FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În mod special, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jei:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE 1 ml conţine liraglutid 6 mg.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml yra 6 mg liragliutido.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Romanian: Administrarea dozei unice de digoxină 1 mg cu liraglutid a determinat o scădere a ASC a digoxinei cu 16%;
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę 1 mg digoksino dozę kartu su liragliutidu, digoksino AUC sumažėjo 16 %; Cmax sumažėjo 31 %.
Romanian: Informaţii importante cu privire la unele componente ale Saxenda Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Lithuanian: Saxenda sudėtyje yra natrio Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Romanian: Saxenda nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani din cauza faptului că efectele şi siguranţa acestui medicament nu au fost studiate în această grupă de vârstă.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šio vaisto poveikis ir saugumas nebuvo ištirtas šiai amžiaus grupei.
Romanian: Liraglutid nu a fost investigat pentru scădere ponderală la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată și, prin urmare, se va utiliza cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Lithuanian: Liragliutidas svorio reguliavimui nebuvo tirtas asmenims, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas, todėl tokiems pacientams liragliutido reikia skirti atsargiai (žr.
Romanian: Nu ataşaţi un ac nou la stiloul injector decât atunci când sunteţi pregătit pentru administrarea injecţiei.
Lithuanian: Naują adatą prie švirkštiklio tvirtinkite tik prieš atlikdami kitą injekciją.
Romanian: Amestecarea Saxenda cu alte medicamente poate duce la degradarea liraglutid.
Lithuanian: Į Saxenda pridėtos medžiagos gali sukelti liragliutido irimą.
Romanian: • Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de injectare până când contorul de dozare indică valoarea 0.
Lithuanian: • Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozių skaitiklyje bus rodomas „0".
Romanian: Cum se păstrează Saxenda
Lithuanian: Kaip laikyti Saxenda
Romanian: În general, reacţiile gastro-intestinale au fost reacţiile adverse cel mai frecvent raportate în timpul tratamentului cu Saxenda (67,9%) (vezi mai jos pct. „Descrierea reacţiilor adverse selectate").
Lithuanian: Gydant Saxenda dažniausiai pasireiškė nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos (67,9 %) (žr.
Romanian: Farmacocinetica liraglutid a fost evaluată la pacienţi cu diferite grade de insuficienţă hepatică, într-un studiu în care s-a administrat o doză unică (0,75 mg).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo nustatytas įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vienos dozės (0,75 mg) tyrimo metu buvo įvertinta liragliutido farmakokinetika.
Romanian: Un studiu randomizat de 56 săptămâni care a evaluat menţinerea greutăţii şi scăderea ponderală la 422 pacienţii obezi şi supraponderali (305 au finalizat studiul) cu hipertensiune arterială sau dislipidemie după o scădere ponderală anterioară de ≥5% indusă de un regim alimentar hipocaloric.
Lithuanian: • 4 tyrimas (SCALE: palaikymas - 1923): 56 savaičių tyrimas, kurio metu įvertintas kūno svorio palaikymas ir svorio netekimas po ankstesnio ≥ 5 % svorio netekimo, laikantis mažai kalorijų turinčios dietos, atsitiktiniu būdu parinktiems 422 (tyrimą baigė 305) nutukusiems arba antsvorio turintiems pacientams, kuriems buvo hipertenzija ar dislipidemija.
Romanian: • Scoateţi acul din piele.
Lithuanian: • Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Romanian: Nu frecaţi zona respectivă.
Lithuanian: Iki tol jo nenaudokite.
Romanian: Insuficienţă renală
Lithuanian: Ūmus inkstų nepakankamumas
Romanian: Pentru greutatea corporală, HbA1c, FPG, tensiunea arterială şi circumferinţa taliei, valorile iniţiale sunt medii, modificările faţă de momentul iniţial în săptămâna 56 sunt valori medii estimate iar comparaţiile între tratamente în săptămâna 56 sunt diferenţele estimate între tratamente.
