FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha comunicado inflamación del páncreas (pancreatitis) hasta en 1 de cada 100 pacientes.
Bulgarian: Възпаление на панкреаса (панкреатит) се съобщава при до 1 на 100 пациенти.
Spanish: Symtuza se ha utilizado solo en un número reducido de pacientes de 65 años o más.
Bulgarian: Symtuza е използван само при ограничен брой пациенти на 65 или повече години.
Spanish: Aunque se sienta mejor, no deje de tomar Symtuza.
Bulgarian: Дори, когато се чувствате по-добре, не спирайте приема на Symtuza.
Spanish: Ver la sección «Otros medicamentos y Symtuza».
Bulgarian: Моля вижте точка „Други лекарства и Symtuza".
Spanish: Por consiguiente, informe siempre a su médico si toma algún otro medicamento contra el VIH y siga estrictamente las instrucciones de su médico sobre los medicamentos que se pueden combinar.
Bulgarian: Поради това, винаги казвайте на Вашия лекар, ако приемате други анти-ХИВ лекарства и внимателно спазвайте указанията на Вашия лекар относно лекарствата, които може да се комбинират.
Spanish: Su médico considerará si Symtuza es adecuado para usted.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали Symtuza е подходящото лекарство за Вас.
Spanish: Si olvidó tomar Symtuza Es importante que no omita una dosis de Symtuza.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Symtuza Важно е да не пропускате доза от Symtuza.
Spanish: Symtuza no se debe utilizar en niños menores de 12 años, o que pesen menos de 40 kg, ya que no se ha estudiado en niños menores de 12 años.
Bulgarian: Symtuza не трябва да се прилага при деца по-малки от 12 години или с тегло под 40 kg, тъй като той не е проучван при деца под 12 години.
Spanish: Imputaciones según el algoritmo TLOVR.
Bulgarian: Приписана стойност според алгоритъма TLOVR.
Spanish: Consulte a su médico sobre las precauciones necesarias que debe tomar para no infectar a otras personas.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете заразяването на други хора.
Spanish: Se han descrito problemas hepáticos que en ocasiones pueden ser graves.
Bulgarian: Има съобщения за чернодробни проблеми, които понякога може да са тежки.
Spanish: No es un inhibidor de CYP3A4 in vivo.
Bulgarian: Той не е инхибитор на CYP3A4 in vivo.
Spanish: Otros efectos adversos graves, observados hasta en 1 de cada 10 pacientes, fueron diabetes, aumento del nivel de grasa en la sangre y síntomas de infección.
Bulgarian: Други тежки нежелани реакции, наблюдавани при до 1 на 10 пациенти, са диабет, повишени нива на мастите в кръвта и симптоми на инфекция.
Spanish: Resultados en la Semana 48
Bulgarian: Резултати на Седмица 48
Spanish: El comprimido no se debe triturar.
Bulgarian: Таблетката не трябва да се разтрошава.
Spanish: • inflamación intensa de la piel y otros tejidos (más frecuente en labios u ojos)
Bulgarian: тежък оток на кожата и други тъкани (най-често устните или очите)
Spanish: Symtuza puede reducir su eficacia.
Bulgarian: Symtuza може да намали тяхната ефективност.
Spanish: Si la combinación es necesaria, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces a la semana en días fijos (por ejemplo, lunes, miércoles y viernes).
Bulgarian: Ако е необходимо комбинирането им, препоръчителната доза на рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (например понеделник-сряда-петък).
Spanish: Debe tomar una comida o un tentempié en los 30 minutos previos a la toma de Symtuza.
Bulgarian: Трябва да приемете някаква храна или лека закуска 30 минути преди да приемете Symtuza.
Spanish: Estas interacciones se describen en las tablas de interacciones que aparecen a continuación.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата на взаимодействията по-долу.
Spanish: Pregunte a su médico si tiene dudas sobre la gravedad de su enfermedad hepática.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни за тежестта на чернодробното Ви заболяване.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Symtuza en niños de 3 a 11 años o con un peso < 40 kg.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Symtuza при деца на възраст от 3-11 години или с тегло < 40 kg все още не са установени.
Spanish: medicamento a base de plantas utilizado para la depresión
Bulgarian: раститетелен продукт, използван при депресия
Spanish: La principal causa de estas bajas exposiciones es la notable reducción de la exposición a cobicistat debida a la inducción enzimática asociada al embarazo (ver a continuación).
