FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num ensaio clínico com doentes sem neoplasia avançada com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) ou em diálise, houve um risco maior de desenvolver hipocalcemia na ausência de suplementos de cálcio.
Dutch: In een klinisch onderzoek hadden patiënten zonder een gevorderde maligniteit met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min) of patiënten met nierdialyse een verhoogd risico op het ontwikkelen van hypocalciëmie wanneer zij geen calciumsuppletie kregen.
Portuguese: Advertências relativamente a excipientes
Dutch: Waarschuwingen voor hulpstoffen
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 120 mg de denosumab em 1,7 ml de solução (correspondendo a 70 mg/ml).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 120 mg denosumab in 1,7 ml oplossing (overeenkomend met 70 mg/ml).
Portuguese: O tempo mediano para ONM foi de 20,6 meses (intervalo: 4 - 53).
Dutch: De mediane tijd tot ONJ was 20,6 maanden (spreiding: 4
Portuguese: A descontinuação do tratamento com XGEVA em doentes com suspeita de terem uma fratura atípica do fémur deve ser considerada após avaliação do doente baseada numa análise individual de benefício-risco.
Dutch: Indien een atypische femurfractuur bij een patiënt vermoed wordt, dient het staken van de therapie met XGEVA te worden overwogen in afwachting van de op de individuele risico-batenbalans gebaseerde evaluatie van de patiënt.
Portuguese: O frasco para injetáveis pode ficar fora do frigorífico até atingir a temperatura ambiente (até 25°C) antes de ser injetado.
Dutch: De injectieflacon mag vóór het injecteren buiten de koelkast worden bewaard zodat het geneesmiddel op kamertemperatuur (tot 25°C) komt.
Portuguese: Poderá ter valores baixos de cálcio no seu sangue.
Dutch: Het is mogelijk dat de calciumspiegels in uw bloed te laag zijn.
Portuguese: XGEVA 120 mg solução injetável denosumab
Dutch: XGEVA 120 mg oplossing voor injectie denosumab
Portuguese: A diminuição do cálcio sérico foi geralmente bem controlada com suplementação de cálcio e vitamina D. A reação adversa mais comum com XGEVA é dor musculosquelética.
Dutch: De afname van de serumcalciumspiegel werd over het algemeen adequaat opgevangen door calcium- en vitamine-D-suppletie.
Portuguese: O seu profissional de saúde não lhe irá administrar XGEVA se tiver lesões abertas, não cicatrizadas, originadas por cirurgia dentária ou oral.
Dutch: Uw zorgverlener zal u geen XGEVA toedienen als u niet-genezen wonden heeft als gevolg van kaak- of mondchirurgie.
Portuguese: Lesões não cicatrizadas resultantes de cirurgia dentária ou oral.
Dutch: Niet-genezen laesies als gevolg van kaak- of mondchirurgie.
Portuguese: Qual o aspeto de XGEVA e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet XGEVA eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: XGEVA contém sódio
Dutch: XGEVA bevat natrium
Portuguese: Foi observada uma diminuição de grau 4 nos valores séricos de cálcio em 0,6% dos doentes tratados com XGEVA e em 0,2% dos doentes tratados com ácido zoledrónico (ver secção 4.4).
Dutch: Er was sprake van een graad 4-afname van de serumcalciumspiegel bij 0,6% van de met XGEVA behandelde patiënten en bij 0,2% van de patiënten behandeld met zoledroninezuur (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden):
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 120 mg de denosumab em 1,7 ml de solução (70 mg/ml).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke injectieflacon bevat 120 mg denosumab in 1,7 ml oplossing (70 mg/ml).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO XGEVA 120 mg solução injetável
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL XGEVA 120 mg oplossing voor injectie
Portuguese: Não foi estabelecido um grau de frequência de efeitos adversos para efeitos reprodutores.
Dutch: Er kon geen drempelwaarde worden vastgesteld waaronder geen reproductietoxiciteit optrad.
Portuguese: Primeiro AO Tempo mediano (meses)
Dutch: Eerste SRE Mediane tijd (maanden)
Portuguese: Erupções medicamentosas liquenóides
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Portuguese: Fratura atípica do fémur1
Dutch: Atypische femurfractuur1
Portuguese: Dor musculosquelética, incluindo casos graves, têm sido notificados em doentes a receber XGEVA na fase pós-comercialização.
