FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Toujeo elhúzódó hatástartama a bőr alatti kötőszövetbe történő injektálásától függ.
Estonian: Toujeo pikendatud toimeaeg sõltub manustamisest subkutaansesse koesse.
Hungarian: Proliferatív retinopathia esetén - főként, ha nem kezelték fotokoagulációval - a súlyos hypoglykaemiás epizódok átmeneti amaurosist (teljes vakságot) okozhatnak.
Estonian: Proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsientidel võivad rasked hüpoglükeemilised episoodid põhjustada mööduvat amauroosi.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinamikai eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott glargin inzulin injekció hatása leginkább az M1-metabolit expozícióján alapul.
Estonian: Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et naha alla süstitud glargiin-insuliini toime põhineb peamiselt M1 süsteemsel saadavusel.
Hungarian: Az adagkijelző ablakban mindegyik vonal egy páros szám.
Estonian: Iga annuseakna rida on paarisarv.
Hungarian: Mindig végezzen el egy biztonsági próbát egy új toll első használata előtt, amig azt nem látja, hogy az izulin megjelenik a tű hegyén (lásd 3. LÉPÉS).
Estonian: Tehke alati ohutustest enne uue pen-süstli esmakordset kasutamist, kuni näete, et nõela otsast tuleb insuliini (vt 3. samm).
Hungarian: LÉPÉS: Távolítsa el a tűt
Estonian: SAMM Eemaldage nõel
Hungarian: 30 beállított egység
Estonian: Valitud 30 ühikut
Hungarian: Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy a jégakku mellé.
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas või ärge asetage külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Hungarian: IGlar: 100 egység/ml glargin inzulin a Súlyos hypoglykaemia: Olyan epizód, amikor másik személyre van szükség a szénhidrát, glukagon gyors beadásához vagy egyéb újraélesztési tevékenységhez.
Estonian: IGlar: glargiin-insuliin 100 ühikut/ml a raske hüpoglükeemia: episood, mis nõuab kõrvalist abi, et manustada aktiivselt süsivesikuid või glükagooni või teha teisi elustustoiminguid.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Toujeo SoloStar és a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll adagszámlálója a beadandó Toujeo egységek számát mutatja.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et Toujeo SoloStar pen-süstli ja Toujeo DoubleStar pen-süstli annuseaknas on näha Toujeo süstitavate ühikute arv.
Hungarian: Az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy soha ne szívják ki fecskendővel a Toujeo-t (300 egység/ml glargin inzulin) a Toujeo SoloStar előretöltött injekciós tollból vagy a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tollból (lásd 4.9 és 6.6 pont)
Estonian: Annustamisvigade ja võimaliku üleannustamise vältimiseks peab patsiente juhendama, et nad kunagi ei kasutaks süstalt Toujeo (glargiin-insuliin 300 ühikut/ml) väljutamiseks Toujeo SoloStar pen-süstlist või Toujeo DoubleStar pen-süstlist (vt lõigud 4.9 ja 6.6).
Hungarian: A szokásosnál többször ellenőrizze vércukorszintjét.
Estonian: Te peate tavalisest sagedamini mõõtma oma veresuhkru taset.
Hungarian: B Nyomja be teljesen az adagológombot.
Estonian: B. Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse.
Hungarian: • Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha úgy érzi, problémája van az injekciós tollával.
Estonian: • pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui arvate, et pen-süstlil on midagi viga.
Hungarian: A glargin inzulinra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP szerint a glargin inzulin hatóanyagot/hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Estonian: Glargiin-insuliini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et glargiin-insuliini sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliiniliste uuringute andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: Ha egynél több inzulint alkalmaz, az inzulin címkéjét ellenőrizve, mindig, minden injekcióbeadás előtt győződjön meg arról, hogy a megfelelő inzulint adja be.
Estonian: Kui te kasutate rohkem kui ühte insuliini, veenduge alati, et te manustate õiget insuliini, kontrollides insuliini etiketti enne igat manustamist.
Hungarian: Összességében, a hypoglikaemia incidenciája a betegek minden csoportjában hasonló volt mindkét kezelési csoportban, 97,9% volt a legalább egy eseményt jelentő Toujeo csoportban, és 98,2% volt a legalább egy eseményt jelentő 100 egység/ml glargin inzulin csoportban.
Estonian: Ühtekokku oli hüpoglükeemia esinemissagedus mis tahes kategooria patsientidel mõlemas ravirühmas sarnane, vähemalt ühest juhust teatati 97,9% patsientidest Toujeo rühmas ja 98,2% patsientidest glargiin-insuliini 100 ühikut/ml rühmas.
Hungarian: • Izomfájdalom (mialgia).
Estonian: • Lihasvalu (müalgia).
Hungarian: • Ne dobja le vagy ne üsse kemény felületekhez
Estonian: • Ärge laske pen-süstlil kukkuda või põrkuda vastu kõva pinda.
Hungarian: • Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor.
Estonian: • Madal veresuhkur tähendab seda, et teie vere suhkrusisaldus ei ole piisav.
Hungarian: Soha ne használja újra a tűket.
Estonian: - Ärge kunagi kasutage nõela korduvalt.
Hungarian: A Toujeo 3-szor több inzulint tartalmaz 1 ml-ben, mint a standard inzulin, mely 100 egység/ml-t tartalmaz.
Estonian: Toujeo sisaldab 3 korda rohkem insuliini 1 milliliitris (ml) kui tavaline insuliin, mis sisaldab 100 ühikut/ml.
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, metakrezol, glicerin, injekcióhoz való víz, és nátrium-hidroxid (lásd 2. pont „Fontos információk a Toujeo egyes összetevőiről") és sósav (pH beállításhoz).
Estonian: • Teised koostisosad on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, süstevesi, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline teave Toujeo abiainete kohta") ja soolhape (pH kohandamiseks).
Hungarian: Terhesség A Toujeo terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat.
Estonian: Rasedus Tuojeo kasutamise kohta rasedatel ei ole kliinilist kogemust.
Hungarian: Tilos a tűket újra használni!
Estonian: Nõelu ei tohi korduvkasutada.
Hungarian: Ha az inzulin nem jelenik meg:
Estonian: Kui insuliini ei välju
Hungarian: A Toujeo glargin inzulint tartalmaz.
Estonian: Toujeo sisaldab glargiin-insuliini.
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) és az injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat.
Estonian: Järgige täpselt arsti antud juhiseid annuse, kontrolli (vere-ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise koormuse (füüsiline töö ja sportimine) ning süstetehnika kohta.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ Gyűjtőcsomagolás (Blue Box-szal)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND mitmikpakk (sinises raamis tekstiga)
Hungarian: IGF-1-receptorhoz való kötődés: A glargin inzulin humán IGF-1-receptorhoz való affinitása körülbelül 5-8-szor nagyobb, mint a humán inzuliné (de körülbelül 70-80-szor kisebb, mint az IGF-1 affinitása).
Estonian: Seondumine IGF-1 retseptoriga: glargiin-insuliini afiinsus inimese IGF-1 retseptori suhtes on ligikaudu 5...8 korda suurem kui iniminsuliinil (kuid ligikaudu 70...80 korda väiksem IGF-1 omast), kusjuures M1 ja M2 seonduvad IGF-1 retseptoriga iniminsuliinist veidi väiksema afiinsusega.
Hungarian: A Toujeo SoloStar és a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tollakat kifejezetten a Toujeo-hoz tervezték, ezért nincs szükség ismételt adagszámlálásra egyik injekciós toll esetében sem.
Estonian: Toujeo SoloStar ja Toujeo DoubleStar pen-süstlid on kavandatud spetsiaalselt Toujeo jaoks ja kummagi pen-süstli kasutamisel ei ole vaja annust ümber arvutada.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a Toujeo és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu Toujeo ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Hungarian: Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszint ellenőrzés szükséges.
Estonian: Insuliini vahetus toimub arstiretsepti alusel ning vajab arstlikku järelvalvet ja veresuhkru kontrollimist.
Hungarian: Ha az előírtnál több Toujeo-t alkalmazott
Estonian: Kui te kasutate Toujeo'd rohkem kui ette nähtud
Hungarian: Abban az esetben, ha a tű eltömődött, a betegnek a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutató 3. lépésénél leírt útmutatásokat kell követnie (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Estonian: Nõela ummistumise korral peavad patsiendid järgima juhiseid, mida on kirjeldatud pakendi infolehes oleva kasutusjuhise lõigus 3. samm (vt lõigud 4.2 ja
Hungarian: • Sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik.
Estonian: • te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,
Hungarian: A subcutan szövetbe történő beadását követően a savas oldat semlegessé válik, ami precipitátumok képződéséhez vezet, melyekből a glargin inzulin egyszerre kis mennyiségben, folyamatosan szabadul fel.
Estonian: Pärast süstimist nahaaluskoesse happeline lahus neutraliseerub, tekivad pretsipitaadid, millest vabaneb pidevalt väikestes kogustes glargiin-insuliini.
Hungarian: • Inzulin infúziós pumpában.
Estonian: • Manustamiseks insuliini infusioonipumbaga.
Hungarian: A dózis-hatás értékelés azt mutatta, hogy a kezdeti titrálási időszak után, a dinamikus egyensúlyi állapotban, a testtömeg alapján módosított adagok gyermekeknél és serdülőknél magasabbak, mint felnőtteknél.
Estonian: Annuse-ravivastuse analüüs näitas, et pärast esialgset tiitrimisfaasi on kehakaalu suhtes kohandatud annused lastel püsikontsentratsiooni korral suuremad kui täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: Ha új injekciós tollat használ, végezzen el egy biztonsági próbát (lásd 3. LÉPÉS).
Estonian: Kui te võtate uue pen-süstli, tehke ohutustest (vt 3.
Hungarian: Páratlan számok láthatók vonalként a páros számok között.
Estonian: Paaritud numbrid on tähistatud joonena paarisnumbrite vahel:
Hungarian: • Soha ne tegye vissza a hűtőszekrénybe.
Estonian: • Ärge kunagi pange pen-süstlit tagasi külmkappi.
Hungarian: 60 beállított egység
Estonian: Valitud 60 ühikut
Hungarian: A nemzeti szinten történő bejelentésre vonatkozó adatokat országos szinten adják meg.
Estonian: Lisada riigis toimiva rahvusliku teavitamissüsteemi üksikasjad.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Toujeo-t Ha szükséges, a Toujeo-t a beadás szokásos időpontja előtt vagy után 3 órán belül is beadhatja.
Estonian: Vajadusel võite Toujeo'd süstida tavapärasest süstimisajast 3 tundi varem või hiljem.
Hungarian: Kezelt betegek száma a
Estonian: Ravitud patsientide arva
Hungarian: Amennyiben vércukorszintje túlságosan lecsökken, nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben lévő tanácsokat.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Hungarian: A legtöbb inzulin kiváltotta enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.
Estonian: Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest insuliinile taanduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Hungarian: Az inzulin - beleértve a glargin inzulint is - elsődleges hatása a glükóz anyagcsere szabályozása.
Estonian: Insuliini, sh glargiin-insuliini esmaseks toimeks on glükoosi ainevahetuse reguleerimine.
Hungarian: - Toujeo-ról 100 egység/ml glargin inzulinra történő átálláskor az adagot csökkenteni kell (körülbelül 20%-kal) a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében.
Estonian: • Üleminekul Toujeo'lt glargiin-insuliinile (100 ühikut/ml) peab annust vähendama (ligikaudu 20%), et vähendada hüpoglükeemia ohtu.
Hungarian: A csomagolás nem tartalmaz injekciós tűt.
Estonian: Nõelad ei sisaldu pakendis.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Toujeo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Toujeo ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: • Az injekciós tollban összesen 450 egység inzulin van.
Estonian: • Teie pen-süstlis on kokku 450 ühikut insuliini.
Hungarian: • Az első használatot követően csak 6 hétig használja az injekciós tollat.
Estonian: • Kasutage pen-süstlit ainult kuni 6 nädala jooksul alates esmasest kasutamisest.
Hungarian: Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikó faktorai fennálltak.
Estonian: Pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse ohuteguritega patsientidel.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ DOBOZ Blue Box nélkül
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEMINE KARP (ilma sinises raamis tekstita)
Hungarian: Kiindulási átlagérték
Estonian: Keskmine lähteväärtus
Hungarian: Ezt követően egyen olyasmit (mint pl. a kenyér vagy a tészta), ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintjét.
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Hungarian: A glargin inzulin humán inzulinanalóg, amelyet úgy alakítottak ki, hogy semleges pH mellett kismértékű legyen az oldhatósága.
Estonian: Glargiin-insuliin on iniminsuliini analoog, millel on madal lahustuvus neutraalse pH korral.
Hungarian: Ebben az esetben a betegeknek gyakrabban kell ellenőrizniük a vércukorszintjüket és további inzulinadásra lehet szükségük.
Estonian: Sellisel juhul peavad patsiendid sagedamini kontrollima oma vere glükoosisisaldust ja võib olla vajalik manustada insuliini täiendav annus.
Hungarian: Minden injekcióbeadás előtt egy új steril injekciós tűt kell felhelyezni.
Estonian: Enne igat süstimist tuleb kinnitada uus steriilne nõel.
Hungarian: A résztvevők kiindulási medián HbA1c szintje 6,4% valamint a kezelés alatt mért medián HbA1c szintje 5,9-6,4% volt a 100 egység/ml glargin inzulin karon, míg a standard terápiában részesülő betegeknél a követési periódusban mért medián HbA1c érték 6,2-6,6% volt.
Estonian: Uuritavate HbA1c mediaanne lähteväärtus oli 6,4% ning HbA1c raviaegsed mediaansed väärtused olid glargiin-insuliini rühmas vahemikus 5,9%...6,4% ja standardravi rühmas 6,2%...6,6% kogu jälgimisperioodi vältel.
Hungarian: Csak ebben az injekciós tollban használja, máskülönben súlyos túladagolás következhet be.
Estonian: Kasutage ainult selles pen-süstlis, muidu võite manustada suure üleannuse.
Hungarian: • A hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Estonian: • Teavet hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Hungarian: E Miután így tartotta és elszámolt 5-ig, engedje ki az adagológombot.
Estonian: E. Pärast hoidmist ja aeglaselt 5-ni loendamist, vabastage süstimisnupp.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus
Estonian: II tüüpi diabeet
Hungarian: A glargin inzulin és az M2-metabolit a betegek túlnyomó többségében nem volt kimutatható, és amikor kimutatható volt, koncentrációjuk független volt az alkalmazott glargin inzulin adagjától és formulától.
Estonian: Enamikul uuritavatest ei olnud glargiin-insuliin ja metaboliit M2 määratavad, kuid määratavuse korral ei olnud nende kontsentratsioon sõltuv glargiin-insuliini manustatud annusest.
Hungarian: A béta-blokkolók más „Szimpatolítikus gyógyszerek"-hez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpinmagas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) hasonlóan megnehezíthetik az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) figyelmeztető tüneteinek a felismerését.
Estonian: Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin, reserpiin - kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks) raskendada liiga madala veresuhkru (hüpoglükeemia) hoiatusnähtude äratundmist.
Hungarian: Az 1. ábra 18, 1-es típusú diabetesben szenvedő beteggel végzett keresztezett elrendezésű, az injekció beadást követően maximum 36 órán át folytatott vizsgálat eredményeit mutatja.
Estonian: Joonisel 1 on ravimi ristvahetusega uuringu tulemused 18 I tüüpi suhkurtõvega patsiendil kuni 36 tundi pärast süstimist.
Hungarian: • A tű okozta véletlen sérülések kockázatának csökkentése érdekében soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
Estonian: • Vähendamaks juhuslikku nõelaga vigastuse ohtu ärge kunagi pange sisemist katet nõelale tagasi.
Hungarian: Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik - azért, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.
Estonian: Nõelu käsitsedes olge ettevaatlik, et vältida enda vigastamist nõelaga ja võimalikku nakkuse ülekannet.
Hungarian: A Toujeo-t nem szabad a Toujeo SoloStar előretöltött injekciós toll vagy a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll patronjából fecskendőbe kiszívni, mivel súlyos túladagolást eredményezhet (lásd 4.4, 4.9 és 6.6 pont).
Estonian: Toujeo'd ei tohi Toujeo SoloStar pen-süstli või Toujeo DoubleStar pen-süstli kolbampullist tõmmata süstlasse, sest selle tulemuseks võib olla raske üleannustamine (vt lõigud 4.4, 4.9 ja 6.6).
Hungarian: • Vízhajtók - magas vérnyomás vagy túlzott folyadék visszatartás kezelésére alkalmazzák.
Estonian: • diureetikume kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks;
Hungarian: A HbA1c javulását nem befolyásolta a nem, az etnikai hovatartozás, a kor, a diabetes fennállásának időtartama (<10 év és ≥10 év), a kiindulási HbA1c érték (<8% vagy ≥8%) vagy a kiindulási testtömeg index (BMI).
Estonian: (<10 aastat ja ≥10 aastat), HbA1c lähteväärtusest (<8% või ≥8%) või uuringueelsest keha-massi indeksist (KMI).
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek A javasolt kezdő adag 0,2 egység/ttkg, melyet egyénileg meghatározott adagbeállítás követ.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsiendid Soovitatav algannus on 0,2 ühikut/kg ööpäevas, mida tuleb seejärel individuaalselt kohandada.
Hungarian: Az ORIGIN vizsgálat (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) multicentrikus, randomizált, 2x2 faktoriális klinikai vizsgálat, mely 12537, emelkedett éhomi vércukorszintű (impaired fasting glycaemia, IFG) vagy csökkent glükóztoleranciájú (impaired glucose tolerance, IGT) (részvevők 12%-a) magas kardiovaszkuláris kockázatú (CV), illetve ≤1 orális antidiabetikummal kezelt (részvevők 88%-a), 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg körében zajlott.
Estonian: ORIGIN (ingl Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli mitmekeskuseline, juhuslikustatud, 2x2-faktorilise uuringuplaaniga uuring, mis hõlmas 12537 uuritavat, kellel oli kõrge risk südame-veresoonkonna haiguste tekkeks koos kõrgenenud paastuveresuhkruga (ingl impaired fasting glucose, IFG) või puuduliku glükoositaluvusega (ingl impaired glucose tolerance, IGT), mõlemad kokku 12% uuritavatest, või II tüüpi diabeediga, mille raviks sai uuritav ≤1 suukaudset suhkurtõve ravimit (88% uuritavatest).
Hungarian: Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Hungarian: • Ne tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
Estonian: • Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén az inzulinszükséglet a csökkent glükoneogenezis és a csökkent inzulinmetabolizmus következtében kisebb lehet.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda glükoneogeneesi mahu vähenemise ja insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a Használati útmutató 3. lépésénél leírtak szerint végezzenek el egy a biztonsági próbát.
Estonian: Juhendage patsiente tegema ohutustesti nagu on kirjeldatud kasutusjuhise 3. sammus.
Hungarian: *A glargin inzulin előállítása rekombináns DNS technológiával, az Escherichia coli baktériumból történik.
Estonian: *Glargiin-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Escherichia coli-t. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Hungarian: Ez megváltoztatja a hatását és túl alacsony vércukorszintet okozhat Önnél.
Estonian: Sel juhul toime muutub ja see võib põhjustada liiga madalat veresuhkrut.
Hungarian: • A Toujeo SoloStar injekciós toll 450 egység Toujeo-t tartalmaz.
Estonian: • Toujeo SoloStar pen-süstel sisaldab Toujeo'd 450 ühikut.
Hungarian: Kérjük fokozottan ügyeljen a következőkre:
Estonian: Peate eriti hästi teadma järgnevat:
Hungarian: A betegeknek vizuálisan ellenőrizniük kell a beállított egységek számát az adagszámlálón.
Estonian: Patsiendid peavad visuaalselt olema veendunud pen-süstlil valitud annuseühikutes.
Hungarian: Gyógyszerelési hibák eseteiről számoltak be, amikor más inzulinokat, főleg gyors hatású inzulinokat adtak be véletlenül hosszú hatástartamú inzulinok helyett.
Estonian: Teatatud on ravivigadest, mille korral on pika toimeajaga insuliinide asemel eksikombel manustatud teisi insuliine, ennekõike lühitoimelisi insuliine.
Hungarian: Ezenkívül a szimpatolítikus gyógyszerek, így a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
Estonian: Lisaks võivad sümpatolüütiliste ravimite (nt beeta-blokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) mõjul adrenergilise vastureaktsiooni nähud nõrgeneda või puududa.
Hungarian: • Klozapin, olanzapin és fenotiazin derivátumok - mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
Estonian: • klosapiini, olansapiini ja fenotiasiini derivaate psühhiaatriliste häirete raviks;
Hungarian: A Toujeo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Enne Toujeo kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: • Ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek - mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában.
Estonian: • östrogeene ja gestageene, nt rasestumisvastaseid tablette rasedusest hoidumiseks;
Hungarian: A Toujeo előretöltött injekciós tollakat a Használati útmutatóban ajánlott utasításoknak megfelelően kell használni (lásd 4.2 pont).
Estonian: Toujeo SoloStar pen-süstleid tuleb kasutada vastavalt kasutusjuhistele (vt lõik 4.2).
Hungarian: A „300"-as hatáserősség a címkén aranysárgával van kiemelve (lásd 4.4 pont).
Estonian: Tugevus „300" on etiketil märgistatud meekollase värvusega (vt lõik
Hungarian: • Azonnal ellenőrizze vércukorszintjét és a ketontestek jelenlétét a vizeletben, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
Estonian: • Mõõtke oma veresuhkrut ja määrake ketoonide sisaldus uriinis kohe, kui täheldate ükskõik millist hoiatusnähtu eelnevast loetelust.
Hungarian: Az injekciós tollat, maximum 6 hétig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Estonian: Pen-süstleid võib hoida maksimaalselt 6 nädalat temperatuuril kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Hungarian: Ez azért van, mert nincs tapasztalat a Toujeo alkalmazásáról ebben a korcsoportban.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit kuni 6 aasta vanustel lastel, sest Toujeo kasutamise kohta selles vanuserühmas ei ole kogemusi.
Hungarian: A naponta egyszer adagolt Toujeo hasonló HbA1c és éhomi glükóz szint csökkenést mutatott a kiinduláshoz képest a 26 héten, mint a 100 egység/ml glargin inzulin.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatud Toujeo'ga saavutati 26. nädalaks HbA1c ja FPG samasugune langus lähteväärtusega võrreldes kui glargiin-insuliiniga annuses 100 ühikut/ml.
Hungarian: • Ne hagyja abba az inzulinkezelést,
Estonian: • ärge katkestage insuliini kasutamist;
Hungarian: • Az étkezések és inzulinadagolás időzítését.
Estonian: • toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles,
Hungarian: • Dobja el az injekciós tollat és használjon egy újat.
Estonian: • visake pen-süstel ära ja kasutage uut;