FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Griekenland: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Slovak: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Dutch: Hydrochlorothiazide
Slovak: Hydrochlorotiazid
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, dient onmiddellijk de behandeling met ACE-remmers gestaakt te worden, en moet, indien nodig, begonnen worden met een alternatieve therapie.
Slovak: Pri zistenom tehotenstve sa liečba inhibítormi ACE má okamžite ukončiť a v prípade potreby sa má začať s inou liečbou.
Dutch: De farmacokinetiek van hydrochlorothiazide werd niet bestudeerd bij patiënten met hartinsufficiëntie.
Slovak: Farmakokinetické štúdie u pacientov so zlyhaním srdca nie sú k dispozícii.
Dutch: • Een bloedtest die een grotere hoeveelheid suiker dan gewoonlijk in uw bloed toont.
Slovak: Krvné testy preukázali viac cukru v krvi ako zvyčajne.
Dutch: Tablets
Slovak: Tablety
Dutch: Beenmerginsufficiëntie, neutropenie met inbegrip van agranulocytose, pancytopenie, eosinofilie Hemoconcentratie in het kader van vochttekort
Slovak: Zlyhanie kostnej drene, neutropénia vrátane agranulocytózy, pancytopénie, eozinofílie, hemokoncentrácia hemoglobínu, znížený počet krvných doštičiek v dôsledku straty tekutín
Dutch: De renale excretie van ramiprilaat is verminderd bij patiënten met nierfunctiestoornissen, en de renale klaring van ramiprilaat is proportioneel gerelateerd aan de creatinineklaring.
Slovak: Renálne vylučovanie hydrochlorotiazidu je u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek znížené a renálny klírens hydrochlorotiazidu proporčne súvisí s klírensom kreatinínu.
Dutch: Dilutie hyponatriëmie kan optreden.
Slovak: Je možný výskyt dilučnej hyponatrémie.
Dutch: • Als u een test voor de bijschildklierfunctie ondergaat.
Slovak: Ak máte podstúpiť vyšetrenie prištítnych teliesok.
Dutch: Tenzij voorzetting van de behandeling met een ACEremmer als noodzakelijk wordt beschouwd, moeten patiënten die een zwangerschap plannen op alternatieve antihypertensieve behandelingen met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor toepassing in de zwangerschap overschakelen.
Slovak: Ak sa pokračovanie liečby ACE inhibítormi nepovažuje vyslovene za esenciálne, musí sa liečba pacientok plánujúcich graviditu zmeniť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre používanie počas gravidity.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam en adres} {tel} {fax} {email}
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Dutch: Daling van het bloedkaliumgehalte, dorst te wijten aan hydrochlorothiazide
Slovak: Znížená hladina draslíku v krvi, pocit smädu spôsobené hydrochlorotiazid om
Dutch: TRITAZIDE is gecontraïndiceerd bij ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Slovak: Pri ťažkom poškodení pečene je TRITAZIDE kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Dutch: De combinatie is in alle lidstaten waar een vergunning is verleend, geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie, hoewel wordt opgemerkt dat hiervoor ook termen als essentiële hypertensie, arteriële hypertensie en arteriële essentiële hypertensie worden gebruikt.
Slovak: Treba však poznamenať, že sa používajú výrazy ako esenciálna hypertenzia, arteriálna hypertenzia a arteriálna esenciálna hypertenzia.
Dutch: Controleer met uw arts of apotheker voordat u uw geneesmiddel inneemt:
Slovak: Konzultujte užívanie lieku so svojím lekárom alebo lekárnikom:
Dutch: • Procaïnamide (voor hartritmestoornissen)
Slovak: Prokaínamid (používa sa pri problémoch s rytmom srdca)
Dutch: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Slovak: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045
Dutch: Tritazide werd opgenomen in de lijst van middelen voor harmonisatie van de samenvatting van de productenkenmerken (SPC), opgesteld door de coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, aangezien de SPC voor het hierboven genoemde geneesmiddel niet binnen alle lidstaten van de EU, IJsland en Noorwegen gelijk is.
