FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Protože ve studii 1100.1486 s přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním nebyla pozorována granulocytopenie, poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, anafylaktická reakce, žloutenka, fulminantní hepatitida (která může být fatální), kopřivka, pokles krevního fosforu a zvýšení krevního tlaku během úvodní fáze, byla kategorie četnosti výskytu odvozena ze statistického výpočtu na základě celkového počtu pacientů vystavených nevirapinu s okamžitým uvolňováním v úvodní fázi randomizované kontrolované klinické studie 1100.1486 (n=1068).
Norwegian Bokmål: Siden granulocytopeni, legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, anafylaktisk reaksjon, gulsot, fulminant hepatitt (som kan være fatal), urtikaria, redusert nivå av fosfor i blodet og økt blodtrykk i innledningsperioden med Viramune med umiddelbar frisetting ikke ble sett i studie 1100.1486, ble frekvens-kategorien estimert utifra en statistisk kalkulering basert på det totale antall pasienter eksponert for nevirapin med umiddelbar frisetting under innledningsperioden i den randomiserte, kontrollerte studien 1100.1486 (n=1068).
Czech: Ketokonazol AUC  0,28
Norwegian Bokmål: Itrakonazol AUC  0,39
Czech: Jestliže si určenou dávkou nejste jistý/á, určitě si ověřte její správnost u dětského lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker ta kontakt med barnets lege.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Viramune 50 mg/5 ml mikstur, suspensjon
Czech: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg 2x denně
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg x 2
Czech: Pokud přerušíte užívání Viramune na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní" 14denní periodu přípravkem Viramune tablety (viz výše), před navrácením k dávkování jednou denně přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Dersom du har vært uten Viramune i mer enn 7 dager, vil legen anbefale at du starter med innledningsperioden med Viramune tabletter (se ovenfor) igjen, før du går tilbake til behandling én gang daglig med Viramune depottabletter.
Czech: Protože byla pozorována závažná a život ohrožující hepatotoxicita v kontrolovaných a nekontrolovaných studiích převážně u pacientů s plazmatickou HIV-1 virovou náloží 50 kopií/ml nebo vyšší, neměla by být léčba nevirapinem zahájena u dospělých žen s počtem CD4+ buněk větším než 250 buněk/mm
Norwegian Bokmål: Alvorlig og livstruende levertoksisitet er blitt observert i kontrollerte og ukontrollerte studier hovedsakelig hos pasienter med plasma HIV-1 viral belastning lik eller større enn 50 kopier/ml.
Czech: U pacientů podstupující antiretrovirovou terapii může dojít ke změnám tělesného tuku.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fordelingen av kroppsfett kan forekomme hos pasienter som behandles med kombinasjoner med forskjellige antiretrovirale legemidler.
Czech: Vyšetření Časté abnormální funkční jaterní testy (zvýšení alaninaminotransferázy; zvýšení transamináz; zvýšení aspartátaminotransferázy; zvýšení gamaglutamyltransferázy; zvýšení jaterního enzymu; hypertransaminazemie)
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige unormale leverfunksjonstester (økt alaninaminotransferase, økt transaminase, økt aspartataminotransferase, økt gammaglutamyltransferase, økte leverenzymer, hypertransaminasemi)
Czech: Léčivý přípravek musí být spotřebován do 2 měsíců po otevření.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal anvendes innen 2 måneder etter at boksen er åpnet.
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky, které mohou být v příčinné souvislosti s podáváním přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger som kan ha en årsakssammenheng til behandling med Viramune depottabletter er rapportert.
Czech: Byly identifikovány některé rizikové faktory vedoucí k rozvoji závažných kožních reakcí, které zahrnují nedodržení dávky 200 mg denně při úvodním dávkování a dlouhou dobu mezi počátkem příznaků a upozorněním lékaře.
Norwegian Bokmål: Det synes å være risiko for å utvikle alvorlige hudreaksjoner når den anbefalte initiale doseringen på 200 mg/dag ikke følges eller når det går lang tid fra de første symptomene opptrer og til lege kontaktes.
Czech: - Jiné** *Zahrnuje pacienty, kteří dostali alespoň jednu dávku zaslepeného léčivého přípravku ve studii po randomizaci.
Norwegian Bokmål: *Inkluderer pasienter som fikk minst én dose med blindet studielegemiddel etter randomisering.
