FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Solvens: Dit geneeskundig product vereist geen speciale opslagcondities.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Dutch: Lichte lusteloosheid kan soms worden waargenomen een dag na vaccinatie.
Norwegian Bokmål: Noe apati kan av og til sees en dag etter vaksinasjon.
Dutch: Het begin van de immuniteit is vastgesteld op 2 weken na de basisvaccinatie.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet er vist 2 uker etter grunnimmuniseringen.
Dutch: Het is in staat lokaal te vermenigvuldigen in de submucosale injectieplaats gedurende een korte periode en wordt uitgescheiden in de oro-nasale holte gedurende enkele dagen, maar de vaccinstam overleeft niet in de oro-nasale mucosa en het verspreidt niet systemisch bij de aanbevolen dosering.
Norwegian Bokmål: Den er i stand til å formere seg lokalt på injeksjonsstedet i submukosa i en kort periode og utskilles til munn-nesehulen i noen få dager, men vaksinestammen overlever ikke på munn-neseslimhinnen og spres ikke systemisk ved anbefalt dose.
Dutch: De vaccinstam is een deletie mutant met een beperkte groeipotentie in zoogdierweefsel.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er en delesjonsmutant med et begrenset vekstpotensial i pattedyrvev.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Niet gebruiken in drachtige of lacterende merries.
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving eller egglegging: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende hopper.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENVERPAKKING MET LYOFILISAAT MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE ESKE MED LYOFILISAT
Dutch: Submucosale vaccinatie met 0,2 ml opgelost product.
Norwegian Bokmål: Submukøs vaksinasjon med 0,2 ml rekonstituert vaksine.
Dutch: Uitscheiding van de vaccinstam uit de injectieplaats kan worden waargenomen gedurende een periode van vier dagen na vaccinatie.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av vaksinestammen fra injeksjonsstedet kan forekomme i 4 dager etter vaksinasjonen.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan een ontstekingsreactie met ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan medføre inflammasjons reaksjon med sterk smerte og hevelse.
Dutch: Een licht troebele uitscheiding uit de mucosale injectieplaats treedt in de regel op 3 tot 4 dagen na vaccinatie op.
Norwegian Bokmål: En svakt blakket avsondring fra injeksjonsstedet i slimhinnen er vanlig 3 eller 4 dager etter vaksinasjon.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Dutch: Aanvullend op de klinische symptomen zoals weergegeven onder rubriek 4.6, kan vaccinatie met een tienvoudige overdosis een abces veroorzaken in een van de submandibulaire lymfknopen.
Norwegian Bokmål: 4.6, kan en vaksinasjon med 10 ganger overdose forårsake en abscess i en av de submandibulære lymfeknutene.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast bij 2 - 8 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Dutch: Lichte vergrotingen, die voorbijgaand pijnlijk kunnen zijn, van de retrofaryngeale en mandibulaire lymfknopen kunnen gedurende een paar dagen na vaccinatie optreden.
Norwegian Bokmål: En svak forstørrelse av de retrofaryngeale og mandibulære lymfeknutene, som kan medføre forbigående smerte, kan forekomme i noen dager etter vaksinasjon.
Dutch: Tevens kan op de dag van vaccinatie een verhoging van de rectale temperatuur tot 2,5 oC optreden.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan rektaltemperaturen øke med opptil 2,5 °C vaksinasjonsdagen.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Levend Streptococcus equi
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Levende Streptococcus equi.
Dutch: VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT <Partij> {nummer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Dutch: Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Dutch: DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis StrepE
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, selv om bare en liten mengde er blitt injisert, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Dutch: Echter, de bacteriële componenten van dit product kunnen een ontstekingsreactie met ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben na accidentele zelfinjectie.
Norwegian Bokmål: Bakterie sammensetningen i dette preparatet kan likevel føre til inflammasjons reaksjon med intens og smertefull hevelse etter utilsiktet injeksjon.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis StrepE - solvens
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE - oppløsningsvæske
Dutch: Verder kan op de dag van vaccinatie de rectaaltemperatuur met 2 oC oplopen.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan økt rektaltemperatur på opptil 2 °C forekomme på vaksinasjonsdagen.
Dutch: WACHTTIJD
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Dutch: TOEDIENINGSWEG Zie bijsluiter.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff: Intervet International B.V.
Dutch: PARTIJNUMMER Partij {nummer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til injeksjonsvæske, suspensjon
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Dutch: Na vaccinatie ontwikkelt zich binnen 4 uur een diffuse zwellingsreactie op de injectieplaats die warm of pijnlijk kan zijn.
Norwegian Bokmål: En diffus hevelse, som kan være varm eller smertefull, dannes på injeksjonsstedet innen 4 timer etter vaksinasjon.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN 0,2 ml dosis:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER 0,2 ml dose:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International B.V.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08/07/2005 Datum van laatste verlenging: 10/06/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/07/2005 Dato for siste fornyelse: 10/06/2015
Dutch: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Norwegian Bokmål: EU/2/05/055/001/NO EU/2/05/055/002/NO
Dutch: Een derde vaccinatie met Equilis Te dient herhaald te worden ten minste vier weken later.
Norwegian Bokmål: En tredje vaksinasjon med Equilis Te gjentas minst 4 uker senere.
Dutch: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring Str. 76 35 041 Marburg Duitsland
Norwegian Bokmål: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een lokale reactie optreden die groter is dan 5 cm en die mogelijk langer aanhoudt dan 2 dagen.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme en lokal reaksjon som går utover 5 cm og som muligens kan vare lenger enn 2 dager.
Dutch: Pijn op de injectieplaats kan zelden voorkomen en kan resulteren in tijdelijk functioneel ongemak (stijfheid).
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme i sjeldne tilfeller og kan resultere i forbigående funksjonelt ubehag (stivhet).
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: Nul dagen.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan koorts, soms gepaard met loomheid en gebrek aan eetlust, voorkomen gedurende 1 dag, in uitzonderingsgevallen gedurende 3 dagen.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan feber, noen ganger ledsaget av letargi og appetittmangel, forekomme i 1 dag, ved spesielle omstendigheter opptil 3 dager.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 1 ml bevat:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose á 1 ml inneholder:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Bare friske dyr skal vaksineres.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Dutch: Actieve immunisatie van paarden vanaf de leeftijd van 6 maanden tegen tetanus om sterfte te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 6 måneders alder mot tetanus for å hindre dødelighet.
Dutch: Fosfaatbuffer Chloridebuffer Sporen van formaldehyde Gezuiverd saponine Cholesterol
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffer Kloridbuffer Spor av formaldehyd
Dutch: 17 maanden na de basisvaccinatie, 24 maanden na de eerste hervaccinatie.
Norwegian Bokmål: 17 måneder etter grunnimmunisering 24 måneder etter første revaksinering
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde product.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Dutch: Heldere doorschijnende oplossing.
Norwegian Bokmål: En klar, opaliserende supensjon.
Dutch: In dat geval kan de eerste dosis (V1) vaccin gegeven worden gelijktijdig met de geschikte profylactische dosis van Tetanus Serum op een andere injectieplaats, gebruik makend van andere spuiten en naalden.
Norwegian Bokmål: I et slikt tilfelle kan den første vaksinedosen (V1) gis samtidig med egnet profylaktisk dose Tetanus-Serum på et separat injeksjonssted ved bruk av separate sprøyter og kanyler.
Dutch: Dien 1 ml vaccin intramusculair toe.
Norwegian Bokmål: Administrer 1 ml vaksine intramuskulært.
Dutch: 1 ml flacon en 1 ml voorgevulde spuit
Norwegian Bokmål: 1 ml hetteglass og 1 ml ferdigfylte sprøyter
Dutch: In geval van verhoogd infectie-risico of onvoldoende colostruminname kan een aanvullende initiële injectie gegeven worden op de leeftijd van 4 maanden gevolgd door het volledige vaccinatie programma (basisvaccinatie op 6 maanden leeftijd en 4 weken later).
Norwegian Bokmål: Ved økt infeksjonsrisiko eller ved utilstrekkelig inntak av kolostrum, kan det i tillegg gis en initial injeksjon ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnimmunisering ved 6 måneders alder og 4 uker senere).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Tetanus toxoïd 40 Lf/ml
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid 40 Lf/ml
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: 1 ml suspensie in type I glas voorgevulde spuit, met een plunjer met een halogeenbutyl einde en afgesloten met een halogeenbutyl stop.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i ferdigfylte sprøyter av Type I glass med stempel med en ende av halogenbutyl og lukket med en propp av halogenbutyl.
Dutch: 1 ml suspensie in type I glazen flacon afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en afgesloten met een aluminium felscapsule.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i hetteglass av Type I glass med gummipropp av halogenbutyl og lukket med en aluminiumshette.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Equilis Te en Tetanus Serum van Intervet kan de actieve immuniteit tegen tetanus verminderen in vergelijking met paarden gevaccineerd met Equilis Te in de afwezigheid van tetanus antitoxine serum.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Equilis Te og Tetanus-Serum fra Intervet kan redusere aktiv immunitet mot tetanus sammenlignet med hester som er vaksinert med Equilis Te uten tetanus-antitoksin-serum.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Laktose
Dutch: Flocculatie equivalenten; corresponderend met ≥ 30 IE/ml cavia serum in de Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: Flokkulasjonsekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IE/ml marsvinserum i test for styrkebestemmelse ifølge Ph.Eur.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met Tetanus Serum van Intervet.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 dosis.
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin werden geen bijwerkingen anders dan die beschreven onder rubriek 4.6 waargenomen behalve enige depressie op de dag van vaccinatie.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel vaksinedose er det ikke sett andre bivirkninger enn de som er beskrevet under pkt.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met Tetanus Serum van Intervet (zie sectie 8).
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet (se pkt.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 1 dosis
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 dose
Dutch: Kartonnen doos met 10 glazen flacons.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Veulens dienen niet gevaccineerd te worden voor de leeftijd van 6 maanden, met name als ze geboren zijn uit merries die gehervaccineerd zijn in de laatste twee maanden van de dracht, vanwege de mogelijke interferentie met maternaal verkregen antilichamen.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig interferens med maternelle antistoffer skal føll ikke vaksineres før ved 6 måneders alder, spesielt føll født av hopper som ble revaksinert i løpet av de to siste månedene av drektigheten.
Dutch: Kartonnen doos met 10 voorgevulde spuiten met naalden.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 ferdigfylte sprøyter med kanyler.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
Dutch: Adjuvantia: Gezuiverd saponine
Norwegian Bokmål: Adjuvans(er): Saponin, renset
Dutch: Tetanus toxoid
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid
Dutch: • Basisvaccinatie: eerste injectie vanaf de leeftijd van 6 maanden, tweede injectie 4 weken later.
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) gis som intramuskulær injeksjon i henhold til følgende plan: • Grunnimmunisering: første injeksjon gis fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 4 uker senere.
Dutch: Een diffuse, harde of zachte zwelling (maximale diameter 5 cm) kan zelden voorkomen op de injectieplaats, afnemend binnen 2 dagen.
Norwegian Bokmål: 5 cm i diameter), som går tilbake innen 2 dager, kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Dutch: Diergeneesmiddel uitsluitend verkrijgbaar op diergeneeskundig voorschrift.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Equilis Te en
Norwegian Bokmål: Equilis Te Equilis Te
Dutch: 40 Lf1 Flocculatie equivalenten; corresponderend met ≥ 30 IE/ml cavia serum in de Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: 1 Flokkulasjonsekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IE/ml marsvinserum i test for styrkebestemmelse ifølge
Dutch: Kartonnen doos met 10 voorgevulde spuiten met naalden
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass Pappeske med 10 ferdigfylte sprøyter med kanyler
Dutch: Gelijktijdige actieve en passieve immunisatie (noodvaccinatie) Het vaccin kan gelijktijdig gebruikt worden met Tetanus Serum voor de behandeling van gewonde paarden die niet geïmmuniseerd zijn tegen tetanus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes sammen med Tetanus-Serum til behandling av skadete hester som ikke er blitt immunisert mot tetanus.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 10 flacons
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Stimulatie van de actieve immuniteit tegen tetanus Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde bacteriële vaccins ATCvet-code: QI05AB03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktivert bakterievaksine.
Dutch: BIJSLUITER Equilis Te suspensie voor injectie voor paarden
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR Equilis Te injeksjonsvæske, suspensjon til hester
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Te suspensie voor injectie voor paarden
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Te injeksjonsvæske, suspensjon til hester
Dutch: --1 ≥ 394AE/ml (antigene eenheden bepaald met ELISA) (1400 AE overeenkomend met ≥ 492 AE in de potency test)
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 394 AU/ml (Antigen masse enheter bestemt ved ELISA) (1400 AU tilsvarer ≥ 492 AU i potency test)
Dutch: Flacon (type I glas) afgesloten met een rubberstopper en een aluminium capsule
Norwegian Bokmål: Hetteglass (type I glass) lukket med en gummipropp forseglet med en aluminiumshette hetteglass
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkin gsgrootte
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Dutch: Fantasienaam
Norwegian Bokmål: Pakning
Dutch: EU nummer
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer Tenkt navn
Dutch: In laboratoriumstudies en veldproeven:
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier og feltforsøk:
Dutch: Paard.
Norwegian Bokmål: Hest.
Dutch: Opalescente suspensie.
Norwegian Bokmål: Opaliserende suspensjon.
Dutch: Deze zwelling verdwijnt normaal gesproken binnen 1 tot 5 dagen.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen går vanligvis tilbake innen 1 til 5 dager.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosering zijn er geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 4.6.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose vaksine ble det ikke sett andre bivirkninger enn dem som er beskrevet i avsnitt 4.6.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 06 June 2013 Datum van laatste verlenging: 16 april 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16/04/2018
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Dutch: de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte belemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Dutch: ATC vet-code: QI05AA10
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AA10.
Dutch: Duur van de immuniteit:
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder.
Dutch: 1 Antigene eenheden Opalescente suspensie.
Norwegian Bokmål: Antigen enheter Opaliserende suspensjon.
Dutch: 250 µg
Norwegian Bokmål: 250 mikrogram
Dutch: Het vaccin stimuleert actieve immuniteit tegen het West Nile virus bij paarden.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot West Nile virus hos hester.
Dutch: 83 µg
Norwegian Bokmål: 83 mikrogram
Dutch: WACHTTIJD(EN) Nul dagen.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na basisvaccinatie van twee injecties.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter grunnimmunisering med to injeksjoner.
Dutch: Actieve immunisatie van paarden tegen West Nile virus (WNV) ter vermindering van klinische symptomen van ziekte en lesies in de hersenen en ter vermindering van viraemie.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester mot West Nile virus (WNV) for å redusere kliniske tegn på sykdom og lesjoner i hjernen, og for å redusere viremi.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Dutch: de ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat er geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor paardachtigen, geïnactiveerde virale vaccins.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hest, inaktiverte virusvaksiner.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg,
Dutch: Belangrijke onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Relevante uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 flacons x 1 dosis 5 voorgevulde spuiten x 1 dosis 10 voorgevulde spuiten x 1 dosis
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass x 1 dose 5 ferdigfylte sprøyter x 1 dose 10 ferdigfylte sprøyter x 1 dose
Dutch: Adjuvans:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Dutch: 42 µg
Norwegian Bokmål: 42 mikrogram