FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Respecto a su seguridad, aunque hubo algunos casos de aumento de los niveles de enzimas hepáticas en los pacientes tratados con Exviera en combinación con Viekirax y ribavirina, los efectos adversos observados con esta combinación fueron por lo general bien tolerados.
Danish: Med hensyn til sikkerheden sås tilfælde af forhøjede leverenzymer hos patienter, der blev behandlet med Exviera i kombination med Viekirax og ribavirin, men sædvanligvis tåltes de iagttagne bivirkninger med denne kombination godt.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que Exviera tomado en combinación con Viekirax, con y sin ribavirina, es eficaz para eliminar el virus de la hepatitis C, genotipos 1a y 1b, de la sangre.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur bemærkede, at Exviera anvendt i kombination med Viekirax er effektivt til at eliminere hepatitis C-virus genotype 1a og 1b fra blodet med og uden ribavirin.
Spanish: ¿Cómo se usa Exviera?
Danish: Hvordan anvendes Exviera?
Spanish: ¿Cómo actúa Exviera?
Danish: Hvordan virker Exviera?
Spanish: Algunos pacientes que toman Exviera se tratan también con otro medicamento antivírico, la ribavirina, además de Viekirax.
Danish: Nogle patienter, der får Exviera, behandles foruden Viekirax også med et andet antiviralt lægemiddel, ribavirin.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Exviera, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Exviera, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Exviera se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Exviera.
Spanish: En los pacientes con fibrosis hepática, el tratamiento con Exviera en combinación con Viekirax y ribavirina arrojó una tasa de eliminación del 93 % al 100 % tras 24 semanas de tratamiento.
Danish: Patienter med skrumpelever opnåede en elimination af virus på mellem 93 % og 100 % efter 24 ugers behandling med Exviera kombineret med Viekirax og ribavirin.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Exviera en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Exviera?
Spanish: Frasco (Vidrio tipo III)
Danish: Flaske (type IIIglas)
Spanish: Concentra ción
Danish: Tilbageholdelsestid
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakning sstørrelse
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/08/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/08/2017
Spanish: Un ml contiene:
Danish: 1 ml indeholder:
Spanish: La sustancia activa de Exzolt es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Danish: Det aktive stof i Exzolt er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Spanish: La semivida de eliminación aparente es de, aproximadamente, 5 días después de la administración oral.
Danish: Den tilsyneladende halveringstid er ca. 5 dage efter oral administration.
Spanish: La biodisponibilidad es alta, con aproximadamente un 91% de la dosis absorbida después de la administración oral.
Danish: Biotilgængeligheden er høj; ca. 91% af dosen bliver absorberet efter oral administration.
Spanish: Añadir siempre el medicamento y el agua simultáneamente para evitar la formación de espuma.
Danish: Tilsæt altid lægemiddel og vand samtidigt for at undgå skumdannelse.
Spanish: 1 litro 4 litros
Danish: 1 liter 4 liter
Spanish: Este procedimiento debe repetirse cada día de administración.
Danish: Denne procedure skal gentages hver behandlingsdag.
Spanish: Después de la administración oral, fluralaner se absorbe rápidamente desde el agua de bebida medicada, alcanzando las concentraciones plasmáticas máximas 36 horas después de la primera dosis y 12 horas después de la segunda.
Danish: Efter oral administration absorberes fluralaner hurtigt fra det medicinerede drikkevand, og maksimale plasmakoncentrationer nås 36 timer efter den første dosis og 12 timer efter den anden dosis.
Spanish: No comer, beber ni fumar durante la manipulación del producto.
Danish: Spis, drik og ryg ikke samtidig med at dette produkt håndteres.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter 'Udløbsdato'.
Spanish: Determinar la duración del tiempo (entre 4 y 24 horas) durante el cual se administra el agua medicada en el día del tratamiento.
Danish: Fastsæt et tidsrum (4 - 24 timer), inden for hvilket det medicinerede vand gives på behandlingsdagen.
Spanish: Fluralaner está altamente ligado a proteínas.
Danish: Fluralaner har en høj bindingsgrad til proteiner.
Spanish: Debe administrarse el programa de tratamiento completo para obtener un efecto terapéutico pleno.
