FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes a tomar concomitantemente corticosteróides orais, inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS) ou agentes antiplaquetários, como ácido acetilsalicilico em baixas doses, estão sujeitos a um risco acrescido de complicações GI graves (ver abaixo e secção 4.5).
Polish: Pacjenci przyjmujący jednocześnie doustne kortykosteroidy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub leki hamujące agregację płytek, takie jak kwas acetylosalicylowy w niskiej dawce, są narażeni na zwiększone ryzyko ciężkich powikłań ze strony przewodu pokarmowego (patrz niżej i patrz punkt 4.5).
Portuguese: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Polish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Portuguese: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Polish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgia
Portuguese: D-25870 Norderfriedrichskoog
Polish: D-25870 Norderfriedrichskoog Niemcy
Portuguese: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Polish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Niemcy
Portuguese: O CHMP concluiu, em 21 de Junho de 2007, que os estudos epidemiológicos sugerem que as formulações sistémicas do piroxicam estão associadas a um risco mais elevado de toxicidade gastrointestinal grave, em comparação com outros AINE, bem como a um risco mais elevado de reacções cutâneas graves (SCAR, serious cutaneous adverse reactions) do que outros AINE não oxicans.
Polish: Dnia 21 czerwca 2007 r. CHMP stwierdził, że wyniki badań epidemiologicznych sugerują, że leczenie preparatami zawierającymi piroksykam, przeznaczonymi do stosowania ogólnego, związane jest ze zwiększonym ryzykiem poważnej toksyczności pod względem przewodu pokarmowego w porównaniu z innymi preparatami z grupy NLPZ oraz zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych reakcji skórnych (SCAR) w porównaniu z preparatami z grupy NLPZ nienależącymi do oksykamów.
Portuguese: - Uso concomitante de outros AINEs, incluindo AINEs selectivos para Cox-2 e ácido acetilsalicílico em doses analgésicas.
Polish: • Jednoczesne stosowanie z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 i z kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwbólowych
Portuguese: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Polish: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Portuguese: − foram adicionadas novas contra-indicações e advertências reforçadas ao Resumo das Características do Medicamento e ao Folheto Informativo com o intuito de limitar a exposição ao piroxicam dos doentes sem factores de risco para a ocorrência de reacções gastrointestinais e cutâneas;
Polish: − treść streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania została uzupełniona o nowe przeciwwskazania oraz ostrzeżenia w celu zmniejszenia ekspozycji na piroksykam pacjentów, u których nie ma czynników ryzyka wystąpienia powikłań ze strony przewodu pokarmowego lub reakcji skórnych;
Portuguese: Esta revisão foi finalizada em Junho de 2006, tendo-se constatado que os limitados dados epidemiológicos e de notificações espontâneas das reacções adversas ao fármaco revelam um sinal de risco acrescido de reacções gastrointestinais e cutâneas (incluindo reacções bulhosas potencialmente fatais) em comparação com outros AINE não selectivos.
Polish: Przegląd ten zakończył się w czerwcu 2006 r. Na podstawie ograniczonych danych epidemiologicznych oraz danych pochodzących ze spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych, potwierdzono przesłanki dla podwyższonego ryzyka toksyczności pod względem przewodu pokarmowego i reakcji skórnych (w tym zagrażających życiu odczynów pęcherzowych), związanego ze stosowaniem innych nieselektywnych leków z grupy NLPZ.
Portuguese: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgium
Polish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Bruksela Belgia
Portuguese: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
Polish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecja
Portuguese: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Polish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunia
Portuguese: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Polish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Niemcy
Portuguese: "Nota: Esta secção do RCM foi anexada à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31.
Polish: Uwaga: Niniejszy dział Charakterystyki Produktu Leczniczego jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania się do art.31.
Portuguese: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Polish: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalia
Portuguese: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Polish: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral liofilizat
Portuguese: Os doentes com factores de risco significativo para efeitos GI graves só devem ser tratados com piroxicam após uma avaliação cuidadosa (ver secções 4.3 e abaixo).
Polish: Pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należy leczyć z zastosowaniem piroksykamu wyłącznie po starannym rozważeniu wskazań i przeciwwskazań (patrz punkt 4.3 i punkty poniżej).
Portuguese: Se-102 53 Stockholm Sweden
Polish: Se-102 53 Sztokholm Szwecja
Portuguese: O Piroxicam é um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE) com propriedades antiinflamatórias, analgésicas e antipiréticas.
Polish: Piroksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Portuguese: Este comunicado deve informar os profissionais de saúde dos riscos de reacções gastrointestinais e cutâneas associadas ao piroxicam e deve estar em consonância com o DHPC aprovado pelo CHMP.
