FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Elvitegraviiri oli negatiivinen bakteereilla in vitro tehdyssä mutageenisuustestissä (Amesin testi) ja negatiivinen rotalla in vivo tehdyssä mikrotumatutkimuksessa enintään 2 000 mg/kg annoksilla.
Croatian: Elvitegravir je bio negativan u in vitro testu bakterijske mutagenosti (Amesov test) i negativan u in vivo analizi mikronukleusa štakora u dozama do 2000 mg/kg.
Finnish: Elvitegraviiri metaboloituu ensisijaisesti CYP3A:n välityksellä.
Croatian: Elvitegravir se prvenstveno metabolizira putem CYP3A.
Finnish: Vaikeasti heikentyneen maksan toiminnan (Child-Pugh-luokka C) vaikutusta elvitegraviirin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Croatian: Učinak teškog oštećenja funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) na farmakokinetiku elvitegravira nije ispitan.
Finnish: Vitekta sisältää vaikuttavana aineena elvitegraviiria.
Croatian: Vitekta sadrži djelatnu tvar elvitegravir.
Finnish: Tehostamattoman elvitegraviirin keskimääräinen vakaan tilan altistus (AUCtau) on n. 20 % pienempi toistuvan annostelun jälkeen versus kerta-annoksen jälkeen, mikä osoittaa vaatimatonta metabolian autoinduktiota.
Croatian: Srednja vrijednost izloženosti pojačanog elvitegravira u stanju dinamičke ravnoteže (AUCtau) je ~ 20% niža nakon višestrukog doziranja naspram jednokratne doze, ukazujući na umjerenu autoindukciju njegova metabolizma.
Finnish: • bosentaani, käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon
Croatian: • bosentan, koji se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije
Finnish: Antimykobakteerilääkkeet Rifabutiini (150 mg kerran joka toinen päivä)
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi Rifabutin (150 mg jedanput svaki drugi dan)
Finnish: Tämä tutkimus suoritettiin käyttämällä kiinteäannoksista yhdistelmätablettia elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili.
Croatian: Ovo ispitivanje provedeno je uz primjenu tableta s kombinacijom fiksne doze elvitegravira/kobicistata/emtricitabina/tenofovirdizoproksila.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: jokainen tabletti sisältää 10,9 mg laktoosia (monohydraattina).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 10,9 mg laktoze (u obliku hidrata).
Finnish: Alla olevassa taulukossa 2 esitetään elvitegraviirin ja mahdollisten samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset (taulukossa "↑" = suurenee, "↓" = pienenee, "↔" = ei muutosta).
Croatian: Interakcije između elvitegravira i potencijalno istovremeno primijenjenih lijekova navedene su u sljedećoj tablici 2 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Finnish: Vitekta-annoksen valinta määräytyy samaan aikaan käytettävän proteaasin estäjän mukaan (ks. taulukko 1 ja kohdat 4.4 ja 4.5).
Croatian: Izbor doze lijeka Vitekta ovisi o istovremeno primijenjenom inhibitoru proteaze (vidjeti tablicu 1 i dijelove 4.4 i 4.5).
Finnish: Elvitegraviirin kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on esitetty alla taulukossa 3 elinjärjestelmien ja havaitun esiintyvyyden mukaan.
Croatian: Nuspojave na elvitegravir iz iskustva iz kliničkog ispitivanja navedene su niže u tablici 3 po organskim sustavima i učestalosti.
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Finnish: Kun elvitegraviiria tehostetaan ritonaviirilla (100 mg), elvitegraviirin metabolian nettoinhibitiossa havaitaan merkittävästi suurentuneet systeemiset altistukset (20 kertaa suurempi AUC), suuret pohjapitoisuudet ja pidempi mediaani eliminaation puoliintumisaika (9,5 versus 3,5 tuntia).
Croatian: Nakon pojačavanja ritonavirom (100 mg), opažena je neto inhibicija metabolizma elvitegravira uz značajno povećanu sistemsku izloženost (20-puta veći AUC); visoke najniže koncentracije i dulji medijan poluvijeka eliminacije (9,5 naspram 3,5 sata).
Finnish: Vaikka todellisia tai ennustettuja yhteisvaikutuksia lääkevalmisteen ja elvitegraviirin välillä ei ehkä ole, lääkevalmisteen ja ritonaviirin ja/tai elvitegraviirin kanssa samanaikaisesti käytetyn proteaasin estäjän välillä voi olla yhteisvaikutuksia.
