FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm marroio branco, parte aérea florida, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm marroio branco, parte aérea florida.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm marroio branco, parte aérea florida, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Marrubio, sumidad florida de
Portuguese: Marroio branco, parte aérea florida
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm marroio branco, parte aérea florida?
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm marroio branco, parte aérea florida, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Qué es la sumidad florida de marrubio?
Portuguese: O que é marroio branco, parte aérea florida?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm marroio branco, parte aérea florida?
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo tomar los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio.
Portuguese: O folheto informativo incluído no medicamento fornece instruções detalhadas acerca do modo de toma dos medicamentos com marroio branco, parte aérea florida, e sobre quem pode tomá-los.
Spanish: No tiene un uso relevante en pacientes menores de 18 años.
Portuguese: O medicamento não tem utilização relevante em doentes com idades inferiores a 18 anos.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 de febrero de 2016 EMA/822538/2015
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 de fevereiro de 2016 EMA/822538/2015
Spanish: Esto decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y hay datos que demuestran que llevan utilizándose así de manera segura al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências provenientes de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Spanish: ¿Qué es el epilobio?
Portuguese: O que é epilóbio?
Spanish: El epilobio solo debe utilizarse después de que el médico haya descartado cualquier trastorno grave.
Portuguese: O epilóbio só deve ser utilizado depois de terem sido excluídas doenças graves pelo médico.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen epilobio en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm epilóbio nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Spanish: Los resultados de los estudios de laboratorio indican que el epilobio puede tener efecto en el crecimiento de las células prostáticas, así como una acción antinflamatoria y analgésica.
Portuguese: Os resultados de estudos laboratoriais indicam que o epilóbio pode ter um efeito sobre o crescimento das células da próstata, bem como atividade anti-inflamatória e analgésica.
Spanish: Epilobium angustifolium L. y/o Epilobium parviflorum Schreb., herba
Portuguese: Epilobium angustifolium L. e/ou Epilobium parviflorum Schreb., herba
Spanish: Los preparados a base de epilobio puede encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Portuguese: Epilóbio pode também ser encontrado em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Spanish: Epilobio es el nombre común utilizado para las partes aéreas de la planta Epilobium angustifolium L. y/o Epilobium parviflorum Schreb., recogidas antes o durante la floración.
Portuguese: Epilóbio é a designação comum das partes aéreas da planta Epilobium angustifolium L. e/ou Epilobium parviflorum Schreb., colhidas antes ou durante o período da floração.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de epilobio.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de epilóbio.
Spanish: La hiperplasia prostática benigna es un incremento no canceroso del tamaño de la glándula prostática que rodea la uretra, el conducto por el que pasa la orina desde la vejiga hasta el exterior del cuerpo.
Portuguese: A HBP é um aumento não canceroso do tamanho da glândula prostática que rodeia a uretra, o tubo que transporta a urina da bexiga para fora do corpo.
Spanish: El HMPC señaló la ausencia de estudios clínicos con el epilobio.
Portuguese: O HMPC notou a inexistência de ensaios clínicos do epilóbio.
Spanish: Sin embargo, no pudieron sacarse conclusiones firmes y las conclusiones del HMPC sobre el uso del epilobio se basan en que lleva mucho tiempo tiempo utilizándose en la práctica.
Portuguese: No entanto, não foi possível tirar conclusões sólidas e as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm epilóbio baseiam-se na sua utilização de longa data.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen epilobio deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm epilóbio têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sólo abarcan los preparados de epilobio se obtienen secando y triturando (reduciendo a trozos muy pequeños) las partes aéreas de la planta.
