FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Two forms of a medicine are bioequivalent when they produce the same levels of active substance in the body.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
English: The full EPAR for Equioxx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Equioxx finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Equioxx.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Equioxx.
English: The withdrawal period for meat from horses treated with Equioxx is 26 days.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Equioxx är 26 dagar.
English: The overall duration of treatment depends on the horse's response, but should not exceed 14 days.
Swedish: Hur länge behandlingen ska pågå beror på hästens behandlingssvar, men bör inte vara längre än 14 dagar.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Equioxx on 25 June 2008.
Swedish: Den 25 juni 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equioxx som gäller i hela EU.
English: It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Swedish: Den blockerar COX-2-enzymet, vilket minskar produktionen av prostaglandin, en substans som medverkar i inflammationsprocessen.
English: The dose depends on the bodyweight of the animal except for the tablets which are for horses of 450 to 600 kg bodyweight and where the dose is one tablet.
Swedish: Dosen varierar beroende på djurets kroppsvikt, med undantag för tabletterna som ges till hästar som väger 450-600 kg i en dos om en tablett dagligen.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Equioxx's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equioxx är större än riskerna och rekommenderade att Equioxx skulle godkännas för försäljning i EU.
English: People should avoid contact of the medicine with eyes and skin and wash their hands after handling the product.
Swedish: Personer som hanterar läkemedlet ska undvika kontakt med ögon och hud och tvätta händerna efter varje hantering.
English: The active substance in Equioxx, firocoxib, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘cyclo-oygenase-s (COX-2) inhibitors' (or Coxibs).
Swedish: Den aktiva substansen i Equioxx, firocoxib, är ett antiinflammatoriskt medel av icke-steroid typ (NSAID) som tillhör den läkemedelsgrupp som kallas cyklooxygenas 2 (COX-2)-hämmare (eller coxiber).
English: Equioxx is a medicine used in horses to relieve pain and inflammation in the joints caused by osteoarthritis (a long-term disease causing damage and pain in the joints) and to reduce the lameness that is associated with the disease.
Swedish: Equioxx är ett hästläkemedel som används för att lindra smärta och svullnad i lederna orsakad av osteoartrit (en långvarig sjukdom som skadar och orsakar smärta i lederna) och för att minska hältan i samband med sjukdomen.
English: What is Equioxx and what is it used for?
Swedish: Vad är Equioxx och vad används det för?
English: The studies showed that Equioxx oral paste given daily for 14 days was as effective as the comparator medicines.
Swedish: De här studierna visade att behandling med Equioxx oral pasta en gång dagligen i 14 dagar var lika effektivt som behandling med jämförelseläkemedlen.
English: The solution for injection is given into a vein while the paste and tablets are given by mouth.
Swedish: Injektionsvätska, lösning injiceras i en ven medan pastan och tabletterna ges genom munnen.
English: Other information about Equioxx:
Swedish: Mer information om Equioxx
English: Two field studies investigated the effectiveness of Equioxx oral paste in treating horses with lameness of more than 4 weeks due to osteoarthritis.
Swedish: I två fältstudier undersöktes effekten av Equioxx oral pasta hos hästar med osteoartrit-orsakad hälta sedan minst fyra veckor tillbaka.
English: By reducing the production of prostaglandins, Equioxx helps reduce the responses of inflammation, including pain.
Swedish: Genom att minska prostaglandinproduktionen bidrar Equioxx till att lindra smärta och andra inflammationssymtom.
English: Similarly Equioxx oral paste and Equioxx chewable tablets have been shown to be bioequivalent.
Swedish: På samma sätt har även Equioxx oral pasta och Equioxx tuggtabletter visats vara bioekvivalenta.
English: Equioxx must not be used at the same time as corticosteroid medicines or other NSAIDs.
Swedish: Equioxx får inte ges till hästar som samtidigt behandlas med kortikosteroider eller andra NSAID-läkemedel.
English: What benefits of Equioxx have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Equioxx har visats i studierna?
English: If the medicine is accidentally swallowed or someone accidentally injects themselves, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Swedish: Vid oavsiktligt intag eller oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
English: Equioxx must not be used in horses suffering from stomach or gut disorders and bleeding, nor in case of reduced liver, heart or kidney function or bleeding disorders.
Swedish: Equioxx får inte ges till hästar med besvär eller blödningar i mage eller tarmar, och inte heller till hästar med minskad lever-, hjärt- eller njurfunktion eller blödningsrubbningar.
English: Why is Equioxx approved?
Swedish: Varför godkänns Equioxx?
English: One study in the USA compared Equioxx to another NSAID medicine, phenylbutazone, and the second study in Europe compared Equioxx to the NSAID
Swedish: I en studie i Förenta staterna jämfördes Equioxx med fenylbutazon (ett annat NSAID-läkemedel), medan en annan studie i Europa jämförde Equioxx med vedaprofen (också det ett NSAID-läkemedel).
