FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnik ili skrbnik također prolazi obuku o načinu vođenja dnevnika te o postupku ukoliko nastupe ozbiljne nuspojave.
Bulgarian: Пациентът или болногледачът трябва също да бъдат обучени как се води дневник на лечението и какво се прави, ако възникнат тежки нежелани лекарствени реакции.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Zutectra.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Zutectra се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Zutectra je ispitivan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 30 odraslih osoba koje su imale transplantaciju jetre.
Bulgarian: Zutectra е проучен в едно основно проучване при 30 възрастни, на които е направена чернодробна трансплантация.
Croatian: Zutectra je otopina za injekciju.
Bulgarian: Zutectra е инжекционен разтвор.
Croatian: Lijek Zutectra si mogu injicirati sami bolesnici ili njihovi skrbnici ako su za to završili odgvarajuću obuku.
Bulgarian: Zutectra могат да се поставят от самите пациенти или от техния болногледач след подходящо обучение.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zutectra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Zutectra.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Zutectra nadmašuju s njim povezane rizike te je za njega preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zutectra са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka, kao i u uputi o lijeku za lijek Zutectra, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zutectra, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: U drugom ispitivanju kod svih 49 bolesnika zabilježene su razine protutijela veće od 100 IU po litri i tijekom 24 tjedana liječenja nijedan bolesnik nije ponovno zaražen hepatitisom B.
Bulgarian: Във второто проучване всички 49 пациенти имат нива на антителата над 100 IU на литър и при нито един от тях не се наблюдава повторна инфекция по време на 24седмичното лечение.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zutectra
Bulgarian: Допълнителна информация за Zutectra:
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Zutectra.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zutectra.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zutectra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zutectra?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zutectra potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zutectra, вижте листовката.
Croatian: Zutectra ljudski imunoglobulin protiv hepatitisa B
Bulgarian: Zutectra човешки имуноглобулин против хепатит
Croatian: Terapija lijekom Zutectra započinje najmanje jedan tjedan nakon transplantacije jetre.
Bulgarian: Лечението със Zutectra започва най-малко една седмица след чернодробната трансплантация.
Croatian: Terapija lijekom Zutectra započela je najmanje tri mjeseca nakon transplantacije jetre.
Bulgarian: Лечението със Zutectra е започнато най-малко три месеца след чернодробната трансплантация.
Croatian: Dostupan je kao injekcija koja sadrži 500 međunarodnih jedinica (IU) djelatne tvari, ljudskog imunoglubina protiv hepatitisa B.
Bulgarian: Предлага се под формата предварително напълнена спринцовка, съдържаща 500 международни единици (IU) от активното вещество човешки имуноглобулин против хепатит
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zutectra na snazi u Europskoj uniji od 30. studenog 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zutectra, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Lijek Zutectra se pokazao djelotvornim u održavanju razina protutijela potrebnih za zaštitu od ponovne zaraze hepatitisom B.
Bulgarian: Zutectra е с доказана ефективност за поддържане на необходимите нива на антителата за защита от повторна инфекция с хепатит
Croatian: Za više informacija pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Bulgarian: За повече подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Croatian: Koje su koristi lijeka Zutectra dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Zutectra са установени в проучванията?
Croatian: Za što se Zutectra koristi?
Bulgarian: За какво се използва Zutectra?
Croatian: Te se razine smatraju primjerenima za zaštitu od ponovne infekcije virusom hepatitisa B.
Bulgarian: Това ниво се смята за достатъчно за предпазване от повторна инфекция с вируса на хепатит
Croatian: Doza lijeka utvrđuje se na temelju razine protutijela na virus hepatitisa B u krvi bolesnika.
Bulgarian: Дозата се определя в зависимост от нивата на антитела в кръвта срещу вируса на хепатит
Croatian: Kako djeluje Zutectra?
Bulgarian: Как действа Zutectra?
Croatian: Što je Zutectra?
Bulgarian: Какво представлява Zutectra?
Croatian: Zašto je Zutectra odobren?
Bulgarian: Защо Zutectra е разрешен за употреба?
Croatian: Standardni antivirotici sprječavaju ponovnu zarazu hepatitisom B te bi se trebala razmotriti njihova primjena zajedno s lijekom Zutectra.
Bulgarian: За предотвратяване на повторна инфекция е необходимо да се обмисли прием на стандартни антивирусни лекарства заедно със Zutectra.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Zutectra, ljudski imunoglobulin protiv hepatitisa B, je pročišćeno protutijelo ekstrahirano iz ljudske krvi.
