FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin.
Italian: In caso di ingestione accidentale del medicinale, rivolgersi immediatamente a un medico.
French: En bloquant le récepteur EP4, le grapiprant aide à soulager les signes de la maladie.
Italian: Bloccando l'EP4, grapiprant contribuisce ad alleviare i segni dell'affezione.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Galliprant (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont des vomissements légers et généralement passagers.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Galliprant (che può riguardare più di 1 animale su 10) è vomito lieve e generalmente di breve durata.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Galliprant, le 09/01/2018.
Italian: Il 09/01/2018 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Galliprant, valida in tutta l'Unione europea.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Galliprant, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Galliprant, vedere il foglietto illustrativo.
French: La réussite a été évaluée par les propriétaires des chiens et par les vétérinaires, en utilisant des systèmes de notation de la gravité de la douleur, de l'interférence de la douleur ainsi que de la qualité de vie globale.
Italian: Tale successo è stato valutato dai proprietari dei cani e dai veterinari utilizzando sistemi di punteggio per la gravità del dolore, l'interferenza del dolore e la qualità di vita generale.
French: Galliprant est disponible sous la forme de comprimés et n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Galliprant è disponibile sotto forma di compresse e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Quels sont les bénéfices de Galliprant démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Galliprant sono stati evidenziati negli studi?
French: Pourquoi Galliprant est-il approuvé?
Italian: Perché Galliprant è approvato?
French: En cas d'ingestion par un enfant, des signes gastro-intestinaux légers et réversibles et des nausées peuvent être observés.
Italian: In caso di ingestione nei bambini, potrebbero comparire segni gastrointestinali lievi e reversibili e nausea.
French: Deux études sur le terrain ont été menées sur des chiens présentant principalement une arthrose peu sévère à modérée confirmée par radiographie dans au moins une articulation d'un membre.
Italian: Sono stati condotti due studi sul campo su cani affetti per la maggior parte da osteoartrite da lieve a moderata, confermata da radiografia in corrispondenza di almeno un'articolazione degli arti.
French: Il est utilisé chez le chien pour traiter la douleur associée à une arthrose peu sévère à modérée, une affection qui cause des gonflements et des douleurs articulaires.
Italian: È utilizzato nei cani per trattare il dolore associato ad osteoartrite da lieve a moderata, un'affezione che causa gonfiore e dolore alle articolazioni.
French: Autres informations relatives à Galliprant:
Italian: Altre informazioni su Galliprant
French: Comment Galliprant agit-il?
Italian: Come agisce Galliprant?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Galliprant?
Italian: Quali sono i rischi associati a Galliprant?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Galliprant, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Galliprant, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Galliprant, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Galliprant, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Les signes cliniques de l'arthrose pouvant s'aggraver et s'atténuer, un traitement discontinu peut être bénéfique chez certains chiens.
Italian: Poiché i segni dell'osteoartrite presentano un andamento oscillante, in alcuni cani potrebbe essere utile un trattamento intermittente.
French: Galliprant contient du grapiprant, un anti-inflammatoire non stéroïdien, non inhibiteur de la cyclo-oxygénase (AINS), de la classe des piprants, qui fonctionne différemment des autres AINS et bloque un ensemble d'enzymes de cyclo-oxygénase.
Italian: Galliprant contiene grapiprant, un medicinale antinfiammatorio non steroideo (FANS), non inibitore della ciclossigenasi, appartenente alla classe dei piprant.
French: Comment Galliprant est-il utilisé?
Italian: Come si usa Galliprant?
French: Galliprant ne doit pas être administré aux femelles gestantes ou allaitantes, ni aux chiens d'élevage.
Italian: Galliprant non deve essere somministrato ad animali in gravidanza, in allattamento o da riproduzione.
French: Qu'est-ce que Galliprant et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Galliprant?
French: spécifique appelé EP4, à travers lequel des substances naturelles appelées prostaglandines agissent pour provoquer une douleur en cas d'arthrose.
Italian: Grapiprant agisce in modo diverso rispetto ad altri FANS, che bloccano una serie di enzimi della ciclossigenasi, bloccando uno specifico recettore bersaglio chiamato EP4, attraverso cui sostanze naturali dette prostaglandine causano dolore in
French: 336 (3x112) comprimés
Italian: 336 (3x112) compresse
French: Date de première autorisation : 26 septembre 2007 Date de dernier renouvellement : 23 juillet 2012
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 23 luglio 2012
French: Après administration orale de [
Italian: Dopo somministrazione orale di [
French: Quelle dose prendre et quand
Italian: Quanto prenderne e quando
French: Une dose double ne doit pas être prise le même jour.
Italian: Non deve essere assunta una dose doppia nello stesso giorno.
French: • Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé pour vérifier si le traitement a l'effet désiré.
