FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zinforo angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie glauben, dass Ihnen zu viel Zinforo gegeben wurde, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal unverzüglich mit.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums buvo suleista per didelė Zinforo dozė, apie tai tuoj pat pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 30 mg Ceftarolinfosamil.
Lithuanian: 1 ml tirpalo, gauto ištirpinus miltelius, yra 30 mg ceftarolino fosamilio.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Ceftarolin im steady state betrug bei gesunden männlichen Erwachsenen nach einer intravenösen Einzeldosis von 600 mg radioaktiv markiertem Ceftarolinfosamil 20,3 l, welches vergleichbar ist mit dem Volumen der Extrazellulärflüssigkeit.
Lithuanian: Ceftarolino vidutinis pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris sveikų suaugusių vyrų, pavartojusių vieną 600 mg radioaktyviu izotopu žymėto ceftarolino fosamilio dozę į veną, organizme buvo 20,3 litro (panašus į neląstelinio skysčio tūrį).
German: Zinforo 600 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats Ceftarolinfosamil i.v.
Lithuanian: Zinforo 600 mg milteliai koncentratui Ceftarolinas fosamilis i.v.
German: Bei älteren Menschen mit Kreatinin-Clearance-Werten von > 50 ml/min ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams, kurių kreatinino klirensas > 50 ml/min., dozės keisti nereikia (žr.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten vor, um Dosisanpassungen bei Jugendlichen mit ESRD im Alter von 12 bis < 18 Jahren und einem Körpergewicht von < 33 kg sowie bei Kindern mit ESRD im Alter von 2 bis < 12 Jahren zu empfehlen.
Lithuanian: Nepakanka informacijos, kad būtų galima rekomenduoti keisti dozavimą GSIL sergantiems paaugliams, kurių amžius nuo 12 iki < 18 metų, o kūno svoris < 33 kg, ir GSIL sergantiems vaikams, kurių amžius nuo 2 iki < 12 metų.
German: Volumen des hinzuzufügenden Verdünnungsmittels (ml)
Lithuanian: Reikiamas skiediklio tūris (ml)
German: Die Infusionsdauer unter 60 Minuten, neonatal und die Empfehlungen für die hohe Dosis basieren lediglich auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Analysen.
Lithuanian: Trumpesnės kaip 60 minučių infuzijos trukmės, naujagimių ir didelės dozės rekomendacijos pagrįstos tik farmakokinetikos ir farmakodinamikos analizėmis.
German: Die in den Tabellen 1 bis 4 dargestellten empfohlenen Dosierungen von Zinforo für die Behandlung von durch S. aureus verursachter cSSTI mit einer Ceftarolin-MHK von 2 oder 4 mg/l basieren auf pharmakokinetischpharmakodynamischen Modellen und Simulation (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Lithuanian: aureus, kuriems MSK yra 2 mg/l arba 4 mg/l, sukeltoms kOPAI gydyti, yra pagrįstas farmakodinamikos ir farmakokinetikos modeliavimu bei simuliavimu (žr.
German: Wie Zinforo aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Zinforo išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: • Durchfall, der sich verschlimmert oder nicht abklingt, oder Stuhl, der Blut oder Schleim enthält.
Lithuanian: • viduriavimas, jeigu jis prasideda vartojant arba baigus vartoti Zinforo, yra stiprus arba nepraeina arba jeigu išmatose pastebite kraujo arba gleivių.
German: Das Wechselwirkungspotenzial von Ceftarolin oder Ceftarolinfosamil bezüglich Arzneimittel, die über CYP450-Enzyme metabolisiert werden, wird als gering angenommen, da sie in-vitro weder Inhibitoren noch Induktoren von CYP450-Enzymen sind.
Lithuanian: Manoma, kad ceftarolino ar ceftarolino fosamilio įtakos CYP450 fermentų metabolizuojamų preparatų farmakokinetikai tikimybė yra maža, kadangi in vitro ceftarolinas ir ceftarolinas fosamilis nėra nei CYP450 fermentų inhibitoriai, nei jų induktoriai.
German: Veränderungen der Niere waren nicht reversibel, nahmen jedoch nach einer 4-wöchigen Erholungsphase in ihrem Schweregrad ab.
Lithuanian: Po 4 savaičių sveikimo laikotarpio nustatyta, kad inkstų pokyčiai nepraėjo, tačiau sumažėjo.
German: Die Anwendung von Ceftarolin bei trächtigen Kaninchen führte bei Expositionen, die mit den klinisch beobachteten vergleichbar waren, zu einer erhöhten Inzidenz eines gewinkelten Zungenbeinflügels beim Fötus, eine bei Kaninchenföten häufig auftretende Skelettveränderung.
Lithuanian: Vaikingoms triušėms duodamas ceftarolinas padažnino vaisių poliežuvinio kaulo ragų angluliaciją (tai dažna triušių vaisių skeleto variacija) esant panašiai į klinikinę ekspozicijai.
German: Erhöhte TransaminaseWerte
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių aktyvumas
German: Darüber hinaus waren in-vivo-Mikronucleus-Assays von Ratten und Mäusen negativ.
Lithuanian: Be to, in vivo su žiurkėmis ir pelėmis atlikto mikrobranduolio testo rezultatas buvo neigiamas.
German: Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Abdominalschmerz
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
German: Ceftarolin kann durch Hämodialyse eliminiert werden; über einen Dialysezeitraum von 4 Stunden wurden ca. 74 % der angewendeten Dosis im Dialysat wiedergefunden.
Lithuanian: dializės jos skystyje randama maždaug 74 % pavartotos dozės).
German: 8 mg/kg bis maximal 300 mg
Lithuanian: Nuo 8 mg/kg iki maksimalios 300 mg
German: Histopathologische Befunde umfassten Pigmentablagerung sowie Entzündung des Tubulusepithels.
Lithuanian: Jų patologinės histologijos tyrimų metu rasta pigmento nuosėdų ir kanalėlių epitelio uždegimas.
German: Dosisanpassungen sind erforderlich bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einer CrCL ≤ 50 ml/min (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min., dozę reikia keisti (žr.
German: • Proteus spp.
Lithuanian: • Proteus rūšys;
German: • Durchfall, Bauchschmerzen
Lithuanian: • viduriavimas, skrandžio skausmas;
German: Der Inhalt der Zinforo-Durchstechflasche sollte mit 20 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert werden.
Lithuanian: Ištirpinkite Zinforo flakono turinį 20 ml sterilaus injekcinio vandens.
German: 8 mg/kg bis maximal 300 mg c/alle 8 Stunden
Lithuanian: Nuo 8 mg/kg iki maksimalios 300 mg dozės c / kas 8 val.
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Anwendung von Zinforo mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Lithuanian: Jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų arba dėl to abejojate, tai prieš pradėdami vartoti Zinforo papildomai pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
German: 10 mg/kg bis maximal 400 mg
Lithuanian: Nuo 10 mg/kg iki maksimalios 400 mg
German: In Studien mit Einzel- und Mehrfachdosen wurden bei relativ hohen Expositionen (≥ 7-faches des geschätzten Cmax-Spiegels von 2-mal täglich 600 mg) Konvulsionen sowohl bei der Ratte als auch bei dem Affen beobachtet.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms po vienos ir kartotinų dozių prasidėjo traukuliai esant santykinai didelėms ekspozicijoms (ceftarolino Cmax buvo 7 ar daugiau kartų didesnė negu turėtų susidaryti žmogui, vartojančiam po 600 mg 2 kartus per parą).
German: Säuglinge und Kinder von ≥ 2 Monaten bis < 2 Jahren
Lithuanian: Kūdikiai nuo ≥2 mėnesių iki <2 metų
German: Eine Dosisanpassung von Zinforo ist bei älteren Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von über 50 ml/min nicht notwendig.
Lithuanian: Senyviems pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 50 ml/min., Zinforo dozės koreguoti nereikia.
German: Was ist Zinforo und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Zinforo ir kam jis vartojamas
German: Zinforo 600 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung Ceftarolinfosamil
Lithuanian: Zinforo 600 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Ceftarolinas fosamilis
German: Deshalb wurden diese Ergebnisse nicht als unerwünschtes Ereignis angesehen.
Lithuanian: Dėl to šie radiniai nelaikomi šalutiniais.
German: • Eine bedeutsame Abnahme der Anzahl bestimmter weißer Blutzellen in Ihrem Blut
Lithuanian: • labai sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (agranulocitozė).
German: Die rekonstituierte Lösung muss weiter verdünnt werden, um die Zinforo-Lösung zur Infusion herzustellen.
Lithuanian: Tirpalą, gautą ištirpinus miltelius, reikia dar praskiesti, kad būtų gautas Zinforo infuzinis tirpalas.
German: Erfahrungen aus klinischen Studien mit Ceftarolinfosamil bei Patienten mit bestehendem Anfallsleiden sind sehr begrenzt.
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio klinikinių tyrimų su pacientais, kurie serga traukuliais pasireiškiančiomis ligomis, patirties yra labai mažai, todėl jiems Zinforo skiriama atsargiai.
German: Sprechen Sie vor der Anwendung von Zinforo mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Zinforo:
German: 12 mg/kg bis maximal 600 mg
Lithuanian: Nuo 12 mg/kg iki maksimalios 600 mg
German: Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine, Penicilline oder andere Betalactam-Antibiotika in der Vorgeschichte sind möglicherweise auch überempfindlich gegen Ceftarolinfosamil.
Lithuanian: Pacientų, kuriems cefalosporinai, penicilinai arba kiti beta laktaminiai antibakteriniai vaistiniai preparatai buvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakcijų, organizmo jautrumas ceftarolinui fosamiliui taip pat gali būti padidėjęs. Jeigu bet kurie kiti beta-laktaminiai antibakteriniai vaistai (pvz.
German: Die Inzidenz des Auftretens einer DAGT-Serokonversion betrug in den fünf gepoolten zulassungsrelevanten Studien 11,2 % bei Patienten, die Ceftarolinfosamil alle 12 Stunden (600 mg angewendet über 60 Minuten alle 12 Stunden) erhielten und in einer Studie 32,3 % bei Patienten, die Ceftarolinfosamil alle 8 Stunden (600 mg angewendet über 120 Minuten alle 8 Stunden) erhielten (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Bendrais penkių pagrindinių tyrimų duomenimis, TAGT serologinė konversija pasireiškė 11,2 % pacientų, vartojusių po 600 mg ceftarolino fosamilio per 60 min.
German: Die Wirksamkeit gegenüber den Penicillin-unempfindlichen Stämmen von S. pneumoniae kann durch die vorhandenen klinischen Daten nicht begründet werden.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys neįrodo veiksmingumo prieš penicilinams nejautrius S.
German: Zinforo 600 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung
Lithuanian: Zinforo 600 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
German: • Wenn Sie in der Vergangenheit schweren Durchfall hatten, während Sie Antibiotika eingenommen haben.
Lithuanian: • jeigu vartojant ar neseniai vartojus kitų antibiotikų, Jums buvo pasireiškęs stiprus viduriavimas.
German: Nach der intravenösen Gabe einer Einzeldosis von 600 mg Ceftarolinfosamil war die Pharmakokinetik von Ceftarolin bei gesunden älteren Probanden (≥ 65 Jahre alt) und gesunden jungen erwachsenen Probanden (18-45 Jahre alt) vergleichbar.
Lithuanian: Ceftarolino farmakokinetika sveikų senyvų (65 metų ir vyresnių) bei sveikų jaunų (18-45 metų) suaugusių asmenų, pavartojusių vieną 600 mg ceftarolino fosamilio dozę į veną, organizme yra panaši.
German: Schwere und gelegentlich tödlich ausgehende Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos Gali pasireikšti sunkių ir kartais mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijų (žr.
German: Tabelle 3 Dosierung bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion, Kreatinin
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija pažeista (kreatinino klirensas
German: Die klinische Wirksamkeit gegen die folgenden Pathogene wurde bisher nicht nachgewiesen, obwohl in-vitro-Studien vermuten lassen, dass sie bei fehlenden erworbenen Resistenzmechanismen empfindlich gegenüber Ceftarolin sein könnten:
Lithuanian: Antibakterinis aktyvumas prieš kitus svarbius patogeninius mikroorganizmus Klinikinis veiksmingumas prieš žemiau išvardytus patogeninius mikroorganizmus nenustatytas, tačiau tyrimų in vitro duomenimis jie turėtų būti jautrūs ceftarolinui, kai neturi įgyto atsparumo:
German: Es liegen keine hinreichenden Daten vor, um Dosisanpassungen bei Kindern < 2 Jahren mit mäßiger oder schwerwiegender Niereninsuffizienz oder mit ESRD zu empfehlen.
Lithuanian: Taip pat nepakanka informacijos, kad būtų galima pateikti dozavimo koregavimo rekomendacijas pediatriniams pacientams < 2 metų, kurie turi vidutiniškai ar sunkiai sutrikusią inkstų funkciją arba serga GSIL.
