FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Yescarta contient les lymphocytes T (un type de globule blanc) du patient qui ont été génétiquement modifiés dans un laboratoire afin de produire une protéine appelée récepteur antigénique chimérique (CAR).
Bulgarian: Т клетки на пациента (вид бели кръвни клетки), които са били генетично модифицирани в лабораторията, с цел експресиране на протеин, наречен химерен антигенен рецептор (CAR).
French: • le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB);
Bulgarian: дифузен голям B-клетъчен лимфом (DLBCL);
French: • le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB).
Bulgarian: първичен медиастинален голям В-клетъчен лимфом (PMBCL).
French: En effet, près de 7 % des patients ont présenté une réponse complète et près de 26 % ont présenté au moins une réponse partielle.
Bulgarian: Тези резултати са по-добри от резултатите от проучванията при пациенти, получаващи стандартно лечение за рак, при което около 7% от пациентите са имали пълен отговор, а около 26% са постигнали поне частичен отговор.
French: Cependant, ces effets indésirables sont gérables si des mesures appropriées sont prises (voir ci-après).
Bulgarian: Могат да се появят сериозни нежелани реакции, особено синдром на освобождаване на цитокини; те обаче са управляеми при въвеждане на подходящи мерки (вж. по-долу).
French: Lorsque Yescarta est administré au patient, les lymphocytes T modifiés se fixent aux cellules cancéreuses et les détruisent, permettant ainsi d'éliminer le cancer de l'organisme.
Bulgarian: Т-клетки се прикрепват към раковите клетки и ги убиват, като по този начин помагат за премахване на рака от тялото.
French: N/A = Non applicable (a) Lee et al 2014.
Bulgarian: N/A = не е налично/неприложимо (a) Lee et al 2014.
French: • Rapport final des résultats de l'étude : décembre 2038
Bulgarian: Окончателен доклад за резултатите от проучването: декември 2038 г.
French: - douleur dans les mains ou les pieds.
Bulgarian: Болка в ръцете или краката.
French: En particulier, vous ne devez pas recevoir certains vaccins appelés vaccins vivants :
Bulgarian: По-специално, не трябва да Ви се прилагат определени ваксини, наречени „живи ваксини":
French: Ces médicaments peuvent inclure :
Bulgarian: Тези други лекарства може да включват:
French: Les autres résultats étaient en accord avec ceux observés dans la population en mITT.
Bulgarian: Другите резултати са в съответствие с тези в популацията mITT.
French: N'essayez pas de traiter vous-même ces symptômes avec d'autres médicaments.
Bulgarian: Не се опитвайте сами да лекувате симптомите си с други лекарства.
French: Cette procédure peut prendre 3 à 6 heures et il peut être nécessaire de la répéter.
Bulgarian: Това може да отнеме до 6 часа и може да се наложи процедурата да бъде повторена.
French: Lisez-la attentivement et suivez les instructions mentionnées.
Bulgarian: Прочетете я внимателно и спазвайте инструкциите в нея.
French: La décongélation prend 3 à 5 minutes environ.
Bulgarian: Размразяването трябва да отнеме приблизително от 3 до 5 минути.
French: Une irradiation peut entraîner l'inactivation du produit.
Bulgarian: Облъчването може да доведе до инактивиране на продукта.
French: Éléments clés :
Bulgarian: Ключови елементи:
French: Envisager d'autres immunosuppresseurs en l'absence d'amélioration ou si l'état s'aggrave.
Bulgarian: Обмислете алтернативни имуносупресори, ако няма подобрение или състоянието се влоши.
French: Il est utilisé pour traiter ces pathologies quand les autres médicaments disponibles ont cessé d'agir chez vous.
Bulgarian: То се използва за лечение на тези заболявания, когато другите налични лекарства вече не действат при Вас.
French: Vous ne le recevrez pas à nouveau.
Bulgarian: Той няма да Ви се прилага отново.
French: Un SLT, pouvant être sévère, a été occasionnellement observé.
Bulgarian: TLS, който може да е тежък, е наблюдаван от време на време.
French: - vous remarquez que les symptômes de votre cancer s'aggravent.
Bulgarian: - забележите, че симптомите на Вашия рак се влошават.
French: Disponibilité du tocilizumab et qualification du centre
Bulgarian: Наличност на тоцилизумаб и квалификация на центъра
French: Comme ce médicament est administré par des professionnels de santé qualifiés, ils sont responsables de l'élimination correcte du produit.
