FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den inducerende effekt af perikon kan vare ved i mindst 2 uger efter ophør af behandling.
Swedish: Den inducerande effekten av johannesört kan bestå minst 2 veckor efter utsättandet av behandlingen.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for nogen af produkterne
Swedish: Ingen dosjustering behövs för någon av produkterna
Danish: • Lavt antal af en type hvide blodceller, som bekæmper infektioner (neutrofiler).
Swedish: • Lågt antal av den typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner (neutrofila).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 1998 Dato for seneste genregistrering: 23. januar 2008
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 23 januari 2008
Danish: Rosuvastatin kan også administreres med nelfinavir, men patienterne bør monitoreres.
Swedish: Rosuvastatin kan också administreras med nelfinavir men patienterna bör övervakas.
Danish: Bivirkningerne resulterede kun sjældent i at behandlingen med Viracept skulle stoppes.
Swedish: Biverkningarna ledde endast sällan till att behandlingen med Viracept behövde avbrytas.
Danish: • Dette lægemiddel er i det væsentlige kaliumfri, idet det indeholder mindre end 1 mmol (39 mg)
Swedish: • Detta läkemedel är näst intill "kaliumfritt" då det innehåller mindre än 1 mmol (39 mg) kalium per dos.
Danish: • Dette lægemiddel indeholder aspartam, som er en fenylalaninkilde.
Swedish: • Detta läkemedel innehåller aspartam, som är en fenylalaninkälla.
Danish: Dette blev imidlertid ikke observeret efter multipel dosering.
Swedish: Detta observerades dock inte efter upprepad dosering.
Danish: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat
Swedish: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Danish: Tabel 1 nedenfor viser den sædvanlige dosis.
Swedish: Tabell 1 nedan anger de vanliga doseringarna.
Danish: Kontakt din læge, hvis du bemærker ændringer i kropsfedtet.
Swedish: Tag kontakt med din läkare om du märker förändringar i kroppsfett.
Danish: Den kliniske relevans af disse in vitro data er ukendt.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa in vitro-data är okänt.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {datum}.
Danish: Sildenafil kan anvendes ved en startdosis, der ikke overstiger 25 mg indenfor 48 timer.
Swedish: Sildenafil i en startdos som inte överstiger 25 mg på 48 timmar.
Danish: Under disse forsøg var der færre end 13 % af alle patienterne, som afbrød behandlingen på grund af uønskede hændelser.
Swedish: Totalt i dessa studier avbröt färre än 13% av patienterna behandlingen på grund av biverkningar.
Danish: Hvor meget du giver hver gang (i gram)
Swedish: Hur mycket som ska ges varje gång (i gram)
Danish: Viracept kan ikke helbrede hiv-infektionen.
Swedish: Viracept botar inte HIV-infektion.
Danish: • Brug ikke Viracept efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Danish: Derfor skal du fortsætte med at tage passende forholdsregler for at forhindre, at du giver virusen videre til andre, selv om du tager Viracept.
Swedish: Du måste därför fortsätta att vidta lämpliga försiktighetsåtgärder för att undvika att överföra virus till andra när du tar Viracept.
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering)
Swedish: • Inom 60 dagar efter att en viktig (biverkningsövervaknings-eller risk minimerings-) milstolpe har uppnåtts
Danish: Det er muligt at der er en årsagssammenhæng, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Swedish: Ett kausalsamband har anförts även om verkningsmekanismen ej har fastställts.
Danish: Nelfinavir omsættes og elimineres hovedsageligt i leveren.
Swedish: Nelfinavir metaboliseras och elimineras främst i levern.
Danish: Overordnet er brugen af VIRACEPT i den pædiatriske population forbundet med stærkt varierende lægemiddeleksponering.
Swedish: Sammanfattningsvis var användning av VIRACEPT på den pediatriska populationen förknippad med en mycket varierande läkemedelsexponering.
Danish: • Højt blodsukker (diabetes) eller forværring af diabetes.
Swedish: • Högt blodsocker (diabetes) eller försämrad diabetes.
Danish: Med føde Med mælk Med mælk
Swedish: Med mjölk
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af VIRACEPT er ikke fastlagt.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av VIRACEPT har inte fastställts.
