FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • in combination with capecitabine (another cancer medicine) when the cancer is advanced or metastatic and got worse following previous treatment including an anthracycline and a taxane (other types of cancer medicine), and following treatment of the patient's metastatic disease with trastuzumab (another cancer medicine).
Swedish: • I kombination med kapecitabin (ett annat cancerläkemedel) när cancern är avancerad eller metastaserande och har förvärrats efter tidigare behandling som innefattade en antracyklin och en taxan (andra typer av cancerläkemedel), och efter behandling av patientens metastaserande sjukdom med trastuzumab (ett annat cancerläkemedel).
English: • in combination with trastuzumab for metastatic cancer that does not respond to hormones (hormone receptor-negative disease), and which got worse when previously treated with a combination of trastuzumab and other cancer medicines (chemotherapy);
Swedish: • I kombination med trastuzumab vid metastaserande cancer som inte svarar på hormoner ((hormonreceptornegativ sjukdom) och vars cancer förvärrats vid tidigare behandling med en kombination av trastuzumab och andra cancerläkemedel (kemoterapi).
English: The women taking Tyverb in combination with capecitabine lived for an average of 23.9 weeks without their disease getting worse, as assessed by their doctors, compared with 18.3 weeks in the women taking capecitabine alone.
Swedish: De kvinnor som tog Tyverb i kombination med kapecitabin levde i genomsnitt 23,9 veckor innan sjukdomen förvärrades, enligt deras läkares bedömning, jämfört med 18,3 veckor hos dem som endast tog kapecitabin.
English: Women taking Tyverb with trastuzumab lived without their disease getting worse for 12.0 weeks on average, compared with 8.1 weeks in those taking Tyverb alone.
Swedish: De kvinnor som tog Tyverb tillsammans med trastuzumab levde i genomsnitt 12 veckor innan deras sjukdom förvärrades, jämfört med 8,1 veckor för dem som tog Tyverb ensamt.
English: The first study compared Tyverb in combination with capecitabine, with capecitabine taken alone.
Swedish: I den första studien jämfördes kombinationen Tyverb och kapecitabin med när kapecitabin togs ensamt.
English: How does Tyverb work?
Swedish: Hur verkar Tyverb?
English: Portugal capsule
Swedish: Portugal kapsel
English: Benzstraße 1
Swedish: KG Benzstraße 1
English: Castilla 2, Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Swedish: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
English: 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
Swedish: 28830 San Fernando de Henares Madrid
English: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Swedish: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland
English: Benzstr.
Swedish: KG Benzstr.
English: Meda AS, Askerveien 61, Postboks 194, 1371 Asker
Swedish: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
English: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Swedish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 PARIS
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for bromocriptine-containing medicinal products indicated in the “prevention or suppression of physiological lactation in the immediate post-partum period and in the late post-partum period”
Swedish: Lista namn, läkemedelsform, styrka, administrationssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
English: Hexal AG
Swedish: Hexal AG Industriestr.
English: MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE 3 Evrytanias Str., Halandri, 15231, Attiki, Greece
Swedish: 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki
English: Germany betapharm Arzneimittel GmbH
Swedish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
English: Belgium Meda Pharma s.a. Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels
Swedish: Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
English: 170 09 Solana Box 906
Swedish: 170 09 Solna Box 906
English: S.C. BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu nr. 99, sector 3,
Swedish: Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
English: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
Swedish: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street Lemesos 3501
English: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21.
Swedish: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21 H-1103 Budapest Hungary
English: Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: 1526 Ljubljana Slovenia
English: Parlodel 10 mg 10 mg
Swedish: Parlodel 10 mg
English: Czech Republic Medochemie Ltd. Konstantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Swedish: Constantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
English: Kodaňská 1441/46
Swedish: Kodaňská 1441/46 100 00 Praha 10
English: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Swedish: DK-3450 Allerød Denmark
English: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix,
Swedish: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
English: Parlodel 1mg Tablets
Swedish: Parlodel 1mg Tablets 1 mg
English: Slovak Republic MEDA Pharma s.r.o.
Swedish: MEDA Pharma s.r.o.
English: 89079 Ulm germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Swedish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
English: United Kingdom Teva UK Limited, Brampton Road,
Swedish: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
English: Parlodel 2,5 mg 2.5 mg
Swedish: Parlodel 2,5 mg
English: Parlodel 10mg Tablets capsule
Swedish: Parlodel 10mg Tablets 10 mg kapsel
English: Parlodel 5mg Tablets capsule
Swedish: Parlodel 5mg Tablets 5 mg kapsel
English: Kobelweg 95
Swedish: Verovškova 57
English: BromocriptinRichter 2,5 mg tabletta
Swedish: Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta
English: BROMOCRIPTIN 2.5 mg coated tablet
Swedish: BROMOCRIPTIN 2,5 mg dragerad tablett
English: Slovak Republic Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol,
Swedish: 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol Cyprus
English: What is Cavoley?
Swedish: Vad är Cavoley?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim) EMA/822769/2016
Swedish: Återkallande av ansökan om godkännande för försäljning av Cavoley (pegfilgrastim)EMA/822769/2016
English: On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cavoley, for reducing neutropenia.
Swedish: Den 16 november 2016 underrättade Gedeon Richter Plc officiellt Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) om att de önskar återkalla sin ansökan om godkännande för försäljning för Cavoley, som var avsett för minskning av neutropeni.
English: Neutropenia is a side effect of certain cytotoxic (cell-killing) cancer treatments because the treatments also kill white blood cells.
Swedish: Neutropeni är en biverkning till vissa cytotoxiska (celldödande) cancerbehandlingar eftersom behandlingarna även dödar vita blodkroppar.
English: What was Cavoley expected to be used for?
Swedish: Vad skulle Cavoley användas för?
English: A further study in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Cavoley and Neulasta.
Swedish: I en annan studie på patienter som fick läkemedel mot cancer jämfördes Cavoleys och Neulastas säkerhet och effekt.
English: This means that Cavoley was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union called Neulasta.
Swedish: Det betyder att Cavoley var avsett att vara mycket likt ett biologiskt läkemedel, ett s.k. referensläkemedel, som redan godkänts i EU och som kallas Neulasta.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim)
Swedish: Återkallande av ansökan om godkännande för försäljning av Cavoley (pegfilgrastim)
English: Filgrastim is very similar to a human protein called
Swedish: Filgrastim är mycket likt ett mänskligt protein som kallas G
English: The active substance in Cavoley, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Swedish: Den aktiva substansen i Cavoley, pegfilgrastim, består av filgrastim som har ”pegylerats” (bundits till en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
English: The company presented results of studies in healthy people designed to show that Cavoley is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine.
Swedish: Företaget lämnade in resultaten av studier på friska personer som var utformade att visa att Cavoley är mycket likt referensläkemedlet Neulasta vad gäller kemisk struktur, renhet, verkningssätt och hur kroppen hanterar läkemedlet.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that having considered the CHMP's conclusion, it has decided to withdraw the application but to continue developing the product and follow the CHMP's advice to eliminate the remaining uncertainty.
Swedish: I skrivelsen till myndigheten om att ansökan återkallas uppgav företaget att det beslutat att återkalla ansökan efter att ha övervägt CHMP:s slutsatser, men att det ska fortsätta utveckla produkten och följa CHMP:s råd för att undanröja den kvarstående ovissheten.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for Cavoley.
Swedish: Företaget informerade CHMP om att det inte pågår några kliniska prövningar eller s.k. compassionate use-program med Cavoley.
English: granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Swedish: CSF (granulocyte-colony-stimulating factor, granulocyt-kolonistimulerande faktor).
English: Cavoley is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim, which stimulates the production of neutrophils (a type of white blood cell that fights infections).
Swedish: Cavoley är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pegfilgrastim, som stimulerar produktionen av neutrofiler (en typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner).
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not demonstrated that Cavoley is highly similar to Neulasta.
Swedish: Vid tidpunkten för återkallandet ansåg därför CHMP att företaget inte hade visat att Cavoley är mycket likt Neulasta.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cavoley could not have been approved for reducing neutropenia.
Swedish: Efter genomgång av de inlämnade uppgifterna och företagets svar på CHMP:s frågelista hyste CHMP vid tidpunkten för återkallandet vissa betänkligheter och ansåg preliminärt att Cavoley inte skulle ha kunnat godkännas för minskning av neutropeni.
English: Cavoley was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Swedish: Cavoley skulle användas för att minska neutropenins varaktighet och förekomsten av febril neutropeni (neutropeni med feber).
English: Cavoley was to be used in cancer patients to reduce neutropenia (low levels of neutrophils).
Swedish: Cavoley skulle ges till cancerpatienter för att minska neutropeni (lågt antal neutrofiler).
English: The CHMP was concerned that study results had not shown that Cavoley was handled by the body in the same way as the reference medicine Neulasta.
Swedish: CHMP hyste betänkligheter över att studieresultaten inte hade visat att kroppen hanterade Cavoley på samma sätt som referensläkemedlet Neulasta.
English: Cavoley was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Swedish: Cavoley togs fram som en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel).
English: How does Cavoley work?
Swedish: Hur verkar Cavoley?
English: The vaccine is then ready to use.
Swedish: Vaccinet är därefter färdigt att användas.
English: ATCvet code: QI01BD03.
Swedish: ATCvet-kod: QI01BD03.
English: The concentrate is opalescent and homogeneous.
Swedish: Koncentratet är opalescent och homogent.
English: Position on VP1 gene
Swedish: Position på VP1 genen
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 11/04/2014
English: Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar (se avsnitt 4.3).
English: C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days.
Swedish: C T C G C C C A A T A Vaccinstammen kan återfinnas i mjälten i minst 35 dagar.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras under 25 °C.
English: Concentrate:
Swedish: Koncentrat:
English: After mixing, connect the bag to a high-speed, automated or semi-automated injection system.
Swedish: Efter blandning, koppla påsen till en automatisk eller halvautomatisk spruta.
English: ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Swedish: BILAGA IV SKÄL TILL YTTERLIGARE EN FÖRNYELSE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDET
English: Then remove the trocar from both containers.