Bulgarian: Тъй като това лекарство ще бъде приложено от квалифицирани медицински специалисти, те ще носят отговорност за правилното изхвърляне на продукта.
French: Aucun impact de ces anticorps sur l'efficacité ou la sécurité n'a été identifié.
Bulgarian: Влиянието на тези антитела върху ефикасността или безопасността е незабележимо.
French: - Votre médecin vous remettra une Carte d'Alerte Patient.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви даде предупредителна карта за пациента.
French: • vérifiera si vous avez reçu une vaccination au cours des 6 semaines précédentes ou si vous prévoyez de vous faire vacciner au cours des prochains mois.
Bulgarian: Провери дали Ви е правена ваксинация през предишните 6 седмици или планирате такава през следващите няколко месеца.
French: Grade du CRS (a)
Bulgarian: Степен на CRS(a)
French: Informez votre médecin si vous devez vous faire vacciner.
Bulgarian: Информирайте своя лекар, ако трябва да Ви бъдат направени някакви ваксинации.
French: Sur les 111 patients, un patient n'a pas reçu le produit en raison d'un problème de fabrication.
Bulgarian: Един от 111-те пациенти не получава продукта поради неуспешно производство.
French: Un résumé des caractéristiques de la population est fourni dans le Tableau 4.
Bulgarian: Обобщение на демографските данни на пациентите е предоставено в Таблица 4.
French: • Infection active non contrôlée.
Bulgarian: Активна неконтролирана инфекция.
French: Votre médecin ou infirmier/ère vérifiera soigneusement que ce médicament est bien le vôtre
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра внимателно ще проверят дали лекарството е Вашето.
French: Les effets sur la fertilité masculine et féminine n'ont pas été évalués dans des études effectuées chez l'animal.
Bulgarian: Ефектите върху фертилитета при мъже и жени не са оценени в проучвания при животни.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Bulgarian: Честотите им се определят, както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000); много редки (< 1/10 000).
French: YESCARTA ne doit être administré que si les résultats montrent que vous n'êtes pas enceinte.
Bulgarian: трябва да се прилага само ако резултатите показват, че не сте бременна.
French: La durée médiane de réponse et la survie globale médiane n'ont pas été atteintes (Tableau 5).
Bulgarian: Медианата на продължителност на отговор и медианата на обща преживяемост не са постигнати (таблица 5).
French: Si votre température est élevée, consultez votre médecin immédiatement.
Bulgarian: Ако температурата Ви е висока, незабавно посетете своя лекар.
French: Ces effets sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Bulgarian: Тези реакции са представени по системно-органен клас и честота.
French: • Rapports actualisés : rapports de sécurité annuels et rapports intermédiaires à 5 ans
Bulgarian: Годишни доклади за безопасността и междинни доклади на всеки 5 години
French: En l'absence d'amélioration, la prise en charge est identique au Grade 4 (ci-dessous).
Bulgarian: Ако няма подобрение, приложете мерки като за Степен 4 (по-долу).
French: Patients atteints d'une maladie réfractaire à ≥ 2 lignes de traitement précédentes
Bulgarian: Пациенти с рефрактерно заболяване при ≥ 2 предишни линии на терапия
French: Les taux de RC étaient de 75 % et de 56 %, respectivement.
Bulgarian: Честотите на CR са съответно 75% и 56%.
French: - vous présentez une infection.
Bulgarian: - имате инфекция.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant l'axicabtagene ciloleucel, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за аксикабтаген силолевсел, научните заключения на CHMP са както следва:
French: • Fièvre, qui peut être le symptôme d'une infection.
Bulgarian: треска, която може да е симптом на инфекция;
French: Dispersion claire à opaque, blanche à rouge.
Bulgarian: Бистра до непрозрачна, бяла до червена дисперсия.
French: En outre, une aggravation des pathologies organiques sous-jacentes peut survenir dans le cadre d'un CRS.
Bulgarian: В допълнение на това може да се получи влошаване на подлежащи органни патологии в условията на CRS.
French: Votre médecin vérifiera régulièrement votre numération sanguine, étant donné que le nombre de cellules sanguines et d'autres composants du sang peut diminuer.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще изследва кръвната Ви картина, тъй като броят на кръвните клетки и другите кръвни компоненти може да се понижи.
French: - Présentez toujours la Carte d'Alerte Patient aux médecins ou aux infirmier/ères lorsque vous les voyez ou si vous vous rendez à l'hôpital.
Bulgarian: - Винаги показвайте предупредителната карта за пациента на лекаря или медицинската сестра, когато ги посещавате, или при приемане в болница.
