FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: d) Osvetlitev z uporabo dnevne svetlobe za zdravljenje AK: če so pogoji ustrezni (glejte poglavje a. Pomembni napotki pred zdravljenjem), naj gredo bolniki ven 30 minut po nanosu gela in ostanejo na polni dnevni svetlobi 2 neprekinjeni uri.
Romanian: În cazul în care condițiile sunt adecvate (vezi pct. a Considerente înainte de tratament), pacienții vor merge afară în decurs de 30 minute de la aplicarea gelului și vor rămâne pe o perioadă continuă de 2 ore în plină lumină de zi.
Slovenian: Treba je paziti, da preprečite krvavitev.
Romanian: Trebuie manifestată prudență pentru a evita sângerarea.
Slovenian: Zdravilo Ameluz je za dermalno uporabo.
Romanian: Ameluz este pentru administrare cutanată.
Slovenian: V spodnji preglednici so predstavljeni učinkovitost in neželeni učinki v obliki prehodne bolečine in eritema, ki sta se pojavila na mestu nanosa med fotodinamičnim zdravljenjem z različnimi viri svetlobe:
Romanian: Următorul tabel prezintă eficacitatea şi reacţiile adverse, durere tranzitorie şi eritem, care se produc la locul de aplicare în timpul terapiei fotodinamice cu diferite surse de lumină:
Slovenian: Hipopigmentacija
Romanian: glimepiridă
Slovenian: PPS - enakovrednost 49 79,8 +/- 23,6 49 76,5 +- 26,5 FAS - superiornost
Romanian: FAS - superioritate 51 78,7 +/- 25,8 51 75,0 +/- 28,1
Slovenian: reakcija, nelagodje, hiperalgezija, krvavitev,
Romanian: La locul de aplicare: vezicule, secreții, reacție de eroziune, disconfort, hiperalgezie, hemoragie,
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Ameluz je izginilo 99,1 % blagih lezij v primerjavi z 49,2 % pri placebu in 91,7 % zmernih lezij v primerjavi s 24,1 % pri placebu.
Romanian: Leziunile de severitate ușoară au fost eliminate în proporție de 99,1% față de 49,2%, cele de severitate moderată în proporție de 91,7% față de 24,1% pentru tratamentul cu Ameluz și respectiv placebo.
Slovenian: Zmerna/resna Brazgotinjenje Brez Blaga
Romanian: Moderată/ severă Hipopigmentare Absentă
Slovenian: Hiperpigmentacija
Romanian: Hiperpigmentare Absentă
Slovenian: Počakajte, da se gel suši okoli 10 minut, in nato na mesto zdravljenja namestite povoj, ki ne prepušča svetlobe.
Romanian: Gelul trebuie lăsat să se usuce timp de aproximativ 10 minute, înainte de aplicarea unui pansament, etanş la lumină, peste locul tratamentului.
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA SPREMEMBO
Romanian: CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIEI/AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ
Slovenian: c) Nanašanje gela: zdravilo Ameluz je treba s prsti, zaščitenimi z rokavico, ali z lopatico nanesti na celotno površino lezij ali celotno polje kancerizacije.
Romanian: b) Aplicarea gelului: Ameluz se aplică pe zona leziunii sau pe totalitatea câmpurilor cancerizate,
Slovenian: Navodilo za uporabo Ameluz 78 mg/g gel 5-aminolevulinska kislina
Romanian: ADMINISTRARE Ameluz 78 mg/g gel Acid 5-aminolevulinic Administrare cutanată
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Romanian: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Slovenian: Študijo FK pri največji uporabi so izvedli pri 12 bolnikih, ki so imeli na obrazu ali čelu vsaj 10 blagih do zmernih AK. Z zasnovo fiksnega zaporedja in obdobjem izpiranja 7 dni so nanesli celotno tubo placeba in zdravila Ameluz, ki mu je sledila PDT, da bi ocenili izhodiščne in od zdravila Ameluz odvisne koncentracije ALA in PpIX v plazmi.
Romanian: S-a aplicat un tub întreg de placebo și Ameluz, urmat de TFD, într-un design cu secvențe fixe, cu o perioadă de eliminare de 7 zile, de evaluare a concentrațiilor plasmatice de ALA și PpIX de la momentul inițial și dependente de Ameluz.