Czech: Lopinavir/ritonavir (tobolky) 400/100 mg 2x denně
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (kapsler) 400/100 mg x 2
Czech: Byla pozorována rhabdomyolýza u pacientů s kožními a/nebo jaterními reakcemi spojenými s užíváním přípravku Viramune.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse har vært observert hos pasienter som har utviklet hud- og/eller leverreaksjoner i forbindelse med Viramune -behandling.
Czech: Pokud již uplynulo více než 8 hodin od doby, kdy jste si měl(a) dávku vzít, vezměte si až další dávku v obvyklém čase, kdy lék užíváte.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mer enn 8 timer siden du skulle tatt en dose, ta kun neste dose til vanlig tidspunkt.
Czech: Jestliže podstupujete dialýzu ledvin, lékař může zvážit úpravu dávky přípravku Viramune z důvodu, že Viramune může být z krve dialýzou částečně odstraňován.
Norwegian Bokmål: Dersom du behandles med nyredialyse, kan legen din vurdere å justere dosen av Viramune.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Viramune 200 mg tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Viramune 200 mg tabletter
Czech: Tyto klinické příznaky vymizí během 7 dnů bez jakékoliv léčby.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske tegnene forsvinner innen 7 dager uten noen spesiell form for behandling.
Czech: Datum registrace: 06.11.2001 / Datum posledního prodloužení: 21.11.2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06.11.2001 / Dato for siste fornyelse: 21.11.2006
Czech: Použití dodatečné podpůrné léčby zlepšuje prognózu.
Norwegian Bokmål: Bruken av supplerende støttebehandlinger forbedrer prognosen.
Czech: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun
Norwegian Bokmål: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun Japan
Czech: Tyto parametry se vrátí do normálu v týdnu po poslední injekci.
Norwegian Bokmål: Disse parameterne vil gå tilbake til normale verdier i uken som etterfølger den siste injiseringen.
Czech: Po injekci se rychle váže ke specifickým receptorům velkého množství buněk.
Norwegian Bokmål: Etter injisering bindes det raskt til spesifikke reseptorer i en rekke forskjellige celler.
Czech: Tři separátní pětidenní léčby musí být provedeny ve dni 0, dni 14 a dni 60.
Norwegian Bokmål: Tre separate 5-dagers behandlinger skal gis på dag 0, dag 14 og dag 60.
Czech: a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Czech: U koček infikovaných FIV byla úmrtnost nízká (5%) a nebyla ovlivněna léčbou.
Norwegian Bokmål: I katter smittet med FIV var dødeligheten lav (5 %) og ikke påvirket av behandlingen.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Interferony ATCvet kód: QL03AB
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Interferoner ATCvet-kode: QL03 AB
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Czech: Snížení mortality a klinických příznaků parvovirózy (střevní formy) psů od 1 měsíce věku.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i dødelighet og kliniske tegn på parvovirusinfeksjon (enterisk form) i hunder fra en måneds alder.
Czech: Jelikož nejsou dostupné specifické informace o možných interakcích interferonu s jinými přípravky, měla by být dodatečná podpůrná léčba používána opatrně a po důkladné analýze rizik a prospěšnosti.
Norwegian Bokmål: Siden spesifikk informasjon på mulige interaksjoner av interferon med andre produkter ikke finnes, bør imidlertid ytterligere støttebehandlinger brukes med forsiktighet og etter en nøye nytte/risikovurdering.
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 1 ml inneholder:
Czech: • mírné zvýšení frekvence dýchání.
Norwegian Bokmål: • svak økning i respirasjonsfrekvens
Czech: Interferon nemá přímý a specifický účinek na patogenní virus, způsobuje však inhibici mechanismu vnitřní syntézy infikovaných buněk.
Norwegian Bokmål: Interferon virker ikke direkte og spesifikt på det patogene viruset, men utøver effekten sin ved hemming av de intracellulære syntesemekanismene i de infiserte cellene.
Czech: Kočičí omega interferon je produktem genetického inženýrství a jedná se o interferon typu I, který je příbuzný s alfa-interferonem.
Norwegian Bokmål: Omega-interferoner av felin opprinnelse, produsert ved genteknologi, er en type I-interferon som er nært beslektet med alfa-interferon.
Czech: Psi: Intravenózní podání Kočky: Subkutánní podání
Norwegian Bokmål: Hund: Intravenøst Katt: Subkutant
Czech: •mírné zvýšení tělesné teploty
Norwegian Bokmål: • svak økning i kroppstemperaturen
Czech: Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: fargeløs væske.
Czech: *MU: milion jednotek
Norwegian Bokmål: * MU : millioner enheter
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiné.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig informasjon om sikkerheten og effekt ved samtidig bruk av dette preparatet med noen vaksiner.
Czech: Takové vedlejší účinky byly popsány po opakovaném a dlouhodobém podávání interferonu typu I u člověka.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger har blitt beskrivet etter flere og langtidig administrasjon av type I interferon i mennesker.
Czech: Možnost výskytu autoimunitních poruch u léčených zvířat proto nemůže být stanovena a měla by být v rovnováze s riziky spojovanými s infekcemi FeLV/FIV.
Norwegian Bokmål: Muligheten for forekomsten av autoimmune sykdommer i behandlede dyr kan derfor utestenges og må balanseres med risikoen assosiert med FeLV/FIV infeksjoner.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Czech: nebyly pozorovány žádné interakce společně s antibiotiky, roztoky pro rehydrataci, vitamíny a nesteroidními protizánětlivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner har blitt observert i løpet av behandlingen med VIRBAGEN OMEGA sammen med antibiotika, løsning for rehydrering, vitaminer og NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske midler).
Czech: Proto se u psů doporučuje nepodávat jinou vakcínu až do vyléčení.
Norwegian Bokmål: For hunder er det anbefalt at dyret ikke vaksineres før den er fullstendig frisk.
Czech: Psi a kočky: bylo prokázáno, že striktní dodržování doporučeného dávkování je nezbytné k dosažení klinického účinku.
Norwegian Bokmål: Hund og katt: det har blitt vist at nøyaktig overholdelse med den anbefalte doseringen er avgjørende for å oppnå klinisk nytte.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o vyvolání dlouhodobých vedlejších účinků u psů a koček, zejména u autoimunitních poruch.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig informasjon vedrørende induksjonen av langtidsbivirkninger i hunder og katter, heller ikke når det gjelder autoimmune forstyrrelser.
Czech: Je zejména v buňkách infikovaných virem, kde je zastaven mechanismus replikace jak destrukcí mRNA, tak inaktivací translačních proteinů (2'5' oligo-adenylát syntetázy).
Norwegian Bokmål: Dette skjer både ved destruksjon av mRNA og ved inaktivering av translasjonsproteiner (2'5' oligoadenylatsyntetaseaktivering).
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití VIRBAGEN OMEGA jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av VIRBAGEN OMEGA er eller kan være forbudt i visse EØSland på deler av eller hele deres område, som følge av nasjonale dyrehelseprogrammer.
Czech: Přípravek by měl být používán jen s přibaleným rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes kun med vedlagt oppløsningsvæske.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Czech: Balení 5 MU:
Norwegian Bokmål: 5 MU pakning:
Czech: • mírná letargie a ospalost
Norwegian Bokmål: • mild letargi og døsighet
Czech: • u anemických koček, u nichž byla úroveň mortality kolem 60% ve 4., 6., 9. a 12. měsíci, se po léčbě interferonem snížila přibližně o 30%
Norwegian Bokmål: • i anemiske katter ble en dødelighetsprosent på omtrent 60 % ved 4, 6, 9 og 12 måneder redusert med omtrent 30 % etter behandlingen med interferon.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Czech: se po léčbě interferonem snížila přibližně o 30%.
Norwegian Bokmål: redusert med 20 % etter behandling med interferon.
Czech: Pro balení 10 MU:
Norwegian Bokmål: For hver pakning med 10 MU:
Czech: chlorid sodný voda na injekci.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Slabé a přechodné klinické příznaky jako hypertermie (3-6 hodin po injekci), letargie a zažívací problémy (zvracení a měkká stolice až mírný průjem, pouze u koček) byly často pozorovány ve studiích bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Svake og forbigående kliniske tegn som hypertermi (3 - 6 timer etter injisering), trøtthet (letargi) og tegn fra mage/tarm (oppkast og bløt avføring til mild diaré, kun hos katt) er observert i vanlige tilfeller ved undersøkelser av sikkerhet.
Czech: V některých případech mohou být v průběhu léčby u psů a koček pozorovány následující přechodné klinické příznaky:
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen kan det i noen tilfeller observeres følgende forbigående kliniske tegn hos hunder og katter:
Czech: Mírný pokles bílých krvinek, krevních destiček a červených krvinek a vzestup koncentrace alaninaminotransferázy, byly velmi často pozorovány ve studiích bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: En svak reduksjon av hvite blodceller, blodplater og røde blodceller, og økt konsentrasjon av alaninaminotransferase (ALAT) er observert i svært vanlige tilfeller ved undersøkelser av sikkerhet.
Czech: Přípravek by měl být spotřebován okamžitě po rekonstituci.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Czech: - snížení klinických příznaků během symptomatické fáze (4 měsíce)
Norwegian Bokmål: I et utført feltstudie ble det observert: - en reduksjon av kliniske symptomer i løpet av den symptomatiske fasen (4 måneder) - en reduksjon av dødelighet:
Czech: Lyofilizát: bílá peleta Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: hvit pellet Oppløsningsvæske: fargeløs væske
Czech: Léčba koček infikovaných FeLV nebo FIV, v neterminálních stádiích, od 9 týdnů věku.
Norwegian Bokmål: Behandling av katter smittet med FeLV eller/og FIV, på et ikke-terminalt klinisk stadium, fra en alder av 9 uker.
Czech: • u neanemických koček, kde byla u koček infikovaných FeLV úroveň mortality 50%, se po léčbě interferonem, snížila o 20%.
Norwegian Bokmål: • i ikke- anemiske katter ble en dødelighetsprosent på 50 % i katter smittet med FeLV redusert med 20 % etter behandling med interferon.
Czech: EXP {měsíc/rok} Přípravek by měl být spotřebován bezprostředně po rekonstituci.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Preparatet skal brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Czech: Toray industries, Inc.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Toray industries, Inc.
Czech: •mírná letargie a ospalost
Norwegian Bokmål: • mild tretthet (letargi) og døsighet
Czech: Isotonický roztok chloridu sodného
Norwegian Bokmål: Isoton natriumkloridoppløsning
Czech: Vakcinace u koček je kontraindikována v průběhu a po léčbě VIRBAGENem OMEGA, jelikož obě FeLV i FIV infekce jsou známy jako imunosupresivní.
Norwegian Bokmål: For katt er det kontraindikert å vaksinere under og etter behandling med VIRBAGEN OMEGA siden både infeksjoner med FeLV og FIV er kjent for å være immunsuppressive.
Czech: Účinnost přípravku u koček s tumorovou formou infekce FeLV nebo u koček infikovaných FeLV nebo koinfikovaných FIV v terminálních stádiích nebyla testována.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av preparatet på katter med en svulst form av infeksjonen av FeLV, eller katter smittet ved FeLV eller smittet samtidig ved FIV ved dødelige stadier var ikke testet.
Czech: 06516 CARROS Francie
Norwegian Bokmål: 06516 CARROS Frankrike
Czech: Jeho účinek souvisí se zvýšením nespecifické imunity organizmu, konkrétně u psů proti psí parvoviróze a u koček proti kočičí retroviróze (FeLV, FIV).
Norwegian Bokmål: Den eksakte virkningsmekanismen av omega-interferon er ikke fullstendig kjent, men kan omfatte stimulering av det uspesifikke forsvaret i kroppen, særlig hos hund mot parvovirusinfeksjon og i katt mot infeksjoner forårsaket av felint retrovirus (FeLV, FIV).
Czech: Kočky: V případě opakovaných chronických onemocnění spojených s jaterním, srdečním a renálním selháním, je nutné monitorovat související onemocnění před podáním VIRBAGEN OMEGA.
Norwegian Bokmål: Katt: I tilfeller hvor det gis gjentatte behandlinger mot kroniske sykdommer assosiert med lever-, hjerte- og nyresvikt, må denne sykdommen overvåkes nøye før administrasjon av VIRBAGEN OMEGA.
Czech: Lyofilizovaná složka musí být rozpuštěna v 1 ml specifického rozpouštědla, aby se získala, v závislosti na balení, čirá a bezbarvá suspenze obsahující 5 MU nebo 10 MU rekombinantního interferonu.
Norwegian Bokmål: Den frysetørrede delen må rekonstitueres med 1 ml av den spesifikke, fortynnede væsken for å få (avhengig av presentasjonen) en klar og fargeløs suspensjon som inneholder 5 MU eller 10 MU med rekombinant interferon.
