FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After IV voriconazole therapy, the median duration of oral voriconazole therapy was 76 days (range 2232days).
Italian: Dopo il passaggio dalla terapia per via endovenosa a quella orale, la durata mediana della terapia con voriconazolo per via orale è stata di 76 giorni (range 2-232 giorni).
English: 2 In clinical studies, response to voriconazole in patients with C glabrata infections was 21% lower compared to C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
Italian: 2 Negli studi clinici, la risposta al voriconazolo nei pazienti con infezioni da C. glabrata è stata del 21% più bassa rispetto a C. albicans, C.
English: Voriconazole has been shown to be more selective for fungal cytochrome P450 enzymes than for various mammalian cytochrome P-450 enzyme systems.
Italian: È risultato evidente che voriconazolo è più selettivo per gli enzimi del citocromo P-450 fungino che per i vari sistemi enzimatici del citocromo P-450 dei mammiferi.
English: Rare: may affect up to 1 in 1000 people
Italian: Rari: si possono verificare fino a 1 persona su 1.000
English: • Vinca alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)
Italian: • Alcaloidi della Vinca (per es. vincristina e vinblastina) (per il trattamento del cancro)
English: Frequent monitoring for opiate-associated adverse reactions may be necessary (see section 4.5).
Italian: In questi casi può essere necessario un frequente monitoraggio delle reazioni avverse associate all'uso degli oppiacei (vedere paragrafo 4.5).
English: In an oral multiple-dose study, AUCτ was similar in subjects with moderate hepatic cirrhosis (ChildPugh B) given a maintenance dose of 100 mg twice daily and subjects with normal hepatic function given 200 mg twice daily.
Italian: In uno studio in dose multipla per via orale, la AUC è risultata simile in soggetti con cirrosi epatica moderata (Child-Pugh B) trattati con una dose di mantenimento di 100 mg due volte al giorno e in soggetti con normale funzionalità epatica trattati con 200 mg due volte al giorno.
English: Cimetidine (400 mg BID)
Italian: Cimetidina (400 mg BID)
English: • Warfarin and other anticoagulants (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol; used to slow down clotting of the blood)
Italian: • Warfarin ed altri anticoagulanti (per es. fenprocumone, acenocumarolo; per rallentare il processo di coagulazione del sangue)
English: Caution should be used in prescribing Voriconazole Accord to patients with hypersensitivity to other azoles (see also section 4.8).
Italian: Si raccomanda cautela quando Voriconazolo Accord viene prescritto ai pazienti con ipersensibilità ad altri composti azolici (vedere anche paragrafo 4.8).
English: Reminds HCPs to discuss with the patient/care giver the risks of phototoxicity/skin SCC and hepatotoxicity, what to look for, how and when to seek immediate attention.
Italian: - Ricorda agli operatori sanitari di discutere con il paziente/persona che si prende cura del paziente dei rischi di fototossicità/CCS cutaneo e tossicità epatica, di descrivere loro i sintomi che potrebbero insorgere e come e quando rivolgersi con urgenza al personale medico.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister (Blister foil for 200 mg film-coated tablets (all blister packs))
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister (Foglio del blister - compresse rivestite con film 200 mg (tutte le confezioni blister))
English: If the liver function tests become markedly elevated, Voriconazole Accord should be discontinued, unless the medical judgment of the risk-benefit of the treatment for the patient justifies continued use.
Italian: Se i valori delle analisi della funzionalità epatica dovessero aumentare notevolmente, Voriconazolo Accord deve essere sospeso, a meno che, a giudizio del medico, il rapporto rischio/beneficio del trattamento per il paziente giustifichi l'uso prolungato.
English: The placebo- adjusted mean maximum increases in QTc from baseline after 800, 1200 and 1600 mg of voriconazole were 5.1, 4.8, and 8.2 msec, respectively and 7.0 msec for ketoconazole 800 mg. No subject in any group had an increase in QTc of ≥60 msec from baseline.
Italian: Rispetto al basale, il valore medio degli incrementi massimi dell'intervallo QTc aggiustati per il placebo dopo somministrazione di 800, 1200 e 1600 mg di voriconazolo è stato rispettivamente pari a 5,1, 4,8 e 8,2 msec per voriconazolo e 7,0 msec per ketoconazolo 800 mg.
