FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Daptomycin Hospira should only be reconstituted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%).
Hungarian: A Daptomycin Hospira csak 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-kloriddal készíthető el.
English: The safety and efficacy of daptomycin was evaluated in paediatric patients aged 1 to 17 years (Study DAP-PEDBAC-11-02) with bacteraemia caused by Staphylococcus aureus.
Hungarian: A daptomicin biztonságosságát és hatásosságát Staphylococcus aureus okozta bacteraemiában szenvedő, 1 17 éves gyermekgyógyászatikorú betegeknél értékelték (Vizsgálat: DAP PEDBAC 11 02 vizsgálat).
English: How to store Daptomycin Hospira Contents of the pack and other information
Hungarian: Milyen a Daptomycin Hospira külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Hold the vial by the vial neck, tilt the vial and swirl vial contents until the product is completely reconstituted.
Hungarian: Fogjuk meg az injekciós üveg nyakát, döntsük meg az üveget, és óvatosan mozgassuk körkörösen, amíg a készítmény teljesen fel nem oldódik.
English: However, no dose adjustment is considered to be necessary based on obesity alone.
Hungarian: Önmagában az obesitás azonban nem indokolja a dózismódosítást.
English: After reconstitution: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours at 2°C - 8°C.
Hungarian: Feloldás után: kimutatták, hogy az elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitása az injekciós üvegben 25°C-on 12 órán át, 2°C és 8°C között pedig maximum 48 órán át marad fenn.
English: Daptomycin Hospira is administered intravenously in 0.9 % sodium chloride (see section 6.6).
Hungarian: A Daptomycin Hospira-t 0,9%-os nátrium klorid oldatban, intravénás infúzióban alkalmazzák (lásd 6.6 pont).
English: In the event of overdose, supportive care is advised.
Hungarian: Túladagolás esetén szupportív terápia javasolt.
English: The safety and efficacy of daptomycin in children and adolescents aged below 18 years with RIE due to Staphylococcus aureus have not been established.
Hungarian: A Daptomycin Hospira biztonságosságát és hatásosságát Staphylococcus aureus okozta, jobb szívfelet érintő infektív endocarditisben (RIE) szenvedő gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
English: In adults, daptomycin is given by intravenous infusion (see section 6.6) and administered over a 30-minute period or by intravenous injection (see section 6.6) and administered over a 2-minute period.
Hungarian: Felnőtteknél a daptomicint 30 perces intravénás infúzióban (lásd 6.6 pont) vagy 2 perces intravénás injekcióban (lásd 6.6 pont) kell beadni.
English: The active substance in Daptomycin Hospira powder for solution for injection/infusion is daptomycin.
Hungarian: A Daptomycin Hospira por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz hatóanyaga a daptomicin.
English: Daptomycin pharmacokinetics in patients in this study are summarised in Table 2.
Hungarian: A daptomicin e vizsgálat betegeinél megfigyelt farmakokinetikáját a 2. táblázat mutatja.
English: Paediatric patients with cSSTI
Hungarian: cSSTI ben szenvedő gyermekgyógyászati betegek
English: Chemical and physical stability of the diluted solution in infusion bags is established as 12 hours at 25°C or 24 hours at 2°C - 8°C.
Hungarian: Az infúziós zsákokban levő felhígított oldat kémiai és fizikai stabilitása 25°C-on 12 órán át, illetve 2°C és 8°C között 24 órán át marad fenn.
English: Dosage Regimen
Hungarian: Ajánlott dózis
English: How to store Daptomycin Hospira
Hungarian: Hogyan kell a Daptomycin Hospira-t tárolni?
English: *Mean (Standard Deviation) calculated for patients 2 to 6 years of age, since no patients 1 to <2 years of age were enrolled in the study.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő betegektől vett kisszámú farmakokinetikai minta alapján, modell alapú megközelítés alkalmazása mellett becsült farmakokinetikai paraméter értékek *Az átlagokat (standard deviáció) a 2-6 éves betegekre számolták, mivel 1 - <2 éves betegeket nem vontak be a vizsgálatba.
English: A Phase 4 study (DAP-PEDBAC-11-02) was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with SAB. Daptomycin pharmacokinetics inpatients in this study are summarized in Table 3.
Hungarian: Egy Fázis 4 vizsgálatot (DAP-PEDBAC-11-02) folytattak a daptomicin biztonságosságának, hatásosságának és farmakokinetikájának értékelésére (1-17 éves kort betöltött) gyermekgyógyászati, SAB ban szenvedő betegekben.
