FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études de toxicité réitérée chez les animaux ont permis d'identifier les principaux organes cibles tels que le foie, la rétine, la glande thyroïde et les reins.
Italian: Gli studi di tossicità con dosi ripetute su animali hanno identificato come principali organi bersaglio il fegato, la retina, la ghiandola tiroidea ed il rene.
French: Les effets indésirables suivants d'intensité modérée à sévère, avec une imputabilité possible ou probable au ritonavir, ont été rapportés.
Italian: Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse di intensità variabile da moderata a severa, aventi una possibile o probabile relazione con ritonavir.
French: Mélangez la poudre et le liquide a. Placez et vissez soigneusement le couvercle sur le godet pour mélange et agitez vigoureusement pendant au moins 90 secondes jusqu'à disparition des grumeaux de poudre.
Italian: Mescoli la polvere e il liquido a. Avvitare saldamente il coperchio e agitare il bicchiere dosatore per la miscelazione per almeno 90 secondi fino a quando non siano scomparsi tutti i grumi.
French: Pour certains médicaments (par exemple l'alprazolam), les effets inhibiteurs du ritonavir sur le CYP3A4 peuvent diminuer au cours du temps.
Italian: Per medicinali selezionati (ad esempio, alprazolam), gli effetti inibitori di ritonavir sul CYP3A4 possono diminuire con il passare del tempo.
French: L'ASC du métabolite prednisolone a augmenté de 37 et 28 % respectivement après une administration de 4 et 14 jours de ritonavir.
Italian: L'AUC del metabolita prednisolone aumenta da 37 e 28% dopo 4 e 14 giorni con ritonavir, rispettivamente.
French: Il peut y avoir dans ces notices d'autres informations indiquant dans quels cas Norvir ne doit pas être pris.
Italian: In questi fogli illustrativi possono essere contenute ulteriori informazioni riguardanti le situazioni in cui è meglio evitare l'uso di Norvir.
French: Vous ne devez pas prendre Norvir avec le sildénafil si celui-ci vous est prescrit pour l'hypertension artérielle pulmonaire (voir également rubrique 2 Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Norvir).
Italian: Non deve prendere Norvir con sildenafil nel caso in cui soffra anche di ipertensione arteriosa polmonare (vedere anche il paragrafo 2 Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Norvir).
French: Données pharmacodynamiques cliniques
Italian: Dati clinici farmacodinamici
French: Il pourra être nécessaire d'effectuer régulièrement des analyses de sang pour contrôler votre fonction hépatique.
Italian: Potrebbe essere necessario effettuare analisi del sangue più frequenti per verificare la funzionalità del fegato.
French: • La seringue-doseuse pour administration orale et le godet pour mélange doivent être nettoyés immédiatement après utilisation avec de l'eau tiède et du produit vaisselle.
Italian: • La siringa per la somministrazione orale e il bicchiere dosatore per la miscelazione devono essere pulite immediatamente dopo l'uso con acqua tiepida e sapone per i piatti.
French: La coadministration de saquinavir et de ritonavir a entraîné des effets indésirables sévères, essentiellement une acidocétose diabétique et des troubles hépatiques, notamment chez les patients ayant une maladie hépatique préexistante.
Italian: La co-somministrazione di saquinavir e ritonavir ha dato luogo alla comparsa di gravi reazioni avverse, soprattutto chetoacidosi diabetica e disturbi epatici, specialmente nei pazienti affetti da epatopatia pre-esistente.
French: L'expérience chez l'Homme de surdosage aigu avec le ritonavir est limitée.
Italian: L'esperienza di sovradosaggio acuto di ritonavir nell'uomo è limitata.
French: Des événements indésirables cardiaques et neurologiques ont été observés lors de l'administration concomitante de ritonavir et de disopyramide, de mexilétine ou de néfazodone.
Italian: Sono stati segnalati eventi cardiaci e neurologici in caso di co-somministrazione di ritonavir e disopiramide, mexiletina o nefazodone.
French: Norvir doit être pris tous les jours pour favoriser le contrôle de la maladie, même si vous vous sentez mieux.
Italian: Norvir deve essere preso ogni giorno per aiutarla a controllare l'infezione da HIV, indipendentemente dalla sensazione di benessere che ne possa derivare.
French: Avant de mélanger la poudre de Norvir, préparez les éléments suivants (voir Figure 1).
Italian: Prima di miscelare la dose di Norvir, si munisca dei seguenti accessori: (vedere Figura 1).
