FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - ako već uzimate terapije za plućnu arterijsku hipertenziju (PAH) kje sadrže sildenafil ili neke druge inhibitore PDE5. - ako nemate erektilnu disfunkciju.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit: - kui te juba saate muud ravi erektsioonihäirete tõttu, - kui te juba saate pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi ravimitega, mis sisaldavad sildenafiili või mis tahes teisi PDE5 inhibiitoreid, - kui teil ei ole erektsioonihäiret, - kui te olete naine.
Croatian: Najveća preporučena učestalost doziranja iznosi jednom dnevno.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 100 mg ja maksimaalne soovitatav manustamissagedus on üks kord ööpäevas.
Croatian: Žene Sildenafil ratiopharm nije namijenjen za primjenu u žena.
Estonian: Sildenafil ratiopharm'i kasutamine naistel ei ole näidustatud.
Croatian: Sildenafil ratiopharm 50 mg filmom obložene tablete EU/1/09/603/005
Estonian: Sildenafil ratiopharm 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/603/005
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HIV proteaze, sakvinavira, inhibitora CYP3A4, u stanju dinamičke ravnoteže (1200 mg tri puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) rezultirala je 140%-tnim porastom Cmax sildenafila i 210%-tnim porastom AUC sildenafila.
Estonian: Sildenafiili (100 mg ühekordse annusena) manustamisel koos HIV proteaasi inhibiitori sakvinaviiriga (veel üks CYP3A4 inhibiitor) selle vereplasma tasakaalukontsentratsiooni staadiumis (sakvinaviiri manustati 1200 mg kolm korda ööpäevas) täheldati sildenafiili Cmax-i 140% ja AUC 210% suurenemist.
Croatian: 1 filmom obložena tableta 2 filmom obložene tablete 4 filmom obložene tablete 8 filmom obloženih tableta 12 filmom obloženih tableta 24 filmom obloženih tableta 48 filmom obloženih tableta
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett 2 õhukese polümeerikattega tabletti 4 õhukese polümeerikattega tabletti 8 õhukese polümeerikattega tabletti 12 õhukese polümeerikattega tabletti 24 õhukese polümeerikattega tabletti 48 õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: Kod maksimalnih preporučenih doza, prisutna je 80 puta veća selektivnost u usporedbi s PDE1 te preko 700 puta u usporedbi s PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 i 11. Posebno, sildenafil ima preko 4000 puta veću selektivnost za PDE5 u usporedbi s PDE3, cAMP-specifičnoj izoformi fosfodiesteraze uključenoj u kontrolu kontraktilnosti srca.
Estonian: Maksimaalses soovitatavas annuses on sildenafiil PDE5 suhtes 80 korda selektiivsem kui PDE1 ja rohkem kui 700 korda selektiivsem kui PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 ja 11 suhtes.
Croatian: (800 mg), inhibitor citokroma P450 i nespecifični CYP3A4 inhibitor, uzrokovao je 56%-tni porast koncentracija sildenafila u plazmi kada se primjenjivao istodobno sa sildenafilom (50 mg) u zdravih dobrovoljaca.
Estonian: Tsütokroom P450 inhibiitori ja mittespetsiifilise CYP3A4 inhibiitori tsimetidiini (annuses 800 mg) ja sildenafiili (annuses 50 mg) samaaegsel manustamisel tervetele vabatahtlikele täheldati sildenafiili vereplasma kontsentratsiooni 56% suurenemist.
Croatian: Nije bilo učinka na motilitet ili morfologiju spermija nakon jednokratnih peroralnih doza od 100 mg sildenafila kod zdravih dobrovoljaca (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Sildenafiili ühekordsete 100 mg suukaudsete annuste manustamine tervetele vabatahtlikele spermatosoidide liikuvust ega morfoloogiat ei mõjutanud (vt lõik 5.1).
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Sildenafil ratiopharm 100 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sildenafil ratiopharm 100 mg
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Sildenafil ratiopharm 25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sildenafil ratiopharm 25 mg
Croatian: Ozbiljni kardiovaskularni događaji, uključujući infarkt miokarda, nestabilnu anginu, iznenadnu srčanu smrt, ventrikularnu aritmiju, cerebrovaskularno krvarenje, tranzitornu ishemijsku ataku, hipertenziju i hipotenziju bili su prijavljeni u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, kao vremenski povezani s primjenom sildenafila.
