FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Epidemiologiske studier har også forbundet anvendelse af hormonale kontraceptiva med en øget risiko for arteriel tromboemboli (myokardieinfarkt, transitorisk iskæmisk anfald).
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier har også knyttet bruken av hormonelt prevensjonsmiddel til økt risiko for arteriell (myokardialt infarkt, transitorisk iskemisk anfall) tromboembolisme.
Danish: Lige efter en fødsel har kvinden en øget risiko for blodpropper, så du skal spørge lægen om, hvor hurtigt du kan begynde at tage <produktnavn> efter en fødsel.
Norwegian Bokmål: Like etter en fødsel har kvinner større risiko for blodpropp, så du bør spørre legen når du kan begynne med <produktnavn>.
Danish: Antitrombotisk behandling bør overvejes, hvis <produktnavn> ikke blev seponeret på forhånd.
Norwegian Bokmål: Vurdér antitrombotisk behandling hvis <produktnavn> ikke er blitt seponert før.
Danish: For eksempel kan en blodprop i en arterie i hjertet forårsage et hjerteanfald, og en blodprop i hjernen kan forårsage et slagtilfælde.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en arterie i hjertet kan for eksempel føre til hjerteattakk, eller slag hvis den oppstår i hjernen.
Danish: Brug af p-piller af kombinationstypen øger en kvindes risiko for at udvikle sådanne blodpropper, sammenlignet med en kvinde, der ikke tager p-piller af kombinationstypen.
Norwegian Bokmål: Bruk av kombinasjons p-pille øker risikoen hos kvinner for å utvikle slike blodpropper sammenlignet med kvinner som ikke tar noen kombinasjons p-pille.
Danish: • Arvelig eller erhvervet disposition for vene- eller arteriel trombose, såsom aktiveret protein Cresistens (APC-resistens), antithrombin-III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinæmi og antifosfolipid-antistoffer (anticardiolipin-antistoffer, lupus-antikoagulans)
Norwegian Bokmål: • Arvelig eller ervervet predisposisjon for venøs eller arteriell trombose, som aktivert protein Cresistens (APC), mangel på antitrombin III, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinemi og antifosfolipid antistoffer (anticardiolipin antistoffer, lupus antikoagulant)
Danish: • hvis du har et meget højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider),
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt fettnivå i blodet (kolesterol eller triglyserider)
Danish: • sløret tale eller talebesvær,
Norwegian Bokmål: • uklar tale eller taleforstyrrelse;
Danish: Tid til symptomlindring er mindst tre måneder.
Norwegian Bokmål: Det tar minst tre måneder før symptomene begynner å avta.
Danish: • hvis du har (eller tidligere har haft) en blodprop i benet (trombose), i lungerne (lungeemboli) eller i andre dele af din krop
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) blodpropp i benet (trombose), lungen (lungeembolisme) eller et annet sted i kroppen
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <Produktnavn> [Nedenstående formuleringer skal indsættes i de relevante punkter]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn> [Teksten nedenfor skal settes inn i relevante avsnitt]
Danish: Du skal kun tage <produktnavn>, hvis din hudsygdom ikke er blevet bedre efter anvendelse af andre behandlinger mod akne, herunder lokalbehandling af huden og behandling med antibiotika.
Norwegian Bokmål: Du skal bare ta <produktnavn> hvis hudtilstanden din ikke har forbedret seg etter bruk av andre antiaknebehandlinger, inkludert topikale behandlinger og antibiotika.
Danish: • Risikoen for venøse tromboemboliske hændelser øges med: - øget alder, - rygning (ved mere massiv rygning og øget alder øges risikoen yderligere, især hos kvinder over 35 år.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for venøse tromboemboliske hendelser øker med: - økende alder; - røyking (mye røyking og økende alder øker risikoen ytterligere, spesielt hos kvinner over 35 år.
