FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do artigo 107c(7) da diretiva 2001/83/CE e de quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: A dose recomendada é:
Romanian: Doza recomandată este:
Portuguese: 5) Inspecione visualmente a seringa.
Romanian: 5) Inspectați visual seringa.
Portuguese: Isto envia a medicação sob a pele.
Romanian: În acest mod, medicamentul va ajunge sub piele.
Portuguese: O médico pode aumentá-la se a dose que estiver a utilizar não for eficaz, mas for bem tolerada.
Romanian: Medicul poate crește doza dacă cea utilizată nu este eficace dar este bine tolerată.
Portuguese: A utilização em crianças com menos de 3 anos de idade não é recomendada devido a experiência insuficiente na utilização deste medicamento neste grupo etário.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta sub 3 ani din cauza experienței insuficiente privind administrarea medicamentului la această grupă de vârstă.
Portuguese: Não altere a dose sem a recomendação do seu médico.
Romanian: Nu modificați doza fără recomandarea medicului.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Romanian: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Portuguese: Pode ver uma pequena bolha de ar; esta não afeta a injeção e não o magoará.
Romanian: Este posibil să observați o mica bulă de aer, aceasta nu va afecta injecția și nici nu vă va dăuna.
Portuguese: Ver também a secção 4.
Romanian: A se vedea și pct. 4.
Portuguese: Não deve interromper nem parar o tratamento com Nordimet antes de falar com o seu médico.
Romanian: Nu opriți sau întrerupeți tratamentul cu Nordimet înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Afecções hepatobiliares (ver a secção 4.4)
Romanian: Tulburări hepatobiliare (vezi pct. 4.4)
Portuguese: Nos estudos com animais, o metotrexato demonstrou toxicidade reprodutiva, especialmente durante o primeiro trimestre (ver a secção 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice ale metotrexatului asupra funcţiei de reproducere, în special în timpul primului trimestru (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Toxicologia reprodutiva
Romanian: Toxicologia reproducerii
Portuguese: Não pressione o êmbolo antes de se injetar para eliminar bolhas de ar.
Romanian: Nu apăsați pistonul înainte de a va injecta pentru a scăpa de bula de aer.
Portuguese: Isto significa que o medicamento pode provocar mutações genéticas.
Romanian: Acest lucru înseamnă că medicamentul poate produce mutații genetice.
Portuguese: Citotóxico: manusear com cuidado.
Romanian: Citotoxic: a se manipula cu precauție.
Portuguese: É necessária investigação adicional para estabelecer se as séries de análises químicas hepáticas ou do propéptido do colagénio do tipo III conseguem detetar de forma suficiente a hepatotoxicidade.
Romanian: Sunt necesare investigaţii suplimentare pentru a stabili dacă seriile de teste chimice hepatice sau determinarea propeptidei colagenului de tip III pot decela într-un mod suficient hepatotoxicitatea.
Portuguese: Frequentes: leucopenia, anemia, trombopenia.
Romanian: Frecvente: leucopenie, anemie, trombopenie.
Portuguese: 8) Aplique pressão sobre a caneta, contra a pele até ouvir e sentir um "clique".
Romanian: 8) Apăsați stiloul injector pe piele până auziți și simțiți un "clic".
Portuguese: Para doses superiores, não existem dados suficientes para calcular os riscos de malformações ou aborto após exposição paterna.
Romanian: Pentru doze mai mari, datele existente sunt insuficiente pentru a estima riscurile de malformații sau de avort după expunerea paternă.
Portuguese: Fertilidade masculina
Romanian: Fertilitatea masculină
Portuguese: Durante a terapia com metotrexato, podem ocorrer infeções oportunistas, incluindo pneumonia por pneumocystis jiroveci, com possível desfecho fatal.
Romanian: În timpul tratamentului cu metotrexat pot surveni infecții oportuniste, inclusiv pneumonie cu Pneumocystis jiroveci care poate avea o evoluție fatală.
Portuguese: Ver também a secção "Gravidez, amamentação e fertilidade".
Romanian: A se vedea și capitolul "Sarcina, alăptarea și fertilitatea".
Portuguese: Durante o tratamento, os testes de gravidez devem ser repetidos conforme os requisitos clínicos (por ex., após qualquer interrupção na contraceção).
Romanian: Pe parcursul tratamentului, testele de sarcină trebuie repetate conform cerințelor clinice (de ex., după orice decalaj al contracepției).