French: Se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit du darunavir pour plus d'informations sur l'utilisation en une fois par jour chez les patients pré-traités avec des ARV.
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di darunavir per ulteriori informazioni sulla posologia "una volta al giorno" in pazienti precedentemente trattati con ART.
French: Compte tenu de la grande fenêtre thérapeutique de la clarithromycine, il n'est pas nécessaire de réduire la posologie chez les patients ayant une fonction rénale normale.
Italian: Vista l'ampia finestra terapeutica della claritromicina, non sono necessarie riduzioni della dose di questo medicinale nei pazienti con funzionalità renale normale.
French: Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
French: Les mères infectées par le VIH ne doivent pas allaiter leur enfant afin d'éviter la transmission du virus.
Italian: Per evitare la trasmissione dell'infezione, le madri con HIV non devono allattare i loro bambini al seno.
French: Recommandations posologiques chez l'enfant pour Norvir poudre pour suspension buvable (dose préparée à la concentration de 100 mg/10 ml)*†
Italian: Linee guida per il dosaggio pediatrico di Norvir polvere per sospensione orale (preparata come 100 mg/10 ml) *†
French: Des contraceptifs hormonaux contenant de l'éthinylestradiol car Norvir peut diminuer l'efficacité de ces médicaments.
Italian: Contraccettivi ormonali contenenti etinilestradiolo, in quanto Norvir può ridurre l'efficacia di questi medicinali.
French: Pour des informations sur la préparation et l'administration de Norvir poudre pour suspension buvable, le patient ou le soignant doit se reporter à la notice, rubrique 3.
Italian: Per i dettagli sulla preparazione e somministrazione di Norvir polvere per sospensione orale, rimandare il paziente o il suo assistente al Foglio Illustrativo, sezione 3.
French: • La seringue-doseuse pour administration orale et le godet pour mélange doivent être secs avant utilisation.
Italian: • La siringa dosatrice orale e il bicchiere dosatore per la miscelazione devono essere asciutti prima dell'uso.
French: Les effets indésirables dont la fréquence est indéterminée ont été identifiés après commercialisation.
Italian: Gli eventi riportati aventi una frequenza non nota sono stati identificati mediante la sorveglianza post-marketing.
French: Après 10 jours d'administration de ritonavir, aucun effet inhibiteur de ce dernier n'a été observé.
Italian: Dopo impiego di ritonavir per 10 giorni, non si è osservato alcun effetto inibitore da parte di ritonavir.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles).
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravità: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de quétiapine pouvant entraîner un coma.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di quetiapina che potrebbe portare al coma.
French: Le profil de sécurité de Norvir chez les enfants âgés de 2 ans et plus est similaire à celui observé chez les adultes.
Italian: Popolazione pediatrica Il profilo di sicurezza di Norvir nei bambini dai 2 anni di età è simile a quello visto negli adulti.
French: N'utilisez pas Norvir après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
French: Le ritonavir est principalement métabolisé et éliminé par le foie.
Italian: Ritonavir è metabolizzato ed eliminato essenzialmente a livello epatico.
French: d. Laissez-le reposer pendant 10 minutes jusqu'à disparition de la majorité des bulles.
Italian: d. Lasciare riposare il liquido per 10 minuti e la maggior parte delle bolle scomparirà.
French: Vous devez avertir votre médecin le plus tôt possible si vous présentez des symptômes qui évoquent une réaction allergique après avoir pris Norvir, telle que rash (éruption cutanée étendue), urticaire ou difficultés pour respirer.
Italian: Informi immediatamente il medico nel caso in cui, dopo aver assunto Norvir, noti la comparsa di sintomi che possono indicare una reazione allergica, quali rash, prurito o difficoltà respiratorie.
French: Veuillez lire également à la rubrique « Autres médicaments et Norvir » la liste des autres médicaments qui nécessitent des précautions particulières en cas d'association.
Italian: Legga anche l'elenco dei medicinali sotto "Altri medicinali e Norvir" per l'uso con alcuni di questi medicinali che richiedono cure particolari.
French: • Éliminer toute la suspension restant dans le godet pour mélange.
Italian: • Eliminare qualsiasi miscela rimanente nel bicchiere dosatore per la miscelazione.
French: Après avoir terminé a. Jetez le sachet vide et tout médicament restant dans le godet pour mélange avec les ordures ménagères.
Italian: Dopo che ha finito a. Butti la bustina vuota e l'eventuale medicinale rimasto nel bicchiere dosatore per la miscelazione nel sacchetto dei rifiuti.
French: • Utiliser la seringue-doseuse fournie pour administration orale pour mesurer et administrer le volume prescrit en ml (voir rubrique 4.2).
Italian: • Usare la siringa dosatrice in dotazione per misurare e sommnistrare i ml di volume prescritto (vedere paragrafo 4.2).
French: Elévation de l'amylase, baisse des taux de thyroxine (T4) libre et totale
Italian: Incremento delle amilasi, riduzione della tiroxina libera e totale
French: Si vous prenez actuellement l'un de ces médicaments, demandez à votre médecin si vous pouvez changer pour un autre médicament pendant votre traitement par Norvir.
Italian: Se al momento è in terapia con uno di questi medicinali, chieda al medico se può utilizzare un altro medicinale durante il periodo di assunzione di Norvir.
French: Le ritonavir peut induire une glycuronidation et une oxydation par le CYP1A2, le CYP2C8, le CYP2C9 et le CYP2C19 et potentialiser ainsi le métabolisme de certains médicaments métabolisés par ces voies, ce qui peut entraîner une diminution de l'exposition systémique à ces médicaments et réduire ou raccourcir leur effet thérapeutique.
Italian: Ritonavir può indurre la glicuronidazione e l'ossidazione da parte di CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 e del CYP2C19 pertanto aumentando la biotrasformazione di alcuni medicinali metabolizzati da queste vie, e potrebbe determinare una minore esposizione sistemica a tali medicinali, con potenziale interruzione o riduzione del loro effetto terapeutico.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
French: Mais elles peuvent également s'appliquer lorsque Norvir est utilisé à doses plus faibles (potentialisation pharmacocinétique) en association avec d'autres médicaments.
Italian: Tuttavia, queste precauzioni possono valere anche nel caso in cui Norvir sia assunto al dosaggio di potenziatore farmacocinetico (dosaggio più basso) con altri medicinali.
French: Une hyperplasie de l'épithélium pigmenté de la rétine (EPR) et une dégénérescence rétinienne ont été observées dans toutes les études effectuées sur les rongeurs avec le ritonavir mais n'ont pas été observées chez le chien.
Italian: Iperplasia dell'epitelio del pigmento retinico e degenerazione retinica sono state evidenziate in tutti gli studi su roditori condotti con ritonavir, ma non sono state riscontrate nei cani.
French: L'effet inducteur peut persister durant au moins deux semaines après l'arrêt du traitement à base de millepertuis (voir rubrique 4.3).
Italian: L'effetto induttivo può persistere per almeno 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento con l'erba di S. Giovanni (vedere paragrafo 4.3).
French: Vous pouvez avoir besoin de plus d'un sachet.
Italian: Potrebbe aver bisogno di più di 1 bustina per ogni dose.
French: Chez les patients âgés de 50 à 70 ans, l'exposition plasmatique au ritonavir, administré à la posologie de 100 mg associé au lopinavir, ou à des posologies supérieures en l'absence d'autres inhibiteurs de protéase, est similaire à celle observée chez des adultes plus jeunes.
Italian: Le esposizioni plasmatiche di ritonavir in pazienti di età compresa tra i 50 ed i 70 anni quando è stato dosato a 100 mg in associazione a lopinavir o a dosi più elevate, senza la somministrazione concomitante di altri inibitori della proteasi, sono simili a quelle osservate nei giovani adulti.
French: Le ritonavir peut induire la glycuronidation de la zidovudine, entraînant une légère diminution des concentrations de zidovudine.
Italian: Ritonavir può indurre la glicuronidazione di zidovudina, il che determina ad una lieve diminuzione dei livelli di zidovudina.
French: Votre médecin pourra juger nécessaire d'adapter la posologie de la digoxine et d'assurer une surveillance pendant le traitement par la digoxine et par Norvir pour prévenir des problèmes cardiaques.
Italian: Il medico può avere necessità di aggiustare la dose di digossina e monitorarla mentre sta prendendo digossina e Norvir in modo da evitare problemi cardiaci.
French: Des antécédents de maladie de foie.
Italian: Una storia di malattia del fegato.
French: Un patient qui présente ces signes ou symptômes doit être évalué et le traitement par Norvir doit être arrêté si le diagnostic de pancréatite est posé (voir rubrique 4.8).
Italian: I pazienti che presentano tale sintomatologia devono essere attentamente valutati e la terapia con Norvir sospesa nel caso in cui la diagnosi di pancreatite dovesse essere confermata (vedere paragrafo 4.8).
French: Le ritonavir est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le VIH-1 (adultes et enfants de 2 ans et plus).
Italian: Ritonavir è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana 1 (Human Immunodeficiency Virus, HIV-1) (adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni).
French: Pour les doses inférieures à 100 mg ou les doses comprises entre les multiples exacts de 100 mg, mélangez tout le contenu du sachet avec un liquide, puis administrez le volume en ml approprié indiqué par votre médecin en utilisant la seringue-doseuse pour administration orale.
Italian: Per dosi inferiori a 100 mg o per dosi comprese tra quantità pari a 100 mg, il contenuto dell'intera bustina deve essere miscelato con un liquido e poi dosato con l'appropriato volume in ml come le è stato indicato dal medico, utilizzando la siringa per il dosaggio orale.
French: Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l'augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l'infezione da HIV.
French: Cependant, un effet inhibiteur du ritonavir sur le CYP2B6 a également été démontré in vitro, aussi la dose recommandée de bupropion ne devra pas être dépassée.
Italian: Comunque, poichè ritonavir ha anche dimostrato in vitro di inibire il CYP2B6, la dose raccomandata di bupropione non deve essere superata.
French: Des études de cancérogénèse à long terme du ritonavir chez la souris et le rat ont révélé un potentiel tumorigène spécifique à ces espèces mais sont considérées comme étant sans pertinence clinique.
Italian: Gli studi a lungo termine con ritonavir sulla carcinogenicità in topi e ratti hanno evidenziato una potenzialità oncogenica specifica per queste specie, ma nessuna rilevanza per l'uomo.
French: Bien que la rifampicine puisse induire le métabolisme du ritonavir, des données limitées indiquent qu'en cas de co-administration de doses élevées de ritonavir (600 mg deux fois par jour) avec la rifampicine, l'effet inducteur additionnel de la rifampicine (proche de celui du ritonavir) est faible et peut ne pas avoir d'effet clinique pertinent sur les concentrations de ritonavir au cours d'un traitement à forte dose de ritonavir.
Italian: Sebbene la rifampicina può indurre il metabolismo di ritonavir, dati limitati indicano che quando alte dosi di ritonavir (600 mg due volte al giorno) sono co-somministrate con rifampicina, l'effetto induttore addizionale della rifampicina (prossimo a quello dello stesso ritonavir) è piccolo e può non avere un effetto clinico rilevante sui livelli di ritonavir in monoterapia ad alto dosaggio.
French: Les études d'interactions menées avec des inhibiteurs de protéase potentialisés par le ritonavir (lopinavir/ritonavir, atazanavir) montrent que l'administration concomitante d'oméprazole ou de ranitidine n'a pas d'effet significatif sur l'efficacité du ritonavir en tant que potentialisateur pharmacocinétique malgré une légère modification de l'exposition (de l'ordre de 6 % à 18 %).
Italian: Sulla base dei risultati di interazione con inibitori della proteasi potenziati con ritonavir (lopinavir/ritonavir, atazanavir), è emerso che la co-somministrazione di omeprazolo o ranitidina non modifica in maniera significativa l'efficacia di ritonavir in quanto potenziatore farmacocinetico, nonostante una lieve modifica della sua esposizione (circa 6-18%).
French: Norvir ne semble pas augmenter le risque d'anomalies congénitales par rapport à la population générale.
Italian: Non è emerso che Norvir aumenti il rischio di sviluppare difetti alla nascita rispetto a quello atteso per la popolazione in generale.
French: Des adaptations de la posologie doivent être envisagées selon la réponse clinique du patient à la méthadone.
Italian: Deve essere considerato un eventuale aggiustamento della dose in funzione della risposta clinica del paziente alla terapia con metadone.
French: Pour certains médicaments, les contre-indications peuvent être plus pertinentes lorsque le ritonavir est utilisé comme agent antirétroviral que comme potentialisateur pharmacocinétique (par ex. rifabutine et voriconazole).
Italian: Per alcuni medicinali, le controindicazione può essere più forte nei casi in cui ritonavir viene utilizzato come farmaco antiretrovirale piuttosto che come potenziatore farmacocinetico (ad esempio, rifabutin e voriconazole):
French: 20 mg, dose unique 40 mg, dose unique 40 mg, dose unique
Italian: 20 mg, dose singola 40 mg, dose singola 40 mg, dose singola
French: Vous ne devez pas prendre Norvir avec de la colchicine si vous avez des problèmes de rein et/ou de foie (voir aussi « Ne prenez jamais Norvir » ci-dessus).
