FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o You need to carry alternative insulin and the means to administer it with you always.
French: o Vous devez toujours avoir à disposition une autre source d'insuline et les moyens de vous injecter cette insuline.
English: Insuman Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
French: Insuman Rapid peut aussi être utilisé pour traiter le coma hyperglycémique (coma causé par un taux de sucre dans le sang trop élevé) et l'acidocétose (accumulation d'acide dans le sang car l'organisme utilise les graisses au lieu du sucre) aussi bien que pour équilibrer le taux de sucre avant, pendant et après une opération chirurgicale.
English: Insuman Basal is administered subcutaneously.
French: Insuman Basal est administré par voie sous-cutanée.
English: • certain uncompensated endocrine disorders (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency),
French: • certains troubles non compensés du système endocrinien (par exemple hypothyroïdie,
English: This seems to be reversible when your catheter is repositioned or your insulin infusion stopped and without consequences on your health (see section 4).
French: Ce phénomène devrait être réversible et sans conséquence sur votre santé si votre cathéter est repositionné ou votre perfusion d'insuline arrêtée (voir rubrique 4).
English: Failure to do so may result in pump pocket infection and subsequent pump explantation (see section 4.8).
French: Le non-respect de ces instructions peut provoquer une infection de la poche de la pompe et une explantation subséquente de la pompe (voir rubrique 4.8).
English: One ml of solution contains 400 IU insulin human* (equivalent to 14 mg).
French: Un ml de solution contient 400 UI d'insuline humaine* (équivalent à 14 mg).
English: *Insulin human is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
French: * L'insuline humaine est produite par la technique de l'ADN recombinant dans Escherichia coli.
English: Failure to do so may result in pump pocket infection and subsequent pump explantation (see section 4.4).
French: Le non-respect de ces instructions peut provoquer une infection de la poche de la pompe et l'explantation subséquente de la pompe (voir rubrique 4.4).
English: A part of the daily insulin dose ("basal rate") is infused continuously by the implantable pump and the remaining part of the daily dose is administered by the patient, using the same pump, as a bolus before meals.
French: Une partie de la dose quotidienne d'insuline (« débit basal ») est perfusée en continu par la pompe implantable tandis que la partie restante de la dose quotidienne est administrée par le patient, à l'aide de la même pompe, sous forme de bolus avant les repas.
English: Immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions);
French: Réactions évoquant une hypersensibilité immédiate (hypotension, œdème de Quincke, bronchospasme, réactions cutanées généralisées) ;
English: How to use Insuman Rapid
French: Comment utiliser Insuman Rapid
English: It must be remembered that - insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range, - the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
French: Il convient de rappeler que : - les cristaux d'insuline protamine se dissolvent à pH acide, - la partie soluble de l'insuline forme un précipité à un pH d'environ 4,5 à 6,5.
English: * Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
French: *L'insuline humaine est produite par la technique de l'ADN recombinant dans Escherichia coli.
English: You will be admitted to the hospital to have the Medtronic MiniMed Implantable Pump surgically implanted in your belly.
French: Vous entrerez à l'hôpital pour l'implantation de votre pompe implantable Medtronic MiniMed dans votre ventre par voie chirurgicale.
English: • who are elderly,
French: • chez les patients âgés,
English: The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
French: L'objectif glycémique, les préparations d'insuline à utiliser et la posologie de l'insuline (doses et horaires d'administration) doivent être déterminés pour chaque individu et adaptés au régime alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie du patient.
English: What Insuman Basal is and what it is used for What you need to know before you use Insuman Basal How to use Insuman Basal
French: Qu'est-ce que Insuman Basal et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insuman Basal Comment utiliser Insuman Basal
English: Patients should practice good diabetes self care and check their blood glucose a minimum of 4 times daily to detect and prevent hyperglycemia and possible diabetic ketoacidosis due to pump under-delivery.
French: Les patients doivent bien gérer leur diabète et surveiller leur glycémie au moins 4 fois par jour pour détecter et prévenir une hyperglycémie et une éventuelle acidocétose diabétique due à une sous-délivrance d'insuline.
English: Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
French: Il faut être particulièrement prudent et intensifier la surveillance de la glycémie chez les patients pour lesquels les épisodes hypoglycémiques risqueraient d'avoir des conséquences cliniques particulièrement graves, par exemple en cas de sténose significative des artères coronaires ou carotidiennes (risque de complications cardiaques ou cérébrales de l'hypoglycémie), de même qu'en cas de rétinopathie proliférative, surtout si celle-ci n'est pas traitée par photocoagulation (risque d'amaurose transitoire après une hypoglycémie).
