FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For details on preparation and administration of this medicinal product and instructions for use, see section 6.6.
Lithuanian: Išsamus šio vaistinio preparato ruošimo ir vartojimo aprašymas bei vartojimo instrukcija pateikiami 6.6 skyriuje.
English: Do not crush, cut or chew them.
Lithuanian: Jų negalima traiškyti, pjaustyti ar kramtyti.
English: Months since randomisation
Lithuanian: Mėnesiai po randomizacijos
English: If you are pregnant or think you may be pregnant, tell your doctor immediately.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, apie tai nedelsdama pasakykite gydytojui.
English: ALLOW TO AIR DRY AFTER EACH USE
Lithuanian: ALEISKITE IŠDŽIŪTI PO KIEKVIENO VARTOJIMO
English: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15, Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co. Clare, V14 DD39
Lithuanian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15 Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co.
English: 1 bottle of 33 g powder 1 bottle adapter 1 oral syringe
Lithuanian: 1 buteliukas su 33 g miltelių 1 buteliuko adapteris 1 geriamasis švirkštas
English: Slowly push the plunger down until all of the dose has been given.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį žemyn, kol suleisite visą dozę.
English: You cannot be sure you will receive the correct dose if you crush, cut, chew or disperse the tablets.
Lithuanian: Jūs negalite būti tikri, kad gausite reikiamą dozę, jei tabletę traiškysite, pjaustysite ar kramtysite.
English: Do not take dispersed tablets.
Lithuanian: Negerkite susmulkintų tablečių.
English: Clinically relevant interactions
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika
English: Most resistant patients (72%) had received > 600 mg imatinib.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems pasireiškė atsparumas (72%), vartojo > 600 mg imatinibo.
English: Dose increase or reduction is recommended based on individual patient response and tolerability.
Lithuanian: Didinti arba mažinti dozę rekomenduojama atsižvelgiant į individualų paciento atsaką ir toleravimą.
English: Patients at risk
Lithuanian: Riziką turintys pacientai
English: Grade 3/4
Lithuanian: 3-4 laipsnio
English: This is because SPRYCEL could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Lithuanian: Tai būtina, nes SPRYCEL gali vėl suaktyvinti hepatito B virusą, o kai kuriais atvejais tai gali būti mirtina.
English: Preferred term
Lithuanian: Pasirinktinis terminas
English: Survival (%; Kaplan-Meier estimates) Progression-Free 1 year 2 year Overall 1 year 2 year
Lithuanian: Išgyvenimas (% Kaplan-Meier metodu) Be ligos progresavimo 1 metai 2 metai Iš viso 1 metai 2 metai
English: Hazard ratio (HR) within 12 months (99.99% CI)
Lithuanian: Hazard Ratio, HR) per 12 mėn. (99,99% PI)
English: Bone growth and development will be closely monitored in children taking SPRYCEL.
Lithuanian: SPRYCEL vartojančių vaikų kaulų augimas ir vystymasis atidžiai stebimi.
English: • If the amount needed is greater than 11 mL, it must be split into 2 doses as indicated in Table 16.
Lithuanian: • Jeigu reikia daugiau kaip 11 ml, tai visą kiekį padalinkite į 2 dozes kaip nurodyta 16 lentelėje.
English: The majority of SPRYCEL-treated patients experienced adverse reactions at some time.
Lithuanian: Daugumai SPRYCEL vartojusių pacientų įvairiu laiku pasireiškė nepageidaujamų reakcijų.
English: g Musculoskeletal pain reported during or after discontinuing treatment.
Lithuanian: g skeleto raumenų skausmas praneštas per arba po gydymo nutraukimo.
English: SPRYCEL contains sulphur dioxide (E220) May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Lithuanian: SPRYCEL sudėtyje yra sieros dioksido (E220) Jis retai gali sukelti stipriai išreikštų padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
English: Histamine-2 antagonists and proton pump inhibitors
Lithuanian: Histamino-2 antagonistai ir protonų siurblio inhibitoriai
English: imatinib n= 260
Lithuanian: Imatinibas n = 260
English: Mix the SPRYCEL oral suspension in the closed bottle by shaking for 30 seconds.
