FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A salivação e edema labial e da língua foram pouco frequentemente associadas com as lesões orais nos estudos de campo.
Danish: Savlen og ødem i læbe og tunge er blevet associeret med læsionerne i et feltstudie, men forekommerikke almindeligt.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança do medicamento veterinário para utilização em cavalos reprodutores, em gestação ou em lactação.
Danish: Det veterinære lægemiddels sikkerhed ved anvendelse i avlsdyr, drægtige eller lakterende dyr er ikke undersøgt.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE.
Portuguese: Trave o anel do êmbolo na posição escolhida, rodando ¼ de volta, certificando-se que se encontra bem travado.
Danish: Stemplets ring drejes en kvart omgang for at fastlåse den og sikre, at den er låst.
Portuguese: A incidência de lesões orais e da pele aumenta com o aumento da dose.
Danish: Hyppigheden af læsionerne i munden og på huden stiger med stigende dosis.
Portuguese: Firocoxib Equinos 10 μg/Kg 15 μg/Kg
Danish: Firocoxib Equidae 10 μg/kg
Portuguese: • 1 caixa de cartão contendo 10 comprimidos em blister (PVC transparente/folha de alumínio)
Danish: - 1 papæske indeholdende 10 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
Portuguese: Têm sido reportadas em estudos clínicos, após a administração do medicamento veterinário na dose recomendada, reacções ligeiras no local de injecção caracterizadas por tumefacção e associadas a inflamação perivascular.
Danish: Milde reaktioner på injektionsstedet karakteriseret ved hævelse og ledsaget af perivaskulær inflammation er observeret i kliniske studier efter anvendelse af den anbefalede dosis af lægemidlet.
Portuguese: Ceva Santé Animale.
Danish: Til dyr .
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25.06.2008
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa com 1 frasco de 25 ml
Danish: Hætteglassene findes i følgende pakningsstørrelser: - Æske med 1 hætteglas á 25 ml.
Portuguese: EU/2/08/083/001 EU/2/08/083/004 EU/2/08/083/005
Danish: EU/2/08/083/004 EU/2/08/083/005
Portuguese: • 1 caixa de cartão contendo 30 comprimidos em blister (PVC transparente/folha de alumínio)
Danish: - 1 papæske indeholdende 30 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
Portuguese: Tal como com outros medicamentos inibidores da COX-2, mulheres grávidas ou mulheres que tentem engravidar devem evitar o contacto com o medicamento veterinário, ou usar luvas descartáveis, durante a administrarão do medicamento veterinário.
Danish: Som for andre lægemidler, der inhiberer COX-2, skal gravide kvinder og kvinder, der forsøger at blive gravide, undgå kontakt med produktet eller have handsker på, når det veterinære lægemiddel administreres.
Portuguese: Cada divisão de dose completa, no êmbolo da seringa, fornece firocoxib suficiente para tratar 100 Kg de peso vivo.
Danish: Hver vægtmarkering på dosissprøjtens stempel svarer til behandling af 100 kg legemsvægt.
Portuguese: 31000 Toulouse
Danish: 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: FREMSTILLERE DER ER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Não autorizado em animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2016.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2016.
Portuguese: O tratamento é administrado uma vez ao dia.
Danish: Behandlingen er én gang dagligt.
Portuguese: A duração global do tratamento depende da resposta do animal, mas não deve exceder 14 dias.
Danish: Den samlede varighed af behandlingen afhænger af hestens reaktion, men bør ikke overstige 14 dage.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Equioxx pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Equioxx findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Estes efeitos são normalmente ligeiros e resolvem-se sem tratamento.
Danish: Disse er typisk milde og forsvinder normalt uden behandling.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Equioxx.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Equioxx.
Portuguese: Duas formulações de um medicamento são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Danish: To lægemiddelformer er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Portuguese: Contém a substância ativa firocoxib.
Danish: Det indeholder det aktive stof firocoxib.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Equioxx são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equioxx opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: As pessoas devem evitar o contacto do medicamento com os olhos e a pele e lavar as mãos após o manuseamento do mesmo.
Danish: Personer bør undgå, at lægemidlet kommer i kontakt med øjne og hud, og vaske hænder efter håndtering af produktet.
Portuguese: Outras informações sobre o Equioxx
Danish: Andre oplysninger om Equioxx
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento veterinário Previcox em 2004 («consentimento informado»).
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Equioxx i 2004 ("informeret samtykke").
Portuguese: Em 25 de junho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Equioxx.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equioxx den 25. juni 2008.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos equinos tratados com o Equioxx é de 26 dias.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Equioxx, er 26 dage.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Equioxx pasta oral administrado diariamente durante 14 dias foi tão eficaz como os medicamentos comparadores.
Danish: Undersøgelserne viste, at Equioxx i oral pasteform givet dagligt i 14 dage var ligeså effektivt som sammenligningslægemidlet.
Portuguese: A substância ativa no Equioxx, o firocoxib, é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) pertencente ao grupo de medicamentos designados «inibidores selectivos da cicloxigenase-2 (COX-2)» (ou coxibes).
Danish: Det aktive stof i Equioxx, firocoxib, er et nonsteroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører gruppen af "cyclo-oxygenase 2 (COX-2)-hæmmere" (eller Coxibs) .
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento veterinário em éguas produtoras de leite para consumo humano.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Portuguese: A dose depende do peso corporal do animal, exceto no caso dos comprimidos, que se destinam a cavalos com 450 a 600 kg de peso corporal em que a a dose é de um comprimido.
Danish: Dette omfatter dog ikke tabletter til heste, som vejer mellem 450 -600 kg, hvor dosen er en tablet.
Portuguese: Ao reduzir a produção de prostaglandinas, o Equioxx ajuda a reduzir os sintomas da inflamação, incluindo a dor.
Danish: Ved at hæmme produktionen af prostaglandiner bidrager Equioxx til at mindske reaktionerne på betændelse, herunder smerte.
Portuguese: Dois estudos de campo investigaram a eficácia do Equioxx pasta oral no tratamento de cavalos com claudicação há mais de 4 semanas devido a osteoartrite.
Danish: To feltundersøgelser så nærmere på virkningen af Equioxx i oral pastaform til behandling af heste med lammelse, der varer mere end 4 uger på grund af osteoarthritis.
Portuguese: O Equioxx é um medicamento veterinário utilizado nos cavalos para o alívio da dor e inflamação nas articulações causadas pela osteoartrite (uma doença crónica que causa danos e dores nas articulações) e para a redução da claudicação associada à doença.
Danish: Equioxx er et lægemiddel, der anvendes til heste for at lindre smerte og inflammation i leddene forårsaget af osteoarthritis (en langvarig sygdom, der medfører beskadigelse og smerte i leddene) og for at reducere lammelse, der er forbundet med sygdommen.
Portuguese: O Equioxx não pode ser utilizado em simultâneo com medicamentos corticosteroides ou outros AINE.
Danish: Equioxx må ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
Portuguese: Tal significa que é previsível que a solução injetável e os comprimidos mastigáveis produzam resultados semelhantes aos da pasta oral.
Danish: Dette betyder, at opløsningen til injektion og tyggetabletterne kan forventes at danne resultater, der svarer til resultaterne for oral pasta
Portuguese: Bloqueia a enzima COX-2, resultando numa redução na produção de prostaglandinas, substâncias envolvidas no processo de inflamação.
Danish: Det blokerer COX2-enzymet og hæmmer dermed produktionen af prostaglandiner, der medvirker i betændelsesprocessen.
Portuguese: Um estudo nos EUA comparou o Equioxx a outro medicamento AINE, a fenilbutazona, e o segundo estudo na Europa comparou o Equioxx com o AINE vedaprofeno.
Danish: En undersøgelse i USA sammenlignede Equioxx med et andet NSAID-lægemiddel, phenylbutazon, og den anden undersøgelse sammenlignede Equioxx med et NSAID, vedaprofen.
Portuguese: O que é o Equioxx e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Equioxx, og hvad anvendes det til?
