FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výsledky ze studií porovnávající přípravek Toujeo a inzulín glargin 100 jednotek/ml nenaznačují žádný rozdíl ve vývoji protilátek proti inzulínu, v účinnosti, bezpečnosti nebo v dávce bazálního inzulínu mezi přípravkem Toujeo a inzulín glargin 100 jednotek/ml.
Hungarian: A Toujeo-t és a 100 egység/ml glargin inzulint összehasonlító vizsgálatok eredményei semmilyen különbséget nem mutattak a Toujeo és a 100 egység/ml glargin inzulin között, az inzulin-ellenes antitestek kialakulásának idejében, a bázis inzulin hatásosságára, biztonságosságára és adagjára vonatkozóan.
Czech: Pokud jste slabozraký(á) viz bod 3.
Hungarian: Ha rosszul lát, kérjük, olvassa el a 3. pontot.
Czech: Předtím, než se Toujeo SoloStar nebo Toujeo DoubleStar předplněné pero začne používat, je nutné pozorně přečíst Návod pro použití, který je součástí příbalové informace.
Hungarian: A Toujeo SoloStar vagy a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll használata előtt figyelmesen el kell olvasni a betegtájékoztatóban található Használati útmutatót.
Czech: Před podáním injekce přípravku Toujeo
Hungarian: Mielőtt a Toujeo injekciót beadja
Czech: Velikost podávané dávky je zobrazena v dávkovacím okénku.
Hungarian: A beadott adag az adagkijelző ablakban látható.
Czech: Aby se zabránilo možnému šíření přenosných nemocí, inzulínová pera nemají být nikdy použita více než jednou osobou, i když je jehla vyměňována (viz bod 4.2).
Hungarian: A betegségek lehetséges átvitelének megelőzése érdekében az inzulin injekciós tollat soha nem használhatja egynél több személy, még akkor sem, ha az injekciós tűt kicserélték (lásd 4.2 pont)
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Czech: Systém orgánových tříd
Hungarian: MedDRAszervrendszeri kategóriák
Czech: Místa injekce musí být v rámci vybrané oblasti aplikace pravidelně střídána (viz bod 4.8).
Hungarian: Az injekció beadási helyét egy területen belül minden injektálásnál váltogatni kell (lásd 4.8 pont).
Czech: Účastnící byli randomizováni (1:1) buď do skupiny léčené inzulínem glargin 100 jednotek/ml (n=6264) titrovaným do dosažení FPG ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) nebo do skupiny se standardní léčbou (n=6273).
Hungarian: A résztvevőket vagy FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM) éhomi glükóz szintre titrált 100 egység/ml glargin inzulinra (n=6264) vagy standard-kezelésre (n=6273) randomizálták (1:1).
Czech: Výsledky podporují použití přípravku Toujeo u pediatrických pacientů s diabetem mellitem 2. typu.
Hungarian: Az eredemények alátámasztják a Toujeo alkalmazását 2-es típusú diabetes mellitus-ban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél.
Czech: V klinických studiích přípravku Toujeo u dospělých pacientů se ukázalo, že výskyt reakcí v místě aplikace byl u pacientů léčených přípravkem Toujeo (2,5 %) podobný jako u pacientů léčených inzulínem glargin 100 jednotek/ml (2,8 %).
Hungarian: Felnőtt betegeken Toujeo-val végzett klinikai vizsgálatokban a beadás helyén fellépő reakciók incidenciája a Toujoe-val kezelt betegeknél (2,5%), valamint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelt betegeknél (2,8%) hasonló volt.
Czech: Inzulín glargin 100 jednotek/ml a přípravek Toujeo nejsou bioekvivalentní a nejsou přímo zaměnitelné.
Hungarian: A 100 egység/ml glargin inzulin és a Toujeo biológiailag nem egyenértékűek, és egymással közvetlenül nem felcserélhetőek.