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, pretože uvedený liek nemá rovnaký súhrn charakteristických vlastností v členských štátoch EÚ, na Islande a v Nórsku.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U TRITAZIDE INNEEMT
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE TRITAZIDE
Dutch: • Een snellere hartslag, onregelmatige of krachtige hartslagen (hartkloppingen: palpitaties), borstpijn, een beklemmend gevoel in uw borst, of ernstigere problemen waaronder een hartaanval en een beroerte
Slovak: Zrýchlený tep srdca, nepravidelný alebo zosilnený tep srdca (palpitácie), bolesť na hrudníku,
Dutch: Cyprus: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Slovak: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Dutch: SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Slovak: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Dutch: Ze kunnen beïnvloed zijn door TRITAZIDE:
Slovak: Môžu totiž oslabiť účinok lieku TRITAZIDE:
Dutch: Hoeveel innemen
Slovak: AKO UŽÍVAŤ
Dutch: Ramipril en Hydrochlorothiazide
Slovak: Ramipril a hydrochlorotiazid
Dutch: • Bloedtesten die een verandering van de hoeveelheid zouten zoals natrium, calcium, magnesium en chloor in uw bloed tonen
Slovak: Krvné testy preukázali v krvi nižšiu hladinu solí ako sodík, vápnik, horčík a chloridov
Dutch: Cerebrale ischemie met inbegrip van ischemisch CVA en TIA (transient ischaemic attack), verstoorde psychomotorische vaardigheden, parosmie
Slovak: Mozgová ischémia vrátane mozgovej porážky a tranzitórneho ischemického záchvatu, zhoršené psychomotorické schopnosti, parosmia
Dutch: • Een verstopte neus, ontsteking van uw sinussen (sinusitis), kortademigheid
Slovak: Upchatý nos, zápal prinosových dutín (sinusitída), sťažené dýchanie
Dutch: • Zwelling, pijn en roodheid van uw wang (ontsteking van een speekselklier)
Slovak: Opuch, bolesť a sčervenanie líca (zápal slinnej žľazy)
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2).
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek (pozri časť 4.2)
Dutch: 8 NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Slovak: 8 REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Dutch: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovak: Porto Salvo Portugalsko
Dutch: Patiënten met leverfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2).
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou pečene (pozri časť 4.2)
Dutch: RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2.5mg/12.5mg RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE
Slovak: Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse
Dutch: Lokale SPC's bevatten andere contra-indicaties als acute hypertensie of primair hyperaldosteronisme; dit betreft echter geen contra-indicaties maar eerder een niet in Europa gehanteerde indicatie.
Slovak: V národných SPC existovali aj ďalšie kontraindikácie, ako napr. akútna hypertenzia alebo primárny aldosteronizmus.
Dutch: Luxemburg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Slovak: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Dutch: TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta
Slovak: TRITACE HCT 2.5/12.5
Dutch: Elektrolytenstoornissen
Slovak: Elektrolytová nerovnováha
Dutch: Stijgingen van de cholesterol- en triglyceridenspiegels werden in verband gebracht met een behandeling met thiazide diuretica.
Slovak: Pri liečbe tiazidmi dochádza k zvýšeniu hladiny cholesterolu a triglyceridov.
Dutch: Borstpijn, pyrexie
Slovak: Únava, asténia Bolesť na hrudníku, pyrexia
Dutch: Nierfunctiestoornissen met inbegrip van acute nierinsufficiëntie, toegenomen urineexcretie, gestegen uremie, gestegen creatininemie
Slovak: Zhoršenie funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, zvýšené vylučovanie moču, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Dutch: Interstitiële nefritis te wijten aan Hydrochlorothiazide
Slovak: Intersticiálna nefritída spôsobená hydrochlorotiazid om
Dutch: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten
Slovak: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte
Dutch: Ijsland Ierland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: Island Írsko sanofi-aventis Ireland Ltd.
Dutch: Ze kunnen de kans op bijwerkingen verhogen als u ze inneemt samen met TRITAZIDE:
Slovak: Ak sa užívajú súčasne s liekom TRITAZIDE, môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov:
Dutch: Braken, afteuze stomatitis, glossitis, diarree, pijn in bovenbuik, droge mond
Slovak: Vracanie, aftózna stomatitída, zápal jazyka, hnačka, bolesť v hornej časti brucha, sucho v ústach
Dutch: Gelijktijdige toediening van ramipril-hydrochlorothiazide In klinische studies leidde de combinatie tot grotere bloeddrukdalingen dan indien elk van de producten apart werd toegediend.
Slovak: V klinických štúdiách viedla táto kombinácia k väčšiemu zníženiu krvného tlaku ako v prípadoch, keď boli dané liečivá podávané samostatne.
