FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Brivudin: Opisali so klinično pomembno medsebojno delovanje med brivudinom in fluoropirimidini (npr. kapecitabinom, 5-fluorouracilom in tegafurjem), ki je rezultat brivudinovega zaviranja dihidropirimidin dehidrogenaze.
Maltese: Ġiet deskritta interazzjoni ta' sinifikanza klinika bejn brivudine u fluoropyrimidines (eż. capecitabine, 5-Fluorouracil, tegafur), li rriżultat mill-impedizzjoni ta' dihydropyrimidine dehydrogenase minn brivudine.
Slovenian: Pri odmerku 1.250 mg/m2 ob jemanju po obroku so bile na 14. dan največje plazemske koncentracije (Cmax v μg/ml) za kapecitabin, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU in FBAL 4,67; 3,05; 12,1; 0,95 in 5,46.
Maltese: B'doża ta' 1250 mg/m2 fl-14-il jum bl-għoti wara t-teħid tal-ikel, il-konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma (Cmax f'µg/ml) ta' capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU u FBAL kienu ta' 4.67, 3.05, 12.1, 0.95 u 5.46 rispettivament.
Slovenian: Substrati citokroma P-450 2C9: Razen z varfarinom, formalnih študij medsebojnega delovanja med kapecitabinom in drugimi substrati CYP2C9 niso izvedli.
Maltese: Minbarra b'warfarin, ma saru l-ebda studji formali ta' interazzjoni bejn capecitabine u sottostrati oħra ta' CYP2C9.
Slovenian: Meta-analiza šestih kliničnih preskušanj (študije SO14695, SO14796, M66001, NO16966, NO16967, M17032) podpira zamenjavo 5-FU s kapecitabinom pri zdravljenju raka prebavil, samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Maltese: Kanċer tal-kolon, tal-kolorektum u kanċer avvanzat tal-istonku: meta-analiżi Meta-analiżi ta' sitt provi kliniċi (studji SO14695, SO14796, M66001, NO16966, NO16967, M17032) isostnu is-sostituzzjoni ta' 5-FU minn capecitabine fi trattament waħdu u ta' taħlita f'kanċer gastrointestinali.
Slovenian: V tej primerjavi podskupin je bilo preživetje brez napredovanja bolezni v skupini, ki se je zdravila po shemi XELOX v kombinaciji z bevacizumabom, podobno kot v skupini, ki se je zdravila po shemi FOLFOX-4 v kombinaciji z bevacizumabom (razmerje ogroženosti 1,01; 97,5-% interval zaupanja 0,84−1,22).
Maltese: F'dan il-paragun ta' sottogrupp ta' trattament, XELOX u bevacizumab kien simili meta mqabbel ma' FOLFOX-4 u bevacizumab f'termini ta' sopravivenza mingħajr progressjoni (hazard ratio 1.01; 97.5% CI 0.84 - 1.22).
Slovenian: Mediana celokupnega preživetja je bila pri bolnikih, katerih zdravljenje je vključevalo kapecitabin, 703 dni (95-% interval zaupanja; 671; 745); pri bolnikih, katerih zdravljenje je vključevalo 5-FU, pa 683 dni (95-% interval zaupanja; 646; 715).
Maltese: Iż-żmien medjan ta' sopravivenza globali kien 703 ijiem (95% CI: 671; 745) f'pazjenti ttrattati b'korsijiet li fihom capecitabine u 683 jum (95% CI: 646; 715) f'pazjenti trattati b'korsijiet li fihom 5-FU.
Slovenian: Kombinirano adjuvantno zdravljenje pri raku kolona Podatki iz multicentričnega, randomiziranega, kontroliranega kliničnega preskušanja faze III pri bolnikih z rakom kolona stadija III (Dukes C) podpirajo uporabo kapecitabina v kombinaciji z oksaliplatinom (shema XELOX) za adjuvantno zdravljenje raka kolona (preskušanje NO16968).
Maltese: Tagħrif minn prova klinika multicentre, randomised u kkontrollata ta' fażi 3 f'pazjenti b'kanċer tal-kolon ta' stadju III (Dukes' C) jsostni l-użu ta' capecitabine flimkien ma' oxaliplatin (XELOX) għat-trattament awżiljarju ta' pazjenti b'kanċer tal-kolon (studju NO16968).
