FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden bisher keine Studien zur Untersuchung der Pharmakokinetik von SANCUSO bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt.
Italian: Non sono stati condotti studi per esaminare la farmacocinetica di SANCUSO nella popolazione pediatrica.
German: Auf Grund des länger dauernden Anstiegs der Granisetronplasmaspiegel nach der Anwendung des transdermalen Pflasters kann zu Beginn der Chemotherapie ein langsamerer Wirksamkeitseintritt im Vergleich zu 2 mg oralem Granisetron beobachtet werden.
Italian: A causa dell'aumento graduale dei livelli plasmatici di granisetron dopo l'applicazione del cerotto transdermico, all'inizio della chemioterapia si può osservare un'insorgenza dell'efficacia più lenta rispetto alla somministrazione di 2 mg di granisetron per via orale; il cerotto deve essere applicato 24-48 ore prima della chemioterapia.
German: - Das Hautareal mit dem transdermalen Pflaster sollte keiner äußeren Wärmeeinwirkung (wie z. B. durch eine Wärmflasche oder ein Heizkissen) ausgesetzt werden.
Italian: - Deve evitare di esporre l'area del cerotto transdermico a fonti di calore esterne (ad esempio borse di acqua calda o termofori).
German: Exposition gegenüber UV-Strahlung
Italian: Esposizione alla luce solare
German: Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen Es wurden keine klinischen Studien speziell zur Untersuchung der Pharmakokinetik von SANCUSO bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen durchgeführt.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici specifici per esaminare la farmacocinetica di SANCUSO nei pazienti con insufficienza renale o epatica.
German: Halten Sie das transdermale Pflaster an der anderen Hälfte der steifen Plastikfolie fest und kleben es auf der Außenseite Ihres Oberarms auf die Haut.
Italian: Tenendo l'altra metà della pellicola di plastica rigida, applichi il cerotto transdermico sulla pelle, sulla parte esterna del braccio superiore.
German: Der Wirkstoff in SANCUSO ist Granisetron.
Italian: Il principio attivo contenuto in SANCUSO è il granisetron, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiemetici e antinausea.
German: SANCUSO 3,1 mg/24 h transdermales Pflaster Granisetron
Italian: SANCUSO 3,1 mg/24 h cerotto transdermico granisetron
German: Bei älteren Patienten oder Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose per gli anziani o per i pazienti con insufficienza renale o epatica.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist PHARBIL Waltrop GmbH (ein Tochterunternehmen von NextPharma) Im Wirrigen 25
Italian: PHARBIL Waltrop GmbH (una controllata di NextPharma) Im Wirrigen 25
German: Wenn sich das transdermale Pflaster ablöst
Italian: In caso di distacco del cerotto transdermico
German: Wie ist SANCUSO anzuwenden?
Italian: Come usare SANCUSO
German: Mundtrockenheit, Übelkeit, Brechreiz Gelegentlich Leber- und Gallenerkrankungen Erhöhte Alaninaminotransferase, erhöhte Aspartat- aminotransferase, erhöhte
Italian: Aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della gamma-glutamiltransferasi
German: Skelettmuskulatur-.
Italian: Cerotto transdermico.
German: Die geplante Anwendungsdauer beträgt 3 bis 5 aufeinander folgende Tage, wenn die Gabe oraler Antiemetika durch Faktoren erschwert wird, die Schluckbeschwerden verursachen (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: SANCUSO cerotto transdermico è indicato negli adulti per la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia moderatamente o altamente emetogena, per una durata prevista di 3-5 giorni consecutivi, dove la somministrazione di antiemetici per via orale sia complicata da fattori che rendono difficoltosa la deglutizione (vedere paragrafo 5.1).
German: Die Applikationsstelle des transdermalen Pflasters sollte keiner äußeren Wärmeeinwirkung (wie z. B. durch eine Wärmflasche oder ein Heizkissen) ausgesetzt werden.
Italian: Si deve evitare di esporre l'area del cerotto transdermico a fonti di calore esterne (ad es. borse di acqua calda o termofori).
German: Das Transdermalpflaster darf nicht in Stücke geschnitten werden.
Italian: Il cerotto non deve essere tagliato in più parti.
German: Am 20. April 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sancuso in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 20 aprile 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sancuso, valida in tutta l'Unione europea.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sancuso.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Sancuso.
German: Jedes Pflaster setzt 3,1 mg Granisetron in 24 Stunden frei.