Lithuanian: Sumaišykite SPRYCEL geriamąją suspensiją uždarame buteliuke, pakratydami jį 30 sekundžių.
English: What you need to know before using this medicine
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant šį vaistą?
English: • 12-mL oral syringe provided with the bottle.
Lithuanian: • 12 ml geriamąjį švirkštą, pateiktą su buteliuku,
English: Of note, pleural effusion was reported in 7 (5.6%) patients in this group, and is therefore not included in the table.
Lithuanian: Pleuros efuzija užfiksuota tik 7 šios grupės pacientams (5,6 %), todėl į lentelę neįtraukta.
English: Patients with uncontrolled or significant cardiovascular disease were not included in the clinical studies.
Lithuanian: Nekompensuotomis ar reikšmingomis širdies ir kraujagyslių ligomis sergantys pacientai į klinikinius tyrimus būdavo neįtraukiami.
English: Additionally, 34 (47%) received diuretics, 23 (32%) received corticosteroids, and 20 (27%) received both corticosteroids and diuretics.
Lithuanian: Be to, 34 (47%) pacientams skirta diuretikų, 23 (32%) - kortikosteroidų, o 20 (27%) - kortikosteroidų ir taip pat diuretikų.
English: • Store the constituted oral suspension in a refrigerator (2°C - 8°C).
Lithuanian: • Paruoštą geriamąją suspensiją laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: Wash the outside and the inside of the syringe with water and allow to air dry after each use to reuse for the next day.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo nuplaukite vandeniu švirkšto išorę ir vidų bei leiskite išdžiūti prieš naudodami kitą dieną.
English: • Wash your hands before and after each use.
Lithuanian: • Prieš kiekvieną vartojimą ir po jo nusiplaukite rankas.
English: Percent (%) of patients
Lithuanian: Pacientų dalis (%)
English: Do not give this medicine to children younger than one year of age.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 1 metų vaikams.
English: The pharmacokinetics of dasatinib were evaluated in 229 adult healthy subjects and in 84 patients.
Lithuanian: Dazatinibo farmakokinetika tirta 229 suaugusių sveikų asmenų ir 84 pacientų organizme.
English: These reactions are presented by system organ class and by frequency.
Lithuanian: 5 lentelę). Jos pateikiamos pagal organų sistemų grupes ir dažnį.
English: The majority of the patients (53%) had received prior imatinib treatment for more than 3 years.
Lithuanian: Dauguma (53%) pacientų iki tol imatinibą vartojo ilgiau kaip 3 metus.
English: 140 mg once daily n = 304
Lithuanian: 140 mg 1 kartą per parą n = 304
English: If anti-ADAMTS13-antibody is elevated in conjunction with low ADAMTS13 activity, treatment with SPRYCEL should not be resumed.
Lithuanian: Jei anti-ADAMTS13-antikūnas yra padidėjęs kartu su mažu ADAMTS13 aktyvumu, gydymas SPRYCEL neturėtų būti atnaujintas.
English: QT interval was corrected for heart rate by Fridericia's method.
Lithuanian: QT intervalas buvo koreguojamas pagal širdies susitraukimo dažnį Fridericia metodu.
English: After constitution The oral suspension is stable for 60 days.
Lithuanian: Ištirpinus Geriamoji suspensija yra stabili 60 dienų.
English: MCyR (0%-35%) combines both complete and partial responses.
Lithuanian: MCyR (0-35%) apima visišką ir dalinį atsaką.
English: The random inter-occasion variability in exposure is not expected to affect the cumulative exposure and efficacy or safety.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad atsitiktinis tarp-atvejų ekspozicijos kintamumas daro poveikį kylančiai ekspozicijai, bei veiksmingumui ar saugumui.
English: Before each use, make sure the syringe plunger is pushed to the bottom of the syringe barrel.
Lithuanian: Prieš kiekvieną vartojimą patikrinkite, ar švirkšto stūmoklis nustumtas iki švirkšto korpuso dugno.
