FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Figyelembe véve az enrofloxacin baromfifélékben történő első engedélyezése óta az E. coli érzékenységi profiljának uniós megfigyelési programok keretében észlelt csökkenését, új vizsgálatok alapján ki kell dolgozni egy adagolási sémát, amely vizsgálatok felölelik az E. coli jelenlegi érzékenységét és a célkórokozókban kialakuló rezisztencia korlátozását célzó, új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat.
Bulgarian: Като се вземат предвид пониженията в профилите на чувствителност на E. coli, наблюдавани в програмите за проследяване в ЕС от първоначалното лицензиране на енрофлоксацин за видовете домашни птици, дозовия режим трябва да се уточни въз основа на новите проучвания, които отразяват настоящата чувствителност на E. coli и на новите концепции за ФК/ФД, имащи за цел да ограничат резистентността на целевите патогени.
Hungarian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Bulgarian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Белгия
Hungarian: Védett és publikált adatok is benyújtásra kerültek annak érdekében, hogy képet nyújtsanak az enrofloxacin tartalmú, szájon át 10 mg/ttkg dózisban 5 napon át adott állatgyógyászati készítményekkel történő kezelésből származó maradékanyagok ehető szövetekből történő kiürüléséről házityúkok és pulykák esetében.
Bulgarian: Предоставени са собствени и публикувани данни, за да се изгради представа за изчерпването на остатъчните количества от ядливите тъкани, дължащи се на лечение със съдържащи енрофлоксацин ветеринарномедицински продукти за перорално приложение в дози от 10 mg/kg тт/ден в продължение на 5 последователни дни при пилета и пуйки.
Hungarian: SPECTRON 100 mg/ml tirpalas girdyti su geriamuoju vandeniu vištoms ir kalakutams
Bulgarian: SPECTRON 100 mg/ml tirpalas girdyti su geriamuoju vandeniu vi toms ir kalakutams
Hungarian: Az 1,5-13,02 mg/ttkg közötti dózisok sikeresen kontrollálták a mortalitást és morbiditást.
Bulgarian: Ниските дози, започващи от 1,5 mg/kg тт, до дози от 13,02 mg/kg тт постигат контрол на смъртността и заболеваемостта.
Hungarian: Ezért olyan új adagolási rend kidolgozását javasolták, amely figyelembe veszi az E. coli érzékenységi profiljának fejlődését, mióta az enrofloxacint először engedélyezték baromfifélékben, valamint a célkórokozókban kialakuló rezisztencia korlátozását célzó, új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat.
Bulgarian: По тази причина е предложено да се изготви нов дозов режим, който взема предвид еволюцията на профила на чувствителност на E. coli от първоначалното лицензиране на енрофлоксацин при домашни птици и новите ФК/ФД концепции, които целят да ограничат развитието на резистентност при целевите патогени.
Hungarian: Az ajánlásokat átültették a CVMP 2011-2015 közötti stratégiájába, és az élelmiszertermelő állatfajokban alkalmazott valamennyi kinolon és/vagy fluorokinolon hatóanyag-tartalmú állatgyógyászati készítmény
Bulgarian: Препоръките са включени в Стратегията на CVMP за 2011 - 2015 г. и са разгледани в предишното сезиране съгласно член 35 за всички ветеринарномедицински продукти, предназначени за отглеждани за производство на храни видове, съдържащи хинолони и/или флуорохинолони като активни субстанции (EMEA/V/A/049)19, както и в настоящото сезиране.
Hungarian: (2009)17 vizsgálatában arra a következtetésre jutottak, hogy NagyBritanniában a fluorokinolon-rezisztens Campylobacter-rel fertőzött emberekben a betegség nem volt súlyosabb, mint azokban, akik érzékeny Campylobacter-rel fertőződtek, még ha figyelembe vesszük az antimikrobiális szerek használatát is, ugyanakkor a szerzők nem jelezték, hogy volt-e hatás az egyes veszélyeztetett alcsoportokra.
Bulgarian: към флуорохинолони Campylobacter, не страдат от по-тежки заболявания в сравнение с тези, инфектирани с чувствителен Campylobacter, дори когато се вземе предвид употребата на антимикробни средства.
Hungarian: Az EFSA összefoglaló jelentés, 201014, alapján a rezisztencia szintje (epidemiológiai határértékek alapján definiálva) a ciprofloxacinnal szemben a brojlercsirkékből származó indikátor (kommenzális) E. coli izolátumokban 29% volt.