Slovenian: Filmska obloga
Maltese: Deidratazzjoni, Tnaqqis fil-piż
Slovenian: 2. pojav dokončna prekinitev zdravljenja * Glede na skupne kriterije toksičnosti skupine za klinična preskušanja Kanadskega državnega inštituta za raka (NCIC CTG - National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group) (verzija 1) ali skupne kriterije za terminologijo neželenih dogodkov (CTCAE - Common Terminology Criteria for Adverse Events) programa za vrednotenje zdravljenja raka državnega inštituta za raka ZDA, verzija 4.
Maltese: *Skont il-Kriterji Komuni tat-Tossiċità (verżjoni 1) tal-Grupp ta' Provi Kliniċi tal-Istitut Nazzjonali tal-Kanċer tal-Kanada (NCIC CTG), jew il-Kriterji ta' Terminoloġija Komuni għall-Avvenimenti Avversi (CTCAE) tal-Programm ta' Valutazzjoni tat-Terapija tal-Kanċer, Istitut Nazzjonali tal-Kanċer tal-Istati Uniti, verżjoni 4.0.
Slovenian: Meta-analiza 14 kliničnih preskušanj s podatki od več kot 4.700 bolnikov, zdravljenih s kapecitabinom samim ali kapecitabinom v kombinaciji z različnimi shemami kemoterapije pri več indikacijah (rak kolona, kolorektalni rak, rak želodca in rak dojk) je pokazala, da so imeli bolniki, ki so se zdravili s kapecitabinom pri katerih se je razvil sindrom roka-noga, daljše celokupno preživetje v primerjavi z bolniki, ki niso imeli tega sindroma; mediana celokupnega preživetja je bila 1.100 dni (95-% interval zaupanja; 1.007; 1.200) v primerjavi s 691 dnevi (95-% interval zaupanja 638; 754) z razmerjem ogroženosti 0,61 (95-% interval zaupanja; 0,56; 0,66).
Maltese: Meta-analiżi ta' 14-il prova klinika b'tagħrif minn aktar minn 4700 pazjent ttrattati b'capecitabine bħala monoterapija jew capecitabine flimkien ma' korsijiet ta' kimoterapiji differenti f'indikazzjonijiet multipli (kanċer tal-kolon, tal-kolorektum, tal-istonku u tas-sider) wriet li pazjenti fuq capecitabine li żviluppaw is-sindrome tal-idejn u s-saqajn (HFS) kellhom sopravivenża totali itwal meta mqabbel ma' pazjenti li ma żviluppawx HFS: sopravivenza totali medjana 1100 ġurnata (95% CI 1007;1200) vs 691 ġurnata (95% CI 638; 754) b'proporzjon ta' periklu ta' 0.61 (95% CI 0.56; 0.66).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po njihovi pogostnosti: zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Maltese: Il-kategoriji li ġejjin huma wżati biex jikklassifikaw l-ADRs skont il-frekwenza: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) rari ħafna (< 1/10,000).
Slovenian: Al/Al pretisni omoti
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Ecansya
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), zaviralci celične presnove (antimetaboliti), oznaka ATC: L01BC06.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antineoplastiċi, antimetaboliti, Kodiċi ATC:
Slovenian: kapecitabin 1.000 mg/m peroralno dvakrat na dan placebo ali bevacizumab
Maltese: Capecitabine 1000 mg/m mill-ħalq darbtejn kuljum
Slovenian: Jedro tablete
Maltese: Kisja tal-pillola
Slovenian: < 100 x 10
Maltese: 10.4 xhur
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg, 300 mg ali 500 mg kapecitabina.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 150 mg, 300 mg jew 500 mg ta' capecitabine.
Slovenian: Odmerek zdravila Ecansya
Maltese: Kalkulazzjonijiet tad-doża ta' Ecansya
Slovenian: Čeprav pomanjkanja DPD ne moremo natančno določiti, je znano, da imajo bolniki z določenimi homozigotnimi ali določenimi sestavljenimi heterozigotnimi mutacijami v lokaciji gena DPYD (npr. z različicami DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T in c.1236G>A/HapB3), ki lahko povzročijo popolno ali skoraj popolno pomanjkanje encimske aktivnosti DPD (določene z laboratorijskim testom), največje tveganje za življensko ogrožujočo ali smrtno toksičnost in jih ne smemo zdraviti z zdravilom Ecansya (glejte poglavje 4.3).
