FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A súlyos vesekárosodás esetén (eGFR <30 ml/perc/1,73 m2), a dialysist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket is beleértve, az Enurev Breezhaler csak akkor alkalmazható, ha a várható előny meghaladja a potenciális kockázatot (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min/1,73 m inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Enurev Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
Hungarian: A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (ahol a számított glomerulus filtrációs ráta kisebb, mint 30 ml/perc/1,73 m2), köztük a dialysist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél is, az Enurev Breezhaler csak akkor alkalmazható, ha a várható előny meghaladja a potenciális kockázatot (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet under 30 ml/min/1,73 m2), inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Enurev Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
Hungarian: 5 másodpercig.
Norwegian Bokmål: 2 år
Hungarian: • Ne nyelje le a kapszulát!
Norwegian Bokmål: • Ikke svelg kapselen.
Hungarian: A 12. héten és az 52.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 csomag, 30 x 1) kapszula + 3 inhalátor.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 90 kapsler (3 pakninger á 30 x 1) + 3 inhalatorer.
Hungarian: Ne nyelje le a kapszulát!
Norwegian Bokmål: Ikke svelg kapselen.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 til 100 pasienter)
Hungarian: • Ne használja az Enurev Breezhaler inhalátort más kapszula belégzésére!
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Enurev Breezhaler inhalatoren til å ta andre legemidler som er kapsler.
Hungarian: Súlyosan vesekárosodásban szenvedő betegek
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Hungarian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium (glikopirrónium-bromid formájában)
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Hungarian: A 12 hónapos vizsgálatban a tiotropiumhoz képest az Enurev Breezhaler a FEV1 statisztikailag szignifikáns javulását idézte elő az adagolást követő első 4 órában az 1. napon és a 26.
Norwegian Bokmål: I 12-månedersstudien ga Enurev Breezhaler statistisk signifikante forbedringer av FEV1 sammenlignet med tiotropium i løpet av de 4 første timene etter dosering på dag 1 og ved uke 26, og nummeriske høyere verdier for FEV1 i løpet av de første 4 timene etter dosering enn tiotropium ved uke 12 og uke 52.
Hungarian: Enurev Breezhaler a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan megnyújtotta a COPD első közepesen súlyos vagy súlyos exacerbatiójáig eltelt időt (0,53 exacerbatio/év verzus 0,77 exacerbatio/év, p <0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av de første 6 månedene med behandling i 6- og 12-månedersstudiene forlenget Enurev Breezhaler sammenlignet med placebo statistisk signifikant tiden til første moderate eller alvorlige eksaserbasjon og reduserte hyppigheten av moderate eller alvorlige eksaserbasjoner av KOLS (0,53 eksaserbasjoner/år versus 0,77 eksaserbasjoner/år, p<0,001).
Hungarian: 3b. lépés:
Norwegian Bokmål: Trinn 3b:
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 96 (4 csomag, 24 x 1) kapszula + 4 inhalátor.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 96 kapsler (4 pakninger á 24 x 1) + 4 inhalatorer.
Hungarian: Az átmeneti dyspnoe indexszel (Transitional Dyspnoea Index - TDI) történt felmérés szerint a naponta egyszer alkalmazott Enurev Breezhaler 44 mikrogramm statisztikailag szignifikánsan csökkentette a légszomjat.
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler administrert som 44 mikrogram én gang daglig ga statistisk signifikant reduksjon av kortpustethet vurdert etter "Transitional Dyspnoea Index" (TDI).
Hungarian: Másodlagos farmakodinámiás hatások
Norwegian Bokmål: Sekundær farmakodynamisk effekt
Hungarian: A 6 és 12 hónapos vizsgálatokban a napi egyszeri Enurev Breezhaler a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan, sorrendben napi 0,46 puffal (p = 0,005) csökkentette a sürgősségi kezelés (szalbutamol) alkalmazását a 26 hét alatt, és napi 0,37 puffal (p = 0,039) az 52 hét alatt.
