FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.1 Therapeutic indications
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok Az influenza kezelése
English: Post-exposure prevention: In a study in contacts (12.6 % vaccinated against influenza) of an index case of influenza, oseltamivir 75 mg once daily was started within 2 days of onset of symptoms in the index case and continued for seven days.
Hungarian: Az index esetekben a betegek tüneteinek megjelenése után két napon belül, naponta egyszer adott 75 mg oszeltamivirral kezelést kezdtek, melyet hét napig folytattak.
English: • One 45 mg Tamiflu capsule
Hungarian: • Egy 45 mg-os Tamiflu kapszula
English: 10 ml once daily
Hungarian: 10 ml naponta egyszer
English: Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
Hungarian: Az oszeltamivir kezelés, melyet a tünetek fellépése után 48 órán belül elkezdtek, szignifikánsan, 1,5 nappal (95% CI 0,6-2,2 nap; p <0,0001) csökkentette a gyógyulásig eltelt időt (vagyis a normális egészségi állapot és aktivitás visszatért, a láz, köhögés és nátha megszűnt) a placebohoz hasonlítva.
English: 1.8 ml twice daily 1.8 ml once daily 3 ml
Hungarian: 1,8 ml naponta kétszer 1,8 ml naponta egyszer
English: Sorbitol can have a mild laxative effect.
Hungarian: A szorbit enyhe hasmenést okozhat.
English: What Tamiflu looks like and contents of the pack The 30 mg hard capsule consists of a light yellow opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “30 mg”.
Hungarian: A 30 mg-os kemény kapszula alsó része halvány sárga színű átlátszatlan, „ROCHE” jelzéssel, a felső része halvány sárga színű átlátszatlan, „30 mg” jelzéssel van ellátva.
English: Patient Population
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
English: 12.5 ml twice daily
Hungarian: 12,5 ml naponta kétszer
English: 2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily
Hungarian: 2,8 ml naponta kétszer 2,8 ml naponta egyszer
English: 45 mg once daily
Hungarian: 45 mg egyszer naponta
English: 1.8 ml once daily
Hungarian: 1,8 ml naponta egyszer
English: 12.5 ml once daily
Hungarian: 12,5 ml naponta egyszer
English: What Tamiflu looks like and contents of the pack The 75 mg hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “75 mg”.
Hungarian: A 75 mg-os kemény kapszula alsó része szürke színű átlátszatlan, „ROCHE” jelzéssel, a felső része halvány sárga színű átlátszatlan, „75 mg” jelzéssel van ellátva.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension Oseltamivir
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz Oszeltamivir
English: Treatment of influenza
Hungarian: Influenza kezelése:
English: 3 kg to 10+ kg,
Hungarian: 3 kg-10 kg vagy nehezebb
English: The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a grey opaque cap bearing the imprint “45 mg”.
Hungarian: A kemény kapszula alsó része szürke színű átlátszatlan, „ROCHE” jelzéssel, a felső része szürke színű átlátszatlan, „45 mg” jelzéssel van ellátva.
English: • The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
Hungarian: a kapszulában: hidegenduzzadó keményítő, talkum, povidon, kroszkaramellóz-nátrium és nátrium-sztearil-fumarát a kapszula héjban: zselatin, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és titán-dioxid (E171) jelölőfesték: sellak (E904), titán-dioxid (E171) és FD és C kék 2 (indigókármin, E132).
English: • Delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares These are reported primarily among children and adolescents and often started suddenly and resolved rapidly.
Hungarian: Ezeket elsősorban gyermeknél és kamaszkorúaknál jelentették, gyakran hirtelen kezdődtek és gyorsan megszűntek.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 hard capsules
Hungarian: 10 kemény kapszula
English: Post-exposure prevention: The recommended prophylaxis dose for infants less than 1 year of age during a pandemic influenza outbreak is half of the daily treatment dose.
Hungarian: Egy éves kor alatti csecsemők esetén a prevencióra javasolt dózis a kezelésre javasolt dózis fele.
