FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den initiale fase af antiretroviral kombinationsbehandling kan patienter med et responderende immunsystem udvikle et inflammatorisk respons på indolente eller residuale opportunistiske infektioner (f.eks. Mycobacterium avium-infektion, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii-pneumoni [PCP] eller tuberkulose), hvilket kan nødvendiggøre yderligere vurdering og behandling.
Lithuanian: Sudėtinio antiretrovirusinio gydymo pradžioje reaguojant pacientų imuninei sistemai, gali kilti uždegiminė reakcija į asimptomes ar likutines oportunistines infekcijas (pavyzdžiui, Mycobacterium avium infekciją, citomegaloviruso sukeltas infekcijas, Pneumocystis jirovecii pneumoniją [PCP] ar tuberkuliozę), dėl kurių gali prireikti papildomų tyrimų ir gydymo.
Danish: Tenofovir udskilles i human mælk.
Lithuanian: Tenofoviro išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Ca. 71% af en intravenøs dosis lamivudin genvindes som uomdannet lægemiddel i urinen.
Lithuanian: Maždaug 71 % intraveninės lamivudino dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Danish: Patienterne skal informeres om, at der er rapporteret træthed, svimmelhed og døsighed under behandlingen med Delstrigo (se pkt.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad Delstrigo vartojimo metu buvo pastebėta nuovargio, galvos svaigimo ir mieguistumo atvejų (žr.
Danish: Indvirkningen af tenofovirdisoproxil-associerede ændringer i BMD og biokemiske markører på den langsigtede knoglesundhed og den fremtidige risiko for fraktur er ukendt.
Lithuanian: Su tenofoviro dizoproksilio poveikiu susijusių KMT ir biocheminių žymenų pokyčių įtaka ilgalaikei kaulų būklei ir rizikai ateityje pasireikšti lūžiams nežinoma.
Danish: Resultat i uge 48 (< 40 kopier/ml) efter baseline-faktorer
Lithuanian: 48-osios savaitės išeitys (< 40 kopijų/ml) pagal pradinius veiksnius
Danish: Af de 7 forsøgspersoner, der udviklede en høj grad af resistens over for doravirin i de pivotale studier, havde 6 fænotypisk resistens over for EFV og nevirapin og 3 over for rilpivirin, og 2 havde delvis resistens over for etravirin på baggrund af Monogram Phenosense-analysen.
Lithuanian: Tarp 7 pacientų, kuriems pagrindžiamųjų klinikinių tyrimų metu išsivystė didelio laipsnio atsparumas doravirinui, 6 pacientams nustatytas fenotipinis atsparumas EFV ir nevirapinui, 3 pacientams - rilpivirinui, o 2 pacientams nustatytas dalinis atsparumas etravirinui, remiantis Monogram Phenosense tyrimo duomenimis.
Danish: Dyreforsøg med lamivudin viste en stigning i antallet af dødsfald i det tidlige fosterstadium hos kaniner, men ikke hos rotter (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti lamivudino tyrimai parodė embrionų žuvimo nėštumo pradžioje atvejų padaugėjimą triušiams, bet ne žiurkėms (žr.
Danish: Tenofovirdifosfat hæmmer aktiviteten af hiv-1-RT ved at konkurrere med det naturlige substrat deoxyadenosin-5´-trifosfat og, efter inkorporering i DNA, ved DNA-kæde-terminering.
Lithuanian: Tenofoviro difosfatas slopina ŽIV-1 AT aktyvumą, konkuruodamas su natūraliu substratu deoksiadenozino 5´-trifosfatu, ir įsijungęs į DNR struktūrą sukelia DNR grandinės sustabdymą.
Danish: Muskelsmerter, muskelsvaghed og nedsat indhold af kalium eller fosfat i blodet kan forekomme på grund af beskadigede nyrerørsceller.
Lithuanian: Raumenų skausmas, raumenų silpnumas ir sumažėję kalio ar fosfatų kiekiai kraujyje gali pasireikšti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažaidos.
