FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förändring från baseline av koncentration av fri FXa-hämmare vid nadir De genomsnittliga obundna koncentrationerna av apixaban och rivaroxaban var < 3,5 ng/ml respektive 4 ng/ml efter administrering av en bolusdos andexanet alfa och kvarstod under den kontinuerliga infusionen.
Croatian: Nakon primjene bolusa andeksaneta alfa, srednja vrijednost koncentracije nevezanog apiksabana iznosila je < 3,5 ng/ml odnosno 4 ng/ml za rivaroksaban, a održana je sve vrijeme trajanja infuzije.
Swedish: Tryck ned kolven för att långsamt injicera 20 ml vatten för injektionsvätskor i injektionsflaskan.
Croatian: Pritiskom na klip štrcaljke polako istisnuti 20 ml vode za injekciju u bočicu, usmjeravajući mlaz prema unutarnjoj stijenci bočice kako bi se smanjilo stvaranje pjene.
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Svrbež često
Swedish: Efter att lämpligt antal injektionsflaskor av Ondexxya har beretts förs den beredda lösningen (10 mg/ml) över till en lämplig tom intravenös påse bestående av polyolefin (PO) eller polyvinylklorid (PVC) utan ytterligare spädning (se avsnitt 6.6) före administrering via i.v.
Croatian: Nakon što se rekonstituira odgovarajući broj bočica Ondexxye, rekonstituirana otopina (10 mg/ml) prenese se u odgovarajuću praznu vrećicu za intravensku primjenu lijekova načinjenu od poliolefina (PO) ili polivinilklorida (PVC) bez dodatnog razrjeđivanja (vidjeti dio 6.6) prije primjene intravenskom infuzijom pomoću sustava za infuziju s filtrom od polietersulfona (PES) s veličinom pora od 0,2 ili 0,22 mikrometra s niskim vezanjem proteina ili ekvivalentnim filtrom.
Swedish: Du ska inte amma ditt barn när du tar detta läkemedel.
Croatian: Dok primate ovaj lijek nemojte dojiti.
Swedish: För in sprutans nål mitt i injektionsflaskans gummipropp.
Croatian: 4. Probosti iglom štrcaljke sredinu gumenog čepa.
Swedish: Hur Ondexxya ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Ondexxyu
Swedish: FXa-inhibitor, senaste dos
Croatian: Posljednja doza inhibitora FXa
Swedish: Muskelspasmer vanlig
Croatian: Mišićni spazmi često
Swedish: 4 mg/min under 120 minuter (480 mg)
Croatian: 4 mg/min tijekom 120 minuta
Swedish: Inga tromboemboliska händelser observerades hos 223 friska frivilliga som fick FXa-hämmare och behandling med andexanet alfa.
Croatian: Izostanak tromboembolijskog događaja zabilježen je u 223 zdrava dobrovoljca koja su primila inhibitore
Swedish: Torka gummiproppen på varje injektionsflaska med en sprittork.
Croatian: Obrišite gumeni čep bočice alkoholnim tupferom.
Swedish: Mortalitetsfrekvensen för 30 dagar var 20,1 % (44/219) hos patienter i åldrar > 75 år och 7,6 % (10/132) hos patienter i åldrar ≤ 75 år.
Croatian: Stopa smrtnosti u 30-dnevnom razdoblju bila je 20,1% (44/219) u bolesnika u dobi
Swedish: Ta bort snäpplocket från varje injektionsflaska.
Croatian: Skinite poklopac s bočice.
Swedish: Medianförändringen från baseline till nadir för antiFXa-aktiviteten var -93,4 % (95 % KI, -94,3 %, -92,4 %) för apixaban och -92,5 % (95 % KI, -94,2 %, -90,3 %) för rivaroxaban.
Croatian: (95% CI -94,3%; -92,4%) za apiksaban, odnosno -92,5% (95% CI -94,2%; -90,3%) za rivaroksaban.
Swedish: Ingen klinisk utvärdering av frivilliga behandlade med apixaban och hög dos andexanet alfa och ingen utvärdering av frivilliga behandlade med rivaroxaban och låg dos andexanet alfa utfördes i dessa studier.
Croatian: U ovim ispitivanjima nisu se radile kliničke procjene za ispitanike liječene apiksabanom koji su primili visoke doze andeksaneta alfa, kao ni bolesnika na rivaroksabanu koji su primili nisku dozu andeksaneta alfa.
Swedish: Aseptisk teknik ska användas under beredningen.
Croatian: Za vrijeme postupka rekonstitucije potrebno je koristiti aseptičnu tehniku.
Swedish: Inga dosbegränsande toxiciteter har observerats under kliniska studier.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja nije primijećena toksičnost koja bi ograničavala dozu.
Swedish: Reversering av antikoagulation av FXa-hämmare hos patienter med akut stor blödning I studie 14-505 (ANNEXA-4), en multinationell, prospektiv, enarmad, öppen fas IIIb/IV-studie administrerades Ondexxya till 352 patienter som stod på FXa-hämmare och som hade akut stor blödning.
Croatian: U ispitivanju 14-505 (ANNEXA-4), međunarodnom, prospektivnom, otvorenom ispitivanju faze IIIb/IV s jednom skupinom, lijek Ondexxya je primijenjen u 352 bolesnika koji primaju inhibitore FXa a kod kojih se pojavilo veliko akutno krvarenje.
Swedish: Det reverserar inte effekterna av icke-FXa-hämmare.
Croatian: Lijek neće poništiti učinke lijekova koji nisu inhibitori FXa.
Swedish: • Lika många 20 ml (eller större) sprutor för lösningsmedel utrustade med en 20 gauge (eller större) nål.
Croatian: • Jednaki broj štrcaljki otapala od 20 ml ili većih s iglom od 20 G ili većom.
Swedish: påse).
Croatian: (engl.
Swedish: När andexanet alfa administrerades som en bolusdos följt av en kontinuerlig infusion var den maximala minskningen av obundna FXa-hämmare snabb (inom två minuter från avslutad bolusdos) och kvarstod under infusionen och ökade därefter successivt över tid och nådde max cirka två timmar efter avslutad infusion.
Croatian: FXa bilo je brzo (unutar 2 minute od završetka bolusa) i održalo se tijekom trajanja infuzije te se zatim razina postupno s vremenom povisivala, dosežući svoj maksimum otprilike dva sata nakon završetka infuzije.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 200 mg andexanet alfa.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna bočica sadrži 200 mg andeksaneta alfa.
Swedish: Användning för edoxaban- eller enoxaparinreversering rekommenderas inte på grund av avsaknad av data. Andexanet alfa reverserar inte effekterna av icke-FXa-hämmare (se avsnitt 5.1).
Croatian: Andeksanet alfa neće poništiti učinak inhibitora koji ne djeluju na FXa (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten och användaren Ondexxya 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning andexanet alfa
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Ondexxya 200 mg prašak za otopinu za infuziju andeksanet alfa
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 200 mg andexanet alfa*.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 200 mg andeksaneta alfa*.
Swedish: Apixaban
Croatian: Doziranje
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake "EXP".
Swedish: • Vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju.
Swedish: påse rekommenderas uppdelning av bolusdosen och infusionen i två separata påsar för att garantera korrekt administreringshastighet.
Croatian: 4. Iako je dopušteno kombinirati bolus i infuziju u jednoj vrećici za i.v. infuziju, preporučuje se bolus i infuziju podijeliti u dvije odvojene vrećice za infuziju, radi osiguranja ispravne brzine primjene.
Swedish: Lungemboli mindre vanlig
Croatian: Plućna embolija manje često
Swedish: Behandling med andexanet alfa hos patienter med svårare ICH har inte studerats.
Croatian: Liječenje andeksanetom alfa u bolesnika s težim intrakranijalnim krvarenjem nije ispitano.
Swedish: Ondexxya 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning
Croatian: NAZIV LIJEKA Ondexxya 200 mg prašak za otopinu za infuziju
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och allmäntoxicitet upp till två veckor på råtta och apa visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza do dva tjedna, provedenih na štakorima i majmunima.
Swedish: Serinet i det aktiva sätet har ersatts av alanin, vilket innebär att molekylen inte kan klyva och aktivera protrombin.
