FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den berørte medlemsstat, der gjorde indsigelse, var af den opfattelse, at benefit/riskforholdet for Norsed Combi D var negativt, og medlemsstaten fremlagde specifikke punkter, hvor den gjorde indsigelse mod ansøgningen.
Polish: Sprzeciwiające się zainteresowane państwo członkowskie uznało, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu Norsed Combi D jest niekorzystny, i przedstawiło szczególne punkty sprzeciwu w odniesieniu do wniosku.
Danish: Ansøgeren fremsendte en ansøgning om gensidig anerkendelse af den markedsføringstilladelse, som Sverige udstedte i 2006 for Norsed Combi D, som er et kombinationslægemiddel, der består af risedronatnatrium 35 mg filmovertrukne tabletter sammen med 1000 mg calciumcarbonat og 880 IE colecalciferol brusegranulat.
Polish: Wnioskodawca złożył wniosek o przeprowadzenie procedury wzajemnego uznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego w Szwecji w 2006 r. dla preparatu Norsed Combi D, produktu złożonego, w skład którego wchodzi ryzedronian sodu w tabletkach powlekanych o mocy 35 mg oraz węglan wapnia 1000 mg i cholekalcyferol 880 j.m.
Danish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Polish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Włochy
Danish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italien
Polish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Włochy
Danish: Italien sanofi-aventis S.p.A.
Polish: Włochy sanofi-aventis S.p.A.
Danish: Sverige sanofi-aventis S.p.A.
Polish: Szwecja sanofi-aventis S.p.A.
Danish: som dette lægemiddel medfører, anbefalede CHMP udstedelse af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel bevares som i de endelige udgaver, der blev fastlagt under koordinationsgruppens procedure som nævnt i bilag III for Norsed Combi D og tilknyttede navne (se bilag I).
Polish: • CHMP był przekonany, że stosowanie tego produktu przyniesie wyraźną korzyść dla zdrowia publicznego i poprawę przestrzegania zaleceń leczenia, CHMP zalecił przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta pozostają zgodne z końcową wersją opracowaną podczas procedury grupy koordynacyjnej, zamieszczoną w Aneksie III dla preparatu Norsed Combi D i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I).
Danish: Navn
Polish: (Nazwa własna) Nazwa
Danish: En berørt medlemsstat gjorde opmærksom på en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden som følge af den manglende dokumentation for virkningen, navnlig hvad angår påstandene om en større fordel end de enkelte lægemidler og en bedre overensstemmelse end standardbehandlingen.
Polish: Zainteresowane państwo członkowskie wniosło zastrzeżenie dotyczące potencjalnego poważnego zagrożenia dla zdrowia publicznego odnoszące się do braku potwierdzonej skuteczności.
Danish: Brev(PE/alu/PET)
Polish: Saszetka (PE/Al/PET)
Danish: 100 mg Pulver til oral suspension
Polish: 100 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Danish: 30 breve + 2 sprøjter + 1blandekop
Polish: 30 saszetek + 2 strzykawki + 1 pojemnik do mieszania
Danish: Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Polish: Zawartość (stężenie)
Danish: Oral use
Polish: Droga podania
Danish: AUC12 eller 24
Polish: AUC12 lub 24
Danish: • dårlig smag i munden
Polish: • nieprzyjemny smak w ustach
Danish: Dette er særligt vigtigt for spædbørn og mindre børn.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku niemowląt i małych dzieci.
Danish: Hos nogle patienter blev i tillæg givet faktor VIII.
Polish: Niektórym z tych pacjentów podawano dodatkowo czynnik VIII.
Danish: Dette var i overensstemmelse med observationerne i dyrestudier.
Polish: Jest to zgodne z obserwacjami z badań na zwierzętach.
Danish: Årsagen hertil er ikke kendt.
Polish: Przyczyna nie jest znana.
Danish: Tag denne medicin en eller to gange dagligt sammen med mad.
Polish: Ten lek stosować codziennie, raz lub dwa razy na dobę z jedzeniem.
Danish: 1 Værdier udtrykt som geometriske middelværdier.
Polish: 1 Wartości wyrażone jako średnie geometryczne.
Danish: ~3 til 5
Polish: ~3 do 5
Danish: Samtidig brug anbefales derfor ikke.
Polish: Nie zaleca się zatem jednoczesnego stosowania.