Danish: På baggrund af resultaterne i in vitro-eksperimenter og tenofovirs kendte eliminationsvej er potentialet for CYP-medierede interaktioner, hvor tenofovir bliver involveret med andre lægemidler, lille.
Lithuanian: Remiantis in vitro atliktų tyrimų rezultatais ir atsižvelgiant į žinomą tenofoviro eliminacijos mechanizmą, CYP veikiamos tenofoviro sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tikimybė yra maža.
Danish: En forsøgsperson udviklede RT M184M/I-mutation og fænotypisk resistens over for 3TC og FTC under behandlingen med baselineregimet.
Lithuanian: Vienam tiriamajam asmeniui išsivystė AT M184M/I mutacija bei fenotipinis atsparumas 3TC ir FTC, skiriant gydymą pradine schema.
Danish: Lamivudin-resistens-substitutionen M184I/V medfører resistens over for emtricitabin.
Lithuanian: M184I/V atsparumą lamivudinui lemianti substitucija sukelia atsparumą emtricitabinui.
Danish: *NRTIer i DOR-armen: FTC/TDF (333) eller ABC/3TC (50); NRTIer i DRV+r-armen: FTC/TDF (335) eller ABC/3TC
Lithuanian: * NATI, skirti DOR vartojusiųjų grupėje: FTC/TDF (333) arba ABC/3TC (50); NATI, skirti DRV+r vartojusiųjų grupėje: FTC/TDF (335) arba ABC/3TC (48).
Danish: sofosbuvir/velpatasvir
Lithuanian: sofosbuviras/velpatasviras
Danish: På baggrund af flere end 200 mor/barn-par, der blev behandlet mod hiv, er serumkoncentrationen af lamivudin hos spædbørn, ammet af mødre i behandling mod hiv, meget lav (< 4% af serumkoncentrationen hos moderen) og falder gradvist til et ikke-detekterbart niveau, når de ammede spædbørn når en alder af 24 uger.
Lithuanian: Remiantis daugiau kaip 200 motinų, gydytų nuo ŽIV, ir jų vaikų porų duomenimis, lamivudino koncentracijos nuo ŽIV gydomų motinų žindomų kūdikių serume yra labai mažos (< 4 % koncentracijos, išmatuotos motinos serume) ir progresuojančiai mažėja iki neišmatuojamų koncentracijų, žindomiems kūdikiams sulaukus 24 savaičių amžiaus.
Danish: Gul, oval tablet, 21,59 mm x 11,30 mm, med virksomhedslogo og 776 præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Lithuanian: Geltonos spalvos, ovali, 21,59 mm x 11,30 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas bendrovės logotipas ir „776", o kita pusė yra lygi.
Danish: • perikon (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • jonažolė (Hypericum perforatum);
Danish: Hvis der er mistanke om knogleabnormiteter, skal der søges råd i relevant omfang.
Lithuanian: Jeigu įtariami kaulų pakitimai, pacientą reikia nukreipti atitinkamo specialisto konsultacijai.
Danish: I in vitro-studier er det fastlagt, at hverken tenofovirdisoproxil eller tenofovir er substrater for CYPenzymerne.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad nei tenofoviro dizoproksilis, nei tenofoviras nėra CYP450 fermentų substratai.
Danish: Der blev ikke selekteret for almindelige NNRTI-resistente mutationer (K103N, Y181C) i in vitro-studiet.
Lithuanian: Dažnos atsparumą NNATI sukeliančios mutacijos (K103N, Y181C) nebuvo atrinktos in vitro tyrimui.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed, når doravirin administreres sammen med lægemidler, der er følsomme CYP3A-substrater, og som også har et smalt terapeutisk vindue (f.eks. tacrolimus og sirolimus).
