FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: KAPSEL
Slovenian: KAPSULA
Danish: Tyskland Hexal Ag
Slovenian: Hexal Ag
Danish: Grækenland Demo Abee
Slovenian: Demo Abee
Danish: Rumænien Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Slovenian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Danish: S.R.L.
Slovenian: S.R.O
Danish: Litauen Teva Pharma B.V.
Slovenian: Teva Pharma B.V.
Danish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Slovenian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Danish: Holland Fresenius Kabi Nederland B.V.
Slovenian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Rumænien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Slovenian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Danish: Spanien Pfizer, S.L.
Slovenian: Pfizer, S.L.
Danish: Holland Teva Nederland B.V.
Slovenian: Teva Nederland B.V.
Danish: Spanien Kern Pharma, S.L.
Slovenian: Kern Pharma, S.L.
Danish: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Danish: Frankrig Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovenian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Danish: PULVER TIL KONCENTRAT TIL
Slovenian: PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA
Danish: Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovenian: Pharmaceuticals D.D.
Danish: Hospitalarios, S.L.
Slovenian: Pharmaceuticals, S.L.
Danish: Holland Eurocept B.V.
Slovenian: Eurocept B.V.
Danish: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Slovenian: Pharmaswiss D.O.O.
Danish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Slovenian: Fresenius Kabi España S.A.U.
Danish: Holland Mylan B.V.
Slovenian: Mylan B.V.
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
Slovenian: Sandoz N.V.
Danish: Kroatien Sandoz D.O.O.
Slovenian: Sandoz D.O.O.
Danish: Holland Sandoz B.V.
Slovenian: Sandoz B.V.
Danish: Holland Pfizer B.V.
Slovenian: Pfizer B.V.
Danish: Anfarm Hellas, S.A
Slovenian: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Danish: INHALATION
Slovenian: INJICIRANJE
Danish: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
Slovenian: Farmacêuticos, Lda
Danish: Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Farmacêutica, S.A.
Danish: Co-Pharma Limited
Slovenian: Flynn Pharma Limited
Danish: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
Slovenian: Accord Healthcare Limited
Danish: Holland Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovenian: Vancomycin Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Danish: Tyskland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Slovenian: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Bulgarien Hospira Uk Ltd ванкомицин хоспира
Slovenian: Hospira Uk Ltd ванкомицин хоспира
Danish: Sandoz Gmbh
Slovenian: Sandoz Gmbh Edicin
Danish: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Slovenian: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,571 MG ENHEDER
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 512,571 MG ENOTA
Danish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Laboratórios AzevedosIndústria
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025,14 MG/20 ML
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 1025,14 MG/20 ML
Danish: Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio
Slovenian: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Danish: Vancomycin Teva Uk
Slovenian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Danish: Voxin® 500mg/Vial
Slovenian: Voxin® 1g/Vial
Danish: HÆTTEGLAS
Slovenian: STEKLENIČKA
Danish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Slovenian: Fresenius Kabi D.O.O.
Danish: OPLØSNING
Slovenian: INFUNDIRANJE
Danish: Vancomycin CoPharma
Slovenian: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Danish: VANCOMYCIN 1000 MG/20 ML
Slovenian: Vancomycine Teva VANKOMICIN 1000 MG/20 ML
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,57 MG/10 ML
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 512,57 MG/10 ML
Danish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Slovenian: Mcdermott Laboratories Ltd
Danish: Wockhardt Uk Ltd
Slovenian: Wockhardt Uk Ltd VIALA
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 500 MG/500 MG
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 500 MG/500 MG
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 0,5 G FLASKE
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 0,5 G STEKLENIČKA
Danish: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Slovenian: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Danish: Enterprises Ltd.