Slovenian: Stopnja odstranitve lezij in zmožnost prenašanja zdravljenja sta bili odvisni od vira osvetlitve, pri čemer so bili rezultati boljši pri viru svetlobe ozkega spektra.
Romanian: Ratele de eliminare şi tolerabilitatea au variat în func_ie de sursa de iluminare în favoarea sursei de lumină cu spectru îngust.
Slovenian: Ksantanski gumi, sojin fosfatidilholin, polisorbat 80, srednjeverižni trigliceridi, izopropil alkohol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, natrijev benzoat (E211), prečiščena voda.
Romanian: • Celelalte componente sunt: fosfat disodic dihidrat, alcool izopropilic, polisorbat 80, propilenglicol, apă purificată, benzoat de sodiu (E 211), dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, fosfatidilcolină din soia, trigliceride cu lanț mediu, gumă xantan.
Slovenian: Z zdravilom Ameluz, ki je vsebovalo radioaktivno označeno 5-aminolevulinsko kislino (ALA), so preučevali dermalno absorpcijo v človeško kožo in vitro.
Romanian: Absorbţia cutanată in vitro la nivelul pielii umane a fost studiată utilizându-se Ameluz care conţinea acid 5-aminolevulinic radiomarcat (ALA).
Slovenian: Klinično učinkovitost so ponovno ocenjevali na kontrolnih pregledih šest in dvanajst mesecev po zadnjem fotodinamičnem zdravljenju.
Romanian: Eficacitatea clinică a fost reevaluată la controalele de la 6 şi 12 luni după ultima terapie fotodinamică.
Slovenian: Področje nanosa natančno obrišite z bombažno blazinico, namočeno v alkohol, za razmastitev kože.
Romanian: Ștergeți apoi zona de aplicare cu tampoane înmuiate în alcool pentru a degresa pielea.
Slovenian: a) Priprava lezij: pred uporabo zdravila Ameluz je treba temeljito vse lezije previdno obrisati z bombažno blazinico, navlaženo z etanolom ali izopropanolom, da se koža razmasti.
Romanian: Înainte de administrarea Ameluz, toate leziunile trebuie șterse cu atenție cu tampoane de vată îmbibate în alcool etilic sau alcool izopropilic, pentru a asigura degresarea pielii.
Slovenian: Resnost
Romanian: Severitate
Slovenian: Ameluz je bilo preskušeno za enakovrednost s kremo, ki vsebuje 16 % metil-aminolevulinat (MAL, metil-[5-amino-4-oksopentanoat]), ki je komercialno registrirana za PDT z uporabo dnevne svetlobe.
Romanian: Ameluz a fost testat din punct de vedere al non-inferiorității față de o cremă care conține 16% metil-aminolevulinat (MAL, metil-[5-amino-4-oxopentanoate])
Slovenian: MAL Ameluz Popolna odstranitev lezij n (%)
Romanian: MAL Rata completă de eliminare a leziunilor n (%)
Slovenian: Tel.: +49 214 87632 66, faks: +49 214 87632 90 E-pošta: ameluz@biofrontera.com Izdelovalec
Romanian: 51377 Leverkusen, Germania Tel.: +49 214 87632 66, Fax: +49 214 87632 90 E-mail: ameluz@biofrontera.com
Slovenian: MAL Popolna odstranitev pri bolniku n (%)
Romanian: MAL Rata de eliminare completă la pacient n (%)
Slovenian: Za doseganje hitrejše odstranitve lezij se priporoča uporaba svetilke ozkega spektra.
Romanian: Se recomandă o lampă cu spectru îngust pentru a atinge rate de eliberare mai mari.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna, da se zdravilo Ameluz ne vnese v oči ali na sluznice.
Romanian: Sunt necesare măsuri speciale de precauţie pentru a evita aplicarea Ameluz în ochi sau pe mucoase.
Slovenian: Zdravilo Ameluz so primerjali tudi s placebom v randomiziranem dvojno slepem kliničnem preskušanju, v katerem je sodelovalo 122 bolnikov z AK.