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler én gang daglig reduserte bruk av behovsmedisinering (salbutamol) statistisk signifikant med 0,46 doser per dag (p=0,005) over 26 uker og med 0,37 doser per dag (p=0,0039) over 52 uker, sammenlignet med placebo i henholdsvis 6- og 12 månedersstudiene.
Hungarian: Minden új gyógyszerfelírásnál az akkor kapott inhalátort kell használni.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren som følger med hver nye forskrivning bør brukes.
Hungarian: Az Enurev Breezhaler egy egyadagos inhalátor.
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler er en enkeltdose inhalator.
Hungarian: A kapszulákat tilos lenyelni.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke svelges.
Hungarian: Musculoskeletalis mellkasi fájdalom
Norwegian Bokmål: Muskelskjelettsmerter i bryst
Hungarian: Buborékcsomagolás
Norwegian Bokmål: Endoseblisterpakning
Hungarian: 4 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (24 kapszula és 1 inhalátor)
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholdende 4 pakninger (24 kapsler + 1 inhalator)
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 63 mikrogramm glikopirrónium-bromidot tartalmaz kapszulánként, ami 50 mikrogramm glikopirróniummal egyenértékű.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 63 mikrogram av glykopyrroniumbromid tilsvarende til 50 mikrogram av glykopyrronium.
Hungarian: • a mellkas izmaiban, csontjaiban és ízületeiben jelentkező fájdalom,
Norwegian Bokmål: • Smerter i muskler, bein eller ledd i brystet
Hungarian: A COPD exacerbatióra vonatkozó adatokat a 6 és 12 hónapos pivotális vizsgálatokból gyűjtötték.
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene på 6- og 12-måneder ble data på eksaserbasjoner av KOLS samlet inn.
Hungarian: Tartsa az inhalátort a képen látható módon.
Norwegian Bokmål: Inhaler legemidlet Hold inhalatoren som vist på bildet.
Hungarian: Kizárólag a csomagolásban található inhalátorral történő alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk sammen med inhalatoren som følger med pakningen.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a kapszulákat mindig a buborékcsomagolásban kell tárolni.
Norwegian Bokmål: Kapslene må alltid oppbevares i den originale blisterpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Hungarian: A 12 hónapos vizsgálatban a javulás az 5. percben 87 ml, a 15.
Norwegian Bokmål: I 12-månedersstudien var forbedringene på 87 ml ved 5 minutter og 143 ml ved 15 minutter (begge p<0,001).
Hungarian: 3 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (30 kapszula és 1 inhalátor)
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholdende 3 pakninger (30 kapsler + 1 inhalator)
Hungarian: 1d. lépés:
Norwegian Bokmål: Trinn 1d:
Hungarian: 1c. lépés:
Norwegian Bokmål: Trinn 1c:
Hungarian: A szokásos adag naponta egy kapszula tartalmának belélegzése.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Enurev Breezhaler som skal brukes Den vanlige dosen er å inhalere innholdet i én kapsel hver dag.
Hungarian: A glikopirrónium-bromid és annak metabolitjai vemhes egereknél, nyulaknál és kutyáknál nem jutnak át jelentős mennyiségben a placentáris barrieren.
Norwegian Bokmål: Verken glykopyrroniumbromid eller dets metabolitter krysset placentabarrieren signifikant hos gravide mus, kaniner og hunder.
Hungarian: Milyen az Enurev Breezhaler külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Enurev Breezhaler Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: Az inhalátor tisztítása:
Norwegian Bokmål: Rengjøring av inhalatoren
Hungarian: 25 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (6 kapszula és 1 inhalátor)
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholdende 25 pakninger (6 kapsler + 1 inhalator)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUEBOX-SZAL EGYÜTT)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG TIL MULTIPAKNING (INKLUDERT BLÅ BOKS)
Hungarian: Az Enurev Breezhaler útján inhalált glikopirrónium abszolút biohasznosulását a távozó dózis kb.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for glykopyrronium inhalert via Enurev Breezhaler ble estimert til å være omtrent 45 % av den avgitte dosen.
