FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'analyse des résultats sur les deux sous-populations (patients avec poussées et patients sans poussées au cours des 2 années précédant leur inclusion dans l'étude) ne montre pas d'effet chez les patients sans poussées mais uniquement chez les patients du sous-groupe avec poussées ; dans ce sous-groupe, le pourcentage de patients présentant une progression du handicap à la fin de l'étude a été réduit : 70 % sous placebo versus 57 % sous Rebif (groupe Rebif 22 et 44 microgrammes combiné).
Maltese: Jekk il-popolazzjoni tal-pazjenti kienet maqsuma f'żewġ gruppi (dawk b'attakki ripetuti matul il-perjodu ta' sentejn qabel ma daħlu għall-istudju u dawk mingħajr), ma kien hemm l-ebda effett fuq pazjenti li ma kellhomx attakki ripetuti, iżda f'pazjenti li kellhom attakki ripetuti, il-proporzjon mal-progress fid-diżabilità fl-aħħar ta' l-istudju naqas minn 70 % (plaċebo) sa' 57% (Rebif 22 mikrogrammi u 44 mikrogrammi flimkien).
French: • Les autres composants sont : mannitol, poloxamère 188, l-méthionine, alcool benzylique, acétate de sodium, acide acétique, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alkohol, sodium acetate, acetic acid, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjoni.
French: Dans les essais cliniques avec Rebif, l'augmentation asymptomatique des transaminases hépatiques (notamment l'alanine-aminotransférase, ALAT) est fréquente et 1 à 3 % des patients présentent une augmentation supérieure à 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN).
Maltese: ALT) kienu komuni u bejn 1 u 3% tal-pazjenti żviluppaw elevazzjoni ta' transminases epatika aktar minn 5 darbiet l-għola limitu normali (ULN-upper limit of normal).
French: • Lupus érythémateux d'origine médicamenteuse : effet secondaire survenant lors d'une utilisation à long terme de Rebif.
Maltese: • Lupus erythematosus ikkaġunati mill-mediċina: effett sekondarju tal-użu fit-tul ta' Rebif.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 44 microgrammes (12 millions UI)/0,5 mL
Maltese: INDIVIDWALI 44 mikrogrammi(12 miljuni IU)/0.5 mL
French: 4 cartouches
Maltese: 4 skrataċċ
French: Rebif 44 microgrammes est disponible en boîte de 1, 3, 12 ou 36 seringue(s).
Maltese: Rebif 44 mikrogramma jinstab f'pakketti ta' 1, 3, 12 jew 36 siringa.
French: Augmentation asymptomatique des transaminases
Maltese: Żieda asintomatika fit-transaminases
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 22/0,5
Maltese: rebif 22/0.5
French: L'interféron bêta-1a induit des marqueurs de réponse biologique (p. ex. activité de la 2', 5'- OAS, néoptérine et bêta-2 microglobuline) après l'administration de doses par voie sous-cutanée chez des volontaires sains.
Maltese: Markaturi tar-rispons bijoloġiku (eż., 2',5'-attività OAS, neopterin u beta 2-microglobulin) huma indotti minn interferon beta-1a wara dożi taħt il-ġilda mogħtija lil voluntiera b'saħħithom.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Merck Europe B.V.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Merck Europe B.V.
French: • Vérifiez l'aspect de Rebif à travers la fenêtre transparente.
Maltese: • Ikkontrolla d-dehra ta' Rebif minn ġot-tieqa trasparenti.
French: • du foie,
Maltese: • fwied,
French: 8,8 microgrammes 3 fois/semaine
Maltese: 8.8 mikrogrammi tiw
French: Pour usage multiple.
Maltese: Għall-użu multiplu.
French: Les données concernant l'exposition pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse sont très limitées.
Maltese: Esperjenza b'esponiment matul it-tieni u t-tielet trimestru hija limitata ħafna.
French: Instructions d'utilisation de RebiDose
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
French: Ce que contient Rebif
Maltese: Tużax Rebif
French: EU/1/98/063/019 12 cartouches
Maltese: EU/1/98/063/019 12 skrataċċ
French: Dans les essais cliniques, celle-ci était caractérisée par deux poussées ou plus survenues au cours des deux années précédentes (voir rubrique 5.1).
