FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preclinical data of levodopa, carbidopa and entacapone, tested alone or in combination, revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Czech: Předklinické údaje založené na konvenčních farmakologických studiích bezpečnosti, toxicitě po opakovaném podání, genotoxicitě a hodnocení kancerogenního potenciálu levodopy, karbidopy a entakaponu, pokud byly testovány samostatně nebo v kombinacích, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - heart attack - bleeding in the gut - changes in the blood cell count which may result in bleeding, abnormal liver function tests - convulsions - feeling agitated - psychotic symptoms - colitis (inflammation of the colon) - discolourations other than urine (e.g. skin, nail, hair, sweat) - swallowing difficulties - inability to urinate
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) - srdeční infarkt - krvácení do střev - změny krvinek, které mohou vést ke krvácení, abnormální výsledky testů funkce jater - svalové křeče - pocit agitovanosti - psychotické příznaky - kolitida (zánět tlustého střeva) - zbarvení jiných tkání a tekutin než je moč (např. kůže, nehtů, vlasů, potu) - potíže s polykáním - neschopnost se vymočit
English: If this happens, your doctor may need to change the dose of your antiparkinson medicine - experience diarrhoea: monitoring of your weight is recommended in order to avoid potentially excessive weight loss - experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease within a relatively short period of time.
Czech: Pokud k tomu dojde, Váš lékař možná bude muset upravit dávky Vašeho antiparkinsonika - se objeví průjem - doporučuje se sledovat hmotnost, aby nedošlo k možné nadměrné ztrátě tělesné hmotnosti - se objeví progresivní anorexie (nechutenství), astenie (slabost, vyčerpání) a pokles hmotnosti během relativně krátké doby - v takovém případě je zapotřebí zvážit celkové lékařské vyšetření včetně vyšetření funkce jater - chcete ukončit užívání Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion - viz bod „Jestliže jste přestal(a) užívat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion“.
English: Film-coating of 75/18.75/200 mg, 125/31.25/200 mg, 175/43.75/200 mg and 200/50/200 mg: Glycerol (85 per cent) (E422)
Czech: Potah 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg a 200/50/200 mg: Glycerol 85% (E 422)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - light-headedness or fainting due to low blood pressure, high blood pressure - worsening of Parkinson`s symptoms, dizziness, drowsiness - vomiting, abdominal pain and discomfort, heartburn, dry mouth, constipation - inability to sleep, hallucinations, confusion, abnormal dreams (including nightmares), tiredness - mental changes - including problems with memory, anxiety and depression (possibly with thoughts of suicide) - heart or artery disease events (e.g. chest pain), irregular heart rate or rhythm - more frequent falling - shortness of breath - increased sweating, rashes - muscle cramps, swelling of legs - blurred vision - anaemia - decreased appetite, decreased weight - headache, joint pain - urinary tract infection
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) - omámenost nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku, vysoký krevní tlak - zhoršení příznaků parkinsonismu, závratě, ospalost - zvracení, bolesti břicha a dyskomfort v oblasti břicha, pálení žáhy, sucho v ústech, zácpa - nespavost, halucinace, zmatenost, abnormální sny (včetně nočních děsů), únava - duševní změny - včetně poruch paměti, úzkostí a deprese (případně se sebevražednými myšlenkami) - případy onemocnění srdce nebo arterií (např. bolest na hrudi), nepravidelný srdeční rytmus - častější pády - dušnost - zvýšené pocení, vyrážky - křeče ve svalech, otoky dolních končetin - rozmazané vidění - anémie (snížený počet červených krvinek) - snížení chuti k jídlu, pokles tělesné hmotnosti - bolesti hlavy, bolesti kloubů - infekce močových cest
English: Malaise
Czech: Malátnost
English: However, a longer dosing interval of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion may be considered for patients who are receiving dialysis therapy (see section 4.2).
Czech: Nicméně by mělo být zváženo prodloužení dávkovacích intervalů u pacientů, kteří podstupují dialýzu (viz bod 4.2).
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviours; they will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Czech: Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
English: Thus, a control of INR is recommended when Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is initiated for patients receiving warfarin.
Czech: Proto se při počátku léčby Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u pacientů užívajících warfarin doporučuje kontrola INR.
English: Cardiac disorders Common:
Czech: Srdeční poruchy Časté:
English: If you take more Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion than you should
Czech: Jestliže jste užil(a) více Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, než jste měl(a)
English: However, a direct switch from levodopa/DDC inhibitor to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is not recommended for patients who have dyskinesias or whose daily levodopa dose is above 800 mg.
Czech: Nicméně se přímý přechod z levodopy/inhibitoru DDC na Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nedoporučuje u pacientů, kteří mají dyskineze nebo jejichž denní dávka levodopy převyšuje 800 mg. U těchto pacientů je vhodné začít léčbu entakaponem jako oddělenou léčbu (entakapon v tabletách) a před přechodem na Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nastavit dávku levodopy, pokud je to nutné.
English: No adverse reactions on fertility were observed in preclinical studies with entacapone, carbidopa or levodopa alone.
Czech: V předklinických studiích se samotným entakaponem, karbidopou nebo levodopou nebyly pozorovány žádné negativní účinky na fertilitu.
English: 75 mg/18.75 mg/200 mg Light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
Czech: 75 mg/18,75 mg/200 mg Světle hnědavé nebo červené, oválné potahované tablety na jedné straně označené 'LCE 75'.
English: 75 mg/18.75 mg/200 mg Each tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Czech: 75 mg/18,75 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: Levodopum 75 mg, carbidopum 18,75 mg a entacaponum 200 mg.
English: If you stop taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
English: 125 mg/31.25 mg/200 mg Light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 125' on one side.
Czech: 125 mg/31,25 mg/200 mg Světle hnědavé nebo červené, oválné potahované tablety na jedné straně označené 'LCE 125'.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.89 mg of sucrose.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,89 mg sacharózy.
English: Label 10 tablets 30 tablets 100 tablets 130 tablets 175 tablets
Czech: Štítek 10 tablet 30 tablet 100 tablet 130 tablet 175 tablet
English: 125 mg/31.25 mg/200 mg Each tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Czech: 125 mg/31,25 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: Levodopum 125 mg, carbidopum 31,25 mg a entacaponum 200 mg.
English: What Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion looks like and contents of the pack
Czech: Jak Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vypadá a co obsahuje toto balení
English: What Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains
Czech: Co Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion obsahuje
English: 200 mg/50 mg/200 mg Dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
Czech: 200 mg/50 mg/200 mg Tmavé hnědočervené, oválné, nerýhované potahované tablety, na jedné straně označené 'LCE 200'.
English: Colitis*, dysphagia
Czech: Kolitida*, dysfagie
English: If you forget to take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
English: - The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose, titanium dioxide (E171), and yellow iron oxide (E172).
Czech: - Pomocnými látkami v potahu tablety jsou glycerol 85% (E422), hypromelóza, magnesiumstearát, polysorbát 80, červený oxid železitý (E172), sacharóza, oxid titaničitý (E171) a žlutý oxid železitý (E172).
English: Tabulated list of adverse reactions
Czech: b. Přehled nežádoucích účinků v tabulkové formě
English: Label 10 tablets 30 tablets 100 tablets 130 tablets 175 tablets 250 tablets
Czech: Štítek 10 tablet 30 tablet 100 tablet 130 tablet 175 tablet 250 tablet
English: 150 mg/37.5 mg/200 mg Each tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Czech: 150 mg/37,5 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: Levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg a entacaponum 200 mg.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg jsou světle nahnědle červené, oválné, potahované tablety na jedné straně označené „LCE 75“.
English: 100 mg/25 mg/200 mg Each tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Czech: 100 mg/25 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: Levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg a entacaponum 200 mg.
English: - The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose and titanium dioxide (E171).
Czech: - Pomocnými látkami v potahu tablety jsou glycerol 85% (E422), hypromelóza, magnesiumstearát, polysorbát 80, červený oxid železitý (E172), sacharóza a oxid titaničitý (E171) .
English: 175 mg/43.75 mg/200 mg Each tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Czech: 175 mg/43,75 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: Levodopum 175 mg, carbidopum 43,75 mg a entacaponum 200 mg.
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 75/18.75/200 mg [carton only]
Czech: levodopa/carbidopa/entacapone orion 75/18,75/200 mg (pouze krabička)
English: 50 mg/12.5 mg/200 mg Each tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Czech: 50 mg/12,5 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: Levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg a entacaponum 200 mg.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg: light brownish red, oval filmcoated tablets marked with ‘LCE 125' on one side.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg jsou světle nahnědle červené, oválné, potahované tablety na jedné straně označené „LCE 125“.