Danish: • Det er sandsynligt, at brugergruppen af <produktnavn> omfatter patienter, der kan have en medfødt øget kardiovaskulær risiko, såsom hvad der er forbundet med polycystisk ovariesyndrom.
Norwegian Bokmål: • Brukergruppen av <produktnavn> vil mest sannsynlig inkludere pasienter som har en eksisterende økt kardiovaskulær risiko, f.eks. risiko forbundet med polycystisk ovarialt syndrom.
Danish: Behovet for at fortsætte behandlingen bør evalueres periodisk af den behandlende læge.
Norwegian Bokmål: Behovet for ytterligere behandling skal vurderes regelmessig av behandlende lege.
Danish: Der opnås ikke altid fuldstændig helbredelse efter en blodprop, og 1-2 % af tilfældene er dødelige.
Norwegian Bokmål: Fullstendig bedring oppnås ikke bestanding, og i 1-2 % av tilfellene kan den være fatal.
Danish: En blodprop i en arterie kan være alvorlig.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en arterie kan forårsake alvorlige problemer.
Danish: Hvis en arvelig disposition mistænkes, bør kvinden henvises til en specialist for rådgivning, før der tages beslutning om anvendelse af hormonale kontraceptiva.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om arvelig predisposisjon, skal kvinnen henvises til spesialist for rådgivning før det tas beslutning om bruk av bruk av hormonell prevensjon;
Danish: • I ekstremt sjældne tilfælde er der rapporteret om trombose i andre blodkar, f.eks. hepatiske, mesenteriale, renale, cerebrale og retinale vener og arterier, hos brugere af hormonale kontraceptiva.
Norwegian Bokmål: • I ekstremt sjeldne tilfeller har det blitt rapportert om tromber i andre blodårer (f.eks. i hepatiske, mesenteriske, renale, cerebrale eller retinale vener eller arterier), hos brukere av hormonelle prevensjonsmidler.
Danish: (f.eks. angina pectoris, som forårsager svære smerter i brystet) eller et 'mini-slagtilfælde' (forbi gående iltmangel i hjerten)
Norwegian Bokmål: angina pectoris som forårsaker sterke smerter i brystet) eller "mini-slag" (transitorisk iskemisk anfall)
Danish: Hold op med at tage tabletterne og kontakt straks en læge, hvis du bemærker symptomer, der kan væretegn på en eventuel blodprop, såsom:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta tablettene og kontakt lege øyeblikkelig dersom du oppdager mulige tegn på blodpropp, som:
Danish: • Aktuel eller tidligere arteriel trombose (f.eks. myokardieinfarkt) eller prodromale sygdomme (f.eks. angina pectoris og transitorisk cerebral iskæmi).
Norwegian Bokmål: • Eksisterende eller tidligere arteriell trombose (f.eks. myokardialt infarkt) eller prodromale tilstander (f.eks. angina pectoris og transitorisk iskemisk anfall).
Danish: • hvis du har (eller tidligere har haft) migræne med synsforstyrrelser
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) migrene, med synsforstyrrelser
Danish: [Nedenstående formulering indsættes i dette punkt] Hvornår skal du kontakte lægen
Norwegian Bokmål: [Teksten nedenfor skal settes inn i dette avsnittet] Kontakt lege hvis
Danish: Blodpropper i en vene
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en vene
Danish: Blodpropper i en arterie
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en arterie
Danish: Der opnås ikke altid fuldstændig helbredelse efter en blodprop.
Norwegian Bokmål: Etter en blodpropp er det ikke alltid bedringen er fullstendig.
Danish: o sukkersyge (diabetes), der påvirker dine blodkar o meget højt blodtryk o et meget højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider)
Norwegian Bokmål: Dette gjelder følgende tilstander: o diabetes som påvirker blodårene o veldig høyt blodtrykk o veldig høyt fettnivå i blodet (kolesterol eller triglyserider)
Danish: Kvinder over 35 år bør på det kraftigste rådes til ikke at ryge, hvis de gerne vil bruge <produktnavnet>), - en positiv familieanamnese (dvs. venetromboembose hos søskende eller forældre i en relativt ung alder).
