FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In another single-centre trial, 21 patients with malignant glioma received 0.2, 2, or 20 mg/kg body weight 5-ALA HCl followed by fluorescence-guided tumour resection.
French: Au cours d'un autre essai monocentrique, 21 patients atteints de gliome malin ont reçu 0,2 ; 2 ou 20 mg/kg de masse corporelle de 5-ALA HCl, puis ont bénéficié d'une résection chirurgicale de la tumeur, guidée par fluorescence.
English: Within 24 hours after administration, other potentially hepatotoxic medicinal products should be avoided.
French: L'utilisation d'autres médicaments potentiellement hépatotoxiques doit également être évitée pendant les 24 heures qui suivent l'administration du produit.
English: 5-ALA is a natural biochemical precursor of heme that is metabolised in a series of enzymatic reactions to fluorescent porphyrins, particularly PPIX.
French: Le 5-ALA est un précurseur biochimique naturel de l'hème qui est métabolisé en porphyrines fluorescentes, en particulier en protoporphyrine IX (PPIX), par à une série de réactions enzymatiques.
English: Explanations for higher 5-ALA uptake include a disrupted blood-brain barrier, increased neo-vascularisation, and the overexpression of membrane transporters in glioma tissue.
French: L'augmentation de l'absorption du 5-ALA peut s'expliquer par une atteinte de la barrière hémato-encéphalique, une augmentation de la néovascularisation et une surexpression des transporteurs membranaires dans le tissu du gliome.
English: This is always done by a pharmacist or a nurse and not by yourself.
French: Seul un pharmacien ou une infirmière est habilité à reconstituer ce type de médicament.
English: Further frequently observed side effects are being sick (vomiting), feeling sick (nausea) and slight increase of some enzymes (transaminases, γ-GT, amylase) or bilirubin (a bile pigment produced in the liver by breakdown of red blood pigment) in the blood.
French: Les autres effets indésirables fréquemment observés sont les vomissements, une envie de vomir (les nausées) et une légère augmentation de certains enzymes (transaminases, γ-GT, amylase) ou de la bilirubine (un pigment biliaire produit par le foie lors de la dégradation du pigment rouge du sang).
English: and IV); - Neurophysiological monitoring techniques for surgery in eloquent brain regions.
French: − être en mesure de proposer les techniques de surveillance neurophysiologique adéquates des zones fonctionnelles lors d'une chirurgie du cerveau.
English: Further frequently observed side effects are vomiting, nausea and increase of blood bilirubin, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma glutamyltransferase and blood amylase.
French: Les autres effets indésirables fréquemment observés sont : les vomissements, les nausées, et l'augmentation de la bilirubine, de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase, de la gamma glutamyltransférase plasmatiques et de l'amylase plasmatique.
English: These changes peak between 7 and 14 days after surgery.
French: Ces modifications sont le plus visibles entre 7 et 14 jours après l'intervention chirurgicale et reviennent totalement à la normale en quelques semaines.
English: hypesthesia
French: hypoesthésie
English: A more pronounced transient increase of liver enzymes without clinical symptoms was observed in the 5-ALA-treated patients.
French: Chez les patients traités par 5-ALA, on a observé une augmentation transitoire plus prononcée des enzymes hépatiques sans symptôme clinique, avec un pic atteint entre 7 et 14 jours après l'administration.
English: Five minutes after administration, the baseline values had been reached again.
French: Un retour aux valeurs initiales est observé cinq minutes après l'administration du produit.
English: Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
French: Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) :
English: Very common: anaemia, thrombocytopenia, leukocytosis
French: Très fréquent : anémie, thrombocytopénie, leucocytose Affections du système nerveux Fréquent :
English: One ml of reconstituted solution contains 23.4 mg of 5-aminolevulinic acid, corresponding to 30 mg 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl).
French: Après reconstitution, un mL de solution contient 23,4 mg d'acide 5-aminolévulinique, ce qui équivaut à 30 mg de chlorhydrate d'acide 5-aminolévulinique (5-ALA HCl).
English: 5-ALA as drinking solution is rapidly and completely absorbed and peak plasma levels of 5-ALA are reached 0.5-2 hours after oral administration of 20 mg/kg body weight.
French: Les pics plasmatiques du 5-ALA sont atteints en 0,5-2 heures après administration per os d'une dose de 20 mg/kg de masse corporelle.
