FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dalwaarde ANC < 500/mm3 met neutropene koorts > 38 °C OF Volgende cyclus uitgesteld vanwege persisterende neutropenie2 (dalwaarde ANC < 1.500/mm3) OF Dalwaarde ANC < 500/mm3 gedurende > 1 week
Norwegian Bokmål: Utsett neste syklus pga. vedvarende nøytropeni2 (laveste ANC < 1500/mm3)
Dutch: Gereconstitueerde dispersie Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert dispersjon Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Dutch: Responspercentage [95%-BI] (%) > eerstelijnsbehandeling 26,5 [18,98; 34,05]
Norwegian Bokmål: Responsrate [95 % KI] (%) > førstelinjebehandling 26,5 [18,98, 34,05] (n = 132) 13,2 [7,54, 18,93] (n = 136) 0,006a
Dutch: De soms voorkomende bijwerkingen komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer):
Dutch: Inhoud (concentratie)
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
Dutch: Richt de neusspray van u (en andere mensen) af.
Norwegian Bokmål: Rett nesesprayen bort fra deg (og andre personer).
Dutch: Herhaal stap 5 drie keer.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 5 tre ganger.
Dutch: Vertel uw arts wat er is gebeurd.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hva som har skjedd.
Dutch: Ga zitten met uw hoofd omhoog.
Norwegian Bokmål: Sitt med hodet rett.
Dutch: *Zie de volgende rubriek hieronder
Norwegian Bokmål: *Se neste avsnitt nedenfor
Dutch: Episoden (%)
Norwegian Bokmål: Episoder (%)
Dutch: • niet weten waar u bent (gedesoriënteerd)
Norwegian Bokmål: • ikke vite hvor man er (desorientering)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 31 augustus 2010 Datum van laatste verlenging: 17 juli 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. August 2010 Dato for siste fornyelse: 17 juli 2015
Dutch: Flessen bevatten:
Norwegian Bokmål: Flaskene inneholder:
Dutch: Hierdoor zou elke blokkering opgeheven moeten worden.
Norwegian Bokmål: Dette bør fjerne blokkeringer.
Dutch: B openen
Norwegian Bokmål: B Åpne
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u zich houdt aan de instructies van uw arts.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å følge legens instrukser
Dutch: • Verander uw dosis niet zelf.
Norwegian Bokmål: • du må ikke endre dosen selv
Dutch: De belangrijkste farmacokinetische parameters worden in de volgende tabel getoond.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetikkparametrene er vist i følgende tabell.
Dutch: Dit is omdat hij u dan de verkeerde dosis kan geven.
Norwegian Bokmål: Dette fordi den kan gi feil dose.
Dutch: Probeer nooit zelf de neusspray te repareren of uit elkaar te nemen.
Norwegian Bokmål: Prøv aldri å fikse nesesprayen selv eller ta den fra hverandre.
Dutch: Snuit uw neus als dat nodig is.
Norwegian Bokmål: Puss nesen hvis du føler behov for det.
Dutch: Mogelijkheid van misbruik en tolerantie
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensiale og toleranse
Dutch: Farmacokinetische parameters (gemiddeld (%CV))
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkparametre (gjennomsnitt (%CV))
Dutch: De werkzaamheid van een gegeven dosis dient te worden geëvalueerd gedurende de volgende periode van 30 minuten.
Norwegian Bokmål: Effekten av en gitt dose bør vurderes i en påfølgende periode på 30 minutter.
Dutch: AUC (pg.uur/ml) t1/2 (uur) *Gegevens voor Tmax gepresenteerd als mediaan (bereik).
Norwegian Bokmål: AUC (pg.timer/ml) t1/2 (timer) *Data for Tmax presentert som median (spredning).
Dutch: Honderd van deze patiënten zetten de behandeling tot maximaal 26 maanden voort in een verlengingsfase.
Norwegian Bokmål: Hundre av disse pasientene fortsatte behandlingen i inntil 26 måneder i en forlengelsesfase.
Dutch: PecFent is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: PecFent er ikke godkjent til bruk hos barn under 18 år.
Dutch: • verandering in bloedcellen (ontdekt door laboratoriumtests)
Norwegian Bokmål: • blodforandringer (vises ved laboratorieprøver)
Dutch: De plasmaproteïnebinding voor fentanyl is 80 - 85%.
