FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors de l'administration chez la rate au cours de la gestation et de la mise bas, il y a eu une diminution de la survie de la portée à la dose de 20 mg/kg/ jour.
German: Bei Gabe an Ratten während der Trächtigkeit und über die Geburt hinaus zeigte sich bei einer Dosis von 20 mg/kg/Tag eine Verminderung der Überlebensrate der Nachkommen.
French: Dans les situations d'un traitement concomitant avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, le patient doit être surveillé étroitement pour les effets indésirables du géfétinib.
German: Bei gleichzeitiger Behandlung mit starken CYP3A4-Inhibitoren sollte der Patient hinsichtlich Nebenwirkungen engmaschig überwacht werden.
French: • Augmentation d'une enzyme hépatique appelée alanine aminotransférase lors d'un bilan sanguin ; si les taux sont trop élevés, votre médecin peut être amené à arrêter ce médicament.
German: • Erhöhung eines Leberenzyms bei Bluttests, das als Alaninaminotransferase bezeichnet wird.
French: Des affections pulmonaires interstitielles (API), souvent sévères (CTC grade 3 ou 4), sont survenues chez 1,3 % des patients.
German: Interstitielle Lungenerkrankung (1,3 %), oft schwer (CTC-Grad 3-4), über Todesfälle wurde berichtet.
French: Dans le cadre d'un essai clinique avec géfitinib en monothérapie, un autre cas d'hémorragie du SNC a été observé chez un enfant souffrant d'un épendymome.
German: Über einen weiteren Fall einer Blutung im zentralen Nervensystem wurde bei einem Kind mit einem Ependymom aus einer Studie mit Gefitinib als Monotherapie berichtet.
French: Affections pulmonaires interstitielles (1,3 %), parfois grave (CTC grade 3 ou 4).
German: Bei 1,3 % der Patienten trat eine interstitielle Lungenerkrankung (ILD) auf, oftmals schwerwiegend (CTC-Grad 3-4).
French: En outre, il n'a pas d'effet inhibiteur sur la croissance de la cellule tumorale chez la souris.
German: EGFR-stimulierten Zellwachstums und hatte keine hemmende Wirkung auf das Zellwachstum bei Mäusen.
French: Vasculite cutanée
German: Kutane Vaskulitis
French: Délai de survenue de la rechutea,b
German: Zeit bis zum Versagen der Behandlunga,b
French: Pour les patients ne supportant pas le traitement après une interruption de la thérapie, le géfitinib doit être arrêté et un traitement alternatif doit être envisagé.
German: Patienten, die eine weitere Behandlung trotz Therapieunterbrechung nicht vertragen, sollten Gefitinib nicht mehr einnehmen.
French: Tableau 5 - Résultats de l'efficacité de l'étude INTEREST comparant géfitinib et docétaxel Population
German: Tabelle 5: Ergebnisse zur Wirksamkeit von Gefitinib im Vergleich zu Docetaxel aus der INTEREST Studie
French: • S'il reste moins de 12 heures avant la prise de la dose suivante : ne pas prendre le comprimé que vous avez oublié.
German: • Wenn die nächste Dosis in weniger als 12 Stunden eingenommen werden muss: Lassen Sie die ausgelassene Tablette weg. Nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.
French: • Problèmes au niveau des ongles
German: • Nagelprobleme
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé, en fonction du temps restant jusqu'à la dose suivante, il convient de :
German: Wenn Sie die Einnahme von Gefitinib Mylan vergessen haben Was Sie tun müssen, wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, hängt davon ab, wie groß die Zeitspanne bis zur nächsten planmäßigen Einnahme ist.
French: a Les données fournies comparent géfitinib àdocétaxel.
German: Werte sind für Gefitinib vs. Docetaxel dargestellt.
French: Une augmentation de l'INR et/ou des épisodes hémorragiques ont été décrits chez certains patients prenant de façon concomitante de la warfarine (voir rubrique 4.4).
