FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vedligeholdelsesbehandling hos voksne patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som ikke bliver tilstrækkeligt behandlet med en kombination af et inhaleret kortikosteroid og en langtidsvirkende beta2-agonist eller en kombination af en langtidsvirkende beta2-agonist og en langtidsvirkende muskarin antagonist (for symptomkontrol og forebyggelse af eksacerbationer, se pkt.
Hungarian: Olyan közepesen súlyos, illetve súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegek fenntartó kezelésére javallott, akiknél az inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású béta2-agonista kombinációjával vagy hosszú hatású béta2-agonista és hosszú hatású muszkarin-antagonista kombinációjával végzett kezelés nem kielégítő (a tünetkontrollra és az exacerbációkra megelőzésére gyakorolt hatást illetően lásd 5.1 pont).
Danish: Den anbefalede dosis er to inhalationer af Riarify to gange dagligt.
Hungarian: Az ajánlott adag két befújás Riarify, naponta kétszer.
Danish: Glukokortikoider bruges udbredt til at undertrykke inflammation ved kronisk inflammatorisk sygdom i luftvejene, såsom KOL.
Hungarian: A glükokortikoidokat széles körben alkalmazzák gyulladásgátlásra krónikus gyulladással járó légúti betegségekben, mint például a COPD.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Riarify Brug ikke Riarify:
Hungarian: Tudnivalók a Riarify alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Riarify-t:
Danish: For instruktioner om anvendelsen, se pkt.
Hungarian: A használatra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Danish: 4.4 og pkt.
Hungarian: Lásd 4.4 pont és 5.2 pont.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed efter inhalationen er hhv. ca. 2 % og 62 % af den nominelle dosis af uændret beclometasondipropionat og beclometason-17-monopropionat.
Hungarian: Inhalálást követően az abszolút biohasznosulás a változatlan beklometazon-dipropionát esetében a névleges adag 2%-a, a beklometazon-17-monopropionát esetében pedig 62%-a.
Danish: Sløret syn1 (se også pkt.
Hungarian: Homályos látás1 (lásd még 4.4 pont)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PLASTICAKTUATOR
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: • rødme i ansigtet
Hungarian: • az arc elpirulása;
Danish: Multipakning: 360 pust (3 trykbeholdere med 120 pust hver).
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 360 adag (3 db, egyenként 120 adagot tartalmazó túlnyomásos tartály).
Danish: Hold op med at bruge inhalatoren, når dosistælleren eller indikatoren viser 0, da det resterende lægemiddel i inhalatoren måske ikke er nok til at give dig et helt pust.
Hungarian: Nem szabad tovább használnia az inhalátort, ha a dózisszámláló vagy dózisjelző 0-t mutat, mivel nem biztos, hogy az inhalátorban maradt gyógyszer elegendő egy teljes adag kifújásához.
Danish: • hvis du skal bedøves.
Hungarian: • ha altatást terveznek Önnél.
Danish: Patienterne skal fjerne låget fra mundstykket ugentligt for regelmæssig rengøring af inhalatoren, og tørre ydersiden og indersiden af mundstykket af med en tør klud.
Hungarian: Tisztítás Az inhalátor rendszeres tisztításához a betegnek hetente le kell vennie a védőkupakot a szájfeltétről, és egy száraz ruhával át kell törölnie a szájfeltét külső és belső részét.
Danish: Studiet sammenlignede data opnået efter behandling med en enkeltdosis Riarify (4 inhalationer med 100/6/25 mikrogram, en ikke-markedsført formulering, der indeholder to gange den godkendte styrke af glycopyrronium), eller en enkeltdosis af den ekstemporære kombination af beclometasondipropionat/formoterol (4 inhalationer med 100/6 mikrogram) plus glycopyrronium (4 inhalationer med 25 mikrogram).
Hungarian: A vizsgálat során a Riarify egyszeri adagjával végzett kezelés (4 inhaláció egy 100/6/25 mikrogrammos, a glikopirrónium engedélyezett hatáserősségének kétszeresét tartalmazó, nem forgalmazott készítményből), illetve a beklometazon-dipropionát/formoterol kombináció (4 inhaláció 100/6 mikrogrammos készítményből) és glikopirrónium (4 inhaláció 25 mikrogrammos készítményből) szabad kombinációjának egyszeri adagja után kapott adatokat hasonlították össze.