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år skal sterkt frarådes å røyke hvis de ønsker å bruke <produktnavn>); - positiv familiehistorie (f.eks. tidlig venøs tromboembolisme hos søsken eller foreldre).
Danish: • hvis du har (eller tidligere har haft) et hjerteanfald eller slagtilfælde
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) hjerteattakk eller slag
Danish: Din læge vil også fortælle dig, hvornår du kan begynde at tage <produktnavn> igen, efter du ikke længere er sengeliggende.
Norwegian Bokmål: Legen vil også fortelle deg når du kan begynne å ta <produktnavn> etter at du er på bena igjen.
Danish: Risikoen for arterielle tromboemboliske komplikationer eller for en cerebrovaskulær hændelse øges med: - øget alder, - rygning (ved mere massiv rygning og øget alder øges risikoen yderligere, især hos kvinder over 35 år.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for arterielle tromboemboliske komplikasjoner eller cerebrovaskulær skade øker med: - økende alder; - røyking (mye røyking og økende alder øker risikoen ytterligere, spesielt hos kvinner over 35 år.
Danish: Hold op med at tage tabletterne og kontakt straks en læge, hvis du bemærker symptomer, der kan være tegn på en blodprop.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta tablettene og kontakt lege øyeblikkelig dersom du oppdager mulige tegn på blodpropp.
Danish: Når du tager <produktnavn>, kan du få en let øget risiko for en blodprop (som kaldes trombose).
Norwegian Bokmål: Når du tar <produktnavn> kan risikoen for å få blodpropp (trombose) øke noe.
Danish: Andre medicinske sygdomme, som er blevet forbundet med uønskede kredsløbshændelser, omfatter diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uræmisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller ulcerativ kolitis) og seglcelleanæmi.
Norwegian Bokmål: • Andre medisinske tilstander som er blitt forbundet med bivirkninger ved sirkulasjonsforstyrrelser omfatter diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk-uremisk syndrom, kronisk tarmbetennelse (f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcellesykdom.
Danish: • Aktuel eller tidligere venetrombose (dyb venetrombose, lungeemboli)
Norwegian Bokmål: • Eksisterende eller tidligere venøs trombose (dyp venøs trombose, lungeembolisme)
Danish: • hvis du har (eller tidligere har haft) en sygdom, der kan være en forløber for et senere hjerteanfald
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) en sykdom som kan være en indikator på hjerteattakk i framtiden (f.eks.
Danish: 4.8 Bivirkninger [Nedenstående formulering indsættes i dette punkt]
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger [Teksten nedenfor skal settes inn i dette avsnittet]
Danish: Kontraindikationer [Følgende relaterede kontraindikationer skal nævnes i dette punkt]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Følgende kontraindikasjoner forbundet med tromboembolisme skal være inkludert inn i dette avsnittet]
Danish: PRODUKTRESUME
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Danish: Kredsløbssygdomme
Norwegian Bokmål: Sirkulasjonsforstyrrelser
Danish: rådes du på det kraftigste til at holde op med at ryge, især hvis du er over 35 år,
Norwegian Bokmål: Ved bruk av hormonelt prevensjonsmiddel som <produktnavn> oppfordres du sterkt til å slutte å røyke, spesielt dersom du er over 35 år;
Danish: med øget alder, hvis du ryger.
Norwegian Bokmål: • dersom du du røyker.
Danish: Kvinder over 35 år bør på det kraftigste rådes til ikke at ryge, hvis de gerne vil bruge <produktnavnet>), - dyslipoproteinæmi, - overvægt (body mass index over 30 kg/m2), - hypertension,
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år skal sterkt frarådes å røyke hvis de ønsker å bruke <produktnavn>); - dyslipoproteinemi; - fedme (kroppsvektindeks over 30 kg/m2); - hypertensjon; - migrene; - valvulær hjertesykdom; - atrieflimmer; - positiv familiehistorie (f.eks. venøs tromboembolisme i tidlig alder hos søsken eller foreldre).