German: Abhängig von der Konzentration und den Lagerungsbedingungen, kann die Farbe der ZinforoInfusionslösungen von klar, hell- bis dunkelgelb schwanken.
Lithuanian: Zinforo infuzinių tirpalų spalva būna nuo skaidrios, šviesiai geltonos iki tamsiai geltonos priklausomai nuo koncentracijos ir laikymo sąlygų. Juose nebūna jokių dalelių.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Cephalosporin-Antibiotika" genannt werden.
Lithuanian: Jis priklauso cefalosporinų grupės antibiotikams.
German: Zinforo darf nicht angewendet werden,
Lithuanian: Zinforo vartoti negalima:
German: Tabelle 2 Dosierung bei Kindern und Jugendlichen mit normaler Nierenfunktion, Kreatinin
Lithuanian: Dozavimas pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas
German: Bezieht sich auf die Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab einem Alter von 12 Jahren und 33 kg) mit Ceftarolin alle 8 Stunden mittels Infusion über 2 Stunden zur Behandlung von cSSTI (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Aktualu dozavimui suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų, sveriantiems ≥ 33 kg, kai ceftarolino infuzuojama kas 8 val.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Zinforo beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zinforo
German: Wenn die gebrauchsfertige Lösung nicht unverzüglich verwendet wird, liegen die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung vor Anwendung in der Verantwortung des Anwenders; sie betragen normalerweise nicht mehr als 24 Stunden bei 2-8 °C, es sei denn, die Rekonstitution/Verdünnung fanden unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen statt.
Lithuanian: preparatą laikant 2°C - 8°C temperatūroje, išskyrus atvejį, kai milteliai tirpinami ir tirpalas skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptikos sąlygomis.
German: Für die folgenden Patientengruppen liegen zur Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie mit Ceftarolin keine Erfahrungen vor: immunsupprimierte Patienten, Patienten mit schwerer Sepsis/septischem Schock, Patienten mit schwerer zugrunde liegender Lungenerkrankung, Patienten mit PORT-Risikoklasse V und/oder ambulant erworbener Pneumonie, die zum Zeitpunkt der Behandlung eine Beatmung benötigen, ambulant erworbene Pneumonie aufgrund von Methicillinresistentem S. aureus oder Patienten, die intensivmedizinische Betreuung benötigen.
Lithuanian: Ceftarolino vartojimo patirties nėra šių pacientų grupių BĮP gydyti: turinčių sutrikusį imunitetą, ištiktų sunkaus sepsio ar sepsinio šoko, sergančių kita sunkia plaučių liga, priklausančių PORT (pneumonijos baigčių tyrimo, angl.
German: Blutzellen in Ihrem Blut (Leukopenie und Neutropenie).
Lithuanian: • sumažėjęs bendras ir tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukopenija ir neutropenija).
German: Dies fördert die Wirksamkeit der Behandlung.
Lithuanian: Tai padės padidinti gydymo veiksmingumą.
German: Verwahren Sie ihn sicher.
Lithuanian: Laikykite jį saugioje vietoje.
German: S=sensibel, R=resistent
Lithuanian: J = jautrūs, A = atsparūs
German:  Schwere allergische Reaktion.
Lithuanian:  sunki alerginė reakcija.
German: Fügen Sie etwas Wasser hinzu.
Lithuanian: Įpilkite nedidelį kiekį vandens.
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 7, bis die gesamte Dosis eingenommen ist.
Lithuanian: Kartokite 3-7 veiksmus tuo pačiu būdu, kol suvartosite visą dozę.
German: Was ist Zinnat und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Zinnat ir kam jis vartojamas
German: Nehmen Sie Zinnat nach einer Mahlzeit ein.
Lithuanian: Zinnat vartokite po valgio.
German: {Name und Anschrift} <{Tel.:}> <{Fax:}> <{ E-Mail:}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{el.
German: Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Lithuanian: Tik išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
German: Am Ende jeder Dialysesitzung sollte eine zusätzliche Standard-Einzeldosis gegeben werden
Lithuanian: Baigus kiekvieną dializės seansą reikia skirti papildomą įprastą individualią dozę.
German: Abhängig von der Art der Erkrankung bzw. davon, wie Sie oder Ihr Kind auf die Behandlung ansprechen, muss die Anfangsdosis unter Umständen verändert oder mehr als eine Behandlung durchgeführt werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ligą ir kaip Jūs arba Jūsų vaikas reaguoja į gydymą, galima keisti pradinę dozę arba prireikti daugiau nei vieno gydymo kurso.