Danish: Patienterne skal rådes til ikke at tabe inhalatoren, da det kan få dosistælleren til at tælle ned.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy az inhalátort ne ejtsék le, mivel ez esetben a számláló visszaszámolhat.
Danish: For at undgå en svampeinfektion i munden og halsen, skal du skylle munden og gurgle med vand uden at sluge det, eller børste tænder efter hver brug af din inhalator.
Hungarian: A száj és a torok gombás fertőzésének megelőzése érdekében az inhalátor használata után minden alkalommal öblítse ki a száját vízzel vagy gargarizáljon, anélkül, hogy lenyelné azt, vagy mosson fogat.
Danish: Det kan også øge risikoen for forstyrrelser af hjerterytmen (ventrikulære arytmier).
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a szívritmuszavarok kockázatát (kamrai ritmuszavarok) is növelhetik.
Danish: Hver gang du trykker på trykbeholderen, leveres et pust af medicin, og dosisindikatoren roterer lidt.
Hungarian: Valahányszor lenyomja a túlnyomásos tartályt, a készülék kifúj egy adagot, és a dózisjelző kismértékben elfordul.
Danish: De må ikke fjerne trykbeholderen fra aktuatoren, og de må ikke bruge vand eller andre væsker til at rengøre mundstykket.
Hungarian: A túlnyomásos tartályt nem szabad kivenni az adagolóeszközből, és a szájfeltét tisztításához nem szabad vizet vagy más folyadékot használni.
Danish: Efter inhalation absorberes formoterol fra både lungerne og mave-tarm-kanalen.
Hungarian: Az inhalációt követően a formoterol a tüdőből és a gastrointestinalis traktusból egyaránt felszívódik.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, herunder erytem, ødem på læber, ansigt, øjne og i svælg
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, beleértve az erythemát, valamint az ajak-, arc-, szem- és pharyngealis oedemát is Ritka
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 60 pust
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 60 adag
Danish: Vækstretardation1
Hungarian: Növekedésbeli visszamaradás1
Danish: Patienterne skal holde vejret så længe, som det er muligt og behageligt, og dernæst fjerne inhalatoren fra munden, og puste langsomt ud.
Hungarian: A betegnek bent kell tartania a levegőt, ameddig csak tudja, majd ki kell vennie a szájából az inhalátort, és nagyon lassan ki kell lélegeznie.
Danish: • besvær og smerter under vandladning
Hungarian: • nehezített vizeletürítés, vizeletürítéskor jelentkező fájdalom;
Danish: Det er også nødvendigt at udvise forsigtighed, når Riarify anvendes af patienter med tyrotoksikose, diabetes mellitus, fæokromocytom og ubehandlet hypokaliæmi.
Hungarian: A Riarify thyreotoxicosisban, diabetes mellitusban, phaeocromocytomában és nem kezelt hypokalaemiában szenvedő betegeknél történő alkalmazása esetén szintén elővigyázatosság szükséges.
Danish: • smerter i arme og ben
Hungarian: • fájdalom a karokban és lábakban;
Danish: Det er blevet bemærket, at den enkelte komponent glycopyrronium, der var formuleret som en inhalationsspray med afmålte doser, og som blev anvendt i de farmakokinetiske studier, ikke findes på markedet.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a farmakokinetikai vizsgálatokhoz alkalmazott egykomponensű, túlnyomásos adagolószelepes, inhalátoros kiszerelésű glikopirrónium nincsen kereskedelmi forgalomban.
Danish: • lavt antal af visse blodlegemer, der kaldes trombocytter
Hungarian: • bizonyos alakos elemek, az úgynevezett vérlemezkék alacsony száma a vérben;
Danish: Paradoks bronkospasme1, orofaryngeale smerter, faryngealt erytem, faryngeal inflammation, tør i halsen
Hungarian: Paradox bronchospasmus1, oropharyngealis fájdalom, belövellt garat, garatgyulladás, torokszárazság
Danish: Trykbeholder med 120 eller 180 pust:
Hungarian: 120, illetve 180 adagot tartalmazó túlnyomásos tartály:
Danish: Riarify 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning
Hungarian: Riarify 87 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
Danish: Riarify skal straks seponeres og patienten vurderes med iværksættelse af alternativ behandling, hvis det er nødvendigt.
