FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttökuntoon saatettua suspensiota sisältävän ruiskun tulee antaa lämmetä tasaisesti enintään 30 minuutin ajan ennen antoa, jotta se saavuttaa noin 20 °C - 25 °C:n lämpötilan.
Estonian: Valmis suspensiooniga süstlal tuleb lasta enne manustamist kuni 30 minuti jooksul soojeneda ligikaudu temperatuurini 20 °C…25 °C.
Finnish: • Keuhkokuume.
Estonian: • Kopsupõletik.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää yhden Atsasitidiini Celgene-injektiopullon.
Estonian: Igas pakendis on üks Asatsitidiin Celgene viaal.
Finnish: • Vähäinen valkosolujen määrä.
Estonian: • Valgeliblede vähesus.
Finnish: • Voimattomuus.
Estonian: • Neerupuudulikkus.
Finnish: Kun valmiste on saatettu käyttökuntoon, yksi ml suspensiota sisältää 25 mg atsasitidiinia.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml suspensiooni 25 mg asatsitidiini.
Finnish: Eloonjäämisosuus
Estonian: Elulemustõenäosus
Finnish: Ota huomioon, että suodattimia on joissain sovittimissa, neuloissa ja suljetuissa järjestelmissä.
Estonian: Tuleb arvestada, et filtreid sisaldavad ka teatavad adapterid, teravikud ja suletud süsteemid; seepärast ei tohi ravimi manustamiseks pärast valmis segamist selliseid süsteeme kasutada.
Finnish: • Ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu.
Estonian: • Kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine.
Finnish: • Munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: • Luuüdi puudulikkus.
Finnish: Sekavuustila, ahdistuneisuus
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus segasus, ärevus
Finnish: BSA-arvoon 1,8 m perustuva kokonaisannos
Estonian: Koguannus keha pindala 1,8 m korral
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta*, verivirtsaisuus, kohonnut seerumin kreatiniiniarvo
Estonian: Neerude ja kuseteede häired neerupuudulikkus*, hematuuria, seerumi kreatiniinitaseme tõus renaalne tubulaarne atsidoos
Finnish: Pehmytkudosinfektioita, mukaan lukien selluliittia ja nekrotisoivaa faskiittia, jotka ovat harvinaisissa tapauksissa johtaneet kuolemaan, on raportoitu atsasitidiinin käytössä valmisteen markkinoille tulon jälkeen.
Estonian: Turuletulekujärgselt on asatsitidiiniga seoses teatatud pehmete kudede infektsioonidest, k.a tselluliidist ja nekrotiseerivast fastsiidist, mis harvadel juhtudel lõppesid surmaga.
Finnish: Työnnä 4 ml injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävän ruiskun neula atsasitidiinia sisältävän injektiopullon kumisen yläosan läpi, ja ruiskuta injektiopulloon injektionesteisiin käytettävää vettä.
Estonian: Torgata 4 ml süsteveega süstla nõel läbi asatsitidiiniviaali kummikorgi ja süstida süstevesi viaali.
Finnish: Kun käyttökuntoon saattamisessa käytetään kylmässä (2 °C - 8 °C:ssa) säilytettyä injektiovettä, käyttökuntoon saatettu suspensio tulee laittaa jääkaappiin (2 °C - 8 °C) välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen, ja sitä voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 22 tuntia.
Estonian: Lahustamisel süsteveega, mida on hoitud külmkapis (2 °C...8 °C), tuleb valmis suspensioon kohe pärast lahustamist külmkappi (2 °C...8 °C) panna ja seda võib hoida külmkapis mitte rohkem kui 22 tundi.
Finnish: Maksan toiminta-arvot, seerumin kreatiniini ja seerumin bikarbonaattiarvo tulee määrittää ennen hoidon aloittamista ja ennen jokaista hoitojaksoa.
Estonian: Enne ravi algust ja enne iga ravitsüklit tuleb määrata maksatalitluse laboratoorsed näitajad, kreatiniin seerumis ja vesinikkarbonaat seerumis.
Finnish: Atsasitidiinihoito johti pienempään punasolu- ja trombosyyttisiirtojen tarpeeseen.
Estonian: Ravi asatsitidiiniga vähendas erütrotsüütide ja trombotsüütide ülekannete vajadust.
Finnish: Nämä oireet saattavat johtua siitä, että veressä on liian vähän verihiutaleita.