Bulgarian: В, е пречистено антитяло, извлечено от човешка кръв.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika u kojih terapija nije uspjela, o čemu je svjedočio pad razine ljudskog imunoglobina protiv hepatitisa B ispod 100 IU po litri ili nastupanjem ponovne infekcije virusom hepatitisa B tijekom 24 tjedna liječenja.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които има неуспех на лечението, като за неуспех се счита спадане на серумните нива на имуноглобулините против хепатит
Croatian: Zutectra se koristi u odraslih osoba koje su bile podvrgnute transplantaciji jetre zbog zatajenja jetre uzrokovanog zarazom hepatitisom B. Zutectra se koristi za sprječavanje ponovne zaraze virusom hepatitisa B u bolesnika kod kojih infekcija nije aktivna (npr. onih s negativnim rezultatima testova na prisutnost bjelančevine hepatititsa B (HBsAg) i DNK hepatitisa B (HBV-DNK)).
Bulgarian: В при пациенти без активна инфекция (т.е. пациентите с отрицателни резултати от изследвания за наличие на протеина на хепатит B (HBsAg) и на ДНК на хепатит B (HBV-DNA)).
Croatian: Kako se Zutectra koristi?
Bulgarian: Как се използва Zutectra?
Croatian: Kako je Zutectra ispitivan?
Bulgarian: Как е проучен Zutectra?
Croatian: Stoga se ovi nalazi smatraju slučajnima.
Bulgarian: Поради това, тези находки се считат за случайни.
Croatian: Ova razlika nije bila statistički značajna.
Bulgarian: Разликата не е статистически значима.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. ožujka 2017.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 март 2017 г.
Croatian: Možete im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Croatian: Drugi lijekovi i Zyclara
Bulgarian: Други лекарства и Zyclara
Croatian: Značaj za čovjeka je nepoznat.
Bulgarian: Значението за хората не е известно.
Croatian: Nanesite ovaj lijek na zahvaćeno područje jedanput dnevno neposredno prije spavanja.
Bulgarian: Нанасяйте това лекарство върху засегнатия участък веднъж дневно точно преди лягане.
Croatian: Tijekom tog razdoblja potrebno je izbjegavati tuširanje i kupanje.
Bulgarian: През този период, трябва да се избягва къпането.
Croatian: Zyclara je namijenjena samo za vanjsku primjenu.
Bulgarian: Zyclara е предназначен само за външно приложение.
Croatian: Miševi su zadržani dodatnih 12 tjedana.
Bulgarian: Мишките са наблюдавани допълнително, в продължение на 12 седмици.
Croatian: Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά Τηλ.
Bulgarian: Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά
Croatian: On/ona će Vam možda savjetovati da prekinete primjenu ovog lijeka na nekoliko dana (tj. da imate kratak prekid liječenja).
Bulgarian: Той може да Ви посъветва да спрете употребата на това лекарство за няколко дни (т.е. да направите кратка почивка от лечението).
Croatian: • Ne primjenjujte više kreme nego što Vam je savjetovao liječnik.
Bulgarian: Не използвайте повече крем, отколкото е препоръчал Вашият лекар.
Croatian: Ruke je potrebno pažljivo oprati prije i poslije nanošenja kreme.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват старателно преди и след нанасяне на крема.
Croatian: Također postoji mogućnost da se postojeća upala privremeno pogorša.
Bulgarian: Освен това, има и възможност за временно влошаване на съществуващото възпаление.
Croatian: Što je Zyclara i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Zyclara и за какво се използва
Croatian: Djelomično upotrijebljene vrećice moraju se baciti i ne smiju se ponovno koristiti.
Bulgarian: Частично използваните сашета трябва да се изхвърлят и да не се използват повторно.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina jer sigurnost i djelotvornost u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да бъде давано на деца под 18 години, тъй като не е установена безопасността и ефикасността при пациенти под 18 години.
Croatian: Iako nisu rezultirale ozbiljnim posljedicama, uvijek treba razmotriti mogućnost infekcije oštećene kože.
Bulgarian: Въпреки че тежки последствия не са били получени, възможността от инфекция при наранена кожа трябва винаги да се има предвид.
Croatian: Imikvimod je modifikator imunog odgovora.
Bulgarian: Имиквимод е модификатор на имунния отговор.
