FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: Dzięki zdolności do selektywnego wiązania się z bakteryjnym rybosomalnym RNA makrolidy hamują istotny proces biosyntezy białek, działają przez blokowanie wydłużania łańcucha peptydowego.
Lithuanian: Selektyviai jungdamiesi prie bakterijų ribosomų RNR, jie neleidžia ilgėti peptidinei grandinei ir taip slopina svarbią baltymų biosintezę.
Polish: Bardzo rzadko może dochodzić do wystąpienia indywidualnych reakcji wstrząsu mogących potencjalnie kończyć się zgonem.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti pavienės šoko reakcijos su galimai mirtinomis pasekmėmis.
Polish: Zespół oddechowy bydła
Lithuanian: Galvijų kvėpavimo sistemos liga
Polish: Jeżeli objawy kliniczne ze strony układu oddechowego utrzymują się lub nasilają, lub dochodzi do nawrotu, należy zmienić sposób prowadzenia terapii, z zastosowaniem innego antybiotyku i kontynuować do momentu ustąpienia objawów klinicznych.
Lithuanian: Jei kvėpavimo sistemos ligos požymiai išlieka ar stiprėja arba liga atsinaujina, gydymą būtina keisti naudojant kitą antibiotiką ir tęsti tol, kol klinikiniai požymiai pranyks.
Polish: Objętość dawki podanej w jedno miejsce nie powinna przekraczać 5 ml.
Lithuanian: Į vieną vietą negalima švirkšti daugiau kaip 5 ml tirpalo.
Polish: Należy wstrzykiwać poziomo pod kątem 90° w stosunku do osi ciała.
Lithuanian: Švirkšti reikia horizontalia kryptimi ir 90° kampu kūno ašies atžvilgiu.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na dowolną substancję pomocniczą.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui makrolidų grupės antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Polish: Tildipirozyna może powodować uczulenie w wyniku kontaktu ze skórą.
Lithuanian: Patekęs ant odos tildipirozinas gali sukelti alergiją.
Polish: Reakcja patomorfologiczna w miejscu wstrzyknięcia ustępowała całkowicie w ciągu 21 dni.
Lithuanian: Patomorfologiniai injekcijos vietos pokyčiai visiškai išnykdavo per 21 d.
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Polish: Metafilaktyka zakłada, że klinicznie zdrowe zwierzęta mające bliski kontakt z chorymi zwierzętami otrzymują produkt leczniczy weterynaryjny w tym samym czasie, w którym prowadzone jest leczenie zwierząt wykazujących kliniczne objawy choroby, ograniczając ryzyko rozwoju objawów klinicznych.
Lithuanian: Metafilaktika reiškia, kad kliniškai sveikiems gyvuliams, turintiems artimą kontaktą su sergančiais gyvuliais, veterinarinis vaistas naudojamas tuo pačiu metu, kai yra gydomi kliniškai sergantys gyvuliai, siekiant sumažinti klinikinių požymių pasireiškimo riziką.
Polish: Przed rozpoczęciem postępowania metafilaktycznego należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
Lithuanian: Prieš vykdant metafilaktiką, turi būti patvirtinta, kad banda yra užsikrėtusi šia liga.
Polish: Średnie całkowite wydalanie całkowitej dawki podanej w ciągu 14 dni zachodziło w około 17% z moczem i 57% z kałem.
Lithuanian: Per 14 parų su šlapimu išsiskyrė maždaug 17 % ir su išmatomis - 57 % visos skirtos dozės.
Polish: Bardzo rzadko obserwowano u prosiąt występowanie przejściowego letargu.
Lithuanian: Labai retais atvejais paršeliams pasireiškė trumpalaikis mieguistumas.
Polish: Metafilaktyka zakłada, że klinicznie zdrowe zwierzęta mające bliski kontakt z chorymi zwierzętami otrzymują produkt w tym samym czasie, w którym prowadzone jest leczenie zwierząt wykazujących kliniczne objawy choroby, ograniczając ryzyko rozwoju objawów klinicznych.
