FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Uistite sa, že perá nie sú v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Croatian: Pobrinite se da se brizgalice nalaze podalje od zamrzivača ili rashladnog uloška.
Slovak: Prechod z iných inzulínov na LUSDUNU
Croatian: Prijelaz s drugih inzulina na lijek LUSDUNA
Slovak: Pero je použiteľné po dobu až 28 dní po vybratí z chladničky.
Croatian: • Brizgalicu možete koristiti tijekom 28 dana nakon što je izvadite iz hladnjaka.
Slovak: Neuchovávajte LUSDUNU v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Croatian: LUSDUNA se ne smije stavljati neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Slovak: Primárny cieľ preukázať non-inferioritu inzulínu glargín v porovnaní s NPH inzulínom pri všetkých typoch hypoglykémií nebol splnený a pri inzulíne glargín sa pozoroval trend narastania hypoglykemických príhod [pomer výskytu pri inzulíne glargín: NPH (95% IS) =
Croatian: Primarni cilj ispitivanja - dokazati da inzulin glargin nije inferioran u odnosu na NPH inzulin u svim slučajevima hipoglikemije - nije postignut, a zabilježen je trend povećanja broja događaja hipoglikemije u skupini koja je primala inzulin glargin [omjer inzulin glargin: NPH inzulin (95% CI) = 1,18 (0,97 - 1,44)].
Slovak: Očistite miesto podania injekcie.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja
Slovak: Vytlačte do vzduchu.
Croatian: Pritisnite da biste injicirali dozu u zrak
Slovak: Ihlu vpichnite úplne do kože.
Croatian: Ubodite iglu Jednostavno ubodite iglu cijelom duljinom u kožu.
Slovak: Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Croatian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) bilo je multicentrično, randomizirano ispitivanje faktorijalnog dizajna 2x2, provedeno u 12 537 ispitanika s visokim kardiovaskularnim rizikom i poremećajem razine glukoze natašte ili narušenom tolerancijom glukoze (12% ispitanika) ili šećernom bolešću tipa 2 liječenom ≤ 1 oralnim antidijabetikom (88% ispitanika).
Slovak: U zdravých osôb a pacientov s diabetom preukázali koncentrácie inzulínu v sére po subkutánnej injekcii inzulínu glargín pomalšiu a oveľa dlhšiu absorpciu a neprítomnosť vrcholu v porovnaní s ľudským NPH inzulínom.
Croatian: Nakon supkutane injekcije inzulina glargina, koncentracije inzulina u serumu zdravih ispitanika i bolesnika sa šećernom bolešću ukazivale su na sporiju i značajno dulju apsorpciju te na izostanak vršne koncentracije u usporedbi s ljudskim NPH inzulinom.
Slovak: Ak spozorujete prejavy ťažkých alergických reakcií, ihneď vyhľadajte lekára.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite znakove teške alergijske reakcije.
Slovak: Ak potrebujete pomoc pri rozhodnutí, ako si rozdeliť dávku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Croatian: Ako trebate pomoć s podjelom doze, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Slovak: 5 naplnených pier obsahujúcich 3 ml
Croatian: 5 napunjenih brizgalica od 3 ml.
Slovak: LUSDUNA obsahuje inzulín glargín, analóg inzulínu a má predĺžené trvanie účinku.
Croatian: LUSDUNA sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s produljenim djelovanjem.
Slovak: Podajte si injekciu.
Croatian: Primijenite injekciju
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Croatian: Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga.
Slovak: Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti.
Croatian: Provedite sigurnosnu provjeru prije svake injekcije.
Slovak: V prípade akéhokoľvek výskytu zhoršenia srdcových príznakov sa musí liečba pioglitazónom ihneď prerušiť.
Croatian: Liječenje pioglitazonom treba se prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Slovak: Nastavte svoju dávku otáčaním číselníka, až kým čierna čiara v okienku neukáže správny počet.
Croatian: Odmjerite dozu okretanjem izbornika doze sve dok se točan broj ne poravna s crnom linijom na prozorčiću.
Slovak: Pred podaním injekcie skontrolujte, či ste si nastavili správnu dávku.
Croatian: Provjerite još jednom jeste li odmjerili točnu dozu prije nego što je injicirate.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženého inzulínového metabolizmu.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog usporenog metabolizma inzulina.
Slovak: EU/1/16/1162/001
Croatian: EU/1/16/1162/001 EU/1/16/1162/002 EU/1/16/1162/003
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), postupujte podľa pokynov vzťahujúcich sa na hypoglykémiu (pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto písomnej informácie).
