FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ernstige infecties en gemengde infecties met Grampositieve en anaerobe pathogenen Ciprofloxacine als monotherapie is niet geschikt voor behandeling van ernstige infecties en infecties die mogelijk het gevolg zijn van Grampositieve of anaerobe pathogenen.
Danish: Svære infektioner og blandingsinfektioner med grampositive og anaerobe patogener Ciprofloxacin egner sig ikke til monoterapi af svære infektioner og infektioner, som kan skyldes grampositive eller anaerobe patogener.
Dutch: Bij juveniele en prenatale dieren die zijn blootgesteld aan chinolonen zijn effecten op het onrijpe kraakbeen waargenomen.
Danish: Hos unge og prænatale dyr, som var udsat for quinoloner, er der set effekt på umodent bindevæv.
Dutch: Daarom kan niet worden uitgesloten dat het geneesmiddel schade kan veroorzaken aan het kraakbeen van de gewrichten bij het menselijke onvolgroeide organisme / de foetus(zie rubriek 5.3).
Danish: Det kan derfor ikke udelukkes, at lægemidlet kan forårsage skade på den humane immature organisme/foster (se pkt.
Dutch: - het CHMP concludeerde dat de vergunning voor het in de handel brengen voor orale en intraveneuze formuleringen voor volwassenen kon worden geharmoniseerd met betrekking tot de volgende indicaties:
Danish: - CHMP konkluderede, at markedsføringstilladelsen kunne harmoniseres for de følgende indikationer for perorale og intravenøse formuleringer hos voksne:
Dutch: 250-500 mg om de 24 uur (na de dialyse)
Danish: 250-500 mg hver 24. time (efter dialyse)
Dutch: • infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen
Danish: • underlivsinfektioner hos kvinder
Dutch: 100 mg/ml orale suspensie (bevat een flesje met granulaat en een flesjes met oplosmiddel)
Danish: 100 mg/ml ORAL SUSPENSION (som indeholder flasken/flaskerne med granulat og flasken/flaskerne med solvens)
Dutch: Bij volwassen patiënten bedraagt de infusietijd 60 minuten voor 400 mg Ciprofloxacine Bayer en 30 minuten voor 200 mg Ciprofloxacine Bayer.
Danish: Hos voksne patienter er infusionstiden 60 minutter for 400 mg Ciprofloxacin Bayer og 30 minutter for 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning om een onderbouwde argumentatie te leveren voor het gebruik van ciprofloxacine voor de profylaxe van invasieve infecties bij volwassenen, teneinde de therapeutische aanpak van patiënten te harmoniseren.
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge en begrundet redegørelse for anvendelsen af ciprofloxacin til profylakse af invasive infektioner hos voksne med henblik på at harmonisere den terapeutiske styring af patienterne.
Dutch: Het CHMP vroeg de aanvrager/houder van de handelsvergunning te beargumenteren in welke mate ciprofloxacine als een acceptabele optie kan worden beschouwd voor de behandeling van bot- en gewrichtsinfecties als gevolg van grampositieve bacteriën (met name Staphylococcus-species).
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at redegøre for, hvorvidt ciprofloxacin kunne anses for at være en acceptabel mulighed til behandling af knogle- og ledinfektioner forårsaget af grampositive bakterier (især Staphylococcus-arterne).
Dutch: Frequentie niet bekend (kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald) - problemen die samenhangen met het zenuwstelsel, zoals pijn, een brandend gevoel, tintelingen, een doof gevoel en/of zwakte in de armen of benen
Danish: Ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige oplysninger) - problemer i forbindelse med nervesystemet som f.eks. smerte, brændende fornemmelse, stikken og prikken, følelsesløshed og/eller slaphed i arme/ben.
Dutch: • epilepsie of een andere neurologische aandoening hebt
Danish: • hvis du har epilepsi eller andre sygdomme i nervesystemet (neurologiske sygdomme)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD [nationaal te implementeren]
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE [Udfyldes nationalt]
Dutch: Tsjechië:
Danish: Tjekkiet:
Dutch: Skeletspierstelsel
Danish: Det muskuloskeletale system
Dutch: Duw de dop volgens de instructies naar beneden terwijl u deze linksom draait.
