FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Ergebnisse gelten auch für andere Populationen und Arten der Anwendung.
Slovenian: Ti izsledki se nanašajo tudi na druge populacije in načine uporabe.
German: Der Stern (*) weist auf eine wechselseitige Interaktion hin.
Slovenian: Zvezdica (*) označuje dvosmerno interakcijo.
German: Stevens-JohnsonSyndrom
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom
German: • Sie eine allergische Reaktion gegenüber anderen Azolen hatten.
Slovenian: • ste kdaj doživeli alergijsko reakcijo na druge azole.
German: Die derzeit vorliegenden Daten werden in den Abschnitten 4.8 und 5.1 beschrieben, es können jedoch keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
German: • Die Tabletten dürfen nur angewendet werden, wenn das Kind Tabletten schlucken kann.
Slovenian: • Tablete se sme uporabiti le, če jih je otrok sposoben pogoltniti.
German: Die Daten zur klinischen Wirksamkeit wurden durch begrenzte Empfindlichkeitsdaten bestätigt.
Slovenian: Podatke o klinični učinkovitosti so podprli omejeni podatki o občutljivosti.
German: Beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig, da sonst vielleicht Ihre Infektion noch nicht vollständig geheilt ist.
Slovenian: Zdravljenja ne končajte predčasno, ker vaša okužba morda še ni ozdravljena.
German: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Slovenian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
German: Nicht klinisch untersucht.
Slovenian: Niso klinično preučili.
German: Die folgenden Hinweise gelten sowohl für die Behandlung als auch für die Prophylaxe
Slovenian: Naslednja navodila veljajo tako za zdravljenje kot tudi za profilakso
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivi h podatkov)
German: Anleitung zur Rekonstitution und Anwendung:
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo in uporabo:
German: Zur Kompatibilität mit anderen Konzentrationen liegen keine Informationen vor.
Slovenian: Združljivost z drugimi koncentracijami ni znana.
German: Dieses Enzym zeigt einen genetischen Polymorphismus.
Slovenian: Ta encim kaže genetski polimorfizem.
German: Die Prophylaxe sollte am Tag der Transplantation eingeleitet und kann für bis zu 100 Tage verabreicht werden.
Slovenian: Profilakso je treba začeti na dan transplantacije, uporablja pa se lahko največ 100 dni.
German: Spritzen Sie das Arzneimittel nicht schnell heraus.
Slovenian: Zdravila ne iztisnite hitro.
German: Arzneimittel [Interaktionsmechanismus]
Slovenian: Zdravilo [mehanizem interakcije]
German: Der Wirkungsmechanismus ist unbekannt, Wirkort ist höchstwahrscheinlich die Netzhaut.
Slovenian: Mehanizem tega delovanja ni znan, mesto delovanja pa je najverjetneje v mrežnici.
German: Klinische Erfahrungen Therapieerfolge werden in diesem Abschnitt als vollständige oder partielle Remission definiert.
Slovenian: Klinične izkušnje Uspešen izid je v tem delu opredeljen kot popoln ali delen odziv.
German: Dies sollte Laboruntersuchungen, vor allem Serumkreatinin, einschließen.
Slovenian: Nadzor mora vključevati laboratorijske preiskave, zlasti kreatinin v serumu.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 und < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 und < 1/100), selten (≥ 1/10.000 und < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Winkel von 90 ° in alle Richtungen um sicherzustellen, dass er vollständig aufgebrochen ist.
Slovenian: Upogibajte zunanjo cevko za 90° v obe smeri, da zagotovite, da se popolnoma odlomi.
German: Prophylaxe bei Erwachsenen und Kindern
Slovenian: Profilaksa pri odraslih in otrocih
German: Der Inhalt des Infusionsbeutels ist jetzt bereit, einem Patienten infundiert zu werden.
Slovenian: Vsebina infuzijske vrečke je sedaj pripravljena za infundiranje bolniku.
German: Unterschiede zwischen den Prozentanteilen und das 95 %Konfidenzintervall (KI)
Slovenian: Razlike v deležih in 95 % interval zaupanja (IZ)
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt ca. 58 %.
Slovenian: Ocenjena vezava na beljakovine v plazmi je 58 %.
