FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The HMPC conclusions on the use of mouse-ear hawkweed medicines for the relief of minor urinary problems are based on their ‘traditional use'.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali a base di pilosella per alleviare i problemi urinari di lieve entità si basano sul loro “uso tradizionale”.
English: Mouse-ear hawkweed is the common name for the above-ground parts (which may include flowers) and parts of the root of the plant Hieracium pilosella L. The plant is cultivated or gathered to obtain the plant parts for medicinal use.
Italian: Pilosella è il nome comune utilizzato per le parti fuori terra (che possono comprendere i fiori) e le parti della radice della pianta Hieracium pilosella L. La pilosella viene coltivata o raccolta per ottenere le parti destinate a uso medico.
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC, non è stato riportato alcun effetto indesiderato connesso all'uso di questi medicinali.
English: The HMPC noted the lack of clinical studies with mouse-ear hawkweed, but took into account the well documented use of this herbal medicine for the above uses.
Italian: L'HMPC ha osservato la mancanza di studi clinici sulla pilosella, ma ha tenuto in considerazione l'uso ben documentato di questo medicinale di origine vegetale per gli utilizzi sopra indicati.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, mouse-ear hawkweed can be used as a mild diuretic (a medicine to increase production of urine) for the relief of minor problems of the urinary tract (the structures that carry urine).
Italian: L'HMPC è giunto alla conclusione che, dato il suo impiego di lunga data, la pilosella può essere utilizzata come blando diuretico (medicinale in grado di aumentare la produzione di urina) per alleviare disturbi di lieve entità delle vie urinarie (le strutture che trasportano l'urina).
English: Herbal medicines containing mouse-ear hawkweed are usually available as a herbal tea to be drunk and in solid forms to be taken by mouth.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti pilosella sono solitamente disponibili come infuso da bere e in forme solide da assumere per bocca.
English: Any applications for the licensing of medicines containing mouse-ear hawkweed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti pilosella devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
English: Mouse-ear hawkweed EMA/HMPC/331455/2015
Italian: Pilosella parti aeree fiorite con radice EMA/HMPC/331455/2015
English: Further information on the risks associated with mouse-ear hawkweed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti pilosella, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con “All documents” seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing mouseear hawkweed.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti pilosella.
English: Mouse-ear hawkweed medicines must not be used in patients with conditions in which a reduced fluid intake is recommended (such as severe heart or kidney disease).
Italian: I medicinali a base di pilosella non devono essere utilizzati in pazienti affetti da patologie per cui è consigliato limitare l'assunzione di liquidi (come patologie cardiache o renali gravi).
English: Detailed instructions on how to take mouse-ear hawkweed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Italian: istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti pilosella e su chi può usarli si possono trovare nel foglio illustrativo fornito con il medicinale.
English: Mouse-ear hawkweed preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the dried plant parts.
Italian: I preparati a base di pilosella si ottengono triturando (riducendo in piccoli pezzi) o polverizzando le parti essiccate della pianta.
English: Further information on the HMPC assessment of mouse-ear hawkweed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti pilosella, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con “All documents” seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: How are mouse-ear hawkweed medicines approved in the EU?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti pilosella nell'UE?
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of mouse-ear hawkweed.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) sugli usi terapeutici della pilosella parti aeree fiorite con radice.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing mouse-ear hawkweed.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti pilosella.
English: Information on the use and licensing of mouse-ear hawkweed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti pilosella negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
English: For practical information about using mouse-ear hawkweed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti pilosella, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For more information about treatment with mouse-ear hawkweed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti pilosella, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: What are the risks associated with mouse-ear hawkweed medicines?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti pilosella?
English: What evidence supports the use of mouse-ear hawkweed medicines?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti pilosella?
English: Other information about mouse-ear hawkweed medicines
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti pilosella
English: What is mouse-ear hawkweed?
Italian: Che cos'è la pilosella?
English: The recommended dose is 300 mg twice a day on the first day followed by 300 mg once a day thereafter; the duration of treatment depends on the severity of the disease and the patient's response.