Estonian: Ajalises seoses sildenafiili kasutamisega on turuletulekujärgselt teatatud rasketest südameveresoonkonna tüsistustest, sealhulgas müokardiinfarkt, ebastabiilne stenokardia, kardiaalne äkksurm, ventrikulaarne arütmia, tserebrovaskulaarne hemorraagia, transitoorne isheemiline atakk, hüper- ja hüpotensioon.
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Sildenafil ratiopharm 50 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sildenafil ratiopharm 50 mg
Croatian: Doza
Estonian: Nimi
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) name
Estonian: Müügiloa number Euroop Liidus
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), *
Estonian: StevensiJohnsoni sündroom (SJS),*
Croatian: Sildenafil Teva s hranom, pićem i alkoholom
Estonian: Sildenafil Teva koos toidu, joogi ja alkoholiga
Croatian: Stoga se primjena takvih kombinacija ne preporučuje.
Estonian: Seetõttu ei ole selliste kombinatsioonide kasutamine soovitatav.
Croatian: U slučajevima predoziranja, po potrebi treba primijeniti standardne suportivne mjere.
Estonian: Üleannustamise korral rakendatakse vastavalt vajadusele standardseid üldtoetavaid ravivõtteid.
Croatian: Doze iznad 100 mg ne povećavaju djelotvornost.
Estonian: Annused üle 100 mg ei suurenda efektiivsust.
Croatian: Srednji pulmonalni sistolički krvni tlak se snizio za 9%.
Estonian: Keskmine pulmonaalne süstoolne rõhk langes 9% võrra.
Croatian: • Ako ste nedavno imali moždani ili srčani udar ili ako imate nizak krvni tlak.
Estonian: - Kui teil on hiljuti olnud insult või südameatakk või kui teil on madal vererõhk.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu uz čašu vode.
Estonian: Neelake tablett alla tervelt koos klaasi veega.
Croatian: Međutim, zbog visoke varijabilnosti između ispitanika, ove razlike nisu bile statistički značajne.
Estonian: Kuid tingituna uurimisaluste andmete suurest kõikuvusest ei olnud need erinevused statistiliselt olulised.
Croatian: Nuspojave nakon stavljanja u promet prikupljene su u razdoblju procijenjenom na > 10 godina.
Estonian: Turuletulekujärgselt on kõrvaltoimeid kogutud hinnanguliselt >10-aastase perioodi kohta.
Croatian: Nije moguće odrediti jesu li ti događaji povezani direktno s tim ili s drugim čimbenicima.
Estonian: Ei ole võimalik otsustada, kas need nähud on seotud otseselt nende või mõnede muude teguritega.
Croatian: Konzumiranje alkohola može privremeno narušiti sposobnost postizanja erekcije.
Estonian: Alkoholi joomine võib ajutiselt kahjustada teie võimet saada erektsiooni.
Croatian: Stoga sildenafil treba primjenjivati u takvih bolesnika samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Estonian: Seetõttu peab sildenafiili ordineerima sellistele patsientidele ainult pärast kasu/riski hoolikat kaalumist.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sildenafila bila je održana u dugotrajnim ispitivanjima.
Estonian: Sildenafiili efektiivsus ja ohutus leidis kinnitust ka pikaajalistes uuringutes.
Croatian: Sildenafil Teva se može uzeti sa ili bez hrane.
Estonian: Sildenafil Teva't võib võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: Sildenafil Teva trebate uzeti oko jedan sat prije planirane spolne aktivnosti.
Estonian: Te peate Sildenafil Teva võtma sisse umbes üks tund enne planeeritavat seksuaalvahekorda.
Croatian: Ne smijete uzimati više tableta nego što Vam je preporučio liječnik.
Estonian: Te ei tohi võtta rohkem tablette, kui teie arst on teile öelnud.
Croatian: Starije osobe Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu neophodne (≥ 65 godina starosti).
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (≥ 65-aastased).
Croatian: • Ako imate poteškoće sa srcem.
Estonian: - Kui teil on probleeme südamega.
Croatian: • Ako imate određene rijetke nasljedne bolesti oka (kao što je retinitis pigmentosa).
Estonian: - Kui teil on teatud harvaesinevad pärilikud silmahaigused (näiteks retinitis pigmentosa).
Croatian: Sildenafil Teva se ne smije uzimati više od jednom dnevno.
Estonian: Te ei tohi Sildenafil Teva't võtta rohkem kui üks kord ööpäevas.
