FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7,5 ml perorální suspenze perorální podání
Maltese: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7.5 ml suspensjoni orali
Czech: Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok perorální roztok perorální podání
Maltese: Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok
Czech: Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum Einnehmen perorální roztok perorální podání
Maltese: Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum Einnehmen
Czech: Flavamed Forte perorální roztok perorální podání
Maltese: Flavamed forte perorálny roztok
Czech: Bromhexinum Bisolvon Linctus Adulto
Maltese: Bisolvon Linctus Adulto
Czech: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tableta
Maltese: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg
Czech: Rumunsko SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Maltese: Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Czech: 0,75 % perorální kapky, roztok
Maltese: 0.75% qtar orali, soluzzjoni użu orali
Czech: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé tableta
Maltese: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Czech: ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Maltese: Partyzancka 133/151 95-200
Czech: The Star Medicines Importers & Co Ltd 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Maltese: 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Czech: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder perorální tekutina perorální podání
Maltese: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder likwidu orali
Czech: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain
Maltese: Torrejón de Ardoz Madrid Spain
Czech: Rumunsko ALIUD PHARMA GmbH & Co.
Maltese: Ir-Rumanija ALIUD PHARMA GmbH & Co.
Czech: Fluibron Bambini granule pro perorální suspenzi
Maltese: Fluibron Bambini granijiet għal suspensjoni orali
Czech: Mucoangine Cassis pastilka
Maltese: Mucoangin Cassis pastilja
Czech: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia ambroxol
Czech: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Maltese: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n
Czech: Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora
Maltese: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal ambroxol
Czech: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma tableta
Maltese: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma
Czech: Bromhexinum Bromhexine-Grindeks
Maltese: Bromhexine-Grindeks
Czech: 4 mg v 1 tabletě tableta
Maltese: 4 mg per tablet
Czech: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tableta
Maltese: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Czech: Vicks tosse mucolitico šumivá tableta
Maltese: Vicks tosse mucolitico pillola li tfexfex
Czech: Bromhexinum Bromexina Tussilene
Maltese: Bromexina Tussilene
Czech: BROMHEXINUM Bron-Hal
Maltese: Bron-Hal
Czech: LABORATORIOS VICKS S.L.
Maltese: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda
Czech: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution perorální roztok perorální podání
Maltese: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution
Czech: Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte Pamplona Navarrra
Maltese: Poligono Indistrial Areta 31620
Czech: Nizozemsko Mediq Farma B.V.
Maltese: Mediq Farma B.V.
Czech: Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich Retardkapseln tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Maltese: Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich Retardkapseln kapsula li terħi lmediċina bil-mod, iebsa
Czech: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem tobolka s prodlouženým uvolňováním
Maltese: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem kapsula li terħi lmediċina bil-mod
Czech: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tableta
Maltese: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Czech: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung perorální kapky, roztok
Maltese: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung qtar orali, soluzzjoni użu orali
Czech: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen perorální roztok perorální podání
Maltese: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
Czech: SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
Maltese: SANDOZ FARMACEUTICA
Czech: Nizozemsko HEMA B.V.
Maltese: HEMA B.V.
Czech: Mucoangin Svartvinbär pastilka
Maltese: Mucoangin Svartvinbär mustardina mediċinali
Czech: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml perorální suspenze perorální podání
Maltese: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml suspensjoni orali
Czech: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges pastilka
Maltese: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges mustardina mediċinali
Czech: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable injekční roztok intravenózní podání
Maltese: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable soluzzjoni għallinjezzjoni użu għal ġol-vini
Czech: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastilka
Maltese: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten mustardina mediċinali
Czech: Medis, d.o.o.
Maltese: Medis, d.o.o. Brnčičeva 1
Czech: Mucosolvan 15 mgLutschpastillen pastilka
Maltese: Mucosolvan 15 mgLutschpastillen mustardina mediċinali
Czech: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.
Maltese: Germed Farmacêutica, Lda.