Slovenian: Noridem Enterprises Ltd
Danish: VANCOMYCIN 1000 MG OG 500 MG HÆTTEGLAS
Slovenian: VANKOMICIN 1000 MG IN 500 MG VIALA
Danish: INFUSIONSVÆSKE
Slovenian: INTRAVENSKA INJEKCIJA
Danish: Morningside Healthcare Ltd Vancomycin Morningside
Slovenian: Morningside Healthcare Ltd
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1000 MG FLASKE
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 1000 MG STEKLENIČKA
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 50 MG/ML
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 50 MG/ML
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025 MG/1025 MG
Slovenian: KLORID1025MG/1025 MG
Danish: • Den maksimale dosis bør ikke overstige 2 g dagligt.
Slovenian: • Največji odmerek ne sme preseči 2 g na dan.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 21. september 2017.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 21. septembra 2017 izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za vse države članice EU.
Danish: Ændringen har til formål at sikre hensigtsmæssig anvendelse i forbindelse med bekæmpelse af antimikrobiel resistens
Slovenian: Namen sprememb je zagotoviti ustrezno uporabo v okviru boja proti protimikrobni odpornosti
Danish: Gennemgangen af vancomycinholdige lægemidler blev indledt den 1. april 2016 på anmodning fra den spanske lægemiddelstyrelse (AEMPS), jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo vankomicin, se je začel 1. aprila 2016 na zahtevo agencije za zdravila Španije (AEMPS) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Danish: Vancomycinholdige lægemidler har været godkendt nationalt i EU i mange år under navnet Vancocin og en række andre navne.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo vankomicin, so v EU že več let odobrena po nacionalnih postopkih pod imenom Vancocin in številnimi drugimi imeni.
Danish: Derfor bør oral vancomycin ikke længere anvendes i disse indikationer.
Slovenian: Zato se peroralni vankomicin pri teh indikacijah ne sme več uporabljati.
Danish: Vancomycin-kapsler
Slovenian: Vankomicin kapsule
Danish: Vancomycin tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes glykopeptider.
Slovenian: Vankomicin spada v skupino antibiotikov, imenovanih glikopeptidi.
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på en gennemgang af de tilgængelige farmakologiske og kliniske data om vancomycin.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razpoložljivih farmakoloških in kliničnih podatkov za vankomicin.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som vedtog agenturets udtalelse.
Slovenian: Pregled je opravil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovoren za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ki je sprejel mnenje agencije.
Danish: Den 19. maj 2017 anbefalede Det Europæiske Lægemiddelagentur en række ændringer af ordinationsoplysningerne for det antibiotiske stof vancomycin for at sikre hensigtsmæssig anvendelse ved behandling af alvorlige infektioner forårsaget af gram-positive bakterier.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 19. maja 2017 priporočila spremembe informacij o predpisovanju antibiotika vankomicin, da bi zagotovila ustrezno uporabo pri zdravljenju resnih okužb, ki jih povzročajo grampozitivne bakterije.
Danish: • Produktinformationen for lægemidler, der indeholder vancomycin, vil blive opdateret med henblik på at afspejle disse anbefalinger.
Slovenian: • Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo vankomicin, bodo posodobljene, da bodo odražale ta priporočila.
Danish: Behandling af yngre patienter bør ske ved anvendelse af aldersrelevante formuleringer.
Slovenian: Pri mlajših otrocih se priporoča uporaba starosti primernih formulacij.
Danish: • Den tilgængelige information om vancomycin er blevet gennemgået, og der er udstedt anbefalinger om sikker brug og hensigtsmæssig dosering af stoffet.
Slovenian: • Odbor je pregledal razpoložljive informacije o vankomicinu ter pripravil priporočila za varno uporabo in ustrezno odmerjanje.
Danish: Produktinformationen for vancomycin vil blive opdateret for at afspejle følgende:
Slovenian: Informacije o zdravilu za vankomicin bodo posodobljene tako, da bodo odražale naslednje informacije:
Danish: Derudover gennemgik udvalget den anbefalede dosering af vancomycin i de forskellige indikationer og patientgrupper og konkluderede, at startdosen af vancomycin ved infusion bør beregnes ud fra patientens alder og vægt.
