FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico calcolerà esattamente la quantità necessaria per lei.
Slovenian: Din läkare kommer att räkna ut exakt hur mycket du behöver.
Italian: Conservare in frigorifero.
Slovenian: Förvaras i kylskåp.
Italian: Arrossamento e dolore alle mani e ai piedi
Slovenian: Rodnad och smärta på händer och fötter
Italian: I risultati in termini di percentuale di risposta e di sopravvivenza libera da progressione della malattia sono riportati nella Tabella 3.
Slovenian: Resultaten beträffande responsgrad och progressionsfri överlevnad visas i Tabell 3.
Italian: • difficoltà nel dormire
Slovenian: • Svårighet att sova
Italian: Normalmente, questo medicinale viene somministrato dal medico o dall'infermiere.
Slovenian: Detta läkemedel ges vanligtvis av en läkare eller en sjuksköterska.
Italian: • se è allergica alla doxorubicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: • om du är allergisk mot doxorubicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: 2 1000 - meno di 1500 50.000 - Meno di 75.000 Nessuna 25.000 - Meno di 50.000 Aspettare che l'ANC raggiunga i 1500 o più e/o che le piastrine giungano a
Slovenian: 2 1000 - färre än 1500 50 000 - färre än 75 000 Ingen 25 000 - färre än 50 000 Vänta tills ANC 1500 eller mer och/eller trombocyter
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Slovenian: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Slovenian: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Slovenian: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Italian: Si può applicare del ghiaccio sulla zona colpita per circa 30 minuti.
Slovenian: Man kan lägga is på det drabbade området under cirka 30 minuter.
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Slovenian: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Italian: • Il contatto accidentale con la cute o con gli occhi deve essere trattato immediatamente con abbondante acqua.
Slovenian: • Ofrivillig kontakt med hud eller ögon ska omedelbart behandlas med rikliga mängder vatten.
Italian: E' necessario usare tre inserti, ciascuno provvisto di due aperture di 43,7mm.
Slovenian: Tre inlägg, vart och ett med två öppningar om 43,7 mm per inlägg, måste användas.
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Slovenian: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Italian: Popolazione pediatrica
Slovenian: Pediatrisk population
Italian: Se si sente confusa o non è sicura di come si sente, non guidi e non utilizzi strumenti o macchinari.
Slovenian: Om du känner dig yr eller om du är osäker hur du reagerar ska du inte framföra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Slovenian: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Slovenian: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Italian: Conservare in frigorifero (2C° - 8°C).
Slovenian: Förvara i kylskåp (2ºC-8ºC).
Italian: Durante il trattamento, il medico eseguirà dei controlli per vedere se il medicinale funziona bene.
Slovenian: Läkare kommer att utföra tester under behandlingen för att kontrollera att medicinen verkar som den ska.
Italian: Avvertenze e precauzioni
Slovenian: Varningar och försiktighet
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari GUIDA ALLA PREPARAZIONE
Slovenian: Följande information är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal: BEREDNINGSANVISNINGAR
Italian: Pertanto, le pazienti che soffrono di capogiri devono evitare di guidare veicoli e di usare macchine.
Slovenian: Patienter som drabbas av detta bör undvika att framföra fordon och hantera maskinell utrustning.
Italian: Nadir ANC (cellule/µl)
Slovenian: Nadir ANC (celler/µl)
Italian: Si prega inoltre di leggere attentamente il foglio illustrativo che accompagna il medicinale.
Slovenian: Läs också noggrant bipacksedeln som medföljer detta läkemedel.
Italian: Il numero di volte in cui le verrà praticata l'infusione dipende:
Slovenian: Antalet gånger som du behöver få droppet beror på:
Italian: • da quanto risponde bene il corpo al medicinale.
Slovenian: • Hur väl din kropp svarar på medicinen.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Italian: • cambiamento nel modo di camminare, problemi nel parlare
Slovenian: • Förändringar i hur du går, talsvårigheter
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Slovenian: • Riskhanteringsplan
Italian: • se ha mai avuto problemi di cuore come attacco cardiaco, insufficienza cardiaca, e se ha avuto per lungo tempo una pressione molto alta
Slovenian: • du någon gång haft problem med hjärtat (såsom hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller om du har haft högt blodtryck under lång tid).
