FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If any of the above conditions change while you are using [invented name], for example a close family member experiences a thrombosis for no known reason; or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen dersom noen av tilstandene overfor endrer seg mens du bruker [legemidlets navn], f.eks. et nært familiemedlem får en blodpropp uten kjent årsak, eller du går mye opp i vekt.
English: Symptoms of VTE (deep vein thrombosis and pulmonary embolism) In the event of symptoms women should be advised to seek urgent medical attention and to inform the healthcare professional that she is taking a CHC.
Norwegian Bokmål: Symptomer på venøs tromboembolisme (dyp venøs trombose og lungeemboli) Ved forekomst av symptomer skal kvinner rådes til å oppsøke akutt medisinsk hjelp og informere helsepersonell om bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
English: What can happen if a blood clot forms in an artery?
Norwegian Bokmål: BLODPROPPER I EN BLODÅRE SOM KALLES ARTERIE Hva kan skje hvis en blodpropp dannes i en arterie?
English: The decision to use [invented name] should be taken after a discussion with the woman to ensure she understands the risk of VTE with [invented name], how her current risk factors influence this risk, and that her VTE risk is highest in the first ever year of use.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å bruke [legemidlets navn] må tas etter å ha diskutert dette med kvinnen for å sikre at hun forstår risikoen for venøs tromboembolisme med [legemidlets navn], hvordan nåværende risikofaktorer påvirker denne risikoen og at risikoen for venøs tromboembolisme er høyest det første året.
English: In the event of symptoms women should be advised to seek urgent medical attention and to inform the healthcare professional that she is taking a CHC.
Norwegian Bokmål: Ved forekomst av symptomer skal kvinner rådes til å oppsøke akutt medisinsk hjelp og informere helsepersonell om bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
English: [The wording below should be inserted in this section] In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal settes inn i dette punktet] Hos kvinner som ikke bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler og som ikke er gravide, vil cirka 2 av 10 000 utvikle venøs tromboembolisme i løpet av ett år.
English: In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som ikke bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler og som ikke er gravide, vil cirka 2 av 10 000 utvikle venøs tromboembolisme i løpet av ett år.
English: It is not yet known how the risk of VTE with CHCs that contain [progestogen] in combination with estradiol compares with the risk with low dose levonorgestrel-containing CHCs.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ikke kjent hvor stor risikoen for venøs tromboembolisme er ved bruk av hormonelle prevensjonsmidler som inneholder [progestogen] kombinert med østradiol, sammenlignet med risikoen for venøs tromboembolisme ved lav dose kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med levonorgestrel.
English: ANNEX III.A - chlormadinone containing combined hormonal contraceptives
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III.A - Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder klormadinon
English: Current evidence suggests that the risk of VTE with use of norgestimate-containing CHCs is similar to the risk with levonorgestrel-containing CHCs.
Norwegian Bokmål: Gjeldende dokumentasjon antyder at risikoen for venøs tromboembolisme ved bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder norgestimat tilsvarer risikoen for kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel.
English: [The wording below should also be inserted in this section] In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal ogsåsettes inn i dette punktet] Hos kvinner som ikke bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler og som ikke er gravide, vil cirka 2 av 10 000 utvikle venøs tromboembolisme i løpet av ett år.
English: Note: temporary immobilisation including air travel >4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation.
Norwegian Bokmål: Merk: midlertidig immobilisering, inkludert flyreise >4 timer kan også være en risikofaktor for venøs tromboembolisme, spesielt hos kvinner med andre risikofaktorer Positiv familiehistorie (venøs tromboembolisme hos søsken eller foreldre spesielt i relativt ung alder, f.eks. før 50 års alder)
English: The risk of arterial thromboembolic complications or of a cerebrovascular accident in CHC users increases in women with risk factors (see table).
Norwegian Bokmål: Hos brukere av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler øker risiko for arterielle tromboemboliske komplikasjoner eller en cerebrovaskulær hendelse dersom risikofaktorer (se tabell) er til stede.
English: Table: Risk factors for VTE
Norwegian Bokmål: Tabell: Risikofaktorer for venøs tromboembolisme Risikofaktor
English: [The following wording to be kept/added (as appropriate)] Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal or retinal veins and arteries.
Norwegian Bokmål: [Følgende formulering skal beholdes/legges til, det som er passende] I ekstremt sjeldne tilfeller er det rapportert at trombose har inntruffet i andre blodårer, f.eks. i vener og arterier i leveren, mesenteriet, nyrer eller i retina hos brukere av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
English: [For all dienogest containing products listed in Annex I] [The following wording to be kept/added (as appropriate)] Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal or retinal veins and arteries.
Norwegian Bokmål: For alle produkter som inneholder dienogest angitt i Vedlegg I [Følgende formulering skal beholdes/legges til, det som er passende] I ekstremt sjeldne tilfeller er det rapportert at trombose har inntruffet i andre blodårer, f.eks. i vener og arterier i leveren, mesenteriet, nyrer eller i retina hos brukere av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
English: • Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE) o Arterial thromboembolism - current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina pectoris) o Cerebrovascular disease - current stroke, history of stroke or prodromal condition (e.g. transient ischaemic attack, TIA) o Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies, lupus anticoagulant).
Norwegian Bokmål: • Forekomst av eller risiko for arteriell tromboembolisme o Arteriell tromboeembolisme - nåværende arteriell tromboembolisme, tidligere arteriell tromboembolisme (f.eks. myokardinfarkt) eller prodromal tilstand (f.eks. angina pectoris) o Cerebrovaskulær sykdom - nåværende slag, tidligere slag eller prodromal tilstand (f.eks. transitorisk iskemisk attakk, TIA) o Kjent hereditær eller tilegnet predisposisjon for arterielle tromboembolisme, for eksempel hyperhomocysteinemi og antifosfolipidantistoffer (antikardiolipinantistoffer, lupusantikoagulanter) o Tidligere migrene med fokale nevrologiske symptomer o En høy risiko for arteriell tromboembolisme på grunn av flere enn én risikofaktor (se pkt.
English: [The following graph should be inserted here.]
Norwegian Bokmål: [Den følgende grafen skal settes inn her.]
English: The decision to use any product other than one known to have the lowest VTE risk should be taken only after a discussion with the woman to ensure she understands the risk of VTE with CHCs, how her current risk factors influence this risk, and that her VTE risk is highest in the first ever year of use.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å bruke andre produkt enn de med lavest risiko for venøs tromboembolisme må kun tas etter å ha diskutert dette med kvinnen for å sikre at hun forstår risikoen for venøs tromboembolisme med kombinerte hormonelle prevensjonsmidler, hvordan nåværende risikofaktorer påvirker denne risikoen og at risikoen for venøs tromboembolisme er høyest det første året.
English: - severe light headedness or dizziness;
Norwegian Bokmål: • alvorlig, lett hodepine eller svimmelhet
English: • fullness, indigestion or choking feeling;
Norwegian Bokmål: • metthet, fordøyelsesproblemer eller kvelningsfornemmelse
English: Epidemiological studies in women who use low dose (<50 μg ethinylestradiol) combined hormonal contraceptives have found that out of 10,000 women between about 6 and 12 will develop a VTE in one year
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier hos kvinner som bruker lav dose (<50 μg etinyløstradiol) kombinert med kombinerte hormonelle prevensjonsmidler har vist at cirka 6-12 av 10 000 kvinner vil utvikle venøs tromboembolisme i løpet av ett år.
English: The decision to use any product other than one with the lowest VTE risk should be taken only after a discussion with the woman to ensure she understands the risk of VTE with [invented name], how her current risk factors influence this risk, and that her VTE risk is highest in the first ever year of use.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å bruke andre produkter enn de med lavest risiko for venøs tromboembolisme må kun tas etter å ha diskutert dette med kvinnen for å sikre at hun forstår risikoen for venøs tromboembolisme med [legemidlets navn], hvordan nåværende risikofaktorer påvirker denne risikoen og at risikoen for venøs tromboembolisme er høyest det første året.
English: ANNEX III.E - etonogestrel containing combined hormonal contraceptives
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III.E - Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder etonogestrel
English: It is not yet known how the risk with chlormadinone-containing CHCs compares with the risk with levonorgestrel-containing CHCs.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ikke kjent hvor stor risikoen for venøs tromboembolisme er ved bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder klormadinon, sammenlignet med risikoen for venøs tromboembolisme ved kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel.
English: Epidemiological studies in women who use low dose combined oral contraceptives (<50 μg ethinylestradiol) have found that out of 10,000 women between about 6 to 12 will develop a VTE in one year.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier hos kvinner som bruker lav dose av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (<50 μg etinyløstradiol) har vist at av 10 000 kvinner vil ca. 6-12 utvikle venøs tromboembolisme i løpet av ett år.
English: [This following wording should be inserted in this section]
Norwegian Bokmål: [Den følgende formuleringen skal settes inn i dette punktet]
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains etonogestrel or norelgestromin such as [invented name] between about 6 and 12 women will develop a blood clot in a year.
Norwegian Bokmål: - Av 10 000 kvinner som bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder etonorgestrel eller norelgestromin, f.eks. [legemidlets navn], vil cirka 6-12 kvinner få blodpropp i løpet av ett år.
English: • with increasing age (beyond about 35 years);
Norwegian Bokmål: • etter hvert som du blir eldre (spesielt eldre enn cirka 35 år)
English: • Presence or risk of venous thromboembolism (VTE) o Venous thromboembolism - current VTE (on anticoagulants) or history of (e.g. deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]) o Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance, (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency o Major surgery with prolonged immobilisation (see section 4.4) o A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: • Forekomst av eller risiko for venøs tromboembolisme o Venøs tromboembolisme - nåværende venøs tromboembolisme (på antikoagulerende midler) eller tidligere (f.eks. dyp venøs trombose eller lungeemboli) o Kjent hereditær eller tilegnet predisposisjon for venøs tromboembolisme, for eksempel APC-resistens (inkludert Faktor V Leiden), antitrombin-III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel o Omfattende kirurgi med langvarig immobilisering (se pkt.
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel, norethisterone, or norgestimate about 5-7 will develop a blood clot in a year.
Norwegian Bokmål: - Av 10 000 kvinner som bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder levonorgestrel eller noretisteron eller norgestimat, vil cirka 5-7 kvinner få blodpropp i løpet av ett år.
English: Prolonged immobilisation, major surgery, any surgery to the legs or
Norwegian Bokmål: Langvarig immobilisering, omfattende kirurgi, all kirurgi som omfatter bein eller bekken, nevrokirurgi eller store traumer
English: ANNEX III.G - norgestimate containing combined hormonal contraceptives
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III.G - Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder norgestimat
English: ANNEX III.D - drospirenone containing combined hormonal contraceptives
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III.D - Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder drospirenon
English: • Presence or risk of venous thromboembolism (VTE) o Venous thromboembolism - current VTE (on anticoagulants) or history of (e.g. deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]) o Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APCresistance, (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency o Major surgery with prolonged immobilisation (see section 4.4) o A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: • Forekomst av eller risiko for venøs tromboembolisme o Venøs tromboembolisme - nåværende venøs tromboembolisme (på antikoagulerende midler) eller tidligere (f.eks. dyp venøs trombose eller lungeemboli) o Kjent hereditær eller tilegnet predisposisjon for venøs tromboembolisme, f.eks. APCresistens (inkludert Faktor V Leiden), antitrombin-III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel o Omfattende kirurgi med langvarig immobilisering (se pkt.
English: Other medical conditions associated with VTE
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander forbundet med venøs tromboembolisme
English: Symptoms of ATE In the event of symptoms women should be advised to seek urgent medical attention and to inform the healthcare professional that she is taking a CHC.
Norwegian Bokmål: Symptomer på arteriell tromboembolisme Ved symptomer skal kvinner rådes til å oppsøke akutt medisinsk hjelp og informere helsepersonell om bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel or norethisterone, or norgestimate such as [Invented name], about 5-7 will develop a blood clot in a year.
Norwegian Bokmål: - Av 10 000 kvinner som bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel med levonorgestrel eller noretisteron eller norgestimat, f.eks. [legemidlets navn], vil cirka 5-7 kvinner få blodpropp i løpet av ett år.
English: ANNEX III.B - desogestrel containing combined hormonal contraceptives
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III.B - Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder desogestrel
English: What can happen if a blood clot forms in a vein?
Norwegian Bokmål: BLODPROPPER I EN BLODÅRE SOM KALLES VENE Hva kan skje hvis en blodpropp dannes i en vene?
English: 2 Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
Norwegian Bokmål: 2 Midtpunktet i området 5-7 per 10 000 kvinner/år basert på relativ risiko for kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel versus ingen bruk på cirka 2,3- til 3,6
English: [This following wording should be reflected in this section]
Norwegian Bokmål: [Den følgende formuleringen skal gjenspeiles i dette punktet]
English: 1 Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
Norwegian Bokmål: 1 Midtpunktet i området 5-7 per 10 000 kvinner/år, basert på relativ risiko for kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel versus ingen bruk på cirka 2.3 to 3.6
English: • if you need an operation, or you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots').
Norwegian Bokmål: • dersom du skal gjennomgå en operasjon, eller du blir sengeliggende i en lang periode (se avsnitt 2 "Blodpropper")
English: they occur in the first year of use of a combined hormonal contraceptive.
Norwegian Bokmål: Det er ikke enighet om hvorvidt forekomsten av disse hendelsene er forbundet med bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
English: ANNEX III.F - gestodene containing combined hormonal contraceptives
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III.F - Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder gestoden
English: [For all chlormadinone containing combined hormonal contraceptives listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Norwegian Bokmål: [For alle kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder klormadinon angitt i Vedlegg I, skal eksisterende produktinformasjonen rettes (innsetting, erstatning eller sletting av tekst etter behov) for å gjenspeile den avtalte formuleringen under]
English: • if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots');
Norwegian Bokmål: • dersom du skal gjennomgå en operasjon, eller dersom du blir sengeliggende i en lang periode (se avsnittet "Blodpropper ")
English: [The below wording should be inserted in this section]
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal settes inn i dette punktet]
English: It is estimated that out of 10,000 women who use a low dose CHC that contains levonorgestrel, about 61 will develop a VTE in one year.
Norwegian Bokmål: Det er anslått at cirka 61 av 10 000 kvinner som bruker lav dose kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel vil utvikle venøs tromboembolisme i løpet av ett år.
English: Risk factors for VTE
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for venøs tromboembolisme
English: ANNEX III.C - dienogest containing combined hormonal contraceptives
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III.C - Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder dienogest
English: Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
Norwegian Bokmål: Midtpunktet i området 5-7 per 10 000 kvinner/år, basert på relativ risiko for kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel versus ingen bruk på cirka 2.3 to 3.6
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains desogestrel, such as [invented name], between about 9 and 12 women will develop a blood clot in a year.
Norwegian Bokmål: - Av 10 000 kvinner som bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder desogestrel, f.eks. [legemidlets navn], vil 9-12 kvinner få blodpropp i løpet av ett år.
English: Out of 10,000 women who use a levonorgestrel-containing CHC about 61 will develop a VTE in one year.
Norwegian Bokmål: Av 10 000 kvinner som bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel, vil cirka 61 utvikle venøs tromboembolisme i løpet av ett år.
English: The risk of developing a blood clot increases the more conditions you have.
Norwegian Bokmål: • dersom du har vært gjennom en fødsel de siste ukene Risikoen for å få blodpropp øker med flere tilstander du har.
English: Section 4.3 - Contraindications [This section should be amended to include the following contraindications]
Norwegian Bokmål: [Dette punktet skal rettes slik at det inkluderer de følgende kontraindikasjonene]
English: Risk factors for ATE
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for arteriell tromboembolisme
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains drospirenone, such as [invented name], between about 9 and 12 women will develop a blood clot in a year.
Norwegian Bokmål: - Av 10 000 kvinner som bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder drospirenon f.eks. [legemidlets navn], vil 9-12 kvinner få blodpropp i løpet av ett år.
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains gestodene such as [invented name] between about 9 and 12 women will develop a blood clot in a year.
Norwegian Bokmål: - Av 10 000 kvinner som bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder gestoden f.eks. [legemidlets navn], vil 9-12 kvinner få blodpropp i løpet av ett år.
English: [For all etonogestrel containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Norwegian Bokmål: [For alle kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder etonogestrel angitt i Vedlegg I, eksisterende produktinformasjonen skal rettes (innsetting, erstatning eller sletting av tekst etter behov) for å gjenspeile den avtalte formuleringen under] I. Preparatomtale
English: If the condition develops, or gets worse while you are using [invented name], you should also tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom tilstanden utvikler seg eller forverres ved bruk av [legemidlets navn], må du også rådføre deg med legen din.
English: [For all norgestimate containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Norwegian Bokmål: [For alle kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder norgestimat angitt i Vedlegg I, skal eksisterende produktinformasjonen rettes (innsetting, erstatning eller sletting av tekst etter behov) for å gjenspeile den avtalte formuleringen under] I. Preparatomtale
English: It is estimated that out of 10,000 women who use a levonorgestrel-containing CHC about 61 will develop a VTE in one year.
Norwegian Bokmål: Det er anslått at cirka 61 av 10 000 kvinner som bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel vil utvikle venøs tromboembolisme i løpet av ett år.
English: It is estimated1 that out of 10,000 women who use a CHC containing drospirenone, between 9 and 12 women will develop a VTE in one year; this compares with about 62 in women who use a levonorgestrel-containing CHC.
Norwegian Bokmål: Det er anslått1 at ca. 9-12 av 10 000 kvinner som bruker kombinerte hormonelleprevensjonsmidler som inneholder gestoden, vil utvikle venøs tromboembolisme i løpet av ett år.
English: When to take special care with [Invented name]
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler [legemidlets navn]
English: [For all drospirenone containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Norwegian Bokmål: [For alle kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder drospirenon angitt i Vedlegg I, eksisterende produktinformasjonen skal rettes (innsetting, erstatning eller sletting av tekst etter behov) for å gjenspeile den avtalte formuleringen under]
English: Most frequently,
Norwegian Bokmål: Da kan det være
English: Druckgasinhalation, Lösung
Norwegian Bokmål: Druckgasinhalatio n, Lösung
English: Formodual 100/6 Mikrogramm/Sprüh stoß,
Norwegian Bokmål: Formodual 100/6 Mikrogramm/Spr ühstoß,