French: EU/1/18/1299/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1299/001
French: • après le traitement pendant le rétablissement du système immunitaire.
Bulgarian: След лечението, докато имунната система се възстановява.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables listé ci-dessus.
Bulgarian: Незабавно информирайте своя лекар, ако забележите някои от нежеланите реакции, изброени по-горе.
French: Par conséquent, le rapport bénéfice-risque de YESCARTA n'a pas été établi dans cette population.
Bulgarian: Поради това съотношението риск/полза на YESCARTA не е установено в тази популация.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés de ≥ 65 ans.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти на възраст ≥ 65 години.
French: Votre médecin peut procéder à des analyses sanguines pour rechercher des effets indésirables.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери за нежелани реакции.
French: De ce fait, les études toxicologiques standards utilisées pour le développement des médicaments n'ont pas été réalisées.
Bulgarian: Поради това не са извършвани традиционни токсикологични проучвания, използвани при разработването на лекарства.
French: Un CRS est survenu chez 93 % des patients.
Bulgarian: CRS се наблюдава при 93% от пациентите.
French: Vérifier l'ID du patient.
Bulgarian: Проверете идентичността на пациента.
French: Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer les effets de YESCARTA sur la fertilité, la reproduction et le développement.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за оценка на ефектите на YESCARTA върху фертилитета, репродукцията и развитието.
French: Les surfaces de travail et le matériel qui ont potentiellement été en contact avec YESCARTA doivent être décontaminés au moyen de désinfectants appropriés.
Bulgarian: Работните повърхности и материалите, които потенциално са били в контакт с YESCARTA, трябва да бъдат обеззаразени с подходящ дезинфектант.
French: Un pic d'élévation a été observé au cours des 14 premiers jours après la perfusion et les taux étaient généralement revenus aux valeurs initiales en 28 jours.
Bulgarian: Пиковите повишения са наблюдавани през първите 14 дни след инфузията и нивата по принцип се връщат до изходните нива в рамките на 28 дни.
French: Le produit décongelé ne doit pas être recongelé.
Bulgarian: Размразеният продукт не трябва да се замразява отново.
French: Le diagnostic de CRS requiert d'exclure les autres causes possibles de réaction inflammatoire systémique, notamment une infection.
Bulgarian: За диагнозата на CRS се изисква изключване на алтернативни причини за системен възпалителен отговор, включително инфекция.
French: Voir la rubrique 2 « YESCARTA contient du sodium.
Bulgarian: Вижте точка 2: „YESCARTA съдържа натрий".
French: Cinq patients ont répondu, dont 4 RC.
Bulgarian: При пет пациенти се наблюдава отговор, включително 4 CR.
French: Une certaine quantité de vos globules blancs est séparée de votre sang et le reste de votre sang est renvoyé dans votre veine.
Bulgarian: Част от Вашите бели кръвни клетки се отделя от кръвта Ви, а останалата част от Вашата кръв се връща във вената Ви.
French: (c) Voir le Résumé des caractéristiques du produit du tocilizumab pour plus de détails.
Bulgarian: (в) За подробности вижте кратката характеристика на продукта за тоцилизумаб.
French: Autres médicaments et YESCARTA
Bulgarian: Други лекарства и YESCARTA
French: Se limiter à un maximum de 3 doses par 24 heures ; un total de 4 doses maximum en cas d'absence d'amélioration clinique des signes et des symptômes de CRS.
Bulgarian: Ограничете до най-много 3 дози в рамките на 24-часов период; максимално общо 4 дози, ако няма клинично подобрение на признаците и симптомите на CRS.
French: Ceci montrera si vous présentez un risque de développer une maladie appelée syndrome de lyse tumorale.
Bulgarian: Това ще покаже дали има вероятност да развиете състояние, наречено тумор лизис синдром.
French: Des effets indésirables graves sont survenus chez 56 % des patients.
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции се наблюдават при 56% от пациентите.
French: La sécurité et l'efficacité de YESCARTA chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на YESCARTA при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
French: YESCARTA est strictement destiné à un usage autologue et ne doit pas être administré à d'autres patients.
Bulgarian: YESCARTA е предназначен само за автоложна употреба и не трябва да се прилага на други пациенти.
French: YESCARTA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Bulgarian: YESCARTA не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години.
French: Cependant, la perfusion de YESCARTA doit commencer dans les 30 minutes suivant la fin de la décongélation et la durée totale de la perfusion de YESCARTA ne doit pas dépasser 30 minutes.
