FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CVMP considerou igualmente a possibilidade de existirem diferenças de formulação significativas entre os medicamentos que possam explicar a variabilidade do metabolismo e da depleção devido a potenciais diferenças na biodisponibilidade; contudo, as formulações de todos os medicamentos envolvidos são extremamente semelhantes, dado que contêm excipientes semelhantes.
Romanian: De asemenea, CVMP a luat în calcul posibilitatea să fi existat diferenţe semnificative de formulare între produse care ar putea fi responsabile pentru variabilitatea metabolizării şi a eliminării datorită diferenţelor potenţiale de biodisponibilitate; totuşi, formulările tuturor produselor vizate sunt foarte asemănătoare, conţinând excipienţi similari.
Portuguese: Ainda que os dois estudos tenham sido realizados há cerca de 25 anos, existem dados suficientes que suportam a indicação para A.paragallinarium na taxa de dose proposta.
Romanian: Cu toate că ambele studii au fost efectuate în urmă cu aproximativ 25 de ani, există date suficiente pentru a susţine indicaţia pentru A. paragallinarum la doza propusă.
Portuguese: Além disso, recentemente, foram desenvolvidos os conceitos farmacocinéticos/farmacodinâmicos que utilizam a hipótese da janela de seleção de mutantes para elaborar um regime posológico capaz de limitar a emergência de organismos resistentes (Drlica & Zhao, 2007)13.
Romanian: În plus, conceptele farmacocinetice/farmacodinamice au cunoscut o evoluţie recentă care utilizează ipoteza ferestrei de selecţie a rezistenţei pentru a stabili un regim de dozare care poate limita apariţia organismelor rezistente (Drlica & Zhao, 2007) 13.
Portuguese: Perus: Carne e vísceras: 13 dias.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Portuguese: Viale Certosa 130 20156 Milano Itália
Romanian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italia
Portuguese: É necessário ter em conta que esta taxa de resistência se baseia em valores epidemiológicos de cutoff para estirpes não patogénicas.
Romanian: Trebuie să se ţină cont de faptul că rata de rezistenţă se bazează pe valorile epidemiologice de referinţă pentru tulpinile nepatogene.
Portuguese: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Romanian: distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Portuguese: Os medicamentos veterinários sob a forma de soluções orais contêm 50 mg, 100 mg ou 200 mg de enrofloxacina por ml para uso na água de bebida.
Romanian: Medicamentele de uz veterinar sub formă de soluţii orale conţin 50 mg, 100 mg sau 200 mg enrofloxacină per ml pentru utilizare în apa de băut.
Portuguese: • O modo de administração; alguns estudos utilizaram administração por sonda (que melhora o rigor da dose, mas também afeta (potencialmente) o perfil metabólico da substância, dado que esta é, com efeito, uma dose de bólus e não uma dose contínua), alguns estudos utilizaram administração por água de bebida, conforme especificado nos RCM (o que pode conduzir a resultados mais variáveis, porque algumas aves bebem mais água medicada do que outras, mas é mais representativo do que acontece «no terreno»);
Romanian: • metoda de administrare; unele studii au utilizat administrarea prin gavaj [ceea ce îmbunătăţeşte exactitatea dozei însă, de asemenea, afectează (în mod potenţial) profilul metabolic al substanţei, deoarece aceasta este în fapt o doză în bolus şi nu o doză continuă], alte studii au utilizat administrarea prin apa de băut, astfel cum s-a menţionat în RCP (ceea ce ar putea conduce la rezultate şi mai variabile datorită faptului că unele păsări beau mai multă apă cu medicament decât altele, însă aceasta este mult mai reprezentativă pentru ceea ce s-ar întâmpla „pe teren");
Portuguese: Roménia S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Romanian: România S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Portuguese: Embora, de um modo geral, a APEC seja considerada não patogénica nos humanos, existe evidência de que algumas estirpes podem constituir um potencial risco zoonótico.
Romanian: Cu toate că E. coli patogen aviar este considerată în general ca nefiind patogenă la om, există dovezi că anumite tulpini pot constitui un risc zoonotic potenţial.
Portuguese: • Sempre que ocorrer uma alteração do regime posológico para galinhas e/ou perus, devem ser estabelecidos intervalos de segurança adequados, de acordo com as normas orientadoras; deve também ser fornecida uma avaliação dos riscos ambientais; além disso, devem ser revistos eventuais efeitos na segurança do utilizador e espécies-alvo.
Romanian: • Atunci când se modifică regimul de dozare pentru pui şi/sau curcani, trebuie stabilite perioade de aşteptare adecvate în conformitate cu ghidurile actuale; de asemenea, trebuie prezentată o evaluare a riscului de mediu revizuită; în plus, trebuie analizate orice efecte potenţiale asupra utilizatorului şi a siguranţei speciilor ţintă.
Portuguese: Durante o supramencionado procedimento de consulta ao abrigo do artigo 34.º para Baytril 10% solução oral e nomes associados, tornou-se claro que algumas das indicações para uso nas espécies-alvo galinhas e perus não eram consistentes com os princípios da utilização responsável dos medicamentos veterinários antimicrobianos e, por conseguinte, tais indicações foram eliminadas da informação do medicamento harmonizada.
Romanian: În cursul procedurii de sesizare în temeiul articolului 34 menţionate anterior pentru Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate, a devenit evident că unele dintre indicaţiile pentru utilizarea la speciile ţintă pui şi curcani nu erau în concordanţă cu principiile utilizării responsabile a medicamentelor antimicrobiene de uz veterinar şi, prin urmare, aceste indicaţii au fost eliminate din informaţiile referitoare la produs armonizate.
Portuguese: Na sequência do procedimento de consulta (EMEA/V/A/067) ao abrigo do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE, a informação do medicamento completa do medicamento «pioneiro» «Baytril 10% Solução oral» e nomes associados foi harmonizada com a Decisão da Comissão datada de 8 de outubro de 20121.
Romanian: Ca urmare a procedurii de sesizare (EMEA/V/A/067) în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE, toate informaţiile referitoare la produs pentru produsul „pionier" „Baytril 10% Oral Solution" şi denumirile asociate au fost armonizate printr-o decizie a Comisiei din 8 octombrie 2012 1.
Portuguese: Existem dados adequados que suportam a indicação de Mycoplasma spp em perus, com base no facto de que esta é considerada uma espécie menor, sendo possível proceder a uma extrapolação a partir dos dados nas galinhas.
Romanian: Există date adecvate în susţinerea indicaţiei Mycoplasma spp la curcani, pe baza faptului că aceasta este considerată o specie minoră şi pot fi făcute extrapolări ale datelor de la pui.
Portuguese: As recomendações foram transportadas para a Estratégia do CVMP 2011-2015 e foram abordadas na consulta anterior ao abrigo do artigo 35.º relativamente a todos os medicamentos veterinários para espécies destinadas à produção de alimentos contendo quinolonas e/ou fluoroquinolonas como substâncias ativas (EMEA/V/A/049)19 e na consulta atual.
Romanian: Recomandările au fost incluse în Strategia CVMP 2011-2015 şi au fost abordate în sesizarea anterioară în temeiul articolului 35 pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin ca substanţe active chinolone şi/sau fluorochinolone destinate speciilor de la care se obţin produse alimentare (EMEA/V/A/049)19 şi în sesizarea de faţă.
Portuguese: O estudo mostrou que um isolado de E.coli adquiriu resistência da flora comensal das galinhas.
Romanian: Studiul a demonstrat că un izolat de E. coli a dobândit rezistenţa de la flora comensală a puiului.
Portuguese: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgária
Romanian: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgaria
Portuguese: Os dados recolhidos em programas de supervisão da UE demonstraram que os níveis de resistência em E.coli à enrofloxacina variaram entre 0 e 47%, dependendo do Estado-Membro da UE onde os isolados foram obtidos.
Romanian: Datele colectate prin programele de supraveghere ale UE au indicat că nivelurile de rezistenţă ale E. coli la enrofloxacină au variat de la 0 până la 47 % în funcţie de statul membru al UE din care au provenit izolatele.
Portuguese: Os estudos no terreno eram antigos, e métodos e relatórios fracos significam que os resultados não podem ser considerados como dados de suporte da taxa de dose.
Romanian: Studiile de teren erau vechi, iar faptul că metodele şi raportarea erau necorespunzătoare înseamnă că nu se poate considera că rezultatele susţin doza.
Portuguese: Os dados apresentados mostram que as CIM da E.coli têm vindo a aumentar nos últimos 20 anos, sendo que o regime posológico aprovado poderá já não ser o ideal.
Romanian: Datele prezentate arată că CMI pentru E. coli a crescut în ultimii 20 de ani şi că este posibil ca regimul de dozare aprobat să nu mai fie optim.
Portuguese: Foram submetidos dois estudos para suportar a indicação para A.paragallinarum, um utilizando uma infeção experimental e um estudo no terreno.
Romanian: Au fost prezentate două studii în susţinerea indicaţiei pentru A. paragallinarum, unul dintre ele utilizând o infectare experimentală, iar celălalt fiind un studiu de teren.
Portuguese: Adicionar a todos os medicamentos e eliminar o texto existente: 4.9 Posologia e via de administração Galinhas e perus
Romanian: Adăugaţi la toate produsele şi ştergeţi textul existent: 4.9 Cantitate (cantităţi) de administrat şi calea de administrare Pui şi curcani
Portuguese: O estudo de referência realizado na UE esteve de acordo com estas conclusões, ainda que a CIM90 tenha permanecido baixa a 0,03 µg/ml, no intervalo de 0,008 a 2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Romanian: Singurul studiu de referinţă realizat în UE a fost în concordanţă cu aceste concluzii, deşi CMI90 s-a menţinut scăzută la 0,03 µg/ml, în intervalul 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Portuguese: 1050-047 Lisboa Portugal
Romanian: 1050-047 Lisboa Portugalia
Portuguese: Estes aspetos incluem:
Romanian: Printre aceste aspecte se numără:
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras de substituição no prazo de 14 dias do período de postura.
Romanian: Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
Portuguese: A resistência foi também notificada em Mycoplasma synoviae na UE.
Romanian: În UE a fost raportată şi rezistenţa Mycoplasma synoviae.
Portuguese: A suscetibilidade reduzida é detetada (11,3-49,4%) há anos, com base num limite ≥4 µg/ml e uma CIM de tipo não selvagem ≥0,12 µg/ml.
Romanian: A fost detectată sensibilitate redusă (11,3-49,4 %) timp de mai mulţi ani, pe baza unei valori critice ≥ 4 µg/ml şi a unui CMI de tip non-sălbatic ≥ 0,12 µg/ml.
Portuguese: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne França
Romanian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Franţa
Portuguese: Resumo da avaliação científica de todos os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração na água de bebida a galinhas e/ou perus (ver Anexo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani (vezi Anexa I)
Portuguese: Um estudo demonstrou igualmente que a administração contínua do medicamento a 10 mg/kg pc foi melhor do que a administração intermitente da mesma taxa de dose.
Romanian: De asemenea, un studiu a demonstrat că administrarea continuă a produsului la doza de 10 mg/kg GC a fost mai bună decât administrarea intermitentă a aceleiaşi doze.
Portuguese: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Bélgica
Romanian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgia
Portuguese: Deve ser acrescentada uma advertência adicional na secção 4.4 dos RCM para informar que o tratamento das infeções por micoplasma pode não erradicar o organismo.
Romanian: De asemenea, trebuie adăugată o atenţionare suplimentară la pct. 4.4 din RCP care să informeze cu privire la faptul că este posibil ca tratamentul infecţiilor cu micoplasme să nu eradicheze organismul.
Portuguese: • com base nos dados disponíveis relativos à depleção de resíduos em galinhas e perus, o CVMP concluiu que os intervalos de segurança de 7 dias para a carne e vísceras de galinhas e de 13 dias para a carne e vísceras de perus eram seguros;
Romanian: • pe baza datelor disponibile privind eliminarea reziduurilor la pui şi curcani, CVMP a considerat că perioadele de aşteptare de 7 zile pentru carnea şi organele de pui şi de 13 zile pentru carnea şi organele de curcan au fost sigure;
Portuguese: Se o intervalo de segurança para os perus for extrapolado a partir dos estudos de resíduos em galinhas, deve ser adicionado um fator de segurança adicional que tome em linha de conta a evidência de estudos de resíduos prévios que demonstraram que a depleção da enrofloxacina é mais lenta nos perus do que nas galinhas.
Romanian: În cazul în care perioada de aşteptare pentru curcani este extrapolată din studiile privind reziduurile la pui, trebuie adăugat un factor de siguranţă suplimentar pentru a ţine cont de dovezile din studiile anterioare privind reziduurile care au demonstrat că eliminarea enrofloxacinei este mai redusă la curcani decât la pui.
Portuguese: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Romanian: Disponibil online la www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Portuguese: O Comité concordou ser adequado estabelecer os intervalos de segurança mais conservadores, derivados dos estudos mais bem realizados e comunicados, ou seja, 7 dias no caso das galinhas e 13 dias no caso dos perus.
Romanian: Comitetul a fost de acord că trebuie stabilite perioadele de aşteptare cele mai moderate, rezultate din studiile care au fost realizate şi raportate cel mai bine, adică 7 zile pentru pui şi 13 zile pentru curcani.
Portuguese: • Deve ser fornecida uma nova relação benefício-risco para os medicamentos para o tratamento da doença respiratória em galinhas e perus.
Romanian: • Trebuie prezentat un nou raport general beneficiu-risc pentru produsele destinate tratamentului bolii respiratorii la pui şi curcani.
Portuguese: Todos os medicamentos são administrados na dose de 10 mg de enrofloxacina por kg de peso corporal (pc).
Romanian: Toate produsele se administrează la doza de 10 mg enrofloxacină per kg greutate corporală (GC).
Portuguese: Tarragona Espanha
Romanian: Tarragona Spania
Portuguese: Um estudo adicional realizado pelos mesmos autores determinou que o tratamento com uma dose terapêutica de enrofloxacina por um período de tempo prolongado (até 35 dias) em frangos de engorda com 21 dias não causou artropatia em galinhas em crescimento e a toxicidade não é causada por efeitos cumulativos.
Romanian: Un studiu suplimentar realizat de aceiaşi autori a determinat faptul că tratamentul cu o doză terapeutică de enrofloxacină pentru o perioadă îndelungată (de până la 35 de zile) la puii de carne cu vârsta de 21 de zile nu a produs artropatie la puii în creştere, iar toxicitatea nu este cauzată de efectele cumulative.
Portuguese: Os dados não justificam de forma conclusiva a taxa de dose proposta contra a espécie indicada de micoplasma.
Romanian: Datele nu justifică în mod convingător doza propusă împotriva speciilor de Mycoplasma menţionate.
Portuguese: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk República Checa
Romanian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Republica Cehă
Portuguese: Além das janelas de seleção de mutantes, outras funcionalidades da enrofloxacina também promovem a seleção de estirpes resistentes.
Romanian: Pe lângă fereastra de selecţie a rezistenţei, alte caracteristici ale enrofloxacinei promovează, de asemenea, selecţia tulpinilor rezistente.
Portuguese: Os tratamentos alternativos incluem amoxicilina, tetraciclinas, macrólidos e sulfonamidas.
Romanian: Tratamentele alternative includ amoxicilină, tetracicline, macrolide şi sulfonamide.
Portuguese: Scan Vet Polónia Sp. z o.o.
Romanian: Scan Vet Poland Sp.
Portuguese: A avaliação histopatológica quantitativa não revelou alterações substanciais nas cartilagens articulares examinadas em aves tratadas com doses até 100 mg/kg pc/dia.
Romanian: Evaluarea histopatologică cantitativă nu a evidenţiat modificări substanţiale la cartilagiile articulare examinate la păsările tratate cu doze de până la 100 mg/kg GC/zi.
Portuguese: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Eslovénia
Romanian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Portuguese: A sua atividade bactericida inibe a ADN girase bacteriana.
Romanian: Activitatea sa bactericidă inhibă ADN-giraza bacteriană.
Portuguese: Apesar de existirem algumas deficiências em estudos clínicos individuais, foram apresentados dados suficientes para suportar as indicações para M.synoviae e M.gallisepticum em galinhas.
Romanian: Cu toate că există unele deficienţe în studiile clinice individuale, au fost prezentate date suficiente pentru a susţine indicaţiile pentru M. synoviae şi M. gallisepticum la pui.
Portuguese: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polónia
Romanian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polonia
Portuguese: 28031 Madrid Espanha
Romanian: 28031 Madrid Spania
Portuguese: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polónia
Romanian: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polonia
Portuguese: • Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado devem também fornecer justificativas científicas de que este novo regime posológico será eficaz no tratamento dos restantes agentes patogénicos-alvo no RCM.
Romanian: • De asemenea, titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă trebuie să prezinte justificarea (justificările) ştiinţifice conform căreia (cărora) acest nou regim de dozare va fi eficace pentru tratamentul celorlalţi agenţi patogeni din RCP.
Portuguese: Foi identificado um risco relativamente a uma taxa de dose insuficiente contra os agentes patogénicos-alvo, especialmente E.coli, tanto em galinhas como em perus.
Romanian: A fost identificat un risc cu privire la dozarea insuficientă împotriva agenţilor patogeni ţintă, în special E. coli, atât la pui, cât şi la curcani.
Portuguese: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Romanian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Portuguese: Num estudo datado de 2010, uma infeção experimental por E.coli não adquiriu resistência a partir de uma E.coli multirresistente pré-inoculada.
Romanian: Într-un studiu din 2010 o infecţie experimentală cu E. coli nu a dobândit rezistenţa de la o E. coli preinoculată cu rezistenţă multiplă.
Portuguese: Tem sido bastante grande a controvérsia sobre se a infeção por Campylobacter resistente a quinolonas está associada a consequências adversas para a saúde humana.
Romanian: S-a dezbătut mult chestiunea dacă infecţia cu Campylobacter rezistentă la chinolonă este asociată cu consecinţe adverse pentru sănătatea umană.
Portuguese: Esta revisão declara que vários estudos demonstraram o rápido desenvolvimento de mutantes resistentes a fluoroquinolonas em galinhas originalmente infetadas com C.jejuni suscetível a fluoroquinolonas, mas tratadas com enrofloxacina.
Romanian: Această analiză menţionează că mai multe studii au demonstrat dezvoltarea rapidă a mutanţilor rezistenţi la fluorochinolonă la puii infectaţi iniţial cu C. jejuni sensibil la fluorochinolonă, dar care au fost trataţi cu enrofloxacină.
Portuguese: Existe uma ampla janela de seleção de mutantes entre 0,06 e 4µg/ml que suporta o facto de não ter sido possível erradicar a estirpe patogénica após o tratamento, mesmo com uma dose alta de enrofloxacina.
Romanian: Există o fereastră largă de selecţie a rezistenţei între 0,06 şi 4 µg/ml, ceea ce susţine faptul că tulpina patogenă nu a putut fi eradicată nici chiar după tratamentul cu o doză mare de enrofloxacină.
Portuguese: A resistência clínica da E. coli em galinhas à ciprofloxacina foi de 1,9% em 1999-2000, tendo aumentado ao longo de 2002-2003, chegando aos 5,9% em 2005-2006.
Romanian: Rezistenţa clinică a E. coli din pui la ciprofloxacină a fost de 1,9 % în 1999-2000 şi a crescut continuu în 2002-2003 până la 5,9 % în 2005-2006.
Portuguese: A população de mutantes continua a persistir, mesmo após a remoção da pressão de seleção, dado que a resistência às fluoroquinolonas mediada por mutações do gyrA pode ser mantida de forma estável em Campylobacter e possui uma adequação melhorada.