German: Die Möglichkeit einer Sensibilisierung ist zu berücksichtigen.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į galimą jautrumo padidėjimą.
German: Gelbsucht (überwiegend cholestatisch), Hepatitis
Lithuanian: Gelta (daugiausia cholestazinė), hepatitas
German: Sie dürfen die Tabletten nicht zerkauen, zerkleinern oder zerteilen - hierdurch kann die Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigt werden.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti, traiškyti arba dalyti - tai gali sumažinti gydymo veiksmingumą.
German: Placebokontrollierte Daten lagen nicht vor.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenų nėra.
German: Wenn Sie die Behandlung nicht vollständig zu Ende führen, kann die Infektion erneut auftreten.
Lithuanian: Nebaigus viso gydymo kurso, infekcinė liga gali atsinaujinti.
German: Eine MHK kann mit begleitendem Kommentar, aber ohne S- oder R-Klassifizierung angegeben werden.
Lithuanian: Galima pateikti MSK su komentaru, bet be J ar A apibūdinimo.
German: 2 bis 18 Jahre
Lithuanian: 2-18 metų
German: Lassen Sie sie vollständig trocknen, bevor Sie sie erneut verwenden.
Lithuanian: Leiskite pilnai išdžiūti prieš kartotinai vartojant.
German: Rühren Sie gut um und trinken Sie das Glas sofort aus.
Lithuanian: Gerai išmaišykite ir nedelsdami išgerkite.
German: Spanien - Nivador
Lithuanian: Ispanija - Nivador
German: Wenn Sie eine Dosierspritze verwenden, lassen Sie die zubereitete Suspension mindestens eine Stunde lang stehen, bevor Sie die erste Dosis entnehmen.
Lithuanian: Jeigu naudosite dozavimo švirkštą, paruoštą suspensiją palaikykite bent vieną valandą prieš vartodami pirmąją dozę.
German: Erwachsene und Kinder (≥40 kg) Anwendungsgebiet
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams ( 40 kg) Indikacija
German: Thrombozytopenie, Leukopenie (bisweilen sehr ausgeprägt)
Lithuanian: trombocitopenija, leukopenija (kartais sunki)
German: Ihr Arzt wird den Nutzen einer Behandlung mit Zinnat gegen ein mögliches Risiko für Ihr Baby abwägen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas įvertins gydymo Zinnat naudos Jums ir rizikos Jūsų kūdikiui santykį.
German: Zinnat Tabletten dürfen nicht zerkleinert werden und sind daher ungeeignet für die Behandlung von Patienten, die keine Tabletten schlucken können.
Lithuanian: Zinnat tablečių negalima traiškyti, todėl jomis negalima gydyti pacientų, kurie negali nuryti tablečių.
German: Die Behandlung dauert für gewöhnlich sieben (fünf bis zehn) Tage.
Lithuanian: Įprastas gydymo kursas trunka septynias paras (gali svyruoti nuo penkių iki dešimties parų).
German: Die Serumhalbwertszeit liegt zwischen 1 und 1,5 Stunden.
Lithuanian: Pusinė eliminacija iš plazmos trunka nuo 1 iki 1,5 valandos.
German: Wenn Sie zu viel Zinnat einnehmen, können bei Ihnen neurologische Störungen auftreten, insbesondere kann bei Ihnen das Risiko für Anfälle (Krampfanfälle) erhöht sein.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Zinnat, Jums gali atsirasti neurologinių sutrikimų, ypač gali padidėti traukulių (priepuolių) atsiradimo tikimybė.
German: Sollte letztere beschädigt sein oder fehlen, muss das Produkt an den Apotheker zurückgegeben werden.
Lithuanian: Jeigu membrana yra pažeista arba jos nėra, vaistinį preparatą reikia grąžinti vaistininkui.
German: Kinder (<40 kg) Anwendungsgebiet
Lithuanian: Vaikams (< 40 kg) Indikacija
German: Zinnat wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Lithuanian: Zinnat skirtas suaugusiesiems bei vyresniems kaip 3 mėnesių kūdikiams ir vaikams infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
German: Füllen Sie die auf dem Etikett oder dem (gegebenenfalls beigefügten) Messbecher angegebene Wassermenge in die Flasche.
Lithuanian: Į buteliuką įpilkite visą etiketėje arba ant taurelės (jeigu tiekiama) nurodytą vandens kiekį.