Lithuanian: Todėl reikia laikytis atsargumo priemonių, kai doravirino skiriama kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra jautrūs CYP3A substratai ir kuriems taip pat būdingas siauras terapinio poveikio langas (pvz., takrolimuzu ir sirolimuzu).
Danish: K65R-substitutionen i hiv-1-RT, der blev selekteret for ved anvendelse af tenofovir, er også selekteret for hos nogle hiv-1-inficerede patienter, som blev behandlet med abacavir eller didanosin.
Lithuanian: K65R substitucija ŽIV-1 AT, atsiradusi gydant tenofoviru, taip pat buvo nustatoma kai kuriems ŽIV-1 infekuotiems pacientams, gydytiems abakaviru arba didanozinu.
Danish: • Hvis du er i tvivl om, hvad du skal gøre, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: • Jeigu nesate tikri, ką reikėtų daryti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Ved baseline var forsøgspersonernes gennemsnitsalder 43 år, 16% var kvinder og 24% var ikke kaukasiere.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje tiriamųjų asmenų amžiaus mediana buvo 43 metai, 16 % jų buvo moteriškosios lyties, o 24 % tiriamųjų asmenų buvo ne baltaodžiai.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Delstrigo i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af humant immundefektvirus-1 (hiv-1)-infektion i henhold til afgørelsen i det Pædiatriske Forsknings- og Udviklingsprogram (PIP) (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Delstrigo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant žmogaus imunodeficito viruso-1 (ŽIV-1) sukeltą infekciją, pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai.
Danish: Doravirin har en estimeret absolut biotilgængelighed på ca. 64% for 100 mg tabletten.
Lithuanian: Apskaičiuotasis absoliutusis doravirino biologinis prieinamumas yra maždaug 64 % (vartojant 100 mg tabletes).
Danish: Den primære virkningsmekanisme for 3TC-TP er hæmning af RT via DNA-kæde-terminering efter inkorporering af nukleotidanalogen.
Lithuanian: Pagrindinis 3TC-TP veikimo būdas yra AT slopinimas per DNR grandinės sustabdymą po nukleotidų analogo įsiterpimo.
Danish: Den højeste bivirkningskategori, der er rapporteret i produktresuméerne for 3TC eller TDF, er anvendt.
Lithuanian: Nurodyta didžiausia dažnio kategorija, įrašyta 3TC arba TDF preparato charakteristikų santraukoje.
Danish: Knogletoksicitet blev diagnosticeret som osteomalaci (aber) og reduceret knoglemineraltæthed (BMD) (rotter og hunde).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškia osteomaliacija (beždžionėms) ir sumažėjusiu kaulų mineraliniu tankiu (KMT) (žiurkėms ir šunims).
Danish: Administration af en enkelt Delstrigo-tablet sammen med et fedtholdigt måltid til raske forsøgspersoner resulterede i en stigning i doravirins C24 på 26%, mens AUC og Cmax ikke blev påvirket signifikant.
Lithuanian: Paskyrus vieną Delstrigo tabletę su labai riebiu maistu sveikiems savanoriams asmenims, doravirino C24 rodmuo padidėjo 26 %, tuo tarpu AUC ir Cmax rodmenys reikšmingai nepakito.
Danish: Studier med lamivudin viser, at plasmakoncentrationen (AUC) øges hos patienter med dysfunktion af nyrerne som følge af nedsat clearance.
Lithuanian: Atlikti tyrimai rodo, kad pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, lamivudino koncentracija plazmoje (AUC) padidėja dėl sumažėjusio vaistinio preparato klirenso.
Danish: Dette opnås ved at tilføje en 100 mg tablet doravirin (som enkeltstof), som skal tages ca. 12 timer efter dosis af Delstrigo (se pkt.
Lithuanian: Tai pasiekiama pridedant vieną 100 mg doravirino (kaip atskiro vaistinio preparato) tabletę, kuri vartojama praėjus maždaug 12 valandų nuo Delstrigo dozės vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 90 (3 flasker a 30) filmovertrukne tabletter
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Danish: I de fleste enkeltdosisstudier med hiv-1-inficerede forsøgspersoner, eller raske forsøgspersoner med serumprøvetagning over 24 timer efter dosering, lå den observerede gennemsnitlige eliminationshalveringstid (t½) i intervallet 5 til 7 timer.
Lithuanian: Daugelio vienkartinės vaistinio preparato dozės tyrimų su ŽIV-1 infekuotais pacientais ar sveikais savanoriais asmenimis, kuriems 24 valandas po vaistinio preparato vartojimo buvo imami serumo mėginiai, duomenimis, nustatytas vidutinis pusinės eliminacijos laikas (t½) svyravo nuo 5 iki 7 valandų.
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer i blodet (anæmi)
Lithuanian: • sumažėjusį raudonųjų kraujo ląstelių kiekį (anemiją);
Danish: Lamivudins median-EC50-værdier var 60 nM (interval: 20 til 70 nM), 35 nM (interval: 30 til 40 nM), 30 nM (interval: 20 til 90 nM), 20 nM (interval: 3 til 40 nM), 30 nM (interval: 1 til 60 nM), 30 nM (interval: 20 til 70 nM), 30 nM (interval: 3 til 70 nM) og 30 nM (interval: 20 til 90 nM) mod henholdsvis hiv-1 clade A-G- og gruppe O-vira (n = 3, med undtagelse af n = 2 for clade B).
Lithuanian: Lamivudino EC50 reikšmių medianos buvo 60 nM (svyravo nuo 20 nM iki 70 nM), 35 nM (svyravo nuo 30 nM iki 40 nM), 30 nM (svyravo nuo 20 nM iki 90 nM), 20 nM (svyravo nuo 3 nM iki 40 nM), 30 nM (svyravo nuo 1 nM iki 60 nM), 30 nM (svyravo nuo 20 nM iki 70 nM), 30 nM (svyravo nuo 3 nM iki 70 nM) ir 30 nM (svyravo nuo 20 nM iki 90 nM), atitinkamai, prieš ŽIV-1 A-G potipius ir O grupės virusus (n = 3, išskyrus n = 2 B potipiui).
Danish: Der var ikke et tilstrækkeligt antal fra de racemæssige og etniske grupper, som ikke var kaukasiere, til fyldestgørende at bestemme potentielle farmakokinetiske forskelle mellem disse populationer efter administrationen af tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo nepakankamas skaičius kitų rasių ar etninių grupių asmenų (kitų nei europidai), kad būtų įmanoma tinkamai nustatyti galimus farmakokinetikos skirtumus tarp šių populiacijų, pasireiškiančius po tenofoviro dizoproksilio vartojimo.
Danish: Doravirin metaboliseres og elimineres primært via leveren.
Lithuanian: Doravirinas daugiausia metabolizuojamas ir eliminuojamas kepenyse.
Danish: • 1 flaske med 30 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: • 1 buteliukas, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių;
Danish: På grund af risikoen for overførsel af hiv-1 og risikoen for alvorlige bivirkninger hos ammede spædbørn, skal mødre instrueres i, at de ikke må amme, hvis de får Delstrigo.
Lithuanian: Dėl galimo kūdikių užsikrėtimo ŽIV-1 ir galimo sunkių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo žindomiems kūdikiams moterims reikia nurodyti, kad jos nežindytų kūdikių, jeigu vartoja Delstrigo.
Danish: Mineraliseringsdefekter
Lithuanian: Mineralizacijos sutrikimas
Danish: Det anbefales, at estimeret CrCl vurderes hos alle patienter før initiering af behandling med Delstrigo og efter klinisk behov under behandlingen.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad visiems pacientams prieš pradedant gydymą Delstrigo ir gydymo šiuo vaistiniu preparatu metu pagal klinikines indikacijas būtų apskaičiuotas KrKl.
Danish: NNRTI-associerede mutationer detekteret ved screening var del af eksklusionskriterierne i fase 2b/3-studierne.