German: Es wird empfohlen, dass Ihr Apotheker die VFEND-Suspension zubereitet, bevor er sie Ihnen gibt.
Slovenian: Priporočljivo je, da vam vaš farmacevt pripravi zdravilo VFEND peroralna suspenzija, preden vam ga izroči.
German: Die Sehverschlechterungen waren im Allgemeinen leicht, führten selten zu einem Therapieabbruch und waren nicht mit Langzeitfolgen verbunden.
Slovenian: Okvare vida so bile praviloma blage, redko so povzročile prekinitev zdravljenja in niso imele dolgoročnih posledic.
German: Nicht mit anderen Produkten verwenden.
Slovenian: Ne uporabljajte z drugimi zdravili.
German: Jedes Kit ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Slovenian: Vsak komplet je le za enkratno uporabo.
German: Patienten, die 12 Wochen nach Behandlungsende nicht untersucht werden konnten, wurden als Therapieversager eingestuft.
Slovenian: Bolniki, ki niso imeli opravljene ocene 12 tednov po koncu terapije, so bili obravnavani kot neuspeh.
German: Einschließlich Akathisie und Parkinsonismus.
Slovenian: Vključuje akatizije in parkinsonizem.
German: Für Kinder im Alter von 2 bis < 12 Jahren wird daher die Suspension zum Einnehmen empfohlen.
Slovenian: Zato je pri otrocih, starih od 2 do < 12 let, priporočljiva uporaba peroralne suspenzije.
German: Da jedoch nur bei neun Proben eine EUCAST-Analyse durchgeführt werden konnte, liegen derzeit keine ausreichenden Daten zur Festlegung eines klinischen Breakpoints für C. krusei vor.
Slovenian: Ker pa je bilo na voljo le 9 primerov za EUCAST analizo, je zaenkrat premalo dokazov za postavitev kliničnih mejnih vrednosti za C. krusei.
German: Geometrisches Mittel der Veränderung (%)
Slovenian: Interakcija sprememba geometrične srednje vrednosti (%)
German: Die Prothrombinzeit war maximal um das 2-Fache verlängert.
Slovenian: Največje podaljšanje protrombinskega časa je bilo približno 2-kratno.
German: Bei der weißen und der schwarzen Bevölkerung beträgt die Prävalenz einer langsamen Metabolisierung 3 bis 5 %.
Slovenian: Med belci in črnci je prevalenca oseb z zmanjšano presnovo 3-5 %.
German: Die mediane Behandlungsdauer in beiden Behandlungsarmen betrug 15 Tage.
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja je bilo v obeh terapevtskih krakih 15 dni.
German: Es ist beispielsweise anzunehmen, dass 15 bis 20 % der asiatischen Bevölkerung verzögert verstoffwechseln.
Slovenian: Tako je na primer mogoče pričakovati, da ima od 15 do 20 % azijske populacije zmanjšano presnovo.
German: Weitere wesentliche Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit, die Sie Ihrem Arzt jedoch unmittelbar melden sollten:
Slovenian: Drugi pomembni neželeni učinki z neznano pogostnostjo, pri katerih morate nemudoma obvestiti zdravnika:
German: Eine Dosisanpassung aufgrund des Geschlechts ist daher nicht erforderlich.
Slovenian: Zato prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
German: Die Mehrzahl der Ausschläge war leicht bis mäßig.
Slovenian: Večina izpuščajev je bila blagih do zmerno izrazitih.
German: Es kann zu vorübergehenden und reversiblen Veränderungen der Sehfähigkeit (einschließlich verschwommenen Sehens, geänderter/ verstärkter visueller Wahrnehmung und/ oder Photophobie) führen.
Slovenian: Lahko povzroči prehodne in reverzibilne spremembe vida, vključno z zamegljenim vidom, spremenjenim/okrepljenim vidnim zaznavanjem in/ali fotofobijo.
German: Diese Verunreinigung muss daher auch beim Menschen als Substanz mit karzinogenem Potenzial angesehen werden.
Slovenian: To nečistočo je treba obravnavati kot snov s karcinogenim potencialom za ljudi.
German: Voriconazol wurde mit einer Verlängerung des QTc-Intervalls in Verbindung gebracht.
Slovenian: Vorikonazol je bil povezan s podaljšanjem intervala QTc.
