FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie MiPet Easecto powinien być zsynchornizowany, a PSURy powinny być składane z taką samączęstotliwością jak raporty okresowe dla produktu Simparica.
Hungarian: A MiPet Easecto gyógyszerbiztonsági jelentését (PSUR) a Simparicáéval kell összehangolni, és azonos időszakokban beadni.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu MiPet Easecto znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A MiPet Easecto-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępują bez leczenia.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában kezelés nélkül elmúlnak.
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie wydane w 2015 r. dla produktu Simparica (w ramach „świadomej zgody").
Hungarian: Az engedély a Simparica 2015. évi engedélyén alapul („tájékozott beleegyezés").
Polish: W dniu 31/01/2018 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu MiPet Easecto do obrotu ważne w całej UE.
Hungarian: 2018/01/31-án-/én az Európai Bizottság a MiPet Easecto-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Simparica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Simparica nevű készítménnyel.
Polish: Psy z żywymi świerzbowcami w 30. dniu po początkowym leczeniu otrzymały drugie leczenie.
Hungarian: Azok a kutyák, amelyeknél a kezdeti kezelés utáni 30. napon élő atkákat találtak, egy második kezelésben részesültek.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu MiPet Easecto.
Hungarian: Ez a dokumentum a MiPet Easecto-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Powoduje to niekontrolowaną aktywność układu nerwowego, co prowadzi do paraliżu i śmierci pasożytów.
Hungarian: Ez az idegrendszer kontrollálatlan aktivitását, továbbá a paraziták bénulását és pusztulását eredményezi.
Polish: Lek zawiera substancję czynną sarolaner.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a sarolaner.
Polish: Firma wytwarzająca lek Simparica wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu MiPet Easecto („świadoma zgoda").
Hungarian: A Simparica-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a MiPet Easecto-hoz felhasználják („tájékozott beleegyezés").
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu MiPet Easecto przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a MiPet Easecto alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: Obserwuje się jednak następujące działania niepożądane (u mniej niż 1 psa na 10000): łagodne i krótkotrwałe wymioty i biegunka oraz drżenia, ataksja (niezdolność do koordynacji ruchów ciała) i drgawki.
Hungarian: Azonban 10000 állat közül kevesebb, mint 1-nél az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek: enyhe és rövid ideig tartó hányás és hasmenés, remegés, ataxia (a testmozgás koordinálásának instabilitása) vagy görcsök.
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty zasiedlające skórę i sierść zwierzęcia, takie jak pchły, kleszcze i świerzbowce.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítja azokat az élősködőket, amelyek az állat bőrén vagy szőrzetén élnek, mint például a bolhák, kullancsok és atkák.
Polish: Lek MiPet Easecto jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia (5, 10, 20, 40, 80 i 120 mg) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Hungarian: A MiPet Easecto rágótabletta (5, 10, 20, 40, 80 és 120 mg) formájában, csak receptre kapható.
Polish: Ponieważ pchły i kleszcze muszą rozpocząć żywienie krwią psa, aby zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Hungarian: Mivel ahhoz, hogy a gyógyszer elpusztítsa a bolhákat és kullancsokat, azoknak előbb el kell kezdeniük táplálkozni a kutyából, nem kizárt az esetleg hordozott betegségek átvitelének veszélye.
Polish: Leczenie należy kontynuować dopóki wyniki zeskrobin skórnych są negatywne w co najmniej dwóch kolejnych testach wykonanych z miesięczną przerwą.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a bőrminták legalább két, egymást követő hónapban nem negatívak.
Polish: Ponieważ inne stany chorobowe przyczyniają się do wystąpienia nużycy, należy również wyleczyć wszelkie towarzyszące choroby.
Hungarian: Mivel más betegségek is hozzájárulhatnak a demodektikus rühesség kialakulásához, ezeket a betegségeket is kezelni kell.
Polish: Należy stosować tabletki o mocy dawki dostosowanej do masy ciała psa.
Hungarian: A kutya testsúlya szerinti megfelelő hatáserősségű tablettát kell alkalmazni.
Polish: Sarolaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku psa.
Hungarian: A sarolaner elpusztítja a bolhákat, még mielőtt azok petéket rakhatnának, és így hozzájárul a kutya környezetében kialakuló fertőzöttség csökkentéséhez.
Polish: Produkt MiPet Easecto można stosować w ramach zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ukąszeniami przez pchły).
Hungarian: A MiPet Easecto alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (bolhacsípésre adott allergiás reakció) kezelésének részeként.
