FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed in patients treated with some myelotoxic chemotherapy regimens plus Avastin in comparison to chemotherapy alone.
Portuguese: Em doentes tratados com alguns regimes de quimioterapia mielotóxica mais Avastin observou-se uma taxa aumentada de neutropenia grave, neutropenia febril ou infeção com ou sem neutropenia grave (incluindo alguns casos fatais), comparativamente com a observada com regimes contendo apenas quimioterapia.
English: Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropeniab, Thrombo-cytopenia
Portuguese: Neutropenia febril, Leucopenia, Neutropenia aa, Trombocitop enia
English: Each 16 ml vial contains 400 mg of bevacizumab, corresponding to 16.5 mg/ml when diluted as recommended
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 16 ml contém 400 mg de bevacizumab correspondendo a 16,5 mg/ml quando diluído conforme recomendado.
English: Before initiating Avastin, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Portuguese: Este risco deve ser cuidadosamente considerado em doentes com fatores de risco, como por exemplo hipertensão arterial ou historial de aneurisma, antes de se iniciar a terapêutica com Avastin.
English: Hypertensive encephalopathyc
Portuguese: Encefalopatia hipertensiva c
English: Hypersensitivity, infusion reactions a,b,c
Portuguese: Hipersensibili dade, Reações à perfusãoa,b,c
English: Avastin is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Portuguese: Avastin também é utilizado para o tratamento de doentes adultos com cancro renal avançado.
English: Gastrointestinal perforations have been reported in clinical trials with an incidence of less than 1% in patients with non-squamous non-small cell lung cancer, up to 1.3% in patients with metastatic breast cancer, up to 2.0% in patients with metastatic renal cell cancer or in patients with ovarian cancer, and up to 2.7% (including gastrointestinal fistula and abscess) in patients with metastatic colorectal cancer.
Portuguese: em doentes com cancro da mama metastizado, até 2,0% em doentes com cancro de células renais metastático ou em doentes com cancro do ovário, e até 2,7% (incluindo fístula gastrointestinal e abcesso) em doentes com cancro colo-rectal metastizado.
English: HR (95% CI) p-value
Portuguese: HR (taxa de risco) (IC 95%) Valor de p
English: Renal thrombotic microangiopathy b,c
Portuguese: Microangiopat ia trombótica renal b,c
English: Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
Portuguese: Avastin 25 mg/ml concentrado para solução para perfusão Bevacizumab
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg bevacizumab.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de bevacizumab.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Avastin 25 mg/ml concentrado para solução para perfusão
English: Ovarian failure a,b
Portuguese: Insuficiência ovárica a,b
English: Venous thromboembolism (see section 4.8)
Portuguese: Tromboembolismo venoso (ver secção 4.8)
English: Study MO22224 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with chemotherapy for platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Portuguese: O estudo MO22224 avaliou a eficácia e segurança de bevacizumab em associação com quimioterapia no cancro epitelial do ovário, da trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário, recorrentes, resistentes a platina.
English: Compared to patients treated with chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) alone in the front-line setting, patients who received bevacizumab at a dose of 15 mg/kg q3w in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab alone (CPB15+), had a clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS.
Portuguese: O ensaio atingiu o objetivo primário de aumento da PFS. Comparativamente com os doentes tratados apenas com quimioterapia em primeira linha (carboplatina e paclitaxel), os doentes que receberam bevacizumab numa dose de 15 mg/kg a cada 3 semanas em associação com quimioterapia e continuaram a receber bevacizumab em monoterapia (CPB15+), tiveram um aumento da PFS clinicamente importante e estatisticamente significativo.
English: Peripheral sensory neuropathy a
Portuguese: Neuropatia periférica sensoriala
English: Trial BO17704 has demonstrated that both 7.5 mg/kg/q3wk and 15 mg/kg/q3wk bevacizumab doses increase progression free survival and response rate.
Portuguese: O ensaio BO17704 demonstrou o aumento da sobrevivência livre de progressão e da taxa de resposta com ambas as doses de bevacizumab, 7,5 mg/kg, administrada cada 3 semanas e 15 mg/kg, administrada cada 3 semanas.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada (estudo GOG-0240), foram notificados acontecimentos tromboembólicos venosos de grau 3-5 em até 15,6% das doentes tratadas com Avastin em associação com paclitaxel e cisplatina comparativamente com até 7,0% em doentes tratadas com paclitaxel e cisplatina.