Lithuanian: Metafilaktika reiškia, kad kliniškai sveikiems gyvuliams, turintiems artimą kontaktą su sergančiais gyvuliais, vaistas naudojamas tuo pačiu metu, kai yra gydomi kliniškai sergantys gyvuliai, siekiant sumažinti klinikinių požymių pasireiškimo riziką.
Polish: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Lithuanian: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Polish: Nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Lithuanian: Neregistruota naudoti laktacijos metu patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Polish: 5000 µg/kg
Lithuanian: 5000 μg/kg
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Należy zachować szczególną ostrożność w celu uniknięcia przypadkowego samowstrzyknięcia, badania toksykologiczne prowadzone u zwierząt laboratoryjnych wykazały wpływ na układ sercowo naczyniowy po domięśniowym podaniu tildipirozyny.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, kad būtų išvengta atsitiktinio įsišvirkštimo, nes toksikologiniais tyrimais su laboratoriniais gyvūnais, sušvirkštus tildipirozino į raumenis, nustatytas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai.
Polish: Trzy podstawniki aminowe w pierścieniu makrocyklicznego laktonu nadają cząsteczce trój-zasadowy charakter.
Lithuanian: Trys amino grupės makrociklinio laktono žiede lemia tribazį molekulės pobūdį.
Polish: Bydło (tkanki jadalne): 47 dni.
Lithuanian: Galvijams (skerdienai ir subproduktams) - 47 paros.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Kwas cytrynowy jednowodny Glikol propylenowy
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Citrinų rūgšties monohidratas,
Polish: Nie podawać jednocześnie z innymi makrolidami lub z linkozamidami (patrz część 4.8).
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr. 4.8 p.).
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po
Polish: W przypadku narażenia na kontakt ze skórą, należy skórę natychmiast umyć wodą z mydłem.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, nedelsiant plauti odą su muilu ir vandeniu.
Polish: Butelka (100 ml, 250 ml)
Lithuanian: Buteliukas (100 ml, 250 ml)
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Podanie dawki 10 krotnie przekraczającej zalecaną oraz wielokrotne podskórne podawanie produktu leczniczego weterynaryjnego prowadziło do przejściowych objawów klinicznych mających związek z dyskomfortem w miejscu wstrzyknięcia oraz obrzękami miejsca wstrzyknięcia powiązanymi u cieląt z bolesnością.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina 10 kartų didesnė nei rekomenduojama dozė, taip pat pakartotinai po oda švirkštos veterinarinio vaisto dozės sukėlė tik trumpalaikius klinikinius požymius, nusakomus diskomfortu injekcijos vietoje bei skausmingu injekcijos vietos patinimu veršeliams.
Polish: Długość igły (cm)
Lithuanian: Adatos ilgis (cm)
Polish: Z tego względu produkt nie powinien być podawany ze środkami przeciwbakteryjnymi o podobnym mechanizmie działania, takimi jak inne makrolidy czy linkozamidy.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima naudoti su panašiai veikiančiais antimikrobiniais vaistais, tokiais kaip kiti makrolidai ar linkozamidai.
Polish: Reakcja patomorfologiczna w miejscu wstrzyknięcia ustąpi w większości przypadków w ciągu 35 dni.
Lithuanian: Patomorfologiniai injekcijos vietos pokyčiai dažniausiai išnyksta per 35 d.
Polish: Tildipirozyna jest półsyntetycznym makrolidowym środkiem przeciwbakteryjnym o 16 atomowym rdzeniu laktonowym.
Lithuanian: Tildipirozinas yra 16 narių pusiau sintetinė makrolidų grupės antimikrobinė medžiaga.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w celu uniknięcia przypadkowego samowstrzyknięcia, badania toksykologiczne prowadzone u zwierząt laboratoryjnych wykazały wpływ na układ sercowo naczyniowy po domięśniowym podaniu tildipirozyny.
Lithuanian: Reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, kad būtų išvengta atsitiktinio įsišvirkštimo, nes toksikologiniais tyrimais su laboratoriniais gyvūnais, sušvirkštus tildipirozino į raumenis, nustatytas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai.
