FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Memantine Mylan kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare: - amantadin, ketamin, dextrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) - antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) - antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) - barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) - dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) - orala antikoagulantia
Slovak: Mylan môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a váš lekár možno bude musieť upraviť ich dávkovanie: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín - hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom) - anticholinergiká ( liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte) - antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) - barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku) - dopaminergickí agonisti ( liečivá ako L-dopa, bromokriptín) - neuroleptiká ( liečivá používané v liečbe duševných porúch) - perorálne antikoagulanciá (lieky na vnútorné užitie proti zrážanlivosti krvi).
Swedish: I enkeldos farmakokinetiska (PK) studier hos unga friska individer har ingen relevant interaktion mellan de aktiva substanserna memantin och glyburid/metformin eller donepezil observerats.
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých jedincov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Swedish: om du tidigare har haft epileptiska anfall om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
Slovak: - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na kongestívne (s nahromadením tekutiny) zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Swedish: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom, Mylan utca.
Slovak: H-2900 Komárom, Mylan utca.
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv 10 mg tablett en gång om dagen (5 mg) under den första veckan.
Slovak: Obvyklá začiatočná dávka je polovica 10 mg tablety raz denne (5 mg) počas prvého týždňa.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Memantine Mylan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Memantine Mylan Hur du tar Memantine Mylan Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je Memantin Mylan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantin Mylan Ako užívať Memantin Mylan
Swedish: Graviditet och amning och fertilitet
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Swedish: Den rekommenderade dosen Memantine Mylan för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
Slovak: Mylan u dospelých pacientov a starších ľudí je 20 mg raz denne.
Swedish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Slovak: Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Memantine Mylan I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Memantine Mylan.
Slovak: Ak užijete viac Memantinu Mylan, ako máte - Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memantinu Mylan nemalo ublížiť.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, talk, kolloidal vattenfri kiseldioxid, i tablettkärnan; polydextros (E1200), titandioxide (E171), hypromellos 3cP (E464), hypromellos 6cP (E464), hypromellos 50cP (E464), gul järnoxid (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigokarmin aluminium lake (E132), röd järnoxid (E172), i tablettdrageringen.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý v jadre tablety; polydextróza (E 1200), oxid titaničitý (E 171), hypromelóza 3cP (E 464), hypromelóza 6cP (E 464), hypromelóza 50cP (E 464), žltý oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000, hliníkový lak indigokarmínu (E 132) a červený oxid železitý (E 172)v obale tablety.
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen en 20 mg tablett en gång om dagen (20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka jedna 20 mg tableta raz denne (20 mg).
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5 - 29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg per dag.
Slovak: U pacientov s ťažko poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Swedish: Även om ett kausalt samband inte kunnat fastställas, rekommenderas att noggrant monitorera PK (protrombin tid) eller INR- värden hos patienter som samtidigt behandlas med perorala antikoagulantia.
Slovak: Aj keď priama súvislosť nebola stanovená, u pacientov, ktorí sú súbežne liečení perorálnymi antikoagulanciami, sa doporučuje dôkladné sledovanie protrombínového času alebo INR.
Swedish: 1, Ungern.
Slovak: 1, Maďarsko
Swedish: Förpackningsstorlekarna 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter finns som perforerade endosblister i klar PVC/PVdC med aluminiumfolie.
Slovak: Balenia po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 sú dodávané v perforovaných blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky z priehľadnej PVC-PVdC fólie prekrytej krycou pretláčacou hliníkovou fóliou.
Swedish: Memantine Mylan används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Slovak: Mylan sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som ett bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta) och andra NMDA-antagonister bör undvikas.
Slovak: Počas užívania memantínu sa je potrebné sa vyhnúť súbežnému užívaniu liekov nazývaných amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
Swedish: Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Slovak: Ltd Tel: + 44 1707 853000
Swedish: Administrering av Memantine Mylan rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Slovak: Mylan sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två 10 mg tabletter en gång om dagen (20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka dve 10 mg tablety raz denne (20 mg).
Swedish: Memantine Mylan ska tas peroralt en gång om dagen.
Slovak: Mylan sa užíva ústami (perorálne podanie) jedenkrát denne.
Swedish: en och en halv 10 mg tablett vecka 4 och därefter en 20 mg tablett en gång om dagen
Slovak: jeden a pol 10 mg tablety týždeň č.4 a nasledujúce jedna 20 mg tableta raz denne
Swedish: Serumkoncentrationen av hydroklortiazid (HCT) kan eventuellt reduceras när memantin administreras tillsammans med HCT eller något kombinationspreparat innehållande HCT.
Slovak: Ak sa memantín používa súbežne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan föda.
Slovak: Tablety sa môžu užívať s jedlom aj bez jedla.
