FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sulfonyyliureat: Flukonatsolin on osoitettu pidentävän samanaikaisesti suun kautta annettujen sulfonyyliureoiden (esim. klooripropamidi, glibenklamidi, glipitsidi, tolbutamidi) puoliintumisaikaa seerumissa terveillä vapaaehtoisilla.
Czech: Látky obsahující sulfonylmočovinu: Flukonazol u zdravých dobrovolníků prodlužoval plazmatický poločas současně podávaných perorálních sloučenin sulfonylmočoviny (např. chlorpropamid, glibenklamid, glipizid a tolbutamid).
Finnish: Sirolimuusi: Flukonatsoli suurentaa sirolimuusipitoisuutta plasmassa oletettavasti estämällä sirolimuusin metaboloitumista CYP3A4:n ja P-glykoproteiinin välityksellä.
Czech: Sirolimus: Flukonazol zvyšuje plasmatické koncentrace sirolimu pravděpodobně inhibicí metabolismu sirolimu prostřednictvím CYP3A4 a P-glykoproteinu.
Finnish: Diflucan on tarkoitettu käytettäväksi alla mainituissa sieni-infektioissa (ks. kohta 5.1).
Czech: Diflucan (flukonazol) je indikován pro následující mykotické infekce (viz bod 5.1).
Finnish: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg kapseleita on saatavana 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 tai 500 kovaa kapselia sisältävinä pakkauksina.
Czech: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg se dodává v blistru s 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 nebo 500 tvrdými tobolkami.
Finnish: 60 ml:n pullo sisältää 24,4 g jauhetta oraalisuspensiota varten.
Czech: 60ml lahvička obsahuje 24,4 g prášku pro přípravu pro perorální suspenze.
Finnish: Flukonatsoli-annoksilla 200-400 mg/vrk ei ollut kliinisesti merkityksellistä vaikutusta endogeenisiin steroidipitoisuuksiin eikä terveiden miesten ACTH:n stimuloimaan vasteeseen.
Czech: Flukonazol v dávce 200 - 400 mg denně neměl klinicky významný účinek na hladiny endogenních steroidů nebo na hormonální odpověď po stimulaci ACTH u zdravých mužských dobrovolníků.
Finnish: 60 ml:n pullo: - Diflucan 10 mg/ml ja 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten on valkoinen tai luonnonvalkoinen kuiva jauhe.
Czech: Pro 60ml lahvičku: - Diflucan 10 mg/ml a 40 mg/ml prášku pro přípravu pro perorální suspenze je suchý bílý až skoro bílý prášek.
Finnish: 50 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E 171) ja patenttisininen V (E 131) 100 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E 171), erytrosiini (E 127) ja patenttisininen V (E 131) 150 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E 171) ja patenttisininen V (E 131) 200 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E 171), erytrosiini (E 127) ja indigokarmiini (E 132)
Czech: 50mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), patentní modř V (E131) 100mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), erythrosin (127), patentní modř V (E131) 150mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), patentní modř V (E131) 200mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), erythrosin (127), indigokarmín (E132)
Finnish: Pitoisuus plasmassa on verrannollinen annokseen.
Czech: Plazmatické koncentrace jsou úměrné podané dávce.
Finnish: Eilajispesifinen raja-arvoA
Czech: Hraniční hodnoty na druhu kandid nezávisléA
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjien käyttö on lopetettava, jos potilaan kreatiinikinaasiarvo suurenee huomattavasti tai hänellä diagnosoidaan myopatia/rabdomyolyysi tai näitä epäillään.
Czech: Podávání inhibitorů HMG-CoA reduktázy je nutné ukončit, pokud je pozorováno výrazné zvýšení kreatininkinázy nebo je stanovena nebo se předpokládá myopatie/rabdomyolýza.
Finnish: Normaalisti säilytys saa kestää enintään 24 tuntia 2 8 C:ssa, jos valmistetta ei ole laimennettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Czech: Není-li přípravek spotřebován okamžitě, je délka a způsob uchovávání na odpovědnosti uživatele a nemá být delší než 24 hodin při 2-8°C, pokud neproběhlo rozpouštění za kontrolovaných a platných aseptických podmínek.