Croatian: Iako možda ne postoje stvarne ili predviđene interakcije između nekog lijeka i elvitegravira, ipak mogu postojati interakcije između tog lijeka i ritonavira i/ili inhibitora proteaze istovremeno primijenjenog s elvitegravirom.
Finnish: Elvitegraviirin plasma-altistukset ovat ei-lineaarisia ja pienempiä kuin suhteessa annokseen, todennäköisesti liukoisuuden rajoittaman absorption takia.
Croatian: Izloženosti elvitegraviru u plazmi su nelinearne i manje od onih proporcionalnih dozi, vjerojatno zbog apsorpcije ograničene topljivošću.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate:
Finnish: Tyhjään mahaan ottamiseen nähden tehostetun elvitegraviirin ottaminen kiinteäannoksisena yhdistelmänä, joka sisälsi 150 mg elvitegraviiria / 150 mg kobisistaattia / 200 mg emtrisitabiinia / 245 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, kevyen aterian (noin 373 kcal, 20 % rasvaa) tai runsaasti rasvaa sisältävän aterian (noin 800 kcal, 50 % rasvaa) yhteydessä suurensi altistusta elvitegraviirille.
Croatian: U odnosu na natašte, primjena pojačanog elvitegravira kao kombinacije fiksne doze od 150 mg elvitegravira/150 mg kobicistata/200 mg emtricitabina/245 mg tenofovirdizoproksil s laganim obrokom (približno 373 kcal, 20% masnoće) ili punomasnim obrokom (približno 800 kcal, 50% masnoće) rezultirala je povećanom izloženošću elvitegravira.
Finnish: Ei ole olemassa kliinisiä tietoja tai on vain vähän kliinisiä tietoja elvitegraviirin käytöstä raskaana
Croatian: Nema podataka ili su klinički podaci o elvitegraviru u trudnica ograničeni.
Finnish: • ruoansulatusongelmat, jotka ilmenevät epämiellyttävänä olona aterioiden jälkeen (dyspepsia)
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica) • tegobe s probavom koji dovode do nelagode nakon obroka (dispepsija)
Finnish: a Genotyypin herkkyyspisteet lasketaan laskemalla yhteen lääkkeen alttiusarvot (1 = herkkä; 0 = heikentynyt alttius) kaikista lääkkeistä lähtötason peruslääkityksessä.
Croatian: Rezultat početne genotipske osjetljivosti a a Rezultati genotipske osjetljivosti izračunati su zbrajanjem vrijednosti osjetljivosti lijeku (1 = osjetljivost; 0 = smanjena osjetljivost) za sve lijekove u početnom pozadinskom režimu.
Finnish:  Kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä tai jotakin muuta lääkettä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ove ili druge lijekove.
Finnish: Tämä koskee myös lääkkeitä ja yrttivalmisteita, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Croatian: To uključuje lijekove i biljne pripravke koje ste nabavili bez recepta.
Finnish: Estrogeeneja hormonikorvaushoitona käyttävien potilaiden kliininen seuranta on tarpeen estrogeeninpuutoksen merkkien varalta (ks. kohta 4.5).
Croatian: Pacijentice koje primjenjuju estrogene kao hormonsku nadomjesnu terapiju potrebno je klinički pratiti radi znakova deficijencije estrogena (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Taulukko 2: Elvitegraviirin ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Croatian: Tablica 2: Interakcije između elvitegravira i drugih lijekova
Finnish: Vitekta käytettynä yhdessä ritonaviirilla tehostetun proteaasin estäjän sekä muiden viruslääkkeiden kanssa on tarkoitettu tyypin 1 ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille, joiden sairastamassa HIV-1:ssa ei ole sellaisia tunnettuja mutaatioita, joiden tiedetään aiheuttavan resistenssiä elvitegraviirille (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Croatian: Vitekta je indicirana, istovremeno primijenjena s ritonavirom pojačanim inhibitorom proteaze i s drugim antiretrovirusnim lijekovima, za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije-1 (HIV-1) u odraslih koji su zaraženi virusom HIV-1 bez poznatih mutacija povezanih s rezistencijom na elvitegravir (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Finnish: Älä lopeta Vitektan ottamista
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Vitekta
Finnish: Kliiniset tiedot kuitenkin osoittavat, että altistuksessa metadonille (joka metaboloituu pääasiassa CYP2B6:n ja CYP2C19:n kautta) ei ole kliinisesti merkittäviä eroja annettaessa sitä samanaikaisesti tehostetun elvitegraviirin kanssa verrattuna pelkän metadonin antoon (ks. taulukko 2).