Swedish: 98 x 1 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 100 x 1 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 100 x 1 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30 - 49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg per dag.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 3049 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Swedish: Blister av PVC/PVdC med aluminiumfolie i förpackningsstorlekar om 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 eller 112 filmdragerade tabletter.
Slovak: Blistre z priehľadnej PVC-PVdC fólie prekrytej krycou pretláčacou hliníkovou fóliou v baleniach po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 alebo 112 filmom obalených tabliet.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Memantine Mylan om du tidigare har haft epileptiska anfall om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Memantin Mylan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na kongestívne
Swedish: Memantine Mylan finns i blister i förpackningsstorlekar om 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 eller 112 filmdragerade tabletter.
Slovak: Mylan je dostupný v blistroch v baleniach po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 alebo 112 filmom obalených tabliet.
Swedish: Detta ökas till en 10 mg tablett en gång om dagen (10 mg) under den andra veckan och till en och en halv 10 mg tablett en gång om dagen under den tredje veckan.
Slovak: Druhý týždeň sa zvýši na jednu 10 mg tabletu raz denne (10 mg) a v treťom týždni na jeden a pol 10 mg tablety raz denne.
Swedish: 56 x 1 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter
Slovak: 56 x 1 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
Swedish: • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balansstörningar, andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek.
Swedish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Slovak: Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko Mylan Hungary Kft.
Swedish: Patienten erhöll 400 mg memantin peroralt och upplevde symtom från centrala nervsystemet såsom rastlöshet, psykos, visuella hallucinationer, ökad krampbenägenhet, somnolens, domningar och medvetslöshet.
Slovak: Prejavili sa u neho príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému, ako je nepokoj, psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (minimental state examination) totalpoäng vid start 3-14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
Slovak: Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre mini mental state examination (MMSE) na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala celkovo 252 ambulantne liečených pacientov.
Swedish: Memantine Mylan hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Slovak: Memantin Mylan obsahuje liečivo memantíniumchlorid, ktorý patrí do skupiny liekov proti demencii.
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett per dag.
Slovak: Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne.
Swedish: Ingen gentoxicitet har observerats i standardtester av memantin.
Slovak: Po testovaní memantínu v štandardných analýzach nebola pozorovaná genotoxicita.
Swedish: en och en halv 10 mg tablett vecka 4 och därefter två 10 mg tabletter en gång om dagen
Slovak: jeden a pol 10 mg tablety týždeň č.4 a nasledujúce dve 10 mg tablety raz denne
Swedish: Filmdragerade tabletter
Slovak: filmom obalená tableta
Swedish: Förpackningsstorlekarna 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter finns som endosblister.
Slovak: Balenia po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 sú dodávané v blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Swedish: Ingen cytokrom P 450-katalyserad metabolism har påvisats in vitro.
Slovak: In vitro sa nezistil metabolizmus, katalyzovaný niektorým z cytochrómov P
Swedish: Hur Memantine Mylan ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Memantin Mylan
Swedish: Tablettdragering för 10 och 20 mg filmdragerade tabletter: Polydextros (E1200)
Slovak: Obal tabliet 10/20 mg filmom obalené tablety: polydextróza (E 1200) hypromelóza 3cP (E 464)
Swedish: Hur Memantine Mylan ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako vyzerá Memantin Mylan a obsah balenia
Swedish: • Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Slovak: • únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER> Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Swedish: Pediatrisk population Inga data finns tillgängliga.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Swedish: Hur du tar Memantine Mylan
Slovak: Ako užívať Memantin Mylan
Swedish: Kvinnor som tar Memantine Mylan ska inte amma.
Slovak: Dojčenie Ženy, ktoré užívajú Memantin Mylan, nemajú dojčiť.
Swedish: En röd filmdragerad, oval, bikonvex, med fasad kant tablett märkt med "ME" på ena sidan av tabletten och "20" på den andra sidan.
Slovak: Červené, oválne, bikonvexné, filmom obalené tablety so skosenou hranou, s vyrazeným "ME" na jednej strane tablety a „20" na druhej strane.
Swedish: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004
Slovak: EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004
Swedish: Mycket sällsynta (kan drabba upp till 1 av 10 000 användare): • Kramper
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
Swedish: Data avseende användning av memantin till patienter med svårt nedsatt leverfunktion saknas.
Slovak: U pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene nie sú dostupné údaje o užívaní memantínu.
Swedish: 28 x 1 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet
Swedish: En mörkgul filmdragerad, avsmalnande oval, bikonvex tablett märkt med "ME" till vänster om brytskåran och "10" till höger om brytskåran på ena sidan av tabletten och en brytskåra på den andra sidan.
Slovak: Tmavožlté, bikonvexné, zúžené, filmom obalené tablety podlhovastého tvaru s vyrazeným "ME" na ľavej strane deliacej ryhy a "10" na pravej strane deliacej ryhy na jednej strane tablety a s deliacou ryhou na druhej strane.
Swedish: Memantine Mylan innehåller den aktiva substansen memantin.
Slovak: Čo Memantin Mylan obsahuje - Liečivo je memantín.
Swedish: Memantinbehandlade patienter uppvisade en statistiskt signifikant bättre effekt än placebobehandlade patienter avseende primära endpoints: ADAS-cog (Alzheimer's disease assessment scale) (p=0,003) och CIBIC-plus (p=0,004) vid vecka 24 (LOCF (last observation carried forward)).
Slovak: U pacientov liečených memantínom bol pozorovaný štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo, v primárnych ukazovateľoch v 24. týždni (prevodom hodnôt z posledného dokumentovaného vyšetrenia analýza LOCF, last observation carried forward):
Swedish: EU/1/13/827/033 98 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/827/034 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/827/035 100 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/827/036 112 filmdragerade tabletter
Slovak: EU/1/13/827/033 98 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/034 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/035 100 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/036 112 filmom obalených tabliet
Swedish: Pankreatit2
Slovak: Zápcha Vracanie Pankreatitída2
Swedish: EMA/136420/2013 EMEA/H/C/002660
Slovak: EMEA/H/C/002660
Swedish: Memantine Mylan ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Mylan sa má podávať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Memantine Mylan är ett läkemedel som används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Slovak: Mylan je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s miernym až závažným štádiom Alzheimerovej choroby, ktorá je typom demencie (mozgovej poruchy), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Memantine Mylan.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Memantine Mylan pacientom.
Swedish: Den aktiva substansen i Memantine Mylan, memantin, är ett läkemedel mot demens.
Slovak: Účinná látka lieku Memantine Mylan, memantín, je liek proti demencii.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Memantine Mylan ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Memantine Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine
Swedish: Eftersom Memantine Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Memantine Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Memantine Mylan?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Memantine
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Memantine Mylan successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine Mylan postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa
Swedish: Den 22 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Memantine Mylan som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Memantine Mylan na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Eftersom Memantine Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Slovak: Keďže liek Memantine Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Ebixa.
Swedish: Vad är Memantine Mylan och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Memantine Mylan a na čo sa používa?
Swedish: Memantine Mylan memantin
Slovak: Memantine Mylan
Swedish: Memantine Mylan finns som tabletter på 10 mg och 20 mg och det är receptbelagt.
Slovak: Mylan je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Ebixa.
Slovak: Ebixa, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom tre månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos ďalšej liečby liekom Memantine Mylan.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Memantine Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku
Swedish: Referensläkemedlet är Ebixa.
Slovak: Mylan s liekom Ebixa.
Swedish: En överstimulering av NMDA-receptorerna kan dessutom leda till att celler skadas eller dör.
Slovak: môže viesť k poškodeniu alebo zničeniu buniek.
Swedish: Varför godkänns Memantine Mylan?
Slovak: Prečo bol liek Memantine Mylan povolený?
Swedish: Memantine Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Memantine Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
Swedish: Hur har Memantine Mylans effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Memantine Mylan skúmaný?
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Slovak: resp. lekárnika.
Swedish: Mer information om behandling med Memantine Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: 28 tabletter (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Slovak: 28 tabliet (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Swedish: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg; 10 mg;
Slovak: Memantine ratiopharm 5 mg, 10 mg,
Swedish: • om du tidigare har haft epileptiska anfall.
Slovak: • ak ste niekedy mali epileptický záchvat.
Swedish: • dantrolen, baklofen
Slovak: • dantrolén, baklofén
Swedish: För att du ska ha nytta av din medicin måste du ta den regelbundet varje dag vid samma tid på dagen.
Slovak: Aby ste mali z lieku úžitok, musíte ho užívať pravidelne každý deň v rovnakom čase.
Swedish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungern
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Maďarsko
Swedish: • cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin
Slovak: • cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet: 6 månader.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 6 mesiacov.
Swedish: Denna dos ökas veckovis med 5 mg tills den rekommenderade (underhålls-) dosen har uppnåtts.
Slovak: Tato dávka sa bude každý týždeň zvyšovať o 5 mg, až kým sa nedosiahne odporúčaná (udržiavacia) dávka.
Swedish: • om du är allergisk mot memantinhydroklorid, jordnötter eller soja eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ak ste alergický na memantíniumchlorid, arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av Alzheimers demens.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár skúsený v diagnostike a liečbe demencie Alzheimerovho typu.
Swedish: • amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom)
Slovak: • amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby),
Swedish: Den 10 mg och 20 mg tabletten kan delas i två lika stora doser.
Slovak: 10 mg a 20 mg tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Swedish: 1 Hallucinationer har i huvudsak observerats hos patienter med svår Alzheimers sjukdom.
Slovak: Bolesti hlavy Únava 1 Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
Swedish: Memantine ratiopharm kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare:
Slovak: Memantine ratiopharm môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vaším lekárom: