FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Diclofenacnatrium URIGON
Bulgarian: Диклофенак натрий URIGON
Dutch: Diclofenackalium Areston
Bulgarian: Диклофенак калий Areston
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
Dutch: Diclofenacnatrium Effekton 100mg Zäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Effekton 100mg Zäpfchen
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC ANGENERICO
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC ANGENERICO
Dutch: Diclofenacnatrium Voltaren-100 Zäpfchen zetpil
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren-100 Zäpfchen
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Dutch: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Bulgarian: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Dutch: Diclofenacnatrium Dexcel-Pharma Dicloflex SR
Bulgarian: Диклофенак натрий Dexcel-Pharma Dicloflex SR
Dutch: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy
Bulgarian: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy диклофенак Хидроксиетилпиролид ин
Dutch: Diclofenacnatrium DICLO DUO
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLO DUO
Dutch: Diclofenacnatrium Polyflam-50
Bulgarian: Диклофенак натрий Polyflam-50
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Dutch: Diclofenacnatrium Dicloberl 50
Bulgarian: Диклофенак натрий Dicloberl 50
Dutch: Diclofenacnatrium Diclac 75 Duo
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclac 75 Duo
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-Divido long 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-Divido long 75mg
Dutch: Diclofenacnatrium Deflamat 100 mgSuppositorien
Bulgarian: Диклофенак натрий Deflamat 100 mgSuppositorien
Dutch: Diclofenacnatrium Diclafenac PB retard 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclafenac PB retard 100mg
Dutch: Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms Tablet met gereguleerde afgiftes
Bulgarian: Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets
Dutch: Diclofenacnatrium Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Dutch: Diclofenacnatrium DELIMON
Bulgarian: Диклофенак натрий DELIMON
Dutch: Diclofenacnatrium Polyflam-75
Bulgarian: Диклофенак натрий Polyflam-75
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo KD 100
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo KD 100
Dutch: Diclofenacnatrium VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Dutch: Diclofenacnatrium Difene 50mg Capsules
Bulgarian: Диклофенак натрий Difene 50mg Capsules
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Dutch: Diclofenacnatrium Diclorapid 75 mg maagsapresistente capsules, hard
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Dutch: Diclofenacnatrium DOLOTREN ampollas
Bulgarian: Диклофенак натрий DOLOTREN ampollas
Dutch: Diclofenackalium Adacium Rapid 50mg Tablets
Bulgarian: Диклофенак калий Adacium Rapid 50mg Tablets
Dutch: Diclofenacnatrium Diclobene 50 mgZäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclobene 50 mgZäpfchen
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml
Dutch: Diclofenacnatrium Slofenac 100mg SR 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Slofenac 100mg SR 100mg
Dutch: Diclofenacnatrium EVINOPON
Bulgarian: Диклофенак натрий EVINOPON
Dutch: Diclofenacnatrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Bulgarian: Диклофенак натрий DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Dutch: Diclofenackalium Diclomex Rapid 50mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclomex Rapid 50mg
Dutch: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania
Bulgarian: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC"
Dutch: Diclofenackalium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Dutch: Diclofenackalium Vostar
Bulgarian: Диклофенак калий Vostar
Dutch: Diclofenac kalium Diclo AL akut 12,5 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclo AL akut 12,5 mg
Dutch: Diclofenacnatrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Rheumatac Retard Tablets 75mg
Dutch: Diclofenacnatrium VERAL 75
Bulgarian: Диклофенак натрий VERAL 75
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo 25 - 1 A Pharma
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo 25 - 1 A Pharma
Dutch: Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms Tablet met gereguleerde afgiftes
Bulgarian: Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets
Dutch: Diclofenacnatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol 12.5mg Suppositories
Dutch: Diclofenacnatrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Bulgarian: Диклофенак натрий DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Dutch: Diclofenacnatrium DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Bulgarian: Диклофенак натрий DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENACO SANDOZ RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENACO SANDOZ RETARD
Dutch: Diclofenacnatrium DEALGIC
Bulgarian: Диклофенак натрий DEALGIC
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Genericon 75 mgAmpullen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Genericon 75 mgAmpullen
Dutch: Denemarken PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A
Bulgarian: PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Denmark
Dutch: PharmaSwiss d.o.o.
