FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geneesmiddelen met kamille mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor kamille of voor andere planten van de familie Asteraceae (Compositae).
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από ασθενείς με αλλεργία στα άνθη χαμαιμήλου ή σε άλλα φυτά της οικογένειας Αστεροειδών (Σύνθετων).
Dutch: Allergische reacties, die soms ernstig van aard waren, werden gemeld na blootstelling van inwendige vochtige oppervlakken - zoals het slijmvlies van de mond - aan vloeibare kamillepreparaten.
Greek: Έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις, ορισμένες φορές σοβαρές, μετά την επαφή υγρών παρασκευασμάτων χαμομηλιού με υγρές εσωτερικές περιοχές του σώματος, όπως το εσωτερικό του στόματος.
Dutch: Extracten worden bereid met behulp van een techniek om verbindingen aan plantmateriaal te onttrekken door ze op te lossen in een oplosmiddel (zoals ethanol).
Greek: Τα εκχυλίσματα παρασκευάζονται με τεχνική εκχύλισης των ενώσεων από μέρη του φυτού μέσω της διάλυσής τους σε διαλύτη (όπως η αιθανόλη).
Dutch: Patiënten met ernstige problemen met het hart en de bloedsomloop mogen geen volledig bad met kamille nemen.
Greek: Οι ασθενείς με σοβαρά προβλήματα στο καρδιακό και το κυκλοφορικό σύστημα δεν πρέπει να χρησιμοποιούν άνθη χαμαιμήλου κατά τη διάρκεια του λουτρού τους.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met kamille in de EU goedgekeurd?
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου στην ΕΕ;
Dutch: Patiënten met open wonden, uitgebreide huidbeschadiging of acute (kortdurende) huidziekte, hoge koorts en ernstige infecties mogen geen volledig of gedeeltelijk bad met kamille nemen.
Greek: Οι ασθενείς με ανοιχτά τραύματα, εκτεταμένες δερματικές βλάβες ή οξεία (μικρής διάρκειας) δερματική νόσο, υψηλό πυρετό και σοβαρές λοιμώξεις δεν πρέπει να χρησιμοποιούν άνθη χαμαιμήλου κατά τη διάρκεια του λουτρού τους ή για πλύσεις σε επιμέρους σημεία του σώματός τους.
Dutch: Geneesmiddelen met kamille mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου προορίζονται συνήθως για χρήση από ενήλικες και εφήβους (άνω των 12 ετών).
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die kamille bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met kamille voor bovengenoemde indicaties zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan bij deze aandoeningen.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου για τις προαναφερθείσες ενδείξεις βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met kamille?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου;
Dutch: Overige informatie over kamille
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου
Dutch: • ter behandeling van lichte ontsteking van de huid (zonnebrand) en oppervlakkige wonden en kleine puistjes (furunkels).
Greek: • για τη θεραπεία ήσσονος σημασίας φλεγμονών του δέρματος (ηλιακά εγκαύματα) και επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος και μικρών εκφυμάτων (δοθιήνες).
Dutch: Preparaten met kamille worden bereid door de bloem te vermalen, of als droge of vloeibare extracten.
Greek: Τα σκευάσματα άνθους χαμαιμήλου παρασκευάζονται με θρυμματισμό (κοπή σε μικροσκοπικά κομμάτια) του άνθους, ή με τη μορφή αποξηραμένου ή υγρού εκχυλίσματος.
Dutch: • ter behandeling van de symptomen van licht gastro-intestinaal ongemak (maag- en darmklachten) zoals opgeblazen gevoel en lichte spasmen;
Greek: • για τη θεραπεία των συμπτωμάτων ήσσονος σημασίας γαστρεντερικών (στο στομάχι και στο έντερο) επιπλοκών όπως ο τυμπανισμός και οι ήσσονος σημασίας σπασμοί
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met kamille, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met kamille en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου και για τους ασθενείς που μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met kamille zijn derhalve gebaseerd op het gevestigde gebruik ervan.
Greek: Ως εκ τούτου, τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van kamille.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat kamille op basis van het gevestigde gebruik ervan als volgt kan worden gebruikt:
Greek: Η HMPC απεφάνθη ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα φάρμακα που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου μπορούν να χρησιμοποιηθούν στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Dutch: Slechts enkele preparaten met kamille worden aanbevolen voor gebruik bij patiënten jonger dan 12 jaar.
Greek: Για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών συνιστάται η χρήση ορισμένων μόνο σκευασμάτων που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου.
Dutch: Kamille is de generieke benaming voor de bloemhoofdjes van de plant Matricaria recutita L. De bloemen voor geneeskundig gebruik zijn afkomstig van planten die worden gekweekt of verzameld.
Greek: Τα άνθη για ιατρική χρήση προέρχονται από φυτά που έχουν καλλιεργηθεί ή είναι αυτοφυή.