English: • The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
Hungarian: a kapszulában: hidegenduzzadó keményítő, talkum, povidon, kroszkaramellóz-nátrium és nátrium-sztearil-fumarát a kapszula héjban: zselatin, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172) és titán-dioxid (E171) jelölőfesték: sellak (E904), titán-dioxid (E171) és FD és C kék 2 (indigókármin, E132).
English: Hepatobiliary disorders
Hungarian: • Dobhártya rendellenesség
English: 2.8 ml once daily
Hungarian: 2,8 ml naponta egyszer
English: Prevention during an influenza epidemic in the community: The recommended dose for prevention of influenza during a community outbreak is 75 mg oseltamivir once daily for up to 6 weeks.
Hungarian: Prevenció a közösségben terjedő influenza járvány alatt: nem­vakcinált, egyébként egészséges felnőtteken végzett két vizsgálatban 75 mg oszeltamivirt adtak naponta egyszer 6 hétig.
English: After reconstitution with 55 ml of water, the usable volume of oral suspension allows for the retrieval of a total of 10 doses of 30 mg oseltamivir.
Hungarian: Az 55 ml vízzel elkészített szuszpenzióból összesen 10, egyenként 30 mg-os oszeltamivir adag mérhető ki.
English: 3.0 ml once daily
Hungarian: 3,0 ml naponta egyszer
English: • The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
Hungarian: a kapszulában: hidegenduzzadó keményítő, talkum, povidon, kroszkaramellóz-nátrium és nátrium-sztearil-fumarát a kapszula héjban: zselatin, fekete vas-oxid (E172) és titán-dioxid (E171) jelölőfesték: sellak (E904), titán-dioxid (E171) és FD és C kék 2 (indigókármin, E132).
English: In the total population, there was a reduction in the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in households from 20 % (27/136) in the group not receiving prevention to 7 % (10/135) in the group receiving prevention (62.7 % reduction [95 % CI 26.0 - 81.2; p = 0.0042]).
Hungarian: A teljes populációban a laboratóriumilag igazolt, klinikai tünetekkel járó influenza incidenciája csökkent; 20% (27/136) volt prevenciós kezelésben nem részesülő és 7% (10/135) volt a prevenciós kezelésben részesülő betegcsoportban (62,7%-os csökkenés [95% CI 26,0-81,2; p = 0,0042]). A háztartásokban az influenzával fertőzött index esetekben az influenza incidenciája csökkent; 26% (23/89) volt a prevencióban nem részesülő és 11% (9/84) volt a prevencióban részesülő betegcsoporton (58,5%-os csökkenés [95% CI 15,6 - 79,6; p=0,0114]).
English: Headache
Hungarian: hányinger
English: 3.0 ml twice daily 3.0 ml once daily 3 ml
Hungarian: 3,0 ml naponta kétszer 3,0 ml naponta egyszer
English: 3 kg 9 mg 1.5 ml
Hungarian: 9 mg 1,5 ml
English: • Press in the adapter Open the bottle and press the bottle adapter hard into the neck of the bottle.
Hungarian: Nyissa ki az üveget és erősen nyomja a feltétet az üveg nyakába.
English: Hold a 75 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Hungarian: Tartsa a 75 mg-os kapszulát függőlegesen egy tálka fölé, és ollóval óvatosan vágja le a lekerekített végét.
English: 2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily
Hungarian: 2,3 ml naponta kétszer 2,3 ml naponta egyszer
English: 5 ml once daily
Hungarian: 5 ml naponta egyszer
English: Prevention during an influenza epidemic in the community has not been studied in children below 12 years of age.
Hungarian: 12 éves kor alatti gyermekeknél a közösségben terjedő influenza járvány prevenciójára nem végeztek vizsgálatokat.
English: Deliver the suspension directly into the mouth by pushing down the plunger of the dispenser.
Hungarian: A szájfecskendő tolórúdjának benyomásával a szuszpenziót közvetlenül a szájba adja be.
English: 2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily
Hungarian: 2,5 ml naponta kétszer 2,5 ml naponta egyszer
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 45 mg oszeltamivirnek megfelelő oszeltamivir-foszfát kemény kapszulánként.