German: Bei einigen Patienten, die gleichzeitig Warfarin einnahmen, wurde über Erhöhungen der INR und/oder über Blutungsereignisse berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
French: • Ne prenez pas d'anti-acides (pour diminuer le taux d'acidité de votre estomac) 2 heures avant ou dans l'heure qui suit la prise de Géfitinib Mylan.
German: • Nehmen Sie keine Antazida (Arzneimittel zur Verminderung des Säuregehalts in Ihrem Magen)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN PERFORIERTE EINZELDOSIS-BLISTER
French: 9,5 m vs 5,5 m p = 0,0100
German: HR 0,66 9,5 m vs. 5,5 m p=0,0100
French: Le géfitinib est une petite molécule inhibitrice sélective de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique et est un traitement efficace pour les patients ayant une tumeur avec mutations activatrices de la tyrosine kinase de l'EGFR, quelle que soit la ligne de traitement.
German: Gefitinib ist ein selektiver klein-molekularer Inhibitor der Tyrosinkinase des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors.
French: Les inducteurs du CYP3A4 peuvent augmenter le métabolisme du géfitinib et réduire les concentrations plasmatiques du géfitinib.
German: Substanzen, die die Aktivität von CYP3A4 induzieren, können den Metabolismus von Gefitinib beschleunigen und die Plasmakonzentration von Gefitinib verringern.
French: Une élévation de l'INR (International Normalised Ratio) et/ou des épisodes hémorragiques ont été rapportés chez certains patients traités par la warfarine en association avec le géfitinib (voir rubrique 4.5).
German: Bei einigen Patienten, die Warfarin und Gefitinib gemeinsam einnahmen, wurde über Erhöhungen der International Normalised Ratio (INR) und/oder über Blutungen berichtet (siehe Abschnitt 4.5).
French: • Paupières rouges et douloureuses
German: • Gerötete und wunde Augenlider
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
French: Le comprimé peut être pris avec ou sans aliment, chaque jour, approximativement à la même heure.
German: Sie sollte täglich ungefähr zur selben Zeit eingenommen werden.
French: Aucune activité clinique significative n'a été montrée chez les patients ayant une tumeur sans mutation de l'EGFR.
German: Bei Patienten mit bekanntermaßen EGFR-mutationsnegativen Tumoren zeigte sich keine klinisch relevante Aktivität.
French: Des anomalies du bilan hépatique (incluant des augmentations de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase, de la bilirubine) ont été observées, se présentant peu fréquemment sous forme d'hépatite (voir rubrique 4.8).
German: Abnormalitäten bei Leberfunktionstests (inklusive Erhöhungen der Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Bilirubin) wurden beobachtet.
French: 5,2 m vs 5,1 m p = 0,2942
German: HR 0,92 5,2 m vs. 5,1 m p=0,2942
French: • Cystite hémorragique (sensation de brûlure lors des mictions, et besoin fréquent et urgent d'uriner avec présence de sang dans l'urine)
German: • Hämorrhagische Blasenentzündung (brennendes Gefühl beim Wasserlassen und häufiger,
French: • vous avez été vacciné récemment,
German: • Sie kürzlich geimpft wurden.
French: Les sections 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 et 4.9 ont également été harmonisées.
German: Auch die Abschnitte 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 und 4.9 wurden harmonisiert.
French: Enfants (< 18 ans)
German: Kinder und Jugendliche (< 18 Jahren)
French: 169 27 Solna Suède
German: 169 27 Solna Schweden
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres medicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden außer denen, die im Abschnitt 6.6 genannt werden.
French: et ou ou
German: und oder und oder
French: Sur la base de ces conclusions, le CHMP a révisé le texte dans la section 4.2.
German: Auf der Grundlage dieser Antwort überarbeitete der CHMP den Text in Abschnitt 4.2.
French: Les révisions proposées pour les informations sur le produit ont été complètement appliquées.
German: Die vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation wurden vollständig eingearbeitet.
French: Flacons non entamés :3 ans.
German: Nicht angebrochene Durchstechflaschen: 3 Jahre.
French: L'étiologie de ces effets n'est pas connue.
