FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'interruption du traitement par Eviplera doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
Italian: L'interruzione del trattamento con Eviplera deve essere presa in considerazione anche in caso di declino progressivo della funzione renale qualora non sia stata identificata alcuna altra causa.
French: Si cela ne peut être évité, votre médecin surveillera votre fonction rénale une fois par semaine.
Italian: Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la funzione renale una volta alla settimana.
French: • Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Italian: • Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
French: Étude GS-US-264-0111
Italian: Studio GS-US-264-0111
French: • Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Italian: • Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
French: augmentation de la bilirubine1, 2
Italian: aumento della bilirubina1, 2
French: La biodisponibilité absolue de la rilpivirine n'est pas connue.
Italian: La biodisponibilità assoluta di rilpivirina non è nota.
French: *sur la base d'études antérieures
Italian: *in base ai dati storici
French: La sécurité et l'efficacité d'Eviplera chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Eviplera nei bambini al di sotto di 18 anni di età non sono state stabilite.
French: Bras Eviplera n = 317
Italian: Braccio Eviplera n = 317
French: • Rêves anormaux, troubles du sommeil
Italian: • sogni anormali, disturbi del sonno
French: Le comprimé doit être pris avec de la nourriture.
Italian: La compressa deve essere presa con del cibo.
French: Chez les patients avec données phénotypiques (n = 66)
Italian: In pazienti con dati fenotipici (n = 66)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après {EXP}.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo {Scad.}.
French: Il n'y a pas eu de nouveaux profils de résistance croisée à la semaine 96 par rapport à la semaine 48.
Italian: Non si sono osservati nuovi pattern di resistenza crociata alla settimana 96 rispetto alla settimana 48.
French: Absence de réponse Échec virologique (ensemble des patients)
Italian: Mancata risposta Fallimento virologico (tutti i pazienti)
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Eviplera
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Eviplera
French: 2 Résistance phénotypique (Antivirogram).
Italian: 3 Resistenza fenotipica (Antivirogram).
French: L'exposition à l'emtricitabine n'a pas été modifiée par la nourriture.
Italian: L'esposizione a emtricitabina non è stata influenzata dal cibo.
French: Toutefois, comme attendu pour cette catégorie de patients, les élévations des taux d'ASAT et d'ALAT ont été plus fréquentes que dans la population générale infectée par le VIH.
Italian: Tuttavia, come prevedibile in questa popolazione di pazienti, l'innalzamento di AST e ALT si è verificato più frequentemente che nella popolazione generale infetta da HIV.
French: Les mutations les plus fréquentes étaient les mêmes lors des analyses des semaines 48 et 96.
Italian: Le mutazioni più frequenti erano le stesse nella analisi a 48 e a 96 settimane.
French: La substitution E138K est apparue le plus fréquemment au cours du traitement par la rilpivirine, souvent en association avec la substitution M184I.
Italian: La sostituzione E138K è comparsa più frequentemente durante il trattamento con rilpivirina, spesso in associazione alla sostituzione M184I.
French: Médicaments allongeant l'intervalle QT
Italian: Medicinali che allungano l'intervallo QT
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
Italian: In questo modo, migliora il sistema immunitario e riduce il rischio di sviluppare malattie correlate all'infezione da HIV.
French: Votre médecin vous expliquera les bénéfices et les risques éventuels de la prise d'Eviplera pour vous et votre enfant.
Italian: Il medico discuterà con lei dei benefici e rischi potenziali per lei e per il bambino dell'assunzione di Eviplera.
French: • Difficulté à dormir (insomnies)
Italian: • difficoltà nel dormire (insonnia)
French: Les signes suivants peuvent être évocateurs d'une acidose lactique :
Italian: I seguenti possono essere segni di acidosi lattica:
French: • L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare mais potentiellement fatal de certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH.
Italian: • L'acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro, ma potenzialmente pericoloso per la vita, di alcuni medicinali per l'HIV.
French: Une autre alternative serait d'envisager un changement de traitement antirétroviral.