Croatian: Ove bolesnike mora pažljivo nadzirati iskusan liječnik.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат проследявани под внимателното наблюдение на опитен лекар.
Croatian: Zyclara se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Bulgarian: Zyclara може да се използва при бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Croatian: Nisu opažene ukupne razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih i mlađih bolesnika.
Bulgarian: Като цяло, не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността между пациенти на възраст 65 или повече години и по-млади пациенти.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke u trudnoći.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на бременността.
Croatian: • Kremu primjenjujte samo izvana (na koži lica ili tjemena).
Bulgarian: Използвайте крема само външно (върху кожата на лицето или скалпа).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, mutagenosti i teratogenosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, мутагенност и тератогенност.
Croatian: Hipopigmentacija i hiperpigmentacija
Bulgarian: Хипопигментация и хиперпигментация
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid doziranja ili prilagodbu doze (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекъсване или корекция на дозата (вж. точка 4.8).
Croatian: Ova područja mogu biti iste boje kao Vaša koža ili su sivkasta, ružičasta, crvena ili smeđa.
Bulgarian: Тези участъци могат да бъдат със същия цвят като кожата или сивкави, розови, червени или кафяви.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Croatian: Ako izlazite van tijekom dana, koristite kremu za sunčanje te odjenite zaštitnu odjeću i šešir širokog oboda.
Bulgarian: Ако сте на открито през деня, използвайте слънцезащитен продукт и носете защитно облекло и широкопола шапка.
Croatian: Ostavite Zyclaru na koži kroz otprilike 8 sati.
Bulgarian: Оставете Zyclara върху кожата за около 8 часа.
Croatian: Krema se ne smije nanositi više od jedanput dnevno.
Bulgarian: Кремът не трябва да се нанася повече от веднъж дневно.
Croatian: Razine u stanju dinamičke ravnoteže postignute su u 2 tjedna i vrijeme do maksimalnih koncentracija (Tmax) bilo je u rasponu između 6 i 9 sati nakon zadnje primjene.
Bulgarian: Нива на стационарно състояние са постигнати след 2 седмици, а времето до максимална концентрация (Tmax) е варирало между 6 и 9 часа след последното приложение.
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Croatian: Ovaj lijek može otkriti i liječiti aktiničnu keratozu koja se prije nije vidjela ni osjetila i koja može kasnije nestati.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика проявата и да подейства на актинична кератоза, която не е била видима или усетена преди и която по-късно може да изчезне.
Croatian: Sistemske reakcije
Bulgarian: Системни реакции
Croatian: Ova sniženja se ne smatraju klinički značajnima u bolesnika s normalnom hematološkom rezervom.
Bulgarian: Тези намаления не се считат за клинично значими при пациенти с нормален хематологичен резерв.
Croatian: Bacite svu kremu preostalu u vrećici nakon primjene.
Bulgarian: Изхвърлете останалия крем в сашето след използване.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Zyclaru
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Zyclara
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego prekinete liječenje Zyclarom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да спрете лечението със Zyclara.
Croatian: Nakon nanošenja kreme, bacite otvorenu vrećicu.
Bulgarian: След нанасяне на крема, изхвърлете отвореното саше.
Croatian: - promjene boje kože
Bulgarian: - Промени в цвета на кожата
Croatian: • ako imate problema s imunološkim sustavom ili ako uzimate lijekove koji potiskuju Vaš imunološki sustav (npr. nakon transplantacije organa).
Bulgarian: ако имате проблеми с имунната система или ако вземате лекарство, които потиска имунната система (напр. след трансплантация на орган);
Croatian: Plodnost Nema dostupnih kliničkih podataka, potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
Bulgarian: Фертилитет Липсват клинични данни, потенциалният риск при хора не е неизвестен.
Croatian: Ovaj lijek stimulira imunološki sustav Vašeg tijela da proizvede prirodne tvari koje pomažu u borbi protiv aktinične keratoze.
Bulgarian: Това лекарство стимулира имунната система на организма да произведе естествени вещества, които подмагат борбата с актиничната кератоза.
Croatian: Na životinjama je primijenjena imikvimod krema tri puta tjedno te su bile zračene 5 dana tjedno kroz 40
Bulgarian: Върху животните е прилаган имиквимод крем три пъти седмично и те са били облъчвани 5 дни в седмицата в продължение на 40 седмици.
Croatian: Nanesite tanki sloj Zyclare na zahvaćeno područje.
Bulgarian: Нанесете тънък слой Zyclara върху засегнатия участък.
