FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Akynzeo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Akynzeo zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: What is Akynzeo and what is it used for?
Czech: Co je Akynzeo a k čemu se používá?
English: A second main study looked at the benefits of Akynzeo in patients undergoing moderately emetogenic chemotherapy.
Czech: Druhá hlavní studie sledovala přínosy přípravku Akynzeo u pacientů podstupujících středně emetogenní chemoterapii.
English: What benefits of Akynzeo have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Akynzeo byly prokázány v průběhu studií?
English: In a main study comparing Akynzeo with palonosetron alone, 90% of patients taking Akynzeo (121 out of 135) experienced no vomiting within 5 days of starting highly emetogenic chemotherapy compared with 77% of patients taking palonosetron alone (104 out of 136).
Czech: V hlavní studii porovnávající přípravek Akynzeo se samotným palonosetronem během 5 dnů od začátku vysoce emetogenní chemoterapie vůbec nezvracelo 90 % pacientů (121 ze 135) užívajících přípravek Akynzeo oproti 77 % (104 ze 136) pacientů užívajících samotný palonosetron.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Akynzeo was effective at preventing both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting following chemotherapy, and that the medicine has a favourable safety profile.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury usoudil, že přípravek Akynzeo je účinný v prevenci jak akutní, tak oddálené fáze nauzey a zvracení po chemoterapii a že bezpečnostní profil přípravku je příznivý.
English: Akynzeo is a medicine used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer).
Czech: Akynzeo je léčivý přípravek používaný k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení u dospělých pacientů s nádorovým onemocněním, kteří podstupují chemoterapii (dostávají léčivé přípravky k léčbě nádorových onemocnění).
English: receptors, which are found in the nervous system and are responsible for the delayed phase of nausea and vomiting (that occurs after the first 24 hours); palonosetron, on the other hand, blocks 5HT3 receptors in the gut, which are responsible for the immediate phase (that occurs within the first 24 hours).
Czech: Netupitant působí blokádou receptorů neurokininu 1 (NK1), které se nacházejí v nervovém systému a jsou zodpovědné za oddálenou fázi nauzey a zvracení (nastávající až po prvních 24 hodinách); palonosetron naopak blokuje receptory 5HT3 ve střevě, které jsou zodpovědné za akutní fázi (nastávající v prvních 24 hodinách).
English: For more information about treatment with Akynzeo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Akynzeo naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Some chemotherapy is known to induce severe nausea and vomiting, and Akynzeo is used in patients receiving either highly emetogenic (vomit-inducing) chemotherapy based on the cancer medicine cisplatin, or other chemotherapies that are moderately emetogenic.
Czech: Je známo, že některé druhy chemoterapie vyvolávají těžkou nauzeu a zvracení, a přípravek Akynzeo se používá u pacientů dostávajících buď vysoce emetogenní (způsobující zvracení) chemoterapii na bázi protinádorového léčiva cisplatiny, nebo jiný druh chemoterapie, která je středně emetogenní.
English: Around 88% of patients taking Akynzeo experienced no vomiting on day 1 following the first chemotherapy cycle, compared with 85% of patients taking palonosetron.
Czech: V den 1 po prvním chemoterapeutickém cyklu vůbec nezvracelo přibližně 88 % pacientů užívajících přípravek Akynzeo oproti 85 % pacientů užívajících palonosetron.
English: The two active substances in Akynzeo work by blocking two different mechanisms involved in inducing nausea and vomiting during chemotherapy.
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Akynzeo působí tak, že blokují dva odlišné mechanismy, které se podílejí na vyvolání nauzey a zvracení během chemoterapie.
English: Akynzeo contains the active substances netupitant and palonosetron.
Czech: Přípravek Akynzeo obsahuje léčivé látky netupitant a palonosetron.
English: What are the risks associated with Akynzeo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Akynzeo?
