FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer é utilizada em crianças e adolescentes, sob supervisão médica, para o tratamento das seguintes infecções bacterianas:
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer roztwór do infuzji jest stosowany u dzieci i młodzieży, pod kontrolą lekarską, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Portuguese: Infecções dos ossos e articulações
Polish: Zakażenia kości i stawów
Portuguese: Profilaxia e tratamento curativo de antraz pós-exposição por inalação para pessoas aptas a receber o tratamento por via oral quando clinicamente apropriado.
Polish: Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie i leczenie) u pacjentów, którzy mogą przyjmować lek doustnie i kiedy jest to uzasadnione klinicznie.
Portuguese: Nas mulheres pré-menopáusicas pode ser usada uma dose única de 500 mg (correspondente a 5 ml dose única= uma colher-medida de 5 ml como uma dose única)
Polish: U kobiet przed menopauzą można zastosować 500 mg w dawce pojedynczej, co odpowiada 5 ml pojedynczej dawki, t.j.
Portuguese: A análise da frequência tem em consideração os dados da administração oral e intravenosa de ciprofloxacina.
Polish: Analizę częstości przeprowadzono łącznie dla postaci doustnych i dożylnych cyprofloksacyny.
Portuguese: : 2 x 400 mg/d - 1 dia) - Diarreia causada por Shigella dysenteriae de tipo 1 (via oral: 2 x 500 mg/d - 5 dias, via i.v.
Polish: - 1 doba); - biegunka wywoływana przez bakterie Shigella dysenteriae typu 1 (doustnie: 500 mg 2xdz.
Portuguese: 400 mg duas vezes ao dia até 400 mg três vezes ao dia pelo menos 14 dias
Polish: 400 mg 2 razy na dobę do 400 mg 3 razy na dobę co najmniej 14 dni
Portuguese: CIPROBAY 10 g/100 ml suspensão oral via oral
Polish: CIPROBAY 10 g/100 ml zawiesina podanie doustne
Portuguese: Erupção Prurido Urticária
Polish: Niestrawność Wzdęcia
Portuguese: Nos doentes para os quais a ingestão de sódio é uma preocupação clínica (doentes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, síndroma nefrótica, etc.) o aporte adicional de sódio deve ser tido em atenção (para conteúdo em cloreto de sódio, ver secção 2).
Polish: U pacjentów, dla których przyjmowanie sodu stanowi problem medyczny (pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, niewydolnością nerek, zespołem nerczycowym itd.)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO DE HDPE 50 mg/ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BUTELKA HDPE 50 mg/ml
Portuguese: CIPROBAY 5 g/100 ml suspensão oral via oral
Polish: CIPROBAY 5 g/100 ml zawiesina podanie doustne
Portuguese: Qual o aspecto de Ciprofloxacina Bayer e conteúdo da embalagem Granulado e veículo para suspensão oral [A ser completado nacionalmente]
Polish: Jak wygląda lek Ciprofloxacin Bayer i co zawiera opakowanie Roztwór do infuzji [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica (potencialmente com perigo de vida)
Polish: Martwica toksycznorozpływna naskórka (mogąca zagrażać życiu)
Portuguese: Quando é possível a passagem para terapêutica oral, recomenda-se um regime posológico de 750 mg de ciprofloxacina duas vezes ao dia. Em doentes com febre neutropénica de baixo risco, também pode ser utilizado o regime posológico de 750 mg de ciprofloxacina duas vezes ao dia.
Polish: Jeśli możliwa jest zmiana na leki podawane doustnie, zaleca się ciprofloksacynę w dawce wynoszącej 750 mg dwa razy na dobę.
Portuguese: Leucopenia Anemia Neutropenia Leucocitose Trombocitope
Polish: Neutropenia Leukocytoza Trombocytope nia
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser administrada por perfusão intravenosa.
Polish: Cyprofloksacynę należy podawać w postaci infuzji dożylnych.
Portuguese: A dose recomendada no homem é baseada principalmente na susceptibilidade in vitro e em dados experimentais animais, juntamente com dados limitados no homem.
Polish: Zalecenie stosowania leku u ludzi opiera się przede wszystkim na wrażliwości patogenów stwierdzonej w badaniach in vitro oraz na danych z doświadczeń na zwierzętach i ograniczonej liczbie danych uzyskanych u ludzi.
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode ser um problema
Polish: Gatunki dla których oporność nabyta może być problemem
Portuguese: O uso durante a gravidez é contra-indicado.
