FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Potencial de hipersensibilidade ou reações anafiláticas Deve ser sempre considerada a possibilidade de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas/ anafilactoides graves potencialmente fatais.
Maltese: Il-potenzjal ta' sensittività eċċessiva jew reazzjonijiet anafilattiċi Il-possibbiltà ta' sensittività eċċessiva inklużi reazzjonijiet anafilattiċi/anafilattojdi fatali għandha dejjem tkun ikkunsidrata.
Portuguese: b. Aplique uma pequena gota (3-10 microlitros) do medicamento radiomarcado no centro da tira cromatográfica da linha de partida.
Maltese: Applika qatra żgħira (3 - 10 mikrolitri) tal-prodott radjutikkettat fiċ-ċentru tal-linja inizjali tal-istrixxa kromatografika.
Portuguese: OUTRAS Contém um enchimento adicional Norgine B.V.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Norgine B.V.
Portuguese: Dose absorvida estimada do Lymphoseek em doentes com melanomaa
Maltese: Stima tad-doża assorbita minn Lymphoseek fil-pazjenti b'melanomaa
Portuguese: O metabolismo do tecnécio 99mTc tilmanocept não foi investigado experimentalmente.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' technetium Tc 99m tilmanocept ma ġiex investigat permezz ta' esperimenti.
Portuguese: Pouco frequentes: Taquicardia sinusal
Maltese: Mhux komuni: Takikardija tas-sinus
Portuguese: • Todos os agentes de mapeamento linfático utilizam elementos do sistema linfático para distribuição.
Maltese: • Is-sustanzi kollha tal-immappjar limfatiku jużaw elementi tas-sistema limfatika għad-distribuzzjoni.
Portuguese: Os procedimentos eficazes de imagiologia pré-operatória incluem a cintigrafia planar com câmara gama, SPECT e SPECT/TC.
Maltese: Il-proċeduri effettivi ta' teħid tal-immaġnijiet wara l-operazzjonijiet jinkludu xintigrafija bil-kamera gamma planari, SPECT, u SPECT/CT.
Portuguese: Justificação individual da relação risco-benefício
Maltese: Benefiċċju individwali/ġustifikazzjoni tar-riskju
Portuguese: A precisão geral do tecnécio 99mTc tilmanocept na identificação de doentes verdadeiros positivos e verdadeiros negativos relativamente à patologia nos gânglios linfáticos localizados foi de 98,80 %.
Maltese: L-eżattezza globali ta' technetium Tc 99m tilmanocept għall-identifikazzjoni ta' pazjenti vera pożittivi u vera negattivi rigward il-patoloġija finnodi limfatiċi lokalizzati kienet ta' 98.80%.
Portuguese: VAL.
Maltese: h.
Portuguese: Determinação da pureza radioquímica de Lymphoseek radiomarcado Determine a pureza radioquímica do Lymphoseek radiomarcado por Cromatografia de Camada Fina Instantânea (ITLC) usando Whatman Grau 1, 3 MM, 31ET Chr ou Tiras Vermelhas Biodex 150-001 (papel de filtro para cromatografia), utilizando o seguinte método:
Maltese: Determinazzjoni tal-purità radjukimika ta' Lymphoseek radjutikkettat Iddetermina l-purità radjukimika ta' Lymphoseek radjutikkettat permezz ta' Instant Thin Layer Chromatography (ITLC) kemm billi tuża Whatman Grade 1, 3MM, 31ET Chr kif ukoll Strixxi Ħomor Biodex 150-001 (karta taċ-ċelluloża għall-kromatografija) u bil-metodu li ġej:
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose.
Maltese: Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol ta' sodju (23 mg) f'kull doża.
Portuguese: • dor na ferida, abertura da ferida ou acumulação de fluidos no local da cirurgia
Maltese: • uġigħ fil-ferita, ftuħ tal-ferita jew akkumulazzjoni ta' fluwidu fis-sit tal-intervent kirurġiku
Portuguese: A diluição do medicamento em volumes superiores a 1,0 ml poderá afetar a disposição in vivo do Lymphoseek.
Maltese: Iddilwizzjoni tal-prodott f'volumi akbar minn 1.0 mL tista' taffettwa d-dispożizzjoni in vivo ta' Lymphoseek.
Portuguese: Os doentes idosos com idade igual ou superior a 65 anos (32 %) foram avaliados em estudos clínicos; não foram identificados problemas de segurança.
Maltese: Il-pazjenti anzjani ta' 65 sena jew aktar (32%) ġew ivvalutati fi studji kliniċi; ma ġiet identifikata l-ebda kwistjoni ta' sigurtà.
Portuguese: Tabela 3: Injeções de Lymphoseek por volume de injetável
Maltese: Tabella 3: Injezzjonijiet ta' Lymphoseek skont il-volum ta' injezzjoni
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Lymphoseek 50 microgramas solução injetável tecnécio (99mTc) tilmanocept
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA Lymphoseek 50 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni technetium (99mTc) tilmanocept
Portuguese: A captação de tecnécio 99mTc tilmanocept ao nível do gânglio sentinela principal aumentou de forma dependente da -dose (p = 0,009): A injeção do Lymphoseek a 4, 20 e 100 microgramas produziu níveis de tecnécio 99mTc tilmanocept no gânglio sentinela principal (LSN) de 0,09 ± 0,20 pmol, 6,53 ± 2,52 pmol, e 10,58 ± 8,43 pmol, respetivamente.
Maltese: It-teħid ta' technetium Tc 99m tilmanocept finnodu ewlieni sentinella żdied skont id-doża (p=0.009): l-injezzjoni ta' Lymphoseek f'4, 20, u 100 mikrogramma pproduċiet livelli ta' nodi sentinelli ewlenin (LSN) ta' 0.09 ± 0.20 pmol, 6.53 ± 2.52 pmol, u 10.
Portuguese: O tilmanocept é uma macromolécula composta por várias unidades de ácido dietilenotriamino-pentoacético (DTPA) e manose, cada uma sinteticamente ligada a uma estrutura base de dextrano 10 kDa.
Maltese: Tilmanocept huwa makromolekula li tikkonsisti f'diversi unitajiet ta' aċidu diethylenetriaminepentaacetic acid (DTPA) u mannose, kull wieħed imwaħħal b'mod sintetiku ma' sinsla dextran 10 kDa.
Portuguese: Linha de partida 1 cm do fundo
Maltese: Inizjali 1 cm mill-Qiegħ
Portuguese: Em ensaios clínicos com 553 doentes, as reações adversas mais frequentes foram: ◦ irritação no local da injeção (0,7 %; 4 em 553 doentes) ◦ dor no local da injeção (0,2 %; 1 em 553 doentes)
Maltese: ◦ Irritazzjoni fil-post tal-injezzjoni (0.7%; 4 minn 553 pazjent)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: radiofármaco de diagnóstico, deteção de tumores, Código ATC: V09IA09.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: radjufarmaċewtiku dijanjostiku, skoperta tat-tumuri, Kodiċi ATC:
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Atividade total: ________MBq
Maltese: Attività totali: ________MBq
Portuguese: Outros medicamentos e Lymphoseek
Maltese: Mediċini oħra u Lymphoseek
Portuguese: A %ID plasmática por grama para dois níveis de dose atingiu um pico às 4 horas; os valores médios para as doses de 4 e 100 microgramas foram de 0,0090 %/g ± 0,0048 %/g e 0,0039%/g ± 0,0046%/g, respetivamente.
Maltese: Il-%ID tal-plażma għal kull gramma għal żewġ livelli ta' dożi laħaq il-massimu f'4 sigħat; il-valuri medji għad-dożi ta' 4 u 100 mikrogramma kienu 0.0090%/g ± 0.0048%/g u 0.0039%/g ± 0.0046%/g, rispettivament.
Portuguese: Linha média
Maltese: Linja
Portuguese: Contagens (atividade) na metade inferior x 100
Maltese: % RCP = Għadd (attività) fin-nofs ta' taħt x 100
Portuguese: Um contador gama portátil (representado por qualquer sonda portátil de deteção gama) foi utilizado no intraoperatório para identificar gânglios linfáticos sentinela localizados com tecnécio 99mTc.
Maltese: Kontatur gamma li jinżamm fl-idejn (irrappreżentat minn kwalunkwe sonda ta' detezzjoni gamma li tinżamm flidejn) intuża bejn operazzjoni u oħra sabiex jidentifika nodi limfatiċi sentinelli li jillokalizzaw technetium Tc 99m.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico de medicina nuclear que irá supervisionar o procedimento.
Maltese: • Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib tal-mediċina nukleari tiegħek li jkun qed jissorvelja lproċedura.
Portuguese: Lymphoseek 50 microgramas kit para preparação radiofarmacêutica tilmanocept
Maltese: Lymphoseek 50 mikrogramma sett għal tħejjija radjufarmaċewtika tilmanocept
Portuguese: Sobredosagem
Maltese: DOŻIMETRIJA
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste da dose com base na idade.
Maltese: Mhumiex irrakkomandati aġġustamenti tad-doża abbażi tal-età.
Portuguese: A dose de 20 microgramas atingiu um pico às 2,5 horas, com uma %ID/g média de 0,0023 %/g ± 0,0005%/g.
Maltese: Id-doża ta' 20 mikrogramma laħqet il-massimu f'sagħtejn u nofs b'%ID/g medju ta' 0.0023%/g ± 0.0005%/g.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 50 microgramas de tilmanocept.
Maltese: Kull kunjett fih 50 mikrogramma tilmanocept.
Portuguese: Pouco frequentes: Afasia, tonturas, dor de cabeça, parestesia
Maltese: Mhux komuni: Afażja, Sturdament, Uġigħ ta' ras, Paresteżija
Portuguese: A dose de radiação estimada para o doente não deve ultrapassar 0,69 mSv, mesmo sem qualquer eliminação observada na dose de 74 MBq (2,0 mCi) (ver secção 4.2).
Maltese: MBq (2.0 mCi) xejn ma jiġi eliminat (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Como conservar Lymphoseek
Maltese: Tużax Lymphoseek
Portuguese: EMA/772484/2014 EMEA/H/C/002085
Maltese: EMEA/H/C/002085
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom localizar os gânglios linfáticos e, dessa forma, ver para onde o cancro tem maior probabilidade de se alastrar.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Lymphoseek podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Lymphoseek contém a substância ativa tilmanocept.
Maltese: Fih is-sustanza attiva tilmanocept.
Portuguese: Nestes dois estudos, os médicos conseguiram detetar um maior número de gânglios linfáticos sentinela com o Lymphoseek do que com o corante azul: quase todos os gânglios linfáticos identificados com o corante azul (98 % num dos estudos e 100 % no outro) foram identificados com o Lymphoseek, tendo apenas cerca de 70 % e 60 %, respetivamente, dos gânglios linfáticos detetados com o Lymphoseek sido detetados com o corante azul.
Maltese: F'dawn iż-żewġ studji, it-tobba kienu kapaċi jindividwaw għadd ta' nodi limfatiċi sentinelli ogħla b'Lymphoseek milli bil-kolorant blu: kważi n-nodi limfatiċi kollha individwati bl-użu tal-kolorant blu (98% fi studju wieħed u 100% fl-ieħor) ġew individwati bl-użu ta' Lymphoseek, filwaqt li madwar 70% u 60% biss, rispettivament, tan-nodi limfatiċi li ġew individwati bl-użu ta' Lymphoseek ġew individwati bil-kolorant blu.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lymphoseek.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Lymphoseek.
Portuguese: Outras informações sobre o Lymphoseek
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lymphoseek
Portuguese: Quase todos os doentes (38 em 39) com gânglios linfáticos cancerosos foram identificados com o Lymphoseek.
Maltese: Kważi l-pazjenti kollha (38 minn 39) b'nodi limfatiċi kanċerużi ġew individwati b'Lymphoseek.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Lymphoseek?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Lymphoseek?
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'11-2014.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lymphoseek?
Maltese: Għaliex ġie approvat Lymphoseek?
Portuguese: Lymphoseek tilmanocept
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku tilmanocept
Portuguese: O Lymphoseek é um medicamento de diagnóstico utilizado em doentes com cancro para identificar gânglios linfáticos sentinela.
Maltese: Lymphoseek huwa mediċina dijanjostika użata f'pazjenti b'kanċer sabiex jiġu identifikati n-nodi limfatiċi sentinelli.
Portuguese: 50 mg Cápsula frasco (PEAD) 448 (4 x 112) cápsulas
Maltese: 448 (4 x 112) kapsula
Portuguese: Número do procedimento EMA
Maltese: Numru tal-proċedura tal-EMA
Portuguese: Mais informações sobre Lynparza podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Lynparza tinstab fis-sit web talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 06-2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'06-2019.
Portuguese: Lynparza contém a substância ativa olaparib.
Maltese: Lynparza fih is-sustanza attiva olaparib.
Portuguese: Lynparza está disponível na forma de comprimidos (100 e 150 mg) e de cápsulas (50 mg) que o doente toma duas vezes por dia.
Maltese: Lynparza jiġi bħala pilloli (100 u 150 mg) u kapsuli (50 mg) li l-pazjent jieħu darbtejn kuljum.
