FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Clopidogrel ratiopharm.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes sobre la posibilidad de que las hemorragias sean más prolongadas cuando estén en tratamiento con clopidogrel, y que deben informar a su médico de cualquier hemorragia no habitual (tanto en localización como en duración).
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, že zastavenie krvácania môže počas liečby klopidogrelom trvať dlhšie ako zvyčajne a že akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo doba trvania) sa musí hlásiť
Spanish: No utilice Clopidogrel ratiopharm si observa cualquier signo visible de daño en el blíster o en los comprimidos recubiertos con película.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa, urticaria, eczema, liquen plano.
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Spanish: Clopidogrel no se debe utilizar en niños por motivos de eficacia (ver sección 5.1).
Slovak: Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti (pozri
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Slovak: Menoa adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.
Spanish: Si toma más Clopidogrel ratiopharm del que debe Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu ratiopharm, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel ratiopharm durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm musíte užívať tak dlho ako vám predpíše lekár.
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel ratiopharm, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu ratiopharm a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 "Advertencias
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, picor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento.
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u najviac 1 zo 100 ľudí): bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk
Spanish: Clopidogrel ratiopharm contiene el principio activo clopidogrel, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Spanish: Hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar), broncoespasmo, pneumonitis intersticial
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemoragia), bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída gastrointestinálneho traktu
Spanish: Blísters de Alu/Alu con 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película envasados en estuches de cartón.
Slovak: Hliníkové/hliníkové blistre obsahujúce 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet balených v papierových škatuliach.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel ratiopharm
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel ratiopharm
Spanish: Celulosa, microcristalina (E460) Aceite de ricino, hidrogenado
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická (E460)
Spanish: Úlcera gástrica y úlcera duodenal, gastritis, vómitos, náuseas, estreñimiento, flatulencia
Slovak: Gastrický a duodenálny vred, gastritída, vracanie, nauzea, obstipácia,
Spanish: No se exige la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento en el momento de la concesión de la autorización de comercialización.
Slovak: V čase vydania rozhodnutia o registrácii sa nevyžaduje pre tento liek predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti.
Spanish: • Si es alérgico al clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE 23. september 2009
Spanish: Qué es Clopidogrel ratiopharm y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel ratiopharm Cómo tomar Clopidogrel ratiopharm
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľa sa dozviete: Čo je Clopidogrel ratiopharm a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel ratiopharm Ako užívať Clopidogrel ratiopharm
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19(ver secciones 4.4 y 5.2).
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
Spanish: No obstante, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá presentar los correspondientes informes periódicos de seguridad para este medicamento si figura en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, párrafo 7 de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii však predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku, ak sa tento liek nachádza v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
Spanish: No obstante, si esta preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4.
Spanish: La farmacocinética del metabolito activo de clopidogrel no se conoce para estas poblaciones
Slovak: U týchto osobitných skupín populácií nie je známa farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Spanish: - Dentro de las 12 horas siguientes al momento programado habitualmente para la toma: los pacientes deberían tomar la dosis inmediatamente y tomar la dosis siguiente en el momento que esté normalmente programado.
Slovak: Počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: pacienti majú užiť vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Spanish: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Clopidogrel ratiopharm son redondos, biconvexos, de aspecto veteado y color blanco a blancuzco.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (tambien conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Slovak: Ihneď ako sa u vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm contiene aceite de ricino hidrogenado Esto puede producir molestias de estómago y diarrea.
Slovak: Clopidogrel Ratiopharm obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Spanish: Reactividad cruzada alérgica
Slovak: Skrížená alergická reaktivita
Spanish: Ictericia; dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; irritación de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las comidas.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u najviac 1 z 10 000 ľudí): žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, bolesť ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.
Spanish: Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
Slovak: príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia"). opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Spanish: Cada comprimido contiene 75 mg de clopidogrel (en forma de
Slovak: Každá tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ako besilát).
