FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Insulatard a provoqué une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été contrôlés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
Spanish: Insulatard reduce los niveles de HbA1c, lo cual indica que la glucemia se controla de forma similar a la observada con otras insulinas humanas.
French: Qu'est-ce qu'Insulatard?
Spanish: ¿Qué es Insulatard?
French: Comment Insulatard agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Insulatard?
French: What is Insulatard used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Insulatard?
French: Comment Insulatard est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Insulatard?
French: Voie sous-cutanée cartouches (verre)
Spanish: Vía subcutánea cartuchos (vidrio)
French: Population âgée (≥65 ans)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
French: N'utilisez pas ce SoloStar.
Spanish: No use este SoloStar.
French: Les besoins métaboliques de base représentent 40 à 60 % du total des besoins quotidiens.
Spanish: Las necesidades metabólicas basales representan el 40 al 60% de las necesidades diarias totales.
French: Après introduction d'une nouvelle cartouche :
Spanish: Después de insertar un nuevo cartucho:
French: Aiguille du stylo (non incluse)
Spanish: Aguja de la pluma (no incluida)
French: Elle est plus longue chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Spanish: Es más larga en pacientes con insuficiencia renal grave.
French: Il n'a pas été décelé d'effets toxiques.
Spanish: No se encontraron pruebas de efectos tóxicos.
French: Problèmes avec le stylo ?
Spanish: ¿Problemas con la pluma?
French: - ce que vous devez faire dans les situations d'urgence lorsque vous vous sentez souffrant ou malade.
Spanish: qué debe hacer en situaciones de urgencia cuando se encuentre mal o se ponga enfermo.
French: Comptez lentement jusqu'à 10 avant de retirer l'aiguille de la peau.
Spanish: Lentamente cuente hasta 10 antes de retirar la aguja de la piel.
French: Le patient doit être éduqué sur les techniques d'injection par son professionnel de santé.
Spanish: El paciente debe ser instruido en la técnica de inyección por su profesional sanitario.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant le deuxième et le troisième trimestre.
Spanish: Las necesidades de insulina pueden disminuir durante el primer trimestre y generalmente aumentan durante el segundo y tercer trimestre.
French: Doses quotidiennes et horaire d'administration
Spanish: Dosis diarias y momentos de administración
French: - Dans votre corps
Spanish: - En su cuerpo
French: Ces injections sont justifiées même s'il n'est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.
Spanish: Estas inyecciones están justificadas aun cuando no tenga la certeza de que padece hipoglucemia.
French: Ces cartouches ne doivent être utilisées avec aucun autre stylo réutilisable puisque la précision de la dose a été établie uniquement avec les stylos précités.
Spanish: Estos cartuchos no deben utilizarse con ninguna otra pluma reutilizable, ya que la exactitud de la dosis está únicamente comprobada con las plumas citadas.
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches, de ce qui suit :
Spanish: Indíquele lo siguiente a sus familiares, amigos o personas cercanas:
French: Il est spécialement stabilisé afin de minimiser la perte d'efficacité dans les conditions de stress mécanique et thermique rencontrées dans de telles pompes.
Spanish: Está estabilizado especialmente para reducir al mínimo la pérdida de eficacia en las condiciones de esfuerzo mecánico y térmico de estas bombas.
French: - Dans votre cerveau
Spanish: - En su cerebro
French: Une dose de 2 unités doit être sélectionnée.
Spanish: Se debe seleccionar una dosis de 2 unidades.
French: L'insuline traverse la barrière placentaire, bien qu'en quantité non cliniquement significative.
Spanish: La insulina atraviesa la barrera placentaria, aunque no en una cantidad clínicamente significativa.
French: Maladies intercurrentes
Spanish: Enfermedades intercurrentes
French: Le mode d'emploi fourni avec la pompe vous indiquera comment l'utiliser.
Spanish: El manual de uso incluido con la bomba le indicará el modo de usarlo.
French: Les schémas ci-dessous sont uniquement à but illustratif.
Spanish: Las figuras a continuación son únicamente ilustrativas.
French: Le contrôle particulièrement soigneux de votre diabète et la prévention de l'hypoglycémie sont essentiels pour la bonne santé de votre bébé.
Spanish: Un control especialmente cuidadoso de su diabetes, y la prevención de la hipoglucemia, son importantes para la salud de su bebé.
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma debe utilizarse exclusivamente por un solo paciente.
French: SoloStar doit être utilisé tel que recommandé dans ce mode d'emploi (voir rubrique 6.6).
