FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1 ml de solución para perfusión contiene:
Romanian: 1 ml soluţie perfuzabilă conţine:
Spanish: • En este caso, la función renal debe vigilarse con frecuencia (dos veces por semana).
Romanian: În acest caz trebuie supravegheată funcţia renală în mod frecvent (de două ori pe săptămână).
Spanish: Para información sobre la mezcla con otras soluciones ver las secciones 6.2 y 6.6.
Romanian: Pentru informaţii privind amestecarea cu alte soluţii: vezi pct. 6.2 şi 6.6.
Spanish: • Alteración renal significativa.
Romanian: • afectare renală semnificativă.
Spanish: Raros: transpiración.
Romanian: Rare: transpiraţie.
Spanish: Durante el tratamiento o después del mismo: si se produce una de las siguientes condiciones:
Romanian: În timpul sau în urma tratamentului -dacă apare una dintre următoarele situaţii:
Spanish: Las sustancias arriba mencionadas son metabolizadas por una enzima específica (CYP1A2).
Romanian: Substanţele menţionate mai sus sunt transformate de către o enzimă specifică (CYP1A2).
Spanish: Reacción local:
Romanian: Reacţii locale:
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI , SOLICITANTUL, DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Spanish: Se observaron otros efectos preclínicos sólo a exposiciones que fueron suficientemente superiores a la exposición máxima en los seres humanos, de manera que la preocupación por la seguridad en los seres humanos es despreciable.
Romanian: Alte efecte preclinice au fost observate doar la expuneri care au depăşit suficient de mult expunerea maximă la om, astfel încât semnificaţia pentru siguranţa utilizării la om este neglijabilă.
Spanish: La duración recomendada del tratamiento es de 10 a 14 días.
Romanian: Durata recomandată a tratamentului este de 10 - 14 zile.
Spanish: Si se produce fotosensibilidad, el tratamiento debe interrumpirse.
Romanian: Dacă se instalează fotosensibilitatea, tratamentul trebuie întrerupt.
Spanish: Tamaños del envase: 1, 5 10 ó 20 viales.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1, 5, 10 sau 20 flacoane.
Spanish: La enzima DNA-girasa desempeña una función fundamental en este proceso.
Romanian: ADNgiraza joacă un rol crucial în acest proces.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento - si sufre o ha sufrido una de las siguientes enfermedades:
Romanian: Înainte de începerea tratamentului - dacă suferiţi sau aţi suferit vreodată de următoarele boli:
Spanish: En general, los anaerobios son menos sensibles.
Romanian: Agenţii patogeni anaerobi sunt, în general, mai puţin sensibili.
Spanish: Para usar inmediatamente después de abrir el vial.
Romanian: A se folosi imediat după deschiderea flaconului.
Spanish: Modo de acción:
Romanian: Mod de acţiune:
Spanish: La unión del ciprofloxacino a las proteínas plasmáticas se sitúa entre el 16 % y el 28 % y no depende de la concentración ni del pH (determinado mediante ultrafiltración).
Romanian: Legarea ciprofloxacinei de proteinele plasmatice variază între 16% şi 28% şi nu depinde de concentraţie şi de pH (determinate prin ultrafiltrare).
Spanish: Este volumen de distribución relativamente alto indica una penetración eficaz en los líquidos y en los tejidos.
Romanian: Acest volum relativ mare de distribuţie indică o pătrundere eficientă în ţesuturi şi mediir lichide.
Spanish: La monitorización de la concentración del principio activo en la sangre proporciona la base más fiable para el ajuste de la dosis.
Romanian: Supravegherea concentraţiei substanţei active în sânge constituie factorul cel mai sigur pentru ajustarea dozei.
Spanish: Debido al mayor riesgo de reacciones locales, las dosis más altas por vía intravenosa sólo deberán administrarse a través de una vía en una vena de gran tamaño o una vía central.
Romanian: Datorită riscului crescut de reacţii locale, dozele mai mari administrate pe cale intravenoasă trebuie administrate doar într-o venă mare sau prin cateter venos central.
