FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Отстранете втората половина от твърдото пластмасово покритие и притиснете здраво на място целия трансдермален пластир с пръсти и го пригладете.
Estonian: Eemaldage jäiga plastkihi teine pool ja vajutage kogu transdermaalne plaaster sõrmedega kindlalt paigale ning siluge.
Bulgarian: Нежеланите реакции от клиничните проучвания и спонтанните съобщения със SANCUSO са изброени в таблицата по-долу.
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes ja kliinilise kasutamisega seotud ravimi kõrvaltoime teatistes kirjeldatud kõrvaltoimed on esitatud järgmises tabelis.
Bulgarian: В съответствие с тези данни не се съобщават никакви клинично значими взаимодействия при клиничните проучвания със SANCUSO.
Estonian: Kooskõlas nende andmetega ei ole SANCUSO kliinilistes uuringutes esinenud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Bulgarian: Трансдермалният пластир е опакован в саше.
Estonian: Transdermaalne plaaster on pakitud kotikesse.
Bulgarian: Популационното ФК моделиране потвърждава липсата на половоспецифичен ефект върху фрамакокинетиката на SANCUSO.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise modelleerimisega kinnitati soo mõju puudumist SANCUSO farmakokineetikale.
Bulgarian: Как да използвате SANCUSO
Estonian: Kuidas SANCUSOt kasutada
Bulgarian: Началният пик в плазмените концентрации на гранисетрон, дължащ се на интравенозната доза, се достига 10 минути след приложението.
Estonian: Granisetrooni algne maksimaalne plasmakontsentratsioon intravenoosse annuse tulemusena saavutati 10 minuti möödumisel manustamisest.
Bulgarian: Вижте подолу указанията за сваляне и изхвърляне на трансдермалния пластир (вижте точка 5).
Estonian: Ärge kasutage transdermaalset plaastrit pärast eemaldamist korduvalt, vt allpool juhiseid transdermaalse plaastri eemaldamiseks ja kasutuselt kõrvaldamiseks (vt lõik 5).
Bulgarian: Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате добре или се чувствате по-зле след първия ден от химиотерапията.
Estonian: Kui te ei tunne end pärast keemiaravi esimest päeva paremini või tunnete end halvemini, peate pidama nõu arstiga.
Bulgarian: Внимателно измийте мястото със сапун и вода, за да я отстраните.
Estonian: Selle eemaldamiseks peske piirkonda õrnalt seebi ja veega.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида №
Estonian: Partii nr
Bulgarian: При клиничните проучвания със SANCUSO липсват лекарственосвързани ефекти върху сърдечната честота или кръвното налягане.
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes raviga seotud toimeid südame löögisagedusele ega vererõhule ei esinenud.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Вашия трансдермален пластир в подходящия момент, приложете го веднага щом си спомните, и уведомете
Estonian: Kui unustasite oma transdermaalse plaastri õigeaegselt paigaldada, paigaldage see niipea, kui see teile meenub, ja öelge seda arstile niipea kui võimalik enne keemiaravi.
Bulgarian: Вашия лекар, ако получите запек или стомахът Ви заболи или се подуе.
Estonian: Öelge kohe arstile, kui teil tekib kõhukinnisus või kui kõht muutub valulikuks või tursub.
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение
Estonian: Reaktsioonid paigaldamiskohal
Bulgarian: Свалете трансдермалния пластир поне 1 ден (24 часа) след завършване на Вашата химиотерапия.
Estonian: Eemaldage transdermaalne plaaster vähemalt 1 päev (24 tundi) pärast keemiaravi lõppemist.
Bulgarian: Трансдермалният пластир трябва да се отстрани най-рано 24 часа след завършване на химиотерапията.
Estonian: Transdermaalne plaaster tuleb eemaldada mitte enne 24 tunni möödumisel keemiaravi lõpust.
Bulgarian: Докато придържате другата половина на твърдото пластмасово покритие, приложете трансдермалния пластир върху кожата от външната страна на Вашата мишница.