Czech: Lyofilizát: Skleněná injekční lahvička typu 1 s butyl polymerovou gumovou zátkou potaženou fluorouhlíkovou polymerovou pryskyřicí
Norwegian Bokmål: Hetteglass av glass type I lukket med gummipropp av butylpolymer belagt med et fluorkarbon polymerharpiks.
Czech: Teл: +36703387177
Norwegian Bokmål: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky.
Norwegian Bokmål: Hund og katt.
Czech: Psi: Dávka je 2,5 MU/kg živé hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Hund: Dosen er 2,5 MU/kg kroppsvekt.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Použití dodatečné podpůrné léčby zlepšuje prognózu.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Czech: Skleněná injekční lahvička typu 1 s 1 ml rozpouštědla uzavřená butyl elastomerovou gumovou zátkou
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Hetteglass av glass type I med 1 ml oppløsningsvæske lukket med gummipropp av butylelastomer.
Czech: Kočky: V případě opakovaných chronických onemocnění spojených s jaterním, srdečním a renálním selháním, je nutné monitorovat související onemocnění před podáním VIRBAGENu OMEGA.
Norwegian Bokmål: Katt: I tilfeller hvor det gis gjentatte behandlinger av kroniske sykdommer assosiert med lever-, hjerteog nyresvikt, må denne sykdommen overvåkes nøye før igansetting av behandling med VIRBAGEN
Czech: Psi: Naředěný přípravek by měl být podáván intravenózně 1x denně po dobu 3 dnů.
Norwegian Bokmål: Hund: Det rekonstituerte preparatet skal injiseres intravenøst én gang daglig i 3 påfølgende dager.
Czech: Kočky: Dávka je 1 MU/kg živé hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Katt: Dosen er 1 MU/kg kroppsvekt
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý prostředek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Naředěný přípravek by měl být podáván intravenózně 1x denně po dobu 3 dnů.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte preparatet skal injiseres intravenøst én gang daglig i 3 påfølgende dager.
Czech: Dávka je 1 MU/kg živé hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Dosen er 1 MU/kg kroppsvekt.
Czech: Dávka je 2,5 MU/kg živé hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2,5 MU/kg kroppsvekt.
Czech: Psi: Vakcinace v průběhu léčby a po léčbě Virbagenem Omega je kontraindikována až do doby vyléčení psa.
Norwegian Bokmål: Hund: vaksinasjon i løpet av og etter behandling med VIRBAGEN OMEGA er kontraindikert inntil hundens tilstand ser ut til å ha bedret seg.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání desetinásobné dávky jak u psa, tak u kočky, byly pozorovány následující přechodné klinické příznaky:
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Czech: EXP {měsíc/rok} Spotřebujte bezprostředně po rekonstituci.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
Czech: hypertermie, měkká stolice, snížený příjem tekutin nebo kolaps.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon i katter, kan økt forekomst av uheldige reaksjoner sees, f.eks hypertermi, bløt avføring, anoreksi, redusert væskeinntak eller kollaps.
Czech: • mírná sinusová tachykardie.
Norwegian Bokmål: • svak sinustakykardi
Czech: Naředěný přípravek by měl být podáván subkutánně 1x denně po dobu 5 dnů.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte preparatet skal injiseres subkutant en gang daglig i 5 påfølgende dager.
Czech: Rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Norwegian Bokmål: VIBRAGEN OMEGA Oppløsningsvæske til injeksjonsvæske, suspensjon
Czech: Virbagen Omega 5 MU pro psy a kočky
Norwegian Bokmål: VIBRAGEN OMEGA 5 MU for hund og katt
Czech: 33 mg/g Granule
Norwegian Bokmål: 33 mg/g Granulat
Czech: Perorální podání lahvička (HDPE) 1 x 60 g granulí
Norwegian Bokmål: 1 x 60 g granulat
Czech: Datum první registrace: 5. února 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 14. prosince 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 5. februar 2002 Dato for siste fornyelse: 14. desember 2011
Czech: Proto je potřebné pozorné sledování účinnosti a bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig med nøye overvåking av effekt og sikkerhet.
Czech: Celou směs je třeba ihned požít.
Norwegian Bokmål: Hele blandingen bør svelges umiddelbart.
Czech: 60 g granulí.
Norwegian Bokmål: 60 g granulat.