FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Има съобщиния за замаяност.
Estonian: Täheldatud on pearinglust.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате: босентан (друго лечение за белодробна артериална хипертония) нитрати (за гръдна болка) алфа блокер употребява се за лечение на високо кръвно налягане или проблеми с простата).
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te juba võtate: bosentaani (teine ravim pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks), nitraate (rinnus olevate valude raviks), alfablokaatoreid, mida kasutatakse kõrge vererõhu või eesnäärme probleemide korral, riotsiguaati, rifampitsiini (bakteriaalsete infektsioonide raviks), ketokonasooli tablette (seennakkuste raviks), ritonaviiri (HIV-nakkuse raviks), teisi ravimeid erektsioonihäirete raviks (PDE5 inhibiitorid).
Bulgarian: Предклинични изследвания показват допълнителен ефект на понижаване на системното кръвно налягане, когато PDE5 инхибитори се комбинират с риоцигуат.
Estonian: Prekliinilistest uuringutest ilmnes, et PDE5 inhibiitorite kombineerimisel riotsiguaadiga, toimus süsteemse vererõhu lisalangus.
Bulgarian: tadalafil
Estonian: tadalafiil
Bulgarian: Препоръчителната доза е две таблетки (40 mg) веднъж дневно.
Estonian: Soovitatav annus on kaks tabletti (40 mg) üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Наименованието на лекарството е променено на Talmanco на 1 март 2017 г.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 1. märtsil 2017 Talmancoks.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Talmanco?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Talmanco ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предоставя проучвания относно качеството на Talmanco.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Talmanco kvaliteedi kohta.
Bulgarian: С предходно име Tadalafil Generics.
Estonian: Varasem nimetus Tadalafil Generics.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Talmanco може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Talmanco kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: EMA/757334/2016
Estonian: EMA/757334/2016 EMEA/H/C/004297
Bulgarian: Допълнителна информация за Talmanco:
Estonian: Muu teave Talmanco kohta
Bulgarian: Това означава, че Talmanco съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Adcirca, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Talmanco sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Adcirca, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Комитетът препоръча Talmanco да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Komitee soovitas Talmanco kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Talmanco е „генерично лекарство".
Estonian: Talmanco on geneeriline ravim.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Adcirca относно ползите и рисковете от активното вещество за одобрената употреба и поради това не се налага да се повтарят за Talmanco.
Estonian: Võrdlusravimiga Adcirca on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Talmanco korrata.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучвания, които показват, че е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, веществото, наречено „цикличен гуанозин монофосфат" (cGMP), не може да се разгради и остава в кръвоносния съд, където причинява разширяване на кръвоносните съдове.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa see lagundada tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP), mis jääb veresoontesse, põhjustades nende laienemist (vasodilatatsiooni).
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Talmanco.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Talmanco kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Активното вещество в Talmanco, тадалафил, принадлежи към групата на лекарствата, наречени „инхибитори на фосфодиестераза тип 5" (PDE5), което означава, че блокира ензима PDE5.
Estonian: Talmanco toimeaine tadalafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma, st tadalafiil blokeerib ensüümi PDE5.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Talmanco, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Talmanco ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Talmanco е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Adcirca.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Talmanco võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Adcirca.
Bulgarian: Какво представлява Talmanco и за какво се използва?
Estonian: Mis on Talmanco ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Тъй като Talmanco е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Talmanco on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 20 mg.
Estonian: Talmancot turustatakse 20 mg tablettidena.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Talmanco.
Estonian: See on ravimi Talmanco Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Talmanco не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
Estonian: Talmancot ei soovitata kasutada raskete maksa- või neeruprobleemidega patsientidel.
Bulgarian: Пациентите с леко до умерено бъбречно или чернодробно увреждане трябва да започнат с по-ниска доза.
Estonian: Kergete või mõõdukate neeru- või maksaprobleemidega patsiendid peavad ravi alustama väiksema annusega.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Talmanco прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Talmancoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Talmanco се използва за пациенти с БАХ клас II (леки ограничения във физическата активност) или клас III (значими ограничения във физическата активност).
Estonian: Talmancot kasutatakse patsientidel, kellel on II klassi (koormustaluvus on veidi piiratud) või III klassi (koormustaluvus on oluliselt piiratud) pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon.
Bulgarian: Talmanco съдържа активното вещество тадалафил (tadalafil).
Estonian: Talmanco sisaldab toimeainena tadalafiili.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Talmanco?
Estonian: Milles seisneb Talmanco kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Adcirca, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Adcirca korral, ületab Talmanco kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Talmanco пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Talmanco kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Как действа Talmanco?
Estonian: Kuidas Talmanco toimib?
Bulgarian: Защо Talmanco е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Talmanco heaks kiideti?
Bulgarian: При пациенти с БАХ това понижава кръвното налягане в белите дробове и подобрява симптомите.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel alandab see kopsude vererõhku ja leevendab sümptomeid.
Bulgarian: Как се използва Talmanco?
Estonian: Kuidas Talmancot kasutatakse?
Bulgarian: Talmanco се използва за лечение на възрастни с белодробна артериална хипертония (БАХ) за подобряване на физическия капацитет (способността да се извършва физическа дейност).
Estonian: Talmanco on ravim, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanud patsientidel, et parandada koormustaluvust.
Bulgarian: БАХ е инвалидизиращо заболяване, при което има силно стесняване на кръвоносните съдове на белите дробове.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on kurnav haigus, mille korral kopsude veresooned ahenevad tugevasti.
Bulgarian: Как е проучен Talmanco?
Estonian: Kuidas Talmancot uuriti?
Bulgarian: Talmanco се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на БАХ.
Estonian: Ravi tohib määrata ja patsienti peab jälgima pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка (еднократна доза)
Estonian: 1 süstel (üheannuseline)
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка (еднократна доза)
Estonian: 1 pen-süstel (üheannuseline)
Bulgarian: Често задавани въпроси
Estonian: Sageli küsitud küsimused
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Estonian: Mõlemat korraga te teha ei tohi.
Bulgarian: Данните на 24-тата седмица са представени в Таблица 9.
Estonian: 24. nädala andmed on esitatud tabelis 9.
Bulgarian: Важни неща, които трябва да знаете
Estonian: Olulised asjad, mida teada
Bulgarian: Въпреки това, лекарят трябва да осигури подходящо проследяване на пациентите.
Estonian: Kuid arst peab tagama patsiendi asjakohase jälgimise.
Bulgarian: • изглежда повредена.
Estonian: • Süstel tundub kahjustatud.
Bulgarian: - ако имате инфекция, която Вашият лекар счита за важна (например, активна туберкулоза).
Estonian: - kui teil on infektsioon, mida teie arst võib oluliseks pidada (nt aktiivne tuberkuloos).
Bulgarian: Може да имате слабо кървене.
Estonian: Teil võib esineda kerge veritsus.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали и кога може да възобновите лечението:
Estonian: Teie arst otsustab kas ja millal te võite raviga uuesti alustada.
Bulgarian: Вече сте готови да инжектирате.
Estonian: Nüüd te olete valmis süstima.
Bulgarian: Taltz, който е бил замразяван, не трябва да се използва.
Estonian: Taltz'i, mis on külmunud, ei tohi kasutada.
Bulgarian: Ако имате псориатичен артрит, първо ще Ви бъдат дадени други лекарства.
Estonian: Kui teil on psoriaatiline artriit, määratakse teile kõigepealt teisi ravimeid.
Bulgarian: Други лекарства и Taltz
Estonian: Muud ravimid ja Taltz
Bulgarian: Ще чуете силно щракване.
Estonian: Te kuulete valju klõpsatust.
Bulgarian: Поставете иглата под ъгъл 45 градуса.
Estonian: Sisestage nõel 45-kraadise nurga all.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Estonian: Selle ravimi toime rasedatele naistele ei ole teada.
Bulgarian: Ниво на значимост е предвидено само за крайната точка, която е предварително определена и проверена за множественост.
Estonian: Olulisuse määr on toodud ainult tulemusnäitaja puhul, mis oli eelnevalt kindlaks määratud ja mitmesuse suhtes kontrollitud.
Bulgarian: Прозрачна основа
Estonian: Läbipaistev alus
Bulgarian: Taltz е предназначен за дългосрочно лечение.
Estonian: Taltz on mõeldud pikaajaliseks raviks.
Bulgarian: НЕ инжектирайте на едно и също място всеки път.
Estonian: ÄRGE süstige iga kord täpselt samasse kohta.
Bulgarian: Устекинумаб**
Estonian: Ustekinumab**
Bulgarian: Какво ще се случи, ако чуя повече от 2 щраквания по време на инжекцията - 2 силни щраквания и едно тихо.
Estonian: K. Mis siis kui ma kuulen oma süsti jooksul rohkem kui 2 klõpsu - 2 valju klõpsu ja üks vaiksem.
Bulgarian: Може да предадете или да получите инфекция.
Estonian: Te võite saada infektsiooni või seda edasi anda.
Bulgarian: Някои пациенти могат да чуят тихо щракване точно преди второто силно щракване.
Estonian: V. Mõned patsiendid võivad vahetult enne teist valju klõpsu kuulda vaiksemat klõpsu.
Bulgarian: Клиничен отговор на 12-та седмица
Estonian: Kliiniline ravivastus 12. nädalal
Bulgarian: Ако я изпуснете върху твърда повърхност, не я използвайте.
Estonian: Kui te pillate selle kõvale pinnale, ärge kasutage seda.
Bulgarian: Качество на живот/резултати, съобщавани от пациента
Estonian: Elukvaliteet/Patsientide poolt teatatud tulemused
Bulgarian: НЕ използвайте източници на топлина, за да затоплите лекарството, например микровълнова печка, топла вода или пряка слънчева светлина.
Estonian: ÄRGE kasutage ravimi soojendamiseks mingeid kuumusallikaid, nt mikrolaineahju, kuuma vett või otsest päikesekiirgust.
Bulgarian: Пациенти (n)
Estonian: Patsiendid (n)
Bulgarian: Работете внимателно с нея.
Estonian: Käsitseda ettevaatlikult.
Bulgarian: Поддържане на отговора към 60-та седмица
Estonian: Ravivastuse säilitamine 60. nädalal
Bulgarian: Такива степени на неутропения могат да се задържат, да варират или да бъдат преходни.
Estonian: Sellised neutropeenia tasemed võivad olla püsivad, kõikuvad või mööduvad.
Bulgarian: Използвайте метод за напомняне, като например бележки в календар или дневник, което ще Ви помогне да запомните следващата си доза, така че да избегнете пропускане или повторение на дозите.
Estonian: Kasutage meelespead, nt kalendrit või päevikut, aitamaks teil pidada meeles järgmist annustamiskorda, et te ei unustaks või kordaks annust.
Bulgarian: Брой на пациентите (%)
Estonian: Patsientide arv (%)
Bulgarian: Не е наблюдавана явна връзка между наличието на неутрализиращи антитела и влияние върху концентрацията или ефикасността на лекарството.
Estonian: Ei täheldatud selget seost neutraliseerivate antikehade olemasolu ja toime vahel ravimi kontsentratsioonile või efektiivsusele.
Bulgarian: Taltz не трябва да се прилага на пациенти с активна туберкулоза (ТБК).
Estonian: Taltz'i ei tohi manustada aktiivse tuberkuloosiga (TB) patsientidele.
Bulgarian: Някои пациенти с първоначален частичен отговор може впоследствие да се подобрят при продължаване на лечението след 20-та седмица.
Estonian: Mõnede osalise ravivastuse saavutanud patsientide seisund võib veelgi paraneda jätkates ravi pärast 20ndat nädalat.
Bulgarian: НЕ докосвайте иглата.
Estonian: ÄRGE puudutage nõela.
Bulgarian: Изходен скор, средно (SD)
Estonian: Ravieelne skoor, keskmine (SD)
Bulgarian: За двете проучвания първичната крайна точка е отговор 20 по критериите на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology - ACR) на 24-та седмица.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmane tulemusnäitaja ACR (American College of Rheumatology) 20 ravivastus 24. nädalal.
Bulgarian: Инжектирал ли съм цялата доза?
Estonian: Kas ma sain oma süsti täielikult kätte?
Bulgarian: От всички пациенти 14,9 % са получили най-малко един анти-TNF алфа лекарствен продукт, а 8,7 % са получили анти-IL-12/IL-23.
Estonian: Kõikidest patsientidest 14,9 % olid saanud vähemalt ühte anti-TNF alfa ainet ja 8,7 % olid saanud anti-IL-12/IL-23.
Bulgarian: 1 памучен тампон или парче марля
Estonian: • 1 vatitups või tükike marlit
Bulgarian: Промяна спрямо изходната стойност на седмица 24, LSM (SE)
Estonian: Muutus uuringu algusest 24. nädalani, LSM (SE)
Bulgarian: Клинично значими активни инфекции (например активна туберкулоза, вж. точка 4.4).
Estonian: Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon (nt aktiivne tuberkuloos, vt lõik 4.4).
Bulgarian: Забележка: пациентите, които получават „спасителна" терапия на 16-тата седмица, или прекъсват участие в изпитването, или имат липсващи данни, са считани за нонреспондери при анализите на 24-тата седмица.
Estonian: Märkus: patsiendid, kes said 16. nädalal päästeravi või katkestasid uuringu või kelle kohta puudusid andmed, loeti 24. nädala analüüside puhul ravivastuse mittesaavutanuteks.
Bulgarian: Иксекизумаб модулира биологичния отговор, който е индуциран или регулиран от IL-17A.
Estonian: Iksekizumab moduleerib bioloogilist vastust, mida indutseerib või reguleerib IL-17A.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, - ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele: - kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра редовно ще следят Вашето състояние, за да проверят дали лечението има желания ефект.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde jälgib teie seisundit korrapäraselt, et kontrollida, kas ravil on teile oodatud toime.
Bulgarian: Внимавайте за инфекции и алергични реакции Taltz може да причини сериозни нежелани реакции, включително инфекции и алергични реакции.
Estonian: Pange tähele infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide teket Taltz võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sh infektsioone ja allergilisi reaktsioone.
Bulgarian: Издърпайте капачката на иглата и я изхвърлете.
Estonian: Tõmmake nõelalt nõelakate maha ja visake see minema.
Bulgarian: Повечето от инфекциите не са били сериозни и са били леки до умерени по тежест, по-голямата част от които не са изисквали прекъсване на лечението.
Estonian: Suurem osa infektsioonidest olid mittetõsised ja kerge kuni mõõduka raskusega, millest suuremal osal juhtudest ei olnud vaja ravi katkestada.
Bulgarian: Има ограничена информация при пациенти на възраст ≥ 75 години.
Estonian: Üle 75-aastaste isikute kohta on piiratud andmed.
Bulgarian: НЕ инжектирайте в диаметър 2,5 сантиметра около пъпа.
Estonian: ÄRGE süstige nabast 2,5 cm piires.
Bulgarian: Taltz намалява признаците и симптомите на заболяването.
Estonian: Taltz vähendab haiguse sümptomeid.
Bulgarian: Taltz може да се използва самостоятелно или с друго лекарство наречено метотрексат.
Estonian: Taltz'i võib kasutada üksinda või koos teise ravimiga, mida nimetatakse metotreksaadiks.
Bulgarian: Въпреки това, данните, отнасящи се до имунизация, са недостатъчни, за да се направи извод относно адекватността на имунен отговор към тези ваксини след прилагането на Taltz.
Estonian: Siiski, vaktsineerimisega seotud andmed olid ebapiisavad hindamaks adekvaatset immuunvastust nendele vaktsiinidele peale Taltz`i manustamist.
Bulgarian: Използването на Taltz ще подобри изчистването на кожата Ви и ще намали симптомите, като лющене, сърбеж и болка.
Estonian: Taltz'i kasutamine aitab hoida teie naha puhtana ja vähendada selliseid sümptomeid, nagu ketendus, sügelus ja valu.
Bulgarian: Това няма да Ви навреди или да повлияе на Вашата доза.
Estonian: See ei kahjusta teid ega mõjuta teie annust.
Bulgarian: Ако буталото заяжда или е повредено:
Estonian: V. Kui kolb on kinni või kahjustatud:
Bulgarian: • срокът на годност е изтекъл.
Estonian: • Selle kõlblikkusaeg on läbi.
Bulgarian: В случай на предозиране, се препоръчва пациентът да бъде мониториран за всякакви признаци или симптоми на нежелани реакции и да се започне веднага подходящо симптоматично лечение.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav patsienti jälgida mistahes kõrvaltoimete sümptomite suhtes ning koheselt alustada asjakohast sümptomaatilist ravi.
Bulgarian: Липсват данни относно реакцията към живите ваксини; има недостатъчно данни относно реакцията към инактивирани ваксини (вж. точка 5.1).
Estonian: Ravivastuse kohta elusvaktsiinidega vaktsineerimisel ei ole andmed saadaval; ravivastuse kohta inaktiivsete vaktsiinidega on ebapiisavad andmed (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Как изглежда Taltz и какво съдържа опаковката Taltz е разтвор в прозрачна стъклена спринцовка.
Estonian: Kuidas Taltz välja näeb ja pakendi sisu Taltz on lahus läbipaistvas klaassüstlas.
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на интерлевкин, ATC код: L04AC13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC13
Bulgarian: Брой рандомизирани пациенти (N)
Estonian: Randomiseeritud patsientide arv (N)
Bulgarian: Иксекизумаб не се свързва с лигандите IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E или IL-17F.
Estonian: Iksekizumab ei seondu IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E või IL-17F liganditega.
Bulgarian: Ако не се повлияете достатъчно добре от тези лекарства, ще Ви бъде даден Taltz за намаляване на признаците и симптомите на заболяването.
Estonian: Kui te ei saavuta nende ravimitega piisavalt head ravivastust, määratakse teile ravi Taltz'iga haigusnähtude ja sümptomite vähendamiseks.
Bulgarian: Други нежелани реакции, които са били съобщени
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud
Bulgarian: Мехурчетата въздух не са проблем при този вид инжекция.
Estonian: Seda tüüpi süsti puhul ei ole õhumullid probleemiks.
Bulgarian: НЕ поставяйте капачката на иглата обратно - може да повредите иглата или да се нараните случайно.
Estonian: ÄRGE pange nõelakatet tagasi - te võite nõela kahjustada või ennast kogemata vigastada.
Bulgarian: Ако настъпи реакция на сериозна свръхчувствителност, приложението на Taltz трябва да бъде прекратено незабавно и да се започне подходящо лечение.
Estonian: Tõsise ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb Taltz'i manustamine koheselt katkestada ja alustada sobiva raviga.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективен метод на контрацепция по време на лечението и най-малко 10 седмици след лечението.
Estonian: Viljakas eas naised peavad ravi ajal ja vähemalt 10 nädalat pärast ravi kasutama efektiivset kontratseptsiooni.
Bulgarian: Сериозна свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Estonian: Tõsine ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Bulgarian: Не трябва да спирате употребата на Taltz без първо да разговаряте с Вашия лекар.
Estonian: Ärge lõpetage Taltz'i kasutamist ilma esmalt oma arstiga konsulteerimata.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Taltz
Estonian: Mida on vaja teada enne Taltz'i kasutamist
Bulgarian: Ако се развие подобна инфекция, пациентът трябва да се наблюдава внимателно и лечението с Taltz да се прекрати, ако пациентът не се повлиява от стандартното лечение или инфекцията стане сериозна.
Estonian: Kui sellised infektsioonid tekivad, tuleb patsienti hoolega jälgida ja ravi Taltz'iga katkestada, kui patsient ei reageeri tavaravile või infektsioon muutub tõsiseks.
Bulgarian: След като натиснете зеления бутон за инжектиране, ще чуете 2 силни щраквания.
Estonian: V. Pärast seda kui te vajutate rohelist süstimisnuppu, kuulete te 2 valju klõpsu.
Bulgarian: Не е известно дали иксекизумаб се екскретира в кърмата или се абсорбира системно след поглъщане.
Estonian: Ei ole teada, kas iksekizumab eritub rinnapiimaga või imendub pärast sisse võtmist süsteemselt.
Bulgarian: Съвети за безопасност
Estonian: Ohutusalased nõuanded
Bulgarian: НЛР от клинични проучвания и постмаркетингови съобщения (Таблица 1) са изброени по системо-органен клас по MedDRA.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed (Tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside kaupa.
Bulgarian: Taltz не се препоръчва за деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучен при тази възрастова група.
Estonian: Taltz'i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna seda ravimit ei ole selles vanusegrupis uuritud.
Bulgarian: Неутрализирането на IL-17A от иксекизумаб потиска тези действия.
Estonian: IL-17A neutraliseerimine iksekizumabi poolt inhibeerib neid toimeid.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на иксекизумаб при бременни жени.
Estonian: Iksekizumabi kasutamise kohta rasedatel on piiratud andmed.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2˚C - 8˚C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C … 8 °C).
Bulgarian: Натиснете бавно буталото докрай, докато инжектирате цялото лекарство.
Estonian: Suruge süstli kolb aeglaselt lõpuni alla kuni kogu ravim on süstitud.
Bulgarian: Лечението с Taltz води до значително подобрение в показателите за активност на заболяването в сравнение с плацебо на 24-тата седмица (вж. таблица 8).
Estonian: Ravi Taltz'iga viis haiguse aktiivsuse näitajate märkimisväärse paranemiseni võrreldes platseeboga 24. nädalal (vt tabel 8).