Swedish: Avlägsna därefter troakaren från bägge behållarna.
English: The entire flock should be vaccinated to lower the risk of any circulation of the vaccine strain and virus recombination.
Swedish: Hela flocken bör vaccineras för att minska risken för virusrekombination och spridning av vaccinstammen.
English: - Second vaccination: at 17 days of age.
Swedish: - Andra injektionen: vid 17 dagars ålder.
English: Store and transport refrigerated (2° C - 8° C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10x the dose).
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga biverkningar observerades efter administrering av en översdos (10 gånger normaldos).
English: Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Swedish: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroxid
English: - First vaccination: at 1 day of age.
Swedish: - Första injektionen: vid en dags ålder.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicine.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
English: No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10 x the dose).
Swedish: Inga biverkningar observerades efter administrering av en överdos (10 gånger normaldos).
English: Antigen Concentrate:
Swedish: Antigenkoncentrat:
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, duck parvovirus.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: levande virala vacciner, and parvovirus.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 500 doses
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 500 doser
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme: - First vaccination: at 1 day of age.
Swedish: Administrera via subkutan injektion en dos om 0,2 ml enligt följande schema: - Första injektionen: vid en dags ålder.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje rekonstituerad dos om 0,2 ml innehåller:
English: 2,500 doses
Swedish: 2500 doser
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in birds in lay.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Använd inte till äggläggande fåglar.
English: A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination of day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
Swedish: En mindre tillfällig påverkan av tillväxt kan inte uteslutas när man vaccinerar en dag gamla ankungar utan maternella antikroppar
English: Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) beslöt därför under sitt möte den 6-8 november 2018 att en 5 års förnyelse av försäljningstillståndet är nödvändigt.
English: Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course
Swedish: Immunitetens varaktighet: 26 dagar efter grundvaccinering.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below:
Swedish: Elva genetiska markörer (nukleotider) i VPI genen möjliggör differentiering av Parvodukvaccinstammen från fältstammar av and- och gåsparvovirus.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje rekonstituerad dos om 0,2 ml innehåller:
English: The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Swedish: Den demonstrerade varaktigheten av immuniteten skyddar fåglarna under den period då de är som mest känsliga för MDPV och Derzsys sjukdom.
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme:
Swedish: Administrera via subkutan injektion en dos om 0,2 ml enligt följande schema:
English: Special precaution for use in animals:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande försvagad Muscovy duck parvovirus
English: In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days.
Swedish: Hos ankungar utan maternella antikroppar inträder immuniteten 14 dagar efter en enkel vaccination på första levnadsdagen.
English: Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course
Swedish: Immunitetens insättande: 11 dagar efter grundvaccinering.
English: Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the diluent.
Swedish: Skaka påsen försiktigt för att blanda antigenkoncentratet med vätskan.
English: PACKAGE SIZE 500 doses.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 500 doser
English: Do not use in birds in lay.
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar.
English: Goose Parvovirus
Swedish: Andparvovirus
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/162/001-002
English: Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 26 dagar efter grundvaccinering Fåglarna har immunitet under den period då de är som mest känsliga för MDPV och Derzsys sjukdom.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
English: EXP Once diluted, use within 4 hours.
Swedish: EXP Efter spädning ska läkemedlet användas inom 4 timmar.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade Aktiv immunisering av myskanka för att reducera viktminskning och lesioner orsakade av Muscovy duck parvovirus (MDPV) och Derzsys sjukdom, och vid frånvaro av maternella antikroppar för att förebygga dödlighet
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/162/001
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
English: It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
Swedish: Det inducerar aktiv och specifik immunitet mot MDPV och Derzsys sjukdom hos vaccinerade fåglar.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Saline buffer
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Natriumkloridbuffert
English: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdehydrat Vatten för injektionsvätskor
English: Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Swedish: Vaccination av myskanka för att reducera viktminskning och skador orsakade av Muscovy duck parvovirus (MDPV) och Derzsys sjukdom, och vid frånvaro av antikroppar från modern för att förebygga dödlighet.
English: The vaccine contains a live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Swedish: Vaccinet innehåller ett levande försvagat Muscovy duck parvovirus (MDPV, myskankans parvovirus).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vätska till Parvoduk koncentrat
English: Shelf life after dilution according to directions: 4 hours
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
English: Lay: Do not use in birds in lay.
Swedish: Äggläggning: Använd inte till äggläggande fåglar.
English: Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar.
Swedish: Polypropenpåse med propp av butylelastomer och troakar.
English: Type I glass vials with butyl elastomer closure.
Swedish: Injektionsflaska av typ I glas med propp av butylelastomer.
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
Swedish: Levande försvagad Muscovy duck parvovirusstam GM 199 .................................. 2,6-4,8 log10 CCID50
English: Transfer the content of the glass vial into the bag of solvent.
Swedish: Överför innehållet i injektionsflaskan av glas till påsen med vätska.
English: PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 500 doser
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till injektionsvätska, suspension
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ............................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
Swedish: Levande försvagad Muscovy duck parvovirus stam GM 199 ............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* *50% infektiös dos i cellkultur