Estonian: Need võivad olla vereliistakute vähesuse sümptomid.
Finnish: • Ienverenvuoto, verenvuoto vatsassa tai suolistossa, peräpukamien aiheuttama verenvuoto peräaukon alueella (pukamavuoto), silmäverenvuoto, verenpurkauma ihon alla tai ihoosi
Estonian: • Igemete veritsemine, mao- või sooleverejooks, hemorroididest põhjustatud veritsemine päraku ümbruses, verejooks silmas, nahaalune või nahasisene verejooks (hematoom).
Finnish: Pakkauskoko: Yksi injektiopullo.
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu suspensio Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Estonian: Lahustatud suspensioon Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Finnish: Miten Atsasitidiini Celgene-valmistetta käytetään
Estonian: Kuidas Asatsitidiin Celgene't kasutada
Finnish: Atsasitidiini on vasta-aiheinen potilailla, joilla on edenneitä pahanlaatuisia maksakasvaimia (ks. kohta 4.3).
Estonian: Asatsitidiin on vastunäidustatud kaugelearenenud pahaloomuliste maksakasvajaga patsientidele (vt lõik 4.3).
Finnish: Valkoinen kylmäkuivattu jauhe.
Estonian: Valge lüofiliseeritud pulber.
Finnish: • Yleinen huonovointisuus.
Estonian: • Üldine halb enesetunne.
Finnish: Kiinnitä puhdas ihonalaiseen injektioon tarkoitettu neula (suositellaan 25 gaugea) tiukasti ruiskuun.
Estonian: Võtta välja uus subkutaanne süstlanõel (soovitatavalt 25 G) ja kinnitada see kindlalt süstla külge.
Finnish: • Lihaskouristukset.
Estonian: • Lihasevalud.
Finnish: 3 pulloa
Estonian: 3 pudelit
Finnish: Antoreitti
Estonian: Sisu
Finnish: Sisällön määrä
Estonian: Pakendi suurus
Finnish: • Pese kätesi.
Estonian: • Peske oma käed.
Finnish: Käytä tarvittaessa peiliä apunasi.
Estonian: Kasutage peeglit, kui vaja.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. marraskuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuuta 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. November 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. August 2013
Finnish: Karbopoli 974P
Estonian: Karbopool 974P
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 3 pulloa.
Estonian: Pakend sisaldab 1 või 3 pudelit.
Finnish: Tämä estää Azarga pääsemästä muualle kehoon.
Estonian: See takistab AZARGA jõudmist mujale organismi.
Finnish: Käytä lääkettä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Kasutage ravimit nii kaua, kui arst on määranud.
Finnish: 2, kylmät kädet ja jalat
Estonian: 2, külmad labakäed ja -jalad
Finnish: Silmävoiteet on annosteltava viimeiseksi.
Estonian: Silmasalvid tuleb manustada viimasena.
Finnish: Silmätipat, suspensio
Estonian: Silmatilgad, suspensioon
Finnish: Nämä saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta (esiintymistiheyttä ei tunneta).
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud (esinemissagedus on teadmata).
Finnish: • lihasheikkoutta (myasthenia gravis)
Estonian: • lihasnõrkus (myasthenia gravis)
Finnish: Jos Azargaa annetaan synnytykseen asti, on vastasyntynyttä tarkkaan seurattava ensipäivien aikana.
Estonian: Kui AZARGA't manustatakse kuni sünnituseni, tuleb vastsündinut esimestel elupäevadel hoolikalt jälgida.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Finnish: (kuva 3).
Estonian: (joonis 3).
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Estonian: Ärge tilgutage topeltannust unustatu tasategemiseks.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Azarga
Estonian: Muud ravimid ja AZARGA
Finnish: Mannitoli (E 421)
Estonian: Mannitool (E421)
Finnish: Kirurginen anestesia
Estonian: Kirurgiline anesteesia
Finnish: Avattu:
Estonian: Avatud:
Finnish: Tarkka seuranta on aiheellista, jos valmistetta käytetään usein tai pitkään.
Estonian: Sagedase või pikaajalise kasutamise korral on vajalik hoolikas jälgimine.
Finnish: Käytä Azargaa molempiin silmiin vain, jos lääkäri on niin määrännyt.
Estonian: Tilgutage AZARGA't mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst määrab nii.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, ettei timololi poistu helposti dialyysissä.
Estonian: Uuringud on näidanud, et timolooli ei ole kerge dialüüsi abil eemaldada.
Finnish: • Pitele pulloa tippanokka alaspäin peukalosi ja sormiesi välissä.
Estonian: • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Finnish: Mitä Azarga sisältää
Estonian: Mida AZARGA sisaldab
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 3,34 µg per tippa (= 1 annos), joka vastaa 0,01 % tai 0,1 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 3,34 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi tilga kohta (= 1 annus), mis vastab 0,01% või 0,1 mg/ml.
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja käänny välittömästi lääkärin puoleen, jos sinulle tulee ihottumaa, vaikea ihoreaktio tai vaikeaa punoitusta ja silmän kutinaa.
Estonian: Lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke viivitamata ühendust arstiga, kui teil tekib nahalööve, raske nahareaktsioon või raskekujuline silmade punetus ja sügelus.
Finnish: Tämä voi vähentää systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta (ks. kohta 4.4).
Estonian: See võib vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ja suurendada lokaalset toimet (vt lõik 4.4).
Finnish: Timololi metaboloituu pääasiassa CYP2D6:n kautta.
Estonian: Timolooli metabolismi vahendab peamiselt CYP2D6.
Finnish: • Taivuta päätäsi hieman taaksepäin.
Estonian: • Painutage pea taha.
Finnish: Yleensä voit jatkaa silmätippojen käyttöä, elleivät haittavaikutukset ole vakavia.
Estonian: Tavaliselt võite ravimi kasutamist jätkata, välja arvatud juhul, kui kõrvaltoimed on tõsised.
Finnish: • Kun olet käyttänyt Azargaa paina sormella nenänpuoleista silmäkulmaa kahden minuutin ajan
Estonian: • Pärast AZARGA kasutamist suruge sõrmega nina kõrvale silmanurka 2 minuti jooksul
Finnish: • Älä purista pulloa: se on suunniteltu niin että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
Estonian: • Ärge pigistage pudelit: see on valmistatud nii, et vaja on vaid õrna survet pudelipõhjale
Finnish: Azarga imeytyy systeemisesti, ja siksi tällaista saattaa esiintyä paikallisenkin käytön yhteydessä.
Estonian: AZARGA imendub süsteemselt ja seetõttu võib eespool nimetatu ilmneda ka lokaalse manustamise korral.
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin puhtaalla sormella, kunnes muodostuu "tasku" silmäluomen ja silmän väliin.
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku".
Finnish: • Paina kevyesti pullon pohjaa, jolloin pullosta vapautuu yksi Azarga-silmätippa kerrallaan.
Estonian: • Suruge kergelt pudelipõhjale, väljutades ühe tilga AZARGA't korraga.
Finnish: Timololi metaboloituu kahta reittiä pitkin.
Estonian: Timolool metaboliseerub kahte teed pidi.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR 2D- vöötkood
Finnish: Kliiniset vaikutukset:
Estonian: Kliinilised toimed:
Finnish: Jos tapahtuu Azarga-silmätippojen yliannostus, hoidon tulee olla oireenmukaista ja supportiivista.
Estonian: AZARGA silmatilkade üleannustamisel peab ravi olema sümptomaatiline ja toetav.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Azargan käytön ei oleteta vaikuttavan miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Estonian: AZARGA kasutamisel ei eeldata toimeid meeste või naiste fertiilsusele.
Finnish: Tilapäinen näön sumentuminen tai muut näköaistin häiriöt voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Võib esineda ajutist nägemise ähmastumist või teisi nägemishäireid, mis mõjutavad võimet juhtida liiklusvahendit ja töötada masinatega.
Finnish: • Yliherkkyys sulfonamideille (ks. kohta 4.4)
Estonian: • Ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes (vt lõik 4.4).
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendile ja etiketile („EXP").
Finnish: Mitä Azarga on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azargaa Miten Azargaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Azargan säilyttäminen
Estonian: Mis ravim on AZARGA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne AZARGA kasutamist Kuidas AZARGA't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät haittavaikutukset olivat näön sumentuminen, silmä-ärsytys ja silmäkipu, joita esiintyi noin 2-7 prosentilla potilaista.
Estonian: Kõige sagedasemad kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed olid ähmane nägemine, silmaärritus ning silmavalu, mis ilmnesid ligikaudu 2...7% patsientidest.