Maltese: Għalkemm defiċjenza ta' DPD ma tistax tiġi definita b'mod preċiż, huwa magħruf li pazjenti b'ċerti mutazzjonijiet omozigotiċi jew ċerti mutazzjonijiet eterozigotiċi komposti fil-lok talġene DPYD (eż. varjanti DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T u c.1236G>A/HapB3), li jistgħu jikkawżaw nuqqas totali jew kważi totali tal-attività tal-enzima' DPD (kif determinat minn analiżi tallaboratorju), għandhom l-ogħla riskju ta' tossiċità ta' periklu għall-ħajja jew fatali u m'għandhomx jiġu ttrattati b'Ecansya (ara sezzjoni 4.3).
Slovenian: Ecansya kapecitabin
Maltese: Ecansya kapesitabina
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ecansya je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150, 300 in 500 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (150, 300 u 500 mg).
Slovenian: Ecansya je „generično" in „hibridno" zdravilo.
Maltese: Ecansya huwa mediċina ‘ġenerika' u ‘ibrida'.
Slovenian: 5-fluorouracil je analog pirimidina.
Maltese: 5-FU hu analogu tal-pirimidina.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Capecitabine Krka, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20. aprila 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Capecitabine Krka fl-20 ta' April 2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2013.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o kapecitabinu iz objavljene literature.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet dejta minn dokumentazzjoni ppubblikata dwar il-kapesitabina.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ecansya.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ecansya.
Slovenian: Izvedla je študije biološke enakovrednosti, s katerimi je dokazala, da 500-miligramski odmerek zdravila Ecansya dosega enake ravni kapecitabina v krvi kot 500-miligramski odmerek referenčnega zdravila.
Maltese: Il-kumpanija għamlet studju ‘bijoekwivalenti' biex turi li 500 mg ta' Ecansya jipproduċu l-istess livelli ta' kapesitabina fid-demm bħat-teħid bħal 500 mg tal-mediċina ta' referenza.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", vendar je kapecitabin poleg že obstoječih jakosti na voljo tudi v novih jakostih: medtem ko je referenčno zdravilo Xeloda je na voljo v obliki 150- in 500-miligramskih tablet, je zdravilo Ecansya je na voljo tudi v obliki 300-miligramskih tablet.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza', iżda fih il-kapesitabina f'qawwa ġdida minbarra l-qawwiet eżistenti: filwaqt li l-mediċina ta' referenza, Xeloda, tiġi f'pilloli ta' 150 u 500 mg, Ecansya jiġi wkoll f'pilloli ta' 300 mg.
Slovenian: Kapecitabin je „predzdravilo", ki se v telesu pretvori v 5-fluorouracil (5-FU), in sicer več v tumorskih celicah kot v normalnem tkivu.
Maltese: Ilkapesitabina hija ‘promediċina' li tiġi metabolizzata fil-ġisem bħala f'5-fluorouracil (5-FU), iżda fiċċelloli tat-tumuri din tiġi kkonvertita iktar f'ċelloli tal-kanċer milli f'tessuti f'saħħithom.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ecansya odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ecansya?
Slovenian: Zdravilo Ecansya je zdravilo proti raku.
Maltese: Ecansya huwa mediċina kontra l-kanċer.
Slovenian: Zdravilo Ecansya se uporablja z drugimi zdravili proti raku ali samostojno pri bolnikih po operaciji raka kolona stadija III ali stadija Dukes C;
Maltese: Ecansya jintuża waħdu jew ma' mediċini oħra kontra lkanċer fuq pazjenti li kien sarilhom intervent kirurġiku għal kanċer tal-kolon fil-‘fażi III' jew fil-‘fażi Ċ ta' Dukes;
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ecansya primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Xeloda ter da mu je biološko enakovredno.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Ecansya għandu kwalità kumparabbli u huwa bijoekwivalenti għal Xeloda.
Slovenian: Zdravilo Ecansya se uporablja z docetakselom (drugim zdravilom proti raku), potem ko zdravljenje z antraciklini (drugo vrsto zdravila proti raku) ni bilo uspešno.
Maltese: Ecansya jintuża mad-doketaxel (mediċina oħra kontra l-kanċer) wara li l-għoti ta' trattament bl-antraċiklini (tip ieħor ta' mediċini kontra l-kanċer) ikun falla.
Slovenian: 10 % Peroralni prašek.
Maltese: 10% Trab orali
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja
Maltese: Ippakkjar Daqs talpakkett
Slovenian: Karenca
Maltese: Użu orali
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Econor so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen septembra 2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Settembru 2018.
Slovenian: Zdravilo Econor je antibiotik.
Maltese: Econor huwa antibijotiku.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Econor, valnemulin, je antibiotik iz skupine plevromutilinov.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Econor hija l-valnemulin, antibijotiku tal-grupp tal-plewromutilini.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Econor
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Econor
Slovenian: V študiji, ki je vključevala 1 152 odstavljenih kuncev se je po izbruhu epizootske enteropatije kuncev z 21-tedenskim zdravljenjem z zdravilom Econor umrljivost v štiritedenskem obdobju zmanjšala s 23 % pri nezdravljenih kuncih na 11 % pri tistih, ki so prejemali 20 mg valnemulina na kilogram krme, in približno 8 % pri tistih, ki so prejemali 35 mg valnemulina na kilogram krme.
Maltese: Fi studju li involva 1,152 fenek miftum, wara tifqigħa ta' ERE, il-kura b'Econor għal 21 jum naqqset ilmortalità matul perjodu ta' erba' ġimgħat minn 23 % fi fniek mhux ikkurati għal 11 % f'dawk li ngħataw 20 mg valnemulin għal kull kg ta' għalf, u għal madwar 8 % f'dawk li ngħataw 35 mg valnemulin għal kull kg ta' għalf.
Slovenian: Za zdravilo Econor je bilo 12. marca 1999 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Maltese: Econor irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit12 ta' Marzu 1999.
Slovenian: Niso pa uspeli odpraviti okužbe z bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Madankollu, infezzjoni b'Mycoplasma hyopneumoniae ma ġietx eliminata.
Slovenian: Zdravilo Econor vsebuje učinkovino valnemulin.
Maltese: Econor fih is-sustanza attiva valnemulin.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Econor?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Econor?
Slovenian: Pri preprečevanju spirohetoze debelega črevesa pri prašičih (kolitisa) je bilo zdravilo Econor v krmi v odmerku od 1 mg do 1,5 mg valnemulina/kg telesne mase dnevno (tj. 25 mg/kg krme) učinkovito pri uravnavanju kliničnih znakov in preprečevanju izgube telesne mase, ki jo povzroča bolezen pri nezdravljenih prašičih.
Maltese: Fil-prevenzjoni tal-ispiroketożi konolika tal-ħnieżer (kolite), Econor fl-għalf b'doza ta' 1 sa 1.5 mg valnemulin għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum (jiġifieri 25 mg għal kull kg ta' għalf) kien effettiv filkontroll tas-sinjali kliniċi u pprevjena telf fil-piż ikkawżat mill-marda fi ħnieżer mhux ikkurati.
Slovenian: Zdravilo Econor je na voljo kot predmešanica za za izdelavo zdravilne krmne mešanice za prašiče (10 % in 50 %) in kunce (10 %) ter kot peroralni prašek za prašiče (10 %).
Maltese: Econor jiġi bħala taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat għall-ħnieżer (10 % u 50 %) u l-fniek (10 %), u bħala trab orali għal ħnieżer (10 %).
Slovenian: Zato je pri uporabi zdravila Econor na pasmah skandinavskega porekla potrebna izjemna previdnost.
Maltese: Għaldaqstant, jenħtieġ li tingħata attenzjoni estrema meta Econor jintuża fi ħnieżer ta' oriġini Skandinava.
Slovenian: in Escherichia coli.
Maltese: u Escherichia coli.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Maltese: Laħam u ġewwieni:
Slovenian: (μg/ml)
Maltese: (µg/ml)
Slovenian: Odgovorna uporaba protimikrobnih sredstev:
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali:
Slovenian: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Maltese: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01XQ02
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja : QJ01XQ02
Slovenian: Farmakolo ško aktivna snov
Maltese: Sustanza farmakoloġi kament attiva
Slovenian: Clostridium perfringens, bakterija, ki je morda vpletena v razvoj epizootične enteropatije kuncev (ERE), izolirana iz kuncev z ERE, je pokazala vrednosti MIC90 0,125 µg/ml (izolati z Madžarske, Italije, Španije iz obdobja 2013-2017).
Maltese: Clostridium perfringens, batterju li jista' jkun involut fl-iżvilupp ta' ERE, iżolat mill-fniek b'ERE wera valuri ta' MIC90 ta' 0.125 µg/ml (iżolati mill-Ungerija, l-Italja, Spanja 2013-2017).
Slovenian: V terenskih preizkusih so zdravljeni kunci kazali nižjo pogostost zastajanja blata in driske kot nezdravljeni kunci (4 % in 12 % v primerjavi z 9 % oz. 13 %).
Maltese: Fi prova prattika, il-fniek ikkurati wrew frekwenza iktar baxxa ta' impazzjoni u dijarrea minn fniek mhux ikkurati (4% u 12% vs 9% u 13% rispettivament).
Slovenian: 1 kg in 25 kg z aluminijem podložene plastične vreče.
Maltese: 1 kg u 25 kg boroż tal-plastik miksijin bl-aluminju
Slovenian: Odgovorna uporaba protimikrobnih sredstev
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva:
Slovenian: Econor 10 % peroralni prašek (v g)
Maltese: Econor 10% trab orali (g)
Slovenian: Plastične žličke: 50 % visoko modificiranega polistirena (HIPS) in 50 % kristal polistirena (GPPS).
Maltese: Imgħaref tal-plastik: 50% HIPS (High Impact Polystyrene - Polystyrene ta' Impatt Qawwi) u 50% GPPS (General Purpose Polystyrene - Polystyrene ta' Għan Ġenerali).
Slovenian: valnemulinijev klorid
Maltese: Valnemulin hydrochloride
Slovenian: Valnemulin slabo učinkuje proti enterobakterijam, kot sta Salmonella spp.
Maltese: Valnemulin ftit li xejn huwa attiv kontra Enterobacteriaceae, bħal Salmonella spp.
Slovenian: Zdravljenje kliničnih znakov prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzroča Lawsonia intracellularis.
Maltese: Kura ta' sinjali kliniċi ta' enteropatija proliferattiva tal-majjali (ileitis) ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Slovenian: 4 tedne.
Maltese: 2 snin.
Slovenian: valnemulin 500 mg/g (enakovredno količini 532,5 mg/g valnemulinijevega klorida)
Maltese: Valnemulin 500 mg/g (ekwivalenti għal 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Slovenian: Zmanjšanje smrtnosti med izbruhom epizootične enteropatije kuncev (ERE - Epizootic Rabbit Enteropathy).
Maltese: Tnaqqis fil-mortalità matul tifqigħa ta' Enteropatija Epiżootika tal-Fniek (ERE - Epizootic Rabbit Enteropathy).
Slovenian: Odmerek (v mg/kg telesne mase)
Maltese: Rata tad-doża (mg/kg piż talġisem)
Slovenian: (učinkovina)
Maltese: (sustanza attiva)
Slovenian: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Maltese: Valnemulin1 Valnemulin Majjali, fniek 100 µg/kg 500 µg/kg
Slovenian: Zmanjšanje smrtnosti med izbruhom epizootične enteropatije kuncev (ERE - Epizootic Rabbit
Maltese: Tnaqqis fil-mortalità matul tifqigħa ta' Enteropatija Epiżootika tal-Fniek (ERE - Epizootic Rabbit
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 12.3.1999
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/1999
Slovenian: Pri odmerku 3,8 mg/kg je bila skupna koncentracija v debelem črevesu 1,6 µg/g.
Maltese: F'doża ta' 3.8 mg/kg ta' għoti, il-konċentrazzjoni totali tal-kontenut fil-kolon kienet 1.6 µg/g.
Slovenian: Izgleda, da ni razvoja odpornosti na valnemulin s strani M. hyopneumoniae in L. intracellularis.
Maltese: Jidher li ma hemm ebda żvilupp ta' reżistenza għal valnemulin sal-lum minn M. hyopneumoniae u L. intracellularis.
Slovenian: Odmerek (učinkovina)
Maltese: Indikazzjoni Dożaġġ (sustanza attiva)
Slovenian: V iztrebkih je bilo zaznanih 73-95 % dnevnega odmerka skupne radioaktivnosti.
Maltese: 73% - 95% tad-doża ta' kuljum tarradjuattività totali ġew irkuprati mill-ippurgar.
Slovenian: Econor 10 % peroralni prašek za prašiče je na voljo v 1 kg vrečah.
Maltese: Econor 10% trab orali għal majjali huwa disponibbli f'boroż ta' 1 kg.
Slovenian: Econor 50 % hipromeloza smukec
Maltese: Econor 50% Hypromellose Talc
Slovenian: Maksimalna plazemska koncentracija (Cmax) radioaktivno označene ali „hladne" snovi je bila dosežena 1-4 ure po odmerjanju (Tmax) z razpolovnim časom izločanja iz plazme (t½) med 1 in
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' plasma (Cmax) ta' materjal radjo-tikkettjat jew ‘kiesaħ' inkisbu 1-4 sigħat wara d-dożaġġ (Tmax) b'half-life tal-plasma (t½), stmat minn dejta mhux radjuattiva, ta'
Slovenian: Niso znane.
Maltese: Żero jiem.
Slovenian: Vrsta
Maltese: Specijiet
Slovenian: Indikacije
Maltese: Indikazzjoni
Slovenian: 106,5 mg/g enakovredno količini valnemulina
Maltese: 106.5 mg/g equivalent to valnemulin base
Slovenian: Kunci:
Maltese: Majjali:
Slovenian: Econor 10 %, Econor 50 %:
Maltese: Econor 50%: 5 snin, Econor 10%:
Slovenian: in spirohetam, kot so Brachyspira hyodysenteriae in Brachyspira pilosicoli, ter Lawsonia intracellularis.
Maltese: Valnemulin juri attività għolja kontra Mycoplasma spp. u spirochaetes bħal Brachyspira hyodysenteriae u Brachyspira pilosicoli u Lawsonia intracellularis.
Slovenian: Zdravljenje prašičje enzootske pljučnice, ki jo povzroča Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Kura ta' pnewmonja enżootika tal-majjali kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje infekcij, plevromutilini.
Maltese: Antiinfettivi għal użu sistemiku, pleuromutilins.
Slovenian: Odmerek
Maltese: kuljum
Slovenian: valnemulin 100 mg/g (enakovredno količini valnemulinijevega klorida 106,5 mg/g)
Maltese: Valnemulin 100 mg/g (ekwivalenti għal 106.
Slovenian: 10-12 mg/kg telesne mase/dan
Maltese: 10 - 12 mg/kg piż korporali/kuljum
Slovenian: MIC pri populaciji divjega tipa
Maltese: MIC tal-popolazzjoni tip selvaġġ
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiku
Slovenian: Econor 50 % 400 mg/kg krme
Maltese: Econor 50% 400 mg /kg ta'
Slovenian: 4.11 Karenca Meso in organi: 1 dan.
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim Laħam u Ġewwieni tal-Annimali: 1 jum
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %)
Maltese: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Slovenian: Econor 10 % 2 g/kg krme
Maltese: Econor 10% 2 g/kg ta' għalf
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25 °C.
Slovenian: Navedba učinkovin(e) in druge(ih) sestavin Econor 10 % predmešanica vsebuje valnemulin v obliki valnemulinijevega klorida.
Maltese: Dikjarazzjoni tas-sustanza(i) attiva(i) u ingredjent(i) oħra Econor 10% taħlita lesta fih valnemulin f'għamla ta' valnemulin hydrochloride.
Slovenian: --1 ≥ 3,2 x 106 enot ELISA
Maltese: --1 ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB02.
Maltese: QI09AB02.
Slovenian: ≥ 3,2 x 106 enot ELISA
Maltese: ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Slovenian: Aluminijev hidroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Maltese: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Slovenian: Voda za injekcije Glutaraldehid
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Glutaraldehyde
Slovenian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS}
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 ml (50 odmerkov) 100 ml (100 odmerkov)
Maltese: 50 ml (50 doża) 100 ml (100 doża)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/149/001 plastenko PET s 50 ml EU/2/13/149/002 plastenko PET s 100 ml
Maltese: EU/2/13/149/001 flixkun PET li jkun fih 50 ml EU/2/13/149/002 flixkun PET li jkun fih 100 ml