Italian: In alternativa, può essere presa in considerazione la possibilità di passare a un altro regime antiretrovirale.
French: Eviplera peut avoir un effet sur vos reins.
Italian: Eviplera può avere effetti a carico dei reni.
French: Chez les enfants dont la mère a été traitée par des INTI pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l'infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d'effets indésirables.
Italian: Nei bambini le cui madri hanno assunto NRTI durante la gravidanza, il beneficio della protezione contro l'HIV ha superato il rischio di effetti indesiderati.
French: Eviplera contient trois principes actifs utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) :
Italian: Eviplera contiene tre principi attivi usati per trattare l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV):
French: Eviplera [sur l'emballage extérieur uniquement]
Italian: Eviplera [solo sull'imballaggio esterno]
French: Recommandation concernant la co-administration avec Eviplera
Italian: Raccomandazione relativa alla co-somministrazione con Eviplera
French: Tableau 1 : Interactions entre Eviplera ou ses composants individuels et d'autres médicaments
Italian: Tabella 1: Interazioni tra Eviplera o il suo singolo componente/ isuoi singoli componenti e altri medicinali
French: Cependant, chez certains patients, la diminution de la ClCr ne s'est pas totalement résolue malgré l'arrêt du ténofovir disoproxil.
Italian: In alcuni pazienti, tuttavia, la riduzione della CrCl non si è risolta completamente malgrado l'interruzione del trattamento con tenofovir disoproxil.
French: • Acidose lactique (voir Effets indésirables éventuels : parlez-en immédiatement à votre médecin)
Italian: • acidosi lattica (vedere Possibili effetti indesiderati; informi immediatamente un medico)
French: • Tout autre médicament contenant les substances suivantes :
Italian: • Qualsiasi altro medicinale contenente:
French: Interactions avec la didanosine
Italian: Interazioni con didanosina
French: Il est recommandé d'avaler Eviplera entier, avec de l'eau.
Italian: Si raccomanda di inghiottire Eviplera intero con un po' d'acqua.
French: La demi-vie d'élimination terminale de la rilpivirine est d'environ 45 heures.
Italian: L'emivita terminale di eliminazione di rilpivirina è di circa 45 ore.
French: L'acidose lactique se rencontre plus fréquemment chez la femme, surtout en cas de surpoids, et chez les personnes ayant une maladie hépatique.
Italian: L'acidosi lattica si verifica più spesso nelle donne, specialmente se sono sovrappeso, e nelle persone affette da malattia del fegato.
French: Les diminutions de la DMO au niveau de la hanche étaient significativement plus importantes dans ce groupe jusqu'à 96 semaines.
Italian: Le diminuzioni della BMD nell'anca sono state significativamente più elevate in questo gruppo fino alla 96a settimana.
French: Si vous oubliez de prendre Eviplera
Italian: Se dimentica di prendere Eviplera
French: Dans les études, la présence des mutations V90I et V189I lors de l'entrée dans l'étude n'a pas affecté la réponse.
Italian: La presenza delle mutazioni V90I e V189I al basale non ha influenzato la risposta negli studi.
French: • En effet, les principes actifs de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
Italian: • La ragione è che il principio attivo di questo medicinale viene escreto nel latte materno.
French: Si vous avez une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Eviplera sans en parler avant avec votre médecin.
Italian: Se lei ha sia un infezione da HIV che da epatite B, è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Eviplera senza aver contattato prima il medico.
French: La biodisponibilité absolue de l'emtricitabine à partir de gélules de 200 mg a été estimée à 93 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta di emtricitabina capsule rigide da 200 mg è stata stimata pari al 93%.
French: 5 Cet effet indésirable peut survenir à la suite d'une tubulopathie rénale proximale.
Italian: 5 Questa reazione avversa può comparire come conseguenza di una tubulopatia renale prossimale.
French: L'association d'Eviplera avec le dabigatran étexilate doit se faire avec prudence.
Italian: L'associazione di Eviplera e di dabigatran etexilato deve essere usata con cautela.
