FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia di Purevax RCPCh è stata sperimentata in diversi studi in condizioni di laboratorio in cui i gatti venivano vaccinati e infettati con herpesvirus, calicivirus, C. felis o parvovirus.
Maltese: L-effikaċja ta' Purevax RCPCh ġiet studjata f'diversi provi f'kundizzjonijiet tal-laboratorju fejn qtates ġew imlaqqma u infettati bil-virus tal-erpete, bil-kaliċivirus, b'C. felis jew bil-parvovirus.
Italian: Purevax RCPCh si usa per la vaccinazione dei gatti a partire dalle 8 settimane di età contro le seguenti malattie:
Maltese: Purevax RCPCh jintuża għat-tilqim ta' qtates mill-età ta' 8 ġimgħat kontra l-mard li ġej:
Italian: Purevax RCPCh è un vaccino veterinario contenente i seguenti principi attivi:
Maltese: Purevax RCPCh huwa tilqima veterinarja li fiha:
Italian: • clamidiosi felina (una malattia simil-influenzale causata dal batterio C. felis),
Maltese: • klamidjożi felina (marda li tixbah lill-influwenza kkawżata mill-batterju C. felis),
Italian: Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905) almeno 3,0 log 10 DIU50 per dose
Maltese: 10 fliexken ta' doża (lajofiliżejt) u 10 fliexken ta' ml (solvent)
Italian: Codice ATCvet: QI06AJ05.
Maltese: QI06AJ05
Italian: EU/2/04/047/001 Liofilizzato (10 flaconi da 1 dose) + solvente (10 flaconi da 1ml) EU/2/04/047/002 Liofilizzato (50 flaconi da 1 dose) + solvente (50 flaconi da 1ml)
Maltese: EU/2/04/047/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/047/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Italian: Liofilizzato (10x1 dose) + solvente (10x1 ml) Liofilizzato (50x1 dose) + solvente (50x1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent (10x1)
Italian: Purevax RCPCh FeLV solvente
Maltese: Purevax RCPCh FeLV solvent
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva contro il virus della rinotracheite felina, il calicivirus felino, Chlamydophila felis, il virus della panleucopenia felina e il virus della leucemia felina.
Maltese: Tistimola immunità attiva kontra l-virus tal-ħerpes tar-rinotrakeite fil-qtates, kaliċivirus fil-qtates, Chlamydophila felis, il-virus tal-panlewkopenja fil-qtates u l-virus tal-lewkemja fil-qtates.
Italian: 2 dose infettante il 50% delle uova.
Maltese: 1: doża infettiva tas-cell culture 50% 2: doża infettiva tal-bajda 50%
Italian: FCV (ceppi 431 e G1) ...................................................................................................... ≥ 2,0 U.ELISA Chlamydophila felis (ceppo 905) ......................................................................................... ≥ 103,0 DIU50
Maltese: 9 CCID501 FCV (strejn 431 u G1)................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (strejn 905) .................................................................................... ≥ 103.0 EID502
Italian: Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) .................................. ≥ 104,9 DICC501 Antigeni inattivati del calicivirus felino (ceppi FCV 431 e G1) .................................... ≥ 2,0 U. ELISA Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905) ....................................................................... ≥ 103,0 DIU502 Virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV) ...................................................... ≥ 103,5 DICC501
Maltese: Virus tal-Ħerpes attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2)......................... ≥ 104.9 CCID501 kaliċivirus fil-qtates (strejn FCV 431 u G1) antiġeni ................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis attenwat (strejn 905) ................................................................... ≥ 103.0 EID502
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/)
Italian: Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV ...................................... ≥ 107,2 DICC50.