Danish: Cl/F (l/t)
Polish: Cl/F (l/h)
Danish: Børn og unge (2 år og ældre)
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku 2 lat i starsze)
Danish: Der er visse andre lægemidler, der kun må anvendes under særlige omstændigheder som beskrevet nedenfor.
Polish: Są inne leki, które można stosować jedynie wtedy, gdy zostaną zachowane pewne warunki, jak to opisano poniżej.
Danish: Dato for første tilladelse: 26. august 1996 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 sierpnia 2006
Danish: Du skal bruge en ny sprøjte, hvis:
Polish: Konieczne będzie użycie nowej strzykawki, jeśli:
Danish: b. Hver 0,2 ml vises som en mindre linie mellem numrene.
Polish: b. Każde 0,2 ml zaznaczone jest jako krótsza kreska między cyframi.
Danish: Forlængelse af PR-intervallet
Polish: Wydłużenie odstępu PR
Danish: 2 år.
Polish: 2 lat.
Danish: Nogle patienter havde andre sygdomme eller tog anden medicin.
Polish: Niektóre z tych osób chorowały na inne choroby lub przyjmowały inne leki.
Danish: Dosisændring skulle ikke være nødvendig.
Polish: Zmiana dawki nie jest konieczna.
Danish: Muligheden for lægemiddelinteraktion kan ikke udelukkes.
Polish: Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia interakcji między produktami leczniczymi.
Danish: Den officielle vejledning vedrørende den hensigtsmæssige behandling af tuberkulose hos hiv-inficerede patienter bør tages i betragtning.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne zalecenia odnośnie właściwego leczenia gruźlicy u pacjentów zakażonych HIV.
Danish: c. Kontrollér at brevet er tomt.
Polish: c. Sprawdzić, czy saszetka została opróżniona.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er ikke klarlagt, men kan være resultatet af transporter hæmning.
Polish: Mechanizm tej interakcji nie jest jasny, ale może być wynikiem hamowania nośnika.
Danish: Baseret på en parallelgruppesammenligning.
Polish: Na podstawie porównania grup równoległych.
Danish: Der blev ikke konstateret nogen klinisk betydningsfuld forskel i AUC eller Cmax mellem mænd og kvinder.
Polish: Nie stwierdzono istotnych klinicznie różnic w AUC lub Cmax między mężczyznami i kobietami.
Danish: ND: Ikke fastsat.
Polish: NO: nie określono.
Danish: Norvir kan anvendes under graviditet, hvis det er klinisk nødvendigt.
Polish: Produkt Norvir może być stosowany w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Danish: Der er i øjeblikket ingen specifikke data for denne patientgruppe, og der kan derfor ikke gives konkrete anbefalinger vedrørende dosering.
Polish: Obecnie brak danych dotyczących tej populacji pacjentów i dlatego nie można przedstawić szczególnych zaleceń odnośnie dawkowania.
Danish: (µg•t/ml) t½ (t)
Polish: (µg•h/ml) t½ (h)
Danish: Hvis der er en rest pulver tilbage, tilføjes flere skefulde med mad og det gives til patienten.
Polish: Jeśli w pojemniku pozostanie resztka proszku, należy dodać więcej łyżeczek jedzenia i podać pacjentowi.
Danish: Anvendes indenfor 2 timer.
Polish: Spożyć w ciągu 2 godzin.
Danish: Tilbered kun en dosis af gangen ved at anvende det korrekte antal breve.
Polish: Przygotować jednorazowo tylko jedną dawkę wykorzystując odpowiednią liczbę saszetek.
Danish: c. Væsken kan se uklar ud - dette er i orden.
Polish: c. Płyn może być mętny - to prawidłowe.
Danish: • Hæld hele indholdet af 1 brev (100 mg) ned i blande-koppen.
Polish: • Wsypać całą zawartość 1 saszetki (100 mg) do pojemnika do mieszania.
Danish: Hvis der er tegn på forværret leversygdom hos disse patienter, bør det derfor overvejes enten at afbryde eller seponere behandlingen.
Polish: W przypadku wystąpienia oznak pogorszenia się choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub odstawienie leczenia.
Danish: Se punkt 3.
Polish: Patrz punkt 3.
Danish: Føde nedsætter biotilgængeligheden af Norvir-tabletten lidt.
Polish: Pokarm w niewielkim stopniu zmniejsza biodostępność produktu Norvir tabletki.
Danish: Astemizol, terfenadin
Polish: Astemizol, terfenadyna
Danish: Ritonavir trænger minimalt igennem til hjernen.
Polish: Rytonawir przenika w minimalnym stopniu do mózgu.
Danish: • højt niveau af sukker i blodet
Polish: • duże stężenia cukru we krwi
Danish: • sprøjten er beskadiget eller utæt.
Polish: • strzykawka jest uszkodzona lub przecieka.
Danish: Hvis du har brug for mere end et brev, gentages processen fra begyndelsen.
Polish: (jeśli to konieczne) Jeśli potrzebne jest użycie więcej niż jednej saszetki, powtórzyć proces od początku.
Danish: Disse lægemidler er anført tidligere under punkt 2 i afsnittet ‘Tag ikke Norvir'.
Polish: Zostały one wymienione wcześniej w punkcie 2, w części zatytułowanej „Kiedy nie stosować leku Norvir".
Danish: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Polish: S-warfaryna R-warfaryna
Danish: Du kan få brug for mere end 1 brev til hver dosis.
Polish: Do przygotowania każdej dawki potrzebna może być więcej niż 1 saszetka.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis behandlingen var blevet afbrudt.
Polish: W ponad połowie zgłoszonych przypadków kontynuowano leczenie inhibitorami proteazy lub przywrócono je po czasowym przerwaniu leczenia.
Danish: Se punkt 4.4 og punkt 4.5 vedrørende samtidig indgift af sildenafil til patienter med erektil dysfunktion.
Polish: Patrz punkt 4.4 i punkt 4.5 odnośnie stosowania w skojarzeniu syldenafilu u pacjentów z zaburzeniami erekcji.
Danish: Tiden til maksimumkoncentration (Tmax) forblev konstant på hen ved 4 timer ved øget dosering.
Polish: Czas konieczny do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) pozostawał stały i wynosił około 4 godziny podczas zwiększania dawki.
Danish: Reduktion af ritonavirs antiretrovirale aktivitet er primært knyttet til proteasemutationerne V82A/F/T/S og I84V.
Polish: Zmniejszenie działania przeciwretrowirusowego rytonawiru związane jest głównie z mutacjami proteazy V82A/F/T/S i I84V.
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogoler
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Makrogole
Danish: Dosis af Norvir (mg)
Polish: Dawka produktu NORVIR (mg)
Danish: Der var stort set samme respons for begge dosisregimer og på tværs af patientaldre.
Polish: Odpowiedź była podobna w obu schematach dawkowania i u pacjentów w różnym wieku.
Danish: Det maksimale PR-interval var 252 msek, og der blev ikke observeret nogen anden eller tredie grads hjerte-blokade (se punkt 4.4).
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 252 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
Danish: Norvir synes ikke at øge risikoen for medfødte misdannelser sammenlignet med den generelle population.
Polish: Nie wydaje się, aby Norvir zwiększał prawdopodobieństwo wystąpienia wad wrodzonych w porównaniu do oczekiwanych w populacji ogólnej.
Danish: Endvidere kan det i tilfælde af behandlingsophør med glukokortikoider være nødvendigt, at nedtrapning sker gradvist over en længere periode.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawienia glikokortykosteroidów konieczne może być stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu.
Danish: Der er ingen oplysninger om virkningerne af ritonavir på det ammende barn eller virkningen af lægemidlet på mælkeproduktion.
Polish: Nie ma informacji dotyczących wpływu rytonawiru na karmione piersią niemowlęta lub wpływu leku na wytwarzanie mleka.
Danish: e. Det kan være, at du kan se nogle små bobler i overfladen af væsken - dette er også i orden (se figur 7).
Polish: e. Na powierzchni płynu mogą być widoczne małe pęcherzyki powietrza - to również jest prawidłowe (patrz rycina 7).
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, specielt hvis der administreres mere end en enkelt dosis midazolam.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, zwłaszcza jeśli podaje się więcej niż pojedynczą dawkę midazolamu.
Danish: Ritonavir var den første proteasehæmmer (godkendt i 1996), hvis virkning blev påvist i et studie med kliniske effektmål.
Polish: Rytonawir był pierwszym inhibitorem proteazy (zarejestrowany w 1996 r.), którego skuteczność udowodniono w badaniu z klinicznymi punktami końcowymi.
Danish: Norvir bør ikke anvendes til børn under 2 år pga. utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
Polish: Norvir nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Danish: Kontrollér sprøjten inden brug hver gang
Polish: Sprawdzenie strzykawki przed każdym użyciem
Danish: †I nogle tilfælde, er volumen og/eller dosis tilpasset for at sikre den endeligt anbefalede dosis eller doseringvolumen.
Polish: †W niektórych przypadkach objętości i (lub) dawki dobrano tak, aby zapewnić zalecaną końcową dawkę i objętość.
Danish: • du ikke kan rengøre sprøjten
Polish: • nie można oczyścić strzykawki
Danish: Sikkerhedsprofilen for Norvir hos børn på 2 år og ældre, svarer til den, der ses hos voksne.
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania produktu Norvir u dzieci w wieku 2 lat i starszych jest podobny jak u dorosłych.
Danish: Din læge vil vejlede dig om den dosis, du skal tage.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje, jaką dawkę stosować.
Danish: Nyreclearance udgjorde i gennemsnit mindre end 0,1 l/t og var relativt konstant i doseringsintervallet.
Polish: Klirens nerkowy wynosił średnio poniżej 0,1 l/h i był stosunkowo stały w całym zakresie dawkowania.
Danish: På grund af muligheden for (1) hiv-transmission (hos hiv-negative spædbørn), (2) udvikling af viral resistens (hos hiv-positive spædbørn) og (3) alvorlige bivirkninger hos et ammende barn bør hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder amme deres børn, hvis de får Norvir.
Polish: Ze względu na możliwość (1) przeniesienia zakażenia HIV (u niemowląt bez zakażenia HIV), (2) rozwinięcie się oporności wirusa (u niemowląt z zakażeniem HIV) oraz (3) ciężkich działań niepożądanych u karmionego piersią niemowlęcia, kobiety zakażone HIV otrzymujące produkt Norvir w żadnym wypadku nie powinny karmić dzieci piersią.
Danish: Didanosin ↓ 13 % ↔
Polish: Dydanozyna ↓ 13% ↔
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
Danish: • Luk låget og ryst kraftigt i mindst 90 sekunder indtil alle klumper er opløst.
Polish: • Zamknąć pojemnik przykrywką i energicznie wstrząsać przez co najmniej 90 sekund do rozpuszczenia wszystkich grudek.
Danish: ↑ > 20 gange ↑ 87 %
Polish: ↑ > 20-krotnie ↑ 87%
Danish: Giv portionen til patienten.
Polish: Podać pacjentowi do spożycia.
Danish: AUC og Cmax af 2-hydroxymetabolitten blev nedsat med henholdsvis 15 og 67 %.
Polish: Wartości AUC i Cmax 2-hydroksymetabolitu zmniejszyły się odpowiednio o 15 i 67%.
Danish: Ritonavir bør ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektioner.
Polish: Rytonawir powinien być podawany przez lekarzy mających doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Danish: Hvis der stadig er klumper, skal du blive ved med at ryste til de alle er væk.
Polish: Jeśli grudki są nadal widoczne, kontynuować wstrząsanie, aż do ich zniknięcia.
Danish: I perioder med diarré kan din læge beslutte, at ekstra kontrol er nødvendig.
Polish: W okresie występowania biegunki, lekarz prowadzący może podjąć decyzję o wykonaniu dodatkowych badań kontrolnych.
Danish: Der er identificeret fire metabolitter af ritonavir hos mennesker.
Polish: U ludzi zidentyfikowano cztery metabolity rytonawiru.
Danish: c. Hvis du presser for meget væske ud, startes forfra igen fra trin 7.
Polish: c. Jeśli pobrana zostanie za duża ilość płynu, ponowne rozpocząć przygotowania od kroku 7.
Danish: • du ikke kan bevæge stemplet
Polish: • nie można przesunąć tłoka
Danish: Patienten eller sundhedspersonalet instrueres i at følge instruktionen nedenfor:
Polish: Pacjent lub opiekun powinien postępować zgodnie z instrukcją, podaną poniżej.
Danish: Det anbefales derfor i stedet at anvende kondom eller en anden ikkehormonel præventionsform.
Polish: W zamian zaleca się stosowanie prezerwatywy lub innej niż hormonalna metody zapobiegania ciąży.
Danish: Opbevares ved temparaturer under 30°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Danish: Stigningen skyldes sandsynligvis ritonavir, og en mere udtalt effekt kan observeres under langvarig samtidig administration.
Polish: To zwiększenie jest prawdopodobnie spowodowane przez rytonawir i bardziej zaznaczone działanie można zaobserwować podczas dłuższego stosowania.
Danish: • Når pulveret er blandet, skal den tilberedte suspension bruges indenfor 2 timer.
Polish: • Po zmieszaniu proszku z płynem, przygotowaną zawiesinę należy zużyć w ciągu 2 godzin.
Danish: Clozapin, pimozid
Polish: Klozapina, pimozyd
Danish: • Hvis doseringssprøjten bliver beskadiget eller bliver svær at bruge, skal sprøjten smides ud og en ny tages i brug.
Polish: • Jeśli strzykawka pęknie lub jej użycie stanie się utrudnione, należy wyrzuć tę strzykawkę i użyć nową.
Danish: Størrelsen af stigningen i AUC og Cmax afhænger af tidspunktet for administartion af ritonavir.
Polish: Stopień zwiększenia AUC i Cmax zależy od czasu podania rytonawiru.
Danish: AUC for metaboliten prednisolon steg med 37 og 28 % efter henholdsvis 4 og 14 dage med ritonavir.
Polish: AUC metabolitu prednizolonu zwiększyło się odpowiednio o 37 i 28% po odpowiednio 4 i 14 dniach podawania rytonawiru.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (AIDS), som påbegynder anti-hiv-behandling, kan der forekomme symptomer på infektioner, som de har haft på et tidligere tidspunkt, og som de måske ikke engang var klar over, at de havde haft.
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), którzy rozpoczęli leczenie przeciw HIV wystąpić mogą objawy zakażeń, które przebyli w przeszłości, choć mogli o tym nie wiedzieć.
Danish: Vask straks skeen og koppen i varmt vand og opvaskemiddel (se figur 7).
Polish: Natychmiast umyć łyżkę i pojemnik ciepłą wodą i płynem do mycia naczyń (patrz rycina 7).
Danish: Men AUC for M-2 metabolitten var ca. 3 % af moderstoffets AUC.
Polish: Jednakże AUC metabolitu M-2 wynosiło w przybliżeniu 3% AUC związku macierzystego.
Danish: • en følelse af svaghed/træthed
Polish: • uczucie osłabienia lub zmęczenia
Danish: Methadon1
Polish: Metadon1
Danish: • hævede hænder og fødder
Polish: • obrzęk dłoni i stóp
Danish: Der findes en stor mængdeaf oplysninger om brugen af ritonavir (det aktive stof i Norvir) under graviditet.
Polish: Jest duża ilość informacji na temat stosowania rytonawiru (substancja czynna leku Norvir) w okresie ciąży.
Danish: Ultrastrukturelle tegn antyder, at disse ændringer i nethinden kan være en følge af fosfolipidose.
Polish: Wyniki badań ultrastrukturalnych sugerują, że zmiany w siatkówce mogą być wtórne do fosfolipidozy.
Danish: Disse effekter menes at repræsentere induktion af bupropion metabolisme.
Polish: Uważa się, że taki skutek wynika z indukcji metabolizmu bupropionu.
Danish: Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland
Polish: 8017 JV Zwolle Holandia
Danish: Du kan få brug for yderligere medicin til at hjælpe dit blod med at koagulere (faktor VIII) og kontrollere en eventuel blødning.
Polish: Może być konieczne zastosowanie dodatkowego leku, aby zwiększyć krzepliwość krwi (czynnik VIII) i opanować ewentualne krwawienie.
Danish: Muskellidelserne har i sjældne tilfælde været alvorlige (se punkt 4 Bivirkninger).
Polish: W rzadkich przypadkach schorzenia mięśni były poważne (patrz punkt 4.
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis og/eller hyppigheden af brugen af disse lægemidler for at undgå hypotension og forlænget erektion.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki i (lub) częstości stosowania tych leków, aby nie doszło do niedociśnienia tętniczego i przedłużającego się wzwodu.
Danish: • svært ved at fastholde opmærksomheden
Polish: • splątanie • trudności z koncentracją uwagi
Danish: Når du er på rejse eller skal indlægges på hospitalet, skal du sørge for at have tilstrækkeligt med Norvir, indtil du kan få en ny forsyning.
Polish: W razie planowanej podróży lub pobytu w szpitalu, należy się upewnić, czy mamy dość leku Norvir, aby wystarczyło go do następnej dostawy.
Danish: − lægemidler mod astma, theophyllin, salmeterol;
Polish: − leki na astmę, teofilina, salmeterol;
Danish: − hvis du for øjeblikket tager ét eller flere af følgende lægemidler:
Polish: − W przypadku przyjmowania jednego z wymienionych poniżej leków:
Danish: De laveste koncentrationer af ritonavir falder med tiden, muligvis på grund af enzyminduktion, men syntes at stabilisere sig efter 2 uger.
Polish: Minimalne stężenia rytonawiru zmniejszają się z czasem, być może z powodu indukcji enzymu, ale wydają się ulegać stabilizacji pod koniec okresu dwóch tygodni.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som således hjælper kroppen med at bekæmpe infektionerne.
Polish: Uważa się, że jest to spowodowane poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń.
Danish: Muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige (rhabdomyolyse).
Polish: W rzadkich przypadkach były to poważne choroby mięśni (rabdomioliza).
Danish: Ritonavirs effekt på rifampicin kendes ikke.
Polish: Działanie rytonawiru na ryfampicynę nie jest znane.
Danish: Tablet:
Polish: Tabletki:
Danish: I et interaktionsstudie med enkelt-dosis bedaquilin og fler-dosis lopinavir/ritonavir blev AUC for bedaquilin øget med 22%.
Polish: W badaniu interakcji pojedynczej dawki bedakiliny i wielokrotnej dawki lopinawiru z rytonawirem wartość AUC bedakiliny zwiększyła się o 22%.
Danish: Hvis du har brug for mere end 1 brev, gentages alle trin med hvert brev.
Polish: Jeśli potrzebna jest więcej niż 1 saszetka, powtórzyć wszystkie kroki, przygotowując zawiesinę z każdej saszetki.
Danish: I nogle tilfælde kan lægen være nødt til at udføre bestemte test, ændre dosis eller undersøge dig regelmæssigt.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz prowadzący może zalecić wykonanie odpowiednich badań laboratoryjnych, zmienić dawkowanie lub wykonywać okresowe badania pacjenta.
Danish: Tag altid denne medicin nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Danish: Norvir bruges til børn på 2 år og derover, unge og voksne, som er inficeret med hiv, den virus som forårsager AIDS.
Polish: Norvir stosuje się u dzieci w wieku 2 lat lub starszych, młodzieży oraz dorosłych zakażonych HIV, który wywołuje AIDS.
Danish: Brug af Norvir sammen med mad og drikke
Polish: Stosowanie leku Norvir z jedzeniem i piciem
Danish: Pas på ikke at trække stemplet ud.
Polish: Uważać, aby nie wysunąć tłoka.
Danish: • lavt blodtryk og svimmelhed, når man rejser sig
Polish: • niskie ciśnienie krwi oraz uczucie zagrażającego omdlenia podczas wstawania z pozycji leżącej
Danish: Hæmofilipatienter skal derfor være opmærksomme på muligheden for øget blødningsrisiko.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości zwiększonego krwawienia.
Danish: Norvir anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv (antiretrovirale lægemidler) til at kontrollere hiv-infektion.
Polish: Norvir jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV (lekami przeciwretrowirusowymi) w celu ograniczenia rozwoju zakażenia HIV.
Danish: HELE portionen skal spises (se figur 6).
Polish: Należy spożyć CAŁĄ porcję (patrz rycina 6).
Danish: Erythromycin, itraconazol
Polish: Erytromycyna, itrakonazol
Danish: d. Lad væsken stå i 10 minutter, og herefter vil de fleste af boblerne være forsvundet.
Polish: d. Odstawić płyn na 10 minut i większość pęcherzyków powietrza zniknie.
Danish: Brug af højere doser af ritonavir kan ændre sikkerhedsprofilen for atazanavir (hjertepåvirkning, hyperbilirubinæmi) og anbefales derfor ikke.
Polish: Stosowanie większych dawek rytonawiru może zmienić profil bezpieczeństwa atazanawiru (działanie na serce, hiperbilirubinemia) i dlatego nie jest zalecane.
Danish: f. Hvis der er nogen store luftbobler, tømmes væsken ud af sprøjten i blande-koppen og der startes igen fra trin 7.
Polish: f. W razie pojawienia się dużych pęcherzyków powietrza, usunąć płyn ze strzykawki do pojemnika do mieszania i ponownie rozpocząć przygotowania od kroku 7.