Croatian: Ako Vam je šećer u krvi prenizak (hipoglikemija), slijedite upute za slučaj hipoglikemije (pogledajte dio ‘Hiperglikemija i hipoglikemija' na kraju ove upute o lijeku).
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že afinita inzulínu glargín a jeho metabolitov M1 a M2 k ľudskému inzulínovému receptoru je podobná afinite ľudského inzulínu.
Croatian: Vezanje za inzulinski receptor: Ispitivanja in vitro ukazuju na to da je afinitet inzulina glargina i njegovih metabolita M1 i M2 za ljudski inzulinski receptor sličan afinitetu ljudskog inzulina.
Slovak: V obidvoch liečených skupinách sa pozorovali podobné účinky na glykohemoglobín a výskyt symptomatickej hypoglykémie, koncentrácia glukózy v plazme nalačno však klesla z východiskovej hodnoty viac v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH. V skupine s inzulínom glargín bol taktiež menej častý výskyt ťažkej hypoglykémie.
Croatian: Opaženi su podjednaki učinci na glikirani hemoglobin te incidenciju simptomatske hipoglikemije u obje liječene skupine, ali se razina glukoze u plazmi natašte više smanjila u odnosu na početnu vrijednost u skupini koja je primala inzulin glargin nego u onoj koja je primala NPH inzulin.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť dysgeúzia (porucha vnímania chuti) a myalgia (bolesť svalov).
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba) U vrlo rijetkim slučajevima mogu nastupiti poremećaj osjeta okusa (disgeuzija) i bol u mišićima (mialgija).
Slovak: - ak zmeníte oblasť, do ktorej si podávate inzulín (napríklad zo stehna na rameno), - ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Croatian: - ako Vam je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna, - ako promijenite područje na koži u koje injicirate inzulin (primjerice s bedra na nadlakticu), - ako bolujete od teške bubrežne ili jetrene bolesti ili neke druge bolesti kao što je hipotireoza.
Slovak: Používané pero alebo pero, ktoré máte pri sebe ako náhradu, sa nesmie uchovávať v chladničke.
Croatian: Brizgalica u uporabi ili rezervna brizgalica ne smije se odlagati u hladnjak.
Slovak: požiadajte lekára alebo zdravotnú sestru, aby vám ukázali, ako používať pero.
Croatian: Ako još niste primili obuku, zamolite svog liječnika ili medicinsku sestru da Vam pokažu kako koristiti brizgalicu.
Slovak: Vonkajší kryt ihly nasaďte späť pevne na ihlu a pomocou neho odskrutkujte ihlu.
Croatian: Čvrsto nataknite vanjski zatvarač igle i upotrijebite ga da biste odvili iglu.
Slovak: - Ak neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa vám príliš znížiť hladina cukru v krvi
Croatian: - Ako ne jedete dovoljno, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Slovak: Nasaďte novú ihlu.
Croatian: Pričvrstite novu iglu
Slovak: % a medián hodnôt HbA1c pri liečbe sa počas celého trvania následného sledovania (follow-up) pohyboval v rozmedzí 5,9 až 6,4
Croatian: Sudionici su na početku ispitivanja imali medijan vrijednosti HbA1c od 6,4%, dok se medijan vrijednosti HbA1c tijekom liječenja kretao u rasponu od 5,9 do 6,4% u skupini koja je primala inzulin glargin te od 6,2 do 6,6% u skupini koja je primala standardno liječenje tijekom čitavoga razdoblja praćenja.
Slovak: - určí, akú dávku LUSDUNY za deň budete potrebovať a kedy si ju budete podávať, - povie, kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude potrebné robiť aj vyšetrenia
Croatian: Vam je dnevno potrebno i u koje vrijeme, - Vam reći kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće, - Vam reći kada ćete možda trebati injicirati višu ili nižu dozu lijeka LUSDUNA.
Slovak: Prechod medzi inzulínmi
Croatian: Prelazak na drugi inzulin
Slovak: V časti „Starostlivosť o vaše pero" sa dozviete, ako sa starať o pero.
Croatian: Za informacije o tome kako održavati brizgalicu pogledajte dio ‘Održavanje brizgalice'.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 300
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju (što odgovara 300 jedinica).
Slovak: LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (Nexvue)
Croatian: LUSDUNA 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (Nexvue)
Slovak: Preto je potrebné súbežné použitie pioglitazónu a LUSDUNY starostlivo zvážiť.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka LUSDUNA.
Slovak: Ako často sa LUSDUNA používa
Croatian: Što je LUSDUNA i za što se koristi
Slovak: Nastavte dávku.
Croatian: Odmjerite dozu
Slovak: Následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať.
Croatian: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reakcije može biti umanjena zbog hipoglikemije ili hiperglikemije ili, primjerice, zbog oštećenja vida.
Slovak: Zaskrutkujte ihlu tak, aby ste ju pripevnili na pero.
Croatian: Navijte iglu Navijte iglu na brizgalicu kako bi ju pričvrstili.
Slovak: PRED POUŽITÍM SI PREČÍTAJTE TIETO
Croatian: MOLIMO PROČITAJTE OVE UPUTE PRIJE UPORABE.
Slovak: Brucho, stehná alebo zadná časť ramena sú najlepšie miesta na podanie injekcie.
Croatian: Najbolja mjesta za injiciranje su trbuh, bedro ili stražnja strana nadlaktice.
Slovak: Ako používať LUSDUNU
Croatian: Kako primjenjivati lijek LUSDUNA
Slovak: Zaskrutkujte ihlu.
Croatian: Nataknite iglu
Slovak: 18 rokov) pomerne častejšie reakcie v mieste podania injekcie (bolesť v mieste podania injekcie, reakcie v mieste podania injekcie) a kožné reakcie (vyrážka, žihľavka) ako u dospelých.
Croatian: Prijave nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet uključivale su relativno češće reakcije na mjestu injiciranja (bol na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja) i kožne reakcije (osip, urtikarija) u djece i adolescenata (≤ 18 godina) nego u odraslih.
Slovak: Odstráňte uzáver z pera.
Croatian: Skinite zatvarač brizgalice.
Slovak: Pred použitím Nexvue sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou balenia.
Croatian: Nexvue moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su priložene u pakiranju lijeka.
Slovak: LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Croatian: LUSDUNA 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Slovak: 95 mg/dl (5,3 mmol/l), alebo do skupiny so štandardnou liečbou (n=6 273).
Croatian: (1:1) da primaju inzulin glargin (n=6264), titriran kako bi se postigla razina glukoze u plazmi natašte od ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l), ili standardno liječenje (n=6273).
Slovak: Ak na pere nie je nasadená ihla, nenastavujte dávku ani nestláčajte injekčné tlačidlo.
Croatian: • Nemojte odabirati dozu ni pritiskati gumb za injiciranje bez pričvršćene igle.
Slovak: Čo LUSDUNA obsahuje - Liečivo je inzulín glargín.
Croatian: Što LUSDUNA sadrži - Djelatna tvar je inzulin glargin.
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (ako je „kortizón", používaný na liečbu zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci uvoľňovanie zrelého vajíčka z vaječníka (ovuláciu)), - diazoxid (používa sa na liečbu nízkej hladiny cukru v krvi), - diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín), - glukagón (hormón podžalúdkovej žľazy, ktorý sa používa na liečbu ťažkej hypoglykémie), - izoniazid (používa sa na liečbu tuberkulózy), - estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati povišenje razine šećera u krvi (hiperglikemiju) uključuju: - kortikosteroide (poput kortizona, koriste se za liječenje upale), - danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju), - diazoksid (koristi se za liječenje niske razine šećera u krvi), - diuretike (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka ili prekomjernog nakupljanja tekućine u tijelu), - glukagon (hormon gušterače, koristi za liječenje teške hipoglikemije), - izoniazid (koristi se za liječenje tuberkuloze), - estrogene i progestagene (primjerice, u kontracepcijskoj tableti za kontrolu začeća), - derivate fenotiazina (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja), - somatropin (hormon rasta), - simpatomimetičke lijekove (poput epinefrina [adrenalina], salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme), - hormone štitnjače (koriste se za liječenje poremećaja štitnjače), - atipične antipsihotičke lijekove (kao što su klozapin, olanzapin), - inhibitore proteaze (koriste se za liječenje HIV infekcije).
Slovak: S používaním LUSDUNY u detí vo veku do 2 rokov nie sú žiadne skúsenosti.
Croatian: Djeca Nema iskustva s primjenom lijeka LUSDUNA u djece mlađe od 2 godine.
Slovak: Antidiabetiká, inzulíny a analógy na injekciu, pôsobiace dlhodobo.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje šećerne bolesti; inzulini i analozi za injiciranje, dugog djelovanja.
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria: - všetky ostatné lieky na liečbu cukrovky, - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečbu určitých ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku), - dizopyramid (používa sa na liečbu určitých ochorení srdca), - fluoxetín (používa sa na liečbu depresie), - fibráty (používajú sa na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi), - inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (používajú sa na liečbu depresie),
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati pad razine šećera u krvi (hipoglikemiju) uključuju: - sve druge lijekove za liječenje šećerne bolesti, - inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore) (koriste se za liječenje nekih srčanih poremećaja ili visokog krvnog tlaka), - dizopiramid (koristi se za liječenje nekih srčanih bolesti), - fluoksetin (koristi se za liječenje depresije), - fibrate (koriste se za snižavanje visoke razine masnoća u krvi), - inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije), - pentoksifilin, propoksifen, salicilate (poput acetilsalicilatne kiseline, koriste se za ublažavanje bolova i snižavanje tjelesne temperature), - analoge somatostatina (poput oktreotida, koriste za liječenje manje čestog stanja kod kojeg tijelo proizvodi previše hormona rasta) - sulfonamidne antibiotike.
Slovak: LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekcia Nexvue inzulín glargín subkutánne použitie
Croatian: LUSDUNA100 jedinica/ml injekcija Nexvue inzulin glargin
Slovak: Ak zistíte, že sa vám nečakane zhoršila kontrola cukru v krvi, vždy použite nové pero.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu brizgalicu ako primijetite da Vam se regulacija šećera u krvi neočekivano pogoršava.
Slovak: Miesto pre zapísanie dátumu kedy bolo pero vybraté z chladničky.
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: Prostor za upis datuma kada je brizgalica izvađena iz hladnjaka.
Slovak: Pre prípad straty alebo poškodenia pera majte vždy náhradné pero.
Croatian: • Uvijek imajte rezervnu brizgalicu u slučaju da se brizgalica koju koristite izgubi ili ošteti.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne metabolické účinky požitého inzulínu glargín na dojčeného novorodenca/dieťa, keďže inzulín glargín sa ako peptid v ľudskom tráviacom trakte rozkladá na aminokyseliny.
Croatian: Budući da je inzulin glargin peptid i da se u ljudskom probavnom sustavu probavlja u aminokiseline, ne očekuje se da će progutan inzulin glargin imati metabolički učinak u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Slovak: Náplň je uzatvorená v jednorazovom injekčnom pere.
Croatian: Uložak je ugrađen u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Slovak: Pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto písomnej informácie.
Croatian: Pogledajte dio ‘Hiperglikemija i hipoglikemija' na kraju ove upute o lijeku.
Slovak: LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere inzulín glargín
Croatian: LUSDUNA 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin glargin
Slovak: Predchádzať týmto kožným zmenám sa dá zmenou miesta podania každej injekcie.
Croatian: Promijenite mjesto injiciranja kod svake injekcije kako biste pomogli spriječiti takve promjene na koži.
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Croatian: Čuvanje brizgalice
Slovak: Po tomto čase ho už nepoužívajte.
Croatian: Ne smijete je upotrijebiti nakon isteka tog vremenskog razdoblja.
Slovak: Inzulín nemusí dobre zaúčinkovať.
Croatian: Može se dogoditi da inzulin koji injicirate na tom mjestu ne djeluje dobro.
Slovak: Používané perá
Croatian: Brizgalice u uporabi
Slovak: Pre informácie o liečbe hyperglykémie, pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto
Croatian: Za informacije o liječenju hiperglikemije, pogledajte dio ‘Hiperglikemija i hipoglikemija' na kraju ove upute o lijeku.
Slovak: Ak nie ste schopný hypoglykémiu kontrolovať, alebo ak sa opäť vracia, okamžite vyhľadajte
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Slovak: Po uplynutí 28 dní od vybratia z chladničky pero zlikvidujte.
Croatian: Baciti brizgalicu 28 dana nakon vađenja iz hladnjaka.
Slovak: Podáva sa injekčne pod kožu na bruchu, stehne alebo ramene.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu u trbuh, bedro ili nadlakticu.
Slovak: Lusduna sa podáva raz denne, vždy v tom istom čase.
Croatian: Lijek Lusduna primjenjuje se jedanput na dan, svakog dana u isto vrijeme.
Slovak: Lusduna inzulín glargín
Croatian: Lusduna inzulin glargin
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lusduna a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Lusduna nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: To znamená, že liek Lusduna sa podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Croatian: Drugim riječima, lijek Lusduna sličan je biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Lusduna (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10), je hypoglykémia (nízka hladina krvného cukru).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Lusduna (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Slovak: V druhej štúdii, do ktorej bolo zapojených 531 pacientov s cukrovkou 2. typu, bolo priemerné zníženie HbA1c z 8,3 na 7,2 % v prípade lieku Lusduna a z 8,4 na 7,2 % v prípade lieku Lantus.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 531 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 razina tvari HbA1c u prosjeku je smanjena s 8,3 na 7,2% pri primijeni lijeka Lusduna i s 8,4 na 7,2% pri primjeni lijeka Lantus.