Italian: Non deve prendere Norvir con colchicina nel caso in cui soffra di problemi renali o di fegato (vedere anche ‘Non prenda Norvir' sopra).
French: ND : non déterminée 1.
Italian: ND: Non determinato 3.
French: Norvir contient la substance active ritonavir.
Italian: Norvir contiene il principio attivo ritonavir.
French: Comment conserver Norvir
Italian: Come conservare Norvir
French: Effets indésirables rapportés chez les adultes au cours des essais cliniques et après commercialisation
Italian: Reazioni avverse dagli studi clinici e dall'esperienza post-marketing nei pazienti adulti
French: Très fréquent Douleurs abdominales (hautes et basses), nausées, diarrhées (dont diarrhées sévères avec déséquilibre électrolytique), vomissements, dyspepsie
Italian: Dolore addominale (superiore ed inferiore), nausea, diarrea (anche grave con squilibrio elettrolitico), vomito, dispepsia
French: b. Placez l'embout de la seringue dans le liquide.
Italian: b. Inserisca la punta della siringa nel liquido.
French: Inhibiteurs de la PDE5 Avanafil
Italian: Inibitori della PDE5 Avanafil
French: L'inhibition maximale du métabolisme des inhibiteurs de protéase coadministrés est généralement atteinte avec des doses de ritonavir de 100 mg par jour à 200 mg deux fois par jour et dépend de l'inhibiteur de protéase co-administré.
Italian: L'inibizione massima del metabolismo dell'inibitore della proteasi co-somministrato viene generalmente raggiunta somministrando ritonavir a dosi pari a 100 mg al giorno o pari a 200 mg due volte al giorno e dipende dall'inibitore della proteasi co-somministrato.
French: Se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de la colchicine.
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di colchicina.
French: Par contraste avec l'administration à long terme du ritonavir, il n'y a pas eu d'interaction significative avec le bupropion après administration à court terme de faibles doses de ritonavir (200 mg deux fois par jour pendant 2 jours), suggérant que des réductions des concentrations de bupropion peuvent survenir plusieurs jours après l'instauration de la co-administration du ritonavir.
Italian: Diversamente da quanto osservato in caso di somministrazione di ritonavir a lungo termine, non ci sono state interazioni significative con il bupropione nella somministrazione a breve termine di basse dosi di ritonavir (200 mg due volte al dì per 2 giorni), questa osservazione suggerisce che la riduzione delle concentrazioni di bupropione possa verificarsi diversi giorni dopo l'inizio della co-somministrazione di ritonavir.
French: Tableau de conversion des doses de poudre pour suspension buvable en doses de comprimés pour les enfants
Italian: Schema posologico di conversione da polvere per sospensione orale a compresse nei bambini
French: En raison du risque d'effets indésirables liés à la bédaquiline, la co-administration doit être évitée.
Italian: A causa del rischio di eventi avversi correlati alla bedaquilina, la co-somministrazione deve essere evitata.
French: La différence maximale des moyennes [limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 %] du QTcF par rapport au placebo a été de 5,5 [7,6] pour le ritonavir 400 mg deux fois par jour.
Italian: La differenza media massima (margine superiore di confidenza al 95%) nella misurazione del QTcF rispetto al placebo per il ritonavir 400 mg due volte al giorno è risultata pari a 5,5 (7,6).
French: Pour les doses étudiées, la clairance orale du ritonavir (CL/F/m2) diminuait avec l'âge avec des valeurs médianes de 9,0 L/h/m chez les enfants de moins de 3 mois, 7,8 L/h/m chez les enfants de 3 à 6 mois et 4,4 L/h/m chez les enfants de 6 à 24 mois.
Italian: Tra i vari gruppi di dosaggio, la clearance orale di ritonavir (CL/F/m2) è diminuita con l'età con valori medi pari a 9,0 L/ora/ m² nei bambini di età inferiore ai 3 mesi, a 7,8 L/ora/ m² nei bambini di età compresa tra i 3 mesi e i 6 mesi ed a 4,4 L/ora/ m² nei bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi.
French: Norvir comprimé pelliculé est administré par voie orale et doit être pris au cours d'un repas (voir rubrique 5.2).
Italian: Ritonavir compresse rivestite con film vengono somministrate per via orale e devono essere assunte con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
French: Administrez le médicament au patient a. Placez la seringue contre la face interne de la joue du patient.
Italian: Somministri la dose al paziente a. Metta la punta della siringa all'interno della guancia del paziente.