Hungarian: Ellenőrz és
Norwegian Bokmål: Sjekk
Hungarian: A kapszulákat csak közvetlenül az alkalmazás előtt szabad kivenni a buborékcsomagolásból.
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun tas ut av blisterpakningen umiddelbart før bruk.
Hungarian: Nem jelentettek specifikus mellékhatásokat, amikor az Enurev Breezhaler-t más, olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazták, amelyeket a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére alkalmaznak, mint például a rohamoldóként használt inhalátorok (pl. szalbutamol), metilxantinok (pl. teofillin) és/vagy szájon át szedett és inhalált szteroidok (pl. prednizolon).
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke bivirkninger har blitt rapportert når Enurev Breezhaler har blitt brukt samtidig med andre legemidler som brukes til behandling av KOLS slik som lindrende inhalatorer (f.eks.
Hungarian: A Borg-skálákkal mérve azt tapasztalták, hogy az Enurev Breezhaler csökkentette a terhelés alatti dyspnoét és az alsó végtagi diszkomfortot.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at Enurev Breezhaler reduserte dyspné og ubehag i beina ved trening, målt med Borg-skala.
Hungarian: 1a. lépés: Húzza le a kupakot.
Norwegian Bokmål: Trinn 1a: Ta av beskyttelseshetten
Hungarian: Az Enurev Breezehaler alkalmazása után azonnali típusú túlérzékenységi reakciókat jelentettek.
Norwegian Bokmål: Akutte hypersensitivitetsreaksjoner etter bruk av Enurev Breezhaler har vært rapportert.
Hungarian: 50 mikrogramm glikopirróniumot tartalmaz kapszulánként.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 50 mikrogram glykopyrronium.
Hungarian: 15 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (10 kapszula és 1 inhalátor)
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholdende 15 pakninger (10 kapsler + 1 inhalator)
Hungarian: • Egy Enurev Breezhaler inhalátor.
Norwegian Bokmål: • Én Enurev Breezhaler inhalator
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 150 (25 csomag, 6 x 1) kapszula + 25 inhalátor.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 150 kapsler (25 pakninger á 6 x 1) + 25 inhalatorer.
Hungarian: • a nyelv, az ajkak, az arc, illetve a torok duzzanata (az angioödéma lehetséges jelei).
Norwegian Bokmål: • Hevelse hovedsakelig i tungen, leppene, ansiktet eller halsen (mulige tegn på angioødem) Dersom du får noen av disse bivirkningene, si ifra til legen din umiddelbart.
Hungarian: A glikopirrónium a szisztémás keringésből főként renalis excretióval ürül.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium fjernes hovedsaklig fra systemisk sirkulasjon gjennom utskillelse via nyrene.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás, mely 90 (3 csomag, 30 x 1) kemény kapszulát és 3 inhalátort tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Multipakninger inneholdende 90 harde kapsler (3 pakninger á 30 x 1) og 3 inhalatorer.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 150 (15 csomag, 10 x 1) kapszula + 15 inhalátor.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 150 kapsler (15 pakninger á 10 x 1) + 15 inhalatorer.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás, mely 96 (4 csomag, 24 x 1) kemény kapszulát és 4 inhalátort tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Multipakninger inneholdende 96 harde kapsler (4 pakninger á 24 x 1) og 4 inhalatorer.
Hungarian: Enurev Breezhaler 44 µg inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler 44 mikrog inhalasjonspulver glykopyrronium
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Enurev Breezhaler-t Ha elfelejt belélegezni egy adagot, alkalmazzon egyet, amint az eszébe jut, azonban ne alkalmazzon ugyanazon a napon két adagot!
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å inhalere en dose, inhaler én dose snarest.
