FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Edema cerebral, meningitis aséptica aguda con meningismo (parálisis, vómitos), letargo, disfunción cognitiva leve transitoria, psicosis, afasia, dolor, astenia muscular o parestesia de las extremidades, cambios en el sentido del gusto (sabor metálico), irritación, disartria, sensaciones craneales inusuales, acúfenos
Swedish: Cerebralt ödem, akut aseptisk meningit med meningism (paralys, kräkningar), letargi, övergående subtil kognitiv dysfunktion, psykoser, afasi, smärta, muskulär asteni eller parestesi i extremiteterna, smakförändringar (metallsmak), irritation, dysartri, ovanliga kraniella förnimmelser, tinnitus
Spanish: Hepatitis e insuficiencia hepática4
Swedish: Hepatit och leversvikt4
Spanish: La dosis se debe ajustar como se indica a continuación en pacientes con artritis reumatoide, artritis juvenil, psoriasis y artritis psoriásica.
Swedish: Dosen till patienter med reumatoid artrit, juvenil artrit, psoriasis och psoriasisartrit ska justeras enligt följande.
Spanish: Osteonecrosis mandibular (secundaria a trastornos linfoproliferativ os)
Swedish: Osteonekros i käken (sekundär till lymfoproliferat iva sjukdomar
Spanish: Ver sección 4.6, recomendaciones de anticoncepción masculina.
Swedish: För preventivmedelsrådgivning till män, se avsnitt 4.6.
Spanish: Convulsiones, vértigo, confusión
Swedish: Kramper, svindel, förvirring
Spanish: El émbolo debe empujarse suavemente a la posición original hasta que se oiga un clic.
Swedish: Kolven ska försiktigt tryckas in tills den når botten och klickar på plats.
Spanish: Hemiparesia, paresia
Swedish: Hemipares, pares
Spanish: La solución se proporciona ya lista para usar y se debe ingerir con algo de agua para eliminar cualquier residuo de metotrexato que haya podido quedar en la cavidad oral.
Swedish: Den måste sväljas med lite vatten för att eventuella rester av metotrexat ska avlägsnas från munhålan.
Spanish: Es posible que también le haga una radiografía de tórax.
Swedish: Eventuellt görs också en röntgen av bröstkorgen.
Spanish: Usted y su pareja no deben engendrar un hijo durante el tratamiento con metotrexato y hasta por lo menos 6 meses después de su finalización.
Swedish: Du och din partner ska undvika att skaffa barn under tiden du får metotrexat och i minst 6 månader efter avslutad behandling med metotrexat.
Spanish: Los síntomas incluyen leucocitopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, neutropenia, mielosupresión, mucositis, estomatitis, úlceras bucales, náuseas, vómitos, úlceras y hemorragias gastrointestinales.
Swedish: Symtomen är leukocytopeni, trombocytopeni, anemi, pancytopeni, neutropeni, benmärgssuppression, mukosit, stomatit, oral ulceration, illamående, kräkningar, gastrointestinal ulceration och blödning.
Spanish: Las lesiones psoriásicas pueden empeorar durante el tratamiento con metotrexato si recibe también irradiación UV.
Swedish: Hudförändringar på grund av psoriasis kan förvärras under behandling med metotrexat om man behandlas med UV-ljus.
Spanish: En indicaciones reumatológicas, no existen evidencias que justifiquen el uso de biopsias hepáticas en el control de la hepatotoxicidad.
Swedish: Det finns inget som stöder användning av leverbiopsier för kontroll av levertoxicitet vid reumatologiska indikationer.
Spanish: Otras reacciones adversas que se producen con frecuencia (frecuentes) son leucopenia, anemia, trombocitopenia, cefalea, cansancio, somnolencia, neumonía, alveolitis/neumonitis intersticial asociadas con frecuencia a eosinofilia, úlceras bucales, diarrea, exantema, eritema y prurito.
Swedish: Andra ofta förekommande (vanliga) biverkningar är leukopeni, anemi, trombopeni, huvudvärk, trötthet, dåsighet, pneumoni, interstitiell alveolit/pneumonit som ofta är associerad med eosinofili, orala sår, diarré, exantem, erytem och pruritus.
Spanish: También se debe considerar la posibilidad de aumentar la frecuencia de supervisión al aumentar la dosis.
Swedish: Tätare kontroller ska övervägas om dosen ökas.
Spanish: En indicaciones no oncológicas, en las mujeres en edad fértil, se debe excluir cualquier posibilidad de embarazo con, por ejemplo, una prueba de embarazo, antes de iniciar el tratamiento.
Swedish: När läkemedlet ska användas hos fertila kvinnor vid andra tillstånd än cancer, måste en eventuell graviditet uteslutas, t.ex. genom graviditetstest, innan behandlingen inleds.
Spanish: Las dosis superiores a 20 mg (10 ml) por semana se pueden asociar a un aumento significativo de la toxicidad, especialmente mielosupresión.
Swedish: Doser överstigande 20 mg (10 ml) per vecka kan leda till påtagligt ökad toxicitet, särskilt benmärgssuppression.
Spanish: Si se administra metotrexato en combinación con pautas de tratamiento de quimioterapia, se debe tener en cuenta cualquier toxicidad solapada de los otros componentes del medicamento.
Swedish: Om metotrexat ges i kombination med cytostatika ska doseringen bestämmas utifrån eventuell samtidig toxicitet av andra läkemedels.
Spanish: Los síntomas de la sobredosis son, por ejemplo, dolor de garganta, fiebre, úlceras bucales, diarrea, vómitos, erupciones cutáneas, sangrado y debilidad inusual.
Swedish: Symtom på överdosering kan vara t.ex. halsont, feber, sår i munnen, diarré, kräkningar, hudutslag, blödningar eller onormal svaghet.
Spanish: La diarrea y la estomatitis ulcerosa pueden ser signos de efectos tóxicos y requieren la suspensión del tratamiento, porque de lo contrario puede producirse enteritis hemorrágica y muerte por perforación intestinal.
Swedish: Diarré och ulcerös stomatit kan vara tecken på toxiska effekter och kräva behandlingsavbrott.
Spanish: Se ha notificado con metotrexato hemorragia pulmonar aguda en pacientes con enfermedad reumatológica subyacente.
Swedish: Akut blödning från lungorna hos patienter med bakomliggande reumatisk sjukdom har rapporterats med metotrexat.
Spanish: Sin embargo, puesto que se pueden producir efectos adversos graves incluso a dosis bajas, es imprescindible que el médico vigile estrechamente a los pacientes (ver sección 4.4).
Swedish: Eftersom allvarliga biverkningar kan uppkomma även vid låga doser måste dock behandlande läkare följa upp patienterna noga.
Spanish: - Exploración de la cavidad oral y la garganta para detectar cambios en la mucosa.
Swedish: - Undersökning av munhåla och svalg avseende slemhinneförändringar.
Spanish: En oncología
Swedish: Vid onkologiska sjukdomar
Spanish: Durante el tratamiento con metotrexato no se podrá efectuar la vacunación concomitante de microorganismos vivos atenuados (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Swedish: Vaccination med levande vacciner ska undvikas under metotrexatbehandling (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Spanish: En general, la incidencia y la intensidad de las reacciones adversas se consideran relacionadas con la dosis.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen I allmänhet anses biverkningarnas incidens och svårighetsgrad vara dosrelaterade.
Spanish: Esteatosis hepática, fibrosis y cirrosis, disminución de la albúmina sérica
Swedish: Leversteatos, fibros och cirros, sänkt serumalbumin
Spanish: En el tratamiento antineoplásico, la mielosupresión y la mucositis son los efectos tóxicos limitantes de la dosis que predominan con metotrexato.
Swedish: Vid cancerbehandling är benmärgshämning och mukosit de vanligaste dosbegränsande biverkningarna av metotrexat.
Spanish: puede dar lugar a interacciones: la administración concomitante de metotrexato y omeprazol se ha asociado a una eliminación renal más lenta del metotrexato.
Swedish: Samtidig administrering av metotrexat och omeprazol har lett till fördröjd renal eliminering av metotrexat.
Spanish: En caso de sobredosis accidental, se debe administrar una dosis de folinato cálcico igual o superior a la dosis nociva de metotrexato por vía intravenosa o intramuscular en el plazo de 1 hora y se debe continuar la administración hasta que el nivel sérico de metotrexato sea inferior a 10-7 mol/l.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering ska samma dos av kalciumfolinat eller högre än den tillförda metotrexatdosen ges intravenöst eller intramuskulärt inom en timme.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada deben recibir una dosis relativamente baja debido a la disminución de las funciones hepática y renal y a las menores reservas de folato relacionadas con la edad.
Swedish: Eftersom äldre patienter har nedsatt lever- och njurfunktion och lägre folsyrareserver, ska en relativt sett lägre dos väljas till dem.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo La solución oral contiene 2 mg de metotrexato por cada ml de solución; la escala de la jeringa dosificadora está en ml y no en mg, por lo que debe tenerse cuidado en prescribir el volumen de administración correcto.
Swedish: Skalan på doseringssprutan är i ml och inte mg, varför man måste vara noga med att rätt doseringsvolym ordineras.
Spanish: No cambie la dosis sin consultarlo con su médico.
Swedish: Ändra aldrig dosen på eget initiativ.
Spanish: como hipoplasia de la médula ósea, leucopenia; trombocitopenia o anemia significativa;
Swedish: • Redan befintliga blodsjukdomar såsom benmärgshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller signifikant anemi.
Spanish: NO mida fijándose en el extremo estrecho del émbolo.
Swedish: MÄT INTE mot den smala spetsen på kolven.
Spanish: Pericarditis; derrame pericárdico, taponamiento pericárdico
Swedish: Perikardit, perikardiell effusion, perikardiell tamponad
Spanish: La administración incorrecta de Jylamvo puede producir efectos adversos graves e incluso mortales
Swedish: Om man tar Jylamvo på fel sätt kan det leda till svåra biverkningar och till och med dödsfall.
Spanish: La duración del tratamiento será determinada por el médico responsable del tratamiento.
Swedish: Läkaren avgör hur länge du ska ta behandlingen.
Spanish: El metotrexato puede provocar abortos y defectos de nacimiento graves.
Swedish: Metotrexat kan orsaka missfall och allvarliga missbildningar.
Spanish: Pueden producirse efectos adversos que afecten al sistema nervioso central, como cansancio o mareos, durante el tratamiento con Jylamvo.
Swedish: Under behandlingen med Jylamvo kan biverkningar förekomma som påverkar centrala nervsystemet, såsom trötthet och yrsel.
Spanish: Lactancia
Swedish: Sukralos
Spanish: Pueden aparecer linfomas malignos en pacientes tratados con dosis bajas de metotrexato; en cuyo caso, se debe interrumpir el tratamiento con metotrexato.
Swedish: Maligna lymfom kan inträffa hos patienter som får låga doser metotrexat.
Spanish: Póngase guantes desechables antes de la manipulación del producto.
Swedish: Ta på engångshandskar före hanteringen.
Spanish: Jylamvo 2 mg/ml solución oral
Swedish: Jylamvo 2 mg/ml oral lösning
Spanish: Jylamvo 2 mg/ml solución oral metotrexato
Swedish: Jylamvo 2 mg/ml oral lösning metotrexat
Spanish: Tenga en cuenta que esta solución oral contiene 2 mg de metotrexato en 1 ml de solución y que la graduación de la jeringa dosificadora está en ml, no en mg.
Swedish: Observera att denna orala lösning innehåller 2 milligram (mg) metotrexat per 1 milliliter (ml) lösning.
Spanish: El metotrexato puede causar anomalías congénitas, perjudicar al feto o producir abortos.
Swedish: Metotrexat kan orsaka missbildningar, fosterskador och missfall.
Spanish: Por esta razón, debe evitar engendrar un hijo o donar semen durante el tratamiento con metotrexato y hasta por lo menos 6 meses después de la finalización del tratamiento.
Swedish: Du ska undvika att göra en kvinna gravid eller att donera sperma medan du behandlas med metotrexat och i minst 6 månader efter avslutad behandling.
Spanish: El metotrexato puede afectar a la producción de espermatozoides y causar anomalías congénitas.
Swedish: Metotrexat kan påverka spermie- och äggproduktionen, vilket kan ha samband med missbildningar hos fostret.
Spanish: Advertencias sobre los excipientes
Swedish: Varning avseende hjälpämnen
Spanish: Insuficiencia renal, oliguria, anuria, azoemia
Swedish: Njursvikt, oliguri, anuri, azotemi
Spanish: Conservación de Jylamvo
Swedish: Hur Jylamvo ska förvaras
Spanish: − úlceras y hemorragias en el tracto digestivo
Swedish: Ulceration och blödning i magtarmkanalen
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Jylamvo
Swedish: Om du slutar att ta Jylamvo
Spanish: No se debe administrar de forma concomitante una vacuna de microorganismos vivos atenuados.
Swedish: Vaccination med levande vacciner ska inte utföras under behandling med metotrexat.
Spanish: Si presenta diarrea, hable con su médico.
Swedish: Tala med läkaren om du har diarré.
Spanish: La dosis habitual oscilará entre 7,5 mg (3,75 ml) y 25 mg (12,5 ml) una vez a la semana.
Swedish: En typisk dos varierar mellan 7,5 mg (3,75 ml) och 25 mg (12,5 ml) en gång i veckan.
Spanish: Puede obtener más información sobre Jylamvo en la página web de la Agencia: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Swedish: Mer information om Jylamvo finns på EMAs webbplats: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00375 6/human_med_002083.jsp
Spanish: Información para los pacientes y los cuidadores
Swedish: Information till patienter och vårdare
Spanish: Cantidad en ml que debe extraerse
Swedish: Mängd i ml som ska dras upp
Spanish: • Si presenta signos o síntomas de sobredosis, póngase en contacto con su médico de forma inmediata.
Swedish: • Om du har tecken eller symtom på överdosering ska du kontakta din läkare omedelbart.
Spanish: Cualquier error en la medición de la dosis podría llevar a que los pacientes reciban una cantidad excesiva o insuficiente del medicamento, lo que podría tener graves consecuencias.
Swedish: Misstag vid uppmätning av dosen kan leda till att patienter får för mycket eller för lite av läkemedlet, potentiellt med allvarliga följder.
Spanish: • Si tiene alguna duda sobre su tratamiento, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Swedish: • Om du har några frågor om din behandling, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Spanish: Si el medicamento se utiliza para la psoriasis o para la artritis y se toma por error una vez al día en lugar de una vez a la semana, podrían producirse graves daños.
Swedish: Om läkemedlet används för psoriasis eller artrit och av misstag tas en gång om dagen i stället för en gång i veckan kan detta leda till allvarliga skador.
Spanish: Jylamvo es un medicamento utilizado para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Swedish: Jylamvo är ett läkemedel som används för behandling av följande inflammatoriska tillstånd:
Spanish: • Jylamvo (metotrexato 2 mg/ml)
Swedish: • Jylamvo (metotrexat 2 mg/ml)
Spanish: Debe seguir las instrucciones impartidas por su profesional sanitario.
Swedish: Följ hälso- och sjukvårdspersonalens anvisningar.
Spanish: • Su médico, la enfermera o el farmacéutico le explicará el modo de extraer la dosis necesaria con ayuda de la jeringa que se proporciona.
Swedish: • Läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonalen förklarar för dig hur du ska dra upp den erforderliga dosen med den medföljande sprutan.
Spanish: Cantidad en mg
Swedish: Dos i mg
Spanish: • Los profesionales sanitarios deberán evaluar a cada paciente para determinar si es capaz de medir correctamente la dosis.
Swedish: • Hälso- och sjukvårdspersonal ska bedöma varje patient för att avgöra om patienten klarar av att mäta upp dosen på rätt sätt.
Spanish: También es importante instruir cuidadosamente a los pacientes sobre cómo retirar una dosis del frasco utilizando la jeringa que se les proporciona.
Swedish: Det är också viktigt att patienter instrueras noga om hur de ska dra upp en dos från flaskan med den medföljande sprutan.
Spanish: La jeringa está graduada en ml, mientras que la dosis se expresa en mg.
Swedish: Sprutan är graderad i ml medan dosen uttrycks i mg.
Spanish: Jylamvo se utiliza también para tratar a adultos y niños mayores de 3 años que presentan leucemia linfoblástica aguda (LLA), un cáncer de los glóbulos blancos denominados linfoblastos.
Swedish: Jylamvo används också för att behandla vuxna och barn över 3 års ålder som har akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancer i de vita blodkropparna som kallas lymfoblaster.
Spanish: El metotrexato nunca se administra a diario para la artritis o las enfermedades cutáneas.
Swedish: Metotrexat ska aldrig tas varje dag för artrit eller hudsjukdomar.
Spanish: Jylamvo (metotrexato solución oral): necesidad de proporcionar una guía educativa a los profesionales sanitarios para garantizar un uso correcto del medicamento
Swedish: Jylamvo (metotrexat oral lösning): Hälso- och sjukvårdspersonal kommer att få utbildningsvägledning för att se till att läkemedlet används på rätt sätt
Spanish: Se entregará a los profesionales sanitarios que se espera que prescriban y dispensen Jylamvo una guía educativa para asegurar el uso correcto del medicamento.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva och lämna ut Jylamvo kommer att få en utbildningsvägledning för att se till att läkemedlet används på rätt sätt.
Spanish: • Los pacientes deben ser vigilados para detectar signos y síntomas de sobredosis, como hemorragias, sensación inhabitual de debilidad, llagas en la boca, náuseas, vómitos, heces negras o con sangre, tos con sangre o vómitos con sangre y menor producción de orina.
Swedish: • Patienter ska övervakas avseende tecken och symtom på överdosering, så som blödning, ovanlig svaghetskänsla, sår i munnen, illamående, kräkning, svart eller blodig avföring, blodhosta eller blodkräkning och en minskad urinproduktion.
Spanish: Solo para la LLA podrá administrarse con más frecuencia el medicamento.
Swedish: Endast när det gäller ALL kan läkemedlet tas oftare.
Spanish: Jylamvo, una solución oral que contiene metotrexato, se utiliza para tratar la artritis y la psoriasis, una enfermedad de la piel, así como un tipo de cáncer de la sangre denominado leucemia linfoblástica aguda (LLA).
Swedish: Jylamvo, en oral lösning som innehåller metotrexat, används för att behandla artrit och hudsjukdomen psoriasis, liksom en typ av blodcancer som kallas akut lymfatisk leukemi (ALL).
Spanish: Para la leucemia linfoblástica aguda (LLA), la dosis suele ser mayor y se administra con más frecuencia.
Swedish: För akut lymfatisk leukemi (ALL) är dosen vanligtvis högre och ges oftare.
Spanish: • Jylamvo se proporciona con una jeringa para uso oral y es importante limitarse a utilizar esta jeringa para extraer la dosis.
Swedish: • En oral spruta medföljer Jylamvo och det är viktigt att endast denna spruta används för att dra upp dosen.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben explicar detenidamente a sus pacientes cuándo y cómo deben tomar su dosis.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska noggrant förklara för patienter när och hur de ska ta sin dos
Spanish: Es importante que los profesionales sanitarios expliquen detenidamente a sus pacientes cuándo y cómo deben tomar su dosis.
Swedish: Det är viktigt att hälso- och sjukvårdspersonal förklarar noga för patienter när och hur de ska ta sin dos.
Spanish: • Para la artritis y las enfermedades de la piel, Jylamvo se debe tomar solo una vez por semana, el mismo día de la semana.
Swedish: • Vid artrit och hudsjukdomar ska Jylamvo tas endast en gång i veckan, på samma dag varje vecka.
Spanish: • Se debe orientar a los pacientes para que tomen la dosis correcta: para la artritis y la psoriasis, Jylamvo debe tomarse solo una vez a la semana, siempre el mismo día de la semana.
Swedish: • Patienter ska få rådgivning om hur de ska ta rätt dos på rätt sätt: för artrit och psoriasis ska Jylamvo tas endast en gång i veckan, på samma dag varje vecka.
Spanish: En la siguiente tabla se presentan indicaciones sobre la cantidad que debe extraerse para diferentes dosis en mg:
Swedish: Vägledning om vilken mängd som ska dras upp för de olika doserna i mg anges i tabellen nedan:
Spanish: Estos signos y síntomas son: hemorragias, sensación inhabitual de debilidad, llagas en la boca, náuseas, vómitos, heces negras o con sangre, tos con sangre o vómitos con sangre y menor producción de orina.
Swedish: Dessa inkluderar: blödning, ovanlig svaghetskänsla, sår i munnen, illamående, kräkning, svart eller blodig avföring, blodhosta eller blodkräkning och en minskad urinproduktion.
Spanish: • artritis idiopática juvenil grave (AIJ), una enfermedad de las articulaciones en los niños;
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit (JIA), en ledsjukdom hos barn.
Spanish: • Para la leucemia linfoblástica aguda (LLA), la dosis tiende a ser mayor, por lo que es posible que deba tomar Jylamvo con más frecuencia.
Swedish: • För akut lymfatisk leukemi (ALL) är dosen vanligtvis högre och du kan behöva ta Jylamvo oftare.
Spanish: • Jylamvo se presenta en forma de solución oral que contiene 2 mg/ml de metotrexato.
Swedish: • Jylamvo finns som en oral lösning som innehåller 2 mg/ml av metotrexat.
Spanish: • artritis reumatoide activa, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones;
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit, en inflammatorisk ledsjukdom.
Spanish: Los médicos siembre deben prescribir la dosis de Jylamvo en mg y en ml.
Swedish: När läkare förskriver Jylamvo ska dosen alltid anges i mg och ml.
Spanish: • artritis psoriática grave, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones que se manifiesta en los pacientes con psoriasis.
Swedish: • Svår psoriasisartrit, en inflammatorisk ledsjukdom som drabbar patienter med psoriasis.
Spanish: • Jylamvo se presenta en una solución oral que contiene 2 mg de metotrexato por ml.
Swedish: • Jylamvo finns som en oral lösning som innehåller 2 mg metotrexat per ml.
Spanish: Utilice únicamente la jeringa proporcionada con Jylamvo para extraer la dosis.
Swedish: Använd endast sprutan som medföljer Jylamvo för att dra upp din dos.
Spanish: • Se debe recordar a los pacientes el modo de medir correctamente la dosis con cada prescripción.
Swedish: • Vid varje förskrivning ska patienter påminnas om det rätta sättet att mäta upp dosen.
Spanish: • psoriasis incapacitante grave, una enfermedad que provoca manchas rojas y con escamas en la piel;
Swedish: • Svår funktionsnedsättande psoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjälliga hudfläckar.
Spanish: Solo después de esta evaluación se podrá empezar la autoadministración de Jylamvo a domicilio.
Swedish: Patienter får inte börja administrera Jylamvo själva i hemmet förrän en sådan bedömning har gjorts.
Spanish: La guía educativa recordará a los profesionales sanitarios que Jylamvo debe administrarse una vez a la semana cuando se utilice para la artritis y la psoriasis.
Swedish: I utbildningsvägledningen informeras hälso- och sjukvårdspersonal om att för artrit och psoriasis måste Jylamvo tas en gång i veckan.
Spanish: 30 Junio 2024
Swedish: 30 juni 2024
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe usar inmediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
Spanish: No espere hasta la siguiente cita planificada.
Swedish: Vänta inte till ditt nästa planerade besök.
Spanish: Vea la Tabla 6 y la Figura 1.
Swedish: Se tabell 6 och figur 1.
Spanish: ** El análisis intermedio de la SG se realizó cuando se observaron 331 acontecimientos.
Swedish: ** Interimanalysen för OS utfördes när 331 händelser observerats.
Spanish: En esta población de pacientes:
Swedish: I denna patientpopulation:
Spanish: Tratar al mismo nivel de dosis.
Swedish: Behandla på samma dosnivå.
Spanish: Los datos son de un ensayo abierto y no se pueden extraer conclusiones firmes.
Swedish: Data är från en öppen studie och inga säkra slutsatser kan dras.
Spanish: Las mujeres que se queden embarazadas deben contactar inmediatamente con su médico.
Swedish: Kvinnor som blir gravida måste omedelbart kontakta läkare.
Spanish: Una variación de 5 puntos en el TOI-B se considera clínicamente significativa.
Swedish: En förändring på 5 punkter i TOI-B anses kliniskt signifikant.
Spanish: Su médico calculará la dosis correcta para usted.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna rätt dos för dig.
Spanish: • Recibirá una perfusión cada 3 semanas.
Swedish: ● Du kommer att få en infusion var tredje vecka.
Spanish: En general, estos síntomas no fueron graves (ver sección 4.8).
Swedish: I allmänhet var dessa symtom inte allvarliga (se avsnitt 4.8).
Spanish: La perfusión puede continuar después de que los síntomas mejoren.
Swedish: Infusionen kan fortsätta efter att symtomen förbättrats.