FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dále by Veraflox neměl být podáván v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs, používanými na léčbu bolesti, horečky nebo zánětu) zvířatům trpícím záchvaty z důvodu možného zvýšeného rizika záchvatu.
Bulgarian: Също така, Верафлокс не трябва да бъде използван в комбинация с нестероидни противовъзпалителни средства (използвани при болка, повишена телесна температура или възпаление) при животни, проявяващи припадъци, поради потенциално повишената вероятност от предизвикване на припадъци.
Czech: Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P15"na jedné straně Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P60"na jedné straně Nahnědlé tablety na s půlící rýhou a s „P120"jedné straně Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bulgarian: Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с "P15" от едната страна Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с "P60" от едната страна Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с "P120" от едната страна
Czech: Proto by Veraflox neměl být podáván společně s antacidy, sukralfátem, multivitaminy nebo mléčnými výrobky, jelikož může dojít k poklesu absorpce Verafloxu.
Bulgarian: Поради това Верафлокс не трябва да се прилага едновременно с антиацидни продукти, сукралфат, мултивитамини или млечни продукти, тъй като абсорбцията му може да бъде намалена.
Czech: Pasteurella multocida Escherichia coli skupina Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius)
Bulgarian: Pasteurella multocida Escherichia coli от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius)
Czech: Ve vzácných případech byly pozorovány mírné a přechodné trávící poruchy včetně zvracení.
Bulgarian: Леки, преходни гастроинтестинални разстройства, включително повръщане са наблюдавани в редки случаи.
Czech: EU/2/10/107/001 7 tablet EU/2/10/107/002 21 tablet EU/2/10/107/003 70 tablet EU/2/10/107/004 140 tablet
Bulgarian: EU/2/10/107/001 7 таблетки EU/2/10/107/002 21 таблетки EU/2/10/107/003 70 таблетки EU/2/10/107/004 140 таблетки
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Pradofloxacinum 25 mg/ml
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) Pradofloxacin 25 mg/ml
Czech: Konzervační látka: kyselina sorbová (E200) 2 mg/ml Žlutavá až béžová suspense.
Bulgarian: Пероралната суспензия съдържа 25 mg/ml pradofloxacin Консервант: сорбинова киселина (E200) 2 mg/ml Жълтеникава до бежова суспензия.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že u nakrmených psů a koček byla snížena biologická dostupnost pradofloxacinu v porovnání s lačnými zvířaty.
Bulgarian: При лабораторни изследвания, бионаличността на pradofloxacin е намалена при нахранени кучета и котки в сравнение с гладували.
Czech: Clearence pradofloxacinu z těla je 0,24 l/h/kg.
Bulgarian: Pradofloxacin се изчиства от организма с 0,24 L/час/kg.
Czech: VELIKOST BALENÍ 15 ml lahvička a 3 ml perorální dávkovací stříkačka
Bulgarian: 15 ml бутилка - спринцовка за перорално дозиране с обем 3 ml
Czech: Nepoužívat u psů s poruchami centrálního nervového systému (CNS) jako je epilepsie, protože podávání fluorochinolonů může u predisponovaných zvířat pravděpodobně vyvolat záchvaty.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с нарушения в централната нервна система (ЦНС), като епилепсия, тъй като има вероятност флуорохинолоните да предизвикат пристъп при предразположени животни.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bulgarian: И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Czech: Nepoužívat u koček s poruchami centrálního nervového systému (CNS) jako je epilepsie, protože podávání fluorochinolonů může u predisponovaných zvířat pravděpodobně vyvolat záchvaty.
Bulgarian: Да не се използва при котки с нарушения в централната нервна система (ЦНС), като епилепсия, тъй като има вероятност флуорохинолоните да предизвикат пристъп при предразположени животни.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/107/013-014
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/10/107/013-014
Czech: Clearance pradofloxacinu z těla je 0,28 l/h/kg.
Bulgarian: Pradofloxacin се изчиства от организма с 0,28 L/час/kg.
Czech: Veraflox by neměl být podáván společně s antacidy nebo sukralfátem (používané při žaludeční kyselosti), multivitaminy nebo mléčnými výrobky, jelikož může dojít k poklesu absorpce Verafloxu.
Bulgarian: Верафлокс не трябва да се използва едновременно с антиацидни продукти или сукралфат (използван при повишена стомашна киселинност), мултивитамини или млечни продукти, тъй като абсорбцията му може да бъде намалена.
Czech: Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P60" na jedné straně Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P120" na jedné straně Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bulgarian: Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с "P60" от едната страна Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с "P120" от едната страна
Czech: Bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace nebyla u koček stanovena.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Veraflox 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky
Bulgarian: Верафлокс 25 mg/ml перорална суспензия за котки
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁVÁNÍ
Bulgarian: ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička obsahující polyetylénovou (HDPE) lahvičku (15 ml perorální suspenze)
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща HDPE бутилка (15 ml перорална суспензия)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička s HDPE lahvičkou (30 ml perorální suspenze)
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща HDPE бутилка (30 ml перорална суспензия)
Czech: Skupina Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius) Escherichia coli
Bulgarian: от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius) Escherichia coli Porphyromonas spp.
Czech: Ve vzácných případech byly u psů a koček pozorovány mírné přechodné trávicí poruchy včetně zvracení.
Bulgarian: Леки, преходни гастроинтестинални разстройства, включително повръщане са наблюдавани в редки случаи при кучета и котки.
Czech: Ve vzácných případech byly u psů pozorovány mírné přechodné trávicí poruchy včetně zvracení.
Bulgarian: Леки, преходни гастроинтестинални разстройства, включително повръщане са наблюдавани в редки случаи при кучета.
Czech: Nepoužívat u psů s přetrvávajícími lézemi kloubních chrupavek, protože během terapie fluorochinolony by mohlo dojít k jejich zhoršení.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с персистиращи лезии на ставния хрущял, тъй като по време на лечението с флуорохинолони състоянието им може да се влоши.
Czech: Údaje o MIC
Bulgarian: МИК-данни
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 15 mg tablety pro psy a kočky pradofloxacinum
Bulgarian: Верафлокс 15 mg таблетки за кучета и котки pradofloxacin
Czech: Psi
Bulgarian: Animal
Czech: Při předávkování může být pozorováno zvracení a měkká stolice.
Bulgarian: Повръщане и меки изпражнения могат да бъдат признаци на предозиране.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH POTŘEBA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/107/014
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/10/107/014
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 15 mg pradofloxacinum
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg pradofloxacin.
Czech: • povrchových a hlubokých pyodermií vyvolaných citlivými kmeny skupiny Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius),
Bulgarian: повърхностна и дълбока пиодерма, причинена от чувствителни щамове от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius),
Czech: Porphyromonas spp.
Bulgarian: Повърхностна пиодерма
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarží: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Czech: Léčba akutních infekcí horních cest dýchacích vyvolaných citlivými kmeny Pasteurella multocida, Escherichia coli a skupiny Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius).
Bulgarian: остри инфекции на горните дихателни пътища, причинени от чувствителни щамове на Pasteurella multocida, Escherichia coli и от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius).
Czech: Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P15" na jedné straně Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bulgarian: Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с "P15" от едната страна
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky pradofloxacinum
Bulgarian: Верафлокс 25 mg/ml перорална суспензия за котки pradofloxacin
Czech: Doporučená dávka je 5mg pradofloxacinu/kg živé hmotnosti jedenkrát denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 5 mg/kg телесна маса (т. м.) pradofloxacin веднъж дневно.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 120 mg pradofloxacinum
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 120 mg pradofloxacin.
Czech: • infekcí ran vyvolaných citlivými kmeny skupiny Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius),
Bulgarian: раневи инфекции, причинени от чувствителни щамове от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius),
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 15 mg tablety pro psy a kočky Veraflox 60 mg tablety pro psy Veraflox 120 mg tablety pro psy
Bulgarian: Veraflox 60 mg tablets for dogs / Верафлокс 60 mg таблетки за кучета Veraflox 120 mg tablets for dogs / Верафлокс 120 mg таблетки за кучета
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(y) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Czech: Po použití těchto přípravků si umyjte ruce.
Bulgarian: Измийте ръцете след използване на тези продукти.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 12/04/2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12/04/2011.
Czech: V případě kontaktu postiženou oblast okamžitě opláchněte velkým množstvím vody.
Bulgarian: В случай на контакт, незабавно измийте обилно с вода.
Czech: Pradofloxacinum
Bulgarian: Pradofloxacin
Czech: Proto je třeba uchovávat všechny přípravky mimo dosah a dohled dětí.
Bulgarian: Поради това всички продукти трябва да се съхраняват на място, недостъпно за деца.
Czech: Velikost dávky a délka léčby závisí na druhu léčeného zvířete a jeho živé hmotnosti, na povaze a závažnosti infekce a odpovědi zvířete na léčbu.
Bulgarian: Дозировката и продължителността на лечението зависят от вида на третираните животни и от тяхното телесно тегло, естеството и тежестта на инфекцията и повлияването на животното от лечението.
Czech: Podrobnější informace o poměru přínosů a rizik jsou uvedeny ve vědeckých diskusích, jež jsou součástí této zprávy EPAR.
Bulgarian: Повече информация за съотношението полза/риск може да се намери в научното обсъждане, също част от EPAR.
Czech: Další informace o přípravku Veraflox:
Bulgarian: Допълнителна информация за Veraflox:
Czech: Je dostupný ve formě nahnědlých tablet s obsahem 15 mg, 60 mg nebo 120 mg pradofloxacinu a jako nažloutle/béžově zbarvená perorální suspenze obsahující 25 mg/ml pradofloxacinu.
Bulgarian: Предлага се под формата на кафеникави таблетки, съдържащи 15 mg, 60 mg или 120 mg прадофлоксацин и като жълтеникаво-бежова перорална суспензия, съдържаща 25 mg/ml прадофлоксацин.
Czech: Blokováním dvou enzymů nazvaných „DNA gyráza" a „topoizomeráza IV" zabraňuje pradofloxacin růstu a množení bakterií.
Bulgarian: Като блокира два ензима, наречени „ДНК гираза" и „топоизомераза IV", прадофлоксацин спира растежа на бактериите и тяхното делене.
Czech: Přípravek Veraflox nesmí být používán u mladých psů během období růstu, u koťat mladších 6 týdnů, u zvířat s kloubními potížemi způsobenými poškozenou chrupavkou nebo u zvířat s poruchami centrálního nervového systému jako je epilepsie.
Bulgarian: Veraflox не трябва да се прилага при млади подрастващи кучета, при котки на възраст до 6 седмици, при животни със ставни проблеми, причинени от увреждане на хрущялите, или при животни с нарушения на централната нервна система, като епилепсия.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Veraflox je ve všech indikacích nejméně stejně účinný jako srovnávané přípravky.
Bulgarian: Проучванията показват, че Veraflox е поне толкова ефективен, колкото сравнителните лекарства за всички показания.
Czech: V případě náhodného požití přípravku Veraflox vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a příbalovou informaci nebo označení na obalu ukažte lékaři.
Bulgarian: Ако случайно погълнете Veraflox, незабавно потърсете медицинска консултация и покажете листовката за употреба или етикета на лекаря.
Czech: Veraflox je léčivý přípravek, který obsahuje pradofloxacin.
Bulgarian: Veraflox е лекарство, което съдържа прадофлоксацин (pradofloxacin).
Czech: U všech těchto studií byla účinnost přípravku Veraflox srovnávána s antibiotiky, která jsou běžně používaná v léčbě zkoumaných infekcí (amoxicilin s kyselinou klavulanovou nebo bez ní u infekcí kůže a močového traktu a klindamycin u infekcí dásní).
Bulgarian: Във всички проучвания ефективността на Veraflox е сравнена с антибиотици, които обикновено се използват при лечението на проучваните инфекции (амоксицилин със или без клавуланова киселина за инфекции на кожата и пикочните пътища и клиндамицин за инфекции на венците).
Czech: Pradofloxacin působí tak, že blokuje některé enzymy, které umožňují bakteriím vytvářet kopie své DNA.
Bulgarian: Прадофлоксацин действа, като блокира някои ензими, които са важни, за да могат бактериите да произвеждат копия на тяхната ДНК.
Czech: Tablety 60 mg a 120 mg jsou určeny pouze pro psy a přípravek Veraflox perorální suspenze je určen pouze pro použití u koček.
Bulgarian: Таблетките от 60 mg и 120 mg се прилагат само при кучета, а Veraflox перорална суспензия може да се прилага само при котки.
Czech: Je třeba zajistit, aby přípravek Veraflox nepřišel do kontaktu s pokožkou nebo očima.
Bulgarian: Необходимо е да се избягва контакт на Veraflox с кожата или очите на хората.
Czech: Společnost předložila výsledky studií zaměřených na účinnost přípravku Veraflox proti řadě bakteriálních infekcí u koček a psů.
Bulgarian: Компанията представя резултатите от проучвания, разглеждащи ефективността на Veraflox срещу група от бактериални инфекции при котки и кучета.
Czech: Standardní dávka v případě tablet jsou 3 mg pradofloxacinu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
Bulgarian: Стандартната доза за таблетки е 3 mg прадофлоксацин на килограм телесно тегло веднъж дневно.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Veraflox při léčbě určitých konkrétních infekcí u psů a koček převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Veraflox bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Veraflox превишават рисковете при лечението на определени инфекции при кучета и котки и препоръчва да бъде издаден лиценз за употреба на Veraflox.
Czech: Přípravek Veraflox tablety 15 mg může být používán jak u koček, tak u psů.
Bulgarian: Veraflox 15 mg могат да се прилагат при котки и кучета.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na chinolonová antibiotika by se měly vyvarovat jakéhokoli kontaktu s přípravkem Veraflox.
Bulgarian: Хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към хинолонови антибиотици, трябва да избягват всякакъв контакт с Veraflox.
Czech: Léčivá látka v přípravku Veraflox, pradofloxacin, patří do skupiny antibiotik, která se nazývají fluorochinolony.
Bulgarian: Активното вещество във Veraflox, прадофлоксацин, принадлежи към група антибиотици, наричани „флуорохинолони".
Czech: Nejběžnějšími vedlejšími účinky u psů a koček jsou mírné přechodné trávicí poruchy včetně zvracení, které však byly pozorovány jen vzácně.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при кучета и котки са леки, преходни стомашно-чревни разстройства, включително повръщане, въпреки че те са наблюдавани само в редки случаи.
Czech: Přípravky Veraflox, pokud dojde k jejich náhodnému požití, mohou být škodlivé pro děti.
Bulgarian: Продуктите Veraflox могат да бъдат опасни за деца, ако те случайно ги погълнат.
Czech: Úplný seznam bakterií, proti kterým přípravek Veraflox působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (SPC).
Bulgarian: Пълният списък на бактериите, срещу които Veraflox е активен, може да се намери в Кратката характеристика на продукта (КХП).
Czech: Přípravek Veraflox nesmí být používán u zvířat, která mohou být přecitlivělá (alergická) na fluorochinolonová antibiotika.
Bulgarian: Veraflox е противопоказан при животни, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към флуорохинолонови антибиотици.
Czech: Při manipulaci s přípravky Veraflox nejezte, nepijte a nekuřte.
Bulgarian: Не трябва да се храните, пиете или пушите, докато работите с продукти Veraflox.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Bulgarian: Health GmbH на 12/04/2011 Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Czech: U psů může být rovněž používán i k ošetření zubů a těžkých infekcí dásní.
Bulgarian: Той може да се използва заедно със стоматологично лечение при кучета с тежки инфекции на венците.
Czech: 5 mg pradofloxacinu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
Bulgarian: За пероралната суспензия тя е 5 mg прадофлоксацин на килограм телесно тегло веднъж дневно.
Czech: Kromě toho může být perorální suspenze rovněž použita k léčbě některých kožních infekcí, včetně infekcí ran a abscesů, způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Bulgarian: В допълнение, пероралната суспензия може също така да се използва за лечение на някои кожни инфекции, включително инфекции от рани и абсцеси, причинени от определени бактерии.
Czech: Jaký přínos přípravku Veraflox byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Veraflox са установени в проучванията?
Czech: Přípravek Veraflox je u koček a psů dobře snášen a mírné přechodné trávící poruchy včetně zvracení byly pozorovány jen ve vzácných případech.
Bulgarian: Veraflox се толерира добре от котки и кучета с леки, преходни стомашночревни разстройства, включително повръщане, наблюдавани само в редки случаи.
Czech: Co je Veraflox?
Bulgarian: Какво представлява Veraflox?
Czech: Přípravek Veraflox nesmí být používán u březích nebo kojících samic.
Bulgarian: Veraflox не трябва да се прилага при женски животни, които са бременни или кърмят.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Veraflox?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Veraflox?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Veraflox platné v celé Evropské unii společnosti Bayer Animal Health GmbH dne 12/04/2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Veraflox на Bayer Animal
Czech: U koček byl přípravek zkoumán u akutních infekcí horních cest dýchacích a také u některých kožních infekcí způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Bulgarian: При котки лекарството е проучено при остри инфекции на горните дихателни пътища и също така при някои кожни инфекции, причинени от определени бактерии.
Czech: U koček je přípravek Veraflox používán k léčbě akutních infekcí horních cest dýchacích vyvolaných určitými konkrétními bakteriemi.
Bulgarian: Veraflox се използва за лечение на остри инфекции на горните дихателни пътища, причинени от определени бактерии.
Czech: U psů je přípravek Veraflox používán k léčbě některých kožních infekcí, včetně infekcí ran a akutních infekcí močového traktu způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Bulgarian: При кучета Veraflox се използва за лечение на някои кожни инфекции, включително инфекции от рани и остри инфекции на уринарния тракт, причинени от определени бактерии.
Czech: Na co se přípravek Veraflox používá?
Bulgarian: За какво се използва Veraflox?
Czech: U psů byl přípravek zkoumán u některých infekcí kůže, močového traktu a dásní způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Bulgarian: При кучета лекарството е проучено при някои кожни инфекции, инфекции на уринарния тракт и венците, причинени от определени бактерии.
Czech: Jak byl přípravek Veraflox zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Veraflox?
Czech: Jak přípravek Veraflox působí?
Bulgarian: Как действа Veraflox?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Veraflox schválen?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Veraflox?
Czech: Zařízení je nyní připravené k použití.
Bulgarian: Сега вече устройството е готово за употреба.
Czech: Četnost výskytu tohoto typu příhody není známa.
Bulgarian: Честотата на този вид събитие е неизвестна.
Czech: Špička si zachová svůj tvar.
Bulgarian: Накрайникът ще запази формата си.
Czech: *Všechny tyto reakce mají vliv na danou třídu.
Bulgarian: *Всички тези реакции се отнасят до целия клас.
Czech: Zmrazené roztoky.
Bulgarian: Замразени разтвори.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku VeraSeal u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на VeraSeal при деца на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Czech: Před aplikací přípravku je třeba tyto látky odstranit v maximální možné míře.
Bulgarian: Преди приложението на продукта тези вещества трябва да бъдат отстранени във възможно най-голяма степен.
Czech: Fibrinová lepidla mohou ve vzácných případech (až u 1 z 1 000 osob) zapříčinit alergickou reakci.
Bulgarian: Фибриновите тъканни лепила могат в редки случаи (до 1 на 1000 души) да причинят алергична реакция.
Czech: Teplota vodní lázně nesmí přesáhnout 37 °C.
Bulgarian: Температурата на водната баня не трябва да надвишава 37 ºC.
Czech: Jiné léčebné postupy mohou vyžadovat větší objemy.
Bulgarian: За други процедури може да са необходими по-големи обеми.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete tímto přípravkem ošetřen(a).
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да бъдете лекувана с това лекарство.
Czech: Žádné nebyly zaznamenány v klinických studiích, proto není možné stanovit jejich četnost.
Bulgarian: Никоя от тях не се съобщава при клинични изпитвания; поради това не е възможно да се установят честотите.
Czech: Četnosti výskytu byly hodnoceny za použití následujícího pravidla: - velmi časté (≥ 1/10), - časté (≥ 1/100 až < 1/10), - méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), - vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), - velmi vzácné (< 1/10 000), - není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: - Много чести (≥1/10) - чести (≥1/100 до <1/10) - нечести (≥1/1000 до <1/100) - редки (≥1/10 000 до <1/1000) - много редки (<1/10 000) - с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: V případě šoku je nutno dodržovat standardní lékařské postupy k léčbě šoku.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартно медицинско лечение за шок.
Czech: V klinických studiích se individuální dávkování obvykle pohybovalo v rozmezí 0,3 až 12,0 ml.
Bulgarian: При клиничните изпитвания индивидуалните дози обикновено варират от 0,3 до 12 ml.
Czech: Přítomnost protilátek specifických proti léku*
Bulgarian: Наличие на специфично за лекарството антитяло*