FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: * Ketoconazol: in afwachting van verdere ATC-classificatie.
Norwegian Bokmål: * Ketokonazol: i påvente av ytterligere ATC-klassifisering.
Dutch: OPTIMIST-1 en OPTIMIST-2
Norwegian Bokmål: OPTIMIST-1 og OPTIMIST-2
Dutch: * zie rubriek hieronder voor verdere details.
Norwegian Bokmål: * se avsnittet nedenfor for ytterligere informasjon.
Dutch: De huiduitslag kan ernstig worden.
Norwegian Bokmål: Utslettet kan bli alvorlig.
Dutch: 4 Patiënten met deze combinaties zijn ook opgenomen in andere rijen die de afzonderlijke substituties beschrijven.
Norwegian Bokmål: 4 Pasienter med disse kombinasjonene er også tatt med i andre rader der de enkelte substitusjonene beskrives.
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis werd in de urine teruggevonden.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av den administrerte dosen ble påvist i urinen.
Dutch: Dit kan de capsule beschadigen of openbreken.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade eller ødelegge kapselen.
Dutch: 2 Alleen of in combinatie met andere substituties (hierbij ook gemengde vormen).
Norwegian Bokmål: 2 Alene eller i kombinasjon med andre substitusjoner (inkludert blandinger).
Dutch: Dexlansoprazol Esomeprazol Lansoprazol Pantoprazol Rabeprazol
Norwegian Bokmål: Dekslansoprazol Esomeprazol Lansoprazol Pantoprazol Rabeprazol
Dutch: Ribavirine kan schade toebrengen aan uw ongeboren baby.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan påvirke det ufødte barnet.
Dutch: Vermijd vooral intensieve of langdurige blootstelling aan zonlicht (ook aan zonnebanken).
Norwegian Bokmål: Du må særlig unngå kraftig eller langvarig eksponering for sollys (gjelder også solarium).
Dutch: - Probeer OLYSIO elke dag op dezelfde tijd in te nemen.
Norwegian Bokmål: - Prøv å ta OLYSIO til samme tid hver dag.
Dutch: De steady-state werd bereikt na 7 dagen eenmaaldaagse toediening.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble nådd etter 7 dager med dosering én gang daglig.
Dutch: Andere dubbele of drievoudige mutaties werden in lagere frequenties waargenomen.
Norwegian Bokmål: Andre dobbelt- eller trippelmutasjoner ble observert mindre hyppig.
Dutch: - Neem OLYSIO altijd met voedsel in.
Norwegian Bokmål: - Ta alltid OLYSIO med mat.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: - OLYSIO mag niet afzonderlijk worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: - OLYSIO må ikke brukes alene.
Dutch: Er wordt geen kruisresistentie verwacht tussen direct-werkende antivirale middelen met verschillende werkingsmechanismen.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke kryssresistens mellom direktevirkende antivirale midler med ulike virkningsmekanismer.
Dutch: Er zijn geen geschikte en goed gecontroleerde studies met simeprevir bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført tiltrekkelige og godt kontrollerte studier med simeprevir hos gravide kvinner.
Dutch: OLYSIO mag niet worden gebruikt door kinderen of jongeren tot 18 jaar omdat het bij deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Norwegian Bokmål: OLYSIO må ikke brukes til barn og ungdom (under 18 år) fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Dutch: Fase III-studie bij Aziatische patiënten
Norwegian Bokmål: Fase-3-studie hos asiatiske pasienter
Dutch: Neem niet deel aan het verkeer en bedien geen machines als u zich licht in het hoofd voelt of problemen heeft met zien.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel eller har problemer med synet.
Dutch: Triazolam (oraal)
Norwegian Bokmål: Triazolam (oralt)
Dutch: - Dit geneesmiddel kan een risico vormen voor het milieu.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet kan utgjøre en fare for miljøet.
Dutch: Er zijn significante teratogene en/of embryocide effecten aangetoond bij alle diersoorten die aan ribavirine zijn blootgesteld.
Norwegian Bokmål: Signifikante teratogene og/eller embryocidale effekter er påvist hos alle dyrearter som har blitt eksponert for ribavirin.
Dutch: Ribavirine kan geboorteafwijkingen en/of sterfte van de blootgestelde foetus veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan føre til fødselsdefekter og/eller død for eksponerte fostre.
