FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι οδηγοί οχημάτων και οι χειριστές μηχανών πρέπει να προειδοποιούνται ότι, όπως με άλλα υπνωτικά, ενδέχεται να υπάρχει πιθανός κίνδυνος υπνηλίας, παρατεταμένου χρόνου αντίδρασης, ζάλης, νύστας, θαμπής όρασης/διπλωπίας και μειωμένης εγρήγορσης και επηρεασμένης οδήγησης το πρωί μετά τη θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Sõidukijuhte ja masinate käsitsejaid tuleb hoiatada, et nagu teistegi uinutite puhul, võib ravijärgsel hommikul tekkida uimasuse, reageerimisaja pikenemise, pearingluse, unisuse, ähmase/kahelinägemise ja vähenenud erksuse ning autojuhtimisvõime halvenemise oht (vt lõik 4.8).
Greek: Η χαμηλότερη αποτελεσματική ημερήσια δόση ζολπιδέμης πρέπει να χρησιμοποιείται και δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg.
Estonian: Kasutada tuleks zolpideemi madalaimat toimivat annust, ööpäevane annus kokku ei tohi ületada 10 mg.
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τους ενήλικες είναι 10 mg που λαμβάνονται άμεσα την ώρα του ύπνου.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 10 mg, mis tuleb võtta vahetult enne magamaminekut.
Greek: Άλλα φάρμακα [Όταν είναι παρούσα στην ισχύουσα ΠΧΠ, η ακόλουθη πρόταση πρέπει να τροποποιηθεί για να αφαιρεθεί η αναφορά στη σιμετιδίνη]
Estonian: [Kui hetkel kehtivas SmPC-s on info olemas, tuleb järgnev lause kohandada nii, et viide tsimetidiinile oleks kustutatud.]
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Estonian: III LISA MUUDATUSED, MIS TULEB LISADA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA INFOLEHE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανών, όπως την οδήγηση κατά τον ύπνο («sleep driving»).
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on tugev toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, näiteks „unes autojuhtimine".
Greek: • Η ζολπιδέμη συγχορηγείται με άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ ή με άλλα φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα ή με οινοπνευματώδη ή παράνομα φάρμακα (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: • zolpideemi manustatakse koos teiste kesknärvisüsteemi depressantidega või teiste ravimitega, mis suurendavad zolpideemi taset veres, või koos alkoholi või ebaseaduslike narkootiliste ainetega (vt lõik 4.5).
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή σε 462 μη ηλικιωμένους υγιείς εθελοντές με παροδική αϋπνία, η ζολπιδέμη 10 mg μείωσε το μέσο χρόνο της πτώσης σε ύπνο κατά 10 λεπτά συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, ενώ για τα 5 mg ζολπιδέμης αυτός ήταν 3 λεπτά.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas uuringus 462 mitte-eaka terve vabatahtlikuga, kellel esines mööduv unetus, vähendas 10 mg zolpideemi platseebogrupiga võrreldes magamajäämise aega 10 minutit, ja 5 mg zolpideemi vähendas magamajäämise aega 3 minutit.
Greek: Επίσης, μεμονωμένα περιστατικά οπτικών ψευδαισθήσεων αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν ζολπιδέμη με αντικαταθλιπτικά περιλαμβανομένης της βουπροπιόνης, της δεσιπραμίνης, της φλουοξετίνης, της σερτραλίνης και της βενλαφαξίνης.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud ka visuaalsete hallutsinatsioonide esinemisest patsientidel, kes kasutavad zolpideemi koos antidepressantidega, sh bupropioon, desipramiin, fluoksetiin, sertraliin ja venlafaksiin.
Greek: Η ζολπιδέμη πρέπει να λαμβάνεται σε μια εφάπαξ λήψη αμέσως την ώρα της κατάκλισης και να μην επαναγχορηγείται κατά τη διάρκεια της ίδιας νύχτας.
Estonian: Zolpideem tuleb võtta korraga vahetult enne magamaminekut ja seda ei tohi samal öösel uuesti manustada.
Greek: Οι τροποποιήσεις της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης ενδέχεται να χρειαστεί να επικαιροποιηθούν επακολούθως από τις εθνικές αρμόδιες αρχές, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, εάν είναι απαραίτητο.
Estonian: Vajadusel võivad vastavad riiklikud pädevad ametiasutused ajakohastada ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte koostöös viidatava riigiga.
