FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A három vizsgálat összesített eredményét tekintve, a rohamok számának a csökkenése terén az Exalief 800 mg és 1200 mg más epilepszia-gyógyszer kiegészítőjeként alkalmazva hatásosabb volt, mint a placebo.
Bulgarian: При анализ на съвкупните резултати от трите проучвания се установява, че Exalief 800 mg и 1200 mg е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на пристъпите, когато се използва като допълнение към други противоепилептични лекарства.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exalief alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Exalief са установени в проучванията?
Hungarian: Az Exalief eszlikarbazepin-acetát hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Exalief представлява лекарство, което съдържа активното вещество есликарбазепин ацетат.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exalief alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Exalief?
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EXALIEF EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) EXALIEF
Hungarian: A bizottság javasolta az Exalief-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Exalief да бъде издадено разрешение за употреба.
Hungarian: Az Exalief hatóanyaga, az eszlikarbazepin-acetát nagymértékben epilepsziát gyógyító szerré, eszlikarbazepinné alakul át a szervezetben.
Bulgarian: В организма активното вещество в Exalief, есликарбазепин ацетат, се превръща в противоепилептичното лекарство есликарбазепин.
Hungarian: Az Exalief használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Exalief нежелани реакции - вижте листовката.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Exalief? Az Exalief szekunder generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális epilepsziás rohamok kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Bulgarian: Exalief се използва за лечение на възрастни с парциални припадъци (епилептични припадъци) с или без вторична генерализация.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exalief-et?
Bulgarian: Как да използвате Exalief?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Exalief-et?
Bulgarian: Как е проучен Exalief?
Hungarian: Tartalom (koncent ráció)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Hungarian: Nem ismeretes, hogy ez embereknél is előfordul-e.
Bulgarian: Не е известно, дали това се случва и при хората.
Hungarian: A Cmax 10-16 óra elteltével alakul ki.
Bulgarian: Cmax се достига след 10-16 часа.
Hungarian: - ha valaha allergiás reakciója volt hasonló típusú gyógyszerre (karbamát származékok).
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към подобен вид лекарство (карбаматни производни).
Hungarian: • A kezelést általában alacsony adaggal kezdik.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с ниска доза.
Hungarian: A pozitív változás javulást jelent.
Bulgarian: Положителните промени означават подобрение.
Hungarian: Populáció/Vizit
Bulgarian: Популация/Визита
Hungarian: A dehydratio súlyos következményekkel járhat.
Bulgarian: Дехидратацията може да доведе до сериозни последствия.
Hungarian: Minden palack 250 kapszulát tartalmaz.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 капсули.
Hungarian: • A tapasz a mindennapi helyzetekban is használható, beleértve a fürdést és a meleg időjárást is.
Bulgarian: Пластирът може да се използва в ежедневието, включително при къпане и горещо време.
Hungarian: • Ahhoz, hogy a gyógyszer használjon, szedje azt minden nap.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате всеки ден.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adag még mindig megfelelő-e.
Bulgarian: Проверете дали дозата все още е точна.
Hungarian: • Gyógyszerét belekeverheti egy kis pohár vízbe.
Bulgarian: Можете да смесите лекарството с вода в малка чашка.
Hungarian: Minden doboz 28, 56 vagy 112 kapszulát tartalmaz.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 28, 56 или 112 капсули.
Hungarian: Az Exelon alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Bulgarian: Exelon може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi ellátásra szorul.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарски грижи.
Hungarian: 95%-os CI
Bulgarian: 95% CI pстойност
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Exelon
Bulgarian: Други лекарства и Exelon
Hungarian: FONTOS:
Bulgarian: ВАЖНО:
Hungarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanyolország
Bulgarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Испания
Hungarian: • A fürdés, úszás vagy zuhanyozás nem befolyásolja a tapasz alkalmazását.
Bulgarian: Къпането, плуването или взимането на душ не трябва да оказват влияние на пластира.
Hungarian: Mi a tennivaló, ha leesik a tapasz?
Bulgarian: Как да постъпите, ако пластирът падне
Hungarian: A betegek számára készült emlékeztető kártya az alábbi, fontos üzeneteket kell, hogy tartalmazza:
Bulgarian: Картата за напомняне на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Hungarian: Még néhány további mellékhatást is észlelnek:
Bulgarian: При тях също така се наблюдават и някои допълнителни нежелани реакции:
Hungarian: A fő metabolit, a NAP226-90 szintén nem mutatott genotoxikus potenciált.