English: Side effects reported with a frequency not know (cannot be estimated from the available data)
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
English: If you forget to use Insuman Implantable
French: Si vous oubliez d'utiliser Insuman Implantable
English: SoloStar is a prefilled pen for the injection of insulin.
French: SoloStar est un stylo prérempli pour l'injection d'insuline.
English: Insuman Basal can be used during breast-feeding.
French: Insuman Basal peut être utilisé au cours de l'allaitement.
English: Therefore, keep injection syringes and injection needles as well.
French: Pour ce faire, il vous faut donc des seringues et des aiguilles d'injection.
English: Patients may require more frequent refill procedures based on their insulin needs.
French: Chez certains patients, en fonction de leurs besoins en insuline, des procédures de remplissage plus fréquentes pourront être nécessaires.
English: Insuman Implantable must not be used with any other pumps (external or implantable) than the Medtronic MiniMed Implantable pump or with any other medical devices including syringes (see section 6.6).
French: Insuman Implantable ne doit pas être utilisé avec d'autres pompes (externes ou implantables) que la pompe implantable Medtronic MiniMed, ni avec d'autres dispositifs médicaux, y compris des seringues (voir rubrique 6.6).
English: Package leaflet:Information for the user
French: Notice : Informations pour l'utilisateur
English: The time between two refill procedures cannot exceed 45 days for insulin in-use stability reasons.
French: Pour des raisons de stabilité de l'insuline, l'intervalle de temps entre deux remplissages ne doit pas excéder 45 jours.
English: In the following situations, the management of your diabetes may require extra care (e.g. urine and blood tests): - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
French: Maladies et blessures Dans les situations suivantes, la prise en charge de votre diabète peut nécessiter d'autres soins (par exemple tests urinaires ou sanguins) : si vous êtes malade ou souffrez d'une blessure importante, votre glycémie risque d'augmenter (hyperglycémie).
English: Before injection remove any air bubbles.
French: Avant l'injection, ôter toute bulle d'air.
English: Medtronic MiniMed Implantable Pump and the PPC, including rinsing procedures and instructions as to how to handle messages, alarms and routine warnings issued by the PPC;
French: • Réalisation de toutes les procédures nécessaires à la surveillance et à l'entretien de la pompe implantable Medtronic MiniMed et du PPC, y compris les procédures de rinçage et les instructions sur la façon de gérer les messages, les alarmes et les avertissements de routine émis par le PPC ; Le risque de complications chirurgicales et cliniques et la conduite à tenir lors de telles complications.
English: What Insuman Implantable is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Insuman Implantable et dans quel cas est-il utilisé
English: Insuman Basal must never be injected intravenously.
French: Insuman Basal ne doit jamais être injecté par voie intraveineuse.
English: Important information about some of the ingredients of Insuman Implantable This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
French: Informations importantes concernant certains composants d'Insuman Comb 50 Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, il est donc considéré comme sans sodium.
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
French: Si l'équilibre glycémique n'est pas optimal ou si le patient a tendance à présenter des épisodes hyperglycémiques ou hypoglycémiques, il faut d'abord vérifier que le patient respecte le traitement prescrit et l'ensemble des autres facteurs pertinents avant d'envisager l'ajustement de la dose d'insuline.
English: Continuous infusion via the intraperitoneal and intravenous routes (combined data) resulted in higher plasma free insulin Cmax values than multiple daily subcutaneous injections and continuous subcutaneous insulin infusion via an external pump (combined data) in patients with type 1 diabetes mellitus.
French: Chez les patients présentant un diabète sucré de type 1, la perfusion continue par voies intrapéritonéale et intraveineuse (données combinées) a entraîné des valeurs de Cmax plasmatique d'insuline libre plus élevées que les injections sous-cutanées quotidiennes et la perfusion sous-cutanée continue d'insuline par l'intermédiaire d'une pompe externe (données combinées).
English: Transfer to Insuman Rapid
French: Passage à Insuman Rapid
English: These include:
French: Ces facteurs sont les suivants, par exemple :
English: Insuman Implantable must not be used with any other pumps (external or implantable) than the Medtronic MiniMed Implantable pump or with any other medical devices including syringes (see section 4.2).
French: Insuman Implantable ne doit pas être utilisé avec d'autres pompes (externes ou implantables) que la pompe implantable Medtronic MiniMed, ni avec d'autres dispositifs médicaux, y compris des seringues (voir rubrique 4.2).
English: What you need to know before you use Insuman Rapid
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insuman Rapid
English: • Recognition of signs and symptoms of severe hypoglycaemia and the appropriate actions to take
French: • Connaissance des signes et symptômes d'une sous-délivrance d'insuline et des mesures appropriées à prendre Connaissance des signes et symptômes d'une hypoglycémie sévère et des mesures appropriées à prendre Formation des patients et information clé que les patients doivent connaître
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGH AND REACH OF CHILDREN
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
English: If you stop using Insuman Basal
French: Si vous arrêtez d'utiliser Insuman Basal
English: Reasons for initiation of continuous intra-peritoneal insulin infusion (CIPII) were brittle diabetes in 62.7%, hypoglycaemia in 29.2%, insulin peripheral resistance in 5.0% and hypoglycaemia and brittle diabetes in 3.1%.
French: Les raisons d'initiation d'une perfusion intrapéritonéale continue d'insuline (CIPII) incluaient un diabète instable dans 62,7 % des cas, la survenue d'hypoglycémies dans 29,2 % des cas, une insulinorésistance périphérique dans 5,0 % des cas et la survenue d'hypoglycémies accompagnées d'un diabète instable dans 3,1 % des cas. Au début de l'étude, la moitié des patients est passée à Insuman Implantable, alors que l'autre moitié est restée sous insuline humaine semi-synthétique.
English: SoloStar is a pre-filled disposable pen containing insulin human.
French: SoloStar est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine.
English: Use in paediatric patients who have not reached adult size due to the large size of the pump (see section 4.2 and 4.4).
French: Utilisation chez les enfants n'ayant pas atteint leur taille adulte, en raison de la taille importante de la pompe (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: Skin erosion at pump implantation site (see section 4.4)
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Érosion cutanée au niveau du site d'implantation de la pompe (voir rubrique 4.4)
English: Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
French: Ne l'utilisez pas non plus dans des pompes péristaltiques équipées de sondes en silicone.
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
French: Les bêta-bloquants comme d'autres médicaments sympatholytiques (tels que clonidine, guanéthidine et réserpine), peuvent atténuer ou supprimer complètement les symptômes avant-coureurs qui vous aident à reconnaître une hypoglycémie.
English: • Oedema
French: • Œdèmes
English: Look at the cartridge before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
French: Avant d'utiliser la cartouche, inspectez-la. Ne l'utilisez que si la solution est claire, incolore, sans particules solides visibles, et qu'elle a la consistance de l'eau.
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
French: Vous devez y penser dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celle d'autres personnes en danger (telles que la conduite automobile ou utilisation de machines).
English: If this happens, contact your doctor immediately.
French: Dans ce cas, contactez votre médecin immédiatement.
English: Insuman Infusat in a vial may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
French: Insuman Infusat en flacon peut aussi être utilisé avec d'autres pompes à insuline dont la compatibilité avec cette insuline a été démontrée (voir le manuel de l'utilisateur de la pompe).
English: Your doctor or nurse should have talked to you about this before.
French: Vous en avez certainement parlé à votre médecin ou votre infirmière auparavant.
English: What you need to know before you use Insuman Infusat
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insuman Infusat
English: The following conditions of the MA refer to the Insuman Implantable 400 IU/ml strength solution for infusion.
French: Les conditions suivantes de l'autorisation de mise sur le marché sont relatives à Insuman Implantable 400 UI/ml solution pour perfusion.
English: If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
French: Si vous conservez votre SoloStar dans un endroit frais, retirez-le 1 à 2 heures avant l'injection afin de le réchauffer jusqu'à température ambiante.
English: If you stop using Insuman Infusat
French: Si vous arrêtez d'utiliser Insuman Infusat
English: You should practice good diabetes care and test your own blood sugar levels at least four times daily to check your blood sugar levels and determine insulin doses.
French: Vous devez avoir une bonne gestion de votre diabète et mesurer votre glycémie au moins 4 fois par jour pour vérifier vos glycémie et déterminer vos doses d'insuline.
English: How to use Insuman Infusat
French: Comment utiliser Insuman Infusat
English: However, there is no experience with the use of Insuman Basal in pregnant women.
French: Toutefois, on ne connaît pas les effets d'Insuman Basal chez la femme enceinte.
English: Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
French: Exemples de symptômes indiquant une baisse du taux de sucre dans le cerveau : maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, défaut de concentration ou des capacités de réaction, dépression, confusion, troubles de la parole (parfois perte totale de la parole), troubles de la vue, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et picotements autour de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s'occuper de soi, convulsions, perte de conscience.
English: However, there is no experience with the use of Insuman Rapid in pregnant women.
French: Toutefois, on ne connaît pas les effets d'Insuman Rapid chez la femme enceinte.
English: It must be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
French: Il convient de rappeler que les insulines rapides neutres dissoutes forment un précipité à un pH d'environ 4,5 à 6,5.
English: One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin*.
French: Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre*.
English: During a refill procedure, a very small amount of insulin may be deposited subcutaneously, possibly resulting in hypoglycemia.
French: Pendant une procédure de remplissage, une très petite quantité d'insuline peut être déposée par voie sous-cutanée, entraînant éventuellement une hypoglycémie.
English: Before use, Insuman Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
French: Avant utilisation, Insuman Infusat doit être conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
English: Transfer to Insuman Infusat
French: Passage à Insuman Infusat
English: It must be remembered that insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range.
French: Il convient de rappeler que les cristaux d'insuline protamine se dissolvent à pH acide.
English: What Insuman Rapid is and what it is used for What you need to know before you use Insuman Rapid How to use Insuman Rapid
French: Qu'est-ce que Insuman Rapid et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insuman Rapid Comment utiliser Insuman Rapid
English: If your pump has run out of insulin or is delivering less insulin than you need, you may feel symptoms of high blood sugar.
French: S'il n'y a plus d'insuline dans votre pompe ou en cas de délivrance d'une dose d'insuline plus faible que celle dont vous avez besoin, il est possible que vous ressentiez des symptômes d'hyperglycémie.
English: If you are ill or have mental problems that make you unable to make changes to your pump based on your blood glucose level or to take the appropriate actions if you have a problem with your pump, talk to your doctor.
French: Informez votre médecin si vous êtes malade ou si vous souffrez de troubles mentaux vous rendant incapable de faire des changements sur votre pompe en fonction de votre glycémie ou de prendre les mesures nécessaires si vous avez des problèmes avec votre pompe.
English: How to use Insuman Basal
French: Comment utiliser Insuman Basal
English: • Refractory hyperglycaemia occurs.
French: • En présence d'une hyperglycémie réfractaire.
English: What you need to know before you use Insuman Basal
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insuman Basal
English: Do not use Insuman Infusat
French: N'utilisez jamais Insuman Infusat
English: • Insulin antibodies
French: • Anticorps anti-insuline
English: One 10 ml vial of solution contains 4,000 IU insulin.
French: Un flacon de 10 ml de solution contient 4 000 UI d'insuline.
English: If you stop using Insuman Implantable
French: Si vous arrêtez d'utiliser Insuman Implantable
English: Anti-insulin antibodies
French: Anticorps anti-insuline
English: Do not use Insuman Rapid
French: N'utilisez jamais Insuman Rapid
English: Pump blockage
French: Blocage de la pompe
English: Only Insuman Implantable which has been specifically formulated for use in the Medtronic MiniMed Implantable Pump should be used to fill the sterile pump reservoir.
French: Seule l'insuline Insuman Implantable qui est spécialement formulée pour une utilisation avec la pompe implantable Medtronic MiniMed, doit être utilisée pour remplir le réservoir.
English: Driving and using machines Your ability to concentrate or react may be reduced if: you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), you have problems with your sight.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vos capacités de concentration ou de réaction peuvent être diminuées si : - vous avez une hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang), - vous avez une hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang), - vous avez des problèmes de vue.
English: You may feel symptoms of high blood sugar after you eat.
French: Il est possible que vous ressentiez des symptômes d'hyperglycémie après le repas.
English: Side effects reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people)
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter 1 personne sur 100 au maximum)
English: Insulin administration via the intraperitoneal route is likely to cause formation of anti-insulin antibodies.
French: L'administration d'insuline par voie intrapéritonéale est susceptible d'entraîner la formation d'anticorps anti-insuline.
English: Change to Insuman Implantable
French: Passage à Insuman Implantable
English: Insuman Rapid is administered subcutaneously.
French: Insuman Rapid est administré par voie sous-cutanée.
English: Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
French: Ne mélangez pas d'insulines de concentration différente (par exemple 100 UI/ml et 40 UI/ml).
English: Transfer to Insuman Basal
French: Passage à Insuman Basal
English: Clinically relevant over-delivery of insulin was not observed during a 4 year period of evaluation of the Medtronic MiniMed Implantable Pump; however, this does not exclude the potential for such an occurrence.
French: Aucun cas cliniquement pertinent de surdosage d'insuline n'a été observé pendant la période d'évaluation de 4 ans de la pompe implantable Medtronic MiniMed.
English: Insuman Implantable can be used during breast-feeding.
French: Insuman Implantable peut être utilisé au cours de l'allaitement.