Portuguese: As doses em miligramas são diferentes para os comprimidos e para as cápsulas.
Maltese: Id-dożi f'milligrammi huma differenti għall-pilloli u l-kapsuli.
Portuguese: Outras informações sobre Lynparza
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lynparza
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Lynparza (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são cansaço, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, dispepsia (ardor no estômago), tosse, dor de cabeça, disgeusia (alterações do paladar), diminuição do apetite, tonturas, dor abdominal superior (dor de estômago), dispneia (dificuldades em respirar), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate a infeção) e trombocitopenia (número reduzido de plaquetas).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Lynparza (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma għeja, nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, dispepsja (ħruq ta' stonku), sogħla, uġigħ ta' ras, disgewżja (disturbi fit-togħma), tnaqqis fl-aptit, sturdament, uġigħ fl-addome ta' fuq (uġigħ flistonku), dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), lewkopenja (għadd baxx ta' ċelloli bojod tad-demm), newtropenja (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm li tiġġieled l-infezzjoni) u t-tromboċitopenija (għadd baxx tal-pjastrini fiddemm).
Portuguese: • Num terceiro estudo que incluiu 391 doentes com cancro avançado que apresentavam mutações BRCA1/2, a doença não piorou em cerca de 74 % das doentes que tomaram Lynparza durante 2 anos, em comparação com 35 % das doentes que receberam o placebo.
Maltese: • Fit-tielet studju li involva 391 pazjent b'kanċer avvanzat li kellhom il-mutazzjonijiet BRCA1/2, ilmarda ma marritx għall-agħar f'madwar 74 % tal-pazjenti li ħadu Lynparza għal sentejn meta mqabbla ma' 35 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Lynparza?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Lynparza?
Portuguese: Lynparza foi eficaz num estudo que incluiu 302 doentes com cancro da mama HER2-negativo com mutações BRCA1/2 cujo cancro se tinha disseminado.
Maltese: Lynparza kien effettiv fi studju li involva 302 pazjenti b'kanċer tas-sider negattiv għall-HER2 b'mutazzjonijiet BRCA1/2 li l-kanċer tagħhom kien infirex.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Lynparza são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Lynparza hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: • Noutro estudo que incluiu 265 doentes com cancro recidivante, as que tomaram Lynparza viveram, em média, durante 8,4 meses sem agravamento da doença, em comparação com 4,8 meses para as doentes que receberam o placebo.
Maltese: • Fi studju ieħor li involva 265 pazjent b'kanċer rikadut, dawk li ħadu Lynparza għexu medja ta' 8.4 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbla ma' 4.8 xhur għal pazjenti fuq il-plaċebo.
Portuguese: Lynparza é um medicamento contra o cancro utilizado em monoterapia para:
Maltese: Lynparza huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża waħedha għal:
Portuguese: • Um estudo realizado em 295 doentes com cancro do ovário recidivante, da trompa de Falópio ou do peritoneu demonstrou que as doentes que tomaram Lynparza viveram, em média, durante 19,1 meses sem agravamento da doença, em comparação com 5,5 meses para as doentes que receberam o placebo (um tratamento simulado).
Maltese: • Studju ta' 295 pazjent b'kanċer rikadut tal-ovarji, tat-tubu fallopjan jew tal-peritonjum sab li dawk li ngħataw Lynparza għexu medja ta' 19.1 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbla ma' 5.5 xhur għal pazjenti li ngħataw plaċebo (kura finta).
Portuguese: • tratamento continuado de cancros de alto grau (crescimento rápido) dos ovários, das trompas de Falópio (que ligam os ovários ao útero) e do peritoneu (uma membrana que reveste o abdómen) em:
Maltese: • tkomplija ta' kura ta' kanċers ta' grad għoli (li jikbru malajr) tal-ovarji, tat-tubi fallopjani (li jgħaqqdu l-ovarji mal-ġuf) u l-peritonjum (ir-rita tal-membrana tal-addome) f':
Portuguese: A 16 de dezembro de 2014, Lynparza recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Maltese: Lynparza rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-16 ta' Diċembru 2014.
Portuguese: Como funciona Lynparza?
Maltese: Lynparza?
Portuguese: Cancro do ovário
Maltese: Kanċer tal-ovarji
Portuguese: Estudo 19 (D0810C00019)
Maltese: Studju 19 (D0810C00019)
Portuguese: Análise post-hoc
Maltese: Analiżi post-hoc.