Danish: Hele behandlingsforløbet skal gennemføres for at opnå fuld terapeutisk effekt.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Danish: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Spanish: Músculo Piel y grasa en proporciones naturales Hígado Riñón
Danish: Muskel Hud og fedt i naturligt forhold Lever
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario ha quedado demostrada en ponedoras y reproductoras.
Danish: Sikkerheden af veterinærlægemidlet er blevet påvist hos æglæggere og avlsfugle.
Spanish: Este período de tiempo debe ser lo suficientemente largo para permitir que todas las aves reciban la dosis requerida.
Danish: Tidsrummet skal være tilstrækkeligt langt til at sikre, at alle fuglene indtager den anbefalede dosis.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiparasitarios, ectoparasiticidas para uso sistémico, isoxazolinas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasiticider, ectoparasiticider til systemisk brug, isoxazoliner.
Spanish: Fertilidad y puesta:
Danish: Fertilitet og æglægning:
Spanish: EU/2/17/212/001 (1 litro) EU/2/17/212/002 (4 litros)
Danish: EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter)
Spanish: Deben seguirse las instrucciones detalladas a continuación, en el orden descrito, para preparar el agua medicada:
Danish: Instruktionerne nedenfor skal følges i den nævnte rækkefølge for at fremstille det medicinerede vand:
Spanish: Se deben implementar medidas estrictas de bioseguridad a nivel de la nave y de la explotación para prevenir la reinfestación de las naves tratadas.
Danish: Tilstrækkelige foranstaltninger for biosikkerhed på ejendoms- og besætningsniveau bør gennemføres for at forhindre re-infestation på behandlede ejendomme.
Spanish: • Asegurar que la bomba dosificadora está ajustada correctamente para suministrar el agua medicada durante el período de tratamiento determinado previamente (horas).
Danish: • Kontroller, at doseringspumpen er korrekt indstillet til at levere det medicinerede vand i den fastsatte behandlingsperiode (antal timer).
Spanish: Esta actividad rompe el ciclo de vida del ácaro.
Danish: Dermed brydes midens livscyklus.
Spanish: Para garantizar la administración de la dosis correcta, el peso vivo debe determinarse con la mayor exactitud posible y debe utilizarse un dispositivo de medida preciso para determinar el volumen calculado del producto que se va a administrar.
Danish: For at sikre administration af korrekt dosis bør kropsvægten fastsættes så præcist som muligt, og der skal anvendes tilstrækkeligt præcist udstyr til afmåling af den anbefalede mængde af produktet, der skal indgives.
Spanish: Fluralaner se distribuye ampliamente por todo el cuerpo, con las concentraciones más altas observadas en el hígado y piel/grasa.
Danish: Fluralaner fordeles i hele kroppen, hvor de højeste koncentrationer er målt i lever og hud/fedt.
Spanish: Calcular cuánta agua consumirán las aves durante el tratamiento en base al consumo diario de agua previo.
Danish: Beregn, hvor meget vand fuglene vil indtage under behandlingen baseret på den foregående dags vandforbrug.
Spanish: Después de cada administración del tratamiento, llenar el recipiente de solución concentrada con agua limpia (no medicada) para enjuagar las líneas de agua.
Danish: Efter hver behandling skal beholderen med stamopløsning fyldes med rent vand (ikke medicineret) for at rense vandledningerne.
Spanish: Si se indicase otro programa de tratamiento, el intervalo entre dos programas de tratamiento debe ser de, al menos, 3 meses.
Danish: Hvis et andet behandlingsforløb er indiceret, skal der gå mindst 3 måneder mellem de to behandlingsforløb.
Spanish: Es importante enjuagar el dispositivo usado para medir el volumen de producto requerido durante la fase de llenado para asegurar que la dosis completa se vacíe en el tanque de medicación o en la solución concentrada y que no queden residuos en el dispositivo de medición.
Danish: Det er vigtigt at skylle det udstyr, der anvendes til afmåling af den anbefalede mængde lægemiddel i påfyldningsfasen, for at sikre at hele dosen tømmes i medicineringstanken eller stamopløsningen, og at der ikke sidder rester tilbage i måleudstyret.
Spanish: Alfa-tocoferol (todos-rac- α-tocoferol) Dietilen glicol monoetil éter Polisorbato 80
Danish: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylenglycolmonoethylether Polysorbat 80
Spanish: Agitar suavemente la solución concentrada o el contenido del tanque de medicación hasta que el agua medicada sea homogénea.
Danish: Omrør stamopløsningen eller indholdet i medicineringstanken forsigtigt, indtil det medicinerede vand fremtræder homogent.
Spanish: 14 días.
Danish: Slagtning: 14 dage.
Spanish: No se observan metabolitos significativos en aves, y fluralaner se elimina principalmente por vía hepática.
Danish: Der er ikke observeret signifikante metabolitter hos kyllinger, og fluralaner udskilles hovedsageligt gennem leveren.
Spanish: Para asegurar el control a largo plazo de las poblaciones de ácaros en una nave tratada, es esencial tratar cualquier otra ave infestada en naves próximas a la ya tratada.
Danish: For at sikre langsigtet kontrol med midepopulationerne på en behandlet ejendom er det vigtigt at behandle alle infesterede fjerkræbesætninger i nærheden af den, som er behandlet.
Spanish: No debe haber otra fuente de agua disponible durante el periodo de tratamiento.
Danish: Der bør ikke være adgang til anden drikkevandsforsyning i medicineringsperioden.
Spanish: En estudios moleculares dirigidos sobre los receptores de insecto ácido gammaaminobutírico (GABA) de pulgas y moscas, la resistencia a dieldrín no afectó a fluralaner.
Danish: I molekylære on target-studier på insekters GABA- receptorer (gamma-aminobutansyre) hos lopper og fluer blev fluralaner ikke påvirket af resistens over for dieldrin.
Spanish: Evite el contacto con la piel, ojos y membranas mucosas.
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Spanish: Agentes antiparasitarios /Agentes frente a ectoparásitos
Danish: Antiparasitære lægemidler/midler mod ektoparasitter
Spanish: Lot: {número}
Danish: Batch: {nummer}
Spanish: El tratamiento mata a los ácaros que se alimentan de aves tratadas y detiene la producción de huevos de ácaros hembras durante 15 días después de la primera administración del medicamento.
Danish: Behandlingen har dræbende effekt på mider, der har startet fødeindtag på behandlede høns, og forhindrer ægproduktion hos hunmider i 15 dage efter den første administration af produktet.
Spanish: Si el medicamento veterinario se derrama, quitar la ropa manchada.
Danish: Hvis produktet spildes på tøjet, fjernes den pågældende beklædningsgenstand.
Spanish: Frascos de 50 ml, 1 litro o 4 litros.
Danish: Flaske med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Spanish: La eficacia contra Dermanyssus gallinae se alcanza durante las 4 primeras horas en las que los ácaros han comenzado a alimentarse en las aves tratadas.
Danish: Virkningen på Dermanyssus gallinae indtræder inden for 4 timer efter, miderne har påbegyndt fødeindtag på de behandlede kyllinger.
Spanish: Fluralaner es un acaricida e insecticida que tiene una alta potencia contra los ácaros de las aves, principalmente por exposición a través de la alimentación, es decir, es activo sistémicamente frente a los parásitos indicados.
Danish: Fluralaner er et acaricid og insekticid med en kraftig effekt over for kyllingemider, primært ved eksponering via fødeindtag, dvs. det er systemisk aktivt i selve parasitten.
Spanish: Período de validez del agua medicada: 24 horas.
Danish: Opbevaringstid for det medicinerede drikkevand: 24 timer.
Spanish: Tratamiento de infestaciones por ácaro rojo aviar (Dermanyssus gallinae) en pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras.
Danish: Til behandling af infestationer med rød kyllingemide (Dermanyssus gallinae) hos hønniker, avlsfugle og æglæggende høns.
Spanish: Fluralaner ha demostrado ser muy persistente en suelo, tanto bajo condiciones aeróbicas como anaeróbicas.
Danish: Fluralaner har vist sig at være meget svært nedbrydeligt i jord under både aerobe og anaerobe forhold.
Spanish: Fluralaner es un potente inhibidor de partes del sistema nervioso de los artrópodos ya que actúa de forma antagónica sobre los canales de cloruro regulados por ligando (receptor GABA y receptor glutamato).
Danish: Fluralaner er en potent hæmmer af dele af leddyrs nervesystem, idet stoffet har en antagonistisk virkning på ligand-styrede kloridkanaler (GABA-receptor og glutamat-receptor).
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) incoloro cerrados con un precinto de aluminio/poliéster y un tapón azul de polipropileno a rosca a prueba de niños (formatos de 1 y 4 litros) o frasco de vidrio topacio tipo III con tapón de rosca blanco de polipropileno/polietileno
Danish: Farveløs flaske af højdensitetspolyethylen (HDPE) lukket med en aluminium/polyesterfolieforsegling og et blåt børnesikret skruelåg af polypropylen (1-liters og 4-liters pakningsstørrelser) eller brun flaske af type III-glas med et hvidt børnesikret skruelåg af polypropylen/polyethylen (PP/PE) foret med ekspanderet PE med lav densitet/aluminiumsfolie/PE (50-ml pakningsstørrelser).
Spanish: Exzolt no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para invertebrados acuáticos.
Danish: Exzolt må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Spanish: • Comprobar el sistema de agua para asegurar que funciona adecuadamente y que no existen fugas; asegurar también que el agua está disponible en todas las tetinas y bebederos de campana.
Danish: • Kontroller drikkevandsystemet for at sikre, at det fungerer korrekt og er fri for lækager; sørg også for at vandet er tilgængeligt både for fugle der benytter drikkenipler og vandklokker (rundvandere).
Spanish: Los bioensayos in vitro demuestran que fluralaner es activo frente a parásitos con probada resistencia en campo, incluyendo organofosfatos, piretroides y carbamatos.
Danish: In vitro-bioassays viser, at fluralaner er effektivt mod parasitter med påvist resistens, herunder organophosphater, pyrethroider og carbamater.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, enjuagar inmediatamente con agua abundante.
Danish: I tilfælde af eksponering af øjne skylles øjeblikkeligt med rigelige mængder vand.
Spanish: • El agua medicada debe prepararse en el momento cada día de tratamiento.
Danish: • Der skal tilberedes frisk medicineret vand hver dag i behandlingsperioden.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Deben evitarse las siguientes prácticas ya que pueden incrementar el riesgo de desarrollo de resistencias y, en última instancia, podrían dar como resultado una terapia ineficaz: - uso demasiado frecuente y repetido de acaricidas de la misma clase, durante un período de tiempo prolongado, - la infradosificación, que puede deberse a subestimación del peso corporal, mala administración del producto o falta de calibración del dispositivo de medición del volumen.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Følgende praksis vedrørende brugen bør undgås, da det øger risikoen for udvikling af resistens og i sidste ende kan resultere i ineffektiv behandling: - for hyppig og gentagen brug af acaricider fra samme klasse over en længere periode - underdosering, som kan ske på grund af undervurderet kropsvægt, forkert administration af produktet eller manglende kalibrering af doseringsudstyret.
Spanish: Volumen de medicamento (ml) por día de tratamiento = Peso vivo total (kg) de aves que van a ser tratadas x 0,05 ml/kg
Danish: Mængde lægemiddel (ml) pr. behandlingsdag = samlet kropsvægt (kg) af kyllinger, der skal behandles, x 0,05 ml/kg
Spanish: Conectar el tanque de medicación o el dosificador o bomba dosificadora al sistema de agua potable.
Danish: Slut medicineringstanken eller blandingsaggregatet eller doseringspumpen til drikkevandssystemet.
Spanish: Formatos: Frascos de 50 ml, 1 litro o 4 litros.
Danish: Pakningsstørrelser: flasker med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Spanish: • Llenar las líneas de bebederos con agua medicada y comprobar que el agua medicada ha llegado al final de la línea.
Danish: • Klargør drikkevandsanlæggene med medicineret vand og kontroller, at det medicinerede vand har nået slutningen af strengen.
Spanish: El medicamento veterinario puede ser utilizado durante la puesta.
Danish: Produktet kan anvendes under æglægning.
Spanish: Fluralaner se degrada en sedimento acuático bajo condiciones anaeróbicas mientras que ha demostrado ser muy persistente bajo condiciones aeróbicas.
Danish: Fluralaner nedbrydes i vand under anaerobe forhold, mens det har vist sig at være meget svært nedbrydeligt under aerobe forhold.
Spanish: Deben evitarse las siguientes prácticas ya que pueden incrementar el riesgo de desarrollo de resistencias y, en última instancia, podrían dar como resultado una terapia ineficaz: - uso demasiado frecuente y repetido de acaricidas de la misma clase, durante un período de tiempo prolongado, - la infradosificación, que puede deberse a subestimación del peso corporal, mala administración del producto o falta de calibración del dispositivo de medición del volumen.
Danish: Følgende praksis vedrørende brugen bør undgås, da det øger risikoen for udvikling af resistens og i sidste ende kan resultere i ineffektiv behandling: - for hyppig og gentagen brug af acaricider fra samme klasse over en længere periode - underdosering, som kan ske på grund af undervurderet kropsvægt, forkert administration af produktet eller manglende kalibrering af doseringsudstyret.
Spanish: Lavar con agua y jabón las manos y la piel que haya entrado en contacto después de usar el medicamento.
Danish: Vask hænder og hudområder, der har været i kontakt med produktet, med vand og sæbe efter anvendelse.
Spanish: El medicamento veterinario debe añadirse a un volumen de agua que las aves consuman en un día.
Danish: Produktet tilsættes den mængde vand, som kyllingerne vil indtage i løbet af en dag.
Spanish: o Mezclar el volumen de medicamento necesario con agua en un tanque de medicación grande o crear una solución concentrada en un recipiente pequeño.
Danish: o Bland den anbefalede mængde lægemiddel med vand i en stor medicineringstank eller tilbered en stamopløsning i en lille beholder.
Spanish: La solución concentrada debe ser posteriormente diluida con agua de bebida y administrada a lo largo del tiempo, utilizando un dosificador o bomba dosificadora.
Danish: Stamopløsningen skal yderligere fortyndes med drikkevand og administreres over en tidsafgrænset periode ved hjælp af et blandingsaggregat eller en doseringspumpe.
Spanish: Calcular el volumen de producto necesario en función del peso total de todas las aves en la nave que se van a tratar.
Danish: Beregn den anbefalede mængde af produktet baseret på den samlede vægt af alle fugle i besætningen, der skal behandles.
Spanish: El volumen requerido de medicamento por cada día de tratamiento se calcula a partir del peso vivo total (kg) de todo el grupo de aves que se van a tratar:
Danish: Den nødvendige mængde lægemiddel til hver behandlingsdag beregnes ud fra den estimerede samlede kropsvægt (kg) af hele gruppen af kyllinger, der skal behandles:
Spanish: Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.
Danish: Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 24 timer.
Spanish: Solución para administración en agua de bebida Lea el prospecto antes de usar.
Danish: Opløsning til anvendelse i drikkevand Læs indlægssedlen inden brug.
Spanish: Una vez diluido, utilizar antes de 24 horas.
Danish: Efter fortynding: anvendes inden for 24 timer.
Spanish: Aves (pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras).
Danish: Kyllinger (hønniker, avlsfugle og æglæggende høns).
Spanish: 65 µg/kg 650 µg/kg
Danish: Fluralaner Fjerkræ 65 µg/kg 650 µg/kg
Spanish: Administración en agua de bebida.
Danish: Til brug i drikkevand.
Spanish: Propiedades medioambientales:
Danish: Miljøoplysninger:
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 1 año.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 1 år.
Spanish: Solución para administración en agua de bebida
Danish: Opløsning til anvendelse i drikkevand
Spanish: El medicamento veterinario puede irritar ligeramente la piel y/o los ojos.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Veterinærlægemidlet kan virke let irriterende på hud og/eller øjne.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe a su veterinario.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Spanish: La dosis es 0,5 mg de fluralaner por kg de peso vivo (equivalente a 0,05 ml de solución) administrada dos veces, con 7 días de diferencia.
Danish: Dosis er 0,5 mg fluralaner pr. kg kropsvægt (svarende til 0,05 ml af produktet), som gives 2 gange med 7 dages mellemrum.
Spanish: EXP: {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 1 año.
Danish: Udløbsdato: {måned/år} Efter åbning: anvendes inden for 1 år.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 1 año.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Spanish: Huevos
Danish: Æg
Spanish: LMR Tejidos diana Otras disposiciones
Danish: Målvæv Andre bestemmelser
Spanish: Solución de color amarillo claro a amarillo oscuro.
Danish: Lysegul til mørkegul opløsning.
Spanish: Cero días.
Danish: Æg: 0 dage.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL FRASCO (únicamente formato de 50 ml)
Danish: Etiket til flaske (kun 50-ml pakningsstørrelse)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Spanish: Solución para administración en agua de bebida.
Danish: Opløsning til anvendelse i drikkevand.
Spanish: 10 mg de fluralaner Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Danish: 10 mg fluralaner Alle hjælpestoffer er anført under pkt.