FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para la administración, la solución reconstituida debe diluirse aún más en 250 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 %.
Croatian: Za primjenu, rekonstituirana otopina mora se dodatno razrijediti u 250 ml 0,9%-tne otopine natrijevog klorida.
Spanish: Si se omite una dosis, se debe tomar lo más pronto posible en cualquier momento hasta 8 horas antes de la próxima dosis programada.
Croatian: Propusti li se doza lijeka, treba je uzeti što prije, u bilo koje vrijeme do najkasnije 8 sati prije sljedeće planirane doze.
Spanish: Disgeusia Temblor Parestesia Hipoestesia
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija omaglica disgeuzija tremor parestezija hipoestezija
Spanish: Sivextro 200 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Croatian: Sivextro 200 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Spanish: • Dolor articular, espasmos musculares, dolor de espalda, dolor de cuello, dolor/molestia en las extremidades, disminución de la fuerza para apretar la mano
Croatian: • bol u zglobovima, grčevi u mišićima, bol u leđima, bol u vratu, bol/nelagoda u udovima,
Spanish: Organismos
Croatian: Organizmi
Spanish: Si faltan menos de 8 horas para la próxima dosis, el paciente debe esperar hasta la próxima dosis programada.
Croatian: Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 8 sati, tada bolesnik mora pričekati do sljedeće planirane doze.
Spanish: Qué necesita saber antes de que se le administre Sivextro
Croatian: Što morate znati prije nego počnete dobivati Sivextro
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican según el sistema de clasificación de órganos, y por frecuencia.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema preporučenom pojmu i klasifikaciji organskih sustava te prema učestalosti.
Spanish: Sivextro 200 mg comprimidos fosfato de tedizolid
Croatian: Sivextro 200 mg tablete tedizolidfosfat
Spanish: Si se omite una dosis, se debe administrar al paciente lo más pronto posible en cualquier momento hasta 8 horas antes de la próxima dosis programada.
Croatian: Propusti li se doza lijeka, bolesnik je mora dobiti čim prije, u bilo koje vrijeme, do najkasnije 8 sati prije sljedeće planirane doze.
Spanish: Se realizaron estudios de interacción farmacológica en voluntarios sanos para determinar los efectos de fosfato de tedizolid 200 mg por vía oral en estado estacionario con pseudoefedrina y los efectos vasopresores a la tiramina.
Croatian: Ispitivanja interakcija lijekova radi utvrđivanja učinaka 200 mg peroralnog tedizolidfosfata u stanju dinamičke ravnoteže na presorske učinke pseudoefedrina i tiramina provedena su u zdravih dobrovoljaca.
Spanish: Se han observado algunos efectos adversos con otro miembro de la clase de las oxazolidinonas al administrarlo durante un periodo que excede lo recomendado para Sivextro.
Croatian: Određene nuspojave primijećene su kod liječenja drugim lijekom iz skupine oksazolidinona kada je trajanje primjene bilo duže od onog preporučenog za Sivextro.
Spanish: En un estudio clínico en el que se compara la farmacocinética de una dosis única (2 mg) de midazolam (sustrato CYP3A4) sola o en combinación con fosfato de tedizolid (una dosis oral de 200 mg una vez al día durante 10 días), cuando se administró de forma conjunta con fosfato de tedizolid, el AUC y Cmax de midazolam fueron un 81 % y 83 % del AUC y Cmax de midazolam, cuando se administró solo, respectivamente.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u kojem se usporedila farmakokinetika jedne doze (2 mg) midazolama (supstrat CYP3A4) primijenjenog samog ili u kombinaciji s tedizolidfosfatom (oralna doza od 200 mg jedanput na dan tijekom 10 dana), AUC midazolama uz istodobnu primjenu tedizolidfosfata iznosio je 81% vrijednosti AUC-a kada je primijenjen samo midazolam, dok je Cmax uz istodobnu primjenu tedizolidfosfata iznosio 83% vrijednosti Cmax kada je primijenjen samo midazolam.
