FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: According to the current applicable guidelines, bioequivalence must be demonstrated for the parent compound for generic products.
Latvian: Saskaņā ar pašlaik spēkā esošo vadlīniju ģenērisko zāļu gadījumā bioekvivalence jāpierāda pamatsavienojumam.
English: The sought indications for Loratadine Sandoz 10 were the relief of symptoms associated with seasonal and perennial allergic rhinitis and the treatment of the symptoms of chronic urticaria.
Latvian: Plānotā Loratadine Sandoz 10 indikācija bija ar sezonālo un HRONISKO alerģisko rinītu saistīto simptomu mazināšana un hroniskas nātrenes simptomu ārstēšana.
English: Loratadine Sandoz 10 is used for the long term treatment of allergies and both parent compound and metabolite contribute to the clinical efficacy.
Latvian: Loratadine Sandoz 10 lieto ilgstošai alerģiju ārstēšanai un klīnisko efektivitāti nosaka gan pamatsavienojums, gan metabolīts.
English: The reason for this is that Cmax of a parent compound is usually more sensitive to detect differences between formulations in absorption rate than Cmax of a metabolite”.
Latvian: Vadlīnijās norādīts, ka „principā bioekvivalences vērtējums jābalsta uz noteikto pamatsavienojuma koncentrāciju, jo pamatsavienojuma Cmax parasti ir jutīgāks raksturlielums uzsūkšanās ātruma atšķirību konstatēšanai starp zāļu formām nekā metabolīta Cmax”.
English: Additionally, the results for AUC0-t, AUC0-∞ and Cmax of descarboethoxyloratadine demonstrated bioequivalence.
Latvian: Bioekvivalence pierādīta arī deskarboetoksiloratadīna AUC0-t, AUC0-∞ un Cmax rezultātiem.
English: LORATADINE 10 MG TABLETS10 mg Tablet
Latvian: LORATADINE 10 MG TABLETS10 mg Tabletes
English: United Kingdom Sandoz Limited Woolmer way
Latvian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9 QE Apvienotā Karaliste
English: Loratadina SANDOZ 10 mg comprimate
Latvian: LORATADIN SANDOZ 10 mg comprimate
English: the CHMP has recommended the refusal of the granting of the Marketing Authorisations in the Concerned Member States and the suspension of the Marketing Authorisation in the Member States where the product is currently authorised, for Loratadine Sandoz 10 and associated names (see Annex I).
Latvian: - retrospektīva ticamības intervāla paplašināšana saskaņā ar spēkā esošajām vadlīnijām nav pieņemama, - Loratadine Sandoz 10 un atsauces zāļu bioekvivalence pamatsavienojumam nav pierādīta, tādēļ tiek uzskatīts, ka ģenēriskā Loratadine Sandoz 10 ieguvuma un riska attiecība ir nelabvēlīga, CHMP ieteica atteikt reģistrācijas apliecību izsniegšanu iesaistītajās dalībvalstīs un pārtraukt Loratadine Sandoz 10 un radniecīgo nosaukumu zāļu (skat.
English: Loratadin Sandoz 10 mg tablety 10 mg Tablet
Latvian: Loratadin Sandoz 10 mg tablety 10 mg Tabletes
English: LORATADIN SANDOZ 10 MG 10 mg Tablet
Latvian: LORATADIN SANDOZ 10 MG 10 mg Tabletes
English: African/Ethiopian African American
Latvian: Afrikāņi/etiopieši Afroamerikāņi
English: Prevalence %
Latvian: Sastopamība %
English: Estimates indicate that up to 7% of the Caucasian population may have this deficiency.
Latvian: Aprēķini rāda, ka līdz pat 7% baltās rases pārstāvjiem var būt šāds deficīts.
English: “Paediatric population:
Latvian: “Pediatriskā populācija:
English: Some people have a variation of this enzyme and this can affect people in different ways.
Latvian: Dažiem cilvēkiem ir šī enzīma paveids, un tas var ietekmēt cilvēkus dažādos veidos.
English: These factors may worsen symptoms of morphine toxicity.”