Finnish: Lääkettä määräävän lääkärin on arvioitava (aikuiselle tai lapselle) sopivin annostus painon ja puberteetin kehitysvaiheen mukaan.
Czech: V závislosti na tělesné hmotnosti a pohlavním vývoji musí lékař zhodnotit, jaké dávkování (dospělí nebo děti) je nejvhodnější.
Finnish: Flukonatsoli-annoksen 50 mg/vrk annettuna enintään 28 päivän ajan ei havaittu vaikuttavan testosteronipitoisuuteen miesten plasmassa eikä hedelmällisessä iässä olevien naisten steroidipitoisuuksiin.
Czech: Flukonazol v dávce 50 mg denně podávaný po 28 dní neovlivňoval plazmatické koncentrace testosteronu u mužů, nebo koncentrace steroidních hormonů u žen ve fertilním věku.
Finnish: Säännöllisessä dialyysissä käyvälle potilaalle tulee antaa suositusannos (100 %) jokaisen dialyysin jälkeen.
Czech: Pacienti na pravidelné dialýze mají dostat 100 % doporučené dávky po každé dialýze, ve dnech bez dialýzy mají pacienti dostat dávku sníženou podle jejich clearance kreatininu.
Finnish: Paraneminen on vastaavasti epätodennäköisempää, jos infektion aiheuttajana on kanta, jolla on flukonatsolin yhteydessä suuri MIC-arvo.
Czech: Podobně je méně pravděpodobná úspěšná klinická odpověď na léčbu infekcí vyvolaných kmeny s vyššími MIC flukonazolu.
Finnish: Jos flukonatsolihoitoa saava potilas tarvitsee samanaikaista bentsodiatsepiinihoitoa, tulee bentsodiatsepiiniannoksen pienentämistä harkita, ja potilasta on seurattava asianmukaisesti.
Czech: Jestliže je u pacientů léčených flukonazolem nutná souběžná léčba benzodiazepiny, má být zváženo snížení dávek benzodiazepinů a pacienti mají být přiměřeně monitorováni.
Finnish: Diureettien samanaikainen käyttö ei vaikuttanut merkityksellisesti AUCarvoon tai huippupitoisuuteen.
Czech: Souběžné podávání diuretik neovlivnilo významně AUC nebo Cmax.
Finnish: Antipyriinillä tehdyt yhteisvaikutustutkimukset viittaavat siihen, ettei flukonatsoli 50 mg kerta-annoksena tai toistuvina annoksina vaikuta sen metaboliaan.
Czech: Interakční studie s antipyrinem ukazují, že jedna ani více 50 mg dávek flukonazolu neovlivňuje metabolismus této látky.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje chlorid sodný, vodu pro injekce a hydroxid sodný
Finnish: Siklosporiini: Flukonatsoli suurentaa siklosporiinin pitoisuutta ja AUC-arvoa merkittävästi.
Czech: Cyklosporin: Flukonazol významně zvyšuje koncentraci a AUC cyklosporinu.
Finnish: Flukonatsolin ja halofantriinin samanaikainen käyttö voi suurentaa sydäntoksisuuden riskiä (QT-ajan piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia) ja siten sydänperäisen äkkikuoleman riskiä.
Czech: Současné podání flukonazolu a halofantrinu může zvýšit riziko kardiotoxicity (prodloužení QT intervalu, torsades de pointes) a následně vést k náhlé srdeční smrti.
Finnish: - Säilytä alle 30 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa oireenmukainen hoito (johon kuuluvat peruselintoimintoja tukevat toimenpiteet ja tarvittaessa mahahuuhtelu) voi olla riittävä.
Czech: Při předávkování je indikována symptomatická léčba (s podpůrnými opatřeními a výplachem žaludku v případě potřeby).
