FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, rysperydon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, risperidonui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Substancja czynna znajduje się w niewchłanialnej otoczce zaprojektowanej tak, aby uwalniać substancję czynną w kontrolowanym tempie.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra neabsorbuojamame apvalkale, kuris sukurtas atpalaiduoti veikliąją medžiagą kontroliuojamu greičiu.
Polish: Znaczne zwiększenie masy ciała może niekorzystnie wpływać na zdrowie pacjenta.
Lithuanian: Žymus svorio padidėjimas gali neigiamai paveikti Jūsų sveikatą.
Polish: Przeciwpsychotycznym produktom leczniczym przypisywano właściwość zakłócania zdolności organizmu do obniżania podstawowej temperatury ciała.
Lithuanian: Vaistiniams preparatams nuo psichozės būdinga trikdyti organizmo gebėjimą sumažinti bazinę kūno temperatūrą.
Polish: Schizofrenia (dorośli)
Lithuanian: Šizofrenija (suaugusiesiems)
Polish: Paliperydon ulega szybkiej dystrybucji.
Lithuanian: Paliperidonas greitai pasiskirsto.
Polish: • u mężczyzny występuje przedłużona lub bolesna erekcja.
Lithuanian: • esate vyras ir pasireiškia ilgalaikė ar skausminga erekcija.
Polish: • uczucie senności lub mniejszej czujności;
Lithuanian: • mieguistumo ar sumažėjusio budrumo pojūtis;
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE BUTELKĘ
Lithuanian: BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ
Polish: Należy rozważyć podanie węgla aktywnego oraz środków przeczyszczających.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti duoti vartoti aktyvintosios anglies kartu su vidurių paleidžiamaisiais vaistiniais preparatais.
Polish: • bardzo niska temperatura ciała, spadek temperatury ciała;
Lithuanian: • labai žema kūno temperatūra, kūno temperatūros sumažėjimas;
Polish: Pomimo że paliperydon jest silnym antagonistą receptora D2, co, jak się uważa, łagodzi objawy pozytywne schizofrenii, to słabiej wywołuje katalepsję i osłabia funkcje motoryczne w mniejszym stopniu niż tradycyjne neuroleptyki.
Lithuanian: Paliperidonas yra stiprus D2 receptorių antagonistas, taigi turėtų palengvinti teigiamus šizofrenijos simptomus, vis dėlto jis sukelia silpnesnę katalepsiją ir silpniau slopina motorinę funkciją nei įprastiniai neuroleptikai.
Polish: U młodzieży należy oceniać przyrost masy ciała w porównaniu z oczekiwanym przyrostem masy ciała związanym z rośnięciem.
Lithuanian: Paaugliams kūno svorio padidėjimas turi būti vertinamas palyginant su tikėtinu svorio padidėjimu augant.
Polish: Średnia początkowa (SD)
Lithuanian: Pradinių rodmenų vidurkis (SN)
Polish: Związek z kwasicą ketonową był zgłaszany bardzo rzadko, a ze śpiączką cukrzycową rzadko.
Lithuanian: Labai retai buvo pranešta apie ryšį su ketoacidoze, o retai - apie ryšį su diabetine koma.
Polish: Chociaż może to dotyczyć każdej części ciała (co może skutkować nieprawidłową postawą ciała), jednak dystonia najczęściej obejmuje mięśnie twarzy, w tym nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka czy żuchwy;
Lithuanian: Nors ši būklė gali apimti bet kurią kūno dalį (ir gali pasireikšti nenormalia kūno laikysena), distonija dažnai apima veido raumenis, įskaitant nenormalius akių, burnos, liežuvio ar žandikaulio judesius;
Polish: Paliperydon nie był teratogenny u szczurów i królików.
Lithuanian: Paliperidonas žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio nedarė.
Polish: Dawka może być zwiększona do 6 mg raz na dobę w oparciu o odpowiedź kliniczną i tolerancję.
Lithuanian: Ši dozė gali būti padidinta iki 6 mg vieną kartą per parą, priklausomai nuo klinikinio poveikio ir gydymo toleravimo.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: Aktywność farmakologiczna enancjomerów (+)- i (-)- paliperydonu jest zbliżona pod względem jakościowym i ilościowym.