Latvian: Šie faktori var pastiprināt morfīna toksicitātes simptomus.”
English: “CYP2D6 metabolism
Latvian: “CYP2D6 metabolisms
English: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.”
English: Other people are more likely to get serious side effects because a very high amount of morphine is produced.
Latvian: Citiem ir lielāka nopietnu blakusparādību iespējamība, jo veidojas ļoti daudz morfīna.
English: Estimates of prevalence of ultra-rapid metabolisers in different populations are summarized below:
Latvian: Aprēķinātā ļoti straujo metabolizētāju sastopamība dažādās populācijās apkopota tabulā zemāk:
English: Section 4 - Possible side effects
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības
English: • “In women during breastfeeding (see section 4.6)”
Latvian: • “Sievietēm barošanas ar krūti laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu).”
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V*.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju*
English: Codeine and morphine passes into breast milk.”
Latvian: Kodeīns un morfīns izdalās mātes pienā.”
English: Section 2 - What you need to know before you <take> <use> <product name>
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <piešķirtais nosaukums> lietošanas
English: Greek
Latvian: Grieķi
English: These patients convert codeine into morphine rapidly resulting in higher than expected serum morphine levels.
Latvian: Šo pacientu organismā kodeīns strauji pārveidojas par morfīnu, paaugstinot morfīna līmeni serumā, vairāk nekā paredzēts.
English: • “In children below the age of 12 years due to an increased risk of developing serious and lifethreatening adverse reactions.
Latvian: • “Bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo ir palielināts nopietnu un dzīvībai bīstamu blakusparādību risks.
English: In severe cases this may include symptoms of circulatory and respiratory depression, which may be life-threatening and very rarely fatal.
Latvian: Smagos gadījumos iespējami arī cirkulatora un respiratora nomākuma simptomi, kas var būt dzīvībai bīstami un ļoti retos gadījumos letāli.
English: If a patient has a deficiency or is completely lacking this enzyme an adequate therapeutic effect will not be obtained.
Latvian: Ja pacientam ir samazināts šī enzīma daudzums vai tā nav vispār, pietiekama terapeitiskā iedarbība netiks sasniegta.
English: “Children with compromised respiratory function
Latvian: “Bērni ar elpošanas traucējumiem
English: Codeine is metabolised by the liver enzyme CYP2D6 into morphine, its active metabolite.
Latvian: Kodeīnu metabolizē aknu enzīms CYP2D6 par morfīnu, tā aktīvo metabolītu.
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are the outcome of the referral procedure.
Latvian: Šie zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi ir vērtējumprocedūras galarezultāts.
English: However, if the patient is an ultrarapid metaboliser of CYP2D6, higher levels of the active metabolite, morphine, may be present in breast milk and on very rare occasions may result in symptoms of opioid toxicity in the infant, which may be fatal.”
Latvian: Tomēr, ja paciente ir ļoti strauja CYP2D6 metabolizētāja, mātes pienā var būt augstāks aktīvā metabolīta, morfīna, līmenis, kas ļoti retos gadījumos zīdainim var izraisīt opioīdu toksicitātes simptomus, iespējams letālus.”
English: However, if the patient is an extensive or ultra-rapid metaboliser there is an increased risk of developing side effects of opioid toxicity even at commonly prescribed doses.
Latvian: Tomēr, ja pacientam ir straujš vai ļoti straujš metabolisms, ir palielināts ar opioīdu toksicitāti saistītu blakusparādību risks pat parasti nozīmētās devās.
English: Do not <take> <use> <product name>: “If you are under 12 years old” “If you know that you metabolise very rapidly codeine into morphine” “If you are breastfeeding”
Latvian: Nelietojiet <piešķirtais nosaukums> šādos gadījumos: “Ja Jūs esat jaunāks par 12 gadiem” “Ja Jūs zināt, ka Jūsu organismā kodeīns ļoti strauji pārveidojas par morfīnu”
English: Codeine is not recommended for use in children in whom respiratory function might be compromised including neuromuscular disorders, severe cardiac or respiratory conditions, upper respiratory or lung infections, multiple trauma or extensive surgical procedures.
Latvian: Kodeīns nav ieteicams bērniem, kuriem iespējami elpošanas traucējumi, tai skaitā, neiromuskulāri traucējumi, smagas sirds vai elpošanas slimības, augšējo elpceļu vai plaušu infekcijas, multiplas traumas vai lielas ķirurģiskas manipulācijas.
English: “Reporting of side effects
Latvian: “Ziņošana par blakusparādībām
English: At normal therapeutic doses codeine and its active metabolite may be present in breast milk at very low doses and is unlikely to adversely affect the breast fed infant.
Latvian: Lietojot normālas terapeitiskas devas, kodeīns un tā aktīvais metabolīts var ļoti mazā devā izdalīties mātes pienā, kas nevarētu nelabvēlīgi ietekmēt ar krūti barotu zīdaini.
English: In some people, morphine is not produced or produced in very small quantities, and it will not have an effect on their cough symptoms.
Latvian: Dažiem cilvēkiem morfīns neveidojas vai veidojas ļoti mazā daudzumā, tāpēc nebūs iedarbības uz klepus simptomiem.
English: Morphine is the substance that produces the effects of codeine.
Latvian: Morfīns ir viela, kas nosaka kodeīna iedarbību.
English: If you notice any of the following side effects, you must stop taking this medicine and seek immediate medical advice: slow or shallow breathing, confusion, sleepiness, small pupils, feeling or being sick, constipation, lack of appetite.
Latvian: Ja ievērojat kādas no tālāk minētajām blakusparādībām, Jums ir jāpārtrauc šo zāļu lietošana un nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība: lēna vai sekla elpošana, apjukums, miegainība, šauras zīlītes, slikta dūša vai vemšana, aizcietējums, ēstgribas zudums.”
English: Hungarian Northern European
Latvian: Ziemeļeiropieši
English: “Reporting of suspected adverse reactions
Latvian: “Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
English: General symptoms of opioid toxicity include confusion, somnolence, shallow breathing, small pupils, nausea, vomiting, constipation and lack of appetite.
Latvian: Parastie opioīdu toksicitātes simptomi ir apjukums, miegainība, sekla elpošana, šauras zīlītes, slikta dūša, vemšana, aizcietējums un ēstgribas zudums.
English: Morphine is the substance that produces the effects of codeine and relieves pain and symptoms of cough.
Latvian: Morfīns ir viela, kas nosaka kodeīna iedarbību un mazina sāpes, atvieglo klepus simptomus.
English: • “In patients for whom it is known they are CYP2D6 ultra-rapid metabolisers”
Latvian: • “Pacientiem ar zināmu ļoti strauju CYP2D6 mediētu metabolismu.”
English: [Note: For products authorised in the cough and/or cold and pain indications:]
Latvian: [Piezīme: Zālēm, kam reģistrētas tikai klepus un/vai saaukstēšanās un sāpju indikācijas:]
English: In some people, morphine is not produced or produced in very small quantities, and it will not provide enough pain relief or relieve their cough.
Latvian: Dažiem cilvēkiem morfīns neveidojas vai veidojas ļoti mazā daudzumā, tāpēc sāpes nemazināsies pietiekami vai nebūs iedarbības uz klepus simptomiem.
English: “Do not take <codeine><Product name (if a combination product)> while you are breastfeeding.
Latvian: “Nelietojiet <kodeīnu><zāļu nosaukums (ja kombinētas zāles)> bērna barošanas ar krūti laikā.
English: “Codeine is transformed to morphine in the liver by an enzyme.
Latvian: “Enzīms kodeīnu aknās pārveido par morfīnu.
English: Warnings and precautions [Note: For products authorised in the cough and/or cold indication only:]
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Piezīme: Zālēm, kam reģistrētas tikai klepus un/vai saaukstēšanās indikācijas:]
English: PACKAGE LEAFLET (PL) [The following wording should be included in the package leaflet of the marketing authorisations:]
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA (LI) [Attiecīgie lietošanas instrukcijas punkti ir jāpapildina, iekļaujot tālāk norādīto tekstu:]
English: “<Codeine><Product name (if a combination product)> is contraindicated in women during breastfeeding (see section 4.3).
