FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m2)
Greek: Χρόνια φάση ΧΜΛ σε παιδιατρικούς ασθενείς (στη δόση 340 mg/m2)
English: ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l
Greek: ANC < 1,0 x 109/l και/ή αιμοπετάλια< 50 x 109/l
English: MTX 15 mg intrathecal, day 1; Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Greek: ημέρες 3-5, MTX 15 mg ενδορραχιαία, ημέρα 1, Μεθυλπρεδνιζολόνη 40 mg ενδορραχιαία, ημέρα 1
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4
Greek: CPM (250 mg/m2/δόση q12h x 4 δόσεις, IV): ημέρες 3 και 4
English: VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20;
Greek: 2 mg i.v, ημέρες 6, 13, 20, Δαουνορουβικίνη
English: There is very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP, GIST
Greek: Η εμπειρία σε παιδιά με MDS/MPD,DFSP, GIST και HES/CEL είναι πολύ περιορισμένη.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are non-transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Greek: 400 mg σκληρά καψάκια είναι αδιαφανή πορτοκαλί καψάκια με τη μαύρη επισήμανση 7630 στο σώμα του καψακίου και τη μαύρη επισήμανση TEVA στο πώμα του καψακίου.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are non-transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Greek: 100 mg σκληρά καψάκια είναι αδιαφανή πορτοκαλί καψάκια με τη μαύρη επισήμανση 7629 στο σώμα του καψακίου και τη μαύρη επισήμανση TEVA στο πώμα του καψακίου.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Greek: 400 mg σκληρά καψάκια διατίθενται σε μεγέθη συσκευασίας των 30x1 ή 90x1 σκληρών καψακίων σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης.
English: • Pale skin, feeling tired and breathlessness and having dark urine (signs of low levels of red blood
Greek: • Ωχρότητα, αίσθημα κόπωσης, και δυσκολίας στην αναπνοή και σκουρόχρωμα ούρα (συμπτώματα χαμηλών επιπέδων ερυθροκυττάρων).
English: If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4
Greek: Εάν η ημερήσια δόση σας είναι 800 mg (8 καψάκια), θα πρέπει να πάρετε 4 καψάκια το πρωί και 4 καψάκια το βράδυ.
English: - If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Greek: - Εάν λαμβάνετε αγωγή για Ph+ΟΛΛ: Η δόση έναρξης είναι 600 mg που λαμβάνονται ως 6 καψάκια μία φορά την ημέρα.
English: 2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5
Greek: MESNA (360 mg/m2/δόση q3h, x 8 δόσεις/ημέρα, IV): ημέρες 1-5
English: DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Greek: DEX (6 mg/m2/ημέρα PO): ημέρες 1-5;
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5;
Greek: Από στόματος DEX 10 mg/m2, ημέρες 1-5,
English: Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome), nail discolouration, angioneurotic oedema, rash vesicular, erythema multiforme, leucocytoclastic vasculitis, Stevens-Johnson syndrome, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and
Greek: Οξεία εμπύρετος ουδετεροφιλική δερμάτωση (σύνδρομο Sweet), δυσχρωματισμός όνυχα, αγγειονευρωτικό οίδημα, φλυκταινώδες εξάνθημα, πολύμορφο ερύθημα, λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP)
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Greek: είναι 600 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς σε βλαστική κρίση.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules
Greek: 100 mg σκληρά καψάκια Imatinib Teva B.V.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 60 or 120 hard capsules in blisters.
Greek: 100 mg σκληρά καψάκια διατίθενται σε μεγέθη συσκευασίας των 60 ή 120 σκληρών καψακίων σε κυψέλες.
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι 600 mg που λαμβάνονται ως 6 δισκία μία φορά την ημέρα.
English: (24 h), day 4;
Greek: (24 h),
English: Anaphylactic shock* Blood and lymphatic system disorders
Greek: Αιμορραγία του υαλοειδούς σώματος* Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
English: Some children and adolescents taking Imatinib Teva B.V. may have slower than normal growth.
Greek: Μερικά παιδιά και έφηβοι που λαμβάνουν Imatinib Teva B.V.
English: If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second
Greek: Εάν η ημερήσια δόση σας είναι 800 mg (2 δισκία), θα πρέπει να πάρετε ένα δισκίο το πρωί και ένα δεύτερο δισκίο το βράδυ.
English: Reinduction block 2 VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8 and 15
Greek: VCR (1.5 mg/m2/ημέρα, IV): ημέρες 1, 8 και 15
English: Population pharmacokinetics
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
English: Tumour haemorrhage/tumour necrosis*
Greek: Θρόμβωση/εμβολή*
English: Consolidation (de novo Ph+ ALL) Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v.
Greek: Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Greek: 100 mg σκληρά καψάκια διατίθενται σε μεγέθη συσκευασίας των 20x1, 60x1, 120x1 ή 180x1 σκληρών καψακίων σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης.
English: Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis, cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract
Greek: Έρπητας ζωστήρας, απλός έρπητας, ρινοφαρυγγίτιδα, πνευμονία1, κολπίτιδα, κυτταρίτιδα, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, γρίπη, ουρολοίμωξη, γαστρεντερίτιδα, σήψη
English: - If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Greek: - Εάν λαμβάνετε αγωγή για Ph+ΟΛΛ: Η δόση έναρξης είναι 600 mg που λαμβάνονται ως 6 δισκία μία φορά την ημέρα.
English: This is because Imatinib Teva B.V.
Greek: Imatinib Teva B.V.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Greek: Τα Imatinib Teva B.V.400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε μεγέθη συσκευασίας των 30 ή 90 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες.
English: (24 h), day 1;
Greek: (24 h), ημέρες 1, 15,
English: Posology for DFSP The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Greek: Δοσολογία για DFSP Η συνιστώμενη δόση του Imatinib Teva B.V.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30 or 90 hard capsules in blisters.
Greek: 400 mg σκληρά καψάκια διατίθενται σε μεγέθη συσκευασίας των 30 ή 90 σκληρών καψακίων σε κυψέλες.
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
Greek: ANC < 1,0 x 109/l και/ή αιμοπετάλια < 50 x 109/l, επανάληψη βήματος 1 και επανέναρξη imatinib στη μειωμένη δόση των 260 mg/m2.
English: While you are taking Imatinib Teva B.V. your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Greek: ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί τακτικά για να ελέγξει εάν το φάρμακο δουλεύει.
English: 12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at
Greek: Κρανιακή ακτινοβόληση (Block 5 only) 12 Gy σε 8 μέρη για ολους τους ασθενείς που ήταν κατά τη διάγνωση
English: Hyperkalaemia, hypomagnesaemia
Greek: Μελέτη AJP01 Θεραπεία εφόδου
English: • Nose bleeds.
Greek: • Μελάνιασμα.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
Greek: Τα Imatinib Teva B.V.100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε μεγέθη συσκευασίας των 60 ή 120 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες.
English: Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg imatinib (ως mesilate).
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι 600 mg που λαμβάνονται ως ένα καψάκιο των 400 mg και 2 καψάκια των 100 mg μία φορά την ημέρα.
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Greek: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Greek: 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg imatinib (ως mesilate).
English: Dose adjustment for adverse reactions
Greek: Ρύθμιση της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες Μη αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day.
Greek: Η δόση έναρξης είναι 100 mg, που λαμβάνονται ως 1 δισκίο των100 mg μια φορά την ημέρα.
English: Palpitations, tachycardia, cardiac failure congestive3, pulmonary oedema Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction,
Greek: Αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια3, πνευμονικό οίδημα
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule of 100 mg once a day.
Greek: Η δόση έναρξης είναι 100 mg, που λαμβάνονται ως ένα καψάκιο των 100 mg μια φορά την ημέρα.
English: 12 h), days 2-3, for 4 cycles
Greek: (2 h, q 12 h), ημέρες 2-3 (συνολικά από 8 κύκλους)
English: then resume treatment at 200 mg/m2.
Greek: 200 mg/m2.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Greek: 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg imatinib (ως mesilate).
English: If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in
Greek: Εάν η ημερήσια δόση σας είναι 800 mg (8 δισκία), θα πρέπει να πάρετε 4 δισκία το πρωί και 4 δισκία το βράδυ.
English: The tablets are approximately 20 mm long and 10 mm wide.