Lithuanian: Su NNATI susijusios mutacijos, nustatytos atrankos laikotarpio metu, buvo IIb/III fazės tyrimų vienu iš neįtraukimo kriterijų.
Danish: Doravirin 100 mg en gang dagligt
Lithuanian: Doravirino 100 mg dozė kartą per parą
Danish: *For uge 96 blev visse forsøgspersoner med manglende hiv-1-RNA-data udelukket fra analysen.
Lithuanian: * Atliekant 96-osios savaitės duomenų analizę nebuvo įtraukiami duomenys tų tiriamųjų asmenų, kuriems neturėta ŽIV-1 RNR rodmenų.
Danish: Tabel 1: Interaktioner mellem enkeltstofferne i Delstrigo og andre lægemidler
Lithuanian: Atskirų Delstrigo veikliųjų medžiagų sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Danish: Doravirin er en pyridinon-non-nukleosid-revers transkriptasehæmmer af hiv-1 og hæmmer hiv-1replikation ved non-kompetitiv hæmning af hiv-1-revers transkriptase (RT).
Lithuanian: Doravirinas yra piridinono grupės ŽIV-1 nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius; vaistinis preparatas slopina ŽIV-1 dauginimąsi nekonkurenciniu būdu slopindamas ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę (AT).
Danish: Doravirin er blevet evalueret hos et begrænset antal patienter med NNRTI-resistens (K103N n=7, G190A n=1); alle patienter havde suppression til < 40 kopier/ml i uge 48.
Lithuanian: Doravirino poveikis buvo įvertintas nedideliam skaičiui pacientų, kuriems nustatytas atsparumas NNATI (K103N n = 7, G190A n = 1); visiems pacientams 48-ąją savaitę nustatyta virusų supresija iki < 40 kopijų/ml.
Danish: EC50værdierne lå i intervallet 0,003 til 15 µM (1 µM = 0,23 µg pr. ml).
Lithuanian: EC50 reikšmės svyravo nuo 0,003 mikroM iki 15 mikroM (1 mikroM = 0,23 mikrogramo/ml).
Danish: Der er ikke påvist signifikant krydsresistens mellem doravirin-resistente hiv-1-varianter og lamivudin/emtricitabin eller tenofovir eller mellem lamivudin- eller tenofovir-resistente varianter og doravirin.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta reikšmingo kryžminio atsparumo tarp doravirinui atsparių ŽIV-1 padermių ir lamivudino/emtricitabino ar tenofoviro bei tarp lamivudinui ar tenofovirui atsparių viruso padermių ir doravirino.
Danish: Efter oral administration af flere doser lamivudin 300 mg en gang dagligt i 7 dage til 60 raske forsøgspersoner var steady stateCmax (Cmax,ss) 2,04 ± 0,54 µg pr. ml (gennemsnit ± SD), og 24-timers-steady state-AUC (AUC24,ss) var 8,87 ± 1,83 µg•t pr. ml.
Lithuanian: Paskyrus per burną kartotines lamivudino 300 mg dozes kartą per parą 7 dienas 60 sveikų savanorių asmenų, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai Cmax rodmuo (Cmax,ss) buvo 2,04 ± 0,54 mikrogramo/ml (vidurkis ± SN), o 24 valandų pusiausvyrinės apykaitos AUC rodmuo (AUC24,ss) buvo 8,87 ± 1,83 mikrogramo•val.
Danish: • rifabutin (et lægemiddel til behandling af visse bakterieinfektioner, f.eks. tuberkulose)
Lithuanian: • rifabutino (kai kurioms bakterinėms infekcijoms, tokioms kaip tuberkuliozė, gydyti skirto vaisto);
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet hos rotter og kaniner viste ingen indvirkning på formerings-, fertilitets-, graviditets- eller føtale parametre.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atliktais toksinio poveikio reprodukcijai tyrimais jokio poveikio poravimuisi, vaisingumui, nėštumui ar vaisiui nenustatyta.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis af Delstrigo som erstatning for den glemte dosis.
