FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - пазиреотид - друго лекарство, използвано за лечение на подвид на синдрома на Кушинг, тъй като това може да доведе до тежки нежелани реакции при пациенти, страдащи от сърдечни нарушения - лекарства приемани през устата, които предотвратяват кръвосъсирването: ривароксабан,
Norwegian Bokmål: Legemidler med mulig interaksjon med Ketoconazole HRA inkluderer: - pasireotid, et annet legemiddel som brukes til å behandle en undergruppe av pasienter med Cushings syndrom, fordi det kan føre til alvorlige bivirkniger hos pasienter med hjertesykdom - legemidler for å forebygge blodpropp, som tas gjennom munnen: rivaroksaban, apiksaban, edoksaban,
Bulgarian: Кетоконазол HRA 200 mg таблетки кетоконазол (ketoconazole)
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketokonazol
Bulgarian: Наблюдавано е ↑ на плазмените концентрации на оксикодон
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av oksykodon er observert
Bulgarian: След достигане на нормални или близки до целевите нива на свободен кортизол в урината/серумен/плазмен кортизол и след като бъде установена ефективната доза на кетоконазол, проследяването вече може да става веднъж на 3 до 6 месеца (вж. точка 4.2 относно адаптиране на дозата в случай на надбъбречна недостатъчност).
Norwegian Bokmål: Når nivåene av fritt kortisol i urin og kortisolnivåene i serum/plasma er normalisert eller nær målet, og den effektive dosen av ketokonazol er etablert, kan overvåkning utføres hver 3. til 6. måned (se pkt.
Bulgarian: Телитромицин Кларитромицин
Norwegian Bokmål: Telitromycin Klaritromycin
Bulgarian: Противопоказано при пациенти с тежко бъбречно увреждане поради риск от удължаване на QT интервала и сериозни нежелани реакции от страна на черния дроб (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon grunnet risikoen for forlengelse av QTintervall og alvorlige hepatiske bivirkninger (se pkt.
Bulgarian: Cmax: ↑ 1,5 пъти
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑1,5 ganger
Bulgarian: Употреба с пасиреотид
Norwegian Bokmål: Bruk med pasireotid
Bulgarian: Кетоконазолът като активно вещество е слаба база, и поради това за разтварянето и абсорбцията му е необходима кисела среда.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er et svakt tobasisk virkestoff, og krever derfor surhet for oppløsning og absorpsjon.
Bulgarian: Ибрутиниб:
Norwegian Bokmål: Ibrutinib:
Bulgarian: В съответствие с фармакологичното действие на кетоконазол се наблюдават ефекти върху надбъбречните и половите жлези при плъхове и при кучета.
Norwegian Bokmål: Effekter som var konsistente med den farmakologiske virkningen til ketakonazol ble observert på binyrer og gonader hos rotter og hunder.
Bulgarian: Взаимодействията между кетоконазол и други лекарствени продукти са изброени в следната таблица (повишението е отбелязано със "↑", намалението със "↓", а липсата на промяна - със "↔").
Norwegian Bokmål: "↑", reduksjon som"↓", ingen endring som "↔").
Bulgarian: Ако смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du tror du kan være gravid eller planlegger å få barn.
Bulgarian: AUC: ↑ 1,3 пъти
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,3 ganger
Bulgarian: апиксабан, едоксабан, цилостазол, варфарин и други кумариноподобни лекарства - лекарства за ХИВ, като например маравирок, индинавир, невирапин, ритонавир - определени лекарства, които се използват при рак, като винка алкалоиди, бусулфан, доцетаксел,
Norwegian Bokmål: cilostazol, warfarin og andre kumarinlignende - HIV-medisiner som maraviroc, indinavir, nevirapine, ritonavir - enkelte legemidler brukt for kreft, for eksempel vinkaalkaloider, busulfan, docetaksel, erlotinib, imatinib,
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на дихидропиридините и верапамила.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av dihydropyridiner og verapamil kan være nødvendig.