Bulgarian: Основната причина за тези ниски експозиции е съществено понижаване на експозицията на кобицистат вследствие на ензимна индукция, свързана с бременността (вж. подолу).
Spanish: Poli (vinil alcohol)- parcialmente hidrolizado Talco
Bulgarian: Поли (винилов алкохол) - частично хидролизиран Талк
Spanish: Tamaño de envase de un frasco o tres frascos por caja.
Bulgarian: Опаковки с една бутилка или с три бутилки за опаковка.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de la cápsula de 200 mg de emtricitabina fue del 93 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на емтрицитабин 200 mg капсули е 93%.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a la mejoría de la respuesta inmunitaria del organismo, lo que le permite combatir las infecciones que pudiera haber aunque no hayan manifestado síntomas evidentes.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, даващо възможност на тялото да се бори с инфекции, които може да са съществували без видими симптоми.
Spanish: Póngase en contacto de inmediato con su médico o con el servicio de urgencias más cercano y solicite ayuda.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкото спешно отделение за съвет.
Spanish: No maneje maquinaria ni conduzca si sufre mareos después de tomar Symtuza.
Bulgarian: Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаяни след прием на Symtuza.
Spanish: Su médico evaluará qué pauta posológica para reducir el colesterol es mejor para su situación en particular.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени коя схема за понижение на холестерола е най-добра във Вашата специфична ситуация.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la manera siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Категориите по честота са определени както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Spanish: Symtuza se debe tomar por vía oral, una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Bulgarian: Symtuza трябва да се приема перорално веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Spanish: Cuando esté tomando este medicamento, puede transmitir el VIH, aunque el riesgo se reduce con un tratamiento antirretroviral eficaz.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предавате ХИВ, въпреки че рискът се понижава при ефективно антиретровирусно лечение.
Spanish: Los efectos de Symtuza se pueden reducir si toma alguno de los productos siguientes.
Bulgarian: Ефектите на Symtuza може да се намалят, ако приемате някое от следните лекарства.
Spanish: Aunque se ha demostrado que una supresión viral eficaz con tratamiento antirretroviral (TAR) reduce considerablemente el riesgo de transmisión sexual, no se puede descartar un riesgo residual.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективното вирусно потискане с антиретровирусна терапия (АRT) значително намалява риска от предаване по полов път, не може да се изключи остатъчен риск.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del comienzo del tratamiento.
Bulgarian: Автоимунните нарушения може да се появят много месеци след началото на лечението.
Spanish: Para los lípidos, hay en algunos casos evidencia de un efecto del tratamiento, mientras que para la ganancia de peso no hay una evidencia sólida que relacione esto con un tratamiento en particular.
Bulgarian: За липидите в някои случаи има данни за ефект от лечението, докато за наддаването на тегло няма солидни доказателства, които да го свързват с някакво конкретно лечение.
Spanish: Su médico podría querer hacerle algunos análisis adicionales.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направи някои допълнителни изследвания.
Spanish: Su médico le hará pruebas para detectar estos cambios.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Spanish: Los virus seleccionados no crecieron en presencia de concentraciones de darunavir superiores a 400 nM.
Bulgarian: Селектираните вируси не могат да растат при наличие на концентрации на дарунавир над 400 nM.
Spanish: Informe cuanto antes a su médico si presenta algún síntoma nuevo o extraño después de suspender el tratamiento, en especial, síntomas relacionados con la infección por la hepatitis B.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар за появата на нови или необичайни симптоми, след като спрете лечението, особено симптоми, които свързвате с инфекция с хепатит B.
Spanish: Esta recomendación es diferente con darunavir potenciado con ritonavir.
Bulgarian: Тази препоръка е различна от дарунавир, подсилен с ритонавир.
Spanish: Se desconoce su frecuencia (ver sección 4.4).
Bulgarian: Честотата е неизвестна (вж. точка 4.4).
Spanish: C]-darunavir con ritonavir, aproximadamente el 79,5 % y el 13,9 % de la cantidad administrada de [
Bulgarian: C]-дарунавир с ритонавир приблизително 79,5% и 13,9% от приложената доза [
Spanish: En ratas jóvenes que recibieron darunavir hasta los días 23-26 (lo que equivale a menos de 2 años de edad en el ser humano), se observó un aumento de la mortalidad con convulsiones en algunos animales.
Bulgarian: При ювенилни плъхове, получаващи дарунавир до дни 23-26 (еквивалентно на по-малко от 2годишна възраст при хора), при някои животни е наблюдавана повишена смъртност с конвулсии.
Spanish: • Si observa algún problema en músculo y hueso.
Bulgarian: ако забележите някакви проблеми с мускулите или костите.
Spanish: Se recomienda administrar inicialmente la dosis más baja posible de digoxina a los pacientes que estén recibiendo Symtuza.
Bulgarian: Препоръчва се първоначално да се прилага възможно найниската доза дигоксин при пациенти, лекувани със Symtuza.
Spanish: Basado en una prueba de MH ajustada por IPp en la selección (ATV con rtv o COBI, DRV con rtv o COBI, LPV con rtv)
Bulgarian: Въз основа на MH тест, коригиран по bPI при скринирането (ATV с rtv или COBI, DRV с rtv или COBI, LPV с rtv)
Spanish: Los estudios de interacciones con los componentes de Symtuza se han realizado solo en adultos.
Bulgarian: Клинични изпитвания за взаимодействие с компонентите на Symtuza са провеждани само при възрастни.
Spanish: Contacte con su médico si tiene dudas sobre qué hacer si olvida tomar una dosis o vomita.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако не сте сигурни какво да правите, ако пропуснете доза или повърнете.
Spanish: Puede ser necesario hacerle análisis de sangre durante varios meses después de suspender el tratamiento con Symtuza.
Bulgarian: Може да се наложи да се направят кръвни изследвания няколко месеца след спиране на лечението със Symtuza.
Spanish: Cómo tomar Symtuza
Bulgarian: Как да приемате Symtuza
Spanish: Se debe considerar el ajuste de la dosis de midazolam, sobre todo si se administra más de una dosis de midazolam.
Bulgarian: Трябва да се помисли за коригиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от единична доза мидазолам.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar tratamiento cuando sea necesario.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценяват и да се започне лечение, когато е необходимо.
Spanish: Tenofovir se elimina de forma eficaz mediante hemodiálisis con un coeficiente de extracción del 54 % aproximadamente.
Bulgarian: Тенофовир се отстранява ефективно чрез хемодиализа с коефициент на екстракция от приблизително 54%.
Spanish: La experiencia en relación con la sobredosis aguda de Symtuza en el ser humano es limitada.
Bulgarian: Опитът с остро предозиране със Symtuza при хора е ограничен.
Spanish: Informe a su profesional sanitario de todos los medicamentos que esté tomando.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Spanish: Basándose en los estudios realizados en animales, no se esperan efectos sobre la reproducción o la fertilidad con Symtuza.
Bulgarian: Въз основа на проучвания при животни, не се очаква ефект на Symtuza върху репродуктивността или фертилитета.
Spanish: Voriconazol se debe tomar únicamente después de la evaluación médica del paciente.
Bulgarian: Вориконазол трябва да се приема само след медицинска оценка.
Spanish: Si pertenece a ese grupo de edad, hable con su médico para saber si puede usar Symtuza.
Bulgarian: Ако спадате към тази възрастова група, моля обсъдете с Вашия лекар дали можете да използвате Symtuza.
Spanish: IC del 95% exacto bilateral de Clopper-Pearson
Bulgarian: Двустранен Exact Clopper-Pearson 95% CI
Spanish: Emtricitabina se puede eliminar mediante hemodiálisis, de forma que se elimina aproximadamente el 30 % de la dosis de emtricitabina durante un periodo de diálisis de 3 horas empezando 1,5 horas después de su administración.
Bulgarian: Емтрицитабин може да се отстрани чрез хемодиализа, която отстранява приблизително 30% от дозата на емтрицитабин за период на диализа от 3 часа, започнала в рамките на 1,5 часа от приложението на емтрицитабин.
Spanish: Algunos efectos adversos son típicos de los medicamentos contra el VIH similares a Symtuza.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са типични за лекарствата срещу ХИВ, подобни на Symtuza.
Spanish: En más de la mitad de los casos descritos, se mantuvo la administración de IP del VIH o se reanudó después de haberse interrumpido el tratamiento.
Bulgarian: В повече от половината съобщени случаи, лечението с HIV PIs е продължено или е подновено, ако е било прекъснато.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, antivirales para el tratamiento de la infección por el VIH, combinaciones, código ATC: J05AR22
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, антивирусни средства за лечение на HIV инфекция, комбинации, ATC код: J05AR22
Spanish: Inhibe de manera selectiva la escisión de las poliproteínas Gag-Pol codificadas por el VIH en células infectadas por el virus, con lo que impide la formación de partículas virales infecciosas maduras.
Bulgarian: Той селективно инхибира разцепването на кодираните Gag-Pol полипротеини на HIV в инфектираните от вируса клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели инфекциозни частици на вируса.
Spanish: En caso de que sea necesaria su administración conjunta, la dosis diaria de itraconazol no deberá superar 200 mg.
Bulgarian: Когато е необходимо едновременно приложение, дневната доза на итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg.
Spanish: Margen para la semana 48: Día 295 - Día 378; margen para la semana 96: Día 631 - Día 714
Bulgarian: Прозорец на Седмица 48: Ден 295 - Ден 378; прозорец на Седмица 96: Ден 631
Spanish: Colesterol total (mmol/l) Colesterol LDL (mmol/l) Colesterol HDL (mmol/l) Triglicéridos (mmol/l)
Bulgarian: Общ холестерол (mmol/l) LDL холестерол (mmol/l) HDL холестерол (mmol/l) Триглицериди (mmol/l)
Spanish: La administración de Symtuza se debe suspender inmediatamente si aparecen signos o síntomas de reacciones cutáneas graves.
Bulgarian: Приложението на Symtuza трябва да се преустанови незабавно, ако се развият признаци или симптоми на тежки кожни реакции.
Spanish: Es posible que tengan que hacerle algunas pruebas adicionales.
Bulgarian: Може да бъдат необходими някои допълнителни изследвания.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de Septiembre de 2017
Bulgarian: 21 септември 2017 г.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la administración de dos dosis semanales de 150 mg puede no proporcionar una exposición óptima a rifabutina, con el consiguiente riesgo de resistencia a rifamicina y fracaso del tratamiento.
Bulgarian: Трябва да се помни, че приложението два пъти седмично на 150 mg може да не осигури оптимална експозиция на рифабутин, като това води до риск от резистентност към рифампицин и неуспех на лечението.
Spanish: Los trastornos lipídicos se deben tratar como se considere clínicamente apropiado.
Bulgarian: Липидните нарушения трябва да се лекуват както е клинично подходящо.
Spanish: Diferencia entre los tratamientos
Bulgarian: Разлика в леченията
Spanish: Aunque la mayoría de las erupciones son leves y desaparecen en un tiempo aunque el tratamiento continue, en ocasiones pueden ser graves o potencialmente mortales.
Bulgarian: Въпреки че повечето обриви са леки и изчезват малко след продължаване на лечението, понякога обривът може да бъде тежък или потенциално животозастрашаващ.
Spanish: Emtricitabina ha demostrado un potencial carcinogénico bajo en ratones y ratas.
Bulgarian: Емтрицитабин показва нисък канцерогенен потенциал при мишки и плъхове.
Spanish: EU/1/17/1225/001- 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1225/002- 90 comprimidos recubiertos con película (3 x 30)
Bulgarian: EU/1/17/1225/001 - 30 филмирани таблетки EU/1/17/1225/002- 90 филмирани таблетки (3 x 30)
Spanish: Se retiraron del ensayo por acontecimientos adversos o muerte
Bulgarian: Преустановен поради нежелано събитие или смърт
Spanish: Triazolam o midazolam (tomado por la boca)
Bulgarian: Триазолам или мидазолам ((приеман през устата)
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Symtuza en uno o más subgrupos de la población pediátrica en el tratamiento de la infección por el VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Symtuza в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на HIV-1 инфекция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Spanish: Hable con su médico antes de tomar Symtuza.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Symtuza.
Spanish: Los comprimidos de Symtuza están disponibles en envases conteniendo un frasco o tres frascos por caja.
Bulgarian: Symtuza таблетки се предлага в опаковки, съдържащи една бутилка или три бутилки за опаковка.
Spanish: El metabolito con actividad farmacológica, difosfato de tenofovir, tiene una semivida de 150-180 horas en CMSP.
Bulgarian: Фармакологично активният метаболит, тенофовир дифосфат, има полуживот от 150-180 часа в PBMCs.
Spanish: Los pacientes cambiaron a Symtuza (N = 763) o continuaron con su régimen de tratamiento (N = 378) (aleatorización 2:1).
Bulgarian: Те или са преминали към лечение със Symtuza (N = 763), или са продължили своята схема на лечение (N = 378) (рандомизирани 2:1).
Spanish: Atorvastatina (10 mg una vez al día):
Bulgarian: Аторвастатин (10 mg веднъж дневно):
Spanish: Los signos de osteonecrosis son rigidez de articulaciones, molestias y dolor (especialmente de la cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento.
Bulgarian: Признаците на остеонекроза са скованост на ставите и болки (особено на бедрото, коляното и рамото) и затруднено движение.
Spanish: Debido a las incertidumbres relacionadas con la velocidad de desarrollo de la barrera hematoencefálica humana y las enzimas hepáticas, Symtuza no se debe utilizar en pacientes pediátricos menores de 3 años.
Bulgarian: Поради несигурност относно степента на развитие на кръвно-мозъчната бариера и чернодробните ензими при човека Symtuza не трябва да се използва при педиатрични пациенти под 3-годишна възраст.
Spanish: Segundo trimestre de embarazo (N = 7)
Bulgarian: Втори триместър на бременността (n=7)
Spanish: Así pues, se debe informar a los pacientes hemofílicos de la posibilidad de un aumento de las hemorragias.
Bulgarian: Поради това, пациентите с хемофилия трябва да са уведомени за вероятността от засилено кървене.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата : http://www.ema.europa.eu.
Spanish: El metabolismo es la vía de eliminación principal de tenofovir alafenamida en el ser humano, representando > 80 % de una dosis oral.
Bulgarian: Метаболизмът е основният път на елиминиране на тенофовир алафенамид при хора, което представлява > 80% от пероралната доза.
Spanish: Pacientes coinfectados por el VIH y el virus de la hepatitis B o C
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с HIV и с вируса на хепатит B или C
Spanish: Los estudios no clínicos de tenofovir alafenamida en ratas y perros revelaron que el hueso y el riñón eran los principales órganos afectados por la toxicidad.
Bulgarian: Неклиничните проучвания на тенофовир алафенамид при плъхове и кучета показват, че костите и бъбреците са основните таргетни органи на токсичност.
Spanish: La menor sensibilidad a darunavir de los virus que aparecieron en el experimento de selección no pudo explicarse por la presencia de estas mutaciones en la proteasa.
Bulgarian: Намалената чувствителност към дарунавир на селектираните вируси в експеримента не може да се обясни с появата на тези мутации в протеазата.
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional demostró una exposición a darunavir ligeramente mayor (16,8 %) en las mujeres infectadas por el VIH-1 en comparación con los varones.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва малко по-висока експозиция на дарунавир (16,8%) при HIV-1 инфектираните жени в сравнение с мъжете.
Spanish: Voriconazol no se debe combinar con Symtuza salvo que la evaluación de la relación entre beneficio y riesgo justifique el uso de voriconazol.
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се комбинира със Symtuza, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдава употребата на вориконазол.
Spanish: Todos los componentes se absorbieron rápidamente tras la administración oral de Symtuza a sujetos sanos.
Bulgarian: Всички компоненти бързо се абсорбират след перорално приложение на Symtuza при здрави лица.
Spanish: Darunavir se une a las proteínas del plasma en un proporción aproximada del 95 %.
Bulgarian: Дарунавир се свързва с плазмените протеини приблизително 95%.
Spanish: Semana 48 D/C + F/TDF
Bulgarian: Седмица 48 D/C + F/TDF
Spanish: No obstante, las concentraciones de darunavir libre eran aproximadamente un 55 % (clase A de ChildPugh) y un 100 % (clase B de Child-Pugh) mayores, respectivamente.
Bulgarian: Концентрациите на несвързан дарунавир обаче са приблизително съответно с 55% (Child-Pugh клас A) и със 100% (Child-Pugh клас B) по-високи.
Spanish: Las madres embarazadas o en periodo de lactancia, no deben tomar Symtuza.
Bulgarian: Бременни или кърмачки не трябва да приемат Symtuza.
Spanish: El frasco de plástico lleva un tapón a prueba de niños que se abre de la forma siguiente:
Bulgarian: Пластмасовата бутилка е затворена със защитена от деца запушалка и трябва да се отвори както следва:
Spanish: Los datos de estos estudios mostraron que el perfil de seguridad global de los componentes de Symtuza en pacientes pediátricos de 12 a menos de 18 años y con un peso mínimo de 40 kg era similar al observado en la población adulta (ver sección 5.1).
Bulgarian: Данните от тези проучвания показват, че общият профил на безопасност на компонентите на Symtuza при педиатрични пациенти на възраст 12 до < 18 години с тегло най-малко 40 kg е подобен на профила, наблюдаван при възрастната популация (вж. точка 5.1).
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre antes de empezar el tratamiento con Symtuza.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да направи кръвни изследвания, преди да започнете лечение със Symtuza.