English: [P-gp substrate]
Italian: [substrato della P-gp]
English: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom
Italian: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
English: Voriconazole Accord contains lactose
Italian: Voriconazolo Accord contiene lattosio
English: What Voriconazole Accord is and what it is used for What you need to know before you take Voriconazole Accord How to take Voriconazole Accord Possible side effects
Italian: Cos'è Voriconazolo Accord e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Accord Come utilizzare Voriconazolo Accord Possibili effetti indesiderati
English: The findings of the effect of efavirenz on voriconazole suggest that the metabolism of voriconazole may be induced by an NNRTI
Italian: risultati degli effetti di efavirenz sul voriconazolo suggeriscono che il metabolismo di voriconazolo può essere indotto da un NNRTI.
English: Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUCτ  82%
Italian: Ritonavir Cmax e AUCτ ↔ Voriconazolo Cmax  66% Voriconazolo AUCτ  82%
English: Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5).
Italian: La somministrazione concomitante di voriconazolo e basse dosi di ritonavir (100 mg due volte al giorno) deve essere evitata, a meno che la valutazione del rapporto rischio/beneficio per il paziente giustifichi l'uso di voriconazolo (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
English: EU/1/13/835/019-024
Italian: EU/1/13/835/001-009, EU/1/13/835/019-024
English: Other medicines and Voriconazole Accord
Italian: Altri medicinali e Voriconazolo Accord:
English: The medicines in the following list must not be taken during your course of Voriconazole Accord treatment:
Italian: I medicinali inclusi nell'elenco qui di seguito riportato non devono essere utilizzati durante il trattamento con Voriconazolo Accord:
English: In vitro activity against clinical isolates has been observed for Acremonium spp., Alternaria spp.,
Italian: L'attività in vitro nei confronti di ceppi fungini di isolamento clinico è stata osservata per Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
English: How to take Voriconazole Accord Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Italian: Come prendere Voriconazolo Accord Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
English: A placebo-controlled, randomized, single-dose, crossover study to evaluate the effect on the QTc interval of healthy volunteers was conducted with three oral doses of voriconazole and ketoconazole.
Italian: È stato effettuato uno studio randomizzato, in crossover, in dose singola verso placebo per valutare l'effetto sull'intervallo QTc in volontari sani trattati con ketoconazolo e con tre dosi di voriconazolo somministrato per via orale.
English: When initiating voriconazole in patients already on ciclosporin it is recommended that the ciclosporin dose be halved and ciclosporin level carefully monitored.
Italian: Quando il trattamento con voriconazolo viene iniziato in pazienti che sono già in terapia con ciclosporina, si raccomanda di dimezzare la dose di ciclosporina e di monitorare attentamente i livelli della stessa.
English: Fentanyl (5 µg/kg single dose)
Italian: Fentanile (5 µg/kg in dose singola)
English: IFI while on study drug * Primary endpoint of the study ** Difference in proportions, 95% CI and p-values obtained after adjustment for randomization
Italian: IFI certa o probabile sviluppata durante la somministrazione del farmaco in studio * Endpoint primario dello studio ** Differenza tra le proporzioni, IC del 95% e valore-p ottenuti dopo la correzione per randomizzazione
English: When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and the dose of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Italian: Quando voriconazolo viene somministrato insieme ad efavirenz la dose di voriconazolo deve essere aumentata a 400 mg ogni 12 ore e la dose di efavirenz deve essere ridotta a 300 mg ogni 24 ore (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.5).
English: Musculoskele tal and connective tissue disorders back pain arthritis periostitis*
Italian: Patologie del sistema muscoloschele trico e del tessuto connettivo dolore alla schiena artrite periostite*
English: Bipolaris spp., Cladophialophora spp., and Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2 μg/ml.
Italian: e Histoplasma capsulatum, con la maggior parte dei ceppi inibiti da concentrazioni di voriconazolo comprese tra 0,05 e 2 μg/ml.
English: 200 mg every 12 hours for the first 24 hours
Italian: 200 mg ogni 12 ore per le prime 24 ore
English: Omeprazole Cmax 116% Omeprazole AUCτ  280% Voriconazole Cmax 15% Voriconazole AUCτ  41%
Italian: Omeprazolo Cmax  116% Omeprazolo AUCτ  280% Voriconazolo Cmax  15% Voriconazolo AUCτ  41%
English: How to store Voriconazole Accord Content of the pack and other information
Italian: Come conservare Voriconazolo Accord Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Vinca Alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine)
Italian: Alcaloidi della vinca (per es. vincristina e vinblastina)
English: When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored (see sections 4.4 and 4.5)
Italian: Quando il trattamento con voriconazolo viene interrotto, la dose iniziale di efavirenz deve essere ripristinata (vedere paragrafi 4.4. e 4.5).