Hungarian: • köpetürítéssel járó köhögés,
Norwegian Bokmål: • Muskelskjelettsmerter
Hungarian: 3a. lépés:
Norwegian Bokmål: Trinn 3a:
Hungarian: A COPD-s betegeknél legfeljebb 176 mikrogrammos Enurev Breezhaler dózisok mellett nem észlelték az átlagos pulzusszám vagy a QTc-távolság változását.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen endring i gjennomsnittlig hjertefrekvens eller QTc-intervall hos KOLS pasienter med Enurev Breezhaler ved doser opptil 176 mikrogram.
Hungarian: EU szám (Kereskedelmi) név
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Hungarian: Ezek a hatások gyakoribbak, ha Ön alkoholt is fogyaszt.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene er vanligere hvis du også drikker alkohol.
Hungarian: Több metabolitot azonosítottak.
Norwegian Bokmål: Det er identifisert flere metabolitter.
Hungarian: Egyéb makrolidekkel szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor andre makrolider.
Hungarian: Vegye be a tablettát a lehető leghamarabb, még aznap.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten så raskt som mulig samme dag.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság nem ismert):
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (frekvens ikke kjent):
Hungarian: - ha több mint egy napja hasmenése van.
Norwegian Bokmål: - du har diaré i mer enn én dag.
Hungarian: Ugyanakkor spontán abortusz eseteit jelentették.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om tilfeller av spontanabort.
Hungarian: A következő napon nem szabad kétszeres adagot bevenni.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbelt dose neste dag.
Hungarian: A tablettát egészben egy pohár vízzel kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele sammen med et glass vann.
Hungarian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Ausztria
Norwegian Bokmål: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Østerrike
Hungarian: Idős betegek (65 év felett) Jelenleg nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy időskorúaknál az adagolást módosítani kellene.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>65 år) Det er for tiden ingen holdepunkter for at dosen bør justeres hos eldre pasienter.
Hungarian: Az Envarsus egyidejű bevétele étellel és itallal
Norwegian Bokmål: Inntak av Envarsus sammen med mat og drikke
Hungarian: Ez a hatás fokozódhat, ha az Envarsus-t alkohollal együtt alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan forsterkes hvis Envarsus brukes sammen med alkohol.
Hungarian: Az Envarsus-t felnőtteknél alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Envarsus brukes til voksne.
Hungarian: A megelőzést és a kezelést a megfelelő klinikai irányelvekkel összhangban kell végezni.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling må være i overensstemmelse med gjeldende kliniske retningslinjer.
Hungarian: A vérszint-ellenőrzés gyakoriságának a klinikai igényeken kell alapulnia.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av blodnivåmålingene bør baseres på kliniske behov.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. július 18.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2014 Dato for siste fornyelse:
Hungarian: Ezidáig nincs egyéb releváns epidemiológiai adat.
Norwegian Bokmål: Ingen andre relevante epidemiologiske data er tilgjengelige i dag.
Hungarian: 59320 Ennigerloh Németország vagy
Norwegian Bokmål: 59320 Ennigerloh Tyskland eller
Hungarian: Fertőző betegségek, az opportunista fertőzéseket is beleértve
Norwegian Bokmål: Infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner
Hungarian: Ezt a készítményt naponta egyszer kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal bare tas én gang om dagen.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak orvosa erre nem utasítja.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med mindre legen gir beskjed om det.
Hungarian: A már meglévő fertőzések lefolyása súlyosbodhat.
Norwegian Bokmål: Forløpet til eksisterende infeksjoner kan bli forverret.
Hungarian: A szisztémás keringésben az inaktív metabolitok közül csak egy van jelen alacsony koncentrációban.
Norwegian Bokmål: I systemisk sirkulasjon finnes bare én av de inaktive metabolittene ved lave konsentrasjoner.
Hungarian: Meddig kell szednem az Envarsus tablettát?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal jeg ta Envarsus-tablettene
Hungarian: Az EBV-PCR pozitivitás hónapokig fennállhat, és önmagában nem jelzi lymphoproliferatív betegség vagy lymphoma kialakulását.
Norwegian Bokmål: Positiv EBV-PCR kan vedvare i flere måneder og er i seg selv ikke en indikasjon på lymfoproliferativ sykdom eller lymfom.
Hungarian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Németország
Norwegian Bokmål: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Tyskland
Hungarian: A betegeket tájékozatni kell arról, hogy ne vegyék be a nedvességmegkötőt.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få beskjed om at tørkemidlet ikke skal svelges.
Hungarian: Mivel az újszülöttre gyakorolt káros hatások nem zárhatók ki, az Envarsus-kezelést kapó nők nem szoptathatnak.
Norwegian Bokmål: Siden skadelige effekter på den nyfødte ikke kan utelukkes, bør ikke kvinner amme mens de får Envarsus.
Hungarian: Kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos mellékhatásokat észlel.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du får alvorlige bivirkninger.
Hungarian: Hipromellóz Laktóz-monohidrát Makrogol 6000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Laktosemonohydrat Makrogol 6000
Hungarian: Posterior reverzíbilis encephalopathia szindróma (PRES)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
Hungarian: Kerülni kell az élő, gyengített vakcinák alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Bruk av levende, svekkede vaksiner bør unngås.
Hungarian: Felnőtt, máj-, vese-, illetve szívtranszplantáción átesett betegeknél ez az érték sorrendben 4,1 l/óra, 6,7 l/óra és 3,9 l/óra volt.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som har fått lever-, nyre- og hjertetransplanasjon har verdier på henholdsvis 4,1 liter/time, 6,7 liter/time og 3,9 liter/time blitt observert.
Hungarian: Butil-hidroxitoluol (E321) Dimetikon 350
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen (E321) Dimetikon 350
Hungarian: Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a férfi és nő betegek különböző dózisokat igényelnek hasonló mélyponti szintek eléréséhez.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis for at mannlige og kvinnelige pasienter trenger forskjellige doser for å oppnå de samme bunnkonsentrasjoner.
Hungarian: Klinikailag káros hatásokat eredményező további kölcsönhatások
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner som medfører kliniske skadelige effekter
Hungarian: Ennélfogva a metabolitok nem járulnak hozzá a takrolimusz farmakológiai aktivitásához.
Norwegian Bokmål: Metabolitter bidrar derfor ikke til den farmakologiske aktiviteten av takrolimus.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Envarsus-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Envarsus
Hungarian: A betegkártya szerepe tudatosítani a betegben azt, hogy milyen gyógyszert szed, továbbá ismertetni a biztonságos és hatásos alkalmazásra vonatkozó ajánlásokat.
Norwegian Bokmål: - Rollen pasientkortet spiller for å sikre at pasientene er klar over hvilket legemiddel de tar og anbefalingene for sikker og effektiv bruk.
Hungarian: Az Envarsus kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Envarsus kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Chiesi Bulgaria EOOD
Norwegian Bokmål: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Hungarian: Viseljen megfelelő védelmet nyújtó ruházatot, és használjon magas faktorszámú fényvédőkrémet.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttende klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Hungarian: 5.2 Farmakokinetkikai tulajdonságok
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Hungarian: takrolimusz-kezelés megfelelően képzett és a szükséges eszközökkel rendelkező szakember által végzett gondos monitorozást igényel.
Norwegian Bokmål: Behandling med takrolimus krever nøye overvåking utført av kvalifisert personell med nødvendig utstyr.
Hungarian: A felszívódás változó mértékű; a takrolimusz átlagos oralis biohasznosulása a 20-25%-os tartományba esik (felnőtt betegek egyedi értékei a 6-43% tartományban vannak).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen varierer og den gjennomsnittlige orale biotilgjengeligheten til takrolimus ligger i området 20-25 % (individuelt område hos voksne pasienter er 6-43 %).
Hungarian: teljes vér mélyponti szintjének ellenőrzése ezért jó becslést ad a szisztémás expozícióra.
Norwegian Bokmål: Overvåking av bunnkonsentrasjoner i fullblod gir derfor et godt estimat for systemisk eksponering.
Hungarian: Az alumínium fóliacsomagolás felbontása után: 45 nap.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av aluminiumsemballasjen: 45 dager.
