FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement doit être instauré et supervisé par des médecins expérimentés dans la prise en charge de patients qui présentent des troubles de la coagulation du sang touchant les petits vaisseaux sanguins.
Bulgarian: Лечението трябва да започне и да се контролира от лекари с опит в лечението на пациенти, които имат нарушения на кръвосъсирването, засягащи малките кръвоносни съдове.
French: Chez les patients atteints d'un PTTa, les taux d'une substance appelée facteur de von Willebrand sont plus élevés.
Bulgarian: При пациентите с aTTP се повишават нивата на вещество, наречено фактор на фон Вилебранд.
French: La deuxième étude, portant sur 145 patients, a calculé le temps nécessaire pour que le taux de plaquettes revienne à la normale et que la maladie s'améliore suffisamment pour permettre l'arrêt des échanges plasmatiques quotidiens dans les cinq jours.
Bulgarian: Второто проучване, включващо 145 пациенти, измерва времето, което е необходимо за нормализиране на броя на тромбоцитите и за постигане на достатъчно подобрение на заболяването, за да може дневният плазмен обмен да бъде спрян в рамките на 5 дни.
French: Le traitement est suivi d'injections sous-cutanées quotidiennes de 10 mg dans le ventre à l'issue de chaque échange plasmatique quotidien et continue pendant 30 jours après l'arrêt des échanges plasmatiques quotidiens.
Bulgarian: Лечението продължава с 10 mg дневно, приложени чрез инжектиране под кожата в корема, след ежедневен плазмен обмен и продължава 30 дни след спирането на плазмения обмен.
French: L'Agence a estimé que, chez les patients atteints d'un PTTa, Cablivi associé aux échanges plasmatiques et à un traitement immunosuppresseur peut réduire le temps nécessaire pour que le taux de plaquettes revienne à la normale, qui est associé à une durée d'échanges plasmatiques plus courte et à un séjour moins long en unité de soins intensifs.
Bulgarian: Агенцията счита, че при пациенти с aTTP, Cablivi в комбинация с плазмен обмен и имуносупресия, може да намали времето, необходимо за нормализиране на броя на тромбоцитите, което е свързано с по-кратка продължителност на плазмения обмен и по-кратък престой в интензивното отделение.
French: Cablivi contient le principe actif caplacizumab.
Bulgarian: Cablivi съдържа активното вещество каплацизумаб (caplacizumab).
French: Pendant un épisode de PTTa, des caillots de sang se forment dans les petits vaisseaux sanguins et le patient présente une faible numération plaquettaire (composants qui contribuent à la coagulation du sang).
Bulgarian: По време на епизод на aTTP, в малките кръвоносни съдове се образуват кръвни съсиреци и пациентът има нисък брой на тромбоцитите (компоненти, които помагат на кръвта да се съсирва).
French: Dans la première étude, portant sur 75 patients, le taux de plaquettes est revenu à la normale après trois jours en moyenne chez les patients traités par Cablivi, contre près de cinq jours chez ceux ayant reçu un placebo (un traitement fictif).
Bulgarian: В първото проучване, включващо 75 пациенти, броят на тромбоцитите се е върнал в нормалния диапазон след средно 3 дни при пациенти, лекувани с Cablivi, в сравнение с почти 5 дни при тези, които получават плацебо (сляпо лечение).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cablivi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cablivi?
French: Le caplacizumab, le principe actif de Cablivi, est un nanobody (un petit anticorps) qui a été conçu pour se fixer au facteur de von Willebrand de façon à l'empêcher d'agir sur les plaquettes.
Bulgarian: Каплацизумаб, активното вещество в Cablivi, е нанотяло (малко антитяло), предназначено да се свързва с фактора на фон Вилебранд по начин, който спира действието му върху тромбоцитите.
French: Cablivi est un médicament utilisé pour le traitement des patients adultes présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa), un trouble de la coagulation du sang.
Bulgarian: Cablivi е лекарство, използвано за лечение на възрастни пациенти с епизод на придобита тромботична тромбоцитопенична пурпура (aTTP), нарушение на кръвосъсирването.
French: Comment Cablivi agit-il?