English: Table 2 Mean (Standard Deviation) of Daptomycin Pharmacokinetics in Paediatric cSSTI Patients (1 to 17 Years of Age) in Study DAP-PEDS-07-03
Hungarian: 2. táblázat A daptomicin farmakokinetikájára vonatkozó átlagoks (standard deviáció) cSSTI ben szenvedő (1 17 éves kort betöltött) gyermekgyógyászati betegeknél a DAP PEDS 07 03 vizsgálatban
English: In paediatric patients aged 1 to 6 years, Daptomycin Hospira is given by intravenous infusion over a 60-minute period (see section 6.6).
Hungarian: 16 éves gyermekgyógyászati betegeknél a Daptomycín Hospira-t intravénás infúzióban, 60 perc alatt adják be (lásd 6.6 pont).
English: • Age group 1 (n=113): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 5 mg/kg or standard-of-care comparator (SOC);
Hungarian: 1. korcsoport (n=113): 12-17 évesek, 5 mg/ttkg os daptomicin adaggal vagy a szokásos módon, komparátorral kezelve (standard-of-care - SOC)
English: Daptomycin Hospira vials are for single-use only.
Hungarian: A Daptomycin Hospira injekciós üvegek csak egyszer használatosak.
English: This finding was not associated with an effect on muscle contraction.
Hungarian: A talált eredmények és az izom-összehúzódásra gyakorolt hatás között nem találtak összefüggést.
English: Unlike in adults, daptomycin should not be administered by injection over a 2-minute period in paediatric patients.
Hungarian: A felnőtt adagolástól eltérően, a daptomicint gyermek betegeknek nem szabad 2 perces injekcióként beadni.
English: Table 3 Mean (Standard Deviation) of Daptomycin Pharmacokinetics in Paediatric SAB Patients (1 to 17 Years of Age) in Study DAP-PEDBAC-11-02
Hungarian: 3. táblázat A daptomicin farmakokinetikájára vonatkozó átlagoks (standard deviáció) SAB ban szenvedő (117 éves kort betöltött) gyermekgyógyászati betegeknél a DAP PEDBAC 11 02 vizsgálatban
English: Clinical Success in Paedatric SAB Daptomycin n/N (%)
Hungarian: Klinikai siker pediátriai SAB-nál Daptomicin n/N (%)
English: Fungal infections, urinary tract infection, candida infection, anaemia, anxiety, insomnia, dizziness, headache, hypertension, hypotension, gastrointestinal and abdominal pain, nausea, vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension, liver function tests abnormal (increased alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) or alkaline phosphatase (ALP)), rash, pruritus, limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased, infusion site reactions, pyrexia, asthenia.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások (a gyakoriság gyakori [≥ 1/100 - < 1/10]): gombák okozta fertőzések, húgyúti fertőzés, candida fertőzés, anaemia, szorongás, insomnia, szédülés, fejfájás, hypertonia, hypotonia, gastrointestinalis és hasi fájdalom, hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, flatulentia, puffadás és hasi distensio, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények (emelkedett alanin-aminotranszferáz [ALT], aszpartát-aminotranszferáz [AST] vagy alkalikus foszfatáz [ALP]), bőrkiütés, pruritus, végtagfájdalom, emelkedett szérum kreatin-foszfokináz (CPK), az infúzió helyén kialakuló reakciók, láz, gyengeség.
English: The microbiological outcome at TOC for the daptomycin and SOC treatment arms for infections caused by MRSA and MSSA are presented in the table below (mMITT population).
Hungarian: A mikrobiológiai kimenetelt a gyógyulás vizsgálatakor a daptomicin és a szokásos módon kezelt kezelési karokon MRSA és MSSA okozta fertőzések esetén az alábbi táblázat mutatja (mikrobiológiailag módosított intent to treat populáció).
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Fungal infections such as thrush, - Urinary tract infection, - Decreased number of red blood cells (anaemia), - Dizziness, anxiety, difficulty in sleeping, - Headache, - Fever, weakness (asthenia), - High or low blood pressure, - Constipation, abdominal pain, - Diarrhoea, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), - Flatulence, - Abdominal swelling or bloating, - Skin rash or itching, - Pain, itchiness or redness at the site of infusion, - Pain in arms or legs, - Blood testing showing higher levels of liver enzymes or creatine phosphokinase (CPK).
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - gombás fertőzések, mint például a szájpenész - húgyúti fertőzés - csökkent vörösvértestszám (vérszegénység) - szédülés, szorongás, alvászavar - fejfájás - láz, gyengeség (aszténia) - magas vagy alacsony vérnyomás - székrekedés, hasi fájdalom - hasmenés, hányinger vagy hányás - szélgörcs - haspuffadás vagy felfúvódás - bőrkiütés vagy bőrviszketés - az infúzió helyén jelentkező fájdalom, viszketés vagy bőrpír - a karok vagy a lábak fájdalma - a májenzimek vagy a kreatin-foszfokináz (CPK) emelkedett szintjét mutató vérvizsgálatok
English: Replace needle with a new needle for the intravenous injection.
Hungarian: Az intravénás injekció beadásához használjuk új tűt.
English: In clinical studies, 2,011 adult subjects received daptomycin.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban 2011 felnőtt személy kapott daptomicint.
English: Clinical Success in Paedatric cSSTI Daptomycin n/N (%)
Hungarian: Klinikai siker pediátriai cSSTI-nél Daptomicin n/N (%)
English: The dosage regimen for daptomycin in paediatric patients with renal impairment has not been established.
Hungarian: A daptomycin adagolási rendjét beszűkült veseműködésű gyermekgyógyászati betegeknél nem állapították meg.
English: 350 mg presentation:
Hungarian: 350 mg-os kiszerelés:
English: AUC0-24hr (g×hr/ml) Cmax (g/ml) Apparent t1/2 (hr) CL/wt (ml/hr/kg) Pharmacokinetic parameter values estimated using a model-based approach with sparsely collected pharmacokinetic samples from individual patients in the study.
Hungarian: AUC0-24h (g×óra/ml) Cmax (g/ml) Látszólagos t1/2 (óra) CL/ttkg (ml/óra/kg)
English: Renal impairment Daptomycin is eliminated primarily by the kidney.
Hungarian: Beszűkült veseműködés A daptomicin főleg a vesén keresztül ürül.
English: Safety margins for peripheral nerve effects in rats and dogs are 8- and 6-fold, respectively, based on comparison of Cmax values at the No Observed Effect Level (NOEL) with the Cmax achieved on dosing with 30-minute intravenous infusion of 6 mg/kg once daily in patients with normal renal function.
Hungarian: A megfigyelhető hatást nem okozó szint (NOEL) melletti Cmax-érték, valamint az egészséges vesefunkciójú betegeknek adott napi egyszeri, 30 perces intravénás infúzióban adott 6 mg/kg adag melletti Cmax-érték összehasonlítása alapján a perifériás idegre gyakorolt hatás biztonsági határértékei patkányokban 6-szorosak, kutyákban 8-szorosak.
English: Transfer the reconstituted solution into a sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) infusion bag (typical volume 50 ml).
Hungarian: Fecskendezzük a feloldott oldatot 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot tartalmazóinfúziós zsákba (szokásos térfogat: 50 ml).
English: What Daptomycin Hospira is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Daptomycin Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: After a single 4 mg/kg dose of daptomycin, total clearance normalised by weight and elimination half-life of daptomycin in adolescents (12-17 years of age) with Gram-positive infection were similar to adults.
Hungarian: Egyszeri 4 mg/ttkg Daptomycin Hospira dózis adása után a Gram pozitív fertőzésben szenvedő (12-17 éves) serdülőknél a testtömeg és a daptomicin eliminációs felezési ideje által normalizált teljes clearance hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez.
English: Chemical and physical in-use stability on the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours if stored under refrigeration (2°C-8°C).
Hungarian: Kimutatták, hogy az elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitása az injekciós üvegben 25°C-on 12 órán át, hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolva pedig maximum 48 órán át marad fenn.
English: • Age group 4 (n=45): 1 to < 2 years treated with daptomycin dosed at 10 mg/kg or SOC.
Hungarian: 4. korcsoport (n=45): 1 < 2 évesek, 10 mg/ttkg os daptomicin adaggal vagy a szokásos módon kezelve
English: One vial of powder contains 350 mg daptomycin.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg 350 mg daptomicint tartalmaz.
English: 5 mg/kg 30 minutes
Hungarian: 5 mg/ttkg 30 perc
English: 7 mg/kg 30 minutes
Hungarian: 7 mg/ttkg 30 perc
English: 12 mg/kg 60 minutes
Hungarian: 12 mg/ttkg 60 perc
English: UNIQUE IDENTIFIER -HUMAN READABLE DATA
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
English: RIE or cSSTI associated withSAB ≥30ml/min
Hungarian: RIE vagy cSSTI egyidejű SAB bval
English: • Age group 3 (n=125): 2 to 6 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC;
Hungarian: • 3. korcsoport (n=125): 26 évesek, 9 mg/ttkg os daptomicin adaggal vagy a szokásos módon kezelve
English: Keeping the vial inverted, position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Hungarian: Az injekciós üveget fejjel lefelé tartva, irányítsuk a tű hegyét az oldat legaljára miközben az oldatot felszívjuk a fecskendőbe.
English: 9 mg/kg 60 minutes
Hungarian: 9 mg/ttkg 60 perc
English: Invert the vial in order to allow the solution to drain towards the stopper.
Hungarian: Fordítsuk lefelé az injekciós üveget, hogy az oldat a dugó felé folyjon.
English: 10 mg/kg 60 minutes
Hungarian: 10 mg/ttkg 60 perc
English: Daptomycin pharmacokinetics are generally linear and time-independent at doses of 4 to 12 mg/kg administered as a single daily dose by 30-minute intravenous infusion for up to 14 days in healthy adult volunteers.
Hungarian: Egészséges felnőtt önkéntesekben napi egyszeri 4-12 mg/kg-os adag, 14 napon keresztül, 30 perces intravénás infúzióban történő alkalmazása mellett a daptomicin farmakokinetikája általában lineáris és időtől független.
English: Summary of Blinded Evaluator defined clinical outcome at TOC:
Hungarian: Az alkalmazott kezelést nem ismerő értékelő által meghatározott klinikai kimenetelek összefoglalása a gyógyulás vizsgálatakor (TOC)
English: No clinical data on fertility are available for daptomycin.
Hungarian: Nincsenek klinikai adatok a daptomicin hatásáról a készítményenységre vonatkozóan.
English: One vial of powder contains 500mg daptomycin.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg 500 mg daptomicint tartalmaz.
English: In adults, daptomycin Hospira may be administered intravenously as an infusion over 30 minutes or as an injection over 2 minutes.
Hungarian: Felnőtteknél a Daptomycin Hospira-t intravénásan lehet alkalmazni 30 perces infúzióként vagy 2 perces injekcióként (lásd 4.2 és 5.2 pont).
English: What Daptomycin Hospira is and what it is used for What you need to know before you are given Daptomycin Hospira How Daptomycin Hospira is given Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók, mielőtt Daptomycin Hospira-t adnak Önnek Hogyan adják be Önnek a Daptomycin Hospira-t?
English: 5 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Hungarian: 5 mg/ttkg, 24 óránként egyszer, 30 perc alatt infundálva
English: 9 mg/kg 30 minutes
Hungarian: 9 mg/ttkg 30 perc
English: • Age group 2 (n=28): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC;
Hungarian: 2. korcsoport (n=28): 711 évesek, 9 mg/ttkg os daptomicin adaggal vagy a szokásos módon kezelve
English: Daptomycin was not mutagenic or clastogenic in a battery of in vivo and in vitro genotoxicity tests.
Hungarian: Egy in vivo és in vitro vizsgálat-sorozatban a daptomicin nem mutatott mutagen vagy clastogen hatást.
English: - Adult and paediatric (1 to 17 years of age) patients with complicated skin and soft-tissue infections (cSSTI).
Hungarian: - Felnőttek és gyermekgyógyászati betegek (1 - 17 éves kor között) komplikált bőr- és lágyrészfertőzései (cSSTI) - Felnőtt betegek Staphylococcus aureus által okozott, jobb szívfelet érintő infektív endocarditise (RIE).
English: Gender No clinically significant gender-related differences in daptomycin pharmacokinetics have been observed.
Hungarian: A daptomicin farmakokinetikája nem mutatott klinikailag jelentős, a betegek nemével összefüggő különbségeket.
English: Replace needle with a new needle for the intravenous infusion.
Hungarian: Az intravénás infúzió beadásához használjunk új tűt.
English: How Daptomycin Hospira is given
Hungarian: Hogyan adják be Önnek a Daptomycin Hospira-t?
English: • Age group 2 (n=113): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC;
Hungarian: 2. korcsoport (n=113): 7-11 évesek, 7 mg/ttkg os daptomicin adaggal vagy a szokásos módon kezelve
English: Overall Success a rate in Paedatric cSSTI n/N (%)
Hungarian: Teljes sikerarány a pediátriai cSSTI-nél n/N (%)
English: Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Hungarian: 30 vagy 60 perces intravénás infúzióban adott Daptomycin Hospira Az 50 mg/ml koncentrációjú Daptomycin Hospira infúzió elkészítéséhez a liofilizált készítményt 10 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani.
English: Daptomycin should not be administered as a 2-minute injection to paediatric patients.
Hungarian: A daptomicint gyermekgyógyászati betegeknek nem szabad 2 perces injekcióként beadni.
