FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Invanz, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 18. aprīlī izsniedza Invanz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Invanz действа върху различни бактерии, които са посочени в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Latvian: Invanz var būt iedarbīgas pret dažādām baktērijām, kas minētas zāļu apraksta kopsavilkumā (kas arī ir EPAR daļa).
Bulgarian: Invanz се предлага под формата на флакон с прах, който се разтваря преди употреба за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Latvian: Invanz pieejamas flakonā, kas satur pulveri, ko izšķīdina pirms lietošanas, lai pagatavotu šķīdumu infūzijām ievadīšanai vēnā (ievadīšanai pa pilienam).
Bulgarian: Invanz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ертапенем или към други антибиотици от същата група (карбапенеми).
Latvian: Invanz nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ertapenēmu vai citām šīs pašas grupas antibiotikām (karbapenēmu grupa).
Bulgarian: Комитетът заключи, че Invanz е ефективен също за лечение на инфекции при деца и за предотвратяване на инфекции след колоректална операция при възрастни.
Latvian: Komiteja secināja, ka tās arī bija iedarbīgas infekciju ārstēšanā bērniem un lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas pieaugušajiem.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Invanz (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са главоболие, диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, обрив (включително подсичане при деца), сърбеж и проблеми около мястото на инфузия на лекарството (включително болка и възпаление на вената).
Latvian: Visbiežākās Invanz blakusparādības (kas var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, caureja, nelabums (slikta dūš a), vemš ana, nieze, problēmas zāļu injicēšanas vietā (ieskaitot sāpes un vēnu pietūkums).
Bulgarian: • инфекции в корема,
Latvian: • infekcijas vēdera dobumā;
Bulgarian: Invanz се използва също и при възрастни за предотвратяване на инфекции след колоректална операция (операция в долната част на дебелото черво, включително ректума).
Latvian: Invanz arī lieto pieaugušajiem, lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas (operācijas zarnu lejasdaļā, tostarp tievajā zarnā).
Bulgarian: При деца Invanz е също толкова ефективен, колкото контролните антибиотици, а при възрастни е със сходна ефективност.
Latvian: Bērniem Invanz bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājumam lietotās antibiotikas un tām bija līdzīgs iedarbīgums pieaugušo ārstēšanā.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Invanz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Invanz, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: В проучванията при деца Invanz е сравнен с цефтриаксон (за пневмония, придобита в обществото, 389 деца) и с тикарцилин/клавуланат (за инфекции в коремната кухина, 105 деца).
Latvian: Pētījumos ar bērniem Invanz tika salīdzinātas ar ceftriaksonu (sadzīvē iegūta pneimonija, 389 bērni) un ar tikarcilīnu/klavulanātu (vēdera dobuma infekcijas, 105 bērni).
Bulgarian: Invanz е толкова ефективен, колкото цефтриаксон или пиперацилин/тазобактам за лечението на коремни инфекции, пневмония, придобита в обществото, гинекологични инфекции и инфекции на стъпалото при пациенти с диабет: Invanz е ефективен при 87 до 94% от пациентите в сравнение с 83 до 92% при контролните антибиотици.
Latvian: Invanz bija efektīvākas nekā ceftriaksons vai piperacilīns/tazobaktāms, ārstējot vēdera dobuma infekcijas, sadzīvē iegūtu pneimoniju, ginekoloģiskas infekcijas un pēdu infekcijas diabēta pacientiem: Invanz bija efektīvas 87% līdz 94% pacientu salīdzinājumā ar 83% līdz 92% to pacientu, kuri lietoja salīdzinājumam izmantotās antibiotikas.
Bulgarian: По този начин се нарушават основните функции, поддържащи живота на клетките, и се убиват бактериите.
Latvian: Tas izjauc būtiskas baktēriju dzīvības funkcijas un tādējādi iznīcina baktērijas.
Bulgarian: Invanz се използва, когато е вероятно бактериите, причиняващи инфекцията, да бъдат убити от антибиотика.
Latvian: Invanz lieto tad, ja ir sagaidāms, ka antibiotika nogalinās baktērijas, kas izraisījušas infekciju.
Bulgarian: За предотвратяване на инфекции след колоректална операция при възрастни в рамките на 1 час преди операцията се прилага еднократна доза Invanz.
Latvian: Lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas pieaugušajiem, viena Invanz deva tiek ievadīta stundas laikā pirms operācijas.
Bulgarian: Invanz е сравнен с цефтриаксон (друг антибиотик) за лечение на възрастни с пневмония, придобита в обществото (866 пациенти), и инфекции на пикочните пътища (592 пациенти), както и с комбинация от пиперацилин и тазобактам за лечение на коремни инфекции (655 пациенти), гинекологични инфекции (412 пациентки), инфекции на кожата и меките тъкани (инфекции на кожата и тъканите непосредствено под нея, 540 пациенти); инфекции на стъпалото при пациенти с диабет (576 пациенти).
Latvian: Invanz tika salīdzinātas ar ceftriaksonu (citām antibiotikām), ārstējot pieaugušos ar sadzīvē iegūtu pneimoniju (866 pacienti), urīnceļu infekcijām (592 pacienti), un ar piperacilīna un tazobaktāma kombināciju, ārstējot vēdera dobuma infekcijas (655 pacienti), ginekoloģiskas infekcijas (412 pacienti), ādas un mīksto audu infekcijas (infekcijas uz ādas vai zemādas audos, 540 pacienti), pēdas infekcijas pacientiem ar diabētu (576 pacienti).
Bulgarian: Активното вещество в Invanz, ертапенем, принадлежи на групата на антибиотиците, известни като „карбапенеми".
Latvian: Invanz aktīvā viela ertapenēms ir antibiotika, kas pieder tā dēvētajai karbapenēmu grupai.
Bulgarian: Invanz съдържа активното вещество ертапенем (ertapenem).
Latvian: Invanz satur aktīvo vielu ertapenēmu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invanz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Invanz?
Bulgarian: Данните обаче не са достатъчни да обосноват употребата на Invanz при лечението на инфекции на пикочните пътища и на кожата и меките тъкани, с изключение на язви на стъпалото при пациенти с диабет.
Latvian: Tomēr dati nebija pietiekami, lai pamatotu Invanz lietoš anu urīnceļu infekciju, kā arī ādas un mīksto audu infekciju ārstē šanai, izņemot p diabēta pacientiem.
Bulgarian: Защо Invanz е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Invanz tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как се използва Invanz?
Latvian: Kā lieto Invanz?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Invanz, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Invanz lietošanu.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Invanz, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Invanz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Invanz е сравнен с цефотетан за предотвратяване на инфекции след колоректална операция.
Latvian: Infekciju novēršana pēc kolorētākas operācijas Invanz tika salīdzinātas ar cefotetānu, lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas.
Bulgarian: След подобряване на състоянието на пациента лечението може да продължи с антибиотик, който се приема през устата.
Latvian: Tiklīdz infekcija ir mazinājusies, var uzsākt ārstēšanu ar antibiotikām, kuras var lietot perorāli.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Invanz са по-големи от рисковете, и препоръча Invanz да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP отбеляза, че Invanz е с доказана ефективност, макар и с ограничен брой тежки случаи, лекувани по време на проучванията, на коремни инфекции, пневмония, придобита в обществото, гинекологични инфекции и инфекции при диабетно стъпало.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Invanz bija efektīvas, lai gan pētījumā tika iesaistīts ierobežots skaits pacientu ar smagiem vēdera dobuma infekciju, sadzīvē iegūta plaušu karsoņa, ginekoloģisku infekciju un diabēta izraisītu pēdu infekciju gadījumiem.
Bulgarian: Използвана е версия 1-7 на PANSS.
Latvian: Tika izmantotas 1-7 PANSS versijas.
Bulgarian: Затова, новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Latvian: Tādēļ jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro.
Bulgarian: Механизмът за този повишен риск е неизвестен.
Latvian: Paaugstinātā riska mehānisms nav zināms.
Bulgarian: Малко вероятно е тази разлика да е от клинична значимост.
Latvian: Tomēr ir maz ticams, ka šī atšķirība ir klīniski nozīmīga.
Bulgarian: Този ефект не се наблюдава след прекратяване на лечението.
Latvian: Šo ietekmi nenovēroja pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Веднага информирайте Вашия лекар, ако Вие:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja:
Bulgarian: Наличните до момента данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат направени.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktā, taču nekādus ieteikumus par lietošanu nevar sniegt.
Bulgarian: LOCF = последно осъществено наблюдение.
Latvian: LOCF = pēdējais novērojums, kas pārcelts uz priekšu.
Bulgarian: Това се нарича приапизъм.
Latvian: To sauc par priapismu.
Bulgarian: Може да се наложи неотложно медицинско лечение.
Latvian: Var būt nepieciešama neatliekama ārstēšana;
Bulgarian: пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд
Latvian: P, O, T, C, Pk, S, Sv
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете INVEGA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms INVEGA lietošanas
Bulgarian: Обща смъртност
Latvian: Kopējā mirstība
Bulgarian: Това е така, защото не е известно дали INVEGA е безопасен или ефективен при тези възрастови групи.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav zināms, vai INVEGA šajās vecuma grupās ir drošs un efektīvs.
Bulgarian: INVEGA може да помогне за облекчаване симптомите на Вашето заболяване и да предотврати тяхното възобновяване.
Latvian: INVEGA var palīdzēt mazināt Jūsu slimības simptomus un neļaut tiem atgriezties.
Bulgarian: Други лекарства и INVEGA
Latvian: Citas zāles un INVEGA
Bulgarian: Това може да са признаци на удар.
Latvian: Tās var būt insulta pazīmes;
Bulgarian: Всички таблетки се предлагат в следните опаковки:
Latvian: Visas tabletes ir pieejamas šādos iepakojumos:
Bulgarian: Изследване на популационните подгрупи не разкрива никакви доказателства за диференциация на реактивността на базата на пол, възраст или географски район.
Latvian: Izpētot populācijas apakšgrupas, neatklājās, ka reakcija atšķirtos pēc dzimuma, vecuma vai ģeogrāfiskā reģiona.
Bulgarian: сте мъж и получите продължителна или болезнена ерекция.
Latvian: • esat vīrietis un Jums ir ilgstoša vai sāpīga erekcija.
Bulgarian: - ако имате епилепсия.
Latvian: - Ja Jums ir epilepsija.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар.
Latvian: Jums nekavējoties jāgriežas pie sava ārsta.
Bulgarian: Приблизително 80% от приложената радиоактивност се открива в урината и 11% във фекалиите.
Latvian: Apmēram 80% ievadītās radioaktivitātes varēja konstatēt urīnā, 11% - izkārnījumos.
Bulgarian: • ходене на сън
Latvian: • staigāšana miegā;
Bulgarian: Това зависи от това колко добре Ви действа лекарството.
Latvian: Tas atkarīgs no tā, cik labi zāles Jums iedarbosies.
Bulgarian: In vivo данни не са налични и клиничната значимост е неизвестна.
Latvian: In vivo dati nav pieejami un klīniskā saistība nav zināma.
Bulgarian: Значителното увеличение на теглото може да има неблагоприятен ефект върху здравето Ви.
Latvian: Nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās var nevēlami ietekmēt Jūsu veselību.
Bulgarian: Вашият лекар трябва редовно да измерва телесното Ви тегло.
Latvian: Ārstam ir regulāri jānoteic Jūsu ķermeņa masa.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема всяка сутрин по време на закуската или без закуска, но винаги по един и същи начин всеки ден.
Latvian: Šīs zāles jālieto ik rītu brokastu laikā vai tukšā dūšā, bet katru dienu vienādā veidā.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, вземете следващата в деня след пропуснатата доза.
Latvian: Ja aizmirsāt ieņemt vienu devu, nākamo devu ieņemiet nākamajā dienā pēc aizmirstās devas.
Bulgarian: Регулиране на телесната температура
Latvian: Ķermeņa temperatūras regulācija
Bulgarian: Поради това, на пациентите трябва да се препоръча да не шофират и работят с машини, докато не стане известна тяхната индивидуална чувствителност към INVEGA.
Latvian: Tāpēc pacients jābrīdina nevadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, kamēr nav zināma viņa individuālā jutība pret INVEGA.
Bulgarian: Активното вещество се намира в нерезорбируема обвивка, която е предназначена да освобождава активното вещество с контролирана скорост.
Latvian: Aktīvā viela atrodas neabsorbējamā apvalkā, kas nodrošina aktīvās vielas izdalīšanos kontrolētā ātrumā.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, други антипсихотици ATC код: N05AX13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, citi antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AX13
Bulgarian: Няма систематично събрани данни, които да се отнасят специално за пациенти, преминаващи от INVEGA към други антипсихотични лекарствени продукти.
Latvian: Nav specifisku sistemātiski apkopotu datu par pacientiem, kas pāriet no INVEGA lietošanas uz citām antipsihotiskām zālēm.
Bulgarian: - ако имате продължителна и/или болезнена ерекция.
Latvian: - Ja Jums ir pagarināta un/vai sāpīga erekcija.
Bulgarian: Пациенти с тежка неутропения (абсолютен брой на неутрофилите < 1 x 10
Latvian: Pacientiem ar smagu neitropēniju (absolūtais neitrofilu skaits < 1 x 10
Bulgarian: Може да е приложим профилът на безопасност на рисперидон.
Latvian: Var būt attiecināms risperidona drošuma profils.
Bulgarian: Ефективността е оценявана, използвайки PANSS.
Latvian: Efektivitāti vērtēja, izmantojot PANSS.
Bulgarian: За постигане на пълна индукция са необходими 2-3 седмици и след преустановяване на индуктора, ефектът му се премахва за подобен период от време.
Latvian: Var būt nepieciešamas 2-3 nedēļas, lai sasniegtu pilnu indukciju, un pēc inducētāja lietošanas pārtraukšanas ir nepieciešams tāds pats laika periods, lai ietekme pārietu.
Bulgarian: - ако някога сте имали необичайно движение на езика и лицето (тардивна дискинезия).
Latvian: - Ja Jums ir bijušas neparastas kustības mēles vai sejas apvidū (tardīvā diskinēzija).
Bulgarian: Дозата може да бъде повишена до 6 mg веднъж дневно въз основа на клиничния отговор и поносимостта.
Latvian: Deva var tikt palielināta līdz 6 mg reizi dienā, pamatojoties uz klīnisko atbildes reakciju un panesamību.
Bulgarian: липса на движение или отговор в будно състояние (кататония)
Latvian: • nekustēšanās un nereaģēšana nomoda stāvoklī (katatonija);
Bulgarian: Няма достатъчно данни за изследване на диференциация на ефектите на базата на расовата принадлежност.
Latvian: Nebija pietiekamu datu, lai izpētītu iedarbības atšķirības dažādām rasēm.
Bulgarian: Тъй като това лекарство действа предимно в мозъка, може да възникне взаимодействие с други лекарства (или алкохол) с ефект върху мозъка поради добавъчния ефект върху функциите на мозъка.
Latvian: Tā kā šo zāļu iedarbība notiek galvenokārt smadzenēs, tas var mijiedarboties ar citām zālēm (vai alkoholu), kas darbojas smadzenēs, tieši palielinot efektu uz smadzeņu funkcijām.
Bulgarian: Плацебо INVEGA
Latvian: Placebo INVEGA
Bulgarian: Трябва да знаете, че и двете състояния могат да бъдат причинени от този вид лекарства.
Latvian: ka abas šīs novirzes var izraisīt šī tipa medikamenti.
Bulgarian: Препоръчва се постепенно спиране на лечението със стимуланти (вж. точка 4.5).
Latvian: Ieteicams pakāpeniski atcelt terapiju ar stimulatoru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: INVEGA не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Latvian: INVEGA nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Bulgarian: Арипипразол 5-15 mg N=114
Latvian: Aripiprazols 5-15 mg N=114
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа или 30, или 350 таблетки.
Latvian: Katrā pudelītē ir 30 tabletes vai 350 tabletes.
Bulgarian: - ако трудно контролирате телесната си температура или прегрявате.
Latvian: - Ja Jums ir grūtības kontrolēt iekšējo ķermeņa temperatūru vai pārkaršanu.
Bulgarian: Трябва да се осигурят и поддържат свободни дихателни пътища, адекватно насищане с кислород и вентилиране.
Latvian: Jāatbrīvo elpceļi, jānodrošina adekvāta oksigenācija un ventilācija.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, рисперидон или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, risperidonu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, веднага потърсете лекарска помощ.
Latvian: Ja novērojat jebkuru no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Bulgarian: Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми, може да се наложи да потърсите Вашия лекар.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, iespējams, Jums nepieciešams sazināties ar Jūsu ārstu.
Bulgarian: Използват се следните термини за честотата: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Izmatotā terminoloģija un biežuma apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: За конкретни препоръки относно дозировката при педиатричната популация вижте точка 4.2.
Latvian: Specifiskos ieteikumus par lietošanu pediatriskajā populācijā skatīt 4.2. apakšpunktā.
Bulgarian: Пациентите са на 12-17 годишна възраст и отговарят на DSM-IV критериите за шизофрения.
Latvian: Pētāmo personu vecums bija 12-17 gadi un tās atbilda DSM-IV šizofrēnijas kritērijiem.
Bulgarian: Как и кога да приемате INVEGA
Latvian: Kā un kad jālieto INVEGA
Bulgarian: Ако се смята, че тази комбинация е необходима, особено в терминалния стадий на болестта на Паркинсон, трябва да се предписва най-ниската ефективна доза от всяко лекарство.
Latvian: Ja šāda kombinācija tomēr ir nepieciešama, īpaši Parkinsona slimības beigu stadijā, abas zāles jāordinē viszemākajās efektīvajās devās.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани да потърсят спешна медицинска помощ, в случай че приапизмът не отзвучи в рамките на 3-4 часа.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka jāmeklē neatliekama medicīniska palīdzība, ja priapisms neizzūd 34 stundu laikā.
Bulgarian: В някои случаи се съобщава за предходно повишаване на телесното тегло, което може да е предразполагащ фактор.
Latvian: Dažos gadījumos ziņots, ka pirms šīm komplikācijām palielinājusies ķermeņa masa, kas var būt noslieci pastiprinošs faktors.
Bulgarian: Идентифицирани са четири метаболитни пътя in vivo, като нито един не е отговорен за повече от 6,5% от дозата: деалкилиране, хидроксилиране, дехидрогениране и отделяне на бензисоксазол.
Latvian: In vivo identificēti četri metabolisma varianti, taču nevienā no tiem nemetabolizējas vairāk par 6,5% devas: dealkilēšana, hidroksilēšana, dehidrogenēšana un benzisoksazola šķelšana.
Bulgarian: • много ниска телесна температура, понижаване на телесната температура
Latvian: • ļoti zema ķermeņa temperatūra, ķermeņa temperatūras pazemināšanās;
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност на палиперидон след прилагане на INVEGA е 28% (90% CI от 23%-33%).
Latvian: Paliperidona absolūtā biopieejamība pēc INVEGA lietošanas ir 28% (90% TI no 23%-33%).
Bulgarian: INVEGA таблетки с удължено освобождаване са с форма на капсула.
Latvian: INVEGA ilgstošās darbības tabletes ir kapsulas formā.
Bulgarian: Всички изследвани дози INVEGA показват разлика от плацебо на четвъртия ден (p < 0,05).
Latvian: Visas testētās INVEGA devas 4. dienā atšķīrās no placebo (p < 0,05).
Bulgarian: Трябва да се обмисли прилагането на активен въглен с лаксативи.
Latvian: Jāapsver aktivētās ogles un caurejas līdzekļu ievadīšana.
Bulgarian: Юношите обикновено имат нежелани реакции, които са подобни на тези, наблюдавани при възрастни, с изключение на следните нежелани лекарствени реакции, които са наблюдавани по-често:
Latvian: Pusaudžiem parasti radās pieaugušajiem novērotajām līdzīgas blakusparādības, izņemot tālāk minētās, kas tika novērotas biežāk:
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на палиперидон по време на бременност.
Latvian: Nav pieejami adekvāti dati par paliperidona lietošanu grūtniecības laikā.
Bulgarian: Разликата до голяма степен се обяснява с разликите в обезмастената телесна маса и креатининовия клирънс между жените и мъжете.
Latvian: Šo atšķirību var izskaidrot galvenokārt ar sausās ķermeņa masas un kreatinīna klīrensa atšķirībām sievietēm un vīriešiem.
Bulgarian: При юношите покачването на теглото трябва да се оценява спрямо очаквания нормален растеж.
Latvian: Pusaudžiem ķermeņa masas palielināšanās jāsalīdzina ar normālas augšanas gadījumā paredzamo.
Bulgarian: 25 юни 2007 Дата на последно подновяване:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 14. maijs
Bulgarian: Доза от 15 mg също е включена в Проучване R076477-SCH-305, но резултатите не са представени, тъй като това е над максималната препоръчителна дневна доза от 12 mg.
Latvian: Pētījumā R076477-SCH-305 tika iekļauta arī 15 mg deva, bet rezultāti nav atspoguļoti, jo šī deva pārsniedz maksimālo ieteicamo 12 mg devu.
Bulgarian: Годен до: {ММ/ГГГГ}
Latvian: Derīgs līdz {MM/GGGG}
Bulgarian: Ефикасността е оценена с помощта на PANSS.
Latvian: Efektivitāte tika novērtēta ar PANSS.
Bulgarian: In vitro изследвания при човешки чернодробни микрозоми показват, че палиперидон не инхибира в значителна степен метаболизма на лекарствата, метаболизирани от цитохром P450 изоензимите, включително CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5.
Latvian: In vitro pētījumi cilvēka aknu mikrosomās liecina, ka paliperidons būtiski neinhibē zāļu metabolismu, kas metabolizējas ar P450 izoenzīmu starpniecību, tai skaitā CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 un CYP3A5.
Bulgarian: Шизофрения (възрастни)
Latvian: Šizofrēnija (pieaugušajiem)
Bulgarian: - ако знаете, че в миналото сте имали ниски нива на белите кръвни клетки (което може да е било или да не е било следствие на други лекарства).
Latvian: - Ja zināt, ka kādreiz senāk Jums ir bijis mazs leikocītu skaits asinīs (ko var būt un var nebūt izraisījušas citas zāles).
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква доза да Ви предпише.
Latvian: Ārsts nolems, kāda deva Jums nepieciešama.
Bulgarian: липса на емоции
Latvian: • emociju trūkums;
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство по време на бременност, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар.
Latvian: Grūtniecības laikā nedrīkst lietot šīs zāles, ja vien to nav nozīmējis Jūsu ārsts.
Bulgarian: INVEGA не трябва да се използва в периода на кърмене.
Latvian: INVEGA nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
Bulgarian: JJanssen-Cilag AB C/o Vistor hf.
Latvian: Janssen-Cilag AB C/o Vistor hf.
Bulgarian: Тъй като това лекарство може да понижи кръвното налягане, трябва да се внимава, когато това лекарство се приема с други лекарства, които понижават кръвното налягане.
Latvian: Tā kā šīs zāles var pazemināt asinsspiedienu, jāievēro piesardzība, ja šīs zāles tiek lietots vienlaikus ar zālēm, kas pazemina asinsspiedienu.
Bulgarian: Превключване към други антипсихотични лекарствени продукти
Latvian: Pāreja uz citu antipsihotisku zāļu lietošanu
Bulgarian: Само малък брой пациенти са получавали дозата от 3 mg в двете проучвания, като ефикасността на тази доза не може да бъде установена.
Latvian: Abos pētījumos tikai daži pacienti saņēma 3 mg devu, un šīs devas efektivitāti nebija iespējams apstiprināt.