English: This includes medicines obtained without a prescription.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
English: • Inflammation of the skin
Hungarian: • Bőrgyulladás
English: Pack-size of one bottle.
Hungarian: 1 üveg
English: 1 bottle contains 390 mg of oseltamivir.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy üveg 390 mg oszeltamivirt tartalmaz.
English: 3.0 ml twice daily
Hungarian: 3,0 ml naponta kétszer
English: 3.5 ml once daily
Hungarian: 3,5 ml naponta egyszer
English: Prevention
Hungarian: önkárosítás
English: Pour all of the powder into the bowl.
Hungarian: A vizet adja hozzá a tálkában lévő porhoz.
English: Severe concomitant condition
Hungarian: Kupak Csatlakozó feltét
English: 2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily
Hungarian: 2,0 ml naponta kétszer 2,0 ml naponta egyszer
English: 4.0 ml once daily
Hungarian: 4,0 ml naponta egyszer
English: See the instructions overleaf to make up and give a dose.
Hungarian: Az adag elkészítésének és beadásának módját lásd a tájékoztató végén.
English: Pregelatinised starch (derived from maize starch) Talc
Hungarian: Kapszula mag Hidegenduzzadó keményítő (kukoricakeményítőből),
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 75 mg oszeltamivirnek megfelelő oszeltamivir-foszfát kemény kapszulánként.
English: A 3 ml oral dispenser (graduated in 0.1 ml steps) should be used for dosing infants less than 1 year old requiring 1 to 3 ml of Tamiflu oral suspension.
Hungarian: Az 1 évnél fiatalabb csecsemőknek, akiknek a Tamiflu szuszpenzióból 1-3 ml közötti adagra van szükségük, az adag kiméréséhez egy 3 ml-es szájfecskendőt (0,1 ml-es osztásokkal) kell használni.
English: • Anaphylactic and anaphylactoid reactions: severe allergic reactions, with face and skin swelling, itchy rashes, low blood pressure and breathing difficulties
Hungarian: alacsony vérnyomással és légzési nehézségekkel járó súlyos allergiás reakciók.
English: What Tamiflu looks like and contents of the pack The 45 mg hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a grey opaque cap bearing the imprint “45 mg”.
Hungarian: A 45 mg-os kemény kapszula alsó része szürke színű átlátszatlan, „ROCHE” jelzéssel, a felső része szürke színű átlátszatlan, „45 mg” jelzéssel van ellátva.
English: Body Weight* Recommended dose for 5 days
Hungarian: Testtömeg* Ajánlott dózis 10 napig
English: Before you take Tamiflu, make sure the prescribing doctor knows
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések: Mielőtt beveszi a Tamiflu-t tudassa a gyógyszert felíró orvossal,
English: 4.0 ml twice daily
Hungarian: 4,0 ml naponta kétszer
English: Prevention during an influenza epidemic in the community: In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25/519 (4.8 %) in the placebo group to 6/520 (1.2 %) in the oseltamivir group (76 % reduction [95 % CI 1.6 - 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
Hungarian: E vizsgálatok összesített adatainak analízise kimutatta, hogy a kezelés szignifikánsan csökkentette a klinikai tünetekkel járó influenza előfordulását, a placebo csoportban észlelt 25/519-ről (4,8%­ról) 6/520-ra (1,2%­ra) az oszeltamivir csoportban (76% csökkenés [95% CI 1,6-5,7; p = 0,0006]) egy közösségben kitört influenza járvány alatt.
English: The recommended dose is based on the patient's body weight.You must use the amount of oral capsules or suspension prescribed by the doctor.
Hungarian: A kezelőorvos által előírt adagot vegye be a kapszulából vagy a belsőleges szuszpenzióból.
