FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fasenra (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine og ondt i halsen.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Fasenra (ki se lahko pojavita pri največ 1 bolniku od 10) sta glavobol in faringitis (vnetje žrela).
Danish: Lægemidlet er veltolereret og giver kun få bivirkninger.
Slovenian: Bolniki zdravilo dobro prenašajo in imajo malo neželenih učinkov.
Danish: Hvad er Fasenra, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fasenra in za kaj se uporablja?
Danish: En oversigt over Fasenra, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Fasenra in zakaj je odobreno v EU
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fasenra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fasenra?
Danish: Blandt patienterne med det højeste antal eosinofiler i blodet før behandling var antallet af svære forværringer pr. år 0,66 hos patienter behandlet med Fasenra (givet hver 4. uge ved de første 3 doser og derefter hver 8. uge) sammenholdt med 1,14 hos de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Slovenian: Pri bolnikih z najvišjo koncentracijo eozinofilcev v krvi pred zdravljenjem je bilo število hudih zagonov bolezni na leto v skupini bolnikov, zdravljenih z zdravilom Fasenra (pri čemer so prve tri odmerke prejeli v razmiku štirih tednov, naslednje odmerke pa vsakih osem tednov), 0,66, pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine), pa 1,14.
Danish: Fasenra er et lægemiddel til behandling af voksne med en særlig type astma, der kaldes eosinofil astma.
Slovenian: Zdravilo Fasenra je zdravilo za astmo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih s posebno vrsto astme, imenovano eozinofilna astma.
Danish: I et tredje studie med 220 patienter blev det påvist, at flere af de patienter, der fik Fasenra, oplevede en så stor bedring af deres sygdom, at de kunne reducere dosen af kortikosteroider med gennemsnitligt 75 %, sammenholdt med 25 % blandt dem, der fik placebo.
Slovenian: Tretja študija, v katero je bilo vključenih 220 bolnikov, je pokazala, da je bil delež bolnikov, pri katerih se je stanje izboljšalo toliko, da so lahko zmanjšali odmerek kortikosteroidov, večji pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Fasenra, kot pri tistih, ki so prejemali placebo, in sicer 75 % v primerjavi s 25 %.
Danish: Hvis det aftales med den behandlende læge, kan patienter, der allerede anvender Fasenra, og som ikke har haft alvorlige allergiske reaktioner, eller deres plejere selv injicere Fasenra efter passende oplæring, herunder i, hvordan man holder øje med tegn og symptomer på allergiske reaktioner.
Slovenian: Z dovoljenjem lečečega zdravnika lahko bolniki, ki že uporabljajo zdravilo Fasenra in niso nikoli imeli resnih alergijskih reakcij, ali njihovi negovalci po opravljenem ustreznem usposabljanju, ki je vključevalo tudi napotke za spremljanje znakov in simptomov alergijskih reakcij, sami injicirajo zdravilo Fasenra.
Danish: Det aktive stof i Fasenra, benralizumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde til receptorer (mål), der hedder interleukin-5, på overfladen af eosinofiler.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Fasenra, benralizumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), zasnovano za vezavo na receptorje (prijemališča), imenovane receptorji interlevkina-5, na površini eozinofilcev.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Fasenra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Fasenra glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det fås kun på recept og bør ordineres af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle svær astma.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem hude astme.
Danish: Hvis injektionen gives af en læge eller plejer, kan det også gives under huden på overarmen.
Slovenian: Če zdravilo injicira zdravnik ali negovalec, se lahko injekcija daje tudi v podkožje nadlakti.
Danish: Det er påvist, at Fasenra er mere effektivt end placebo til at reducere antallet af astmaforværringer og behovet for kortikosteroidbehandling.
Slovenian: Zdravilo Fasenra se je pri zmanjševanju števila zagonov astme in potrebe po zdravljenju s kortikosteroidi izkazalo za učinkovitejše od placeba.
Danish: Symptomerne ved eosinofil astma skyldes, at der er for mange såkaldte eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i blodet og i slimen i lungerne.