Maltese: Fi studji kliniċi, dan ġie karaterizzat bħala ripetizzjoni ta' 2 każi jew aktar fl-aħħar sentejn (ara sezzjoni 5.1).
French: Les patients doivent être informés des effets indésirables les plus fréquents associés à l'administration d'interféron bêta, y compris les symptômes du syndrome pseudo-grippal (voir rubrique 4.8).
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu mgħarrfa bir-reazzjonijiet negattivi l-aktar frekwenti assoċjati mat-teħid ta' l-interferon beta, li jinkludi sintomi ta' sindromu li jixbah lill-influwenza (ara sezzjoni 4.8).
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Maltese: Tista' tingħata wkoll permezz ta' awtoinjettur apposta.
French: Rebif est une protéine soluble hautement purifiée, similaire à l'interféron bêta naturel produit par le corps humain.
Maltese: Rebif hi proteina pura ħafna u li tinħall sew u hi simili għall-interferon beta naturali li jagħmel ilġisem tal-bniedem.
French: Les symptômes du syndrome pseudo-grippal liés au traitement par interféron bêta-1a peuvent se révéler éprouvants chez les patients cardiaques.
Maltese: Sintomi ta' sindromu li jixbah lill-influwenza asso`jati mat-terapija bl-interferon beta-1a jistgħu jkunu ta' stress fuq pazjenti li jbatu bil-qalb.
French: À la suite d'injections sous-cutanées répétées de doses de Rebif de 22 et 44 microgrammes, les concentrations maximales ont généralement été observées au bout de 8 heures, mais cela était très variable.
Maltese: Wara injezzjonijiet ripetuti taħt il-ġilda ta' dożi ta' 22 u 44 mikrogramma ta' Rebif, konċentrazzjonijiet massimi ġew tipikament osservati wara 8 sigħat, iżda dan kien varjabbli ħafna.
French: Valeur de p (logrank)
Maltese: Log-Rank valur p
French: Ces examens doivent être plus fréquents à l'instauration du traitement par Rebif 44 microgrammes.
Maltese: Dawn għandhom ikunu iżjed frekwenti wara l-introduzzjoni tal-kura ta' Rebif 44 mikrogramma.
French: Comparaison des traitements Rebif 44 μg 3 fois/semaine versus placebo
Maltese: Paragun tal-Kura Rebif 44 mcg tiw kontra Plaċebo
French: Numéro EU Nom de fantaisie
Maltese: Numru tal-EU Isem Ivvintat
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
French: EU/2/11/133/001 Recocam 20mg/ml
Maltese: Speċijiet li fuqhom għandu jintuża l-prodott
French: Éthanol à 99,9 %
Maltese: Ethanol 99.9%
French: Éthanol à 99,9 % 150 mg
Maltese: Ethanol 99.9% 150 mg.
French: Code ATCvet : QM01AC06
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06.
French: Date de première autorisation :13/09/2011 Date du dernier renouvellement : 09/08/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/08/2016
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni:
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH)
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament pH)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Méloxicam 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Meloxicam 20 mg/ml
French: NUMÉRO DU LOT LOT {numéro}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
French: Les flacons contiennent 10 ml, 50 ml ou 100 ml.
Maltese: Il-kunjetti fihom 10 ml, 50 ml jew 100 ml.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams)
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams)
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bovins :
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Frat:
French: Acide citrique anhydre
Maltese: Anhydrous citric acid Poloxamer 188
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x 10 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 10 ml
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x 50 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 50 ml
French: La substance active contenu dans Recocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Maltese: Is-sustanza attiva f'Recocam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat, il-majjali u ż-żwiemel hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
French: La fréquence des effets indésirables est définie commesuit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
French: 4.1 Espèce(s) cible(s)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION LOT{numéro}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
French: Surdosage(symptômes, conduite d'urgence, antidotes): En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antodoti): F'każ ta' doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
French: Bovins : viande et abats : 15 jours ; lait : 5 jours Porcins : viande et abats : 5 jours
Maltese: Frat: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali: laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem
French: Méloxicam Bovins Caprins
Maltese: Soluzzjoni safra ċara
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton : flacons de 10 ml, 50 ml ou 100 ml
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-Kartun: Kunjetti ta' 10 ml, 50 ml jew 100 ml
French: Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.
Maltese: Evita l-użu f'annimali li huma deidratati, ipovolaemiċi jew ipotensivi severament, li jkunu jeħtieġu idratazzjoni mill-ġdid permezz ta' injezzjoni, għax jista' jkun hemm riskju potenzjali ta' tossiċità talkliewi.
French: Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 26 siegħa u 17.5 sigħat wara li jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda fi frat żgħar u fi frat waqt it-treddigħ, rispettivament.
French: Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite- métriteagalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastitemetrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika xierqa.
French: Recocam méloxicam
Maltese: Recocam meloxikam
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2013.
French: Autres informations relatives à Recocam:
Maltese: Aktar tagħrif dwar Recocam:
French: Il est disponible sous la forme d'une solution jaune clair injectable (20 mg/ml).
Maltese: Din il-mediċina hija disponibbli f'soluzzjoni safra ċara għall-injezzjoni (20 mg/ml).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Recocam le 13/09/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Recocam fil-13/09/2011.
French: Recocam est un médicament «générique », ce qui signifie que Recocam est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam).
Maltese: Recocam huwa mediċina ‘ġenerika' li jfisser li Recocam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
French: Il est utilisé chez les bovins, assorti d'un traitement par antibiotiques approprié, en vue de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire aiguë (infection des poumons et des voies respiratoires) et de traiter la mammite aiguë (inflammation des mamelles).
Maltese: Recocam jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien antibijotiċi addattati, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
French: Une seconde dose peut être administrée après 24 heures si cela s'avère nécessaire.
Maltese: Jekk ikun hemm bżonn, tista' tingħata doża oħra wara 24 siegħa.
French: Quelles études ont été menées sur Recocam?
Maltese: Kif ġie studjat Recocam?
French: Pourquoi Recocam a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Recocam?
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
French: ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
French: Numéro EMEA Nom inventé PosologieForme pharmaceutique
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
French: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Maltese: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10
French: Code ATCvet : QN06AB03
Maltese: QN06AB03
French: Silice anhydre colloïdale Dihydrate de phosphate d'hydrogène de calcium Stéarate de magnésium
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
French: Date de première autorisation : 8 juillet 2008 Date du dernier renouvellement : 13.7.2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13.7.2018
French: Ne pas utiliser Reconcile avec d'autres agents sérotonergiques (par exemple, la sertraline) et des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAOI) (par exemple, l'hydrochlorure de sélégiline (Ldéprényl), amitraz) ou des amines tricycliques (TCA) (par exemple, l'amitriptyline et la clomipramine).
Maltese: M'għandekx tuża Reconcile flimkien ma' mediċini serotonerġiċi oħra (eż. sertraline) u impedituri ta' monoamine oxidase (MAOI) [eż. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] jew amines triċikliċi (TCAs) (eż. amitriptyline u clomipramine).
French: Groupe pharmacothérapeutique: : inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI).
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: impedituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin (SSRI).
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 oC.
French: - Réactions indésirables fréquents : troubles du tractus urinaire (cystite, incontinence urinaire, rétention urinaire, strangurie), signes du système nerveux central (incoordination, désorientation) (fréquent).
Maltese: - Disturbi tal-passaġġ tal-awrina (ċistite, inkontinenza awrinarja, żamma tal-awrina, strangurija); sinjali fis-sistema nervuża ċentrali (nuqqas ta' koordinazzjoni, disorjentazzjoni) (komuni).
French: Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 4 kg.
Maltese: Tużax fuq klieb li jiżnu inqas minn 4 kg.