Norwegian Bokmål: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80-85 %.
Dutch: PecFent dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: PecFent skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Dutch: • u denkt dat u afhankelijk begint te worden van PecFent
Norwegian Bokmål: • du tror du blir avhengig av PecFent
Dutch: Zodra u de juiste dosis heeft gevonden
Norwegian Bokmål: Når du har funnet den riktige dosen
Dutch: Laat de grepen los wanneer u een klik hoort.
Norwegian Bokmål: Slipp grepet når du hører et klikk.
Dutch: Coma kan ook voorkomen.
Norwegian Bokmål: Koma har også forekommet.
Dutch: • Vertel uw arts over uw pijn en hoe PecFent werkt.
Norwegian Bokmål: • fortell legen om smertene dine og hvordan PecFent virker.
Dutch: Men dient de patiënt te vertellen hoe dit op de juiste manier wordt gedaan.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør få beskjed om å gjøre dette på riktig måte.
Dutch: Bel een ambulance of vraag iemand anders meteen te bellen wanneer u:
Norwegian Bokmål: Ring omgående etter ambulanse eller be noen andre gjøre det hvis du:
Dutch: microgram microgram microgram microgram microgram
Norwegian Bokmål: mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram
Dutch: Van de 355 in de open-label behandelingsfase behandelde patiënten, had 90% geen dosisverhoging nodig.
Norwegian Bokmål: Av de 355 pasientene behandlet i den åpne behandlingsfasen, hadde 90 % ikke behov for doseøkning.
Dutch: • Doorbraakpijn komt plotseling opzetten.
Norwegian Bokmål: • Gjennombruddssmerter kommer plutselig.
Dutch: • dingen zien of horen die er niet echt zijn (hallucinaties/delirium), verward zijn
Norwegian Bokmål: • se eller høre ting som ikke er der (hallusinasjoner/delirium), forvirring
Dutch: De juiste dosis vinden
Norwegian Bokmål: Finne den riktige dosen
Dutch: • gebrek aan concentratie of verhoogde activiteit
Norwegian Bokmål: • manglende konsentrasjon eller økt aktivitet
Dutch: In ernstige gevallen kan het gebruik van te veel PecFent ook tot coma leiden.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan inntak av for mye PecFent også medføre koma.
Dutch: • Wanneer uw neusspray nog steeds niet goed werkt, gooi de defecte fles dan weg en begin met een nieuwe.
Norwegian Bokmål: • Hvis nesesprayen fortsatt ikke virker riktig, kast den defekte flasken og klargjør en ny.
Dutch: Wanneer uw arts een tweede spray heeft voorgeschreven, herhaal dan stap 5 tot 9 en gebruik het andere neusgat.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har foreskrevet en spray til, gjenta trinn 5 til 9, og bruk det andre neseboret.
Dutch: Hierdoor wordt de fles iets gekanteld (Figuur 5).
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at flasken står litt på skrå (figur 5).
Dutch: Norfentanyl is in dierproeven niet farmacologisch actief.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt i dyrestudier.
Dutch: • als u een harde klap op uw hoofd heeft gehad
Norwegian Bokmål: • du får et kraftig slag i hodet
Dutch: Adem licht in door uw neus en uit door uw mond.
Norwegian Bokmål: Pust lett inn gjennom nesen og ut gjennom munnen.
Dutch: Benodigde dosis (microgram)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose (mikrogram)
Dutch: Tmax (uur)*
Norwegian Bokmål: Tmax (timer)*
Dutch: • Gebruik PecFent niet wanneer u zwanger bent of zwanger zou kunnen worden, tenzij uw arts het u heeft opgedragen.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke PecFent hvis du er gravid eller kan være gravid, hvis ikke legen har bedt deg gjøre det.
Dutch: Van de patiënten die begonnen met de titratiefase konden slechts 7 (6,1 %) niet worden getitreerd op een effectieve dosis als gevolg van het uitblijven van werkzaamheid en trokken 6 (5,3 %) zich terug als gevolg van bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som gikk inn i titreringsfasen var det bare 7 (6,1 %) som ikke kunne titreres til en effektiv dose grunnet manglende effekt og 6 (5,3 %) sluttet på grunn av bivirkninger.
Dutch: Dit wordt ‘priming' genoemd.