Polish: Communication, DHPC), które winno zawierać informacje o ryzyku wystąpienia działań niepożądanych pod względem reakcji układu pokarmowego i skóry związanych ze stosowaniem piroksykamu i być zgodne z DHPC zatwierdzonymi przez CHMP.
Portuguese: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
Polish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Portuguese: É extremamente importante que refira: - se está a tomar ácido acetilsalicilico ou outro medicamento anti-inflamatório não esteróide para o alívio da dor - se está a tomar corticosteróides, que são medicamentos administrados para uma série de situações, como alergias e desequilíbrios hormonais - se está a tomar anticoagulantes como a varfarina, para prevenir a coagulação do sangue - se está a tomar certos medicamentos para a depressão denominados inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS) - se está a tomar fármacos, como o ácido acetilsalicilico, para prevenir a agregação plaquetária
Polish: Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza: - jeżeli pacjent przyjmuje kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne w celu zmniejszenia bólu - jeżeli pacjent przyjmuje kortykosteroidy, które są lekami podawanymi w leczeniu różnych stanów, takich jak alergie i zaburzenia endokrynologiczne/ hormonalne - jeżeli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi - jeżeli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) - jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki, takie jak kwas acetylosalicylowy, w celu zapobiegania zlepianiu się płytek krwi
Portuguese: Se tem mais de 70 anos ou se está a tomar outros medicamentos como corticosteróides ou certos fármacos para a depressão denominados inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS), ou ácido acetilsalicilico para prevenir a coagulação do sangue, o seu médico pode prescrever-lhe, juntamente com (Nome de Fantasia), um medicamento para proteger o seu estômago e intestinos.
Polish: U pacjenta w wieku powyżej 70 lat lub przyjmującego jednocześnie inne leki, np. kortykosteroidy, pewne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) lub kwas acetylosalicylowy jako profilaktykę krzepnięcia krwi, lekarz może przepisać jednocześnie z lekiem [nazwa handlowa] lek działający ochronnie na żołądek i jelita.
Portuguese: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom
Polish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Wielka Brytania
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Polish: W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Deve ser cuidadosamente considerada a possível necessidade de uma terapêutica combinada com agentes gastroprotectores (por ex. misoprostol ou inibidor da bomba de protões) (ver secção 4.2).
Polish: Należy rozważyć potrzebę stosowania terapii skojarzonej z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. z mizoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej) (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver
Polish: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver proszek musujący
Portuguese: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY United Kingdom
Polish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Wielka Brytania
Portuguese: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Polish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Mediolan Włochy
Portuguese: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
Polish: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Niemcy
Portuguese: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
Polish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Niemcy
Portuguese: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Polish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Niemcy
Portuguese: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Polish: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral liofilizat
Portuguese: − o CHMP concordou não serem necessárias quaisquer restrições relativamente às formulações tópicas do piroxicam e que o perfil de benefício-risco continua a ser favorável;
Polish: − CHMP potwierdził, że nie ma konieczności wprowadzenia dodatkowych ograniczeń w odniesieniu do preparatów piroksykamu przeznaczonych do stosowania zewnętrznego oraz że w ich przypadku bilans korzyści w stosunku do ryzyka pozostaje dodatni.
Portuguese: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Polish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Niemcy
Portuguese: ALTERAÇÕES A SEREM INCLUÍDAS NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO PARA FORMULAÇÕES SISTÉMICAS DE MEDICAMENTOS CONTENDO PIROXICAM
Polish: POPRAWKI, JAKIE NALEŻY UWZGLĘDNIĆ W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROXICAM PRZEZNACZONYCH DO PODAWANIA OGÓLNOUSTROJOWEGO
Portuguese: Consequentemente, a Comissão Europeia enviou uma notificação que foi recebida pela EMEA em 2 de Agosto de 2006, tendo-se iniciado em 21 de Setembro de 2006 um processo de consulta nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Polish: Komisja Europejska wystosowała zatem zawiadomienie, otrzymane przez EMEA dnia 2 sierpnia 2006 r., a procedurę postępowania arbitrażowego na podstawie art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE rozpoczęto dnia 21 września 2006 r. Komisja Europejska zwróciła się do CHMP z prośbą o wydanie opinii dotyczącej ewentualnego przedłużenia, modyfikacji, wstrzymania lub cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Portuguese: Esta secção do folheto informativo foi anexada à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31.
Polish: Niniejszy dział ulotki dla pacjenta jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania do art.31.
Portuguese: Piroxicam deve ser interrompido aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.
Polish: Piroksykam należy odstawić w momencie wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian dotyczących błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości.
Portuguese: Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINEs (ver secção 4.8).