English: • fatigue,
Portuguese: Sepsis,
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada (estudo GOG-0240), foram notificadas reações hemorrágicas de grau 3-5 em até 8,3% das doentes tratadas com Avastin em associação com paclitaxel e topotecano comparativamente com até 4,6% em doentes tratadas com paclitaxel e topotecano.
English: Keep the vial in the outer carton
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior
English: In cases of internal fistula not arising in the gastrointestinal tract, discontinuation of Avastin should be considered.
Portuguese: Deve considerar-se a descontinuação do tratamento com Avastin em casos de fístula interna não originada no trato gastrointestinal.
English: Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014; all p-values are displayed for descriptive purpose only
Portuguese: (12,0 vs. 15,0 meses; p = 0,6267) A análise primária foi efetuada com uma data de cut-off de 12 de dezembro de 2012 e é considerada a análise final A análise de follow-up foi efetuada com uma data de cut-off de 07 de março de 2014; todos os valores de p são exibidos apenas para fins descritivos
English: Each 16 ml vial contains 400 mg of bevacizumab.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 16 ml contém 400 mg de bevacizumab.
English: Avastin/IFN) received a variety of non-specified post-trial anti-cancer therapies, including antineoplastic agents, which may have impacted the analysis of overall survival.
Portuguese: Após o ensaio uma elevada proporção de doentes (aproximadamente 63% IFN/placebo; 55% Avastin/IFN) recebeu uma variedade de terapêuticas anticancerígenas não específicas, incluindo agentes antineoplásicos, o que pode ter tido impacto na análise da sobrevivência global.
English: Both the 5 mg/kg/week and 2.5 mg/kg/week equivalent doses of bevacizumab provided a statistically significant benefit with regards to OS (HR 0.751 in study E3200;
Portuguese: Ambas as doses equivalentes de 5 mg/kg/semana e 2,5 mg/kg/semana de bevacizumab determinaram um benefício estatisticamente significativo em relação à OS (HR de 0,751 no estudo E3200; HR de 0,81 no estudo ML18147) e à PFS (HR de 0,518 no estudo E3200; HR de 0,68 no estudo ML18147).
English: The recommended dose of Avastin when used in addition to erlotinib is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Portuguese: A dose recomendada de Avastin, quanto utilizado em associação com erlotinib, é de 15 mg/kg de peso corporal, administrada uma vez a cada 3 semanas, por perfusão intravenosa.
English: Cervical Cancer
Portuguese: Cancro do colo do útero
English: Proteinuria (see section 4.4)
Portuguese: Proteinúria (ver secção 4.4)
English: • Paclitaxel 80 mg/m2 as a 1-hour IV infusion on Days 1, 8, 15, and 22 every 4 weeks.
Portuguese: • Braço de QT (quimioterapia isolada): • Paclitaxel 80 mg/m2 como perfusão IV de 1 hora nos Dias 1, 8, l5 e 22 a cada 4
English: • CPB15+ arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of Avastin (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
Portuguese: • Braço CPB15+: Cinco ciclos de Avastin (15 mg/kg a cada 3 semanas iniciado no 2º ciclo) em associação com carboplatina (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m2) durante 6 ciclos, seguido do uso continuado de Avastin (15 mg/kg a cada 3 semanas) como agente único durante um total de 15 meses de terapêutica.
English: PFS subgroup analyses by disease stage and debulking status are summarised in Table 17.
Portuguese: Na Tabela 17 estão resumidas as análises da PFS por subgrupos tendo em conta o estadio da doença e o estadio após citoredução.
English: (p-value = 0.0062)
Portuguese: (valor de p = 0,0062)
English: Difference in Response Rates 95% CI for Difference in Response Rates4
Portuguese: Respondedores (Taxa de resposta2) IC 95% para Taxas de Resposta Diferença nas Taxas de Resposta IC 95% para Diferença nas Taxas de Resposta Valor de p (Teste Qui-quadrado) 1 Estimativas Kaplan-Meier
English: • CPP arm: Five cycles of placebo (started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Portuguese: • Braço CPP: Cinco ciclos de placebo (iniciado no 2º ciclo) em associação com carboplatina (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m2) durante 6 ciclos seguido de placebo em monoterapia, durante um total de 15 meses de terapêutica
English: The recommended dose of Avastin is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Portuguese: A dose recomendada de Avastin é de 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg de peso corporal, administrada uma vez em cada 3 semanas, por perfusão intravenosa.
English: Leucovorin 200 mg/m2 IV 2 h 5-Fluorouracil
Portuguese: 200 mg/m2 IV 2 h
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada (estudo GOG-0240), foram notificadas infeções de grau 3-5 em até 24% das doentes tratadas com Avastin em associação com paclitaxel e topotecano comparativamente com até 13,0% em doentes tratadas com paclitaxel e topotecano.
English: Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 4 ml contém 100 mg de bevacizumab.
English: N
Portuguese: NR
English: Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão Mediana (meses) Hazard Ratio (taxa de risco)
English: Randomised patients with stage III suboptimally debulked disease
Portuguese: Doentes aleatorizados de estadio III com citoredução ótima
English: Rate (n) p-value
Portuguese: valor de p (exploratório)
English: b 10 mg/kg every 2 weeks.
Portuguese: Bevacizumab 10 mg/kg cada 2 semanas
English: Myalgia, Arthralgia, Muscular weakness, Back Pain
Portuguese: Mialgia, Artralgia, Fraqueza muscular, Dorsalgia
English: Hazard ratio (97.5% CI)
Portuguese: Hazard Ratio (taxa de risco) (IC 97,5%)
English: Hazard ratio (95% CI)4
Portuguese: Hazard ratio (taxa de risco) (IC 95%)4
English: (p-value = 0.0036)
Portuguese: (valor de p = 0,0036)
English: Soft tissue sarcoma
Portuguese: Sarcoma dos tecidos moles
English: Osteonecrosis of the jawa,b Non-mandibular osteonecrosisa,f
Portuguese: Osteonecrose não mandibulara,f
English: The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Portuguese: A dose recomendada de Avastin é de 10 mg/kg de peso corporal administrada uma vez, de duas em duas semanas, ou 15 mg/Kg de peso corporal, administrada uma vez cada 3 semanas, sob a forma de perfusão intravenosa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 400 mg bevacizumab.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 400 mg de bevacizumab.
English: Topotecan+ Paclitaxel vs. Cisplatin+ Paclitaxel
Portuguese: Topotecano + Paclitaxel vs.
English: • CPB15 arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Portuguese: • Braço CPB15: Cinco ciclos de Avastin (15 mg/kg a cada 3 semanas iniciado no 2º ciclo) em associação com carboplatina (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m2) durante 6 ciclos, seguido de placebo em monoterapia durante um total de 15 meses de terapêutica
English: Cellulitis, Infection, Urinary tract infection
Portuguese: Sepsis, Abcessosb,d, Celulite, Infeção, Infeção do trato urinário
English: 5 mg/kg every 2 weeks.
Portuguese: 15 mg/kg cada 3 semanas
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (GOG-240), 1.8% of Avastin-treated patients and 1.4% of control patients were reported to have had nongastrointestinal vaginal, vesical, or female genital tract fistulae.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada (GOG-0240) foram notificadas fístulas vaginais, vesiculares ou do trato genital feminino, fora do trato GI, em 1,8% das doentes tratadas com Avastin e 1,4% das doentes controlo.
English: The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Portuguese: A dose recomendada de Avastin é de 10 mg/kg de peso corporal, administrada uma vez em cada 2 semanas, por perfusão intravenosa.
English: BO17705 Placebo + IFNa
Portuguese: Placebo + IFNa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Avastin 25 mg/ml concentrado para solução para perfusão Bevacizumab
English: (p-value = 0.0012)
Portuguese: (valor de p = 0,0012)
English: An increased incidence of post-operative bleeding or wound healing complication occurring within 60 days of major surgery was observed if the patient was being treated with Avastin at the time of surgery.
Portuguese: Nos doentes tratados com Avastin na altura da cirurgia, observou-se incidência aumentada de casos de hemorragia pós-operatória ou complicações na cicatrização nos 60 dias após a grande cirurgia.
English: • CPB arm: Carboplatin (AUC5) and paclitaxel (175 mg/m2 IV) and concurrent Avastin (15 mg/kg) every 3 weeks for 6 and up to 8 cycles, followed by Avastin (15 mg/kg every 3 weeks) alone until disease progression or unacceptable toxicity.