Lithuanian: Paliperidono (+) ir (-) enantiomerų farmakologinis poveikis kiekybiškai ir kokybiškai yra panašus.
Polish: Zmiana pory przyjmowania produktu INVEGA może zmniejszyć wpływ sedatywny na pacjenta.
Lithuanian: INVEGA vartojimo laiko pakeitimas gali palengvinti sedacijos įtaką pacientui.
Polish: • zaburzenia mowy;
Lithuanian: • sutrikusi kalba;
Polish: Opis niektórych działań niepożądanych
Lithuanian: Tam tikrų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Polish: Pozorny klirens paliperydonu po podaniu produktu INVEGA jest o około 19% mniejszy u kobiet niż u mężczyzn.
Lithuanian: INVEGA pavartojusių moterų organizme menamas paliperidono klirensas būna maždaug 19 % mažesnis nei vyrų.
Polish: Ponadto, różnice odsetków pacjentów wykazujących ≥ 20% poprawę całkowitej punktacji PANSS w tygodniu 26. pomiędzy obiema grupami były liczbowo podobne.
Lithuanian: Be to, pacientų, kurių TINSS bendrojo balo pagerėjimas 26-ąją savaitę buvo ≥ 20 %, procentinės dalies skirtumas abiejose gydymo grupėse skaitine reikšme buvo panašus.
Polish: Ciąża, połóg i okres okołoporodowy noworodkowy zespół odstawienny (patrz punkt 4.6)
Lithuanian: Būklės nėštumo, pogimdyminiu ir perinataliniu laikotarpiu vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
Polish: • opóźnienie krwawień miesięcznych, powiększenie piersi;
Lithuanian: • mėnesinių vėlavimas, krūtų padidėjimas;
Polish: • brak miesiączki;
Lithuanian: • dingusios mėnesinės;
Polish: Należy regularnie kontrolować masę ciała.
Lithuanian: Svoris turi būti reguliariai tikrinamas.
Polish: • ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się gorączką, obrzękiem twarzy, warg lub języka,
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija, kuri pasireiškia karščiavimu, patinusia burna, veidu, lūpa ar liežuviu,
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Paliperydon blokuje również receptory adrenergiczne alfa1 oraz w mniejszym stopniu receptory histaminowe H1 i receptory adrenergiczne alfa2.
Lithuanian: Paliperidonas blokuoja ir alfa 1 adrenerginius receptorius bei šiek tiek silpniau blokuoja H1 histaminerginius ir alfa 2 adrenerginius receptorius.
Polish: Pacjentów z istotną klinicznie neutropenią należy uważnie obserwować, czy nie występuje u nich gorączka lub inne objawy przedmiotowe lub podmiotowe infekcji oraz podjąć natychmiastowe leczenie w razie wystąpienia takich objawów.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra kliniškai reikšminga neutropenija, reikia atidžiai stebėti dėl karščiavimo ar kitų infekcijos simptomų ir požymių, ir, atsiradus tokiems simptomams ar požymiams, nedelsiant gydyti.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby natychmiast zgłosili się do lekarza, jeśli objawy priapizmu nie ustąpią w ciągu 3-4 godzin.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad priapizmo atveju nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu per 3-4 valandas ilgalaikė skausminga erekcija neišnyksta.
Polish: • ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem, który może obejmować krtań i prowadzić do trudności z oddychaniem;
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su tinimu, kuris gali apimti gerklę ir sukelti sunkumą kvėpuojant;
Polish: • nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu;
Lithuanian: • neadekvatus šlapimo kiekį kontroliuojančio hormono išsiskyrimas;
Polish: Glikol polietylenowy 3350
Lithuanian: Makrogolis 3350
Polish: Może być konieczne zastosowanie natychmiastowego leczenia.
Lithuanian: Gali prireikti Jus skubiai gydyti;
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku INVEGA razem z lekami, które zwiększają aktywność ośrodkowego układu nerwowego (leki psychostymulujące takie jak metylofenidat).
Lithuanian: INVEGA turi būti atsargiai vartojamas su vaistais, kurie didina centrinės nervų sistemos aktyvumą (psichostimuliatoriais, tokiais kaip metilfenidatas).