Norwegian Bokmål: Det kalles klargjøring.
Dutch: • het meer dan 5 dagen geleden is dat u uw fles voor de eerste keer heeft voorbereid.
Norwegian Bokmål: • Det er mer enn 5 dager siden du klargjorde flasken.
Dutch: Uw arts zal u zeggen of PecFent geschikt is voor u.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvorvidt PecFent passer for deg.
Dutch: • De teller blijft op het cijfer "8" staan.
Norwegian Bokmål: • Telleren blir værende på tallet "8".
Dutch: Voer de PecFent-fles af en begin met een nieuwe als:
Norwegian Bokmål: Kast PecFent-flasken og ta i bruk en ny hvis:
Dutch: • Wanneer u PecFent in uw neus sprayt, vormen de zeer kleine spraydruppeltjes een dunne gel.
Norwegian Bokmål: • Når du sprayer PecFent inn i nesen din vil de svært små spraydråpene danne en tynn gel.
Dutch: Er was geen indicatie dat oudere patiënten gewoonlijk titreerden naar lagere doses of meer bijwerkingen ondervonden.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på at eldre pasienter titrerte til lavere doser eller fikk flere bivirkninger.
Dutch: • Zie ‘Het gebruik van de PecFent-fles' voor instructies over hoe u een dosis moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: • se ‘Bruk av PecFent-flasken' for instrukser om hvordan en dose skal tas
Dutch: Patiënten dienen zorgvuldig te worden gemonitord tot een effectieve dosis is bereikt.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges nøye til en effektiv dose er oppnådd.
Dutch: Minder dan 7% van een toegediende dosis fentanyl wordt onveranderd uitgescheiden in de urine en slechts 1% wordt onveranderd uitgescheiden in de feces.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 7 % av en administrert fentanyldose utskilles uendret i urin og kun ca. 1 % utskilles uendret i fæces.
Dutch: Het kan het risico op het krijgen van ernstige bijwerkingen verhogen.
Norwegian Bokmål: Det kan øke faren for å få alvorlige bivirkninger.
Dutch: • u pijn heeft of gevoeliger bent voor pijn (hyperalgesie) en de pijn niet reageert op een hogere dosis van uw geneesmiddel, zoals voorgeschreven door uw arts
Norwegian Bokmål: • du får smerter eller økt følsomhet for smerter (hyperalgesi), som ikke responderer på en høyere dosering av legemidlet slik legen har foreskrevet
Dutch: Het wordt voor meer dan 90% geëlimineerd door middel van biologische transformatie in N-gedealkyleerde en gehydroxyleerde inactieve metabolieten.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90 % elimineres ved metabolisme til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines wanneer dit gebeurt.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du opplever dette.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel sprays (1 of 2) u dient te gebruiken voor het behandelen van uw doorbraakpijnepisode.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvor mange sprayer (1 eller 2) du skal bruke til behandling av en episode med gjennombruddssmerter
Dutch: U hoort een klik en het op de teller getoonde cijfer stijgt met één.
Norwegian Bokmål: Det høres et klikk, og tallet i målevinduet øker med én.
Dutch: C sluiten (wacht op de klik ter bevestiging)
Norwegian Bokmål: C Lukk (et klikk bekrefter at den er lukket)
Dutch: • PecFent die de houdbaarheidsdatum is gepasseerd of niet meer nodig is, kan mogelijk nog voldoende geneesmiddel bevatten om schadelijk te zijn voor andere mensen, met name kinderen.
Norwegian Bokmål: • PecFent som har gått ut på dato eller som det ikke lenger er bruk for kan inneholde nok medisin til å være skadelig for andre personer, spesielt barn.
Dutch: Vraag uw arts als u twijfelt over de juiste dosis of hoeveel PecFent u kunt gebruiken.
Norwegian Bokmål: Spør legen hvis du er usikker på hva som er riktig dose eller hvor mye PecFent du skal bruke.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte PecFent-flessen kunnen voldoende geneesmiddel bevatten om schadelijk of levensbedreigend te zijn voor een kind.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte PecFent-flasker kan inneholde nok legemiddel til å være skadelig eller livstruende for et barn.
Dutch: Daarom is het niet mogelijk de effecten van PecFent alleen te scheiden.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig og klart skille ut bivirkninger av PecFent alene.