Bulgarian: Как действа Cablivi?
French: La première dose de Cablivi est de 10 mg administrée par injection intraveineuse avant un échange plasmatique.
Bulgarian: Лечението с Cablivi започва с доза от 10 mg, приложена чрез инжектиране във вена, преди плазмения обмен.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes Cablivi ou leurs soignants peuvent s'en charger, après avoir reçu une formation appropriée.
Bulgarian: След подходящо обучение пациентите или полагащите грижи за тях могат сами да инжектират Cablivi.
French: Deux études principales ont examiné l'efficacité de Cablivi chez les patients atteints de PTTa qui avaient besoin d'un échange plasmatique pour traiter la maladie.
Bulgarian: Ефективността на Cablivi е изследвана в две основни проучвания при пациенти с aTTP, които за лечение на заболяването си се нуждаят от плазмен обмен.
French: Comment Cablivi est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Cablivi?
French: Qu'est-ce que Cablivi et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Cablivi и за какво се използва?
French: Selon l'étude, le taux de plaquettes était susceptible de revenir plus rapidement à la normale chez les patients traités par Cablivi par rapport à ceux ayant reçu un placebo.
Bulgarian: Проучването установява, че броят на тромбоцитите вероятно ще се нормализира по-бързо при пациентите, лекувани с Cablivi, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо.
French: Ainsi, le nombre de plaquettes qui s'agrègent et forment des caillots dans les vaisseaux sanguins est réduit et, par conséquent, les taux de plaquettes dans le sang augmentent car elles arrêtent former des caillots.
Bulgarian: Това намалява слепването на тромбоцитите и образуването на съсиреци в кръвоносните съдове, в резултат на което нивата на тромбоцитите в кръвта се повишават, тъй като те вече не се слепват, за да образуват съсиреци.
French: Ce facteur agit sur les plaquettes qui s'agrègent et forment des caillots sanguins.
Bulgarian: Факторът на фон Вилебранд действа върху тромбоцитите, като предизвиква слепването им и образуването на кръвни съсиреци.
French: Numéro EMA
Bulgarian: Номер на ЕМА
French: La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 60 mg веднъж дневно.
French: Les patients ne doivent rien manger pendant au moins deux heures avant de prendre Cabometyx et pendant une heure après.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат храна най-малко два часа преди приемане на Cabometyx и един час след това.
French: Des informations sur Cabometyx sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cabometyx можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
French: Cabometyx est disponible sous la forme de comprimés (20, 40 et 60 mg).
Bulgarian: Cabometyx се предлага под формата на таблетки (20, 40 и 60 mg).
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Cabometyx sont surveillées en permanence.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Cabometyx непрекъснато се проследяват.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Cabometyx, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Cabometyx вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
French: En bloquant l'activité de ces enzymes dans les cellules cancéreuses, le médicament réduit le développement et la propagation du cancer.
Bulgarian: Като блокира активността на тези ензими в раковите клетки, лекарството ограничава растежа и разпространението на рака.
French: Cabometix a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE le 9 septembre 2016.
Bulgarian: Cabometyx получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 9 септември 2016 г.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cabometyx?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cabometyx?
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Cabometyx sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Cabometyx са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Autres informations relatives à Cabometyx:
Bulgarian: Допълнителна информация за Cabometyx:
French: Les résultats indiquaient également que Cabometyx aidait les patients à vivre plus longtemps.
Bulgarian: Резултатите показват също, че Cabometyx помага на пациентите да живеят по-дълго.
French: Ces patients ont des résultats médiocres et un besoin médical élevé non satisfait.
Bulgarian: Тези пациенти са с лоша прогноза и висока степен на неудовлетворени медицински нужди.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cabometyx, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Cabometyx вижте листовката.
French: L'amélioration de la durée de survie observée a été considérée comme significative, étant donné que ces patients ont des résultats médiocres et peu d'options de traitement disponibles.
Bulgarian: Подобрението на преживяемостта се счита за значително, като се има предвид, че тези пациенти са с лоша прогноза и малко налични възможности за лечение.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cabometyx ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cabometyx, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: Ces enzymes peuvent être présentes dans certains récepteurs des cellules cancéreuses, où elles activent divers processus, notamment la division cellulaire et le développement de nouveaux vaisseaux sanguins pour irriguer le cancer.
