FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other ingredients are: microcrystalline cellulose, silica hydrophobic colloidal, croscarmellose sodium, magnesium stearate, indigo carmine aluminium lake (E132), sucralose, mannitol, crospovidone, polyvinyl acetate, povidone, flavouring containing: maltodextrin and dextrin, natural flavouring containing: maltodextrin, glycerol (E422) and propylene glycol (E1520), lemon flavouring containing: maltodextrin and alpha-tocopherol (E307)).
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina, sílice coloidal hidrofóbica, croscarmelosa sódica, estearato magnésico, laca aluminio que contiene carmín de índigo (E132), sucralosa, manitol, crospovidona, acetato polivinílico, povidona, saborizante que contiene: maltodextrina y dextrina, saborizante natural que contiene: maltodextrina, glicerol (E422) y propilenglicol (E1520), saborizante de limón que contiene: maltodextrina y alfa-tocoferol (E307).
English: Agents for the treatment of erectile dysfunction, including sildenafil, should not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e.g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure).
Spanish: No se deben utilizar medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil, incluyendo sildenafilo, en hombres a los que la actividad sexual esté desaconsejada (por ejemplo, pacientes con disfunciones cardiovasculares graves tales como angina inestable o insuficiencia cardíaca grave).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with VIAGRA in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Viagra en los diferentes grupos de la población pediátrica para el tratamiento de la disfunción eréctil (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
English: Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96% bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/mL (38 nM).
Spanish: Dado que sildenafilo (y su metabolito principal circulante N-desmetilo) se encuentra unido a proteínas plasmáticas en un 96%,, esto da como resultado una concentración plasmática libre media de sildenafilo de 18 ng/ml (38 nM).
English: For patients requiring a second 50 mg orodispersible tablet to make a 100 mg dose, the second tablet should be taken upon full disintegration of the first tablet.
Spanish: Para pacientes que requieran un segundo comprimido bucodispersable de 50 mg para completar la dosis de 100 mg, el segundo comprimido debe tomarse una vez que el primero se haya deshecho completamente.
English: The film coating of the tablet contains lactose.
Spanish: El recubrimiento del comprimido contiene lactosa.
English: Glycerol (E422) Propylene glycol (E1520)
Spanish: Saborizantes naturales: Maltodextrina Glicerol (E422) Propilenglicol (E1520)
English: Children and adolescents VIAGRA should not be given to individuals under the age of 18.
Spanish: Niños y adolescentes El uso de VIAGRA no está indicado en personas menores de 18 años.
English: • Seizures or fits - this occurs rarely
Spanish: • Convulsiones o ataques - esto ocurre raramente.
English: NN:
Spanish: SN: -NN:
English: Use in patients taking other medicinal products With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4), a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Spanish: Uso en pacientes en tratamiento con otros medicamentos A excepción de ritonavir, en que su administración concomitante con sildenafilo no se aconseja (ver sección 4.4), una dosis inicial de 25 mg debe considerarse en aquellos pacientes que reciben tratamiento concomitante con inhibidores del CYP3A4 (ver sección 4.5).
English: If VIAGRA is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Spanish: Si se toma VIAGRA con alimentos, el inicio de su acción farmacológica podría retrasarse en comparación a cuando se toma en ayunas (ver sección 5.2).
English: Rare ( 1/10,000 and <1/1,000)
Spanish: Raras ( 1/10.000 y <1/1.000)
English: In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Spanish: En voluntarios con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), se redujo el aclaramiento de sildenafilo, con un aumento del AUC y Cmax del 100% y del 88% respectivamente, en comparación a los voluntarios de la misma edad sin insuficiencia renal.
English: Do not take VIAGRA film-coated tablets in combination with VIAGRA orodispersible tablets.
Spanish: No tome VIAGRA comprimidos recubiertos con película junto con VIAGRA comprimidos bucodispersables.
English: There is a significant delay in absorption when orodispersible tablets are taken with a high fat meal compared to the fasted state (see section 5.2).
Spanish: Hay un retardo significativo en la absorción del medicamento cuando los comprimidos bucodispersables se toman junto con alimentos de alto contenido graso, en comparación con la toma del medicamento en ayunas (ver sección 5.2).
English: Co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de sildenafilo con ritonavir (ver Sección 4.5).
English: Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of VIAGRA.
Spanish: Durante la comercialización de VIAGRA, se han notificado acontecimientos cardiovasculares graves, incluyendo infarto de miocardio, angina inestable, muerte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, hipertensión e hipotensión, en asociación temporal con el uso de VIAGRA.