Portuguese: O consumo de álcool tem de ser evitado durante o tratamento com metotrexato.
Romanian: Consumul de alcool etilic trebuie evitat în timpul tratamentului cu metotrexat.
Portuguese: Este acontecimento pode também estar associado com vasculite e outras comorbilidades.
Romanian: Acest eveniment poate fi asociat, de asemenea, cu vasculită și alte comorbidități.
Portuguese: A substância ativa é o metotrexato.
Romanian: Substanța activă este metotrexat.
Portuguese: O Nordimet é aplicado como uma injeção sob a pele (subcutaneamente).
Romanian: Nordimet se administrează ca injecție sub piele (subcutanat).
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes: depressão, confusão.
Romanian: Tulburări psihiatrice Mai puțin frecvente: depresie, confuzie.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
Portuguese: Mude de lugar de cada vez que aplicar uma injeção.
Romanian: Schimbați de fiecare dată locul de injectare.
Portuguese: Antes da utilização dos produtos com ácido fólico, recomenda-se a monitorização dos níveis de vitamina B12, uma vez que o ácido fólico pode ocultar a deficiência já existente de vitamina B12, particularmente em adultos com mais de 50 anos de idade.
Romanian: Înainte de a se utiliza preparate de acid folic, se recomandă monitorizarea nivelului de vitamină B12, deoarece administrarea acidului folic poate masca un deficit preexistent de vitamină B12, cu precădere la pacienții adulți cu vârsta peste 50 de ani.
Portuguese: Isto significa que todo o líquido foi injetado.
Romanian: Acest lucru înseamnă că lichidul a fost injectat.
Portuguese: Desconhece-se se o metotrexato está presente no sémen.
Romanian: Nu se cunoaște dacă metotrexatul este prezent în materialul seminal.
Portuguese: Insira todo o comprimento da agulha na prega de pele.
Romanian: Împingeți întreg acul în pliul de piele.
Portuguese: Se assim não for, utilize outra seringa.
Romanian: În caz contrar, utilizați o altă seringă.
Portuguese: Foram ainda relatados os seguintes efeitos secundários:
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost de asemenea raportate:
Portuguese: Solução amarela e límpida com um pH de 8,0-9,0 e uma osmolalidade de aproximadamente 300 mOsm/kg.
Romanian: Soluție limpede, galbenă, cu un pH de 8,0-9,0 și osmolalitate de aproximativ 300 mOsm/kg.
Portuguese: Se assim não for, utilize outra caneta.
Romanian: În caz contrar, utilizați un alt stilou injector.
Portuguese: As doenças pulmonares induzidas pelo metotrexato nem sempre provaram ser totalmente reversíveis.
Romanian: Afecțiunile pulmonare induse de metotrexat nu sunt întotdeauna complet reversibile.
Portuguese: População pediátrica
Romanian: Populația pediatrică
Portuguese: A utilização combinada de metotrexato e leflunomida pode aumentar o risco de pancitopenia.
Romanian: Utilizarea combinată a metotrexatului și leflunomidei poate crește riscul de pancitopenie.
Portuguese: Embora este efeito possa ser reduzido pela administração de folinato de cálcio, a utilização concomitante deve ser evitada.
Romanian: Cu toate că această situație poate fi atenuată prin administrarea de folinat de calciu, trebuie evitată utilizarea concomitentă.
Portuguese: O tratamento da artrite reumatoide com estes fármacos pode ser continuado durante uma terapêutica de baixa dosagem de metotrexato, mas apenas sob supervisão médica próxima.
Romanian: Tratamentul artritei reumatoide cu astfel de medicamente poate fi continuat pe durata tratamentului cu metotrexat cu doză mică, dar numai sub supraveghere medicală atentă.
Portuguese: A ausência de gravidez deve ser confirmada antes da utilização do Nordimet.
Romanian: Absența sarcinii trebuie confirmată înainte de utilizarea Nordimet.
Portuguese: Não utilize este medicamento se notar que a solução não se apresenta transparente e contém partículas.
Romanian: Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă soluția nu este limpede sau conține particule.
Portuguese: Desconhecidos: encefalopatia/ leucoencefalopatia.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: encefalopatie/leucoencefalopatie.
Portuguese: Outros medicamentos e Nordimet
Romanian: Nordimet împreună cu alte medicamente
Portuguese: O Nordimet destina-se a utilização subcutânea (ver a secção 6.6.
Romanian: Nordimet poate fi administrat numai pe cale subcutanată (vezi pct. 6.6.).
Portuguese: O Nordimet é um medicamento usado para tratar uma série de doenças inflamatórias: - artrite reumatoide ativa em adultos.
Romanian: Nordimet este un medicament folosit pentru tratamentul anumitor afecțiuni inflamatorii: - artrită reumatoidă activă la pacienții adulți.
Portuguese: Deve ver plástico verde.
Romanian: La acest nivel trebuie să fie vizibil plasticul de culoare verde.
Portuguese: - Discrasias sanguíneas pré-existentes, como hipoplasia da medula óssea, leucopenia,
Romanian: - Discrazii sanguine preexistente, cum sunt hipoplazia măduvei osoase, leucopenia,
Portuguese: Dependendo do quadro clínico e das alterações nos parâmetros laboratoriais, a terapia é então continuada ou descontinuada.
Romanian: În funcție de tabloul clinic și de modificarea parametrilor de laborator, tratamentul poate fi continuat sau poate fi întrerupt.
Portuguese: Medidas especiais de precaução para o tratamento com Nordimet O metotrexato afeta temporariamente a produção de esperma e de óvulos, sendo este efeito reversível na maioria dos casos.
Romanian: Măsuri de precauție speciale în cazul tratamentului cu Nordimet Metotrexatul afectează temporar producția de spermatozoizi și pe cea de ovule, care este reversibilă în majoritatea cazurilor.
Portuguese: A solução deve ser visualmente inspecionada antes da utilização.
Romanian: Soluția trebuie inspectată prin vizualizare înainte de a fi utilizată.
Portuguese: 3) A caneta está pré-cheia e pronta a usar.
Romanian: 3) Stiloul injector este preumplut și gata de utilizare.
Portuguese: A desidratação pode igualmente potenciar a toxicidade do metotrexato.
Romanian: Deshidratarea poate, de asemenea, creşte toxicitatea metotrexatului.
Portuguese: Se a dose de teste for bem tolerada, o tratamento continuará após uma semana com uma dose de cerca de 7,5 mg.
Romanian: Dacă doza test va fi bine tolerată, se va continua tratamentul după o săptămână cu o doză de aproximativ 7,5 mg.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros: reações alérgicas, choque anafilático, hipogamaglobulinemia.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rare: reacții alergice, șoc anafilactic, hipogamaglobulinemie.
Portuguese: A semivida terminal é de 6-7 horas com variação considerável (3-17 horas).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 6-7 ore şi prezintă un grad semnificativ de variabilitate (3-17 ore).
Portuguese: Depois de o Nordimet começar a atuar, o médico pode reduzir gradualmente a dose para a dose de manutenção mais baixa, mas eficaz.
Romanian: Din momentul în care Nordimet începe să funcționeze, medicul va putea reduce doza treptat, până la doza minimă eficace pentru menținere.
Portuguese: As concentrações de pico no plasma são atingidas no espaço de 1-2 horas.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după 1-2 ore.
Portuguese: Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida; continue a tomar normalmente a dose prescrita.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să luați doza prescrisă conform programului normal.
Portuguese: O Nordimet destina-se a uma única utilização.
Romanian: Nordimet este pentru o singură utilizare.
Portuguese: Se suspeitar que utilizou uma quantidade excessiva de Nordimet, fale com o seu médico ou contacte imediatamente o hospital mais próximo.
Romanian: Dacă bănuiți că ați utilizat prea mult Nordimet, adresați-vă medicului sau mergeți la cel mai apropiat spital cât de repede este posibil.
Portuguese: Durante o tratamento podem ocorrer sintomas relacionados com o sistema nervoso central (SNC), como fadiga e confusão.
Romanian: Pe durata tratamentului, pot apărea simptome ale sistemului nervos central (SNC) cum sunt starea de fatigabilitate și confuzie.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Romanian: Prospectul tipărit din interiorul cutiei cu medicamentul trebuie să conțină numele și adresa producătorului responsabil de eliberarea lotului respectiv.
Portuguese: Frequentes: exantema, eritema, prurido.
Romanian: Frecvente: exantem, eritem, prurit.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar: - outros tratamentos para a artrite reumatoide ou psoríase, como a leflunomida, a sulfassalazina
Romanian: Este foarte important să spuneți medicului dacă luați: - alte tratamente pentru artrita reumatoidă sau pentru psoriazis, cum sunt leflunomida,
Portuguese: O titular da AIM deve implementar os questionários de seguimento direcionados acordados para todos os erros de medicação que resultem em sobredosagem.