Dutch: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Slovak: D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Dutch: Ramipril/Hydrochlorothiazide
Slovak: Ramipril/Hydrochlorotiazid
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen
Slovak: Pacienti s poruchami pečene
Dutch: HOE WORDT TRITAZIDE INGENOMEN
Slovak: ČO JE TRITAZIDE
Dutch: Patiënten behandeld met diuretica
Slovak: Pacienti liečení diuretikami
Dutch: 3 x 30 tabletten (multiverpakk ing)
Slovak: 3 x 30 tabliet (multibalenie)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische Vorm Toedieningsweg
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Dutch: U moet zich in de volgende gevallen bewust zijn van de extra risico's:
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Dutch: 200 tot <350
Slovak: 200 až < 350
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Slovak: Tento liek nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.
Dutch: ATC-code: J05AR13
Slovak: ATC kód: J05AR13
Dutch: Afro-Amerikaans/Afrikaanse afkomst/overige Leeftijd (jaar)
Slovak: Afroamerický/africký pôvod/iné
Dutch: Dit wordt niet als klinisch significant beschouwd (zie Absorptie).
Slovak: Toto sa nepovažuje za klinicky významé (pozri Absorpcia).
Dutch: De tabel moet niet als volledig worden beschouwd, maar is wel representatief voor de bestudeerde groepen geneesmiddelen.
Slovak: Táto tabuľka sa nemá považovať za vyčerpávajúcu, ale reprezentuje sledované liekové skupiny.
Dutch: Symptomen zijn meestal koorts en enkele van de volgende:
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
Dutch: → Ga niet autorijden en bedien geen machines, behalve als u zeker weet dat uw alertheid niet wordt beïnvloed.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vaša pozornosť nebola ovplyvnená.
Dutch: • zwakte die in de handen en voeten begint en in de richting van de romp gaat
Slovak: • slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela.
Dutch: Deze veranderingen worden niet als klinisch relevant beschouwd, omdat ze geen verandering weergeven in glomerulaire filtratiesnelheid.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné, pretože neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 2 september 2014 Datum van laatste verlenging:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. septembra 2014
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend is, suggereren deze gegevens dat het klinische voordeel voor de mens opweegt tegen het potentiële carcinogene risico.
Slovak: Hoci klinický význam týchto zistení nie je známy, tieto údaje naznačujú, že klinický prínos prevažuje nad potenciálnym karcinogénnym rizikom pre ľudí.
Dutch: Druk hier (met waarschuwingskaart vastgemaakt)
Slovak: Tu potiahnite (pri priloženej pohotovostnej karte)
Dutch: De systemische blootstelling was gelijk aan 7 tot 21 maal de verwachte systemische blootstelling bij de mens.
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7- až 21-násobku predpokladanej systémovej expozície u ľudí.
Dutch: 38 weken).
Slovak: (až do 38 týždňov).
Dutch: Deze werkzame stoffen kunnen beide een ernstige allergische reactie veroorzaken die een overgevoeligheidsreactie wordt genoemd.
Slovak: Obidve tieto účinné látky môžu spôsobiť závažnú alergickú reakciu známu ako reakcia z precitlivenosti.
Dutch: Aangetoonde en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale en niet-antiretrovirale geneesmiddelen staan vermeld in tabel 1.
Slovak: Preukázané a teoretické interakcie s vybranými antiretrovirotikami a s neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke 1.
Dutch: Arts:.......................…………………… Tel:...................………… Als uw arts niet beschikbaar is, moet u dringend elders medisch advies vragen (bijvoorbeeld bij de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis).
Slovak: Ak váš lekár nie je dostupný, musíte súrne vyhľadať náhradnú lekársku pomoc (napr. lekársku pohotovosť v najbližšej nemocnici).
Dutch: Het educatieve materiaal bevat 3 model casestudies die de werking tonen van verschillende klinische scenario's plus hun behandeling.
Slovak: Edukačný materiál zahŕňa 3 modelové prípadové štúdie s cieľom preukázať rôzne klinické scenáre a ich liečbu.
Dutch: De resultaten in week 48 (inclusief de resultaten per belangrijke covariabele op baseline) staan in tabel 3.
Slovak: Výsledky v 48. týždni (vrátane výsledkov podľa kľúčových východiskových kovariantov) sú uvedené v tabuľke 3.
Dutch: Uw arts zal controleren of uw symptomen te maken hadden met een overgevoeligheidsreactie.
Slovak: Váš lekár skontroluje, či vaše príznaky súviseli s reakciou z precitlivenosti.
Dutch: De belangrijkste demografische gegevens en resultaten zijn samengevat in tabel 5.
Slovak: Hlavné demografické charakteristiky a výsledky sú zhrnuté v tabuľke 5.
Dutch: Het verschil in het eindpunt bleef statistisch significant (p=0,006).
