FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Provenge.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Provenge lietošanu.
Portuguese: Tem de ser administrado sob supervisão de um médico com experiência no tratamento do cancro da próstata e num local onde esteja disponível equipamento de reanimação.
Latvian: Tās jālieto ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze prostatas vēža ārstēšanā, un vietā, kur pieejams reanimācijas veikšanai nepieciešamais aprīkojums.
Portuguese: Trata-se de um tipo de medicamento que contém células ou tecidos que foram sujeitos a manipulação de forma a poderem ser usados para tratamento, diagnóstico ou prevenção de uma doença.
Latvian: Tas ir zāļu veids, kuru sastāvā ir šūnas vai audi, kas apstrādāti, lai izmantotu slimības ārstēšanai, diagnosticēšanai un profilaksei.
Portuguese: Relativamente à segurança, o CHMP constatou que o Provenge foi, de um modo geral, bem tolerado.
Latvian: Attiecībā uz drošumu CHMP ņēma vērā, ka Provenge panesamība kopumā bija laba.
Portuguese: Os principais riscos incluíam reações agudas à perfusão, toxicidades associadas ao procedimento de leucaferese e infeções, mas o CHMP considerou que estes eram controláveis e abordados de forma adequada por medidas de minimização dos riscos aplicáveis a este medicamento.
Latvian: Galvenais risks ietvēra akūtas infūzijas izraisītas reakcijas, ar leikaferēzes procedūru saistītu toksicitāti un infekcijas, bet CHMP uzskatīja, ka šīs reakcijas ir ārstējamas un atbilstoši novēršamas, veicot šīm zālēm ierosinātos riska mazināšanas pasākumus.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Provenge são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Provenge, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Portuguese: Aproximadamente meia hora antes de cada perfusão, o doente deve tomar paracetamol e um anti-histamínico com o propósito de reduzir as reações relacionadas com a perfusão do Provenge.
Latvian: Aptuveni pusstundu pirms katras infūzijas pacientam jālieto paracetamols un prethistamīna līdzeklis, lai mazinātu ar Provenge infūziju saistītās reakcijas.
Portuguese: Contém células imunitárias que são extraídas do sangue do doente.
Latvian: Tās satur imūnsistēmas šūnas, kas iegūtas no pacienta asinīm.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Provenge.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Provenge lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Provenge (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são arrepios, fadiga (cansaço), pirexia (febre), náuseas (sensação de enjoo), artralgia (dor nas articulações), dor de cabeça e vómitos.
Latvian: Visbiežāk novērotās Provenge blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir drebuļi, vājums (nogurums), pireksija (drudzis), slikta dūša (nelabums), artralģija (sāpes locītavās), galvassāpes un vemšana.
Portuguese: Por que foi aprovado o Provenge?
Latvian: Kāpēc Provenge tika apstiprinātas?
Portuguese: Este tipo de cancro da próstata é designado por cancro da próstata metastizado resistente à castração.
Latvian: Šā veida prostatas vēzi dēvē par metastātisku, pret kastrāciju rezistentu prostatas vēzi.
Portuguese: O Provenge é um medicamento para o cancro que é preparado especificamente para cada doente utilizando as suas próprias células imunitárias (células que fazem parte das defesas naturais do organismo).
Latvian: Provenge ir pretvēža zāles, kas pagatavotas konkrēti katram pacientam, izmantojot pacienta paša imūnsistēmas šūnas (šūnas, kas veido daļu no organisma dabiskajiem aizsargspēkiem).
Portuguese: O Provenge é um tipo de medicamento de terapia avançada denominado «medicamento de terapia com células somáticas».
Latvian: Provenge ir uzlabotās terapijas zāļu veids, ko sauc par „somatisko šūnu terapijas zālēm".