Polish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis, będące patogenami bakteryjnymi najczęściej związanymi z chorobą oddechową świń (SRD).
Lithuanian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ir Haemophilus parasuis - patogenines bakterijas, dažniausiai sukeliančias kiaulių kvėpavimo sistemos infekcines ligas.
Polish: Zalecane rozmiary i średnice igieł dla poszczególnych etapów produkcji
Lithuanian: Rekomenduojamas adatų dydis ir skersmuo pagal auginimo etapą.
Polish: Po podaniu maksymalnej zalecanej objętości 5 ml, reakcje w miejscu podania ustępowały całkowicie w ciągu 21 dni.
Lithuanian: Sušvirkštus didžiausią rekomenduojamą kiekį (5 ml), injekcijos vietos pokyčiai visiškai išnykdavo per 21 d.
Polish: W warunkach in vitro wiązanie tildipirozyny z białkami osocza świń jest ograniczone do około 30%.
Lithuanian: In vitro apie 30 % tildipirozino prisijungia prie kiaulės plazmos baltymų.
Polish: Średnie całkowite wydalanie całkowitej dawki podanej w ciągu 14 dni zachodziło w około 24% z moczem i 40% z kałem.
Lithuanian: Per 14 parų su šlapimu išsiskyrė maždaug 24 % ir su išmatomis - 40 % visos skirtos dozės.
Polish: W badaniach dotyczących bezpieczeństwa u gatunku docelowego, podanie maksymalnej zalecanej objętości (5 ml) bardzo często powodowało nieznaczny, niebolesny przy omacywaniu, obrzęk miejsca wstrzyknięcia.
Lithuanian: Vaisto saugumo tyrimų su paskirties rūšies gyvūnais metu sušvirkštus didžiausią rekomenduojamą kiekį (5 ml), injekcijos vietoje labai dažnai atsirasdavo čiuopiant neskausmingas tynis, išlikdavęs iki 3 d.
Polish: Gromadzenie się w miejscu zakażenia układu oddechowego zostało wykazane przez wysokie i długotrwale utrzymujące się stężenia tildipirozyny w płucach i płynie oskrzelowym (pobranymi post mortem), które zdecydowanie przekraczały stężenia oznaczane w osoczu.
Lithuanian: Kaupimąsi infekcijos pažeistuose kvėpavimo takuose įrodo didelė ir nekintanti tildipirozino koncentracija plaučių ir bronchų skystyje (surinktame po mirties), kuri buvo didesnė nei kraujo plazmoje.
Polish: Pudełko zawierające 1 butelkę 20 ml, 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra vienas 20, 50, 100 ar 250 ml buteliukas.
Polish: Reakcja w miejscu wstrzyknięcia ustąpi w większości przypadków w ciągu 35 dni.
Lithuanian: Injekcijos vietos pokyčiai dažniausiai išnyksta per 35 d.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Wstrzykiwać podskórnie.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis.
Polish: Tildipirozyna
Lithuanian: Tildipirozinas
Polish: Podawać 4 mg tildipirozyny/kg masy ciała (odpowiednik 1 ml/45 kg masy ciała) wyłącznie jednorazowo.
Lithuanian: Švirkšti 4 mg tildipirozino 1 kg kūno svorio (atitinkamai 1 ml 45 kg kūno svorio) vieną kartą.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe, kwas cytrynowy jednowodny lub glikol propylenowy.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui makrolidų grupės antibiotikams, citrinų rūgšties monohidratui ar propilenglikoliui.
Polish: W badaniach klinicznych bardzo często obserwowano u leczonych zwierząt reakcję bólową w momencie wstrzykiwania produktu oraz występowanie obrzęków w miejscu podania.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydytoms kiaulėms labai dažnai injekcija būdavo skausminga ir injekcijos vieta patindavo.
Polish: Nie podawać dożylnie.
Lithuanian: Negalima švirkšti į veną.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Galvijai
Polish: Nie stosować u zwierząt w ciąży, mających produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi, w okresie 2 miesięcy poprzedzających oczekiwany poród.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui, likus 2 mėn.
