FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: OZNAČENIE NA FÓLII, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (VŠETKY BALENIA)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKING Á ÁLÞYNNU 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Slovak: Veterinárny liek bol taktiež aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky chovným mačkám, kocúrom, sukám a psom, vrátane gravidných a laktujúcich samíc dojčiacich ich vrhy a v 5-násobku odporúčanej dávky kóliam citlivým na ivermektín pričom neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Icelandic: Dýralyfið var einnig gefið köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, þar á meðal kettlinga-/hvolpafullum dýrum og mjólkandi kvendýrum, í þreföldum ráðlögðum skammti og í Collie hundum sem þola illa ivermectin, í fimmföldum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Slovak: 6 pipiet
Icelandic: Sex pípettur
Slovak: Počas rozsiahleho terénneho testovania neboli zaznamenané žiadne interakcie medzi Stronghold-om a bežne používanými veterinárnymi liekmi alebo liečebnými či chirurgickými postupmi.
Icelandic: Í yfirgripsmikilli vettvangsprófun sáust engar milliverkanir milli Stronghold og hefðbundinna dýralyfja eða skurðaðgerða.
Slovak: selamektín 45 mg selamektín 60 mg
Icelandic: selamectin 45 mg selamectin 60 mg
Slovak: Stronghold bol testovaný bez nežiaducich účinkov u viac ako 100 rôznych čistých alebo zmiešaných plemien psov vrátane kólií, a u zmiešaných plemien a 16 čistých plemien mačiek.
Icelandic: Stronghold hefur verið prófað án þess að frekari aukaverkanir hafi komið fram í yfir 100 mismunandi hreinræktuðum og blönduðum tegundum hunda, þ. á m.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ KRABIČKA, 15 mg (3 a 15 pipiet)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 15 mg (3 og 15 pípettur)
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH mačky a psy vážiace 2,5 kg alebo menej (Stronghold 15 mg spot-on roztok pre mačky a psy ≤2,5 kg)
Icelandic: Kettir og hundar sem vega 2,5 kg eða minna (Stronghold 15 mg blettunarlausn fyrir hunda og ketti ≤2,5 kg)
Slovak: selamektín 30 mg selamektín 60 mg selamektín 120 mg selamektín 240 mg selamektín 360 mg
Icelandic: selamectin 30 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg
Slovak: Stronghold nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Icelandic: Selamectin má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ KRABIČKA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 a 6 pipiet)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 og 6 pípettur)
Slovak: Veterinárny liek bol aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky mačkám a psom infikovaným dospelými srdcovými červami a neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Icelandic: Dýralyfið var gefið köttum og hundum sem voru smituð af fullorðnum hjartaormum í þreföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Slovak: Použité pipety by mali byť zlikvidované okamžite a nemali by byť ponechané v dohl'ade a dosahu detí.
Icelandic: Farga á notuðum pípettum tafarlaust og ekki láta þau þar sem börn ná til eða sjá.
Slovak: Stronghold môže byť použitý u chovných, gravidných aj laktujúcich mačiek a psov.
Icelandic: Stronghold má gefa köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, á meðgöngu og á meðan mjólkurgjöf stendur yfir.
Slovak: 15 pipiet 0,25 ml
Icelandic: 0,25 ml
Slovak: Stronghold 45 mg pre mačky
Icelandic: Stronghold 45 mg fyrir ketti
Slovak: Mačky vážiace 2,6 - 7,5 kg. Mačky vážiace 7,6 - 10,0 kg.
Icelandic: Kettir 2,6 - 7,5 kg.
Slovak: EU/2/99/014/007 (30 mg - 6 pipiet)
Icelandic: EU/2/99/014/003 (30 mg - 3 pípettur)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ KRABIČKA, 45 mg, 60 mg (3 a 6 pipiet)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 45 mg, 60 mg (3 og 6 pípettur)
Slovak: 120 mg selamektínu 240 mg selamektínu 360 mg selamektínu
Icelandic: 120 mg selamectin 240 mg selamectin
Slovak: Ako aplikovať:
Icelandic: Aðferð:
Slovak: Farba uzáveru pipety mg podaného selamektínu
Icelandic: Litur á hettu pípettunnar mg selamectin gefin
Slovak: Liečba infestácie dospelými oblými červami (Toxocara cati)
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska þráðorma (Toxocara cati)
Slovak: psy vážiace 2,6 kg - 5,0 kg (Stronghold 30 mg spot-on roztok pre psy 2,6 - 5,0 kg)
Icelandic: Hundar sem vega 2,6 kg - 5,0 kg (Stronghold 30 mg blettunarlausn fyrir hunda 2,6-5,0 kg)
Slovak: Stronghold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6- 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 - 10,0 kg selamektín
Icelandic: Stronghold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6-7,5 kg Stronghold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6-10,0 kg selamectin
Slovak: Stronghold 360 mg pre psy
Icelandic: Stronghold 360 mg fyrir hunda
Slovak: Rozhrňte srsť zvieraťa na báze krku pred lopatkami, aby sa obnažila malá časť kože.
Icelandic: Skiptið hárunum á feldi dýrsins á aftanverðum hálsinum framan við herðablöðin til að komast að húðinni.
Slovak: psy vážiace 40,1 kg - 60,0 kg (Stronghold 360 mg spot-on roztok pre psy 40,1 - 60,0 kg)
Icelandic: Hundar sem vega 40,1 kg - 60,0 kg (Stronghold 360 mg blettunarlausn fyrir hunda 40,1-60,0 kg)
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30° C. Geymið í óopnuðum upprunalegum umbúðum á þurrum stað.
Slovak: Stronghold 120 mg pre psy
Icelandic: Stronghold 120 mg fyrir hunda
Slovak: Liečba infestácie dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme)
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska krókorma í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: 0,08% butylhydroxytoluén Bezfarebný až žltý roztok.
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen 0,08%
Slovak: BALENIA 3 pipety
Icelandic: Þrjár pípettur
Slovak: Stronghold sa aplikuje ako jednorazová dávka, ktorá zabezpečí minimálne 6 mg selamektínu /kg.
Icelandic: Stronghold á að bera á í eitt skipti sem stakan skammt sem inniheldur a.m.k.
Slovak: (Registrační) číslo EU
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Slovak: Léková forma
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Slovak: Velikost balení
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Slovak: Síla
Icelandic: Sérheiti
Slovak: Ochranná lhůta
Icelandic: Dýrategund
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/02/2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/02/2017.
Slovak: Selamectinum/Sarolanerum
Icelandic: Selamectin/sarolaner
Slovak: EU/2/16/204/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/16/204/001-006
Slovak: Stronghold Plus nesmie kontaminovať do vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Icelandic: Stronghold Plus má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Slovak: Liek je dostupný v balení po troch pipetách (všetky veľkosti pipiet) a šiestich pipetách (všetky veľkosti pipiet).
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir) eða sex pípettur (allar pípettustærðir).
Slovak: Stronghold Plus spot-on roztok pre mačky Stronghold Plus spot-on roztok pre mačky Stronghold Plus spot-on roztok pre mačky
Icelandic: Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti
Slovak: Stronghold Plus sa podáva ako jednorazová spot-on (nakvapkaním na kožu, lokálna) dávka podľa nasledujúcej tabuľky (zodpovedá minimálnej dávke 6 mg/kg selamektínu a 1 mg/kg sarolaneru).
Icelandic: Stronghold Plus á að bera á í eitt skipti (útvortis) samkvæmt töflunni hér fyrir neðan (jafngildir að lágmarki 6 mg/kg af selamectin og 1 mg/kg af sarolaner).
Slovak: Liek je dostupný v balení po troch pipetách (všetky veľkosti pipiet) a šiestich pipetách (všetky veľkosti pipiet) vložených v papierových škatuľkách.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir) eða sex pípettur (allar pípettustærðir) í pappaöskju.
Slovak: 2,5-5 kg mačky > 5-10 kg
Icelandic: Kettir >2,5-5 kg Kettir >5-10 kg
Slovak: Pipeta
Icelandic: PÍPETTA
Slovak: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zelený uzáver)
Icelandic: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (græn hetta)
Slovak: EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3
Icelandic: EU/2/16/204/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0,5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0,5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Slovak: x 0,5 ml)
Icelandic: 0,5 ml
Slovak: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzáver)
Icelandic: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (appelsínugul hetta)
Slovak: - Liečba a prevencia infestácie blchami (Ctenocephalides spp.).
