FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Group C: IXIARO + HAVRIX 1440
Hungarian: C. csoport: IXIARO + HAVRIX 1440 100,0 B. csoport: HAVRIX + placebo
English: How to store IXIARO
Hungarian: Hogyan kell az IXIARO-t tárolni?
English: There was no significant difference between seroconversion rates in subjects aged <50 years compared to those aged ≥50 years at Day 28 or Day 56 for either treatment group.
Hungarian: Az IXIARO és a JE-VAX szerokonverziós rátái között nem volt szignifikáns különbség az 50 évesnél fiatalabb és az 50. életévüket már betöltött résztvevők között az oltást követő 28. vagy 56. napon.
English: vaccination.
Hungarian: Oltási rend
English: Rapid Schedule % (n/N)
Hungarian: Gyors oltási rend % (n/N)
English: Geometric mean titers were significantly higher at Day 28 in subjects aged <50 years than those aged ≥50 years in the JE
Hungarian: A geometriai átlag-titer a JE-VAX-csoportban az 50 évesnél fiatalabb résztvevőknél a 28. napon szignifikánsan magasabb volt, mint az 50. életévüket már betöltött résztvevők esetében (80,9, illetve 45,9,
English: At Month 24, 48.3% (95% CI: 39.4, 57.3, N=116) of subjects who completed the recommended primary immunization still had PRNT50 titers of ≥1:10.
Hungarian: A 24. hónapban az ajánlott első oltást megkapott személyek 48,3%-ánál (95%-os CI: 39,4, 57,3, N = 116)
English: 6 AU (Antigen Units, corresponding to a potency of ≤ 460 ng ED50) of inactivated Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (produced in Vero cells) adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (approximately 0.25 milligrams Al3+).
Hungarian: 6 AU (antigén egység, ≤ 460 ng ED50 erősségnek felel meg) inaktivált japán encephalitis SA14-14-2
English: The vaccine causes the body to produce its own protection (antibodies) against this disease.
Hungarian: Az IXIARO a japán agyvelőgyulladás (enkefalitisz) vírus elleni oltóanyag.A vakcina hatására a szervezet saját védelmet (ellenanyagokat) alakít ki e betegséggel szemben.
English: Children from 14 months to < 3 years of age should receive a single 0.25 ml booster dose.
Hungarian: Gyermekeknek 14 hónapostól 3 év alatti életkorig egyetlen, 0,25 ml-es adag.
English: Neutralising antibody titers against JEV were measured against the JEV strain SA14
Hungarian: A JEV-elleni neutralizáló ellenanyagok titerét a JEV SA14-14-2 törzzsel szemben mérték.
English: IXIARO is indicated for active immunisation against Japanese encephalitis in adults, adolescents, children and infants aged 2 months and older.
Hungarian: Az IXIARO felnőttek, serdülők, gyermekek és 2 hónapos vagy annál idősebb csecsemők japán encephalitis elleni aktív immunizálására javallott.
English: Table 12: Seroconversion rates and geometric mean titer of JEV neutralizing antibody by vaccine dose and age group.
Hungarian: 12. táblázat: Szerokonverziós ráták és a JEV neutralizáló antitest geometriai átlag-titerei az adag és korcsoport szerint.
English: Rates of subjects with PRNT50≥1:10 and GMTs at Months 2, 6, 12, 24 and 36 are summarized in Table 3 for the ITT population.
Hungarian: Az ITT populációra vonatkozóan a 2., 6., 12., 24. és 36.
English: Pyrexia Influenza like illness Irritability Fatigue Injection site redness Injection site pain Injection site tenderness Injection site swelling Injection site hardening Injection site itching
Hungarian: Ingerlékenység Fáradtság Az injekció beadás helyén jelentkező bőrpír Az injekció beadás helyén fellépő fájdalom Az injekció beadás helyén jelentkező érzékenység
English: Table 13: Seroprotection rates and geometric mean titer of JEV neutralizing antibody by vaccine dose and age group.
Hungarian: 13. táblázat: Szeroprotekciós ráták és a JEV-neutralizáló antitest geometriai átlag-titerei az adag és korcsoport szerint.
English: Seroconversion rates and geometric mean titer of JEV neutralizing antibody at Day 70 in the Intent-to-treat Population, for the entire study population and stratified by age
Hungarian: 9. táblázat: Szerokonverziós ráták és a JEV neutralizáló ellenanyag geometriai átlag-titere a 70. napon a beválogatás szerinti populációban, életkor szerint sztratifikálva
English: No long-term seroprotection data beyond two years after a first booster administered 1 year after primary immunization has been generated in children.
Hungarian: Gyermekeknél nem állnak rendelkezésre hosszú távú szeroprotekciós adatok az alapimmunizálás után
English: Elderly persons have a lower immune response to vaccination compared to younger adults or children, in terms of seroconversion rates (percentage of subjects with PRNT50 titer ≥1:10) and geometric mean titers (Table 9).
Hungarian: (PRNT50≥1:10 értéket mutató alanyok aránya) és a geometriai átlag-titerek értékeiben kifejezve (9. táblázat) alacsonyabb mértékű immunválaszt adtak a fiatalabb felnőttekkel vagy a gyermekekkel összehasonlítva.
English: Do not inject intravascularly.
Hungarian: Intravascularisan nem alkalmazható.
English: Uncommon: cough
Hungarian: Ritka: dyspnoe
English: Antibody persistence in children and adolescents from non-endemic countries
Hungarian: Ellenanyag-perzisztencia és emlékeztető oltás, egy JEV endémiás országban élő gyermekek és serdülők esetén
English: Babies and children aged 2 months to < 3 years of age
Hungarian: 2 hónapos - 3 év alatti csecsemők és gyermekek
English: Shake the syringe to obtain a homogeneous suspension.
Hungarian: A szuszpenzió homogenizálásához rázza fel a fecskendőt.
English: Children and adolescents at continuous risk for acquiring Japanese encephalitis (residing in endemic areas) should receive a booster dose at month 12 after primary immunization (see section 5.1).
Hungarian: (endémiás területen tartózkodóknak) az alapimmunizálást követő 12. hónapban emlékeztető oltást kell kapniuk (lásd 5.1 pont).
English: GMT [95% CI]
Hungarian: [95% CI]
English: Booster dose
Hungarian: Buborékcsomagolás
English: Antibody persistence after booster immunisation (adults) In an uncontrolled, open-label extension to the booster study described above, 67 subjects were followed up for determination of JEV neutralizing antibody titres at approximately 6 years after a booster dose.
Hungarian: 67 résztvevő követésére került sor, körülbelül 6 évvel az emlékeztető oltás után, a JEV-neutralizáló ellenanyag titerek meghatározásával.
English: Adults aged 18 to ≤ 65 years can also be vaccinated as follows: The first injection on Day 0
Hungarian: A 18 és ≤65 éves kor közötti felnőttek a következőképpen is beolthatók:
English: Concomitant use (adults)
Hungarian: Emlékeztető oltás (felnőtt)
English: Shake to form a uniform suspension.
Hungarian: Homogén szuszpenzió kialakítása érdekében felrázandó!
English: Information on the administration of a 0.5 ml dose of IXIARO for persons 3 years of age and above
Hungarian: Információk a 0,5 ml-es IXIARO adag 3 éves vagy afölötti személyeknek történő beadásáról A teljes 0,5 ml-es adag beadásához kövesse az alábbi lépéseket:
English: ◊Negative Pre-Vaccination titers were imputed to 5.
Hungarian: 56. nap 7. hónap ◊Az oltás előtti negatív titereket 5-tel helyettesítették.
English: Conventional Schedule % (n/N)
Hungarian: Hagyományos oltási rend % (n/N)
English: Paediatric population
Hungarian: Influenzaszerű megbetegedés
English: Pre-Vaccination 30% (3/10) Day 56 Month 7
Hungarian: 56. nap 7. hónap 100% (10/10) 100% (18/18) A ≥ 4-szeres JEV neutralizáló antitest-titer növekedést elérő alanyok %-os aránya (n/N) 56. nap 7. hónap
English: C. OTHER CONDITIONS OR REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
English: Antibody persistence and booster dose in children and adolescents from a JEV-endemic country The persistence of JEV neutralizing antibodies after primary immunisation and safety and immunogenicity of an IXIARO booster dose 12 months after primary immunization were evaluated in a randomized, controlled, open-label clinical trial conducted in the Philippines, where JEV is endemic (300 children, mean age 5.3 years, range 1.2 - 17.3 years).
Hungarian: nyílt elrendezésű klinikai vizsgálatban értékelték a Fülöp-szigeteken, ahol a JEV endémiás (300 gyermek, átlagéletkor 5,3 év, tartomány 1,2 - 17,3 év).
English: IXIARO is injected into your or your child's upper arm muscle (deltoid muscle) by your doctor or a nurse.
Hungarian: Alkalmazás Az IXIARO-t az orvos a felkar egyik izmába (a deltaizomba) adja.
English: IXIARO Dose
Hungarian: IXIARO adag
English: No case of overdose has been reported in the paediatric population.
Hungarian: A gyermekeknél nem számoltak be túladagolásról.
English: General disorders and administration site conditions Very common: injection site pain, injection site tenderness, fatigue Common: influenza like illness, pyrexia, other injection site reactions e.g. redness, hardening, swelling, itching
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori: az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, az injekció beadásának helyén jelentkező érzékenység, fáradtság
English: Figure 1:
Hungarian: Gy.sz.:
English: Booster following recommended primary immunization (2x6 mcg) Booster at Month 11 Booster at Month 23
Hungarian: Az ajánlott első oltást (2x6 μg) követő emlékeztető Emlékeztető a 11.
English: Myalgia
Hungarian: Korcsoport
English: What IXIARO is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az IXIARO és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: The use of external filters is not required.
Hungarian: Külső szűrők használata nem szükséges.
English: • Then once every 4 months.
Hungarian: • Ezt követően 4 havonta.
English: • Then around day 14, day 28 and day 63
Hungarian: • Majd körülbelül a 14. napon, a 28. napon és a 63. napon
English: If you or your child misses an injection
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke kihagy egy injekciót
English: Missed or delayed doses
Hungarian: Kihagyott vagy elhalasztott adagok
English: • On the first day of treatment, day 0
Hungarian: • A kezelés első napján, ami a 0. nap
English: Information on long term efficacy of this medicinal product is not available.
Hungarian: A gyógyszer hosszú távú hatásosságára vonatkozó információ nem áll rendelkezésre.
English: Patients were assessed over a 3 year treatment period.
Hungarian: A betegeket 3 éves kezelési időszak során értékelték.
English: There were no reports of a patient discontinuing treatment due to these events.
Hungarian: Nem érkezett jelentés olyan esetről, ahol a betegnél leállították volna a kezelést ezen események miatt.
English: These effects were observed within several hours post-dose and generally resolved within 48 hours.
Hungarian: Ezeket a hatásokat több órával az adag beadása után figyelték meg, és általában 48 órán belül rendeződtek.
English: Clear and colourless solution with pH of approximately 7.2.
Hungarian: Tiszta és színtelen oldat, amelynek pH-ja körülbelül 7,2.
English: April 2023.
Hungarian: 2023. április
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből legalább 1 beteget érinthet)
English: 1171 LP Badhoevedorp The Netherlands
Hungarian: 1171 LP Badhoevedorp Hollandia
English: There are no data available on the potential effects on fertility in humans.
Hungarian: A humán termékenységre gyakorolt potenciális hatások tekintetében nem állnak rendelkezésre adatok.
English: Other medicines and Spinraza
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Spinraza
English: Instructions for preparation of the medicinal product before administration
Hungarian: A gyógyszer beadás előtti elkészítésére vonatkozó utasítások
English: These events can be considered manifestations of post-lumbar puncture syndrome.
Hungarian: Ezek az események a post-lumbalpunctiós szindróma megnyilvánulási formáinak tekinthetők.
English: Of the 28 patients, 3 were at least 18 years of age at their last study visit.
Hungarian: A 28 beteg közül 3 beteg volt legalább 18 éves az utolsó vizsgálati vizitjének időpontjában.
English: Additional side effects not seen in clinical trials:
Hungarian: További mellékhatások, amelyeket klinikai vizsgálatok során nem tapasztaltak:
English: Median plasma Tmax values ranged from 1.7 to 6.0 hours.
Hungarian: A medián plazma Tmax-értékek 1,7-6,0 óra között mozogtak.
English: The 6MWT (six-minute walk test) was conducted for ambulatory patients only.
Hungarian: A 6 perces járáspróbát (6MWT - six minute walk test) csak járóképes betegeknél végezték el.
English: The majority of these are reported within 72 hours of the procedure.
Hungarian: Ezek többségét az eljárást követő 72 órán belül jelentették.
English: 6Nominal p value
Hungarian: 6Névleges p-érték
English: It may also weaken the muscles used for breathing and swallowing.
Hungarian: A légzéshez és nyeléshez használt izmok gyengeségét is előidézheti.
English: Proportion at Day 302
Hungarian: Arány a 302. napon
English: In patients with decreased consciousness, an evaluation for hydrocephalus should be considered.
Hungarian: Csökkent tudatszintű betegeknél meg kell fontolni a hydrocephalusra vonatkozó vizsgálatok elvégzését.
English: Proportion at Day 183
Hungarian: Arány a 183. napon
English: The incidence and severity of these events were consistent with events expected to occur with lumbar puncture.
Hungarian: Ezeknek az eseményeknek az előfordulási gyakorisága és súlyossága megfelelt a lumbalpunctio kapcsán várható eseményekének.
English: The frequency of these reactions is not known as they have been reported from the post marketing setting.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága nem ismert, mivel ezeket a forgalomba hozatalt követően jelentették.
English: Pharmacotherapeutic group: Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system, ATC code: M09AX07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A váz- és izomrendszer betegségeinek egyéb gyógyszerei, ATC kód: M09AX07
English: The length of treatment ranged from 74 to 474 days (median 250 days) at the time of the interim analysis.
Hungarian: A kezelés időtartama 74-től 474 napig terjedt (medián: 250 nap) az időközi elemzés időpontjában.
English: Ninety-eight of these were considered not or unlikely related to nusinersen.
Hungarian: Ezek közül kilencvennyolcat minősítettek a nuszinerszennel nem vagy valószínűleg nem összefüggő eseménynek.
English: CS3B was designed to assess the effect of Spinraza on motor function and survival.
Hungarian: A CS3B vizsgálatot a Spinraza motoros funkciókra és túlélésre gyakorolt hatásának értékelésére tervezték.
English: An analysis of the subset of patients in the ITT population who had observed values at Month 15 demonstrated consistent, statistically significant results.
Hungarian: Az ITT populáció 15. havi megfigyelt értékekkel rendelkező betegeinek alcsoportjában elvégzett elemzés során konzisztens, statisztikailag szignifikáns eredményeket igazoltak.
English: Four patients met the criteria for permanent ventilation and five patients died during the study.
Hungarian: Négy betegnél teljesültek a tartós lélegeztetés kritériumai, öt beteg pedig meghalt a vizsgálat során.
English: Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of nusinersen have not been performed.
Hungarian: A nuszinerszen karcinogén potenciáljának értékelésére hosszan tartó állatkísérleteket nem végeztek.
English: Prevention and treatment will be managed by routine clinical practice and no additional risk minimization measures or evaluations are required as part of the pharmacovigilance plan.
Hungarian: A mellékhatások megelőzését és kezelését a rutinszerű klinikai gyakorlatnak megfelelően kell végezni, és a farmakovigilanciai terv keretében nincs szükség további kockázatminimalizálási intézkedésre vagy értékelésre.
English: Displacement of these factors leads to retention of exon 7 in the SMN2 mRNA and hence when SMN2 mRNA is produced, it can be translated into the functional full length SMN protein.
Hungarian: E faktorok leszorítása azt eredményezi, hogy a 7. exon az SMN2 mRNS-ben marad, így amikor SMN2 mRNS termelődik, a transzláció során teljes hosszúságú, funkcionális SMN protein keletkezhet.
English: Nusinersen is not a substrate or inhibitor of human BCRP, P-gp, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, or BSEP transporters.
Hungarian: A nuszinerszen se nem szubsztrátja, se nem inhibitora a humán BCRP, P-gp, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3 vagy BSEP transzportereknek.
English: The studies enrolled patients who were between 2 to 15 years of age at first dose.
Hungarian: A vizsgálatokba olyan betegeket vontak be, akik az első adag beadásának időpontjában 2-15 év közötti életkorúak voltak.
English: Submission of study results:
Hungarian: Vizsgálati eredmények benyújtása:
English: By binding, the ASO displaces splicing factors, which normally suppress splicing.
Hungarian: A kötődéssel az ASO leszorítja a splicing faktorokat, ami általában gátolja a splicing folyamatát.
English: A cumulative search of postmarketing data identified 37 possible hypersensitivity events; 20 medically confirmed.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentett adatokban történő összesített keresés során 37, feltehetően túlérzékenységi eseményt azonosítottak; 20 eseményt orvosilag igazoltak.
English: A risk to the newborn/infants cannot be excluded.
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
English: However, individual safety data for the treatment-emergent ADA-positive cases were reviewed, and no AEs of interest were identified.
Hungarian: Mindazonáltal a kezeléssel összefüggő gyógyszerellenes antitestekre pozitív esetek egyéni biztonságossági adatait áttekintették és nem azonosítottak lényeges nemkívánatos eseményeket.
English: Of the 346 patients who received Spinraza up to a maximum of 5 years, 258 patients received treatment for at least 1 year.
Hungarian: A 346 beteg közül, akik legfeljebb 5 éven át kaptak Spinraza-t, 258 beteg kapta a kezelést legalább 1 éven át.
English: You or your child may also be given a medicine to make you relax or sleep during the procedure.
Hungarian: Olyan gyógyszert is adhatnak Önnek vagy gyermekének, amelytől ellazul vagy elalszik az eljárás alatt.
English: Aseptic technique should be used when preparing and administering Spinraza; see instructions for use in section 6.6.
Hungarian: A Spinraza elkészítésekor és beadásakor aszeptikus technikát kell alkalmazni, az alkalmazási utasításokat lásd a 6.6 pontban.
English: - The active substance is nusinersen.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a nuszinerszen.
English: Lumbar puncture procedure
Hungarian: Lumbalpunctiós eljárás
English: All patients who received Spinraza were alive as of the early termination of Part 1, however, one patient in the control arm died at Study Day 289.
Hungarian: A Spinraza-t kapott betegek mindegyike életben volt az 1. rész korai befejezésekor, a kontrollcsoportban azonban egy beteg meghalt a 289. vizsgálati napon.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: A maintenance dose should be administered once every 4 months thereafter.
Hungarian: Ezt követően 4 havonta egyszer egy fenntartó adagot kell adni.
English: SMA is a progressive neuromuscular disease resulting from mutations in chromosome 5q in the SMN1 gene.
Hungarian: Az SMA egy progresszív neuromuscularis betegség, amelyet az 5q kromoszómán, az SMN1-génben keletkező mutációk eredményeznek.
English: HFMSE score
Hungarian: HFMSE pontszám
English: Spinraza treatment should be initiated as early as possible after diagnosis with 4 loading doses on Days 0, 14, 28 and 63.
Hungarian: A Spinraza-kezelést a diagnózis felállítása után a lehető leghamarabb el kell kezdeni 4 telítő adaggal, a 0., 14., 28. és 63. napon.
English: If you have any questions about how Spinraza is given, ask your doctor.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a Spinraza beadásának módjával kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
English: In the event of an overdose, supportive medical care should be provided including consulting with a healthcare professional and close observation of the clinical status of the patient.
Hungarian: Túladagolás esetén szupportív gyógyszeres kezelést kell biztosítani, beleértve az egészségügyi szakemberrel történő konzultációt, valamint a beteg klinikai állapotának szoros megfigyelését is.
English: The safety and efficacy in patients with renal impairment has not been established and they should be closely observed.
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem igazolták, ezért ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
English: MedDRA preferred term Spinraza frequency category, n=84
Hungarian: Gyakorisági kategória a Spinraza alkalmazása mellett, n = 84
English: No impact on male or female fertility, or embryo-foetal development, or pre/post-natal development was observed.
Hungarian: A hímek vagy nőstények termékenységére, az embriofoetalis fejlődésre, illetve a pre- illetve postnatalis fejlődésre gyakorolt hatást nem figyeltek meg.
English: The injection must not be administered in areas of the skin where there are signs of infection or inflammation.
Hungarian: Az injekciót tilos olyan bőrterületen beadni, ahol fertőzés vagy gyulladás jelei észlelhetők.
English: These results are supported by 2 open label studies (study CS2 and study CS12).
Hungarian: Ezeket az eredményeket két nyílt elrendezésű vizsgálat (CS2 vizsgálat és CS12 vizsgálat) támasztja alá.
English: Time to onset was reported in 11 of these 20, and ranged from directly following the injection to 1 week after the injection.
Hungarian: Ezen 20 esemény közül 11 esetben számoltak be az esemény bekövetkezéséig eltelt időtartamról; az események leghamarabb közvetlenül az injekció beadását követően, legkésőbb az injekció beadása után 1 héttel jelentkeztek.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Spinraza therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Hungarian: A Spinraza alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
English: If clinically indicated, urine protein testing (preferably using a first morning urine specimen) is recommended.
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt, ajánlott a vizelet fehérjetartalmának meghatározása (lehetőleg reggeli első vizeletmintából).
English: Your doctor will tell you how long you or your child need to receive Spinraza.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani, hogy Önnek vagy gyermekének mennyi ideig kell kapnia a Spinraza-t.
English: An interim analysis was conducted when patients had been on study for median of 27.1 months (15.135.5 months) and were of a median age at last visit of 26.0 months (14.0 -34.3 months).
Hungarian: Időközi elemzést végeztek, amikor a betegek vizsgálatban eltöltött ideje elérte a medián 27,1 hónapot (15,1-35,5 hónap) és a medián életkoruk az utolsó viziten 26,0 hónap (14,0-34,3 hónap) volt.
English: The majority of patients studied were Caucasian.
Hungarian: A vizsgált betegek többsége fehér bőrű volt.
English: In vitro studies indicate that the likelihood for interactions with nusinersen due to competition for plasma protein binding, or competition with or inhibition of transporters is low.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a nuszinerszennel a plazmafehérje-kötődésért való versengés, illetve a transzporterekkel való versengés vagy azok gátlása következtében fellépő interakciók valószínűsége csekély.
English: The remaining 2 events (rash and eosinophil count increased, both nonserious) were possibly related to nusinersen.
Hungarian: A fennmaradó 2 esemény (kiütés és emelkedett eozinofilszám, egyik sem súlyos) feltehetően a nuszinerszennel volt kapcsolatos.
English: Presence of nusinersen was also demonstrated in neurons and other cell types in the spinal cord and brain, and peripheral tissues such as skeletal muscle, liver, and kidney.
Hungarian: A nuszinerszen jelenlétét neuronokban és más típusú sejtekben is kimutatták a gerincvelőben és az agyban, valamint a perifériás szövetekben, például az izomszövetben, a májban és a vesében.