Bulgarian: Съгласно обобщения доклад на EFSA от 2010 г.14, нивото на резистентност (определено чрез епидемиологични прагови стойности) към ципрофлоксацин при индикаторни (коменсални) изолати на E.coli от бройлери е 29%.
Hungarian: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral
Hungarian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
Hungarian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf belsőleges oldat vonatkozásában a 34. cikk szerint indított beterjesztési eljárásban (EMEA/V/A/067) a Salmonella fertőzések kezelésének indikációját törölték a készítmény jellemzőinek összefoglalójából az adagolási rend alátámasztásának hiánya miatt, különösen a fertőzés eliminálása vonatkozásában, valamint a baromfifélékben előforduló Salmonella kontrollálását célzó nemzeti kontroll programokra vonatkozó uniós jogszabály miatt, amely kijelenti, hogy az antimikrobiális szereket kizárólag rendkívüli körülmények esetén lehet alkalmazni (1177/2006/EK rendelet).
Bulgarian: През октомври 2012 г. след процедура по сезиране съгласно член 34 за Baytril 10% перорален разтвор (EMEA/V/A/067), показанието за лечение на инфекции със салмонела е премахнато от КХП поради липсата на доказателства за дозовия режим, особено по отношение на унищожаването на инфекцията, и съгласно законодателството на ЕС относно националните програми за контрол на салмонелата при домашни птици, в което се посочва, че не трябва да се използват антимикробни средства, освен при изключителни обстоятелства (Регламент EC 1177/2006).
Hungarian: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009) Short-term and medium-term clinical outcomes of quinolone-resistant Campylobacter infection.
Bulgarian: 17 Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009)
Hungarian: Mióta az entofloxacint először engedélyezték baromfifélékben, az E. coli érzékenysége széles körben csökkent a fluorokinolonokkal szemben, rezisztens mikroorganizmusokat eredményezve.
Bulgarian: От първоначалното лицензиране на енрофлоксацин за употреба при домашни птици е налице широкоразпространено понижение на чувствителността на E.coli към флуорохинолони и възникване на резистентни микроорганизми.
Hungarian: Tudományos következtetések és a készítmények jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Hungarian: 20121 Milano
Bulgarian: Largo Donegani 2 20121 Milano Италия
Hungarian: Az összesen körülbelül 2000, brojlercsirkékből, pulykákból és tojótyúkokból származó izolátum azt mutatta, hogy az általános MIC arány 0,015-≥32 µg/ml között volt, akár 8,7% rezisztenciával.
Bulgarian: от бройлери, пуйки и носачки показват, че общият диапазон на MIC е 0,015-≥32 µg/ml, с резистентност до 8,7%. MIC90 е определена като 0,5 µg/ml в повечето референтни документи.
Hungarian: A házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben alkalmazott valamennyi enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmény tudományos értékelésének átfogó összefoglalása (lásd I. melléklet)
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка на всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки (вж.
Hungarian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Bulgarian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Испания
Hungarian: 24010 Leon Spanyolország
Bulgarian: 24010 Leon
Hungarian: Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott fertőzések gyógykezelésére: Házityúk
Bulgarian: Лечение на инфекции, причинени от следните бактерии, чувствителни на енрофлоксацин:
Hungarian: 15 Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998. The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Bulgarian: Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998. The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Hungarian: La Borda, Mas Pujades 11-12,
Bulgarian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de
Hungarian: Shumen 9700
Bulgarian: 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Hungarian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VetosFarma" Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Полша
Hungarian: Házityúk: Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap.
Bulgarian: Пилета: месо и вътрешни органи: 7 дни.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio JAER. C/Barcelona 411.
Bulgarian: C/Barcelona 411.
Hungarian: 96-100 Skierniewice, Lengyelország
Bulgarian: 66-400 Gorzów Wlkp., Полша
Hungarian: Az EU-ban végzett egyetlen referencia egyetértett ezekkel a következtetésekkel, bár a MIC90 alacsony, 0,03 µg/ml maradt, 0,008-2 µg/ml közötti tartományban (Wallman et al., 2007)3. Figyelembe véve az adatok összességét, házityúkokban és pulykákban a P. multocida kezelésének indikációja igazolt 3-5 napig adott 10 mg/ttkg dózisban.
Bulgarian: Единственото референтно проучване, проведено в ЕС, съответства на тези изводи, въпреки че MIC90 остава ниска при 0,03 µg/ml, диапазон 0,008 -2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Hungarian: Gram-negatív fajok, például Escherichia coli, Pasteurella multocida és Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum és ii.
Bulgarian: Грам-отрицателни видове като Escherichia coli, Pasteurella multocida и Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum и (ii) Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae.
Hungarian: AUC0-24h/MIC és 8-nál nagyobb Cmax/MIC arányok előrejelzik a klinikai kimenetelt a fluorokinolonok vonatkozásában.
Bulgarian: Предполага се, че чрез съотношенията AUC0-24h/MIC и Cmax/MIC, съответно >100 и >8, могат да се предвидят клиничните резултати за флуорохинолоните.
Hungarian: 20156 Milano Olaszország
Bulgarian: Viale Certosa 130 20156 Milano Италия
Hungarian: 59073 Hamm
Bulgarian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Германия
Hungarian: Ctra.
Bulgarian: Ctra Sant
Hungarian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanyolország
Bulgarian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Испания
Hungarian: Lettország Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),
Bulgarian: Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),
Hungarian: Két vizsgálatot nyújtottak be az A.
Bulgarian: Предадени са две проучвания в подкрепа на показанието за A.paragallinarum.
Hungarian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Bulgarian: Португалия Calier Португалия, S.A Centro Empresarial
Hungarian: Nagy-Britannia azt is megjegyezte, hogy az enrofloxacin tartalmú belsőleges oldatok vonatkozásában az élelmezés-egészségügyi várakozási idők házityúkok esetében 3-15 nap, pulykák esetében 3-13 nap között mozog a tagállamokban, ezért 2012. október 18-án Nagy-Britannia a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökségnek valamennyi, enrofloxacin tartalmú, a házityúkok és/vagy pulykák számára ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítmény tekintetében.
Bulgarian: Обединеното кралство представя на Европейската агенция по лекарствата уведомление за сезиране съгласно член 35 от Директива 2001/82/EО за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейна вода при пилета и/или пуйки.
Hungarian: Az E. coli fertőzések esetében a jelenlegi adagolási rend nem tekinthető optimálisnak a hatékonyság vagy a rezisztencia kialakulásának korlátozása szempontjából ennél a célkórokozónál.
Bulgarian: coli не се счита за оптимизиран по отношение на ефикасността и ограничаването на развитието на резистентност при този целеви патоген.
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Bulgarian: Изменения на съответните точки от кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Hungarian: paragallinarium, P. multocida és E. coli, pulykák esetében a M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida és E. coli indikációját fenn kell tartani;
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че показанията за M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida и E.coli при пилета и M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida и E.coli при пуйки следва да бъдат запазени;
Hungarian: Oldat ivóvízbe keveréshez
Bulgarian: Разтвор за употреба в питейна вода
Hungarian: Szállás u. 5.
Bulgarian: H 3º Piso Esc.
Hungarian: Franciaország Virbac 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spanyolország
Bulgarian: 1ere Avenue 2065 M L I D
Hungarian: Laboratorios Hipra S.A.
Bulgarian: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Hungarian: Enrofloxacin 0,5% Belsőleges oldat
Bulgarian: Enrofloxacin 0,5%
Hungarian: http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Bulgarian: http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/09_Untersuchungen/Bericht_Resistenzmonitoring_2009.pdf?__blob=publi cationFile&v=2
Hungarian: A Css értékeket érintő, egyének közötti változékonyság, valamint azon tény alapján, hogy számos vizsgálatban az enrofloxacin esetében az E. coli vonatkozásában 0,51 µg/ml MIC90 értékeket idéznek, úgy tűnik, hogy nem lehet minden egyedben a MIC-nél magasabb plazma koncentrációkat elérni az izolátumok ellen.
Bulgarian: coli от 0,5-1 µg/ml, изглежда, че не може да бъде постигната плазмена концентрация, по-висока от MIC, при всички индивиди срещу всички изолати.
Hungarian: Bayer B.V.
Bulgarian: Нидерландия Bayer B.V. Animal
Hungarian: Reus - Vinyols Km
Bulgarian: VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus - Vinyols Km
Hungarian: ISBN 978-3-0348-0504-9. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/09_Untersuchungen/Bericht_Resistenzmonitoring_2009.pdf?__blob=publi cationFile&v=2
Bulgarian: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Hungarian: Enrogal oral solution
Bulgarian: Enrogal oral
Hungarian: paragallinarium, P. multocida és E. coli, valamint pulykák esetében a M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida és E. coli indikációjának alátámasztására.
Bulgarian: Представени са задоволителни данни в подкрепа на показанията за M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida и E.coli при пилета и за M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida и E.coli при пуйки.
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz ivóvízbe keveréshez
Bulgarian: Концентрат за перорален разтвор за употреба в питейна вода
Hungarian: Négy, különböző dózisokkal végzett kísérleti vizsgálatot nyújtottak be a P. multocida indikációjának alátámasztására pulykákban.
Bulgarian: В подкрепа на показанието за P.multocida при пуйки са предадени четири експериментални проучвания с много различни дози.
Hungarian: K-Flox oral solution for broilers and rabbits
Bulgarian: solution for broilers and rabbits
Hungarian: Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l solução oral
Bulgarian: Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l
Hungarian: Magyarország TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Bulgarian: Rákóczi u. 146.
Hungarian: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Bulgarian: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus)
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Bulgarian: Фармацевтична форма
Hungarian: Vestergaardot társelőadóként.
Bulgarian: Vestergaard за съдокладчик.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2014. február 28-i határozata tartalmazza.
Bulgarian: Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 28 февруари 2014 г.
Hungarian: A kérelmezők és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai írásban ismertették álláspontjukat 2013. február 15-én és 2013. szeptember 9-én.
Bulgarian: Писмени разяснения са предоставени от заявителите и притежателите на лицензи за употреба на 15 февруари 2013 г. и 9 септември 2013 г.
Hungarian: A beterjesztési eljárás 2012. november 7-én kezdődött.
Bulgarian: Сезирането започва на 7 ноември 2012 г.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP úgy ítélte meg, hogy e termékek általános előny-kockázat profilja pozitív marad a terméktájékoztató és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosítása mellett.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск за тези продукти остава положително при условията на препоръчаните промени в информацията за продукта и условията на лицензите за употреба.
Hungarian: EMEA/V/A/089
Bulgarian: EMEA/V/A/089 Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба
Hungarian: Az enrofloxacin a fluorokinolon-karboxilsav származékok osztályába tartozó szintetikus kemoterápiás szer.
Bulgarian: Енрофлоксацин (enrofloxacin) е синтетичен хемотерапевтичен агент от класа на дериватите на флуорохинолон карбоксиловата киселина.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltétele a IV. mellékletben található.
Bulgarian: Условието на лицензите за употреба е описано в Приложение IV.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az indikációkat, az adagolási rendet és az élelmezés-egészségügyi várakozási időt a házityúkok és pulykák esetében a fogyasztók biztonsága, a házityúkok és pulykák hatékony kezelése, valamint az enrofloxacin elleni antimikrobiális rezisztencia kialakulási kockázatának csökkentése érdekében.
Bulgarian: CVMP е помолен да вземе предвид показанията, дозовите режими и карентните срокове за пилета и пуйки, за да гарантира безопасност на потребителите, ефикасно лечение на пилета и пуйки, както и по-малък риск от развитие на антимикробна резистентност към енрофлоксацин.
Hungarian: A bizottság H. Jukest jelölte ki előadóként és E-M.
Bulgarian: Jukes за докладчик и EM.
Hungarian: A tudományos következtetéseket a II. melléklet tartalmazza, a III. mellékletben pedig megtalálhatók az alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a használati utasítások módosításai.
Bulgarian: Научните заключения са представени в Приложение II заедно с измененията на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките в приложение III.
Hungarian: 2012. október 18-án Nagy-Britannia a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Ügynökséghez valamennyi enrofloxacin tartalmú, a házityúkok és/vagy pulykák számára ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítmény tekintetében.
Bulgarian: Обединеното кралство представи на Агенцията уведомление за сезиране съгласно член 35 от Директива 2001/82/ЕО по отношение на всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки.
Hungarian: A 35. cikk szerint indított beterjesztést követő vélemény a házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben alkalmazott valamennyi enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítményre vonatkozóan
Bulgarian: Становище, последващо сезиране по член 35 за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки
Hungarian: 1 adag (1 ml) vakcina tartalmaz:
Bulgarian: 1 доза (1 ml) съдържа:
Hungarian: Hepatitis A vírus (inaktivált)
Bulgarian: Хепатит A вирус (инактивиран)
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген
Hungarian: Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított Alumínium-foszfáthoz kötött
Bulgarian: Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез рекомбинантна ДНК технология
Hungarian: Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
Bulgarian: Произведен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки
Hungarian: 7 nappal később
Bulgarian: 7 дни по-късно
Hungarian: Az ajánlott sémát be kell tartani.
Bulgarian: Препоръчваната схема трябва да се спазва.
Hungarian: Nézze meg ismét a vakcinát: a.
Bulgarian: Разгледайте внимателно ваксината отново: а)
Hungarian: • alacsony vérnyomás
Bulgarian: Ниско кръвно налягане
Hungarian: választott időpontban
Bulgarian: на избрана дата
Hungarian: Kisgyerekeknél lehet, hogy nem alakul ki sárgaság.
Bulgarian: При малките деца може да не се развие жълтеница.
Hungarian: • Ön allergiás:
Bulgarian: сте алергични към:
Hungarian: • Önnek magas lázzal (38°C felett) járó súlyos fertőzése van.
Bulgarian: имате тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Hungarian: Túladagolásról a posztmarketing surveillance során beszámoltak.
Bulgarian: Случаи на предозиране са съобщени при постмаркетинговото наблюдение.
Hungarian: - neomicinre.
Bulgarian: - неомицин.
Hungarian: Az első adagot választott időpontban kapja.
Bulgarian: Първата доза ще бъде приложена на избрана дата.
Hungarian: Az ellenanyag csökkenés kinetikája is hasonló.
Bulgarian: Кинетиката на спадане на антителата също е подобна.
Hungarian: A vakcina nyomokban a gyártási folyamat során használt neomicint tartalmazhat (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Ваксината може да съдържа следи от неомицин, който се използва по време на производствения процес (вж. точка 4.3).
Hungarian: Ezek a reakciók általában még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek.
Bulgarian: Такива реакции могат да възникнат още преди напускане на лекарския кабинет.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Bulgarian: Могат да настъпят следните нежелани реакции:
Hungarian: Ez a vizsgálat nem igazolt direkt vagy indirekt káros hatásokat a fertilitás, a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében.
Bulgarian: Това проучване не показва преки или непреки вредни въздействия върху фертилитета, бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Hungarian: A tünetek fajtái és súlyossága eltérőek.
Bulgarian: Тежестта и вида на симптомите могат да варират.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy neomicinnel szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или неомицин.
Hungarian: Amennyiben bármely fenti tünet előfordul, azonnal forduljon orvoshoz.
Bulgarian: Все пак, ако получите който и да е от тези симптоми трябва незабавно да се свържете с лекар.
Hungarian: Láz (≥ 37,5°C)
Bulgarian: Повишена температура (≥37,5ºС)
Hungarian: Zavaros, fehér szuszpenzió.
Bulgarian: Мътна, бяла суспензия.
Hungarian: Megfigyelték, hogy az obesitás (meghatározása szerint a BMI ≥ 30 kg/m2) csökkenti a hepatitis A vakcinákra adott immunválaszt.
Bulgarian: Установено е, че затлъстяването (определено като BMI ≥ 30 kg/m2) намалява имунния отговор към хепатит
Hungarian: Az oltóanyag egyetlen összetevője sem fertőző.
Bulgarian: Ваксината не съдържа инфекциозни съставки.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: hepatitis vakcinák, ATC kód: J07BC20.
Bulgarian: Хепатитни ваксини, ATC код: J07BC20
Hungarian: Ha a vakcina még mindig nem egységes, zavaros, fehér szuszpenzióként jelenik meg - ismételten fordítsa fejjel lefele, majd vissza legalább további 15 másodpercen keresztül - majd ismét nézze meg.
Bulgarian: Ако ваксината все още не изглежда като еднородна, мътна, бяла суспензияобръщайте я отново надолу и нагоре най-малко още 15 секунди - след това я разгледайте внимателно отново.
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia, mely a vérzékenység vagy véraláfutás veszélyét növeli)
Bulgarian: Намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, което увеличава риска от кървене или образуване на синини (тромбоцитопения)
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok jelentése a következők szerint történik:
Bulgarian: По честота нежеланите реакции са съобщени като:
Hungarian: Kisebbfajta fertőzés, mint megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да представлява проблем, но въпреки това уведомете лекаря преди имунизация.