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή σε 114 μη ηλικιωμένους ασθενείς με χρόνια αϋπνία, η ζολπιδέμη 10 mg μείωσε το μέσο χρόνο της πτώσης σε ύπνο κατά 30 λεπτά συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, ενώ για τα 5 mg ζολπιδέμης αυτός ήταν 15 λεπτά.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas uuringus 114 mitte-eaka patsiendiga, kellel esines krooniline unetus, vähendas 10 mg zolpideemi platseebogrupiga võrreldes magamajäämise aega 30 minutit, ja 5 mg zolpideemi vähendas magamajäämise aega 15 minutit.
Greek: • Φάρμακα για το αλλεργικό συνάχι, τα εξανθήματα ή άλλες αλλεργίες που μπορούν να σας κάνουν να νυστάξετε (κατασταλτικά αντιισταμινικά)
Estonian: • heinapalaviku, löövete või muude allergiate ravimid, mis võivad teid uniseks muuta
Greek: • Φάρμακα για την επιληψία
Estonian: • epilepsiaravimid
Greek: Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση της ζολπιδέμης με αυτά τα φάρμακα ενδέχεται να αυξήσει την υπνηλία και τη ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας, συμπεριλαμβανομένης της επηρεασμένης ικανότητας οδήγησης (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 4.7).
Estonian: Seetõttu võib zolpideemi ja nende ravimite samaaegne kasutamine suurendada uimasust ja järgmise päeva psühhomotoorseid häireid, sealhulgas autojuhtimise võime halvenemist (vt lõik 4.4 ja lõik 4.7).
Greek: Η δυσλειτουργία της ικανότητας οδήγησης και συμπεριφορές όπως η «οδήγηση κατά τη διάρκεια του ύπνου» («sleep-driving») έχουν παρουσιαστεί με τη ζολπιδέμη μόνη στις θεραπευτικές δόσεις.
Estonian: Autojuhtimisvõime halvenemist ja „unes autojuhtimist" on esinenud ka zolpideemi raviannuste kasutamisel.
Greek: Ενώ λαμβάνετε ζολπιδέμη με αντικαταθλιπτικά, περιλαμβανομένης της βουπροπιόνης, της δεσιπραμίνης, της φλουοξετίνης, της σερτραλίνης και της βενλαφαξίνης, ενδέχεται να βλέπετε πράγματα που δεν είναι πραγματικά (παραισθήσεις).
Estonian: Zolpideemi võtmisel koos antidepressantidega, sealhulgas bupropiooni, desipramiini, fluoksetiini, sertraliini ja venlafaksiiniga, võite näha ebareaalseid asju (hallutsinatsioone).
Greek: Την επόμενη ημέρα από τη λήψη του [επινοηθείσα ονομασία] (όπως άλλα υπνωτικά φάρμακα), θα πρέπει να είστε ενήμερος ότι:
Estonian: Peaksite arvesse võtma, et [Väljamõeldud nimetus] (nagu muude uinutite) võtmisele järgneval päeval:
Greek: Η συγχορήγηση φλουβοξαμίνης ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα, η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Estonian: Fluvoksamiini samaaegsel kasutamisel võib zolpideemi tase veres tõusta ja nende samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Greek: • Φάρμακα για την ηρεμία ή τη μείωση του άγχους
Estonian: • rahustavad või ärevust vähendavad ravimid
Greek: Η συγχορήγηση σιπροφλοξασίνης ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα, η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Estonian: Tsiprofloksatsiini samaaegsel kasutamisel võib zolpideemi tase veres tõusta ja nende samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Greek: • Φάρμακα για κάποια προβλήματα της νοητικής υγείας (αντιψυχωσικά)
Estonian: • teatavate vaimsete häirete ravimid (antipsühhootikumid)
Greek: Ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας Ο κίνδυνος ψυχοκινητικής διαταραχής της επόμενης ημέρας, συμπεριλαμβανομένης της επηρεασμένης ικανότητας οδήγησης, αυξάνεται εάν:
Estonian: Järgmisel päeval tekkivate psühhomotoorsete häirete, sealhulgas autojuhtimisvõime halvenemise, risk suureneb, kui:
Greek: Δεν συνιστάται να λαμβάνεται η ζολπιδέμη με τη φλουβοξαμίνη ή τη σιπροφλοξασίνη.
Estonian: Zolpideemi kasutamine koos fluvoksamiini või tsiprofloksatsiiniga ei ole soovitatav.