English: In combination with anaesthesia and tumour resection further side effects may occur:
French: En cas d'administration de Gliolan suivie par l'anesthésie et la résection chirurgicale de la tumeur, d'autres effets indésirables sont possibles :
English: A positive predictive value of tissue fluorescence of 84.8 % (90 % CI: 70.7 %-93.8 %) was found.
French: Dans une étude de phase II portant sur 33 patients ayant reçu du 5-ALA HCl à une dose de 20 mg/kg de masse corporelle, la valeur prédictive positive de la fluorescence tissulaire était de 84,8 % (intervalle de confiance à 90 % : entre 70,7 % et 93,8 %).
English: • in case of known or suspected acute or chronic types of porphyria (i.e. inherited or acquired disorders of certain enzymes in the synthesis pathway of red blood pigment).
French: • si vous souffrez d'une porphyrie (trouble héréditaire ou acquis empêchant certaines enzymes de fonctionner normalement au cours de la synthèse du pigment rouge du sang) de type aigu ou chronique avérée ou si l'on soupçonne chez vous ce type de maladie,
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
English: No trials have been performed in patients with poor liver or kidney function.
French: Aucun essai n'a porté sur des patients insuffisants rénaux ou hépatiques.
English: One bottle contains 1.17 g of 5-aminolevulinic acid (5-ALA), corresponding to 1.5 g 5-ALA HCl.
French: Chaque flacon contient 1,17 g d'acide 5-aminolévulinique (5-ALA), ce qui équivaut à 1,5 g de 5-ALA HCl.
English: Tabulated summary of adverse reactions Very common (≥1/10)
French: Très fréquent (≥ 1/10)
English: The powder is a white to off-white cake.
French: La poudre se présente sous la forme d'un agrégat de particules de couleur blanche à blanc cassé.
English: Minimum requirements for a qualified training centre are: - Microscope modified for fluorescence-guided resection; - Sufficient case load (at least 10 patients per year) of malignant gliomas (WHO grade III
French: − compter un nombre de cas annuel suffisant (au moins 10 patients par an) de gliome malin (grade III et IV, de l'OMS) ;
English: One bottle contains 1.17 g of 5-aminolevulinic acid, corresponding to 1.5 g 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl).
French: Un flacon contient 1,17 g d'acide 5-aminolévulinique, ce qui équivaut à 1,5 g de chlorhydrate d'acide 5-aminolévulinique (5-ALA HCl).
English: General characteristics
French: Caractéristiques générales
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
French: Affections gastro-intestinales Peu fréquent : nausées Affections de la peau et du tissus sous-cutané
English: One bottle contains 1.17 g of 5-aminolevulinic acid (5-ALA), corresponding to 1.5 g 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl).
French: Chaque flacon contient 1,17 g d'acide 5-aminolévulinique (5-ALA), ce qui équivaut à 1,5 g de chlorhydrate d'acide 5-aminolévulinique (5-ALA HCl).
English: Four hours after oral administration of 20 mg/kg body weight 5-ALA HCl, the maximum PPIX plasma level is reached.
French: Le pic plasmatique de PPIX est atteint quatre heures après l'administration per os d'une dose de 20 mg/kg de masse corporelle de 5--ALA HCl.
English: nausea
French: Allaitement
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) or not known (frequency cannot be estimated from the available data):
French: Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), y compris cas isolés :
English: Gastrointestinal disorders
French: Affections gastro-intestinales Fréquent :
English: It is not known whether Gliolan will harm an unborn baby.
French: Les effets de Gliolan sur le fœtus sont inconnus.
English: The maximum recommended dosing frequency is once a day.
French: La fréquence d'utilisation maximale recommandée est une fois par jour.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Viagra on 14 September 1998.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Viagra, le 14 septembre 1998.
English: Viagra was significantly more effective than placebo in all studies.
French: Viagra s'est avéré considérablement plus efficace que le placebo dans toutes les études.
English: Viagra sildenafil
French: Viagra sildénafil
English: The full EPAR for Viagra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Viagra est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Viagra.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Viagra.
English: The main measure of effectiveness was based on the ability of the men to get and maintain an erection.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité reposait sur la capacité des hommes à obtenir et à maintenir une érection.
English: This was recorded in a special questionnaire completed at home using a scoring system on a five-point scale, where a score of 5 represents the best result.
French: Ces données ont été recueillies dans un questionnaire spécial à remplir à domicile et utilisant un système d'évaluation basé sur une échelle de 5 points, où «5» représente le meilleur résultat.
English: Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
French: La stimulation sexuelle reste nécessaire pour produire une érection.
English: The recommended dose of Viagra is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
French: La dose recommandée de Viagra est de 50 mg à prendre, le cas échéant, environ une heure avant l'activité sexuelle.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Viagra is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Viagra est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: If Viagra is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking it without food.
French: Si Viagra est pris avec des aliments, le début de l'activité peut être retardé contrairement à une absorption du produit sans aliments.
English: The orodispersible tablets should be placed on the tongue and left to disintegrate before swallowing.
French: Il faut placer les comprimés orodispersibles sur la langue et les laisser se désagréger avant de les avaler.
English: The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
French: La dose peut être augmentée à 100 mg au maximum ou diminuée à 25 mg en fonction de l'efficacité et des effets indésirables.
English: Viagra has been studied in four main studies including 1,690 men aged 19 to 87 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment) for between 12 and 26 weeks.
French: Viagra a fait l'objet de quatre études principales incluant 1 690 patients âgés de 19 à 87 ans, où il a été comparé à un placebo (traitement fictif) durant 12 à 26 semaines.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Viagra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Viagra, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: For more information about treatment with Viagra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Viagra, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Viagra?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Viagra?
English: By blocking the breakdown of cGMP, Viagra restores erectile function.
French: En bloquant l'élimination de la GMPc, Viagra restaure la fonction érectile.
English: The CHMP decided that Viagra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Viagra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
French: Les patients souffrant d'une insuffisance hépatique ou de graves problèmes rénaux devraient commencer le traitement par une dose de 25 mg.
English: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
French: Il agit en bloquant l'enzyme phosphodiestérase, qui élimine habituellement une substance connue sous le nom de guanosine-monophosphate cyclique (GMPc).
English: Viagra is a medicine that contains the active substance sildenafil.
French: Viagra est un médicament qui contient le principe actif sildénafil.
English: In the questionnaire, scores for the question on how often the patient was able to achieve intercourse went from about 2 without treatment to 3 or 4 with Viagra 50 mg.
French: Dans le questionnaire, à la question sur la fréquence avec laquelle le patient était en mesure d'avoir un rapport sexuel, les résultats ont varié de 2 sans traitement à 3 ou 4 avec 50 mg de Viagra.
English: Other information about Viagra
French: Autres informations relatives à Viagra:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Viagra.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Viagra.
English: The active ingredient in Viagra, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
French: Le principe actif de Viagra, le sildénafil, appartient à une catégorie de médicaments dénommés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
English: In the fixed-dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg), compared with 25% on placebo.
French: Dans les études à dose fixe, les proportions de patients rapportant que le traitement avait amélioré leur fonction érectile étaient respectivement de 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) et 82 % (100 mg), contre 25 % sous placebo.
English: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
French: Il ne doit pas être utilisé non plus chez les patients qui ont subi une perte de la vision en raison d'un problème lié à un afflux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, NOIAN).
English: It is available as tablets (25, 50 or 100 mg) and as orodispersible tablets (50 mg).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (25, 50 ou 100 mg) et de comprimés orodispersibles (50 mg).
English: Viagra must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
French: Viagra ne doit pas être pris avec des nitrates (médicaments utilisés pour traiter l'angine) ni avec des médicaments de la classe des «stimulateurs de la guanylate cyclase», tels que le riociguat (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle [pression sanguine élevée dans les poumons]).
English: What benefit has Viagra shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Viagra au cours des études?
English: In addition, there were studies in patients with spinal cord injury and with diabetes.
French: En outre, des études ont porté sur des patients diabétiques ou atteints de lésions à la moelle épinière.
English: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the flow of blood into the corpora, producing the erection.
French: Durant la stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis, elle y provoque le relâchement du muscle lisse du tissu spongieux du pénis (corpora cavernosa), favorisant l'afflux sanguin dans le corps caverneux, ce qui produit l'érection.
English: Two of these studies used fixed doses (patients allocated to 25, 50 or 100 mg) and two studies were flexible (patients started on 25 mg and could be moved to 50 or 100 mg depending on their response).
French: Dans deux de ces études, des doses fixes ont été utilisées (les patients recevant 25, 50 ou 100 mg) et deux études étaient flexibles (les patients ayant commencé par 25 mg et pouvant passer à 50 ou 100 mg en fonction de leur réponse au médicament).
English: The most common side effects with Viagra are headache, flushing, dyspepsia (indigestion), visual disorders, including visual colour distortion and blurred vision, nasal congestion (blocked nose), dizziness, nausea and hot flushes.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Viagra sont les suivants: maux de tête, bouffées vasomotrices, dyspepsie (troubles digestifs), troubles de la vision, notamment altération de la vision des couleurs et vision trouble, congestion nasale (nez bouché), vertiges, nausées et bouffées de chaleur.
English: Viagra must not be used where sexual activity is inadvisable (e.g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
French: Viagra ne doit pas être utilisé lorsque l'activité sexuelle n'est pas recommandable (notamment chez les hommes souffrant d'une maladie cardiaque sévère telle qu'un angor instable ou une insuffisance cardiaque sévère).
English: Viagra is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a sufficiently hard penis (erection) for satisfactory sexual activity.
French: Viagra est utilisé chez l'homme adulte pour le traitement de la dysfonction érectile (quelquefois désigné par le terme «impuissance»), ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
English: Why has Viagra been approved?
French: Pourquoi Viagra a-t-il été approuvé?
English: For the full list of all side effects reported with Viagra, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Viagra, voir la notice.
English: What is the risk associated with Viagra?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Viagra?
English: For Viagra to be effective, sexual stimulation is required.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Viagra soit efficace.
English: Because Viagra has not been studied in patients with severe liver disease, hypotension (low blood pressure), recent stroke or myocardial infarction (heart attack), or a hereditary eye disease, such as retinitis pigmentosa, these patients must not use it. For the full list of restrictions, see the package leaflet.
French: Comme Viagra n'a pas été étudié chez des patients souffrant de troubles hépatiques sévères, d'hypotension (basse tension), d'une attaque cérébrale récente ou d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque), ou d'une maladie oculaire génétique, telle que la retinitis pigmentosa, il ne doit pas être utilisé chez ces patients.
English: What is Viagra?
French: Qu'est-ce que Viagra?
English: How does Viagra work?
French: Comment Viagra agit-il?
English: How is Viagra used?
French: Comment Viagra est-il utilisé?
English: What is Viagra used for?
French: Dans quel cas Viagra est-il utilisé?
English: How has Viagra been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Viagra?
English: Bioavailability after oral administration is about 60%.
French: La biodisponibilité après administration orale est d'environ 60 %.
English: Date of first authorisation: 12/03/2014 Date of last renewal:
French: Date de première autorisation : 12/03/2014 Date du dernier renouvellement :
English: Treatment may be repeated at 24 hour intervals during 10 consecutive days.
French: Le traitement peut être répété à intervalles de 24 heures pendant 10 jours consécutifs.
English: Opened sachets should not be stored.
French: Les sachets ouverts ne doivent pas être stockés.
English: The correct dose should be mixed into a small amount of food.
French: La dose correcte doit être mélangée avec une petite quantité de nourriture.
English: NO ENTRY
French: AUCUNE ENTRÉE
English: Each case should be assessed individually by the veterinarian and an appropriate treatment program determined.
French: Chaque cas doit être évalué individuellement par le vétérinaire et un programme de traitement approprié doit être déterminé.
English: Once opened, use within 4 weeks.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 4 semaines.
English: The treatment should be combined with environmental control.
French: Le traitement doit être associé à un contrôle de l'environnement.
English: A significant increase in triglycerids occurs very commonly.
French: Une augmentation significative des triglycérides survient très fréquemment.
English: Therefore horses should be monitored frequently during the treatment period.
French: Par conséquent, les chevaux doivent faire l'objet d'un suivi fréquent pendant la période de traitement.
English: Sachets of different pack size can be combined to achieve the correct dose, as per the table below:
French: Des sachets de différentes tailles peuvent être combinés pour obtenir la dose correcte, comme dans le tableau ci-dessous :
English: A measuring spoon is included.
French: Une cuillère-mesure est incluse.
English: Food mixed with the veterinary medicinal product should be replaced if not consumed within 24 hours.
French: La nourriture mélangée avec le médicament vétérinaire doit être remplacée si elle n'est pas consommée dans un délai de 24 heures.
English: SACHETS (3, 9 and 18 gram)
French: SACHETS (3, 9 et 18 g)
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et le carton, après EXP.