FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Pelgraz est hautement similaire à Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Pelgraz labai panašus į Neulasta ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
French: Qu'est-ce que Pelgraz et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Pelgraz ir kam jis vartojamas?
French: En outre, une étude menée auprès de 589 patients traités par chimiothérapie après une opération du cancer du sein a montré que Pelgraz était aussi efficace que Neulasta pour réduire la durée des neutropénies.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 589 pacientės, kurioms po krūties vėžio operacijos buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Pelgraz yra toks pat veiksmingas kaip Neulasta siekiant sumažinti neutropenijos trukmę.
French: Pelgraz est un médicament «biosimilaire».
Lithuanian: Pelgraz yra panašus biologinis vaistas.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pelgraz ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pelgraz vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Toutes ces données ont été considérées comme suffisantes pour conclure que Pelgraz se comportera de la même façon que Neulasta en termes d'efficacité et de sécurité dans ses utilisations approuvées.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Pelgraz toks pat veiksmingas ir saugus kaip Neulasta.
French: Pelgraz est un médicament utilisé chez les patients atteints d'un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections.
Lithuanian: Pelgraz - tai vaistas, kuris skiriamas vėžiu sergantiems pacientams gydant neutropeniją (sumažėjusį tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekį); neutropenija yra dažnas vėžio gydymo šalutinis poveikis, dėl kurio pacientai gali būti imlūs infekcijoms.
French: Il est disponible sous la forme d'une seringue pré-remplie contenant une solution injectable sous la peau.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas užpildytuose švirkštuose, po oda švirkščiamo tirpalo forma.
French: En outre, une étude réalisée auprès de patients atteints du cancer du sein traités par chimiothérapie a montré que l'efficacité de Pelgraz est équivalente à celle de Neulasta pour réduire la durée des neutropénies.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą su krūties vėžiu sergančiomis pacientėmis, kurioms buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad savo veiksmingumu siekiant sumažint neutropenijos trukmę Pelgraz yra lygiavertis Neulasta.
French: Des études de laboratoire comparant Pelgraz avec Neulasta ont démontré que la substance active de Pelgraz est hautement similaire à celle de Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Pelgraz buvo lyginamas su Neulasta, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Pelgraz sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Neulasta veikliąją medžiagą.
French: Pelgraz n'est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d'un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie).
Lithuanian: Pelgraz nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos nenormalios kraujo ląstelės, ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
French: Comment Pelgraz est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Pelgraz?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Pelgraz, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų Pelgraz šalutinio poveikio reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Des études ont également démontré que l'administration de Pelgraz produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration de Neulasta.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Pelgraz pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Neulasta.
French: Pelgraz est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, au moins 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie (traitement au moyen de médicaments anticancéreux).
Lithuanian: po kiekvieno chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) ciklo pabaigos, po oda sušvirkščiama viena Pelgraz 6 mg dozė.
French: Tirer tout droit comme indiqué sur les schémas 1 et 2.
Lithuanian: Traukite tiesiai, kaip parodyta 1 ir 2 paveikslėliuose.
French: Les données actuellement disponibles sont décrite dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
French: Se laver les mains soigneusement.
Lithuanian: Švariai nusiplaukite rankas.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PSUR)
French: Informez votre médecin si vous présentez ces symptômes.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei Jums pasireiškia šie simptomai.
French: Cela n'affecte pas le fonctionnement normal de la seringue.
Lithuanian: Tai neturi įtakos normaliam švirkšto veikimui.
French: • douleur dans la poitrine qui n'est pas causée par une maladie cardiaque ou par une crise cardiaque.
Lithuanian: • skausmas krūtinėje, kuris nėra sukeltas širdies ligų ar širdies priepuolio;
French: Autres médicaments et Pelgraz
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pelgraz
French: Accord Healthcare Limited Tél. : +39 02 94323700
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Tel.: +39 02 94323700
French: • Vérifier la date de péremption sur l'emballage.
Lithuanian: • Patikrinkite galiojimo datą ant pakuotės.
French: Effectuer cette poussée à une vitesse confortable pour vous.
Lithuanian: Tai darykite sau patogiu greičiu.
French: Vérifier l'apparence de Pelgraz.
Lithuanian: Patikrinkite Pelgraz išvaizdą.
French: • Placer le stylo injecteur directement sur la peau (à un angle d'environ 90 degrés).
Lithuanian: • Injektorių tiesiai prispauskite prie odos (maždaug 90 laipsnių kampu).
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont :
Lithuanian: Tinkamiausios vietos atlikti injekciją sau yra:
French: • si vous présentez une allergie au latex.
Lithuanian: • yra alergija lateksui.
French: Ne pas réchauffer Pelgraz d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans de l'eau chaude).
Lithuanian: Nešildykite Pelgraz kitu būdu (pavyzdžiui, nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
French: Votre médecin vérifiera votre sang et vos urines régulièrement car Pelgraz peut endommager les minuscules filtres situés à l'intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Pelgraz gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
French: Les réglementations peuvent varier d'une région du monde à l'autre.
Lithuanian: Skirtinguose regionuose galioja nevienodi reglamentai.
French: Si quelqu'un d'autre pratique l'injection, il ou elle peut également la faire sur la partie arrière de vos bras (voir schéma 4).
Lithuanian: Jei kitas žmogus atlieka injekciją, galima tai daryti jūsų rankose nugaros pusėje (žr.
French: • Soulever le dispositif tout droit : la bande jaune indique que le protège-aiguille est en position de blocage.
Lithuanian: • Atitraukite keldami tiesiai: geltona juosta nurodo, kad adatos apsauga užblokuota.
French: Ne pas utiliser le produit si la date de péremption est dépassée.
Lithuanian: Nenaudokite, jei galiojimo data praėjo.
French: Il est tout à fait normal d'avoir un certain nombre de cycles de traitement avec Pelgraz.
Lithuanian: Yra gana įprasta, kad skiriama keletas gydymo kursų su Pelgraz.
French: Autres précautions particulières
Lithuanian: Kitos ypatingos atsargumo priemonės
French: Jeter immédiatement le bouchon inférieur.
Lithuanian: Apatinį dangtelį iš karto išmeskite.
French: • Choisir un endroit propre et bien éclairé pour vous administrer votre médicament.
Lithuanian: • Pasirinkite švarią, gerai apšviestą sritį vaistams suleisti.
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur 1 576 patients ayant reçu du pegfilgrastim dans neuf essais cliniques randomisés.
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo nustatyta remiantis statistiniais apskaičiavimais, gautais iš 1 576 pacientų, kurie dalyvavo devyniuose randomizuotuose tyrimuose ir vartojo pegfilgrastimą .
French: Les effets indésirables étaient similaires à ceux des sujets recevant des doses inférieures de pegfilgrastim.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į tų asmenų, kuriems buvo skiriamos mažesnės pegfilgrastimo dozės.
French: Mobilisation des CSP
Lithuanian: PBPC mobilizavimas
French: Comment se pratique l'injection ?
Lithuanian: Kaip atliekama injekcija?
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
Lithuanian: organų sistemų klasės
French: L'injection
Lithuanian: Injekcija
French: Respectez toujours la posologie exacte indiquée par votre médecin.
Lithuanian: Pelgraz visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
French: Avant d'injecter Pelgraz, vous devez suivre les instructions suivantes :
Lithuanian: Prieš leisdami Pelgraz, turite atlikti šiuos veiksmus:
French: Il est préférable de changer de site d'injection tous les jours afin d'éviter le risque d'endolorissement d'un site.
Lithuanian: Injekcijos vietą rekomenduojama keisti kiekvieną kartą, kad išvengtumėte skausmingos vietos susidarymo vienoje vietoje.
French: • Se laver les mains avec du savon sous l'eau chaude courante.
Lithuanian: • Naudodami muilą, rankas nusiplaukite tenkančiu šiltu vandeniu.
French: Aucun effet indésirable directement attribuable à ce niveau de leucocytose n'a été rapporté.
Lithuanian: Pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai siejamas su tokio laipsnio leukocitoze, negauta.
French: Pour vous administrer une injection sous-cutanée, vous aurez besoin :
Lithuanian: Įranga, kurios jums reikia Norint atlikti poodinę injekciją, jums reikės:
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Pelgraz :
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Pelgraz ir jeigu jums:
French: • Choisir le site d'injection (l'abdomen ou la cuisse si le/la patient(e) pratique lui/elle-même l'injection, avec comme option supplémentaire la partie arrière du bras, avec l'aide d'un professionnel de santé ou d'un aidant)
Lithuanian: • Pasirinkite injekcijos vietą (pilvo ar šlaunies sritis, jei pacientas injekciją atlieka pats, kita galima vieta - galinė rankos pusė, jei pacientui padeda sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas arba padėjėjas).
French: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Royaume Uni
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, išvardyta 6.1 skyriuje.
French: Date de première autorisation : 21 septembre 2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
French: Élimination des seringues usagées
Lithuanian: Naudotų švirkštų šalinimas
French: • si vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija pegfilgrastimui, filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (išvardintai 6 skyriuje).
French: Comme pour d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques, le G-CSF a montré in vitro des propriétés stimulantes des cellules endothéliales humaines.
Lithuanian: kaip ir kiti hemopoetiniai augimo faktoriai, in vitro pasižymi žmogaus endotelines ląsteles stimuliuojančiomis savybėmis.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) réalise les activités de pharmacovigilance et les interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
French: Toutefois le traitement approprié de votre maladie nécessite une coopération étroite et constante avec votre médecin.
Lithuanian: Išsami instrukcija, kaip pačiam susileisti Pelgraz pateikiama toliau, tačiau norint tinkamai išgydyti jūsų ligą, reikia glaudžiai ir nuolatos bendradarbiauti su gydytoju.
French: Le traitement par Pelgraz doit être instauré et supervisé par un spécialiste en oncologie et/ou en hématologie.
Lithuanian: Pelgraz terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijoje ir (arba)
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom commercial du médicament administré doit être clairement inscrit.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, pavartoto vaistinio preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas.
French: Une telle élévation de leucocytes est transitoire, spécifiquement observée 24 à 48 heures après l'administration et conforme aux effets pharmacodynamiques de ce médicament.
Lithuanian: Toks leukocitų kiekio padidėjimas yra trumpalaikis, dažniausiai stebimas praėjus nuo 24 iki 48 valandų po Pelgraz skyrimo ir sutampa su šio vaistinio preparato farmakodinaminiu poveikiu.
French: La sécurité et l'efficacité de Pelgraz chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été établies.
Lithuanian: Pelgraz saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirtas.
French: Si, après la date prévue du nadir, le nombre de leucocytes dépasse 50 x 109/L, ce médicament doit être arrêté immédiatement.
Lithuanian: Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 109/l nei tikėtina žemiausia riba, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
French: La sécurité et l'efficacité de Pelgraz n'ont pas été établies à ce jour chez les enfants.
Lithuanian: Pelgraz saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nebuvo nustatytas.
French: Qu'est-ce que Pelgraz et dans quels cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Pelgraz ir kam jis vartojamas
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives au pegfilgrastim, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant du pegfilgrastim demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl pegfilgrastimo, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra pegfilgrastimo, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
French: Pelgraz est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Lithuanian: Pelgraz skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
French: Le protège-aiguille ne sera pas activé pas tant que la totalité de la dose n'aura pas été injectée.
Lithuanian: Adatos apsauga nesuveiks, kol nebus suleista visa dozė.
French: Où faut-il faire l'injection ?
Lithuanian: Į kurią vietą turėčiau suleisti injekciją?
French: Si vous effectuez les injections vous-même et oubliez de vous faire une injection de Pelgraz, contactez votre médecin pour discuter de la date de la prochaine injection.
Lithuanian: Jei injekcijas atliekate patys ir pamiršote savo Pelgraz dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte susileisti kitą dozę.
French: Syndrome de Sweet (dermatose fébrile aiguë)1,2 ;
Lithuanian: (ūminė dermatozė su karščiavimu)1,2;
French: Sortir la seringue préremplie du réfrigérateur.
Lithuanian: Išimkite užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
French: Réactions d'hypersensibilité ; Anaphylaxie
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos; Anafilaksija
French: Votre médecin vous a prescrit Pelgraz pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l'os qui produit les cellules du sang) afin de produire plus de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les infections.
Lithuanian: Gydytojas skiria Pelgraz, siekiant paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
French: La tolérance et l'efficacité de Pelgraz pour la mobilisation de cellules souches progénitrices dans le sang circulant chez des patients ou des donneurs sains n'ont pas été suffisamment évaluées.
Lithuanian: Pelgraz saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertintas.
French: Ne pas agiter Pelgraz de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.
Lithuanian: Pelgraz negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
French: L'activité de ce médicament ne doit pas être comparée à celle d'autres protéines pégylées ou non pégylées de la même classe thérapeutique.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato poveikio stiprumo negalima lyginti su kitų tos pačios terapinės grupės pegiliuoto ar nepegiliuoto baltymo poveikio stiprumu.
French: Si vous avez pris plus de Pelgraz que nécessaire, contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Lithuanian: Jei suleidote Pelgraz daugiau negu reikia, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
French: Seringue préremplie sans protège-aiguille de sécurité b.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas su adatos apsauga b.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des facteurs de stimulation des colonies de granulocytes, le nom du produit (Pelgraz) et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement inscrits dans le dossier du patient.
Lithuanian: Siekiant pagerinti granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių atsekamumą, vaisto pavadinimas (Pelgraz) ir naudojamo užpildyto injektoriaus serijos numeris turi būti aiškiai užregistruotas paciento byloje.
French: Comment préparer l'injection de Pelgraz ?
Lithuanian: Kaip pasiruošti Pelgraz injekcijai?
French: Cependant, les effets à long terme du pegfilgrastim n'ont pas été établis dans les LAM ; par conséquent Pelgraz doit être utilisé avec précaution dans cette population de patients.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis pegfilgrastimo poveikis netirtas ŪML atveju, todėl tokiems pacientams šį preparatą reikia vartoti atsargiai.
French: Syndrome de détresse respiratoire de l'adulte2 ;
Lithuanian: Suaugusiųjų respiracinis distreso sindromas2;
French: Dans les modèles animaux, l'administration concomitante de pegfilgrastim et du 5-fluorouracile (5-FU) ou d'autres antimétabolites a montré une potentialisation de l'effet myélosuppresseur.
Lithuanian: Bandymuose su gyvūnais nustatyta, kad kombinuotas gydymas Pelgraz ir 5-fluoruracilu (5-FU) ar kitais antimetabolitais gali sukelti mielosupresiją.
French: • si vous avez connaissance d'une modification de votre numération des cellules sanguines (par exemple une augmentation du nombre de globules blancs ou une anémie) ou une diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui réduit la capacité du sang à coaguler (thrombopénie).
Lithuanian: • pakitęs kraujo ląstelių skaičius (pvz., padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ar yra anemija) ar yra sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija), dėl ko sumažėja kraujo krešumas.
French: • L'injection est terminée lorsque la poignée est enfoncée aussi bas que possible, un clic sonore se fait entendre et le corps orange n'est plus visible.
Lithuanian: • Injekcija atlikta, kai rankena nuspaudžiama iki pat galo, išgirstate spragtelėjimą ir nebematote oranžinio korpuso.
French: Les effets indésirables les plus souvent rapportés ont été la douleur osseuse (très fréquent [≥ 1/10]) et la douleur musculo-squelettique (fréquent [≥ 1/100 à < 1/10]).
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo kaulų skausmas (labai dažnos; ≥ 1/10), raumenų ir kaulų skausmas (dažnos; nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
French: L'apparition de signes pulmonaires, tels que toux, fièvre et dyspnée, associés à des signes radiologiques d'infiltration pulmonaire avec détérioration de la fonction respiratoire et augmentation du nombre de polynucléaires neutrophiles peuvent être des signes préliminaires d'un syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA).
Lithuanian: Pasireiškę plaučių ligų simptomai, pvz., kosulys, karščiavimas, dusulys drauge su radiologiniais plaučių infiltracijos požymiais, pablogėjusi plaučių funkcija ir kartu padidėjęs neutrofilų skaičius, gali būti pirmieji suaugusiųjų respiracinio distreso sindromo (SRDS) požymiai.
French: Vérifier qu'il n'y a pas de changement en termes de couleur, d'opacité et vérifier l'absence de particules.
Lithuanian: Patikrinkite, ar nepakito spalva, ar nesusidrumstė, ar nėra didelių dalelių.
French: ENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
French: Crises drépanocytaires2; Splénomégalie2; Rupture splénique2
Lithuanian: Splenomegalija2; Blužnies plyšimas2
French: Votre médecin peut estimer préférable que vous pratiquiez vous-même les injections de Pelgraz.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums bus patogiau pačiam susileisti Pelgraz.
French: N'essayez pas de vous faire une injection avant d'avoir reçu une formation spéciale de la part de votre médecin ou de votre infirmier/ère.
Lithuanian: Nebandykite pats susileisti vaisto, nebent jus apmokė jūsų gydytojas ar slaugytoja.
French: • Injecter le produit dans les 5 minutes suivant le retrait du bouchon inférieur.
Lithuanian: • Suleiskite per 5 minutes nuo apatinio dangtelio nuėmimo.
French: - La substance active est le pegfilgrastim.
Lithuanian: Veiklioji Pelgraz medžiaga yra pegfilgrastimas.
French: Votre médecin vous dira quand arrêter d'utiliser Pelgraz.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada nutraukti Pelgraz vartojimą.
French: Le capuchon de la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex), susceptible d'entraîner des réactions allergiques.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelis yra padarytas iš sausos natūralios gumos (latekso darinys), kuris gali sukelti alergines reakcijas.
French: Vous devrez vous injecter le produit dans le tissu situé juste sous la peau.
Lithuanian: Jums reikės atlikti injekciją į audinį, esantį po oda.
French: Voir aussi la rubrique 4.8.
Lithuanian: 4.8 skyrių.
French: Pelgraz est utilisé pour réduire la durée des neutropénies (nombre faible de globules blancs dans le sang) et l'apparition des neutropénies fébriles (nombre faible de globules blancs associé à de la fièvre) qui peuvent être dues à l'utilisation d'une chimiothérapie cytotoxique (médicaments qui détruisent rapidement des cellules en croissance).
Lithuanian: Pelgraz skiriama sumažinti neutropenijos (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius) trukmę ir febrilinės neutropenijos (baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, lydimas karščiavimo) atsiradimo dažnį, kuriuos gali sukelti citotoksinė chemoterapija (vaistai, ardantys greitai augančias ląsteles).
French: Pelgraz est un médicament biosimilaire.
Lithuanian: Pelgraz yra biologiškai panašus vaistinis preparatas.
French: • Enfoncer directement la poignée : le médicament est injecté en enfonçant celle-ci.
Lithuanian: • Rankenėlę spauskite tiesiai žemyn: vaistai leidžiami jums stumiant.