FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos farmacodinámicos
Latvian: Farmakodinamiskā ietekme
Spanish: Para más información, consulte con su médico.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu sīkāku informāciju.
Spanish: Trastornos oculares
Latvian: Acu bojājumi
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
Spanish: ABASAGLAR no debe mezclarse con ninguna otra insulina ni debe diluirse.
Latvian: ABASAGLAR nedrīkst jaukt kopā ar citu insulīnu, kā arī nedrīkst to atšķaidīt.
Spanish: Consulte las instrucciones de uso de la pluma.
Latvian: Izlasiet pievienoto pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju.
Spanish: También hubo menos hipoglucemias graves en el grupo de insulina glargina.
Latvian: Glargīna insulīna grupā hipoglikēmija bija mazāk smaga.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Mialģija
Spanish: HIPERGLUCEMIA (niveles altos de azúcar en sangre) Si tiene el nivel de azúcar en la sangre demasiado alto (hiperglucemia), puede que no haya inyectado suficiente insulina.
Latvian: Ja glikozes līmenis asinīs ir pārāk augsts (hiperglikēmija), Jūs iespējams esat injicējis par maz insulīna.
Spanish: Entre las sustancias que pueden reducir el efecto hipoglucemiante se incluyen los corticosteroides, el danazol, el diazóxido, los diuréticos, el glucagón, la isoniazida, los estrógenos, los progestágenos, los derivados de fenotiacina, la somatropina, los medicamentos simpaticomiméticos (p.ej. epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina), las hormonas tiroideas, medicamentos antipsicóticos atípicos (p.ej. clozapina y olanzapina) e inhibidores de la proteasa.
Latvian: Zāles, kas var pavājināt glikozes līmeni pazeminošo darbību, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatotropīns, simpatomimētiskas zāles (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns),
Spanish: Cada cartucho contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300 unidades.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 3 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE - Cartucho.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE - kārtridžs.
Spanish: • Mantenga presionado el botón de dosificación y cuente despacio hasta 5
Latvian: Turpiniet turēt devas pogu nospiestu un pirms adatas izņemšanas lēni aizskaitiet līdz 5
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: Estos cartuchos se deben utilizar únicamente con una pluma Lilly de 3 ml.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šie kārtridži paredzēti lietošanai tikai ar Lilly 3 ml pildspalvveida injektoru.
Spanish: No use ABASAGLAR KwikPen si está dañado o no funciona correctamente, debe desecharse y utilizar un nuevo KwikPen.
Latvian: Nelietojiet ABASAGLAR KwikPen, ja tā ir bojāta vai pilnvērtīgi nedarbojas.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts
Spanish: La insulina glargina tiene una acción prolongada y constante de reducción de azúcar en sangre.
Latvian: Glargīna insulīnam ir ilgstoša un vienmērīga glikozes līmeni mazinoša darbība.
Spanish: Éstos incluyen a pacientes: - cuyo control glucémico ha mejorado notablemente, - en los que la hipoglucemia se desarrolla gradualmente, - de edad avanzada, - después de cambiar de una insulina de origen animal a una insulina de origen humano, - que presentan una neuropatía autónoma, - con un largo historial de diabetes, - que padecen una enfermedad psiquiátrica, - que reciben tratamiento simultáneo con determinados medicamentos (ver sección 4.5).
Latvian: Tas iespējams šādiem pacientiem: - kam stipri uzlabojas glikēmijas kontrole; - kam hipoglikēmija attīstās pakāpeniski; - gados vecākiem cilvēkiem; - pēc pārejas no dzīvnieku insulīna uz cilvēku insulīnu; - pacientiem ar autonomo neiropātiju; - pacientiem ar ilgstošu cukura diabētu;
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, insulinas y análogos para inyección, de acción prolongada, código ATC: A10AE04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, ilgstošas darbības insulīni un tā analogi injekcijām.
Spanish: La prolongada duración de la acción de insulina glargina depende de su inyección en el tejido subcutáneo.
Latvian: Pagarināto glargīna insulīna darbību nosaka injicēšana zemādas audos.
Spanish: ¿Problemas con la pluma de insulina?
Latvian: Grūtības, lietojot pildspalvveida injektoru?
Spanish: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Latvian: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Las instrucciones de uso de la pluma de insulina se suministran junto con su pluma de insulina.
Latvian: Insulīna pildspalvveida injektora lietošanas pamācība ir pievienota Jūsu injektoram.
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300 unidades.
Latvian: Katrā pilnšļircē ir 3 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām.
Spanish: Las plumas vacías nunca se deben reutilizar y se deben desechar correctamente.