Dutch: Gelijktijdige toediening is niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon anbefales ikke.
Dutch: Resistentie in klinische studies
Norwegian Bokmål: Resistens i kliniske studier
Dutch: Derhalve wordt bij deze patiënten aanbevolen de behandeling te beëindigen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at behandlingen seponeres hos disse pasientene.
Dutch: Gevoeligheid voor zonlicht
Norwegian Bokmål: Følsomhet overfor sollys
Dutch: Ketoconazol*
Norwegian Bokmål: Ketokonazol*
Dutch: Dat is omdat OLYSIO en andere middelen elkaar kunnen beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Grunnen til dette er at OLYSIO og andre legemidler kan påvirke hverandre.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 7 of 28 capsules.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 7 eller 28 kapsler.
Dutch: Aziatische patiënten
Norwegian Bokmål: Asiatiske pasienter
Dutch: Protonpompremmers Omeprazol
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere Omeprazol
Dutch: Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert noen alvorlige bivirkninger.
Dutch: Alle graden Graad 3
Norwegian Bokmål: Alle grader Grad 3
Dutch: Harde capsule (capsule)
Norwegian Bokmål: Hard kapsel (kapsel)
Dutch: Simeprevir is sterk gebonden aan plasma-eiwitten (> 99,9%), voornamelijk aan albumine en in mindere mate aan alfa 1-zuur glycoproteïne.
Norwegian Bokmål: Simeprevir er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,9 %), hovedsakelig til albumin og i mindre grad til alfa-1-syre-glykoprotein.
Dutch: Carcinogeniteit en mutageniteit
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet og mutagenitet
Dutch: Oraal: 0,075 mg/kg Intraveneus:
Norwegian Bokmål: Oralt: 0,075 mg/kg Intravenøst:
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken alvorens de behandeling te beginnen en regelmatig tijdens uw behandeling.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøver før du starter behandlingen og regelmessig under behandlingen.
Dutch: Hoewel een causaliteit moeilijk vast te stellen is wegens gevorderde leverziekte op de achtergrond, kan een mogelijk risico niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Selv om det er vanskelig å fastslå en årsakssammenheng på grunn av bakenforliggende fremskreden leversykdom, kan en potensiell risiko ikke utelukkes.
Dutch: 28 harde capsules
Norwegian Bokmål: 28 harde kapsler
Dutch: Dit bloedonderzoek helpt uw arts - om te controleren of de behandeling bij u helpt - om uw leverfunctie te controleren.
Norwegian Bokmål: Disse blodprøvene tas for å gjøre det enklere for legen å - kontrollere om behandlingen fungerer for deg - kontrollere leverfunksjonen din.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 78,4 mg lactose (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver kapsel inneholder 78,4 mg laktose (som monohydrat).
Dutch: Stijgingen in amylase en lipase waren niet geassocieerd met pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Økningene av amylase og lipase var ikke forbundet med pankreatitt.
Dutch: Er werden geen graad 3 voorvallen gemeld.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert noen hendelser av grad 3.
Dutch: Effect op geneesmiddelconcentraties Least Squares Mean Ratio (90% BI)
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå Least squares mean ratio (90 % KI)
Dutch: 4 Patiënt-geïndividualiseerde dosis bepaald naar het oordeel van de arts, volgens de lokale klinische praktijk.
Norwegian Bokmål: 4 Pasientindividualisert dose ifølge legens skjønn, i henhold til lokal klinisk praksis.
Dutch: SEDATIVA/ANXIOLYTICA Midazolam
Norwegian Bokmål: SEDATIVA/ANXIOLYTIKA Midazolam
Dutch: Eerdere null-responders
Norwegian Bokmål: Tidligere nullrespondere
Dutch: Gemiddelde (SE) verandering in HCV-RNA op dag 7/8 (log10 IE/ml)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SE) endring i HCV-RNA ved dag 7/8 (log10 IE/ml)
Dutch: OLYSIO bevat lactose (een soort suiker).
Norwegian Bokmål: OLYSIO inneholder laktose (en type sukker).
Dutch: Deze HCV-proteaseremmers zijn naar verwachting kruisresistent en gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen (zie ook rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse HCV-proteasehemmerne forventes å være kryssresistente, og samtidig administrering anbefales ikke (se pkt 4.5).
Dutch: Er zijn geen carcinogeniteitsstudies met simeprevir uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført karsinogenitetsstudier med simeprevir.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ }.
Dutch: Aanbeveling voor gelijktijdige toediening
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrering
Dutch: Antivirale activiteit in vivo
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vivo
Dutch: 5 Bij twee patiënten verscheen de afzonderlijke substitutie I170T.
Norwegian Bokmål: 5 To pasienter hadde en oppstått enkeltsubstitusjon I170T.
Dutch: 24 weken N = 31
Norwegian Bokmål: 24 uker N = 31
Dutch: 3 Substituties alleen waargenomen bij combinaties met andere ontstane substituties op een of meer van de NS3-posities
Norwegian Bokmål: 3 Substitusjoner som bare ble observert i kombinasjoner med andre oppståtte substitusjoner i én eller flere av NS3
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, direct werkende antivirale middelen, ATC-code: J05AE14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale legemidler for systemisk bruk, direkte virkende antivirale legemidler, ATC-kode: J05AE14.
Dutch: Uiterste voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen om zwangerschap bij vrouwelijke patiënten en bij vrouwelijke partners van mannelijke patiënten te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Det må utvises ekstrem forsiktighet for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter og hos kvinnelige partnere til mannlige pasienter.
Dutch: ANTIHISTAMINICA Astemizol
Norwegian Bokmål: ANTIHISTAMINER Astemizol
Dutch: EU/1/14/924/002 (28 capsules)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/924/002 (28 kapsler)
Dutch: NARCOTISCHE ANALGETICA Methadon7
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA Metadon7
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7 harde capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 harde kapsler
Dutch: CALCIUMKANAALBLOKKERS (orale toediening) Amlodipine
Norwegian Bokmål: KALSIUMKANALBLOKKERE (oral administrering) Amlodipin
Dutch: Patiënten die eerder non-responder waren (waaronder partiële responders en null-responders)2
Norwegian Bokmål: Tidligere ikke-responderende pasienter (inkludert delvis og null respons)2
Dutch: Astemizol en terfenadine kunnen hartaritmie veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Astemizol og terfenadin kan forårsake hjertearytmier.
Dutch: Metabolieten die in feces werden aangetroffen werden gevormd via oxidatie op het macrocyclische deel of het aromatische deel of beide, en door O-demethylering gevolgd door oxidatie.
Norwegian Bokmål: Metabolittene påvist i feces ble dannet ved oksidering i den makrosykliske delen eller den aromatiske delen eller begge deler og ved O-demetylering etterfulgt av oksidering.
Dutch: Alleen gevallen van graad 1 en 2 werden gemeld en er waren geen gevallen die hebben geleid tot het stoppen met een van de studiegeneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Bare tilfeller av grad 1 og 2 ble rapportert, og ingen tilfeller førte til seponering av noen av studiemedikamentene.
Dutch: Patiënten die geïdentificeerd zijn met een hoog risico op bradyaritmie moeten voortdurend gemonitord worden gedurende 48 uur in een aangepaste klinische setting.
Norwegian Bokmål: Pasienter som identifiseres som å ha høy risiko for bradyarytmi skal overvåkes kontinuerlig i 48 timer under egnede kliniske forhold.
Dutch: De aanwezigheid van 50% humaan serum verlaagde de activiteit van simeprevir tegen het replicon met een factor 2,4.
Norwegian Bokmål: Nærvær av 50 % humant serum reduserte replikonaktiviteten til simeprevir 2,4 ganger.
Dutch: Chemie Amylase
Norwegian Bokmål: Kjemi Amylase
Dutch: 0,035 mg eenmaal daags/
Norwegian Bokmål: 0,035 mg én gang daglig /
Dutch: Er wordt geen klinisch relevante geneesmiddelinteractie verwacht.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante legemiddelinteraksjoner forventes.
Dutch: 30-150 mg eenmaal daags, individuele dosis
Norwegian Bokmål: 30-150 mg én gang daglig, individuelt tilpasset dose
Dutch: De klinische relevantie van dit verschil in virale doorbraak is onbekend.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av denne forskjellen mellom gradene av virusgjennombrudd er ikke kjent.
Dutch: De HCV-RNA-drempelwaarden die aanleiding geven tot het stoppen met de behandeling (d.w.z. richtlijnen voor het stopzetten van de behandeling) worden weergegeven in tabel 3.
Norwegian Bokmål: HCV-RNA-tersklene som fører til seponering av behandlingen (dvs. reglene for seponering av behandlingen), er angitt i tabell 3.
Dutch: In het geval van een overdosis met OLYSIO wordt het aanbevolen om de gebruikelijke ondersteunende maatregelen te nemen en de klinische toestand van de patiënt te observeren.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering av OLYSIO anbefales vanlige støttetiltak og å observere patientens kliniske status.
Dutch: Stop niet met het gebruik van OLYSIO, tenzij uw arts u zegt dit te doen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta OLYSIO med mindre legen sier at du skal gjøre det.
Dutch: Op basis van de eliminatieroute van azitromycine wordt er geen geneesmiddelinteractie verwacht tussen azitromycine en simeprevir.
Norwegian Bokmål: På grunn av elimineringsveien for azitromycin forventes det ingen legemiddelinteraksjoner mellom azitromycin og simeprevir.
Dutch: 3 Aanbevolen behandelduur op voorwaarde dat de patiënt niet voldoet aan een stopregel (zie tabel 3).
Norwegian Bokmål: 3 Anbefalt varighet av behandling forutsatt at pasienten ikke møter en regel for seponering (se tabell 3).
Dutch: Voorzichtigheid is vereist en klinische monitoring van de patiënten wordt aanbevolen als deze calciumkanaalblokkers oraal worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet kreves, og klinisk overvåking av pasientene anbefales når disse kalsiumkanalblokkerne gis oralt.
Dutch: Antiretroviraal - integraseremmer Raltegravir
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler - integrasehemmere Raltegravir
Dutch: Stoppen met simeprevir vanwege verhoogd bloedbilirubine was zeldzaam (0,1%; n = 1).
Norwegian Bokmål: Seponering av simeprevir på grunn av ‘økt bilirubin i blodet' var sjelden (0,1 %, n = 1).
Dutch: Toename van blootstelling aan sofosbuvir, waargenomen in de farmacokinetische deelstudie, is niet klinisch relevant.
Norwegian Bokmål: Økningen i sofosbuvireksponeringen som ble observert i den farmakokinetiske delstudien, er ikke klinisk relevant.
Dutch: Pediatrische patiënten De farmacokinetiek van simeprevir bij kinderen jonger dan 18 jaar is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetikken til simeprevir hos barn under 18 år har ikke blitt undersøkt.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen een overdosis met OLYSIO.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bestemt motgift mot overdosering av OLYSIO.
Dutch: 1 Deze interactiestudie is uitgevoerd met een dosis hoger dan de aanbevolen dosis voor simeprevir, waarbij het maximale effect op het gelijktijdig toegediende geneesmiddel werd beoordeeld.
Norwegian Bokmål: 1 Denne interaksjonsstudien har blitt utført med en høyere dose enn den anbefalte dosen av simeprevir for å vurdere maksimal effekt på det samtidig administrerte legemidlet.
Dutch: Concentraties van ledipasvir en simeprevir zijn verhoogd wanneer simeprevir gelijktijdig toegediend wordt met ledipasvir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ledipasvir og simeprevir øker når simeprevir administreres samtidig med ledipasvir.
Dutch: Stopt u toch dan kan het zijn dat uw geneesmiddel niet goed werkt.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør dette, kan det hende at legemidlet ikke virker som det skal.
Dutch: Simeprevir was niet irriterend voor de konijnenhuid en het is niet waarschijnlijk dat het de huid sensibiliseert.
Norwegian Bokmål: Simeprevir var ikke irriterende på huden til kaniner og vil sannsynligvis ikke forårsake hudsensibilisering.
Dutch: Als het omhulsel van de capsule gedeukt of gebogen, maar niet gebroken of geopend, is, kunt u de capsule nog gebruiken.
Norwegian Bokmål: Dersom kapselskallet er knekt eller bøyd - uten at det er ødelagt eller åpnet - kan kapselen fremdeles brukes.
Dutch: Verhoogde concentraties van cisapride zijn mogelijk.
Norwegian Bokmål: Økt konsentrasjon av cisaprid kan forekomme.
Dutch: 150 mg simeprevir 12 weken % (n/N)
Norwegian Bokmål: 150 mg simeprevir 12 uker % (n/N)
Dutch: C212 (Fase III)
Norwegian Bokmål: C212 (Fase 3)
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van simeprevir op de vruchtbaarheid bij de mens.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om effekt av simeprevir på fertilitet hos mennesker.
Dutch: Patiënten met cirrose1
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose1
Dutch: Vertel het uw arts bovendien als u een geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag of hoge bloeddruk.
Norwegian Bokmål: I tillegg må du si fra til legen dersom du tar legemidler som brukes til å behandle uregelmessig hjerterytme eller høyt blodtrykk.
Dutch: De klinische gevolgen op lange termijn van het verschijnen of de persistentie van substituties die gepaard gaan met resistentie tegen simeprevir zijn onbekend.
Norwegian Bokmål: Klinisk langtidseffekt av utvikling eller persistens av substitusjoner assosiert med simeprevir-resistens er ukjent.
Dutch: Opake polyvinylchloride/polyethyleen/polyvinylideenchloride (PVC/PE/PVDC) aluminium doordruk-blisterstrips met 7 capsules.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige blisterpakninger av polyvinylklorid/polyetylen/polyvinylidenklorid (PVC/PE/PVDC)-aluminium med 7 kapsler.
Dutch: Achtentachtig procent (n = 93) van de patiënten stond op hiv-therapie, meestal op 2 NRTI's +raltegravir.
Norwegian Bokmål: Åttiåtte prosent (n = 93) av pasientene stod på HIV- behandling, oftest med 2 NRTI-er + raltegravir.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van simeprevir bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data om bruk av simeprevir hos pasienter over 65 år.
Dutch: Gebruik van ribavirine en voorafgaande behandelstatus (therapienaïef en eerdere null-responders) hadden geen invloed op het behandelresultaat.
Norwegian Bokmål: Bruk av ribavirin og tidligere behandlingsstatus (behandlingsnaive eller tidligere nullrespondere) hadde ingen innvirkning på behandlingsresultatet.
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnformeerd over het risico op fotosensitiviteitsreacties en over het belang van het toepassen van de juiste maatregelen ter bescherming tegen de zon tijdens behandeling met OLYSIO.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om risikoen for fotosensitivitetsreaksjoner og om betydningen av å bruke hensiktsmessig solbeskyttelse under behandling med OLYSIO.
Dutch: OLYSIO heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: OLYSIO har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Orgaantransplantatiepatiënten
Norwegian Bokmål: Organtransplanterte pasienter
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van lichaamsgewicht of body mass index.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig på grunnlag av kroppsvekt eller kroppsmasseindeks.
Dutch: Aangezien simeprevir in hoge mate wordt gebonden aan plasma-eiwitten is het onwaarschijnlijk dat het in significante mate zal worden verwijderd door dialyse.
Norwegian Bokmål: Ettersom simeprevir er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at det fjernes signifikant ved dialyse.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met andere direct werkende antivirale middelen tegen HCV OLYSIO dient alleen gelijktijdig te worden toegediend met andere direct werkende antivirale geneesmiddelen als de voordelen geacht worden op te wegen tegen de risico's, op basis van de beschikbare gegevens.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med andre direkte virkende antivirale legemidler mot HCV OLYSIO skal bare gis samtidig med andre direktevirkende antivirale legemidler hvis fordelene ansees å veie opp for risikoene basert på tilgjengelige data.
Dutch: Het Q80K-polymorfisme werd niet gezien bij patiënten met genotype 4-infectie.
Norwegian Bokmål: Q80K-polymorfisme ble ikke observert hos pasienter med genotype 4-infeksjon
Dutch: Simeprevir was in vitro zeer licht irriterend voor de ogen.
Norwegian Bokmål: Simeprevir in vitro var lett irriterende på øynene.
Dutch: Klinisch onderzoek naar het QT-interval
Norwegian Bokmål: Klinisk studie av QT-intervall
Dutch: Budesonide Fluticason Methylprednisolon Prednison
Norwegian Bokmål: Budesonid Flutikason Metylprednisolon Prednison
Dutch: De gevallen zijn mogelijk levensbedreigend, daarom dient amiodaron enkel gebruikt te worden bij patiënten die OLYSIO combinatiebehandeling krijgen met sofosbuvir wanneer andere alternatieve antiaritmische behandelingen niet verdragen worden of gecontra-indiceerd zijn.
Norwegian Bokmål: Tilfellene er potensielt livstruende, og amiodaron skal derfor kun brukes til pasienter som får kombinasjonsbehandling med OLYSIO og sofosbuvir når andre alternative antiarytmiske behandlinger ikke tolereres eller er kontraindisert.
Dutch: Simeprevir is geen klinisch relevante remmer van de enzymactiviteit van cathepsine A.
Norwegian Bokmål: Simeprevir er ikke en klinisk relevant hemmer av aktiviteten til enzymet kathepsin A.
Dutch: OLYSIO is verkrijgbaar in verpakkingen met 7 capsules (1 strip) of 28 capsules (4 strips).
Norwegian Bokmål: OLYSIO kan fås i pakninger med 7 kapsler (1 blisterpakning) eller 28 kapsler (4 blisterpakninger).
Dutch: Na een eenmalige orale toediening van 200 mg 14C-simeprevir aan gezonde personen was het onveranderde geneesmiddel verantwoordelijk voor het merendeel van de radioactiviteit in plasma (tot 98%) en een klein deel van de radioactiviteit in plasma was gerelateerd aan metabolieten (waarvan geen enkele een belangrijke metaboliet was).
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose av 200 mg 14C-simeprevir til friske forsøkspersoner kunne størstedelen av radioaktiviteten i plasma (opptil 98 %) tilskrives uendret legemiddel, og en liten del av radioaktiviteten i plasma var forbundet med metabolitter (ingen av dem var viktige metabolitter).
Dutch: De concentraties van digoxine dienen te worden gemonitord en te worden gebruikt voor titratie van de dosis digoxine om het gewenste klinische effect te bereiken.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av digoksin skal overvåkes og brukes til å titrere digoksindosen for å oppnå ønsket klinisk effekt.
Dutch: C208 - C216 (QUEST-1 en QUEST-2;
Norwegian Bokmål: C208 - C216 (QUEST-1 og QUEST-2; fase 3)
Dutch: U en uw partner moeten goed werkzame anticonceptiemaatregelen toepassen tijdens de behandeling en tot enkele maanden daarna.
Norwegian Bokmål: Du og partneren din må bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i flere måneder etterpå.
Dutch: Er zijn geen gegevens die gelijktijdige toediening van OLYSIO en telaprevir of boceprevir ondersteunen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data som støtter samtidig administrering av OLYSIO og telaprevir eller boceprevir.
Dutch: HMG CO-A REDUCTASEREMMERS Rosuvastatine
Norwegian Bokmål: HMG-CO-A-REDUKTASEHEMMERE Rosuvastatin
Dutch: Het soort voedsel heeft geen invloed op de blootstelling aan simeprevir.
Norwegian Bokmål: Typen mat påvirker ikke eksponeringen for simeprevir.
Dutch: Onveranderd simeprevir in de feces vertegenwoordigde gemiddeld 31% van de toegediende dosis.
Norwegian Bokmål: Uendret simeprevir i feces utgjorde gjennomsnittlig 31 % av den administrerte dosen.
Dutch: Tabel 21 toont de SVR-percentages voor specifieke subgroepen in studie HPC3007.
Norwegian Bokmål: Tabell 21 viser SVR-ratene for utvalgte undergrupper i studie HPC3007.
Dutch: KRUIDENMIDDELEN Mariadistel (Silybum marianum)
Norwegian Bokmål: PLANTEBASERTE LEGEMIDLER Mariatistel (Silybum marianum)
Dutch: Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum perforatum)
Dutch: Er waren geen graad 3 of 4 fotosensitiviteitsreacties gemeld en geen van de patiënten stopte met de behandeling vanwege fotosensitiviteitsreacties.
Norwegian Bokmål: Det var ingen fotosensitivitetsreaksjoner av grad 3 eller 4, og ingen av pasientene avsluttet behandlingen på grunn av fotosensitivitetsreaksjoner.