Slovenian: Simptomi pri eozinofilni astmi so povezani s prevelikim številom določene vrste belih krvnih celic, imenovanih eozinofilci, v krvi in pljučni sluzi.
Danish: Det anvendes som supplerende behandling hos voksne med svær astma, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider (binyrebarkhormon) og såkaldte langtidsvirkende beta-agonister.
Slovenian: Uporablja se kot dodatno zdravljenje pri odraslih s hudo astmo, ki ni ustrezno urejena s kombinacijo velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov in zdravil, imenovanih dolgodelujoči agonisti beta.
Danish: Fasenra fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter og penne.
Slovenian: Zdravilo Fasenra je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ali peresniku.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Fasenra?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Fasenra so se pokazale v študijah?
Danish: Fasenra indeholder det aktive stof benralizumab.
Slovenian: Vsebuje učinkovino benralizumab.
Danish: Hvordan virker Fasenra?
Slovenian: Kako zdravilo Fasenra deluje?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Fasenra fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Fasenra glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan anvendes Fasenra?
Slovenian: Kako se zdravilo Fasenra uporablja?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fasenra.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fasenra upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Det er påvist, at Fasenra reducerer antallet af forværringer (eksacerbationer) af astma under behandlingen, i to hovedstudier med i alt 2 511 patienter med eosinofil astma, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider og langtidsvirkende beta-agonister.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri je bilo skupno vključenih 2 511 bolnikov z eozinofilno astmo, ki ni bila ustrezno nadzorovana s kombinacijo velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov in dolgodelujočih agonistov beta, so dokazali, da zdravljenje z zdravilom Fasenra zmanjša število poslabšanj (zagonov) astme.
Danish: der er kroppens naturlige forsvar, så det dræber eosinofilerne i blodet og lungerne.
Slovenian: interlevkina-5 aktivira imunski sistem (naravno obrambo telesa), da uniči eozinofilce v krvi in pljučih.
Danish: Dette tager normalt 30 minutter.
Slovenian: To na splošno traja 30 minut.
Danish: Du behøver ikke at gøre noget ved det.
Slovenian: Glede tega vam ni treba narediti ničesar.
Danish: • gennem tøj
Slovenian: • skozi oblačila.
Danish: Dette skaber en fastere overflade.
Slovenian: Tako boste ustvarili bolj čvrsto površino.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. januar 2018
Danish: Vigtigt!
Slovenian: Pomembno!
Danish: De individuelle scorer for dag og nat var ens.
Slovenian: Posamezne ocene podnevi in ponoči so bile podobne.
Danish: Åbn her
Slovenian: Odprite tukaj.
Danish: Langsigtet sikkerhed
Slovenian: Dolgoročna varnost
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Danish: Disse reaktioner kan opstå inden for timer efter administrationen, men i nogle tilfælde indsætter de senere (dvs. efter nogle dage).
Slovenian: Te reakcije se lahko pojavijo v nekaj urah po uporabi, a v nekaterih primerih se pojavijo pozno (tj. v nekaj dneh).
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Slovenian: Starejši bolniki (stari ≥ 65 let)
Danish: Sådanne reaktioner kan forekomme inden for timer eller dage efter injektionen.
Slovenian: Takšne reakcije se lahko pojavijo v nekaj urah ali dneh potem, ko ste dobili injekcijo.
Danish: Samlet behandlingstid: 104-112 uger
Slovenian: Celotno trajanje zdravljenja: 104-112 tednov.
Danish: Du hører et andet "klik".
Slovenian: Slišali boste drugi "klik".
Danish: De fleste antistoffer var neutraliserende og vedvarende.
Slovenian: Večina protiteles je bila nevtralizirajočih in dolgotrajnih.
Danish: Det er vigtigt, at du snakker med din læge om, hvordan du genkender tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaktioner, og hvordan du håndterer disse reaktioner, hvis de opstår.
Slovenian: Pomembno je, da se z zdravnikom pogovorite o tem, kako prepoznati zgodnje simptome resnih alergijskih reakcij in kako te reakcije obvladati, če se pojavijo.
