FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: PT - Portugalia GP - genéricos portugueses, Lda.
Hungarian: PT - Portugália GP - genéricos portugueses, Lda.
Polish: IT - Włochy Levofarma Srl Via Conforti, 42
Hungarian: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Polish: IT - Włochy Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Hungarian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Polish: EL - Grecja MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Hungarian: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Polish: IT - Włochy Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Hungarian: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Polish: EL - Grecja ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Hungarian: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Polish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/saszetkę
Hungarian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Polish: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Hungarian: 82 A, Constanţa
Polish: 3508 Lemessos Cyprus
Hungarian: 3508 Lemessos
Polish: BG - Bułgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Hungarian: BG - Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Polish: Kato Kifissia 14564
Hungarian: Kato Kifissia 14564 Greece
Polish: BG - Bułgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Hungarian: BG - Bulgária Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Polish: 3505 Lemessos Cyprus
Hungarian: 3505 Lemessos
Polish: PT - Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Polish: 20144 Milano
Hungarian: 20144 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Italfarmaco S.p.A.
Hungarian: Italfarmaco S.p.A.
Polish: RO - Rumunia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Hungarian: RO - Románia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Polish: EL - Grecja REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Hungarian: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Polish: EL - Grecja KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Hungarian: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Polish: EL - Grecja REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Hungarian: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Polish: SK - Słowacja Medicom International s.r.o.
Hungarian: SK - Szlovákia Medicom International s.r.o.
Polish: PT - Portugalia Laboratori Guidotti, S.p.A.
Hungarian: PT - Portugália Laboratori Guidotti, S.p.A.
Polish: Kamatero Attikis 13451
Hungarian: Kamatero Attikis 13451 Greece
Polish: Athens 14564
Hungarian: Athens 14564 Greece
Polish: Paiania Attikis 19002
Hungarian: Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Polish: PT - Portugalia Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Hungarian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Polish: 50 MG/5ML
Hungarian: 50 MG/5ML Belsőleges szuszpenzió
Polish: EL - Grecja BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Hungarian: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Polish: PT - Portugalia Almus,Lda.
Hungarian: PT - Portugália Almus,Lda.
Polish: EL - Grecja ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Hungarian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Polish: FR - Francja EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Hungarian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Polish: N. Psychiko 15451
Hungarian: Psychiko 15451 Greece
Polish: IT - Włochy Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Hungarian: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Polish: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Hungarian: Limassol, CY-3505
Polish: Tabletka drażowana Podanie doustne
Hungarian: Szájban diszpergálódó tabletta
Polish: IT - Włochy Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano
Hungarian: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano Italy
Polish: EL - Grecja BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Hungarian: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Polish: EL - Grecja VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Hungarian: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Polish: PL - Polska Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Hungarian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Polish: PT - Portugalia Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Hungarian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Polish: HU - Węgry PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Hungarian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720, Pécsvárad Hungary
Polish: Viale Fulvio Testi, 330
Hungarian: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Polish: IT - Włochy MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Hungarian: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Polish: 95-200 Pabianice
Hungarian: Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Polish: PT - Portugalia Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Hungarian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Polish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/saszetkę
Hungarian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Polish: PT - Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Hungarian: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Polish: PT - Portugalia Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Hungarian: PT - Portugália Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Polish: PT - Portugalia Angelini Farmacêutica, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Angelini Farmacêutica, Lda.
Polish: SI - Słowenia CSC Pharma d.o.o.
Hungarian: SI - Szlovénia CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
Polish: SK - Słowacja Laboratori Guidotti S.p.A.
Hungarian: SK - Szlovákia Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Hungarian: PT - Portugália Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Hungarian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Polish: IT - Włochy Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Hungarian: Sandoz Spa Largo U.
Polish: BG - Bułgaria Laboratori Guidotti S.p.A.
Hungarian: BG - Bulgária Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: LV - Łotwa Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Hungarian: CY - Ciprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str.
Polish: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Hungarian: PT - Portugália APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Polish: EL - Grecja FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Hungarian: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Polish: IT - Włochy Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Hungarian: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Polish: EL - Grecja MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Hungarian: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Polish: LV - Łotwa Zentiva k.s.
Hungarian: LT - Litvánia Zentiva k.s.
