FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaille on syytä kertoa, että lamivudiinihoidon ei ole osoitettu vähentävän hepatiitti B -infektion tarttumista muihin ja sen vuoksi hoidonkin aikana on noudatettava asianmukaisia varotoimia.
Romanian: Pacienții trebuie avertizați că nu s-a demonstrat că terapia cu lamivudină ar reduce riscul transmiterii virusului hepatitic B la alte persoane și, prin urmare, trebuie în continuare luate măsurile de protecție corespunzătoare.
Finnish: • maitohappoasidoosi (ks. seuraava kohta 'Muut mahdolliset hepatiitti B-infektion hoidon haittavaikutukset')
Romanian: • acidoză lactică (vezi punctul următor „Alte reacții adverse posibile ale tratamentului pentru hepatita B").
Finnish: Älä käytä Lamivudine Teva -tabletteja, jos huomaat näkyviä muutoksia tabletin ulkonäössä.
Romanian: Nu utilizați Lamivudină Teva dacă observați orice modificare în aspectul comprimatului.
Finnish: Lamivudiini erittyy pääosin aktiivisen orgaanisen kationierityksen kautta.
Romanian: Lamivudina este eliminată preponderent prin secreție cationică organică activă.
Finnish: Lamivudiinilla ei ollut vaikutusta trimetopriimin tai sulfametoksatsolin farmakokinetiikkaan.
Romanian: Lamivudina nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii trimetoprimului sau a sulfametoxazolului.
Finnish: • muut lamivudiinia sisältävät lääkkeet, joita käytetään HIV:n (AIDS-virustartunnan) hoitoon
Romanian: • alte medicamente care conțin lamivudină, utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV (numit uneori și virusul SIDA)
Finnish: Kontrolloimattomissa tutkimuksissa, joissa lamivudiinia annettiin ennen maksansiirtoa ja sen aikana, HBV DNA:n määrä saatiin pidetyksi tehokkaasti alhaalla ja ALATarvot normalisoituivat.
Romanian: În studiile necontrolate în care lamivudina s-a administrat înainte de transplant și în timpul acestuia a fost pusă în evidență scăderea eficientă a ADN VHB și normalizarea ALT.
Finnish: Lamivudine Teva voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Romanian: Lamivudină Teva poate fi luat cu sau fără alimente.
Finnish: Eläimillä tehdyissä lisääntymiskokeissa ei ole havaittu vaikutusta urosten tai naaraiden hedelmällisyydessä (ks. kohta 5.3).
Romanian: Studiile de reproducere efectuate la animale nu au arătat niciun efect asupra fertilității masculului sau a femelei (vezi pct. 5.3).
Finnish: Lamivudiini on antiviraalinen lääkeaine, joka on erittäin tehokas hepatiitti B -virusta vastaan kaikissa tutkituissa solulinjoissa ja kokeellisesti infektoiduissa eläimissä.
Romanian: Lamivudina este un antiviral activ împotriva virusului hepatitic B în toate liniile celulare testate și la animalele infectate experimental.
Finnish: • säännöllisesti käytettävät sorbitolia ja muita sokerialkoholeja (esim. ksylitoli, mannitoli,
Romanian: • medicamente (de obicei lichide) care conţin sorbitol şi alţi alcooli derivaţi din zahăr (cum sunt xilitol, manitol, lactitol sau maltitol), utilizate în mod regulat
Finnish: Annoksen oikeellisuus on vielä vahvistettava.
Romanian: Această doză trebuie să fie fundamentată în continuare.
Finnish: Trifosfaatin solunsisäinen puoliintumisaika maksasoluissa on 1719 tuntia in vitro.
Romanian: Timpul de înjumătățire intracelular al trifosfatului, la nivelul hepatocitului, este de 17-19 ore in vitro.
Finnish: HBeAg-serokonversion jälkeen serologinen vaste ja kliininen remissio ovat yleensä pysyviä lamivudiinihoidon lopettamisen jälkeen.
Romanian: După obținerea seroconversiei AgHBe, răspunsul serologic și remisiunea clinică sunt în general durabile după întreruperea administrării lamivudinei.