Lithuanian: Kūno svorio, HbA1c, GPN, kraujospūdžio ir liemens apimties pradinė vertė yra vidurkis, pokytis nuo pradinės vertės 56 savaitę yra apskaičiuotas vidurkis (mažiausio kvadrato), ir gydymo skirtumai 56 savaitę yra apskaičiuotas gydymo skirtumas.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie iniţiat tratamentul de susţinere corespunzător, în funcţie de semnele şi simptomele clinice ale pacientului.
Lithuanian: Perdozavus reikia pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą pagal paciento klinikinius požymius ir simptomus. Būtina stebėti pacientą dėl klinikinių dehidratacijos simptomų ir stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Romanian: După o doză de liraglutid-[3H], nu s-a detectat liraglutid intact în urină şi fecale.
Lithuanian: Suleidus [3H] liragliutido dozę, šlapime ar išmatose nepakitusios liragliutido neaptikta.
Romanian: Valorile iniţiale sunt medii, modificările faţă de momentul iniţial în săptămâna 56 sunt valori medii estimate, iar comparaţiile între tratamente în săptămâna 56 sunt diferenţele estimate între tratamente.
Lithuanian: Pradinė vertė yra vidurkis, pokytis nuo pradinės vertės 32 savaitę yra apskaičiuotas vidurkis (mažiausio kvadrato), ir gydymo skirtumas 56 savaitę yra apskaičiuotas gydymo skirtumas.
Romanian: • După ce acul este acoperit, împingeţi cu atenţie capacul exterior pentru a-l fixa complet.
Lithuanian: • Užmovę atsargiai užstumkite išorinį adatos dangtelį iki galo.
Romanian: Tabelul 5 Studiul 2: Modificări faţă de momentul iniţial în ceea ce priveşte greutatea corporală, glicemia şi parametrii cardiometabolici în săptămâna 56
Lithuanian: Pradinio kūno svorio, glikemijos ir kardiometabolinių parametrų pokyčiai 56 savaitę
Romanian: Puteţi păstra stiloul injector (pen-ul) timp de 1 lună, dacă îl păstraţi la o temperatură sub 30°C sau la frigider (2°C - 8°C).
Lithuanian: Galite laikyti švirkštiklį žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve (2 °C - 8 °C), ne ilgiau kaip 1 mėnesį.
Romanian: • Pietre la nivelul vezicii biliare
Lithuanian: • tulžies pūslės akmenys;
Romanian: • Insuficiență renală acută.
Lithuanian: • ūmus inkstų nepakankamumas.
Romanian: 1 stilou injector 3 stilouri injectoare 5 stilouri injectoare
Lithuanian: 1 švirkštiklis 3 švirkštikliai 5 švirkštikliai
Romanian: ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE Nu păstraţi stiloul injector cu un ac ataşat A se utiliza de către o singură persoană
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Nelaikyti švirkštiklio su pritvirtinta adata.
Romanian: 3,0 mg o dată pe zi
Lithuanian: 3,0 mg vieną kartą per parą
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/992/001 1 x 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/15/992/001 1 x 3 ml
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, nu veţi putea injecta nicio cantitate de medicament, chiar dacă este posibilă mişcarea contorului de dozare.
Lithuanian: Taip įsitikinama, kad tirpalas gali tekėti. Jeigu lašas nepasirodo, vaisto nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai keisis.
Romanian: 1 ml soluţie injectabilă conţine liraglutid 6 mg.
Lithuanian: Viename ml injekcinio tirpalo yra 6 mg liragliutido.
Romanian: Studiile non-clinice au evidenţiat o scădere a creşterii puilor de şobolan alăptaţi în perioada neonatală, ca urmare a tratamentului (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai parodė su vartojimu susijusį žindomų žiurkės naujagimių jauniklių augimo sulėtėjimą (žr.
Romanian: Cmax de paracetamol a scăzut cu 31%, iar tmax mediu a fost întârziat cu până la 15 min.
Lithuanian: Paracetamolio Cmax sumažėjo 31 %, medianinis tmax padidėjo iki 15 min. Kartu vartojant paracetamolio, dozės koreguoti nereikia.