German: Die Ätiologie dieser Ereignisse ist nicht bekannt.
French: Informez votre médecin si :
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn:
French: Dans les deux études, une tolérance similaire a été observée dans les deux bras de traitement.
German: In beiden Studien wurde eine vergleichbare Verträglichkeit in den zwei Behandlungsarmen gefunden.
French: La gemcitabine a été bien tolérée par les patients âgés de plus de 65 ans.
German: Gemcitabin wurde bei Patienten über 65 Jahren gut vertragen.
French: Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), Rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000), Très rare (< 1/10 000).
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 - <1/10), gelegentlich (≥1/1000 - <1/100), selten (≥1/10.000 - <1/1000), sehr selten (<1/10.000).
French: Solution reconstituée : Le produit devrait être utilisé immédiatement.
German: Zubereitete Lösung: Das Produkt sollte unverzüglich verwendet werden.
French: Chez la femme, la clairance est approximativement 25% plus faible que chez l'homme.
German: Die Clearancewerte für Frauen liegen etwa 25 % unter denen für Männer.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE GEMZAR
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON GEMZAR
French: La fatigue, non associée à une anémie, disparaît généralement après le premier cycle.
German: Fatigue, die nicht mit einer Anämie verbunden ist, klingt üblicherweise nach dem ersten Zyklus ab.
French: La gemcitabine n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 18 ans en raison de l'absence de données suffisantes de sécurité et d'efficacité.
German: Gemcitabin wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
French: Ces médicaments tuent les cellules en division, dont les cellules cancéreuses.
German: Diese Arzneimittel zerstören sich teilende Zellen, einschließlich Krebszellen.
French: Les yeux doivent être rincés immédiatement et abondamment avec de l'eau.
German: Die Augen sollten sofort und gründlich mit Wasser ausgewaschen werden.
French: L'utilisation de Gemzar doit être évitée pendant la grossesse.
German: Die Anwendung von Gemzar sollte während der Schwangerschaft vermieden werden.
French: Au cours d'un cycle
German: Innerhalb eines Zyklus
French: Votre taille et votre poids corporel sont mesurés pour déterminer la surface de votre corps.
German: Ihre Körpergröße und Gewicht werden gemessen, um Ihre Körperoberfläche zu berechnen.
French: Si la solution s'est déversée sur la peau, rincez minutieusement avec de l'eau.
German: Wenn Lösung auf die Haut gerät, sollten Sie gründlich mit Wasser spülen.
French: Gemzar est utlisé pour le traitement des types de cancer suivants :
German: Gemzar wird zur Behandlung von folgenden Krebsarten angewendet:
French: Les fréquences des effets indésirables observés sont définies comme suit:
German: Die Häufigkeiten der beobachteten Nebenwirkungen sind definiert als:
French: • non connue : fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles
German: • Unbekannt: Die Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.
French: • Bronchospasme - habituellement léger et transitoire mais pouvant nécessiter un traitement parentéral
German: • Bronchospasmus - üblicherweise leicht und vorübergehend, kann aber auch parenterale Behandlung erfordern
French: La demi-vie était comprise entre 42 et 94 minutes suivant l'âge et le sexe.
German: Halbwertzeit: 42 - 94 Minuten in Abhängigkeit von Alter und Geschlecht.
French: La pharmacocinétique de la gemcitabine a été étudiée chez 353 patients dans sept études.
German: Die Pharmakokinetik von Gemcitabin wurde in sieben klinischen Studien an insgesamt 353 Patienten untersucht.
French: Vous recevrez toujours Gemzar par perfusion dans l'une de vos veines.
German: Sie werden Gemzar immer als Infusion in eine Ihrer Venen erhalten.
French: Calculer la dose et le nombre de flacons de Gemzar nécessaires.
German: Berechnen Sie die Dosis und die Anzahl der notwendigen Gemzar
French: La demi-vie d'élimination terminale est de 0,7 à 12 heures.
German: Halbwertszeit der terminalen Elimination: 0,7 - 12 Stunden.
French: Les données suggèrent que la gemcitabine peut être débutée après la résolution des effets aigus de l'irradiation ou au moins une semaine après l'irradiation.