Romanian: Ameluz a fost comparat, de asemenea, cu tratamentul cu placebo într-un studiu clinic randomizat,
Slovenian: bolnikih z AK na obrazu ali čelu so izginile vse lezije, pri 81,8 % bolnikov z AK na lasišču so izginile popolnoma.
Romanian: la 81,8% dintre pacienții cu KA la nivelul scalpului au fost eliminate în totalitate leziunile.
Slovenian: Pri nodularni BCC je z zdravilom Ameluz izginilo 89,3 % lezij, z MAL pa 78,6 %.
Romanian: Dintre leziunile de CCB, 94,6% au fost eliminate cu Ameluz, 92,9% cu MAL: Pentru CCB ganglionar, 89,3% dintre leziuni au fost eliminate cu Ameluz, 78,6% cu MAL.
Slovenian: Klinična učinkovitost se je ohranila v obdobju spremljanja 6 in 12 mesecev po PDT.
Romanian: Eficacitatea clinică s-a menținut în perioadele de urmărire de 6 și 12 luni de la ultima TFD.
Slovenian: občutek toplote
Romanian: căldură
Slovenian: 15 min pred obdelavo lezije nanesite sredstvo za zaščito kože, ki je izpostavljena soncu, pred UV
Romanian: Aplicați cremă de protecție solară pe pielea expusă la soare cu 15 minute înainte de tratarea leziunilor.
Slovenian: V vročem vremenu se lahko umaknejo v senco.
Romanian: Se acceptă adăpostirea la umbră atunci când este caniculă.
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Romanian: Numărul procedurii EMA Numărul (UE) APP
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Romanian: 6 (3 x 2) penuri pre-umplute (ambalaj colectiv)
Slovenian: V tej študiji so bile tri skupine.
Romanian: În cadrul acestui studiu au existat trei grupuri.
Slovenian: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Slovenian: Pustite, da se koža osuši.
Romanian: Lăsaţi pielea să se usuce.
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 10 sekund.
Romanian: Injectarea ar putea dura aproximativ 10 secunde.
Slovenian: ČAS (TEDNI)
Romanian: TIMP (SĂPTĂMÂNI)
Slovenian: Iz varnostnih razlogov:
Romanian: Din motive de siguranță:
Slovenian: Nekateri pa so lahko resni in zahtevajo zdravljenje.
Romanian: Totuşi, unele pot fi grave şi pot necesita tratament.
Slovenian: c NE = ni mogoče oceniti.
Romanian: c NE = nu pot fi estimate.
Slovenian: Manj kot polovica rizičnih preiskovancev je imelo dogodek.
Romanian: Mai puțin de jumătate din subiecții cu risc a avut un eveniment.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. marec 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 martie 2017
Slovenian: Takšna ocena mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie conform recomandărilor locale.
Slovenian: Vendar je bilo pojavljanje redko.
Romanian: Totuşi, incidenţa a fost rară.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika (za odrasle in otroke) vsebuje naslednje ključne podatke:
Romanian: Cardurile de avertizare pentru pacienți (adulți și copii) conțin următoarele elemente principale:
Slovenian: Nekatere bolnike so zdravili do 120 mesecev.
Romanian: Unii pacienţi au fost trataţi o perioadă de până la 120 luni.
Slovenian: Srednji čas do neuspeha (meseci)
Romanian: Timp mediu până la eşec (luni)
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
Romanian: A se păstra în frigider.
Slovenian: "klik"
Romanian: "Clic"
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev
Romanian: Absorbție și distribuție
Slovenian: Dobro si umijte roke z milom in vodo.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Slovenian: Kakovost življenja
Romanian: Calitatea vieţii
Slovenian: Najmanjši, srednji in največji odmerek
Romanian: Doza minimă, medie şi maximă
Slovenian: Uporabite lahko:
Romanian: Puteți utiliza:
Slovenian: Vsi bolniki so imeli anamnezo hudega kajenja.
Romanian: Toţi pacienţii aveau un istoric de fumat intens.
Slovenian: Opisane so bile hospitalizacije in smrti zaradi okužb.
Romanian: S-au raportat spitalizări sau decese ca urmare a infecţiilor.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti
Romanian: Rezultatele eficacităţii
Slovenian: VERJETNOST ZA NEUSPEH ZDRAVLJENJA
Romanian: PROBABILITATEA DE EȘEC LA TRATAMENT
Slovenian: Posebna pozornost glede tveganja okužb je potrebana pri zdravljenju starejših.
