FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Ülemiste hingamisteede infektsioonid (nina, kurgu ja põskkoobaste põletik)
Maltese: • Infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq (infjammazzjoni tal-imnieħer, griżmejn u sinusis)
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Maltese: Dan jippermetti l-monitoraġġ kontinwu tal-bilanċ ta 'benefiċċju / riskju tal-prodott mediċinali.
Estonian: Ebilfumin 30 mg kõvakapslid Ebilfumin 45 mg kõvakapslid Ebilfumin 75 mg kõvakapslid
Maltese: Ebilfumin 30 mg kapsuli ibsin Ebilfumin 45mg kapsuli ibsin Ebilfumin 75mg kapsuli ibsin
Estonian: Immunokomprimeeritud patsiendid
Maltese: Pazjenti Immunokompromessi
Estonian: Üldises ravipopulatsioonis leidis gripp kinnitust 67% (46...74%) uuringus osalevatest patsientidest.
Maltese: Fil-popolazzjoni kollha li ngħatat it-trattament, l-infezzjoni tal influwenza ġiet ikkonfermata f'67 % (firxa minn 46 % sa 74 %) tal-pazjenti.
Estonian: Tabel 2 Kõrvaltoimed uuringutes, kus hinnati oseltamiviiri kasutamist gripi raviks ja profülaktikaks lastel (vanusel/kehakaalul põhinev annustamine [30...75 mg üks kord päevas])
Maltese: Tabella 2 Reazzjonijiet avversi fi studji li nvestigaw oseltamivir għat-trattament u lprevenzjoni tal-influwenza fit-tfal (dożaġġ ibbażat fuq l-età/piż [30 mg sa 75 mg o.d.])
Estonian: Suu kaudu manustatud oseltamiviir pärsib A- ja B-gripi viiruse replikatsiooni ja patogeensust in vivo gripi loommudelites viirusevastaste kontsentratsioonide juures, mis on sarnased 75 mg kaks korda päevas manustamisel saavutatavate kontsentratsioonidega inimesel.
Maltese: Oseltamivir mogħti mill-ħalq jinibixxi r-replikazzjoni u l-patoġeniċità tal-virus tal-influwenza A u B in vivo f'mudelli ta' annimali b'infezzjoni tal-influwenza b'espożizzjonijiet antivirali simili għal dik miksuba fil-bniedem b'75 mg darbtejn kuljum.
Estonian: Kapsli kest
Maltese: Qoxra tal-kapsulaGelatin
Estonian: > 23 kg kuni 40 kg
Maltese: > 23 kg sa 40 kg
Estonian: 8 kapslit (360 mg)
Maltese: 8 kapsuli (360 mg)
Estonian: 3,0 ml (või 5,0 ml)
Maltese: 3.0ml (or 5.0ml)
Estonian: Kapsli suurus: 2.
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 2.
Estonian: Annuse maht 6 mg/ml
Maltese: 6 mg/ml
Estonian: Gripi profülaktika:
Maltese: Profilassi staġjonali:
Estonian: • Nahareaktsioonid (nahapõletik, punane ja sügelev nahk, nahaketendus).
Maltese: • Reazzjonijiet fil-ġilda (infjammazzjoni tal-ġilda, raxx ħamra u bil-ħakk, qxur fil-ġilda).
Estonian: Ebilfumin'i kõvakapslid on bioekvivalentsed ravimvormid.
Maltese: Il-kapsuli ibsin ta' Ebilfumin huma sustanzi bioekwivalenti.
Estonian: 18 kapslit (540 mg)
Maltese: 18-il kapsula (540 mg)
Estonian: Angioneurootiline turse, multiformne erüteem, StevensiJohnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs
Maltese: Eritema multiforme, Sindrome Stevens
Estonian: Psühhiaatrilised häired ja närvisüsteemi häired
Maltese: Disturbi psikjatriċi u disturbi fis-sistema nervuża
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 13 aastat ning vanemad Kehakaal
Maltese: Adulti u adoloxxenti b'età minn 13-il sena 'l fuq
Estonian: (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
Maltese: (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Estonian: Siiski,
Maltese: Deni,
Estonian: Šellak glasuur-45% (20% esterdatud), must raudoksiid (E 172), propüleenglükool (E 1520), 28 % ammooniumvesinikoksiid (E 527).
Maltese: Shellac Glaze -45% (20% esterifikat), Iron Oxide iswed (E172),Propylene glycol (E1520), u Ammonium hydroxide 28% (E527).
Estonian: > 7 kg…10 kg
Maltese: > 7 kg sa 10 kg
Estonian: 4 kapslit (300 mg)
Maltese: 4 kapsuli (300 mg)
Estonian: • Segasus, ebaharilik käitumine
Maltese: • Konfużjoni, mġiba mhux normali
Estonian: Vaktsiini toimel tekivad antikehad viiruse vastu.
Maltese: Tilqima tagħtik antikorpi kontra l-virus.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kapsula, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Estonian: Analüüsimiseks ühendati kõigis uuringutes osalenud 504 B-grippi nakatunud patsiendi andmed.
Maltese: Data nġabret minn 504 individwi infettati bl-influwenza B minn fost l-istudji kollha sabiex tiġi analizzata.
Estonian: 27 mg
Maltese: 27mg darbtejn kuljum
Estonian: Köha, kurguvalu, rinorröa
Maltese: Kemm għandek tiġbed mit-taħlita
Estonian: Oseltamiviiri suhtes resistentse viiruse tekkesagedus ravi ajal oli suurem lastel kui täiskasvanutel, jäädes vahemikku alla 1% täiskasvanutel kuni 18% alla 1-aastastel imikutel.
Maltese: inqas minn 1% fl-adulti għal 18% fi tfal ta' inqas minn sena eta.
Estonian: Gripi profülaktika immuunpuudulikkusega patsientidel: Viidi läbi gripi sesoonse profülaktika topeltpime, platseebokontrollitud, randomiseeritud uuring 475-l immuunpuudulikkusega patsiendil (388 patsiendile oli tehtud soliidorgani transplantatsioon [195 platseebo; 193 oseltamiviir], 87 patsiendile vereloome tüvirakkude siirdamine [43 platseebo; 44 oseltamiviir], ühelgi patsiendil ei esinenud teisi immunosupressiooni põhjustavaid seisundeid), sealhulgas 18 lapsel vanuses 1...12 aastat.
Maltese: Profilassi tal-influwenza f'pazjenti immunokompromessi : Twettaq studju double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo u randomised dwar il-profilassi staġunali tal-influwenza f'475 pazjent immunokompromess (388 pazjent bi trapjant ta' organu solidu [195 plaċebo; 193 oseltamivir], 87 pazjent bi trapjant emopoetiku ta' ċelluli staminali
Estonian: 10 kapslit (300 mg)
Maltese: 10 kapsuli (300 mg)
Estonian: B-gripi ravi: Kokku 15% laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga populatsioonist oli nakatunud B-grippi, erinevate uuringute andmetel on see vahemik 1...33%.
Maltese: B'kollox, 15 % tal-pazjenti posittivi għall-influwenza kienu infettata bl-influwenza B, bil-proporzjonijiet li kienu jvarjaw minn 1 sa 33 % fl-istudji individwali.
Estonian: > 30...60 (ml/min)
Maltese: > 30 sa 60 (ml/min)
Estonian: Gripi ravi immunokomprimeeritud täiskasvanutel: Randomiseeritud topeltpimedas uuringus, mis hindas ohutust ja iseloomustas oseltamiviiri toimet resistentse gripiviiruse arengule (esmane analüüs) gripi nakkusega täiskasvanud immunokomprimeeritud patsientidel, hõlmas 151 patsiendil oseltamiviiri efektiivsuse hindamist (sekundaarne analüüs, mitte võimendatud) .
Maltese: Studju randomised u double-blind, biex tiġi evalwata s-sigurtà u jiġu kkaratterizzati l-effetti ta' oseltamivir fuq l-iżvilupp ta' virus tal-influwenza reżistenti (analiżi primarja) f'pazjenti adulti immunokompromessi infettati bl-influwenza, inkluda 151 pazjent li setgħu jiġu evalwati għall-effikaċja ta' oseltamivir (analiżi sekondarja, mhux powered).
Estonian: 75 mg kaks korda päevas 75 mg üks kord päevas 75 mg annuse saab 30 mg kapsli ja 45 mg kapsli manustamisel
Maltese: 75 mg darbtejn kuljum 75 mg darba kuljum 75 mg jista' jsir minn kapsula ta' 30 mg flimkien ma' kapula ta' 45 mg
Estonian: Šellak glasuur-45% (20% esterdatud) must raudoksiid (E 172) propüleenglükool (E 1520) 28 % ammooniumvesinikoksiid (E 527)
Maltese: Shellac Glaze -45% (20% esterifikat) Iron Oxide iswed (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
Estonian: Dermatiit (sh allergiline ja atoopiline dermatiit)
Maltese: (inkluż dermatite allerġika u atopika)
Estonian: Kuidas Ebilfumin'i võtta
Maltese: Doża ta' Ebilfumin
Estonian: Oseltamiviir lühendas platseeboga võrreldes aega kõigi sümptomite kadumiseni 0,7 päeva võrra (95% CI 0,1-1,6 päeva; p = 0,022) ning palaviku ( 37,8°C), köha ja nohu kestust ühe päeva võrra (95% CI 0,4-1,7 päeva; p < 0,001).
Maltese: Oseltamivir naqqas iż-żmien li damu biex ittaffew is-sintomi kollha b'0.7 ta' jum (95 % CI 0.1 - 1.6 jiem; p = 0.022) u l-perijodu bid-deni (≥ 37.8 °C), bis-sogħla u bil-koriża b'jum (95 % CI 0.4 - 1.7 jiem; p < 0.001), imqabbel mal-plaċebo.
Estonian: Uuringus osalesid siirdatud organiga patsiendid, vereloome tüvirakkude siirdamise läbi teinud patsiendid, HIV-positiivsed patsiendid, kellel oli CD4 + rakkude arv <500 rakku/mm3, süsteemsel immunosupressiivsel ravil olevad patsiendid ja hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajatega patsiendid.
Maltese: L-istudju inkluda pazjenti bi trapjant ta' organu solidu [SOT - solid organ transplant], pazjenti bi trapjant ta' ċelluli staminali ematopoetiċi [HSCT - haematopoietic stem cell transplant], pazjenti pożittivi għall-HIV b'għadd ta' ċelluli CD4+ ta' <500 ċellula/mm3, pazjenti fuq terapija immunosoppressiva sistemika, u dawk b'tumur malinn ematoloġiku.
Estonian: Annustamine vt lõik 4.2.
Maltese: Għad-dożaġġ, ara sezzjoni 4.2.
Estonian: Proportsioon sekundaarsete infektsioonidega patsientidel standardannuse grupis ja kahekordse annuse grupis oli võrreldav (8,2% vs.
Maltese: doża standard u l-grupp ta' doża doppja kien komparabbli (8.2% vs 5.1%).
Estonian: • Ebilfumin on näidustatud kokkupuutejärgseks gripi profülaktikaks alla 1 aasta vanustel väikelastel gripipandeemia ajal (vt lõik 5.2).
Maltese: - Ebilfumin huwa ndikat għall-prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi b'età inqas minn sena waqt tifqigħa ta' influwenza pandemika (ara sezzjoni 5.2).
Estonian: Laboratoorselt kinnitust leidnud gripidiagnoosiga eakatel patsientidel vähenes oseltamiviiri toimel oluliselt antibiootikumravi vajavate alumiste hingamisteede tüsistuste (peamiselt bronhiidi) esinemissagedus, 19%-lt (52/268) platseebogrupis kuni 12 %-ni (29/250) oseltamiviiriga ravitud populatsioonis (p = 0,0156).
Maltese: kumplikazzjonijiet speċifikati fil-parti t'isfel tal-passaġġ respiratorju (prinċiparjament bronkite) li ġew ittrattati bl-antibijotiċi minn 19 % (52/268) fil-grupp li ngħata l-plaċebo għal 12 % (29/250) fil popolazzjoni ttrattati b'oseltamivir (p = 0.0156).
Estonian: 8 kapslit (600 mg)
Maltese: 8 kapsuli (600 mg)
Estonian: 12 kapslit (360 mg)
Maltese: 12-il kapsula (360 mg)
Estonian: Fulminantne hepatiit, maksapuudulikkus, hepatiit
Maltese: Insuffiċjenza tal fwied, Epatite
Estonian: Oseltamiviiri puhul olid neuraminidaasensüümi IC50 väärtused 0,1...1,3 nM ja 2,6 nM vastavalt kliiniliselt isoleeritud A-gripi ja B-gripi puhul.
Maltese: klinikament varjaw minn 0.1 nM sa 1.3 nM; u għall-influwenza B kienu 2.6 nM.
Estonian: Oseltamiviiri suhtes täheldati resistentsuse sageduse üldist suurenemist täiskasvanud immunokomprimeeritud patsientidel, keda raviti standardse annusega või oseltamiviiri kahekordse annusega 10 päeva jooksul [14,9% (10/67) standardannuse grupis ja 2,8% (2/71) kahekordse annuse rühmas], võrreldes oseltamiviiriga ravitud uuringute andmetega üldiselt tervete täiskasvanute puhul.
Maltese: Inċidenza globalment ogħla ta' reżistenza għal oseltamivir kienet osservata f'pazjenti adulti immunokompromessi ttrattati b'doża standard jew doża doppja ta' oseltamivir għal tul ta' żmien ta' 10 ijiem [14.9% (10/67) fi grupp ta' doża standard u 2.8% (2/71) fi grupp ta' doża doppja], meta mqabbla ma' data minn studji b'pazjenti adulti li minbarra l-influwenza kienu f'saħħithom li ġew ittrattati b'oseltamivir.
Estonian: > 15 kg kuni 23 kg
Maltese: > 15 kg sa 23 kg
Estonian: • Kuulmekile (trummikile) kahjustused.
Maltese: • Konġestjoni tal-imnieħer • Rimettar.
Estonian: Need hõlmavad surmaga lõppenud fulminantse hepatiidi/maksapuudulikkuse juhtusid.
Maltese: pazjenti f'termini ta' morbożità/mortalità aktar baxxi.
Estonian: 1-aastastele või vanematele väikelastele ja lastele on saadaval Ebilfumin 30 mg, 45 mg and 75 mg kapslid.
Maltese: Għal trabi u tfal b'età ta' sena jew aktar hemm disponibbli kapsuli Ebilfumin ta' 30 mg, 45 mg u ta' 75 mg.
Estonian: Gripi ravi lastel: Uuringus, mis viidi läbi muidu tervetel lastel (65% laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga patsiendid) vanuses 1...12 aastat (keskmine vanus 5,3 aastat), kellel esines palavik ( 37,8°C) koos köha või nohuga, olid laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga patsientidest 67% nakatunud A-grippi ja 33% B-grippi.
Maltese: pożittivi għall-influwenza), ta' etajiet minn sena sa 12-il sena (età medja ta' 5.3 snin), li kellhom id deni (≥ 37.8 °C) flimkien ma' sogħla jew koriża, 67 % tal-pazjenti posittivi għall-influwenza kienu infettati bl-influwenza A u 33 % bl-influwenza B.
Estonian: Oseltamiviiri resistentsuse esinemissagedus kliinilises uuringus Patsiendid
Maltese: Inċidenza ta' Reżistenza għal Oseltamivir fi Studji Kliniċi
Estonian: Ebilfumini turustatakse kapslitena (30 mg, 45 mg ja 75 mg).
Maltese: Ebilfumin jiġi bħala kapsuli (30 mg, 45 mg u 75 mg).
Estonian: Ebilfumin (oseltamiviir)
Maltese: Ebilfumin (oseltamivir)
Estonian: Lisateave Ebilfumini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Ebilfumin tista' tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Estonian: Muu teave Ebilfumini kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ebilfumin
Estonian: Ebilfumin on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. mail 2014.
Maltese: Ebilfumin irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit22 ta' Mejju 2014.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida antakse 1 kord ööpäevas vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet nakatunud isikuga.
Maltese: Id-doża tas-soltu għall-adulti u għat-tfal li jiżnu iktar minn 40 kg hija ta' 75 mg li tingħata darba kuljum għal 10 ijiem wara kuntatt ma' persuna infettata.
Estonian: Ebilfumin on geneeriline ravim.
Maltese: Dan huwa ‘mediċina ġenerika'.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida antakse 2 korda ööpäevas 5 päeva jooksul.
Maltese: Id-doża tassoltu għall-adulti u għat-tfal li jiżnu iktar minn 40 kg hija ta' 75 mg li tingħata darbtejn kuljum għal 5 ijiem.
Estonian: Milles seisneb Ebilfumini kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Ebilfumin?
Estonian: Ebilfumini tohib kasutada erandkorras ka ennetusraviks, näiteks kui gripivaktsiin ei anna piisavat kaitset ja esineb pandeemia (ülemaailmne gripiepideemia).
Maltese: Ebilfumin jista' jintuża wkoll bħala kura preventiva f'każijiet ta' eċċezzjoni, pereżempju meta l-vaċċin tal-influwenza staġjonali jista' ma jipprovdix protezzjoni suffiċjenti u meta tfaqqa' pandemija (epidemija globali tal-influwenza).
Estonian: Ebilfumin sisaldab toimeainena oseltamiviiri.
Maltese: Ebilfumin fih is-sustanza attiva oseltamivir.
Estonian: • Gripi ennetamiseks tohib ravimit kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 1-aastastel gripipatsiendiga kokku puutunud lastel, kui kogukonnas levib gripiviirus.
Maltese: • Għall-prevenzjoni tal-influwenza, jista' jintuża f'adulti u fit-tfal li jkollhom aktar minn sena li kellhom kuntatt ma' xi ħadd li kellu l-influwenza u l-influwenza tkun qed tiċċirkola fil-komunità.
Estonian: Kuidas Ebilfumini kasutatakse?
Maltese: Ebilfumin?
Estonian: Ebilfumini toimeaine oseltamiviir toimib gripiviiruse suhtes, blokeerides viiruse pinnal teatud ensüümid (neuraminidaasid).
Maltese: Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
Estonian: Võrdlusravimiga Tamiflu on juba tehtud toimeaine heakskiidetud näidustuste kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Ebilfuminiga korrata.
Maltese: Studji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat diġà twettqu bil-mediċina ta' referenza, Tamiflu, u m'għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Ebilfumin.
Estonian: • Gripi raviks tohib ravimit kasutada gripisümptomitega täiskasvanutel ja lastel (sh õigeaegsetel vastsündinutel), kui kogukonnas levib gripiviirus.
Maltese: • Għall-kura tal-influwenza, jista' jintuża f'adulti u fit-tfal (inklużi trabi tat-twelid wara terminu sħiħ) li jkollhom is-sintomi tal-influwenza, meta l-virus tal-influwenza jkun qed jiċċirkola fil-komunità;
Estonian: Manustamistee
Maltese: Kontenut
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Estonian: Tmax on 3...8 tundi.
Maltese: tmax hija bejn 3 u 8 sigħat.
Estonian: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletid
Maltese: Ebixa pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Estonian: Sümptomid:
Maltese: Sintomi:
Estonian: Organsüsteemi klass
Maltese: TAL-KLASSIFIKA TALORGANI
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai /2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. mai 2007
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Mejju 2007
Estonian: Venoosne tromboos/trombemboolia
Maltese: Trombożi fil-vini/tromboemboliżmu
Estonian: Ärge võtke Ebixa't
Maltese: Tiħux Ebixa
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR -2D-vöötkood
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Estonian: Kliinilised uuringud:
Maltese: Studji kliniċi:
Estonian: EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-021 EU/1/02/219/023-035 EU/1/02/219/037-049
Maltese: EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-021 EU/1/02/219/023-035
Estonian: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Maltese: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg pilloli miksijin b'rita.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid Ebixa grupis kõrgema esinemissagedusega kui platseebogrupis pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Ebixa milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Estonian: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Maltese: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg pilloli miksijin b'rita.
Estonian: 4. nädal (22.-28. päev)
Maltese: Ġimgħa 4 (jum 22-28):
Estonian: In vitro ei ole täheldatud tsütokroom P450 poolt katalüüsitud metabolismi.
Maltese: Ma nstab l-ebda metaboliżmu katalizzat minn cytochrome P 450 in vitro.
Estonian: Vabatahtlikega läbiviidud uuringutest on ilmnenud lineaarne farmakokineetika annusevahemikus 10...40 mg.
Maltese: Linjarità Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linejari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Estonian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 pudelit, igas 50 ml)
Maltese: EU/1/02/219/013 500 ml (10 fliexken ta' 50 ml)
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Lahuse iga milliliiter sisaldab 100 mg sorbitooli (E420) ja 0,5 mg kaaliumi, vt lõik 4.4.
Maltese: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
Estonian: 2500 Valby Taani.
Maltese: 2500 Valby Id-Danimarka.
Estonian: Perforeeritud üheannuseline blister: PVDC/PE/PVC/Al blister või PP/Al blister Pakendi suurused 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: Folja b'doża waħda mtaqqba bil-lest: folja-PVDC/PE/PVC/Al jew folja-PP/Al Daqsijiet ta' pakketti 49 x 1, 56 x1, 98 x 1 u 100 x 1 pilloli miksijin b'rita .
Estonian: E → T → K→ N→ R→ L→ P
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Ebixa
Estonian: PAKEND VAHEPAKENDINA / HULGIPAKENDI KOMPONENT (ILMA SINISE KARBITA)
Maltese: PAKKETT INTERMEDJU / KOMPONENT TA' MULTIPAKK (MINGĦAJR IL-KAXXA BLU)
Estonian: Memantiini eritumine on ühefaasiline terminaalse poolväärtusajaga (t½) 60...100 tundi.
Maltese: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Estonian: Farmakokineetika/farmakodünaamika suhe:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10), sage (≥1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100), harv (≥1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv (< 1/10,000), ei ole teada ( olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalikhinnata).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skond il-klassi tas-sistema ta' l-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistgħax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Estonian: 28 TABLETIGAKARP -RAVI ALUSTAMISE KARP-4 NÄDALANE RAVISKEEM
Maltese: KARTUNA GĦAL 28 PILLOLA - PAKKETT TA' KURA TAL-BIDU - TRATTAMENT SKEDAT FUQ 4 ĠIMGĦAT
Estonian: Fertiilsus Memantiini kõrvaltoimeid ei täheldatud meeste ja naiste fertiilsusele.
Maltese: Fertilità Ma dehru ebda reazzjonijiet avversi ta' memantine fuq il-fertilità maskili u femminili.
Estonian: Hulgipakend: 500 ml (10 pudelit, igas 50 ml) suukaudse lahusega.
Maltese: Soluzzjoni orali Pakkett multiplu: 500 ml (10 fliexken ta' 50 ml) soluzzjoni orali.
Estonian: 3. nädal (15...21. päev):
Maltese: Ġimgħa 3 (jum 15-21):
Estonian: - Ebixa 5/10/15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tableti abiained on mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat (kõik tableti sisus) ning hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171) ja peale nende Ebixa 10 mg õhukese polümeerikattega tablettides kollane raudoskiid (E172) ja peale nende Ebixa 15 mg ja Ebixa 20 mg õhukese polümeerikattega tablettides veel kollane ja punane raudoksiid (E172) (kõik tableti kattes).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra f'Ebixa 5/10/15 u 20 mg huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, li lkoll jinsabu filqalba tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll, iron oxide isfar (E172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Ebixa 10 mg u iron oxide isfar u aħmar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Ebixa 15 mg u Ebixa 20 mg, li lkoll jinsabu fil-kisja talpilloli.
Estonian: Sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100-st):
Maltese: Komuni (jaffettwa minn 1 sa 10 utenti f'100):
Estonian: • Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
Maltese: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja anormali, Insufiċjenza kardijaka u emboli tad-demm fil-vini (trombożi/tromboemboliżmu)
Estonian: Imendumine:
Maltese: Eċċipjenti:
Estonian: C-memantiini suukaudse manustamise uuringus leiti keskmiselt 84% annusest 20 päeva jooksul, üle 99% eritus neerude kaudu.
Maltese: C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Estonian: Ebixa lahust on pudelis 50 ml, 100 ml või 10 x 50 ml.
Maltese: Is-soluzzjoni orali Ebixa tiġi fi fliexken ta' 50 ml, 100 ml jew 10 x 50 ml.
Estonian: {KK/AAAA}
Maltese: Lott {numru}
Estonian: 1. nädal (1…-7.
Maltese: Ġimgħa 1 (jum 1-7):
Estonian: VÄLISPAKEND JA ETIKETT VAHEPAKENDINA / HULGIPAKENDI KOMPONENT (ILMA SINISE KARBITA)
Maltese: KARTUNA GĦAL PAKKETT INTERMEDJU / KOMPONENT TA' MULTIPAKK (MINGĦAJR IL-KAXXA BLU)
Estonian: Ebixa sisaldab sorbitooli
Maltese: Is-soluzzjoni orali fiha sorbitol.
Estonian: Ebixa sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Maltese: Ebixa fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Estonian: Annuse tiitrimine
Maltese: Titanium dioxide
Estonian: 50 ml (ja 10 x 50 ml) pruunist klaasist (II klassi hüdrolüütiline) pudelites ja 100 ml pruunist klaasist (III klassi hüdrolüütiline) pudelites.
Maltese: 50 ml (u 10 x 50 ml) fi fliexken tal-ħġieġ kannella (Idrolitiċi Klassi
Estonian: Hulgipakendis on 840 (20 x 42) õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: Pakkett multiplu fih 840 (20 x 42) pillola miksijin b'rita.
Estonian: Kui järgmisel korral annustamispumba pea täielikult alla vajutada (ekvivalentne ühele pumbavajutusele), väljastab see õige annuse (1 pumbavajutusele vastab 0,5 ml suukaudset lahust ning see sisaldab 5 mg toimeainet memantiinvesinikkloriidi; joonis 6).
Maltese: Meta ras il-pompa terġa' tingħafas l-isfel kompletament (ekwivalenti għal attwazzjoni bil-pompa waħda), toħroġ id-doża korretta (attwazzjoni bil-pompa waħda hija ekwivalenti għal 0.5 ml ta' soluzzjoni orali, u fiha 5 mg tas-sustanza attiva memantine hydrochloride; fig. 6).
Estonian: Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4.
Maltese: Jista' jkollok aktar sintomi li hemm imsemmija f'sezzjoni 4.
Estonian: Renaalne eritumine hõlmab ka tagasiimendumist neerutorukestest, mida arvatavasti vahendavad katioontransportvalgud.
Maltese: Proċess renali ieħor jinvolvi ri-assorbiment tubulari, probabbli permezz ta' proteini ta' trasport katajoniċi.
Estonian: Jaotumine:
Maltese: Distribuzzjoni