FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: − bolestivá menstruace a neobvyklé menstruační krvácení
Norwegian Bokmål: • Smertefull menstruasjon og unormal menstruasjonsblødning
Czech: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza
Norwegian Bokmål: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spania
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tacforius u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tacforius hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger er definert som følgende: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Takrolimus může prodloužit QT interval a může způsobit torsades de pointes.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kan forlenge QT-intervallet og kan føre til torsades de pointes.
Czech: Celkově je dostupný takrolimus rychle absorbován.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig takrolimus absorberes vanligvis raskt.
Czech: Posteriorní reverzibilní encefalopatický syndrom (PRES)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
Czech: Tento přípravek máte užívat jednou denně.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal tas én gang daglig.
Czech: Údaje ze zkoušek na zvířatech ukázaly, že takrolimus může snižovat clearance a zvyšovat poločas pentobarbitalu a antipyrinu.
Norwegian Bokmål: Data fra dyrestudier har vist at takrolimus potensielt kan redusere clearance og øke halveringstiden for pentobarbital og antipyrin.
Czech: − krvácení, částečné nebo úplné ucpání krevních cév, snížený krevní tlak
Norwegian Bokmål: • Blødning, delvis eller full blokkering av blodårer, nedsatt blodtrykk
Czech: Tobolky mají být spolknuty celé s tekutinou (nejlépe vodou).
Norwegian Bokmål: Kapslene bør svelges hele sammen med væske (helst vann).
Czech: Pokud přípravek, který dostanete, vypadá jinak než obvykle nebo pokud se změnily pokyny ohledně dávkování, poraďte se co nejdříve se svým lékařem nebo lékárníkem a ověřte si, že máte správný lék.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke ser ut som vanlig, eller dersom instruksjonene vedrørende dosering er endret, snakk med legen din eller apoteket så snart som mulig for å forsikre deg om at du har fått riktig legemiddel.
Czech: U zdravých subjektů je průměrný poločas stanovený v plné krvi přibližně 43 hodin.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer var gjennomsnittlig halveringstid i fullblod ca. 43 timer.
Czech: Podávání má být zahájeno přibližně 12-18 hodin po ukončení chirurgického zákroku.
Norwegian Bokmål: Administrering bør starte ca. 12-18 timer etter avsluttet kirurgi.
Czech: Tobolky se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele sammen med et glass vann.
Czech: Vaše dávka závisí na Vašem celkovém zdravotním stavu a na tom, které další imunitu potlačující léky užíváte.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av allmenntilstanden din og hvilke andre immundempende legemidler du tar.
Czech: V systémovém oběhu byl nalezen v nízkých koncentracích pouze jeden z neaktivních metabolitů.
Norwegian Bokmål: I systemisk sirkulasjon er bare én av de inaktive metabolittene til stede i lave konsentrasjoner.
Czech: Podávání má být zahájeno do 24 hodin po ukončení chirurgického zákroku.
Norwegian Bokmål: Administrering bør starte innen 24 timer etter avsluttet kirurgi.
Czech: Většina takových případů byla reverzibilní a docházelo k nim tehdy, kdy byly minimální koncentrace takrolimu v krvi mnohem vyšší než doporučované maximální hladiny.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene har vært reversible og forekom når bunnkonsentrasjonene av takrolimus i blodet var mye høyere enn de anbefalte maksimumsnivåene.
Czech: V praxi byla léčba takrolimem zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
Norwegian Bokmål: I praksis har takrolimusbasert behandling vært igangsatt 12-24 timer etter seponering av ciklosporin.
Czech: To může způsobit alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake allergiske reaksjoner.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Tacforius Vám bude lékař provádět častá vyšetření krve, aby mohl stanovit správnou dávku.
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av behandling med Tacforius vil legen ta hyppige blodprøver for å bestemme den riktige dosen.
Czech: V této skupině pacientů je tedy třeba před podáním přípravku Tacforius ověřit EBV-VCA sérologický stav.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen bør derfor EBV-VCA-serologi fastslås før behandling med Tacforius startes.
Czech: Takrolimus je velkou měrou vázán na plazmatické bílkoviny.
Norwegian Bokmål: Takrolimus bindes i høy grad til plasmaproteiner.
Czech: Výskyt akutní rejekce byl ve všech třech studiích početně nižší u takrolimu a jedna ze studií uvedla významně nižší výskyt syndromu obliterující bronchiolitidy při léčbě takrolimem.
Norwegian Bokmål: Forekomst av akutt avstøting var lavere med takrolimus i alle tre studiene, og i en av studiene ble det rapportert en signifikant lavere forekomst av bronkiolitis obliterans syndrom med takrolimus.
Czech: Co je Tacforius a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Tacforius er og hva det brukes mot
Czech: − drobná krvácení do kůže v důsledku krevních sraženin
Norwegian Bokmål: • Små blødninger i huden som skyldes blodpropper
Czech: - jestliže jste alergický(á) na takrolimus nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor takrolimus eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud je tato léčba nutná, neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný přínos ospravedlní potenciální riziko pro plod.
Norwegian Bokmål: Behandling med takrolimus kan overveies for gravide kvinner når det ikke finnes noe sikrere alternativ og hvis fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Czech: Léčba přípravkem Tacforius vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Norwegian Bokmål: Tacforiusbehandling krever nøye oppfølging fra tilstrekkelig kvalifisert personell med nødvendig utstyr.
Czech: Noste proto vhodné ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Norwegian Bokmål: Du bør ha på deg egnede klær og bruke solkrem med høy solfaktor.
Czech: Údaje z klinických studií naznačují, že většina pacientů může být úspěšně léčena, jestliže se minimální hladina takrolimu v krvi udržuje pod hodnotou 20 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier indikerer at behandlingen av de fleste pasientene vil kunne være vellykket dersom bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blod holdes under 20 ng/ml.
Czech: Protože gastrointestinální perforace je z léčebného pohledu závažná událost, která může vést k vážnému zdravotnímu stavu nebo k ohrožení života, je třeba zvážit adekvátní léčbu ihned, jakmile se objeví podezřelé symptomy nebo příznaky.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforasjon er en medisinsk viktig hendelse som kan føre til en livstruende eller alvorlig tilstand, og derfor bør adekvat behandling vurderes umiddelbart ved mistenkelige symptomer.
Czech: − hromadění tekutiny kolem srdce
Norwegian Bokmål: • Væskeansamling rundt hjertet
Czech: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Obsahuje laktózu.
Norwegian Bokmål: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Inneholder laktose.
Czech: Sondy, injekční stříkačky nebo jiná zařízení, která se používají k přípravě suspenze z obsahu tobolky přípravku Tacforius, nesmí obsahovat PVC.
Norwegian Bokmål: Slanger, sprøyter og annet utstyr som brukes ved tilberedning av en suspensjon av Tacforius må ikke inneholde PVC.
Czech: Vyšetření velmi časté:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser svært vanlige:
Czech: Tento léčivý přípravek Vám má být předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů po transplantaci.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun forskrives til deg av en lege med erfaring i behandling av transplantasjonspasienter.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se při užívání přípravku Tacforius cítíte ospalý(á), máte závratě nebo problémy s ostrým viděním.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis du føler deg svimmel eller søvnig eller har problemer med å se klart etter at du har tatt Tacforius.
Czech: Imunosupresiva totiž mohou zvýšit riziko vzniku rakoviny kůže.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi immundempende midler kan øke risikoen for hudkreft.
Czech: Obecně se má Tacforius užívat nalačno nebo alespoň 1 hodinu před nebo 2-3 hodiny po jídle, aby se tak dosáhlo maximální absorpce (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Tacforius kapsler bør vanligvis tas på tom mage eller minst 1 time før eller 2-3 timer etter et måltid, for å oppnå maksimal absorpsjon (se pkt.
Czech: Tacforius budete užívat každý den tak dlouho, dokud budete potřebovat potlačení imunity, aby se zabránilo odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován.
Norwegian Bokmål: Du vil måtte ta Tacforius hver dag så lenge du trenger immundempende behandling for å forebygge at det transplanterte organet avstøtes.
Czech: Jak Tacforius vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Tacforius ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Může způsobit alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake allergiske reaksjoner
Czech: Obsah balení a další informace Co Tacforius obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Tacforius
Czech: Vzhledem k nefrotoxickému potenciálu takrolimu se však doporučuje pečlivé sledování renálních funkcí (včetně sériového stanovení koncentrace sérového kreatininu, výpočtu clearance kreatininu a sledování vylučování moči).
Norwegian Bokmål: På grunn av det nefrotoksiske potensialet til takrolimus anbefales det imidlertid at nyrefunksjonen overvåkes nøye (inkludert gjentatte målinger av serumkreatininkonsentrasjonen, beregning av kreatininclearance og overvåking av urinproduksjonen).
Czech: Tak jako u jiných imunosupresiv, vzhledem k potenciálnímu riziku vzniku maligních změn kůže, má být vystavení slunečnímu a ultrafialovému světlu omezeno tím, že pacienti nosí ochranné oblečení a používají ochranný krém s vysokým ochranným faktorem.
