FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velká část dávky (přibližně 60%) se vylučuje močí jako nezměněná původní látka.
Croatian: Velik dio doze (oko 60%) izlučuje se urinom kao nepromijenjena izvorna tvar.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (30 tablet)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (30 tableta)
Czech: Torasemid má účinnější a dlouhodobě účinnější diuretickou aktivitu než furosemid.
Croatian: Torasemid ima snažnije i dugotrajnije diuretsko djelovanje od furosemida.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/01/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/01/2019
Czech: Kromě toho je diuretický účinek torasemidu přibližně stejný v podmínkách nalačno nebo po nakrmení.
Croatian: Osim toga, diuretički učinak torasemida približno je isti ako se primjenjuje natašte i nakon jela.
Czech: Dočasná vysoká dávka (0,26 - 0,40 mg/kg/den)
Croatian: Privremena visoka doza (0,26 do 0,40 mg/kg/dnevno)
Czech: Účinek antihypertenzních veterinárních léčivých přípravků, zejména inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), může být zesílen při současném podávání s torasemidem.
Croatian: Učinak antihipertenzivnih veterinarsko-medicinskih proizvoda, posebice inhibitora enzima konverzije angiotenzina (ACE), može biti pojačan kod istovremene primjene s torasemidom.
Czech: V moči byly identifikovány dva metabolity (dealkylovaný a hydroxylovaný metabolit).
Croatian: Dva metabolita (metabolit dealkilacije i hidroksilni metabolit) identificirani su u urinu.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta za žvakanje sadrži:
Czech: Podíl torasemidu vylučovaného močí je přibližně stejný při podání nalačno nebo po nakrmení (61% oproti 59%).
Croatian: Udio torasemida izlučenog u urinu približno je isti kod primjene natašte i nakon jela (61 % u odnosu na 59 %).
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Croatian: Predoziranje (simptomi, postupci u hitnim slučajevima, antidoti):
Czech: EU/2/18/232/001 (30 tablet 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablet 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablet 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablet 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablet 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablet 4 mg)
Croatian: EU/2/18/232/001 (30 tableta od 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tableta od 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tableta od 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tableta od 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tableta od 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tableta od 4 mg)
Czech: V případě středně závažného nebo závažného plicního edému může být tato dávka v případě potřeby zvýšena až do maximální dávky 0,4 mg/kg živé hmotnosti/den jednou denně.
Croatian: U slučaju umjerenog do teškog plućnog edema, ova se doza može povećati, ako je potrebno, do maksimalne doze od 0,4 mg/kg tjelesne težine/jednom dnevno.
Czech: Tablety uchovávejte mimo dosah zvířat, aby se předešlo jakémukoliv náhodnému požití.
Croatian: Čuvajte tablete izvan dohvata životinja kako biste spriječili neželjeno gutanje.
Czech: Následkem toho je inhibována reabsorpce vody ze sběrného kanálku a zvyšuje se objem vody v luminální strany.
Croatian: Kao posljedica toga, reapsorpcija vode iz kanala za prikupljanje inhibirana je i volumen vode na luminalnoj strani se povećava.
Czech: Torasemid se má podávat obezřetně v případě diabetes mellitus.
Croatian: Torasemid treba oprezno primjenjivati u slučaju dijabetesa melitusa.
Czech: Následující tabulka zobrazuje schéma úpravy dávky v rámci doporučeného dávkového rozmezí od 0,13 do 0,4 mg/kg/den:
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje shemu prilagodbe doze unutar preporučenog raspona doze od 0,13 do 0,4 mg/kg/dnevno:
Czech: V případě souběžného podávání s amfotericinem B může být pozorováno zvýšené riziko výskytu nefrotoxicity a zvýšení nerovnováhy elektrolytů.
Croatian: U slučajevima istovremene primjene s amfotericinom B, može se primijetiti povećana mogućnost nefrotoksičnosti i intenziviranja neravnoteže elektrolita.
Czech: Nelze vyloučit příčinnou souvislost u změn hodnot elektrolytů v plazmě.
