FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une résistance croisée entre la tylvalosine et d'autres macrolides ne peut être exclue.
Estonian: Ristresistentsust tülvalosiini ja teiste makroliitidega ei saa välistada.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2016.
French: L'EPAR complet relatif à Aivlosin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aivlosini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Aivlosin, le 9 septembre 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aivlosini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. septembril
French: Les principales études cliniques sur l'efficacité d'Aivlosin ont été effectuées dans des exploitations agricoles de plusieurs pays d'Europe et hors de l'UE.
Estonian: Aivlosini efektiivsuse kliinilised põhiuuringud toimusid mitmes Euroopa ja Euroopa Liidu välise riigi farmides.
French: Aivlosin est un antibiotique.
Estonian: Aivlosin on antibiootikum.
French: Aivlosin ne doit pas être utilisé chez les humains.
Estonian: Aivlosini ei tohi kasutada inimestel.
French: Aivlosin tylvalosine
Estonian: Aivlosin tülvalosiin
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Aivlosin sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Aivlosini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aivlosin.
Estonian: See on ravimi Aivlosin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Pourquoi Aivlosin est-il approuvé?
Estonian: Miks Aivlosin heaks kiideti?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation de ce médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
French: Comme la composition des aliments risque d'affecter l'efficacité d'Aivlosin, ce dernier ne doit être mélangé qu'à des aliments secs.
Estonian: Et sööda koostis võib mõjutada Aivlosini efektiivsust, tohib seda kasutada ainult kuivsöödas.
French: Les granulés sont ajoutés dans le système de distribution d'eau potable, soit directement soit après dilution dans une solution mère.
Estonian: Graanulid lisatakse joogiveesüsteemi kas vahetult või põhilahuseks lahjendatuna.
French: Autres informations relatives à Aivlosin:
Estonian: Muu teave Aivlosini kohta
French: La poudre orale ne se mélange pas correctement avec des granulés et ne doit donc pas être utilisée avec des aliments en granulés.
Estonian: Suukaudset pulbrit ei saa õigesti segada graanulitesse ning seda ei tohi seepärast kasutada granuleeritud seasöödaga.
French: Le principe actif d'Aivlosin est la tylvalosine (ancien nom: acétylisovaléryltylosine), antibiotique du groupe des macrolides.
Estonian: Aivlosini toimeaine on tülvalosiin (varasem nimetus atsetüülisovalerüültülosiin), makroliidide rühma kuuluv antibiootikum.
French: Aivlosin améliore l'état de santé et le poids des animaux, mais n'élimine pas complètement les bactéries responsables de l'infection pulmonaire.
Estonian: Aivlosin parandab loomade terviseseisundit ja suurendab kehakaalu, kuid ei pruugi täielikult hävitada kopsunakkust põhjustanud baktereid.
French: L'efficacité antimicrobienne de la tylvalosine contre les bactéries responsables de maladies a été étudiée en laboratoire.
Estonian: Tülvalosiini antibakteriaalset toimet haigusi tekitavate bakterite suhtes uuriti laboriuuringutega.
French: La métaphylaxie signifie le traitement simultané des animaux malades et des animaux cliniquement sains qui sont en contact étroit avec eux.
Estonian: Metafülaksia tähendab, et ravimit antakse samal ajal haigetele loomadele ja nendega kokkupuutuvatele kliiniliselt tervetele loomadele.
French: Les études sur les porcs ont été réalisés sur des porcs déjà infectés par la maladie ou sur des porcs en contact avec des animaux malades de la même exploitation agricole et, dès lors, susceptibles de développer également la maladie.
Estonian: Uuringutesse kaasatud sead olid juba haigestunud või olid olnud kokkupuutes sama farmi haigete sigadega ja olid seetõttu haigestumisohus.
French: Lors du mélange d'Aivlosin avec les aliments ou l'eau potable ou de la manipulation du prémélange ou de l'eau contenant le médicament, tout contact direct avec les yeux, la peau et la bouche doit être évité; un équipement de protection doit être porté, notamment des combinaisons, des gants et des écrans faciaux (respirateur).
Estonian: Aivlosini segamisel sööta või joogivette või ravimsööda või joogivee käsitsemisel tuleb vältida ravimi sattumist silma, nahale ja suhu ning tuleb kasutada kaitsevahendeid, nt kaitserõivaid, kindaid ja respiraatorit.
