FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Teda ochranné lehoty jeden deň pre jedlé tkanivá a odrezky teliat, ošípaných a kurčiat, a bez ochrannej lehoty pre vajcia sa považujú za odôvodnené.
Hungarian: Összegezve, az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő borjú, sertés és csirke eredetű ehető szövetek és belsőségek, illetve a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő tojás esetében megfelelően alátámasztottnak tekinthetők.
Slovak: Mäso a odrezky: 7 dní.
Hungarian: Hús és belsőségek: 7 nap.
Slovak: 44153 Ancenis
Hungarian: 44153 Ancenis Cedex FRANCIAORSZÁG
Slovak: Ošípané: 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní perorálne,
Hungarian: Sertés: 100 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként naponta 3 egymást követő napon át.
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Slovak: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 dní.
Hungarian: Orálisan Naponta 100 000 IU kolisztin/testtömegkilogramm, 35 napon át.
Slovak: Kurčatá: 75 000 IU kolistínu/1 kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 - 5 dní (0,37 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 - 5 dní
Hungarian: Csirke: 75000 IU kolisztin/1 ttkg/nap 3 - 5 napon át (0,37 ml termék/10 ttkg kétszer naponta 3 - 5 napon át
Slovak: Ošípané: mäso: 1 deň
Hungarian: Sertés: hús: 1 nap
Slovak: Hydina: 75 000 IU/kg/deň
Hungarian: Baromfi: 75 000 IU/kg/nap
Slovak: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Hungarian: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Slovak: Ošípané Kurčatá (brojlery)
Hungarian: Csirke (brojler)
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode alebo ako náhrada mlieka): 3 - 4 dni
Hungarian: Orálisan beadva, (itatóvízben vagy tejpótlóban) kezelési idő: 3 - 4 nap
Slovak: ZMENY A DOPLNENIA, KTORÉ SA MAJÚ
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS VONATKOZÓ PONTJAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
Slovak: Ak je to vhodné, vypustiť výrok o liečbe gastrointestinálnych infekcií iných, ako sú infekcie zapríčinené mikroorganizmom E. coli.
Hungarian: Törlendő, ahol szerepel, az E. coli által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzéseken kívüli egyéb gyomor-bélrendszeri fertőzés kezelése.
Slovak: Mäso: ošípané: 7 dní
Hungarian: Hús: sertés: 7 nap
Slovak: Mäso: 1 deň
Hungarian: Hús: 1 nap
Slovak: Ošípané: 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne, t. j. 0,50 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne
Hungarian: Sertés: 100 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként naponta, azaz 0,50 ml termék 10 testtömegkilogrammonként naponta
Slovak: Mäso a odrezky: 7 dní
Hungarian: Hús és belsőségek: 7 nap
Slovak: Ošípané: mäso a odrezky 1 deň.
Hungarian: Sertés: hús és belsőségek 1 nap.
Slovak: Ošípané - 102 500 IU/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín počas 3 dní (to zodpovedá 0,5 ml prípravku Colistop Solution na 10 kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín počas 3 po sebe nasledujúcich dní).
Hungarian: Sertés - 102,500 IU/ttkg 12 óránként, 3 napig (amely megfelel a következőnek: 0,5 ml Colistop oldat/10 ttkg 12 óránként, 3 egymást követő napon át.)
Slovak: Použitie kolistín sulfátu na liečbu infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade teliat a jahniat sa považuje za osvedčené.
Hungarian: A kolisztin-szulfát alkalmazása a borjak és bárányok nem invazív E. coli okozta fertőzésének kezelésére általánosan elfogadottnak tekinthető.