English: Thrombocytopenia
Czech: Trombocytopénie
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablety 75 mg/18,75 mg/200 mg se dodává v pěti různých velikostech balení (10, 30, 100, 130 nebo 175 tablet).
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablety 125 mg/31,25 mg/200 mg se dodává v pěti různých velikostech balení (10, 30, 100, 130 nebo 175 tablet).
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 175/43.75/200 mg [carton only]
Czech: levodopa/carbidopa/entacapone orion 175/43,75/200 mg (pouze krabička)
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 75 mg , carbidopum 18,75 mg a entacaponum 200 mg.
English: - Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended during extended therapy with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Czech: - Při dlouhodobé léčbě Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se doporučuje pravidelné hodnocení jaterních, hematopoetických, kardiovaskulárních a renálních funkcí.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablety 175 mg/43,75 mg/200 mg se dodává v pěti různých velikostech balení (10, 30, 100, 130 nebo 175 tablet).
English: Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisations
Czech: Zdůvodnění změny v registraci
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 125/31.25/200 mg [carton only]
Czech: levodopa/carbidopa/entacapone orion 125/31,25/200 mg (pouze krabička)
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion obsahuje sacharózu
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 2.3 mg of sucrose.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 2,3 mg sacharózy.
English: Brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Czech: Hnědavě- nebo našedle-červené, oválné, nerýhované potahované tablety na jedné straně označené 'LCE 100'.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you think the effect of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is too strong or too weak, or if you experience possible side effects.
Czech: Pokud si myslíte, že účinek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je příliš silný nebo naopak příliš slabý, nebo pokud zjistíte, že se u Vás objevily možné nežádoucí účinky, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
English: 200 mg/50 mg/200 mg Each tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Czech: 200 mg/50 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: Levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg a entacaponum 200 mg.
English: Each film-coated tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 125 mg, carbidopum 31,25 mg a entacaponum 200 mg.
English: Each film-coated tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 175 mg, carbidopum 43,75 mg a entacaponum 200 mg.
English: General disorders and administration site conditions Common:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
English: How to transfer patients not currently treated with entacapone to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Czech: Jak převést na Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pacienty, kteří doposud nejsou léčeni entakaponem
English: Patients should be instructed to take only one Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablet per dose administration.
Czech: Pacient by měl být poučen, aby podávanou dávku užíval vždy pouze v jedné tabletě Levodopa/Carbidopa/Entacapone.
English: 175 mg/43.75 mg/200 mg Light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175' on one side.
Czech: 175 mg/43,75 mg/200 mg Světle hnědavé nebo červené, oválné, nerýhované potahované tablety na jedné straně označené 'LCE
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.9 mg of sucrose.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,9 mg sacharózy.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
Czech: Tablety Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg: tmavě hnědočervené, oválné, nerýhované potahované tablety na jedné straně označené ‘LCE 200‘.
English: Some patients experience severe abnormal involuntary movements (dyskinesias), mood swings or other side effects after taking large doses of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Czech: Někteří pacienti pociťují po užití vysokých dávek přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion těžké abnormální mimovolní pohyby (dyskineze), změny nálady nebo jiné nežádoucí účinky.
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 50/12.5/200 mg [carton only]
Czech: levodopa/carbidopa/entacapone orion 50/12,5/200 mg (pouze krabička)
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 150/37.5/200 mg [carton only]
Czech: levodopa/carbidopa/entacapone orion 150/37,5/200 mg (pouze krabička)
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg a entacaponum 200 mg.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (2.3 mg/tablet).
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion obsahuje sacharózu (2,3 mg/tableta).
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg: light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175' on one side.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg jsou světle nahnědle červené, oválné, nerýhované potahované tablety na jedné straně označené „LCE 125“.
English: Blurred vision
Czech: Rozmazané vidění
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg a entacaponum 200 mg.
English: Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and angioedema (rare) have been identified from the clinical trials with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor.
Czech: V klinických studiích se Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nebo entakaponem v kombinaci s levodopou/DDC inhibitory byly zaznamenány závažné příhody krvácení do gastrointestinálního traktu (méně časté) a angioedém (vzácné).
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 100/25/200 mg [carton only]
Czech: levodopa/carbidopa/entacapone orion 100/25/200 mg (pouze krabička)
English: Yellow iron oxide (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Žlutý oxid železitý (E 172)
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, elongatedellipse shaped, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg jsou nahnědlé nebo šedočervené, podlouhlé, elipsovité, nerýhované potahované tablety na jedné straně označené „LCE 150“.
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 130 film-coated tablets 175 film-coated tablets 250 film-coated tablets
Czech: 10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 130 potahovaných tablet 175 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 200/50/200 mg [carton only]
Czech: levodopa/carbidopa/entacapone orion 200/50/200 mg (pouze krabička)
English: What you need to know before you take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion užívat
English: Renal and urinary disorders Very common:
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Velmi časté:
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.6 mg of sucrose.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,6 mg sacharózy.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg a entacaponum 200 mg.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg: brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg jsou nahnědlé nebo šedočervené, oválné, nerýhované potahované tablety na jedné straně označené „LCE 100“.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.2 mg of sucrose.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,2 mg sacharózy.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.89 mg/tablet).
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion obsahuje sacharózu (1,89 mg v 1 tabletě).
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg a entacaponum 200 mg.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg jsou nahnědlé nebo šedočervené, kulaté, konvexní, nerýhované potahované tablety na jedné straně označené „LCE 50“.
English: How to store Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Czech: Jak Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion uchovávat
English: EU/1/11/706/023 10 film-coated tablets EU/1/11/706/024 30 film-coated tablets EU/1/11/706/025 100 film-coated tablets EU/1/11/706/026 130 film-coated tablets EU/1/11/706/027 175 film-coated tablets EU/1/11/706/028 250 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/706/023 10 potahovaných tablet EU/1/11/706/024 30 potahovaných tablet EU/1/11/706/025 100 potahovaných tablet EU/1/11/706/026 130 potahovaných tablet EU/1/11/706/027 175 potahovaných tablet EU/1/11/706/028 250 potahovaných tablet
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.4 mg of sucrose.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,4 mg sacharózy.
English: EU/1/11/706/034 10 film-coated tablets EU/1/11/706/035 30 film-coated tablets EU/1/11/706/036 100 film-coated tablets EU/1/11/706/037 130 film-coated tablets EU/1/11/706/038 175 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/706/034 10 potahovaných tablet EU/1/11/706/035 30 potahovaných tablet EU/1/11/706/036 100 potahovaných tablet EU/1/11/706/037 130 potahovaných tablet EU/1/11/706/038 175 potahovaných tablet
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 130 film-coated tablets 175 film-coated tablets
Czech: 10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 130 potahovaných tablet 175 potahovaných tablet
English: EU/1/11/706/007 10 film-coated tablets EU/1/11/706/008 30 film-coated tablets EU/1/11/706/009 100 film-coated tablets EU/1/11/706/010 130 film-coated tablets EU/1/11/706/011 175 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/706/007 10 potahovaných tablet EU/1/11/706/008 30 potahovaných tablet EU/1/11/706/009 100 potahovaných tablet EU/1/11/706/010 130 potahovaných tablet EU/1/11/706/011 175 potahovaných tablet
English: EU/1/11/706/029 10 film-coated tablets EU/1/11/706/030 30 film-coated tablets EU/1/11/706/031 100 film-coated tablets EU/1/11/706/032 130 film-coated tablets EU/1/11/706/033 175 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/706/029 10 potahovaných tablet EU/1/11/706/030 30 potahovaných tablet EU/1/11/706/031 100 potahovaných tablet EU/1/11/706/032 130 potahovaných tablet EU/1/11/706/033 175 potahovaných tablet
English: EU/1/11/706/001 10 film-coated tablets EU/1/11/706/002 30 film-coated tablets EU/1/11/706/003 100 film-coated tablets EU/1/11/706/004 130 film-coated tablets EU/1/11/706/005 175 film-coated tablets EU/1/11/706/006 250 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/706/001 10 potahovaných tablet EU/1/11/706/002 30 potahovaných tablet EU/1/11/706/003 100 potahovaných tablet EU/1/11/706/004 130 potahovaných tablet EU/1/11/706/005 175 potahovaných tablet EU/1/11/706/006 250 potahovaných tablet
English: You may experience the following side effects: - Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences - altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive - uncontrollable excessive shopping or spending - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
Czech: - Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).