English: The most common side effects with Equioxx (which may affect more than 1 in 10 horses) are ulcers or sores of the lining of the mouth or the skin around the mouth.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Equioxx (kan drabba mer än 1 av 10 hästar) är sår i munslemhinnan eller huden kring munnen.
English: What are the risks associated with Equioxx?
Swedish: Vilka är riskerna med Equioxx?
English: Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when giving the product.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör undvika kontakt med läkemedlet eller använda engångshandskar vid administrering av produkten.
English: The most common side effects with Equioxx (which may affect up to 1 in 100 horses) are salivation and lip and tongue swelling associated with the mouth sores.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Equioxx (kan drabba upp till 1 av 100 hästar) är onormal salivutsöndring samt svullnad i läppar och tunga till följd av munsåren.
English: Equioxx oral paste and Equioxx solution for injection have been studied in a laboratory and found to be bioequivalent.
Swedish: Equioxx oral pasta och Equioxx injektionsvätska, lösning har efter laboratorieundersökningar visats vara bioekvivalenta.
English: This means that the solution for injection and the chewable tablets can be expected to produce similar results to the oral paste.
Swedish: Detta innebär att Equioxx som injektionsvätska, lösning och som tuggtabletter kan förväntas ge samma resultat som Equioxx oral pasta.
English: Equioxx can only be obtained with a prescription.
Swedish: Equioxx är receptbelagt.
English: For the full list of all side effects reported with Equioxx and the full list of restrictions, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Equioxx finns i bipacksedeln.
English: For practical information about using Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Swedish: För praktisk information om hur Equioxx ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
English: How is Equioxx used?
Swedish: Hur används Equioxx?
English: Equioxx is available as a solution for injection, an oral paste and chewable tablets.
Swedish: Equioxx finns som oral pasta, tuggtabletter eller injektionsvätska, lösning.
English: Equioxx must not be used in breeding, pregnant or lactating horses.
Swedish: Equioxx får inte ges till avelshästar eller till dräktiga eller digivande ston.
English: How does Equioxx work?
Swedish: Hur verkar Equioxx?
English: These are typically mild and resolve without treatment.
Swedish: Såren är normalt av lindrig art och läker ut av sig själva.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Equioxx, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
English: For more information about treatment with Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Equioxx ska användas finns i bipacksedeln.
English: The full EPAR for Thorinane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Thorinane finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Thorinane.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Thorinane ska användas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Thorinane?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Thorinane?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thorinane.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Thorinane.
English: Other information about Thorinane
Swedish: Mer information om Thorinane
English: The Committee recommended that Thorinane be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Thorinane skulle godkännas för försäljning.
English: In addition, a study in 20 healthy subjects has shown that the same doses of the two products given by injection under the skin produced similar effects on blood clotting factors, using various measures that reflect the way the medicine works in the body.
Swedish: Dessutom har en studie på 20 friska försökspersoner visat att samma doser av de två produkterna som gavs som injektion under huden framkallade likartade effekter på blodets koagulationsfaktorer, med användning av olika mått som återger hur läkemedlet verkar i kroppen.
English: What is Thorinane and what is it used for?
Swedish: Vad är Thorinane och vad används det för?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Thorinane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Thorinane har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: The most common side effect with Thorinane (which may affect more than 1 in 10 people) is haemorrhage (bleeding); serious bleeding occurred in around 4 people in 100 given Thorinane to prevent blood clots during surgery.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Thorinane (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är blödning; allvarlig blödning förekom hos cirka 4 personer av 100 som fick Thorinane för att förhindra blodproppar under operation.
English: Thorinane must not be used in patients with existing major bleeding, severe disorders of blood clotting, or with conditions that increase the risk of, or from, bleeding, such as stomach ulcers or stroke.
Swedish: Thorinane får inte användas till patienter med befintlig större blödning, grava störningar i blodkoagulationen, eller med tillstånd som ökar risken för blödning eller risker med blödning, såsom magsår eller stroke.
English: Therefore, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that there are no clinically meaningful differences between Thorinane and Clexane in terms of effectiveness and safety and took the view that, as for Clexane, the benefit outweighs the identified risk.
Swedish: Därför fann kommittén för humanläkemedel (CHMP) att det inte finns några kliniskt meningsfulla skillnader mellan Thorinane och Clexane avseende effektivitet och säkerhet, och ansåg att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Clexane.
English: Extensive laboratory studies comparing Thorinane with Clexane have shown that Thorinane is highly similar to Clexane in terms of structure, purity and biological activity.
Swedish: Omfattande laboratoriestudier där man jämförde Thorinane med Clexane har visat att Thorinane är mycket likt Clexane när det gäller uppbyggnad, renhet och biologisk aktivitet.
