FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Bulgarian: Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.(vezi pct.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection or infusion.
Bulgarian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
English: The other ingredient is anhydrous sodium carbonate
Bulgarian: Celălalt component este carbonatul de sodiu anhidru.
English: Section 6.6 - Special precautions for disposal and other handling
Bulgarian: Secţiunea 6.6 - Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte
English: Meronem may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection.
Bulgarian: Meronem poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie şi cu febră care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană.
English: Regarding the paediatric population, the CHMP is in agreement with the MAH to mention “3 months” as the lower limit of age but considers that the option of treating children under 3 months including neonates should be retained.
Bulgarian: În ceea ce priveşte populaţia pediatrică, CHMP este de acord cu titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă referitor la menţionarea limitei de vârstă inferioare de „3 luni”, dar consideră că trebuie să se menţină opţiunea de tratare a copiilor mai mici de 3 luni, inclusiv a nounăscuţilor.
English: Your doctor will tell you how much of the diluent to use.
Bulgarian: Medicul vă va spune ce cantitate de solvent şă utilizaţi.
English: Monte Carlo simulation based on a population PK model showed that a dose regimen of 20 mg/kg 8 hourly achieved 60 %T>MIC for P. aeruginosa in 95 % of pre-term and 91 % of full term neonates.
Bulgarian: Farmacocinetica meropenemului la nou-născuţii care necesită tratament antiinfecţios a demonstrat valori mai mari ale clearance-ului la nou-născuţii cu vârstă cronologică sau ge un model populaţional FC a demonstrat că o schemă de administrare de 20 mg/kg la 8 ore a dus la obţinerea a T>CMI de 60% pentru P. aeruginosa pentru 95% dintre prematuri şi 91% dintre copiii născuţi la termen.
English: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) clinical breakpoints for MIC testing are presented below.
Bulgarian: Valorile critice ale CMI clinice stabilite de EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing)
English: After infusion over 5 minutes Cmax values are 52 and 112 μg/ml after 500 and 1000 mg doses respectively.
Bulgarian: sunt de 52 şi 112 μg/ml după doze de 500, respectiv 1000 mg.
English: The usual dose is between 10 mg and 40 mg of Meronem for each kilogram (kg) that the child weighs.
Bulgarian: Doza uzuală este între 10 mg şi 40 mg de Meronem pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. Doza se administrează, de regulă, la fiecare 8 ore.
English: Since the original MAA application, 2 further clinical studies have been conducted in approximately 1050 patients, of which approximately 520 patients received meropenem.
Bulgarian: De la depunerea cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă, au fost realizate ale 2 studii clinice la aproximativ 1050 de pacienţi, din care circa 520 de pacienţi au primit meropenem.
English: The MAH also listed the pathogens relevant to IAI, including MIC summary data for the common IAI pathogens isolated from the clinical studies.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a enumerat, de asemenea, patogenii relevanţi pentru IIA, incluzând date rezumat privind CMI pentru patogenii IIA comuni izolaţi din studiile clinice.
English: Finland
Bulgarian: Finlanda
English: 1 gTrockenstechampullen
Bulgarian: Optinem i.v. 1 gTrockenstechampullen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Bulgarian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
English: However, limited pharmacokinetic data suggest that 20 mg/kg every 8 hours may be an appropriate regimen (see section 5.2).
Bulgarian: sub 3 luni şi schema de administrare optimă nu a fost stabilită. Cu toate acestea, date farmacocinetice limitate sugerează că o doză de 20 mg/kg la fiecare 8 ore poate fi o schemă de administrare adecvată (vezi pct.
English: Meronem may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Bulgarian: Meronem poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie care prezintă febră suspectată a fi cauzată de o infecţie bacteriană
English: Complicated skin and skin structure infections (cSSSI)
Bulgarian: Infecţii complicate ale pielii şi structurii pielii (IPSPc)
English: It should also be noted that considerations for pneumonia are the same for adults and for children.
Bulgarian: Trebuie să se remarce, de asemenea, caracterul identic al consideraţiilor referitoare la pneumonie pentru adulţi şi pentru copii.
English: Regarding the paediatric population, the CHMP agreed with the MAH to mention “3 months” as the lower limit of age but considered that the option of treating children under 3 months including neonates should be retained.
