FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: O primerih akutne adrenalne insuficience so poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Plenadren.
Croatian: Zabilježeni su događaji u bolesnika liječenih Plenadrenom.
Slovenian: Plenadren 20 mg: ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 20 mg hidrokortizona.
Croatian: Plenadren 20 mg: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 20 mg hidrokortizona.
Slovenian: Povečanje odmerka hidrokortizona z enkratnim odmerkom, poveča skupno izpostavljenost kortizola v plazmi manj kot sorazmerno, glejte poglavje 5.2.
Croatian: Povećanje doze hidrokortizona jednokratnom dozom, poveća ukupnu izloženost kortizola u plazmi manje nego proporcionalno, vidjeti dio 5.2. Kada epizoda istovremene bolesti završi, bolesnik se može vratiti na uobičajenu dozu održavanja.
Slovenian: bolečine v trebuhu, slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje, bolečina v hrbtu, zmedenost, zmanjšana stopnja zavesti, delirij (stanje močne zmedenosti).
Croatian: Međutim, bez odlaganja potražite liječničku pomoć ako opazite nešto od sljedećeg: teška slabost, nesvjestica, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, bol u leđima, smetenost, smanjena svijest, delirij
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem ledvic ni treba prilagajati odmerka.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega prilagodba doze nije potrebna.
Slovenian: Plenadren 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem Plenadren 20 mg tablete s prirejenim sproščanjem hidrokortizon
Croatian: Plenadren 5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Plenadren 20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem hidrokortizon
Slovenian: Kaj je zdravilo Plenadren in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Plenadren Kako jemati zdravilo Plenadren
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Plenadren
Slovenian: Plenadren 20 mg tablete s prirejenim sproščanjem Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 20 mg hidrokortizona.
Croatian: Plenadren 20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 20 mg hidrokortizona.
Slovenian: Če potrebujete dodatne odmerke pogosto in redno,
Croatian: Ako su dodatne doze potrebne često i redovito, morate se obratiti liječniku da Vam ponovno procijeni Vašu dozu održavanja.
Slovenian: Močni zaviralci CYP 3A4, kot so ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, eritromicin,
Croatian: Snažni inhibitori enzima CYP 3A4 kao što su ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol eritromicin, telitromicin, klaritromicin, ritonavir i sok od grejpa mogu inhibirati metabolizam hidrokortizona i time povećati njegovu koncentraciju u krvi.
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje 2 plastenki s po 50 tabletami s prirejenim sproščanjem (100 tablet).
Croatian: Kutija s 2 boce od kojih svaka sadrži 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem (100 tableta).
Slovenian: Zelo pogosti
Croatian: Učestalost nuspojava Vrlo često
Slovenian: Bolniki z adrenalno insuficienco in sočasno retrovirusno okužbo, kot je HIV, potrebujejo natančno prilagoditev odmerka zaradi možnega medsebojnega delovanja s protiretrovirusnimi zdravili ter povečan odmerek hidrokortizona zaradi okužbe.
Croatian: potrebno je pažljivo prilagoditi dozu zbog moguće interakcije s antiretrovirusnim lijekovima, i povećati dozu hidrokortizona zbog infekcije.
Slovenian: Bolezni prebavil
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Slovenian: Plenadren 20 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Croatian: Plenadren 20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje 1 plastenko s po 50 tabletami s prirejenim sproščanjem.
Croatian: Kutija s 1 bocom koja sadrži 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo ima lahko blag vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Croatian: Ovaj lijek može malo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Plenadren 20 mg tablete s prirejenim sproščanjem hidrokortizon
Croatian: Plenadren 20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem hidrokortizon
Slovenian: V zdravilih se uporablja že več desetletij.
Croatian: Upotrebljava se u lijekovima već nekoliko desetljeća.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11.2016.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s prirejenim sproščanjem (5 mg in 20 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta s prilagođenim oslobađanjem (5 mg i 20 mg).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plenadren
Croatian: Ostale informacije o lijeku Plenadren
Slovenian: Pri izjemnem fizičnem ali psihičnem stresu ali bolezni bo bolnik morda potreboval dodatne odmerke hidrokortizona.
