FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caninos (cães).
Bulgarian: При кучета:
Portuguese: Espécies de Echinococcus, (E. granulosus, E. multilocularis), espécies de Taenia, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formas adultas e imaturas).
Bulgarian: Плоски червеи: Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia species, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (зрели и незрели форми).
Portuguese: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 ou 1000 comprimidos.
Bulgarian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 или 1000 таблетки.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ
Portuguese: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 e 1000 comprimidos.
Bulgarian: 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 и 1000 таблетки.
Portuguese: O medicamento veterinário contém as três substâncias activas seguintes: Febantel, um probenzimidazol
Bulgarian: Активни субстанции: Фебантел
Portuguese: Os comprimidos fraccionados não administrados devem ser eliminados.
Bulgarian: Неизползваните таблетки или остатъци от тях трябва да бъдат унищожени.
Portuguese: 50 mg de Praziquantel/comprimido, 50 mg de Pirantel/comprimido (equivalente a 144 mg de embonato de pirantel) e 150 mg de Febantel/comprimido.
Bulgarian: 50 мг празиквантел /таблетка, 50 мг пирантел (еквивалент на 144 мг пирантел ембонат)/таблетка, 150 мг фебантел/таблетка
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Bulgarian: Специални предпазни мерки за употреба
Portuguese: Em cães: Tratamento de infecções mistas de nemátodes e céstodes.
Bulgarian: За лечение на смесени инвазии от нематоди и цестоди.
Portuguese: Prazitel Plus foi lançado pela primeira vez no mercado da UE em maio de 2009.
Bulgarian: представя данни относно лекарствената безопасност на Prazitel Plus и свързаните дубликатни продукти, в чиито КХП е включено твърдението за ефикасност срещу Echinococcus. Prazitel Plus е пуснат за пръв път на пазара в ЕС през месец май 2009 г.
Portuguese: Após administração per os, o praziquantel é quase completamente absorvido através do tracto intestinal.
Bulgarian: Перорално приложеният празиквантел се абсорбира почти напълно в чревния тракт.
Portuguese: Bulgária
Bulgarian: Ireland
Portuguese: Estes dados são adequados na medida em que estabelecem uma ponte entre a eficácia documentada do medicamento de referência (Drontal Plus) e do medicamento em questão (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e nomes associados).
Bulgarian: Тези данни са подходящи за свързване на документираната ефикасност на референтния продукт (Drontal Plus) с тази на разглеждания продукт (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и Prazitel Plus и свързани имена).
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Eliminar os comprimidos fraccionados não utilizados.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години
Portuguese: N/A
Bulgarian: B.N. {брой}
Portuguese: As Autorizações de Introdução no Mercado para Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e nomes associados, autorizados pelo PRM IE/V/02410243/001/MR (ver Anexo I), não requerem qualquer tipo de alteração.
Bulgarian: Не е необходимо да се изменят и допълват лицензите за употреба на Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и свързани имена, одобрени за употреба чрез ПВП IE/V/0241-0243/001/MR (вж. приложение I).
Portuguese: Tendo em conta todos os elementos acima referidos, o CVMP considera ser improvável que a utilização em cachorros com idade inferior a 9 semanas ou em cães com peso inferior a 2,5 kg gere alguma preocupação de segurança.
Bulgarian: С оглед на гореизложеното CVMP счита, че употребата при кученца на възраст под 9 седмици или кучета с тегло под 2,5 kg е малко вероятно да дава основания за опасения относно безопасността и следователно не е необходимо ограничение на употребата при тези животни.
Portuguese: Anexo I
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I:
Portuguese: Comprimidos palatáveis
Bulgarian: Таблетка.
Portuguese: USO VETERINÁRIO
Bulgarian: НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Portuguese: As doses recomendadas são: 15mg de febantel /kg de peso corporal, 5 mg de pirantel/kg de peso corporal (equivalente a 14,4 mg de embonato de pirantel/kg) e 5 mg de praziquantel /kg.
