FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Isavuconazole is a mild inhibitor of P-glycoprotein (P-gp); co-administration with CRESEMBA may result in increased plasma concentrations of P-gp substrates.
Icelandic: Ísavúkónazól er vægur hemill á P-glýkóprótein (P-gp) og samhliða gjöf CRESEMBA getur leitt til aukinnar plasmaþéttni P-gp hvarfefna.
English: How to store Cresemba
Icelandic: Hvernig geyma á Cresemba
English: Effect of food on absorption
Icelandic: Áhrif fæðu á frásog
English: hair loss, - back pain, - feeling weak, very tired, or sleepy or generally out of sorts (malaise).
Icelandic: (húðbólga), hárlos, - bakverkur, - þróttleysi, mikil þreyta eða syfja eða almenn vanlíðan.
English: AUCinf: ↑ 125% Cmax: ↑ 42%
Icelandic: ↑ 125% Cmax:
English: Co-administration with high-dose ritonavir (>200 mg twice daily) is contraindicated, as at high doses ritonavir may induce CYP3A4/5 and decrease isavuconazole plasma concentrations (see section 4.3).
Icelandic: Samhliða gjöf með háum skömmtum af rítónavíri (>200 mg eða meira tvisvar á dag) er frábending, þar sem rítónavír í háum skömmtum getur örvað CYP3A4/5 og dregið úr plasmaþéttni ísavúkónazóls (sjá kafla 4.3).
English: Isavuconazole concentrations may decrease (CYP3A induction by carbamazepine, phenytoin and long-acting barbiturates such as phenobarbital).
Icelandic: Dregið getur úr þéttni ísavúkónazóls (CYP3A örvun með karbamazepíni, fenýtóíni og lang-verkandi barbitúrötum eins og fenóbarbítalil).
English: (P-gp inhibition).
Icelandic: (P-gp hömlun).
English: AUCtau: ↓ 27% Cmax: ↓ 23% Cmin, ss: ↓ 16%a) Ritonavir:
Icelandic: ↓ 23% Cmin, ss:
English: Lopinavir:
Icelandic: Lópínavír:
English: For detailed instructions on the reconstitution and dilution of CRESEMBA before administration, see section 6.6.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um blöndun og þynningu CRESEMBA fyrir gjöf má finna í kafla 6.6.
English: Isavuconazole should not be infused into the same line or cannula concomitantly with other intravenous products.
Icelandic: Ekki skal gefa ísavúkónazól með innrennsli í sömu slöngu eða holnál og önnur lyf sem gefin eru í bláæð.
English: CRESEMBA 100 mg hard capsules
Icelandic: CRESEMBA 100 mg hörð hylki
English: The adjusted treatment difference (isavuconazole−voriconazole) was −2.7% (95 % confidence interval: −12.9; 7.5).
Icelandic: Leiðréttur meðferðarmunur (ísavúkónazól−vórikónazól) var -2,7% (95% öryggisbil:
English: Table 4Pharmacokinetic comparison for oral and intravenous dose (Mean) ISA 400 mg oral
Icelandic: Tafla 4 Samanburður á lyfjahvörfum fyrir skammt til inntöku og í bláæð (meðaltal) ISA 400 mg til inntöku
English: The recommended loading dose is two capsules (equivalent to 200 mg of isavuconazole) every 8 hours for the first 48 hours (6 administrations in total).
Icelandic: Ráðlagður hleðsluskammtur eru tvö hylki (jafngildir 200 mg af ísavúkónazóli) á 8 klst. fresti fyrstu 48 klst. (alls 6 gjafir).
English: (P-gp inhibition)
Icelandic: (P-gp hvarfefni)
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines are still having the desired effect: - ciclosporin, tacrolimus and sirolimus, used for after having a transplant, called ‘immuno suppressants',
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur einhver af eftirtöldum lyfjum, þar sem nauðsynlegt kann að vera að breyta skömmtum eða auka eftirlit til að athuga hvort lyfin hafi enn tilætluð áhrif:
English: The recommended loading dose is one vial after reconstitution and dilution (equivalent to 200 mg of isavuconazole) every 8 hours for the first 48 hours (6 administrations in total).
Icelandic: Ráðlagður hleðsluskammtur er eitt hettuglas eftir blöndun og þynningu (jafngildir 200 mg af ísavúkónazóli) á 8 klst. fresti fyrstu 48 klst. (alls 6 gjafir).
