FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: SPIRIT-P2 a evaluat 363 de pacienți, dintre care 41 % utilizau concomitent MTX într-o doză medie săptămânală de 16,1 mg. 73,2 % dintre pacienții care luau concomitent MTX, luaseră o doză de 15 mg sau peste.
Icelandic: Í SPIRIT-P2-rannsókninni var lagt mat á 363 sjúklinga, en af þeim notuðu 41% metótrexat samhliða og var meðalvikuskammturinn 16,1 mg.
Romanian: Este important să nu încercați să vă injectați până când nu ați fost instruit de către medicul sau asistenta dumneavoastră.
Icelandic: Mikilvægt er að fá þjálfun hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi áður en þú byrjar að sprauta þig sjálf/sjálfur.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Taltz au fost demonstrate, indiferent de vârstă, gen, rasă, durata bolii, greutatea pacientului la inițiere, baseline body weight, afectarea psoriazică inițială, CRP inițial, DAS28-CRP inițial, utilizarea concomitentă de corticosteroizi și tratamentul inițial cu un preparat biologic.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun og öryggi Taltz, óháð aldri, kyni, kynþætti, sjúkdómslengd, líkamsþyngd við upphaf rannsóknar, tilvist sóra við upphaf rannsóknar, gildi CRP við upphaf rannsóknar, DAS28-CRP við upphaf rannsóknar, samhliðanotkunar barkstera og fyrri meðferðar með lífefnalyfjum.
Romanian: Linearitate/Non-lineritate
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband
Romanian: Evaluarea de laborator a neutropeniei și trombocitopeniei În studiile efectuate pe psoriazis în plăci, 9 % dintre pacienții tratați cu Taltz au dezvoltat neutropenie.
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður varðandi daufkyrningafæð og blóðflagnafæð Í rannsóknum á skellusóra kom daufkyrningafæð fram hjá 9% sjúklinga sem fengu
Romanian: 3% dintre pacienții expuși la Taltz au avut o tranziție a numărului trombocitelor de la un nivel bazal normal la un nivel <150000 trombocite/mm și ≥75000
Icelandic: Taltz breyttust eðlileg grunngildi blóðflagna í <150.000 blóðflögur/mm3 í allt að ≥75.000 blóðflögur/mm3.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/15/1085/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1085/004
Romanian: La pacienții care prezentau dactilită și entezopatie, tratamentul cu Taltz Q4W a demonstrat ameliorări ale dactilitei și entezopatiei în săptămâna 24 comparativ cu placebo (rezoluție: 78% vs. 24%; p<0,001, și, respectiv, 39% vs. 21%; p<0,01).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fyrir voru með fingurbólgu eða festumein leiddi meðferð með Taltz Q4W til bata á fingurbólgu og festumeini í viku 24, borið saman við lyfleysu (bati: 78% borið saman við 24%; p<0,001 fyrir fingurbólgu og 39% borið saman við 21%; p<0,01 fyrir festumein).
Romanian: Rezultatele de eficacitate în săptămâna 12 în UNCOVER-2
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun í 12. viku í UNCOVER-2 rannsókninni
Romanian: Apăsați cu un tampon de vată sau cu tifon pe locul injectării.
Icelandic: Þrýstu á stungustaðinn með bómullarhnoðra eða grisju.
Romanian: Q2W = Taltz 80 mg la fiecare 2 săptămâni;
Icelandic: Taltz 80 mg á tveggja vikna fresti
Romanian: Țineți baza pe piele, iar apoi rotiți inelul de blocare în poziția de deblocare.
Icelandic: Haltu gegnsæja hlutanum við húðina og snúðu láshringnum í ólæsta stöðu.
Romanian: Împingeți pistonul.
Icelandic: Snúðu lokinu af.
Romanian: Menținerea răspunsului și eficacității la Săptămâna 60 (Studiile UNCOVER-1 și UNCOVER-2)
Icelandic: (Rannsóknirnar UNCOVER-1 og UNCOVER-2)
Romanian: Eficacitatea și siguranța Taltz a fost demonstrată, indiferent de vârstă, sex, rasă, greutate corporală, severitate inițială PASI, locația plăcilor, artrita psoriazică concurentă și tratamentul anterior cu un agent biologic.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun og öryggi Taltz án tillits til aldurs, kyns, kynþáttar, líkamsþyngdar, upphafsgildis PASI, staðsetningar skellna, samhliða sóraliðagigt, og fyrri meðferðar með lífefnalyfjum.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau nevoie de ajutor cu seringa preumplută, întrebați medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Icelandic: Ef þú vilt spyrja að einhverju eða þarft aðstoð við að nota áfylltu sprautuna skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Romanian: Pistonul gri
Icelandic: Græn stimpilstöng
Romanian: Pacienții cu SEN pentru prurit >= 4 la vizita inițială: placebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
Icelandic: Sjúklingar með stig á kláðakvarða >= 4 í upphafi rannsóknar: lyfleysa N = 374, Taltz 80 mg á fjögurra vikna fresti N = 379, Taltz 80 mg á tveggja vikna fresti N = 391
Romanian: Atunci când aruncați stiloul injector și colectorul de deșeuri ascuțite:
Icelandic: Þegar þú fargar áfyllta lyfjapennanum og íláti fyrir oddhvassa hluti:
Romanian: Pacienții au fost randomizați pentru a primi fie injecții subcutanate cu placebo, fie Taltz 80 mg o dată la fiecare 2 săptămâni (Q2W), sau 80 mg o dată la fiecare 4 săptămâni (Q4W).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá lyfleysu, Taltz 80 mg á 2 vikna fresti (Q2W) eða 80 mg á 4 vikna fresti (Q4W), með inndælingu undir húð.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Taltz au fost evaluate în două studii de fază III randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, la 780 de pacienți cu artrită psoriazică activă (≥3 articulaţii tumefiate și ≥3 articulaţii dureroase).
Icelandic: stigs rannsóknum með samanburði við lyfleysu, sem gerðar voru hjá 780 sjúklingum með virka sóraliðagigt (≥3 þrútnir liðir og ≥3 aumir liðir).
Romanian: ** Taltz 160 mg în săptămâna 0, apoi 80 mg la două săptămâni până în săptămâna 12, apoi la fiecare 4 săptămâni pentru pacienții cu psoriazis în plăci moderat până la sever sau 160 mg în săptămâna 0, apoi 80 mg la fiecare 4 săptămâni pentru alti pacienti.
Icelandic: NRI = tilreikningur fyrir sjúklinga sem ekki svara meðferð (Non-Responder Imputation) ** Taltz 160 mg í viku 0, síðan 80 mg á 2 vikna fresti fram í viku 12 og á 4 vikna fresti eftir það handa sjúklingum með miðlungi alvarlegan eða alvarlegan skellusóra, eða 160 mg í viku 0, síðan 80 mg á 4 vikna fresti handa öðrum sjúklingum, ADA 80 mg í viku
Romanian: - dacă ați avut recent sau urmează să aveți o vaccinare.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið bólusetningu eða ef bólusetning er fyrirhuguð.
Romanian: Veți auzi un clic puternic (auzit tare).
Icelandic: Það mun heyrast hár smellur.
Romanian: Soluția/pen-ul nu trebuie agitate.
Icelandic: Ekki má hrista lausnina/sprautuna.
Romanian: Rezultatele privind Calitatea vieții/Raportate de Pacienți La Săptămâna 12, în toate studiile, Taltz a fost asociat cu o imbunătățire semnificativă statistic a Calității Vieții legate de Sănătate conform descreșterii medii a valorilor Indexului Dermatologic de Calitate a Vieții (DLQI) față de nivelul bazal.
Icelandic: Í öllum rannsóknunum kom fram tölfræðilega marktækur bati í viku 12 hjá þeim sem fengu Taltz hvað varðar heilsutengd lífsgæði (Health-related Quality of Life) metið sem meðallækkun frá grunngildum skv.
Romanian: 80 mg Q4W (inducție) / Placebo (întreținere) (N = 191)
Icelandic: 80 mg á fjögurra vikna fresti (innleiðsla) / lyfleysa (viðhald) (N = 191)
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze anumite tipuri de vaccinuri în timp ce utilizați Taltz.
Icelandic: Þú mátt ekki fá sumar gerðir bóluefna meðan á meðferð með Taltz stendur.
Romanian: Rapiditatea instalării răspunsului PASI 75 a fost superioară încă din săptămâna 2 (p < 0,001), iar pentru PASI 90 și PASI 100 din săptămâna 4 (p < 0,001).
Icelandic: 2 (p <0,001) og PASI 90 og PASI 100 í viku 4 (p <0,001).
Romanian: Dozele de până la 180 de mg au fost administrate subcutanat în studiile clinice fără apariția toxicității care să impună limitarea dozelor.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa verið gefnir skammtar allt að 180 mg undir húð án skammtatakmarkandi eitrunarhrifa.
