FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Otsest nahaärrituse juhtumite määra, millest teatati kõigis nendes uuringutes, ei saa võrrelda, kuna andmete kogumise meetodid on erinevad.
Icelandic: Ekki er hægt að gera beinan samanburð á tíðni húðertingar, sem greint var frá í hverri þessara rannsókna, vegna mismunandi aðferða sem notaðar voru við söfnun upplýsinga.
Estonian: ADAS-Cog LOCF
Icelandic: ADAS-Cog LOCF Upphafs
Estonian: ülaselg vasakul või ülaselg paremal alaselg vasakul või alaselg paremal
Icelandic: efri hluta baks vinstra megin eða hægra megin
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente ei ole uuritud (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Estonian: Loomkatsetes oli suukaudne ja paikne manustamine piiratud kasutatud loomaliikide tundlikkuse tõttu.
Icelandic: Skammtar til inntöku og útvortis í dýrarannsóknum voru takmarkaðir vegna þess hve viðkvæm dýralíkön voru notuð.
Estonian: Enamuse suukaudse rivastigmiini tahtmatu üleannustamise juhtudega ei ole kaasnenud sümptomeid ega kaebusi ning peaaegu kõik patsiendid jätkasid ravi rivastigmiiniga.
Icelandic: Í flestum tilvikum hefur ofskömmtun rivastigmins til inntöku, fyrir slysni, ekki tengst neinum klínískum einkennum og nánast allir sjúklinganna héldu áfram meðferð með rivastigmini.
Estonian: kui teil on väike kehakaal.
Icelandic: ef þú ert með skerta lifrarstarfsemi.
Estonian: Kinnitage plaastri kleepuv pool üla- või alaseljale, õlavarrele või rindkerele ning seejärel eemaldage kaitsekile teine pool.
Icelandic: - Settu viðloðandi hlið plástursins á efri eða neðri hluta baks, upphandlegg eða brjóst og síðan skaltu taka af það sem eftir er af hinu verndandi lagi plástursins.
Estonian: Kui ravimit manustati küüliku silmadesse esmastes silmaärrituse uuringutes, põhjustas rivastigmiin sidekesta punetust ja turset, sarvkesta hägusust ja mioosi, mis püsis 7 päeva.
Icelandic: Þegar rivastigmin var sett í augu kanína í rannsóknum, sem fólu fyrst og fremt í sér rannsóknir á augnertingu, olli rivastigmin roða og bólgu í táru, ógegnsærri hornhimnu og ljósopsþrengingu sem varði í 7 daga.
Estonian: Mõnel inimesel, kes on kogemata võtnud liiga palju Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t, on tekkinud halb enesetunne (iiveldus), haiglane olek (oksendamine), kõhulahtisus, vererõhu tõus ja meelepetted.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Rivastigmine 3M Health Care Ltd. hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t võib kasutada koos toidu, joogi ja alkoholiga.
Icelandic: Nota má Rivastigmine 3M Health Care Ltd. með mat, drykk og áfengi.
Estonian: kui teil esineb või on kunagi esinenud krampe.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið krampa.
Estonian: Peri- ja postnataalsetes uuringutes rottidega täheldati tiinuse aja pikenemist.
Icelandic: Í burðarmáls- og eftirburðarrannsóknum hjá rottum var meðgangan lengri.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'il võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks (nt ditsüklomiin), Parkinsoni tõve raviks (nt amantadiin) või merehaiguse vältimiseks (nt difenhüdramiin, skopolamiin või meklisiin).
Icelandic: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. getur haft áhrif á andkólínvirk lyf, sem sum hver eru lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum (t.d. dicylomin), til meðferðar við Parkinsonsveiki (t.d. amantadin) eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki (t.d. difenhydramin, scopolamin eða meclozin).
Estonian: Eemaldage iga 24 tunni järel eelmine plaaster, enne kui asetate ÜHE uue plaaster AINULT ÜHELE järgnevatest võimalikest kohtadest.
Icelandic: Á 24 klst. fresti skal fjarlægja eldri plásturinn áður en NÝR plástur er settur á EINUNGIS EITT af eftirtöldum mögulegum svæðum.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama rivastigmiiniga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri tõve ravis (informatsiooni kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á rivastigmini hjá öllum undirhópum barna við meðferð við Alzheimersvitglöpum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Estonian: Kui te kasutate Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t rohkem kui ette nähtud Kui te asetate kogemata rohkem kui ühe plaastri, eemaldage kõik plaastrid naha küljest ning teavitage oma arsti sellest, et olete kogemata asetanud rohkem kui ühe plaastri.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni sett fleiri en einn plástur á þig, skaltu fjarlægja alla plástrana af húðinni og segja síðan lækninum frá því að þú hafir óvart sett á þig fleiri en einn plástur.