Latvian: Tukšus kārtridžus nedrīkst lietot atkārtoti, tie jāizmet atbilstoši noteikumiem.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Spanish: • Retire el protector interno de la aguja y deséchelo.
Latvian: • Noņemiet adatas iekšējo uzgali un izmetiet to.
Spanish: - Debe usar una aguja nueva para cada inyección y repetir los pasos del purgado.
Latvian: - Pirms katras injekcijas jāņem jauna adata un jāatkārto sagatavošana.
Spanish: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Latvian: Eli Lilly (Suisse)
Spanish: Lengüeta de Papel
Latvian: Papīra pārklājums
Spanish: • Coloque nuevamente con cuidado el protector externo de la aguja.
Latvian: • Rūpīgi uzlieciet adatas ārējo uzgali.
Spanish: No lo tire.
Latvian: Neatšķaidiet to.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Spanish: Medidas
Latvian: IEROBEŽOJUMI
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE para envase múltiple (con blue box) - KwikPen
Latvian: KĀRBA daudzdevu iepakojumam (ar Blue box) - KwikPen
Spanish: • Continúe sujetando su pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Latvian: • Turpiniet turēt pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Spanish: En ciertos estudios clínicos farmacológicos, la insulina glargina y la insulina humana por vía intravenosa han demostrado ser equipotentes cuando se administran a las mismas dosis.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos novērots, ka intravenozi ievadītam glargīna insulīnam un cilvēka insulīnam vienādā devā ir vienādi spēcīga iedarbība.
Spanish: El cartucho en uso no debe conservarse en nevera.
Latvian: Iesāktu kārtridžu nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Spanish: Un cambio importante en el control de la glucemia puede provocar un trastorno visual temporal, debido a la alteración temporal de la turgencia y del índice de refracción del cristalino.
Latvian: Izteiktas glikēmijas kontroles pārmaiņas īslaicīgas lēcas elastības un līdz ar to refrakcijas indeksa pārmaiņu dēļ var radīt īslaicīgus redzes traucējumus.
Spanish: Indicador de Dosis
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
Spanish: Retinopatía
Latvian: Retinopātija
Spanish: • Cambie (alterne) el punto de inyección cada vez que se inyecte.
Latvian: • Katru reizi mainiet injekcijas vietu (rotējiet).
Spanish: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Latvian: Τηλ: +357 22 715000
Spanish: El cumplimiento por parte del paciente de la dosis prescrita, el régimen dietético, la correcta administración de insulina y el reconocimiento de los síntomas de hipoglucemia, son esenciales para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, ļoti svarīgi, lai pacients ievērotu ieteikto zāļu devu un diētu, pareizi ievadītu insulīnu un apzinātos hipoglikēmijas simptomus.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Spanish: • Si es difícil presionar el botón dosificador: - Será más fácil inyectar si presiona el botón dosificador más despacio.
Latvian: • Ja ir grūti nospiest devas pogu:
Spanish: Para más información ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt ierāmētā tekstā šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Spanish: - Si se ha inyectado demasiado ABASAGLAR, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo (hipoglucemia).
Latvian: Ja esat injicējis pārāk daudz ABASAGLAR, glikozes līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Spanish: Paso 4:
Latvian: 4. solis
Spanish: (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión o de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está tomando o ha dejado de tomar determinados medicamentos (ver sección 2, "Uso de
Latvian: Piemēri: - Jūs injicējat pārāk daudz insulīna; - izlaižat vai nokavējat ēdienreizi; - neēdat pietiekami vai ēdat uzturu, kas satur mazāk ogļhidrātu nekā parasti (cukuru un cukuram līdzīgas vielas, ko sauc par ogļhidrātiem, taču mākslīgie saldinātāji NAV ogļhidrāti); - zaudējat ogļhidrātus vemšanas vai caurejas dēļ; - lietojat alkoholu, īpaši, ja arī neēdat pietiekami daudz; - Jums ir lielāka slodze nekā parasti vai atšķirīga fiziskā aktivitāte; - Jūs atveseļojaties pēc traumas vai operācijas vai Jums ir cita veida stress; - Jūs atveseļojaties pēc slimības vai paaugstinātas ķermeņa temperatūras; - lietojat vai nesen pārtraucāt lietot kādas noteiktas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) En casos muy raros, puede provocar disgeusia (trastornos del gusto) y mialgia (dolores musculares).
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties disgeizija (garšas sajūtas pārmaiņas) un mialģija (muskuļu sāpes).
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Latvian: 1 ml satur 100 vienības glargīna insulīna (atbilst 3,64 mg).
Spanish: Vuelva a tapar la pluma después de usarla para protegerla de la luz.
