FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (pancytopenia), - severe increase in blood pressure, - inflammation of the lung (interstitial lung disease), - an increase in some liver results which may develop into serious conditions such as hepatitis and jaundice, - severe infections called sepsis which may be fatal, - an increase of certain enzymes in the blood (lactate dehydrogenase).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 1000 personer) økning av antall blodceller kalt eosinofile blodceller (eosinofili), liten reduksjon av antall hvite blodceller (leukopeni), reduksjon av alle typer blodceller (pancytopeni), alvorlig økning av blodtrykket, betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom), økning av enkelte leververdier, som kan utvikle seg til å bli alvorlige tilstander som hepatitt og gulsott, alvorlige infeksjoner kalt blodforgiftning som kan være dødelige, økning av visse enzymer i blodet (laktatdehydrogenase).
English: Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
Norwegian Bokmål: Arava 20 mg filmdrasjerte tabletter leflunomid
English: Arava 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Arava 20 mg
English: - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the filmcoating.
Norwegian Bokmål: Andre hjelpestoffer er maisstivelse, povidon (E1201), krysspovidon (E1202), kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat (E470b) og laktosemonohydrat i tablettkjernen samt talkum (E553b), hypromellose (E464), titandioksid (E171) og makrogol 8000 i filmdrasjeringen.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
Norwegian Bokmål: Arava 100 mg filmdrasjerte tabletter leflunomid
English: Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide
Norwegian Bokmål: Arava 10 mg filmdrasjerte tabletter leflunomid
English: Arava 10 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Arava 10 mg
English: One film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 8000 and yellow ferric oxide (E172) in the film-coating.
Norwegian Bokmål: Andre hjelpestoffer er maisstivelse, povidon (E1201), krysspovidon (E1202), kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat (E470b) og laktosemonohydrat i tablettkjernen samt talkum (E553b), hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 8000 og gult jernoksid (E172) i filmdrasjeringen.
English: - if you have ever had an allergic reaction to leflunomide (especially a serious skin reaction,
Norwegian Bokmål: dersom du skal ta en spesiell blodprøve (måling av kalsiumverdi).
English: often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis), - if you have any liver problems, - if you have moderate to severe kidney problems, - if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia), - if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS), - if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets, - if you are suffering from a serious infection, - if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Arava dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor leflunomid (spesielt en form for alvorlig hudreaksjon som ofte er ledsaget av feber, leddsmerter, røde flekker på huden eller blemmer, som Stevens-Johnsons syndrom), eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), eller dersom du er allergisk overfor teriflunomid (brukes til behandling av multippel sklerose), hvis du har leverproblemer, hvis du har moderate til alvorlige nyreproblemer, hvis du har svært lavt antall proteiner i blodet (hypoproteinemi), hvis du har sykdommer som påvirker immunsystemet ditt (f.eks.
English: - a slight decrease in the number of white blood cells (leucopenia), - mild allergic reactions, - loss of appetite, weight loss (usually insignificant), - tiredness (asthenia), - headache, dizziness, - abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia), - mild increase in blood pressure, - colitis, - diarrhoea, - nausea, vomiting, - inflammation of the mouth or mouth ulcers, - abdominal pain, - an increase in some liver test results,
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer) en liten reduksjon av antall hvite blodceller (leukopeni), milde allergiske reaksjoner, redusert appetitt, vekttap (vanligvis ubetydelig), tretthet (asteni), hodepine, svimmelhet, unormale følelser i huden som prikking (parestesi), mild økning av blodtrykket, betennelse i tykktarmen (kolitt) diaré, kvalme, oppkast, betennelse i munnen eller munnsår, buksmerter, økning av noen leververdier, økt hårtap, eksem, tørr hud, utslett, kløe, tendinitt (smerte forårsaket av betennelse i hinnen rundt senene, vanligvis i hender eller føtter), økning av visse enzymer i blodet (kreatininfosfokinase), problemer med nervene i armer eller ben (perifer nevropati)..
English: A771726.
Norwegian Bokmål: A771726 fortrengte ibuprofen,
English: Povidone (E1201) Crospovidone (E1202) Talc (E553b)
Norwegian Bokmål: Povidon (E1201) Krysspovidon (E1202) Talkum (E553b) Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat (E470b) Laktosemonohydrat
English: Arava 20 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Arava 20 mg filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/99/118/001 30 tablets EU/1/99/118/002 100 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/99/118/002 100 tabletter
English: Arava 100 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Arava 100 mg filmdrasjerte tabletter
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert.
English: EU/1/99/118/009 3 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/99/118/006 100 tabletter
English: EU/1/99/118/003 30 tablets EU/1/99/118/004 100 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/99/118/004 100 tabletter
English: Package leaflet: Information for the user Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Arava 20 mg filmdrasjerte tabletter leflunomid
English: Arava 10 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Arava 10 mg filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/99/118/005-008 EU/1/99/118/010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/118/005-008
English: hypouricemia Psychiatric disorders Uncommon: anxiety Nervous system disorders Common:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Mindre vanlige: angst
English: Package leaflet: Information for the user Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Arava 100 mg filmdrasjerte tabletter leflunomid
English: 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 filmdrasjerte tabletter
English: The study is ongoing.
Norwegian Bokmål: Denne studien er pågående.
English: You may require medical attention.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk tilsyn.
English: This procedure should be performed on a clean surface.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren bør utføres på en ren overflate.
English: # DEATHS / # Land Patient
Norwegian Bokmål: # DØDSFALL / # Land Pasient
English: Date of first authorisation: 20 November 2006 Date of latest renewal: 15 July 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
English: These white cells usually help the body to fight infection.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen til å bekjempe infeksjoner.
English: Percent (%) of patients
Norwegian Bokmål: Prosent (%) av pasientene
English: *Adjusted for Hasford Score and indicated statistical significance at a pre-defined nominal level of significance.
Norwegian Bokmål: *Tilpasset Hasford Score og indikerte statistisk signifikans ved et predefinert nominalnivå av signifikans.
English: Take your tablets at the same time every day.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til samme tid hver dag.
English: Instructions for administration to the patient
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrering til pasient
English: Sulphur dioxide (E220)
Norwegian Bokmål: Svoveldioksid (E220)
English: • Wash your hands before and after each use.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før og etter bruk.
English: Take SPRYCEL daily until your doctor tells you to stop.
Norwegian Bokmål: Ta SPRYCEL daglig inntil legen din ber deg stoppe.
English: Immune system: severe allergic reaction
Norwegian Bokmål: Immunsystemet: alvorlig allergisk reaksjon
English: These results are consistent with those seen at 12, 24 and 36 months.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene stemmer overens med resultatene ved 12, 24 og 36 måneder.
English: Wash your hands before initiating the constitution.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før du begynner rekonstitueringen.
English: % with MR4.5
Norwegian Bokmål: % med MR4.5
English: These are cumulative rates representing minimum follow up for the timeframe specified.
Norwegian Bokmål: Dette er kumulative rater som representerer minimum oppfølging for den spesifiserte tidsperioden.
English: Patients at risk
Norwegian Bokmål: Pasienter i risiko
English: Note that the markings on the syringe are in mL.
Norwegian Bokmål: Merk at markeringene på sprøyten er i ml.
English: However, the occurrence of cytopaenias was also clearly dependent on the stage of the disease.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cytopeni var imidlertid også tydelig avhengig av stadiet av sykdommen.
English: Take the next scheduled dose at the regular time.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen til vanlig tid.
English: 28 days apart).
Norwegian Bokmål: 28 dager i mellom).
English: SPRYCEL should be taken at the same time every day.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL bør tas på samme tid hver dag.
