FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Met de naald nog steeds omhoog gericht (weg van uw gezicht) drukt u de injectieknop helemaal in,
Norwegian Bokmål: • Mens kanylen fortsatt peker opp (vekk fra ansiktet), trykk injeksjonsknappen helt inn inntil tallet ‘0' er på linje med doseindikatoren.
Dutch: Bekkenpijn Pijn in de uterus en/of adnexen
Norwegian Bokmål: Bekkensmerter Adnexa uteri-smerter Ubehag i bekkenet
Dutch: Stap 4:
Norwegian Bokmål: Steg 4:
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml
Dutch: • U kunt het geneesmiddel injecteren dat nog in de pen zit en de voorgeschreven dosis voltooien met een nieuwe pen (gesplitste dosis) of een nieuwe pen gebruiken om de volledige voorschreven dosis toe te dienen.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere den mengden legemiddel som er igjen i pennen og fullføre den forskrevne dosen med en ny penn, eller du kan bruke en ny penn til å sette hele den forskrevne dosen.
Dutch: Stap 9:
Norwegian Bokmål: Steg 9:
Dutch: Het onderzoek vergeleek het geïndividualiseerde doseringsschema van REKOVELLE, waarbij voor elke patiënt de dagelijkse dosis wordt bepaald en gehandhaafd gedurende de stimulatie zonder dosisaanpassingen (zie rubriek 4.2), met follitropine-alfa ‘filled-by-mass' bij een aanvangsdosis van 11 microgram (150 IE) gedurende de eerste vijf dagen, gevolgd door dosisaanpassingen vanaf dag 6 van de stimulatie op basis van de follikelontwikkeling in een GnRH-antagonistprotocol.
Norwegian Bokmål: 4.2), med follitropin alfa (filled by mass) med en startdose à 11 mikrogram (150 IE) de første fem dagene etterfulgt av dosejustering fra dag 6 av stimuleringen basert på follikkelutviklingen i GnRHantagonist-protokoll.
Dutch: Toch bestaat het risico dat OHSS optreedt (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan muligens inntreffe (se avsnitt 4).
Dutch: Stap 7:
Norwegian Bokmål: Steg 7:
Dutch: Voor instructies over de toediening met de REKOVELLE-injectiepen, zie de gebruiksaanwijzing die bij de pen wordt geleverd.
Norwegian Bokmål: Se brukerveiledningen som følger med REKOVELLE-injeksjonspenn for instruksjoner vedrørende administrering med pennen.
Dutch: • Controleer de pen (patroon) om te kijken of het geneesmiddel helder is en geen deeltjes bevat.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at legemidlet i sylinderampullen i pennen er klar og ikke inneholder partikler.
Dutch: • Gebruik de pen niet als het geneesmiddel deeltjes bevat of niet helder is.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen dersom legemidlet er uklart eller inneholder partikler.
Dutch: De dosis REKOVELLE is aangegeven in microgram.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE-dosen angis i mikrogram.
Dutch: Gooi geneesmiddelen niet in de vuilnisbak.
Norwegian Bokmål: Ikke kast kanyleboksen i husholdningsavfallet.
Dutch: Gesplitste dosering:
Norwegian Bokmål: Dose fordelt på to penner:
Dutch: 0 en 1 streepje (draai naar 0 plus 1 klik)
Norwegian Bokmål: 0 og 1 linje (still inn på 0 pluss 1 klikk)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
Dutch: De pendop terugplaatsen - (Stap 14)
Norwegian Bokmål: Sett på pennehetten - (steg 14)
Dutch: Wanneer u een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken ondergaat, heeft u een grotere kans op een miskraam dan wanneer u op een natuurlijke manier zwanger wordt.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er sannsynligheten for abort større enn ved naturlig befruktning.