Spanish: La prevalencia de resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo en las especies seleccionadas y se aconseja pedir la información local sobre resistencias, en particular al tratar infecciones graves.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia geografic şi temporal la speciile selectate şi sunt de dorit informaţii locale privind rezistenţa, îndeosebi în tratamentul infecţiilor severe.
Spanish: En condiciones de estado de equilibrio, el volumen de distribución aparente del ciprofloxacino se sitúa entre 1,7 y 2,7 l/kg.
Romanian: La starea de echilibru, volumul aparent de distribuţie al ciprofloxacinei variază între 1,7 şi 2,7 l/kg.
Spanish: • Niños menores de cinco años de edad.
Romanian: • copii cu vârste sub 5 ani.
Spanish: • Reacciones locales después de la primera administración de este medicamento.
Romanian: • reacţii locale în urma administrării acestui medicament.
Spanish: Puede producirse una destrucción extensa de los glóbulos rojos (reacciones hemolíticas), que causan anemia.
Romanian: Poate surveni o distrugere masivă a globulelor roşii (reacţie hemolitică) care provoacă anemie.
Spanish: • En los niños menores de 5 años.
Romanian: • La copiii cu vârste sub 5 ani
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de reacciones tóxicas asociadas al metotrexato.
Romanian: Acest fapt poate creşte risul apariţiei reacţiilor toxice asociate cu administrarea metotrexatului.
Spanish: Puede ser necesaria la determinación de las concentraciones en el suero, especialmente de teofilina, y ajustar la dosis.
Romanian: Pot fi necesare determinarea concentraţiilor plasmatice, îndeosebi a teofilinei, şi ajustarea dozei.
Spanish: Todos los metabolitos son activos, pero en menor grado que el ciprofloxacino.
Romanian: Toţi metaboliţii sunt activi, dar într-o măsură mai mică decât ciprofloxacina.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Romanian: Pentru orice informaţie cu privire la acest medicament, vă rugăm să vă adresaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Spanish: A menos que se demuestre la compatibilidad, la solución para perfusión deberá administrarse siempre por separado.
Romanian: Dacă compatibilitatea nu este dovedită, soluţia perfuzabilă trebuie administrată întotdeauna separat.
Spanish: En caso de administración concomitante de estos productos, deberá vigilarse el tiempo de protrombina (TP) u otras pruebas de coagulación adecuadas.
Romanian: În cazul administrării concomitente al acestor medicamente trebuie monitorizat timpul de protrombină (TP) sau rezultatele altor teste de coagulare corespunzătoare.
Spanish: Se ha notificado que una sobredosis de 12 g puede causar síntomas leves de toxicidad.
Romanian: La un supradozaj de 12 g s-au înregistrat simptome uşoare de toxicitate.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Quinolonas antibacterianas, código ATC: J01MA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, codul ATC: J01MA02
Spanish: Ciprofloxacino Hikma no se puede mezclar con soluciones que no sean estables a un pH de aproximadamente 4.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma nu poate fi amestecat cu soluţii care nu sunt stabile la un pH de aproximativ 4.
Spanish: Anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina)
Romanian: Anticoagulante orale (de exemplu, varfarină)
Spanish: La depuración renal se produce por medio de filtración glomerular y secreción tubular activa.
Romanian: Eliminarea renală are loc prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară activă.
Spanish: La dosis diaria máxima es de 1200 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică este de 1200 mg.
Spanish: El ciprofloxacino se absorbe rápida y eficazmente después de la administración por vía oral.
Romanian: Ciprofloxacina se absoarbe rapid şi eficient în urma administrării orale.
Spanish: La depuración renal constituye del 60 al 70 % de la depuración corporal total y es aproximadamente el triple de la depuración de creatinina.
Romanian: Eliminarea renală reprezintă 60%-70% din eliminarea totală şi este de aproximativ 3 ori mai mare decât clearance-ul creatininei.
Spanish: Otras situaciones específicas, como la osteomielitis y los pacientes pediátricos se detallan en esta sección.
Romanian: Alte situaţii specifice, cum sunt osteomielita şi copiii sunt amintite la acest punct.
Spanish: En la hemodiálisis o la diálisis peritoneal sólo se elimina una cantidad modesta de ciprofloxacino (menos del 10 %).
Romanian: În cazul efectuării hemodializei sau dializei peritoneale se elimină doar o cantitate mică de ciprofloxacină (mai puţin de 10%).
Spanish: La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección, la respuesta clínica y los resultados bacteriológicos.
Romanian: Durata tratamentului depinde de severitatea infecţiei, răspunsul clinic şi rezultatele bacteriologice.
Spanish: Puede aumentar el efecto de la glibenclamida (una concentración demasiado baja de azúcar en la sangre).
Romanian: Efectul glibenclamidei poate fi accentuat (valori prea mici ale zahărului în sânge).
Spanish: • Aumento de la frecuencia cardíaca que pone en peligro su vida (torsade de pointes).
Romanian: • frecvenţă cardiacă crescută care poate pune în pericol viaţa (torsada vârfurilor).
Spanish: Estas reacciones pueden producirse sobre todo si el tiempo de perfusión es de 30 minutos o menos.
Romanian: Astfel de reacţii pot apărea îndeosebi dacă durata administrării perfuziei este mai scurtă de 30 de minute.
Spanish: • Miastenia grave (un tipo determinado de debilidad muscular).
Romanian: • miastenia gravis (o formă specifică de slăbiciune musculară).
Spanish: La duración media del tratamiento es de cuatro a seis semanas.
Romanian: Durata media a tratamentului poate fi de 4-6 săptămâni.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución para perfusión.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie perfuzabilă.
Spanish: El solicitante/TAC no presentó datos clínicos en los que se abordasen las preguntas del CHMP referentes al perfil de riesgo/beneficio de la dosis propuesta en ITU y a la dosis diaria máxima en adultos, por tratarse de una solicitud "genérica" (producto de referencia/original: Ciproxin de Bayer).
Romanian: Solicitantul/DAC nu a transmis nicio dată clinică, care să răspundă întrebărilor CHMP legate de riscul/beneficiul dozei propuse în ITU-uri şi doza maximă zilnică recomandată la adulţi, dat fiind faptul că această aplicaţie reprezintă aşa numita aplicaţie "generală" (produs de referinţă/ originarCiproxin de la Bayer).
Spanish: Si se considera necesario, deberá buscarse el asesoramiento de expertos si la prevalencia local de la resistencia es tal que la utilidad del fármaco sea cuestionable en algunos tipos de infecciones.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie solicitat un expert în cazul în care prevalenţa locală a rezistenţei este de aşa natură, încât eficacitatea preparatului este pusă sub semnul întrebării în cazul a cel puţin câtorva tipuri de infecţii.
Spanish: Hipersensibilidad:
Romanian: Hipersensibilitate:
Spanish: Por otra parte, se incluyeron otras modificaciones del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto que no estaban relacionadas con el resultado del procedimiento de remisión, de acuerdo con la directriz sobre RCP, la directriz sobre excipientes y las plantillas más recientes proporcionadas por la Revisión de la calidad de los documentos.
Romanian: Mai mult, alte modificări la Rezumatul Caracteristicilor Produsului, etichetare şi prospect, care nu corespund rezultatelor procedurii de recomandare, au fost incluse în conformitate cu Orientările asupra RCP, orientare excipientă şi ultimul şablon în ceea ce priveşte Revizuirea Calităţii Documentelor.
Spanish: SARM*
Romanian: SAMR*
Spanish: En los días de diálisis, la dosis se administra después de la sesión de hemodiálisis.
Romanian: În zilele în care pacientul este supus dializei, doza se administrează după şedinţa de hemodializă.
Spanish: • Algunas infecciones de las vías respiratorias bajas, incluida la neumonía.
Romanian: • anumite infecţii ale căilor respiratorii inferioare, printre care pneumonia
Spanish: • Ciclosporina (usado para prevenir las reacciones de rechazo después de los trasplantes de órganos).
Romanian: • ciclosporină (administrată în scopul prevenirii reacţiilor de respingere după transplante de organe).
Spanish: MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Romanian: CRITERII DE MODIFICARE A REZUMATULUI PRIVIND CARACTERISTICILE, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL PRODUSULUI
Spanish: • Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar o a la luz ultravioleta.
Romanian: • sensibilitate cutanată crescută la lumina soarelui sau lumina ultravioletă.
Spanish: Esto puede causar convulsiones epilépticas.
Romanian: Pot apărea atacuri epileptice.
Spanish: Estos efectos adversos se producen predominantemente en los pacientes con riesgo de ciertos trastornos cardíacos.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar predominant la pacienţii cu predispoziţie la anumite afecţiuni cardiace.
Spanish: Fotosensibilidad:
Romanian: Fotosensibilitate:
Spanish: Si sufre mareos, no conduzca ni utilice máquinas que requieran toda su concentración.
Romanian: Dacă aveţi ameţeli, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje care vă solicită atenţia.
Spanish: A partir de los datos publicados, que han demostrado que con la dosis máxima propuesta de 400 mg IV tres veces al día se consigue una mejor prevención de la resistencia a los antibióticos sin un aumento significativo de las reacciones adversas en infecciones graves y con peligro para la vida de otros sistemas y órganos, no existen razones para concluir que este perfil favorable de riesgo/beneficio vaya a ser significativamente diferente en el tratamiento de ITU complicadas.
Romanian: Din datele publicate, care au susţinut doza propusă de 400 mg intravenos, de trei ori pe zi, ca fiind cea maximă, o combatere superioară a rezistenţei antibiotice fără o creştere semnificativă a reacţiilor adverse la infecţiile severe şi care pun viaţa în pericol ale altor sisteme de organe, nu există niciun motiv pentru a concluziona că acest profil risc/beneficiu ar diferi în mod semnificativ în tratarea ITUrilor complicate.
Spanish: Para más detalles sobre los efectos adversos, consulte la sección 2, "Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Hikma- Durante el tratamiento o después del mismo".
Romanian: Pentru detalii suplimentare privind câteva dintre reacţiile adverse vezi pct. 2, ‘Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprofloxacin Hikma - În timpul sau în urma tratamentului'.
Spanish: La resistencia al ciprofloxacino se desarrolla en fases, mediante mutaciones genómicas (de tipo múltiples pasos).
Romanian: Rezistenţa la ciprofloxacină se dezvoltă în trepte prin mutaţii genomice (tip în mai multe etape).
Spanish: Si se producen efectos adversos sobre el sistema nervioso central, como mareos, está prohibido conducir un vehículo o utilizar máquinas.
Romanian: În cazul apariţiei reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central, cum este ameţeala, este interzisă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Spanish: • Sensación de depresión o confusión después de la administración de Ciprofloxacino Hikma.
Romanian: • stare de depresie sau confuzie în urma administrării Ciprofloxacin Hikma.
Spanish: Las siguientes infecciones se pueden tratar por vía intravenosa (a través de la sangre) con Ciprofloxacino Hikma:
Romanian: Următoarele infecţii pot fi tratate prin administrare intravenoasă (pe cale sanguină) a produsului Ciprofloxacin Hikma:
Spanish: Al tratarse de una solución para perfusión intravenosa, debe restringirse el uso del producto al tratamiento de ITU complicadas.
Romanian: Acest produs, reprezentând o soluţie pentru perfuzia intravenoasă, ar trebui să se limiteze la tratarea ITU-rilor complicate.
Spanish: Dentro de la clase de las quinolonas se ha observado resistencia cruzada.
Romanian: În cadrul grupei chinolonelor s-a observat rezistenţă încrucişată.