Czech: Neo-bronchol 15 mg lozenges pastilka
Maltese: Neo-bronchol 15 mg lozenges mustardina mediċinali
Czech: 2880 Bornem
Maltese: 2820 Gentofte
Czech: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tableta
Maltese: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Czech: The Netherlands
Maltese: L-Olanda
Czech: 4 mg + 3,86 mg injekční roztok injekční podání
Maltese: 4 mg + 3,86 mg soluzzjoni għallinjezzjoni użu għallinjezzjoni
Czech: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution perorální roztok perorální podání
Maltese: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Czech: AMBROXOL AL KVAPKY
Maltese: Ambroxol AL Tropfen
Czech: Solvolan 30 mg tablete tableta
Maltese: Solvolan 30 mg tablete
Czech: Lindoxyl K Zäpfchen čípek rektální podání
Maltese: Lindoxyl K Zäpfchen suppositorju użu għal ġorrektum
Czech: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent šumivá tableta
Maltese: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent pillola li tfexfex
Czech: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten tableta
Maltese: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten
Czech: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg injekční roztok intravenózní podání
Maltese: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg soluzzjoni għallinjezzjoni użu għal ġol-vini
Czech: Bisolvon 8 mg tablete tableta
Maltese: Bisolvon 8 mg tablete
Czech: Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen perorální kapky, roztok
Maltese: Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen qtar orali, soluzzjoni użu orali
Czech: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands
Maltese: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands kloridrat tal-bromhexine Bronchi-Mereprine
Czech: Broxol Adulti granule
Maltese: Broxol Adulti granijiet
Czech: Ambroxoli hydrochloridum, clenbuteroli hydrochloridum
Maltese: Germany ambroxol hydrochloride, clenbuterol hydrochloride
Czech: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Maltese: Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
Czech: Nizozemsko Centrafarm B.V.
Maltese: Centrafarm B.V.
Czech: 55216 Ingelheim Germany
Maltese: 55216 Ingelheim
Czech: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Maltese: Bisolvon Linctus Criança 0.8 mg/ml
Czech: D.J.
Maltese: J.A.
Czech: Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets tableta s prodlouženým uvolňováním
Maltese: Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets pillola li terħi lmediċina bil-mod
Czech: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7
Maltese: Jankovcova 1569/2c Praha 7
Czech: Mucosolvan Tropfen 30mg/2ml perorální kapky, roztok
Maltese: Mucosolvan Tropfen 30mg/2ml qtar orali, soluzzjoni użu orali
Czech: Rumunsko LABORMED PHARMA S.A.
Maltese: Ir-Rumanija LABORMED PHARMA S.A. Adresa: Bd.
Czech: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges pastilka
Maltese: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges mustardina mediċinali
Czech: Brontex 30 mg tablets tableta
Maltese: Brontex 30 mg tablets
Czech: 2710-089 Sintra
Maltese: 2710-089 Sintra Portugal bromhexine
Czech: Bromhexinum Bromexina Generis
Maltese: Bromexina Generis
Czech: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma perorální kapky, roztok
Maltese: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma qtar orali, soluzzjoni użu orali
Czech: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Maltese: Olympias 28, 14122 N.