Icelandic: - Til meðferðar við og forvarna gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis).
Slovak: Po nakvapkaní Stronghold Plus na kožu sú selamektín aj sarolaner dobre absorbované s priemernou biologickou dostupnosťou 40,5 % resp.
Icelandic: Eftir útvortis gjöf Stronghold Plus frásogast bæði selamectin og sarolaner vel, aðgengi er að meðaltali 40,5% fyrir selamectin og 57,9% fyrir sarolaner, og dreifast um allan líkamann (systematically).
Slovak: Stronghold Plus >2,5 - 5 kg Stronghold Plus >5 - 10 kg
Icelandic: Stronghold Plus ≤2,5 kg Stronghold Plus >2,5-5 kg Stronghold Plus >5-10 kg
Slovak: Pomocné látky: Butylhydroxytoluén 0,2 mg/ml
Icelandic: 0,2 mg/ml butylerað hydroxytoluen
Slovak: 2,5 kg
Icelandic: Kettir ≤2,5 kg
Slovak: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg
Icelandic: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg blettunarlausn fyrir ketti ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg blettunarlausn fyrir ketti >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg blettunarlausn fyrir ketti >5-10 kg
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg
Icelandic: FYLGISEÐILL Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg blettunarlausn fyrir ketti ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg blettunarlausn fyrir ketti >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg blettunarlausn fyrir ketti >5-10 kg
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir
Slovak: Môže to trvať 5 - 10 minút.
Icelandic: Þetta getur tekið 5-10 mínútur.
Slovak: Môže k tomu dôjsť niekoľko dní po narodení.
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum dögum eftir fæðingu.
Slovak: Môže spôsobiť smrť alebo inak ublížiť.
Icelandic: Það getur valdið dauða eða öðrum skaða.
Slovak: Blister nikdy neotvárajte vopred.
Icelandic: Opnið aldrei þynnuna fyrirfram.
Slovak: (pozri časti 4.4 a 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Slovak: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Icelandic: PatientSafetyRoW@indivior.com
Slovak: Nedávajte tento liek nikomu inému.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf öðrum.
Slovak: Blister uchovávajte na bezpečnom mieste.
Icelandic: Geymið þynnuna á öruggum stað.
Slovak: Maximálna denná dávka je 24 mg.
Icelandic: Hámarks dagskammtur er 24 mg.
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie).
Icelandic: Ef þú sérð eða heyrir eitthvað sem er ekki til (ofskynjanir).
Slovak: K syndrómu dochádza zvyčajne oneskorene niekoľko hodín až niekoľko dní po pôrode.
Icelandic: Heilkennið kemur yfirleitt fram nokkrum klukkustundum til nokkrum dögum eftir fæðingu.
Slovak: Suboxone a jedlo, nápoje a alkohol
Icelandic: Notkun Suboxone með mat, drykk eða áfengi
Slovak: Užívajte dávku raz denne umiestnením tablety pod jazyk.
Icelandic: Takið lyfjaskammtinn einu sinni á dag með því að setja töflurnar undir tunguna.
Slovak: Neznáme (nedá sa určiť z dostupných údajov):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Slovak: Pacient by mal byť presunutý do prostredia, v ktorom je k dispozícii kompletné vybavenie pre resuscitáciu.
Icelandic: Flytja skal sjúklinginn í umhverfi þar sem fullkominn endurlífgunarbúnaður er tiltækur.
Slovak: Ďalej nebola pozorovaná žiadna teratogenita u potkanov ani králikov.
Icelandic: Ennfremur hefur ekki komið fram vanskapnaður hjá rottum eða kanínum.
Slovak: Neužívajte Suboxone spolu s alkoholickými nápojmi.
Icelandic: Ekki taka Suboxone samhliða áfengi.
Slovak: V žiadnom prípade nemeňte liečbu ani neukončujte liečbu bez schválenia lekárom, ktorý vás lieči.
Icelandic: Ekki breyta meðferðinni á neinn hátt og ekki hætta meðferð án samþykkis þess læknis sem er að meðhöndla þig.
Slovak: Tiež môžu spôsobiť depresiu centrálneho nervového systému, čo je veľmi vážny stav.