Croatian: Serin na aktivnom mjestu zamijenjen je alaninom što onemogućuje molekuli cijepanje protrombina i njegovu aktivaciju, a domena gama-karboksiglutamatne kiseline je odstranjena kako bi se uklonila sposobnost proteina da se ugradi u kompleks protrombinaze, čime se uklanja svaki antikoagulacijski učinak.
Swedish: Inga studier har utförts för att undersöka farmakokinetiken för andexanet alfa hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja farmakokinetike andeksaneta alfa u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Swedish: Hur Ondexxya används
Croatian: Kako primjenjivati Ondexxyu
Swedish: Beredning
Croatian: Zbrinjavanje
Swedish: Dödsfall
Croatian: Smrtni ishodi
Swedish: Andexanet alfa administreras som en intravenös bolusdos med en hastighet på cirka 30 mg/min under 15 minuter (låg dos) eller 30 minuter (hög dos), följt av administrering av en kontinuerlig infusion med en hastighet på 4 mg/min (låg dos) eller 8 mg/min (hög dos) under 120 minuter (se tabell 1).
Croatian: Andeksanet alfa primjenjuje se kao intravenski bolus ciljnom brzinom od otprilike 30 mg/min tijekom 15 minuta (niska doza) ili 30 minuta (visoka doza) nakon kojeg slijedi kontinuirana infuzija od 4 mg/min (niska doza) ili 8 mg/min (visoka doza) tijekom 120 minuta (vidjeti tablicu 1).
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Intravenös användning.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Swedish: Klåda vanlig
Croatian: Urtikarija često
Swedish: Berett läkemedel
Croatian: Rekonstituirani lijek
Swedish: Akut hjärtinfarkt mindre vanlig
Croatian: Srčani poremećaji Akutni infarkt miokarda manje često
Swedish: Mannitol
Croatian: Intravenski
Swedish: - En hjärtattack under de senaste 4 veckorna.
Croatian: • Srčani udar u roku posljednjih četiri tjedna.
Swedish: Bindningen är långverkande.
Croatian: Vezivanje je dugotrajno.
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: Pokušajte uzeti tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Swedish: Av det skälet ska kombinationen användas med försiktighet, särskilt hos äldre.
Croatian: Stoga se kombinacija primjenjuje s oprezom, osobito kod starijh osoba.
Swedish: Datum for den senaste förnyelsen:
Croatian: Datum posljednje obnove:
Swedish: Vad Onduarp är och vad det används för
Croatian: Što je Onduarp i za što se koristi
Swedish: Det är viktigt att du tar Onduarp varje dag tills din läkare meddelar dig något annat.
Croatian: Važno je uzimati Onduarp svaki dan, dok Vam liječnik drugačije ne propiše.
Swedish: Absolut biotillgänlighet har uppskattats till att vara mellan 64 och 80%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je procijenjena na između 64 i 80%.
Swedish: Distributionsvolymen för amlodipin är ungefär 21 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije amlodipina je oko 21 l/kg.
Swedish: Patienten bör övervakas noga och behandlingen ska vara symtomatisk och understödjande.
Croatian: Bolesnika se mora pažljivo nadzirati, a liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Swedish: Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna:
Croatian: Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba:
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i ostali oblici interakcija
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Swedish: Det kan dock finnas risk för förlängdförlossning.
Croatian: Međutim, može postojati rizik od produljenog porođaja.
Swedish: Inga nya eller allvarligare biverkningar observerades.
Croatian: Nisu primijećene nove ili teže nuspojave.
Swedish: Ta alltid Onduarp enligt läkarens anvisningar.
Croatian: Uvijek uzimajte lijek točno prema uputama liječnika.
Swedish: Plasmakoncentrationerna var högre hos kvinnor än hos män, utan någon relevant påverkan på effekten.
Croatian: Koncentracije u plazmi bile su više kod žena nego kod muškaraca, bez relevantnog utjecaja na djelotvornost.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte
Croatian: Istovremena primjena se ne preporučuje
Swedish: Berätta för din läkare om du har haft eller lider av något av följande tillstånd eller sjukdomar:
Croatian: Molimo, obavijestite liječnika ako imate ili ste imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av andra läkemedel eller vidta andra försiktighetsåtgärder.
Croatian: Liječnik će možda promijeniti doze drugih lijekova ili primijeniti druge mjere opreza.
Swedish: Den kumulativa utsöndringen i urin är <1% av dosen.
Croatian: Kumulativna urinarna ekskrecija je <1% doze.
Swedish: • om du lider av mycket lågt blodtryck (inklusive chock)
Croatian: • ako patite od izrazito niskog krvnog tlaka (uključujući šok).
Swedish: Värdena är justerade för baslinje och land.
Croatian: Vrijednosti su prilagođene prema početnoj vrijednosti i zemlji.
Swedish: Serumelektrolyter och kreatinin ska följas ofta.
Croatian: Serumski elektroliti i kreatinin moraju se često pratiti.
Swedish: Onduarp innehåller sorbitol
Croatian: Onduarp sadrži sorbitol.
Swedish: Tecken och symtom vid överdos förväntas vara i linje med förstärkta farmakologiska effekter.
Croatian: Očekuje se da znakovi i simptomi predoziranja odgovaraju prekomjernim farmakološkim učincima.
Swedish: Influensa-liknande sjukdom
Croatian: Bolest slična gripi
Swedish: Ta inte Onduarp
Croatian: Ne uzimajte Onduarp
Swedish: Ingen farmakologisk aktivitet har visats för konjugatet.
Croatian: Nije pokazana farmakološka aktivnost za konjugat.
Swedish: Pediatrisk population (under 18 års ålder) Inga farmakokinetiska data är tillgängliga för barn.
Croatian: Pedijatrijska populacija (dob ispod 18 godina starosti) Nisu dostupni farmakokinetički podaci za pedijatrijsku populaciju.
Swedish: I vissa fall kan du behöva avbryta behandlingen med ett läkemedel.
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebno prestati uzimati jedan od lijekova.
Swedish: Om du har glömt att ta Onduarp
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Onduarp
Swedish: Om du inte tar din tablett en dag, ta din vanliga dos dagen därpå.
Croatian: Ako ne uzmete tabletu jedan dan, sljedeći dan primijenite redovitu dozu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Onduarp
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Onduarp
Swedish: • Erytromycin (antibiotika)
Croatian: • Eritromicin (antibiotik).
Swedish: Om du upplever dessa biverkningar ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Croatian: Ako osjećate ove nuspojave, nemojte upravljati vozilima ili strojevima.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var perifert ödem och yrsel, se även avsnitt 4.8.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su periferni edem i omaglica, vidjeti također dio 4.8.
Swedish: Dessutom kan ortostatisk hypotoni förvärras av alkohol.
Croatian: Nadalje, ortostatska hipotenzija se može pogoršati uzimanjem alkohola.
Swedish: Överkänslighet, anafylaktisk reaktion
Croatian: Preosjetljivost, anafilaktička reakcija
Swedish: Interaktioner förknippade med telmisartan
Croatian: Interakcije povezane s telmisartanom
Swedish: • Simvastatin för behandling av förhöjda kolesterolnivåer.
Croatian: • Simvastatin za liječenje povišenih vrijednosti kolesterola.
Swedish: Grapefrukt och grapefruktjuice
Croatian: Grejp i sok od grejpa
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg och fortsätt sedan din behandling som vanligt.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite, te nastavite po redovnom režimu doziranja.
Swedish: Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att kontrollera om det ligger inom normalvärdena.
Croatian: Stoga je redovno mjerenje krvnog tlaka važno kako bismo znali je li u granicama normale.
Swedish: Hos hundar observerades renal tubulär dilatation och atrofi.
Croatian: Kod pasa su primijećene renalna tubularna dilatacija i atrofija.
Swedish: Dosen av telmisartan bör inte överstiga 40 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
Croatian: Doza telmisartana ne smije prelaziti 40 mg jedanput dnevno (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Biverkningarna har sorterats under rubriker med frekvens enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema nazivima učestalosti uz uporabu sljedeće konvencije: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000; vrlo rijetko (<1/10 000); nije poznato (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).
Swedish: I två likvärdiga öppna uppföljningsstudier under lång tid som genomfördes under ytterligare 6 månader bibehölls effekten av Onduarp under studieperioden.
Croatian: U dvjema podudarnim, otvorenim, dugotrajnim studijama praćenja, provođenim tijekom daljnjih 6 mjeseci, učinak Onduarpa bio je održavan tijekom razdoblja ispitivanja.
Swedish: Oftast ger högt blodtryck inga symtom förrän skadorna uppträder.
Croatian: Obično se simptomi visokog krvnog tlaka ne pojavljuju prije nego što dođe do oštećenja.
Swedish: Detta betyder att de båda aktiva substanserna samverkar för att förhindra att dina blodkärl drar ihop sig.
Croatian: To znači da obje ove djelatne tvari djeluju zajedno kako bi pomogle zaustaviti stezanje Vaših krvnih žila.
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (> 99,5%), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Croatian: Telmisartan se u velikoj mjeri veže na proteine plazme (>99,5%), uglavnom albumin i alfa-1 kiseli glikoprotein.
Swedish: Farmakokinetiken för telmisartan skiljer sig inte åt hos äldre och yngre patienter.
Croatian: Farmakokinetika telmisartana ne razlikuje se između mlađih i starijih bolesnika.
Swedish: Således rekommenderas försiktighet vid framförande av fordon eller användning av maskiner.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez prilikom upravljanja automobilom ili strojem.
Swedish: Telmisartan har studerats i en stor utfallsstudie på 25 620 patienter med hög kardiovaskulär risk (ONTARGET).
Croatian: Telmisartan je ispitivan u velikoj studiji ishoda na 25 620 ispitanika s visokim kardiovaskularnim rizikom (ONTARGET).
Swedish: Behandlingen kan fortsätta när blodtrycket har stabiliserats.
Croatian: Liječenje se može nastaviti nakon stabilizacije krvnog tlaka.
Swedish: Amlodipin uppvisar linjär farmakokinetik.
Croatian: Amlodipin pokazuje linearnu farmakokinetiku.
Swedish: Den totala förekomsten av biverkningar med Onduarp i det kliniska prövningsprogrammet var låg där endast 12,7% av de behandlade patienterna upplevde biverkningar.
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava uz Onduarp u kliničkim ispitivanjima je bila niska, samo 12,7% bolesnika koji su liječeni Onduarpom je imalo nuspojave.
Swedish: Den antihypertensiva effekten av Onduarp var likartad oavsett ålder och kön, och var likartad hos patienter med och utan diabetes.
Croatian: Antihipertenzivni učinak Onduarpa bio je sličan, bez obzira na dob i spol, te je bio sličan kod bolesnika sa i bez dijabetesa.
Swedish: Betydelsen av läkemedlets diuretiska och natriuretiska effekt för dess hypotensiva har ännu inte klarlagts.
Croatian: Utjecaj diuretskog i natriuretskog djelovanja lijeka na njegov hipotenzivni učinak još nije definiran.
Swedish: Om patienter upplever dessa biverkningar bör de undvika möjliga farliga uppgifter såsom att framföra fordon eller använda maskiner.
Croatian: Ako bolesnici imaju ove nuspojave, moraju izbjegavati potencijalno rizične radnje kao što su upravljanje vozilima ili strojevima.
Swedish: Den funktionella rollen för dessa receptorer är inte känd, inte heller effekten av eventuell överstimulering av angiotensin II, vars nivåer ökar av telmisartan.
Croatian: Funkcionalna uloga ovih receptora nije poznata, a niti učinak njihove moguće pretjerane stimulacije angiotenzinom II, čije vrijednosti se povećavaju telmisartanom.
Swedish: Skillnader i plasmakoncentrationen av telmisartan har observerats, där Cmax och AUC är ungefär 3 respektive 2 gånger högre hos kvinnor jämfört med hos män.
Croatian: Primijećene su razlike koncentracija telmisartana u plazmi, tako što su Cmax i AUC oko 3 odnosno 2 puta veći, kod žena u usporedbi s muškarcima.
Swedish: Psykiska störningar depression, ångest, insomnia
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija, anksioznost, nesanica
Swedish: Pankreatit, gastrit
Croatian: Pankreatitis, gastritis
Swedish: Det finns inga tecken på mutagenicitet och relevant klastogen aktivitet i in vitro-studier och inga tecken på carcinogenicitet hos råtta och mus.
Croatian: Nema dokaza mutagenosti i relevantne klastogene aktivnosti u in vitro studijama te nema dokaza kancerogenosti kod štakora i miševa.
Swedish: Den maximala sänkningen av blodtrycket uppnås vanligtvis 4 till 8 veckor efter behandlingsstart och den bibehålls under långtidsbehandling.
Croatian: Maksimalno sniženje krvnog tlaka općenito se postiže 4-8 tjedana nakon početka liječenja te se održava tijekom duljeg razdoblja liječenja.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Onduarp hos gravida kvinnor.
Croatian: Ne postoje odgovarajući podaci o primjeni Onduarpa u trudnoći.
Swedish: Samtidig användning kräver försiktighet
Croatian: Istovremena primjena koja zahtijeva oprez
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten för temisartan är omkring 50%.
Croatian: Prosječna apsolutna bioraspoloživost telmisartana je oko 50%.
Swedish: Reversibla biokemiska förändringar i spermiens huvud som kan försämra befruktningen har observerats för kalciumkanalblockerare i prekliniska och in vitro studier.
Croatian: Reverzibilne biokemijske promjene glave spermija koje mogu poremetiti oplodnju su primijećene za blokatore kalcijevih kanala u pretkliničkim i in vitro studijama.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA lIJEK TREBA ČUVATI IZVAN POGLEDA
Swedish: In vitro-studier har visat att ungefär 97,5% av cirkulerande amlodipin är bundet till plasmaproteiner hos patienter med högt blodtryck.
Croatian: In vitro studije su pokazale da se oko 97,5% amlodipina u cirkulaciji veže na proteine plazme kod hipertenzivnih bolesnika.
Swedish: • Läkemedel som innehåller litium för behandling av vissa typer av depression
Croatian: • Lijekovi koji sadrže litij za liječenje određenih tipova depresije.
Swedish: Det finns inga tecken på kliniskt relevant ackumulering av telmisartan givet i rekommenderad dos.
Croatian: Ne postoje dokazi klinički relevantnog nakupljanja telmisartana uzetog u preporučenoj dozi.
Swedish: Amlodipin metaboliseras i hög grad (cirka 90%) till inaktiva metaboliter i levern.
Croatian: Amlodipin se u velikoj mjeri (oko 90%) metabolizira u jetri u neaktivne metabolite.
Swedish: Studier på djur med telmisartan har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja telmisartana na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Det finns inga tillgängliga data beträffande effekten av CYP3A4-inducerare på amlodipin.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci s obzirom na učinak CYP3A4 induktora na amlodipin.
Swedish: Cmax och, till en mindre grad, AUC ökar disproportionaliteten vid doser som är högre än 40 mg.
Croatian: Cmax i, u manjoj mjeri, AUC se disproporcionatno povećavaju pri dozama iznad 40 mg.
Swedish: Du kan uppleva lågt blodtryck och snabb hjärtrytm.
Croatian: Možda ćete imati niski krvni tlak ili ubrzane otkucaje srca.
Swedish: viktökning, viktminskning
Croatian: Porast težine, smanjena težina
Swedish: Data från ett begränsat antal exponerade graviditeter visar inte på att amlodipin eller andra kalciumreceptorantagonister har skadlig effekt på fostrets hälsa.
Croatian: Podaci o ograničenom broju izloženih trudnoća ne ukazuju da amlodipin ili drugi antagonisti kalcijevih receptora imaju štetan učinak na zdravlje fetusa.
Swedish: Kontraindikationer (se avsnitt 4.3)
Croatian: Kontraindikacije (vidjeti dio 4.3)
Swedish: Total plasmaclearance (Cltot) är hög (cirka 1 000 ml/min) jämfört med det hepatiska blodflödet (cirka 1 500 ml/min).
Croatian: Ukupni plazmatski klirens (Cltot) je visok (približno 1000 ml/min) u usporedbi s protokom krvi u jetri (oko 1 500 ml/min).