Croatian: U situacijama prekomjernog fizičkog ili mentalnog stresa ili bolesti, bolesnicima će možda biti potrebne dodatne doze hidrokortizona.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Plenadren, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. novembra 2011.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Plenadren na snazi u Europskoj uniji od 3. studenog 2011.
Slovenian: Med simptomi so izguba telesne mase, mišična oslabelost, utrujenost, nizek krvni tlak in včasih potemnenje kože.
Croatian: Simptomi uključuju gubitak tjelesne težine, slabost mišića, iscrpljenost, nizak krvni tlak, a ponekad i tamnjenje kože.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Plenadren.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Plenadren.
Slovenian: Adrenalna insuficienca (vključno s primarno insuficienco ali Addisonovo boleznijo) je obolenje, pri katerem nadledvične žleze (ki so neposredno nad ledvicami) ne proizvajajo dovolj steroidnega hormona, imenovanega kortizol (znanega tudi kot stresni hormon, saj se izloči kot odgovor na stres).
Croatian: Adrenalna insuficijencija (uključujući primarnu insuficijenciju ili Addisonovu bolest) jest stanje u kojemu nadbubrežne žlijezde (koje se nalaze neposredno iznad bubrega) ne proizvode dovoljno steroidnog hormona kortizola (također poznatog kao hormon stresa jer se izlučuje kao odgovor organizma na stres).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Plenadren (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so utrujenost, driska, omotica in glavobol.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Plenadren (uočene u više od 1 na 10 osoba) jesu iscrpljenost (umor), proljev, vrtoglavica i glavobolja.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Plenadren odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Plenadren odobren?
Slovenian: V študiji so opazovali ravni kortizola v bolnikovi krvi v 24 urah po treh mesecih zdravljenja.
Croatian: Tijekom ispitivanja promatrane su razine kortizola u krvi bolesnika tijekom razdoblja od 24 sata nakon 3 mjeseca liječenja.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Plenadren?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Plenadren?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plenadren?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Plenadren?
Slovenian: Plenadren je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje adrenalne insuficience pri odraslih.
Croatian: Plenadren je lijek koji se upotrebljava za liječenje adrenalne insuficijencije u odraslih osoba.
Slovenian: Adrenalna insuficienca lahko zahteva doživljenjsko zdravljenje, da se nadomešča manjkajoči kortizol.
Croatian: Adrenalna insuficijencija može zahtijevati doživotno liječenje kako bi se nadomjestio nedostatak kortizola.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Plenadren je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Plenadren dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Slovenian: Zdravljenje je treba prilagoditi posamezniku glede na njegov odziv.
Croatian: Liječenje će se možda trebati individualno prilagoditi, ovisno o odgovoru bolesnika.
Slovenian: Jemlje se zgodaj zjutraj, kar ustreza dejstvu, da se ravni kortizola v krvi pri zdravih ljudeh zgodaj zjutraj povišajo.
Croatian: Uzima se rano ujutro da bi oponašao stanje u zdravih ljudi pri kojem se razina kortizola u krvi povećava rano ujutro.
Slovenian: Ti se lahko dajo v obliki dodatnih tablet zdravila Plenadren dvakrat ali trikrat na dan ali konvencionalnih tablet s takojšnjim sproščanjem ali injekcij, samostojno ali v kombinaciji z zdravilom Plenadren.
Croatian: U tom slučaju bolesnicima se može dati Plenadren u obliku tableta dvaput ili triput dnevno, ili u obliku konvencionalnih tableta s trenutačnim otpuštanjem ili injekcije, same ili u kombinaciji s lijekom Plenadren.
Slovenian: Celotna količina kortizola, absorbiranega v krvi, je bila približno 20 % nižja pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Plenadren, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali konvencionalno zdravljenje s hidrokortizonom.
Croatian: Ukupna količina kortizola apsorbiranoga u krv bila je oko 20 % niža u bolesnika koji su uzimali Plenadren u usporedbi s bolesnicima u kojih je primijenjeno konvencionalno liječenje hidrokortizonom.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Croatian: Plenadren se izdaje samo na recept.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Plenadren je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Plenadren nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Kaj je zdravilo Plenadren in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Plenadren i za što se koristi?