Italian: Ciascun cerotto rilascia 3,1 mg del principio attivo granisetron in 24 ore.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sancuso finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sancuso consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Sancuso
Italian: Altre informazioni su Sancuso
German: Ein Transdermalpflaster wird 24 bis 48 Stunden vor der Chemotherapie aufgeklebt.
Italian: Il cerotto transdermico si applica da 24 a 48 ore prima della chemioterapia.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Sancuso (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Verstopfung.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Sancuso (osservato in 1-10 pazienti su 100) è la costipazione.
German: Der Nutzen von Sancuso zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen im Rahmen einer Chemotherapie wurde in einer Hauptstudie mit insgesamt 641 Patienten untersucht.
Italian: Il beneficio di Sancuso nella prevenzione della nausea e del vomito associati alla chemioterapia è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale condotto su un totale di 641 pazienti.
German: Da es sich bei Sancuso um ein Hybrid-Generikum handelt, legte der Antragsteller zusätzlich zu den Ergebnissen eigener Studien auch Vergleichsdaten zu dem Referenzarzneimittel vor.
Italian: Poiché Sancuso è un medicinale generico ibrido, il richiedente ha presentato dati comparativi sul medicinale di riferimento in aggiunta ai risultati dei propri studi.
German: Das Pflaster sollte auf eine saubere, trockene Stelle mit gesunder Haut auf der Außenseite des Oberarms oder, falls das nicht möglich ist, auf dem Bauch aufgebracht werden.
Italian: Il cerotto deve essere applicato sulla cute sana, pulita e asciutta, sulla parte esterna del braccio superiore o, se ciò non fosse possibile, sull'addome.
German: Sancuso-Transdermalpflaster verhinderten Übelkeit und Erbrechen nach einer Chemotherapie ähnlich wirksam wie Granisetron zum Einnehmen: Bei 60,2 % (171 von 284) der Patienten, die ein SancusoTransdermalpflaster erhielten, ließen sich Übelkeit und Erbrechen unter Kontrolle bringen; unter Granisetron zum Einnehmen war dies bei 64,8 % (193 von 298 Patienten) der Fall.
Italian: Il cerotto transdermico Sancuso ha mostrato effetti simili a granisetron assunto per via orale nella prevenzione del vomito e della nausea dopo la chemioterapia: nel 60,2% dei pazienti trattati con Sancuso cerotto transdermico (171 su 284) è stato possibile controllare nausea e vomito rispetto al 64,8% dei soggetti trattati con granisetron somministrato per via orale (193 su 298).
German: Sancuso ist ein „Hybrid-Generikum".
Italian: Sancuso è un "medicinale generico ibrido".
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sancuso benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sancuso, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sanusco zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Sancuso.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Italian: Sintesi destinata al pubblico granisetron
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Übelkeit und Erbrechen sich unter Kontrolle bringen ließen, d. h. bei denen kein Erbrechen oder Würgen (starke unwillkürliche Magenkontraktionen mit dem Drang zu erbrechen) sowie höchstens leichte Übelkeit auftrat und die nach Erhalt ihrer Chemotherapie keine sonstigen Antiemetika zur raschen Symptomlinderung benötigten.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti nei quali era stato possibile controllare nausea e vomito, ossia nei quali non erano stati osservati episodi di vomito o conati di vomito (forti contrazioni involontarie dello stomaco accompagnate dallo stimolo a vomitare), ma esclusivamente una lieve nausea senza la necessità di assumere altri medicinali antiemetici per alleviare rapidamente gli effetti della chemioterapia.
German: Es ist verfügbar als Transdermalpflaster (d. h. als Pflaster, aus dem der Wirkstoff durch die Haut aufgenommen wird).
Italian: È disponibile come cerotto transdermico (che consente la somministrazione del medicinale attraverso la pelle).
German: Sancuso darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Granisetron, andere 5-HT3-Antagonisten oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Italian: Sancuso non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a granisetron, ad altri 5HT3 antagonisti o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
German: Welches Risiko ist mit Sancuso verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Sancuso?
German: Welchen Nutzen hat Sancuso in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Sancuso nel corso degli studi?
German: Sancuso wird nur bei Erwachsenen angewendet, denen das Schlucken von Arzneimitteln schwerfallen würde und deren Chemotherapie drei bis fünf Tage lang dauert.
Italian: Sancuso è indicato soltanto negli adulti che avrebbero difficoltà a ingerire i medicinali e nel caso in cui il trattamento chemioterapico abbia una durata prevista di 3-5 giorni.
German: Sancuso ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Granisetron enthält.
Italian: Sancuso è un medicinale contenente il principio attivo granisetron.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen von Sancuso gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici del medicinale sono superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Sancuso.
German: Es kann je nach Dauer der Chemotherapie bis zu sieben Tage lang auf der Haut verbleiben und sollte frühestens 24 Stunden nach dem Ende der Chemotherapie abgenommen werden.
Italian: Il cerotto può essere indossato per un periodo fino a sette giorni, a seconda della durata della chemioterapia, e deve essere rimosso dopo un minimo di 24 ore dal completamento della chemioterapia.
German: Warum wurde Sancuso zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Sancuso?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sancuso berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sancuso, vedere il foglio illustrativo.
German: Sancuso ist ein sog. „Antiemetikum", d. h. ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen.
Italian: Sancuso è un antiemetico (un medicinale che previene nausea e vomito).
German: In der Studie wurde Sancuso (ein Transdermalpflaster, das sieben Tage lang getragen wurde) mit Granisetron zum Einnehmen (einmal-tägliche Einnahme für die Dauer der Chemotherapie) verglichen.
Italian: Lo studio metteva a confronto il cerotto transdermico Sancuso indossato per sette giorni e granisetron assunto per via orale una volta al giorno per tutta la durata della chemioterapia.
German: Die meisten unerwünschten Arzneimittelreaktionen waren vom Schweregrad her leicht bis mittelschwer.
Italian: La maggior parte degli effetti avversi erano di entità da lieve a moderata.
German: Allerdings stellte der CHMP fest, dass Sancuso vorteilhaft für Patienten sein kann, die Schluckbeschwerden haben und ansonsten tägliche intravenöse Injektionen benötigen würden.
Italian: Nonostante Sancuso abbia una comparsa d'azione più tardiva, il CHMP ha ritenuto che potrebbe offrire un beneficio ai pazienti con difficoltà di deglutizione, ai quali altrimenti sarebbe necessario somministrare quotidianamente medicinali antiemetici per via endovenosa.
German: Wie wirkt Sancuso?
Italian: Come agisce Sancuso?
German: Es wird angewendet zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen durch eine Chemotherapie (Krebsbehandlung) mit Medikamenten, die mittelstarke oder starke Auslöser von Übelkeit und Erbrechen sind.
Italian: È usato per la prevenzione della nausea e del vomito in pazienti sottoposti ad alcuni tipi di trattamenti chemioterapici (medicinali antitumorali) che stimolano nausea e vomito in modo moderato o intenso.
German: Normalerweise verursacht 5HT durch die Bindung an diese Rezeptoren Übelkeit und Erbrechen, und durch Blockierung der Rezeptoren verhindert Sancuso die Übelkeit und das Erbrechen, die bei bestimmten Formen der Chemotherapie sehr häufig auftreten.
Italian: Bloccando questi recettori, Sancuso previene il senso di nausea e il vomito che sono spesso associati a determinati tipi di chemioterapia.
German: Diese Patienten erhielten eine mehrtägige Chemotherapie mit Medikamenten, die mittelstarke bis starke Auslöser von Übelkeit und Erbrechen sind.
Italian: Questi pazienti erano stati sottoposti per più giorni a un trattamento chemioterapico che stimolava nausea e vomito in modo moderato o intenso.
German: Was ist Sancuso?
Italian: Che cos'è Sancuso?
German: Der in Sancuso enthaltene Wirkstoff Granisetron ist ein sog. „5-HT3-Antagonist"; das heißt, er verhindert, dass die körpereigene Substanz 5-Hydroxytryptamin (5HT, auch als „Serotonin" bezeichnet) an die 5-HT3-Rezeptoren des Darms bindet.
Italian: Esso cioè impedisce a una sostanza chimica presente nell'organismo, denominata 5-idrossitriptamina (5HT, nota anche come serotonina), di legarsi ai recettori 5HT3 a livello cerebrale e intestinale.
German: Dies bedeutet, dass es einem sog. „Referenzarzneimittel", das den gleichen Wirkstoff enthält, ähnlich ist, aber auf eine andere Weise verabreicht wird: Während das Referenzarzneimittel für Sancuso, Kytril, eingenommen wird, wird Sancuso als Pflaster auf die Haut aufgebracht.
Italian: Questo significa che Sancuso è analogo a un "medicinale di riferimento" che contiene il medesimo principio attivo, ma la modalità di somministrazione è diversa.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass Sancuso-Transdermalpflaster einen vergleichbaren Nutzen wie Granisetron zum Einnehmen haben, aber der Wirkungseintritt möglicherweise langsamer geschieht.
Italian: Il CHMP ha considerato che Sancuso cerotto transdermico ha mostrato un beneficio analogo a granisetron assunto per via orale.
German: • Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Italian: • Non conservare in frigorifero.
German: Nach 2 Monaten sollten Sie eine neue Flasche verwenden.
Italian: Dopo 2 mesi, deve usare un nuovo flacone.
German: • entsprechend schützende Kleidung tragen.
Italian: • Indossando appropriati abiti protettivi.
German: Ältere Personen (65 Jahre und älter)
Italian: Anziani (65 anni di età e oltre)
German: • Ihr Arzt wird Sie für kurze Zeit genauer überwachen.
Italian: • Il medico la controllerà più attentamente per un breve periodo.
German: Die inter- und intraindividuelle Variabilität bewegt sich zwischen 18 und 74%.
Italian: La variabilità individuale e intra-soggetti varia tra 18 e 74%.
German: {Name und Adresse} {Tel} {Fax} {E-mail}
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
German: • häufig ein Sonnenschutzmittel mit hohem Schutzfaktor anwenden.
Italian: • Applicando spesso un filtro solare con un alto fattore di protezione.
German: Folglich sollte diese Kombination mit Vorsicht in einem Intervall von mindestens 3 Stunden verabreicht werden.
Italian: Pertanto questa combinazione deve essere somministrata con cautela con un intervallo di almeno 3 ore.
German: Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
Italian: Non prenda più della dose raccomandata.
German: Bei schweren Ausschlägen dauert die Behandlung üblicherweise 8 Wochen.
Italian: Per grave eruzione cutanea, la durata del trattamento è di solito 8 settimane.
German: • wenn Sie eine Impfung benötigen.
Italian: • se ha necessità di una vaccinazione.
German: Der neurologische Status dieser Patienten ist sorgfältig zu überwachen.
Italian: Lo stato neurologico di questi pazienti deve essere attentamente monitorato.
German: In diesen Fällen wird empfohlen so bald wie möglich auf eine orale Gabe umzustellen.
Italian: In questi casi si raccomanda di passare alla somministrazione orale non appena possibile.
German: Farblose Glasampulle (Typ I).
Italian: Fiala di vetro (tipo I) incolore.
German: Diese Befunde wurden bei anderen Tiergattungen nicht beobachtet und ihre Relevanz für den Menschen ist nicht bekannt.
Italian: Questi risultati non si sono confermati in altre specie e la loro rilevanza per l'uomo non è nota.
German: • wenn Sie schwanger sind.
Italian: • se è in gravidanza.
German: • wie gut Ihre Leber und Nieren funktionieren,
Italian: • come stanno funzionando il fegato e i reni,
German: Es wurden Fälle mit schwerwiegendem und/oder tödlichem Ausgang berichtet.
Italian: Sono stati riportati esiti gravi e/o fatali.
German: Das erhöhte Risiko scheint eher mit dem Ausmaß und der Dauer der Immunsuppression in Zusammenhang zu stehen als mit der Verwendung eines spezifischen Wirkstoffs.
Italian: L'aumento del rischio sembra essere correlato al grado e alla durata dell'immunosoppressione piuttosto che all'uso di agenti specifici.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen nationalen Behörden die Produktinformation nach Bedarf aktualisieren.
Italian: Una volta ottenuta la Decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati Membri aggiorneranno l'informazione relativa al prodotto come stabilito.
German: Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern.
Italian: Questi medicinali sono usati per diminuire le reazioni immunitarie dell'organismo.
German: • Schwellung im hinteren Teil des Auges.
Italian: • Gonfiore nella parte posteriore dell'occhio.
German: Sonnenlicht und Sonnenschutz
Italian: Esposizione al sole e protezione dal sole
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Italian: • Informi il medico se è in gravidanza o se intende iniziare una gravidanza.
German: Es könnte sein, dass Sie eine medizinische Behandlung benötigen.
Italian: Può aver bisogno di cure mediche.
German: • Nifedipin.
Italian: • Nifedipina.
German: Das ist besonders wichtig, wenn Sie eine Transplantation hatten.
Italian: Ciò è molto importante se è stato sottoposto a trapianto.
German: Nehmen Sie Sandimmun immer zur gleichen Tageszeit ein.
Italian: Prenda Sandimmun ogni giorno alla stessa ora.
German: Zur Erzielung der vollen Wirksamkeit könnten bis zu 12 Wochen Behandlung mit Sandimmun erforderlich sein.
Italian: Per ottenere la piena efficacia, possono essere necessarie fino a 12 settimane di trattamento con Sandimmun.
German: Dieses Arzneimittel bedarf keiner speziellen Lagerung bezüglich der Temperatur.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
German: • Ihren Blutdruck vor Beginn Ihrer Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der
Italian: • la pressione del sangue prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante il trattamento,
German: Beispiele sind:
Italian: Esempi sono:
German: • die Konzentrationen von Ciclosporin in Ihrem Blut, vor allem wenn sie ein Transplantat erhalten haben,
Italian: • i livelli di ciclosporina nel sangue, specialmente se ha avuto un trapianto,
German: Diese könnten sich von den allgemeinen Angaben in dieser Packungsbeilage unterscheiden.
Italian: Queste possono essere diverse dalle informazioni generali contenute in questo foglio illustrativo.
German: Während der Behandlung mit Ciclosporin können Impfungen weniger wirksam sein.
Italian: Durante il trattamento con ciclosporina, le vaccinazioni possono essere meno efficaci.
German: Dies kann mit verschwommenem Sehen verbunden sein.
Italian: Ciò può essere associato a visione offuscata.
German: • Der Inhalt der Flasche ist nach dem Öffnen für 2 Monate haltbar.
Italian: • Il contenuto del flacone è stabile per 2 mesi dopo l'apertura.
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und Packungsbeilage sind die aktuell gültige Version zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung.
Italian: Questo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, etichettatura e foglio illustrativo è la versione valida al momento della Decisione della Commissione.
German: Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bitte genau und verändern Sie niemals die Dosis eigenmächtig, auch wenn Sie sich bereits gut fühlen.
Italian: Segua esattamente le istruzioni del medico e non cambi mai la dose di sua iniziativa, anche se si sente bene.
German: Das pharmakokinetische Profil von Ciclosporin wurde hingegen nicht signifikant verändert.
Italian: Comunque, il profilo farmacocinetico della ciclosporina non è stato alterato significativamente.
German: • wenn dieses Arzneimittel für ein Kind verschrieben wird.
Italian: • se questo medicinale sta per essere prescritto a un bambino.
German: Die Absorption von Ciclosporin ist variabel und kann durch die Aufnahme von Nahrung beeinflusst werden.
Italian: L'assorbimento di ciclosporina è variabile e può essere influenzato dall'assunzione del cibo.
German: Die Initialdosis sollte am Tag vor der Transplantation verabreicht werden.
Italian: La dose iniziale deve essere somministrata il giorno precedente il trapianto.
German: Aufgrund der Variabilität dieser Krankheit muss die Behandlung individuell eingestellt werden.
Italian: A causa della variabilità di questa malattia, la terapia deve essere individualizzata.
German: In allen Fällen einer Überdosierung sollten allgemeine unterstützende Maßnahmen ergriffen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Italian: In tutti i casi di sovradosaggio, devono essere seguite le misure generali di supporto e adottato un trattamento sintomatico.
German: Es kann auch schädlich sein, wenn dieses Arzneimittel an Kinder verabreicht wird.
Italian: Può essere dannoso anche se il medicinale è somministrato a bambini.
German: Allerdings liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor und Sandimmun sollte daher während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn der mögliche Nutzen für die Mutter rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fetus.
Italian: Non sono tuttavia stati condotti studi adeguati e controllati in donne in gravidanza e pertanto, Sandimmun non deve essere utilizzato in gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre non giustifichi il potenziale rischio fetale.
German: Falls die Werte im Serum oder Plasma bestimmt werden, ist nach einem Standardtrennprotokoll (Zeit und Temperatur) vorzugehen.
Italian: Se viene utilizzato il plasma o il siero, deve essere seguito un protocollo standard di separazione (tempo e temperatura).
German: Behältnisse und Stopfen sollten frei von Silikonöl und fettigen Substanzen sein.
Italian: I contenitori e i tappi devono essere esenti da olio di silicone e da sostanze grasse.