FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vipidia var mindst ligeså effektivt som pioglitazone til at reducere mængden af HbA1c, når det blev tilføjet til metformin, men undersøgelsen, hvori Vipidia blev sammenlignet med glipizid, gav ikke overbevisende resultater.
Slovenian: Zdravilo Vipidia je bilo pri zniževanju ravni HbA1c vsaj tako učinkovito kot pioglitazon, kadar se je dodajalo metforminu, izsledki študije, v kateri so zdravilo Vipidia primerjali z glipizidom, pa niso dokončni.
Danish: Sammenlagt sænker disse processer blodsukkerniveauet og er derved med til at kontrollere type -2-diabetes.
Slovenian: Ti procesi skupaj znižajo raven glukoze v krvi in pripomorejo k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Danish: Alogliptin forlænger inkretinhormoners virkning ved at blokere nedbrydningen af dem i blodet og stimulerer dermed bugspytkirtlen til at producere mere insulin, når blodsukkerniveauet er højt.
Slovenian: Alogliptin s podaljševanjem delovanja inkretinskih hormonov v krvi spodbuja trebušno slinavko k tvorjenju večje količine insulina, kadar so ravni glukoze v krvi visoke.
Danish: Disse hormoner udskilles efter et måltid og stimulerer bugspytkirtlen til at producere insulin.
Slovenian: Ti se sproščajo po zaužitju hrane in spodbujajo trebušno slinavko k tvorjenju insulina.
Danish: Vipidia er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof alogliptin.
Slovenian: Vipidia je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vsebuje zdravilno učinkovino alogliptin.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning i anvendelsen af Vipidia, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vipidia naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Alogliptin nedsætter desuden leverens sukkerproduktion ved at øge insulinindholdet og sænke indholdet af hormonet glukagon.
Slovenian: Zmanjša tudi količino glukoze, ki jo tvorijo jetra, tako da poviša raven insulina in zniža raven hormona glukagona.
Danish: Det anvendes til voksne med type 2diabetes sammen med diæt og motion som tillægsbehandling til andre lægemidler mod diabetes til regulering af blodglukoseniveauet (sukker).
Slovenian: V kombinaciji z dieto in telesno vadbo se uporablja kot dodatek k drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za uravnavanje njihove ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vipidia fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vipidia, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan virker Vipidia?
Slovenian: Kako zdravilo Vipidia deluje?
Danish: Hvordan anvendes Vipidia?
Slovenian: Kako se zdravilo Vipidia uporablja?
Danish: I alle undersøgelserne medførte Vipidia et fald i mængden af HbA1c, hvilket viser af blodglukoseniveauerne var blevet reduceret.
Slovenian: V vseh študijah se je z jemanjem zdravila Vipidia zmanjšala raven HbA1c, kar je pokazatelj, da so ravni glukoze v krvi nižje.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vipidia?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vipidia izkazalo v študijah?
Danish: I to andre undersøgelser blev Vipidia sammenlignet med antidiabetikaene glipizid og pioglitazon hos patienter, der allerede tog metformin.
Slovenian: V dveh drugih študijah so pri bolnikih, ki so že jemali metformin, zdravilo Vipidia primerjali z zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, ki so vsebovala glipizid in pioglitazon.
Danish: Den tages gennem munden én gang dagligt sammen med andre lægemidler mod diabetes, som er ordineret af en læge.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 25 mg, ki se vzame enkrat na dan peroralno, v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, kot jih predpiše zdravnik.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vipidia bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: 1 flaske + 1 g og 5 g polysyren måleske
Slovenian: 1 steklenica + 1-g in 5-g polipropilenska merica
Danish: Oral anvendelse Flaske (HPDE) 144 g
Slovenian: 50 mg/g peroralni prašek peroralna uporaba steklenica (HDPE) 144 g
Danish: Styrke
Slovenian: á
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Danish: • Allergiske reaktioner.
Slovenian: • Alergične reakcije.
Danish: Til nogle patienter blev der yderligere givet faktor VIII.
Slovenian: Nekateri bolniki so dodatno prejeli faktor VIII.
Danish: Alle grader
Slovenian: vse stopnje
Danish: Bruges med forsigtighed.
