FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Parmi les 664 sujets étudiés, 441 ont été traités par le furoate de mométasone (deux doses de 200 µg une fois par jour et 2 fois par jour) et les autres ont reçu un placebo.
Danish: I undersøgelserne blev to doser af mometasonfuroat (200 µg én gang dagligt og to gange dagligt) sammenlignet med placebo hos i alt 664 personer, hvoraf 441 blev behandlet med mometasonfuroat.
French: Le TAMM a proposé les informations sur le produit actuelles de la PRM qui sont étayées par les données de sécurité et d'efficacité disponible, comme base des informations sur le produit harmonisées.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelserne har foreslået, at den gældende produktinformation fra den gensidige anerkendelsesprocedure anvendes som grundlag for den harmoniserede produktinformation.
French: Il est également recommandé de contrôler régulièrement l'effet sur la croissance dans la population pédiatrique en cas de traitement prolongé par des corticostéroïdes administrés par voie nasale.
Danish: Ved langvarig behandling med nasale kortikosteroider hos den pædiatriske population anbefales derudover rutinemæssig overvågning af påvirkningen af væksten.
French: Des informations relatives au programme pédiatrique et les résultats des études (efficacité et sécurité) ont été fournis par le TAMM.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelse har forelagt oplysninger om det pædiatriske program og undersøgelsesresultaterne vedrørende virkning og sikkerhed.
French: Motifs de la modification des termes de l'autorisation ou des autorisations de mise sur le marché
Danish: Begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelse(r)n(e) Ud fra følgende betragtninger:
French: La formulation proposée par le TAMM dans les sous-rubriques «Grossesse» et «Allaitement» a été jugée acceptable par le CHMP.
Danish: CHMP kunne godkende markedsføringstilladelsesindehaverens forslag til ordlyd under overskrifterne »graviditet« og »amning«.
French: Annexe I Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, le dosage du médicament, la voie d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
French: 85540 Haar Allemagne
Danish: 85540 Haar Germany
French: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatie
Danish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia
French: 00-867 Warszawa Pologne
Danish: 00-867 Warszawa Poland
French: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italie
Danish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
French: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espagne
Danish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
French: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Roumanie
Danish: 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti
French: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovénie
Danish: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
French: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italie
Danish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy
French: 174 56 Alimos Grèce
Danish: 174 56 Alimos
French: B-1200 Bruxelles Belgique
Danish: B-1200 Bruxelles Belgium
French: 0,05% m/m Furoate de mométasone (monohydraté) calculé sous forme anhydre
Danish: 0,05% w/w mometason-furoat (monohydrat) beregnet som vandfrit stof
French: Nasonex aquosum - Nasenspray
Danish: Nasonex aquosumNasenspray
French: Royaume-Uni
Danish: UK
French: Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
Danish: Grækenland Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
French: MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Danish: Rumænien MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
French: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon
Danish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
French: --1 Virus respiratoire syncytial bovin (VRSB) vivant atténué, souche Lym-56 104,7 - 6,5 DICC50* *Dose infectieuse 50 % en culture cellulaire
Danish: --1 Levende svækket bovint, respiratorisk syncytialvirus (BRSV), stamme Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
French: Taille de l'emballage
Danish: Indgivelsesvej Indre emballage
French: Lyophilisat: 1 flacon
Danish: Indhold Pakningss -tørrelse
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: mai 2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i maj 2019.
French: De plus amples informations sur Nasym sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Danish: Yderligere oplysninger om Nasym findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
French: Autres informations relatives à Nasym
Danish: Andre oplysninger om Nasym
French: Nasym est un vaccin.
Danish: Nasym er en vaccine.
French: Nasym a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
Danish: Nasym modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Nasym sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Nasym opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de bovins traités par Nasym est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg, der behandles med Nasym, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Nasym (qui peut toucher jusqu'à un animal sur 10) est une légère modification de la consistance des matières fécales.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Nasym (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 dyr) er en let forandring i konsistensen af fæces.
French: Pourquoi Nasym est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor er Nasym godkendt i EU?
French: Nasym (vaccin contre le virus respiratoire syncytial bovin, vivant) EMA/422481/2019
Danish: Nasym (bovin respiratorisk syncytialvirus-vaccine, levende) EMA/422475/2019
French: Aperçu de Nasym et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Danish: Oversigt over Nasym, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Des animaux non vaccinés auxquels un vaccin factice a été administré étaient inclus dans ces études, et tous les animaux ont été artificiellement exposés au virus respiratoire syncytial bovin.
Danish: I disse studier indgik ikke-vaccinerede dyr, der fik en virkningsløs vaccination, og alle dyrene blev kunstigt eksponeret for bovin respiratorisk syncytialvirus.
French: Lorsque le vaccin est administré à un animal, son système immunitaire reconnaît le virus comme «étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Danish: Når et dyr får vaccinen, opfatter dyrets immunsystem virussen som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nasym?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nasym?
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous la forme d'un lyophilisat (une poudre lyophilisée) et d'un solvant soit pour suspension injectable, soit pour pulvérisation nasale.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept og findes som et lyofilisat (et frysetørret pulver) og opløsningsmiddel til fremstilling af enten en næsespray eller en injektionsvæske.
French: Chez les bovins âgés de 9 jours, le vaccin est vaporisé dans chaque narine de l'animal au moyen d'un applicateur intranasal.
Danish: For kvæg i alderen ni dage og derover sprayes vaccinen ind i begge dyrets næsebor ved anvendelse af en intranasal applikator.
French: Nasym est un vaccin utilisé pour protéger les bovins contre le virus respiratoire syncytial bovin, une maladie qui affecte leurs voies respiratoires.
Danish: Nasym er en vaccine, der anvendes til at beskytte kvæg mod bovin respiratorisk syncytialvirus, en sygdom, der påvirker deres luftveje.
French: ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de tuer les virus et d'aider à protéger contre la maladie.
Danish: Når dyret igen kommer i kontakt med denne eller en lignende virus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
French: L'efficacité de Nasym a été démontrée dans sept études de laboratoire, dans lesquelles la vaccination de bovins par Nasym, que l'on utilise la voie de la vaporisation nasale ou de l'injection intramusculaire, a réduit tant l'excrétion virale que les signes de maladie respiratoire tels que la fréquence respiratoire accélérée, les difficultés pour respirer et les yeux larmoyants ou croûteux.
Danish: Nasyms virkning er blevet påvist i syv laboratorieforsøg, hvor vaccination af kvæg med Nasym indgivet enten som næsespray eller injektion i musklen reducerede udskillelse af virus og tegn på respiratorisk sygdom såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær og rindende eller pusfyldte øjne.
French: Nasym (vaccin contre le virus respiratoire syncytial bovin, vivant)
Danish: Nasym (bovin respiratorisk syncytialvirus-vaccine, levende)
French: Nasym contient une souche du virus respiratoire syncytial bovin qui est affaiblie et ne provoque pas la maladie.
Danish: Nasym indeholder en stamme af bovin respiratorisk syncytialvirus, der er svækket og ikke forårsager sygdom.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nasym, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nasym fremgår af indlægssedlen.
French: Qu'est-ce que Nasym et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Nasym, og hvad anvendes det til?
French: Nasym réduit l'excrétion virale et les signes respiratoires tels que la fréquence respiratoire accélérée, les difficultés pour respirer, les yeux larmoyants et l'écoulement nasal.
Danish: Nasym reducerer udskillelse af virus og respiratoriske tegn såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær, rindende øjne og løbende næse.
French: Comment Nasym agit-il?
Danish: Hvordan virker Nasym?
French: Nasym contient la souche Lym-56 du virus respiratoire syncytial bovin.
Danish: Nasym indeholder bovin respiratorisk syncytialvirus-stammen Lym-56.
French: Quels sont les bénéfices de Nasym démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nasym?
French: Chez les bovins âgés de 10 semaines, le vaccin est administré en une injection intramusculaire unique, suivie d'une seconde injection intramusculaire 4 semaines plus tard.
Danish: For kvæg i alderen 10 uger og derover gives vaccinen som en enkelt injektion i musklen efterfulgt af en anden injektion i musklen fire uger senere.
French: Comment Nasym est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Nasym?
French: Les études ont confirmé que le vaccin commence à faire effet 3 semaines après tant la vaccination nasale que l'injection intramusculaire, avec une efficacité de 2 mois après la vaccination nasale et de 6 mois après l'injection intramusculaire.
Danish: Studierne bekræftede, at vaccinen begynder at virke tre uger efter både nasal vaccination og injektion i musklen, og at virkningen varer to måneder efter nasal vaccination og seks måneder efter injektion i musklen.
French: Un rappel est administré par injection intramusculaire 2 mois après la primovaccination, puis tous les 6 mois.
Danish: Revaccination gives ved injektion i musklen to måneder efter den første vaccination og derefter hver sjette måned.
French: Un rappel est administré par injection intramusculaire unique 6 mois après le schéma de primovaccination, puis tous les 6 mois.
Danish: Revaccination gives som en enkelt injektion i musklen seks måneder efter det første vaccinationsforløb og derefter hver sjette måned.
French: Le vaccin commence à faire effet 3 semaines après la vaccination nasale et offre une protection durant 2 mois après la vaccination.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder tre uger efter nasal vaccination og varer i to måneder efter vaccinationen.
French: Le vaccin commence à faire effet 3 semaines après la vaccination intramusculaire et offre une protection durant 6 mois.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder tre uger efter vaccination i musklen og varer i seks måneder.
French: Il convient d'utiliser les doses et méthodes d'administration suivantes :
Danish: Følgende doser og administrationsmetoder bør anvendes:
French: Il est recommandé d'utiliser un nouvel applicateur pour chaque animal.
Danish: Det anbefales at bruge en ny applikator til hvert dyr.
French: Code ATCvet : QI02AD04.
Danish: ATCvet-kode: lQI02AD04.
French: EXP {mois/année}
Danish: EXP. {måneder/år}
French: Solvant : À conserver en dessous de 25 °C.
Danish: Solvens: Opbevares under 25°C.
French: Volume de solvant à utiliser
Danish: Volumen af solvens, der skal bruges
French: Date de première autorisation : 29/07/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29/07/2019
French: Bovins âgés de 9 jours :
Danish: Kvæg, fra de er 9 dage gamle:
French: Reconstituer le vaccin avec le volume de solvant correspondant :
Danish: Rekonstituér vaccinen med den passende mængde solvens:
French: Solvant pour NASYM
Danish: Solvens til NASYM
French: Bovins âgés de 10 semaines :
Danish: Kvæg, fra de er 10 uger gamle:
French: Le vaccin reconstitué est une suspension homogène légèrement jaunâtre.
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en let gullig, homogen suspension.
French: La réduction des signes cliniques respiratoires (mais pas celle de l'excrétion virale) est observée 5 jours après la vaccination nasale.
Danish: Reduktion af respiratoriske kliniske symptomer (men ikke reduktion af virusspredning) er set 5 dage efter nasal vaccination.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire et le solvant après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel eller solvensen efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten.
French: *Dose infectieuse 50 % en culture cellulaire
Danish: *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
French: Dans des cas peu fréquents, les veaux peuvent présenter une élévation de la température d'au moins 1,7 °C deux jours après la vaccination qui disparaît le lendemain sans traitement.
Danish: Som en ikke almindelig bivirkning kan ses at kalve får en stigning i temperatur på mindst 1,7 °C to dage efter vaccinationen, som går over den følgende dag uden behandling.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
French: NZ amine
Danish: NZ-amin
French: {JJ/MM/AAAA}
Danish: {DD / MM / ÅÅÅÅ}
French: Agiter jusqu'à ce que la poudre lyophilisée soit en suspension.
Danish: Omryst indtil det frysetørrede pulver er suspenderet.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen: Kun raske dyr må vaccineres.
French: Chaque dose de 2 ml contient :
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder:
French: Une dose représente 2 ml.
Danish: En dosis er 2 ml.
French: Éviter toute contamination au cours de la reconstitution et de l'utilisation du vaccin.
Danish: Undgå kontaminering under rekonstitution og brug.
French: Le flacon de 5 doses est désormais prêt à l'emploi.
Danish: Hætteglasset med de 5 doser er nu klar til brug.
French: Concernant le flacon de 25 doses, une fois le lyophilisat en suspension, prélever la totalité de la suspension obtenue du flacon de vaccin et l'injecter dans le flacon contenant le solvant restant.
Danish: For hætteglasset med 25 doser: efter det frysetørrede pulver er suspenderet, skal hele suspensionen, der er hentet fra vaccinehætteglasset, fjernes og injiceres i hætteglasset, der indeholder den resterende solvens
French: 6 mois après la vaccination par voie intramusculaire.
Danish: 6 måneder efter intramuskulær vaccination.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucun effet indésirable n'est survenu après un surdosage.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret nogen bivirkninger.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget solvens, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
French: Solvant : Solution transparente homogène.
Danish: Solvens: Homogen, klar opløsning.
French: Lyophilisat : À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Danish: Lyofilisat: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: anvendes straks
French: Elimination : lire la notice
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Médicament immunologique pour bovidés, bovins, vaccins viraux vivants, virus respiratoire syncytial bovin (VRSB).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til kvæg, levende virale vacciner, bovint respiratorisk syncytial virus vaccine (BRSV).
French: Une légère altération de la consistance des matières fécales peut être fréquemment observée après la vaccination.
Danish: Det er almindeligt at opleve lettere ændringer i afføringens konsistens efter vaccinationen.
French: Pour une utilisation par voie nasale, vaporiser le volume de vaccin requis dans les narines de l'animal (1 ml dans chaque narine) à l'aide d'un applicateur intranasal (taille des gouttelettes : 25-220 µm).
Danish: Til nasal brug sprøjtes den påkrævede mængde af vaccinen i dyrets næsebor (1 ml i hvert næsebor) med en intranasal applikator (dråbestørrelse: 25-220 µm).
French: Durée de l'immunité : 2 mois après la vaccination par voie nasale.
Danish: Varighed af immunitet: 2 måneder efter nasal vaccination.
French: Chaque dose de 2 ml contient : Lyophilisat :
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Lyofilisat:
French: L'immunité complète est obtenue à partir de 21 jours après la vaccination nasale.
Danish: Fuld immunitet er etableret 21 dage efter nasal vaccination.
French: 21 jours après la seconde dose du programme de vaccination intramusculaire de deux doses.
Danish: 21 dage efter den anden dosis i forløbet med to doser intramuskulære vaccinationer.
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Espagne
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spanien
French: Primovaccination (utilisation par voie nasale) : Vaporiser 1 ml dans chaque narine (le volume total administré est donc de 2 ml).
Danish: Primær vaccination (nasal brug): Sprøjt 1 ml i hvert næsebor (så den samlede indgivne mængde er 2 ml).
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Protéger de la lumière.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
French: Virus respiratoire syncytial bovin vivant atténué, souche Lym-56.
Danish: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56.
French: Immunisation active des bovins pour réduire l'excrétion virale et les signes cliniques respiratoires causés par une infection par le virus respiratoire syncytial bovin.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg for at reducere virusspredning og kliniske luftvejssymptomer på grund af infektion med bovint respiratorisk syncytial virus.
French: Primovaccination (injection intramusculaire) : Administration d'une injection intramusculaire de 2 ml, suivie d'une seconde injection intramusculaire de 2 ml administrée 4 semaines plus tard.
Danish: Primær vaccination (intramuskulær injektion): Der skal gives én intramuskulær injektion på 2 ml, efterfulgt af en yderligere intramuskulær injektion på 2 ml, givet 4 uger efter.
French: Nombre de doses dans le flacon de lyophilisat
Danish: Antal doser i hætteglas med lyofilisat
French: 10 flacons de solvant (100 ml) 10 flacons de solvant (500 ml)
Danish: 10 hætteglas med solvens (100 ml) 10 hætteglas med solvens (500 ml)
French: Stimulation de l'immunité active contre le virus respiratoire syncytial bovin.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod bovint respiratorisk syncytialvirus.
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser immédiatement.
Danish: EXP {måneder/år} Anvendes straks efter rekonstitution.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (1x5 doses et 1x25 doses)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (1x5 doser og 1x25 doser)
French: <FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET> FABRICANT<S> RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: <FREMSTILLER< (E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF<(FER)> OG> FREMSTILLER< (E)> ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte pour solvant (10x10 ml et 10x10 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til solvens (10x10 ml og 10x50 ml)
French: Utiliser uniquement des aiguilles et des seringues stériles pour l'administration.
Danish: Brug kun sterile kanyler og sprøjter til indgivelse.
French: Début de l'immunité : 21 jours après administration d'une dose par voie nasale.
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter administration af dosis gennem næsen.
French: Solvant : Flacons en polyéthylène (PET) de 10 ml ou 50 ml, fermés avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Danish: Solvens: Hætteglas i polyethylen (PET) på 10 eller 50 ml, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
French: 10 flacons de lyophilisat (50 doses) 10 flacons de lyophilisat (250 doses)
Danish: 10 hætteglas med lyofilisat (50 doser) 10 hætteglas med lyofilisat (250 doser)
French: Lyophilisat (vaccin) : Flacons en verre de type I de 10 ml de 5 ou 25 doses, fermés avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Danish: Lyofilisat (vaccine): Hætteglas af glastype I på 10 ml med 5 eller 25 doser, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou lactation.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
French: Lyophilisat : Lyophilisat de couleur blanchâtre.
Danish: Lyofilisat: Hvidligt, frysetørret lyofilisat.
French: Utilisation par voie nasale ou par voie intramusculaire.
Danish: Nasal eller intramuskulær anvendelse.
French: 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de solvant (5 doses) 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de solvant (25 doses)
Danish: 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (5 doser) 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (25 doser)
French: Injecter les 10 ml de solvant dans le flacon contenant le lyophilisat (poudre lyophilisée).
Danish: Injicer derefter 10 ml solvens ind i hætteglasset med lyofilisatet (det frysetørrede pulver).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte pour lyophilisat (10x5 doses et 10x25 doses)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til lyofilisat (10x5 doser og 10x25 doser)
French: Solution tampon phosphate Lyophilisat : Lyophilisat de couleur blanchâtre.
Danish: Phosphatbufferopløsning Lyofilisat: Hvidligt, frysetørret lyofilisat.
French: Enlever la capsule en aluminium du flacon contenant le solvant et prélever 10 ml.
Danish: Træk det øverste af aluminiumslåget af hætteglasset med solvensen, og træk 10 ml op. 2.
French: Temps d'attente : Zéro jour
Danish: Tilbageholdelsestid(er): 0 dage.