English: Why is Thorinane approved?
Swedish: Varför godkänns Thorinane?
English: In the treatment of unstable angina and heart attack Thorinane is given with aspirin (acetylsalicylic acid).
Swedish: Vid behandlingen av instabil angina och hjärtinfarkt ges Thorinane tillsammans med acetylsalicylsyra.
English: Thorinane is an anticoagulant medicine (a medicine to prevent blood clots).
Swedish: Thorinane är en antikoagulant (ett läkemedel för att förhindra blodproppar).
English: The reference medicine for Thorinane is Clexane.
Swedish: Referensläkemedlet för Thorinane är Clexane.
English: What are the risks associated with Thorinane?
Swedish: Vilka är riskerna med Thorinane?
English: The active substance in Thorinane, enoxaparin, is one of a group of anticoagulant medicines called ‘low-molecular weight heparins'.
Swedish: Den aktiva substansen i Thorinane, enoxaparin, ingår i en grupp antikoagulanter som kallas lågmolekylära hepariner.
English: Thorinane enoxaparin sodium
Swedish: Thorinane enoxaparinnatrium
English: This means that Thorinane is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Swedish: Thorinane är en biosimilar (biologiskt likartat läkemedel), vilket innebär att Thorinane är mycket likt ett biologiskt läkemedel (kallas också referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.
English: Studies have shown that Thorinane has a highly similar structure and biological activity to Clexane and has the same effect on blood clotting factors.
Swedish: Studier har visat att Thorinane har ungefär samma uppbyggnad och biologiska aktivitet som Clexane och har samma effekt på blodets koagulationsfaktorer.
English: What benefits of Thorinane have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Thorinane har visats i studierna?
English: The active substance in Thorinane is enoxaparin sodium.
Swedish: Den aktiva substansen i Thorinane är enoxaparinnatrium.
English: Thorinane is available as a solution for injection in pre-filled syringes.
Swedish: Thorinane finns som en injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor.
English: How is Thorinane used?
Swedish: Hur används Thorinane?
English: For the full list of all side effects reported with Thorinane, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Thorinane finns i bipacksedeln.
English: For more information about treatment with Thorinane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Thorinane finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: How does Thorinane work?
Swedish: Hur verkar Thorinane?
English: • to prevent venous thromboembolism (blood clots that form inside the veins, obstructing blood flow), especially in patients who are having surgery or who are at greater risk of clots because they are bedridden due to illness;
Swedish: särskilt för patienter som opereras eller som löper större risk att få proppar eftersom de är sängliggande på grund av sjukdom,
English: For practical information about using Thorinane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Thorinane ska användas finns i bipacksedeln.
English: Number of Days per Week
Swedish: Antal dagar per vecka
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 July 2008
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 3 juli 2008
English: The majority of the dose was excreted within 96 hours.
Swedish: Huvuddelen av dosen utsöndrades inom 96 timmar.
English: This means one or more active substances are released slowly over a period of time.
Swedish: Det betyder att en eller flera aktiva substanser långsamt frisätts över en tidsperiod.
English: Figure 1.
Swedish: Bild 1.
English: This condition requires immediate medical attention.
Swedish: Detta tillstånd kräver omedelbar sjukvård.
English: An apparent hypersensitivity reaction has been reported (< 1 %).
Swedish: En uppenbar överkänslighetsreaktion har rapporterats (<1%).
English: What should I know about cholesterol and triglycerides?
Swedish: Vad bör jag veta om kolesterol och triglycerider?
English: Your doctor will decide if Pelzont is right for you.
Swedish: Din läkare avgör om Pelzont är rätt för dig.
English: Component of a multi-pack, can't be sold separately.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
English: They may raise your risk of having heart problems.
Swedish: Dessa kan öka din risk för hjärtbesvär.
English: Continue with your usual dose the next evening or at bedtime.
Swedish: Fortsätt med din vanliga dos nästa kväll eller vid sänggåendet.
English: In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Pelzont.
Swedish: En eller flera av följande symtom har dessutom rapporterats som en del av en allergisk reaktion mot Pelzont.
English: Other medicines and Pelzont
Swedish: Andra läkemedel och Pelzont
English: Tell your doctor about all of your medical conditions.
Swedish: Informera läkaren om alla dina medicinska besvär.
English: Daily doses greater than 2,000 mg/40 mg have not been studied and therefore are not recommended.
Swedish: En daglig dos över 2 000 mg/40 mg har inte studerats och rekommenderas därför inte.
English: What Pelzont is and what it is used for
Swedish: Vad Pelzont är och vad det används för
English: Do not take Pelzont if any of the above apply to you.
Swedish: Ta inte Pelzont om något av ovanstående gäller dig.