Slovenian: Uporabljajte previdno.
Danish: Samlet antal tabletter per dag
Slovenian: Skupno število tablet na dan
Danish: Dog kan en sådan virkning ikke med sikkerhed udelukkes.
Slovenian: Vendar pa takega učinka ne moremo izključiti.
Danish: Disse kaldes CD4 hvide blodceller.
Slovenian: To so CD4 bele krvne celice.
Danish: Påvirkninger på lægemiddelkoncentrationer % ændring
Slovenian: Vplivi na koncentracije zdravil % spremembe
Danish: • Indtag hele den blanding du laver hver gang.
Slovenian: • Zaužijte celotno mešanico, ki jo vsakič pripravite.
Danish: PSUR: Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende årlige PSURs.
Slovenian: PSUR: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo PSURe predložil letno.
Danish: • Infektion.
Slovenian: • Okužba.
Danish: Andre bivirkninger, som er blevet rapporteret:
Slovenian: Drugi neželeni učinki o katerih so poročali:
Danish: Den tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antiretrovirale lægemidler.
Slovenian: Spada v skupino zdravil imenovanih »protiretrovirusna« zdravila.
Danish: De virologiske og immunologiske reaktioner bør overvåges for at sikre at disse børn opnår respons på behandlingen.
Slovenian: Spremljati je treba virološki in imunološki odziv, da se zagotovi, da ti otroci dosežejo odziv na terapijo.
Danish: Terminalhalveringstiden i plasma var typisk 3,5 til 5 timer.
Slovenian: Končna razpolovna doba v plazmi je 3,5 do 5 ur.
Danish: • Øge antallet af nogle af de celler i dit blod, som hjælper med at bekæmpe infektion.
Slovenian: • poveča število nekaterih celic v vaši krvi, ki se pomagajo boriti proti okužbi.
Danish: Alternative kontraceptiva bør overvejes.
Slovenian: Razmisliti je treba o drugih metodah kontracepcije.
Danish: Hvert glas indeholder enten 270 eller 300 tabletter.
Slovenian: Ena steklenička vsebuje 270 ali 300 tablet.
Danish: Årsagen til denne store variabilitet kendes ikke, men kan skyldes den inkonsistente fødeindtagelse hos pædiatriske patienter.
Slovenian: Vzrok za te velike razlike ni znan, lahko pa je posledica neskladnosti prehranjevanja pri pediatričnih bolnikih.
Danish: Det er meget vigtigt, at det korrekte antal tabletter tages ved hver dosis.
Slovenian: Zelo pomembno je, da se vzame pravilno število tablet pri vsakem odmerku.
Danish: • Gulfarvning af hud eller øjne.
Slovenian: • porumenelost kože in oči.
Danish: Det hjælper med at reducere antallet af hiv-partikler
Slovenian: Pomaga zmanjšati število delcev
Danish: Du kan fortsat få infektioner eller andre sygdomme på grund af din hiv-infektion.
Slovenian: Še vedno lahko zaradi vašega virusa HIV dobite okužbe ali druge bolezni.
Danish: Da disse data kommer fra det spontane rapporteringssystem, er frekvensen af disse bivirkninger ikke bekræftet.
Slovenian: Ker podatki izhajajo iz sistema spontanega poročanja, pogostnosti neželenih učinkov ni mogoče potrditi.
Danish: Listen indeholder også tydelige laboratorieabnormaliteter, som har været observeret med nelfinavir (ved 48 uger).
Slovenian: Seznam vključuje tudi izbrane laboratorijske nepravilnosti, ki so jih opazili z nelfinavirjem (pri 48 tednih).
Danish: • Du har en leversygdom forårsaget af hepatitis B eller C. Din læge kan ønske at tage regelmæssige blodprøver.
Slovenian: • imate bolezen jeter, ki je posledica hepatitisa B ali C. Vaš zdravnik bo morda želel opraviti redne preiskave krvi.
Danish: • når der modtages ny information, som kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller risikominimeringsaktiviteter
Slovenian: • kadar imetnik dovoljenja za uporabo z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja,
Danish: Resultaterne fra de to studier er opsummeret nedenunder.