Bulgarian: AUC: ↑ 1,4 пъти Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,4 ganger Cmax: ↔
Bulgarian: ерлотиниб, иматиниб, дазатиниб, сунитиниб, лапатиниб, нилотиниб, бортезомиб, паклитаксел,
Norwegian Bokmål: dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paklitaksel, vinkristin, vinblastin, kabozantinib,
Bulgarian: Кетоконазол HRA 200 mg таблетки
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg кетоконазол.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg ketokonazol.
Bulgarian: AUC: ↑ 2 пъти
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2 ganger
Bulgarian: В случай че към съпътстващта терапия се добавят потискащи киселинната секреция лекарствени продукти или тяхното прилагане се спре, дозата на кетоконазола трябва да бъде коригирана спрямо нивата на кортизола.
Norwegian Bokmål: Hvis syresekresjonshemmende legemidler tilsettes i eller fjernes fra det samtidige legemidlet, skal ketokonazoldosen justeres i samsvar med kortisolnivåene.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Кетоконазол HRA
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ketoconazole HRA
Bulgarian: - Остра или хронична чернодробна болест и/или ако нивата на чернодробните ензими преди лечението са повече от 2 пъти над горната граница на нормата (вж. точки 4.2 и 4.4) - Бременност (вж. точка 4.6); - Кърмене (вж. точка 4.6);
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor imidazolantimykotika - Akutt eller kronisk leversykdom og/eller hvis nivået av leverenzymer før behandling er over to ganger den øvre normalgrensen (se pkt.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на рисперидона.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av risperidon kan være nødvendig.
Bulgarian: AUC: ↑ 5,9 пъти Cmax: ↑ 2,7 пъти
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger Cmax: ↑ 2,7 ganger
Bulgarian: - Може да се обмисли повишаване на дозата с 200 mg/ден на всеки 7 до 28 дни, ако нивата на свободния кортизол в урината и/или на кортизола в плазмата са над нормалния диапазон, при условие, че дозата се понася от пациента; - За възстановяване на нормалните нива на кортизола може да е необходима поддържаща доза от 400 mg/ден до максимална доза от 1 200 mg/ден, приети перорално, разделени в 2 до 3 приема.
Norwegian Bokmål: - En doseøkning på 200 mg/døgn hver 7. til 28. dag kan overveies hvis fritt kortisol i urin og/eller plasmakortisolnivåer er over normalområdet, så lenge dosen tolereres av pasienten.
Bulgarian: AUC: ↑ 2 пъти Cmax: ↑ 2 пъти
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2 ganger Cmax: ↑ 2 ganger
Bulgarian: Очакван ефект върху лекарствените нива
Norwegian Bokmål: Forventet effekt på legemiddelnivåer Anbefaling for samtidig administrasjon
Bulgarian: AUC: ↑ 5 пъти Cmax: ↑ 3,4 пъти
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5 ganger Cmax: ↑ 3,4 ganger
Bulgarian: Проследяване на чернодробната функция
Norwegian Bokmål: Overvåkning av binyrefunksjon
Bulgarian: Толбутамид: AUC: ↑ 1,7 пъти
Norwegian Bokmål: Tolbutamid: AUC: ↑ 1,7 ganger
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A ензимите)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-enzyminduksjon)
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на рифабутина.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑ i plasmakonsentrasjoner av rifabutin.
Bulgarian: Телитромицин:
Norwegian Bokmål: Telitromycin:
Bulgarian: Индинавир (600 mg три пъти дневно):
Norwegian Bokmål: Indinavir (600 mg 3 ganger i døgnet): AUC= 0,8 ganger
Bulgarian: Буспирон
Norwegian Bokmål: Buspiron
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на ерго алкалоидите
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av ergotkalaoider
Bulgarian: Антидиабетни средства
Norwegian Bokmål: Antidiabetika Repaglinid
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Norwegian Bokmål: 4.2 for dosejustering ved binyreinsuffisiens).