Dutch: In de postmarketingsetting werd skeletspierstelselpijn, waaronder ernstige gevallen, gemeld bij patiënten die XGEVA kregen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO XGEVA 120 mg solução injetável denosumab
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL XGEVA 120 mg oplossing voor injectie denosumab
Portuguese: Foi observada uma diminuição de grau 3 nos valores séricos de cálcio em 2,5% dos doentes tratados com XGEVA e em 1,2% dos doentes tratados com ácido zoledrónico.
Dutch: Er deed zich een graad 3-afname van de serumcalciumspiegel voor bij 2,5% van de met XGEVA behandelde patiënten en bij 1,2% van de patiënten behandeld met zoledroninezuur.
Portuguese: Dmab = Denosumab 120 mg a cada 4 semanas (Q4W) ZA = Ácido Zoledrónico 4 mg a cada 4 semanas (Q4W) N = Número de indivíduos aleatorizados * = Estatisticamente significativo para superioridade; ** = Estatisticamente significativo para não inferioridade
Dutch: N = Aantal gerandomiseerde proefpersonen * = Statistisch significant voor superioriteit; ** = Statistisch significant voor niet-inferioriteit
Portuguese: Proporção de doentes sem AO
Dutch: Deel proefpersonen zonder SRE
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Portuguese: pó: 3 ml solvente: 5 ml
Dutch: Poeder: 3 ml Oplosmiddel: 5 ml
Portuguese: 0,9 mg Pó e solvente para solução injectável
Dutch: 0.9 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Portuguese: Uso intralesional pó: frasco para injectáveis (vidro) solvente: frasco para injectáveis (vidro)
Dutch: Poeder: Injectieflacon (glas)
Portuguese: O programa educacional destinado aos médicos deve conter os seguintes elementos essenciais:
Dutch: Het voorlichtingsprogramma voor artsen zal uit de volgende belangrijke onderdelen bestaan:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o Titular de Autorização de Introdução no Mercado, implementa, antes do lançamento, um programa educacional destinado aos médicos, procurando assegurar uma colocação adequada da injecção de forma a minimizar a ocorrência de efeitos adversos relacionados com a injecção e para os informar sobre os riscos esperados e potenciais associados ao tratamento.
Dutch: De lidstaten zullen erop toezien dat de houder van de vergunning vóór de introductie een voorlichtingsprogramma voor artsen implementeert om ervoor te zorgen dat het injecteren op de juiste wijze wordt uitgevoerd om het optreden van injectiegerelateerde bijwerkingen te minimaliseren en om hen te informeren over, met de behandeling samenhangende, verwachte en potentiële risico's.
Portuguese: Condições ou restrições respeitantes à utilização segura e eficaz do medicamento a serem implementadas pelos Estados Membros
Dutch: Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffende gebruik van het geneesmiddel die door de lidstaten dienen te worden geïmplementeerd
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RESPEITANTES À UTILIZAÇÂO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Dutch: ANNEX VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Portuguese: • Técnica de injecção e intervalos de dosagem.
Dutch: • Injectietechniek en doseringsinterval.
Portuguese: • Informação sobre o risco de hemorragias em doentes com distúrbios de coagulação, incluindo doentes a receber simultaneamente terapêutica anticoagulante.
Dutch: • Informatie over de kans op bloedingen bij patiënten met stollingsstoornissen, waaronder patiënten die gelijktijdig anticoagulantia gebruiken.
Portuguese: • Reconhecimento e tratamento de reacções graves imunomediadas, incluindo anafilaxia.
Dutch: • Herkenning en behandeling van ernstige immunologische reacties, met inbegrip van anafylaxie.
Portuguese: (MMP), incluindo o desenvolvimento de síndrome musculo-esquelético e exacerbação/desenvolvimento de doenças autoimunes.
Dutch: waaronder de ontwikkeling van het musculoskeletaal syndroom en de exacerbatie/initiatie van auto-immuunstoornissen.