Bulgarian: 15 мг/кг телесна маса фебантел, 5 мг/кг телесна маса пирантел (eквивалентен на 144 mg пирантел ембонат) и 5 мг/кг телесна маса празиквантелколичества които се съдържат в 1 таблетка от продукта за 10 кг телесна маса.
Portuguese: Para os doentes que consigam engolir precisará de:
Bulgarian: За пациенти, които могат да гълтат, ще имате нужда от:
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não necessita.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Portuguese: • Lave as suas mãos cuidadosamente com água e sabão.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Portuguese: A quantidade de alimentos que irá necessitar dependerá de quantas cápsulas deve tomar todos os dias:
Bulgarian: Количеството храна, което използвате ще зависи от броя на капсулите, които трябва да използвате всеки ден:
Portuguese: O que é Mimpara e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Mimpara и за какво се използва
Portuguese: Os sintomas de hipocalcemia tenham desaparecido.
Bulgarian: Симптомите на хипокалциемия са изчезнали.
Portuguese: • Sobre uma superfície de trabalho limpa remova do frasco o número de cápsulas que o seu médico ou farmacêutico lhe disse para usar.
Bulgarian: Над чиста работна повърхност извадете от бутилката броя на капсулите, които Вашият лекар или фармацевт Ви е казал да използвате.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a quantidade de Mimpara que deverá tomar.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко Mimpara трябва да вземете.
Portuguese: Outros medicamentos e Mimpara
Bulgarian: Други лекарства и Mimpara
Portuguese: Mimpara é utilizado em adultos:
Bulgarian: Mimpara се използва при възрастни:
Portuguese: Para instruções sobre como utilizar Mimpara granulado, leia a secção no final deste folheto.
Bulgarian: За указания как да използвате Mimpara гранули, прочетете раздела в края на тази листовка.
Portuguese: Mimpara não foi testado em mulheres grávidas.
Bulgarian: Mimpara не е била изследвана при бременни жени.
Portuguese: - Os comprimidos são revestidos com:
Bulgarian: - Таблетките са обвити с:
Portuguese: Mimpara contém lactose
Bulgarian: Mimpara съдържа лактоза
Portuguese: Mimpara é utilizado em crianças dos 3 anos a menos de 18 anos de idade:
Bulgarian: Mimpara се използва при деца на възраст от 3 години до под 18 години:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Mimpara
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Mimpara
Portuguese: A incidência de reações adversas em estudos clínicos controlados e na experiência pós-comercialização são:
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции от контролирани клинични проучвания и постмаркетингов опит е:
Portuguese: Peso seco do doente (kg)
Bulgarian: Сухо тегло на пациента (kg)
Portuguese: Blister: 5 anos.
Bulgarian: Блистери: 5 години
Portuguese: Dezassete doentes receberam pelo menos uma dose de cinacalcet e 11 completaram pelo menos 12 semanas de tratamento.
Bulgarian: Седемнадесет пациенти са получили поне една доза синакалцет, а 11 са завършили най-малко 12 седмици лечение.
Portuguese: A interrupção da terapêutica como resultado dos efeitos indesejáveis foi principalmente devido a náuseas e vómitos.
Bulgarian: Прекъсването на терапията в резултат на нежелани лекарствени реакции, е главно поради гадене и повръщане.
Portuguese: A dose deve ser aumentada sequencialmente através dos valores de dose disponíveis (ver tabela 1), não mais frequentemente do que de 4 em 4 semanas.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава последователно чрез наличните дозови нива (вж. таблица 1), не по-често от на всеки 4 седмици.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Mimpara, comunique ao seu médico se tem ou alguma vez teve:
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Mimpara, кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали:
Portuguese: Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Portuguese: Para abrir a cápsula:
Bulgarian: За да отворите капсулата:
Portuguese: Hipotensão e/ou agravamento da insuficiência cardíaca
Bulgarian: Хипотония и/или влошаване на сърдечната недостатъчност
Portuguese: Dose diária de Mimpara em doentes pediátricos
Bulgarian: Дневна доза на Mimpara при педиатрични пациенти
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se poderá vir a tomar outros medicamentos, em particular etelcalcetido ou quaisquer outros medicamentos que diminuem os valores de cálcio no sangue.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, особено етелкалцетид или други лекарства, които понижават нивото на калций в кръвта.
Portuguese: Os valores normais cálcio podem diferir dependendo dos métodos utilizados pelo seu laboratório local e da idade da criança/doente.
Bulgarian: Нормалните граници на калция може да се различават в зависимост от методите, използвани от местната лаборатория и възрастта на детето/пациента.
Portuguese: Não tome Mimpara se tem os valores baixos de cálcio no sangue.
Bulgarian: Не приемайте Mimpara, ако имате ниски нива на калций в кръвта.
Portuguese: Reduzir ou suspender a dose de Mimpara.
Bulgarian: Намаляване или отлагане на дозата на Mimpara.
Portuguese: Blister Aclar/PVC/PVAc/Alumínio contendo 14 comprimidos.
Bulgarian: Аclar/PVC/PVAc/алуминиев блистер, съдържащ 14 таблетки.
Portuguese: Género: A depuração de cinacalcet pode ser mais baixa nas mulheres do que nos homens.
Bulgarian: Клирънсът на синакалцет може да бъде по-нисък при жените, отколкото при мъжете.
Portuguese: Deve abrir as cápsulas e administrar o conteúdo total do granulado.
Bulgarian: Трябва да отворите капсулите и да приложите цялото съдържание на гранулите.
Portuguese: "Primário" significa que o hiperparatiroidismo não é causado por qualquer outra condição e "secundário" significa que o hiperparatiroidismo é provocado por outra condição, por exemplo, doença renal.
Bulgarian: „Първичен" означава, че хиперпаратиреоидизмът не е причинен от някакво друго заболяване, а „вторичен" означава, че хиперпаратиреоидизмът е причинен от друго заболяване, например бъбречно заболяване.
Portuguese: O tratamento deve ser reiniciado utilizando a dose seguinte mais baixa de Mimpara.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне отново, като се използва следващата най-ниска доза на Mimpara.
Portuguese: 10 a < 12,5
Bulgarian: 10 до < 12,5
Portuguese: Ajustes de dose em doentes pediátricos com idades compreendidas entre ≥ 3 e < 18 anos
Bulgarian: Коригиране на дозата при педиатрични пациенти на възраст ≥ 3 до < 18 години
Portuguese: Após uma avaliação cuidadosa do benefício/risco, deve ser tomada uma decisão para suspender a amamentação ou o tratamento com Mimpara.
Bulgarian: След внимателна оценка на съотношението полза/риск, трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето, или лечението с Mimpara.
Portuguese: - O revestimento da cápsula contém:
Bulgarian: Обвивката на капсулата съдържа:
Portuguese: Redução da hipercalcemia em doentes com:
Bulgarian: Намаляване на хиперкалциемията при възрастни пациенти с:
Portuguese: • Aperte suavemente a parte superior e torça-a ligeiramente para a remover, com cuidado para não derramar o conteúdo.
Bulgarian: Внимателно стиснете горната част и леко завъртете, за да я махнете, като внимавате да не разсипете съдържанието.
Portuguese: - Os outros ingredientes do granulado são:
Bulgarian: - Другите съставки на гранулите са:
Portuguese: Cada frasco contém 30 cápsulas.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 капсули.
Portuguese: Mimpara só deve ser utilizado em doentes pediátricos se o potencial benefício justificar o potencial risco.
Bulgarian: Mimpara трябва да се използва при педиатрични пациенти само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Portuguese: Agravamento da insuficiência cardíaca†
Bulgarian: Влошаване на сърдечната недостатъчност†
Portuguese: No entanto, a eficácia, a segurança, a dose ótima e os objetivos de tratamento não foram estabelecidos em doentes insuficientes renais em pré-diálise.
Bulgarian: Въпреки това, ефикасността, безопасността, оптималните дози и целите на лечение не са установени при лечение на пациенти с преддиализна бъбречна недостатъчност.
Portuguese: Apenas o granulado deve ser administrado.
Bulgarian: Трябва да се прилагат само гранулите.
Portuguese: A dose pode ser aumentada até um máximo de 2,5 mg/kg/dia, nunca excedendo a dose total diária de 180 mg.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до максимална доза 2,5 mg/kg/ден, без да се надвишава общата дневна доза 180 mg.
Portuguese: As reduções médias no produto Ca x P, no cálcio e no fósforo foram, respetivamente 14%, 7% e 8%.
Bulgarian: Средното намаляване на серумния Ca x P, калций и фосфор е съответно 14%, 7% и 8%.
Portuguese: Se esqueceu uma dose de Mimpara deve tomar a dose seguinte como normalmente.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза от Mimpara, Вие трябва да приемете следващата доза както обикновено.
Portuguese: Se lhe foi comunicado pelo seu médico que tem uma intolerância a algum açúcar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.
Portuguese: Se utilizar comida para tomar o granulado de Mimpara, beba alguma coisa de seguida, de forma a garantir que todo o medicamento é ingerido.
Bulgarian: Ако сте използвали храна, за да приемете Mimpara гранули, изпийте нещо след това, за да е сигурно, че цялото лекарство е погълнато.
Portuguese: Mimpara só deve ser usado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto.
Bulgarian: Mimpara трябва да се прилага по време на бременност само, ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo a hipótese de interromper a amamentação ou o tratamento com Mimpara.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас дали трябва да прекъснете кърменето или лечението с Mimpara.
Portuguese: Mimpara reduz os valores de cálcio.
Bulgarian: Mimpara намалява нивата на калций.
Portuguese: Em estudos com animais não houve qualquer efeito na fertilidade.
Bulgarian: В проучванията при животни не са установени ефекти върху фертилитета.
Portuguese: Não tome Mimpara se tem alergia a cinacalcet ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: Не приемайте Mimpara, ако сте алергични към синакалцет или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: Se um doente parar ou começar a fumar, os valores plasmáticos de cinacalcet podem alterar-se e o ajuste de dose poderá ser necessário.
Bulgarian: Ако пациентът спре или започне тютюнопушене, плазмените нива на синакалцет може да се променят и може да се наложи коригиране на дозата.
Portuguese: Aproximadamente 80% da dose foi recuperada na urina e 15% nas fezes.
Bulgarian: Приблизително 80% от дозата се установява в урината и 15% във фецеса.
Portuguese: Valores baixos de cálcio podem ter um efeito no seu ritmo cardíaco.
Bulgarian: Ниските нива на калций може да окажат ефект върху сърдечния ритъм.
Portuguese: O estudo consistiu em 24 semanas de titulação de dose seguido por um período de 6 semanas de avaliação de eficácia (PAE), e uma extensão de 30 semanas sem ocultação.
Bulgarian: Проучването се състои от 24-седмичен период на титриране на дозата, последван от 6-седмична фаза на оценка на ефикасността (efficacy assessment phase, EAP) и 30-седмично открито продължение.
Portuguese: Cinacalcet não mostrou qualquer potencial genotóxico ou carcinogénico.
Bulgarian: Синакалцет не показва генотоксичен или канцерогенен потенциал.
Portuguese: Pare o tratamento com Mimpara.
Bulgarian: Да се спре лечението с Mimpara.*
Portuguese: Uma vez que as doses são ajustadas para cada doente, não são necessários ajustes de dose adicionais baseados no género do doente.
Bulgarian: Тъй като дозите се титрират за всеки пациент, не се налага допълнително коригиране на дозата на базата на пола.
Portuguese: Fumar induz a CYP1A2; a depuração de cinacalcet observada foi 36-38% superior em fumadores quando comparada com não fumadores.
Bulgarian: Тютюнопушенето индуцира CYP1A2; установено е, че клирънсът на синакалцет е 36-38% по-висок при пушачи, отколкото при непушачи.
Portuguese: Ver secção 6.1.