Danish: De viste resultater er baseret på de sidst tilgængelige data for hver variabel.
Slovenian: Prikazani so rezultati na podlagi zadnjega razpoložljivega podatka za vsako posamezno spremenljivko.
Danish: n = antal patienter med data ved tidspunkt.
Slovenian: n=število bolnikov, ki so na časovni točki imeli podatke.
Danish: Indsæt nålen i en vinkel på 45 grader.
Slovenian: Iglo zabodite pod kotom 45 stopinj.
Danish: Der er imidlertid ingen tilgængelige data for patienter over 75 år.
Slovenian: Toda za bolnike, starejše od 75 let, podatkov ni.
Danish: Forskel
Slovenian: Razlika
Danish: Median procentvis reduktion
Slovenian: Mediani odstotek zmanjšanja
Danish: Lad det lufttørre.
Slovenian: Pustite, da se na zraku posuši.
Danish: Tjek udløbsdatoen (EXP).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti (EXP).
Danish: Køn og race
Slovenian: Spol, rasa
Danish: Antal patienter (n) varierer en smule på grund af antallet af patienter med tilgængelige data for hver variabel.
Slovenian: Število bolnikov (n) se rahlo razlikuje zaradi števila bolnikov, za katere so bili podatki na voljo za vsako posamezno spremenljivko.
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
Slovenian: Vsebuje lahko majhne bele delce.
Danish: Der er ikke udført decideret dyrestudier.
Slovenian: Namenskih študij na živalih niso izvedli.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Slovenian: Roke si dobro umijte z milom in vodo.
Danish: Tryk fast nedad i 15 sekunder.
Slovenian: Držite močno pritisnjeno 15 sekund.
Danish: Dette skal ske gradvist under direkte overvågning af din læge.
Slovenian: To je treba opraviti postopoma, pod neposrednim nadzorstvom zdravnika.
Danish: Der findes ingen data om fertilitet hos mennesker.
Slovenian: Podatkov o plodnosti pri človeku ni.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Slovenian: Tveganja za dojene otroke ni mogoče izključiti.
Danish: Derfor er det sandsynligt, at den potentielle eksponering, som fostret udsættes for, er større i andet og tredje trimester af graviditeten.
Slovenian: Zato je možnost za izpostavljenost plodu v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti verjetno večja.
Danish: Børn og unge Sikkerhed og virkning af denne medicin er ikke kendt hos børn og unge under 18 år.
Slovenian: Otroci in mladostniki Varnost in koristi tega zdravila niso znane pri otrocih, mlajših od 18 let.
Danish: Administration til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen er større end en eventuel risiko for fostret.
Slovenian: Njegova uporaba pri nosečnicah pride v poštev le, če je pričakovana korist za mater večja od vsakega možnega tveganja za plod.
Danish: Hvis det grønne stempel ikke udfylder vinduet, har du muligvis ikke fået den fulde dosis.
Slovenian: Če zeleni bat ne napolni okenca za ogled, morda niste prejeli celotnega odmerka.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af anafylaktiske reaktioner.
Slovenian: Poročali so o anafilaktičnih reakcijah.
Danish: Efter subkutan administration var eliminationshalveringstiden ca. 15,5 dage.
Slovenian: Po subkutani uporabi je bil razpolovni čas izločanja približno 15,5 dni.
Danish: For hver injektion skal du vælge et nyt sted, der er mindst 3 cm væk fra hvor du sidst fik injektion.
Slovenian: Za vsako injiciranje izberite drugo mesto, ki je vsaj 3 cm proč od mesta, kamor ste zdravilo injicirali zadnjič.
Danish: Indvirkning på eosinofilocytter i blodet
Slovenian: Vpliv na eozinofilce v krvi
Danish: De opsummerede resultater nedenfor gælder for det anbefalede doseringsregime.
Slovenian: Spodaj povzeti rezultati se nanašajo na priporočeno shemo odmerjanja.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger under behandlingen er hovedpine (8 %) og pharyngitis (3 %).
