FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desloratadin, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Swedish: När Dasselta gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Danish: Dasselta 5 mg filmovertrukne tabletter Desloratadin
Swedish: Dasselta 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin
Danish: Dasselta 5 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Dasselta 5 mg filmdragerade tabletter
Danish: Brug af anden medicin sammen med Dasselta
Swedish: Andra läkemedel och Dasselta
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen: mikrocrystallinsk cellulose (E460), hypromellose (E464), saltsyre (E507), natriumhydroxid (E524), majsstivelse, lactosemonohydrat (se pkt.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är mikrokristallin cellulosa (E460), hypromellos (E464), saltsyra (E507), natriumhydroxid (E524), majsstärkelse, laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Dasselta innehåller laktos") och talk (E553b).
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data - usædvanlig mathedsfølelse, - huden og/eller øjnene får en gullig farve, - øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - ovanlig svaghet - gulfärgning av hud och/eller ögon - ökad känslighet i huden för solljus, även vid soldis och för UV-ljus, till exempel för UV-ljus i solarium - förändringar i hur hjärtat slår - avvikande beteende
Danish: I et klinisk farmakologisk studie, i hvilket desloratadin blev indgivet i en dosering på 45 mg daglig (ni gange den terapeutiske dosis) i ti dage, sås ingen forlængelse af QTc-intervallet.
Swedish: I en klinisk prövning, där desloratadin gavs i en dos på 45 mg dagligen (nio gånger den kliniska dosen) i tio dagar, sågs ingen förlängning av QTcintervallet.
Danish: Oral anvendelse.
Swedish: Administreringssätt Oral användning.
Danish: Lysfølsomhed
Swedish: Fuktkänsligt.
Danish: Dasselta er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Swedish: Dasselta är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1), - urtikaria (se avsnitt 5.1).
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Swedish: Om din läkare har berättat att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Danish: Filmovertrukken tablet
Swedish: filmdragerad tablett
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede desloratadin tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Swedish: I en klinisk farmakologistudie ökade inte de negativa effekterna av alkohol på prestationsförmågan då desloratadin tabletter gavs tillsammans med alkohol (se avsnitt 5.1).
Danish: I et klinisk flerdosisstudie, hvor doser op til 45 mg desloratadin blev indgivet (ni gange den terapeutiske dosis), sås ingen klinisk relevante symptomer.
Swedish: Baserat på en klinisk flerdosstudie, i vilken 45 mg desloratadin gavs (nio gånger den kliniska dosen), sågs inga kliniskt relevanta effekter.
Danish: Dasselta bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Swedish: Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Dasselta användas med försiktighet (se avsnitt 5.2).
Danish: De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet, samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Swedish: Τηλ: + 357 24 651 882
Danish: I kliniske studier med desloratadin tabletter, hvor erythromycin eller ketoconazol blev givet samtidigt, blev der ikke observeret klinisk relevante interaktioner (se pkt.
Swedish: Några kliniskt betydelsefulla interaktioner har inte observerats i kliniska prövningar med desloratadintabletter när erytromycin eller ketokonazol gavs samtidigt (se avsnitt 5.1).
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker Dasselta ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Desloratadin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, baserat på klinisk a prövningar.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer I filovertrækket: hypromellose (E464), macrogol, lactosemonohydrat (se pkt.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i filmdrageringen är hypromellos (E464), makrogol, laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Dasselta innehåller laktos"), titandioxid (E171) och indigotin (E132).
Danish: Det fås som tabletter (5 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (5 mg).
Danish: Andre oplysninger om Dasselta
Swedish: Mer information om Dasselta
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og derover) er en tablet en gang dagligt.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och äldre) är en tablett en gång om dagen.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Dasselta?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Dasselta?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Dasselta findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvorfor blev Dasselta godkendt?
Swedish: Varför har Dasselta godkänts?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Dasselta.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dasselta den 28 november 2011.
Swedish: Den 28 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dasselta som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Dasselta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dasselta.
Danish: Det aktive stof i Dasselta, desloratadin, er et antihistamin.
Swedish: Den aktiva substansen i Dasselta, desloratadin, är ett antihistamin.
Danish: Dasselta anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Swedish: Dasselta ges för att lindra av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Danish: Hvad er Dasselta?
Swedish: Vad är Dasselta?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Dasselta.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Dasselta skulle godkännas för försäljning.
Danish: Dasselta er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Swedish: Dasselta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Danish: Hvad anvendes Dasselta til?
Swedish: Vad används Dasselta för?
Danish: Hvordan virker Dasselta?
Swedish: Hur verkar Dasselta?
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Dasselta er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aerius.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Dasselta i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aerius.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, på hvilke histamin, et stof i kroppen, som forårsager allergiske symptomer, normalt fastgør sig.
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergiska symptom, normalt binder till.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aerius.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aerius.
Danish: Da Dasselta er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Dasselta är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Hvordan anvendes Dasselta?
Swedish: Hur används Dasselta?
Danish: Da Dasselta er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
Swedish: Eftersom Dasselta är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Aerius.
Danish: Hvordan blev Dasselta undersøgt?
Swedish: Hur har Dasseltas effekt undersökts?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Dasselta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Dasselta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Det betyder, at Dasselta er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Aerius.
Swedish: Dasselta är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Indhold Pakningsstørrelse EU/1/00/135/001 DaTSCAN 74 MBq/ml Injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek EU/1/00/135/001 DaTSCAN 74 MBq/ml Injektionsvätska, lösning Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 2,5 ml
Danish: EU/1/00/135/002 DaTSCAN 74 MBq/ml Injektionsvæske, opløsning.
Swedish: EU/1/00/135/002 DaTSCAN 74 MBq/ml Injektionsvätska, lösning Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 5,0 ml
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i den angivna månaden.
Danish: Skadeligt for mennesker, der lider af alkoholisme.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Danish: En enkelt injektion er nok.
Swedish: En enda injektion räcker.
Danish: • hvis De er gravid.
Swedish: om du är gravid
Danish: Der er ikke erfaring fra andre typer af tremor end essentiel tremor.
Swedish: Erfarenhet av andra typer av tremor än essentiell tremor saknas.
Danish: Den vil blive udskilt af kroppen i løbet af nogle få dage, uden at De behøver at tage særlige forholdsregler.
Swedish: Den försvinner ur kroppen inom några dagar utan att du behöver vidta några speciella försiktighetsåtgärder.
Danish: Iod-123 har en fysisk halveringstid på 13,2 timer.
Swedish: Jod-123 har en fysikalisk halveringstid på 13,2 timmar.
Danish: Bq/mmol) på referencetidspunktet.
Swedish: Bq/mmol) vid referenstidpunkt.
Danish: Se også sektion 6.6.
Swedish: Se också avsnitt 6.6.
Danish: (Iod-123 er en kendt Auger elektron emitter).
Swedish: (Jod-123 är en känd emittent av Augerelektroner).
Danish: Før indgivelse skal passende genoplivningsudstyr være til rådighed.
Swedish: Före administrering skall lämplig återupplivningsutrustning vara tillgänglig.
Danish: 5612 AP, Eindhoven Holland
Swedish: 5612 AP, Eindhoven Nederländerna
Danish: Dette kan give lægen værdifuld information om, hvorledes organet fungerer.
Swedish: Detta kan ge doktorn värdefull information om hur just det organet fungerar.
Danish: Denne eksponering er mindre end under visse former for røntgenundersøgelser.
Swedish: Exponeringen är mindre än vid vissa typer av röntgenundersökning.
Danish: Et minimum på 500k counts bør optages for at opnå optimale billeder.
Swedish: Ett minsta värde av 500 000 counts skall samlas för att erhålla optimala bilder.
Danish: Dato for første tilladelse: 27. juli 2000 Dato for seneste fornyelse: 28. juli 2010
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 28 juli 2010
Danish: Fortæl det til lægen, hvis noget af dette gælder for Dem.
Swedish: Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede - Hovedpine
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - Huvudvärk
Danish: Hver dosis indeholder op til 197 mg alkohol.
Swedish: Varje dos innehåller upp till 197 mg alkohol.
Danish: • De skal fortsætte med at gøre dette i 3 dage, indtil der ikke længere er radioaktivitet tilbage i kroppen.
Swedish: Du kommer att behöva fortsätta göra detta i 3 dagar, tills du inte längre har någon radioaktivitet kvar i kroppen.
Danish: Forandringer i denne del af hjernen forekommer ved:
Swedish: Förändringar i detta område i hjärnan uppträder vid:
Danish: Vinklede optagelser bør foretrækkes at være på mindre end 120 registreringer over 360 grader.
Swedish: Vinkelsampling skall helst inte vara mindre än 120 bilder över 360 grader.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för denna läkemedelsprodukt anges i listan över unionens referensdatum (EURD lista) enligt artikel 107c (7) i direktiv 2001/83/EG och alla efterföljande uppdateringar som publicerats på Europeiska unionens webbportal för läkemedel.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: De skal ikke opbevare dette lægemiddel.
Swedish: Du behöver inte själv förvara detta läkemedel.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Diagnostisk radioaktivt lægemiddel centralnervesystemet, ATC kode: V09AB03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostiskt radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AB03.
Danish: I), som forbliver i Deres krop, vil naturligt miste dets radioaktivitet.
Swedish: I) som eventuellt finns kvar i din kropp förlorar sin radioaktivitet naturligt (av sig självt).
Danish: Enhver kvinde, som har sprunget en menstruation over, skal opfattes som gravid, indtil det modsatte er bevist.
Swedish: Alla kvinnor med utebliven menstruationsperiod skall anses vara gravida tills motsatsen har bevisats.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "radioaktive lægemidler", som indeholder en lille mængde radioaktivitet.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas radiofarmaka, och de innehåller en liten mängd radioaktivitet.
Danish: Det samler sig i et lille område af Deres hjerne.
Swedish: Medlet ansamlas i ett litet område i hjärnan.
Danish: I) giver en absorberet dosis til uterus på 3,0 mGy.
Swedish: I) resulterar i en absorberad dos till uterus på 3,0 mGy.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsundersøgelser.
Swedish: Fertilitet Inga fertilitetsstudier har utförts.
Danish: Ioflupan er en cocain analog.
Swedish: Ioflupan är en kokainanalog.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Swedish: Denna broschyr finns på alla EU-/EES-språk på den Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast <{MM/ÅÅÅÅ }
Danish: DaTSCAN indeholder alkohol (ethanol), 5 volumen%.
Swedish: DaTSCAN innehåller alkohol (etanol) 5 volymprocent.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser hos mennesker.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människa.
Danish: Hospitalets personale sørger for, at produktet opbevares og bortskaffes korrekt og ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten.
Swedish: Sjukhuspersonalen ser till att produkten förvaras och kasseras på ett korrekt sätt och att den inte används efter utgångsdatumet på etiketten.
Danish: De vil fortælle Dem alt, hvad De skal gøre for sikker brug af denne medicin.
Swedish: Personalen kommer att tala om för dig allt du behöver veta för säker användning av läkemedlet.
Danish: Hvis De har fået for meget DaTSCAN
Swedish: Om du har fått för stor mängd av DaTSCAN
Danish: Undersøgelser om reproduktionstoksicitet hos dyr er ikke udført med dette produkt.
Swedish: Reproduktionstoxiska studier på djur har inte utförts med denna produkt.
Danish: Mængden af radioaktivitet i kroppen fra DaTSCAN er meget lille.
Swedish: Den mängd radioaktivitet som tillförs kroppen av DaTSCAN är mycket liten.
Danish: • Brug i stedet modermælkserstatning til barnet.
Swedish: Använd i stället modersmjölksersättning till ditt barn.
Danish: Genoplivningsmedicin og -udstyr (f.eks. endotrakealtube og ventilator) skal være til umiddelbar rådighed.
Swedish: Återupplivande läkemedel och utrustning (t ex endotrakealtub och ventilator) måste finnas lätt tillgängliga.
Danish: Dette er ca. det samme som 5 ml øl eller 2 ml vin.
Swedish: Detta är ungefär lika mycket som finns i 5 ml öl eller 2 ml vin.
Danish: I) anvendes som surrogat-markør til undersøgelse af de dopaminergiske nigrostriate neuroners integritet.
Swedish: I) användas som surrogatmarkör för att undersöka integriteten av dopaminerga nigrostriatala neuron.
Danish: Den kliniske klassifikation til den respektive demensgruppe var baseret på en standardiseret og omfattende klinisk og neuropsykiatrisk evaluering.
Swedish: Klinisk kategorisering till respektive demensgrupp baserades på en standardiserad och allsidig klinisk och neuropsykiatrisk bedömning.
Danish: Dette er, fordi barnet muligvis kan få tilført noget af radioaktiviteten.
Swedish: Detta beror på att barnet kan utsättas för viss radioaktivitet.
Danish: Ovennævnte data er valide for normal farmakokinetik.
Swedish: Ovanstående data gäller vid normal farmakokinetik.
Danish: Da den effektive dosis er 4,63 mSv, når den maksimalt anbefalede aktivitet på 185 MBq indgives, forventes det, at sandsynligheden for, at disse bivirkninger forekommer, er lav.
Swedish: Eftersom den effektiva dosen är 4,63 mSv när den maximalt rekommenderade aktiviteten på 185 MBq administreras, förväntas sannolikheten vara låg för att dessa biverkningar ska inträffa.
Danish: Deres nuklearmedicinske læge vil foreslå, at De drikker meget væske for at hjælpe kroppen med at slippe af med medicinen.
Swedish: Isotopläkaren kommer att föreslå att du ska dricka mycket vätska för att hjälpa kroppen att göra sig av med läkemedlet.
Danish: Den anbefalede radioaktivitet ved en enkelt injektion er mellem 111 og 185 MBq (megabequerel eller MBq er en enhed, som anvendes til at måle radioaktivitet).
Swedish: Den rekommenderade radioaktivitet som ges genom injektion är mellan 111 och 185 MBq (megabequerel eller MBq är en enhet som används för att mäta radioaktivitet).
Danish: Børn og unge DaTSCAN anbefales ikke til børn i alderen 0 til 18 år
Swedish: Barn och ungdomar DaTSCAN rekommenderas inte till barn i åldern 0 till 18 år.
Danish: Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner, skal indgivelse af lægemidlet straks afbrydes, og om nødvendigt skal intravenøs behandling påbegyndes.
Swedish: Om överkänslighetsreaktioner inträffar måste administrering av läkemedlet omedelbart avbrytas och, vid behov, intravenös behandling inledas.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglasset efter Exp.
Swedish: Använd detta läkemedel före det utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP.
Danish: Omkring 30% af aktiviteten i hele hjernen kan tilskrives optagelse i corpus striatum væv.
Swedish: Omkring 30 % av hela aktiviteten i hjärnan kan tillskrivas upptag i striatum.
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler foregår i henhold til nationale bestemmelser vedrørende radioaktive materialer.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka sker i enlighet med nationella regler om radioaktiva material.
Danish: DaTSCAN er kontraindiceret ved graviditet (se pkt.
Swedish: DaTSCAN är kontraindicerat vid graviditet (se avsnitt 4.3).
Danish: Hvis det er nødvendigt at indgive radioaktive lægemidler til kvinder i den fertile alder, skal der altid indhentes information om graviditet.
Swedish: När det är nödvändigt att administrera radioaktiva substanser till kvinnor i fertil ålder, skall alltid information om graviditet inhämtas.
Danish: • Periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter
Swedish: Periodisk uppdatering av säkerhetsrapporter
Danish: Overstig ikke 185 MBq og anvend ikke DaTSCAN, hvis aktiviteten er under 110 MBq.
Swedish: 185 MBq skall inte överskridas och DaTSCAN skall inte användas när aktiviteten är under 110 MBq.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Danish: For højopløsnings collimatorer bør rotationsradius være overensstemmende og så lille som mulig (typisk 11 - 15 cm).
Swedish: Vid användning av kollimatorer med hög upplösning skall rotationsradien vara konstant och så liten som möjligt (typiskt 11-15 cm).
Danish: DaTSCANs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för DaTSCAN för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Danish: I en udslagsgivende klinisk undersøgelse, der omfattede evaluering af 288 patienter med Lewylegeme-demens (DLB) (144 patienter), Alzheimers sygdom (124 patienter), vaskulær demens (9 patienter) eller andre (11 patienter), blev resultaterne af en uafhængig, blindet visuel vurdering af DaTSCAN-billeder sammenholdt med den kliniske diagnose, som var blevet stillet af læger med erfaring i behandling og diagnostik af demenstilstande.
Swedish: I en pivotal klinisk prövning som innefattade bedömning av 288 patienter, fördelade på Lewy Bodydemens (DLB) (144 patienter), Alzheimers sjukdom (124 patienter), vaskulär demens (9 patienter) eller annan typ av demens (11 patienter), jämfördes resultaten av en oberoende, blindad visuell granskning av DaTSCAN-bilderna med den kliniska diagnos som ställts av läkare med erfarenhet av demensbehandling och -diagnostik.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Swedish: Sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet som anges i bilaga V.
Danish: En scanning vil give Deres læge information om enhver ændring i dette område af Deres hjerne.
Swedish: Ett scan ger din läkare information om förändringar i denna del av hjärnan.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Swedish: Detta gäller även möjliga biverkningar som inte nämns i denna information.
Danish: Dette scanningsbillede vil vise præcist, hvor radioaktiviteten befinder sig inden i organet eller i kroppen.
Swedish: Detta scan visar exakt var radioaktiviteten finns inne i det aktuella organet och i kroppen.
Danish: Der er påvist klinisk anvendelighed i intervallet 111 til 185 MBq.
Swedish: Klinisk effekt har visats inom området 111 till 185 MBq.
Danish: Resterende organer Effektiv dosis (µSv/MBq)
Swedish: Övriga organ Effektiv dos (μSv/MBq)
Danish: • Når et radioaktivt lægemiddel, injiceres, samler det sig sammen i et specifikt organ eller bestemte dele af kroppen i kort tid.
Swedish: • När radiofarmaka injiceras ansamlas medlet kortvarigt i ett visst organ eller område i kroppen.