FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ryzodeg-insuliinin suositeltu aloitusannos on 60-70 % insuliinin päivittäisestä kokonaistarpeesta.
Czech: Doporučovaná počáteční dávka přípravku Ryzodeg představuje 60-70 % celkové denní potřeby inzulinu.
Finnish: • glukokortikoideja, kuten "kortisoni", tulehdukseen
Czech: • glukokortikoidy jako např. „kortizon" k léčbě zánětů
Finnish: • Anna neulan olla ihon alla vähintään 6 sekuntia varmistaaksesi, että saat koko annoksen.
Czech: • Ponechte jehlu pod kůží alespoň 6 sekund, abyste zajistil(a) aplikaci plné dávky.
Finnish: Jos yrität laittaa sen takaisin, saatat vahingossa pistää itseäsi neulalla.
Czech: Pokud byste se pokusil(a) jej opět nasadit, mohli byste se o jehlu nechtěně píchnout.
Finnish: Jos neula on tukossa, potilaan pitää seurata pakkausselosteen mukana tulevissa käyttöohjeissa kuvattuja ohjeita (ks. kohta 6.6).
Czech: V případě, že je jehla ucpaná, musejí pacienti postupovat dle návodu uvedeného v pokynu pro použití, který je součástí příbalové informace (viz bod 6.6).
Finnish: Eläinten lisääntymistutkimuksissa degludekinsuliinilla ei ole havaittu olevan haittavaikutuksia hedelmällisyyteen.
Czech: Reprodukční studie na zvířatech s inzulinem degludek neodhalily žádné nežádoucí účinky na fertilitu.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Finnish: Hypoglykemiaa saattaa esiintyä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa insuliinin tarpeeseen (ks. kohdat 4.5, 4.8 ja 4.9).
Czech: Pokud je dávka inzulinu příliš vysoká ve vztahu k potřebě inzulinu, může se objevit hypoglykemie (viz body 4.5, 4.8 a 4.9).
Finnish: Pitkäaikaisen Ryzodeg-hoidon jälkeen ei ole havaittu kliinisesti merkittävää insuliinin vasta-aineiden muodostusta.
Czech: Po dlouhodobé léčbě přípravkem Ryzodeg nedochází ke klinicky relevantní produkci protilátek proti inzulinu.
Finnish: Insuliiniasteikko Insuliini-ikkuna
Czech: Stupnice inzulinu Inzulinové okénko
Finnish: Lääkärisi päättää yhdessä kanssasi:
Czech: Se svým lékařem se dohodnete na následujícím:
Finnish: epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Finnish: Käytetyn pistosalueen pistoskohtien jatkuva vaihtelu voi auttaa vähentämään näiden reaktioiden muodostumisriskiä.
Czech: Průběžná cyklická změna místa vpichu v dané oblasti může pomoci snížit riziko vzniku těchto reakcí.
Finnish: Liian matalan verensokerin (hypoglykemia) välttäminen on erityisen tärkeää vauvasi terveyden kannalta.
Czech: Snažte se vyhnout tomu, abyste měla příliš nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykemie) - je to obzvlášť důležité pro zdraví vašeho dítěte.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: - na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, - při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Finnish: Lisäksi muut samanaikaiset sairaudet, varsinkin tulehdukset, voivat johtaa hyperglykemiaan ja lisätä siten potilaan insuliinin tarvetta.
Czech: Dále mohou souběžná onemocnění, hlavně infekce, vést k hyperglykemii a tím způsobit vyšší potřebu inzulinu.
Finnish: Ne voivat vaikeuttaa liian matalasta verensokerista varoittavien oireiden havaitsemista (ks. kohta 4 "Liian matalasta verensokerista varoittavat oireet")
Czech: Mohou ztížit rozeznání varovných příznaků příliš nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4 „Varovné příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi").
Finnish: • angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjiä, joihinkin sydänvaivoihin tai korkeaan verenpaineeseen.
Czech: • inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) k léčbě některých potíží se srdcem nebo vysokého krevního tlaku
Finnish: Kuten muidenkin perusinsuliinivalmisteiden tai perusinsuliinikomponentin sisältävien insuliinivalmisteiden kohdalla, Ryzodeg-insuliinin pitkittynyt vaikutus voi viivästyttää hypoglykemiasta toipumista.