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu ratiopharm dlhšiu dobu krvácate.
Spanish: Inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa: clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra clopidogrel junto con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver
Slovak: Inhibítory glykoproteínu IIb/IIIa: pacientom, ktorí sú liečení inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, sa musí klopidogrel podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Spanish: Enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, hipersensibilidad por reactividad cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugrel) (ver sección 4.4)* Alucinaciones, confusión
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená lieková hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napríklad tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*
Spanish: In vitro, la unión es no saturable para un amplio rango de concentraciones.
Slovak: Väzba je in vitro v širokom koncentračnom rozsahu
Spanish: La farmacocinética y los efectos antiagregantes del metabolito activo de clopidogrel, medidos mediante ensayos de agregación plaquetaria ex vivo, varían en función del genotipo
Slovak: Farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu a protidoštičkový účinok, zisťované ex vivo skúškami agregácie doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de clopidogrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel ratiopharm No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.
Slovak: Nezastavujte liečbu s Clopidogrelom ratiopharm bez rozhodnutia vášho lekára.
Spanish: clopidogrel fue numéricamente inferior pero no estadísticamente diferente a AAS (RRR = -4,0 %; IC: -22,5 a 11,7 [p=0,639]).
Slovak: %; CI: -22,5 až 11,7 [p=0,639]).
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2
Spanish: Estos resultados indican que clopidogrel puede administrarse con
Slovak: Tieto výsledky dokazujú, že klopidogrel sa môže podávať súčasne s pantoprazolom.
Spanish: musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Spanish: Se han observado reducciones menos pronunciadas de la exposición al metabolito con pantoprazol o
Slovak: U pantoprazolu a lansoprazolu sa pozorovalo menej výrazné zníženie expozície metabolitu.
Spanish: Otros efectos adversos notificados con Clopidogrel ratiopharm son: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor.
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami, ktoré sa zaznamenali v súvislosti s Clopidogrelom ratiopharm, sú: - Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u najviac 1 z 10 ľudí):
Spanish: Toma de Clopidogrel ratiopharm con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o podría tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento.
Slovak: Ak teraz užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/používali, či práve budete užívať/používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Spanish: EU/1/09/554/008- Estuches de cartón de 7 comprimidos recubiertos con película en blísters de
Slovak: EU/1/09/554/008 - Papierová škatuľa so 7 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel ratiopharm altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm neovplyvňuje vašu schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Spanish: Hemorragia grave, hemorragia de herida quirúrgica, vasculitis, hipotensión
Slovak: Závažná hemoragia, hemoragia z pooperačných rán, vaskulitída, hypotenzia sústavy, hrudníka a
Spanish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel ratiopharm 75 mg
Spanish: Norge
Slovak: Teva Norway
Spanish: Clopidogrel ratiopharm contiene aceite de ricino hidrogenado que puede producir molestias de
Slovak: Clopidogrel ratiopharm obsahuje hydrogenovaný ricínový olej Tento môže spôsobiť zažívacie ťažkosti alebo hnačku.
Spanish: A. ETIQUETADO
Slovak: <ČÍSLA>
Spanish: Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos, de aspecto veteado y color blanco a
Slovak: Biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné filmom obalené tablety.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Spanish: Hematuria
Slovak: Fertilita
Spanish: • Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el
Slovak: Ak trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
Spanish: Como medida de precaución, debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con clopidogrel.
Slovak: Počas liečby klopidogrelom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Spanish: No se observó ningún efecto sobre los enzimas metabólicos hepáticos en humanos que recibieron clopidogrel a dosis
Slovak: Pri terapeutickej dávke nebol u ľudí užívajúcich klopidogrel pozorovaný účinok na pečeňové enzýmy.
Spanish: Vértigo
Slovak: Modrina
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel ratiopharm
Slovak: Ako užívať Clopidogrel ratiopharm
Spanish: Trastornos de la
Slovak: Celkové poruchy a
Spanish: EMA/167150/2015 EMEA/H/C/004006
Slovak: EMEA/H/C/004006
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone + 44 (0) 20 3660 6000Facsimile + 44 (0) 20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Spanish: Esto significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos de sangre.
Slovak: To znamená, že pomáha zabraňovať vytváraniu krvných zrazenín.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse en el sitio web de la Agencia.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Spanish: En el síndrome coronario agudo, el tratamiento suele iniciarse con una dosis de carga de cuatro comprimidos.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liečba zvyčajne začína počiatočnou dávkou štyri tablety.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Clopidogrel ratiopharm pueden consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel ratiopharm a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón).
Slovak: • pacientom, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel ratiopharm.
Spanish: Posteriormente se continúa con la dosis habitual de 75 mg una vez al día durante al menos 4 semanas (en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o durante un máximo de 12 meses (en caso de angina de pecho inestable o infarto de miocardio sin onda Q).
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až počas 12 mesiacov (pri nestabilnej angíne alebo tzv. non-Q infarkte myokardu).
Spanish: • pacientes con arteriopatía periférica (problemas con el flujo sanguíneo en las arterias);
Slovak: • pacientom s periférnym arteriálnym ochorením (problémami s prietokom krvi v tepnách),
Spanish: En el síndrome coronario agudo y la fibrilación auricular, Clopidogrel ratiopharm se utiliza junto con aspirina a una dosis de que no debe superar los 100 mg.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel ratiopharm užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka nemá byť vyššia ako 100 mg.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Clopidogrel ratiopharm.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Clopidogrel ratiopharm la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Clopidogrel ratiopharm vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: El clopidogrel impide la agregación plaquetaria al bloquear la unión de una sustancia denominada ADP a un receptor especial de su superficie.
Slovak: Klopidogrel zastavuje agregáciu krvných doštičiek tak, že zablokuje naviazanie látky nazývanej ADP na špeciálny receptor na ich povrchu.
Spanish: Dado que Clopidogrel ratiopharm es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Clopidogrel ratiopharm en la UE.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Clopidogrel ratiopharm na používanie v EÚ.
Spanish: • pacientes con síndrome coronario agudo (una enfermedad en la cual se reduce el aporte de sangre al corazón), incluyendo pacientes a los que se ha colocado un stent (una prótesis intravascular, o tubo corto que se coloca en una arteria para evitar que se cierre); el medicamento debe administrarse junto con aspirina (otro medicamento anticoagulante).
Slovak: • pacientom s akútnym koronárnym syndrómom (stavom, pri ktorom je znížené zásobovanie srdca krvou) vrátane pacientov, ktorí majú zavedený stent (krátku rúrku umiestnenú v tepne, aby sa tepna neuzavrela); liek sa má podávať spolu s aspirínom (iným liekom, ktorý bráni vytváraniu krvných zrazenín).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Clopidogrel ratiopharm se administra de una forma lo más segura posible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Clopidogrel ratiopharm bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Spanish: Esto impide que las plaquetas se vuelvan «pegajosas», lo que reduce el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo y ayuda a prevenir otro accidente cerebrovascular u otro infarto de miocardio.
Slovak: To zastavuje priľnavosť krvných doštičiek, čím sa zníži riziko vytvárania krvných zrazenín, čo pomôže pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mŕtvice.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Clopidogrel ratiopharm ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel ratiopharm s liekom
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel ratiopharm el 19 de febrero de 2015.
Slovak: Dňa 19. februára 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: También puede utilizarse en pacientes que no presenten esta lectura anómala en el ECG, si sufren angina de pecho inestable (un tipo intenso de dolor en el pecho) o han sufrido un infarto de miocardio sin onda Q».
Slovak: Môže sa použiť aj u pacientov, ktorí nemajú takýto abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo mali tzv. non-Q infarkt myokardu.