FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne - hjärtsvikt eller tidigare hjärtsvikt (NYHA klass I till IV) - nedsatt leverfunktion - diabetisk ketoacidos - blåscancer eller tidigare blåscancer - outredd makroskopisk hematuri
Finnish: - maksan vajaatoiminta - diabeettinen ketoasidoosi - todettu tai aiemmin sairastettu virtsarakon syöpä - tutkimaton makroskooppinen hematuria.
Swedish: Om du rekommenderats diabeteskost skall du fortsätta med denna medan du tar Sepioglin .
Finnish: Mikäli noudatat erityistä diabeetikon ruokavaliota, jatka sitä normaaliin tapaan Sepioglin-hoidon aikana.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Infektioner övre luftvägsinfektioner bronkit sinuit mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Finnish: Infektiot ylähengitystieinfektio keuhkoputkitulehdus sinuiitti melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter orden "Utg.dat".
Finnish: Älä käytä Sepioglin-tabletteja ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Swedish: Den aktiva substansen är pioglitazon.
Finnish: Sepioglin-tablettien vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Swedish: Sepioglin kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll.
Finnish: Sepioglin -tabletteja voidaan käyttää yksinään potilaille, jotka eivät voi käyttää metformiinia ja kun ruokavaliohoito ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan, tai ne voidaan yhdistää muihin hoitoihin (kuten metformiini, sulfonyyliurea tai insuliini), joilla verensokeria ei ole saatu riittävästi hallintaan.
Swedish: De andra biverkningar som har förekommit hos patienter som tagit pioglitazon är:
Finnish: Osalla pioglitatsonia käyttäneistä potilaista on esiintynyt myös muita haittavaikutuksia:
Swedish: Det har även varit mycket vanligt att patienter som tagit pioglitazon i kombination med insulin upplevt lokal svullnad (ödem).
Finnish: Myös paikallista turvotusta (edeema) on havaittu hyvin yleisesti potilailla, jotka käyttävät pioglitatsonia yhdessä insuliinin kanssa.
Swedish: Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin och sulfonylurea med insulin i blodet ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminitransferas6
Finnish: Monoterapia metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa turvotus hyvin yleinen väsymys melko harvinainen
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sepioglinia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 9 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sepioglin som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sepioglinia varten 9. maaliskuuta 2012.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Sepioglin är 15 eller 30 mg en gång dagligen.
Finnish: Sepioglinin suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran vuorokaudessa.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Sepioglin skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Sepioglinille.
Swedish: Mer information om Sepioglin
Finnish: Muita tietoja Sepioglinista
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sepioglin.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sepioglinvalmistetta.
Swedish: Varför har Sepioglin godkänts?
Finnish: Miksi Sepioglin on hyväksytty?
Swedish: Sepioglin används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt om de är överviktiga.
Finnish: Sepioglinia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla), erityisesti ylipainoisilla.
Swedish: Sepioglin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Finnish: Sepioglin on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia.
Swedish: Eftersom Sepioglin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Sepioglin on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Sepioglin ska inte ges till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik som används på patienter med njursjukdom).
Finnish: Sepioglinia ei saa käyttää potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa (verenpuhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairauksista kärsivillä ihmisillä).
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Sepioglin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sepioglinin on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosin kanssa.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Sepioglin?
Finnish: Mitkä ovat Sepioglinin edut ja haitat?
Swedish: Eftersom Sepioglin är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
Finnish: Koska Sepioglin on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joiden tarkoituksena oli osoittaa valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med insulin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart insulin och inte kan ta metformin.
Finnish: Sepioglinia voidaan myös käyttää yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta ei saada tyydyttävästi hallintaan pelkästään insuliinilla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Swedish: Den aktiva substansen i Sepioglin, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Finnish: Sepioglinin vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Swedish: Sepioglin ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Finnish: Sepioglinia voidaan käyttää ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Swedish: Vad är Sepioglin?
Finnish: Mitä Sepioglin on?
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med metformin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart metformin, eller tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
Finnish: Sepioglinia voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa, kun potilaan sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkän metformiinin avulla, tai sulfonyyliurean kanssa (toisentyyppinen diabeteslääke), silloin kun metformiini ei sovi (kaksoishoito).
Swedish: Hur verkar Sepioglin?
Finnish: Miten Sepioglin vaikuttaa?
Swedish: Hur har Sepioglins effekt undersökts?
Finnish: Miten Sepioglinia on tutkittu?
Swedish: Sepioglin är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Sepioglin on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Actos.
Swedish: Hur används Sepioglin?
Finnish: Miten Sepioglinia käytetään?
Swedish: Mer information om behandling med Sepioglin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Sepioglin-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Vad används Sepioglin för?
Finnish: Mihin Sepioglinia käytetään?
Swedish: Behandlingen med Sepioglin ska omprövas efter 3-6 månader.
Finnish: Sepioglin-hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava niiltä potilailta, joille siitä ei ole riittävästi hyötyä.
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll trots dubbel oral behandling (trippelbehandling).
Finnish: Sepioglinia voidaan käyttää sekä metformiinin että sulfonyyliurean kanssa (kolmoishoito) potilailla, joiden sairautta ei saada riittävän hyvin hallintaan kahdella suun kautta otettavalla lääkkeellä.
Swedish: • är äldre än 70 år
Finnish: • olet yli 70-vuotias
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} <NN: {nummer} >
Finnish: SN: {numero} <NN: {numero} >
Swedish: <{Namnet på medlemsstaten }> <{Namnet läkemedlet}> <{Namnet på medlemsstaten }> <{ Namnet läkemedlet }>
Finnish: <{Jäsenvaltion nimi}> <{ Lääkevalmisteen nimi }> <{Jäsenvaltion nimi}> <{ Lääkevalmisteen nimi }>
Swedish: 4.8 Biverkningar a) Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset a) Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Swedish: Bradykardi Takykardi
Finnish: Bradykardia Takykardia
Swedish: • hjärtattack under de senaste 3-6 månaderna
Finnish: • sydänkohtaus viimeisten 3-6 kuukauden aikana
Swedish: Injektionshastigheten bör vara mycket långsam (1 ml/min).
Finnish: Injektionopeuden on oltava hyvin hidas (1 ml/min).
Swedish: Eftersom denna hydrolys är mycket snabb, inaktiveras cirka 90 % av artikain på detta sätt.
Finnish: Koska tämä hydrolyysi on hyvin nopeaa, noin 90 % artikaiinista inaktivoituu tällä tavalla.
Swedish: Artikainets pKa-värde har uppskattats till 7,8.
Finnish: Artikaiinin pKa:ksi on arvioitu 7,8.
Swedish: Bindningen till γ-globulin (8,6-23,7 %) var mycket lägre.
Finnish: Sitoutuminen γ-globuliiniin (8,6-23,7 %) oli paljon vähäisempää.
Swedish: Distributionsvolymen i plasma var cirka 4 liter/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus plasmassa oli noin 4 l/kg.
Swedish: Äldre patienter:
Finnish: Iäkkäät potilaat:
Swedish: ● Vuxna och ungdomar (12 till 18 år)
Finnish: ● Aikuiset ja nuoret (12-18-vuotiaat)
Swedish: Oanvänd lösning måste kasseras.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä.
Swedish: • X används vanligtvis för enkla och kortvariga tandingrepp
Finnish: • X:ää käytetään yleensä lyhyissä ja yksinkertaisissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä.
Swedish: Det minskar även blödningar under operation.
Finnish: Se myös vähentää verenvuotoa leikkauksen aikana.
Swedish: De rapporterade biverkningarna kommer från spontana rapporter, kliniska studier samt litteratur.
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset on saatu spontaanisesta raportoinnista, kliinisistä tutkimuksista ja kirjallisuudesta.
Swedish: Adrenalin passerar in i bröstmjölken men har också en kort halveringstid.
Finnish: Adrenaliini erittyy äidinmaitoon, mutta sillä on myös lyhyt puoliintumisaika.
Swedish: Dessa läkemedel kan intensifiera adrenalinets effekt.
Finnish: Nämä lääkkeet saattavat voimistaa adrenaliinin vaikutuksia.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges X / Y
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan X / Y:tä
Swedish: Adrenalin uppvisar sympatomimetiska effekter.
Finnish: Adrenaliinilla on sympatomimeettisiä vaikutuksia.
Swedish: Eliminering av oförändrat artikain via njurarna stod för endast 2 % av den totala elimineringen.
Finnish: Munuaisten kautta erittyvän muuttumattoman artikaiinin osuus kokonaiseliminaatiosta oli vain noin 2 %.
Swedish: Fentiaziner (och andra neuroleptika):
Finnish: Fenotiatsiinit (ja muut neuroleptit):
Swedish: Därför bör patienterna inte lämna tandläkarmottagningen innan de har återhämtat sig (vanligtvis inom 30 minuter) efter tandåtgärden.
Finnish: Siksi potilaat eivät saa poistua hammaslääkärin vastaanotolta, ennen kuin heidän toimintakykynsä on palautunut (yleensä 30 minuutin kuluessa) hammaslääketieteellisen toimenpiteen jälkeen.
Swedish: X / Y med mat
Finnish: X / Y ruoan kanssa
Swedish: 1 Allergiska reaktioner ska inte förväxlas med synkopeepisoder (hjärtklappning orsakad av adrenalin).
Finnish: 1 Allergisia reaktioita ei pidä sekoittaa pyörtymisjaksoihin (adrenaliinin aiheuttama sydämentykytys).
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av artikain till gravida, förutom under förlossningen.
Finnish: Artikaiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole kokemuksia lukuun ottamatta käyttöä synnytyksen aikana.
Swedish: Försiktig aspiration före administrering rekommenderas.
Finnish: Huolellista aspiraatiota suositellaan ennen puudutusta.
Swedish: Denna läkemedelsprodukt är godkänd inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under följande namn:
Finnish: Näillä lääkevalmisteilla on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Swedish: Informera tandläkare, läkare eller apotekspersonal omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Finnish: Kerro hammaslääkärille, lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Swedish: De flesta fall av parestesi som rapporterats efter tandbehandling var övergående och försvann inom dagar, veckor eller månader.
Finnish: Useimmat hammashoidon jälkeen ilmoitetut parestesiatapaukset ovat tilapäisiä ja korjaantuvat muutamien päivien, viikkojen tai kuukausien aikana.
Swedish: Patientens kroppsvikt (kg)
Finnish: Potilaan ruumiinpaino (kg)
Swedish: 70 eller mera 490
Finnish: 70 tai painavampi
Swedish: • ökad känslighet för värme
Finnish: • lisääntynyt herkkyys kuumuudelle
Swedish: Dessa nervsjukdomar kan förekomma med olika symtom på onormal känsel.
Finnish: 3 Nämä hermosairaudet voivat esiintyä erilaisina epätavallisina aistimuksina.
Swedish: Den större risken för blödning är i högre grad associerad med åtgärden än med läkemedlet.
Finnish: Suurentunut verenvuotoriski liittyy pikemminkin toimenpiteeseen kuin lääkevalmisteeseen.
Swedish: Din tandläkare eller läkare kommer att avgöra om du kan använda X / Y under graviditet.
Finnish: Hammaslääkäri tai lääkäri päättää, voitko käyttää X / Y:tä raskauden aikana.
Swedish: Orsakad av artikain:
Finnish: Artikaiinista johtuva:
Swedish: Dessa biverkningar är i allmänhet dosberoende.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä annosriippuvaisia.
Swedish: Patienten bör informeras om att undvika att tugga tuggummi eller äta tills normal känsel återfåtts.
Finnish: Potilasta tulee kehottaa välttämään purukumin puremista tai syömistä, kunnes normaali tunto on palautunut.
Swedish: Endast för professionellt bruk av läkare och tandläkare.
Finnish: Vain lääkärien tai hammaslääkärien ammattikäyttöön.
Swedish: Det är speciellt viktigt att tala om för tandläkaren om du tar följande läkemedel:
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa hammaslääkärille, jos käytät mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast }<{månad ÅÅÅÅ}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}.
Swedish: Mängden som ska injiceras ska bestämmas av barnets ålder och vikt och operationens omfattning.
Finnish: Injisoitava määrä tulee määrittää lapsen iän ja painon sekä toimenpiteen laajuuden mukaan.
Swedish: Vid terapeutiska doser förväntas inga biverkningar på fertiliteten hos människa.
Finnish: Terapeuttisilla annoksilla ei odoteta olevan haitallisia vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen.
Swedish: • dubbelseende, tillfällig blindhet
Finnish: • kahtena näkeminen, tilapäinen sokeutuminen
Swedish: Eliminering: Efter dental injektion uppvisade artikain en eliminationshalveringstid på cirka 20-40 min.
Finnish: Eliminaatio: Hampaisiin annetun injektion jälkeen, artikaiinin eliminaation puoliintumisaika oli noin 20-40 minuuttia.
Swedish: Amningen kan återupptas 5 timmar efter bedövningen.
Finnish: Imetystä voi jatkaa 5 tunnin kuluttua puudutuksesta.
Swedish: • trötthet, svaghet
Finnish: • väsymys, heikkous
Swedish: Ingen skillnad har observerats vad gäller farmakodynamiska egenskaper mellan vuxna och pediatriska populationer.
Finnish: Farmakodynaamisissa ominaisuuksissa ei havaittu eroja aikuispotilaiden ja pediatristen potilaiden välillä.
Swedish: De kan även härröras till överkänslighet, idiosynkrasi eller nedsatt tolerans hos patienten.
Finnish: Ne voivat johtua myös potilaan yliherkkyydestä, ominaispiirteistä tai vähentyneestä sietokyvystä.
Swedish: Undvik att äta eller tugga tuggummi tills du återfått normal känsel eftersom det finns en risk för att du kan bita dig i läppar, kinder eller tungan, särskilt när det gäller barn.
Finnish: Älä syö ruokaa tai purukumia ennen kuin tuntoaistisi on palautunut, koska on olemassa vaara, että voit puraista huulta, poskea tai kieltä (erityisesti lapsilla).
Swedish: Detta läkemedel måste användas med försiktighet på patienter med följande sjukdomar:
Finnish: Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on jokin seuraavista sairauksista:
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty jatkuvan arvioinnin.
Swedish: • epilepsi
Finnish: • epilepsia
Swedish: Den totala dosen av alla lokalanestetika som administreras ska inte överstiga den maximala rekommenderade dosen för de läkemedel som används.
Finnish: Kaikkien paikallispuudutteiden yhteisannos ei saa ylittää käytettävien lääkeaineiden suositeltua enimmäisannosta.
Swedish: Det finns fara för hypertensiv kris (mycket högt blodtryck) eller att pulsen blir mycket långsam (se delen om andra läkemedel)
Finnish: On olemassa hypertensiivisen kriisin (erittäin korkean verenpaineen) tai pulssin voimakkaan hidastumisen vaara (ks. kohta Muut lääkkeet)
Swedish: Interaktioner med artikain
Finnish: Yhteisvaikutukset artikaiinin kanssa
Swedish: Särskilda populationer
Finnish: Erityispopulaatiot
Swedish: Tabellen nedan visar den maximala rekommenderade dosen:
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetään suositellut enimmäisannokset:
Swedish: Vad X / Y är och vad det används för
Finnish: Mitä X / Y on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Dessa resultat har dock liten relevans vid klinisk användning som akut administrering.
Finnish: Näillä löydöksillä ei kuitenkaan ole suurta merkitystä kliinisen käytön kannalta akuutissa annossa.
Swedish: • extremt bra humör (eufori)
Finnish: • voimakas hyvänolon tunne (euforia)
Swedish: X / Y innehåller natrium och natriummetabisulfit
Finnish: X / Y sisältää natriumia ja natriummetabisulfiittia.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare: • bestående känselförlust, långvariga domningar och smakförlust.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta): • pysyvä tuntoherkkyyden menetys, pitkäkestoinen tunnottomuus ja makuaistin menetys.
Swedish: Om du får biverkningar, inklusive yrsel, dimsyn eller trötthet, ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du har återhämtat dig (i allmänhet inom 30 minuter efter en tandåtgärd).
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kuten huimausta, näön sumentumista tai väsymystä, älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin toimintakykysi on palautunut (yleensä 30 minuutin kuluessa hammaslääketieteellisen toimenpiteen jälkeen).
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga tandläkare eller läkare innan du använder detta läkemedel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy hammaslääkäriltä tai lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Swedish: Lokal svullnad Värmekänsla Köldkänsla c) Beskrivning av utvalda biverkningar
Finnish: Paikallinen turvotus Kuumotus, Palelu c) Valittujen haittavaikutusten kuvaus
Swedish: Distribution: Hög proteinbindning av artikain observerades med humant serumalbumin (68,5-80,8 %) och ∝/β-globuliner (62,5-73,4 %).
Finnish: Jakautuminen: Artikaiinin voimakasta sitoutumista proteiineihin havaittiin ihmisen seerumialbumiinissa (68,5-80,8 %) ja ∝/β-globuliineissa (62,5-73,4 %).
Swedish: • absolut överdosering
Finnish: • absoluuttista yliannostusta,
Swedish: • patienter med instabil angina eller historia med nylig hjärtinfarkt (mindre än 6 månader)
Finnish: • potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris tai ollut äskettäin (alle 6 kuukautta sitten)
Swedish: • Artikain
Finnish: • Artikaiini
Swedish: Det finns en risk för bettskador (läppar, kinder, slemhinna och tunga), särskilt hos barn.
Finnish: Puremisvamman vaara (huulet, posket, limakalvot ja kieli) on olemassa, erityisesti lapsilla.
Swedish: Säkerhetsprofilen för barn och ungdomar från 4 till 18 års ålder var jämförbar med den hos vuxna.
Finnish: d) Pediatriset potilaat Valmisteen turvallisuusprofiili 4-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla oli samanlainen kuin aikuisilla.
Swedish: Adrenalin, som är en vasokonstriktor, verkar direkt på både α- och β-adrenerga receptorer, där de β adrenerga effekterna dominerar.
Finnish: Adrenaliini on vasokonstriktori, joka vaikuttaa suoraan sekä α- että β-adrenergisiin reseptoreihin; β adrenergiset vaikutukset ovat hallitsevia.
Swedish: Toxiciteten hos lokalanestetika är additiv.
Finnish: Paikallispuudutteiden toksisuus on additiivista.
Swedish: Detta läkemedel innehåller natriummetabisulfit, en sulfit som i sällsynta fall kan ge överkänslighetsreaktioner och bronkospasm.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää natriummetabisulfiittia, sulfiittia, joka voi aiheuttaa harvoin yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.
Swedish: Teratogenicitet observerades hos djur som behandlades med enbart adrenalin vid exponeringar som anses tillräckligt överstiga den maximala exponeringen hos människa vilket indikerar liten relevans för klinisk användning.
Finnish: Teratogeenisuutta havaittiin adrenaliinihoitoa saaneilla eläimillä vain altistustasoilla, joiden katsottiin olevan riittävän paljon suurempia kuin ihmisen enimmäisaltistus, mikä viittaa vähäiseen merkitykseen kliinisen käytön kannalta.
Swedish: Överdosering av lokalanestetika i dess vidaste bemärkelse används ofta för att beskriva:
Finnish: Käsitteen laajimmassa merkityksessä paikallispuudutteen yliannostuksella tarkoitetaan usein:
Swedish: Klassificeringen av frekvenser följer konventionen: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta
Finnish: (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) ja hyvin harvinainen (<1/10 000).
Swedish: • väsande andning (bronkospasm), astma
Finnish: • vinkuva hengitys (bronkospasmi), astma
Swedish: Innan detta läkemedel används är det viktigt att: - ta reda på patientens aktuella behandlingar och anamnes - upprätthålla muntlig kontakt med patienten - ha återupplivningsutrustning till hands (se avsnitt 4.9).
Finnish: Ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä on tärkeää: - tiedustella potilaan nykyisistä hoidoista ja hoitohistoriasta - säilyttää keskusteluyhteys potilaaseen - pitää elvyttämiseen tarkoitettu laitteisto käsillä (ks. kohta 4.9)
Swedish: Detta läkemedel ska användas under noggrann medicinsk övervakning på grund av additiv eller synergistisk förhöjning av blodtryck och/eller ischemiskt svar.
Finnish: Käytä tätä lääkevalmistetta lääkärin tiukan valvonnan alaisena sen aiheuttamien additiivisten tai synergististen verenpaineen nousujen ja/tai iskeemisen vasteen takia.
Swedish: Ändra vid behov patientens läge till ryggläge.
Finnish: Potilas asetetaan tarvittaessa makaamaan selälleen.
Swedish: Inom 24 timmar eliminerades cirka 57 % (68 mg) respektive 53 % (204 mg) av dosen via urinen.
Finnish: Annoksesta noin 57 % (68 mg) ja 53 % (204 mg) erittyy virtsaan 24 tunnin kuluessa.
Swedish: Neuropati:
Finnish: Neuropatia:
Swedish: Det finns en risk för adrenerg toxicitet.
Finnish: Adrenergisen myrkytyksen riski on olemassa.
Swedish: I kliniska försök som utförts på barn, var Cmax 1 382 ng/ml och Tmax 7,78 min efter infiltration av en dos på 2 mg/kg kroppsvikt.
Finnish: Lapsia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa Cmax oli 1382 ng/ml ja Tmax 7,78 min 2 mg/painokiloannoksen infiltraation jälkeen.