Finnish: Potilailla, joita seurattiin enintään 16 viikon ajan sen jälkeen, kun he olivat lopettaneet vuoden hoidon, ALAT-arvojen kohoaminen oli yleisempää niillä, jotka olivat saaneet lamivudiinia kuin potilailla, jotka olivat saaneet plaseboa.
Romanian: La pacienții urmăriți timp de până la 16 săptămâni după întreruperea tratamentului la un an, creșterile ALT după tratament au fost mai frecvente la pacienții care au primit lamivudină comparativ cu cei care au primit placebo.
Finnish: Rabdomyolyysi * Faasin III tutkimuksissa ilmaantuvuus lamivudiiniryhmässä ei ollut suurempi kuin plaseboryhmässä.
Romanian: Rabdomioliză * În studiile clinice de fază III, frecvența observată în grupul de tratament cu lamivudină nu a fost mai mare decât cea observată în grupul placebo.
Finnish: Lamivudiinin antaminen samanaikaisesti ruoan kanssa johtaa pidempään tmax -aikaan ja alempaan huippupitoisuuteen (alenee enimmillään 47 %:lla).
Romanian: Administrarea concomitentă a lamivudinei cu alimente a dus la o alungire a tmax și la o scădere a Cmax (cu până la 47 %).
Finnish: Metabolisten lääkeaineinteraktioiden todennäköisyys on pieni, mikä johtuu vähäisestä maksametaboliasta (5-10 %) ja vähäisestä sitoutumisesta proteiiniin.
Romanian: Probabilitatea interacțiunilor metabolice ale lamivudinei cu alte substanțe este redusă, datorită gradului scăzut de metabolizare hepatică (5-10 %) și legării scăzute de proteinele plasmatice.
Finnish: Näiden potilaiden hepatiitti B:hen liittyviä kliinisiä, virologisia ja serologisia parametreja, maksan ja munuaisten toimintaa ja antiviraalisen lääkityksen vastetta on seurattava hoidon aikana (vähintään joka kuukausi) ja jos hoito jostakin syystä lopetetaan, vähintään 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Romanian: La acești pacienți trebuie monitorizați parametrii clinici, virali și serologici asociați cu hepatita B, funcția hepatică și renală și răspunsul antiviral din timpul tratamentului (cel puțin lunar) și, dacă tratamentul este întrerupt indiferent de motiv, timp de încă cel puțin 6 luni după tratament.
Finnish: Lamivudiinihoitoa saaneilla potilailla suurin osa hoidonjälkeisistä ALAT-arvojen nousuista tapahtui 8-12 viikkoa hoidon jälkeen.
Romanian: Pentru pacienții tratați cu lamivudină, majoritatea creșterilor ALT post-tratament, au avut loc între 8 și 12 săptămâni post-tratament.
Finnish: Jos mahdollista, Lamivudine Teva -valmisteen ja sorbitolia tai muita osmoottisia polyalkoholeja tai monosakkaridialkoholeja sisältävien lääkevalmisteiden (esim. ksylitoli, mannitoli, laktitoli, maltitoli) pitkäaikaista käyttöä samanaikaisesti on vältettävä.
Romanian: Atunci când este posibil, evitaţi administrarea de lungă durată concomitentă a Lamivudină Teva cu medicamente care conţin sorbitol sau alţi polialcooli cu acţiune osmotică sau alcooli derivaţi din monozaharide (de ex. xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Finnish: Hepatiitin pahenemista, mikä on havaittu ensisijassa ALAT-arvojen nousuna, on raportoitu hoidon aikana ja lamivudiinihoidon lopettamisen jälkeen.
Romanian: Exacerbarea hepatitelor, decelabilă în principal prin creșterea concentrațiilor serice de ALT, a fost raportată în timpul tratamentului și după oprirea administrării lamivudinei.
Finnish: Lamivudiinia annettiin lapsille ja nuorille, joilla oli kompensoitu krooninen hepatiitti B -infektio, plasebokontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 286 2 - 17- vuotiasta potilasta.
Romanian: Lamivudina a fost administrată la copii și adolescenți cu HCB compensată într-un studiu controlat placebo, cu 286 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani.