Dutch: • ter behandeling van kleine open zweertjes en lichte ontsteking van de mond en keel;
Greek: • για τη θεραπεία ήσσονος σημασίας ελκών (ανοιχτές πληγές) και φλεγμονών του στόματος και του φάρυγγα
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/487922/2015
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 Οκτωβρίου 2015
Dutch: Als de symptomen tijdens de behandeling langer dan één week aanhouden, moet een arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Greek: Εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερο από μία εβδομάδα θεραπείας συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον εξειδικευμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Dutch: Geneesmiddelen met kamille-olie mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
Greek: Το έλαιο χαμαιμήλου πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ενήλικες και εφήβους (ηλικίας άνω των 12 ετών).
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van kamille-olie.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του ελαίου χαμαιμήλου.
Dutch: Geneesmiddelen met kamille-olie mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor kamille-olie of voor andere planten van dezelfde familie (Asteraceae (Compositae)).
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από ασθενείς με αλλεργία στο έλαιο χαμαιμήλου ή σε άλλα φυτά της ίδιας οικογένειας (Αστεροειδών (Σύνθετων)).
Dutch: Kamille-olie kan ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen in bepaalde kruidengeneesmiddelen.
Greek: Το έλαιο χαμαιμήλου διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die kamille-olie bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met kamille-olie
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die kamille-olie bevatten.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met kamille-olie in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου στα κράτη μέλη της ΕΕ, πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Dutch: Patiënten met open wonden, uitgebreide huidbeschadiging of acute (kortdurende) huidziekte, hoge koorts en ernstige infecties mogen geen volledig of gedeeltelijk bad met kamille-olie nemen.
Greek: Οι ασθενείς με ανοιχτά τραύματα, εκτεταμένες δερματικές βλάβες ή οξεία (μικρής διάρκειας) δερματική νόσο, υψηλό πυρετό και σοβαρές λοιμώξεις δεν πρέπει να χρησιμοποιούν έλαιο χαμαιμήλου κατά τη διάρκεια του λουτρού τους ή για πλύσεις σε επιμέρους σημεία του σώματός τους.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die kamille-olie bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met kamille-olie, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Hoewel er observationele gegevens over kamille-olie als badwatertoevoegsel bij irritatie van de huid beschikbaar zijn, waren deze te beperkt om te worden gebruikt als bewijs.
Greek: Παρότι υπάρχουν δεδομένα παρατήρησης για το έλαιο χαμαιμήλου ως προσθετικό λουτρού για τη θεραπεία του ερεθισμού του δέρματος, τα δεδομένα αυτά είναι πολύ περιορισμένα για να χρησιμοποιηθούν ως αποδεικτικά στοιχεία.
Dutch: Patiënten met ernstige problemen met het hart en de bloedsomloop mogen geen volledig bad met kamille-olie nemen.
Greek: Οι ασθενείς με σοβαρά προβλήματα στο καρδιακό και το κυκλοφορικό σύστημα δεν πρέπει να χρησιμοποιούν έλαιο χαμαιμήλου κατά τη διάρκεια του λουτρού τους.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat kamille-olie op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt als aanvullende behandeling bij irritatie van de huid en gebieden rond de anus en genitaliën, nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως συμπληρωματική θεραπεία των ερεθισμών του δέρματος και των περιοχών γύρω από τον πρωκτό και τα γεννητικά όργανα, αφού έχει αποκλειστεί κάποια σοβαρή πάθηση από τον γιατρό.
Dutch: Wat is kamille-olie?
Greek: Τι είναι το έλαιο χαμαιμήλου;
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die kamille-olie bevatten, zijn meestal verkrijgbaar in vloeibare vormen die als badwatertoevoegsel worden gebruikt.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου διατίθενται συνήθως σε υγρή μορφή για χρήση ως προσθετικά λουτρού.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met kamille-olie in de EU goedgekeurd?
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου στην ΕΕ;
Dutch: Kamille-olie wordt verkregen met behulp van een stroming van stoom door de verse of gedroogde bloemen of bloeiende toppen van de plant heen.
Greek: Το αιθέριο έλαιο χαμαιμήλου λαμβάνεται από απόσταξη μεθ΄υδρατμών από τις νωπές ή αποξηραμένες ανθισμένες κορυφές του φυτού.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met kamille-olie bij irritatie van de huid en gebieden rond de anus en genitaliën zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου για την ανακούφιση από τον ερεθισμό του δέρματος και της περιοχής γύρω από τον πρωκτό και τα γεννητικά όργανα βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση τους στην εν λόγω πάθηση.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die kamille-olie bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met kamille-olie zijn derhalve gebaseerd op het gevestigde gebruik ervan.
