FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Trisenox.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Met enkele verbeteringen zijn de voorstellen aanvaardbaar.
Swedish: Förslagen är acceptabla med några förbättringar.
Dutch: Er is echter sprake van verschillen in de uitkomsten van de diverse onderzoeken (HOPE, EUROPA, PEACE en PART 2).
Swedish: Det finns dock skillnader mellan de resultat som erhållits från olika prövningar (HOPE, EUROPA, PEACE och PART 2).
Dutch: {Naam en adres} {tel} {fax} {email}
Swedish: {tel} {fax} {e-post}
Dutch: De rapporteurs bevelen de gewijzigde formulering - de lagere leeftijdsgrens van 55 jaar - aan.
Swedish: Rapportörerna anser att formuleringen, den undre åldersgränsen på 55 år, bör ändras.
Dutch: Maar het effect van multipele doseringen is onbekend.
Swedish: Effekten av multipla doser är dock inte känd.
Dutch: Deze bijsluiter bevat niet alle informatie in verband met uw geneesmiddel.
Swedish: Denna bipacksedel innehåller inte all information om ditt läkemedel.
Dutch: Beide subpopulaties werden prospectief gestratificeerd.
Swedish: Båda subgrupperna stratifierades prospektivt.
Dutch: Dit kan een teken zijn dat uw lichaam meer water vasthoudt dan gewoonlijk.
Swedish: Detta kan vara tecken på att din kropp lagrar mer vatten än vanligt
Dutch: De patiënt moet strikt gecontroleerd worden en de behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn.
Swedish: Patienten bör monitoreras noggrant och behandlingen ska vara symtomatisk och stödjande.
Dutch: NO-1325 Lysaker Noorwegen
Swedish: NO-1325 Lysaker Norge
Dutch: Als dit gebeurt, bestuur geen voertuig of gebruik geen werktuigen of machines.
Swedish: Om detta händer, kör inte och använd inte några verktyg eller maskiner.
Dutch: • TRITACE mag ingenomen worden met of zonder voedsel.
Swedish: • TRITACE kan tas med eller utan mat.
Dutch: Het CHMP besloot dat de correctheid van deze laatste zin twijfelachtig is en dat er geen stofspecifieke gegevens waren overgelegd; daarom werd deze opmerking geschrapt.
Swedish: CHMP enades om att korrektheten hos denna sista mening är diskutabel och att inga substansspecifika data presenterades och tog därför bort denna kommentar.
Dutch: Dit kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie op TRITACE
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion på TRITACE
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Dutch: 08019 Barcelona Spanje
Swedish: 08019 Barcelona Spanien
Dutch: Uw arts zal dit moeten beoordelen.
Swedish: Din läkare kommer att göra denna bedöming
Dutch: Het wordt aanbevolen om TRITACE elke dag in te nemen, op hetzelfde tijdstip van de dag.
Swedish: Det rekommenderas att TRITACE tas vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Afhankelijk van het apparaat dat wordt gebruikt, kan TRITACE niet geschikt zijn voor u
Swedish: Beroende på vilken maskin som används så kan TRITACE möjligen inte vara lämplig för dig
Dutch: • Een brandend gevoel
Swedish: • Brännade känsla
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet/capsule in te halen.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett/kapsel
Dutch: • Geneesmiddelen voor kanker (chemotherapie)
Swedish: • Läkemedel mot cancer (kemoterapi)
Dutch: • Seksuele impotentie bij mannen, verminderde seksuele libido bij mannen of vrouwen
Swedish: • Sexuell oförmåga hos män, minskad sexuell lust hos män eller kvinnor
Dutch: • Als uw bloeddruk abnormaal laag of instabiel is.
Swedish: • Om ditt blodtryck är onormalt låget eller instabilt.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
Swedish: Ta med din läkemedelsförpackning.
Dutch: Gehoorstoornissen, tinnitus
Swedish: Försämrad hörsel, tinnitus
Dutch: Dit kan voornamelijk optreden in het begin van de behandeling, of bij de overschakeling van andere preparaten.