German: 10 mg/kg-Dosierung für die meisten Infektionen
Lithuanian: 10 mg/kg dozė daugumai infekcinių ligų gydyti
German: Da dieses Arzneimittel Schwindel hervorrufen kann, sollten die Patienten angewiesen werden, beim Autofahren und beim Bedienen von Maschinen vorsichtig zu sein.
Lithuanian: Vis dėlto šis vaistinis preparatas gali sukelti galvos svaigimą, todėl pacientus reikia perspėti, kad būtų atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus.
German: Sofern die Inzidenzen anhand der Daten aus klinischen Studien berechnet wurden, beruhten diese auf den (nach Einschätzung der Prüfärzte) arzneimittelbedingten Ereignissen.
Lithuanian: Tais atvejais, kai dažnis buvo apskaičiuotas pagal klinikinių tyrimų duomenis, jis pagrįstas su vaistiniu preparatu susijusiais (pagal tyrėjo įvertinimą) duomenimis.
German: • Hautausschlag, der mit Blasenbildung einhergehen kann, und an kleine Zielscheiben erinnert (dunkler Fleck im Zentrum, der von einer blasseren Zone und einem außen gelegenen dunklen Ring umgeben ist).
Lithuanian: • odos bėrimas, kuris gali apsitraukti pūslėmis ar atrodyti kaip maži taikiniai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškesnės srities, o iš krašto apjuostas tamsaus žiedo);
German: Wie bei allen Betalaktam-Antibiotika wurden schwerwiegende und mitunter tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visus beta laktaminius antibakterinius vaistinius preparatus, buvo pranešta apie sunkias ir kartais mirtinas padidėjusio jautrumo reakcijas.
German: • Verminderung der Blutplättchen (Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind)
Lithuanian: • kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (ląstelių, kurios padeda kraujui krešėti)
German: Zinnat Suspension kann mit kalten Fruchtsäften oder milchhaltigen Getränken verdünnt werden, muss dann aber sofort eingenommen werden.
Lithuanian: Zinnat suspensiją galima praskiesti šaltomis vaisių sultimis arba pieno gėrimu, bet po to reikia nedelsiant išgerti.
German: Hinweise zur Verwendung der Dosierspritze (falls beigefügt)
Lithuanian: Nurodymai, kaip naudoti dozavimo švirkštą (jeigu tiekiami)
German: Setzen sie den Verschluss wieder auf.
Lithuanian: Vėl uždėkite dangtelį.
German: Wie Zinnat aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Zinnat išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Deutschland - Elobact
Lithuanian: Vokietija - Elobact
German: Für Kinder, die Zinnat nicht mit dem Messlöffel einnehmen können, wird eine Dosierspritze mit einer 5 ml-Markierung beigefügt.
Lithuanian: Vaikams, kurie negali gerti Zinnat iš šaukšto, tiekiamas graduotas 5 ml dozavimo švirkštas.
German: IE5
Lithuanian: ND5
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen handelt es sich um Schätzwerte, da für die meisten Reaktionen keine geeigneten Daten (z.B. aus placebokontrollierten Studien) zur Berechnung ihrer Inzidenz zur Verfügung standen.
Lithuanian: Toliau nurodytas nepageidaujamų reakcijų dažnis yra apytikris, nes apie daugumą reakcijų nėra tinkamų duomenų (pvz., placebu kontroliuojamųjų tyrimų) dažniui apskaičiuoti.
German: Die Häufigkeitsangaben für alle anderen Nebenwirkungen (d.h. diejenigen mit einer Inzidenz von < 1/10.000) beruhen überwiegend auf Daten, die nach der Zulassung gesammelt wurden, und reflektieren eher die Melderate als deren tatsächliche Häufigkeit.
Lithuanian: Viso kito nepageidaujamo poveikio (t. y., kuris pasireiškė < 1/10 000) dažnis daugiausiai buvo nustatytas, naudojant duomenis, gautus po vaistinio preparato patekimo į rinką, ir labiau atitinka pranešimų nei tikrąjį dažnį.
German: Gabe der Standard-Einzeldosis alle 48 Stunden
Lithuanian: Įprastos individualios dozės kas 48 valandas.
German: • Leberentzündung (Hepatitis).
Lithuanian: • kepenų uždegimas (hepatitas).
German: Vermehrung von Clostridium difficile
Lithuanian: Clostridium dificille išvešėjimas