Croatian: obzirom da sve nuspojave nisu prijavljene nositelju odobrenja i nisu uključene u bazu podataka o sigurnosti primjene lijeka, učestalost tih nuspojava nije moguće pouzdano odrediti.
Estonian: Kuna kõigist kõrvaltoimetest ei ole müügiloa hoidjale teatatud ja neid ei ole märgitud ohutusandmebaasi, siis ei saa nende reaktsioonide esinemissagedust usaldusväärselt määratleda.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste uzeli više tableta nego što ste smjeli.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, kui te võtate rohkem tablette kui ette nähtud.
Croatian: Za mnoge događaje je prijavljeno da su nastupili za vrijeme ili ubrzo nakon spolnog odnosa, a za nekolicinu da su nastali ubrzo nakon primjene sildenafila bez spolne aktivnosti.
Estonian: Paljud nimetatud sündmustest leidsid aset kas seksuaalvahekorra ajal või lühikese aja jooksul pärast seda ning üksikud juhud leidsid aset lühikese aja jooksul pärast sildenafiili sissevõtmist ilma seksuaalse tegevuseta.
Croatian: (vidjeti dio 4.3).
Estonian: (vt lõik 4.8).
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost iznosi 41% (raspon 25-63%).
Estonian: Keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on 41% (vahemik 25...63%).
Croatian: Pored toga, liječnici trebaju savjetovati bolesnike što učiniti u slučaju pojave simptoma posturalne hipotenzije.
Estonian: Lisaks peavad arstid patsiendile nõu andma, mida teha posturaalse hüpotensiooni sümptomite tekkimise korral.
Croatian: Njegov učinak je jači na PDE5 nego na druge poznate fosfodiesteraze.
Estonian: Selle toime PDE5 suhtes on oluliselt tugevam kui teiste teadaolevate fosfodiesteraaside suhtes.
Croatian: N-dezmetil metabolit se dalje metabolizira, s terminalnim poluvremenom od približno 4 sata.
Estonian: N-desmetüülmetaboliiti metaboliseeritakse edasi terminaalse poolväärtusajaga ligikaudu 4 tundi.
Croatian: Datum posljednje obnove: 09. rujna 2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. september 2014
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Teva ako ste žena.
Estonian: Te ei tohi Sildenafil Teva't võtta, kui olete naine.
Croatian: U prirodnim uvjetima, tj. uz seksualnu stimulaciju, ponovno uspostavlja narušenu erektilnu funkciju povećavajući dotok krvi u penis.
Estonian: Loomulikul viisil, st koos seksuaalse stimulatsiooniga, taastab see häirunud erektiilse funktsiooni, suurendades vere juurdevoolu sugutisse.
Croatian: Vrijeme potrebno za početak djelovanja lijeka Sildenafil Teva razlikuje se od osobe do osobe, ali se obično kreće između pola sata i jednog sata.
Estonian: Ajavahemik, mis kulub Sildenafil Teva sissevõtmisest kuni toime saabumiseni on erinevatel isikutel erinev, kuid tavaliselt võtab see pool tundi kuni üks tund.
Croatian: To je u skladu s izraženim učincima ritonavira na široki spektar supstrata P450.
Estonian: See on kooskõlas ritonaviiri väljendunud koostoimega paljude P450 substraatidega.
Croatian: Liječnik Vam može odlučiti sniziti dozu.
Estonian: Teie arst võib teile määrata väiksema annuse.
Croatian: Kako čuvati Sildenafil Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Estonian: Kuidas Sildenafil Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Ta izvješća obuhvaćala su omaglicu i nesvjesticu, ali ne sinkopu.
Estonian: Need raportid hõlmasid pearinglust ja peapööritust, kuid mitte minestust.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Croatian: Nije moguće utvrditi jesu li ovi događaji izravno povezani sa sildenafilom.
Estonian: Ei ole võimalik kindlaks teha, kas neil juhtudel oli otsene seos sildenafiiliga.
Croatian: Kako biste imali najviše koristi od lijeka, savjetuje se da ne uzimate veće količine alkohola prije uzimanja lijeka
Estonian: Selleks et saada ravimist maksimaalset kasu, on teil soovitav mitte juua suures koguses alkoholi enne Sildenafil Teva võtmist.
Croatian: Sildenafil Teva može uzrokovati omaglicu i utjecati na vid.