Slovak: Rozdiel v tomto cieľovom ukazovateľovi zostal štatisticky významný (p =
Dutch: Speciale aandacht wordt aanbevolen in deze leeftijdsgroep, vanwege leeftijdsgebonden veranderingen, zoals de afname van de nierfunctie en verandering van hematologische parameters.
Slovak: V tejto vekovej skupine sa odporúča osobitná obozretnosť z dôvodu vekom podmienených zmien, akými sú pokles funkcie obličiek a zmena hematologických parametrov.
Dutch: methadon: CL/F ↑22%
Slovak: Metadón: CL/F ↑22 %
Dutch: → Neem geen dubbele dosis om een gemiste dosis in te halen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Triumeq zonder overleg met uw arts, aangezien dit schadelijk kan zijn voor u en uw ongeboren kind.
Slovak: Užívanie Triumequ neprerušujte bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom, pretože to môže ublížiť vám aj vášmu nenarodenému dieťaťu.
Dutch: De symptomen van auto-immuunziekten kunnen zich ontwikkelen vele maanden nadat u bent begonnen met het innemen van het geneesmiddel voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Dutch: Alle behandelingen werden open-label gegeven.
Slovak: Všetky lieky sa podávali v rámci otvorenej liečby.
Dutch: • pijn (vooral in de heup, knie of schouder)
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
Dutch: Bespreek met uw arts de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om te voorkomen dat u andere mensen infecteert.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Dutch: Afzonderlijke bestanddelen zijn onderzocht bij jongeren (12 tot 17 jaar).
Slovak: Jeho jednotlivé liečivá sa skúmali u dospievajúcich (12- až 17-ročných).
Dutch: Klinische diagnostiek van een verdachte overgevoeligheid voor ABC blijft de basis voor klinische besluitvorming.
Slovak: Klinická diagnóza suspektnej precitlivenosti na ABC zostáva východiskom pre klinické rozhodovanie.
Dutch: n/N (%)
Slovak: N (%)
Dutch: Als er bewijs bestaat dat de leveraandoening bij dergelijke patiënten verslechtert, moet onderbreking of staken van de behandeling worden overwogen.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršovanie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Dutch: 85 dagen
Slovak: 85 dní
Dutch: Uw arts kan besluiten uw dosis aan te passen of dat er extra controles nodig zijn.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám upraví dávku alebo že potrebujete dodatočné vyšetrenia.
Dutch: Bij het voorschrijven van Triumeq dient actie te worden genomen om alle te beïnvloeden risicofactoren (zoals bijvoorbeeld roken, hypertensie en hyperlipidemie) zoveel mogelijk te minimaliseren.
Slovak: Pri predpisovaní Triumequ sa majú urobiť kroky na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Dutch: Bij 4 proefpersonen was sprake van virologisch falen, en geen van hen had INI-resistentie op het moment van virologisch falen.
Slovak: U štyroch osôb došlo k virologickému zlyhaniu, pričom žiadna z nich nemala v čase virologického zlyhania rezistenciu na INI.
Dutch: Triumeq geneest de hiv-infectie niet; het vermindert het aantal virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat dit aantal op een laag niveau blijft.
Slovak: Triumeq infekciu HIV nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Dutch: Daarom moeten patiënten onder nauwkeurige klinische observatie blijven van artsen die ervaren zijn in de behandeling van deze met hiv geassocieerde ziekten.
Slovak: Pacienti preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou týchto ochorení súvisiacich s HIV.
Dutch: Twee mutaties gaven een 7- tot 8-voudige verandering in de gevoeligheid voor abacavir en combinaties van drie mutaties waren vereist om een meer dan 8-voudige verandering in gevoeligheid te bewerkstelligen.
Slovak: Dve mutácie spôsobili 7- až 8-násobnú zmenu v citlivosti na abakavir a boli potrebné kombinácie troch mutácií, aby spôsobili viac ako 8-násobnú zmenu v citlivosti.
Dutch: Redenen
Slovak: Dôvody
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Triumeq heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Slovak: Ak ste Triumeq užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Dutch: Opmerkingen: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Slovak: Poznámky: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Dutch: De novo-resistentie bij patiënten bij wie behandeling in SINGLE, SPRING-2 en FLAMINGO faalde
Slovak: De novo rezistencia u pacientov, u ktorých došlo k zlyhaniu liečby v štúdiách SINGLE, SPRING-2 a FLAMINGO
Dutch: • als u een matige of ernstige leveraandoening heeft
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie pečene
Dutch: Gelet op het bovenstaande dienen patiënten geadviseerd te worden om onmiddellijk met hun arts contact op te nemen om te bepalen of zij met het gebruik van abacavir moeten stoppen bij:
Slovak: Na základe uvedeného sa pacientom odporúča, aby sa ihneď skontaktovali so svojím lekárom, ktorý rozhodne, či majú abakavir prestať užívať:
Dutch: fosamprenavir/ritonavir verlaagt dolutegravirconcentraties, maar op basis van beperkte gegevens leidde dit niet tot een verminderde werkzaamheid in fase III-onderzoeken.
