FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Invirase must not be used in patients who have severe problems with their liver, QT prolongation (an alteration of the electrical activity of the heart), abnormal levels of electrolytes in the blood (especially low potassium levels), bradycardia (slow heart rate) or heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Hungarian: Az Invirase nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek súlyos májproblémái vannak, akik „QTmegnyúlásban” (a szív elektromos aktivitásának megváltozása) szenvednek, akiknél az elektrolitok vérszintjének megváltozása tapasztalható (különösen alacsony kálium-szintek), illetve akik bradikardiában (lassú szívritmus) vagy szívelégtelenségben (amikor a szív nem működik elég jól) szenvednek.
English: Invirase is an antiviral medicine used to treat adults infected with the human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Hungarian: Az Invirase egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV 1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
English: Invirase should only be used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines.
Hungarian: Az Invirase csak ritonavirral (egy másik vírusellenes gyógyszerrel) és egyéb vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazható.
English: What benefits of Invirase have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Invirase alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: It must not be used in patients who have had arrhythmia (unstable heartbeat).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél szívritmuszavar (szabálytalan szívverés) volt tapasztalható a múltban.
English: The most common side effects when taking Invirase in combination with ritonavir (which may affect more than 1 patient in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick), increased levels of liver enzymes, cholesterol and triglycerides (a type of fat) in the blood, and decreased levels of platelets in the blood (components that help blood to clot).
Hungarian: A ritonavirral kombinálva alkalmazott Invirase leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1nél jelentkezhet) a hasmenés, hányinger, megnövekedett májenzimszintek, megnövekedett koleszterol, triglicerid- (zsírfajta) szintek a vérben, valamint a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő összetevők) számának csökkenése.
English: • lurasidone, quetiapine (used to treat psychiatric illness such as schizophrenia).
Hungarian: • lurazonid, kvetiapin (pszichiátriai betegség, például szkizofrénia kezelésére).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invirase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Invirase biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: For more information about using Invirase, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Hungarian: További információért az Invirase alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: It slows the breakdown of saquinavir, increasing the levels of saquinavir in the blood.
Hungarian: A ritonavir csökkenti a szakinavir lebomlásának a sebességét, és ezáltal növeli a vérben lévő szakinavir mennyiségét.
English: After 7 days, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in combination with other HIV medicines.
Hungarian: 7 nap elteltével az Invirase ajánlott adagja 1000 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva, más HIV-gyógyszerekkel kombinációban.
English: The active substance in Invirase, saquinavir, is a ‘protease inhibitor'.
Hungarian: Az Invirase hatóanyaga, a szakinavir egy proteáz-gátló.
English: For patients who are not taking HIV medicines, Invirase is started at 500 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily for the first 7 days of treatment, given in combination with other HIV medicines.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik addig nem szedtek HIV-gyógyszereket, az Invirase kezdő adagja 500 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva a kezelés első 7 napján, más HIVgyógyszerekkel kombinációban.
English: Invirase, taken in combination with other HIV medicines, reduces the viral load (the amount of HIV in the blood) and keeps it at a low level.
Hungarian: Az Invirase más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a vírusterhelést (a HIV-vírus mennyiségét a vérben).
English: Side effects reported with Invirase are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: Az Invirase alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: • midazolam taken by mouth, triazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping);
Hungarian: • midazolám szájon át, triazolám (szorongás vagy alvászavarok enyhítésére alkalmazott gyógyszerek);
English: It blocks protease, an enzyme involved in the reproduction of HIV.
Hungarian: A HIV-vírus szaporodásában részt vevő, proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
English: As for all medicines, data on the use of Invirase are continuously monitored.
Hungarian: Az Invirase alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
English: What are the risks associated with Invirase?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Invirase alkalmazása?
English: Invirase contains the active substance saquinavir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szakinavir.
English: For patients already taking HIV medicines, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg with 100 mg ritonavir twice daily.
Hungarian: Az Invirase ajánlott adagja HIV-gyógyszerekkel előzőleg kezelt betegeknél 1000 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva.
English: What is Invirase and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Invirase és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How is Invirase used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invirase-t?
English: • simvastatin, lovastatin (used to lower cholesterol);
Hungarian: • szimvasztatin, lovasztatin (koleszterinszint csökkentők);
English: How does Invirase work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invirase?
English: For the full list of side effects of Invirase, see the package leaflet.
Hungarian: Az Invirase alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: Do not try to drive.
Hungarian: Ilyenkor ne próbáljon meg autót vezetni.
English: In children, this combination is not recommended.
Hungarian: Gyermekeknél ez a kombináció nem javasolt.
English: IF ANY OF THE FOLLOWING OCCUR, THE CHILD NEEDS URGENT MEDICAL ATTENTION:
Hungarian: AMENNYIBEN AZ ALÁBBIAK BÁRMELYIKE JELENTKEZIK, A GYERMEKNEK SÜRGŐS ORVOSI FELÜGYELETRE VAN SZÜKSÉGE:
English: † MedDRA version 13.1
Hungarian: † MedDRA 13.1 verzió
English: Steady state was achieved within 13 days.
Hungarian: Steady-state 13 napon belül volt elérhető.
English: Date of first authorisation: 31 March 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. március 31.
English: Children and adolescents (5-18 years)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (5-18 évesek)
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
English: You may become sleepy and could lose consciousness.
Hungarian: Elálmosodhat és eszméletét vesztheti.
English: Note: * All doses are once daily.
Hungarian: Megjegyzés: * Az összes dózis naponta egyszer alkalmazandó.
English: Children and adolescents Talk to your doctor about the following risks:
Hungarian: Gyermekek és serdülők Beszéljen kezelőorvosával az alábbi kockázatokról:
English: Do not give this medicine to children below the age of 6 years because it is not known for this age group whether the potential benefits are greater than the risks.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert ebben a korcsoportban nem ismert, hogy a lehetséges előnyök felülmúlják-e a kockázatokat.
English: They occur during the first month of treatment and usually decrease with continued treatment.
Hungarian: Ezek a kezelés első hónapjában lépnek fel, és a kezelés folytatásával általában mérséklődnek.
English: You should not stop your treatment without discussing this with your doctor.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával!
English: When a child is taking zonisamide:
Hungarian: Ha egy gyermek zoniszamidot szed:
English: - Do not chew the capsules.
Hungarian: - A kapszulákat nem szabad szétrágni.
English: All these effects and specifically weight loss may have deleterious implications for growth and development, and may lead to general deterioration of health.
Hungarian: Mindezek a hatások, különösen a testtömeg-csökkenés, káros következményekkel járhatnak a növekedés és a fejlődés tekintetében, és az egészségi állapot általános romlásához vezethetnek.
English: The duration of low bicarbonate measurements was also long (median 188 days).
Hungarian: Ugyanakkor az alacsony bikarbonátszint hosszas fennállását is megfigyelték (medián időtartam: 188 nap).
English: In addition there has been extensive post-marketing experience with zonisamide in Japan since 1989 and in the USA since 2000.
Hungarian: Ezen kívül forgalomba hozatala után a zoniszamiddal kapcsolatban, Japánban 1989, az USA-ban pedig 2000 óta jelentős tapasztalat gyűlt össze.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX15
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX15
English: • Take the child to a cool, shaded place
Hungarian: • Vigye a gyermeket hűvös, árnyékos helyre;
English: Main outcomes of this study are presented in this table:
Hungarian: A vizsgálat legfontosabb eredményeit az alábbi táblázat foglalja össze:
English: very rare not known cannot be estimated from the available data
Hungarian: nagyon gyakori gyakori nem gyakori ritka nagyon ritka nem ismert a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
English: Some patients may respond to lower doses.
Hungarian: Egyes betegek alacsonyabb dózisokra is jól reagálhatnak.
English: The first-pass metabolism is believed to be negligible.
Hungarian: A first-pass metabolizmust elhanyagolhatónak tartják.
English: Therefore, withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products must be undertaken with caution.
Hungarian: Ezért az egyidejűleg adott antiepileptikus gyógyszerek elvonását körültekintően kell végezni.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
English: Anhidrosis Erythema multiforme Stevens-Johnson syndrome
Hungarian: Anhidrosis Erythema multiforme Stevens-Johnson szindróma
English: The effects at this dose level were reversible during the recovery period.
Hungarian: Ennél a dózisszintnél reverzibilisek voltak a hatások a regenerációs időszakban.