Italian: • Il personale che manipola questo medicinale durante la ricostituzione deve munirsi di indumenti protettivi, inclusi maschere, occhiali di protezione e guanti.
Slovenian: • Personal som har hand om beredningen av detta läkemedel ska bära skyddskläder inklusive munskydd, skyddsglasögon och handskar.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche
Slovenian: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Italian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, Km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcellona) Spagna
Slovenian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il medicinale va utilizzato immediatamente.
Slovenian: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
Italian: • Il personale in stato di gravidanza non deve manipolare il medicinale.
Slovenian: • Gravid personal ska ej hantera läkemedlet.
Italian: Questi effetti indesiderati possono cessare se l'infusione viene praticata più lentamente in un periodo di tempo più lungo.
Slovenian: Biverkningarna kan upphöra om droppet ges mera långsamt över en längre tidsperiod.
Italian: In ogni caso, la riduzione del tratto QRS è considerata più indicativa di tossicità cardiaca.
Slovenian: Emellertid anses en reduktion av QRS-komplexet mer vara en indikation på hjärttoxicitet.
Italian: • Estrarre la confezione dei componenti dal frigorifero.
Slovenian: • Ta ut kartongen med komponenterna från kylskåpet.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, antracicline e sostanze correlate, codice ATC: L01DB01
Slovenian: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska substanser, antracykliner och närbesläktade substanser, ATC-kod: L01DB01
Italian: PREPARAZIONE PER SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA
Slovenian: FÖRBEREDELSER FÖR INTRAVENÖS ADMINISTRERING
Italian: • fenobarbital o fenitoina - per l'epilessia
Slovenian: • fenobarbital eller fenytoin - mot epilepsi
Italian: La determinazione della dose in seguito ad una riduzione del dosaggio è a discrezione del medico che cura la paziente.
Slovenian: Den dos som ska ges efter att en dosreduktion gjorts beslutas av den läkare som är ansvarig för patienten.
Italian: Il calcolo si basa sulla superficie del corpo (misurato in "metri quadrati" o "m2").
Slovenian: Detta baseras på din kroppsyta (mätt i "kvadratmeter" eller "m2").
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Slovenian: LÄKEMEDLETS NAMN
Italian: Se il trattamento è posticipato di oltre 35 giorni dopo la prima dose del ciclo precedente a causa della mielotossicità, si deve considerare l'interruzione del trattamento.
Slovenian: Om myelotoxicitet skjuter upp behandlingen mer än 35 dagar efter den första dosen i den tidigare cykeln, bör man överväga att stoppa behandlingen.
Italian: Sulla zona interessata va messo del ghiaccio per 30 minuti.
Slovenian: Det utsatta området ska täckas med is i 30 minuter.
Italian: Tuttavia, non sono state identificate differenze significative nella comparsa di anemia, piastrinopenia ed episodi di neutropenia febbrile.
Slovenian: Inga signifikanta skillnader identifierades dock i förekomsten av anemi, trombocytopeni och episoder av neutropen feber.
Italian: RACCOMANDAZIONI PER UNA MANIPOLAZIONE SICURA
Slovenian: REKOMMENDATIONER FÖR SÄKER HANTERING
Italian: Questi possono essere segni di insufficienza cardiaca, aritmia cardiaca o bassi livelli di potassio nel sangue
Slovenian: Detta kan vara tecken på hjärtsvikt, ojämn hjärtverksamhet eller låga kaliumvärden i blodet.
Italian: Modifica
Slovenian: Modifiering
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Myocet liposomal nei bambini di età fino a 17 anni non sono state stabilite.
Slovenian: Säkerheten och effekten hos Myocet liposomal när det gäller barn i åldrar upp till 17 år har inte fastställts.
Italian: Dose standard di 60 - 75mg/m2
Slovenian: standarddos om 60-75 mg/m2
Italian: Riduzione della dose del 75%
Slovenian: 75 % dosreduktion
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Slovenian: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli che è possibile acquistare senza prescrizione e a base di piante medicinali.
Slovenian: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, och naturläkemedel.
Italian: Quando i 3 flaconcini sono stati mischiati insieme, il medicinale contiene circa 108 mg di sodio.
Slovenian: När de tre injektionsflaskorna har blandats innehåller medicinen cirka 108 mg natrium.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Slovenian: Receptbelagt läkemedel.
Italian: Nessuna
Slovenian: Ingen
Italian: • Myocet liposomal non può essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Slovenian: • Myocet liposomal ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Italian: Gravidanza
Slovenian: Graviditet
Italian: - Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Slovenian: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Italian: Tuttavia, la doxorubicina potrebbe potenziare la tossicità di altri agenti antineoplastici.
Slovenian: Doxorubicin kan dock även förstärka toxiciteten hos andra antineoplastiska medel.
Italian: Comune (può colpire fino a 1 persona su 10):
Slovenian: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer):
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovenian: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Italian: Reazioni associate all'infusione
Slovenian: Reaktioner i samband med infusionen
Italian: Estrarre il dispositivo di sfiato.
Slovenian: Ta bort den ventilerande anordningen.
Italian: Infezioni ed infestazioni
Slovenian: Infektioner och infestationer
Italian: Attenersi alle procedure normali per manipolare e smaltire i medicinali antitumorali, cioè:
Slovenian: Normala procedurer för hantering och destruktion av medel mot cancer ska tillämpas, nämligen:
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Slovenian: LÄKEMEDELSFORM
Italian: In particolare, informi il medico o l'infermiere se sta prendendo qualcuno dei seguenti medicinali:
Slovenian: Tala speciellt om för läkare eller sjuksköterska om du tar någon av följande mediciner:
Italian: • streptozotocina - per il cancro del pancreas
Slovenian: • streptozotocin - mot cancer i bukspottkörteln
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Slovenian: Metabolism och nutrition
Italian: Sono anche state riferite interazioni tra doxorubicina e streptozocina, fenobarbital, fenitoina e warfarin.
Slovenian: Interaktioner med doxorubicin har också rapporterats med streptozocin, fenobarbital, fenytoin och warfarin.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore
Slovenian: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Italian: Persone anziane
Slovenian: Äldre
Italian: Per le precauzioni relative all'uso di Myocet liposomal con altri medicinali, vedere paragrafo 4.5.
Slovenian: För försiktighetsåtgärder beträffande användning av Myocet liposomal tillsammans med andra läkemedel, se avsnitt 4.5.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Slovenian: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Slovenian: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Italian: • ASPETTARE almeno 10 MINUTI prima di usarlo, tenendo il medicinale a temperatura ambiente.
Slovenian: • VÄNTA MINST 10 MINUTER FÖRE ANVÄNDNING, LÅT MEDICINEN STÅ I RUMSTEMPERATUR.
Italian: Se la FEVS è significativamente ridotta dal valore iniziale, per es. di > 20 punti, fino a un valore finale di > 50%, o di > 10 punti, fino a un valore finale di < 50%, il beneficio di continuare la terapia deve essere attentamente valutato contro il rischio di danno cardiaco irreversibile.
Slovenian: med >20 punkter till ett slutligt värde >50 % eller med >10 punkter till ett slutligt värde på <50 %, måste värdet av fortsatt behandling noga vägas mot risken att framkalla irreversibel hjärtskada.
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10):
Slovenian: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Italian: Pertanto, bisogna prestare particolare attenzione nelle pazienti affette da insufficienza cardiaca.
Slovenian: Därför måste försiktighet iakttas hos patienter med nedsatt hjärtfunktion.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}
Slovenian: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Slovenian: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Italian: I dati farmacocinetici disponibili precludono conclusioni circa il rapporto tra i livelli plasmatici di doxorubicina totale/libera e l'influenza di questo sull'efficacia/sicurezza di Myocet liposomal.