Portuguese: • Diferenças na quantidade adequada de volumes tanto para a reconstituição como para a injecção nas articulações metacarpofalângicas (MF) e nas articulações interfalângicas proximais (IFP).
Dutch: • De juiste volumina voor zowel de reconstitutie- als de injectieverschillen tussen de metacarpofalangeale (MP) en proximale interfalangeale (PIP) gewrichten.
Portuguese: • A necessidade de informar o doente sobre os sinais e sintomas associados ao tratamento e informar os doentes sobre quando devem procurar assistência do profissional de saúde.
Dutch: • De noodzaak de patiënt op de hoogte te stellen van de met de behandeling samenhangende verschijnselen en symptomen en wanneer hulp van een zorgverlener moet worden ingeroepen.
Portuguese: • Relembrar da necessidade de notificar acontecimentos adversos, incluindo erros de medicação.
Dutch: • Herinnering aan de noodzaak om bijwerkingen, inclusief medicatiefouten, te melden.
Portuguese: • Informação sobre o risco potencial de reactividade cruzada das metaloproteinases de matriz
Dutch: • Informatie over het potentiële risico van kruisreactiviteit met matrixmetalloproteïnase- (MMP),
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento e o Folheto Informativo.
Dutch: • De samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter voor de patiënt
Portuguese: Portanto, o risco carcinogénico não é conhecido.
Dutch: Het carcinogene risico is derhalve niet bekend.
Portuguese: Por conseguinte, o tratamento neste grupo não pode ser recomendado.
Dutch: Behandeling bij deze groep kan bijgevolg niet worden aanbevolen.
Portuguese: Repita os passos 1 a 8.
Dutch: Herhaal stap 1 tot en met 8.
Portuguese: Contudo, os doentes foram seguidos durante um período de até 36 semanas.
Dutch: Patiënten werden echter tot 36 weken gevolgd.
Portuguese: Intervalo de seguimento (dias)
Dutch: Followupinterval (dagen)
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 fevereiro de 2011 Data da última renovação: 18 janeiro 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 februari 2011 Datum van laatste verlenging: 18 januari 2016
Portuguese: No total participaram no estudo 30 parceiras.
Dutch: In totaal namen 30 vrouwelijke partners aan het onderzoek deel.
Portuguese: **Nota: Vinte e dois indivíduos foram excluídos desta análise.
Dutch: **Opmerking: 22 proefpersonen werden van deze analyse uitgesloten.
Portuguese: Eficácia e segurança a longo prazo
Dutch: Werkzaamheid en veiligheid op lange termijn
Portuguese: Não houve alterações nas pontuações do Índice Internacional da Função Erétil (IIEF).
Dutch: Er waren geen wijzigingen in de scores van de internationale index voor erectiele functie (IIEF).
Portuguese: Não foram efetuados estudos formais sobre a eliminação.
Dutch: Er zijn geen formele eliminatieonderzoeken uitgevoerd.
Portuguese: Para cada injeção, siga os passos 4 - 10.
Dutch: Volg voor elke injectie stap 4 tot en met 10.
Portuguese: Como este medicamento lhe é administrado pelo seu médico é muito improvável que lhe seja administrada a dose errada.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel door uw arts aan u wordt toegediend, is het zeer onwaarschijnlijk dat u een onjuiste dosis krijgt.
Portuguese: • Xiapex é administrado como parte de um ciclo de tratamento.
Dutch: • Xiapex wordt gegeven als onderdeel van een behandelingscyclus.
Portuguese: A maior satisfação dos doentes foi correlacionada com a melhoria da amplitude de movimento (r=0,51, p<0,001).
Dutch: Grotere tevredenheid bij de patiënt correleerde met een verbeterd bewegingsbereik (r=0,51, p<0,001).
Portuguese: Tratamento com duas injeções concomitantes
Dutch: Behandeling met twee gelijktijdige injecties
Portuguese: A maioria das lacerações cutâneas ocorreram no dia da manipulação.
Dutch: De meerderheid van de huidlaceraties kwam voor op de dag van manipulatie.
Portuguese: De uma forma geral, não foram observadas diferenças na segurança e efetividade entre os doentes idosos e os doentes mais jovens.