Dutch: De cijferteller zal na elk gebruik naar voren bewegen en aangeven hoeveel sprays er zijn gebruikt.
Norwegian Bokmål: Tallet i målevinduet vil øke etter hver bruk og vise hvor mange sprayer som er brukt.
Dutch: Tijd vanaf dosering (minuten)
Norwegian Bokmål: Tid fra dosering (minutter)
Dutch: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italië
Norwegian Bokmål: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
Dutch: PecFent is een neusspray, oplossing.
Norwegian Bokmål: PecFent er en nesespray, oppløsning.
Dutch: Uw arts moet mogelijk de dosis controleren.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen sjekker dosen.
Dutch: • U zult wat verhoogde weerstand voelen tijdens het indrukken en de vingergrepen zullen slechts een klein beetje bewegen.
Norwegian Bokmål: • Du kjenner noe økt motstand når du trykker ned, og fingergrepet flytter seg bare litt.
Dutch: De groene streep betekent dat de PecFent neusspray klaar is voor gebruik.
Norwegian Bokmål: Den grønne søylen betyr at PecFent nesespray er klar til bruk.
Dutch: • De aanvangsdosis is 100 microgram.
Norwegian Bokmål: • startdosen er 100 mikrogram
Dutch: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Norwegian Bokmål: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die 3A4-activiteit induceren kan de werkzaamheid van PecFent verminderen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som induserer 3A4-aktivitet kan redusere PecFents effekt.
Dutch: Tolerantie en fysieke en/of psychologische afhankelijkheid kunnen zich na herhaalde toediening van opioïden zoals fentanyl ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Toleranse og fysisk og/eller psykisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt administrasjon av opioider som fentanyl.
Dutch: Patiënten en hun verzorgers moeten worden geïnformeerd dat PecFent een werkzame stof bevat in een hoeveelheid die fataal kan zijn voor een kind.
Norwegian Bokmål: Pasienter og deres omsorgspersoner må opplyses om at PecFent inneholder et virkestoff i en mengde som kan være dødelig for et barn.
Dutch: De metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden in de urine, terwijl fecale excretie minder belangrijk is.
Norwegian Bokmål: Metabolittene utskilles hovedsakelig i urin, mens fekal utskillelse er mindre viktig.
Dutch: Controleer of er een groene streep of een getal zichtbaar is in het telvenster (Figuur 4).
Norwegian Bokmål: Sjekk at det er en grønn søyle eller et tall i målevinduet (figur 4).
Dutch: Zodra een effectieve dosis is bepaald tijdens titratie, dienen patiënten door te gaan met het innemen van deze dosis tot maximaal 4 doses per dag.
Norwegian Bokmål: Når en effektiv dose er fastslått ved titrering, bør pasienten fortsette med denne dosen inntil maksimalt 4 doser per døgn.
Dutch: • u aan terugkerende bloedneuzen lijdt - hij kan een alternatieve geneeswijze adviseren
Norwegian Bokmål: • du får gjentatt neseblødning - legen kan anbefale en alternativ behandling
Dutch: (Opgelet: deze fles met 2 sprays kan niet opnieuw worden voorbereid.
Norwegian Bokmål: (Merk: denne flasken med 2 spraydoser kan ikke klargjøres mer enn én gang.
Dutch: A plaats uw vingers in de holtes aan de achterkant en knijp terwijl u de bovenste knop omlaagdrukt
Norwegian Bokmål: A Stikk fingrene inn i åpningene på baksiden og klem mens du trykker ned knappen på toppen
Dutch: Als u deze geneesmiddelen niet heeft gebruikt, mag u PecFent niet gebruiken, omdat het de kans kan vergroten dat uw ademhaling gevaarlijk langzaam en/of oppervlakkig wordt, of zelfs stopt.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt disse legemidlene, må du ikke bruke PecFent, fordi det kan øke risikoen for at åndedrettet kan bli farlig langsomt og/eller overfladisk, eller til og med stanse (pustestans)
Dutch: • Alle ongebruikte apparaten of lege verpakkingen dienen systematisch te worden geretourneerd volgens lokale wetgeving
Norwegian Bokmål: • Alt ubrukt utstyr og tomme beholdere skal regelmessig leveres tilbake i overensstemmelse med lokale krav
Dutch: Datum van voorbereiding: .............