English: ------ Imatinib
Lithuanian: ------ Imatinibas
English: Film-coating Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas (E171) Makrogolis 400
English: The relevance of the findings from the rat carcinogenicity study for humans is not known.
Lithuanian: Šių kancerogeninio poveikio žiurkėms tyrimo radinių reikšmė žmonėms nežinoma.
English: May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Lithuanian: Retai gali sukelti stipriai išreikštų padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
English: Nine (12%) patients underwent therapeutic thoracentesis.
Lithuanian: 9 (12%) pacientams atlikta gydomoji torakocentezė.
English: Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose, or even stopping treatment briefly.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, kaip Jūsų organizmas reaguos į gydymą, gydytojas gali rekomenduoti vartoti didesnę dozę ar mažesnę dozę arba net laikinai nutraukti gydymą.
English: Use of SPRYCEL is not recommended during pregnancy.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu SPRYCEL vartoti nerekomenduojama.
English: Imatinib-resistant patients n=124
Lithuanian: Imatinibui atsparūs pacientai n = 124
English: How to take SPRYCEL 4.
Lithuanian: Kaip vartoti SPRYCEL 4.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from available post-marketing data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis, gautus vaistinį preparatą pateikus į rinką).
English: Dosing for children and adolescents is on the basis of body weight (see Table 1).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams dozuojama pagal kūno svorį (žr.
English: i Gravitational oedema, localised oedema, oedema peripheral.
Lithuanian: i Gravitacinė edema, lokalizuota edema, periferinė edema.
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the above.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pajustumėte ar pastebėtumėte kurį nors iš šių sutrikimų.
English: For higher or lower doses, you may need to take combinations of the different tablet strengths.
Lithuanian: Didesnėms ar mažesnėms dozėms sudaryti gali tekti vartoti kelių skirtingų stiprumų tabletes.
English: Figure 1: Kaplan-Meier estimate of time to major molecular response (MMR)
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu apskaičiuotas laikas iki didžiojo molekulinio atsako (MMR) pasireiškimo
English: The tablets may come in packs with calendar blisters.
Lithuanian: Šios tabletės gali būti tiekiamos pakuotėse, kuriose yra kalendorinių lizdinių plokštelių.
English: Renal changes in monkeys treated for up to 9 months were limited to an increase in background kidney mineralisation.
Lithuanian: Beždžionių, kurioms šio vaistinio preparato duota iki 9 mėn., inkstų pokyčiai apsiribojo padidėjusia fonine mineralizacija.
English: A total of 2,712 patients were evaluated in clinical studies; of these 23% were ≥ 65 years of age and 5% were ≥ 75 years of age.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu iš viso tirta 2 712 pacientų, 23% iš jų buvo 65 metų ar vyresni, 5% - 75 metų ar vyresni.
English: MONTHS
Lithuanian: MĖNESIAI
English: However, in an in vivo single-dose study in conscious telemetered monkeys, there were no changes in QT interval or ECG wave form.
Lithuanian: Vis dėlto vienos dozės tyrimas in vivo, atliktas telemetrijos metodu su sąmoningomis beždžionėmis, QT intervalo ar EKG bangų formos pokyčių neparodė.
English: Imatinib-intolerant patients
Lithuanian: Imatinibo netoleravę pacientai
English: % with MMR
Lithuanian: % pasiekusių MMR
English: Complete haematologic response or MCyR was achieved in patients harbouring a variety of BCR-ABL mutations associated with imatinib resistance except T315I.
Lithuanian: Visiškas hematologinis atsakas ar MCyR pasireiškė pacientams, turintiems įvairių BCR-ABL mutacijų, susijusių su atsparumu imatinibui, išskyrus T315I.
English: These effects occurred at doses that did not produce maternal toxicity, indicating that dasatinib is a selective reproductive toxicant from implantation through the completion of organogenesis.
Lithuanian: Šie poveikiai, kurie pasireiškė nuo dozių, nesukeliančių toksinio poveikio vaikingai patelei, rodo, kad dazatinibas yra selektyvus reprodukcinis toksinas nuo implantacijos iki organogenezės pabaigos.
English: Look at the measurements on the side of the syringe so you can see how much to fill it before you begin.
Lithuanian: Prieš pradėdami pažiūrėkite į ant švirkšto šono sužymėtas padalas, kad žinotumėte kiek jį pripildyti.
English: How long to take SPRYCEL
Lithuanian: Kiek laiko vartoti SPRYCEL
English: Common contusion a Includes decreased appetite, early satiety, increased appetite.
Lithuanian: a Sumažėjęs apetitas, ankstyvas sotumas, padidėjęs apetitas.
English: The backbone chemotherapy regimen was the same as used in the AIEOP-BFM ALL 2000 trial (chemotherapeutic standard multi-agent chemotherapy protocol).
Lithuanian: Bazinės chemoterapijos schema buvo tokia kaip AIEOP-BFM ALL 2000 tyrimo metu (taikytas standartinis sudėtinės chemoterapijos protokolas).
English: SPRYCEL film-coated tablets and SPRYCEL powder for oral suspension are not bioequivalent.
Lithuanian: SPRYCEL plėvele dengtos tabletės ir SPRYCEL milteliai geriamai suspensijai nėra biologiškai ekvivalentiški.
English: • A small container filled with water to use to rinse the syringe.
Lithuanian: • mažą indelį su vandeniu švirkštui praskalauti.
English: SPRYCEL should be taken at the same time every day.
Lithuanian: SPRYCEL gerkite kasdien tuo pačiu laiku.
English: These are cumulative rates representing minimum follow up for the timeframe specified.
Lithuanian: Pateikiami kumuliaciniai duomenys, atspindintys minimalios trukmės stebėjimą nurodyto laikotarpio ribose.
English: CI = confidence interval
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas.
English: Efficacy results are presented in Tables 12 and 13.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys pateikiami 12 ir 13 lentelėse.
English: If you have any questions on how to prepare or give a dose of SPRYCEL oral suspension, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jei Jums kiltų klausimų kaip paruošti ar išgerti SPRYCEL geriamosios suspensijos dozę, pasikonsultuokite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
English: • Shake well before each use.
Lithuanian: • Gerai suplakite prieš kiekvieną vartojimą.
English: • Do not wash in a dishwasher.
Lithuanian: • Neplaukite indaplovėje.
English: • Do not take the syringe apart in order to avoid damaging it.
Lithuanian: • Neardykite švirkšto, kad jo nepažeistumėte.
English: • If the amount needed is greater than 11 mL, it must be split into 2 doses as shown below:
Lithuanian: • Jeigu reikia daugiau kaip 11 ml, tai visą kiekį padalinkite į 2 dozes kaip nurodyta žemiau.
English: When this rate was based on the 85 patients with evaluable Ig/TCR assessments, the estimate was 89.4%.
Lithuanian: Paėmus 85 pacientus, kurių Ig/TCR duomenis buvo galima įvertinti, jos nerasta 89,4 %.
English: if you experience bruising, bleeding, fever, fatigue and confusion when taking SPRYCEL, contact your doctor.
Lithuanian: jei vartojant SPRYCEL Jums atsiranda kraujosrūvos, kraujavimas, karščiavimas, nuovargis ir sumišimas, kreipkitės į gydytoją.
English: If no explanation is found, or if there is no improvement with dose reduction or interruption, the diagnosis of PAH should be considered.
Lithuanian: Nenustačius kitos priežasties arba jei sumažinus šio vaistinio preparato dozę ar jo vartojimą laikinai nutraukus būklė nepagerėja, reikia atsižvelgti į PAH diagnozės galimybę.
English: n/a Duration of MaHR (%; Kaplan-Meier estimates) 1 year n/a
Lithuanian: n/a MaHR trukmė (% Kaplan-Meier metodu) 1 metai n/a
English: CCyR (95% CI) 54% (48-59) 33% (26-41) 27% (19-36) 46% (31-61) 54% (39-69)
Lithuanian: CCyR (95% PI) 54% (48-59) 33% (26-41) 27% (19-36) 46% (31-61) 54% (39-69)
English: At the request of the European Medicines Agency, Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: pareikalavus Europos vaistų agentūrai; kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: SPRYCEL oral suspension is taken once daily.