Slovenian: Najpogosteje opisana neželena učinka med zdravljenjem sta glavobol (8 %) in faringitis (3 %).
Danish: Sørg for, at du kan se vinduet.
Slovenian: Poskrbite, da boste videli okence za ogled.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Danish: Pres fast ned.
Slovenian: Močno pritisnite navzdol.
Danish: Dyretoksikologi og/eller farmakologi
Slovenian: Toksikologija in/ali farmakologija pri živalih
Danish: Den estimerede systemiske clearance (CL) for benralizumab var 0,29 l/d.
Slovenian: Ocenjeni sistemski očistek (CL) benralizumaba je bil 0,29 l/dan.
Danish: • inden for et område på 5 cm rundt om navlen
Slovenian: • v predel 5 cm okrog popka,
Danish: Patienterne fik lov til at fortsætte i et andet forlængelsesstudie efter mindst 8 uger i studie 4 uden at fuldføre den 56 ugers forlængelsesperiode.
Slovenian: Bolniki so smeli vstopiti v drugo podaljšano preskušanje po vsaj 8 tednih v preskušanju 4, brez dokončanja 56-tedenskega obdobja podaljšanja.
Danish: Nijmegen, 6545CG Holland
Slovenian: Nijmegen, 6545CG Nizozemska
Danish: Hvis en injektion glemmes på den planlagte dato, skal doseringen genoptages hurtigst muligt i det angivne regime; der må ikke indgives en dobbeltdosis.
Slovenian: Če je injekcija na načrtovani datum izpuščena, je treba z uporabo zdravila nadaljevati čim prej po predvideni shemi; ne sme se uporabiti dvojnega odmerka.
Danish: Dette lægemiddel kan svække din evne til at bekæmpe visse typer parasitinfektioner.
Slovenian: To zdravilo namreč lahko oslabi vašo zmožnost za premagovanje določenih vrst okužb s paraziti.
Danish: • hvis du har en parasitinfektion, eller hvis du bor i et område, hvor parasitinfektioner er almindelige, eller hvis du rejser til en sådan region.
Slovenian: • če imate kakšno okužbo s paraziti, če živite na območju, kjer so parazitske okužbe pogoste, ali potujete na takšno območje.
Danish: Følg sundhedspersonalets anvisninger om, hvordan du injicerer.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova navodila o tem, kako injicirati.
Danish: Det andet klik fortæller dig, at injektionen er færdig.
Slovenian: Drugi klik vam pove, da je injiciranje končano.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Slovenian: Vključene so namreč lahko kakšne nove informacije.
Danish: Den generelle bivirkningsprofil var ikke anderledes end for astmastudierne beskrevet ovenfor.
Slovenian: Na splošno je bil profil neželenih učinkov podoben kot v zgoraj opisanih preskušanjih pri astmi.
Danish: Brug af anden medicin mod astma
Slovenian: Druga zdravila za astmo
Danish: Den kan indeholde partikler.
Slovenian: Lahko vsebuje delce.
Danish: Forsøg ikke at injicere dig selv i armen.
Slovenian: Ne poskušajte si zdravila sami injicirati v roko.
Danish: Du vil høre et klik.
Slovenian: Slišali boste "klik".
Danish: Allergiske reaktioner er forekommet hos patienter, der får denne medicin.
Slovenian: Bolnikom, ki so prejemali to zdravilo, so se pojavile alergijske reakcije.
Danish: Dette er for at sikre, at du injicerer alt medicinen.
Slovenian: Tako se boste prepričali, da ste injicirali vse zdravilo.
Danish: IL-5-receptoren er specifikt udtrykt på overfladen af eosinofilocytter og basofilocytter.
Slovenian: Receptor IL-5 je specifično izražen na površini eozinofilcev in bazofilcev.
Danish: Det blev observeret, at frekvens, type og sværhedsgrad af bivirkningerne i den unge population var den samme som blev set hos voksne.
Slovenian: Opažena pogostnost, vrsta in resnost neželenih učinkov so bile v populaciji mladostnikov podobne kot pri odraslih.
Danish: Effekt og sikkerhed var i overensstemmelse med de tidligere studier.
Slovenian: Učinkovitost in varnost sta se skladali z učinkovitostjo in varnostjo, ugotovljenima v predhodnih preskušanjih.
Danish: EU/1/17/1252/001 1 præ-fyldt injektionssprøjte EU/1/17/1252/002 1 præ-fyldt pen
Slovenian: EU/1/17/1252/001 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/17/1252/002 1 napolnjen injekcijski peresnik
Danish: d. EOT for studie 4 var uge 48 (sidste tidspunkt for data for voksne og unge).
Slovenian: d. Konec zdravljenja v preskušanju 4 je bil 48. teden (zadnja časovna točka za podatke odraslih in mladostnikov).
Danish: Et "klik" fortæller dig, at injektionen er startet.
Slovenian: "Klik" vam pove, da se je injiciranje začelo.
Danish: b. Integreret analyse af studie 1 og 2 baseline inkluderer voksne og unge.
Slovenian: b. Združena analiza izhodišča v preskušanjih 1 in 2 vključuje odrasle in mladostnike.
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Hvis der gives en overdosis, skal patienten behandles understøttende med passende monitoring efter behov.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika podporno zdraviti in mu zagotoviti ustrezno spremljanje, kot je potrebno.
Danish: Disse oplysninger erstatter ikke, at du taler med din læge om din medicinske tilstand eller din behandling.
Slovenian: Te informacije niso nadomestilo za pogovor z zdravnikom o vaši bolezni in vašem zdravljenju.
Danish: Vær opmærksom på tegn på alvorlige, allergiske reaktioner Fasenra kan potentielt forårsage alvorlige, allergiske reaktioner.
Slovenian: Bodite pozorni na znake resnih alergijskih reakcij Zdravilo Fasenra lahko povzroči resne alergijske reakcije.
Danish: • feber (høj temperatur)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura (vročina)
Danish: Den langsigtede effekt og sikkerhed af Fasenra blev vurderet i et 56 ugers fase 3-forlængelsesstudie BORA (Studie 4).
Slovenian: Dolgoročno učinkovitost in varnost zdravila Fasenra so ovrednotili v podaljšanem 56-tedenskem preskušanju faze III BORA (preskušanje 4).
Danish: Træk hele låget af plastbakken.
Slovenian: Odlepite celotno folijo s plastične podloge.
Danish: Parasitinfektion (Helminth-infektion)
Slovenian: Parazitske okužbe (okužbe s helminti)
Danish: Median procentvis reduktion i daglig OCS over tid (studie 3 og 4)
Slovenian: Mediani odstotek zmanjšanja dnevnih OCS skozi čas (preskušanji 3 in 4)
Danish: Tabel 5 sammenfatter studieresultaterne fra Studie 3.
Slovenian: Preglednica 5 povzema rezultate Preskušanja 3.
Danish: Den er der for at forhindre dig i at berøre nålen.
Slovenian: Njegova naloga je, da prepreči, da bi se dotaknili igle.
Danish: Langsigtet forlængelsesstudie
Slovenian: Dolgoročno podaljšano preskušanje
Danish: Om nødvendigt kan du dække injektionsstedet med et lille plaster.
Slovenian: Če je treba, mesto injiciranja pokrijte z majhnim povojem.
Danish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Slovenian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Velika Britanija
Danish: Fasenra bør undgås under graviditeten.
Slovenian: Uporabi zdravila Fasenra se je med nosečnostjo bolje izogniti.
Danish: • hvis du er allergisk over for benralizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Slovenian: • če ste alergični na benralizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Hvis dine astmasymptomer bliver værre, mens du får injektioner af Fasenra, skal du kontakte lægen.
Slovenian: Če se vam simptomi astme med prejemanjem injekcij zdravila Fasenra poslabšajo, pokličite zdravnika.