Estonian: Hoides jäiga plastkihi ülejäänud poolest kinni, paigaldage transdermaalne plaaster nahale oma õlavarre välisküljele.
Bulgarian: Трябва да се прилага симптоматично лечение.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline.
Bulgarian: При клиничните проучвания за взаимодействия апрепитант не оказва клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на гранисетрон.
Estonian: Kliinilistes koostoimeuuringutes ei olnud aprepitandil kliiniliselt olulisi toimeid granisetrooni farmakokineetikale.
Bulgarian: След сваляне на трансдермалния пластир
Estonian: Pärast transdermaalse plaastri eemaldamist
Bulgarian: Приложете трансдермален пластир поне 1 ден (24 часа) преди планираното начало на химиотерапевтичното лечение.
Estonian: Paigaldage transdermaalne plaaster vähemalt 1 päev (24 tundi) enne kavandatud keemiaravi.
Bulgarian: Всеки 52 cm2 трансдермален пластир съдържа 34,3 mg гранисетрон, освобождаващ 3,1 mg гранисетрон за 24 часа.
Estonian: Iga 52 cm2 transdermaalne plaaster sisaldab 34,3 mg granisetrooni, millest vabaneb 3,1 mg granisetrooni 24 tunni jooksul.
Bulgarian: Как изглежда SANCUSO и какво съдържа опаковката SANCUSO е тънък, прозрачен трансдермален пластир с правоъгълна форма и заоблени ъгли, залепен върху твърдо пластмасово покритие.
Estonian: SANCUSO on õhuke, läbipaistev, nelinurkne, ümarate nurkadega transdermaalne plaaster, mis on kinnitatud jäigale plastkihile.
Bulgarian: Трансдермален пластир
Estonian: 1 transdermaalne plaaster
Bulgarian: При клиничните проучвания, провеждани със SANCUSO, е доказано, че клирънсът при раково болни е приблизително на половина на този при здрави лица.
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes oli vähiga patsientidel kliirens ligikaudu poole väiksem kui tervetel uuringus osalejatel.
Bulgarian: Проучването е планирано да докаже не по-малка ефикасност на SANCUSO спрямо пероралния гранисетрон.
Estonian: Uuringu eesmärk oli tõestada SANCUSO mittehalvemust suukaudsest granisetroonist.
Bulgarian: Ако трансдермалният пластир се отлепи
Estonian: Kui transdermaalne plaaster tuleb lahti
Bulgarian: Не изваждайте трансдермалния пластир от сашето, докато не сте готови да го използвате.
Estonian: Millal transdermaalne plaaster paigaldada ja eemaldada Ärge võtke transdermaalset plaastrit kotikesest välja enne, kui olete valmis seda kasutama.
Bulgarian: Къде да приложите трансдермалния пластир
Estonian: Kuhu transdermaalne plaaster paigaldada
Bulgarian: - Адхезив за трансдермалния пластир: акрилат-винилацетат съполимер
Estonian: − transdermaalse plaastri kleepaine: akrülaat-vinüülatsetaatkopolümeer
Bulgarian: Извадете трансдермалния пластир от сашето.
Estonian: Võtke transdermaalne plaaster kotikesest välja.
Bulgarian: Не се наблюдават никакви клинично значими взаимодействия между SANCUSO и еметогенната противоракова химиотерапия.
Estonian: SANCUSO ja emetogeensete keemiaravi ravimite vahel ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid esinenud.
Bulgarian: Гранисетрон се елиминира основно чрез чернодробния метаболизъм.
Estonian: Granisetrooni kliirens toimub põhiliselt maksas toimuva metabolismi kaudu.
Bulgarian: Да се прилага единичен трансдермален пластир 24 до 48 часа преди химиотерапия, ако е необходимо.
Estonian: Paigaldage üks transdermaalne plaaster vastavalt vajadusele 24 kuni 48 tundi enne keemiaravi.
Bulgarian: Генерализиран оток
Estonian: Generaliseerunud turse
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате SANCUSO Как да използвате SANCUSO
Estonian: Mida on vaja teada enne SANCUSO kasutamist Ärge kasutage SANCUSOt:
Bulgarian: Поставете трансдермалния пластир върху чиста, суха, здрава част от кожата от външната страна на мишницата Ви.