Greek: • Λαμβάνεται μια δόση υψηλότερη από τη συνιστώμενη δόση·
Estonian: • võetakse soovitatavast annusest suurem annus;
Greek: Ενώ λαμβάνετε ζολπιδέμη με τα ακόλουθα φάρμακα, η ζάλη και οι επιδράσεις ψυχοκινητικών διαταραχών της επόμενης ημέρας, περιλαμβανομένης της δυσλειτουργίας της ικανότητας οδήγησης, ενδέχονται να είναι αυξημένα.
Estonian: Zolpideemi võtmisel koos järgmiste ravimitega võib suureneda uimasus ja järgmise päeva psühhomotoorsed häired, sealhulgas autojuhtimise võime halvenemine.
Greek: • Φάρμακα για τις καταθλίψεις
Estonian: • depressiooniravimid
Greek: Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος, μια περίοδος ξεκούρασης τουλάχιστον 8 ωρών συνιστάται μεταξύ της λήψης ζολπιδέμης και της οδήγησης, της χρήσης μηχανών και της εργασίας σε ύψη.
Estonian: Selle riski vähendamiseks on soovitatav jätta zolpideemi võtmisest kuni autojuhtimiseni, masinate kasutamiseni ja kõrgustes töötamiseni vähemalt 8 tunni pikkune puhkeaeg.
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Αντικαθιστά την ισχύουσα πρόταση «Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τους ενήλικες είναι 10 mg»]
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis [Asendab praegust lauset " Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 10 mg. ] Ravim tuleb võtta korraga ja seda ei tohi samal öösel uuesti manustada.
Greek: Όταν η ζολπιδέμη χορηγείται με τη ρανιτιδίνη ή τη σιμετιδίνη, δεν έχουν παρατηρηθεί σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις.
Estonian: Zolpideemi manustamisel koos ranitidiiniga või tsimetidiiniga olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei täheldatud.
Greek: • Λαμβάνετε υψηλότερη δόση από τη συνιστώμενη δόση
Estonian: • võtate soovitatust suurema annuse;
Greek: • Φάρμακα για τον περιορισμό του σοβαρού πόνου (ναρκωτικά αναλγητικά)
Estonian: • ravimid mõõduka või tugeva valu leevendamiseks (narkootilised valuvaigistid)
Greek: Ενίσχυση του κεντρικού κατασταλτικού αποτελέσματος ενδέχεται να παρουσιαστεί σε περιστατικά ταυτόχρονης χρήσης με αντιψυχωσικά (νευροληπτικά), υπνωτικά, αγχολυτικά/κατασταλτικά, αντικαταθλιπτικούς παράγοντες, ναρκωτικά αναλγητικά, αντιεπιληπτικά φάρμακα, αναισθητικά και κατασταλτικά αντιισταμινικά.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel antipsühhootikumide (neuroleptikumid), uinutite, anksiolüütikumide/rahustite, antidepressantide, narkootiliste valuvaigistite, epilepsiaravimite, anesteetikumide ja rahustavate antihistamiinidega võib suureneda depressiivne toime kesknärvisüsteemile.
Greek: Διασφαλίστε ότι έχετε μια περίοδο τουλάχιστον 8 ωρών μετά από τη λήψη αυτού του φαρμάκου πριν από την εκτέλεση δραστηριοτήτων που απαιτούν την εγρήγορσή σας.
Estonian: Peate olema kindel, et teil on vähemalt 8 tundi vahet ravimi võtmise ja tegevuste vahel, mis nõuavad erksust.
Greek: Ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας (βλ. επίσης Οδήγηση και χειρισμός μηχανών) Την ημέρα μετά τη λήψη του [επινοηθείσα ονομασία], ο κίνδυνος ψυχοκινητικής διαταραχής, περιλαμβανομένης της δυσλειτουργίας της ικανότητας οδήγησης, ενδέχεται να αυξηθεί εάν:
Estonian: Psühhomotoorsete häirete tekkimise, sealhulgas autojuhtimise võime halvenemise oht [Väljamõeldud nimetus] võtmisele järgneval päeval võib suureneda, kui te:
Greek: • Ως μία εφάπαξ λήψη,
Estonian: • kogu annus korraga,
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών [Το ισχύον εγκεκριμένο κείμενο πρέπει να διαγραφεί και να αντικατασταθεί από το ακόλουθο]
Estonian: [Praegune kinnitatud tekst tuleb kustutada ja asendada järgnevaga]
Greek: • Φάρμακα για προβλήματα του ύπνου (υπνωτικά)
Estonian: • unehäirete ravimid (uinutid)
Greek: • Η όρασή σας ενδέχεται να είναι θαμπή ή διπλή
Estonian: • võib teil tekkida ähmane või kahelinägemine
Greek: Επιπλέον, η συγχορήγηση ζολπιδέμης με οινόπνευμα και άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ αυξάνει τον κίνδυνο τέτοιων συμπεριφορών (βλ. παράγραφο 4.4 και 4.5).