Finnish: Tiedot hemodialyysipotilaista (jotka käyvät enintään 4 tunnin dialyysissä 2-3 kertaa viikossa) osoittavat, että kreatiniinipuhdistuman mukaan pienennettyyn lamivudiiniannokseen ei tarvitse dialyysin vuoksi tehdä muita muutoksia.
Romanian: Datele disponibile de la pacienții cu hemodializă intermitentă (pentru mai puțin de sau egal cu 4 ore de dializă de 2-3 ori pe săptămână) indică faptul că, după reducerea dozelor inițiale de lamivudină în scopul ajustării lor în funcție de clearance-ul creatininei pacientului, nu mai sunt necesare alte ajustări de doze pe perioada efectuării dializei.
Finnish: EU/1/09/566/001- 28 tablettia EU/1/09/566/002 - 30 tablettia EU/1/09/566/003 - 84 tablettia EU/1/09/566/004 - 100 tablettia EU/1/09/566/005 - 60 tablettia
Romanian: EU/1/09/566/001 - 28 comprimate EU/1/09/566/002 - 30 comprimate EU/1/09/566/003 - 84 comprimate EU/1/09/566/004 - 100 comprimate EU/1/09/566/005 - 60 comprimate
Finnish: Hepatiitti B on virus, joka aiheuttaa pitkäaikaisen (kroonisen) maksatulehduksen ja voi johtaa maksavaurioon.
Romanian: Virusul hepatitic B este un virus care infectează ficatul, provocând infecție de lungă durată (cronică) care poate duce la afectare hepatică.
Finnish: Tietoa on myös HBeAg-negatiivisilla potilailla tehdystä lamivudiinihoitojatkotutkimuksesta (NUCAB3017).
Romanian: Datele sunt disponibile dintr-un studiu de tratament prelungit la pacienți cu AgHBe negativ (NUCAB3017) tratați cu lamivudină.
Finnish: Kun lopetat Lamivudine Tevan ottamisen, lääkäri seuraa sinua ainakin neljän kuukauden ajan ongelmien varalta.
Romanian: După ce încetați să luați Lamivudină Teva, medicul dumneavoastră vă va monitoriza timp de cel puțin patru luni pentru a verifica dacă aveți orice probleme.
Finnish: Niele tabletit kokonaisina veden kera.
Romanian: Comprimatul trebuie să fie înghițit întreg, cu puțină apă.
Finnish: Lamivudine Teva on pakattu alumiiniläpipainopakkauksiin, joissa on 28, 30, 84 tai 100 tablettia, tai HDPE-purkkeihin, joissa on 60 tablettia.
Romanian: Lamivudină Teva este disponibil în cutii cu blistere din aluminiu conținând 28, 30, 84 sau 100 comprimate filmate sau în flacoane din PEÎD cu 60 comprimate filmate.
Finnish: Sisäpakkaus (pullon etiketti):
Romanian: Ambalaj primar (eticheta flaconului):
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi hoidon aikana maitohappoasidoosin oireiden havaitsemiseksi.
Romanian: Pe durata tratamentului, medicul dumneavoastră va urmări semnele producerii acidozei lactice.
Finnish: Älä lopeta Lamivudine Teva -hoitoa ilman lääkärin ohjetta, koska on olemassa mahdollisuus, että maksatulehduksesi pahenisi.
Romanian: Nu întrerupeți administrarea Lamivudină Teva fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece există un risc mic ca hepatita să se agraveze.
Finnish: Sen vuoksi HbeAgserokonversion jälkeen potilaita on ajoittain tutkittava serologisen ja kliinisen vasteen jatkuvuuden varmistamiseksi.
Romanian: De aceea, după seroconversia AgHBe, pacienții trebuie să fie monitorizați periodic pentru a determina dacă răspunsul serologic și clinic se menține.
Finnish: Aikuiset Suositeltu Lamivudine Teva -annos on 100 mg kerran vuorokaudessa.
Romanian: Adulți Doza recomandată de Lamivudină Teva este de 100 mg o dată pe zi.