Romanian: Populaţia mutantă continuă să persiste chiar şi după eliminarea presiunii de selecţie, deoarece rezistenţa la fluorochinolonă mediată de mutaţiile gyrA poate fi menţinută stabilă la Campylobacter şi prezintă o rezistenţă sporită.
Portuguese: Atualmente, desconhece-se se a utilização da enrofloxacina está associada à seleção e disseminação de CTX-M1, mas a E. coli ESBL (Beta-Lactamases de Largo Espetro) pode também ser resistente às fluoroquinolonas.
Romanian: În prezent nu se cunoaşte dacă utilizarea enrofloxacinei este asociată cu selecţia şi desprinderea CTX-M1, însă ESBL produs de E. coli poate fi, de asemenea, rezistent la fluorochinolone.
Portuguese: No total, cerca de 2000 isolados de frangos, perus e galinhas poedeiras demonstraram que o intervalo global da CIM correspondeu a 0,015-≥32 µg/ml, com até 8,7% de resistência.
Romanian: În total, aproximativ 2 000 de izolate de la pui de carne, curcani şi găini ouătoare au demonstrat că intervalul general CMI a fost 0,015-≥ 32 µg/ml, cu o rezistenţă de până la 8,7 %.
Portuguese: Taxas de dose inferiores a 8,3 mg/kg pc foram altamente eficazes e o estudo da CIM indicou que o A.paragallinarium é altamente suscetível à enrofloxacina.
Romanian: Dozele mai mici de 8,3 mg/kg GC au fost foarte eficace, iar studiul privind CMI a indicat că A. paragallinarium este foarte sensibilă la enrofloxacină.
Portuguese: Roménia S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Romanian: România S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Portuguese: Os Mycoplasma spp são raramente incluídos nos esquemas de supervisão e monitorização, sendo difícil encontrar evidência de resistência disseminada na UE ou ausência de eficácia da dose no tratamento da micoplasmose.
Romanian: Mycoplasma spp sunt rareori incluse în programele de supraveghere şi de monitorizare şi sunt dificil de găsit dovezi privind extinderea rezistenţei în Uniunea Europeană sau lipsa de eficacitate a dozei în tratamentul micoplasmozelor.
Portuguese: Embora exista alguma evidência de desenvolvimento de resistência no Micoplasma, estes organismos são raramente incluídos em esquemas de supervisão, sendo difícil encontrar evidência de resistência disseminada na UE ou falta de eficácia da dose.
Romanian: Cu toate că există o serie de dovezi privind dezvoltarea rezistenţei la Mycoplasma, aceste organisme sunt rareori incluse în programele de supraveghere şi sunt dificil de găsit dovezi privind extinderea rezistenţei în Uniunea Europeană sau lipsa de eficacitate a dozei.
Portuguese: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Espanha
Romanian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spania
Portuguese: Embora os dados fornecidos não sejam suficientes para suportar o regime posológico de forma conclusiva, considerando que a colibacilose é uma doença muito frequente nos perus, e dada a importância das fluoroquinolonas no seu tratamento, concordou-se que a indicação e o regime posológico devem permanecer nos RCM dos medicamentos em questão.
Romanian: Cu toate că datele prezentate nu sunt suficiente pentru a susţine în mod definitiv regimul de dozare, ţinând cont de faptul că colibaciloza este o boală foarte frecventă la curcani şi de importanţa fluorochinolonelor în tratamentul acesteia, s-a convenit ca indicaţia şi regimul de dozare să fie menţinute în RCP-urile produselor vizate.
Portuguese: A enrofloxacina está associada a uma ação bactericida dependente da concentração e, por conseguinte, as relações AUC0-24h/CIM e Cmax/CIM são consideradas indicadores de eficácia.
Romanian: Enrofloxacina este asociată cu o acţiune bactericidă dependentă de concentraţie şi, prin urmare, rapoartele ASC0-24h/CMI şi Cmax/CMI sunt considerate indicatori ai eficacităţii.