Italian: La dose raccomandata è di 300 mg due volte al giorno il primo giorno e quindi di 300 mg una volta al giorno; la durata della terapia dipende dalla gravità della malattia e dalla risposta del paziente.
English: Further information on Posaconazole Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-accord.
Italian: Ulteriori informazioni su Posaconazolo Accord sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-accord.
English: The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Italian: Inoltre, la ditta ha effettuato studi che ne hanno mostrato la “bioequivalenza” rispetto al medicinale di riferimento.
English: Posaconazole Accord (posaconazole) EMA/320670/2019
Italian: Posaconazolo Accord (posaconazolo) EMA/320670/2019
English: Without ergosterol, the fungus dies or is prevented from spreading.
Italian: La mancanza di ergosterolo determina la morte del fungo o ne evita la diffusione.
English: Posaconazole Accord (posaconazole)
Italian: Posaconazolo Accord (posaconazolo)
English: Why is Posaconazole Accord authorised in the EU?
Italian: Perché Posaconazolo Accord è autorizzato nell'UE?
English: As for all medicines, data on the use of Posaconazole Accord are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Posaconazolo Accord sono costantemente monitorati.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Posaconazole Accord?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Posaconazolo Accord?
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Posaconazole Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Noxafil.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Posaconazolo Accord ha mostrato di possedere una qualità paragonabile e di essere bioequivalente a Noxafil.
English: Side effects reported with Posaconazole Accord are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Posaconazolo Accord sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: Posaconazole Accord is an antifungal medicine used to treat adults with the following fungal diseases, when treatments with other antifungal medicines (amphotericin B, itraconazole or fluconazole) cannot be tolerated or have failed:
Italian: Posaconazolo Accord è un medicinale antimicotico usato per il trattamento di adulti con le seguenti malattie fungine, quando i trattamenti con altri medicinali antimicotici (amfotericina B, itraconazolo o fluconazolo) non possono essere tollerati o non hanno avuto buon esito:
English: Because Posaconazole Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Posaconazolo Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Noxafil, and do not need to be repeated for Posaconazole Accord.
Italian: Studi riguardo ai benefici e ai rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Noxafil, e non è necessario ripeterli per Posaconazolo Accord.
English: For more information about using Posaconazole Accord, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Posaconazolo Accord, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: This means that Posaconazole Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Noxafil.
Italian: Questo significa che Posaconazolo Accord contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'UE, denominato Noxafil.
English: What are the benefits and risks of Posaconazole Accord?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Posaconazolo Accord?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Noxafil, the benefit of Posaconazole Accord outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Noxafil, il beneficio di Posaconazolo Accord sia superiore al rischio individuato e il suo uso possa essere autorizzato nell'UE.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Posaconazole Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Posaconazolo Accord sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: What is Posaconazole Accord and what is it used for?
Italian: Cos'è Posaconazolo Accord e per cosa si usa?
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Posaconazole Accord.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha fornito studi sulla qualità di Posaconazolo Accord.
English: Posaconazole Accord is also used to prevent invasive fungal infections in patients whose immune system is weakened because of treatments they are receiving for blood or bone marrow cancers or medicines used in haematopoietic stem cell transplantation (a procedure where the patient's bone marrow is replaced by stem cells from a donor to form new bone marrow).
Italian: Posaconazolo Accord è impiegato inoltre per prevenire infezioni fungine invasive in pazienti il cui sistema immunitario è indebolito a seguito di trattamenti per tumori del sangue o del midollo osseo oppure a causa dell'assunzione di medicinali utilizzati per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (una procedura in cui il midollo osseo del paziente è sostituito con le cellule staminali di un donatore per formare nuovo midollo osseo).
English: An overview of Posaconazole Accord and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Posaconazolo Accord e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: • chromoblastomycosis and mycetoma (long-term fungal infections of the skin or the tissue just below the skin, usually caused by fungal spores infecting wounds due to thorns or splinters),
Italian: • cromoblastomicosi e micetoma (infezioni fungine a lungo termine che interessano la cute o il sottocute, causate solitamente da spore di funghi che infettano le ferite attraverso spine o schegge),
English: Other information about Posaconazole Accord
Italian: Altre informazioni su Posaconazolo Accord
English: • fusariosis (fungal infection caused by Fusarium),
Italian: • fusariosi (un'infezione fungina causata da Fusarium),
English: • invasive aspergillosis (fungal infection caused by Aspergillus),
Italian: • aspergillosi invasiva (un'infezione fungina causata da Aspergillus),
English: The active substance in Posaconazole Accord, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazole group.
Italian: Il principio attivo di Posaconazolo Accord, posaconazolo, è un medicinale antimicotico che appartiene al gruppo dei derivati del triazolo.
English: Posaconazole Accord contains the active substance posaconazole and is a ‘generic medicine'.
Italian: Posaconazolo Accord contiene il principio attivo posaconazolo ed è un “medicinale generico”.
English: The list of fungi Posaconazole Accord is active against can be found in the summary of product characteristics.
Italian: L'elenco dei funghi contro i quali Posaconazolo Accord è attivo può essere trovato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
English: Posaconazole Accord can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in managing fungal infections or in treating patients at high risk of invasive fungal infections.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella gestione delle infezioni fungine o nel trattamento di pazienti esposti a un alto rischio di contrarre infezioni fungine invasive.
English: • coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
Italian: • coccidioidomicosi (un'infezione fungina dei polmoni contratta respirando le spore).
English: Gastro-resistant means that the tablets pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Italian: Posaconazolo Accord è disponibile sotto forma di compresse gastroresistenti (100 mg), ossia che attraversano lo stomaco intatte e si disgregano solo una volta raggiunto l'intestino.
English: How does Posaconazole Accord work?
Italian: Come agisce Posaconazolo Accord?
English: How has Posaconazole Accord been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Posaconazolo Accord?
English: How is Posaconazole Accord used?
Italian: Come si usa Posaconazolo Accord?
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT 11.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO 11.
English: Up to 10 hours from the end of the synthesis.
Italian: Fino a 10 ore dalla fine della sintesi
English: It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
Italian: Può essere utile stimare la dose efficace che era stata applicata.
English: The training programme should contain the following key elements:
Italian: Il programma di formazione deve comprendere i seguenti elementi chiave:
English: <Justification for not including Braille accepted>
Italian: <Giustificazione per non apporre il Braille accettata>
English: 20052 Monza Italy
Italian: 20052 Monza Italia
English: Training should include a sufficient number of clearly positive and negative cases as well as intermediate level cases.
Italian: La formazione deve comprendere un numero sufficiente di casi chiaramente positivi e negativi ed anche casi di livello intermedio.
English: It will be the smallest amount necessary to get the desired information.
Italian: Sarà la quantità più piccola necessaria per ottenere le informazioni desiderate.
English: • Information on amyloid pathology in Alzheimer's disease;
Italian: • Informazioni sulla patologia da sostanza amiloide nella malattia di Alzheimer;
English: Radioactive material.
Italian: Materiale radioattivo.
English: One injection is sufficient to carry out the scan that your doctor needs.
Italian: Una singola iniezione è sufficiente per eseguire la scansione di cui il medico ha bisogno.
English: Neuraceq is not intended for use in children and adolescents below the age of 18 years old.
Italian: Neuraceq non è destinato all'uso nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni di età.
English: The cognitive status of the subjects could not be determined reliably.
Italian: Non è stato possibile stabilire lo stato cognitivo dei soggetti in modo affidabile.
English: Only clear solutions, free of visible particles should be used.
Italian: Devono essere usate solo soluzioni limpide prive di particelle visibili.
English: EXP: ToC + 6 h
Italian: : ToC + 6 h
English: This medicine is intended for adults only.
Italian: Questo medicinale è destinato solo agli adulti.
English: Dosimetry calculations were adapted to the adult model (with a body weight of 70 kg).
Italian: I calcoli dosimetrici sono stati adattati al modello degli adulti (con un peso corporeo di 70 kg).
English: The overall safety profile of Neuraceq is based on data from 1,295 administrations of Neuraceq to 1,077 subjects and 12 subjects who received vehicle.
Italian: Il profilo di sicurezza generale di Neuraceq è basato sui dati provenienti da 1,295 somministrazioni di Neuraceq a 1,077 soggetti e da 12 soggetti che hanno ricevuto il veicolo.
English: <Not applicable>
Italian: <Non pertinente.>
English: You should discuss the results of the test with the doctor that requested the scan.
Italian: Deve discutere i risultati dell'esame con il medico che ha richiesto la scansione.
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Italian: Il loro ricevimento, conservazione, utilizzo, trasferimento e smaltimento sono soggetti alle norme e/o alle opportune autorizzazioni rilasciate dalle autorità competenti.
English: Remaining organs
Italian: Organi rimanenti
English: Elderly No dose adjustment is recommended based on age.
Italian: AnzianiNon è raccomandato alcun aggiustamento della dose in base all'età.
English: The table below shows the dosimetry as calculated using the OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment) software.
Italian: La tabella sottostante mostra la dosimetria calcolata usando il software OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment).
English: Repeat dosing in yearly intervals showed that there was no difference in safety profile after first, second or third dosing.
Italian: Dosaggi ripetuti ad intervalli annuali hanno mostrato che non vi erano differenze nel profilo di sicurezza dopo il primo, secondo o terzo dosaggio.
English: The histopathology criteria did not match the CERAD criteria.
Italian: I criteri dell'istopatologia non erano corrispondenti ai criteri CERAD.
English: Germany e-mail: gra@life-mi.com
Italian: Germania e-mail: gra@life-mi.com
English: After administration of Neuraceq, you should:
Italian: Dopo la somministrazione di Neuraceq lei deve:
English: There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products.
Italian: Esistono leggi severe che regolano l'uso, la manipolazione e lo smaltimento dei prodotti radiofarmaceutici.
English: Administration of Neuraceq and conduct of the procedure
Italian: Somministrazione di Neuraceq e svolgimento della procedura
English: Activity: {XXX} MBq in {XX} mL ToC: {DDMMYYYY} {XX}h{XX} {Time zone} Volume: {XX} mL
Italian: Attività: {XXX} MBq in {XX} mL ToC: {GG/MM/AAAA} {XX}h{XX} {Ora locale} Volume: {XX} mL
English: For precautions with respect to environmental hazard, see section 6.6.
Italian: Per le precauzioni riguardanti il rischio ambientale vedere paragrafo 6.6.
English: Dose absorbed per activity administered [mGy/MBq]
Italian: Dose assorbita per attività somministrata [mGy/MBq]
English: The design of this study does not allow estimating the risk of MCI progression to clinical AD.
Italian: Il disegno dello studio non permette di stimare il rischio di progressione da MCI ad AD clinica.
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Italian: Può essere dannoso per gli alcolisti.
English: As a result of differences in the manufacturing process, it is possible that some vials are distributed with punctured rubber stoppers.
Italian: Come conseguenza delle differenze nel processo di produzione, è possibile che alcuni flaconcini siano distribuiti con tappi di gomma perforati.
English: Neuraceq will only be used in specially controlled areas.
Italian: Neuraceq sarà usato solo in apposite aree controllate.
English: Other medicines and Neuraceq
Italian: Altri medicinali e Neuraceq
English: The solution should be inspected visually prior to use.
Italian: La soluzione deve essere controllata visivamente prima dell'uso.
English: The estimated absorbed radiation doses to organs are listed in Table 3, providing data from Caucasian healthy volunteers (n=17).
Italian: Le dosi stimate di radiazione assorbite dagli organi sono elencate nella Tabella 3, fornendo dati da volontari Caucasici sani (n=17).
English: Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Italian: Il medico di medicina nucleare la informerà sulla durata abituale della procedura.