Czech: France bromhexin (chlorhydrate de); tétracycline (chlorhydrate de)
Maltese: (kloridrat tal-) bromhexine; (kloridrat tat-) tétracycline
Czech: MUCOSIN tablety tableta
Maltese: MUCOSIN tablety
Czech: 8 mg + 500 mg tvrdá tobolka
Maltese: 8 mg + 500 mg kapsula, iebsa
Czech: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung perorální roztok perorální podání
Maltese: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung
Czech: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Maltese: Il-Ġermanja Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Czech: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador perorální roztok/koncentrát pro roztok k rozprašování
Maltese: Spain idroklorur tal-bromhexine Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador soluzzjoni orali/konċentrat għal soluzzjoni għan-nebulizzatur
Czech: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung injekční roztok intravenózní podání
Maltese: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung soluzzjoni għallinjezzjoni użu għal ġol-vini
Czech: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten šumivá tableta
Maltese: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten pillola li tfexfex
Czech: MUCOSIN CU MIERE sirop, 15 mg/5 ml
Maltese: MIERE sirop, 15 mg/5 ml
Czech: MUCOSIN 30 mg comprimate tableta
Maltese: MUCOSIN 30 mg comprimate
Czech: 1010 Wienna Austria
Maltese: Vienna Austria
Czech: Mucosan 30 mg comprimidos tableta
Maltese: Mucosan 30 mg comprimidos
Czech: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml perorální kapky, roztok
Maltese: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml qtar orali, soluzzjoni użu orali
Czech: Ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg měkká pastilka
Maltese: Germany ambroxol neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg pastilja
Czech: Mucoangin Mint 20 mgLutschtabletten pastilka
Maltese: Mucoangin Mint 20 mgLutschtabletten mustardina mediċinali
Czech: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg pastilka
Maltese: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg mustardina mediċinali
Czech: Ambroxol axcount Saft perorální roztok perorální podání
Maltese: Ambroxol axcount Saft
Czech: 30 mg v 5 ml sirupu
Maltese: 30 mg per 5 ml of syrup
Czech: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (chlorhydrate d')
Maltese: 92300 Levallois-Perret France
Czech: Group S.R.L.
Maltese: S.F. Group S.R.L.
Czech: Ambroxol Genericon Saft perorální tekutina perorální podání
Maltese: Ambroxol Genericon Saft likwidu orali
Czech: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg v 1 tabletě tableta
Maltese: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg per tablet
Czech: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten pastilka
Maltese: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten mustardina mediċinali
Czech: Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution orální sprej, roztok orální podání
Maltese: Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution sprej għall-mukuża tal-ħalq, soluzzjoni użu għallmukuża tal-ħalq
Czech: Bromhexinum Bisolex F 16 mg tablete tableta
Maltese: Bisolex F 16 mg tablete
Czech: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tableta
Maltese: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Czech: Ambroxol comp.-ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Maltese: Germany ambroxol, doxycycline Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Czech: Nizozemsko HTP Huisapotheek B.V.
Maltese: HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Czech: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală perorální roztok perorální podání
Maltese: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală
Czech: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tableta
Maltese: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Czech: Mucosolvan tableta
Maltese: Mucosolvan Tablety
Czech: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tableta
Maltese: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Czech: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Maltese: In-Norveġja Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Czech: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser tableta
Maltese: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser
Czech: STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Maltese: SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Czech: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Maltese: Il-Ġermanja Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Czech: Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
Czech: Lucembursko Biocodex Avenue Gallieni 7
Maltese: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250
Czech: Ambroxol Al kapky perorální kapky, roztok
Maltese: Ambroxol Al kapky qtar orali, soluzzjoni użu orali
Czech: 30 mg, 0,02 mg tableta
Maltese: 30 mg, 0,02 mg
Czech: Ameluz 78 mg/g Gel
Maltese: 78 mg/g Ġel
Czech: Obal
Maltese: Ameluz
Czech: Další informace k přípravku Ameluz jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Ameluz (acidum aminolevulinicum)
Maltese: Ameluz (5-aminolaevulinic acid)
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 03-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'03-2018.
Czech: Přípravek Ameluz obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 14. prosince 2011.
Maltese: Ameluz irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fl-14 ta' Diċembru 2011.
Czech: Aktinická keratóza po léčbě vymizela u 78 % (194 z 248) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 64 % (158 z 246) pacientů léčených přípravkem Metvix a 17 % (13 ze 76) pacientů léčených placebem.