Spanish: SoloStar tiene que utilizarse tal y como recomiendan estas Instrucciones de Uso (ver sección 6.6).
French: Une cartouche ne doit être utilisée qu'une seule fois.
Spanish: Este cartucho sólo debe usarse una vez.
French: Chez le sujet sain, la demi-vie sérique de l'insuline est d'environ 4 à 6 minutes.
Spanish: En sujetos sanos, la semivida sérica de la insulina es aproximadamente de 4 a 6 minutos.
French: Solution claire, incolore
Spanish: Solución transparente, incolora.
French: Dans les études cliniques et pendant l'utilisation depuis la mise sur le marché, la fréquence varie en fonction de la population de patients et de la posologie.
Spanish: En los estudios clínicos y durante la comercialización, la frecuencia varía en función de la población de pacientes y las pautas de dosis.
French: Avant chaque injection, un test de sécurité doit être effectué pour s'assurer que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement et pour éliminer les bulles d'air.
Spanish: Antes de cada inyección, debe realizarse una prueba de seguridad para asegurarse de que la pluma y la aguja funcionan correctamente y para eliminar las burbujas de aire.
French: Chaque stylo contient plusieurs doses.
Spanish: Cada pluma contiene varias dosis.
French: Il faut cependant rappeler que la pharmacocinétique de l'insuline ne reflète pas son action métabolique.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la farmacocinética de la insulina no refleja su acción metabólica.
French: • Ce stylo vous est personnellement destiné.
Spanish: • Esta pluma es únicamente para su uso.
French: Chaque cartouche comporte trois petites billes de métal qui facilitent le mélange rapide et efficace du contenu.
Spanish: Cada cartucho contiene tres pequeñas esferas de metal para facilitar la mezcla rápida y completa del contenido.
French: Toute maladie intercurrente nécessite un renforcement de la surveillance métabolique.
Spanish: Las enfermedades intercurrentes exigen una intensificación del control metabólico.
French: Ayez toujours du sucre (au moins 20 grammes) avec vous Portez toujours sur vous un document signalant que vous êtes diabétique
Spanish: Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos) Lleve consigo alguna información que indique que es diabético
French: La cartouche d'insuline de la pompe doit être stérile et être utilisée une seule fois.
Spanish: El cartucho de insulina de la bomba debe ser estéril y sólo debe usarse una vez.
French: Il se peut que vous deviez effectuer un test de sécurité plusieurs fois avant que de l'insuline n'apparaisse.
Spanish: Es posible que tenga que realizar la prueba de seguridad varias veces hasta que aparezca insulina.
French: Ainsi, il n'est pas possible de présenter de fréquence spécifique.
Spanish: Por tanto, no puede detallarse ninguna frecuencia específica.
French: • de tout risque de contamination et/ou infection,
Spanish: • Contaminaciones y/o infecciones.
French: Prévenez votre médecin en cas de désir de grossesse, ou si vous êtes déjà enceinte.
Spanish: Informe a su médico si está planeando quedarse embarazada o si ya lo está.
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, par exemple du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Spanish: Ingiera inmediatamente de 10 a 20 g de azúcar, como glucosa, terrones de azúcar o una bebida endulzada con azúcar.
French: Cependant, les besoins moyens en insuline sont souvent de l'ordre de 0,5 à 1,0 UI par kilo de poids corporel par jour.
Spanish: Sin embargo, la dosis promedio que se necesita suele ser de 0,5 a 1,0 UI por kg de peso corporal al día.
French: Comment manipuler les cartouches
Spanish: Cómo utilizar los cartuchos
French: Evitez toutes les situations où SoloStar pourrait être endommagé.
Spanish: Evite situaciones en las que SoloStar pudiera estropearse.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {date} Autres sources d'informations
Spanish: La última revisión de este prospecto fue en Otras fuentes de información
French: Les études de tolérance locale après administration sous-cutanée et intramusculaire menées chez le lapin n'ont montré aucun résultat marquant.
Spanish: Los estudios de tolerancia local tras la administración subcutánea e intramuscular en conejos no produjeron hallazgos notables.
French: Afin de réduire le risque de blessure accidentelle avec l'aiguille, ne replacez jamais le capuchon intérieur de l'aiguille.
Spanish: Para reducir el riesgo de accidentes con la aguja, no coloque nunca el protector interior de nuevo.
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à corriger l'hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Spanish: Consulte de inmediato con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si ésta reaparece.
