FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Infusion von Vancomycin weiterhin für die Behandlung von schweren Infektionen, die durch bestimmte Bakterien einschließlich MRSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus) bei Patienten aller Altersstufen verursacht werden, angewendet werden kann.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad vankomicino infuzinį tirpalą galima ir toliau vartoti visų amžiaus grupių pacientams gydant tam tikrų bakterijų, įskaitant meticilinui atsparų Staphylococcus aureus (MRSA), sukeliamas sunkias infekcijas.
German: • Die empfohlene Anfangsdosis von Vancomycin Lösung zur Infusion sollte auf das Alter und das Gewicht des Patienten abgestimmt werden.
Lithuanian: • Rekomenduojama pradinė vankomicino infuzinio tirpalo dozė turėtų būti skaičiuojama pagal paciento amžių ir svorį.
German: Es wird als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene oder durch Injektion in den Bauch gegeben.
Lithuanian: Vaistas lašinamas į veną arba švirkščiamas į pilvą.
German: Am 19. Mai 2017 empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Änderungen der Fachinformation für das Antibiotikum Vancomycin, um eine angemessene Anwendung bei der Behandlung schwerer durch grampositive Bakterien verursachter Infektionen zu gewährleisten.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) rekomendavo pakeisti informaciją apie antibiotikų, kurių sudėtyje yra vankomicino, išrašymo tvarką, siekiant užtikrinti tinkamą jų vartojimą gydant gramteigiamų bakterijų sukeliamas sunkias infekcijas.
German: Es wird angewendet als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene, um schwere Infektionen durch Gram-positive Bakterien (wie Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA)), die gegen andere Antibiotika resistent sind, zu behandeln oder bei Patienten, bei denen andere Antibiotika nicht angewendet werden können.
Lithuanian: Jis vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną), gydant sunkias infekcijas, kurias sukelia kitiems antibiotikams atsparios gramteigiamos bakterijos, kaip antai meticilinui atsparus Staphylococcus aureus (MRSA), arba skiriamas pacientams, kurie negali vartoti kitų antibiotikų.
German: Sie kann außerdem angewendet werden zur perioperativen Prophylaxe bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer bakteriellen Endokarditis haben sowie zur Behandlung der peritonealen Dialyse-assoziierten Peritonitis.
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti taikant perioperacinę profilaktiką pacientams, kuriems kyla pavojus susirgti bakteriniu endokarditu, taip pat gydant su peritonine dialize susijusį peritonitą.
German: • Bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen sollte die Serumkonzentration von Vancomycin nach oraler Verabreichung engmaschig überwacht werden.
Lithuanian: • Gydant pacientus, turinčius uždegiminių žarnyno sutrikimų, reikėtų atidžiai stebėti vankomicino koncentraciją serume jo pavartojus per burną.
German: Vancomycin wird auch oral angewendet, um Infektionen zu behandeln, die durch Clostridium difficile verursacht werden und die sich hauptsächlich bei Krankenhauspatienten entwickeln, die mit anderen Antibiotika behandelt wurden.
Lithuanian: Vankomicinas taip pat vartojamas per burną, gydant Clostridium difficile sukeliamas infekcijas, kuriomis daugiausia serga ligoninėse kitais antibiotikais gydomi pacientai.
German: Es kann auch oral (als Kapseln oder Flüssigkeit) genommen werden, um eine Infektion der Darmschleimhaut durch Bakterien mit der Bezeichnung Clostridium difficile zu behandeln.
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti per burną (kapsulių arba skysčio forma) gydant bakterijų Clostridium difficile sukeltą žarnyno gleivinės infekciją.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 21.9.2017 eine endgültige, rechtlich bindende Entscheidung fällte, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Lithuanian: paskelbė visose ES valstybėse narėse galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
German: • Alle nachträglichen Dosisanpassungen sollten auf Serumkonzentrationen basieren, um die therapeutischen Zielkonzentrationen zu erreichen.
Lithuanian: • Toliau vartojamą vaisto dozę reikėtų koreguoti atsižvelgiant į jo koncentraciją paciento serume, kad jame susidarytų tikslinė terapinė vaisto koncentracija.
German: • Parenterale Formulierungen von Vancomycin, die zur oralen Anwendung zugelassen sind, können oral bei Patienten aller Altersstufen für die Behandlung von Infektionen mit Clostridium difficile (CDI) angewendet werden.
Lithuanian: • Vankomicino parenterinius preparatus, kuriuos leidžiama vartoti per burną, galima gerti visų amžiaus grupių pacientams, gydant Clostridium difficile infekciją (CDI).
German: • Die verfügbaren Daten unterstützen nicht ausreichend die Anwendung von oral verabreichtem Vancomycin bei der Behandlung der Staphylokokken-Enterokolitis und zur Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei immungeschwächten Patienten.
Lithuanian: • Turimų duomenų nepakanka siekiant tinkamai pagrįsti geriamojo vankomicino vartojimą gydant stafilokokinį enterokolitą ir siekiant dezinfekuoti pacientų, kurių imunitetas susilpnėjęs, virškinamąjį traktą.
German: Vancomycin kann auch angewendet werden, um eine bakterielle Endokarditis (eine Infektion im Herzen) bei Patienten zu verhindern, die sich einer Operation unterziehen sowie zur Behandlung von Infektionen bei Patienten, die eine Peritonealdialyse erhalten.
Lithuanian: Vankomiciną taip pat galima vartoti siekiant išvengti bakterinio endokardito (širdies infekcijos) pacientams, kuriems atliekama operacija, taip pat gydant pacientams, kuriems atliekama procedūra, vadinama peritonine dialize, prasidėjusias infekcijas.
German: Da die verfügbaren Daten die Anwendung von Vancomycin zur Behandlung von StaphylokokkenEnterokolitis (durch S. aureus verursachte Entzündung des Darms) sowie zur Reinigung des Darms von Bakterien bei Patienten mit einem geschwächten Immunsystem nicht ausreichend unterstützen, kam der CHMP zu dem Schluss, dass Vancomycin nicht mehr für diese Indikationen verwendet werden sollte.
Lithuanian: aureus sukeliamą žarnyno uždegimą) ir siekiant išnaikinti bakterijas pacientų, kurių imuninė (apsaugos) sistema nusilpusi, žarnyne, CHMP priėjo prie išvados, kad vankomicinas nebeturėtų būti vartojamas esant šioms indikacijoms.
German: • Parenterale Formulierungen von Vancomycin, die für den intraperitonealen Gebrauch zugelassen sind, können bei Patienten aller Altersstufen zur Behandlung der peritonealen Dialyse-assoziierten Peritonitis verwendet werden.
Lithuanian: • Vankomicino parenterinius preparatus, kuriuos leidžiama vartoti į pilvaplėvės ertmę, galima vartoti visų amžiaus grupių pacientams, gydant su peritonine dialize susijusį peritonitą.
German: Die aktualisierten Empfehlungen basieren auf Daten, die zeigten, dass die bisher http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d empfohlene Dosierung oft zu einem suboptimalen Spiegel von Vancomycin im Blut führte, wodurch die Wirksamkeit des Antibiotikums eingeschränkt wurde.
Lithuanian: Šios atnaujintos rekomendacijos pagrįstos duomenimis, iš kurių matyti, kad vartojant anksčiau rekomenduotas vaisto dozes, neretai kraujyje susidaro mažesnė už optimalią vankomicino koncentraciją, todėl šis antibiotikas būna ne toks veiksmingas.
German: Verfügbare Daten zeigten, dass die bisher empfohlene Tagesdosis oft zu suboptimalen Vancomycin-Serumkonzentrationen führte.
Lithuanian: Iš turimų duomenų matyti, kad vartojant anksčiau rekomenduotą vankomicino paros dozę, serume neretai susidarydavo neoptimali šio vaisto dozė.
German: Die orale Anwendung sollte auf die Behandlung von Infektionen mit Clostridium difficile Infektionen (CDI) eingeschränkt werden.
Lithuanian: Per burną vartojamu vankomicinu turėtų būti gydomos tik Clostridium difficile sukeliamos infekcijos.
German: Darüber hinaus prüfte der Ausschuss die empfohlene Dosierung für Vancomycin in den verschiedenen Indikationen und für verschiedene Patientengruppen.
Lithuanian: Be to, komitetas peržiūrėjo rekomenduojamą vankomicino dozavimą esant įvairioms indikacijoms ir įvairioms pacientų grupėms ir priėjo prie išvados, kad pradinė vankomicino infuzinio tirpalo dozė turėtų būti skaičiuojama pagal paciento amžių ir svorį.
German: September 2017 EMA/645879/2017
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d
German: • Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um diese Empfehlungen zu berücksichtigen.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į šias rekomendacijas, bus atnaujinti vaistų, kurių sudėtyje yra vankomicino, preparato informaciniai dokumentai.
German: Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um Folgendes zu reflektieren:
Lithuanian: Vankomicino informaciniai dokumentai bus atnaujinti atsižvelgiant į toliau išdėstytą informaciją.
German: Verpackung Inhalt (Konzentration) Verpackungsgrößen
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Lithuanian: EU numeris
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nėra žinoma.
German: D-21465 Reinbek Deutschland
Lithuanian: D-21465 Reinbek Vokietija
German: Außerdem fühlten sich die Patientinnen in verschiedenen gesellschaftlichen und beruflichen Situationen wohler.
Lithuanian: Pacientės kur kas geriau jautėsi socialinėje ir darbo aplinkoje.
German: * Bei Therapieende (Woche 24).
Lithuanian: * Gydymo pabaigoje (24 savaitė).
German: Nicht über 25 °C aufbewahren.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 6 Monate.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 6 mėnesiai.
German: Ca. 12 % der Frauen in den klinischen Studien waren postmenopausal.
Lithuanian: Apie 12 % moterų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, buvo po menopauzės.
German: Es ist nicht bekannt, ob Eflornithin / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Nežinoma, ar eflornitinas/metabolitai išskiria į motinos pieną.
German: Der Steady state wurde innerhalb von vier Tagen erreicht.
Lithuanian: Pastovi koncentracija nusistovėjo per keturias dienas.
German: Die bei Jugendlichen beobachteten Nebenwirkungen sind jenen ähnlich, die bei Erwachsenen beobachtet werden.
Lithuanian: Paaugliams stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra tokios pačios, kaip ir suaugusiesiems.
German: Spezielle Populationen Ältere Patienten (> 65 Jahre): Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Pagyvenę žmonės: (> 65 metų) dozavimo korekcija nėra būtina.
German: Die Ergebnisse dieser beiden Studien werden nachfolgend zusammengefasst dargestellt: Resultat*
Lithuanian: Kombinuoti šių abiejų tyrimų rezultatai pateikiami toliau:
German: Es liegen keine Daten vor, um eine Verwendung in dieser Altersgruppe zu begründen.
Lithuanian: Duomenų pagrįsti vartojimą šioje amžiaus grupėje nėra.
German: Bei Patientinnen, die die Behandlung während der Studie abgebrochen hatten, wurden die zuletzt beobachteten Ergebnisse auf Woche 24 übertragen.
Lithuanian: Pacientėms, kurios nutraukė gydymą klinikinio tyrimo metu, paskutinė apžiūra buvo atlikta anksčiau nei 24 savaitę.
German: Was ist Vaniqa und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yraVaniqa ir kam jis vartojamas
German: Eine Dauerbehandlung kann zu einer weiteren Besserung führen und ist für einen dauerhaften Therapieerfolg notwendig.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas gali lemti tolesnį gerėjimą ir yra būtinas, kad teigiamas vaisto poveikis išliktų.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vaniqa bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Vaniqa saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
German: Es ist zu beachten, dass in diesen Studien über 1350 Patientinnen über einen Zeitraum von 6 Monaten bis zu einem Jahr mit Vaniqa behandelt wurden, während nur etwas mehr als 200 Patientinnen 6 Monate lang mit der Cremegrundlage behandelt wurden.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad daugiau kaip 1350 pacienčių šių tyrimų metu nuo 6 mėnesių iki vienerių metų buvo gydomos Vaniqa, o daugiau nei 200 pacienčių 6 mėnesius vartojo placebą.
German: Creme.
Lithuanian: Kremas.
German: Die höchste bzw. niedrigste Plasmakonzentration von Eflornithin im Steady state betrug etwa 10 ng/ml bzw. 5 ng/ml.
Lithuanian: Nusistovėjusi aukščiausia ir žemiausia eflornitino koncentracija atitinkamai buvo apie 10 ng/ml ir 5 ng/ml.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt über andere gesundheitliche Probleme, die Sie möglicherweise haben (besonders wenn die Nieren oder die Leber betroffen sind).
Lithuanian: • pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors kitų sveikatos problemų (ypač susijusių su inkstais ar kepenimis).
German: Cremegrundlage rein / fast rein deutliche Besserung Besserung keine Besserung/Verschlechterung
Lithuanian: Žymus pagerėjimas Pagerėjimas Jokio pagerėjimo ar dar blogiau
German: Eine Subgruppen-Analyse zeigte außerdem eine deutliche oder mehr als deutliche Verbesserung bei 29 % der übergewichtigen Frauen (BMI ≥ 30) und 43 % der normalgewichtigen Frauen (BMI < 30).
Lithuanian: Pogrupių rezultatų analizė taip pat parodė, kad žymaus ar didesnio pagerėjimo sulaukė 29 % nutukusių moterų (KMI≥30) ir 43 % normalaus svorio moterų (KMI<30).
German: Die Maximalmengen, die in klinischen Studien sicher angewendet wurden, betrugen bis zu 30 Gramm pro Monat.
Lithuanian: Maksimalios leistinos dozės, saugiai vartotos atliekant klinikinius tyrimus, buvo 30 g per mėnesį.
German: Kinder und Jugendliche
Lithuanian: Vaikai ir paaugliams
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Dermatika, ATC-Code: D11AX16.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti preparatai odos ligoms gydyti, ATC kodas - D11AX16.
German: weniger als 1 Behandelter von 10.000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Lithuanian: (pasireiškia mažiau nei 1 vartojančiam iš 10 000) dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Wie Vaniqa aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Vaniqa išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Bei Auftreten von Symptomen einer Überdosierung ist die Anwendung des Arzneimittels zu beenden.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia perdozavimo simptomai, vaistinio preparato vartojimas turi būti nutrauktas.
German: Diese Besserung führte zu einer entsprechenden Verringerung des dunklen Erscheinungsbildes der Gesichtshaut, bedingt durch das Vorhandensein von Terminalhaaren.
Lithuanian: Šis pagerėjimas atsirado dėl atitinkamo veido odos tamsumo, susijusio su terminalinio plauko buvimu, sumažėjimo.
German: Zum gegenwärtigen Zeitpunkt sind keine anderen relevanten epidemiologischen Daten verfügbar.
Lithuanian: Kol kas nėra gauta jokių kitų tiesiogiai susijusių su nėštumu epidemiologinių tyrimų duomenų.
German: Daher sollten Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, eine andere Methode zur Entfernung von Gesichtshaar anwenden.
Lithuanian: Todėl nėščios ar planuojančios pastoti moterys turėtų naudoti alternatyvias veido plaukų šalinimo priemones.
German: Der Wirkstoffe ist: Eflornithin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra eflornitinas.
German: Vaniqa ist nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.
Lithuanian: Vaniqa nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus žmonėms.
German: Sehr häufig
Lithuanian: labai dažni
German: Eine Subgruppen-Analyse zeigte einen Unterschied im Behandlungserfolg, wobei 27 % der nicht weißen Frauen und 39 % der weißen Frauen eine deutliche bis mehr als deutliche Verbesserung zeigten.
Lithuanian: Pogrupių analizė parodė sėkmingo gydymo skirtumus, nes žymaus ar didesnio pagerėjimo sulaukė 27 % nebaltaodžių ir 39 % baltaodžių moterų.
German: Ein Gramm Creme enthält 115 mg Eflornithin (als Hydrochlorid-Monohydrat).
Lithuanian: Viename kremo grame yra 115 mg eflornitino (hidrochlorido monohidrato pavidalu).
German: Vaniqa wird angewendet, um übermäßigen Haarwuchs im Gesicht (Hirsutismus) von Frauen, die älter als 18 Jahre sind, zu verringern.
Lithuanian: Vaniqa vartojamas per dideliam vyresnių nei 18 metų moterų veido plaukuotumui (hirsutizmui) sumažinti.
German: Daher ist es wichtig, dass Sie die Creme langfristig anwenden.
Lithuanian: Svarbu tęsti vartoti kremą.
German: Ein Gramm Creme enthält 47,2 mg Cetostearylalkohol, 14,2 mg Stearylakohol, 0,8 mg Methyl-4hydroxybenzoat und 0,32 mg Propyl-4-hydroxybenzoat.
Lithuanian: Viename kremo grame yra 47,2 mg cetostearilo alkoholio, 14,2 mg stearilo alkoholio, 0,8 mg metilo parahidroksibenzoato ir 0,32 mg propilo parahidroksibenzoato.
German: Die Eigenbewertungen der Patientinnen korrelierten mit den Beobachtungen der Ärzte hinsichtlich der Wirksamkeit.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad pacienčių savęs vertinimas koreliuoja su gydytojo gydymo efektyvumo įvertinimu.
German: Wie ist Vaniqa anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Vaniqa?
German: Vaniqa ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Lithuanian: Vaniqa vartoti tik ant odos.
German: Falls die Hautreizung andauert, sollte die Behandlung abgesetzt und der Arzt zu Rate gezogen werden.
Lithuanian: Jei dirginimas nesiliauja, gydymą reikia nutraukti ir pasikonsultuoti su gydytoju.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN TUBE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TŪBELĖS
German: Daten aus klinischen Studien zu einer begrenzten Zahl von exponierten Schwangerschaften (22) deuten darauf hin, dass es keine klinischen Anhaltspunkte für Nebenwirkungen von Vaniqa auf die Mutter oder den Fetus gibt.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, atlikti su ribotu skaičiumi (22) preparatą vartojusių nėščiųjų, parodė, kad nėra jokių klinikinių įrodymų, jog gydymas Vaniqa neigiamai veikia moteris ar vaisius.
German: Bei Auftreten einer Hautreizung oder Unverträglichkeitsreaktion sollte die Anwendung vorübergehend auf einmal täglich reduziert werden.
Lithuanian: Jei atsiranda odos dirginimas ar netoleravimas, Vaniqa vartojimo dažnį reikėtų laikinai sumažinti iki vieno karto per dieną.
German: - Achten Sie darauf, dass die Creme bei der Anwendung nicht in Ihre Augen, Ihren Mund oder Ihre Nase gelangt.
Lithuanian: • Kai naudojate kremą veido srityje, venkite jo patekimo į akis, į nosį ar į burną.
German: Creme 15 g 30 g 60 g
Lithuanian: Kremas 15 g 30 g 60 g
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vaniqa anwenden.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
German: Bei postmenopausalen Frauen wurde eine signifikante Besserung (p < 0,001) im Vergleich zur Cremegrundlage beobachtet.
Lithuanian: Palyginti su placebo grupe, žymus pagerėjimas (p < 0,001) buvo moterims po menopauzės.
German: Von den 22 Schwangerschaften, die während der Studien beobachtet wurden, traten nur 19 während der Anwendung von Vaniqa durch die Patientin auf.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu iš stebėtų 22 nėščiųjų tik 19 pacienčių vartojo Vaniqa.
German: Stellen Sie sicher, dass die Tube nach jedem Gebrauch fest verschlossen ist.
Lithuanian: Kaskart užtepusios įsitikinkite, kad tūbelės dangtelis sandariai uždarytas.
German: Phenoxyethanol;
Lithuanian: Fenoksietanolis;
German: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Lithuanian: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
German: Die Tube und die darin verbliebene Creme sind 6 Monate nach dem ersten Öffnen zu entsorgen.
Lithuanian: Išmeskite atidarytą tūbelę su likusiu joje kremu praėjus 6 mėnesiams po pirmojo atidarymo.
German: Eflornithin
Lithuanian: Eflornitinas
German: Höhere Dosierungen führten zu maternaler und fetaler Toxizität ohne Hinweis auf eine teratogene Wirkung.
Lithuanian: Didesnės dozės motinai ir vaisiui buvo toksiškos, tačiau akivaizdaus teratogeniškumo nenustatyta.
German: Aus diesen 19 Schwangerschaften gingen 9 gesunde Kinder hervor, 5 Schwangerschaften wurden abgebrochen, in 4 Fällen kam es zu einer Fehlgeburt und in 1 Fall trat eine angeborene Behinderung auf (DownSyndrom beim Kind einer 35-Jährigen).
Lithuanian: Devynioms iš šių 19 tiriamųjų gimė sveiki naujagimiai, 5 tiriamosios pasirinko abortą, įvyko 4 spontaniniai abortai ir buvo 1 apsigimimas (35
German: - wenn Sie allergisch gegen Eflornithin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: • jeigu yra alergija eflornitinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Um die Verringerung des Haarwachstums aufrechtzuerhalten, müssen Sie Vaniqa kontinuierlich wie vorgeschrieben anwenden.
Lithuanian: Siekiant palaikyti plaukų augimo slopinimą, tęskite Vaniqa vartojimą kaip paskirta.
German: Eflornithin hemmt irreversibel die Ornithin-Decarboxylase, ein Enzym, das an der Bildung des Haarschaftes durch den Haarfollikel beteiligt ist.
Lithuanian: Eflornitinas negrįžtamai slopina ornitino dekarboksilazę - fermentą, dalyvaujantį susidarant plauko stiebui plauko folikule.
German: Kosmetika (einschließlich Sonnenschutzmittel) können auf die behandelten Hautflächen aufgetragen werden, jedoch frühestens fünf Minuten nach Anwendung der Creme.
Lithuanian: Ant šiuo kremu pateptos odos kosmetiką (įskaitant ir kremus nuo saulės) naudoti galima, bet patepus reikia palaukti bent penkias minutes.
German: - Waschen Sie nach dem Auftragen der Creme Ihre Hände.
Lithuanian: • Užtepę kremo nusiplaukite rankas.
German: - Tragen Sie eine dünne Schicht Creme auf und massieren Sie sie sorgfältig ein, bis keine Cremereste mehr auf den behandelten Hautflächen zu sehen sind.
Lithuanian: • Užtepkite ploną kremo sluoksnį ir gerai jį įtrinkite, kad ant gydomos odos ploto neliktų matomų kremo likučių.
German: (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), die Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung hervorrufen können.
Lithuanian: (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216), galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
German: Patientinnen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vaniqa bei Frauen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sind nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Kepenų ar inkstų pakenkimas: Vaniqa saugumas ir veiksmingumas moterims, turinčioms kepenų ar inkstų pakenkimą, nenustatytas.
German: Vaniqa Creme sollte zweimal täglich in einem Abstand von mindestens acht Stunden auf die betroffene Hautfläche aufgetragen werden.
Lithuanian: Vaniqa kremą reikia tepti ant pažeistos odos du kartus per dieną, ne dažniau kaip kas aštuonias valandas.
German: Vaniqa ist eine weiße bis cremefarbene Creme.
Lithuanian: Vaniqa yra baltas arba beveik baltas kremas.
German: In dermalen Teratogenitätsstudien wurden bei Ratten und Kaninchen in Dosen von bis zum 180-Fachen bzw. 36-Fachen der humantherapeutischen Dosis keine teratogenen Wirkungen beobachtet.
Lithuanian: Teratologinių odos tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu tepant preparatą ant odos atitinkamai 180 kartų ir 36 kartus didesnėmis nei žmogui skirtomis dozėmis jokio teratogeninio poveikio nepastebėta.
German: Vaniqa enthält Cetostearylalkohol und Stearylalkohol, die örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.
Lithuanian: Vaniqa sudėtyje yra cetostearilo alkoholio ir stearilo alkoholio, kurie gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz.: kontaktinį dermatitą).
German: Die Creme so auftragen, dass nach dem Einreiben keine sichtbaren Reste auf den behandelten Stellen verbleiben.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turi būti vartojamas taip, kad po įtrynimo ant gydomų vietų neliktų jokių matomų jo likučių.
German: Außerdem enthält Vaniqa Methyl-4-hydroxybenzoat
Lithuanian: Vaniqa sudėtyje taip pat yra metilo parahidroksibenzoato
German: Propyl-4-hydroxybenzoat (E216); gereinigtes Wasser;
Lithuanian: Propilo parahidroksibenzoatas (E216); Išgrynintas vanduo;
German: Vaniqa verlangsamt erwiesenermaßen das Haarwachstum.
Lithuanian: Vaniqa stabdo plaukų augimo greitį.
German: Die Plasma-Halbwertszeit von Eflornithin im Steady state betrug ca. 8 Stunden.
Lithuanian: Pastovus eflornitino koncentracijos plazmoje pusinės eliminacijos laikas buvo apie 8 valandos.