Polish: IT - Włochy Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Hungarian: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Polish: Tablet
Hungarian: Filmtabletta
Polish: IT - Włochy Sofar Spa Via Isonzo, 8
Hungarian: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Polish: PT - Portugalia Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ltd Damastown-Mulhuddart
Hungarian: PT - Portugália Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ltd Damastown-Mulhuddart
Polish: IT - Włochy Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Hungarian: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Polish: Hafnarf Joerdur
Hungarian: Végbélkúp
Polish: EL - Grecja GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Hungarian: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Polish: EL - Grecja LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Hungarian: LAVIPHARM HELLAS A.E.
Polish: RO - Rumunia S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Hungarian: RO - Románia S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr.
Polish: PT - Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Hungarian: PT - Portugália Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Polish: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Hungarian: PT - Portugália Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Polish: EL - Grecja BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Hungarian: BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
Polish: EL - Grecja PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Hungarian: PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Polish: Opakowania
Hungarian: Csomagolás
Polish: Wielkość opakowań blister (PVC/PVCD/alu)
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Polish: (tylko na etykiecie na pudełku)
Hungarian: (csak a doboz címkén)
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Nimvastid.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Nimvastidot szed.
Polish: Działania niepożądane w Tabeli 1 oraz Tabeli 2 zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA. Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Polish: Oderwać 2.
Hungarian: 2. Húzza le!
Polish: Kapsułkę należy połykać w całości, bez rozgryzania lub otwierania.
Hungarian: A kapszulát egészben, széttörés, illetve felnyitás nélkül kell lenyelni.
Polish: Leku Nimvastid nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
Hungarian: A Nimvastid nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Polish: W przypadku nasilonych wymiotów związanych z leczeniem rywastygminą musi być dostosowana właściwa dawka, jak jest zalecane w punkcie 4.2.
Hungarian: Rivasztigmin-kezeléssel összefüggő súlyos hányás esetén a 4.2 pontban javasoltaknak megfelelően kell a dózist beállítani.
Polish: Oderwać brzeg folii i całkowicie ją zdjąć.
Hungarian: Húzza fel a fólia szélét és húzza le teljesen a fóliát.
Polish: Wyjąć tabletkę na dłoń.
Hungarian: 3. Borítsa ki a tablettát a tenyerébe.
Polish: Rozpoznanie należy ustalić na podstawie aktualnych wytycznych.
Hungarian: A diagnózist a mindenkori irányelvek alapján kell felállítani.
Polish: Jak wygląda lek Nimvastid i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Nimvastid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Leku Nimvastid nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem używanym w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom).
Hungarian: Az Nimvastidot nem szabad metoklopramiddal egy időben adni (a hányinger és hányás enyhítésére vagy megelőzésére alkalmazott gyógyszer).
Polish: Może również wystąpić wolne bicie serca oraz omdlenie.
Hungarian: Lassú szívverés és ájulás szintén előfordulhat.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psychoanaleptyczne, inhibitory cholinoesterazy, kod ATC: N06DA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psychoanalepticumok, cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06D A03
Polish: Nimvastid nie powinien być stosowany w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Hungarian: A Nimvastid nem alkalmazható terhesség alatt, amennyiben nem feltétlenül szükséges.
Polish: PUDEŁKO NA BLISTYRY I POJEMNIK I ETYKIETA NA POJEMNIK
Hungarian: DOBOZ BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ ÉS TARTÁLYHOZ ÉS TARTÁLY CÍMKE
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N = 473
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg n = 473
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N = 379
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg n = 379
Polish: Działania niepożądane zazwyczaj powoli ustępują, w miarę jak organizm przystosowuje się do leczenia.
Hungarian: Általában ezek a mellékhatások nagy valószínűséggel fokozatosan megszűnnek, ahogyan szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez.
Polish: Rywastigmina n (%)
Hungarian: Rivasztigmin n (%)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/5/2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16/01/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009.05.11 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014.01.16
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na substancję czynną rywastygminę, na inne karbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hungarian: E gyógyszer alkalmazása ellenjavallt a készítmény rivasztigmin hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży.
Hungarian: Nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Polish: Nimvastid jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu, która wywołuje stopniowe zaburzenia pamięci, zdolności intelektualnych i zachowania.
