FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μόνο για προσθήκη σε ξηρή τροφή.
Slovenian: Le za dodajanje suhi krmi.
Greek: Η τροφή στην οποία έχει προστεθεί η πόσιμη κόνις θα πρέπει να αντικαθίσταται αν δεν καταναλώνεται μέσα σε 24 ώρες.
Slovenian: Krmo z dodanim peroralnim praškom morate zamenjati, če je prašiči ne pojedo v 24 urah.
Greek: Το Aivlosin 625 mg/g Κοκκία για χρήση σε πόσιμο νερό για Ορνίθια και Γαλοπούλες κυκλοφορεί σε φακελάκια που περιέχουν 40 g ή 400 g.
Slovenian: Aivlosin 625 mg/g zrnca za uporabo v pitni vodi za kokoši in purane je na voljo v vrečkah, ki vsebujejo po 40 g ali 400 g.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται ως βοήθημα για τη μείωση της εμφάνισης κλινικών σημείων και της θνησιμότητας (όπου υπάρχει πιθανότητα λοίμωξης in ovum με το Mycoplasma gallisepticum): Η δόση είναι 25 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πόσιμο νερό για 3 συναπτές ημέρες σε ορνίθια ηλικίας 1 ημέρας.
Slovenian: Kadar se uporablja kot pomoč pri zmanjševanju razvoja kliničnih znakov in smrtnosti (kjer je verjetna infekcija in ovo z Mycoplasma gallisepticum): Odmerek znaša 25 mg tilvalozina na kg telesne mase na dan v vodi za pitje 3 zaporedne dni od 1. dne starosti.
Greek: Δρα αναστέλλοντας την πρωτεϊνική σύνθεση του βακτηριακού κυττάρου.
Slovenian: Deluje z zaviranjem sinteze beljakovin v bakterijskih celicah.
Greek: ΑΟΚ Ιστοίστόχοι
Slovenian: Ελλάδα
Greek: Οι χρόνοι ημίσειας ζωής της τυλβαλοσίνης και του ενεργού μεταβολίτη της 3-ΑΤ κυμαίνονται μεταξύ 1 έως 1,45 ωρών.
Slovenian: Končni razpolovni čas tilvalozina in njegovega aktivnega presnovka 3-AT je med 1 in 1,45 ure.
Greek: Milano Tel: +39 (0)02829 50604
Slovenian: Tel: +39 (0)02829 50604
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία δυσανεξίας σε αναπτυσσόμενους χοίρους με δόσης έως 10πλάσια της συνιστώμενης.
Slovenian: Pri rastočih prašičih niso opazili nobenih znakov neprenašanja tudi pri odmerkih, ki so bili 10-krat večji od priporočenih.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Υποβάλλετε σε θεραπεία όσο γίνεται πιο γρήγορα μετά την παρατήρηση κλινικών ενδείξεων που υποδηλώνουν μυκοπλάσμωση.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Z zdravljenjem začnite takoj po pojavu kliničnih znakov, sumljivih za mikoplazmozo.
Greek: Μετά τη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης βρέθηκαν συγκεντρώσεις στους πνεύμονες της τάξης του 0,060-0,066µg/ml στις 2 και στις 12 ώρες μετά τη θεραπεία.
Slovenian: Po dajanju priporočenega odmerka je bila v pljučih izmerjena koncentracija 0.060-0.066 µg/ml 2 uri in 12 ur po dajanju.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Greek: Λευκά κοκκία.
Slovenian: Bela zrnca.
Greek: BE-8020 Oostkamp Tel : +32 50 31 42 69
Slovenian: Legeweg 157-I, BE-8020 Oostkamp Tel : +32 50 31 42 69
Greek: Έξι ώρες μετά την αγωγή, η συγκέντρωση της τυλβαλοσίνης στον βλεννογόνο του γαστρεντερικού σωλήνα έχει μέση συγκέντρωση 133 ng/g και στο γαστρεντερικό περιεχόμενο 1040 ng/g.