Bulgarian: Въпреки това инфузията на YESCARTA трябва да бъде започната в рамките на 30 минути от завършване на размразяването и общото време на инфузията на YESCARTA не трябва да превишава 30 минути.
French: YESCARTA vous sera toujours administré par un professionnel de santé.
Bulgarian: YESCARTA винаги ще Ви се прилага от медицински специалист.
French: Prenez votre température deux fois par jour pendant 3 à 4 semaines après le traitement par YESCARTA.
Bulgarian: Измервайте температурата си два пъти дневно в продължение на 3 - 4 седмици след леченито с YESCARTA.
French: Les patients n'avaient pas l'obligation d'être suivis après qu'ils aient progressé ; ainsi, la majorité des patients ayant des échantillons évaluables étaient répondeurs.
Bulgarian: Не се е изисквало проследяване на пациентите след прогресията на заболяването им; по този начин болшинството пациенти с оценими проби са пациенти с отговор.
French: Dans la phase 1 de ZUMA-1, 7 patients ont été traités.
Bulgarian: Във фаза 1 частта на ZUMA-1 са лекувани 7 пациенти.
French: • vérifiera si votre cancer s'aggrave ;
Bulgarian: Провери дали Вашият рак се влошава.
French: Votre médecin vous recommandera de revenir à l'hôpital chaque jour pendant au moins 10 jours et envisagera la nécessité de vous hospitaliser pendant les 10 premiers jours suivant la perfusion.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви препоръча да посещавате болницата ежедневно в продължение на поне 10 дни и ще прецени дали трябва да останете в болницата като пациент през първите 10 дни след инфузията.
French: Programme d'éducation des patients
Bulgarian: Обучителна програма за пациенти
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Autres agents antinéoplasiques, code ATC : non encore attribué
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антинеопластични средства, ATC код: все още не е определен
French: L'âge (intervalle : 23 à 76 ans) et le sexe n'ont eu aucun impact significatif sur l'ASC et la Cmax de YESCARTA.
Bulgarian: Възрастта (диапазон от 23 до 76 години) и полът нямат значително влияние върху AUC и Cmax за YESCARTA.
French: Réactivation du VHB
Bulgarian: Реактивация на HBV
French: Pour la plupart des patients, les effets indésirables neurologiques ont été résolus, à l'exception de 4 patients qui présentaient des effets indésirables neurologiques en cours au moment du décès ; les décès étaient dus à d'autres causes.
Bulgarian: Повечето пациенти се възстановяват от неврологични нежелани реакции, с изключение на 4 пациенти, които са имали текущи неврологични нежелани реакции към момента на смъртта; смъртните случаи са в резултат на други причини.
French: Parmi ces patients, 49 présentaient un type GCB et 17 patients présentaient un type ABC.
Bulgarian: От тях 49 пациенти имат тип GCB и 17 пациенти имат тип АВС.
French: Chaque poche de YESCARTA contient 300 mg de sodium.
Bulgarian: Всеки сак с YESCARTA съдържа 300 mg натрий.
French: 2132 NT Hoofddorp Pays-Bas
Bulgarian: 2132 NT Hoofddorp Нидерландия
French: En raison des risques associés au traitement par YESCARTA, la perfusion doit être reportée si un patient présente l'une des conditions suivantes :
Bulgarian: Поради рисковете, свързани с лечението с YESCARTA, инфузията трябва да се отложи, ако пациентът има някое от следните състояния:
French: Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
French: Un trop grand nombre de ces globules blancs anormaux s'accumule dans vos tissus et ils provoquent les symptômes que vous présentez.
Bulgarian: Прекалено много от тези абнормни бели кръвни клетки се натрупват в тъканите и това е причина за симптомите, които може да имате.
French: Les signes et les symptômes du SLT doivent être surveillés et les événements doivent être gérés conformément aux recommandations habituelles.
Bulgarian: Признаците и симптомите на TLS трябва да се наблюдават и събитията да се лекуват според стандартните указания.
French: Vous recevrez peut-être des médicaments pour aider à prévenir cette maladie.
Bulgarian: Възможно е да Ви се дадат лекарства за предотвратяване на състоянието.
French: Parmi les 111 patients qui ont eu une leucaphérèse, 101 ont reçu YESCARTA.
Bulgarian: От 111 пациенти, на които е извършена левкофереза, 101 получават YESCARTA.
French: Votre médecin vous prélèvera du sang au moyen d'un cathéter placé dans votre veine (une procédure appelée leucaphérèse).
