FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vipidia alla fine si è dimostrato efficace quanto il pioglitazone nel ridurre l'HbA1c in aggiunta a metformina, tuttavia lo studio di confronto tra Vipidia e glipizide non aveva ancora raggiunto esiti conclusivi.
Czech: Přípravek Vipidia byl při snižování hladin HbA1c při přidání k metforminu nejméně stejně účinný jako pioglitazon, ovšem studie srovnávající přípravek Vipidia s glipizidem nebyla průkazná.
Italian: In tutti gli studi Vipedia ha condotto ad una diminuzione del livello di HbA1c, a indicazione del fatto che i livelli di glucosio nel sangue si erano ridotti.
Czech: Ve všech studiích vedlo použití přípravku Vipidia ke snížení hladin HbA1c, což znamená, že byly sníženy i hladiny glukózy v krvi.
Italian: Come agisce Vipidia?
Czech: Jak přípravek Vipidia působí?
Italian: Perché Vipidia è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vipidia schválen?
Italian: La principale misura dell'efficacia in tutti gli studi era data dalla variazione dei livelli di emoglobina glicosilata (HbA1c), che è la percentuale di emoglobina legata a glucosio nel sangue.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Italian: Come si usa Vipidia?
Czech: Jak se přípravek Vipidia používá?
Italian: 1 flacone + misurino da 1 g e 5 g in polipropilene
Czech: 1 lahev + 1 gramová a 5 gramová plastová odměrka k ž í
Italian: 50 mg/g Polvere orale
Czech: 50 mg/g Perorální prášek K perorálnímu podání Lahev (HDPE) 144 g
Italian: In ogni caso, tale effetto non può essere escluso.
Czech: Tento účinek však nelze vyloučit.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Czech: ● na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
Italian: • quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza,
Czech: ● v případě získání nových informací, které mohou ovlivnit aktuální údaje o bezpečnosti,
Italian: Con latte
Czech: S mlékem
Italian: Con cibo
Czech: S jídlem
Italian: Bambini e neonati:
Czech: Děti a novorozenci:
Italian: Usare con cautela.
Czech: Je třeba je podávat s opatrností.
Italian: Queste cellule sono chiamate globuli bianchi CD4.
Czech: Tyto buňky se nazývají bílé krvinky CD4.
Italian: Frequenza di reazione
Czech: Frekvence reakce
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 gennaio 2008
Czech: Datum prodloužení registrace: 23. ledna 2008
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati:
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny:
Italian: La conoscenza del meccanismo è incompleta.
Czech: Znalosti o tomto procesu nejsou kompletní.
Italian: Segni di infezioni precedenti
Czech: Známky předchozí infekce
Italian: 1 settimana
Czech: 1 týden
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Czech: ● do 60 dnů po dosažení důležitých mezníků (farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
Italian: sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Czech: farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizaci rizik
Italian: I risultati dei due studi sono riassunti di seguito.
Czech: Výsledky těchto dvou studií jsou shrnuty níže.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni particolari:
Czech: Farmakokinetika u zvláštních populací:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 gennaio 1998
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. ledna 1998
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Il motivo di questa elevata variabilità non è noto, ma può essere dovuto a un consumo di cibo incostante nei pazienti pediatrici.
Czech: Důvod této vyšší variability není znám, ale může být způsoben proměnlivým příjmem potravy u pediatrických pacientů.
Italian: • La soluzione miscelata può essere conservata per un massimo di 6 ore in frigorifero.
Czech: • Smíchaný roztok může být uchováván v chladničce po dobu až 6 hodin.
Italian: Si ha limitata esperienza clinica su donne in gravidanza.
Czech: Klinické zkušenosti u těhotných žen jsou omezené.
Italian: Sedativi/Ansiolitici Midazolam
Czech: Sedativa/Anxiolytika Midazolam
Italian: Anziani: Non si hanno dati disponibili sugli anziani.
Czech: Starší pacienti: Dosud nejsou k dispozici údaje od starších pacientů.
Italian: La sicurezza dell'associazione non è stata stabilita; l'associazione combinazione non è raccomandata
Czech: Bezpečnost kombinace dosud nebyla stanovena; kombinace se nedoporučuje
Italian: Nel corso di questi studi clinici, meno del 13 % dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
Czech: Během těchto studií muselo méně než 13% pacientů přerušit léčbu v důsledku nežádoucích účinků.
Italian: • Aumentare il numero di alcune cellule nel sangue che aiutano a combattere l'infezione.
Czech: • Zvyšuje počet určitých buněk v krvi, které pomáhají bojovat proti infekci.
Italian: Con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati.
Czech: Při užívání tohoto léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky.
Italian: Ogni compressa contiene i seguenti eccipienti:
Czech: Každá tableta obsahuje následující pomocné látky:
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Czech: Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Italian: ↑ Indica incremento, ↓ indica decremento, ↔ indica minimo cambiamento (< 10 %)
Czech: ↑ značí vzestup, ↓ značí pokles, ↔ značí minimální změnu (< 10 %)
Italian: I segni comprendono dolori gravi allo stomaco che si diffondono
Czech: Příznaky zahrnují těžké bolesti břicha, které se šíří do zad.
Italian: VIRACEPT va somministrato in gravidanza soltanto se il beneficio atteso giustifica il possibile rischio per il feto.
Czech: VIRACEPT by měl být podáván těhotným ženám pouze pokud očekávaný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Italian: • Infezione.
Czech: • Infekce.
Italian: • Tuttavia, se è quasi il momento di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
Czech: • Jestliže je již téméř čas pro další dávku, přeskočte vynechanou dávku.
Italian: Gli isolati provenienti da tutti i 9 pazienti possedevano una o più mutazioni nel gene per la proteasi virale.
Czech: Izoláty od těchto 9 pacientů vykazovaly jednu nebo více mutací genu virové proteázy.
Italian: Ultrasensibile
Czech: Ultrasensitivní
Italian: La frequenza di tali segnalazioni non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Jejich frekvence není známa (viz bod 4.4).
Italian: Lei può continuare a contrarre infezioni o altre malattie a causa dell'HIV.
Czech: I nadále můžete onemocnět infekcí, nebo se u Vás může objevit jiné onemocnění v důsledku infekce HIV.
Italian: L'incidenza complessiva delle altre mutazioni associate con resistenze primarie all'inibitore della proteasi è stata del 9,6 % per la sostituzione L90M, mentre non sono state osservate sostituzioni in posizione 48, 82 e 84.
Czech: Celková incidence ostatních mutací spojených s primární rezistencí vůči inhibitorům proteázy byla 9,6 % pro substituci v poloze L90M, zatímco substituce v pozicích 48, 82 a 84 nebyly pozorovány.
Italian: Contiene anche il colorante indigotina (E132) e altri componenti.
Czech: Obsahuje také barvivo indigokarmín (E132) a jiné složky.
Italian: Poiché si consiglia di assumere la didanosina a stomaco vuoto, VIRACEPT deve essere somministrato (a stomaco pieno) un'ora dopo o più di 2 ore prima della didanosina.
Czech: Protože se doporučuje podávat didanosin nalačno, měl by být VIRACEPT podán (s jídlem) hodinu po nebo více než dvě hodiny před didanosinem.
Italian: Percentuale di pazienti con HIV-RNA inferiore al limite di determinazione (test sensibile e ultrasensibile) alla settimana 48
Czech: Procento pacientů s HIV RNA pod úrovní LOQ (senzitivní a ultrasenzitivní testy) ve 48. týdnu Test
Italian: L'emivita terminale nel plasma è stata mediamente da 3,5 a 5 ore.
Czech: Terminální poločas nelfinaviru byl 3,5 až 5 hodin.
Italian: La Tabella 1 seguente mostra le dosi abituali.
Czech: Tabulka 1 níže ukazuje obvyklé dávky.
Italian: È necessario prendere in considerazione l'impiego di metodi contraccettivi alternativi.
Czech: Měla by být zvážena jiná antikoncepční opatření.
Italian: L'associazione deve essere usata con cautela e si deve prendere in considerazione una dose inferiore di trazodone.
Czech: Tato kombinace by měla být podávána s opatrností a měly by být zváženy nižší dávky trazodonu.
Italian: • Non usi Viracept dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sul cartone.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Italian: Crospovidone,
Czech: Krospovidon,
Italian: • Agire contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Czech: • Účinkuje proti viru lidské imunodeficience (HIV).
Italian: Viracept compresse in genere è raccomandato per gli adulti o i ragazzi più grandi.
Czech: Viracept tablety jsou obecně doporučeny pro dospělé a starší děti.
Italian: Se soffre di emofilia di tipo A o B, in rari casi il sanguinamento potrebbe aumentare.
Czech: Pokud máte hemofilii typu A nebo B, může ve vzácných případech dojít k prodloužení doby krvácení.
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Czech: Aktualizovaný plán řízení rizik bude dále předložen:
Italian: • pimozide (utilizzato per i problemi di salute mentale)
Czech: • Pimozid (užívaný léčbě duševních zdravotních potíží)
Italian: Gli effetti indesiderati osservati nei bambini sono simili a quelli osservati negli adulti.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u dětí jsou obdobné jako u dospělých.
Italian: Viracept contiene un medicinale chiamato nelfinavir, che è un ‘inibitore della proteasi'.
Czech: Viracept obsahuje léčivou látku nazývanou nelfinavir, což je tzv. „inhibitor proteázy."
Italian: Limitati dati clinici ricavati da pazienti che assumevano uno o più di questi prodotti medicinali insieme a nelfinavir indicano che non ci si attende un effetto clinicamente significativo su sicurezza ed efficacia.
Czech: Omezené údaje z klinické studie s pacienty, kterým byl podáván jeden nebo více těchto léčivých přípravků s nelfinavirem naznačují, že klinicky významný účinek na bezpečnost a účinnost se neočekává.
Italian: In presenza di segni di deterioramento dell'epatopatia in questi pazienti, si deve prendere in considerazione la sospensione o l'interruzione del trattamento.
Czech: Jestliže u těchto pacientů dojde k náznaku zhoršení jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo ukončení léčby.
Italian: I regimi posologici e i valori di AUC24 associati sono riassunti di seguito.
Czech: Doporučený režim dávkování a příslušné hodnoty AUC24 jsou shrnuty níže.
Italian: Se si somministra più di una dose singola, si deve prendere in considerazione l'aggiustamento della dose di midazolam (Tabella 1).
Czech: Pokud bude podána více než jedna dávka midazolamu, měla by být zvážena úprava dávky (tabulka 1).
Italian: • è allergico al nelfinavir o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6 ‘Altre informazioni').
Czech: • jste alergický(á) na nelfinavir nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6 „Další informace")
Italian: Prenda sempre Viracept seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Czech: Vždy užívejte přípravek Viracept přesně podle pokynů svého lékaře.
Italian: La sicurezza dell'associazione indinavir + nelfinavir non è stata stabilita
Czech: Bezpečnost kombinace indinavir + nelfinavir nebyla stanovena
Italian: È probabile che interazioni simili si verifichino con astemizolo e cisapride.
Czech: Podobné interakce jsou pravděpodobné i pro astemizol a cisaprid.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono stati riportati in ordine decrescente di gravità.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Italian: L'effetto di induzione dell'erba di S. Giovanni può persistere per almeno 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Czech: Indukční efekt třezalky tečkované může přetrvávat nejméně 2 týdny po ukončení léčby.
Italian: • Questo medicinale contiene aspartame, che è una fonte di fenilalanina.
Czech: • Tento lék obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Italian: Nausea, Flatulenza
Czech: Nausea, nadýmání
Italian: • una grave forma di eruzione cutanea (eritema multiforme).
Czech: • Závažná forma vyrážky (erythema multiforme).
Italian: In rare occasioni questi disturbi muscolari sono risultati gravi e hanno portato a degenerazione muscolare (rabdomiolisi).
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové potíže závažné a způsobily svalovou degeneraci (rozpad svalové tkáně - rabdomyolýzu).
Italian: L'elenco include anche le anomalie di laboratorio segnalate che sono state osservate con nelfinavir (a 48 settimane).
Czech: Jsou uvedeny také významné abnormální laboratorní výsledky, které byly pozorovány v souvislosti s nelfinavirem (po 48 týdnech).
Italian: VIRACEPT non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Czech: VIRACEPT nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Italian: Ciascuna dose contiene fino a 5,9 milligrammi di saccarosio, che devono essere tenuti in considerazione nei pazienti affetti da diabete mellito.
Czech: Jedna dávka obsahuje až 5,9 mg sacharózy, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou (diabetes mellitus).
Italian: • ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete).
Czech: • Máte vysokou hladinu cukru v krvi (diabetes).
Italian: • Se miscela la polvere, ma non la prende immediatamente, la può conservare fino a 6 ore nel
Czech: • Pokud prášek smícháte, ale neužijete ho okamžitě, můžete ho uchovávat po dobu až 6 hodin v chladničce.
Italian: In accordo con le linea guida del CHMP sui "Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Czech: V souladu s pokynem CHMP o systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky bude předložen aktualizovaný plán řízení rizik současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Italian: Ogni flacone contiene 270 o 300 compresse.
Czech: Jedna lahev obsahuje 270 nebo 300 tablet.
Italian: • Questo medicinale è essenzialmente ‘privo di potassio' perché contiene meno di 1 mmol (39 milligrammi) di potassio per dose.
Czech: • Tento lék je prakticky bez draslíku, protože obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné dávce.
Italian: Questo può portare a una perdita della risposta virologica e a una possibile insorgenza di resistenza a VIRACEPT (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Toto může vést ke ztrátě virologické odpovědi a k rezistenci na VIRACEPT (viz bod 4.5)
Italian: PSUR: il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR annualmente.
Czech: PSUR: Držitel rozhodnutí o registraci bude každý rok předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR).
Italian: Le conseguenze a lungo termine di questi eventi sono attualmente sconosciute.
Czech: Dlouhodobé následky těchto procesů jsou v současné době neznámé.
Italian: • ingiallimento della pelle o degli occhi.
Czech: • Žluté zbarvení kůže a bělma očí.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene il meccanismo di azione non sia stato chiarito.
Czech: Příčinná souvislost je možná, ale mechanismus tohoto účinku nebyl dosud vysvětlen.
Italian: La CE95 (concentrazione efficace al 95 %) di nelfinavir oscillava da 7 a 111 nM (con una media di 58 nM).
Czech: EC95 (95 % efektivní koncentrace) je v rozpětí od 7 do 111 nM (průměr 58 nM).
Italian: La riduzione dell'HIV-RNA osservata con nelfinavir in monoterapia è stata meno marcata e di una durata inferiore.
Czech: Snížení HIV RNA pozorované při monoterapii nelfinavirem bylo nižší a trvalo kratší dobu.
Italian: In generale, l'uso di VIRACEPT nella popolazione pediatrica è associato a un'esposizione altamente variabile al farmaco.
Czech: Celkově je podávání přípravku VIRACEPT v pediatrické populaci spojeno s vyšší variabilitou expozice léku.
Italian: Pravastatina, fluvastatina, rosuvastatina
Czech: Pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin
Italian: Tra gli altri sintomi, dosi molto elevate di Viracept potrebbero causare problemi al ritmo cardiaco.
Czech: Kromě jiných příznaků mohou velmi vysoké dávky přípravku Viracept způsobit poruchy srdečního rytmu.
Italian: • Non aggiunga il liquido alla polvere nel contenitore originale.
Czech: • Nepřidávejte tekutinu do lahvičky originálního balení prášku.
Italian: • metadone (per la dipendenza da droghe)
Czech: • Metadon (k léčbě drogové závislosti)
Italian: VIRACEPT polvere orale non deve essere ricostituito con acqua nel suo contenitore originale.
Czech: VIRACEPT perorální prášek by neměl být rekonstituován s vodou ve svém originálním obalu.
Italian: Questo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati ‘antiretrovirali'.
Czech: přípravek patří do skupiny léků nazývaných „antiretrovirotika."
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30°C Conservare nel contenitore originale
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C Uchovávejte v původním vnitřním obalu
Italian: Nelle scimmie si sono osservati dimagrimento e declino fisico generale, unitamente a segni di tossicità gastrointestinale generale.
Czech: U opic byl pozorován pokles hmotnosti a celkové tělesné chátrání společně s příznaky gastrointestinální toxicity.
Italian: I dati farmacocinetici dello studio AG1343-556 erano più variabili di quelli di altri studi condotti nella popolazione pediatrica; l'intervallo di confidenza al 95% per AUC24 era compreso tra 9 e 121 mg.ora/l.
Czech: Farmakokinetické údaje ze studie AG1343-556 byly variabilnější než údaje z dalších studií vedených u pediatrické populace; 95% interval spolehlivosti pro AUC24 byl 9 až 121 mg.h/l.
Italian: Un totale di circa 400 pazienti ha ricevuto nelfinavir negli studi clinici pediatrici (Studi 524, 556, PACTG 377/725 e PENTA-7) fino a 96 settimane.
Czech: Celkem přibližně 400 pacientů užívalo v pediatrických léčebných studiích (studie 524, 556, PACTG 377/725 a PENTA-7) nelfinavir až po dobu 96 týdnů.
Italian: • livelli elevati di zuccheri nel sangue (diabete) o peggioramento del diabete.
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (diabetes), nebo zhoršení diabetu.
Italian: • riduzione del numero di globuli rossi (anemia).
Czech: • Nízký počet červených krvinek (anémie).
Italian: Resistenza: l'escape virale da nelfinavir può verificarsi attraverso mutazioni nella proteasi virale alle posizioni aminoacidiche 30, 88 e 90.
Czech: Rezistence: Resistence viru na nelfinavir může vzniknout mutací virové proteázy na pozicích aminokyselin č. 30, 88 a 90.
Italian: Quindi, nessuna precauzione particolare o aggiustamento del dosaggio è richiesto in questi pazienti.
Czech: U těchto pacientů proto není zapotřebí žádných zvláštních opatření ani úprav dávkování.
Italian: Dal momento che questi dati provengono da un sistema di segnalazioni spontanee, la frequenza delle reazioni avverse non può essere confermata.
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto údaje pocházejí ze systému hlášení spontánních nežádoucích příhod, nebyla frekvence nežádoucích účinků ověřena.
Italian: Come tutti i medicinali, Viracept può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Viracept nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: Questa può essere dannosa per chi soffre di fenilchetonuria.
Czech: To může být škodlivé pro lidi, kteří mají fenylketonurii.
Italian: La sicurezza della compressa di VIRACEPT da 250 mg è stata studiata in studi clinici controllati con più di 1300 pazienti.
Czech: Bezpečnost přípravku VIRACEPT 250 mg tablety byla studována v kontrolovaných klinických studiích s více než 1300 pacienty.
Italian: Sensibile
Czech: Sensitivní
Italian: Medicinali suddivisi per area terapeutica (dose di nelfinavir utilizzata nello studio)
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí (dávka nelfinaviru použitá ve studii)
Italian: Inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI)
Czech: Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI)
Italian: La differenza tra le concentrazioni di valle al mattino e al pomeriggio o sera dei due regimi è stata inoltre osservata in volontari sani che sono stati valutati ad intervalli precisi di 8 o 12 ore.