Swedish: Detta kan inträffa särskilt i början av behandlingen, eller när byte sker från andra beredningar.
Dutch: Deze aanpassing van de tekst is bedoeld om ervoor te zorgen dat niet een onmiddellijke abortus wordt voorgesteld, omdat dit op grond van de tot nu toe opgedane klinische ervaring niet gerechtvaardigd is.
Swedish: Denna ändring av texten är avsedd att säkerställa att den inte föreslår en omedelbar artificiell abort, vilket inte är motiverat med den kliniska erfarenhet som hittills har insamlats.
Dutch: Complicaties gerelateerd aan diabetes
Swedish: Komplikationer relaterade till diabetes
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Swedish: Inom varje frekvensområde presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Dutch: Rijd niet zelf naar het ziekenhuis, laat u brengen door iemand anders of bel een ziekenwagen.
Swedish: Kör inte till sjukhuset, be någon annan att köra dig eller ring en ambulans.
Dutch: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italië
Swedish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italien
Dutch: • Als u dialyse of een ander type bloedfiltratie krijgt.
Swedish: • Om du genomgår dialys eller någon annan typ av blodfiltering.
Dutch: Een spoedbehandeling moet onmiddellijk worden ingesteld.
Swedish: Akut behandling ska påbörjas omedelbart.
Dutch: Stijging van leverenzymen en/of van het geconjugeerd bilirubine,
Swedish: Ökning av leverenzymer och/eller konjugerat bilirubin
Dutch: TRITACE bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd.
Swedish: TRITACE innehåller ett läkemedel som kallas ramipril.
Dutch: Behandeling van hoge bloeddruk
Swedish: Behandling av högt blodtryck
Dutch: De dosis wordt gewoonlijk eenmaal daags toegediend.
Swedish: Dosen administreras vanligtvis en gång dagligen.
Dutch: De indicatie aangaande nefroprotectie vormde het voornaamste geschilpunt.
Swedish: Indikationen för nefroprotektion var det huvudsakliga området med bristande överensstämmelse.
Dutch: De HOPE studie: Belangrijkste resultaten Ramipril
Swedish: HOPE-studien: Huvudsakliga resultat Ramipril
Dutch: Alle patiënten n=4.645
Swedish: Alla patienter n=4645 N=4652
Dutch: • het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in uw lichaam.
Swedish: • Göra det lättare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i din kropp
Dutch: o Patiënten met een bijzonder risico op hypotensie
Swedish: o Patienter med särskild risk för hypotension
Dutch: De patiënt moet gedurende minstens 12 tot 24 uur onder observatie worden gehouden en mag pas worden ontslagen nadat de symptomen volledig zijn verdwenen.
Swedish: Patienten bör läggas in på sjukhus för observation under minst 12 - 24 timmar till dess att symtomen helt har försvunnit.
Dutch: Zo zal de arts weten wat u hebt ingenomen.
Swedish: Detta för att läkaren skall veta vad du tagit.
Dutch: Na de eerste dosis of bij latere dosisverhogingen is het gedurende enkele uren niet aanbevolen om een voertuig te besturen of machines te bedienen.
Swedish: Efter den första dosen eller påföljande dosökning är det inte tillrådligt att köra bil eller hantera maskiner på flera timmar.
Dutch: Voorzichtigheid wordt daarom aanbevolen aangezien deze patiënten een volume- en/of zoutdepletie kunnen hebben.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför eftersom dessa patienter kan få vätske- och/eller saltbrist.
Dutch: TRITACE kan ingenomen worden vóór, met of na de maaltijden, omdat de inname van voedsel geen invloed heeft op de biobeschikbaarheid (zie rubriek 5.2).
Swedish: TRITACE kan tas före, till eller efter måltider eftersom födointag inte påverkar biotillgängligheten (se avsnitt 5.2).