English: Maintenance Dose
Italian: Aggiustamento della dose
English: Patients receiving Voriconazole Accord must be carefully monitored for hepatic toxicity.
Italian: Nei pazienti in trattamento con Voriconazolo Accord occorre monitorare attentamente la tossicità epatica.
English: EU/1/13/835/010 2 film-coated tablets EU/1/13/835/011 10 film-coated tablets EU/1/13/835/012 14 film-coated tablets EU/1/13/835/013 20 film-coated tablets EU/1/13/835/014 28 film-coated tablets EU/1/13/835/015 30 film-coated tablets EU/1/13/835/016 50 film-coated tablets EU/1/13/835/017 56 film-coated tablets EU/1/13/835/018 100 film-coated tablets EU/1/13/835/025 10x1 film-coated tablets EU/1/13/835/026 14x1 film-coated tablets EU/1/13/835/027 28x1 film-coated tablets EU/1/13/835/028 30x1 film-coated tablets EU/1/13/835/029 56x1 film-coated tablets EU/1/13/835/030 100x1 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/835/010 2 compresse rivestite con film EU/1/13/835/011 10 compresse rivestite con film EU/1/13/835/012 14 compresse rivestite con film EU/1/13/835/013 20 compresse rivestite con film EU/1/13/835/014 28 compresse rivestite con film EU/1/13/835/015 30 compresse rivestite con film EU/1/13/835/016 50 compresse rivestite con film EU/1/13/835/017 56 compresse rivestite con film EU/1/13/835/018 100 compresse rivestite con film EU/1/13/835/025 10x1 compresse rivestite con film EU/1/13/835/026 14x1 compresse rivestite con film EU/1/13/835/027 28x1 compresse rivestite con film EU/1/13/835/028 30x1 compresse rivestite con film EU/1/13/835/029 56x1 compresse rivestite con film EU/1/13/835/030 100x1 compresse rivestite con film
English: [non-specific CYP450 inhibitor and increases gastric pH]
Italian: [inibitore non specifico del CYP450 con azione di incremento del pH gastrico]
English: When voriconazole treatment is stopped, the initial dose of efavirenz should be restored (see section 4.2 and 4.4).
Italian: Quando il trattamento con voriconazolo viene interrotto, la dose iniziale di efavirenz deve essere ripristinata (vedere paragrafo 4.2 e 4,4).
English: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUCτ  77%
Italian: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Voriconazolo Cmax  61% Voriconazolo AUCτ  77%
English: In vitro studies showed that voriconazole is metabolised by, the hepatic cytochrome P450 isoenzymes CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
Italian: Gi studi in vitro hanno dimostrato che voriconazolo viene metabolizzato dagli isoenzimi epatici del citocromo P450, CYP2C19, CYP2C9 e CYP3A4.
English: Infections and infestations sinusitis pseudomembranou s colitis
Italian: Infezioni ed infestazioni sinusite colite pseudomembranosa
English: Itraconazo le (N=109)
Italian: Itraconazolo (N=109)
English: • Health Care Professional (HCP) Checklist for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity: Reminds HCPs of the risks of phototoxicity, skin SCC and hepatotoxicity reported with voriconazole use.
Italian: • Lista di controllo sulla fototossicità, CCS e tossicità epatica per gli operatori sanitari: - Ricorda agli operatori sanitari il rischio di fototossicità, CCS cutaneo e tossicità epatica segnalati con l'uso di voriconazolo.
English: Voriconazole Accord contains the active substance voriconazole.
Italian: Voriconazolo Accord contiene il principio attivo voriconazolo.