French: Le médicament n'est pas autorisé pour un usage chez les dindes produisant des œufs pour la consommation humaine.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada kalkunitel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
French: Comment Aivlosin agit-il?
Estonian: Kuidas Aivlosin toimib?
French: Une série d'études supplémentaires a évalué l'utilisation d'Aivlosin chez les poulets et les faisans atteints par la maladie ainsi que chez les très jeunes poulets, issus d'œufs provenant d'élevages infectés par la maladie.
Estonian: Täiendavates uuringutes käsitleti Aivlosini kasutamist haigestunud kanadel ja faasanitel ning väga noortel tibudel, kes olid hautud munadest, mis olid munetud esineva haigusega karjades.
French: Les personnes ayant déjà eu des réactions après avoir manipulé Aivlosin ou des produits similaires doivent éviter tout contact avec Aivlosin.
Estonian: Isikud, kellel on tekkinud Aivlosini või sarnaste ravimite käsitsemisel nahareaktsioone, peavad kokkupuudet Aivlosiniga vältima.
French: Le traitement n'a pas complètement éliminé toutes les bactéries du système respiratoire et certains volatiles ont, néanmoins, contracté la maladie; cependant, le nombre d'animaux infectés a été considérablement moins élevé que dans un groupe de volatiles non traités.
Estonian: Ravi tulemusel ei hävinud hingamisteede nakkust põhjustanud bakterid täielikult ning mõne linnu haigusnähud püsisid, kuigi kokkuvõttes oli nende arv oluliselt väiksem kui ravi mittesaanud lindude seas.
French: Qu'est-ce qu'Aivlosin et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Aivlosin ja milleks seda kasutatakse?
French: Le temps d'attente pour les œufs provenant de poulets traités par Aivlosin est de zéro jour.
Estonian: Aivlosiniga ravitud kanade munade keeluaeg on 0 päeva.
French: Toutefois, en cas d'absorption accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Estonian: Kui inimene on Aivlosini juhuslikult neelanud, tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendi infolehte või etiketti.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Aivlosin, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Aivlosini kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
French: Le prémélange est mélangé à l'alimentation des porcs par un broyeur autorisé et l'«aliment médicamenteux» obtenu est ensuite distribué à l'exploitant agricole pour traiter un grand nombre de porcs.
Estonian: Eelsegu segatakse seasööda hulka heakskiidetud söödaveskis ning saadav ravimsööt saadetakse seakasvatajale suure arvu sigade ravimiseks.
French: Trois jours plus tard, les dindonneaux ont reçu un traitement par Aivlosin ou n'ont pas reçu de traitement.
Estonian: Kolm päeva pärast nakatamist raviti osa tibudest Aivlosiniga ja osa ei ravitud üldse.
French: Chez les dindes, il est utilisé pour traiter les infections pulmonaires causées par une bactérie, Ornithobacterium rhinotracheale, qui peut provoquer une maladie en cas de complication par d'autres infections virales ou bactériennes.
Estonian: Kalkunitel ravitakse Aivlosiniga kopsunakkusi, mida põhjustab bakter Ornithobacterium rhinotracheale, mis võib tekitada haigust, kui see esineb koos muude viirusja bakternakkustega.
French: Chez les poulets et les faisans, il est utilisé pour le traitement ou la métaphylaxie des infections pulmonaires dues à une bactérie, Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Kanadel ja faasanitel kasutatakse ravimit bakteri Mycoplasma gallisepticum põhjustatud kopsunakkuste raviks ja metafülaksiaks.
French: Chez les porcs, il est indiqué pour le traitement ou la métaphylaxie de plusieurs maladies infectieuses dues à des bactéries qui affectent les poumons (notamment, la pneumonie enzootique porcine) ou le tractus intestinal (dysenterie porcine ou entéropathie proliférative porcine).
Estonian: Seda kasutatakse sigade mitmesuguste bakteriaalsete kopsunakkushaiguste (nt sigade ensootiline pneumoonia) või seedeelundite nakkushaiguste (sigade düsenteeria või sigade proliferatiivne enteropaatia) raviks ja metafülaksiaks.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration d'un médicament avant que les œufs ne puissent être utilisés pour la consommation humaine.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui mune tohib inimtoiduks tarvitada.
French: La réussite du traitement par Aivlosin a été similaire à l'efficacité d'autres médicaments de la même catégorie autorisés pour ces types de maladies chez les porcs.
