FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Синтетичен парафин
Maltese: Synthetic Paraffin
Bulgarian: Индигокармин (E132) Еритрозин (E127) Алура червено AC (E129)
Maltese: Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
Bulgarian: Кармин (E120)
Maltese: Carmine (E120)
Bulgarian: Съответните стойности за езомепразол 40 mg са 97%, 92% и 56%.
Maltese: Il-proporzjonijiet korrispondenti għal esomeprazole 40 mg kienu 97%, 92% u 56%.
Bulgarian: Повидон K-17
Maltese: Linka tal-istampar Povidone K-17
Bulgarian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Италия.
Maltese: Pfizer Consumer Manufacturing ItalyS.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), L-Italja.
Bulgarian: Пропиленгликол Шеллак
Maltese: Propylene glycol Shellac
Bulgarian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Maltese: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi
Bulgarian: Една таблетка дневно Действа 24 часа
Maltese: Pillola waħda kuljum Idum 24 siegħa
Bulgarian: Съполимер на метакрилова киселина-етакрилат (1:1), 30% дисперсия Целулоза, микрокристална
Maltese: Methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersjoni 30 fil-mija Cellulose microcrystalline
Bulgarian: Влияние върху лабораторни тестове
Maltese: Interferenza mat-testijiet tal-laboratorju
Bulgarian: Вижте точка 4.
Maltese: Ara Sezzjoni 4.
Bulgarian: Омепразол (40 mg веднъж дневно) повишава Cmax и AUCτ на вориконазол (субстрат на CYP2C19) съответно с 15% и 41%.
Maltese: Omeprazole (40 mg darba kuljum) żied is-Cmax u l-AUCτ ta' voriconazole (substrat ta' CYP2C19) bi 15% u 41%, rispettivament.
Bulgarian: Езомепразол се метаболизира изцяло чрез системата на цитохром P450 (CYP).
Maltese: Esomeprazole huwa metabolizzat kompletament mis-sistema taċ-ċitokromu P450 (CYP).
Bulgarian: Съобщенията за развитие на дигоксинова токсичност са редки.
Maltese: Tossiċità b'digoxin rarament ġiet osservata.
Bulgarian: Психични нарушения безсъние тревожност, обърканост, депресия агресивност, халюцинации
Maltese: Disturbi psikjatriċi insomnija aġitazzjoni, konfużjoni, dipressjoni aggressjoni, alluċinazzjoni jiet
Bulgarian: Напроксен или рофекоксиб
Maltese: Naproxen jew rofecoxib
Bulgarian: Световъртеж (вертиго).
Maltese: • Sensazzjoni ta' tidwir (vertigo).
Bulgarian: Nexium Control се предлага в опаковки от 7 и 14 стомашно-устойчиви таблетки в блистери.
Maltese: Nexium Control huwa disponibbli f'daqsijiet ta' pakketti ta' 7 u 14-il pillola gastro-reżistenti f'folji.
Bulgarian: Натриев хидроксид Титанов диоксид (E171)
Maltese: Sodium hydroxide Titanium dioxide (E171)
Bulgarian: Инхибиторът на CYP2C19 и CYP3A4 вориконазол повишава AUCt на омепразол с 280%.
Maltese: Linibitur ta' CYP2C19 u CYP3A4 voriconazole żied l-AUCt ta' omeprazole b'280%.
Bulgarian: Другите съставки са: глицеролов моностеарат 40-55, хидроксипропилцелулоза, хипромелоза, магнезиев стеарат, съполимер на метакрилова киселина и етакрилат (1:1), 30-процентна дисперсия, полисорбат 80, захарни сфери (захароза и царевично нишесте), талк, триетилов цитрат, кармин (E120), индигокармин (E132), титанов диоксид ( E171), жълт железен оксид (E172), еритрозин (E127), алура червено AC (E129), повидон K-17, пропиленгликол, шеллак, натриев хидроксид и желатин.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 fil-mija, polysorbate 80, sugar spheres (sucrose umaize starch ), talc, triethyl citrate, carmine (E120), indigo carmine (E132),titanium dioxide ( E171), iron oxide isfar (E172), erythrosine (E127), allura red AC (E129), povidone K-17, propylene glycol, shellac, sodium hydroxide, u ġelatina (ara sezzjoni 2, "Nexium Control fih sucrose".)
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива твърда капсула съдържа 11,5 mg захароза.
