FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dos 10 doentes que continuaram a receber Hetlioz, 9 continuaram ajustados ao ciclo diário de 24 horas no final do estudo, em comparação com 2 dos 10 doentes que trocaram para o placebo.
Slovenian: Od 10 bolnikov, ki so še naprej prejemali zdravilo Hetlioz, jih je ob koncu študije devet ostalo prilagojenih na 24-urni dan, v primerjavi z dvema od 10 bolnikov, ki so prejemali placebo.
Portuguese: Uma hormona chamada melatonina desempenha um papel essencial na coordenação do ciclo sonovigília.
Slovenian: Hormon, imenovan melatonin, ima ključno vlogo pri usklajevanju cikla spanja in budnosti v telesu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Hetlioz?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Hetlioz odobreno?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Hetlioz.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Hetlioz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: O Hetlioz contém a substância ativa tasimelteom.
Slovenian: Zdravilo Hetlioz vsebuje zdravilno učinkovino tasimelteon.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu um total de 84 doentes totalmente cegos com distúrbio do ciclo sonovigília em livre curso, o Hetlioz foi comparado a um placebo (um tratamento simulado).
Slovenian: V prvi študiji, ki je vključevala skupno 84 popolnoma slepih bolnikov z ne-24-urnim ciklom spanja in budnosti, so zdravilo Hetlioz primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Portuguese: Os doentes que conseguiram ajustar-se ao ciclo diário de 24 horas (20 doentes no total) foram então tratados com Hetlioz ou com placebo durante 8 semanas adicionais para avaliar se os efeitos do Hetlioz se mantinham.
Slovenian: Bolniki, ki so se uspešno prilagodili na 24-urni dan (skupno 20 bolnikov), so nadaljnjih osem tednov prejemali zdravilo Hetlioz ali placebo z namenom ugotavljanja trajanja učinka zdravljenja z zdravilom Hetlioz.
Portuguese: 20 % dos doentes que receberam Hetlioz (8 em 40 doentes) conseguiram ajustar-se ao ciclo diário de 24 horas após 1 mês de tratamento, em comparação com cerca de 3 % dos doentes tratados com placebo (1 em 38 doentes).
Slovenian: Na 24-urni dan se je po enem mesecu zdravljenja uspešno prilagodilo 20 % (8 od 40) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Hetlioz , v primerjavi s približno 3 % (1 od 38) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Portuguese: Como funciona o Hetlioz?
Slovenian: Kako zdravilo Hetlioz deluje?
Portuguese: Como se utiliza o Hetlioz?
Slovenian: Kako se zdravilo Hetlioz uporablja?
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B5
Slovenian: površinski antigen hepatitisa B5
Portuguese: Tipo 2 (MEF-1)
Slovenian: tip 2 (sev MEF-1)
Portuguese: 3 Produzido em células Vero
Slovenian: 3 Pridobljen na celicah Vero.
Portuguese: Tipo 3 (Saukett)
Slovenian: tip 3 (sev Saukett)
Portuguese: 1 Adsorvida em hidróxido de alumínio, hidratado (0,6 mg de Al3+) 2 Como limite inferior de confiança (p= 0,95)
Slovenian: 1 Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid (0,6 mg Al3+).
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 1 agulha
Slovenian: brizga 1+ 1 igla
Portuguese: 4 Ou quantidade antigénica equivalente determinada por método imunoquímico adequado 5 produzido em células de levedura (Hansenula polymorpha) por tecnologia de ADN recombinante
Slovenian: 5 Pridobljeno v celicah kvasovke Hansenula polymorpha s tehnologijo rekombinantne DNA.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 2 agulhas
Slovenian: brizga + 2 igli
Portuguese: Polissacárido de Haemophilus influenzae tipo b 12 microgramas (fosfato de poliribosilribitol) conjugado com proteína tetânica
Slovenian: (poliribozilribitol fosfat) konjugiran na tetanusno beljakovino
Portuguese: 10 seringas précheias
Slovenian: 10 vial
Portuguese: --1 Uma dose1 (0,5 ml) contém: Anatoxina diftérica
Slovenian: --1 En odmerek1 (0,5 ml) vsebuje: davični toksoid tetanusni toksoid antigene Bordetelle pertussis toksoid oslovskega kašlja filamentozni hemaglutinin poliovirus (inaktiviran)3 tip 1 (sev Mahoney)
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Caso contrário, o seu filho pode não estar completamente protegido contra estas doenças.