Greek: Ως εκ τούτου, τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met kamilleolie?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου;
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van kamille-olie.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met kamille-olie en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου και για τους ασθενείς που μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Dutch: Kamille-olie is de generieke benaming voor de etherische olie van de bloemhoofdjes van de plant Matricaria recutita L. De bloemen voor geneeskundig gebruik zijn afkomstig van planten die worden gekweekt of verzameld.
Greek: Το έλαιο χαμαιμήλου είναι η κοινή ονομασία του αιθέριου ελαίου του άνθους του φυτού Matricaria recutita L. (γνωστό επίσης και ως χαμομήλι).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met kamille-olie in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου;
Dutch: U kunt ze bij de maaltijd of tussen de maaltijden innemen.
Greek: Μπορείτε να τα παίρνετε με τα γεύματα ή μεταξύ των γευμάτων.
Dutch: • informatie over preventie van zwangerschap.
Greek: • Πληροφορίες σχετικά με την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
Dutch: De veiligheidsdatabank van deze onderzoeken omvat 923 patiënten.
Greek: Η βάση δεδομένων ασφάλειας από αυτές τις μελέτες περιλαμβάνει 923 ασθενείς.
Dutch: - U heeft actieve kanker.
Greek: - εάν έχετε ενεργό καρκίνο.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Αυγούστου 2017
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Greek: Μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Dutch: Gelijktijdige behandeling wordt niet aanbevolen.
Greek: Η ταυτόχρονη θεραπεία δεν συνιστάται.
Dutch: Uw arts moet u misschien nauwkeuriger in de gaten houden.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειάζεται να σας παρακολουθεί πιο στενά.
Dutch: De primaire doelstelling van dit onderzoek was veiligheid, terwijl de eindpunten voor werkzaamheid verkennend waren.
Greek: Ο κύριος στόχος αυτής της μελέτης ήταν η ασφάλεια, ενώ τα τελικά σημεία αποτελεσματικότητας ήταν επεξηγηματικά.
Dutch: Voor details, zie tabellen 1 en 2 hieronder.
Greek: Για λεπτομέρειες, βλ. τους Πίνακες 1 και 2 παρακάτω.
Dutch: Aanraking met de huid moet worden beperkt.
Greek: Η επαφή με το δέρμα πρέπει να είναι περιορισμένη.
Dutch: Vermijd aanraking met uw neus, ogen en andere delen van het lichaam.
Greek: Αποφύγετε να πιάνετε τη μύτη, τα μάτια ή άλλα μέρη του σώματος.
Dutch: Als dit niet zo is, wordt uw behandeling uitgesteld.
Greek: Εάν δεν συμβαίνει αυτό, η θεραπεία σας θα καθυστερήσει.
Dutch: Behandeling bestaat uit nauwlettende observatie en initiatie van passende ondersteunende maatregelen.
Greek: Η θεραπεία αποτελείται από την προσεκτική παρατήρηση και την έναρξη των κατάλληλων υποστηρικτικών μέτρων.
Dutch: maligniteiten, om personen bewust te maken van dit risico, omdat: a.
Greek: Κακοήθειες, για να αυξηθεί η επίγνωση σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο διότι: α.
Dutch: PML is een ernstige aandoening die kan leiden tot ernstige invaliditeit of overlijden.
Greek: Η PML είναι μια σοβαρή κατάσταση η οποία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή αναπηρία ή θάνατο.
Dutch: Criteria voor het starten en voortzetten van de behandeling
Greek: Κριτήρια για την έναρξη και συνέχιση της θεραπείας
Dutch: Hoe moet u uw geneesmiddel innemen?
Greek: Πώς να πάρετε το φάρμακό σας
Dutch: Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5
Greek: Ημέρα 1 Ημέρα 2 Ημέρα 3 Ημέρα 4 Ημέρα 5
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING, INDIEN NODIG Cytotoxisch: met voorzichtigheid behandelen.
Greek: ΑΛΛΗ ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ Κυτταροτοξικό: Μεταχειριστείτε με προσοχή.
Dutch: Lymfopenie van graad 4 werd waargenomen bij minder dan 1% van de patiënten.
Greek: Λεμφοπενία βαθμού 4 παρατηρήθηκε σε λιγότερο από 1% των ασθενών.
Dutch: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Duitsland
Greek: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Γερμανία
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat u moet doen als u deze geneesmiddelen moet gebruiken.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει τι χρειάζεται να κάνετε εάν πρέπει να πάρετε αυτά τα φάρμακα.
Dutch: Dit is belangrijk omdat MAVENCLAD erg schadelijk kan zijn voor uw baby.
Greek: Αυτό είναι σημαντικό διότι το MAVENCLAD μπορεί να βλάψει σοβαρά το βρέφος σας.
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de hieronder gebruikte frequentieterminologie:
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί εφαρμόζονται στην ορολογία συχνότητας που χρησιμοποιείται παρακάτω:
Dutch: Huiduitslag, alopecia.
Greek: Εξάνθημα, αλωπεκία.
Dutch: Voorbeeld: Als u medio april met uw behandeling start, neemt u uw tabletten in zoals wordt weergegeven.
Greek: Παράδειγμα: εάν αρχίσετε τη θεραπεία σας στα μέσα Απριλίου, παίρνετε τα δισκία σας όπως φαίνεται παρακάτω.
Dutch: U heeft een of meer verpakkingen nodig om het juiste aantal tabletten te verkrijgen.
Greek: Θα χρειαστείτε μία ή περισσότερες συσκευασίες για να έχετε τον σωστό αριθμό δισκίων.
Dutch: Dit zijn onder andere:
Greek: Αυτά συμπεριλαμβάνουν:
Dutch: De Gids voor voorschrijvers/patiënten moet informatie omvatten over de volgende veiligheidskwesties:
Greek: Ο οδηγός για τον συνταγογράφοντα / ασθενή πρέπει να περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τις ακόλουθες ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια:
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep.
Greek: Πλύνετε διεξοδικά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Dutch: Distributie van de dosis
Greek: Κατανομή της δόσης
Dutch: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italië
Greek: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Ιταλία
Dutch: Mogelijk moet voor u het bloed worden bestraald om complicaties te voorkomen.
Greek: Το αίμα ενδέχεται να πρέπει να ακτινοβοληθεί για να αποφευχθούν επιπλοκές.
Dutch: • advies voor opvolging van de patiënt tijdens de behandeling;
Greek: • Καθοδήγηση για την παρακολούθηση του ασθενούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας·
Dutch: Zorg ervoor dat u weet hoeveel tabletten er in de verpakking zitten.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πόσα δισκία περιέχονται στη συσκευασία.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar het opnieuw starten van de therapie na jaar 4.
Greek: Η επανέναρξη της θεραπείας μετά το έτος 4 δεν έχει μελετηθεί.
Dutch: Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als u denkt dat u een infectie heeft.
Greek: Είναι σημαντικό να απευθυνείτε στον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι έχετε κάποια λοίμωξη.
Dutch: - U heeft matige of ernstige nierproblemen.
Greek: - εάν έχετε μέτρια ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Dutch: Voorbeeld: Als u 85 kg weegt en gaat starten met behandelingsweek 1, krijgt u 8 tabletten.
Greek: Παράδειγμα: εάν ζυγίζετε 85 kg και πρόκειται να αρχίσετε την εβδομάδα θεραπείας 1, θα σας δοθούν 8 δισκία.
Dutch: 1 Open de linkerzijde.
Greek: (1) Ανοίξτε το πτερύγιο στο αριστερό άκρο.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: selectieve immunosuppressiva, ATC-code: L04AA40
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Επιλεκτικά ανοσοκατασταλτικά, κωδικός ATC: L04AA40
Dutch: • 2 en 6 maanden nadat met de behandeling is gestart in elk behandelingsjaar.
Greek: • 2 και 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας σε κάθε έτος θεραπείας.
Dutch: Tabel 3 Klinische resultaten in het CLARITY-onderzoek (96 weken) Parameter
Greek: Πίνακας 3 Κλινικά αποτελέσματα στη μελέτη CLARITY (96 εβδομάδες)
Dutch: Er kunnen overlappingen zijn in het effect op uw afweersysteem.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν αλληλοεπικαλύψεις στην επίδραση στο ανοσοποιητικό σας σύστημα.
Dutch: Uw arts zal de best mogelijke behandelingen voor u bepalen.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τις καλύτερες επιλογές θεραπείας για σας.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u eerder kanker heeft gehad.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν είχατε κατά το παρελθόν καρκίνο.
Dutch: Als u denkt dat uw MS verergert of als u nieuwe symptomen opmerkt, bijvoorbeeld veranderingen in stemming of gedrag, periodes met geheugenverlies, spraak- en communicatieproblemen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Greek: Εάν πιστεύετε ότι η ΠΣ επιδεινώνεται ή εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε νέα συμπτώματα, για παράδειγμα αλλαγές στη διάθεση ή στη συμπεριφορά, κενά μνήμης, δυσκολίες με την ομιλία και την επικοινωνία, απευθυνθείτε στον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Dutch: Indien dit herstel langer dan 6 maanden duurt, mag de patiënt geen MAVENCLAD meer krijgen.
Greek: Εάν αυτή η ανάκαμψη χρειάζεται περισσότερο από 6 μήνες, ο ασθενής δεν πρέπει να λάβει MAVENCLAD πλέον.
Dutch: (3) Trek het schaaltje eruit totdat het stopt.
Greek: (3) Τραβήξτε προς τα έξω τον δίσκο μέχρι να σταματήσει.