English: Do not swallow the desiccant
Icelandic: Ekki má gleypa þurrkefnið
English: The recommended maintenance dose is one vial after reconstitution and dilution (equivalent to 200 mg of isavuconazole) once daily, starting 12 to 24 hours after the last loading dose.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er eitt hettuglas eftir blöndun og þynningu (jafngildir 200 mg af ísavúkónazóli) einu sinni á dag, 12 til 24 klst.
English: n=1, Actinomucor elegans n=1).
Icelandic: Klínísk reynsla af öðrum tegundum er mjög takmörkuð (Lichtheimia spp. n=2, Cunninghamella spp. n=1, Actinomucor elegans n=1).
English: NNRTI, non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor; P-gp, P-glycoprotein.
Icelandic: NNRTI, víxlritahemill annar en núkleósíðhliðstæða, P-gp, P-glýkóprótein.
English: Isavuconazole inhibited the hERG potassium channel and the L-type calcium channel with an IC50 of 5.82 µM and 6.57 µM respectively (34- and 38-fold the human non-protein bound Cmax at maximum recommended human dose [MRHD], respectively).The in vivo 39-week repeated-dose toxicology studies in monkeys did not show QTcF prolongation at doses up to 40 mg/kg/day (2.1-fold the recommended clinical maintenance dose, based on mg/m2/day comparisons).
Icelandic: Ísavúkónazól hamlaði hERG kalíumgöngin og kalsíumgöngin af L-gerð með IC50 af 5,82 µM og 6,57 µM í þeirri röð (34- og 38-falt ópróteinbundið manna Cmax við ráðlagðan hámarksskammt hjá mönnum (MRHD), í þeirri röð).
English: Isavuconazole is a moderate inhibitor of CYP3A4/5; co-administration of CRESEMBA with medicinal products which are substrates of CYP3A4/5 may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
Icelandic: Ísavúkónazól er miðlungsöflugur CYP3A4/5 hemill, samhliða gjöf CRESEMBA með lyfjum sem eru hvarfefni CYP3A4/5 getur aukið plasmaþéttni þessara lyfja.
English: Medicinal products metabolised by CYP2B6
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2B6
English: (CYP3A4/5 or BCRP inhibition)
Icelandic: (CYP3A4/5 eða BCRP hömlun)
English: No dose adjustment is warranted for moderate to mild CYP3A4/5 inhibitors.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg fyrir meðalöfluga eða væga CYP3A4/5 hemla.
English: The elevations in liver transaminases rarely required discontinuation of CRESEMBA.
Icelandic: Sjaldan þarf að hætta notkun CRESEMBA vegna þessarar hækkunar á lifrartransamínösum.
English: Efavirenz (CYP3A4/5 moderate inducer and CYP2B6 substrate)
Icelandic: Efavírenz (CYP3A4/5 meðalöflugur virkir og CYP2B6 hvarfefni)
English: Based on these findings, intravenous and oral dosing can be used interchangeably.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum má nota skömmtun í bláæð og inntöku jöfnum höndum.
English: Each capsule contains 186.3 mg isavuconazonium sulfate, corresponding to 100 mg isavuconazole.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 186,3 mg af ísavúkónazóníumsúlfati sem samsvarar 100 mg af ísavúkónazóli.
English: Aprepitant
Icelandic: Bakverkur
English: Treatment of mucormycosis
Icelandic: Meðferð á okmyglusveppasýki
English: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
English: In an open-label non-controlled study, 37 patients with proven or probable mucormycosis received isavuconazole at the same dose regimen as that used to treat invasive aspergillosis.
Icelandic: 37 sjúklingar með staðfesta eða líklega okmyglusveppasýkingu ísavúkónazól með sömu skömmtun og notuð var til að meðhöndla ýrumyglu.
English: Co-administration with strong CYP3A4/5 inducers such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, longacting barbiturates (e.g. phenobarbital), phenytoin and St. John's wort or with moderate CYP3A4/5 inducers such as efavirenz, nafcillin and etravirine (see section 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf öflugra CYP3A4/5 virkja eins og rífampicíns, rífabútíns, karbamazepíns, langverkandi barbitúrata (t.d. fenóbarbítals), fenýtóíns og jóhannesarjurtar eða miðlungsöflugra CYP3A4/5 virkja eins og efavírenz, nafcillíns og etravíríns (sjá kafla 4.5).
English: Switch to intravenous infusion
Icelandic: Aukaverkanir tengdar innrennsli
English: Short-acting opiates (alfentanyl, fentanyl) (CYP3A4/5 substrate)
Icelandic: Stuttverkandi ópíóíðar (alfentanýl, fentanýl) (CYP3A4/5 hvarfefni)
English: Repaglinide: no dose adjustment required.
Icelandic: Repaglíníð: engin skammtaaðlögun er nauðsynleg.
English: hair loss, - back pain, - swelling of the extremities, - feeling weak, very tired, or sleepy or generally out of sorts (malaise).
Icelandic: (húðbólga), hárlos, - bakverkur, - bjúgur í útlimum, - þróttleysi, mikil þreyta eða syfja eða almenn vanlíðan.
English: • invasive aspergillosis
Icelandic: • ífarandi ýrumyglu (aspergillosis)
English: # See section Description of selected adverse reactions below
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum hér að neðan
English: The inactive cleavage product is primarily eliminated by metabolism and subsequent renal excretion of the metabolites.
Icelandic: Brotthvarf óvirkrar klofnunarafurðar er fyrst og fremst með umbrotum og síðari útskilnaði umbrotsefna um nýru.
English: Isavuconazole is not readily dialysable (see section 4.2).
Icelandic: Ekki er hægt að fjarlægja ísavúkónazól með blóðskilun (sjá kafla 4.2).
English: Table 2 presents adverse reactions with isavuconazole in the treatment of invasive fungal infections, by System Organ Class and frequency.
Icelandic: Tafla 2 sýnir aukaverkanir ísavúkónazóls við meðferð á ífarandi sveppasýkingum, skráðar eftir líffæraflokki og tíðni.
English: Co-administration of medicinal products which are inducers of CYP3A4 and/or CYP3A5 may decrease the plasma concentrations of isavuconazole.
Icelandic: Samhliða gjöf lyfja sem eru CYP3A4 og/eða CYP3A5 virkjar geta dregið úr plasmaþéttni ísavúkónazóls.
English: Increasing the dose to 600 mg resulted in an LSM difference from placebo of 24.6 ms at 2 hours post dose [90% CI: 28.7, 20.4 ms].
Icelandic: Aukning á skammtinum í 600 mg leiddi til mismunar á meðaltali minnstu kvaðrata samanborið við lyfleysu upp á 24,6 ms 2 klst.
English: 79539 Lörrach Germany
Icelandic: Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Þýskaland
English: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Icelandic: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ:
English: AUCinf: ↑ 52% Cmax: ↑ 23%
Icelandic: ↑ 52% Cmax:
English: Short-acting opiates (alfentanyl, fentanyl): careful monitoring for any occurrence of drug toxicity, and dose reduction if required.
Icelandic: Stuttverkandi ópíóðar (alfentanýl, fentanýl): nákvæmt eftirlit m.t.t. eiturhrifa og skammtaminnkun ef þörf krefur.
English: - efavirenz, etravirine, used for HIV, - nafcillin, used for bacterial infections.
Icelandic: - Jóhannesarjurt, náttúrulyf, notað við þunglyndi, - efavírenz, etravírín, notuð við HIV, - nafcillín, notað við bakteríusýkingum.
English: Isavuconazole is a mild inhibitor of UGT.
Icelandic: Ísavúkónazól er vægur hemill á UGT.
English: Immunosuppresants Ciclosporin, sirolimus, tacrolimus (CYP3A4/5 substrates)
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf Cíklósporín, sírólímus og takrólímus (CYP3A4/5 hvarfefni)
English: Co-administration of CRESEMBA with potent CYP3A4/5 inducers such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, long-acting barbiturates (e.g., phenobarbital), phenytoin and St. John's wort, or with moderate CYP3A4/5 inducers such as efavirenz, nafcillin and etravirine, is contraindicated, since these medicinal products can significantly decrease plasma concentrations of isavuconazole (see section 4.3).
Icelandic: Samhliða gjöf öflugra CYP3A4/5 virkja eins og rífampicíns, rífabútíns, karbamazepíns, langverkandi barbitúrata (t.d. fenóbarbítals), fenýtóíns og jóhannesarjurtar eða miðlungsöflugra CYP3A4/5 virkja eins og efavírenz, nafcillíns og etravíríns er frábending, þar sem þessi lyf geta dregið verulega úr plasmaþéttni ísavúkónazóls (sjá kafla 4.3).
English: Isavuconazole can be considered a moderate inhibitor of CYP3A4/5, and systemic exposure to medicinal products metabolised by CYP3A4 may be increased when co-administered with CRESEMBA.
Icelandic: Ísavúkónazól getur talist meðalöflugur hemill á CYP3A4/5 og almenn útsetning fyrir lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 getur aukist við samhliða notkun CRESEMBA.
English: Reconstituted concentrate should be clear and free of visible particulate.
Icelandic: Blandað þykkni á að vera tært og án sýnilegra agna.
English: Ritonavir at high doses may significantly decrease isavuconazole concentrations.
Icelandic: Rítónavír í háum skömmtum getur dregið marktækt úr þéttni ísavúkónazóls.
English: - cyclophosphamide, used for cancer, - digoxin, used to treat heart failure or an uneven heart beat, - colchicine, used for gout attack, - dabigatran etexilate, used to stop blood clots after hip or knee replacement surgery, - clarithromycin, used for bacterial infections, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, nevirapine, lopinavir/ritonavir combination, used for HIV, - alfentanil, fentanyl, used against strong pain, - vincristine, vinblastine, used for cancer, - mycophenolate mofetil (MMF), used in transplant patients, - midazolam, used for severe insomnia and stress, - bupropion, used for depression, - metformin, used for diabetes, - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan, used for different sorts of cancer.
Icelandic: - cíklósporín, takrólímus og sírólímus, notuð eftir ígræðslu og kallast „ónæmisbælandi lyf“, - cýklófosfamíð, notað við krabbameini, - digoxín, notað til meðferðar á hjartabilun eða óreglulegum hjartslætti, - kolkisín, notað við þvagsýrugigtarköstum, - dabigatran etexílat, notað til að stöðva myndun blóðtappa eftir mjaðma- eða hnéskiptaaðgerð, - klaritrómýsín, notað við bakteríusýkingum, - sakvínavír, amprenavír, nelfínavír, indínavír, delavirdín, nevírapín, lópínavír/rítónavír, notuð við HIV, - alfentaníl, fentanýl, notuð gegn miklum verkjum, - vínkristín, vínblastín, notuð við krabbameini, - mýkófenólat mófetíl (MMF), notað hjá líffæraþegum, - mídazólam, notað við alvarlegu svefnleysi og streitu, - búprópíón, notað við þunglyndi, - metformín, notað við sykursýki, - dánórúbisín, doxórúbisín, imatiníb, irínótecan, lapatiníb, mitoxantrón og tópótecan, notuð við mismunandi tegundum krabbameins.
English: Each hard capsule contains 100 mg isavuconazole (as 186.3 mg isavuconazonium sulfate)
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 100 mg af ísavúkónazóli (sem 186,3 mg af ísavúkónazóníumsúlfati)
English: If you stop using Cresemba
Icelandic: Ef hætt er að nota Cresemba
English: Carton for 100 mg hard capsules
Icelandic: Þynnupakkning fyrir 100 mg hörð hylki
English: Cresemba 200 mg powder for concentrate for solution for infusion must be reconstituted and diluted prior to infusion.
Icelandic: Blanda verður Cresemba 200 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn og þynna fyrir innrennsli.
English: Co-administration of medicinal products which are inhibitors of CYP3A4 and/or CYP3A5 may increase the plasma concentrations of isavuconazole.
Icelandic: Samhliða gjöf lyfja sem eru CYP3A4 og/eða CYP3A5 hemlar geta aukið plasmaþéttni ísavúkónazóls.
English: Other protease inhibitors (e.g., amprenavir, nelfinavir) (CYP3A4/5 strong or moderate inhibitors and substrates)
Icelandic: Aðrir próteasahemlar (t.d. amprenavír, nelfínavír) (CYP3A4/5 öflugir og meðalöflugir hemlar og hvarfefni)
English: Midazolam: careful monitoring of clinical signs and symptoms recommended, and dose reduction if required.
Icelandic: Mídazólam: ráðlagt er að fylgjast vel með klínískum einkennum og að minnka skammta ef þörf krefur.
English: substrate)
Icelandic: virkir)
English: The concomitant administration of CRESEMBA and high doses of ritonavir (>200 mg every 12 hours) is contraindicated.
Icelandic: Samhliða gjöf CRESEMBA með háum skömmtum af rítónavíri (>200 mg á 12 klst. fresti eða hærri) er frábending.
English: Each capsule contains 100 mg isavuconazole (as 186.3 mg isavuconazonium sulfate).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 100 mg af ísavúkónazóli (sem 186,3 mg af ísavúkónazóníumsúlfati).
English: Antiarrhythmics Digoxin (P-gp substrate)
Icelandic: Dabígatran etexílat (P-gp hvarfefni)
English: The concomitant administration of CRESEMBA and etravirine is contraindicated.
Icelandic: Samhliða gjöf CRESEMBA og etravíríns er frábending.
English: Isavuconazole is not removed by haemodialysis.
Icelandic: Ísavúkónazól skilst ekki út með blóðskilun.
English: Methotrexate: no dose adjustment required.
Icelandic: Metótrexat: engin skammtaaðlögun er nauðsynleg.
English: Smoking cessation aids Bupropion (CYP2B6 substrate)
Icelandic: Reykingalyf Búprópíón (CYP2B6 hvarfefni)
English: One 10 mL Type I glass vial with rubber stopper and an aluminum cap with plastic seal.
Icelandic: Eitt 10 ml hettuglas úr gleri af tegund
English: Cyclophosphamide (CYP2B6 substrate)
Icelandic: Cýklófosfamíð (CYP2B6 hvarfefni)
English: The concomitant administration of CRESEMBA and ketoconazole is contraindicated.
Icelandic: Samhliða gjöf CRESEMBA og ketókónazóls er frábending.
English: If you think you have been given too much Cresemba, talk to your doctor or nurse straight away.
Icelandic: Cresemba skaltu strax hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
English: Monitoring of hepatic enzymes should be considered, as clinically indicated.
Icelandic: Íhuga skal eftirlit með lifrarensímum samkvæmt klínískri ábendingu.
English: Co-administration with ketoconazole (see section 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf með ketókónazóli (sjá kafla 4.5).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines are still having the desired effect: - ciclosporin, tacrolimus and sirolimus, used for after having a transplant, called ‘immuno suppressants', - cyclophosphamide, used for cancer, - digoxin, used to treat heart failure or an uneven heart beat, - colchicine, used for gout attack, - dabigatran etexilate, used to stop blood clots after hip or knee replacement surgery, - clarithromycin, used for bacterial infections, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, nevirapine, lopinavir/ritonavir combination, used for HIV, - alfentanil, fentanyl, used against strong pain, - vincristine, vinblastine, used for cancer, - mycophenolate mofetil (MMF), used in transplant patients, - midazolam, used for severe insomnia and stress, - bupropion, used for depression.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur einhver af eftirtöldum lyfjum, þar sem nauðsynlegt kann að vera að breyta skömmtum eða auka eftirlit til að athuga hvort lyfin hafi enn tilætluð áhrif: - cíklósporín, takrólímus og sírólímus, notuð eftir ígræðslu og kallast „ónæmisbælandi lyf“, - cýklófosfamíð, notað við krabbameini, - digoxín, notað til meðferðar á hjartabilun eða óreglulegum hjartslætti, - kolkisín, notað við þvagsýrugigtarköstum, - dabigatran etexílat, notað til að stöðva myndun blóðtappa eftir mjaðma- eða hnéskiptaaðgerð, - klaritrómýsín, notað við bakteríusýkingum, - sakvínavír, amprenavír, nelfínavír, indínavír, delavirdín, nevírapín, lópínavír/rítónavír, notuð við HIV, - alfentaníl, fentanýl, notuð gegn miklum verkjum, - vínkristín, vínblastín, notuð við krabbameini, - mýkófenólat mófetíl (MMF), notað hjá líffæraþegum, - mídazólam, notað við alvarlegu svefnleysi og streitu, - búprópíón, notað við þunglyndi, - metformín, notað við sykursýki, - dánórúbisín, doxórúbisín, imatiníb, irínótecan, lapatiníb, mitoxantrón og tópótecan, notuð við mismunandi tegundum krabbameins.
English: Cresemba 200 mg powder for concentrate for solution for infusion Isavuconazole
Icelandic: CRESEMBA 200 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Ísavúkónazól
English: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion Isavuconazole
Icelandic: Cresemba 200 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Ísavúkónazól
English: Vinca alkaloids: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity, and dose reduction if required.
Icelandic: Vinka alkalóíðar: nákvæmt eftirlit m.t.t. eiturverkana lyfja og skammtaminnkun ef þörf krefur.
English: If you use more Cresemba than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú heldur að þú hafir fengið of mikið
English: Caffeine: no dose adjustment required.
Icelandic: Kaffín: engin skammtaaðlögun er nauðsynleg.
English: Isavuconazole concentrations may decrease.
Icelandic: Þéttni ísavúkónazóls getur aukist.
English: Colchicine concentrations may increase.
Icelandic: Þéttni kolkisíns getur aukist.
English: Cresemba is used in adults to treat the following fungal infections: - invasive aspergillosis, caused by a fungus in the ‘Aspergillus' group; - mucormycosis, caused by a fungus beloning to the ‘Mucorales' group in patients for whom a treatment with amphotericin B is not appropriate.
Icelandic: - Okmyglusveppasýki (mucormycosis) af völdum svepps úr „Mucorales“ flokknum hjá sjúklingum þar sem meðferð með amfóterísíni B á ekki við.
English: AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarin AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Icelandic: ↓ 12% R-warfarín AUCinf:
English: CRESEMBA 100 mg hard capsules Isavuconazole
Icelandic: Cresemba 100 mg hörð hylki Ísavúkónazól
English: Cresemba 100 mg hard capsules Isavuconazole
Icelandic: CRESEMBA 100 mg hörð hylki Ísavúkónazól
English: Stop taking Cresemba and tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing - these may be signs of an allergic reaction (hypersensitivity).
Icelandic: - Útbrot, bólga í vörum, munni, tungu eða hálsi með öndunarerfiðleikum - þetta geta verið einkenni um ofnæmisviðbrögð (ofnæmi).
English: Warfarin
Icelandic: Brotthvarf
English: You may have more side effects such as: - headache, feeling dizzy, restless or sleepy, - tingling, reduced sense of touch or sensation in the mouth, - problems being aware of things, hot flushes, anxiety, joint pain, - changes in the way things taste, dry mouth, diarrhoea, vomiting, - feeling your heart beat, faster heart rate, being more sensitive to light.
Icelandic: - höfuðverk, svima, eirðarleysi eða syfju, - náladofa, minnkuðu snertiskyni eða tilfinningu í munni, - erfiðleikum með að vera meðvitaður um hluti, hitakófum, kvíða, liðverkjum, - breytingum á bragðskyni, munnþurrki, niðurgangi, uppköstum, - að finna fyrir hjartslætti, hraðari hjartslætti, auknu næmi fyrir ljósi.
English: Storage conditions after reconstitution and dilution are provided in section 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun og þynningu koma fram í kafla 6.3.
English: - sensation of tingling, tickling, or pricking of the skin (paraesthesia), - altered mental state (encephalopathy), - changes in taste (dysgeusia), - feeling of ‘spinning' or being dizzy (vertigo), - heart beat problems - may be too fast or uneven, or extra heart beats - this may show in your heart tracing (electrocardiogram or ECG), - problems with the blood circulation, - low blood pressure, - wheezing, very fast breathing, coughing up blood or blood-stained sputum, nose bleeding, - indigestion, - constipation, - feeling bloated (abdominal distension), - enlarged liver, - inflammation of the liver, - problems with the skin, red or purple spots on the skin (petechiae), inflamed skin (dermatitis),
Icelandic: - krampar, yfirlið eða næryfirlið, sundl, - dofi, kitl eða stingir í húð (náladofi), - breytt andlegt ástand (heilakvilli), - breytingar á bragðskyni (bragðtruflun), - tilfinning um að „hringnúast“ eða sundla (svimi), - hjartsláttarvandamál - hann kann að vera of hraður eða óreglulegur eða þú finnur fyrir aukaslögum, þetta kemur fram á hjartalínuriti (EKG), - vandamál með blóðrásina, - lágur blóðþrýstingur, - más, mjög hröð öndun, blóðhósti eða blóðlituðum hráka, blóðnasir, - meltingartruflanir, - hægðatregða, - uppþemba, - stækkuð lifur, - bólga í lifur, - vandamál með húðina, rauðir eða fjólubláir blettir á húð (depilblæðingar), bólga í húð
English: Ciclosporin, sirolimus, tacrolimus: monitoring of plasma levels and appropriate dose
Icelandic: Cíklósporín, sírólímus og takrólímus: fylgjast skal með plasmaþéttni og aðlaga skammta eftir þörfum.
English: No dose adjustment of CRESEMBA is necessary when coadministered with strong CYP3A4/5 inhibitors, however caution is advised as adverse drug reactions may increase (see section 4.5).
Icelandic: Skammtaaðlögun CRESEMBA er ekki nauðsynleg við samhliða gjöf með öflugum CYP3A4/5 hemlum, þó skal gæta varúðar þar sem aukaverkanir geta aukist (sjá kafla 4.5).