Maltese: virus rikombinant tal-canarypox FeLV (vCP97) ........................................................... ≥ 107.2 CCID501
Italian: • Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905),
Maltese: • Chlamydophila felis (razza 905) attenwata,
Italian: Vaccino contro la rinotracheite infettiva felina, la clamidiosi felina, la panleucopenia felina (vivo attenuato), la leucemia felina e la calicivirosi felina (inattivato)
Maltese: Tilqima tar-rinotrakeite virali felina, il-klamidjożi felina, il-panlewkopenja felina (ħajja attenwata), il-lewkimja felina u l-kaliċivirożi felina (inattivata)
Italian: L'efficacia di Purevax RCPCh FeLV è stata sperimentata in diversi studi in condizioni di laboratorio in cui i gatti venivano vaccinati e infettati con herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus o virus della leucemia.
Maltese: L-effikaċja ta' Purevax RCPCh FeLV ġiet studjata f'diversi provi f'kundizzjonijiet ta' laboratorju fejn il-qtates tlaqqmu u ġew infettati b'virus tal-erpete, kaliċivirus, C. felis, parvovirus jew virus tal-lewkimja.
Italian: Contro la leucemia felina il vaccino contiene due geni del FeLV denominati env e gag, che sono stati inseriti in un altro virus vettore (portatore) chiamato vaiolo del canarino usando la "tecnologia del DNA ricombinante".
Maltese: Biex tipproteġi kontra l-lewkimja felina t-tilqima fiha żewġ ġeni mill-FeLV imsejħa env u gag, li ġew inseriti f'virus vettur (trasportatur) ieħor imsejjaħ canarypox li juża "teknoloġija tad-DNA rikombinanti".
Italian: Occasionalmente, i gatti sviluppano una temporanea apatia (perdita d'interesse verso l'ambiente circostante) e anoressia (perdita d'appetito) nonché ipertermia (temperatura corporea elevata) della durata di uno o due giorni.
Maltese: Xi drabi, il-qtates jiżviluppaw apatija temporanja (nuqqas ta' interess fl-ambjent ta' madwarhom) u anoressija (nuqqas ta' aptit) kif ukoll ipertermija (temperatura għolja tal-ġisem) li ddum jum jew tnejn.
Italian: Purevax RCPCh FeLV è un vaccino veterinario contenente:
Maltese: Purevax RCPCh FeLV huwa tilqima veterinarja li fiha:
Italian: I virus del vaiolo del canarino non si diffondono né si moltiplicano nel gatto ma producono proteine dai geni del FeLV.
Maltese: Il-viruses tal-canarypox ma jinfirxux jew jimmultiplikaw fil-qtates iżda jipproduċu proteini mill-ġeni tal-FeLV.
Italian: • clamidiosi felina (una malattia similinfluenzale causata dal batterio C. felis),
Maltese: • il-klamidjożi felina (marda li tixbah l-influwenza kkawżata mill-batterju C. felis),
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ottobre 2015 EMA/828113/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Ottubru 2015
Italian: Echinacea Purpurea (L.) Moench., parti aeree fiorite
Maltese: Echinacea Purpurea (L.) Moench., herba recens
Italian: Che cos'è l'echinacea purpurea?
Maltese: X'inhi l-Echinacea Vjola?
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini li fihom l-Echinacea Vjola, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Echinacea purpurea parti aeree fiorite
Maltese: Echinacea Vjola
Italian: Con i medicinali usati per la prevenzione e il trattamento del raffreddore comune sono stati segnalati casi di gravi reazioni allergiche (tra cui sindrome di StevensJohnson, asma e shock anafilattico), soprattutto in pazienti con atopia (predisposizione alle reazioni allergiche).
Maltese: Meta tintuża għall-prevenzjoni u l-kura ta' riħ komuni, ġew irrapportati każijiet ta' reazzjonijiet allerġiċi serji (bħas-sindrome ta' Stevens-Johnson, ażżma u xokk anafilattiku), speċjalment f'pazjenti li huma atopiċi (ikollhom predispożizzjoni għal reazzjonijiet allerġiċi).
Italian: Il termine "parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea" è la denominazione comune delle parti aeree fiorite della pianta Echinacea purpurea (L.) Moench.
Maltese: Echinacea Vjola huwa l-isem komuni għall-partijiet ta' barra li jwarrdu tal-pjanta Echinacea purpurea (L.) Moench.
