FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: HALOCUR no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Czech: Halocur nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Spanish: Sin embargo, con el fin de hacer más sencillo el tratamiento con HALOCUR, se propone un esquema de dosificación simplificado:
Czech: Pro usnadnění léčby HALOCURem je navrženo zjednodušené dávkovací schéma:
Spanish: El lactato de halofuginona (RU 38788) es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y eficacia frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas tanto en condiciones in vitro como en infecciones artificiales o naturales.
Czech: Halofuginonlaktát (RU 38788) je sůl, jejíž antiprotozoální vlastnosti a účinnost proti Cryptosporidium parvum byly prokázány jak za in vitro podmínek, tak při uměle vyvolaných a při přirozených infekcích.
Spanish: Si persiste la irritación de los ojos, consultar con un médico.
Czech: Pokud podráždění oka přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Spanish: En caso de contacto con la piel y los ojos, lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
Czech: V případě kontaktu s kůží nebo okem, důkladně postižené místo opláchněte čistou vodou.
Spanish: Es activo principalmente sobre los estadios libres del parásito (esporozoítos, merozoítos).
Czech: Je hlavně účinná proti volným stádiím tohoto parazita (sporozoit, merozoit).
Spanish: Los animales deben recibir la cantidad suficiente de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Czech: Zvířata by měla v souladu se správnou chovatelskou praxí přijmout dostatek mleziva.
Spanish: Halofuginona
Czech: Halofuginonum
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro, son CI50< 0,1 µg/ml y CI90 4,5 µg/ml, respectivamente.
Czech: Koncentrace, které inhibují 50% respektive 90% parazitů v in vitro testačním systému, jsou IC50 < 0,1
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
Czech: Plazmatické koncentrace halofuginone po opakovaném perorálním podání jsou srovnatelné s farmakokinetickým profilem po jednorázové perorální aplikaci.
Spanish: Se ha observado un aumento de la diarrea en animales tratados, en muy raras ocasiones.
Czech: U ošetřených zvířat se může objevit zintenzivnění průjmů velmi vzácně.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentoshttp://www.emea.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: La sustancia activa de HALOCUR es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Czech: Léčivá látka v léčivém přípravku HALOCUR je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos o las mucosas.
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, okem nebo sliznicí.
Spanish: Terneros recién nacidos.
Czech: Novorozená telata.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 měsíců.
Spanish: (como lactato)
Czech: (ut lactas)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de HDPE (formatos de 500 ml y 1000 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE láhev (o objemu 500 ml a 1000 ml)
Spanish: Solución homogénea clara de color amarillo canario.
Czech: Kanárkově žlutý homegenní, čirý roztok.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 octubre 2004.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 29. října 2004
Spanish: Hígado Riñón Músculo Grasa
Czech: Ledviny Svalovina Tuk
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras administración oral única, es de alrededor del 80%.
Czech: Biologická dostupnost léčiva u telat po jednorázové perorální aplikaci je přibližně 80%.
Spanish: Para pesos menores o mayores, debe realizarse un cálculo preciso (2 ml/10 kg peso vivo).
Czech: Pro nižší nebo vyšší hmotnosti je třeba provést přesný výpočet (2 ml /10 kg ž.hm.
Spanish: Para uso oral en terneros recién nacidos después de la toma de alimentos.
Czech: K perorální aplikaci u novorozených telat po krmení.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Czech: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo, utilizando una jeringa o cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Czech: Podávejte pouze po příjmu mleziva nebo mléka či mléčné náhražky za použití stříkačky nebo jiného vhodného aplikátoru k perorální aplikaci.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Žádná.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
Spanish: Código ATCvet: QP51AX08.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: derivát chinazolinonu, ATCvet kód: QP51AX08
Spanish: El medicamento veterinario es una solución oral de color amarillo canario.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Veterinární léčivý přípravek je kanárkově žlutý perorální roztok.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Spanish: Ácido benzoico (E 210)
Czech: Kyselina benzoová (E 210) Tartrazin (E 102)
Spanish: Halofuginona Bovino 30 µg/kg 30 µg/kg
Czech: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Spanish: Para uso oral en terneros después de la toma de alimentos.
Czech: K perorální aplikaci u telat po krmení.
Spanish: 35 kg < terneros ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR una vez al día durante 7 días consecutivos.
Czech: • telata o hmotnosti od 35 kg do 45 kg: 8 ml HALOCURu jednou denně po dobu 7 následujících dnů
Spanish: HALOCUR contiene 0,5 mg/ml de halofuginona base (como lactato).
Czech: HALOCUR obsahuje halofuginonum (ut lactas) 0,50 mg/ml.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, pokud je jich třeba
Spanish: No procede.
Czech: Nepodávejte nalačno.