Slovenian: Rezultati obeh študij so povzeti spodaj:
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, og naturlægemidler.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila, ki ste jih kupili brez recepta in zdravila rastlinskega izvora.
Danish: I isolaterne fra alle 9 patienter var der en eller flere mutationer i det virale proteasegen.
Slovenian: Izolati vseh 9 bolnikov so imeli eno ali več mutacij gena virusne proteaze.
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering)
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (pri farmakovigilanci ali zmanjševanju tveganja),
Danish: • Du tager et af de lægemidler, der er anført i den først del af afsnit 2 under "Brug af anden medicin" og "Tag ikke Viracept".
Slovenian: • če se zdravite s katerimkoli od zdravil naštetih v prvem delu poglavja 2 »Jemanje drugih zdravil«, »Ne jemljite zdravila Viracept«.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Slovenian: Natisnjeno navodilo za uporabo zdravila mora vsebovati ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Danish: Viracept indeholder:
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje
Danish: Lægemiddel opdelt efter terapeutiske områder (dosering af nelfinavir anvendt i studie)
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih (odmerek nelfinavirja uporabljen v študiji)
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner)
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA (statini)
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Slovenian: Za nadaljne informacije glejte Navodilo za uporabo.
Danish: • Øget blødning, hvis du har hæmofili.
Slovenian: • Povečana krvavitev, če imate hemofilijo.
Danish: Da det anbefales, at didanosin indgives på tom mave, bør VIRACEPT administreres (med et måltid) én time efter eller mere end to timer før didanosin.
Slovenian: Ker je priporočeno jemanje didanozina na prazen želodec, moramo zdravilo VIRACEPT jemati (s hrano) eno uro po didanozinu ali več kot 2 uri pred njim.
Danish: Observerede data LOCF
Slovenian: Opaženi podatki LOCF
Danish: • Abnorme resultater i blodprøver, som måler hvor godt din lever og muskler fungerer.
Slovenian: • nenormalne vrednosti krvnih preiskav, ki merijo delovanje vaših jeter ali mišic.
Danish: VIRACEPT bør kun gives under graviditet hvis de forventede fordele opvejer de mulige risici for fostret.
Slovenian: Zdravilo VIRACEPT lahko med nosečnostjo dajemo le, če pričakovana korist upravičuje možno tveganje za zarodek.
Danish: Hvis det hos disse patienter kan påvises, at leversygdommen forværres, bør det overvejes at afbryde eller stoppe behandlingen.
Slovenian: Če se pri takih bolnikih pojavijo znaki poslabšanja jetrnega obolenja, je treba razmisliti o prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja.
Danish: Viracept-tabletter anbefales generelt til voksne og til ældre børn.
Slovenian: Zdravilo Viracept v obliki tablet je na splošno priporočljivo za odrasle in starejše otroke.
Danish: De farmakokinetiske data fra studie AG1343-556 varierede mere end data fra andre studier, som blev udført i den pædiatriske population; 95 % konfidensintervallet for AUC24 var 9 til 121 mg.t/l.
Slovenian: Farmakokinetični podatki iz študije AG1343-556 so bili bolj raznoliki kot podatki iz drugih študij, ki so bile narejene na pediatrični populaciji; 95 % interval zaupanja za AUC24 je bil od 9 do 121 mg.h/l.
Danish: ↑ Indikerer stigning, ↓ indikerer fald, ↔ indikerer minimal ændring (< 10 %)
Slovenian: ↑ kaže povečanje, ↓ kaže zmanjšanje, ↔ kaže minimalno razliko (< 10 %)
Danish: 10,0 mg saccharosepalmitat, hvilket er en ester, svarer teoretisk til maksimalt 5,9 mg saccharose, når det er fuldt
Slovenian: 10,0 mg saharoze palmitat, ki je ester, teoretično ustreza največ 5,9 mg saharoze, ko je popolnoma hidrolizirana.
Danish: • Du har højt blodsukker (diabetes).
Slovenian: • imate visok krvni sladkor (sladkorno bolezen),
Danish: Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Slovenian: Odmerke jemljite vsak dan ob pravem času.
Danish: Inhaleret/nasalt steroid Fluticason
Slovenian: Inhalacijski/nazalen steroid flutikazon
Danish: EC95 (95 % effektiv koncentration) for nelfinavir var fra 7 til 111 nM (middelværdi på 58 nM).
Slovenian: EC95 (95 % učinkovita koncentracija) nelfinavirja je bila v območju 7 do 111 nM (srednja vrednost 58 nM).
Danish: AUC24 (mg.t/l) Aritmetisk gennemsnit ± standardafvigelse
Slovenian: AUC24 (mg.h/l) aritmetična sredina ± SD
Danish: Andre bivirkninger, hvor du bør tale med din læge Hvis du får nogle af bivirkningerne på denne liste, eller hvis du bemærker nogle bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du informere din læge.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih morate obvestiti vašega zdravnika Če se pri vas pojavi katerikoli od naštetih neželenih učinkov ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
Danish: Sildenafil kan anvendes ved en startdosis, der ikke overstiger 25 mg indenfor 48 timer.
Slovenian: Začetni odmerek sildenafila ne sme preseči 25 mg v 48 urah.
Danish: Når det er blandet, skal hele blandingen indtages for at få den fulde dosis.
Slovenian: Po mešanju je treba zaužiti celotno količino, da se prejme celotni odmerek.
Danish: Langtidskonsekvenserne heraf er på nuværende tidspunkt ukendte.
Slovenian: Dolgoročne posledice teh dogodkov za zdaj niso znane.
Danish: 2-13 år
Slovenian: 2-13 let
Danish: Data fra produkter, der forlænger QT intervallet indikerer dog, at en blokering af hERGkaliumkanaler med mere end 20 % kan være klinisk relevant.
Slovenian: Vendar pa je na podlagi podatkov zdravil, ki podaljšajo interval Q-T, blokiranje kalijevih kanalčkov hERG za > 20 % lahko klinično pomembno.
Danish: De sædvanlige doser er beskrevet nedenunder.
Slovenian: Običajni odmerki zdravila so opisani spodaj.
Danish: Under disse forsøg var der færre end 13 % af alle patienterne, som afbrød behandlingen på grund af uønskede hændelser.
Slovenian: Zaradi neželenih dogodkov je zdravljenje med potekom teh kliničnih preskušanj prekinilo manj kot 13 % bolnikov.
Danish: 3-11 år
Slovenian: 3-11 let
Danish: Behandling med VIRACEPT skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom VIRACEPT mora vpeljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Danish: Din læge vil måle antallet af hiv- partikler og antallet af CD4 hvide blodceller i dit barns blod for at sikre, at
Slovenian: Vaš zdravnik mora spremljati število HIV delcev in število CD4 belih krvnh celic v otrokovi krvi, da zagotovi, da zdravilo deluje najbolje kar lahko.
Danish: • Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Slovenian: • Odmerke jemljite vsak dan ob pravem času.
Danish: • Den blandede opløsning kan opbevares i op til 6 timer i køleskab.
Slovenian: • Pripravljena mešanica se lahko shranjuje v hladilniku največ 6 ur.
Danish: Fordeling: Nelfinavir i serum er kraftigt proteinbundet (≥ 98 %).
Slovenian: Porazdelitev: nelfinavir se v serumu v visokem odstotku (≥ 98 %) veže na beljakovine.
Danish: D-79639 Grenzach / Wyhlen
Slovenian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Nemčija
Danish: Med føde Med mælk Med mælk
Slovenian: Z mlekom
Danish: Hos børn mellem 2 og 13 år er nelfinavirs clearance efter oral indgift ca. 2 til 3 gange højere end hos voksne med stor variabilitet mellem individer.
Slovenian: Pri otrocih, starih med 2 in 13 let, so očistki peroralno vnešenega nelfinavirja približno 2- do 3-krat večji kot pri odraslih z večjo variabilnostjo med posamezniki.
Danish: Hvor meget du tager hver gang (i gram)
Slovenian: odmerek, ki ga vsakič vzamete (v gramih)
Danish: Dosering og tilhørende AUC24 værdier opsummeres nedenunder.
Slovenian: Režimi odmerjanja in pripadajoče vrednosti AUC24 so povzete spodaj.
Danish: Nelfinavir må ikke administreres samtidig med terfenadin, astemizol eller cisaprid på grund af muligheden for alvorlige og/eller livstruende hjertearytmier.
Slovenian: Nelfinavir se sočasno z terfenadinom, astemizolom ali cisapridom ne sme dajati, ker obstaja možnost, da povzroči nevarne in/ali življenjsko ogrožujoče srčne aritmije.
Danish: 2 og 6.1 for yderligere information vedrørende hjælpestoffer.
Slovenian: Za dodatne informacije o pomožnih snoveh glejte tudi poglavje 2 in 6.1.
Danish: Bivirkningerne set hos børn er tilsvarende dem set hos voksne.
Slovenian: Neželeni učinki pri otrocih so podobni tistim pri odraslih.
Danish: Den systemiske belastning var 3-4 gange højere end hos mennesker, som fik terapeutiske doser.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost je bila 3- do 4-krat večja kot pri terapevtskih odmerkih pri ljudeh.
Danish: Rosuvastatin kan også administreres med nelfinavir, men patienterne bør monitoreres.
Slovenian: Rosuvastatin se lahko daje z nelfinavirjem toda bolnike je potrebno spremljati.
Danish: Viracept kan ikke helbrede hiv-infektionen.
Slovenian: Zdravilo Viracept ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) version 1, dateret 30. juli 2007,,modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo opravil raziskave in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v različici 1 z dne 30. julij 2007 načrta za obvladovanje tveganja v modulu 1.8.2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnjih posodobitvah načrta za obvladovanje tveganja, s katerimi soglaša Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Danish: Klinisk undersøgelse bør inkludere evaluering af fysiske tegn på omfordeling af fedt.
Slovenian: Pri kliničnih pregledih je treba oceniti telesne znake prerazporeditve maščevja.
Danish: Du skal sikre, at dit barn inden for de enkelte vægtintervaller får det anbefalede antal tabletter ved hvert måltid.
Slovenian: Spremljati morate, da bo vaš otrok v vsakem območju telesne mase vzel priporočeno število tablet pri vsakem odmerku z obroki.
Danish: Fald i hiv-RNA observeret ved nelfinavir-monoterapi var mindre udpræget og af kortere varighed.
Slovenian: Zmanjšanje HIV RNA pri monoterapiji z nelfinavirjem je bilo manj izrazito in krajše.
Danish: • Rifampicin (mod tuberkulose)
Slovenian: • rifampicin (za tuberkulozo (TB)),
Danish: Nelfinavir omsættes og elimineres hovedsageligt i leveren.
Slovenian: Nelfinavir se v glavnem presnavlja in izloča skozi jetra.
Danish: Sikkerheden af VIRACEPT 250 mg tabletter blev undersøgt i kontrollerede kliniske studier, som omfattede mere end 1300 patienter.
Slovenian: Varnost zdravila VIRACEPT 250 mg tablete so proučevali v kontroliranih kliničnih preskušanjih pri več kot 1300 bolnikih.
Danish: • Lavt antal af en type hvide blodceller, som bekæmper infektioner (neutrofiler).
Slovenian: • zmanjšano število belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam (nevtrofilci),
Danish: Roche Pharma AG Emil- Barrell Strasse 1 D-79639 Grenzach / Wyhlen Tyskland
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach/Wyhlen Nemčija
Danish: Methadon AUC ↓ 47 %
Slovenian: AUC metadona ↓ 47 %
Danish: De forskellige måder vises nedenfor i to separate tabeller.
Slovenian: Različni načini so prikazani v ločenih preglednicah spodaj.
Danish: Endothelinreceptorantagonister Bosentan
Slovenian: Antagonisti receptorjev endotelina bosentan
Danish: VIRACEPT er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af voksne, unge og børn over 3 år, der er smittet med human immundefekt virus (hiv-1).
Slovenian: Zdravilo VIRACEPT je indicirano za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih tri leta ali več, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Danish: Overordnet er brugen af VIRACEPT i den pædiatriske population forbundet med stærkt varierende lægemiddeleksponering.
Slovenian: Na splošno je uporaba zdravila VIRACEPT pri pediatrični populaciji povezana z velikimi razlikami v izpostavljenosti zdravilu.
Danish: • Du har nyreproblemer.
Slovenian: • imate težave z ledvicami,
Danish: Kun 1-2 % af dosis blev genfundet i urinen og hovedsagelig som uomdannet
Slovenian: Le 1 do 2 % odmerka se izloči z urinom, največ kot nespremenjeni nelfinavir.
Danish: Tabletten indeholder også farvestoffet indigotin (E132) og andre indholdsstoffer.
Slovenian: Vsebuje tudi barvilo indigotin (E132) in druge pomožne snovi.
Danish: Årsagen til og den langsigtede effekt af disse tilstande på helbredet kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Slovenian: Vzroki teh stanj in njihovi dolgoročni vplivi na zdravje za zdaj niso znani.
Danish: • Brug ikke Viracept efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen.
Slovenian: • Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Danish: Farmakokinetiske data er også tilgængelige fra 86 patienter (i alderen 2 til 12 år), som fik VIRACEPT 25-35 mg/kg 3 gange daglig i studie AG1343-556.
Slovenian: Na voljo so tudi farmakokinetični podatki za 86 bolnikov (starih od 2 do 12 let), ki so prejemali zdravilo VIRACEPT 25 - 35 mg/kg trikrat na dan v študiji AG1343-556.
Danish: Indeholder også E951, saccharosepalmitat, kalium.
Slovenian: Vsebuje tudi E951, saharozo palmitat, kalij.
Danish: • Hvis dit barn vejer 18 kg eller mindre, skal du give tabletterne tre gange dagligt.
Slovenian: • Kadar vaš otrok tehta 18 kg ali manj, mu morate dati tablete trikrat na dan.
Danish: • Du må ikke amme, mens du tager Viracept, idet du kan give hiv videre til barnet
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Viracept ne smete dojiti, ker virus HIV lahko preide na otroka.
Danish: Der blev set en stigning på 49 % - 69 % af nelfinavirs AUC i den leverpåvirkede gruppe (Child-Turcotte klasse A til C) sammenlignet med den raske gruppe.
Slovenian: Opaženo je bilo 49- do 69 % povečanje AUC nelfinavirja v skupini z motnjami jetrnega delovanja z okvaro (Child-Turcotte razredi od A do C) v primerjavi z zdravo skupino.
Danish: ITT (NC = F) Observerede data LOCF
Slovenian: ITT (NC = F) Opaženi podatki LOCF
Danish: 7,5 til 8,5 kg
Slovenian: 7,5 do 8,5 kg
Danish: Akut og kronisk toksicitet: Akutte og kroniske toksikologiske undersøgelser med oral indgift blev udført på mus (500 mg/kg/dag), rotte (op til 1.000 mg/kg/dag) og abe (op til 800 mg/kg/dag).
Slovenian: Akutna in kronična toksičnost: študije o peroralni akutni in kronični toksičnosti so opravili na miših (500 mg/kg/dan), podganah (do 1000 mg/kg/dan) in opicah (do 800 mg/kg/dan).
Danish: Nelfinavirs farmakokinetik er blevet undersøgt i 5 studier med pædiatriske patienter, der spænder aldersmæssigt fra nyfødte og op til 13 år.
Slovenian: Farmakokinetiko nelfinavirja so proučevali v 5 študijah s pediatričnimi bolniki, od rojstva do 13 let starosti.
Danish: ↑ Fluticason
Slovenian: ↑ flutikazon
Danish: Mutagenicitet: In vitro og in vivo undersøgelser med og uden metabolisk aktivering har vist at nelfinavir ikke har nogen mutagen eller genotoksisk aktivitet.
Slovenian: Mutagenost: in vitro ter in vivo študije z aktivacijo presnove ali brez nje so pokazale, da nelfinavir ni mutagen ali genotoksičen.
Danish: Hvis blandingen ikke indtages med det samme, skal den opbevares i køleskab, men opbevaringstiden må ikke overstige 6 timer.
Slovenian: Če mešanica ni zaužita takoj, se lahko shranjuje v hladilniku, vendar ne več kot 6 ur.
Danish: Sedativa/anxiolytika Midazolam
Slovenian: Sedativi/anksiolitiki midazolam