Bulgarian: Главният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
Hungarian: A csúcsot követően a plazmakoncentráció lassan csökken a 24-órás alkalmazási periódus fennmaradó ideje alatt.
Bulgarian: След пика, плазмената концентрация бавно се понижава през останалата част на 24-часовия период на приложение.
Hungarian: Önmagukban ezek a reakciók nem jeleznek szenzitizációt.
Bulgarian: Тези реакции не са сами по себе си признак на алергизиране.
Hungarian: • Hogyan használja az emlékeztető kártyát a tapasz felhelyezésének és eltávolításának feljegyzésére.
Bulgarian: Как да използвате картата за напомняне, за да записвате поставянето и махането на пластрите.
Hungarian: • magas vérnyomás
Bulgarian: Високо кръвно налягане
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy az ezen indikációban használt értékelő módszerek nem standardizáltak, és az egyéb hatóanyagok eredményeivel való közvetlen összehasonlítás eredményei nem érvényesek.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че скалите, използвани при това показание, се различават и директните сравнения на резултатите за различните терапевтични средства не са валидни.
Hungarian: A terápia újrakezdése
Bulgarian: Повторно започване на терапия
Hungarian: Ekkor keverje el és igya meg a teljes mennyiséget.
Bulgarian: Разбъркайте и изпийте цялата смес.
Hungarian: A rivasztigmin klinikai előnyét rendszeresen újra értékelni kell.
Bulgarian: Клиничната полза от ривастигмин трябва периодично да се преоценява.
Hungarian: • Nyomja le és húzza fel a dugattyút néhányszor, hogy a nagyobb levegőbuborékoktól megszabaduljon.
Bulgarian: Натиснете надолу и издърпайте нагоре буталото няколко пъти, за да премахнете всички големи въздушни мехурчета.
Hungarian: • nem létező dolgok látása (hallucináció)
Bulgarian: Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
Hungarian: - ha Önnek alacsony a testtömege.
Bulgarian: - ако имате ниско телесно тегло.
Hungarian: • Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Bulgarian: Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Hungarian: Szkopolamin használata antidotumként nem ajánlott.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на скополамин като антидот.
Hungarian: E mellékhatások nők esetében gyakoribbak.
Bulgarian: Тези нежелани реакции възникват най-често при жени.
Hungarian: A használt vagy fel nem használt transzdermális tapaszok megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani, vagy vissza kell jutattni a gyógyszertárba.
Bulgarian: Всички използвани или неизползваните трансдермални пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или върнати в аптеката.
Hungarian: Miként kell a kezelést elkezdeni
Bulgarian: Как да започнете лечението
Hungarian: Nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Bulgarian: Няма клинични данни за случаи на експозиция при бременност.
Hungarian: A készítmény rivasztigmin hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество ривастигмин, към други карбаматни производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Hungarian: A maximális terápiás előny biztosítása érdekében a betegeket a legmagasabb, általuk még jól tolerált adagon kell tartani.
Bulgarian: За да се постигне максимална терапевтична полза, пациентите трябва да се поддържат на най-високата добре поносима доза.
Hungarian: Parkinsonos járás
Bulgarian: Паркинсонова походка
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, az Exelon alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Exelon трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Hungarian: A kezelést első alkalommal elkezdő betegek, valamint az Exelon-t a kezelés megszakítása után újra elkezdő betegek esetén kérjük, kezdje a második képnél.
Bulgarian: Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Exelon след прекъсване, да започнат с втората картинка.
Hungarian: Ha észreveszi, hogy elfelejtette felragasztani a tapaszt, azonnal ragasszon fel egyet.
Bulgarian: Ако видите, че сте забравили да поставите пластира, незабавно поставете нов.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát is, amíg a gyógyszert szedi.
Bulgarian: Вашият лекар също така ще проследява и теглото Ви, докато приемате това лекарство.
Hungarian: Miután használta a fecskendőt
Bulgarian: След употреба на спринцовката
Hungarian: Az in vivo micronucleus teszt negatív volt.
Bulgarian: Микронуклеарният тест in vivo е отрицателен.
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és teljes mértékben felszívódik.
Bulgarian: Ривастигмин се абсорбира бързо и напълно.
Hungarian: Az N azoknak a betegeknek a száma, akiknél a vizsgálat megkezdésekor értékelés történt (a kezdeti nyílt elrendezésű fázisban végzett utolsó értékelés), majd a kezelés megkezdését követően legalább egy értékelés történt (a LOCF elemzés érdekében).
Bulgarian: N е броят пациенти с направена изходна оценка (последна оценка в първоначалната отворена фаза) и с поне една оценка след изходната (за LOCF).
Hungarian: A bőrirritáció lehetséges kockázatának csökkentése érdekében el kell kerülni, hogy 14 napon belül pontosan ugyanarra a bőrterületre kerüljön a tapasz.
Bulgarian: За да се намали до минимум възможния риск от възпаление на кожата, трябва са се избягва повторно прилагане на същото место за период от 14 дена.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинско наблюдение.
Hungarian: Más esetekben az Exelon adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: В други случаи Exelon е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
Hungarian: A rivasztigmin bradycardiát okozhat, ami a torsades de pointes kialakulásának egy kockázati tényezője, főként a rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél.
Bulgarian: Ривастигмин може да причини брадикардия, което е рисков фактор за възникване на torsade de pointes, предимно при пациенти с други рискови фактори.
Hungarian: A két értékelési módszer 48-hetes eredményei a 4. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Bulgarian: Получените през 48-те седмици резултати от двата инструмента за оценка са обобщени в Таблица 4.
Hungarian: A DLSM, a 95%-os CI és a p-érték egy ANCOVA (variancia-kovariancia-elemzés) modellen alapulnak, amelyeket az adott országra és a kiindulási ADAS-cog pontszámra korrigáltak.
Bulgarian: DLSM, 95% CI, и p-стойността са базирани на ANCOVA (ковариационен анализ) модел коригиран за съответната страна и изходния ADAS-cog скор.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő, a kezelés abbahagyásához vezető bőrreakciók az ázsiai populációban nagyobb arányban fordultak elő; a kínai populációban 4,9%-os, a japán populációban 8,4%-os gyakorisággal.
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била по-висока в азиатската популация - с 4,9% и 8,4% съответно в китайската и японската популация.
Hungarian: Válaszadás mérés
Bulgarian: Мярка за отговор
Hungarian: • Nyelje le a gyógyszert közvetlenül a fecskendőből.
Bulgarian: Глътнете лекарството направо от спринцовката.
Hungarian: A kapszulák buborékfóliában, három különböző csomagolási méretben (28 db, 56 db, illetve 112 db kapszula), valamint 250 kapszulát tartalmazó műanyag palackban kaphatók, de hazánkban nem mindegyikük kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: Опаковани са в блистери с три различни размера опаковки (28, 56 и 112 капсули) и пластмасови бутилки с 250 капсули, но не всички от тях могат да се продават във Вашата страна.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes Tagállamban, ahol az Exelon tapasz forgalomba kerül, az Exelon tapaszt várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, след обсъждане и съгласуване с Националните компетентни власти, във всяка държава членка, където Exelon пластир се продава, че всички лекари, които се очаква да предписват Exelon пластир, ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следните елементи:
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, és a látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/kg között van.
Bulgarian: Той лесно преминава кръвно-мозъчната бариера и има привиден обем на разпределение в границите на 1,8-2,7 l/kg.
Hungarian: A rivasztigmin in vivo felszabaduló mennyisége 24 óra alatt
Bulgarian: Скорост на освобождаване на ривастигмин in vivo за 24 часа
Hungarian: Néhány más bőrtoxicitási vizsgálatban enyhe irritációt figyeltek meg a laboratóriumi állatok bőrén, beleértve a kontroll állatokat is.
Bulgarian: В някой други проучвания за дермална токсичност се наблюдава лек ефект на дразнене върху кожата на лабораторни животни, в това число и на контролите.
Hungarian: 24 óránként vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt, az alábbi lehetséges helyek közül CSAK EGYRE.
Bulgarian: На всеки 24 часа махайте предишния пластир, преди да поставите новия САМО НА ЕДНО от изброените подолу места.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: A diagnózist a mindenkori irányelvek alapján kell felállítani.
Bulgarian: Диагнозата трябва да се постави съгласно съвременните препоръки.
Hungarian: Milyen az Exelon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Exelon и какво съдържа опаковката
Hungarian: A kapszulát egészben, széttörés, illetve felnyitás nélkül kell lenyelni.
Bulgarian: Да се поглъща цяла без разчупване или отваряне.
Hungarian: Minden tapasz egy tasakban található, amely védi azt a felhelyezéséig.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в саше, което го предпазва докато не решите да го поставите.
Hungarian: • A kapszulákat ne nyissa fel, vagy ne törje össze.
Bulgarian: Не отваряйте и не стискайте капсулите.
Hungarian: DLSM - a legkisebb négyzetes becslés átlagában mutatkozó különbség.
Bulgarian: DLSM - разлика в стойностите по метода на най-малките квадрати.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján nem várható farmakokinetikai kölcsönhatás az alábbi citokróm izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 vagy CYP2B6.
Bulgarian: Въз основа на проучвания in vitro нe се очакват фармакокинетични взаимодействия с лекарствени продукти, които се метаболизират от следните цитохром изоензими: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 или CYP2B6.
Hungarian: ADCS-CGIC <4 pontszám javulást jelent.
Bulgarian: ADCS-CGIC скор <4 показва подобрение.
Hungarian: Betegek enyhe demenciával (MMSE 18-24)
Bulgarian: Пациенти с лека деменция (MMSE 18-24)
Hungarian: A dózis beállítását ez esetben a fent leírtak szerint kell végezni.
Bulgarian: Титрирането на дозата след това трябва да се извършва както е описано по-горе.
Hungarian: Abban az esetben, ha a bőrén ragasztó marad, meleg vízzel és bőrkímélő szappannal óvatosan mossa le a területet, vagy az eltávolításához használjon babaolajat.
Bulgarian: В случай че по кожата остане от лепилото, внимателно намокрете областта с топла вода и мек сапун или бебешко олио, за да го отстраните.
Hungarian: Óvatosság ajánlott az anaestheticumok kiválasztása során.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при избора на средствата за анестезия.
Hungarian: PC: [csak a kartondobozon] SN: [csak a kartondobozon] NN: [csak a kartondobozon]
Bulgarian: PC: [само на сгъваемата кутия] SN: [само на сгъваемата кутия] NN: [само на сгъваемата кутия]
Hungarian: A kezelés során az orvosa az Ön egyéni igényeinek megfelelően módosíthatja a gyógyszer adagolását.
Bulgarian: По време на лечебния курс, Вашият лекар може да коригира дозата, за да я приспособи към Вашите индивидуални нужди.
Hungarian: Távolítsa el a védőréteget az egyik oldalon, és ne érjen az ujjával a tapasz ragasztós részéhez.
Bulgarian: Издърпайте едната страна на предпазващата лента и не докосвайте залепващата част на пластира с пръсти.
Hungarian: • szokatlanul lassú vagy akaratlan mozdulatok
Bulgarian: Необичайно забавени движения или неконтролируеми движения
Hungarian: A rivasztigminre adott individuális válasz nem látható előre.
Bulgarian: Индивидуалният отговор към ривастигмин не може да се предвиди.
Hungarian: A rivasztigmin transzdermális tapaszok nem voltak fototoxikusak, és úgy találták, hogy nem szenzibilizálóak.
Bulgarian: Ривастигмин трансдермални пластири не са фототоксични и се счита, че не водят до сензибилизиране.
Hungarian: Anorexia, csökkent étvágy
Bulgarian: Анорексия, намален апетит
Hungarian: Ha 3 hónapos fenntartó kezelés után a demenciás tünetek hanyatlásának mértékében nem történik javulás, akkor a kezelést abba kell hagyni.
Bulgarian: Ако след 3 месеца лечение с поддържаща доза степента на влошаването на симптомите на деменцията на пациенти не се повлиява в благоприятна посока, лечението трябва да се спре.
Hungarian: nem kifejezhető nem kifejezhető
Bulgarian: неприложимо неприложимо
Hungarian: Patkányokon végzett peri/postnatalis vizsgálatokban meghosszabbodott gestatiós időt figyeltek meg.
Bulgarian: При пери-/постнатални проучвания при плъхове се наблюдава увеличинение на гестационното време.
Hungarian: Változás 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Bulgarian: Промяна 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Hungarian: • Tegye a fecskendő végét a fehér színű dugó nyílásába.
Bulgarian: Вкарайте връхчето на спринцовката в дупката на бялата запушалка.
Hungarian: Érték Változás 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Bulgarian: Промяна 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Hungarian: Patkányoknál nem észleltek a rivasztigminnel kapcsolatos, a termékenységre vagy a reprodukciós képességre vonatkozó kedvezőtlen hatásokat (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Няма наблюдавани нежелани ефекти на ривастигмин върху фертилитета или репродуктивната способност при плъхове (вж. точка 5.3).
Hungarian: • A tapaszt nem szabad darabokra vágni!
Bulgarian: Пластирът не трябва да се реже на парчета.
Hungarian: Motoros dysfunctio
Bulgarian: Моторна дисфункция
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hat-e Önnél.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява дали при Вас лекарството има желания ефект.
Hungarian: A fenntartó kezelés olyan hosszú ideig folytatható, amíg az terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Bulgarian: Поддържащото лечение може да се продължи докато се наблюдава терапевтична полза за пациента.
Hungarian: A használt tapaszt tegye vissza a tasakjába, és úgy dobja ki, hogy gyermekek nem férhessenek hozzá.
Bulgarian: Върнете използвания пластир обратно в сашето и го изхвърлете по такъв начин, че да не може да бъде достъпен за деца.
Hungarian: Amennyiben a túladagolás súlyos hányingerrel és hányással jár együtt, az antiemetikumok használata megfontolandó.
Bulgarian: Ако предозирането е съпроводено от тежко гадене и повръщане, трябва да се обсъди употребата на антиеметици.
Hungarian: A rivasztigmin-kezelés csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
Bulgarian: Лечението с ривастигмин трябва да се започне единствено, ако има човек, който редовно ще следи приема на лекарствения продукт от пациента.
Hungarian: 4.9 pont).
Bulgarian: (вж. точка 4.9).
Hungarian: Minden egyéb, demenciában szenvedő betegnél megindított kezeléshez hasonlóan a rivasztigmin-kezelés is csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli és ellenőrzi a kezelést.
Bulgarian: Подобно на всяко лечение, започнато при пациенти с деменция, лечението с ривастигмин трябва да се започне единствено, ако има човек, който редовно ще предоставя и следи лечението.
Hungarian: CI - konfidencia intervallum.
Bulgarian: CI - доверителен интервал.
Hungarian: Készítse elő a palackot és a fecskendőt
Bulgarian: Подготовка на бутилката и спринцовката
Hungarian: Szükség esetén mérlegelendő a lehetséges dózismódosítás vagy a kezelés időszakos felfüggesztése.
Bulgarian: При необходимост може да се обмисли възможно коригиране на дозата или временно спиране на лечението.
Hungarian: • hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Bulgarian: • Свръхактивност (повишена активност, безпокойство)
Hungarian: A rivasztigmin gyengén kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 40%).
Bulgarian: Ривастигмин се свърза слабо с плазмените белтъци (приблизително 40%).
Hungarian: Ezekben az esetekben a kezelést abba kell hagyni (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: В тези случаи лечението трябва да се прекрати (вж. точка 4.3).
Hungarian: Az ADAS-COG negatív változásai javulást jelentenek.
Bulgarian: Негативните ADAS-Cog промени означават подобрение.
Hungarian: Súlyos túladagolás esetén atropint lehet alkalmazni.
Bulgarian: При значително предозиране може да се използва атропин.
Hungarian: hatásának hosszú ideig kitenni.
Bulgarian: солариум) за дълги периоди от време.
Hungarian: ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Bulgarian: Подобрение с най-малко 4 точки по ADAS-Cog без влошаване по CIBIC-Plus и PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Hungarian: A transzdermális tapaszból 24 órán át (mg/24 óra) felszabaduló rivasztigmin mennyiség direkt módon nem vethető össze a kapszula rivasztigmin mennyiségével (mg) abban a tekintetben, hogy milyen plazmakoncentrációt eredményez az 24 óra alatt.
Bulgarian: Дозата на ривастигмин, освободена от трансдермалния пластир за период от 24 часа (mg/24 часа), не може директно да се приравни към количеството (mg) ривастигмин, което се съдържа в капсулите, по отношение на плазмената концентрация, получена за период от 24 часа.
Hungarian: Amikor tapaszt cserél, az előző napi tapaszt le kell vennie, mielőtt az új tapaszt minden alkalommal más bőrfelületre ragassza (pl. az egyik napon a jobb testfélre, a következő napon a bal testfélre, aztán az egyik napon a felsőtestre, majd a következő napon a hát alsó részére).
Bulgarian: Когато подменяте пластира, всеки път премахвайте пластира от предишншя ден и поставяйте новия пластир на различен участък от кожата (например единия ден на дясната половина на тялото, на следващия ден на лявата половина, и единия ден в горната част, на следващия ден в долната част на тялото).
Hungarian: Míg a rivasztigmin biohasznosulása nagyobb mértékű idősebbekben, mint egészséges, fiatal önkéntesekben, klinikai vizsgálatokban az 50-92 életév közötti Alzheimeres betegekben nem észlelték életkorfüggő eltérését.
Bulgarian: Въпреки че бионаличността на ривастигмин при хора в старческа възраст е по-висока отколкото при млади здрави доброволци, проучванията при пациенти с болест на Алцхаймер на възраст между 50 и 92 години не показват промяна в бионаличността с възрастта.