Polish: Skuteczność działania leku MiPet Easecto przeciw pchłom oceniono w badaniu terenowym obejmującym psy z inwazją co najmniej pięciu żywych pcheł.
Hungarian: A MiPet Easecto bolhák elleni hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták legalább öt élő bolhával fertőzött kutyáknál.
Polish: Sarolaner zabija te pasożyty, które spożyły krew psa, działając na ich układ nerwowy.
Hungarian: A sarolaner azáltal pusztítja el a kutya vérével táplálkozó parazitákat, hogy az idegrendszerükre hat.
Polish: W przypadku leku MiPet Easecto odsetek psów bez obecności żywych świerzbowców usznych wynosił 91% w 30. dniu i wzrósł do 99% w 60. dniu, w następstwie dwóch cykli leczenia.
Hungarian: A MiPet Easecto-val kezelt kutyák 91%-ánál nem találtak élő fülatkát a 30. napon, amely arány a 60. napon, két kezelés után 99%-ra emelkedett.
Polish: Blokuje on prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Hungarian: Meggátolja a töltéssel rendelkező klór részecskék (ionok) normális mozgását az idegsejtekbe és azokból kifelé, különösen azok esetében, amelyek gamma-aminobutirinsavhoz (GABA) és glutamáthoz társulnak.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna/imidaklopryd, a odsetek psów leczonych produktem MiPet Easecto bez żywych świerzbowców wynosił 15%, 69%, 93%, 94%, 100% i 100% odpowiednio w 30., 60., 90., 120., 150. i 180 dniu leczenia.
Hungarian: Az olyan, MiPet Easecto-val kezelt kutyák aránya, amelyeknél nem találtak élő atkát a 30., 60., 90., 120., 150. és 180. napon 15%, 69%, 93%, 94%, 100%, illetve 100% volt.
Polish: Aby być podatnym na działanie substancji czynnej, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry psa i rozpocząć żywienie jego krwią.
Hungarian: Annak érdekében, hogy találkozzanak a hatóanyaggal, a bolháknak és kullancsoknak rá kell kapaszkodniuk a bőrre, és el kell kezdeniük a kutya vérének szívását.
Polish: MiPet Easecto to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu inwazji kleszczy i pcheł, nużycy i inwazji świerzbowca drążącego (inwazji na skórze powodowanych przez dwa rodzaje świerzbowców) oraz inwazji świerzbowca usznego u psów.
Hungarian: A MiPet Easecto egy állatgyógyászati készítmény, amelyet kullancs és bolha, demodektikus és Sarcoptes rühesség (két különböző típusú atka okozta bőrfertőzések), valamint fülatka okozta parazitafertőzések kezelésére alkalmaznak kutyáknál.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu MiPet Easecto:
Hungarian: A MiPet Easecto-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: Przeprowadzono badanie terenowe obejmujące psy z inwazją co najmniej trzech żywych przytwierdzonych kleszczy.
Hungarian: Egy terepvizsgálatot végeztek legalább három élő, rákapaszkodott kullanccsal fertőzött kutyákkal.
Polish: Przed użyciem tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu zabezpieczenia leku przed dostępem dzieci.
Hungarian: Annak érdekében, hogy gyermekek ne tudjanak a tablettákhoz közvetlenül hozzáférni, azt a felhasználásig az eredeti csomagolásban kell tartani.
Polish: W leczeniu inwazji świerzbowca usznego należy podać pojedynczą dawkę.
Hungarian: A fülatka okozta fertőzések kezelésére egyszeri adagot kell alkalmazni.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna i imidaklopryd w eliminowaniu żywych świerzbowców w zeskrobinach skóry.
Hungarian: A MiPet Easecto ugyanolyan hatékony volt, mint a moxidektin és az imidakloprid a bőrmintákon lévő élő atkák elpusztításában.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku MiPet Easecto.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a MiPet Easecto alkalmazására vonatkozóan.
Polish: W badaniu obejmującym psy z inwazją świerzbowca usznego 283 psy leczono produktem MiPet Easecto, a 131 psom podawano moksydektynę/imidaklopryd (lek do nakrapiania przeciwko świerzbowcom).
Hungarian: Egy, fülatkákkal fertőzött kutyákkal végzett vizsgálatban 283 kutyát MiPet Easecto-val kezeltek, míg 131 kutyát moxidektinnel/ imidaklopriddal (atka elleni rácsepegtetős kezelés).
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna/imidaklopryd.
Hungarian: A MiPet Easecto ugyanolyan hatékony volt, mint a moxidektin/imidakloprid.
Polish: Substancja czynna leku MiPet Easecto, sarolaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Hungarian: A MiPet Easecto hatóanyaga, a sarolaner „ektoparaziticidként" hat.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu MiPet Easecto zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a MiPet Easecto alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: 189 psów leczono przez trzy miesiące produktem MiPet Easecto, natomiast 96 psom podano inny lek, spinosad.
Hungarian: 189 kutyát kezeltek MiPet Easecto-val három hónapon keresztül, míg 96 kutya egy másik gyógyszert, spinosadot kapott.
Polish: W leczeniu nużycy produkt MiPet Easecto należy podawać raz na miesiąc przez co najmniej trzy miesiące.
Hungarian: A demodektikus rühesség kezelésére a MiPet Easecto-t legalább három hónapig havonta egyszer kell alkalmazni.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu MiPet Easecto zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Hungarian: A MiPet Easecto-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Innym badaniem objęto psy z inwazją świerzbowca drążącego.
Hungarian: Egy további vizsgálatban Sarcoptes rühatkákkal fertőzött kutyák vettek részt.
Polish: W leczeniu świerzbowca drążącego produkt MiPet Easecto podaje się raz na miesiąc przez dwa kolejne miesiące.
Hungarian: A Sarcoptes rühesség kezelésére a MiPet Easecto-t havonta kell adni két egymást követő hónapig.
Polish: 53 psy leczono przez dwa miesiące lekiem MiPet Easecto, natomiast 26 psom podano lek zawierający moksydektynę i imidaklopryd.
Hungarian: 53 kutyát MiPet Easecto-val kezeltek két hónapon keresztül, míg 26 kutya egy másik, moxidektint és imidaklopridot tartalmazó gyógyszert kapott.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu MiPet Easecto występują rzadko.
Hungarian: A MiPet Easecto mellékhatásai nem gyakoriak.
Polish: MiPet Easecto był równie skuteczny jak spinosad w zmniejszaniu liczby pcheł przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
Hungarian: A MiPet Easecto ugyanolyan hatékonyan, a kezelést követő akár 90 napig is csökkentette a bolhaszámot, mint a spinosad.
Polish: W badaniu z udziałem 98 psów z nużycą 63 psom podawano produkt MiPet Easecto raz w miesiącu przez okres do sześciu miesięcy, a 35 psów otrzymywało moksydektynę/imidaklopryd.
Hungarian: Egy, 98 demodektikus atkával fertőzött kutyával végzett vizsgálatban 63 kutyát legfeljebb hat hónapig, havonta MiPet Easecto-val kezeltek, míg 35 kutya moxidextint/imidaklopridot kapott.
Polish: 122 psy leczono przez trzy miesiące produktem MiPet Easecto, natomiast 59 psów leczono fipronilem, innym lekiem przeciwko kleszczom.
Hungarian: 122 kutyát MiPet Easecto-val kezeltek három hónapon keresztül, míg 59 kutya egy másik gyógyszert, fipronilt kapott kullancs ellen.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu MiPet Easecto?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a MiPet Easecto alkalmazása?
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak fipronil w zmniejszaniu liczby kleszczy przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
Hungarian: A MiPet Easecto ugyanolyan hatékonyan, a kezelést követő akár 90 napig is csökkentette a kullancsszámot, mint a fipronil.
Polish: W zwalczaniu inwazji kleszczy i pcheł w celu uzyskania optymalnej kontroli produkt MiPet Easecto należy podawać raz na miesiąc przez cały sezon występowania pcheł i/lub kleszczy.
Hungarian: A kullancs- és bolhafertőzések kezelésére a MiPet Easecto-t a bolha- és/vagy kullancsszezonban havonta egy alkalommal kell alkalmazni az optimális védelem érdekében.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem MiPet Easecto właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a MiPet Easecto-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Po podaniu produkt MiPet Easecto działa przeciwko kleszczom i pchłom przez co najmniej 5 tygodni.
Hungarian: A MiPet Easecto kullancsok és bolhák elleni hatása az alkalmazását követő legalább 5 hétig fennmarad.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu MiPet Easecto właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a MiPet Easecto alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Jak działa produkt MiPet Easecto?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a MiPet Easecto?
Polish: Jak stosować produkt MiPet Easecto?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a MiPet Easecto-t?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Polish: * jeżeli zachodzi potrzeba
Hungarian: * ha szükséges
Polish: Utrzymywanie się skuteczności wykazano u pacjentów leczonych przez 33 tygodnie.
Hungarian: A hatásosság fennmaradását 33 hétig kezelt betegeknél mutatták ki.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 lutego 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lutego 2008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalombahozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. február 23. A forgalombahozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. február 23.
Polish: Nie było jednak znaczącej różnicy w fazie podtrzymującej.
Hungarian: Azonban nem volt jelentős különbség a fenntartó kezelés ideje alatt.
Polish: Takie postępowanie pozwoli zmniejszyć ryzyko pogorszenia objawów.
Hungarian: Ez a tünetek súlyosbodásának kockázatát csökkenti.
Polish: Następnie można zwiększać dawkę, tak jak za pierwszym razem.
Hungarian: Azután ugyanúgy fokozatosan szabad csak növelni az adagolást, ahogy az először történt.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jest większa niż 90%.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása meghaladja a 90%-ot.
Polish: Masa ciała obniżona o 30 kg powoduje wzrost Cmax o 45%.
Hungarian: 30 kg-os testsúlycsökkenés a Cmax 45%-os emelkedését eredményezi.
Polish: Jeśli pacjent zgłosi tego typu obserwację, lekarz powinien ponownie ocenić odpowiedź pacjenta na leczenie.
Hungarian: Amennyiben a beteg ilyen megfigyelésről számol be, az orvosnak újra kell értékelnie a beteg terápiára adott válaszát.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwparkinsonowskie, agoniści dopaminy, kod ATC: N04BC05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopamin-agonisták, ATC kód: N04BC05
Polish: Znaczenie tego faktu dla ludzi jest nieznane.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a humán relevanciája nem ismert.
Polish: Należy regularnie monitorować pacjentów pod względem rozwoju zaburzeń kontroli impulsów.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzuskontroll zavarok kialakulását.
Polish: Spośród tych 87 pacjentów, u 82,8% nie zmieniono dawki, u 13,8% dawka została zwiększona, a u 3,4% pacjentów zmniejszono dawkę.
Hungarian: Ebből a 87 betegből 82,8%-nál nem változtattak a dózison, 13,8%-nál emelték, és 3,4%-nál csökkentették az adagot.
Polish: W przypadku ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej należy zachować ostrożność.
Hungarian: Súlyos szív-és érrendszeri betegségben körültekintően kell eljárni.
Polish: Nudności i zmęczenie obserwowano częściej u kobiet stosujących MIRAPEXIN (odpowiednio 20,8% i 10,5%) niż u mężczyzn (odpowiednio 6,7% i 7,3%).
Hungarian: Az émelygés és fáradtság gyakrabban fordult elő MIRAPEXIN-nel kezelt nőbetegeknél (sorrendben 20,8%, illetve 10,5%), mint férfiaknál (sorrendben 6,7% és 7,3%).
Polish: W otwartych badaniach podtrzymujących, trwających przez ponad trzy lata, nie obserwowano oznak zmniejszenia skuteczności.
Hungarian: A 3 évnél is hosszabb időtartamú nyílt klinikai vizsgálatok során sem észlelték a kezelés hatásosságának csökkenését.
Polish: Tabela 2: Zespół niespokojnych nóg Układ narządowy Bardzo często
Hungarian: 2. táblázat: Nyugtalan láb szindróma Szervrendszer Nagyon gyakori
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Polish: Tabletki należy popijać wodą.
Hungarian: A tablettát vízzel kell bevenni.
Polish: Nie przeprowadzono badań określających wpływ na płodność u ludzi.
Hungarian: Nem végeztek az emberi termékenységre gyakorolt hatásokat értékelő vizsgálatokat.
Polish: Badania te nie wykazały jednak pośredniego lub bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność u samców.
Hungarian: Ugyanakkor ezek a vizsgálatok nem mutattak ki a hím állatok fertilitását közvetlenül vagy közvetve befolyásoló káros hatásokat.
Polish: Można stwierdzić z 95% pewnością, że częstość występowania tego działania nie jest większa niż „niezbyt często", a może być niższa.
Hungarian: A gyakoriság 95%-os bizonyossággal nem magasabb a „nem gyakori" kategóriánál, de alacsonyabb lehet.
Polish: Ocena tych działań niepożądanych opiera się na następującej skali częstości występowania:
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbi gyakorisági kategóriák alapján értékelték:
Polish: Kategoria częstości występowania prawdopodobnie nie jest wyższa niż „niezbyt często".
Hungarian: Gyakorisági kategóriájuk besorolása nem lehet magasabb, mint a „nem gyakori" kategória.
Polish: Należy zachować ostrożność oraz przeprowadzić dokładną ocenę odpowiedzi na leczenie oraz tolerancji przed zwiększaniem dawki dobowej po jednym tygodniu.