Latvian: Pēc lietošanas uzlieciet pilnšļircei uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Spanish: No frote la zona.
Latvian: Nerīvējiet apvidu.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Garšas sajūtas pārmaiņas
Spanish: ABASAGLAR no se debe mezclar con otra insulina o diluirse.
Latvian: ABASAGLAR nedrīkst samaisīt ar kādu citu insulīnu vai atšķaidīt.
Spanish: La capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o, por ejemplo, como consecuencia de un trastorno visual.
Latvian: Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas ietekmē, piemēram, redzes traucējumu dēļ, var pasliktināties pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada, KwikPen, es una solución transparente e incolora.
Latvian: ABASAGLAR 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē KwikPen ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Spanish: - El botón de dosificación hace clic cuando se gira.
Latvian: - Devas pogu griežot, ir dzirdami klikšķi.
Spanish: Entre ellos se incluyen: - el cambio del área de inyección, - el incremento de la sensibilidad a la insulina (p.ej., al eliminar factores de estrés), - el ejercicio físico desacostumbrado, aumentado o prolongado, - una enfermedad intercurrente (p.ej. vómitos, diarrea), - ingesta inadecuada de alimentos, - omisión de comidas, - consumo de alcohol, - ciertos trastornos de descompensación del sistema endocrino, (p.ej. hipotiroidismo e insuficiencia adrenocortical o de la pituitaria anterior), - el tratamiento en concomitancia con ciertos medicamentos.
Latvian: Šādi faktori var būt: - injicēšanas apvidus maiņa; - uzlabota jutība pret insulīnu (piemēram, novēršot stresa faktorus); - nepierasta, pastiprināta vai ilgāka fiziska slodze; - interkurenta slimība (piemēram, vemšana, caureja); - nepietiekama uztura uzņemšana; - izlaista ēdienreize;
Spanish: EU/1/14/944/003 5 cartuchos EU/1/14/944/009 10 cartuchos
Latvian: EU/1/14/944/003 5 kārtridži EU/1/14/944/009 10 kārtridži
Spanish: Pluma de insulina
Latvian: Insulīna pildspalvveida injektors
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre disminuye de forma excesiva puede perder el conocimiento.
Latvian: Ja Jūsu glikozes līmenis asinīs pazeminās par daudz, Jūs varat iekrist bezsamaņā.
Spanish: Poblaciones especiales
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Spanish: nerviosismo), o sufre una lesión, una operación, infección o fiebre, - está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Uso de ABASAGLAR con otros medicamentos").
Latvian: - Jūs lietojat vai esat lietojis noteiktas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un ABASAGLAR").
Spanish: Boehringer Ingelheim España S.A. Tel: +34 93 404 51 00
Latvian: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1
Spanish: • ABASAGLAR KwikPen
Latvian: Kā pazīt ABASAGLAR KwikPen
Spanish: Antes de inyectar se deben eliminar todas las burbujas de aire del cartucho (ver el manual de usuario de la pluma).
Latvian: Pirms injekcijas no kārtridža izvadiet gaisa burbuļus (skatīt norādījumus par pildspalvveida injektora lietošanu).
Spanish: Debe comprobar siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar confusiones entre ABASAGLAR y otras insulinas.
Latvian: Insulīnu sajaukšana Pirms katras injekcijas vienmēr pārbaudiet insulīna etiķeti, lai izvairītos no ABASAGLAR
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho es una solución transparente e incolora.
Latvian: ABASAGLAR 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades de insulina glargina* (equivalente a 3,64 mg).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 100 vienības glargīna insulīna*(Insulinum glarginum) (atbilst 3,64 mg).
Spanish: Su dosis de insulina puede requerir cambios durante el embarazo y tras el parto.
Latvian: Grūtniecības laikā un pēc bērna piedzimšanas var būt nepieciešama insulīna devas maiņa.
Spanish: Después de su inyección Paso 12:
Latvian: 2 injekcijas, lai ievadītu visu devu,
Spanish: Cartuchos sin abrir
Latvian: Nelietotas pilnšļirces
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Spanish: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Latvian: Tel: + 34-91 663 50 00
Spanish: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Latvian: Boehringer Ingelheim España S.A.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
Spanish: Se debe aconsejar al paciente que lea con atención las instrucciones de uso incluidas en el prospecto antes de utilizar ABASAGLAR solución inyectable en pluma precargada.
Latvian: Pirms ABASAGLAR šķīduma injekcijām pildspalvveida pilnšļircē lietošanas pacientam jāiesaka rūpīgi izlasīt norādījumus par lietošanu, kas ietverti lietošanas instrukcijā.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Spanish: Solución incolora, transparente.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho
Latvian: ABASAGLAR 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Spanish: Cada mililitro de solución contiene 100 unidades del principio activo insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Latvian: Katrs mililitrs šķīduma satur 100 vienības aktīvās vielas glargīna insulīna (atbilst 3,64 mg).