Romanian: Pentru respondenții sPGA (0,1) în Săptămâna 12 re-randomizați la retragerea tratamentului (de exemplu, placebo), timpul median de recădere (sPGA ≥ 3) a fost de 164 de zile în studiile integrate UNCOVER-1 și UNCOVER-2.
Icelandic: Hjá þátttakendum sem svöruðu meðferð þannig að þeir væru með 0 eða 1 stig á sPGA-kvarðanum í 12. viku og var slembiraðað á ný til að halda ekki áfram meðferð (þ.e. fengu lyfleysu), var miðgildi tímalengdar að bakslagi (≥3 stig á sPGA-kvarðanum) 164 dagar í sameinuðum gögnum úr UNCOVER-1 og UNCOVER-2 rannsóknunum.
Romanian: Seringa nu trebuie agitată.
Icelandic: Ekki má hrista sprautuna.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Taltz au fost evaluate în trei studii de fază III randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, la pacienții adulți cu psoriazis în plăci moderat până la sever, care au fost eligibili pentru fototerapie sau terapia sistemică (UNCOVER-1, UNCOVER-2, și UNCOVER-3).
Icelandic: stigs rannsóknum með samanburði við lyfleysu hjá fullorðnum sjúklingum með meðalslæman eða slæman skellusóra sem taldir voru þola ljósameðferð eða altæka meðferð (UNCOVER-1, UNCOVER-2, og UNCOVER-3).
Romanian: Ambele scheme de administrare cu Taltz au inclus o doză inițială de 160 mg. 56 % și 35 % dintre pacienți au avut răspuns inadecvat la 1 anti-TNF sau, respectiv, 2 antiTNF.
Icelandic: 56% sjúklinga höfðu sýnt ófullnægjandi svörun við einu and-TNF lyfi og 35% sjúklinga höfðu sýnt ófullnægjandi svörun við tveimur and-TNF lyfjum.
Romanian: Eficacitatea la non-respondenți la Etanercept:
Icelandic: Verkun hjá þeim sem ekki svöruðu meðferð með etanercept:
Romanian: Sfaturi privind siguranța
Icelandic: öryggismörk)
Romanian: N cu scor bazal ≥2 la punctul 2 al QFS N=37 N=42 Scor la punctul 2 al QFS "0" (nicio limitare) sau "1" (rar limitat)
Icelandic: Stig á 2. hluta SFQ-kvarða, 0 (aldrei takmörkun) eða 1 (sjaldan takmörkun) a Skammstafanir:
Romanian: Citiți „Instrucțiunile de utilizare" pentru stilou cu atenție înainte de a utiliza Taltz.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningar sem fylgja lyfjapennanum vandlega áður en Taltz er notað.
Romanian: Două studii de fază III, controlate cu placebo efectuate pe artrită psoriazică au fost integrate pentru a evalua siguranța Taltz comparativ cu placebo, până la 24 de săptămâni după inițierea tratamentului.
Icelandic: stigs rannsóknum með samanburði við lyfleysu slegið saman til að leggja mat á öryggi Taltz í samanburði við lyfleysu í allt að 24 vikur eftir upphaf meðferðar.
Romanian: Reacție alergică gravă (poate afecta până la 1 din 1000 persoane)- semnele pot include: - dificultăți de respirație sau de înghițire - tensiune arterială mică, ce poate cauza amețeală și o senzație de gol la nivelul capului - umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului - mâncărime severă a pielii, cu o erupție roșie sau papule.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum )möguleg einkenni: - erfiðleikar við öndun eða kyngingu - lágur blóðþrýstingur, sem getur valdið sundli eða svima - bólga í andliti, vörum, tungu eða hálsi - mikill kláði í húð, ásamt rauðum eða upphleyptum útbrotum
Romanian: Pacienții cu SEN pentru prurit >= 4 la vizita inițială: placebo N = 158, Taltz 80 mg Q4W N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, Etanercept N = 312
Icelandic: > = 4 í upphafi rannsóknar: lyfleysa N = 158, Taltz 80 mg á fjögurra vikna fresti N = 313, Taltz 80 mg á tveggja vikna fresti N = 320, Etanercept N = 312
Romanian: R. Este normal să existe uneori bule de aer în stiloul injector preumplut.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá loftbólur í áfyllta lyfjapennanum.
Romanian: În studiile pe plăci psoriazice, reacțiile la locul injectării au fost mai frecvente la pacienții cu o greutate corporală <60 kg comparativ cu grupul cu o greutate corporală ≥ 60 kg (25% comparativ cu 14 %, pentru grupurile combinate Q2W și Q4W).
Icelandic: f Í rannsóknum á skellusóra voru viðbrögð á stungustað algengari hjá þátttakendum með líkamsþyngd <60 kg en hjá þátttakendum með líkamsþyngd ≥ 60 kg (25% samanborið við 14% samanlagt hjá hópunum sem fengu lyfjagjöf á tveggja vikna fresti og fjögurra vikna fresti).
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau nevoie de ajutor cu stiloul injector preumplut, întrebați medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Icelandic: Ef þú vilt spyrja að einhverju eða þarft aðstoð við að nota áfyllta lyfjapennann skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Romanian: Mărimea ambalajului
Icelandic: 30 hylki
Romanian: 50 până la < 65
Icelandic: 50 til < 65
Romanian: Pentru talazoparib Grad 1 este 21% și Grad 2 este 2%.
Icelandic: Fyrir talazoparib er stig 1 21% og stig 2 er 2%.
Romanian: Talzenna împreună cu alimente și băuturi
Icelandic: Talzenna með mat og drykk
Romanian: Neagră sau afro-americană Albă
Icelandic: Þeldökkir eða af afrískum uppruna Hvítir
Romanian: 1050 Bruxelles
Icelandic: 1050 Bruxelles Belgía
Romanian: Puteți să luați Talzenna cu alimente sau între mese.
Icelandic: Taka má Talzenna með mat eða milli máltíða.
Romanian: Nu deschideți capsulele.
Icelandic: Ekki má opna hylkin.
Romanian: Conform RECIST 1.1, confirmarea RC/RP nu a fost necesară.
Icelandic: RECIST 1.1,var ekki þörf á staðfestingu á CR/PR.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome care ar putea fi un semn de tulburare gravă a sângelui:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef eitthvert af eftirfarandi einkennum kemur fram sem gæti verið merki um alvarlegan blóðsjúkdóm:
Romanian: 90537 Feucht Germania
Icelandic: 90537 Feucht Þýskaland
Romanian: Mediana (IQR), luni
Icelandic: Miðgildi (IQR), mánuðir
Romanian: Durata medie de expunere a fost de 5,4 luni (interval 0,03 - 61,1).
Icelandic: Miðgildi tímalengdar útsetningar var 5,4 mánuðir (bil 0,03-61,1).
Romanian: La 6 paciente de sex feminin cărora li s-a administrat o singură doză orală de [
Icelandic: Hjá 6 kvenkyns sjúklingum sem fengu stakan skammt af [
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă testeze măduva osoasă, pentru a verifica aceste probleme.
Icelandic: Verið getur að læknirinn vilji gera próf á beinmerg til að athuga þetta.
Romanian: Ca rezultat, celulele canceroase nu se mai pot repara singure și mor.
Icelandic: Það veldur því að krabbameinsfrumurnar geta ekki lengur gert við skemmdir og þær deyja.
Romanian: Dacă uitați să luați Talzenna
Icelandic: Ef gleymist að taka Talzenna
Romanian: Răspunsul obiectiv, evaluat de investigator d,e
Icelandic: Hlutlæg svörun eftir rannsóknaraðila d,e
Romanian: Talzenna este utilizat atunci când cancerul s-a răspândit dincolo de tumora inițială sau în alte părți ale corpului.
Icelandic: Talzenna er notað þegar krabbameinið hefur dreifst út fyrir upphaflega æxlið eða til annarra hluta líkamans.
Romanian: Hemoglobină < 8 g/dl
Icelandic: Hemóglóbín < 8 g/dl
Romanian: Furnizorul dumneavoastră de servicii de sănătate vă va efectua un test pentru a se asigura că Talzenna este adecvat pentru dumneavoastră.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun gera próf til að tryggja að Talzenna sé rétta lyfið fyrir þig.
Romanian: Testul Log-rank stratificat.
Icelandic: Log-rank próf.
Romanian: S-au produs 51% din numărul final proiectat de evenimente SG (163 din 321 decese).
Icelandic: þegar 51% áætlaðs heildarfjölda atvika heildarlifunar höfðu hafði átt sér stað (163 af 321 dauðsfalli).
Romanian: Următoarea doză prescrisă trebuie luată la ora obișnuită.
Icelandic: Taka skal næsta ávísaða skammt á venjulegum tíma.
Romanian: Acestea pot include:
Icelandic: Þær geta meðal annars verið:
Romanian: Pacienții trebuie tratați până când apare progresia bolii sau până la apariția toxicității inacceptabile.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá meðferð þar til sjúkdómurinn versnar eða óásættanleg eiturverkun kemur fram.
Romanian: Dacă vă simțiți amețit, slăbit sau obosit (acestea sunt reacții adverse foarte frecvente ale Talzenna), trebuie să nu conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli, máttleysi eða þreytu (þetta eru mjög algengar aukaverkanir Talzenna) skaltu ekki aka eða nota vélar.
Romanian: Pentru a evita contactul cu conținutul capsulei, capsulele trebuie înghițite întregi și nu trebuie deschise sau dizolvate.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir snertingu við innihald hylkisins skal gleypa hylkin í heilu lagi og þau má hvorki opna né leysa upp.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Talzenna la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Talzenna hjá börnum og unglingum < 18 ára.
Romanian: Vârstă, sex și greutatea corporală
Icelandic: Aldur, kyn og líkamsþyngd
Romanian: Talazoparib nu a fost mutagen într-un test de mutație bacteriană (Ames).
Icelandic: Talazoparib hafði engin stökkbreytandi áhrif í bakteríuprófi fyrir víxlaða stökkbreytingu (Ames).
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse în timp ce luați Talzenna (vezi pct. 4), medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau întrerupe tratamentul, fie temporar, fie permanent.
Icelandic: Ef þú færð ákveðnar aukaverkanir meðan þú tekur Talzenna (sjá kafla 4) mun læknirinn hugsanlega minnka skammtinn eða stöðva meðferðina, annaðhvort tímabundið eða fyrir fullt og allt.
Romanian: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Germania
Icelandic: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Þýskaland
Romanian: Dacă încetați să luați Talzenna Nu încetați să luați Talzenna decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să o faceți.
Icelandic: Ef hætt er að nota Talzenna Ekki hætta að nota Talzenna nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
Romanian: Pacienții cu modificări (mutații) ale genelor numite BRCA prezintă risc de a dezvolta anumite forme de cancer.
Icelandic: Sjúklingar með breytingar (stökkbreytingar) í genum sem kallast BRCA eru í hættu á að fá sumar tegundir af krabbameini.
Romanian: Talazoparib este un inhibitor al enzimelor PARP, PARP1 și PARP2.
Icelandic: Talazoparib er hemill á PARP ensím, PARP1 og PARP2.
Romanian: Dacă pacientul vomită sau omite o doză, nu trebuie luată o doză suplimentară.
Icelandic: Ef sjúklingur kastar upp eða missir úr skammt skal ekki taka viðbótarskammt.
Romanian: - Curcumină (de exemplu, găsită în rădăcina de turmeric) în unele medicamente (vezi, de asemenea și secțiunea "Talzenna cu alimente și băuturi", de mai jos).
Icelandic: - Kúrkúmín (sem finnst meðal annars í túrmerik rótinni) í sumum lyfjum (sjá einnig kafla um notkun Talzenna með mat og drykk hér að neðan).
Romanian: Nu a fost permis niciun tratament anterior cu un inhibitor de PARP.
Icelandic: Engin fyrri meðferð með PARP hemli var leyfð.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua un test de sarcină înainte de a începe Talzenna.
Icelandic: Læknirinn gerir þungunarpróf áður en þú byrjar að nota Talzenna.
Romanian: Talzenna poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Talzenna getur haft dálítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Icelandic: Markaðsleyfishafi Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece Talzenna poate afecta felul în care acționează anumite medicamente.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Talzenna getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Romanian: Copii și adolescenți Talzenna nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).
Icelandic: Talzenna er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Romanian: Capsulă 30 × 1 capsule 60 × 1 capsule 90 × 1 capsule
Icelandic: Hart hylki 30 × 1 hylki 60 × 1 hylki 90 × 1 hylki
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alți agenți antineoplazici, codul ATC: L01XX60
Icelandic: önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: L01XX60
Romanian: Dacă aveți orice întrebări despre cum acționează Talzenna sau motivul pentru care v-a fost prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú vilt vita meira um hvernig Talzenna verkar eða hvers vegna þú færð þetta lyf skaltu leita til læknisins.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deteriorare.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningin er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Romanian: Studiul randomizat de fază 3 EMBRACA
Icelandic: Slembiröðuð stig 3 rannsóknin
Romanian: Figura 1 prezintă curba Kaplan-Meier pentru studiul EMBRACA.
Icelandic: Mynd 1 sýnir Kaplan-Meier ferilinn fyrir EMBRACA rannsóknina.
Romanian: Număr scăzut de celule sanguine
Icelandic: Lítill fjöldi blóðfrumna
Romanian: Ca urmare a dozelor zilnice repetate, concentrațiile plasmatice ale talazoparib au atins starea de echilibru în interval de 2 până la 3 săptămâni.
Icelandic: Í framhaldi af endurteknum skömmtum náði plasmaþéttni talazoparibs stöðugu ástandi innan 2 til 3 vikna.
Romanian: Alți inductori ai P-gp (inclusiv, dar nu limitat la carbamazepină, fenitoină și sunătoare) pot scădea expunerea la talazoparib.
Icelandic: Aðrir P-gp virkjar (þ.m.t. en ekki takmarkað við carbamazepín, fenýtoín og jóhannesarjurt) kunna að minnka útsetningu fyrir talazoparibi.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente pentru a estima impactul insuficienței renale severe asupra CL/F pentru talazoparib la această grupă de pacienți.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægilegar upplýsingar til að meta áhrif verulega skertrar nýrnastarfsemi á CL/F talazoparibs hjá þessum hópi sjúklinga.
Romanian: Administrarea Talzenna nu trebuie inițiată până când pacienții nu s-au recuperat în urma toxicității hematologice provocate de tratamentul anterior (≤ Grad 1).
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með talazoparibi fyrr en sjúklingar hafa náð sér eftir eiturverkun á blóð vegna fyrri meðferðar (≤ stig 1).
Romanian: A se înghiți întregi.
Icelandic: Gleypið í heilu lagi.
Romanian: Farmacocinetica talazoparib nu a fost evaluată la pacienții cu vârsta < 18 ani.
Icelandic: Lyfjahvörf talazoparibs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum < 18 ára.
Romanian: - Lapatinib - utilizat pentru a trata pacienții cu anumite tipuri de cancer mamar.
Icelandic: - Lapatinib - notað til að meðhöndla sjúklinga með ákveðnar tegundir af brjóstakrabbameini.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa capsulele uitate sau dacă ați vomitat.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp hylki sem gleymst hefur að taka eða hefur verið kastað upp.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru copilul alăptat și de aceea nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Talzenna și timp de cel puțin 1 lună după doza finală.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir brjóstmylking og því er ekki mælt með brjóstagjöf á meðan á meðferð með Talzenna stendur og í minnst 1 mánuð eftir síðasta skammtinn.
Romanian: Ce este Talzenna și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Talzenna og við hverju það er notað
Romanian: În timpul tratamentului cu Talzenna vi se vor efectua analize ale sângelui la intervale regulate, pentru a verifica celulele dumneavoastră sanguine (globule albe, globule roșii și trombocite).
Icelandic: Þú munt fara reglulega í blóðprufur meðan á meðferð með Talzenna stendur til að athuga blóðfrumur (hvít blóðkorn, rauð blóðkorn og blóðflögur).
Romanian: Majoritatea constatărilor histopatologice au fost în general reversibile, în timp ce constatările la nivelul testiculelor au fost parțial reversibile după 4 săptămâni de la încetarea dozei.
Icelandic: Flestar vefjameinafræðilegu niðurstöðurnar gengu almennt til baka en niðurstöður í eistum gengu að hluta til baka þegar 4 vikur voru liðnar frá því að notkun var hætt.
Romanian: Talazoparib este un substrat al transportorilor P-gp și BCRP.
Icelandic: Talazoparib er hvarfefni P-gp og BCRP flutningspróteina.
Romanian: Atunci când inhibitorul puternic al P-gp este întrerupt, doza de Talzenna trebuie crescută (după 3 - 5 timpi de înjumătățire ai inhibitorului P-gp) până la doza utilizată anterior inițierii inhibitorului puternic al P-gp (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Þegar notkun öflugs P-gp hemils er hætt skal hækka Talzenna skammtinn (eftir 3-5 helmingunartíma P-gp hemilsins) í skammtinn sem var notaður áður en notkun öfluga P-gp hemilsins hófst (sjá kafla 4.5).
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon sau pe blister, după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu eða þynnunni á eftir EXP.
Romanian: Rezultatele au arătat că vârsta, sexul și greutatea corporală nu au avut niciun efect relevant clinic asupra FC talazoparib.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu að aldur, kyn og líkamsþyngd höfðu engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf talazoparibs.