Lithuanian: SPRYCEL geriamoji suspensija vartojama 1 kartą per parą.
English: SPRYCEL is not to be used during pregnancy unless clearly necessary.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu SPRYCEL vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: Dasatinib inhibits the activity of the BCR-ABL kinase and SRC family kinases along with a number of other selected oncogenic kinases including c-KIT, ephrin (EPH) receptor kinases, and PDGFβ receptor.
Lithuanian: Dazatinibas slopina BCR-ABL kinazės ir SRC šeimos kinazių aktyvumą, taip pat daugelį kitų onkogeninių kinazių, tarp jų c-KIT, efrino (EPH) receptorių kinazes ir PDGFβ receptorius.
English: Slowly withdraw the amount of SPRYCEL oral suspension prescribed by pulling the syringe plunger until it reaches the marking of the dose prescribed.
Lithuanian: Lėtai ištraukite paskirtą SPRYCEL geriamosios suspensijos tūrį, traukdami švirkšto stūmoklį, kol jis pasieks paskirtos dozės žymą.
English: Cardiac adverse reactions were more frequent in patients with risk factors or a history of cardiac disease.
Lithuanian: Širdies nepageidaujamų reakcijų dažniau nustatyta pacientams, turėjusiems atitinkamų rizikos veiksnių arba sirgusiems širdies ligomis.
English: Follow up should be performed according to standard practice guidelines.
Lithuanian: PAH diagnozuojama laikantis standartinės praktikos rekomendacijų.
English: The starting dose of SPRYCEL is calculated by body weight as shown below:
Lithuanian: SPRYCEL pradinė dozė nustatoma pagal kūno svorį kaip nurodyta žemiau:
English: The non-clinical safety profile of dasatinib was assessed in a battery of in vitro and in vivo studies in mice, rats, monkeys, and rabbits.
Lithuanian: Dazatinibo ikiklinikinis saugumas vertintas remiantis daugelio tyrimų in vitro ir in vivo su pelėmis, žiurkėmis, beždžionėmis ir triušiais duomenimis.
English: Benzoic acid/Benzoate salt may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborn babies (up to 4 weeks old).
Lithuanian: Benzenkarboksirūgštis ir benzoato druskos gali padidinti naujagimių (iki 4 savaičių amžiaus) geltą (odos ir akių pageltimą).
English: This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad organizme gali susikaupti didelis benzilo alkoholio kiekis, kuris sukelti šalutinį poveikį, vadinamą metaboline acidoze.
English: There were 45 different BCR-ABL mutations in 38% of patients enrolled in this study.
Lithuanian: 38% į šį tyrimą įtrauktų pacientų buvo nustatytos 45 įvairios BCR-ABL mutacijos.
English: Date of first authorisation: 20 November 2006 Date of latest renewal: 15 July 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
English: CI = confidence interval; ULN = upper limit of normal range.
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas, VNR = viršutinė normos riba.
English: Body Weight (kg)a
Lithuanian: Kūno svoris (kg)a
English: Based on the patient population PK analysis, variability in dasatinib exposure was estimated to be mainly due to inter-occasion variability in bioavailability (44% CV) and, to a lesser extent, due to inter-individual variability in bioavailability and inter-individual variability in clearance (30% and 32% CV, respectively).
Lithuanian: Remiantis pacientų populiacijos farmakokinetine analize, buvo įvertinta, kad dazatinibo ekspozicijos kintamumas daugiausiai yra dėl biologinio prieinamumo tarp-atvejo kintamumo (variacijos koficientas - 44%), ir mažiau, dėl biologinio prieinamumo kintamumo tarp atskirų individų, bei klirenso kintamumo tarp atskirų individų (variacijos koficientai - atitinkamai yra 30% ir 32%).
English: Outer Carton: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Lithuanian: Išorinė dėžutė 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
English: If laboratory or clinical findings associated with TMA occur in a patient receiving SPRYCEL, treatment with SPRYCEL should be discontinued and thorough evaluation for TMA, including ADAMTS13 activity and antiADAMTS13-antibody determination, should be completed.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jei pacientams vartojusiems SPRYCEL pasireiškė laboratoriniai arba klinikiniai radiniai susiję su TMA, gydymą SPRYCEL reikia nutraukti ir turi būti atliktas išsamus TMA, įskaitant ADAMTS13 aktyvumo ir anti-ADAMTS13-antikūno nustatymo, ištyrimas.
English: In these cases, PAH was reported after initiation of dasatinib therapy, including after more than one year of treatment.
Lithuanian: Šiais atvejais apie PAH pranešta pradėjus vartoti dazatinibą ir taip pat jį vartojus ilgiau kaip metus.
English: The time to MMR is displayed graphically in Figure 1.
Lithuanian: Laikas iki MMR pasireiškimo pavaizduotas grafiškai 1 pav.
English: In patients that receive a subsequent stem cell transplantation, SPRYCEL can be administered for an additional year post-transplantation.
Lithuanian: Pacientai, kuriems vėliau buvo persodinta kamieninių ląstelių, galėjo vartoti SPRYCEL dar vienerius metus po transplantacijos.
English: Remove the closure from the bottle.
Lithuanian: Nuimkite buteliuko uždorį.
English: Both men and women taking SPRYCEL will be advised to use effective contraception during treatment.
Lithuanian: SPRYCEL vartojantiems vyrams ir moterims rekomenduojama naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
English: The potential for displacement and its clinical relevance are unknown.
Lithuanian: Ryšio su baltymais nutraukimo tikimybė ir jo klinikinė reikšmė nežinoma.
English: Grade 3 or 4 pleural effusion may require thoracocentesis and oxygen therapy.
Lithuanian: Dėl 3 ar 4 laipsnio pleuros efuzijos gali tekti atlikti torakocentezę ir gydyti deguonimi.
English: Following resolution of a severe (grade 3 or 4) episode, treatment can be resumed as appropriate at a reduced dose depending on the initial severity of the adverse reaction.
Lithuanian: Praėjus sunkiam (3 ar 4 laipsnio) epizodui, esant reikalui gydymą galima tęsti mažesne doze priklausomai nuo nepageidaujamos reakcijos pradinio sunkumo.
English: The starting dose of SPRYCEL for children is calculated by body weight as shown below:
Lithuanian: SPRYCEL pradinė dozė vaikams nustatoma pagal kūno svorį kaip nurodyta žemiau:
English: This dose represents 30% lower exposure compared to the recommended dose (see section 5.2).
Lithuanian: Jų ekspozicija buvo 30 % mažesnė negu vartojant rekomenduojamą dozę (žr.
English: An echocardiography should be performed at treatment initiation in every patient presenting symptoms of cardiac disease and considered in patients with risk factors for cardiac or pulmonary disease.
Lithuanian: Pradedant gydymą, reikia atlikti ultragarsinį tyrimą kiekvienam pacientui, kuriam yra širdies ligos simptomų, ir apsvarsčius tiems pacientams, kuriems yra širdies ar plaučių ligos rizikos veiksnių.
English: There is insufficient/limited information on the excretion of dasatinib in human or animal breast milk.
Lithuanian: Duomenų apie dazatinibo išskyrimą į žmogaus ar gyvūnų pieną nepakanka.
English: Use the oral syringe included in the package.
Lithuanian: Naudokite geriamąjį švirkštą, kuris yra pakuotėje.
English: Certain medicines may interfere with the effect of SPRYCEL when taken together.
Lithuanian: Tam tikri vaistai, vartojami kartu, gali trikdyti SPRYCEL veikimą.
English: 4 If cytopaenia is related to leukaemia, consider dose escalation to 180 mg once daily.
Lithuanian: 4 Jei citopenija susijusi su leukemija, svarstytinas dozės didinimas iki 180 mg 1 kartą per parą.
English: Constituted oral suspension mixed with milk, yogurt, apple juice, or applesauce may be stored at or below 25°C for up to 1 hour.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius gautą geriamąją suspensiją, sumaišytą su pienu, jogurtu arba obuolių sultimis ar koše, galima laikyti 25 °C arba žemesnėje temperatūroje ne ilgiau kaip 1 val.