Dutch: Er zijn geen algehele verschillen in veiligheid en werkzaamheid waargenomen tussen oudere en jongere patiënten.
Portuguese: Mantenha a pressão durante 30 segundos e depois liberte.
Dutch: Houd de druk 30 seconden aan en laat dan los.
Portuguese: As figuras 1 e 2 em baixo são meramente ilustrativas e podem não ser representativas da localização precisa das estruturas anatómicas num doente individual.
Dutch: Afbeeldingen 1 en 2 hieronder zijn uitsluitend bedoeld voor illustratieve doeleinden en zijn mogelijk niet representatief voor de precieze locatie van anatomische structuren bij een individuele patiënt.
Portuguese: Deve estar disponível medicação de emergência para o tratamento destas potenciais reações alérgicas.
Dutch: Medicatie voor spoedeisende gevallen voor behandeling van mogelijke allergische reacties moet beschikbaar zijn.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas individuais de AUX-I e de AUX-II foram respetivamente <29 ng/ml e <71 ng/ml.
Dutch: De maximale individuele plasmaconcentraties van AUX-I en AUX-II waren respectievelijk < 29 ng/ml en < 71 ng/ml.
Portuguese: Esta é uma doença que faz com que o(s) seu(s) dedo(s) curvem para dentro.
Dutch: Dit is een ziekte waarbij uw vinger(s) naar binnen wordt/worden getrokken.
Portuguese: Referênciab Ano 2 Ano 3 Ano 4
Dutch: Baselinea Referentieb Jaar 2 Jaar 3 Jaar 4 Jaar 5
Portuguese: A duração da avaliação tinha início no dia do sucesso (visita após a última injeção na qual foi registada pela primeira vez a medição de 0° a 5°).
Dutch: De duur van beoordeling startte op de dag van welslagen (bezoek na de laatste injectie waarbij de meting van 0° tot 5° voor het eerst werd genoteerd).
Portuguese: Foi comunicada reação alérgica grave com pouca frequência (1 caso).
Dutch: Ernstige allergische reactie is soms gemeld (1 geval).
Portuguese: O intervalo entre ciclos de tratamento é de aproximadamente 6 semanas.
Dutch: De periode tussen behandelingscycli bedraagt ongeveer zes weken.
Portuguese: c A taxa nominal de recorrência era o número total de recorrências que ocorreram antes do último dia do intervalo dividido pelo número total de articulações (×100).
Dutch: c Het nominale percentage van recidief was het totale aantal recidieven dat optrad vóór de laatste dag van het interval, gedeeld door het totale aantal gewrichten (×100).
Portuguese: O volume total da injeção depende da articulação a ser tratada.
Dutch: Het totale volume van de injectie is afhankelijk van het gewricht dat wordt behandeld.
Portuguese: A duração mediana da doença foi de 4,9 anos (intervalo de 2,0 a 27,9).
Dutch: De mediane duur van ziekte was 4,9 jaar (spreiding 2,0 tot 27,9 jaar).
Portuguese: • O seu médico também lhe dirá quando deve voltar se forem necessários mais ciclos de tratamento.
Dutch: • Uw arts zal u ook vertellen wanneer u moet terugkomen als er meer behandelingscycli nodig zijn.
Portuguese: Preparação - Procedimento de reconstituição
Dutch: Bereiding - Reconstitutieprocedure
Portuguese: Devem ser dadas instruções aos doentes para consultarem imediatamente um médico se tiverem qualquer um destes sinais ou sintomas.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen om onmiddellijk een arts te raadplegen als zij een van deze klachten of symptomen hebben.
Portuguese: Se notar algum destes sintomas deve informar o seu médico.
Dutch: Als u een van deze symptomen opmerkt, dient u uw arts hierover in te lichten.
Portuguese: Dobrar o seu pénis não deverá causar dor ou desconforto.
Dutch: Wanneer u uw penis buigt, zou dit geen pijn of ongemak mogen veroorzaken.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a evitar tarefas potencialmente perigosas como conduzir e utilizar máquinas até que seja seguro fazê-lo ou como aconselhado pelo médico.