Bulgarian: Противопоказано поради голямо повишаване на концентрациите на тези лекарствени продукти (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet den store økningen i disse legemiddelkonsentrasjonene (se pkt.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Bulgarian: Не се препоръчва поради риск от повишена експозиция на тези лекарствени продукти и удължаване на QT интервала.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet risikoen for økt eksponering for disse legemidlene og QT-forlengelse.
Bulgarian: Надбъбречната недостатъчност е честа и може да е сериозна нежелана реакция.
Norwegian Bokmål: Binyreinsuffisiens er vanlig, og kan være en alvorlig bivirkning.
Bulgarian: Употреба с хепатотоксични лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Bruk med hepatotoksiske legemidler
Bulgarian: Мощните инхибитори на CYP3A4 (напр. антивирусни средства като ритонавир, подсилен с ритонавир дарунавир и подсилен с ритонавир фозампренавир) могат да увеличат бионаличността на кетоконазол, необходимо е повишено внимание при използване на тези лекарствени продукти едновременно с кетоконазол и пациентите трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на надбъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Potente hemmere av CYP3A4 (f.eks. antivirale legemidler som ritonavir, ritonavir-boostet darunavir og ritonavir-boostet fosamprenavir) kan øke biotilgjengeligheten av ketokonazol.
Bulgarian: AUC: ↑ 10 пъти Cmax: ↑ 4 пъти
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 10 ganger Cmax: ↑ 4 ganger
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на метадон
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av metadon
Bulgarian: В случай на едновременно прилагане на лекарствен продукт, за който е известно, че удължава QTc интервала (вж. точка 4.5), се препоръчва проследяване на ЕКГ.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av et legemiddel som er påvist å øke QTc-intervallet (se pkt.
Bulgarian: Противопоказано поради повишаване на плазмените концентрации (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet en økning i plasmakonsentrasjonene (se pkt.
Bulgarian: Бортезомиб:
Norwegian Bokmål: Bortezomib:
Bulgarian: винкристин, винбластин, кабозантиниб, дабрафениб, кабазитаксел, кризотиниб и ибрутиниб - някои лекарства, използвани за лечение на инфекции: рифабутин, телитромицин, рифампицин,
Norwegian Bokmål: dabrafenib, kabazitaksel, krizotinib, ibrutinib - enkelte legemidler brukt til å behandle infeksjoner: rifabutin, telitromycin, rifampicin, isoniazid,
Bulgarian: Внимателното проследяване на пациентите се налага поради риск от сериозна чернодробна токсичност (вж.
Norwegian Bokmål: Grunnet risikoen for alvorlig hepatotoksisitet er nøye oppfølging av pasienter nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Кетоконазол се екскретира в кърмата, поради което жени, които провеждат лечение не трябва да кърмят по време на лечението си с Кетоконазол HRA (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden ketokonazol utskilles i melk, må ikke mødre amme mens de behandles med Ketoconazole HRA (se pkt.
Bulgarian: Арипипразол
Norwegian Bokmål: Aripiprazol
Bulgarian: Домперидон
Norwegian Bokmål: Domperidon
Bulgarian: Лактоза монохидрат
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Povidon
Bulgarian: Саксаглиптин:
Norwegian Bokmål: Saksagliptin:
Bulgarian: Противопоказано поради повишен риск от едем и застойна сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for ødem og kongestiv hjertesvikt (se pkt.
Bulgarian: - Другите съставки са: царевично нишесте, лактоза монохидрат (вижте точка 2), повидон,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er maisstivelse, laktosemonohydrat (se avsnitt 2), povidon, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal silika, magnesiumstearat
Bulgarian: Менструални нарушения
Norwegian Bokmål: • Menstruasjonsforstyrrelser
Bulgarian: При наличие на клинични симптоми, които насочват към надбъбречна недостатъчност, трябва да се измерят нивата на кортизола и лечението с кетоконазол трябва временно да бъде спряно или дозата да бъде намалена и при необходимост трябва да започне кортикостероидна заместителна терапия.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske symptomer tyder på binyreinsuffisiens, skal koirtisolnivåene måles, og ketokonazol skal seponeres midlertidig eller dosen reduseres.