Estonian: Aivlosini efektiivsus oli samalaadne kui teistel sama klassi ravimitel, mis on heaks kiidetud sigadel samade haiguste ravimiseks.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha inimtoiduks tarvitada.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aivlosin?
Estonian: Mis riskid Aivlosiniga kaasnevad?
French: Aivlosin est disponible sous la forme d'un prémélange pour aliments médicamenteux et de poudre orale pour les porcs, et sous la forme de granulés à utiliser dans l'eau potable pour les porcs, les poulets, les dindes et les faisans.
Estonian: Aivlosini turustatakse sigade ravimsööda eelseguna ja suukaudse pulbrina ning sigade, kanade, kalkunite ja faasanite joogivette lisatavate graanulitena.
French: Le temps d'attente pour la viande issue des poulets, des dindes et des faisans traités par Aivlosin administré dans l'eau potable est de deux jours.
Estonian: Aivlosiniga ravitud kanade, kalkunite ja faasanite liha keeluaeg on joogivees manustamise korral 2 päeva.
French: Le temps d'attente pour la viande issue des porcs traités par Aivlosin administré dans l'alimentation est de deux jours et d'un jour, si Aivlosin est administré dans l'eau potable.
Estonian: Aivlosiniga ravitud sigade liha keeluaeg on söödas manustamise korral 2 päeva ja joogivees manustamise korral 1 päev.
French: L'efficacité d'Aivlosin a été similaire à celle d'autres médicaments de la même catégorie autorisés pour cette maladie chez les poulets.
Estonian: Aivlosini efektiivsus oli samalaadne kui teistel sama klassi ravimitel, mis on heaks kiidetud kanadel samade haiguste ravimiseks.
French: Quels sont les bénéfices d'Aivlosin démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aivlosini kasulikkus?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité portait sur les lésions aux poumons et aux alvéoles pulmonaires, ces lésions étant moins importantes chez les dindes traitées par Aivlosin que chez le groupe non traité.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kopsude ja õhukottide kahjustus, mis oli Aivlosiniga ravitud kalkunitel väiksem kui ravi mittesaanud lindudel.
French: Il ne doit, dès lors, pas être utilisé chez les dindes en cours de ponte ni pendant les trois semaines avant que les dindes soient susceptibles de commencer à pondre des œufs destinés à la consommation humaine.
Estonian: Ravimit ei tohi seega kasutada munakalkunitel ega eeldatavasti kuni kolme nädala pärast munele hakkavatel kalkunitel, kelle mune kasutatakse inimtoiduks.
French: Il agit en bloquant les ribosomes des bactéries, parties de la cellule où sont produites les protéines, et empêche la croissance des bactéries.
Estonian: Tülvalosiin blokeerib bakterite ribosoomid ehk rakuosad, kus toimub valgusüntees; ribosoomide blokeerimisega pärsitakse bakterite kasvu.
French: Comment Aivlosin est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Aivlosini kasutatakse?
French: Les poulets et les faisans traités par Aivlosin ont présenté des signes moins graves de la maladie que les animaux non traités.
Estonian: Aivlosiniga ravitud kanade ja faasanite haigusnähud olid võrreldes ravi mittesaanud loomadega kergemad.
French: Il s'agissait, notamment, d'une étude de confirmation de la dose chez des dindonneaux (jeunes dindes) infectés artificiellement par un virus pulmonaire (pneumovirus aviaire) et Ornithobacterium rhinotracheale, pour simuler une complication d'infection.
Estonian: Kalkunitega toimusid ainult laboriuuringud, näiteks annust kinnitav uuring noorkalkunitel, kes olid tehislikult nakatatud lindude kopsuviirusega ja bakteriga Ornithobacterium rhinotracheale, et matkida rasket nakkust.
French: Les études ont démontré que les porcs traités par Aivlosin ont présenté des signes moins graves de la maladie que les animaux non traités.
Estonian: Aivlosiniga ravitud sigade haigusnähud olid võrreldes ravi mittesaanud loomadega kergemad.
French: Il convient de laver toute portion de peau ayant été en contact avec Aivlosin ou les aliments ou l'eau potable contenant le médicament.
Estonian: Aivlosini, ravimsööda või joogivee sattumisel nahale tuleb see nahalt maha pesta.
French: 3 seringues préremplies
Estonian: 3 süstlit
French: 22014 Incheon République de Corée
Estonian: 22014 Incheon Korea Vabariik
French: Ceci est tout à fait normal.
Estonian: See on normaalne.
French: OUVRIR ICI TIRER ICI
Estonian: AVA SIIT TÕMBA SIIT
French: Date de première autorisation : 28 mars 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. märts 2019
French: Il est ensuite recommandé d'évaluer régulièrement la nécessité de poursuivre le traitement.
Estonian: Seejärel on soovitatav regulaarselt hinnata ravi jätkamise vajadust.
French: Aucune donnée de sécurité n'est disponible chez ces patients.
Estonian: Nende patsientide kohta ohutusandmed puuduvad.
French: Un de ces six patients a développé des anticorps neutralisants.
Estonian: Ühel neist kuuest patsiendist tekkisid neutraliseerivad antikehad.
French: Autres médicaments et AJOVY
Estonian: Muud ravimid ja AJOVY
French: Code ATC : non encore attribué.
Estonian: ATC-kood: ei ole veel omistatud.
French: Maladies cardiovasculaires majeures
Estonian: Olulised kardiovaskulaarsed haigused
French: Vous attendez 10 secondes supplémentaires (pour vous assurer que tout le médicament a bien été injecté).
Estonian: Ootate veel 10 sekundit (et veenduda, et kogu ravim on süstitud).
French: La sécurité et l'efficacité d'AJOVY chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Estonian: AJOVY ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
French: Ne relâchez pas la pression avant la fin des 3 étapes suivantes.
Estonian: Ärge vabastage survet enne, kui on läbitud alltoodud 3 etappi.
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité chez l'être humain.
Estonian: Inimeste fertiilsuse kohta andmed puuduvad.
French: Le bénéfice du traitement doit être évalué dans les 3 mois suivant l'instauration du traitement.
Estonian: Ravi kasulikkust tuleb hinnata kolme kuu jooksul pärast ravi alustamist.
French: c) Retirez l'aiguille de la peau.
Estonian: c) Tõmmake nõel nahast välja.
French: Étude à long terme (Étude 3)
Estonian: Pikaajaline uuring (uuring 3)
French: Informations importantes :
Estonian: Oluline teave!
French: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Estonian: Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
French: d) Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau et séchez-les soigneusement à l'aide d'une serviette propre.
Estonian: d) Peske oma käed seebi ja veega ning kuivatage hoolikalt puhta käterätikuga.
French: Globalement, 19 % des patients avaient utilisé auparavant du topiramate.
Estonian: 19% kõigist patsientidest oli eelnevalt kasutanud topiramaati.
French: Plus de 1 400 patients ont été traités pendant au moins 12 mois.
Estonian: Rohkem kui 1400 patsiendi ravi kestis vähemalt 12 kuud.
French: Classe pharmacothérapeutique : non encore attribuée.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ei ole veel omistatud.
French: Score HIT-6 total
Estonian: HIT-6 kokku
French: Enfoncez lentement le piston.
Estonian: Suruge kolbi aeglaselt allapoole.
French: Deux options posologiques sont disponibles :
Estonian: Saadaval on kaks raviskeemi:
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
French: − Ne touchez pas l'aiguille.
Estonian: − Ärge puudutage nõela.
French: (Remarque : le butoir gris restera toute de même visible.)
Estonian: (Märkus: kui sinine kolb on vaateakna täitnud, on hall punnkork endiselt näha.)
French: Par la suite, l'utilisation du frémanezumab pourra être envisagée au cours de l'allaitement uniquement en cas de besoin clinique.
Estonian: Hiljem võib kaaluda fremanezumabi kasutamist imetamise ajal ainult juhul, kui see on kliiniliselt vajalik.
French: Votre médecin discutera et décidera avec vous du calendrier d'administration le plus approprié.
Estonian: Teie arst peab teiega nõu ja valib teile kõige sobivama raviskeemi.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient AJOVY
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida AJOVY sisaldab
French: Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Estonian: Seda ei tohi manustada intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
French: La douleur, l'induration et l'érythème ont été typiquement observés immédiatement après l'injection alors que le prurit et l'éruption cutanée sont apparus dans un délai médian de respectivement 24 et 48 heures.
Estonian: Valu, kõvastumist ja erüteemi täheldati üldjuhul vahetult pärast süstet, samas kui prurituse ja lööbe tekkeni kuluv mediaanaeg oli vastavalt 24 tundi ja 48 tundi.
French: Les taux de ces anticorps était faible.
Estonian: Tekkinud antikehade tiiter oli madal.
French: Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 mL/min/1,73 m2) n'ont pas été étudiés.
Estonian: Raske neerukahjustusega (eGRF < 30 ml/min/1,73 m2) patsiente ei ole uuritud.
French: Pincez délicatement au minimum 2,5 cm de peau nettoyée.
Estonian: Pigistage puhastatud nahk vähemalt 2,5 cm ulatuses õrnalt volti.
French: L'utilisation d'AJOVY n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans cette catégorie d'âge.
Estonian: AJOVY't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna selles vanuserühmas ei ole seda ravimit uuritud.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'AJOVY pendant la grossesse.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida AJOVY kasutamist raseduse ajal.
French: Les réactions locales les plus fréquemment observées au site d'injection ont été la douleur, l'induration et l'érythème.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud paiksed reaktsioonid süstekohas olid valu, kõvastumine ja erüteem.
French: Le frémanezumab se fixe sur le CGRP et l'empêche de fonctionner.
Estonian: Fremanezumab kinnitub CGRP-le ja takistab selle toimimist.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
French: Les EI suivants ont été identifiés au cours du programme de développement clinique d'AJOVY (tableau 1).
Estonian: AJOVY kliinilise arendusprogrammi raames tuvastati järgmised kõrvaltoimed (tabel 1).
French: Ne le tournez pas.
Estonian: Ärge seda väänake.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C)
French: Aucun signal de sécurité n'a été observé au cours de la période combinée de 15 mois de traitement.
Estonian: 15-kuulise kombineeritud ravi perioodil ohutussignaale ei täheldatud.
French: Les effets indésirables (EI) fréquemment rapportés ont été des réactions locales au site d'injection (douleur [24 %], induration [17 %], érythème [16 %] et prurit [2 %]).
Estonian: Sageli teatatud kõrvaltoimed olid paiksed reaktsioonid süstekohas (kõvastumine [17%], erüteem [16%] ja pruritus [2%]).
French: b) Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère comment éliminer le collecteur.
Estonian: b) Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt, kuidas mahutit hävitada.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Estonian: Ravi peab alustama migreeni diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
French: La décision de poursuivre le traitement doit être prise au cas par cas.
Estonian: Kõik järgmised otsused ravi jätkamise kohta tuleb teha iga patsiendi puhul individuaalselt.
French: Lors de l'instauration du traitement par le frémanezumab, le traitement préventif concomitant de la migraine peut être poursuivi si le prescripteur l'estime nécessaire (voir rubrique 5.1).
Estonian: Fremanezumabiga ravi alustamisel võib jätkata samaaegset migreeni ennetavat ravi, kui ravimi määraja peab seda vajalikuks (vt lõik 5.1).
French: Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) Douleur, durcissement ou rougeur au site d'injection
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st) Valu, kõvastumine või punetus süstekohas
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
French: − Si vous devez réaliser plusieurs injections, vous pouvez utiliser la même zone ou des zones différentes (abdomen, cuisse, partie supérieure du bras), mais vous devez éviter de piquer exactement au même endroit.
Estonian: − Kui peate süstima mitu korda, võite süstida samasse piirkonda või erinevatesse kohtadesse (kõht, reis, õlavars), kuid täpselt samasse kohta süstimist tuleb vältida.
French: AJOVY n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: AJOVY ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: Toutes les réactions au site d'injection se sont résolues, le plus souvent dans les quelques heures ou jours qui ont suivi.
Estonian: Kõik süstekohas tekkinud reaktsioonid taandusid enamjaolt mõne tunni või päeva möödumisel.
French: Aucune étude formelle d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec AJOVY.
Estonian: AJOVY'ga ei ole tehtud vormikohaseid koostoimeuuringuid.
French: Les instructions détaillées d'utilisation fournies à la fin de la notice doivent être scrupuleusement suivies point par point.
Estonian: Kasutusjuhend Pakendi infolehe lõpus toodud üksikasjalikku kasutusjuhendit tuleb hoolikalt ja täpselt järgida.
French: Au total, 791 patients ont terminé la phase de traitement en double aveugle de 12 semaines.
Estonian: Kokku 791 patsienti osalesid 12-nädalase topeltpimeda raviperioodi lõpuni.