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ, niektóre zakończone zgonem, w tym: złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnson'a i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Baia Mare, Jud Maramures Romania
Polish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunia
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Polish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dania
Portuguese: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Polish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Włochy
Portuguese: A-1010 Wien
Polish: A-1010 Wiedeń Austria
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denmark
Polish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dania
Portuguese: 500 mg/50 g Creme
Polish: 500 mg/50 g krem na skórę
Portuguese: (Nome de Fantasia) é utilizado para o alívio de alguns sintomas causados pela osteoartrose (artrose, doença degenerativa das articulações), artrite reumatóide e espondilite anquilosante (reumatismo da coluna vertebral), como o inchaço, rigidez e dor nas articulações.
Polish: Piroksykam [nazwa własna] stosuje się w łagodzeniu objawów spowodowanych przez chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (reumatyzm kręgosłupa), takich jak obrzęk, sztywność i ból stawów.
Portuguese: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spain
Polish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Hiszpania
Portuguese: Se algumas destas situações se aplica a si, o piroxicam não lhe deve ser prescrito.
Polish: Pacjenci należący do którejkolwiek z wymienionych powyżej grup nie powinni otrzymywać piroksykamu.
Portuguese: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Polish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegia
Portuguese: COMO TOMAR PIROXICAM
Polish: JAK STOSOWAĆ PIROKSYKAM
Portuguese: 08029 Barcelona Spain
Polish: 08007 Barcelona Hiszpania
Portuguese: Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugal
Polish: Edifício D. Manuel I - Piso 2 Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugalia
Portuguese: 0.5g/100g35g; 50g
Polish: 0.5g/100g35g; 50g żel na skórę
Portuguese: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Polish: Vitaxicam Topico 0.50% żel na skórę
Portuguese: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Polish: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose proszek
Portuguese: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet
Polish: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet proszek
Portuguese: Felcam20 mg/cap Cápsula
Polish: Felcam20 mg/cap kapsułki twarde
Portuguese: Corticosteróides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.4).
Polish: Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko powstawania owrzodzeń w przewodzie pokarmowym i (lub) krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Polish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Polish: Pfizer Europe Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich
Portuguese: Edificio Euromadrid
Polish: Edificio Euromadrid Las Matas
Portuguese: Alívio da febre e dor associada a inflamação aguda do trato respiratório superior Doenças musculosqueléticos agudas (por ex. bursite, tendinite) Doenças pós-traumáticas agudas
Polish: Złagodzenie gorączki i bólu związanego z ostrym zapaleniem górnych dróg oddechowych Ostre schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. zapalenie kaletki stawowej, zapalenie ścięgna) Ostre stany pourazowe
Portuguese: O seu médico só lhe irá prescrever piroxicam se não apresentar alívio satisfatório dos sintomas com outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
Polish: Lekarz może przepisać piroksykam tylko wtedy, gdy inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie przyniosły wystarczającego złagodzenia objawów.
Portuguese: Kent Ct13 9nj United Kingdom
Polish: Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Portuguese: Se-104 35 Stockholm Sweden
Polish: Se-104 35 Sztokholm Szwecja
Portuguese: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Polish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Portuguese: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium
Polish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
Portuguese: Os AINEs, incluindo o piroxicam, podem causar efeitos gastrointestinais graves incluindo hemorragia, ulceração e perfuração do estômago, intestino delgado ou intestino grosso, que poderão ser fatais.
Polish: Leki grupy NLPZ, w tym piroksykam, mogą powodować ciężkie działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawienia, owrzodzenia i perforację ściany żołądka, jelita cienkiego lub jelita grubego, które mogą prowadzić do zgonu.
Portuguese: Antes de lhe prescrever piroxicam o seu médico irá avaliar ao benefícios que este medicamento lhe poderá trazer, relativamente aos riscos de desenvolver efeitos secundários.
Polish: CO TO JEST PIROKSYKAM [nazwa własna] I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Przed przepisaniem piroksykamu lekarz oceni korzyści, jakie lek może zapewnić pacjentowi, w porównaniu do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Portuguese: Mobilat P Cream 5 mg/g
Polish: Mobilat P Cream 5 mg/g krem na skórę
Portuguese: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Polish: Intramuscular Injection 20mg/Ml wstrzykiwań
Portuguese: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007 Barcelona Spain
Polish: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Portuguese: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos,
Polish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypr
Portuguese: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Polish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Portuguese: Tal como com outros AINEs, a utilização de piroxicam com ácido acetilsalicilico ou a utilização concomitante com outros AINEs, incluindo outras formulações de piroxicam, deve ser evitada, uma vez que a informação disponível não demonstra que essas associações conduzam a um aumento da melhoria do estado clínico, relativamente à utilização de piroxicam isolado.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, należy unikać stosowania piroksykamu jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym lub z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym z innymi postaciami piroksykamu, ponieważ brak jest wystarczających danych, które wykazywałyby, że stosowanie takiej terapii skojarzonej wiąże się z większą poprawą niż poprawa uzyskana po podawaniu piroksykamu w monoterapii; co więcej, występuje wówczas zwiększona możliwość pojawienia się działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Portuguese: - se está a tomar anticoagulantes, como a varfarina, para evitar a coagulação do sangue - se já teve reacção alergica grave ao piroxicam, outros AINEs e outros medicamentos, especialmente reacções cutâneas graves (independentemente da severidade), tais como dermatite esfoliativa (vermelhidão intensa da pele, com descamação da pele), reacção vesiculo-bulhosa (síndrome de StevensJohnson, uma doença caracterizada por pele com bolhas vermelhas, ensanguentada, com erosões ou em crosta) e necrólise tóxica epidérmica (uma doença com formação de bolhas e perda da camada superficial da pele) .
Polish: • U pacjentów z przebytą ciężką reakcją alergiczną na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i inne leki, zwłaszcza z przebytymi ciężkimi reakcjami skórnymi (niezależnie od stopnia ciężkości), takimi jak złuszczające zapalenie skóry (intensywne zaczerwienienie skóry z jej złuszczaniem się w łuskach lub płatami), reakcje pęcherzykowo-pęcherzowe (zespół Stevens-Johnson'a, stan z zaczerwienieniem skóry i tworzeniem się na niej pęcherzy, nadżerek, podbiegnięć krwawych lub strupów) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a, choroba z tworzeniem się pęcherzy i złuszczaniem się wierzchniej warstwy skóry).
Portuguese: - Um comunicado dirigido aos profissionais de saúde (DHPC, Direct Healthcare Professional Communication) deve ser enviado a todos os profissionais de saúde que prescrevem piroxicam de acordo com as práticas nacionais.
Polish: - Wszyscy pracownicy służby zdrowia prowadzący na terenie danego kraju leczenie preparatami piroksykamu otrzymają oficjalne zawiadomienie (Direct Healthcare Professional
Portuguese: Tonimed - Gel
Polish: Tonimed - Gel żel miejscowa
Portuguese: O uso de AINE tópicos está associado a uma exposição sistémica marcadamente reduzida comparativamente com a administração sistémica e, por conseguinte, é de esperar uma taxa mais baixa de eventos sistémicos adversos com o uso de formulações tópicas.
Polish: Miejscowe stosowanie preparatów zawierających NLPZ jest związane z minimalną ogólnoustrojową ekspozycją na lek, zatem w tym przypadku oczekuje się rzadszego występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Portuguese: − os benefícios do piroxicam superam os riscos no alívio sintomático da osteoartrite, artrite reumatóide ou espondilite anquilosante;
Polish: − korzyści ze stosowania piroksykamu przewyższają ryzyko w przypadku objawowego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Portuguese: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Polish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Portuguese: Agentes anti-agregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotonina: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.4).
Polish: Leki hamujące działanie płytek krwi, i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Polish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Portuguese: ALTERAÇÕES A SEREM INCLUÍDAS NAS SECÇÕES RELEVANTES DO FOLHETO INFORMATIVO PARA FORMULAÇÕES SISTÉMICAS DE MEDICAMENTOS CONTENDO PIROXICAM
Polish: POPRAWKI, JAKIE NALEŻY UWZGLĘDNIĆ W ODPOWIEDNICH PUNKTACH ULOTKI DLA PACJENTA DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROXICAM PRZEZNACZONYCH DO PODAWANIA OGÓLNOUSTROJOWEGO
Portuguese: Felcam20 mg/sup Supositório
Polish: Felcam20 mg/sup czopki doodbytnicza
Portuguese: Estes efeitos adversos graves podem ocorrer em qualquer altura, com ou sem sintomas de aviso, em doentes tratados com AINEs.
Polish: Te ciężkie działania niepożądane u pacjentów leczonych preparatami z grupy NLPZ mogą pojawić się w każdym czasie i są lub nie są poprzedzone objawami zwiastującymi.
Portuguese: − a prescrição do piroxicam só deve ser feita por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento da osteoartrite, artrite reumatóide ou espondilite anquilosante;
Polish: − terapię preparatami piroksykamu winni rozpoczynać wyłącznie lekarze mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Portuguese: 0.5g/50g - 50g Creme
Polish: 0.5g/50g - 50g krem na skórę
Portuguese: Slovakofarma As Nitrianská 100
Polish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Węgry
Portuguese: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Polish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruksela Belgia
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG
Polish: Pfizer Europe MA EEIG Sandwich
Portuguese: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Hungary
Polish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapeszt Węgry
Portuguese: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Polish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% żel na skórę