FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Czech: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
Dutch: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat), 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Czech: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besylátu), 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking bestaande uit 20 verpakkingen die elk 14 tabletten bevatten.
Czech: Součást vícečetného balení sestávajícího z 20 balení po 14 tabletách.
Dutch: • verandering van de stoelgang
Czech: • změna pravidelnosti vyprazdňování
Dutch: De gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, kan de incidentie van overgevoeligheidsreacties op allopurinol verhogen.
Czech: Současné podávání thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, může zvýšit incidenci hypersenzitivity k allopurinolu.
Dutch: Het mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Czech: Přípravek nesmí být používán u žen, které jsou těhotné po dobu více než tří měsíců.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Imprida HCT verleend aan Novartis Europharm Limited.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Imprida HCT platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 15. října 2009.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de gemiddelde verandering in de bloeddruk.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla průměrná změna krevního tlaku.
Dutch: Amlodipine is een ‘calciumkanaalblokker'.
Czech: Amlodipin je „blokátor vápníkového (kalciového) kanálu".
Dutch: Aangezien de drie werkzame stoffen al een aantal jaren gecombineerd worden gebruikt, heeft het bedrijf studies overgelegd waaruit blijkt dat de tablet die de drie stoffen samen bevat op dezelfde manier door het lichaam wordt opgenomen als de afzonderlijke tabletten.
Czech: Vzhledem k tomu, že kombinace těchto tří léčivých látek se používá již řadu let, společnost předložila studie, které prokazují, že tableta obsahující všechny tři léčivé látky je v lidském těle absorbována stejným způsobem jako jednotlivé tablety.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met de volgende hoeveelheden amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg en 10/320/25 mg.
Czech: Je dostupný ve formě tablet s obsahem amlodipinu, valsartanu a hydrochlorotiazidu v těchto množstvích: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg a 10/320/25 mg.
Dutch: De dosering is één tablet per dag, steeds op hetzelfde tijdstip en bij voorkeur ‘s ochtends.
Czech: Přípravek Imprida HCT se užívá ústy v dávce jedna tableta jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) stelde dat patiënten die de drie werkzame stoffen reeds apart innamen, zich makkelijker aan hun behandeling zouden houden wanneer ze Imprida HCT voorgeschreven kregen, dat de drie stoffen combineert in één enkele tablet.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) poznamenal, že pacientům, kteří již užívají všechny tři léčivé látky, by při jejich léčbě více vyhovovalo, kdyby jim byl předepisován přípravek Imprida HCT, který kombinuje všechny tři léčivé látky v jediné tabletě.
Dutch: Overige informatie over Imprida HCT:
Czech: Další informace o přípravku Imprida HCT:
Dutch: De drie werkzame stoffen in Imprida HCT zijn antihypertensieve geneesmiddelen die reeds in de Europese Unie (EU) worden gebruikt.
Czech: Tři uvedené léčivé látky přípravku Imprida HCT jsou přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku, které se v Evropské unii (EU) již používají.
Dutch: De patiënten kregen gedurende acht weken ofwel Imprida HCT ofwel een van de drie combinaties van slechts twee van de werkzame stoffen.
Czech: Pacienti dostávali buď přípravek Imprida HCT nebo jednu ze tří kombinací obsahujících pouze dvě z léčivých látek po dobu osmi týdnů.
Dutch: Het blokkeert de speciale kanalen op het oppervlak van cellen (calciumkanalen genoemd) via welke calciumionen normaal gesproken de cellen binnendringen.
Czech: Blokuje specifické kanály na povrchu buněk nazývané vápníkové kanály, kterými za obvyklých podmínek vstupují do buněk ionty vápníku.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich doorgaans bindt, verhindert valsartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden en de bloeddruk daalt.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak valsartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév a snížení krevního tlaku.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Imprida HCT (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hypokaliëmie (lage bloedkaliumspiegel), duizeligheid, hoofdpijn, hypotensie (lage bloeddruk), dyspepsie (maagzuur), pollakisurie (abnormaal vaak urineren), vermoeidheid en oedeem (vochtophoping).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Imprida HCT (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří hypokalémie (nízké hladiny draslíku v krvi), závratě, bolesti hlavy, hypotenze (nízký krevní tlak), dyspepsie (pálení žáhy), polakisurie (abnormálně vysoká četnost močení), únava a otoky (zadržování tekutin).
Dutch: Door verlaging van de bloeddruk nemen de met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico's, zoals een beroerte, af.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým tlakem, např. mozkové mrtvice.
Dutch: Imprida HCT mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen, voor andere sulfonamiden, voor dihydropyridinederivaten of voor enig ander bestanddeel van Imprida HCT.
Czech: Přípravek Imprida HCT by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na jednotlivé léčivé látky, na jiné sulfonamidy, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli jinou složku přípravku Imprida HCT.
Dutch: De in te nemen dosis Imprida HCT moet overeenkomen met de doses van de drie afzonderlijke werkzame stoffen die de patiënt voordien nam.
Czech: Použité dávkování přípravku Imprida HCT je stejné jako dávkování tří jednotlivých léčivých látek, které pacient užíval dříve.
Dutch: Imprida HCT amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide
Czech: Imprida HCT amlodipin, valsartan a hydrochlorotiazid
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met lever- of galblaasproblemen (zoals geelzucht), ernstige nierproblemen of anurie (een aandoening waarbij de patiënt geen urine kan aanmaken of lozen), noch bij patiënten die dialyse (een bloedzuiveringstechniek) ondergaan.
Czech: Rovněž ho nesmějí užívat pacienti s jaterními nebo žlučníkovými problémy (jako je žloutenka), závažnými ledvinovými potížemi, anurií (stavem, kdy pacient nemůže vytvářet nebo vylučovat moč), nebo pacienti léčení dialýzou (metodou čištění krve).
Dutch: Bovendien voldeed Imprida HCT in al zijn concentraties aan de vereisten voor onderbouwing van de vergelijkbaarheid ervan met de combinaties van de afzonderlijk ingenomen werkzame stoffen.
Czech: Přípravek Imprida HCT u všech dávek také splnil požadavky prokazující, že je srovnatelný s kombinacemi jednotlivých léčivých látek užívaných odděleně.
Dutch: Imprida HCT in zijn sterkste vorm was doeltreffender ter behandeling van hypertensie dan om het even welke combinatie van twee van de werkzame stoffen.
Czech: Léčba nejvyšší dávkou přípravku Imprida HCT byla v rámci léčby hypertenze účinnější než dvojkombinace kterýchkoli dvou z těchto léčivých látek.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Imprida HCT.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Imprida HCT bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: De dagelijkse dosis Imprida HCT mag niet meer bedragen dan 10 mg amlodipine, 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Czech: Denní dávka přípravku Imprida HCT nesmí přesáhnout 10 mg amlodipinu, 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Dutch: Bij patiënten die Imprida HCT namen, daalde de bloeddruk gemiddeld met ongeveer 39,7/24,7 mmHg, tegenover 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg en 31,5/19,5 mmHg bij patiënten die respectievelijk een combinatie valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine en hydrochlorothiazide/amlodipine namen.
Czech: Průměrné snížení krevního tlaku představovalo přibližně 39,7/24,7 mmHg u pacientů užívajících přípravek Imprida HCT, ve srovnání s 32/19,7 mmHg u pacientů užívajících kombinaci valsartan/hydrochlorotiazid, 33,5/21,5 mmHg u pacientů užívajících kombinaci valsartan/amlodipin a 31,5/19,5 mmHg u pacientů užívajících kombinaci hydrochlorotiazid/amlodipin.
Dutch: Uit het grootschalige onderzoek bleek dat Imprida HCT in zijn sterkste vorm doeltreffender was ter verlaging van de bloeddruk.
Czech: Hlavní studie prokázala přínos nejvyšší dávky přípravku Imprida HCT v rámci snižování krevního tlaku.
Dutch: Welke voordelen bleek Imprida HCT tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Imprida HCT byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: De combinatie van de drie werkzame stoffen heeft een cumulatieve werking en doet de bloeddruk in sterkere mate dalen dan de geneesmiddelen afzonderlijk.
Czech: Kombinace těchto tří léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení krevního tlaku než při jednotlivém užívání kterékoli z těchto léčivých látek samostatně.
Dutch: Imprida HCT is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide.
Czech: Imprida HCT je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky - amlodipin, valsartan a hydrochlorotiazid.
Dutch: Tot slot mag Imprida HCT niet worden gegeven aan patiënten met hypokaliëmie (lage bloedkaliumspiegel), hyponatriëmie (lage bloednatriumspiegel) en hypercalciëmie (hoge bloedcalciumspiegel) die niet op behandeling reageren, en ook niet aan patiënten met hyperurikemie (hoge urinezuurspiegel in het bloed) die symptomen veroorzaakt.
Czech: Přípravek Imprida HCT také nesmí být používán u pacientů s hypokalémií (nízkými hladinami draslíku v krvi), hyponatremií (nízkými hladinami sodíku) a hyperkalcémií (vysokými hladinami vápníku v krvi), kteří nereagují na léčbu, a u pacientů s hyperurikémií (vysoké hladiny kyseliny močové v krvi), která vyvolává příznaky.
Dutch: Imprida HCT wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen wier bloeddruk reeds adequaat wordt gereguleerd met een combinatie van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide.
Czech: Přípravek Imprida HCT se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých, u nichž dochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání kombinace amlodipinu, valsartanu a hydrochlorotiazidu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Imprida HCT.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků přípravku Imprida HCT je uveden v příbalových informacích.
Dutch: Daarom heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Imprida HCT groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen wier bloeddruk reeds adequaat wordt gereguleerd met een combinatie van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) proto rozhodl, že přínosy přípravku Imprida HCT v rámci léčby esenciální hypertenze u dospělých, u nichž již dochází k dostatečné úpravě krevního tlaku kombinací amlodipinu, valsartanu a hydrochlorotiazidu, převyšují jeho rizika.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Imprida HCT in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Imprida HCT?
Dutch: Daarnaast werd ook één grootschalig onderzoek uitgevoerd met Imprida HCT in zijn sterkste vorm (320 mg valsartan, 10 mg amlodipine en 25 mg hydrochloorthiazide) bij 2 271 patiënten met matige tot ernstige hypertensie.
Czech: Navíc byla provedena jedna hlavní studie u 2 271 pacientů s mírnou až střední hypertenzí s nejvyšší dávkou přípravku Imprida HCT (320 mg valsartanu, 10 mg amlodipinu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Dutch: Wat is Imprida HCT?
Czech: Co je Imprida HCT?
Dutch: Valsartan is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
Czech: Valsartan je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Dutch: Hoe is Imprida HCT onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Imprida HCT zkoumán?
Dutch: Hoe wordt Imprida HCT gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Imprida HCT používá?
Dutch: -1- Synthetische peptide analoog van GnRF geconjugeerd met een drager eiwit, min. 300 µg per 2 ml dosis
Czech: -1- Syntetický peptidový analog GnRF spojený s proteinovým nosičem min 300 μg v 2 ml dávke
Dutch: BIJLAGE A
Czech: PŘÍLOHA A
Dutch: ATCvet code: QG03XA91.
Czech: ATCvet kód: QG03XA91.
Dutch: Vermijd het inbrengen van verontreiniging.
Czech: Vyhněte se kontaminaci.
Dutch: Als de pijn langer dan 12 uur aanhoudt na het medisch onderzoek, dient u opnieuw een arts te raadplegen.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Dutch: Difterie toxoid:
Czech: Diphteria toxoid:
Dutch: Na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Dutch: De algemene gezondheid van de dieren was niet aangetast.
Czech: Celkové zdraví zvířat nebylo ovlivněno.
Dutch: Advies aan de arts:
Czech: Pokyny pro lékaře:
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet toegediend worden door zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger zouden kunnen zijn.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí podávat těhotné ženy nebo ženy, které mohou být těhotné.
Dutch: De hulpstoffen, met inbegrip van adjuvantia, vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Dutch: Afhankelijk van het type veiligheidsinjector, kan druk op de huid worden uitgeoefend en kan de naald een paar millimeter dieper in het weefsel gebracht worden.
Czech: V závislosti na typu bezpečnostního aplikátoru může být na kůži kladen tlak a jehla může být zatlačena o několik milimetrů hlouběji do tkáně.
Dutch: Bij een klein aantal dieren leidde dit na deze reactie tot de dood, de meeste dieren herstelden echter zonder behandeling en bleken na opvolgende vaccinaties niet te reageren.
Czech: U malého počtu zvířat došlo k úmrtí v důsledku reakce, nicméně většina zvířat se zotavila bez léčby a neobjevily se reakce na další vakcinaci.
Dutch: Na eerste aanprikken met een steriele naald dient de flacon weer in de koelkast teruggeplaatst te worden.
Czech: Po prvním odebrání sterilní jehlou může být láhev vrácena do chladničky.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Accidentele zelfinjectie is gevaarlijk.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné samopodání je nebezpečné.
Dutch: Aan het conjugaat is een adjuvans toegevoegd om het niveau en de duur van de werking te verhogen.
Czech: Ke konjugátu je přidané adjuvans na zvýšení úrovně a trvání účinku.
Dutch: In geval van de verdenking op foutief doseren dient het dier onmiddellijk te worden gehervaccineerd.
Czech: V případě podezření na chybné dávkování, zvířata ihned revakcinovat.
Dutch: De lokale reacties verdwijnen geleidelijk, maar bij 20-30 % van de dieren kunnen ze meer dan 42 dagen aanwezig blijven.
Czech: Lokální reakce postupně vymizí, ale u 20-30% zvířat tyto reakce přetrvávaly více než 42 dnů.
Dutch: Vermijd het injecteren van varkens die nat en vuil zijn.
Czech: Vyhněte se podání prasatům, která jsou mokrá a špinavá.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient op veilige wijze bewaard te worden, buiten het bereik van kinderen.
Czech: Veterinární léčivý přípravek uchovávat bezpečně mimo dosah dětí.
Dutch: In geval van contact met de huid onmiddellijk wassen met water en zeep.
Czech: V případě zasažení kůže ihned umýt mýdlem a vodou.
Dutch: Hulpstof: Chlorocresol
Czech: Pomocné látky: Chlorkresol
Dutch: Dit geeft de tijd weer die nodig is om stoffen die de berengeur veroorzaken, die al aanwezig waren ten tijde van de vaccinatie, kwijt te raken alsmede de variabiliteit in respons tussen de individuele dieren.
Czech: To odráží čas potřebný pro vyloučení sloučenin způsobujících kančí zápach v čase vakcinace již přítomných jako i rozdílnost v odpovědi mezi jednotlivými zvířaty.
Dutch: De aanvang van de immuniteit (inductie van anti-GnRF antilichamen) is binnen 1 week na de tweede vaccinatie te verwachten.
Czech: Nástup imunity (vyvolání anti-GnRF protilátek) se očekává v průběhu 1 týdne po druhé vakcinaci.
Dutch: Dit effect is binnen één week na behandeling waarneembaar maar het kan tot 3 weken duren voordat eventueel al bestaande concentraties van substanties die berengeur veroorzaken tot een onbeduidend niveau verminderd zijn.
Czech: Tento účinek se projeví v průběhu jednoho týdne po aplikaci, ale může trvat až 3 týdny, a po tuto dobu jsou jakékoliv existující koncentrace sloučenin způsobující kančí zápach sníženy na bezvýznamné hladiny.
Dutch: Er is ook een afname van agressief en seksueel gedrag (dekgedrag).
Czech: Agresivní a pářící (skákání) chování je také sníženo.
Dutch: Synthetisch GnRF peptide analoog: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Czech: Syntetický peptidový analog GnRF: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AUSTRÁLIE
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Uitsluitend gezonde dieren vaccineren.
Czech: Imunizovat pouze zdravá zvířata.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen bij 2-8°C.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dnů při 2-8 °C.
Dutch: Daar de skatolspiegels niet geheel afhankelijk zijn van de sexuele status, zijn ook management maatregelen op zowel het gebied van voeding als van hygiëne van belang om de skatolspiegels te verminderen.
Czech: Protože hladiny skatolu nejsou plně závislé na pohlaví, postupy řízení výživy a zoohygieny jsou také důležité pro snížení hladin skatolu.
Dutch: Advies aan de gebruiker bij accidentele zelfinjectie:
Czech: Pokyny pro uživatele v případě náhodného samopodání:
Dutch: Na aanprikken dient de flacon weer in de koelkast teruggeplaatst te worden en kan daarna nogmaals binnen de volgende 28 dagen aangeprikt worden, daarna na gebruik onmiddellijk wegdoen.
Czech: Po 1. otevření může být láhev vrácena do chladničky a pak použita ještě jednou v průběhu 28 dnů, poté ihned po použití zlikvidovat.
Dutch: Immunisatie met Improvac induceert een immuun respons tegen de endogene gonadotrofine releasing factor (GnRF), een factor die het functioneren van de testikels reguleert via de gonadotrofe hormonen LH en FSH.
Czech: Imunizace Improvacem vyvolává imunitní odpověď proti endogennímu hormonu uvolňujícímu gonadotropin (GnRF), faktoru, který kontroluje funkci varlat prostřednictvím gonadotropních hormonů LH a FSH.
Dutch: Dit leidt tot een verminderde productie en concentratie van testosteron en andere testiculaire steroïden waaronder androstenon, één van de hoofdsubstanties verantwoordelijk voor berengeur.
Czech: To vede k snížení tvorby a koncentrace testosteronu a jiných steroidů varlat včetně androstenonu, jedné z hlavních látek zodpovědných za kančí zápach.
Dutch: Een onderdrukking van de functie van de gonaden van klinische betekenis dient behandeld te worden met een ondersteunende endocriene vervangingstherapie totdat de normale functie terugkeert.
Czech: Klinicky významné potlačení funkce gonád lze zvládnout podpůrnou náhradní endokrinní léčbou až do návratu k normální funkci.
Dutch: (een synthetische peptide analoog van GnRF geconjugeerd met difterie toxoid), Adjuvans:
Czech: (syntetický peptidový analog GnRF spojený s diphtheria toxoidem) Adjuvans:
Dutch: Als de varkens niet binnen de aanbevolen periode geslacht kunnen worden, wordt door de beschikbare gegevens uit proeven ondersteund dat de varkens nog tot 10 weken na de laatste injectie met een minimaal risico op berengeur geslacht kunnen worden.
Czech: Pokud kanci nemohou být poraženi v doporučeném čase, dostupné údaje z klinických studií dokazují, že zvířata je možno poslat na porážku do 10 týdnů po poslední dávce s minimálním rizikem kančího zápachu.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts zelfs als slechts een zeer kleine hoeveelheid wordt geïnjecteerd en zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Dutch: De beren waaraan een eerste dosis Improvac gegeven is, zijn immunologisch voorbereid maar behouden hun volledige testiculaire functies totdat ze de tweede dosis ontvangen, die een sterke immunologische respons tegen GnRF induceert en een tijdelijke onderdrukking van de testiculaire functies tot gevolg heeft.
Czech: Kanci s první dávkou Improvac-u jsou imunologicky připraveni, ale je u nich plně zachována funkce varlat, dokud nedostanou druhou dávku, která vyvolá silnou imunitní odpověď na GnRF a způsobí dočasné potlačení funkce varlat.
Dutch: Het diergeneesmiddel in de toekomst niet meer toedienen.
Czech: V budoucnu veterinární léčivý přípravek nepodávat.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening : 11 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 10 april 2014
Czech: Datum posledního prodloužení: 10/04/2014
Dutch: Het risico op het optreden van deze effecten is groter na een tweede of volgende accidentele injectie dan na de eerste injectie.
Czech: Riziko výskytu těchto účinků je vyšší po druhé nebo následné náhodné injekci přípravku než po první injekci.
Dutch: Een toenemend deel zal na dit tijdstip terugkeren naar de normale functies.
Czech: Většina kanců se vrátí k normální funkci po uplynutí této doby.
Dutch: Dit kan een tijdelijke reductie van geslachtshormonen en voortplantingsfuncties, zowel bij mannen als bij vrouwen, en een ongunstig effect op de zwangerschap inhouden.
Czech: Ty mohou zahrnovat dočasné snížení pohlavních hormonů a reprodukčních funkcí u mužů i žen a nežádoucí účinky na těhotenství.
Dutch: Aan de patiënt dient het advies gegeven te worden om dit diergeneesmiddel en/of enig ander diergeneesmiddel met een soortgelijke werking in de toekomst niet meer toe te dienen.
Czech: Pacienta je třeba upozornit, aby v budoucnu Improvac a/nebo jiné veterinární léčivé přípravky s podobným účinkem nepodával.
Dutch: Er werd gedurende 24 uur na toediening een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur van 0,2 tot 1,7 ºC waargenomen met een terugkeer naar normale waarden na 2 dagen.
Czech: Přechodné zvýšení tělesné teploty o 0,2 až 1,7°C bylo pozorováno v průběhu 24 hodin po podání, návrat do normálu je po 2 dnech.
Dutch: Het risico op een fysiologisch effect is groter na een tweede of volgende accidentele injectie dan na de eerste injectie.
Czech: Riziko fyziologického účinku je vyšší po druhé nebo následné náhodné injekci přípravku než po první injekci.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan bij mensen soortgelijke effecten veroorzaken als die bij varkens gezien worden.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může u lidí vyvolat stejné účinky jako u prasat.