Romanian: Este necesară atenţie deosebită în ceea ce priveşte riscul de infecţie atunci când se tratează vârstnici.
Slovenian: Pomembno: Znotraj je igla.
Romanian: Acul este în interior.
Slovenian: Vedno vzemite s seboj zunanjo ovojnino zdravila, tudi če je prazna.
Romanian: Purtaţi mereu la dumneavoastră cutia exterioară a acestui medicament, chiar dacă este goală.
Slovenian: Primite tukaj
Romanian: Prindeți de aici
Slovenian: Večina primerov tuberkuloze se je pojavila v prvih osmih mesecih po začetku zdravljenja in mogoče je, da gre za ponoven izbruh latentne bolezni.
Romanian: Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului şi poate reflecta recrudescenţa unei boli latente.
Slovenian: Druge oportunistične okužbe
Romanian: Alte infecţii oportuniste
Slovenian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Romanian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Slovenian: • občutek šibkosti ali utrujenosti;
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune sau de oboseală;
Slovenian: Povprečna izpostavljenost v celotni populaciji z adalimumabom je bila 762 dni.
Romanian: Expunerea medie la nivelul întregii populații tratate cu adalimumab a fost de 762 zile.
Slovenian: Ko je injiciranje končano, postane okence rumeno.
Romanian: Când injectarea este finalizată, fereastra devine galbenă.
Slovenian: ≥ 30 % zmanjšanje bolečine na koži b
Romanian: ≥30% Reducere a durerii cutanateb
Slovenian: V obeh krakih z monoterapijo je bil odziv podoben (p = 0,447).
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p=0,447).
Slovenian: Tuberkuloza se lahko razvije med zdravljenjem, tudi če ste prejeli preventivno zdravljenje za tuberkulozo.
Romanian: Tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă ați urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi to zdravilo povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: Vaš zdravnik vas mora testirati na HBV.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze teste pentru VHB.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alt medicament.
Slovenian: Takoj pokličite zdravnika.
Romanian: Luaţi imediat legătura telefonic cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: To opozorilno kartico za bolnika imejte pri sebi.
Romanian: Păstraţi asupra dumneavoastră acest Card de avertizare al pacientului.
Slovenian: Stanje bolnikov se je po prekinitvi zdravljenja izboljšalo.
Romanian: Starea pacienţilor s-a ameliorat în urma întreruperii tratamentului.
Slovenian: * Nadaljnje informacije v zvezi s tem najdete v poglavjih 4.3, 4.4 in 4.8 ** Vključno pri podaljšanih študijah brez placeba 1)Vključno s podatki iz spontanega poročanja
Romanian: * informaţii suplimentare se găsesc şi în capitolele 4.3, 4.4 şi 4.8 ** inclusiv studii deschise extinse 1) inclusiv datele din raportările spontane
Slovenian: Ni pričakovanega učinka na dojene novorojenčke/dojenčke.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte asupra nou-născuților/copiilor alăptați.
Slovenian: Srednji čas do zagona bolezni
Romanian: Timp mediu până la reactivarea bolii
Slovenian: Izkušenj s ponovno uporabo po več kot 8 tednih od prejšnjega odmerka je malo.
Romanian: Experienţa privind readministrarea după mai mult de 8 săptămâni de la ultima doză este limitată.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij o kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 68. tednu
Romanian: Răspunsul Dublu-Orb la Săptămâna 68
Slovenian: Zagon bolezni na koncu 32-tedenskega obdobjaa (n/N)
Romanian: Reactivarea bolii la sfârşitul celor 32 săptămânia (n/N)
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Slovenian: Povejte zdravstvenemu delavcu, če ste alergični na lateks.
Romanian: Spuneţi cadrului medical care se ocupă de dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex.
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dva razreda (%)
Romanian: PGA-F fără leziune/leziune minimă și ≥ 2-grade îmbunătățire (%)
Slovenian: ● Če želite uporabiti isto mesto za injiciranje, se prepričajte, da ne boste injicirali na isti točki kot ste pri predhodnem injiciranju.
Romanian: ● Dacă doriți să utilizaţi acelaşi loc de injectare, asiguraţi-vă că nu injectaţi în acelaşi punct de la locul de injectare, pe care l-ați utilizat la injectarea anterioară.
Slovenian: V raziskavi razvojne toksičnosti pri opicah ni bilo znakov maternalne toksičnosti, embriotoksičnosti ali teratogenosti.
Romanian: Într-un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării, efectuat la maimuţe, nu au existat semne de toxicitate maternă, de embriotoxicitate sau de teratogeneză.
Slovenian: Vaši simptomi se lahko po prekinitvi zdravljenja povrnejo.
Romanian: Simptomele dumneavoastră pot să revină după întrerupere.
Slovenian: Bolniki iz študij UC-I in UC-II so imeli možnost nadaljevati v odprti, dolgoročni podaljšani študiji (UC III).
Romanian: Pacienţii din studiile UC-I şi UC-II au avut opţiunea să fie înrolaţi într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC III).
Slovenian: Potrebovali boste tudi ta dodaten material, ki pa ni vključen v škatli:
Romanian: Veţi avea nevoie de aceste materiale suplimentare, care nu se găsesc în cutia de ambalaj a medicamentului :
Slovenian: Značilen odziv so najprej opazili po 2 tednih in se je ohranil do 24. tedna (preglednica 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabel 13).
Slovenian: Klinična remisija Klinični odziv (CR-100)
Romanian: Răspuns clinic (CR-100)
Slovenian: Morda boste tudi vi želeli zapisati te podatke za primer, da jih bodo od vas še kdaj zahtevali.
Romanian: Şi dumneavoastră vă puteţi nota aceste informaţii în cazul în care v-ar fi solicitate în viitor.
Slovenian: Ker lahko eliminacija adalimumaba traja do štiri mesece, je treba bolnike ves ta čas nadzirati.
Romanian: Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la patru luni, monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade.
Slovenian: I. Ko ste pripravljeni na injiciranje, pritisnite modri sprožilni gumb.
Romanian: Când sunteţi pregătit pentru injectare, apăsaţi butonul albastru declanşator.
Slovenian: Sočasna uporaba bioloških DMARDS ali antagonistov TNF
Romanian: Administrarea simultană de MARMB-uri biologice sau antagonişti TNF
Slovenian: Potrebna je lahko prekinitev uporabe, npr. pred operacijo ali če se pojavi resna okužba.
Romanian: Întreruperea administrării dozei poate fi necesară, de exemplu înainte de intervenţii chirurgicale sau dacă apare o infecţie gravă.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo vsaj še 4 mesece po zadnji injekciji zdravila AMGEVITA.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea până la cel puţin 4 luni după ultima injecţie de AMGEVITA.
Slovenian: Dovoljena je bila sočasna uporaba stabilnih odmerkov aminosalicilatov, kortikosteroidov in/ali imunomodulacijskih zdravil; 80 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od takšnih zdravil.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulatoare şi 80% din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Slovenian: 52. teden Remisija fistule3
Romanian: Săptămâna 52 Remisia fistulei3
Slovenian: Na interpretacijo podatkov lahko vplivajo metodološke omejitve raziskave, vključno z majhno velikostjo vzorca in nerandomizirano zasnovo raziskave.
Romanian: Interpretarea datelor poate fi influențată de limitările metodologice ale registrului, inclusiv dimensiunea mică a eșantionului și modelul non-randomizat.
Slovenian: Na prizadetih področjih se lahko pojavijo tudi brazgotine.
Romanian: Cicatrizarea poate să apară în zonele afectate.
Slovenian: Glede na trenutne podatke ni znano, ali zdravljenje z adalimumabom vpliva na tveganje za nastanek displazije ali raka kolona.
Romanian: Din datele actuale, nu se cunoaşte dacă tratamentul cu adalimumab influenţează riscul de apariţie a displaziei sau a cancerului de colon.
Slovenian: Med temi je bilo 109 oseb (63,7 %) po 10 letih v stanju remisije.
Romanian: Dintre aceștia, 109 subiecți (63,7%) au fost raportați ca fiind în remisie la 10 ani.