English: The dose should be titrated on the basis of clinical effect.
Hungarian: A dózist a klinikai hatás alapján kell titrálni.
English: There is no evidence that zonisamide induces its own metabolism.
Hungarian: Nincs arra utaló bizonyíték, hogy a zoniszamid saját metabolizmusát indukálná.
English: J. Uriach y Compania S.A.
Hungarian: Uriach y Compania S.A.
English: • on its own to treat seizures in adults
Hungarian: • önmagában rohamok kezelésére felnőtteknél.
English: - are pregnant or could become pregnant (see section ‘pregnancy, breast-feeding and fertility' for further information).
Hungarian: - ha terhes vagy teherbe eshet (további információért lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” című szakaszt).
English: Absolute bioavailability is estimated to be approximately 100%.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás becsült értéke kb.
English: Leucopenia Thrombocytopenia
Hungarian: Leukopenia Thrombocytopenia
English: - Zonisamide Mylan can be taken once or twice daily, as instructed by your doctor.
Hungarian: - A Zonisamide Mylan-t naponta egyszer vagy kétszer kell bevenni, a kezelőorvos utasítása szerint.
English: Posology - adults
Hungarian: Adagolás - felnőttek
English: PP = Per Protocol Population; ITT = Intent To Treat Population *Primary endpoint
Hungarian: PP = protokoll szerint kezelt csoport; ITT = kezelni szándékozott csoport *Elsődleges végpont
English: Toxic epidermal necrolysis
Hungarian: Toxikus epidermalis necrolysis
English: P-gp substrate
Hungarian: P-gp szubsztrátok
English: Some patients, especially those not taking CYP3A4-inducing agents, may respond to lower doses.
Hungarian: Egyes betegek, főként azok, akik nem szednek CYP3A4-indukáló szereket, alacsonyabb dózisokra is jól reagálhatnak.
English: If you forget to take Zonisamide Mylan - If you forget to take a dose, don't worry: take the next dose when it is due.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zonisamide Mylan-t - Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon: vegye be a következő adagot akkor, amikor itt van az ideje.
English: • Keep the child's skin cool with water
Hungarian: • Hűtse a gyermek bőrét vízzel;
English: • The child must drink plenty of cold water
Hungarian: • A gyermek igyon sok hideg vizet;
English: 08184 Palau-Solita i Plegamans - Barcelona Spain
Hungarian: 08184 Palau-Solita i Plegamans - Barcelona Spanyolország
English: Titration Phase
Hungarian: Titrálási fázis
English: - Zonisamide Mylan capsules must be swallowed whole with water.
Hungarian: - A Zonisamide Mylan kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni.
English: System Organ Class (MedDRA terminology)
Hungarian: Szervrendszerek csoportosítása (MedDRA terminológia)
English: Altogether, data on effects on long-term growth and development are limited.
Hungarian: Összességében a növekedésre és fejlődésre gyakorolt hosszú távú hatásokról kevés adat áll rendelkezésre.
English: General supportive care is indicated, including frequent monitoring of vital signs and close observation.
Hungarian: Általános szupportív kezelés javallott, az életjelek gyakori monitorozásával és gondos megfigyeléssel.
English: At this higher dose level, juvenile rats showed a decrease in growth, learning, and developmental parameters.
Hungarian: Ennél a magasabb dózisszintnél fiatal patkányok esetében csökkenés mutatkozott a növekedési, tanulási és fejlődési paraméterekben.
English: Your doctor may need to monitor or treat this.
Hungarian: Ezt kezelőorvosának ellenőriznie vagy kezelnie kell.
English: Symptoms may occur within hours to weeks of initiating therapy.
Hungarian: A tünetek a zoniszamid-kezelés megkezdése utáni első órákban vagy hetekben jelentkezhetnek.
English: Complex partial
Hungarian: Komplex parciális
English: Prescribers should also take account of the safety profile of zonisamide (see section 4.8).
Hungarian: A gyógyszert felírónak figyelembe kell vennie a zoniszamid gyógyszerbiztonsági profilját is (lásd 4.8 pont).
English: The incidence of a decrease in body weight of 10% or more was 10.7% (see section 4.4).
Hungarian: A testtömeg 10%-os vagy nagyobb arányú csökkenésének gyakorisága 10,7% volt (lásd 4.4 pont).