Slovak: Hydina: 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní perorálne, t. j. 37,5 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Hungarian: Baromfi: 75 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként naponta 3 egymást követő napon át, orálisan beadva, azaz 37,5 ml termék testtömegtonnánként naponta 3 egymást követő napon át.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že ochranná lehota jeden deň je dostatočná pre jedlé tkanivá a odrezky teliat, jahniat a ošípaných, keď sa liek podáva v dávke 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas troch až piatich dní,
Hungarian: • a CVMP véleménye szerint az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő elegendő a borjú, bárány és sertés eredetű ehető szövetek és belsőségek esetében a testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin három-öt napon át való alkalmazásakor;
Slovak: Pomer prínosu a rizika pre kolistín sa teda považoval za pozitívny na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade ošípaných a hydiny, keď sa použil v uvedenom dávkovaní.
Hungarian: Következésképpen a kolisztin előny-kockázat aránya a fenti pozológiákkal való alkalmazás esetében kedvezőnek tekinthető a sertések és baromfi kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli okozta gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelése tekintetében.
Slovak: Perorálny roztok
Hungarian: Belsőleges Sertés
Slovak: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Hungarian: 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Slovak: Jahňatá: 7 dní Vajcia:
Hungarian: Bárány: 7 nap Tojás: nulla nap
Slovak: Vajcia:
Hungarian: belsőségek:
Slovak: Konanie bolo ukončené a Európska komisia 16. marca 2015 prijala rozhodnutie
Hungarian: Az eljárást lezárták, és 2015. március 16-án az Európai Bizottság egy határozatot
Slovak: , a tak ohroziť verejné zdravie a bezpečnosť potravín.
Hungarian: , és így közegészségügyi és élelmiszerbiztonsági veszélyt jelent.
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES BIOVE
Hungarian: Franciaország LABORATOIRES BIOVE
Slovak: Indikácie na prevenciu a profylaxiu už nemožno odôvodniť.
Hungarian: A prevenció és profilaxis javallata már nem igazolható.
Slovak: Francúzsko VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Hungarian: Franciaország VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Slovak: Francúzsko MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Hungarian: Franciaország MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Slovak: Francúzsko QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché
Slovak: Kolistín sa používa aj v humánnej medicíne.
Hungarian: A kolisztint a humán gyógyászatban is alkalmazzák.
Slovak: Predaj kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín predstavoval menej ako 10 % celkového predaja kolistínu (ESVAC, nepublikované údaje).
Hungarian: A kolisztin kombinációs készítmények eladása a kolisztin teljes eladásának kevesebb mint 10%-át jelentette (ESVAC, nem publikált adatok).
Slovak: Vzhľadom na zvýšenie bakteriálnej rezistencie voči antimikrobiálnym látkam prebiehajú na úrovni EÚ a na medzinárodnej úrovni diskusie o tom, ako obmedziť a minimalizovať tejto jav v prospech zdravia ľudí a zvierat.
Hungarian: Az antimikrobiális szerekkel szembeni bakteriális rezisztencia növekedésének fényében az Európai Unióban és nemzetközi szinten tanácskozás folyik arról, hogy az emberek és az állatok egészsége érdekében hogyan lehet megfékezni és minimalizálni ezt a jelenséget.
Slovak: Výbory CVMP a CHMP prijali v júli 2013 na základe žiadosti Európskej komisie vedecké odporúčanie a podrobné úvahy o kolistíne
Hungarian: Az Európai Bizottság kérését követve 2013 júliusában a CVMP és a CHMP a kolisztin vonatkozásában tudományos javaslatot és részletes megfontolásokat fogadott el
Slovak: Kvalita, bezpečnosť cieľového zvieraťa, bezpečnosť používateľa, riziko pre životné prostredie a rezíduá sa v rámci tohto konania o postúpenej veci neposudzovali.
Hungarian: A minőséget, a célállatok biztonságát, a felhasználói biztonságot, a környezeti kockázatot és a maradékanyagokat nem értékelték ebben a beterjesztési eljárásban.
Slovak: Analýza dostupných údajov
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok áttekintése
Slovak: Kolistín sa v humánnej aj veterinárnej medicíne používa od päťdesiatych rokov 20. storočia
Hungarian: A kolisztint az 1950-es évek óta alkalmazzák a humán és állatgyógyászatban egyaránt
Slovak: V krajinách EÚ sa vykonávajú špecifické programy na kontrolu salmonelózy u zvierat určených na produkciu potravín.
Hungarian: Az uniós országok specifikus kontroll programokat vezettek be az élelmiszertermelő állatoknál jelentkező szalmonellózis vonatkozásában.
Slovak: Podať dávku rozdelenú na dve podania každý deň, rozpustenú v pitnej vode alebo v mlieku.
Hungarian: Az adagot minden nap két részre osztva, az ivóvízben vagy a tejben feloldva kell beadni.
Slovak: Schválilo sa aj, že navrhnutá dávka 50 000 IU na kg telesnej hmotnosti dvakrát denne je primeraná.
Hungarian: Ezenfelül egyetértettek abban, hogy a javasolt, naponta kétszer 50 000 NE / testtömeg-kg dózis ésszerű.
Slovak: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
Hungarian: Lengyelország Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Slovak: Catry, B et al. 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Hungarian: 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Slovak: Rezistencia voči polymyxínom donedávna zahŕňala len chromozómové mutácie, ale nikdy nebol hlásený horizontálny génový prenos.
Hungarian: Az utóbbi időkig a polimixin rezisztencia kizárólag kromoszómális mutációkat foglalt magába, azonban soha nem számoltak be horizontális génátvitelről.
Slovak: „Nebol hlásený prenos rezistencie na mobilné genetické prvky (ako sú plazmidy) medzi baktériami alebo zo zvierat na ľudí."
Hungarian: „A rezisztencia mobil genetikai elemek (például plazmidok) révén a baktériumok közötti, illetve állatokról emberre történő átviteléről nem számoltak be."
Slovak: Konečným výsledkom je zbytočné používanie kolistínu.
Hungarian: A végeredmény a kolisztin felesleges alkalmazása.
Slovak: Za posledných päť rokov sa pozorovala zásadná zmena, pokiaľ ide o význam kolistínu v humánnej a veterinárnej medicíne - z molekuly, ktorá sa používala len vo veterinárnej medicíne, sa kolistín stal veľmi dôležitou molekulou aj v humánnej medicíne.
Hungarian: Az utóbbi öt évben tekintélyes változás következett be kolisztin fontosságát illetően a humán és állatgyógyászatban - a kizárólag az állatgyógyászatban használt molekulából a kolisztin egy rendkívül fontos molekulává vált a humán gyógyászatban.
Slovak: Falagas ME et al. 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Hungarian: 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Slovak: SkanVet Poland Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország SkanVet Poland Sp. z o.o.
Slovak: Humánne infekcie zapríčinené takýmito vysoko rezistentnými baktériami súvisia s vyššou morbiditou a mortalitou pacientov, s vyššími nákladmi a s dlhším pobytom v nemocnici
Hungarian: Az ilyen nagymértékben rezisztens baktériumok okozta humán fertőzések magasabb beteg morbiditással és mortalitással, magasabb költségekkel és hosszabb kórházi tartózkodással társulnak
Slovak: Centurii nr.7 077194
Hungarian: Centurii nr.7 077194 Voluntari Romania
Slovak: Liu YY et al. 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Hungarian: 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Slovak: 69007 LYON
Hungarian: 69007 LYON France
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie stiahnutia povolení na uvedenie na trh
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek visszavonásának indoklása
Slovak: V Európe je situácia úplne odlišná, pretože kolistín sa tradične používa len vo veterinárnej medicíne a nemá zásadný význam pre ľudské zdravie.
Hungarian: Ez egy nagyon más helyzet Európában, mivel a kolisztint hagyományosan csak az állatgyógyászatban alkalmazzák, és nem kritikus fontosságú a humán gyógyászat számára.
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesta podania a držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajoknak, az alkalmazás módjainak és az egyes tagállamokban a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Slovak: 62-200 Gniezno Poland
Hungarian: 62-200 Gniezno
Slovak: Neúspešná liečba by v týchto prípadoch mohla poškodiť zdravie žriebät.
Hungarian: A kezelési hibák károsíthatják a csikók egészségét ezekben az esetekben.
Slovak: Snitkin ES et al. 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Hungarian: 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Slovak: K dispozícii sú tiež lieky na parenterálne, intramamárne a intrauterinné podávanie, ktoré však nie sú predmetom tohto konania o postúpenej veci.
Hungarian: Forgalmaznak parenterális, intramammális és intrauterin alkalmazandó készítményeket is, amelyek nem tartoznak a jelen beterjesztés hatálya alá.
Slovak: Konkrétne v krajinách EÚ s vyššou spotrebou liekov obsahujúcich kolistín boli distribúcie minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) vyššie v prípade izolátov Salmonela spp. z ošípaných a kurčiat, pričom až 77 % bolo klasifikovaných ako rezistentných.
Hungarian: Különösen az ismerten magasabb kolisztin készítmény fogyasztású uniós országokban a minimális inhibitor koncentráció (MIC) eloszlások magasabbak voltak a sertésekből és házityúkokból származó Salmonella spp. izolátumok esetén, és akár 77%-ukat rezisztensnek osztályozták.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne publikované údaje, na základe sa identifikoval mechanizmus, prostredníctvom ktorého by došlo k synergizmu v prípade kombinácií obsahujúcich kolistín.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre publikált adatok, amelyek azonosítják azt a mechanizmust, amely révén a szinergia kialakulhatna a kolisztin kombinációk esetén.
Slovak: Pokiaľ ide o postavenie kolistínu ako veľmi významného antimikrobiálneho lieku v humánnej medicíne, v odporúčaní sa uvádza:
Hungarian: A humán gyógyászatban a kolisztin, mint rendkívül fontos antimikrobiális szer státuszáról a javaslat az alábbi kijelentéseket tette:
Slovak: Lieková forma Druhy zvierat
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj
Slovak: Bolo identifikované riziko pre verejné zdravie, že liečba klinických alebo subklinických infekcií zapríčinených druhom Salmonela s cieľom znížiť počet baktérií môže narušiť programy kontroly v rámci EÚ
Hungarian: Az azonosított közegészségügyi kockázat az, hogy a klinikai vagy szubklinikai Salmonella fertőzések kezelése a baktériumok számának csökkentése céljából befolyásolhatja az uniós kontroll programokat
Slovak: „Závažné nozokomiálne infekcie zapríčinené gramnegatívnymi baktériami s mnoholiekovou rezistenciou (MDR) sú však v súčasnosti zodpovedné za vysokú morbiditu a mortalitu u človeka.
Hungarian: „Azonban az embernél a multirezisztens (MDR) Gram-negatív baktérium által okozott, súlyos nozokomiális fertőzések jelenleg magas morbiditást és mortalitást eredményeznek.
Slovak: Gyógyszergyártó Kft.
Hungarian: Magyarország Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Slovak: Fifth ESVAC report. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al.
Hungarian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al.
Slovak: Španielsko CENAVISA, S.A.
Hungarian: Spanyolország CENAVISA, S.A.
Slovak: Argumenty v prípade polymikrobiálnych infekcií boli väčšinou teoretické a držitelia povolenia na uvedenie na trh o nich diskutovali len v súvislosti s respiračnými a kožnými indikáciami.
Hungarian: A polimikrobiális fertőzésekkel kapcsolatos érvek többségében elméletiek voltak, és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai csupán a légzőszervi és bőr javallatokkal kapcsolatban hozták fel azokat.
Slovak: Pokiaľ ide o kombinácie kolistínu s inými antimikrobiálnymi látkami, v odporúčaní sa uvádza, že „povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky sa majú preskúmať, a ak nemôže byť predložené presvedčivé odôvodnenie, že kombinácia je v súlade so zásadami zodpovedného používania, kombinované lieky majú byť stiahnuté."
Hungarian: A kolisztin egyéb antimikrobiális szerekkel történő kombinációjával kapcsolatosan a javaslat arra mutat rá, hogy: „Ezeknek a készítményeknek a forgalomba hozatali engedélyeit felül kell vizsgálni, és amennyiben nincs szilárd igazolás arra, hogy a kombináció megfelel a körültekintő alkalmazás elveinek, a kombinációs készítményeket vissza kell vonni."
Slovak: Na celom svete sa bežne používa diskový difúzny test, ktorý je však málokedy spoľahlivý pre neschopnosť kolistínu sa rovnomerne difundovať do agaru a vytvárať konzistentný koncentračný gradient.
Hungarian: A korong diffúziós tesztet világszerte rutinszerűen alkalmazzák, de ritkán megbízható, mert a kolisztin nem képes az agarban szabályosan diffundálni, és konzisztens koncentrációs grádienst létrehozni.
Slovak: Teda už neplatí, že baktérie rezistentné voči kolistínu u zvierat nesúvisia s verejným zdravím a prípad zistený v Číne dokazuje, že prenosná rezistencia voči kolistínu génom mcr-1 sa môže vyskytnúť u zvierat určených na produkciu potravín a v mäsových výrobkoch, čo môže predstavovať riziko pre verejné zdravie.
Hungarian: Így már nem áll fenn az az eset, hogy állatokban a kolisztin rezisztens baktériumok nem függnek össze a közegészségüggyel, és a Kínában talált példa azt igazolja, hogy az átvihető mcr-1 gén kolisztin rezisztencia előfordulhat élelmiszertermelő állatoknál és hústermékekben, és potenciálisan közegészségügyi kockázatot jelenthet.
Slovak: V tomto konaní neboli predložené žiadne údaje ani dôkazy v súvislosti s indikáciou salmonelóza u žiadneho cieľového druhu.
Hungarian: A jelen eljárásban nem nyújtottak be adatokat vagy bizonyítékokat a szalmonellózis javallatot illetően egyik célállatfajnál sem.
Slovak: Od objavenia v Číne bola rezistencia voči kolistínu sprostredkovaná plazmidom MCR-1 hlásená v niekoľkých krajinách na celom svete.
Hungarian: A kínai felfedezés óta MCR-1 plazmid-mediált kolisztin rezisztenciáról számoltak be világszerte számos országban.
Slovak: Salmonela spp. so zvýšenými hodnotami MIC pre kolistín by mohli predstavovať riziko pre verejné zdravie.
Hungarian: A kolisztinnel szemben emelkedett MIC értékű Salmonella spp. közegészségügyi kockázatot jelenthet.
Slovak: ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Hungarian: 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Slovak: Nation RL and Li J 2009
Hungarian: Nation RL and Li J 2009 Colistin in the 21st century.
Slovak: Luxembursko VETOQUINOL Magny Vernois
Hungarian: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois
Slovak: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Hungarian: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. Fourth ESVAC report.
Slovak: Kolibacilóza nie je výraz používaný v konskej medicíne, ale výraz, ktorý sa používa u ošípaných, hydiny a prežúvavcov.
Hungarian: A kólibacillózis kifejezést nem a lógyógyászatban használják, hanem sertések, baromfik és kérődzők esetében.
Slovak: Francúzsko VETOQUINOL Magny Vernois
Hungarian: Franciaország VETOQUINOL Magny Vernois
Slovak: Vzhľadom na nové postavenie kolistínu ako kľúčového pre humánnu medicínu sa v súčasnosti musí prehodnotiť vplyv súčasného alebo budúceho používania liekov obsahujúcich kolistín u zvierat na verejné zdravie.
Hungarian: A kolisztin új státusza miatt, mint rendkívül fontos a humán gyógyászatban, jelenleg újra kell értékelni az állatoknál a kolisztin készítmények jelenlegi vagy jövőbeli alkalmazásának közegészségügyi kihatását.
Slovak: Na základe informácií, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, vrátane chránených údajov, vedeckých odkazov a správ odborníkov, možným opatrením na zmiernenie rizika, ktoré sa posudzovalo v tomto postúpení veci podľa článku 35, bolo ďalšie obmedzenie použitia kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín len na liečbu jednotlivých zvierat a odstránenie foriem lieku určených na skupinovú liečbu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott információk alapján, ideértve a védett adatokat, a tudományos referenciákat és a szakértői jelentéseket, a jelen, 35. cikk szerinti beterjesztésben tárgyalt, lehetséges kockázatcsökkentő intézkedés a kolisztin kombinációs készítmények alkalmazásának további korlátozása volt kizárólag az individuális állatok kezelésére, valamint a csoportos kezelésre szánt készítmények prezentációinak eltávolítása.