Slovenian: Poleg tega je odbor pregledal priporočeno odmerjanje vankomicina za različne indikacije in skupine bolnikov ter zaključil, da je treba začetni odmerek vankomicina z infundiranjem izračunati glede na starost in telesno maso bolnika.
Danish: De opdaterede anbefalinger er baseret på data, der viser, at den tidligere anbefalede dosis ofte medfører en suboptimal blodkoncentration af vancomycin, hvilket mindsker virkningen af antibiotikummet.
Slovenian: Posodobljena priporočila temeljijo na podatkih, ki kažejo, da je prej priporočeni odmerek pogosto privedel do prenizkih ravni vankomicina v krvi, kar je zmanjšalo učinkovitost antibiotika.
Danish: • Efterfølgende doser bør baseres på serumkoncentrationer for at opnå de terapeutiske målkoncentrationer.
Slovenian: • Vse nadaljnje prilagoditve odmerka morajo temeljiti na koncentracijah v serumu, da se dosežejo ciljne terapevtske koncentracije.
Danish: • Vancomycin er et antibiotikum, der anvendes mod alvorlige infektioner, som ofte er forårsaget af bakterier, der er blevet resistente over for andre behandlinger.
Slovenian: • Vankomicin je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje resnih okužb, pogosto zaradi bakterij, ki so postale odporne proti drugim zdravilom.
Danish: • Vancomycin som infusionsvæske, opløsning, kan anvendes hos patienter i alle aldre til behandling af komplicerede infektioner i blødt væv, knogle- og ledinfektioner, samfunds- og hospitalserhvervet lungebetændelse (herunder ventilationsrelateret lungebetændelse), infektiøs endokarditis, akut bakteriel meningitis og bakteriæmi, der har sammenhæng med ovennævnte infektioner.
Slovenian: • Vankomicin raztopina za infundiranje se lahko uporablja pri bolnikih vseh starosti za zdravljenje zapletenih okužb mehkih tkiv, okužb kosti in sklepov, pljučnice, pridobljene zunajbolnišnično ali bolnišnično (vključno z ventilatorsko pljučnico), infektivnega endokarditisa, akutnega bakterijskega meningitisa in bakteriemije, povezane z zgoraj navedenimi okužbami.
Danish: CHMP konkluderede, at infusion af vancomycin fortsat kan anvendes til behandling af alvorlige infektioner forårsaget af visse bakterier, herunder MRSA (methicillin-resistent Staphylococcus aureus), hos patienter i alle aldre.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da se lahko infuzija vankomicina še naprej uporablja za zdravljenje resnih okužb, ki jih povzročajo določene bakterije, vključno z MRSA (proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus), pri bolnikih vseh starosti.
Danish: Da de tilgængelige data ikke i tilstrækkelig grad understøtter brugen af vancomycin til behandling af Staphylococcus enterocolitis (tarmbetændelse forårsaget af S. aureus) og til at fjerne bakterier i tarmen hos patienter med et svækket immunforsvar, konkluderede CHMP, at vancomycin ikke længere bør anvendes i disse indikationer.
Slovenian: Ker razpoložljivi podatki zadostno ne podpirajo uporabe vankomicina pri zdravljenju stafilokoknega enterokolitisa (vnetja črevesja, ki ga povzroča bakterija S. aureus) in njegove uporabe za odstranitev bakterij iz črevesja pri bolnikih z oslabljenim imunskim (obrambnim) sistemom, je odbor CHMP sklenil, da se za te indikacije vankomicin ne sme več uporabljati.
Danish: De tilgængelige data viser, at den tidligere anbefalede daglige dosis ofte medfører suboptimale serumkoncentrationer af vancomycin.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da je prej priporočeni odmerek pogosto privedel do prenizkih ravni vankomicina v serumu.
Danish: EMA anbefaler ændring af ordinationsoplysningerne for vancomycin-antibiotika
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) priporoča spremembe informacij o predpisovanju antibiotikov z vankomicinom
Danish: • Vancomycin-kapsler kan tages af patienter i alderen 12 år og opefter til behandling af CDI.
