FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de shock anafiláctico, se deberá administrar tratamiento sintomático apropiado.
Slovak: V prípade anafylaktického šoku by sa mala zaviesť adekvátna symptomatická liečba.
Spanish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham,
Slovak: CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
Spanish: Puławska 314
Slovak: ul. Puławska 314
Spanish: Para la inmunización activa de gatos a partir de las ocho semanas de edad frente a:
Slovak: Na aktívnu imunizáciu mačiek od 8 týždňov veku proti:
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
Slovak: Vakcinovať iba zdravé zvieratá.
Spanish: Por lo tanto se recomienda realizar un ensayo para detectar la presencia del FeLV antes de la vacunación.
Slovak: Preto sa odporúča robiť test na prítomnosť FeLV pred vakcináciou.
Spanish: Fecha de la última renovación: 06/06/2014.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 06/06/2014
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku nájdete na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: No usar en gatas gestantes.
Slovak: Nepoužívať u gravidných mačiek.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj tie, ktoré sú už uvedené v tejto písomnej informácii alebo si myslíte, že liek sa neosvedčil, informujte vášho veterinárneho lekára.
Spanish: Después de una segunda inyección, y las posteriores administraciones, esta reacción se reduce considerablemente.
Slovak: Po druhej a následných injekciách je táto reakcia podstatne potlačená.
Spanish: Se ha demostrado que esta diseminación no causa reacciones adversas en gatos no vacunados.
Slovak: Bolo preukázané, že toto rozšírenie nespôsobilo nežiaduce reakcie u neočkovaných mačiek.
Spanish: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovak: Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Slovak: Ak potrebuje informáciu o tomto lieku, skontaktujte sa s miestnym zástupcom držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Slovak: Preto rozhodnutie použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku by malo byť po zvážení prípad od prípadu.
Spanish: IS: Ísland
Slovak: : Ísland
Spanish: Se recomienda desparasitar al menos 10 días antes de la vacunación.
Slovak: Aspoň 10 dní pred vakcináciou sa odporúča odčervenie.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (látok)
Spanish: Suspensión: líquido opalescente.
Slovak: Suspenzia: opalizujúca kvapalina.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v neporušenom obale: 2 roky.
Spanish: DICC50*
Slovak: CCID50*
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de CAD.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Spanish: Para el componente de leucemia, la protección contra la viremia persistente se observa en el 73% de los gatos 3 semanas después de su primera inyección de la vacuna
Slovak: V prípade zložky leukémie, sa ochrana pred pretrvávajúcou virémiou pozoruje u 73% mačiek 3 týždne po prvej injekcii vakcíny.
Spanish: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Slovak: Nederland BV Hermesweg 15
Spanish: La vacuna contiene el antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV, obtenida por recombinación genética de la cepa de E.coli.
Slovak: Vakcína obsahuje purifikovaný obalový p45 FeLV antigén, získaný genetickou rekombináciou kmeňa E.coli.
Spanish: Se observa una reacción local transitoria y moderada (≤ 2 cm) frecuentemente, después de la primera inyección.
Slovak: Mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm) sa zvyčajne objaví po prvej injekcii.
Spanish: En aquellos casos en que se sospecha la presencia de anticuerpos maternales, puede ser conveniente una tercera dosis a las 15 semanas de edad.
Slovak: V takých prípadoch, kde sú materské protilátky predpokladané, sa odporúča tretia injekcia od veku 15 týždňov .
Spanish: Liofilizado: color blanco.
Slovak: : bielej farby.
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Slovak: Uchovávať mimo zraku a dosahu detí.
Spanish: CY: Κύπρος
Slovak: : Κύπρος
Spanish: No se observaron reacciones adversas, después de la administración de una sobredosificación (10 dosis de liofilizado y 2 dosis de suspensión) del medicamento veterinario, diferentes a las indicadas en la sección 4.6 excepto reacciones locales que pueden ser más duraderas (de 5 a 6 semanas).
Slovak: Po predávkovaní (10 dávok lyofilizátu a 2 dávky suspenzie) neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky veterinárneho lieku ako tie, ktoré sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu trvať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny pri súbežnom podaní iného veterinárneho lieku.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: spotrebovať ihneď.
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám:
Spanish: Esta reacción local consiste en hinchazón, edema o un nódulo y se resuelve espontáneamente en 3-4 semanas como máximo.
Slovak: Touto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík a spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Spanish: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Spanish: Se pueden observar signos transitorios comunes como: hipertermia (duración de 1 a 4 días), apatía, alteraciones digestivas, frecuentemente, tras la vacunación.
Slovak: Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania môžu byť časté.
Spanish: En este caso como que se requiere revacunación anual de calicivirus, virus de rinotraquetitis y virus de panlecucopenia se puede administrar una dosis anual de Feligen CRP.
Slovak: V takomto prípade, keďže ročné preočkovanie sa vyžaduje pre kalicivírus, vírus rinotracheitídy a zložku panleukopénie mačiek, každoročne sa môže použiť jedna dávka vakcíny FELIGEN RCP.
Spanish: Adyuvantes: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg Al
Slovak: Adjuvans: 3 % gél hydroxidu hlinitého vyjadrený v mg Al
Spanish: EE: Eesti
Slovak: : Eesti
Spanish: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg Al
Slovak: Hydroxid hlinitý, 3 % gél vyjadrený v mg Al
Spanish: EU/2/09/097/001 EU/2/09/097/002
Slovak: EU/2/09/097/002
Spanish: Reconstituir una dosis de liofilizado con una dosis de la suspensión, agitar suavemente y administrar inmediatamente.
Slovak: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenzie, mierne zatrepte a ihneď aplikujte.
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Spanish: La suspensión antigénica está adyuvantada con gel de hidróxido de aluminio y con extracto purificado de Quillaja saponaria.
Slovak: Antigénna suspenzia je doplnená pomocnou látkou - gélom hydroxidu hlinitého a purifikovaným extraktom z Quillaja saponaria.
Spanish: * Dosis infecciosa de cultivo celular 50 %
Slovak: * 50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Spanish: Reconstituir una dosis de liofilizado con una dosis (1 ml) de suspensión, agitar suavemente y administrar inmediatamente.
Slovak: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenzie, mierne zatrepte a ihneď aplikujte.
Spanish: Caja de 10 o 50 viales de liofilizado y 10 o 50 viales de suspensión
Slovak: Škatuľka s 10 alebo 50 liekovkami s lyofilizátom a 10 alebo 50 liekovkami suspenzie
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas), - frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados), - infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados), - en raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados), - en muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados),
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Spanish: Aspecto visual:
Slovak: Vzhľad:
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, uso inmediato
Slovak: Po rekonštitúcii spotrebovať ihneď.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Slovak: Štúdie kompatibility nie sú k dispozícii, preto tento veterinárny liek nesmie byť používaný zároveň s inými veterinárnymi liekmi.
Spanish: Calicivirus felino vivo atenuado (cepa F9)
Slovak: Calicivirus felis attenuatum (kmeň F9)
Spanish: Se puede producir dolor a la palpación, estornudos o conjuntivitis, en raras ocasiones, que se resuelven espontáneamente sin tratamiento.
Slovak: Zriedkavo sa môže objaviť bolesť pri pohmate, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Spanish: La vacuna puede administrarse como revacunación en gatitos y gatos previamente vacunados con FELIGEN RCP y LEUCOGEN por separado.
Slovak: Vakcína môže byť použitá ako booster pri mačiatkach alebo mačkách, ktoré boli predtým vakcinované samostatne Feligenom RCP alebo Leucogenom.
Spanish: Para la inmunización activa de gatos a partir de las ocho semanas de edad frente a: - calicivirosis felina para reducir los signos clínicos, - rinotraqueitis viral felina para reducir los signos clínicos y la excreción viral, - panleucopenia felina para prevenir la leucopenia y reducir los signos clínicos, - leucemia felina para prevenir la viremia persistente y los signos clínicos relacionados con la enfermedad.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu mačiek od 8 týždňov veku proti: - kaliciviróze mačiek na zníženie klinických prejavov ochorenia vírusovej rhinotracheitíde mačiek na zníženie klinických prejavov ochorenia a zníženie vylučovania vírusu - panleukopénii mačiek na prevenciu leukopénie a na zníženie klinických prejavov ochorenia - leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie a rozvoja klinických prejavov ochorenia
Spanish: Después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 1 año para todos los componentes.
Slovak: Po primovakcinácii: imunita pretrváva pre všetky zložky jeden rok.
Spanish: DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1
Spanish: Se ha demostrado que el establecimiento de la inmunidad es de: - 3 semanas después de la primovacunación para la panleucopenia y la leucemia y - 4 semanas después de la primovacunación para la caliciviroris y el virus de la rinotraqueitis.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný za: - 3 týždne po primovakcinácii voči zložke panleukopénie a leukémie, - 4 týždne po primovakcinácii voči kalicivírusu a vírusu rhinotracheitídy.
Spanish: Caja de plástico o de cartón de 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľka s 10 liekovkami lyofilizátu a 10 liekovkami suspenzie.
Spanish: Primovacunación: - primera dosis en gatitos a partir de las 8 semanas de edad.
Slovak: Primovakcinácia: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov - druhá injekcia o 3 alebo 4 týždne neskôr.
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Slovak: 1 dávka (1 ml):
Spanish: Caja de plástico o de cartón de 50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľka s 50 liekovkami lyofilizátu a s 50 liekovkami suspenzie.
Spanish: Administrar una dosis (1 ml) del medicamento veterinario vía subcutánea con el siguiente protocolo de vacunación:
Slovak: Aplikujte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Spanish: MT: Malta
Slovak: : Malta
Spanish: Se ha demostrado que el establecimiento de la inmunidad es de: - 3 semanas después de la primovacunación para la panleucopenia y la leucemia, y - 4 semanas después de la primovacunación para la caliciviroris y el virus de la rinotraqueitis.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný za: 3 týždne po primovakcinácii proti panleukopénii a leukémii, 4 týždne po primovakcinácii proti kalicivírusu a vírusu rhinotracheitídy.
Spanish: Suspensión para LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, para gatos.
Slovak: Suspenzia pre LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pre mačky
Spanish: - frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados), - infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados), - en raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados), - en muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Spanish: Precauciones especiales para cada especie de destino:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh
Spanish: ES: España
Slovak: : España
Spanish: IE: Ireland
Slovak: : Ireland
Spanish: SE: Sverige
Slovak: : Sverige
Spanish: Las cepas vacunales del virus de la panleucopenia felina y calicivirus felino pueden diseminarse.
Slovak: Mačacie vakcinačné kmene kalicivírusu a panleukopénie sa môžu šířiť.
Spanish: IT: Italia
Slovak: : Italia
Spanish: Sólo se deben vacunar a los gatos negativos al virus de la leucemia felina (VLF).
Slovak: Mali by byť vakcinované len mačky FLV negatívne..
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: medicamentos inmunológicos para gatos, vacunas virales inactivadas para gatos.
Slovak: , živé a inaktivované vírusové vakcíny pre mačky.
Spanish: Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis (1 ml) del líquido adyuvante con tapón elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) adjuvantnej tekutiny s butylelastomerovou zátkou o priemere 13 mm a hliníkovou obrubou.
Spanish: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Spanish: Hidróxido de potasio Lactosa monohidrato Ácido glutámico
Slovak: Hydroxid draselný Monohydrát laktózy Kyselina glutamová Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogénfosforečnan draselný
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Dihidrogenofostato de potasio Gel de hidróxido de aluminio Quillaja saponaria Agua para preparaciones inyectables
Slovak: Gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
Spanish: Virus vivo atenuado de la panleucopenia felina (cepa LR 72),
Slovak: Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmeň LR 72)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE MALEJ VEĽKOSTI
Spanish: PT: Portugal
Slovak: : Portugal
Spanish: Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis (1 ml) del líquido adyuvantado de la vacuna con tapón de elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) adjuvantnejtekutej vakcíny s butylelastomerovou zátkou o priemere 13 mm a hliníkovou obrubou.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas),
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat)
Spanish: SC
Slovak: SK
Spanish: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Spanish: Ninguna
Slovak: ES
Spanish: Vacuna frente a la rinotraqueitis viral felina, calicivirosis felina, panleucopenia felina y leucemia felina.
Slovak: Vakcína proti mačacej vírusovej rinotracheitíde, mačacej kaliciviróze, mačacej panleukopénii a mačacej leukémii.
Spanish: Virus vivo atenuado de la rinotraqueitis felina (cepa F2),
Slovak: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmeň F2)
Spanish: Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, un año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años para el componente de la leucemia
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii bolo preukázané trvanie imunity 3 roky pre zložku leukémie.
Spanish: Pueden producirse reacciones febriles del síndrome de cojera en gatitos, en muy raras ocasiones, tal y como se ha reportado en la literatura después del uso de cualquier vacuna que contenga el componente de calicivirus felino.
Slovak: Podľa údajov v odbornej literatúre, po použití akejkoľvek vakcíny obsahujúcej mačací kalicivírus, veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť Febrilný syndróm krívania mačiat,
Spanish: Leer el prospecto antes de usar Vía subcutánea
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Spanish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para gatos
Slovak: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu pre mačky
Spanish: Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis de los componentes virales vivos atenuados liofilizados, con tapón elastómero de butilo.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku lyofilizovaných atenuovaných živých vírusových zložiek.
Spanish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizado para gatos
Slovak: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát pre mačky
Spanish: Después de la primera revacunación anual, un año después de la primovacunación, las siguientes revacunaciones pueden realizarse a intervalos de tres años para el componente de la leucemia.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie pre zložku leukémie, sa môže vykonávať v intervaloch až do troch rokov pre leukemickú zložku.
Spanish: 1,3 ml antes de la liofilización
Slovak: Stabilizovaný pufer obsahujúci želatínu do 1,3 ml pred lyofilizáciou
Spanish: SK: Slovenská republika VIRBAC
Slovak: : Slovenská republika VIRBAC
Spanish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovak: France service-conso@virbac.fr
Spanish: El paciente se recuperó completamente el mismo día.
Slovak: Pacient sa plne zotavil v ten istý deň.
Spanish: El 86 % de los pacientes tenían menos de 55 años, el 54 % eran varones.
Slovak: 86 % pacientov bolo mladších ako 55 rokov, 54 % z nich bolo mužov.
Spanish: Algunos de estos pacientes presentaron factores de confusión.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov mali mätúce faktory.
Spanish: Qué es Reagila y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Reagila a na čo sa používa
Spanish: Tabla 2 Resumen de resultados del estudio RGH-188-005
Slovak: Tabuľka 2 Súhrn výsledkov štúdie RGH-188-005
Spanish: Se debe continuar una estrecha supervisión y monitorización médica hasta que el paciente se recupere.
Slovak: Starostlivý dohľad a monitorovanie majú pokračovať, až kým sa pacient nezotaví.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky pre uchovávanie.
Spanish: Este medicamento no se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos en estos pacientes.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
Spanish: De los 2.844 pacientes, 933 fueron mujeres (ver sección 4.2).
Slovak: 933 z týchto 2 844 pacientov bolo žien (pozri časť 4.2).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Reagila
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Reagilu
Spanish: Reagila puede provocar un aumento de peso significativo que puede afectar a su salud.
Slovak: Reagila môže spôsobiť významný nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže ovplyvniť vaše zdravie.
Spanish: *En comparación con el placebo.
Slovak: * v porovnaní s placebom
Spanish: Por consiguiente, se debe vigilar estrechamente a los recién nacidos.
Slovak: Novorodenci sa preto sa majú dôsledne monitorovať.
Spanish: Su médico seleccionará cuidadosamente la dosis adecuada para sus necesidades.
Slovak: Váš lekár starostlivo určí dávku vhodnú pre vaše potreby.
Spanish: No puede descartarse el aumento del riesgo para otros antipsicóticos o en otras poblaciones de pacientes.
Slovak: Zvýšené riziko nemožno vylúčiť pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
Spanish: Este análisis incluyó a 2.844 pacientes de diferentes razas, y en él participaron 536 pacientes de entre 50 y 65 años.
Slovak: Táto analýza zahŕňala 2 844 pacientov rôznych rás, týkala sa 536 pacientov vo veku medzi 50 a 65 rokov.
Spanish: La selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser más cuidadosa.
Slovak: Výber dávky pre staršieho pacienta má byť opatrnejší.
Spanish: - sufre presión arterial alta o baja, enfermedad cardiovascular.
Slovak: - máte vysoký alebo nízky krvný tlak, kardiovaskulárne ochorenie.
Spanish: Por tanto, es importante una vigilancia estrecha en la primera fase del tratamiento.
Slovak: Preto je v prvej fáze liečby potrebné starostlivé sledovanie.
Spanish: PANSS total (MMRM)
Slovak: Celkové PANSS (MMRM)
Spanish: Ver sección "Embarazo y lactancia").
Slovak: (Pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie").
Spanish: El rojo Allura AC es un colorante que puede causar reacciones alérgicas.
Slovak: Červeň Allura AC je farbivo, ktoré môže spôsobovať alergické reakcie.
Spanish: Se obtuvieron evaluaciones electrocardiográficas derivadas del monitor Holter en 129 pacientes durante un período de doce horas al inicio y en situación de equilibrio.
Slovak: Hodnotenia elektrokardiogramov odvodené z Holterovho monitoru boli získané od 129 pacientov počas dvanásťhodinových časových úsekov pri východiskovom a rovnovážnom stave.
Spanish: El efecto de los alimentos sobre la exposición de los metabolitos DCAR y DDCAR también fue mínimo.
Slovak: Účinok jedla na expozíciu metabolitom DCAR a DDCAR bol taktiež minimálny.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si spomeniete.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de cariprazina en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kariprazínu u detí a adolescentov vo veku do 18 rokov neboli stanovené.