Bulgarian: Тези ензими могат да бъдат открити в някои рецептори в раковите клетки, където те участват в активирането на процеси, които включват клетъчното делене и растежа на нови кръвоносни съдове, за кръвоснабдяване на рака.
French: Cela signifie qu'il bloque l'activité d'enzymes appelées tyrosine kinases.
Bulgarian: Това означава, че блокира действието на ензимите, известни като тирозин кинази.
French: Les effets secondaires rapportés avec Cabometyx sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Cabometyx, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
French: Pourquoi Cabometix est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо Cabometyx е разрешен за употреба в ЕС?
French: Aperçu de Cabometyx et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Cabometyx и защо е разрешен за употреба в ЕС
French: Le traitement est poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice est observé chez le patient ou jusqu'à ce qu'il développe des effets indésirables inacceptables.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато пациентът се повлиява положително или до възникване на неприемливи нежелани реакции.
French: Chez les patients ayant été traités précédemment et souffrant d'une maladie à risque modéré ou élevé, Cabometyx a également apporté un bénéfice cliniquement pertinent, en retardant la progression du cancer et la nécessité d'autres traitements.
Bulgarian: При нелекувани преди това пациенти с умерено или високорисково заболяване, Cabometyx осигурява клинично значима полза, забавяйки прогресията на рака и необходимостта от други лечения.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cabometyx (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) chez les patients atteints d'un carcinome rénal sont les suivants: tension artérielle élevée, diarrhée, nausées (haut-le-cœur), perte d'appétit, fatigue, déshydratation, hyponatrémie et hypomagnésémie (faibles taux de sodium et de magnésium dans le sang), syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire (syndrome main-pied, se traduisant par une éruption cutanée et un engourdissement de la paume des mains et de la plante des pieds) et embolie (caillot dans un vaisseau sanguin).
Bulgarian: Най-честите сериозни нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 100 души) при Cabometyx, приеман от пациенти с бъбречноклетъчен карцином, са високо кръвно налягане, диария, гадене (позиви за повръщане), загуба на апетит, умора, дехидратация, хипонатриемия и хипомагнезиемия (ниски нива на натрий и магнезий в кръвта), синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия (синдром ръка-крак, който включва обрив и изтръпване на дланите и ходилата) и емболизъм (съсирек в кръвоносен съд).
French: Quels sont les bénéfices de Cabometyx démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Cabometyx са установени в проучванията?
French: Il est utilisé chez les patients précédemment traités avec un type de médicament anticancéreux appelé «inhibiteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)».
Bulgarian: Използва се при пациенти, лекувани преди това с противораково лекарство, наречено инхибитор на „съдовия ендотелен растежен фактор" (VEGF).
French: Cabometyx n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience des médicaments anticancéreux.
Bulgarian: Cabometyx се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да се започва единствено от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
French: En outre, les résultats indiquaient que les patients traités par Cabometyx vivaient globalement plus longtemps que les patients traités par évérolimus (une moyenne de 21,4 mois, contre 16,5 mois).
Bulgarian: Освен това резултатите показват, че пациентите, лекувани с Cabometyx, като цяло живеят по-дълго от пациентите, лекувани с еверолимус (средно 21,4 месеца спрямо 16,5 месеца).
French: Il est également utilisé chez les patients qui n'ont pas reçu de traitement antérieur et dont le cancer présente un risque modéré ou élevé d'aggravation rapide.
Bulgarian: Cabometyx се използва и при пациенти, при които не е провеждано предходно лечение и съществува умерен или висок риск от бързо влошаване на раковото заболяване.
French: Cabometyx est un médicament contre le cancer utilisé pour traiter les adultes atteints:
Bulgarian: Cabometyx е противораково лекарство, което се използва за лечение на възрастни със:
French: L'étude incluait 157 patients et comparait Cabometyx avec le sunitinib, un autre médicament anticancéreux.
Bulgarian: Проучването обхваща 157 пациенти и сравнява Cabometyx с друго противораково лекарство
French: Les effets indésirables de Cabometyx sont similaires à ceux d'autres inhibiteurs de la tyrosine kinase, et ils sont considérés comme gérables.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Cabometyx и при другите инхибитори на тирозин киназата са сходни и се счита, че могат да се овладеят.
French: Une deuxième étude principale a montré que Cabometyx était efficace chez les adultes atteints d'un carcinome rénal n'ayant jamais été traité qui était localement avancé ou s'était propagé ailleurs dans le corps.
Bulgarian: Във второ основно проучване е установено, че Cabometyx е ефективен при възрастни с нелекуван преди това бъбречноклетъчен карцином, който е локално авансирал или се е разпространил в други части в организма.
French: • d'un carcinome hépatocellulaire (un cancer du foie).
Bulgarian: хепатоцелуларен карцином (рак на черния дроб).
French: Une étude principale impliquant 658 adultes atteints d'un carcinome rénal avancé qui s'était aggravé malgré un traitement par un inhibiteur de VEGF a montré que Cabometyx est efficace pour prolonger la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie (survie sans progression).
Bulgarian: В едно основно проучване при 658 възрастни с напреднал бъбречноклетъчен карцином, чието състояние се е влошило въпреки лечението с инхибитор на VEGF, е установено, че Cabometyx е ефективен за удължаване на времето, през което пациентите живеят без влошаване на заболяването (преживяемост без прогресия).
French: Une étude principale impliquant 707 adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire qui avaient déjà été traités au moyen de sorafenib a montré que Cabometix était efficace pour prolonger la durée de vie des patients (survie globale).
Bulgarian: В едно основно проучване при 707 възрастни с хепатоцелуларен карцином, които вече са били лекувани със сорфениб, е установено, че Cabometyx е ефективен за удължаване на живота на пациентите (общата преживяемост).
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sous Cabometix (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire sont les suivants: encéphalopathie hépatique (effets nuisibles sur le cerveau provoqués par les lésions hépatiques), syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire, faiblesse et diarrhée.
Bulgarian: Най-честите сериозни нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 100 души) при Cabometyx, приеман от пациенти с хепатоцелуларен карцином, са чернодробна енцефалопатия (мозъчно увреждане, причинено от проблеми с черния дроб), синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия, слабост и диария.
French: Comment Cabometyx agit-il?
Bulgarian: Как действа Cabometyx?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cabometyx?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cabometyx?
French: Qu'est-ce que Cabometyx et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Cabometyx и за какво се използва?
French: Le principe actif de Cabometyx, le cabozantinib, est un «inhibiteur de la tyrosine kinase».
Bulgarian: Активното вещество в Cabometyx, кабозантиниб, е инхибитор на тирозин киназата.
French: Cabometyx contient le principe actif cabozantinib.
Bulgarian: Cabometyx съдържа активното вещество кабозантиниб (cabozantinib).
French: Dans le cadre de cette étude, Cabometix a été comparé à un placebo (traitement fictif).
Bulgarian: В проучването Cabometyx е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
French: Dans le traitement du carcinome rénal avancé, il s'est avéré que Cabometix prolongeait la durée de vie des patients ayant été traités précédemment sans aggravation de leur maladie.
Bulgarian: Установено е, че при напреднал бъбречноклетъчен карцином Cabometyx удължава продължителността на живот на лекувани преди това пациенти без влошаване на заболяването.
French: Comment Cabometyx est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Cabometyx?
French: Carcinome hépatocellulaire
Bulgarian: Хепатоцелуларен карцином
French: Dans l'étude, Cabometyx a été comparé avec l'évérolimus, un médicament anticancéreux.
Bulgarian: В проучването Cabometyx се сравнява с противораковото лекарство еверолимус.
French: Il est utilisé seul chez des patients ayant déjà été traités antérieurement au moyen du médicament anticancéreux sorafenib.
Bulgarian: Cabometyx се използва самостоятелно при пациенти, които са лекувани преди това с противораковото лекарство сорафениб.
French: Les patients traités par Cabometyx ont vécu en moyenne 7,4 mois sans aggravation de leur maladie, contre 3,8 mois chez les patients traités par évérolimus.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Cabometyx, живеят средно 7,4 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 3,8 месеца при пациентите, лекувани с еверолимус.
French: Les patients traités par Cabometyx ont vécu 8,6 mois en moyenne sans aggravation de leur maladie, contre 5,3 mois chez les patients traités par sunitinib.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Cabometyx, живеят средно 8,6 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 5,3 месеца при пациентите, лекувани с сунитиниб.
French: • d'un carcinome rénal avancé (un type de cancer du rein).
Bulgarian: напреднал бъбречноклетъчен карцином (вид рак на бъбреците).
French: Les patients traités au moyen de Cabometix ont vécu en moyenne 10,2 mois, contre 8,0 mois pour les patients auxquels on avait administré le placebo.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Cabometyx, живеят средно 10,2 месеца в сравнение с 8,0 месеца при пациентите, които приемат плацебо.
French: Il est possible que la dose doive être réduite ou le traitement arrêté temporairement si des effets indésirables graves ou inacceptables surviennent.
Bulgarian: Ако възникнат сериозни или неприемливи нежелани реакции, може да е необходимо намаляване на дозата или временно прекъсване на лечението.
French: Dans le cas du carcinome hépatocellulaire, il s'est avéré que Cabometix prolongeait la survie des patients ayant été traités par sorafenib.
Bulgarian: При хепатоцелуларен карцином е установено, че Cabometyx удължава преживяемостта при пациенти, които преди това са лекувани със сорфениб.
French: Interrompre le traitement.
Bulgarian: Прекъснете лечението.
French: Sexe masculin : 82%.
Bulgarian: Мъже: 82%
French: La signification clinique de ces interactions potentielles est inconnue.
Bulgarian: Клиничното значение на тези потенциални взаимодействия не е известно.
French: Deux réductions de doses ont été nécessaires chez 19,3 % des patients.
Bulgarian: Две намалявания на дозата са необходими при 19,3% от пациентите.
French: Voir également la rubrique 4 « Effets indésirables éventuels ».
Bulgarian: Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции".
French: La dose habituelle est de 60 mg. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.
Bulgarian: Обичайната доза е 60 mg, но Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза.
French: Réponses partielles
Bulgarian: Частични отговори
French: Votre médecin peut également vous prescrire d'autres médicaments pour vous aider à contrôler les effets indésirables.
Bulgarian: Вашият лекар също така може да предпише други лекарства за контрол на нежеланите реакции.
French: CABOMETYX doit être pris une fois par jour.
Bulgarian: CABOMETYX трябва да се приема веднъж дневно.
French: Vous devez continuer à prendre ce médicament jusqu'à ce que votre médecin décide d'arrêter votre traitement.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате това лекарство, докато Вашият лекар реши да спре лечението.
French: Aucune recommandation spécifique de dose ne peut être faite.
Bulgarian: Не могат да се дадат конкретни препоръки относно дозата.
French: Dans cette situation, il est recommandé de réduire la dose à 40 mg par jour, puis à 20 mg par jour.
Bulgarian: В случай че е необходимо намаляване на дозата, се препоръчва тя да се намали до 40 mg дневно, а след това - до 20 mg дневно.
French: Al. Jana Pawła II 29
Bulgarian: Jana Pawła II 29
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемат или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous notez l'un des effets indésirables suivants ; vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence :
Bulgarian: Веднага информирайте Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакцииможе да Ви е необходимо спешно медицинско лечение:
French: Les sujets recevant ces traitements devaient interrompre le traitement de l'étude.
Bulgarian: Участниците, получаващи тези лечения, е трябвало да спрат лечението по проучването.
French: On ne dispose d'aucune donnée sur la fertilité humaine.
Bulgarian: Няма данни относно фертилитета при хора.
French: Cela peut être dû à des problèmes de foie.
Bulgarian: Това може да се дължи на чернодробни проблеми.
French: On ne connaît pas le risque potentiel pour l'homme.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
French: 1 cas était de Grade 3, les autres cas étaient de Grade 2.
Bulgarian: Едно събитие е от степен 3, а останалите са от степен 2.