Dutch: Wanneer u een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken ondergaat, houdt de mogelijkheid dat u zwanger wordt van meer dan één kind tegelijk (zoals tweelingen) voornamelijk verband met het aantal embryo's dat in uw baarmoeder wordt geplaatst, de kwaliteit van de embryo's en uw leeftijd.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er muligheten for flerlingesvangerskap (graviditet med flere fostre) hovedsakelig relatert til antall befruktede egg (embryoer) som settes tilbake, kvaliteten av disse samt din alder. Flerlingesvangerskap kan medføre medisinske komplikasjoner for både mor og barn.
Dutch: REKOVELLE is gedoseerd in microgrammen (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: REKOVELLE doseres i mikrogram (se pkt.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 33,3 microgram follitropine-delta.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 33,3 mikrogram follitropin delta.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet i pkt.
Dutch: Er kunnen symptomen optreden zoals buikpijn, buikklachten of een opgezette buik, misselijkheid, braken, diarree, gewichtstoename of moeite met ademhalen.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere smerter, ubehag og forstørret mage/buk, kvalme, oppkast, diaré, vektøkning og pustebesvær.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Ferring Pharmaceuticals A/S
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Dutch: Na behandeling met ART is ovariumtorsie gemeld.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om forekomst av ovarietorsjon ved ART-sykluser.
Dutch: U moet dan een injectie met gesplitste dosis toedienen, of uw huidige pen weggooien en een nieuwe pen gebruiken voor uw injectie.
Norwegian Bokmål: Du må da sette dosen som to injeksjoner ved å bruke to penner, eller kaste pennen du har i bruk og ta i bruk en ny penn til injeksjonen.
Dutch: 12 en 1 streepje (draai naar 12 plus 1 klik)
Norwegian Bokmål: 12 og 1 linje (still inn på 12 pluss 1 klikk)
Dutch: Onderdelen van de voorgevulde REKOVELLE-pen
Norwegian Bokmål: Informasjon om REKOVELLE ferdigfylt penn
Dutch: Toegediend in doses ≥0,8 microgram/kg/dag, d.w.z. meer dan de aanbevolen maximumdosis voor mensen, had follitropine-delta een negatief effect op de vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij ratten.
Norwegian Bokmål: Follitropin delta hadde negativ effekt på fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotte ved doser ≥0,8 mikrogram/kg/dag, hvilket er over anbefalt daglig dose til menneske.
Dutch: De onderstaande tabel (tabel 2) toont de bijwerkingen bij patiënten die met REKOVELLE behandeld zijn in de klinische hoofdonderzoeken volgens MedDRA-systeem/orgaanklasse en frequentie: vaak (≥ 1/100, < 1/10) en soms (≥ 1/1000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til <1/10) og mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: • Er zit misschien niet voldoende geneesmiddel meer in de patroon om de voorgeschreven dosis toe te dienen.
Norwegian Bokmål: • Sylinderampullen i pennen inneholder muligens ikke nok legemiddel til full forskrevet dose.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 72 mcg/2,16 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 72 mikrog/2,16 ml
Dutch: Het risico op een bijwerking wordt beschreven met de volgende categorieën:
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for å få ulike bivirkninger er som følger:
Dutch: Tijdens gebruik: 28 dagen wanneer bewaard bij of beneden 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 28 dager ved høyst 25 °C.
Dutch: De oplossing mag niet worden toegediend wanneer deze deeltjes bevat of niet helder is.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke administreres dersom den er uklar eller inneholder partikler.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 36 mcg/1,08 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 36 mikrog/1,08 ml
Dutch: Bewaar de patroon in de REKOVELLE-injectiepen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i REKOVELLE-injeksjonspennen.
Dutch: Vervang de naald.
Norwegian Bokmål: Bytt kanyle.
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Dutch: In het algemeen krijgt u één injectie met een dosis van 250 microgram of 5.000 IE van een geneesmiddel dat humaan choriongonadotrofine (hCG) wordt genoemd.
Norwegian Bokmål: Normalt vil du få en enkeltinjeksjon av et legemiddel kalt human koriongonadotropin (hCG) i en dose på 250 mikrogram eller 5000 IE for endelig modning av folliklene.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 12 mcg/0,36 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 12 mikrog/0,36 ml
Dutch: Daarom moetvoordat u met de behandeling begint - de AMH-uitslag bekend zijn van een bloedmonster (afgenomen binnen de afgelopen 12 maanden).
Norwegian Bokmål: AMH-resultat fra en blodprøve (tatt i løpet av siste 12 måneder) må derfor være tilgjengelig før du begynner behandling.
Dutch: 2 en 1 streepje (draai naar 2 plus 1 klik)
Norwegian Bokmål: 2 og 1 linje (still inn på 2 pluss 1 klikk)
Dutch: • Ovarium-, uterus- of mammacarcinoom (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: • Ovarie-, livmor- eller brystkarsinom (se pkt.
Dutch: • De pendop past niet op een naald.
Norwegian Bokmål: • Pennehetten går ikke på dersom kanylen sitter på.
Dutch: U moet dan een deel van uw voorgeschreven dosis toedienen met uw huidige pen, en de rest van de dosis met een nieuwe pen (injectie met gesplitste dosis).
Norwegian Bokmål: Du må da sette deler av forskrevet dose med pennen du har i bruk, og resten av dosen med en ny penn.
Dutch: Als u extra naalden nodig heeft, neem dan contact op met uw zorgverlener.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell dersom du trenger flere kanyler.
Dutch: Eén milliliter oplossing bevat 33,3 microgram follitropine-delta.
Norwegian Bokmål: Hver milliliter (ml) oppløsning inneholder 33,3 mikrogram follitropin delta.
Dutch: Het effect van het op AMH gebaseerde doseringsschema van REKOVELLE is eveneens beoordeeld op secundaire eindpunten zoals ovariële respons en OHSS-risico.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt som ovarierespons og OHSS-risikohåndtering, ble også vurdert for REKOVELLEs AMH-baserte doseringsregime.
Dutch: REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie Eén multidoseringspatroon bevat 72 microgram follitropine-delta* per 2,16 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning Én flerdose-sylinderampulle inneholder 72 mikrogram follitropin delta* i 2,16 ml oppløsning.
Dutch: • Hoofdpijn
Norwegian Bokmål: Hodepine
Dutch: REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie 3 ml multidoseringspatroon (type I-glas) met een zuiger (halobutylrubber) en een krimpdop (aluminium) met inleg (rubber).
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning 3 ml flerdose-sylinderampulle (type I glass) med stempel (halobutylgummi) og krympelokk (aluminium) med innlegg (gummi).
Dutch: Benodigdheden om uw REKOVELLE-injectie toe te dienen
Norwegian Bokmål: Materiell du trenger når du skal injisere REKOVELLE
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de voorgevulde pen en de doos na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på den ferdigfylte pennen (etter EXP).
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie 3 ml multidoseringspatroon (type I-glas) met een zuiger (halobutylrubber) en een krimpdop (aluminium) met inleg (rubber).
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning 3 ml flerdose-sylinderampulle (type I glass) med stempel (halobutylgummi) og krympelokk (aluminium) med innlegg (gummi).
Dutch: Verpakking Inhoud
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Dutch: Sterkte Farmaceutische Vorm
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: Is het 48 uur of langer geleden sinds uw laatste ontlasting?
Norwegian Bokmål: Er det 48 timer eller mer siden siste avføring?
Dutch: Belangrijke aanwijzingen:
Norwegian Bokmål: Viktige merknader:
Dutch: Er zijn studies uitgevoerd bij jonge ratten en honden.
Norwegian Bokmål: Studiene er utført på unge rotter og hunder.
Dutch: Het mogelijke risico voor de mens is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Dutch: De Cmax werd niet significant gewijzigd.
Norwegian Bokmål: Cmax ble ikke signifikant endret.
Dutch: De volgende verpakkingen zijn verkrijgbaar:
Norwegian Bokmål: Følgende pakninger er tilgjengelige:
Dutch: Bent u mobiel genoeg om het toilet te bereiken, of hebt u een verzorger die op u let en u kan helpen?
Norwegian Bokmål: Er du mobil nok til å nå toalettet, eller har du noen som kan hjelpe deg?
Dutch: Vermijd herhaalde injecties op exact dezelfde plaats als eerder is gebruikt.
Norwegian Bokmål: Unngå gjentatte injeksjoner på nøyaktig samme sted som er brukt før.
Dutch: Behandeling dient zo nodig te worden geïnitieerd.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres ved behov.
Dutch: Het injectievolume voor deze patiënten dient als volgt te worden berekend:
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet for disse pasientene skal beregnes som følger:
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met zeep en warm water.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med såpe og varmt vann.
Dutch: De terminale eliminatie-halfwaardetijd (t1/2) is ongeveer 8 uur.
Norwegian Bokmål: Terminal distribusjonshalveringstid (t1/2) er ca 8 timer.
Dutch: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tsjechië
Norwegian Bokmål: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tsjekkia
Dutch: Er was geen bewijs voor teratogeniteit bij ratten of konijnen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen holdepunkter for teratogenitet hos rotter eller kaniner.
Dutch: Als u een klik-geluid hoort betekent dit dat de volledige inhoud geïnjecteerd is.
Norwegian Bokmål: Når du har hører et klikk, betyr det at hele innholdet er injisert.
Dutch: Opioïden worden door uw arts voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Opioider foreskrives av legen din.
Dutch: Uw arts zal uw dosis bepalen.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer dosen din.
Dutch: In het algemeen waren deze reacties licht tot matig van aard.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var disse reaksjonene milde eller moderate.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u Relistor kunt gebruiken wanneer u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du kan bruke Relistor hvis du er gravid.
Dutch: De aan een patiënt voorgeschreven dosis kon op elk moment worden verminderd op basis van verdraagbaarheid.
Norwegian Bokmål: Pasientenes bestemte dose kunne til enhver tid reduseres avhengig av toleranse.
Dutch: Geslacht Er zijn geen duidelijke geslachtsverschillen waargenomen.
Norwegian Bokmål: Kjønn Det er ikke funnet vesentlige kjønnsforskjeller.
Dutch: Meer dan 114 kg
Norwegian Bokmål: Mer enn 114 kg
Dutch: Ongeveer de helft van de dosis wordt in de urine uitgescheiden en iets minder in de feces.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av dosen utskilles i urin og noe mindre i fæces.
Dutch: Als u de zuiger helemaal naar beneden duwt, zult u een ‘klik'-geluid horen.
Norwegian Bokmål: Hvis du presser helt ned, så vil du høre en "klikkelyd".
Dutch: Houd de spuit met één hand vast als een potlood.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i én hånd som en blyant.
Dutch: Daarom dient Relistor alleen met voorzichtigheid te worden toegediend aan deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Derfor skal Relistor kun administreres med forsiktighet hos disse pasientene.
Dutch: Als een overdosis optreedt, dienen tekenen en symptomen van orthostatische hypotensie gecontroleerd te worden en aan een arts gemeld te worden.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering bør tegn og symptomer på ortostatisk hypotensjon overvåkes og rapporteres til lege.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 juli 2008 Datum van laatste verlenging: 27 mei 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27. mai 2013
Dutch: In beide onderzoeken hadden de patiënten gevorderde terminale ziekten en een beperkte levensverwachting.
Norwegian Bokmål: I begge studier hadde pasientene langtkommen terminal sykdom og begrensede leveutsikter.
Dutch: U kunt een container voor scherpe onderdelen gebruiken (zoals een gele container voor gevaarlijke objecten).
Norwegian Bokmål: Du kan bruke en beholder for skarpt avfall (for eksempel en gul beholder for risikoavfall).
Dutch: Dit gedeelte bevat belangrijke vragen die u moet beantwoorden voordat u Relistor gaat gebruiken en gedurende de behandeling met Relistor.
Norwegian Bokmål: Denne delen inneholder viktige spørsmål som du må besvare før du tar Relistor, og under behandlingen med Relistor.