Danish: vejledningen samtidig med, at det drejes til venstre.
Dutch: Chronische purulente otitis media
Danish: Kronisk suppurativ otitis media
Dutch: Het percentage resistentie tegen meticilline bedraagt ongeveer 20 tot 50% bij alle stafylokokkensoorten;en is meestal hoger bij nosocomiale kweken.
Danish: Resistensgraden over for methicillin er fra 20 til 50% for alle stafylokokarter, og er normalt højere i nosocomiale isolater.
Dutch: Glucosebelasting
Danish: Glucosebelastning
Dutch: Indicaties
Danish: Indikationer
Dutch: Colitis als gevolg van een antibioticum (zeer zelden met mogelijk fatale afloop) (zie rubriek 4.4)
Danish: Antibiotikarelateret colitis (meget sjældent med evt. fatalt udfald) (se pkt.
Dutch: In een onderzoek met jonge beagle-honden veroorzaakte ciprofloxacine na een twee weken durende behandeling met therapeutische doses ernstige articulaire wijzigingen bij therapeutische doses die na 5 maanden nog steeds zichtbaar waren.
Danish: I et studie med unge beaglehunde forårsagede ciprofloxacin alvorlige forandringer i leddene ved terapeutiske doser efter 2 ugers behandling, som stadig blev observeret efter 5 måneder.
Dutch: Cyprus:
Danish: Cypern:
Dutch: Gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten Het CHMP had problemen met de volgende formulering in rubriek 4.1 van de SPC: "Andere ernstige infecties overeenkomstig de officiële richtlijn, na zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's, wanneer andere behandelingen niet kunnen worden toegepast of nadat conventionele behandeling heeft gefaald en wanneer de microbiologische documentatie gebruik van ciprofloxacine kan rechtvaardigen."
Danish: CHMP var betænkelig ved følgende ordlyd i afsnit 4.1 i produktresuméet: "Andre svære infektioner i overensstemmelse med de officielle retningslinjer, efter grundig evaluering af benefit/risk-forholdet, når andre behandlinger ikke kan anvendes eller efter behandlingssvigt ved konventionel terapi, og når anvendelsen af ciprofloxacin er baseret på mikrobiologisk påvisning.
Dutch: • in het verleden abnormale hartritmen hebt gehad (aritmie)
Danish: • hvis du har haft unormal hjerterytme (arytmier)
Dutch: • gecompliceerde urineweginfecties, waaronder infecties die de nieren hebben bereikt (pyelonefritis)
Danish: • komplicerede urinvejsinfektioner, herunder infektioner som har nået nyrerne (pyelonephritis),
Dutch: Ciprofloxacine Bayer is een antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie behoort.
Danish: Ciprofloxacin Bayer er et antibiotikum, som hører til quinolonfamilien.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning stelde voor om de ciprofloxacinetabletten met gereguleerde afgifte buiten deze verwijzingsprocedure te houden om de harmonisatieprocedure sterk te vergemakkelijken.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog at trække ciprofloxacin-tabletterne med modificeret udløsning ud af denne henvisningsprocedure med henblik på en betydelig forenkling af harmoniseringsprocessen.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel, reproductietoxiciteit.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkeltdoser, toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet eller reproduktionstoksicitet.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer moet vóór gebruik visueel worden gecontroleerd.
Danish: Ciprofloxacin infusionsvæske, opløsning skal kontrolleres visuelt før brugen.
Dutch: Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
Danish: Patienter i peritonealdialyse
Dutch: Trombocytopenie Trombocytose
Danish: Neutropeni Leukocytose Trombocytopeni Trombocytæmi
Dutch: • om infecties te voorkomen als gevolg van de bacterie Neisseria meningitidis
Danish: • forebyggelse af infektioner, som skyldes bakterien Neisseria meningitidis
Dutch: • Diarree kan optreden terwijl u antibiotica inneemt, dus ook bij Ciprofloxacine Bayer, en zelfs enkele weken nadat u ermee bent gestopt.
Danish: • Der kan komme diaré, mens du tager antibiotika, herunder Ciprofloxacin Bayer, selv flere uger efter, at du er stoppet med at tage dem.