Polish: Stosowanie w czasie ciąży jest przeciwwskazane.
Portuguese: Para informações sobre a mistura com outras soluções: ver secções 6.2 e 6.6.
Polish: Informacje dotyczące mieszania z innymi roztworami: patrz punkt 6.2 i 6.6.
Portuguese: Apenas para administração única.
Polish: Tylko do jednorazowego użytku.
Portuguese: É contudo recomendável a determinação regular da resistência.
Polish: Dlatego zaleca się regularne oznaczanie oporności.
Portuguese: O tratamento deve prolongar-se pelo menos mais três dias após o desaparecimento dos sinais da infecção.
Polish: Leczenie należy kontynuować co najmniej przez trzy dni po ustąpieniu objawów zakażenia.
Portuguese: Depressão ou psicoses conduzem por vezes a comportamentos destrutivos.
Polish: Depresja lub psychozy prowadzą w niektórych przypadkach do zachowań samobójczych.
Portuguese: Durante ou após o tratamento - se ocorrer alguma das seguintes situações:
Polish: Podczas lub po leczeniu -w następujących przypadkach:
Portuguese: A enzima ADN-girase tem um papel crucial neste processo.
Polish: Enzym gyraza DNA odgrywa kluczową rolę w tym procesie.
Portuguese: Muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Polish: Bardzo rzadko (< 1/10000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Portuguese: Se necessário, a dose de anticoagulante deve ser ajustada adequadamente.
Polish: W razie konieczności dawka leku przeciwzakrzepowego musi zostać odpowiednio dostosowana.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Não aplicável.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Nie dotyczy.
Portuguese: Além disso, deve beber uma quantidade de água suficiente (cerca de 1.5-2 litros diários).
Polish: Należy również przyjmować wystarczającą ilość płynów (około 1.5 - 2 litrów na dobę).
Portuguese: - As alterações solicitadas da secção 5.1 do resumo das características do medicamento incluindo os limites de susceptibilidade pertinentes para as indicações são aceitáveis.
Polish: - Wnioskowane zmiany w punkcie 5.1 charakterystyki produktu leczniczego, w tym punkty przerwania dotyczące wskazań, są akceptowalne.
Portuguese: A duração do tratamento recomendada é de 10-14 dias.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 10-14 dni.
Portuguese: Tamanho das embalagens: 1, 5, 10 ou 20 frascos para injectáveis.
Polish: Rozmiary opakowania: 1, 5, 10 lub 20 fiolek.
Portuguese: • reacções alérgicas após a primeira administração deste medicamento.
Polish: • reakcja alergiczna po pierwszym podaniu leku.
Portuguese: • Não refrigerar ou congelar.
Polish: • Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica devem ser realizados testes de sensibilidade bacteriológica.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badania wrażliwości bakterii.
Portuguese: Se for necessário um tratamento prolongado, deve ser efectuada uma reavaliação do tratamento num período não superior a 2 meses.
Polish: Jeżeli konieczne jest przedłużenie leczenia, należy najpóźniej po 2 miesiącach dokonać jego ponownej oceny.
Portuguese: A terapêutica sequencial também pode ser usada.
Polish: Możliwa jest również terapia sekwencyjna.
Portuguese: A percentagem de estirpes resistentes pode ser sujeita a uma grande variedade local.
Polish: Odsetek procentowy szczepów opornych może być różny na poziomie lokalnym.
Portuguese: produtor Amp-C Escherichia coli
Polish: produkujące Amp-C Escherichia coli
Portuguese: Os seguintes efeitos adversos têm sido observados:
Polish: Zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Portuguese: Tem de ser assegurada hidratação adequada.
Polish: Zapewniona musi być odpowiednia podaż płynów.
Portuguese: A duração média do tratamento pode ser de 4-6 semanas.
Polish: Przeciętny czas trwania leczenia wynosi 4-6 tygodni.
Portuguese: 1 ml de solução para perfusão contém:
Polish: 1 ml roztworu do infuzji zawiera:
Portuguese: Valores limite:
Polish: Wartości graniczne:
Portuguese: Relativamente à segurança e utilização da ciprofloxacina em crianças, ver também secção 4.4
Polish: Bezpieczeństwo i stosowanie cyprofloksacyny u dzieci: patrz również punkt 4.4
Portuguese: Esta volume de distribuição relativamente elevado indica uma penetração efectiva em tecidos e fluído.