French: elle doit prendre des précautions particulières lorsqu'elle retirera et jettera l'aiguille.
Spanish: Se debe tener especial precaución cuando se retira y desecha la aguja.
French: Les études des effets pharmacodynamiques après administration sous-cutanée chez le lapin et le chien ont révélé les réactions hypoglycémiques attendues.
Spanish: Los estudios de los efectos farmacodinámicos tras la administración subcutánea en conejos y perros revelaron las reacciones hipoglucémicas que se esperaban.
French: Veuillez contacter votre médecin aussitôt.
Spanish: Asegúrese de consultar inmediatamente a un médico.
French: Rétinopathie proliférante ; rétinopathie diabétique ; altération de la vision
Spanish: Retinopatía proliferativa; Retinopatía diabética; Trastorno visual
French: • Effectuez toujours un test de sécurité avant chaque injection (Voir étape 3).
Spanish: • Antes de cada inyección, realice siempre la prueba de seguridad (ver Paso 3).
French: Dans une même zone d'injection, le point d'injection doit être régulièrement changé (généralement tous les 1 à 3 jours).
Spanish: El lugar de inyección, dentro de un área de inyección determinada, debe cambiarse regularmente (en general, cada 1 a 3 días).
French: Pour être sûr de lire correctement les doses, tenez le stylo horizontalement avec l'aiguille à gauche et le sélecteur de dose à droite, comme montré sur l'illustration ci-dessous.
Spanish: Para asegurarse de que lee la dosis de forma correcta, sostenga la pluma horizontalmente, con la aguja a la izquierda y el selector de dosis a la derecha, tal como se muestra en la figura a continuación.
French: Questionnez votre médecin avant de prendre un médicament afin de savoir quel effet il peut avoir sur votre glycémie et, le cas échéant, quelle mesure il convient de prendre.
Spanish: Pregunte a su médico antes de usar un medicamento, si éste puede afectar a su nivel de azúcar en sangre y qué medidas debe adoptar, en su caso.
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une zone donnée peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions.
Spanish: El cambio continuo del lugar de inyección dentro de un área de inyección determinado puede ser útil para disminuir o evitar estas reacciones.
French: Une hyperglycémie, une acidocétose et un coma peuvent se développer en quelques heures en cas d'obstruction complète du cathéter de la pompe.
Spanish: La hiperglucemia, la cetoacidosis y el coma se pueden desarrollar en horas si se obstruye completamente el catéter de la bomba.
French: Avant utilisation d'une aiguille, lisez attentivement le « Mode d'emploi » accompagnant les aiguilles.
Spanish: Antes de utilizar la aguja, lea detenidamente las "Instrucciones de Uso" que vienen con las agujas.
French: Précautions particulières avant l'injection
Spanish: Precauciones especiales antes de la inyección
French: Comment manipuler SoloStar
Spanish: Cómo utilizar SoloStar
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans ce mode d'emploi.
Spanish: Usted debe utilizar la pluma tal y como se describe en estas Instrucciones de Uso.
French: Si aucune insuline n'apparaît à l'extrémité de l'aiguille, répéter l'étape 3 jusqu'à ce que de l'insuline apparaisse à l'extrémité de l'aiguille.
Spanish: Si no aparece insulina en el extremo de la aguja, el paso 3 debe repetirse hasta que aparezca insulina en el extremo de la aguja
French: Le stylo doit être utilisé conformément aux instructions du fabricant du dispositif.
Spanish: La pluma debe utilizarse tal y como se recomienda en la información facilitada por el fabricante del dispositivo.
French: En ce qui concerne l'incompatibilité avec d'autres insulines, voir rubrique 6.2.
Spanish: En relación a las incompatibilidades con otras insulinas, ver sección 6.2.
French: Les aiguilles ne sont pas fournies dans la boîte.
Spanish: Las agujas no se incluyen en el estuche.
French: • N'utilisez jamais SoloStar s'il est endommagé ou si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Spanish: • Nunca utilice SoloStar si está estropeado o si no está seguro de que funciona correctamente.
French: Une amélioration de l'équilibre glycémique à long terme diminue le risque de progression de la rétinopathie diabétique.
Spanish: La mejora a largo plazo del control de la glucemia reduce el riesgo de progresión de la retinopatía diabética.
French: SoloStar doit être mis à l'abri de la poussière et de la saleté.
Spanish: SoloStar debe protegerse del polvo y la suciedad.
French: En effet, dans ce cas, il se peut que l'insuline ait perdu un peu de son efficacité.