Dutch: Ciprofloxacine wordt grotendeels onveranderd uitgescheiden zowel via de nieren als, in mindere mate, met de feces.
Danish: Ciprofloxacin udskilles overvejende uændret, både renalt og i mindre grad fækalt.
Dutch: Bij de meeste patiënten dient ciprofloxacine in combinatie met een andere geschikt (bètalactam-)antibioticum te worden toegediend.
Danish: I de fleste tilfælde bør ciprofloxacin administreres i kombination med et andet passende (betalaktam) antibiotikum.
Dutch: Gelijktijdige toediening van probenecide met ciprofloxacine leidt tot een verhoging van de serumspiegel van ciprofloxacine.
Danish: Samtidig indgift af probenecid og ciprofloxacin øger serumkoncentrationerne af ciprofloxacin.
Dutch: Niet op het granulaat in de suspensie kauwen, slik het gewoon in.
Danish: Lad være med at tygge på granulatet i suspensionen.
Dutch: Creatinineklaring
Danish: Kreatininclearance
Dutch: Ciprofloxacine bereikt hoge concentraties in diverse weefsels, zoals de longen (epitheelvloeistof, alveolaire macrofagen, biopsieweefsel), sinussen, ontstoken laesies (cantharidineblaarvloeistof) en het urogenitale stelsel (urine, prostaat, endometrium) waar totale concentraties worden bereikt die de plasmaconcentraties overschrijden.
Danish: Ciprofloxacin når høje koncentrationer i mange væv som f.eks. lungevæv (epitelvæske, alveolære makrofager, biopsivæv), bihuler og inflammerede læsioner (cantharides blistervæske) og urogenitalsystemet (urin, prostata, endometrium), hvor totalkoncentrationerne kan overstige plasmakoncentrationerne.
Dutch: Inhalatieantrax, profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling, voor patiënten bij wie parenterale behandeling noodzakelijk is.
Danish: Inhalationsanthrax, profylakse efter eksponering og kurativ behandling til patienter, som har behov for parenteral behandling.
Dutch: De gegevens die beschikbaar zijn over de toediening van ciprofloxacine aan zwangere vrouwen duiden niet op malformatieve of foetale/neonatale toxiciteit van ciprofloxacine.
Danish: De oplysninger, der er tilgængelige vedrørende indgift af ciprofloxacin til gravide kvinder tyder ikke på misdannelser eller foetotoksicitet hhv. neonatal toksicitet efter ciprofloxacin.
Dutch: Zie gebruikelijke dosering.
Danish: Se normaldosering.
Dutch: • Profylaxe van door Neisseria meningitidis veroorzaakte invasieve infecties (uitsluitend voor orale formuleringen)
Danish: • Profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis (gælder kun for perorale formuleringer)
Dutch: Bij de behandeling van sommige infecties (bijvoorbeeld ontstekingen in het kleine bekken bij vrouwen, intra-abdominale infecties, infectie bij neutropene patiënten en infecties van de botten of gewrichten) kan gelijktijdige toediening van één of meer andere geschikte antibacteriële middelen nodig zijn, afhankelijk van de pathogenen die deze veroorzaken.
Danish: Behandling af nogle infektioner (f.eks. underlivsbetændelse, intraabdominale infektioner, infektioner hos neutropeniske patienter og infektioner i knogler og led) kan kræve samtidig indgift af andre passende antibakterielle midler, afhængigt af de involverede patogener.
Dutch: Behandelend artsen moeten de nationale en/of internationale consensusdocumenten met betrekking tot de behandeling van anthrax raadplegen.
Danish: Behandlende læger skal henholde sig til national og/eller international konsensusdokumentation om behandling af anthrax.
Dutch: Aerobe Grampositieve micro-organismen
Danish: Aerobe gramnegative mikroorganismer
Dutch: 1% van de dosis wordt via de gal uitgescheiden.
Danish: Én procent af den indgivne dosis udskilles med galden, hvor koncentrationen er høj.
Dutch: Ciprofloxaxine is grotendeels in een niet-geïoniseerde vorm in plasma aanwezig en heeft een groot steady-state distributievolume van 2-3 l/kg lichaamsgewicht.
