FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On balance, the CHMP considered that the indication ‘Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease' is approvable.
Lithuanian: Apsvarstęs visus argumentus, CHMP nusprendė, kad indikaciją „Staigus lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas“ galima patvirtinti.
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis (AECB)
Lithuanian: • Staigus lėtinio bronchito paūmėjimas
English: Overall, the CHMP considered that the evidence for the use of ceftriaxone in HAP was sufficient for accepting the harmonised indication taking into account that HAP is included in the indications LRTI or ‘pneumonia', which are currently licensed in the majority of member states.
Lithuanian: Apskritai, CHMP nuomone, ceftriaksono tinkamumo hospitaliniam plaučių uždegimui gydyti įrodymų pakako suderintai indikacijai patvirtinti atsižvelgiant į tai, kad hospitalinis plaučių uždegimas įtrauktas į apatinių kvėpavimo takų infekcijų arba „plaučių uždegimo“ indikacijas, kurios šiuo metu licencijuotos daugumoje valstybių narių.
English: There is evidence for the efficacy of ceftriaxone in the perioperative prophylaxis of infections in several types of surgery such as cardiac surgery, orthopaedic surgery, genitourinary surgery and transurethral resection of the prostate (TURP).
Lithuanian: Yra įrodymų, kad ceftriaksonas veiksmingas perioperacinei infekcijų profilaktikai atliekant kelių rūšių operacijas, kaip antai širdies, ortopedines, šlapimo ir lytinių organų operacijas, taip pat transuretrinę prostatos rezekciją.
English: Rocephin inhibits bacterial enzymes necessary for cellwall synthesis (peptidoglycan synthesis) causing cell death.
Lithuanian: Rocephin slopina ląstelės sienelės sintezei (peptidoglikano sintezei) būtinus bakterinius fermentus ir taip sukelia bakterijų ląstelių žūtį.
English: Overall, the CHMP considered that ceftriaxone, used as a comparator agent in EU licensing trials, is an appropriate agent for the treatment of CAP in adults and children.
Lithuanian: Apskritai, CHMP nuomone, ceftriaksonas, ES licencijavimo tyrimuose naudojamas kaip lyginamasis preparatas, tinka suaugusiųjų ir vaikų ambulatoriniam plaučių uždegimui gydyti.
English: In view of the available data, the antimicrobial activity of ceftriaxone in the indication of uncomplicated SSTI (uSSTI) is not considered to be appropriate for this agent.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus duomenis, ceftriaksono antimikrobinis aktyvumas vartojant jį pagal nekomplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcijų indikaciją laikomas netinkamu šiam preparatui.
English: Based on the data presented, the same doses have been recommended for both populations - younger and older adults, provided renal and hepatic function are not relevantly impaired.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, jeigu nėra reikšmingai pažeista inkstų ar kepenų funkcija, abiejų populiacijų pacientams - jaunesniems ir vyresniems suaugusiesiems - rekomenduojamos tos pačios dozės.
English: There is some evidence from clinical studies supporting the indication bone and joint infections.
Lithuanian: Iš klinikinių tyrimų gauta duomenų, kuriais galima pagrįsti kaulų ir sąnarių infekcijų gydymo indikaciją.
English: Section 4.6 - Fertility, pregnancy and lactation The pregnancy statements suggest that there is limited human experience, that animal studies do not indicate an embryotoxic or teratogenic effect, and that caution should be exercised if using during pregnancy.
Lithuanian: Iš teiginių apie nėštumą matyti, kad žmonių patirties šioje srityje yra mažai, tyrimai su gyvūnais nerodo embriotoksinio ar teratogeninio poveikio, o nėštumo laikotarpiu preparatą reikia vartoti atsargiai.
English: Therefore, the CHMP considered that the wording of the indication IAI acceptable.
Lithuanian: Todėl CHMP pilvo ertmės infekcijų indikacijos formuluotę laikė priimtina.
English: Rocephin is administered parenterally either by intramuscular injection, intravenous injection or infusion.
