FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Omidria alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Omidria kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Az Omidria hatékonynak bizonyult a pupillatágulat fenntartásában és a pupillaszűkület megelőzésében a lencsecsere műtét során, ami hozzájárul ahhoz, hogy az ilyen műtét könnyebb és biztonságosabb legyen.
Estonian: Tõestatud on Omidria efektiivsus pupillide laiendatuna hoidmisel ja nende ahenemise ärahoidmisel silmaläätse vahetamise operatsiooni ajal, mis peaks muutma sellise operatsiooni lihtsamaks ja ohutumaks.
Hungarian: A lencse a szem azon része, amely a pupillán áthaladó fényt fókuszálja, és lehetővé teszi az éleslátást.
Estonian: Lääts on silmaosa, mis fookustab pupilli läbivat valgust, et nägemine oleks selge.
Hungarian: Ezáltal könnyebb lesz a lencsecsere műtét.
Estonian: See teeb silmaläätse vahetamise operatsiooni lihtsamaks.
Hungarian: Mindkét vizsgálat azt igazolta, hogy az Omidria-val kezelt betegeknél a pupilla tág maradt (+0,1 mm), míg a placebóval kezelt betegeknél összeszűkült (-0,5 mm).
Estonian: Mõlemas uuringus tõendati, et pupill jäi operatsiooni ajal laiendatuks Omidriat saanud patsientidel (+0,1 mm), kuid ahenes platseebot saanud patsientidel (-0,5 mm).
Hungarian: Amennyiben az Omidria-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Omidriaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Az Omidria alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Omidria kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Az Omidria egy olyan gyógyszer, amelyet felnőtteknél alkalmaznak a szemben lencsecsere-műtét során, hogy a pupillát dilatáltan (tágan) tartsák, és megakadályozzák az összehúzódását, valamint a műtét után a szemfájdalom csökkentése céljából.
Estonian: Omidria on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel silmaläätse vahetamise operatsiooni ajal pupillide avamiseks (laiendamiseks) ja nende ahenemise vältimiseks ning silmavalu vähendamiseks operatsiooni järel.
Hungarian: A szemben alkalmazva a ketorolak csökkenti a prosztaglandinok termelődését a szemben, ezáltal csökkenti a szemműtét miatt kialakuló fájdalmat és gyulladást.
Estonian: Silmas kasutamisel vähendab ketorolak prostaglandiinide teket silmas ning vähendab nii silmaoperatsiooni põhjustatavat valu ja põletikku.
Hungarian: Az Omidria-t két fő vizsgálatban tanulmányozták összesen 821, lencsecsere-műtétnek alávetett beteg részvételével, amelyben placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Estonian: Omidriat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 821 patsienti, kellele tehti silmaläätse vahetamise operatsioon.
Hungarian: Ezek a mellékhatások jellemzőek a lencsecsere műtét után, legtöbbször enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és spontán megszűntek.
Estonian: Need kõrvalnähud on silmaläätse vahetamise operatsiooni järel tavalised ja enamik olid raskuselt kerged kuni mõõdukad ning kadusid iseenesest.
Hungarian: A fenilefrin egy „szelektív alfa-1-adrenerg receptor agonista", amely a simaizomsejteken található alfa-1-adrenerg receptorokhoz kötődik, és aktiválja azokat, ami az izmok összehúzódását eredményezi.
Estonian: Fenüülefriin on α1-adrenergilise retseptori selektiivne agonist, mis seondub silelihaste rakkude pinnal olevate α1-adrenergiliste retseptoritega ja
Hungarian: A szemben alkalmazva a fenilefrin összehúzódást vált ki a szivárványhártya izmaiban, és lehetővé teszi a pupilla kitágulását.
Estonian: Silmas kasutamisel surub fenüülefriin kokku vikerkesta laiendajalihase ja laiendab pupilli.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke mindkét vizsgálatban a műtét végén a pupilla átmérője, valamint röviddel a műtét után a beteg által érzett, és egy 1-től 100-ig terjedő standard fájdalom skála segítségével jelzett szemfájdalom erőssége volt.
Estonian: Mõlemas uuringus olid efektiivsuse põhinäitajad pupilli diameetri muutumine operatsiooni lõpuks ja patsientide silmavalu tugevus varsti pärast operatsiooni, mida patsiendid mõõtsid standardsel valuskaalal 1-100.
Hungarian: Miért engedélyezték az Omidria forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Omidria heaks kiideti?
Hungarian: Az Omidria mellékhatásainak előfordulási gyakorisága hasonló volt a placebóval kezelt betegeknél jelentettekhez.
Estonian: Omidria kõrvalnähtude esinemissagedus oli sarnane platseebot saanud patsientide kõrvalnähtude esinemissagedusega.
Hungarian: A pupilla átmérője az Omidria-val kezelt betegek kevesebb mint egy tizedénél volt 6 mm alatt (ami nehezíti a műtétet), míg a placebóval kezelt betegeknél ez az arány körülbelül 10-ből 4 volt.
Estonian: Vähem kui 1-l Omidriat saanud patsiendil 10st oli pupilli diameeter väiksem kui 6 mm (mis raskendab operatsiooni), platseebo korral aga ligi 4 patsiendil 10st.
Hungarian: Az Omidria javasolt adagja 4 ml, 500 ml öblítőoldatban felhígítva, amelyet a lencsecsere műtét során használnak.
Estonian: Operatsiooni ajal läätse vahetamiseks kasutatav soovitatav annus on 4 ml Omidriat lahjendatuna 500 ml loputuslahuses.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Omidria alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Omidriaga kaasnevad?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Omidria-t?
Estonian: Kuidas Omidriat kasutatakse?
Hungarian: Az Omidria koncentrátum formájában kapható, amelyből öblítőoldatot (a műtét során a szem belsejének öblítésére alkalmazott oldatot) készítenek.
Estonian: Omidriat turustatakse loputuslahuse kontsentraadina (operatsiooni ajal silma sisemuse loputamiseks kasutatav lahus).
Hungarian: Az Omidria hatóanyagai a fenilefrin és ketorolak.
Estonian: Omidria sisaldab toimeainetena fenüülefriini ja ketorolakki.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Omidria alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Omidria kasulikkus?
Hungarian: A fájdalmat illetően az Omidria-val kezelt betegek 4 körüli átlagos fájdalom pontszámról számoltak be, míg a placebo csoportban körülbelül 9 pontról.
Estonian: Omidriaga ravitud patsientide keskmine valuskoor oli ligikaudu 4 võrreldes ligikaudu 9-ga platseebot saanud patsientidel.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Omidria?
Estonian: Kuidas Omidria toimib?
Hungarian: Az Omidria nem alkalmazható szűkzugú glaukóma esetén, amely a folyadék elvezetésének hiánya miatt a szemnyomás gyors növekedésével járó szembetegség.
Estonian: Kinnise nurga glaukoom on raske silmahaigus, mille korral silmasisene rõhk tõuseb kiiresti, sest vedelik ei saa ära voolata.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a lencsecserében jártas, képzett szemsebész adhatja be.
Estonian: Omidria on retseptiravim ja seda tohib kasutada üksnes kvalifitseeritud silmakirurg, kellel on silmaläätse vahetamise operatsioonide kogemus.
Hungarian: A lencsecsere egy olyan műtét, amely során egy új lencsét ültetnek be a szembe.
Estonian: Sellise operatsiooni käigus siirdatakse silma uus lääts.
Hungarian: Por: ampulla (üveg) Oldószer: ampulla (üveg)
Estonian: Pulber: viaal (klaasist) Lahusti: viaal (klaasist)
Hungarian: 1 ampulla + 1 ampulla
Estonian: 1 viaal + 1 viaal
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Hungarian: Minden ember különböző.
Estonian: Igaüks on erinev.
Hungarian: A lefekvés ideje megfelelő erre, mert könnyen eszébe fog jutni.
Estonian: Magamaminekuaeg on hea aeg, sest seda on lihtne meeles pidada.
Hungarian: • KOCKÁZATKEZELÉSI TERV
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Hungarian: Az ajánlott maximális napi adagot nem szabad meghaladni (lásd 4.2 pont).
Estonian: Maksimaalset soovituslikku ööpäevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
Hungarian: A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
Estonian: Kasutada tuleb väikseimat efektiivset annust.
Hungarian: A PWS diagnózisát megfelelő genetikai vizsgálatnak kell alátámasztania.
Estonian: PWSdiagnoosi peavad kinnitama sobivad geneetilised testid.
Hungarian: • Ha Ön nem megfelelően növekszik és nincs elég saját növekedési hormonja.
Estonian: • Kui te ei kasva õigel määral ja kui teie organismis ei ole piisavalt kasvuhormooni.
Hungarian: Ehhez a hatáshoz a perifériás vaszkuláris rezisztencia csökkenése hozzájárulhat.
Estonian: Selle efekti kujunemisele võib kaasa aidata ka perifeerse vaskulaarse vastupanu vähenemine.
Hungarian: • 80 évesnél idősebb betegek esetében a tapasztalat korlátozott.
Estonian: • kogemus üle 80-aastaste patsientidega on piiratud.
Hungarian: Éppen ezért a pajzsmirigyfunkciót minden betegnél figyelemmel kell kísérni.
Estonian: Seetõttu tuleb kilpnäärme funktsiooni jälgida kõikidel patsientidel.
Hungarian: • tájékoztassa kezelőorvosát, ha aktív daganatos (rákos) megbetegedése van.
Estonian: • teavitage oma arsti, kui teil esineb aktiivne kasvaja (vähk).
Hungarian: Ugyanakkor nem ismert, hogy ez a két kórkép gyakoribb-e vagy sem a szomatropinnal történő kezelés alatt.
Estonian: Kuid on teadmata, kas need kaks patoloogiat esinevad somatropiiniga ravimisel sagedamini või mitte.
Hungarian: Ezeknek az antitesteknek a kötődési képessége alacsony, és nem befolyásolja a növekedés ütemét.
Estonian: Nende antikehade seondumisvõime on väike ja nad ei mõjuta kasvukiirust.
Hungarian: A növekedési hormon pontos adagolását ezért 6 havonta ellenőrizni kell.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu järel.
Hungarian: Ezt kezelőorvosa ki tudja vizsgálni, és szükség esetén megfelelő kezelést tud rendelni Önnek.
Estonian: Seda saab analüüsida teie arst ja vajadusel määrab arst teile asjakohase ravi.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam kasuta.
Hungarian: Távolítsa el a tollra illő tűt és a helyi hatósági követelményeknek megfelelően semmisítse meg!
Estonian: Eemaldage süstevahendi nõel ja hävitage see vastavalt kohalikele nõuetele.
Hungarian: Ez kezdődhet felnőttkorban vagy folytatódhat a gyermekkorból is.
Estonian: See puudulikkus võib alguse saada täiskasvanueas või jätkuda pärast lapseiga.
Hungarian: A kezelés nem alkalmazható olyan gyermekek esetében, akiknél a pubertást követően már majdnem megállt a növekedés.
Estonian: Ravi ei tohi kasutada lastel, kelle kasv on pärast puberteediiga peaaegu seiskunud.
Hungarian: Benzil-alkoholt tartalmaz.
Estonian: Sisaldab bensüülalkoholi.
Hungarian: Ugyanakkor ezen esetek és az Omnitrope-kezelés között nem állapítottak meg összefüggést.
Estonian: Siiski ei ole leitud seost nende juhtumite ja Omnitrope-ravi vahel.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi vagy nemrégiben szedte.
Estonian: Eriti oluline on, et teavitaksite oma arsti, kui te võtate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest.
Hungarian: Ezenkívül a növekedési hormon szintje természetes módon is éjszaka magasabb.
Estonian: Samuti on kasvuhormooni sisaldus öösiti loomulikult suurem.
Hungarian: • Ha Ön a születésekor túl kicsi vagy túl kis súlyú volt.
Estonian: • Kui te olite sündides väike või kaalusite liiga vähe.
Hungarian: A szomatropin a szív teljesítőképességét szintén növeli, noha a mechanizmus, melynek révén ez megvalósul, még nem teljesen tisztázott.
Estonian: Samuti suurendab somatropiin südame minutimahtu, ent selle toime mehhanism ei ole veel lõplikult selge.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hypophysis elülső lebenyének hormonjai és analógjai, ATC kód: H01AC01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi eessagara hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H01AC01.
Hungarian: Ezért szoptató nők Omnitropekezelését körültekintően kell végezni.
Estonian: Seetõttu peab Omnitrope manustamisel imetavatele naistele olema ettevaatlik.
Hungarian: Leukaemia†
Estonian: Leukeemia†
Hungarian: Figyelmesen olvassa el az utasításokat, és lépésről lépésre tartsa be azokat!
Estonian: Lugege neid juhiseid tähelepanelikult ja täitke neid üksikasjaliku täpsusega.
Hungarian: • ciklosporint szed (amely szervátültetés után gyengíti az immunrendszert),
Estonian: • tsüklosporiini (ravim, mis nõrgestab immuunsüsteemi transplantatsioonijärgselt);
Hungarian: Ezekre a diagnózisokra gondolni kell olyan gyermekeknél, akiknél csípő- vagy térdízületi diszkomfort vagy fájdalom áll fenn.
Estonian: Neid diagnoose tuleb kaaluda lastel, kellel esineb ebamugavustunne või valu puusas või põlves.
Hungarian: A növekedési hormon segíthet, hogy magasabbra nőjön, ha 4 éves vagy idősebb koráig nem tudott felzárkózni a növekedésben, vagy nem tudott normális ütemben növekedni.
Estonian: Kasvuhormoon võib aidata teil pikemaks kasvada, kui te ei jõudnud kasvus järele või ei säilitanud normaalset kasvukiirust 4. või hilisemaks eluaastaks.
Hungarian: nőknek magasabb dózisra lehet szükségük, mint a férfiaknak, akiknél idővel megnövekedett IGF-I érzékenység tapasztalható.
Estonian: Naised võivad vajada suuremaid annuseid kui mehed, sest meestel suureneb aja jooksul IGF-I tundlikkus.
Hungarian: - Az oldatot azonnal használja fel!
Estonian: - Kasutage lahus kohe ära.
Hungarian: Nők esetén nagyobb adagra lehet szükség, mint férfiaknál.
Estonian: Naiste annused võivad olla suuremad kui meestel.
Hungarian: Minden nap nagyjából ugyanabban az időben adja be a növekedési hormont.
Estonian: Süstige kasvuhormooni iga päev ligikaudu samal ajal.
Hungarian: Ismeretes, hogy vannak olyan GHD-s betegek, akiknél a jó klinikai válasz ellenére nem normalizálódik az IGF-I szintje, éppen ezért nem szükséges náluk az adag emelése.
Estonian: Teadaolevalt on GHD-ga patsiente, kelle IGF-I tase ei normaliseeru vaatamata heale ravivastusele ja kes seega ei vaja annuse suurendamist.
Hungarian: Ez egy rekombináns gyógyszer, ami azt jelenti, hogy nem is emberi és nem is állati szövetekből készül.
Estonian: See hormoon on rekombinantne, mis tähendab, et see ei ole valmistatud inimese ega looma koest.
Hungarian: Az Omnitrope nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Omnitrope'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: Fontos információk az Omnitrope egyes összetevőiről
Estonian: Oluline teave mõningate Omnitrope koostisainete suhtes
Hungarian: Minden más betegnél az IGF-I meghatározása és egy növekedési hormon-stimulációs teszt elvégzése szükséges.
Estonian: Kõik teised patsiendid peavad tegema IGF-I analüüsi ja ühe kasvuhormooni stimuleerimise testi.
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Estonian: Teadmata - esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Hungarian: A szomatropin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Estonian: Somatropiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Hungarian: Reszkethet, izzadhat, álmossá válhat vagy úgy érezheti, hogy „nem önmaga" és akár el is ájulhat.
Estonian: Te võite tunda värisemist, higistamist, unisust või „mitte mina ise"-tunnet ning te võite minestada.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy adagot, akkor az azt követő napon, a szokásos időben adja be a következő adagot.
Estonian: Kui te unustate annust kasutada, tehke järgmine süst järgmisel päeval tavalisel ajal.
Hungarian: Ezen betegeknél megfelelő dinamikus vizsgálatot kell végezni a növekedési hormon-hiány fennállásának vagy kizárásának megállapítására.
Estonian: Neil patsientidel tuleb teha asjakohane dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni vaegus.
Hungarian: - Húzza ki a tűt a bőrből!
Estonian: - Tõmmake nõel nahast otse välja.
Hungarian: A Turner-szindróma olyan genetikai rendellenesség lányoknál, amely befolyásolhatja a növekedést.
Estonian: Turneri sündroom on tüdrukutel esinev geneetiline häire, mis võib kasvu pärssida.
Hungarian: Csak olyan orvostól kaphatja ezt a gyógyszert, aki tapasztalattal rendelkezik a növekedési hormonnal végzett kezelés terén, és megerősítette az Ön diagnózisát.
Estonian: Seda ravimit tohib teile määrata ainult arst, kellel on kasvuhormoonravialased kogemused ja kes on kinnitanud teie diagnoosi.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben a kezelés megkezdése előtt a normálérték 50%-a alatt kell lennie a vesefunkciónak.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse korral peab neerufunktsioon enne ravi alustamist olema alla 50% normaalsest funktsioonist.
Hungarian: Önnél (vagy gyermekénél) magas vércukorszint vagy csökkent pajzsmirigyhormonszint jelentkezhet.
Estonian: Teie (või teie laps) võite kogeda vere kõrget suhkrusisaldust või kilpnäärmehormooni sisalduse vähenemist.
Hungarian: Ha szükséges, orvosa módosíthatja az Omnitrope vagy a többi gyógyszer adagját:
Estonian: Sel juhul võib olla vajalik, et teie arst muudab Omnitrope või teiste ravimite annust:
Hungarian: Kövesse a kezelőorvosa utasításait.
Estonian: Järgige oma arstilt saadud juhiseid.
Hungarian: A szomatropin abszolút biohasznosulása a szubkután alkalmazást követően férfiaknál, illetve nőknél hasonlónak tűnik.
Estonian: Somatropiini absoluutne biosaadavus subkutaansel manustamisel on meestel ja naistel tõenäoliselt sama.
Hungarian: Az első felbontást követően 28 napon belül fel kell használni.
Estonian: Pärast esimest avamist kasutada 28 päeva jooksul.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Omnitrope
Estonian: Muud ravimid ja Omnitrope
Hungarian: Ne módosítsa az adagot vagy a kezelési tervet anélkül, hogy beszélne a kezelőorvosával.
Estonian: Ärge muutke annust ega raviplaani arstiga nõu pidamata.
Hungarian: A betegeknél folyamatosan monitorozni kell a légúti fertőzés jeleit, a fertőzést a lehető leghamarabb diagnosztizálni és agresszíven kezelni kell.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida hingamisteede infektsiooni nähtude suhtes, mida tuleb diagnoosida võimalikult varakult ja rakendada agressiivset ravitaktikat.
Hungarian: Az adagot 6 havonta ellenőrizni kell.
Estonian: Annus tuleb üle vaadata iga 6 kuu järel.
Hungarian: Ugyanakkor nincs bizonyíték a leukaemia fokozott kockázatára hajlamosító tényezők, például az agyi vagy koponya-besugárzás hiányában.
Estonian: Siiski puuduvad tõendid leukeemia suurenenud riski kohta eelsoodustavate faktorite, nt aju või pea kiiritamine, puudumisel.
Hungarian: Fontos, hogy a kezelést a végleges testmagasság eléréséig folytassák.
Estonian: Ravi on oluline jätkata lõpliku pikkuse saavutamiseni.
Hungarian: • szintetikus mellékvesehormonokat szed (kortikoszteroidokat).
Estonian: • sünteetilisi neerupealsete hormoone (kortikosteroidid).
Hungarian: Ezen felfedezés klinikai jelentősége korlátozott lehet.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähendus võib olla väike.
Hungarian: Az Omnitrope antitestképződést váltott ki a betegek körülbelül 1%-ánál.
Estonian: Omnitrope on põhjustanud antikehade tekke suurenemist ligikaudu 1% patsientidest.
Hungarian: Az IGF-I (Inzulin-like Growth Factor I), valamint az IGFBP3 (Insulin-like Growth Factor-Binding Protein 3) szérumszintet a szomatropin emeli.
Estonian: Somatropiin suurendab IGF-I (insuliinisarnane kasvufaktor I) ja IGFBP3 (insuliinisarnast kasvufaktorit siduv proteiin 3) kontsentratsiooni vereseerumis.
Hungarian: A növekedésihormon-kezeléssel összefüggésben álló egyéb lehetséges mellékhatások közé tartozhatnak még a következők:
Estonian: Kasvuhormoonraviga seonduvate teiste võimalike kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda järgmised kõrvaltoimed.
Hungarian: Szerkezete azonos a természetes emberi növekedési hormonnal, amely a csontok és izmok növekedéséhez szükséges.
Estonian: Sellel on samasugune struktuur nagu inimese organismis toodetaval kasvuhormoonil, mida on vaja luude ja lihaste kasvamiseks.
Hungarian: A vércukorszintje túlzottan lecsökkenhet, majd később túlzottan megemelkedhet.
Estonian: Teie vere suhkrusisaldus võib langeda liiga madalale ja hiljem tõusta liiga kõrgele.
Hungarian: Másik kezével tartsa a fecskendőt, mintha tollat fogna!
Estonian: Teises käes hoidke süstalt nagu pliiatsit.
Hungarian: A halandóság magasabb volt azoknál a betegeknél, akiket napi 5,3 vagy 8 mg szomatropinnal kezeltek, mint a placebóval kezelteknél (42%, illetve 19%).
Estonian: Suremus oli suurem patsientide seas, keda raviti 5,3 või 8 mg somatropiiniga ööpäevas, võrreldes platseebot saanud patsientidega (vastavalt 42% ja 19%).
Hungarian: Legalkalmasabbak azok a testtájak, ahol a bőr és az izom között zsír található, ilyen a comb vagy a has (kivéve a köldök és a derékvonal).
Estonian: Parimateks süstekohtadeks on koed, kus naha ja lihase vahele jääb rasvakiht, näiteks reis või kõht (välja arvatud naba või taljejoon).
Hungarian: Az Omnitrope egy rekombináns emberi növekedési hormon (más néven szomatropin).
Estonian: Omnitrope on rekombinantne inimese kasvuhormoon (nimetatakse ka somatropiiniks).
Hungarian: • IDŐSZAKOS GYÓGYSZERBIZTONSÁGI JELENTÉSEK
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Hungarian: A fecskendőket biztonságosan, zárt dobozban dobja ki!
Estonian: Visake süstlad minema ohutult suletud konteineris.
Hungarian: Prader-Willi-szindrómában (PWS) szenvedő betegek, akiknél egy vagy több kockázati tényező jelen van fokozottabban veszélyeztetettek.
Estonian: Praderi-Willi sündroomiga patsientidel, kellel on üks või enam mainitud riskifaktoritest, on riskid suuremad.
Hungarian: Különböző rasszok, gyermekek és időskorúak, valamint vese-, máj- vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazott szomatropin farmakokinetikájáról ismereteink hiányosak vagy nincsenek.
Estonian: Teave somatropiini farmakokineetika kohta eri rasside geriaatrilistel ja pediaatrilistel patsientidel ning neeru-, maksa- või südamepuudulikkusega patsientidel kas puudub või on ebatäielik.
Hungarian: A szomatropin alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Estonian: Somatropiini ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Hungarian: A növekedési hormon fokozza a pajzsmirigyen kívül történő T4 - T3 átalakulást, mely a szérum T4 csökkenését és a szérum T3 koncentráció növekedését eredményezheti.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab T4 kilpnäärmevälist konversiooni T3-ks, mille tulemuseks võib olla T4 kontsentratsiooni vähenemine ning T3 kontsentratsiooni suurenemine seerumis.
Hungarian: Elégtelen endogén növekedési hormonnal rendelkező gyermekeknél a szomatropin stimulálja a lineáris növekedést és fokozza a növekedési ütemet.
Estonian: Kasvuhormooni ebapiisava endogeense produktsiooniga lastel stimuleerib somatropiin lineaarset kasvu ning suurendab kasvukiirust.
Hungarian: Amikor a gyermekkori GHD serdülőkorban is perzisztál, akkor a teljes testi kifejlődés (például testösszetétel, csonttömeg) elérése érdekében folytatni kell a kezelést.
Estonian: Kui lapseeas tekkinud GHD jätkub noorukieas, tuleb ravi jätkata täieliku somaatilise arengu (nt kehaehitus, luumass) saavutamiseks.
Hungarian: - Beadás előtt alaposan vizsgálja meg az oldatot, csak tiszta és színtelen oldatot használjon fel!
Estonian: - Enne süstimist vaadelge lahust hoolikalt ning kasutage vaid läbipaistvat ja värvitut lahust.
Hungarian: • szájon át alkalmazott ösztrogén vagy egyéb nemi hormonok,
Estonian: • suukaudselt manustatav östrogeen või teised suguhormoonid;
Hungarian: Ezeknek az antitesteknek a kötődési képessége alacsony volt, és kialakulásuk nem járt klinikai változásokkal, lásd 4.4 pont.
Estonian: Nende antikehade sidumisvõime on väike ja kliinilisi muutusi nende tekkega seoses ei ole täheldatud; vt lõik 4.4.
Hungarian: - Ha az oldat zavaros (és tíz perc után sem tisztul ki) vagy szemcsés, ne használja fel!
Estonian: - Kui lahus on hägune (ja hägusus ei kao kümne minuti jooksul) või sisaldab nähtavaid osakesi, ei tohi seda kasutada.
Hungarian: • tájékoztassa kezelőorvosát, ha az Omnitrope-ot a növekedés elősegítésére írták fel Önnek, de az Ön növekedése már befejeződött (záródtak a csöves csontok ízületi végei).
Estonian: • ja teavitage oma arsti, kui teile on määratud Omnitrope, et stimuleerida kasvu, kuid te olete juba kasvamise lõpetanud (sulgunud epifüüsid);