German: Hierzu die oben stehenden Behandlungstabellen beachten.
Slovenian: Glejte preglednice zdravljenja zgoraj.
German: kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3)
Slovenian: Kontraindicirano (glejte poglavje 4.3)
German: Patienten mit einer Abwehrschwäche oder Patienten mit einer schwer behandelbaren Infektion benötigen unter Umständen zur Vermeidung einer erneuten Infektion eine Langzeitbehandlung.
Slovenian: Bolniki z oslabelim imunskim sistemom ali s težkimi okužbami bodo morda za preprečitev ponovitve okužbe potrebovali dolgotrajno zdravljenje.
German: Mindestens 100 Tage Prophylaxe mit der Studienmedikation durchgeführt
Slovenian: Zaključenih vsaj 100 dni profilakse s preiskovanim zdravilom
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Empfängnisverhütung betreiben.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo.
German: Was ist VFEND und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo VFEND in za kaj ga uporabljamo
German: Ein Therapieerfolg wurde bei 24 Patienten (15 vollständige und 9 partielle Remissionen) erzielt.
Slovenian: Uspešen odziv so ugotovili pri 24 bolnikih (15 popolnih, 9 delnih odzivov).
German: Siehe Absatz „Sehverschlechterungen" in Abschnitt 4.8.
Slovenian: Glejte odstavek "Okvare vida" v poglavju 4.8.
German: 46 ml Wasser hinzufügen und etwa 1 Minute kräftig schütteln.
Slovenian: Dodajte 46 ml vode in močno stresajte približno 1 minuto.
German: : 7 (3 vollständige und 4 partielle Remissionen) von 17 Patienten wurden erfolgreich mit Voriconazol behandelt.
Slovenian: : Sedem (3 popolni, 4 delni odzivi) od 17 bolnikov je bilo uspešno zdravljenih z vorikonazolom.
German: Es wird eine sorgfältige Kontrolle der Glucosewerte im Blut empfohlen.
Slovenian: Priporočljiv je natančen nadzor glukoze v krvi.
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme nachzuholen.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
German: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata keine ausreichenden Daten
Slovenian: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
German: Die interindividuelle Variabilität der Pharmakokinetik von Voriconazol ist groß.
Slovenian: Interindividualna variabilnost farmakokinetike vorikonazola je velika.
German: Pulver: Bis zur Zubereitung im Kühlschrank lagern.
Slovenian: Prašek: pred pripravo shranjujte v hladilniku.
German: Das empfohlene Dosierungsschema für die Prophylaxe entspricht demjenigen für die Behandlung der jeweiligen Altersgruppen.
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja pri profilaksi je enak kot pri zdravljenju pri ustreznih starostnih skupinah.
German: Dazu sollten Laboruntersuchungen der Leberfunktionswerte (insbesondere AST und ALT) zu Beginn der VFEND-Therapie und mindestens einmal wöchentlich im 1.
Slovenian: Klinična obravnava mora obsegati laboratorijsko oceno delovanja jeter (zlasti AST in ALT) na začetku zdravljenja z zdravilom VFEND in vsaj enkrat tedensko v prvem mesecu zdravljenja.
German: Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren) mit:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov (odraslih in otrok, starih 2 leti ali več):
German: Erfolgsraten und weitere sekundäre Endpunkte sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt:
Slovenian: Stopnje uspešnosti in drugi sekundarni opazovani dogodki so prikazani v spodnji preglednici:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur systemischen Anwendung, Triazol-Derivate ATC-Code: J02AC03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antimikotiki za sistemsko zdravljenje, derivati triazola oznaka ATC: J02AC03
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung von Voriconazol über mehr als 180 Tage ist nicht ausreichend im Rahmen klinischer Studien untersucht worden.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti uporabe vorikonazola, daljše od 180 dni, v kliničnih preskušanjih niso ustrezno raziskali.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ }
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
German: Nach der Rekonstitution ist, bevor appliziert werden kann, eine weitere Verdünnung nötig.
Slovenian: Ko je raztopina rekonstituirana, je pred uporabo potrebna nadaljnja redčitev.
German: Die Unbedenklichkeit und die Wirksamkeit von VFEND bei Kindern unter 2 Jahren wurden nicht untersucht.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VFEND pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.
German: Sonnenbrand oder schwere Hautreaktionen nach Einwirkung von Licht oder Sonnenstrahlen traten bei Kindern häufiger auf.
Slovenian: Sončne opekline ali hude kožne reakcije po izpostavljanju svetlobi ali soncu so bile pogostejše pri otrocih.
German: Voriconazol wurde bei Patienten mit schwerer chronischer Leberzirrhose (Child-Pugh C) nicht untersucht.
Slovenian: Vorikonazola niso raziskovali pri bolnikih s hudo kronično cirozo jeter (Child-Pugh C).
German: Die Suspension darf weder mit Wasser noch mit irgendwelchen anderen Flüssigkeiten weiter verdünnt werden.
Slovenian: Pripravljene suspenzije ne redčite več z vodo ali katerokoli drugo tekočino.
German: In klinischen Studien kam es in 3 Fällen zu einer unbeabsichtigten Überdosierung.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zabeležili 3 primere nenamernega prevelikega odmerjanja.
German: Wiederholen Sie anschließend noch einmal Schritt 3.
Slovenian: Ponovite 3. korak.
German: Im Kühlschrank lagern (2 bis 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ˚C - 8 ˚C).
German: 2a Brechen Sie den blauen Anschluss auf.
Slovenian: 2a Odlomite (odprite) modri priključek.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt:
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja je:
German: Von diesen 7 Patienten hatten 3 Augeninfektionen, einer eine Sinus- und 3 eine disseminierte Infektion.
Slovenian: Od teh 7 bolnikov so 3 imeli okužbo oči, 1 okužbo sinusov in 3 diseminirano okužbo.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) ist:
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle (vključno s starejšimi bolniki) je:
German: Aufgrund der hohen oralen Bioverfügbarkeit (96 %, siehe Abschnitt 5.2) ist ein Wechsel zwischen intravenöser und oraler Darreichungsform angebracht, sofern dies klinisch indiziert ist.
Slovenian: Glede na veliko peroralno biološko uporabnost (96 %, glejte poglavje 5.2) je menjava med intravensko in peroralno uporabo primerna, če je klinično indicirana.
German: Schwangerschaft Es sind keine hinreichenden Daten über die Verwendung von VFEND bei Schwangeren verfügbar.
Slovenian: Nosečnost O uporabi zdravila VFEND pri nosečnicah ni na voljo dovolj podatkov.
German: Patienten müssen bei Auftreten dieser Symptome potenziell gefährliche Tätigkeiten wie das Lenken von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen meiden.
Slovenian: Bolniki se morajo med doživljanjem teh simptomov izogibati opravljanju potencialno nevarnih opravil kot na primer vožnja ali upravljanje s stroji.
German: Stellen Sie die Infusionsgeschwindigkeit genau ein.
Slovenian: Natančno nastavite hitrost infundiranja.
German: Die mediane Dauer der Prophylaxe mit der Studienmedikation betrug in der MITT-Gruppe 95,5 Tage.
Slovenian: V skupini MITT je bila mediana trajanja profilakse s preiskovanim zdravilom 95,5 dneva.
German: • bestehenden symptomatischen Arrhythmien
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije,
German: Wie VFEND aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila VFEND in vsebina pakiranja
German: Es ist wichtig, dass Sie die der Sonne ausgesetzten Hautflächen bedecken und ein Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor (LSF) benutzen, da eine erhöhte Empfindlichkeit der Haut für die UVStrahlung der Sonne möglich ist.
Slovenian: Pomembno je, da pokrijete izpostavljene predele kože in uporabljate kremo za zaščito pred soncem z visokim zaščitnim faktorjem, ker se lahko pojavi povečana občutljivost kože na sončne UV žarke.
German: Dennoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker darauf aufmerksam machen, wenn Sie annehmen, dass eine Dosis vergessen wurde.
Slovenian: Vendar zdravniku ali farmacevtu vseeno povejte, če se vam zdi, da je bil odmerek pozabljen.
German: Bewahren Sie sie zusammen mit dem Arzneimittel an einem sauberen und sicheren Ort auf.
Slovenian: Hranite jo na suhem in varnem mestu skupaj z zdravilom.
German: Ihre Behandlung wird als Infusion begonnen werden
Slovenian: zdravljenje se bo začelo v obliki infuzije
German: Voriconazol ist ein Triazol-Antimykotikum.
Slovenian: Vorikonazol je triazolski antimikotik.
German: Die Pharmakokinetik von Voriconazol wurde bei gesunden Probanden, speziellen Populationen und Patienten bestimmt.
Slovenian: Farmakokinetika vorikonazola je bila opredeljena pri zdravih preskušancih, posebnih populacijah in bolnikih.
German: Nur bei fortgesetzter Immunsuppression oder Graft-versus-Host-Disease (GvHD) darf sie für bis zu 180 Tage nach der Transplantation durchgeführt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Pri neprekinjeni imunosupresiji ali bolezni presadka proti prejemniku (GVHD - Graft Versus Host Disease) lahko traja največ 180 dni po transplantaciji (glejte poglavje 5.1).
German: * Nebenwirkung, die nach der Markteinführung identifiziert wurde Einschließlich febriler Neutropenie und Neutropenie.
Slovenian: * neželeni učinki, odkriti v obdobju trženja Vključuje febrilno nevtropenijo in nevtropenijo.
German: Amphotericin B → Fluconazol (n = 122)
Slovenian: amfotericin B → flukonazol (n = 122)
German: 5b Leeren Sie den Inhalt der Spritze in den Beutel.
Slovenian: 5b Izpraznite vsebino brizge v vrečko.
German: Darüber hinaus sprach auch einer von 3 Patienten mit Infektionen, die von mehr als einem Organismus einschließlich Scedosporium spp.
Slovenian: Poleg tega so uspešen odziv ugotovili pri 1 od 3 bolnikov z okužbami, ki jih je povzročil več kot en organizem, vključno s Scedosporium spp.
German: Von allen Patienten hatten sich 58 % einer myeloablativen Konditionierung unterzogen.
Slovenian: Pri 58 % od vseh bolnikov so izvedli mieloablativni režim.
German: Der Übergang von Voriconazol in die Muttermilch wurde nicht untersucht.
Slovenian: Izločanje vorikonazola v materino mleko ni raziskano.
German: Wenn noch Partikel zu sehen sind, schwenken Sie sie wieder hin und her und kontrollieren Sie nochmals.
Slovenian: Če so vidni delci, jo ponovno sučite in preglejte.
German: Studien zur Karzinogenität wurden mit SBECD nicht durchgeführt.
Slovenian: Študij karcinogenosti SBECD ni bilo.
German: Dieses Arzneimittel darf nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Slovenian: To zdravilo se sme uporabljati samo pod zdravniškim nadzorom.
German: Bei den pädiatrischen Patienten wurde im Vergleich zu Erwachsenen eine höhere interindividuelle Variabilität beobachtet.
Slovenian: Pri pediatričnih preskušancih so v primerjavi z odraslimi opazili večjo variabilnost med posamezniki.
German: Andere Zusätze sollten nicht in den Infusionsbeutel gegeben werden.
Slovenian: V infuzijsko vrečko ne smemo dodajati drugih aditivov.
German: Nach oraler oder intravenöser Gabe wird der Großteil (> 94 %) der gesamten Radioaktivität innerhalb der ersten 96 Stunden ausgeschieden.
Slovenian: Večina (> 94 %) celotne radioaktivnosti se tako po peroralni kot po intravenski uporabi izloči v prvih 96 urah.
German: 4 weitere Patienten litten an einer Fusariose und hatten zusätzlich eine Infektion mit mehreren Erregern; 2 der Patienten konnten erfolgreich behandelt werden.
Slovenian: Dodatni štirje bolniki s fuzaridiozo so imeli okužbo, povzročeno z več organizmi; 2 od njih sta doživela uspešen izid.
German: In dieser Auswertung erwies sich in beiden Studienarmen bei 41 % der Patienten die Behandlung als erfolgreich.
Slovenian: V tej analizi so uspešen odziv ugotovili pri 41 % bolnikov v obeh terapevtskih krakih.
German: Die MITT-Gruppe umfasste 40 Patienten mit vorangegangener IFI, einschließlich 31 Patienten mit Aspergillose, 5 Patienten mit Candidiasis und 4 Patienten mit anderen IFI.