English: Cardiac disorders arrhythmia supraventricular, tachycardia, bradycardia ventricular fibrillation, ventricular extrasystoles, ventricular tachycardia, electrocardiogram QT prolonged, supraventricular tachycardia torsades de pointes, atrioventricular block complete, bundle branch block, nodal rhythm
Italian: Patologie cardiache aritmia sopraventricolare, tachicardia, brachicardia fibrillazione ventricolare, extrasistoli ventricolari, tachicardia ventricolare, QT dell'elettrocardiogra torsioni di punta, blocco atrioventricola re completo, blocco di branca, ritmo nodale
English: Voriconazole was investigated as secondary prophylaxis in an open-label, non-comparative, multicenter study of adult allogeneic HSCT recipients with prior proven or probable IFI.
Italian: Voriconazolo è stato studiato come farmaco di profilassi secondaria in uno studio in aperto, noncomparativo, multicentrico su pazienti adulti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) con precedente IFI certa o probabile.
English: Phenytoin Cmax  67% Phenytoin AUCτ  81%
Italian: Fenitoina Cmax  67% Fenitoina AUCτ  81%
English: 2 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 100 film-coated tablets 10x1 film-coated tablets 14x1 film-coated tablets 28x1 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 100x1 film-coated tablets
Italian: 2 compresse rivestite con film 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 10x1 compresse rivestite con film 14x1 compresse rivestite con film 28x1 compresse rivestite con film 30x1 compresse rivestite con film 56x1 compresse rivestite con film 100x1 compresse rivestite con film
English: Monitoring for voriconazole-associated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5).
Italian: Si raccomanda il monitoraggio delle reazioni avverse associate al voriconazolo se somministrato di seguito a fluconazolo (vedere paragrafo 4.5).
English: If you forget to take Voriconazole Accord
Italian: Se dimentica di prendere Voriconazolo Accord
English: EU/1/13/835/001 2 film-coated tablets EU/1/13/835/002 10 film-coated tablets EU/1/13/835/003 14 film-coated tablets EU/1/13/835/004 20 film-coated tablets EU/1/13/835/005 28 film-coated tablets EU/1/13/835/006 30 film-coated tablets EU/1/13/835/007 50 film-coated tablets EU/1/13/835/008 56 film-coated tablets EU/1/13/835/009 100 film-coated tablets EU/1/13/835/019 10x1 film-coated tablets EU/1/13/835/020 14x1 film-coated tablets EU/1/13/835/021 28x1 film-coated tablets EU/1/13/835/022 30x1 film-coated tablets EU/1/13/835/023 56x1 film-coated tablets EU/1/13/835/024 100x1 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/835/001 2 compresse rivestite con film EU/1/13/835/002 10 compresse rivestite con film EU/1/13/835/003 14 compresse rivestite con film EU/1/13/835/004 20 compresse rivestite con film EU/1/13/835/005 28 compresse rivestite con film EU/1/13/835/006 30 compresse rivestite con film EU/1/13/835/007 50 compresse rivestite con film EU/1/13/835/008 56 compresse rivestite con film EU/1/13/835/009 100 compresse rivestite con film EU/1/13/835/019 10x1 compresse rivestite con film EU/1/13/835/020 14x1 compresse rivestite con film EU/1/13/835/021 28x1 compresse rivestite con film EU/1/13/835/022 30x1 compresse rivestite con film EU/1/13/835/023 56x1 compresse rivestite con film EU/1/13/835/024 100x1 compresse rivestite con film
English: Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUCτ  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUCτ ND
Italian: Voriconazolo Cmax  57% Voriconazolo AUCτ  79% Fluconazolo Cmax ND Fluconazolo AUCτ ND
English: Each tablet contains 50 mg voriconazole.
Italian: Ogni compressa contiene 50 mg di voriconazolo
English: Statins (e.g., lovastatin)
Italian: Statine (per es., lovastatina)
English: Fluconazole (200 mg QD)
Italian: Fluconazolo (200 mg QD)
English: Patients have developed severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS) (uncommon), toxic epidermal necrolysis (TEN) (rare), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (rare) and erythema multiforme (rare) during treatment with voriconazole (see section 4.4).
Italian: I pazienti hanno sviluppato Reazioni Avverse Cutanee Gravi (SCAR), tra cui sindrome di Stevens-Johnson (SJS) (non comune), necrolisi epidermica tossica (TEN) (rara) reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (rara) ed eritema multiforme (raro) durante il trattamento con
English: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUCτ  13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUCτ  39%
Italian: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUCτ  13% Voriconazolo Cmax  24% Voriconazolo AUCτ  39%
English: • Statins (e.g., atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)
Italian: • Statine (per es. atorvastatina, simvastatina) (per ridurre il colesterolo)
English: Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets and 200mg film-coated tablets are available as packs of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100 or unit dose blister packs (PVC / Aluminium) containing 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 or 100x1 film-coated tablets.