Greek: 20 mm και πλάτους 10 mm.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Greek: 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε μεγέθη συσκευασίας των 20x1, 60x1, 120x1 ή 180x1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης.
English: If you have any questions about how Imatinib Teva B.V. works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις για το πώς δουλεύει το Imatinib Teva B.V.
English: Imatinib vs placebo
Greek: Μαγνήσιο στεατικό
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Imatinib Teva B.V.
English: Total bilirubin: >3-10 ULN AST: any
Greek: Ολική χολερυθρίνη: > 3-10 ULN AST: οποιαδήποτε τιμή ULN = ανώτατο όριο της φυσιολογικής τιμής για το εργαστήριο AST = ασπαρτική αμινοτρανσφεράση
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Greek: ANC < 1,0 x 109/l και/ή αιμοπετάλια < 50 x 109/l, επανάληψη βήματος 1 και επανέναρξη imatinib στη μειωμένη δόση των 400 mg.
English: Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 400 mg imatinib (ως mesilate).
English: NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver.
Greek: 1 Αιματολογικά κριτήρια ανταπόκρισης (όλες οι ανταποκρίσεις επιβεβαιώνονταν μετά από διάστημα ≥ 4 εβδομάδων): CHR: Στη μελέτη 0102 [αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων ≥ 1,5 x 109/l, αιμοπετάλια ≥ 100 x 109/l, όχι βλάστες στο αίμα, βλάστες στον μυελό < 5% και όχι εξωμυελική νόσος] NEL Ίδια κριτήρια όπως για CHR αλλά ΑΛΑ > 1 x 109/l και αιμοπετάλια > 20 x 109/l RTC < 15% βλάστες σε μυελό και περιφερικό αίμα, < 30% βλάστες+προμυελοκύτταρα σε μυελό και περιφερικό αίμα, < 20% βασεόφιλα σε PB, όχι εξωμυελική νόσος άλλη από σπλήνα και ήπαρ BM = μυελός των οστών, PB = περιφερικό αίμα 2 Κυτταρογενετικά κριτήρια ανταπόκρισης: Μια μέγιστη ανταπόκριση συνδυάζει και την πλήρη και τη μερική ανταπόκριση: πλήρης (0% Ph+ μεταφάσεις), μερική (1-35%) 3 Πλήρης κυτταρογενετική ανταπόκριση επιβεβαιωμένη από μια δεύτερη κυτταρογενετική αξιολόγηση μυελού των οστών που πραγματοποιείται τουλάχιστον ένα μήνα μετά την αρχική μελέτη μυελού των οστών.
English: Package leaflet: Information for the patient Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Imatinib
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Imatinib Teva B.V.
English: Description of selected adverse reactions Hepatitis B reactivation
Greek: Πλήρης ανταπόκριση Μερική ανταπόκριση Σταθεροποιημένη νόσος
English: platelets < 10 x 109/l
Greek: 109/l
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Greek: 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μεγέθη συσκευασίας των 30 ή 90 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
Greek: 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μεγέθη συσκευασίας των 60 ή 120 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες.
English: If you take more Imatinib Teva B.V. than you should If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Greek: Εάν τυχαία πήρατε πολλά καψάκια, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι 600 mg που λαμβάνονται ως ένα δισκίο των 400 mg και 2 δισκία των 100 mg μία φορά την ημέρα.
English: Daunorubicin 60 mg/m2 i.v.
Greek: Πρεδνιζολόνη 60 mg/m2/ημέρα
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Greek: 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι σκούρα κίτρινα έως καφέπορτοκαλί στρογγυλά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με μία εγκοπή στη μία πλευρά.
English: a ANC < 0.5 x 109/l and/or platelets < 10 x 109/l
Greek: aANC < 0,5 x 109/l και/ή αιμοπετάλια < 10 x
English: Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Greek: Λευκοβορίνη (75 mg/m2 κατά την ώρα 36, IV;
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3, 4, 5;
Greek: Από στόματος DEX 10 mg/m2, ημέρες 1-5, VCR 2 mg i.v, ημέρες 6, 13, 20, Δαουνορουβικίνη
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8, and 15
Greek: G-CSF (5 μg/kg, SC): ημέρες 5-14 ή μέχρι ANC > 1500 μετά ναδίρ Τριπλή ΙΤ θεραπεία (προσαρμογή με βάση την ηλικία): ημέρες 1 και 15 DEX (6 mg/m2/ημέρα, PO): ημέρες 1-7 και 15-21
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day.
Greek: Η δόση έναρξης είναι 100 mg, που λαμβάνονται ως 1 καψάκιο μια φορά την ημέρα.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ν'αυξήσει τη δόση στα 400 mg, που λαμβάνονται ως ένα δισκίο των 400 mg μια φορά την ημέρα, ανάλογα με το πώς ανταποκρίνεσθε στη θεραπεία.
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
Greek: G-CSF (5 μg/kg, SC): ημέρες 4-13 ή μέχρι ANC > 1500 μετά ναδίρ
English: RFS rates (%) 12 month 24 month Imatinib vs placebo
Greek: -- (1) Imatinib 12 MΗ: (2) Imatinib 36 MΗ:
English: Your doctor has prescribed Imatinib Teva B.V. because you suffer from a serious condition.
Greek: Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Imatinib Teva B.V.
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Greek: • Ναυτία, δύσπνοια, καρδιακή αρρυθμία, θόλωση των ούρων, κόπωση ή/και δυσφορία στις αρθρώσεις που συνδέεται με μη φυσιολογικά αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων (π.χ. υψηλά επίπεδα καλίου, ουρικού οξέως και ασβεστίου και χαμηλά επίπεδα φωσφόρου στο αίμα).
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day.
Greek: Η δόση έναρξης είναι 100 mg, που λαμβάνονται ως ένα δισκίο μια φορά την ημέρα.
English: Suomi/Finland ratiopharm Oy
Greek: Κριτή ρια κινδύν ου
English: What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Greek: 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι σκούρα κίτρινα έως καφέπορτοκαλί επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με μία εγκοπή στη μία πλευρά.
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as one tablet once a day.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι 400 mg, που λαμβάνονται ως ένα καψάκιο μία φορά την ημέρα.
English: Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness,
Greek: Υπέρταση, αιμάτωμα, υποσκληρίδιο αιμάτωμα, περιφερική ψυχρότητα, υπόταση, φαινόμενο Raynaud
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for adult patients with unresectable and/or
Greek: είναι 400 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με
English: Dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Greek: 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σκούρα κίτρινα έως καφέ-πορτοκαλί στρογγυλά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με μία εγκοπή στη μία πλευρά.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules of Imatinib Teva B.V. to take.
Greek: Χρήση σε ενήλικες Ο γιατρός σας θα σας πει ακριβώς πόσα καψάκια Imatinib Teva B.V.
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Greek: ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): ημέρες 43, 44 L-ASP (6000 IUnits/m2, IM): ημέρα 44
English: : intravenous
Greek: : ενδοφλέβια
English: Prephase
Greek: Επίπεδα κινδύνου
English: Do not stop taking Imatinib Teva B.V. unless your doctor tells you to.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Imatinib Teva B.V.
English: The effect of prior gastrointestinal surgery on drug
Greek: Μελέτη AUS01 Θεραπεία εισαγωγής-σταθεροποίησης
English: 3 Complete cytogenetic response confirmed by a second bone marrow cytogenetic evaluation performed at least one month after the initial bone marrow study
Greek: ANC = απόλυτος αριθμός ουδετεροφίλων a που εμφανίζεται μετά από τουλάχιστον 1 μήνα θεραπείας
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg imatinib (ως mesilate).
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ν'αυξήσει τη δόση στα 400 mg, που λαμβάνονται ως ένα καψάκιο των 400 mg μια φορά την ημέρα, ανάλογα με το πώς ανταποκρίνεσθε στη θεραπεία.
English: Vincristine 2 mg i.v., days 4, 11; Doxorubicine 50 mg/m2 i.v.
Greek: (3 h, q 12 h), ημέρες 1-3, Βινκριστίνη 2 mg i.v., ημέρες 4, 11, Δοξορουβικίνη 50 mg/m2 i.v.
English: (24 h), days 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, days 1-20
Greek: Από στόματος 6-MP 25 mg/m2, ημέρες 1-20
English: (3 h), days 1-4; Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
Greek: (3 h), ημέρα 1, Δαουνορουβικίνη 60 mg/m2 i.v.
English: then resume treatment at 300 mg.
Greek: 300 mg.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Greek: 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία imatinib
English: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
Greek: 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26
Greek: Τριπλή ΙΤ θεραπεία (προσαρμογή με βάση την ηλικία): ημέρες 8, 15 ARA-C (3 g/m2/δόση q12h x 4, IV): ημέρες 2 και 3
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 400 mg imatinib (ως mesilate).
English: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3
Greek: 15 mg/m2 IV ή PO q6h x 6 δόσεις)iii: ημέρες 2 και 3
English: imatinib teva b.v. 400 mg hard capsules
Greek: 400 mg σκληρά καψάκια imatinib
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules
Greek: 400 mg σκληρά καψάκια Imatinib
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets
Greek: 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία imatinib
English: If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a
Greek: Εάν η ημερήσια δόση σας είναι 800 mg (2 καψάκια), θα πρέπει να πάρετε ένα καψάκιο το πρωί και ένα δεύτερο καψάκιο το βράδυ.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Greek: 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Imatinib Teva B.V.
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets of Imatinib Teva B.V. to take.
Greek: Χρήση σε ενήλικες Ο γιατρός σας θα σας πει ακριβώς πόσα δισκία Imatinib Teva B.V.
English: (24 h), day 1, and Ara-C 2 g/m2 i.v.
Greek: ημέρα 1, και Ara-C 2 g/m2 i.v.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Teva Czech Industries s.r.o.
Greek: Teva Czech Industries s.r.o.
English: Sími: +358 20 180 5900
Greek: Tel: +370 5 266 0203
English: You will take Exviera for either 12 or 24 weeks.
Greek: Θα πάρετε το Exviera είτε για 12 είτε για 24 εβδομάδες.
English: There are very limited data from the use of Exviera in pregnant women.
Greek: Υπάρχουν πολύ περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του Exviera σε έγκυες γυναίκες.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Exviera during pregnancy.
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του Exviera κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
English: In case a dose of Exviera is missed, the prescribed dose can be taken within 6 hours.
Greek: Σε περίπτωση που παραληφθεί μία δόση του Exviera, η συνταγογραφηθείσα δόση μπορεί να ληφθεί μέσα σε 6 ώρες.
English: Main demographics in TURQUOISE-III
Greek: Κύρια δημογραφικά στοιχεία στην TURQUOISE-III Χαρακτηριστικά
English: If more than 6 hours have passed since Exviera is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule.
Greek: Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 6 ώρες από τότε που το Exviera λαμβάνεται συνήθως, η παραληφθείσα δόση ΔΕΝ πρέπει να ληφθεί και ο ασθενής πρέπει να πάρει την επόμενη δόση σύμφωνα με το σύνηθες δοσολογικό σχήμα.
English: In vivo drug interaction studies evaluated the net effect of the combination treatment, including ritonavir.
Greek: In vivo μελέτες αλληλεπίδρασης του φαρμάκου αξιολόγησαν το καθαρό αποτέλεσμα της θεραπείας του συνδυασμού, συμπεριλαμβανομένης της ριτοναβίρης.
English: Because of the potential for adverse reactions from the medicinal product in breastfed infants, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding or discontinue treatment with Exviera, taking into account the importance of the therapy to the mother.
Greek: Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από το φαρμακευτικό προϊόν σε βρέφη που θηλάζουν, πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία με το Exviera, λαμβάνοντας υπόψη τη σημασία της θεραπείας για τη μητέρα.
English: Co-administration of Exviera with other antivirals has not been studied and, therefore, cannot be recommended.
Greek: Η συγχορήγηση του Exviera με άλλα αντιιικά δεν έχει μελετηθεί και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να συστηθεί.
English: In Phase 3 clinical trials, 91.5% of subjects did not require ribavirin dose adjustments during therapy.
Greek: Στις κλινικές μελέτες Φάσης 3, το 91,5% των ασθενών δε χρειάστηκε προσαρμογές της δόσης της ριμπαβιρίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.