FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 0,25 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Norwegian Bokmål: 0,25 mg i dosetelleren må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får en riktig dose.
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c <7% FPG (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c <7 % FPG (mmol/l)
Danish: Dog kan selvmonitorering af glucose i blodet ved behandlingsstart med Ozempic i kombination med sulfonylurinstof eller insulin være nødvendig for at justere dosis af sulfonylurinstof eller insulin med henblik på at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Ozempic i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller et insulin kan det imidlertid være nødvendig med egenmålinger av blodglukose for å justere dosen av sulfonylurea eller insulin, for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Danish: Ozempic må ikke fryses, og Ozempic må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal ikke fryses, og Ozempic skal ikke brukes dersom preparatet har vært frosset.
Danish: Vægttab a) Hypoglykæmi defineret som alvorlig (kræver hjælp fra en anden person) eller symptomatisk i kombination med et glucoseniveau i blodet <3,1 mmol/l b) Komplikationer ved diabetisk retinopati omfatter: retinal fotokoagulation, behandling med intravitreale midler, blødning i glaslegemet, diabetesrelateret blindhed (ikke almindelig).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi definert som alvorlig (krever assistanse fra en annen person) eller symptomatisk i kombinasjon med blodglukose <3,1 mmol/l b)
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 1 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 1 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml opløsning, der giver 4 doser på 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml oppløsning og gir 4 doser à 1 mg.
Danish: Hvis dette lægemiddel kombineres med sulfonylurinstof eller insulin, kan det øge risikoen for at få lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Norwegian Bokmål: Hvis et sulfonylureapreparat eller et insulinpreparat kombineres med dette legemidlet, kan det øke risikoen for å få lavt blodsukkernivå (hypoglykemi).
Danish: Patienter kan udvikle antistoffer under behandling med semaglutid, hvilket er i overensstemmelse med de potentielle immunogene egenskaber ved lægemidler, som indeholder proteiner eller peptider.
Norwegian Bokmål: Som følge av de potensielle immunogene egenskapene til legemidler som inneholder proteiner eller peptider, kan pasienter utvikle antistoffer etter behandling med semaglutid.
Danish: -4,6 [-5,3; -4,0]a -6,34 [-7,0; -5,7]a p <0,0001 (2-sidet) for superioritet
Norwegian Bokmål: -4,6 [-5,3, -4,0]a -6,34 [-7,0, -5,7]a ap <0,0001 (2-sidig) for overlegenhet
Danish: Dette reducerer risikoen for tilstoppede nåle, urenheder, infektioner og unøjagtig dosering.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for tette nåler, urenheter, infeksjon og unøyaktig dosering.
Danish: Ændring fra baseline ved uge 30 Forskel fra insulin glargin [95% CI]
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline ved uke 30 Differanse fra insulin glargin [95 % KI]
Danish: Én fyldt pen indeholder 4 mg semaglutid* i 3,0 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid* i 3,0 ml oppløsning.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 0,25 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 0,25 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Danish: Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning: Hver fyldt pen indeholder 3 ml opløsning, svarende til 4 doser på 1 mg.
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 3 ml oppløsning og gir 4 doser à 1 mg.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 0,5 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 0,5 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Danish: Den indeholder 2 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 2 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 0,25 mg.
Danish: Én fyldt pen indeholder 4 mg semaglutid i 3 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid i 3 ml oppløsning.
Danish: Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, at du har valgt 1 mg, før du injicerer medicinen.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se at 1 mg har blitt valgt, før dette legemidlet injiseres.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ozempic 1 mg
Danish: Tabel 6 SUSTAIN 4: Resultater ved uge 30
Norwegian Bokmål: Tabell 6 SUSTAIN 4: Resultater ved uke 30
Danish: Tabel 2 SUSTAIN 1: Resultater ved uge 30
Norwegian Bokmål: Tabell 2 SUSTAIN 1: Resultater ved uke 30
Danish: Den indeholder 2 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 2 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 0,5 mg.
Danish: Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, at du har valgt 0,25 mg, før du injicerer medicinen.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se at 0,25 mg har blitt valgt, før dette legemidlet injiseres.
Danish: Ved uge 30 var ændringen i HbA1c henholdsvis -1,6%, -1,5% og 0,1% for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Norwegian Bokmål: Ved uke 30 var endringen i HbA1c henholdsvis -1,6 %, -1,5 % og 0,1 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 0,25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ozempic 0,25 mg
Danish: 0'et skal være ud for dosismarkøren.
Norwegian Bokmål: Tallet 0 skal være på linje med dosepekeren.
Danish: Tabel 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uge 30
Norwegian Bokmål: Tabell 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uke 30
Danish: Det kan forhindre tilstopning af nålene, urenheder, infektion, lækage af opløsningen og upræcis dosering.
Norwegian Bokmål: Dette kan forhindre tette nåler, urenheter, infeksjon, lekkasje av oppløsningen og unøyaktig dosering.
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 brukere
Danish: HbA1c ved baseline var 8,8%, 8,9% og 8,9% for henholdsvis Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Norwegian Bokmål: HbA1c ved baseline var henholdsvis 8,8 %, 8,9 % og 8,9 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Danish: Én fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid* i 1,5 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 2 mg semaglutid* i 1,5 ml oppløsning.
Danish: Én fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml oppløsning.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ozempic Sådan skal du bruge Ozempic Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ozempic er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ozempic Hvordan du bruker Ozempic Mulige bivirkninger
Danish: Tabel 3 SUSTAIN 2: Resultater ved uge 56
Norwegian Bokmål: Tabell 3 SUSTAIN 2: Resultater ved uke 56
Danish: Tabel 5 SUSTAIN 3: Resultater ved uge 56
Norwegian Bokmål: Tabell 5 SUSTAIN 3: Resultater ved uke 56
Danish: Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, at du har valgt 0,5 mg, før du injicerer medicinen.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se at 0,5 mg har blitt valgt, før dette legemidlet injiseres.
Danish: Ændring fra baseline ved uge 30 Forskel fra placebo [95% CI]
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline ved uke 30 Differanse fra placebo [95 % KI]
Danish: Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: La pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
Danish: Dette reducerer risikoen for tilstoppede nåle, urenheder, infektioner, lækage af opløsning og unøjagtig dosering.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for tette nåler, urenheter, infeksjon, lekkasje av oppløsning og unøyaktig dosering.
Danish: Hver pen indeholder 1,5 ml opløsning, der giver 4 doser på 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,25 mg.
Danish: -5,1 [-6,1; -4,0]a p <0,0001 (2-sidet) for superioritet
Norwegian Bokmål: -5,1 [-6,1, -4,0]a p <0,0001 (2-sidig) for overlegenhet
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Ozempic 0,25 mg injektionsvæske semaglutid subkutan anvendelse
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske semaglutid subkutan bruk
Danish: Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning: Hver fyldt pen indeholder 1,5 ml opløsning, svarende til 4 doser på 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,25 mg.
Danish: • Drej dosisvælgeren, indtil den viser 1 mg.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge 1 mg.
Danish: Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Ozempic må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal ikke brukes dersom preparatet har vært frosset.
Danish: Semaglutid sænker koncentrationen af glukagon ved faste og postprandialt.
Norwegian Bokmål: Semaglutid senker fastende og postprandial glukagonkonsentrasjon.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Ozempic 1 mg injektionsvæske semaglutid subkutan anvendelse
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ozempic 1 mg injeksjonsvæske semaglutid subkutan bruk
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre opptil 1 av 100 brukere
Danish: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptin, begge i kombination med 1-2 orale antidiabetiske lægemidler (metformin og/eller thiazolidindioner) I et 56 ugers aktivt-kontrolleret dobbeltblindet studie blev 1.231 patienter randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller sitagliptin 100 mg én gang dagligt, alle i kombination med metformin (94%) og/eller thiazolidindioner (6%).
Norwegian Bokmål: I en 56-ukers aktivt-kontrollert dobbeltblind studie ble 1231 pasienter randomisert til Ozempic 0,5 mg én gang per uke, Ozempic 1 mg én gang per uke eller sitagliptin 100 mg én gang per dag, alle i kombinasjon med metformin (94 %) og/eller tiazolidindionpreparater (6 %).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver dosis (0,74 ml) indeholder 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,74 ml) inneholder 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Danish: Hver pen indeholder 1,5 ml opløsning, der giver 4 doser på 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,5 mg.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Ozempic 0,5 mg injektionsvæske semaglutid subkutan anvendelse
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske semaglutid subkutan bruk
Danish: Penvindue
Norwegian Bokmål: Pennevindu
Danish: Ozempic 0,5 mg injektionsvæske, opløsning: Hver fyldt pen indeholder 1,5 ml opløsning, svarende til 4 doser på 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,5 mg.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver dosis (0,37 ml) indeholder 0,5 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,37 ml) inneholder 0,5 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert urtemedisiner eller andre legemidler du har kjøpt uten resept.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver dosis (0,19 ml) indeholder 0,25 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,19 ml) inneholder 0,25 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Danish: Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning findes i følgende pakningsstørrelser: 1 pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser: 1 penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler.
Danish: Hver dosis indeholder 1 mg semaglutid i 0,74 ml.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder 1 mg semaglutid i 0,74 ml.
Danish: • Aktivt stof: Semaglutid.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er semaglutid.
Danish: SUSTAIN 4 - Ozempic versus insulin glargin, begge i kombination med 1-2 orale antidiabetiske lægemidler metformin eller metformin og sulfonylurinstof I et 30 ugers åbent komparatorstudie blev 1.089 patienter randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller insulin glargin én gang dagligt på en basis med metformin (48%) eller metformin og sulfonylurinstof (51%).
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers åpen komparatorstudie ble 1089 pasienter randomisert til Ozempic 0,5 mg én gang per uke, Ozempic 1 mg én gang per uke eller insulin glargin én gang per dag med metformin (48 %) eller metformin og sulfonylurea (51 %) som bakgrunnsmedisinering.
Danish: Sådan skal du bruge Ozempic
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ozempic
Danish: • mavepine
Norwegian Bokmål: • vekttap
Danish: Ozempic 0,5 mg injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning findes i følgende pakningsstørrelse: 1 pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelse: 1 penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 0,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ozempic 0,5 mg
Danish: Visualiseringen er mulig i de fleste tilfælde.
Norwegian Bokmål: Visualisering er mulig i de aller fleste tilfellene.
Danish: Hver pakke indeholder:
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder:
Danish: Jo flere injektioner, du får, jo hyppigere kan disse virkninger optræde.
Norwegian Bokmål: Jo flere injeksjoner du har hatt, jo flere av disse virkningene kan oppstå.
Danish: Følg disse anvisninger omhyggeligt.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksene nøye.
Danish: Det er vigtigt at opdage og behandle dette så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppdage og behandle disse tilstandene så snart som mulig.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27/07/2010 Dato for seneste fornyelse: 23 marts 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/07/2010 Dato for siste fornyelse: 23 mars 2015
Danish: Hver applikator må kun bruges til behandling af et enkelt øje.
Norwegian Bokmål: Hver applikator kan bare brukes til behandling av ett øye.
Danish: Systemisk absorption er minimal, og der forventes ingen interaktioner.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon er minimal og ingen interaksjoner er forventet.
Danish: DME er en lidelse, der rammer nogle mennesker med sukkersyge.
Norwegian Bokmål: DME er en lidelse som berører noen mennesker med diabetes.
Danish: Der blev set en behandlingseffekt på det første observationstidspunkt på dag 30.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en behandlingseffekt ved første observasjonstidspunkt på dag 30.
Danish: ≥15 bogstaver
Norwegian Bokmål: ≥15 bokstaver
Danish: Det er en kraftig promotor for vaskulær permeabilitet.
Norwegian Bokmål: Det er en potent fremmer av vaskulær permeabilitet.
Danish: Der skal altid anvendes korrekte aseptiske injektionsteknikker.
Norwegian Bokmål: Korrekt aseptisk injeksjonsteknikk må alltid brukes.
Danish: Den generelle forekomst af katarakt var højere efter 1 år sammenlignet med de første 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Samlet insidens av katarakt var høyere etter ett år sammenlignet med første 6 måneder.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen fertilitetsdata.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsdata er tilgjengelig.
Danish: Hvis dette fortsætter i længere tid og ikke bliver behandlet, kan vævstransplantation blive nødvendig.
Norwegian Bokmål: Hvis dette fortsetter i lang tid, og ikke behandles, kan vevstransplantasjon bli nødvendig.
Danish: Fligen må ikke vrides eller bøjes.
Norwegian Bokmål: Tappen må ikke vris eller bøyes.
Danish: • Oplysninger om, hvornår der skal søges akut hjælp hos lægen
Norwegian Bokmål: • Når man skal søke øyeblikkelig legehjelp
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, hvornår det er bedst at udføre denne operation, men du skal være klar over, at indtil du er parat til operationen, kan dit syn være lige så dårligt eller dårligere, end før du begyndte at få OZURDEX-injektioner.
Norwegian Bokmål: Legen hjelper deg med å bestemme det beste tidspunktet for denne operasjonen, men du må være klar over at før du er klar for operasjonen, kan synet være like dårlig eller verre enn før du begynte å få OZURDEX-injeksjonene.
Danish: Brugen toppede (33 %) i de første 12 måneder og forblev omtrent den samme fra år til år.
Norwegian Bokmål: Den maksimale bruken (33 %) skjedde i løpet av de første 12 månedene og holdt seg på det samme fra år til år.
Danish: Patienter, som opnår og bibeholder et forbedret syn, skal ikke behandles igen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever og opprettholder et forbedret syn, bør ikke behandles på nytt.
Danish: For instruktioner om administration af det intravitreale implantat, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om administrering av det intravitreale implantatet, se pkt.
Danish: * Disse bivirkninger kan skyldes injektionsproceduren og ikke selve OZURDEX-implantatet.
Norwegian Bokmål: *Disse bivirkningene kan være forårsaket av injeksjonsprosedyren og ikke selve OZURDEX-implantatet.
Danish: 1) Hold applikatorens længdeakse parallelt med limbus.
Norwegian Bokmål: 1) Hold applikatorens lange akse parallelt med limbus.
Danish: Informationspakken til patienter skal leveres både i form af en patientinformationsfolder og en lyd-cd, der indeholder følgende hovedelementer:
Norwegian Bokmål: Pasientens informasjonspakke bør gis både i form av en informasjonsbrosjyre for pasienten og en audio-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Danish: • Synstab hos voksne, der skyldes blokering af blodårer i øjet.
Norwegian Bokmål: • Synstap hos voksne som følge av en blokkering av vener i øyet.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen erfaring med virkningen eller sikkerheden ved gentagen administration ved DME ud over 7 implantater.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring vedrørende effekt eller sikkerhet for gjentatte administrasjoner ved DME utover 7 implantater.
Danish: [Vedlægges i pakningen]
Norwegian Bokmål: [Skal angis på esken]
Danish: Før injektionen vil lægen rense dit øje og øjenlåg.
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen vil legen rense øyet og øyelokket.
Danish: I alt 47,3 % af patienterne oplevede mindst én bivirkning.
Norwegian Bokmål: Totalt 47,3 % av pasientene opplevde minst én bivirkning.
Danish: RVO og uveitis
Norwegian Bokmål: RVO og uveitt
Danish: Det intraokulære middeltryk i forsøgsøjet ved baseline var det samme i begge behandlingsgrupper (15,3 mmHg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig intraokulært trykk i det studerte øye ved baseline var det samme i begge behandlingsgruppene (15,3 mmHg).
Danish: • Afakiske øjne med ruptur af bageste linsekapsel.
Norwegian Bokmål: • afakiske øyne med revnet bakre linsekapsel.
Danish: Hvis dette sker, vil dit syn blive nedsat, og du skal sandsynligvis opereres for at fjerne den grå stær.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller svekkes synet ditt, og du trenger sannsynligvis en operasjon for å fjerne grå stær.
Danish: Behandlingseffekten, som blev vurderet med BCVA på dag 90, blev således understøttet af dette anatomiske fund.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten som ble vurdert med BCVA på dag 90 ble dermed støttet av dette anatomiske funnet.
Danish: Der forventes dog ingen påvirkning af barnet på grund af indgivelsesmåden og de resulterende systemiske niveauer.
Norwegian Bokmål: Ingen påvirkning på barnet kan forventes ut fra administrasjonsvei og påfølgende systemiske nivåer.
Danish: Tag pakningen ud af folieposen, og efterse den for skader (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ta folieposen ut av esken, og undersøk posen for eventuelle skader (se pkt.
Danish: Dette kan føre til hævelse af det klare lag forrest i øjet og forårsage sløret syn.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til opphovning i det gjennomsiktige laget foran på øyet og forårsake tåkesyn.
Danish: Hos nogle patienter kan trykket i øjet øges eventuelt med udvikling af glaukom.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan trykket i øyet øke, med mulig utvikling av glaukom.
Danish: Før lancering i den enkelte medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) aftale det endelige uddannelsesmateriale med den relevante nationale myndighed.
Norwegian Bokmål: Før lanseringen i hver medlemsstat skal innehaveren av markedsføringstillatelsen bli enig med nasjonal tilsynsmyndighet om det endelige opplæringsmaterialet.
Danish: Der foreligger kun meget begrænset information om administration af gentagne doser med intervaller på under 6 måneder (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært begrenset informasjon vedrørende gjentatt dosering med mindre enn 6 måneders intervaller (se pkt.
Danish: I alt 54 % af patienterne oplevede mindst én bivirkning.
Norwegian Bokmål: Totalt 54 % av pasientene opplevde minst én bivirkning.
Danish: Lægen vil også give dig et lokalbedøvende middel for at nedsætte eller forebygge eventuel smerte i forbindelse med injektionen.
Norwegian Bokmål: Legen gir deg også lokalbedøvelse for å dempe eller forhindre eventuelle smerter under injeksjonen.
Danish: Efter den intravitreale injektion skal patienten fortsat behandles med et bredspektret antimikrobielt middel.
Norwegian Bokmål: Etter en intravitreal injeksjon bør pasientene fortsatt behandles med et bredspektret antibiotikum.
Danish: UDVIDET MÆRKNING PÅ ÆSKE OG POSE
Norwegian Bokmål: UTVIDET ETIKETT FOR ESKE OG POSE
Danish: Fjern forsigtigt hætten fra applikatoren.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten forsiktig fra applikatoren.
Danish: OZURDEX kan have en moderat indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: OZURDEX kan ha moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Åbn derefter folieposen i et sterilt felt, og anbring forsigtigt applikatoren på en steril bakke.
Norwegian Bokmål: Åpne deretter folieposen i et sterilt område, og legg applikatoren forsiktig ned på et sterilt brett.
Danish: sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Danish: Patienten skal informeres om selv at administrere bredspektrede antimikrobielle øjendråber dagligt 3 dage før og efter hver injektion.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få beskjed om selv å administrere bredspektrede antimikrobielle dråper daglig i 3 dager før og etter hver injeksjon.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 behandlede):
Danish: Disse patienter skal monitoreres tæt for at muliggøre tidlig diagnosticering og behandling af implantatmigration.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal overvåkes nøye for å muliggjøre tidlig diagnostisering og håndtering av implantatforskyvning.
Danish: • Fremskredent glaukom, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med lægemidler alene.
Norwegian Bokmål: • fremskredet glaukom som ikke kan kontrolleres i tilstrekkelig grad bare med legemidler.