FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Swedish: Kvinnor som ammar kan behöva justera sin insulindosering och sina kostvanor.
English: Three 1 mg blisters should not be substituted for one 3 mg blister (see section 2, “Take special care with EXUBERA” and section 3, “How to take EXUBERA”).
Swedish: En folie innehållande 3 mg ska inte ersättas med tre folier innehållande 1 mg vardera (se avsnitt 2 ”Innan du använder EXUBERA” och avsnitt 3 ”Hur du använder EXUBERA”).
English: Patients should avoid exposing the product to high moisture or relative humidity conditions e.g. a steamy bathroom, when taking their dose.
Swedish: Patienten ska undvika att inta sin insulindos i miljöer med hög luftfuktighet, t ex fuktiga badrum.
English: (Seen in more than 1 in 10 patients)
Swedish: Biverkningar rapporterade som vanliga (hos färre än 1 av 10 men fler än 1 av 100 patienter)
English: In subjects with diabetes and in subjects without diabetes, no apparent differences in absorption of inhaled human insulin were observed between men and women.
Swedish: Inga tydliga skillnader mellan män och kvinnor har observerats i fråga om absorption av inhalerat insulin, vare sig hos personer med eller utan diabetes.
English: In clinical trials involving patients with type 2 diabetes not sufficiently controlled with oral agents alone, patients using a regimen of EXUBERA alone or in combination with oral agents, had greater improvements in HbA1c compared with patients treated with oral agents alone.
Swedish: I kliniska studier, omfattande patienter med diabetes mellitus typ 2 som inte var välkontrollerade med enbart perorala antidiabetika, observerades en kraftigare minskning av HbA1c hos patienter som fick enbart EXUBERA eller EXUBERA i kombination med perorala antidiabetika än hos patienter som fick enbart perorala antidiabetika.
English: For further details on how to use the insulin inhaler refer to the instructions for use (IFU).
Swedish: Närmare anvisningar om hur insulininhalatorn används återfinns i bruksanvisningen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton/Unit dose blisters (60, 90, 180, 270)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förpackning/Endosfolier (60, 90, 180 och 270)
English: In clinical trials in type 1 diabetes, patients using a regimen of EXUBERA in combination with longor intermediate-acting insulin had similar reductions in HbA1c compared with patients taking subcutaneous insulin alone.
Swedish: I kliniska studier vid diabetes mellitus typ 1 observerades motsvarande minskning av HbA1c hos patienter som fick EXUBERA i kombination med långverkande eller medellångverkande insulin som hos patienter som fick enbart subkutant insulin.
English: Fasting plasma glucose levels were significantly lower in patients treated with regimens including EXUBERA compared with those treated with subcutaneously administered fast-acting human insulin only regimens.
Swedish: Glukosnivån i plasma vid fasta var signifikant lägre hos patienter som fick behandling inkluderande EXUBERA än hos patienter som fick enbart subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
English: Washout Phase
Swedish: Uppföljningsfas
English: Three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3mg blister (see section 2, “Take special care with EXUBERA”, section 3, “How to take EXUBERA” and section 6
Swedish: En folie innehållande 3 mg ska inte ersättas med tre folier innehållande 1 mg vardera (se avsnitt 2 ”Innan du använder EXUBERA”, avsnitt 3 ”Hur du använder EXUBERA” och avsnitt 6 ”Övriga upplysningar”).
English: During intercurrent respiratory illness (e.g. bronchitis, upper respiratory tract infections) close monitoring of blood glucose concentrations and dose adjustment may be required on an individual
Swedish: Under pågående sjukdom i andningsvägarna (t ex bronkit, övre luftvägsinfektion) kan en noggrannare kontroll av blodsockernivåerna och en dosjustering för den enskilda patienten behövas (se avsnitt 4.4).
English: For information on the treatment of hypoglycaemia, see the end of section 4 “Possible side effects”.
Swedish: Mer information om åtgärder vid hypoglykemi återfinns i slutet av avsnitt 4 ”Eventuella
English: BEFORE YOU TAKE EXUBERA
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER EXUBERA Använd inte EXUBERA
English: There is no experience with EXUBERA in patients with infection of
Swedish: Erfarenhet av EXUBERA hos patienter med infektioner i nedre luftvägarna
English: In type 1 subjects, resolution of small treatment group differences (0.010L favouring comparator) occurred within 2 weeks of EXUBERA cessation following 12 weeks of therapy.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 1 utjämnades de små skillnaderna mellan behandlingsgrupperna (0,010 liter till jämförelsesubstansens fördel) inom 2 veckor efter avslutad 12veckorsbehandling med EXUBERA.
English: In subjects with type 1 diabetes mellitus, inhaled human insulin had a comparable intrasubject variability of AUC to subcutaneously administered fast-acting human insulin.
Swedish: Hos personer med diabetes mellitus typ 1 var den intraindividuella variationen för AUC jämförbar för inhalerat och subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
English: For the 1 mg product, the spine of the blister card has one raised ridge with the individual blisters embossed with one raised dot each.
Swedish: På kartan för endosfolierna bestående av 1 mg, är baksidan på mellandelen markerad med en avlång upphöjning och de avdelade endosfolierna märkta med en rund upphöjning.
English: Therefore three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.2 and 5.2).
Swedish: Därför ska inte tre dosfolier à 1 mg ersättas med en dosfolie à 3 mg (se avsnitt 2, 4.2
English: In type 2 subjects, resolution of small treatment group differences (0.039L favouring comparator) occurred within 6 weeks of EXUBERA cessation following 2 years of therapy (Figure 3).
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 utjämnades de små skillnaderna mellan behandlingsgrupperna (0,039 liter till jämförelsesubstansens fördel) inom 6 veckor efter avslutad 2 års behandling med EXUBERA (figur 3).
English: A 3 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 8 IU of subcutaneously injected fast-acting human insulin.
Swedish: En dosfolie à 3 mg inhalerbart insulin motsvarar ungefär 8 E av subkutant injicerat snabbverkande humaninsulin.
English: To use an EXUBERA blister, first separate the blister from the spine by tearing along the tear line
Swedish: Vid användning av EXUBERA lossas folierna genom att man river längs perforeringen.
English: In obese subjects with type 2 diabetes, intrasubject variability was comparable to or less than that of subcutaneously administered fast-acting human insulin for Cmax and AUC.
Swedish: Hos kraftigt överviktiga personer med diabetes mellitus typ 2 var intraindividuella variationen avseende AUC och Cmax mindre eller jämförbar med subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
English: In most of these studies the percentages of patients achieving HbA1c < 7.0% were higher for patients using a regimen including EXUBERA compared to patients on oral agents alone.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde HbA1c < 7,0 % (detta värde motsvarar 5,9% enligt svensk standardmetod för HbA1c-mätning) var högre hos patienter som fick behandling där EXUBERA ingick än hos patienter som enbart fick perorala antidiabetika.
English: If the 3 mg blister is temporarily unavailable, two 1 mg blisters should be substituted and blood
Swedish: Om en dosfolie à 3 mg tillfälligt inte finns tillgänglig ska den ersättas med två dosfolier à 1 mg och
English: • If you feel hypoglycaemia (low blood sugar) coming on. See the information at the end of section 4 “Possible side effects” of this leaflet for further advice.
Swedish: Se information i slutet av avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar” i denna bipacksedel för ytterligare råd.
English: It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have
Swedish: Du bör kontrollera blodsockernivån så snart du ätit ditt socker, så du ser att dina symtom verkligen beror på hypoglykemi.
English: Fasting plasma glucose levels were significantly lower in patients treated with EXUBERA regimens compared with those treated with subcutaneous insulin.
Swedish: Glukosnivån i plasma vid fasta var påtagligt lägre hos patienter som fick behandling där EXUBERA ingick än hos dem som fick enbart subkutant insulin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed Insulin human
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN EXUBERA, 3 mg inhalationspulver, avdelad dos Humaninsulin
English: Push the IRU gently into the base.
Swedish: Tryck försiktigt ned den insulinfrisättande enheten i basenheten.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton/Unit dose blisters (60, 90, 270)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förpackning/Endosfolier (60, 90 och 270)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed Insulin human
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN EXUBERA, 1 mg inhalationspulver, avdelad dos Humaninsulin
English: Mean Glucose Infusion Rate (GIR) Normalised to GIRmax for Each Subject Treatment When human insulin is inhaled, the onset of glucose lowering activity is within 10-20 minutes, the maximum effect is exerted approximately 2 hours after inhalation.
Swedish: Vid inhalation av humaninsulin sätter den glukossänkande effekten in inom 10 - 20 minuter.
English: • A kit containing 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU) Additional insulin inhaler, insulin release units and chamber packages are available.
Swedish: En förpackning innehållande 90 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium (3 påsar), 1 insulininhalator, 1 extra inhalatorkammare och 6 extra insulinfrisättande enheter.
English: Body System Very Common
Swedish: Mindre vanlig Faryngit
English: Number of 1 mg Blisters per Dose
Swedish: Uppskattad dos i E Antal 1 mg dosfolier per dos
English: The intra-subject variability of glucose lowering activity of inhaled human insulin was generally comparable to that of subcutaneously administered fast-acting human insulin in subjects with type 1
Swedish: Den intraindividuella variationen avseende den glukossänkande effekten av inhalerat humaninsulin var generellt sett likvärdig den hos subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin hos patienter med diabetes mellitus typ 1 eller typ 2.
English: If you accidentally expose your inhaler to moist conditions during use, this will usually decrease the dose of insulin you take.
Swedish: Om du av misstag utsätter din inhalator för fuktig miljö under användning, vilket vanligtvis minskar den insulindos du får i dig, ska du byta den insulinfrisättande enheten innan du tar nästa dos.
English: Mouthpiece
Swedish: Muntorrhet
English: Reattach the chamber to the base.
Swedish: Håll in spärrknapparna på sidorna av basenheten.
English: Infections and Infestations
Swedish: 4.6 Graviditet och amning
English: Fasting plasma glucose was similar to or lower in patients using a regimen including EXUBERA compared to patients treated with oral agents alone.
Swedish: Glukosnivån i plasma vid fasta var lika låg eller lägre hos patienter som fick behandling där EXUBERA ingick jämfört med patienter som fick enbart perorala antidiabetika.
English: Human insulin lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects, increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
Swedish: Humaninsulin sänker glukosnivån i blodet och främjar anabola effekter, samtidigt som katabola effekter hämmas.
English: Also, read the Patient Information Leaflet for, EXUBERA 1 mg and 3 mg powder for inhalation predispensed.
Swedish: Läs också igenom bipacksedeln som medföljer EXUBERA inhalationspulver, avdelad dos 1 mg och 3 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN EXUBERA 3 mg inhalationspulver avdelad dos.
English: Chamber
Swedish: Basenhet
English: Patients in a clinical trial for type 2 diabetes, who used a regimen of EXUBERA in combination with long- or intermediate-acting insulin, had similar changes in HbA1c compared with patients treated
Swedish: I en klinisk studie vid diabetes mellitus typ 2 observerades motsvarande minskning av HbA1c hos patienter som fick EXUBERA i kombination med långverkande eller medellångverkande insulin som
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN EXUBERA 1 mg inhalationspulver avdelad dos.
English: A 1 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin dose as 3 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human.
Swedish: En folie med 1 mg EXUBERA ger ungefär samma insulindos som 3 E av subkutant injicerat snabbverkande insulin.
English: The new IRU is now locked in place.
Swedish: Nu är den nya den insulinfrisättande enheten fixerad.
English: Alcohol may intensify and prolong
Swedish: Alkohol kan förstärka och förlänga den hypoglykemiska effekten av insulin.
English: Respiratory,
Swedish: Hjärtsvikt
English: The IRU must be changed after accidental exposure to extremely moist conditions, e.g. steamy bathroom.
Swedish: Den insulinfrisättande enheten måste bytas om inhalatorn av misstag utsatts för väldigt fuktiga miljöer som t ex ett fuktigt
English: There is no experience with the reinstitution of EXUBERA therapy in patients
Swedish: Erfarenhet saknas av återinsättande av behandling med EXUBERA till patienter där lungfunktionen återhämtat sig.
English: • Cardboard box containing 270 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches)
Swedish: • Kartong med 270 x1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium (9 påsar)
English: The table below contains adverse reactions seen in controlled clinical studies including more than 1970 patients exposed to EXUBERA.
Swedish: Nedanstående tabell omfattar de biverkningar som observerats i kontrollerade kliniska studier med
English: A 1 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 3 IU of subcutaneously injected fastacting human insulin.
Swedish: En dosfolie à 1 mg inhalerbart insulin motsvarar ungefär 3 E av subkutant injicerat snabbverkande humaninsulin.
English: • Cardboard box containing 180 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches)
Swedish: • Kartong med 180 x1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium (6 påsar)
English: For use only with the insulin inhaler.
Swedish: Ihopsättning av insulininhalatorn
English: Insulin Inhaler Instructions for Use
Swedish: Inhalera insulindosen
English: The tray is sealed in a foil laminate pouch with a desiccant.
Swedish: Asken ligger tillsammans med torkmedel inuti en sluten skyddspåse av folie.
English: Put your insulin inhaler together Line the top of the base with the open end of the chamber.
Swedish: Rikta in övre delen av basenheten mot öppningen i kammaren.
English: Insulin Blister
Swedish: Pfizer Limited
English: Keep this leaflet.
Swedish: Vrid den
English: Centro local de Atención al Cliente de Exubera Tel: 900 900866
Swedish: EXUBERA centrum péče o zákazníky Tel: 800106108
English: Comparator INH Washout
Swedish: GmbH & Co.
English: (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) Commonly reported side effects are mild to moderate shortness of breath (dyspnoea), productive cough, throat irritation and dry throat.
Swedish: Vanliga rapporterade biverkningar är lätt till måttlig andnöd (dyspné), slemproducerande hosta, halsirritation och halstorrhet.
English: • Cardboard box containing 30 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (1 pouch)
Swedish: • Kartong med 30 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium (1 påse)
English: • A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Swedish: • En förpackning med 180 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium à 3 mg (6 påsar) och 2
English: Ch ange Fro m Bas eline Ser um Fre e In sulin C oncen tra tion ( uU/ml)
Swedish: Förändring från utgångsvärdet av halten fritt insulin i serum (µE/ml)
English: Elderly
Swedish: Dosfolien
English: • Cardboard box containing 60 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches)
Swedish: • Kartong med 60 x1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium (2 påsar)
English: • Cardboard box containing 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches)
Swedish: • Kartong med 90 x1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium (3 påsar)
English: If any of these side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
English: • A pack containing 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Swedish: • En förpackning med 270 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium à 1 mg (9 påsar) och 6
English: • A pack containing 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Swedish: • En förpackning med 270 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium à 3 mg (9 påsar) och 6
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Pfizer Limited
English: España
Swedish: Italia
English: If you need dose titrations of less than 1 mg it is
Swedish: Om du behöver dostitreringar under 1 mg rekommenderas inte användning av EXUBERA.
English: The 1 mg blister is printed with green ink and has one raised dot on the protruding end of each The 3 mg blister is printed with blue ink and has three raised dots on the protruding end of each
Swedish: Dosfolien bestående av 1 mg är märkt med grön text och har en rund upphöjning på den utskjutande delen av varje separat folie.
English: • Cardboard box containing 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and
Swedish: • Förpackning innehållande 90 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium (3 påsar), 1
English: • Cardboard box containing 60 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and
Swedish: • Kartong med 60 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium (2 påsar) och 2 extra
English: Press the grey button and pull out the insulin
Swedish: Grå knapp Dosfolie för insulin
English: • A pack containing 60 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Swedish: • En förpackning med 60 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium à 3 mg (2 påsar) och 2
English: • A pack containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Swedish: • En förpackning med 90 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium à 3 mg (3 påsar) och 2
English: The exposure of human insulin following administration of three 1 mg blisters is significantly greater than that following a single 3 mg blister.
Swedish: Exponeringen av humaninsulin efter administrering av tre dosfolier à 1 mg är påtagligt större än efter administrering av en dosfolie à 3 mg. Av denna anledning är inte en dosfolie à 3 mg utbytbar mot tre dosfolier à 1 mg (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
English: • A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Swedish: • En förpackning med 60 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium à 1 mg (2 påsar) och 2
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Swedish: g) Rökning i relation till inducerade förändringar av farmakokinetiken.
English: Chest Pain
Swedish: Bröstsmärta
English: --1 Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 to 9.0x108 CFU** Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 CFU**
Swedish: --1 Levande icke-patogena Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1,3x108 till 9,0x108 CFU** Levande icke-patogena Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2,8x108 till 3,0x109 CFU**
English: * not attenuated ** CFU - colony forming units
Swedish: * ej försvagat ** CFU - kolonibildande enheter
English: Packaging Content Package size
Swedish: Innehåll Förpack ningsstorlek
English: 4 vials Zero days
Swedish: 50 ml (200 dos er)
English: Packaging Content (concentration)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt: Förpackning Innehåll (koncentration)
English: Packaging Content (concentration)
Swedish: Content (concentration)
English: EU/1/18/1278/001 Carmustine Obvius 100 mg Powder and solvent for solution for infusion
Swedish: EU/1/18/1278/001 Carmustine Obvius
English: Powder: 100 mg Solvent: 3 ml
Swedish: Pulver: 100 mg Vätska: 3 ml
English: Intravenous use Powder: vial (glass) Solvent: ampoule (glass)
Swedish: Pulver: injektionsflaska (av glas) Vätska: ampull (av glas)
English: - 3 years.
Swedish: 3 år.
English: Date of latest renewal: 22/05/2014
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 22/05/2014
English: What OSSEOR is and what it is used for
Swedish: Vad OSSEOR är och vad det används för
English: - if you have severe kidney disease.
Swedish: - om du har allvarlig njursjukdom.
English: OSSEOR can treat your severe osteoporosis only if you continue to take it.
Swedish: OSSEOR kan bara behandla din svåra osteoporos om du fortsätter att ta det.
English: What you need to know before you take OSSEOR
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar OSSEOR
English: Slovenská republika Servier Slovensko spol.
Swedish: Servier Slovensko spol.
English: However, absence of these alleles upon genotyping does not exclude that SJS/TEN can still occur.
Swedish: Avsaknad av dessa alleler vid genotypningstest utesluter ändå inte att SJS/TEN fortfarande kan förekomma.
English: See instructions below.
Swedish: Se instruktioner nedan.
English: Children and adolescents OSSEOR is not intended for use in children and adolescents (below the age of 18).
Swedish: Barn och ungdomar OSSEOR är inte avsett att användas till barn och ungdomar (under 18 år).
English: Disturbances in consciousness Memory loss
Swedish: Störningar i medvetandet Minnesförlust Yrsel
English: Dermatitis Alopecia
Swedish: Dermatit Alopeci
English: The risk of these skin reactions in patients of Asian origin, particularly Han Chinese, may be predicted.
Swedish: Risken för dessa hudreaktioner hos patienter med asiatiskt ursprung, särskilt hankineser, kan förutspås.
English: Your doctor should be able to advise if a blood test is necessary before taking OSSEOR.
Swedish: Din läkare ska kunna ge råd om ifall ett blodprov är nödvändigt innan du tar OSSEOR.
English: Musculo-skeletal fraction > 3 times the upper limit of the normal range.
Swedish: a Muskuloskeletal fraktion > 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet.
English: If you need to have blood or urine tests to check your level of calcium, you should tell the laboratory that you are taking OSSEOR as it may interfere with some testing methods.
Swedish: Om du behöver genomgå blod- eller urinprov för att kontrollera dina kalciumnivåer, ska du tala om för laboratoriet att du tar OSSEOR, eftersom det kan påverka vissa testmetoder.
English: Therefore, in view of available data regarding the PASS final study report, the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorization were warranted.
Swedish: Med hänsyn till tillgängliga data gällande den slutliga PASS-studierapporten ansåg därför PRAC att ändringarna till villkoren för godkännandet för försäljning var befogade.