Portuguese: Quimioterapia n=97
Maltese: Kimoterapija n=97
Portuguese: Tempo desde a aleatorização (meses)
Maltese: Time from randomisation (months)
Portuguese: PFS (maturidade de 63%)
Maltese: PFS (maturità ta' 63%)
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos MedDRA
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani MedDRA
Portuguese: junho 2021
Maltese: Ġunju 2021
Portuguese: Estado do recetor hormonal (%) HR+
Maltese: Status tar-riċettur tal-ormon (%) HR+
Portuguese: - - - - - - - - - Placebo bd --------------Olaparib 300 mg bd
Maltese: - - - - - - - - - Plaċebo bd --------------Olaparib 300 mg bd
Portuguese: junho 2020
Maltese: Ġunju 2020
Portuguese: (convulsões) e epilepsia
Maltese: (attakki ta' puplesija) u epilessija
Portuguese: Cápsula 112 cápsulas
Maltese: Kapsula iebsa 112-il kapsula.
Portuguese: Frequentes Neutropenia a,
Maltese: Komuni Stomatite a,
Portuguese: Tabela 1 Lista tabelada de reações adversas
Maltese: Tabella 1 Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Portuguese: Estado funcional ECOG (%)
Maltese: Status tal-prestazzjoni ECOG (%)
Portuguese: O metabolismo de olaparib é extenso.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' olaparib kien estensiv.
Portuguese: Quimioterapia (N = 97) Olaparib 300 mg duas vezes por dia (N = 205)
Maltese: Kemoterapija (N = 97) Olaparib 300 mg darbtejn kuljum (N = 205)
Portuguese: Toxicidade embriofetal
Maltese: Tossiċità embrijofetali
Portuguese: Sílica coloidal anidra Manitol
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Mannitol
Portuguese: • Conteúdo da cápsula: macrogol-32 glicerídeos láuricos.
Maltese: • Kontenut tal-kapsula: lauroyl macrogol-32 glycerides.
Portuguese: Figura 7 PFS (BICR), Gráfico de floresta, por subgrupo pré-especificado
Maltese: Figura 7 PFS (BICR), Plot Forest, skont sottogrupp speċifikat minn qabel
Portuguese: --------------Placebo bd - - - - - - - - - Olaparib 400 mg bd
Maltese: --------------Plaċebo bd - - - - - - - - - Olaparib 400 mg bd
Portuguese: meses 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Maltese: xhur 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66
Portuguese: Sete doentes do sexo masculino foram aleatorizados (5 olaparib e 2 comparador).
Maltese: Ġew randomised seba' pazjenti rġiel (5 olaparib u 2 komparatur).
Portuguese: Localmente avançada
Maltese: Lokalment avvanzata
Portuguese: • se está a amamentar (ver secção 2 abaixo para mais informação).
Maltese: • jekk inti qed tredda' (ara sezzjoni 2 ta' hawn taħt għal aktar informazzjoni).
Portuguese: Gravidez/contraceção
Maltese: Tqala/Kontraċezzjoni
Portuguese: Olaparib 400 mg bd 49/74 (66) Placebo
Maltese: Olaparib 400 mg bd 49/74 (66) Plaċebo
Portuguese: Um valor <1 favorece olaparib.
Maltese: Valur <1 jiffavorixxi olaparib.
Portuguese: Muito frequentes Anemia a, Neutropenia a, Trombocitopenia
Maltese: Komuni ħafna Anemija a, Newtropenja a, Tromboċitopenija a,
Portuguese: Não acessível (GX)
Maltese: Ma jistax jiġi vvalutat (GX)
Portuguese: Conteúdo da cápsula Macrogol-32 glicerídeos láuricos
Maltese: Kontenut tal-kapsula Lauroyl macrogol-32 glycerides
Portuguese: As cápsulas de Lynparza podem ser conservadas a temperatura inferior a 30°C até 3 meses.
Maltese: Lynparza kapsuli jistgħu jinħażnu sa 3 xhur f'temperatura taħt 30°C.
Portuguese: • rifampicina, rifapentina, rifabutina - utilizados para as infeções bacterianas, incluindo tuberculose (TB)
Maltese: • rifampicin, rifapentine, rifabutin - użati għal infezzjonijiet batteriċi, inkluż tuberkolożi (TB)
Portuguese: nevirapina, efavirenz - utilizados para as infeções víricas, incluindo VIH
Maltese: efavirnez - użati għal infezzjonijiet virali, inkluż l-HIV
Portuguese: EU/1/14/959/002 EU/1/14/959/003 EU/1/14/959/004 EU/1/14/959/005
Maltese: EU/1/14/959/002 EU/1/14/959/003 EU/1/14/959/004
Portuguese: Invólucro da cápsula Hipromelose Dióxido de titânio (E171) Goma gelana (E418) Acetato de potássio
Maltese: Qoxra tal-kapsula Hypromellose Titanium dioxide (E171) Gomma ġellan (E418) Potassium acetate
Portuguese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Portuguese: Toxicidades gastrointestinais
Maltese: Tossiċitajiet gastrointestinali
Portuguese: PFS - DCO 30 junho 2010
Maltese: PFS - DCO 30 ta' Ġunju 2010
Portuguese: Tratamento prévio com antraciclina e taxano
Maltese: Trattament preċedenti b'anthracycline u taxane
Portuguese: • ciclosporina, sirolímus, tacrolímus - utilizados para suprimir o sistema imune
Maltese: • cyclosporine, sirolimus, tacrolimus - użati sabiex irażżnu s-sistema immunitarja
Portuguese: • itraconazol, fluconazol - utilizados para as infeções fúngicas
Maltese: • itraconazole, fluconazole - użati għal infezzjonijiet fungali
Portuguese: • Núcleo do comprimido: copovidona, sílica coloidal anidra, manitol, estearilfumarato de sódio.
Maltese: • Qalba tal-pillola: copovidone, silica colloidal anhydrous, mannitol, sodium stearyl fumarate.
Portuguese: Baseado num teste log-rank estratificado.
Maltese: Ibbażat fuq test log-rank stratifikat
Portuguese: Cancro da mama metastático HER2-negativo com mutação BRCA1/2g OlympiAD (Estudo D0819C00003)
Maltese: Kanċer tas-sider metastiku negattiv għall-HER2 mutat gBRCA1/2 OlympiAD (Studju D0819C00003)
Portuguese: A substância ativa é olaparib.
Maltese: Is-susstanza attiva hi olaparib.
Portuguese: Deteção da mutação BRCA
Maltese: Detezzjoni ta' mutazzjoni ta' BRCA
Portuguese: (acontecimentos/ doentes) (%)
Maltese: (avvenimenti/pazje nti) (%)
Portuguese: Nenhum tratamento prévio com um inibidor da PARP, incluindo olaparib, foi permitido.
Maltese: Ma kinitx permessa trattament preċedenti b'inibitur PARP, inkluż olaparib.
Portuguese: PFS2 (maturidade de 65%) - DCO 25 setembro 2017
Maltese: PFS2 (maturità ta' 65%) - DCO 25 ta' Settembru 2017
Portuguese: Não tome Lynparza:
Maltese: Tiħux Lynparza:
Portuguese: • inibidores da protease potenciados com ritonavir ou cobicistate, boceprevir, telaprevir,
Maltese: • inibituri tal-protease intensifikati b'ritonavir jew cobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapine,
Portuguese: Olaparib é um tipo de medicamento para o cancro, chamado inibidor da PARP (inibidor da poli [adenosina difosfato-ribose] polimerase).
Maltese: Olaparib huwa tip ta' mediċina kontra l-kanċer imsejħa inibitur PARP (inibitur ta' poly [adenosine diphosphate-ribose] polymerase).
Portuguese: PFS (maturidade de 77%) - DCO 09 dezembro 2016
Maltese: PFS (maturità ta' 77%) - DCO 09 ta' Diċembru 2016
Portuguese: Frequentes Erupção cutânea Pouco frequentes Hipersensibilidade a, Dermatite
Maltese: Mhux komuni Sensittività eċċessiva a, Dermatite
Portuguese: Os endpoints secundários incluíram PFS2, OS, taxa de resposta objetiva (ORR) e HRQoL.
Maltese: L-end-points sekondarji inkludew PFS2, OS, rata ta' rispons oġġettiv (ORR) u HRQoL.
Portuguese: • Tinta de impressão: shellac, óxido de ferro negro (E172).
Maltese: • Linka tal-Istampar tal-kapsula: shellac, iron oxide black (E172).
Portuguese: Foram detetados grandes rearranjos nos genes BRCA1/2 em 5,5% (21/383) das doentes aleatorizadas.
Maltese: Ġew identifikati riarranġamenti kbar fil-ġeni BRCA1/2 f'5.5% (21/383) tal-pazjenti randomizzati.