FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendungsbeobachtung nach der Marktzulassung zur Auswertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ellaOne bei Jugendlichen im Alter von 17 Jahren oder jünger zeigte keine Unterschiede im Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil im Vergleich zu erwachsenen Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter.
Lithuanian: Atlikus stebimąjį tyrimą po pateikimo į rinką, kurio metu buvo vertinamas ellaOne veiksmingumas ir saugumas 17 metų ir jaunesniems paaugliams, nebuvo nustatytas saugaus ir veiksmingo profilio skirtumų, lyginant su suaugusiomis 18 metų ir vyresnėmis moterimis.
German: Dennoch sollte jede Schwangerschaft nach Einnahme von ellaOne an www.hra-pregnancy-registry.com gemeldet werden.
Lithuanian: Nepaisant to, svarbu, kad apie visus moterų, vartojusių ellaOne, nėštumo atvejus būtų pranešta adresu www.hra-pregnancy-registry.com.
German: Ulipristalaceteat wirkt embryoletal bei Ratten, Kaninchen (in wiederholten Dosen über 1 mg/kg) und Affen.
Lithuanian: Ulipristalio acetato poveikis žiurkių, triušių (kai kartotinės dozės viršija 1 mg/kg) ir beždžionių embrionams yra mirtinas.
German: QR-Code-Verknüpfung mit der Packungsbeilage ist beizufügen
Lithuanian: QR kodas, susiejantis su pakuotės lapeliu, kuris turi būti įdėtas
German: Es wurden keine Unterschiede bei Sicherheit oder Wirksamkeit im Vergleich zu erwachsenen Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Nebuvo nustatyta saugumo ar veiksmingumo skirtumų, lyginant su suaugusiomis 18 metų ir vyresnėmis moterimis (žr.
German: Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel während der letzten 4 Wochen eingenommen haben, kann ellaOne für Sie weniger geeignet sein.
Lithuanian: Jeigu 4 savaičių laikotarpiu vartojote kurį nors iš toliau nurodytų vaistų, ellaOne Jums gali būti mažiau tinkamas.
German: Lactose-Monohydrat Povidon
Lithuanian: Laktozė monohidratas
German: Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Negalima atmesti žindomam kūdikiui keliamo pavojaus.
German: Schüttelfrost Unwohlsein Pyrexie
Lithuanian: Šalčio krėtimas Negalavimas Pireksija
German: - Der Wirkstoff ist Ulipristalacetat.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra ulipristalio acetatas.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ellaOne enthält
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija ellaOne sudėtis
German: MEHR ZU REGELMÄSSIGER EMPFÄNGNISVERHÜTUNG
Lithuanian: DAUGIAU APIE ĮPRASTINĘ KONTRACEPCIJĄ
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ellaOne einnehmen.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti ellaOne.
German: Der Grund hierfür ist, dass die Spermien bis zu 5 Tage nach dem Geschlechtsverkehr in Ihrem Körper überleben können.
Lithuanian: Tai susiję su sėklos sugebėjimu po lytinio akto išlikti gyvybinga Jūsų kūne iki 5 parų.
German: Die im Folgenden aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklassen gegliedert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10,000) und nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos skirstomos pagal dažnį ir organų sistemų klases, naudojant šį susitarimą: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki <1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000) ir nežinomos (negali būti nustatytos, remiantis turimais duomenimis).
German: E-Mail: info-ella@hra-pharma.com
Lithuanian: paštas: info-ella@hra-pharma.com
German: Andere Empfängnisverhütungsmittel und ellaOne
Lithuanian: Kiti kontraceptiniai preparatai ir ellaOne
German: Zum Beispiel: - wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten; - wenn das Kondom Ihres Partners gerissen, verrutscht oder ganz abgegangen ist, oder wenn Sie vergessen haben, ein Kondom zu verwenden; - wenn Sie Ihre Antibabypille nicht wie empfohlen eingenommen haben.
Lithuanian: Pavyzdžiui: - jeigu turėjote lytinį aktą, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis; - jeigu Jūsų arba Jūsų partnerio prezervatyvas įplyšo, nuslydo ar nusiėmė arba pamiršote juo pasinaudoti; - jeigu neišgėrėte savo kontraceptinės tabletės laikydamiesi rekomendacijų.
German: In-vitro-Daten zeigen, dass die hemmende Wirkung von Ulipristalacetat und seinem Metaboliten in klinisch relevanten Konzentrationen auf CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4 nicht erheblich ist.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad klinikiniu požiūriu reikšmingomis koncentracijomis vartojamas ulipristalio acetatas ir jo aktyvus metabolitas reikšmingo poveikio CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 neturi.
German: Sinn und Zweck dieser Internet-Datenbank ist die Sammlung von Sicherheitsinformationen über Frauen, die ellaOne während einer Schwangerschaft eingenommen haben oder nach der Einnahme von ellaOne schwanger werden.
Lithuanian: Šis internetinis registras skirtas rinkti saugos informaciją apie moteris, kurios vartojo ellaOne nėštumo metu arba kurios pastojo po ellaOne vartojimo.
German: Akacia Group, s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Akacia Group, s.r.o.
German: Die Patientin sollte darauf hingewiesen werden, dass sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen darf, wenn sie diese Symptome an sich bemerkt (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pacientas turi būti informuotas nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jeigu jis pajunta šiuos simptomus (žr.
German: Studien zur Kanzerogenität (bei Ratten und Mäusen) zeigten, dass Ulipristalacetat nicht kanzerogen ist.
Lithuanian: Atlikus tyrimus (su žiurkėmis ir pelėmis) nustatyta, kad ulipristalio acetatas nėra kancerogeniškas.
German: Ihre Angaben werden vertraulich behandelt, d. h. niemand wird erfahren, dass diese Informationen von Ihnen stammen.
Lithuanian: Jūsų informacija liks anonimiška - niekas, išskyrus Jus, jos nežinos.
German: In einer offenen klinischen Studie, die Frauen einschloss, die zur Notfallverhütung kamen und zwischen 48 und 120 Stunden nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Empfängnisverhütung mit Ulipristalacetat behandelt wurden, wurde eine Schwangerschaftsrate von 2,1 % (26/1241) festgestellt.
Lithuanian: Atlikus atvirąjį klinikinį tyrimą, kuriame buvo įtrauktos moterys, atvykusios skubios kontracepcijos ir gydytos ulipristalio acetatu praėjus 48-120 valandų nuo lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, ar nesėkmingo apsisaugojimo priemonės panaudojimo, nustatytas nėštumų rodiklis buvo 2,1 proc. (26/1241).
German: Somnolenz Migräne
Lithuanian: Mieguistumas Migrena
German: - CYP3A4-Induktoren
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai
German: - CYP3A4-Inhibitoren
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai
German: N Schwangerschaften 0 Schwangerschaftsrate 0,00 % Konfidenzintervall
Lithuanian: Nėštumų procentas Patikimumo intervalas
German: Wie ellaOne wirkt ellaOne enthält den Wirkstoff Ulipristalacetat, der die Wirkung des für einen Eisprung notwendigen natürlichen Hormons Progesteron verändert.
Lithuanian: Kaip veikia ellaOne ellaOne sudėtyje yra medžiaga ulipristalio acetatas, kuris keičia natūralaus hormono progesterono, būtino ovuliacijai įvykti, veikimą.
German: Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit"); - falls Sie an schwerem Asthma leiden; - falls Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Lithuanian: skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas"); - jei sergate sunkia astma; - jeigu sergate sunkia kepenų liga.
German: Odds ratio [95 % KI] des Schwangerschaftsrisikos, Ulipristalacetat vs Levonorgestrel2
Lithuanian: Apytikris nėštumo rizikos santykis [95 % CI], lyginant ulipristalio acetatą su levonorgestreliu2
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Lithuanian: Saugos profilio santrauka
German: Obwohl kein teratogenes Potenzial festgestellt wurde, sind die tierexperimentellen Daten in Bezug auf die Reproduktionstoxizität nicht ausreichend (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Nors nebuvo nustatyta jokio teratogeninio poveikio, su gyvūnais atliktų tyrimų duomenų nepakanka, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
German: Indem Sie Ihre Informationen teilen, helfen Sie anderen Frauen dabei, die Sicherheit bzw. die Risiken von ellaOne während einer Schwangerschaft zu verstehen.
Lithuanian: Šios informacijos pateikimas gali padėti moterims ateityje suprasti ellaOne saugumą arba pavojus nėštumo metu.
German: In jedem Fall sollten die betroffenen Frauen über die Durchführung einer planmäßigen Empfängnisverhütung beraten werden.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju, moterims reikia rekomenduoti pradėti naudoti nuolatinės kontracepcijos priemones.
German: Informationen aus Studien zur Beurteilung der Reproduktionstoxizität liegen nur in begrenztem Umfang vor, da in diesen Studien keine Bemessung der Exposition vorgenommen wurde.
Lithuanian: Turimas ribotas kiekis reprodukcinio toksiškumo tyrimų informacijos, nes šių tyrimų metu nebuvo atliktas poveikio matavimas.
German: Notfallverhütungsmittel bieten keinen Schutz vor sexuell übertragbaren Krankheiten.
Lithuanian: Skubioji kontracepcija neapsaugos nuo lytiškai plintančių ligų
German: Sie sollten die Tablette so schnell wie möglich nach dem Geschlechtsverkehr, jedoch spätestens 5 Tage (120 Stunden) danach einnehmen.
Lithuanian: Tabletę turite išgerti kiek galima greičiau po lytinio akto ir praėjus ne daugiau kaip 5 paroms (120 valandų).
German: P-Glycoprotein (P-gp)-Substrate
Lithuanian: P-glikoproteino (P-gp) substratai
German: Falls Sie Notfallverhütungsmittel eingenommen haben und keine regelmäßige Empfängnisverhütungsmethode anwenden (oder keine Empfängnisverhütungsmethode für Sie geeignet erscheint), fragen Sie Ihren Arzt oder eine Beratungsstelle für Familienplanung um Rat.
Lithuanian: Jeigu pavartojote skubiosios kontracepcijos preparatą ir nenorite naudotis įprastiniu kontracepcijos būdu (arba neturite Jums tinkamo kontracepcijos būdo), kreipkitės į savo gydytoją ar šeimos planavimo kliniką patarimo.
German: In diesem Zeitraum wird Ihnen empfohlen, zur Anregung und Aufrechterhaltung der Milchbildung die Muttermilch abzupumpen, diese jedoch zu entsorgen.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu rekomenduojama pieno pompa nutraukti pieną, kad būtų palaikoma pieno gamyba, bet šį pieną reikia išpilti.
German: Die Auswirkungen des Stillens während der ersten Woche nach der Einnahme dieses Arzneimittels auf das Kind sind nicht bekannt.
Lithuanian: Poveikis kūdikio žindymui praėjus savaitei po šio vaisto vartojimo nežinomas.
German: Je früher Sie Notfallverhütungsmittel einnehmen, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit der Vermeidung einer Schwangerschaft.
Lithuanian: NAUDINGA INFORMACIJA APIE KONTRACEPCIJĄ DAUGIAU APIE SKUBIĄJĄ KONTRACEPCIJĄ Kuo anksčiau išgersite skubiosios kontracepcijos priemonę, tuo didesnė bus tikimybė išvengti nėštumo.
German: Wie bei jeder Schwangerschaft ist die Möglichkeit einer ektopen Schwangerschaft zu berücksichtigen.
Lithuanian: Kaip ir visais nėštumo atvejais, reikia atsižvelgti į tai, kad nėštumas gali būti negimdinis.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Notfallverhütungsmittel.
Lithuanian: Lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, skubios pagalbos kontraceptikai.
German: ellaOne ist nicht geeignet für die regelmäßige Empfängnisverhütung Falls Sie keine regelmäßige Methode zur Empfängnisverhütung anwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, um eine für Sie geeignete Methode zu wählen.
Lithuanian: ellaOne neturi būti naudojamas kaip įprastinė kontracepcija Jei neturite įprasto kontracepcijos būdo, pasikalbėkite su savo gydytoju ar sveikatos priežiūros specialistu, kuris padės pasirinkti labiausiai Jums tinkantį.
German: Invitro-Untersuchungen zeigen, dass der Abbau überwiegend über CYP3A4 sowie zu einem geringen Anteil über CYP1A2 und CYP2A6 verläuft.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys rodo, kad tai daugiausia vyksta dalyvaujant CYP3A4, ir nedidele dalimi - CYP1A2 ir CYP2A6.
German: Pharmakodynamische Daten zeigen, dass Ulipristalacetat selbst bei umgehend vor der Ovulation eingenommenen Dosen (nach bereits erfolgtem LH-Anstieg) Follikeldurchbrüche in 78,6 % der Fälle um mindestens 5 Tage verzögern kann (p<0,005 vs. Levonorgestrel und vs. Placebo) (siehe Tabelle).
Lithuanian: Farmakodinaminiai duomenys rodo, kad net išgėrus prieš pat planuojamą ovuliaciją (jau pradedant gausėti LH), ulipristalio acetatas gali pavėlinti folikulų plyšimą bent 5 dienoms 78,6 % atvejų (p<0,005 levonorgestrelio ir placebo) (žr.
German: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankreich
Lithuanian: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Prancūzija
German: Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung für die Gabe von Einzeldosierungen Ulipristalacetat als Notfallverhütungsmittel ist nicht bekannt.
Lithuanian: Klinikinė šios sąveikos reikšmė vienkartinės ulipristalio acetato dozės vartojimo kaip skubios pagalbos kontracepcijos nėra žinoma.
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität lassen die nichtklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Ulipristalacetat zur Notfallverhütung ist für alle Frauen im gebärfähigen Alter einschließlich Jugendlicher geeignet.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas, skirtas skubiajai kontracepcijai, tinka visoms vaisingo amžiaus moterims, taip pat ir paauglėms.
German: Erfahrungen nach der Marktzulassung: die nach der Marktzulassung spontan gemeldeten Nebenwirkungen sind in ihrer Art und Häufigkeit mit dem während der Phase-III-Studien beschriebenen Sicherheitsprofil vergleichbar.
Lithuanian: Patirtis pateikus vaistą į rinką: nepageidaujamos reakcijos, apie kurias spontaniškai informuota patirtyje pateikus į rinką buvo panašaus pobūdžio ir dažnio, kaip ir saugaus profilio, aprašyto III fazės programoje.
German: IUP (Intrauterinpessar)
Lithuanian: IUD (vidinis gimdos prietaisas)
German: Levonorgestrel
Lithuanian: • Levonorgestrelis
German: Dies ist insbesondere wichtig, wenn bei Ihnen schwere abdominale (Bauch-)Schmerzen oder Blutungen auftreten oder bei Ihnen bereits zuvor eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutterhöhle, ein operativer Eingriff an den Eileitern oder eine langandauernde (chronische) Infektion der Geschlechtsteile vorgelegen hat.
Lithuanian: Tai yra itin svarbu, jei jaučiate stiprų pilvo (skrandžio) skausmą arba kraujuojate, jeigu anksčiau jau patyrėte negimdinį nėštumą, kiaušintakių operaciją arba ilgalaikę (lėtinę) lytinių organų infekciją.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel bitte nicht im Abwasser.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją.
German: Zudem liefert die zweite, oben beschriebene komparative Studie Daten über 100 Frauen, die 72 bis 120 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr mit Ulipristalacetat behandelt wurden und bei denen keine Schwangerschaft beobachtet wurde.
Lithuanian: Be to, antro lyginamojo aukščiau aprašyto tyrimo metu taip pat gauti duomenys apie 100 moterų, gydytų ulipristalio acetatu per 72-120 valandas po lytinio akto be apsisaugojimo priemonių, kurių tarpe nėštumo atveju nebuvo.
German: Für Frauen, die innerhalb der letzten 4 Wochen enzyminduzierende Arzneimittel eingenommen haben, wird ellaOne nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4) und die Anwendung einer nichthormonalen Notfallverhütung (d. h. eine Kupferspirale) sollte in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Moterims, kurios 4 savaičių laikotarpiu vartojo fermentus indukuojančių vaistinių preparatų (žr. 4.4 skyrių), ellaOne skirti nerekomenduojama, o rekomenduojama apsvarstyti nehormoninių kontraceptinių priemonių (pvz., varinės gimdos spiralės (Cu-IUD) naudojimo galimybę.
German: Ulipristalacetat ist ein oral wirksamer synthetischer selektiver Progesteronrezeptor-Modulator, dessen Wirkung auf einer hochaffinen Bindung an dem menschlichen Progesteronrezeptor beruht.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas yra geriamasis sintetinis selektyvus progesterono receptorių moduliatorius, kuris veikia, stipriai jungdamasis prie žmogaus progesterono receptorių.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 237 mg Lactose (als Monohydrat).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 237 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
German: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Frankreich
Lithuanian: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Prancūzija
German: Bisher wurden keine schädlichen Wirkungen nach Einnahme einer höheren Dosis als für dieses Arzneimittel empfohlen beschrieben.
Lithuanian: Pranešimų apie žalingą poveikį, pasireiškusį išgėrus didesnę nei rekomenduojama šio vaisto dozę, negauta.
German: Nach einer Einzeldosis ist eine Induktion von CYP1A2 und CYP3A4 durch Ulipristalacetat oder seinem aktiven Metaboliten nicht zu erwarten.
Lithuanian: Suvartojus vieną dozę CYP1A2 ir CYP3A4 indukcija ulipristalio acetatu ar jo aktyviuoju metabolitu nėra tikėtina.
German: Randomisierte kontrollierte Studie
Lithuanian: Atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas
German: Wie bei jeder Schwangerschaft wird der Arzt untersuchen, ob die Schwangerschaft nicht außerhalb der Gebärmutterhöhle vorliegt.
Lithuanian: Kaip ir visais nėštumo atvejais, Jūsų gydytojas gali nuspręsti patikrinti, ar nėštumas nėra negimdinis.
German: In-vivo-Ergebnisse zeigen, dass die Gabe von Ulipristalacetat mit einem starken CYP3A4Induktor wie beispielsweise Rifampicin die Cmax und die AUC von Ulipristalacetat deutlich um 90 % oder mehr senkt und die Halbwertszeit von Ulipristalacetat um das 2,2-fache verkürzt, was einer ca. 10-fachen Verringerung der Ulipristalacetat-Exposition entspricht.
Lithuanian: In vivo rezultatai rodo, kad ulipristalio acetato vartojimas su stipriu CYP3A4 induktoriumi, tokiu kaip rifampicinas, labai sumažina ulipristalio acetato Cmax ir AUC 90 % arba daugiau, ir 2,2 karto sumažina ulipristalio acetato pusinės eliminacjos laiką, tai atitinka maždaug 10 kartų mažesnį ulipristalio acetato poveikį.
German: Bei allen Frauen sollte das Notfallverhütungsmittel schnellstmöglich nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr eingenommen werden, unabhängig vom Körpergewicht der Frau oder ihrem BMI.
Lithuanian: Visoms moterims skubioji kontracepcija turi būti vartojama kiek galima greičiau po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, nepriklausomai nuo moters kūno masės ar KMI.
German: Falls Ihr Arzt oder anderes medizinisches Fachpersonal Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, teilen Sie dies vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihrem Apotheker mit.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš vartodama šį vaistą pasakykite apie tai savo vaistininkui.
German: Ulipristalacetat führt nicht zum Abbruch einer bestehenden Schwangerschaft.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas nenutraukia esamo nėštumo.
German: Ulipristalacetat liegt weitgehend (>98 %) gebunden an Plasmaproteine wie Albumin, saures Alpha-lGlycoprotein und HDL (High density lipoprotein) vor.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas stipriai jungiasi (>98 proc.) prie plazmos baltymų, įskaitant albuminą, alfa-1 glikoproteiną ir didelio tankio lipoproteiną.
German: Behandlung nach LHAnstieg, jedoch vor LHSpitze n=10
Lithuanian: Gydymas po LH gausėjimo, bet prieš LH piką n=10
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
German: Nur Kondome können Sie vor sexuell übertragbaren Krankheiten schützen.
Lithuanian: Nuo lytiškai plintančių ligų gali apsaugoti tik prezervatyvai.
German: Falls die nächste Menstruationsblutung länger als 7 Tage ausbleibt, die Menstruation ungewöhnlich verläuft, auf eine Schwangerschaft hindeutende Symptome auftreten oder im Zweifelsfall, sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
Lithuanian: Jei kitos mėnesinės vėluoja daugiau kaip 7 dienas, prasidėjus neįprastam kraujavimui numatytomis mėnesinių dienomis, atsiradus nėštumo požymiams arba kilus abejonėms, reikia atlikti nėštumo testą.