Bulgarian: În ceea ce priveşte populaţia pediatrică, CHMP a fost de acord cu titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă referitor la menţionarea limitei de vârstă inferioare de „3 luni”, dar consideră că trebuie să se menţină opţiunea de tratare a copiilor mai mici de 3 luni, inclusiv a nou-născuţilor.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII
English: Denmark
Bulgarian: Danemarca
English: The medicinal product is supplied in pack sizes of 1 or 10 vials.
Bulgarian: Acest medicament este ambalat în cutii a câte 1
English: Section 6.4 - Special precautions for storage
Bulgarian: Secţiunea 6.4 - Precauţii speciale pentru păstrare
English: Portugal
Bulgarian: Portugalia
English: The CHMP noted the MAH proposal for this section, and considered it acceptable.
Bulgarian: secţiune şi a considerat-o acceptabilă.
English: 500 mg/10 ml for injection or variable concentration for infusion
Bulgarian: Administrare intravenoasă 500 mg/10 ml pentru injecţie sau concentaţie variabilă pentru perfuzie
English: Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis (CF)
Bulgarian: Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică (FC)
English: LIST OF EXCIPIENTS Anhydrous sodium carbonate.
Bulgarian: LISTA EXCIPIENŢILOR Carbonat de sodiu anhidru.
English: Meronem 500 mg 674 mg powder in a 20 ml Type 1 glass vial with stopper (grey halobutilic rubber with an aluminium cap Meronem 1 g 1348 mg powder in a 30 ml Type 1 glass vial with stopper (grey halobutilic rubber with an aluminium cap)
Bulgarian: 1348 mg pulbere într-un flacon din sticlă tip 1 cu capacitatea de 30 ml cu dop (cauciuc halobutilic, de culoare gri cu capac din aluminiu)
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Bulgarian: Acest prospect a fost aprobat în {MM/YYYY} [A se completa la nivel national]
English: The active substance meropenem trihydrate is manufactured by two manufacturers.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat o armonizare a modulului 3. Substanţa activă meropenem trihidrat este fabricată de doi producători.
English: • Inflammation of the bowel with diarrhoea.
Bulgarian: Inflamaţie la nivelul intestinului însoţită de diaree.
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, PROSPECT ŞI INFORMAŢII PENTRU PACIENT
English: The considerations for IAI are the same for adults and for children.
Bulgarian: Consideraţiile referitoare la IIA sunt identice pentru adulţi şi pentru copii.
English: Once you have finished giving the antibiotic and the syringe is empty, remove the syringe and use a flush as recommended by your doctor or nurse.
Bulgarian: 4. După finalizarea administrării antibioticului şi golirea seringii, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins, or carbapenems as you may also be allergic to meropenem
Bulgarian: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele
English: Remove the coloured cap and clean the grey rubber stopper with an alcohol wipe.
Bulgarian: Îndepărtaţi capacul colorat şi dezinfectaţi dopul din cauciuc, de culoare gri, cu un tampon îmbibat în alcool etilic.
English: • Infections of the mouth or the vagina that are caused by a fungus (thrush).
Bulgarian: Infecţii la nivelul gurii sau vaginale determinate de o ciupercă (candidoză).
English: Section 5.1 - Pharmacodynamic properties
Bulgarian: Secţiunea 5.1 - Proprietăţi farmacodinamice
English: 10 or 20 mg/kg
Bulgarian: 10 sau 20 mg/kg
English: • A tingling feeling (pins and needles).
Bulgarian: • Senzaţie de furnicături (înţepături şi amorţeli).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem Meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem
Bulgarian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 500 mg Meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 1 g
English: The safety and efficacy of meropenem in children under 3 months of age have not been established and the optimal dose regimen has not been identified.
Bulgarian: Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu meropenem la copiii cu vârsta
English: If you stop using Meropenem
Bulgarian: Dacă încetaţi să utilizaţi Meronem
English: Limited post-marketing experience indicates that if adverse reactions occur following overdose, they are consistent with the adverse reaction profile described in section 4.8, are generally mild in severity and resolve on withdrawal or dose reduction.
Bulgarian: 4.2. Experienţa limitată după punerea pe piaţă a medicamentului indică faptul că, dacă reacţiile adverse apar după supradozaj, ele sunt în conformitate cu profilul reacţiilor adverse descrise la pct.