German: Aus den Daten lässt sich schließen, dass eine Behandlung mit Gemcitabin begonnen werden kann, nachdem die akuten Wirkungen der Strahlentherapie abgeklungen sind bzw. mindestens eine Woche nach der Bestrahlung.
French: Toutefois, la myélosuppression est de courte durée et ne nécessite habituellement pas de réduction de dose et rarement l'arrêt du traitement.
German: Allerdings ist die Myelosuppression von kurzer Dauer und führt üblicherweise nicht zu Dosisreduktionen und selten zum Absetzen.
French: Gemzar appartient à un groupe de médicament appelé "cytotoxiques".
German: Gemzar gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Zytostatika" genannt werden.
French: Votre médecin discutera avec vous les risques potentiels lorsque Gemzar est donné pendant la grossesse.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen das mögliche Risiko einer Anwendung von Gemzar® während der Schwangerschaft besprechen.
French: En cas de contact de la préparation avec les yeux, ceci peut entraîner de sérieuses irritations.
German: Bei Kontakt der Zubereitung mit den Augen kann es zu schwerwiegenden Reizungen kommen.
French: Surveillance après commercialisation (notification spontanée) fréquence inconnue (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
German: Erfahrungen nach der Markteinführung (Spontanberichte), Häufigkeit unbekannt (kann aus den vorliegenden Daten nicht bestimmt werden)
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la gemcitabine chez la femme enceinte.
German: Es liegen keine adäquaten Daten zur Anwendung von Gemcitabin bei Schwangeren vor.
French: Eli Lilly Ges.m.b.H Kölblgasse 8-10 1030 Wien Autriche
German: Eli Lilly Ges.m.b.H Kölblgasse 8-10 1030 Wien Österreich
French: Ces métabolites intracellulaires n'ont pas été détectés dans le plasma ou l'urine.
German: Diese intrazellulären Metaboliten wurden nicht im Plasma und im Urin gefunden.
French: Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo Norvège
German: Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo Norwegen
French: PHADISCO LTD 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2234 Latsia Chypre
German: PHADISCO LTD 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2234 Latsia Zypern
French: La mise en place précoce des soins de support peut aider à améliorer l'état des patients.
German: Frühzeitige supportive Maßnahmen können zur Besserung der Beschwerden beitragen.
French: Les oedèmes sont habituellement réversibles après l'arrêt du traitement.
German: Die Ödeme sind üblicherweise reversibel nach Beendigung der Behandlung.
French: La liaison aux protéines plasmatiques était considérée comme négligeable.
German: Die Plasmaproteinbindung war vernachlässigbar gering.
French: Aucun effet sur la fertilité des femelles n'a été décelé.
German: Auf die Fertilität von weiblichen Mäusen wurde keine Wirkung festgestellt.
French: 6/l)
German: 6/l) und
French: La perfusion durera approximativement 30 minutes.
German: Die Infusion dauert etwa 30
French: Des études à long terme sur les animaux évaluant le potentiel carcinogénique n'ont pas été effectuées.
German: Langzeittierstudien des kanzerogenen Potentials wurden nicht durchgeführt.
French: Cependant, l'association de gemcitabine et cisplatine avait un meilleur profil de toxicité que MVAC.
German: Allerdings hatte die Kombination von Gemcitabin und Cisplatin ein besseres Toxizitätsprofil als MVAC.
French: Une dilution ultérieure par un professionnel de santé peut être effectuée.
German: Weitere Verdünnungen durch medizinisches Personal können vorgenommen werden.
French: Le CHMP a adopté cette formulation modifiée :
German: Der CHMP nahm den vorgeschlagenen revidierten Wortlaut an:
French: • Dyspnée - habituellement légère et disparaissant rapidement sans traitement Fréquent
German: • Dyspnoe - üblicherweise leicht und schnell ohne Behandlung abklingend
French: Une attention particulière a été portée aux indications thérapeutiques de Gemzar.