English: Patients with increased susceptibility to vasodilators include those with left ventricular outflow obstruction (e.g., aortic stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy), or those with the rare syndrome of multiple system atrophy manifesting as severely impaired autonomic control of blood pressure.
Spanish: Los pacientes con una mayor susceptibilidad a vasodilatadores incluyen aquellos con obstrucción del flujo ventricular izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva) o aquellos con el infrecuente síndrome de atrofia sistémica múltiple que se caracteriza por una insuficiencia grave del control autónomo de la presión sanguínea.
English: Flavouring contains: Maltodextrin Dextrin
Spanish: Saborizantes: Maltodextrina Dextrina
English: Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased to 100 mg.
Spanish: En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede aumentar a 100 mg.
English: VIAGRA 50 mg tablets Each tablet contains 1.667 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: VIAGRA 50 mg comprimidos Cada comprimido contiene 1,667 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
English: Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrally-acting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Spanish: El análisis de todos los datos obtenidos de los siguientes tipos de fármacos antihipertensivos: diuréticos, beta bloqueantes, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, fármacos antihipertensivos (vasodilatadores y de acción central), bloqueantes de las neuronas adrenérgicas, calcio antagonistas y bloqueantes alfa-adrenérgicos, mostró que no existen diferencias en el perfil de efectos secundarios en pacientes a los que se administró sildenafilo, en comparación con el tratamiento con placebo.
English: VIAGRA can be taken with or without food.
Spanish: Uso de VIAGRA con alimentos, bebidas y alcohol VIAGRA puede tomarse con o sin alimentos.
English: Healthy, elderly volunteers (65 years or over) had a reduced clearance of sildenafil, resulting in approximately 90% higher plasma concentrations of sildenafil and the active N-desmethyl metabolite compared to those seen in healthy younger volunteers (18-45 years).
Spanish: Sildenafilo mostró un aclaramiento reducido en voluntarios sanos de edad avanzada (más de 65 años), siendo las concentraciones plasmáticas de sildenafilo y de su metabolito activo N-desmetilo un 90% más altas que las observadas en voluntarios sanos jóvenes (18-45 años).
English: Do not take VIAGRA orodispersible tablets in combination with film-coated tablets containing sildenafil including VIAGRA film-coated tablets.
Spanish: No tome VIAGRA comprimidos bucodispersables junto con comprimidos recubiertos con película que contengan sildenafilo, incluidos VIAGRA comprimidos recubiertos con película.
English: Your doctor may start you on a lower dose (25 mg film-coated tablets) of VIAGRA.
Spanish: Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis inferior (comprimidos de 25 mg recubiertos con película) de VIAGRA.
English: Stevens-Johnson
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)
English: VIAGRA 25 mg tablets Each tablet contains 0.834 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: VIAGRA 25 mg comprimidos Cada comprimido contiene 0,834 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
English: However, you may find that VIAGRA takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Spanish: Sin embargo, puede notar que VIAGRA tarde un poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.
English: Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper, Dry
Spanish: Enfermedad por reflujo gastroesofágico, vómitos, dolor en la zona superior del abdomen, boca seca
English: Caution is advised when sildenafil is administered to patients taking an alpha-blocker, as the co-administration may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals (see section 4.5).
Spanish: Se recomienda tener precaución cuando se administre sildenafilo a pacientes en tratamiento con un alfabloqueante, ya que la administración simultánea de ambos fármacos puede producir hipotensión sintomática en un pequeño número de pacientes más susceptibles de padecerla (ver sección 4.5).
English: Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased to 100 mg or decreased to 25 mg.
Spanish: En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede aumentar a100 mg o disminuir a 25 mg.
English: When film-coated tablets are taken with food, the rate of absorption of sildenafil is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29%.
Spanish: Cuando los comprimidos recubiertos con película se toman con alimentos, la velocidad de absorción del sildenafilo disminuye, con un retraso medio en la tmax de 60 minutos y una reducción media en la Cmax del 29%.
English: Alpha-tocopherol (E307)
Spanish: Saborizantes de limón: Maltodextrina Alfa-tocoferol (E307)
English: What VIAGRA contains The active substance is sildenafil.
Spanish: El principio activo de VIAGRA es sildenafilo.
English: Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates,
Spanish: De acuerdo con sus efectos conocidos sobre la vía óxido nítrico/GMPc (ver sección 5.1), sildenafilo demostró potenciar los efectos hipotensores de los nitratos.
English: • Serious skin reactions - this occurs rarely Symptoms may include severe peeling and swelling of the skin, blistering of the mouth, genitals and around the eyes, fever.