Italian: I medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea devono essere utilizzati soltanto negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.
Maltese: Il-mediċini li fihom l-Echinacea Vjola għandhom jintużaw biss f'adulti u adolexxenti li għandhom iktar minn 12-il sena.
Italian: I medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea non devono essere somministrati a pazienti che sono ipersensibili (allergici) all'echinacea purpurea o ad altre piante della famiglia delle Asteraceae (Compositae).
Maltese: Il-mediċini li fihom l-Echinacea Vjola ma għandhomx jintużaw f'pazjenti li għandhom sensittività eċċessiva (huma allerġiċi) għall-Echinacea Vjola jew pjanti oħrajn tal-familja Asteraceae (Compositae).
Italian: EU/1/98/064/001 Pylobactell
Maltese: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg pillola li tinħall tittieħed mill-ħalq Qartas
Italian: - Due cannucce.
Maltese: - Żewġ stros.
Italian: Il kit contiene: - Una bustina contenente una compressa Pylobactell.
Maltese: - Qartas b'pillola waħda tal-Pylobactell.
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Italian: - Foglio di informazione.
Maltese: - Tikketta tas-Sigurtà
Italian: 100 mg compressa solubile Uso orale bustina Una compressa in un test kit multicomponente
Maltese: Pillola waħda f'kitt tat-test li fih ħafna komponenti
Italian: {ETICHETTA}
Maltese: {TIKKETTA}
Italian: Tel: +44 (0)1953 607856
Maltese: Tel. +44 (0)1953 607856 Fax.
Italian: La produzione endogena di urea ammonta a 25 - 35 g/die.
Maltese: Il-produzzjoni endoġenika ta' l-urea tammonta għal 25 - 35 g/jum.
Italian: Attendere 5 minuti
Maltese: Stenna 5 minuti
Italian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spagna.
Maltese: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110
Italian: La prova dura circa 45 minuti.
Maltese: It-test se jieħu madwar 45 minuta.
Italian: Irlanda enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Maltese: L-Irlanda customerservices@torbetlaboratories.co.uk
Italian: • ha un'età inferiore ai 18 anni.
Maltese: • inti għandek inqas minn 18-il sena.
Italian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L. Polígono Mocholí
Maltese: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Italian: - Il principio attivo è 13C-urea.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija 13C-urea.
Italian: Istruzioni per il campionamento t = 0 minuti
Maltese: L-istruzzjoniet dwar kif tieħu l-kampjun t = 0 minuti.
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 maggio 1998 Data del rinnovo più recente: 07 maggio 2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 7 ta' Mejju, 1998
Italian: Pylobactell [13Carbon]-PROVA DI RESPIRAZIONE CON USO DI UREA (13C-UBT) per il rilevamento di Helicobacter pylori
Maltese: Pylobactell [13Carbon] -IT-TEST TAN-NIFS TA' L-UREA (13C-UBT) għall-Helicobacter pylori
Italian: Stato H. pylori: <3,5 eccesso d13C = Negativo >3,5 eccesso d13C = Positivo
Maltese: L-istat ta' H. pylori :- < 3.5 ta' d13C żejjed = Negattiv > 3.5 ta' d13C żejjed = Pożittiv
Italian: Tutti i cibi contengono l'isotopo 13 del carbonio (
Maltese: L-ikel kollu fih sustanza li tissejjaħ carbon 13 (
Italian: Conservare il kit a temperatura non superiore ai 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Italian: (i) antibiotici negli ultimi 28 giorni?
Maltese: (i) xi antibijotiċi fl-aħħar 28 jum?
Italian: Per la diagnosi in vivo di infezione gastroduodenale da Helicobacter pilori (H. pylori).
Maltese: Għal dijanjosi in vivo ta' infezzjoni gastro-duwodenali ta' Helicobacter pylori (H. pylori).
Italian: Povidone (E1201), cellulosa microcristallina (E460i), silice anidrosa colloidale, benzoato di sodio (E211).
