FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Insert needle directly into the pen cover.
Swedish: • För in nålen direkt i pennhuven.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common not known muscle cramp, neck pain, myalgia2, arthralgia, pain in extremity, back pain, muscle stiffness, musculoskeletal stiffness systemic lupus erythematosus, muscle weakness, arthritis
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv vanliga ingen känd frekvens muskelkramp, nacksmärta, myalgi2, artralgi, smärta i extremiteter, ryggont, muskelstelhet, muskuloskeletal stelhet systemisk lupus erytematosus, muskelsvaghet, artrit
English: Avonex Pen - prepared for injection
Swedish: Avonex Pen - förberedd för injektion
English: - Serious kidney or liver problems - A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, bleeding or anaemia - Heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
Swedish: - Allvarliga njur- eller leverproblem - Ett lågt antal vita blodkroppar eller blodplättar vilket kan medföra en förhöjd risk för infektion, blödning eller anemi - Hjärtproblem vilket kan medföra symtom som bröstsmärtor (kärlkramp), särskilt efter fysisk aktivitet, svullna fotleder, andnöd (hjärtsvikt) eller oregelbunden hjärtrytm (arytmi).
English: 10 seconds.
Swedish: sekunder.
English: • Avonex is injected into a muscle, for example, the upper thigh muscle.
Swedish: • Avonex ska injiceras i en muskel t.ex. i övre delen av låret.
English: Avonex Pen contains a pre-filled syringe of Avonex and should only be used following adequate training.
Swedish: Avonex Pen innehåller en förfylld spruta med Avonex och får endast användas efter adekvat träning.
English: Pre-filled pen
Swedish: Förfylld penna
English: The effects of lyophilised AVONEX in the treatment of MS were demonstrated in a placebo-controlled study of 301 patients (AVONEX n=158, placebo n=143) with relapsing MS characterised by at least 2 exacerbations in the previous 3 years or at least one exacerbation per year prior to entry when the duration of the disease was less than 3 years.
Swedish: Effekten av frystorkat AVONEX påvisades i en placebo-kontrollerad studie med 301 patienter (AVONEX, n=158; placebo, n=143) med MS förlöpande i skov karakteriserad av minst 2 exacerbationer (skov) under de 3 föregående åren eller minst en exacerbation (skov) per år innan studiestart då durationen av sjukdomen var mindre än 3 år.
English: You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Swedish: Du kan injicera Avonex själv utan hjälp från läkare om du fått övning på hur det går till.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common rare not known rhinorrhoea dyspnoea pulmonary arterial hypertension┼
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum vanliga sällsynta ingen känd frekvens rinorré dyspné pulmonell arteriell hypertoni ┼
English: 2 Place Avonex Pen on the skin
Swedish: 2 Sätt Avonex Pen på huden
English: Cardiac disorders not known cardiomyopathy, congestive heart failure (see section 4.4), palpitations, arrhythmia, tachycardia
Swedish: Hjärtat ingen känd frekvens kardiomyopati, kronisk hjärtinsufficiens (se avsnitt 4.4), palpitation, arytmi, takykardi
English: The AVONEX PEN contains a pre-filled syringe of AVONEX and must be stored in the refrigerator.
Swedish: AVONEX PEN är en förfylld spruta som innehåller AVONEX, och måste förvaras i kylskåp.
English: How long to use AVONEX
Swedish: Hur länge du ska använda AVONEX
English: Hold the syringe so that the white cap is facing up.
Swedish: Håll i sprutan så att den vita skyddshatten pekar uppåt.
English: Avonex Pen is used to inject Avonex.
Swedish: Avonex Pen används för att injicera Avonex.
English: How AVONEX works
Swedish: Hur AVONEX fungerar
English: Pack size: Each single-use AVONEX PEN is packed in an individual carton, with one injection needle and a pen cover.
Swedish: Förpackningsstorlek: Varje AVONEX PEN för engångsbruk är förpackad i en enskild förpackning tillsammans med en injektionsnål och en pennhuv.
English: Therefore, in addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with MS, complete and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistry, including liver function tests, are recommended during AVONEX therapy.
Swedish: Förutom de vanliga laboratorieprover som behövs för övervakning av patienter med MS rekommenderas därför att man under behandling med AVONEX gör fullständig blodstatus, differentialräkning av leukocyter, trombocyträkning och andra kemiska tester inklusive leverfunktionstester.
English: Important information about some of the ingredients of Avonex
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Avonex
English: numbness in the face, arms or legs - Acute or chronic pain, bladder and bowel problems, sexual problems and problems seeing things - Difficulty in thinking and concentrating, depression.
Swedish: - Akut eller kronisk smärta, besvär från blåsa och tarm, sexuella problem och synsvårigheter - Svårigheter att tänka och koncentrera sig, depression.
English: Do not use AVONEX:
Swedish: Använd inte AVONEX
English: Blood and lymphatic system disorders not known rare pancytopenia, thrombocytopenia thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome*
Swedish: Blodet och lymfsystemet ingen känd frekvens sällsynta pancytopeni, trombocytopeni trombotisk mikroangiopati inklusive trombotisk trombocytopen purpura/hemolytiskt uremiskt syndrom.
English: Each syringe is packed in a sealed plastic tray which also contains one injection needle for intramuscular use.
Swedish: Varje spruta är förpackad i en försluten plastbehållare som också innehåller 1 injektionsnål för intramuskulär användning.
English: What you need to know before you use AVONEX 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder AVONEX 3.
English: If you get any of these symptoms: - Yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) - Itching all over - Feeling sick, being sick (nausea and vomiting) - Easy bruising of the skin.
Swedish: Om du upplever något av följande symtom: - Huden eller ögonvitorna färgas gula (gulsot) - Klåda på hela kroppen - Illamående (illamående och kräkningar) - Lätt får blåmärken.
English: The most commonly reported flu-like symptoms are myalgia, fever, chills, sweating, asthenia, headache and nausea.
Swedish: De vanligaste rapporterade influensaliknande symtomen är myalgi, feber, frossa, svettning, asteni, huvudvärk och illamående.
English: The Avostartclip attaches to the syringe and enables you to gradually increase your dose of Avonex when you first start treatment.
Swedish: Avostartclip fästs på sprutan och gör att du gradvis kan öka din dos Avonex när du börjar med behandlingen.
English: If you have a preferred day for using Avonex, talk to your doctor about managing the dose, to get back to your preferred day.
Swedish: Om du föredrar någon särskild veckodag att göra Avonexinjektionen bör du tala med din läkare om hur du ska hantera doseringen så att du kan återgå till den veckodagen.
English: Each pre-filled syringe of AVONEX contains a single dose only.
Swedish: En förfylld spruta med AVONEX innehåller endast en dos.
English: Clean and stretch the injection site
Swedish: Rengör och sträck ut huden vid injektionsstället
English: Pack size: box of four or twelve pre-filled syringes of 0.5 ml.
Swedish: Förpackningsstorlek: förpackning med fyra eller tolv förfyllda sprutor om 0,5 ml.
English: Investigations common uncommon not known lymphocyte count decreased, white blood cell count decreased, neutrophil count decreased, hematocrit decreased, blood potassium increased, blood urea nitrogen increased platelet count decreased weight decreased, weight increased, liver function tests abnormal
Swedish: Undersökningar vanliga mindre vanliga ingen känd frekvens minskat lymfocytantal, minskat antal vita blodkroppar, minskat neutrofilantal, minskat hematokritvärde, förhöjt kalium i blodet, förhöjt kväveurea i blodet minskat antal trombocyter viktminskning, viktökning, onormala leverfunktionstest
English: Take one Avonex Pen out of the refrigerator
Swedish: A. Förberedelser Ta ut en Avonex Pen ur kylskåpet
English: The active substanceis: Interferon beta-1a 30 micrograms/0.5 ml The other ingredients are: Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
Swedish: Den aktiva substansen är: Interferon-beta 1a 30 mikrogram/0,5 ml Övriga innehållsämnen är: Natriumacetattrihydrat; ättiksyra koncentrerad, argininhydroklorid, polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
English: Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen (försluten plastbehållare).
English: The solution for injection can be observed through an oval medication display window on the AVONEX PEN.
Swedish: Det går att se injektionslösningen genom ett ovalt fönster på AVONEX PEN.
English: Where to inject
Swedish: Var ska injektionen utföras
English: Your pack of Avonex already includes a needle for injection.
Swedish: I Avonexförpackningen finns det redan en injektionsnål.
English: 1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
Swedish: 1 ml förfylld spruta av glas (Typ I) med en skyddshatt med en funktion som påvisar eventuella försök till manipulation och propp (brombutyl) innehållande 0,5 ml lösning.
English: There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
Swedish: Fler anvisningar om hur du injicerar Avonex finns i slutet av denna bipacksedel.
English: Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, including several years after starting treatment with interferon beta-products.
Swedish: Pulmonell arteriell hypertoni har setts vid olika tidpunkter under behandlingen, även upp till flera år efter inledd behandling med interferon-beta.
English: 1 What AVONEX is and what it is used for What AVONEX is
Swedish: Vad AVONEX är och vad det används för Vad AVONEX är
English: Common (≥1/100 to <1/10 patient-years);
Swedish: Vanliga (≥1/100, <1/10 patientår);
English: (may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms - headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms, below - Headache.
Swedish: (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter) - Influensaliknande symtom - huvudvärk, muskelvärk, frossa eller feber: se Influensaliknande symtom, nedan - Huvudvärk.
English: C. Giving the injection
Swedish: C. Utför injektionen
English: If there's anything you're not sure about, check with your doctor or pharmacist.
Swedish: Om det är något du känner dig osäker på bör du kontakta din läkare eller apotekspersonal.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR PENNA
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms - headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms - Headache.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter) - Influensaliknande symtom - huvudvärk, muskelvärk, frossa eller feber: se Influensaliknande symtom, nedan - Huvudvärk.
English: What you need to know before you use AVONEX Do not use AVONEX
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder AVONEX Använd inte AVONEX
English: Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
Swedish: Under behandlingen kan det eventuellt uppkomma blodproppar i de små blodkärlen.
English: B. Preparing Avonex Pen
Swedish: B. Förbereda Avonex Pen
English: Hepatobiliary disorders not known hepatic failure (see section 4.4), hepatitis, autoimmune hepatitis
Swedish: Lever och gallvägar ingen känd frekvens leversvikt (se avsnitt 4.4), hepatit, autoimmun hepatit
English: If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use the pre-filled syringe.
Swedish: Om lösningen är oklar, färgad eller innehåller flytande partiklar ska du inte använda den förfyllda sprutan.
English: They may happen any time after starting on Avonex.
Swedish: Detta kan inträffa när som helst efter att du inlett behandling med Avonex.
English: Avonex Pen contains a pre-filled syringe of Avonex.
Swedish: Avonex Pen innehåller en förfylld spruta med Avonex.
English: There are more details on how to inject using the Avonex Pen: In the fold-out section at the back of this leaflet.
Swedish: Det finns mer information om hur du injicerar med Avonex Pen i den utvikningsbara delen längst bak i bipacksedeln.
English: - Feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
Swedish: - Ostadighetskänsla eller yrsel, problem att gå, stelhet och muskelryckningar, Trötthet,
English: Limited data of the efficacy/safety of AVONEX 15 micrograms IM once per week (n=8) as compared to no treatment (n=8) with follow up for 4 years showed results in line to those seen in adults, although the EDSS scores increased in the treated group over the 4 year follow-up thus indicating disease progression.
Swedish: en gång per vecka (n=8) jämfört med ingen behandling (n=8), med en uppföljningstid på 4 år, visade resultat jämförbara med resultat för vuxna.
English: If the solution for injection contains particulate matter or if it is any colour other than clear colourless, the pre-filled syringe must not be used.
Swedish: Om injektionsvätskan innehåller några partiklar eller är annat än klar och färglös får sprutan inte användas.
English: Nervous system disorders very common common not known headache2
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga vanliga ingen känd frekvens huvudvärk2
English: You will hear a “click” indicating the injection process has begun.
Swedish: Ett klick hörs när injektionen påbörjas.
English: How to use AVONEX PEN 4.
Swedish: Hur du använder AVONEX PEN 4.
English: Avostartclips can be attached onto the syringe enabling a reduced dose of Avonex to be injected at the start of treatment.
Swedish: Avostartclip fästs på sprutan och gör att du kan injicera en lägre dos Avonex i början av behandlingen.
English: Do not use if it is out-of-date.
Swedish: Får inte användas efter utgångsdatum.
English: What AVONEX looks like and contents of the pack Avonex Solution for Injection comes as a ready to use injection.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Avonex injektionsvätska, lösning kommer som en injektion färdig för användning.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common uncommon not known rash, sweating increased, contusion alopecia angioneurotic oedema, pruritus, rash vesicular, urticaria, aggravation of psoriasis
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga mindre vanliga ingen känd frekvens utslag, ökad svettning, kontusion alopeci angioödem, pruritus, vesikulära utslag, urtikaria, försämring av psoriasis
English: injection site pain, injection site erythema, injection site bruising, asthenia2, pain, fatigue2, malaise, night sweats injection site burning injection site reaction, injection site inflammation, injection site cellulitis1, injection site necrosis, injection site bleeding, chest pain
Swedish: smärta vid injektionsstället, erytem vid injektionsstället, blåmärke vid injektionsstället, asteni2, smärta, trötthet2, olust, nattsvettning sveda vid injektionsstället reaktion vid injektionsstället, inflammation vid injektionsstället, cellulit vid injektionstället1, nekros vid injektionsstället, blödning vid injektionsstället, bröstsmärta
English: Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Swedish: Natriumacetattrihydrat Ättiksyra, koncentrerad Argininhydroklorid Polysorbat 20
English: Starting Avonex
Swedish: Starta behandling med Avonex
English: General disorders and administration site conditions very common common uncommon not known flu-like symptoms, pyrexia2, chills2, sweating2
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället mycket vanliga vanliga mindre vanliga ingen känd frekvens influensalika symtom, pyrexi2, frossa2, svettningar2
English: Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Swedish: Dra ut nålen samtidigt som du håller huden utsträckt eller klämmer ihop den runt injektionsstället.
English: • Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
Swedish: • Tryck ordentligt tills du hör att nålen hakar fast med ett klick.
English: Pack contents - Avonex Pen, needle and Avonex Pen cover
Swedish: Förpackningsinnehåll - nål och pennhuv till Avonex Pen
English: Impairment of Fertility: Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
Swedish: Nedsatt fertilitet: Fertilitets- och utvecklingsstudier på rhesusapor har gjorts med en besläktad form av interferon beta-1a.
English: Avonex can be used during breast-feeding.
Swedish: Avonex kan användas under amning.
English: Each syringe is packed in a sealed plastic tray, which also contains one injection needle for intramuscular use.
Swedish: Sprutorna är individuellt förpackade i förslutna plastbehållare, som också innehåller 1 injektionsnål för intramuskulär användning.
English: Check the pack contains one Avonex Pen, one needle and one pen cover.
Swedish: Kontrollera att förpackningen innehåller en Avonex Pen, en nål och en pennhuv.
English: What you need to know before you use AVONEX
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder AVONEX
English: Avonex Pen is now ready to inject.
Swedish: Nu är Avonex Pen klar för injektion.
English: If clinically needed, the use of Avonex may be considered during pregnancy.
Swedish: Användning av Avonex kan övervägas under graviditet om det är kliniskt motiverat.
English: Fit the needle
Swedish: Montering av nålen
English: C. Using Avonex Pen
Swedish: C. Använda Avonex Pen
English: How to inject AVONEX PEN Avonex Pen (single use)
Swedish: Hur du injicerar med AVONEX PEN Avonex Pen (engångsbruk)
English: 1 What AVONEX is and what it is used for
Swedish: Vad AVONEX är och vad det används för
English: Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
Swedish: Fertilitets- och utvecklingsstudier på rhesusapor har gjorts med en besläktad form av interferon beta-1a.
English: Open needle to expose the connection port. Keep the cover on.
Swedish: Öppna nålen så att anslutningsporten visas.
English: (may affect up to 1 in 100 people) - Hair loss - Changes to your monthly period - Burning feeling at the site of injection.
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter) - Håravfall - Förändrade menstruationsblödningar - Sveda vid injektionsstället.
English: You should only have one injection of Avonex, once a week.
Swedish: Du ska bara ta en injektion Avonex en gång i veckan.
English: Bend the cap at a right angle until it snaps off.
Swedish: Böj skyddshatten i rät vinkel tills den bryts loss.
English: If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
Swedish: Om du har använt en Avostartclip, måste du kassera Avostartclip och sprutan efter injektionen.
English: You should inject using only one Avonex Pen, once a week.
Swedish: Du ska injicera med endast en Avonex Pen, en gång i veckan.
English: 2 Fit the needle
Swedish: 2 Montera nålen.
English: Immune system disorders not known anaphylactic reaction, anaphylactic shock, hypersensitivity reactions (angioedema, dyspnoea, urticaria, rash, pruritic rash)
Swedish: Immunsystemet ingen känd frekvens anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chock, överkänslighet (angiödem, dyspné, urtikaria, utslag, kliande utslag)
English: • Check the injector shield is fully extended.
Swedish: • Kontrollera att du har dragit ut injektorskölden ordentligt.
English: - If you are allergic to interferon beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you have severe depression or think about committing suicide.
Swedish: - Om du är allergisk mot interferon beta eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
English: 5 Check the liquid
Swedish: 5 Kontrollera lösningen
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Hair loss - Changes to your monthly period - Burning feeling at the site of injection.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter) - håravfall - Förändrade menstruationsblödningar - Sveda vid injektionsstället.
English: The syringe has a white tamper-evident cap.
Swedish: Sprutan har en vit manipuleringssäker skyddshatt.
English: 4 Check the injector shield is extended correctly
Swedish: 4 Kontrollera att du har dragit ut injektorskölden ordentligt
English: 3 Extend the injector shield
Swedish: 3 Dra ut injektorskölden.
English: Each single pack contains 1 Avonex pen, injection needle and pen cover.
Swedish: Varje enskild förpackning innehåller 1 Avonex pen, injektionsnål och pennhuv.
English: A pre-filled syringe of AVONEX is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called AVONEX PEN.
Swedish: En förfylld spruta med AVONEX inuti en fjäderdriven injiceringspenna för engångsbruk som kallas AVONEX PEN.
English: - Diarrhoea (loose stools) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Numbness or tingling of skin - Rash, bruising of the skin - Increased sweating, night sweats - Pain in your muscles, joints, arms, legs or neck - Muscle cramps, stiffness in the joints and muscles - Pain, bruising and redness at the injection site - Changes to blood tests.
Swedish: - Diarré (lös i magen) - Illamående (illamående eller kräkningar) - Domningar eller stickningar i huden - Hudutslag, blåmärken - Ökad svettning, nattliga svettningar - Smärta i muskler, leder, armar, ben eller nacke - Muskelkramper, stelhet i leder och muskler - Smärta, blåmärken och rodnad vid injektionsstället - Förändringar i blodprov.
English: Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Swedish: Barn under 12 år ska inte använda Avonex.
English: Use your Avonex Pen injection just before bedtime.
Swedish: Använd Avonex Pen strax före läggdags.
English: • Peel off the foil from the base of the needle cover.
Swedish: • Dra loss skyddsfolien från skyddshylsans nederdel.
English: (may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling weak and tired - Difficulty sleeping - Depression - Flushing - Runny nose
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter) - Aptitlöshet - Svaghetskänsla och trötthet - Sömnsvårigheter - Depression - Rodnad - Rinnande näsa
English: AVONEX is provided as ready to use solution for injection in a pre-filled syringe.
Swedish: AVONEX tillhandahålles som injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta som är färdig att användas.
English: If you inject more than you should
Swedish: Om du injicerat för stor mängd