FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No tratamento da perturbação da ansiedade generalizada, O Cymbalta foi comparado com um placebo em cinco estudos que incluíram 2337 doentes.
Slovenian: Pri generalizirani anksiozni motnji so zdravilo Cymbalta primerjali s placebom v petih študijah, v katere je bilo skupno vključenih 2 337 bolnikov.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cymbalta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cymbalta?
Portuguese: O Cymbalta não deve ser usado em doentes que apresentem determinados tipos de doença hepática ou doença renal grave.
Slovenian: Zdravilo Cymbalta se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih z nekaterimi vrstami obolenj jeter ali bolnikih s hudimi obolenji ledvic.
Portuguese: No tratamento da perturbação de ansiedade generalizada, o Cymbalta foi mais eficaz do que o placebo no tratamento da doença e na prevenção do reaparecimento dos sintomas.
Slovenian: Pri generalizirani anksiozni motnji je bilo zdravilo Cymbalta prav tako učinkovitejše od placeba pri preprečevanju ponovnega pojava simptomov.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cymbalta, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cymbalta, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Os doentes que tenham também episódios de depressão major devem começar com uma dose diária de 60 mg. Nos doentes que respondem ao Cymbalta, o tratamento deve ser continuado durante vários meses, para evitar recaídas.
Slovenian: Večina bolnikov bo morala jemati 60 mg na dan. Bolniki, ki imajo tudi hujše depresivne motnje, morajo začeti s 60 mg enkrat na dan. Za bolnike, ki se odzivajo na zdravilo Cymbalta, je zdravljenje priporočljivo nadaljevati še nekaj mesecev, da se prepreči ponovni pojav bolezni.
Portuguese: Nos doentes que respondem ao Cymbalta, o tratamento deve ser continuado durante vários meses para evitar recaídas, ou durante maior período de tempo no caso dos doentes com história de períodos recorrentes de depressão major.
Slovenian: Za bolnike, ki se odzivajo na zdravilo Cymbalta, je zdravljenje priporočljivo nadaljevati še nekaj mesecev, da se prepreči ponovni pojav bolezni, za bolnike, ki so v preteklosti imeli ponavljajoča se obdobja depresije, pa še dlje.
Portuguese: Nos estudos da depressão major, apesar de os resultados terem variado, o Cymbalta foi mais eficaz do que o placebo em quatro dos estudos.
Slovenian: Čeprav so se rezultati študij o depresiji med seboj razlikovali, je bilo zdravilo Cymbalta v štirih študijah učinkovitejše od placeba.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cymbalta?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cymbalta odobreno?
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Ao bloquear a sua recaptação, a duloxetina aumenta a quantidade de neurotransmissores nos espaços entre as células nervosas, aumentando o nível de comunicação entre elas.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.
Portuguese: No tratamento da dor neuropática, o Cymbalta foi comparado com um placebo em dois estudos com a duração de 12 semanas em 809 diabéticos adultos, em que o principal parâmetro de eficácia foi a alteração da gravidade da dor em cada semana.
Slovenian: Pri nevropatski bolečini so zdravilo Cymbalta v 12 tednov trajajoči študiji z 809 sladkornimi bolniki primerjali s placebom.
Portuguese: Os dois outros estudos analisaram o tempo decorrido até ao reaparecimento dos sintomas em doentes que tiveram uma resposta inicial ao medicamento, nos quais se incluíam 288 doentes com história de episódios recorrentes de depressão major nos últimos cinco anos.
Slovenian: V drugih dveh študijah, v katerih je sodelovalo 288 bolnikov z zgodovino ponavljajočih se epizod depresije v največ zadnjih petih letih, so proučevali, kako hitro se simptomi povrnejo pri bolnikih, ki so se sprva odzvali na zdravljenje z zdravilom Cymbalta.
Portuguese: No tratamento da depressão major, o Cymbalta foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em oito estudos principais que incluíram 2544 doentes.
Slovenian: Za zdravljenje večjih depresivnih motenj so zdravilo Cymbalta v osmih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 2 544 bolnikov, primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Portuguese: Para que é utilizado o Cymbalta?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cymbalta uporablja?
Portuguese: O EPAR completo sobre o CYMBALTA pode ser consultado aqui.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cymbalta je na voljo tukaj.
Portuguese: Como funciona o Cymbalta?
Slovenian: Kako zdravilo Cymbalta deluje?
Portuguese: O que é o Cymbalta?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cymbalta?
Portuguese: Como se utiliza o Cymbalta?
Slovenian: Kako se zdravilo Cymbalta uporablja?
Portuguese: Como foi estudado o Cymbalta?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cymbalta raziskano?