English: These results are difficult to interpret in the context of chronic diseases such as CML, and require long-term follow-up.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er vanskelige å tolke i kontekst av kroniske sykdommer som KML, og krever langsiktig oppfølging.
English: These are blisters showing the days of the week.
Norwegian Bokmål: Dette er blisterpakninger som viser ukedagene.
English: What SPRYCEL is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot 2.
English: There are arrows to show the next tablet to be taken according to your treatment schedule.
Norwegian Bokmål: Det er piler som viser neste tablett som skal tas i henhold til din behandlingsplan.
English: After constitution: Store in a refrigerator.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppbevares i kjøleskap.
English: • Shake well before each use.
Norwegian Bokmål: • Rist godt før hver bruk.
English: If there are still visible clumps, continue shaking until no clumps are visible.
Norwegian Bokmål: Hvis det fortsatt er synlige klumper, fortsett å riste til klumpene ikke lenger er synlige.
English: Monitor patients less than 3 years of age for respiratory symptoms.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasienter under 3 år for respiratoriske symptomer.
English: • Do not wash in a dishwasher.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke vaskes i oppvaskmaskin.
English: The observed food effects do not represent clinically relevant changes in exposure.
Norwegian Bokmål: De observerte effektene av måltid representerer ikke klinisk relevante endringer i eksponeringen.
English: However, E255K and F317L were also detected prior to treatment.
Norwegian Bokmål: E255K og F317L ble imidlertid også oppdaget før oppstart av behandlingen.
English: h Frequency reported as common in paediatric studies.
Norwegian Bokmål: h Frekvens rapportert som vanlig i pediatriske studier.
English: Your doctor will check for some of these effects during your treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke deg for noen av disse reaksjonene under behandlingen din.
English: • Check to make sure the patient has swallowed all of the dose.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at pasienten har svelget hele dosen.
English: The potential for displacement and its clinical relevance are unknown.
Norwegian Bokmål: Potensialet for «displacement» og eventuell klinisk relevans av dette er ukjent.
English: Wash the outside and the inside of the syringe with water and allow to air dry after each use to reuse for the next day.
Norwegian Bokmål: Vask utsiden og innsiden av sprøyten med vann og la lufttørke etter hver bruk for å brukes på nytt neste dag.
English: Rare abortion
Norwegian Bokmål: Sjeldne abort
English: Of note, pleural effusion was reported in 7 (5.6%) patients in this group, and is therefore not included in the table.
Norwegian Bokmål: Det bemerkes at pleuraeffusjon ble rapportert hos 7 (5,6 %) av pasientene i denne gruppen, og er derfor ikke inkludert i tabellen.
English: Most patients continued treatment without further evidence of myelosuppression.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fortsatte behandlingen uten ytterligere tegn på myelosuppresjon.
English: Effects on growth and development in paediatric patients
Norwegian Bokmål: Effekt på vekst og utvikling hos pediatriske pasienter
English: What SPRYCEL is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot
English: calendar pack: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning: Mandag
English: Pleural effusion did not impair the ability of patients to obtain a response.
Norwegian Bokmål: Pleuraeffusjon påvirket ikke pasientenes mulighet til å oppnå respons.
English: • Review total prescribed dose and determine number of milliliters (mL) you will need.
Norwegian Bokmål: • Se på total forskrevet dose og finn antall milliliter (ml) du har behov for.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check whether SPRYCEL is having the desired effect.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din, for å sjekke at SPRYCEL har den ønskede effekten.
English: a Numbers in bold font are the results of primary endpoints.
Norwegian Bokmål: a De uthevede tallene er resultatene for primære endepunkt.
English: SPRYCEL tablets can be taken with or without a meal.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL tabletter kan tas med eller uten mat.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking SPRYCEL during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere den potensielle risikoen ved å ta SPRYCEL under graviditet med deg.
English: Leukaemia is a cancer of white blood cells.
Norwegian Bokmål: Leukemi er kreft i de hvite blodcellene.
English: The primary endpoint was MCyR at 12 weeks.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt var MCyR ved 12 uker.
English: The random inter-occasion variability in exposure is not expected to affect the cumulative exposure and efficacy or safety.
Norwegian Bokmål: Den tilfeldige situasjonsavhengige variabiliteten i eksponeringen forventes ikke å påvirke kumulativ eksponering, effekt eller sikkerhet.
English: f In the post-marketing setting, individual cases of Stevens-Johnson syndrome have been reported.
Norwegian Bokmål: f Etter markedsføring er det rapportert om enkelte tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom.
English: % with MMR
Norwegian Bokmål: % med MMR
English: Patients with uncontrolled or significant cardiovascular disease were not included in the clinical studies.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ukontrollert eller omfattende kardiovaskulær sykdom ble ikke inkludert i de kliniske studiene.
English: All patients n=167
Norwegian Bokmål: Alle pasienter n=167
English: * For additional details, see section "Description of selected adverse reactions"
Norwegian Bokmål: * For ytterligere informasjon se avsnittet “Selekterte bivirkninger”.
English: SPRYCEL is mainly handled by the liver.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL håndteres hovedsakelig av leveren.
English: MONTHS
Norwegian Bokmål: MÅNEDER
English: Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose, or even stopping treatment briefly.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvor godt behandlingen virker på deg, kan legen din foreslå en høyere eller lavere dose, eller til og med å stoppe behandlingen en kort periode.
English: You cannot be sure you will receive the correct dose if you crush, cut, chew or disperse the tablets.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke være sikker på at du får riktig dose dersom du knuser, deler, tygger eller løser opp tablettene.
English: There were 45 different BCR-ABL mutations in 38% of patients enrolled in this study.
Norwegian Bokmål: Det var 45 forskjellige BCR-ABL-mutasjoner hos 38 % av pasientene som ble innrullert i denne studien.
English: Common tinnitus
Norwegian Bokmål: Vanlige tinnitus
English: It binds to both the inactive and active conformations of the BCR-ABL enzyme.
Norwegian Bokmål: Det binder seg til både den inaktive og aktive konformasjonen av BCR-ABL-enzymet.
English: Make sure the second bottle is shaken before use.
Norwegian Bokmål: Påse at den andre flasken er ristet før bruk.
English: This case was a Grade 1 osteopenia.
Norwegian Bokmål: Dette tilfellet var osteopeni av grad 1.
English: The primary efficacy endpoint was 3-year event-free survival (EFS), which was 65.5% (55.5, 73.7).
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var 3-års hendelsesfri overlevelse (EFS), som var på 65,5 % (55,5, 73,7).
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the above.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart om du merker noen av tegnene ovenfor.
English: Patients continuing treatment should be monitored periodically.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsetter behandlingen bør monitoreres jevnlig.
English: Common contusion a Includes decreased appetite, early satiety, increased appetite.
Norwegian Bokmål: Vanlige kontusjon a Inkluderer redusert appetitt, tidlig metthetsfølelse, økt appetitt.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from available post-marketing data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: It cannot be excluded that the effect is larger after multiple doses of dasatinib.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at effekten er større ved gjentatte doser dasatinib.
English: No studies have been performed to evaluate dasatinib interaction with other protein-bound medicinal products.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført for å evaluere dasatinibs interaksjon med andre proteinbundne legemidler.
English: SPRYCEL must be administered orally.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL må administreres oralt.
English: • If unable to fill with one bottle, use the second bottle to complete the full prescribed dose.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kan fylle den med én flaske, bruk en flaske nummer to for å få hele den forskrevne dosen.
English: • Hold plunger to prevent it from moving.
Norwegian Bokmål: • Hold på stempelet for å forhindre at det beveger seg.
English: Experience with overdose of SPRYCEL in clinical studies is limited to isolated cases.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering av SPRYCEL i kliniske studier er begrenset til enkelttilfeller.
English: at least 45
Norwegian Bokmål: minst 45
English: Remove the closure from the bottle.
Norwegian Bokmål: Fjern lokket fra flasken.
English: When this rate was based on the 85 patients with evaluable Ig/TCR assessments, the estimate was 89.4%.
Norwegian Bokmål: Når denne raten ble basert på de 85 pasientene med evaluerbare Ig/TCR-vurderinger, var estimatet 89,4 %.
English: There is limited experience with the use of SPRYCEL in this age group.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av SPRYCEL til denne aldersgruppen.
English: a Confirmed complete cytogenetic response (cCCyR) is defined as a response noted on two consecutive occasions (at least
Norwegian Bokmål: a Bekreftet komplett cytogenetisk respons (cCCyR) er definert som respons notert ved to etterfølgende anledninger (minst
English: Results described below are based on a minimum of 2 years and 7 years follow-up after the start of dasatinib therapy.
Norwegian Bokmål: Resultatene som beskrives nedenfor er basert på minimum 2 års og 7 års oppfølging etter oppstart av dasatinibbehandlingen.
English: Do not take SPRYCEL if you are allergic to dasatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SPRYCEL dersom du er allergisk overfor dasatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: A total of 2,712 patients were evaluated in clinical studies; of these 23% were ≥ 65 years of age and 5% were ≥ 75 years of age.
Norwegian Bokmål: Totalt 2712 pasienter ble evaluert i kliniske studier, av disse var 23 % ≥ 65 år og 5 % var ≥ 75 år.
English: Progression-free survivalb
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelseb
English: Powder for oral suspension 5 to less than 10
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon 5 til mindre enn 10
English: Efficacy of SPRYCEL was consistently demonstrated across different subgroups, including age, gender, and baseline Hasford score.
Norwegian Bokmål: Effekten av SPRYCEL ble konsekvent påvist i de ulike subgruppene, inkludert alder, kjønn og baseline Hasford Score.
English: If SPRYCEL is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Hvis SPRYCEL brukes under graviditet, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
English: Make sure that you read and understand these instructions before using the oral suspension.
Norwegian Bokmål: Les og forstå disse instruksjonene før du bruker mikstur, suspensjon.
English: There were no discontinuations of SPRYCEL therapy due to these biochemical laboratory parameters.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen seponeringer av behandling med SPRYCEL på grunn av disse biokjemiske laboratorieverdiene.
English: If PAH is confirmed, dasatinib should be permanently discontinued.
Norwegian Bokmål: Dersom PAH bekreftes, skal dasatinib seponeres permanent.
English: See section 4.2 for the recommended starting dose.
Norwegian Bokmål: 4.2 for anbefalt startdose.
English: The diagnostic approach should follow standard practice guidelines.
Norwegian Bokmål: Den diagnostiske tolkningen bør følge retningslinjer for standard praksis.
English: Follow up should be performed according to standard practice guidelines.
Norwegian Bokmål: Oppfølging bør følge retningslinjer for standard praksis.
English: The same dose should be resumed if this is the first occurrence and the dose should be reduced if this is a recurrent adverse reaction.
Norwegian Bokmål: Samme dose bør fortsatt brukes dersom dette er første forekomst, og dosen bør reduseres dersom dette er en tilbakevendende bivirkning.
English: Bone growth and development will be closely monitored in children taking SPRYCEL.
Norwegian Bokmål: Beinvekst og utvikling vil nøye overvåkes hos barn som bruker SPRYCEL.
English: • If a second dose is needed to complete the total prescribed dose, repeat steps 3 through 10.
Norwegian Bokmål: • Hvis en ytterligere dose er nødvendig for å få total forskrevet dose, gjenta steg 3-10.
English: • Do not take the syringe apart in order to avoid damaging it.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta sprøyten fra hverandre for å unngå å ødelegge den.
English: SPRYCEL has minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.