Spanish: Ácido benzoico (E 210) Tartrazina (E 102) Ácido láctico (E 270) Agua purificada
Czech: Kyselina mléčná (E 270) Čištěná voda
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Spanish: 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml de HALOCUR una vez al día durante 7 días consecutivos.
Czech: • telata o hmotnosti od 45 kg do 60 kg: 12 ml HALOCURu jednou denně po dobu 7 následujících dnů
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 13 días.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Maso: 13 dnů.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades principales
Czech: 6.2 Inkompatibility Nejsou známy.
Spanish: Halofuginona base (como lactato)
Czech: Halofuginum (ut lactas)
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
Czech: Hlavní složkou ve tkáních je nezměněný halofuginone.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, es necesario utilizar una jeringa o cualquier otro dispositivo apropiado para la administración oral.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Pro zabezpečení přesného dávkování je třeba používat stříkačku anebo jiný vhodný aplikátor k perorální aplikaci.
Spanish: CAD: {Mes/Año} Una vez abierto, utilizar antes de 6 meses.
Czech: EXP: měsíc/rok Po prvním otevření spotřebujte během 6 měsíců.
Spanish: 0,03 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Spanish: Halofuginona base
Czech: Halofuginon Halofuginon Skot
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoicos
Czech: Antiparazitální látka/ Látka působící na protozoa
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Spanish: HALOCUR 0,5 mg/ml solución oral para terneros
Czech: HALOCUR 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Czech: NL-5831 AN Boxmeer
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad de 500 ml que contiene 490 ml de solución oral.
Czech: Přenosná 500 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 490 ml perorálního roztoku.
Spanish: Prevención de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Czech: INDIKACE Prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad de 1000 ml que contiene 980 ml de solución oral.
Czech: Přenosná 1000 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 980 ml perorálního roztoku.
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
Spanish: Ninguna conocida.
Czech: Nepoužívat nalačno.
Spanish: Reducción de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
Czech: Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum.
Spanish: 13 días.
Czech: 13 dní.
Spanish: el 29 de octubre de 1999.
Czech: dne 29. října 1999.
Spanish: European Medicines Agency Medicamentos veterinarios
Czech: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 29 de octubre de 2004.
Czech: Registrace byla obnovena dne 29. října 2004.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2007.
Spanish: En uno de ellos se incluyeron terneros de 40 explotaciones.
Czech: Do jedné studie byla zahrnuta telata ze 40 farem.
Spanish: Si la irritación ocular persiste, se buscará asesoramiento médico.
Czech: V případě, že podráždění očí přetrvává, měla by být vyhledána lékařská pomoc.
Spanish: Se han llevado a cabo varios estudios de campo con terneros de explotaciones diferentes.
Czech: Byla provedena celá řada terénních studií na telatech z různých farem.
Spanish: Halocur no debe llegar a las corrientes de agua, pues puede ser perjudicial para los peces y para otros organismos acuáticos.
Czech: Přípravek Halocur by se neměl dostat do vodních toků, jelikož může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy.
Spanish: Los síntomas pueden ser diarrea, sangre visible en las heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía (falta de respuesta), debilidad y desmayo.
Czech: Tyto příznaky mohou zahrnovat průjem, přítomnost krve ve stolici, úbytek spotřeby mléka, dehydrataci, apatii, slabost a kolaps.
Spanish: Hay que utilizar guantes protectores para manipular el producto y lavarse las manos después del uso.
Czech: Po dobu manipulace s přípravkem je potřeba použít ochranné rukavice a po aplikaci přípravku je nutné umýt si ruce.
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con las normativas locales.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek i odpadový materiál, který pochází z tohoto přípravku, je nutné zlikvidovat v souladu s místními nařízeními.
Spanish: No procede, puesto que el producto sólo se utiliza en terneros recién nacidos.
Czech: Nerelevantní, jelikož přípravek je určen k použití pouze u novorozených telat.
Spanish: • para prevenir la diarrea en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis (infección por
Czech: • k prevenci průjmu na farmách s výskytem kryptosporidiózy (infekce parazitem
Spanish: Se constató que el tratamiento temprano en las primeras 24 a 48 horas de vida es el más beneficioso.
Czech: Jako nejpřínosnější se ukázala časná léčba v prvních 24 až 48 hodinách po narození.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Czech: Jaká opatření je třeba přijmout u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu s léčenými zvířaty?
Spanish: Más información sobre Halocur:
Czech: Další informace o přípravku Halocur:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halocur a Inervet International B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Halocur platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Spanish: Halocur se puede utilizar:
Czech: Přípravek Halocur lze použít:
Spanish: También se ha comprobado que previene la diarrea tras 11 días de tratamiento.
Czech: Dále bylo prokázáno, že přípravek po 11 dnech léčby zabraňuje průjmu.
Spanish: En estos estudios se comparó el tratamiento con Halocur con el tratamiento con un placebo.
Czech: Uvedené studie porovnávaly léčbu přípravkem Halocur s placebem.
Spanish: En la etiqueta del frasco puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este producto.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě lahvičky.
Spanish: Los usuarios deben evitar que el producto entre en contacto con la piel y los ojos y, si se produce contacto, deberán lavar la zona afectada con agua limpia abundante.
Czech: Osoby, které přípravek Halocur používají, by se měly vyhnout kontaktu přípravku s kůží a očima, a pokud k takovému kontaktu dojde, postižená osoba by si měla zasaženou oblast důkladně omýt čistou vodou.
Spanish: Halocur debe administrarse después de comer.
Czech: Přípravek Halocur by měl být podáván po krmení.
Spanish: Pueden aparecer síntomas de toxicidad si Halocur se administra en una dosis doble de la recomendada.
Czech: Mohou se vyskytnout příznaky toxicity, pokud dojde k podání dvojnásobku doporučené dávky přípravku Halocur.
Spanish: ¿Qué es Halocur?
Czech: Co je Halocur?
Spanish: • para reducir la diarrea, cuando se administra en las 24 horas siguientes a su inicio.
Czech: • ke zmírnění průjmu, je-li podán do 24 hodin po nástupu průjmu.
Spanish: Las personas que manipulen Halocur repetidamente pueden presentar alergias cutáneas.
Czech: U osob, které opakovaně manipulují s přípravkem Halocur, může dojít k výskytu kožní alergie.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la halofungina.
Czech: Přesný mechanismus účinku halofuginonu není znám.
Spanish: Se demostró que el tratamiento con la dosis recomendada de Halocur por vía oral durante 7 días consecutivos en terneros de 4 a 10 días de edad reduce la diarrea en comparación con un placebo.
Czech: Ukázalo se, že léčba doporučenou dávkou přípravku Halocur perorální formou po dobu 7 po sobě následujících dnů u telat ve věku od 4 do 10 dnů v porovnání s placebem (léčba neúčinným přípravkem) snižuje průjem.
Spanish: En todos los casos, Halocur se administra al ternero por vía oral después de una comida, nunca con el estómago vacío, una vez al día durante siete días consecutivos.
Czech: V obou případech se přípravek Halocur podává teleti do tlamy po krmení, nikoli nalačno, a to jednou denně po dobu sedmi po sobě následujících dnů.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Halocur durante dichos estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Halocur byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Halocur no debe administrarse si la diarrea dura más de 24 horas ni a terneros débiles.
Czech: Přípravek Halocur by se neměl podávat telatům v případech, kdy byl průjem diagnostikován před více než 24 hodinami, a slabým zvířatům.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Halocur son mayores que sus riesgos para la prevención y la reducción de la diarrea producida por Cryptosporidium parvum en terneros recién nacidos.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Halocur převyšují jeho rizika, je-li používán k prevenci a zmírnění průjmu způsobeného prvokem Cryptosporidium parvum u novorozených telat.
Spanish: Halocur se emplea en terneros recién nacidos para prevenir o reducir la diarrea producida por un microorganismo denominado Cryptosporidium parvum.
Czech: Přípravek Halocur se používá u novorozených telat k prevenci či zmírnění průjmu způsobeného organismem s názvem Cryptosporidium parvum.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet předtím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci u lidí?
Spanish: En otro estudio realizado con terneros de 24 a 48 horas de vida se demostró que Halocur puede prevenir la diarrea por Cryptosporidium parvum en comparación con un placebo.
Czech: Jiná studie na telatech ve věku od 24 do 48 hodin prokázala, že přípravek Halocur na rozdíl od placeba dokáže zabránit průjmu způsobenému prvokem Cryptosporidium parvum.
Spanish: Los signos clínicos de la infección por Cryptosporidium parvum consisten principalmente en diarrea.
Czech: Klinicky se infekce parazitem Cryptosporidium parvum projeví většinou jako průjem.
Spanish: Halocur contiene el principio activo lactato de halofungina, que se utiliza contra las enfermedades parasitarias causadas por protozoos.
Czech: Přípravek Halocur obsahuje účinnou látku halofuginon laktát, která se používá proti parazitárním onemocněním způsobovaným prvoky.
Spanish: Se ha demostrado que el tratamiento con Halocur reduce el nivel de excreción de Cryptosporidium parvum por los terneros y que disminuye la diarrea.
Czech: Bylo prokázáno, že léčba přípravkem Halocur snižuje míru vylučování prvoka Cryptosporidium parvum telaty a zmírňuje průjem.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Halocur.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Halocur bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Cryptosporidium), cuando se administra a los terneros recién nacidos en las primeras 24 a
Czech: Cryptosporidium), je-li podán novorozeným telatům během 24 až 48 hodin od příchodu na svět,
Spanish: Halocur se presenta en una solución límpida de color amarillo que se administra por vía oral.
Czech: Halocur je dostupný ve formě čirého žlutého roztoku určeného k podání do tlamy (perorálně).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Halocur?
Czech: Na co se přípravek Halocur používá?
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de comercialización de Halocur?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Halocur schválen?
Spanish: El principio activo de Halocur, el lactato de halofuginona, impide el crecimiento de Cryptosporidium parvum y evita además que cree ovoquistes; éstos se forman en cierta fase del ciclo vital del parásito y se excretan (se expulsan) por las heces, lo que favorece el contagio de la enfermedad a otros animales.
Czech: Také mu brání ve tvorbě oocyst, které se tvoří v určitém stadiu životního cyklu parazita a jsou vylučovány společně s výkaly, což přispívá k šíření onemocnění na další zvířata.
Spanish: Se trata de un parásito que pertenece a la familia de los "protozoos", que invade el aparato digestivo produciendo diarrea.
Czech: Jedná se o parazita z čeledi prvoků, který napadá zažívací soustavu a způsobuje průjem.
Spanish: ¿Cómo actúa Halocur?
Czech: Jak přípravek Halocur působí?
Spanish: 3 x 28 comprimidos recubiertos con película
Czech: 3 x 28 potahovaných tablet
Spanish: 6 años.
Czech: 6 let.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envases:
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení:
Spanish: No dé este medicamento a niños menores de 12 años.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 12 let.
Spanish: > o = 75
Czech: > nebo = 75
Spanish: La trascendencia clínica de esta sustitución se desconoce actualmente.
Czech: Klinický význam této substituce není v současnosti znám.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad en adultos
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti u dospělých pacientů
Spanish: La ribavirina se interrumpió en el 15% de los pacientes.
Czech: Podávání ribavirinu bylo přerušeno u 15 % pacientů.
Spanish: La mayoría de los pacientes (el 84%) se habían infectado por transmisión vertical.
Czech: Většina pacientů (84 %) se infikovala vertikálním přenosem.
Spanish: Los dos ensayos tenían un diseño idéntico.
Czech: Design těchto dvou studií byl totožný.
Spanish: • tratamiento en curso por infección por el VIH, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
Czech: • probíhající léčba infekce HIV, protože Vás Váš lékař může chtít pečlivěji sledovat.
Spanish: Dosis de ribavirina*
Czech: Dávka ribavirinu*
Spanish: Cociente de las medias (intervalo de confianza del 90 %) para AUC,
Czech: Průměrné hodnoty (90% interval spolehlivosti) AUC,
Spanish: • hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta (angioedema).
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Spanish: Ledipasvir se une a las proteínas plasmáticas humanas en >99,8 %.
Czech: Ledipasvir je z > 99,8 % navázán na proteiny lidské plazmy.
Spanish: Se logró RVS12 en 18/18 pacientes.
Czech: SVR12 bylo dosaženo u 18/18 pacientů.
Spanish: Antes del trasplante
Czech: Před transplantací
Spanish: En el 7% de los receptores de trasplante hepático se realizó una modificación de los medicamentos inmunosupresores.
Czech: U 7 % příjemců transplantátu došlo ke změně jejich imunosupresivních látek.
Spanish: Los pacientes de alto riesgo de bradiarritmia se deben monitorizar de forma continua durante 48 horas en un entorno clínico adecuado.
Czech: Pacienti, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko bradyarytmie, mají být pečlivě sledováni po dobu 48 hodin ve vhodných klinických podmínkách.
Spanish: • si está a la espera de un trasplante hepático;
Czech: • jestliže čekáte na transplantaci jater,
Spanish: Los principios activos del medicamento actúan conjuntamente bloqueando dos proteínas diferentes que el virus necesita para crecer y reproducirse, lo que permite eliminar la infección permanentemente del organismo.
Czech: Léčivé látky v tomto léčivém přípravku účinkují společně tak, že blokují dvě různé bílkoviny, které virus potřebuje ke svému růstu a rozmnožování a umožní trvalé odstranění infekce z těla.
Spanish: La hepatitis C es una infección viral del hígado.
Czech: Hepatitida C je virové infekční onemocnění jater.
Spanish: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Czech: EU/1/14/958/002
Spanish: Qué es Harvoni y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Harvoni a k čemu se užívá
Spanish: Su médico le indicará durante cuántas semanas debe tomar Harvoni.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, kolik týdnů máte užívat přípravek Harvoni.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP51
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AP51 Mechanismus účinku
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Harvoni y durante cuánto tiempo;
Czech: • Váš lékař mohl rozhodnout, zda máte užívat přípravek Harvoni a jak dlouho,