Portuguese: O tempo decorrido até ao ressurgimento dos sintomas foi maior nos doentes a tomar o Cymbalta do que nos que receberam o placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Cymbalta, je trajalo dalj časa, da so se simptomi ponovno pojavili, kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Portuguese: • O vírus pode afetar qualquer parte do corpo.
Slovenian: • Virus lahko prizadene kateri koli del telesa.
Portuguese: A segurança não foi avaliada neste estudo.
Slovenian: Varnosti v tej študiji niso ocenjevali.
Portuguese: Depois os exames serão feitos com menos frequência.
Slovenian: Pozneje bodo preiskave manj pogoste.
Portuguese: • alucinações - ouvir ou ver coisas que não são reais.
Slovenian: • halucinacije - slišanje ali videnje stvari, ki niso resnične.
Portuguese: • O vírus pode afetar qualquer pessoa, mas é um problema particularmente em pessoas com um sistema imunitário fraco.
Slovenian: • Virus lahko prizadene vsakogar, a posebno težavo pomeni za osebe z oslabelim imunskim sistemom.
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: {Ime države članice}{Ime zdravila}
Portuguese: Nenhuma morte foi relacionada o medicamento em estudo.
Slovenian: Nobena smrt ni bila povezana z raziskovanim zdravilom.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA): http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Isto é chamado uma perfusão intravenosa e habitualmente demora uma hora.
Slovenian: To imenujemo intravenska infuzija in po navadi traja eno uro.
Portuguese: Os dados pediátricos atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Slovenian: Pediatrični podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, toda priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Portuguese: Vai depender:
Slovenian: To bo odvisno od:
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose que necessita.
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko zdravila potrebujete.
Portuguese: Informação adicional em populações especiais
Slovenian: Dodatne informacije o posebnih populacijah
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Portuguese: Isto inclui a retina na parte posterior do olho - isto significa que o vírus pode causar problemas de visão.
Slovenian: Med drugim tudi mrežnico na zadnjem delu očesa - to pomeni, da lahko ta virus povzroči težave z vidom.
Portuguese: • Habitualmente, irá começar por uma ou duas perfusões a cada dia.
Slovenian: • Na začetku boste po navadi dobivali eno ali dve infuziji vsak dan.
Portuguese: A informação sobre o produto pode ser subsequentemente adaptada pelas autoridades competentes dos Estados Membro, em articulação com o Estado Membro de Referência, se aplicável, de acordo com o estabelecido no Capítulo 4 do Título III da Directiva 2001/83/EC.
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko naknadno posodobijo s strani regulatornega organa države članice v povezavi z referenčno državo članico, kot je primerno v skladu s postopki opisanimi v poglavju 4 pod naslovom III Direktive 2001/83/ES.
Portuguese: O risco de neutropenia não é previsível com base no número de neutrófilos antes do tratamento.
Slovenian: Tveganja za nevtropenijo ni mogoče napovedati na podlagi števila nevtrofilcev pred zdravljenjem.
Portuguese: • infertilidade nos homens - consulte a secção "Fertilidade"
Slovenian: • neplodnost pri moških - glejte poglavje Plodnost
Portuguese: Destes, 25 receberam ganciclovir e 17 não receberam nenhum tratamento.
Slovenian: Od teh jih je 25 prejemalo ganciklovir, 17 pa nobenega zdravila.
Portuguese: Nestas pessoas o vírus CMV pode provocar uma doença grave.
Slovenian: Pri takšnih osebah lahko virus CMV povzroči resno bolezen.
Portuguese: Estes Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo são o resultado do procedimento de arbitragem a que esta decisão da Comissão se refere.
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo je rezultat postopka napotitve, na katerega se navezuje ta odločba Evropske komisije.
Portuguese: Os efeitos secundários em crianças e adolescentes Os efeitos secundários seguintes são mais prováveis em crianças:
Slovenian: Neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih Naslednji neželeni učinki so verjetnejši pri otrocih:
Portuguese: * As frequências destas reações adversas são derivadas da experiência pós-comercialização, todas as outras categorias de frequência baseiam-se na frequência registrada em ensaios clínicos.
Slovenian: * Pogostnosti teh neželenih učinkov temeljijo na izkušnjah po prihodu zdravila na trg; vse druge kategorije pogostnosti temeljijo na pogosnosti, zabeleženi v kliničnih preskušanjih.
Portuguese: O tempo até ao início da infeção por CMV foi comparável em ambos os grupos.
Slovenian: Čas do začetka okužbe s CMV je bil med skupinama podoben.
Portuguese: Ocorreram 9 mortes durante o estudo, 3 no grupo do ganciclovir e 6 no grupo de controlo.
Slovenian: Med študijo je bilo 9 smrti: 3 v skupini z ganciklovirjem in 6 v kontrolni skupini.
Portuguese: Não foram realizados estudos em adultos com mais de 65 anos de idade.
Slovenian: Starejši bolniki Študij pri odraslih, starejših od 65 let, niso izvedli.
Portuguese: Dos 100 doentes inscritos, 42 preencheram todos os critérios do estudo e tiveram avaliações audiométricas iniciais e de seguimento após 6 meses.
Slovenian: Od 100 vključenih bolnikov jih je 42 izpolnjevalo vsa merila študije in so imeli avdiometrično oceno opravljeno izhodiščno in po 6
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: {Ime države članice}{Ime zdravila}
Portuguese: • problemas de visão ou dor nos olhos
Slovenian: • težave z vidom ali bolečine v očeh
Portuguese: Um total de 38,5% dos indivíduos foram poupados a medicamentos antivíricos para além das suas profilaxias pós-operatórias iniciais.
Slovenian: Skupno 38,5 % bolnikov ni prejemalo protivirusnih zdravil zunaj uvodne profilakse po operaciji.
Portuguese: É necessária a redução da dose (ver secções 4.2 e 5.2).
Slovenian: Potrebno je zmanjšanje odmerka (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Portuguese: • Se tiver duas perfusões por dia, irá continuar por um período até 21 dias.
Slovenian: • Če boste dobivali dve infuziji na dan, boste zdravilo prejemali do 21 dni.
Portuguese: Indivíduos do sexo masculino: (140 - idade [anos]) x (peso do corpo [kg])
Slovenian: Za moške: (140 - starost [leta]) x (telesna masa [kg])
Portuguese: • pensamentos ou sentimentos anormais, perder o contato com a realidade
Slovenian: • nenormalne misli in občutja, izguba stika z resničnostjo
Portuguese: (72) x (0,011 x creatinina sérica [micromol/L])
Slovenian: (72) x (0,011 x kreatinin v serumu [mikromoli/l])
Portuguese: Alaninaminotransferase aumentada
Slovenian: zvišanje alanin-aminotransferaze
Portuguese: Se está grávida ou pensa estar grávida, não utilize este medicamento exceto se o médico lhe indicar.
Slovenian: Če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, ne uporabljajte tega zdravila, razen če vam tako naroči zdravnik.
Portuguese: A neutropenia normalmente ocorre durante a primeira ou a segunda semana do tratamento de indução e após a administração de uma dose cumulativa de ≤ 200 mg/kg.
Slovenian: Nevtropenija se po navadi pojavi v prvem ali drugem tednu indukcijskega zdravljenja in po uporabi kumulativnega odmerka ≤ 200 mg/kg.
Portuguese: • pancreatite - os sinais são dor de estômago grave que se espalha até às costas.
Slovenian: • pankreatitis - med znaki so hude bolečine v trebuhu, ki se širijo v hrbet.
Portuguese: Cymevene não deve ser misturado com outros produtos de administração intravenosa.
Slovenian: Zdravila Cymevene se ne sme mešati z drugimi intravenskimi zdravili.
Portuguese: O ganciclovir é um potencial cancerígeno.
Slovenian: Ganciklovir je potencialen kancerogen.
Portuguese: Não houve mortes secundárias a CMV.
Slovenian: Smrti zaradi CMV ni bilo.
Portuguese: • sensação de falta de ar.
Slovenian: • občutek kratke sape.
Portuguese: Alucinações*
Slovenian: halucinacije*
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo de conservação e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Slovenian: Če ni uporabljena takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika.
Portuguese: Não se sabe se o ganciclovir é excretado no leite materno humano, mas a possibilidade de ganciclovir ser excretado no leite materno e causar reações adversas graves no lactente não pode ser excluída.
Slovenian: Ni znano, ali se ganciklovir pri človeku izloča v materino mleko, vendar možnosti izločanja ganciklovirja v materino mleko in povzročitve resnih neželenih učinkov pri dojenem otroku ni mogoče izključiti.
Portuguese: A depuração da creatinina estimada pode ser calculada a partir da creatinina sérica de acordo com a seguinte fórmula:
Slovenian: Ocenjeni očistek kreatinina je mogoče izračunati iz vrednosti kreatinina v serumu z uporabo naslednjih formul:
Portuguese: • infeção no olho (conjuntivite)
Slovenian: • okužba očesa (konjunktivitis)
Portuguese: Esta pertence a um grupo chamado medicamentos antivíricos.
Slovenian: Ta učinkovina spada v skupino protivirusnih zdravil.
Portuguese: • está a fazer radioterapia.
Slovenian: • če imate obsevanje (radioterapijo).
Portuguese: A dose de Cymevene varia de um doente para outro.
Slovenian: Odmerek zdravila Cymevene se od bolnika do bolnika razlikuje.
Portuguese: • pressão arterial baixa, o que pode fazê-lo sentir tonturas ou desmaios
Slovenian: • nizek krvni tlak, ki lahko povzroči omotico ali omedlevico
Portuguese: A utilização de ganciclovir requer extrema precaução, especialmente na população pediátrica, devido ao potencial de ocorrência de carcinogenicidade a longo prazo e toxicidade reprodutiva.
Slovenian: Ganciklovir je treba uporabljati skrajno previdno zlasti v pediatrični populaciji, ker obstaja možnost dolgoročne kancerogenosti in reproduktivnih toksičnih učinkov.
Portuguese: • de como os seus rins estão a funcionar
Slovenian: • tega, kako dobro vam delujejo ledvice,
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas O ganciclovir pode ter uma grande influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Ganciklovir ima lahko pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji (glejte poglavje
Portuguese: É também usado para prevenir a infeção por CMV depois de um transplante de órgão ou durante a quimioterapia.
Slovenian: Uporabljamo ga tudi za preprečevanje okužbe s CMV po presaditvi organa ali med kemoterapijo.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: Isto porque o Cymevene pode passar para o leite materno.
Slovenian: Zdravilo Cymevene namreč lahko prehaja v materino mleko.
Portuguese: O ganciclovir penetra no fluido cerebrospinal, onde as concentrações observadas atingem 24% -67% das concentrações plasmáticas.
Slovenian: Ganciklovir prodira v cerebrospinalno tekočino, v kateri opažena koncentracija dosega od 24 do 67 % koncentracije v plazmi.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba rekonstituirano raztopino uporabiti takoj.
Portuguese: A trombocitopenia grave pode estar associada a hemorragia potencialmente fatal.
Slovenian: Hudo trombocitopenijo lahko spremljajo potencialno smrtno nevarne krvavitve.
Portuguese: Outras reações adversas medicamentosas são apresentadas na tabela abaixo.
Slovenian: Drugi neželeni učinki zdravila so prikazani v spodnji preglednici.
Portuguese: A informação sobre a segurança e eficácia de ganciclovir em crianças com menos de 12 anos de idade, incluindo recém-nascidos, é limitada (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti ganciklovirja pri otrocih, mlajših od 12 let (vključno z novorojenčki), je malo (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Portuguese: A contagem de células normalmente normaliza dentro de 2 a 5 dias após a interrupção ou redução da dose do fármaco (ver secção 4.4).
Slovenian: Število celic se po navadi normalizira v 2 do 5 dneh po prenehanju uporabe zdravila ali zmanjšanju odmerka (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Os doentes com linha basal baixa de contagem de plaquetas (<100.000/mL) têm um risco aumentado de desenvolver trombocitopenia.
Slovenian: Bolniki z majhnim izhodiščnim številom trombocitov (< 100.000/ml) imajo večje tveganje za pojav trombocitopenije.
Portuguese: A neutropenia também ocorre mais frequentemente em doentes pediátricos, mas não há nenhuma correlação entre a neutropenia e reações adversas infeciosas na população pediátrica.
Slovenian: Tudi nevtropenija je pri pediatričnih bolnikih pogostejša, vendar v pediatrični populaciji ni korelacije med nevtropenijo in infekcijskimi neželenimi učinki.
Portuguese: Quarenta e três doentes foram considerados de alto risco para CMV e 79 de risco de rotina.
Slovenian: Triinštirideset bolnikov je bilo ocenjenih kot bolnikov z velikim tveganjem za CMV, 79 pa kot bolnikov z rutinskim tveganjem.
Portuguese: Consulte as normas de tratamento.
Slovenian: Glejte smernice za zdravljenje.
Portuguese: Utilização com outros medicamentos
Slovenian: Uporaba z drugimi zdravili
Portuguese: Reações no local da injeção ocorrem frequentemente em doentes que receberam ganciclovir.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so pri bolnikih, ki prejemajo ganciklovir, pogoste.
Portuguese: No entanto, o ganciclovir difunde-se facilmente através da placenta humana.
Slovenian: Vendar pa ganciklovir zlahka difundira skozi človeško placento.
Portuguese: As isoenzimas do citocromo P450 não desempenham qualquer papel na farmacocinética do ganciclovir.
Slovenian: Druga protiretrovirusna zdravila Izoencimi citokroma P450 ne igrajo nobene vloge v farmakokinetiki ganciklovirja.
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar Cymevene seu médico irá fazer exames ao sangue regulares.
Slovenian: Med uporabo zdravila Cymevene vam bo zdravnik redno opravljal preiskave krvi.
Portuguese: Em doentes com função renal normal, mais do que 90% da dose de ganciclovir administrada intravenosamente é recuperada inalterada na urina em 24 horas.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic se več kot 90 % intravensko uporabljenega odmerka ganciklovirja v 24 urah pojavi nespremenjenega v urinu.
Portuguese: A neutropenia foi o único efeito secundário notificado e não foi necessário interromper o tratamento em qualquer doente.
Slovenian: Edini zabeleženi neželeni učinek je bila nevtropenija in zdravljenja ni bilo treba prenehati pri nobenem bolniku.
Portuguese: Não deve ser excedida a posologia, a frequência e a velocidade de perfusão recomendadas.
Slovenian: Priporočenega odmerjanja, pogostnosti uporabe in hitrosti infundiranja se ne sme preseči.
Portuguese: Não se verificou um efeito clinicamente significativo nas concentrações de ganciclovir.
Slovenian: Klinično pomembnega vpliva na koncentracijo ganciklovirja ni bilo.
Portuguese: Cymevene ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Slovenian: Zdravilo Cymevene vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Portuguese: Outros medicamentos e Cymevene
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cymevene
Portuguese: Não são recomendadas concentrações de perfusão superiores a 10 mg/mL.
Slovenian: Koncentracija infuzije nad 10 mg/ml ni priporočljiva.
Portuguese: Infeção do trato urinário Infeções por Candida, incluindo candidíase oral.
Slovenian: okužba sečil okužbe s Candido, vključno z oralno kandidozo
Portuguese: O ganciclovir foi associado a uma diminuição na deteção de CMV por cultura ou por reação em cadeia da polimerase.
Slovenian: Ganciklovir je bil povezan z zmanjšanjem detekcije CMV s kulturo ali z verižno reakcijo s polimerazo.
Portuguese: A informação sobre o Cymevene ser seguro ou eficaz em crianças com menos de 12 anos é limitada
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila Cymevene pri otrocih, mlajših od 12 let, je malo.
Portuguese: No entanto, as taxas de certas reações adversas, tais como pire xia e dor abdominal, que podem ser característica da população pediátrica, ocorrem mais frequentemente em doentes pediátricos do que em doentes adultos.
Slovenian: Toda določeni neželeni učinki, npr. zvišana telesna temperatura in bolečine v trebuhu, ki so morda značilni za pediatrično populacijo, se pri pediatričnih bolnikih pojavljajo pogosteje kot pri odraslih.
Portuguese: A segurança do ganciclovir para utilização em mulheres grávidas não foi estabelecida.
Slovenian: Varnost ganciklovirja pri nosečnicah ni ugotovljena.
Portuguese: É utilizado em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais anos.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno uporabi pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več.
Portuguese: -Tratamento preventivo:
Slovenian: - Preventivno zdravljenje:
Portuguese: Os vírus humanos sensíveis incluem citomegalovírus humano (CMVH), vírus herpes simplex tipo 1 e tipo 2 (HSV-1 e HSV-2), herpes - vírus humano tipo 6, tipo 7 e tipo 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), vírus Epstein-Barr (EBV), vírus varicela zoster (VVZ) e vírus da hepatite B. Os estudos clínicos limitaram-se à avaliação da eficácia nos doentes com infeção pelo CMV.
Slovenian: Med občutljivimi humanimi virusi so humani citomegalovirus (HCMV), herpes-simpleks virus-1 in -2 (HSV-1 in HSV-2), humani herpesvirus -6, -7 in -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barrov virus (EBV), virus varicella-zoster (VZV) in virus hepatitisa B. Klinične študije so bile omejene na oceno učinkovitosti pri bolnikih s citomegalovirusno okužbo.
Portuguese: Se o seu médico quer que comece a utilizar Cymevene, deve parar de amamentar antes de começar a utilizar o medicamento.
Slovenian: Če zdravnik želi, da začnete uporabljati zdravilo Cymevene, morate nehati dojiti, preden začnete uporabljati to zdravilo.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Este medicamento contém sódio.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI To zdravilo vsebuje natrij.
Portuguese: A solução diluída deve então ser administrada por perfusão intravenosa durante 1 hora, conforme indicado na secção 4.2.
Slovenian: Razredčeno raztopino je nato treba infundirati intravensko v teku 1 ure, kot je navedeno v poglavju 4.2.