Lithuanian: • Negalima vartoti dviejų Delstrigo dozių tuo pat metu, norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Andre substitutioner gav en 5-10 gange ændring (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Lithuanian: Kitos substitucijos lėmė 5-10 kartų mažesnio jautrumo tikimybę (G190S (5,7 karto), K103N/P225H (7,9 karto), V108I/Y181C (6,9 karto), Y181V (5,1 karto)).
Danish: Etiket til tabletflaske
Lithuanian: Buteliuko etiketė
Danish: Antiandrogener enzalutamid
Lithuanian: Antiandrogenai enzalutamidas
Danish: Knogletoksicitet hos unge voksne rotter og hunde forekom ved eksponeringer ≥ 5 gange eksponeringen hos pædiatriske eller voksne patienter; knogletoksicitet forekom hos unge inficerede aber ved meget høje eksponeringer efter subkutan dosering (≥ 40 gange eksponeringen hos patienter).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams jauniems suaugusiems šunims ir žiurkėms pasireiškė tuomet, kai ekspozicijos buvo ≥ 5 kartus didesnės nei vaikams ar suaugusiems pacientams susidarančios ekspozicijos; infekuotiems beždžionių jaunikliams toksinis poveikis kaulams pasireiškė tik susidarius labai didelėms ekspozicijoms (≥ 40 kartų didesnėms nei pacientams susidarančios ekspozicijos) po vaistinio preparato leidimo po oda.
Danish: Før og under behandlingen med Delstrigo vil lægen tage blodprøver for at undersøge din nyrefunktion.
Lithuanian: Prieš pradėdamas skirti gydymą Delstrigo ir gydymo šiuo vaistu metu gydytojas Jums paskirs atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų patikrinti Jūsų inkstų funkciją.
Danish: canagliflozin liraglutid sitagliptin
Lithuanian: kanagliflozinas liragliutidas sitagliptinas
Danish: Se også listen under punktet "Brug af anden medicin sammen med Delstrigo".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių „Kiti vaistai ir Delstrigo".
Danish: Hos patienter med risiko for dysfunktion af nyrerne, herunder patienter, der tidligere har oplevet nyrerelaterede hændelser, mens de fik adefovirdipivoxil, anbefales det at vurdere estimeret CrCl, serumfosfor, uringlucose og urinprotein, før behandling med Delstrigo initieres, og under behandlingen med Delstrigo skal der foretages hyppigere monitorering af nyrefunktionen efter behov i henhold til patientens medicinske tilstand.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo rizika, įskaitant tuos, kuriems anksčiau adefoviro dipivoksilio vartojimo metu buvo pasireiškę inkstų sutrikimų, rekomenduojama prieš pradedant gydymą Delstrigo apskaičiuoti KrKl, ištirti fosfatų kiekį serume, gliukozės kiekį šlapime ir baltymo kiekį šlapime, o gydymo Delstrigo metu reikia dažniau tirti inkstų funkciją, atsižvelgiant į paciento medicininę būklę.
Danish: Der foreligger begrænsede data om patienter, hvis virus udtrykte en Y115F-substitution (n=3), Q151M-substitution (n=2) eller T69insertion (n=4) i hiv-1-RT, og disse havde alle et reduceret respons i kliniske studier.
Lithuanian: Turima nedaug duomenų apie pacientus, iš kurių organizmo išskirtuose virusuose buvo rasta ŽIV-1 AT Y115F substitucija (n = 3), Q151M substitucija (n = 2) arba T69 insercija (n = 4); visiems šiems pacientams klinikinių tyrimų metu buvo nustatytas sumažėjęs atsakas.
Danish: Data fra et begrænset antal gravide kvinder (mellem 300 og 1.000) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet associeret med tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300-1 000 nėštumų baigčių) nerodo tenofoviro dizoproksilio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Danish: Lamivudin var ikke teratogent i dyreforsøg, men der var tegn på en stigning i antallet af dødsfald i det tidlige fosterstadium hos kaniner ved relativt lave systemiske eksponeringer sammenlignet med de eksponeringer, der nås hos mennesker.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu teratogeninio lamivudino poveikio nenustatyta, tačiau buvo požymių, rodančių ankstyvų embrionų žūčių padažnėjimą triušiams, kai pasireiškė santykinai maža sisteminė ekspozicija, panaši į susidarančią žmonėms.
Danish: I kliniske studier med hiv-1-inficerede voksne var tenofovirdisoproxil forbundet med lidt større reduktioner i knoglemineraltætheden (BMD) og stigninger i niveauet af biokemiske markører for knoglemetabolisering, hvilket tyder på øget knogleomsætning i forhold til komparatorerne.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su ŽIV-1 infekuotais suaugusiaisiais metu nustatyta, kad tenofoviro dizoproksilio vartojimas buvo susijęs su šiek tiek labiau sumažėjusiu kaulų mineraliniu tankiu (KMT) ir kaulų metabolizmo biocheminių žymenų kiekio padidėjimu (rodančiais padidėjusį kaulų persitvarkymą), lyginant su palyginamaisiais vaistiniais preparatais.
Danish: Administration sammen med andre antivirale lægemidler
Lithuanian: Skyrimas kartu su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais
Danish: Knogleproblemer omfatter knoglesmerter og blødere eller tyndere knogler (hvilket kan føre til knoglebrud).
Lithuanian: Kaulų sutrikimai apima kaulų skausmą, kaulų suminkštėjimą ar suplonėjimą (ir dėl to gali įvykti lūžiai).
Danish: • hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler: carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler mod krampeanfald) rifampicin, rifapentin (lægemidler mod tuberkulose) perikon (Hypericum perforatum, et naturlægemiddel mod depression og angst), eller lægemidler, der indeholder perikon mitotan (et lægemiddel til behandling af kræft) enzalutamid (et lægemiddel til behandling af prostatakræft) lumacaftor (et lægemiddel til behandling af cystisk fibrose).
Lithuanian: • jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų: karbamazepino, okskarbazepino, fenobarbitalio, fenitoino (vaistų nuo traukulių); rifampicino, rifapentino (vaistų nuo tuberkuliozės); jonažolės (Hypericum perforatum, augalinio preparato, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti) arba preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės; mitotano (vėžiui gydyti skirto vaisto); enzalutamido (prostatos vėžiui skirto vaisto); lumakaftoro (cistinei fibrozei gydyti skirto vaisto).
Danish: Forsøgspersoner, hvis virus udtrykte en L74V-RT-substitution uden zidovudin-resistens-associerede substitutioner (n=8), havde reduceret respons på tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Pacientams, iš kurių organizmo išskirtuose virusuose buvo rasta L74V AT substitucija ir nebuvo nustatyta su atsparumu zidovudinui susijusių substitucijų (n = 8), pasireiškė sumažėjęs atsakas skiriant tenofoviro dizoproksilio.
Danish: Steady state blev generelt nået på dag 2 ved dosering en gang dagligt, med akkumuleringsforhold på 1,2 til 1,4 for AUC0-24, Cmax og C24.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant kartą per parą, pusiausvyrinė apykaita paprastai nusistovėdavo 2-ąją dieną, o akumuliacijos santykiai pagal AUC0-24, Cmax ir C24 rodmenis buvo 1,2-1,4.
Danish: Succesfuld genotype, n 15
Lithuanian: Sėkmingas genotipas,
Danish: • sofosbuvir/velpatasvir (lægemidler til behandling af hepatitis C-infektion)
Lithuanian: • sofosbuviro/velpatasviro (hepatito C infekcijai gydyti skirtų vaistų);
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af doravirin til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie doravirino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.