Spanish: • hemorragia o formación fácil de hematomas
Croatian: • krvarenje ili lako stvaranje modrica
Spanish: Celulosa microcristalina Manitol
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična manitol povidon krospovidon magnezijev stearat
Spanish: Deberá comprobarse visualmente que la solución reconstituida no contenga partículas antes de la administración.
Croatian: Rekonstituiranu otopinu treba prije primjene vizualno pregledati na postojanje čestica.
Spanish: Olor de orina anormal
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava neuobičajeni miris urina
Spanish: En un estudio clínico en el que se compara la farmacocinética de una dosis única (10 mg) de rosuvastatina (sustrato BCRP) sola o en combinación con la administración oral de fosfato de tedizolid 200 mg, el AUC y Cmax de rosuvastatina aumentaron aproximadamente un 70 % y 55 % respectivamente, cuando se administró de forma conjunta con Sivextro.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u kojem se usporedila farmakokinetika jedne doze (10 mg) rosuvastatina (supstrata BCRP-a) primijenjenog samog ili u kombinaciji s peroralno primijenjenim tedizolidfosfatom od 200 mg, AUC rosuvastatina povećao se za približno 70%, a Cmax za približno 55% kada se primijenio istodobno s lijekom Sivextro.
Spanish: • si es alérgico a fosfato de tedizolid o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Croatian: Nemojte uzimati Sivextro: • ako ste alergični na tedizolidfosfat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: Fuerza al apretar la mano disminuida
Croatian: smanjena snaga stiska
Spanish: La mayor dosis única administrada en estudios clínicos fue de 1.200 mg. Todas las reacciones adversas con este nivel de dosis fueron de carácter leve o moderado en términos de gravedad.
Croatian: Sve nuspojave pri toj razini doze bile su blage ili umjerene težine.
Spanish: Infección micótica vulvovaginal Infección fúngica Candidiasis vulvovaginal
Croatian: Infekcije i infestacije vulvovaginalna mikoza gljivična infekcija vulvovaginalna kandidijaza apsces kolitis uzrokovan Clostridioides difficile dermatofitoza kandidijaza usne šupljine infekcija dišnih puteva
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Sivextro
Croatian: Ako prestanete uzimati Sivextro
Spanish: Cada vial contiene fosfato de tedizolid disódico correspondiente a 200 mg de fosfato de tedizolid.
Croatian: Jedna bočica sadrži dinatrijev tedizolidfosfat što odgovara 200 mg tedizolidfosfata.
Spanish: Infección del tracto respiratorio
Croatian: Oštećenje funkcije jetre
Spanish: La dosis recomendada es de 200 mg una vez al día durante 6 días.
Croatian: Preporučena doza iznosi 200 mg jednom na dan tijekom 6 dana.
Spanish: Estos efectos adversos fueron por lo general de intensidad leve o moderada.
Croatian: Te su nuspojave općenito blage ili umjerene težine.
Spanish: Además, el 85,5 % de los pacientes tratados con Sivextro en el primer estudio y el 88,0 % en el segundo estudio se curaron, comparado con el 86,0 % y el 87,7 %, respectivamente, de los pacientes tratados con linezolid.
Croatian: Izlječeno je 85,5% bolesnika liječenih lijekom Sivextro u prvom ispitivanju i 88,0% u drugom ispitivanju, u usporedbi s 86,0% odnosno 87,7% bolesnika liječenih linezolidom.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sivextro el 23 de marzo de 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Sivextro na snazi u Europskoj uniji od 23. ožujka 2015.
Spanish: Actúa impidiendo que ciertas bacterias fabriquen proteínas, lo que interrumpe su crecimiento.
Croatian: Djeluje sprječavajući bakterije da proizvode određene proteine, te na taj način sprječava njihov rast.
Spanish: Aunque las infecciones evaluadas en los estudios no fueron graves, el CHMP consideró que los resultados podían aplicarse también a las infecciones graves.
Croatian: Iako infekcije u ispitivanjima nisu bile ozbiljne, CHMP je zaključio da se rezultati primjenjuju također na ozbiljne infekcije.
Spanish: ¿Qué es Sivextro y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Sivextro i za što se koristi?
Spanish: Otras informaciones sobre Sivextro
Croatian: Ostale informacije o lijeku Sivextro
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Sivextro?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Sivextro?
Spanish: Sivextro fue al menos igual de eficaz que el linezolid para curar la infección.
Croatian: Lijek Sivextro bio je barem jednako djelotvoran kao linezolid u liječenju infekcije.
Spanish: En ambos estudios, la medida principal de la eficacia fue el número de pacientes cuya infección se curó con el tratamiento.
Croatian: U svim ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika čije su infekcije izliječene nakon terapije.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Sivextro son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Sivextro nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Spanish: Los pacientes a los que se administró primero la infusión pueden pasar a tomar los comprimidos cuando sea necesario.
Croatian: Bolesnici koji su započeli infuziju mogu prijeći na tablete ako je to primjereno.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sivextro?
Croatian: Zašto je Sivextro odobren?
Spanish: Antes de usar Sivextro, los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los antibióticos.
Croatian: Prije primjene Sivextro liječnici trebaju proučiti službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibiotika.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Sivextro.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Sivextro.
Spanish: En ambos estudios, los pacientes recibieron un tratamiento de 6 días con Sivextro, que se comparó con un tratamiento de 10 días con linezolid.
Croatian: U oba ispitivanja, bolesnici su primali terapiju lijekom Sivextro tijekom 6 dana što je uspoređeno s desetodnevnom terapijom linezolidom.
Spanish: El perfil de seguridad de Sivextro es comparable al del linezolid y se consideró aceptable.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Sivextro usporediv je s profilom linezolida i smatran je prihvatljivim.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sivextro?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sivextro?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sivextro.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Sivextro.
Spanish: Contiene el principio activo tedizolid.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar tedizolid.
Spanish: En vista de la necesidad de nuevos antibióticos contra bacterias multirresistentes (especialmente en formulaciones para administración por vía oral) el CHMP llegó a la conclusión de que Sivextro podía ser una valiosa opción de tratamiento alternativa para infecciones bacterianas de la piel y las estructuras subcutáneas.
Croatian: U svjetlu potrebe za novim antibioticima za liječenje bakterija otpornih na više lijekova, posebice na one dostupne kao peroralne formulacije (primjena kroz usta), CHMP je zaključio da Sivextro može biti vrijedna alternativna terapijska opcija za bakterijske infekcije kože i kožnih struktura.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Sivextro se administra de una forma lo más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Sivextro.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Sivextro la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Sivextro nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: El principio activo de Sivextro, el tedizolid, es un tipo de antibiótico de la clase de las oxazolidinonas.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sivextro, tedizolid, tip je antibiotika naziva oksazolidinon.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Sivextro (observados en entre 2 y 7 pacientes de cada 100) son náuseas (ganas de vomitar), diarrea y vómitos.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Sivextro (uočene kod između 2 i 7 na 100 bolesnika) su mučnina (osjećaj slabosti), glavobolja, proljev i povraćanje.
Spanish: Sivextro se comparó con linezolid (otra oxazolidinona) en 2 estudios fundamentales en los que participaron en total 1.333 pacientes con infecciones bacterianas agudas de la piel y las estructuras subcutáneas, como celulitis, abscesos cutáneos y heridas infectadas.
Croatian: Sivextro je uspoređen s linezolidom (drugim oksazolidinom) u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 1.333 bolesnika s akutnim bakterijskim infekcijama kože i kožnih struktura, poput celulitisa, apcesa kože i infekcija rana.
Spanish: ¿Cómo actúa Sivextro?
Croatian: Kako djeluje Sivextro?
Spanish: Sivextro se presenta como polvo para la preparación de una solución para infusión (goteo) intravenosa, así como en comprimidos (200 mg).
Croatian: Sivextro je dostupan kao prašak za pripravak otopine za infuziju (drip) u venu i kao tablete (200 mg).
Spanish: Sivextro es un antibiótico utilizado en adultos para tratar infecciones bacterianas agudas (de corta evolución) de la piel y las estructuras subcutáneas (tejidos situados bajo la piel), como celulitis (inflamación del tejido cutáneo profundo), abscesos cutáneos y heridas infectadas.
Croatian: Sivextro je antibiotik koji se koristi u odraslih osoba za liječenje akutnih (kratkotrajnih) bakterijskih infekcija kože i struktura kože (tkiva ispod kože) poput celulitisa (upale dubokog kožnog tkiva), kožnih apscesa i infekcija rana.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Sivextro pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Sivextro nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Sivextro pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Sivextro se izdaje samo na liječnički recept.
Spanish: La lista de bacterias contra las cuales es activo Sivextro puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (que también forma parte del EPAR).
Croatian: Popis bakterija protiv kojih Sivextro djeluje dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Sivextro, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Sivextro potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Cómo se usa Sivextro?
Croatian: Kako se Sivextro koristi?
Spanish: Sivextro ha demostrado actividad frente a determinadas bacterias (como el {i>Staphylococcus aureus<i} resistente a la meticilina (SARM)) para las cuales los antibióticos convencionales no funcionan.
Croatian: Dokazano je da Sivextro djeluje protiv bakterija (poput bakterije Staphylococcus aureus otporne na metilicin (MRSA))
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Sivextro, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Sivextro pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Sivextro en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Sivextro utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: 4 implantes + 1 aplicador
Croatian: 4 implantata + 1 aplikator
Spanish: 74,2 mg
Croatian: 74,2 mg Implantat
Spanish: Sobre (PET/LDPE/Aluminio)
Croatian: Vrećica (PET/LDPE/Alu)
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Spanish: Implante
Croatian: Supkutano
Spanish: Sixmo (buprenorfina)
Croatian: Sixmo (buprenorfin)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Sixmo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Croatian: Više informacija o lijeku Sixmo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Spanish: La empresa también proporcionará una tarjeta de alerta que los pacientes deben llevar siempre consigo y mostrar a los profesionales de la salud antes de recibir cualquier tratamiento médico.
Croatian: Tvrtka će također dostaviti karticu s upozorenjima koju bolesnici uvijek trebaju imati sa sobom i pokazati je zdravstvenim radnicima prije primanja bilo kakvog medicinskog liječenja.
Spanish: ¿Qué es Sixmo y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Sixmo i za što se koristi?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Sixmo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Sixmo?
Spanish: Sixmo es un implante utilizado para tratar la dependencia a opioides como la heroína o la morfina.
Croatian: Sixmo je lijek koji se koristi za liječenje ovisnosti o opioidima kao što su heroin ili morfin.
Spanish: Otra información sobre Sixmo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Sixmo
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes asociados a la inserción y extracción del implante son dolor, picor, hematomas, sangrado, enrojecimiento de la piel y erupción cutánea en el lugar del implante.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s ugradnjom i uklanjanjem implantata jesu bol, svrbež, modrice, krvarenje, crvenilo kože i osip na mjestu implantata.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Sixmo se controlan permanentemente.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Sixmo kontinuirano se prate.
Spanish: Contiene el principio activo buprenorfina.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar buprenorfin.
Spanish: Los estudios principales pusieron de manifiesto que Sixmo fue más eficaz que el placebo y al menos tan eficaz como la buprenorfina sublingual para tratar la dependencia a los opioides.
Croatian: U glavnim je ispitivanjima utvrđeno da je Sixmo bio učinkovitiji od placeba i barem jednako učinkovit kao sublingvalni buprenorfin u liječenju ovisnosti o opioidima.
Spanish: Además, la empresa realizará un estudio para investigar las roturas y otras complicaciones durante la inserción y extracción de los implantes en la práctica clínica.
Croatian: Osim toga, tvrtka će provesti ispitivanje u svrhu istrage o lomljenju i drugim komplikacijama tijekom ugradnje i uklanjanja implantata u kliničkoj praksi.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Sixmo en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Sixmo odobren u EU-u?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Sixmo (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, estreñimiento y dificultad para conciliar el sueño.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Sixmo (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) uključuju glavobolju, zatvor i poteškoće sa spavanjem.
Spanish: El tratamiento con Sixmo debe realizarse bajo la supervisión de un profesional sanitario con experiencia en la gestión de la dependencia a opioides.
Croatian: Liječenje lijekom Sixmo mora se provoditi pod nadzorom zdravstvenog radnika s iskustvom u liječenju ovisnosti o opioidima.
Spanish: El principio activo de Sixmo, la buprenorfina, es un agonista opiáceo parcial (actúa como un opioide, pero es menos potente).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sixmo, buprenorfin, parcijalni je agonist opioida (to znači da djeluje poput opioida, ali manje snažno).
Spanish: Sixmo está indicado en adultos clínicamente estables tomando buprenorfina por vía sublingual (máximo 8 mg/día) y que también reciben tratamiento médico, social y psicológico.
Croatian: Sixmo se primjenjuje u odraslih osoba koje su već stabilne prilikom uzimanja buprenorfina pod jezik (ne više od 8 mg/dan) i koji također primaju medicinsku, socijalnu i psihološku potporu.
Spanish: Por lo tanto, el medicamento puede utilizarse de un modo controlado para ayudar a prevenir el síndrome de abstinencia y reducir la necesidad imperiosa de utilizar indebidamente otros opioides.
Croatian: Lijek se stoga može kontrolirano primjenjivati u cilju sprječavanja simptoma ustezanja i smanjenja potrebe za pogrešnom primjenom drugih opioida.
Spanish: Sixmo no debe administrarse en combinación con medicamentos conocidos como «antagonistas de los opioides» (naltrexona y nalmefeno).
Croatian: Sixmo se ne smije primjenjivati zajedno s drugim lijekovima zvanima „antagonisti opioida" (naltrekson i nalmefen).
Spanish: La empresa que comercializa Sixmo pondrá en marcha un programa educativo para los médicos que previsiblemente prescriban Sixmo con el fin de ofrecer información detallada sobre el procedimiento quirúrgico para insertar y retirar el implante.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Sixmo u promet uspostavit će edukacijski program namijenjen liječnicima od kojih se očekuje da će propisivati lijek Sixmo radi pružanja detaljnih informacija o kirurškom zahvatu ugradnje i uklanjanja implantata.
Spanish: ¿Cómo actúa Sixmo?
Croatian: Kako djeluje Sixmo?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sixmo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sixmo?
Spanish: Para más información sobre el uso de Sixmo, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Sixmo pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Sixmo se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Sixmo nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Si bien el efecto de los implantes tendía a disminuir con el tiempo en los pacientes que no habían sido tratados previamente con buprenorfina, se mantuvo en los pacientes que ya estaban estables con dosis bajas de buprenorfina y, por lo tanto, el uso de Sixmo se reserva a estos pacientes.
Croatian: Premda je učinak implantata slabio s vremenom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni buprenorfinom, njegov je učinak ostao postojan u bolesnika koji su već bili stabilni na niskim dozama buprenorfina te je stoga primjena lijeka Sixmo rezervirana za te bolesnike.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Sixmo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Sixmo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: El paciente recibe cuatro implantes, que se insertan con anestesia local en la cara interna de la parte superior del brazo y se mantienen colocados durante 6 meses.
Croatian: Bolesnik prima četiri implantata koja se ugrađuju pod lokalnom anestezijom u unutarnji dio nadlaktice i na mjestu ugradnje ostaju šest mjeseci.
Spanish: Transcurridos 6 meses de tratamiento, alrededor del 96 % de los pacientes que recibieron Sixmo respondieron al tratamiento (es decir, no había pruebas de consumo de opioides en al menos 4 de los 6 meses), en comparación con aproximadamente el 88 % de los pacientes a quienes se administró buprenorfina sublingual.
Croatian: Nakon šest mjeseci liječenja kod otprilike 96 % bolesnika koji su primali Sixmo postignut je odgovor na terapiju (tj. nije bilo znakova primjene opioida najmanje četiri od šest mjeseci), u usporedbi s otprilike 88 % bolesnika koji su uzimali sublingvalni buprenorfin.