Croatian: Aktinična keratoza izgleda kao gruba područja kože u ljudi koji su tijekom života bili mnogo izloženi sunčevom svjetlu.
Bulgarian: Актиничната кератоза се проявява под формата на груби участъци от кожата при хора, които са били изложени на слънчева светлина продължително време през живота си.
Croatian: Ove lokalne kožne reakcije mogu biti povezane sa stimulacijom lokalnog imunološkog odgovora.
Bulgarian: Тези локални кожни реакции могат да са свързани със стимулирането на локалния имунен отговор.
Croatian: Klinički ishod liječenja treba utvrditi nakon obnove liječene kože, približno 8 tjedana nakon završetka liječenja te nakon toga u prikladnim razmacima na temelju kliničke procjene.
Bulgarian: Клиничният резултат от терапията трябва да бъде определен след възстановяване на лекуваната кожа, приблизително 8 седмици след края на лечението и на подходящи интервали след това, въз основа на клинична преценка.
Croatian: To uključuje ispitivanja s imunosupresivnim lijekovima.
Bulgarian: Това включва проучвания с имуносупресивни лекарствени продукти.
Croatian: U četveromjesečnom ispitivanju kožne toksičnosti na štakorima opaženo je značajno smanjenje tjelesne težine i povećanje težine slezene pri 0,5 i 2,5 mg/kg.
Bulgarian: В четиримесечно проучване за кожна токсичност при плъхове, е наблюдавано значимо намаляване на телесно тегло и увеличаване на теглото на далака при дози от 0,5 и 2,5 mg/kg.
Croatian: Sistemska izloženost (ulazak kroz kožu) izračunata je pomoću ugljika-14 iz [14C] imikvimoda pronađenog u urinu i fecesu.
Bulgarian: Системната експозиция (проникването през кожата) е изчислена от възстановяването на въглерод-14, от [14C] имиквимод, в урината и изпражненията.
Croatian: Zyclara 3,75% krema sadrži djelatnu tvar imikvimod, koji je modulator imunološkog odgovora (stimulira imunološki sustav ljudi).
Bulgarian: Zyclara 3,75% крем съдържа активното вещество имиквимод, който е модификатор на имунния отговор (стимулира човешката имунна система).
Croatian: Bijela do žućkasta krema jednoličnog izgleda.
Bulgarian: Крем Бял до бледожълт крем с хомогенен външен вид.
Croatian: Incidencija dobro odgovara spektru spontanih tumora, kao što je poznato u miševa prema njihovoj dobi.
Bulgarian: Честотата съответства добре на спектъра от спонтанни тумори, известен за мишките в съответствие с тяхната възраст.
Croatian: Vaš će liječnik razmotriti rizike i koristi primjene lijeka Zyclara tijekom trudnoće.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди рисковете и ползите от използването на Zyclara по време на бременност.
Croatian: Mora se donijeti odluka treba li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od terapije Zyclarom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията със Zyclara, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Croatian: Terapija imikvimod kremom se ne preporučuje dok koža ne zacijeli poslije bilo kojeg prethodnog lijeka ili kirurškog liječenja.
Bulgarian: Терапията с имиквимод крем не се препоръчва, докато кожата не е заздравяла след предишно медикаментозно или хирургично лечение.
Croatian: Lokalne kožne reakcije na liječenom području su dijelom očekivane i česte zbog načina djelovanja lijeka (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Локални кожни реакции на мястото на лечение са очаквани и чести поради начина на действие на лекарството (вж. точка 4.4).
Croatian: Nakon stavljanja u promet prijavljena su sniženja hematoloških parametara koja su zahtijevala kliničku intervenciju.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за намаляване на хематологичните параметри, изискващо клинична интервенция.
Croatian: Ne smijete koristiti lijek Zyclara ako dojite ili planirate dojiti.
Bulgarian: Не трябва да използвате Zyclara, ако кърмите или планирате да кърмите.
Croatian: Ako uzimate imunosupresivne lijekove koji inhibiraju imunološki sustav, obavijestite svog liječnika prije početka liječenja.
Bulgarian: Ако приемате имуносупресивни лекарствени продукти, които потискат имунната система, информирайте Вашия лекар преди да започнете лечението.
Croatian: Tijekom liječenja imikvimodom opažene su kožne infekcije.
Bulgarian: По време на лечение с имиквимод са наблюдавани кожни инфекции.
Croatian: Imikvimod potiče otpuštanje interferona alfa (IFN-α) i drugih citokina iz različitih ljudskih i životinjskih stanica (npr. iz ljudskih monocita/makrofaga i keratinocita).
Bulgarian: Имиквимод предизвиква освобождаване на интерферон алфа (IFN-α) и други цитокини от различни човешки и животински клетки (напр. от човешки моноцити/макрофаги и кератиноцити).
Croatian: Ovaj lijek je propisan za liječenje aktinične keratoze u odraslih.
Bulgarian: Това лекарство се предписва за лечение на актинична кератоза при възрастни.
Croatian: Djelotvornost Zyclare ispitivana je u dva dvostruko slijepa, randomizirana, podlogom kontrolirana klinička ispitivanja.
Bulgarian: Ефикасността на Zyclara е изпитана в две двойнослепи, рандомизирани, плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Croatian: Iako su te promjene imale tendenciju popravljanja s vremenom, kod nekih bolesnika mogu biti trajne. - gubitak kose
Bulgarian: Въпреки, че тези промени са се подобрили с течение на времето, при някои пациенти те могат да останат постоянни.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek mora pokazati ispravnu tehniku nanošenja bolesniku da bi se postigla najveća moguća korist terapije Zyclarom.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да покаже на пациента правилната техника за нанасяне, за да се увеличи до максимум ползата от лечението със Zyclara.
Croatian: Samo u ženki miševa incidencija hepatocelularnih adenoma bila je nešto viša nego kod kontrolne skupine.
Bulgarian: Само при женските мишки честотата на хепатоцелуларни аденоми е била малко по-висока от тази, при контролната група.
Croatian: Kako imikvimod ima nisku sistemsku apsorpciju kroz ljudsku kožu i nije mutagen, svaki rizik od sistemske izloženosti za ljude je vjerojatno mali.
Bulgarian: Тъй като имиквимод има малка системна абсорбция от човешка кожа и не е мутагенен, всеки риск за хората при системна експозиция се счита за малък.
Croatian: Zatim se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: След това се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Odmah potražite medicinsku pomoć ako se javi bilo koja od ovih teških nuspojava tijekom primjene ovog lijeka:
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите някои от тези тежки нежелани реакции докато използвате това лекарство:
Croatian: Zyclara 3,75% krema
Bulgarian: Zyclara 3,75% крем
Croatian: Međutim, za samo 11 % (17/160) bolesnika u kliničkim ispitivanjima sa Zyclarom bilo je potrebno razdoblje odmora (prekid liječenja) zbog lokalnih nuspojava.
Bulgarian: Въпреки това, само 11% (17/160) от пациентите в клиничните изпитвания със Zyclara са имали нужда от паузи (прекъсване на лечението), поради локални нежелани реакции.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 2 vrećice (500 mg = 2 vrećice od 250 mg svaka).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 2 сашета (500 mg = 2 сашета, всяко по 250 mg).
Croatian: Kada prestanu sve kožne reakcije možete nastaviti s Vašim liječenjem po preporučenom redovitom rasporedu.
Bulgarian: Когато кожната реакция отмине, може да продължите лечението по обичайната препоръчана схема.
Croatian: Manje od 0,9% topikalno primijenjene pojedinačne doze radioaktivno označenog imikvimoda apsorbirano je kroz kožu ljudi koji su ispitivani.
Bulgarian: По-малко от 0,9% от локално приложената единична доза радиомаркиран имиквимод се абсорбира през кожата на пациентите.
Croatian: Isto tako, ova su ispitivanja poduprla korištenje do dva dodatna ciklusa liječenja imikvimodom ako AK lezije nisu potpuno nestale ili ako su se AK lezije ponovno pojavile nakon uspješnog prvotnog liječenja imikvimodom.
Bulgarian: В допълнение, тези проучвания подкрепят използването на до два допълнителни цикъла на лечение с имиквимод, когато AK лезиите не са напълно изчистени или ако AK лезиите рецидивират след успешно начално лечение с имиквимод.
Croatian: Kožne reakcije na udaljenom mjestu
Bulgarian: Дерматологична реакция на отдалечено място
Croatian: - povraćanje
Bulgarian: - Повръщане
Croatian: Dok primjenjujete Zyclaru, možete imati lokalne kožne reakcije zbog načina na koji lijek djeluje na Vašu kožu.
Bulgarian: Докато използвате Zyclara, може да получите локални кожни реакции, поради начина на действието му върху кожата.