German: Besonderes Augenmerk galt dabei den therapeutischen Anwendungsgebieten von Gemzar.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
French: Le tableau suivant présentant les effets indésirables et leur fréquence est basé sur les données issues des études cliniques.
German: Die folgende Tabelle von Nebenwirkungen und Häufigkeiten beruht auf Daten aus klinischen Studien.
French: La substance active est la gemcitabine.
German: Der Wirkstoff ist Gemcitabin.
French: Le CHMP a également supprimé la mention de statut de performance et a adopté la formulation suivante:
German: Darüber hinaus strich der CHMP die Erwähnung des Performance-Status und nahm den folgenden Wortlaut an:
French: Le CHMP était d'avis que la formulation proposée était en accord avec l'étude soumise pour l'autorisation de mise sur le marché pour cette indication.
German: Der CHMP vertrat die Auffassung, dass der vorgeschlagene Wortlaut im Einklang mit der Studie steht, die für die Genehmigung für das Inverkehrbringen für diesen Indikationsbereich vorgelegt wurde.
French: Voir la notice pour plus d'information.
German: Bitte beachten Sie die Packungsbeilage für weitere Informationen.
French: Votre médecin utilisera cette surface corporelle afin de déterminer la dose exacte qui vous sera administrée.
German: Ihr Arzt wird die Körperoberfläche verwenden, um die richtige Dosis für Sie zu berechnen.
French: Pendant la semaine qui suit l'administration, 92 à 98 % de la dose de gemcitabine administrée sont retrouvés, 99% dans les urines, essentiellement sous forme de dFdU et 1% s'élimine par voie fécale.
German: Innerhalb einer Woche werden 92 % - 98 % der Gemcitabin-Dosis ausgeschieden, 99 % davon im Urin, hauptsächlich in Form von dFdU.
French: 1000 Ljubljana
German: 1000 Ljubljana Slowenien
French: Si l'irritation perdure, un médecin doit être consulté.
German: Kommt es zu einer bleibenden Reizung, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
French: • Réactions au site d'injection - le plus souvent légères
German: • Reaktionen an der Injektionsstelle, üblicherweise leichter Art
French: Oy Eli Lilly Finland,Ab Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa Finlande
German: Oy Eli Lilly Finland,Ab Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa Finnland
French: Évaluation critique
German: Kritische Bewertung
French: Les patients devront être avertis contre la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, tant qu'il n'a pas été constaté qu'ils ne sont plus somnolents.
German: Die Patienten müssen vor der aktiven Teilnahme am Verkehr oder dem Bedienen von Maschinen gewarnt werden, solange nicht gesichert ist, dass sie nicht schläfrig werden.
French: La dose de gemcitabine doit être réduite à 75% de la dose initiale du premier cycle, dans les cas où les toxicités hématologiques suivantes seraient observées :
German: Die Gemcitabindosis sollte auf 75% der ursprünglichen Dosis des Zyklus reduziert werden, wenn folgende hämatologische Toxizitäten auftreten:
French: • vous avez eu récemment, ou allez avoir une radiothérapie,
German: • Sie kürzlich eine Strahlentherapie hatten oder eine solche Therapie bei Ihnen geplant ist.
French: Pourcentage de la dose moyenne de Gemzar(%)
German: Prozent der vollen Gemzardosis (%)
French: Aucune dose* *Le traitement omis ne sera pas réinstauré au cours d'un cycle.
German: Behandlung * *Die ausgesetzte Behandlung kann im gleichen Zyklus nicht wieder begonnen werden.
French: Le CHMP considère que les divergences identifiées au début de la référence ont été résolues et que tous les problèmes soulevés dans la liste de questions et dans la liste des effets exceptionnels ont été correctement abordés et résolus de façon satisfaisante.
German: Nach Auffassung des CHMP wurden die zu Beginn des Verfahrens identifizierten Diskrepanzen bereinigt und sämtliche Aspekte der Fragenliste und der Liste ausstehender Punkte angemessen behandelt und zufriedenstellend beantwortet.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a fourni une posologie mise à jour en prenant en compte les commentaires du CHMP.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte eine aktualisierte Dosierungsanweisung vor, in der die Anmerkungen des CHMP berücksichtigt wurden.