Portuguese: As preparações à base da planta são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) as partes aéreas da planta.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen epilobio
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm epilóbio
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen epilobio.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm epilóbio.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen epilobio y quién puede tomarlos.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm epilóbio e sobre quem pode utilizá-los.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a bse de epilobio puede emplearse en pacientes con hiperplasia prostática benigna para aliviar el síndrome prostático, como la dificultad para comenzar a orinar o la necesidad frecuente de orinar.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, o epilóbio pode ser utilizado por doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) para o alívio dos sintomas do trato urinário inferior tais como dificuldade em iniciar a micção ou necessidade frequente de urinar.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen epilobio para aliviar los síntomas en las vías urinarias inferiores relacionados con la hiperplasia prostática benigna se fundamentan en el «uso medicinal claramente establecido» para esta afección.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm epilóbio para o alívio de sintomas do trato urinário inferior relacionados com HBP baseiam-se no seu «uso tradicional» para essa doença.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen epilobio, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm epilóbio, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen epilobio.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham epilóbio.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen epilobio, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm epilóbio, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen epilobio?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm epilóbio?
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen epilobio suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo esta preparação estão geralmente disponíveis na forma de chá à base de plantas para beber.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen epilobio, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm epilóbio, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen epilobio?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm epilóbio aprovados na UE?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen epilobio?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm epilóbio?
Spanish: Los medicamentos que contienen epilobio puede emplearse de forma prolongada.
Portuguese: Epilóbio pode ser tomado a longo prazo.
Spanish: Epilobio las partes aéreas
Portuguese: Epilobium angustifolium,partes aéreas
Spanish: Contiene E110.
Portuguese: Contém E110.
Spanish: Sin embargo, parece que las proteínas son las que menos interfieren.
Portuguese: No entanto, as proteínas parecem ser as que menos interferem.
Spanish: Esto se hace para asegurar que recibe el tratamiento suficiente.
Portuguese: Estas destinam-se a assegurar que está a receber um tratamento adequado.
Spanish: Estos efectos secundarios pueden presentarse con determinadas frecuencias, que se definen como sigue:
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas da seguinte forma:
Spanish: Tratamiento de la enfermedad de Wilson.
Portuguese: Tratamento de doença de Wilson.
Spanish: Consulte a su médico si planea quedarse embarazada.
Portuguese: Por favor, consulte seu médico se planeia vir a ficar grávida.
Spanish: El frasco también contiene un relleno de algodón.
Portuguese: O frasco contém também um enchimento em algodão.
Spanish: QUÉ ES WILZIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Portuguese: O QUE É WILZIN E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: En esta situación, se recomienda un cambio de tratamiento.
Portuguese: Nesta situação recomenda-se uma alteração na terapêutica.
Spanish: Clase de órgano de sistema
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: Véase el Prospecto para más información.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informações.
Spanish: • Niños y adolescentes:
Portuguese: • Crianças e adolescentes:
Spanish: Esto generalmente es peor con la primera dosis matinal y desaparece después de los primeros días de tratamiento.
Portuguese: Esta é geralmente mais intensa com a primeira dose matinal e desaparece após os primeiros dias de tratamento.
Spanish: Los datos disponibles son muy limitados en niños menores de 6 años, pero al ser una enfermedad de penetrancia total, deberá considerarse el tratamiento profiláctico lo antes posible.
Portuguese: Existem dados muito limitados relativamente a crianças com menos de 6 anos mas, uma vez que a penetração da doença é total, o tratamento profilático deve ser considerado o mais cedo possível.
Spanish: Aspecto de Wilzin y contenido del envase
Portuguese: Qual o aspecto de Wilzin e conteúdo da embalagem
Spanish: Es muy importante que continúe con la tratamiento anti-cobre durante el embarazo.
Portuguese: É muito importante que continue a terapêutica anti-cobre durante a gravidez.
Spanish: Monitorización terapéutica
Portuguese: Monitorização terapêutica
Spanish: No hay diferencias en la dosis entre los pacientes sintomáticos y presintomáticos.
Portuguese: Não existe qualquer diferença na dose entre doentes sintomáticos e pré-sintomáticos.
Spanish: La reacción adversa más frecuente es la irritación gástrica.
Portuguese: O efeito indesejável mais comum é a irritação gástrica.
Spanish: Sigue sin elucidarse si esto está relacionado con la movilización de las reservas de cobre o con la historia natural de la enfermedad.
Portuguese: Permanece por esclarecer se este efeito está relacionado com a mobilização do cobre armazenado ou com o decurso natural da doença.
Spanish: Algunos pacientes experimentan malestar de estómago después de la dosis matinal.
Portuguese: Alguns doentes sentem uma má disposição de estômago após a dose matinal.
Spanish: La enfermedad de Wilson persistirá durante toda la vida del paciente y, por lo tanto, el tratamiento es necesario de por vida.
Portuguese: A doença de Wilson irá persistir durante toda a vida do doente sendo, deste modo, a necessidade deste tratamento para toda a vida.
Spanish: En todos los casos, la dosis deberá ajustarse conforme a la monitorización terapéutica (ver sección
Portuguese: Em todos os casos, a dose deve ser ajustada de acordo com a monitorização terapêutica (ver secção
Spanish: Toma de Wilzin con los alimentos y bebidas
Portuguese: Tomar Wilzin com alimentos e bebidas:
Spanish: Si Vd. toma más Wilzin del que debiera:
Portuguese: Se tomar mais Wilzin do que deveria:
Spanish: También presenta enlaces con otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Portuguese: Existem igualmente ligações para outros sites sobre doenças raras e tratamentos.
Spanish: Wilzin pertenece a un grupo de medicamentos denominado productos para el tracto alimentario y metabolismo.
Portuguese: Wilzin pertence a um grupo de medicamentos denominado produtos diversos do tracto alimentar e metabolismo.
Spanish: Qué es Wilzin y para qué se utiliza Antes de tomar Wilzin Cómo tomar Wilzin Posibles efectos adversos 5 Conservación de Wilzin Información adicional
Portuguese: O que é Wilzin e para que é utilizado Antes de tomar Wilzin Como tomar Wilzin Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Wilzin Outras informações
Spanish: Poco frecuentes: • Puede producirse una disminución de glóbulos rojos y glóbulos blancos.
Portuguese: Pouco frequentes: Pode ocorrer uma diminuição nos glóbulos vermelhos e brancos do sangue.
Spanish: afectan a menos de 1 de cada 10.000 usuarios • frecuencia no conocida: no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles.
Portuguese: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000 • desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Spanish: • Mujeres embarazadas:
Portuguese: • Mulheres grávidas:
Spanish: • Después de tomar de Wilzin, puede producirse una irritación gástrica, especialmente al comienzo del tratamiento.
Portuguese: Após a tomada de Wilzin, pode ocorrer irritação gástrica, especialmente no início do tratamento.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros productos para el tracto alimentario y metabolismo, código ATC: A16AX05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: produtos diversos do tracto alimentar e metabolismo, código ATC: A16AX05.
Spanish: El tratamiento con Wilzin debe iniciarse con la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Wilson (véase sección 4.4).
Portuguese: O tratamento com Wilzin deve ser iniciado sob supervisão de um médico com experiência no tratamento da doença de Wilson (ver secção 4.4).
Spanish: Esto puede dar lugar a una lesión hepática y trastornos neurológicos.
Portuguese: Isto conduz potencialmente a danos hepáticos e a perturbações neurológicas.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Wilzin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Wilzin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: Normalmente es eficaz una dosis de 25 mg 3 tres veces al día, sin embargo, la dosis deberá ajustarse conforme a los niveles de cobre (ver sección 4.4 y 4.6).
Portuguese: Uma dose de 25 mg 3 vezes ao dia é geralmente eficaz, no entanto, esta deve ser ajustada de acordo com os níveis de cobre (ver secção 4.4 e secção 4.6).
Spanish: Posponer la primera dosis a media mañana o tomar la dosis con un poco de proteína normalmente alivia los síntomas.
Portuguese: Atrasar a primeira dose para o meio da manhã ou tomar a dose com um pouco de proteína pode geralmente contribuir para aliviar os sintomas.
Spanish: El cobre plasmático no fijado a la ceruloplasmina se calcula restando el cobre fijado a la ceruloplasmina del cobre plasmático total, teniendo en cuenta que cada miligramo de ceruloplasmina contiene 3 microgramos de cobre.
Portuguese: O cobre plasmático não ligado à ceruloplasmina é calculado subtraindo o cobre ligado à ceruloplasmina do cobre plasmático total, sabendo que cada miligrama de ceruloplasmina contém 3 microgramas de cobre.
Spanish: Se comunicaron 5 abortos espontáneos y 2 malformaciones de nacimiento (microcefalia y malformación cardíaca corregible) en 42 embarazos.
Portuguese: Foram relatados cinco abortos espontâneos e 2 malformações congénitas (microcefalia e uma anomalia cardíaca tratável) em 42 gravidezes.
Spanish: La misma dosis no produjo ningún síntoma excepto vómitos en un adolescente que fue tratado con lavado intestinal completo.
Portuguese: A mesma dose não produziu qualquer sintoma com a excepção de vómitos num adolescente que foi tratado através de irrigação intestinal total.
Spanish: La monitorización podrá detectar indicios de un tratamiento insuficiente (exceso de cobre) o un tratamiento excesivo (deficiencia de cobre), siendo ambos nocivos, especialmente en el caso de los niños en edad de crecimiento y de las mujeres embarazadas.
Portuguese: A monitorização pode detectar indícios de tratamento insuficiente (excesso de cobre) ou tratamento excessivo (deficiência de cobre) ambos os quais podem ser prejudiciais particularmente para as crianças em crescimento e as mulheres grávidas.
Spanish: Debe informar a su médico si siente debilidad muscular o una sensación anormal en las extremidades ya que esto puede indicar tratamiento excesivo.
Portuguese: Deverá informar o seu médico se sentir uma fraqueza inhabitual dos músculos ou uma sensação anormal nos membros, pois poderá ser indicativo de excesso de doseamento do tratamento.
Spanish: Las reacciones adversas comunicadas se enumeran a continuación, clasificadas por órganos y por frecuencia.
Portuguese: As reacções adversas relatadas encontra-se listadas abaixo, por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Spanish: Los pacientes pueden presentar síntomas clínicos predominantemente hepáticos, neurológicos o psiquiátricos.
Portuguese: Os doentes podem apresentar-se clinicamente com sintomas predominantemente hepáticos, neurológicos ou psiquiátricos.
Spanish: A fin de realizar un seguimiento de su enfermedad y de su tratamiento, su médico le realizará análisis de sangre y de orina periódicamente.
Portuguese: De forma a acompanhar o seu estado geral e monitorizar o tratamento o seu médico irá requerer regularmente análises ao sangue e à urina.
Spanish: • No utilice Wilzin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco, despúes de EXP.
Portuguese: • Não utilize Wilzin após expirar o prazo de validade indicado no frasco e na embalagem, VAL.
Spanish: Los demás componentes son almidón de maíz y estearato de magnesio.
Portuguese: Os outros ingredientes são amido de milho e estearato de magnésio.
Spanish: Pueden ser manifestaciones tempranas de deficiencia de cobre y se podrán recuperar rápidamente tras reducir las dosis de zinc.
Portuguese: Estes podem constituir manifestações precoces de deficiência em cobre e podem recuperar rapidamente após a redução na dose de zinco.
Spanish: La anemia podrá ser microcítica, normocítica o macrocítica y generalmente está asociada con la leucopenia.
Portuguese: A anemia pode ser micro-, normo- ou macrocítica e está frequentemente associada com leucopenia.
Spanish: • Se han comunicado cambios en los análisis de sangre, incluyendo un aumento de algunas enzimas hepáticas y pancreáticas.
Portuguese: Foram relatadas alterações nos parâmetros hematológicos, incluindo um aumento em algumas enzimas hepáticas e pancreáticas.
Spanish: Los datos farmacológicos y toxicológicos disponibles mostraron grandes similitudes entre las sales de zinc y entre las especies animales.
Portuguese: Os dados farmacológicos e toxicológicos disponíveis demonstram grande similaridade entre os diversos sais de zinco e entre as espécies animais.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem de gravidade decrescente.