Slovenian: V nasprotnem primeru vaš otrok morda ne bo popolnoma zaščiten pred boleznimi.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de abril de 2013 Data da última renovação: 08 de janeiro de 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. april 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 8. januar 2018
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a- Resumo do perfil de segurança
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a- Povzetek varnostnega profila
Portuguese: A tosse pode durar 1 a 2 meses ou mais.
Slovenian: Kašelj lahko traja od enega do dveh mesecev ali dlje.
Portuguese: A dose recomendada é a seguinte:
Slovenian: Priporočeni odmerek je naslednji:
Portuguese: Não existem dados disponíveis em crianças mais velhas (ver secções 4.8 e 5.1).
Slovenian: Podatkov ni na voljo za starejše otroke (glejte poglavje 4.8 in 5.1)
Portuguese: Informação importante sobre a proteção conferida
Slovenian: Pomembne informacije o zagotovljeni zaščiti
Portuguese: Anorexia (diminuição do apetite)
Slovenian: Anoreksija (zmanjšan apetit)
Portuguese: Todos os sintomas devem desaparecer completamente no período de 24 horas sem necessidade de tratamento.
Slovenian: Vsi simptomi popolnoma izginejo v 24 urah brez potrebe po zdravljenju.
Portuguese: Esta vacina deve ser utilizada de acordo com o programa de vacinação local.
Slovenian: To cepivo se uporablja v skladu z lokalnim programom cepljenja.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij niso izvedli.
Portuguese: • inchaço do rosto ou da garganta
Slovenian: • otekanje obraza ali grla;
Portuguese: Embalagem de 1 ou 10.
Slovenian: Pakiranje po 1 ali 10.
Portuguese: Calle 8, Nº 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
Slovenian: Calle 8, Nº 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buones Aires Argentina
Portuguese: A informação de estabilidade indica que os componentes da vacina são estáveis à temperatura até 25ºC durante 72 horas.
Slovenian: Stabilnostni podatki kažejo, da so komponente cepiva stabilne 72 ur pri temperaturah do 25 °C.
Portuguese: O seu médico avaliará o potencial benefício conferido pela vacinação.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil morebitne koristi cepljenja.
Portuguese: Embalagem de 10.
Slovenian: Pakiranje po 10.
Portuguese: • dificuldade em respirar
Slovenian: • težave z dihanjem;
Portuguese: Podem existir circunstâncias, como uma elevada incidência de tosse convulsa, em que o potencial benefício supera os possíveis riscos.
Slovenian: Obstajajo okoliščine, kot je visoka incidenca oslovskega kašlja, ko potencialna korist prevlada nad možnim tveganjem.
Portuguese: Pode causar paralisia ou fraqueza muscular, mais frequentemente nas pernas.
Slovenian: Pride lahko do paralize ali mišične oslabelosti, najpogosteje v nogah.
Portuguese: Nestes casos, a resposta imunitária à vacina poderá estar diminuída.
Slovenian: V teh primerih je imunski odziv na cepivo lahko zmanjšan.
Portuguese: Os resultados obtidos para cada um dos componentes estão resumidos nas tabelas que se seguem:
Slovenian: Povzetki rezultatov za posamezno komponento, so navedeni v spodnjih preglednicah:
Portuguese: Contudo, crianças com problemas prolongados do sistema imunitário, como sejam a infeção pelo VIH (SIDA), podem ser vacinadas com Hexacima, mas a proteção pode não ser tão boa como em crianças cujo sistema imunitário é saudável.
Slovenian: Vendar pa se otroke z dolgotrajnimi težavami s svojim imunskim sistemom kot so okužbo s HIV (AIDS) lahko cepi s Hexacima, vendar morda zaščita ne bo tako dobra, kot pri otrocih, katerih imunski sistem je zdrav.
Portuguese: Eficácia e efetividade na proteção contra a tosse convulsa
Slovenian: Učinkovitost in uspešnost zaščite proti oslovskemu kašlju
Portuguese: Devem ser realizados outros testes para confirmar a infeção por Hib durante este período.
Slovenian: V tem obdobju je treba za potrditev okužbe s Hib opraviti druge preiskave.