Polish: Ta stosunkowo duża objętość dystrybucji wskazuje na skuteczne przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych.
Portuguese: • algumas infecções do tracto respiratório inferior incluindo pneumonia
Polish: • niektóre zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym z zapalenie płuc
Portuguese: No entanto, se tal não for possível, aconselha-se que o doente use protector solar.
Polish: Gdy nie jest to możliwe, należy zalecić pacjentowi stosowanie ochronnego kremu z filtrem przeciwsłonecznym.
Portuguese: Na hemodiálise ou diálise peritonial apenas uma pequena quantidade de ciprofloxacina é eliminada (menos de 10%).
Polish: Podczas hemodializy i dializy otrzewnowej eliminowana jest tylko niewielka ilość cyprofloksacyny (mniej niż 10%).
Portuguese: Características no doente:
Polish: Charakterystyka u pacjentów:
Portuguese: Não são contra-indicadas posteriores administrações intravenosas a menos que as reacções reapareçam ou se agravem.
Polish: Przeprowadzanie kolejnych wlewów nie jest przeciwwskazane, chyba, że dojdzie do ponownego wystąpienia lub nasilenia tych reakcji.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowanych obecnie lub w ostatnim czasie innych lekach, również o lekach dostępnych bez recepty.
Portuguese: Mecanismo de resistência:
Polish: Mechanizm powstawania oporności:
Portuguese: Todos os metabolitos são activos, mas num grau inferior à ciprofloxacina.
Polish: Wszystkie metabolity są aktywne, lecz w mniejszym stopniu niż cyprofloksacyna.
Portuguese: A dose diária máxima é de 1200 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.
Portuguese: Dever-se-á ter em consideração as orientações oficiais para o uso apropriado de agentes antibacterianos.
Polish: Należy przestrzegać wytycznych krajowych dotyczących prawidłowego stosowania substancji przeciwbakteryjnych.
Portuguese: Os microorganismos anaeróbios são geralmente menos sensíveis.
Polish: Bakterie beztlenowe wykazują na ogół mniejszą wrażliwość.
Portuguese: É aconselhável nunca usar vários medicamentos em simultâneo sem consultar primeiro o seu médico.
Polish: Nigdy nie należy stosować kilku leków jednocześnie bez wiedzy i zgody lekarza.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Portuguese: Estes casos foram observados predominantemente entre doentes com posteriores factores de risco para o prolongamento QT.
Polish: Przypadki te dotyczyły głównie pacjentów z innymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Portuguese: Isto pode aumentar o risco de reacções tóxicas associadas ao metotrexato.
Polish: Może to zwiększyć ryzyko toksycznego działania metotreksatu.
Portuguese: • infecções nos ossos
Polish: • zakażenia kości.
Portuguese: • teste do Mycobacerium tuberculosis.
Polish: • Badanie na obecność prątków gruźlicy (Mycobacerium tuberculosis).
Portuguese: A prevalência das resistências adquiridas pode variar geograficamente e com o tempo para as espécies seleccionadas e é necessário informação local das resistências, principalmente quando se tratam infecções graves.
Polish: Występowanie nabytej oporności wybranych gatunków może zmieniać się geograficznie i w czasie, dlatego pomocne są informacje dotyczące oporności na poziomie lokalnym, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Quinolonas Anti-bacterianas, Classificação ATC: J01MA02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, kod ATC: J01MA02
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Consultar o folheto informativo.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE JEŚLI KONIECZNE Patrz załączona ulotka dla pacjenta.
Portuguese: O doente deve ser cuidadosamente monitorizado e tratado sintomaticamente com medidas de suporte.
Polish: Pacjent musi być uważnie monitorowany i leczony objawowo środkami wspomagającymi.
Portuguese: A monitorização do nível de substância activa no sangue fornece uma base mais confiável para o ajuste de dose.
Polish: Monitorowanie stężenia substancji czynnej we krwi umożliwia w najpewniejszy sposób właściwe dostosowanie dawki leku.
Portuguese: Como necessário, deve-se tentar procurar obter conselho de um perito quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecções é questionável.
Polish: W razie konieczności należy zasięgnąć specjalistycznej porady, gdy zgodnie z miejscową prewalencją oporności skuteczność leku w przynajmniej kilku rodzajach zakażeń jest wątpliwa.
Portuguese: O nível deste medicamento no sangue pode aumentar ou diminuir.
Polish: Stężenie tego leku we krwi może być zwiększone lub zmniejszone.
Portuguese: Até ao momento, não foram encontradas evidências do aumento do risco de anomalias congénitas ou outros efeitos indesejáveis após o uso de ciprofloxacina ou outras quinolonas durante o primeiro trimestre.
Polish: Do chwili obecnej nie znaleziono dowodów zwiększania ryzyka wad wrodzonych lub innych działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem cyprofloksacyny lub innych chinolonów w pierwszym trymestrze.
Portuguese: Sistema nervoso central:
Polish: Ośrodkowy układ nerwowy:
Portuguese: • aumento da sensibilidade da pele ao sol ou à luz UV.
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.
Portuguese: Pode aumentar o efeito da glibenclamida (níveis muito baixos de açúcar no sangue).
Polish: Może dojść do nasilenia działania glibenklamidu (zbyt niski poziom cukru we krwi).
Portuguese: A solução diluída deve estar límpida.
Polish: Rozcieńczony roztwór powinien być przezroczysty.
Portuguese: Para evitar o fracasso do tratamento e o desenvolvimento de resistência são indispensáveis a adesão por parte do doente e a adequação da dosagem.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie przez pacjenta zasad leczenia oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação da ciprofloxacina não é alterada com a idade.
Polish: Okres połowicznej eliminacji cyprofloksacyny nie zmienia się z wiekiem.
Portuguese: A duração do tratamento depende da gravidade da infecção, da resposta clínica e das descobertas bacteriológicas.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia, efektu klinicznego i wyników badań bakteriologicznych.
Portuguese: A resistência à ciprofloxacina desenvolve-se em estágios ao longo de mutações genéticas (tipo multi-etapas).
Polish: Oporność na cyprofloksacynę rozwija się etapami poprzez mutacje genowe (typ wielu kroków).
Portuguese: • sensação de depressão ou confusão após administração de Ciprofloxacina Hikma.
Polish: • uczucie depresji lub zagubienia po przyjęciu leku Ciprofloxacin Hikma.
Portuguese: A ciprofloxacina é maioritariamente excretada na forma não modificada.
Polish: Cyprofloksacyna jest wydalana głównie w niezmienionej postaci.
Portuguese: Áustria: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Alemanha: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlanda: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Itália: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Reino Unido: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Holanda: Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Polish: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Niemcy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlandia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Włochy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Wielka Brytania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Holandia - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Portuguese: Foram ainda introduzidas outras alterações ao resumo das características do medicamento, à rotulagem e ao folheto informativo, não relacionadas com o resultado do procedimento de consulta, nos termos das normas de orientação relativas ao resumo das características do medicamento e aos excipientes e de acordo com os mais recentes modelos de revisão da qualidade dos documentos.
Polish: Ponadto inne zmiany w charakterystyce produktu leczniczego, oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta, niezwiązane z wynikiem procedury arbitrażu, zostały dołączone zgodnie z wytycznymi w kwestii ChPL, wytycznymi w kwestii substancji pomocniczych oraz najnowszymi szablonami Kontroli Jakości Dokumentów.
Portuguese: • defeito da glucose-6-fosfato desidrogenase (doença hereditária das células vermelhas do sangue resultante do defeito desta enzima).
Polish: • nieprawidłowa aktywność dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczna choroba czerwonych krwinek wynikająca z nieprawidłowej budowy enzymu).
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DO REQUERENTE, TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Portuguese: Estas reacções podem-se manifestar como reacções locais da pele, que desaparecem rapidamente depois de terminada a perfusão.
Polish: Mogą one występować w postaci miejscowych reakcji skórnych, które ustępują szybko po zakończeniu wlewu.
Portuguese: A depuração renal constitui cerca de 60-70% da depuração corporal total e é aproximadamente 3 vezes superior que a depuração de creatinina.
Polish: Klirens nerkowy stanowi 60%-70% całkowitego klirensu organizmu i jest około 3 razy wyższy niż klirens kreatyniny.
Portuguese: Antes de começar o tratamento - se sofre ou sofreu alguma das seguintes doenças:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia -w przypadku występowania u pacjenta jednej z wymienionych chorób obecnie lub w przeszłości:
Portuguese: Só deverá ser administrada com grande cuidado em doentes com insuficiência renal, ou desidratação grave.
Polish: Lek powinien być podawany z wyjątkową ostrożnością u osób z niewydolnością nerek lub ciężkim odwodnieniem.
Portuguese: Como tal, é aconselhável monitorizar os níveis de creatinina sérica nestes doentes (duas vezes por semana).
Polish: Z tego powodu konieczne jest regularne (dwa razy w tygodniu) kontrolowanie stężenia kreatyniny w surowicy u tych pacjentów.
Portuguese: Tendo em conta os dados publicados, que demonstraram que a dose máxima proposta de 400 mg por via intravenosa três vezes ao dia assegura uma prevenção superior da resistência aos antibióticos, sem aumento significativo das reacções adversas, em infecções graves e potencialmente fatais de outros sistemas de órgãos, não há razão para concluir que este perfil risco/benefício favorável possa ser significativamente diferente no tratamento de infecções complicadas do tracto urinário.
Polish: Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę, jako dawki maksymalnej, skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na antybiotyki bez istotnego wzrostu ryzyka działań niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico:
Polish: Badania diagnostyczne:
Portuguese: Durante a fase de proliferação, dá-se lugar ao enrolamento parcial e desenrolamento dos cromossomas.
Polish: W fazie wzrostu bakterii następuje częściowe rozkręcenie i rozwinięcie chromosomów.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos excepto os descritos na secção
Polish: Produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami poza podanymi w punkcie 6.6.
Portuguese: Não ocorre acumulação em doses repetidas (duas vezes ao dia).
Polish: Przy wielokrotnym podawaniu (dwa razy na dobę) nie dochodzi do kumulacji.
Portuguese: Os resultados dos ensaios em animais demonstram que doses muito elevadas de fluoroquinolonas concomitantemente com alguns AINE's (mas não o ácido acetilsalicílico) podem provocar convulsões.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że jednoczesne podawanie fluorochinolonów w bardzo dużych dawkach i niektórych NLPZ (ale nie kwasu acetylosalicylowego) może wywołać drgawki.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou a concessão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado e a alteração do resumo das características do medicamento, da rotulagem e do folheto informativo do Estado-Membro de referência.
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz zmianę charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta w referencyjnym państwie członkowskim.
Portuguese: Abreviaturas:
Polish: Skróty:
Portuguese: As concentrações plasmática máximas são atingidas em 0.5-2 horas após a administração de 50-1000 mg p.o. e varia de 0.3-5.9 mg/l.
Polish: Szczytowe stężenie w osoczu zostaje osiągnięte 0,5 - 2 godzin po zażyciu 50 - 1000 mg p.o. i może zmieniać się od 0,35,9 mg/l.
Portuguese: Podem ter a forma de reacções dermatológicas locais, tais como vermelhidão da pele, irritação ou dor, que que habitualmente desaparecem rapidamente quando terminada a perfusão.
Polish: Mogą przybrać one formę miejscowych reakcji skórnych, takich jak zaczerwienienie, podrażnienie lub ból, które zazwyczaj szybko ustępują po zakończeniu wlewu.
Portuguese: No caso de infecções muito graves, de risco de vida ou recorrentes a dose pode ser aumentada para 400 mg, três vezes ao dia.
Polish: W przypadku bardzo ciężkich, zagrażających życiu lub nawracających zakażeń dawka może być zwiększona do 400 mg trzy razy na dobę.
Portuguese: Quando ocorrem efeitos indesejáveis no sistema nervoso central, tais como, vertigens, é proibido conduzir um veículo ou operar máquinas.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, zabronione jest prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu.
Portuguese: Insuficiência hepática: No caso de insuficiência hepática não é necessário ajustamento na dose.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki leku.
Portuguese: Espécies frequentemente sensíveis Espécies aeróbicas Gram-negativo Citrobacter spp.
Polish: Zwykle wrażliwe gatunki Gram-ujemne bakterie tlenowe Citrobacter spp.
Portuguese: Não existem dados suficientes no que respeita ao uso de ciprofloxacina em crianças e adolescentes.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny u dzieci i młodzieży.
Portuguese: O requerente/titular da autorização de introdução no mercado não apresentou dados clínicos em resposta às questões do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) relacionadas com os riscos/benefícios da dose proposta para as infecções do tracto urinário com a dose máxima diária para adultos, porque se trata apenas de um pedido "genérico" (produto de referência/promotor: Ciproxina da Bayer).
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych w odpowiedzi na pytania CHMP dotyczące stosunku ryzyka do korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten dotyczy tak zwanego leku „generycznego" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).