Estonian: Paigaldage transdermaalne plaaster puhtale, kuivale, tervele nahapiirkonnale õlavarre välisküljel.
Bulgarian: Силиконизиран полиестер
Estonian: Kaitsekile Silikoniseeritud polüester
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, особено ако приемате следните лекарства: - Парацетамол, използван за лечение на болка.
Estonian: Eelkõige öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate järgmisi ravimeid:
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на гранисетрон върху фертилитета при хора.
Estonian: Andmed granisetrooni toime kohta inimese viljakusele puuduvad.
Bulgarian: Не се наблюдават никакви възпроизводими ефекти на пола върху фармакокинетиката при клиничните проучвания със SANCUSO, с голяма интериндивидуална вариабилност съобщавана и при двата пола.
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes ei täheldatud soo mõju farmakokineetikale, kuid mõlemal sool esines suur isikutevaheline.varieeruvus.
Bulgarian: Акрилат-винилацетат съполимер
Estonian: Maatrikskiht Akrülaat-vinüülatsetaatkopolümeer
Bulgarian: Въпреки че не се наблюдава никакво доказателство за повишаване на честотата на нежеланите реакции при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, получаващи перорално и интравенозно гранисетрон, въз основа на фармакокинетиката на гранисетрон трябва да се подхожда с определена степен на предпазливост при тази група пациенти.
Estonian: Kuigi granisetrooni suukaudselt ja intravenoosselt kasutanud neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tõendeid kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemise kohta ei olnud, tuleb granisetrooni farmakokineetikat arvestades olla selle rühma ravimisel ettevaatlik.
Bulgarian: След свалянето на трансдермалния пластир може да се окаже, че част от лепкавата материя е останала върху кожата Ви.
Estonian: Pärast transdermaalse plaastri eemaldamist võib nahale jääda veidi kleepuvat materjali.
Bulgarian: Прегънете трансдермалния пластир наполовина с лепящата страна навътре и го изхвърлете на безопасно място, недостъпно за деца.
Estonian: Murdke kasutatud transdermaalne plaaster kokku, kleepuv külg seespool, ja kõrvaldage see ohutult kasutuselt, laste käeulatusest eemale.
Bulgarian: Ефекти на класа
Estonian: Ravimiklassi kõrvaltoimed
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение (болка на мястото на приложение, сърбеж на мястото на приложение, еритем на мястото на приложение, обрив на мястото на приложение, възпаление на мястото на приложение)*
Estonian: Reaktsioonid paigaldamiskohal (valu, kihelus, erüteem, lööve, ärritus)*
Bulgarian: Как да прилагате трансдермалния пластир
Estonian: Kuidas transdermaalset plaastrit paigaldada
Bulgarian: Не се открива ясна връзка между бъбречната функция (определена чрез кретининовия клирънс) и клирънса на гранисетрон при популационното ФК моделиране.
Estonian: Neerufunktsiooni (mõõdetud kreatiniini kliirensiga) ja granisetrooni kliirensi vahel populatsiooni farmakokineetilisel modelleerimisel selget suhet ei leitud.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 1 трансдермален пластир.
Estonian: Igas karbis on 1 transdermaalne plaaster.
Bulgarian: Ако трансдермалният пластир започне да се отлепя, той може да се залепи на същото място на кожата.
Estonian: Kui transdermaalne plaaster hakkab lahti tulema, võib sama transdermaalse plaastri kinnitada samale nahapiirkonnale.
Bulgarian: Листовка: информация за пациента SANCUSO 3,1 mg/24 часа трансдермален пластир
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile SANCUSO 3,1 mg / 24 tundi transdermaalne plaaster
Bulgarian: Трансдермалният пластир трябва да се прилага върху чиста, суха и интактна здрава кожа от външната страна на горната част на ръката.
Estonian: Transdermaalne plaaster tuleb paigaldada puhtale, kuivale, tervele vigastusteta nahale õlavarre välisküljel.
Bulgarian: Тънък, прозрачен трансдермален пластир от матричен тип с правоъгълна форма и заоблени ъгли.
Estonian: Õhuke, läbipaistev, maatriksi-tüüpi, nelinurkne ümarate nurkadega transdermaalne plaaster.
Bulgarian: Всяко саше съдържа един трансдермален пластир, залепен върху твърдо пластмасово покритие.
Estonian: Igas kotikeses on üks transdermaalne plaaster kinnitatud jäigale plastalusele.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Isu vähenemine
Bulgarian: Носете трансдермалния пластир постоянно по време на Вашата химиотерапия.
Estonian: Kandke transdermaalset plaastrit kogu keemiaravi aja jooksul.
Bulgarian: Не са необходими корекции на дозата при пациенти в старческа възраст или при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Estonian: Eakatel ega neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Bulgarian: Трябва да се избягва прилагането на външна топлина, например от грейки/термофори или електрически възглавнички, върху повърхността на трансдермалния пластир.
Estonian: Välist soojust, näiteks kuumaveekottide või soojendavate patjade soojust, tuleb transdermaalse plaastri piirkonnas vältida.
Bulgarian: Не се наблюдават никакви разлики в метаболитните профили на гранисетрон между пероралното и трансдермалното приложение.
Estonian: Suukaudse ja transdermaalse kasutamise võrdlemisel granisetrooni metaboolsetes profiilides erinevusi ei täheldatud.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания, които да изследват фармакокинетиката на SANCUSO при деца.
Estonian: Lapsed SANCUSO farmakokineetikat lastel ei ole uuritud.
Bulgarian: - Покриващ слой: полиестер
Estonian: − aluskiht: polüester
Bulgarian: Антиеметичното действие е оценено от първото приложение на УE или ВE химиотерапевтична схема до 24 часа след началото на приложението на последния ден.
Estonian: Antiemeetilist toimet hinnati alates esimesest manustamisest kuni 24 tunni möödumiseni viimase mõõdukalt või tugevalt emetogeense keemiaravi manustamise algust.
Bulgarian: Оставете трансдермалния пластир на мястото му през цялото време, докато приемате химиотерапията.
Estonian: Hoidke transdermaalset plaastrit peal kogu keemiaravi ajal.
Bulgarian: Вашия лекар, ако забележите сериозна кожна реакция (ако кожата Ви е много зачервена, сърбяща или забележите някакви мехури).
Estonian: Transdermaalse plaastri eemaldamisel öelge arstile, kui märkate tõsist nahareaktsiooni (kui nahk on väga punetav või kihelev või esineb ville).
Bulgarian: Фертилитетът не се повлиява след лечение с гранисетрон при плъхове.
Estonian: Rottide ravi granisetrooniga viljakust ei kahjustanud.
Bulgarian: - Ако сте алергични към гранисетрон или някое от помощните вещества на това лекарство
Estonian: − kui olete granisetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Estonian: − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Bulgarian: SANCUSO трансдермални пластири не показват никакъв потенциал за фотодразнимост или фоточувствителност, когато се изследват in vivo върху морски свинчета.
Estonian: SANCUSO transdermaalsete plaastrite in vivo testimisel merisigadel potentsiaalset valguse ärritavat toimet ega valgustundlikkust ei esinenud.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и генотоксичност.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: Гранисетрон (Granisetron)
Estonian: − õhetus (või punetus)
Bulgarian: - Трябва да избягвате поставяне на външни източници на топлина (например грейки/термофори или електрически възглавнички) върху мястото с трансдермалния пластир.
Estonian: − Välist soojust (näiteks kuumaveekotte või soojendavaid patju) tuleb transdermaalse plaastri piirkonnas vältida.
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Estonian: − Kõhulahtisus
Bulgarian: Можете да продължите да се къпете и миете нормално, докато носите трансдермалния пластир.
Estonian: T ransdermaalse plaastri kandmise ajal võite jätkata duši kasutamist ja pesemist nagu tavaliselt.
Bulgarian: Важно е да направите следното: - докато носите трансдермалния пластир, го дръжте покрит от дреха, ако ще бъдете изложени на слънчева светлина или в близост до кварцова лампа, включително солариум - пазете кожата, върху която е било приложено това лекарство, да е покрита за още 10 дни,
Estonian: − transdermaalse plaastri kandmise ajal katke see rõivastega, kui viibite päikese käes või päevituslampide, sealhulgas solaariumilampide lähedal;
Bulgarian: Поради постепенното повишаване на плазмените нива на гранисетрон след прилагане на трансдермалния пластир, в началото на химиотерапията може да се наблюдава по-бавна поява на ефикасност в сравнение с 2 mg перорален гранисетрон.
Estonian: Granisetrooni plasmatasemete järkjärgulise tõusu tõttu pärast transdermaalse plaastri paigaldamist võib täheldada keemiaravi algul toime aeglasemat algust võrreldes 2 mg suukaudse granisetrooniga; plaaster tuleb paigaldada 24 - 48 tundi enne keemiaravi.
Bulgarian: Не се наблюдават клинично значими ефекти при клиничните проучвания със SANCUSO.
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes ei ole kliiniliselt olulisi toimeid täheldatud.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03- 2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Sancuso на 20 април 2012 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sancuso müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. aprillil
Bulgarian: Всеки пластир освобождава 3,1 mg гранисетрон в продължение на 24 часа.
Estonian: Igast plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 3,1 mg granisetrooni.
Bulgarian: Допълнителна информация за Sancuso
Estonian: Muu teave Sancuso kohta
Bulgarian: Трансдермалният пластир не трябва да се нарязва на парченца.
Estonian: Transdermaalset plaastrit ei tohi tükeldada.
Bulgarian: Ползата от Sancuso при предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия, е изследвана в едно основно проучване, включващо общо 641 пациенти.
Estonian: Sancuso kasulikkust keemiaravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamisel uuriti ühes põhiuuringus, kus osales kokku 641 patsienti.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sancuso - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Sancusoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Един трансдермален пластир се прилага 24 до 48 часа преди химиотерапия.
Estonian: Üks transdermaalne plaaster asetatakse nahale 24-48 tundi enne keemiaravi algust.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sancuso kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Sancuso (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е запек.
Estonian: Sancuso kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on kõhukinnisus.
Bulgarian: Това е дефинирано като липса на повръщане или повдигане (силни неволни контракции на стомаха с желание за повръщане), не повече от леко гадене и без нужда от приемане на други антиеметични лекарства за бързо облекчение след провеждане на химиотерапия.
Estonian: Seda määratleti oksendamise või öökimise (mao tugevad tahtmatud oksendamiseelsed kokkutõmbed) puudumise kuni kerge iiveldusena ja vajaduse puudumisena teiste antiemeetikumide järele, et saavutada pärast keemiaravi kiiret leevendust.
Bulgarian: Пластирът се прилага върху суха, чиста, здрава кожа, от външната страна на горната част на ръката или, ако това не е възможно, може да се приложи на корема.
Estonian: Plaaster asetatakse õlavarre väliskülje kuivale puhtale tervele nahale või, kui see ei ole võimalik, siis kõhule.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Sancuso предотвратява гаденето и повръщането, които често настъпват след някои видове химиотерапия.
Estonian: Nende retseptorite blokeerimise abil ennetab Sancuso iiveldust ja oksendamist, mis sageli esinevad pärast keemiaravi.
Bulgarian: Свързването на 5НТ с тези рецептори обикновено причинява гадене и повръщане.
Estonian: 5HT seondumine nende retseptoritega põhjustab iiveldust ja oksendamist.
Bulgarian: Гаденето и повръщането е контролирано при 60,2% (171 от 284 пациенти) от пациентите, приемащи Sancuso трансдермален пластир, в сравнение с 64,8% (193 от 298 пациенти) от пациентите, приемащи гранисетрон през устата.