Danish: Fortæl det til lægen, før du begynder at tage <Produktnavn>, hvis noget af nedenstående gælder for dig.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om du har noen av de følgende tilstandene før du begynner å bruke <produktnavn>.
Danish: • svære smerter i maven,
Norwegian Bokmål: • alvorlig smerte i abdomen;
Danish: Behandling af moderat til svær akne relateret til androgensensitivitet (med eller uden seborré) og/eller hirsutisme hos kvinder i den fertile alder.
Norwegian Bokmål: Behandling av moderat til alvorlig akne forbundet med androgen følsomhet (med eller uten seboré) og/eller hirsutisme, hos kvinner i fertil alder. <produktnavn> skal kun brukes for behandling av akne hvis topikal behandling eller systemiske antibiotikabehandlinger ikke har lyktes.
Danish: Dosering og indgivelsesmåde [Nedenstående formulering indsættes i dette punkt]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [Teksten nedenfor skal settes inn i dette avsnittet]
Danish: • hvis en nær slægtning har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde i en ung alder,
Norwegian Bokmål: • dersom en av dine nærmeste slektninger har hatt blodpropp i bena, lungen eller annet organ i ung alder;
Danish: [Denne formulering bør tilføjes under 'Sjældne bivirkninger']
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Denne teksten skal settes inn under "sjeldne bivirkninger"] Venøs blodpropp.
Danish: Symptomerne er beskrevet i punktet 'Blodpropper (trombose)'.
Norwegian Bokmål: 2 "Blodpropp (trombose)".
Danish: • Vaskulære sygdomme Sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000): Tromboemboli [Følgende skal medtages i tabellen over bivirkninger] Følgende alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret hos kvinder, der bruger <produktnavn> (se pkt.
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal være inkludert nedenfor i tabellen med bivirkninger] Følgende alvorlige bivirkninger er blitt rapportert hos kvinner som bruker <produktnavn>, og er omtalt i pkt.
Danish: <produktnavn> virker også som et svangerskabsforebyggende middel.
Norwegian Bokmål: Diane-35 fungerer også som et oralt prevensjonsmiddel.
Danish: <Produktnavn> anvendes til at behandle hudsygdomme som akne, meget fedtet hud og kraftig hårvækst hos frugtbare kvinder.
Norwegian Bokmål: <produktnavn> brukes for behandling av hudtilstander som akne, veldig fet hud og overdreven hårvekst hos kvinner i fertil alder. På grunn av prevensjonsmiddelets egenskaper skal det kun forskrives til deg hvis legen anser behandling med hormonelt prevensjonsmiddel som forsvarlig.
Danish: Hvis der opstår forværring eller opblussen, eller risikofaktorer for nogle af disse sygdomme opstår for første gang, skal kvinden informeres om kontakte sin læge.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege i tilfelle forverring, oppblussing eller første tegn på noen av disse tilstandene eller risikofaktorene.
Danish: Teva Danmark A/S Parallelvej 10-12
Norwegian Bokmål: Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Danish: Berlifarma - Especialidad Farmaceuticas, Lda.
Norwegian Bokmål: Berlifarma - Especialidades Farmaceuticas, Lda.
Danish: Athens GR-15125
Norwegian Bokmål: Athens GR-15125 Greece
Danish: Grækenland Bayer Hellas ABEE Sorou 18-20
Norwegian Bokmål: Bayer Hellas ABEE Sorou 18-20
Danish: London SW5 9JL
Norwegian Bokmål: London SW5 9JL United Kingdom
Danish: Rua Alfredo da Silva, 3 C4º 1300-040 Lisboa Portugal
Norwegian Bokmål: Rua Alfredo da Silva, 3 C-4º 1300040 Lisboa
Danish: Medico Uno Worldwide Ltd. 2 Grigori Afxentiou Stre Larnaca 6023
Norwegian Bokmål: Medico Uno Worldwide Ltd. 2 Grigori Afxentiou Street Larnaca 6023
Danish: Surrey KT10 9NW
Norwegian Bokmål: Surrey KT10 9NW United Kingdom
Danish: EG LABO - LABORATOIR EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Norwegian Bokmål: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Danish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 102 37 Praha 10
Danish: Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA,
Norwegian Bokmål: Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom
Danish: Storbritannien Cipla (EU) Limited Hillbrow House
Norwegian Bokmål: Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher
Danish: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid
Norwegian Bokmål: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Danish: Holland ratiopharm Nederland B Swensweg 5
Norwegian Bokmål: Nederland ratiopharm Nederland B.V.
Danish: Na Pankráci 332/14 14000 Praha 4
Norwegian Bokmål: Na Pankráci 332/14
Danish: Sanofi Aventis Frankrig 1-13 Boulevard Romain Rolland
Norwegian Bokmål: Sanofi Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Danish: 11-15 quai de Dion Bouton 92800 Puteaux France
Norwegian Bokmål: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Danish: Storbritannien Generics (UK) Limited Station Close
Norwegian Bokmål: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar
Danish: 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre France
Norwegian Bokmål: ZYDUS France Parc d'Activités des Peupliers 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre France
Danish: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier
Norwegian Bokmål: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Foret France
Danish: Dermap kenstraße 25/12 A-1090 Wien, Austria tabletten
Norwegian Bokmål: Dermapharma GmbH, Türkenstraße 25/12 A-1090 Wien, Austria
Danish: Bayer Østrig GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
Norwegian Bokmål: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
Danish: 92593 Levallois Perret Cedex
Norwegian Bokmål: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois Perret Cedex France
Danish: Chloe 35 micrograms/2 mg filmcoated tablets
Norwegian Bokmål: Chloe 35 micrograms/2 mg film-coated tablets
Danish: 35031 Abano Terme (PD) Italy
Norwegian Bokmål: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme (PD) Italy
Danish: Stammhausstraße 31 1140 Wien
Norwegian Bokmål: Pelpharma Handels GmbH Stammhausstraße 31 1140 Wien
Danish: Storbritannien Teva UK Limited Brampton Road
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Danish: Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Rákóczi út 70-72
Norwegian Bokmål: Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Danish: Storbritannien Bayer plc Bayer House
Norwegian Bokmål: Bayer plc
Danish: Storbritannien Chatfield Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Chatfield Pharmaceuticals Limited Kramer Mews
Danish: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals S.A.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Danish: Piłsudskiego 5
Norwegian Bokmål: Marszałka J. Piłsudskiego 5
Danish: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten
Norwegian Bokmål: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mgüberzogene Tabletten
Danish: 05-340 Kołbiel Poland
Norwegian Bokmål: Człekówka 75 05-340 Kołbiel
Danish: 0,035 m
Norwegian Bokmål: 0,035mg
Danish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Norwegian Bokmål: Farmaceutyczne Polfa S.A.
Danish: Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten 0,035 mg 2,00 mg
Danish: Storbritannien Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive
Norwegian Bokmål: Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Kent NN8 6GT United Kingdom
Danish: ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
Norwegian Bokmål: CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
Danish: Takeda Pharma AS Jaama 55B 63308 Põlva Estonia
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma AS Jaama 55B
Danish: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Norwegian Bokmål: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide Portugal
Danish: Co-Cyprindiol Tablets 2000/35 0,035 mg 2,00 mg
Norwegian Bokmål: Camilette Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets 0,035 mg 2,00 mg
Danish: Medlemsstat EU/EAA
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EØS
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke(r), indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform, legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Danish: Berlipharm BV.
Norwegian Bokmål: Nederland Berlipharm BV.
Danish: Særnavn
Norwegian Bokmål: Fantasinavn / Navn
Danish: - hvis du har leverproblemer.
Norwegian Bokmål: - dersom du har leverproblemer.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. november 2007 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. november 2007 Dato for siste fornyelse: 23. juli 2012
Danish: Dette gøres for at opdage tegn på forhøjede leverenzymer så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Dette for å oppdage tegn på forhøyede leverenzymer så tidlig som mulig.
Danish: Se også information omkring dette i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon om dette under avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler".
Danish: Dette er dog ikke fastslået hos målpopulationen.
Norwegian Bokmål: Dette har imidlertid ikke blitt fastslått i målpopulasjonen.
Danish: Del af multipakning.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
Danish: - hvis du ammer (se også "Graviditet og amning").
Norwegian Bokmål: - dersom du ammer (se også "Graviditet og amming").
Danish: Den kliniske relevans af denne reduktion er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne reduksjonen er ukjent.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter på én gang) som erstatning for den glemte tablet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter) som erstatning for en glemt tablett.
Danish: - hvis du drikker for meget alkohol (uanset om det er hver dag eller kun engang imellem).
Norwegian Bokmål: - dersom du drikker overdrevne mengder alkohol (enten hver dag eller av og til).
Danish: De var konsekvent lokaliseret på ekstremiteterne (hænder, fødder, ører og hale).
Norwegian Bokmål: Disse var konsekvent lokalisert på ekstremitetene (hender, føtter, ører og hale).
Danish: Disse ændringer betragtes dog ikke som klinisk relevante.
Norwegian Bokmål: Disse endringene anses imidlertid ikke som klinisk relevante.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) varierede mellem 63-276 liter.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) varierte fra 63-276 liter.
Danish: En vurdering af hver enkelt MACE komponent viste ingen øget risiko (ens M-H RR).
Norwegian Bokmål: Vurdering av hver enkelt MACE-komponent viste ingen økt risiko (tilsvarende M-H RR).
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med medisinsk tilsyn.
Danish: Ingen metabolitter er identificeret hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er identifisert hos mennesker.
Danish: - hvis du har en svær infektion eller er alvorligt dehydreret (har mistet en masse vand fra kroppen).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig infeksjon eller er kraftig dehydrert (har mistet mye vann fra kroppen).
Danish: Eucreas bør ikke anvendes under graviditen.
Norwegian Bokmål: Eucreas skal ikke brukes under graviditet.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes hvert 3. år.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn innen hvert tredje år.
Danish: 4.2, 4.4 og 4.8) - Akut alkoholforgiftning, alkoholisme - Amning (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 4.8) Akutt alkoholforgiftning, alkoholisme Amming (se pkt.
Danish: Patienten skal informeres, og der skal udføres mere hyppig overvågning af blodsukker, især i begyndelsen af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om dette, og det bør foretas hyppigere undersøkelser av blodsukker, spesielt ved oppstart av behandlingen.
Danish: Data vedrørende overdosering af vildagliptin er begrænsede.
Norwegian Bokmål: Informasjonen vedrørende overdosering med vildagliptin er begrenset.
Danish: Tre andre forsøgspersoner oplevede ødem i fødderne med paræstesi i to tilfælde.
Norwegian Bokmål: Tre andre forsøkspersoner fikk ødemer i føttene, med parestesier i to tilfeller.
Danish: Der blev udført et præ- og postnatalt udviklingsstudie på rotter.
Norwegian Bokmål: En pre- og postnatal utviklingsstudie ble gjennomført hos rotter.
Danish: De var reversible på trods af fortsat behandling og var ikke associeret med histopatologiske abnormiteter.
Norwegian Bokmål: De var reversible til tross for at behandlingen fortsatte, og ble ikke assosiert med histopatologiske abnormiteter.