Dutch: Andere bijwerkingen die gerapporteerd werden:
Swedish: Övriga rapporterade biverkningar:
Dutch: Over het algemeen zijn er geen grote veranderingen in de renale plasma flow en de glomerulaire filtratiesnelheid.
Swedish: Generellt är det inte några större förändringar av det renala plasmaflödet eller glomerulär filtrationshastighet.
Dutch: Controleer uw bloedsuikerspiegel strikt terwijl u TRITACE inneemt
Swedish: Kontrollera dina blodsocker nivåer noga medan du tar TRITACE.
Dutch: De reden hiervoor is dat TRITACE een invloed kan hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken.
Swedish: Detta på grund av att TRITACE kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Dutch: • Als u ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad, "angio-oedeem" genaamd.
Swedish: • Om du någonsin haft en allvarig allergisk reaktion som kallas "angioödem".
Dutch: Uw arts zal uw bloeddruk moeten controleren.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera ditt blodtryck.
Dutch: - Tijdelijk of aanhoudend hartfalen na MI. - Monitoring van de nierfunctie.
Swedish: - Övergående eller kvarstående hjärtsvikt efter MI. - Övervakning av njurfunktion.
Dutch: Het onderstaande moet aan de contra-indicatie worden toegevoegd:
Swedish: Följande ska läggas till i kontraindikationer:
Dutch: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litouwen
Swedish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litauen
Dutch: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Zweden
Swedish: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sverige
Dutch: De voornaamste onderdelen voor harmonisatie waren de rubrieken 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 en 4.6 van de samenvatting van de productkenmerken (SPC).
Swedish: De huvudområden som harmoniserades var följande: avsnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 och 4.6 i produktresumén.
Dutch: Bij patiënten met diabetes en micro-albuminurie:
Swedish: Hos patienter med diabetes och mikroalbuminuri:
Dutch: 56218 Mülheim-Kärlich Duitsland
Swedish: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
Dutch: WAT IS TRITACE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Swedish: VAD TRITACE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dutch: Als u ongerust bent hoeveel u mag drinken terwijl u TRITACE inneemt, bespreek dit met uw arts aangezien bloeddrukverlagende geneesmiddelen en alcohol bijkomende effecten kunnen hebben.
Swedish: Om du är orolig för hur mycket du kan dricka medan du tar TRITACE, diskutera med din läkare eftersom alkohol kan förstärka effekten av blodtryckssänkande läkemedel.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ} [Nationaal te implementeren]
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Dutch: Het verminderde ook de neutro-endocriene activering.
Swedish: Det minskade även neuroendokrin aktivering.
Dutch: -Agranulocytose: de waarschuwing moet uitgebreid tot beenmergdepressie en andere effecten op het bloed.
Swedish: - Agranulatocytos: varningen ska utvidgas till att omfatta benmärgsdepression och andra effekter på blod.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLETS SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Dutch: • Als u een verdovingsmiddel toegediend zult krijgen.
Swedish: • Om du kommer att få bedövningsmedel.
Dutch: Verenigd Koninkrijk HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Swedish: Storbritannien HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Dutch: Afhankelijk van de tolerantie van de patiënt voor het werkzame bestanddeel, moet de dosis geleidelijk worden verhoogd.
Swedish: Beroende på patientens tolerans av den aktiva substansen ska dosen ökas gradvis.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan TRITACE bijwerkingen veroorzaken hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan TRITACE orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: Dit kan toegediend worden voor een operatie of een tandheelkundige ingreep.
Swedish: Detta kan ges till dig inför en operation eller tandläkarbehandling.
Dutch: In de meeste landen wordt de dosis elke 1-2 weken verdubbeld, behalve in Hongarije waar deze periode 2-3 weken bedraagt.
Swedish: I de flesta länder fördubblas dosen varje till varannan vecka, utom i Ungern där det sker varannan till var 3:e vecka.
Dutch: • in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te verminderen.
Swedish: • Minska kroppens produktion av substanser som skulle kunna öka ditt blodtryck
Dutch: • Kauw of plet de tabletten/capsules niet.
Swedish: Krossa eller tugga inte tabletterna/kapslarna.
Dutch: Stop de inname van TRITACE en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt - u kan een dringende medische behandeling nodig hebben:
Swedish: Sluta ta TRITACE och uppsök omdelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut sjukvård:
Dutch: Cardiovasculaire preventie/nefroprotectie;
Swedish: Kardiovaskulär prevention/Nefroprotektion;
Dutch: TRITACE wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Swedish: TRITACE rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Dutch: • om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of uit te stellen (ongeacht of u al dan niet diabetes hebt)
Swedish: • För att minska eller skjuta upp försämring av njurproblem (oberoende av om du har diabetes eller inte)
Dutch: o Oudere patiënten Zie rubriek 4.2
Swedish: o Äldre patienter Se avsnitt 4.2.
Dutch: Een verlaagde startdosis van 1,25 mg ramipril moet in overweging worden genomen.
Swedish: En reducerad initialdos på 1,25 mg ramipril bör övervägas.
Dutch: Dit betekent een absolute reductie van de mortaliteit van 5,7 % en een relatieve risicoreductie van 27 % (95 % CI [11-40 %]).
Swedish: Detta innebär en absolut mortalitetsreduktion på 5,7 % och en relativ riskreduktion på 27 % (95 % KI
Dutch: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italië
Swedish: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italien
Dutch: • Geneesmiddelen voor diabetes zoals orale glucoseverlagende geneesmiddelen en insuline.
Swedish: • Läkemedel mot diabetes såsom orala glukossänkande läkemedel och insulin.
Dutch: • Steroïden gebruikt voor ontsteking zoals prednisolon
Swedish: • Steroider som används vid inflammation såsom prednisolon
Dutch: DK-2970 Hoersholm Denemarken
Swedish: DK-2970 Hoersholm Danmark
Dutch: De nierfunctie moet geëvalueerd worden vóór en tijdens de behandeling en de dosis moet aangepast worden, in het bijzonder tijdens de eerste weken van de behandeling.
Swedish: Njurfunktion ska utredas innan och under behandling och dosen bör justeras utefter njurfunktion, särskilt under de första behandlingsveckorna.
Dutch: De rat, de hond en de aap verdroegen dagdoseringen van 2, 2,5 en 8 mg/kg/d respectievelijk zonder schadelijke effecten.
Swedish: Råttor, hundar och apor tolererade dagliga doser på 2, 2,5 respektive 8 mg/kg/dag utan skadliga effekter.
Dutch: De firma plaatste echter vraagtekens bij dit standpunt en stelde op grond van gegevens uit het zwangerschapsregister voor ramipril een contraindicatie voor de gehele zwangerschapsduur voor.
Swedish: Företaget protesterade dock mot denna uppfattning och föreslog en kontraindikation för hela graviditeten, baserat på data från graviditetsregistret för ramipril.
Dutch: Uw arts zal de aanvangsdosis verlagen en uw behandeling trager aanpassen.
Swedish: Äldre Din läkare kommer att minska startdosen och justera din behandlig i en långsammare takt.
Dutch: Antihypertensieve eigenschappen:
Swedish: Antihypertensiv effekt:
Dutch: Hypotensie kan optreden na het opstarten van de behandeling met TRITACE; dit is meer waarschijnlijk bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met diuretica.
Swedish: Hypotension kan förekomma i början av behandlingen med TRITACE; detta inträffar mer sannolikt hos patienter som samtidigt behandlas med diuretika.
Dutch: Het CHMP heeft een aantal domeinen van disharmonie in de productinformatie voor Tritace beoordeeld en een herziene productinformatie goedgekeurd.
Swedish: Ett antal områden med bristande samstämmighet i produktinformationen för Tritace har utvärderats av CHMP och en reviderad produktinformation antogs.
Dutch: • Allopurinol (gebruikt om de urinezuurspiegel in uw bloed te verlagen)
Swedish: • Allopurinol (används för att minska mänged urinsyra i ditt blod)
Dutch: De huidige indicatie van ramipril voor hypertensie varieert binnen de EU-landen.
Swedish: Ramiprils nuvarande indikation vid hypertoni skiljer sig åt mellan EU-länderna.
Dutch: • Borstvergroting bij mannen
Swedish: • Förstorade bröst hos män
Dutch: Neem TRITACE niet in als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is.
Swedish: Ta inte TRITACE om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Dutch: Het gebruik van TRITACE is niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar aangezien er geen informatie beschikbaar is over deze populatie.
Swedish: TRITACE rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder på grund av att det inte finns någon tillgänglig information för denna grupp.
Dutch: 81105 Bratislava
Swedish: 81105 Bratislava Slovakien
Dutch: Primaire gecombineerde fenomenen
Swedish: Primära kombinerade händelser
Dutch: De startdoseringen moeten lager zijn en de daarop volgende dosistitraties moeten geleidelijker zijn omwille van een groter risico op ongewenste effecten, in het bijzonder bij zeer oude en fragiele patiënten.
Swedish: Initiala doser bör vara lägre och efterföljande dostitrering bör göras mer gradvis på grund av en större risk för biverkningar särskilt hos mycket gamla och sköra patienter.
Dutch: • Geneesmiddelen om de afstoting van organen na een transplantatie te verhinderen, zoals ciclosporine
Swedish: • Läkemedel som förhindrar avstötning av transplanterade organ såsom ciklosporin
Dutch: • Ernstige maagpijn die kan uitstralen naar uw rug.
Swedish: • Kraftig magsmärta som kan kännas hela vägen in till ryggen.
Dutch: • Tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap (zie rubriek hieronder "Zwangerschap en borstvoeding").
Swedish: • Under de 6 sista månaderna av graviditeten (se avsnittet "Graviditet och ammning"nedan)
Dutch: Als het gelijktijdig gebruik van de bovenvermelde middelen noodzakelijk wordt geacht, is een regelmatige controle van het serumkalium aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Swedish: Om samtidig behandling med ovan nämnda substanser bedöms lämplig, rekommenderas regelbundna mätningar av serumakalium (se avsnitt 4.5).
Dutch: • Verlies van eetlust of verminderde eetlust (anorexie)
Swedish: • Förlorad eller minskad aptit (anorexi)
Dutch: De vergunninghouder stelde op grond van internationale richtsnoeren de volgende formulering voor: "In plaats van verhoging van de dosis tot meer dan 5 mg Tritace en aanverwante namen per dag, kan de toevoeging van een ander geneesmiddel, bijv. een diureticum of een calciumantagonist, worden overwogen."
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förslog följande formulering baserat på internationella riktlinjer: "Istället för att höja dosen till mer än 5 mg Tritace med synonymer dagligen, kan tillägg av ett annat läkemedel, t.ex. ett diuretikum eller en kalciumantagonist övervägas".
Dutch: Aangezien angiotensine II ook de vrijstelling van aldosteron stimuleert, veroorzaakt ramiprilaat een afname van de aldosteronsecretie.
Swedish: Eftersom angiotensin II även stimulerar frisättningen av aldosteron, orsakar ramiprilat en minskning av aldosteron-sekretion.
Dutch: Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel.
Dutch: - Patiënten met risico op cardiale of cerebrale ischemie in geval van acute hypotensie De initiële behandelingsfase vereist bijzonder medisch toezicht.
Swedish: - Patienter med risk för kardiell eller cerebral ischemi i händelse av akut hypotension I den initiala fasen av behandlingen krävs noggrann medicinsk övervakning.
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten, neem dan uw normale dosis wanneer het bijna tijd is.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos, ta din normala dos vid nästa doseringstillfälle
Dutch: • Een verhoogd aantal van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie) aangetoond tijdens een bloedtest
Swedish: • Ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinofili) som upptäcks via blodprov
Dutch: Antidiabetica waaronder insuline: Er kunnen hypoglykemische reacties optreden.