Hungarian: Ilyen esetekben a Riarify alkalmazását azonnal abba kell hagyni, a beteget meg kell vizsgálni, és szükség szerint más terápiát kell alkalmazni.
Danish: Glycopyrronium bør anvendes med forsigtighed hos patienter med snævervinklet glaukom, prostatahyperplasi eller urinretention.
Hungarian: A glikopirrónium zárt zugú glaucomában, prostata hyperplasiában vagy vizeletretencióban szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazandó.
Danish: Hoste, produktiv hoste1, halsirritation, epistaxis1
Hungarian: Köhögés, produktív köhögés1, torokirritáció, epistaxis1
Danish: Hold inhalatoren opret med mundstykket forneden, og placer mundstykket mellem tænderne uden at bide i det.
Hungarian: Tartsa az inhalátort függőlegesen, úgy, hogy a szájfeltét legyen alul, és helyezze a szájfeltétet az fogai közé, anélkül, hogy ráharapna.
Danish: Patienten skal stå eller sidde opret, når de bruger deres inhalator.
Hungarian: A betegnek függőleges, álló vagy ülő helyzetben kell lennie, amikor inhalál a készülékből.
Danish: Reduktion af KOL-eksacerbationer
Hungarian: A COPD exacerbatiók csökkenése
Danish: Hver pakning indeholder en trykbeholder, der lever 60 pust, 120 pust eller 180 pust.
Hungarian: Minden csomag egy darab túlnyomásos tartályt tartalmaz, amelyből 60 adag, 120 adag vagy 180 adag fújható ki.
Danish: Farveløs til gullig, flydende opløsning.
Hungarian: Színtelen vagy sárgás színű oldat.
Danish: Den langvarige administration af Riarify sammen med andre lægemidler, der indeholder antikolinergika, er ikke blevet undersøgt, og de bør derfor ikke anvendes (se pkt.
Hungarian: A glikopirróniummal összefüggésben A Riarify egyéb antikolinerg tartalmú gyógyszerekkel történő hosszú távú együttes alkalmazását nem vizsgálták, ezért ez a kombináció nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Danish: Begge studier blev udført hos patienter med en klinisk diagnose på KOL med en svær til meget svær begrænsning af luftgennemstrømningen (FEV1 mindre end 50 % af den forventede normal), med symptomer, der blev vurderet som en score på 10 eller derover i en vurderingstest for KOL (COPD Assessment Test, CAT), og med mindst en forværring af KOL i løbet af det foregående år.
Hungarian: Mindkét vizsgálatot olyan betegek bevonásával végezték, akiknél a légúti áramlás súlyosnagyon súlyos korlátozottságával (FEV1 alacsonyabb, mint a várt érték 50%-a) és a tünetek COPD
Danish: Der er en omtrentlig lineær forøgelse af den systemiske eksponering, når den inhalerede dosis øges.
Hungarian: A szisztémás expozíció megközelítőleg lineáris összefüggést mutat az inhalált adag nagyságával.
Danish: TRILOGY-studiet sammenlignede Riarify med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol 100/6 mikrogram givet som to inhalationer to gange dagligt (1.368 randomiserede patienter).
Hungarian: A TRILOGY-vizsgálat során a Riarify-t beklometazon-dipropionát és formoterol 100/6 mikrogrammos fix kombinációjával hasonlították össze, melyből naponta két belégzést alkalmaztak (1368 randomizált beteg).
Danish: Dette lægemiddel er indkapslet i en trykbeholder i en plasticinhalator med et mundstykke.
Hungarian: A gyógyszert túlnyomásos tartály tartalmazza, amely szájfeltéttel ellátott műanyag inhalátorban található.
Danish: Beclometasondipropionat er et prodrug med en svag bindingsaffinitet til glukokortikoidreceptoren, som hydrolyseres af esteraseenzymer til en aktiv metabolit, beclometason-17-monopropionat, der har en mere potent topikal antiinflammatorisk aktivitet, sammenlignet med beclometasondipropionatprodrug.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát egy prodrug, gyenge glükokortikoid-receptorhoz való kötődési affinitással, de a vegyületet az észteráz enzimek hidrolízissel beklometazon-17-monopropionát nevű aktív metabolittá alakítják át, amelynek erősebb a helyi gyulladásgátló hatása, mint a prodrug beklometazon-dipropionátnak.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration og den systemiske eksponering af den primære aktive metabolit af beclometasondipropionat (beclometason-17-monopropionat) og formoterol var tilsvarende efter administration af den faste eller ekstemporære kombination.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát fő metabolitjának (beklometazon-17-monopropionát) és a formoterol maximális plazmakoncentrációja és szisztémás expozíciója a fix és a szabad kombináció alkalmazása után egyaránt hasonló volt.
Danish: • hvis du oplever allergiske reaktioner, såsom hudallergier, nældefeber, hudkløe, hududslæt (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer), hudrødmen, hævelse af hud eller slimhinder, især i øjnene, ansigtet, læber og hals (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Hungarian: bőrkiütés (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet), bőrpír, a bőr vagy a nyálkahártyák, különösen a szem, az arc, az ajkak és a garat duzzanata (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Danish: Der bør også udvises forsigtighed ved behandling af patienter med kendt eller formodet forlængelse af QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for mænd eller > 470 millisekunder for kvinder), enten medfødt eller induceret af lægemidler, da disse patienter blev ekskluderet fra kliniske studier med Riarify.
Hungarian: > 470 milliszekundum nőknél) ismert vagy feltételezhető, mivel ezeket a betegeket a Riarify-jal végzett klinikai vizsgálatokból kizárták.
Danish: Brug af inhalatoren
Hungarian: Az inhalátor használata
Danish: Udskillelse via fæces er den største eliminationsvej for beclometasondipropionat, primært som polære metabolitter.
Hungarian: Elimináció A beklometazon-dipropionát elsősorban a széklettel ürül, főleg poláros metabolitok formájában.
Danish: - når du bruger beholderen, der leverer 180 pust
Hungarian: - 180 adagot tartalmazó tartály használata esetén
Danish: Spædbørn og neonatale født af mødre, der fik betragtelige doser af Riarify, bør observeres for adrenal suppression.
Hungarian: A Riarify nagyobb adagjaival kezelt anyák csecsemőit és újszülöttjeit obszerválni kell, mert mellékvese-suppressio előfordulhat.
Danish: Tag et til pust, og følg anvisningerne fra trin 2.
Hungarian: Alkalmazzon még egy befújást, a 2. lépéstől kezdve megismételve az utasítások elvégzését.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, herunder med nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant reduktion af legemsvægten, bør Riarify kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Hungarian: A Riarify súlyos vesekárosodásban - a dialízist igénylő végstádiumú vesebetegséget is beleértveszenvedő betegeknél - különösen, ha ez jelentős mértékű testtömegcsökkenéssel jár együtt - csak abban az esetben alkalmazható, ha a várt terápiás előny felülmúlja a lehetséges kockázatot (lásd 5.2 pont).
Danish: Det er kendt, at glukokortikoider forårsager virkninger i den tidlige gestationsfase, hvor beta2-sympatomimetika som formoterol har tokolytiske virkninger.
Hungarian: A glükokortikoidokról ismert, hogy hatással vannak a terhesség korai fázisára, míg a béta2-szimpatomimetikumok, mint a formoterol,
Danish: • unormal eller nedsat smagssans
Hungarian: • szokatlan vagy csökkent ízérzés;
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel ved sammenligning med Riarify og den ekstemporære trippelkombination bestående af fluticason og vilanterol fast kombination plus tiotropium.
Hungarian: A Riarify és a flutikazon és vilanterol fix kombinációjából valamint tiotrópiumból álló szabad kombináció összehasonlításakor nem figyeltek meg különbségeket.
Danish: For at reducere risikoen for orofaryngeale candidainfektioner, skal patienterne rådes til at skylle munden eller gurgle med vand uden at synke det, eller børste tænder efter inhalation af den ordinerede dosis.
Hungarian: Oropharyngealis fertőzések megelőzése Az oropharyngealis candida fertőzés kockázatának csökkentése érdekében a beteget figyelmeztetni kell, hogy a felírt adag inhalálása után vízzel öblítse ki a száját vagy gargarizáljon, anélkül, hogy lenyelné azt, vagy mosson fogat.
Danish: • smerter i muskler, knogler eller led i brystet
Hungarian: • a mellkas izmaiban, csontjaiban és ízületeiben jelentkező fájdalom;
Danish: Det er vigtigt, at du tager din dosis efter lægens anvisninger.
Hungarian: Fontos, hogy a kezelőorvosa által tanácsolt adagot alkalmazza.
Danish: Der blev imidlertid observeret en øget total systemisk eksponering på op til 2,5 gange hos personer med svært nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed under 30 ml/min/1,73 m2), som følge af en signifikant reduktion af den udskilte mængde i urinen (ca. 90 % reduktion af glycopyrronium nyreclearance).
Hungarian: Ugyanakkor súlyos vesekárosodásban (30 ml/perc/1,73 m2 alatti glomerularis filtrációs ráta) szenvedő vizsgálati alanyoknál a kiválasztott vizeletmennység jelentős csökkenése miatt a szisztémás expozíció akár 2,5-szeres növekedését figyelték meg (a glikopirrónium renalis clearance-ének körülbelül 90%-os csökkenése).
Danish: TRIBUTE var et 52-ugers aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Riarify med en fastdosiskombination af indacaterol/glycopyrronium 85/43 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.532 randomiserede patienter).
Hungarian: A TRIBUTE egy 52 hetes, aktív kontrollos vizsgálat volt, amelyben a Riarify-t inhalációs port tartalmazó kemény kapszula formájában adott indakaterol/glikopirrónium 85/43 mikrogramm fix kombinációjával hasonlították össze, amelyből naponta egyszer, egy belégzést alkalmaztak (1532 randomizált beteg).
Danish: Sæt beskyttelseslåget på igen efter brug.
Hungarian: Használat után helyezze vissza az inhalátorra a védőkupakot.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger med Riarify var oral candidiasis (som opstod hos 0,8 % af de eksponerede personer), hvilket normalt er forbundet med inhalerede kortikosteroider, muskelspasmer (0,4 %), som kan tilskrives den langtidsvirkende beta2-agonist-komponent, mundtørhed (0,4 %), som er en typisk antikolinerg virkning.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A Riarify esetében leggyakrabban jelentett mellékhatás az inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásakor gyakran előforduló oralis candidiasis (a kezelt vizsgálati alanyok 0,8%-ánál jelentkezett); a hosszú hatású béta2-agonista összetevőnek tulajdonítható izomspasmus (0,4%);
Danish: For beclometasondipropionat fører dette til en kraftigere virkning end for formuleringer med en fordeling af partikelstørrelsen, der ikke er ekstrafin (100 mikrogram ekstrafint beclometasondipropionat i Riarify svarer til 250 mikrogram beclometasondipropionat i en formulering, der ikke er ekstrafin).
Hungarian: beklometazon-dipropionát esetében ez erősebb hatást eredményez a nem extrafinom részecskeméret eloszlással rendelkező formákhoz képest (100 mikrogramm beklometazon-dipropionát megfelel
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (KUN FOR ENKELTPAKNINGER OG MULTIPAKNINGER: indeholder Blå Boks)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (CSAK AZ EGY DARABOS CSOMAGOLÁSOK ÉS GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK:
Danish: • betændelse i mundens slimhinder med eller uden mundsår
Hungarian: • a szájnyálkahártya fekélyekkel járó vagy fekélyek nélküli gyulladása;
Danish: Da formoterol primært elimineres via levermetabolismen, kan der imidlertid forventes en øget eksponering hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Hungarian: A formoterol farmakokinetikáját nem tanulmányozták májkárosodásban szenvedő betegeknél, mivel azonban a formoterol eliminációja elsősorban hepaticus metabolizmus útján megy végbe, súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél fokozott expozíció várható.
Danish: Glycopyrronium virker ved at blokere den bronkokonstiktive virkning af acetylcholin på de glatte muskelceller i luftvejene, og derved dilatere dem. Glycopyrroniumbromid er en muskarinreceptor med en høj affinitet, og der er blevet påvist en selektivitet over for humane M3-receptorer, der var 4-gange større end for humane M2-receptorer.
Hungarian: A glikopirrónium-bromid nagy affinitású muszkarinreceptor-antagonista, és több mint 4-szeres szelektivitást igazoltak a humán M3 receptorok esetén a humán M2-receptorokhoz képest.
Danish: moderate eksacerbationer) med 32 % (hyppighed: 0,067 versus 0,098 hændelser pr. patient/år, p = 0,017).
Hungarian: 0,098 eset betegenként/év; p = 0,017).
Danish: Efter priming skal der stå 60, 120 eller 180 på dosistælleren/indikatoren.
Hungarian: A légtelenítés után a dózisszámláló/dózisjelző 60, 120, illetve 180 dózist mutat.
Danish: Sådan skal du bruge din inhalator
Hungarian: Hogyan kell használni az inhalátort?
Danish: Opbevares ved 25 °C i maksimalt 4 måneder.
Hungarian: 25°C-on tárolandó, legfeljebb 4 hónapig.
Danish: • hvis du har lever- eller nyresygdomme.
Hungarian: • ha máj- vagy vesebetegsége van.
Danish: Fraktionen af en inhaleret dosis, der synkes efter administration med en inhalator med afmålte doser, kan variere fra 60 % til 90 %.
Hungarian: Kimért dózist kibocsátó inhalátorral (metered dose inhaler, MDI) történő alkalmazás után az inhalált dózisból lenyelt adag hányada 60% és 90%-a között mozoghat.
Danish: Opbevares ved 25 °C i maksimalt 2 måneder.
Hungarian: 25°C-on tárolandó, legfeljebb 2 hónapig.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Riarify indeholder:
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Riarify?
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle ved sammenligning af Riarify og den ekstemporære trippelkombination bestående af en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol plus tiotropium (forskel på 3 ml i FEV1 før dosering efter 52 ugers behandling).
Hungarian: A Riarify és a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjából, valamint tiotrópiumból álló szabad hármas kombináció összehasonlításakor nem figyeltek meg különbséget (52 hetes kezelés után 3 ml-es különbség a gyógyszer alkalmazása előtt mért FEV1-értékben).
Danish: Atrieflimmer, QT-forlængelse på elektrokardiogram, takykardi, takyarytmi1, palpitationer
Hungarian: Pitvarfibrilláció, megnyúlt QT-intervallum az elektrokardiogramon, tachycardia, tachyarrhythmia, palpitatio
Danish: Farmakokinetikken af beclometasondipropionat hos patienter med nedsat leverfunktion er imidlertid ikke undersøgt, da beclometasondipropionat gennemgår en meget hurtig metabolisme via esteraseenzymer i intestinalvæsken, serum, lunger og lever, så der dannes de mere polære produkter beclometason-21-monopropionat, beclometason-17-monopropionat og beclometason.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek A beklometazon-dipropionát farmakokinetikáját májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták, azonban mivel a beklometazon-dipropionát nagyon gyors metabolizmuson megy át a bélváladékban, a szérumban, a tüdőben és a májban jelenlévő észteráz enzimek által, melynek során polárosabb vegyületek, beklometazon-21-monopropionát, beklometazon-17-monopropionát és beklometazon keletkezik, a májkárosodás várhatóan nem módosítja a beklometazon-dipropionát farmakokinetikáját és biztonságossági profilját.
Danish: Mave-tarm-kanalen
Hungarian: ALUMÍNIUM TARTÁLY
Danish: Sammenlignet med tiotropium forbedrede Riarify signifikant IC med 39 ml (p = 0,025) og 60 ml (p = 0,001) efter hhv. 26 og 52 ugers behandling.
Hungarian: A tiotrópiumhoz képest a Riarify jelentős mértékű, 26 hetes kezelés után 39 ml-es (p = 0,025), 52 hetes kezelés után pedig 60 ml-es (p = 0,001) javulást idézett elő az IC-ban.
Danish: Formoterol og glycopyrronium er lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatatorer.
Hungarian: A formoterol és a glikopirrónium hosszú hatástartalmú hörgőtágító gyógyszerek.
Danish: Symptomatiske udfald
Hungarian: A tünetekkel kapcsolatos kimenetelek
Danish: • lægemidler til behandling af - unormale hjerterytmer (quinidin, disopyramid, procainamid), - allergiske reaktioner (antihistaminer), - symptomer på depression eller psykiske sygdomme, såsom monoaminoxidase-hæmmere (for eksempel phenelzin og isocarboxazid), tricykliske antidepressiva (for eksempel amitriptylin og imipramin), phenothiaziner kan forårsage nogle ændringer i elektrokardiogrammet (EKG, hjertediagrammet).
Hungarian: • az alábbiak kezelésére szolgáló gyógyszerek: - szívritmuszavar (kinidin, dizopiramid, prokainamid), - allergiás reakciók (antihisztaminok), - depresszió vagy mentális betegségek tünetei, úgymint monoaminoxidáz-gátlók (például: