FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude clinique, la dose finale de Zycortal était en moyenne de 1,9 mg/kg (valeurs extrêmes : 1,2 à 2,5 mg/kg), et l'intervalle final entre les administrations était en moyenne de 38,7 ± 12,7 jours (valeurs extrêmes : 20 à 99 jours), l'intervalle étant compris entre 20 et 46 jours chez la majorité des chiens.
Norwegian Bokmål: I det kliniske studiet var den gjennomsnittlige endelige dosen med Zycortal 1,9 mg/kg (variasjonsbredde 1,2-2,5 mg/kg) og det gjennomsnittlige endelige doseringsintervallet var 38,7 ± 12,7 dager (variasjonsbredde20-99 dager).
French: Utiliser une seringue graduée adaptée pour administrer précisément le volume requis.
Norwegian Bokmål: Bruk en tilstrekkelig gradert sprøyte slik at nøyaktig dosering er mulig.
French: Si l'état clinique du chien est bon et que le rapport Na⁺/K⁺ le 25ème jour est > 32, il est possible d'allonger l'intervalle entre les administrations au lieu d'ajuster la dose comme indiqué dans le tableau 1.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden er klinisk normal og dag 25 Na⁺/K⁺ -forholdet er > 32, er det mulig å forlenge doseringsintervallet istendenfor å justere dosen som beskrevet i tabell 1.
French: et 32) le 25
Norwegian Bokmål: 32 til < 34
French: L'auto-administration accidentelle de ce médicament peut entraîner une douleur et un gonflement au niveau du site d'injection.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan forårsake smerte og opphovning på injeksjonstedet hvis det ved et uhell blir selvadministrert.
French: Pivalate de désoxycortone, 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: desoksycortonpivalat 25 mg/ml
French: Environ 25 jours après administration de la première dose, réévaluer l'état clinique du chien et mesurer le rapport Na⁺/K⁺.
Norwegian Bokmål: Andre dose med Zycortal: Omtrent 25 dager etter den første dosen, revurder hunden og mål Na⁺/K⁺ -forholdet.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENUMMER(NUMRE)
French: Réévaluer l'état clinique du chien et mesurer le rapport sodium/potassium (rapport Na⁺/K⁺) environ 10 jours après administration de la première dose (délai nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) de désoxycortone).
Norwegian Bokmål: Revurder hunden og mål natrium/kalium-forholdet (Na⁺/K⁺ -forhold) i serum omtrent 10 dager etter den første dosen (som er tiden for maksimum konsentrasjon (Tmax) av desoksykorton).
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
French: Poursuivre à la dose de 2,2 mg/kg de poids corporel
Norwegian Bokmål: Fortsett med: 2,2 mg/kg kroppsvekt
French: Suspension injectable à libération prolongée
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, suspensjon
French: Visite de contrôle intermédiaire :
Norwegian Bokmål: Forlenge doseringsintervallet:
French: Dans l'étude clinique, la dose finale de pivalate de désoxycortone était en moyenne de 1,9 mg/kg (valeurs extrêmes : 1,2 à 2,5 mg/kg), et l'intervalle final entre les administrations était en moyenne de 38,7 ± 12,7 jours (valeurs extrêmes : 20 à 99 jours), l'intervalle étant compris entre 20 et 46 jours chez la majorité des chiens.
Norwegian Bokmål: I det kliniske studiet var den gjennomsnittlige endelige dosen med desoksykorton pivalat 1,9 mg/kg (variasjonsbredde 1,2-2,5 mg/kg) og det gjennomsnittlige endelige doseringsintervallet var 38,7 ±
French: Ceci est attendu et peut durer quelques mois.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen måneder.
French: 19,4 (16,9 ; NA)
Norwegian Bokmål: 19,4 (13,9; NR)
French: Prenez ensuite la dose suivante comme d'habitude.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose som vanlig.
French: Âge ≥ 65 ans
Norwegian Bokmål: Alder ≥ 65 år
French: Date de première autorisation : 18 septembre 2014 Date du dernier renouvellement : 30 avril 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2014 Dato for siste fornyelse: 30. april 2019
French: Ceci ne signifie généralement pas que votre cancer du sang s'aggrave.
Norwegian Bokmål: Dette betyr vanligvis ikke at blodkreften blir verre.
French: N à risque (événements)
Norwegian Bokmål: N med risiko (hendelser)
French: Cette liste n'est pas exhaustive et n'est fournie qu'à titre indicatif.
Norwegian Bokmål: Denne listen er ikke fullstendig og er kun ment som en veiledning.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans cette classe d'âge.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, siden det ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
French: Conservez le flacon et cette notice avec vous afin de pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Norwegian Bokmål: Ha boksen og dette pakningsvedlegget med deg slik at du enkelt kan beskrive hva du har tatt.
French: Le délai médian depuis le diagnostic était de 7,7 ans.
Norwegian Bokmål: Median tid siden diagnostisering var 7,7 år.
French: La sécurité et l'efficacité de Zydelig chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zydelig hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: Le nombre médian de traitements antérieurs était de 3,0.
Norwegian Bokmål: Median for antall tidligere behandlinger var 3,0.
French: Le volume de distribution apparent de l'idelalisib (moyenne) est d'environ 96 L.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for idelalisib (gjennomsnitt) var omtrent 96 l.
French: Zydelig peut être pris avec ou sans nourriture.
Norwegian Bokmål: Zydelig kan tas med eller uten mat.
French: • si vous avez tout autre problème de santé ou toute autre maladie (notamment une infection ou de la fièvre).
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre sykdommer eller lidelser (særlig en infeksjon eller feber)
French: Sexe et origine ethnique
Norwegian Bokmål: Kjønn og etnisitet
French: Des infections graves et fatales sont survenues chez des patients prenant Zydelig.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og dødelige infeksjoner har forekommet hos pasienter som tok Zydelig.
French: Ceci est extrêmement important car, lorsque plusieurs médicaments sont utilisés en même temps, leurs effets peuvent être amplifiés ou atténués.
Norwegian Bokmål: Dette er ekstremt viktig fordi bruk av flere legemidler samtidig kan øke eller redusere effekten deres.
French: Le rapport moyen entre les concentrations sanguine/plasmatique est d'environ 0,5.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig konsentrasjonsforhold blod/plasma var omkring 0,5.
French: • si vous ressentez un essoufflement ou des difficultés à respirer.
Norwegian Bokmål: • dersom du er kortpustet eller har vanskelig for å puste
French: Cela permettra de vérifier que vous n'avez pas d'infection, que votre foie fonctionne correctement et que votre numération globulaire est normale.
Norwegian Bokmål: Dette for å kontrollere at du ikke har en infeksjon, at leveren din fungerer som den skal, og at blodverdiene dine er normale.
French: • si vous êtes allergique à l'idelalisib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor idelalisib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: • modifications du nombre de globules blancs
Norwegian Bokmål: • endringer i antall hvite blodceller
French: Midazolam (oral), triazolam
Norwegian Bokmål: Midazolam (oralt), triazolam
French: L'évaluation des effets indésirables s'appuie sur deux études de phase 3 (étude 312-0116 et étude 312-0119) et six études de phase 1 et 2.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på to fase 3-studier (studie 312-0116 og studie 312-0119) og seks fase 1- og 2-studier.
French: Les effets sur le développement embryo-fœtal n'ont pas été étudiés chez une seconde espèce.
Norwegian Bokmål: Effekter på embryoføtal utvikling ble ikke undersøkt i en annen art.
French: Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche afin de demander conseil.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller nærmeste akuttmottak umiddelbart for råd.
French: Informez votre médecin :
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din:
French: Informez immédiatement votre médecin si vous tombez malade (notamment si vous avez de la fièvre, une toux ou des difficultés à respirer) pendant que vous prenez Zydelig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen umiddelbart dersom du blir syk (spesielt ved feber, hoste eller dersom du har vanskelig for å puste) mens du tar Zydelig.
French: Zydelig peut être utilisé pour le traitement de deux cancers différents chez l'adulte :
Norwegian Bokmål: Zydelig kan brukes til behandling av to forskjellige krefttyper hos voksne:
French: La durée de réponse (DR) médiane n'a pas été atteinte.
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet (DOR; duration of response) har ikke blitt oppnådd.
French: Informez immédiatement votre médecin dès les premiers signes de diarrhée.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart ved første tegn på diaré.
French: Votre médecin vous surveillera pour déceler l'apparition de tout signe d'infection.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge deg opp for tegn på infeksjon.
French: • Les autres composants sont :
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer:
French: • si vous avez des problèmes de foie ;
Norwegian Bokmål: • dersom du har leverproblemer
French: Pour l'hypertension artérielle pulmonaire :
Norwegian Bokmål: Ved pulmonal arteriell hypertensjon:
French: Qu'est-ce que Zydelig et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Zydelig er og hva det brukes mot
French: D'autres médicaments, tels que l'olanzapine, peuvent être envisagés.
Norwegian Bokmål: Alternative legemidler som olanzapin kan vurderes.
French: Presque tous les sujets (95,9 %) avaient reçu antérieurement des anticorps monoclonaux anti-CD20.
Norwegian Bokmål: Nesten alle forsøkspersonene (95,9 %) hadde tidligere fått anti-CD20 monoklonale antistoffer.
French: Sous-groupe LF (N = 72) n (%)
Norwegian Bokmål: FL undergruppe (N = 72) n (%)
French: • Prévenez immédiatement votre médecin si une grossesse survient.
Norwegian Bokmål: • Si fra til legen din umiddelbart dersom du blir gravid.
French: Les infections du système respiratoire et les événements septiques étaient les plus fréquemment rapportés.
Norwegian Bokmål: Hyppigst var infeksjoner i respirasjonssystemet og septiske hendelser.
French: Données d'interactions in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro-interaksjonsdata
French: Zydelig ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments, sauf si votre médecin vous a indiqué que cela était sans danger.
Norwegian Bokmål: Zydelig bør ikke brukes sammen med andre legemidler, med mindre legen din har fortalt deg at det er trygt å gjøre det.
French: 20,9 (20,9 ; NA)
Norwegian Bokmål: 20,9 (20,9; NR)
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, Code ATC : L01XX47
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX47
French: Le potentiel de cancérogénicité de l'idelalisib a été évalué au cours d'une étude de 26 semaines chez la souris transgénique RasH2 et d'une étude de 2 ans chez le rat.
Norwegian Bokmål: Idelalisibs karsinogenitet ble evaluert i en 26-ukers studie av transgene RasH2-mus og en 2-årig studie av rotter.
French: Lymphocytose**
Norwegian Bokmål: Lymfocytose**
French: Il est très important que vous lisiez également les notices fournies avec ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du også leser pakningsvedleggene som følger med disse legemidlene.
French: L'idelalisib n'est pas considéré comme ayant une large activité immunosuppressive.
Norwegian Bokmål: Det er ikke ansett at idelalisib har en bred immunsuppresiv aktivitet.
French: Le traitement par Zydelig doit être instauré par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zydelig bør utføres av en lege med erfaring i bruken av kreftlegemidler.
French: Aucune information n'est disponible concernant la sécurité d'emploi de ce médicament chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om sikkerheten til dette legemidlet hos gravide kvinner.
French: < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: La desquamation de la peau peut entraîner des infections graves.
Norwegian Bokmål: Plukking på huden kan føre til alvorlig infeksjon.
French: In vitro, l'inhibition du CYP3A4 a été irréversible et il est donc attendu que le retour à une activité enzymatique normale prenne plusieurs jours après l'arrêt de l'administration de l'idelalisib.
Norwegian Bokmål: In vitro var hemmingen av CYP3A4 irreversibel, og gjenopprettelse av normal enzymaktivitet forventes derfor å ta flere dager etter at administrasjon av idelalisib er avsluttet.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez ou si quelqu'un remarque chez vous : des pertes de mémoire, des difficultés à penser, des difficultés à marcher ou une perte de vision - cela peut être dû à une infection au niveau du cerveau très rare mais grave qui peut être fatale (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen umiddelbart hvis du eller andre legger merke til følgende hos deg: hukommelsestap, problemer med å tenke, vansker med å gå eller synstap - dette kan skyldes en svært sjelden men alvorlig hjerneinfeksjon som kan være dødelig (progressiv multifokal leukoencefalopati, PML).
French: Les sujets avaient un score CIRS médian de 4.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene hadde en median CIRS-skår på 4.
French: Des analyses biologiques peuvent montrer une augmentation des globules blancs (appelés « lymphocytes ») dans votre sang pendant les premières semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver kan vise en økning i hvite blodceller (kalt lymfocytter) i blodet de første ukene av behandlingen.
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 8 mois suivant l'autorisation.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 8 måneder etter autorisasjon.
French: Informez immédiatement votre médecin :
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart:
French: À une dose correspondant à 2,7 fois la dose maximale recommandée, l'idelalisib n'a pas entraîné d'allongement de l'intervalle QT/QTc (c.-à-d., < 10 ms).
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 2,7 ganger den maksimale anbefalte dosen, forlenget idelalisib ikke QT/QTc-intervallet (dvs. < 10 ms).
French: Cependant, votre médecin pourra réduire cette dose à 100 mg deux fois par jour si vous présentez des effets indésirables particuliers.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid redusere denne dosen til 100 mg to ganger per dag dersom du opplever visse bivirkninger.
French: Le traitement d'un surdosage de Zydelig consiste en une prise en charge générale incluant une surveillance des signes vitaux et l'observation de l'état clinique du patient.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Zydelig består av generelle støttende tiltak, inkludert overvåkning av vitale tegn samt observasjon av den kliniske tilstanden til pasienten.
French: 61,2 (38,1 ; NA)
Norwegian Bokmål: 61,2 (38,1; NR)
French: La présentation disponible est la suivante : boîte contenant 1 flacon en plastique de 60 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelse er tilgjengelig: yttereske som inneholder 1 plastboks med 60 filmdrasjerte tabletter.
French: Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført etter organklassesystem og frekvens.
French: Le délai médian entre le diagnostic de LLC et la randomisation était de 8,5 ans.
Norwegian Bokmål: Median tid fra diagnostisering av KLL til randomisering var 8,5 år.
French: Les sujets avaient un score CIRS médian de 8 (Cumulative Illness Rating Scale).
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene hadde en median kumulativ skår for sykdomsbyrde (CIRS; Cumulative Illness Rating Scale) på 8.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Éruption***
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett***
French: Le comprimé pelliculé ne doit être ni mâché, ni écrasé.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten skal ikke tygges eller knuses.
French: Amiodarone, quinidine
Norwegian Bokmål: Amiodaron, kinidin
French: La DR constituait un critère d'évaluation secondaire et était définie comme le délai entre la première réponse documentée (RC, RP ou RM) et la première progression de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause.
Norwegian Bokmål: DOR var et sekundært endepunkt og ble definert som tiden fra første dokumenterte respons (CR, PR eller MR) til den første dokumentasjonen av sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak.
French: Investigations Triglycérides élevés
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede triglyserider
French: Autres médicaments et Zydelig
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zydelig
French: Presque toutes les infections de type PPJ, y compris celles d'issue fatale, sont survenues en l'absence d'une prophylaxie contre la PPJ.
Norwegian Bokmål: Nesten alle PJP-infeksjoner, herunder dødelige tilfeller, oppstod ved manglende forebyggende behandling mot PJP.
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou apparition d'une toxicité inacceptable.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
French: Votre médecin pourra également décider d'arrêter définitivement le traitement avec Zydelig.
Norwegian Bokmål: Det kan også hende at legen din velger å stoppe behandlingen med Zydelig permanent.
French: Il agit en bloquant les effets d'une enzyme impliquée dans la multiplication et la survie de certains globules blancs appelés lymphocytes.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å blokkere effekten til et enzym, som er involvert i formering og overlevelse av noen hvite blodceller kalt lymfocytter.
French: Vous devez prendre les autres médicaments prescrits par votre médecin en même temps que Zydelig pour prévenir un certain type d'infection.
Norwegian Bokmål: Du bør ta ytterligere legemidler som legen din har gitt deg, mens du tar Zydelig, for å unngå en viss type infeksjon.
French: L'idelalisib n'a pas été étudié chez les patients atteints d'hépatite chronique active, y compris l'hépatite virale.
Norwegian Bokmål: Idelalisib har ikke blitt studert hos pasienter med kronisk aktiv hepatitt, herunder virushepatitt.
French: Zydelig n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Zydelig har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: L'idelalisib sous forme inchangée a représenté 23 % de la radioactivité totale retrouvée dans les urines sur une période de 48 heures et 12 % de la radioactivité totale retrouvée dans les selles sur une période de 144 heures.
Norwegian Bokmål: Uendret idelalisib sto for 23 % av total radioaktivitet gjenfunnet i urin i løpet av 48 timer, og 12 % av total radioaktivitet gjenfunnet i feces i løpet av 144 timer.
French: Cette lymphocytose observée est un effet pharmacodynamique et ne doit pas être considérée comme une progression de la maladie en l'absence d'autres manifestations cliniques.
Norwegian Bokmål: Den observerte lymfocytosen er en farmakodynamisk effekt og bør ikke betraktes som progressiv sykdom ved mangel på andre kliniske funn.
French: L'idelalisib a induit des modifications inflammatoires aussi bien chez le rat que chez le chien.
Norwegian Bokmål: Idelalisib induserte inflammatoriske endringer hos både rotter og hunder.
French: Sildénafil, tadalafil
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil
French: Les cas d'éruption ont été généralement d'intensité légère à modérée et ont entraîné l'interruption du traitement chez environ 2,1 % des sujets.
Norwegian Bokmål: Utslett var stort sett milde til moderate og resulterte i seponering av behandling hos 2,1 % av forsøkspersonene.
French: Il est recommandé d'effectuer une surveillance renforcée des effets indésirables chez les patients atteints d'insuffisance hépatique car une augmentation de l'exposition est attendue chez cette population, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Norwegian Bokmål: Intensivert overvåking av bivirkninger anbefales hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, ettersom det forventes at eksponeringen øker i denne populasjonen, særlig hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
French: Informez votre médecin si vous êtes allergique au colorant jaune orangé S (E110).
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du er allergisk mot paraoransje (E110).
French: Zydelig peut provoquer une diarrhée sévère.
Norwegian Bokmål: Zydelig kan forårsake kraftig diaré.
French: Surveiller le nombre absolu de PNN au moins une fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Overvåk ANC minst ukentlig.
French: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000,
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000),
French: Si vous oubliez de prendre Zydelig
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zydelig
French: Si des élévations de grade 2 ou plus des ALAT et/ou ASAT sont observées, les taux d'ALAT, d'ASAT et de bilirubine totale des patients doivent faire l'objet d'un contrôle hebdomadaire jusqu'à ce que les valeurs reviennent à un niveau de grade 1 ou inférieur.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres forhøyet ALAT og/eller ASAT av grad 2 eller høyere, må pasientens ALAT, ASAT og totalbilirubin måles ukentlig til verdiene returnerer til grad 1 eller lavere.
French: Il doit être indiqué aux patients d'avaler le comprimé entier.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør få beskjed om å svelge tabletten hel.
French: Le traitement par Zydelig doit être suspendu en cas de suspicion de pneumopathie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zydelig må holdes tilbake hvis det foreligger mistanke om pneumonitt.
French: Les signes et symptômes respiratoires doivent être surveillés tout au long du traitement chez tous les patients.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for respiratoriske tegn og symptomer gjennom hele behandlingen.
French: Quétiapine, pimozide
Norwegian Bokmål: Kvetiapin, pimozid
French: ANTIPSYCHOTIQUES/NEUROLEPTIQUES
Norwegian Bokmål: ANTIPSYKOTIKA/NEVROLEPTIKA
French: L'expérience est très limitée concernant le traitement des patients présentant des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin.
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært begrenset erfaring med behandling av pasienter som har en historie med inflammatorisk tarmsykdom.
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Norwegian Bokmål: Du må spesielt si fra til legen din dersom du bruker noen av følgende:
French: Le traitement par Zydelig ne doit pas être initié chez des patients présentant tout signe d'infection systémique d'origine bactérienne, fongique ou virale.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zydelig skal ikke initieres hos pasienter med tegn på pågående systemisk bakterie-, sopp- eller virusinfeksjon.
French: ARRÊTEZ de prendre Zydelig et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :
Norwegian Bokmål: AVBRYT behandling med Zydelig og søk medisinsk hjelp umiddelbart hvis noe av det følgende oppstår:
French: Zydelig n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Norwegian Bokmål: Zydelig er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.