Polish: U pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne często występują nabyte czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, dlatego przed i w trakcie stosowania produktu INVEGA należy wykryć wszystkie możliwe czynniki ryzyka tej choroby oraz podjąć środki zapobiegawcze.
Lithuanian: Vaistiniais preparatais nuo psichozės gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl, prieš pradedant gydymą ir gydymo INVEGA metu, reikia išsiaiškinti visus galimus VTE rizikos veiksnius ir imtis atsargumo priemonių.
Polish: Podczas leczenia tym lekiem mogą się pojawić zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą gali atsirasti galvos svaigimas ir regėjimo sutrikimai (žr.
Polish: • zaburzenia oddychania podczas snu (bezdech senny), szybki, płytki oddech;
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas miego metu (miego apnėja), greitas, paviršutiniškas kvėpavimas;
Polish: Odpowiedź, n (%)
Lithuanian: Atsakas nustatytas, n (%)
Polish: Paliperydon nie wpływał na rozwój neurobehawioralny u samców w dawkach do 2,5 mg/kg/dobę.
Lithuanian: Paliperidonas nesutrikdė patinėlių nervų sistemos ir elgsenos vystymosi, vartojant iki 2,5 mg/kg per parą dozes.
Polish: Ten lek może osłabiać działanie leków stosowanych w chorobie Parkinsona i zespole niespokojnych nóg (np.: lewodopy).
Lithuanian: Šis vaistas gali silpninti vaistų nuo Parkinsono ligos ir neramių kojų sindromo veikimą (pvz.
Polish: • duże stężenie triglicerydów we krwi (tłuszczów);
Lithuanian: • didelis trigliceridų (riebalų) kiekis kraujyje;
Polish: Badania in vitro na ludzkich mikrosomach wątrobowych wykazały, że paliperydon nie hamuje w znaczącym stopniu metabolizmu leków metabolizowanych przez izoenzymy cytochromu P450, w tym CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 i CYP3A5.
Lithuanian: Tyrimų in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis duomenimis, paliperidonas smarkiai neslopina vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant citochromo P450 izofermentams, įskaitant CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP3 A4 ir CYP 3A5.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego INVEGA we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w przebiegu leczenia schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti INVEGA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant šizoafektinius sutrikimus (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai anafilaksinė reakcija, padidėjęs jautrumas
Polish: INVEGA mała dawka 1,5 mg N=54
Lithuanian: Maža INVEGA dozė 1,5 mg N=54
Polish: Stężenia paliperydonu w osoczu są zwiększone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i dlatego może być konieczne dostosowanie dawki u niektórych pacjentów (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Lithuanian: Ligonių, sergančių inkstų funkcijos sutrikimu, plazmoje paliperidono koncentracija padidėja, taigi kai kuriems pacientams gali tekti keisti dozę (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Polish: Fakt ten w dużej mierze można wyjaśnić różnicą masy mięśniowej ciała oraz klirensu kreatyniny u kobiet i u mężczyzn.
Lithuanian: Tokį skirtumą geriausiai galima paaiškinti skirtumais tarp vyrų ir moterų liesos kūno masės ir kreatinino klirenso.
Polish: • objawy odstawienia leku.
Lithuanian: • vaisto nutraukimo simptomai.
Polish: - Blistry: tabletki pakowane są w blistry umieszczane w tekturowych pudełkach zawierające 14, 28, 30, 49, 56 lub 98 tabletek.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse, kurios supakuotos kartono dėžutėse po 14, 28, 30, 49, 56 ar 98 tabletes.
Polish: Zaburzenia schizoafektywne: Nie badano ani nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu INVEGA w leczeniu zaburzeń schizoafektywnych u pacjentów w wieku od 12 do 17 lat.
Lithuanian: Šizoafektiniai sutrikimai: INVEGA saugumas ir veiksmingumas pacientų nuo 12 iki 17 metų šizoafektinio sutrikimo gydymui neištirti ir nenustatyti.
Polish: Analiza podgrup uczestników badań nie wykazała różnic wrażliwości na produkt w zależności od płci, wieku i regionu geograficznego.
Lithuanian: Išnagrinėjus tiriamųjų grupių pogrupių rezultatus, įrodymų, kad atsakas į vaistinį preparatą skiriasi priklausomai nuo lyties, amžiaus arba geografinės srities, nerasta.