Dutch: Patiënten moeten de instructie worden gegeven om potentieel gevaarlijke activiteiten te vermijden, zoals autorijden of machines bedienen, totdat het veilig is om dat te doen of zoals geadviseerd door de arts.
Portuguese: Um regime de tratamento consiste num máximo de 4 ciclos de tratamento.
Dutch: Een behandelingskuur bestaat uit maximaal 4 behandelingscycli.
Portuguese: • ferida aberta
Dutch: • open wond
Portuguese: O objetivo é sempre o de depositar a dose completa em toda a placa.
Dutch: De bedoeling is altijd om de volledige dosis helemaal binnen de plaque af te geven.
Portuguese: Em placas que têm apenas alguns milímetros de largura, a distância de retirada da seringa pode ser muito pequena.
Dutch: Voor plaques die slechts een paar millimeter breed zijn, is het mogelijk dat de afstand bij het terugtrekken van de injectiespuit zeer minimaal is.
Portuguese: Nos Estudos 1 e 2, os critérios de avaliação co-primários foram:
Dutch: In onderzoek 1 en 2 waren de coprimaire eindpunten:
Portuguese: A redução da curva atingida varia entre indivíduos.
Dutch: De vermindering van de kromstand die wordt bereikt, zal van persoon tot persoon variëren.
Portuguese: Foram notificados casos de necrose do dedo, a qual levou, em alguns casos, à amputação de partes do dedo.
Dutch: Er zijn gevallen van een necrotische vinger gemeld, die in sommige gevallen tot amputatie van delen van de vinger hebben geleid.
Portuguese: Doença de Peyronie Esta afeção não ocorre em mulheres.
Dutch: Ziekte van Peyronie Deze aandoening komt niet voor bij vrouwen.
Portuguese: Uma circulação periférica reduzida preexistente, p. ex., síndrome de Raynaud, e a utilização de epinefrina associada a anestésicos locais nestes doentes podem contribuir para a mesma (ver também secção 4.8).
Dutch: Een reeds bestaande verminderde perifere circulatie, bijvoorbeeld het syndroom van Raynaud, en het gebruik van epinefrine in combinatie met lokale anesthetica bij deze patiënten kunnen hieraan bijdragen (zie ook rubriek 4.8).
Portuguese: Estas diferenças explicam a capacidade destas duas classes de enzimas para digerirem o colagénio de uma forma complementar.
Dutch: Deze verschillen verklaren het vermogen van de twee enzymklassen om collageen op een aanvullende manier te verteren.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à fertilidade, gravidez ou desenvolvimento embrionário/fetal, (ver secção 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoeken duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft vruchtbaarheid, zwangerschap of ontwikkeling van het embryo/de foetus (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Para os doentes que atingiram uma contratura de 5° ou menos graus na articulação selecionada, o número médio de injeções necessárias para o atingir, foi nos 2 estudos, de 1,5.
Dutch: Voor patiënten die een contractuur van het geselecteerde gewricht bereikten van 5° of minder was het gemiddelde aantal benodigde injecties om dit te bereiken 1,5 in de 2 onderzoeken.
Portuguese: Doentes com uma curvatura peniana >90° não foram incluídos nos estudos clínicos.
Dutch: Patiënten die een penis hebben met een kromming van > 90° werden niet in de klinische studies opgenomen.
Portuguese: Após o tratamento com Xiapex, um destes corpos pode quebrar durante uma ereção.
Dutch: Na behandeling met Xiapex kan een van deze buisjes breken tijdens een erectie.
Portuguese: Mantenha o pénis nesta posição mais direita durante 30 segundo e depois solte-o.
Dutch: Houd de penis 30 seconden lang in deze rechtere positie en laat hem dan los.
Portuguese: • Solte a ponta do pénis e deixe que o pénis volte ao comprimento normal.
Dutch: • Laat de top van uw penis los en laat uw penis weer zijn normale lengte aannemen.
Portuguese: Se a agulha estiver na localização adequada, será notada alguma resistência durante o procedimento de injeção.
Dutch: Als de naald zich op de juiste plaats bevindt, zal er enige weerstand worden gevoeld tijdens de injectieprocedure.
Portuguese: Neste estudo não foi observada toxicidade sistémica com qualquer nível de dose.