Portuguese: · Carboplatina (AUC4, Dia 1) e gemcitabina (1000 mg/m nos Dias 1 e 8) e Avastin concomitante (15 mg/kg Dia 1) a cada 3 semanas durante 6 e até 10 ciclos, seguido de Avastin (15 mg/kg a cada 3 semanas) como agente único até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
English: % pts with objective response p -value
Portuguese: % doentes com resposta objetiva valor de p
English: (p-value5 <0.0001)
Portuguese: (valor de p5 <0,0001)
English: This was a randomised, double-blind, phase II clinical trial investigating Avastin 10 mg/kg in a 2 weekly schedule with the same dose of Avastin in combination with 150 mg daily erlotinib, in patients with metastatic clear cell RCC. A total of 104 patients were randomised to treatment in this trial, 53 to Avastin 10 mg/kg every 2 weeks plus placebo and 51 to Avastin 10 mg/kg every 2 weeks plus erlotinib 150 mg daily.
Portuguese: Neste ensaio, um total de 104 doentes foi aleatorizado para tratamento, 53 para o braço de Avastin 10 mg/kg cada 2 semanas e placebo, e 51 para o braço de Avastin 10 mg/kg cada 2 semanas e erlotinib 150 mg por dia.
English: Patients were randomised to platinum-based chemotherapy, cisplatin 80 mg/m2 intravenous infusion on day 1 and gemcitabine 1250 mg/m2 intravenous infusion on days 1 and 8 of every 3-week cycle for up to 6 cycles (CG) with placebo or CG with Avastin at a dose of 7.5 or 15 mg/kg IV infusion day 1 of every 3-week cycle.
Portuguese: administrada por perfusão intravenosa, nos dias 1 e 8 de cada ciclo de 3 semanas até um total de 6 ciclos (CG) com placebo ou para o braço de CG com Avastin na dose de 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg, administrado por perfusão IV, no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas.
English: Grade 4 hypertension (hypertensive crisis) occurred in up to 1.0% of patients treated with Avastin and chemotherapy compared to up to 0.2% of patients treated with the same chemotherapy alone.
Portuguese: Em doentes tratados com Avastin e quimioterapia, a hipertensão arterial de Grau 4 (crise hipertensiva) observou-se em até 1,0%, comparativamente com até 0,2% nos doentes tratados só com o mesmo regime de quimioterapia.
English: Death of bone tissue (osteonecrosis) in bones other than the jaw have been reported in patients under 18 years old when treated with Avastin.
Portuguese: Foi notificada, em doentes com idade inferior a 18 anos quando tratados com Avastin, a morte do tecido do osso (osteonecrose) em ossos que não a mandíbula.
English: Eye disorder, Lacrimation increased
Portuguese: Afeção ocular, Hipersecreção lacrimal
English: Hazard ratio
Portuguese: Hazard Ratio (taxa de risco)
English: Gallbladder perforation b,c
Portuguese: Perfuração da vesícula biliarb,c
English: Avastin should be discontinued in patients with life-threatening (Grade 4) thromboembolic reactions,
Portuguese: Avastin deve ser interrompido em doentes com reações tromboembólicas potencialmente fatais (Grau 4), incluindo embolia pulmonar (NCI-CTCAE v.3).
English: Peripheral sensory neuropathyb, Dysarthria, Headache, Dysguesia
Portuguese: Neuropatia periférica sensorialb, Disartria, Cefaleia, Disgeusia
English: Arm 1
Portuguese: Tabela 1:
English: Therapy should not be initiated for at least 28 days following major surgery or until the surgical wound is fully healed.
Portuguese: Foram notificadas complicações graves na cicatrização de feridas com consequências fatais, incluindo complicações anastomóticas A terapêutica não pode ser iniciada antes de decorridos pelo menos 28 dias depois de uma grande cirurgia ou até cicatrização completa da ferida cirúrgica.