Romanian: Fiecare DAPP trebuie să aplice chestionarele de urmărire specifice convenite pentru toate erorile de medicație care duc la supradozaj.
Portuguese: No início do tratamento, o Nordimet pode ser injetado por pessoal médico.
Romanian: La începutul tratamentului, Nordimet va fi injectat de către personalul medical.
Portuguese: Após administração oral, o metotrexato é absorvido a partir do trato gastrointestinal.
Romanian: După administrarea orală, metotrexatul este absorbit din tractul gastro-intestinal.
Portuguese: O metotrexato não deve entrar em contacto com a pele ou com mucosas.
Romanian: Metotrexatul nu trebuie să intre în contact cu pielea sau mucoasele.
Portuguese: Posologia em adultos com artrite reumatoide
Romanian: Doza la pacienții adulți cu artrită reumatoidă
Portuguese: Nem a hemodiálise nem a diálise peritoneal demonstraram melhorar a eliminação do metotrexato.
Romanian: S-a dovedit că nici hemodializa şi nici dializa peritoneală nu ameliorează eliminarea metotrexatului.
Portuguese: Aproximadamente 10% do metotrexato administrado é metabolizado intra-hepaticamente.
Romanian: Aproximativ 10% din doza de metotrexat administrată este metabolizată la nivel intrahepatic.
Portuguese: Apenas devem ser utilizadas soluções límpidas, praticamente isentas de partículas.
Romanian: Se va utiliza numai soluția limpede, care nu prezintă particule.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Romanian: Sinteza profilului de siguranță
Portuguese: 4) Precaução: NÃO retire o produto agarrando-o pelo êmbolo ou pela tampa da agulha.
Romanian: 4) Precauție: NU APUCAȚI produsul de piston sau de capacul acului.
Portuguese: Questionar o doente acerca de possíveis disfunções pulmonares; se necessário, realizar teste à função pulmonar.
Romanian: Se va face anamneza pacientului cu privire la posibile disfuncții pulmonare și, dacă este necesar, se vor efectua teste funcționale pulmonare.
Portuguese: Uma sobredosagem de metotrexato pode dar origem a reações tóxicas graves.
Romanian: O supradoză de metotrexat poate produce reacții toxice severe.
Portuguese: Está associado a malformações do crânio, rosto, coração e vasos sanguíneos, cérebro e membros.
Romanian: Se poate asocia cu malformații la nivelul craniului, feței, a inimii și a vaselor de sânge, a creierului și a membrelor.
Portuguese: As frequências são definidas nos termos da convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10) frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: O Nordimet pode provocar uma redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência às infeções pode ser menor.
Romanian: Nordimet poate cauza scăderea numărului de globule albe și rezistența la infecții poate fi redusă.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Portuguese: Se existir suspeita de doença pulmonar induzida pelo metotrexato, deve iniciar-se tratamento com corticosteróides e o tratamento com metotrexato não deve ser retomado.
Romanian: Dacă se suspectează afectarea pulmonară indusă de metotrexat, se va iniția tratamentul corticosteroid, iar tratamentul cu metotrexat nu se va relua.
Portuguese: Posologia em crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade com formas poliartríticas de artrite idiopática juvenil
Romanian: Doza la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani, cu forme poliartritice de artrită juvenilă idiopatică
Portuguese: Retire a seringa da caixa, agarrando o corpo da mesma, como se ilustra a seguir.
Romanian: Scoateți seringa din cutie ținând-o de corpul său, așa cum este indicat în imagine
Portuguese: No entanto, em estudos clínicos no âmbito dos quais foram administrados AINEs e ácido salicílico como fármacos concomitantes a doentes com artrite reumatoide, não se observou qualquer aumento de reações adversas.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile clinice în care au fost administrate concomitent AINS și acid salicilic pacienților cu artrită reumatoidă, nu s-a observat creșterea frecvenței reacțiilor adverse.
Portuguese: Devido ao efeito potencialmente tóxico para o fígado, não devem ser administrados outros fármacos hepatotóxicos durante o tratamento com metotrexato, a não ser que sejam claramente necessários, e o consumo de álcool deve ser evitado ou reduzido consideravelmente (ver a secção 4.5).
Romanian: Din cauza potenţialului efect toxic la nivelul ficatului, nu trebuie utilizate medicamente hepatotoxice suplimentare în timpul tratamentului cu metotrexat decât dacă este în mod evident necesar, iar consumul de alcool etilic trebuie evitat sau mult redus (vezi pct. 4.5).
Portuguese: - Compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min) (ver as secções 4.2 e
Romanian: - Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) (vezi pct. 4.2 și
Portuguese: Atua pela inibição competitiva da enzima dihidrofolato redutase, inibindo assim a síntese do ADN.
Romanian: El acţionează prin inhibarea competitivă a enzimei dihidrofolat reductază, inhibând astfel sinteza ADN-ului.
Portuguese: O folinato de cálcio é o antídoto específico para neutralizar os efeitos tóxicos adversos do metotrexato.
Romanian: Folinatul de calciu reprezintă antidotul specific pentru neutralizarea reacţiilor adverse toxice ale metotrexatului.
Portuguese: O metotrexato é um antagonista do ácido fólico que pertence à classe dos medicamentos citotóxicos conhecidos como antimetabolitos.
Romanian: Metotrexatul este un antagonist de acid folic care aparţine clasei de medicamente citotoxice cunoscute sub numele de antimetaboliţi.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Portuguese: A dose média semanal é de 15-20 mg.
Romanian: Doza medie săptămânală este de 15-20 mg.
Portuguese: O metotrexato é um elemento teratogénico potente em seres humanos, com um risco acrescido de aborto espontâneo, restrição ao crescimento intra-uterino e malformações congénitas no caso de exposição durante a gravidez.
Romanian: Metotrexatul este un agent cu efect teratogen puternic la om, cu o creștere a riscului de avorturi spontane, restricții ale creșterii intrauterine și malformații congenitale în cazul expunerii în timpul sarcinii.
Portuguese: Método e duração da administração
Romanian: Modul și durata de administrare
Portuguese: - Decida onde vai aplicar a injeção.
Romanian: - Decideți locul în care veți injecta medicamentul.
Portuguese: Em caso de indicação clínica, deve excluir-se a presença de tuberculose e hepatite.
Romanian: Dacă este indicat din punct de vedere clinic, se vor exclude tuberculoza şi hepatita.
Portuguese: Qualquer caneta utilizada deve ser eliminada.
Romanian: Fiecare stilou injector folosit trebuie aruncat.
Portuguese: Têm sido relatados aumentos temporários das transaminases para o dobro ou triplo do limite superior dos intervalos normais em doentes com uma frequência de 13-20%.
Romanian: La pacienţi au fost raportate creşteri temporare ale transaminazelor de două sau de trei ori faţă de limita superioară a valorilor normale, cu o frecvenţă de 13-20%.
Portuguese: Desta maneira, assegura-se de que a caneta não é acidentalmente ativada e que a agulha se mantém limpa.
Romanian: În acest mod vă asigurați că stiloul injector nu se declanșează în mod accidental și că acul rămâne curat.
Portuguese: Os estudos de toxicidade crónica em ratinhos, ratos e cães demonstraram efeitos tóxicos sob a forma de lesões gastrointestinais, mielossupressão e hepatotoxicidade.
Romanian: Studiile de toxicitate cronică efectuate la șoareci, șobolani și câini au indicat efecte toxice sub aspectul leziunilor gastrointestinale, mielosupresiei și a hepatotoxicității.
Portuguese: Se a gravidez ocorrer durante o tratamento com metotrexato e até seis meses depois, deve ser facultado aconselhamento médico relativamente ao risco de efeitos nocivos para a criança associados ao tratamento, devendo ser efetuadas ecografias para confirmar o desenvolvimento fetal normal.
Romanian: Dacă sarcina survine în timpul tratamentului cu metotrexat și în primele șase luni după acesta, trebuie să se acorde consiliere medicală cu privire la riscul efectelor nocive asupra copilului asociat tratamentului și trebuie efectuate examinări ultrasonografice pentru confirmarea dezvoltării fetale normale.
Portuguese: O Nordimet contém a substância ativa metotrexato que atua: - reduzindo a inflamação ou o inchaço e - reduzindo a atividade do sistema imunitário (o mecanismo de defesa do corpo).
Romanian: Nordimet conține substanța activă numită metotrexat și care acționează prin: - reducerea inflamației sau a tumefierii, și prin - reducerea activității sistemului imunitar (mecanismul propriu de apărare al organismului).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http//www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http//www.ema.europa.eu.