Dutch: Zorg ervoor dat u de rubberen stop niet meer aanraakt.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du ikke berører gummiproppen igjen.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de leeftijd van 18 jaar omdat de mogelijke risico's en voordelen niet bekend zijn.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år fordi potensiell risiko og fordeler ikke er kjent.
Dutch: Dit geneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij volwassenen (vanaf 18 jaar en ouder).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til bruk for voksne (over 18 år).
Dutch: Verzeker u ervan dat de door uw arts voorgeschreven dosis overeenkomt met de dosis op het etiket van de voorgevulde injectiespuit.
Norwegian Bokmål: Kontroller at dosen som foreskrives av legen din, stemmer overens med dosen på etiketten på den ferdigfylte sprøyten.
Dutch: Relistor werd elke 3,2 dagen toegediend (mediaan doseringsinterval met een bereik van 1-39 dagen).
Norwegian Bokmål: Relistor ble administrert hver 3,2. dag (mediant doseringsintervall, med et spenn på 1-39 dager).
Dutch: Methylnaltrexonbromide dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid skal ikke brukes under graviditet, hvis det ikke er strengt nødvendig.
Dutch: Dit betekent dat het veiligheidsmechanisme is geactiveerd, en dat de naald in de spuit zal verdwijnen.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at sikkerhetsmekanismen har blitt aktivert, og nålen vil forsvinne inn i sprøyten.
Dutch: Het kan een beetje bloeden op de injectieplaats.
Norwegian Bokmål: Det kan blø litt på injeksjonsstedet.
Dutch: Het gebruikelijke toedieningsschema is om de andere dag een enkele dosis.
Norwegian Bokmål: Vanlig doseringsplan er en enkeltdose annenhver dag.
Dutch: U kunt binnen enkele minuten tot een paar uur na de injectie een ontlasting hebben; het wordt daarom aanbevolen om een toilet of bedpan dichtbij te hebben.
Norwegian Bokmål: Du kan få en avføring innen noen få minutter til noen få timer etter injeksjonen, og derfor anbefales det å ha et toalett eller et bekken i nærheten.
Dutch: In deze studies was de mediane leeftijd 68 jaar (bereik 21-100); 51 % was vrouw.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var medianalder 68 år (spredning 21-100), 51 % var kvinner.
Dutch: Echter, dit resulteerde in een kleine verlaging van de totale klaring (van 107 l/u tot 95 l/u).
Norwegian Bokmål: Dette ga imidlertid en liten reduksjon av totalclearance (fra 107 liter/time til 95 liter/time).
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden bij het voorschrijven van methylnaltrexonbromide aan deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning når metylnaltreksonbromid forskrives til disse pasientene.
Dutch: Krijgt u een opioïdbehandeling (bijvoorbeeld morfine of codeïne) voor uw ziekte?
Norwegian Bokmål: Mottar du behandling med opioider (for eksempel morfin eller kodein) for sykdommen du har?
Dutch: Gedurende beide onderzoeksperioden, behielden patiënten hun gebruikelijke laxeringsregime.
Norwegian Bokmål: I begge studieperioder opprettholdt pasientene sitt vanlige laksantiaregime.
Dutch: Dosis (ml) = lichaamsgewicht van de patiënt (kg) x 0,0075
Norwegian Bokmål: Dose (ml) = pasientvekt (kg) x 0,0075
Dutch: Een totaal van 136, 21 en 82 patiënten ontvingen ten minste een open-label dosis in respectievelijk onderzoeken 301, 301EXT en 302EXT.
Norwegian Bokmål: Totalt fikk henholdsvis 136, 21 og 82 pasienter minst én åpen dose i studiene 301, 301EXT og 302EXT.
Dutch: Gegevens uit klinisch onderzoek wijzen uit dat behandeling met methylnaltrexonbromide kan resulteren in het snel optreden van een defecatie (gemiddeld binnen 30 tot 60 minuten).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier indikerer at behandling med metylnaltreksonbromid kan gi raskt innsettende (innen 30 til 60 minutter i gjennomsnitt) avføring.
Dutch: (Zie INSTRUCTIES VOOR HET VOORBEREIDEN EN HET TOEDIENEN VAN EEN RELISTORINJECTIE aan het einde van deze bijsluiter).
Norwegian Bokmål: (Se INSTRUKSER FOR Å KLARGJØRE OG GI EN INJEKSJON AV RELISTOR på slutten av dette pakningsvedlegget.)
Dutch: Verzeker u ervan dat u stopt met het naar beneden duwen van de zuiger zodra u weerstand voelt.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du stopper å presse stemplet når du føler motstand.
Dutch: Na optrekken in de injectiespuit:
Norwegian Bokmål: Etter opptrekk i injeksjonssprøyten:
Dutch: • Als u een ernstige lever- of nierziekte hebt
Norwegian Bokmål: • Hvis du har alvorlig lever- eller nyresykdom
Dutch: Patiënten hadden opioïd-geïnduceerde obstipatie (< 3 noodmedicatie-vrije ontlastingen per week tijdens de screeningperiode).
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde opioidindusert forstoppelse (< 3 avføringer uten nødmedisin pr. uke i løpet av screening perioden).
Dutch: Deze rubriek is verdeeld in de volgende subrubrieken:
Norwegian Bokmål: Dette punktet er delt i følgende underpunkter:
Dutch: Kies een vlak, schoon, goed verlicht werkoppervlak waar u de inhoud van uw Relistor doos kunt uitleggen.
Norwegian Bokmål: Velg en flat, ren og godt belyst arbeidsflate der du kan legge ut innholdet i Relistor-esken.
Dutch: De meerderheid van de patiënten had een primaire diagnose van rugpijn.
Norwegian Bokmål: De fleste hadde en primærdiagnose med ryggsmerte.
Dutch: De naald wordt automatisch teruggetrokken uit de huid en afgedekt.
Norwegian Bokmål: Nålen vil automatisk trekkes inn fra huden og dekkes til.
Dutch: Deze injectie mag niet met enig ander geneesmiddel in dezelfde spuit worden gemengd.
Norwegian Bokmål: Denne injeksjonen skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.
Dutch: Daarom wordt op basis van leeftijd geen dosisaanpassing aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ingen dosejustering basert på alder.
Dutch: Vaak: Duizeligheid
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svimmelhet
Dutch: U kunt ofwel een verpakking krijgen met een binnendoos met alle benodigdheden voor de injectie ofwel alleen een enkele flacon.
Norwegian Bokmål: Du kan enten motta en pakning som inneholder en indre eske med alt du trenger for injeksjonen, eller kun et hetteglass.
Dutch: De 8 mg voorgevulde injectiespuit zal uitsluitend worden gebruikt voor het behandelen van deze patiënten als de dosis moet worden verlaagd in verband met een ander medisch probleem.
Norwegian Bokmål: 8 mg forhåndsfylt sprøyte vil kun bli brukt til å behandle disse pasientene dersom dosen må reduseres på grunn av et annet medisinsk problem.
Dutch: Wat is Relistor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Relistor er og hva det brukes mot
Dutch: Hoe vaak dit gebeurt, is niet duidelijk uit de beschikbare gegevens.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte dette skjer, er ikke kjent fra de data som er tilgjengelig.
Dutch: Omzetting naar methyl-6naltrexol-isomeren en methylnaltrexonsulfaat lijkt de primaire metabolisatieroute te zijn.
Norwegian Bokmål: Omdannelse til metyl-6-naltreksolisomerer og metylnaltreksonsulfat synes å være den primære metabolismeveien.
Dutch: Kijk naar de voorgevulde injectiespuit.
Norwegian Bokmål: Se på den ferdigfylte sprøyten.
Dutch: U voelt een lichte weerstand als de naald door de stop gaat.
Norwegian Bokmål: kan skli av. Du vil merke en lett motstand når nålen går gjennom proppen.