Slovenian: Šest ur po zaužitju zdravila znaša povprečna koncentracija tilvalozina v sluznici prebavil 133 ng/g, v črevesni vsebini pa 1040 ng/g.
Greek: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910 Fax: 0045 7550 8080
Slovenian: Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910 Fax: 0045 7550 8080
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Greek: Στους μεγαλύτερους σε ηλικία χοίρους ή στους χοίρους με μειωμένη όρεξη ή με περιορισμένη πρόσληψη τροφής, τα προστιθέμενα επίπεδα μπορεί να χρειαστεί να αυξηθούν ώστε να επιτευχθεί η δόση-στόχος.
Slovenian: Pri starejših prašičih ali prašičih z zmanjšanim apetitom oziroma z omejenim prehranjevalnim režimom bo za doseganje tarčnega odmerka morda potrebno zvišati razmerje vsebnosti.
Greek: Ορνίθια και γαλοπούλες.
Slovenian: Kokoši in purani.
Greek: Για χρήση στο πόσιμο νερό.
Slovenian: Dajanje v vodo za pitje.
Greek: H μετατροπή σε σφαιρίδια περιλαμβάνει ένα μόνο στάδιο προπαρασκευής με ατμό για 5 λεπτά και μετατροπή σε σφαιρίδια σε όχι περισσότερο από 70°C υπό κανονικές συνθήκες.
Slovenian: Peletiranje obsega 5-minutno predpripravo v enem koraku s paro in peletiranje pri največ 70 °C pod normalnimi pogoji.
Greek: Συνδέονται με την πλευρά του δότη και εμποδίζουν τη μετάθεση που είναι απαραίτητη για την αύξηση της πεπτιδικής αλύσου.
Slovenian: Vežejo se na donatorsko mesto in preprečijo translokacijo, ki je potrebna za nadaljnjo rast peptidne verige.
Greek: UAB „Magnum Veterinarija" J. Urbšio g.
Slovenian: UAB „Magnum Veterinarija"
Greek: Ενζωοτική πνευμονία των χοίρων 2,125 mg/kg σωματικού βάρους
Slovenian: Enzootska pljučnica pri prašičih 2,125 mg/kg telesne mase
Greek: Τυλβαλοσίνη (ως τρυγική τυλβαλοσίνη)
Slovenian: tilvalozin (kot tilvalozinijev tartrat)
Greek: Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Slovenian: 3/7, piano 1
Greek: Στις 14 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, παρατηρήθηκαν 16,7 - 25,0% νοσηρότητα και 0,3 - 3,9% θνησιμότητα στην ομάδα που έλαβε θεραπεία σε σύγκριση με 50,0 - 53,3% νοσηρότητα και 0,3 - 4,5% θνησιμότητα στην ομάδα που δεν έλαβε θεραπεία.
Slovenian: 14 dni po začetku zdravljenja so v skupini, ki je bila zdravljena , zabeležili 16,7-25,0 % obolevnost in 0,3-3,9 % smrtnost v primerjavi s 50,0-53,3 % obolevnostjo in 0,3-4,5 % smrtnostjo v skupini, ki ni bila zdravljena .
Greek: Σε δοκιμή με 14C, όπου Aivlosin χορηγήθηκε σε χοίρους σε δοσολογία 2,125 mg/kg για 7 ημέρες, πάνω από το 70% της δόσης αποβλήθηκε με τα κόπρανα ενώ η αποβολή με τα ούρα αντιστοιχεί στο 3 ως 4% της δόσης.
Slovenian: preskušanju z zdravilom Aivlosin, označenim s 14C, ki so ga dajali prašičem v odmerkih 2,125 mg/kg 7 dni, se je več kot 70 % odmerka izločilo z blatom, z urinom pa se ga je izločilo 3 do 4 %.