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir znižujú koncentrácie dolutegraviru, ale na základe obmedzených údajov to neviedlo k zníženej účinnosti v štúdiách fázy III.
Dutch: Voor abacavir was er een verlaging van de Cmax met 23% en was de AUC onveranderd.
Slovak: Pri abakavire došlo k zníženiu hodnoty Cmax o 23 % a hodnota AUC bola nezmenená.
Dutch: Lamivudine was niet teratogeen in dierstudies, maar er waren indicaties van een toename van de vroege sterfte van embryo's bij konijnen bij relatief lage systemische blootstelling vergeleken met die bereikt bij de mens.
Slovak: Lamivudín nebol teratogénny v štúdiách na zvieratách, ale zistilo sa zvýšenie skorej embryonálnej úmrtnosti u králikov pri relatívne nízkych systémových expozíciách v porovnaní s expozíciami dosiahnutými u ľudí.
Dutch: Daarom moeten patiënten met een van deze symptomen nauwgezet worden beoordeeld op de aanwezigheid van deze overgevoeligheid (zie rubriek 4.4).
Slovak: Preto sa u pacientov s ktorýmkoľvek z týchto príznakov má starostlivo vyhodnotiť prítomnosť tejto precitlivenosti (pozri časť 4.4).
Dutch: Verlaging van de metforminedosis moet serieus worden overwogen.
Slovak: Má sa dôsledne zvážiť zníženie dávky metformínu.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat hiv-positieve vrouwen geen borstvoeding geven, omdat een hivbesmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nedojčili, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Dutch: Zulke infecties waren mogelijk al aanwezig en niet ontdekt door het zwakke immuunsysteem voordat de behandeling was gestart.
Slovak: Takéto infekcie mohli byť „tiché" a nezistené oslabeným imunitným systémom predtým, ako sa liečba začala.
Dutch: Triumeq is een tablet in een vaste dosiscombinatie en mag niet worden voorgeschreven aan patiënten bij wie aanpassingen van de dosering nodig zijn.
Slovak: Triumeq je tableta s fixnou dávkou a nemá sa predpisovať pacientom, u ktorých sú potrebné úpravy dávky.
Dutch: Een kleine hoeveelheid van de stoffen in Triumeq kan ook in de moedermelk terecht komen.
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Triumequ môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Dutch: → Neem contact op met uw arts over de risico's en de voordelen van het gebruik van Triumeq.
Slovak: → porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Triumequ.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen moeten worden beoordeeld en zo nodig worden behandeld.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Dutch: U mag ook nooit meer geneesmiddelen gebruiken die dolutegravir bevatten.
Slovak: Taktiež už nikdy nesmiete znovu užiť lieky obsahujúce dolutegravir.
Dutch: Virologische non-respons†
Slovak: Neprítomnosť virologickej odpovede†
Dutch: Triumeq mag tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap alleen worden gebruikt als het verwachte voordeel zwaarder weegt dan het mogelijke risico voor de foetus.
Slovak: Triumeq sa má počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva používať iba v prípade, ak očakávaný prínos liečby pre matku prevyšuje potenciálne riziká pre plod.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden hiv-infectie of langdurige blootstelling aan CART.
Slovak: Hlásené boli prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat Triumeq of enig ander antiretroviraal middel hiv-infectie niet geneest en dat ze nog steeds opportunistische infecties en andere complicaties van hiv-infectie kunnen ontwikkelen.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na to, že Triumeq alebo akýkoľvek iný antiretrovírusový liek nevylieči infekciu HIV a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV.
Dutch: Als u bent gestopt met het innemen van Triumeq, om welke reden dan ook, maar vooral als dat is omdat u denkt dat u bijwerkingen heeft of omdat u een andere ziekte heeft:
Slovak: Ak ste prestali užívať Triumeq z akéhokoľvek dôvodu - najmä preto, lebo sa domnievate, že máte vedľajšie účinky alebo preto, lebo máte ďalšie ochorenie: