FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten
Icelandic: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten munnsogstafla
German: 8 mg + 500 mg
Icelandic: 8 mg + 500 mg hart hylki
German: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
Icelandic: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tafla
German: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten
Icelandic: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten lausnartafla
German: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Icelandic: Takeda Pharma Sp.
German: Wick Pharma
Icelandic: G.L. Pharma
German: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder
Icelandic: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder vökvi til inntöku til inntöku
German: BROMHEXIN ARENA 12 mg 12 mg
Icelandic: BROMHEXIN ARENA 12 mg 12 mg tafla
German: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Icelandic: Lúxemborg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
German: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Icelandic: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg tafla
German: Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Icelandic: Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
German: 0.75% Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Icelandic: 0,75% dropar til inntöku, lausn
German: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Icelandic: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten tafla
German: Mentholum, Fenchelöl (Oleum foeniculi), Anisöl (Oleum anisi),
Icelandic: Slovak Republic brómhexín hýdróklóríð, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
German: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere
Icelandic: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere munnsogstafla til notkunar í munnhol
German: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Icelandic: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451
German: Via Galileo Galilei 40 20092 Cinisello BalsamoMilano
Icelandic: Via Galileo Galilei 40 20092
German: Bisolvon drank in sachet, 8 mg
Icelandic: Bisolvon drank in sachet, 8 mg mixtúra, lausn í skammtapoka
German: Agiou Orous 43-45, 18545 Peireas, Atiiki, Greece
Icelandic: 18545 Peireas, Atiiki,
German: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7.5 ml
Icelandic: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/7,5 ml mixtúra, dreifa
German: Pharm Farmakeytiki E.P.E
Icelandic: Grikkland S.J.A. Pharm Farmakeytiki E.P.E
German: Axol 60mg Brausetabletten 60mg
Icelandic: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg freyðitafla
German: BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg
Icelandic: BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg tafla
German: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Icelandic: INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
German: HALIXOL 3 mg/ml szirup 0.3 g/100 ml
Icelandic: HALIXOL 3 mg/ml szirup 0,3 g/100 ml saft
German: BROMFLUEX 12 mg
Icelandic: BROMFLUEX 12 mg tafla
German: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges
Icelandic: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges munnsogstafla
German: HTP Huisapotheek B.V.
Icelandic: HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
German: A.C.
Icelandic: A.
German: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Icelandic: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg tafla
German: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg per tablet
Icelandic: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg í töflu tafla
German: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Icelandic: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
German: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Icelandic: z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200
German: Bromhexinhydroch lorid BP
Icelandic: Brómhexín hýdróklóríð BP
German: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg
Icelandic: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg munnsogstafla
German: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Icelandic: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
German: Ambrobene retard 75 mg 75 mg
Icelandic: Ambrobene retard 75 mg 75 mg forðahylki
German: Mucosolvan oral Gum 15mg
Icelandic: Mucosolvan oral Gum 15 mg munngúmmí
German: Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten
Icelandic: Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten lausnartafla
German: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n
Icelandic: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
German: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Icelandic: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml
German: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg
Icelandic: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg tafla
German: Flavamed effervescent tablet 60 mg
Icelandic: Flavamed effervescent tablet 60 mg freyðitafla
German: Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution
Icelandic: Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal
German: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Icelandic: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tafla
German: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg
Icelandic: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg munnsogstafla
German: Flavamed 60 mg effervescent tablets
Icelandic: Flavamed 60 mg effervescent tablets freyðitafla
German: MUCOSIN tablety
Icelandic: MUCOSIN tablety tafla
German: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Icelandic: Tékkland Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
German: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Icelandic: KG Generica KG Südwestpark 50
German: 200 mg per 100 ml of solution
Icelandic: 200 mg í 100 ml af lausn
German: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Icelandic: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tafla
German: 10 mg/ erogazione
Icelandic: 10 mg/ skammtur
German: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Icelandic: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tafla
German: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Icelandic: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung dropar til inntöku, lausn
German: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Icelandic: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
German: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Icelandic: Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten munnsogstafla
German: BROMFLUEX 8 mg
Icelandic: BROMFLUEX 8 mg tafla
German: Flavamed Hustentabletten 30 mg
Icelandic: Flavamed Hustentabletten 30 mg tafla
German: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Icelandic: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tafla
German: Bromhexin 8 KM kapky
Icelandic: Bromhexin 8 KM kapky dropar til inntöku, lausn
German: Bromhexin Actavis
Icelandic: Bromhexin Actavis tafla
German: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten
Icelandic: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten tafla
German: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Icelandic: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tafla
German: Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Icelandic: Bromhexin Actavis 8 mg tablets tafla
German: Griechenland
Icelandic: Grikkland
German: Flavamed Cough Tablets 30 mg
Icelandic: Flavamed Cough Tablets 30 mg tafla
German: Avda Bruselas , 24
Icelandic: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
German: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
Icelandic: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets tafla
German: 0.75% Lösung für einen Vernebler zur Inhalation
Icelandic: 0,75% lausn fyrir eimgjafa til innöndunar
German: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg
Icelandic: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg tafla
German: Hartkapsel, retardiert
Icelandic: Retardkapseln hart forðahylki
German: Mucosolvan Brausetabletten 60 mg
Icelandic: Mucosolvan Brausetabletten 60 mg freyðitafla
German: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml
Icelandic: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml mixtúra, dreifa
German: 60 mg / 3 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Icelandic: 60 mg/3 g mixtúruduft, lausn til inntöku
German: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze
Icelandic: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze munnsogstafla til notkunar í munnhol
German: MUCOSIN 30 mg comprimate
Icelandic: MUCOSIN 30 mg comprimate tafla
German: Flavamed 60mg Brausetabletten
Icelandic: Flavamed 60mg Brausetabletten freyðitafla
German: Ambrohexal Hustenlöser
Icelandic: Ambrohexal Hustenlöser tafla
German: Bisolvon 8 mg tablete
Icelandic: Bisolvon 8 mg tablete tafla
German: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten
Icelandic: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten tafla
German: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg
Icelandic: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg tafla
German: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar
Icelandic: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar munnsogstafla til notkunar í munnhol
German: Mucosolvan Tablety
Icelandic: Mucosolvan Tablety tafla
German: Rafarm,
Icelandic: Pikermi,
German: BROMHEXIN Bron-Hal
Icelandic: Bron-Hal
German: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Icelandic: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg 8 mg tafla
German: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Icelandic: V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
German: Braxol 60mg Brausetabletten
Icelandic: Braxol 60mg Brausetabletten freyðitafla
German: 55216 Ingelheim Germany
Icelandic: 55216 Ingelheim
German: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Icelandic: 11853 Athens,
German: AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg
Icelandic: AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg tafla
German: Ambroxol retard Temmler 75mg
Icelandic: Ambroxol Temmler 75mg
German: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania
Icelandic: Nr.99 Sector 3 031212
German: 50 mg + 2660 mg + 540 mg / 100 ml
Icelandic: 50 mg + 2660 mg + 540 mg/100 ml mixtúra, dreifa
German: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula
Icelandic: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula hart forðahylki
German: Brontex 30 mg tablets
Icelandic: Brontex 30 mg tablets tafla
German: Expit T Tropfen
Icelandic: Expit T Tropfen dropar til inntöku, lausn
German: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406
Icelandic: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu
German: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten
Icelandic: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten munnsogstafla til notkunar í munnhol
German: Doxy plus STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
Icelandic: STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
German: BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg
Icelandic: BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg tafla
German: Bisolex 8 mg tablete
Icelandic: Bisolex 8 mg tablete tafla
German: Deutschland betapharm Arzneimittel GmbH
Icelandic: Arzneimittel GmbH
German: BROMHEXIN 8 BerlinChemie
Icelandic: BROMHEXIN 8 BerlinChemie húðuð tafla
German: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
Icelandic: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete freyðitafla
German: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg
Icelandic: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg tafla
German: Solvolan 30 mg tablete
Icelandic: Solvolan 30 mg tablete tafla
German: Mucosan Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada
Icelandic: Mucosan Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada hart forðahylki
German: BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Icelandic: INGELHEIM FRANCE
German: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Icelandic: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tafla
German: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser
Icelandic: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser tafla
German: 30mg/tab Tablette
Icelandic: 30 mg/tafla tafla
German: Ambrohexal Hustenlöser retard 75mg
Icelandic: Ambrohexal Hustenlöser retard 75mg hart forðahylki
German: AMBROXOL LAROPHARM 30 mg, comprimate
Icelandic: AMBROXOL LAROPHARM 30 mg, comprimate tafla
German: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Icelandic: S.F. Group S.R.L. Via Beniamino Segre, 59 00134
German: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg
Icelandic: Citron 20 mg 20 mg munnsogstafla
German: Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser
Icelandic: Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser tafla
German: Flavamed Forte 30 mg/5 ml 6 mg/ml
Icelandic: Flavamed Forte 30 mg/5 ml
German: Nasenspray, Lösung Zur nasalen Anwendung
Icelandic: nefúði, lausn til notkunar í nef
German: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml
Icelandic: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml dropar til inntöku til inntöku
German: Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Icelandic: munnholsúði til notkunar í munnhol
German: BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg
Icelandic: BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg tafla
German: Ambroxol Temmler 30mg Brausetabletten
Icelandic: Ambroxol Temmler 30mg Brausetabletten freyðitafla
German: Stadapharm GmbH Saalstr.
Icelandic: Þýskaland Stadapharm GmbH Saalstr.
German: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Icelandic: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tafla
German: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Icelandic: 123ratio Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
German: Bromhexine-Grindeks 4 mg tabletes
Icelandic: Bromhexine-Grindeks 4 mg tabletes tafla
German: Mucoangine Menthe
Icelandic: Mucoangine Menthe munnsogstafla
German: Pr. Abee, L. Fylis 137, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Icelandic: Pr. Abee, L. Fylis 137,
German: Ambroxol AbZ 75 mg Retardkapseln
Icelandic: Ambroxol AbZ 75 mg Retardkapseln hart forðahylki
German: BROMHEXIN LABORMED 8 mg
Icelandic: BROMHEXIN LABORMED 8 mg tafla
German: Apotex Europe B.V.
Icelandic: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
German: Swensweg 5
Icelandic: Šmarješka cesta 6
German: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10 Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte-Pamplona Navarra
Icelandic: Indistrial Areta 31620 Huarte-Pamplona Navarra
German: PRO.MED.CS Praha a.s.
Icelandic: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
German: 78 mg/g Gel
Icelandic: 78 mg/g Hlaup
German: 1 Tube
Icelandic: 1 túpa
German: Bezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration)
Icelandic: Umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
German: 2 g
Icelandic: Til notkunar á húð túpa (ál) 2 g
German: SN: {Nummer} [Seriennummer]
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
German: PC: {Nummer} [Produktcode]
Icelandic: PC: {númer} [product code]
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine andere nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
German: Siehe auch Abschnitt 6.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 6.6.
German: - in den Augen oder auf Schleimhäuten.
Icelandic: − í augu eða á slímhimnu.
German: Der Verband wird nach 3 Stunden abgenommen.
Icelandic: Umbúðirnar eru fjarlægðar eftir 3 klukkutíma.
German: Es wird angewendet zur Behandlung:
Icelandic: Það er notað til meðferðar á:
German: In manchen Fällen können sie jedoch 1 bis 2 Wochen oder noch länger anhalten.
Icelandic: Í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
German: Beleuchtung mit einer Rotlichtlampe
Icelandic: Lýsing með lampa með rauðu ljósi
German: Natriumbenzoat (E211) Gereinigtes Wasser
Icelandic: Natríumbensóat (E211) Hreinsað vatn
German: Der Schweregrad der aktinischen Keratoseläsionen wurde nach der von Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743) beschriebenen Skala eingestuft:
Icelandic: Alvarleiki húðskemmda vegna geislunarhyrningar var metinn samkvæmt kvarða og lýsingum frá Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
German: Die photodynamische Tageslichttherapie mit Ameluz ist in Südeuropa das ganze Jahr über, in Mitteleuropa von Februar bis Oktober und in Nordeuropa von März bis Oktober möglich.
Icelandic: Ameluz ljósnæmismeðferð með dagsljósi er möguleg allt árið í Suður-Evrópu, frá febrúar og fram í október í Mið-Evrópu og frá mars og fram í október í Norður-Evrópu.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/740/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/740/001
German: Siehe Abschnitt 2.
Icelandic: Sjá kafla 2.
German: • unangenehmes, ungewöhnliches Berührungsgefühl
Icelandic: • óþægilegt, óeðlilegt snertiskyn
German: Diese Behandlung wird photodynamische Therapie (PDT) genannt.
Icelandic: Þessi meðferð kallast ljósnæmismeðferð (PDT).
German: 12 Monaten).
Icelandic: 12 mán.
German: Es ist wichtig, sicherzustellen, dass die richtige Lichtdosis angewendet wird.
Icelandic: Mikilvægt er að tryggja að ljósskammturinn sé réttur.
German: In 12 Fällen zeigte sich die Reaktion vor der Beleuchtung.
Icelandic: Í 12 tilvikum komu viðbrögðin fram fyrir lýsingu.
German: • Ausschlag, rote oder dunkelrote Flecken am Körper
Icelandic: • útbrot, rauðir eða purpuralitir blettir á líkamanum
German: Ein Abstand von mindestens 1 cm zu diesen Bereichen ist einzuhalten.
Icelandic: Halda þarf að minnst kosti 1 cm fjarlægð.
German: Das Aufsuchen von Schatten bei heißem Wetter ist zulässig.
Icelandic: Ásættanlegt er að leita skjóls í skugga í heitu veðri.
German: Alle diese Nebenwirkungen waren nicht schwerwiegend.
Icelandic: Engin þessara aukaverkana reyndist alvarleg.
German: E-Mail: ameluz@biofrontera.com
Icelandic: Netfang: ameluz@biofrontera.com
German: An sonnigen Tagen konnte Schatten aufgesucht werden, wenn sich der Patient in direktem Sonnenlicht nicht wohlfühlte.
Icelandic: Á sólríkum dögum mátti leita skjóls í skugga ef sjúklingnum leið illa í beinu sólarljósi.
German: FAS - Überlegenheit 51 78,7 +/- 25,8 51 75,0 +/- 28,1
Icelandic: PPS - jafngildi FAS - yfirburðir 51 78,7 +/- 25,8 51 75,0 +/- 28,1
German: Die Plasmakonzentrationen des Metaboliten PpIX waren bei allen Patienten generell niedrig und bei keinem der Patienten war nach der Applikation von Ameluz ein deutlicher Anstieg der Plasmakonzentration von PpIX zu beobachten.
Icelandic: Plasmaþéttni umbrotsefnisins PpIX var almennt lítil hjá öllum sjúklingum og ekki varð vart við greinilega hækkun plasmaþéttni PpIX hjá neinum sjúklingi eftir notkun Ameluz.
German: Folglich erscheint es nicht plausibel, dass dies den Nichtunterlegenheitsanspruch des primären Endpunkts der Studie oder die über alle Subgruppen beobachteten allgemeinen Trends negativ beeinflussen könnte.
Icelandic: Því virðist ekki líklegt að þetta hafi neikvæð áhrif á jafngildi samkvæmt endapunkti megin rannsóknarinnar eða á almenna tilhneigingu í öllum undirhópum.
German: - allergische Reaktion1
Icelandic: − ofnæmisviðbrögð1
German: In dieser Studie wurden insgesamt 138 Patienten mit Ameluz behandelt.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru alls 138 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
German: Protoporphyrin IX wird durch Beleuchtung mit Rotlicht einer geeigneten Wellenlänge und Energie aktiviert.
Icelandic: Prótóporfýrín IX er virkjað með rauðu ljósi af viðeigandi bylgjulengd og orku.
German: Wenn Ameluz versehentlich eingenommen wird, ist eine systemische Toxizität unwahrscheinlich.
Icelandic: Ef Ameluz er gleypt fyrir slysni eru eiturverkanir ólíklegar.
German: Aktinische Keratosen und Basalzellkarzinome treten bei Kindern und Jugendlichen außer in äußerst seltenen Fällen nicht auf.
Icelandic: Geislunarhyrning og grunnfrumukrabbamein koma ekki fyrir hjá börnum og unglingum, nema í mjög sjaldgæfum tilfellum.
German: Dosierung bei Erwachsenen
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum
German: Jede Tube enthält 2 g Gel.
Icelandic: Hver túpa inniheldur 2 g af hlaupi.
German: Diese Faktoren variieren je nach Lampentyp.
Icelandic: Þessir þættir eru breytilegir eftir lampagerðum.
German: Läsionen oder kanzerisierte Felder, die 12 Wochen nach der Erstbehandlung nicht vollständig geheilt waren, wurden ein zweites Mal auf die gleiche Weise behandelt.
Icelandic: Ef húðskemmdir eða krabbameinsnæm svæði voru ekki alveg horfin eftir 12 vikur eftir upphaflega meðferð voru þau meðhöndluð í annað sinn eftir sömu meðferðaráætlun.
German: n.z.
Icelandic: n.a.
German: In der klinischen Phase III wurden insgesamt 436 Patienten mit Ameluz behandelt.
Icelandic: Í klínískum fasa III voru alls 436 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
German: In der Tabelle sind zusätzlich nach der Markteinführung gemeldete schwerwiegende Nebenwirkungen aufgeführt.
Icelandic: Í töflunni koma einnig fram alvarlegar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu.
German: Ein Gramm Gel enthält 2,4 mg Natriumbenzoat (E211), 3 mg Phosphatidylcholin (aus Soja) und 10 mg Propylenglycol.
Icelandic: Eitt gramm af hlaupi inniheldur 2,4 mg natríumbensóat (E211), 3 mg fosfatidýlkólín úr sojabaunum og 10 mg própýlenglýkól.
German: Ameluz enthält Phosphatidylcholin aus Soja und darf bei Patienten mit einer bekannten Allergie gegen Erdnüsse oder Soja nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Ameluz inniheldur fosfatidýlkólín úr sojabaunum og á því ekki að nota á sjúklinga með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja (sjá kafla 4.3).
German: Die Rotlichtquelle war entweder eine Lampe mit schmalem Spektrum (Aktilite CL 128 oder Omnilux PDT) oder eine Lampe mit einem breiteren und kontinuierlichen Lichtspektrum (Waldmann PDT 1200 L oder Hydrosun Photodyn 505 oder 750).
Icelandic: Rauði ljósgjafinn var annaðhvort lampi með þröngu litrófsbili (Aktilite CL 128 eða Omnilux PDT) eða lampi með breiðara og samfelldara litrófi (Waldmann PDT 1200 L, eða Hydrosun Photodyn 505 eða 750).
German: • wenn Sie an einer Störung der Bildung von rotem Blutpigment leiden, die als Porphyrie bezeichnet wird
Icelandic: Ef þú ert með skerðingu á myndun rauðs blóðlitarefnis, sem nefnist porfýría
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Icelandic: Mjög algengar: getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
German: Xanthangummi
Icelandic: Xantangúmmí
German: Nach 24 Stunden betrug die mittlere kumulative Resorption (einschließlich der Kumulation in der Dermis) durch menschliche Haut 0,2 % der applizierten Dosis.
Icelandic: Eftir 24 tíma var frásogsuppsöfnun að meðaltali (að meðtaldri uppsöfnun í húð) í gegnum mannshúð 0,2% af gefnum skammti.