Estonian: Peamised ravimi väärkasutamise ja annustamise vigade juhtumid kätkevad endas uue plaastri panemisel vana plaastri mitte eemaldamist ja samaaegselt mitme plaastri kasutamist.
Icelandic: Flest tilvik misnotkunar lyfsins og mistaka við skömmtun hafa falið í sér að gamli plásturinn var ekki fjarlægður þegar nýr var settur á og margir plástrar voru notaðir á sama tíma.
Estonian: Digoksiini ja suukaudse rivastigmiini koos manustamisel ei täheldatud kahjustavat toimet südame juhtesüsteemile.
Icelandic: Þegar rivastigmin til inntöku og digoxin voru notuð samhliða, komu ekki fram nein óæskileg áhrif á leiðni í hjarta.
Estonian: Manustamiskoha sügelus tingis mõlemas ravigrupis 48nädalase topeltpimeda ravifaasi käigus 1,1% patsientidest ravi katkestamise.
Icelandic: Kláði á plástursstað olli því að 1,1% sjúklinga í hvorum meðferðarhópnum hættu meðferð á 48 vikna tvíblinda heildarmeðferðartímanum.
Estonian: Ravi katkestamist tuleb kaaluda juhul, kui optimaalse annuse juures ei ole raviefekt enam märgatav.
Icelandic: Einnig skal íhuga að hætta meðferð þegar meðferðaráhrif eru ekki lengur greinanleg.
Estonian: Üks 8,3 cm2 plaaster sisaldab 14,33 mg rivastigmiini.
Icelandic: Hver 8,3 cm2 forðaplástur inniheldur rivastigmin 14,33 mg.
Estonian: Iga plaaster on suletud eraldi kaitsvasse kotikesse.
Icelandic: - Sérhver plástur er innsiglaður í sínum eigin verndandi poka.
Estonian: Ühel juhul võeti sisse 46 mg suukaudset rivastigmiini; konservatiivse ravi järgselt paranes patsient täielikult 24 tunniga.
Icelandic: Í einu tilviki voru 46 mg af rivastigmini tekin inn og eftir hefðbundna stuðningsmeðferð náði sjúklingurinn sér að fullu innan sólarhrings.
Estonian: 24-nädalases topeltpimedas, platseebokontrolliga kliinilises uuringus hinnati igal visiidil nahareaktsioonide esinemist, kasutades nahaärrituse hindamisskaalat, mis võttis arvesse manustamiskohas esinevat punetust, turset, ketendust, lõhesid, sügelust ja valu/torkimis/põletustunnet.
Icelandic: Í 24 vikna tvíblindri klínískri, samanburðarrannsókn með lyfleysu voru húðviðbrögð metin í hverri heimsókn, samkvæmt húðertingarmælikvarða sem lagði mat á alvarleika roða, bjúgs, flögnunar, sprungna, kláða og verks/stings/sviða á plástursstað.
Estonian: Manustamiskoha nahareaktsioonid võivad esineda rivastigmiini plaastrite kasutamise korral ja on raskusastmelt harilikult kerged või mõõdukad.
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað geta komið fram við notkun rivastigmin plásturs og eru yfirleitt væg eða í meðallagi mikil.
Estonian: Anoreksia, söögiisu vähenemine
Icelandic: Lystarleysi, minnkuð matarlyst.
Estonian: Ravimi väärkasutamine ja üleannustamist põhjustavad kasutamisvead Ravimi väärkasutamine ja vead Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalse plaastri annustamisel on põhjustanud tõsiseid kõrvaltoimeid, mis mõningatel juhtudel on vajanud hospitaliseerimist ja harva on lõppenud surmaga (vt lõik 4.9).
Icelandic: Misnotkun lyfsins og mistök við skömmtun rivastigmin forðaplástra hafa leitt til alvarlegra aukaverkana, sem í sumum tilvikum hafa leitt til sjúkrahúsinnlagnar, og í mjög sjaldgæfum tilvikum leitt til dauða (sjá kafla 4.9).
Estonian: Püsikontsentratsiooni uuringus Alzheimeri dementsusega patsientidel oli maksimaalne interindividuaalne varieeruvus 45% (Cmax) ja 43% (AUC0-24h) transdermaalse plaastri kasutamisel ning vastavalt 71% ja 73% pärast suukaudse ravimvormi manustamist.