Romanian: 1,8 mg o dată pe zi
Lithuanian: 1,8 mg vieną kartą per parą
Romanian: Au fost raportate mai puţin frecvent cazuri de inflamaţie a pancreasului (pancreatită) la pacienţii care utilizează Saxenda.
Lithuanian: Saxenda vartojantiems pacientams retais atvejais buvo nustatytas kasos uždegimas (pankreatitas).
Romanian: • Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 12 ore de la ultima administrare de Saxenda,
Lithuanian: • Tačiau jei nuo tada, kai reikėjo pavartoti Saxenda, praėjo daugiau kaip 12 valandų, nebevartokite praleistos dozės ir suleiskite kitą dozę įprastu laiku kitą dieną.
Romanian: • Nu încercaţi să reumpleţi stiloul injector.
Lithuanian: • Nemėginkite užpildyti švirkštiklį pakartotinai.
Romanian: Nu atingeţi niciodată contorul de dozare pe parcursul injectării.
Lithuanian: Nelieskite dozės skaitiklio leisdami.
Romanian: În studiile clinice efectuate pentru diabetul tip 2, au fost raportate reacţii adverse tiroidiene, cum este guşa, în mod particular la pacienţii cu afecţiuni tiroidiene pre-existente.
Lithuanian: Klinikiniuose 2 tipo diabeto tyrimuose skydliaukės nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip gūžys, buvo nustatyti tiems pacientams, kurie prieš tai jau sirgo kokia nors skydliaukės liga.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi mai jos pct. „Descrierea reacţiilor adverse selectate".
Lithuanian: skyriuje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Romanian: Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de injectare până când contorul de dozare revine la valoarea 0.
Lithuanian: Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozės skaitiklyje vėl bus rodomas „0".
Romanian: 0,6 mg o dată pe zi
Lithuanian: 0,6 mg vieną kartą per parą
Romanian: Menţineţi apăsat butonul de injectare până când contorul de dozare indică valoarea 0.
Lithuanian: Nuspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį nuspaudę, kol dozės skaitiklis parodys „0".
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune sau oboseală
Lithuanian: • silpnumo ar nuovargio jausmas;
Romanian: Folosiţi întotdeauna contorul de dozare şi indicatorul de dozare pentru a vedea câte mg aţi selectat înainte de a injecta acest medicament.
Lithuanian: Kaskart prieš leisdami šį vaistą pažiūrėkite į dozės skaitiklį ir dozės rodyklę, kad žinotumėte, kiek miligramų pasirinkote.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ar genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: Un studiu randomizat de 56 de săptămâni care a evaluat scăderea ponderală la 846 de pacienţii obezi şi supraponderali (628 au finalizat studiul), cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat (HbA1c cu valori cuprinse între 7 şi 10%).
Lithuanian: • 2 tyrimas (SCALE: diabetas - 1922): 56 savaičių tyrimas, kurio metu įvertintas kūno svorio netekimas atsitiktiniu būdu parinktiems 846 (tyrimą baigė 628) nutukusiems ir antsvorio turintiems pacientams, kuriems buvo nepakankamai kontroliuojamas 2 tipo cukrinis diabetas
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Fosfat disodic dihidrat Propilenglicol
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Dinatrio fosfatas dihidratas
Romanian: În studiile clinice cu privire la scăderea ponderală, o frecvenţă mai mare a litiazei biliare şi colecistitei a fost observată la pacienţii trataţi cu liraglutid față de pacienţii la care s-a administrat placebo.
Lithuanian: Klinikinių svorio reguliavimo tyrimų metu cholelitiazė ir cholecistitas buvo dažniau nustatyti pacientams, gydomiems liragliutidu, negu pacientams, vartojusiems placebą.
Romanian: • Personalul de asistență trebuie să fie foarte atent atunci când manipulează ace utilizate - pentru a preveni rănirea prin înţepare sau infectarea încrucişată.