Estonian: Sildenafil Teva võib põhjustada pearinglust ja mõjutada nägemist.
Croatian: Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba): glavobolja.
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): peavalu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Estonian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Croatian: Ako imate deformaciju penisa ili Peyronijevu bolest.
Estonian: - Kui teil on suguti deformatsioon või Peyronie' tõbi.
Croatian: • Ako uzimate riociguat.
Estonian: - Kui te võtate riotsiguaati.
Croatian: Sildenafil Teva je namijenjen liječenju odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, ponekad poznatom pod nazivom impotencija.
Estonian: Sildenafil Teva on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel esinevad erektsioonihäired, mida nimetatakse mõnikord impotentsuseks.
Croatian: Sildenafil Teva tablete mogu međusobno djelovati s nekim lijekovima, osobito onima koji se koriste za liječenje boli u prsima.
Estonian: Sildenafil Teva tabletid võivad omada koostoimeid mõnede ravimitega, eelkõige sellistega, mida kasutatakse rindkere valu raviks.
Croatian: Kako bi Sildenafil Teva djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
Estonian: Sildenafil Teva efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Croatian: Ako uzimate lijekove poznate kao inhibitori proteaze, na primjer za liječenje infekcije HIV-om, liječnik Vam može propisati najnižu početnu dozu (25 mg) lijeka Sildenafil Teva.
Estonian: Kui te võtate ravimeid, mida tuntakse proteaasi inhibiitorite nime all, näiteks HIV raviks, võib teie arst alustada ravi väikseima Sildenafil Teva annusega (25 mg).
Croatian: Potrebno je napomenuti kako je većina muškaraca, ali ne svi, koja je imala navedene nuspojave, imala je poteškoće sa srcem već prije uzimanja ovog lijeka.
Estonian: Peab märkima, et enamikul, kuid mitte kõigil nende kõrvaltoimetega meestel esinesid südameprobleemid enne selle ravimi võtmist.
Croatian: Nemojte uzimati Sildenafil Teva
Estonian: Ärge võtke Sildenafil Teva't
Croatian: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Estonian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Croatian: • Iznenadno smanjenje ili gubitak vida - javlja se rijetko
Estonian: • nägemise äkiline halvenemine või kadumine - seda esineb harva
Croatian: Jednokratne doze antacida (magnezijev hidroksid/aluminijev hidroksid) nisu utjecale na bioraspoloživost sildenafila.
Estonian: Antatsiidi (magneesiumhüdroksiidi/alumiinimhüdroksiidi) ühekordsed annused ei mõjutanud sildenafiili biosaadavust.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da u slučaju iznenadnog poremećaja vida prestanu uzimati Sildenafil Teva i odmah zatraže savjet liječnika (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et järsku tekkiva nägemishäire korral tuleb lõpetada Sildenafil Teva võtmine ja pidada otsekohe nõu arstiga (vt lõik 4.3).
Croatian: Prilikom uzimanja sildenafila s hranom, brzina apsorpcije je smanjena sa srednjom odgodom tmax od 60 minuta i srednjim smanjenjem Cmax od 29%.
Estonian: Kui sildenafiili võetakse koos toiduga, väheneb imendumise kiirus: tmax-i saabumise aeg hilineb keskmiselt 60 minutit ja Cmax väheneb keskmiselt 29%.
Croatian: U zasebnom RigiScan ispitivanju, sildenafil je još uvijek bio u mogućnosti dovesti do erekcije u odgovoru na seksualnu stimulaciju 4-5 sati nakon doziranja.
Estonian: Eraldiseisvas RigiScani uuringus oli sildenafiil võimeline vastusena seksuaalsele stimulatsioonile erektsiooni esile kutsuma ka veel 4...5 tundi pärast manustamist.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage
Estonian: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Croatian: Zbog svoje nitratne komponente ima potencijal ozbiljnih interakcija sa sildenafilom.
Estonian: Nitraadi sisaldusest tingituna on võimalik tõsise koostoime tekkimine sildenafiiliga.
Croatian: Prisutna je 10 puta veća selektivnost u usporedbi s PDE6 koja je uključena u fototransdukcijski put u mrežnici.
Estonian: See on 10 korda selektiivsem kui PDE6 suhtes, mis osaleb silma võrkkesta fototransduktsiooni protsessis.