Danish: Ciprofloxacin findes overvejende uioniseret i plasma og har i steadystate et stort distributionsvolumen på 2-3 l/kg legemsvægt.
Dutch: Het gebruik van ciprofloxacine moet worden gestaakt als de patiënt symptomen van neuropathie ervaart, inclusief pijn, een brandend gevoel, tintelingen, een doof gevoel en/of zwakte om de ontwikkeling van een irreversibele aandoening te voorkomen (zie rubriek 4.8).
Danish: Ciprofloxacin bør seponeres hos patienter, som får symptomer på neuropati, herunder smerter, brænden, prikken og stikken, følelsesløshed og/eller slaphed for at hindre udvikling af en irreversibel tilstand (se pkt.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning overlegde documentatie ter ondersteuning van het gebruik van ciprofloxacine als een waardevolle therapeutische optie voor zowel profylaxe als behandeling van neutropenische patiënten met koorts.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde dokumentation til støtte for anvendelsen af ciprofloxacin som en nyttig terapeutisk behandlingsmulighed til såvel profylakse som behandling hos febrile neutropeniske patienter.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer wordt bij kinderen en jongeren onder medisch toezicht van een specialist gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
Danish: Ciprofloxacin Bayer bruges til børn og unge til behandling af følgende bakterieinfektioner under nøje overvågning af en lægelig specialist:
Dutch: Effecten van ciprofloxaciner op andere geneesmiddelen:
Danish: Virkningen af ciprofloxacin på andre lægemidler:
Dutch: Tabletten met gereguleerde afgifte
Danish: Tabletformulering med modificeret udløsning
Dutch: De farmacokinetiek van ciprofloxacine orale suspensie 50 mg/ml en 100 mg/ml is vergelijkbaar met die van de tabletten.
Danish: Farmakokinetikken for ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ml og 100 mg/ml ligner tabletternes farmakokinetik.
Dutch: Ciprofloxacine-oplossing voor infusie bevat 5 g glucose in 100 ml oplossing voor infusie.
Danish: Ciprofloxacin infusionsopløsning indeholder 5 g glucose i 100 ml opløsning til infusion.
Dutch: Frankrijk:
Danish: Frankrig:
Dutch: Bulgarije:
Danish: Bulgarien:
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING(EN) VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Dutch: In vitro resistentie tegen ciprofloxacine kan ontstaan door stapsgewijze mutaties in de aangrijpingspunten bij zowel DNA-gyrase als topo-isomerase IV.
Danish: In vitro-resistens over for ciprofloxacin kan erhverves gennem en trinvis proces af mutationer på målstedet af både topoisomerase II, DNA gyrase og topoisomerase IV.
Dutch: [mg] zie gebruikelijke dosering.
Danish: Oral dosis [mg] Se normaldosering.
Dutch: Bij patiënten met neutropenische koorts met een laag risico kan eveneens een ciprofloxacineschema van 750 mg b.i.d.
Danish: Hos patienter med lav-risiko neutropenisk feber kan en dosering på 750 mg ciprofloxacin 2 gange dagligt også anvendes.
Dutch: Ciprofloxacine
Danish: Ciprofloxacin
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine met theofylline kan tot een ongewenste stijging van de serumspiegel van theofylline leiden.
Danish: Samtidig indgift af ciprofloxacin og teofyllin kan forårsage en uønsket stigning i serumkoncentrationen af teofyllin.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til oral anvendelse
Dutch: Zodra microbiologische resultaten beschikbaar zijn, moet opnieuw worden bekeken welke therapeutische strategie (monotherapie of combinatietherapie) het geschiktst is, en de lokale richtlijnen moeten het mogelijk maken dat het gebruik van ciprofloxacine adequaat wordt aangepast.
Danish: Valget af terapeutisk behandlingsstrategi mellem monoterapi og kombinationsbehandling bør overvejes på ny, så snart de mikrobiologiske resultater foreligger, og de lokale retningslinjer bør tillade en tilpasning af anvendelsen af ciprofloxacin.
Dutch: Veiligheidsprofiel van ciprofloxacine op de lange termijn bij de behandeling van bovensteluchtweginfecties Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning om een motivatie voor een behandelingsduur van 3 maanden bij bovensteluchtweginfecties en om een onderbouwing van de langetermijnveiligheid bij dergelijk langdurig gebruik.