English: Section 5.2 - Pharmacokinetic properties
Bulgarian: Secţiunea 5.2 - Proprietăţi farmacocinetice
English: For intravenous infusion meropenem vials may be directly constituted with 0.9 % sodium chloride or 5% glucose solutions for infusion.
Bulgarian: Pentru perfuzia intravenoasă flacoanele de meropenem pot fi reconstituite direct cu soluţie de clorură e sodiu 0,9%
English: Powder for solution for injection
Bulgarian: Pulbere pentru soluţie injectabilă
English: Intra- and post-partum infections
Bulgarian: Infecţii intra- şi post-partum
English: • The dose for children over 3 months old and up to 12 years of age is decided using the age and weight of the child.
Bulgarian: Doza pentru copiii cu vârsta peste 3 luni şi până la 12 ani
English: 4.6 Pregnancy and lactation
Bulgarian: 4.6 Sarcina şi alăptarea
English: Gram-negative anaerobes
Bulgarian: Anaerobi Gram-negativ
English: France
Bulgarian: Franţa
English: 10 vials
Bulgarian: 10 flacoane
English: Hungary
Bulgarian: Ungaria
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
English: Connect the syringe and slowly push the plunger on the syringe to give the antibiotic steadily over about 5 minutes.
Bulgarian: 2. Conectaţi seringa şi împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul constant
English: No data is available, but it is not expected that Meronem will affect the ability to drive or use machines.
Bulgarian: Nu sunt disponibile date, dar nu este de aşteptat ca Meronem
English: Therefore, section 6.3 of the SPC states that reconstituted solutions are to be used within 1 hour (this covers the preparation of the reconstituted solution and the duration of intravenous injection or infusion of the reconstituted solution).
Bulgarian: când produsele sunt păstrate la temperaturi de până la 30ºC. CHMP a fost de acord că trebuie să existe o „utilizare imediată” a soluţiilor reconstituite, în special deoarece se produce o degradare foarte rapidă a glucozei 5%. Prin urmare, la secţiunea 6.3 din RCP se afirmă că soluţiile reconstituite se vor utiliza în decurs de 1 oră (acest interval acoperă prepararea soluţiei reconstituite şi durata injecţiei sau perfuziei intravenoase cu soluţia reconstituită).
English: Where the data results in a variation, an application for a variation will be submitted to the RMS.
Bulgarian: sunt modificate, se va transmite statului membru de referinţă o cerere de modificare.
English: Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) £
Bulgarian: Staphylococcus aureus (tulpinile sensibile la meticilină)£ Staphylococcus spp.
English: Open the cap on your cannula and connect the syringe.
Bulgarian: Desfaceţi canula şi conectaţi-o la seringă.
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS
Bulgarian: REACŢII ADVERSE POSIBILE
English: The CHMP considered the MAH arguments to be satisfactory, and agreed that the specific mention of cystic fibrosis in the indication section should be placed just under lower respiratory tract infections:
Bulgarian: CHMP a considerat că argumentele aduse de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă sunt satisfăcătoare şi a fost de acord ca menţiunea specifică privind fibroza chistică din secţiunea „Indicaţii”
English: Lithuania
Bulgarian: Lituania
English: 1 Meropenem breakpoints for Streptococcus pneumoniae and Haemophilus influenzae in meningitis are 0.25/1 mg/L.
Bulgarian: Valorile critice ale meropenemului pentru Streptococcus pneumoniae şi Haemophilus influenzae în cazul pacienţilor cu meningită sunt 0,25/1 mg/l 2 Tulpinile cu valori CMI peste valoarea critică S/I sunt rare sau încă neraportate.
English: Greece
Bulgarian: Grecia
English: 6.4 Special precautions for storage
Bulgarian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
English: For all indications no dose adjustment was considered to be necessary in hepatically impaired patients and in the elderly with normal renal function or creatinine clearance values above 50ml/min, for all indications.
Bulgarian: Pentru toate indicaţiile, nu s-a considerat a fi necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi la pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Bulgarian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
English: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7
Bulgarian: AstraZeneca Österreich GmbH,
English: Wipe the end of the short cannula or venflon with an alcohol wipe and allow it to dry.