Norwegian Bokmål: Klargjøringsdato: ………
Dutch: Wanneer het zich voordoet, dient het behandeld te worden door middel van geassisteerde ventilatie, door een opioïdantagonist en als een laatste alternatief, door een neuromusculaire blokker.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår bør det behandles med assistert ventilasjon, en opioidantagonist og som et siste alternativ, en nevromuskulær blokker.
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van fentanyl uit de PecFent-behandeling in vergelijking met de 200 microgram OTFC was ongeveer 120%.
Norwegian Bokmål: Relativ biotilgjengelighet av fentanyl ved PecFent-behandling sammenlignet med 200 mikrogram OTFC var ca. 120 %.
Dutch: Patiënten die PecFent gelijktijdig met matige of sterke CYP3A4-remmers ontvangen dienen gedurende langere tijd zorgvuldig te worden gemonitord.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får PecFent samtidig med moderate eller sterke CYP3A4-hemmere bør følges nøye over lengre tid.
Dutch: • Na de eerste spray verschijnt nummer 1 in het telvenster.
Norwegian Bokmål: • Etter første spray vil tallet 1 komme fram i displayet.
Dutch: De primaire therapeutische werkingen zijn analgesie en sedatie.
Norwegian Bokmål: De terapeutiske hovedeffektene er analgesi og sedasjon.
Dutch: Door de fysisch-chemische eigenschappen van hulpstoffen die deel uitmaken van de formulering, moet met name intraveneuze of intra-arteriële injectie worden vermeden.
Norwegian Bokmål: På grunn av de fysiske og kjemiske egenskapene til hjelpestoffene i formuleringen skal særlig intravenøs og intraarteriell injeksjon unngås.
Dutch: Sluit het andere neusgat met een vinger van uw andere hand (Figuur 5).
Norwegian Bokmål: Lukk det andre neseboret med en finger fra den andre hånden (figur 5).
Dutch: In het klinische trialprogramma met PecFent, waren 104 (26,1%) van de patiënten ouder dan 60 jaar, 67 (16,8%) ouder dan 65 jaar en 15 (3,8%) ouder dan 75 jaar.
Norwegian Bokmål: I PecFents kliniske program var 104 (26,1 %) av pasientene over 60 år, 67 (16,8 %) over 65 år og 15 (3,8 %) over 75 år.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Dutch: Dit geneesmiddel dient alleen te worden gebruikt door patiënten die andere opioïden gebruiken.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun brukes av pasienter som bruker andre opioider.
Dutch: • u ooit bijnierinsufficiëntie of een gebrek aan geslachtshormonen (androgeendeficiëntie) heeft gehad bij het gebruik van opioïden.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har fått binyresvikt eller mangel på kjønnshormoner (androgen svikt) ved opioidbruk
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van PecFent bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av PecFent hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: • u vindt dat PecFent minder effectief wordt bij het behandelen van uw doorbraakepisoden
Norwegian Bokmål: • du føler at PecFent blir mindre effektiv ved behandling av episoder med gjennombruddssmerter
Dutch: Dit bevestigt dat de PecFent-fles is ‘geprimed' (zie bovenstaande ‘De PecFent-fles gereedmaken voor gebruik').
Norwegian Bokmål: Dette bekrefter at PecFentflasken er klargjort (se ‘Klargjøring av PecFent-flasken til bruk' over).
Dutch: De totale plasmaklaring van fentanyl na intraveneuze toediening is ongeveer 42 l/u.
Norwegian Bokmål: Fentanyls totale plasmaclearance etter intravenøs administrasjon er ca. 42 l/time.
Dutch: Ernstige respiratoire depressie of zelfs ernstige obstructieve longaandoeningen.
Norwegian Bokmål: Alvorlig respirasjonshemming eller alvorlige obstruktive lungelidelser.
Dutch: • Als u niet regelmatig een opioïde geneesmiddel gebruikt dat aan u is voorgeschreven (bijvoorbeeld codeïne, fentanyl, hydromorfon, morfine, oxycodon, pethidine), elke dag volgens een regelmatig schema, gedurende minimaal een week, om uw aanhoudende pijn onder controle te houden.
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke regelmessig bruker et forskrevet opioidpreparat (f.eks. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oksykodon, petidin) hver dag på regelmessig basis i minst én uke for å kontrollere vedvarende smerte.
Dutch: • De teller blijft op het cijfer "2" staan.
Norwegian Bokmål: • Telleren blir værende på tallet "2".
Dutch: Verhoogde intracraniale druk
Norwegian Bokmål: Økt intrakranielt trykk
Dutch: Eén spray toegediend in één neusgat Eén spray toegediend in elk neusgat Eén spray toegediend in één neusgat Eén spray toegediend in elk neusgat
Norwegian Bokmål: Én spray gitt i ett nesebor Én spray gitt i hvert nesebor Én spray gitt i ett nesebor Én spray gitt i hvert nesebor
Dutch: Voor fles met 8 sprays: 1, 4 of 12 flessen.
Norwegian Bokmål: Flaske med 8 spraydoser: 1, 4 eller 12 flasker.
Dutch: Farmacokinetische parameters bij volwassen proefpersonen die PecFent en OTFC ontvingen
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkparametre hos voksne forsøkspersoner som får PecFent og OTFC
Dutch: Dit is omdat PecFent levensbedreigend zou kunnen zijn wanneer het per ongeluk door een kind wordt ingenomen.
Norwegian Bokmål: Dette fordi PecFent kan være livsfarlig hvis det tas av barn ved et uhell
Dutch: Alle niet-benodigde PecFent dient zo snel mogelijk te worden afgevoerd volgens de instructies onder Verwijderen van niet-gebruikte PecFent.
Norwegian Bokmål: Uønsket PecFent bør destrueres så snart som mulig i henhold til anvisningene under Destruksjon av ubrukt PecFent.
Dutch: • Vanaf de aanvang van de behandeling dienen patiënten nauwlettend gevolgd, en de dosis getitreerd te worden, tot een effectieve dosis is bereikt en gedurende twee opeenvolgende behandelde BIP-episoden wordt bevestigd.
Norwegian Bokmål: • Fra behandlingsstart bør pasienter følges nøye og dosen titreres til en effektiv dose er oppnådd og bekreftet ved to påfølgende BTP-episoder.
Dutch: PecFent dient alleen met de grootste voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten die bijzonder gevoelig kunnen zijn voor de intracraniale effecten van CO2-retentie zoals diegenen met een indicatie van verhoogde intracraniale druk of verminderd bewustzijn.
Norwegian Bokmål: PecFent skal gis med ekstrem forsiktighet til pasienter som kan være spesielt følsomme for intrakranielle virkninger av CO2-retensjon, som de med holdepunkter for økt intrakranielt trykk eller nedsatt bevissthet.
Dutch: Artsen dienen alert te zijn op de mogelijkheid van misbruik van fentanyl.
Norwegian Bokmål: Leger skal være oppmerksomme på faren for misbruk av fentanyl.
Dutch: De kans op bijwerkingen is groter als u bepaalde geneesmiddelen tegen depressie of tegen psychose gebruikt.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar medisiner som visse antidepressiva eller antipsykotika.
Dutch: o Wanneer er nog therapeutische sprays in de fles zitten die niet meer nodig zijn, dient men de patiënt te instrueren deze als volgt te verwijderen:
Norwegian Bokmål: o Hvis det finnes overflødige terapeutiske spraydoser igjen i flasken, bør pasienten instrueres til å drive ut disse som følger:
Dutch: U moet echter doorgaan met het innemen van uw andere opioïde geneesmiddel voor het behandelen van uw constante pijn.
Norwegian Bokmål: Du skal imidlertid fortsette å ta den andre opioidmedisinen til behandling av de konstante smertene.
Dutch: Fles met 8 sprays: 3 jaar Na het eerste gebruik: 60 dagen
Norwegian Bokmål: Flaske med 8 spraydoser: 3 år Etter første gangs bruk: 60 dager
Dutch: Patiënten dienen maximaal 4 doses per dag te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke bruke mer enn 4 doser per døgn.
Dutch: Deze effecten zouden hetzij indirecte effecten kunnen zijn in verband met veranderde maternale zorg en/of verminderde lactatiesnelheid of een direct effect van fentanyl op de pups.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være indirekte effekter grunnet endret maternal omsorg og/eller redusert laktasjonsgrad eller en direkte fentanyleffekt hos avkom.