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Italian: Si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali.
French: Un risque accru d'effets indésirables associés à Eviplera et à ses composants individuels peut être observé en cas de surdosage.
Italian: Un aumento del rischio di reazioni avverse associate a Eviplera e ai suoi singoli componenti può essere osservato in caso di sovradosaggio.
French: Échec virologiquec
Italian: Fallimento virologicoc
French: anémie1, 4
Italian: anemia1, 4
French:  Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Italian:  Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati alla infezione da epatite B.
French: Eviplera n'est pas recommandé si vous avez une maladie rénale modérée à sévère.
Italian: Eviplera non è raccomandato se ha una malattia renale da moderata a severa.
French: Substrats de la glycoprotéine P
Italian: Substrati della glicoproteina P
French: Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la dose d'antibiotiques ou de vous donner un autre antibiotique
Italian: Il medico potrebbe dover cambiare la dose di antibiotico o darle un antibiotico diverso.
French: Prenez le comprimé de rilpivirine en même temps qu'Eviplera.
Italian: Prenda la compressa di rilpivirina alla stessa ora a cui prende Eviplera.
French: Si vous avez une hépatite B, votre médecin choisira avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Italian: Se ha l'epatite B, il medico valuterà attentamente il regime di trattamento migliore per Lei.
French: L'utilisation d'Eviplera doit s'accompagner d'une méthode de contraception efficace.
Italian: L'uso di Eviplera deve essere accompagnato dall'uso di contraccettivi efficaci.
French: Aucune étude appropriée et contrôlée n'a été menée avec Eviplera ou ses composants chez la femme enceinte.
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati su Eviplera o sui suoi componenti in donne in gravidanza.
French: Réactions cutanées sévères
Italian: Severe reazioni cutanee
French: En raison de la baisse des taux plasmatiques d'éfavirenz, l'effet inducteur a diminué et les concentrations de la rilpivirine ont commencé à se normaliser.
Italian: In seguito alla riduzione dei livelli plasmatici di efavirenz, l'effetto induttivo è diminuito e le concentrazioni di rilpivirina hanno iniziato a normalizzarsi.
French: • Parlez-en immédiatement à votre médecin et arrêtez de prendre Eviplera si vous avez une éruption cutanée accompagnée des symptômes suivants : fièvre, cloques, rougeur des yeux et gonflement du visage, de la bouche ou du corps.
Italian: • Informi immediatamente il medico e smetta di prendere Eviplera se compare un'eruzione cutanea con i seguenti sintomi: febbre, vescicole, occhi arrossati e gonfiore del viso, della bocca o del corpo.
French: • de l'interleukine-2, aussi connue sous le nom d'aldesleukine (utilisée dans le traitement du cancer)
Italian: • interleukina-2, chiamata anche aldesleukina (per trattare il cancro)
French: • Les principes actifs sont l'emtricitabine, la rilpivirine et le ténofovir disoproxil.
Italian: • I principi attivi sono emtricitabina, rilpivirina e tenofovir disoproxil.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de ténofovir ont été observées dans les 2 heures et les concentrations plasmatiques maximales de rilpivirine sont généralement obtenues dans les 4 à 5 heures.
Italian: Le concentrazioni massime di tenofovir sono osservate nel plasma entro 2 ore e le concentrazioni plasmatiche massime di rilpivirina sono generalmente raggiunte entro 4-5 ore.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Eviplera dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du VIH-1 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Eviplera in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'HIV-1 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: L'analyse pharmacocinétique de population chez les patients infectés par le VIH a montré que la pharmacocinétique de la rilpivirine n'est pas différente dans la tranche d'âges (18 à 78 ans) évaluée, avec seulement 2 patients âgés de 65 ans ou plus.
Italian: Le analisi farmacocinetiche di popolazione su pazienti infetti da HIV hanno dimostrato che la farmacocinetica di rilpivirina non varia nell'intervallo di età considerato (da 18 a 78 anni), con solo 2 pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico; antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, associazioni.
French: Prenez toujours votre comprimé avec de la nourriture.
Italian: Prenda sempre la compressa con del cibo.
French: • Rifabutine, un médicament utilisé dans le traitement de certaines infections bactériennes.
Italian: • Rifabutina, un medicinale usato per trattare alcune infezioni batteriche.
French: • Utilisez une contraception efficace pendant le traitement par Eviplera.
Italian: • Usi un metodo contraccettivo efficace mentre assume Eviplera.
French: • Douleurs articulaires (surtout au niveau des hanches, des genoux et des épaules)
Italian: • fastidi e dolori articolari (specialmente a livello di anche, ginocchia e spalle)
French: Il semble que ces symptômes puissent être dus à une amélioration de la réponse immunitaire, ce qui permet au corps de combattre des infections qui existaient peut-être mais qui ne causaient aucun symptôme manifeste.
Italian: Si pensa che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che permette di combattere le infezioni che possono essere presenti senza sintomi evidenti.
French: La clairance systémique de l'emtricitabine a été en moyenne de 307 ml/min.
Italian: La clearance sistemica di emtricitabina è in media di 307 mL/min.
French: Il existe des données limitées sur l'éventualité d'une interaction pharmacodynamique entre la rilpivirine et les médicaments qui allongent l'intervalle QTc sur l'électrocardiogramme.
Italian: Sono disponibili informazioni limitate sulle possibili interazioni farmacodinamiche tra rilpivirina e i medicinali che allungano l'intervallo QTc dell'elettrocardiogramma.
French: L'élimination rénale de la rilpivirine est peu importante.
Italian: L'eliminazione renale di rilpivirina è trascurabile.
French: • Médicaments pouvant provoquer une atteinte rénale, tels que :
Italian: • Medicinali che possono danneggiare i reni, quali:
French: L'âge moyen des patients était de 42 ans (intervalle : 19-73), 88 % étaient de sexe masculin, 77 % étaient de type caucasien, 17 % étaient de type africain et 17 % étaient de type hispanique/latino-américain.
Italian: L'età media dei pazienti era di 42 anni (intervallo 19-73), l'88% era di sesso maschile, il 77% era di etnia bianca, il 17% di etnia nera e il 17% di etnia ispanica/latinoamericana.
French: Chaque flacon contient un déshydratant de gel de silice à conserver dans le flacon pour contribuer à la protection de vos comprimés.
Italian: Ogni flacone contiene gel di silice come essiccante, che deve essere conservato nel flacone per proteggere le compresse.
French: Si vous avez pris accidentellement plus que la dose d'Eviplera prescrite par votre médecin, vous pouvez présenter un risque plus élevé de développer les effets indésirables éventuels dus à ce médicament (voir rubrique 4, Effets indésirables éventuels).
Italian: Se accidentalmente prende una dose di Eviplera superiore a quella raccomandata potrebbe avere un rischio aumentato di manifestare i possibili effetti indesiderati di questo medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
French: 5 Étude menée avec 100 mg de voxilaprévir supplémentaires afin d'obtenir des expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le virus de l'hépatite C (VHC).
Italian: 5 Studio condotto con aggiunta di voxilaprevir 100 mg per raggiungere l'esposizione a voxilaprevir prevista per i pazienti con infezione da virus dell'epatite C (HCV).
French: Qu'est-ce qu'Eviplera et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Cos'è Eviplera e a cosa serve
French: • Respiration profonde et rapide
Italian: • respiro profondo, accelerato
French: Eviplera n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Eviplera non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue.
Italian: Non è prevista alcuna interazione farmacologica clinicamente rilevante.
French: COMPOSITION EN EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
French: EU/1/11/737/001 30 comprimés pelliculés EU/1/11/737/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Italian: EU/1/11/737/001 30 compresse rivestite con film EU/1/11/737/002 90 compresse rivestite con film (3 flaconi da 30)
French: Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes
Italian: Donne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets d'Eviplera chez les nouveau-nés/nourrissons.
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di Eviplera su neonati/lattanti.
