FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le symbole du compte à rebours s'affiche en même temps que le symbole du cadenas.
Italian: L'icona circolare del CONTO ALLA ROVESCIA viene visualizzata insieme all'icona di BLOCCO.
French: - Si vous n'avez pas utilisé Instanyl pendant plus de 7 jours, la pompe doit être réamorcée avec une pulvérisation avant de prendre la dose suivante.
Italian: - Se non utilizza Instanyl da più di 7 giorni, dovrà nuovamente caricare la pompa premendo lo spray nasale a vuoto prima di assumere la dose successiva.
French: Bloquez une narine en plaçant l'index contre le côté de votre nez et insérez l'embout dans l'autre narine.
Italian: Chiudere una narice premendola lateralmente con un dito e inserire il beccuccio dello spray nell'altra narice.
French: Si vous présentez fréquemment des accès douloureux paroxystiques à moins de 4 heures d'intervalle, contactez votre médecin car il pourrait être nécessaire de modifier votre traitement habituel contre la douleur cancéreuse.
Italian: Se regolarmente ha eventi di dolore episodico intenso con un intervallo minore di 4 ore l'uno dall'altro, contatti il medico, in quanto il trattamento del suo dolore di base deve essere modificato.
French: • Pour ouvrir, couper l'emballage avec des ciseaux le long de la ligne (au-dessus du dessin des ciseaux).
Italian: • Per aprire tagliare con le forbici la linea perforata del blister (seguendo il simbolo forbici).
French: Phosphate monosodique dihydraté Phosphate disodique dihydraté Eau pour préparations injectables
Italian: Sodio diidrogeno fosfato diidrato Fosfato disodico diidrato Acqua per preparazioni iniettabili
French: Voie nasale.
Italian: Uso nasale
French: • Pour les flacons pulvérisateurs unidoses, tous les flacons inutilisés ou vides doivent être retournés systématiquement conformément à la réglementation en vigueur
Italian: • Per lo spray nasale monodose tutti gli erogatori non utilizzati o i contenitori vuoti devono essere sistematicamente smaltiti secondo le disposizioni locali.
French: L'utilisation concomitante d'Instanyl et d'antalgiques opioïdes agonistes/antagonistes partiels (exemples : buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) n'est pas recommandée.
Italian: Non è consigliabile l'uso concomitante con oppioidi parziali agonisti/antagonisti (es. buprenorfina, nalbufina, pentazocina).
French: • Instanyl, solution pour pulvérisation nasale, n'est indiqué et autorisé que pour le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients adultes recevant déjà un traitement de fond par opioïdes pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse
Italian: • Instanyl spray nasale è indicato ed autorizzato solo per il trattamento del dolore episodico intenso in adulti che sono già in terapia di mantenimento con un oppiaceo per il dolore oncologico cronico.
French: La clairance de fentanyl peut être réduite chez les patients cachectiques.
Italian: I pazienti cachettici possono presentare una ridotta clearance di fentanil.
French: Instanyl est indiqué pour le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients adultes recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.
Italian: Instanyl è indicato per il trattamento del dolore episodico intenso in adulti che sono già in terapia di mantenimento con un oppioide per il dolore oncologico cronico.
French: Instanyl 200 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale 4 ans
Italian: Instanyl 200 microgrammi/dose spray nasale, soluzione 4 anni
French: Conserver en position verticale.
Italian: • Tenere la testa in posizione verticale.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Instanyl 100
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Instanyl 100
French: Le fentanyl est principalement métabolisé par l'isoenzyme 3A4 du cytochrome P450 (CYP3A4).
Italian: Fentanil è metabolizzato principalmente attraverso il sistema isoenzimatico umano del citocromo P450 3A4 (CYP3A4), quindi è possibile avere potenziali interazioni quando Instanyl viene somministrato insieme a medicinali che influiscono sull'attività del CYP3A4.