Spanish: Esto se produce porque la insulina puede haber perdido parte de su eficacia.
French: Vous devez normalement être capable de percevoir le moment où votre glycémie diminue trop fortement afin de pouvoir prendre les mesures appropriées.
Spanish: Normalmente debe ser capaz de reconocer cuándo su nivel de azúcar en sangre está disminuyendo demasiado para poder tomar las medidas adecuadas.
French: Votre médecin vous précisera si vous aurez à mélanger les préparations d'insuline humaine.
Spanish: Su médico le dirá si tiene que mezclar con otras preparaciones de insulina humana.
French: Protégez votre Solostar de la poussière et de la saleté.
Spanish: Proteja SoloStar del polvo y la suciedad.
French: Vérifiez que de l'insuline sort de l'extrémité de l'aiguille.
Spanish: Compruebe que la insulina aparece en el extremo de la aguja.
French: • Avant chaque utilisation, une aiguille neuve doit toujours être soigneusement fixée et un test de sécurité doit être effectué.
Spanish: • Antes de cada uso, siempre se debe insertar una aguja nueva y realizar la prueba de seguridad.
French: Il n'existe aucune règle fixe concernant la posologie de l'insuline.
Spanish: No existen reglas fijas sobre la pauta posológica de insulina.
French: Des données limitées (moins de 300 grossesses rapportées) sur l'utilisation chez la femme enceinte de l'insuline humaine commercialisée n'ont pas mis en évidence de problèmes de sécurité.
Spanish: Un número limitado de datos sobre mujeres embarazadas (menos de 300 casos de embarazo) expuestas a insulina humana comercializada, indica que no existen problemas de seguridad en el uso de insulina humana en el embarazo.
French: Si vous avez des problèmes de foie ou de reins ou si vous êtes âgé, parlez-en à votre médecin, car vous pouvez avoir besoin d'une dose plus faible.
Spanish: Si tiene problemas de hígado o riñón o si es anciano, consulte a su médico, ya que podría necesitar una dosis más baja de insulina.
French: Diverses substances affectent le métabolisme du glucose, ce qui peut exiger un ajustement de la dose d'insuline humaine.
Spanish: Diversas sustancias afectan al metabolismo de la glucosa y pueden requerir el ajuste de la dosis de insulina humana.
French: L'insuline qui a été introduite dans le réservoir de la pompe peut être utilisée jusqu'à 2 semaines plus tard.
Spanish: La insulina contenida en el depósito de la bomba puede utilizarse hasta 2 semanas.
French: Instructions pour la conservation
Spanish: Instrucciones de Conservación
French: L'insuline froide est plus douloureuse à injecter.
Spanish: La inyección de insulina fría es más dolorosa.
French: Ces modifications donnent parfois un aspect gelé à la cartouche.
Spanish: Estos cambios a veces dan al cartucho un aspecto espumoso.
French: Ces prescriptions exigent une surveillance étroite (de l'équilibre métabolique, l'équilibre acido-basique et des électrolytes, des paramètres vitaux etc.) en unité de soins intensifs ou dispositions similaires.
Spanish: Este régimen requiere un estricto control (estado metabólico, equilibrio ácido-base y electrolítico, constantes vitales, etc.) en unidades de cuidados intensivos o similares.
French: • Si aucune insuline n'apparaît, vérifiez la présence éventuelle de bulles d'air et répétez encore deux fois le test de sécurité afin de les éliminer.
Spanish: Si no sale insulina, compruebe las burbujas de aire y repita la prueba de seguridad dos veces más hasta eliminarlas.
French: Conservez la cartouche à température ambiante pendant 1 à 2 heures avant de l'insérer dans le stylo.
Spanish: Mantenga el cartucho a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas antes de insertarlo en la pluma.
French: Avant de prélever l'insuline du flacon pour la première fois, retirer la capsule de protection en plastique.
Spanish: Antes de extraer insulina del vial por primera vez, quitar el capuchón protector de plástico.
French: • SoloStar ne doit jamais être utilisé s'il est endommagé ou si le patient n'est pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Spanish: • Nunca se debe utilizar SoloStar si está dañado, o si el paciente no está seguro de que funciona correctamente.
French: L'insuline injectée en un tel endroit risque de ne pas agir correctement.
Spanish: Puede ocurrir que la insulina que inyecte en ese lugar no actúe bien.
French: Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre.
Spanish: Una UI (Unidad Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anhidra.
French: Le patient doit éviter les situations où le SoloStar peut être endommagé.
Spanish: El paciente debe evitar situaciones en las que SoloStar podría estropearse.
French: Après avoir retiré le capuchon du stylo, inspectez également l'apparence de l'insuline :
Spanish: Después de retirar el capuchón de la pluma, el aspecto de la insulina también debería ser comprobado:
French: Celui-ci vous permettra de vous assurer que la bonne dose vous sera délivrée en :
Spanish: Esta garantiza que usted recibe la dosis exacta ya que:
French: Inflammation au site d'injection ; douleur au site d'injection ; prurit au site d'injection ; érythème au site d'injection ; tuméfaction au site d'injection
Spanish: Inflamación en el lugar de inyección; dolor en el lugar de inyección; prurito en el lugar de inyección; eritema en el lugar de inyección; tumefacción en el lugar de inyección
French: La toxicité aiguë après administration sous-cutanée a été étudiée chez le rat.
Spanish: Se estudió la toxicidad aguda tras la administración subcutánea en ratas.
French: Le piston atteindra la fin de la cartouche lorsqu'un total de 300 unités aura été injecté.
Spanish: El émbolo alcanzará el final del cartucho cuando se hayan utilizado un total de 300 unidades de insulina.
French: L'administration d'insuline peut provoquer la formation d'anticorps anti-insuline.
Spanish: La administración de insulina puede dar lugar a la formación de anticuerpos anti-insulina.
French: Certains patients diabétiques de type 2 de longue date, ayant une maladie cardiaque ou ayant déjà eu un accident vasculaire cérébral, et traités avec la pioglitazone et l'insuline, ont développé une insuffisance cardiaque.
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina sufrieron desarrollo de insuficiencia cardíaca.
French: Des erreurs médicamenteuses ont été rapportées au cours desquelles d'autres formulations d'Insulin Human Winthrop ou d'autres insulines ont été accidentellement administrées.
Spanish: Se han notificado errores de medicación, en los cuales se han administrado de forma accidental otras formulaciones de Insulin Human Winthrop u otras insulinas.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 3,15 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 3,15 ml
French: - administration conjointe de certains autres médicaments.
Spanish: - el tratamiento en concomitancia con ciertos medicamentos.
French: Il se présente en cartouches scellées dans un stylo injecteur jetable, SoloStar.
Spanish: Se presenta en cartuchos sellados en un inyector de pluma desechable, SoloStar.
French: A. Retirez le film protecteur de l'aiguille neuve.
Spanish: A. Retire el sello protector de la nueva aguja.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
French: En cas d'hypoglycémie, la pompe à insuline doit être temporairement arrêtée, au moins jusqu'à ce que le patient soit complètement conscient.
Spanish: En casos de hipoglucemia, la bomba de insulina debe desconectarse temporalmente, como mínimo hasta que el paciente recobre por completo el conocimiento.
French: Cette mesure préviendra tout risque de contamination et/ou d'infection, d'entrée d'air dans le réservoir à insuline et de fuite d'insuline.
Spanish: Esto ayudará a prevenir contaminaciones y/o infecciones, la entrada de aire en el depósito de insulina y la pérdida de insulina.
French: Chez les patients nécessitant des doses élevées d'insuline du fait de la présence d'anticorps anti-insuline, il faut envisager d'effectuer le passage sous surveillance médicale en milieu hospitalier ou dans un cadre de soins similaire.
Spanish: En los pacientes que precisen dosis altas de insulina por la presencia de anticuerpos anti-insulina, se tiene que considerar la posibilidad de llevar a cabo el cambio bajo supervisión médica en un hospital o un contexto semejante.
French: • Vous ne pouvez pas tourner le sélecteur de dose au-delà du nombre d'unités restantes dans le stylo.
Spanish: No podrá girar el selector de la dosis si el número de unidades supera las que quedan en la pluma.
French: A. FABRICANT(S) DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Spanish: FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: Ne le prêtez à pas à quelqu'un d'autre.
Spanish: No lo comparta con nadie más.
French: L'insulinothérapie intraveineuse doit généralement être instaurée en unité de soins intensifs ou sous des conditions de surveillance et de traitement comparables (voir « doses quotidiennes et horaires d'administration »).
Spanish: Generalmente el tratamiento intravenoso con insulina debe realizarse en unidades de cuidados intensivos o bajo condiciones de tratamiento y control comparables a las efectuadas en esas unidades (ver "Dosis diaria y momentos de administración").