Italian: • Il medico controllerà regolarmente le sue condizioni per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
French: Les évènements cardiovasculaires adjudiqués étaient globalement équilibrés.
Italian: Gli eventi cardiovascolari aggiudicati risultavano complessivamente bilanciati.
French: 112 comprimés.
Italian: 112 compresse.
French: Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés de Galvus vous devez prendre.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse di Galvus deve prendere.
French: • si vous êtes sous dialyse.
Italian: • se è in dialisi
French: La dose habituelle de Galvus est soit de :
Italian: La dose abituale di Galvus è:
French: Autres médicaments et Galvus
Italian: Altri medicinali e Galvus
French: Ces deux substances sont produites par le pancréas.
Italian: Il pancreas produce entrambe queste sostanze.
French: La dose maximum quotidienne est de 100 mg.
Italian: La dose massima giornaliera è 100 mg.
French: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Italian: Prenda quindi la dose successiva al solito orario.
French: Même si vous débutez maintenant un traitement pour votre diabète, il est important de continuer à suivre le régime alimentaire et/ou l'exercice physique qui vous ont été recommandés.
Italian: Anche se ora inizia ad assumere un medicinale per il diabete, è importante che continui a seguire la dieta e/o l'esercizio fisico che le sono stati raccomandati.
French: Caractéristiques des groupes spécifiques de patients
Italian: Gruppi specifici di pazienti
French: Groupe ethnique
Italian: Gruppi etnici
French: Aucune donnée n'est disponible (voir également rubrique 5.1).
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere anche paragrafo 5.1).
French: La non infériorité statistique n'a pas été atteinte.
Italian: Non è stata raggiunta la non inferiorità statistica.
French: Informations supplémentaires dans les populations particulières Sujets âgés (65 ans et plus)
Italian: Informazioni aggiuntive per particolari popolazioni di pazienti Anziani (≥ 65 anni)
French: Surveillance des enzymes hépatiques
Italian: Monitoraggio degli enzimi epatici
French: Il est utilisé quand le diabète ne peut pas être contrôlé par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls.
Italian: Viene utilizzato quando il diabete non può essere controllato solo dalla dieta e dall'esercizio fisico.
French: Depuis la commercialisation de ce médicament, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Italian: Durante la commercializzazione di questo medicinale sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati:
French: Contient du lactose (voir la notice pour plus d'information).
Italian: Contiene lattosio (leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni).
French: Association avec de l'insuline
Italian: Associazione con insulina
French: La substance active de Galvus, vildagliptine, appartient à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».
Italian: La sostanza attiva di Galvus, vildagliptin, appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "antidiabetici orali".
French: Une étude de développement pré et postnatal a été réalisée chez le rat.
Italian: Uno studio sullo sviluppo pre- e postnatale è stato eseguito su ratti.
French: Si vous avez des questions sur la durée de votre traitement par ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Italian: Se ha dubbi sulla durata del trattamento con questo medicinale, si rivolga al medico.
French: Si vous devez consulter un médecin ou aller à l'hôpital, emportez la boîte avec vous.
Italian: Se ha bisogno di vedere un medico o di andare all'ospedale, porti con sé la confezione.
French: • La substance active est la vildagliptine.
Italian: • Il principio attivo è vildagliptin.
French: Les doses supérieures à 100 mg ne sont pas recommandées.
Italian: Non sono raccomandate dosi superiori a 100 mg.
French: • si vous êtes allergique à la vildagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: • se è allergico a vildagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Vous pouvez avoir à prendre ce médicament pendant une longue période.
Italian: E' possibile che debba continuare questo trattamento per un lungo periodo di tempo.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: La frequenza è definita come molto comune (1/10), comune (1/100, 1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: On ne sait pas si Galvus passe dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se Galvus passi nel latte materno.
French: Toutefois, le principal métabolite d'hydrolyse (LAY 151) peut être éliminé par hémodialyse.
Italian: Il principale metabolita derivato dall' idrolisi (LAY 151) può tuttavia essere eliminato con emodialisi.
French: • Prenez Galvus tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
Italian: • Prenda Galvus ogni giorno fino a quando glielo consiglia il medico.
French: Conditionnement multiple de 336 (3 boîtes de 112) comprimés.
Italian: Confezione multipla: 336 (3 scatole da 112) compresse.
French: L'insuline est une substance qui contribue à faire baisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas.
Italian: L'insulina è una sostanza che aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue, specialmente dopo i pasti.
French: Infection du tractus respiratoire supérieur
Italian: Infezione delle vie respiratorie superiori
French: De rares cas de dysfonctionnement hépatique (incluant des hépatites) ont été observés.
Italian: Sono stati riportati rari casi di disfunzione epatica (compresa epatite).
French: La vildagliptine n'a pas été associée à une altération de la fonction ventriculaire gauche ni à une détérioration d'une ICC préexistante.
Italian: Vildagliptin non è associato ad una modifica della funzione ventricolare sinistra o a peggioramento di una pre-esistente ICC.
French: Digoxine (substrat de la gp-P), warfarine (substrat du CYP2C9)
Italian: Digossina (substrato della p-glicoproteina), warfarin (substrato del CYP2C9)
French: Cependant cette amplitude de modification n'est pas cliniquement significative et Galvus peut donc être pris pendant ou en dehors des repas.
Italian: L'entità della variazione non è tuttavia clinicamente significativa, cosicché Galvus può essere assunto indipendentemente dal cibo.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés en cas de diabète, inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4), Code ATC : A10BH02
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci utilizzati nel diabete, inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4), codice ATC: A10BH02
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Galvus.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Galvus
French: Des données in vitro issues de microsomes de rein humains suggèrent que le rein pourrait être l'un des organes principaux contribuant à l'hydrolyse de la vildagliptine en son principal métabolite inactif, LAY151.
Italian: I dati in vitro su microsomi renali umani suggeriscono che il rene potrebbe essere uno degli organi che contribuisce maggiormente all'idrolisi del vildagliptin al suo principale metabolita inattivo, il LAY 151.
French: EU/1/07/414/001 7 comprimés EU/1/07/414/002 14 comprimés EU/1/07/414/003 28 comprimés EU/1/07/414/004 30 comprimés EU/1/07/414/005 56 comprimés EU/1/07/414/006 60 comprimés EU/1/07/414/007 90 comprimés EU/1/07/414/008 112 comprimés EU/1/07/414/009 180 comprimés EU/1/07/414/010 336 comprimés
Italian: EU/1/07/414/001 7 compresse EU/1/07/414/002 14 compresse EU/1/07/414/003 28 compresse EU/1/07/414/004 30 compresse EU/1/07/414/005 56 compresse EU/1/07/414/006 60 compresse EU/1/07/414/007 90 compresse EU/1/07/414/008 112 compresse EU/1/07/414/009 180 compresse EU/1/07/414/010 336 compresse
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes sur l'utilisation de la vildagliptine chez la femme enceinte.
Italian: Non esistono dati adeguati relativi all'uso di vildagliptin in donne in gravidanza.
French: En outre, depuis la commercialisation, des cas de lésions cutanées bulleuses et desquamantes ont été rapportés.
Italian: Inoltre, ci sono state segnalazioni post-marketing di lesioni cutanee bollose ed esfoliative.
French: Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate : Vous devez arrêter de prendre Galvus et aller voir votre médecin immédiatement si vous présentez les effets indésirables suivants :
Italian: Alcuni sintomi richiedono cure mediche immediate: Deve smettere di prendere Galvus e contattare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
French: EU/1/07/414/018 336 comprimés (3 boîtes de 112)
Italian: EU/1/07/414/018 336 compresse (3 scatole da 112)
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 47,82 mg de lactose (anhydre).
Italian: Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa contiene 47,82 mg di lattosio (anidro).
French: En raison d'un manque de données chez l'homme, Galvus ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Italian: A causa della mancanza di dati sugli esseri umani, Galvus non deve essere usato durante la gravidanza.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec la vildagliptine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con vildagliptin in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica con diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: La modification maximale (augmentation ou diminution) de l'exposition à la vildagliptine est d'environ 30%, ce qui n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Italian: La massima variazione (riduzione o aumento) dell'esposizione a vildagliptin è ~30%, valore che non è considerato clinicamente rilevante.
French: N'arrêtez pas de prendre Galvus sauf si votre médecin vous dit de le faire.
Italian: Non smetta di prendere Galvus a meno che non glielo dica il medico.
French: Les concentrations en LAY151 étaient approximativement 2-3 fois supérieures à celles observées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Italian: Le concentrazioni di LAY151 sono state approssimativamente 2-3 volte più elevate che nei pazienti con compromissione renale di grado severo.
French: Votre médecin vous a prescrit Galvus seul ou avec certains autres médicaments antidiabétiques que vous prenez déjà, lorsque ces médicaments ne se sont pas montrés suffisamment efficaces pour contrôler votre diabète.
Italian: Il medico le prescriverà Galvus da solo o insieme ad altri medicinali antidiabetici che sta già prendendo, se questi non si sono dimostrati sufficientemente efficaci per controllare il diabete.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et l'emballage après "EXP".
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo "EXP"/ "Scad.".
French: Galvus contient du lactose (sucre du lait).
Italian: Galvus contiene lattosio (lo zucchero del latte).
French: Comment prendre Galvus • Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Italian: Come prendere Galvus • Assuma le compresse con un po' d'acqua.
French: Mais s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Italian: Se è quasi l'ora della sua dose successiva, salti la dose che ha dimenticato.
French: L'inscription « NVR » est gravée sur une face, et « FB » sur l'autre face.
Italian: Su un lato sono impresse le lettere "NVR", sull'altro "FB".
French: L'administration de la vildagliptine avec les aliments entraine une diminution de la Cmax (19%).
Italian: La somministrazione di vildagliptin con il cibo risulta in una Cmax ridotta (19%).
French: Qu'est-ce que Galvus et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Galvus Comment prendre Galvus
Italian: Cos'è Galvus e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Galvus Come prendere Galvus
French: En cas de surdosage, une prise en charge appropriée est recommandée.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento di supporto.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose du médicament, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di questo medicinale, la prenda appena se ne ricorda.
French: Chaque comprimé contient 50 mg de vildagliptine.
Italian: Ciascuna compressa contiene 50 mg di vildagliptin.
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique à la vildagliptine ou à tout autre composant de Galvus, ne prenez pas ce médicament et parlez-en à votre médecin.
Italian: Se pensa di poter essere allergico a vildagliptin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Galvus, non prenda questo medicinale e si rivolga al medico.
French: Vous ne devez pas utiliser Galvus si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter.
Italian: Non deve usare Galvus se sta allattando o se pianifica di allattare.
French: Galvus agit en faisant produire au pancréas plus d'insuline et moins de glucagon.
Italian: Galvus agisce inducendo il pancreas a produrre più insulina e meno glucagone.
French: Parmi ces patients, 2 264 ont reçu la vildagliptine en monothérapie et 1 520 ont reçu la vildagliptine en association avec un autre médicament.
Italian: Di questi pazienti, 2.264 hanno ricevuto vildagliptin in monoterapia e 1.520 hanno ricevuto vildagliptin in associazione con un altro medicinale.
French: • si vous avez une insuffisance rénale modérée ou sévère (vous aurez besoin d'une dose plus faible de Galvus).
Italian: • se ha una moderata o grave malattia renale (sarà necessario assumere una dose più bassa di
French: La vildagliptine est indiquée dans le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte:
Italian: Vildagliptin è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti:
French: Par conséquent Galvus doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir également les rubriques 4.2, 5.1 et 5.2).
Italian: Pertanto Galvus deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere anche paragrafi 4.2, 5.1 e 5.2).
French: Des données limitées suggèrent que l'origine ethnique n'a pas une influence majeure sur la pharmacocinétique de la vildagliptine.
Italian: Dati limitati suggeriscono che la razza non abbia un'influenza importante sulla farmacocinetica di vildagliptin.
French: Vous ne devez pas utiliser Galvus pendant la grossesse.
Italian: Non deve usare Galvus durante la gravidanza.
French: La vildagliptine était hémodialysée de façon limitée (3% au cours d'une séance d'hémodialyse de 3-4 heures démarrant 4 heures après la prise de la dose).
Italian: Vildagliptin è stato rimosso attraverso l'emodialisi in misura limitata (3% nel corso di una seduta di emodialisi di 3-4 ore iniziata 4 ore dopo l'assunzione della dose).
French: Le glucagon est une substance qui déclenche la production de sucre par le foie, ce qui entraîne une augmentation du taux de sucre dans le sang.
Italian: Il glucagone è una sostanza che scatena la produzione di zucchero da parte del fegato, provocando un aumento dei livelli di zucchero nel sangue.
French: • si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque.
Italian: • se soffre di insufficienza cardiaca
French: Les informations sur les symptômes probables d'un surdosage proviennent d'une étude de tolérance à doses croissantes chez des sujets sains ayant pris Galvus pendant 10 jours.
Italian: Informazioni sui probabili sintomi di sovradosaggio sono state desunte da uno studio di tollerabilità a dosi incrementali in soggetti sani, trattati con Galvus per 10 giorni.
French: Votre médecin pourra être amené à modifier votre dose de Galvus si vous prenez d'autres médicaments tels que: - des thiazidiques ou autres diurétiques (médicaments utilisés contre la rétention d'eau) - des corticostéroïdes (généralement utilisés pour traiter l'inflammation) - des médicaments thyroïdiens - certains médicaments agissant sur le système nerveux.
Italian: Il medico potrebbe voler modificare la dose di Galvus se sta assumendo altri medicinali quali ad esempio: - tiazidi o altri diuretici (chiamati anche compresse per urinare) - corticosteroidi (generalmente utilizzati per il trattamento dell'infiammazione) - medicine per la tiroide - certi medicinali che agiscono sul sistema nervoso.
French: • 50 mg par jour le matin si vous avez une insuffisance rénale modérée ou sévère ou si vous êtes sous dialyse.
Italian: • 50 mg al giorno al mattino se ha una malattia renale di grado moderato o grave o se è in dialisi.
French: • Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) : fatigue
Italian: • Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100): stanchezza.