Estonian: Riski selliselt käituda suurendab ka zolpideemi manustamine samaaegselt alkoholi ja teiste kesknärvisüsteemi depressantidega (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Greek: Συνδυασμός με κατασταλτικά του ΚΝΣ
Estonian: Kasutamine koos kesknärvisüsteemi depressantidega
Greek: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
Estonian: B. PAKENDI INFOLEHT
Greek: Ουγγαρί-α Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Estonian: Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Greek: Ουγγαρί-α Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Estonian: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Greek: ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Estonian: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Greek: Ουγγαρί-α EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Estonian: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Greek: Πορτο-γαλία Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Estonian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Greek: 2794-038 Carnaxide
Estonian: 2794-038 Carnaxide Portugal
Greek: 1070-274 Lisboa
Estonian: 1070-274 Lisboa Portugal
Greek: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Greek: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Estonian: Prantsusmaa ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Greek: Πορτο-γαλία Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Estonian: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Greek: Πορτο-γαλία Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Estonian: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Greek: PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Estonian: Prantsusmaa PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Greek: Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Estonian: Prantsusmaa CTRS Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Greek: Πορτο-γαλία Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Estonian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Greek: Νορβηγί-α Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Estonian: Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Greek: Λετονία sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Estonian: Läti sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Greek: Νορβηγί-α Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Estonian: Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Greek: 1139 Hungary
Estonian: Budapest 1139 Hungary
Greek: 85101 Bratislava
Estonian: 85101 Bratislava Slovak Republic
Greek: Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Estonian: Prantsusmaa Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Greek: Hämeenlinna 13500
Estonian: Hämeenlinna 13500 Finland
Greek: Δανία sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Estonian: Taani sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Greek: Αυστρία sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Estonian: Austria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Greek: Αυστρία ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Estonian: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Greek: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Estonian: Prantsusmaa MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Greek: Ολλανδί-α ratiopharm Nederland B.V.
Estonian: Holland ratiopharm Nederland B.V.
Greek: Πορτο-γαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Estonian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Estonian: Prantsusmaa BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Greek: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Estonian: Prantsusmaa CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Greek: Γερμανία neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Estonian: Saksamaa neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Greek: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130
Estonian: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10.
Greek: Ουγγαρί-α ExtractumPharma zRt.
Estonian: ExtractumPharma zRt.
Greek: Πορτο-γαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Cinfa Portugal, Lda.
Estonian: Cinfa Portugal, Lda.
Greek: Ολλανδί-α Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Estonian: Luksemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Greek: Ολλανδί-α Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Estonian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Ρουμανί-α LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Estonian: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Greek: Ουγγαρί-α ITF Pharma Kft Duna u.
Estonian: ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Greek: 3741 LN BAARN The Netherlands
Estonian: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Greek: Πορτο-γαλία Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estonian: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Ουγγαρί-α Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Estonian: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Greek: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Estonian: Prantsusmaa RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton
Greek: Σλοβακί-α sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Estonian: Slovakkia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Greek: Ρουμανί-α SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Estonian: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Greek: Φινλαν-δία Actavis Group PTC ehf.
Estonian: Prantsusmaa Actavis Group PTC ehf.
Greek: Φινλαν-δία Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Estonian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Greek: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Estonian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Greek: Πορτο-γαλία Sandoz Farmacêutica, Lda.
Estonian: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Greek: Ουγγαρί-α Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u.
Estonian: Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Greek: RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3
Estonian: Prantsusmaa RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3
Greek: Πορτο-γαλία Mylan, Lda.
Estonian: Mylan, Lda.
Greek: Ουγγαρί-α Krka d.d.
Estonian: Krka d.d.
Greek: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Greek: Πορτο-γαλία Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Estonian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Greek: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Estonian: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Greek: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Estonian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Ουγγαρί-α LEK Pharmaceuticals d.d.
Estonian: LEK Pharmaceuticals d.d.