Finnish: A-vitamiini: Ilmoituksen mukaan yhdelle potilaalle, joka sai yhdistelmähoitoa tretinoiinilla (Avitamiinin happomuoto) ja flukonatsolilla, kehittyi keskushermostoon liittyviä haittavaikutuksia, jotka ilmenivät aivojen valekasvaimena, joka hävisi flukonatsolihoidon loputtua.
Czech: Vitamin A: Na základě hlášeného případu u jednoho pacienta užívajícího kombinovanou léčbu s alltrans-retinovou kyselinou (kyselou formou vitaminu A) a flukonazolem, došlo k rozvoji nežádoucích účinku souvisejících s CNS ve formě pseudotumoru mozku, které odezněly po ukončení léčby flukonazolem.
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: Kahdessa farmakokineettisessä tutkimuksessa on tutkittu suun kautta otettavan yhdistelmäehkäisyvalmisteen ja erisuuruisten flukonatsoliannosten yhteiskäyttöä.
Czech: Perorální kontraceptiva: Byly provedeny dvě farmakokinetické studie s kombinovanou perorální kontracepcí a opakovaně podaným flukonazolem.
Finnish: Verenkierrosta ei ole löydetty flukonatsolin metaboliitteja.
Czech: Cirkulující metabolity nebyly prokázány.
Finnish: Jos hoito on välttämätön 12-17-vuotiaille nuorille, annostuksen tulee olla sama kuin aikuisille.
Czech: Je-li u dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) léčba nezbytná, dávkování je stejné jako u dospělých.
Finnish: Eläinkokeissa MIC-arvot ja teho korreloivat Candida-lajeilla aiheutetuissa kokeellisissa mykooseissa.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že existuje korelace mezi hodnotami minimálních inhibičních koncentrací (MIC) a účinností vůči experimentálním mykózám vyvolaným Candida spp.
Finnish: Potilaalle tulee kertoa valmisteen käyttöön mahdollisesti liittyvästä huimauksesta tai kouristuskohtauksista (ks. kohta 4.8) ja neuvoa välttämään autolla ajoa ja koneiden käyttöä tällaisten oireiden ilmaantuessa.
Czech: Pacienti mají být upozorněni na možné závratě nebo záchvaty (viz bod 4.8) při užívaní přípravku Diflucan a nemají řídit ani obsluhovat stroje pokud se tyto příznaky objeví.
Finnish: AUC-arvon tai annoksen ja suun kandidoosin onnistuneen kliinisen vasteen ja vähäisemmässä määrin kandidemian ja hoidon välillä on myös suora, mutta epätäydellinen suhde.
Czech: Existuje rovněž přímý třebaže nedokonalý vztah mezi AUC nebo dávkou a uspokojivou klinickou odpovědí na léčbu perorální kandidózy a v menší míře kandidemie.
Finnish: Flukonatsolilla on aktiivisuutta in vitro myös Cryptococcus neoformans- ja Cryptococcus gattii -lajeja vastaan sekä endeemisiä homeita Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum ja Paracoccidioides brasiliensis vastaan.
Czech: Flukonazol rovněž vykazuje účinnost in vitro vůči Cryptococcus neoformans a Cryptococcus gattii, stejně jako vůči endemickým druhům hub Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum a Paracoccidioides brasiliensis.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa pediatristen potilaiden sukupuolielinten kandidoosin hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost v indikaci kandidóza genitálu nebyla u pediatrické populace stanovena.
Finnish: Diflucan-valmisteen käytön yhteydessä on ilmoitettu yliannostustapauksia, joiden yhteydessä on ilmennyt aistiharhoja ja vainoharhaista käyttäytymistä.
Czech: Byly hlášeny případy předávkování flukonazolem se současným rozvojem halucinací a paranoidního chování.
Finnish: Tutkitut 12 keskosta syntyivät keskimäärin 28 raskausviikon ikäisinä ja saivat ensimmäisen annoksensa keskimäärin 24 tunnin ikäisinä (vaihteluväli 9-36 tuntia).
Czech: U 12 předčasně narozených dětí v průměru narozených ve 28 týdnu těhotenství byl průměrný věk při první dávce 24 hodin (rozmezí 9-36 hodin) a průměrná porodní tělesná hmotnost byla 900 g (rozmezí 750-1100 g).
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle flukonatsolille, sen sukuisille atsoliyhdisteille tai jollekin valmisteen apuaineelle (ks. kohta 6.1).
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, k příbuzným azolovým látkám nebo ke kterékoliv pomocné látky přípravku (viz bod 6.1).
Finnish: Annoksella 150 mg kerran viikossa marraskeden flukonatsolipitoisuus oli 7. päivänä 23,4 mikrog/g ja 7 päivän kuluttua toisen annoksen jälkeen vielä 7,1 mikrog/g.
Czech: Při dávce 150 mg jednou týdně byla sedmý den koncentrace flukonazolu ve stratum corneum 23,4 µg/g tkáně a sedm dní po druhé dávce 7,1 µg/g tkáně.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 C
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 300 C.
Finnish: Sulje pullon turvakorkki, sovitin jää kiinni pullon suuhun.
Czech: Lahvičku uzavřete bezpečnostním uzávěrem, adaptér ponechjte na hrdlu lahve.
Finnish: Maksahäiriöiden oireita ovat: - väsymys - ruokahaluttomuus - oksentelu - ihon tai silmävalkuaisten kellertyminen (keltaisuus)
Czech: Známky jaterních problémů zahrnují: - únava - ztráta chuti k jídlu - zvracení - zežloutnutí kůže nebo očního (žloutenka)
Finnish: Diflucan oraaliliuos sisältää glyserolia.
Czech: Přípravek Diflucan perorální roztok obsahuje glycerol.
Finnish: Annos: 6 mg/kg kerran päivässä
Czech: Dávka: 6 mg/kg denně
Finnish: Samanaikaisessa annossa suositellaan verensokeriarvojen tiheää seurantaa ja sulfonyyliurea-annoksen asianmukaista pienentämistä.
Czech: Při souběžném podávání je nutná častá kontrola glykemie a doporučuje se případné snížení dávky sulfonylmočoviny.
Finnish: 60 ml:n pullon pakkaus saattaa sisältää myös 5 ml:n mittalusikan ja/tai mitta-asteikolla varustetun 5 ml:n annosruiskun ja pulloon kiinni painettavan sovittimen.
Czech: K 60ml lahvičce mohou být dodávány 5ml odměrná lžička a/nebo 5ml odměrná stříkačka s tlakovým adapterem na lahvičku.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Jauhe oraalisuspensiota varten 1 pullo - 35 ml käyttövalmista suspensiota 1 pullo - 100 ml käyttövalmista suspensiota
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu perorální suspenze 1 lahvička - po rekonstituci 35 ml suspenze 1 lahvička - po rekonstituci 100 ml suspenze
Finnish: Tämän käyttöaiheen mukaisen kyllästysannoksen jälkeen vuorokausiannos muutetaan seuraavan taulukon mukaan:
Czech: Následující denní dávka (v závislosti na indikacimá být upravena podle následující tabulky:
Finnish: Synnytyksen käynnistyminen myöhentyi hieman suun kautta annetulla annoksella 20 mg/kg ja muutamilla emorotilla havaittiin laskimoon annetuilla annoksilla 20 mg/kg ja 40 mg/kg synnytysvaikeuksia ja synnytyksen pitkittymistä.
Czech: Při perorálních dávkách 20 mg/kg se mírně opožďoval začátek porodu a při intravenózních dávkách od 20 mg/kg do 40 mg/kg byly u několika samic pozorovány funkční poruchy děložních kontrakcí a prodloužení porodu.
Finnish: - Kryptokokkimeningiitin hoito.
Czech: - Léčba kryptokokové meningitidy.
Finnish: - Älä käytä Diflucan-valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Czech: - Přípravek Diflucan nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Finnish: Annosta 800 mg päivässä voidaan harkita tietyissä infektioissa ja erityisesti aivokalvosairauksissa.
Czech: U některých infekcí zejména u meningeálníoh onemocnění může být zvažována dávka 800 mg denně.
Finnish: Diflucan-kapseleita käytetään aikuisille sienten aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Czech: Diflucan se užívá u dospělých k léčbě infekcí vyvolaných houbami (mykóz).
Finnish: Flukonatsoli on myös CYP2C19:n estäjä.
Czech: Flukonazol je rovněž inhibitor CYP2C19.
Finnish: Kapselin koko on 1.
Czech: Velikost tobolky 1.
Finnish: Kun jauheeseen lisätään vettä (pakkausselosteen hoitoalan ammattilaisille tarkoitetussa osiossa annettujen ohjeiden mukaisesti), saadaan appelsiininmakuinen suspensio, joka sisältää 10 mg flukonatsolia per millilitra.
Czech: Po přidání vody k prášku (podle pokynů pro zdravotní pracovníky v příbalové informaci) vznikne bílá až skoro bílá suspenze s pomerančovou vůníí, která obsahuje 10 mg flukonazolu v 1 ml.
Finnish: Diflucan infuusioneste sisältää natriumia 0,154 mmol/ml.
Czech: Přípravek obsahuje sodík 0,154 mmol/ml.
Finnish: Erytromysiini: Flukonatsolin ja erytromysiinin samanaikainen käyttö voi suurentaa sydäntoksisuuden riskiä (QT-ajan piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia) ja siten sydänperäisen äkkikuoleman riskiä.
Czech: Erythromycin: Současné podávání flukonazolu a erythromycinu může zvýšit riziko kardiotoxicity (prodloužení QT intervalu, torsades de pointes) a následně vést k náhlé srdeční smrti.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa flukonatsoliannos oli 200 mg/vrk, ei osoitettu QTc-ajan pitenemistä.
Czech: Při podávání flukonazolu v dávce 200 mg denně se neprokázaly žádné změny v QTc intervalu.
Finnish: Jos oireet eivät helpotu viikon kuluessa, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin
Czech: Pokud se Váš stav nezlepší během týdne, navštivte svého lékaře.
Finnish: Tsidovudiini: Flukonatsoli suurentaa tsidovudiinin Cmax-arvoa 84 % ja AUC-arvoa 74 %, koska suun kautta annettavan tsidovudiinin puhdistuma pienenee noin 45 %.
Czech: Zidovudin: Flukonazol zvyšuje Cmax a AUC zidovudinu o 84 % respektive 74 %, a to díky přibližně 45% snížení clearance perorálně podávaného zidovudinu.
Finnish: AUC-arvo (mikrog.h/ml) oli ensimmäisenä päivänä 271 (vaihteluväli 173 385), ja se suureni seitsemäntenä päivänä keskimäärin 490:een (vaihteluväli 292 734) ja pieneni 13. päivänä keskimäärin 360:een (vaihteluväli 167 566).
Czech: Plocha pod křivkou (µg.h/ml) byla 271 (rozmezí 173-385) v den 1 a vzrostla v průměru na 490 (rozmezí 292-734) v den 7 a klesla v průměru na 360 (rozmezí 167-566) v den 13.
Finnish: Tärkeää tietoa Diflucan infuusioliuoksen sisältämistä aineista
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Diflucan
Finnish: EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) on määritellyt farmakokineettisten/farmakodynaamisten tietojen analyysin, in vitro -herkkyyden ja kliinisen vasteen perusteella flukonatsolin raja-arvot Candidalajeille (EUCAST Fluconazole rational document (2007) - versio 2).
Czech: Na základě analýzy farmakokinetických a farmakodynamických dat (PK/PD), citlivosti in vitro a klinické odpovědi EUCAST-AFST (Evropský výbor pro testování antimikrobiální citlivostisubkomise pro testování citlivosti k antimykotikům) určil hraniční hodnoty flukonazolu pro Candida spp.
Finnish: Metadoni: Flukonatsoli voi suurentaa metadonipitoisuutta seerumissa.
Czech: Methadon: Flukonazol může zvýšit koncentraci methadonu v séru.
Finnish: Kapselin koko on 2.
Czech: Velikost tobolky 2.
Finnish: 100-200 mg kerran päivässä tai 200 mg 3 kertaa viikossa
Czech: 100 až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 tai 500 kovaa kapselia.
Czech: Velikost balení: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 nebo 500tvrdých tobolek
Finnish: 800 mg ensimmäisenä hoitopäivänä, sen jälkeen 400 mg kerran päivässä, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon.
Czech: Léčba kandidové infekce postihující vnitřní orgány 800 mg první den, poté 400 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončili
Finnish: Kontrolloidussa tutkimuksessa todettiin, että 200 mg x 1/vrk flukonatsolia ja 20 mg x 4/vrk sisapridia samanaikaisesti käytettynä suurensivat merkittävästi sisapridipitoisuutta plasmassa ja pidensivät QTc-aikaa.
Czech: Z výsledků kontrolované studie bylo zjištěno, že souběžné podávání flukonazolu 200 mg 1x denně a cisapridu 20 mg 4x denně způsobilo významný nárůst v plazmatických koncentracích cisapridu a prodloužení QT intervalu.
Finnish: Käyttövalmis suspensio: Säilytä alle 30 °C.
Czech: Rekonstituovaná suspenze: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Finnish: Paina sovitin kiinni pullon suuhun ja ruisku kiinni sovittimeen (1, 2 - ks. kuva 1).
Czech: Nasaďte adaptér stříkačky na hrdlo lahve (1, 2 - viz obrázek 1);
Finnish: - Sieni-infektioiden estohoitoon potilaille, joilla on pitkittynyt neutropenia kuten hematologista syöpää sairastavat, syöpälääkkeitä saavat potilaat tai hematopoeettisen kantasolusiirron saaneet potilaat (ks. kohta 5.1).
Czech: • Profylaxe kandidových infekcí u pacientů s dlouhodobou neutropenií (jako jsou pacienti s hematologickými malignitami podstupující chemoterapii nebo transplantaci kmenových buněk krvetvorby (viz bod 5.1).
Finnish: Everolimuusi: Vaikka in vitro ja in vivo -tutkimuksia ei ole tehty, voi flukonatsoli suurentaa everolimuusipitoisuutta seerumissa CYP3A4:ään kohdistuvan estovaikutuksen vuoksi.
Czech: Everolimus: Ačkoliv nebylo studováno v žádných in vivo nebo in vitro studiích, flukonazol může zvýšit koncentrace everolimu v séru prostřednictvím inhibice CYP3A4.
Finnish: Kun urosrotille annettiin flukonatsolia 5 ja 10 mg/kg/vrk, hepatosellulaaristen adenoomien ilmaantuvuus lisääntyi.
Czech: U samců potkanů, léčených dávkami 5 a 10 mg/kg/den, byla zaznamenána zvýšená incidence hepatocelulárního adenomu.
Finnish: Terfenadiini: Koska atsoli-sienilääkkeitä yhdessä terfenadiinin kanssa saaneilla potilailla on ilmennyt vakavia sydämen rytmihäiriöitä, jotka johtuivat QTc-ajan pitenemisestä, yhteisvaikutustutkimuksia on tehty.
Czech: Terfenadin: Protože byl popsán výskyt závažných srdečních dysrytmií následujících po prodloužení QTc intervalu u pacientů, kteří užívali azolová antimykotika spolu s terfenadinem, byly provedeny studie interakcí také u flukonazolu.
Finnish: Flukonatsolia ei pidä käyttää raskauden aikana suurina annoksina ja/tai pitkäaikaisesti ellei potilaalla ole henkeä uhkaava infektio.
Czech: Flukonazol ve vysokých dávkách a/nebo v prodlouženém režimu léčby se nesmí podávat těhotným s výjimkou u potenciálně život ohrožujících infekcí.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Kirkas, väritön liuos, joka ei sisällä näkyviä hiukkasia.
Czech: Jak přípravek Diflucan vypadá a co obsahuje toto balení - Diflucan je čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic.
Finnish: Sieni-infektioiden estohoito lapsille (jos lapsen immuunijärjestelmä ei toimi kunnolla)
Czech: Ochrana dětí před kandidovou infekcí (jestliže činnost jejich imunitního systému není dostatečná)
Finnish: Karbamatsepiini: Flukonatsoli estää karbamatsepiinin metaboliaa, ja karbamatsepiinipitoisuuden seerumissa on havaittu suurenevan 30 %.
Czech: Karbamazepin: Bylo pozorováno, že flukonazol inhibuje metabolismus karbamazepinu a zvyšuje koncentrace karbamazepinu v séru o 30 %.
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.4), Stevens-Johnsonin oireyhtymä (ks. kohta 4.4), akuutti yleistynyt eksantemaattinen pustuloosi (ks. kohta 4.4), hilseilevä ihotulehdus, angioedeema, kasvojen turvotus, alopesia
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, (viz bod 4.4), Stevens-Johnsonův syndrom (viz bod 4.4), akutní generalizovana exantematózní pustulóza (viz bod 4.4), exfoliativní dermatitida, angioedém, otoky v obličeji, alopecie
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [täytetään kansallisesti]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena [doplní se národní údaje]
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Jauhe oraalisuspensiota varten 1 pullo - 35 ml käyttövalmista suspensiota
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu perorální suspenze 1 lahvička - po rekonstituci 35 ml suspenze
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten 10 mg/ml ja 40 mg/ml (60 ml:n pullo): Säilytä alle 25 °C.
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze10 mg/ml a 40 mg/ml (60ml lahev): Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Finnish: Kouristuskohtaukset, tuntohäiriöt, heitehuimaus, makuaistin häiriö
Czech: Záchvaty, parestézie, závratě, odchylky ve vnímání chuti
Finnish: Käyttöohjeet:
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Finnish: Flukonatsolin on osoitettu olevan selektiivisempi sienen sytokromi P450 -entsyymeihin kuin erilaisiin nisäkkäiden sytokromi P450 -entsyymijärjestelmiin nähden.
Czech: Flukonazol vykázal větší specifitu vůči enzymům cytochromu P-450 hub než k různým enzymatickým systémům cytochromu P-450 u savců.
Finnish: - Vaikuttava aine on flukonatsoli.
Czech: - Léčivou látkou je flukonazol.
Finnish: Imeväiset, leikki-ikäiset ja lapset (ikä 28 päivää - 11-vuotta): Käyttöaihe
Czech: Kojenci, batolata a dětí (ve věku od 28 dní do 11 let Indikace
Finnish: Jäljempänä mainittujen havaittujen/dokumentoitujen yhteisvaikutusten lisäksi on riski, että flukonatsolin kanssa samanaikaisesti annettavien muiden CYP2C9:n ja CYP3A4:n kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuudet plasmassa suurenevat.
Czech: Vedle níže uvedených/zaznamenaných interakcí existuje riziko zvýšených plazmatických koncentrací jiných sloučenin metabolizovaných enzymy CYP2C9 a CYP3A4 a podávaných současně s flukonazolem.
Finnish: Flukonatsolin farmakokinetiikasta täysiaikaisena syntyneillä vastasyntyneillä on vain vähän tietoa, joka tukisi tätä annostusta (ks. kohta 5.2).
Czech: Farmakokinetické údaje podporující toto dávkování u novorozenců jsou omezené, viz bod 5.2.
Finnish: Imetystä voidaan jatkaa flukonatsolin normaalin kerta-annoksen (≤ 200 mg) jälkeen.
Czech: V kojení lze pokračovat po jednorázovém podání standardní dávky 200 mg flukonazolu nebo méně.