Greek: Έως τις 34 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, παρατηρήθηκαν 17,5 - 20,0% νοσηρότητα και 1,5 - 2,3% θνησιμότητα στις ομάδες που έλαβαν θεραπεία σε σύγκριση με 50,053,3% νοσηρότητα και 2,5 - 4,8% θνησιμότητα στις ομάδες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Slovenian: 34 dni po začetku zdravljenja so v skupini, ki je bila zdravljena , zabeležili 17,5-20,0 % obolevnost in 1,5-2,3 % smrtnost v primerjavi s 50,053,3 % obolevnostjo in 2,5-4,8 % smrtnostjo v skupini, ki ni bila zdravljena.
Greek: Δεν διατίθενται όλα τα μεγέθη συσκευασιών στην αγορά.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Greek: In vitro μελέτες του μεταβολισμού έχουν επιβεβαιώσει ότι η μητρική ουσία μεταβολίζεται ταχέως σε 3- Ο - ακετυλοτυλοσίνη.
Slovenian: Študije presnove in vitro so potrdile, da se izhodna spojina hitro presnovi v 3-O-acetiltilozin.
Greek: H ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση της τυλβαλοσίνης για τα M. gallisepticum κυμαίνεται μεταξύ 0,007 έως 0,25 μg/ml.
Slovenian: Minimalna inhibitorna koncentracija tilvalozina za M. gallisepticum je med 0,007 in 0,25 µg/ml.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ/ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΣΑΚΟΥΛΑ
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI/NOTRANJI VREČKI
Greek: H MIC της τυλβαλοσίνης για το Ornithobacterium rhinotracheale κυμαίνεται από 0,016 έως 32
Slovenian: Minimalna inhibicijska koncentracija tilvalozina za Ornithobacterium rhinotracheale je med 0,016 in 0,32 µg/ml.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό(ά) συστατικό (ά):
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina(e):
Greek: Σε στελέχη ανθεκτικά στην τυλοσίνη παρατηρήθηκε γενικά μειωμένη ευαισθησία για την τυλβαλοσίνη.
Slovenian: Na splošno so pri sevih, odpornih proti tilozinu, opazili tudi zmanjšano občutljivost za tilvalozin.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Μονοϋδρική λακτόζη
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat
Greek: Όταν αναμειγνύετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, θα πρέπει να φοράτε προστατευτικό ατομικό ρουχισμό αποτελούμενο από αδιαπέραστα γάντια και είτε αναπνευστική συσκευή με μάσκα που καλύπτει το μισό πρόσωπο και που πληροί τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN 149 είτε αναπνευστική συσκευή πολλαπλών χρήσεων η οποία πληροί τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN 140, με φίλτρο το οποίο συμμορφώνεται με το ευρωπαϊκό πρότυπο το EN 143.
Slovenian: Pri mešanju zdravila nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz rokavic in dihalne polmaske skladne z evropskim standardom EN 149 ali dihalne maske skladne z evropskim standardom EN 140 s filtrom skladnim z evropskim standardom EN 143.
Greek: Πτηνά 50 µg/kg 50 µg/kg
Slovenian: 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg mišice,
Greek: Θεραπεία αναπνευστικής πάθησης που σχετίζεται με στελέχη Ornithobacterium rhinotracheale που είναι ευαίσθητα στην τυλβαλοσίνη, σε γαλοπούλες.
Slovenian: Zdravljenje bolezni dihal, povezanih s sevi Ornithobacterium rhinotracheale, občutljivimi na tilvalozin, pri puranih.
Greek: Τυλβαλοσίνη Πτηνά 200 µg/kg Αυγά
Slovenian: Tilvalozin perutnina 200 µg/kg
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να προστίθεται μόνο σε ξηρή τροφή που δεν είναι σε μορφή σφαιριδίων.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini smete dodati samo suhi nepeletirani krmi.
Greek: Τα βακτήρια μπορούν να αναπτύξουν αντοχή σε αντιμικροβιακές ουσίες.
Slovenian: Bakterije lahko razvijejo rezistenco na antimikrobna sredstva.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά τα οποία παράγουν ή πρόκειται να παράξουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
Slovenian: Ni za uporabo pri pticah, ki proizvajajo ali so namenjene proizvodnji jajc za prehrano ljudi.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
Greek: (ως τρυγική τυλβαλοσίνη)
Slovenian: (kot tilvalozinijev tartrat)
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία αναπνευστικής νόσου που σχετίζεται με το Mycoplasma gallisepticum σε φασιανούς.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje bolezni dihal, povezanih z Mycoplasma gallisepticum, pri fazanih.
Greek: Η σωστή ποσότητα Aivlosin θα πρέπει να προστίθεται στην ημερήσια ποσότητα σιτηρεσίου την οποία εκτιμάται ότι θα καταναλώσει ο κάθε χοίρος, σε έναν κουβά ή παρόμοιο δοχείο, και να αναμειχθεί πολύ καλά.
Slovenian: Dodajte pravilno količino zdravila Aivlosin ocenjenemu dnevnemu obroku za vsakega prašiča v vedro ali podobno posodo in dobro zmešajte.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Καμία.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Jih ni.
Greek: Τα βακτήρια μπορεί να αναπτύξουν αντοχή στις αντιμικροβιακές ουσίες.
Slovenian: Bakterije lahko razvijejo odpornost proti antimikrobnim spojinam.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί η διασταυρούμενη αντοχή εντός της μακρολιδικής ομάδας αντιβιοτικών.
Slovenian: Navzkrižne odpornosti znotraj makrolidne skupine antibiotikov ni mogoče izključiti.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leti.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Greek: Υπάρχουν ενδείξεις ότι η συγκέντρωση των μακρολιδών είναι υψηλότερη στο σημείο της λοίμωξης από ό,τι στο πλάσμα, ιδιαίτερα στα ουδετερόφιλα, τα κυψελιδικά μακροφάγα και τα κυψελιδικά επιθηλιακά κύτταρα.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da je koncentracija makrolidov na mestu infekcije višja kot v plazmi, zlasti v neutrofilcih, alveolarnih makrofagih in alveolarnih epitelijskih celicah.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Greek: Είδη ζώων
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία και μεταφύλαξη από την υπερπλαστική εντεροπάθεια των χοίρων (ειλεΐτις) που οφείλεται στο Lawsonia intracellularis.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje in metafilaksa prašičje proliferativne enteropatije (ileitis), ki jo povzroča Lawsonia intracellularis.
Greek: Διατίθεται σε φακελάκια που περιέχουν 40 g, 160 g ή 400g κοκκίων.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Na voljo v vrečkah, ki vsebujejo po 40 g, 160 g ali 400 g zrnc.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση, μειώνονται οι βλάβες των πνευμόνων και η απώλεια βάρους αλλά η λοίμωξη με Mycoplasma hyopneumoniae δεν εξαλείφεται.
Slovenian: Ob dajanju priporočenega odmerka se zmanjšajo pljučne lezije in izguba telesne mase, vendar pa okužbe z Mycoplasma hyopneumoniae ne moremo eliminirati.
Greek: Kg πρόμιγμα/τόνοι τροφής =Ποσοστό δόσης (mg/kg σωματικό βάρος) x σωματικό βάρος
Slovenian: Kg predmešanice/tono krme = Razmerje v odmerku (mg/kg telesne mase) x telesna masa (kg)
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ορνίθια που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωσηκαι φωλεοποιά πτηνά που παράγουν αυγά για επωασμό πτηνών κρεοπαραγωγής ή για αντικατάσταση πτηνών ωοπαραγωγής.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja pri kokoših, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi in plemenski perutnini, katere jajca se uporabljajo za pitovne piščance ali za nadomestne nesnice.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία δυσανεξίας σε αναπτυσσόμενους χοίρους με έως 10πλάσια από τη συνιστώμενη δόση.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri rastočih prašičih niso opazili nobenih znakov neprenašanja tudi pri odmerkih, ki so bili 10-krat večji od priporočenih.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 5 εβδομάδες Το φαρμακούχο πόσιμο νερό θα πρέπει να αντικαθίσταται κάθε 24 ώρες.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 5 tednov Vodo za pitje z raztopljenim zdravilom morate zamenjati vsakih 24 ur.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι οι μακρολίδες (μεταξύ των οποίων και η τυλβαλοσίνη) έχουν δράση στο ανοσοποιητικό σύστημα, επαυξάνοντας την άμεση δράση του αντιβιοτικού στα παθογόνα βοηθώντας την κλινική κατάσταση.
Slovenian: Makrolidi (vključno s tilvalozinom) vplivajo na imunski sistem, s čimer zvečujejo svoje neposredno delovanje na patogene in tako pomagajo v klinični situaciji.
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: Ημερήσια πρόσληψη ζωοτροφής (kg) x δραστική ουσία προμίγματος (mg/g)
Slovenian: Dnevna količina krme (kg) x koncentracija predmešanice (mg/g)
Greek: Η σωστή ποσότητα της πόσιμης κόνεως Aivlosin 42,5 mg/g θα πρέπει να προστίθεται στην ημερήσια ποσότητα σιτηρεσίου την οποία εκτιμάται ότι θα καταναλώσει ο κάθε χοίρος, σε έναν κουβά ή παρόμοιο δοχείο, και να αναμειχθεί πολύ καλά.
Slovenian: Dodajte pravilno količino zdravila Aivlosin 42,5 mg/g peroralni prašek ocenjenemu dnevnemu obroku za vsakega prašiča v vedro ali podobno posodo in dobro zmešajte.
Greek: Όταν αναμειγνύετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και χειρίζεστε το φαρμακούχο πρόμιγμα, η άμεση επαφή με τα μάτια, το δέρμα και τους βλεννογόνους θα πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Pri mešanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini in pri rokovanju z medicinirano predmešanico se je treba izogibati direktnemu stiku z očmi, kožo in sluznicami.
Greek: Ωοτοκία:
Slovenian: Karenca:
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo shranjujte izven dosega in pogleda otrok.
Greek: (ως τρυγική τυλβαλοσίνη) Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Slovenian: (v obliki tilvalozinijevega tartrata) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Greek: AS Magnum Veterinaaria Vae 16, Laagri, Harju mk Tel: +372 6 501 920
Slovenian: Vae 16, Laagri, Harju mk Tel: +372 6 501 920
Greek: Υποβάλλετε σε θεραπεία όσο γίνεται πιο γρήγορα μετά την παρατήρηση κλινικών ενδείξεων που υποδηλώνουν μυκοπλάσμωση.
Slovenian: Z zdravljenjem začnite takoj po pojavu kliničnih znakov, sumljivih za mikoplazmozo.
Greek: Σημείωση: Πρέπει να μετριέται μια κοφτή μεζούρα προϊόντος.
Slovenian: Opomba: Za odmerjanje izdelka uporabljajte zravnane žlice.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 5 εβδομάδες Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να αντικαθιστάται κάθε 24 ώρες
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 5 tednov Vodo za pitje s primešanim zdravilom morate zamenjati vsakih 24 ur.
Greek: 3, LT-35169, Panevėžys, Tel: +370 45 502 730
Slovenian: J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys Tel.: +370 45 502 730
Greek: 2,125 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα
Slovenian: 2,125 mg/kg telesne mase/dan
Greek: Συνιστάται το Aivlosin να αναμιγνύεται αρχικά με 10 kg τροφής , στη συνέχεια με την υπόλοιπη τροφή και να αναμειγνύεται καλά.
Slovenian: Aivlosin najprej vmešamo v 10 kg krme, temu dodamo ostalo količino krme in nato vse skupaj dobro premešamo.