Czech: Jako u ostatních bazálních inzulinových přípravků nebo inzulinových přípravků s bazální složkou může prodloužený účinek přípravku Ryzodeg opozdit zotavení se z hypoglykemie.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tutkimusten tulosten perusteella ei ole huolta turvallisuudesta ihmisillä.
Czech: Neklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné bezpečnostní riziko pro člověka.
Finnish: • Jos glukagonipistos ei tehoa, tarvitset sairaalahoitoa.
Czech: • Pokud nereagujete na injekci glukagonu, budete muset být léčeni v nemocnici.
Finnish: Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen esitäytetyn FlexTouch-kynän käyttöön.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a zkušenosti s používáním předplněného pera FlexTouch.
Finnish: • heidän täytyy kääntää sinut kyljellesi
Czech: • otočit vás na bok,
Finnish: Yksi (1) yksikkö tätä insuliinia vastaa yhtä kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia, yhtä yksikköä glargininsuliinia, yhtä yksikköä detemirinsuliinia tai yhtä yksikköä kaksifaasista aspartinsuliinia.
Czech: Jedna (1) jednotka tohoto inzulinu odpovídá 1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu, 1 jednotce inzulinu glargin, 1 jednotce inzulinu detemir nebo 1 jednotce bifázického inzulinu aspart.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Czech: Veškerý odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Finnish: Degludekinsuliinin kokonaisaltistus yhden annoksen antamisen jälkeen oli kuitenkin korkeampi lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla tyypin 1 diabetes mellituksessa.
Czech: Celková expozice inzulinu degludek po podání jedné dávky byla však u dětí a dospívajících vyšší než u dospělých s diabetem mellitem 1. typu.
Finnish: • Insuliiniasteikosta näet, kuinka paljon insuliinia kynässä on suunnilleen jäljellä.
Czech: • Stupnice inzulinu přibližně ukazuje, kolik inzulinu ve vašem peru zbývá.
Finnish: Tarkasta aina annoslaskuri, jotta tiedät kuinka monta yksikköä pistät.
Czech: Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste věděl(a), kolik jednotek podáváte.
Finnish: 1 Kynän alkuvalmistelut
Czech: 1 Příprava pera
Finnish: Poista aina neula jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä kynä ilman neulaa.
Czech: Po každé aplikaci vždy jehlu sejměte a pero uchovávejte bez nasazené jehly.
Finnish: Erityiset potilasryhmät Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Finnish: • asetyylisalisyylihappoa (ja muita salisylaatteja), särkyyn ja lievään kuumeeseen
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou (a jiné salicyláty) k úlevě od bolesti a ke snížení mírné horečky
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) Ihomuutokset käyttämässäsi pistoskohdassa (lipodystrofia): Ei tiedetä, voiko Ryzodeg aiheuttaa lipodystrofiaa, mutta tällaisia ihomuutoksia on havaittu muiden insuliinityyppien käytön yhteydessä.
Czech: Frekvence neznámá (z dostupných údajů nelze určit) Kožní změny v místě aplikace injekce (lipodystrofie): Není známo, zda může přípravek Ryzodeg způsobit lipodystrofii, tyto kožní změny však byly popsány u jiných typů inzulinu.
Finnish: Turvallisuus ja teho on osoitettu 2-alle 18-vuotiailla lapsilla tehdyssä tutkimuksessa.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku byly prokázány v klinickém hodnocení u dětí ve věku od 2 let a mladších 18 let.
Finnish: • Vedä neula ja kynä suoraan ylös pois ihosta.
Czech: • Vytáhněte jehlu a pero z kůže směrem přímo nahoru.
Finnish: • verensokerisi on usein liian matala
Czech: • máte často příliš nízkou hladinu cukru v krvi,
Finnish: Jos siinä näkyy luku 80, kynässä on vähintään 80 yksikköä jäljellä.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 80, zbývá ve vašem peru alespoň 80 jednotek.
Finnish: Jos epäröit, ota koko annos uudesta kynästä.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte plnou dávku pouze pomocí nového pera.
Finnish: Verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja insuliinin annosta on säädettävä yksilöllisesti (ks. kohta 5.2).
Czech: Sledování hladiny glukózy má být intenzivnější a dávka inzulinu má být upravena individuálně (viz bod 5.2).
Finnish: Samanaikainen munuais- tai maksasairaus tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriöt saattavat vaatia muutoksia insuliiniannokseen.
Czech: Přidružené onemocnění ledvin, jater či onemocnění postihující nadledviny, podvěsek mozkový nebo štítnou žlázu může vyžadovat změny v dávce inzulinu.
Finnish: • sinun on vaikea tunnistaa liian matalan verensokerin oireita.
Czech: • máte potíže rozpoznat stav s příliš nízkou hladinou cukru v krvi.
Finnish: • tiatsideja, korkeaan verenpaineeseen tai jos elimistöön kertyy liikaa nestettä (nesteretentio).
Czech: • thiazidy k léčbě vysokého krevního tlaku nebo pokud vaše tělo zadržuje příliš velké množství vody (retence vody)
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta) Tämä lääke voi aiheuttaa allergisia reaktioita, kuten nokkosihottumaa, kielen ja huulten turpoamista, ripulia, pahoinvointia, väsymystä ja kutinaa.
Czech: Vzácné (mohou se objevit až u 1 pacienta z 1 000) Tento lék může způsobit alergické reakce jako např. kopřivku, otok jazyka a rtů, průjem, pocit na zvracení, únavu a svědění.
Finnish: Potilaita on neuvottava tarkistamaan insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta Ryzodeg ja muut insuliinivalmisteet eivät menisi vahingossa sekaisin.
Czech: Pacienty je zapotřebí poučit, aby před každou injekcí kontrolovali štítek inzulinu, aby nedošlo k náhodné záměně mezi přípravkem Ryzodeg a jinými inzulinovými přípravky.
Finnish: • Jotta välttäisit annostusvirheet ja mahdollisen yliannoksen, älä vedä kynästä liuosta ruiskulla.
Czech: • Abyste zamezil(a) chybám v dávkování a možnému předávkování, nepoužívejte injekční stříkačku k vytažení roztoku z pera.
Finnish: • Käytä pääaterian (pääaterioiden) yhteydessä, voit muuttaa annostusaikaa, kunhan otat annoksen suurimman aterian (aterioiden) yhteydessä.
Czech: • Používejte s hlavním jídlem(jídly): můžete měnit čas podání, pokud je Ryzodeg podáván s některým z hlavních jídel.
Finnish: Kun kynä on tyhjä, se on hävitettävä.
Czech: Po vypotřebování je ho nutné zlikvidovat.
Finnish: • beetasalpaajia, korkeaan verenpaineeseen.
Czech: • beta-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku.
Finnish: Ryzodeg alkaa vaikuttaa nopeasti pistoksen jälkeen kattaen ateria-ajan tarpeen, kun taas perusinsuliinikomponentilla on tasainen ja vakaa vaikutusprofiili, joten perusinsuliinikomponentilla saadaan jatkuva kattavuus perusinsuliinitarpeeseen.
Czech: Ryzodeg má rychlý nástup účinku, k němuž dochází brzy po aplikaci, takže zajistí postprandiální pokrytí, zatímco bazální složka má naopak plochý a stabilní profil účinku poskytující kontinuální pokrytí bazální potřeby inzulinu.
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä) Paikalliset reaktiot: Pistoskohdassa saattaa esiintyä paikallisia reaktioita.
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10) Místní reakce: V místě, kam si injekce podáváte, může dojít k místním reakcím.
Finnish: Perus-/ateriainsuliinihoidosta Ryzodeg-insuliiniin siirtyvien potilaiden annos on muutettava yksilöllisten tarpeiden mukaisesti.
Czech: Pacienti přecházející z bazální/bolusové léčby inzulinem na přípravek Ryzodeg budou muset dávku změnit dle svých individuálních potřeb.
Finnish: Vahvistettu 3
Czech: Potvrzená3
Finnish: Jos pistoskohdasta tulee verta, paina sitä kevyesti pumpulitupolla.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně na něj zatlačte vatovým tampónkem.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa laskimoon, koska seurauksena voi olla vakava hypoglykemia.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí podávat intravenózně, neboť to může vést k těžké hypoglykemii.
Finnish: Ryzodeg-insuliinia ei saa käyttää, jos liuos ei ole kirkasta ja väritöntä.
Czech: Přípravek Ryzodeg nesmí být použit v případě, že roztok není čirý a bezbarvý.
Finnish: Ryzodeg-valmisteeseen lisätyt aineet saattavat aiheuttaa degludekinsuliinin ja/tai aspartinsuliinin hajoamista.
Czech: Látky přidané k přípravku Ryzodeg mohou způsobit odbourávání inzulinu degludek a/nebo inzulinu aspart.
Finnish: • Lue myös insuliinin antolaitteen mukana tuleva käyttöohje.
Czech: • Také si přečtěte příručku, která se dodává s aplikátorem inzulinu.
Finnish: Insuliinihoidon tehostamisella aikaansaatuun äkilliseen glukoositasapainon paranemiseen saattaa liittyä diabeettisen retinopatian tilapäinen vaikeutuminen, mutta pitkäaikainen glukoositasapainon paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä.
Czech: Intenzifikovaná léčba inzulinem s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie, zatímco dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Finnish: Kun toisesta insuliinivalmisteesta vaihdetaan Ryzodeg-valmisteeseen, kokonaisinsuliiniannoksen pienentämistä pitää harkita yksilöllisesti hypoglykemiariskin minimoimiseksi (ks. kohta 4.4).
Czech: Při přechodu z jiného inzulinového režimu na Ryzodeg je zapotřebí zvážit snížení celkové dávky inzulinu na individuálním základě, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Finnish: Liian matalasta verensokerista varoittavat oireet - nämä saattavat tulla äkillisesti:
Czech: Varovné příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi - mohou se objevit náhle:
Finnish: Ryzodeg-valmisteen tehoa ja turvallisuutta on tutkittu tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla lapsilla ja nuorilla satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joka kesti 16 viikkoa (n=362).
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Ryzodeg byly studovány v randomizované kontrolované klinické studii u dětí a dospívajících s diabetem mellitem 1. typu po dobu 16 týdnů (n=362).
Finnish: Tutkimus oli suunniteltu vertailukelpoisuustutkimukseksi (non-inferiority trial), jossa suljettiin pois etukäteen määritetty 1,3:n riskimarginaali MACE:n riskisuhteelle (hazard ratio, HR), verraten degludekinsuliinia glargininsuliiniin.
Czech: Studie byla navržena jako non-inferiorní studie k vyloučení předem definované hranice rizika MACE 1,3 pro poměr rizik (HR) u inzulinu degludek v porovnání s inzulinem glargin.
Finnish: Pioglitatsonin ja insuliinivalmisteiden yhteiskäyttö Sydämen vajaatoimintatapauksia on raportoitu esiintyneen, kun pioglitatsonia oli käytetty yhdessä insuliinin kanssa, erityisesti potilailla, joilla on riskitekijöitä sydämen vajaatoiminnan kehittymiselle.
Czech: Kombinace pioglitazonu a inzulinových léčivých přípravků Pokud byl pioglitazon užíván v kombinaci s inzulinem, byly hlášeny případy srdečního selhání, a to zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání.
Finnish: Kun Ryzodeg-insuliinia käytetään kerran vuorokaudessa, siirtymistä kahteen antokertaan vuorokaudessa on harkittava, kun annosta on tarpeen suurentaa, esimerkiksi hypoglykemian välttämiseksi.
Czech: Při podávání přípravku Ryzodeg jednou denně, je třeba zvážit změnu podávání na dvakrát denně v případě, že je zapotřebí vyšších dávek, např. aby se zamezilo hypoglykemii.
Finnish: Tämä vaikutus säilyy, vaikka koostumuksessa on myös aspartinsuliinia, eikä se häiritse pikavaikutteisen aspartinsuliinin monomeereja.
Czech: Tento účinek je ve směsi s inzulinem aspart zachován a neinterferuje s monomery inzulinu aspart s rychlým účinkem.
Finnish: Verensokeritasosi saattaa nousta (hyperglykemia), jos otat:
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může být zvýšena (hyperglykemie), pokud užíváte:
Finnish: Pioglitatsoni: suun kautta otettava diabeteslääke, jota käytetään tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon.
Czech: Pioglitazon: perorální antidiabetikum používané k léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu.
Finnish: Se auttaa elimistöä alentamaan verensokeritasoa.
Czech: Pomáhá vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi.
Finnish: Aspartinsuliini sitoutuu huonosti plasman proteiineihin (<10 %) samalla tavoin kuin tavallinen ihmisinsuliini.
Czech: Inzulin aspart má nízkou vazbovost na plazmatické proteiny (<10 %) podobnou vazbovosti s rekombinantním humánním inzulinem.
Finnish: Ei-fataali aivohaveri
Czech: Nefatální cévní mozková příhoda
Finnish: Degludekinsuliinin mitogeenisen ja metabolisen vaikutuksen suhde on verrattavissa ihmisinsuliiniin.
Czech: Poměr mitogenního k metabolickému potenciálu inzulinu degludek je srovnatelný s tímto poměrem pro lidský inzulin.
Finnish: Jos siinä näkyvä luku on alle 80, kyseinen luku on kynässä jäljellä olevien yksikköjen määrä.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota nižší než 80, uvedený počet představuje počet jednotek zbývajících ve vašem peru.
Finnish: • Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Czech: • Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Finnish: Tyypin 1 diabetes mellituksessa hoitamattomat hyperglykemiatapahtumat johtavat lopulta diabeettiseen ketoasidoosiin, joka saattaa johtaa kuolemaan.
Czech: U diabetu mellitu 1. typu vedou neléčené hyperglykemické stavy v konečném důsledku až k diabetické ketoacidóze, která je potenciálně letální.
Finnish: Tutkimuksen mediaanikestoaika oli 2 vuotta ja siinä verrattiin degludekinsuliinin sydän- ja verisuoniturvallisuutta glargininsuliiniin (100 yksikköä/ml) 7 637 potilaalla, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus ja korkea riski sydän- ja verisuonitapahtumille.
Czech: Studie měla střední dobu trvání 2 roky a srovnávala kardiovaskulární bezpečnost inzulinu degludek oproti inzulinu glargin (100 jednotek/ml) u 7 637 pacientů s diabetem mellitem 2. typu s vysokým rizikem kardiovaskulárních příhod.
Finnish: Degludekinsuliinin farmakokineettiset ominaisuudet lapsilla (1-11 vuotta) ja nuorilla (12-18 vuotta) olivat vakaassa tilassa verrannollisia tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavissa aikuisissa havaittuihin farmakokineettisiin ominaisuukseen.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti inzulinu degludek u dětí (1-11 let) a dospívajících (12-18 let) byly v ustáleném stavu srovnatelné s farmakokinetickými vlastnostmi pozorovanými u dospělých s diabetem mellitem 1. typu.
Finnish: 1 Annostus kerran vuorokaudessa + metformiini
Czech: 1 Režim dávkování jednou denně + metformin
Finnish: Vakavien hypoglykemioiden todettu määrä oli Ryzodeg-valmisteella suurempi 2-5-vuotiailla verrattuna 6-11vuotiaisiin tai 12-17-vuotiaisiin (0,42 vs. 0,21 ja 0,21).
Czech: Pozorovaný výskyt závažných hypoglykemických příhod ve větvi léčené přípravkem Ryzodeg byl vyšší u subjektů ve věku 2-5 let v porovnání se subjekty ve věku 6-11 let či 12-17 let (0,42 oproti 0,21 respektive 0,21).
Finnish: Sukupuoli Ryzodeg-insuliinin farmakokineettisissä ominaisuuksissa ei ole eroa sukupuolten välillä.
Czech: Pohlaví Ve farmakokinetických vlastnostech přípravku Ryzodeg se nevyskytují rozdíly ve vztahu k pohlavím.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 2-3 antopäivän jälkeen.
Czech: Ustálený stav nastane po 2-3 dnech aplikace přípravku.
Finnish: • Kun neula on suojassa, paina varovasti ulompi neulansuojus kokonaan neulan päälle.
Czech: • Po zakrytí jehly opatrně zcela dotlačte vnější kryt jehly.
Finnish: Jos annos tätä lääkevalmistetta jää väliin, potilas voi ottaa väliin jääneen annoksen kyseisen päivän seuraavan pääaterian yhteydessä ja jatkaa sen jälkeen normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Czech: Pokud pacient dávku tohoto léčivého přípravku vynechá, může užít další dávku s příštím hlavním jídlem téhož dne a poté pokračovat v běžném dávkování.
Finnish: Niiden oireisiin voi sisältyä: kipu, punoitus, nokkosihottuma, turvotus ja kutina.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat: bolest, zarudnutí, kopřivku, otok a svědění.
Finnish: Välitön allerginen reaktio joko insuliinille tai jollekin valmisteen apuaineelle saattaa olla hengenvaarallinen.
Czech: Okamžité alergické reakce na samotný inzulin nebo pomocné látky mohou potenciálně ohrozit život pacienta.
Finnish: Vahvistettujen hypoglykemioiden (ISPAD 2009 määritelmä: 46,23 vs. 49,55) ja yöllisten vahvistettujen hypoglykemioiden (5,77 vs. 5,40) määrät (tapahtumaa per potilasaltistusvuosi) Ryzodeg-insuliinilla olivat vertailukelpoisia detemirinsuliiniin nähden, kun taas vakavien hypoglykemioiden (0,26 vs. 0,07) määrät olivat korkeampia Ryzodeg-ryhmässä, vaikkakaan ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä.
Czech: Výskyt potvrzených hypoglykemických příhod na jednoho pacienta/ a rok léčby (definice ISPAD 2009: 46,23 oproti 49,55) a nočních potvrzených hypoglykemií (5,77 oproti 5,40) byl srovnatelný u přípravku Ryzodeg s inzulinem detemir, zatímco výskyt závažné hypoglykemie (0,26 oproti 0,07) byl vyšší ve větvi léčené přípravkem Ryzodeg.
Finnish: • muita diabeteslääkkeitä (suun kautta otettavia ja pistettäviä)
Czech: • jiné přípravky k léčbě diabetu (perorální nebo injekční)
Finnish: EU/1/12/806/001 1 kynä à 3 ml EU/1/12/806/002 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/12/806/003 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa EU/1/12/806/004 5 kynää à 3 ml
Czech: EU/1/12/806/001 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/12/806/002 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/12/806/003 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist EU/1/12/806/004 5 per o obsahu 3 ml
Finnish: Älä hävitä käytettyä neulaa kotitalousjätteen mukana.
Czech: Použité jehly nevhazujte do nádob určených na domácí odpad.
Finnish: Keskimääräinen kokonaisinsuliiniannos päivässä viikolla 16 oli Ryzodegryhmässä 0,88 yksikköä/kg ja detemirinsuliiniryhmässä 1,01 yksikköä/kg.
Czech: V 16. týdnu byla průměrná celková denní dávka inzulinu 0,88 jednotky/kg ve větvi s přípravkem Ryzodeg oproti 1,01 jednotky/kg ve větvi s inzulinem detemir.
Finnish: Jotta potilas voi pistää itse annoksen, hänen on kyettävä lukemaan kynän annoslaskurin lukema.
Czech: Je proto nutné, aby pacienti, kteří si přípravek aplikují sami, byli schopni přečíst údaj na počítadle dávky pera.
Finnish: Kun kynässä on vähemmän kuin 80 yksikköä jäljellä, annoslaskuri pysähtyy jäljellä olevan yksikkömäärän kohdalle.
Czech: Pokud pero obsahuje méně než 80 jednotek, počítadlo dávky se zastaví na počtu zbývajících jednotek.
Finnish: Kun potilas siirtyy käyttämään toisentyyppistä, toisenmerkkistä tai toisen valmistajan insuliinia, on siirtyminen toteutettava lääkärin valvonnassa ja annostuksen muutos saattaa olla tarpeen.
Czech: Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků Převedení pacienta na jiný typ, značku nebo výrobce inzulinu musí probíhat pod lékařským dozorem a může vést k potřebě změny dávkování.
Finnish: Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja, sinun on mahdollisesti tarkistettava verensokeritasosi useammin.
Czech: Pokud máte potíže s ledvinami nebo játry, může být zapotřebí hladinu cukru v krvi kontrolovat častěji.
Finnish: Ryzodeg-ryhmässä potilaina oli 40 iältään 2-5-vuotiasta lasta, 61 iältään 6-11-vuotiasta lasta ja 80 iältään 12-17-vuotiasta nuorta.
Czech: Větev léčená přípravkem Ryzodeg se skládala ze 40 léčených dětí ve věku 2-5 let, 61 dětí ve věku 6-11 let a 80 dospívajících ve věku 12-17 let.
Finnish: Tällä ikäryhmällä Ryzodeg-valmisteen käyttöä pitää harkita yksilökohtaisesti.
Czech: U této věkové skupiny je nutno zvážit léčbu přípravkem Ryzodeg na individuálním základě.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) Turvotus nivelten ympärillä: Kun alat käyttää lääkettä, elimistöösi voi kertyä liikaa nestettä.
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 pacienta ze 100) Otok kloubů: Když začnete lék používat, vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo.
Finnish: Vakiintuneessa käytössä olevan aspartinsuliinin nopeat imeytymisominaisuudet säilyvät Ryzodegvalmisteessa.
Czech: Charakteristická rychlá absorpce již dobře známého inzulinu aspart zůstává v přípravku Ryzodeg zachována.