Spanish: Los episodios hipoglucémicos prolongados o graves pueden producir un desenlace fatal.
Latvian: Ilgstoša vai smaga hipoglikēmija var apdraudēt dzīvību.
Spanish: FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I)
Spanish: Solución inyectable (inyectable).
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām (injekcijām).
Spanish: No existen diferencias clínicamente relevantes en los niveles séricos de insulina o de glucosa tras la administración de insulina glargina en el abdomen, en el deltoides o en el muslo.
Latvian: Pēc glargīna insulīna ievadīšanas vēdera apvidū, deltveida muskulī (augšdelmā) vai augšstilbā nav vērojamas klīniski nozīmīgas insulīna vai glikozes līmeņa atšķirības serumā.
Spanish: • Si necesita inyectarse un número de unidades mayor que las que quedan en la pluma: puede inyectarse la cantidad que queda en su pluma y después usar una nueva pluma para inyectarse el resto de la dosis, o bien utilizar una nueva pluma e inyectarse la dosis completa.
Latvian: - injicēt pilnšļircē atlikušo daudzumu un ar jaunu pilnšļirci ievadīt pietrūkušo daudzumu vai
Spanish: Paso 1:
Latvian: 1. attēls.
Spanish: En raras ocasiones, esto puede requerir un cambio de su dosis de insulina.
Latvian: Tomēr tikai ļoti retos gadījumos antivielu veidošanās dēļ Jums jāmaina insulīna deva.
Spanish: El indicador de dosis debe alinearse con su dosis.
Latvian: Devas indikatoram jāatrodas pretī Jums vajadzīgajai devai.
Spanish: Disgeusia
Latvian: Nesaderība
Spanish: Si cree que puede tener algún problema con ABASAGLAR, haga que lo revise su médico o su farmacéutico.
Latvian: Ja uzskatāt, ka varētu būt traucēta ABASAGLAR darbība, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Abasaglar se administra una vez al día, a la misma hora.
Latvian: Abasaglar ievada reizi dienā vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom la dosis eficaz más baja.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Otras informaciones sobre Abasaglar
Latvian: Cita informācija par Abasaglar
Spanish: Encontrará más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Latvian: Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Abasaglar pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Abasaglar EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Abasaglar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Abasaglar lietošanu?
Spanish: Al controlar el nivel de glucosa sanguínea, se reducen los síntomas y complicaciones de la diabetes.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Abasaglar.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Abasaglar.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Abasaglar.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Abasaglar lietošanu.
Spanish: Las reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, dolor, picor e hinchazón) y las reacciones cutáneas (erupción) se han observado con más frecuencia en niños que en adultos.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, sāpes, nieze un pietūkums) un ādas reakcijas (izsitumi) biežāk novērotas bērniem nekā pieaugušiem.
Spanish: El 3 de diciembre de 2014 se cambió el nombre del medicamento, pasándose a llamar Abasaglar.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2014. gada 3. decembrī nomainīja ar Abasaglar.
Spanish: Se utiliza en adultos y niños de más de 2 años para el tratamiento de la diabetes.
Latvian: Tas tiek lietots pieaugušo un bērnu, kas ir vecāki par diviem gadiem, diabēta pacientu ārstēšanai.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada decembrī.
Spanish: Esta diferencia hace que el organismo la absorba de una forma más lenta y constante tras la inyección, y que su efecto sea de larga duración.
Latvian: Atšķirība ir tā, ka pēc injicēšanas tas lēnāk un vienmērīgāk uzsūcas organismā, turklāt tā iedarbīgums saglabājas ilgi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Abasaglar?
Latvian: Kāpēc Abasaglar tika apstiprināts?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Abasaglar (observado en más de 1 paciente de cada 10) es hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Latvian: Visbiežāk novērotā Abasaglar blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Abasaglar se administra de una forma lo más segura posible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Abasaglar lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, ver aquí el documento de preguntas y respuestas.
Latvian: Papildu informācija par bioloģiski līdzīgām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Abasria el 09 septiembre de 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 09. septembrī izsniedza Abasria reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la cual el organismo no produce suficiente cantidad de insulina para controlar el nivel de glucosa sanguínea.
Latvian: Diabēts ir slimība, kad organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Abasaglar ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Lantus.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši Eiropas Savienības prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm ir pierādīta ar Lantus salīdzinām Abasaglar kvalitāte, drošums un efektivitāte.