Lithuanian: Rocephin vartojamas parenteraliai - atliekama injekcija į raumenis arba į veną ar infuzija.
English: As agreed with the MAH, the CHMP was of the view that there is insufficient data to support the recommendation for subcutaneous administration of ceftriaxone.
Lithuanian: Kaip sutarta su rinkodaros leidimo turėtoju, CHMP laikėsi nuomonės, kad rekomendacijai švirkšti ceftriaksoną po oda pagrįsti nepakanka duomenų.
English: The CHMP considered that there was insufficient data to justify the disease subsets of gonococcal arthritis and gonococcal eye infection as separate indications, and therefore these were deleted as specific indications in the SmPC.
Lithuanian: CHMP manė, kad šios ligos atmainų - gonokokinio artrito ir gonokokinės akių infekcijos - gydymui, kaip atskiroms indikacijoms, pagrįsti nepakanka duomenų, todėl jos pašalintos iš preparato charakteristikų santraukoje nurodytų konkrečių indikacijų sąrašo.
English: Rocephin contains ceftriaxone, a cephalosporin antibacterial agent with in-vitro activity against a range of Gram-positive and Gram-negative bacteria.
Lithuanian: Rocephin sudėtyje yra ceftriaksono - cefalosporinų grupei priklausančio antibakterinio preparato, kuris in vitro naikina įvairias gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas.
English: Ceftriaxone was demonstrated to have good clinical efficacy in the treatment of gonorrhoea when used as a single dose treatment.
Lithuanian: Įrodyta, kad ceftriaksonas, vartojant vienkartinę dozę, turi gerą klinikinį poveikį gydant gonorėją.
English: Ceftriaxone has utility in cases of AECB, although the supporting study was small.
Lithuanian: Ceftriaksonas gali būti naudingas gydant staigų lėtinio bronchito paūmėjimą, tačiau atliktas pagrindžiamasis tyrimas buvo nedidelis.
English: Adverse events such biliary lithiasis, biliary stasis and renal lithiasis have also been included with a cross reference to section 4.8 (undesirable effects).
Lithuanian: Taip pat į šį skyrių įtraukti nepageidaujami reiškiniai, kaip antai tulžies pūslės akmenligė, tulžies stazė ir inkstų akmenligė, ir kryžminė nuoroda į 4.8 skyrių („Nepageidaujami reiškiniai“).
English: Infections of bones and joints
Lithuanian: Kaulų ir sąnarių infekcijos
English: Overall, there is evidence from controlled clinical trials that ceftriaxone is effective in the treatment of AOM.
Lithuanian: Apskritai iš kontroliuojamų klinikinių tyrimų gauta įrodymų, kad ceftriaksonas yra veiksmingas gydant ūminį vidurinės ausies uždegimą.
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use The information on C. difficile and antibiotic- associated colitis was re-worded in line with previous Article 30 harmonisation procedures for beta- lactams and to include hypersensitivity reactions and interactions with calcium-containing products.
Lithuanian: difficile ir su antibiotikais susijusį kolitą performuluota pagal ankstesnes 30 straipsnyje betalaktamo grupės antibiotikams nustatytas derinimo procedūras, taip pat įtraukta informacija apie padidėjusio jautrumo reakcijas ir sąveiką su preparatais, kurių sudėtyje yra kalcio.
English: Total and renal plasma clearance (of total, i.e. free plus protein bound) ceftriaxone is dose dependent, while renal clearance of free ceftriaxone clearance is not.
Lithuanian: ir laisvo, ir su baltymais surišto) plazmos klirensas priklauso nuo dozės, o laisvo ceftriaksono inkstų klirensas nuo dozės nepriklauso.
English: The CHMP noted that most of the clinical data stem from studies labeled complicated IAI (cIAI), although these studies included a wide variety of conditions.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad didžioji dalis klinikinių duomenų gauta iš tyrimų, kurių pavadinime, nepaisant to, kad šie tyrimai apėmė daug įvairių ligų, nurodytos komplikuotos pilvo ertmės infekcijos.