Spanish: En general, las infecciones agudas y crónicas (por ejemplo, osteomielitis, prostatitis, etc.), en las que haya comprobado que el microorganismo causante es sensible al ciprofloxacino, deberán tratarse al menos hasta tres días después de que los signos y los síntomas de la infección hayan desaparecido.
Romanian: În general, infecţiile acute şi cronice (de exemplu: osteomielita, prostatita etc), în cazul cărora se ştie că agentul patogen este sensibil la ciprofloxacină, trebuie tratate timp de cel puţin trei zile după dispariţia semnelor şi simptomelor de infecţie.
Spanish: Tres (3) años.
Romanian: 3 ani
Spanish: Si tiene más de 65 años, su médico puede prescribirle una dosis basada en su función renal y en la gravedad de la enfermedad.
Romanian: Dacă aveţi peste 65 de ani, medicul vă va prescrie doza în raport cu funcţia renală şi severitatea afecţiunii.
Spanish: Doce horas después de la administración por vía intravenosa de 200 mg, la concentración plasmática sigue siendo más alta que los valores de CMI de la mayoría de los patógenos clínicamente relevantes (aproximadamente 0,1 µg/ml).
Romanian: La douăsprezece ore de la administrarea i.v. a 200 mg, concentraţia plasmatică se menţine mai mare decât valorile CMI pentru majoritatea agenţilor patogeni relevanţi din punct de vedere clinic (aproximativ 0,1 µg/ml).
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso inmediatamente después de la dilución, después de 24 horas a 2 a 8 ºC y después de 24 horas a temperatura ambiente.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a fost demonstrată imediat după diluare, la 24 de ore la 2-8°C şi la 24 de ore la temperatura camerei.
Spanish: Raros: ansiedad, pesadillas, depresión, alucinaciones.
Romanian: Rare: anxietate, coşmaruri, depresie, halucinaţii.
Spanish: • Diarrea intensa y continua durante el tratamiento, posiblemente con moco y sangre.
Romanian: • diaree severă şi persistentă în timpul tratamentului, eventual sanguinolentă şi mucoasă.
Spanish: Este medicamento puede causar estos efectos adversos, sobre todo si usted es de edad avanzada o si toma un medicamento del grupo llamado esteroides, como la hidrocortisona.
Romanian: Acest medicament poate avea reacţii adverse, în special la persoanele în vârstă sau la cele care folosesc medicamente din grupa steroizilor, cum este hidrocortizonul.
Spanish: En casos muy raros estas reacciones alérgicas pueden causar un shock que puede poner en peligro la vida de la persona.
Romanian: În cazuri foarte rare aceste reacţii pot duce la şoc, situaţie care periclitează viaţa.
Spanish: Estos episodios se han observado predominantemente en los pacientes con factores de riesgo adicionales de prolongación del intervalo QT.
Romanian: Aceste evenimente s-au înregistrat predominant la pacienţii care au prezentat şi alţi factori de risc pentru prelungirea QT.
Spanish: Un mayor número de metabolitos después de la administración por vía oral indica cierto grado de metabolismo de primer paso, formando principalmente sulfociprofloxacino.
Romanian: Un număr mare de metaboliţi în urma administrării orale indică un anumit grad de metabolizare la primul pasaj hepatic, cu formarea în principal a sulfociprofloxacinei.
Spanish: En estudios en animales se ha comprobado que la administración concomitante de dosis muy altas de fluoroquinolonas y algunos AINE (pero no el ácido acetilsalicílico) puede provocar convulsiones.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat faptul că administrarea concomitentă a unor doze foarte mari de fluorochinolone şi a anumitor AINS (cu excepţia acidului acetilsalicilic) poate determina convulsii.
Spanish: La biodisponibilidad del ciprofloxacino después de la administración por vía oral es del 70 al 85 %.
Romanian: Biodisponibilitatea ciprofloxacinei după administrarea orală variază între 70 % şi 85 %.
Spanish: En casos muy raros, se han notificado casos de arritmia ventricular, prolongación del intervalo QT y torsade de pointes.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au înregistrat aritmie ventriculară, prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor.
Spanish: El tratamiento de los pacientes con infecciones complicadas del tracto urinario (ITU) es actualmente de carácter empírico y comprende la administración de un antibiótico de amplio espectro (fluoroquinolona) y posiblemente un tratamiento posterior durante 10-14 días, dependiendo del cultivo de orina y de la sensibilidad.
Romanian: Tratarea pacienţilor cu infecţii complicate de tract urinar (ITU) include în prezent şi tratamentul empiric cu un larg spectru antibiotic (fluoroquinolone) şi un potenţial tratament ulterior, pe o perioadă de 10-14 zile, în baza culturii de urină şi a sensibilităţii.
Spanish: Se deberá vigilar estrechamente a los pacientes con trastornos renales significativos de fondo, a fin de detectar cualquier deterioro de la función renal.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni renale preexistente semnificative trebuie supravegheaţi cu atenţie pentru a depista orice deteriorare a funcţiei renale.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Para uso por vía intravenosa.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă.
Spanish: Estas reacciones se producen con mayor frecuencia cuando el tiempo de perfusión es de 30 minutos o menos, y pueden manifestarse como reacciones cutáneas locales, que desaparecen rápidamente después de finalizar la perfusión.
Romanian: Astfel de reacţii apar mai frecvent dacă durata perfuziei este mai scurtă de jumătate de oră şi se manifestă sub formă de reacţii cutanate locale, care dispar rapid după terminarea administrării soluţiei perfuzabile.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10)
Romanian: Foarte frecvente(≥ 1/10)
Spanish: • Si la exposición a la luz solar o a la luz ultravioleta es inevitable, deberá usar una crema solar para protegerse.
Romanian: • Dacă expunerea la lumina soarelui sau la lumina ultravioletă nu poate fi evitată, trebuie să folosiţi cremă solară protectoare.
Spanish: • Infecciones complicadas de las vías urinarias.
Romanian: • infecţii complicate ale căilor urinare
Spanish: El ciprofloxacino un efecto bactericida rápido, tanto en la fase de crecimiento como en la fase de reposo.
Romanian: Ciprofloxacina are un efect bactericid rapid, atât în faza de multiplicare cât şi de repaus.
Spanish: Biotransformación:
Romanian: Biotransformare:
Spanish: • Defecto de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos basada en un defecto de una enzima).
Romanian: • deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (afecţiune ereditară a globulelor roşii determinată de un defect enzimatic).
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE CIPROFLOXACIN HIKMA Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS CIPROFLOXACIN HIKMA ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (vezi Anexa I)
Spanish: En los pacientes con una disfunción renal grave (depuración de creatinina < 30 ml/min), la semivida de eliminación puede estar prolongada por un factor de 2.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), timpul de înjumătăţire prin eliminare poate fi prelungit cu un factor, 2.
Spanish: • No refrigerar ni congelar.
Romanian: • A nu se păstra la frigider sau congela.
Spanish: Si es necesario, la dosis del anticoagulante oral deberá ajustarse según se considere adecuado.
Romanian: Dacă este necesar, se va ajusta doza de anticoagulante orale.
Spanish: • Infecciones óseas.
Romanian: • infecţii osoase.
Spanish: • Cristaluria (presencia de cristales en la orina, con molestias al orinar).
Romanian: • cristaluria (prezenţa cristalelor în urină cu senzaţie de discomfort la urinare).
Spanish: • Administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina.
Romanian: • administrare concomitentă de ciprofloxacină şi tizanidină
Spanish: La solución diluida debería ser cristalina.
Romanian: Soluţia diluată trebuie să fie clară.
Spanish: No hay datos suficientes con respecto al uso del ciprofloxacino en los niños y adolescentes.
Romanian: Nu există date suficiente cu privire la administrarea ciprofloxacinei la copii şi adolescenţi.