German: 17 Rue de Pontoise FR-95520 Osny Frankreich
Lithuanian: 17, rue de Pontoise FR-95520 Osny Prancūzija
German: Ulipristalacetat wird in vitro durch CYP3A4 metabolisiert.
Lithuanian: In vitro ulipristalio acetatą metabolizuoja CYP3A4.
German: Falls sich Ihre Periode jedoch um mehr als 7 Tage verzögert, falls sie ungewöhnlich schwach oder ungewöhnlich stark ausfällt oder falls bei Ihnen Symptome wie abdominale (Bauch-)Schmerzen, Spannungsgefühl in der Brust, Erbrechen oder Übelkeit auftreten, besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger sind.
Lithuanian: Tačiau jeigu mėnesinės vėluoja daugiau kaip 7 dienas, kraujavimas yra neįprastai silpnas arba gausus arba jeigu patiriate tam tikrus požymius, pvz., pilvo (skrandžio) skausmas, krūtų jautrumas, vėmimas ar pykinimas, gali būti, kad esate nėščia.
German: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spanien
Lithuanian: Navatejera 24008 Navatejera, León Ispanija
German: In der nachfolgenden Tabelle sind die Nebenwirkungen zusammengestellt, die in dem Phase-IIIProgramm mit 2.637 Frauen beobachtet wurden.
Lithuanian: III fazės programos, kurioje dalyvavo 2 637 moterys, metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos lentelėje toliau.
German: Polyvinylalkohol (E1203) Macrogol (E1521)
Lithuanian: Polivinilio alkoholis (E1203)
German: Nach der Einnahme der Tablette ist es normal, dass sich Ihre nächste Periode um einige Tage verzögert.
Lithuanian: Normalu, kad išgėrus tabletę, kitos jūsų mėnesinės kelias dienas vėluos.
German: Liek, s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika Liek, s.r.o.
German: Obwohl die Anwendung von Ulipristalacetat zur Notfallverhütung keine Kontraindikation zur weiteren Anwendung einer regelmäßigen hormonellen Empfängnisverhütung darstellt, kann ellaOne die empfängnisverhütende Wirkung beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Nors ulipristalio acetato, skirto skubiajai kontracepcijai, vartojimas nekontraindikuoja nuolatinės įprastinės hormoninės kontracepcijos vartojimo, ellaOne gali sumažinti jos kontraceptinį poveikį (žr.
German: Bei Dosierungen, die ausreichend niedrig für eine Aufrechterhaltung der Schwangerschaft waren, wurden in den tierexperimentellen Studien keine teratogenen Wirkungen beobachtet.
Lithuanian: Vartojant dozes, kurios buvo pakankamai mažos, kad būtų išsaugotas šių rūšių gyvūnų nėštumas, teratogeninis poveikis nenustatytas.
German: Emotionale Störungen Angst
Lithuanian: Emocinis sutrikimas Nerimas
German: Die Sicherheit in Bezug auf menschliche Embryonen bei den genannten wiederholten Dosen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Šių kartotinių dozių saugumas žmogaus embrionui nežinomas.
German: - wenn Sie allergisch gegen Ulipristalacetat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: − jeigu yra alergija ulipristalio acetatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Appetitstörungen
Lithuanian: Apetito sutrikimai
German: Jugendliche: Das in Studien und nach der Marktzulassung beobachtete Sicherheitsprofil bei Frauen im Alter von unter 18 Jahren ist mit dem Sicherheitsprofil bei Erwachsenen während der Phase-IIIStudien vergleichbar (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: * Šis simptomas taip pat gali būti susijęs su nediagnozuotu nėštumu (arba susijusiomis komplikacijomis) Paaugliai: tyrimų metu ir pateikus vaistą į rinką jaunesnių kaip 18 metų moterų stebėtas saugus profilis panašus į suaugusių saugų profilį III fazės programoje (žr. 4.2 skyrių).
German: Es führt jedoch nicht zum Abbruch einer bestehenden Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Lithuanian: Tačiau jis nenutraukia esamo nėštumo (žr.
German: Behandlung vor LHAnstieg n=16
Lithuanian: Gydymas prieš LH gausėjimą n=16