Slovenian: Ker je bolnikov s to boleznijo malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Plendaren 22. maja 2006 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s adrenalnom insuficijencijom nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je Plenadren dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 22. svibnja 2006.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Plenadren, hidrokortizon, je farmacevtska oblika kortizola, tj. glavnega steroidnega hormona, ki ga izloča nadledvična žleza.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Plenadren, hidrokortizon, farmaceutski je oblik kortizola, glavnog steroidnog hormona koji izlučuju nadbubrežne žlijezde.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Plenadren nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Plenadren preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Plenadren pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Plenadren večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Plenadren nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Plenadren.
Slovenian: Zdravilo Plenadren, ki se daje enkrat na dan, so primerjali s konvencionalnim hidrokortizonskim zdravljenjem, ki se daje trikrat na dan.
Croatian: Plenadren, uziman jedanput dnevno, uspoređen je s konvencionalnim liječenjem hidrokortizonom pri kojemu se lijek uzima triput dnevno.
Slovenian: Koristi zdravila Plenadren so raziskovali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 64 bolnikov z adrenalno insuficienco.
Croatian: Učinci lijeka Plenadren ispitani su u jednom glavnom ispitivanju na 64 bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je menil, da so pri zdravljenju bolnikov z adrenalno insuficienco ravni kortizola, dosežene z zdravilom Plenadren, zadovoljive.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da se primjenom lijeka Plenadren postiže zadovoljavajuća razina kortizola u liječenju bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Plenadren glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Plenadren potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Plenadren vsebuje zdravilno učinkovino hidrokortizon.
Croatian: Plenadren sadržava djelatnu tvar hidrokortizon.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Plenadren izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Plenadren dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Plenadren naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Plenadren bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Hidrokortizon nadomešča naravni kortizol, ki ga primanjkuje ljudem z adrenalno insuficienco.
Croatian: Hidrokortizon nadomješta nedostatak prirodnog kortizola u bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Slovenian: Ker je zdravilo Plenadren na voljo v obliki tablet s prirejenim sproščanjem, se hidrokortizol sprošča dlje, kar omogoča jemanje zdravila samo enkrat na dan.
Croatian: Budući da je dostupan u obliku tableta s prilagođenim oslobađanjem, Plenadren otpušta hidrokortizon tijekom duljeg razdoblja, zbog čega je dovoljno uzimanje jedanput dnevno.
Slovenian: Običajni odmerek je od 20 do 30 mg enkrat na dan zgodaj zjutraj.
Croatian: Uobičajena dnevna doza iznosi od 20 do 30 mg jedanput dnevno i uzima se rano ujutro; tablete treba progutati cijele uz čašu vode, barem 30 minuta prije obroka.
Slovenian: Prav tako je ugotovil, da je zdravilo priročno zaradi odmerjanja enkrat na dan. Odmerki enkrat na dan sicer lahko pomenijo tveganje za prenizke ravni kortizola v popoldanskih urah, kar pa je mogoče uravnati z dodatnimi odmerki hidrokortizola po potrebi.
Croatian: Iako je doziranje lijeka jedanput dnevno povezano s rizikom da će razine kortizola poslijepodne biti preniske, to se može ispraviti dodavanjem doza hidrokortizona prema potrebi.
Slovenian: Kako zdravilo Plenadren deluje?
Croatian: Kako djeluje Plenadren?
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Plenadren, so bile dosežene ravni kortizola ocenjene kot zadovoljive za bolnike z adrenalno insuficienco.
Croatian: Procijenjeno je da su postignute razine kortizola u bolesnika koji su uzimali Plenadren zadovoljavajuće za bolesnike s adrenalnom insuficijencijom.
Slovenian: Kako se zdravilo Plenadren uporablja?
Croatian: Kako se Plenadren koristi?
Slovenian: Francija: Flodil
Croatian: Francuska: Flodil
Slovenian: Vezan je pretežno na albuminsko frakcijo.
Croatian: Većinom se veže za albuminsku frakciju.
Slovenian: Bolnika je treba poleči in mu dvigniti noge.
Croatian: Bolesnika treba poleći na leđa i podignuti mu noge.