Czech: Výskyt epizod hypoglykemie byl u pacientů s diabetes mellitus 1. typu léčených přípravkem přípravkem Toujeo v porovnání s pacienty léčenými inzulínem glargin 100 jednotek/ml podobný (Tabulka 3.
Hungarian: 1-es típusú diabeteses betegeknél a hypoglykaemia incidenciája hasonló volt a Toujeo-val kezelt betegeknél, mint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelteknél (lásd 3. táblázat).
Czech: Z výsledků všech klinických studií přípravku Toujeo je patrné, že snížení glykovaného hemoglobinu (HbA1c) od počátku až do konce studie bylo non-inferioritní k inzulínu glargin 100 jednotek/ml.
Hungarian: A Toujeo-val végzett összes vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a HbA1c csökkenése a kiindulási értékektől a vizsgálat végéig nem volt rosszabb, mint a 100 egység/ml glargin inzulin esetén.
Czech: Pokud zaznamenáte známky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.
Czech: Pokud vidíte vytékat/vystříknout inzulín z hrotu jehly, pero je připravené k použití.
Hungarian: Ha az inzulin megjelenik a tű hegyén, a toll készen áll a használatra.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku inzulínového pera za „EXP".
Hungarian: A dobozon és a toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható és EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: Přípravek Toujeo se nesmí podávat intravenózně.
Hungarian: A Toujeo-t tilos intravénásan alkalmazni.
Czech: • Otok lýtek a kotníků způsobený dočasným zadržováním vody v těle.
Hungarian: • A lábikra és a boka megdagadása: Átmeneti vízvisszatartást váltja ki.
Czech: - Změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu.
Hungarian: • Megváltoztatja az inzulin injekció beadási területét.
Czech: Hyperglykemie (vysoká hladina cukru v krvi)
Hungarian: Hiperglikémia (magas vércukorszint)
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Německo
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
Czech: Jak se přípravek Toujeo používá
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Toujeo-t?
Czech: • Zlikvidujte pero dle pokynů lékárníka nebo místní lékové autority.
Hungarian: • A használt injekciós tollat a gyógyszerésze vagy a helyi hatóságok utasításának megfelelőn dobja ki.
Czech: - Užíváte nebo jste přestala užívat některé léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Hungarian: • Bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd 2. pont, „Egyéb gyógyszerek és a Toujeo").
Czech: Toujeo předplněná pera se musí používat tak, jak je doporučeno v tomto Návodu pro použití (viz bod 4.2).
Hungarian: A Toujeo előretöltött injekciós tollakat a Használati útmutatóban ajánlott utasításoknak megfelelően kell használni (lásd 4.2 pont).
Czech: pero SoloStar 1 krok=1 jednotka pero DoubleStar 1 krok = 2 jednotky
Hungarian: SoloStar injekciós toll 1 osztás = 1 egység DoubleStar injekciós toll 1 osztás = 2 egység
Czech: Expozice metabolitu M1 se zvyšuje s podanou dávkou inzulínu glargin.
Hungarian: Az M1 expozíció a beadott glargin inzulin adaggal együtt nő.
Czech: Přidružené nemoci vyžadují intenzifikovaný metabolický monitoring.
Hungarian: A kezelés során fellépő betegségek idején az anyagcsere fokozott ellenőrzése szükséges.
Czech: Přípravek Toujeo nesmí být natažen ze zásobní vložky Toujeo SoloStar předplněného pera nebo Toujeo DoubleStar předplněného pera do injekční stříkačky pro možné závažné předávkování (viz body 4.4, 4.9 a 6.6).
Hungarian: A Toujeo-t nem szabad a Toujeo SoloStar előretöltött injekciós toll vagy a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll patronjából fecskendőbe kiszívni, mivel súlyos túladagolást eredményezhet (lásd 4.4, 4.9 és 6.6 pont).