English: By having both active substances together, Akynzeo helps provide control for both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting than occur following chemotherapy.
Czech: Tím, že přípravek Akynzeo obsahuje obě léčivé látky, pomáhá kontrolovat jak akutní, tak oddálenou fázi nauzey a zvracení, které se objevují po chemoterapii.
English: How does Akynzeo work?
Czech: Jak přípravek Akynzeo působí?
English: How is Akynzeo used?
Czech: Jak se přípravek Akynzeo používá?
English: Why is Akynzeo approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Akynzeo schválen?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administra
Czech: Registrační (EU) číslo
English: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Czech: Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH
English: Kruczkowskiego 8 00-380 Warzawa Poland
Czech: ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
English: 2710-089 Sintra Portugal
Czech: 2710-089 Sintra
English: Artiss and associated names; Tisseel and associated names; Tissucol and associated names Member State (in EEA)
Czech: Artiss a související názvy; Tisseel a související názvy; Tissucol a související názvy Členský stát (v EHP)
English: Beriplast and associated names Member State (in EEA)
Czech: Beriplast a související názvy Členský stát (v EHP)
English: Czech Republic Baxter Czech spol.
Czech: Baxter Czech spol.
English: Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Czech: Portugalsko Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
English: The Netherlands Baxter AG Industriestraße 67
Czech: Nizozemsko Baxter AG Industriestraße 67
English: Norfork IP24 3SE, United Kingdom
Czech: Norfolk IP24 3SE, United Kingdom
English: United Kingdom Baxter Healthcare Limited, Caxton Way,
Czech: Velká Británie Baxter Healthcare Limited, Caxton Way,
English: ARTISS soluciones para adhesivo tisular
Czech: ARTISS soluciones para adhesivo tisular Ultracongeladas
English: Karla Engliše 3201/6
Czech: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
English: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant Combi-Set
Czech: P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
English: Baxter SA Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Czech: Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines
English: Norfork IP24 3SE,
Czech: Norfolk IP24 3SE,
English: TISSEEL Lyo, TwoComponent Fibrin Sealant
Czech: TISSEEL Lyo, Two-Component Fibrin Sealant
English: Baxter Medical AB, Isafjordstgatan 30B P.O.
Czech: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O. Box 63
English: Beriplast P CombiSet 0,5ml/1ml/3ml
Czech: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
English: Beriplast P CombiSet Pulver und Lösungsmittel für einen
Czech: Beriplast P Combi-Set Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
English: Component Fibrin Sealant
Czech: Two-component Fibrin Sealant
English: Beriplast P CombiSet 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Czech: Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
English: Beriplast P CombiSet 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Czech: Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
English: Component 2
Czech: Složka 2
English: Tisseel - Lösungen für einen
Czech: Tisseel - Lösungen für einen Gewebekleber
English: Tisseel Lyo - Pulver und Lösungsmittel für einen
Czech: Tisseel Lyo - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
English: Component 1
Czech: Složka 1
English: Norfork
Czech: Norfolk
English: ARTISS - Lösungen für einen
Czech: ARTISS - Lösungen für einen Gewebekleber
English: 1st Component:
Czech: 1. složka:
English: Component 2:
Czech: Složka 2:
English: Thrombin 1000 IU or Thrombin 8 UI; Calcium Chlorid Dihydrate 11.76 mg
Czech: 2. složka: trombin 1000 IU nebo trombin 8 IU; dihydrát chloridu vápenatého 11,76 mg.
English: Component 1:
Czech: Složka 1:
English: Thrombin 2500 IU or Thrombin 20 UI; Calcium Chlorid Dihydrate 29.4 mg
Czech: 2. složka: trombin 2500 IU nebo trombin 20 IU; dihydrát chloridu vápenatého 29,4 mg.
English: 2nd Component: Thrombin 500 UI/ml
Czech: 2. složka: Trombin 500 IU/ml
English: Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml
Czech: Thrombin: 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 5,9 mg/ml
English: Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 30 IU/ml
Czech: Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml Faktor XIII: ≤ 10 IU/ml
English: Fibrinogen human 90,00 mg /ml Factor XIII : 10,00 UI/ml Fibronectin : 5,50 mg/ml Plasminogen : 0,08 mg/ml Aprotinin 3000,0 UIK*** /ml
Czech: Lidský fibrinogen 90,00 mg/ml Faktor XIII: 10,00 IU/ml Fibronektin: 5,50 mg/ml Plazminogen: 0,08 mg/ml Aprotinin 3000,0 kIU***/ml
English: Thrombin S lyophilized: 500 I.E/ml Thrombin L lyophilized: 4 I.E/ml Calcium chloride: 5,88 mg/ml
Czech: Lyofilizovaný trombin S: 500 IU/ml Lyofilizovaný trombin L: 4 IU/ml Chlorid vápenatý: 5,88 mg/ml
English: 150 00 Praha 5
Czech: Tissucol Duo 500
English: Thrombin 500 IU or Thrombin 4 UI; Calcium Chlorid Dihydrate 5.88 mg
Czech: 2. složka: trombin 500 IU nebo trombin 4 IU; dihydrát chloridu vápenatého 5,88 mg.
English: Thrombin (human) 500 I.E./ml Calcium chloride: 5,88 mg/ml
Czech: Trombin (lidský) 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 5,88 mg/ml
English: TISSUCOL Kit 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Czech: Kit 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó
English: Clottable protein: 375-575 mg, thereof Fibrinogen 350-550 mg; Plasma Fibronectin 10-45 mg; Factor XIII 50-250 UI;
Czech: 1. složka: celková bílkovina 500-650 mg; koagulovatelný protein: 375-575 mg, z toho fibrinogen 350-550 mg; plazmatický fibronektin 10-45 mg; faktor XIII 50-250 IU; plazminogen 0,2-0,6 mg; aprotinin 15000 kIU.
English: Human fibrinogen: 90 mg Coagulation factor XIII: 60 UI Aprotinin: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg Calcium chloride: 5,9 mg
Czech: Lidský fibrinogen: 90 mg Koagulační faktor XIII: 60 UI Aprotinin: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg Calcium chloride: 5,9 mg
English: Topical
Czech: Topický
English: TISSUCOL Kit 2,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Czech: Kit 2,0 kétkomponensű fibrinragasztó
English: TISSUCOL Kit 5,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Czech: Kit 5,0 kétkomponensű fibrinragasztó
English: Fibrinogen: 70-110mg/ml Plasmafibronectin (CIG): 2-9mg/ml Factor XIII: 10-50 U/ml Plasminogen: 0.04 - 0.12mg/ml
Czech: Fibrinogen: 70-110 mg/ml Plazmafibronektin (CIG): 2-9 mg/ml Faktor XIII: 10-50 U/ml Plazminogen: 0,04-0,12 mg/ml
English: Syringe TISSUCOL-APROTININ: Total Proteins 100-130 mg/ml; clottable protein 75-115 mg/ml, of which fibrinogen 70-110 mg/ml and plasmatic fibronectin 2-9 mg/ml: Factor XIII 10-50 UI/ml; Plasminogen 0.04-0.12 mg/ml; Aprotinin 3000 UIK/ml (1.67 UPE/ml); Syringe THROMBIN-CALCIUM CHLORIDE: Proteins 50mg/ml; Thrombin 500 UI/ml; calcium chloride 40 µmol/ml
Czech: Stříkačka obsahující TISSUCOLAPROTININ: celková bílkovina 100130 mg/ml; koagulovatelný protein 75-115 mg/ml, z čehož fibrinogen 70-110 mg/ml a plazmatický fibronektin 2-9 mg/ml; faktor XIII 10-50 IU/ml; plazminogen 0,04-0,12 mg/ml; aprotinin 3000 kIU/ml (1,67 EPU/ml); stříkačka obsahující TROMBIN-CHLORID VÁPENATÝ: proteiny 50 mg/ml; trombin 500 UI/ml; chlorid vápenatý 40 µmol/ml
English: Clottable protein: 150-230 mg, thereof Fibrinogen 140-220 mg; Plasma Fibronectin 4-18 mg; Factor XIII 20-100 UI;
Czech: 1. složka: celková bílkovina 200-260 mg; koagulovatelný protein: 150-230 mg, z toho fibrinogen 140-220 mg; plazmatický fibronektin 4-18 mg; faktor XIII 20-100 IU; plazminogen 0,08-0,24 mg; aprotinin 6000 kIU.
English: Combi-Set 1: fibrinogen: 90 mg/ml coagulation factor XIII: 60 U/ml aprotinin: 1000 KIU/ml=0.56 PEU/ml
Czech: Combi-Set 1: fibrinogen: 90 mg/ml Koagulační faktor XIII: 60 U/ml aprotinin: 1000 KIU/ml=0.56 PEU/ml
English: Fibrinogen: 90 mg/ml Coagulation factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU/ml=0.56 PEU/ml
Czech: Fibrinogen: 90 mg/ml Koagulační faktor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU/ml=0.56 PEU/ml
English: Total Protein 100-130 mg; Clottable protein: 75-115 mg, thereof Fibrinogen 70-110 mg; Plasma Fibronectin 2-9 mg; Factor XIII 10-50 UI;
Czech: 1. složka: celková bílkovina 100-130 mg; koagulovatelný protein: 75-115 mg, z toho fibrinogen 70-110 mg; plazmatický fibronektin 2-9 mg; faktor XIII 10-50 IU; plazminogen 0,04-0,12 mg; aprotinin 3000 kIU.
English: ARTISS LYOPulver und Lösungsmittel für einen
Czech: ARTISS LYO - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
English: Human fibrinogen: 90 mg/ml Coagulation factor XIII: 60 e/ml Aprotinin: 1000 EIK/ml Thrombin: 7,6 mg/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml
Czech: Lidský fibrinogen: 90 mg/ml Koagulační faktor XIII: 60 e/ml Aprotinin: 1000 EIK/ml Thrombin: 7,6 mg/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml
English: Human fibrinogen (72-110 mg/ml) Factor xiii (≤10 UI) Aprotinin (3000 KUI2/ml) Human thrombin (500 UI3/ml) Calcium chloride (40micromol/ml)
Czech: Lidský fibrinogen (72-110 mg/ml) Faktor XIII (≤ 10 IU) Aprotinin (3000 kIU2/ml) Lidský trombin (500 IU3/ml) Chlorid vápenatý (40 mikromol/ml)
English: Fibrinogen: 72-110mg/ml Aprotinin: 3000KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml in 45-55mg total protein
Czech: Fibrinogen: 72-110 mg/ml Aprotinin: 3000 kIU/ml Trombin: 500 IU/ml v 45-55 mg celkové bílkoviny Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml
English: The Netherlands Baxter B.V. Kobaltweg 49, Utrecht 3542 CE
Czech: 3542 CE Utrecht The Netherlands
English: Human Fibrinogen 91 gm/ml Human Factor XIII 10 IU/ml Bovine Aprotinin 3000 IU/ml Human Thrombin 500 IU/ml Calcium Chloride 40 micromol/ml
Czech: Lidský fibrinogen 91 mg/ml Lidský faktor XIII 10 IU/ml Hovězí aprotinin 3000 kIU/ml Lidský trombin 500 IU/ml Chlorid vápenatý 40 mikromol/ml
English: Human fibrinogen 91 mg/ml Aprotinin 3000 KIU/ml Human Thrombin 4 IU/ml Calcium Chloride 40 µmol/ml
Czech: Lidský fibrinogen 91 mg/ml Aprotinin 3000 kIU/ml Lidský trombin 4 IU/ml Chlorid vápenatý 40 µmol/ml
English: Human fibrinogen 72-110 mg/ml Aprotinin 3000 KIU/ml Human Thrombin 500 IU/ml Calcium Chloride 40 µmol/ml
Czech: Lidský fibrinogen 72-110 mg/ml Aprotinin 3000 kIU/ml Lidský trombin 500 IU/ml Chlorid vápenatý 40 µmol/ml
English: Aprotinin 3000KIE/ml Coagulation Factor XIII 30IE/ml Plasminogen 80 μg/ml Thrombin human 500 IE/ml Calcium Chloride Dihydrate 40 μg/ml
Czech: Fibrinogen 90 mg/ml Fibronektin 6 mg/ml Aprotinin 3000 kIU/ml Koagulační faktor XIII 30 IU/ml Plazminogen 80 μg/ml Lidský trombin 500 IU/ml Dihydrát chloridu vápenatého 40 μg/ml
English: Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Fibronectine 2 - 9 mg/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10-50 IU/ml Aprotinine (bovine): 3000 KIU/ml
Czech: Fibrinogen: 70-110 mg/ml Fibronektin: 2-9 mg/ml Trombin: 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml Faktor XIII: 10-50 IU/ml Aprotinin (hovězí): 3000 kIU/ml
English: Fibrinogen: 90 mg/ml Coagulation factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU = 0,56 EPU Thrombin: 500 IU /ml Calcium chloride (dihydrate): 5,9 mg/ml
Czech: Fibrinogen: 90 mg/ml Koagulační faktor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU = 0,56 EPU Thrombin: 500 IU /ml Dihydrát chloridu vápenatého: 5,9 mg/ml
English: Human Fibrinogen 91 mg/ml Aprotinum INN 3000 KIU/ml (bovine) Human Thrombin 4 ae^3/ml Calcium Chloride 40 micromol/ml
Czech: Lidský fibrinogen 91 mg/ml Aprotinin 3000 kIU/ml (hovězí) Lidský trombin 4 IU^3/ml Chlorid vápenatý 40 mikromol/ml
English: Fibrinogen: 90 mg/ml Aprotinin (bovine): 1000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml
Czech: Fibrinogen: 90 mg/ml Aprotinin (lidský): 1000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml Faktor XIII: 60 U/ml
English: Fibrinogene humain (proteines coagulables) 72-110 mg/ml Facteur XIII ≤ 10 UI/ml Aprotinine 3000 UIK/ml Thrombine humaine 500 UI/ml Chlorure de calcium 40 μmol/ml
Czech: Lidský fibrinogen (koagulovatelné proteiny) 72-110 mg/ml Faktor XIII ≤ 10 IU/ml Aprotinin 3000 kIU/ml Lidský trombin 500 IU/ml Chlorid vápenatý 40 µmol/ml
English: Fibrinogen: 90 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium Chloride: 5.9 mg/ml
Czech: Fibrinogen: 90 mg/ml Faktor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium Chloride: 5.9 mg/ml
English: Human fibrinogen: 72-110 mg/ml Factor xiii: ≤10 UI Aprotinin: 3000 KU12/ml Human thrombin: 500 UI3/ml Calcium chloride: 40 micromol/ml
Czech: Lidský fibrinogen: 72-110 mg/ml Faktor XIII: ≤ 10 IU Aprotinin: 3000 kIU2/ml Lidský trombin: 500 IU3/ml Chlorid vápenatý: 40 mikromol/ml
English: The Netherlands CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg
Czech: Nizozemsko CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg
English: Human Fibrinogen: 72-110 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Human Thrombin: 4 IU/ml Calcium Chloride: 40 μmol/ml
Czech: Lidský fibrinogen: 72-110 mg/ml Aprotinin: 3000 kIU/ml Lidský trombin: 4 IU/ml Chlorid vápenatý: 40 μmol/ml
English: Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Plasmafibronectin: 2 - 9 mg/ml Coagulation factor XIII: 10 - 50 I.E/ml Aprotininsolution: 3000 KIE/ml
Czech: Fibrinogen: 70-110 mg/ml Plazmafibronektin: 2-9 mg/ml Koagulační faktor XIII: 10-50 IU/ml Roztok aprotininu: 3000 kIU/ml
English: Human Fibrinogen: 91 mg1/ml Aprotinin: 3000 KIU2/ml Human Thrombin: 500 IU3/ml Calcium Chloride: 40 µmol/ml
Czech: Lidský fibrinogen: 91 mg1/ml Aprotinin: 3000 kIU2/ml Lidský trombin: 500 IU3/ml Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml
English: Fibrinogen: 90 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 UIC/ml Thrombin: 500 UI/ml Calcium chloride dihydrate: 5,9 mg/ml
Czech: Fibrinogen: 90 mg/ml Faktor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 UIC/ml Thrombin: 500 UI/ml Dihydrát chloridu vápenatého: 5,9 mg/ml
English: Fibrinogen:70-110 mg/ml Coagulation factor XIII: 10-50 I.E./ml Plasmafibronectin: 2-9 mg/ml Aprotinin (bovin): 3000 KIE/ml
Czech: Fibrinogen: 70-110 mg/ml Koagulační faktor XIII: 10-50 IU/ml Plazmafibronektin: 2-9 mg/ml Aprotinin (hovězí): 3000 kIU/ml
English: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10 IU/ml
Czech: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 kIU/ml Trombin: 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml Faktor XIII: 10 IU/ml
English: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml
Czech: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 kIU/ml Trombin: 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml
English: Bottle 1: Total Proteins 100-130 mg/ml; dont clottable protein 75-115 mg/ml, Factor XIII 10-50 UI/ml; Plasminogen 0.04-0.12 mg/ml; Bottle 2: Aprotinin bovine 3000 UIK/ml (1.67 UPE/ml);
Czech: Láhev 1: celková bílkovina 100130 mg/ml; koagulovatelný protein 75-115 mg/ml, faktor XIII 1050 UI/ml; plazminogen 0,040,12 mg/ml; láhev 2: hovězí aprotinin 3000 kIU/ml (1,67 EPU/ml); láhev 3: lidský trombin 500 IU/ml; proteiny 50 mg/ml; láhev 4: lidský trombin 4 IU/ml; proteiny 50 mg/ml; láhev 5: chlorid vápenatý 40 µmol/ml
English: Slovak Republic CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg
Czech: Španělsko CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg
English: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 4 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml
Czech: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 kIU/ml Trombin: 4 IU/ml Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml
English: Fibrinogen: 75mg Human thrombin: 500 IU Aprotinin: 3000KIU Calcium chloride: 40 mcmol/ml
Czech: Fibrinogen: 75 mg/ml Lidský trombin: 500 IU/ml Aprotinin: 3000 kIU/ml Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml
English: TISSEEL LYO Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml
Czech: Tisseel (RVG 35050/½) Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin (syntetický): 3000 kIU/ml Trombin: 500 IU/ml
English: Human fibrinogen: 110mg/ml Aprotinin: 3750KIU/ml Human thrombin: 6.5IU/ml Calcium chloride: 44mcmol/ml
Czech: Lidský fibrinogen: 110 mg/ml Aprotinin: 3750 kIU/ml Lidský trombin: 5 IU/ml Chlorid vápenatý: 44 µmol/ml
English: Aprotinin (bovel) 3000 KIU Plasminogen 80 microgram Thrombin solution per ml Human thrombin 500 ae Calcium chloridum 40 micromol
Czech: Roztok Tisseel na mlFibrinogen 90 mg Fibronektin 5,5 mg Faktor XIII 30 IU Aprotinin (hovězí) 3000 kIU Plazminogen 80 mikrogramů Roztok trombinu na ml Lidský trombin 500 IU Chlorid vápenatý 40 mikromol
English: Human Fibrinogen: 91mg1/ ml Aprotinin: 3000 KIU2/ml Human Thrombin: 4IU3/ml Calcium Chloride:40μmol/ml
Czech: Lidský fibrinogen: 91 mg1/ml Aprotinin: 3000 kIU2/ml Lidský trombin: 4 IU3/ml Chlorid vápenatý: 40 μmol/ml
English: Human Fibrinogen: 72/110 mg/ml Aprotinin:3000 KIU/ml Human Thrombin: 500 IU/ml Calcium Chloride: 40 μmol/ml
Czech: Lidský fibrinogen: 72-110 mg/ml Aprotinin: 3000 kIU/ml Lidský trombin: 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 40 μmol/ml
English: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU Thrombin: 500 UI/ML Calcium Chloride: 40 MMO LI/L Factor XIII ≤ 10 UI/ml
Czech: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 kIU Trombin: 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 40 μmol/ml Faktor XIII ≤ 10 IU/ml
English: Human fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KUI2/ml Human thrombin: 4 UI3/ml Calcium chloride: 40 mmol/ml
Czech: Lidský fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 kIU2/ml Lidský trombin: 4 IU3/ml Chlorid vápenatý: 40 mikromol/ml
English: Beriplast P CombiSet 0,5 ml, Beriplast P CombiSet 1 ml,
Czech: Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P
English: Powder and solvent for tissue sealant
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro tkáňové lepidlo
English: Human fibrinogen: 110mg/ml Aprotinin: 3000KU/ml Human thrombin: 500 iu/ml Calcium chloride: 40mcmol/ml
Czech: Lidský fibrinogen: 110 mg/ml Aprotinin: 3000 kIU/ml Lidský trombin: 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml
English: Adopted at the 8-11 January 2018 PRAC
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 8.-11. ledna 2018
English: The following side effects have also been reported:
Czech: Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
English: Undesirable effects
Czech: Závažné nežádoucí účinky
English: Respiratory system
Czech: Dýchací systém
English: Many of the patients in whom these occurred had underlying risk factors for the development of renal events including dehydration or pre-existing hypertension or diabetes.
Czech: U mnoha pacientů, u nichž se tyto příhody vyskytly, existovaly základní rizikové faktory pro rozvoj renálních příhod zahrnující dehydrataci nebo preexistující hypertenzi či diabetes.
English: Assessment of respiratory system
Czech: Vyšetření dýchacího systému
English: Thirst and increased water consumption Hypernatraemia - increased sodium in blood
Czech: Žízeň a zvýšený příjem vody Hypernatremie - zvýšená hladina sodíku v krvi
English: If you experience symptoms of spitting or coughing up blood you should contact your doctor immediately.
Czech: Pokud se u vás objeví příznaky jako plivání nebo vykašlávání krve, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
English: Dulaglutide - Gastrointestinal stenosis and obstruction (EPITT no 18931)
Czech: Dulaglutid - gastrointestinální stenóza a obstrukce (EPITT č. 18931)
English: Symptoms typically include dyspnoea, cough (especially a dry nonproductive cough), thoracic pain and fever for which patients should be monitored at each follow-up visit.
Czech: K typickým symptomům patří dušnost, kašel (zejména suchý neproduktivní kašel), bolest na prsou a horečka, které je třeba u pacientů monitorovat při každé kontrolní návštěvě.
English: Questioning the patient with regard to possible pulmonary dysfunctions, if necessary lung function test.
Czech: Pacienta se dotazujeme na možné plicní dysfunkce, v případě potřeby se provedou plicní funkční testy.
English: Frequency ‘not known'
Czech: Frekvence „není známo“