Greek: Η τυλβαλοσίνη έχει δράση εναντίον των ακόλουθων ειδών µυκοπλάσµατος που βρίσκονται στα πουλερικά: Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: Tilvalozin deluje proti naslednjim vrstam mikoplazem, ki jih najdemo pri kokoših: Mycoplasma gallisepticum.
Greek: Υπάρχουν πολλαπλοί μηχανισμοί που είναι υπεύθυνοι για την ανάπτυξη της αντοχής στις μακρολιδικές ενώσεις.
Slovenian: Obstajajo številni mehanizmi, ki so odgovorni za razvoj rezistence na makrolidne spojine.
Greek: Συνιστάται το Aivlosin να αναμιγνύεται αρχικά με 10 kg τροφής, στη συνέχεια με την υπόλοιπη τροφή και να αναμειγνύεται καλά.
Slovenian: Aivlosin najprej vmešamo v 10 kg krme, temu dodamo ostalo količino krme, nato pa vse skupaj dobro premešamo.
Greek: 400 g φακελάκι - 2 έτη.
Slovenian: 400 g vrečka - 2 leti.
Greek: EU/2/04/044/001 (Aivlosin 42,5 mg/g - 20 kg) EU/2/04/044/002 (Aivlosin 42,5 mg/g - 5 kg)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/04/044/001 (Aivlosin 42.5 mg/g - 20 kg) EU/2/04/044/002 (Aivlosin 42.5 mg/g - 5 kg)
Greek: • Θεραπεία της Υπερπλαστικής εντεροπάθειας των Χοίρων που προκαλείται από Lawsonia intracellularis.
Slovenian: • Zdravljenje prašičje proliferativne enteropatije, ki jo povzroča Lawsonia intracellularis.
Greek: Η φαρμακούχος ζωοτροφή θα πρέπει να δίνεται σαν το μοναδικό σιτηρέσιο.
Slovenian: V času zdravljenja se mora zdravilno krmno mešanico krmiti kot edino krmo.
Greek: Γαλοπούλες
Slovenian: Kokoši
Greek: Ορνίθια και γαλοπούλες
Slovenian: Piščanci in purani
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Slovenian: Indikacija
Greek: Υδροξυπροπυλική κυτταρίνηΚόνις σόγιας χωρίς λιπαρά 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαμακευτικού προϊόντος ως είναι συσκευασμένο προς πώληση:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo:
Greek: Θεραπεία και μεταφύλαξη από την υπερπλαστική εντεροπάθεια των χοίρων (ειλεΐτις) που οφείλεται στο Lawsonia intracellularis.
Slovenian: Zdravljenje in metafilaksa prašičje proliferativne enteropatije (ileitis), ki ga povzroča Lawsonia intracellularis.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Zrnca za uporabo v pitni vodi.
Greek: Οι μακρολίδες γενικώς θεωρούνται βακτηριοστατικά και μυκοπλασμοστατικά.
Slovenian: Makrolidi na splošno veljajo za bakteriostatične in mikoplazmastatične.
Greek: Κοκκία για χρήση σε πόσιμο νερό για ορνίθια και γαλοπούλες (φακελάκι των 40 g)
Slovenian: Zrnca za uporabo v pitni vodi za kokoši in purane (40 g vrečka)
Greek: België/Belgique/Belgien
Slovenian: België/Belgique/Belgien Ecuphar NV/SA
Greek: Κατά την προετοιμασία πυκνού διαλύματος, η μέγιστη συγκέντρωση θα πρέπει να είναι 40 g προϊόντος ανά 1500 ml, 160 g προϊόντος ανά 6000 ml ή 400 g προϊόντος ανά 15000 ml, η δε ανάμιξη του διαλύματος πρέπει να συνεχιστεί για 10 λεπτά.
Slovenian: Kadar pripravljate koncentrirano raztopino, naj bo najvišja koncentracija 40 g zdravila na 1500 ml, 160 g zdravila na 6000 ml ali 400 g zdravila na 15000 ml, nato morate raztopino mešati 10 minut.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος στόχος:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Greek: Διάρκεια ζωής του φαρμακούχου πόσιμου νερού: 24 ώρες.
Slovenian: Rok uporabnosti vode za pitje s primešanim zdravilom: 24 ur.
Greek: Η δράση τους ουσιαστικά περιορίζεται στους ταχέως διαιρούμενους οργανισμούς.
Slovenian: Ta učinek je omejen na hitro deleče se organizme.
Greek: Η διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ της τυλβαλοσίνης και των άλλων μακρολιδώνν δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Slovenian: Navzkrižne rezistence med tilvalozinom in drugimi makrolidi ni mogoče izključiti
Greek: Όταν αναμειγνύετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και χειρίζεστε τη φαρμακούχο πόσιμη κόνι, η άμεση επαφή με τα μάτια, το δέρμα και τους βλεννογόνους θα πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Pri mešanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini in pri rokovanju z mediciniranim peroralnim praškom se je treba izogibati direktnemu stiku z očmi, kožo in sluznicami.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι οι μακρολίδες (μεταξύ των οποίων και η τυλβαλοσίνη) έχουν δράση στο ενδογενές ανοσοποιητικό σύστημα, επαυξάνοντας την άμεση δράση των αντιβιοτικών στα παθογόνα βοηθώντας την κλινική κατάσταση.
Slovenian: Makrolidi (vključno s tilvalozinom) imajo dokazane učinke na naravni imunski sistem, ki lahko ojačajo neposredne učinke antibiotika na bolezenske organizme in tako pomagajo pri klinični situaciji.
Greek: Πριν από τη μεταφύλαξη, θα πρέπει πρώτα να εξακριβωθεί η παρουσία της νόσου στην εκτροφή.
Slovenian: Preden začnete z metafilakso, morate potrditi prisotnost bolezni v čredi.
Greek: Θα πρέπει να δοθεί προσοχή στην επίσημη οδηγία σχετικά με την ανάμειξη των φαρμακούχων προμιγμάτων στην τελική ζωοτροφή.
Slovenian: Upoštevati je treba uradna priporočila o dodajanju zdravilnih predmešanic v krmo.
Greek: Θεωρείται ότι υπάρχουν πολλαπλοί μηχανισμοί υπεύθυνοι για την ανάπτυξη αντοχής σε μακρολιδικές ενώσεις: συγκεκριμένα, αλλαγή της ριβοσωματικής θέσης-στόχου, χρήση του μηχανισμού της ενεργητικής αποβολής και παραγωγή ενζύμων αδρανοποίησης.
Slovenian: Na razvoj rezistence proti makrolidnim spojinam vpliva več mehanizmov: in sicer sprememba ribosomskega ciljnega mesta, izraba aktivnega sekretornega mehanizma in produkcija inaktiviranih encimov.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία δυσανεξίας σε χοίρους έως 100 mg τυλβαλοσίνης ανά kg βάρους σώματος την ημέρα για 5 ημέρες.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri prašičih, zdravljenih z največ 100 mg tilvalozina na kg telesne mase na dan, 5 dni, niso opazili znamenj preobčutljivosti.
Greek: 160 g φακελάκι - 2 έτη.
Slovenian: 160 g vrečka - 2 leti
Greek: Υποβάλλετε σε θεραπεία όλα τα πτηνά στο πάσχον σμήνος.
Slovenian: Zdravite vse ptice v prizadeti jati.
Greek: Αυγά (ορνιθιών): μηδέν ημέρες.
Slovenian: Jajca (kokoši): nič dni.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Πλαστικοποιημένη σακούλα από φύλλο αλουμινίου/πολυεστέρα που περιέχει 500 g. Επισυνάπτονται μεζούρες των 1 ml και 5 ml.
Slovenian: Ena vreča iz laminirane aluminijeve folije in poliestra, ki vsebuje 500 g. Priloženi sta žlički za 1 ml in 5 ml.