French: • Maux de dos dus à des problèmes rénaux, y compris insuffisance rénale.
Italian: • dolore alla schiena causato da problemi ai reni, inclusa insufficienza renale.
French: La pharmacocinétique de la rilpivirine et du ténofovir disoproxil chez les enfants et les adolescents est en cours d'étude.
Italian: La farmacocinetica di rilpivirina e di tenofovir disoproxil nei bambini e negli adolescenti è in corso di studio.
French: • tout autre médicament antiviral contenant de la lamivudine et de l'adéfovir dipivoxil
Italian: • qualsiasi altro medicinale antivirale contenente lamivudina o adefovir dipivoxil
French: Une résistance de novo à l'emtricitabine/la lamivudine a été observée dans 4 cas, et à la rilpivirine dans 2 cas, avec en conséquence une résistance croisée à l'éfavirenz (2/2), la névirapine (2/2) et l'étravirine (1/2).
Italian: Una resistenza de novo a emtricitabina/lamivudina è stata osservata in 4 casi e anche a rilpivirina in 2 casi, con conseguente resistenza crociata a efavirenz (2/2), nevirapina (2/2) ed etravirina (1/2).
French: • Des modifications de votre urine
Italian: • alterazioni delle urine
French: Aucune donnée relative à l'effet d'Eviplera sur la fertilité chez l'être humain n'est actuellement disponible.
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di Eviplera sulla fertilità negli esseri umani.
French: Votre médecin examinera attentivement s'il convient de vous traiter avec d'autres médicaments contre l'infection par le VIH (voir Autres médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH).
Italian: Il medico dovrà considerare con estrema cautela se trattarla con altri medicinali usati per il trattamento dell'infezione da HIV (vedere Altri medicinali usati per l'infezione da HIV).
French: Le chlorhydrate de rilpivirine est essentiellement métabolisé et éliminé par le foie.
Italian: Rilpivirina cloridrato è principalmente metabolizzata ed eliminata dal fegato.
French: e Inclut les patients ayant arrêté pour des raisons autres qu'un EI, le décès ou un manque/une perte d'efficacité, p. ex. retrait du consentement, perte de suivi, etc.
Italian: e Include i pazienti che hanno interrotto l'assunzione per ragioni diverse da EA, decesso o mancata efficacia o perdita dell'efficacia, cioè ritiro del consenso, perso durante il follow-up ecc.
French: Les antagonistes H2 ne doivent pas être pris deux fois par jour.
Italian: Gli H2-antagonisti non devono essere presi due volte al giorno.
French: La liaison in vitro de la rilpivirine aux protéines plasmatiques humaines, principalement l'albumine, est d'environ 99,7 %.
Italian: Il legame di rilpivirina alle proteine plasmatiche umane in vitro è di circa il 99,7% e riguarda principalmente l'albumina.
French: Comment conserver Eviplera
Italian: Come conservare Eviplera
French: Il est important de ne pas arrêter la prise d'Eviplera sans en parler avec votre médecin : voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Eviplera.
Italian: È importante non interrompere l'assunzione di Eviplera senza parlarne con il medico: vedere paragrafo 3, Non interrompa il trattamento con Eviplera.
French: Afin d'éviter la transmission du virus au nourrisson, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leur enfant quelles que soient les circonstances.
Italian: Per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
French: Si, pour quelque raison que ce soit, la prise d'Eviplera est interrompue, demandez l'avis de votre médecin avant de recommencer à prendre des comprimés d'Eviplera.
Italian: Se il trattamento con Eviplera viene interrotto per qualsiasi motivo, ne parli con il medico prima di iniziare nuovamente a prendere le compresse di Eviplera.
French: On ne sait pas si la rilpivirine passe dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se rilpivirina sia escreta nel latte materno.
French: tubulopathie rénale proximale, y compris syndrome de Fanconi3, augmentation de la créatinine3, protéinurie3
Italian: tubulopatia renale prossimale inclusa sindrome di Fanconi3, aumento della creatinina3, proteinuria3