Polish: U pacjentów z wcześniej występującą cukrzycą należy regularnie badać stężenie glukozy we krwi.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams reikia reguliariai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje.
Polish: zaburzenia równowagi, nieprawidłowa koordynacja, kiwanie głową
Lithuanian: pusiausvyros sutrikimas, nenormali koordinacija, galvos tremoras
Polish: Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Polish: Ze względu na to, że INVEGA jest produktem o kontrolowanym uwalnianiu, lek można stosować jedynie u pacjentów, którzy są w stanie połknąć tabletkę w całości.
Lithuanian: INVEGA yra kontroliuojamo atpalaidavimo formos vaistinis preparatas, taigi jį vartoti gali tik pacientai, kurie sugeba nuryti visą tabletę.
Polish: Zaburzenia schizoafektywne (dorośli)
Lithuanian: Šizoafektinis sutrikimas (suaugusiesiems)
Polish: Dodatkowe objawy kliniczne mogą obejmować: mioglobinurię (rabdomioliza) i ostre zaburzenia czynności nerek.
Lithuanian: Gali būti papildomų klinikinių požymių: mioglobinurija (rabdomiolizė), ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.
Polish: Agranulocytozę po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów).
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu labai retai (< 1/10 000 pacientų) buvo gauta pranešimų apie agranulocitozę.
Polish: Ze względu na działanie blokujące receptory alfa-adrenergiczne paliperydon może wywoływać u niektórych pacjentów niedociśnienie ortostatyczne.
Lithuanian: Dėl alfa adrenoreceptorių slopinimo kai kuriems pacientams paliperidonas gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Polish: Pacjentów leczonych jakimkolwiek atypowym lekiem przeciwpsychotycznym, w tym produktem leczniczym INVEGA, należy obserwować pod kątem występowania objawów hiperglikemii (takie jak: polidypsja, poliuria, nadmierne łaknienie i osłabienie), a pacjentów z cukrzycą należy regularnie badać, czy nie pogarsza się u nich kontrola glikemii.
Lithuanian: Pacientus, gydomus bet kuriuo atipiniu antipsichoziniu vaistiniu preparatu, įskaitant INVEGA, reikia stebėti dėl hiperglikemijos simptomų (tokių, kaip polidipsija, poliurija, polifagija ir silpnumas), ir pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia reguliariai tikrinti, ar nepablogėjo gliukozės kontrolė.
Polish: U młodzieży o masie ciała < 51 kg stwierdzano ekspozycję o 23% większą niż u młodzieży o masie ciała ≥ 51 kg.
Lithuanian: Paauglių, kurių kūno svoris yra < 51 kg, organizme buvo stebėta 23 % didesnė ekspozicija nei paauglių, kurių kūno svoris yra ≥ 51 kg.
Polish: Jeśli wystąpią ciężkie objawy pozapiramidowe, należy podać leki przeciwcholinergiczne.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkių ekstrapiramidinių simptomų, reikia skirti vartoti anticholinerginių preparatų.
Polish: W otwartym badaniu produktu INVEGA u młodzieży ze schizofrenią trwającym do 2 lat, częstość zwiększonego stężenia prolaktyny wynosiła 48% u kobiet i 60% u mężczyzn.
Lithuanian: Iki 2 metų trukmės atviru būdu atliktame INVEGA tyrime, kuriame dalyvavo šizofrenija sergantys paaugliai, prolaktino koncentracijų padidėjimo serume dažnis buvo 48 % merginoms ir 60 % vaikinams.
Polish: Ponieważ ten lek może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, należy zachować ostrożność przyjmując ten lek jednocześnie z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi.
Lithuanian: Šis vaistas gali mažinti kraujospūdį, taigi šį vaistą vartoti kartu su kitais vaistais, kurie mažina kraujospūdį, reikia atsargiai.
Polish: Charakterystyka uwalniania substancji z produktu INVEGA cechuje się minimalnymi fluktuacjami wartości największych i najmniejszych w porównaniu z obserwowanymi po podawaniu rysperydonu w postaci o natychmiastowym uwalnianiu (wskaźnik fluktuacji wynoszący 38% w porównaniu z 125%).
