FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Feel unusually suspicious (paranoia)
Norwegian Bokmål: • føle deg uvanlig mistenksom (paranoia)
English: Hyperthermia is often an early sign of this syndrome.
Norwegian Bokmål: Hypertermi er ofte et tidlig tegn på dette syndromet.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av kompetente myndigheter i medlemslandene i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i overenstemmelse med prosedyrene som er fastsatt i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
English: You may need urgent medical treatment.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du trenger akutt medisinsk behandling.
English: • Usually 4 weeks between injections.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis 4 uker mellom hver injeksjon.
English: • You are less aware of things around you or your reactions become unusually slow
Norwegian Bokmål: • dersom du er mindre oppmerksom med hensyn på hva som skjer rundt deg eller reaksjonene dine blir uvanlig langsomme
English: • Being unable to move
Norwegian Bokmål: • Ikke være i stand til å bevege seg
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn: Østerrike:
English: It is recommended to alternate between the two gluteal muscles.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å skifte mellom de to glutealmusklene.
English: Very rare: Not known:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Ikke kjent:
English: Males and younger age groups are at higher risk of experiencing such reactions.
Norwegian Bokmål: Menn og yngre aldersgrupper har høyere risiko for å få slike reaksjoner.
English: Hypertension rather than hypotension is also possible.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon i stedet for hypotensjon er også mulig.
English: How much medicine will you be given
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ha
English: • Severe allergic reactions (adrenaline)
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (adrenalin)
English: • Feel very aggressive, hostile or violent.
Norwegian Bokmål: • føle deg veldig aggressiv, fiendtlig eller voldelig.
English: See ‘Look out for serious side effects' in section 4.
Norwegian Bokmål: Se «Vær oppmerksom på alvorlige bivirkninger» i avsnitt 4.
English: • Difficulty getting and keeping an erection (impotence)
Norwegian Bokmål: • problemer med å få og opprettholde en ereksjon (impotens)
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår vanligvis i løpet av de første ukene av behandlingen.
English: This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er resultatet av referral-prosedyren som dette kommisjonsvedtaket gjelder.
English: • You will not be given more than 300 mg every 4 weeks.
Norwegian Bokmål: • Du vil ikke få mer enn 300 mg hver 4. uke.
English: • Low blood pressure
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk
English: The ECG measures the electrical activity of your heart.
Norwegian Bokmål: EKG måler den elektriske aktiviteten i hjertet ditt.
English: It can also cause severe allergic reactions and blood clots.
Norwegian Bokmål: Det kan også gi kraftige allergiske reaksjoner og blodpropper.
English: • Problems having sex
Norwegian Bokmål: • problemer med å ha sex
English: Examples include:
Norwegian Bokmål: Eksempler på dette omfatter:
English: It is recommended that ECG and vital signs be monitored, and that monitoring continues until the ECG is normal.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at EKG og vitale tegn overvåkes, og at overvåking fortsetter inntil EKG er normalisert.
English: cannot be estimated from the available data.
Norwegian Bokmål: kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
English: • Your age
Norwegian Bokmål: • din alder
English: Do not drive or use any tools or machines without discussing this with your doctor first.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil og bruk maskiner uten at du først har diskutert dette med legen.
English: Therefore, baseline and periodic electrolyte monitoring is recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor baseline og periodisk overvåking av elektrolytter.
English: • Believe things that are not true (delusions)
Norwegian Bokmål: • tro noe som ikke er sant (vrangforestillinger)
English: If you miss an appointment, contact your doctor right away to make a new appointment.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en legetime, kontakt legen umiddelbart for å avtale en ny time.
English: • Feel confused (delirium)
Norwegian Bokmål: • føle deg forvirret (delirium)
English: Respiratory depression may necessitate artificial respiration.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon kan kreve kunstig ventilering.
English: As the administration of volumes greater than 3 ml is uncomfortable for the patient, such large volumes are not recommended.
Norwegian Bokmål: Siden administrering av volum større enn 3 ml er ubehagelig for pasienten, anbefales ikke slike store volum.
English: • You have a low level of potassium in your blood, which has not been treated
Norwegian Bokmål: • dersom du har lavt nivå av kalium i blodet, som ikke har blitt behandlet
English: • Excessive sweating
Norwegian Bokmål: • overdreven svetting
English: The exact frequency of these problems is unknown.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse problemene er ukjent.
English: On average, concentrations in this range would be obtained with doses of 1 to 4 mg daily.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig vil konsentrasjoner i dette området nås ved doser på 1-4 mg daglig.
English: • See, hear, feel or smell things that are not there (hallucinations)
Norwegian Bokmål: • se, høre, føle eller lukte noe som ikke er der (hallusinasjoner)
English: Sudden deaths have occurred in patients using this medicine, but the exact frequency of these deaths is unknown.
Norwegian Bokmål: Plutselige dødsfall har forekommet hos pasienter som bruker dette legemidlet, men eksakt hyppighet av disse dødsfallene er ikke kjent.
English: • Uncertain mechanism - buspirone.
Norwegian Bokmål: • Ukjent mekanisme - buspiron.
English: • High or low body temperature
Norwegian Bokmål: • høy eller lav kroppstemperatur
English: The frequency is unknown.
Norwegian Bokmål: Frekvens er ikke kjent.
English: Enzyme induction may be observed after a few days of treatment.
Norwegian Bokmål: Enzyminduksjon kan observeres etter noe få dagers behandling.
English: • Ever had bleeding in the brain, or your doctor has told you that you are more likely than other people to have a stroke
Norwegian Bokmål: • hatt hjerneblødning, eller legen har fortalt deg at du har større sannsynlighet enn andre til å få hjerneslag
English: Patients with depression
Norwegian Bokmål: Pasienter med depresjon
English: • Verapamil (for blood pressure or heart problems).
Norwegian Bokmål: • verapamil (for blodtrykket eller hjerteproblemer).
English: • Difficulty or being unable to open the mouth
Norwegian Bokmål: • ikke i stand til eller problemer med å åpne munnen
English: • Confused, disoriented, a headache, balance problems and feel sleepy.
Norwegian Bokmål: • blir forvirret, desorientert, får hodepine, balanseproblemer og føler deg søvnig.
English: Mean haloperidol plasma protein binding in adults is approximately 88 to 92%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmaproteinbindingsgrad for haloperidol hos voksne er ca. 88-92 %.
English: • Uncorrected hypokalaemia.
Norwegian Bokmål: • Ukorrigert hypokalemi.
English: In extreme cases, the patient would appear comatose with respiratory depression and hypotension that could be severe enough to produce a shock-like state.
Norwegian Bokmål: I ekstreme tilfeller kan pasienten virke komatøs med respirasjonsdepresjon og hypotensjon som kan være alvorlig nok til å gi en sjokklignende tilstand.
English: • Feel very excited, agitated, enthusiastic, impulsive or hyperactive
Norwegian Bokmål: • føle deg opprømt, opphisset, entusiastisk, impulsiv eller hyperaktiv
English: Haloperidol crosses the blood-brain barrier easily.
Norwegian Bokmål: Haloperidol krysser blod-hjernebarrieren lett.
English: The following problems may occur in newborn babies of mothers that use Haldol Decanoate in the last 3 months of their pregnancy (the last trimester):
Norwegian Bokmål: Følgende problemer kan oppstå hos nyfødte der moren har brukt Haldol Decanoate de tre siste månedene av graviditeten (siste trimester):
English: Treatment of severe arrhythmias with appropriate anti-arrhythmic measures is recommended.
Norwegian Bokmål: Behandling av alvorlige arytmier med passende antiarytmiske tiltak anbefales.
English: Your doctor will decide how much Haldol Decanoate you need and for how long.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye Haldol Decanoate du behøver og hvor lenge.
English: Table 3 lists adverse reactions as follows:
Norwegian Bokmål: Tabell 3 angir bivirkningene som følgende:
English: The following side effects have also been reported, but their exact frequency is unknown:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert, men hyppigheten er ikke kjent:
English: It also crosses the placenta and is excreted in breast milk.
Norwegian Bokmål: Det krysser også placenta og utskilles i morsmelk.
English: (normally between 50 mg and 200 mg every 4 weeks).
Norwegian Bokmål: (vanligvis 50-200 mg hver 4. uke).
English: • A maximum dose of 300 mg every 4 weeks must not be exceeded because the safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment.
Norwegian Bokmål: • En maksimal dose på 300 mg hver 4. uke må ikke overskrides fordi sikkerhetsrisikoen er høyere enn de kliniske fordelene ved behandling.
English: If you are worried, tell the doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Dersom du er bekymret, fortell det til lege eller sykepleier.
English: Class effects of antipsychotics
Norwegian Bokmål: Klasseeffekter for antipsykotika
English: • A slow heart beat, heart disease or anyone in your close family has died suddenly of heart problems
Norwegian Bokmål: • en langsom hjerterytme, hjertesykdom eller noen i din nærmeste familie har dødd plutselig på grunn av hjerteproblemer
English: Depression Insomnia
Norwegian Bokmål: Depresjon Insomni
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler disse symptomene, kan doseøkning være skadelig.
English: A moderate amount of data on pregnant women (more than 400 pregnancy outcomes) indicate no malformative or foeto/ neonatal toxicity of haloperidol.
Norwegian Bokmål: En moderat mengde data fra gravide kvinner (flere enn 400 graviditetsutfall) indikerer ingen misdannelser eller foster/neonatal toksisitet av haloperidol.
English: • A low level of potassium or magnesium (or other ‘electrolyte') in your blood.
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av kalium eller magnesium (eller andre elektrolytter) i blodet.
English: Although no clear association with the administration of antipsychotics and human breast tumours has been demonstrated in clinical and epidemiological studies, caution is recommended in patients with relevant medical history.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er vist noen klar sammenheng mellom administrering av antipsykotika og brystkreft hos mennesker i kliniske og epidemiologiske studier, anbefales forsiktighet hos pasienter med relevant medisinsk historie.
English: About one-third of a haloperidol dose is excreted in urine, mostly as metabolites.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av en dose haloperidol utskilles i urin, hovedsakelig som metabolitter.
English: • How you have reacted to haloperidol in the past
Norwegian Bokmål: • hvordan du har reagert på haloperidol tidligere.
English: The plasma concentrations rise gradually, usually peaking within 3 to 9 days after injection.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen øker gradvis, og maksimal konsentrasjon nås vanligvis innen 3-9 dager etter injeksjon.
English: These intravenous doses, which prolonged QTc, did not cause arrhythmias.
Norwegian Bokmål: Disse intravenøse dosene, som ga forlenget QTc, førte ikke til arytmier.
English: Talk to your doctor if you have any questions about this.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har spørsmål om dette.
English: • Calming you down or helping you to sleep (tranquillisers)
Norwegian Bokmål: • å roe deg ned eller for å sove (beroligende)
English: The syndrome may be masked when treatment is reinstituted, when the dose is increased or when a switch is made to a different antipsychotic.
Norwegian Bokmål: Syndromet kan maskeres når behandlingen gjenopptas, når dosen økes eller ved bytte til et annet antipsykotikum.
English: • Doses above 75 mg every 4 weeks should only be considered in patients who have tolerated higher doses and after reassessment of the patient's individual benefit-risk profile.
Norwegian Bokmål: • Doser over 75 mg hver 4. uke bør kun vurderes hos pasienter som har tålt høyere doser og etter ny vurdering av pasientens individuelle nytte-risikoprofil.
English: The risk of these events appears to increase with high doses, high plasma concentrations, in predisposed patients or with parenteral use, particularly intravenous administration.
Norwegian Bokmål: Risikoen for slike hendelser ser ut til å øke med høye doser, høye plasmakonsentrasjoner, hos predisponerte pasienter eller ved parenteral bruk, spesielt intravenøs administrering.
English: • You have heart failure or recently had a heart attack
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjertesvikt eller nylig har hatt et hjerteinfarkt
English: After intravenous haloperidol administration, 21% of the dose was eliminated in the faeces and 33% in the urine.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av haloperidol, ble 21 % av dosen utskilt i feces og 33 % i urinen.
English: Haldol Decanoate will be given by a doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
English: • Fever you can't explain or movements you can't control
Norwegian Bokmål: • får uforklarlig feber eller bevegelser du ikke kan kontrollere
English: Observational studies suggest that treatment of elderly patients with haloperidol is also associated with increased mortality.
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier tyder på at behandling av eldre pasienter med haloperidol også er forbundet med økt dødelighet.
English: Tell your doctor straight away and stop taking both medicines if you get:
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart og stopp å bruke begge legemidlene dersom du:
English: Side effects, such as feeling sleepy, may affect your alertness, particularly when you first start using it or after a high dose.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som søvnighet kan påvirke oppmerksomheten din, spesielt når du begynner å bruke det eller etter en høy dose.
English: Less than 3% of the dose is excreted unchanged in the urine.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 3 % av dosen ble utskilt uforandret i urinen.
English: Adults aged 18 years and above
Norwegian Bokmål: Voksne ≥ 18 år
English: • Elderly people will normally start on a lower dose, usually 12.5 mg to 25 mg every 4 weeks.
Norwegian Bokmål: • Eldre vil normalt starte med en lavere dose, vanligvis 12,5-25 mg hver 4. uke.
English: Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotics are at an increased risk of death.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose som behandles med antipsykotika har en økt risiko for død.
English: Cerebrovascular events
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser
English: • Parkinson's disease.
Norwegian Bokmål: • Parkinsons sykdom.
English: • Low blood pressure, or feel dizzy upon sitting up or standing up
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk eller føler deg svimmel når du setter eller reiser deg opp
English: • It is recommended to assess the individual benefit-risk when considering doses above 200 mg every 4 weeks.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at nytte-risiko vurderes individuelt ved doser over 200 mg hver 4. uke.
English: This increase may be higher with all butyrophenones, including haloperidol.
Norwegian Bokmål: Denne økningen kan være høyere for alle butyrofenoner, inkludert haloperidol.
English: In cases of severe extrapyramidal reactions, it is recommended that an antiparkinson medicinal product be administered, and continued for several weeks.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med alvorlige ekstrapyramidale reaksjoner anbefales administrering av antiparkinsonmidler, som fortsettes i flere uker.
English: Elderly people and people with dementia
Norwegian Bokmål: Eldre og personer med demens
English: The relevance of these tumour findings in rodents in terms of human risk is unknown.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse tumorfunnene hos gnagere i forhold til risiko hos mennesker er ikke kjent.
English: • Before using the ampoule, roll it briefly between both hand palms to warm up the product.
Norwegian Bokmål: • Før ampullen brukes, rull den litt mellom begge håndflatene for å varme opp legemidlet.
English: There is a high inter-subject variability for plasma protein binding.
Norwegian Bokmål: Det er stor variasjon mellom individer med hensyn til plasmaproteinbinding.
English: The adverse reactions are presented by System Organ Class and in order of decreasing seriousness within each frequency category.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt i henhold til organklassesystem og er presentert etter synkende alvorlighetsgrad innenfor hver frekvensgruppering.
English: This association may be stronger for haloperidol than for atypical antipsychotic medicinal products, is most pronounced in the first 30 days after the start of treatment, and persists for at least 6 months.
Norwegian Bokmål: Denne sammenhengen kan være sterkere for haloperidol enn for atypiske antipsykotika, er mest uttalt de første 30 dagene etter behandlingsstart, og varer i minst 6 måneder.
English: The relationship between dose and plasma haloperidol level is approximately linear for doses below 450 mg.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom dose og nivå av haloperidol i plasma er tilnærmet lineært for doser under 450 mg.
English: • Ketoconazole tablets (to treat Cushing's syndrome)
Norwegian Bokmål: • ketokonazol tabletter (til behandling av Cushings syndrom)
English: Results from small clinical studies suggest a lower clearance and a longer elimination half-life of haloperidol in elderly patients.
Norwegian Bokmål: Resultater fra små kliniske studier antyder en lavere clearance og lengre halveringstid av haloperidol hos eldre pasienter.
English: • Depression.
Norwegian Bokmål: • depresjon.
English: Steady state plasma levels are reached within 2 to 4 months in patients receiving monthly injections.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjon ved steady-state oppnås innen 2-4 måneder hos pasienter som får månedlige injeksjoner.
English: Over the course of a typical 10 week controlled study, the rate of death in patients treated with antipsychotics was about 4.5%, compared to a rate of about 2.6% in the placebo group.