Icelandic: Í rannsókn við jafnvægi hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm var mismunur milli sjúklinga í mesta lagi 45% (Cmax) og 43% (AUC0-24 klst.) eftir notkun forðaplásturs en 71% og 73%, tilgreint í sömu röð, eftir inntöku.
Estonian: Selle ravimi kasutamine on vastunäidustatud patsientidel, kellel on teadaolev ülitundlikkus toimeaine rivastigmiini, teiste karbamaadi derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf handa sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir virka efninu, rivastigmini, fyrir öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: Skopalamiini kasutamist antidoodina ei soovitata.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun scopolamins sem mótefnis.
Estonian: 48-nädalases aktiivse kontrolliga kliinilises uuringus kaasati nahaärrituse juhud patsiendi või hooldaja poolt teatatud kõrvaltoimetena.
Icelandic: Í 48 vikna klínískri rannsókn með virkum samanburði, fréttist af tilvikum húðertingar þegar sjúklingur eða umönnunaraðili tilkynnti aukaverkanir.
Estonian: Ärge kasutage Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t - kui olete rivastigmiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: Ekki má nota Rivastigmine 3M Health Care Ltd. - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Rivastigmiini kliinilist kasu tuleb regulaarselt uuesti hinnata.
Icelandic: Endurmeta skal klínískt gagn rivastigmins reglulega.
Estonian: Ajakohastatud riskijutimiskava tuleb esitada:
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun:
Estonian: Transdermaalseid plaastreid asetatakse üks kord ööpäevas puhtale, kuivale, karvadeta intaktsele tervele nahale üla- või alaselja, õlavarre- või rindkere piirkonnas, kus ei teki hõõrdumist riietega.
Icelandic: Forðaplástrana skal setja daglega á hreina, þurra, hárlausa, óskaddaða, heilbrigða húð á efri eða neðri hluta baks, upphandlegg eða bringu, á stað þar sem hann nuddast ekki við þröng föt.
Estonian: Tavapärastes in vitro ja in vivo testides ei olnud rivastigmiin mutageense toimega, v.a kromosomaalse aberratsiooni testis inimese perifeersete lümfotsüütidega annuses, mis ületas 104 korda kliiniliselt kasutatud maksimaalse annuse.
Icelandic: Rivastigmin olli ekki stökkbreytingum í hefðbundnum in vitro og in vivo rannsóknum, nema í litningaafbrigðileikaprófi í úteitilfrumum manna við skammt sem var meira en 104 sinnum áætluð klínísk útsetning.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb annust hoolikalt tiitrida ja jälgida kõrvaltoimete suhtes (nt tugev iiveldus või oksendamine) ning kaaluda mainitud kõrvaltoimete tekkimisel säilitusannuse vähendamist 4,6 mg/24 h transdermaalsele plaastrile.
Icelandic: Auka skal skammta varlega og hafa eftirlit með þessum sjúklingum með tilliti til aukaverkana (t.d. mikillar ógleði eða uppkasta) og íhuga að minnka viðhaldsskammt í 4,6 mg/24 klst. forðaplástur ef slíkar aukaverkanir koma fram.
Estonian: - Kui plaaster tuleb ära, tuleb ülejäänud päevaks panna uus plaaster ning seejärel tuleb see vahetada järgmisel päeval tavapärasel ajal.
Icelandic: - Ef plásturinn dettur af, skal setja nýjan plástur á, fyrir það sem eftir er af deginum, síðan á að skipta um plástur á sama tíma og venjulega daginn eftir.
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid olid peamiselt kerge kuni mõõduka tugevusega ja liigitati raskeks vähem kui 2% patsientidest.
Icelandic: Viðbrögð á plástursstað voru yfirleitt væg eða í meðallagi alvarleg og voru flokkuð sem alvarleg hjá innan við 2% sjúklinga.
Estonian: Kokkupuutel silmadega või juhul kui silmad punetavad pärast plaastri käsitsemists, loputada silmi koheselt rohke veega ja otsida arstiabi kui sümptomid ei leevene.
Icelandic: Ef snerting verður við augu eða ef augun verða rauð eftir að plásturinn hefur verið meðhöndlaður, skal tafarlaust hreinsa þau með miklu vatni og leita læknisaðstoðar ef einkennin ganga ekki til baka.
Estonian: Keskmine algväärtus  SD Keskmine muutus 24. nädalal  SD p-väärtus versus platseebo ADCS-CGIC
Icelandic: Meðaltalsbreyting eftir 24 vikur  staðalfrávik p-gildi samanborið við lyfleysu ADCS-CGIC
Estonian: Rebige kotike lahti kohast kus näidatud ning võtke plaaster kotikesest välja.
Icelandic: Rífðu gat á pokann á ábentum stað, og fjarlægðu lyfjaplásturinn úr pokanum.
Estonian: Tabel 2.
Icelandic: Tafla 2
Estonian: Ravi käigus võib arst annust kohandada vastavalt teie individuaalsetele vajadustele.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur er hugsanlegt að læknirinn breyti skömmtum á þann veg að þeir henti persónulegum þörfum hvers og eins.
Estonian: Kliiniliselt olulise ravivastusega patsiendid (%)
Icelandic: Sjúklingar sem sýndu svörun sem skipti máli klínískt (%)
Estonian: Rivastigmiini metabolismi arvestades pole metaboolsed koostoimed teiste ravimpreparaatide vahel tõenäolised, kuigi rivastigmiin võib pärssida teiste ravimite biotransformatsiooni butürüülkoliinesteraasi poolt.
Icelandic: Á grundvelli umbrota rivastigmins eru umbrotamilliverkanir við önnur lyf ólíklegar, enda þótt það geti hamlað bútýrýlkólínesterasatengdum umbrotum annarra efna.
Estonian: Alkoholi ja teisi lahustavaid vedelikke (küünelakieemaldajat ja muid lahusteid) ei tohi kasutada.
Icelandic: Ekki skal nota alkóhól eða leysivökva (naglalakkshreinsi eða aðra leysa).
Estonian: Turuletulekujärgselt on üksikutel juhtudel teatatud patsientidest, kellel on rivastigmiini manustamisel esinenud dissemineeritud naha ülitundlikkuse reaktsioone olenemata manustamisviisist (suukaudne, transdermaalne).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá að sjúklingar hafi fengið útbreidd ofnæmisviðbrögð í húð við notkun rivastigmins, óháð íkomuleið (til inntöku, um húð).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla suurem ravi alustamisel või annuse suurendamise järgselt.
Icelandic: Aukaverkanir geta verið algengari í upphafi meðferðar með lyfinu eða þegar skammtar eru auknir.
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid (tavaliselt kerge kuni mõõdukas manustamiskoha erüteem) on kõige sagedasemad rivastigmiini transdermaalsete plaastrite kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed.
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (yfirleitt væg eða í meðallagi mikill roði í húð á plástursstað) eru algengustu aukaverkanirnar sem komið hafa fram við notkun rivastigmin forðaplástra.
Estonian: - Plaaster tuleb uue vastu vahetada iga 24 tunni järel.
Icelandic: - Skipta skal um plástur eftir 24 klst.
Estonian: Suukaudse ja paikse korduvtoksilisuse uuringutes hiirte, rottide, küülikute, koerte ja merisigadega täheldati vaid tugevnenud farmakoloogilisest toimest tingitud nähte.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta til inntöku og útvortis hjá músum, rottum, kanínum, hundum og dvergsvínum sýndu einungis áhrif sem tengjast óhóflegum lyfhrifum.
Estonian: Rivastigmiini manustamist koos sageli kasutatavate ravimpreparaatidega, nagu antatsiidid, antiemeetikumid, diabeediravimid, tsentraalse toimega antihüpertensiivsed ravimid, beetablokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid, inotroopse toimega ained, stenokardiaravimid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, östrogeenid, valuvaigistid, bensodiasepiinid ja antihistamiinikumid, ei seostatud rivastigmiini farmakokineetika muutuste või suurenenud riskiga kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete tekkeks.
Icelandic: Samhliða notkun rivastigmins og algengra lyfja, eins og sýrubindandi lyfja, uppsölustillandi lyfja, sykursýkislyfja, háþrýstingslyfja sem verka á miðtaugakerfið, beta-blokka, kalsíumgangaloka, lyfja sem breyta samdráttarkrafti hjartans, lyfja við hjartaöng, bólgueyðandi gigtarlyfja, estrogena, verkjalyfja, benzodiazepina og andhistamínlyfja, tengdist ekki breytingum á lyfjahvörfum rivastigmins eða aukinni hættu á aukaverkunum sem skiptu máli klínískt.
Estonian: Kliiniliselt olulist paranemist defineeriti a priori kui ADAS-Cog vähemalt 4punktilist paranemist ning ADCS-CGIC ja ADCS-ADL mitte halvenemist.
Icelandic: Klínískar framfarir voru fyrirfram skilgreindar sem að minnsta kosti 4 stiga framfarir samkvæmt ADAS-Cog, engin afturför samkvæmt ADCS-CGIC og engin afturför samkvæmt ADCS-ADL.
Estonian: Kuigi ravimi suurenenud ekspositsiooni tõttu, mida on suukaudsete ravimvormide puhul selles patsientide grupis täheldatud, tuleks annustamissoovitusi tiitrimiseks vastavalt individuaalsele taluvusele hoolikalt jälgida, kuna kliiniliselt olulise neerukahjustusega patsiendid võivad kogeda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Þó skal, vegna aukinnar útsetningar hjá þessum sjúklingum eins og komið hefur í ljós með lyfjaformin til inntöku, fara nákvæmlega eftir ráðleggingum um skammtaaðlögun samkvæmt þoli einstaklings því vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta nýrnastarfsemi fái frekar aukaverkanir (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Estonian: Rivastigmiini ühekordse annuse farmakokineetiliste näitajate (normaliseeritud annuse/kg kehakaalu kohta järgi) interindividuaalne varieeruvus oli 43% (Cmax) ja 49% (AUC0-24h) pärast transdermaalse plaastri manustamist ning vastavalt 74% ja 103% pärast suukaudse ravimvormi manustamist.
Icelandic: Einstaklingsbundinn breytileiki lyfjahvarfagilda rivastigmins eftir stakan skammt var (tekið tillit til skammts/kg líkamsþyngdar) 43% (Cmax) og 49% (AUC0-24 klst.) eftir notkun um húð og 74% og 103%, tilgreint í sömu röð, eftir notkun lyfjaforms til inntöku.
Estonian: Selle tulemusena omab rivastigmiin kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: Afleiðing þessa er að rivastigmin hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: DB 48. nädal
Icelandic: Tvíblind -vika 48
Estonian: Järgmised kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seedetrakti häired, sh iiveldus ja oksendamine.
Icelandic: Næst algengustu aukaverkanirnar eru frá meltingarfærum, þar með talið ógleði og uppköst.
Estonian: Keskmine skoor  SD p-väärtus versus platseebo ADCS-ADL
Icelandic: Meðalskor  staðalfrávik p-gildi samanborið við lyfleysu ADCS-ADL
Estonian: Manustamiskoha nahareaktsioonid (nt manustamiskoha punetus, sügelus, turse, nahapõletik manustamiskohas, ärritusnähud manustamiskohas), asteenilised seisundid (nt väsimus, asteenia), palavik, kehakaalu langus
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (t.d. roði, kláði, bjúgur, húðbólga, erting), þróttleysisástand (t.d. þreyta, þróttleysi), hiti, þyngdartap.
Estonian: Sellesse platseebo uuringusse kaasatud patsientidel oli MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor 10...20.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í samanburðarrannsókninni með lyfleysu skoruðu 10-20 á MMSE (minimental state examination).
Estonian: Rivastigmiini ei tohi raseduse ajal kasutada välja arvatud juhul kui see on hädavajalik.
Icelandic: Rivastigmin ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Estonian: Iga transdermaalne plaaster koosneb kolmest kihist: tagumine kiht, adhesiivne kiht, mis sisaldab ravimit ja läbipaistev, keskelt lõhega, eemaldatav kile.
Icelandic: Sérhver forðaplástur er gerður úr þremur lögum: baklagi, viðloðandi lagi sem inniheldur lyfið og gegnsæju losanlegu lagi eða borða.
Estonian: Allergilist kontaktdermatiiti tuleks kahtlustada, kui manustamiskoha reaktsioonid levivad plaastri pindalast suuremaks, kui on märke raskemast paiksest reaktsioonist (nt süvenev nahapunetus, turse, paapulid, vesiikulid) ja kui sümptomid ei parane märgatavalt 48 tunni jooksul pärast plaastri eemaldamist.
Icelandic: Það ætti að vekja grun um ofnæmissnertihúðbólgu ef viðbrögð í húð á plástursstað breiðast út fyrir plásturssvæðið, ef vísbendingar eru um svæsnari staðbundin viðbrögð (t.d. vaxandi húðroða, bjúg, húðnabba, smáblöðrur) og ef einkennin minnka ekki verulega innan 48 klst.
Estonian: Kehakaalu mõju toimeaine ekspositsioonile näitab, et annuse suurendamisel on erilist tähelepanu vaja pöörata väga väikese kehakaaluga patsientidele (vt lõik 4.4).
Icelandic: Áhrif líkamsþyngdar á útsetningu fyrir virka efninu er vísbending um að gæta beri varúðar hjá sjúklingum sem eru mjög léttir þegar verið er að stækka skammta (sjá kafla 4.4).
Estonian: Neil võib esineda rohkem kõrvaltoimeid ning ravi katkestamist kõrvaltoimete tõttu.
Icelandic: Vera má að þeir fái frekar aukaverkanir og séu líklegri til að hætta meðferð vegna aukaverkana.
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et plaaster on kahjustatud või näete märke riknemisest.
Icelandic: - Notið ekki plástur sem er skemmdur eða ber þess merki að átt hafi verið við hann.
Estonian: Eripopulatsioonid - Lapsed: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e kasutamine Alzheimer'i tõve raviks lastel ei ole asjakohane.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar - Börn: Notkun Rivastigmine 3M Health Care Ltd. á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalse plaastri oluliste manustamisjuhiste kohta instrueerida (vt lõik 4.2).
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra um mikilvægar notkunarleiðbeiningar fyrir Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástra (sjá kafla 4.2).
Estonian: kui teil esineb värisemist.
Icelandic: ef þú ert með skjálfta.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, mida kirjeldati 854 Alzheimeri tõvega patsiendil, keda raviti randomiseeritud, topeltpimedas, platseebo- ja aktiivkontrollitud kliinilistes uuringutes rivastigmiini transdermaalsete plaastritega kestvusega 24...48 nädalat ja turuletulekujärgsetest andmetest.
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem greint var frá hjá 854 sjúklingum með Alzheimervitglöp, sem fengu meðferð í slembuðum, tvíblindum, klínískum rannsóknum með samanburði við lyfleysu og virkt lyf, þar sem notaðir voru rivastigmin forðaplástrar í 24-48 vikur og sem fengnar eru úr upplýsingum sem komið hafa fram eftir markaðssetningu.
Estonian: vasak õlavars või parem õlavars rindkere ülemine vasak pool või rindkere ülemine parem pool (väldi rinnanäärmeid)
Icelandic: ofarlega á bringu vinstra megin eða hægra megin (forðist að setja hann á brjóstin)
Estonian: Vanus ei mõjutanud rivastigmiini ekspositsiooni Alzheimeri tõvega patsientidel, kes kasutasid rivastigmiini transdermaalseid plaastreid.
Icelandic: Aldur hafði engin áhrif á útsetningu fyrir rivastigmini hjá Alzheimerssjúklingum sem meðhöndlaðir voru með rivastigmin forðaplástrum.
Estonian: 24-nädalases topeltpimeuuringus olid rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisel kõige sagedamini täheldatud sümptomid (nahaärrituse hindamisskaala) väga kerge (21,8%), kerge (12,5%) või mõõdukas (6,5%) punetus või väga kerge (11,9%), kerge (7,3%) või mõõdukas (5,0%) sügelus.
Icelandic: Í 24 vikna tvíblindu rannsókninni voru algengustu einkennin sem komu fram (húðertingarmælikvarði) við notkun rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra, örlítill (21,8%), vægur (12,5%) eða í meðallagi mikill (6,5%) roði eða örlítill (11,9%), vægur (7,3%) eða í meðallagi mikill (5,0%) kláði.
Estonian: - Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til að vernda gegn ljósi.
Estonian: Tagumine kiht on läbipaistev kuni poolläbipaistev ja märgistusega "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalsed plaastrid) või "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalsed plaastrid).
Icelandic: Baklagið er gegnsætt yfir í hálfgegnsætt og er merkt með „R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 klst. forðaplástur) eða „R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 klst. forðaplástur).
Estonian: Nende juhtude puhul kirjeldatud tüüpilised sümptomid on sarnased rivastigmiini suukaudsete ravimvormide üleannustamise puhul kirjeldatuga.
Icelandic: Dæmigerð einkenni sem greint hefur verið frá í þessum tilvikum eru svipuð þeim sem komið hafa fram við ofskömmtun rivastigmin lyfjaforma sem ætluð eru til inntöku.
Estonian: Rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite puhul kõige sagedamini täheldatud tõsised sümptomid olid sügelus (1,7%) ja punetus (1,1%).
Icelandic: Algengustu alvarlegu einkennin sem komu fram við notkun rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra voru kláði (1,7%) og roði (1,1%).