Danish: Astmasymptomskala: total score fra 0 (færrest) til 6 (flest); astmasymptomscore dag og nat fra 0 (færrest) til 3 (flest) symptomer.
Slovenian: Lestvica simptomov astme: celotna ocena od 0 (najmanj) do 6 (največ); ocena simptomov astme podnevi in ponoči od 0 (najmanj) do 3 (največ) simptomov.
Danish: Der kan ikke drages nogen konklusioner om effekten på astma i den pædiatriske population.
Slovenian: O učinkovitosti pri astmi v pediatrični populaciji ni mogoče sklepati.
Danish: Retningslinjer for bortskaffelse
Slovenian: Smernice za odstranjevanje
Danish: Fraværet af fucose i Fc-domænet for benralizumab medfører høj affinitet for FcɣRIII-receptorer på immun-effektorceller såsom naturlige dræberceller, NK-celler (natural killer cells).
Slovenian: Zaradi odsotnosti fukoze v odseku Fc ima benralizumab veliko afiniteto za receptorje FcɣRIII na imunskih efektorskih celicah, kot so naravne celice ubijalke (NK - natural killer).
Danish: Benralizumab er ikke undersøgt hos børn (5 til 11 år) (se pkt.
Slovenian: Benralizumab ni raziskan pri otrocih (od 5. do 11. leta) (glejte poglavje 4.2).
Danish: Behandling med Fasenra bør initieres af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af svær astma.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Fasenra mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem hude astme.
Danish: Forsøg ikke at berøre nålen eller trykke på nålesikringen med fingeren.
Slovenian: Ne poskušajte se dotakniti igle ali pritiskati na ščitnik igle s prstom.
Danish: Cytokrom P450-enzymer, efflukspumper og proteinbindende mekanismer er ikke involveret i clearance af benralizumab.
Slovenian: Encimi citokroma P450, mehanizmi iztočne črpalke in mehanizmi vezave na beljakovine niso vključeni v očistek benralizumaba.
Danish: Varm den for eksempel ikke i en mikrobølgeovn eller i varmt vand, og læg den ikke tæt på andre varmekilder.
Slovenian: Tako ga na primer ne smete segrevati v mikrovalovni pečici ali vroči vodi, ali ga dati poleg drugih virov toplote.
Danish: ** Overfølsomhedsreaktioner blev defineret efter følgende grupperede foretrukne termer: "Urticaria", "Papuløs urticaria" og "Udslæt".
Slovenian: ** Preobčutljivostne reakcije so bile opredeljene z naslednjimi združenimi prednostnimi izrazi: "urtikarija", "papularna urtikarija" in "izpuščaj".
Danish: Patienterne skal instrueres i at søge lægehjælp, hvis deres astma forbliver ukontrolleret eller forværres efter initiering af behandlingen.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj se posvetujejo z zdravnikom, če jim astma po uvedbi zdravljenja ostaja neurejena ali se poslabša.
Danish: Reduktion af doser af kortikosteroider skal, hvis hensigtmæssigt, ske gradvist og foregå under opsyn af en læge.
Slovenian: Če je primerno zmanjšanje odmerkov kortikosteroida, mora biti zmanjšanje postopno in mora potekati pod nadzorom zdravnika.
Danish: • udløbsdatoen (EXP) er overskredet
Slovenian: • če je datum izteka roka uporabnosti (EXP) že potekel.
Danish: Ved at binde sig til de eosinofile celler hjælper Fasenra med at reducere deres antal.
Slovenian: Z vezavo na eozinofilce zdravilo Fasenra pomaga zmanjšati njihovo število.
Danish: Patienter med kendte helminth-infektioner blev udelukket fra at deltage i de kliniske studier.
Slovenian: Bolniki, ki so imeli znano okužbo s helminti, niso bili vključeni v klinična preskušanja.
Danish: Brug Fasenra inden for 14 dage efter at det er taget ud af køleskabet.
Slovenian: Zdravilo Fasenra uporabite v 14 dneh po tem, ko ste ga vzeli iz hladilnika.