Hungarian: Előfordulhatnak súlyos mellékhatások, köztük allergiás és anafilaxiás reakciók.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve alvorlige bivirkninger, inkludert allergiske og anafylaktiske reaksjoner.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Envarsus
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Envarsus
Hungarian: Mennyi Envarsus-t kell bevennem?
Norwegian Bokmål: Hvor mye Envarsus skal jeg ta
Hungarian: A teljes vér átlagos koncentrációja alapján ez az érték 47,6 liter.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende data basert på blod var gjennomsnittlig 47,6 liter.
Hungarian: Az Ön adagja függ az általános egészségi állapotától és attól, hogy milyen más immunszuppresszív gyógyszereket szed.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av allmenntilstanden din og hvilke andre immunhemmende legemidler du tar.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat figyeltek meg fenobarbitállal is.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner har også blitt observert med fenobarbital.
Hungarian: Vese- vagy májátültetés után a szervezet immunrendszere megpróbálja kilökni az új szervet.
Norwegian Bokmål: Etter at du har gjennomgått nyre- eller levertransplantasjon vil kroppens immunsystem prøve å avstøte det nye organet.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását a műtét befejezését követő 24 órán belül el kell kezdeni.
Norwegian Bokmål: Administrasjon bør starte innen 24 timer etter avsluttet kirurgi.
Hungarian: A takrolimusz rendkívül hatékony immunszuppresszív hatású készítmény, amely mind in vitro, mind in vivo kísérletek során hatásosnak bizonyult.
Norwegian Bokmål: Takrolimus er et svært potent immunsuppressivt middel og har vist aktivitet både i in vitro- og in vivo-forsøk.
Hungarian: A gyakorlatban a takrolimusz-kezelést a ciklosporin adásának leállítása után 12-24 órával lehet elkezdeni.
Norwegian Bokmål: I praksis har takrolimus-basert terapi blitt innledet 12 til 24 timer etter seponering av ciklosporin.
Hungarian: A takrolimusz megnyújthatja a QT-intervallumot, bár ezidáig nincsen megalapozott bizonyíték arra, hogy Torsades de Pointes-t okozna.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kan forlenge QT-intervallet, men det er for tiden ingen sterke bevis for at det forårsaker Torsades de Pointes.
Hungarian: Az elfelejtett adagot mihamarabb, még aznap be kell venni.
Norwegian Bokmål: Utelatt dose En glemt dose bør tas så raskt som mulig samme dag.
Hungarian: Rendszeresen keresse fel kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Du bør holde regelmessig kontakt med legen din.
Hungarian: Ha a gyógyszer külleme nem olyan, mint amilyen lenni szokott, vagy az adagolási utasítások megváltoztak, beszélje meg minél hamarabb kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy Ön biztosan a megfelelő gyógyszert kapta-e.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet ikke ser ut som vanlig, eller hvis doseangivelsen er endret, må du snakke med lege eller apotek så raskt som mulig for å bekrefte at du har fått riktig legemiddel.
Hungarian: Patkányban a takrolimusz toxikus hatásokat gyakorolt az idegrendszerre és a szemre.
Norwegian Bokmål: Hos rotter forårsaket takrolimus toksiske effekter i nervesystemet og øynene.
Hungarian: Ezért ebben a betegcsoportban EBV-VCA szerológiai vizsgálat szükséges az Envarsus-kezelés megkezdése előtt.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen bør derfor EBV-VCA-serologi fastslås før behandlingsstart med Envarsus.
Hungarian: A hepatikus clearence-re gyakorolt hatás kevésbé hangsúlyos.
Norwegian Bokmål: Virkningen på hepatisk clearance er mindre uttalt.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy a betegek többsége sikerrel kezelhető, ha a takrolimusz mélyponti vérszintje 20 ng/ml alatt tartható.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier tyder på at de fleste pasienter kan behandles med godt resultat hvis bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blodet holdes under 20 ng/ml.