Italian: Voriconazolo Accord 50 mg compresse rivestite con film e Voriconazolo Accord 200 mg compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni da 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 e 100 compresse, oppure in blister (PVC/Alluminio) divisibili per dose unitaria da 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 o 100x1 compresse rivestite con film.
English: Prednisolone (60 mg single dose)
Italian: Prednisolone (60 mg in dose singola)
English: Other proton pump inhibitors that are CYP2C19 substrates may also be inhibited by voriconazole and may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
Italian: Altri inibitori della pompa protonica, che sono substrati del CYP2C19, possono essere inibiti dal voriconazolo, con conseguente aumento delle
English: Success at Day 180* * Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated *** Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization
Italian: * Endpoint primario dello studio ** Non-inferiorità dimostrata con un margine del 5% *** Differenza tra le proporzioni e IC del 95% ottenuta dopo la correzione per randomizzazione
English: Efavirenz may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50 %, i.e. to 300 mg once daily.
Italian: Efavirenz può essere somministrato insieme al voriconazolo se la dose di mantenimento di voriconazolo viene aumentata a 400 mg ogni 12 ore e se la dose di efavirenz viene ridotta del 50%, ovvero a 300 mg una volta al giorno.
English: Continue taking Voriconazole Accord until your doctor tells you to stop.
Italian: Continui a prendere Voriconazolo Accord fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
English: If patient is unable to tolerate treatment at a higher dose, reduce the oral dose by 50 mg steps to the 200 mg twice daily (or 100 mg twice daily for patients less than 40 kg) maintenance dose.
Italian: Se il paziente non tollera il trattamento con una dose più elevata si dovrà ridurre la dose orale di 50 mg in 50 mg fino a raggiungere la dose originale di mantenimento di 200 mg due volte al giorno (o di 100 mg due volte al giorno per i pazienti di peso inferiore ai 40 kg).
English: Endocrine disorders adrenal insufficiency, hypothyroidism hyperthyroidis m
Italian: Patologie endocrine insufficienza surrenalica, ipotiroidismo ipertiroidismo
English: Dose reduction of NSAIDs may be needed.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose dei FANS.
English: Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations (see section 4.4).
Italian: La somministrazione concomitante di voriconazolo con everolimus non è raccomandata poiché il voriconazolo può aumentare significativamente le concentrazioni di everolimus (vedere paragrafo 4.4).
English: Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.g., delavirdine, nevirapine)*
Italian: Altri inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI) (per es. delavirdina, nevirapina)*
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Voriconazole Accord has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Voriconazolo Accord altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Italian: Tacrolimus Cmax  117%
English: Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide, glyburide)
Italian: Sulfaniluree (per es. tolbutamide, glipizide, gliburide)
English: When voriconazole is discontinued, ciclosporin levels must be carefully monitored and the dose
Italian: Quando la somministrazione di voriconazolo viene sospesa, i livelli di ciclosporina devono essere attentamente monitorati e la dose aumentata in base alle
English: Azithromycin (500 mg QD)
Italian: Azitromicina (500 mg QD)
English: Prevention of fungal infections in high risk bone marrow transplant recipients.
Italian: Prevenzione di infezioni micotiche nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo ad alto rischio.
English: Voriconazo le (N=98)
Italian: Voriconazolo (N=98)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Each tablet contains 50 mg voriconazole.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Voriconazolo Accord 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 50 mg di voriconazolo.
English: Oxycodone Cmax  1.7-fold Oxycodone AUC0-∞  3.6-fold
Italian: Ossicodone Cmax  1,7 volte Ossicodone AUC0-∞  3,6 volte
English: Long term exposure (treatment or prophylaxis) greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance and physicians should therefore consider the need to limit the exposure to Voriconazole Accord (see sections 4.2 and 5.1).
Italian: Nel caso di un'esposizione a lungo termine (in terapia o profilassi), ossia superiore a 180 giorni (6 mesi), il rapporto beneficio/rischio deve essere attentamente valutato e i medici devono considerare la necessità di limitare l'esposizione a Voriconazolo Accord (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).