German: 1 Diese Nebenwirkung tritt auch vor Beleuchtung auf.
Icelandic: 1 Þessi viðbrögð koma einnig fram fyrir lýsingu.
German: Wie Ameluz aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Ameluz og pakkningastærðir
German: Gesunde unbehandelte Haut braucht nicht geschützt zu werden.
Icelandic: Engin þörf er á að vernda heilbrigða húð.
German: Rauheit/ Trockenheit/ Schuppung
Icelandic: Grófleiki/ þurrkur/ hreistur
German: Alle müssen während der Beleuchtung eine geeignete Schutzbrille tragen.
Icelandic: Allir skulu nota viðeigandi hlífðargleraugu við lýsinguna.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Porphyrine, Soja oder Erdnüsse oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir porfýrínum, fyrir soja eða jarðhnetum, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
German: Im Rahmen der Studie wurden positive Allergietests beschrieben.
Icelandic: Tilkynnt var um jákvæðar ofnæmisprófanir í rannsókninni.
German: Behandlung aktinischer Keratosen leichten bis mittelschweren Schweregrads im Gesicht und auf der Kopfhaut (Grad 1 bis 2 nach Olsen; siehe Abschnitt 5.1) und von Feldkanzerisierungen bei Erwachsenen.
Icelandic: Meðferð á vægri til miðlungs alvarlegri geislunarhyrningu (actinic keratosis) í andliti og hársverði (Olsen stig 1 til 2; sjá kafla 5.1) og á krabbameinsnæmum svæðum (field cancerization) handa fullorðnum.
German: 12 Wochen nach Anbruch entsorgen.
Icelandic: 12 vikur eftir að þær hafa verið opnaðar.
German: Die photodynamische Therapie mit Ameluz (66,3 %) war signifikant wirksamer als mit Placebo (12,5 %, p<0,0001).
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með Ameluz (66,3%) var marktækt áhrifaríkari en með lyfleysu (12,5%, p < 0,0001).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die allergische oder sonstige schädliche Reaktionen nach Lichtexposition verstärken, wie beispielsweise:
Icelandic: Látið lækninn vita ef notuð eru lyf sem auka ofnæmisviðbrögð eða önnur skaðleg viðbrögð eftir að ljós hefur skinið á þig, eins og
German: Was ist Ameluz und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Ameluz og við hverju það er notað
German: Die meisten Nebenwirkungen treten während der Beleuchtung oder kurz danach auf.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma fram við lýsingu eða stuttu eftir hana.
German: Unerwünschte Ereignisse und Verträglichkeit fielen unter beiden Behandlungen vergleichbar aus.
Icelandic: Aukaverkanir og þol reyndust svipuð við báðar meðferðir.
German: - auf Hautbereichen, die andere Erkrankungen oder Tätowierungen aufweisen, da dies den Erfolg und die Beurteilung der Behandlung beeinträchtigen kann.
Icelandic: − á húðsvæði þar sem aðrir sjúkdómar eða húðflúr eru fyrir þar sem það getur hindrað árangur og mat meðferðar.
German: Ihr Arzt wird beurteilen, wie gut die einzelnen Hautläsionen angesprochen haben, und die Behandlung zu diesem Zeitpunkt gegebenenfalls wiederholen.
Icelandic: Læknirinn metur hversu vel hver húðskemmd hefur svarað meðferðinni og hugsanlegt er að endurtaka þurfi meðferðina.
German: Die Anwendung von Ameluz erfordert spezifische Kenntnisse der photodynamischen Therapie, da hierbei die Anwendung einer Rotlichtlampe erforderlich sein kann.
Icelandic: Notkun Ameluz krefst sérstakrar þekkingar á ljósnæmismeðferð þar sem nauðsynlegt getur verið að nota lampa með rauðu ljósi.
German: Tfn: +47 671592 30 firmapost@desitin.no
Icelandic: +47 671592 30 firmapost@desitin.no