Croatian: Uzročna uloga promjene vrijednosti elektrolita u plazmi ne može se isključiti.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může vyvolat reakce z přecitlivělosti (alergické reakce) u osob, které jsou senzibilizované na torasemid.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može prouzročiti preosjetljivost (alergijsku reakciju) kod osoba koje su osjetljive na torasemid.
Czech: Torasemid může snížit renální vylučování salicylátů, což vede ke zvýšenému riziku jejich toxicity.
Croatian: Torasemid može smanjiti renalno izlučivanje salicilata, što može dovesti do povećanog rizika od toksičnosti.
Czech: V případě předávkování musí být léčba nastavena podle uvážení příslušného veterinárního lékaře na základě aktuálních klinických příznaků.
Croatian: U slučaju predoziranja, o liječenju treba odlučiti odgovorni veterinar na temelju prisutnih znakova.
Czech: Zvýšené obezřetnosti je třeba dbát při podávání torasemidu s jinými léčivy se silnou vazbou na plazmatické bílkoviny.
Croatian: Potrebno je biti pažljiv pri primjeni torasemida s drugim lijekovima koji se lako vežu za proteine plazme.
Czech: Uchovávat mimo dosah zvířat.
Croatian: Čuvati izvan dohvata životinja.
Czech: Původní látka se v játrech metabolizuje následujícími skupinami cytochromu P450: 3A4 a 2E1 a v menší míře 2C9.
Croatian: Izvorna tvar metabolizirana je jetrenim citokromom P450 obitelji 3A4 i 2E1 i u manjoj mjeri 2C9.
Czech: Březost a laktace:
Croatian: Graviditet i laktacija
Czech: Zbývající části tablety lze uchovávat v blistru a lze je použít při dalším podání.
Croatian: Preostale dijelove tableta treba pohraniti u blister i dati prilikom sljedeće primjene.
Czech: Souběžné podávání torasemidu s jinými látkami metabolizovanými skupinami 3A4 cytochromu P450 (např. enalaprilem, buprenorfinem, doxycyklinem, cyklosporinem) a skupinami 2E1 (isofluranem, sevofluranem, theofylinem) může snížit jejich clearance ze systémového oběhu.
Croatian: Istovremena primjena torasemida i drugih tvari koje se metaboliziraju putem citokroma P450 obitelji 3A4 (npr. enalaprila, buprenorfina, dioksiciklina, ciklosporina) i 2E1 (izoflurana, sevoflurana, teofilina) može smanjiti izlučivanje iz sustavne cirkulacije.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven primjenom tog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Czech: Dávky 0,26 mg/kg živé hmotnosti a vyšší by se měly podávat maximálně po dobu 5 dní.
Croatian: Doze od 0,26 mg/kg i veće ne smiju se primjenjivati dulje od 5 dana.
Czech: Primárním místem působení torasemidu je tlustý segment vzestupného raménka Henleovy kličky, kde interaguje s kotransportérem Na +-K
Croatian: Primarno mjesto djelovanja torasemida je debeli uzlazni krak Henleove petlje, gdje međudjeluje s kotransporterom
Czech: Pokud se objeví příznaky alergie, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte celé balení přípravku praktickému lékaři.
Croatian: Ako se pojave simptomi alergije, zatražite pomoć liječnika i pokažite mu pakovanje proizvoda.
Czech: Po opakovaném podávání se diuretická odpověď na torasemid může v průběhu času zvýšit, zejména při dávkách vyšších než 0,2 mg/kg/den; proto by mělo být zváženo častější sledování.
Croatian: Diuretski učinak torasemida može se povećati s vremenom nakon ponovljene primjene doza, posebice pri dozama većim od 0,2 mg/kg/dnevno; stoga će možda biti potrebno češće nadziranje.
Czech: Jelikož vazba na proteiny usnadňuje renální sekreci torasemidu, snížení této vazby v důsledku vytěsnění jiným lékem může být příčinou rezistence na diuretika.
Croatian: Budući da vezanje za proteine olakšava renalno izlučivanje torasemida, smanjenje vezivanja zbog istiskivanja drugim lijekovima može prouzročiti otpornost na diuretike.
Czech: Když jsou příznaky městnavého srdečního selhání kontrolované a pacient je stabilní, pokračujte se s nejnižší účinnou dávkou, pokud se vyžaduje dlouhodobá diuretická léčba s tímto veterinárním lékem.
Croatian: Kada se znakovi kongestivnog zatajenja srca stave pod kontrolu i pacijent postane stabilan, treba nastaviti s primjenom minimalne učinkovite doze, ako se zahtijeva dugotrajna diuretska terapija ovim proizvodom.
Czech: V případě souběžného podávání torasemidu s digoxinem nebyly hlášeny žádné farmakokinetické interakce; avšak hypokalémie může vyprovokovat digoxinem indukované arytmie.
Croatian: Farmakokinetičke interakcije nisu prijavljene nakon istovremene primjene torasemida i digoksina; no hipokalijemija može pojačati aritmiju induciranu digoksinom.
Czech: Často byly pozorovány klinické epizodické gastrointestinální příznaky, jako je zvracení a průjem, dehydratace, polyurie, polydipsie, inkontinence moči, anorexie, ztráta hmotnosti a letargie.
Croatian: Često su primijećeni sljedeći klinički znakovi: povremeni gastrointestinalni znakovi kao što su povraćanje i proljev, dehidracija, poliurija, polidipsija, urinarna inkontinencija, anoreksija, gubitak težine i letargija.
Czech: Souběžné použití s NSAID, aminoglykosidy nebo cefalosporiny může zvýšit riziko nefrotoxicity nebo ototoxicity těchto léčivých přípravků.
Croatian: Istovremena primjena s NSPUL-ima, aminoglikozidima ili cefalosporinima može povećati rizik od nefrotoksičnosti i/ili ototoksičnosti tih lijekova.
Czech: Doporučená počáteční/udržovací dávka je 0,13 až 0,25 mg torasemidu/kg živé hmotnosti/den, jednou denně.
Croatian: Preporučena početna doza/doza održavanja je 0,13 do 0,25 mg torasemida/kg tjelesne težine/jednom dnevno.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit zvýšené močení, žízeň, gastrointestinální poruchy, hypotenzi a dehydrataci při jeho požití.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može prouzročiti pojačano mokrenje, žeđ i/ili gastrointestinalne smetnje i/ili hipotenziju i/ili dehidraciju ako se proguta.
Czech: Všechny síly jsou k dispozici v následujících velikostech balení: Velikost balení obsahuje 30 nebo 90 tablet.
Croatian: Sve jačine dostupne su u veličinama pakovanja od 30 ili 90 tableta.
Czech: Torasemid má chemickou strukturu odpovídající kličkovým diuretikům (jako furosemid) a blokátorům Cl kanálů.
Croatian: Torasemid ima kemijsku strukturu između diuretika Henleove petlje (poput furosemida) i blokatora kalcijskih kanala.
Czech: Po perorálním podání 0,2 mg torasemidu/kg živé hmotnosti byla absolutní biologická dostupnost přibližně 99% na základě změn plazmatické koncentrace v čase a 93% na základě změn koncentrace v moči v daném čase.
Croatian: Nakon oralne primjene 0,2 mg torasemida/kg tjelesne težine, apsolutna bioraspoloživost je oko 99 % na temelju podataka o koncentraciji plazme tijekom vremena i 93 % na temelju podataka o koncentraciji urina tijekom vremena.
Czech: V případě náhodného požití přípravku, zvláště u dětí, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju slučajnog gutanja, posebice ako su u pitanju djeca, odmah zatražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o lijeku ili etiketu.
Czech: U psů s akutním plicním edémem, kteří vyžadují pohotovostní léčbu, se před zahájením perorální diuretické léčby musí zvážit použití injekčních léků.