Portuguese: O que é o Provenge e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Provenge un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Em 6 de setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Provenge.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 6. septembrī izsniedza Provenge reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Provenge durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Provenge lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: A empresa irá ainda criar um registo europeu de doentes tratados com o Provenge, com o propósito de monitorizar a sobrevivência global e os efeitos secundários notificados (sobretudo AVC e ataque cardíaco), e disponibilizará dados de um registo dos EUA. Serão igualmente efetuados outros estudos com o objetivo de fornecer dados de suporte adicionais relativos à eficácia do Provenge.
Latvian: Uzņēmums izveidos arī Eiropas Savienību aptverošu ar Provenge ārstēto pacientu reģistru, lai uzraudzītu vispārējo dzīvildzi un ziņotās blakusparādības (jo īpaši insulta un sirdslēkmes rašanos), kā arī sniegs datus no ASV izveidotā reģistra.
Portuguese: A proteína de fusão é a fosfatase ácida prostática (PAP), uma molécula que está presente na maioria das células do cancro da próstata, ligada ao fator estimulante de colónias de granulócitos e macrófagos (GM-CSF), uma molécula que ativa as células imunitárias.
Latvian: Sajūgtais proteīns sastāv no prostatas skābās fosfatāzes (PAP), molekulas, kas atrodama lielākajā daļā vēža šūnu un ir savienota ar granulocītumakrofāgu koloniju stimulējošo faktoru (GM-CSF), molekulu, kas aktivizē imūnsistēmas šūnas.
Portuguese: Depois de preparado, o medicamento é administrado sob a forma de uma perfusão com a duração aproximada de 1 hora.
Latvian: Pēc pagatavošanas zāles ievada aptuveni vienu stundu ilgas infūzijas veidā.
Portuguese: O Provenge é utilizado para o tratamento de homens adultos com cancro da próstata (uma glândula do sistema reprodutor masculino) com poucos ou nenhuns sintomas.
Latvian: Provenge lieto, lai ārstētu pieaugušus vīriešus, kuriem ir prostatas (vīriešu reproduktīvās sistēmas dziedzera) vēzis ar dažiem simptomiem vai vispār bez simptomiem.
Portuguese: concluiu que a melhoria da sobrevivência global observada com o Provenge é importante para os doentes.
Latvian: CHMP secināja, ka vispārējās dzīvildzes uzlabojums, kas konstatēts, lietojot Provenge, pacientiem ir nozīmīgs.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Provenge, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Provenge zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Portuguese: Além disso, a empresa responsável pela comercialização do Provenge irá fornecer materiais educacionais aos médicos e doentes relativos ao modo de utilização do medicamento e ao procedimento de leucaferese.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas laiž apgrozībā Provenge, nodrošinās izglītojošus materiālus ārstiem un pacientiem par šo zāļu lietošanu un leikaferēzes procedūru.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Provenge, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Provenge lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Provenge?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Provenge lietošanu?
Portuguese: O Provenge é uma imunoterapia, um medicamento que estimula o sistema imunitário de forma a matar células cancerígenas.
Latvian: Provenge ir imūnterapijas līdzeklis, zāles, kas stimulē imūnsistēmu, palīdzot nonāvēt vēža šūnas.
Portuguese: O procedimento, incluindo a leucaferese e a perfusão, é efetuado mais duas vezes, com cerca de 2 semanas de intervalo entre cada perfusão.
Latvian: Leikaferēzi un infūziju atkārto vēl divas reizes aptuveni ar divu nedēļu starplaiku.
Portuguese: O Provenge só pode ser obtido mediante receita médica.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Portuguese: Irá igualmente fornecer cartões aos doentes para que estes registem as datas marcadas para os procedimentos de leucaferese e perfusão.
Latvian: Tas piegādās arī kartītes pacientiem, kurās ierakstīt plānotos leikaferēzes un infūziju datumus.
Portuguese: Os efeitos secundários graves com o Provenge incluem reações graves e agudas à perfusão, infeção grave (sepsia de cateter e bacteremia estafilocócica), ataque cardíaco e acontecimentos cerebrovasculares (relacionados com a irrigação sanguínea do cérebro).