Hungarian: Elővigyázatosan kell eljárni és a terápiás választ, valamint a tolerálhatóságot gondosan kell értékelni, mielőtt egy hét után napi egyszeri adagolásra térnek át.
Polish: Długoterminową skuteczność leku oceniono w badaniu klinicznym z kontrolą placebo.
Hungarian: A hosszú távú hatásosságot egy placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték.
Polish: Większość działań niepożądanych zwykle pojawia się na wczesnym etapie leczenia i większość z nich ustępuje, nawet w przypadku kontynuowania leczenia.
Hungarian: A gyógyszermellékhatások többsége általában a terápia korai szakaszában kezdődik, és legtöbbjük rendszerint elmúlik, még akkor is, ha a terápiát folytatják.
Polish: Zespół niespokojnych nóg Lek przyjmuje się na ogół raz na dobę, wieczorem, 2-3 godziny przed pójściem spać.
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma A szokásos napi adagot egyszerre, az esti órákban lefekvés előtt 2-3 órával kell bevenni.
Polish: Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia omamów (głównie wzrokowych).
Hungarian: Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy (elsősorban vizuális) hallucinációkra számíthatnak.
Polish: Mimo że masa ciała nie wpływa na AUC, stwierdzono że ma ona wpływ na objętość dystrybucji, a tym samym na maksymalne stężenie Cmax.
Hungarian: Míg a testsúly nincs hatással az AUC-re, azt találták, hogy a megoszlási térfogatot és így a csúcskoncentrációt (Cmax) befolyásolja.
Polish: Zwiększenie C max nie jest uznawane za istotne klinicznie.
Hungarian: A csúcskoncentráció (Cmax) emelkedését nem tekintették klinikailag relevánsnak.
Polish: - mogą wystąpić wymioty, niepokój lub którekolwiek z działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane".
Hungarian: - Hányás, nyugtalanság és bármely egyéb, a 4. pontban (Lehetséges mellékhatások) felsorolt mellékhatás jelentkezhet.
Polish: U połowy spośród 16 pacjentów, którzy nie spełniali kryteriów trwałej skuteczności według oceny w skali UPDRS część II+III, zmiana w porównaniu z wartością początkową nie była uznawana za klinicznie znaczącą.
Hungarian: Annak a 16 betegnek a felénél, akik az UPRDS II+III rész pontszáma alapján nem feleltek meg a tartós hatásosság kritériumának, a kiindulási értékhez képest észlelt változást nem ítélték klinikailag relevánsnak.
Polish: Podawanie razem z jedzeniem nie zmniejsza wchłaniania pramipeksolu, ale szybkość jego wchłaniania jest mniejsza.
Hungarian: Az egyidejűleg elfogyasztott táplálék nem csökkenti a felszívódás mértékét, az ütemét azonban lelassítja.
Polish: Jeśli czynność nerek ulega pogorszeniu w czasie leczenia podtrzymującego, należy przestrzegać powyższych zaleceń.
Hungarian: Ha a vesefunkció a fenntartó kezelés alatt romlik, a fenti ajánlásokat kell figyelembe venni.
Polish: Średnia poprawiona dla różnicy wyniosła -4,3 punktu (95% przedział ufności -6,4; -2,1 punktu; p-wartość <0,0001).
Hungarian: A módosított átlagos különbség -4,3 pont volt (95% CI: -6,4; -2,1 pont, a p-érték <0,0001).
Polish: Jednakże konieczne może być dalsze zwiększanie dawki.
Hungarian: Mindazonáltal, a fenntartó napi dózis tovább növelhető.
Polish: Nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznych z selegiliną i lewodopą.
Hungarian: Nincs farmakokinetikai interakció a szelegilinnel és a levodopával sem.
Polish: Dlatego też, wystąpienie interakcji z innymi produktami leczniczymi wpływającymi na wiązanie z białkami osocza lub eliminowanymi na drodze biotransformacji jest mało prawdopodobne.
Hungarian: Ennélfogva nem valószínű, hogy kölcsönhatásba lépne más, a plazmafehérje kötődést, vagy biotranszformáción keresztül az eliminációt befolyásoló gyógyszerekkel.
Polish: Fragmenty tabletek mogą być czasem wydalane z kałem (stolcem) i mogą być w nim widoczne oraz sprawiać wrażenie całej tabletki.
Hungarian: Alkalmanként előfordulhat, hogy tablettarészek ürülnek és válnak láthatóvá a székletben, amelyek úgy nézhetnek ki, mint az egész tabletta.
Polish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Niemcy
Hungarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Németország
Polish: (4,5 mg soli) na dobę.
Hungarian: 4,5 mg só) eléréséig.