Maltese: Kull kapsula iebsa gastro-reżistenti fiha 11.5 mg ta' sukrosju.
Bulgarian: - Другите съставки са: глицеролов моностеарат 40-55, хидроксипропилцелулоза, хипромелоза, червеникаво-кафяв железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), магнезиев стеарат, съполимер на метакрилова киселина-етакрилат (1:1), 30% дисперсия, целулоза, микрокристална, синтетичен парафин, макрогол 6000, полисорбат 80, кросповидон (Тип А), натриев стеарилфумарат, захарни сфери (захароза и царевично нишесте), талк, титанов диоксид (E171), триетилов цитрат (вижте точка 2, „Nexium Control съдържа захароза").
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, iron oxide aħmar fil-kannella (E172), iron oxide isfar (E172), magnesium stearate, methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 fil-mija, cellulose microcrystalline, synthetic paraffin, macrogol 6000, polysorbate 80, crospovidone (Tip A), sodium stearyl fumarate, sugar spheres (sucrose u lamtu tal-qamħirrun), talc, titanium dioxide (E171) u triethyl citrate (ara sezzjoni 2, "Nexium Control fih is-sukrożju").
Bulgarian: жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на депресия).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) (użat għall-kura tad-depressjoni).
Bulgarian: За доза езомепразол 20 mg съответните стойности са 50% и 68%.
Maltese: Għal 20 mg esomeprazole, il-valuri korrispondenti huma 50% u 68% rispettivament.
Bulgarian: Езомепразол се свързва с плазмените протеини 97%.
Maltese: 97% ta' esomeprazole jeħel mal-proteini tal-plażma.
Bulgarian: S.r.o. Tel: + 420 283 004 111
Maltese: Tel: + 420 283 004 111
Bulgarian: Захарни сфери (захароза и царевично нишесте)
Maltese: Sugar spheres (sucrose u maize starch) Talc
Bulgarian: сухота в устата стоматит, стомашночревна кандидоза микроскопски колит
Maltese: ħalq xott stomatite, kandidjasi gastrointestinali kolite mikroskopika
Bulgarian: Както R-, така и S-енантиомерът на омепразол имат сходно фармакодинамично действие.
Maltese: Kemm l-isomeru-R u -S ta' omeprazole għandhom attività farmakodinamika simili.
Bulgarian: EU/1/13/860/001 7 стомашно-устойчиви таблетки EU/1/13/860/002 14 стомашно-устойчиви таблетки
Maltese: EU/1/13/860/001 7 pilloli gastro-reżistenti EU/1/13/860/002 14-il pillola gastro-reżistenti
Bulgarian: Реакциите са класифицирани по честота по MedDRA конвенцията: много чести (> 1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Maltese: Ir-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni talfrekwenza MedDRA: komuni ħafna (> 1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Bulgarian: Nexium Control съдържа активното вещество езомепразол.
Maltese: Nexium Control fih is-sustanza attiva esomeprazole.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират чрез CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2C19
Bulgarian: Nexium Control 20 mg капсули
Maltese: Nexium Control 20 mg Kapsuli
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан дерматит, пруритус, обрив, уртикария алопеция, фоточувствителност еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза субакутен кожен лупус еритематодес (вж. точка 4.4)
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda dermatite, ħakk, raxx urtikarja alopeċja, fotosensittività eritema multiforme, sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika (TEN)
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения бронхоспазъм
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali bronkospażmu
Bulgarian: При тях метаболизма на езомепразол вероятно се катализира главно от CYP3A4.
Maltese: F'dawn l-individwi l-metaboliżmu ta' esomeprazole huwa probabbilment katalizzat prinċipalment minn CYP3A4.
Bulgarian: Езомепразол се метаболизира чрез CYP2C19 и CYP3A4.
Maltese: Esomeprazole jiġi metabolizzat minn CYP2C19 u CYP3A4.
Bulgarian: В допълнение, профилът му на безопасност е сходен за различни лекарствени форми, терапевтични показания, възрастови групи и популации пациенти.
Maltese: Barra minn hekk, il-profil ta' sigurtà huwa simili għal formulazzjonijiet differenti, indikazzjonijiet ta' kura, gruppi ta' età u popolazzjonijiet ta' pazjenti.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на диазепам с езомепразол 30 mg води до понижаване с 45% на клирънса на субстрата на CYP2C19 диазепам.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' 30 mg ta' esomeprazole wassal għal tnaqqis ta' 45% fit-tneħħija tas-substrat ta' CYP2C19 diazepam.
Bulgarian: In vivo превръщането в R-енантиомер е пренебрежимо.
Maltese: Ilkonverżjoni in vivo għall-isomeru R hija negliġibbli.
Bulgarian: В две многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани основни проучвания 234 пациенти с анамнеза за скорошни чести пристъпи на парене зад гръдната кост са лекувани с езомепразол 20 mg в продължение на 4 седмици.
Maltese: F'żewġ studji pivitali, multiċentri, randomizzati, double-blind u kkontrollati bil-plaċebo, 234 individwu bi storja riċenti ta' ħruq ta' stonku frekwenti kienu kkurati b'20 mg esomeprazole għal 4 ġimgħat.
Bulgarian: рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза).
Maltese: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulożi).
Bulgarian: Проучвани лекарствени продукти без клинично значими взаимодействия Амоксицилин и хинидин
Maltese: Prodotti mediċinali investigati bl-ebda interazzjoni klinikament rilevanti Amoxicillin u quinidine
Bulgarian: Съполимер на метакрилова киселина - етилакрилат (1:1), 30-процентна дисперсия
Maltese: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersjoni 30 fil-mija Polysorbate 80
Bulgarian: Оценките на изследователите за отзвучаване на паренето зад гръдната кост съответстват на тези на участниците, което показва статистически значими разлики при сравнение между езомепразол (34,7%-41,8%) и плацебо (8,0%-11,4%).
Maltese: Il-valutazzjonijiet talinvestigaturi ta' solliev minn ħruq ta' stonku kienu konsistenti mal-valutazzjonijiet tal-individwi, u dan juri differenzi statistikament sinifikanti bejn esomeprazole (34.7% - 41.8%) meta mqabbel ma' plaċebo (8.0% - 11.4%).
Bulgarian: Nexium Control 20 mg таблетки
Maltese: Nexium Control 20 mg Pilloli
Bulgarian: Nexium Control е показан за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (напр. парене зад гръдната кост и киселини) при възрастни пациенти.
Maltese: Nexium Control huwa indikat għall-kura għal żmien qasir ta' sintomi ta' rifluss (eż. ħruq ta' stonku u rigurġitazzjoni tal-aċidu) fl-adulti.
Bulgarian: такролимус (използва се при трансплантация на органи).
Maltese: • Tacrolimus (f'każijiet ta' trapjant tal-organi).
Bulgarian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Maltese: Pfizer Italia S.r.l.
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху фармакокинетиката на езомепразол Лекарствени продукти, инхибиращи CYP2C19 и/или CYP3A4
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetika ta' esomeprazole Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP2C19 u/jew CYP3A4
Bulgarian: Не приемайте Nexium Control
Maltese: Tiħux Nexium Control
Bulgarian: Други лекарства и Nexium Control
Maltese: Mediċini oħra u Nexium Control
Bulgarian: Средните пикови плазмени концентрации са по-високи с около 60%.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi medji fil-plażma kienu 60% ogħla.
Bulgarian: Нарушения на имунната система реакции на свръхчувствителност, напр. фебрилитет, ангиоедем и анафилактична реакция/шок
Maltese: Disturbi fissistema immuni reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva eż. deni, anġjoedema u reazzjoni anafilattika/xokk
Bulgarian: Лечението с инхибитори на протонната помпа (ИПП) може да доведе до леко повишаване на риска за развитие на стомашно-чревни инфекции с микроорганизми като Salmonella и Campylobacter, а при хоспитализирани пациенти - евентуално и с Clostridium difficile (вж. точка 5.1).
Maltese: Kura b'inibituri tal-pompa tal-proton (PPIs) tista' twassal għal żieda żgħira fir-riskju ta' infezzjonijiet gastrointestinali bħal Salmonella u Campylobacter u f'pazjenti li qegħdin jirċievu kura l-isptar, possibbilment anke Clostridium difficile (ara sezzjoni 5.1).
Bulgarian: Опаковки съдържащи по 7 и 14 стомашно-устойчиви таблетки.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 7 u 14-il pillola gastro-reżistenti.
Bulgarian: вориконазол (използва се за лечение на инфекции, причинени от гъбички) и кларитромицин (използва се за лечение на инфекции).
Maltese: • Voriconazole (użat għall-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn fungu) u clarithromycin (użat għall-kura ta' infezzjonijiet).
Bulgarian: Резултатите от проучвания при здрави доброволци показват фармакокинетично (PK)/фармакодинамично (PD) взаимодействие между клопидогрел (натоварваща доза 300 mg/поддържаща доза 75 mg дневно) и езомепразол (40 mg дневно перорално), водещо до понижаване на експозицията на активния метаболит на клопидогрел средно с 40% и изразяващо се в намалено максимално инхибиране на тромбоцитната агрегация (индуцирана от АДФ) средно с 14%.
Maltese: Riżultati minn studji fuq individwi b'saħħithom urew interazzjoni farmakokinetika (PK)/farmakodinamika (PD) bejn clopidogrel (300 mg doża ta' tagħbija /75 mg doża ta' manteniment ta' kuljum) u esomeprazole (40 mg b'mod orali kuljum) li wasslet għal tnaqqis flespożizzjoni għall-metabolit attiv ta' clopidogrel b'medja ta' 40%, u wasslet għal tnaqqis fl-inibizzjoni massima fl-aggregazzjoni tal-plejtlits (indotta minn ADP) b'medja ta' 14%.
Bulgarian: Основната част от метаболизма на езомепразол зависи от полиморфния CYP2C19, отговорен за трансформацията до хидрокси- и дезметил-метаболитите на езомепразол.
Maltese: Il-parti l-kbira tal-metaboliżmu ta' esomeprazole tiddependi fuq is-CYP2C19 polimorfika, li hija responsabbli għall-formazzjoni tal-metaboliti hydroxy u desmethyl ta' esomeprazole.
Bulgarian: Състав на капсулата Желатин
Maltese: Qoxra tal-kapsula Ġelatina
Bulgarian: Избягвайте газирани напитки, кафе, шоколад и алкохол.
Maltese: • Evita xorb bil-gass, kafè, ċikkulata u alkoħol.
Bulgarian: - Активното вещество е езомепразол.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi esomeprazole.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на омепразол (20 mg веднъж дневно) и атазанавир 400 mg/ритонавир 100 mg при здрави доброволци води до понижаване с приблизително 30% на експозицията на атазанавир в сравнение с експозицията, наблюдавана при приложение на атазанавир 300 mg/ритонавнир 100 mg веднъж дневно без омепразол 20 mg веднъж дневно.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (20 mg darba kuljum) ma' atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg lil voluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' madwar 30% fl-espożizzjoni għal atazanavir meta mqabbel mal-espożizzjoni osservata b'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum mingħajr omeprazole 20 mg darba kuljum.
Bulgarian: След като се постигне пълно облекчаване на симптомите, лечението трябва да се спре.
Maltese: Ladarba jkun hemm solliev komplet mis-sintomi, il-kura għandha titwaqqaf.
Bulgarian: Клопидогрел
Maltese: Clopidigrel
Bulgarian: такролимус (използва се при трансплантация на органи);
Maltese: • Tacrolimus (f'każijiet ta' trapjant tal-organi)
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа".
Maltese: Huwa jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa ‘inibituri tal-pompa tal-proton'.
Bulgarian: Фармакокинетиката на езомепразол е проучена при дози до 40 mg два пъти дневно.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' esomeprazole ġiet studjata f'dożi sa 40 mg darbtejn kuljum.
Bulgarian: рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза);
Maltese: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulożi)
Bulgarian: Съпътстващото приложение на омепразол (20 mg дневно) и дигоксин при здрави доброволци води до повишаване на бионаличността на дигоксин с 10% (до 30% при двама от общо десет доброволци).
Maltese: Kura konkomitanti b'omeprazole (20 mg kuljum) u digoxin f'individwi b'saħħithom żiedet ilbijodisponibilità ta' digoxin b'10% (sa 30% fi tnejn minn għaxar individwi).
Bulgarian: Това може да бъде синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза; наблюдават се много рядко.
Maltese: Stevens-Johnson' jew ‘nekrolisi epidermika tossika', li dehru b'mod rari ħafna.