Croatian: No, klinički su podaci pokazali da ne postoje klinički značajne promjene izloženosti metadona (koji se prvenstveno metabolizira putem CYP2B6 i CYP2C19) nakon istovremene primjene s pojačanim elvitegravirom naspram primjene samog metadona (vidjeti
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset elvitegraviirin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien HIV-1-infektion hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja elvitegravira u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju infekcije virusom HIV-1 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Finnish: Esimerkiksi atatsanaviirin/ritonaviirin ja lopinaviirin/ritonaviirin (vahvoja UGT1A1/3:n inhibiittoreita) on osoitettu suurentavan elvitegraviirin plasmapitoisuuksia merkittävästi (ks. taulukko 2).
Croatian: Primjerice, pokazalo se da atazanavir/ritonavir i lopinavir/ritonavir (potentni inhibitori UGT1A1/3) značajno povećavaju koncentracije elvitegravira u plazmi (vidjeti tablicu 2).
Finnish: Suositeltu Vitekta-annos on yksi 85 mg:n tabletti tai yksi 150 mg:n tabletti suun kautta kerran päivässä ruoan kanssa.
Croatian: Preporučena doza lijeka Vitekta je jedna tableta od 85 mg ili jedna tableta od 150 mg uzeta peroralno jedanput na dan, s hranom.
Finnish: Elvitegraviirin yliannostuksen hoito sisältää tavanomaisen tukihoidon sekä elintoimintojen seurannan ja potilaan kliinisen tilan tarkkailemisen.
Croatian: Liječenje predoziranja elvitegravirom sastoji se od općih potpornih mjera, uključujući i praćenje vitalnih znakova, kao i procjenu kliničkog stanja pacijenta.
Finnish: Lukuun ottamatta Y143C/R/H:ta, HIV-1-viruksiin, joiden integraasissa oli ensisijaisesti raltegraviiriin liittyviä substituutioita T66K, Q148H/K/R tai N155H, liittyi alentunutta herkkyyttä elvitegraviirille.
Croatian: Uz iznimku Y143/C/R/H, HIV-1 s primarnim supstitucijama povezanih s raltegravirom, T66K, Q148H/K/R ili N155H u integrazi povezan je sa smanjenom osjetljivošću na elvitegravir.
Finnish: Kehitystoksisuustutkimuksissa rotilla ja kaniineilla testatut elvitegraviirin maksimiannokset vastasivat ihmisen terapeuttisia altistumisia noin 29-kertaisesti ja 0,2-kertaisesti vastaavasti.
Croatian: Maksimalne doze elvitegravira testirane u ispitivanjima razvojne toksičnosti u štakora i kunića odgovaraju izloženostima koje su približno 29-puta, odnosno 0,2-puta veće od terapijske izloženosti u ljudi.
Finnish: Jos sinulla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS) ja saat muun infektion, sinulle saattaa kehittyä infektio- ja tulehdusoireita tai aiemman infektion oireet saattavat pahentua aloitettuasi Vitekta-hoidon.
Croatian: Ako imate uznapredovalu HIV infekciju (SIDA) i neku drugu infekciju, možete razviti simptome infekcije i upale ili pogoršanje simptoma postojeće infekcije nakon početka liječenja lijekom Vitekta.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Vitekta-annoksen ja muistaa sen vasta yli 18 tunnin kuluttua ja on jo melkein aika ottaa seuraava annos, potilaan ei tule ottaa unohtunutta annosta, vaan hänen tulee ottaa seuraava annoksensa normaalin annostusaikataulun
Croatian: Ako pacijent propusti uzeti dozu lijeka Vitekta u roku duljem od 18 sati, i uskoro je vrijeme za sljedeću dozu, pacijent ne treba uzeti propuštenu dozu nego jednostavno nastaviti uzimati doze prema uobičajenom rasporedu.
Finnish: Eläinkokeissa elvitegraviirilla ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak elvitegravira na reprodukciju.
Finnish: Elvitegraviiri metaboloituu pääasiassa CYP3A:n kautta (ks. kohta 5.2).
Croatian: Elvitegravir se prvenstveno metabolizira putem CYP3A (vidjeti dio 5.2).
Finnish: kroskarmelloosinatrium, hydroksipropyyliselluloosa, laktoosi (monohydraattina), magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti.
Croatian: Jezgra tablete: umrežena karmelozanatrij, hidroksipropilceluloza, laktoza (u obliku hidrata), magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza, natrijev laurilsulfat.
Finnish: Katso lisätietoja tämän selosteen
Croatian: Za dodatne informacije, pogledajte dio 4 ove Upute.
Finnish: Elvitegraviiri on lievä induktori, ja se saattaa indusoida CYP2C9- ja/tai UGT-entsyymejä.
Croatian: Elvitegravir je umjereni induktor i može imati potencijal indukcije CYP2C9 i/ili inducibilnih UGT enzima.
Finnish: Psyykkiset häiriöt:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji: Manje često:
Finnish: Elvitegraviiriresistenteissä viruksissa esiintyy useimmissa tapauksissa ristiresistenssiä integraasientsyymin estäjä raltegraviirille (ks. kohta 5.1).
Croatian: Virusi rezistentni na elvitegravir u većini slučaja pokazuju križnu rezistenciju na raltegravir, inhibitor prijenosa lanca integraze (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Raltegraviiri (N = 351)
Croatian: Raltegravir (n = 351)
Finnish: Elvitegraviirille resistenteillä viruksilla esiintyy vaihteleva-asteista ristiresistenssiä perimän siirtoa välittävän integraasientsyymin siirron estäjä raltegraviirille substituutioiden tyypin ja määrän mukaan.
Croatian: Virusi rezistentni na elvitegravir pokazuju razne stupnjeve križne rezistencije na raltegravir inhibitora prijenosa lanca integraze, ovisno o vrsti i broju supstitucija.
Finnish: Jos näillä potilailla todetaan maksasairauden pahenemista, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on
Croatian: Ako u tih pacijenata nastupe znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti privremeni ili trajni
Finnish: Vitekta-annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt (ks. kohta 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Vitekta za pacijente s oštećenjem bubrega (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Eläinkokeissa elvitegraviirilla ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke elvitegravira na plodnost.
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia elvitegraviirin käytön yhteydessä olivat ripuli (7,1 %) ja
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave na elvitegravir bile su proljev (7,1%) i mučnina (4,0%) (vidjeti
Finnish: Kerran päivässä otettavan ritonaviirin (20-200 mg) käyttö aiheuttaa lisääntyneen elvitegraviirinaltistuksen toistuvassa kerran päivässä annostuksessa, ja elvitegraviirialtistus saavuttaa tason noin 100 mg:lla ritonaviiria.
Croatian: Primjena ritonavira jedanput na dan (20-200 mg) rezultira povećanom izloženošću elvitegraviru nakon ponovljene primjene doze jedanput na dan, pri čemu izloženost elvitegraviru postiže plato s približno 100 mg ritonavira.
Finnish: Kun otat Vitektaa, sinulle voi silti kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Croatian: Dok uzimate lijek Vitekta i dalje možete razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Finnish: Jos sinulla on HIV-infektio, on suositeltavaa olla imettämättä, ettei virus tartu lapseen
Croatian: Ako ste žena zaražena HIV-om, preporučuje se da ne dojite kako bi se izbjegla mogućnost da virus u majčinom mlijeku prijeđe na dojenče.
Finnish: Vaikuttava aine on elvitegraviiri.
Croatian: Djelatna tvar je elvitegravir.
Finnish: Atatsanaviiri:
Croatian: Elvitegravir:
Finnish: Koska Vitekta-valmistetta tai jotakin muuta antiretroviraalista hoitoa saavilla potilailla saattaa ilmaantua opportunisti-infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä komplikaatioita, tarkka kliininen seuranta HIV:iin liittyvien sairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden toimesta on aiheellinen.
Croatian: U pacijenata koji primaju lijek Vitekta ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu nastaviti razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije HIV infekcije, pa bi stoga morali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju pacijenata s bolestima povezanim s HIV-om.
Finnish: Elvitegraviirin farmakokinetiikkaa pediatrisilla potilailla ei ole selvitetty.
Croatian: Farmakokinetika elvitegravira u pedijatrijskih ispitanika nije utvrđena.
Finnish: • Jos muistat sen 18 tunnin jälkeen tai pidemmän ajan kuluttua siitä, kun sinun piti ottaa Vitekta-annos, älä ota unohdettua annosta.
Croatian: • Ako to primijetite a prošlo je 18 sati ili više od vremena kada obično uzimate lijek Vitekta, tada propuštenu dozu nemojte uzeti.
Finnish: Elvitegraviiri saattaa myös olla CYP2B6- ja CYP2C8-entsyymien heikko tai lievä induktori, sillä näiden entsyymien säätely tapahtuu samalla tavalla kuin CYP2C9- ja CYP3A-entsyymien säätely.
Croatian: Elvitegravir također ima potencijal biti slab do umjeren induktor enzima CYP2B6 i CYP2C8, jer se ti enzimi reguliraju na sličan način kao i CYP2C9 i CYP3A.
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu tietoihin, jotka kerättiin kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-US-183-0145), jossa 712 HIV-1-infektiota sairastavaa aiemmin antiretrovirushoitoa saanutta aikuista sai elvitegraviiria (n = 354) tai raltegraviiria (n = 358), joiden kummankin kanssa käytettiin peruslääkityksenä täysin aktiivista ritonaviirilla tehostettua proteaasin estäjää ja muita antriretrovirusvalmisteita.
Croatian: Procjena nuspojava temelji se na podacima iz kontroliranog kliničkog ispitivanja (GS-US-183-0145) u kojem su 712 odraslih zaraženih virusom HIV-1 koji su već liječeni antiretrovirusnom terapijom, primali elvitegravir (n = 354) ili raltegravir (n = 358), čije su primjene bile uz pozadinski režim koji se sastojao od potpuno aktivnog, ritonavirom pojačanog inhibitora proteaze i drugih antiretrovirusnih lijekova.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Vitektaa:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek Vitekta:
Finnish: Vitekta-valmisteen käyttö samanaikaisesti voimakkaiden CYP3A:n induktoreiden (mukaan lukien mäkikuisma [Hypericum perforatum], rifampisiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini) kanssa on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Croatian: Kontraindicirana je istovremena primjena lijeka Vitekta i jakih induktora CYP3A (uključujući gospinu travu [Hypericum perforatum], rifampicin, karbamazepin, fenobarbital i fenitoin) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Finnish: Ritonaviiri inhiboi CYP3A:ta, mikä suurentaa elvitegraviirin plasmapitoisuuksia huomattavasti.
Croatian: Ritonavir inhibira CYP3A, značajno povećavajući koncentracije elvitegravira u plazmi.
Finnish: • karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon ja kouristusten ehkäisyyn)
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, koji se primjenjuju za liječenje epilepsije i sprečavanje napadaja
Finnish: Koska Vitekta-valmistetta on käytettävä samanaikaisesti ritonaviirilla tehostetun proteaasin estäjän kanssa, lääkkeen määrääjien on tarkistettava samaan aikaan käytettävän proteaasin estäjän ja ritonaviirin valmisteyhteenvedoista kuvaus vasta-aiheisista lääkevalmisteista ja muista merkittävistä lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat aiheuttaa mahdollisesti hengenvaarallisia haittavaikutuksia tai johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja mahdollisen resistenssin kehittymiseen.
Croatian: Zbog potrebe za istovremenomprimjenom lijeka Vitekta i ritonavirom pojačanog inhibitora proteaze, liječnici trebaju pročitati Sažetak opisa svojstava istovremeno primijenjenog inhibitora proteaze i ritonavira radi opisa kontraindiciranih lijekova i drugih značajnih interakcija lijekova koji mogu uzrokovati moguće smrtonosne nuspojave ili gubitak terapijskog učinka i mogućeg razvoja
Finnish: 150 mg kerran päivässä darunaviiri 600 mg ja ritonaviiri 100 mg kaksi kertaa päivässä fosamprenaviiri 700 mg ja ritonaviiri 100 mg kaksi kertaa päivässä
Croatian: 150 mg jedanput na dan darunavir 600 mg i ritonavir 100 mg dvaput na dan fosamprenavir 700 mg i ritonavir 100 mg dvaput na dan
Finnish: Sellaisille HIV-infektoituneille potilaille, joilla on vaikea immuunikato CART-hoitoa aloitettaessa, saattaa kehittyä tulehduksellinen reaktio oireettomia tai latentteja opportunisti-infektioita kohtaan.
Croatian: U pacijenata inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka CART-a može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö elvitegraviiri/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se elvitegravir/metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Finnish: Lisäksi in vitro -tutkimuksissa on osoitettu, että elvitegraviiri on CYP1A2-, CYP2C19- ja CYP3A-entsyymien heikko tai lievä induktori.
Croatian: Uz to su in vitro ispitivanja pokazala da je elvitegravir slab do umjeren induktor enzima CYP1A2, CYP2C19 i CYP3A.
Finnish: 85 mg kerran päivässä atatsanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg kerran päivässä lopinaviiri 400 mg ja ritonaviiri 100 mg kaksi kertaa päivässä
Croatian: 85 mg jedanput na dan atazanavir 300 mg i ritonavir 100 mg jedanput na dan lopinavir 400 mg i ritonavir 100 mg dvaput na dan
Finnish: Tämä parantaa immuunijärjestelmää ja pienentää HIV-infektioon liittyvien
Croatian: Vaš imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV infekcijom.
Finnish: Pidä lääkepullo mukanasi, jotta sinun
Croatian: Imajte bocu s tabletama sa sobom, tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Finnish: Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Croatian: Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Finnish: Vitekta-valmisteen käyttö muiden kuin taulukossa 1 esitettyjen HIV-1-proteaasin estäjien kanssa tai muilla annostustiheyksillä voi johtaa elvitegraviirin ja/tai samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden riittämättömiin tai suurentuneisiin plasmapitoisuuksiin.
Croatian: Primjena lijeka Vitekta s inhibitorima proteaze HIV-1 ili učestalošću doziranja koji nisu navedeni u tablici 1 može rezultirati neodgovarajućim ili povišenim razinama elvitegravira i/ili istovremeno primijenjenih lijekova u plazmi.
Finnish: • mäkikuisma (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon) tai sitä sisältävät valmisteet.
Croatian: • gospina trava (Hypericum perforatum), biljni pripravak koji se primjenjuje za depresiju i tjeskobu, ili proizvodi koji sadrže gospinu travu
Finnish: Vitekta-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa elvitegraviirilla.
Croatian: Vitekta se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje elvitegravirom.
Finnish: Virologisen onnistumisen tasot viikolla 48 olivat naispuolisten tutkimushenkilöiden osalta 47,5 % (28/59) elvitegraviirilla ja 62,7 % (42/67) raltegraviirilla (ero: -12,3 % [95 %:n CI: -30,1 % - 5,5 %]) ja miespuolisten tutkimushenkilöiden osalta 62,3 % (182/292) elvitegraviirilla ja 56,3 % (160/284) raltegraviirilla (ero: 5,3 % [95 %:n CI: -2,5 % - 13,2 %]).
Croatian: Stope virološkog uspjeha u 48. tjednu za elvitegravir i raltegravir bile su 47,5% (28/59), odnosno 62,7% (42/67) (razlika: -12,3% [95% CI: -30,1% do 5,5%]) za ispitanice, a za ispitanike 62,3% (182/292), odnosno 56,3% (160/284) (razlika: 5,3% [95% CI: -2,5% do 13,2%]).
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on syytä käyttää joko hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, jotka sisältävät vähintään 30 µg etinyyliestradiolia ja jotka sisältävät progestageenina norgestimaattia, tai heidän on syytä käyttää vaihtoehtoista luotettavaa ehkäisymenetelmää (ks. kohdat 4.5 ja 4.6).
Croatian: Pacijentice reproduktivne dobi moraju primjenjivati hormonsku kontracepciju koja sadrži najmanje 30 µg etinilestradiola i norgestimat kao progestagen ili moraju primjenjivati drugu pouzdanu metodu kontracepcije (vidjeti dijelove 4.5 i 4.6).
Finnish: Näin varmistetaan, että lääkehoitosi on tehokasta ja vähennetään vastustuskyvyn kehittymistä hoidolle.
Croatian: To je iz razloga da budete sigurni da je lijek koji uzimate potpuno učinkovit te da smanjite rizik od razvoja otpornosti na liječenje.