FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 20144 Milano Italy paracetamol + codeine phosphate
Greek: 20144 Milano Ιταλία παρακεταμόλη + κωδεΐνη φωσφορική
French: Roumanie S.C. Bio EEL S.R.L.Str.
Greek: Bio EEL S.R.L.Str.
French: Lithuanie ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37
Greek: Λιθουανία ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37
French: 1080 Brussels Belgium
Greek: 1080 Brussels Βέλγιο
French: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml sirop
Greek: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml σιρόπι
French: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS United Kingdom
Greek: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο
French: 170 09 Solna Sweden codeine hydrochloride dihydrate, papaverine hydrochloride, morphine hydrochloride, hyoscine methonitrate, noscapine hydrochloride
Greek: 170 09 Solna Σουηδία κωδεΐνη υδροχλωρική διυδρική, παπαβερίνη υδροχλωρική, μορφίνη υδροχλωρική, υοσκίνη μεθονιτρική, νοσκαπίνη υδροχλωρική
French: Brentford TW89GS United Kingdom paracetamol, codeine, caffeine
Greek: Brentford TW89GS Ηνωμένο Βασίλειο παρακεταμόλη, κωδεΐνη, καφεΐνη
French: 9GS Brentford United Kingdom codeine + paracetamol + caffeine
Greek: 9GS Brentford Ηνωμένο Βασίλειο κωδεΐνη + παρακεταμόλη + καφεΐνη
French: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg suppositoire
Greek: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg υπόθετο ορθική χρήση
French: Roumanie S.C. SINTOFARM S.A.Str.
Greek: SINTOFARM S.A.Str.
French: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG United Kingdom
Greek: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Ηνωμένο Βασίλειο
French: Herterichstrasse 1 814 79 München Germany
Greek: Herterichstrasse 1 814 79 München Γερμανία
French: SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH,
Greek: Ιρλανδία SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1
French: Comprimé pelliculé allemagne OPTIMED Pharma GmbH
Greek: Γερμανία OPTIMED Pharma GmbH
French: Črnuče, Slovenia paracetamol, propifenazonă , cafeină , fosfat de codeină sesquihidrat
Greek: Črnuče, Σλοβενία παρακεταμόλη, προπυφαιναζόνη , καφεΐνη, κωδεΐνη φωσφορική σεσκιυδρική
French: 650 mg and 28,09 mg suppositoire
Greek: 650 mg and 28,09 mg υπόθετο ορθική χρήση
French: 1070 Brussels Belgium
Greek: 1070 Brussels Βέλγιο
French: SW1V 2SA United Kingdom ibuprofen +codeine
Greek: SW1V 2SA Ηνωμένο Βασίλειο ιβουπροφαίνη + κωδεΐνη
French: Finland
Greek: Φινλανδία
French: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, United Kingdom
Greek: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Ηνωμένο Βασίλειο
French: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy paracetamol + codeine 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Greek: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Ιταλία παρακεταμόλη + κωδεΐνη
French: Gelonida Schmerztabletten allemagne Stadapharm GmbH Stadastr.
Greek: Γερμανία Stadapharm GmbH Stadastr.
French: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poland
Greek: 00-609 Warszawa
French: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg
Greek: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg επικαλυμμένο δισκίο
French: Allemagne bene - Arzneimittel GmbH
Greek: Γερμανία bene - Arzneimittel GmbH
French: Italy
Greek: Ιταλία
French: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg suppositoire
Greek: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg υπόθετο ορθική χρήση
French: Crookes Healthcare Ltd 1 Thane Road West Nottingham NG2 3AA
Greek: Crookes Healthcare Ltd 1 Thane Road West
French: 1 mg/ml sirop
Greek: 1 mg/ml σιρόπι
French: 81673 München Germany codeinphosphathemihydrat acetylsalicylsäure paracetamol
Greek: 81673 München Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική ακετυλοσαλικυλικό οξύ παρακεταμόλη
French: 21,17 mg +325 mg comprimé
Greek: 21,17 mg +325 mg δισκίο
French: Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti, 10103
Greek: Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55,
French: Paracetamol/Codeine DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Greek: DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
French: OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία OMEGA Pharma Poland Sp.
French: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (in each ml)
Greek: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (ανά ml)
French: Brentford TW8 9GS United Kingdom
Greek: Brentford TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο
French: Roumanie S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Greek: Slavia Pharm S.R.L.
French: Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24
Greek: Ιρλανδία Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest
French: Slovenie
Greek: Σλοβακίας
French: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Greek: Ουγγαρία Vitabalans Oy Varastokatu 8.
French: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Czech Republic
Greek: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Δημοκρατία της Τσεχίας
French: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10 mg
Greek: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
French: 89150 Laichingen Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol
Greek: 89150 Laichingen Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη
French: Roumanie Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Greek: Ρουμανία Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
French: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Greek: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Δημοκρατία της Τσεχίας
French: Codeine phosphate+paracetamo l custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική + παρακεταμόλη custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules καψάκιο
French: Ospedaletto - Pisa Italy paracetamol + codeine phosphate
Greek: Ospedaletto - Pisa Ιταλία παρακεταμόλη + κωδεΐνη φωσφορική
French: International, Brentford, TW8 9GS United Kingdom
Greek: International, Brentford, TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο
French: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna, Finland.
Greek: Νορβηγία Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500
French: 300 mg/10 mg gélule
Greek: 300 mg/10 mg καψάκιο
French: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg
Greek: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
French: République Tchèque bene-Arzneimittel GmbH
Greek: Δημοκρατία της Τσεχίας bene-Arzneimittel GmbH
French: Salicylamide + Codeine + Caffeine + Propyphenazone
Greek: Σαλικυλαμίδιο + Kωδεΐνη + Καφεΐνη + Προπυφαιναζόνη
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Greek: Ουγγαρία GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
French: Roumanie S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Greek: LaborMed Pharma S.A., B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
French: 170 09 Solna Sweden codeine phosphate hemihydrate
Greek: 170 09 Solna Σουηδία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική
French: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimé
Greek: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg δισκίο
French: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets
Greek: Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
French: 90429 Nürnberg Germany codeinphosphathemihydrat diclofenac-natrium
Greek: 90429 Nürnberg Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική δικλοφενάκηνατριούχος
French: Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml
Greek: κωδεΐνη φωσφορική Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml
French: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules gélule
Greek: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules καψάκιο, σκληρό από του στόματος χρήση
French: Paracetamol/Codeine DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Greek: DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
French: Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
Greek: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre Βέλγιο
French: Paracod Mylan
Greek: Paracod Mylan διασπειρόμενο δισκίο
French: Codeine phosphate hemihydrate + ibuprofen
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική + ιβουπροφαίνη
French: 60 mg allemagne Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Greek: Γερμανία Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
French: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspension
Greek: 5 mg/5ml 200 mg/5ml εναιώρημα
French: KG Benzstr.1 D-61352
Greek: Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstr.1 D61352 Bad Homburg Γερμανία
French: Codeine (Chlorhydrate de) /acétylsalicylique (acide)/ paracétamol/paracétam ol granulé 96
Greek: Kωδεΐνη (υδροχλωρική) /ακετυλοσαλικυλικό (οξύ)/ παρακεταμόλη / παρακεταμόλη granulé
French: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg comprimé
Greek: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
French: Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, United Kingdom
Greek: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Ηνωμένο Βασίλειο
French: Ospedaletto - Pisa Italy paracetamol + codeine ADOREA
Greek: Ospedaletto - Pisa Ιταλία παρακεταμόλη + κωδεΐνη
French: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Greek: Πολωνία Vitabalans Oy Varastokatu 8
French: Romania codeinum
Greek: Ρουμανία κωδεΐνη
French: Codeine phosphate + aspirin
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική +Ασπιρίνη
French: Codeine phosphate+Aspirin
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική + ασπιρίνη
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen suppositoire
Greek: Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen υπόθετο ορθική χρήση
French: 325 mg and 15 mg comprimé
Greek: 325 mg and 15 mg δισκίο
French: Paralgin Minor suppositoire
Greek: Paralgin Minor υπόθετο ορθική χρήση
French: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg suppositoire rectal use
Greek: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg υπόθετο ορθική χρήση
French: 125 mg + 7,5 mg Granules effervescents
Greek: 125 mg + 7,5 mg αναβράζοντα κοκκία
French: 500 mg + 9,6 mg comprimé
Greek: 500 mg + 9,6 mg δισκίο
French: Pologne bene Arzneimittel GmbH
Greek: Πολωνία bene Arzneimittel GmbH
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppositoire
Greek: Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen υπόθετο ορθική χρήση
French: Aspirin/Codeine phosphate hemihydrate
Greek: Ασπιρίνη/ Κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική
French: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom codeine phosphate
Greek: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ηνωμένο Βασίλειο παρακεταμόλη + κωδεΐνη
French: Lithuanie GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Greek: Λιθουανία GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd
French: SW1V 2SA United Kingdom paracetamol + codeine + caffeine
Greek: SW1V 2SA Ηνωμένο Βασίλειο παρακεταμόλη + κωδεΐνη + καφεΐνη
French: 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic
Greek: 10237 Dolni
French: Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, codeine phosphate, buclizine hydrochloride
Greek: Migraleve Pink Tablets: Παρακεταμόλη, κωδεΐνη φωσφορική, βουκλιζίνη υδροχλωρική Mi graleve Yellow Tablets: Παρακεταμόλη, κωδεΐνη φωσφορική
French: 96052 Bamberg Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol
Greek: 96052 Bamberg Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη
French: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Sweden ibuprofen/codeine phosphate hemihydrate
Greek: 412 63 Göteborg Σουηδία ιβουπροφαίνη/κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική
French: Paracetamol/Codeine GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Greek: GAOSEDAL CODEINE, comprimé
French: Paracetamol/Codeine ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Greek: ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
French: Paracetamol/Codeine CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Greek: CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
French: 12.8mg + 200mg comprimé
Greek: 12.8mg + 200mg δισκίο
French: Ibuprofenum + Codeini phosphas
Greek: Ιβουπροφαίνη + Κωδεΐνη φωσφορική
French: Slovenia codeine, paracetamol, propyphenazone, caffeine
Greek: Σλοβενία κωδεΐνη, παρακεταμόλη, προπυφαιναζόνη, καφεΐνη
French: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Greek: KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
French: Au vu de ces nouvelles mesures:
Greek: Ως αποτέλεσμα των νέων αυτών μέτρων:
French: Cela signifie qu'elle ne doit pas être utilisée chez ce groupe de patients.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι δεν πρέπει να χορηγείται στη συγκεκριμένη ομάδα ασθενών.
French: Tél: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Greek: Τηλ: +44 (0)20 3660 8427 Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: press@ema.europa.eu
French: Contacter notre service de presse Monika Benstetter
Greek: Για επικοινωνία με τον εκπρόσωπο Τύπου του Οργανισμού Monika Benstetter
French: 24 avril 2015 EMA/249413/2015
Greek: 24 Απριλίου 2015
French: En cas de toux chronique, le traitement doit viser la maladie sous-jacente.
Greek: Σε περίπτωση χρόνιου βήχα, η θεραπεία πρέπει να στοχεύει στην υποκείμενη νόσο.
French: 1 Le CMD(h) est un organisme de réglementation des médicaments représentant les États membres de l'Union européenne (UE), l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège.
Greek: 1 Η CMDh είναι ρυθμιστικός οργανισμός φαρμάκων που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.
French: L'examen de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants a été lancé en avril 2014 à la demande de l'Agence allemande des médicaments (BfArM), au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της χρήσης της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά κινήθηκε τον Απρίλιο του 2014 κατόπιν αιτήματος του Οργανισμού Φαρμάκων της Γερμανίας (BfArM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
French: • Si vous ou votre enfant recevez un traitement par codéine et avez des questions ou des inquiétudes concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Greek: • Εάν εσείς ή το παιδί σας υποβάλλεστε σε θεραπεία με κωδεΐνη και έχετε οποιαδήποτε απορία ή ανησυχία σχετικά με τη θεραπεία, πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Informations destinées aux professionnels de santé
Greek: Πληροφορίες προς τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας
French: L'examen a été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), le comité de l'EMA chargé de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain, qui a fixé un ensemble de recommandations.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), επιτροπή του ΕΜΑ αρμόδια για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, η οποία εισηγήθηκε μια δέσμη συστάσεων.
French: La codéine est commercialisée comme médicament à composant unique ou en association avec d'autres principes actifs.
Greek: Η κωδεΐνη διατίθεται ως φάρμακο ενός μόνο συστατικού ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες.
French: De plus, les enfants qui ont déjà des difficultés de respiration peuvent être plus sensibles aux problèmes respiratoires dus à la codéine.
Greek: Επιπλέον, τα παιδιά που αντιμετωπίζουν ήδη προβλήματα με την αναπνοή τους ενδέχεται να είναι πιο ευάλωτα σε αναπνευστικά προβλήματα οφειλόμενα στην κωδεΐνη.
French: Les nouvelles mesures font suite à un examen par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA.
Greek: Τα νέα μέτρα προέκυψαν μετά την επανεξέταση που διενήργησε η Επιτροπή ΦαρμακοεπαγρύπνησηςΑξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του ΕΜΑ.
French: Le CMD(h) est un organisme qui représente les États membres de l'UE ainsi que l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège, et qui est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés via des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Greek: Η CMDh, οργανισμός που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της ΕΕ, την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία, είναι υπεύθυνη για τη διασφάλιση εναρμονισμένων προτύπων ασφάλειας για τα φαρμακευτικά προϊόντα που λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών στην ΕΕ.
French: Elle est largement utilisée pour soulager la douleur et dans le traitement des symptômes de la toux et du rhume.
Greek: Χρησιμοποιείται ευρέως για την ανακούφιση από τον πόνο και για τη θεραπεία συμπτωμάτων όπως ο βήχας και το κρυολόγημα.
French: • La codéine est également contre-indiquée chez les femmes qui allaitent et les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6.
Greek: • Η κωδεΐνη αντενδείκνυται επίσης σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού και σε ασθενείς με γνωστή υπερταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6.
French: Des taux élevés de morphine peuvent entraîner des effets graves, tels que des difficultés respiratoires.
Greek: Τα υψηλά επίπεδα μορφίνης στο αίμα μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αναπνευστική δυσχέρεια.
French: Certaines personnes convertissent la codéine en morphine à une vitesse supérieure à la normale, produisant des taux élevés de morphine dans le sang.
Greek: Ορισμένα άτομα μετατρέπουν την κωδεΐνη σε μορφίνη με ταχύτερο ρυθμό από τον φυσιολογικό, με αποτέλεσμα την παρουσία υψηλών επιπέδων μορφίνης στο αίμα.
French: • Les parents et le personnel soignant qui notent l'un quelconque des symptômes suivants chez un patient ayant pris de la codéine doivent arrêter l'administration du médicament et demander immédiatement des soins médicaux: respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, pupilles rétractées, nausées ou vomissements, constipation et manque d'appétit.
Greek: • Οι γονείς και οι φροντιστές που θα παρατηρήσουν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα σε κάποιον ασθενή που λαμβάνει κωδεΐνη πρέπει να διακόψουν τη χορήγηση του φαρμάκου και να αναζητήσουν άμεσα ιατρική βοήθεια: αργή ή κοφτή αναπνοή, σύγχυση, υπνηλία, μικρή κόρη του οφθαλμού, αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, δυσκοιλιότητα και έλλειψη όρεξης.
French: Dans l'UE, les médicaments contenant de la codéine ont été autorisés via des procédures nationales et sont disponibles soit sur prescription soit sans ordonnance dans les différents États membres.
Greek: Στην ΕΕ, τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κωδεΐνη έχουν λάβει έγκριση μέσω εθνικών διαδικασιών και διατίθενται, συνταγογραφούμενα ή μη, σε διάφορα κράτη μέλη.
French: • À la suite d'un examen à l'échelle européenne de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume, des modifications ont été apportées au mode d'emploi du médicament pour s'assurer que ses bénéfices restent supérieurs à ses risques chez l'enfant et l'adolescent.
Greek: • Μετά από την επανεξέταση της χρήσης της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε ολόκληρη την ΕΕ, πραγματοποιήθηκαν αλλαγές στον τρόπο χρήσης του φαρμάκου ώστε να διασφαλιστεί ότι τα οφέλη συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων σε παιδιά και εφήβους.
French: Les restrictions d'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume sont largement conformes aux recommandations précédentes relatives à l'utilisation de la codéine pour soulager la douleur.
Greek: Οι περιορισμοί της χρήσης της κωδεΐνης στη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος ταυτίζονται σε μεγάλο βαθμό με τις προηγούμενες συστάσεις για τη χρήση της κωδεΐνης στην ανακούφιση από τον πόνο.
French: Ces nouvelles mesures font suite à un examen des données disponibles concernant la sécurité et l'efficacité de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume, y compris des données issues d'études cliniques, d'études observationnelles et de méta-analyses, des données post commercialisation en Europe et d'autres publications de la littérature sur l'utilisation de la codéine chez les enfants.
Greek: Τα εν λόγω νέα μέτρα διατυπώθηκαν κατόπιν επανεξέτασης των διαθέσιμων δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της χρήσης της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά, όπου ελήφθησαν υπόψη δεδομένα από κλινικές μελέτες, μελέτες παρατήρησης και μετααναλύσεις, μετεγκριτικά δεδομένα από την Ευρώπη και δεδομένα από τη λοιπή δημοσιευμένη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση της κωδεΐνης σε παιδιά.
French: Comme il a été estimé que des considérations similaires pourraient s'appliquer à l'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants, un second examen de cette utilisation à l'échelle européenne a été lancé.
Greek: Καθώς διαπιστώθηκε ότι παρόμοια ζητήματα θα μπορούσαν να ισχύουν για τη χρήση της κωδεΐνης στη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά, κινήθηκε δεύτερη επανεξέταση της χρήσης του φαρμάκου σε ολόκληρη την ΕΕ.
French: Au total, quatorze cas d'intoxication à la codéine chez des enfants (âgés de 17 jours à 6 ans), associés au traitement de la toux et d'infections respiratoire, ont été identifiés dans les publications de la littérature, dont quatre ont eu une issue fatale.
Greek: Συνολικά, στη δημοσιευμένη βιβλιογραφία περιγράφονται 14 περιστατικά δηλητηρίασης με κωδεΐνη σε παιδιά (ηλικίας από 17 ημερών έως 6 ετών) σχετιζόμενα με τη θεραπεία του βήχα και της αναπνευστικής λοίμωξης, τέσσερα εκ των οποίων είχαν μοιραία κατάληξη.
French: Les effets de la codéine sont dus à sa conversion en morphine dans l'organisme.
Greek: Οι επιδράσεις της κωδεΐνης οφείλονται στη μετατροπή της σε μορφίνη στο σώμα.
French: Le CMD(h)1 a approuvé par consensus de nouvelles mesures visant à minimiser le risque d'effets indésirables graves, y compris de problèmes respiratoires, associé aux médicaments contenant de la codéine lorsqu'ils sont utilisés dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants.
Greek: Η CMDh1 ενέκρινε με συναίνεση νέα μέτρα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, περιλαμβανομένων των αναπνευστικών προβλημάτων, με τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κωδεΐνη για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά.
French: • Les mères qui allaitent ne doivent pas prendre de codéine car la codéine peut causer des dommages au bébé du fait qu'elle passe dans le lait maternel.
Greek: • Οι μητέρες που θηλάζουν δεν πρέπει να λαμβάνουν κωδεΐνη διότι η κωδεΐνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να βλάψει το βρέφος.
French: • Les patients de tout âge connus comme étant des «métaboliseurs ultrarapides», ce qui signifie qu'ils convertissent la codéine en morphine très rapidement, ne doivent pas utiliser la codéine dans le traitement de la toux et du rhume car ils présentent un risque plus élevé d'avoir des effets indésirables graves avec la codéine.
Greek: • Οι ασθενείς όλων των ηλικιών που είναι γνωστό ότι έχουν υπερταχεία μεταβολική ικανότητα, το οποίο σημαίνει ότι μετατρέπουν την κωδεΐνη σε μορφίνη με ταχύτερο ρυθμό, δεν πρέπει να χρησιμοποιούν κωδεΐνη για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος καθώς διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών με την κωδεΐνη.
French: De plus, les preuves que la codéine est efficace pour traiter la toux chez les enfants sont limitées et les recommandations internationales insistent sur le fait que la toux associée à des infections virales peut être gérée de manière satisfaisante en utilisant des fluides et en augmentant l'humidité ambiante.
Greek: Επιπλέον, οι αποδείξεις για την αποτελεσματικότητα της κωδεΐνης στη θεραπεία του βήχα σε παιδιά είναι περιορισμένες και οι διεθνείς κατευθυντήριες γραμμές τονίζουν ότι ο βήχας που σχετίζεται με ιογενείς λοιμώξεις μπορεί να αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά με υγρά και αυξημένα επίπεδα υγρασίας στον περιβάλλοντα χώρο.
French: Le PRAC a également noté que la toux et le rhume sont généralement des affections spontanément résolutives et les preuves que la codéine est efficace pour traiter la toux chez les enfants sont limitées.
Greek: Η PRAC επεσήμανε επίσης ότι ο βήχας και το κρυολόγημα είναι εν γένει αυτοπεριοριζόμενες παθήσεις, τα δε αποδεικτικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της κωδεΐνης στη θεραπεία του βήχα σε παιδιά είναι περιορισμένα.
French: La codéine est un médicament opioïde qui est converti en morphine dans l'organisme.
Greek: Η κωδεΐνη είναι οπιοειδές φάρμακο την οποία το σώμα μετατρέπει σε μορφίνη.
French: Le PRAC a estimé que, bien que des effets indésirables induits par la morphine puissent survenir chez des patients de tout âge, la façon dont la codéine est convertie en morphine chez les enfants de moins de 12 ans est plus variable et imprévisible, ce qui fait que cette population présente un risque particulier de tels effets indésirables.
Greek: Η PRAC έκρινε ότι, παρότι οι προκαλούμενες από τη μορφίνη ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να εμφανιστούν σε ασθενείς όλων των ηλικιών, ο τρόπος μετατροπής της κωδεΐνης σε μορφίνη στα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών ποικίλλει σε μεγαλύτερο βαθμό και είναι μη προβλέψιμος, γεγονός που θέτει τον εν λόγω πληθυσμό σε ιδιαίτερο κίνδυνο εμφάνισης των εν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.