Slovenian: V skupini MITT je bilo 40 bolnikov s predhodno IGO, vključno z 31 bolniki z aspergilozo, 5 bolniki s kandidozo in 4 bolniki z drugimi IGO.
German: Ihr Arzt kann die Dosierung in Abhängigkeit von Ihrer Erkrankung ändern.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odmerek spremeni glede na vaše stanje.
German: Wenn Sie eine größere Menge von VFEND einnehmen, als Sie sollten, können Sie eine ungewöhnliche Lichtüberempfindlichkeit entwickeln.
Slovenian: Če vzamete večji odmerek zdravila VFEND, kot bi smeli, se pri vas lahko pojavi nenormalna preobčutljivost na svetlobo.
German: 3c Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig hin und her, bis das gesamte Pulver aufgelöst ist.
Slovenian: 3c Nežno sučite vialo, dokler se ves prašek ne raztopi.
German: Zu den Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila glejte poglavje 6.3.
German: Voriconazol wird nach oraler Einnahme schnell und fast vollständig resorbiert, wobei nach 1 bis 2 Stunden maximale Plasmakonzentrationen (Cmax) erreicht werden.
Slovenian: Vorikonazol se po peroralni uporabi hitro in skoraj popolnoma absorbira in doseže največjo koncentracijo v plazmi (Cmax) 1 do 2 uri po zaužitju.
German: Dieses Arzneimittel darf nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.
Slovenian: To zdravilo se sme jemati samo pod zdravniškim nadzorom.
German: Einschließlich Nackenrigidität und Tetanie.
Slovenian: Vključuje rigidnost tilnika in tetanijo.
German: VFEND darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt eindeutig das potenzielle Risiko für den Fötus.
Slovenian: Zdravila VFEND se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če koristi za mater upravičujejo potencialno nevarnost za plod.
German: Die rekonstituierte Lösung kann verdünnt werden mit:
Slovenian: Rekonstituirano raztopino je mogoče redčiti z:
German: Sollte nach erfolgter Nutzen-Risiko-Bewertung jedoch die Therapie fortgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.2), kann die Häufigkeit der Kontrollen auf einmal monatlich reduziert werden, wenn sich keine Änderungen der Leberfunktionswerte ergeben.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše, če pa se na podlagi ocene koristi in tveganj zdravljenje nadaljuje (glejte poglavje 4.2), se lahko pogostost nadzora zmanjša na enkrat mesečno, če ni sprememb vrednosti testov jetrne funkcije.
German: Während der Behandlung mit VFEND:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom VFEND:
German: Diese Studie bestätigte die positiven Ergebnisse einer früheren prospektiv angelegten Untersuchung bei Patienten mit Risikofaktoren und schlechter Prognose, die Graft-versus-Host-Disease und speziell zerebrale Infektionen einschlossen (die Letalität beträgt hierbei normalerweise fast 100 %).
Slovenian: Ta študija je potrdila izsledke zgodnejše, prospektivne študije, v kateri so ugotovili pozitiven izid pri preskušancih z dejavniki tveganja za slabo prognozo, vključno z boleznijo presadka proti gostitelju in, še posebej, možganskimi okužbami (ki so običajno povezane s skoraj 100 % umrljivostjo).
German: In den zusammengefassten Daten von 3 Bioäquivalenzstudien mit der Pulver-Form kam es in 12 Fällen (14 %) zu therapiebedingten Geschmacksveränderungen.
Slovenian: V kombiniranih podatkih iz treh bioekvivalenčnih študij, kjer so uporabljali prašek za peroralno suspenzijo, so pri 12 osebah (14%) zabeležili spremenjeno zaznavanje okusa, povezano z zdravljenjem.
German: : Ein erfolgreiches Ansprechen auf die Therapie mit Voriconazol wurde bei 16 (6 vollständige und 10 partielle Remissionen) von 28 Patienten mit S. apiospermum und bei 2 (beides partielle Remissionen) von 7 Patienten mit S. prolificans nachgewiesen.
Slovenian: : Uspešen odziv na zdravljenje z vorikonazolom so ugotovili pri 16 (6 popolnih, 10 delnih odzivov) od 28 bolnikov, okuženih s S. apiospermum, in pri 2 (oba delna odziva) od 7 bolnikov, okuženih s S. prolificans.