þroskastigum flóa.
Romanian: Pot fi observate semne neurologice tranzitorii cum ar fi ataxia, dezorientarea, apatia şi pupile dilatate, care de obicei se rezolvă spontan a doua zi - vezi descrierea acestora în secţiunea REACȚII ADVERSE.
Icelandic: Væg og skammvinn taugaeinkenni geta komið fram, sem ganga sjálfkrafa til baka daginn eftir - sjá nánari lýsingu í kaflanum AUKAVERKANIR.
Romanian: În cazul infestațiilor majore, înaintea aplicării tratamentului, aceste zone trebuie tratate cu un produs adecvat și aspirate în mod regulat.
Icelandic: Ef um er að ræða mikla flóasýkingu og í upphafi viðbragða við smiti á að hreinsa þessi svæði með viðeigandi efnum fyrir svæðið og ryksuga síðan reglulega.
Romanian: FR-31000 Toulouse
Icelandic: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse Frakkland
Romanian: A se păstra aplicatorul neutilizat în ambalajul intact al blisterului.
Icelandic: Geymið ónotaða skammtarann í órofinni þynnupakkningu.
Romanian: După tratament, căpuşele sunt în general omorâte în 48 de ore de la infestaţie fără să realizeze activitatea hematofagă.
Icelandic: Eftir meðhöndlun drepast mítlar yfirleitt á innan við 48 klst.
Romanian: Dirofilaria immitis.
Icelandic: Blettunarlausn.
Romanian: Cutie de carton conţinând 1, 3, 4, 6 sau 15 aplicatoare (fiecare de 0,9 ml).
Icelandic: Pappaaskja inniheldur 1, 3, 4, 6 eða 15 skammtara (hver 0,9 ml).
Romanian: Numai pentru uz veterinar.
Icelandic: Eingöngu til blettunar.
Romanian: - Tratamentul râiei notoedrice (Notoedres cati) Cestode
Icelandic: - Meðferð gegn maurakláða af völdum Notoedres cati
Romanian: 280 capsule + 2 inhalatoare
Icelandic: 280 hylki + 2 innöndunartæki
Romanian: Pachetul de inițiere: 10 capsule + 1 inhalator
Icelandic: 10 hylki + 1 innöndunartæki
Romanian: Formă farmaceutică Cale de administrare
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Romanian: Pachetul educaţional trebuie să conţină următoarele:
Icelandic: Fræðslupakkinn skal innihalda eftirtalin gögn:
Romanian: Materialele educaţionale pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să constea într-o broşură care să includă informaţii despre următoarele elemente cheie:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal vera bæklingur sem inniheldur upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
Romanian: o Necesitatea de a verifica dacă pacientul ştie cum să utilizeze corect bronhodilatatorul.
Icelandic: o Nauðsyn þess að athuga hvort sjúklingurinn viti hvernig á að nota berkjuvíkkandi lyfið á réttan hátt.
Romanian: o Necesitatea monitorizării şi momentul întreruperii tratamentului.
Icelandic: o Að eftirlit sé nauðsynlegt og hvenær gera skuli hlé á meðferð.
Romanian: Riscul de hemoptizie în timpul tratamentului o Faptul că Bronchitol nu a fost studiat la pacienţi cu antecedente de hemoptizie semnificativă (> 60 ml) în precedentele trei luni.
Icelandic: Hættuna á blóðhósta meðan á meðferð stendur o Að Bronchitol hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með sögu um verulegan blóðhósta (>60 ml) undanfarandi þrjá mánuði.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se asigure că, în momentul lansării, toţi profesioniştii din domeniul sănătăţii care urmează să prescrie Bronchitol primesc un pachet educaţional.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að við markaðssetningu hafi allir heilbrigðisstarfsmenn sem búist er við að noti og/eða ávísi Bronchitol fengið fræðslupakka.
Romanian: o Modul de interpretare a rezultatelor etapei de evaluare a dozei de iniţiere a tratamentului cu Bronchitol, drept Acceptat, Eşuat sau Incomplet.
Icelandic: o Hvernig á að túlka niðurstöður mats á upphafsskammti sem fullnægjandi, óhæfar eða ekki lokið.
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că sunt puse în aplicare toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului prezentate mai jos:
Icelandic: Aðildarríkin eiga að tryggja að öll skilyrði og takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir verði innleidd.
Romanian: o Necesitatea premedicaţiei cu un bronhodilatator cu 5-15 minute înainte de începerea etapei de evaluare a dozei de iniţiere a tratamentului cu Bronchitol şi înainte de fiecare administrare terapeutică de Bronchitol.
Icelandic: o Nauðsyn for-meðferðar með berkjuvíkkandi lyfi 5-15 mínútum fyrir mat á upphafsskammti Bronchitol og fyrir hverja gjöf Bronchitol við meðferð.
Romanian: Potenţialul risc de sechele asociate tusei în timpul tratamentului o Necesitatea de a instrui pacientul pentru reducerea la minimum a tusei în timpul administrării prin utilizarea tehnicii inhalatorii corecte.
Icelandic: Hugsanlega hættu á afleiðingum tengdum hósta meðan á meðferð stendur o Nauðsyn þess að þjálfa sjúklinginn í að lágmarka hósta meðan á innöndun stendur með því að nota rétta tækni við innöndunina.
Romanian: o Necesitatea de a reexamina pacientul după aproximativ şase săptămâni, pentru evaluarea semnelor şi simptomelor de bronhospasm.
Icelandic: o Nauðsyn þess að endurmeta sjúklinginn eftir u.þ.b. sex vikur til að meta einkenni berkjukrampa.
Romanian: Riscul de bronhospasm în timpul tratamentului o Necesitatea de a efectua etapa de evaluare a dozei de iniţiere a tratamentului cu Bronchitol, pentru identificarea pacienţilor care prezintă hiperreactivitate bronşică ca răspuns la administrarea inhalatorie de manitol, prin măsurarea gradului de bronhoconstricţie determinată de administrarea secvenţială de manitol.
Icelandic: Hættuna á berkjukrömpum meðan á meðferð stendur o Nauðsyn þess að meta upphafsskammt af Bronchitol til að greina sjúklinga með ofsvörun í berkjum við mannitóli til innöndunar með því að mæla stig berkjuþrengingar sem kemur fram við gjöf röð mannitólskammta.
Romanian: o Faptul că dozele terapeutice de Bronchitol trebuie prescrise doar dacă pacientul a trecut de etapa de evaluare a dozei de iniţiere.
Icelandic: Að meðferðarskömmtum af Bronchitol skuli aðeins ávísa ef sjúklingurinn hefur staðist mat á upphafsskammti.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului şi Broşura de informare a pacientului Materiale educaţionale pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Romanian: o Modul de efectuare în siguranţă a etapei de evaluare a dozei de iniţiere a tratamentului cu Bronchitol şi durata monitorizării pacientului.
Icelandic: o Hvernig á að framkvæma mat á upphafsskömmtum Bronchitol með öruggum hætti og í hve langan tíma á að fylgjast með sjúklinginum.
Romanian: o Riscul de bronhospasm în timpul tratamentului pe termen lung, chiar dacă etapa de evaluare a dozei de iniţiere a tratamentului cu Bronchitol a fost iniţial trecută, şi necesitatea reiterării acestei etape, în caz de incertitudini.
Icelandic: o Hættuna á berkjukrampa meðan á langtímameðferð stendur, jafnvel þó sjúklingur hafi staðist mat á uppahafsskammti Bronchitol í upphafi og nauðsyn þess að endurtaka það í vafatilvikum.