Czech: Průměrná počáteční hodnota Upravená průměrná změna od počáteční hodnoty Upravený průměrný rozdíl b
Hungarian: Kiindulási átlagérték A kiindulási érték korrigált átlagos változása Korrigált átlagos különbségb Bázis inzulin adag c
Czech: Přípravek Toujeo nesmí být natažen ze zásobní vložky předplněného pera do injekční stříkačky pro možné závažné předávkování (viz body 4.2, 4.4 a 4.9).
Hungarian: Tilos fecskendőt használni a Toujeo kiszívásához az előretöltött injekciós toll patronjából, mivel ez súlyos túladagolást eredményezhet (lásd 4.2, 4.4 és 4.9 pont).
Czech: • Proveďte bezpečnostní test před prvním použitím nového pera a také před každým dalším použitím pera, abyste předeš(el)la poddávkování inzulínu (viz Krok 3 v Návodu pro použití).
Hungarian: • Az inzulin túladagolás elkerülése érdekében egy új injekciós toll első használata, valamint minden használat előtt végezze el a biztonsági próbát (lásd Használati útmutató 3. lépés).
Czech: K ustálení hladin v terapeutickém rozmezí dojde za 3-4 dny při podávání přípravku Toujeo jednou denně.
Hungarian: A Toujeo naponta egyszer alkalmazva 3-4 nap után éri el a terápiás tartományon belüli dinamikus egyensúlyi állapotú szintet.
Czech: Procentuální zastoupení pacientů, kteří hlásili závažnou hypoglykemii bylo nižší ve skupině s přípravkem Toujeo než ve skupině s inzulínem glarginem 100 jednotek/ml, a to 6 % oproti 8,8 %.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiáról beszámoló betegek százalékos aránya alacsonyabb, 6% volt a Toujeo csoportban a 100 egység/ml glargine inzulin csoport 8,8%-ához képest.
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Hungarian: Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)
Czech: Lehké hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů.
Hungarian: Az enyhe hypoglykaemia általában orális szénhidrátbevitellel rendezhető.
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let.
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 6 év feletti gyermekeknél.
Czech: Převod mezi inzulínem glargin 100 jednotek/ml a přípravkem Toujeo
Hungarian: 100 egység/ml glargin inzulin és Toujeo közötti átállás
Czech: Není třeba přepočítávat dávku.
Hungarian: Nincs szükség az ismételt adagszámításra.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje insulinum glarginum* 300 jednotek (odpovídá 10,91 mg ).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 egység glargin inzulint* (mely 10,91 mg-mal egyenértékű) tartalmaz milliliterenként.
Czech: Může být podána dávka 1-80 jednotek v jedné injekci v krocích po 1 jednotce.
Hungarian: 1-80 egységnyi adagok adhatóak be egy injekcióban, 1 egységenként beállítva.
Czech: Před použitím Toujeo SoloStar předplněného pera nebo Toujeo DoubleStar předplněného pera je nutné si pečlivě přečíst Návod pro použití, který je součástí příbalové informace (viz bod 6.6).
Hungarian: A Toujeo SoloStar előretöltött injekciós toll és a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll használata előtt figyelmesen el kell olvasni a Betegtájékoztatóban található Használati útmutatót (lásd 6.6 pont).
Czech: • Těžká hypoglykemie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Hungarian: • A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/133/039 6 per (2 balení po 3) EU/1/00/133/040 9 per (3 balení po 3)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/133/039 6 db (2 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll EU/1/00/133/040 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz:
Czech: Pokud zjistíte, že stlačení injekčního tlačítka je obtížné, nepoužívejte velkou sílu, protože můžete poničit pero.
Hungarian: Ha nehezen tudja benyomni az adagológombot, ne erőltesse, mivel ettől eltörhet a toll. Lásd alább segítségként az pontot.
Czech: Přípravek Toujeo má rovnoměrný a dlouhodobý účinek na snížení hladiny cukru v krvi.
Hungarian: A Toujeo hosszú időn át egyenletesen csökkenti a vércukorszintet.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Používejte pouze v tomto peru, jinak může dojít k vážnému předávkování.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Csak ebben az injekciós tollban használja, máskülönben súlyos túladagolás következhet be.
Czech: • Vaše pero obsahuje celkem 900 jednotek inzulínu.
Hungarian: • Az injekciós tollban összesen 900 egység inzulin van.
Czech: Přítomnost těchto protilátek proti inzulínu může ve vzácných případech vyžadovat úpravu dávky inzulínu, aby se upravila tendence k hyper- nebo hypoglykemii.
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezen antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé.
Czech: Přípravek Toujeo a alkohol
Hungarian: A Toujeo egyidejű alkalmazása alkohollal
Czech: Pero může být uchováváno po dobu maximálně 6 týdnů při teplotě do 30 °C a mimo zdroje přímého tepla a světla.
Hungarian: Az injekciós tollat, maximum 6 hétig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně přípravku Toujeo a jiných inzulínů (viz bod 6.6).
Hungarian: A Toujeo és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét (lásd 6.6 pont).
Czech: Pro více informací viz rámeček na konci této příbalové informace.
Hungarian: A további információkért nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt.
Czech: Vzácné: mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 1 000
Hungarian: Ritka: 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Czech: Zlikvidujte pero po uplynutí této doby.
Hungarian: Dobja ki az injekciós tollat ezen időtartamot követően.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PERU
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: Opakované použití jehel zvyšuje riziko jejich ucpání, což může způsobit poddávkování nebo předávkování.
Hungarian: Az injekciós tűk ismételt használata növeli a tűk eltömődésének a kockázatát, ami aluldozírozást vagy túladagolást okozhat.
Czech: Tabulka 3: Přehled hypoglykemických epizod klinické studie u pacientů s diabetes mellitus 1. typu a 2. typu
Hungarian: 3. táblázat - 1-es és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokban előforduló hypoglykaemiás epizódok összefoglalása Diabeteses betegcsoport
Czech: Jelikož kožní amyloidóza může vést k inzulínové rezistenci, způsobené zhoršeným vstřebáváním v místě infiltrace, musí být odborní zdravotničtí pracovníci a pacienti o těchto případech informováni v PI. Absorpci inzulínu lze zlepšit střídáním místa vpichu.
Hungarian: Az érintett területen bőr-amyloidosisa miatti gyenge felszívódás inzulin rezisztenciához vezethet, amiről az egészségügyi szakembereket és a betegeket tájékoztatni kell a kísérőiratokban.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 1,5 ml roztoku.
Hungarian: A patronok egyenként 1,5 ml oldatot tartalmaznak.
Czech: Nikdy nevolte dávku nebo nemačkejte tlačítko, pokud není připevněna jehla.
Hungarian: Soha ne állítson be egy adagot vagy soha ne nyomja meg az adagológombot felhelyezett tű nélkül.
Czech: (IU) nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulínových analogů (viz bod 5.1).
Hungarian: Ezek az egységek kizárólag a Toujeo-ra vonatkoznak és nem ugyanazok, mint a nemzetközi egység (NE) vagy mint más, az inzulin analógok hatáserősségének kifejezésére alkalmazott egységek (lásd 5.1 pont).
Czech: A Otáčením voliče dávky zvolte 3 jednotky tak, aby ukazatel dávky směroval na značku mezi čísla 2 a 4.
Hungarian: A Állítson be 3 egységet az adagbeállítót addig tekerve, amíg az adagmutató a 2-4 jel között nem lesz.
Czech: • Pro více informací viz rámeček na konci této příbalové informace.
Hungarian: • A további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Czech: Pokud zaznamenáte známky srdečního selhání, jako například neobvyklou dušnost, rychlý přírůstek tělesné hmotnosti nebo lokální otoky (edém), informujte ihned svého lékaře.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan kapkodó légvétel, hirtelen súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
Czech: Průměrná počáteční hodnota Průměrná změna od počáteční hodnoty
Hungarian: Kiindulási átlagérték Kiindulási érték átlagos változása
Czech: • disopyramid (používaný k léčbě některých srdečních onemocnění),
Hungarian: • Dizopiramid - bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák.
Czech: - Užíváte nebo jste užíval(a) některé léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Hungarian: • Bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd 2. pont, „Egyéb gyógyszerek és a Toujeo").
Czech: Pioglitazon užívaný současně s inzulínem
Hungarian: Pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása
Czech: Byly hlášeny chyby v medikaci vzniklé záměnou inzulínů, a to především inzulínů dlouhodobě působících za inzulíny krátkodobě/rychle působící.
Hungarian: Inzulinok, főleg hosszú hatástartamú inzulinok és gyorshatású inzulinok felcserélése okozta gyógyszerelési hibák eseteiről számoltak be.
Czech: Manipulace s jehlami • Při manipulaci s jehlami buďte opatrní, abyste předešli poranění a přenosu infekce.
Hungarian: • Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik - erre azért van szükség, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním použití tohoto léčivého přípravku viz bod 6.3.
Hungarian: Az első használatot követően, vagy ha tartalékként magánál tartja A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Czech: Převod z jiných bazálních inzulínů na přípravek Toujeo
Hungarian: Más bázis inzulinról Toujeo-ra történő átállás
Czech: Kojící ženy mohou potřebovat úpravu dávky inzulínu a diety.
Hungarian: Szoptatás idején szükségessé válhat az inzulinadag és a diéta módosítása.
Czech: Používá se k léčbě diabetes mellitus (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let.
Hungarian: A Toujeo-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél.
Czech: Přípravek Toujeo je dostupný ve dvou typech předplněných per.
Hungarian: A Toujeo kétfajta előretöltött injekciós tollban áll rendelkezésre.
Czech: Krok 5: Injekce dávky
Hungarian: 2. LÉPÉS: Helyezzen fel egy új injekciós tűt
Czech: Toujeo DoubleStar je vyrobeno tak, aby nadávkovalo počet inzulínových jednotek, který Vám lékař předepsal.
Hungarian: A Toujeo DoubleStar a kezelőorvosa által felírt inzulinegységek beadására készült.
Czech: Procentuální zastoupení pacientů s hyperglykemickými epizodami s ketózou bylo nižší u přípravku Toujeo než u inzulínu glarginu 100 jednotek/ml, a to 6,4 % oproti 11,8 %.
Hungarian: A ketózissal járó hyperglikaemiás betegek százalékos aránya alacsonyabb, 6,4% volt a Toujeo csoportban a 100 egység/ml glargine inzulin csoport 11,8%-ához képest.
Czech: Dávkovacím krokem u Toujeo SoloStar je jedna jednotka a dávkovacím krokem u Toujeo DoubleStar jsou 2 jednotky.
Hungarian: A Toujeo SoloStar-nál az adag egy egységenként emelhető, a Toujeo DoubleStar-nál pedig az adag 2 egységenként emelhető.
Czech: Pokud nebudete postupovat dle těchto pokynů, můžete si podat příliš málo nebo příliš mnoho inzulínu.
Hungarian: Ha nem követi ezeket az utasításokat, túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.
Czech: EU/1/00/133/033 1 pero (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pera (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 per (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 per (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pero (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pera (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 per (DoubleStar)
Hungarian: EU/1/00/133/033 1 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 db injekciós toll (SoloStar)
Czech: Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.
Czech: Přípravek Toujeo obsahuje inzulín nazývaný „inzulín glargin".
Hungarian: A Toujeo glargin inzulint tartalmaz.
Czech: Eliminace Při intravenózním podání byly poločasy eliminace inzulínu glargin a lidského inzulínu srovnatelné.
Hungarian: Intravénásan alkalmazva a glargin inzulin és a humán inzulin eliminációs felezési idejét hasonlónak találták.
Czech: Pacienti předtím bez inzulínu
Hungarian: Korábban inzulinnal nem kezelt betegek
Czech: U přípravku Toujeo nebyly zaznamenány žádné bezpečnostní komplikace co se týče nežádoucích účinků a standardních bezpečnostních parametrů.
Hungarian: A mellékhatások és az általános biztonságossági paraméterek tekintetében nem azonosítottak a Toujeo-val kapcsolatos biztonságossági problémát.
Czech: Přípravek Toujeo může být používán u starších pacientů nebo pacientů s poruchou funkce ledvin či jater, u dospívajících a dětí od 6 let..
Hungarian: A Toujeo alkalmazható időseknél, vesekárosodásban és májkárosodásban szenvedő betegeknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél.
Czech: Vícečetné balení: 6 (2 balení po 3) per Vícečetné balení: 9 (3 balení po 3) per
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 6 db (2 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll Gyűjtőcsomagolás: 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll
Czech: Mezi příklady příznaků, které naznačují, že hladina cukru v krvi klesá příliš nízko nebo příliš rychle, patří: pocení, vlhká pokožka, úzkost, zrychlený nebo nepravidelný tep, vysoký krevní tlak a bušení srdce.
Hungarian: A vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését jelző tünetek: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
Czech: - Nepoužívejte své pero pokud z hrotu jehly stále nevytekl/nevysříkl žádný inzulín.
Hungarian: - Ne használja az injekciós tollat, ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén.
Czech: Před použitím přípravku Toujeo se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Hungarian: A Toujeo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Czech: Pokud je pero nové, vždy musíte provést bezpečnostní test než pero poprvé použijete, dokud neuvidíte vytékat/vystříknout inzulín z hrotu jehly.
Hungarian: Amennyiben új az injekciós tolla, a toll első használata előtt, mindaddig végezzen biztonsági próbákat, amíg az inzulin meg nem jelenik a tű hegyén.
Czech: Po prvním použití lze pero uchovávat po dobu maximálně 6 týdnů při teplotě do 30 °C.
Hungarian: A terméket maximum 6 hétig lehet tárolni, legfeljebb 30°C-on.
Czech: • inhibitory proteáz (používané k léčbě HIV),
Hungarian: • Proteázgátlók - a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Czech: Toujeo 300 jednotek/ml SoloStar injekční roztok v předplněném peru insulinum glarginum Jedno pero SoloStar dávkuje 1-80 jednotek v krocích po 1 jednotce.
Hungarian: Toujeo 300 egység/ml SoloStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glargin inzulin SoloStar injekciós tollanként 1-80 egység adható be, 1 egységnyi lépésekben beállítva az adagot
Czech: Jsou dostupná balení s 1, 3, 6 (2 balení po 3), 9 (3 balení po 3) a 10 pery.
Hungarian: 1, 3, 6 db (2 csomag, egyenként 3 db), 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) és 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolás áll rendelkezésre.
Czech: Hladiny cukru v krvi mají být častěji kontrolovány.
Hungarian: A szokásosnál többször ellenőrizze vércukorszintjét.
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykemii), patří:
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet (hiperglikémia), ha Ön a következőket szedi:
Czech: Víčko pera musí být vráceno na pero po každé aplikaci injekce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a kupakot minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni az injekciós tollra.
Czech: Toujeo SoloStar obsahuje inzulín glargin 300 jednotek/ml v 1,5ml předplněném peru na jedno použití - Nikdy nepoužívejte jehly vícekrát.
Hungarian: Először olvassa el ezt A Toujeo SoloStar 300 egység/ml glargin inzulint tartalmaz egy 1,5 ml-es eldobható, előretöltött injekciós tollban - Soha ne használja újra az injekciós tűket!
Czech: Předplněné pero Toujeo SoloStar může poskytnout dávku v rozsahu od 1 do 80 jednotek v jedné injekci s rozlišením po 1 jednotce.
Hungarian: A Toujeo SoloStar előretöltött injekciós tollal egy injekcióban 1-80 egységnyi adag adható be, 1 egységenként beállítva az adagot.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml roztoku.
Hungarian: A patronok egyenként 3 ml oldatot tartalmaznak.