English: Children are most at risk especially in hot weather.
Hungarian: A gyermekek fokozottabb kockázatnak vannak kitéve, különösen meleg időben.
English: Heat stroke requiring hospital treatment was diagnosed in some cases.
Hungarian: Néhány esetben kórházi kezelést igénylő hőgutát diagnosztizáltak.
English: Aggression Suicidal ideation Suicide attempt
Hungarian: Agresszió Öngyilkossági gondolatok Öngyilkossági kísérlet
English: None of these risk factors can reliably predict stone formation during zonisamide treatment.
Hungarian: Ezen kockázati tényezők közül egyik sem alkalmas a vesekőképződés megbízható előrejelzésére a zoniszamid-kezelés során.
English: The incidence of marked decreases in weight of 20% or more was 0.7%.
Hungarian: A jelentős, 20%-os vagy nagyobb testtömeg-csökkenés gyakorisága 0,7% volt.
English: Women planning a pregnancy should meet with their specialists to reassess treatment with zonisamide and to consider other therapeutic options.
Hungarian: A terhességet tervező nőknek szakorvosukhoz kell fordulniuk, hogy újraértékeljék a zoniszamid-kezelést, és fontolóra vegyenek más terápiás lehetőségeket.
English: Usual Maintenance Dose
Hungarian: Szokásos fenntartó adag
English: Sulfonamide reactions
Hungarian: Szulfonamid reakciók
English: • Body weight: You should monitor your child's weight every month and see your doctor as soon as possible if your child is not gaining enough weight.
Hungarian: • Testsúly: Gyermeke testsúlyát havonta ellenőriznie kell, és amennyiben a gyermek testtömege nem gyarapodik megfelelően, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
English: Example: A child who weighs 25 kg should take 25 mg once a day for the first week, and then increase the daily dose by 25 mg at the start of each week until a daily dose between 150 to 200 mg is reached.
Hungarian: Például: Egy 25 kg-os gyermeknek az első héten naponta egyszer 25 mg-ot kell szednie, majd ezután minden hét elején 25 mg-mal kell emelni a napi adagot mindaddig, amíg a napi 150-200 mg-os adagot el nem éri.
English: Zonisamide exposure increases with time until steady state is achieved by approximately 8 weeks.
Hungarian: A zoniszamid-expozíció az idő előrehaladtával fokozódik, amíg el nem éri az egyensúlyi állapotot, ami körülbelül a 8. hétre következik be.
English: Generally, zonisamide-induced metabolic acidosis occurs early in treatment although cases can occur at any time during treatment.
Hungarian: A zoniszamid által kiváltott metabolikus acidózis általában a kezelés korai szakaszában jelentkezik, azonban a kezelés során bármikor előfordulhat.
English: Therefore, patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Hungarian: Ezért a betegeknél figyelni kell az öngyilkossági gondolatokra és öngyilkos magatartásra utaló jeleket, és fontolóra kell venni a megfelelő kezelés megkezdését.
English: These studies show that the median reduction in partial seizure frequency is related to zonisamide dose with sustained efficacy at doses of 300-500 mg per day.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatják, hogy a parciális roham gyakoriság mediánjának csökkenése korrelációban áll a zoniszamid dózissal; tartós hatásosság napi 300-500 mg-os dózisnál figyelhető meg.
English: There are limited data from the use of zonisamide in pregnant women.
Hungarian: A zoniszamid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
English: • Increased acid level in the blood and kidney stones: Reduce these risks by ensuring that your child drinks enough water and is not taking any other medicine which could cause kidney stones (see Other medicines).
Hungarian: • A vér magasabb savszintje és vesekő kialakulása: Csökkentse ezeket a kockázatokat azzal, hogy meggyőződik róla, gyermeke elegendő vizet fogyaszt, és nem szed olyan egyéb gyógyszert, ami vesekőképződést okozhat (lásd Egyéb gyógyszerek és a Zonisamide Mylan).
English: The safety and efficacy of zonisamide in children aged below 6 years or those below 20 kg have not yet been established.
Hungarian: A zoniszamid biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb, illetve 20 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekek esetében még nem igazolták.
English: Most reports occurred during periods of warm weather.
Hungarian: A leírt esetek többsége meleg időben fordult elő.