Croatian: Zastupljene su sljedeće skupine bolesnika: stariji (19,9%), bolesnici s hipertenzijom (30,9%), dijabetes melitusom (20,3%), ishemijskom bolesti srca (5,8%), hiperlipidemijom (19,8%), ozljedom leđne moždine (0,6%), depresijom (5,2%), transuretralnom resekcijom prostate (3,7%), radikalnom prostatektomijom (3,3%).
Estonian: Esindatud olid järgmised patsientide grupid: eakad (19,9%), patsiendid hüpertensiooniga (30,9%), diabeediga (20,3%), südame isheemiatõvega (5,8%), hüperlipideemiga (19,8%), seljaajuvigastusega (0,6%), depressiooniga (5,2%), transuretraalse eesnäärme resektsiooniga (3,7%), eesnäärme radikaalse prostatektoomiaga (3,3%).
Croatian: Zbog toga inhibitori tih izoenzima mogu smanjiti klirens sildenafila, a induktori ovih izoenzima mogu povećati klirens sildenafila.
Estonian: Seetõttu võivad nende isoensüümide inhibiitorid vähendada sildenafiili kliirensit ja mainitud isoensüümide indutseerijad võivad suurendada sildenafiili kliirensit.
Croatian: U 24 sata, razine sildenafila u plazmi bile su još uvijek približno 200 ng/ml, u usporedbi s približno 5 ng/ml kada se sildenafil davao zasebno.
Estonian: 24 tunni möödudes oli sildenafiili plasmakontsentratsioon jätkuvalt ligikaudu 200 ng/ml võrrelduna ligikaudu 5 ng/ml-ga olukorras, kus sildenafiili manustati üksinda.
Croatian: kontroliranim kliničkim ispitivanjima, stopa odustalih zbog sildenafila bila je niska i slična placebu.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes oli sildenafiilist tingitud ravi katkestamise osakaal madal ja sarnane platseeboga.
Croatian: Nakon jednokratne oralne doze od 100 mg, srednja maksimalna ukupna koncentracija sildenafila u plazmi iznosi približno 440 ng/ml (CV 40%).
Estonian: Pärast ühekordset sildenafiili 100 mg-se annuse suukaudset manustamist on keskmine maksimaalne summaarne plasmakontsentratsioon ligikaudu 440 ng/ml (CV 40%).
Croatian: Do toga će najvjerojatnije doći unutar 4 sata nakon uzimanja lijeka Sildenafil Teva.
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast Sildenafil Teva võtmist.
Croatian: Drugi lijekovi i Sildenafil Teva
Estonian: Muud ravimid ja Sildenafil Teva
Croatian: Sildenafil Teva pojačava hipotenzivne učinke nitrata (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Sildenafil Teva tugevdab nitraatide hüpotensiivset toimet (vt lõik 4.3).
Croatian: Film ovojnica poli(vinilni alkohol) titanijev dioksid (E171) makrogol 3350 talk
Estonian: Õhuke polümeerikate Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool 3350 Talk
Croatian: Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići ili održati ukrućenost penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.
Estonian: See on olukord, kus mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks piisavat suguti kõvaduse astet.
Croatian: S obzirom na te farmakokinetičke rezultate, istodobna primjena sildenafila s ritonavirom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4) te ni u kom slučaju maksimalna doza sildenafila ne smije premašiti 25 mg unutar 48 sati.
Estonian: Farmakokineetilise uuringu tulemustest lähtuvalt ei ole sildenafiili ja ritonaviiri samaaegne kasutamine soovitav (vt lõik 4.4), ning sildenafiili maksimaalne annus ei tohi 48 tunni jooksul mitte mingil juhul ületada 25 mg.
Croatian: Budući da je sildenafil (i njegov glavni cirkulirajući N­dezmetil metabolit) 96% vezan na proteine u plazmi, to rezultira srednjom maksimalnom koncentracijom slobodnog sildenafila u plazmi od 18 ng/ml (38 nM).
Estonian: Kuna sildenafiil (ja selle peamine veres tsirkuleeriv N-desmetüülmetaboliit) seondub 96% ulatuses plasmavalkudega, on vaba sildenafiili keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 18 ng/ml (38 nM).
Croatian: Sildenafil Teva je kontraindiciran u bolesnika koji su izgubili vid na jednom oku zbog nearteritične anteriorne ishemijske optičke neuropatije (NAION), bez obzira je li ta epizoda bila u vezi ili ne s prethodnom izloženošću PDE5 inhibitoru (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Sildenafil Teva on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb nägemise kaotus ühes silmas mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) tõttu sõltumata sellest, kas see episood oli seotud eelneva kokkupuutega PDE5 inhibiitoritega või mitte (vt lõik 4.4).
Croatian: Nema informacija o sigurnosti primjene sildenafila u bolesnika s poremećajima krvarenja ili aktivnim peptičnim ulkusom.
Estonian: Puuduvad andmed sildenafiili manustamise ohutuse kohta veritsushäiretega või aktiivse peptilise haavandiga patsientidel.
Croatian: U ispitivanoj populaciji uočena su srednja dodatna sniženja krvnog tlaka u ležećem položaju od 7/7 mmHg, 9/5 mmHg odnosno 8/4 mmHg te srednja dodatna sniženja krvnog tlaka u stojećem položaju od 6/6 mmHg, 11/4 mmHg odnosno 4/5 mmHg.
Estonian: Nendes uuringu populatsioonides täheldati lamavas asendis vererõhu täiendavat langust keskmiselt vastavalt 7/7 mmHg, 9/5 mmHg ja 8/4 mmHg ning püsti asendis täheldati vererõhu täiendavat langust keskmiselt vastavalt 6/6 mmHg, 11/4 mmHg ja 4/5 mmHg.
Croatian: Tablica 1: Medicinski značajne nuspojave zabilježene s učestalošću većom od placeba u kontroliranim kliničkim ispitivanjima i medicinski značajne nuspojave zabilježene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet Klasifikacija organskih sustava
Estonian: Tabel 1: Meditsiiniliselt olulised kõrvaltoimed, mille esinemissagedus kontrollitud kliinilistes uuringutes on suurem kui platseeborühmas ja turuletulekujärgselt teatatud meditsiiniliselt olulised kõrvaltoimed
Croatian: Srednji volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vd) za sildenafil iznosi 105 l, što ukazuje na distribuciju u tkiva.
Estonian: Sildenafiili keskmine jaotusruumala (Vd) plasma püsikontsentratsiooni seisundis on 105 l, mis viitab jaotumisele kudedesse.
Croatian: Dušikov oksid zatim aktivira enzim gvanilat ciklazu, što rezultira porastom razina cikličnog gvanozin monofosfata (cGMP), što dovodi do relaksacije glatkih mišića u korpus kavernozumu omogućavajući dotok krvi.
Estonian: Seejärel aktiveerib lämmastikoksiid ensüüm guanülaattsüklaasi, mis põhjustab tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) taseme tõusu, tekitades kavernooskeha silelihaste sujuva lõõgastuse ja võimaldades vere sissevoolu.
Croatian: Ako trenutno imate čir na želucu ili probleme s krvarenjem (kao što je hemofilija).
Estonian: - Kui teil on parajasti maohaavand või vere hüübivusprobleemid (näiteks hemofiilia).
Croatian: U ispitivanjima s fiksnom dozom, udjeli bolesnika koji su prijavili da im je liječenje poboljšalo erekciju iznosili su 62% (25 mg), 74% (50 mg) i 82% (100 mg) u usporedbi s 25% kod placeba.
Estonian: Fikseeritud annusega uuringutes oli patsientide osakaal, kelle hinnangul ravi parandas nende erektsiooni, vastavalt 62% (25 mg), 74% (50 mg) ja 82% (100 mg) võrreldes 25%-ga platseebogrupis.
Croatian: Nadalje, vrijednosti AUC i Cmax N­dezmetil metabolita bile su značajno povećane, 200% odnosno 79%.
Estonian: Lisaks suurenesid märkimisväärsed N-desmetüülmetaboliidi AUC ja Cmax väärtused (vastavalt 200% ja 79%).
Croatian: • Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Estonian: - kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Sildenafil uzrokuje blago i prolazno sniženje krvnog tlaka koje u većini slučajeva ne dovodi do kliničkih učinaka.
Estonian: Sildenafiil põhjustab kerge ja mööduva vererõhu languse, millel enamikel juhtudest puudub kliiniline tähendus.
Croatian: Film ovojnica: poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol 3350, talk.
Estonian: Tableti kate: polü(vinüülalkohol), titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk.
Croatian: Sildenafil nije imao učinak na farmakokinetiku ritonavira.
Estonian: Sildenafiil ei omanud mingit toimet ritonaviiri farmakokineetikale.