FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At Week 2, the mean viral load decrease was 0.87 log10 copies/mL in Arm A, 1.15 log10 copies/mL in Arm B and 0.38 log10 copies/mL in the Placebo arm (p=0.003 vs Arm A, p<0.001 vs Arm B).
Polish: kopii/ml w grupie B i 0,38 log10 kopii/ml w grupie placebo (p = 0,003 vs grupa A, p < 0,001 vs grupa B).
English: If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding:
Polish: Jeżeli pacjenta karmi piersią lub rozważa karmienie piersią: → Niezwłocznie poinformować lekarza.
English: Hydrochloric acid Water for injections
Polish: roztworu chlorku sodu do wstrzykiwania.
English: Vascular disorders hypertension, labile hypertension, orthostatic hypotension
Polish: Zaburzenia naczyniowe nadciśnienie tętnicze, chwiejne nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne
English: Diluted ibalizumab solution should be administered by a healthcare professional.
Polish: Rozcieńczony roztwór ibalizumabu powinien być podawany przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego.
English: Ibalizumab is administered as an IV infusion.
Polish: Ibalizumab podaje się w postaci infuzji dożylnej.
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before being given Trogarzo.
Polish: W razie wątpliwości przed podaniem produktu Trogarzo należy się skonsultować z lekarzem lub pielęgniarką.
English: How to store Trogarzo
Polish: Jak przechowywać lek Trogarzo
English: The primary efficacy endpoint was the proportion of subjects achieving a ≥ 0.5 log10 decrease in viral load from the beginning to the end of the “Functional monotherapy period” as compared to the proportion of subjects achieving a ≥ 0.5 log10 decrease from the beginning to the end of the “Control period”, as defined above.
Polish: których miano wirusa obniżyło się o ≥ 0,5 log10 od początku do końca okresu kontrolnego, zgodnie z opisem powyżej.
English: This will reduce the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Polish: Lek Trogarzo obniża liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
English: • Once diluted, the ibalizumab solution should be administered immediately.
Polish: • Ibalizumab należy podać bezpośrednio po rozcieńczeniu.
English: Common dry mouth
Polish: Często suchość w ustach
English: Ibalizumab should not be administered as an intravenous push or bolus.
Polish: Nie wolno podawać ibalizumabu w formie wstrzyknięcia dożylnego lub bolusa.
English: What you need to know before you use Trogarzo
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trogarzo
English: Ibalizumab pharmacokinetics have not been evaluated in paediatric patients.
Polish: Farmakokinetyka ibalizumabu u dzieci i młodzieży nie została poddana badaniom.
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, vomiting
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit biegunka, nudności, wymioty
English: Trogarzo attaches to the CD4 receptor and blocks HIV from entering and infecting your blood cells.
Polish: Wirus HIV zakaża komórki krwi zwane limfocytami CD4 lub limfocytami T. Lek Trogarzo przyczepia się do receptora CD4 i zapobiega wnikaniu wirusa HIV do limfocytów i ich zakażaniu.
English: → Talk to your doctor immediately.
Polish: należy powiedzieć o tym lekarzowi.
English: Hepatic impairment
Polish: • ból głowy
English: As a result, ibalizumab was discontinued.
Polish: Wstrzymano podawanie ibalizumabu.
English: Proportion of subjects achieving a ≥ 0.5 log10 decrease in viral load at the end of the control and functional monotherapy periods
Polish: Proporcja osób, których miano wirusa obniżyło się o ≥ 0,5 log10 na koniec okresu kontrolnego i okresu monoterapii funkcjonalnej Proporcja osób, których miano wirusa obniżyło się o ≥ 0,5 log10
English: No formal studies were conducted to examine the effects of renal impairment on the pharmacokinetics of ibalizumab.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących skutków zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę ibalizumabu.
English: What Trogarzo is used for
Polish: W jakim celu stosuje się lek Trogarzo
English: What Trogarzo is
Polish: Co to jest lek Trogarzo
English: The median time to maximum serum concentration (Tmax) of 2,000 mg and 800 mg is 1 hr and 10 min, respectively.
Polish: mg i 800 mg wynosi odpowiednio 1 godzinę i 10 minut.
English: No formal studies were conducted to examine the effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of ibalizumab.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących skutków zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę ibalizumabu.
English: Ibalizumab was generally well tolerated in pregnant monkeys and in their offspring, when evaluated through 180 ± 2 days postpartum.
Polish: 800 g. Według oceny przeprowadzanej 180 ± 2 dni po porodzie ciężarne małpy i ich potomstwo z reguły dobrze tolerowały ibalizumab.
English: Serious side effects Talk to your doctor or nurse straight away if you get any of the following serious side effects: Signs of a new infection, changes in your immune system, can happen when you start using HIV medicines.
Polish: • Oznaki nowego zakażenia i zmiany w układzie odpornościowym mogą wystąpić po rozpoczęciu stosowania leków na HIV.
English: Recommended ibalizumab dose and number of vials per administration
Polish: Jednorazowa zalecana dawka ibalizumabu i liczba fiolek Dawka ibalizumabu
English: Only one subject was found to have anti-ibalizumab antibodies.
Polish: Przeciwciała przeciw ibalizumabowi znaleziono u tylko jednej osoby.
English: Frequencies are defined as very common
Polish: Odnotowano częste występowanie wysypek.
English: Subjects all received OBR plus 1 of the following regimens: alternating intravenous (IV) infusions of 15 mg/kg ibalizumab and placebo, weekly for the first 9 doses (through the Week 8 visit), then IV infusions of 15 mg/kg ibalizumab every 2 weeks (Arm A); 10 mg/kg ibalizumab IV infusions weekly for the first 9 doses (through the Week 8 visit), then IV infusions of 10 mg/kg ibalizumab every 2 weeks (Arm B); or weekly placebo IV infusions for the first 9 doses (through the Week 8 visit), then IV infusions of placebo every 2 weeks (Placebo arm).
Polish: ), następnie infuzje dożylne zawierające 15 mg/kg ibalizumabu co 2 tygodnie (grupa A); infuzje dożylne zawierające 10 mg/kg ibalizumabu co tydzień przez pierwszych 9 dawek (do wizyty w tygodniu 8.
English: Laboratory abnormalities
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
English: Do not drive or use machines after you have been given Trogarzo if you do not feel well enough.
Polish: Jeżeli po przyjęciu leku Trogarzo pacjent nie czuje się dobrze, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
English: Hypersensitivity
Polish: Odpowiedź wirusologiczna
English: Hepatic impairment is not anticipated to impact the pharmacokinetics of ibalizumab.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby nie powinny oddziaływać na farmakokinetykę ibalizumabu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trogarzo 200 mg concentrate for solution for infusion ibalizumab
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta Trogarzo 200 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji ibalizumab
English: • diarrhoea feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) dizziness headache feeling tired dry skin dermatitis - a type of eczema with dry itchy skin pain and feeling numb in hands, feet or legs
Polish: • zapalenie skóry - rodzaj egzemy wywołującej suchość i swędzenie skóry
English: Renal impairment is not anticipated to impact the pharmacokinetics of ibalizumab.
Polish: Zaburzenia czynności nerek nie powinny oddziaływać na farmakokinetykę ibalizumabu.
English: Other medicines and Trogarzo Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
English: An updated RMP should be submitted:
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: miesiąc RRRR.
English: What Trogarzo contains - The active substance is ibalizumab.
Polish: - Substancją czynną leku jest ibalizumab.
English: Recommended ibalizumab dose and number of vials per administration Ibalizumab dose
Polish: Liniowość lub nieliniowość Ibalizumab podawany pojedynczo charakteryzuje się nieliniową farmakokinetyką w zakresie dawek
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania.
English: How much Trogarzo you will be given The recommended dose of Trogarzo is: a single dose of 2,000 mg on the first occasion followed by a maintenance dose of 800 mg every 2 weeks.
Polish: • pojedyncza dawka wynosząca 2 000 mg za pierwszym razem, • a następnie dawka podtrzymująca 800 mg co 2 tygodnie.
English: No relevant remaining effect of ibalizumab is expected in cases of resistance development.
Polish: W przypadku wytworzenia oporności ibalizumab nie wywołuje istotnych działań niepożądanych.
English: Common tremor
Polish: Często drżenie
English: Other side effects Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects:
Polish: O wystąpieniu którychkolwiek działań opisanych poniżej należy bezzwłocznie powiadomić lekarza lub pielęgniarkę:
English: • Functional monotherapy period (Day 7 to Day 13): All subjects received a 2,000 mg loading dose of ibalizumab on Day 7.
Polish: ): Siódmego dnia wszystkie osoby badane otrzymały dawkę uderzeniową ibalizumabu wynoszącą 2 000 mg. Osoby poddawane nieskutecznemu leczeniu lekami przeciwretrowirusowymi kontynuowały przyjmowanie swoich leków oprócz przyjmowania dawki ibalizumabu.
English: Look out for side effects
Polish: Spis treści ulotki
English: Elimination
Polish: STOSOWANIA
English: Renal impairment
Polish: Zaburzenia czynności nerek
English: This period was to establish the safety and durability of virologic suppression of ibalizumab when used in combination with an optimized background regimen.
Polish: Począwszy od dnia dwudziestego pierwszego do końca tygodnia dwudziestego piątego co dwa tygodnie podawano dawkę podtrzymującą ibalizumabu wynoszącą 800 mg. Okres ten służył określeniu bezpieczeństwa i trwałości supresji wirusologicznej ibalizumabu stosowanego w połączeniu ze zoptymalizowanym podstawowym zestawem leków.
English: decrease in viral load N=40
Polish: N=40
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Polish: Obowiązująca Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta jest wersją ostateczną, opracowaną zgodnie z procedurą Grupy Koordynacyjnej.
English: 84 vials + 88 ampoules + 1 Altera Nebuliser Handset
Polish: 84 fiolki + 88 ampułek + 1 Zestaw Nebulizatora Altera
English: 84 vials + 88 ampoules
Polish: 84 fiolki + 88 ampułek
English: Route of Administration Packaging
Polish: Rodzaj opakowania
English: Date of first authorisation: 19 June 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 czerwiec 2015
English: Opening date:…………
Polish: Data otwarcia: …………
English: unusual dreams
Polish: Niezwykłe sny
English: In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.
Polish: W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się po przerwaniu leczenia.
English: Falls were more common in the elderly (≥65 years old).
Polish: Upadki były częstsze u osób w podeszłym wieku (≥65 lat).
English: • lack of appetite
Polish: • brak apetytu
English: Activated charcoal may be useful in limiting absorption.
Polish: Podanie węgla aktywnego może być pomocne w celu zmniejszenia wchłaniania.
English: The safety results from this study were consistent with the known safety profile of duloxetine.
Polish: Wyniki dotyczące bezpieczeństwa w tym badaniu były zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa duloksetyny.
English: Use within 6 months after opening.
Polish: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 6 miesięcy.
English: Bottle packs only: Once opened, use within 180 days.
Polish: Tylko butelki: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 180 dni.
English: Food delays the time to reach the peak concentration from 6 to 10 hours and it marginally decreases the extent of absorption (approximately 11%).
Polish: Pokarm wydłuża czas osiągnięcia stężenia maksymalnego z 6 do 10 godzin oraz nieznacznie zmniejsza stopień wchłaniania (o około 11%).
English: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Polish: 3752 LB Bunschoten Holandia
English: • falls (mostly in elderly people), fatigue
Polish: • upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zmęczenie
English: Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Polish: Ocena częstości występowania: bardzo często (1/10), często (1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1 000 do 1/100), rzadko (1/10 000 do 1/1 000), bardzo rzadko (1/10 000).
English: Estimated frequency based on all clinical trial data.
Polish: Szacunkowa częstość na podstawie danych z wszystkich badań klinicznych.
English: • fast and/or irregular heart beat
Polish: • szybkie i (lub) niemiarowe bicie serca
English: If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms (see section 5.1).
Polish: Jeżeli, ze względu na potrzebę kliniczną, zostanie podjęta decyzja o leczeniu, należy uważnie kontrolować, czy u pacjenta nie występują objawy zachowań samobójczych (patrz punkt 5.1).
English: There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRIs.
Polish: Zgłaszano przypadki długotrwałych zaburzeń czynności seksualnych, w których objawy utrzymywały się pomimo przerwania stosowania SSRI i (lub) SNRI.
English: Age: Pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose.
Polish: Wiek: Stwierdzono różnice w farmakokinetyce produktu leczniczego u kobiet młodych i w podeszłym wieku (65 lat) (pole pod krzywą AUC większe o około 25%, a okres półtrwania jest dłuższy o około 25% u kobiet w podeszłym wieku), choć wielkość tych zmian nie jest wystarczająca, żeby uzasadniać dostosowanie dawki.
English: Hyperglycaemia (reported especially in diabetic patients)
Polish: Hiperglikemia (zgłaszana głównie u pacjentów chorych na cukrzycę)
English: In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking (see section 4.8).
Polish: Ponadto, brak długoterminowych danych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży, dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania (patrz punkt 4.8).
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Polish: Mogą się one nasilić po rozpoczęciu przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ musi upłynąć trochę czasu, zazwyczaj dwa tygodnie lub czasami dłużej, zanim leki zaczną działać.
English: Use in children and adolescents under 18 years of age Duloxetine Mylan should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat Produktu leczniczego Duloxetine Mylan nie należy stosować w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: Elimination: The elimination half-life of duloxetine ranges from 8 to 17 hours (mean of 12 hours).
Polish: Eliminacja: Okres półtrwania duloksetyny wynosi od 8 do 17 godzin (średnio 12 godzin).
English: Other psychiatric conditions for which Duloxetine Mylan is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Polish: Inne zaburzenia psychiczne, w których przepisywany jest produkt Duloxetine Mylan, mogą być również związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zachowań samobójczych.
English: During the 10-week acute treatment period, suicidal behaviours were reported (duloxetine 0/333 [0%], fluoxetine 2/225 [0.9%], placebo 1/220 [0.5%]).
Polish: Podczas 10-tygodniowego okresu leczenia zgłaszano występowanie zachowań samobójczych (duloksetyna 0/333 [0%], fluoksetyna 2/225 [0,9%], placebo 1/220 [0,5%]).
English: • excessive vaginal bleeding shortly after birth (postpartum haemorrhage)
Polish: • nadmierne krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwotok poporodowy).
English: Duloxetine should not be used in children and adolescents under the age of 18 years for the treatment of major depressive disorder because of safety and efficacy concerns (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Polish: Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.1).
English: • menopausal symptoms, abnormal production of breast milk in men or women
Polish: • objawy menopauzy, nieprawidłowe wytwarzanie mleka u mężczyzn lub kobiet w gruczołach piersiowych
English: Distribution: Duloxetine is approximately 96% bound to human plasma proteins.
Polish: Dystrybucja: U ludzi duloksetyna wiąże się z białkami osocza w około 96%.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
English: Medicines like Duloxetine Mylan (so called SSRIs/SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4).
Polish: Leki takie, jak Duloxetine Mylan (tak zwane SSRI lub SNRI) mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4).
English: Hallucinations Aggression and anger
Polish: Agresja i gniew
English: Duloxetine Mylan starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better.
Polish: U większości osób z depresją lub lękiem lek Duloxetine Mylan zaczyna działać w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, jednak może to potrwać od 2 do 4 tygodni zanim nastąpi poprawa.
English: In patients with insufficient response the dose should be increased to 60 mg, which is the usual maintenance dose in most patients.
Polish: W przypadku niewystarczającej odpowiedzi na leczenie, należy zwiększyć dawkę do 60 mg, czyli zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej u większości pacjentów.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Polish: Jeśli lekarz wcześniej stwierdził u pacjenta nietolerancję na niektóre cukry, przed rozpoczęciem stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.
English: In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive disorder.
Polish: Ponadto zaburzenia te mogą występować jednocześnie z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi.