Slovenian: Rezultate celotne populacije v študiji UC-II prikazuje preglednica 28.
Romanian: Rezultatele studiului UC-II pentru populaţia totală sunt prezentate în tabelul 28.
Slovenian: Če je predviden kirurški poseg, je treba upoštevati dolg razpolovni čas adalimumaba.
Romanian: Dacă se intenţionează să se efectueze o intervenţie chirurgicală, trebuie luat în considerare timpul de înjumătăţire lung al adalimumab.
Slovenian: Klinične rezultate so ocenili glede indukcije remisije 8. teden in glede ohranitve remisije 52. teden.
Romanian: Rezultatele clinice pentru iniţierea remisiei au fost evaluate în săptămâna 8 şi pentru menţinerea remisiei în săptămâna 52.
Slovenian: Tuberkuloza
Romanian: Tuberculoză
Slovenian: Bolniki so lahko pred tem tudi postali neodzivni ali so imeli intoleranco na infliksimab.
Romanian: Pacienţii trebuie să fi pierdut anterior răspunsul sau să aibă intoleranţă la infliximab.
Slovenian: Poročali so tudi o resnih hematoloških, nevroloških in avtoimunskih reakcijah.
Romanian: S-au raportat de asemenea reacţii grave hematologice, neurologice şi autoimune.
Slovenian: Po 32 tednih ali v primeru zagona bolezni so bili bolniki primerni za vključitev v odprto podaljšano fazo.
Romanian: După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii, pacienţii au îndeplinit condiţiile să fie înrolaţi în faza deschisă prelungită.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z adalimumabom 40 mg na teden, ki je trajalo 96 tednov, ni dalo nobenih novih ugotovitev o varnosti.
Romanian: Tratamentul pe termen mai lung cu adalimumab 40 mg pe săptămână timp de 96 de săptămâni nu a identificat noi aspecte privind siguranța.
Slovenian: Izognite se injiciranju v predele, kjer so brazgotine ali strije.
Romanian: Evitaţi injectarea în zonele cu cicatrice sau vergeturi.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravniku poveste, če ste kadarkoli imeli tuberkulozo ali ste bili v tesnem stiku s kom, ki jo je imel.
Romanian: Este foarte important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
Slovenian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Romanian: Thousand Oaks, California
Slovenian: Adalimumab se specifično veže na TNF in nevtralizira njegovo biološko delovanje, ker zavre njegovo interakcijo z receptorji p55 in p75 za TNF na površini celic.
Romanian: Adalimumab se leagă specific de TNF şi neutralizează funcţia biologică a TNF blocând interacţiunea acestuia cu receptorii TNF p55 şi p75 de pe suprafaţa celulei.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil "čas do neuspeha zdravljenja".
Romanian: Obiectivul primar a fost "timpul până la apariția eșecului la tratament".
Slovenian: Omejeni podatki iz objavljene literature kažejo, da se adalimumab izloča v materino mleko v zelo nizkih koncentracijah, s prisotnostjo adalimumaba v človeškem mleku v koncentraciji 0,1 % do 1 % glede na materin serum.
Romanian: Informații limitate din literatura publicată indică faptul că adalimumab este excretat în laptele matern în concentrații foarte mici, cu prezența adalimumab în laptele uman la concentrații de 0,1% până la 1% din concentrația prezentă în serul matern.
Slovenian: Za enkratno uporabo.
Romanian: Pentru utilizare unică.
Slovenian: V kliničnih študijah niso opazili toksičnih učinkov, ki bi omejevali odmerek.
Romanian: În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
Slovenian: Večina zvišanj ALT se je pojavila pri sočasni uporabi metotreksata.
Romanian: Cele mai multe creșteri ale ALT au avut loc atunci când s-a utilizat concomitent metotrexat.
Slovenian: Rezultati glede klinične remisije so ostali razmeroma stalni, ne glede na prejšnje prejemanje antagonistov TNF.
Romanian: Rezultatele remisiei clinice au rămas relativ constante indiferent de expunerea anterioară la antagoniştii TNF.
Slovenian: > 32 tednov
Romanian: >32 săptămâni
Slovenian: Morda boste najprej dobili druga zdravila.
Romanian: Este posibil să primiți inițial alte medicamente.