Bulgarian: Противопоказан поради повишен риск от хиперкалиемия и хипотония (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for hyperkalemi og hypotensjon (se pkt.
Bulgarian: (Вж.
Norwegian Bokmål: (ADH)
Bulgarian: При паклитакел концентрат е установена липса на промяна на плазмените концентрации.
Norwegian Bokmål: Ingen endring i plasmakonsentrasjon ble påvist med paklitakselkonsentrat.
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол с пасиреотид не се препоръчва, тъй като комбинацията може да доведе до удължаване на QT интервала при пациенти с установени ритъмни нарушения (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ketokonazol og pasireotid er ikke anbefalt, siden kombinasjonen kan føre til QTforlengelse hos pasienter med kjente hjerterytmeforstyrrelser (se pkt.
Bulgarian: Не се препоръчва поради риск от удължаване на QT интервала и сериозни чернодробни нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet risiko for forlengelser av QT-intervallet og alvorlige leverbivirkninger.
Bulgarian: 50 до 100
Norwegian Bokmål: 50 til 100
Bulgarian: подобряване на способността Ви да извършвате ежедневните си дейности.
Norwegian Bokmål: • forbedre din evne til å utføre daglig aktiviteter
Bulgarian: След седмица 4 не са наблюдавани допълнителни повишения.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere økning ble observert etter uke 4.
Bulgarian: Може да забележите въздушно мехурче, това е нормално.
Norwegian Bokmål: • Det kan være du ser en luftboble, dette er normalt.
Bulgarian: • Уверете се, че можете да виждате прозореца.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du kan se vinduet.
Bulgarian: Няма значими разлики между дозите.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydningsfulle forskjeller mellom dosene.
Bulgarian: • са били изложени на туберкулоза; или
Norwegian Bokmål: • vært eksponert for tuberkulose, eller
Bulgarian: Какво да правите
Norwegian Bokmål: Hva du må gjøre
Bulgarian: Инжектирането може да отнеме до 15 секунди.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan vare opptil 15 sekunder.
Bulgarian: Взаимодействия със субстрати на CYP450
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP450 substrater
Bulgarian: Процент пациенти
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако смятате че имате инфекция (която може да засегне до 1 на всеки 10 души).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du tror du har en infeksjon (som kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer).
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Norwegian Bokmål: Deler av en multipakning, skal ikke selges separat.
Bulgarian: сте имали някакъв вид рак;
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt kreft.
Bulgarian: Ако прозорецът не е станал изцяло жълт, не си поставяйте втора доза, без да сте говорили с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom vinduet ikke har blitt fullstendig gult, ikke gi deg selv en ny dose uten å snakke med helsepersonell.
Bulgarian: Сигналната карта на пациента трябва да включва следните основни послания:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet må inneholde følgende hovedpunkter:
Bulgarian: Общият здравен статус е оценен с помощта на Краткия формуляр за проучване на здравето (Short Form health survey, SF-36).
Norwegian Bokmål: Generell helsestatus ble vurdert via «Short Form health survey» (SF-36).
Bulgarian: Проверете срока на годност (EXP).
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen (EXP).
Bulgarian: Какво да не правите
Norwegian Bokmål: Hva du ikke må gjøre
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва също и външната страна на горната част на ръката.
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre gir deg injeksjonen kan du også bruke området på utsiden av overarmen.
Bulgarian: DAS28-ESR (първична крайна точка)
Norwegian Bokmål: DAS28-ESR (primært endepunkt)
Bulgarian: • Ще се чуе "щракване", когато инжектирането започне.
Norwegian Bokmål: • Det vil komme et "klikk" når injeksjonen starter.
Bulgarian: Погледнете етикета.
Norwegian Bokmål: Se på etiketten.
Bulgarian: Тези отговори се запазват през 3-годишния период на лечение в откритото разширено проучване.
Norwegian Bokmål: Disse responsene vedvarte igjennom 3 år med behandling i en åpen forlengelsesstudie.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата на Вашето лекарство въз основа на резултатите от кръвните изследвания.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan justere dosen av legemidlet ditt basert på resultater av blodprøver.
Bulgarian: Погледнете прозореца.
Norwegian Bokmål: Se på vinduet.
Bulgarian: Ако не чуете второто щракване, все пак трябва да проверите дали прозорецът е станал изцяло жълт.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke hørte et nytt klikk, bør du likevel sjekke om vinduet har blitt fullstendig gult.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, изброени по-долу е определена с помощта на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10; нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger som listet opp under, er definert i henhold til følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< /10 000).
Bulgarian: ALT > 1 до 3 x горна граница на нормата (ГГН)
Norwegian Bokmål: ALAT > 1 til 3 x øvre grense av normalen (ULN)
Bulgarian: Ще има второ щракване.
Norwegian Bokmål: Det kommer et nytt klikk.
Bulgarian: Симвастатин е субстрат на CYP3A4 и OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Simvastatin er et CYP3A4 og OATP1B1 substrat.
Bulgarian: • имате инфекция, или получавате често инфекции.
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon eller du får ofte infeksjoner.
Bulgarian: статини, използвани за намаляване на нивото на холестерола
Norwegian Bokmål: • statiner, brukes til å redusere kolesterolnivå
Bulgarian: предупредително послание за медицинските специалисти, лекуващи пациента по всяко време, включително при спешни случаи, че пациентът използва Kevzara;
Norwegian Bokmål: • En advarsel til helsepersonell som behandler pasienten til enhver tid, inkludert i nødsituasjoner, at pasientet bruker Kevzara.
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser igjennom klærne dine.
Bulgarian: Подгответе всичко, от което имате нужда върху чиста, равна работна повърхност.
Norwegian Bokmål: Gjør klart alt utstyret som du trenger på en ren, flat arbeidsflate.
Bulgarian: На седмица 4, средната стойност на LDL се повишава с 14 mg/dl; средната стойност на триглицеридите се повишава с 23 mg/dl; а средната стойност на HDL се повишава с 3 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 økte gjennomsnittet av LDL med 14 mg/dl; gjennomsnittet av triglyserider økte med 23 mg/dl; og gjennomsnittet av HDL økte med 3 mg/dl.
Bulgarian: Проверете дали това е правилното лекарство и правилната доза.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har riktig legemiddel og den riktige dosen.
Bulgarian: Ще Ви се правят изследвания и по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Testene vil også bli tatt av deg under behandlingen din.
Bulgarian: Установяването на имунен отговор зависи до голяма степен от чувствителността и специфичността на тестовете, които са използвани и от условията на провеждане на теста.
Norwegian Bokmål: Deteksjonen av en immunrespons er svært avhengig av følsomheten og spesifisiteten av de anvendte testene og testforholdene.
Bulgarian: Двама пациенти на Kevzara (0,2%) са прекратили лечението поради реакции на мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: To pasienter på Kevzara (0,2 %) seponerte behandlingen på grunn av reaksjoner på injeksjonsstedet.
Bulgarian: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Bulgarian: Най-често съобщаваните инфекции (5% до 7% от пациентите) са инфекции на горните дихателни пътища, инфекции на пикочните пътища и назофарингит.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige infeksjonene (5 % til 7 % av pasientene) var øvre luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjoner og nasofaryngitt.
Bulgarian: Дръжте ръката си далеч от буталото.
Norwegian Bokmål: • Hold hånden din bort fra stempelet.
Bulgarian: От тях, 2 170 пациенти са получавали Kevzara в продължение на най-малко 24 седмици, 1 546 за най-малко 48 седмици, 1 020 за най-малко 96 седмици и 624 за най-малко 144 седмици.