Spanish: Los síntomas pueden incluir descamación grave e hinchazón de la piel, vesiculación bucal, de los genitales y alrededor de los ojos, además de fiebre.
English: If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
Spanish: Si ha experimentado anteriormente una pérdida de la visión debido a una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).
English: Your doctor may start you on a lower dose (25 mg) of VIAGRA.
Spanish: Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis inferior (25 mg) de VIAGRA.
English: You should not take VIAGRA if you are taking medicines called nitrates, as the combination of these medicines may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Spanish: No debe tomar VIAGRA si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación de estos medicamentos puede dar lugar a un descenso peligroso de su presión sanguínea.
English: SECONDARY HEAT SEALED CARD PACKAGING
Spanish: ENVASE TARJETA SECUNDARIO TERMOSELLADO
English: Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia*, Atrial fibrillation, Unstable angina
Spanish: Muerte cardiaca súbita infarto de miocardio, arritmia ventricular fibrilación auricular, angina inestable
English: VIAGRA 100 mg film-coated tablets EU/1/98/077/010-012
Spanish: VIAGRA 100 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/98/077/010-012
English: Rare ( 1/10,000 and
Spanish: Raras ( 1/10.000 y
English: You may find that VIAGRA takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Spanish: El efecto de VIAGRA puede retrasarse si lo toma con una comida copiosa.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The marketing authorisation holder of VIAGRA is Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Bélgica.
English: If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Spanish: Si está tomando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la combinación puede dar lugar a una disminución peligrosa de su presión sanguínea.
English: VIAGRA 50 mg film-coated tablets EU/1/98/077/006-008
Spanish: VIAGRA 50 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/98/077/006-008
English: The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
Spanish: Tras la administración oral o intravenosa, sildenafilo se excreta en forma de metabolitos predominantemente en heces (aproximadamente el 80% de la dosis oral administrada) y en menor medida en orina (aproximadamente el 13% de la dosis oral administrada).
English: VIAGRA 25 mg film-coated tablets EU/1/98/077/002-004
Spanish: VIAGRA 25 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/98/077/002-004
English: The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8, 12 or 24 tablets in a carton or card packaging.
Spanish: VIAGRA se presenta en blísteres conteniendo 2, 4, 8, 12 o 24 comprimidos en un cartón o envase tarjeta.
English: It is recommended that orodispersible tablets be taken on an empty stomach.
Spanish: Se recomienda tomar los comprimidos bucodispersables en ayunas.
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25, 50 or 100 mg of sildenafil.
Spanish: Cada comprimido contiene citrato de sildenafilo equivalente a 25, 50 ó 100 mg de sildenafilo.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04B E03.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Urológicos, fármacos utilizados en disfunción eréctil.
English: Film coat: hypromellose titanium dioxide (E171) lactose monohydrate triacetin indigo carmine aluminium lake (E132)
Spanish: Cubierta pelicular: hipromelosa dióxido de titanio (E 171) lactosa monohidrato triacetina laca aluminio con carmín de índigo (E 132)
English: The other ingredients are: Tablet core: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate,
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico (anhidro), croscarmelosa sódica, estearato magnésico.
English: The maximum recommended dose is 100 mg. For patients requiring a dose increase to 100 mg, two 50 mg orodispersible tablets should be administered sequentially.
Spanish: Los pacientes que necesiten aumentar la dosis a 100 mg pueden tomar dos comprimidos bucodispersables de 50 mg de manera secuencial.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): fainting, stroke, heart attack, irregular heartbeat, temporary decreased blood flow to parts of the brain, feeling of tightening of the throat, numb mouth, bleeding at the back of the eye, double vision, reduced sharpness of vision, abnormal sensation in the eye, swelling of the eye or eyelid, small particles or spots in your vision, seeing halos around lights, dilation of the pupil of the eye, discolouration of the white of the eye, penile bleeding, presence of blood in semen,dry nose, swelling of the inside of the nose, feeling irritable and sudden decrease or loss of hearing.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): desvanecimiento, accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, latido cardíaco irregular, disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro, sensación de opresión en la garganta, adormecimiento de la boca, sangrado en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensación anormal en el ojo, hinchazón ocular o del párpado, pequeñas partículas o manchas en la vista, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de la pupila del ojo, cambio de color de la parte blanca del ojo, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, nariz seca, hinchazón del interior de la nariz, sensación de irritabilidad y disminución o pérdida repentina de la audición.
English: Tablet core: microcrystalline cellulose calcium hydrogen phosphate (anhydrous) croscarmellose sodium magnesium stearate
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina fosfato cálcico dibásico (anhidro) croscarmelosa sódica estearato magnésico
English: They are marked “PFIZER” on one side and “VGR 100” on the other side.
Spanish: Llevan grabado “PFIZER” en una cara y “VGR 100” en la otra.
English: VIAGRA 25 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
Spanish: VIAGRA 25 mg comprimidos recubiertos con película Blíster de aluminio/PVC en envases de cartón con 2, 4, 8 ó 12 comprimidos.
English: They are marked “PFIZER” on one side and “VGR 25” on the other side.
Spanish: Llevan grabado “PFIZER” en una cara y “VGR 25” en la otra.
English: PVC/Aluminium blisters in cartons or secondary heat sealed card packaging of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Spanish: Blíster de aluminio/PVC en envases de cartón o envase tarjeta secundario termosellado con 2, 4, 8, 12 ó 24 comprimidos.
English: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)*, Retinal vascular occlusion Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect, Diplopia, Visual acuity reduced, Myopia, Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
Spanish: *, hemorragia retiniana, retinopatía arterioesclerótica, trastorno retiniano, glaucoma, defectos del campo visual, diplopía, agudeza visual disminuida, miopía, astenopía, células flotantes en el vítreo, trastorno del iris, midriasis, halo visual, edema del ojo, hinchazón ocular, trastorno del ojo, hiperemia de la conjuntiva, irritación ocular, sensación anormal en el ojo, edema palpebral, cambio de color de la esclerótida
English: You should not take VIAGRA if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Spanish: No debe tomar VIAGRA si está tomando medicamentos denominados dadores de óxido nítrico, tales como nitrito de amilo (“poppers”), ya que la combinación de estos medicamentos también puede dar lugar a un descenso peligroso de su presión sanguínea.
English: VIAGRA 100 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets
Spanish: VIAGRA 100 mg comprimidos recubiertos con película Blíster de aluminio/PVC en envases de cartón con 2, 4, 8, 12 ó 24 comprimidos.
English: indigo carmine aluminium lake (E132)
Spanish: Laca aluminio con carmín de índigo (E 132) Sucralosa
English: Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40%.
Spanish: La concentración de sildenafilo libre en el plasma fue aproximadamente el 40% mayor, debido al efecto que el envejecimiento ejerce sobre la unión a las proteínas plasmáticas.
English: They are marked “PFIZER” on one side and “VGR 50” on the other side.
Spanish: Llevan grabado “PFIZER” en una cara y “VGR 50” en la otra.
English: If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Spanish: Si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico tales como nitrito de amilo (“poppers”), ya que la combinación puede dar lugar a una disminución peligrosa de su presión sanguínea.
English: 2 orodispersible tablets 4 orodispersible tablets 8 orodispersible tablets 12 orodispersible tablets
Spanish: 4 comprimidos bucodispersables 8 comprimidos bucodispersables 12 comprimidos bucodispersables
English: The orodispersible tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables se presentan en blísteres que contienen 2, 4, 8 ó 12 comprimidos.
English: Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Seizure,* Seizure recurrence,* Syncope
Spanish: Accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, convulsiones
English: What VIAGRA looks like and contents of the pack VIAGRA film-coated tablets are blue, with a rounded-diamond shape.
Spanish: Los comprimidos de VIAGRA tienen cubierta pelicular, son de color azul, en forma de rombo, con bordes redondeados.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Spanish: Trastornos musculoesqueléti cos y del tejido subcutáneo
English: Recommend tablet be taken on an empty stomach.
Spanish: Se recomienda tomar el comprimido en ayunas.
English: VIAGRA 100 mg tablets Each tablet contains 3.334 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido contiene 3,334 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
English: and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
Spanish: Por lo tanto, su administración concomitante con los dadores del óxido nítrico o nitratos está contraindicada (ver sección 4.3).
English: VIAGRA 100 mg tablets Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 100” on the other.
Spanish: Comprimidos de color azul, en forma de rombo, con bordes redondeados, grabado “PFIZER” en una cara y “VGR 100” en la otra.
English: Penile haemorrhage, Priapism*,
Spanish: Hemorragia peneana priapismo
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets
Spanish: 2 comprimidos recubiertos con película 4 comprimidos recubiertos con película 8 comprimidos recubiertos con película 12 comprimidos recubiertos con película
English: Uncommon ( 1/1,000 and
Spanish: Poco frecuentes ( 1/1.000 y