FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Er enthält Teile von zwei Pferdeinfluenzastämmen (Flu-Stämme), die in zwei Kanarienpockenvektorviren (Trägerviren) eingesetzt wurden.
Czech: Obsahuje části dvou kmenů chřipky koní jednotlivě vpravených do dvou vektorových (nosných) virů druhu Canarypox.
German: Der Impfstoff verringert die klinischen Anzeichen einer Pferdeinfluenza und der Ausscheidung (Shedding) des Virus nach der Infektion.
Czech: Vakcína zmírňuje klinické příznaky chřipky koní a snižuje exkreci (vylučování) viru po nakažení.
German: ProteqFlu ist ein Impfstoff, der mithilfe von rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wurde.
Czech: Přípravek ProteqFlu je vakcína, která byla vyrobena metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA".
German: ProteqFlu ist als Injektionssuspension erhältlich.
Czech: Přípravek ProteqFlu je k dispozici ve formě injekční suspenze.
German: Welches Risiko ist mit ProteqFlu verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProteqFlu?
German: Die Wartezeit beträgt bei ProteqFlu für Fleisch und Milch null Tage.
Czech: V případě přípravku ProteqFlu se na maso ani mléko nevztahuje žádná ochranná lhůta.
German: In Laborstudien wurden Pferde dem Pferdeinfluenzavirus ausgesetzt (mit dem Pferdeinfluenzavirus infiziert), und die klinischen Anzeichen und die Ausscheidung des Influenzavirus nach der Infektion wurden zwischen geimpften Tieren und Kontrolltieren (ungeimpfte Tiere bzw. mit einem Wettbewerberprodukt geimpfte Tiere) verglichen.
Czech: Po infikaci byly porovnány klinické příznaky a vylučování viru chřipky mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (zvířaty, která nebyla očkována nebo byla očkována konkurenčním přípravkem).
German: Die Studien zeigten, dass ProteqFlu die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion mit Pferdeinfluenza 14 Tage nach der Grundimmunisierung wirksam verringert.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek ProteqFlu byl 14 dní po primární vakcinaci účinný, pokud jde o zmírnění klinických příznaků a snížení vylučování viru po nakažení chřipkou koní.
German: Welchen Nutzen hat ProteqFlu in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku ProteqFlu byl prokázán v průběhu studií?
German: Wie wurde ProteqFlu untersucht?
Czech: Jak byl přípravek ProteqFlu zkoumán?
German: Wofür wird ProteqFlu angewendet?
Czech: K čemu se přípravek ProteqFlu používá?
German: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP2242)  5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP3011)  5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani-Toxoid  30 I.E.**/ml
Czech: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Toxoid Clostridium tetani: ≥ 30 IU**/ml vCP zjištěný poměrem mezi celkovou FAID50 (50 % fluorescencí zjištěná infekční dávka) a qPCR.
German: ** antitoxintiter entsprechend Europäischem Arzneibuch im Serum von Meerschweinchen nach wiederholter Impfung.
Czech: ** titr protilátek proti toxinu indukovaný po opakované vakcinaci morčat podle Ph. Eur.
German: 10 Flaschen Null Tage
Czech: 10 injekčních lahviček
German: Injektionssuspension Pferde Intramuskulär (Glas-) Flasche
Czech: Injekční lahvička (sklo)
German: ATCvet-Code: QI05AI01
Czech: ATCvet kód: QI05AI01
German: In seltenen Fällen kann die Schwellung einen Durchmesser bis zu 15 - 20 cm erreichen, bis zu 2-3 Wochen andauern und gegebenenfalls eine symptomatische Behandlung erfordern.
Czech: V ojedinělých případech může zduření dosáhnout až 15-20 cm a přetrvávat až 2-3 týdny a může vyžadovat symptomatickou léčbu.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankreich
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
German: • Unmittelbar nach dem Öffnen anwenden.
Czech: • Použijte bezprostředně po otevření.
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Alter von 4 Monaten gegen Pferdeinfluenza zur Reduktion der klinischen Symptome und der Virusausscheidung nach einer Infektion sowie gegen Tetanus zur Verhinderung von Mortalität.
Czech: Aktivní imunizace koní od stáří 4 měsíců proti chřipce koní za účelem snížení klinických příznaků a vylučování viru po infekci a proti tetanu k prevenci mortality.
German: • Unter besonderen Umständen können Apathie und verminderter Appetit am Tag nach der Impfung beobachtet werden.
Czech: • Ve výjimečných případech lze následující den po vakcinaci pozorovat apatii a sníženou chuť k příjmu potravy.
German: • Die Körpertemperatur kann für einen Tag, ausnahmsweise 2 Tage, leicht (max. 1,5 °C) ansteigen.
Czech: • Po dobu 1 dne, výjimečně 2 dnů, může dojít k mírnému zvýšení teploty (max. o 1,5 °C).
German: • An der Injektionsstelle kann eine vorübergehende Schwellung entstehen, die sich gewöhnlich innerhalb von 4 Tagen zurückbildet.
Czech: • V místě podání se může objevit přechodné zduření, které obvykle vymizí do 4 dnů.
German: Tetanus-Komponente: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankreich
Czech: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCIE
German: * Der Gehalt an vCP wird mittels Gesamt-FAID50 (im Fluoreszenz-Test ermittelte infektiöse Dosis 50 %) und dem qPCR-Verhältnis zwischen den vCP geprüft.
Czech: * obsah vCP zjištěný poměrem mezi celkovou FAID50 (50% fluorescencí zjištěná infekční dávka)
German: Der Impfstoff führt zur Ausbildung einer aktiven Immunität gegen Pferdeinfluenza und Tetanus.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti chřipce koní a tetanu.
German: • Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Czech: • Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es sollten nur gesunde Tiere geimpft werden.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
German: Inkompatibilitäten Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
German: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Czech: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg
German: • In seltenen Fällen können Schmerzen, lokale Hyperthermie und Muskelsteifheit auftreten.
Czech: • Ve vzácných případech se může objevit bolestivost, místní zvýšení teploty a ztuhlost svalů.
German: • Unter besonderen Umständen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Czech: • Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat symptomatickou léčbu.
German: Die Impfstämme vCP2242 und vCP3011 sind Rekombinanten des Kanarienpockenvirus, die die Hämagglutinin-HA-Gene der Pferdeinfluenzavirusstämme A/eq/Ohio/03 (amerikanischer Stamm, Florida-Sublinie Clade 1) bzw. A/eq/Richmond/1/07 (amerikanischer Stamm, Florida-Sublinie Clade 2) exprimieren.
Czech: Vakcinační kmeny vCP2242 a vCP3011 jsou rekombinantní canarypox viry, které exprimují gen pro hemaglutinin HA viru chřipky koní kmenů A/eq/Ohio/03 (Americký kmen, sublinie Florida subtyp 1) a A/eq/Richmond/1/07 (Americký kmen, sublinie Florida subtyp 2).
German: **Antitoxintiter entsprechend Europäischem Arzneibuch im Serum von Meerschweinchen nach wiederholter Impfung.
Czech: ** titr protilátek proti toxinu indukovaný po opakované vakcinaci morčat podle Ph. Eur.
German: • In sehr seltenen Fällen kann eine Abszedierung beobachtet werden.
Czech: • Ve velmi vzácných případech může dojít ke vzniku abscesu.
German: GEBRAUCHSINFORMATION ProteqFlu-Te Injektionssuspension für Pferde
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE ProteqFlu-Te injekční suspenze pro koně
German: • Arzneimittel außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Czech: • Uchovávejte mimo dosah dětí.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag, jedoch an getrennter Injektionsstelle und nicht gemischt, mit dem inaktivierten Impfstoff von MERIAL gegen Tollwut angewendet werden darf.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den s inaktivovanou vakcínou MERIAL proti vzteklině, ale na rozdílná místa, obě vakcíny se nesmí vzájemně míchat.
German: • Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců Použijte bezprostředně po otevření.
German: • In seltenen Fällen können Schmerzen, lokale Hyperthermie und Muskelsteifheit auftreten
Czech: - Ve vzácných případech se může objevit bolestivost, místní zvýšení teploty a ztuhlost svalů.
German: Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Czech: Březost a laktace: Lze použít během březosti a laktace.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN Flasche
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička
German: Dauer der Immunität, die durch Impfung entsprechend dem Impfplan erzielt wird: - 5 Monate nach der Grundimmunisierung; - nach der Grundimmunisierung und der Wiederholungsimpfung 5 Monate später: 1 Jahr für die
Czech: Délka trvání imunity navozené vakcinačním schématem: - 5 měsíců po primovakcinaci - po primovakcinaci a revakcinaci o 5 měsíců později: 1 rok s ohledem na chřipku koní a 2 roky s ohledem na tetanus.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Nach Verabreichung mehrerer Dosen des Impfstoffes wurden keine anderen als die unter „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu 4.6.
German: Danach wird das vollständige Impfprogramm durchgeführt (Grundimmunisierung: erste Injektion im Alter von 5 bis 6 Monaten, zweite Injektion 4 bis 6 Wochen später mit anschließender Wiederholungsimpfung).
Czech: - Primovakcinace vakcínou Proteq Flu-Te: první injekce od stáří 5-6 měsíců, druhá injekce za 4-6 týdnů.
German: • danach: o gegen Tetanus: Injektion mit 1 Dosis ProteqFlu-Te in einem Abstand von maximal 2 Jahren o gegen Equine Influenza: jährliche Injektion mit 1 Dosis, alternierend mit ProteqFlu oder ProteqFlu-Te, wobei ein Injektionsintervall von maximal 2 Jahren für die TetanusKomponente berücksichtigt werden soll.
Czech: • Následuje: o proti tetanu: injekce jednou dávkou s odstupem maximálně 2 roky vakcínou Proteq Flu-Te.
German: Arzneimittel außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Es wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn der Impfstoff am selben Tag, jedoch an getrennter Injektionsstelle und nicht gemischt, mit dem inaktivierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verwendet wurde.
Czech: Nebyly pozorovány žádné interakce při současném použití vakcíny s inaktivovanou vakcínou firmy MERIAL proti vzteklině podanou na jiné místo.
German: Durchstechflasche aus Glas Typ I, Butylelastomer-Verschluss mit Aluminiumkappe.
Czech: Butylelastomerový uzávěr a hliníková pertle.
German: ProteqFlu-Te Injektionssuspension für Pferde
Czech: Injekční suspenze pro koně
German: Nach Verabreichung mehrerer Dosen des Impfstoffes wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Czech: Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu „Nežádoucí účinky".
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
German: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (Stamm vCP2242) ...................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (Stamm vCP3011) ....................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani-Toxoid .......................................................................................................... ≥ 30 I.E.
Czech: Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) (vCP2242) ............................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) (vCP3011) .................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Toxoid Clostridium tetani ............................................................................................................ ≥ 30 UI
German: Intramuskuläre Injektion.
Czech: Intramuskulární podání.
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu-Te in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProteqFlu-Te platné v celé Evropské unii dne 6. března 2003.
German: Die Wirksamkeit von ProteqFlu-Te wurde zunächst in mehreren Labor- und Feldstudien untersucht.
Czech: Účinnost přípravku ProteqFlu-Te byla nejprve hodnocena v několika laboratorních a terénních studiích.
German: Die Muskelsteife beginnt üblicherweise im Kiefer und Genick und breitet sich anschließend auf den gesamten Körper aus.
Czech: Svalová ztuhlost začíná obvykle v čelisti a šíji a následně postihuje celé tělo.
German: Tetanus ist eine akute, häufig tödlich verlaufende Erkrankung, die durch das von dem Bakterium Clostridium tetani gebildete Neurotoxin verursacht wird.
Czech: Tetanus je akutní, často smrtelné onemocnění způsobené neurotoxinem bakterie Clostridium tetani.
German: Pferde gehören zu den für Tetanus anfälligsten Arten.
Czech: Koně patří mezi druhy, které jsou k onemocnění tetanem nejnáchylnější.
German: ProteqFlu-Te ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Pferden.
Czech: ProteqFlu-Te je vakcína určená k použití u koní.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet werden kann und das Fleisch oder die Milch für den Verzehr verwendet werden können.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
German: Die Krankheit, die in der Regel von kontaminierten Wunden ausgeht, ist durch eine allgemeine Rigidität (Steifigkeit) und konvulsivische Muskelkrämpfe gekennzeichnet.
Czech: Toto onemocnění, jehož zdrojem jsou obvykle infikované rány, se vyznačuje celkovou rigiditou (ztuhlostí) a křečemi svalů.
German: ProteqFlu-Te enthält ein Adjuvans (Carbomer), um die Immunantwort zu verstärken.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te obsahuje „adjuvans"(karbomer) pro zlepšení imunitní reakce.
German: Weitere Informationen über ProteqFlu-Te
Czech: Další informace o přípravku ProteqFlu-Te:
German: Darauf sollten nach fünf Monaten eine Wiederholungsimpfung und danach alle zwei Jahre Auffrischungsimpfungen zum Schutz gegen Tetanus oder zum Schutz gegen Influenza jedes Jahr eine Impfung abwechselnd mit ProteqFlu oder ProteqFlu-Te folgen, wobei für Tetanus ein Höchstabstand von zwei Jahren einzuhalten ist.
Czech: Po uplynutí 5 měsíců by mělo následovat přeočkování, které se poté opakuje každé dva roky za účelem ochrany proti tetanu nebo každý rok za účelem ochrany proti chřipce, přičemž se střídavě podávají přípravky ProteqFlu a ProteqFlu-Te a dodržuje se maximálně dvouletý odstup při přeočkování proti tetanu.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProteqFlu-Te gegenüber den Risiken für das genehmigte Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu-Te zu erteilen.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku ProteqFlu-Te v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: ProteqFlu-Te ist ein Impfstoff, der mithilfe von rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wurde.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te je vakcína, která byla vyrobena metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA".
German: Er enthält Teile von zwei Pferdeinfluenzastämmen (Flu-Stämme), die in zwei Kanarienpockenvektorviren (Trägerviren) eingesetzt wurden, sowie ein Tetanustoxoid (chemisch abgeschwächtes Toxin aus dem Tetanusbakterium).
Czech: Obsahuje části dvou kmenů chřipky koní jednotlivě vpravených do dvou vektorových (nosných) virů druhu Canarypox a tetanový toxoid (chemicky oslabený toxin bakterie tetanu).
German: ProteqFlu-Te ist als Injektionssuspension erhältlich.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te je k dispozici ve formě injekční suspenze.
German: Was ist ProteqFlu-Te?
Czech: Co je ProteqFlu-Te?
German: Indikator für die Wirksamkeit waren in allen Studien die Konzentrationen der Antikörper gegen die beiden im Impfstoff vorhandenen Influenzastämme und gegen das Tetanustoxoid.
Czech: Měřítkem účinnosti ve všech studiích byly hladiny protilátek proti dvěma kmenům chřipky obsaženým ve vakcíně a proti tetanovému toxoidu.
German: Bei Verabreichung von ProteqFlu-Te an Pferde erkennt das Immunsystem der Tiere die spezifischen Proteine aus den Pferdeinfluenzastämmen und das Tetanustoxoid als „fremd" und bildet Antikörper, die gegen diese Proteine gerichtet sind.
Czech: Když je přípravek ProteqFlu-Te podán koním, imunitní systém zvířat rozpozná specifické bílkoviny z kmenů chřipky koní a tetanový toxoid jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
German: ProteqFlu-Te wird zur Impfung von Pferden ab einem Alter von vier Monaten gegen Pferdeinfluenza und Tetanus angewendet.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te se používá k vakcinaci (očkování) koní od 4 měsíců věku proti chřipce koní a tetanu.
German: Dabei handelt es sich um ein Tetanustoxin, das behandelt wurde, um seine toxische Wirkung zu verringern, ohne seine Antigenwirkung zu verlieren.
Czech: Vakcína obsahuje také tetanový toxoid, což je tetanový toxin, který byl upraven tak, aby se snížil jeho toxický účinek, ale byla zachována jeho schopnost iniciovat vytváření protilátek.
German: Die gegenwärtige Formulierung von ProteqFlu-Te führte zu ähnlichen Antikörperreaktionen gegen die beiden im Impfstoff enthaltenen Influenzastämme und das Tetanustoxoid wie in den Hauptstudien.
Czech: Stávající složení přípravku ProteqFlu-Te vyvolalo podobné reakce v oblasti tvorby protilátek proti dvěma kmenům chřipky a tetanovému toxidu obsaženým ve vakcíně jako složení přípravku použité v hlavních studiích.
German: Wenn das Tier später auf natürlichem Weg den Pferdeinfluenzaviren und dem Tetanusbakterium ausgesetzt ist, kann das Immunsystem solche schützenden Antikörper schneller herstellen.
Czech: Pokud se očkované zvíře později dostane přirozenou cestou do kontaktu s virem chřipky koní či s bakterií tetanu, jeho imunitní systém bude schopen vytvářet ochranné protilátky rychleji, což přispívá k jeho ochraně před chřipkou koní a tetanem.
German: Pferdeinfluenza- und Tetanus-Impfstoff
Czech: ProteqFlu-Te vakcína proti chřipce koní a tetanu
German: Welches Risiko ist mit ProteqFlu-Te verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProteqFlu-Te?
German: In Laborstudien wurden Pferde dem Pferdeinfluenzavirus ausgesetzt (mit dem Pferdeinfluenzavirus infiziert), und die klinischen Anzeichen und die Ausscheidung des Influenzavirus nach der Infektion wurden zwischen geimpften Tieren und Kontrolltieren (ungeimpfte Tiere bzw. mit einem Wettbewerberprodukt geimpfte Tiere) verglichen.
Czech: Klinické příznaky a vylučování viru chřipky po infikaci byly porovnány mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (zvířaty, která nebyla očkována nebo byla očkována konkurenčním přípravkem).
German: Die Studien zeigten, dass ProteqFlu-Te 14 Tage nach der Grundimmunisierung wirksam die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion mit Pferdeinfluenza verringert sowie gegen Tetanus schützt und Mortalität verhindert.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek ProteqFlu-Te byl od 14 dnů po primární vakcinaci účinný, pokud jde o zmírnění klinických příznaků a snížení vylučování viru po nakažení chřipkou koní a o prevenci úhynu zvířat v důsledku onemocnění tetanem.
German: Welchen Nutzen hat ProteqFlu-Te in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku ProteqFlu-Te byl prokázán v průběhu studií?
German: Die Dauer der Schutzwirkung betrug fünf Monate nach der Grundimmunisierung und ein Jahr bei Pferdeinfluenza bzw. zwei Jahre bei Tetanus nach der dritten Impfung.
Czech: Po primární vakcinaci byla ochrana účinná 5 měsíců a po třetím očkování jeden rok v případě chřipky koní a dva roky v případě tetanu.
German: Die Wartezeit beträgt bei ProteqFlu-Te für Fleisch und Milch null Tage.
Czech: V případě přípravku ProteqFlu-Te se na maso ani mléko nevztahuje žádná ochranná lhůta.
German: Wie wurde ProteqFlu-Te untersucht?
Czech: Jak byl přípravek ProteqFlu-Te zkoumán?
German: Wofür wird ProteqFlu-Te angewendet?
Czech: K čemu se přípravek ProteqFlu-Te používá?
German: Möglicherweise sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich.
Czech: Mohou být nutná další vyšetření.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnický a lékařský personál:
German: Andere Interaktionsstudien
Czech: Jiné studie interakcí
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die nationalen Zulassungsbehörden in Abstimmung mit dem Referenz-Mitgliedstaat die Produktinformation bei Bedarf aktualisieren.
Czech: Po Rozhodnutí Komise, národní authority členských států, ve spolupráci s Referenčním státem, budou aktualizovat informaci o přípravku, jak bude požadováno.
German: erhöhtes Bilirubin
Czech: Zvýšený bilirubin
German: Die übliche Dosis ist:
Czech: Obvyklá dávka je:
German: AUC und Verteilungsvolumen stimmten mit dem eines Erwachsenen überein.
Czech: AUC a distribuční objem byly v souladu s hodnotami pro dospělé.
German: Name des Mitgliedsstaats
Czech: Název členského státu
German: Untersuchungen ergaben weder Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität noch auf teratogene Wirkungen.
Czech: Výzkumy neodhalily žádné důkazy poškození fertility či teratogenních účinků.
German: Die übliche Behandlungsdauer beträgt eine bis zwei Wochen.
Czech: Obvyklá doba léčby je jeden až dva týdny.
German: Berichten Sie ihm bei jedem Termin von allen neu aufgetretenen und auffälligen Symptomen und Umständen.
Czech: Je nutné,abyste mu při každé návštěvě ohlásil/a jakékoli nové a neobvyklé příznaky a události.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Name des Mitgliedsstaats
Czech: Tento přípravek byl v členských zemích EHP registrován pod následujícími názvy: Název členského státu
German: Arthralgie; Myalgie
Czech: Artralgie;myalgie
German: Protium darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Czech: by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
German: Ungeöffnet: 2 Jahre
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 2 roky
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Czech: Pokud lékař neurčil jinak, obvyklá dávka je:
German: Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta denně.