Dutch: Bij dit onderzoek werd bij geen enkele dosering systemische toxiciteit waargenomen.
Portuguese: No total, 189 doentes foram incluídos e tratados com Xiapex.
Dutch: In totaal werden 189 patiënten in het onderzoek opgenomen en met Xiapex behandeld.
Portuguese: • Reconhecimento e tratamento de reações graves imunomediadas, incluindo anafilaxia.
Dutch: • Herkenning en behandeling van ernstige immunologische reacties, met inbegrip van anafylaxie.
Portuguese: A redução da circulação periférica poderá ser um fator contribuinte para a necrose dos dedos.
Dutch: Een verminderde perifere circulatie kan één van de factoren zijn die bijdraagt aan een necrotische vinger.
Portuguese: • Marque o ponto com um marcador cirúrgico.
Dutch: • Markeer de locatie met een chirurgische markeerstift.
Portuguese: A idade mediana foi de 58 anos (intervalo de 23 a 84 anos).
Dutch: De mediane leeftijd was 58 jaar (spreiding 23 tot 84 jaar).
Portuguese: Isto é particularmente importante em cordões situados na articulação IFP do quinto dedo.
Dutch: Dit is vooral belangrijk voor strengen die zich in het PIP-gewricht van de vijfde vinger bevinden.
Portuguese: A duração da avaliação terminava na última medição disponível ou no dia da intervenção médica em articulações sem recorrência e no dia da recorrência em articulações recorrentes.
Dutch: De duur van beoordeling eindigde bij de laatst beschikbare meting of op de dag van een medische ingreep voor gewrichten zonder recidief en de dag van recidief voor recidiverende gewrichten.
Portuguese: É desconhecido o risco potencial para o ser humano na gestação e desenvolvimento pós-natal.
Dutch: Het mogelijke risico bij mensen op de bevalling en de postnatale ontwikkeling is niet bekend.
Portuguese: Observou-se uma melhoria independentemente do tipo de articulação ou do envolvimento do dedo (intervalo: 60,5% a 83,9%).
Dutch: Verbetering werd waargenomen, ongeacht het type gewricht of de aangetaste vinger (spreiding: 60,5% tot 83,9%).
Portuguese: Os dados sobre as taxas de recorrência a longo prazo após o tratamento com sucesso com XIAPEX são apresentados na Tabela 7.
Dutch: Gegevens over percentages van recidief op lange termijn na een succesvolle behandeling met Xiapex worden in Tabel 7 gegeven.
Portuguese: A doença de Peyronie ocorre exclusivamente em doentes adultos do sexo masculino e, por isso, não existe informação relevante para utilização em mulheres.
Dutch: De ziekte van Peyronie treedt uitsluitend op bij volwassen mannelijke patiënten en bijgevolg is er geen relevante informatie voor gebruik bij vrouwen.
Portuguese: j) A segunda injeção de cada ciclo de tratamento deve ser efetuada a uma distância de aproximadamente 2 a 3 mm da primeira injeção.
Dutch: j) De tweede injectie van elke behandelingscyclus moet ongeveer 2 tot 3 mm van de eerste injectie vandaan worden toegediend.
Portuguese: Podem ocorrer reações alérgicas severas em doentes que são tratados com Xiapex, porque este contém proteínas que são estranhas ao corpo humano.
Dutch: Ernstige allergische reacties kunnen optreden bij patiënten die Xiapex krijgen, omdat het eiwitten bevat die vreemd zijn voor het menselijk lichaam.
Portuguese: Percentagem de doentes que atingiram uma redução da contratura para 5° ou menos graus (Última injeção)
Dutch: Percentage patiënten dat afname van contractuur tot 5° of minder bereikte (Laatste injectie)
Portuguese: A idade mediana dos doentes incluídos foi de 60 anos, variando entre 33 e 77 anos.
Dutch: De mediane leeftijd van de patiënten die deelnamen, was 60, variërend tussen 33 en 77 jaar.
Portuguese: As duas classes de colagenases têm especificidade semelhante mas complementar para o substrato.
Dutch: De twee collagenaseklassen hebben een soortgelijke maar aanvullende substraatspecificiteit.