Estonian: Sancuso transdermaalse plaastri toime keemiaravijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamisel sarnanes suukaudse granisetrooni toimega: nende patsientide osakaal, kellel allus iiveldus ja oksendamine ravile, oli Sancuso transdermaalset plaastrit kasutanute seas 60,2% (171 patsienti 284st) ja suukaudset granisetrooni tarvitanud patsientide seas 64,8% (193 patsienti 298st).
Bulgarian: Това означава, че препятства свързването на химично вещество в организма, наречено 5-хидрокситриптамин (5HT, познато още като серотонин), с 5HT3 рецепторите в червата.
Estonian: See takistab organismi teatud keemilise aine 5hüdroksütrüptamiini (5HT ehk serotoniini) seondumist soolestiku 5HT3-retseptoritega.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции са били леки или умерени по тежест.
Estonian: Enamik kõrvalnähte olid kerged kuni mõõdukad.
Bulgarian: В зависимост от продължителността на химиотерапията пластирът може да остане върху кожата до седем дни и се отстранява най-малко 24 часа след завършване на химиотерапията.
Estonian: Plaaster võib jääda nahale kuni 7 päevaks sõltuvalt keemiaravi pikkusest ja see eemaldatakse, kui keemiaravi lõpust on möödunud vähemalt 24 tundi.
Bulgarian: Тъй като Sancuso е хибридно генерично лекарство, в допълнение към резултатите от своите проучвания заявителят представя сравнителни данни за референтното лекарство.
Estonian: Et Sancuso on geneeriline hübriidravim, esitas taotleja peale enda korraldatud uuringute tulemuste ka võrdlusravimi võrdlevad andmed.
Bulgarian: СНМР счита обаче, че Sancuso ще бъде от полза за пациенти със затруднено преглъщане, на които в противен случай трябва ежедневно да се поставят интравенозни инжекции.
Estonian: Komitee arvas siiski, et Sancuso on kasulik neelamisraskustega patsientidele, kellele vastasel korral tuleb manustada ravimit igapäevase veenisisese süstiga.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се приема по различен начин.
Estonian: See tähendab, et Sancuso on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, aga mida manustatakse teistmoodi.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване гранисетрон (granisetron)
Estonian: Kokkuvõte üldsusele granisetroon
Bulgarian: Sancuso се използва само при възрастни, които биха имали затруднения при преглъщане на лекарства и когато химиотерапията е с продължителност от три до пет дни.
Estonian: Sancusot kasutatakse ainult neelamisraskustega täiskasvanutel ja kui keemiaravi kestab 3-5 päeva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sancuso.
Estonian: See on ravimi Sancuso Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Sancuso не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към гранисетрон, други 5HT3 антагонисти или някоя от останалите съставки.
Estonian: Sancusot ei tohi kasutada patsiendid, kes on granisetrooni, teiste 5HT3-antagonistide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Sancuso е „хибридно генерично лекарство".
Estonian: Sancuso on geneeriline hübriidravim.
Bulgarian: Следователно CHMP взема решение, че ползите от Sancuso превишават установените рискове и препоръча да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee on seetõttu arvamusel, et Sancuso kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите с контролирано гадене и повръщане.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel ravim ennetas iiveldust ja oksendamist.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sancuso?
Estonian: Mis riskid Sancusoga kaasnevad?
Bulgarian: Проучването сравнява един Sancuso трансдермален пластир, носен повече от седем дни, с гранисетрон, приеман през устата веднъж дневно за периода на провежданата химиотерапия.
Estonian: Uuringus võrreldi keemiaravi ajal 7 ööpäeva kantud Sancuso transdermaalset plaastrit suukaudse üks kord ööpäevas manustatava granisetrooniga.
Bulgarian: Sancuso е лекарство, което съдържа активното вещество гранисетрон (granisetron).
Estonian: Sancuso on ravim, mis sisaldab toimeainena granisetrooni.
Bulgarian: Активното вещество в Sancuso, гранисетрон, е „5HT3 антагонист".
Estonian: Sancuso toimeaine granisetroon on 5HT3-antagonist.