FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento reduce indirectamente el riesgo de transmisión de enfermedades trasmitidas por garrapatas infectadas (babesiosis canina, erlichiosis monocítica, anaplasmosis granulocítica y
Greek: Η θεραπεία μειώνει με έμμεσο τρόπο τον κίνδυνο μετάδοσης κροτωνογενών παθήσεων (μπαμπεσίωσης του σκύλου, μονοκυτταρικής ερλιχίωσης, κοκκιοκυτταρικής αναπλάσμωσης και
Spanish: Los perros no deberán acceder a arroyos o estanques durante las 48 horas siguientes al tratamiento.
Greek: Πρέπει να αποτρέπεται η πρόσβαση των σκύλων σε ρυάκια και ποτάμια για 48 ώρες μετά την αγωγή.
Spanish: El medicamento veterinario es una solución insecticida y acaricida de uso externo que contiene unas sustancias activas adulticidas, el fipronilo y el amitraz, en combinación con una sustancia activa ovicida y larvicida, el (S)-metopreno.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι εξωπαρασιτοκτόνο και ακαρεοκτόνο διάλυμα για τοπική χρήση, που περιέχει δραστικά συστατικά έναντι ενηλίκων μορφών, το fipronil και το amitraz, σε συνδυασμό με ένα δραστικό συστατικό έναντι των αυγών και των προνυμφών, το (S)-methoprene.
Spanish: Si el perro necesita un baño, es mejor hacerlo antes de aplicar el medicamento Veterinario.
Greek: Αν απαιτείται η χρήση σαμπουάν στο σκύλο, είναι προτιμότερο να γίνει πριν από την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Spanish: El tratamiento con CERTIFECT causa el desprendimiento de las garrapatas cuando se aplica a un perro con una infestación preexistente, interrumpe la adhesión y mata rápidamente las garrapatas en las primeras 24 horas inhibiendo así la ingesta de sangre y el riesgo conjunto de transmisión de patógenos transmitidos por garrapatas.
Greek: Η αγωγή με CERTIFECT προκαλεί την αποκόλληση των κροτώνων όταν εφαρμόζεται σε σκύλους με προϋπάρχουσα παρασίτωση, εμποδίζει την προσκόλληση και θανατώνει ταχέως εντός 24 ωρών τους κρότωνες, εμποδίζοντας με αυτόν τον τρόπο την απομύζηση αίματος και τον επακόλουθο κίνδυνο μετάδοσης κροτωνογενών παθογόνων.
Spanish: Aplicar sobre la piel seca en un área en la que el animal no pueda lamerse y asegurarse de que los animales no se laman unos a otros después del tratamiento.
Greek: Εφαρμόστε επάνω σε στεγνό δέρμα, όπου δεν μπορεί να γλείψει το ζώο και βεβαιωθείτε ότι τα
Spanish: Si los síntomas son graves o persisten, alternativamente use el antídoto (hidrocloruro de atipamezol).
Greek: Αν τα συμπτώματα είναι έντονα ή επιμένουν, χρησιμοποιήστε εναλλακτικά αντίδοτο (υδροχλωρική
Spanish: Los síntomas son transitorios y generalmente se resuelven en
Greek: Τα συμπτώματα είναι παροδικά και γενικά υποχωρούν χωρίς
Spanish: Los efectos secundarios conocidos del amitraz y de sus metabolitos se deben a los efectos agonistas sobre el alfa-2-adreno-receptor.
Greek: Οι γνωστές παρενέργειες του amitraz και των μεταβολιτών του οφείλονται στη δράση τους ως αγωνιστές των α-2-αδρενεργικών υποδοχέων.
Spanish: En ocasiones aún más raras, pueden aparecer otras formas de dermatitis, incluso procesos parecidos al pénfigo.
Greek: Άλλες μορφές δερματίτιδας, συμπεριλαμβανομένων αυτών που ομοιάζουν με πέμφιγα, μπορεί να εμφανιστούν σε ακόμη σπανιότερες περιπτώσεις.
Spanish: El CVMP, en su reunión de 18 de febrero de 2016, decidió que se requería una renovación adicional de cinco años debido a los datos de farmacovigilancia pendientes que estaban siendo sometidos a evaluación en el momento del proceso de renovación, y para asegurar que el sistema de farmacovigilancia del TA C es adecuado para permitir la recopilación y evaluación de reacciones adversas en línea con los requerimientos.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Κάθε περιεκτικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διατίθεται σε κάρτες με 1 πιπέτα απαιτείται, εν όψει των εκκρεμών στοιχείων φαρμακοεπαγρύπνησης που υποβάλλονταν σε αξιολόγηση κατά το χρόνο της διαδικασίας ανανέωσης, και για να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης του ΚΑΚ είναι επαρκές για να επιτρέψει τη συλλογή και αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών σύμφωνα με
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN MERIAL
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ MERIAL
Spanish: Sólo para aplicación mediante unción dorsal puntual.
Greek: Μόνο για εφαρμογή με επίχυση σε σημείο.
Spanish: Para minimizar la posible inhalación, se recomienda que el medicamento se aplique al aire libre o en un lugar bien ventilado.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα εισπνοής, εφαρμόζετε σε υπαίθριο χώρο ή σε καλά αεριζόμενο
Spanish: Este medicamento veterinario contiene amitraz, que en humanos puede provocar efectos secundarios de tipo neurológico.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αυτό περιέχει amitraz, που μπορεί να οδηγήσει σε νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ανθρώπους.
Spanish: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg solución spot-on para perros de 2 a 10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg solución spot-on para perros de 10 a 20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg solución spot- on para perros de 20 a 40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg solución spot-on para perros de 40 a 60 kg
Greek: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 40-60 kg
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ {μήνας/έτος}
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό
Spanish: El medicamento veterinario sigue siendo efectivo después de exposición al sol o en caso de que el animal se moje a causa de la lluvia, el baño o la inmersión en agua.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παραμένει δραστικό μετά από έκθεση του ζώου στον ήλιο ή στη βροχή, σε λουτρό ή σε διαβροχή με νερό.
Spanish: (S)-metopreno (mg)
Greek: (S)-Methoprene (mg)
Spanish: El acondicionamiento primario está compuesto por dos cámaras de poliolefina termoformadas, con un tabique central de aluminio revestido de poliolefina.
Greek: Μωβ πιπέτες διπλής κοιλότητας: Η πρωτογενής συσκευασία αποτελείται από δύο θερμοδιαμορφούμενες κοιλότητες από πολυολεφίνη με ένα κεντρικό διαχωριστικό από επενδεδυμένο με πολυολεφίνες αλουμίνιο.
Spanish: Después de la aplicación en el pelaje del perro, se observaron también pequeñas concentraciones de dimetilanilina, un producto menor de la degradación del amitraz, pero en
Greek: Επίσης παρατηρήθηκαν μικρές συγκεντρώσεις διμεθυλανιλίνης, ένα έλασσον προϊόν αποδόμησης του amitraz, στο τρίχωμα του σκύλου μετά την εφαρμογή αλλά σε αμελητέες ποσότητες.
Spanish: Por lo general, después del tratamiento con CERTIFECT, las garrapatas mueren y se desprenden del perro en las primeras 24 horas después de la infestación sin que hayan ingerido sangre.
Greek: Μετά τη θεραπεία με CERTIFECT, οι κρότωνες θανατώνονται και απομακρύνονται από τον σκύλο εντός 24 ωρών μετά την παρασίτωση χωρίς να έχει απομυζήσει αίμα.
Spanish: Perros 10-20 kg Perros 20-40 kg Perros 40-60 kg
Greek: Σκύλοι 10-20 kg Σκύλοι 20-40 kg Σκύλοι 40-60 kg
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Greek: ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ» Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Spanish: Cada unidad de dosis (pipeta con doble cavidad) proporciona:
Greek: Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα διπλής κοιλότητας) παρέχει: CERTIFECT διάλυμα για επίχυση σε σημείο
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ {αριθμός}
Spanish: El riesgo de experimentar reacciones adversas (véase la sección 4.6) puede, no obstante, aumentar con la sobredosificación, de manera que los animales deben tratarse siempre con el tamaño correcto de pipeta conforme a su peso.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (βλέπε κεφάλαιο 4.6) ενδέχεται ωστόσο να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
Spanish: Se han descrito propiedades específcas para el amitraz como la acción expelente capaz de provocar el desprendimiento de las garrapatas, por la eliminación rápida de sus partes bucales haciendo que caigan del huesped.
Greek: Υπάρχουν αναφορές για την απωθητική δράση του amitraz, λόγω της ιδιαίτερης ικανότητας του στην αποκόλληση των κροτώνων, που οδηγεί τους κρότωνες σε γρήγορη απόσυρση των τμημάτων
Spanish: Un tratamiento previene durante 5 semanas de posteriores infestaciones por garrapatas y hasta 5 semanas de posteriores infestaciones por pulgas.
Greek: Μία θεραπεία εμποδίζει περαιτέρω μολύνσεις από κρότωνες για 5 εβδομάδες και από ψύλλους μέχρι και 5 εβδομάδες.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης:
Spanish: Se ha demostrado también la seguridad durante la reproducción, la gestación y la lactancia, en animales tratados a intervalos de 28 días con dosis múltiples consecutivas de hasta 3 veces la dosis máxima recomendada.
Greek: Η ασφάλεια έχει αποδειχθεί την περίοδο της αναπαραγωγής, της κύησης και της γαλουχίας, για ζώα τα οποία υποβλήθηκαν σε θεραπεία ανά διαστήματα 28 ημερών με πολλαπλές διαδοχικές δόσεις έως και 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση.
Spanish: perros de 2 a 10 kg perros de 10 a 20 kg perros de 20 a 40 kg perros de 40 a 60 kg
Greek: σκύλοι 2-10 kg σκύλοι 10-20 kg σκύλοι 20-40 kg σκύλοι 40-60 kg
Spanish: Aplicar aproximadamente la mitad del contenido en el cuello en el punto medio entre la base del cráneo y los omoplatos.
Greek: Πιέστε την πιπέτα και εφαρμόστε περίπου το μισό περιεχόμενο στο μέσον του αυχένα, μεταξύ της βάσης του κρανίου και των ωμοπλατών.
Spanish: Usar unas tijeras para cortar el blister a lo largo de la linea punteada (o doblar el blister por el ángulo como se indica, y luego tirar del aluminio).
Greek: Χρησιμοποιήστε ψαλίδι για να κόψετε την κυψέλη κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής (ή διπλώστε στη γωνία, όπως φαίνεται στην εικόνα, και τραβήξτε το αλουμινένιο φύλλο).
Spanish: Por lo general, después de tratamiento con CERTIFECT, las garrapatas mueren y se desprenden del perro en las primeras 24 horas después de la infestación sin que hayan ingerido sangre.
Greek: Μετά τη θεραπεία με CERTIFECT, οι κρότωνες θανατώνονται και απομακρύνονται από τον σκύλο εντός 24 ωρών μετά την παρασίτωση χωρίς σίτιση με αίμα.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Aplicación spot-on.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χρήση με επίχυση σε σημείο.
Spanish: Para minimizar la posible inhalación, se recomienda que el medicamento se aplique al aire libre o en
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα εισπνοής, εφαρμόστε το προϊόν σε υπαίθριο χώρο ή σε καλά
Spanish: En caso de uso incorrecto, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la
Greek: Σε περίπτωση λανθασμένης χρήσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον γιατρό το Αν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε
Spanish: Si el perro necesita un baño, es mejor hacerlo antes de aplicar el medicamento
Greek: Αν απαιτείται η χρήση σαμπουάν στο σκύλο, είναι προτιμότερο να γίνει πριν από την
Spanish: INDICACIÓNES DE USO
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ
Spanish: Separar un blister de los demás rompiendo por la perforación.
Greek: 1. Διαχωρίστε μία κυψέλη από τις άλλες αποσπώντας την κατά μήκος της διάτρητης γραμμής.
Spanish: El principal metabolito del fipronilo en el pelaje del perro y en el torrente sanguíneo es el derivado sulfona.
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης του fipronil στο τρίχωμα του σκύλου και στην κυκλοφορία του αίματος είναι το σουλφονικό παράγωγο.Το fipronil sulfone παράγεται στο τρίχωμα (μέσες συγκεντρώσεις < 16 %
Spanish: El amitraz es un inhibidor de la monoaminoxidasa (IMAO); por lo tanto, las personas que estén tomando medicamentos que contengan IMAO deben tener especial cuidado y evitar el contacto directo con el medicamento.
Greek: Επομένως, άτομα που λαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν αναστολείς MAO πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα κατά το χειρισμό του προϊόντος και να αποφεύγουν την άμεση επαφή
Spanish: Las concentraciones plasmáticas estuvieron por debajo de 1 ng/ml (límite de cuantificación) aproximadamente a los 33 días después de la administración externa.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από 1 ng/ml (όριο
Spanish: Se ha demostrado la seguridad en perros adultos sanos tratados con hasta 5 veces la dosis recomendada (tratados hasta 6 veces a intervalos de dos semanas) y en cachorros (de 8 semanas tratados una vez).
Greek: Η ασφάλεια έχει αποδειχθεί με δόση έως 5 φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση σε υγιείς, ενήλικες σκύλους (οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία έως και 6 φορές ανά διαστήματα δύο εβδομάδων) καθώς και σε κουτάβια (ηλικίας 8 εβδομάδων τα οποία υποβλήθηκαν σε θεραπεία μία
Spanish: Aplicación mediante unción dorsal puntual.
Greek: Χρήση με επίχυση σε σημείο.
Spanish: Se ha demostrado también la seguridad en perros adultos sanos tratados con hasta 5 veces la dosis recomendada (tratados hasta 6 veces a intervalos de dos semanas) y en cachorros (de 8 semanas tratados una vez).
Greek: Η ασφάλεια έχει αποδειχθεί επίσης με δόση έως 5 φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση σε υγιείς, ενήλικες σκύλους (οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία έως και 6 φορές ανά διαστήματα των δύο εβδομάδων) καθώς και σε κουτάβια (ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω, τα οποία υποβλήθηκαν σε
Spanish: Estos pueden consistir en hipersalivación, vómitos, letargia, hiperglucemia, bradicardia o bradipnea.
Greek: Ενδέχεται να περιλαμβάνουν υπερβολική σιελόρροια, έμετο, λήθαργο, υπεργλυκαιμία, βραδυκαρδία ή βραδύπνοια.
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Spanish: Estudios han demostrado que en los mamíferos, no hay interacción farmacodinámica ni farmacocinética entre el fipronilo, el (S)-metopreno y el amitraz.
Greek: Μελέτες έχουν αποδείξει ότι δεν υπάρχει φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση
Spanish: CERTIFECT no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Greek: Περιβαλλοντικές ιδιότητες Το CERTIFECT δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario ha quedado demostrada durante la reproducción, la gestación y la lactancia en animales tratados a intervalos de 28 días, con dosis múltiples consecutivas de hasta 3 veces la dosis máxima recomendada.
Greek: Η ασφάλεια έχει αποδειχθεί την περίοδο της αναπαραγωγής, της κύησης και της γαλουχίας, για ζώα τα οποία υποβλήθηκαν σε θεραπεία ανά διαστήματα 28 ημερών με πολλαπλές διαδοχικές δόσεις έως
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης : Σεπτέμβριος 2013.
Spanish: Deberá evitarse el contacto con el sitio de aplicación.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με το σημείο εφαρμογής.
Spanish: Se recomienda usar guantes.
Greek: Συνιστάται η χρήση γαντιών.
Spanish: Estos signos se resuelven normalmente sin tratamiento y en el plazo de un día.
Greek: Οι ενδείξεις αυτές υποχωρούν γενικά χωρίς θεραπεία εντός μίας ημέρας.
Spanish: El medicamento debe aplicarse en una zona bien ventilada.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να εφαρμόζεται σε επαρκώς αεριζόμενο χώρο.
Spanish: Otras informaciones sobre Certifect:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Certifect:
Spanish: Certifect fipronilo/(S)-metopreno/amitraz
Greek: Certifect φιπρονίλη/(S)-methoprene/αμιτράζη
Spanish: No debe permitirse el paso de Certifect a aguas superficiales, ya que podría ser nocivo para los organismos acuáticos.
Greek: Το Certifect δεν πρέπει να εισέλθει σε επιφανειακά ύδατα, καθώς ενδέχεται να είναι επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Spanish: La eficacia se midió contando el número de pulgas y garrapatas en los perros de cinco a ocho semanas después del tratamiento.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε βάσει του αριθμού των κροτώνων και ψύλλων στους σκύλους πέντε έως οκτώ εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Certifect el 6 de mayo de 2011.
Greek: Στις 6 Μαΐου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Certifect.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR)
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CVMP συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Spanish: No deje a los niños jugar con el perro hasta que se seque el lugar de aplicación.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να παίζουν με τους υπό θεραπεία σκύλους έως ότου στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Spanish: Los perros pueden mostrar pérdida de energía, falta de coordinación muscular, vómitos, pérdida de apetito, diarrea, salivación, niveles de azúcar en sangre más altos de lo normal, más sensibilidad a la estimulación y un ritmo cardíaco o respiratorio lento.
Greek: Οι σκύλοι ενδέχεται να έχουν έλλειψη ενέργειας, να παρουσιάσουν έλλειψη συντονισμού των μυών, έμετο, απώλεια όρεξης, διάρροια, έντονη σιελόρροια, αυξημένο επίπεδο σακχάρου στο αίμα σε σχέση με το φυσιολογικό, μεγαλύτερη ευαισθησία στη διέγερση, και βραδυκαρδία ή αργή αναπνοή.
Spanish: Certifect no deberá usarse en conejos ni en gatos.
Greek: Το Certifect δεν πρέπει να χορηγείται σε κουνέλια και γάτες.
Spanish: La persona que aplique el medicamento no debe fumar, comer, ni beber mientras administra Certifect y deberá lavarse bien las manos después de aplicar el producto.
Greek: Κατά τη χορήγηση του φαρμάκου δεν πρέπει να καπνίζετε, να τρώτε ή να πίνετε, μετά δε από τη χρήση πρέπει να πλένετε τα χέρια σας σχολαστικά.
Spanish: Los estudios demostraron que el efecto de Certifect es comparable al de la combinación de fipronilo y (S)-metopreno para reducir la cantidad de pulgas y garrapatas en los perros.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι η επίδραση του Certifect είναι συγκρίσιμη με αυτήν του συνδυασμού φιπρονίλης και (S)-methoprene στη μείωση του αριθμού κροτώνων και ψύλλων σε σκύλους.
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Spanish: También se realizaron estudios para examinar el efecto del lavado con champú sobre la eficacia del medicamento.
Greek: Επίσης, διενεργήθηκαν μελέτες για την εξέταση της επίδρασης του λουσίματος στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Spanish: ¿Qué es Certifect?
Greek: Τι είναι το Certifect;
Spanish: La eficacia de Certifect contra las garrapatas y pulgas se investigó tanto en estudios de laboratorio como en estudios de campo.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Certifect κατά των κροτώνων και των ψύλλων εξετάστηκε σε εργαστηριακές μελέτες και σε μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες.
Spanish: Certifect es un medicamento que contiene tres sustancias activas: fipronilo, (S)-metopreno y amitraz.
Greek: Το Certifect είναι φάρμακο που περιέχει τρεις δραστικές ουσίες, τη φιπρονίλη, την (S)-methoprene και την αμιτράζη.
Spanish: Se deberá repetir el tratamiento cada mes durante las estaciones en que proliferan garrapatas y pulgas.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε μήνα κατά την περίοδο εμφάνισης ψύλλων ή/και κροτώνων.
Spanish: Se llevaron a cabo otros estudios para investigar si Certifect reduce el riesgo de contagio de determinadas enfermedades transmitidas por garrapatas.
Greek: Διενεργήθηκαν και άλλες μελέτες οι οποίες εξέτασαν κατά πόσον το Certifect μείωσε τον κίνδυνο μετάδοσης συγκεκριμένων νόσων που μεταφέρονται από κρότωνες.
Spanish: Certifect no debe usarse en animales enfermos (con enfermedades sistémicas como la diabetes o con fiebre) ni convalecientes.
Greek: Το Certifect δεν πρέπει να χορηγείται σε άρρωστα ζώα (με συστημικές νόσους όπως ο διαβήτης, ή σε ζώα με πυρετό), ούτε σε ζώα που αναρρώνουν.
Spanish: Además, se ha demostrado que las garrapatas se desprenden más deprisa en los perros tratados, lo que reduce indirectamente el riesgo de transmisión de determinadas enfermedades desde las garrapatas infectadas a los perros.
Greek: Επιπλέον, καταδείχθηκε ότι οι κρότωνες απομακρύνονται από τους σκύλους που υποβάλλονται σε θεραπεία ταχύτερα, γεγονός που μειώνει έμμεσα τον κίνδυνο μετάδοσης συγκεκριμένων νόσων που μεταφέρονται από μολυσμένους κρότωνες σε σκύλους.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Certifect?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Certifect;
Spanish: Si se produjera una exposición accidental en los ojos, deberá aclararlos con agua; en caso de exposición accidental en la piel, deberá lavarla con agua y jabón.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο προϊόν, πλύντε τα μάτια με άφθονο νερό και, σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος, πλύντε το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Spanish: De observarse efectos secundarios, deberá buscarse asistencia médica inmediata y mostrar al médico el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Greek: Αν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Spanish: Se aplica todo el contenido de la pipeta de Certifect (adecuada para el peso del perro) directamente sobre la piel del animal, después de separar el pelo, en dos puntos separados (en el punto medio entre la base del cráneo y los omoplatos y en la base del cuello).
Greek: Το περιεχόμενο μιας ολόκληρης πιπέτας με Certifect (ανάλογα με το βάρος του σκύλου) χορηγείται απευθείας στο δέρμα του σκύλου, σε δύο ξεχωριστά σημεία (στο μέσον του αυχένα και στη βάση του αυχένα), αφού πρώτα διαχωρίσετε το τρίχωμα του σκύλου από το δέρμα.
Spanish: No se presentaron estudios de Certifect como tratamiento de los piojos porque los estudios de campo presentados previamente para el medicamento que contiene fipronilo y (S)-metopreno se consideraron suficientes.
Greek: Μελέτες του Certifect για τη θεραπεία ψειρών δεν υποβλήθηκαν, διότι παλαιότερες μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες για το φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει φιπρονίλη και (S)-methoprene κρίθηκαν επαρκείς.
Spanish: El medicamento puede utilizarse en el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas (reacción alérgica a las picaduras de pulga).
Greek: Το φάρμακο χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD, αλλεργική αντίδραση στα τσιμπήματα των ψύλλων).
Spanish: En el principal estudio de campo se trató a perros de diferentes razas, edades, sexos y pesos con Certifect o con un medicamento para unción dorsal puntual parecido que contenía fipronilo y (S)-metopreno.
Greek: Στη βασική μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες, σκύλοι διαφόρων βαρών, φυλών και ηλικιακών ομάδων, αμφότερων των φύλων υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Certifect ή με παρεμφερές φάρμακο για επίχυση σε σημείο, το οποίο περιείχε φιπρονίλη και (S)-methoprene.
Spanish: Se presenta en forma de en pipetas que ya contienen la cantidad correcta necesaria para tratar un perro en función de su peso.
Greek: Διατίθεται σε μορφή προγεμισμένων πιπετών, οι οποίες περιέχουν διάλυμα για επίχυση σε σημείο, σε ποσότητα κατάλληλη για τη θεραπεία ενός σκύλου με βάση το βάρος του.
Spanish: El (S)-metopreno se absorbe al interior de los huevos y las larvas de las pulgas interrumpiendo su desarrollo.
Greek: Η (S)-methoprene απορροφάται από τα αυγά ή τις προνύμφες των ψύλλων, σταματώντας την ανάπτυξή τους.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Certifect son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Certifect υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τις εγκεκριμένες ενδείξεις.