Maltese: Il-keratożi aktinika telqet fi 78 % (194 minn 248) tal-pazjenti kkurati b'Ameluz, meta mqabbel ma' 64 % (158 minn 246) tal-pazjenti kkurati b'Metvix u 17 % (13 minn 76) tal-pazjenti kkurati bilplaċebo.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ameluz (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou reakce v místě aplikace, včetně erytému (zčervenání kůže), bolesti (včetně palčivé bolesti), podráždění, svědění, edému (otoku), tvorby strupů, exfoliace (odlupování kůže), ztvrdnutí kůže a parestezie (pocitů, jako je necitlivost, brnění, mravenčení).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Ameluz (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni, inkluż eritema (ħmura tal-ġilda), uġigħ (inkluż ħruq), irritazzjoni, ħakk, edema (nefħa), formazzjoni ta' skorċa, esfoljazzjoni (tqaxxir tal-ġilda), ħruxija tal-ġilda u paresteżija (sensazzjonijiet bħal tnemnim, tingiż, jorqdulek is-swaba').
Czech: Ložiska nádorového onemocnění vymizela u 93 % (113 ze 121) pacientů léčených přípravkem Ameluz a u 92 % (101 ze 110) pacientů léčených srovnávacím přípravkem.
Maltese: Ameluz kien tal-inqas effettiv daqs Metvix f'dan listudju, bil-leżjonijiet kanċerużi jitilqu fi 93% (113 minn 121) tal-pazjenti kkurati b'Ameluz u 92% (101 minn 110) ta' dawk ikkurati bil-mediċina komparatur.
Czech: Přípravek Ameluz je dostupný ve formě gelu (78 mg/g) určeného k aplikaci na kůži.
Maltese: Ameluz jiġi bħala ġell (78 mg/g) li għandu jiġi applikat fuq il-ġilda.
Czech: V případě bazocelulárního karcinomu, který nelze léčit chirurgicky, byl přípravek Ameluz zkoumán v jedné studii, do které bylo zařazeno 281 pacientů a v níž byl přípravek Ameluz porovnáván s přípravkem Metvix.
Maltese: Għall-karċinoma taċ-ċellola ta' bażi li ma tistax tiġi kkurata bil-kirurġija, Ameluz ġie investigat fi studju li involva 281 pazjent, fejn tqabbel ma' Metvix.
Czech: Onemocnění vymizelo u 91 % (50 z 55) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 22 % (7 z 32) pacientů léčených placebem.
Maltese: Il-kondizzjoni telqet f'91 % (50 minn 55) tal-pazjenti kkurati b'Ameluz, meta mqabbel ma' 22 % (7 minn 32) tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Czech: Aktinická keratóza po léčbě vymizela u 66 % (53 z 80) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 13 % (5 ze 40) pacientů léčených placebem.
Maltese: Il-keratożi aktinika telqet f'66 % (53 minn 80) tal-pazjenti kkurati b'Ameluz, meta mqabbel ma' 13 % (5 minn 40) tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Czech: Ten hubí buňky tím, že reaguje s jejich součástmi, např. proteiny a DNA, a ničí je.
Maltese: Dan joqtol liċ-ċelloli billi jirreaġixxi ma' u jeqred il-komponenti tagħhom, bħal proteini u DNA.
Czech: V první hlavní studii, do které bylo zařazeno 571 pacientů, byl přípravek Ameluz srovnáván s placebem a s přípravkem Metvix, přípravkem obsahujícím methyl-aminolevulinát, používanými společně s červeným světlem k jednomu nebo dvěma léčebným sezením.
Maltese: Fl-ewwel studju ewlieni li involva 571 pazjent, Ameluz tqabbel mal-plaċebo u Metvix, prodott li fih methylaminolaevulinate, użat flimkien ma' dawl aħmar għal sessjoni waħda jew żewġ sessjonijiet ta' kura.
Czech: Celkem Podskupiny:
Maltese: Sottogruppi:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. listopadu 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Novembru 2016
Czech: Viz také bod 6.6.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 6.6.
Czech: SN: {číslo} [sériové číslo]
Maltese: {numru} [numru tas-serje]
Czech: Atrofie
Maltese: Atrofija
Czech: Závažnost ložisek aktinické keratózy byla posouzena podle škály popsané Olsenem a kol., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Maltese: Is-severità tal-leżjoni b'keratosi aktinika kienet iggradata skont l-iskala deskritta minn Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Czech: Méně časté Globální tranzitorní amnézie (včetně zmatenosti a dezorientace)*, dysestezie
Maltese: Amnesija globali temporanja (li tinkludi konfużjoni u diżorjentazzjoni)*, Disestesija
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. prosince 2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Diċembru 2011
Czech: PPS - non-inferiorita 49 79,8 +/- 23,6 49 76,5 +- 26,5 FAS - superiorita
Maltese: PPS - non-inferjorità 49 79.8 +/- 23.6 49 76.5 +- 26.
Czech: P hodnota
Maltese: valur p
Czech: Léčba bazocelulárního karcinomu (BCC):
Maltese: Kura ta' karċinoma taċ-ċelluli bażali (BCC):
Czech: • nervozita
Maltese: Nervożiżmu
Czech: Propylenglykol Natrium-benzoát (E211)
Maltese: Sodium benzoate (E211) Ilma ppurifikat
Czech: Ameluz 78 mg/g gel
Maltese: Ameluz 78 mg/g ġel
Czech: Přípravek Ameluz (78,2 %) byl významně účinnější než MAL (64,2 %, [97,5 % interval spolehlivosti: 5,9; ∞]) a placebo (17,1%, [95 % interval spolehlivosti: 51,2; 71,0]).
Maltese: Ameluz (78.2%) kien ferm aktar effettiv meta mqabbel mal-MAL (64.2%, [97.5%-intervall ta' fiduċja: 5.9; ∞]) u plaċebo (17.1%, [95%-intervall ta' fiduċja: 51.2; 71.0]).
Czech: 200 J/cm2.
Maltese: J/ċm2.
Czech: Viz bod 2.
Maltese: Ara sezzjoni 2.
Czech: Fotodynamická terapie přípravkem Ameluz (66,3 %) byla významně účinnější než placebo (12,5 %, p < 0,0001).
Maltese: (66.3%) kienet ferm aktar effettiva milli bi plaċebo (12.5%, p < 0.0001).
Czech: Jeden gram gelu obsahuje 2,4 mg natrium-benzoátu (E211), 3 mg sójového lecithinu a 10 mg propylenglykolu.
Maltese: Gramma ġel fiha 2.4 mg sodium benzoate (E211), 3 mg soybean phosphatidylcholine, u 10 mg propylene glycol.
Czech: Počet ošetření
Maltese: Numru ta' trattamenti
Czech: Nižší 97,5% interval spolehlivosti
Maltese: Limitu ta' Kunfidenza talInqas 97.5%
Czech: • Porfyrie.
Maltese: • Porfirja.
Czech: Dodržujte vzdálenost minimálně 1 cm.
Maltese: filwaqt li żżomm distanza ta' mill-inqas 1 ċm.
Czech: Po 24 hodinách dosahovala střední kumulativní absorpce (včetně akumulace v dermis) lidskou kůží 0,2 % podané dávky.
Maltese: Wara 24 siegħa, l-assorbiment kumulattiv medju (inkluż l-akkumulazzjoni fid-dermis) minn ġol-ġilda umana kien ta' 0.2% tad-doża amministrata.
Czech: Biofrontera Pharma GmbH sucursal en España Tel: 900 974943 ameluz-es@biofrontera.com
Maltese: GmbH sucursal en España Tel: 900 974943 ameluz-es@biofrontera.com
Czech: • Pomocnými látkami jsou:
Maltese: c) Tidwil:
Czech: Příprava ložisek
Maltese: Preparazzjoni tal-leżjonijiet
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Propylene glycol
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (nemohou být určeny z dostupných údajů).
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000), u mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-dejta disponibbli).
Czech: 2 g gelu.
Maltese: 2 g ġel
Czech: Střední/závažná
Maltese: Moderata/severa
Czech: Pacienti s více než 1 BCC
Maltese: Pazjenti b'aktar minn 1 BCC
Czech: Rychlost úplného vymizení u pacientů byla u přípravku Ameluz 93,4 % ve srovnání s 91,8 % u komparátoru MAL.
Maltese: Ir-rata ta ' fejqan komplet tal-pazjenti għal Ameluz kienet ta' 93.4%, imqabbla ma' 91.8% għallkomparatur MAL.
Czech: Závažnost
Maltese: Severità
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, sensitizéry používané při fotodynamické terapii/radioterapii, ATC kód: L01XD04
Maltese: Aġenti antineoplastiċi, sensitizzanti użati fit-terapija fotodinamika/birradjazzjoni, Kodiċi ATC:
Czech: Skvrnitá či nepravidelná pigmentace
Maltese: Pigmentazzjo ni bid-dbabar jew irregolari
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Xanthanová klovatina Sójový lecithin
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Czech: NN: {číslo} [vnitrostátní úhradové číslo nebo jiné vnitrostátní číslo identifikující léčivý přípravek]
Maltese: {numru} [numru tar-rimborż nazzjonali jew numru nazzjonali tal-identifikazzjoni ieħor għallprodott mediċinali]
Czech: Použití imunosupresiv
Maltese: Użu ta' immunosoppressanti
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku.
Czech: Zdrojem červeného světla byla buď lampa s úzkým spektrem světla (Aktilite CL 128 nebo Omnilux PDT), nebo lampa se širším a spojitým světelným spektrem (Waldmann PDT 1200 L nebo Hydrosun Photodyn 505 nebo 750).
Maltese: 128 jew Omnilux PDT) jew lampa bi spettru usa' u kontinwu (Waldmann PDT 1200 L, jew Hydrosun Photodyn 505 jew 750).
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Ameluz pro léčbu aktinické keratózy (AK) byla hodnocena u 696 pacientů zařazených do klinických studií.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Ameluz għall-kura tal-keratosi aktinika (actinic keratosis, AK) ġew evalwati fi 696 pazjent fi provi kliniċi.
Czech: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, isopropylalkohol, polysorbát 80, propylenglykol, čištěná voda, natrium-benzoát (E211), dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, sójový lecithin, triacylglyceroly se středním řetězcem, xanthanová klovatina.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: disodium phosphate dihydrate, isopropyl alcohol, polysorbate 80, propylene glycol, ilma ppurifikat, sodium benzoate (E211), sodium dihydrogen phosphate dihydrate, soybean phosphatidylcholine, triglycerides medium-chain, xanthan gum.
Czech: Zdroj červeného světla zabezpečoval buď úzké spektrum s vlnovou délkou přibližně 630 nm při intenzitě světla 37 J/cm2 (Aktilite CL 128), nebo širší a spojité spektrum s vlnovou délkou od 570 do 670 nm a intenzitou světla 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Maltese: Is-sors ta' dawl aħmar ipprovda jew spettru ta' dawl ta' madwar 630 nm f'doża ta' dawl ta' 37 J/ċm2 (Aktilite CL 128) jew spettru usa' u kontinwu fil-firxa ta' bejn 570 u 670 nm f'doża ta' dawl ta' 170 J/ċm2 (Photodyn 750).
Czech: Tabulka 1: Souhrn souvisejících nežádoucích účinků hlášených u pacientů s fotodynamickou léčbou s kyselinou aminolevulinovou Třída orgánového systému Frekvence Nežádoucí reakce
Maltese: Tabella 1: Sommarju tar-reazzjonijiet avversi tal-mediċina (ADRs) relatati rrappurtati f'pazjenti kkurati b'terapija fotodinamika b'5-aminolaevulinic acid Sistema tal-klassifika talorgani
Czech: Riziko alergické reakce
Maltese: Riskju ta' reazzjoni allerġika
Czech: reakce, diskomfort, hyperalgezie, krvácení, pocit tepla, hypersenzitivita*1
Maltese: iperalġeżja, emorraġija, sħana, sensittività eċċessiva*1
Czech: Ameluz 78 mg/g gel Acidum aminolevulinicum
Maltese: Ameluz 78 mg/g ġel 5-aminolaevulinic acid