Slovenian: • Vankomicin v kapsulah se lahko uporablja pri bolnikih, starih 12 let ali več, za zdravljenje CDI.
Danish: • Hos patienter med inflammatoriske tarmsygdomme bør serumkoncentrationen af vancomycin overvåges nøje efter oral administration.
Slovenian: • Pri bolnikih z vnetnimi črevesnimi boleznimi je treba skrbno spremljati koncentracijo vankomicina v serumu po peroralni uporabi.
Danish: Vancomycin som infusionsvæske, opløsning
Slovenian: Vankomicin raztopina za infundiranje
Danish: Det gives som en infusion (drop) i en blodåre eller som injektion i maven.
Slovenian: Daje se z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno ali z injiciranjem v abdomen (trebuh).
Danish: Når det tages gennem munden, bør brugen begrænses til behandling af Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Slovenian: Uporabo zdravil, ki se jemljejo peroralno, je treba omejiti pri zdravljenju okužb z bakterijo Clostridium difficile (CDI).
Danish: Det gives som infusion (drop) i en blodåre til behandling af patienter med alvorlige infektioner, der skyldes gram-positive bakterier (f.eks. methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA)), som er resistente over for andre antibiotika, eller til behandling af patienter, der ikke kan behandles med andre antibiotika.
Slovenian: Zdravilo se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno za zdravljenje resnih okužb zaradi grampozitivnih bakterij, kot je proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus (MRSA), ki so odporne proti drugim antibiotikom, ali pri bolnikih, pri katerih drugih antibiotikov ni mogoče uporabiti.
Danish: Det kan også bruges til perioperativ profylakse hos patienter med risiko for at udvikle bakteriel endokarditis og til behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za perioperativno profilakso pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za pojav bakterijskega endokarditisa, in za zdravljenje peritonitisa po peritonealni dializi.
Danish: • Den anbefalede startdosis af vancomycin som infusionsvæske, opløsning, bør baseres på patientens alder og vægt.
Slovenian: • Priporočeni začetni odmerek raztopine vankomicina za infundiranje mora temeljiti na starosti in telesni masi bolnika.
Danish: • De tilgængelige data understøtter ikke i tilstrækkelig grad anvendelsen af oral vancomycin til behandling af Staphylococcus enterocolitis og til gastrointestinal dekontaminering hos immunkompromitterede patienter.
Slovenian: • Razpoložljivi podatki zadostno ne podpirajo uporabe peroralnega vankomicina pri zdravljenju stafilokoknega enterokolitisa in dekontaminaciji prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih.
Danish: Vancomycin kan også anvendes til at forebygge bakteriel endokarditis (en infektion i hjertet) hos patienter, der skal opereres, og til behandling af infektioner hos patienter, der skal i såkaldt peritoneal-dialyse.
Slovenian: Vankomicin se lahko uporablja tudi za preprečevanje bakterijskega endokarditisa (okužbe v srcu) pri bolnikih, ki so operirani, in za zdravljenje okužb pri bolnikih s peritonealno dializo.
Danish: • Vancomycin i parenterale formuleringer, der er godkendt til intraperitoneal anvendelse, kan anvendes hos patienter i alle aldre til behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Slovenian: • Parenteralne formulacije z vankomicinom, ki so odobrene za intraperitonealno uporabo, se lahko uporabljajo pri bolnikih vseh starosti za zdravljenje peritonitisa po peritonealni dializi.
Danish: • Vancomycin i parenterale formuleringer, der er godkendt til oral anvendelse, kan anvendes gennem munden hos patienter i alle aldre til behandling af Clostridium difficile-infektion (CDI).
Slovenian: • Parenteralne formulacije z vankomicinom, ki so odobrene za peroralno uporabo, se lahko uporabljajo peroralno pri bolnikih vseh starosti za zdravljenje okužbe z bakterijo Clostridium difficile (CDI).
Danish: Vancomycin anvendes også gennem munden til at behandle infektioner forårsaget af Clostridium difficile, der typisk udvikles hos indlagte patienter, som behandles med andre antibiotika.
Slovenian: Vankomicin se daje tudi peroralno za zdravljenje okužb, ki jih povzroča bakterija Clostridium difficile in ki se večinoma pojavijo pri hospitaliziranih bolnikih, zdravljenih z drugimi antibiotiki.
Danish: Vancomycin er blevet anvendt siden 1950'erne, og det er fortsat den dag i dag en vigtig terapeutisk behandlingsmulighed i tilfælde af alvorlige infektioner.Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) gennemgik de tilgængelige data om vancomycinlægemidler givet som infusion (drop) og injektion samt taget gennem munden som led i sin strategi for opdatering af produktinformationen for gamle antibakterielle stoffer i forbindelse bekæmpelse af antimikrobiel resistens1.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je pregledal razpoložljive podatke o zdravilih z vankomicinom, ki se dajejo z infundiranjem (kapalno infuzijo), injiciranjem ali peroralno v okviru boja proti protimikrobni odpornosti in strategije za posodobitev informacij o zdravilih, ki vsebujejo stare antibiotike1.
Danish: Det kan også tages gennem munden (som kapsler eller væske) for at behandle en infektion i tarmslimhinden, som skyldes bakterien Clostridium difficile.
Slovenian: Za zdravljenje okužbe sluznice črevesja, ki jo povzroči bakterija Clostridium difficile, se lahko jemlje tudi peroralno (kot kapsule ali tekočino).
Danish: Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelser
Slovenian: Vsebina (koncentracija) Velikost pakiranja
Danish: EU-numre
Slovenian: Ovojnina
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Danish: D-21465 Reinbek Tyskland
Slovenian: D-21465 Reinbek
Danish: Patienternes veltilpashed blev også forbedret i forskellige sociale og arbejdsmæssige sammenhænge.
Slovenian: Izboljšalo se je tudi počutje bolnikov v različnih družabnih in delovnih okoljih.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data, der kan understøtte brug i denne aldersgruppe.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov za podporo uporabe v tej starostni skupini.
Danish: (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Danish: Ingen forbedring/værre *Ved afslutning af behandling (uge 24).
Slovenian: Izboljšanje Ni izboljšanja/slabše * Ob koncu terapije (24 teden).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 07. marts 2011
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20 Marec 2001 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 07 Marec 2011
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at bruge cremen.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z uporabo te kreme.
Danish: Hvis du holder op med at bruge cremen, kan din oprindelige hårvækst vende tilbage i løbet af 8 uger.
Slovenian: Če prenehate uporabljati to kremo, se lahko prvotna rast dlak povrne v 8 tednih.
Danish: Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen relevante epidemiologiske data.
Slovenian: Do danes drugih pomembnih epidemioloških podatkov ni.
Danish: • hvis du er allergisk over for eflornithin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Slovenian: • če ste alergični na eflornitin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: MedDRA konventioner for hyppighed er meget almindelig ((≥1/10), almindelig ((≥1/100 til <1/10), ualmindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) eller meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) , inklusive enkeltstående rapporteringer.
Slovenian: konvencija za pogostnost pojavljanja: zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100 do <1/10), občasno (≥1/1.000 do <1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redko (<1/10.000), ali neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) vključno s posamičnimi primeri.
Danish: Patient selvvurdering viste et signifikant reduceret psykologisk ubehag ved tilstanden målt ved svar på 6 spørgsmål på en visuel analogskala.
Slovenian: Samoocenjevanje bolnikov je pokazalo pomembno zmanjšano psihološko nelagodje s svojim stanjem, ki so ga izmerili glede na odgovor na 6 vprašanj na vizualni analogni skali.
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje
Danish: • Du skal også oplyse lægen om eventuelt andre medicinske problemer (specielt vedrørende dine nyrer eller lever).
Slovenian: • Obvestite o vaših morebitnih drugih zdravstvenih težavah (predvsem povezanih z jetri ali ledvicami).
Danish: 12% af kvinderne i de kliniske studier var postmenopausale.
Slovenian: 12 % žensk je bilo postmenopavzalnih.
Danish: Fortsat behandling kan resultere i yderligere forbedring og er nødvendig for at opretholde den gavnlige effekt.
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja izboljša učinek zdravila in je nujno za vzdrževanje ugodnega učinka zdravila.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning: 6 måneder.
Slovenian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odprtju: 6 mesecev.
Danish: Hyppigheden af mulige bivirkninger angivet herunder er defineret i henhold til følgende kovention:
Slovenian: Pogostost možnih neželenih učinkov, navedenih spodaj, je opredeljena z uporabo sledeče konvencije:
Danish: Behandling af hirsutisme i ansigtet hos kvinder.
Slovenian: Zdravljenje obraznega hirsuitizma pri ženskah.
Danish: Steady state blev nået inden for 4 dage.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se vzpostavi v štirih dneh.
Danish: Vaniqas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vaniqa pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Danish: • Anvendes 2 gange om dagen med mindst 8 timers interval.
Slovenian: • Zdravilo uporabljajte dvakrat dnevno z vsaj osemurnim presledkom.
Danish: De sidste observationer hos patienter, der ophørte med behandling under forsøget, blev ført fremad til uge 24.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem, so se zadnja opažanja prenesla do 24. tedna.
Danish: Bemærk, at mere end 1350 patienter blev behandlet med Vaniqa i disse studier i perioder på 6 måneder til 1 år, mens kun lidt flere end 200 patienter blev behandlet med vehikel i 6 måneder.
Slovenian: V teh študijah je bilo z zdravilom Vaniqa zdravljenih 1.350 bolnikov 6 mesecev do 1 leta, medtem ko je le vehikel prejemalo nekaj več kot 200 bolnikov 6 mesecev.
Danish: Udtalt hårvækst kan være forårsaget af en grundliggende sygdom.
Slovenian: Prekomerna rast dlak je lahko posledica nekaterih bolezni.
Danish: Disse forbedringer medførte en tilsvarende reduktion af mørkfarvning af ansigtshuden i forbindelse med tilstedeværelse af terminal behåring.
Slovenian: To izboljšanje je imelo za posledico tudi primerljivo zmanjšanje potemnitve kože kot posledice prisotnosti terminalnih dlak.
Danish: Pædiatrisk population Bivirkninger observeret hos teenagere er ens med de bivirkninger, der blev observeret hos voksne.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri mladostnikih so podobni tistim, ki so jih opazili pri odraslih.
Danish: Hvis der opstår symptomer på overdosering, skal brug af lægemidlet seponeres.
Slovenian: Če se pojavijo znaki prevelikega odmerjanja, je treba uporabo zdravila prekiniti.
Danish: Creme 15 g 30 g 60 g
Slovenian: krema 15 g 30 g 60 g
Danish: Hvis du ved et uheld får Vaniqa ind i øjnene, munden eller næsen, skal du skylle grundigt med vand.
Slovenian: Če nenamerno zanesete zdravilo Vaniqa v oči, usta ali nos, dobro izperite z vodo.
Danish: Det er ukendt, om eflornithin/metabolitter udskilles i human mælk.
Slovenian: Ni znano, ali se eflornitin/presnovki izločajo v materino mleko.
Danish: Ud af de 22 graviditeter, som forekom i studierne, opstod kun 19 graviditeter mens kvinden var i behandling med Vaniqa.
Slovenian: Med 22 nosečnostmi med študijo je samo 19 žensk zanosilo med uporabo zdravila Vaniqa.
Danish: Vaniqa bruges til at nedsætte væksten af udtalt hårvækst (hirsutisme) i ansigtet hos kvinder over 18 år.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa se uporablja za zmanjšanje prekomerne poraščenosti (hirsuitizem) na obrazu žensk starejših od 18 let.