Danish: Sikkerhedsprofilen over lang tid for ciprofloxacin til behandling af infektioner i de øvre luftveje CHMP anmodede ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at redegøre for rationalet ved en behandlingsvarighed på 3 måneder for infektioner i de øvre luftveje og begrunde sikkerheden ved anvendelse af lægemidlet over så lang tid.
Dutch: Gebruik altijd de gemarkeerde maatlepel om precies de toe te dienen dosis te verkrijgen.
Danish: Brug altid måleskeen, når du tager suspensionen for at få den rigtige dosis.
Dutch: Gelijktijdige toediening van alleen zuivelproducten of met mineralen verrijkte dranken (bv. melk, yoghurt, met calcium verrijkt sinaasappelsap) met ciprofloxacine moet echter worden vermeden, omdat de absorptie van ciprofloxacine verminderd kan zijn.
Danish: Derimod bør samtidig indtagelse af mælkeprodukter (f.eks. mælk eller yoghurt) eller indtagelse af drikke tilsat mineraler (f.eks. orangejuice tilsat calcium) undgås samtidig med indtagelse af ciprofloxacin, fordi absorptionen af ciprofloxacin kan nedsættes.
Dutch: Pancytopenie, beenmergdepressie, anafylactische shock, psychische reacties, migraine, reukzenuwstoornissen, verminderd gehoor, vasculitis, pancreatitis, levernecrose, petechiae, peesruptuur
Danish: Pancytopeni, knoglemarvsdepression, anafylaktisk shock, psykotiske reaktioner, migræne, lugteforstyrrelser, nedsat hørelse, vasculitis, pancreatitis, levernekrose, petekkier, seneruptur
Dutch: In de bovenstaande infecties aan de geslachtsorganen, wanneer verwacht of bekend is te zijn veroorzaakt door Neisseria gonorrhoeae, is het bijzonder belangrijk om plaatselijk informatie op te vragen over de prevalentie van resistentie tegen ciprofloxacine en de gevoeligheid hiervoor te bevestigen middels laboratorium onderzoek.
Danish: Ved ovennævnte infektioner i genitalkanalen, som er mistænkt for eller kendt for at skyldes Neisseria gonorrhoeae, er det særligt vigtigt at indhente oplysninger lokalt om, hvor udbredt resistensen over for ciprofloxacin er, og at bekræfte følsomheden på basis af laboratorieundersøgelser.
Dutch: • Diarree kan optreden terwijl u antibiotica gebruikt, dus ook bij Ciprofloxacine Bayer, en zelfs enkele weken nadat u ermee bent gestopt.
Danish: • Der kan komme diaré, mens du behandles med antibiotika, herunder Ciprofloxacin Bayer, selv flere uger efter, at du er stoppet med at anvende dem.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ} [nationaal te implementeren]
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt]
Dutch: Symptomen van overdosering omvatten: duizeligheid, tremor, hoofdpijn, vermoeidheid, epileptische aanvallen, hallucinaties, verwardheid, buikklachten, gestoorde nier- en leverfunctie evenals kristalurie en hematurie.
Danish: Symptomerne på overdosering omfatter: svimmelhed, tremor, hovedpine, træthed, krampeanfald, hallucinationer, konfusion, maveubehag, nedsat nyre- og leverfunktion samt krystalluri og hæmaturi.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ} [Nationaal te implementeren.]
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [MM/ÅÅÅÅ] [Udfyldes nationalt]
Dutch: • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis (uitsluitend voor orale formuleringen)
Danish: • Urethritis gonorrhoica og cervicitis (gælder kun for perorale formuleringer)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KLEURLOZE TYPE-2 GLAZEN FLACON MET GRIJZE GESILICONISEERDE BROOMBUTYL STOP OF CHLOORBUTYL STOP.
Danish: FARVELØS TYPE-2 GLASFLASKE MED GRÅ, SILIKONISERET BROMBUTYLGUMMIPROP ELLER KLORBUTYLGUMMIPROP
Dutch: Als epileptische aanvallen optreden, moet ciprofloxacine worden stopgezet (zie rubriek 4.8).