French: Les niveaux de norfluoxétine dans le plasma sont lentement apparus dans le plasma et ont été éliminés lentement, avec des valeurs t½ comprises entre 44,2 et 48,9 heures au jour 21.
Maltese: Livelli fil-plażma ta' norfluoxetine u kienu eliminati bil-mod b'valuri t½ li jvarjaw minn 44.2 sa 48.9 siegħa f'jum 21.
French: Des études sur l'élimination chez les chiens ont montré que 29,8 % et 44 % de la dose étaient excrétés dans l'urine et les selles, respectivement 14 jours après la prise.
Maltese: Studji ta' eliminazzjoni fil-klieb urew li 29.8% u 44% tad-doża ġiet eliminata fl-awrina u fl-ippurgar rispettivament sa 14-il jum wara li tkun ingħatat id-doża.
French: La concentration maximale dans le plasma (Cmax) et l'aire sous la courbe de concentration dans le plasma en fonction du temps (AUC) de la fluoxétine étaient à peu près proportionnelles à la dose, soit entre 0,75 et 1,5 mg/kg, avec une augmentation à 3 mg/kg plus que proportionnelle à la dose.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) u l-erja taħt il kurva ta' konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin (AUC) għal fluoxetine kienu kważi proporzjonali fiddożi ta' 0.75 u 1.5 mg/kg, bi żieda proporzjonali akbar fid-doża ta' 3 mg/kg.
French: Des études cliniques ont montré qu'une réponse bénéfique avait été démontrée avec un traitement jusqu'à 8 semaines avec la fluoxétine.
Maltese: Studji kliniċi wrew rispons benefiċjali meta ngħata trattament bi fluoxetine sa 8 ġimgħat.
French: Les niveaux dans le plasma ont rapidement décliné, avec des valeurs t½ moyennes allant de 4,6 à 5,7 heures au jour 1 et de 5,1 à 10,1 heures au jour 21.
Maltese: Il-livelli fil-plażma niżlu malajr b'valuri medji ta' t½ li kienu jvarjaw minn 4.6 sa 5.7 sigħat fl-1 jum u minn 5.1 sa 10.
French: Dosage (mg)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
French: Conserver le flacon soigneusement fermé de façon à protéger de l'humidité.
Maltese: Barra minn hekk, ġiet osservata mġiba aggressiva.
French: - Réactions indésirables très fréquentes : d Diminution de l'appétit (y compris anorexie), léthargie (très fréquent).
Maltese: - Tnaqqis fl-aptit (li jinkludi anoreksja); letarġija (komuni ħafna).
French: La fluoxétine est métabolisée en norfluoxétine, un SSRI équipotent qui contribue à l'efficacité du médicament vétérinaire.
Maltese: Fluoxetine huwa metabolizzat għal norfluoxetine, SSRI ekwipotenti li jikkontribwixxi għall-effikaċja tal-prodott mediċinali veterinarju.
French: La fluoxétine est en grande partie métabolisée par le système enzymatique P-450, bien que l'isoforme précise chez les chiens demeure inconnue.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bis-sistema ta' enzimi P-450, għalkemm l-iżoform preċiż fil-klieb mhux magħruf.
French: et
Maltese: U
French: Cellulose microcristalline Saccharose (Compressible Sugar ) Crospovidone
Maltese: Microcrystalline cellulose
French: Reconcile 8 mg : fluoxétine 8 mg (équivalent à 9,04 mg d'hydrochlorure de fluoxétine) Reconcile 16 mg : fluoxétine 16 mg (équivalent à 18,08 mg d'hydrochlorure de fluoxétine)
Maltese: Reconcile 8 mg: fluoxetine 8 mg (ekwivalenti għal 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg: fluoxetine 16 mg (ekwivalenti għal 18.08 mg fluoxetine hydrochloride)
French: Reconcile 32 mg : fluoxétine 32 mg (équivalent à 36,16 mg d'hydrochlorure de fluoxétine) Reconcile 64 mg : fluoxétine 64 mg (équivalent à 72,34 mg d'hydrochlorure de fluoxétine)
Maltese: Reconcile 32 mg: fluoxetine 32 mg (ekwivalenti għal 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg: fluoxetine 64 mg (ekwivalenti għal 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
French: Suite à l'administration de la dernière dose, les niveaux de fluoxétine et de norfluoxétine dans le plasma ont baissé progressivement selon un modèle log-linéaire.
