FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hallintoneuvosto esitti huomautuksia ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden myyntilupahakemusten määrän laskun syistä, lastenlääkkeiden tutkimussuunnitelmia koskevien hakemusten määrän noususta ja hallintoneuvostossa aiemmin käydyistä keskusteluista, jotka koskivat maksujärjestelmää kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
Slovenian: Upravni odbor je predložil pripombe o razlogih za padec števila vlog za zdravila za uporabo v humani medicini, o povečanju vlog za načrte pediatričnih raziskav in predhodno razpravo odbora o sistemu plačevanja nacionalnim pristojnim organom.
Finnish: Jäsenet kirjasivat hallintoneuvoston espanjalaisen jäsenen pyynnöstä tiedoksi puheenjohtajan laatimat neuvoston johtopäätösluonnokset innovaatiosta ja solidaarisuudesta lääkealalla.
Slovenian: Člani odbora so se na zahtevo španskega člana odbora seznanili z osnutkom sklepnih ugotovitev Sveta o inovacijah in solidarnosti v farmacevtskem sektorju, ki ga je pripravilo predsedstvo.
Finnish: Ehdotuksesta on tiedotettu Euroopan komissiolle.
Slovenian: Evropska komisija je bila obveščena o predlogu.
Finnish: Virasto tapaa potilaiden/kuluttajien ja terveydenhuollon ammattilaisten edustajat ja selittää, miten uutta politiikkaa sovelletaan.
Slovenian: Agencija se bo srečala s predstavniki bolnikov/potrošnikov in zdravstvenih strokovnjakov, da bo pojasnila, kako se bo politika izvajala.
Finnish: Virasto järjesti 6. ja 7. syyskuuta 2010 kansainvälisen työpajan osana julkista kuulemismenettelyä, joka koski hyvää kliinistä tutkimustapaa ja kolmansissa maissa tehtävien, keskitetyn menettelyn myyntilupahakemuksissa hyödynnettävien kliinisten tutkimusten eettisiä vaatimuksia käsittelevää keskusteluasiakirjan luonnosta.
Slovenian: Agencija je 6. in 7. septembra 2010 organizirala mednarodno delavnico kot del javnega posvetovanja o osnutku študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj, ki se izvajajo v tretjih državah in so agenciji EMA predložene kot vloge za pridobitev dovoljenja za promet po centraliziranem postopku.
Finnish: Lisäksi esitettiin maailmanlaajuisen järjestelyn hahmottelemista esimerkiksi ICH:n puitteissa.
Slovenian: Navedeno je bilo tudi, da je mogoče predvideti ureditev na svetovni ravni, na primer v okviru mednarodne konference o usklajevanju (ICH).
Finnish: Korostettiin, että samoja periaatteita sovelletaan kaikkiin EMAn komiteoissa työskenteleviin asiantuntijoihin: kansallisten viranomaisten, akateemisen maailman ja kansalaisyhteiskunnan edustajiin.
Slovenian: Poudarjeno je bilo, da se enaka načela uporabljajo za vse strokovnjake, to je strokovnjake iz nacionalnih organov, akademike in predstavnike civilne družbe, ki delajo v odborih agencije EMA.
Finnish: Ryhmä osallistuu työhön kannustamalla eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittelyä ja oikeudellista hyväksyntää, vahvistaa viraston roolia eläinten hyvinvoinnin saralla ja edistää viestintää sidosryhmien kanssa.
Slovenian: Skupina bo prispevala k delu za spodbujanje razvoja in regulativne ustreznosti alternativnih pristopov k poskusom na živalih, okrepila vlogo agencije na področju dobrega počutja živali in olajšala komunikacijo med zainteresiranimi stranmi.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin esimerkiksi seuraavia aiheita:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah, vključno z:
Finnish: Virasto julkaisee kokouksesta dioja sisältävän yhteenvetoraportin ja viimeistelee asiakirjan vuonna 2011.
Slovenian: Agencija bo objavila zbirno poročilo o srečanju s prosojnicami in študijo dokončala v letu 2011.
Finnish: Valmistelut viraston henkilön koskemattomuutta sekä työpaikkakiusaamisen ja seksuaalisen häirinnän ehkäisemistä koskevan politiikan hyväksymiseen liittyvää kirjallista menettelyä varten
Slovenian: Priprava pisnega postopka o sprejetju politike agencije o varstvu človekovega dostojanstva in preprečevanju vseh oblik psihološkega ali spolnega nadlegovanja
Finnish: 10. kesäkuuta 2010 pidetyn 67. kokouksen pöytäkirja [EMA/MB/404038/2010] Hallintoneuvosto sai tiedoksi lopullisen pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 4. elokuuta 2010.