Bulgarian: EU/1/13/860/003 14 стомашно-устойчиви капсули
Maltese: EU/1/13/860/003 14-il kapsula gastro-reżistenti
Bulgarian: Лекарствени продукти, индуциращи CYP2C19 и/или CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali li jinduċu CYP2C19 u/jew CYP3A4
Bulgarian: При здрави доброволци съпътстващото приложение на цизаприд с езомепразол 40 mg води до повишаване с 32% на площта под кривата плазмена концентрация/време (AUC) и до удължаване с 31% на елиминационния полуживот (t1/2), но без значимо повишаване на пиковата плазмена концентрация на цизаприд.
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom, l-għoti konkomitanti ta' 40 mg ta' esomeprazole wassal għal żieda ta' 32% fl-erja taħt il-kurva tal- konċentrazzjoni mal-ħin fil-plasma (AUC) u titwil ta' 31% tal-half-life(t1/2) tal eliminazzjoni imma l-ebda żieda sinifikanti fil-livelli massimi ta' cisapride fil-plasma.
Bulgarian: За езомепразол 20 mg процентите пациенти, при които стомашното pH е над 4 в продължение на поне 8, 12 и 16 часа, са съответно 76%, 54% и 24%.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti li żammew pH intragastriku ogħla minn 4 għal mill-anqas 8, 12 u 16-il siegħa għal esomeprazole 20 mg kienu 76%, 54% u 24% rispettivament.
Bulgarian: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska) Tlf: +45 4420 1100
Maltese: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska)
Bulgarian: Останалата част зависи от друга специфична изоформа - CYP3A4, отговорна за трансформацията до езомепразол сулфонат, основният плазмен метаболит.
Maltese: Il-parti li tifdal tiddependi fuq isoforma speċifika oħra, CYP3A4, li hija responsabbli għall-formazzjoni ta' esomeprazole sulphone, il-metabolit prinċipali fil-plażma.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на езомепразол и инхибитора на CYP3A4 кларитромицин (500 mg два пъти дневно) води до удвояване на експозицията (AUC) на езомепразол.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' esomeprazole u inibitur ta' CYP3A4, clarithromycin (500 mg darbtejn kuljum (b.i.d.)), wassal għal irduppjar talespożizzjoni (AUC) għal esomeprazole.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 64% след прием на единична доза от 40 mg, като се повишава до 89% след многократно прилагане веднъж дневно.
Maltese: Ilbijodisponibbiltà assoluta hija ta' 64% wara doża waħda ta' 40 mg u tiżdied għal 89% wara għoti ripetut darba kuljum.
Bulgarian: Поради това, когато езомепразол се прилага съпътстващо с лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C19 - като варфарин, фенитоин, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, диазепам и т.н., плазмената концентрация на тези лекарствени продукти може да се повиши и да се наложи редукция на дозата им.
Maltese: Għalhekk, meta esomeprazole jiġi kkombinat ma' prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2C19, bħal warfarin, phenytoin, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, eċċ., ilkonċentrazzjonijiet ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plasma jistgħu jiżdiedu u jista' jkun hemm bżonn ta' tnaqqis fid-doża.
Bulgarian: атазанавир, саквинавир (използват се за лечение на инфекцията с ХИВ).
Maltese: • Atazanavir, saquinavir (użati għall-kura ta' infezzjoni tal-HIV).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nexium Control може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Nexium Control jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nexium Control.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Nexium Control.
Bulgarian: Nexium Control
Maltese: Nexium Control esomeprazole
Bulgarian: Активното вещество в Nexium Control, езомепразол, е инхибитор на протонната помпа.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nexium Control, esomeprazole, hija inibitur tal-pompa tal-protons.
Bulgarian: Nexium Control е лекарство, което съдържа активното вещество езомепразол (esomeprazole).
Maltese: Nexium Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva esomeprazole.
Bulgarian: Nexium Control е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания, включващи 718 възрастни пациенти със симптоми на рефлукс, включително киселини в стомаха.
Maltese: Nexium Control tqabbel ma' plaċebo (kura finta) f'żewġ studji ewlenin li involvew lil 718-il pazjent adult b'sintomi ta' rifluss inkluż ħruq ta' stonku.
Bulgarian: В първото проучване около 34% от пациентите, приемащи 20 mg доза Control Nexium (41 от 121), вече нямат симптоми на стомашни киселини в сравнение с около 14% от пациентите, приемащи плацебо (17 от 124).