Finnish: Potilaita on neuvottava ravistamaan pulloa hyvin ennen käyttöä.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad enne kasutamist pudelit korralikult loksutaksid.
Finnish: Brintsolamidi ei inhiboi sytokromi P-450-isoentsyymejä.
Estonian: Brinsolamiid ei inhibeeri tsütokroom P-450 isoensüüme.
Finnish: Pienempi systeeminen altistuminen timololille Azargan annon jälkeen ei ole kliinisesti merkitsevää.
Estonian: Timolooli madalam süsteemne kontsentratsioon AZARGA manustamise järel pole kliiniliselt oluline.
Finnish: • Hyperkloreeminen asidoosi (ks. kohta 4.2)
Estonian: • Hüperkloreemiline atsidoos (vt lõik 4.2).
Finnish: Azarga-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: AZARGA'l on vähene toime auto juhtimise ja masinatega töötamise võimele.
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, tiputa uudelleen.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Finnish: • Kaikkien sulfonamidijohdannaisten aiheuttamia yliherkkyysreaktioita voi ilmetä Azargavalmistetta saavilla potilailla, koska se imeytyy systeemisesti.
Estonian: • kõikide sulfoonamiidi derivaatide puhul ilmnevad ülitundlikkusreaktsioonid võivad ilmneda ka patsientidel, kes saavad AZARGA't, sest see imendub süsteemselt.
Finnish: Lapset ja nuoret Azarga-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel AZARGA't ei soovitata alla 18-aastastele lastele.
Finnish: , hermostuneisuus
Estonian: , närvilisus
Finnish: Azarga-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: AZARGA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Finnish: Noin 20 % timololiannoksesta erittyy muuttumattomana ja loput metaboloituneena virtsaan.
Estonian: Umbes 20% timolooli annusest eritatakse uriiniga muutumatul kujul ning ülejäänu eritub metaboliitidena.
Finnish: • Yliherkkyys muille beetasalpaajille
Estonian: • Ülitundlikkus teiste beetablokaatorite suhtes.
Finnish: • jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille, että käytät Azargaa, koska timololi saattaa muuttaa joidenkin anestesialääkkeiden vaikutusta nukutuksen aikana
Estonian: • öelge enne operatsiooni oma arstile, et kasutate AZARGA't, sest timolool võib muuta mõne anesteesias kasutatava ravimi toimet;
Finnish: Näkösi ehkä sumenee hetkeksi juuri Azarga-silmätippojen tiputtamisen jälkeen.
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast AZARGA tilgutamist mõnda aega häiritud.
Finnish: hengenahdistusta tai tukehtumisen tunnetta), sydämen vajaatoiminta, alhainen verenpaine
Estonian: hingeldus või lämbumine), südamepuudulikkus, madal vererõhk;
Finnish: Myyntiluvan haltija Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Finnish: Hypoglykemia/diabetes
Estonian: Hüpoglükeemia/diabeet
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava sellaisilla potilailla, joilla on ollut aiemmin atopiaa tai anafylaksiaa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Eriti hoolikas peab olema patsientide puhul, kellel on anamneesis atoopia või anafülaksia (vt lõik 4.4).
Finnish: Merkitse pullon avaamispäivä jokaisen pullon etiketissä ja pahvikotelossa olevaan tilaan.
Estonian: Kirjutage pudeli avamiskuupäev lahtrisse pudelil ja karbil oleval sildil.
Finnish: Brintsolamidin mahdollista merkitystä sarveiskalvon endoteelifunktiolle ei ole tutkittu potilailla, joilla sarveiskalvo on heikentynyt (etenkin potilailla, joilla on pieni endoteelisolujen määrä).
Estonian: Brinsolamiidi võimalikku toimet sarvkesta endoteelile ei ole uuritud kahjustatud sarvkestaga patsientidel (eriti neil, kellel on endoteelirakkude vähesus).
Finnish: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Estonian: 1 × 5 ml 3 × 5 ml
Finnish: Jos käytät enemmän Azargaa kuin sinun pitäisi, on sinun huuhdeltava silmä lämpimällä vedellä.
Estonian: Kui te kasutate AZARGA't rohkem kui ette nähtud, peske see sooja veega välja.
Finnish: Tällaisen potilaan vastetta tulee tarkkailla tiiviisti.
Estonian: Nende patsientide reaktsioone tuleb täpselt jälgida.