Croatian: Kod pasa s akutnim plućnim edemom koji zahtijeva hitno liječenje, prije primjene oralne terapije potrebno je razmotriti mogu li se primijeniti medicinski proizvodi koji se daju injekcijom.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Francie
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Czech: Přechod léčby z jiného kličkového diuretika na tento veterinární léčivý přípravek nebyl hodnocen a taková změna by měla být provedena pouze na základě posouzení terapeutického prospěchu a rizika provedeného příslušným veterinárním lékařem.
Croatian: Prijelaz liječenja s drugog diuretika Henleove petlje na ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nije procijenjen te takvu promjenu treba provesti samo na temelju procjene koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Czech: U psů po jednorázové intravenózní dávce 0,2 mg torasemidu kg živé hmotnosti byla průměrná celková clearance 22,1 ml/h/kg, průměrný distribuční objem byl 166 ml/kg a průměrný terminální poločas přibližně 6 hodin.
Croatian: U pasa, nakon jedne intravenozne doze od 0,2 mg torasemida/kg tjelesne težine, srednji ukupni klirens bio je 22,1 mL/h/kg, sa srednjim volumenom distribucije od 166 mL/kg i srednjim terminalnim poluživotom od oko 6 sati.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama:
Czech: U psů s dříve existující nerovnováhou elektrolytů anebo vody, je třeba před zahájením léčby torasemidem tento stav upravit.
Croatian: Kod pasa kod kojih od prije postoji neravnoteža elektrolita i/ili vode potrebno je prije primjene torasemida korigirati to stanje.
Czech: 4 mg torasemidum Tablety jsou hnědavé, oválné, žvýkací a lze rozdělit na dvě poloviny.
Croatian: Tablete su smeđe boje, duguljastog oblika, namijenjene su za žvakanje i mogu se podijeliti na dvije polovice.
Czech: Žvýkací tablety.
Croatian: Tableta za žvakanje.
Czech: Krmení významně zvýšilo AUC0-∞ torasemidu o 37% a mírně zpozdilo Tmax, ale maximální koncentrace (Cmax) za podmínek nalačno nebo po nakrmení byly přibližně stejné (2015 µg/l vs 2221 µg/l).
Croatian: Hranjenje je znatno povećalo AUC0-∞ torasemida za 37 % i malo odgodilo Tmax, no natašte i nakon jela maksimalne koncentracije (Cmax) približno su iste (2015 µg/L odnosno 2221 µg/L).
Czech: Počet a síla podávaných tablet Isemidu Počáteční/udržovací dávka (0,13 - 0,25 mg/kg/den)
Croatian: Broj i jačina tableta Isemida za primjenu Početna doza/doza održavanja (0,13 do 0,25 mg/kg/dnevno)
Czech: Krmení významně zvýšilo AUC0-∞ torasemidu o 37% a mírně opozdilo Tmax, ale maximální koncentrace (Cmax) za podmínek nalačno nebo po nakrmení byly přibližně stejné (2015 µg/l vs 2221 µg/l).
Croatian: Hranjenje je znatno povećalo AUC0-∞ torasemida za 37% i malo odgodilo Tmax, no natašte i nakon jela maksimalne koncentracije (Cmax) približno su iste (2015 µg/L odnosno 2221 µg/L).
Czech: Změny EKG bez jakýchkoliv klinických příznaků (zvýšení vlny P anebo QT intervalu) byly pozorovány u některých zvířat po podání 5násobku nejvyšší doporučené dávky.
Croatian: Promjene EKG-a bez drugih kliničkih znakova (povećanje vala P i/ili intervala QT) primijećene su kod nekih životinja nakon primjene doze 5 puta veće od najveće preporučene doze.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na torasemid, na sulfonamidy nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Croatian: Osobe preosjetljive na torasemid, sulfonamide ili na bilo koji drugi sastojak trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Czech: Další účinky, které jsou v souladu s farmakologickou účinností torasemidu, byli pozorované v preklinických studiích při podání doporučené dávky u zdravých psů, např. suchá sliznice ústní dutiny, reverzibilní zvýšení koncentrací glukózy a aldosteronu v séru, snížení hustoty moči a zvýšení pH moči.
Croatian: Drugi učinci u skladu s djelovanjem torasemida primijećeni su u pretkliničkim ispitivanjima u zdravih pasa pri preporučenim dozama, tj. suha sluznica usne šupljine, reverzibilno povećanje koncentracija glukoze i aldosterona u serumu, smanjenje specifične težine urina i povećanje pH vrijednosti urina.
Czech: VELIKOST BALENÍ 30 žvýkacích tablet 90 žvýkacích tablet
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 30 tableta za žvakanje
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja ) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.
Croatian: Tiskana uputa o VMP mora sadržavati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet.
Czech: Hnědavé, oválné žvýkací tablety s dělící rýhou.
Croatian: Duguljasta smeđa tableta s razdjelnom linijom.
Czech: V případě souběžného podávání s kortikosteroidy může vést ke zvýšené ztrátě draslíku.
Croatian: U slučajevima istovremene primjene s kortikosteroidima, učinak gubitka kalija može se potencirati.
Czech: Klinické studie velmi často prokázaly renální insuficience, zvýšení renálních parametrů krve, hemokoncentraci a změnu hladin elektrolytů (chlorid, sodík, draslík, fosfor, hořčík, vápník).
Croatian: U kliničkoj terenskoj studiji vrlo su često primijećeni bubrežna insuficijencija, povišeni bubrežni parametri u krvi, hemokoncentracija i promjene razine elektrolita (klorida, natrija, kalija, fosfora, magnezija, kalcija).
Czech: Dávku je třeba upravit s ohledem na pohodu pacienta tak, aby nebyla narušená funkce ledvin a rovnováha elektrolytů.
Croatian: Dozu treba prilagoditi kako bi se pacijent dobro osjećao uz praćenje statusa bubrežne funkcije i elektrolita.
Czech: Tablety jsou ochucené.
Croatian: Tablete su aromatizirane.
Czech: K léčbě klinických příznaků souvisejících s městnavým srdečním selháním u psů včetně plicního edému.
Croatian: Za liječenje kliničkih znakova povezanih s kongestivnim zatajenjem srca, uključujući i plućni edem.
Czech: Přechodné na dávce závislé poškození nadledvin, sestávající z minimální až střední reaktivní hypertrofie/hyperplazie, pravděpodobně související s vysokou tvorbou aldosteronu, bylo pozorováno u psů léčených až pětinásobnou nejvyšší terapeutickou doporučenou dávkou.
Croatian: Promjene nadbubrežne žlijezde uslijed reakcije na prolaznu dozu, koje se sastoje od minimalne do umjerene reaktivne hipertrofije/hiperplazije, vjerojatno povezane s povećanom proizvodnjom aldosterona, primijećene su u pasa kod kojih su primjenjivane doze do 5 puta veće od najveće preporučene terapijske doze.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Czech: Po podání 3 a 5násobku nejvyšší terapeutické doporučené dávky u zdravých psů byl pozorován pokles chuti k jídlu, který v některých případech vedl ke ztrátě hmotnosti.
Croatian: Nakon primjene trostruko i peterostruko veće doze od najveće preporučene terapijske doze u zdravih pada primijećeno je smanjenje apetita koje je u nekim slučajevima dovelo do gubitka težine.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
Croatian: Svaka tableta za žvakanje sadrži:
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Povidon (K30)
Croatian: Monohidrat laktoze Celuloza, mikrokristalična Povidon (K30) Prah s okusom svinjske jetre Stlačiv šećer
Czech: Nepoužívat souběžně s jinými kličkovými diuretiky.
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s drugim diureticima Henleove petlje.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja ) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Czech: Klinické studie prokázaly účinnost Isemidu, pokud byl použit jako léčba první volby.
Croatian: U kliničkim terenskim ispitivanjima učinak Isemida je dokazan kada se primjenjivao kao primarna terapija.
Czech: Funkce ledvin (měření hladiny močoviny a kreatininu v krvi, také poměr bílkoviny a kreatininu (UPC) v moči), stav hydratace a stav elektrolytů v séru by měly být sledovány před léčbou a během léčby v naprosto pravidelných intervalech podle posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika provedeného příslušným veterinárním lékařem (viz bod 4.3 a 4.6 tohoto SPC).
Croatian: Bubrežna funkcija (mjerenje ureje i kreatinina u krvi, kao i proteina u urinu: omjer proteina i kreatinina u urinu), status hidratacije i status elektrolita u serumu treba pratiti prije i tijekom liječenja u redovitim intervalima u skladu s procjenom koristi i rizika koju izvrši odgovorni veterinar (vidi odjeljke 4.3 i 4.6 SPC).
Czech: Torasemid patří do pyridin-3-sulfonylmočovinové skupiny kličkových diuretik, označených také jako diuretika s vysokým dávkovacím stropem.
Croatian: Torasemid pripada klasi piridine-3-sulfonilureje diuretika Henleove petlje, također zvanima i diureticima snažnog učinka.
Czech: U diabetických zvířat se doporučuje monitorování glykémie před léčbou a během léčby.
Croatian: Prije i tijekom liječenja preporučuje se praćenje glikemije kod životinja s dijabetesom.
Czech: Počáteční/udržovací dávka může být dočasně zvýšena, a to v případě kdy se plicní edém stává závažnějším, tj.
Croatian: Početna doza/doza održavanja može se privremeno povećati ako plućni edem postane ozbiljniji, tj. dođe do stanja alveolarnog edema (vidi odjeljak 4.9).
Czech: Velikosti balení
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Veličine pakovanja
Czech: Torasemid způsobuje významné na dávce závislé zvýšení průtoku moči a močovou exkreci sodíku a draslíku.
Croatian: Torasemid prouzročuje znatno povećanje protoka urina ovisno o dozi i izlučivanje natrija i kalija urinom.
Czech: V případě ztráty chuti k jídlu, zvracení, letargie nebo v případě úpravy léčby je třeba sledovat renální funkce (močovina v krvi a kreatinin, jakož i poměr bílkovin a kreatininu (UPC ) v moči).
Croatian: U slučaju gubitka apetita i/ili povraćanja i/ili letargije ili u slučaju prilagodbe liječenja, potrebno je procijeniti bubrežnu funkciju (ureju i kreatinin u krvi, kao i protein u urinu: omjer proteina i kreatinina u urinu).
Czech: Prášková příchuť vepřových jater Stlačitelná sacharosa Krospovidon (typ B) Magnesium-stearát
Croatian: Krospovidon (tip B) Magnezijev stearat
Czech: Po opakovaném perorálním podávání po dobu 10 dnů bez ohledu na podanou dávku (v rozmezí od 0,1 do 0,4 mg/kg) nebyla pozorována žádná akumulace torasemidu, i v případě mírné vyšší dávky.
Croatian: Nije primijećena akumulacija torasemida nakon ponavljanja oralne primjene jednom dnevno tijekom 10 dana, bez obzira na primijenjenu dozu (od 0,1 do 0,4 mg/kg) čak i ako je primijećena određena proporcionalnost iznad doze.
Czech: U zdravých psů, po podání 3násobku a 5násobku maximální dávky během 5 po sobě následujících dní, po nichž následovalo 177 denních podání 3násobku a 5násobku nejvyšší terapeutické doporučené dávky na udržování, byly pozorovány, kromě účinků pozorovaných po podání doporučené dávky (viz "Nežádoucí účinky") histopatologické změny v ledvinách (intersticiální zánět, dilatace renálních tubulů a subkapsulární cysty).
Croatian: Nakon primjene trostruko i peterostruko većih doza lijeka od maksimalne tijekom 5 uzastopnih dana na zdravim psima nakon čega je slijedila primjena tijekom 177 dana trostruko i peterostruko većih doza od maksimalne preporučene terapijske doze održavanja, primijećene su histopatološke promjene na bubrezima (intersticijska upala, dilatacija renalnih tubula i subskapularne ciste) osim učinaka primijećenih nakon primjene preporučene doze (vidi odjeljak "Nuspojave").
Czech: Nepoužívat v případě selhání ledvin.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima zatajenja bubrega.