Slovenian: Islandija, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugalska, Romunija, Slovaška, Španija, Švedska, Velika Britanija: Plendil
Croatian: Austrija, Belgija, Bugarska, Cipar, Češka Republika, Danska, Estonija, Finska, Grčka, Hrvatska, Island, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Mađarska, Malta, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugal, Rumunjska, Slovačka, Španjolska, Švedska, Ujedinjeno Kraljevstvo: Plendil
Slovenian: Nemčija: Modip
Croatian: Njemačka: Modip
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 10 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele u stanju ravnoteže je 10 l/kg.
Slovenian: Zdravnik vam lahko zmanjša odmerek.
Croatian: Liječnik Vam može sniziti dozu.
Slovenian: • kožne reakcije zaradi večje občutljivosti za sončno svetlobo
Croatian: • reakcije kože zbog pojačane osjetljivosti na sunčevu svjetlost
Slovenian: Vsebina škatle (pakiranja)
Croatian: Sadržaj pakiranja (kutije)
Slovenian: Italija: Feloday, Prevex Portugalska: Preslow Švedska: Felodipin AstraZeneca
Croatian: Italija: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Švedska: Felodipin AstraZeneca
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo morate jemati zdravilo.
Croatian: Vaš će Vam liječnik savjetovati koliko dugo trebate uzimati lijek.
Slovenian: Če je treba, je mogoče dodati še drugo antihipertenzivno zdravilo.
Croatian: Ukoliko je potrebno može se dodati drugi antihipertenziv.
Slovenian: Če je upravičeno: aktivno oglje; izpiranje želodca, če je opravljeno v eni uri po zaužitju.
Croatian: Ako je opravdano: aktivni ugljen, ispiranje želuca ako se obavi unutar jednog sata od ingestije.
Slovenian: Če se pojavi huda hipotenzija, je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Croatian: U slučaju teške hipotenzije, treba započeti simptomatsko liječenje.
Slovenian: Razpolovni čas felodipina v fazi izločanja je približno 25 ur in stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 5 dneh.
Croatian: Eliminacija Poluvijek felodipina u eliminacijskoj fazi iznosi oko 25 sati, a stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 5 dana.
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko naknadno posodobijo s strani regulatornega organa države članice v povezavi z referenčno državo članico, kot je primerno v skladu s postopki opisanimi v poglavju 4 pod naslovom III Direktive 2001/83/ES.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EC.
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo je rezultat postopka napotitve, na katerega se navezuje ta odločba Evropske komisije.
Croatian: Ovaj Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije EU.
Slovenian: - če imate akuten miokardni infarkt (srčno kap).
Croatian: - ako imate akutni infarkt miokarda (srčani udar).
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da jemljete takšen odmerek, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Croatian: Stoga je vrlo važno da uzmete broj doza koji Vam je propisao Vaš liječnik.
Slovenian: Porazdelitev Vezava felodipina na beljakovine v plazmi je približno 99 %.
Croatian: Vezanje felodipina za proteine u plazmi je oko 99%.
Slovenian: Če ste noseči, ne uporabljajte zdravila Plendil.
Croatian: Ako ste trudni, nemojte uzimati Plendil.
Slovenian: 0,5 % odmerka se nespremenjenega pojavi v urinu.
Croatian: Manje od 0,5% doze nađe se nepromijenjeno u urinu.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA <{MM. LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
Slovenian: Če je potrebno, vam zdravnik lahko poveča odmerek ali doda kakšno drugo zdravilo za znižanje krvnega tlaka.
Croatian: Vaš liječnik po potrebi može povećati dozu ili dodati drugi lijek za snižavanje krvnog tlaka.
Slovenian: Tablete je treba vzeti zjutraj in jih zaužiti z vodo.
Croatian: Tablete treba uzeti ujutro i progutati s vodom.
Slovenian: Zdravilo Plendil skupaj s hrano in pijačo
Croatian: Plendil s hranom i pićem
Slovenian: Ti učinki so odvisni od odmerka.
Croatian: Ti učinci ovise o dozi.
Slovenian: Približno 70 % uporabljenega odmerka se v obliki presnovkov izloči v urinu; preostali del se izloči v blatu.