French: Conserver l'emballage thermoformé dans l'emballage extérieur.
Italian: Tenere il blister nella scatola esterna.
French: • Pour les flacons pulvérisateurs multidoses et le flacon pulvérisateur multidose DoseGuard, tous les flacons inutilisés ou vides doivent être retournés systématiquement conformément à la réglementation en vigueur
Italian: • Per lo spray nasale multidose e lo spray nasale multidose DoseGuard, tutti gli erogatori non utilizzati o i contenitori vuoti devono essere sistematicamente smaltiti secondo le disposizioni locali.
French: En raison des risques possibles de mésusage du fentanyl et de la quantité résiduelle de solution dans le flacon, les solutions pour pulvérisation nasale utilisées ou inutilisées doivent être systématiquement remises dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant et éliminées, conformément à la réglementation en vigueur, ou rapportées à la pharmacie.
Italian: A causa del possibile uso improprio di fentanil e della possibilità che rimanga nello spray una consistente quantità di prodotto, le soluzioni spray usate parzialmente o non usate devono essere sistematicamente e adeguatamente rese nella loro confezione a prova di bambino e smaltiti secondo le disposizioni locali o restituite al farmacista.
French: Symbole du COMPTE À REBOURS
Italian: Tabella delle reazioni avverse
French: Instanyl 50 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose 23 mois.
Italian: Instanyl 50 microgrammi spray nasale, soluzione in contenitore monodose 23 mesi
French: Instanyl 100 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale 42 mois
Italian: Instanyl 100 microgrammi/dose spray nasale, soluzione 42 mesi
French: En raison des risques possibles de mésusage du fentanyl, les flacons pulvérisateurs unidoses inutilisés doivent être systématiquement remis dans l'emballage thermoformé avec sécurité enfant et éliminés, conformément à la réglementation en vigueur, ou rapportés à la pharmacie.
Italian: A causa del possibile uso improprio di fentanil i contenitori spray nasali monodose non usati devono essere sistematicamente e adeguatamente resi nel loro blister a prova di bambino e smaltiti secondo le disposizioni locali o restituiti al farmacista.
French: Tenir le bord de l'aluminium, détacher l'aluminium et sortir le flacon pulvérisateur.
Italian: Sollevare l'estremità della pellicola di chiusura del blister, toglierla ed estrarre lo spray nasale.
French: Qu'est-ce qu'Instanyl et contenu de l'emballage extérieur Instanyl est une solution pour pulvérisation nasale.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Instanyl e contenuto della confezione Instanyl è una soluzione spray nasale.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/531/007
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/531/007
French: Solution pour pulvérisation nasale
Italian: Spray nasale, soluzione
French: Contactez votre médecin afin de confirmer que la posologie de votre traitement de fond est correcte si vous avez des doutes.
Italian: Se non è sicuro contatti il medico per avere conferma della dose corretta del suo usuale medicinale.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/531/004
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/531/004
French: Instanyl ne doit pas être jeté au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Italian: Non gettare Instanyl nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/531/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/531/001
French: Instanyl 100 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose 3 ans
Italian: Instanyl 100 microgrammi spray nasale, soluzione in contenitore monodose 3 anni
French: - médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) utilisés dans la dépression sévère ou prise de ces traitements au cours des deux dernières semaines.
Italian: • diltiazem e verapamil (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta o di malattie cardiache) - Medicinali chiamati inibitori della monoammino ossidasi (MAO) (usati nelle depressioni gravi), assunti nelle ultime due settimane
French: En raison des risques possibles de mésusage du fentanyl et de la quantité résiduelle de solution dans le flacon, tout flacon pulvérisateur utilisé ou inutilisé doit être systématiquement éliminé conformément à la réglementation en vigueur ou rapporté à la pharmacie.
Italian: A causa del possibile uso improprio di fentanil e della possibilità che rimanga nello spray una consistente quantità di prodotto, eventuali contenitori per spray nasale usati parzialmente o non usati devono essere sistematicamente resi e smaltiti correttamente secondo le disposizioni locali o restituiti al farmacista.
French: • Qu'ils doivent utiliser Instanyl, solution pour pulvérisation nasale, uniquement en cas d'utilisation quotidienne d'autres antalgiques opioïdes
Italian: • Usare Instanyl spray nasale solo se si sta usando giornalmente un altro medicinale oppioide per il dolore.
French: Symbole de la PILE
Italian: Icona della BATTERIA
French: Les flacons utilisés ou inutilisés doivent être systématiquement jetés conformément à la réglementation locale, ou rapportés à la pharmacie.
Italian: Qualsiasi spray nasale usato o non usato deve essere sistematicamente smaltito secondo le disposizioni locali o riconsegnato al farmacista.
French: Instanyl 50 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale 3 ans.
Italian: Instanyl 50 microgrammi/dose spray nasale, soluzione 3 anni
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR EN CARTON (DoseGuard)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - CARTONE: DoseGuard
French: Instanyl 200 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose 42 mois
Italian: Instanyl 200 microgrammi spray nasale, soluzione in contenitore monodose 42 mesi
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Instanyl
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Instanyl Contenuto della confezione ed altre informazioni
French: Voie sous-cutanée Cartouche (verre) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartouche
Italian: Uso sottocutaneo Cartuccia (vetro) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartuccia
French: Code ATC : A10AC01.
Italian: Codice ATC: A10AC01.
French: Le médecin détermine si une ou plusieurs injections sont nécessaires quotidiennement.
Italian: Il medico determinerà se sono necessarie una o più iniezioni giornaliere.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Italian: • su richiesta dell'.Agenzia Europea dei Medicinali
French: • Si les signes d'allergie s'étendent à d'autres parties de votre corps.
Italian: • se i segni di allergia si diffondono ad altre parti dell'organismo.
French: Votre InnoLet est conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Italian: InnoLet è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro.
French: Autres médicaments et Insulatard
Italian: Altri medicinali e Insulatard
French: La concentration plasmatique maximale de l'insuline est atteinte 2 à 18 heures après l'administration sous-cutanée.
Italian: La concentrazione plasmatica massima delle insuline si raggiunge dopo 2-18 ore dalla somministrazione sottocutanea.
French: Il peut cependant être nécessaire d'adapter la dose d'Insulatard.
Italian: Tuttavia, può essere necessario modificare la dose di Insulatard.
French: Si ce n'est pas le cas, changez d'aiguille mais ne répétez pas l'opération plus de 6 fois.
Italian: Se ciò non avvenisse cambi l'ago e ripeta la procedura non più di 6 volte.
French: Insulatard avec de l'alcool
Italian: Insulatard con alcool
French: Insulatard peut être utilisé pendant la grossesse.
Italian: Insulatard può essere utilizzato durante la gravidanza.
French: Très rare - Neuropathie périphérique (neuropathie douloureuse)
Italian: Molto raro - Neuropatia periferica (neuropatia dolorosa)
French: • Buvez de l'alcool, voir Insulatard avec de l'alcool à la rubrique 2.
Italian: • Assume alcool,vedere Insulatard con alcool nel paragrafo 2.
French: Injectez immédiatement le mélange.
Italian: Inietti la miscela immediatamente.
French: Insulines et analogues pour injection, d'action intermédiaire, insuline (humaine).
Italian: Insuline ed analoghi per uso iniettabile, ad azione intermedia, insulina (umana).
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Insulatard est envisagé.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e Insulatard in associazione.
French: Le fabricant peut être identifié grâce au numéro de lot imprimé sur le côté de l'emballage et sur l'étiquette :
Italian: Il produttore può essere indentificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull'etichetta:
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
French: La posologie d'Insulatard dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Italian: La dose di Insulatard è individuale e va determinata in base alla necessità del paziente.
French: La cartouche contient une bille de verre qui facilite la remise en suspension.
Italian: La cartuccia contiene una pallina di vetro che ne facilita la risospensione.
French: Le traitement avec Insulatard aide à prévenir les complications de votre diabète.
Italian: Il trattamento con Insulatard aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
French: La pharmacocinétique des insulines est par conséquent impactée par les variations intra- et inter-individuelles significatives.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di medicinali insulinici sono quindi influenzate da variazioni significative intra e interindividuali.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Insulatard
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Insulatard
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Insulatard et les autres insulines.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ciascuna iniezione per evitare confusione accidentale tra Insulatard ed altri prodotti a base di insulina.
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type, d'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
Italian: Le modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo, origine (insulina animale,insulina umana o analogo dell'insulina) e/o metodo di produzione (da DNA ricombinante o insulina di origine animale) possono rendere necessaria una modifica della dose.
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt d'Insulatard.
Italian: In rare occasioni, le reazioni al sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con Insulatard.
French: Résumé des effets indésirables graves et très fréquents Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) est un effet indésirable très fréquent.
Italian: Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni Il basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) è un effetto indesiderato molto comune.
French: Insulatard contient du sodium
Italian: Insulatard contiene sodio
French: Une injection par voie souscutanée dans la cuisse assure une absorption plus lente et moins variable que dans les autres sites d'injection.
Italian: L'iniezione sottocutanea nella parete addominale assicura un assorbimento più lento e meno variabile rispetto ad altri siti di iniezione.
French: 12 heures et sa durée d'action totale est d'environ 24 heures.
Italian: L'effetto massimo si raggiunge tra le 4-12 ore e la durata d'azione è di circa 24 ore.
French: ► Chaque fois que vous utilisez un nouvel Insulatard Penfill (avant de mettre la cartouche dans le système d'administration d'insuline).
Italian: ► Ogni volta usi una nuova Insulatard Penfill (prima metta la cartuccia all'interno del dispositivo per l'insulina ).
French: PC : SN : NN :
Italian: SN: NN:
French: Insulatard ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Italian: Insulatard che è stato congelato non deve essere usato.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP, concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'
French: Une réaction allergique grave à Insulatard ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Italian: Reazione allergica grave a Insulatard o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato raro ma può essere un potenziale pericolo di vita.
French: Insulatard contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Insulatard est essentiellement « sans sodium ».
Italian: Insulatard contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; quindi Insulatard è essenzialmente "senza sodio".
French: • Répétez ce geste au moins 10 fois avant chaque injection.
Italian: • Ripeta il movimento almeno 10 volte prima di ogni iniezione.
French: Insulatard peut être utilisé chez les patients âgés.
Italian: Insulatard può essere usato in pazienti anziani.
French: Avant d'utiliser Insulatard
Italian: Prima di usare Insulatard
French: Le fabricant peut être identifié grâce au numéro de lot imprimé sur le côté de l'emballage et sur l'étiquette : - Si les deuxième et troisième caractères sont S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, le fabricant est
Italian: Il produttore può essere identificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull'etichetta: - Se il secondo ed il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF il produttore è Novo
French: Association d'Insulatard avec la pioglitazone
Italian: Associazione di Insulatard con pioglitazone
French: Après avoir sorti un flacon, une cartouche ou un stylo prérempli d'Insulatard du réfrigérateur, il est recommandé d'attendre que le flacon, la cartouche ou le stylo prérempli d'Insulatard arrive à température ambiante avant de remettre l'insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
Italian: Dopo aver tolto Insulatard flaconcino, cartuccia o penna pre-riempita dal frigorifero, si raccomanda che il flaconcino, la cartuccia o la penna pre-riempita di Insulatard raggiunga la temperatura ambiente prima di risospendere l'insulina come indicato per il primo uso.
French: Une posologie inadaptée ou un arrêt du traitement, en particulier chez les diabétiques de type 1, peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique.
Italian: Una posologia inadeguata o l'interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1, possono portare a iperglicemia e a chetoacidosi diabetica.
French: Ce processus est influencé par plusieurs facteurs (par exemple la dose d'insuline, la voie et le site d'injection, l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané, le type de diabète).
Italian: Questo processo è influenzato da diversi fattori (ad esempio la dose dell'insulina, la modalità ed il sito di somministrazione, lo spessore della plica cutanea, il tipo di diabete).
French: En cas d'insulinothérapie intensive, la suspension peut être utilisée comme insuline basale (injection du soir et/ou du matin) avec administration d'une insuline d'action rapide au moment des repas.
Italian: Nella terapia insulinica intensiva le sospensioni possono essere usate come insulina basale (iniezione mattutina e/o serale) mentre l'insulina ad azione rapida va somministrata in prossimità dei pasti.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Italian: I dati non clinici emersi nel corso degli studi convenzionali di tollerabilità farmacologica, tossicità per dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità sulla funzione riproduttiva e sullo sviluppo, non lasciano prevedere alcun particolare rischio nell'uomo.
French: ► Si vous êtes traité avec Insulatard Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
Italian: ► Se, oltre a Insulatard Penfill, le è stata prescritta un'altra insulina in cartuccia Penfill, deve usare due diversi dispositivi per la somministrazione di insulina, uno per ogni tipo di insulina.
French: L'insuline humaine serait dégradée par une insuline-protéase ou par des enzymes de dégradation de l'insuline et, peut-être, par une protéine disulfure isomérase.
Italian: È stato riportato che l'insulina umana è degradata dalla proteasi insulinica o dagli enzimi degradanti dell'insulina e, probabilmente, dalla proteina disolfuro isomerasi.
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, Insulatard ne doit pas être injecté.
Italian: In caso di ipoglicemia o sospetto di ipoglicemia, Insulatard non deve essere iniettato.
French: Les substances suivantes peuvent augmenter les besoins en insuline du patient : Contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.
Italian: I seguenti medicinali possono aumentare il fabbisogno insulinico del paziente: Contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei e simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
French: Insulatard peut être utilisé seul ou associé à une insuline d'action rapide.
Italian: Insulatard può essere usato da solo o in associazione con insulina ad azione rapida.
French: Si vous utilisez un seul type d'insuline
Italian: Se deve usare un unico tipo di insulina
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Italian: Potrebbe essere pericoloso anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
French: Insulatard est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients ayant un diabète.
Italian: Insulatard è usato per ridurre l'elevato livello di zucchero nei pazienti con diabete mellito (diabete).
French: Lors du remplacement d'autres insulines d'action intermédiaire ou prolongée, un ajustement de la dose d'Insulatard et des horaires d'administration pourra être nécessaire.
Italian: Nel passaggio da altri medicinali insulinici ad azione intermedia o prolungata, può essere necessario l'aggiustamento della dose di Insulatard e dei tempi di somministazione.
French: Altérations au site d'injection (lipodystrophie) : Le tissu adipeux sous la peau au niveau du site d'injection peut s'amincir (lipoatrophie) ou s'épaissir (lipohypertrophie).
Italian: Alterazioni nel sito di iniezione (lipodistrofia): il tessuto adiposo sottocutaneo nel sito di iniezione può ridursi (lipoatrofia) oppure ispessirsi (lipoipertrofia).
French: Insulatard est administré par voie sous-cutanée par injection dans la cuisse, la paroi abdominale, la région fessière ou la région deltoïde.
Italian: Insulatard è somministrato con iniezioni sottocutanee nella coscia, nella parete addominale, nella regione glutea o deltoidea.
French: • Vissez l'aiguille solidement et de manière bien droite sur votre InnoLet (figure 1B).
Italian: • Avviti perpendicolarmente e saldamente l'ago sulla InnoLet (figura 1B)