Slovak: Kontrolovaním hladiny krvnej glukózy sa symptómy cukrovky redukujú a predchádza sa komplikáciám.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi simptomi šećerne bolesti smanjuju se te se tako izbjegavaju komplikacije.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lusduna na trh.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lusduna.
Slovak: Lusduna je liek, ktorý sa používa u pacientov starších ako dva roky na liečbu cukrovky.
Croatian: Lusduna je lijek koji se primjenjuje u bolesnika u dobi od najmanje dvije godine za liječenje šećerne bolesti.
Slovak: Obsahuje účinnú látku inzulín glargín.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar inzulin glargin.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Lusduna preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Lantus.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Lusduna dokazao usporedivu kakvoću, sigurnosti i učinkovitost kao i lijek Lantus.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lusduna.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Lusduna.
Slovak: Pretože liek Lusduna je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti neboli potrebné, vzhľadom na to, že boli veľmi presvedčivé v prípade inzulínu glargínu.
Croatian: Budući da je lijek Lusduna biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti nisu bila potrebna jer su djelotvornost i sigurnost već jasno dokazani za inzulin glargin.
Slovak: Lusduna je tzv. biologicky podobný liek.
Croatian: Lusduna je „biosličan lijek".
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lusduna
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Lusduna.
Slovak: Inzulín glargín, účinná látka v lieku Lusduna, vstupuje do krvného riečišťa pomalšie ako ľudský inzulín po podaní injekcie a tak pôsobí dlhšie.
Croatian: Inzulin glargin, djelatna tvar u lijeku Lusduna, ulazi u krvotok sporije od ljudskog inzulina nakon injektiranja i stoga dulje djeluje.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Lusduna je Lantus.
Croatian: Referentni lijek za lijek Lusduna jest Lantus.
Slovak: V oboch štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny krvného glykovaného hemoglobínu (HbA1c) po 24 týždňoch liečby, ktorý je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti u oba ispitivanja bila je promjena u razini glikiranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, tvari koja upućuje na to koliko je glukoza u krvi kontrolirana, nakon 24 tjedna liječenja.
Slovak: Extenzívne laboratórne štúdie porovnávajúce liek Lusduna s liekom Lantus ukázali, že inzulín glargín v lieku Lusduna je veľmi podobný inzulínu glargín v lieku Lantus, pokiaľ ide o chemickú štruktúru, čistotu a biologickú aktivitu.
Croatian: Opsežna laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Lusduna uspoređen s lijekom Lantus pokazala su da je inzulin glargin u lijeku Lusduna vrlo sličan onome u lijeku Lantus u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lusduna?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lusduna?
Slovak: V dvoch podporných štúdiách sa zistilo, že účinnosť lieku Lusduna podávaného raz denne bola porovnateľná s účinnosťou lieku Lantus.
Croatian: Dva popratna ispitivanja pokazala su da je djelotvornost lijeka Lusduna koji se uzima jedanput na dan usporediva s djelotvornošću lijeka Lantus.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lusduna?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lusduna?
Slovak: Prečo bol liek Lusduna povolený?
Croatian: Zašto je lijek Lusduna odobren?
Slovak: V prvej podpornej štúdii, do ktorej bolo zapojených 506 pacientov s cukrovkou 1. typu, sa priemerné skóre HbA1c znížilo z 8,0 na 7,4
Croatian: U prvom popratnom ispitivanju koje je uključivalo 506 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 razina tvari HbA1c u prosjeku je smanjena s 8,0 na 7,4 % pri primijeni lijeka Lusduna i lijeka Lantus.
Slovak: Lusduna je náhradou inzulínu, ktorá pôsobí tak isto ako telu vlastný inzulín a pomáha glukóze dostať sa z buniek do krvi.
Croatian: Lijek Lusduna zamjenski je inzulin koji djeluje na isti način kao inzulin samog tijela i pomaže u tome da glukoza ulazi u stanice iz krvi.
Slovak: Čo je liek Lusduna a na čo sa používa?
Croatian: Što je Lusduna i za što se koristi?
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej je hladina krvného cukru vysoká, pretože telo nedokáže produkovať inzulín (cukrovka
Croatian: Šećerna bolest jest bolest pri kojoj bolesnik ima visoku razinu šećera u krvi zbog toga što tijelo ne može proizvoditi inzulin (šećerna bolest tipa 1) ili zbog toga što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može djelotvorno koristiti (šećerna bolest tipa 2).