Finnish: Lamivudiinin käytöstä on vähän tietoa HBeAg-negatiivisilla (pre core mutanteilla) potilailla ja potilailla, jotka saavat samanaikaisesti immunosuppressiivista hoitoa, mukaan lukien syövän lääkehoito.
Romanian: Există date limitate referitoare la utilizarea lamivudinei la pacienții cu AgHBe negativ (mutanta pre-core) și la cei cu terapie imunosupresoare concomitentă, inclusiv chimioterapie anticanceroasă.
Finnish: Lamivudiini-TP ei häiritse solun normaalia deoksinukleotidimetaboliaa.
Romanian: Lamivudina - TP nu interferă cu metabolizarea celulară normală a deoxinucleotidelor.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun nukleosidianalogeja annetaan potilaalle (erityisesti ylipainoisille naisille), jolla on hepatomegalia, hepatiitti tai muu maksasairauden tai rasvamaksan tunnettu riskitekijä (mukaan lukien joidenkin lääkevalmisteiden ja alkoholin käyttö).
Romanian: (în special femei obeze) cu hepatomegalie, hepatită sau alți factori cunoscuți de risc pentru boală hepatică sau steatoză hepatică (incluzând anumite medicamente și alcool).
Finnish: Viruksen DNA:n muodostuminen keskeytyy, kun lamivudiini-TP:n liittämisestä ketjuun seuraa ketjun päättäminen.
Romanian: Formarea ulterioară de ADN viral este blocată prin încorporarea de lamivudină-TP în lanț și oprirea consecutivă a acestuia.
Finnish: Näiden potilaiden maksan lähes olemattoman toiminnan vuoksi maksatulehduksen aktivoituminen lamivudiinihoidon lopettamisen jälkeen tai lääkityksen tehon menetys hoidon aikana voivat aiheuttaa vakavan ja jopa hengenvaarallisen vajaatoiminnan.
Romanian: Din cauza funcției hepatice la limită a acestor pacienți, reactivarea hepatitei la întreruperea administrării lamivudinei sau lipsa de eficacitate în timpul tratamentului poate induce decompensări severe și chiar letale.
Finnish: Jos hoito jatkuu pitkään, suositellaan, että hoidon sopivuus arvioidaan säännöllisesti jotta varmistutaan, että hoidon jatkaminen potilaalle on edelleen perusteltua.
Romanian: În cazul tratamentului prelungit, se recomandă evaluări periodice pentru a confirma că terapia selectată este potrivită pentru pacient
Finnish: EU/1/09/566/001- 28 tablettia EU/1/09/566/002 - 30 tablettia EU/1/09/566/003 - 84 tablettia EU/1/09/566/004 - 100 tablettia
Romanian: EU/1/09/566/001 - 28 comprimate EU/1/09/566/002 - 30 comprimate EU/1/09/566/003 - 84 comprimate EU/1/09/566/004 - 100 comprimate
Finnish: • emtrisitabiini (käytetään HIV-infektion tai hepatiitti B -infektion hoitoon)
Romanian: • emtricitabină, utilizată pentru tratamentul infecției cu HIV sau cu virusul hepatitic B.
Finnish: - lähtöarvo2 - viikko 2603 negatiivisia positiivisia < lähtöarvo positiivisia > lähtöarvo
Romanian: negativ pozitiv < inițial pozitiv > inițial
Finnish: Viidellä prosentilla (3/56) potilaista, joilla ei ollut YMDD-mutanttia ja kolmellatoista prosentilla (11/82) potilaista, joilla oli YMDDmutanttia, maksatulehdus paheni verrattuna ennen hoitoa vallinneeseen tilanteeseen.
Romanian: Cinci procente (3/56) dintre pacienții fără mutația YMDD și 13 % (11/82) dintre pacienții cu mutația YMDD au prezentat agravarea inflamației hepatice comparativ cu perioada anterioară tratamentului.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lamivudine Teva -tabletteja Älä ota Lamivudine Teva -tabletteja
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Lamivudină Teva Nu luați Lamivudină Teva:
Finnish: Lamivudine Teva on viruslääke, joka heikentää hepatiitti-B virusta ja se kuuluu nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyymin estäjiksi (NRTI) kutsuttuihin lääkkeisiin.
Romanian: Lamivudină Teva este un medicament antiviral, ce suprimă virusul hepatitic B și face parte dintr-o grupă de medicamente numite inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT).
Finnish: Potilaille, joilla serologinen vaste ei säily, on syytä harkita hoidon uudelleenaloittamista joko lamivudiinilla tai jollakin muulla antiviraalilla, jotta HBV saadaan uudelleen kliinisesti hallintaan.
Romanian: La pacienții la care nu se menține un răspuns serologic susținut, trebuie luată în considerare reînceperea tratamentului fie cu lamivudină, fie cu un alt medicament antiviral pentru obținerea din nou a controlului infecției cu VHB.
Finnish: - viikko 260 normaali yli normaalin < lähtöarvo yli normaalin > lähtöarvo
Romanian: normal peste normal < inițial peste normal > inițial
Finnish: Antiviraalihoidon aloittamisen jälkeen seerumin ALAT-arvo voi nousta joillakin potilailla seerumin HBV DNA:n vähentyessä.
Romanian: După inițierea terapiei antivirale, concentrațiile serice ALT pot crește la unii pacienți în timp ce nivelul seric ADN VHB scade.
Finnish: Mitokondrion toimintahäiriöitä on raportoitu imeväisillä, jotka ovat altistuneet in utero ja/tai postnataalisesti nukleosidianalogeille (ks. kohta 4.4).
Romanian: Au fost raportate disfuncții mitocondriale la copii expuși in utero sau/și post-natal analogilor nucleozidici (vezi pct. 4).
Finnish: Jos Lamivudine Teva -hoito lopetetaan, potilaita on seurattava säännöllisesti sekä kliinisesti että maksan toimintaa kuvaavien tutkimusten perusteella (ALAT ja bilirubiinipitoisuudet) vähintään neljän kuukauden ajan ja sen jälkeen kliinisen kuvan mukaan.
Romanian: În cazul întreruperii administrării Lamivudină Teva, pacienții trebuie monitorizați periodic atât clinic, cât și prin evaluarea testelor funcționale hepatice serice (concentrațiile de ALT și de bilirubină), timp de cel puțin patru luni, iar apoi, în funcție de indicațiile clinice.
Finnish: Hyvänlaatuiset ruoansulatuskanavan oireet kuten pahoinvointi, oksentelu ja mahakivut voivat olla merkkejä maitohappoasidoosin kehittymisestä.
Romanian: Simptome digestive benigne, ca de exemplu greață, vărsături și dureri abdominale pot indica apariția acidozei lactice.
Finnish: Yhtäläisyyksien vuoksi Lamivudine Tevaa ei tulisi annostella toisten sytidiinianalogien, kuten emtrisitabiinin, yhteydessä.
Romanian: Datorită asemănărilor, Lamivudină Teva nu trebuie administrat concomitent cu alți analogi ai citidinei, cum ar fi emtricitabina.
Finnish: Lamivudine Teva -hoito voi vähentää kehossasi olevien hepatiitti B-virusten määrää.
Romanian: Tratamentul cu Lamivudină Teva poate scădea cantitatea de virus hepatitic B din organism.
Finnish: Pitkäkestoisessa seurantatutkimuksessa potilailla, joilla oli tapahtunut serokonversio ja jotka lopettivat lamivudiinihoidon, 39 %:lla potilaista tapahtui virologinen relapsi myöhään.
Romanian: Într-un studiu de supraveghere pe termen lung a pacienților care au fost inițial seroconvertiți și au întrerupt administrarea lamivudinei, o recădere întârziată a apărut la 39 % dintre subiecți.
Finnish: Muut mahdolliset hepatiitti B-infektion hoidon haittavaikutukset
Romanian: Alte reacții adverse posibile ale tratamentului pentru hepatită B
Finnish: Kun lopetat Lamivudine Teva -hoidon, lääkäri jatkaa seurantaasi vähintään neljän kuukauden ajan mahdollisten ongelmien varalta.
Romanian: Când opriți administrarea Lamivudină Teva, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cel puțin patru luni pentru a se asigura că nu au apărut nici un fel de probleme.
Finnish: Ilmaantuvuusluokat on annettu vain niille haittavaikutuksille, joiden katsotaan ainakin mahdollisesti aiheutuneen lamivudiinista.
Romanian: Au fost luate în considerare doar acele reacții adverse considerate a avea cel puțin o relație de cauzalitate posibilă cu lamivudina.
Finnish: Lamivudiinihoidon aloittamista tulee harkita vain, kun käytettävissä ei ole vaihtoehtoista antiviraalista lääkettä, jonka geneettinen este resistenssin kehittymiselle on voimakkaampi, tai sellainen ei sovellu käytettäväksi (ks. kohta 5.1).
Romanian: Inițierea tratamentului cu lamivudină trebuie luată în considerare doar atunci când utilizarea unui medicament antiviral alternativ cu o barieră genetică de rezistență mai mare nu este disponibil sau adecvat (vezi pct. 5.1)
Finnish: Haittavaikutus, joka voi näkyä verikokeissa: • veren hyytymiseen vaikuttavien solujen määrän väheneminen (trombosytopenia).
Romanian: • O scădere a numărului de celule implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie).
Finnish: ALAT-arvojen nousu (ks. kohta 4.4)
Romanian: Creșteri ale ALT (vezi pct. 4.4).
Finnish: Kun lamivudiinihoitoa jatkettiin maksansiirron jälkeen, siirrännäisen HBV-reinfektoitumista tapahtui vähemmän, HBsAg-negatiivisuus lisääntyi ja vuoden hengissäpysymismäärä oli 76 - 100 %.
Romanian: Continuarea tratamentului cu lamivudină după transplant s-a însoțit de scăderea ratei de reinfectare a grefei cu VHB, un procent superior de dispariție a AgHBs și o supraviețuire la un an de 76-100 %.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisuuteen viittaavaa eikä niissä ole todettu vaikutusta uroksen tai naaraan hedelmällisyyteen.
Romanian: Studiile asupra funcției de reproducere la animale nu au evidențiat efecte teratogene și nu au arătat efecte asupra fertilității la masculi sau femele.
Finnish: HBeAg serokonversio
Romanian: Seroconversia AgHBe
Finnish: Fibroosin paranemista tapahtui 63 %:lla (19/30) potilaista, joilla ei ollut YMDDmutanttia ja 50 %:lla (22/44) potilaista joilla oli tämä mutantti.
Romanian: Ameliorarea în ceea ce privește fibroza în punți s-a înregistrat la 19/30 (63 %) dintre pacienții fără mutația YMDD și la 22/44 (50 %) dintre pacienții cu această mutația.
Finnish: • kladribiini (käytetään karvasoluleukemian hoitoon).
Romanian: • cladribină, utilizată pentru tratamentul leucemiei cu cellule păroase
Finnish: Tauti eteni kuitenkin vähemmän lamivudiiniryhmän YMDD-potilailla kuin plaseboryhmässä (23/209, 11 % ja 38/214, 18 %).
Romanian: Cu toate acestea, progresia bolii la subiecții cu YMDD în lotul cu lamivudină a fost mai redusă comparativ cu progresia bolii în lotul cu placebo (23/209, 11 % față de 38/214, respectiv 18 %).
Finnish: HBeAg-serokonversiota tapahtui enemmän potilailla, joilla oli kohonneet ALAT-arvot; 77 %:lla (20/26) potilaista joilla ALAT-arvo oli ennen hoitoa > 2 x normaaliarvon yläraja, tapahtui serokonversio.
Romanian: Seroconversia AgHBe a fost mai mare la pacienții cu concentrații crescute ale ALT; 77 % (20/26) dintre pacienții cu valori ale ALT > 2 x LSN înainte de tratament au obținut seroconversia.
Finnish: Kroonisessa hepatiiti B -infektiossa spontaanit pahenemisvaiheet ovat suhteellisen yleisiä ja niihin liittyy ohimeneviä seerumin ALAT-arvojen nousuja.
Romanian: Exacerbări în timpul tratamentului Exacerbările spontane în hepatita cronică de tip B sunt relativ frecvente și se caracterizează prin creșteri tranzitorii ale concentrațiilor serice de ALT.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä kaikissa maissa.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în țara dumneavoastră.
Finnish: Pääosa lamivudiinista erittyy muuttumattomana virtsaan suodattumalla munuaiskeräsistä sekä aktiivisen erityksen kautta (orgaaninen kationikuljetusjärjestelmä).
Romanian: Majoritatea lamivudinei este excretată în urină prin filtrare glomerulară și secreție activă (sistemul cationic organic de transport).
Finnish: Lamivudiini aiheuttaa varhaista alkiokuolleisuutta kantaville kaniineille, kun lääkettä annetaan ihmisen terapeuttista altistusta vastaavina annoksina, mutta ei rotille erittäin korkeillakaan systeemisillä altistuksilla.
Romanian: Lamivudina, administrată la iepuri femele gestante, determină moartea precoce a embrionului la nivele de expunere comparabile cu cele obținute la om, dar nu și la șobolan, chiar la nivele sistemice de expunere foarte mari.
Finnish: Immunosuppressiivihoito
Romanian: Terapia imunosupresoare
Finnish: Seurattavia laboratorioarvoja ovat vähintään seuraavat: seerumin ALAT, bilirubiini, albumiini, veren ureatyppi, kreatiniini ja virologinen status: HBV antigeeni/vasta-aine, ja seerumin HBV DNA pitoisuudet, jos mahdollista.
Romanian: Parametrii de laborator care trebuie monitorizați trebuie să includă (cel puțin) concentrația serică a ALT, bilirubina, albumina, azotul ureic sanguin, creatinina și statusul virusologic: concentrațiile de antigen / anticorpi VHB și ADN VHB seric,
Finnish: Joillakin potilailla YMDD-mutantin HBV:n kehittyminen voi johtaa hepatiitin pahenemiseen, mikä havaitaan ensisijassa ALAT-arvojen nousuista ja HBV DNA:n uudelleen ilmaantumisesta (ks. kohta 4.2).
Romanian: La unii pacienți, apariția mutației YMDD a VHB poate duce la exacerbarea hepatitei, decelabilă în principal prin creșterea concentrațiilor serice de ALT și reapariția ADN VHB (vezi pct. 4.2).
Finnish: Keskimääräinen aivo-selkäydinnesteen ja seerumin lamivudiinipitoisuussuhde 2 - 4 tuntia peroraalisen annon jälkeen oli noin 0,12.
Romanian: Raportul mediu al concentrațiilor de lamivudină din LCR/ser la 2-4 ore după administrarea pe cale orală a fost de aproximativ 0,12.
Finnish: Sekä infektoituneet että infektoitumattomat solut metaboloivat lamivudiinin trifosfaatiksi (TP), joka on emoyhdisteen aktiivinen muoto.
Romanian: Lamivudina este metabolizată atât de celulele infectate, cât și de cele neinfectate, la derivatul trifosfat (TP) care reprezintă forma activă a medicamentului.
Finnish: Nukleosidianalogihoito on lopetettava, os aminotransferaasiarvot nousevat nopeasti, hepatomegalia etenee tai ilmaantuu metabolinen/maitohappoasidoosi, jonka etiologiaa ei tunneta.
Romanian: Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt dacă se observă creșterea rapidă a valorilor transaminazelor hepatice, hepatomegalie progresivă sau acidoză lactică/metabolică de etiologie necunoscută.
Finnish: Kuten olettaa saattaa, samanaikaisen immunosuppression vuoksi YMDD mutantti lisääntyi 52 viikon hoidon jälkeen nopeammin (36 % - 64 %) maksansiirtopotilailla kuin immuunivasteeltaan normaaleilla kroonisesta hepatiitti B:stä kärsivillä potilailla (14 % - 32 %).
Romanian: Așa cum era de așteptat din cauza imunosupresiei concomitente, rata de apariție a mutației YMDD a VHB după 52 de săptămâni de tratament a fost mai mare (36 %-64 %) la populația cu transplant hepatic comparativ cu pacienții cu HCB imunocompetenți (14 %-32 %).
Finnish: TEVA B.V Swensweg 5
Romanian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5