Lithuanian: Dėl INVEGA atpalaidavimo savybių didžiausios ir mažiausios koncentracijos svyravimai būna minimalūs, palyginti su svyravimais, kurie būna vartojant greito atpalaidavimo risperidoną (svyravimų indeksas - 38 %, palyginti su 125 %).
Polish: Ponadto, w zbiorczej populacji produkt INVEGA nie był skuteczny w odniesieniu do objawów psychotycznych u pacjentów jednocześnie otrzymujących stabilizatory nastroju i antydepresanty, lecz grupa ta była mało liczebna (30 badanych w grupie paliperydonu i 20 badanych w grupie placebo).
Lithuanian: Be to, jungtinės populiacijos duomenimis, INVEGA nebuvo veiksmingas gydant psichozės simptomus pogrupio, kuriame kartu buvo vartojami nuotaikos stabilizatoriai ir antidepresantai, pacientams, tačiau ši populiacija buvo maža (30 tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, paliperidono grupėje ir 20 tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, placebo grupėje).
Polish: Skuteczność oceniano z zastosowaniem skali PANSS.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo įvertintas naudojant TINSS.
Polish: Choroba Parkinsona i otępienie z obecnością ciał Lewy'ego Zalecając stosowanie produktu INVEGA pacjentom z chorobą Parkinsona lub otępieniem z obecnością ciał Lewy'ego (Dementia with Lewy Bodies, DLB), lekarze powinni rozważyć ryzyko i korzyści ze względu na możliwe zwiększone ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego i możliwą zwiększoną wrażliwość na leki przeciwpsychotyczne w obu tych grupach pacjentów.
Lithuanian: Parkinsono liga ir demencija, kai nustatomi Lewy kūneliai Skirdamas vartoti INVEGA ligoniams, kurie serga Parkinsono liga arba demencija, kai nustatomi Lewy kūneliai (DLK), gydytojas turi įvertinti naudos ir rizikos santykį, nes abiejų grupių pacientams gali grėsti didesnė piktybinio neurolepsinio sindromo rizika ir labiau padidėti jautrumas vaistiniams preparatams nuo psichozės.
Polish: • zakażenie ucha;
Lithuanian: • ausies infekcija;
Polish: INVEGA łagodzi objawy choroby i zapobiega ich nawrotom.
Lithuanian: INVEGA gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti simptomams atsinaujinti.
Polish: W dawkach 2,5 mg/kg/dobę u samic obserwowano wpływ na uczenie się i pamięć.
Lithuanian: Patelėms, vartojant iki 2,5 mg/kg per parą dozes, buvo stebėtas poveikis mokymuisi ir atminčiai.
Polish: • dystonia: Ten stan obejmuje powolne lub utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni.
Lithuanian: • distonija: ši būklė pasireiškia lėtu arba nevalingu raumenų susitraukimu.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania paliperydonu u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie paliperidono vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: W podstawowych badaniach z kontrolą placebo cukrzycę zgłaszano u 0,05% osób leczonych produktem leczniczym INVEGA w porównaniu do 0% w grupie placebo.
Lithuanian: Pagrindiniuose placebu kontoliuojamuose tyrimuose cukrinis diabetas buvo nustatytas 0,05 % INVEGA gydytų tiriamųjų, lyginant su 0 % pacientų iš placebo grupės.
Polish: Paliperydon może antagonizować działanie lewodopy i innych agonistów dopaminy.
Lithuanian: Paliperidonas gali sukelti priešingą poveikį nei levodopa ir kiti dopamino agonistai.
Polish: Arypiprazol 5-15 mg N=114
Lithuanian: Aripiprazolas 5-15 mg N=114
Polish: Wtórna analiza dawki wykazała skuteczność dawek 3 mg, 6 mg i 12 mg podawanych raz na dobę.
Lithuanian: Antrinė dozavimo analizė parodė veiksmingumą vartojant 3 mg, 6 mg ir 12 mg dozę vieną kartą per parą.
Polish: W drugim badaniu skuteczność kliniczną określono u 203 osób przypisanych do jednej z dwóch grup dawkowania produktu INVEGA: 6 mg z możliwością redukcji do 3 mg (n = 105) oraz 12 mg z możliwością redukcji do 9 mg (n = 98) raz na dobę.
Lithuanian: Kitame veiksmingumo tyrime dalyvavo 203 tiriamieji, kurie buvo padalinti į dvi grupes, kur jiems buvo skiriama viena iš dviejų INVEGA dozių: 6 mg su galimybe sumažinti iki 3 mg (n = 105) arba 12 mg su galimybe sumažinti iki 9 mg (n = 98) vieną kartą per parą.
Polish: Należy udrożnić i utrzymać drożność dróg oddechowych oraz zapewnić właściwe natlenowanie i wentylację.
Lithuanian: Reikia išvalyti kvėpavimo takus ir prižiūrėti, kad jie būtų laisvi, užtikrinti tinkamą aprūpinimą deguonimi ir ventiliaciją.
Polish: To zmniejszenie jest spowodowane w znacznej mierze zwiększeniem klirensu nerkowego paliperydonu o 35% jako prawdopodobny efekt indukcji glikoproteiny P przez karbamazepinę w nerkach.
Lithuanian: Šis sumažėjimas yra daugiausiai dėl 35 % paliperidono klirenso per inkstus padidėjimo, kurį per inkstų P-glikoproteino aktyvinimą sukelia karbamazepinas.
Polish: Z powodu możliwego wpływu dłużej trwającej hiperprolaktynemii na rozwój i dojrzewanie płciowe u młodzieży, należy rozważyć regularną ocenę kliniczną stanu endokrynologicznego, w tym pomiary wzrostu, masy ciała, dojrzewania płciowego, miesiączkowania i innych możliwych działań zależnych od prolaktyny.
Lithuanian: Dėl galimo ilgalaikės hiperprolaktinemijos poveikio paauglių augimui ir lytiniam brendimui reikia apsvarstyti reguliaraus klinikinio endokrinologinės būklės įvertinimo būtinybę, įskaitant ūgio ir kūno svorio matavimus, lytinio brendimo įvertinimą, menstruacinės funkcijos ir kito galimo su prolaktinu susijusio poveikio stebėjimą.
Polish: Badania hodowli tkankowych wskazują, że prolaktyna może stymulować wzrost komórek nowotworowych w guzach piersi u ludzi.
Lithuanian: Audinio kultūrų tyrimai daro prielaidą, kad prolaktinas gali stimuliuoti ląstelių augimą žmogaus krūties navikuose.
Polish: Dominujący ośrodkowy antagonizm serotoninowy może zmniejszać skłonność paliperydonu do wywoływania objawów pozapiramidowych.
Lithuanian: Vyraujantis centrinis antagonizmas serotoninui gali mažinti paliperidono polinkį sukelti ekstrapiramidinį nepageidaujamą poveikį.
Polish: • zwiększenie masy ciała, zwiększenie apetytu, zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie apetytu;
Lithuanian: • kūno svorio padidėjimas, padidėjęs apetitas, kūno svorio sumažėjimas, sumažėjęs apetitas;
Polish: U pacjentów leczonych rysperydonem umieralność wyniosła 4% w porównaniu do 3,1% dla placebo.
Lithuanian: Tarp risperidonu gydytų ligonių mirtingumas siekė 4 %, o placebo grupėje - 3,1 %.
Polish: niestrawność, suchość w ustach, ból zęba;
Lithuanian: nevirškinimas, sausa burna, dantų skausmas;
Polish: Każda butelka zawiera dwie saszetki z żelem silikonowym, który absorbuje wilgoć i zapewnia, że tabletki są suche.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke taip pat yra įdėti 2 silicio dioksido geliu užpildyti maišeliai, kurie sugeria drėgmę ir padeda išlaikyti tabletes sausas.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
Polish: • ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów;
Lithuanian: • kaulų ar raumenų skausmas, nugaros skausmas, sąnarių skausmas;
Polish: U noworodków, których matki stosowały ten lek w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo paliperidoną paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Polish: W każdej butelce znajdują się dwie saszetki z polietylenu (dopuszczonego do użycia ze środkami spożywczymi) zawierające po 1 g pochłaniającego wilgoć żelu silikonowego (dwutlenek krzemu).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra du maišeliai, kuriuose yra po 1 g sausiklio silicio dioksido gelio (maišelis pagamintas iš aprobuoto maisto produktams laikyti polietileno).