English: Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Hungarian: 30 perces vagy 60 perces intravénás infúzióban adott Daptomycin Hospira Az 50 mg/ml koncentrációjú Daptomycin Hospira infúzió elkészítéséhez a liofilizált készítményt 7 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani.
English: The safety and efficacy of daptomycin was evaluated in paediatric patients aged 1 to 17 years (Study DAP-PEDS-07-03) with cSSTI caused by Gram positive pathogens.
Hungarian: Klinikai hatásosság gyermekgyógyászati betegeknél A daptomicin biztonságosságát és hatásosságát Gram pozitív kórokozók okozta komplikált bőr és lágyrészfertőzésekben szenvedő, 1-17 éves gyermekgyógyászati betegeknél értékelték (Vizsgálat: DAP PEDS 07 03).
English: 12 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Hungarian: 12 mg/ttkg, 24 óránként egyszer, 60 perc alatt infundálva
English: A. MANUFACTURERSRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
English: 10 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Hungarian: 10 mg/ttkg, 24 óránként egyszer, 60 perc alatt infundálva
English: 7 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Hungarian: 7 mg/ttkg, 24 óránként egyszer, 30 perc alatt infundálva
English: 9 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Hungarian: 9 mg/ttkg, 24 óránként egyszer, 30 perc alatt infundálva
English: • Age group 3 (n=32): 1 to 6 years treated with daptomycin dosed at 12 mg/kg or SOC;
Hungarian: 3. korcsoport (n=32): 1 6 évesek, 12 mg/ttkg os daptomicin adaggal vagy a szokásos módon kezelve
English: Gastrointestinal and abdominal pain, nausea, vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension
Hungarian: Emésztőrendszeri és hasi fájdalom, hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, flatulencia, puffadás, hasi distensio Nem gyakori: Dyspepsia, glossitis
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
Hungarian: Daptomycin Hospira 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz daptomicin
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
Hungarian: Daptomycin Hospira 350 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz daptomicin
English: • Age group 1 (n=21): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC comparator;
Hungarian: 1. korcsoport (n=21): 1217 évesek, 7 mg/ttkg os daptomicin adaggal vagy a szokásos módon, komparátorral kezelve (standard-of-care - SOC)
English: Duration of Therapy
Hungarian: A kezelés időtartama
English: 9 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Hungarian: 9 mg/ttkg, 24 óránként egyszer, 60 perc alatt infundálva
English: Paediatric patients (1 to 17 years of age) The recommended dosage regimens for paediatric patients based on age and indication are shown below.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegekre vonatkozó, életkoron és indikáción alapuló adagolási rend alább látható.
English: Jaundice
Hungarian: Kórokozó
English: One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Hungarian: 50 mg daptomicin milliliterenként, 7 ml 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldattal történő feloldást követően.
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion
Hungarian: Daptomycin Hospira 350 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 350 mg daptomycin.
Hungarian: Daptomycin Hospira 350 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 350 mg daptomicin injekciós üvegenként.
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion.
Hungarian: Daptomycin Hospira 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
English: Slowly remove the reconstituted liquid (50mg daptomycin/ml) from the vial using a sterile needle that is 21 gauge or smaller in diameter.
Hungarian: 21 G-s vagy kisebb átmérőjű steril tűt használva lassan távolítsuk el a feloldott folyadékot (50 mg daptomicin/ml) az injekciós üvegből.
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 500 mg daptomycin.
Hungarian: Daptomycin Hospira 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 500 mg daptomicin injekciós üvegenként.
English: Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
Hungarian: Szívjunk fel 7 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os), injekcióhoz való nátrium-klorid oldatot egy fecskendőbe, használjunk ehhez egy 21 G-s vagy kisebb átmérőjű steril áttöltő tűt, vagy tűmentes eszközt, majd a gumidugó közepén keresztül LASSAN fecskendezzük be az injekciós üvegbe, közvetlenül a készítmény dugóján keresztül.
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion.
Hungarian: Daptomycin Hospira 350 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
English: One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Hungarian: 50 mg daptomicin milliliterenként, 10 ml 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldattal történő feloldást követően.
English: Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller in diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the plug in the vial.
Hungarian: Szívjunk fel 10 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os), injekcióhoz való nátrium-klorid oldatot egy fecskendőbe, használjunk ehhez egy 21 G-s vagy kisebb átmérőjű steril áttöltő tűt, vagy tűmentes eszközt, majd a gumidugó közepén keresztül LASSAN fecskendezzük be az injekciós üvegbe, közvetlenül a dugón keresztül.