Swedish: Antidiabetesmedel inklusive insulin: Hypoglykemiska reaktioner kan inträffa.
Dutch: Uitgebreide mutageniciteitstesten die gebruik maakten van verschillende testsystemen, leverden geen aanwijzingen dat ramipril mutagene of genotoxische eigenschappen bezit.
Swedish: Omfattande mutagenicitetstestning med flera olika testsystem har inte givit någon indikation på att ramipril har mutagena eller genotoxiska egenskaper.
Dutch: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels België
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgien
Dutch: Secundaire eindpunten Overlijden door om het even welke oorzaak
Swedish: Sekundära end-points Död oavsett orsak Behov av revaskularisering
Dutch: Een preventieve placebogecontroleerde studie (de HOPE-studie) werd uitgevoerd waarbij ramipril werd toegevoegd aan de standaardbehandeling bij meer dan 9.200 patiënten.
Swedish: I en preventiv placebokontrollerad studie (HOPE-studien), gavs ramipril som tillägg till standardterapi till mer än 9200 patienter.
Dutch: De piekconcentraties van ramiprilaat bij deze patiënten zijn echter niet verschillend van deze die waargenomen werden bij personen met een normale leverfunctie.
Swedish: Maximala koncentrationer av ramiprilat hos dessa patienter skiljer sig dock inte från de som ses hos patienter med normal leverfunktion.
Dutch: • Uw arts kan daarna beslissen om de hoeveelheid die u inneemt, te verhogen.
Swedish: • Din läkare kan sedan besluta om höjning av denna dos
Dutch: Omwille van zijn krachtige, verzadigbare binding aan ACE en zijn trage dissociatie van het enzym, toont ramiprilaat een verlengde terminale eliminatiefase bij zeer lage plasmaconcentraties.
Swedish: På grund av dess potenta, mättnadsbara bindning till ACE och långsamma dissociation från enzymet, uppvisar ramiprilat en förlängd terminal eliminationsfas vid väldigt låga plasmakoncentrationer.
Dutch: TRITACE kan uw bloedsuikerspiegel verlagen.
Swedish: TRITACE kan komma att minska dina blodsockernivåer.
Dutch: De frequentie van ongewenste reacties wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan niet geschat worden aan de hand van de beschikbare gegevens).
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10): vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); sällsynt (≥1/10000 till <1/1000); mycket sällsynta (<1/10000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Sommige ongewenste effecten (bijv. symptomen van een bloeddrukdaling zoals duizeligheid) kunnen het concentratie- en reactievermogen van de patiënt verstoren en vormen daarom een risico in situaties waarin deze vaardigheden van cruciaal belang zijn (bijv. besturen van een voertuig of machines).
Swedish: Vissa biverkningar (t ex tecken på blodtrycksfall såsom yrsel) kan försämra koncentrations- och reaktionsförmågan och utgör därmed en risk i situationer där dessa förmågor är särskilt viktiga (t ex vid bilkörning eller hantering av maskiner).
Dutch: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarije
Swedish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarien
Dutch: De hoest is gekenmerkt als niet productief, persistent en verdwijnt na stopzetting van de behandeling.
Swedish: Karakteristiskt är hostan icke-produktiv, ihållande och upphör efter utsättning av behandlingen.
Dutch: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Griekenland
Swedish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grekland
Dutch: Deze patiënten consulteerden met buikpijn (met of zonder misselijkheid of braken) hun arts.
Swedish: Dessa patienter uppvisade magsmärtor (med eller utan illamående eller kräkningar).
Dutch: Verhoogd risico op hematologische reacties (zie rubriek 4.4).
Swedish: Ökad sannolikhet för hematologiska reaktioner (se avsnitt 4.4).
Dutch: TRITACE kan de hoeveelheid lithium in uw bloed verhogen.
Swedish: TRITACE kan öka mängden litium i ditt blod.