FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: TruScient est utilisé après sa reconstitution en solution, son application sur les éponges de collagène et un temps de repos d'au moins 15 minutes (mais ne dépassant pas deux heures).
Spanish: La solución de TruScient se prepara justo antes de ser utilizada, se aplica en las esponjas de colágeno y se deja durante al menos 15 minutos (pero no más de 2 horas).
French: La dibotermine alpha de substitution agit de la même façon que la BMP-2 produite naturellement par le corps.
Spanish: La alfa dibotermina actúa del mismo modo que la BMP-2 producida por el organismo de forma natural.
French: Quel est le bénéfice démontré par TruScient au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener TruScient durante los estudios?
French: TruScient ne doit pas être utilisé chez les chiens qui présentent une hypersensibilité (allergie) à la dibotermine alpha ou à l'un des autres composants.
Spanish: TruScient no se debe utilizar en perros que sean hipersensibles (alérgicos) a la alfa dibotermina o a alguno de los componentes del medicamento.
French: Le temps nécessaire à la résorption radiographique de la fracture était plus court lorsque les chiens étaient traités par TruScient associé à des soins chirurgicaux standards.
Spanish: El tiempo hasta la curación radiográfica de la fractura fue menor cuando los perros recibieron tratamiento con TruScient en combinación con cirugía estándar.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de TruScient?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a TruScient?
French: La dibotermine alpha est produite par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: elle est produite par des cellules qui ont reçu un gène (ADN) qui leur confère la capacité de produire la dibotermine alpha.
Spanish: La alfa dibotermina se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es fabricada por bacterias que han recibido un gen (ADN) que les permite producirla.
French: Les éponges de collagène préparées sont implantées pendant l'opération, placées directement sur la fracture osseuse et laissées en place lors de la suture de la plaie chirurgicale.
Spanish: Las esponjas de colágeno preparadas se implantan durante la intervención quirúrgica colocándolas directamente sobre la fractura ósea y dejándolas allí cuando se suture la herida quirúrgica.
French: TruScient est utilisé en association avec des soins chirurgicaux standards pour traiter les fractures osseuses diaphysaires (touchant la diaphyse, la partie principale des os longs) chez les chiens.
Spanish: TruScient se utiliza en combinación con cirugía estándar para el tratamiento de fracturas óseas diafisarias (que afectan a la diáfisis, la sección principal de los huesos largos) en perros.
French: Le principe actif de TruScient, la dibotermine alpha, agit sur la structure de l'os.
Spanish: El principio activo de TruScient, la alfa dibotermina, actúa sobre la estructura ósea.
French: Lorsque l'éponge de collagène est implantée dans la fracture osseuse, la dibotermine alpha stimule le tissu osseux autour de l'éponge pour produire de l'os.
Spanish: Cuando la esponja de colágeno se implanta en la fractura ósea, la alfa dibotermina estimula al tejido óseo situado alrededor de la esponja para que forme hueso nuevo.
French: Il est disponible en kit pour implant.
Spanish: TruScient se presenta en un kit para implante.
French: Quelles études ont été menées sur TruScient?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con TruScient?
French: Le tissu osseux nouvellement formé se développe dans l'éponge de collagène, qui disparaît ensuite en se dissolvant.
Spanish: El hueso nuevo formado crece dentro de la esponja de colágeno, que se disuelve hasta desaparecer.
French: L'étude visait à évaluer TruScient utilisé en association avec des soins chirurgicaux standards, par comparaison avec des soins chirurgicaux standards seuls.
Spanish: El estudio comparó la combinación de TruScient con cirugía estándar frente a sólo cirugía estándar.
French: Comment TruScient agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa TruScient?
French: Qu'est-ce que TruScient?
Spanish: ¿Qué es TruScient?
French: Dans quel cas TruScient est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza TruScient?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Truvada sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Truvada se controlan de forma continua.
French: Des informations sur Truvada sont disponibles sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Truvada en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Truvada, le 21 février 2005.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Truvada el 21 de febrero de 2005.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Truvada?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Truvada?
French: Autres informations relatives à Truvada:
Spanish: Otra información sobre Truvada
French: Pourquoi Truvada est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Truvada en la UE?
French: Il est disponible sous la forme de comprimés.
Spanish: Truvada se presenta en forma de comprimidos.
French: Qu'est-ce que Truvada et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Truvada y para qué se utiliza?
French: Truvada (emtricitabine / ténofovir disoproxil)
Spanish: Truvada (emtricitabina/tenofovir disoproxilo)
French: Ces études ont également montré que les ingrédients actifs sont distribués de façon similaire dans les corps des adolescents et dans ceux des adultes, et devraient donc agir de la même façon.
Spanish: Los estudios también demostraron que los principios activos se distribuyen de forma similar en los organismos de los adolescentes y de los adultos, por lo que se espera que actúen de la misma forma.
French: Les deux principes actifs sont autorisés dans l'Union européenne (UE) depuis le début des années 2000: l'autorisation a été délivrée pour l'emtricitabine, en tant qu'Emtriva, en 2003 et pour le ténofovir disoproxil, en tant que Viread, en 2002.
Spanish: Ambos principios activos se autorizaron en la Unión Europea (UE) a principios de la década de los 2000: la emtricitabina se autorizó como Emtriva en 2003, y el tenofovir disoproxilo se autorizó con el nombre de Viread en 2002.
French: Quels sont les bénéfices de Truvada démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Truvada en los estudios realizados?
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse.
Spanish: El tenofovir es un inhibidor nucleotídico de la retrotranscriptasa.
French: De plus, il peut être utilisé dès l'âge de 12 ans chez les adolescents atteints du VIH qui sont résistants aux traitements de première intention ou qui n'ont pu les prendre en raison de leurs effets secondaires.
Spanish: Además, puede utilizarse a partir de los 12 años en adolescentes con VIH que resisten a tratamientos de primera línea o que no pueden someterse a ellos debido a los efectos adversos.
French: S'il existe un risque qu'une prophylaxie de pré-exposition encourage les comportements à risque, l'une des études principales a montré que la participation à l'étude réduisait ce type de comportement.
Spanish: Existe el riesgo de que la profilaxis previa a la exposición pueda fomentar una conducta de riesgo, pero según uno de los estudios principales, la participación en el estudio redujo dicha conducta.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Truvada?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Truvada?
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Truvada sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Truvada son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les adultes traités avec Truvada sont la diarrhée et la nausée (envie de vomir).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes en adultos tratados con Truvada son la diarrea y las náuseas (ganas de vomitar).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Truvada ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Truvada se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
French: Dans cette étude, environ deux tiers des patients ont atteint et conservé des charges virales inférieures à 50 copies/ml après 48 semaines de traitement.
Spanish: Aproximadamente dos tercios de los pacientes consiguieron y mantuvieron una viremia inferior a 50 copias/ml después de 48 semanas.
French: L'emtricitabine et le ténofovir agissent de façon similaire: ils bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter les cellules et de fabriquer plus de virus.
Spanish: Tanto la emtricitabina como el tenofovir actúan de forma parecida, bloqueando la actividad de la retrotranscriptasa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células y fabricar más virus.
French: Les effets secondaires rapportés avec Truvada sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Truvada son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
French: Les principes actifs de Truvada, administrés en association avec d'autres médicaments antiviraux, ont permis de diminuer les charges virales chez la majorité des patients et ont été plus efficaces que les médicaments comparateurs.
Spanish: Los principios activos de Truvada, administrados en combinación con otros medicamentos antivíricos, redujeron la viremia en la mayoría de los pacientes y fueron más eficaces que los medicamentos de comparación.
French: Truvada a été plus efficace que le placebo dans la prévention de l'infection par le VIH-1.
Spanish: Truvada fue más eficaz que el placebo en la prevención de la infección por el VIH-1.
French: Le comité a par ailleurs estimé que le bénéfice de Truvada a été démontré pour la prophylaxie de préexposition, mais que le niveau de protection dépend du niveau d'observance par les patients de la posologie recommandée.
Spanish: El Comité también consideró que el beneficio de Truvada ha quedado demostrado para la profilaxis previa a la exposición, pero que el nivel de protección depende de que los pacientes cumplan con las pautas de la posología recomendada.
French: Truvada ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les dégâts subis par le système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Spanish: Truvada no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
French: Chez les enfants, la décoloration de la peau et l'anémie (taux faibles de globules rouges dans le sang) sont également des effets indésirables couramment observés.
Spanish: En los niños los cambios de color de la piel y la anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) también son efectos adversos frecuentes.
French: Lorsque les principes actifs emtricitabine ou ténofovir sont administrés séparément, les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) comprennent également l'hypophosphatémie (faibles niveaux de phosphates dans le sang), les maux de tête, les vertiges, les vomissements, les éruptions cutanées, de la faiblesse et des niveaux plus élevés de créatine kinase (une enzyme présente dans les muscles).
Spanish: Cuando los principios activos emtricitabina o tenofovir se administran por separado, los efectos adversos más frecuentes (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) también incluyen hipofosfatemia (niveles bajos de fosfatos en la sangre), dolor de cabeza, mareo, vómitos, erupciones cutáneas, debilidad y aumento de la concentración en sangre de creatina cinasa (una enzima que se encuentra en los músculos).
French: Comment Truvada agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Truvada?
French: Le niveau de protection obtenu dépendait du niveau d'observance du traitement par les patients.
Spanish: El nivel de protección dependió del cumplimiento por parte de los pacientes de la posología del medicamento.
French: Aperçu de Truvada et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Spanish: Información general sobre Truvada y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Si des patients infectés par le VIH-1 doivent arrêter de prendre de l'emtricitabine ou du ténofovir ou absorber des doses différentes, ils devront prendre des médicaments contenant de l'emtricitabine ou du ténofovir séparément.
Spanish: Si los pacientes con infección por el VIH-1 tienen que dejar de tomar emtricitabina o tenofovir, o necesitan recibir dosis diferentes, deberán tomar los medicamentos que contengan emtricitabina o tenofovir disoproxilo por separado.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Truvada, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Truvada, ver el prospecto.
French: Truvada est un médicament antiviral qui contient deux principes actifs, l'emtricitabine (200 mg) et le ténofovir disoproxil (245 mg).
Spanish: Truvada contiene dos principios activos: la emtricitabina (200 mg) y el tenofovir disoproxilo (245 mg).
French: Deux études principales ont porté sur l'ajout de Truvada à des mesures préventives standard dans le cadre d'une prophylaxie de pré-exposition.
Spanish: Dos estudios principales evaluaron la adición de Truvada a las medidas preventivas habituales para la profilaxis previa a la exposición.
French: L'efficacité de Truvada chez les adolescents a été corroborée par des études qui ont montré que l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil réduisaient la charge virale quand ils étaient administrés en combinaison avec d'autres antiviraux à des patients âgés de 12 à 18 ans infectés par le VIH.
Spanish: La eficacia de Truvada en adolescentes quedó avalada por estudios que demostraban que la emtricitabina o el tenofovir disoproxilo reducen la viremia cuando se administran con otros antivíricos a pacientes infectados por el VIH de entre 12 y 18 años.
French: S'agissant du traitement de l'infection par le VIH-1, Truvada, administré en association avec au moins un autre médicament contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Spanish: Para el tratamiento de la infección por el VIH-1, Truvada, tomado en combinación con al menos otro medicamento contra el VIH, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la proportion de patients dont les taux de VIH-1 dans le sang (charges virales) sont passés en dessous d'un niveau prédéfini.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la proporción de pacientes cuyos niveles de VIH-1 en sangre (viremia) habían disminuido por debajo de un determinado nivel.
French: Deux études principales ont porté sur les effets des principes actifs de Truvada, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil, chez des adultes infectés par le VIH-1 qui n'avaient jamais été traités auparavant.
Spanish: Dos estudios principales analizaron los efectos de los principios activos de Truvada, la emtricitabina y el tenofovir disoproxilo, en adultos infectados por el VIH-1 que no habían recibido tratamiento anteriormente.
French: Truvada est utilisé en association avec au moins un autre médicament contre le VIH dans le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Spanish: Truvada se utiliza en combinación con al menos otro medicamento contra el VIH para el tratamiento de adultos infectados por el virus de inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
French: Les professionnels des soins de santé recevront par ailleurs une brochure et une carte de rappel à remettre aux personnes recevant Truvada dans le cadre d'une prophylaxie de pré-exposition.
Spanish: Los profesionales sanitarios también recibirán un folleto y una tarjeta recordatorio para que la distribuyan entre los pacientes que reciban Truvada para la profilaxis previa a la exposición.
French: La société qui commercialise Truvada fournira aux médecins un kit d'informations sur le risque de diminution de la fonction rénale associé au traitement par Truvada chez les adultes et les enfants, et des informations sur la mise en place d'une prophylaxie de pré-exposition chez les adultes.
Spanish: La empresa que comercializa Truvada ofrecerá a los médicos un paquete informativo que abarque el riesgo de que la función renal se vea afectada en adultos y niños que toman Truvada e información sobre su uso en adultos en la profilaxis previa a la exposición.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été le nombre d'adultes dont le test à l'infection par le VIH-1 s'est révélé positif.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el número de adultos que dieron positivo en las pruebas de detección del VIH-1.
French: Les personnes prenant Truvada pour prévenir l'infection par le VIH-1 devraient passer un test au moins tous les trois mois pour s'assurer qu'elles ne sont pas infectées par le VIH-1.
Spanish: Los pacientes que tomen Truvada para prevenir la infección por el VIH-1 deberán someterse a las pruebas de detección como mínimo cada 3 meses para asegurarse de que no están infectados.
French: Dans ces deux études, Truvada a été comparé à un placebo (traitement fictif) chez des adultes présentant un risque élevé d'infection par le VIH-1 par voie sexuelle.
Spanish: En ambos estudios, Truvada se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en adultos con alto riesgo de infección por el VIH-1 por transmisión sexual.
French: Parmi les personnes ayant pris Truvada, 0,8 % (13 sur 1 576) ont réagi positivement au test de l'infection par le VIH-1 sur une période d'un an, contre 3,3 % (52 sur 1 578) des personnes sous placebo.
Spanish: De los pacientes que tomaron Truvada, el 0,8 % (13 de 1 576) dio positivo en las pruebas de detección del VIH-1 al cabo de un año frente al 3,3 % (52 de 1 578) de los que tomaron el placebo.
French: La dose recommandée de Truvada pour le traitement ou la prévention de l'infection par le VIH-1 est d'un comprimé une fois par jour, à prendre de préférence avec de la nourriture.
Spanish: La dosis recomendada para tratar o prevenir la infección por el VIH-1 es de un comprimido una vez al día, tomado de preferencia con algún alimento.
French: L'Agence européenne des médicaments a noté que le bénéfice de Truvada dans le traitement de l'infection par le VIH-1 n'a été démontré que chez des patients naïfs de traitement du VIH, mais que la posologie simplifiée offerte par le comprimé associant l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil administré une fois par jour peut favoriser la bonne observance du traitement par les patients.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos observó que los beneficios de Truvada en el tratamiento de la infección por el VIH-1 solo se han observado en pacientes que no han recibido tratamiento para este virus anteriormente, pero que la pauta de administración simplificada que ofrece el comprimido de combinación tomado una vez al día puede ayudar a los pacientes a cumplir su tratamiento.
French: Truvada est également utilisé pour contribuer à prévenir l'infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents présentant un risque d'infection élevé («prophylaxie de pré-exposition» ou «PrEP»).
Spanish: Truvada también se utiliza para prevenir la infección por el VIH-1 de transmisión sexual en adultos y adolescentes que corren alto riesgo de ser infectados (profilaxis previa a la exposición o PPrE).
French: Dans la première étude incluant plus de 2 400 hommes ayant eu des relations homosexuelles, 3,9 % (48 sur 1 224) des hommes prenant Truvada ont réagi positivement au test de l'infection par le VIH-1, contre 6,8 % (83 sur 1 217) des personnes sous placebo.
Spanish: En el primer estudio, en el que participaron más de 2 400 varones que mantenían relaciones homosexuales, el 3,9 % (48 de 1 224) de los que tomaron Truvada dieron positivo en las pruebas de detección del VIH-1 frente al 6,8 % (83 de 1 217) de los que tomaron el placebo.
French: Truvada contient deux principes actifs: l'emtricitabine, inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse, et le ténofovir disoproxil, une «prodrogue» du ténofovir (ce qui signifie que celui-ci est converti en ténofovir dans le corps).
Spanish: Truvada contiene dos principios activos: la emtricitabina, un inhibidor nucleosídico de la retrotranscriptasa, y el tenofovir disoproxilo, un «profármaco» de tenofovir; es decir, se convierte en tenofovir una vez se encuentra en el organismo.
French: La seconde étude a porté sur les effets de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil administrés en association avec le lopinavir et le ritonavir (autres médicaments antiviraux) chez 196 patients atteints d'infection par le VIH-1.
Spanish: En el segundo estudio se analizaron los efectos de la emtricitabina y del tenofovir disoproxilo administrados junto con lopinavir y ritonavir (otros medicamentos antivíricos) en 196 pacientes con infección por el VIH-1.
French: Truvada peut être utilisé pour la prophylaxie de pré-exposition uniquement chez les personnes dont les tests ont révélé qu'elles ne sont pas infectées par le VIH.
Spanish: Truvada solo puede utilizarse para la profilaxis previa a la exposición en personas que no hayan dado positivo en las pruebas de detección del VIH.
French: Truvada n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de la infección por el VIH.
French: S'agissant de la prophylaxie de pré-exposition de l'infection par le VIH-1, la présence de Truvada dans le sang devrait, en cas d'exposition au virus, empêcher que celui-ci ne se multiplie et ne se propage à partir du site d'infection.
Spanish: Para la profilaxis de la infección por el VIH-1 previa a la exposición se espera que, una vez en la sangre, Truvada impida que el virus se multiplique y se propague desde el lugar de la infección en caso de que la persona se vea expuesta al virus.
French: La première étude a comparé l'association emtricitabine-ténofovir disoproxil à l'association lamivudinezidovudine (autres médicaments antiviraux).
Spanish: En el primer estudio se comparó la combinación de emtricitabina y tenofovir disoproxilo con la combinación de lamivudina y zidovudina (otros medicamentos antivíricos).
French: Les deux associations ont été administrées avec de l'éfavirenz (autre médicament antiviral) chez les patients atteints d'infection par le VIH-1.
Spanish: Ambas combinaciones fueron tomadas junto con efavirenz (otro medicamento antivírico) por pacientes con infección por el VIH-1.