Polish: Zakłada się, że u bydła metabolizm tildipirozyny przebiega z rozszczepieniem cząsteczki cukru mykaminozy, redukcją i sprzęganiem z siarczanami z następującym później uwodnieniem (lub otwarciem pierścienia), na drodze demetylacji, mono i dwuhydroksylacji z następującym później odwodnieniem, oraz przez sprzęganie z S-cysteiną i S-glutationem.
Lithuanian: Galvijų organizme tildipirozino metabolizmas vyksta atskylant mikaminozės cukraus grupei, redukcijos ir sulfatinimo bei vėlesniu hidratacijos (arba žiedo jungčių nutraukimo), demetilinimo, mono- ar dihidroksilinimo bei vėlesniu dehidratacijos ir konjugavimo su S-cisteinu ir S-gliutationu būdais.
Polish: Podawać 4 mg tildipirozyny/kg masy ciała (odpowiednik 1 ml/10 kg masy ciała) wyłącznie jednorazowo.
Lithuanian: Švirkšti 4 mg tildipirozino 1 kg kūno svorio (atitinkamai 1 ml 10 kg kūno svorio) vieną kartą.
Polish: 10000 µg/kg
Lithuanian: 10000 μg/kg
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane, jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Polish: Dla choroby oddechowej świń wyznaczono następujące wartości punktów przełamania tildipirozyny (zgodnie z wytycznymi VET02 A3 CLSI):
Lithuanian: Šios tildipirozino ribinės vertės nustatytos kiaulių kvėpavimo sistemos ligai (pagal Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto (CLSI) gaires VET02 A3): Rūšys
Polish: przypadku E. coli, Campylobacter i Enterococci obserwowano zarówno fenotypy dzikie, jak i nie należące do dzikich (MIC w zakresie 1->64 µg/ml).
Lithuanian: coli, kampilobakterijų ir enterokokų fenotipai (MSK ribos - 1-> 64 μg/ml).
Polish: Dla zespołu oddechowego bydła wyznaczono następujące wartości punktów przełamania tildipirozyny (zgodnie z wytycznymi VET02 A3 CLSI):
Lithuanian: Šios tildipirozino ribinės vertės nustatytos galvijų kvėpavimo sistemos ligai (pagal Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto (CLSI) gaires VET02 A3): Liga
Polish: Tildipirozyna podana podskórnie bydłu w jednorazowej dawce 4 mg/kg masy ciała była szybko wchłaniana osiągając w osoczu średnie najwyższe stężenie 0,7 µg/ml w ciągu 23 minut (Tmax) biodostępność wynosiła 78,9%.
Lithuanian: Galvijams po oda sušvirkštus vienkartinę 4 mg/kg kūno svorio tildipirozino dozę, jis buvo greitai absorbuotas, didžiausia koncentracija plazmoje (Tmax), lygi 0,7 µg/ml, susidarė per 23 min., biologinis praeinamumas irgi buvo didelis (78,9 %).
Polish: R S I
Lithuanian: J V A J
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna zawarta w Zuprevo jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Lithuanian: Zuprevo veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Polish: Wątroba
Lithuanian: Raumenys
Polish: ZUPREVO 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń
Lithuanian: ZUPREVO 40 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms
Polish: Substancje przeciwzakaź ne/Antybioty ki
Lithuanian: NĖRA ĮRAŠO Antiinfekcini ai vaistai /
Polish: MIC50 (µg/ml)
Lithuanian: Ribos (µg/ml) MSK50 (µg/ml) MSK90 (µg/ml)
Polish: W przypadku pojedynczych zwierząt, po wstrzyknięciu maksymalnej zalecanej objętości 10 ml, obrzęki w miejscu wstrzyknięcia mogą być bolesne przy omacywaniu przez okres jednego dnia.
Lithuanian: Sušvirkštus didžiausią rekomenduojamą 10 ml kiekį, kai kuriems gyvuliams injekcijos vieta gali patinti ir maždaug parą laiko būti skausminga čiuopiant.
