FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med Defitelio skal ordineres og gives af læger med specialisterfaring i diagnosticering og behandling af komplikationer til HSCT.
Lithuanian: Defitelio gali išrašyti ir pacientams į veną sulašinti tik kraujodaros kamieninių ląstelių persodinimo (KKLP) komplikacijų diagnozavimo ir gydymo patirties turintys gydytojai, kurie specializuojasi šioje srityje.
Danish: Hæmatemese Blødning fra munden
Lithuanian: Dažni plaučių hemoragija kraujavimas iš nosies
Danish: • Dataanalysen fra CIBMTR for patienter, der er behandlet og ikke behandlet med defibrotid
Lithuanian: Center for International Blood and Marrow Transplant Research, CIBMTR) defibrotidu gydytų ir negydytų pacientams
Danish: Administration af en bolus af Defitelio kan medføre hyperæmi (flushing) eller generaliseret varmefornemmelse.
Lithuanian: Suleidus Defitelio smūginę dozę („boliusą"), gali pasireikšti veido ir kaklo paraudimas arba visą kūną apimantis karščio pojūtis.
Danish: Potentielle interaktioner med antitrombotiske fibrinolytiske midler
Lithuanian: Galima sąveika su antitromboziniais fibrinoliziniais vaistais Defibrotidas turi fibrinolizinį aktyvumą skatinantį poveikį (žr.
Danish: Det kan fortyndes med glukose, infusionsvæske, opløsning, 5 % eller natriumchlorid, infusionsvæske, opløsning, 9 mg/ml (0,9 %) til en koncentration, der er passende til infusion over 2 timer.
Lithuanian: Jį galima skiesti infuziniu gliukozės 5 % tirpalu arba infuziniu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu iki tinkamos koncentracijos, kad vaistinį preparatą būtų galima sulašinti per 2 valandas.
Danish: Hæmaturi
Lithuanian: Terminas
Danish: 22079 Italien Telefon: +39 031 5373200 Fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Lithuanian: :+39 031 5373200 Faksas: +39 031 5373241 El.
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100):
Danish: Blod og lymfesystem
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni koaguliopatija
Danish: • blod i afføringen
Lithuanian: • kraujas išmatose;
Danish: In vitro- og in vivo-studier har vist, at defibrotid hæmmer leukocyt- og trombocytadhæsion til endotel ved at: undertrykke P-selectin og vaskulært celleadhæsionsmolekyle-1 (VCAM)-1, interferere med lymfocytfunktionsassocieret antigen 1-intercellulært adhæsionsmolekyle (LFA-1-ICAM)-medieret leukocyttransmigration og øge nitrogenoxid (NO), prostaglandin I2 (PGI2) og prostaglandin E2 (PGE2).
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimai parodė, kad defibrotidas slopina leukocitų ir trombocitų adheziją prie endotelio: slopindamas P-selektiną ir kraujagyslių ląstelių adhezijos molekulę-1 (angl.
Danish: Det nødvendige volumen af Defitelio trækkes op af hætteglassene og kombineres.
Lithuanian: Iš Defitelio flakonų reikia ištraukti visą reikiamą vaistinio preparato kiekį.
Danish: Simulering med farmakokinetiske modeller viste, at Defitelio ikke akkumuleres i plasma ved administration af gentagne doser eller i doser op til fire gange den terapeutiske dosis.
Lithuanian: Atlikus farmakokinetinio modelio imitacinę analizę, nustatyta, kad suvartojus kelias Defitelio dozes ir vartojant iki 4 kartų didesnes, nei terapinė, Defitelio dozes, jo koncentracija kraujo plazmoje nesikumuliuoja.
Danish: Fra infusionsposen fjernes og kasseres et volumen af natriumchlorid, infusionsvæske, opløsning, 9 mg/ml (0,9 %), eller glukose, infusionsvæske, opløsning, 5 %, svarende til det samlede volumen Defitelio-opløsning, der skal tilsættes.
Lithuanian: Iš infuzinio maišelio reikia ištraukti ir išmesti tokį infuzinio natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) ar infuzinio gliukozės 5 % tirpalo kiekį, kuris atitinka bendrą Defitelio tirpalo kiekį, kurį numatoma sumaišyti su infuziniu tirpalu.
Danish: Blødning på injektionsstedet
Lithuanian: Nedažni hemoragija injekcijos vietoje
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Danish: Når infusionen er afsluttet, skal den intravenøse slange skylles med natriumchlorid, infusionsvæske, opløsning, 9 mg/ml (0,9 %), eller glukose, infusionsvæske, opløsning, 5 %.
Lithuanian: Užbaigus infuziją, intraveninį kateterį reikia praplauti infuziniu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu arba infuziniu gliukozės 5 % tirpalu.
Danish: Seks patienter, der havde en estimeret glomerulær filtrationshastighed på < 30 ml/min/1,73 m (beregnet ud fra MDRD-formlen [Modification of Diet in Renal Disease]), og som ikke var i dialyse på det aktuelle tidspunkt, blev sammenlignet med 6 raske forsøgspersoner med samme demografiske karakteristika ved baseline.
Lithuanian: Modification of Diet in Renal Disease) formulę) ir kurie tuo metu nebuvo dializuojami, duomenys, palyginti su 6 sveikų tiriamųjų, kurių pradiniai demografiniai duomenys buvo panašūs, duomenimis.
Danish: • blødning ved infusionsslangen
Lithuanian: • kraujavimas iš infuzinio kateterio;
Danish: Følgende farmakokinetiske parametre blev bestemt hos 52 raske forsøgspersoner ved infusion af en enkelt dosis af Defitelio på 6,25 mg/kg over to timer:
Lithuanian: Tiriant 52 sveikus savanorius, kuriems per 2 valandas į veną buvo sulašinta viena 6,25 mg/kg Defitelio dozė, farmakokinetiniai parametrai buvo tokie:
Danish: Defitelio er uden dosisjustering blevet anvendt i kliniske undersøgelser hos patienter med nedsat leverfunktion, uden at der derved er konstateret større sikkerhedsproblemer (se pkt.
Lithuanian: Defitelio buvo naudojamas atliekant klinikinius tyrimus su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nekoreguojant šio vaisto dozės.
Danish: Undersøgelse med historisk kontrolgruppe (25 mg/kg/dag)
Lithuanian: Istorinės kontrolinės grupės duomenimis kontroliuojamas tyrimas (25 mg/kg per parą) Defibrotidu gydytų pacientų grupė
Danish: På dag +100 var der komplet respons hos 23,5 % (24/102) i Defitelio-gruppen mod 9,4 % (3/32) i den historiske kontrolgruppe (p=0,013).
Lithuanian: Defitelio gydytų pacientų grupėje visiškas atsakas (bendras bilirubinas - mažiau 2 mg/dl ir pašalintas daugybinis organų nepakankamumas) pasireiškė reikšmingai daugiau pacientų; po 100 dienų visiškas atsakas nustatytas 23,5 % (24 iš 102) Defitelio gydytų pacientų ir 9,4 % (3 iš 32) istorinės kontrolinės grupės pacientų (p = 0,013).
Danish: Hos patienter med klinisk betydningsfuld, transfusionskrævende akut blødning frarådes brug af Defitelio, og igangværende behandling med Defitelio bør seponeres.
Lithuanian: Pacientams, kuriems prasidėjęs arba vystosi kliniškai reikšmingas ūminis kraujavimas, dėl kurio jiems būtina atlikti kraujo perpylimą, Defitelio vartoti nerekomenduojama arba gydymą juo reikia nutraukti.
Danish: 90 (3 x 30) tabletter
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Danish: Yderligere information om Delstrigo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Delstrigo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Danish: Andre oplysninger om Delstrigo
Lithuanian: Kita informacija apie Delstrigo
Danish: Desuden er Delstrigos bivirkninger for det meste milde.
Lithuanian: Be to, Delstrigo šalutiniai reiškiniai daugiausia yra lengvi.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Delstrigo løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Delstrigo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Danish: Hvorfor blev Delstrigo godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Delstrigo buvo patvirtintas ES?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Delstrigo opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Delstrigo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Delstrigo vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Delstrigo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Delstrigo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Delstrigo vartojimą?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Delstrigo (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme og hovedpine.
Lithuanian: Dažniausi doravirino šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas ir galvos skausmas.
Danish: Hvad er Delstrigo, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Delstrigo ir kam jis vartojamas?
Danish: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil) EMA/661904/2018
Lithuanian: Delstrigo (doravirinas / lamivudinas / tenofoviro dizoproksilis) EMA/661904/2018
Danish: For mere information om brug af Delstrigo, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Delstrigo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Det helbreder ikke hivinfektion eller aids, men sinker skader på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Danish: En oversigt over Delstrigo, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Delstrigo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Danish: Delstrigo udleveres som tabletter, der hver indeholder 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 245 mg tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Gaminamos Delstrigo tabletės, kurių kiekvienoje yra 100 mg doravirino, 300 mg lamivudino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio.
Danish: Delstrigo er et antiviralt lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Lithuanian: Delstrigo - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Danish: Hvordan virker Delstrigo?
Lithuanian: Kaip veikia Delstrigo?
Danish: Tenofovir er en nukleotid revers transkriptasehæmmer.
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.
Danish: Delstrigo holder indholdet af hiv i blodet nede.
Lithuanian: Delstrigo neleidžia didėti ŽIV kiekiui kraujyje.
Danish: Lamivudin og tenofovirdisoproxil er allerede tilgængelige i Den Europæiske Union: lamivudin har været godkendt siden 1996, og tenofovirdisoproxil siden 2002.
Lithuanian: Lamivudinas ir tenofoviro dizoproksilis jau registruoti Europos Sąjungoje: atitinkamai nuo 1996 m.
Danish: Lægemidlet er ikke egnet til patienter, der er smittet med hiv, som er resistent over for lamivudin, tenofovirdisoproxil eller lægemidler i samme klasse som doravirin (non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere eller NNRTI'er).
Lithuanian: Vaistas netinka pacientams, užsikrėtusiems ŽIV, kuris yra atsparus lamivudinui, tenofoviro dizoproksiliui arba tos pačios klasės vaistams kaip ir doravirinas (ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai ar NNATI).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Delstrigo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Delstrigo vartojimu?
Danish: I en undersøgelse med 728 patienter kunne der hos 84 % af de patienter, der blev behandlet med Delstrigo, ikke påvises hiv i deres blod (færre end 40 kopier/ml) efter 48 ugers behandling sammenlignet med 80 % af de patienter, som fik en kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Delstrigo gydytų pacientų kraujyje ŽIV kiekis kraujyje sumažėjo iki neaptinkamos koncentracijos (mažiau nei 40 kopijų/ml), palyginti su 80 proc. pacientų, gydytų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio deriniu.
Danish: Hvordan anvendes Delstrigo?
Lithuanian: Kaip vartoti Delstrigo?
Danish: Doravirin er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI) og lamivudin er en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Lithuanian: Doravirinas yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), o lamivudinas - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Delstrigo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Delstrigo vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Delstrigo indeholder de aktive stoffer doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio.
Danish: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil)
Lithuanian: Delstrigo (doravirinas / lamivudinas / tenofoviro dizoproksilis)
Danish: De tre aktive stoffer i Delstrigo, doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxil, blokerer aktiviteten af revers transkriptase, som er et enzym, der gør det muligt for hivvirusset at formere sig i de celler, det har inficeret.
Lithuanian: Visos trys Delstrigo veikliosios medžiagos - doravirinas, lamivudinas ir tenofoviro dizoproksilisslopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, dėl kurio ŽIV virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse, - veikimą.
Danish: Delstrigo er lige så effektivt til at holde hivinfektion under kontrol som lignende hivkombinationsbehandlinger.
Lithuanian: Delstrigo taip pat veiksmingai kaip ir panašūs vaistų nuo ŽIV deriniai padeda kontroliuoti ŽIV infkeciją.
Danish: Tenofovirdisoproxil er et såkaldt prodrug (forstadium) til tenofovir, der omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis yra tenofoviro provaistas; tai reiškia, kad patekęs į žmogaus organizmą jis virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Delstrigo?
Lithuanian: Kokia Delstrigo naudo nustatyta tyrimų metu?
Danish: Delstrigo må ikke anvendes sammen med visse lægemidler, der kan gøre det mindre effektivt.
Lithuanian: Delstrigo negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, nes jie gali sumažinti jo veiksmingumą Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Delstrigo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Blodprøver kan også vise:
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti:
Danish: Læger tilskyndes til at registrere patienterne i dette register.
Lithuanian: Gydytojai skatinami registruoti savo pacientes šiame registre.
Danish: Der kan være flere af dem i flasken.
Lithuanian: Buteliuke gali būti keletas tokių sausiklių.
Danish:  = stigning, ↓ = fald, ↔ = ingen ændring.
Lithuanian:  - padidėjimas, ↓ - sumažėjimas, ↔ - nėra pokyčio.
Danish: Tal med lægen om, hvad du kan gøre for at undgå at smitte andre mennesker.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie tai, ką galėtumėte padaryti, kad išvengtumėte kitų asmenų užkrėtimo.
Danish: Behandlingsresultaterne er vist i tabel 5.
Lithuanian: Gydymo rezultatai nurodyti 5 lentelėje.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet en gang dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė kartą per parą.
Danish: Der blev ikke set en tilsvarende virkning hos rotter, selv ved meget høj systemisk eksponering.
Lithuanian: Toks poveikis nebuvo stebėtas žiurkėms, net ir pasireiškiant labai didelei sisteminei ekspozicijai.
Danish: Dette skal tages i betragtning ved vurdering af en patients evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant paciento gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Danish: Der er ingen tegn på, at ældre patienter kræver en anden dosis end yngre voksne patienter (se pkt.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad senyviems pacientams reikėtų skirti kitokią dozę nei jaunesniems suaugusiems pacientams (žr.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes ‘antiretrovirale lægemidler'.
Lithuanian: Jis priklauso „antiretrovirusiniais vaistais" vadinamų vaistų grupei.
Danish: Udtrådt af studie af andre grunde
Lithuanian: Nutraukė dalyvavimą tyrime dėl kitų priežasčių
Danish: Den kliniske relevans af en 5-10 gange reduktion i følsomhed er ukendt.
Lithuanian: 5-10 kartų sumažėjusio jautrumo klinikinė reikšmė nežinoma.
Danish: Tal med lægen om den bedste måde at give dit spædbarn mad på.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl geriausio kūdikio maitinimo būdo.
Danish: Uge 96*
Lithuanian: 96-oji savaitė*
Danish: Der foreligger ingen data om Delstrigos indvirkning på fertilitet hos mennesker.
Lithuanian: Duomenų apie Delstrigo poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Danish: • øge antallet af en slags hvide blodlegemer, der kaldes ‘CD4
Lithuanian: • didindamas baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų CD4
Danish: Der er observeret krydsresistens mellem NRTIer.
Lithuanian: Nustatytas kryžminis atsparumas tarp NATI.
Danish: Selvom effekten af tilskud med calcium og D-vitamin ikke blev undersøgt, kan sådanne tilskud være gavnlige hos alle patienter.
Lithuanian: Nors kalcio ir vitamino D papildų poveikis neištirtas, tokių papildų skyrimas gali būti naudingas visiems pacientams.
Danish: DOR eller kontrol (DRV eller EFV)
Lithuanian: DOR ar kontrolinė grupė (DRV ar EFV)
Danish: • Slug tabletten hel (du må ikke knuse eller tygge tabletten).
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę (jos netraiškykite ir nekramtykite).
Danish: xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt.
Lithuanian: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio), jeigu jų vartojama reguliariai.
Danish: • Denne medicin kan tages med mad eller mellem måltiderne.
Lithuanian: • Šį vaistą galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Danish: Lægen kan blive nødt til at foretage yderligere undersøgelser for at kontrollere dine knogler.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti atlikti papildomų tyrimų, kad galėtų ištirti Jūsų kaulus.
Danish: Meget sjælden perifer neuropati (eller paræstesi)*
Lithuanian: Labai retas periferinė neuropatija (arba parestezijos)*
Danish: *AUC0- for enkeltdosis, AUC0-24 for en gang dagligt.
Lithuanian: *AUC0- vienkartinei dozei, AUC0-24 dozuojant kartą per parą.
Danish: • lægemidler (oftest opløsninger), der indeholder sorbitol eller andre sukkeralkoholer (som f.eks.
Lithuanian: • vaistų (paprastai skysčių), kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitų cukraus alkoholių (pavyzdžiui,
Danish: GM: Geometrisk gennemsnit, %CV: Geometrisk variationskoefficient.
Lithuanian: GV - geometrinis vidurkis, % CV - geometrinis variabilumo koeficientas
Danish: Parameter GM (%CV)
Lithuanian: Rodmuo GV (% CV)
Danish: Hyppighederne defineres som Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis apibrėžiamas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas
Danish: CD4-tal, celler/µl
Lithuanian: CD4 kiekis, ląstelių/µl
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger, som ansås at være muligvis eller sandsynligvis relateret til doravirin, var kvalme (4%) og hovedpine (3%).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, kurios įvertintos kaip tikėtinai ar galimai susijusios su doravirino vartojimu, buvo pykinimas (4 %) ir galvos skausmas (3 %).
Danish: NNRTI-substitutioner og brug af doravirin
Lithuanian: NNATI substitucijos ir doravirino vartojimas
Danish: Delstrigo indeholder de aktive stoffer:
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų:
Danish: Indvirkning på lægemiddelniveauer Geometrisk gennemsnitsratio (90% CI)*
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai, geometrinių vidurkių santykis (90 % PI)*
Danish: I studie men manglende data i tidsvinduet
Lithuanian: Dalyvauja tyrime, tačiau trūksta duomenų pasirinktu laikotarpiu
Danish: AUC0-24 μM t
Lithuanian: AUC0-24 μM val.
Danish: *95 % CI for behandlingsforskellen blev kalkuleret ved hjælp af den stratum-justerede Mantel-Haenszel-metode.
Lithuanian: * 95 % PI intervalas gydymo grupių skirtumui buvo apskaičiuotas naudojant stratifikuojant koreguotąjį MantelHaenszel metodą.
Danish: Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
Lithuanian: Tiekiamos toliau nurodytų dydžių pakuotės:
Danish: Fortsæt herefter din behandling som før.
Lithuanian: Vėliau tęskite gydymą įprasta schema.
Danish: Hos mennesker er den eneste kendte metabolit trans-sulfoxid-metabolitten (ca. 5% af en oral dosis efter 12 timer).
Lithuanian: Žmonėms vienintelis žinomas vaistinio preparato metabolitas yra trans-sulfoksido metabolitas (sudarantis maždaug 5 % per burną pavartotos dozės po 12 valandų).
Danish: Anvendelse af Delstrigo til personer under 18 år er endnu ikke undersøgt.
Lithuanian: Delstrigo vartojimas jaunesniems kaip 18 metų asmenims dar neištirtas.
Danish: Patienten må ikke tage 2 doser på en gang.
Lithuanian: Pacientui negalima vienu metu vartoti dviejų vaistinio preparato dozių.
Danish: Oplysninger om potentielle lægemiddelinteraktioner med andre antiretrovirale lægemidler er ikke medtaget her.
Lithuanian: Informacija apie galimą sąveiką su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais nepateikiama.
Danish: Dette hjælper med at:
Lithuanian: Vaistas Jums padeda:
Danish: Efter oral administration absorberes lamivudin hurtigt og fordeles i høj grad.
Lithuanian: Pavartojus per burną, lamivudinas greitai absorbuojamas ir ekstensyviai pasiskirsto.
Danish: Lad tørremidlet blive i flasken og lad være med at kassere det, før du er færdig med at tage al medicinen.
Lithuanian: Šiuos sausiklius laikykite buteliuko viduje ir jų neišmeskite, kol nebaigsite vartoti visų šiame buteliuke esančių tablečių.
Danish: Disse forskelle i farmakokinetikken er ikke klinisk relevante.
Lithuanian: Šie farmakokinetikos skirtumai nėra kliniškai reikšmingi.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel uden først at have talt med lægen.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Danish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletter
Lithuanian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablečių
Danish: Sjælden forhøjet kreatinfosfokinase i blodet
Lithuanian: Retas padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje
Danish: Brug sammen med CYP3A-induktorer
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A induktoriais
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyreforsøg viser, at doravirin udskilles i mælk (se pkt.
Lithuanian: Esami farmakodinamikos/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad doravirinas išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, ATC-kode: J05AR24
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešvirusiniai sisteminio poveikio preparatai, ATC kodas - J05AR24.
Danish: Delstrigo kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Delstrigo gali turėti nežymų poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Danish: • nedsætte mængden af hiv i dit blod (dette kaldes din ‘virusmængde').
Lithuanian: • mažindamas ŽIV kiekį Jūsų kraujyje (tai vadinama „virusų kiekiu" Jūsų organizme);
Danish: Forværring af hepatitis B-infektion
Lithuanian: Hepatito B infekcijos paūmėjimas
Danish: Uge 24 N=223
Lithuanian: 24-oji savaitė N = 223
Danish: Sjælden dyspnø, tonsillær hypertrofi
Lithuanian: Retas dusulys, tonzilių hipertrofija
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote pavartoti vaisto dozę, išgerkite ją iškart prisiminę.
Danish: Hvis behandlingen med Delstrigo stoppes, kan lægen anbefale, at du genoptager hepatitis B-behandling.
Lithuanian: Nutraukus Delstrigo vartojimą, gydytojas gali rekomenduoti atnaujinti gydymą nuo hepatito B.