Maltese: Povidone (E1201), Microcrystalline cellulose(E460i), Colloidal anhydrous silica, Sodium benzoate (E211).
Italian: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Maltese: E-mail. customerservices@torbetlaboratories.co.uk Il-Manifattur
Italian: Paragonata alle tecniche bioptiche per la diagnosi di infezioni da H. pylori, usando dati ottenuti da due prove terapeutiche, Pylobactell ha raggiunto in condizioni diverse (prestudio e visite di decorso) stime di sensibilità superiori al 95% con un limite inferiore di sicurezza del 95% oscillante fra il 93 e il 98%.
Maltese: Meta mqabbel ma' tekniċi bbażati fuq il-bijopsija bħala dijanjożi għall-infezzjoni ta' l-H. pylori u meta wieħed juża informazzjoni minn żewġ provi terapewtiċi, il-Pylobactell -f'kondizzjoniet differenti (l-eżamijiet mediċi ta' qabel ma' beda l-istudju u dawk ta' wara) - laħaq stimi tas-sensittività ta' 'l fuq minn 95 % bil-lower one-sided 95 % confidence limit bejn 93 % sa 98 %.
Italian: Una specificità e sensibilità soddisfacenti sono state riscontrate in studi clinici in cui i campioni di aria espirata sono stati analizzati usando la spettrometria di massa a rapporto isotopico (IRMS).
Maltese: Fi studji kliniċi kienu dimostrati speċifiċità u sensittività sodisfaċenti fejn in-nifs kien analizzat bl-użu ta' isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
Italian: (ii) inibitori pompa protonica (PPI) negli ultimi 14 giorni?
Maltese: (ii) xi inibituri tal-pompa talproton (PPIs) fl-aħħar 14-il jum?
Italian: Le stime di specificità erano tutte superiori al 90%, con corrispondenti limiti inferiori di sicurezza fa l'85% e il 90%.
Maltese: L-istimi ta' lispeċifiċità kienu kollha 'l fuq minn 90 %, bil-lower confidence limits korrispondenti minn 85 % sa 90
Italian: Tipo e data
Maltese: DATA TA' META JISKADI
Italian: • 2 cannucce;
Maltese: • Żewġ strôs.
Italian: Materiale fornito nel kit per il test del respiro Pylobactell:
Maltese: KONTENUT TAL-PAKKETT U INFORMAZZJONI OĦRA X'fih Pylobactell:
Italian: Commenti:
Maltese: TAS-SETT:
Italian: Ogni compressa contiene 100 mg di 13C-urea - Gli eccipienti sono povidone (E1201), cellulosa microcristallina (E460i), silice anidrosa colloidale, benzoato di sodio (E211).
Maltese: Kull pillola fiha 100 mg ta' 13C-urea - Is-sustanzi l-oħra huma povidone (E1201), microcrystalline cellulose (E460i), colloidal anhydrous silica u sodium benzoate (E211).
Italian: Minut i
Maltese: Ħin
Italian: • ha assunto antibiotici o farmaci per il trattamento dell'Helicobacter pylori negli ultimi 28 giorni.
Maltese: • Inti ħadt anti-bijotiċi jew mediċini għall-kura ta' Helicobacter pylori fl-aħħar 28 ġurnata.
Italian: • ha assunto H2 antagonisti o antiacidi (per attenuare l'indigestione) lo stesso giorno della prova;
Maltese: • Inti ħadt antagonisti ta' H2 jew antaċidi (itaffu l-indiġestjoni) fl-istess ġurnata tat-test.
Italian: Riferimento file analitico: Codice di laboratorio:
Maltese: Ir-referenza tal-fajl analitiku:
Italian: Il kit per la prova di respirazione Pylobactell 13C Urea contiene una bustina termosigillata laminata in PET/foglio di alluminio/LDPE contenente una compressa Pylobactell, sei provette di vetro con tappo ed etichette con codice a barra, altre tre etichette con codice a barra, una bottiglietta di vetro da 30 ml per mescolare e somministrare il prodotto, con coperchio, due cannucce, un sommario delle caratteristiche del prodotto, un foglio con informazioni per il paziente ed un modulo di richiesta d'analisi.
Maltese: Is-sett tat-test tan-nifs ta' l-urea ta' Pylobactell 13C fih qartas issiġillat bis-sħana, laminat b'PET/fuljetta rqiqa ta' l-aluminju/LDPE, li fih pillola waħda ta' Pylobactell, sitt tubi tal-ħġieġ bittappijiet u tikketti tal-bar kowd, bi tliet tikketti oħra bil-bar kowd, kunjett tal-ħġieġ ta' 30 ml bit-tapp fejn tħallat u minn fejn tagħti l-prodott, żewġ stros, fuljett ta' tagħrif u Formola tat-Talba għallAnaliżi.
Italian: La precisione analitica interna deve essere meno di + 0,3‰ d13C per 20 analisi replicate dello stesso campione gassoso di riferimento e rimanere entro 3SD della media per le analisi UBT.
Maltese: Il-preċiżjoni analitika interna għandha tkun inqas minn + 0.3‰ d13C għal 20 analiżi replikat ta' l-istess kampjun tal-gass ta' referenza u tibqa' f'3SD's tal-medja għall-analiżi tan-nifs.
Italian: • 1 etichetta di sicurezza e 3 etichette con codice a barra aggiuntive.
Maltese: • Tikketta tas-sigurtà u 3 tikketti oħra bil-bar kowds.
Italian: La soppressione del batterio H. pylori può dare falsi risultati negativi.
Maltese: It-trażżin ta' l-H. pylori jista' jagħti riżultati negattivi foloz.
Italian: La strumentazione deve essere lineare in una vasta gamma di concentrazioni di CO2 (tipicamente 1,0 - 6,0%).
Maltese: L-istrumenti għandhom ikunu lineari fuq medda wiesgħa ta' konċentrazzjonijiet ta' CO2, tipikament 1.0 - 6.0%.
Italian: Pylobactell, 100mg compressa solubile 13C-urea
Maltese: Pylobactell 100mg pillola li tinħall 13C-Urea
Italian: L'infezione da H. pylori cambierà notevolmente il rapporto isotopico 13C/12C -carbonio.
Maltese: L-infezzjoni bl-H. pylori tibdel b'mod sinifikanti lproporzjon ta' l-isotop tal-carbon 13C/12C.
Italian: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Maltese: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, L-Irlanda.
Italian: L'IRMS deve possedere un complessivo collettore triplo tale da consentire il rilevamento simultaneo degli ioni con fluttuazioni rapporto massa/carica 44, 45 e 46 nel contenuto isotopico dell'ossigeno.
Maltese: L-IRMS irid ikollu immuntar ta' ġbir triplu biex jippermetti is-sejba fl-istess waqt tal-ijoni f'oxxillazzjonijiet fil-proporzjon ta' piż/ċarġ ta' 44, 45 u 46 fil-kontenut ta' l-isotop ta' l-ossiġnu.
Italian: Altri 3 campioni di aria espirata le saranno prelevati dopo 30 minuti.
Maltese: Wara 30 minuta, jittieħdu 3 kampjuni oħra tan-nifs tiegħek.
Italian: 1 x campione pre/post riservato in magazzino.
Maltese: 1 x kampjun Ta' Qabel/Ta' Wara rriservati fil-maħżen.
Italian: Preparazione della soluzione di urea marcata con carbonio 13C (13C-urea)
Maltese: Preparazzjoni tas-soluzzjoni ta' 13carbon-urea
Italian: LISTA DI CONTROLLO DELLA PROVA
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Italian: Altri medicinali e Pylobactell
Maltese: Mediċini oħra u Pylobactell
Italian: Campioni registrati da:
Maltese: Spjegazzjoni tar-riżultati :
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini
Italian: t = 40 Prelievo dei campioni post-urea (tappi rossi 3 volte)
Maltese: t = 40 Iġbor il-kampjuni Ta' Qabel l-Urea (it-Tappijiet il-Ħomor -3 darbiet).
Italian: Medico richiedente:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Italian: • 6 provette di vetro di cui 3 con tappi bianchi e 3 con tappi rossi.
Maltese: • 6 tubi tal-ħġieġ, 3 b'tappijiet bojod u 3 b'tappijiet ħomor.
Italian: • ha assunto inibitori pompa protonica (per fermare l'indigestione) negli ultimi 14 giorni;
Maltese: • Inti ħadt inibituri tal-proton pump (iwaqqfu l-indiġestjoni) fl-aħħar 14-il ġurnata.
Italian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Maltese: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, L-Irlanda
Italian: Le verrà fatta bere la soluzione Pylobactell 13C-urea.
Maltese: Int imbagħad ser tixrob is-soluzzjoni ta' 13C-urea ta' Pylobactell.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar ilMediċini http://www.ema.europa.eu.
Italian: Foglio illustrativo
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Italian: In seguito ad un pasto pesante, sarà necessario rimanere a digiuno per 6 ore prima di eseguire il test.
Maltese: Jekk il-pazjent ikun kiel ikla tqila, huwa neċessarju li jibqa' sajjem għal 6 sigħat qabel it-test.
Italian: La quantità di 13CO2 nei campioni di aria espirata viene determinata con la spettrometria di massa a rapporto isotopico (IRMS) o un altro metodo valicato e condotto da un laboratorio qualificato e indicata come differenza assoluta (eccesso) nel valore fra i campioni di respiro pre-urea and post-urea (vedere il paragrafo 6.6).
Maltese: Il-proporzjon tal- 13CO2 fil-kampjuni tan-nifs jista' jkun iddeterminat mill-ispettrometrija tal-isotope ratio-mass (IRMS) jew b'xi metodu ieħor li kien ippruvat b'mod xieraq minn kwalunkwe laboratorju kkwalifikat, u ddikjarat bħala d-differenza assoluta (iż-żejjed) fil-valur bejn il-kampjuni tan-nifs ta' qabel u ta' wara l-urea (ara sezzjoni 6.6).
Italian: Qualora non fosse stato fornito, il pasto di prova più adatto è costituito da 200 ml di succo d'arancia non diluito.
Maltese: Jekk ma ġietx ipprovduta ikla tat-test, l-aħjar ikla tat-test hija 200 ml ta' meraq tal-larinġ pur mhux dilwit.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Torbet Laboratories Limited.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Torbet Laboratories Limited.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 7 maggio 2003 e il 7 maggio 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet mġedda fis-7 ta' Mejju 2008.
Italian: Il principio attivo di Pylobactell, 13C urea, è l'urea chimica naturale marcata con carbonio 13 (13C).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pylobactell, 13C-urea, hija l-urea kimika naturali mmarkata bil-karbonju-13 (13C).
Italian: Infine, dopo 30 minuti (ossia dopo 40 minuti dal pasto di prova), il paziente raccoglie altri tre campioni di aria espirata.
Maltese: Fl-aħħar, wara 30 minuta (jiġifieri 40 minuta wara l-ikla ta' prova), il-pazjent jiġbor it-tliet kampjuni tan-nifs oħra.
Italian: Pylobactell è un test diagnostico.
Maltese: Pylobactell huwa test dijanjostiku.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PYLOBACTELL Sintesi destinata al pubblico
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PYLOBACTELL Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Italian: È disponibile sotto forma di kit che comprende una compressa solubile di colore bianco contenente 100 mg del principio attivo 13C urea.
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kitt li jinkludi pillola bajda li tinħall u li fiha 100 mg tas-sustanza attiva 13C-urea.
Italian: Pylobactell ha dimostrato una sensibilità superiore al 95% nel rilevamento dell'infezione da H. pylori.
Maltese: Pylobactell irriżulta kellu sensittività ogħla minn 95% biex josserva jekk hemmx infezzjoni minn H. pylori.