English: However IAI was accepted as the indication for ceftriaxone as there are increasing discrepancies in the definition of cIAI and a lack of acceptance of the term amongst many clinicians.
Lithuanian: Ceftriaksono indikacija pilvo ertmės infekcijų gydymui buvo priimta, nors dėl komplikuotų pilvo ertmės infekcijų apibrėžties vis labiau nesutariama, be to, daugelis gydytojų praktikų šio termino nepripažįsta.
English: Ceftriaxone is not metabolised systemically; but is converted to inactive metabolites by the gut flora.
Lithuanian: Ceftriaksonas nėra metabolizuojamas sistemingai - jį neaktyviais metabolitais paverčia žarnyno flora. Ceftriaksonas šalinamas nepakitęs per inkstus (vykstant glomerulinei filtracijai) ir tulžį.
English: the CHMP has recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Rocephin and associated names (see Annex I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapeliai pateikti III priede, rinkodaros leidimų sąlygas.
English: The CHMP was of the opinion that overall, there is sufficient data from randomised controlled trials to support an indication in UTI (including pyelonephritis).
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad apskritai iš atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų gautų duomenų pakanka šlapimo takų infekcijų (įskaitant pielonefritą) indikacijai pagrįsti.
English: The MAH's proposed text was accepted with minor re-wording.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytas tekstas priimtas su nedideliais pakeitimais.
English: The studies report similarly high success rates for both ceftriaxone and the comparator regimens.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad ir vartojant ceftriaksoną, ir lyginamąjį preparatą, pasiekta panašių sėkmingų rezultatų.
English: The term convulsions has been added to the tabulated summary of adverse events in section 4.8 of the proposed SmPC following a cumulative review of the events related to convulsions during a Rocephin Periodic Safety Update Report (PSUR) work sharing procedure.
Lithuanian: Pagal darbo pasidalijimo tvarką rengiant periodiškai atnaujinamą Rocephin saugumo protokolą (PSUR), atlikta visų su konvulsijomis susijusių atvejų peržiūra ir į siūlomos preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyriuje pateikiamą nepageidaujamų reiškinių suvestinę lentelę įtrauktas terminas „konvulsijos“.
English: The MAH's proposal to delete the indication for sinusitis, pharyngitis and prostatitis due to the scarcity of robust clinical trials in these conditions was agreed by the CHMP.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymui pašalinti sinusito, faringito ir prostatito gydymo indikacijas dėl patikimų klinikinių preparato vartojimo šioms ligoms gydyti tyrimų trūkumo.
English: The changes to the SmPC, when relevant for the user, have also been reflected in the PL and agreed by the CHMP.
Lithuanian: Naudotojo patogumui atitinkami preparato charakteristikų santraukos pakeitimai, pritarus CHMP, taip pat įtraukti į pakuotės lapelį.
English: Limited clinical data are available in support of the efficacy of ceftriaxone in the treatment of syphilis.
Lithuanian: Klinikinių duomenų ceftriaksono veiksmingumui gydant sifilį pagrįsti yra mažai.
English: Ceftriaxone has been used as a comparator in several recently conducted clinical trials of newer antibacterial medicinal products including ceftaroline and ceftobiprole.
Lithuanian: Keliuose neseniai atliktuose klinikiniuose naujesnių antibakterinių vaistinių preparatų, įskaitant ceftaroliną ir ceftobiprolį, tyrimuose ceftriaksonas naudotas kaip lyginamasis preparatas.
English: The medicinal product is available in vials as powder for solution for injection or infusion.
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiekiamas buteliukais, kuriuose yra miltelių injekciniam ar infuziniam tirpalui paruošti.
English: The MAH has provided studies indicating that the pharmacokinetics of ceftriaxoneare not significantly altered in patients with renal and hepatic impairment, both of which may complicate acute infections.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė tyrimų rezultatus, rodančius, kad pacientų, sergančių inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu, dėl kurio gali kilti ūmių infekcijų komplikacijų, organizme ceftriaksono farmakokinetika reikšmingai nesikeitė.