Finnish: Seuraavalla menettelyllä voit kätevästi rajoittaa silmätippojen ottamisen jälkeen verenkiertoon pääsevää lääkkeen määrää: - Pidä silmäluomi suljettuna ja paina samalla kevyesti silmäkulmasta nenän vierestä sormellasi vähintään 2 minuutin ajan.
Estonian: Et piirata ravimi hulka, mis satub pärast silmatilkade kasutamist vereringesse, on kasulikud järgmised meetmed: - hoida silmalaug suletuna ning samaaegselt vajutage ettevaatlikult sõrmega ninapoolsele silmanurgale vähemalt 2 minuti jooksul.
Finnish: Azarga-valmistetta käytetään hoidettaessa korkeaa silmänpainetta, jota kutsutaan myös glaukoomaksi tai silmänpainetaudiksi, yli 18-vuotiailla aikuisilla potilailla, joiden silmien liian korkeaa painetta ei saada tehokkaasti hallintaan vain yhdellä lääkkeellä.
Estonian: AZARGA't kasutatakse kõrge silmasisese rõhu (mida kutsutakse ka glaukoomiks või okulaarseks hüpertensiooniks) raviks täiskasvanud patsientidel, kes on vanemad kui 18 eluaastat ning kellel silmade siserõhku ei saa efektiivselt kontrollida vaid ühe ravimiga.
Finnish: Hävitä pullo 4 viikon kuluttua siitä, kun olet avannut sen ensimmäisen kerran (infektioiden välttämiseksi), ja ota uusi pullo käyttöön.
Estonian: Infektsioonide vältimiseks visake pudel minema 4 nädalat pärast esmakordset avamist ning avage uus pudel.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Azarga-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine AZARGA'ga tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Finnish: Ihmisillä tehdyt tonografiset ja fluorofotometriset tutkimukset viittaavat siihen, että sen vallitseva vaikutus liittyy etukammionnesteen vähentyneeseen muodostumiseen ja ulosvirtauksen lievään lisääntymiseen.
Estonian: Tonograafilised ja fluorofotomeetrilised uuringud inimesel lubavad arvata, et selle põhiline toime on seotud vesivedeliku tekke vähenemisega ning väljavoolu kerge suurenemisega.
Finnish: • Jos käytät tippoja molempiin silmiisi, tiputa tippa toiseen silmään täsmälleen samalla tavalla kuin edellä on esitetty.
Estonian: • Kui peate tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teise silma puhul.
Finnish: Beetasalpaajahoitoa saavat potilaat, joilla on esiintynyt atopiaa tai vakavia anafylaktisia reaktioita eri allergeeneille, voivat reagoida voimakkaammin saman allergeenin toistuvalle altistukselle eikä vastetta saada anafylaktisten reaktioiden hoitoon tavanomaisesti käytetyillä adrenaliiniannoksilla.
Estonian: Beetablokaatorite manustamisel võivad patsiendid, kelle anamneesis on atoopia või raske anafülaktiline reaktsioon erinevatele allergeenidele, reageerida korduval kokkupuutel allergeenidega tugevamini ja mitte reageerida anafülaksia puhul kasutatavale adrenaliini tavapärasele annusele.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on kirkas.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud.
Finnish: • Ota esiin Azarga-silmätippapullo ja peili.
Estonian: • Võtke AZARGA pudel ja peegel.
Finnish: Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemiaan liittyvät oireet ja löydökset (ks. kohta 4.4).
Estonian: Beetablokaatorid võivad maskeerida hüpoglükeemia nähtusid ja sümptomeid (vt lõik 4.4).
Finnish: Se siirtyy punasoluihin, koska sillä on korkea affiniteetti CA-II:een ja vähemmässä määrin CA-I:een.
Estonian: Brinsolamiid sekvestreeritakse punalibledes tänu selle suurele afiinsusele CA-II suhtes ning vähemal määral CA-I suhtes.
Finnish: • Vie pullon tiputuskärki lähelle silmää.
Estonian: • Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Finnish: Azarga sisältää bentsalkoniumkloridia
Estonian: AZARGA sisaldab bensalkooniumkloriidi
Finnish: Brintsolamidi erittyy pääasiassa munuaisten kautta (n. 60 %).
Estonian: Brinsolamiid eritub peamiselt neerude kaudu (u 60%).
Finnish: Azargaa ei pidä käyttää raskaana oleville naisille, ellei se ole selkeästi tarpeellista.
Estonian: AZARGA't ei tohiks kasutada raseduse ajal ilma selge vajaduseta.
Finnish: Älä käytä Azargaa, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, ellei lääkäri pidä sitä välttämättömänä.
Estonian: Te ei peaks kasutama AZARGA't, kui olete rase või kahtlustate rasedust, välja arvatud juhul, kui teie arst seda vajalikuks peab.
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan brintsolamidin metaboliaan osallistuu lähinnä CYP3A4-isoentsyymi sekä ainakin neljä muuta isoentsyymiä (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9).
Estonian: In vitro uuringutest nähtub, et brinsolamiidi metabolism hõlmab peamiselt CYP3A4, samuti vähemalt nelja teist isoensüümi (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9).
Finnish: Harvinainen: unettomuus Tuntematon: depressio
Estonian: Harv: unetus Teadmata: depressioon
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että brintsolamidi kumuloituu, koska yhdiste poistuu pääasiassa munuaisten kautta.
Estonian: Siiski ei ole brinsolamiidi akumuleerumine tõenäoline, kuna põhiliselt elimineeritakse seda neerude kaudu.
Finnish: Yksi ml suspensiota sisältää 0,10 mg bentsalkoniumkloridia.
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 0,10 mg bensalkooniumkloriidi.
Finnish: Tuntematon: oksentaminen
Estonian: Teadmata: oksendamine
Finnish: Azargaa käyttävillä potilailla voi esiintyä yhteisvaikutuksia.
Estonian: AZARGA't kasutavate patsientide puhul tuleb arvestada koostoimete võimalusega.
Finnish: Tämä voi johtaa sarveiskalvon dekompensaatioon ja turvotukseen, ja piilolinssien käyttö saattaa lisätä sarveiskalvohaittojen riskiä.
Estonian: See võib viia sarvkesta dekompensatsiooni ning turse tekkeni ja kontaktläätsede kandmine võib suurendada sarvkestaga seonduvaid riske.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Estonian: MÜÜGILOA (NUMBER) NUMBRID
Finnish: Ei ole olemassa riittävää tietoa paikallisesti annettavan brintsolamidin ja timololin käytöstä raskaana oleville naisille.
Estonian: Puudub piisav informatsioon oftalmilise brinsolamiidi ja timolooli kasutamise kohta rasedatel.
Finnish: Azargaa pitää käyttää varoen potilailla, joilla on lievä/keskivaikea keuhkoahtaumatauti (COPD) ja vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ylittävät mahdolliset haitat.
Estonian: AZARGA't tuleb kasutada ettevaatusega kerge/mõõduka kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel ja ainult siis, kui saadav kasu ületab võimaliku riski.
Finnish: Kloorivetyhappo ja/tai natriumhydroksidi (pH:n säätämiseeni) Puhdistettu vesi
Estonian: Hüdrokloorhape ja/või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Destilleeritud vesi
Finnish: Silmään annettavat beetasalpaajat saattavat aiheuttaa silmien kuivumista.
Estonian: Oftalmoloogilised beetablokaatorid võivad esile kutsuda silmade kuivust.
Finnish: 3, motorisen toiminnan häiriö
Estonian: 3, motoorse funktsiooni häired
Finnish: Harkintaa suositellaan.
Estonian: Soovitatav on rakendada ettevaatust.
Finnish: Potilaita, joilla on vakava ääreisverenkiertohäiriö (s.o. vaikea Raynaud'n tauti tai Raynaud'n oireyhtymä), on lääkittävä varoen.
Estonian: Raskete perifeersete vereringehäirete/-haigustega (nt Raynaud' haiguse raske vorm või Raynaud' sündroom) patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Finnish: Potilaita, joilla on sarveiskalvosairaus, on lääkittävä varoen.
Estonian: Silma sarvkesta haigustega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Finnish: Azarga-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska tietoa valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole.
Estonian: AZARGA't pole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna selle vanuserühma kohta puuduvad ohutuse ja efektiivsuse andmed.
Finnish: Seerumin elektrolyyttitasoja (erityisesti kaliumpitoisuutta) sekä veren pH arvoja on syytä seurata.
Estonian: Jälgida tuleb seerumi elektrolüütide (eriti kaaliumi) kontsentratsiooni ja vere pH-d.