Portuguese: As mulheres em idade de fértil devem evitar o contacto com o medicamento ou utilizar luvas descartáveis ao administrá-lo.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal undgå kontakt med produktet eller anvende engangshandsker ved håndtering af produktet.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Equioxx?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Equioxx?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Equioxx.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Equioxx bør anvendes.
Portuguese: Por que foi aprovado o Equioxx?
Danish: Hvorfor blev Equioxx godkendt?
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns associados ao Equioxx (que podem afetar mais de 1 em cada 10 cavalos) são úlceras ou feridas no revestimento da boca ou na pele em torno da boca.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Equioxx (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 heste) er mavesår eller sår i mundens slimhinde eller huden rundt om munden.
Portuguese: A solução injetável é administrada numa veia, ao passo que a pasta e os comprimidos são administrados por via oral.
Danish: Opløsningen til injektion indgives i en vene, mens pastaen og tabletterne gives gennem munden.
Portuguese: Em caso de ingestão ou autoinjeção acidental, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Danish: Hvis en person indtager eller utilsigtet injicerer sig selv med lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Equioxx, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Equioxx, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Portuguese: Do mesmo modo, o Equioxx pasta oral e o Equioxx comprimidos para mastigar demonstraram ser bioequivalentes.
Danish: Equioxx i oral pastaform og Equioxx som tyggetabletter viste sig også at være bioækvivalente.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns associados ao Equioxx (que podem afetar até 1 em cada 100 cavalos) são salivação e inchaço nos lábios e na língua associados às feridas na boca.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Equioxx (som forekommer hos op til 1 ud af 100 heste) er spytflåd, hævelse af læbe og tunge forbundet med mundsår.
Portuguese: O Equioxx pasta oral e o Equioxx solução injetável foram estudados em laboratório e considerados bioequivalentes.
Danish: Equioxx i oral pastaform og Equioxx som opløsning til injektionsvæske blev undersøgt i et laboratorium og viste sig at være bioækvivalente.
Portuguese: O Equioxx encontra-se disponível na forma de solução injetável, de pasta oral e de comprimidos para mastigar.
Danish: Equioxx fås som en opløsning til injektion, oral pasta og tyggetabletter.
Portuguese: O Equioxx só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Danish: Equioxx udleveres kun efter recept.
Portuguese: Como funciona o Equioxx?
Danish: Hvordan virker Equioxx?
Portuguese: Como se utiliza o Equioxx?
Danish: Hvordan anvendes Equioxx?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Equioxx, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Equioxx og den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Equioxx, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Equioxx, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Equioxx durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Equioxx?
Portuguese: O Equioxx é contraindicado em cavalos usados para reprodução e em éguas gestantes ou lactantes.
Danish: Equioxx må ikke anvendes hos avlsheste eller drægtige eller diegivende heste.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Equioxx, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Equioxx, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: O Equioxx é contraindicado em cavalos que sofram de problemas no estômago ou intestinos e de hemorragia, bem como em caso de insuficiência hepática, cardíaca ou renal ou de problemas hemorrágicos.
Danish: Equioxx må ikke anvendes hos heste, der lider af mave eller tarmforstyrrelser og blødning.
Portuguese: PR* 1,0 - 2,2 *PR: Potência Relativa por método in vitro, comparada com uma vacina de referência que demonstrou ser eficaz em cavalos
Danish: -- 1 Inaktiveret Vestnilvirus, stamme VM-2 RP* 1,0- 2,2 *Relativ styrke in vitro sammenlignet med en referencevaccine, der var påvist effektiv til heste.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Portuguese: Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet
Portuguese: Data da última renovação: 12/09/2013
Danish: Dato for seneste fornyelse: 12/09/2013
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Nenhuma.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Ingen.
Portuguese: Se esta reação ocorrer, deve ser administrado tratamento apropriado imediatamente.
Danish: Hvis der forekommer en sådan reaktion skal passende behandling administreres uden forsinkelse.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 21/11/2008
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21/11/2008
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer hipertermia transitória durante 2 dias.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme hypertermi i op til 2 dage.
Portuguese: Código ATCvet: QI05AA10
Danish: ATCvet-kode: QI05AA10
Portuguese: Cavalos.
Danish: Heste.