English: 10.5 mg once daily
Hungarian: 3,5 kg 10,5 mg naponta egyszer
English: Infants less than 1 year (including full-term newborn babies) Child's weight (nearest)
Hungarian: 1 évnél fiatalabb csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket is)
English: 1.5 ml twice daily 1.5 ml once daily 3 ml
Hungarian: 1,5 ml naponta kétszer 1,5 ml naponta egyszer
English: Adults, adolescents 13 years and over, and children weighing 40 kg and over
Hungarian: Felnőttek, és 13 éves vagy annál idősebb serdülők és 40 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek Egy 75 mg-os adag elkészítéséhez az alábbiak szükségesek:
English: 5.0 ml once daily
Hungarian: 5,0 ml naponta egyszer
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 30 mg oszeltamivirnek megfelelő oszeltamivir-foszfát kemény kapszulánként.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: Conjunctivitis (including red eyes, eye discharge and eye pain)
Hungarian: (beleértve a vörös szemeket,
English: 2.0 ml twice daily
Hungarian: 2,0 ml naponta kétszer
English: Paediatric population (infants less than one year of age) In two studies to characterise the pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety profile of oseltamivir therapy in 135 influenza infected children less than one year of age, the safety profile was similar among age cohorts with vomiting, diarrohea and diaper rash being the most frequently reported adverse events (see section 5.2).
Hungarian: Az oszeltamivir terápia farmakokinetikai, farmakodinámiai és biztonságossági profilját két vizsgálatban írták le, melyeket 135, influenza fertőzött 1 éves kor alatti csecsemőn végeztek.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/005
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/222/005
English: 2.0 ml once daily
Hungarian: 2,0 ml naponta egyszer
English: Altered level of consciousness, Convulsion
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás álmatlanság tudatszint megváltozása, convulsio
English: Nausea
Hungarian: orrfolyás
English: What Tamiflu is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tamiflu és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Other medicines and Tamiflu Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Hungarian: Mielőtt beveszi a Tamiflu-t tudassa a gyógyszert felíró orvossal • ha allergiás más gyógyszerekre,
English: The following dosing regimen is recommended for infants less than 1 year of age: Dosing table of oseltamivir for children below one year of age : 3 mg/kg once daily Body Weight* Recommended dose for 10 days
Hungarian: Oszeltamivir adagolási táblázat 1 éves kor alatti gyermekeknek: 3 mg/kg naponta egyszer
English: 2.5 ml once daily
Hungarian: 2,5 ml naponta egyszer
English: 2.3 ml once daily
Hungarian: 2,3 ml naponta egyszer
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read package leaflet before use Oral use
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót Szájon át történő alkalmazás
English: upper abdominal pain), Dyspepsia, Nausea
Hungarian: hasi fájdalom (beleértve a felhasi fájdalmat is), dyspepsia gastrointestinalis vérzés, haemorrhagiás colitis
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/004
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/222/004
English: Pregnancy
Hungarian: Tolórúd
English: • Each hard capsule contains oseltamivir equivalent to 45 mg of oseltamivir
Hungarian: • Minden kemény kapszula 45 mg oszeltamivirnek megfelelő oszeltamivirt tartalmaz.
English: • Each hard capsule contains oseltamivir equivalent to 30 mg of oseltamivir
Hungarian: • Minden kemény kapszula 30 mg oszeltamivirnek megfelelő oszeltamivirt tartalmaz.
English: Prevention of influenza: Dose adjustment is recommended for adults and adolescents (13 to 17 years of age) with moderate or severe renal impairment as detailed in the table below.
Hungarian: Az influenza kezelése és prevenciója felnőttek és serdülők esetén: A felnőtteknél/serdülőknél a terápiás és prevenciós vizsgálatok során az ajánlott dózis mellett
English: When Tamiflu powder for oral suspension is not available Commercially manufactured Tamiflu for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
Hungarian: Amennyiben a Tamiflu por belsőleges szuszpenzió nem beszerezhető Olyan gyermekeknél és felnőtteknél, akik nem tudják lenyelni a kapszulát vagy alacsonyabb dózisra van szükségük, a kereskedelmi forgalomban kapható Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény alkalmazása javasolt.
English: • Shake the bottle
Hungarian: • Ütögesse meg az üveget, hogy a por fellazuljon
English: See the upper set of instructions.
Hungarian: Lásd a leírás további részét.
English: • Each hard capsule contains oseltamivir equivalent to 75 mg of oseltamivir
Hungarian: • Minden kemény kapszula 75 mg oszeltamivirnek megfelelő oszeltamivirt tartalmaz.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/222/001
English: • Thrombocytopenia (low platelet count)
Hungarian: • Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia) • Látászavar
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/003
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/222/003
English: What Tamiflu is and what it is used for What you need to know before you take Tamiflu How to take Tamiflu
Hungarian: Tudnivalók a Tamiflu szedése előtt Ne szedje a Tamiflu-t
English: 1.5 ml once daily
Hungarian: 1,5 ml naponta egyszer
English: Thrombocytopenia
Hungarian: • Gyomorbántalom
English: INFORMATION IN BRAILLE tamiflu
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
English: 3.5ml twice daily 3.5 ml once daily
Hungarian: 5 ml naponta kétszer 5 ml naponta egyszer
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains sorbitol.
Hungarian: Szorbitot is tartalmaz.
English: Volume per dose (6 mg/ml)
Hungarian: (6 mg/ml)
English: Powder for oral suspension
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz.
English: upper abdominal pain), Dyspepsia
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányás hasi fájdalom (beleértve a felhasi fájdalmat is), dyspepsia,
English: The following age-adjusted dosing prophylaxis regimen is recommended for infants 0 - 12 months of age (see Section 5.2 for exposure simulation):
Hungarian: 0-12 hónapos csecsemők prevenciójára az alábbi, életkor alapján számított adagolás javasolt:
English: This pharmacy preparation is the preferred option.
Hungarian: Ez a készítmény szorbitot tartalmaz.
English: 4.5 ml once daily
Hungarian: 4,5 ml naponta egyszer
English: 3.5 ml twice daily
Hungarian: 3,5 ml naponta kétszer
English: The indication is based on clinical studies of naturally occurring influenza in which the predominant infection was influenza A.Oseltamivir is effective only against illnesses caused by influenza virus.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az oszeltamivir csak az influenza vírus által okozott betegség ellen hatásos.
English: Post-exposure prevention
Hungarian: Profilaktikus adag
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 30 mg hard capsules
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Tamiflu 30 mg kemény kapszula
English: SN:
Hungarian: N.V.
English: 13.5 mg once daily
Hungarian: 4,5 kg 13,5 mg naponta egyszer
English: After cooling, the essential oil separates from the water and can be collected.
Hungarian: Hűtést követően az illóolaj elválik a víztől, és összegyűjthető.
English: Patients with open wounds, extensive skin damage or acute (short-term) skin disease, high fever and severe infections should not have full or partial baths with matricaria oil.
Hungarian: Nyílt sebekkel, kiterjedt bőrsérüléssel rendelkező, vagy akut (rövid távú) bőrbetegségben, magas lázban és súlyos fertőzésekben szenvedő betegek nem vehetnek teljes vagy részleges kamillaolaj-fürdőt.
English: 20 October 2015 EMA/487922/2015
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/487922/2015
English: Patients with severe heart and circulation problems should not have full baths with matricaria oil.
Hungarian: Súlyos szív- és keringési problémákkal küzdő betegek nem vehetnek teljes kamillaolaj-fürdőt.
English: Information on the use and licensing of matricaria oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
English: Any applications for the licensing of medicines containing matricaria oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerekért felelős nemzeti hatósághoz kell benyújtani, amely értékeli a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
English: Matricaria oil medicines must not be used in patients who are allergic to matricaria oil or other plants of the same family (Asteraceae (Compositae)).
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak a kamillaolajra vagy az ugyanebbe a családba (Asteraceae (Compositae)) tartozó más növényekre.
English: Matricaria oil medicines should only be used in adults and adolescents (above 12 years of age).
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek csak felnőtteknél és (12 éven felüli) serdülőknél alkalmazhatók.
English: Further information on the HMPC assessment of matricaria oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Matricaria oil
Hungarian: Kamillaolaj
English: Matricaria oil can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Hungarian: A kamillaolaj más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható néhány növényi gyógyszerben is.