Portuguese: 40/8/32 UD
Slovenian: 40/8/32 D e.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
Portuguese: O seu filho pode contrair doenças com sintomas semelhantes no caso de serem causadas por outras bactérias ou vírus.
Slovenian: Pri vašem otroku se lahko razvijejo bolezni s podobnimi simptomi, če jih povzročajo druge bakterije ali virusi.
Portuguese: A vacinação é habitualmente justificada em indivíduos cuja vacinação primária está incompleta (ou seja, receberam menos de três doses).
Slovenian: Cepljenje je običajno utemeljeno pri posameznikih, pri katerih osnovna shema cepljenja še ni zaključena (tj. prejeli so manj kot tri odmerke).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma dose
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Portuguese: Não foi notificada qualquer interação clínica significativa com outros tratamentos ou medicamentos biológicos exceto no caso de terapêutica imunossupressora (ver secção 4.4).
Slovenian: Poročana ni bila nobena pomembna klinična interakcija z drugimi zdravljenji ali z biološkimi zdravili, razen v primeru imunosupresivnega zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Interferência com análises laboratoriais: ver secção 4.4.
Slovenian: Vpliv na rezultate laboratorijskih preiskav: glejte poglavje 4.4.
Portuguese: Esta informação destina-se a aconselhar os profissionais de saúde em apenas casos de desvio temporário da temperatura.
Slovenian: Ti podatki so namenjeni kot navodilo zdravstvenim delavcem le v primeru krajših temperaturnih odstopov.
Portuguese: Contudo, poderá ser observada uma resposta imunitária inferior e o nível de proteção clínica é desconhecido.
Slovenian: Opazili so, da je imunski odziv lahko slabši, raven klinične zaščite pa je neznana.
Portuguese: Antes da injeção de qualquer produto biológico, a pessoa responsável pela administração tem de tomar todas as precauções conhecidas para a prevenção de reações alérgicas ou quaisquer outras reações.
Slovenian: Pred injiciranjem bioloških sestavin mora odgovorna oseba upoštevati vse znane varnostne ukrepe za preprečevanje alergijskih ali drugih reakcij.
Portuguese: • A vacina não contém quaisquer bactérias ou vírus vivos e não pode causar qualquer uma das doenças infecciosas contra as quais confere proteção.
Slovenian: • Cepivo ne vsebuje živih bakterij ali virusov in ne more povzročiti nalezljivih bolezni, proti katerim ščiti.
Portuguese: Como o benefício da vacinação é elevado neste grupo de lactentes, a vacinação não deve deixar de ser realizada nem deve ser adiada.
Slovenian: Ker je korist cepljenja v tej skupini dojenčkov velika, cepljenja ne bi smeli izpustiti ali odložiti.
Portuguese: Quando estes sinais ou sintomas (sinais ou sintomas de reação anafilática) ocorrem, normalmente desenvolvem-se rapidamente após a administração da injeção, pelo que a criança ainda se encontra na clínica ou no consultório do médico.
Slovenian: Če se pojavijo ti znaki ali simptomi (znaki ali simptomi anafilaktične reakcije), se običajno razvijejo hitro po prejeti injekciji, ko je otrok še vedno v bolnišnici ali v zdravnikovi ambulanti.
Portuguese: A utilização desta vacina deve ser efetuada com base em recomendações oficiais.
Slovenian: Uporaba tega cepiva mora biti skladna z uradnimi priporočili.
Portuguese: • A difteria é uma doença infecciosa que, habitualmente, começa por afetar a garganta.
Slovenian: • Davica je nalezljiva bolezen, ki običajno najprej prizadene grlo.
Portuguese: Os resultados do seguimento a longo prazo demonstraram uma grande redução na incidência da tosse convulsa após a segunda dose, independentemente da vacina utilizada.
Slovenian: Rezultat po dolgotrajnem spremljanju kažejo znatno zmanjšanje pojavnosti oslovskega kašlja po drugem odmerku ne glede na uporabljeno cepivo.
Portuguese: Não foram documentados casos de sobredosagem.
Slovenian: O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
Portuguese: O risco parece ser dependente do número de doses anteriores de vacina contendo a componente acelular da tosse convulsa, sendo maior após a 4.ª e a 5.ª doses.
Slovenian: Kaže, da je tveganje odvisno od števila predhodnih odmerkov cepiva, ki vsebuje acelularno komponento proti oslovskemu kašlju, pri čemer je tveganje večje po 4. in 5. odmerku.
Portuguese: 3-5 meses semanas meses meses
Slovenian: Trije odmerki mesecev tednov mesecev mesecev
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/CE, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Slovenian: V skladu s členom 114 Direktive 2001/83/EC z vsemi dopolnitvami in spremembami, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Portuguese: • Tal como com todas as vacinas, Hexacima pode não proteger 100% das crianças vacinadas.
Slovenian: • Kot velja za vsa cepiva, tudi cepivo Hexacima ne more 100% zaščititi otroka, ki je prejel to cepivo.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose de Hexacima
Slovenian: Če pozabite en odmerek cepiva Hexacima
Portuguese: Outros medicamentos ou vacinas e Hexacima
Slovenian: Druga zdravila ali cepiva in cepivo Hexacima
Portuguese: Duas doses
Slovenian: Dva odmerka
Portuguese: Hexacima (DTPa-VIP-VHB-Hib) é uma vacina utilizada para proteger contra doenças infecciosas.
Slovenian: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) je cepivo, ki se uporabljajo za zaščito pred nalezljivimi boleznimi.
Portuguese: As respostas imunitárias à vacina não foram estudadas no contexto do polimorfismo genético.
Slovenian: Imunskih odzivov na cepivo v okviru genetskih polimorfizmov niso preučevali.
Portuguese: Esta vacina não se destina a ser administrada a mulheres em idade fértil.
Slovenian: Cepivo ni namenjeno dajanju ženskam v rodni dobi.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, esta vacina não deve ser misturada com outras vacinas ou medicamentos.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti cepiva ne smemo mešati z drugimi cepivi ali zdravili.
Portuguese: Interferência com análises laboratoriais
Slovenian: Vpliv na rezultate laboratorijskih preiskav
Portuguese: N=249** N=123 a 220† N=322†† N=934 a
Slovenian: N = 249** N = 123 do 220† N = 322†† N = 934 do
Portuguese: No final deste período, Hexacima deve ser administrado ou eliminado.
Slovenian: Ob koncu tega obdobja morate cepivo Hexacima uporabiti ali zavreči.
Portuguese: Persistência da resposta imunitária
Slovenian: Trajanje imunskega odziva
Portuguese: Outra população pediátrica:
Slovenian: Ostala pediatrična populacija
Portuguese: Em algumas pessoas, o vírus pode permanecer no corpo durante um longo período e pode eventualmente levar a graves problemas do fígado, incluindo cancro hepático (no fígado).
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh lahko virus ostane v telesu zelo dolgo časa in lahko privede do resnih težav z jetri vključno do raka na jetrih.
Portuguese: É possível que seja necessário adiar a vacinação com Hexacima até o seu filho melhorar.
Slovenian: Cepljenje s cepivom Hexacima bo morda treba preložiti, dokler se stanje vašega otroka ne izboljša.
Portuguese: A vacina nunca será administrada num vaso sanguíneo, na pele ou sob a pele.
Slovenian: Cepivo ne bo nikoli dano v žilo ali pod kožo.
Portuguese: Neste caso, a decisão de administrar qualquer vacina contendo a anatoxina tetânica deve ser avaliada pelo seu médico.
Slovenian: V tem primeru mora odločitev o nadaljnjem dajanju cepiva, ki vsebuje tetanusni toksoid, pretehtati zdravnik.
Portuguese: A paralisia dos músculos que controlam a respiração e a deglutição pode ser fatal.
Slovenian: Paraliza mišic, ki nadzorujejo dihanje in požiranje, je lahko usodna.
Portuguese: • Temperatura ≥ 40 °C nas 48 horas seguintes, sem nenhuma outra causa identificável;
Slovenian: • temperatura ≥ 40°C v 48 urah, ki ji ni možno pripisati drugega ugotovljenega vzroka;
Portuguese: • tom azulado da língua ou lábios
Slovenian: • pomodrel jezik ali ustnice;
Portuguese: Reações alérgicas graves (reação anafilática)
Slovenian: Hude alergijske reakcije (anafilaktična reakcija)
Portuguese: Recomenda-se o adiamento da vacinação até ao final do tratamento ou doença.
Slovenian: Priporoča se, da se cepljenje preloži na čas po koncu zdravljenja ali bolezni.
Portuguese: A suspensão deve ser inspecionada visualmente antes da administração.
Slovenian: Pred uporabo je treba vizualno pregledati suspenzijo.
Portuguese: • sofre de doença não diagnosticada do cérebro ou epilepsia não controlada.
Slovenian: • trpi za nediagnosticirano boleznijo možganov ali nenadzorovano epilepsijo.
Portuguese: O seu médico informará se o seu filho deve receber Hexacima.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, ali naj vaš otrok prejme cepivo Hexacima.
Portuguese: O que é Hexacima e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je cepivo Hexacima in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: 5 Quantidade antigénica equivalente na vacina
Slovenian: 5 Enakovredna količina antigenov v cepivu.
Portuguese: Limiar de anticorpos
Slovenian: Mejne vrednosti protiteles
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas provenientes de ensaios clínicos e notificadas durante a comercialização
Slovenian: Tabela 1: Neželeni učinki iz kliničnih študij in poročanja po prihodu zdravila na trg
Portuguese: A efetividade da vacina foi de 96,7% no caso da primovacinação completa e de 98,5% no caso da dose de reforço (independentemente da vacinação primária).
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila 96,7 % pri popolni osnovni seriji in 98,5 % pri obnovitvenem odmerku (ne glede na osnovno shemo).
Portuguese: Adicionalmente:
Slovenian: Poleg tega:
Portuguese: Uma vez que o antigénio polissacárido capsular Hib é excretado na urina, pode ser observado um teste de urina positivo durante 1 a 2 semanas após a vacinação.
Slovenian: Ker se kapsularni polisaharidni antigen Hib izloča v urin, se lahko v 1 do 2 tednih po cepljenju pojavi pozitiven izvid urinskega testa.
Portuguese: Nos locais da injeção, observaram-se alterações histológicas inflamatórias crónicas, que se prevê venham a ser de recuperação lenta.
Slovenian: Na mestih injiciranja so opazili kronične histološke vnetne spremembe, pri katerih je pričakovano daljše okrevanje.
Portuguese: 12 µg conjugado com proteína tetânica
Slovenian: 12 µg konjugiran na tetanusno beljakovino
Portuguese: • está a fazer um tratamento que suprime o sistema imunitário do seu filho (defesas naturais do corpo) ou tem uma doença que causa o enfraquecimento do sistema imunitário.
Slovenian: • bil zdravljen z zdravilom, ki zavira njegov/njen imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa), ali ima otrok katerokoli bolezen, ki povzroča šibkost imunskega sistema.
Portuguese: d- Potenciais acontecimentos adversos (ou seja, acontecimentos adversos que foram notificados com outras vacinas contendo um ou mais componentes ou constituintes do Hexacima e não diretamente com Hexacima).
Slovenian: d- Možni neželeni učinki (Tj. neželeni učinki, o katerih poročajo pri drugih cepivih, ki vsebujejo eno ali več komponent ali sestavin cepiva Hexacima, in ne neposredno pri cepivu Hexacima.)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje.
Portuguese: O valor LLOQ para o fator anti-PT e anti-FHA é 2 UE/ml
Slovenian: Vrednost LLOQ za anti-PT in anti-FHA je 2 E.e./ml.
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B6
Slovenian: površinski antigen hepatitisa B6
Portuguese: Se esta reação ocorrer, será sobretudo após a vacinação primária e nas primeiras horas após a vacinação.
Slovenian: Če se pojavi taka reakcija, se običajno pojavi pri osnovnem cepljenju in jo opažajo v prvih nekaj urah po cepljenju.
Portuguese: A imunização tem de ser realizada por injeção intramuscular (IM).
Slovenian: Cepljenje je treba opraviti z intramuskularno injekcijo (i.m.).
Portuguese: Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo após EXP.
Slovenian: Tega cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki poleg oznake „EXP".
Portuguese: Os indivíduos vacinados com história de convulsões febris devem ser rigorosamente vigiados, pois tais acontecimentos adversos podem ocorrer nos 2 a 3 dias após a vacinação.
Slovenian: Cepljene posameznikov z anamnezo vročinskih krčev je treba natančno spremljati, saj se taki neželeni učinki lahko pojavijo v dveh do treh dneh po cepljenju.
Portuguese: Tal como para todas as vacinas injetáveis, devem estar sempre disponíveis supervisão e tratamento médicos adequados para uso imediato, no caso de uma reação anafilática, após a administração da vacina.
Slovenian: Kot pri vseh cepivih, ki se injicirajo, je treba vedno zagotoviti ustrezno zdravljenje in nadzor, ki morata biti nemudoma na voljo v primeru anafilaktične reakcije po cepljenju.
Portuguese: A bactéria produz uma toxina (veneno) que causa espasmos musculares, levando a uma incapacidade de respirar e à possibilidade de sufocação.
Slovenian: Bakterije proizvajajo toksin (strup), ki povzroča mišične krče, kar privede do nezmožnosti dihanja in možnosti zadušitve.
Portuguese: ≥ 40 UI
Slovenian: ≥ 40 i.e.
Portuguese: Vacinação primária às 6-10-14 semanas e reforço aos 15-18 meses
Slovenian: Primarno pri 6-10-14 tednih in obnovitveni odmerek po 15 do 18 mesecih
Portuguese: Os sintomas associados podem incluir cianose, vermelhidão, púrpura transitória e choro intenso.
Slovenian: Povezani simptomi lahko vključujejo cianozo, rdečico, prehodno purpuro in hud jok.
Portuguese: Não obstante, recomenda-se a vacinação de indivíduos com imunodeficiência crónica, como infeção pelo VIH, mesmo que a resposta dos anticorpos seja limitada.
Slovenian: Cepljenje posameznikov s kronično imunsko pomanjkljivostjo, npr. z okužbo s HIV, je priporočeno, čeprav je odziv s protitelesi morda omejen.
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injetáveis, a vacina tem de ser administrada com precaução a indivíduos com trombocitopenia ou distúrbios hemorrágicos, uma vez que pode ocorrer hemorragia após uma administração intramuscular.
Slovenian: Kot pri vseh cepivih, ki se injicirajo, je treba cepivo dajati previdno pri posameznikih s trombocitopenijo ali motnjami krvavitve, saj lahko po intramuskularni aplikaciji pride do krvavitve.
Portuguese: • A hepatite B é provocada pelo vírus da hepatite B. Causa inchaço do fígado (inflamação).
Slovenian: • Hepatitis B povzroča virus hepatitisa B. Povzroča oteklino (vnetje) jeter.
Portuguese: Todos estes acontecimentos devem ter resolução espontânea sem sequelas ao fim de 24 horas.
Slovenian: Vse reakcije minejo spontano in brez posledic v 24 urah.
Portuguese: DTPa-VIP-VHB-Hib
Slovenian: DTaP-IPV-HB-Hib
Portuguese: A segurança de Hexacima em crianças com mais de 24 meses de idade não foi estudada em ensaios clínicos.
Slovenian: Varnost cepiva Hexacima pri otrocih starejših od 24 mesecev ni bila raziskana v kliničnih preskušanjih.
Portuguese: A vacinação primária consiste na administração de duas doses (com um intervalo mínimo de 8 semanas) ou três doses (com um intervalo mínimo de 4 semanas) de acordo com as recomendações oficiais.
Slovenian: Osnovno cepljenja je sestavljeno iz dveh odmerkov (v presledku najmanj 8 tednov) ali treh odmerkov (v presledku najmanj 4 tednov) skladno z uradnimi priporočili.
Portuguese: 12 microgramas
Slovenian: 12 mikrogramov
Portuguese: Para instruções de manuseamento, ver secção 6.6.
Slovenian: Za navodila zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Portuguese: A vacinação deve ser precedida de uma revisão da história médica (especialmente no que respeita a vacinações anteriores e possível ocorrência de reações adversas).
Slovenian: Pred cepljenjem je treba preučiti anamnezo (predvsem predhodnih cepljenj in morebitnih neželenih učinkov).
Portuguese: É importante seguir as instruções do seu médico ou enfermeiro de modo ao seu filho completar o esquema de injeções.
Slovenian: Pomembno je, da sledite navodilom zdravnika ali medicinske sestre tako, da bo vaš otrok zaključil celotno shemo cepljenja.
Portuguese: • Hexacima não deve ser misturado com outros medicamentos.
Slovenian: • Cepiva Hexacima ne smete mešati z drugimi zdravili.