FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme bola približne 0,6 µg/ml; dosiahnutá približne 30 minút po aplikácii dávky (Tmax).
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) la nivelul plasmei a fost de aproximativ 0,6 μg/ml; această concentraţie a fost atinsă la aproximativ 30 minute după administrarea dozei (Tmax).
Slovak: Draxxin mal obmedzenú účinnosť u oviec s vážnymi klinickými príznakmi alebo chronickou nekrobacilózou prstov.
Romanian: Draxxin a demonstrat eficacitatea limitată, la ovine cu semne clinice de pododermatită severă sau cronică și de aceea trebuie indicat numai într-un stadiu incipient de pododermatită.
Slovak: Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme bola približne 0,5 µg/ml; dosiahnutá približne 30 minút po aplikácii dávky (Tmax).
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) la nivelul plasmei a fost de aproximativ 0,5 μg/ml; această concentraţie a fost atinsă la aproximativ 30 minute după administrarea dozei (Tmax).
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde by mala byť stanovená pred metafylaktickou liečbou.
Romanian: Înainte de efectuarea tratamentului metafilactic trebuie stabilită prezenţa bolii în efectiv.
Slovak: Ovce (mäso a vnútornosti): 16 dní.
Romanian: Ovine (carne şi organe): 16 zile.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u oviec po podaní jednorazovej intramuskulárnej dávky 2,5 mg /kg telesnej hmotnosti dosiahol maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) 1,19 µg / ml po približne 15 minútach (tmax) od podania.
Romanian: La ovine, profilul farmacocinetic al tulatromicinei, atunci când este administrată ca doză intramusculară unică de 2,5 mg / kg greutate corporală, realizează concentrația plasmatică maximă (Cmax) de 1,19 µg / ml la aproximativ 15 de minute (Tmax) după administrare și a avut un timp de înjumătățire prin eliminare (t1/2) de 69,7 ore.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Bovine
Slovak: Zvýšené hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) boli zistené u niektorých izolátov Histophilus somni a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Romanian: Valori crescute ale concentrației minime inhibitorii( CMI )au fost găsite în cazul unor tulpini izolate de Histophilus somni şi Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovak: Primárny obal:
Romanian: Ambalaj secundar:
Slovak: Farmakolog icky účinná látka
Romanian: Substanţa farmacologic activă
Slovak: Ak klinické príznaky respiratórneho ochorenia pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo dôjde k recidíve, liečba by mala byť zmenená za použitia iného antibiotika a je treba pokračovať až do vymiznutia klinických príznakov.
Romanian: Dacă semnele afecţiunilor respiratorii persistă sau se amplifică, sau apare o recidivă, tratamentul trebuie schimbat, utilizând un alt antibiotic şi continuat până când semnele clinice dispar.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivelosti cieľových zvierat na makrolidové antibiotiká.
Romanian: Nu se va utiliza în caz de hipersensibilitate a speciilor ţintă faţă de antibioticele macrolide.
Slovak: Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný
Romanian: Acid clorhidric
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Tulatromicină
Slovak: Markerové reziduá
Romanian: Reziduu marker Specii de animale
Slovak: Maximálne koncentrácie boli nasledované pomalým systemickým poklesom s polčasom eliminácie (t1/2) 91 hodín v plazme.
Romanian: Concentraţiile maxime ale produsului au fost urmate de o uşoară descreştere la nivel sistemic cu o perioadă aparentă de înjumătăţire la nivel plasmatic(t½) de 91 de ore.
Slovak: Takéto reakcie neboli pozorované u ošípaných a oviec po intramuskulárnom podaní.
Romanian: La porci și ovine, în cazul administrării intramusculare a produsului nu s-a observat apariţia acestui tip de reacţii.
Slovak: Tulatromycín ma taktiež in vitro účinnosť proti Moraxella bovis, bakteriálnemu patogénu najčastejšie spojenému s infekčnou bovinnou keratokonjunktivitídou (IBK).
Romanian: Tulatromicina are, de asemenea in vitro, activitate împotriva Moraxella bovis germenul patogen bacterian cel mai frecvent asociat cu cheratoconjunctivita infecţioasă bovină (CIB).
Slovak: Nepoužívať súčasne s inými makrolidami alebo linkosamidami.
Romanian: Nu se va administra simultan cu alte macrolide sau lincosamide.
Slovak: Hovädzí dobytok: 22 dní.
Romanian: Bovine: 22 zile.
Slovak: 800 µg/kg 300 µg/kg
Romanian: 800 μg/kg 300 μg/kg
Slovak: Osobitné farmakovigilančné požiadavky:
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență:
Slovak: Monotioglycerol 5 mg/ml
Romanian: Monotioglicerol 5 mg/ml
Slovak: 4 000 µg/kg 8 000 µg/kg
Romanian: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
Slovak: Ošípané (mäso a vnútornosti): 13 dní.
Romanian: Suine (carne şi organe): 13 zile.
Slovak: Monotioglycerol Propylénglycol
Romanian: Monotioglicerol Propilen glicol
Slovak: Bola stanovená in vitro účinnosť proti Dichelobacter nodosus (vir), bakteriálnemu patogénu, ktorý je najčastejšie spájaný s infekčnou pododermatitídou (nekrobacilózou prstov) u oviec.
Romanian: Dichelobacter nodosus (vir), agentul patogen bacterian cel mai frecvent asociat cu pododermatita infecţioasă (șchiop) la ovine.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Slovak: Jednorazová subkutánna injekcia.
Romanian: O singură injecţie pe cale subcutanată.
Slovak: Rezistencia na makrolidy sa môže vyvinúť mutáciami génov, ktoré kódujú ribozomálnu RNA (rRNA) alebo niektorých ribozomálnych proteínov, enzymatickou modifikáciou (metyláciou) cieľového miesta 23S rRNA.
Romanian: Rezistenţa la macrolide poate să apară prin mutaţii ale genelor care codează ARN-ul ribozomal bacterian (ARNr) sau unele proteine ribozomale; prin modificarea enzimatică (metilare) a segmentului ţintă 23S a ARNr ribozomal apare o rezistenţă încrucişată cu lincosamidele şi cu grupul B a streptograminelor (rezistenţă MLSB); prin inactivare enzimatică sau prin eflux macrolidic.
Slovak: 300 µg/kg 200 µg/kg 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Romanian: 300 μg/kg 200 μg/kg 4500 μg/kg 3000 μg/kg
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Romanian: Producători responsabili pentru eliberarea seriei:
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a ovce.
Romanian: Bovine, suine și ovine.
Slovak: Číry, bezfarebný až slabo žltý roztok.
Romanian: Soluţie limpede incoloră până la uşor gălbuie.
Slovak: U jahniat (zhruba v 6 týždňoch veku) po podaní troj- alebo päťnásobku odporúčanej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie, zahrňovali ustupovanie vzad, trasenie hlavou, škrabanie v mieste injekcie, polihovanie a bľakot.
Romanian: La miei (în vârstă de circa 6 săptămâni), la doze de trei sau de cinci ori mai mare decât doza recomandată, au fost observate semne tranzitorii atribuite disconfortului de la locul de injectare și au inclus mers înapoi, agitarea capului, frecarea locului de injectare, întindere pe jos și ridicare, behăit.
Slovak: Liekovka (20 ml / 50 ml)
Romanian: Flacon (20 ml / 50 ml)
Slovak: Hovädzí dobytok (liečba a metafylaxia) 2.5 mg tulatromycínu/kg telesnej hmotnosti (ekvivalent 1 ml/40 kg telesnej hmotnosti).
Romanian: Bovine (tratament şi metafilaxie) 2,5 mg tulatromicină/kg greutate corporală (echivalent cu 1 ml/40 kg greutate corporală)
Slovak: Tulatromycín spúšťa apoptózu (programovanú bunkovú smrť) v polymorfonukleárnych bunkách (PMN; neutrofily) dobytka aj ošípaných a odstránenie apoptotických buniek markrofágmi.
Romanian: La bovine şi porcine celulele polimorfonucleare (PMN; neutrofile), tulatromicina promovează apoptoza (moartea programată a celulelor) şi eliminarea celulelor apoptozice de macrofage.
Slovak: U mladých ošípaných vážiacich približne 10 kg po podaní troj- alebo päťnásobku liečebnej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie a zahrňovali nadmernú vokalizáciu a nekľud.
Romanian: La porcii tineri ce cântăresc aproximativ 10 kg, după administrarea unei doze de trei până la de cinci ori mai mare decât doza terapeutică s-a observat apariţia unor semne tranzitorii de disconfort determinate de disconfort la nivelul locului de administrare şi care au inclus: emisiuni vocale excesive şi agitaţie.
Slovak: Maximálne koncentrácie boli nasledované pomalým systemickým poklesom s polčasom eliminácie (t1/2) 90 hodín v plazme.
Romanian: Concentraţiile maxime ale produsului au fost urmate de o uşoară descreştere la nivel sistemic cu o perioadă aparentă de înjumătăţire la nivel plasmatic(t½) de 90 de ore.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste injekcie (vrátane vratných zmien ako je prekrvenie, opuch, fibróza a krvácanie) sú veľmi časté približne počas 30 dní po aplikácii u hovädzieho dobytka a ošípaných.
Romanian: Reacţiile patomorfologice la locul injectării (incluzând modificări reversibile cum ar fi : congestia, edem, fibroză și hemoragie) sunt foarte frecvente pentru aproximativ 30 zile după injectare la bovine și porci.
Slovak: Pri liečbe hovädzieho dobytka nad 300 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 7,5 ml.
Romanian: Pentru tratamentul bovinelor cu greutate mai mare de 300 kg greutate corporală se va diviza doza astfel încât să nu se administreze mai mult de 7,5 ml într-un singur punct.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u hovädzieho dobytka po podaní jednorazovej subkutánnej dávky 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti bol charakterizovaný rýchlou a výraznou absorbciou a následne rozsiahlou distribúciou a pomalou elimináciou.
Romanian: La bovine, profilul farmacocinetic al tulatromicinei după administrarea pe cale subcutanată a unei singure doze de 2,5 mg/kg greutate corporală, a fost caracterizat prin absorbţia rapidă şi extensivă urmată de distribuţie ridicată şi eliminare lentă.
Slovak: U hovädzieho dobytka pri podaní troj-, päť- alebo desaťnásobku odporúčanej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie, ktoré zahrňovali nekľud, trasenie hlavy, hrabanie nohou po zemi a krátke zníženie príjmu krmiva.
Romanian: La bovine, după administrarea unei doze de trei, cinci sau de zece ori mai mare decât doza recomandată, s-a observat apariţia unor semne tranzitorii determinate de disconfort la nivelul locului de administrare şi care au inclus: agitaţie, scuturături ale capului, lovirea solului cu piciorul şi scăderea uşoară a ingestiei de hrană.
Slovak: U oviec po intramuskulárnom podaní sú veľmi časté prechodné prejavy nepokoja (trasenie hlavou, škrabanie miesta podania, ustupovanie vzad).
Romanian: La ovine semne tranzitorii de disconfort (agitarea capului, frecarea locului de injectare, mers înapoi) sunt foarte frecvente după injectare intramusculară.
Slovak: Taktiež bolo pozorované krívanie, ak bola miestom aplikácie zadná noha.
Romanian: De asemenea s-a observat șchiopătură când membrul posterior a fost utilizat pentru administrarea produsului.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste injekcie (vrátane vratných zmien ako je prekrvenie, opuch, fibróza a krvácanie) sú prítomné približne počas 30 dní po aplikácii.
Romanian: Reacţiile patomorfologice la locul injectării (incluzând modificări reversibile cum ar fi : congestia, edem, fibroză și hemoragie) sunt prezente pentru aproximativ 30 zile după injectare.
Slovak: tulathromycin
Romanian: tulatromicină
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot
Slovak: UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ "
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie nebola stanovená.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar, nu a fost stabilită pe durata gestației și lactaţiei.
Slovak: Ošípané.
Romanian: Suine.
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Ambalaj primar:
Slovak: Hovädzí dobytok (mäso a vnútornosti): 22 dní.
Romanian: Bovine (carne şi organe): 22 zile.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 22 dní.
Romanian: Carne şi organe: 22 zile.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u ošípaných po podaní jednorazovej intramuskulárnej dávky 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti bol taktiež charakterizovaný rýchlou a výraznou absorbciou a následne rozsiahlou distribúciou a pomalou elimináciou.
Romanian: La suine, profilul farmacocinetic al tulatromicinei după administrarea pe cale intramusculară a unei singure doze de 2,5 mg/kg greutate corporală, a fost de asemenea caracterizat prin absorbţia rapidă şi extensivă urmată de distribuţie ridicată şi eliminare lentă.
Slovak: Veľkosti liekoviek: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml a 500 ml.
Romanian: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml şi 500 ml.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas 2 mesiacov před očakávaným pôrodom.
Romanian: Nu se va utiliza la animale gestante, care vor produce lapte destinat consumului uman, cu 2 luni înainte de data preconizată a parturiţiei.
Slovak: Tulatromycín má in vitro účinnosť proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica, bakteriálnym patogénom najčastejšie spájaným s respiratórnym ochorením hoväzdieho dobytka, respektíve ošípaných.
Romanian: Tulatromicina este activă in vitro contra Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni şi Mycoplasma bovis şi împotriva Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis şi Bordetella bronchiseptica cei mai frecvenţi agenţi patogeni de origine bacteriană asociaţi, în general, cu afecţiunile respiratorii la bovine şi suine.
Slovak: REZÍDUÍ (MRL) D. OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Romanian: PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovak: Tulatromycín 100 mg/ml
Romanian: Tulatromicină 100 mg/ml
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPĂ CAZ
Slovak: Tulatromycín 25 mg/ml
Romanian: Tulatromicină 25 mg/ml
Slovak: Liečba a metafylaxia respiratórneho ochorenia hovädzieho dobytka (BRD) spojeného s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni a Mycoplasma bovis citlivými na tulatromycín.
Romanian: Tratamentul şi metafilaxia bolilor respiratorii la bovine (BRB) determinate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni şi Mycoplasma bovis sensibile la tulatromicină.
Slovak: Draxxin 100 mg/ml roztok pre injekciu pre hovädzí dobytok tulathromycin
Romanian: Draxxin 100 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine tulatromicină
Slovak: Pri liečbe ošípaných nad 80 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 2 ml.
Romanian: Pentru tratamentul porcilor cu greutate mai mare de 80 kg greutate corporală se va diviza doza astfel încât să nu se administreze mai mult de 2 ml într-un singur punct.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Slovak: Kartónová krabica (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml / 500 ml)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml )
Slovak: Kartónová krabica (500 ml)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (500 ml)
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITAŢILE MICI DE AMBALAJ
Slovak: Pri liečbe ošípaných nad 40 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 4 ml.
Romanian: Pentru tratamentul suinelor cu o greutate corporală mai mare de 40 kg se va diviza doza astfel încât să nu se administreze mai mult de 4 ml într-un singur loc.
Slovak: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Slovak: Kartónová krabica (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Romanian: INFORMATII CARE TREBUIE INSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII DE CARTON (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovak: A
Romanian: D
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare
Slovak: Dôvody nie sú jasné.
Romanian: Cauzele acestor rezultate nu sunt clare.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2016
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2016.
Slovak: Po použití je potrebné umyť si ruky.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după utilizare.
Slovak: EMA/499041/2007
Romanian: EMA/499041/2007 EMEA/V/C/000077
Slovak: Ak symptómy pretrvávajú, zhoršujú sa, alebo sa vrátili, liečba sa má zmeniť nasadením iných antibiotík.
Romanian: Dacă simptomele persistă, se agravează sau revin, tratamentul trebuie schimbat cu alt antibiotic.
Slovak: Zvieratá sa odporúča liečiť v skorých štádiách respiratórneho ochorenia a vyhodnotiť ich odpoveď na liečbu v priebehu 48 hodín.
Romanian: Se recomandă tratarea animalelor în fazele timpurii ale bolii și evaluarea răspunsului la tratament în termen de 48 de ore.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov vrátane telesnej teploty, dýchania a zotavenia počas obdobia dvoch týždňov až dvoch mesiacov.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor, inclusiv temperatura corporală, respirația și recuperarea în decursul unei perioade cuprinse între două săptămâni și două luni.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Draxxin sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie v EÚ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Draxxin sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Draxxin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Draxxin.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Draxxin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/
Romanian: EPAR-ul complet pentru Draxxin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov počas 10 dní.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor în decursul a 10 zile.
Slovak: Draxxin tulatromycín
Romanian: Draxxin tulatromicină
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo percento dobytka, v prípade ktorého sa ochorenie vyliečilo po troch týždňoch.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost procentul de bovine care s-au vindecat după trei săptămâni.
Slovak: Pri hovädzom dobytku je ochranná lehota pre mäso 22 dní, pri ošípaných 13 dní a pri ovciach 16 dní.