Czech: Rozdíl mezi ranní a odpolední nebo večerní nejnižší koncentrací při dávkování třikrát denně a dvakrát denně byl zaznamenán taktéž u zdravých dobrovolníků, kteří užívali dávky v přesných 8-hodinových nebo 12-hodinových intervalech.
Italian: Per altri substrati di CYP3A4 può essere necessario prendere in considerazione una riduzione della dose o un farmaco alternativo (Tabella 1).
Czech: U dalších substrátů CYP3A4 může být nutné snížit jejich dávku nebo zvolit alternativní přípravek (tabulka 1).
Italian: In assenza di tali studi, deve essere usata cautela in quanto potrebbero verificarsi aumenti dei livelli di nelfanivir e/o aumenti degli enzimi epatici.
Czech: Protože tyto studie dosud nebyly provedeny, je třeba postupovat se zvýšenou opatrností; může dojít ke zvýšení hladiny nelfinaviru a/nebo ke zvýšení hladin jaterních enzymů.
Italian: AUC24 (mg.ora/l) Media aritmetica ± DS
Czech: AUC24 (mg.h/l) Aritmetická střední hodnota ± SD
Italian: Non sono state osservate interazioni clinicamente significative tra nelfinavir e gli analoghi nucleosidici.
Czech: Nebyly pozorovány klinicky významné interakce mezi nelfinavirem a nukleosidovými analogy.
Italian: Il cibo aumenta l'esposizione a nelfinavir e riduce la variabilità farmacocinetica di nelfinavir rispetto allo stato di digiuno.
Czech: Jídlo zvyšuje expozici nelfinarivu a snižuje farmakokinetickou variabilitu nelfinaviru v porovnání se stavem nalačno.
Italian: Tossicità acuta e cronica: studi sulla tossicità orale acuta e cronica sono stati condotti sul topo (500 mg/kg/die), sul ratto (fino a 1.000 mg/kg/die) e sulla scimmia (fino a 800 mg/kg/die).
Czech: Akutní a chronická toxicita: Studie akutní a chronické toxicity po perorálním podání byly prováděny na myších (500 mg/kg/den), potkanech (až 1000 mg/kg/den) a opicích (až 800 mg/kg/den).
Italian: Tabella 2: Incidenza delle reazioni avverse e anomalie di laboratorio segnalate dagli studi di fase II e di fase III (molto comune (≥ 10 %); comune (≥ 1 % and < 10 %) Sistema corporeo
Czech: Tabulka 2: Incidence nežádoucích účinků a významných abnormálních laboratorních výsledků zjištěných ve studiích fáze II a III (velmi časté (≥ 10 %); časté (≥ 1 % až < 10 %)) Tělesný systém
Italian: Bambini di età compresa tra 3 e 13 anni
Czech: Děti ve věku od 3 do 13 let
Italian: • ha una rara malattia familiare del sangue detta ‘emofilia'.
Czech: • Máte vzácné dědičné onemocnění krve nazývané „hemofilie."
Italian: Grammi totali di Polvere per dose
Czech: Celkový počet gramů prášku na dávku
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con sostanze acide a causa del sapore (vedere paragrafo
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s látkami kyselé povahy vzhledem k výsledné chuti (viz bod
Italian: Nelfinavir non deve essere somministrato in concomitanza a terfenadina, astemizolo o cisapride a causa del rischio di aritmie cardiache gravi e/o minacciose per la vita.
Czech: Nelfinavir nesmí být podáván s terfenadinem, astemizolem ani cisapridem kvůli možným závažným a/nebo život ohrožujícím arytmiím.
Italian: Come preparare Viracept La confezione del medicinale contiene due misurini:
Czech: Jak přípravek Viracept připravit V balení jsou dvě odměrky:
Italian: • Aumento del sanguinamento se soffre di emofilia.
Czech: • Zvýšené krvácení, pokud máte hemofilii.