Latvian: “<Kodeīns><zāļu nosaukums (ja kombinētas zāles)> ir kontraindicēts barošanas ar krūti laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Children aged less than 12 years: <Codeine><product name (if a combination products)> is contraindicated in children below the age of 12 years (see sections 4.3).
Latvian: Bērni līdz 12 gadu vecumam: <Kodeīns><zāļu nosaukums (ja kombinētas zāles)> ir kontraindicēts bērniem līdz 12 gadu vecumam (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SmPC) [For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS (ZA) [Visām zālēm I Pielikumā esošā produktu informācija jāgroza (atbilstoša teksta iekļaušana, aizvietošana vai dzēšana), lai atspoguļotu tālāk norādīto tekstu] 4.2. Devas un lietošanas veids [Piezīme: Zālēm, kam reģistrētas tikai klepus un/vai saaukstēšanās indikācijas:]
English: Annex III Amendments to relevant sections of the product information
Latvian: Zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi
English: <cough><and/or><cold>1 due to an increased risk of developing serious and life-threatening adverse reactions.
Latvian: • “Bērniem līdz 12 gadu vecumam <klepus><un/vai><saaukstēšanās>5 simptomātiskai ārstēšanai, jo ir palielināts nopietnu un dzīvībai bīstamu blakusparādību risks.
English: Children aged 12 years to 18 years <Codeine><Product name (if a combination product)> is not recommended for use in children aged 12 years to 18 years with compromised respiratory function for the symptomatic treatment of <cough><and/or><cold>1 (see section 4.4).”
Latvian: <Kodeīna><zāļu nosaukums (ja kombinētas zāles)> lietošana nav ieteicama bērniem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuriem ir elpošanas traucējumi <klepus><un/vai><saaukstēšanās>1 simptomātiskai ārstēšanai, (skatīt 4.4. apakšpunktu).”
English: • “In children below the age of 12 years for the symptomatic treatment of
Latvian: Bērni līdz 12 gadu vecumam:
English: Section 4.3 - Contraindications [Note: For products authorised in the cough and/or cold indication only:]
Latvian: Kontrindikācijas [Piezīme: Zālēm, kam reģistrētas tikai klepus un/vai saaukstēšanās indikācijas:]
English: Section 4.8 Undesirable effects
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
English: Children aged less than 12 years: <Codeine><Product name (if a combination product)> is contraindicated in children below the age of 12 years for the symptomatic treatment of <cough><and/or><cold>1see sections 4.3).
Latvian: <Kodeīns><zāļu nosaukums (ja kombinētas zāles)> ir kontraindicēts bērniem līdz 12 gadu vecumam <klepus><un/vai><saaukstēšanās>4 simptomātiskai ārstēšanai (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Adolescents older than 12 years of age <Codeine><Product name (if a combination product)> is not recommended in adolescents with compromised respiratory function for the treatment of <cough><and/or><cold>1.
Latvian: <Kodeīna><zāļu nosaukums (ja kombinētas zāles)> lietošana nav ieteicama pusaudžiem, kuriem ir elpošanas traucējumi<klepus><un/vai><saaukstēšanās>6 ārstēšanai”
English: Caucasian
Latvian: Ungāri
English: Children aged 12 years to 18 years <Codeine><Product name (if a combination product)> is not recommended for use in children aged 12 years to 18 years with compromised respiratory function (see section 4.4).” [Note: For products authorised in the cough and/or cold and pain indications:]
Latvian: Bērni vecumā no 12 līdz 18 gadiem <Kodeīna><zāļu nosaukums (ja kombinētas zāles)> lietošana nav ieteicama bērniem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuriem ir elpošanas traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).”
English: Other reagents would provide different results.
Latvian: Citi reaģenti uzrādīs atšķirīgus rezultātus.
English: • Drug Utilisation and Outcome Studies in the UK, Germany, The Netherlands and Sweden
Latvian: • Zāļu izmantošanas un iznākuma pētījumi Lielbritānijā, Vācijā, Nīderlandē un Zviedrijā
English: When should I seek advice from my health care provider?
Latvian: Kad jālūdz padoms veselības aprūpes speciālistam?
English: There is not enough information on its use in children and adolescents.
Latvian: Nav pietiekami daudz informācijas par tā lietošanu bērniem un pusaudžiem.
English: The recommendation is also based on limited non-clinical data.
Latvian: Ieteikumi pamatojas arī uz ierobežotiem ne-klīniskiem datiem.
English: • The use of coagulation tests and their interpretation
Latvian: • koagulācijas testu lietošana un to interpretācija;
English: sun as symbol moon as symbol
Latvian: saules simbols mēness simbols
English: The primary objective of PIONEER AF-PCI was to assess safety.
Latvian: Galvenais PIONEER AF-PCI mērķis bija drošuma noteikšana.
English: Data on efficacy (including thromboembolic events) in this population are limited.
Latvian: Dati par efektivitāti (tai skaitā tromboemboliski gadījumi) šajā populācijā ir ierobežoti.
English: 20024 Garbagnate Milanese Italy
Latvian: 20024 Garbagnate Milanese Itālija
English: You must take Xarelto together with a meal.
Latvian: Jums jālieto Xarelto kopā ar ēdienu.
English: p-value b)
Latvian: p-vērtība b)
English: • Interim analyses reports provided annually beginning Q4 2015 until completion of the study programme.
Latvian: • Starpposma analīzes ziņojums jāiesniedz katru gadu, sākot no 2015.gada 4.kvartāla līdz pētījuma programmas pabeigšanai.
English: The safety results in this subgroup of patients undergoing PCI were comparable to the overall safety results.
Latvian: Drošuma rezultāti šajā subgrupā pacientiem, kuri saņēma PCI, tika salīdzināti ar vispārējiem drošuma rezultātiem.
English: DAY 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Latvian: 1. NEDĒĻA, 2. NEDĒĻA, 3. NEDĒĻA DIENA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
English: Inter-ethnic differences
Latvian: Etniskās atšķirības
English: The Prescriber Guide should contain the following key safety messages:
Latvian: Izrakstīšanas vadlīnijām jāsatur sekojoši svarīgi drošuma norādījumi:
English: Your doctor will decide how long you must continue treatment.
Latvian: Ārsts izlems, cik ilgi Jums jāturpina ārstēšana.
English: The treatment duration was up to 12 months depending on the individual randomisation date (median: 351 days).
Latvian: Ārstēšanas ilgums bija maksimāli 12 mēneši, atkarībā no individuālā randomizācijas datuma (mediāna: 351 diena).
English: Other medicines / conditions:
Latvian: Citas zāles/slimības:
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, netiek pārdota atsevišķi.
English: ♦ Xarelto must be taken exactly as prescribed by your doctor.
Latvian: _ Xarelto jālieto tieši tā, kā norādījis Jūsu ārsts.
English: Like all medicines, Xarelto can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Xarelto var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Contact your doctor immediately if you have taken too many Xarelto tablets.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja lietojāt pārāk daudz Xarelto tablešu.
English: To be taken with food.
Latvian: Jālieto kopā ar pārtiku.
English: SSRIs/SNRIs
Latvian: SSRI/SNRI
English: • Patient Alert Cards [Text included in Annex III]
Latvian: • pacienta brīdinājuma kartīte [tekstu skatīt Pielikumā III].
English: Treatment duration median [interquartile range]
Latvian: Ārstēšanas ilguma mediāna [starpkvartiļu diapazons]
English: Corresponding increases in pharmacodynamic effects were more pronounced.
Latvian: Attiecīgais farmakodinamiskās iedarbības pieaugums bija vairāk izteikts.
English: If the procedure cannot be delayed the increased risk of bleeding should be assessed against the urgency of the intervention.
Latvian: Ja procedūru nevar atlikt, jāizvērtē palielinātais asiņošanas risks salīdzinājumā ar manipulācijas neatliekamību.
English: Unchanged rivaroxaban is the most important compound in human plasma, with no major or active circulating metabolites being present.