Lithuanian: • Slaugantys asmenys turi būti ypač atsargūs su panaudotomis adatomis,
Romanian: Nu utilizaţi Saxenda după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector şi pe cutie, după EXP.
Lithuanian: Ant švirkštiklio etiketės ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Evenimentele au fost izolate şi în cea mai mare parte au fost rezolvate pe parcursul tratamentului cu Saxenda.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo. Reiškiniai buvo pavieniai ir dauguma išnyko tęsiant gydymą Saxenda.
Romanian: Modificarea frecvenţei cardiace a fost reversibilă după întreruperea tratamentului cu liraglutid (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio pokytis išnyko, nutraukus liragliutido vartojimą (žr.
Romanian: A se păstra stiloul injector acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklio dangtelį uždėtą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: În urma tratamentului cu liraglutid s-a obţinut o scădere ponderală mai mare comparativ cu placebo, la pacienţii obezi/supraponderali în toate grupurile studiate.
Lithuanian: Visose tiriamosiose grupėse vartojant liragliutidą buvo pasiektas didesnis nutukusių / antsvorio turinčių pacientų svorio netekimas, nei vartojant placebą.
Romanian: 2,4 mg o dată pe zi
Lithuanian: 2,4 mg vieną kartą per parą
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune a rinichilor sau dacă vi se efectuează dializă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Turima mažai patirties, kaip šį vaistą vartoti pacientams, sergantiems inkstų ligomis. Jeigu sergate inkstų liga arba Jums atliekama dializė, pasitarkite su gydytoju.
Romanian: În cazul în care contorul de dozare se opreşte înainte de 3,0 mg, nu a mai rămas suficientă soluţie pentru a vă administra o doză completă de 3,0 mg.
Lithuanian: Jei rodoma 3,0, švirkštiklyje yra likę mažiausiai 3,0 mg. Jeigu dozės skaitiklis sustoja prieš 3,0 mg, visai 3,0 mg dozei neliko pakankamo tirpalo kiekio.
Romanian: • Stare generală de rău
Lithuanian: • bloga bendroji savijauta;
Romanian: Stiloul injector este realizat pentru a fi utilizat cu ace de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist Acele nu sunt incluse
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Švirkštikliai skirti naudoti su NovoFine ar NovoTwist vienkartinėmis adatomis.
Romanian: Ameţeli Disgeuzie
Lithuanian: Burnos džiūvimas Dispepsija
Romanian: Saxenda (N=207) Placebo (N=206) Saxenda comparativ cu placebo
Lithuanian: Saxenda (N=2437) Placebas (N=1225) Saxenda ir placebas
Romanian: Creşterea neonatală a fost redusă la şobolanii expuşi la liraglutid şi a persistat în perioada ulterioară alăptării, în grupul căruia i s-a administrat o doză mare.
Lithuanian: Kol žiurkėms buvo skiriamas liragliutidas, jų atsivesti jaunikliai augo lėčiau; toje žiurkių grupėje, kuriai buvo skiriama didelė dozė liragliutido, augimas išliko sulėtėjęs ir po atjunkymo.
Romanian: Este similar cu un hormon secretat în mod normal denumit peptida-1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), care este eliberat din intestin după masă.
Lithuanian: Saxenda yra svoriui mažinti skirtas vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos liragliutido. Jis panašus į natūralų hormoną, vadinamą į gliukagoną panašiu peptidu-1, kurį išskiria žarnynas po valgio.
Romanian: Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi probleme de vedere grave şi nu puteţi citi contorul de dozare al stiloului injector, nu utilizaţi acest stilou injector fără asistenţa altei persoane.
Lithuanian: Jeigu dėl silpnos regos ar aklumo nematote, kas rodoma švirkštiklio dozės skaitiklyje, naudotis švirkštikliu Jums turi padėti kitas asmuo.
Romanian: Tabelul 1 Program de creştere treptată a dozelor Doză
Lithuanian: Dozės didinimo grafikas
Romanian: După administrarea dozei unice de atorvastatină 40 mg, liraglutid nu a modificat expunerea totală la atorvastatină 40 mg.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendros atorvastatino ekspozicijos po vienkartinės 40 mg atorvastatino dozės suvartojimo, todėl skiriamo kartu su liragliutidu atorvastatino dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Modificare medie în săptămâna 56, % (IÎ 95%)
Lithuanian: Vidutinis pokytis 56 savaitę, % (95 % PI)
Romanian: Stiloul injector poate administra maximum 3,0 mg.
Lithuanian: Didžiausia švirkštikliu nustatoma dozė yra 3,0 mg.
Romanian: Liraglutid nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Lithuanian: Nėštumo metu liragliutido vartoti negalima.
Romanian: Dacă aveţi o scădere în greutate importantă, sunteţi expuşi riscului de formare a pietrelor în vezica biliară şi, în consecinţă, inflamaţia vezicii biliare.
Lithuanian: Tulžies pūslės uždegimas ir tulžies pūslės akmenys Jei netenkate daug svorio, Jums gali susiformuoti tulžies pūslės akmenys ir dėl to atsirasti tulžies pūslės uždegimas.
Romanian: Dacă simţiţi ameţeli, aveţi grijă în timp ce conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
Lithuanian: skyrių „Galimas šalutinis poveikis"). Jeigu jaučiate galvos svaigimą, būkite ypatingai atsargus vairuojant ar valdant mechanizmus. Jeigu Jums reikia daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju.
Romanian: Într-un studiu clinic la pacienţi supraponderali sau obezi cu diabet zaharat de tip 2, trataţi cu insulină și liraglutid 3,0 mg/zi, în asociere cu regim alimentar şi exerciţii fizice și până la 2 medicamente antidiabetice orale, hipoglicemia severă (care să necesite asistenţa unei alte persoane) a fost raportată de 1,5% dintre pacienţii trataţi cu liraglutid 3,0 mg/zi.
Lithuanian: Buvo atliktas klinikinis tyrimas su turinčiais antsvorio arba nutukusiais 2 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, gydytais insulinu ir liragliutidu 3,0 mg/parą kartu derinant mitybą ir fizinius pratimus bei vartojančiais ne daugiau 2-jų geriamųjų vaistų nuo diabeto.
Romanian: 1,2 mg o dată pe zi
Lithuanian: 1,2 mg vieną kartą per parą
Romanian: Asiguraţi-vă că aţi selectat întreaga doză de care aveţi nevoie.
Lithuanian: Pasirinkite reikiamą dozę
Romanian: Modificare medie în săptămâna 56, kg (IÎ 95%)
Lithuanian: Vidutinis pokytis 56 savaitę, kg (95 % PI)
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţi cu vârsta ≥ 75 ani este limitată şi utilizarea la aceşti pacienţi nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Lithuanian: amžiaus ar vyresnius pacientus sukaupta nedaug ir šiems pacientams vartoti nerekomenduojama (žr.
Romanian: Saxenda (N=1472) Placebo (N=738)
Lithuanian: Placebas (N=738)
Romanian: Cu selectorul dozei nu trebuie selectate decât doze de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg sau 3,0 mg.
Lithuanian: Dozės parinkikliu turi būti parenkamos tik 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ar 3,0 mg.
Romanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danemarca
Lithuanian: 4400 Kalundborg
Romanian: FPG=Glicemia à jeun.
Lithuanian: GPN = gliukozės kiekis plazmoje nevalgius.
Romanian: Vârsta nu are niciun efect clinic relevant asupra farmacocineticii liraglutid pe baza rezultatelor obţinute într-o analiză farmacocinetică populaţională a datelor de la pacienţi supraponderali şi obezi (cu vârsta cuprinsă între 18 şi 82 ani).
Lithuanian: Remiantis antsvorio turinčių ir nutukusių pacientų populiacijos (nuo 18 iki 82 metų amžiaus) farmakokinetikos tyrimo rezultatais, amžius liragliutido farmakokinetikai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
Romanian: CONŢINUTUL ÎN FUNCŢIE DE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Romanian: La şobolani nu a fost stabilită doza la care nu apar efecte adverse (NOAEL).
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis, nestebėto nepageidaujamo poveikio lygis nebuvo sekamas.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Romanian: Anual, medicul trebuie să reevalueze necesitatea continuării tratamentului.
Lithuanian: Kartą per metus gydytojas turi pakartotinai įvertinti, ar pacientui reikia tęsti gydymą.
Romanian: Saxenda liraglutidă
Lithuanian: Saxenda liraglutidas
Romanian: Scăderea în greutate a fost mai pronunțată la femei decât la bărbați.
Lithuanian: Moterų kūno svoris sumažėjo labiau nei vyrų.
Romanian: Alte informații despre Saxenda
Lithuanian: Kita informacija apie Saxenda
Romanian: Doza inițială este de 0,6 mg pe zi.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 0,6 mg per parą.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Saxenda sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Saxenda EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Saxenda sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Saxenda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Saxenda?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Saxenda vartojimą?
Romanian: Informații suplimentare privind siguranța pe termen lung a liraglutidei (în special efectele acesteia asupra inimii și vaselor de sânge) sunt așteptate dintr-un studiu în curs de desfășurare cu Victoza.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ilgalaikį liraglutido saugumą (ypač jo poveikį širdžiai ir kraujagyslėms) tikimasi gauti užbaigus šiuo metu tebevykdomą tyrimą su Victoza.
Romanian: CHMP a considerat că Saxenda are un efect modest asupra scăderii în greutate (în special la bărbați) dar totuși relevant din punct de vedere clinic.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Saxenda poveikis siekiant sumažinti kūno svorį (ypač vyrų) yra nedidelis, bet vis tiek kliniškai reikšmingas.
Romanian: De ce a fost aprobat Saxenda?
Lithuanian: Kodėl Saxenda buvo patvirtintas?
Romanian: • supraponderali (care au un IMC cuprins între 27 și 30) și care au complicații asociate greutății, cum ar fi diabet, valori anormale ale grăsimilor în sânge, tensiune arterială crescută sau apnee obstructivă în somn (întrerupere frecventă a respirației în timpul somnului).
Lithuanian: • kurie turi antsvorį (kurių KMI yra 27-30) ir kuriems diagnozuotos su svoriu susijusios komplikacijos, pvz., diabetas, padidėjęs riebalų kiekis kraujyje, padidėjęs kraujospūdis arba obstrukcinė miego apnėja (dažnos kvėpavimo pauzės miegant).
Romanian: Saxenda conține substanța activă liraglutidă.
Lithuanian: Saxenda sudėtyje yra veikliosios medžiagos liraglutido.
Romanian: Pentru limitarea acestor efecte, la începutul tratamentului doza de Saxenda este crescută încet pe parcursul a 4 săptămâni.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šį poveikį, pradedant gydymą, Saxenda dozė iš lėto didinama 4 savaites.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Saxenda să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Saxenda vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Saxenda, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Saxenda preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Ce este Saxenda și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Saxenda ir kam jis vartojamas?
Romanian: Doza se mărește apoi săptămânal cu 0,6 mg până la maximum 3,0 mg pe zi.
Lithuanian: Vėliau ši dozė kas savaitę didinama po 0,6 mg iki didžiausios 3 mg paros dozės.
Romanian: Modul exact în care acționează Saxenda în scăderea greutății nu este înțeles pe deplin, însă se pare că acționează asupra zonelor din creier care controlează pofta de mâncare, legându-se de receptorii GLP-1 din celulele cerebrale crescând astfel senzația de sațietate și reducând senzația de foame.
Lithuanian: Kaip tiksliai Saxenda veikia mažėjant svoriui, nėra visiškai ištirta, bet atrodo, kad šis vaistas veikia apetitą reguliuojančias galvos smegenų dalis, prisijungdamas prie galvos smegenų ląstelėse esančių GLP-1 receptorių, ir taip stiprina sotumo jausmą bei silpnina alkio pojūtį.