Bulgarian: 2. Dezinfectaţi capătul canulei scurte sau cateterului cu alcool etilic, după care lăsaţi-l să se usuce.
English: Meronem 1.0 g: This medicinal product contains approximately 4.0 mEq of sodium per 1.0 g dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Bulgarian: sodiu la o doză de 1,0 g, lucru ce trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
English: What Meronem is and what it is used for Before you use Meronem How to use Meronem Possible side effects
Bulgarian: Înainte să utilizaţi Meronem Cum să utilizaţi Meronem Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Meronem Informaţii suplimentare
English: Meropenem has been shown to penetrate well into several body fluids and tissues: including lung, bronchial secretions, bile, cerebrospinal fluid, gynaecological tissues, skin, fascia, muscle, and peritoneal exudates.
Bulgarian: inclusiv în plămâni, secreţii bronşice, bilă, lichid cerebrospinal, ţesuturi de la nivelul aparatului genital, la nivel cutanat, fascii, muşchi şi exudate peritoneale.
English: Pneumonia, including community acquired pneumonia and nosocomial pneumonia
Bulgarian: Pneumonie, inclusiv pneumonie comunitară dobândită şi pneumonie nosocomială
English: Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Bulgarian: Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică
English: The CHMP agreed with the statement proposed by the MAH.
Bulgarian: CHMP a fost de acord cu afirmaţia propusă de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
English: There was increased evidence of abortions at 500 mg/kg in a preliminary study in monkeys.
Bulgarian: Într-un studiu preliminar efectuat la maimuţe s-a demonstrat o creştere a cazurilor de avort la doza de 500 mg/kg.
English: In healthy subjects the mean plasma half-life is approximately 1 hour; the mean volume of distribution is approximately 0.25 l/kg (11-27 l) and the mean clearance is 287 ml/min at 250 mg falling to 205 ml/min at 2 g. Doses of 500, 1000 and 2000 mg doses infused over 30 minutes give mean Cmax values of approximately 23, 49 and 115 μg/ml respectively, corresponding AUC values were 39.3, 62.3 and 153 μg.h/ml.
Bulgarian: La subiecţii sănătoşi, valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 1 oră; valoarea medie a volumului de distribuţie este de aproximativ 0,25 l/kg (11-27 l) şi valoarea medie a clearance-ului este de 287 ml/min la doza de 250 mg scăzând până la 205 ml/min la doza de 2 g.
English: Slovak Republic: Meronem 500mg i.v.
Bulgarian: Republica Slovacia: Meronem 500mg i.v. Slovenia: Meronem
English: Do not store above 30°C
Bulgarian: A nu se păstra la temperaturi peste 30oC.
English: Hold the syringe upright, with the needle pointing upwards.
Bulgarian: Ţineţi seringa în sus cu acul înspre tavan.
English: 1 vial 10 vials
Bulgarian: 1 flacon 10 flacoane
English: Consequently taking into account the bacteria involved in this situation, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some cases, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered that the indication for the treatment of febrile neutropenia could be accepted.
Bulgarian: În consecinţă, ţinând cont de bacteriile implicate în această situaţie, de contextul microbiologic actual, de practica clinică, de necesitatea medicală a penemelor în unele cazuri şi de faptul că meropenemul este destinat utilizării doar în cazul unor infecţii bacteriene severe suspectate sau cauzate de patogeni rezistenţi la alte beta-lactame şi susceptibili la meropenem, CHMP a considerat că indicaţia pentru tratamentul neutropeniei febrile ar putea fi acceptată.
English: Blood and lymphatic system disorders
Bulgarian: Tulburări hematologice şi limfatice
English: Adult patients
Bulgarian: Doza la adulţi
English: Enterobacteriaceae Pseudomonas
Bulgarian: Enterobacteriaceae
English: Netherlands: Meronem i.v.
Bulgarian: Olanda: Meronem i.v.
English: Staphylococcus2
Bulgarian: Alţi streptococi Enterococcus Staphylococcus2
English: A dose of up to 2 g three times daily in adults and adolescents and a dose of up to 40 mg/kg three times daily in children may be particularly appropriate when treating some types of infections, such as nosocomial infections due to Pseudomonas aeruginosa or Acinetobacter spp.
Bulgarian: În tratamentul anumitor tipuri de infecţii, cum sunt cele nosocomiale determinate de Pseudomonas aeruginosa sau Acinetobacter spp., o doză de până la 2 g de trei ori pe zi la adulţi şi adolescenţi şi de până la 40 mg/kg de trei ori pe zi la copii poate fi în mod particular adecvată.
English: Do not stop having Meronem until your doctor tells you to.
Bulgarian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Meronem decât la indicaţia medicului.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or nurse before using Meronem.
Bulgarian: Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră
English: • Shortness of breath, wheezing or trouble breathing.
Bulgarian: scurtare a respiraţiei, respiraţie şuierătoare
English: $Species that show natural intermediate susceptibility £All methicillin-resistant staphylococci are resistant to meropenem †Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries.
Bulgarian: $Specii care demonstrează sensibilitatea intermediară naturală £Toţi stafilococii rezistenţi la meticilină
English: Place a new clean cap on your central line and carefully throw the syringe away in your sharps bin.
Bulgarian: 4. Puneţi un capac nou peste linia centrală şi aruncaţi seringa cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name }
Bulgarian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi AnexaI A se completa la nivel national] Nume si Adresă} {fax}>
English: It was noted that considerations are the same for adults and children.
Bulgarian: A fost remarcat caracterul identic al consideraţiilor pentru adulţi şi pentru copii.
English: You must then hold both the syringe and the vial and turn the vial upside down.
Bulgarian: să ţineţi şi seringa şi flaconul şi să răsturnaţi flaconul.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection or infusion.
Bulgarian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
English: Meropenem is cleared by haemodialysis and haemofiltration.
Bulgarian: Meropenemul este eliminat prin hemodializă şi hemofiltrare.
English: • Meronem is a white to light yellow powder for solution for injection or infusion in vial.
Bulgarian: Meronem este o pulbere de culoare albă până la slab gălbuie, pentru soluţie injectabilă
English: However, the protein binding is so low that no interactions with other compounds would be expected on the basis of this mechanism.
Bulgarian: Nu a fost studiat efectul potenţial al meropenem privind legarea de proteinele plasmatice sau metabolizării altor medicamente. Cu toate acestea, proporţia legării de proteinele plasmatice este atât de mică încât nu se aşteaptă apariţia unor interacţiuni cu alţi compuşi datorită acestui mecanism.
English: With the plunger of the syringe pushed fully into the syringe, put the needle back through the grey rubber stopper.
Bulgarian: Împingeţi pistonul complet, reintroduceţi acul prin dopul din cauciuc, de culoare gri. Trebuie apoi
English: Complicated urinary tract infections
Bulgarian: Infecţii complicate ale tractului urinar
English: MIC summary data for the common gynaecological pathogens isolated from the clinical study presented in the original MAA are presented
Bulgarian: Sunt furnizate date rezumat privind CMI pentru patogenii ginecologici comuni izolaţi din studiul clinic prezentat în cadrul cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
English: Mode of action
Bulgarian: Mecanism de acţiune
English: Meronem 500 mg: This medicinal product contains approximately 2.0 mEq of sodium per 500 mg dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Bulgarian: sodiu la o doză de 500 mg, lucru ce trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
English: Czech Republic: MERONEM
Bulgarian: Republica Cehă: MERONEM
English: Remove the needle from the vial and shake the vial well for about 5 seconds, or until all the powder has dissolved.
Bulgarian: Scoateţi acul din flacon şi agitaţi bine flaconul timp de aproximativ 5 secunde
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL (VIAL)
Bulgarian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ DE FLACON
English: Meronem 500 mg: anhydrous sodium carbonate Meronem 1 g: anhydrous sodium carbonate
Bulgarian: carbonat de sodiu anhidru Meronem 1 g:
English: Powder and solvent for solution for infusion
Bulgarian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
English: • Diarrhoea.
Bulgarian: Diaree.
English: A population model developed from data in 79 patients with intra-abdominal infection or pneumonia, showed a dependence of the central volume on weight and the clearance on creatinine clearance and age.
Bulgarian: sau pneumonie a arătat că volumul central este dependent de greutate şi clearance-ul dependent de clearance-ul creatininei şi de vârstă.