Maltese: Fl-ewwel studju, madwar 34% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu doża ta' 20 mg ta' Nexium Control (41 minn 121) ma kellhom ebda sintomu ta' ħruq ta' stonku, meta mqabbel ma' madwar 14% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo (17 minn 124).
Bulgarian: Във второто проучване около 42% от пациентите, приемащи Nexium Control (47 от 113), вече нямат симптоми на стомашни киселини в сравнение с около 12% от пациентите, приемащи плацебо (14 от 118).
Maltese: Fit-tieni studju, madwar 42% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu doża ta' 20 mg ta' Nexium Control (47 minn 113) ma kellhom ebda sintomu ta' ħruq ta' stonku, meta mqabbel ma' madwar 12% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo (14 minn 118).
Bulgarian: Esomeprazole
Maltese: Control?
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Maltese: Għal iktar informazzjoni, ara lfuljett ta' tagħrif.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Nexium Control се използва възможно най-безопасно.
Maltese: Pjan ta' ġestjoni tar-riskju ġie żviluppat biex jassigura li Nexium Control jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Bulgarian: Nexium Control е подобен на „референтно лекарство", което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС) и съдържа същото активно вещество, наречено Nexium.
Maltese: Nexium Control huwa simili għal 'mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li fiha l-istess sustanza attiva, imsejħa Nexium.
Bulgarian: NN: {номер} >
Maltese: {numru} NN: {numru} >
Bulgarian: ЕДИНЕН ИДЕНТИФИКАТОР - 2D БАРКОД
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Bulgarian: 48 рани
Maltese: 48 ferita
Bulgarian: Размер: среден % TBSA 7,43 Дълбочина:
Maltese: Daqs: % medja TBSA 7.43 Fond:
Bulgarian: 60 рани
Maltese: 60 ferita
Bulgarian: Локална болка*
Maltese: Uġigħ lokali*
Bulgarian: (Брой рани)
Maltese: (Numru ta' feriti)
Bulgarian: Има ограничени фармакокинетични данни при пациенти с TBSA над 15%.
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika limitata f'pazjenti b'TBSA ta' iktar minn 15%.
Bulgarian: D-48155 Münster Германия
Maltese: D-48155 Münster Il-Ġermanja
Bulgarian: Вижте също точки 4.2 и 4.8.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.2 u 4.8.
Bulgarian: NexoBrid (Брой рани)
Maltese: NexoBrid (Numru ta' feriti)
Bulgarian: 10 ноември 2017 г.
Maltese: Diċembru. 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 10 Novembru. 2017
Bulgarian: Сравнение със стандарта за грижи (протокол MW2010-03-02), на база одобрен от CHMP протокол.
Maltese: Paragun ma' standard ta' kura (protokoll MW2010-03-02), ibbażat fuq protokoll approvat mis-CHMP.
Bulgarian: MediWound Germany GmbH 65428 Rüsselsheim Германия
Maltese: MediWound Germany GmbH 65428 Rüsselsheim
Bulgarian: Бромелаин може да усили действието на флуорурацил и винкристин.
Maltese: Bromelain jista' jkabbar l-azzjonijiet ta' fluorouracil u vincristine.
Bulgarian: Когато се абсорбира NexoBrid е инхибитор на цитохром P 450 2C8 (CYP2C8) и P450 2C9 (CYP2C9).
Maltese: NexoBrid, meta assorbit, hu inibitur ta' ċitokrom P 450 2C8 (CYP2C8) u P450 2C9 (CYP2C9).
Bulgarian: Вижте точка 6.6 за инструкции за приготвяне на NexoBrid гел.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6 għal istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-ġell NexoBrid.
Bulgarian: - Признаци на локални и системни възпалителни и инфекциозни процеси.
Maltese: - Sinjali ta' proċessi infjammatorji lokali u sistemiċi u proċessi infettivi.
Bulgarian: При 4 пациенти, които са получили съответно 5, 9, 12 и 17 g е имало данни за подчертано по-висока системна абсорбция.
Maltese: F'4 pazjenti, wara li rċivew doża ta' 5, 9, 12 u 17 g, rispettivament, kien hemm indikazzjonijiet ta' assorbiment sistemiku li kien ogħla b'mod notevoli.
Bulgarian: SOC p-стойност
Maltese: valur p
Bulgarian: SOC (Брой рани)
Maltese: SOC (Numru ta' feriti)
Bulgarian: Тип рана
Maltese: Tip ta' Ferita