English: Therefore the CHMP limited the indication to complicated UTI (cUTI), including pyelonephritis.
Lithuanian: Todėl CHMP į šią indikaciją įtraukė tik komplikuotas šlapimo takų infekcijas, įskaitant pielonefritą.
English: Urinary tract infections (UTI), including pyelonephritis
Lithuanian: Šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą
English: • Hospital-acquired pneumonia (HAP)
Lithuanian: • Hospitalinis plaučių uždegimas
English: Skin and soft tissue infections (SSTIs)
Lithuanian: Odos ir minkštųjų audinių infekcijos
English: Section 4.9 - Overdose
Lithuanian: 4.7 skyrius.
English: Acute otitis media (AOM)
Lithuanian: Core Data Sheet, CDS) skyrius.
English: Lower Respiratory Tract Infections (LRTI)
Lithuanian: Apatinių kvėpavimo takų infekcijos
English: There is sufficient data to harmonise the indication for ceftriaxone in complicated SSTI (cSSTI), since the clinical data presented stem mostly from what was labelled as cSSTI.
Lithuanian: Pateikti klinikiniai duomenys gauti daugiausia iš tyrimų, kurių pavadinime buvo nurodytos komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos, todėl duomenų pakanka, kad būtų galima suderinti ceftriaksono vartojimo odos ir minkštųjų audinių infekcijoms gydyti indikaciją.
English: WHAT [invented name] IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: kojose (giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (plaučių embolija);
English: Very rare: allergic reactions.
Lithuanian: Labai reti: alerginės reakcijos.
English: He or she will also discuss other possibilities for treatment with you.
Lithuanian: Taip pat jis aptars su jumis kitas gydymo galimybes.
English: This happens naturally after the menopause.
Lithuanian: Tai nutinka natūraliai po menopauzės.
English: Regularly check your breasts.
Lithuanian: Nuolat tikrinkitės savo krūtis.
English: The additional risk becomes clear within a few years.
Lithuanian: Papildoma rizika išryškėja per kelerius metus.
English: There are no data available.
Lithuanian: Duomenų nėra.
English: A double dose should be avoided.
Lithuanian: Dvigubos dozės vartojimo reikia vengti.
English: Continue with your treatment as normal.
Lithuanian: Tęskite gydymą, kaip įprastai.
English: Free T4 and free T3 concentrations are unaltered.
Lithuanian: Laisvųjų T4 ir T3 koncentracija nesikeičia.
English: Your doctor will explain the effects of stopping treatment and when to stop it.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paaiškins jums apie gydymo nutraukimo poveikį ir kada nutraukti gydymą.
English: Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised.
Lithuanian: Gydymo negalima atnaujinti, kol moteris negali laisvai judėti.
English: Changes in weight (increase or decrease), increased triglycerides
Lithuanian: Svorio pokyčiai (padidėjimas arba sumažėjimas), padidėjęs trigliceridų kiekis
English: Inform your doctor if any of these situations applies to you:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu šios aplinkybės jums aktualios:
English: Women should be advised what changes in their breasts should be reported to their doctor or nurse.
Lithuanian: Moteris reikia informuoti, apie kokius krūtų pokyčius jos turėtų pranešti savo gydytojui ar slaugytojui.
English: Therapeutic indications (areas of use):
Lithuanian: Terapinės indikacijos (vartojimo sritys):
English: Free or biologically active hormone concentrations are unchanged.
Lithuanian: Laisvųjų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracija lieka nepakitusi.
English: If a dose is forgotten, it should be taken as soon as the patient remembers.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti vaisto dozę, reikia tai padaryti, kai tik pacientė prisimins.
English: In most cases, [invented name] is used for 2-3 weeks.
Lithuanian: Dauguma atvejų [sugalvotas pavadinimas] vartojamas 2-3 savaites.
English: - The level of risk is dependent on the duration of use (see section 4.4).
Lithuanian: - Rizikos dydis priklauso nuo vaisto vartojimo trukmės (žr. 4.4 skyrių).
English: Treatment may be started on any convenient day.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti bet kurią pacientei patogią dieną.
English: See your doctor if you notice any changes such as:
Lithuanian: Apsilankykite pas gydytoją, jeigu pastebėtumėte šiuos pokyčius:
English: Results of the WHI studies are presented:
Lithuanian: Pateikiami WHI tyrimų rezultatai.
English: Heart disease (heart attack)
Lithuanian: Širdies liga (širdies smūgis)
English: After stopping treatment risk remain elevated for at least 10 years.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, rizika išlieka padidėjusi ne mažiau kaip 10 metų.
English: 17β-Estradiol is a well-known substance.
Lithuanian: 17β-estradiolis yra gerai žinoma medžiaga.
English: The following values were determined after single-dose administration of 2 g [invented name], equivalent to 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887.5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799.5 pg/ml*h; Cδmax = 86.2 pg/ml.
Lithuanian: Toliau nurodytos reikšmės gautos suvartojus vieną 2 g [sugalvotas pavadinimas] dozę, kuris atitinka 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax =
English: - Estradiol is a female sex hormone.
Lithuanian: - Estradiolis yra moteriškas lytinis hormonas.
English: Reasons for immediate withdrawal of therapy
Lithuanian: Pagrindas nedelsiant nutraukti terapiją
English: The active ingredient, synthetic 17β-estradiol, is chemically and biologically identical to endogenous human estradiol.
Lithuanian: Aktyvusis elementas, sintetinis 17β-estradiolis, yra cheminiu ir biologiniu požiūriu identiškas endogeniniam žmogaus estradioliui.
English: Talk to a doctor or pharmacist.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Note: Since the background incidence of breast cancer differs by EU country, the number of additional cases of breast cancer will also change proportionately.
Lithuanian: Kadangi pradiniai krūties vėžio atvejų skaičiai kiekvienoje ES šalyje skiriasi, papildomų krūties vėžio atvejų skaičius taip pat proporcingai keisis.
English: In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually and HRT should only be continued as long as the benefit outweighs the risk.
Lithuanian: Visais atvejais bent kartą per metus reikia atidžiai įvertinti gydymo keliamą riziką ir teikiamą naudą ir PHT tęsti tik kol nauda yra didesnė už riziką.
English: Treatment is symptomatic.
Lithuanian: Taikomas simptominis gydymas.
English: Before initiating or reinstituting hormone therapy, a complete personal and family medical history should be obtained.
Lithuanian: Prieš pradedant ar atnaujinant hormonų terapiją, reikia surinkti visus asmens ir šeimos sveikatos istorijos duomenis.
English: Risk ratio and 95% CI
Lithuanian: Rizikos santykis ir 95 % PI
English: The extra risk depends on how long you take HRT.
Lithuanian: Papildoma rizika priklauso to, kaip ilgai PHT taikoma.
English: * Taken from baseline incidence rates in developed countries.
Lithuanian: * Remiantis pradiniais atvejų skaičiais išsivysčiusiose šalyse.
English: Always use [invented name] exactly according to the instructions given in this leaflet.
Lithuanian: Visada vartokite [sugalvotas pavadinimas] tiksliai kaip nurodyta šiame lapelyje.
English: This may include an examination of your breasts and/or internal examination, if necessary.
Lithuanian: Gydytojas gali apžiūrėti jūsų krūtis ir (arba), prireikus, atlikti vidinę apžiūrą.
English: The experience treating women older than 65 years is limited.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų moterų gydymo patirtis nedidelė.
English: - Migraine or (severe) headache
Lithuanian: - migrena arba (stiprus) galvos skausmas;
English: Ovarian cancer is much rarer than breast cancer.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys nustatomas daug rečiau nei krūties vėžys.
English: This part of section 3 has not been modified during this procedure]
Lithuanian: Šios procedūros metu ši 3 skyriaus dalis nebuvo koreguojama.
English: Over 95% of estriol is excreted in the urine, mainly in the form of glucuronides.