Bulgarian: Вижте точка 6.1.
Portuguese: Se forem utilizadas 1 a 3 cápsulas por dia, use pelo menos 15 ml de alimentos; se forem utilizadas 4 a 6 cápsulas por dia, use pelo menos 30 ml de alimentos.
Bulgarian: Ако се използват 1-3 капсули дневно, използвайте най-малко 15 ml храна; ако се използват 4-6 капсули дневно, използвайте най-малко 30 ml храна.
Portuguese: A utilização de água não é recomendada, pois pode tornar o medicamento amargo.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на вода, тъй като това може да доведе до горчив вкус на лекарството.
Portuguese: • Segure cada cápsula na posição vertical (com a parte colorida para cima).
Bulgarian: Дръжте всяка капсула права (с оцветеното капаче нагоре).
Portuguese: Antes de iniciar e durante o tratamento com cinacalcet considere os riscos e os benefícios do tratamento e a capacidade do doente de cumprir com as recomendações de monitorização e gestão do risco de hipocalcemia.
Bulgarian: Преди започване на лечение със синакалцет и по време на лечението, трябва да се обмислят рисковете и ползите от лечението и способността на пациента да спазва препоръките за наблюдение и овладяване на риска от хипокалциемия.
Portuguese: A significância clínica destas reduções na testosterona sérica é desconhecida.
Bulgarian: Клиничното значение на намаляването на серумния тестостерон не е известно.
Portuguese: *Se a dose foi suspensa, o cálcio sérico corrigido deve ser medido dentro de 5 a 7 dias
Bulgarian: *Ако дозата е спряна, коригирания серумен калций трябва да бъде измерен в рамките на 5 до 7 дни
Portuguese: Foram mantidas reduções na iPTH e Ca x P até aos 12 meses de tratamento.
Bulgarian: Намаляването на иПТХ и Ca x P се поддържа до 12 месеца от лечението.
Portuguese: Se o doente estava a receber a dose mais baixa (1 mg/dia) antes da descontinuação, recomeçar com a mesma dose (1 mg/dia).
Bulgarian: Ако пациентът е получавал най-ниската доза (1 mg/ден) преди прекратяването, трябва да се започне отново със същата доза (1 mg/ден).
Portuguese: Tamanhos de embalagem de 1 blister (14 comprimidos), 2 blisters (28 comprimidos), 6 blisters (84 comprimidos) por caixa.
Bulgarian: Опаковки от 1 блистер (14 таблетки), 2 блистера (28 таблетки), 6 блистера (84 таблетки) в картонена кутия.
Portuguese: Após o ajuste para as características basais numa análise secundária, o HR para o objetivo primário composto foi de 0,88; IC 95%: 0,79, 0,97.
Bulgarian: След коригиране за изходни характеристики при вторичен анализ, коефициентът на риска (HR) за първичната съставна крайна точка е 0,88; 95% CI: 0,79, 0,97.
Portuguese: Mimpara pode afetar a forma de atuar de medicamentos como os seguintes:
Bulgarian: Mimpara може да промени действието на лекарства като:
Portuguese: Sabe-se que as cataratas se verificam em roedores, como resultado da hipocalcemia.
Bulgarian: Известно е, че катаракта се появява при гризачи в резултат на хипокалциемия.
Portuguese: • Assegure-se de que os restos do conteúdo da parte superior também são esvaziados sobre os alimentos ou líquidos.
Bulgarian: Уверете се, че останалото съдържание от горната част също е изсипано върху храната или течността.
Portuguese: Para evitar erros de dosagem, as cápsulas de diferentes apresentações (1; 2,5; ou 5 mg) não devem ser misturadas para se obter a dose necessária.
Bulgarian: За да се избегнат грешки при дозирането, капсулите с различно количество на активното вещество (1, 2,5 или 5 mg) не трябва да се смесват, за да се постигне желаната доза.
Portuguese: Após tomar Mimpara, um número muito pequeno de doentes com insuficiência cardíaca agravou a sua situação e/ou baixou a tensão arterial (hipotensão).
Bulgarian: След приемане на Mimpara много малък брой от пациентите със сърдечна недостатъчност са влошили състоянието си и/или са получили ниско кръвно налягане (хипотония).
Portuguese: No caso de sobredosagem, devem ser monitorizados os sinais e sintomas de hipocalcemia nos doentes, e o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на хипокалциемия, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Portuguese: O peso seco médio diário no período basal foi de 12 kg.
Bulgarian: Средното сухо тегло на изходно ниво е 12 kg.
Portuguese: Reiniciar com a dose seguinte mais baixa.
Bulgarian: Приложението се започва отново с най-близката по-ниска доза.
Portuguese: Uma extensão sem ocultação deste estudo demonstrou que ao longo de 3 anos não foram detetadas novas reduções dos valores de concentração de testosterona livre e total em doentes tratados com Mimpara.
Bulgarian: Откритото продължение на това проучване не показва по-нататъшно намаляване на концентрациите на свободния и общ тестостерон за период от 3 години при пациенти, лекувани с Mimpara.
Portuguese: A semivida média de cinacalcet é prolongada em 33% e 70% em doentes com compromisso hepático moderado e grave, respetivamente.
Bulgarian: Средният полуживот на синакалцет е удължен с 33% и 70% съответно при пациенти с умерено и тежко чернодробно увреждане.
Portuguese: A idade média no período basal foi 13 (faixa dos 6 aos 18) anos.
Bulgarian: Средната възраст на изходно ниво е 13 (граници от 6 до 18) години.
Portuguese: Não conserve Mimpara juntamente com alimentos ou líquidos.
Bulgarian: Не съхранявайте Mimpara смесен с храна или течност.
Portuguese: Informe o seu médico caso sinta um batimento cardíaco anormalmente rápido ou acelerado, se tem problemas de ritmo cardíaco, ou se se toma medicamentos conhecidos por causar problemas no ritmo cardíaco, enquanto estiver a tomar Mimpara.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате необичайно учестено или силно биене на сърцето, ако имате проблеми със сърдечния ритъм или ако приемате лекарства, за които е известно, че причиняват проблеми със сърдечния ритъм, докато приемате Mimpara.
Portuguese: Cinacalcet é excretado no leite de ratos fêmeas que amamentam com uma elevada taxa leite/plasma.
Bulgarian: Синакалцет се екскретира в млякото на плъхове в период на лактация във високо съотношение мляко/плазма.
Portuguese: Não foi observada toxicidade no desenvolvimento embrionário/fetal em estudos com ratos fêmeas e coelhas gestantes com exceção da diminuição do peso corporal fetal em ratos com doses associadas a toxicidades maternas (ver secção 5.3).
Bulgarian: Не е наблюдавана ембрионална/фетална токсичност при проучвания при бременни плъхове и зайци, с изключение на намалено телесно тегло на фетуса при плъхове в дози, свързани с токсичност при майката (вж. точка 5.3).
Portuguese: 66% dos doentes estavam a receber esteróis de vitamina D no início do estudo, e > 90% estavam a receber captadores de fósforo.
Bulgarian: 66% от пациентите са получавали витамин D стероли при включване в проучването и > 90% са получавали фосфат-свързващи вещества.
Portuguese: Instruções para tomar Mimpara em granulado.
Bulgarian: Инструкции за приемане на Mimpara гранули.
Portuguese: Assegure que os níveis de cálcio sérico estão dentro do intervalo normal de referência antes de Mimpara ser iniciado (ver secções 4.4 e 4.8).
Bulgarian: Уверете се, че нивата на серумния калций са в рамките на нормалните стойности, преди започване на Mimpara (вж. точки 4.4 и 4.8).
Portuguese: Mimpara atua controlando os níveis de hormona paratiroideia (PTH), cálcio e fósforo no seu organismo.
Bulgarian: Mimpara действа чрез контролиране нивата на паратиреоидния хормон (ПТХ), калция и фосфора във Вашия организъм.