Romanian: Pentru carne, perioada de așteptare este de 22 de zile în cazul bovinelor, de 13 zile în cazul porcinelor și de 16 de zile în cazul ovinelor.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo percento ošípaných, ktoré ukončili plné tri týždne alebo plných šesť týždňov z každej štúdie bez toho, aby museli byť zo štúdie vylúčené pre respiratórne ochorenie ošípaných.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost procentul de porcine care au încheiat cele trei sau șase săptămâni complete ale fiecărui studiu fără a fi nevoie să fie eliminate din studiu din cauza BRP.
Slovak: V tretej štúdii sa však nezistil žiadny rozdiel medzi účinnosťou lieku Draxxin, oxytetracyklínom a placebom.
Romanian: Al treilea studiu nu a descoperit însă nicio diferență de eficacitate între Draxxin, oxitetraciclină și placebo.
Slovak: Iné druhy reakcií na injekciu pretrvávajú približne 30 dní po podaní injekcie u hovädzieho dobytka i ošípaných.
Romanian: Alte tipuri de reacții la injectare persistă aproximativ 30 de zile după administrarea injecției la bovine și porcine.
Slovak: Aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky, ovce s hnilobou paznechtov majú byť v suchom prostredí.
Romanian: Pentru a obține cele mai bune rezultate, oile care suferă de pododermită infecțioasă trebuie ținute într-un mediu uscat.
Slovak: U niektorých baktérií sa však môže vyvinúť rezistencia na tulatromycín, čím sa zníži jeho účinnosť.
Romanian: Unele bacterii pot deveni însă rezistente la tulatromicină, ceea ce va reduce eficacitatea acestui medicament.
Slovak: Antibiotická rezistencia je schopnosť baktérií rásť v prítomnosti antibiotika, ktoré by ich za normálnych okolností usmrtilo alebo obmedzilo ich rast.
Romanian: „Rezistența la antibiotic" este capacitatea bacteriilor de a se dezvolta în prezența unui antibiotic care în mod normal le-ar distruge sau le-ar limita dezvoltarea.
Slovak: Tým bráni baktériám v tvorbe životne dôležitých proteínov a zastavuje ich rast a delenie.
Romanian: Acest lucru împiedică bacteriile să producă proteine vitale și le oprește din creștere și multiplicare.
Slovak: Toto sa nepozorovalo v prípade ošípaných ani oviec po podaní vnútrosvalovej injekcie.
Romanian: La porcine și ovine nu s-au observat aceste reacții după administrarea injecției intramusculare.
Slovak: Liek Draxxin je dostupný vo forme injekčného roztoku (25 mg/ml a 100 mg/ml).
Romanian: Draxxin este disponibil sub formă de soluție injectabilă (25 mg/ml și 100 mg/ml).
Slovak: V štúdiách účinkov liečby bol dobytok nakazený baktériou spôsobujúcou bovinnú respiratórnu chorobu, no dobytok skúmaný v štúdiách prevencie nemal žiadne symptómy ochorenia.
Romanian: În studiile privind tratamentul, bovinele erau infectate cu bacteriile care cauzează această boală, dar bovinele din studiile privind prevenirea BRB nu aveau simptome ale bolii.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Draxxin na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Draxxin, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 23 iulie 2003.
Slovak: V dvoch štúdiách sa porovnával s placebom a v tretej štúdii sa porovnával aj oxytetracyklínom (ďalším antibiotikom).
Romanian: În două studii a fost comparat cu placebo, iar în al treilea studiu a fost comparat și cu oxitetraciclină (alt antibiotic).
Slovak: To znamená, že antibiotikum už nemusí byť účinné voči baktérii infikujúcej zvieratá alebo ľudí.
Romanian: Aceasta înseamnă că antibioticul își poate pierde efectul asupra bacteriilor care infectează animale sau oameni.
Slovak: Liek sa má používať na metafylaxiu hovädzieho dobytka a ošípaných iba v prípade, že sa preukáže prítomnosť ochorenia v stáde, a ak sa očakáva prepuknutie choroby u zvierat v priebehu 2 - 3 dní.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat în metafilaxie numai la bovine și porcine ,după ce s-a stabilit prezența bolii în efectiv și dacă se așteaptă ca animalele să dezvolte semne de boală în următoarele două-trei zile.