Bulgarian: PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Dutch: Diclofenacnatrium Difene 25mg Capsules
Bulgarian: Диклофенак натрий Difene 25mg Capsules
Dutch: Diclofenackalium Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Dutch: Diclofenacnatrium Diclobene uno 150 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclobene uno 150 mg
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Dutch: Diclofenacnatrium Naklofen DUO 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Naklofen DUO 75mg
Dutch: Diclofenacnatrium OLFEN-75
Bulgarian: Диклофенак натрий OLFEN-75
Dutch: Diclofenacnatrium Olfen-50 Lactab 50mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen-50 Lactab 50mg
Dutch: Diclofenacnatrium Olfen-25 Lactab 25mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen-25 Lactab 25mg
Dutch: Diclofenackalium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Dutch: Diclofenacnatrium Klofen L
Bulgarian: Диклофенак натрий Klofen L
Dutch: Diclofenacnatrium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Dutch: Diclofenacnatrium Olfen 25
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen 25
Dutch: Diclofenacnatrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Bulgarian: Диклофенак натрий Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC RETARD MYLAN
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC RETARD MYLAN
Dutch: Diclofenacnatrium DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada
Bulgarian: Диклофенак натрий DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada
Dutch: Diclofenacnatrium Olfen Depocaps 100 mg Capsule met verlengde afgiftes, hard
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Dutch: Diclofenacnatrium Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Bulgarian: Диклофенак натрий Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC SANDOZ RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC SANDOZ RETARD
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Dutch: Diclofenackalium Diclofenac Rapid Orifarm
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenac Rapid Orifarm
Dutch: Diclofenacnatrium DICLO-DENK 100mg RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLO-DENK 100mg RETARD
Dutch: Diclofenacnatrium APO-DICLO SR 100 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий APO-DICLO SR 100 100mg
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac EG 100 suppositoire zetpil
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac EG 100 suppositoire
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Dutch: Diclofenacnatrium DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Dutch: Diclofenacnatrium Voltarol SR Tablets 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol SR Tablets 75mg
Dutch: Diclofenac kalium Diclofenac-Kalium AL 25 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenac-Kalium AL 25 mg
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Dutch: Diclofenacnatrium Diclostad Ampullen 75mg/3ml
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclostad Ampullen 75mg/3ml
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Dutch: Diclofenacnatrium Effekton 100 mg Retardtabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Effekton 100 mg Retardtabletten
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Dutch: Diclofenacnatrium VOLTAREN RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTAREN RETARD
Dutch: 12,5mg Filmomhulde tablet
Bulgarian: 12.5mg Film-coated tablets
Dutch: Diclofenacnatrium ALMIRAL 50
Bulgarian: Диклофенак натрий ALMIRAL 50
Dutch: Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: Olfen 100 mg trde kapsule
Dutch: Diclofenacnatrium VOLTAREN DOLO FILM OMHULDE
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTAREN DOLO FILM COATED
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Dutch: Diclofenacnatrium Voltaren 50 mgZäpfchen für
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren 50 mgZäpfchen für
Dutch: Diclofenacnatrium NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET
Bulgarian: Диклофенак натрий NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET
Dutch: Diclofenackalium Voltarol
Bulgarian: Диклофенак калий Voltarol
Dutch: Teva Pharma Belgium N.V.
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
Dutch: Diclofenackalium Diclac Dolo 25 mg 25mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclac Dolo 25 mg 25mg
Dutch: Diclofenackalium Cataflam
Bulgarian: Диклофенак калий Cataflam
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Dutch: Diclofenacnatrium VERAL 75 RETARD 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий VERAL 75 RETARD 75mg
Dutch: Diclofenacnatrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Bulgarian: Диклофенак натрий NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Dutch: Diclofenacnatrium VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Dutch: Diclofenacnatrium Diclac 150 mg ID 150mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclac 150 mg ID 150mg
Dutch: Diclofenacnatrium UNO
Bulgarian: Диклофенак натрий UNO
Dutch: Diclofenackalium Voltatabs
Bulgarian: Диклофенак калий Voltatabs
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Natrium HERMES 25 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Natrium HERMES 25 mg
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite
Dutch: Diclofenackalium Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac spezial 100mg Klinge
Dutch: Diclofenacnatrium Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Dutch: Diclofenacnatrium FENOCLOF
Bulgarian: Диклофенак натрий FENOCLOF
Dutch: Diclofenacnatrium COUNTERFLAME 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий COUNTERFLAME 75mg
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Hikma 75 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Hikma 75 mg
Dutch: Diclofenackalium Diclofenac NCH 25 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenac NCH 25 mg
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenbeta 100 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenbeta 100 100mg
Dutch: Diclofenacnatrium Monoflam retard N 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Monoflam retard N 100mg
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac EG-25 25mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac EG-25 25mg
Dutch: Diclofenackalium Diclofenackalium Orifarm
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenackalium Orifarm
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Atid retard
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Atid retard
Dutch: Diclofenacnatrium DEFLAMAT
Bulgarian: Диклофенак натрий DEFLAMAT
Dutch: Contactgegevens van onze persvoorlichters Monika Benstetter of Martin Harvey
Bulgarian: Свържете се с нашия пресцентър Monika Benstetter или Martin Harvey
Dutch: • Stop niet met de behandeling zonder met uw arts te overleggen.
Bulgarian: Не трябва да спирате лечението, без да сте говорили с Вашия лекар.
Dutch: Het is momenteel in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar in een aantal verschillende formuleringen.
Bulgarian: Понастоящем той се предлага в Европейския съюз (ЕС) в няколко различни лекарствени форми.
Dutch: De veiligheid van NSAID's wordt nauwlettend gecontroleerd door regelgevende instanties in de EU.
Bulgarian: Безопасността на НСПВС се следи внимателно от регулаторните органи в ЕС.
Dutch: Nadere informatie over de EU-brede veiligheidsbeoordeling:
Bulgarian: Допълнителна информация за преразглеждането на данните за безопасност в ЕС:
Dutch: De beoordeling van systemische diclofenac werd op 31 oktober 2012 op verzoek van het Britse geneesmiddelenbureau in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Bulgarian: Прегледът на системен диклофенак започва на 31 октомври 2012 г. по молба на Британската агенция по лекарствата съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Dutch: Een eerste beoordeling van deze gegevens werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC).
Bulgarian: Първоначално прегледът е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).
Dutch: Diclofenac-bevattende geneesmiddelen zijn goedgekeurd via nationale procedures in de lidstaten van de EU en zijn al vele jaren verkrijgbaar onder een breed scala van handelsnamen.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи диклофенак, са разрешени чрез национални процедури в държавите членки на ЕС, и се предлагат от много години в широк диапазон търговски имена.
Dutch: Lancet.
Bulgarian: Тел.
Dutch: Beperkingen in de gegevens hadden het in eerste instantie moeilijk gemaakt om het risico te kwantificeren, maar tegen de tijd van de beoordeling van 2012 kwam een consistent beeld naar voren.
Bulgarian: Ограничените данни първоначално възпрепятстват даването на количествени измерения на риска, но до прегледа през 2012 г. започва да се оформя цялостна представа.
Dutch: De behoefte van de patiënt aan verlichting van de symptomen en zijn of haar respons op de behandeling moeten regelmatig worden geëvalueerd.
Bulgarian: Потребността от облекчаване на симптомите и реакцията към терапията от страна на пациента следва периодично да се преоценяват.
Dutch: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Bulgarian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet.
Dutch: Uit laatstgenoemde analyse bleek dat, vergeleken met placebo, het risico op grote vasculaire incidenten met ongeveer een derde werd verhoogd door een COX-2-remmer ('rate ratio' [RR] 1,37, 95% betrouwbaarheidsinterval [BI] 1,14-1,66; p=0,0009) of diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), voornamelijk door een toename in grote coronaire voorvallen (COX-2-remmers: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Bulgarian: Те доказват, че в сравнение с плацебо рискът от големи съдови събития нараства с около една трета при прием на COX-2 инхибитор (съотношение на честотата [СЧ] 1,37, 95% доверителен интервал [ДИ] 1,14-1,66; p=0,0009) или диклофенак (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), най-вече поради повишение на големите коронарни събития (коксиби: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; диклофенак: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Dutch: Ongeveer 8 op de 1 000 personen met een matig risico op hartaandoeningen lopen het risico dat zij binnen één jaar een hartaanval krijgen.
Bulgarian: При около 8 на 1000 пациенти в умерен риск от сърдечни заболявания има вероятност от възникване на сърдечен удар в рамките на една година.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘niet-steroïde ontstekingsremmers' (NSAID's) worden genoemd.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „нестероидни противовъзпалителни средства" (НСПВС).
Dutch: De productinformatie zal worden gewijzigd en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die systemische diclofenac voorschrijven of toedienen, zullen gepaste nadere mededelingen op nationaal niveau ontvangen.
Bulgarian: Информацията за продукта ще бъде изменена и здравните специалисти, които предписват или изпълняват рецепти за системен диклофенак, ще получат допълнителна информация на национално ниво.
Dutch: Nieuw veiligheidsadvies voor diclofenac
Bulgarian: Нови препоръки за безопасност относно диклофенак
Dutch: Dit geldt in het bijzonder wanneer diclofenac bij een hoge dosis en voor langdurige behandeling wordt gebruikt.
Bulgarian: Това важи особено когато диклофенак се използва във висока доза и за дългосрочно лечение.
Dutch: Omdat sommige prostaglandinen betrokken zijn bij het veroorzaken van pijn en ontsteking op plaatsen van letsel of schade in het lichaam, leidt een verminderde productie van prostaglandinen tot een vermindering van pijn en ontstekingen.
Bulgarian: Тъй като някои простагландини участват в причиняването на болка и възпаление на мястото на нараняване или увреждане на тялото, намаленото производство на простагландини намалява болката и възпалението.
Dutch: Het standpunt van de CMD(h) werd toegezonden aan de Europese Commissie, die het op 25 september 2013 bekrachtigde en een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Bulgarian: Становището на CMDh е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и на 25 септември 2013 г. приема окончателното правнообвързващо решение, валидно за целия ЕС.
Dutch: • Het risico verbonden aan diclofenac wordt nog groter als u al een verhoogd risico hebt.
Bulgarian: Рискът при прием на диклофенак нараства допълнително, ако вече сте в по-висок риск.
Dutch: De beoordeling van diclofenac door het PRAC werd op verzoek van de Britse regelgevende instantie inzake geneesmiddelen (MHRA) in oktober 2012 in gang gezet als reactie op bevindingen van de beoordeling van NSAID's in 2012.
Bulgarian: PRAC открива процедурата по преглед на диклофенак по молба на Британската регулаторна агенция по лекарствата, MHRA, през октомври 2012 г. в отговор на резултатите от прегледа на НСПВС през 2012 г.
Dutch: Omdat diclofenac-bevattende geneesmiddelen allemaal op nationaal niveau zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)), die een definitief standpunt bepaalde.
Bulgarian: Тъй като лекарствените продукти, съдържащи диклофенак, са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Dutch: • Als u andere risicofactoren hebt, zoals een hoge bloeddruk, hoog cholesterolgehalte van het bloed of diabetes, of als u rookt, moet uw arts beoordelen of u diclofenac mag gebruiken en op welke wijze u het middel het beste kunt gebruiken.
Bulgarian: Ако имате други рискови фактори като високо кръвно налягане, високи кръвни стойности на холестерол, диабет или ако сте пушачи, се налага Вашият лекар да оцени дали трябва да използвате диклофенак и най-добрият начин да приемате лекарството.
Dutch: Er is een klasse-waarschuwing voor dit risico ingevoerd en in de productinformatie van alle NSAID's wordt aangeraden deze geneesmiddelen te gebruiken bij de laagste werkzame dosis en voor de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen te beheersen.
Bulgarian: Налично е предупреждение за този риск за лекарствени продукти от класа, а информацията за продукта за всички НСПВС препоръчва прилагане на лекарствата при най-ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за овладяване на симптомите.
Dutch: Op 28 juni 2013 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) met meerderheid van stemmen ingestemd met een nieuw veiligheidsadvies voor diclofenac-bevattende geneesmiddelen die in de vorm van capsules, tabletten, zetpillen of injecties worden toegediend en bedoeld zijn om effect te hebben op het gehele lichaam (een zogenoemd systemisch effect).
Bulgarian: Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh) одобрява с мнозинство нови препоръки за безопасност за лекарствени продукти, съдържащи диклофенак, приемани под формата на капсули, таблетки, супозитории или чрез инжектиране, предназначени да оказват ефект върху цялото тяло (известен като системен ефект).
Dutch: Het totale aantal hartaanvallen bij personen met een matig risico zou naar verwachting toenemen met ongeveer 3 gevallen per jaar per 1 000 met diclofenac behandelde personen (naar 11 per 1 000 personen per jaar).
Bulgarian: Очаква се общият брой случаи на сърдечен удар при пациенти в умерен риск да се повиши с около 3 случая на година за всеки 1000 пациенти, лекувани с диклофенак (до 11 на 1000 пациенти на година).
Dutch: • Gezien het bovenstaande moeten alle patiënten die een regelmatige behandeling met diclofenac krijgen, bij de eerstvolgende afspraak worden beoordeeld.
Bulgarian: С оглед на гореописаното, всички пациенти, редовно приемащи терапия с диклофенак, трябва да се оценят повторно при следващия насрочен преглед.
Dutch: Omdat het standpunt van de CMD(h) met meerderheid van stemmen werd bepaald, werd het toegezonden aan de Europese Commissie, die het bekrachtigde en een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Bulgarian: Тъй като становището на CMDh е прието с консенсус, то е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и приема окончателно правнообвързващо решение, валидно в ЕС.