French: Surveillance de la toxicité et modification des doses en raison d'une toxicité
German: Monitoring der Toxizitäten und Dosisanpassung aufgrund der Toxizität
French: De la même manière, une faible quantité de gemcitabine peut aussi être incorporée dans l'ARN.
German: Außerdem kann in geringem Ausmaß ebenfalls Gemcitabin in die RNS eingebaut werden.
French: Il est principalement actif contre les cellules en phase S et est administré pour maîtriser des tumeurs solides.
German: Er wirkt hauptsächlich während der S-Phase gegen Zellen und wird zur Behandlung solider Tumoren eingesetzt.
French: Flacon à usage unique.
German: Nur zum einmaligen Gebrauch.
French: Sur la base des résultats d'études conduites chez l'animal et le mécanisme d'action de la gemcitabine, ce produit ne devra pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité.
German: Aufgrund der Ergebnisse aus tierexperimentellen Studien und des Wirkungsmechamismus, darf die Substanz nicht in der Schwangerschaft angewendet werden, außer wenn unbedingt erforderlich.
French: La fréquence à laquelle vous recevez votre perfusion de Gemzar dépend du type de cancer pour lequel vous êtes traité.
German: Wie häufig Sie Ihre Gemzarinfusion erhalten, hängt von der Krebsart ab, für die sie behandelt werden.
French: La formation de dFdU représente 91 à 98 % du composé parent.
German: Bildung von dFdU aus der Muttersubstanz: 91 % - 98 %.
French: Toux, rhinite, sensation de malaise, sueurs et difficultés à dormir ont également été rapportées.
German: Husten, Schnupfen, Unwohlsein, Schwitzen und Schlafstörungen wurden auch berichtet.
French: Affections vasculaires Signes cliniques de vascularite périphérique et de gangrène
German: Gefässerkrankungen Klinische Anzeichen einer peripheren Vaskulitis und einer Gangrän
French: L'ADN polymérase epsilon est incapable d'éliminer la gemcitabine et de réparer les chaînes d'ADN en cours de formation.
German: Die DNS-Polymerase Epsilon ist nicht in der Lage, Gemcitabin zu entfernen und die gebildeten DNS-Stränge zu reparieren.
French: Eliminer de façon appropriée les produits non utilisés.
German: Entsorgen Sie nicht verwendeten Inhalt angemessen.
French: Toutefois, l'augmentation de fréquence de ces effets indésirables n'est pas associée à une augmentation de l'incidence d'évènements infectieux ou hémorragiques.
German: Allerdings ist die Zunahme dieser Nebenwirkungen nicht mit einer erhöhten Inzidenz von Infektionen oder Blutungsereignissen verbunden.
French: L'évaluation des études expérimentales chez l'animal a montré une toxicité reproductive, par exemple des anomalies congénitales et d'autres effets sur le développement de l'embryon ou du fœtus, le déroulement de la gestation ou le développement péri et postnatal.
German: Die Auswertung von Tierstudien hat eine Reproduktionstoxizität gezeigt, wie z.B. konnatale Defekte und andere Einflüsse auf die Entwicklung des Embryo oder Fötus, den Verlauf der Gestation oder der peri- und postnatalen Entwicklung.
French: En second lieu, le dFdCTP entre en compétition avec le dCTP pour son incorporation dans l'ADN (auto-potentialisation).
German: Zum zweiten konkurriert dFdCTP mit dCTP um den Einbau in die DNS (Selbst-Potenzierung).
French: Radiothérapie concomitante (administrée simultanément ou ≤ 7 jours d'intervalle) : une toxicité a été rapportée (voir rubrique 4.5 pour les détails et recommandations d'utilisation).
German: Gleichzeitige Strahlentherapie (gleichzeitig oder im Abstand von ≤ 7 Tagen): Es wurden Toxizitäten berichtet (siehe Abschnitt 4.5 zu weiteren Einzelheiten und Empfehlungen).