Greek: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Estonian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten kihisev tablett
Greek: Ολλανδί-α Meda Pharma B.V.
Estonian: Meda Pharma B.V.
Greek: Olivova 1888 Ricany
Estonian: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Greek: Ουγγαρί-α Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Estonian: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Greek: Βουλγα-ρία Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Estonian: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Greek: Genfarma B.V.
Estonian: Prantsusmaa Genfarma B.V.
Greek: Ολλανδί-α Mylan B.V.
Estonian: Mylan B.V.
Greek: Ολλανδί-α Sandoz B.V.
Estonian: Sandoz B.V.
Greek: Λιθουανί-α UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Estonian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Greek: Ολλανδί-α Centrafarm B.V.
Estonian: Centrafarm B.V.
Greek: Ολλανδί-α Synthon B.V.
Estonian: Synthon B.V.
Greek: Stilnoct, tabletten 10 mg δισκίο
Estonian: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett
Greek: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Estonian: Prantsusmaa SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Greek: Ολλανδί-α Apotex Europe B.V.
Estonian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Greek: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Estonian: Prantsusmaa SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Greek: Ολλανδί-α Pharmachemie B.V.
Estonian: Pharmachemie B.V.
Greek: Zolpeduar υπογλώσσιο δισκίο από στόματος χρήση
Estonian: Zolpeduar keelealune tablett suukaudne
Greek: Ολλανδί-α Actavis B.V.
Estonian: Actavis B.V.
Greek: Ολλανδί-α ADOH B.V.
Estonian: ADOH B.V.
Greek: Ουγγαρί-α Zentiva k.s.
Estonian: Zentiva k.s.
Greek: Αφαιρέστε τα επιμολυσμένα ρούχα.
Estonian: Võtta ära kõik määrdunud riided.
Greek: 7 ημέρες.
Estonian: 7 päeva.
Greek: Συνιστάται να μην γίνεται χρήση του προϊόντος περισσότερο από δύο φορές το χρόνο.
Estonian: Soovitatav on ravimit kasutada mitte rohkem kui kaks korda ühe aasta jooksul.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτυγχάνονται εντός της ημέρας.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse ööpäeva jooksul.
Greek: Όμως η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση σε διάφορες περιοχές.
Estonian: Siiski võib olla vajalik manustamist korrata, sõltuvalt epideemilisest olukorrast erinevates piirkondades.
Greek: Η χορήγηση ή μη τροφής πριν ή λίγο μετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα.
Estonian: Toitmine või paastumine enne või vahetult pärast ravi ei mõjuta ravimi efektiivsust.
Greek: • Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών από την ίδια κατηγορία, για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Estonian: • Liiga sage ja korduv sama klassi antihelmintikumide kasutamine pikema aja jooksul.
Greek: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Estonian: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg
Estonian: 1 ml iga täiendava 10 kg kohta
Greek: Ωστόσο, αυτό πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από γνωμοδότηση του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Estonian: Siiski tuleb seda kaaluda vaid pärast nõupidamist loomaarstiga.
Greek: Η συσκευή χορήγησης πρέπει να καθαρίζεται μετά από τη χρήση.
Estonian: Ravimjoogi nõud tuleb pärast kasutamist puhastada.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και μπορεί τελικά να οδηγήσουν σε μη αποτελεσματική θεραπεία:
Estonian: Tuleb vältida järgmisi tegevusi, mis suurendavad resistentsuse kujunemise riski ja võivad lõpptulemusena põhjustada ebaefektiivset ravi:
Greek: Έχουν εντοπιστεί μεμονωμένα περιστατικά ανάπτυξης ανθεκτικότητας στη μονεπαντέλη εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Estonian: Euroopa Liidus on üksikjuhtudel tehtud kindlaks resistentsust monepanteeli suhtes.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής: 7 ημέρες.
Estonian: Keeluaeg: 7 päeva.
Greek: Δόση, ml
Estonian: Annus, ml
Greek: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Estonian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Prantsusmaa
Greek: Μύες Λίπος Ήπαρ Νεφρός Γάλα
Estonian: Lihas Rasv Maks Neerud Piim
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Πρόβατα.
Estonian: LOOMALIIGID Lammas.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: Φιάλη (HDPE): 3 χρόνια
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: Pudel (HDPE): 3 aastat.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ,είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Greek: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Estonian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Ühendkuningriik
Greek: Θεραπευτική κατάταξη
Estonian: Terapeutiline klassifikatsioon