Danish: Hvis der forekommer krampeanfald, skal ciprofloxacin seponeres (se pkt 4.8).
Dutch: • Maligne otitis externa
Danish: • Malign ekstern otitis
Dutch: Intraabdominale infecties als gevolg van Gramnegatieve bacteriën
Danish: Intraabdominale infektioner, som skyldes gramnegative bakterier
Dutch: Voor de behandeling van neutropenische patiënten met koorts, bij wie intraveneuze toediening van een antibioticum nodig is, dient ciprofloxacine te worden toegediend in een schema van 400 mg b.i.d.
Danish: Ved behandling af de febrile neutropeniske patienter, hvor en intravenøs antibiotisk indgift er nødvendig, bør doseringen af ciprofloxacin være 400 mg 2 eller 3 gange dagligt.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen: België:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Belgien:
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Bayer niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisterverpakking of doos na "EXP".
Danish: Brug ikke Ciprofloxacin Bayer efter den udløbsdato, der står på blisterkortet eller pakningen efter "EXP".
Dutch: • luchtweginfecties
Danish: • luftvejsinfektioner
Dutch: Ciprofloxacine Bayer moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met myasthenia gravis (zie rubriek 4.8).
Danish: Ciprofloxacin skal bruges med forsigtighed til patienter med myasthenia gravis (se pkt.
Dutch: In geval van tekenen en symptomen van een leveraandoening (zoals anorexia, geelzucht, donkere urine, pruritus of een drukgevoelige buik) moet de behandeling worden stopgezet.
Danish: Hvis der optræder symptomer på leversygdom (f.eks. anoreksi, gulsot, mørkfarvet urin, kløe eller abdominal ømhed), skal behandlingen seponeres.
Dutch: Schud het sachet waarbij u lichte druk op de zijkanten uitoefent.
Danish: Ryst posen før brug med et let tryk på siden af posen.
Dutch: oraal toe te dienen bij ernstige infecties luchtweginfecties, bot- en gewrichtsinfecties) werd echter niet ondersteund door de ingediende gegevens en het CHMP was van oordeel dat geen van de voorgestelde doseringen in de vergunning voor het in de handel brengen kon worden opgenomen.
Danish: Anbefalingen af peroral indgift af 750 mg 3 gange dagligt og 1 000 mg 2 gange dagligt ved svære infektioner (infektioner i luftveje, knogler og led) var imidlertid ikke understøttet af de indsendte data, og CHMP vurderede, at ingen af de foreslåede doseringer kunne inkluderes i markedsføringstilladelsen.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren.]
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Dutch: Roemenië:
Danish: Rumænien:
Dutch: Misselijkheid Diarree
Danish: Kvalme Diaré
Dutch: Nieren en urinewegen
Danish: Nyrer og urinveje
Dutch: Vaak ≥ 1/100 tot
Danish: Almindelig ≥ 1/100 til <
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Bayer niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op doos na "EXP".
Danish: Brug ikke Ciprofloxacin Bayer efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Dutch: Na het innemen van de suspensie kunt u een glas water drinken.
Danish: Du kan tage et glas vand efter at have taget opløsningen.
Dutch: U kunt zelfs aan het resistent worden van bacteriën bijdragen en daardoor uw herstel vertragen of de werkzaamheid van de antibiotica verminderen als u de instructies van uw arts niet opvolgt, voor wat betreft: - de hoeveelheid antibiotica die u moet gebruiken - hoe vaak u het geneesmiddel in moet nemen - hoe lang u het geneesmiddel in moet nemen
Danish: Hvis du ikke tager hensyn til følgende, kan du til og med hjælpe bakterierne med at blive resistente og dermed forsinke helbredelsen: - dosis - hvor ofte dosis skal tages - behandlingens varighed
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere chinolonen of voor één van de hulpstoffen (zie rubriek 6.1).
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Dutch: Bij dergelijke infecties moet ciprofloxacine met één of meer andere geschikte antibacteriële middelen gecombineerd worden.
Danish: Ved sådanne infektioner skal ciprofloxacin gives sammen med andre passende antibakterielle midler.