Norwegian Bokmål: I løpet av en typisk 10 ukers kontrollert studie, var dødsraten hos pasienter behandlet med antipsykotika ca. 4,5 %, sammenlignet med ca. 2,6 % i placebogruppen.
English: Your doctor will adjust the dose to suit you, and may also give you a type of haloperidol that you take by mouth.
Norwegian Bokmål: Legen vil justere dosen så den passer deg, og kan også gi deg haloperidol som tas gjennom munnen.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of local tolerability, repeat dose toxicity and genotoxicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av lokal toleranse, toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
English: The individual dose will depend on both the severity of the symptoms and the current oral haloperidol dose.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen vil avhenge av både symptomenes alvorlighetsgrad og nåværende dose med oral haloperidol.
English: This is because small amounts of the medicine may pass into the mother's milk and on to the baby.
Norwegian Bokmål: Dette fordi små mengder av dette legemidlet kan gå over i morsmelk og overføres til barnet ditt.
English: • Based on this conversion, the haloperidol decanoate dose will be 25 to150 mg for most patients.
Norwegian Bokmål: • Basert på denne overgangen vil dosen med haloperidoldekanoat være 25-150 mg for de fleste pasienter.
English: Based on pooled safety data from these clinical studies, the most commonly reported adverse reactions were: extrapyramidal disorder (14%), tremor (8%), parkinsonism (7%), muscle rigidity (6%) and somnolence (5%).
Norwegian Bokmål: Basert på samlede sikkerhetsdata fra disse kliniske studiene var de vanligste rapporterte bivirkningene: ekstrapyramidale forstyrrelser (14 %), tremor (8 %), parkinsonisme (7 %), muskelstivhet (6 %) og somnolens (5 %).
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with HALDOL Decanoate and preventive measures undertaken.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med Haldol Decanoate og forebyggende tiltak iverksettes.
English: • Rifampicin (for bacterial infections)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (mot bakterieinfeksjoner)
English: A single dose of Haldol Decanoate will normally last for 4 weeks.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose av Haldol Decanoate varer vanligvis i 4 uker.
English: This belongs to a group of medicines called ‘antipsychotics'.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika.
English: Special monitoring may be needed if you are using lithium and Haldol Decanoate at the same time.
Norwegian Bokmål: Spesiell oppfølging kan være nødvendig dersom du bruker litium og Haldol Decanoate samtidig.
English: • Pain (strong pain killers)
Norwegian Bokmål: • smerter (sterke smertestillende)
English: The use of haloperidol has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move, often accompanied by an inability to sit or stand still.
Norwegian Bokmål: Bruken av haloperidol har vært forbundet med utvikling av akatisi, kjennetegnet ved en subjektiv ubehagelig eller plagsom rastløshet og behov for å bevege seg, ofte ledsaget av en manglende evne til å sitte eller stå stille.
English: Extrapyramidal symptoms can occur within the therapeutic range, although the frequency is usually higher with doses producing higher than therapeutic concentrations.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer kan forekomme innenfor det terapeutiske området, selv om frekvensen vanligvis er høyere for doser som gir konsentrasjoner over det terapeutiske området.
English: • Changes in menstrual cycle (periods), such as no periods, or long, heavy, painful periods
Norwegian Bokmål: • endringer i menstruasjonssyklus, som uteblitt menstruasjon, eller langvarige, kraftige og smertefulle menstruasjoner
English: Measurement of haloperidol blood concentrations may be considered in individual cases.
Norwegian Bokmål: Måling av haloperidolkonsentrasjonen i blod kan vurderes i enkelte tilfeller.
English: • Progressive supranuclear palsy.
Norwegian Bokmål: • Progressiv supranukleær parese.
English: Although the causes of death were varied, most of the deaths appeared to be either cardiovascular (e.g., heart failure, sudden death) or infectious (e.g., pneumonia) in nature.
Norwegian Bokmål: Selv om dødsårsakene varierte, så de fleste dødsfallene ut til å ha enten kardiovaskulær (f.eks. hjertesvikt, plutselig død) eller infeksiøs (f.eks. lungebetennelse) årsak.