Hungarian: A Nimvastidot felnőtt betegeknél alkalmazzák az enyhe - közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia kezelésére, ami egy folyamatosan súlyosbodó agyi betegség, ami fokozatosan rontja a memóriát, az intellektuális képességeket, és hatással van a viselkedésre.
Polish: Dodatkowe informacje - patrz ulotka dla pacjenta.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Polish: Z kałem wydala się mniej niż 1% podanej dawki.
Hungarian: A beadott adag kevesebb, mint 1%-a választódott ki a széklettel.
Polish: U pacjentów z chorobą Alzheimera może wystąpić zmniejszenie masy ciała.
Hungarian: Az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek veszíthetnek testtömegükből.
Polish: Blokując działanie tych enzymów Nimvastid umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Nimvastid lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit és a Parkinson-kórral járó demenciát.
Polish: Rozpuścić tabletkę w ustach i połknąć ją popijając wodą lub bez popicia.
Hungarian: Oldja fel a tablettát a szájában és nyelje le vízzel vagy víz nélkül.
Polish: Jeśli któreś z powyższych dotyczy pacjenta, lekarz może potrzebować kontrolować go bardziej szczegółowo w czasie stosowania leku.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, akkor szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa sokkal szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt a gyógyszerszedés idején.
Polish: Nie należy dotykać tabletek wilgotnymi rękoma, ponieważ mogą one ulec rozpadowi.
Hungarian: Ne nyúljon a tablettákhoz vizes kézzel, mert széttörhetnek.
Polish: Podobnie lepszy wynik leczenia obserwowano u pacjentów z omamami wzrokowymi (patrz Tabela 6).
Hungarian: Ehhez hasonlóan nagyobb hatást figyeltek meg azon betegeknél, akiknek vizuális hallucinációik voltak (lásd 6. táblázat).
Polish: Sztywność typu „koła zębatego" Dystonia
Hungarian: Fogaskerék rigiditás Dystonia
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Nimvastid zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Nimvastid może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Hungarian: Ha a Nimvastid-kezelés alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Nimvastid fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących stopniowego zwiększania dawki odpowiednio do indywidualnej tolerancji.
Hungarian: Az egyéni tolerabilitásnak megfelelő titrálásra vonatkozó adagolási ajánlást szigorúan be kell tartani.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH I NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polish: Kapsułka twarda
Hungarian: kemény kapszula
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że główne izoenzymy cytochromu P450 odgrywają jedynie niewielką rolę w procesie metabolizmu rywastygminy.
Hungarian: Az állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P 450 izoenzimek minimális mértékben szerepelnek a rivasztigmin metabolizmusában.
Polish: • Agresja, niepokój
Hungarian: • agresszió, nyugtalanság érzés
Polish: cytalopram, difemanil, erytromycyna IV, halofantryna, mizolastyna, metadon, pentamidyna i moksyfloksacyna, wymaga zachowania ostrożności i może wymagać monitorowania stanu klinicznego (EKG).
Hungarian: eritromicin, halofantrin, mizolasztin, metadon, pentamidin és moxifloxacin - körültekintő megfigyelést és klinikai monitorozást (EKG) is szükségessé tehet.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: {Termin ważności (EXP)}.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Nimvastid względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Nimvastid-alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Polish: Jeśli taka sytuacja dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi i nie stosować leku Nimvastid.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és ne szedje a Nimvastidot.
Polish: W pozostałych przypadkach przerywano podawanie rywastygminy (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Más esetekben a rivasztigmin adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
Polish: Powstały w ten sposób metabolit wykazuje in vitro jedynie niewielką aktywność hamującą w stosunku do acetylocholinoesterazy (<10%).
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális ( 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Polish: U niektórych osób, które przypadkowo przyjęły za dużo leku Nimvastid, zaobserwowano mdłości (nudności), wymioty, biegunkę, wysokie ciśnienie krwi i omamy.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Nimvastidot vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
Polish: Biorąc pod uwagę metabolizm rywastygminy, nie należy spodziewać się interakcji metabolicznych z innymi lekami, chociaż rywastygmina może hamować metabolizm innych substancji metabolizowanych przy udziale butyrylocholinoesterazy.
Hungarian: Metabolizmusa alapján valószínűtlen a más gyógyszerekkel történő metabolikus kölcsönhatás kialakulása, bár a rivasztigmin gátolhatja egyéb hatóanyagok butirilkolin-észteráz mediálta metabolizmusát.
Polish: Nimvastid 1,5 mg kapsułki twarde Nimvastid 3 mg kapsułki twarde Nimvastid 4,5 mg kapsułki twarde Nimvastid 6 mg kapsułki twarde Rywastygmina
Hungarian: Nimvastid 1,5 mg kemény kapszula Nimvastid 3 mg kemény kapszula Nimvastid 4,5 mg kemény kapszula Nimvastid 6 mg kemény kapszula rivasztigmin
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Nimvastid należy zażyć.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Nimvastid adagot vegyen be.
Polish: Ma ona takie samo dawkowanie i częstość podawania jak rywastygmina w postaci kapsułek.
Hungarian: Adagolása és az alkalmazás gyakorisága a rivasztigmin kapszuláéval azonos.
Polish: Co zawiera lek Nimvastid
Hungarian: Mit tartalmaz a Nimvastid?
Polish: Jama ustna powinna być pusta przed umieszczeniem tabletki na języku.
Hungarian: A szája legyen üres mielőtt a nyelvére helyezi a tablettát.
Polish: Nie badano stosowania rywastygminy u pacjentów z bardzo zaawansowaną postacią otępienia w chorobie Alzheimera lub w przebiegu choroby Parkinsona, innymi typami otępienia lub innymi typami zaburzenia pamięci (np. związane z wiekiem pogorszenie funkcji poznawczych) i dlatego nie zaleca się stosowania rywastygminy w tej grupie pacjentów.
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazását még nem vizsgálták súlyos Alzheimer-típusú és Parkinson-kórhoz társuló demenciában, illetve más típusú demenciában vagy egyéb memóriazavarban (pl. korfüggő kognitív funkcióromlásban) szenvedő betegeknél, és ezért alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javasolt.
Polish: Do najczęściej występujących działań niepożądanych (ADRs, ang. adverse reactions)należą zaburzenia żołądka i jelit, w tym nudności (38%) i wymioty (23%), szczególnie w okresie ustalania dawki.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
Polish: Badania kliniczne u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego Skuteczność działania rywastygminy wykazano stosując trzy niezależne, specyficzne kryteria, za pomocą których oceniano wyniki, w regularnych odstępach czasu, w trakcie 6-miesięcznego leczenia.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát három egymástól független, domain-specifikus értékelő módszerrel állapították meg, és a 6 hónapos kezelési időszakban periodikusan értékeltek.
Polish: Ponieważ tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest delikatna, należy ją zażyć natychmiast po otwarciu blistra.
Hungarian: Mivel a szájban diszpergálódó tabletta törékeny, ezért a buborékfólia csomagolás kinyitása után azonnal be kell venni.
Polish: Tabela 3 zawiera wykaz wartości procentowych i liczbę pacjentów uczestniczących w 24tygodniowym badaniu klinicznym prowadzonym z zastosowaniem rywastygminy u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, u których wystąpiły wcześniej zdefiniowane zdarzenia niepożądane, mogące oznaczać nasilenie objawów choroby Parkinsona.
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24-hetes, rivasztigminnel végzett klinikai vizsgálatban, azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej leku Nimvastid są delikatne.
Hungarian: A Nimvastid szájban diszpergálódó tabletta törékeny.
Polish: QUALIA PHARMA S.A. Tηλ: +30 210 6256177
Hungarian: Tηλ: +30 210 6256177
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań rywastygminy we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego oraz w leczeniu otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a rivasztigmin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Alzheimer-típusú demencia és az idiopathiás Parkinson-kórban szenvedő betegek demenciájának kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Polish: Zmęczenie, astenia Złe samopoczucie Upadek
Hungarian: Fáradtság és asthenia Rossz közérzet Elesés
Polish: Bradykardia
Hungarian: Bradykinesia
Polish: • Problemy żołądkowe takie jak mdłości (nudności) lub wymioty, biegunka
Hungarian: • gyomorproblémák, mint hányinger, hányás, hasmenés