Portuguese: • Primovacinação: primeira injeção a partir dos 6 meses de idade, a segunda injeção 3-5 semanas mais tarde.
Danish: • Basisvaccination: den første injektion fra 6-måneders alderen, den anden injektion 3-5 uger senere.
Portuguese: A vacinação pode interferir com programas de controlo sero-epidemiológicos existentes.
Danish: Vaccinationen kan interferere med eksisterende sero-epidemiologiske undersøgelser.
Portuguese: Tal como qualquer vacina, podem ocorrer reações raras e ocasionais de hipersensibilidade.
Danish: Som med andre vacciner kan der forekomme sjældne, lejlighedsvise overfølsomhedsreaktioner.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade ativa contra o vírus do Nilo Ocidental.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod Vestnilvirus.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 oC - 8 oC).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Portuguese: b) A doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Danish: b) At den sygdom, som veterinærlægemidleter beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Portuguese: Se se suspeita de infeção em resultado de uma resposta IgM positiva, devem realizar-se testes adicionais para determinar com rigor se o animal foi infetado ou vacinado.
Danish: Hvis der er mistanke om infektion som et resultat af et positivt IgM-respons, er der brug for ekstra analyser for at kunne afgøre, om dyret var inficeret eller vaccineret.
Portuguese: (1,0 - 2,2 PR)
Danish: (1,0 - 2,2 RP)
Portuguese: A utilização de Equip WNV reduz o número de cavalos com virémia após uma infeção natural, mas não pode preveni-lo sistematicamente.
Danish: Anvendelse af Equip WNV nedsætter antallet af dyr med viræmi efter naturlig infektion, men forhindrer det ikke nødvendigvis systematisk.
Portuguese: a) A administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Danish: a) At behandling af dyr med veterinærlægemidletgriber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Portuguese: Recomenda-se portanto que não se vacinem poldros com menos de 6 meses de idade.
Danish: Det anbefales derfor, at føl under 6 måneder ikke vaccineres.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Portuguese: Nome e morada do fabricante da substância ativa de origem biológica Zoetis Inc.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof: Zoetis Inc.
Portuguese: Consequentemente, não se pode excluir que a imunodepressão que pode ser observada durante a gestação, possa interferir com a eficácia da vacina.
Danish: Som en følge heraf kan det ikke udelukkes, at forbigående immunodepression, som ses under drægtighed, kan interferere med vaccineoptagelse.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af immunologiske veterinærlægemidler på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Não aplicável.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ikke relevant.
Portuguese: Para as estirpes da linhagem 2 do WNV a duração da imunidade não foi estabelecida.
Danish: For VNV linje 2 stammer er varighed af immuniteten ikke klarlagt.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/086/004 (2 seringas monodose de vidro) EU/2/08/086/005 (4 seringas monodose de vidro) EU/2/08/086/006 (10 seringas monodose de vidro)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/086/004 (2 enkeltdosis injektionssprøjter af glas) EU/2/08/086/005 (4 enkeltdosis injektionssprøjter af glas) EU/2/08/086/006 (10 enkeltdosis injektionssprøjter af glas)
Portuguese: PR* 1,0 - 2,2 *PR: Potência Relativa por método in vitro, comparada com uma vacina de referência que demonstrou ser eficaz em cavalos
Danish: RP* 1,0- 2,2 *Relativ styrke in vitro sammenlignet med en referencevaccine, der var påvist effektiv til heste.
Portuguese: Gestação e lactação:
Danish: Drægtighed og laktation
Portuguese: Contudo, uma vez que a resposta pós-vacinal de IgM não é frequente, o resultado positivo ao teste ELISAIgM é um forte indicador de infeção natural com o vírus do Nilo Ocidental.
Danish: Men da IgM-respons efter vaccination er sjælden, er et positivt IgM-ELISA-testresultat en stærk indikator for naturlig infektion med Vestnilvirus.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis med 1 ml indeholder:
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas após a vacinação primária.
Danish: Immuniteten indtræder: 3 uger efter basisvaccination.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: Seringa de vidro pré-enchida: 2 anos.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: forfyldt injektionssprøjte af glas: 2 år.