FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Studies in rats have demonstrated that darunavir is excreted in milk and at high levels (1,000 mg/kg/day) resulted in toxicity.
Norwegian Bokmål: Rottestudier har vist at darunavir utskilles i melk og var toksisk ved høye nivåer (1000 mg/kg/dag).
English: The direction of the arrow for each pharmacokinetic parameter is based on the 90% confidence interval of the geometric mean ratio being within (↔), below (↓) or above (↑) the 80-125% range (not determined as “ND”).
Norwegian Bokmål: For hver farmakokinetikkparameter er pilens reting basert på om 90% av konfidensintervallet for det geometriske gjennomsnittet er innenfor (↔), under (↓) eller over (↑) 80-125% variasjonsbredden (ikke bestemt som ”ND” (not determined)).
English: Other strengths of Darunavir Mylan are available.
Norwegian Bokmål: Andre styrker av Darunavir Mylan er tilgjengelige.
English: Darunavir might increase the risk of bleeding.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan øke risikoen for blødning.
English: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson syndrome has been rarely (< 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
Norwegian Bokmål: DRESS (legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapportert i sjeldne tilfeller (< 0,1%), og toksisk epidermal nekrolyse og akutt generalisert eksantematøs pustulose er rapportert etter markedsføring.
English: The safety and efficacy of darunavir have not been established in patients with severe underlying liver disorders and darunavir is therefore contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av darunavir er ikke avklart hos pasienter med alvorlig leversykdom, og darunavir er derfor kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: What is Darunavir Mylan?
Norwegian Bokmål: Hva er Darunavir Mylan?
English: - Clarithromycin (antibiotic) - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (for dampening down your immune system) as the therapeutic effect or side effects of these medicines might be increased.
Norwegian Bokmål: - Klaritromycin (antibiotika) - Ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (til å dempe immunsystemet) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan økes.
English: In the virologic failures of the GS-US-216-130 trial no cross-resistance with other HIV PIs was observed.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene med virologisk svikt i GS-US-216-130-studien ble det ikke observert kryssresistens med andre HIV-proteasehemmere.
English: The absolute oral bioavailability of a single 600 mg dose of darunavir alone was approximately 37% and increased to approximately 82% in the presence of 100 mg twice daily ritonavir.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av en enkeltdose på 600 mg darunavir alene var ca. 37% og økte til ca. 82% i nærvær av 100 mg ritonavir to ganger daglig.
English: All ranges
Norwegian Bokmål: Alle grader
English: Darunavir FC was less than 10 for 90% of 3,309 clinical isolates resistant to amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir and/or tipranavir showing that viruses resistant to most PIs remain susceptible to darunavir.
Norwegian Bokmål: Darunavir FC var mindre enn 10 for 90% av 3309 kliniske isolater som er resistente mot amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir og/eller tipranavir som viser at virus som er resistent mot de fleste proteasehemmere forblir følsomme overfor darunavir.
English: <PVC/PE/PVDC-Al blister pack only> Do not store above 25°C.
Norwegian Bokmål: <Bare PVC/PE/PVDC-Alu blisterpakning> Oppbevares ved høyst 25 °C
English: 675 milligram
Norwegian Bokmål: 675 mg
English: - Unlike ritonavir, cobicistat does not have inducing effects on enzymes or transport proteins (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: - I motsetning til ritonavir har kobicistat ingen induserende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
English: Based on pharmacokinetic modeling, this dosage reduction of 75% is also applicable if patients receive rifabutin at doses other than 300 mg/day.
Norwegian Bokmål: Ut fra farmakokinetikkmodeller er en dosereduksjon på 75% også relevant for pasienter som får rifabutin i andre doser enn 300 mg/dag.
English: Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking Darunavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt Darunavir Mylan.
English: Tenofovir disoproxil 245 mg once daily‡
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg én gang daglig‡
English: - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
Norwegian Bokmål: 4.5) - triazolam, midazolam administrert oralt (for forsiktighet ved parenteralt administrert midazolam, se pkt.
English: Darunavir Mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of HIV-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes for å oppnå egnede doseringer til behandling av HIV-1-infeksjoner hos voksne og pediatriske pasienter fra 3 år og med minst 40 kg kroppsvekt som er:
English: Furthermore, AUC of the sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-Odesacetyl metabolite) was increased 1.6-fold, while Cmax remained comparable.
Norwegian Bokmål: Videre er AUC til begge de aktive delene av rifabutin (modersubstansen og 25-O-desacetylmetabolitten) økt med 1,6 ganger, mens Cmax forble sammenlignbar.
English: C-darunavir with ritonavir showed that approximately 7.7% of the administered dose of darunavir is excreted in the urine unchanged.
Norwegian Bokmål: C-darunavir med ritonavir viste at ca. 7,7% av den administrerte darunavirdosen skilles ut uendret i urin.
English: Ergot alkaloids like ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine and methylergonovine to treat migraine headaches
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider som ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin til behandling av migrene hodepine
English: Patients with no/non-naïve use of ENFc
Norwegian Bokmål: Alle pasienter Pasienter med ingen/ikke-naiv bruk av ENF
English: Other medicines and Darunavir Mylan Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Darunavir Mylan Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
English: Total number of virologic failuresa, n (%) Rebounders
Norwegian Bokmål: Totalt antall av virologisk svikt a, n (%)
English: Darunavir/ritonavir should not be used in children with a body weight of less than 15 kg as the dose for this population has not been established in a sufficient number of patients (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir er ikke anbefalt til barn med kroppsvekt under 15 kg da dosen for denne populasjonen ikke er fastslått hos et tilstrekkelig antall pasienter (se pkt.
English: What Darunavir Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Darunavir Mylan How to take Darunavir Mylan Possible side effects
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Darunavir Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Darunavir Mylan Hvordan du bruker Darunavir Mylan Mulige bivirkninger
English: Refer to section 4.4 if creatinine clearance is used for dose adjustment of emtricitabine or lamivudine.
Norwegian Bokmål: 4.4 dersom kreatininclearance brukes til dosejustering av emtricitabin eller lamivudin.
English: In patients taking darunavir and raltegravir (for HIV infection), rashes (generally mild or moderate) may occur more frequently than in patients taking either medicine separately.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar darunavir og raltegravir (mot HIV-infeksjon), kan utslett (vanligvis lett eller moderat) forekomme oftere enn hos pasienter som tar bare ett av disse legemidlene.
English: Rifabutin 150 mg once every other day rifabutin AUC** ↑ 55% rifabutin Cmin
Norwegian Bokmål: 150 mg én gang hver andre dag rifabutin AUC** ↑ 55% rifabutin Cmin
English: #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔
Norwegian Bokmål: #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
English: Darunavir is not a cure for HIV infection.
Norwegian Bokmål: Darunavir kurerer ikke HIV-infeksjon.
English: Didanosine is to be administered on an empty stomach, thus it should be administered 1 hour before or 2 hours after darunavir/ritonavir given with food.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal administreres på tom mage, så det skal derfor gis 1 time før eller 2 timer etter darunavir/ritonavir gitt med mat.
English: Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking darunavir.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt darunavir.
English: (P-gp, BCRP and/or OATP1B1/3 inhibition)
Norwegian Bokmål: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3hemming)
English: Instructions for adults - Take two 400 milligram tablets at the same time, once a day, every day.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta to 400 mg tabletter på samme tid, én gang daglig, hver dag.
English: Triazolam and oral (taken by mouth) midazolam to help you sleep and/or relieve anxiety Cisapride to treat some stomach conditions
Norwegian Bokmål: Triazolam og oral (tatt gjennom munnen) midazolam brukes for å hjelpe deg til å sove og/eller dempe angst
English: During the darunavir/ritonavir clinical development program (N=3,063), hepatitis was reported in 0.5% of patients receiving combination antiretroviral therapy with darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir (n=3063) ble hepatitt rapportert hos 0,5% av pasientene som fikk antiretroviral kombinasjonsbehandling med darunavir/ritonavir.
English: In contrast to these data with darunavir/ritonavir, darunavir/cobicistat may increase these antidepressant plasma concentrations (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
Norwegian Bokmål: I motsetning til disse data for darunavir/ritonavir, kan darunavir/kobicistat øke plasmakonsentrasjoner av disse antidepressiva (CYP2D6- og/eller CYP3A-hemming).
English: These results were confirmed in the analysis of data at 96 weeks of treatment in the TITAN trial, with 60.4% of patients in the darunavir/ritonavir arm having HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 96 compared to 55.2% in the lopinavir/ritonavir arm [difference: 5.2%, 95% CI (-2.8; 13.1)].
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble bekreftet i analysen av data ved behandlingsuke 96 i TITAN-studien, hvor 60,4% av pasientene i darunavir/ritonavir-armen hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 96 sammenlignet med 55,2% i lopinavir/ritonavir-armen [forskjell: 5,2%, 95% KI (-2,8; 13,1)].
English: There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil without cobicistat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å fastslå om samtidig bruk av tenofovirdisoproksil og kobicistat er forbundet med en større risiko for nyrebivirkninger sammenlignet med regimer som omfatter tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
English: Number of baseline mutations a
Norwegian Bokmål: Antall baselinemutasjoner a
English: Dose (twice daily with food)
Norwegian Bokmål: Dose (to ganger daglig, i forbindelse med måltid)
English: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V and L89V
Norwegian Bokmål: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V og L89V
English: Gastrointestinal disorders Very common
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige diaré
English: Polyvinyl alcohol, partially hydrolysed Titanium dioxide (E171) Macrogol
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert Titandioksid (E171) Makrogol
English: Patients with naïve use of ENF
Norwegian Bokmål: Pasients med naiv bruk av ENFd a
English: The effects of darunavir might be reduced if you take any of the following products.
Norwegian Bokmål: Effekten av darunavir kan reduseres om du tar noen av legemidlene under.
English: Investigations Common increased blood creatinine these adverse drug reactions have not been reported in clinical trial experience with darunavir/cobicistat but have been noted with darunavir/ritonavir treatment and could be expected with darunavir/cobicistat too.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige økt blodkreatinin * disse bivirkningene er ikke rapportert i kliniske studier med darunavir/kobicistat, men er registrert ved behandling med darunavir/ritonavir og kan forventes også med darunavir/kobicistat.
English: Use of other antiplatelets not affected by CYP inhibition or induction (e.g. prasugrel) is recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre plateaggregasjonshemmere som ikke påvirkes av CYPhemming eller -induksjon (f.eks. prasugrel) anbefales.
English: NARCOTIC ANALGESICS / TREATMENT OF OPIOID DEPENDENCE Methadone individual dose ranging from 55 mg to 150 mg once daily
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGESIA / BEHANDLING AV OPIOIDAVHENGIGHET Metadon Individuell dosering fra 55 mg til 150 mg én gang daglig
English: Adverse reactions observed with darunavir/ritonavir in clinical trials and post-marketing
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med darunavir/ritonavir i kliniske studier og etter markedsføring.
English: In most cases, darunavir can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class [e.g. NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)].
Norwegian Bokmål: Darunavir kan som oftest kombineres med anti-HIV-medisiner som tilhører en annen klasse [for eksempel NRTI (nukleosid reverstranskriptasehemmere), NNRTI (ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere), CCR5-antagonister og FI (fusjonshemmere)].
English: ● In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA
Norwegian Bokmål: • Hos ART-erfarne pasienter uten DRV-RAMs* og med plasma HIV-1 RNA
English: - Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (to lower cholesterol levels).
Norwegian Bokmål: - Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (kolesterolsenkende).
English: The combination product lopinavir/ritonavir this anti-HIV medicine belongs to the same class as darunavir
Norwegian Bokmål: Kombinasjonspreparatet lopinavir/ritonavir denne HIV-medisinen tilhører samme gruppe som darunavir
English: toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent toksisk epidermal nekrolyse*, akutt generalisert eksantematøs pustulose*
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and on the bottle after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etiketten etter ”EXP.” Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: The table below shows the efficacy data of the 48 week analyses from the GS-US-216-130 trial:
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukersanalysen i GS-US-216-130-studien:
English: Pregnant or breast-feeding mothers should not take darunavir with cobicistat.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødrer bør ikke ta darunavir med kobicistat.
English: The weight-based dose of darunavir and ritonavir in paediatric patients is provided in the table below.
Norwegian Bokmål: Den vektbaserte dosen av darunavir og ritonavir hos pediatriske pasienter er gitt i tabellen under.
English: The doctor will inform you on how many Darunavir Mylan tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi beskjed om hvor mange Darunavir Mylan tabletter og hvor mye ritonavir (kapsler, tabletter eller mikstur) barnet skal ta.
English: HIV-1 infected patients who were eligible for this trial had a screening genotype showing no darunavir RAMs and plasma HIV-1 RNA ≥ 1,000 copies/ml.
Norwegian Bokmål: HIV-1-infiserte pasienter som kunne inkluderes i denne studien hadde en genotype ved screening uten darunavir RAMs og med plasma HIV-1 RNA ≥ 1000 kopier/ml.
English: - Take your other HIV medicines used in combination with darunavir and ritonavir as recommended by your doctor.
Norwegian Bokmål: - Ta dine andre HIV-medisiner som du bruker i kombinasjon med darunavir og ritonavir som legen din har bestemt.
English: Uncommon myalgia osteonecrosis*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige myalgi osteonekrose*
English: During the darunavir/ritonavir clinical development program (N=3,063), severe skin reactions, which may be accompanied with fever and/or elevations of transaminases, have been reported in 0.4% of patients.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir (n=3063) er det rapportert alvorlige hudreaksjoner, som kan ledsages av feber og/eller transaminaseøkninger, hos 0,4% av pasientene.
English: Once daily dosing Weight
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig Vekt
English: The recommended dose of darunavir with low dose ritonavir should not exceed the recommended adult dose (600/100 mg twice daily or 800/100 mg once daily).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av darunavir med lavdose ritonavir bør ikke overstige den anbefalte voksne dose (600/100 mg to ganger daglig eller 800/100 mg én gang daglig).
English: Uncommon hepatic enzyme increased hepatitis*, cytolytic hepatitis*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hepatitt*, cytolytisk hepatitt*
English: Fluticasone: in a clinical study where ritonavir 100 mg capsules twice daily were co-administered with 50 μg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, fluticasone propionate plasma concentrations increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% CI 8289%).
Norwegian Bokmål: Flutikason: I en klinisk studie der ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig ble gitt samtidig med 50 µg intranasal flutikasonpropionat (4 ganger daglig) i 7 dager til friske frivillige, økte konsentrasjoner av flutikasonpropionat i plasma signifikant, mens reelle kortisolnivåer ble redusert med ca. 86% (90% konfidensintervall 82-89%).
English: Genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Genotype eller fenotypetesting (om tilgjengelig), samt behandlingshistorikk bør være rettledende for bruk av darunavir (se pkt 4.2, 4.4 og 5.1).
English: 400/100 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 400/100 mg to ganger daglig
English: Response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24) %, n/N
Norwegian Bokmål: Respons (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 24) %, n/N
English: If this is noticed later than 6 hours after the time it is usually taken, the missed dose should not be taken and the patient should resume the usual dosing schedule.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppdages senere enn 6 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør den manglende dosen ikke tas og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregimet.
English: Instructions for adults - Take darunavir always together with ritonavir.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta alltid darunavir sammen med ritonavir.
English: Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir tablets and ritonavir a
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for behandlings-naive pediatriske pasienter (3 til 17 år) med darunavir-tabletter og ritonavir a
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
English: Instructions for adults - Take one 800 milligram tablet at the same time, once a day, every day.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta en 800 mg tablett på samme tid, én gang daglig, hver dag.
English: Darunavir is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Norwegian Bokmål: Darunavir er et antiretroviralt legemiddel som brukes i behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV)-infeksjon.
English: Instructions for children - The child must take darunavir always together with ritonavir.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for barn - Barnet skal alltid ta darunavir sammen med ritonavir.
English: The combination of darunavir and artemether/lumefantrine can be used without dose adjustments; however, due to the increase in lumefantrine exposure, the combination should be used with caution.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av darunavir og artemeter/lumefantrin kan brukes uten dosejusteringer; men på grunn av økningen i lumefantrin-eksponering, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet.
English: With Baseline HIV-1 RNA (copies/ml)
Norwegian Bokmål: Med baseline HIV-1 RNA (kopier/ml)
English: ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years, and weighing at least 20 kg
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter fra 6 år til < 18 år og med kroppsvekt på minst 20 kg
English: The table below shows the development of HIV-1 protease mutations and resistance to PIs in virologic failures at endpoint in the GS-US-216-130 trial.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser utvikling av HIV-1-proteasemutasjoner og resistens overfor proteasehemmere ved virologisk svikt ved endepunkt i GS-US-216-130-studien.
English: Darunavir might increase sugar levels in the blood.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan føre til økte sukkernivåer i blodet.
English: Cobicistat as a pharmacokinetic enhancer of darunavir should, therefore, not be initiated in patients with creatine clearance less than 70 ml/min if any co-administered agent requires dose adjustment based on creatinine clearance: e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil (as fumarate, phosphate or succinate) or adefovir dipovoxil.
Norwegian Bokmål: Behandling med kobicistat som farmakokinetisk forsterker for darunavir bør derfor ikke innledes hos pasienter med kreatinclearance under 70 ml/min, dersom et legemiddel som gis samtidig krever dosejustering basert på kreatininclearance: f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproksil (som fumarat, fosfat eller suksinat) eller adefovirdipivoksil.
English: Cobicistat has not been studied in patients receiving dialysis, and, therefore, no recommendation can be made for the use of darunavir/cobicistat in these patients.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke undersøkt hos dialysepasienter, og det kan derfor ikke gis noen anbefalinger vedrørende bruk av darunavir/kobicistat hos disse pasientene.
English: During the Phase III clinical trial GS-US-216-130 with darunavir/cobicistat (N=313 treatment-naïve and treatment-experienced subjects), 66.5% of subjects experienced at least one adverse reaction.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien GS-US-216-130 med darunavir/kobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøkspersoner) fikk 66,5% av forsøkspersonene minst én bivirkning.
English: Do not stop taking Darunavir Mylan without talking to your doctor first Anti-HIV medicine may make you feel better.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Darunavir Mylan uten å snakke med legen din først Legemidler mot HIV kan gjøre at du føler deg bedre.
English: Therefore, darunavir must not be used in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: darunavir må derfor ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) (se pkt 4.3, 4.4 og 5.2).
English: Dexamethasone (systemic)
Norwegian Bokmål: Deksametason (systemisk)