Slovenian: Zapisnik 67. seje, ki je potekala 10. junija 2010 [EMA/MB/404038/2010] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil s pisnim postopkom sprejet 4. avgusta 2010.
Finnish: Lisette Tiddens-Engwirda ja Jean Marimbert toimivat hallintoneuvoston jäseniin sovellettavien sääntöjen tarkistuksen aihekohtaisina koordinaattoreina ja huomioivat edellä mainitusta politiikasta saadut kokemukset.
Slovenian: Lisette Tiddens-Engwirda in Jean Marimbert bosta tematska koordinatorja za pregled pravil, ki se uporabljajo za člane upravnega odbora, ob upoštevanju izkušenj, pridobljenih pri zgornji politiki.
Finnish: Luettelo Lontoossa 7. lokakuuta 2010 pidetyn hallintoneuvoston 68. kokouksen osanottajista
Slovenian: Seznam udeležencev 68. seje upravnega odbora, ki je potekala v Londonu 7. oktobra 2010
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi johtajan valintamenettelyn.
Slovenian: Upravni odbora je sprejel postopek za izbiro izvršnega direktorja.
Finnish: • Nimityslomake ja ansioluettelo CVMP:hen nimitystä varten
Slovenian: • Obrazec in življenjepis za imenovanje v odbor CVMP
Finnish: Jäsenet
Slovenian: Members
Finnish: Ehdotettiin, että teollisuuden kanssa sovittaisiin, missä muodossa myyntilupahakemukset olisi esitettävä, jotta asiakirjojen saatavuus helpottuisi ilman, että asiakirjojen sisältämien liikesalaisuuksien ja henkilötietojen luottamuksellisuus kärsii.
Slovenian: Predlagano je bilo, da bi bilo treba v prihodnosti proučiti sporazum z industrijo o obliki vlog za izdajo dovoljenja za promet, ki bi omogočila dostop, ne da bi bilo treba iz dokumenta odstraniti komercialno zaupne informacije in informacije z osebnimi podatki.
Finnish: Potilasjärjestöjen edustajat Mary G. Baker Mike O'Donovan
Slovenian: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsitellään esimerkiksi seuraavia aiheita:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o različnih temah, vključno s:
Finnish: Vuoden 2009 EudraVigilancen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden tilanneraportti
Slovenian: Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini za leto 2009
Finnish: Hallintoneuvostolle esiteltiin vaihtoehtoja viraston tuleviksi toimitiloiksi sekä vaihtoehtojen arviointiin sovellettuja kriteereitä.
Slovenian: Upravnemu odboru so bile predstavljene trenutne možnosti za prihodnje prostore agencije in merila za njihovo ocenjevanje.
Finnish: Asiakirja julkaistaan, kun virallinen ilmoitus on annettu.
Slovenian: Objava bo sledila uradni najavi.
Finnish: • Hallintoneuvoston Euroopan parlamentin edustajan ja lääkärijärjestöjen edustajan kirje komission jäsen John Dallille ehdotusta tarkistetusta EMAn tieteellisen komitean jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelypolitiikasta
Slovenian: • Dopis predstavnika Evropskega parlamenta upravnemu odboru in predstavnika organizacij zdravnikov komisarju Johnu Sallliju o predlagani revidirani politike agencije EMA o obravnavi primerov navzkrižja interesov članov in strokovnjakov znanstvenega odbora
Finnish: Kokemuksen kasvaessa eläinlääkekomitean voi olla tarpeen selventää toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen valmisteiden ja muiden valmisteiden välistä rajaa.
Slovenian: Po pridobitvi izkušenj bo morebiti potrebno, da odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) dodatno razjasni mejo med manjšo uporabo in manj pomembnimi živalskimi vrstami ter drugimi proizvodi.
Finnish: EMA on osallisena tässä prosessissa siksi, että joistakin ihmisistä peräisin olevista aineista jalostetaan pitkälle kehitettyjä hoitomuotoja, jotka kuuluvat tietyn lainsäädännön piiriin.
Slovenian: Vključenost agencije EMA v ta proces se nanaša na dejstvo, da se del snovi človeškega izvora predela za napredno zdravljenje, ki je nato vključeno v posebno zakonodajo.
Finnish: Tämän uuden politiikan käyttöönotolla virasto tähtää siihen, että asiakirjojen saatavuus on paras mahdollinen mutta samalla noudatetaan politiikan periaatteita, kuten liikesalaisuuksien ja henkilötietojen luottamuksellisuuden takaamista.
Slovenian: Agencija namerava z uvedbo nove politike zagotoviti najširši možni dostop do svojih dokumentov ob upoštevanju številnih načel, določenih v politiki, vključno z varstvom komercialno zaupnih informacij in osebnih podatkov.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että kollektiivinen lähestymistapa päätöksentekoprosessiin on verkostossa tarpeen.
Slovenian: Odbor je poudaril, da je pri postopku odločanja v mreži potreben skupni pristop k preglednosti.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli siitä, että päätökseen johtavien käsittelyjen avoimuutta on lisättävä ja että kansalaisille tarjottavan tiedon määrää on lisättävä eri päätöksentekovaiheissa.
Slovenian: Odbor je razpravljal o tem, da je treba izboljšati preglednost posvetovanj, ki privedejo do odločitve, in javnosti v različnih fazah odločanja zagotoviti več informacij.
Finnish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja) Islannin edustajan poissaolosta ilmoitettu
Slovenian: Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška) Opravičilo iz Islandije
Finnish: • Esitys EMAn tieteellisen komitean jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelyä koskevasta politiikasta
Slovenian: • Predstavitev politike agencije EMA o obravnavi primerov navzkrižja interesov članov in strokovnjakov znanstvenega odbora
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli Avandian myyntiluvan lykkäämistä.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je priporočil začasni umik zdravila Avandia.
Finnish: Jotta avoimuutta voitaisiin lisätä tällä osa-alueella, hallintoneuvosto kannatti ehdotusta tähän kysymykseen liittyvien menettelyjen kehittämisestä ja ehdotti asianomaisten järjestöjen verkkosivuille johtavien linkkien lisäämistä, jotta kansalaisten tiedonsaanti helpottuu.
Slovenian: Odbor je za večjo preglednost na tem področju potrdil predlog za nadaljnje izboljšave povezanih postopkov in predlagal, naj se za lažji vpogled javnosti vključijo povezave na spletne strani zadevnih organizacij.
Finnish: Hallintoneuvosto kannatti tarkastuskomitean lähestymistapaa tehtäviinsä maaliskuussa 2005.
Slovenian: Upravni odbor je marca 2005 potrdil, da je pristop odbora za presojo in svetovanje v njegovi pristojnosti.
Finnish: Väliaikaisen johtajan nimittäminen [EMA/MB/578243/2010] Koska uutta johtajaa ei ehditä valita ennen 1. tammikuuta 2011 alkavaa toimikautta, hallintoneuvosto keskusteli väliaikaisen johtajan nimittämisestä ja suositteli hallintoyksikön päällikön Andreas Pottin nimittämistä.
Slovenian: Imenovanje vršilca dolžnosti izvršnega direktorja [EMA/MB/578243/2010] Ob upoštevanju, da novi izvršni direktor ne bo izbran pravočasno, da bi delovne naloge začel opravljati s 1. januarjem 2011, je odbor razpravljal o imenovanju vršilca dolžnosti izvršnega direktorja in priporočil Andreasa Potta, vodjo administracije.
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
Slovenian: Člani so bili pozvani, naj navedejo kakršne koli posebne interese v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Finnish: EU:n lainsäädännössä, joka koskee ihmisestä peräisin olevia aineita, määritetään EU:n jäsenvaltioiden ja komission vastuualueet.
Slovenian: Pobuda Evropske komisije o stalnem nadzoru za snovi človeškega izvora Pristojnosti držav članic EU in Komisije na področju snovi človeškega razvoja so določene v zakonodaji EU na tem področju.
Finnish: [EMA/MB/603657/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi 4,4 miljoonan euron siirron "alustavasta varauksesta" (5,4 miljoonaa euroa), joka asetettiin syrjään maksutulojen vaihtelun varalta.
Slovenian: [EMA/MB/603657/2010] Upravni odbor je sprejel prerazporeditev 4,4 milijona EUR „začasnih sredstev" (5,4 milijona EUR), namenjenih morebitnim spremembam pri prihodkih od pristojbin.
Finnish: Asiakirjojen saatavuus
Slovenian: Dostop do dokumentov
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin, että asiasta on oltu yhteydessä Euroopan komissioon.
Slovenian: Odbor je bil obveščen, da so bili o tej zadevi vzpostavljeni stiki z Evropsko komisijo.
Finnish: Kokouksessa käsiteltiin myös kahden ryhmän välistä tulevaa yhteydenpitoa ja hallintoneuvoston jäseniä koskevia tulosindikaattoreita.
Slovenian: Na sestanku so proučili tudi medsebojno delovanje obeh skupin v prihodnosti in pojem kazalnikov uspešnosti, ki se uporabljajo za člane upravnega odbora.
Finnish: Hallintoneuvoston mielestä vaihtoehtojen pitäisi olla mahdollisimman joustavasti laajennettavissa tai supistettavissa viraston toiminnan luonteen vuoksi.
Slovenian: Odbor je razpravljal, da bi glede na naravo delovanja agencije vse prihodnje možnosti morale zagotoviti kar najvišjo stopnjo prožnosti za njeno širitev ali zmanjševanje.
Finnish: • [EMA/MB/535239/2010] 7. kesäkuuta 2010 ja 4. lokakuuta 2010 välisenä aikana toteutettujen kirjallisten menettelyjen tulokset
Slovenian: • [EMA/MB/535239/2010] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 7. junija 2010 do
Finnish: • [EMA/MB/528844/2010] Tiivistelmä vuoden 2010 talousarvion määrärahasiirroista.
Slovenian: • [EMA/MB/528844/2010] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračunu za leto 2010.
Finnish: [EMA/MB/575243/2010] Johtaja perusti neuvoa-antavan tarkastuskomitean antamaan itselleen neuvoa sisäisestä valvonnasta, varainhoidosta, riskinhallinnasta ja tilintarkastuksista, tukemaan hyvää hallintotapaa ja tehostamaan avoimuutta ja vastuuvelvollisuutta.
Slovenian: [EMA/MB/575243/2010] Izvršni direktor je ustanovil odbor za presojo in svetovanje za nadzor in svetovanje o notranjem nadzoru, finančnem poslovodenju in obvladovanju tveganj ter presojah kot pomoč pri zagotavljanju dobrega vodenja, učinkovite odgovornosti in preglednosti.
Finnish: • kansallisten toimivaltaisten viranomaisten virastolle tekemien arviointien tieteellisen tason ja riippumattomuuden seurantaa käsittelevän yhteisymmärryspöytäkirjan luonnoksen hyväksyminen
Slovenian: • potrditvijo vodij agencij za zdravila osnutka memoranduma o soglasju o spremljanju znanstvene ravni in neodvisnosti vrednotenja, ki so ga za agencijo pripravili nacionalni pristojni organi;
Finnish: Kaikki kolme asianomaista tahoa - Euroopan komissio, ECDC ja EMA - ovat etsineet ratkaisuesitystä yhdessä.
Slovenian: Pri tem sodelujejo vse tri zadevne stranke, in sicer Evropska komisija ter agenciji ECDC in EMA.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli tarpeesta antaa tulevaisuudessa tietoa signaalien hallintatoimista.
Slovenian: Odbor je razpravljal, da bo treba v prihodnosti zagotoviti informacijo o začetnih dejavnosti uprave.
Finnish: Neuvoa-antava tarkastuskomitean esitys hallintoneuvostolle
Slovenian: Poročilo odbora za presojo in svetovanje upravnemu odboru
Finnish: [EMA/MB/398075/2010] Pöytäkirja hyväksyttiin seuraavin lisäyksin: neuvoston johtopäätösluonnokset innovaatiosta ja solidaarisuudesta lääkealalla.
Slovenian: [EMA/MB/398075/2010] Dnevni red je bil sprejet z dodano naslednjo točko: Osnutek sklepnih ugotovitev Sveta o inovacijah in solidarnosti v farmacevtskem sektorju.
Finnish: • [EMA/496888/2010] Tilannekatsaus EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanoon virastossa
Slovenian: • [EMA/496888/2010] Dopolnjeno poročilo o izvajanju telematske strategije EU, ki jo izvaja agencija
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli siitä, miten tarkastuskomitean ja hallintoneuvoston välistä yhteydenpitoa voitaisiin tiivistää.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o načinih, kako vzpostaviti tesnejše odnose med tem odborom in upravnim odborom.
Finnish: EMAn varainhoitoasetuksen ja täytäntöönpanosääntöjen tarkistaminen
Slovenian: Pregled finančne uredbe za agencijo EMA in njenih izvedbenih pravil
Finnish: Kertomuksessa todettiin, että uusi järjestelmä kannustaa uusien toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja varten tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden kehittämiseen ja hyväksymiseen.
Slovenian: V poročilu je ugotovljeno, da novi program dosega cilj spodbujanja razvoja in odobritve zdravil za uporabo v veterinarski medicini za manjšo uporabo in manj pomembne živalske vrste.
Finnish: Neuvoaantavan tarkastuskomitean vuosikertomus ja muut mahdolliset raportit esitetään hallintoneuvostolle.
Slovenian: Odbor za presojo in svetovanje bo upravnemu odboru poleg letnega poročila predložil tudi vsa druga poročila.
Finnish: Virasto aikoo tarkistaa EMAn ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen välisen vuorovaikutuksen ja pohtia, miten potilaat ja kuluttajat voisivat osallistua lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhteen arviointiin.
Slovenian: Agencija namerava med nadaljnjimi ukrepi pregledati „okvir medsebojnega sodelovanja" med agencijo EMA ter organizacijami bolnikov in potrošnikov ter proučiti način vključevanja bolnikov in potrošnikov v oceno prednosti/tveganj zdravil.
Finnish: Eläinlääkekomitean ja lääkevalmistekomitean yhteisen eläinten korvaamista ja eläinkokeiden vähentämistä ja parantamista käsittelevän asiantuntijatyöryhmän perustaminen
Slovenian: Ustanovitev skupne strokovne skupine odborov CVMP in CHMP za uporabo zamenjave, zmanjšanja in izboljšane uporabe živali pri razvoju zdravil
Finnish: Voimavarojen tarve on selvitettävä, mikäli uusia tehtäviä annetaan.
Slovenian: Če bi bile podeljene nove pristojnosti, je treba proučiti, kakšne so posledice za vire.
Finnish: EMAn puolivuotisraportti 2010
Slovenian: Vmesno poročilo agencije EMA za leto 2010
Finnish: [EMA/MB/559867/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotuksen eläinlääkekomitean ja lääkevalmistekomitean yhteisestä asiantuntijaryhmästä, joka käsittelee eläinten korvaamista ja eläinkokeiden vähentämistä ja parantamista lääkevalmisteiden kehittämisessä.
Slovenian: [EMA/MB/559867/2010] Upravni odbor je potrdil predlog o ustanovitvi skupne strokovne skupine odborov CVMP in CHMP za uporabo zamenjave, zmanjšanja in izboljšane uporabe živali pri razvoju zdravil.
Finnish: [EMA/MB/599720/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi EudraVigilancen ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän vuoden 2009 tilanneraportin.
Slovenian: [EMA/MB/599720/2010] Upravni odbor je potrdil Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini za leto 2009.
Finnish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi EMAn tarkistetun varainhoitoasetuksen ja täytääntöpanosäännöt.
Slovenian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Upravni odbor je sprejel pregledano finančno uredbo za agencijo EMA in izvedbena pravila.
Finnish: [EMA/MB/568706/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotetun viraston arkaluonteisia tehtäviä koskevan sisäisen valvontastandardin tarkistuksen.
Slovenian: [EMA/MB/568706/2010] Upravni odbor je sprejel predlagani pregled standarda notranjega nadzora agencije o občutljivih funkcijah.
Finnish: Hallintoneuvoston johtajan valintamenettely [EMA/MB/400828/2009] Hallintoneuvosto totesi, että EMAn johtajan hakuilmoitus julkaistaan 27. lokakuuta 2010 ja hakemusten jättämisen määräaika on 24. marraskuuta 2010.
Slovenian: [EMA/MB/400828/2009] Upravni odbor se je seznanil, da bo obvestilo o prostem delovnem mestu za izvršnega direktorja agencije EMA objavljeno 27. oktobra 2010 in da bo rok za prijavo 24. november 2010.
Finnish: [EMA/MB/818152/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston maksujen täytäntöönpanosääntöjen tarkistukset.
Slovenian: [EMA/MB/818152/2009] Upravni odbor je sprejel spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah, ki se plačujejo agenciji.
Finnish: Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Slovenian: Sylvie Bénéfice Jean-Claude Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Finnish: Ehdotus sai puoltavan lausunnon Euroopan komissiolta.
Slovenian: Evropski komisar je predlog odobril.
Finnish: [EMEA/MB/579729/2010] Hallintoneuvosto sai raportin tiedoksi.
Slovenian: [EMA/MB/579729/2010] Upravni odbor se je seznanil s poročilom.
Finnish: [EMA/MB/511582/2010] Hallintoneuvosto sai tiedoksi vuoden 2010 puolivuotisraportin.
Slovenian: [EMA/MB/511582/2010] Upravni odbor se je seznanil z vmesnim poročilom za leto 2010.
Finnish: Nimitykset CVMP:hen
Slovenian: Imenovanje v odbor CVMP
Finnish: [EMA/MB/578660/2010] Hallintoneuvosto merkitsi muistiin nimityksen CVMP:hen.
Slovenian: [EMA/MB/578660/2010] Odbor se je seznanil z imenovanjem v odbor CVMP.
Finnish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston ajantasaistetun tieteellisen komitean jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelyä koskevan politiikan ja sai tiedoksi asiakirjan, jossa esitetään yhteenveto EMAn tieteelliselle toiminnalle sallituista sidonnaisuuksista.
Slovenian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Upravni odbor je potrdil dopolnjeno politiko o obravnavi primerov navzkrižja interesov članov ter strokovnjakov znanstvenega odbora in se seznanil z dokumentom o pregledu dovoljenih interesov za znanstvene dejavnosti agencije EMA.
Finnish: • Esitys EMAn toimitilastrategiasta
Slovenian: • Predstavitev strategije za iskanje prihodnjih prostorov agencije
Finnish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuosikertomuksen toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja koskevasta politiikasta sekä ehdotuksen ohjelman jatkamisesta vuodella.
Slovenian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Upravni odbor je potrdil letno poročilo o delovanju politike glede manjše uporabe in manj pomembnih živalskih vrst (MUMS) ter predlog za podaljšanje programa za dodatno leto.
Finnish: Representative of doctors' organisations
Slovenian: Predstavniki zdravniških organizacij
Finnish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Hallintoneuvosto kannatti EMAn (ihmisten ja eläinten käyttöön tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin liittyvien) asiakirjojen julkisuutta koskevaa politiikkaa ja pani merkille tämän politiikan seurauksia kuvaavan asiakirjan.
Slovenian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Upravni odbor je potrdil politiko agencije EMA o dostopu do dokumentov (v povezavi z zdravili za uporabo v humani in veterinarski medicini) in se seznanil z dokumentom, ki opisuje učinke politike.
Finnish: Raportti esitellään ECDC:n hallintoneuvostolle marraskuussa 2010 ja EMAn hallintoneuvostolle joulukuussa 2010.
Slovenian: Na podlagi teh razprav sta bili upravnima odboroma agencij ECDC in EMA novembra in decembra 2010 predloženi poročili s predlogom rešitve na operativni ravni.
Finnish: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC:n telematiikan täytäntöönpanosta vastaava ryhmä: puheenjohtajan nimitysmenettely ja tehtävät
Slovenian: • [EMA/MB/539466/2010] Skupina za izvajanje odbora za telematiko pri upravnem odboru agencije:
Finnish: Pidetty Lontoossa 7. lokakuuta 2010
Slovenian: 4. oktobra 2010.
Finnish: Euroopan parlamentin kuuleminen H1N1-pandemiasta Johtaja antoi hallintoneuvostolle selonteon Euroopan parlamentin kuulemisesta.
Slovenian: Izvršni direktor je obvestil upravni odbor o razpravi v Evropskem parlamentu.
Finnish: [EMA/MB/575364/2010] Hallintoneuvosto pani merkille ehdotuksen kirjallisesta menettelystä edellä mainitun politiikan hyväksymistä varten.
Slovenian: [EMA/MB/575364/2010] Upravni odbor se je seznanil s predlogom pisnega postopka za sprejetje zgoraj navedene politike, ki bo uvedena, ko bo agencija prejela mnenje evropskega nadzornika za varstvo podatkov.
Finnish: Valmisteen myyntiluvan lykkääminen
Slovenian: Začasni umik zdravila
Finnish: [EMA/MB/531926/2010] Hallintoneuvosto käsitteli Health Action International -järjestön (HAI) raportissa esiin noussutta kysymystä.
Slovenian: [EMA/MB/531926/2010] Upravni odbor je razpravljal o vprašanju, zastavljenem v poročilu organizacije Health Action International(HAI), da vse organizacije bolnikov in potrošnikov ne izpolnjujejo meril finančne preglednosti agencije.
Finnish: Asiakirjassa kuvataan Euroopan lääkeviraston ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen välistä vuorovaikutusta vuonna 2009.
Slovenian: Dokument opisuje sedanji napredek medsebojnega delovanja med agencijo EMA ter organizacijami bolnikov in potrošnikov v letu 2009 ter vključuje informacije o stanju izvajanja ukrepov in priporočil iz prejšnjih poročil.