English: Adjustment of diet and/or hypoglycaemic therapy may be necessary.
Swedish: Justering av kost och/eller hypoglykemisk behandling kan bli nödvändig.
English: Some people get dizzy after taking Pelzont.
Swedish: Vissa personer blir yra då de tagit Pelzont.
English: • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Pelzont.
Swedish: - Det är viktigt att följa råden som ges under avsnitt 3 Hur du tar Pelzont.
English: If these levels are found, in the absence of strenuous exercise, to be significantly elevated (> 5 x ULN), treatment should be stopped.
Swedish: Om detta värde, i frånvaro av ansträngande träning, visar sig kraftigt förhöjt (>5 X ULN) bör behandlingen avbrytas.
English: Efficacy and safety of Pelzont in combination with simvastatin > 40 mg were not included in this study.
Swedish: Säkerhet och effekt med Pelzont i kombination med simvastatin >40 mg ingick inte i denna studie.
English: It is not known if Pelzont will harm your unborn baby.
Swedish: Det är okänt om Pelzont är skadligt för ditt ofödda barn.
English: Laropiprant crosses the placenta in rats and rabbits.
Swedish: Laropiprant passerar placenta hos råtta och kanin.
English: Primary means that the hypercholesterolaemia does not have any identifiable cause.
Swedish: Med primär menas att hyperkolesterolemin inte har någon identifierbar orsak.
English: Laropiprant is highly bound (> 99 %) to plasma proteins, and its binding is independent of concentration.
Swedish: Laropiprant binds i hög grad (>99%) till plasmaproteiner och dess bindning är oberoende av koncentration.
English: What you need to know before you take Pelzont
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pelzont
English: If you take aspirin for any other reason, continue to follow your doctor's advice.
Swedish: Om du tar acetylsalicylsyra av någon annan orsak, fortsätt att följa din läkares råd.
English: If you have these symptoms talk to your doctor immediately.
Swedish: Om du har dessa symtom tala med din läkare omedelbart.
English: This clogging can slow or block blood flow to vital organs such as the heart and brain.
Swedish: Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna.
English: The tablets should be taken whole, with food, in the evening or at bedtime.
Swedish: Tabletterna ska tas hela, tillsammans med mat, på kvällen eller vid sänggåendet.
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual symptomatic and supportive measures.
Swedish: I händelse av överdos ska vanliga symptomatiska och understödjande åtgärder vidtagas.
English: Patients who develop increased transaminase levels should be monitored until the abnormalities have resolved.
Swedish: Patienter som utvecklar förhöjda transaminasnivåer bör följas till dess att de förhöjda nivåerna har normaliserats.
English: Therefore, patients undergoing surgery should be carefully evaluated.
Swedish: Patienter som ska genomgå kirurgi bör därför utvärderas noga.
English: • Significant or unexplained hepatic dysfunction.
Swedish: • Signifikant eller oförklarad leverfunktionsnedsättning.
English: Side effects of Pelzont are:
Swedish: Biverkningar med Pelzont är:
English: Laropiprant is a potent and selective antagonist of DP1.
Swedish: Laropiprant är en potent och selektiv DP1-antagonist.
English: If you stop taking Pelzont Do not stop taking Pelzont without talking to your doctor.
Swedish: Om du slutar att ta Pelzont Sluta inte att ta Pelzont utan att ha rådfrågat din läkare.
English: Diabetic or potentially diabetic patients should be observed closely.
Swedish: Diabetiker eller potentiella diabetiker bör observeras noga.
English: Triglycerides are another fat in your blood.
Swedish: Triglycerider är en annan typ av fett i ditt blod.
English: Periodic serum creatine kinase (CK) should be considered in such situations, but there is no assurance that such monitoring will prevent the occurrence of severe myopathy.
Swedish: Regelbunden kontroll av serumkreatinfosfokinas (S-CK) bör övervägas i sådana situationer, men detta är ingen garanti för att förhindra uppkomsten av allvarlig myopati.
English: Weeks on Treatment
Swedish: Behandlingsveckor
English: Flushing is most prominent in the head, neck, and upper torso.
Swedish: Flush är mest framträdande på huvud, hals och övre bål.
English: Treatment with nicotinic acid reduces the risk of death and cardiovascular events, and slows progression or promotes regression of atherosclerotic lesions.
Swedish: Behandling med nikotinsyra minskar risken för död och kardiovaskulära händelser och minskar progressionen eller främjar regressionen av aterosklerotiska lesioner.
English: Liver function tests are recommended before initiation, every 6 to 12 weeks for the first year, and periodically (e.g. semi-annually) thereafter.
Swedish: Leverfunktionstester rekommenderas före påbörjad behandling, var 6-12 vecka under det första året och därefter regelbundna (t ex halvårsvisa) kontroller.