FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 met een grote variatie wat betreft de nierfunctie werden de farmacokinetische verschillen tussen insuline lispro en kortwerkende oplosbare humane insuline in het algemeen gehandhaafd en waren onafhankelijk van de nierfunctie.
Estonian: Farmakokineetilised erinevused lispro-insuliini ja lühitoimelise humaaninsuliini vahel üldiselt püsisid erineva neerutalitlusega, 2. tüüpi diabeediga patsientidel ning ei sõltunud neerutalitlusest.
Dutch: Vaak voorkomende problemen van diabetes
Estonian: Suhkurtõve sagedased probleemid
Dutch: Zuig een hoeveelheid lucht in de spuit die gelijk is aan de hoeveelheid langwerkende insuline die men wil toedienen.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku võrdses koguses pikatoimelise insuliini määratud annusega.
Dutch: • Sommige patiënten die een hypoglykemie hebben ervaren na het overstappen van dierlijke insuline op humane insuline hebben gemeld dat de vroege waarschuwingssignalen minder duidelijk waren of anders.
Estonian: • Mõned inimesed, kellel on olnud hüpoglükeemia pärast üleminekut loomselt insuliinilt humaaninsuliinile, on teatanud, et varased hoiatavad sümptomid olid ebaselgemad või teistsugused.
Dutch: Laat de patroon in de pen zitten.
Estonian: Jätke kolbampull pen-süstlisse.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
Dutch: Bovenarmen Buik Dijen
Estonian: Õlavarred Kõht Reied
Dutch: Als een onderbreking in de insulinetoevoer wordt vermoed, volg dan de instructies in de gebruiksaanwijzing van het product en, indien van toepassing, breng de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg op de hoogte.
Estonian: Kahtlustades insuliini infusiooni katkemist, järgige pumba kasutusjuhiseid ning vajadusel teavitage oma arsti.
Dutch: Insuline lispro Sanofi is een biosimilar geneesmiddel.
Estonian: Insulin lispro Sanofi on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Dutch: Noteer de merknaam (‘Insuline lispro Sanofi') en het partijnummer (te vinden op de buitenverpakking en etiketten van iedere injectieflacon, patroon en voorgevulde pen) van het middel dat u gebruikt en geef deze informatie door bij het melden van bijwerkingen.
Estonian: Pange kirja oma kasutatava ravimi kaubanduslik nimi („Insulin lispro Sanofi") ja partiinumber (see on trükitud välispakendile ja iga viaali, kolbampulli ja pen-süstli etiketile) ning edastage see info, kui teatate mistahes kõrvaltoimetest.
Dutch: Insuline lispro Sanofi SoloStar is een voorgevulde wegwerppen met 3 ml (300 eenheden, 100 eenheden/ml) insuline lispro.
Estonian: Insulin lispro Sanofi SoloStar on mittetäidetav eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab 3 ml (300 ühikut, 100 ühikut/ml) lispro-insuliini.
Dutch: Gebruik uw pen niet samen met anderen.
Estonian: Ärge andke oma pen-süstlit teistele kasutada.
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 ml.
Dutch: Insuline lispro 100 SoloStar
Estonian: Insulin lispro SoloStar
Dutch: Iedere patroon bevat 3 ml.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3 ml.
Dutch: Haal de naald uit de injectieflacon met Insuline lispro Sanofi en steek deze vervolgens in de injectieflacon met langwerkende insuline.
Estonian: Tõmmake nõel Insulin lispro Sanofi viaalist välja ja torgake see pika toimeajaga insuliini viaali.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: metacresol, glycerol, dinatriumwaterstoffosfaatheptahydraat, zinkoxide, en water voor injectie.
Estonian: • Teised koostisosad on metakresool, glütserool, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, tsinkoksiid ja süstevesi.
Dutch: • U dient Insuline lispro Sanofi gewoonlijk niet te mengen met een van de humane insulinemengsels.
Estonian: • Insulin lispro Sanofi't ei tohi tavaliselt segada ühegi humaaninsuliinide seguga.
Dutch: Insuline lispro Sanofi wordt gebruikt ter behandeling van diabetes.
Estonian: Insulin lispro Sanofi't kasutatakse suhkurtõve raviks.
Dutch: Deze instructies zijn alleen voor u. Volg deze precies op en bezoek uw diabeteskliniek regelmatig.
Estonian: Järgige neid täpselt ja käige regulaarselt kontrollvastuvõtul.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1 of 5 injectieflacons.
Estonian: Pakendi suurused: 1 või 5 viaali.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan veranderen als u alcohol gebruikt.
Estonian: Kui tarbite alkoholi, võib teie vere suhkrusisaldus muutuda.
Dutch: Volg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant voor het gebruik van de pen zorgvuldig voor het laden van de patroon, het aanbrengen van de naald en het toedienen van de insuline-injectie.
Estonian: Tootja pen-süstli kasutamisjuhendit tuleb kolbampulli paigaldamisel pen-süstlisse, nõela kinnitamisel ja insuliini süstimisel hoolikalt järgida.
Dutch: • Verwijder de naald voordat u uw pen weggooit.
Estonian: • Eemaldage nõel enne pen-süstli hävitamist.
Dutch: Indien er herhaaldelijk of zeer lage bloedglucosespiegels optreden, meld dit aan uw arts of kliniek en overweeg of het noodzakelijk is de insuline-infusie te verminderen of te stoppen.
Estonian: Teatage oma arstile või raviasutusele, kui ilmneb korduv või raskekujuline vere suhkrusisalduse langus ja kaaluge insuliini infusiooni vähendamist või lõpetamist.
Dutch: Insuline lispro werkt snel en heeft een kortere werkingsduur (2 tot 5 uur) dan reguliere insuline.
Estonian: Lispro-insuliini toime algab kiiresti ja kestab lühemat aega (2…5 tundi) kui tavainsuliinil.
Dutch: De Insuline lispro Sanofi in uw voorgevulde pen is hetzelfde als de Insuline lispro Sanofi die in de losse Insuline lispro Sanofi-patronen zit.
Estonian: Pen-süstlis olev Insulin lispro Sanofi on sama, mis eraldi kolbampullides olev Insulin lispro Sanofi.
Dutch: Zuig een hoeveelheid lucht in de spuit die gelijk is aan de voorschreven dosis Insuline lispro Sanofi.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku võrdses koguses Insulin lispro Sanofi määratud annusega.
Dutch: Injecteer onderhuids, zoals het u is aangeleerd.
Estonian: Süstige naha alla, nagu teid on õpetatud.
Dutch: U dient uw arts te raadplegen in geval u wilt gaan autorijden en last heeft van:
Estonian: Te peate konsulteerima raviarstiga autojuhtimise lubatavuse osas, kui teil
Dutch: C Trek de buitenste naaldbeschermdop van de naald.
Estonian: C Eemaldage nõela välimine kate.
Dutch: Insuline uit injectieflacons niet mengen met insuline uit patronen.
Estonian: Insuliini viaalides ei tohi segada insuliinidega kolbampullides.
Dutch: C Doe de dop terug op de pen.
Estonian: C Asetage pen-süstlile kate tagasi.
Dutch: Insuline lispro Sanofi (insuline lispro 100 eenheden/ml) en een ander insuline lispro geneesmiddel (200 eenheden/ml) in een voorgevulde pen
Estonian: Insulin lispro Sanofi (lispro-insuliin 100 ühikut/ml) ja teised lispro-insuliini ravimpreparaadid (200 ühikut/ml) pen-süstlis
Dutch: PENETIKET (voorgevulde pen)
Estonian: PEN-SÜSTLI ETIKETT (pen-süstel)
Dutch: Voer altijd een veiligheidstest uit vóór iedere injectie.
Estonian: Teostage enne iga süstimist alati ohutustest.
Dutch: • misselijkheid of braken
Estonian: • iiveldus või oksendamine.
Dutch: • een nieuwe steriele naald (zie STAP 2); • een naaldencontainer voor gebruikte naalden en pennen (zie Uw pen weggooien).
Estonian: • teravate esemete kindlat mahutit kasutatud nõelte ja pen-süstlite jaoks (vt Pen-süstli äraviskamine).
Dutch: STAP 2: Plaats een nieuwe naald
Estonian: SAMM: kinnitage nõel
Dutch: Na de injectie dient de injectieplaats niet gemasseerd te worden.
Estonian: Pärast süstimist ei tohi süstekohta masseerida.
Dutch: Steek de naald door de rubberen bovenkant van de injectieflacon met Insuline lispro Sanofi en injecteer de lucht in de injectieflacon.
Estonian: Torgake nõel läbi Insulin lispro Sanofi viaali kummikorgi ja süstige süstlas olev õhk viaali.
Dutch: Insulineaanduiding Zuiger
Estonian: Kummikork Insuliiniskaala
Dutch: Deel uw pen nooit met anderen.
Estonian: Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit teistega - see on ainult teile kasutamiseks.
Dutch: Uw pen weggooien
Estonian: Visake nõel ära.
Dutch: De dosisvenster aflezen Even nummers staan op één lijn met de dosiswijzer:
Estonian: Kuidas lugeda annuse akent Paarisarvud on näidatud annuse noolega kohakuti:
Dutch: * geproduceerd in E. coli door middel van recombinante DNA-technologie Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Estonian: *toodetud E.coli bakterikultuuris rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 1.000 eenheden.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 ühikule.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie behoudt insuline lispro een snellere absorptie vergeleken met oplosbare humane insuline.
Estonian: Lispro-insuliin imendub neerukahjustusega patsientidel kiiremini kui lahustuv humaaninsuliin.
Dutch: Klinische studies met patiënten met diabetes type 1 en type 2 hebben aangetoond dat insuline lispro de postprandiale hyperglykemie verlaagt in vergelijking met oplosbare humane insuline.
Estonian: Kliinilised uuringud 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidega on tõestanud lühemat söögijärgset hüperglükeemiat lispro-insuliiniga, võrreldes lühitoimelise humaaninsuliiniga.
Dutch: Insuline lispro Sanofi-oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SoloStar) GEBRUIKSAANWIJZING
Estonian: Insulin lispro Sanofi süstelahus pen-süstlis (SoloStar) KASUTUSJUHEND
Dutch: Een zorgvuldige controle van de glucosewaarden, alsmede van de algemene gezondheid, is essentieel bij zwangere diabetespatiënten.
Estonian: Diabeediga rasedatel tuleb vere glükoosisisaldust ja üldist terviseseisundit hoolikalt jälgida.
Dutch: Bewaar de pen of patronen die u in gebruik heeft niet in de koelkast.
Estonian: Mitte hoida kasutusel pen-süstlit või kolbampulli külmkapis.
Dutch: Insuline lispro Sanofi in een voorgevulde pen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid (zie ook rubriek 3).
Estonian: Insulin lispro Sanofi eeltäidetud pen-süstel on ette nähtud ainult subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks (vt ka lõik 3).
Dutch: Voorafgaand aan het eerste gebruik moet Insuline lispro Sanofi in de koelkast worden bewaard (2°C - 8°C).
Estonian: Enne esmast avamist: hoida Insulin lispro Sanofi't külmkapis (2 C…8 C).
Dutch: Om ervoor te zorgen dat u de correcte dosis krijgt, de insuline lispro Sanofi-patronen alleen gebruiken met de volgende pennen: JuniorSTAR die doses levert in stappen van 0,5 eenheden Tactipen, AllStar en AllStar PRO die doses leveren in stappen van 1 eenheid.
Estonian: Insulin lispro Sanofi kolbampulle tohib annustamistäpsuse tagamiseks kasutada ainult järgmiste pen-süstlitega: JuniorSTAR, mis võimaldab manustada 0,5 ühiku täpsusega; Tactipen, AllStar ja AllStar PRO, mis võimaldavad manustada 1 ühiku täpsusega.
Dutch: • Gebruik een nieuwe naald iedere keer als u een voorgevulde pen gebruikt.
Estonian: • Kasutage pen-süstli igal kasutamisel uut nõela.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 100 eenheden (overeenkomend met 3,5 mg) insuline lispro.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 100 ühikut (vastab 3,5 mg) lispro-insuliini.
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml overeenkomend met 1.000 eenheden insuline lispro.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 ühikule lispro-insuliinile.
Dutch: Toediening
Estonian: Kasutamine
Dutch: 3 jaar.
Estonian: Enne esmast avamist 3 aastat.
Dutch: Daarmee kan ook de dosis insuline die u nodig heeft anders worden.
Estonian: Seetõttu võib muutuda insuliini vajalik annus.
Dutch: In geval van een hypoglykemisch voorval dient men het infuus te stoppen tot het voorval is opgelost.
Estonian: Hüpoglükeemia episoodi korral peab infusioonipumba seiskama kuni hüpoglükeemia episood on möödunud.
Dutch: Hierbij is regelmatige controle van de bloedglucosespiegel vereist.
Estonian: Vere glükoosisisaldust peab sageli kontrollima.
Dutch: Lees zorgvuldig de gebruiksaanwijzing die bij de verpakking zit voordat u de voorgevulde pen gebruikt.
Estonian: Enne pen-süstli kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes olevat kasutusjuhendit.
Dutch: Inspecteer de Insuline lispro Sanofi-oplossing.
Estonian: Kontrollige Insulin lispro Sanofi süstelahust.
Dutch: Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Dutch: • Gebruik het juiste reservoir en de juiste katheter voor de pomp.
Estonian: • Veenduge, et kasutate teie pumba jaoks õiget mahutit ja infusioonikateetrit.
Dutch: Kies geen dosis en druk de injectieknop niet in wanneer er geen naald op uw pen zit.
Estonian: Ärge kunagi valige annust või vajutage süstimisnuppu ilma kinnitatud nõelata.
Dutch: • het koude zweet breekt uit
Estonian: • külm higi.
Dutch: Iedere patroon bevat 3 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 300 eenheden.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 ühikule.
Dutch: Bij toepassing in subcutane infusiepompen is aangetoond dat de behandeling met insuline lispro in lagere spiegels van geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) resulteert in vergelijking met oplosbare insuline.
Estonian: On tõendatud, et subkutaansel manustamisel infusioonipumbaga on glükohemoglobiini tase lispro-insuliiniga madalam kui lühitoimelise insuliiniga.
Dutch: EU/1/17/1203/001 5 patronen EU/1/17/1203/002 10 patronen
Estonian: EU/1/17/1203/001 5 kolbampull EU/1/17/1203/002 10 kolbampulli
Dutch: Insuline lispro Sanofi in patronen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid met een herbruikbare pen (zie ook rubriek 3).
Estonian: Insulin lispro Sanofi kolbampullid on ette nähtud üksnes subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks korduvkasutatava pen-süstliga (vt ka lõik 3).
Dutch: • danazol,
Estonian: • danasooli;
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Estonian: Hoida kolbampull välispakendis, valguse eest kaitstult.
Dutch: De Insuline lispro Sanofi voorgevulde pen selecteert 1 eenheid per keer.
Estonian: Insulin lispro Sanofi pen-süstel võimaldab valida annust 1 ühiku kaupa.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker (zie de rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid (vt ka lõiku „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Dutch: Alleen bepaalde CE-gemarkeerde insuline-infusiepompen mogen worden gebruikt voor een infuus met insuline lispro.
Estonian: Lispro-insuliini infusiooniks tohib kasutada ainult kindlaid, CE-märgisega infusioonipumpasid.
Dutch: Draai de injectieflacon en spuit ondersteboven.
Estonian: Pöörake viaal koos süstlaga põhjaga ülespoole.
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing volledig voordat u uw pen gaat gebruiken.
Estonian: • Lugege enne pen-süstli kasutamist kõik need juhised läbi.
Dutch: Hoe bewaart u uw pen?
Estonian: Kuidas pen-süstlit hoida
Dutch: De arts dient de patiënt instructies te geven over het juiste gebruik van het geneesmiddel.
Estonian: Arst peab patsiendile näitama, kuidas ravimit õigesti kasutada.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot verlies van het bewustzijn en, in zeer extreme gevallen, tot de dood.
Estonian: Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvusekaotust ning väga äärmuslikul juhul lõppeda surmaga.
Dutch: Hypoglykemie kan worden veroorzaakt door het geneesmiddel zelf of door andere factoren zoals voeding en lichaamsbeweging.
Estonian: Hüpoglükeemiat võib põhjustada ravim ise või võib see olla tingitud muudest teguritest, näiteks toitumisest ja kehalisest koormusest.
Dutch: Het middel kan ook worden toegediend met een infusiepomp.
Estonian: Seda saab manustada ka infusioonipumba abil.
Dutch: Onder sommige omstandigheden, zoals wanneer de zuurconcentratie in het bloed gevaarlijk hoog is (ketoacidose), kan het geneesmiddel in een ader wordt toegediend.
Estonian: Teatavatel asjaoludel, näiteks kui vere happesus on ohtlikult suur (ketoatsidoos), võidakse ravimit manustada veeni.
Dutch: Daarnaast is uit studies gebleken dat beide geneesmiddelen vergelijkbare spiegels van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
Estonian: Peale selle tõendati uuringutes, et mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Dutch: Het middel helpt om de bloedglucosespiegel te reguleren, waardoor symptomen worden verlicht en het risico op complicaties van diabetes wordt verminderd.
Estonian: See aitab reguleerida vere glükoosisisaldust, leevendades sümptomeid ja vähendades diabeedi tüsistuste riski.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Insuline lispro Sanofia zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Insulin lispro Sanofi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: In de ene studie, bij patiënten met type 1-diabetes, was HbA1c na 26 weken met 0,44 en 0,46 procentpunten verminderd bij gebruik van respectievelijk Insuline lispro Sanofi en Humalog; in de tweede studie, bij patiënten met type 2diabetes, waren de corresponderende cijfers 0,93 versus 0,88 procentpunten.
Estonian: Ühes uuringus (1. tüüpi diabeediga patsiendid) oli HbA1c sisaldus pärast 26 nädalat vähenenud ravimiga Insulin lispro Sanofi 0,44 protsendipunkti ja Humalogiga 0,46 protsendipunkti; teises uuringus (2. tüüpi diabeediga patsiendid) olid vastavad näitajad 0,93 ja 0,88 protsendipunkti.
Dutch: Daarnaast blijkt uit studies dat beide geneesmiddelen vergelijkbare effecten hebben bij het verlagen van de bloedglucosespiegel en vergelijkbare bijwerkingen hebben.
Estonian: Peale selle näitasid uuringud, et mõlemad ravimid on sama efektiivsed vere glükoosisisalduse vähendamisel ja et neil on sarnased kõrvalnähud.
Dutch: Bij diabetes hebben patiënten hoge bloedglucosespiegels omdat het lichaam niet genoeg insuline produceert of het lichaam niet in staat is om de insuline effectief te gebruiken.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral vere glükoosisisaldus on suur seetõttu, et organismis ei teki piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Dutch: Omdat Insuline lispro Sanofi een snelwerkende insuline is, wordt het middel doorgaans kort vóór een maaltijd en, indien nodig, vlak na een maaltijd toegediend.
Estonian: Kuna Insulin lispro Sanofi on kiiretoimeline insuliin, manustatakse seda enamasti enne sööki ja vajaduse korral varsti pärast sööki.
Dutch: Dit betekent dat Insuline lispro Sanofi sterk vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Estonian: See tähendab, et Insulin lispro Sanofi sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Insuline lispro Sanofi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het reguleren van de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) bij volwassenen en kinderen met diabetes die insuline nodig hebben.
Estonian: Insulin lispro Sanofi on ravim, mida kasutatakse vere glükoosisisalduse (suhkrusisalduse) reguleerimiseks insuliini vajavatel diabeediga täiskasvanutel ja lastel.
Dutch: Insuline lispro Sanofi kan hypoglykemie (lage bloedglucosespiegels) veroorzaken en mag niet worden toegediend aan patiënten die reeds een lage bloedglucose hebben.
Estonian: Insulin lispro Sanofi võib põhjustada hüpoglükeemiat (vere väike glükoosisisaldus) ja seda ei tohi võtta patsiendid, kelle vere glükoosisisaldus on juba väike.
Dutch: De werkzame stof in Insuline lispro Sanofi is een vorm van insuline die sneller door het lichaam wordt opgenomen dan gewone menselijke insuline, en daarom sneller kan werken.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi toimeaine on teatavat tüüpi insuliin, mis imendub organismis kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja toimib seega kiiremini.
Dutch: In twee verdere studies bij in totaal 1 012 patiënten werd Insuline lispro Sanofi met Humalog vergeleken en werd geconstateerd dat de middelen een vergelijkbare werkzaamheid hadden bij het verlagen van de bloedspiegel van de stof geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), die aangeeft hoe goed de bloedglucosespiegel in de loop van de tijd onder controle is.
Estonian: Kahes teises uuringus, milles osales kokku 1012 patsienti, võrreldi ravimit Insulin lispro Sanofi Humalogiga ja tõendati nende sarnast efektiivsust HbA1c sisalduse vähendamisel veres; HbA1c ehk glükohemoglobiin on aine, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust aja jooksul.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Insuline lispro Sanofi te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Insulin lispro Sanofi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Insuline lispro Sanofi met het referentiegeneesmiddel Humalog werd vergeleken, is gebleken dat de werkzame stof in Insuline lispro Sanofi in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humalog.
Estonian: Laboriuuringutes, milles võrreldi ravimit Insulin lispro Sanofi võrdlusravimiga Humalog, tõendati, et ravimi Insulin lispro Sanofi toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest äärmiselt sarnane Humalogi toimeainega.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Insuline lispro Sanofi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Insuline lispro Sanofi wordt toegediend als een injectie onder de huid in de bovenarm, dij, bil of buik.
Estonian: Ravimit Insulin lispro Sanofi süstitakse naha alla õlavarre-, reie-, tuhara- või kõhupiirkonda.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, Insuline lispro Sanofi in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humalog en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud, et Insulin lispro Sanofi sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humalogiga ning et Insulin lispro Sanofi jaotub organismis samamoodi kui Humalog.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Insuline lispro Sanofi.
Estonian: See on ravimi Insulin lispro Sanofi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Waarom is Insuline lispro Sanofi goedgekeurd?
Estonian: Miks Insulin lispro Sanofi heaks kiideti?
Dutch: Insuline lispro Sanofi insuline lispro
Estonian: Insulin lispro Sanofi lisproinsuliin
Dutch: Overige informatie over Insuline lispro Sanofi
Estonian: Muu teave ravimi Insulin lispro Sanofi kohta
Dutch: De dosis Insuline lispro Sanofi wordt per patiënt bepaald en hangt af van diens bloedglucosespiegel.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi annus määratakse eraldi vastavalt iga patsiendi vajadustele ja see sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest.
Dutch: Wat is Insuline lispro Sanofi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Insulin lispro Sanofi ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Insuline lispro Sanofi is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Estonian: Insulin lispro Sanofi on bioloogiliselt sarnane ravim.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Insuline lispro Sanofi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Insulin lispro Sanofi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Insuline lispro Sanofi in?
Estonian: Mis riskid ravimiga Insulin lispro Sanofi kaasnevad?
Dutch: Hoe werkt Insuline lispro Sanofi?
Estonian: Kuidas Insulin lispro Sanofi toimib?
Dutch: Insuline lispro Sanofi groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Humalogi korral, ületab ravimi Insulin lispro Sanofi kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile Insulin lispro Sanofi müügiloa.
Dutch: Nadere informatie
Estonian: Lisateave