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе от Вас известно количество кръв с помощта на катетър, поставен във вената Ви (процедура, наречена левкофереза).
French: Quarantesept patients étaient évaluables pour le statut MYC, BCL-2, et BCL-6.
Bulgarian: Четиридесет и седем пациенти са оценими за статус на MYC, BCL-2 и BCL-6.
French: Ne pas irradier.
Bulgarian: Да не се облъчва.
French: YESCARTA ne doit pas être irradié.
Bulgarian: YESCARTA не трябва да се облъчва.
French: Le principal site d'infection était l'appareil respiratoire.
Bulgarian: Най-честото място на инфекция са дихателните пътища.
French: Trois patients ont été positifs pour les anti-FMC63 avant d'être traités par YESCARTA.
Bulgarian: Трима пациенти са показали положителен отговор за анти-FMC63, преди да бъдат лекувани с YESCARTA.
French: YESCARTA est strictement réservé pour une utilisation autologue (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: YESCARTA е предназначен само за автоложна употреба (вж. точка 4.4).
French: Pendant les 30 à 60 minutes précédant l'administration de YESCARTA, vous recevrez peut-être d'autres médicaments.
Bulgarian: В продължение на от 30 до 60 минути преди да Ви бъде приложено YESCARTA, е възможно да Ви се прилагат други лекарства.
French: Les produits métaboliques attendus sont des produits de dégradation cellulaire types qui résultent de mécanismes normaux de clairance cellulaire.
Bulgarian: Очакваните метаболитни продукти са типични за клетъчното разграждане продукти в резултат на обикновени механизми на клетъчния клирънс.
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) : afin d'évaluer le profil de sécurité, y compris la sécurité à long terme chez les patients atteints de tumeurs malignes des lymphocytes B traités par axicabtagene ciloleucel dans le cadre de la surveillance après mise sur le marché, le demandeur doit réaliser et soumettre une étude basée sur un registre.
Bulgarian: Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (PASS): за да се оцени профилът на безопасност, включително дългосрочната безопасност при пациенти с В-лимфоцитни злокачествени образувания, лекувани с аксикабтаген силолевсел в постмаркетингова среда, заявителят трябва да проведе и представи проучване въз основа на регистър.
French: Ceci est nécessaire parce que les effets de YESCARTA chez les femmes enceintes ou qui allaitent sont inconnus, et qu'il pourrait nuire à votre enfant à naître ou à l'enfant allaité.
Bulgarian: Причината е, че ефектите на YESCARTA при бременни или кърмещи жени не са известни и то може да навреди на Вашето неродено дете или Вашето кърмено дете.
French: Programme d'éducation : avant le lancement de YESCARTA dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'accorder avec l'Autorité nationale compétente sur le contenu et le format du matériel d'éducation.
Bulgarian: Обучителна програма - преди пускането на пазара на YESCARTA във всяка държава членка ПРУ трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали с националния компетентен орган.
French: YESCARTA a une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: YESCARTA повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
French: En raison du risque d'effets neurologiques, y compris une altération de l'état mental ou de convulsions, les patients doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines lourdes ou potentiellement dangereuses pendant au moins 8 semaines après la perfusion ou jusqu'à la disparition des effets indésirables neurologiques.
Bulgarian: Поради потенциала за неврологични събития, включително промяна на психичния статус или припадъци, пациентите трябва да се въздържат от шофиране или работа с тежки или потенциално опасни машини в продължение на поне 8 седмици след инфузията или до отшумяване на неврологичните нежелани реакции.
French: Globalement, la sécurité et l'efficacité ont été similaires chez les patients ≥ 65 ans et chez les patients < 65 ans traités par
Bulgarian: Като цяло безопасността и ефикасността са сходни при пациентите на възраст ≥65 години и пациентите на възраст < 65 години, лекувани с YESCARTA.
French: Cela équivaut à 15 % de l'apport journalier maximum recommandé de sodium pour un adulte.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 15% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de l'emballage et sur la poche à perfusion.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на опаковката и инфузионния сак.
French: Administrer le tocilizumab (c) 8 mg/kg par voie intraveineuse sur 1 heure (sans dépasser 800 mg).
Bulgarian: Приложете тоцилизумаб (в) 8 mg/kg интравенозно в продължение на 1 час (без да се превишават 800 mg).
French: Les patients doivent être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes d'effets indésirables neurologiques (Tableau 2).
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на неврологични нежелани реакции (таблица 2).