Slovak: Neboli predložené žiadne klinické štúdie ani odôvodnenie pre nižšie dávkovanie, ktoré by mohlo predstavovať riziko pre verejné zdravie podporením rozvoja baktérií rezistentných voči kolistínu.
Hungarian: Nem adtak be klinikai vizsgálatokat vagy indoklást az aluldozírozásra, amely közegészségügyi kockázatot jelenthet a kolisztin rezisztens baktériumok elősegítése révén.
Slovak: Vzhľadom na obnovené používanie kolistínu v humánnej medicíne a jeho zásadný význam pre verejné zdravie je dôležité zabezpečiť obozretné používanie tejto látky vo veterinárnej medicíne, aby sa zabránilo zvýšeniu rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Hungarian: A humán gyógyászatban a kolisztin megújult alkalmazása, valamint a gyógyszer rendkívüli közegészségügyi fontossága fényében nélkülözhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazásának biztosítása az állatgyógyászatban annak érdekében, hogy elkerüljék az antimikrobiális rezisztencia kialakulásának fokozódását.
Slovak: Z farmakovigilačných údajov okrem toho nevyplynuli žiadne správy o nedostatočnej účinnosti kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín.
Hungarian: Továbbá a farmakovigilanciai adatok nem fedtek fel a kolisztin kombinációs készítmények vonatkozásában a hatásosság hiányáról beszámoló jelentéseket.
Slovak: Baktericídny účinok kolistínu (a polymyxínu B) je výsledkom interakcie s dvojmocnými katiónmi vonkajšej bakteriálnej membrány, ktorá spôsobuje narušenie štruktúry bunky, vytekanie obsahu bunky a následnú lýzu bunky
Hungarian: A kolisztin (és a polimixin B) baktericid hatása a külső bakteriális membrán kétértékű kationjaival való kölcsönhatás eredménye, ami a sejtszerkezet széteséséhez, a sejttartalom szivárgásához, és így a sejt feloldódásához vezet
Slovak: 33500 Libourne France
Hungarian: 33500 Libourne
Slovak: Zatiaľ čo v prípadoch zahŕňajúcich iné látky používané vo veterinárnej medicíne boli stále k dispozícii terapeutické možnosti aj pre humánnu medicínu, v tomto prípade by akékoľvek možné prispenie k rezistencii voči kolistínu súvisiace s potravinovým reťazcom neviedlo v humánnej medicíne k žiadnym terapeutickým možnostiam liečby ľudských infekcií zapríčinených baktériami s MDR, XDR a PDR.
Hungarian: Míg az állatgyógyászatban használt egyéb gyógyszerekkel kapcsolatos esetekben még léteznek terápiás lehetőségek a humán gyógyászat számára, ebben az esetben minden lehetséges, a humán gyógyászatban a kolisztin rezisztenciához történő, a tápláléklánccal kapcsolatos hozzájárulás az emberi fertőzések esetén az MDR, XDR és PDR baktériumok elleni terápiás lehetőségek hiányához vezetne.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že rozvoj antimikrobiálnej rezistencie voči kolistínu sa považuje za riziko pre ľudské zdravie, keďže kolistín sa používa aj ako posledná možnosť liečby v humánnej medicíne v kontexte liečby špecifických bakteriálnych infekcií, ktoré sú vysoko rezistentné voči liekom,
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a kolisztinnel szembeni antimikrobiális rezisztencia kialakulását humán egészségügyi kockázatnak tekintik, mivel a kolisztint a humán gyógyászatban is alkalmazzák, mint utolsó mentsvár kezelést specifikus, kifejezetten gyógyszer-rezisztens bakteriális fertőzések kezelésének kontextusában.