Slovenian: Utifrån tillgängliga farmakokinetiska data kan inga slutsatser dras om sambandet mellan plasmanivåer av totalt/fritt doxorubicin och dess påverkan på effekt/säkerhet av Myocet liposomal.
Italian: È usato con un altro medicinale chiamato "ciclofosfamide".
Slovenian: Det används tillsammans med en annan medicin som kallas "cyklofosfamid".
Italian: Gravidanza e allattamento
Slovenian: Graviditet och amning
Italian: • warfarin - per la fluidità del sangue
Slovenian: • warfarin - blodförtunnande
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Slovenian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Italian: Se è stata già sottoposta a radioterapia, questa può reagire con Myocet liposomal.
Slovenian: Om du redan behandlats med strålning kan en reaktion med Myocet liposomal uppstå.
Italian: Donne in età fertile
Slovenian: Fertila kvinnor
Italian: • Agitare bene in posizione capovolta onde accertarsi che la doxorubicina si sciolga completamente.
Slovenian: • Håll upp och ned och skaka väl så att doxorubicin löses helt.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Myocet liposomal nel trattamento coadiuvante del cancro del seno non sono state determinate.
Slovenian: Effektiviteten och säkerheten hos Myocet liposomal i adjuvansbehandling av bröstcancer har inte fastställts.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio acuto deve concentrarsi sulla terapia di supporto per la tossicità prevista e può comprendere il ricovero ospedaliero, la somministrazione di antibiotici, trasfusioni di piastrine e granulociti ed il trattamento sintomatico della mucosite.
Slovenian: Behandlingen av akut överdos ska koncentreras på stödjande behandling av förväntad toxicitet och kan inkludera sjukhusvård, antibiotika, transfusioner av trombocyter och granulocyter samt symtomatisk behandling av mukosit.
Italian: Il rischio di tossicità aumenta con dosi cumulative crescenti di tali medicinali ed è maggiore negli individui con anamnesi di cardiomiopatia, irradiazione mediastinica o patologia cardiaca preesistente.
Slovenian: Risken för toxicitet är större med ökande, kumulativa doser av dessa läkemedel och är högre hos personer med tidigare kardiomyopati eller personer som tidigare fått strålning mot mediastinum eller med hjärtsjukdom i anamnesen.
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche
Slovenian: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Italian: - Non usi questo medicinale se nota segni di scolorimento o la formazione di precipitato o di altri particolati.
Slovenian: Använd inte detta läkemedel om det finns tecken på missfärgning, utfällning eller andra partiklar.
Italian: Alla luce dei dati limitati disponibili in pazienti con metastasi epatiche, si consiglia di diminuire la dose iniziale di Myocet liposomal conformemente alla tabella che segue.
Slovenian: Baserat på begränsade data från patienter med levermetastaser rekommenderas att initialdosen Myocet liposomal minskas enligt nedanstående tabell:
Italian: L'insufficienza cardiaca congestizia causata dalla cardiomiopatia può insorgere inaspettatamente e anche dopo sospensione della terapia.
Slovenian: Kronisk hjärtinsufficiens på grund av kardiomyopati kan inträffa plötsligt och kan också uppstå efter avslutad behandling.
Italian: • dolori allo stomaco che possono essere un segno di iniziale ulcera
Slovenian: • Magont som kan vara ett tecken på uppkomst av magsår
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Slovenian: Läs bipacksedeln före användning.
Italian: La dose totale di Myocet liposomal deve anche tenere in considerazione qualsiasi terapia precedente o concomitante con altri composti cardiotossici, incluse le antracicline e gli antrachinoni.
Slovenian: När man beräknar den totala dosen Myocet liposomal ska man också beakta tidigare eller samtidig behandling med andra kardiotoxiska ämnen, däribland antracykliner och antrakinoner.
Italian: Che cos'è Myocet liposomal e a cosa serve Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Myocet liposomal Come Myocet liposomal viene somministrato Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Vad Myocet liposomal är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Myocet liposomal Hur du får Myocet liposomal Eventuella biverkningar
Italian: (Si ricorda che mentre le impostazioni di controllo sul bagnomaria e sul blocco termico sono regolate a livelli diversi, la temperatura del contenuto del flaconcino rientra nello stesso intervallo di temperature (55°C-60ºC)).
Slovenian: (Observera att även om reglaget på vattenbadet och värmeblocket är inställda på olika nivåer, är temperaturen på innehållet i injektionsflaskan inom samma område (55ºC-60°C)).
Italian: Non sono stati condotti studi sulla genotossicità, carcinogenicità e tossicità riproduttiva di Myocet liposomal, ma la doxorubicina ha sia effetti mutageni che carcinogenetici e può causare tossicità della riproduzione.
Slovenian: Studier angående gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter hos Myocet liposomal har inte utförts, men doxorubicin är känd för att vara både mutagen och karcinogen och kan orsaka reproduktionseffekter.
Italian: A garanzia di un corretto controllo della temperatura, si raccomanda di utilizzare un termometro ad immersione di 35mm.
Slovenian: För att försäkra sig om rätt temperaturkontroll rekommenderas en 35 mm dopptermometer.
Italian: Per la riduzione della dose a causa di altre tossicità, vedere paragrafo 4.4.
Slovenian: För dosreduktioner på grund av annan toxicitet se avsnitt 4.4
Italian: Febbre
Slovenian: Feber
Italian: Non somministrare Myocet liposomal a persone con una conta assoluta di neutrofili (ANC) inferiore a 1.500 cellule/µl o con piastrine al di sotto di 100.000/µl prima del ciclo successivo.
Slovenian: Myocet liposomal ska inte ges till personer med absolut neutrofilstatus (ANC) lägre än 1 500 celler/µl eller trombocyter färre än 100 000/µl före nästa cykel.
Italian: Uso endovenoso dopo ricostituzione e diluizione.
Slovenian: För intravenös användning efter beredning och spädning.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan uppstå med denna medicinen:
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Slovenian: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Italian: Stomatite/mucosite
Slovenian: Stomatit/mukosit
Italian: Il medicinale è contenuto all'interno di piccolissime goccioline di natura grassa chiamate "liposomi".
Slovenian: Substansen finns inne i mycket små fettdroppar som kallas "liposomer".
Italian: • dallo stadio del tumore al seno
Slovenian: • I vilket stadium bröstcancern är
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Slovenian: 4.2 Dosering och administreringssätt
Italian: Myocet liposomal deve essere ricostituito e diluito ulteriormente prima della somministrazione.
Slovenian: Myocet liposomal måste beredas och spädas ytterligare före administrering.
Italian: DATA DI SCADENZA
Slovenian: UTGÅNGSDATUM
Italian: E' obbligatorio valutare la funzione ventricolare sinistra prima di ciascuna somministrazione ulteriore di Myocet liposomal, dopo che il paziente supera la dose cumulativa totale di antraciclina 550 mg/m2 nell'arco di tutta la vita o quando si sospetta la presenza di cardiomiopatia.
Slovenian: Det är nödvändigt att bedöma vänsterkammarfunktionen före varje ytterligare administrering av Myocet liposomal när en patient har överskridit en livstids kumulativ antracyklindos på 550 mg/m2 eller så snart som kardiomyopati misstänks.
Italian: Durante i trial clinici, le reazioni avverse riportate con maggiore frequenza erano nausea/vomito (73%), leucopenia (70%), alopecia (66%), neutropenia (46%), astenia/fatica (46%), stomatite/mucosite(42%), piastrinopenia (31%) e anemia (30%).
Slovenian: De vanligaste biverkningarna som rapporterades från kliniska prövningar var illamående/kräkningar (73%), leukopeni (70%), alopeci (66%) neutropeni (46%), asteni/trötthet (46%), stomatit/mukosit (42%), trombocytopeni (31%) och anemi (30%).