Norwegian Bokmål: Som ved bruk av andre immunsuppressive midler med potensiell risiko for maligne endringer i huden, bør eksponering for sollys og UV-stråling begrenses ved å bruke beskyttende klær og solbeskyttelse med høy solfaktor.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte: - problémy s viděním, jako je rozmazané vidění, změny barevného vidění, problém rozeznat detaily nebo zúžení zorného pole.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din umiddelbart dersom du lider av følgende under behandlingen: - Problemer med synet som f.eks. tåkesyn, endringer i fargesynet, problemer med å se detaljer eller innsnevret synsfelt.
Czech: Farmakokinetické studie ukázaly, že vzestup krevních hladin je hlavně důsledkem zvýšení perorální biologické dostupnosti takrolimu vlivem inhibice gastrointestinálního metabolismu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier har indikert at økte blodkonsentrasjoner hovedsakelig er et resultat av økt peroral biotilgjengelighet av takrolimus, på grunn av hemming av den gastrointestinale metabolismen.
Czech: Nebyly doloženy žádné rozdíly mezi muži a ženami v dávkách potřebných k dosažení podobných minimálních koncentrací.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for at menn og kvinner trenger ulike doser for å oppnå samme bunnkonsentrasjoner.
Czech: V případě expozice in utero se doporučuje sledování novorozence s ohledem na potenciální nežádoucí účinky takrolimu (zvláště vliv na ledviny).
Norwegian Bokmål: Ved in utero-eksponering anbefales overvåking av det nyfødte barnet med hensyn på eventuelle bivirkninger av takrolimus (særlig effekter på nyrene).
Czech: Nedoporučuje se užívat Tacforius současně s cyklosporinem (další léčivý přípravek, který lze použít pro prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Tacforius ikke tas sammen med ciklosporin (et annet legemiddel som brukes for å forebygge avstøtningsreaksjoner mot et transplantert organ).
Czech: U zdravých subjektů byla celková tělesná clearance stanovená z koncentrace v plné krvi v průměru 2,25 l/hod.
Norwegian Bokmål: Hos friske individer var gjennomsnittlig total «body clearance» estimert fra fullblodkonsentrasjoner 2,25 liter/time.
Czech: Je třeba se vyhnout podávání vakcín se živými oslabenými kmeny.
Norwegian Bokmål: Bruk av levende svekkede vaksiner bør unngås.
Czech: Takrolimus přechází do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Takrolimus går over i morsmelk.
Czech: Hypromelosa 2910, ethylcelulosa, laktóza, magnesium-stearát.
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910, etylcellulose, laktose, magnesiumstearat.
Czech: − třes, bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Skjelving, hodepine
Czech: Pokud dojde k rozvoji abnormalit, je třeba uvážit snížení dávky přípravku Tacforius nebo změnu léčby na jiný imunosupresivní přípravek.
Norwegian Bokmål: Dersom det utvikles unormale tilstander bør det vurderes en reduksjon av Tacforius-dosen eller bytte til annen immunsuppressiv behandling.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost tobolek s okamžitým uvolňováním takrolimu podávaných dvakrát denně u primárních transplantací orgánů
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet og effekt ved takrolimus kapsler med normal frisetting to ganger daglig ved primære organtransplantasjoner
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků Bolest v končetinách byla popsána v řadě publikovaných kazuistik jako součást syndromu bolesti vyvolané inhibitory kalcineurinu (CIPS).
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene har blitt beskrevet i flere publiserte kasusrapporter som del av kalsineurinhemmerindusert smertesyndrom (CIPS).
Czech: Mohou se vyskytnout závažné nežádoucí účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger, inkludert allergiske og kraftige allergiske reaksjoner.
Czech: Užijte tobolky okamžitě po vyjmutí z blistru.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene umiddelbart etter at du har tatt dem ut av blisteret.
Czech: Dostupné jsou omezené údaje, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelige, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Czech: Tacforius je forma takrolimu s prodlouženým uvolňováním; vyznačuje se tedy prodlouženým perorálním absorpčním profilem s průměrným časem k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Cmax) přibližně 2 hodiny (tmax).
Norwegian Bokmål: Tacforius er en formulering med forlenget frigjøring (depotformulering) av takrolimus som resulterer i en forlenget peroral absorpsjonsprofil med en gjennomsnittlig tid til maksimal konsentrasjon i blodet (Cmax) på ca. 2 timer (tmax).
Czech: Uveřejněná klinická studie s jedním centrem o použití perorálního takrolimu ve formě tobolek s okamžitým uvolňováním k primární léčbě po transplantaci střeva ukázala, že vypočítaná četnost přežití 155 pacientů (65 po transplantaci pouze střeva, 75 jater a střeva, 25 po multiviscerální transplantaci), kteří dostávali takrolimus a prednison, byla 75 % po jednom roce, 54 % po 5 letech a 42 % po 10 letech.
Norwegian Bokmål: Publisert klinisk erfaring fra ett enkelt senter vedrørende bruk av peroralt administrert takrolimus kapsler med normal frisetting til primærbehandling etter tarmtransplantasjon viste at beregnet overlevelsesfrekvens for 155 pasienter (65 med kun tarm, 75 med lever og tarm og 25 med flere organer) som fikk takrolimus og prednison, var 75 % etter 1 år, 54 % etter 5 år og 42 % etter 10 år.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for arvelig laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Czech: Tacforius snižuje obranyschopnost organismu (imunitního systému), který potom není tak účinný v boji s infekcí.
Norwegian Bokmål: Tacforius reduserer kroppens egen motstandskraft (immunsystem) som ikke lenger vil motarbeide infeksjoner like godt.
Czech: Absorpce je variabilní a průměrná perorální biologická dostupnost takrolimu (forma tobolek s okamžitým uvolňováním) leží v rozmezí 20-25 % (individuální rozmezí u dospělých pacientů je 6 %-43 %).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen varierer og gjennomsnittlig biotilgjengelighet av peroralt administrert takrolimus (undersøkt med takrolimus kapsler med normal frisetting-formuleringen) er i området 20-25 % (individuell variasjon hos voksne pasienter er 6 %-43 %).
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu odvozený od plazmatické koncentrace je přibližně 1 300 l (u zdravých subjektů).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved «steady state» basert på plasmakonsentrasjoner er ca. 1300 liter (friske individer).
Czech: Obliterující bronchiolitida se rozvinula u 21,7 % pacientů léčených takrolimem a u 38,0 % pacientů cyklosporinové skupiny (p = 0,025).
Norwegian Bokmål: Bronkiolitis obliterans ble utviklet hos 21,7 % av pasientene i takrolimus-gruppen sammenlignet med 38,0 % av pasientene i ciklosporin-gruppen (p = 0,025).
Czech: Akutní rejekční příhody na 100 paciento-dnů byly početně méně časté u skupiny s takrolimem (0,85 příhod) než u skupiny užívající cyklosporin (1,09 příhod).
Norwegian Bokmål: Antall akutte avstøtingsepisoder per 100 pasientdøgn var lavere i takrolimus-gruppen (0,85 episoder) enn i ciklosporin-gruppen (1,09 episoder).
Czech: V další dvoucentrické studii bylo randomizováno 26 pacientů do takrolimové skupiny a 24 pacientů do cyklosporinové skupiny.
Norwegian Bokmål: I en tilleggsstudie med to sentre ble 26 pasienter randomisert til takrolimus- og 24 pasienter til ciklosporingruppen.
Czech: Hladiny přípravku Tacforius v krvi mohou být ovlivněny jinými léky, které užíváte, a naopak hladiny jiných léků mohou být ovlivněny užíváním přípravku Tacforius.
Norwegian Bokmål: Mengden av Tacforius i blodet kan påvirkes av andre legemidler du tar, og mengden av andre legemidler i blodet kan påvirkes når du tar Tacforius.
Czech: Celkově lze říct, že bezpečnostní profil perorálního takrolimu ve formě tobolek s okamžitým uvolňováním v těchto uveřejněných studiích byl podobný jako v rozsáhlých studiích, kde byly tobolky s okamžitým uvolňováním takrolimu použity jako primární léčba u transplantací jater, ledvin a srdce.
Norwegian Bokmål: Helhetlig ble det vist at sikkerhetsprofilen for takrolimus kapsler med normal frisetting gitt peroralt i disse publiserte studiene var lik den som er rapportert i de store studiene der takrolimus kapsler med normal frisetting ble brukt som primærbehandling ved lever-, nyre- og hjertetransplantasjon.
Czech: Léčba přípravkem Tacforius má být zahájena s ohledem na koncentraci cyklosporinu v krvi a po zvážení klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tacforius bør startes etter en vurdering av ciklosporinkonsentrasjonen i blodet og pasientens kliniske tilstand.
Czech: Studie hodnotící účinky takrolimu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av takrolimus på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: že faktory jako nízký hematokrit a nízká hladina bílkovin, které mají za následek zvýšení podílu nevázané frakce takrolimu, nebo zvýšení metabolismu indukované kortikosteroidy, mohou být odpovědné za vyšší hodnoty clearance pozorované u příjemců transplantátů.
Norwegian Bokmål: Faktorer som lav hematokrit og lave proteinnivåer, som fører til en økning i den ubundne fraksjonen av takrolimus, eller kortikosteroidindusert økt metabolisme, er trolig årsaken til de høyere clearance-verdiene som er observert etter en transplantasjon.
Czech: Vysoké dávky prednisolonu nebo methylprednisolonu podávané při léčbě akutní rejekce mají potenciál zvýšit nebo snížit hladinu takrolimu v krvi.
Norwegian Bokmål: Høye doser prednisolon eller metylprednisolon til behandling av akutte avstøtningsreaksjoner har potensial til å øke eller redusere takrolimuskonsentrasjonen i blodet.
Czech: − změny krevní srážlivosti, pokles počtu všech druhů krevních buněk (patrné z krevních testů)
Norwegian Bokmål: • Endringer i blodlevringen, redusert antall av alle blodceller (sett på blodprøver)
Czech: − odvodnění organismu (dehydratace), neschopnost se vymočit
Norwegian Bokmål: • Dehydrering, manglende evne til å urinere
Czech: U pacientů, kteří nemohou v období těsně po transplantaci užívat perorální formu, lze léčbu takrolimem zahájit intravenózně (viz souhrn údajů o přípravku pro takrolimus 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok) v dávce, která má činit přibližně 1/5 dávky doporučované v příslušné indikaci pro perorální formu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke er i stand til å ta legemidler peroralt i perioden like etter transplantasjonen, kan behandling med takrolimus initieres intravenøst (se preparatomtalen for takrolimus 5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning) med en dose som er ca. 1/5 av anbefalt peroral dose for den tilsvarende indikasjonen.
Czech: Celkem 34 pacientů bylo převedeno z léčby cyklosporinem na takrolimus, ale pouze u 6 pacientů léčených takrolimem bylo nutné převedení na alternativní léčbu.
Norwegian Bokmål: Totalt 34 pasienter byttet behandling fra ciklosporin til takrolimus, mens bare 6 takrolimuspasienter hadde behov for annen behandling.
Czech: Monitorování minimálních hladin v plné krvi je proto vhodným způsobem pro odhad systémové expozice.
Norwegian Bokmål: Monitorering av bunnkonsentrasjoner i fullblod kan derfor gi et godt estimat på systemisk eksponering.
Czech: Počáteční dávku k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu určí Váš lékař výpočtem na základě
Norwegian Bokmål: Startdosen som gis for å forebygge avstøtning av det transplanterte organet, fastsettes av legen og beregnes ut fra kroppsvekten din.
Czech: Přežití transplantovaného pankreatu jeden rok po operaci bylo významně vyšší u takrolimu (91,3 %) než u cyklosporinu (74,5 %) (p<0,0005), zatímco přežití ledvinového štěpu bylo v obou skupinách podobné.
Norwegian Bokmål: Pankreasoverlevelse etter 1 år var signifikant bedre med takrolimus: 91,3 % versus 74,5 % med ciklosporin (p < 0,0005), mens overlevelse av nyretransplantatet var lik i begge grupper.
Czech: Proto je třeba uvážit možnou interakci s jinými léčivými látkami, o nichž je známo, že mají vysokou afinitu k plazmatickým bílkovinám (např. NSA, perorální antikoagulancia nebo perorální antidiabetika).
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner med andre aktive forbindelser med høy affinitet til plasmaproteiner bør vurderes (f.eks. NSAIDs, perorale antikoagulantia eller perorale antidiabetika).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo potřebujete užívat ibuprofen (k léčbě horečky, zánětu a bolesti), amfotericin B (k léčbě bakteriální infekce) nebo protivirové léky (k léčbě virové infekce,
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du tar eller har behov for å ta ibuprofen (brukes til å behandle feber, betennelse og smerte), amfotericin B (brukes til å behandle bakterieinfeksjoner) eller antivirale legemidler (brukes til å behandle virusinfeksjoner f.eks. aciklovir).
Czech: − závažné onemocnění projevující se výskytem puchýřů na kůži, v ústech, očích a na pohlavních orgánech, zvýšené ochlupení
Norwegian Bokmål: • Alvorlig sykdom med blemmer på huden, i munnen, rundt øynene og på kjønnsorganene, økt hårvekst
Czech: Účinek na jaterní clearance je méně výrazný.
Norwegian Bokmål: Effekten på leverclearance er mindre uttalt.