English: Some patients who stop taking Duloxetine Mylan suddenly have had symptoms such as:
Polish: U niektórych pacjentów, którzy nagle przerywają stosowanie leku Duloxetine Mylan, mogą wystąpić objawy, takie jak:
English: • serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness with swollen tongue or lips, allergic reactions
Polish: • ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu, zawroty głowy z opuchniętym językiem lub wargami, reakcje alergiczne.
English: Biotransformation: Duloxetine is extensively metabolised and the metabolites are excreted principally in urine.
Polish: Metabolizm: Duloksetyna jest w znacznym stopniu metabolizowana, zaś jej metabolity są wydalane głównie w moczu.
English: Suicidal ideation Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy
Polish: Zaburzenia snu Bruksizm Dezorientacja Apatia
English: Observational data have provided evidence of an increased risk (less than 2-fold) of postpartum haemorrhage following duloxetine exposure within the month prior to birth.
Polish: Dane z obserwacji wskazują na zwiększone ryzyko (mniej niż dwukrotne) krwotoku poporodowego w przypadku stosowania duloksetyny w ciągu miesiąca poprzedzającego poród.
English: Hyponatraemia may be due to a syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion (SIADH).
Polish: Hiponatremia może być spowodowana zespołem nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH).
English: Not statistically significantly different from placebo.
Polish: Różnica nieistotna statystycznie w porównaniu z placebo.
English: Sexual dysfunction
Polish: Zaburzenia czynności seksualnych
English: Epidemiological data have suggested that the use of SSRIs in pregnancy, particularly in late pregnancy, may increase the risk of persistent pulmonary hypertension in the newborn (PPHN).
Polish: Dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI) w ciąży, szczególnie w ciąży zaawansowanej, może zwiększać ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (ang. persistent pulmonary hypertension in the newborn, PPHN).
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Polish: Ogólnie, z doświadczenia klinicznego wynika, że ryzyko popełnienia samobójstw przez pacjentów może się zwiększać we wczesnym okresie poprawy ich stanu.
English: Cases of aggression and anger have been reported particularly early in treatment or after treatment discontinuation.
Polish: 4 Przypadki agresji i przejawów gniewu zgłaszane były szczególnie w początkowym okresie leczenia lub po zakończeniu leczenia.
English: Marketing Authorisation Holder Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France
Polish: Podmiot odpowiedzialny Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francja
English: Do not stop taking Duloxetine Mylan, or change your dose, without talking to your doctor.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Duloxetine Mylan lub zmieniać stosowanej dawki bez konsultacji z lekarzem.
English: The randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel study of duloxetine was conducted in 184 adolescents aged 13 to 18 years (mean age 15.53 years) with JPFS.
Polish: Przeprowadzono randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, równoległe badanie duloksetyny z udziałem 184 osób w wieku od 13 do 18 lat (średni wiek 15,53 lat) z JPFS.
English: No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal dysfunction (creatinine clearance 30 to 80 ml/min).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30 do 80 ml/min).
English: Do not start or stop taking any medicines, including those bought without a prescription and herbal remedies, before checking with your doctor.
Polish: Nie należy rozpoczynać lub przerywać stosowania innych leków, w tym leków sprzedawanych bez recepty i preparatów ziołowych bez skontaktowania się z lekarzem.
English: Hepatic impairment: Moderate liver disease (Child Pugh Class B) affected the pharmacokinetics of duloxetine.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: Choroba wątroby o umiarkowanym nasileniu (stopnia B w klasyfikacji Child-Pugh) miała wpływ na farmakokinetykę duloksetyny.
English: Both cytochromes P450-2D6 and 1A2 catalyse the formation of the two major metabolites glucuronide conjugate of 4-hydroxy duloxetine and sulfate conjugate of 5-hydroxy 6-methoxy duloxetine.
Polish: Zarówno cytochrom P450-2D6, jak i 1A2 katalizują powstawanie dwóch głównych metabolitów: glukuronidu sprzężonego z 4-hydroksyduloksetyną i siarczanu sprzężonego z 5-hydroksy, 6-metoksy duloksetyną.