Croatian: Oko 70% primijenjene doze izlučuje se u obliku metabolita u mokraći; ostatak se izlučuje u stolici.
Slovenian: Felodipina se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Croatian: Felodipin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Slovenian: Skupno 18.790 hipertenzivnih bolnikov (DKT 100-115 mmHg), starih od 50 do 80 let, so spremljali povprečno 3,8 let (razpon: od 3,3 do 4,9).
Croatian: Ukupno 18 790 bolesnika s hipertenzijom (dijastolički tlak 100 - 115 mmHg) u dobi od 50 do 80 godina praćeno je u prosječnom razdoblju od 3,8 godina (raspon 3,3 - 4,9).
Slovenian: <Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL}> <Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}>
Croatian: <Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}> <Datum posljednje obnove: {DD mjesec GGGG}>
Slovenian: Študija ni dokazala učinkovitosti felodipina za znižanje krvnega tlaka pri otrocih v starosti od 6 do 16 let (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Ispitivanje nije dokazalo djelotvornost felodipina u snižavanju krvnog tlaka u djece u dobi od 6 do 16 godina (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: - če ste alergični na felodipin ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
Croatian: - ako ste alergični na felodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: Pomen teh izsledkov za bolnike, ki dobivajo felodipin, ni znan.
Croatian: Relevantnost tih rezultata za bolesnike koji primaju felodipin nije poznata.
Slovenian: Primeri so:
Croatian: Primjerice:
Slovenian: • preobčutljivost na felodipin ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: • preosjetljivost na felodipin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Slovenian: Takrolimus: Felodipin lahko poveča koncentracijo takrolimusa.
Croatian: Takrolimus: Felodipin može povećati koncentraciju takrolimusa.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM. LLLL} {mesec LLLL}
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG} {mjesec GGGG}
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate mekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
Slovenian: Ne uporabite tega zdravila, če je pakiranje pretrgano ali poškodovano.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje poderano ili oštećeno.
Slovenian: Previdnost je priporočljiva zlasti na začetku zdravljenja.
Croatian: Poseban oprez potreban je na početku liječenja.
Slovenian: V študiji sposobnosti razmnoževanja pri opicah so ugotovili nenormalen položaj distalne falange/distalnih falang.
Croatian: U reproduktivnom ispitivanju na majmunima, uočen je abnormalan položaj distalne falange/falangi.
Slovenian: • hemodinamsko pomembna zožitev srčnih zaklopk • dinamična obstrukcija iztoka iz srca
Croatian: • hemodinamički značajna opstrukcija srčanih zalistaka • dinamička opstrukcija izlaznog trakta srca
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) (pripravek rastlinskega izvora, ki se uporablja za zdravljenje depresije), lahko zmanjšajo učinek zdravila Plendil in se jim je zato treba izogibati.
Croatian: Lijekovi koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljka koja se koristi za liječenje depresije) mogu umanjiti djelotvornost Plendila te ih stoga treba izbjegavati.
Slovenian: • dekompenzirano srčno popuščanje
Croatian: • srčana dekompenzacija
Slovenian: Večina teh učinkov se pojavi na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka.
Croatian: Većina ovih nuspojava javlja se na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Izpolni država članica]
Croatian: NAČIN IZDAVANJA LIJEKA [Ispunjava država članica]
Slovenian: • barbiturati (zdravila za zdravljenje tesnobnosti, težav s spanjem in epilepsije)
Croatian: • barbiturati (lijekovi za liječenje tjeskobe, problema sa spavanjem i epilepsije)
Slovenian: Skrbite za dobro ustno higieno, da boste preprečili otekanje dlesni (glejte poglavje 4).
Croatian: Pomno održavajte oralnu higijenu kako biste spriječili oticanje desni (pogledajte dio 4).
Slovenian: Tablet s felodipinom se ne sme zaužiti skupaj z grenivkinim sokom.
Croatian: Felodipin tablete ne smiju se uzimati zajedno sa sokom od grejpa.
Slovenian: Felodipin ne vpliva na dnevno izločanje kalija.
Croatian: Felodipin ne utječe na dnevno izlučivanje kalija.