Maltese: Wara l-aħħar amministrazzjoni tad-doża, il-livelli tal-plażma ta' fluoxetine u norfluoxetine naqsu b'mod konsistenti b'mod log-lineari.
French: Après administration, la fluoxétine est rapidement apparue dans le plasma, avec des valeurs Tmax moyennes comprises entre 1,25 et 1,75 heures au jour 1 et entre 2,5 et 2,75 heures au jour 21.
Maltese: Wara l-għoti, fluoxetine deher malajr fil-plażma b'valuri ta' Tmax medji li jvarjaw minn 1.25 sa 1.75 sigħat fl-1 jum u minn 2.5 sa 2.75 sigħat fil-21 jum.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR { Carton extérieur - 8 mg, 16 mg, 32 mg et 64 mg }
Maltese: Pakkett ta' barra 8mg, 16 mg, 32 mg u 64 mg
French: Reconcile fluoxétine
Maltese: Reconcile fluoxetine
French: Reconcile EMEA/CVMP/214641/2008
Maltese: Reconcile EMA/CVMP/214641/2008
French: EMEA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Maltese: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
French: L'EPAR complet relatif à Reconcile est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La fluoxétine est un antidépresseur.
Maltese: Fluoxetine hija antidipressant.
French: D'autres effets indésirables sous Reconcile (qui peuvent toucher jusqu'à un chien sur 10) ont été couramment observés, à savoir: troubles urinaires (inflammation de la vessie, manque de contrôle lors de l'émission d'urine, incapacité de vider entièrement la vessie, douleurs en urinant et difficulté à uriner) et manque de coordination et désorientation.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra b'Reconcile (li jistgħu jaffettwaw aktar minn kelb 1 minn kull 10) huma problemi urinarji (infjammazzjoni tal-bużżieqa tal-awrina, nuqqas ta' kontroll fl-awrina, defiċjenza li l-bużżieqa tal-awrina titbattal kompletament, u wġigħ u diffikultà fl-awrina), u nuqqas ta' koordinazzjoni u diżorjentazzjoni.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: août 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Awwissu 2016.
French: Il contient le principe actif fluoxétine.
Maltese: Fih is-sustanza attiva fluoxetine.
French: Reconcile est disponible sous forme de comprimés (8, 16, 32 et 64 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Maltese: Reconcile jiġi bħala pilloli (8, 16, 32 u 64 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
French: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545
Maltese: Telephone +44 (0)20
French: Comment Reconcile agit-il?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reconcile?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Reconcile, le 8 juillet 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Reconcile valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-8 ta' Lulju 2008.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Reconcile.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Reconcile.
French: Il ne doit pas non plus être administré aux chiens hypersensibles (allergiques) à la substance active et à tout autre ingrédient ou médicament de la même classe que la fluoxétine (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine).
Maltese: Lanqas ma għandu jintuża fi klieb li huma ipersensittivi (allerġiċi) għas-sustanza attiva, kwalunkwe ingredjent jew mediċina oħra fl-istess klassi ta' fluoxetine (inibituri tas-serotonin-reuptake).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Reconcile?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Reconcile?
French: L'étude a montré que Reconcile était aussi efficace que la clomipramine.
Maltese: L-istudju wera li Reconcile kien effettiv daqs il-klomipramina.
French: Reconcile ne doit être administré qu'en combinaison avec une thérapie comportementale.
Maltese: Reconcile għandu jingħata biss flimkien mat-terapija tal-imġiba.
French: Elle agit en accroissant les taux du neurotransmetteur sérotonine dans le système nerveux central.
Maltese: Fluoxetine taħdem billi żżid il-livelli tan-newrotrażmettitur serotonin fis-sistema ċentrali nervuża.
French: Pourquoi Reconcile est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Reconcile?