English: Heat stroke requiring hospital treatment and leading to death has been reported.
Hungarian: Beszámoltak kórházi kezelést igénylő és halálhoz vezető hőgutáról.
English: The dose may be increased more slowly if you experience side effects, are elderly or if you suffer from kidney or liver problems.
Hungarian: Az adag lassabban is emelhető, amennyiben mellékhatásokat észlel, ha ön időskorú, vagy ha vese- vagy májproblémái vannak.
English: The most common side effects of Zonisamide Mylan are mild.
Hungarian: A Zonisamide Mylan leggyakoribb mellékhatásai enyhék.
English: Iron oxide Red (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
English: A pooled analysis of safety data on 95 elderly subjects has shown a relatively higher reporting frequency of oedema peripheral and pruritus compared to the adult population.
Hungarian: Egy 95 időskorú vizsgálati alanyt magában foglaló összesített elemzés a perifériás oedema és a pruritus viszonylag magasabb jelentési gyakoriságát mutatta a felnőtt populációhoz képest.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Rifampicin is a potent CYP3A4 inducer.
Hungarian: A rifampicin erősen indukálja a CYP3A4-et.
English: Zonisamide has a long elimination half-life so its effects may be persistent.
Hungarian: A zoniszamid eliminációs felezési ideje hosszú, ezért hatásai tartósak lehetnek.
English: Oral bioavailability is not affected by food, although peak plasma and serum concentrations may be delayed.
Hungarian: Az orális biohasznosulást az étkezés nem befolyásolja, bár a plazma- és szérum-csúcskoncentrációk későbbre tolódhatnak.
English: Review of post-marketing data suggests that patients aged 65 years or older report a higher frequency than the general population of the following events: Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Drug Induced Hypersensitivity syndrome (DIHS).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően szerzett adatok áttekintése arra enged következtetni, hogy a 65 éves vagy annál idősebb betegeknél nagyobb gyakorisággal fordulnak elő a következő események, mint az átlagpopulációban: Stevens-Johnson-szindróma (SJS) és gyógyszer indukálta túlérzékenységi szindróma (Drug Induced Hypersensitivity syndrome - DIHS).
English: Your doctor will monitor your child's blood bicarbonate levels and kidneys (see also section 4).
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja gyermeke vérében a bikarbonát szintjét és a veséjét (lásd még 4. pont).
English: - The recommended dose is 300 mg once a day.
Hungarian: - Az ajánlott adag naponta egyszer 300 mg.
English: A study showed that babies born to mothers using zonisamide during pregnancy were smaller than expected for their age at birth, compared with babies born to mothers treated with lamotrigine monotherapy.
Hungarian: Egy vizsgálat kimutatta, hogy a terhességük alatt zoniszamiddal kezelt anyák gyermekei a születési korukhoz képest kisebbek voltak, mint a csupán lamotriginnel kezelt anyák gyermekei.
English: The metabolites, which could not be detected in plasma, are devoid of anticonvulsant activity.
Hungarian: A metabolitok, amelyek a plazmában nem voltak kimutathatók, nem rendelkeznek görcsoldó hatással.
English: At a higher dose level (2-3-fold systemic exposure compared to therapeutic exposure) renal histopathological effects were more severe and only partially reversible.
Hungarian: Magasabb dózisszintnél (a terápiás expozícióhoz képest két-háromszoros szisztémás expozíció) a vese kórszövettani elváltozásai súlyosabbak voltak, és csak részben voltak reverzibilisek.
English: Zonisamide lowers the 28-day average seizure frequency and the decrease is proportional (log-linear) to zonisamide average concentration.
Hungarian: A zoniszamid csökkenti a 28 napos átlagos rohamgyakoriságot, és ez a csökkenés a zoniszamid átlagos koncentrációjával arányos (log-lineáris).
English: CYP3A4 inhibition: Based upon clinical data, known specific and non-specific CYP3A4 inhibitors appear to have no clinically relevant effect on zonisamide pharmacokinetic exposure parameters.
Hungarian: - A CYP3A4 gátlása: klinikai adatok alapján a CYP3A4 ismert specifikus és nem specifikus inhibitorainak nincs klinikailag releváns hatása a zoniszamid farmakokinetikai expozíciós paramétereire.