FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a study of 15 healthy subjects administered digoxin daily to steady state, a single teriparatide dose did not alter the cardiac effect of digoxin.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 15 voluntari sănătoşi cărora li s-a administrat digoxină zilnic până la starea de echilibru, o doză unică de teriparatid nu a modificat efectul cardiac al digoxinei.
English: • Hold the pen with the needle pointing upwards.
Romanian: • Țineți stiloul cu acul îndreptat în sus.
English: Terrosa may increase calcium in your blood or urine.
Romanian: Terrosa poate creşte calciul din sângele sau urina dumneavoastră.
English: • if you suffer from kidney stones or have had kidney stones.
Romanian: − dacă aveți pietre la rinichi sau dacă ați avut pietre la rinichi.
English: Question
Romanian: Întrebare
English: • Re-attach the pen cap after each use.
Romanian: • Re-atașați capacul stiloului după fiecare utilizare.
English: Do not use your Terrosa Pen to inject any other medicine (e.g. insulin).
Romanian: Nu utilizați Terrosa Pen pentru a injecta niciun alt medicament ( de exemplu insulină).
English: Do not tilt the pen after the needle has been inserted into the skin.
Romanian: Nu înclinați stiloul după ce acul a fost introdus în piele.
English: Needle is broken/curved/kinked.
Romanian: Acul este rupt / curbat / îndoit.
English: In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 micrograms) of a teriparatide pen have been administered as a single dose.
Romanian: În raportări spontane din perioada post-autorizare au existat cazuri de administrare greşită în care întregul conţinut (până la 800 micrograme) al unui stilou injector (pen) cu teriparatid a fost administrat într-o singură doză.
English: • Do not remove the cartridge from the Terrosa Pen before it is empty.
Romanian: • Nu îndepărtați cartușul din Terrosa Pen înainte de a fi gol.
English: b p≤0.001 compared with placebo.
Romanian: b p≤ 0,001 în comparaţie cu placebo.
English: Teriparatide has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks.
Romanian: Teriparatidul a fost administrat în doze unice de până la 100 micrograme şi în doze repetate de până la 60 micrograme/zi timp de 6 săptămâni.
English: The Terrosa Pen must not be used by blind or visually impaired patients without help from a trained able-bodied person.
Romanian: Terrosa Pen nu trebuie utilizat de pacienți orbi sau cu tulburări de vedere, fără ajutorul unei persoane instruite și apte fizic.
English: Teriparatide has been evaluated in pharmacodynamic interaction studies with hydrochlorothiazide.
Romanian: Teriparatidul a fost evaluat în studii de interacţiune farmacodinamică cu hidroclorotiazida.
English: ........................{the grey-shaded text refers to the 3x pack size}
Romanian: textul marcat cu gri se referă la mărimea de ambalaj 3x}
English: Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with teriparatide demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 1).
Romanian: Rezultatele tratamentului cu teriparatid pentru o perioadă de până la 24 luni (în medie 19 luni) demonstrează reducerea semnificativă statistic a numărului de fracturi (Tabelul 1).
English: d p≤0.025 compared with placebo.
Romanian: d p≤ 0,025 în comparaţie cu placebo.
English: Therefore, if blood samples for serum calcium measurements are taken, this should be done at least 16 hours after the most recent teriparatide injection.
Romanian: Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu teriparatid.
English: - Pre-existing hypercalcaemia.
Romanian: − Hipercalcemie preexistentă.
English: Tilting the pen may result in bending or breaking of the needle.
Romanian: Înclinarea stiloului poate avea ca rezultat îndoirea sau ruperea acului.
English: The pen must be primed and tested after inserting a new cartridge and prior the first injection from each cartridge.
Romanian: Stiloul trebuie încărcat și testat după inserarea unui nou cartuș și înaintea primei injectări din fiecare cartuș.
English: - Severe renal impairment.
Romanian: − Insuficienţă renală severă.
English: Terrosa is indicated in adults.
Romanian: Terrosa este indicat la adulţi.
English: Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses of Terrosa.
Romanian: Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli sau să aibă bătăi accelerate ale inimii după primele câteva doze de Terrosa.
English: Make sure the display shows an arrow sign and the two indicator stripes are aligned.
Romanian: Asigurați-vă că fereastra arată un semn în formă de săgeată și cele două benzi indicatoare sunt aliniate.
English: • To set the fixed daily dose of 80 microliters, turn the dose knob clockwise until it stops and cannot be rotated any further.
Romanian: • Pentru a seta doza zilnică stabilită de 80 microlitri, roti ți butonul de dozare în sensul acelor de ceasornic, până când se oprește și nu mai poate fi rotit.
English: No metabolism or excretion studies have been performed with teriparatide but the peripheral metabolism of parathyroid hormone is believed to occur predominantly in liver and kidney.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind metabolizarea sau excreţia teriparatidului dar se consideră că metabolizarea periferică a hormonului paratiroidian are loc predominant în ficat şi în rinichi.
English: • if you suffer from kidney problems (moderate renal impairment).
Romanian: − dacă aveți probleme la rinichi (insuficienţă renală moderată).
English: The adverse reactions associated with the use of teriparatide in osteoporosis clinical trials and postmarketing exposure are summarised in the table below.
Romanian: Reacţiile adverse asociate cu utilizarea teriparatidului în studiile clinice privind osteoporoza şi în perioada de după punerea pe piaţă sunt prezentate în tabelul de mai jos.
English: How do I reset the dose knob to the start position?
Romanian: Cum readuc butonul de dozare la poziția de start?
English: - Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6).
Romanian: − Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
English: While attaching the needle some drops may escape, this is normal.
Romanian: Este posibil ca în timpul atașării acului să scape câteva picături; acest lucru este normal.
English: Do not try to force the dose knob any further.
Romanian: Nu încercați să forțați mai departe butonul de dozare.
English: The total duration of treatment with Terrosa should not exceed 24 months.
Romanian: Durata totală a tratamentului cu Terrosa nu trebuie să depăşească 24 luni.
English: What you need to know before you use Terrosa
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terrosa
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reac ții adverse suspectate.
English: This helps you to know when the 28 daily doses per cartridge are used.
Romanian: Aceasta vă ajută să știți când sunt folosite cele 28
English: Local, healthcare professional or institutional policies may replace the instructions regarding needle handling and disposal.
Romanian: Notă pentru profesioniștii în domeniul sănătății Reglementările locale sau instituționale privind profesioniștii în domeniul sănătății pot înlocui instrucțiunile privind manevrarea și aruncarea acelor.
English: Always follow instructions provided below and on the back page when using the Terrosa Pen.
Romanian: Respectați întotdeauna instrucțiunile furnizate mai jos și pe verso atunci când utilizați Terrosa
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în
English: • if you have certain bone diseases.
Romanian: − dacă aveţi anumite boli ale oaselor.
English: Following cessation of teriparatide therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu teriparatid, pacienţii pot să continue cu alte tratamente pentru osteoporoză.
English: Brunnmattstrasse 6
Romanian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
English: Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of teriparatide, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration.
Romanian: Tratamentul unui supradozaj suspectat trebuie să includă întreruperea temporară a tratamentului cu teriparatid, monitorizarea concentraţiei plasmatice a calciului şi aplicarea măsurilor de susţinere adecvate, cum este hidratarea.
English: The effects of overdose that might be expected include delayed hypercalcaemia and risk of orthostatic hypotension.
Romanian: Efecte care pot fi aşteptate în caz de supradozaj includ: hipercalcemie întârziată şi risc de hipotensiune arterială ortostatică.
English: Paediatric population and young adults with open epiphyses The safety and efficacy of teriparatide in children and adolescents less than 18 years have not been established.
Romanian: Copii și adolescenți şi adulţi tineri cu cartilaje de creștere epifizare active Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea teriparatidului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
English: Teriparatide (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone.
Romanian: Teriparatidul (rhPTH(1-34)) este fragmentul activ (1-34) al hormonului paratiroidian endogen uman.
English: E: Attach the cartridge holder to the housing by turning it 90 degrees, until it stops.
Romanian: E: Atașați suportul cartușului de carcasă prin rotirea lui cu 90 de grade, până când se oprește.
English: • swelling, mainly in the hands, feet and legs.
Romanian: • umflături în special la nivelul mâinilor, tălpilor şi picioarelor.
English: The amount of Terrosa left in the cartridge is less than 80 microlitres.
Romanian: Cantitatea de Terrosa rămasă în cartuș este mai mică de 80 microlitri.
English: In short-term clinical studies with teriparatide, isolated episodes of transient orthostatic hypotension were observed.
Romanian: În studiile clinice pe termen scurt cu teriparatid, s-au observat episoade izolate de hipotensiune arterială ortostatică tranzitorie.
English: Do not use the pen needle if the packaging is damaged or not opened by yourself.
Romanian: Nu utilizați acul pentru stilou dacă ambalajul este deteriorat sau nu a fost deschis de către dumneavoastră.
English: These are listed in the instruction for use for the pen.
Romanian: Acestea sunt enumerate în Instrucțiunea pentru utilizare a stiloului injector.
English: The 24-month course of teriparatide should not be repeated over a patient's lifetime.
Romanian: Tratamentul de 24 luni cu teriparatid nu trebuie repetat de-a lungul vieţii unui pacient.
English: Do not use this pen; contact customer service.
Romanian: Nu utilizați acest stilou; contactați serviciul de relații cu clienții.
English: An instruction for use which is included in the carton of the delivery system is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
Romanian: Este disponibilă şi o Instrucțiune pentru utilizare care este inclusă în cutia sistemului de livrare și care instruieşte pacienţii cu privire la folosirea corectă a pen-ului.
English: • Do not store the Terrosa Pen with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
Romanian: • Nu depozitați Terrosa Pen cu un ac atașat deoarece acest lucru poate duce la formarea de bule de aer în cartuș.
English: Do not drop your pen and avoid knocking it against hard surfaces.
Romanian: Nu scăpați stiloul și evitați să îl ciocniți de suprafețe dure.
English: Set the dose and complete the injection as described in section “2.
Romanian: Stabiliți doza și efectuați injecția conform recomandărilor de la secțiunea „2.
English: Terrosa contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
Romanian: Terrosa conţine substanţa activă teriparatid care este utilizată pentru a face oasele mai rezistente şi pentru a reduce riscul de apariţie a fracturilor prin stimularea formării oaselor.
English: Gently hold a skin fold between the thumb and index finger.
Romanian: Țineți cu blândețe un pliu al pielii între degetul mare și cel indicator.
English: • Put the Terrosa Pen, with the cartridge inserted, back into the refrigerator between 2 and 8 °C immediately after use.
Romanian: • Puneți Terrosa Pen, cu cartușul inserat, înapoi la frigider, la temperaturi cuprinse între 2 și 8°C imediat după utilizare.
English: Troubleshooting Follow the instructions given in the table if you have any questions regarding the use of Terrosa Pen:
Romanian: Detectarea defecţiunilor tehnice Urmați instrucțiunile din tabel dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea Terrosa Pen:
English: During dose dialling the pen does not provide an audible signal.
Romanian: În timpul stabilirii dozei, stiloul nu oferă un semnal sonor.
English: Do not prime again after the first dose.
Romanian: Nu mai încărcați după prima doză.
English: What Terrosa is and what it is used for What you need to know before you use Terrosa How to use Terrosa
Romanian: Ce este Terrosa şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terrosa
English: Children and adolescents Terrosa should not be used in children and adolescents (aged less than 18 years).
Romanian: Terrosa nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
English: Terrosa should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains visible particles.
Romanian: Terrosa nu trebuie utilizat dacă soluţia este tulbure, colorată sau conţine particule vizibile.
English: - Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
Romanian: − Pacienţii cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase trebuie excluşi de la tratamentul cu teriparatid.
English: - Wash your hands before handling the cartridge or pen.
Romanian: − Spălați-vă mâinile înainte de a utiliza cartușul sau stiloul injector.
English: In clinical trials the following reactions were reported at a ≥1% difference in frequency from placebo: vertigo, nausea, pain in limb, dizziness, depression, dyspnoea.
Romanian: În studiile clinice au fost raportate următoarele reacţii, cu o diferenţă de frecvenţă ≥1% faţă de placebo: vertij, greaţă, dureri ale membrelor, ameţeli, depresie, dispnee.
English: If the display still does not return to start position after injection, do not use this pen; contact customer service.
Romanian: Dacă afișajul tot nu revine la poziția de start după injecție nu utilizați acest stilou; contactați serviciul de relații cu clienții.
English: Dispose of it correctly, for example, in a puncture-resistant sharps disposal container.
Romanian: Aruncați l în mod corect, de exemplu, într-un container de evacuare a obiectelor ascuțite rezistent la perforări.
English: Animal studies have shown that severely reduced hepatic blood flow decreases exposure of PTH to the principal cleavage system (Kupffer cells) and consequently clearance of PTH(1-84).
Romanian: Studiile la animale au arătat că reducerea marcată a fluxului sanguin hepatic descreşte expunerea PTH la principalul sistem de metabolizare (celulele Kupffer) şi, prin urmare, clearance-ul PTH (1
English: The pen needles must be used only once and the Terrosa cartridge must be used by one person only.
Romanian: Acele pentru stilou trebuie folosite o singură dată iar cartușul Terrosa trebuie utilizat de o singură persoană.
English: Consult your doctor in the case of hearing or handling problems.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme de auz sau de manipulare.
English: Pen preparation - First use/changing cartridges Follow the instructions every time you insert a new Terrosa cartridge into your Terrosa Pen.
Romanian: Pregătirea stiloului injector - Prima utilizare/schimbarea cartușurilor Respectați instrucțiunile de fiecare dată când introduceți un cartuș nouTerrosa în Terrosa Pen.
English: For the correct use of this medicine it is very important to closely follow the detailed Instructions for Use of your pen which are provided with the pen.
Romanian: Pentru utilizarea corectă a acestui medicament este foarte important să respectați cu atenție Instrucțiunile detaliate pentru utilizarea stiloului injector, care sunt furnizate împreună cu stiloul.
English: You can use Terrosa for up to 28 days after the first injection, as long as the cartridge/pen with the cartridge inserted is stored in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Romanian: Terrosa poate fi utilizat cel mult 28 zile după prima injectare, dacă cartușul / stiloul cu cartușul inserat este păstrat la frigider (2ºC - 8ºC).
English: - After inserting a new cartridge and before the first injection from this cartridge prime the pen according to the instructions which are provided.
Romanian: − După ce ați inserat un nou cartuș și înainte de prima injecție din acest cartuș încărcați stiloul conform instrucțiunilor furnizate.
English: If, by mistake, you have used more Terrosa than you should, contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă, din greşeală, aţi utilizat mai mult Terrosa decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Injecting Terrosa - Before you inject Terrosa, clean your skin where you intend to inject (thigh or abdomen) as instructed by your doctor.
Romanian: − Înainte de a injecta Terrosa curățați-vă zona de piele unde intenționați să injectați (pe coapsă sau abdomen), conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
English: Documentation
Romanian: Documentație
English: Method of administration Terrosa should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
Romanian: Terrosa trebuie administrat o dată pe zi prin injecţie subcutanată la nivelul coapsei sau abdomenului.
English: Before using the pen device for the first time, the patient should read and understand the instructions on how to use the pen which are provided with the pen.
Romanian: Înainte de a utiliza pentru prima dată stiloul injector, pacientul trebuie să citească și să înțeleagă instrucțiunile privind utilizarea stiloului injector, care sunt furnizate împreună cu stiloul.
English: Of patients in the teriparatide trials, 82.8% of the teriparatide patients and 84.5% of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu teriparatid, 82,8% dintre pacienţii trataţi cu teriparatid şi 84,5% dintre cei trataţi cu placebo au raportat cel puţin 1 reacţie adversă.
English: Do not use Terrosa if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Romanian: Nu utilizaţi Terrosa dacă observaţi apariţia unor particule solide sau dacă soluţia este tulbure sau colorată.
English: c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated.
Romanian: c Nu a fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenţei fracturilor de şold.
English: Elderly Dosage adjustment based on age is not required (see section 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2).
English: • Handle your pen with care.
Romanian: • Manevrați stiloul cu grijă.
English: • BD Micro-Fine Ultraneedles 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12.7, 8 or 5 mm length Pen needles from other manufacturers can be used according to their stated compatibility details.
Romanian: • Ace BD Micro-Fine Ultra 29 până 31 gauge (diametru 0,25 - 0,33 mm) și lungime 12,7, 8 sau 5 mm Acele pentru stilou provenite de la alți fabricanți pot fi utilizate conform detaliilor lor declarate privind compatibilitatea.
English: • Ypsomed mylifeClickfine 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12, 10, 8 or 6 mm length
Romanian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 până la 31 gauge (diametru 0,25 - 0,33 mm) și lungime 12, 10, 8 sau 6
English: In clinical trials, 2.8% of teriparatide patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7% of placebo patients.
Romanian: În studiile clinice, 2,8% din pacientele tratate cu teriparatid au prezentat concentraţii plasmatice ale acidului uric peste limita superioară a normalului, în comparaţie cu 0,7% dintre pacientele tratate cu placebo.
English: In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years (83% had received previous osteoporosis therapy) were treated with teriparatide for up to 24 months.
Romanian: Într-un studiu deschis, 503 femei cu osteporoză severă aflate în post-menopauză şi o fractură de fragilitate în cursul ultimilor 3 ani (83% au primit anterior un tratament pentru osteporoză) au primit tratament cu teriparatid până la 24 luni.
English: Terrosa can be injected at meal times.
Romanian: Terrosa poate fi injectat la ora mesei.
English: In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0%) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the teriparatide group (7.5%) (p=0.84).
Romanian: În plus, 15 din 214 pacienţi din grupul tratat cu alendronat (7,0%) au înregistrat o fractură non-vertebrală faţă de 16 din 214 pacienţi din grupul tratat cu teriparatid (7,5%)
English: Broken needles can get stuck in the skin.
Romanian: Acele rupte pot rămâne blocate în piele.
English: - Gently hold a fold of cleansed skin and insert the needle straight into the skin.
Romanian: − Țineți cu blândețe un pliu al pielii curățate și introduceți acul direct în piele.
English: Use a new needle for every injection.
Romanian: Utilizați un ac nou pentru fiecare injecție.
English: Use your Terrosa Pen only as prescribed by your doctor, in this instructions for use and the Terrosa package leaflet.
Romanian: Folosiți Terrosa Pen numai conform recomandărilor medicului dumneavoastră, a celor din aceste Instrucțiuni de utilizare și din Prospectul Terrosa.
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se păstra cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
English: Some patients may feel dizzy after injecting Terrosa.
Romanian: Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli după injectarea Terrosa.
English: Each cartridge and pen should be used by only one patient.
Romanian: Fiecare cartuș și stilou injector este destinat utilizării numai de către un singur pacient.
English: Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Homeostazie calcică, hormoni paratiroidieni şi analogi, codul ATC:
English: Note: There is no need to change the needle when using directly after the pen preparation.
Romanian: Nu este necesară schimbarea acului atunci când îl folosi ți direct după pregătirea stiloului.
English: • if you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget's disease of bone (disease with abnormal bone changes).
Romanian: − dacă aveţi valori crescute, inexplicabile, ale fosfatazei alcaline din sângele dumneavoastră, ceea ce înseamnă că suferiţi de boala Paget a oaselor (o boală cu modificări neobișnuite ale oaselor).
English: Terrosa is used to treat osteoporosis in adults.
Romanian: Terrosa se utilizează pentru a trata osteoporoza la adulţi.
English: After each injection, the pen should be returned to the refrigerator.
Romanian: După fiecare injecţie, stiloul injector trebuie pus din nou la frigider.
English: - Metabolic bone diseases (including hyperparathyroidism and Paget's disease of the bone) other than primary osteoporosis or glucocorticoid-induced osteoporosis.
Romanian: − Afecțiuni osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul şi boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi.
English: • nerve pain in the leg
Romanian: • durere a nervilor la nivelul piciorului