Polish: Mannheimia haemolytica (n=50) 0,125->64 0,5 Pasteurella multocida (n=50)
Lithuanian: Mannheimia haemolytica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Histophilus somni (n=50)
Polish: Świnie Butelka (20 ml, 50 ml)
Lithuanian: Buteliukas (20 ml, 50 ml)
Polish: W warunkach in vitro wiązanie tildipirozyny z białkami osocza i płynu oskrzelowego bydła jest ograniczone do około 30%.
Lithuanian: In vitro apie 30 % tildipirozino prisijungia prie galvijų plazmos ir bronchų skysčio baltymų.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ZUPREVO 180 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła Tildipirozyna
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ZUPREVO 180 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams Tildipirozino
Polish: Nie stosować u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Lithuanian: kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Polish: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni, będące patogenami bakteryjnymi najczęściej związanymi z chorobą oddechową bydła (BRD).
Lithuanian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni - patogenines bakterijas,
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Produkt ZUPREVO jest przejrzystym, żółtawym roztworem do wstrzykiwań zawierającym 180 mg/ml tildipirozyny.
Lithuanian: ZUPREVO yra skaidrus gelsvas injekcinis tirpalas, kuriame yra 180 mg/ml tildipirozino.
Polish: Zakłada się, że u świń metabolizm tildipirozyny przebiega z redukcją i sprzęganiem z siarczanami z następującym później uwodnieniem (lub otwarciem pierścienia), na drodze demetylacji, dwuhydroksylacji oraz przez sprzęganie z S-cysteiną i S-glutationem.
Lithuanian: Kiaulių organizme tildipirozino metabolizmas vyksta redukcijos ir sulfatinimo bei vėlesniu hidratacijos (arba žiedo jungčių nutraukimo), demetilinimo, dihidroksilinimo ir konjugavimo su S
Polish: Nie podawać jednocześnie z innymi makrolidami lub z linkozamidami (patrz część 12).
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr.
Polish: Przy dawce 20 mg/kg masy ciała jedno z ośmiu zwierząt wykazywało przejściowe uogólnione drgawki z niemożnością utrzymania pozycji fizjologicznej po pierwszym podaniu, a po trzecim podaniu zwierzę wykazywało przejściową chwiejność.
Lithuanian: Vienam iš aštuonių gyvulių, gydytų 20 mg/kg kūno svorio dozėmis, sušvirkštus vaisto pirmą kartą, pasireiškė trumpalaikis bendras kūno drebulys, dėl kurio gyvulys negalėjo stovėti, o sušvirkštus vaisto trečią kartą, stebėtas laikinas stovėsenos nestabilumas.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Produkt leczniczy weterynaryjny jest przejrzystym żółtawym roztworem do wstrzykiwań zawierającym 40 mg/ml tildipirozyny.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra gelsvas injekcinis tirpalas, kuriame yra 40 mg/ml tildipirozino.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Wstrzyknięcie podskórne.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis.
Polish: Podanie domięśniowe tildipirozyny prosiętom (trzykrotnie z zachowaniem odstępu 4 dni) w dawkach 8 mg/kg, 12 mg/kg oraz 20 mg/kg masy ciała (mc.) (dawka 2, 3 i 5 razy wyższa od zalecanej), doprowadziło do przejściowego nieznacznie wyrażonego stonowanego zachowania jednego prosięcia z grupy otrzymującej dawkę 8 mg/kg mc. i jednego prosięcia z grupy otrzymującej dawkę 12 mg/kg mc., a także dwu prosiąt z grupy otrzymującej dawkę 20 mg/kg mc., po pierwszym lub po drugim wstrzyknięciu.
Lithuanian: Paršeliams į raumenis 3 kartus kas 4 dienas švirkštus po 8, 12 ir 20 mg/kg kūno svorio tildipirozino (2, 3 ir 5 kartus didesnes negu rekomenduojama klinikinė dozes), vienam paršeliui, gydytam 8 mg/kg, ir vienam, gydytam 12 mg/kg kūno svorio dozėmis, bei dviem paršeliams, gydytiems 20 mg/kg kūno svorio dozėmis, po pirmos arba antros injekcijos pasireiškė trumpalaikis lengvas elgesio sutrikimas.
Polish: 50 ml 100 ml
Lithuanian: 20 ml 50 ml 100 ml 250 ml
Polish: Działanie tildipirozyny in vitro jest bakteriostatyczne w stosunku do Pasteurella multocida i B. bronchiseptica oraz bakteriobójcze w stosunku do A. pleuropneumoniae i H. parasuis.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad tildipirozinas bakteriostatiškai veikia Pasteurella multocida ir B. bronchiseptica, ir baktericidiškai - A.
Polish: W celu zapewnienia właściwego dawkowania i uniknięcia podania zbyt niskiej dawki, należy ustalić masę ciała zwierzęcia tak dokładnie, jak to tylko możliwe.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozę, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvulio svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių naudojimo.
Polish: Punkt przełamania MIC (µg/ml)
Lithuanian: Ribinė MSK (µg/ml)
Polish: Tildipirozyna podana domięśniowo świniom w jednorazowej dawce 4 mg/kg masy ciała była szybko wchłaniana osiągając w osoczu średnie najwyższe stężenie 0,9 µg/ml w ciągu 23 minut (Tmax).
Lithuanian: Kiaulėms į raumenis sušvirkštus vienkartinę 4 mg/kg kūno svorio tildipirozino dozę, jis buvo greitai absorbuotas, didžiausia koncentracija plazmoje (Tmax), lygi 0,9 µg/ml, susidarė per 23 min. Makrolidams būdingas platus pasiskirstymas audiniuose.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie i metafilaktyka zespołu oddechowego świń (SRD) związanego z wrażliwymi na tildipirozynę Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kiaulėms, sergančioms kvėpavimo sistemos liga, sukelta tildipirozinui jautrių Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ir Haemophilus parasuis, gydyti ir jos metafilaktikai.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki z brązowego szkła typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej i kapslem aluminiowym.
Lithuanian: I tipo rudo stiklo buteliukai, užkimšti chlorbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/124/005-008
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/124/005-008
Polish: Leczenie i metafilaktyka zespołu oddechowego świń (SRD) związanego z wrażliwymi na tildipirozynę Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis.
Lithuanian: Kiaulėms, sergančioms kvėpavimo sistemos liga, sukelta tildipirozinui jautrių Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ir Haemophilus parasuis, gydyti ir jos metafilaktikai.
Polish: Tildipirozyna Tildipirozyna Bydło 400 µg/kg 200 µg/kg
Lithuanian: Tildipirozinas Galvijai 400 μg/kg
Polish: Warchlaki
Lithuanian: Riebalai
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Świnie
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kiaulės
Polish: Podanie domięśniowe.
Lithuanian: iki numatyto atsivedimo.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Bydło
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Galvijai
Polish: EMA/431864/2011 EMEA/W/C/002009
Lithuanian: EMA/431860/2011 EMEA/V/C/002009
Polish: Zuprevo tildipirozyna
Lithuanian: Zuprevo tildipirozinas
Polish: CVMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Zuprevo według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Zuprevo do obrotu.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Zuprevo nauda yra didesnė už riziką, ir rekomendavo suteikti Zuprevo rinkodaros leidimą.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
Polish: Bydło może też odczuwać ból w momencie wstrzykiwania.
Lithuanian: Galvijams taip pat gali skaudėti vaisto švirkštimo metu.
Polish: Leku nie należy podawać do naczynia krwionośnego.
Lithuanian: Vaisto negalima švirkšti į kraujagysles.
Polish: Stan zwierzęcia należy kontrolować, a jeżeli oznaki problemów oddechowych utrzymują się po dwóch dniach (świnie) lub 2-3 dniach (bydło), należy zastosować inny antybiotyk.
Lithuanian: Gyvulio būklę reikia stebėti ir jei kvėpavimo takų ligos požymiai po dviejų dienų (kiaulėms) arba po dviejų-trijų dienų (galvijams) neišnyksta, jam reikia skirti kitą antibiotiką.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zuprevo:
Lithuanian: Kita informacija apie Zuprevo: