FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: Clopidogrel dient toegediend te worden als eenmaal daagse dosis van 75 mg met een oplaaddosis van 300 mg in combinatie met ASA en met of zonder trombolytica.
Bulgarian: - Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента: клопидогрел трябва да бъде прилаган като еднократна дневна доза от 75 mg като се започва с натоварваща доза от 300 mg в комбинация с АСК и с/без тромболитици.
Dutch: - zwelling in de mond of huidaandoeningen zoals uitslag en jeuk, blazen van de huid.
Bulgarian: - подуване на устата или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Crospovidon type A Gehydrogeneerde ricinusolie
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (Е460) Кроспиводин тип
Dutch: Door de daaropvolgende metabolisatie van 2-oxo-Clopidogrel wordt de actieve metaboliet gevormd, een thiolderivaat van Clopidogrel.
Bulgarian: Последващият метаболизъм на междинния метаболит 2-оксо-клопидогрел води до образуване на активния метаболит, тиолов дериват на клопидогрел.
Dutch: Diarree, buikpijn, indigestie of maagzuur.
Bulgarian: Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.
Dutch: Gebruik Clopidogrel 1A Pharma niet als u zichtbare tekenen van beschadiging van de blisterverpakking of filmomhulde tabletten bemerkt.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel 1A Pharma, ако забележите някакви видими белези на повреждане
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme), angiooedeem, erythemateuze rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Bulgarian: Stevens-Johnson, еритема мултиформе), енгиоедем, еритематозен обрив, уртикария, екзема, лихен планус
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg филмирани таблетки
Dutch: De patiënten kregen Clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag, n=1.752) of placebo (n=1.739) toegediend, beiden in combinatie met ASA (150 tot 325 mg als oplaaddosis, gevolgd door 75 tot 162 mg/dag), een fibrinolyticum en indien van toepassing, heparine.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичен агент, и когато е било подходящо хепарин.
Dutch: • Bestaande pathologische bloedingen, zoals ulcus pepticum of intracraniale bloeding.
Bulgarian: Активно патологично кървене като пептична язва или интракраниална хеморагия.
Dutch: Clopidogrel wordt geactiveerd door verschillende polymorfe CYP450-enzymen.
Bulgarian: Няколко полиморфни CYP450 ензима активират клопидогрел.
Dutch: Na een oplaaddosis van 300 of 600 mg en onderhoudsdoses van 75 mg namen de Cmax en AUC van de actieve metaboliet af met 30-50% door een verminderd CYP2C19-metabolisme bij patiënten met een gemiddeld of traag metabolisme.
Bulgarian: Намаленят CYP2C19 метаболизъм при междинни и слаби метаболизатори понижава Cmax и AUC на активния метаболит с 30 - 50%, след натоварващи дози от 300 или 600 mg и поддържаща доза от 75 mg.
Dutch: Elke tablet bevat 75 mg Clopidogrel (als besilaat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като безилат).
Dutch: In de "intention to treat" analyse werden 939 complicaties waargenomen in de Clopidogrel-groep en 1.020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4%]; p = 0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1.000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemischeaanval.
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК-1 020 (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р = 0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Dutch: • Nierfunctiestoornis De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie
Bulgarian: Терапевтичния опит е ограничен при пациенти с бъбречно нарушение (вж
Dutch: Andere bijwerkingen die bij Clopidogrel werden gemeld, zijn: - Vaak voorkomende bijwerkingen:
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции, съобщени при клопидогрел, са:
Dutch: Een farmacodynamische interactie tussen Clopidogrel en ASA, leidend tot een verhoogd risico op bloeding, is mogelijk.
Bulgarian: Възможно е фармакодинамично взаимодействие между клопидогрел и АСК, което увеличава риска от кървене.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Clopidogrel bij patiënten met acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging is geëvalueerd tijdens 2 gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblind onderzoeken, CLARITY en COMMIT.
Bulgarian: При пациенти с остър МИ с елевация на ST-сегмента, ефективността и безопастността на клопидогрел е била оценена в 2 рандомизирани, плацебо-контролирани двойно слепи
Dutch: Specifieke farmacokinetische studies met radioactief gemerkt Clopidogrel hebben aangetoond dat de oorspronkelijke stof of de metabolieten ervan in de melk uitgescheiden worden.
Bulgarian: Специфични фармакокинетични проучвания с маркиран клопидогрел показват, че първичната субстанция или нейни метаболити се екскретират в млякото, следователно пряк (слаба токсичност) или косвен ефект (леко вкусово
Dutch: • Patiënten na een doorgemaakt myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), na een doorgemaakt ischemisch cerebrovasculair accident (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of die lijden aan een vastgestelde perifere arteriële aandoening.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално
Dutch: voor de groep behandeld met Clopidogrel.
Bulgarian: В групата с клопидогрел са възникнали
Dutch: De resultaten van deze subgroep zijn dus in lijn met de algemene studieresultaten.
Bulgarian: Следователно, резултатите от тази подгрупа
Dutch: Neem Clopidogrel 1A Pharma niet in:
Bulgarian: Не приемайте Clopidogrel 1A Pharma:
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die CYP2C19 remmen, afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно лекарствени продукти, които инхибират CYP2C19 (вж. точка 4.5 за
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Clopidogrel)
Dutch: De actieve metaboliet van Clopidogrel remt selectief de binding van adenosinedifosfaat (ADP) aan de P2Y12-receptor op de trombocyt en de daaropvolgende ADP-gemedieerde activering van het glycoproteïne GPIIb/IIIacomplex, waardoor de bloedplaatjesaggregatie wordt geremd.
Bulgarian: Клопидогрел трябва да бъде метаболизиран от CYP450 ензимите до получаване на активния метаболит, който инхибира тромбоцитната агрегация.Активният метаболит на клопидогрел селективно инхибира свързването на аденозин дифосфат (АДФ) към тромбоцитните му P2Y12 рецептори, и последващата АДФ-медиирана активация на гликопротеин GPIIb/IIIa комплекса, като по този начин инхибира тромбоцитната агрегация.
Dutch: De farmacokinetiek en de remming van de bloedplaatjesaggregatie van de actieve metaboliet van Clopidogrel verschillen per CYP2C19-genotype, zoals is gebleken uit ex vivo onderzoek naar bloedplaatjesaggregatie.
Bulgarian: Фармакокинетиката и антитромбоцитните ефекти на активния метаболит на клопидогрел, измерени чрез анализ на ex-vivo тромбоцитна агрегация, се различават в зависимост от CYP2C19 генотипа.
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemisch
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) възникнал през
Dutch: Clopidogrel is getest in een reeks in vitro en in vivo genotoxiciteitsstudies, waarbij geen genotoxische activiteit werd vastgesteld.
Bulgarian: Множеството in vitro u in vivo проучвания за генотоксичност показват, че клопидогрел няма
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Dutch: LeverinsufficiëntieDe ervaring bij patiënten met matig ernstige leveraandoeningen die mogelijk hemorrhagische diathese hebben, is beperkt.
Bulgarian: Опитът е ограничен при болни с умерено изразено чернодробно заболяване, които могат да имат хеморагична диатеза.
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg Clopidogrel per dag gedurende 10 dagen bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie was de remming van ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie vergelijkbaar met die van gezonde proefpersonen.
Bulgarian: След многократно прилагане на доза от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодроно нарушение, инхибирането на АДФ
Dutch: • dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
Bulgarian: • Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция
Dutch: Bijgevolg was het waargenomen voordeel in de Clopidogrel + ASA groep na meer dan 3 maanden behandeling niet verder toegenomen terwijl het risico op bloeding bleef bestaan (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: След третия месец, благоприятният ефект наблюдаван в групата на клопидогрел +АСК не нараства повече, но риска от хеморагия остава
Dutch: In de onderstaande tabel worden de gepubliceerde frequenties van de veelvoorkomende fenotypen en genotypen van CYP2C19 weergegeven.
Bulgarian: Публикуваните честоти за обичайните CYP2C19 фенотипове и генотипове са отразени в таблицата по-долу.
Dutch: • zelden: komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
Bulgarian: редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000
Dutch: Metabolisme
Bulgarian: Хематурия
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met Clopidogrel niet voortgezet worden.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да
Dutch: Systeem/ Orgaanklasse
Bulgarian: Системноорганна класификация
Dutch: Derhalve dient gelijktijdige toediening van NSAID's inclusief Cox-2 remmers en Clopidogrel met voorzichtigheid te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Следователно НСПВС, включително CОХ-2 инхибитори, и клопидогрел трябва да се прилагат едновременно с
Dutch: Het verband tussen het CYP2C19-genotype en het resultaat van de behandeling met Clopidogrel werd geëvalueerd in 2 post-hoc analyses van klinische studies (subonderzoeken van CLARITY [n=465] en TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) en 5 cohort studies (totaal n=6.489).
Bulgarian: Връзката между CYP2C19 генотипа и резултата от лечението с клопидогрел е оценена в анализи, последвали 2 клинични изпитвания (подпроучване CLARITY [n=465] и
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma bevat gehydrogeneerde ricinusolie, die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини
Dutch: • Volwassenen en ouderen Clopidogrel dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg te worden gegeven, met of zonder voedsel.
Bulgarian: Клопидогрел трябва да се прилага като единична дневна доза от 75 mg с или без храна.
Dutch: Farmacogenetica: Uit literatuur is gebleken dat patiënten met een genetisch verminderde CYP2C19functie een lagere systemische blootstelling hebben aan de actieve metaboliet van Clopidogrel en een verminderde respons vertonen op bloedplaatjesaggregatieremmers.
Bulgarian: Основавайки се на литературни данни, пациентите с генетично намалена CYP2C19 функция имат по-ниска експозиция на активния метаболит на клопидогрел и понижени антитромбоцитни отговори, и обикновено показват по-висока честота на сърдечносъдов инцидент, водещ до миокарден инфаркт, отколкото при пациенти с нормална CYP2C19
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met Clopidogrel en 719 (11,4%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 20% (95% CI van 10%-28%; p = 0,00009) voor de groep behandeld met Clopidogrel (een relatieve risico-reductie van 17% werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29% en wanneer zij een coronaire arteriële bypass graft (CABG) ondergingen was dit 10%.
Bulgarian: 20 % (95 % CI: 10 - 28 %; p = 0,00009) в групата на клопидогрела (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG).
Dutch: Ελλάδα
Bulgarian: Освен това
Dutch: Er is een aantal andere klinische studies verricht met Clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen teneinde eventuele farmacodynamische en farmacokinetische interacties te onderzoeken.
Bulgarian: За проучване на потенциални фармакодинамични и фармакокинетични взаимодействия на клопидогрел и други съпътстващи лекарствени продукти, са проведени значителен брой клинични проучвания.
Dutch: Psychische stoornissen
Bulgarian: Бъбречни нарушения
Dutch: Ras
Bulgarian: ЗА
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния
Dutch: • vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
Bulgarian: • чести: засягат 1 до 10 потребители на 100
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primair eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1.035 (16,5%) in de groep behandeld met Clopidogrel en 1.187 (18,8%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% CI van 6%-21%, p = 0,0005)
Bulgarian: 035 (16,5 %) в клопидогрел групата и 1 187 (18,8 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 14 % (95 % CI: 6 % - 21 %, p = 0,0005) в групата на клопидогрел.
Dutch: Dit voordeel trad reeds na 24 uur op en was consistent in de subgroepen naar leeftijd, geslacht en met of zonder fibrinolytica.
Bulgarian: Тази полза е налице независимо от възраст, пол, с или без фибринолитици, и е наблюдавана още в първите
Dutch: Acute leverinsufficiëntie, hepatitis, abnormale leverfunctietest
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност, хепатит, отклонения в в чернодробните функционални тестове
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Clopidogrel 1A Pharma heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено поради увеличен риск от кървене.
Dutch: Gehydrogeneerde ricinusolie
Bulgarian: А Рициново масло, хидрогенирано
Dutch: ref.: EMEA/503261/2009 EMEA/H/C/1054
Bulgarian: EMEA/503247/2009 EMEA/H/C/1054
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van Plavix, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Bulgarian: Поради това CHMP смята, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van witte, ronde tabletten (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на бели кръгли таблетки (75 mg).
Dutch: Dit betekent dat de stof de vorming van bloedklonters helpt voorkomen.
Bulgarian: Това означава, че спомага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активно
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt en een volgende hartaanval of beroerte kan worden helpen voorkomen.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraag-enantwoorddocument.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа от типа „въпроси и
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel 1A Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Clopidogrel 1A Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel 1A Pharma verleend aan Acino Pharma GmbH.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel 1A Pharma на Acino Pharma GmbH на 28 юли 2009 г.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel 1A Pharma gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel 1A Pharma е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel 1A Pharma is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel 1A Pharma е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват (агрегират) една с друга.
Dutch: Aangezien Clopidogrel 1A Pharma een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel 1A Pharma е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при
Dutch: De behandeling met
Bulgarian: Документ за справка:
Dutch: Clopidogrel roept dit proces een halt toe door de zogenoemde stof ‘ADP' te verhinderen zich te binden aan zijn bloedplaatjesreceptor.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегирането на тромбоцитите, като блокира свързването на веществото аденозин дифосфат (АДФ) със специален рецептор на тяхната повърхност.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel 1A Pharma?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel 1A Pharma?
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma е „генерично лекарство".
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Dutch: Daar Clopidogrel 1A Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel 1A Pharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemisch cerebrovasculair accident hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel 1A Pharma може да се започне
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel 1A Pharma, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel 1A Pharma, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP,
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Clopidogrel 1A Pharma може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Dutch: • patiënten die lijden aan een aandoening die bekendstaat onder de naam ‘acuut coronair syndroom', bij wie het middel moet worden toegediend in combinatie met aspirine (een ander middel om bloedklonters te voorkomen), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (een korte, buisvormige prothese die in een ader wordt ingebracht om afsluiting hiervan te voorkomen) is geplaatst.
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друг антикоагулант), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й); Clopidogrel 1A Pharma може да се прилага при пациенти с миокарден инфаркт с „елевация на ST-сегмента" (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението; може да се прилага и при пациенти, при които липсва този абнормен резултат от ЕКГ, ако страдат от нестабилна стенокардия (тежък вид гръдна болка) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Dutch: Hoe werkt Clopidogrel 1A Pharma?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel 1A Pharma?
Dutch: Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel 1A Pharma in combinatie met aspirine gebruikt en de behandeling wordt meestal gestart met een aanvangsdosis van vier tabletten van 75 mg, gevolgd door een dagelijkse standaarddosis van 75 mg gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor het syndroom zonder ST-segmentstijging.
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при синдром без елевация на ST-сегмента).
Dutch: Hoe wordt Clopidogrel 1A Pharma gebruikt?
Bulgarian: Как да използвате Clopidogrel 1A Pharma?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Clopidogrel 1A Pharma.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel 1A Pharma може да се намери тук.
Dutch: Verpakkings-grootte l t r
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка н т с о е а
Dutch: Macrogol 6000
Bulgarian: Макрогол 6000,
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een allergische reactie.
Bulgarian: Това може да са симптоми на алергична реакция.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen waargenomen tijdens deze langetermijnsopvolging.
Bulgarian: Не са наблюдавани нови съображения относно безопасността по време на това дългосрочно проследяване.