Norwegian Bokmål: Av disse mottok 2170 pasienter Kevzara i minst 24 uker, 1546 i minst 48 uker, 1020 i minst 96 uker og 624 i minst 144 uker.
Bulgarian: Основен клиничен отговор = ACR70 за най-малко 24 последователни седмици по време на 52-седмичния период
Norwegian Bokmål: ¶Største kliniske respons = ACR70 i minst 24 sammenhengende uker i løpet av perioden på 52 uker
Bulgarian: В допълнение към тази листовка ще Ви бъде дадена сигнална карта на пациента, съдържаща важна информация за безопасност, която ще Ви трябва преди и по време на лечението с Kevzara
Norwegian Bokmål: I tillegg til dette pakningsvedlegget vil du bli gitt et pasientkort, som inneholder viktig sikkerhetsinformasjon som du behøver før og under behandling med Kevzara.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Kevzara без да сте говорили с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Kevzara uten at du har snakket med legen din.
Bulgarian: • са живели или пътували до области с ендемично разпространение на туберкулоза или ендемични микози.
Norwegian Bokmål: • bodd i eller reist i områder med endemisk tuberkulose eller endemisk mykose
Bulgarian: Тъй като при популацията в старческа възраст като цяло се наблюдава по-висока честота на инфекции, е необходимо повишено внимание при лечението на пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Ettersom det generelt er en høyere insidens av infeksjoner hos eldre, bør forsiktighet utvises ved behandling av eldre.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да решите дали трябва да използвате Kevzara, ако кърмите.
Norwegian Bokmål: • Du og legen din bør bestemme om du skal bruke Kevzara dersom du ammer.
Bulgarian: Вие може да инжектирате в бедрото или корема, с изключение на областта от 5 cm около пъпа.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere i lår eller mage (buk) med unntak av 5 cm rundt navlen din.
Bulgarian: Тези паралелни пътища на елиминиране водят до начален полуживот от 8 до 10 дни и е определен ефективен полуживот в стационарно състояние от 21 дни.
Norwegian Bokmål: Disse parallelle eliminasjonsveier resulterer i en initiell halveringstid på 8 til 10 dager og ved steady state er en effektiv halvveringstid på 21 dager estimert.
Bulgarian: Резултати за ефикасност при MONARCH
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt resultater i MONARCH
Bulgarian: Пациентите трябва да се лекуват в съответствие с клиничните ръководства за лечение на хиперлипидемия.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør behandles i henhold til kliniske retningslinjer for håndtering av hyperlipidemi.
Bulgarian: За да се подобри проследяемостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва да бъдат ясно записани.
Norwegian Bokmål: For å kunne forbedre sporbarheten til biologiske legemidler, bør handelsnavnet og batchnummeret til legemidlet som er gitt bli tydelig registrert.
Bulgarian: Лечението с имуносупресори може да доведе до повишен риск от злокачествени заболявания.
Norwegian Bokmål: Behandling med immunsuppresiva kan resultere i en økt risiko for maligniteter.
Bulgarian: варфарин, използван за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци
Norwegian Bokmål: • warfarin, brukes for å forhindre blodpropper.
Bulgarian: Трябва да се обмислят рисковете и ползите от лечението, преди да се започне приложение на Kevzara при пациенти, които имат:
Norwegian Bokmål: Vurder risikoen og nytten av behandlingen før oppstart av Kevzara hos pasienter som har:
Bulgarian: Когато се обмисля противотуберкулозна терапия, може да е подходящо да се проведе консултация с лекар с опит в лечението на туберкулоза.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av antituberkuløs behandling, kan det være hensiktsmessig å konsultere en lege med ekspertise i tuberkulose.
Bulgarian: Извадете писалката от кожата си.
Norwegian Bokmål: Fjern pennen fra huden din
Bulgarian: висок холестерол, високи триглицериди - което се вижда от кръвните изследвания
Norwegian Bokmål: • Høyt kolesterol, høye triglyserider som vist på blodprøver