Lithuanian: Daugiau kaip 95 % estriolio pašalinama su šlapimu, daugiausia gliukuronidų forma.
English: The applicator should be cleaned with warm water each time after use.
Lithuanian: Kaskart panaudojus, aplikatorių reikia išplauti šiltu vandeniu.
English: Estradiol conversion to estriol is irreversible.
Lithuanian: Estradiolio virtimas į estriolį yra negrįžtamas.
English: [In this section the use of the cream with the applicator is inserted.
Lithuanian: [Į šį skyrių įterpiama informacija apie kremo vartojimą naudojant aplikatorių.
English: If any of the following conditions are present, have occurred previously, and/or have been aggravated during pregnancy or previous hormone treatment, the patient should be closely supervised.
Lithuanian: Jeigu pacientei yra arba anksčiau buvo bent viena iš toliau nurodytų būklių ir (arba) ta būklė pasunkėjo nėštumo laikotarpiu arba taikant ankstesnį gydymą hormonais, ją reikia atidžiai stebėti.
English: # Overal risk ratio.
Lithuanian: # Bendras rizikos santykis.
English: Endogenous 17β-estradiol induces and maintains the primary and secondary female sexual characteristics.
Lithuanian: Endogeninis 17β-estradiolis indukuoja ir palaiko pirmines ir antrines moteriškos lyties charakteristikas.
English: The following risks apply to HRT medicines which circulate in the blood.
Lithuanian: Toliau nurodyta rizika susijusi su PHT vaistais, kurie patenka į kraujotaką.
English: Like all medicines, [invented name] can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas], kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
English: [invented name] is unlikely to have any effect on alertness or coordination.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] poveikis budrumui ar koordinacijai mažai tikėtinas.
English: Thus, prednisolone is particularly suitable for the treatment of inflammatory dermatoses in problem areas, as it has weak anti-inflammatory, antiallergic and antipruritic properties.
Lithuanian: Taigi, prednizolonas ypač tinkamas uždegiminių dermatozių gydymui probleminėse srityse, kadangi jis turi silpną priešuždegiminį, antialerginį ir niežėjimą slopinantį poveikį.
English: This medicine contains inactive ingredients (especially stearates) that may reduce the functionality of these products, thereby making them less reliable.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra neaktyvių elementų (ypač stearatų), kurie gali sumažinti šių gaminių funkcionalumą ir taip padaryti juos ne tokius patikimus;
English: Age range (years)
Lithuanian: Amžiaus spektras (metai)
English: Oestrogens maintain vaginal pH around normal range (4.5) which enhances normal bacterial flora.
Lithuanian: Estrogenai palaiko normalų makšties rūgštingumą (pH 4,5), kuris stiprina normalią bakterinę florą.
English: Dosage instructions, method and duration of administration
Lithuanian: Nurodymai dėl dozavimo, vartojimo metodas ir trukmė
English: If prolonged immobilisation is to follow elective surgery, temporarily stopping HRT 4 to 6 weeks earlier is recommended.
Lithuanian: Jeigu po neskubios planinės operacijos numatoma ilgalaikė imobilizacija, rekomenduojama likus 4-6 savaitėms iki operacijos PHT laikinai nutraukti.
English: The biological effect of 17β-estradiol is carried out through a number of specific oestrogen receptors.
Lithuanian: Biologinis 17β-estradiolio poveikis pasireiškia per keletą specifinių estrogeno receptorių.
English: The changes to the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Lithuanian: Šie atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai yra kreipimosi procedūros rezultatas.
English: Speak to your doctor for advice.
Lithuanian: Patarimo kreipkitės į savo gydytoją.
English: Nonclinical studies provided no additional data of relevance to clinical safety beyond those already included in other sections of the SmPC.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai nesuteikė jokių papildomų duomenų, kurie būtų svarbūs klinikiniam saugumui, išskyrus tuos, kurie jau įtraukti į kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius.
English: Do not use a double dose of [invented name] to make up for a forgotten single dose.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos [sugalvotas pavadinimas] dozės norint kompensuoti praleistą vieną dozę.