Danish: De er særligt nedsat, når du har hiv.
Swedish: De minskar särskilt i antal när du har en HIV-infektion.
Danish: ↑ Indikerer stigning, ↓ indikerer fald, ↔ indikerer minimal ændring (< 10 %)
Swedish: ↑ Anger ökningen, ↓ anger minskningen, ↔ anger att det skett en minimal förändring (< 10 %).
Danish: Viracept anvendes sammen med andre antiretrovirale lægemidler for at: • Bekæmpe hiv (human immundefekt virus).
Swedish: Viracept används tillsammans med andra "antiretrovirala läkemedel" för att: • Verka mot humant immunbristvirus (HIV).
Danish: • Hvis det er tæt på tidspunktet for den næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Swedish: • Om det nästan är dags för nästa dos, ta inte den glömda dosen.
Danish: Anvendelse af nelfinavir hos patienter med moderat nedsat leverfunktion har ikke været undersøgt.
Swedish: Användningen av nelfinavir hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion har inte studerats.
Danish: Fortæl din læge eller på apoteket, hvis du tager nogle af de nedenstående lægemidler: • Andre lægemidler mod hiv-infektion såsom ritonavir, indinavir, saquinavir og delavirdin,
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: • Något annat läkemedel mot HIV-infektion såsom ritonavir, indinavir, saquinavir och delavirdin,
Danish: Dosering og tilhørende AUC24 værdier opsummeres nedenunder.
Swedish: Doseringsregim och associerade AUC24 värden är summerade nedan.
Danish: • Du er overfølsom (allergisk) over for nelfinavir eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i
Swedish: • Du är allergisk mot nelfinavir eller mot något av övriga innehållsämnen (listade i avsnitt 6
Danish: Yderligere bivirkninger har været rapporteret efter markedsføring og er anført nedenfor.
Swedish: Ytterligare biverkningar har rapporterats efter marknadsintroduktionen och dessa anges nedan.
Danish: AUC24 (mg.t/l) Aritmetisk gennemsnit ± standardafvigelse
Swedish: AUC24 (mg.tim/l) Aritmetiskt medelvärde ± SD
Danish: De farmakokinetiske data fra studie AG1343-556 varierede mere end data fra andre studier, som blev udført i den pædiatriske population; 95 % konfidensintervallet for AUC24 var 9 til 121 mg.t/l.
Swedish: Farmakokinetiska data från studie AG1343556 var mer varierande än data från andra studier som genomförts på den pediatriska populationen; det 95% konfidensintervallet för AUC24 var 9 till 121 mg.tim/l.
Danish: PDE-5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion (ED)
Swedish: PDE-5 hämmare för behandling av erektil dysfunktion (ED)
Danish: Din læge vil måle antallet af hiv- partikler og antallet af CD4 hvide blodceller i dit barns blod for at sikre, at
Swedish: Din läkare bör övervaka antalet HIV partiklar samt antalet CD4 vita blodkroppar i ditt barns blod för att säkerställa att medicinen fungerar så bra som möjligt.
Danish: • Alvorligt hududslæt (erythema multiforme).
Swedish: • En allvarlig form av hudutslag (erythema multiforme).
Danish: EC95 (95 % effektiv koncentration) for nelfinavir var fra 7 til 111 nM (middelværdi på 58 nM).
Swedish: EC95 (koncentration som är 95 % effektiv) för nelfinavir ligger mellan 7 och 111 nM (medelvärdet är 58 nM).
Danish: Mutagenicitet: In vitro og in vivo undersøgelser med og uden metabolisk aktivering har vist at nelfinavir ikke har nogen mutagen eller genotoksisk aktivitet.
Swedish: Mutagenicitet: In vitro- och in vivo-studier med och utan metabolisk aktivering har visat att nelfinavir inte har någon mutagen eller genotoxisk aktivitet.
Danish: Begrænsede kliniske data fra patienter, der behandles med et eller flere af disse produkter og nelfinavir, indikerede at klinisk signifikant virkning på sikkerhed og effekt ikke forventes.
Swedish: Begränsade kliniska data från patienter som får ett eller flera av dessa läkemedel tillsammans med nelfinavir tyder på att ingen signifikant effekt på säkerhet och effekt förväntas.
Danish: 10,0 mg saccharosepalmitat, hvilket er en ester, svarer teoretisk til maksimalt 5,9 mg saccharose, når det er fuldt
Swedish: 10,0 mg sackarospalmitat, som är en ester, motsvarar teoretiskt högst 5,9 mg sackaros när det är fullständigt hydrolyserat.
Danish: Nelfinavir må ikke administreres samtidig med terfenadin, astemizol eller cisaprid på grund af muligheden for alvorlige og/eller livstruende hjertearytmier.
Swedish: Nelfinavir får inte ges samtidigt med terfenadin, astemizol eller cisaprid på grund av risken för allvarliga och/eller livshotande hjärtarytmier.
Danish: Viracept-tabletterne skal indtages gennem munden.
Swedish: Viracepttabletter ska tas via munnen.
Danish: Dette blev imidlertid ikke observeret efter multipel
Swedish: Detta observerades dock inte efter upprepad
Danish: Tabel 3
Swedish: Tabell 1
Danish: Sikkerheden af VIRACEPT 250 mg tabletter blev undersøgt i kontrollerede kliniske studier, som omfattede mere end 1300 patienter.
Swedish: Säkerheten för VIRACEPT 250 mg tabletter har undersökts i kontrollerade kliniska studier med över 1300 patienter.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller något av hjälpämnena.
Danish: Der er ikke observeret klinisk signifikante interaktioner mellem nelfinavir og nukleosidanaloger.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner har inte iakttagits mellan nelfinavir och nukleosidanaloger.
Danish: • Tilfælde af diabetes mellitus eller forhøjede blodsukkerniveauer er rapporteret hos patienter, som fik denne behandling eller anden proteasehæmmer.
Swedish: • Fall av diabetes mellitus eller ökade blodsockernivåer har rapporterats hos patienter som fått denna behandling eller annan proteashämmare.
Danish: Børn, som vejer mellem 10,5 og 12 kg, 12 og 14 kgsamt 18 og 22 kg vil ikke få det samme antal tabletter ved hvert måltid.
Swedish: Barn som väger mellan 10,5-12 kg, 12-14 kg och 18-22 kg kommer att få olika antal tabletter vid varje måltid.
Danish: Der er ingen specifik modgift for overdosering af nelfinavir.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av nelfinavir.
Danish: Hjælpestoffer: VIRACEPT oralt pulver indeholder aspartam (E951) som sødemiddel.
Swedish: Hjälpämnen: VIRACEPT oralt pulver innehåller aspartam (E951) som sötningsmedel.
Danish: Hvis du bemærker noget af ovenstående, skal du kontakte din læge med det samme.
Swedish: Om du märker något av det som beskrivits ovan, kontakta genast din läkare.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og Pneumocystis carinii pneumoni.
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis carinii pneumoni.
Danish: Parenteralt midazolam bør administreres samtidig med nelfinavir på en intensivafdeling for at sikre tæt klinisk overvågning.
Swedish: Parenteralt midazolam bör administreras samtidigt med nelfinavir på en intensivvårdsavdelning för att säkerställa noggrann klinisk övervakning.
Danish: Samtidig administration af salmeterol og VIRACEPT anbefales ikke.
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och VIRACEPT rekommenderas inte.
Danish: Dette skyldes, at perikon inducerer
Swedish: Detta beror på att johannesört inducerar
Danish: • Stop ikke med at tage medicinen uden at tale med din læge først.
Swedish: • Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Danish: Virkningsmekanisme: Hiv-protease er et enzym, som er nødvendigt for den proteolytiske spaltning af virus-polyproteinprækursorer til de individuelle proteiner, som findes i smitsom hiv.
Swedish: Verkningsmekanism: HIV-proteas är ett enzym som behövs för proteolytisk klyvning av virala prekursor-polyproteiner till de individuella proteiner som finns i smittsam HIV.
Danish: Carcinogenicitet: To års carcinogenicitetsstudier med nelfinavirmesilat blev udført på rotter og mus.
Swedish: Cancerframkallande egenskaper: Perorala karcinogenicitetsstudier med nelfinavirmesilat utfördes under två års tid på mus och råtta.
Danish: Hos patienter med normal CYP2C19-aktivitet er plasmakoncentrationer af denne metabolit ca. 25 % af den totale nelfinavirrelaterede plasmakoncentration.
Swedish: Hos personer med normal aktivitet av CYP2C19 är plasmanivåerna för denna metabolit ungefär 25 % av den totala nelfinavirrelaterade koncentrationen.
Danish: • Rifampicin (mod tuberkulose)
Swedish: • Rifampicin (för tuberkulos (TB))
Danish: Følg instruktionerne omhyggeligt for at få det fulde udbytte af Viracept.
Swedish: Följ anvisningarna noga för att dra största möjliga nytta av Viracept.
Danish: • Du må ikke amme, mens du tager Viracept, idet du kan give hiv videre til barnet
Swedish: • Amma inte när du tar Viracept eftersom HIV kan överföras till barnet.
Danish: Resistens: Viralt udbrud fra nelfinavir kan forekomme via virale proteasemutationer i aminosyrepositioner 30, 88 og 90.
Swedish: Resistens: Virus kan undvika nelfinavirs effekt via proteasmutationer vid aminosyrapositionerna 30, 88 och 90.
Danish: Føde øger nelfinavirs eksponering og formindsker nelfinavirs farmakokinetiske variabilitet i forhold til fastende tilstand.
Swedish: Föda ökar nelfinavirexponeringen och minskar nelfinavirs farmakokinetiska variabilitet jämfört med vid fasta.
Danish: • Orale præventionsmidler (p-piller).
Swedish: • Orala antikonceptionsmedel (p-piller).
Danish: • Atorvastatin eller andre statiner (til nedsættelse af kolesterol i blodet)
Swedish: • Atorvastatin eller andra statiner (för sänkning av kolesterol i blodet)
Danish: Tabletten indeholder også farvestoffet indigotin (E132) og andre indholdsstoffer.
Swedish: Innehåller även färgämne indigokarmin (E132) och andra innehållsämnen.
Danish: Stop ikke med at tage dette lægemiddel uden at tale med din læge først.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Danish: Nelfinavirs eksponering øges med stigende kalorie- eller fedtindhold i måltiderne, der indtages
Swedish: Exponeringen för nelfinavir ökar med ökande kalori- eller fettinnehåll i måltiden som tas med
Danish: Hos børn mellem 2 og 13 år er nelfinavirs clearance efter oral indgift ca. 2 til 3 gange højere end hos voksne med stor variabilitet mellem individer.
Swedish: Hos barn i åldrarna mellan 2 och 13 år är clearance för oralt administrerat nelfinavir cirka 2 till 3 gånger högre än för vuxna, med en stor interindividuell variabilitet.
Danish: • Du tager et af de lægemidler, der er anført i den først del af afsnit 2 under "Brug af anden medicin" og "Tag ikke Viracept".
Swedish: • Du tar något av de läkemedel som är listade i första delen i avsnitt 2 "Intag av andra läkemedel, "Ta inte Viracept" Ta inte Viracept om något av ovanstående gäller dig.
Danish: VIRACEPT oralt pulver indeholder kalium.
Swedish: VIRACEPT oralt pulver innehåller kalium.
Danish: Hvis behandling med HMGCoA-reduktasehæmmere er indiceret i kombination med nelfinavir, anbefales pravastatin eller fluvastatin.
Swedish: Om behandling med en HMG-CoA reduktashämmare är indicerad i kombination med nelfinavir, rekommenderas pravastatin eller fluvastatin.
Danish: Bivirkningerne set hos børn er tilsvarende dem set hos voksne.
Swedish: Biverkningarna som sågs hos barn liknar de som setts hos vuxna.
Danish: Den systemiske belastning var 3-4 gange højere end hos mennesker, som fik terapeutiske doser.
Swedish: Systemexponeringen var 3 till 4 gånger högre än terapeutiska doser hos människa.
Danish: I plasma blev der fundet én hovedmetabolit og flere mindre oxidative metabolitter.
Swedish: En huvudmetabolit och flera mindre oxidativa metaboliter återfanns i plasma.
Danish: Behandlingsfremkaldt NRTI resistens var signifikant mindre hyppigt med fosamprenavir/ritonavir sammenlignet med nelfinavir (13 % mod 57 %; p<0,001).
Swedish: Behandlingsutlöst NRTI-resistens var signifikant mindre frekvent med fosamprenavir/ritonavir jämfört med nelfinavir (13 % jämfört med 57 %; p<0,001).
Danish: Stigning i Cmax Stigning i Tmax (timer)
Swedish: Ökning av tmax (tim)
Danish: Aminosyreposition 30 viste sig at være det hyppigste mutationssted.
Swedish: Det vanligaste stället för mutation föreföll vara aminosyraposition 30.
Danish: VIRACEPT administreres oralt og bør altid indtages sammen med et måltid (se pkt.
Swedish: VIRACEPT administreras oralt och skall alltid tas tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Danish: Spaltningen af disse virus-polyproteiner er essentiel for modning af en smitsom virus.
Swedish: Klyvningen av dessa virala polyproteiner är essentiell för att det smittsamma viruset skall kunna mogna.
Danish: Hos patienter, som tidligere har været behandlet med proteasehæmmere (PI), bør valget af nelfinavir baseres på individuel viral resistenstestning og resultatet af tidligere behandling.
Swedish: För patienter som tidigare behandlats med proteashämmare (PI) ska valet av nelfinavir baseras på individuella virala resistenstester och behandlingsbakgrund.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever nogle af de nedenstående bivirkninger:
Swedish: Kontakta genast din läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Danish: Tal med din læge, hvis du tidligere har haft en leversygdom.
Swedish: Rådgör med din läkare om du har haft någon leversjukdom.
Danish: • Pimozid (anvendt mod psykiske sygdomme)
Swedish: • Pimozid (används vid mentala problem)
Danish: Dette kan være symptomer på leverproblemer som f.eks. hepatitis
Swedish: Det kan vara tecken på leverproblem såsom hepatit eller gulsot.
Danish: Viracept kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Viracept orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Danish: • Hvis dit barn vejer 18 kg eller mindre, skal du give tabletterne tre gange dagligt.
Swedish: • När ditt barn väger 18 kg eller mindre, måste du ge tabletterna tre gånger dagligen.
Danish: Sammenlignet med kontrolforsøgspersoner med normal leverfunktion var AUC og Cmax for nelfinavir ikke signifikant forskellige hos forsøgspersoner med mild leverinsufficiens, men var øget med henholdsvis 62 % og 22 % hos forsøgspersoner med moderat leverinsufficiens.
Swedish: Jämfört med personer i kontrollgruppen med normal leverfunktion var AUC och Cmax för nelfinavir inte signifikant skilt för personer med mild nedsättning men var 62% respektive 22% högre hos personer med måttlig nedsättning av leverfunktionen.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsterapi.
Danish: • Læg tabletterne ned i et halvt glas vand og rør med en ske
Swedish: • Lägg tabletterna i ett halvt glas vatten och rör om med en sked.
Danish: Forskellen mellem trough-koncentrationerne om morgenen og om eftermiddagen eller aftenen efter behandling to eller tre gange daglig blev også observeret hos raske frivillige, hos hvem dosisintervallerne var præcis 8 eller 12 timer.
Swedish: Skillnaden mellan dalkoncentrationerna morgon och eftermiddag eller kväll för behandlingarna tre gånger dagligen och två gånger dagligen har också observerats hos friska försökspersoner som doserades med exakta 8- och 12-timmarsintervall.
Danish: Små, ikke statistisk signifikante forskelle blev observeret for andre farmakokinetiske parametre uden tendens til at favorisere det ene regime fremfor det andet.
Swedish: Små, ej statistiskt signifikanta skillnader observerades för andra farmakokinetiska parametrar utan någon trend som visade fördelar för den ena doseringen jämfört med den andra.
Danish: Andre bivirkninger, hvor du bør tale med din læge Hvis du får nogle af bivirkningerne på denne liste, eller hvis du bemærker nogle bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du informere din læge.
Swedish: Andra möjliga biverkningar, som du ska tala med din läkare om Om du får någon av biverkningarna i denna lista, eller om du märker biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, tala med din läkare.
Danish: Akut og kronisk toksicitet: Akutte og kroniske toksikologiske undersøgelser med oral indgift blev udført på mus (500 mg/kg/dag), rotte (op til 1.000 mg/kg/dag) og abe (op til 800 mg/kg/dag).
Swedish: Akut och kronisk toxicitet: Studier avseende akut och kronisk oral toxicitet genomfördes på mus (500 mg/kg/dag), råtta (upp till 1000 mg/kg/dag) och apa (upp till 800 mg/kg/dag).
Danish: Når det er blandet, skal hele blandingen indtages for at få den fulde dosis.
Swedish: När pulvret blandats ska hela blandningen intas för att uppnå full dos.
Danish: Den mest almindelige bivirkning hos børn er diarré.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen hos barn är diarré.
Danish: In vitro: Hiv-isolater med reduceret følsomhed over for nelfinavir er blevet isoleret in vitro.
Swedish: In vitro: Isolat av HIV med minskad känslighet för nelfinavir har selekterats in vitro.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Flasken indeholder 144 g oralt pulver.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Flaskan innehåller 144 g oralt pulver.
Danish: Symptomerne inkluderer stærke smerter i maven, der stråler over
Swedish: Tecken är allvarlig smärta i magen som sprider sig till ryggen.
Danish: TEKST PÅ FLASKEETIKET
Swedish: TEXT ETIKETT PÅ FLASKAN
Danish: Baseret på data fra andre CYP3A4-hæmmere forventes midazolams plasmakoncentrationer at være signifikant højere, når midazolam administreres oralt.
Swedish: Baserat på data från andra hämmare av CYP3A4 förväntas plasmakoncentrationerna av midazolam vara signifikant högre då midazolam ges peroralt.
Danish: • Simvastatin eller lovastatin (til nedsættelse af kolesterol i blodet)
Swedish: • Simvastatin eller lovastatin (för sänkning av kolesterol i blodet)
Danish: Langtidskonsekvenserne heraf er på nuværende tidspunkt ukendte.
Swedish: Konsekvenserna på lång sikt av dessa händelser är för närvarande inte kända.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) version 1, dateret 30. juli 2007,,modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Swedish: Innehavaren av godkännnade för försäljning förbinder sig att genomföra de studier samt ytterligare aktiviteter inom biverkningsövervakning som anges detaljerat i planen för biverkningsövervakning, som överenskommet i version 1, daterad 30 juli 2007 av planen för riskhantering (RSP) presenterad i Modul 1.8.2 i ansökan om godkännande för försäljning och all ytterligare uppdateringar av RSP
Danish: På grund af farmakokinetiske ændringer kan det dog forventes, at nogle patienter, som får denne kombination, vil udvikle abstinenssymptomer og vil behøve en højere methadondosis.
Swedish: Däremot kan man, på grund av farmakokinetiska förändringar, förvänta att några patienter som erhåller denna läkemedelskombination kan få abstinenssymtom och kräva en dosökning av metadondosen.
Danish: • Det aktive indholdsstof i Viracept er nelfinavir.
Swedish: • Det aktiva innehållsämnet i Viracept är nelfinavir.
Danish: Selv om du er i behandling med Viracept, kan du give hiv videre til andre gennem kontakt med blod eller ved seksuel kontakt.
Swedish: Behandling med Viracept förhindrar inte att du överför HIV till andra genom blodkontakt eller vid sexuell kontakt.
Danish: Patienterne fik VIRACEPT enten tre gange daglig eller to gange daglig med føde eller i forbindelse med måltider.
Swedish: Patienterna fick VIRACEPT antingen tre gånger dagligen eller två gånger dagligen med föda eller med måltider.
Danish: Et samlet antal på cirka 400 patienter fik nelfinavir i pædiatriske behandlingsforsøg (studie 524, 556, PACTG377/725 og PENTA-7) i op til 96 uger.
Swedish: Totalt fick ungefär 400 patienter nelfinavir i pediatriska behandlingsstudier under upp till 96 veckor (studie 524, 556, PACTG 377/725 och PENTA-7).