Latvian: Neizmainīts rivaroksabans ir vissvarīgākā sastāvdaļa cilvēka plazmā bez svarīgu vai aktīvu cirkulējošu metabolītu klātbūtnes.
English: • Recommendations for dose reduction in at risk populations
Latvian: • ieteikumi par devas samazināšanu riska populācijām;
English: The MAH must agree the content and format of the Prescriber Guide together with a communication plan, with the national competent authority in each Member State prior to distribution of the educational pack in their territory.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo Izrakstīšanas vadlīniju saturs un forma kopā ar komunikācijas plānu ar katras dalībvalsts atbildīgajām institūcijām pirms izglītojošo materiālu izplatīšanas tās teritorijā.
English: ♦ Tell your health care provider that you are taking Xarelto before any surgery or invasive procedure.
Latvian: _ Pastāstiet savam veselības aprūpes speciālistam, ka lietojat Xarelto pirms jebkādas ķirurģiskas vai invazīvas procedūras
English: The results of the PK/PD analyses in Phase II and III were consistent with the data established in healthy subjects.
Latvian: PK/PD analīžu rezultāti II un III fāzē saskanēja ar rezultātiem veseliem subjektiem.
English: Other medicines and Xarelto
Latvian: Citas zāles un Xarelto
English: If you have difficulty swallowing the tablet whole, talk to your doctor about other ways to take Xarelto.
Latvian: Ja Jums ir grūtības norīt veselu tableti, konsultējieties ar savu ārstu par citiem Xarelto lietošanas veidiem.
English: This mixture should be immediately followed by food.
Latvian: Pēc šī maisījuma lietošanas nekavējoties jāturpina ēdienreize.
English: • uncontrolled severe arterial hypertension
Latvian: • nekontrolēta, smaga arteriāla hipertensija,
English: The risk may also be increased by traumatic or repeated epidural or spinal puncture.
Latvian: Risku var paaugstināt arī traumatiska vai atkārtota epidurāla vai spināla punkcija.
English: The overall median study treatment duration was 504 days.
Latvian: Kopējā terapijas ilguma mediāna bija 504 dienas.
English: The overall combined treatment duration in all studies was up to 21 months.
Latvian: Kopējais kombinētās terapijas ilgums visos pētījumos bija līdz 21 mēnesim.
English: Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy: the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first weeks of treatment.
Latvian: Augstāks šo reakciju rašanās risks pacientiem ir terapijas kursa sākumā: reakcijas sākšanās lielākajā daļā gadījumu novērota pirmo ārstēšanas nedēļu laikā.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from therapy.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt barot bērnu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas.
English: Nevertheless, there may be individuals with a more pronounced pharmacodynamic response.
Latvian: Tomēr dažiem cilvēkiem farmakodinamiskā atbilde var būt vairāk izteikta.
English: Do not start taking Xarelto if you know you are at risk of bleeding, without first discussing this with your doctor.
Latvian: Nesāciet Xarelto lietošanu, ja Jūs zināt, ka Jums ir asiņošanas risks, vispirms nepārrunājot to ar savu ārstu.
English: Death due to bleeding*
Latvian: Nāve asiņošanas dēļ*
English: However, the exact timing to reach a sufficiently low anticoagulant effect in each patient is not known.
Latvian: Tomēr precīzs laiks, kad katram pacientam ir pietiekami zems antikoagulatīvais efekts, nav zināms.
English: Birth date:
Latvian: Dzimšanas datums:
English: Data on efficacy in this population are limited (see sections 4.2 and 5.1).
Latvian: Dati par efektivitāti šajā populācijā ir ierobežoti (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
English: Patients were followed for a median of 23 months and maximum of 3.9 years.
Latvian: Pacientu novērošanas laika mediāna bija 23 mēneši un maksimāli 3,9 gadi.
English: As incidence of adverse reactions did not increase and no new adverse reaction was identified, COMPASS study data were not included for frequency calculation in this table.
Latvian: Tā kā nevēlamo blakusparādību sastopamība nepalielinājās un netika konstatētas jaunas nevēlamās blakusparādības, biežuma aprēķinā šajā tabulā netika iekļauti COMPASS pētījuma dati.