Icelandic: Þau geta einnig haft bælandi áhrif á miðtaugakerfið, sem er mjög alvarlegt.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov u dospievajúcich (vo veku 15 -<18), mali by sa pacienti v tejto vekovej skupine počas liečby pozorne sledovať.
Icelandic: Vegna skorts á gögnum fyrir unglinga (aldur 15-<18) skal vakta sjúklinga í þessum aldurshópi nánar við meðferð.
Slovak: Neveďte, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
Icelandic: Aktu ekki, notaðu hvorki tæki né vélar og framkvæmdu ekki hættulegar aðgerðir fyrr en vitað er hvernig þetta lyf hefur áhrif á þig.
Slovak: o Induktory CYP3A4:
Icelandic: o CYP3A4 örvar:
Slovak: Tabuľka 1 zhŕňa nežiaduce reakcie hlásené z kľúčových klinických štúdií, v ktorých 342 zo 472 472 pacientov (72,5%) hlásilo nežiaduce reakcie a nežiaduce reakcie hlásené v postmarketingových štúdiách.
Icelandic: Í töflu 1 eru teknar saman þær aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar úr klínískum lykilrannsóknum þar sem 342 af 472 sjúklingum (72,5 %) tilkynntu um aukaverkanir og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar við eftirlit eftir markaðssetningu.
Slovak: Na víkendy sa poskytovali dávky na domáce použitie.
Icelandic: Yfir helgar voru sjúklingarnir sendir með skammta heim.
Slovak: Suboxone sa používa u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorým sa poskytuje zdravotná, sociálna a psychologická podpora.
Icelandic: Suboxone er notað af fullorðnum og unglingum yfir 15 ára aldri, sem fá einnig samhliða læknisfræðilegan, félagslegan og sálrænan stuðning.
Slovak: Dávka v pondelok a v stredu by mala byť dvojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky a piatková dávka by mala byť trojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky bez podania dávky v ostatných dňoch.
Icelandic: Skammturinn á mánudögum og miðvikudögum ætti að vera tvöfaldur mældur dagskammtur og þrefaldur mældur dagskammtur á föstudögum og engin lyfjagjöf hina dagana.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky buprenorfín/naloxónu.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt búprenorfíns/naloxóns.
Slovak: Tento prípad môže nastať častejšie v prvých niekoľkých týždňoch liečby, ak sa mení vaša dávka, ale tiež ak požijete alkohol alebo užijete iné sedatíva, keď užívate Suboxone.
Icelandic: Þetta getur gerst oftar á fyrstu vikum meðferðar þegar verið er að breyta lyfjaskammtinum, en getur einnig gerst ef þú drekkur áfengi eða tekur önnur róandi lyf um leið og þú tekur Suboxone.
Slovak: V balení po 7 a 28 tabliet.
Icelandic: Pakkað í pakkningar með 7 og 28 töflum.
Slovak: V niektorých priaznivých prípadoch môže byť liečba ukončená.
Icelandic: Í sumum hagstæðum tilvikum má hætta meðferðinni.
Slovak: Začatie liečby (indukcia)
Icelandic: Upphaf meðferðar (innleiðsla)
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Suboxone môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Suboxone valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovak: Suboxone sa nemá užívať spoločne:
Icelandic: Suboxone skal ekki taka samhliða:
Slovak: Eliminácia obličkami hrá relatívne malú úlohu (asi 30%) v celkovom klírense buprenorfín/naloxónu.
Icelandic: Brotthvarf gegnum nýru leikur tiltölulega lítið hlutverk (~30 %) í heildarúthreinsun búprenorfín/naloxóns.
Slovak: Použitie u dospievajúcich (vek 15-<18)
Icelandic: Notkun hjá unglingum (aldur 15-<18)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u detí mladších ako 15 rokov nebola stanovená.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun buprenorfíns/naloxóns hjá börnum yngri en 15 ára.
Slovak: Dôležité veci, na ktoré treba dbať:
Icelandic: Mikilvæg atriði sem verður að hafa í huga: • Aukið eftirlit
Slovak: Lekári musia varovať pacientov, že sublingválna cesta je jedinou účinnou a bezpečnou cestou podania tohto lieku (pozri časť 4.4).
Icelandic: Læknar verða að vara sjúklinga við að lyfjagjöf undir tungu er eina virka og örugga leiðin til þess að gefa þetta lyf (sjá kafla 4.4).
Slovak: Indivior Europe
Icelandic: Indivior Europe Limited
Slovak: Inhibítory CYP 3A
Icelandic: CYP 3A hemlar
Slovak: Môžete byť neschopný jasne premýšľať a môžete dýchať oveľa pomalšie, než je pre vás normálne.
Icelandic: Það getur verið að þú eigir í erfiðleikum með að hugsa skýrt og andir mun hægar en eðlilegt er.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Icelandic: N-afalkýlbúprenorfín er µ (mu)viðtaka örvi með væga verkun.
Slovak: Neužívajte tento liek pred deťmi.
Icelandic: Ekki taka lyfið þegar börn sjá til.
Slovak: Účastníci navštevovali kliniku denne (v pondelok až piatok) kvôli hodnoteniu dávkovania a účinnosti.
Icelandic: Þátttakendur komu daglega í skoðun (frá mánudegi til föstudags) til að fá skammt og til þess að meta verkun lyfsins.
Slovak: Žiadna vývojová toxicita sa nepozorovala u králikov pri dávkach toxických pre matku.
Icelandic: Engin eituráhrif á þroska komu í ljós hjá kanínum í skömmtum sem höfðu eituráhrif á móður.
Slovak: Žiadne synergické zvýšenie toxicity nebolo pozorované.
Icelandic: Engin samverkandi aukning eituráhrifa hefur komið fram.
Slovak: Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Icelandic: Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Slovak: Zvýšené hodnoty transamináz
Icelandic: Hækkaðir transamínasar
Slovak: Akútny alkoholizmus alebo delírium tremens.
Icelandic: Bráð áfengissýki eða drykkjuóráð (delirium tremens).
Slovak: Riziko užívania Suboxone počas tehotenstva nie je známe.
Icelandic: Áhættan af því að nota Suboxone hjá konum á meðgöngu er ekki þekkt.
Slovak: Tento liek uchovávajte na bezpečnom mieste na ochranu pred krádežou.
Icelandic: Því skal geyma þetta lyf á öruggum stað til þess að því verði ekki stolið.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť prudký pokles krvného tlaku, čo vám spôsobí závraty, ak vstanete príliš rýchlo zo sedu alebo ľahu.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið því að blóðþrýstingur fellur skyndilega, þannig að þig svimar ef þú stendur upp of hratt og hefur setið eða legið fyrir.
Slovak: Preto je potrebné prerušiť dojčenie počas liečby liekom Suboxone.
Icelandic: Þess vegna skal stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð með Suboxone stendur.
Slovak: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Írsko, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország,
Icelandic: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España,
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u starších pacientov nad 65 rokov nebola stanovená.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun búprenorfíns/naloxóns hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
Slovak: Ak pacient vracia, je treba dbať, aby nedošlo k vdýchnutiu zvratkov.
Icelandic: Ef sjúklingur kastar upp verður að gæta þess að ásvelging uppsölunnar eigi sér ekki stað.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Suboxone Obsah balenia a ďalšie informácie
Icelandic: 5 Hvernig geyma á Suboxone Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Z tohto dôvodu sa musia dávky obmedziť a musí sa zabrániť tejto kombinácii v prípadoch, keď existuje riziko zneužitia.
Icelandic: Þess vegna verður að takmarka skammtastærðog forðast verður þessa samsetningu í þeim tilvikum þar sem hætta er á misnotkun lyfja.
Slovak: Čo je Suboxone a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Suboxone og við hverju það er notað
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Icelandic: Segðu lækninum ef þú ert þunguð eða ef þú ætlar að verða þunguð.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť vedľajšie účinky Suboxone a v niektorých prípadoch môžu vyvolať vážne reakcie.
Icelandic: Sum lyf geta magnað upp aukaverkanir af völdum Suboxone og geta á stundum valdið mjög alvarlegum aukaverkunum.
Slovak: 14,0 násobný nárast
Icelandic: 14,0 föld aukning
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k úmrtiu v dôsledku respiračnej depresie centrálneho pôvodu.
Icelandic: Þessi samsetning getur orsakað dauða vegna öndunarbælingar af miðlægum uppruna.
Slovak: Liečba je určená na použitie u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.
Icelandic: Meðferðin er ætluð fullorðnum og unglingum eldri en 15 ára sem hafa samþykkt að gangast undir meðferð gegn lyfjafíkn.
Slovak: Účinnosť buprenorfínu v dávke 8 mg denne bola podobná ako u stredne aktívnej kontrolnej dávke, ale ekvivalencia nebola preukázaná.
Icelandic: Áhrif búprenorfíns 8 mg á dag voru svipuð og meðal virki samanburðarskammturinn, en ekki var sýnt fram á jafngildi.
Slovak: Liečba musí byť pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe závislosti od opiátov/narkománii.
Icelandic: Meðferðin verður að vera undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð á ópíatfíkn/ávanabindingu.
Slovak: Niektoré správy o záchvatoch, vracaní, hnačke, zvýšených hodnotách pečeňových testov sa považujú za závažné.
Icelandic: Sumar tilkynningar um krampaköst, uppköst, niðurgang og hækkuð gildi í lifrarprófum voru taldar alvarlegar.
Slovak: U pacientov užívajúcich metadón, by sa mala dávka metadónu znížiť na maximálne 30 mg/deň pred začiatkom terapie buprenorfínom/naloxónom.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá metadón skal minnka skammtinn af metadóni í að hámarki 30 mg/dag áður en meðferð er hafin með búprenorfíni/naloxóni.
Slovak: Suboxone môže vyvolať abstinenčné príznaky, ak sa náhle prestane užívať.
Icelandic: Suboxone getur einnig framkallað fráhvarfseinkenni ef notkun þess er hætt skyndilega.
Slovak: Počiatočné dávky naloxónu sa môžu pohybovať až do 2 mg a opakovať každé 2 - 3 minúty, až kým sa nedosiahne uspokojivá reakcia.
Icelandic: Upphafsskammtar naloxóns geta verið allt upp í 2 mg og má endurtaka á 2-3 mínútna fresti þar til fullnægjandi svörun er náð, en ætti ekki að fara yfir 10 mg upphafsskammt.
Slovak: Titrácia dávky v krokoch po 2-8 mg buprenorfínu sa riadi opakovaným hodnotením klinického a psychologického stavu pacienta, a nemala by prekročiť maximálnu dennú dávku 24 mg buprenorfínu.
Icelandic: Stilling búprenorfínskammts í 2-8 mg þrepum stjórnast af endurmati á klínísku og andlegu ástandi sjúklingsins og skal ekki fara yfir stakan hámarksdagskammt sem nemur 24 mg af búprenorfíni.
Slovak: Kombinácia (4:1) hydrochloridu buprenorfínu a naloxóniumchloridu nebola mutagénna pri bakteriálnej mutácii (Amesov test) a nebola klastogénna v cytogenetickom teste in vitro na ľudských lymfocytoch alebo v intravenóznom mikronukleárnom teste u potkanov.
Icelandic: Samsetningin (4:1) búprenorfín hýdróklóríð og naloxón hýdróklóríð hafði ekki stökkbreytandi áhrif í bakteríugreiningu (Ames próf) og olli hvorki litningabrotum í in vitro greiningu á eitilfrumum hjá mönnum né í örkjarnaprófum í bláæð hjá rottum.
Slovak: Hull, East Yorkshire HU8 7DS,
Icelandic: East Yorkshire HU8 7DS, Bretlandi.
Slovak: Štúdie na zvieratách, rovnako ako klinické skúsenosti ukázali, že buprenorfín môže vyvolať závislosť, ale na nižšej úrovni ako plný agonista, napr. morfín.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum, svo og klínísk reynsla, hafa sýnt að búprenorfín getur valdið fíkn, en af lægra stigi en fullkominn örvi, t.d. morfín.
Slovak: o benzodiazepíny:
Icelandic: o Benzódíazepínum:
Slovak: Počas dní nasledujúcich po začatí liečby vám môže lekár zvýšiť dávku lieku Suboxone podľa vašich potrieb.
Icelandic: Á fyrstu dögum eftir að þú hefur hafið meðferð getur læknirinn þinn aukið lyfjaskammtinn af Suboxone miðað við þarfir þínar.
Slovak: Odtrhnite vždy jednu časť blistra pozdĺž perforovanej čiary.
Icelandic: 2 - Fjarlægið aðeins einn hluta af þynnupakkningunni með því að rífa hann eftir rifgötuðu línunni.