English: Overall survival Median (months) Hazard ratio 95% CI
Portuguese: Sobrevivência global Mediana (meses) Hazard ratio (taxa de risco) IC 95%
English: Hypomagnesaemia Hyponatraemia
Portuguese: Anorexia Hipomagnesemi a Hiponatremia
English: Tumour-associated haemorrhage (see section 4.4)
Portuguese: Hemorragia associada ao tumor (ver secção 4.4)
English: Necrotising fasciitis a
Portuguese: Vasculopatias Hipertensão a,
English: Hazard ratio (95% CI) > 12 months (n=282) Median
Portuguese: 6 - 12 meses (n = 202) Mediana Hazard Ratio (taxa de risco) (IC 95%) > 12 meses (n = 282) Mediana Hazard Ratio (taxa de risco) (IC 95%)
English: Censored for NPT Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) p -value
Portuguese: Censurada para TNP PFS Mediana (meses) Hazard ratio (taxa de risco) (IC 95%)
English: a 10 mg/kg every 2 weeks b
Portuguese: 10 mg/kg de 2 em 2 semanas b Relativamente ao braço de controlo
English: The recommended dose of Avastin is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Portuguese: A dose recomendada de Avastin é de 15 mg/kg de peso corporal, administrada uma vez a cada 3 semanas, por perfusão intravenosa.
English: p-Value Hazard ratio (95% CI) (registration form)b
Portuguese: Hazard ratio (IC 95%) (caderno de registo)
English: Hazard ratio [95% CI]
Portuguese: Hazard ratio (taxa de risco) [IC 95%]
English: Tell your doctor and dentist immediately if you experience any of them.
Portuguese: Se apresentar qualquer um deles informe imediatamente o seu médico e o dentista.
English: Schedule
Portuguese: Descrição
English: Wound healing complicationsb,d,
Portuguese: Complicações na cicatrização de feridasb,d,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Avastin 25 mg/ml concentrado para solução para perfusão Bevacizumab
English: Non-GI Fistulae (see section 4.8)
Portuguese: Fístulas não-GI (ver secção 4.8)
English: Hypertension (see section 4.4)
Portuguese: Hemorragia (ver secção 4.4)
English: In a randomized phase II study (BO25041) a total of 121 patients aged ≥ 3 years to <18 years with newly diagnosed supratentorial or infratentorial cerebellar or peduncular high-grade glioma (HGG) were treated with post operative radiation therapy (RT) and adjuvant temozolomide (T) with and without bevacizumab: 10 mg/kg every 2 weeks IV.
Portuguese: Num estudo de fase II aleatorizado (BO25041), um total de 121 doentes com idades ≥ 3 anos até <18 anos com gliomas de alto grau (GAG) supratentoriais, infratentoriais, cerebelosos ou pedunculares,
English: Hypertension (see section 4.8)
Portuguese: Hipertensão arterial (ver secção 4.8)
English: Non-GI Fistulae (see section 4.4) Avastin use has been associated with serious cases of fistulae including reactions resulting in death.
Portuguese: A utilização de Avastin tem sido associada a casos graves de fístulas, incluindo reações resultando em morte.
English: 7.5 mg/kg q 3 weeks
Portuguese: 7,5 mg/kg cada 3 semanas
English: These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the postmarketing setting, therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.These clinically significant reactions have therefore been included in Table 2 within the column entitled “Frequency Not Known.”
Portuguese: A Tabela 2 também inclui reações adversas clinicamente significativas que foram apenas observadas no contexto pós-comercialização, portanto, a frequência e o Grau NCI-CTCAE é desconhecido.
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) Median OS (months) Hazard ratio (95% CI)
Portuguese: PFS mediana (meses) Hazard ratio (taxa de risco) (IC 95%) OS mediana (meses) Hazard ratio (taxa de risco) (IC 95%)
English: Rectal haemorrhage
Portuguese: Artralgia Mialgia
English: What Avastin contains
Portuguese: Qual a composição de Avastin
English: Topotecan+ Paclitaxel
Portuguese: Topotecan o+Paclitax el
English: PFS subgroup analyses by disease stage and debulking status are summarised in Table 19.
Portuguese: Na Tabela 19 está resumida a análise da PFS por subgrupos tendo em conta o estadio da doença e o estadio após citoredução.
English: Primary Endpoint
Portuguese: Objetivo primário
English: Number of patients Overall survival Median time (months) 95% CI Hazard ratioc p-value
Portuguese: Número de doentes Sobrevivência global Mediana (meses) IC 95% Hazard Ratio (taxa de risco) b
English: Median (months) Hazard ratio [95% CI]
Portuguese: Mediana (meses) Hazard ratio (taxa de risco) [IC 95%]
English: Asthenia, Fatigue,
Portuguese: Astenia, Fadiga