Latvian: Nopietnas Provenge blakusparādības ir smagas akūtas infūzijas izraisītas reakcijas, smaga infekcija (katetra sepse un stafilokoku bakterēmija), sirdslēkme un cerebrovaskulāri traucējumi (kas saistīti ar galvas smadzeņu asinsapgādi).
Portuguese: O Provenge demonstrou melhorar a sobrevivência global (a duração média de vida dos doentes) dos doentes com cancro da próstata metastizado resistente à castração, em comparação com um placebo (tratamento simulado).
Latvian: Pierādīts, ka Provenge, salīdzinot ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), uzlabo vispārējo dzīvildzi (vidējo pacienta nodzīvoto laiku) pacientiem, kuriem ir pret kastrāciju rezistents metastātisks prostatas vēzis.
Portuguese: Como funciona o Provenge?
Latvian: Kā Provenge darbojas?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Provenge, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Provenge atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Fora do organismo do doente, essas células são misturadas com uma proteína de fusão, a qual é captada pelas células.
Latvian: Pēc tam šīs šūnas ārpus pacienta ķermeņa sajauc ar „sajūgto proteīnu", kas nokļūst šūnās.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Provenge lietošanu.
Portuguese: O Provenge está disponível sob a forma de dispersão líquida para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Latvian: Provenge ir pieejams kā šķidra dispersija ievadīšanai infūzijas veidā (pilienveidā) vēnā.
Portuguese: Três dias antes da perfusão, realiza-se um procedimento denominado leucaferese destinado a recolher células imunitárias do sangue do doente.
Latvian: Trīs dienas pirms infūzijas veic procedūru, ko dēvē par leikaferēzi, lai no pacienta asinīm iegūtu imūnsistēmas šūnas, kuras pēc tam nosūta uz ražotni zāļu pagatavošanai.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Provenge?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Provenge?
Portuguese: Como se utiliza o Provenge?
Latvian: Kā lieto Provenge?
Portuguese: Quando são perfundidas no organismo do doente, as células imunitárias estimulam uma resposta imunitária contra a PAP.
Latvian: Kad imūnsistēmas šūnas infūzijas veidā ievada atpakaļ pacienta organismā, tās stimulē imūno atbildes reakciju pret PAP, kā rezultātā imūnsistēma uzbrūk prostatas vēža šūnām un nonāvē tās, jo tās satur PAP.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Provenge, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Provenge izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: O texto era válido nessa ocasião.
Latvian: Tajā laikā šis teksts bija spēkā.
Portuguese: Isto é muito raro.
Latvian: Tas rodas ļoti reti.
Portuguese: Em alguns casos ocorreram manifestações de toxicidade.
Latvian: Dažos gadījumos radās toksiskas izpausmes.
Portuguese: Tome a próxima dose no dia a seguir, à hora habitual.
Latvian: Ieņemiet nākamo devu nākamā dienā, parastā laikā.
Portuguese: Adultos:
Latvian: Pieaugušiem:
Portuguese: • Tomar o seu medicamento à mesma hora todos os dias pode ajudá-lo a lembrar-se de o tomar regularmente.
Latvian: • Zāļu lietošana vienā un tai pašā dienas laikā katru dienu palīdzēs Jums atcerēties tās ieņemt regulāri.
Portuguese: Contudo, os dados sobre a manutenção dos efeitos são limitados.
Latvian: Tomēr dati par iedarbības saglabāšanos ir ierobežoti.
Portuguese: Estudos toxicológicos:
Latvian: Toksikoloģiskie pētījumi:
Portuguese: Adultos - Todas as indicações: A dose recomendada pode ser aumentada ou diminuída.
Latvian: Pieaugušiem - visas indikācijas: ieteicamo devu var palielināt vai samazināt.
Portuguese: D-61350 Bad Homburg Germany
Latvian: D-61350 Bad Homburg Vācija
Portuguese: Deve ser reavaliada periodicamente a necessidade do tratamento.
Latvian: Periodiski jāpārvērtē terapijas nepieciešamība.
Portuguese: Não ficou determinado se existe algum efeito na obtenção da estatura normal de adulto.
Latvian: Nav noskaidrots, vai rodas ietekme uz normāla pieauguša cilvēka auguma sasniegšanu.
Portuguese: S-16927 Solna, SWEDEN
Latvian: S-16927 Solna, Zviedrija
Portuguese: • Tiver ideias de suicídio ou de fazer mal a si próprio.
Latvian: • ja Jums ir domas par pašnāvību vai domas kaitēt sev.
Portuguese: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GREECE
Latvian: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, Grieķija
Portuguese: Apenas deve amamentar se for absolutamente necessário.
Latvian: Jums jāzīda bērns tikai tad, ja tas absolūti nepieciešams.
Portuguese: É importante que continue a tomar o seu medicamento.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs turpinātu lietot zāles.
Portuguese: • Erecção prolongada e dolorosa;
Latvian: • ilgstoša vai sāpīga erekcija;
Portuguese: Estudos de interacção só foram efectuados em adultos.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušiem pacientiem.
Portuguese: Alguns doentes tiveram:
Latvian: Dažiem pacientiem radās:
Portuguese: Algés - Portugal
Latvian: Algés - Portugāle
Portuguese: 3991 RA Houten The Netherlands
Latvian: 3991 RA Houten Nīderlande
Portuguese: Por conseguinte, a informação relativa ao medicamento em referência pode não corresponder necessariamente ao texto actual.
Latvian: Tāpēc zāļu apraksts var arī neatbilst pašreizējam tekstam.
Portuguese: Grécia: Ladose
Latvian: Grieķija: Ladose
Portuguese: Quando o tratamento é interrompido, as substâncias farmacologicamente activas permanecem no organismo durante semanas.
Latvian: Pārtraucot lietošanu, aktīvās zāļu vielas saglabāsies organismā vairākas nedēļas.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração quando se inicia ou interrompe o tratamento.
Latvian: Par to jāatceras, sākot vai pārtraucot terapiju.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e monitorizado sob a supervisão de um especialista.
Latvian: Terapija jāsāk un jākontrolē speciālista uzraudzībā.
Portuguese: A dispneia pode ser o único sintoma precedente.
Latvian: Elpas trūkums var būt vienīgais sākotnējais simptoms.
Portuguese: Subsequentemente o médico pode continuar a diminuir a dose, mas de uma forma mais gradual.
Latvian: Pēc tam ārsts var turpināt mazināt devu, bet darīt to daudz pakāpeniskāk.
Portuguese: O mesmo se aplica se tiver tomado fluoxetina nas 5 semanas anteriores.
Latvian: Tas attiecas arī uz gadījumiem, ja fluoksetīns lietots iepriekšējo 5 nedēļu laikā.
Portuguese: A biodisponibilidade não é afectada pela ingestão de alimentos.
Latvian: Uzturs neietekmē bioloģisko pieejamību.
Portuguese: A experiência clínica indica que o risco de suicídio pode estar aumentado na fase inicial da recuperação.
Latvian: Vispārēja klīniskā pieredze liecina, ka pašnāvības risks var palielināties agrīnās atveseļošanās stadijās.
Portuguese: Não existe informação se este efeito foi reversível.
Latvian: Nav informācijas par to, vai šī ietekme bija atgriezeniska.
Portuguese: Esta diferença foi amplamente justificada pelo peso.
Latvian: Šī atšķirība lielā mērā tika skaidrota ar ķermeņa masas starpību.
Portuguese: Não pode ser excluída a possibilidade de haver um atraso da puberdade (ver secções 5.3 e 4.8).
Latvian: Nevar izslēgt pubertātes aizkavēšanos (skatīt apakšpunktus 5.3 un 4.8).
Portuguese: É importante que os médicos discutam cuidadosamente os riscos e os benefícios do tratamento com a criança/jovem e/ou com os seus pais.
Latvian: Svarīgi, lai ārsti, kas paraksta šīs zāles, rūpīgi apspriestu ar bērnu/jaunieti un/vai viņu vecākiem terapijas risku un ieguvumus.
Portuguese: Informação recolhida até à data não indica um risco aumentado quando utilizado durante a gravidez.
Latvian: Līdz šim apkopotā informācija neliecina par palielinātu risku, lietojot šīs zāles grūtniecības laikā.
Portuguese: • Não deixe de tomar o seu medicamento sem perguntar primeiro ao seu médico, mesmo que comece a sentir-se melhor.
Latvian: • Nepārtrauciet zāļu lietošanu, iepriekš nepavaicājot par to ārstam, pat ja Jums rodas uzlabošanās.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou de hipoglicemiantes orais.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot insulīna un/vai perorālo hipoglikēmisko līdzekļu devas.
Portuguese: Pode ocorrer uma interacção com:
Latvian: Mijiedarbība var rasties ar:
Portuguese: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, FRANCE
Latvian: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, Francija
Portuguese: Bélgica, França, Irlanda, Itália, Luxemburgo, Holanda, Portugal, Espanha, Reino Unido: Prozac Alemanha: Fluctin
Latvian: Beļģija, Francija, Īrija, Itālija, Luksemburga, Nīderlande, Portugāle, Spānija, Lielbritānija: Prozac Vācija: Fluctin
Portuguese: Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente (até à cinco semanas atrás) outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā (līdz 5 nedēļas iepriekš) esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Portuguese: Na sequência da Decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros actualizarão a informação relativa ao medicamento conforme necessário.
Latvian: Pēc Komisijas pieņemtā lēmuma dalībvalstu kompetentās iestādes attiecīgi atjauninās zāļu aprakstu.
Portuguese: Nos doentes que desenvolverem estes sintomas, o aumento de dose pode ser prejudicial.
Latvian: Pacientiem, kam rodas šie simptomi, devas palielināšana var būt kaitīga.
Portuguese: Estes doentes não tinham tido episódios anteriores de hipomania/mania.
Latvian: Šiem pacientiem iepriekš nebija hipomānijas/mānijas gadījumu.
Portuguese: Este medicamento pode afectar o modo como outros medicamentos actuam (interacção).
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt dažu citu zāļu darbību (mijiedarboties).
Portuguese: Formulação 2:
Latvian: 1. formulējums:
Portuguese: De um modo geral, a eficácia da fluoxetina foi modesta.
Latvian: Kopumā fluoksetīna efektivitāte bija mērena.
Portuguese: • Conservar as cápsulas a temperatura inferior a 25° C.
Latvian: • Uzglabāt kapsulas temperatūrā līdz 25°C.
Portuguese: Não mastigue as cápsulas.
Latvian: Nesakošļājiet kapsulas.
Portuguese: Crianças de baixo peso podem precisar de doses mais baixas.
Latvian: Bērniem ar mazāku ķermeņa masu var būt nepieciešamas mazākas devas.
Portuguese: O carvão activado, que poderá ser utilizado juntamente com sorbitol, pode ser tanto ou mais eficaz que a emese ou lavagem.
Latvian: Aktivētās ogles lietošana kopā ar sorbitolu var būt tikpat efektīva vai pat efektīvāka par vemšanu vai kuņģa skalošanu.
Portuguese: Isto é normal pois uma melhoria nos sintomas da depressão pode verificar-se só após as primeiras semanas de tratamento.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka parasti depresijas simptomu uzlabošanās var rasties tikai pēc dažām pirmajām terapijas nedēļām.
Portuguese: A relevância clínica deste achado não ficou demonstrada.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav noteikta.
Portuguese: Se tiver sido obtida uma boa resposta terapêutica, pode continuar-se com o tratamento utilizando uma posologia ajustada individualmente.
Latvian: Ja panākta laba terapeitiska atbildes reakcija, ārstēšanu var turpināt, pielāgojot devu individuāli.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de referência, assegurarão o cumprimento das seguintes condições pelo titulares da AIM:
Latvian: Atsauces dalībvalsts (RMS) koordinētajām valstu kompetentajām iestādēm ir jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki izpilda šādus nosacījumus:
Portuguese: Os doentes devem ser avisados para evitarem conduzir automóveis ou operar com máquinas potencialmente perigosas até estarem razoavelmente certos que o fármaco não afecta o seu desempenho.
Latvian: Pacientiem jāiesaka izvairīties no transportlīdzekļu vadīšanas vai bīstamu mehānismu apkalpošanas, ja viņi nav pilnīgi pārliecināti, ka to spējas nav ietekmētas.
Portuguese: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid SPAIN
Latvian: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid Spānija
Portuguese: Durante a utilização clínica também foram notificados casos isolados de atraso no crescimento.
Latvian: Pēc klīniskas lietošanas ziņots arī par izolētiem aizkavētas augšanas gadījumiem.
Portuguese: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), Itālija
Portuguese: Existem apenas dados escassos sobre tratamentos superiores a 9 semanas.
Latvian: Pieejams tikai ierobežots datu daudzums par terapiju ilgāk par 9 nedēļām.
Portuguese: As formas farmacêuticas cápsulas e solução oral são bioequivalentes.
Latvian: Kapsulas un šķidrās zāļu formas ir bioloģiski ekvivalentas.
Portuguese: A segurança da fluoxetina não foi sistematicamente avaliada no tratamento crónico durante mais do que 19 semanas.
Latvian: Fluoksetīna drošība nav sistemātiski novērtēta ilgstošai terapijai, kas ilgāka par 19 nedēļām.
Portuguese: Os doentes (e aqueles que os acompanham) devem ser alertados para a necessidade de vigiar o aparecimento destes sintomas e para a necessidade de procurarem aconselhamento médico de imediato no caso destes sintomas se manifestarem.
Latvian: Pacienti (un pacientu aprūpētāji) jābrīdina par nepieciešamību uzraudzīt šādu stāvokļu rašanos un nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību, ja vērojami šie simptomi.
Portuguese: Inibidores da Monoamino- Oxidase: (ver "Contra-indicações").
Latvian: Monoamīnoksidāzes inhibitori: (skatīt "Kontrindikācijas").
Portuguese: É recomendada monitorização clínica.
Latvian: Ieteicama klīniska novērošana.
Portuguese: Combinações não recomendadas: IMAO-A (ver secção 4.3)
Latvian: Kombinācijas, ko neiesaka lietot: MAOI-A (skatīt apakšpunktu 4.3)
Portuguese: Avaliação clínica do efeito da fluoxetina na maturação sexual
Latvian: Klīniskais vērtējums par fluoksetīna ietekmi uz dzimumnobriešanu
Portuguese: A eficácia nos ensaios de fluoxetina pode depender da inclusão duma população de doentes seleccionada (aquela que não teve recuperação espontânea num período de 3-5 semanas e cuja depressão persistiu apesar de uma atenção considerável).
Latvian: Efektivitāte pētījumos ar fluoksetīnu var būt atkarīga no selektīvas pacientu populācijas (kam neradās spontāna atveseļošanās 3 - 5 nedēļu laikā un kam depresija turpinājās, pieprasot izteiktu uzmanību) iekļaušanas.
Portuguese: Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de pelo menos 6 meses.
Latvian: Pacienti ar depresiju jāārstē vismaz 6 mēnešus ilgi.
Portuguese: Se, não obstante, com base na necessidade clínica, a decisão de tratamento for tomada, o doente deve ser rigorosamente monitorizado em relação ao aparecimento de sintomas de suicídio.
Latvian: Ja tomēr, pamatojoties uz klīnisku nepieciešamību, pieņemts lēmums par ārstēšanu, pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas suicidāli simptomi.
Portuguese: - Estudo em ratos jovens para caracterizar os efeitos relativos aos comportamentos emocionais especificados.
Latvian: - pētījums ar juvenilām žurkām, lai raksturotu ietekmi uz konkrētām emocionālajām uzvedības izpausmēm.