FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Farmakokinetika specialių grupių pacientų organizme Sveikų žmonių ar pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, organizme sitagliptino farmakokinetika paprastai buvo panaši.
Icelandic: Lyfjahvörf sitagliptíns hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 voru almennt svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Latvian: 56 plėvele dengtos tabletės
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur
Latvian: FARMACINĖ INFORMACIJA
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Latvian: Sitagliptino poveikis kitiems vaistiniams preparatams Digoksinas.
Icelandic: Áhrif sitagliptíns á önnur lyf
Latvian: Dėl lyties, rasės ar kūno masės indekso (KMI) dozės keisti nereikia.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta vegna kyns, kynþáttar eða líkamsþyngdarstuðuls (BMI).
Latvian: DPP-4 inhibitorių vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Icelandic: Notkun dípeptidýl peptídasa 4 (DPP-4) hemla hefur verið tengd hættu á að þróa bráða brisbólgu.
Latvian: Dozavimas
Icelandic: Aukaverkun
Latvian: Buvo atliktas vienos dozės atvirasis klinikinis tyrimas, kurio metu vertinta sumažintos sitagliptino dozės (50 mg) farmakokinetika pacientų, sergančių įvairaus sunkumo lėtiniu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme, palyginti su farmakokinetika sveikų kontrolinės grupės tiriamųjų organizme.
Icelandic: Opin rannsókn á einum skammti var gerð til að meta lyfjahvörf minnkaðs sitagliptínskammts (50 mg) hjá sjúklingum með langvarandi skerta nýrnastarfsemi á mismunandi stigi samanborið við eðlilega og heilbrigða einstaklinga í samanburðarhópi.
Latvian: Su gydymu susijusio poveikio žiurkių patelių ir patinėlių, sitagliptino vartojusių prieš poravimąsi ir poravimosi metu, vaisingumui nepastebėta.
Icelandic: Engin meðferðartengd áhrif á frjósemi komu fram hjá karlkyns- og kvenkynsrottum sem fengu sitagliptín fyrir og við pörun.
Latvian: Sitagliptinas 100 mg kartą per parą, papildant juo gydymą metforminu (N = 453)
Icelandic: Sitagliptín 100 mg einu sinni á dag til viðbótar við yfirstandandi metformínmeðferð (N=453)
Latvian: Terapinė medikamento koncentracija labai į šį fermentą panašių DPP-8 bei DPP-9 fermentų neslopina.
Icelandic: Sitagliptín er öflugur og mjög sértækur DPP-4 hemill og hamlar ekki nátengdu ensímunum DPP-8 eða DPP-9 við lækningarlega þéttni.
Latvian: Dažnis nežinomas vaskulitas odoje
Icelandic: Tíðni ekki þekkt verkur í útlim
Latvian: Kol vartosite Efficib, gali reikėti tikrinti digoksino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Icelandic: Það getur þurft að mæla magn dígoxíns í blóðinu ef það er tekið samhliða Efficib.
Latvian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Latvian: Dauginė pakuotė, kurioje yra 196 (2 pakuotės po 98) plėvele dengtos tabletės Dauginė pakuotė, kurioje yra 168 (2 pakuotės po 84) plėvele dengtos tabletės
Icelandic: Fjölpakkning inniheldur 196 (2 pakkningar með 98) filmuhúðaðar töflur
Latvian: Klinikinių tyrimų metu vienos 3 - 4 valandų trukmės hemodializės metu buvo pašalinta maždaug 13,5 % dozės.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru u.þ.b. 13,5% af skammtinum fjarlægð með blóðskilun á 3 til 4 klukkustundum.
Latvian: Toliau nurodyti duomenys nustatyti atliekant tyrimus su sitagliptinu ir metforminu atskirai.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar fengust úr rannsóknum sem gerðar voru á hvoru um sig, sitagliptíni eða metformíni.
Latvian: Biotransformacija Metforminas šalinamas su šlapimu nepakitęs.
Icelandic: Umbrot Metformín skilst óbreytt út í þvagi.
Latvian: • vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.,
Icelandic: lyf notuð til meðferðar við verkjum og bólgum (bólgueyðandi verkjalyf og COX-2-hemlar, svo sem íbúprófen og celekoxíb)
Latvian: Duomenų apie žmones trūksta.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi varðandi menn.
Latvian: In vitro sitagliptino pernašą, dalyvaujant OAT3, slopino probenecidas, tačiau manoma, kad klinikai reikšmingos sąveikos rizika yra maža.
Icelandic: OAT3 miðluðum flutningi sitagliptíns in vitro, þó hættan á klínískt mikilvægum milliverkunum sé talin lítil.
Latvian: Sitagliptino, metformino ir insulino derinio tyrimas 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas buvo sudarytas siekiant įvertinti vieną kartą per parą vartojamos 100 mg sitagliptino dozės saugumą ir veiksmingumą, papildant juo gydymą insulinu (vartojamu pastovia doze mažiausiai 10 savaičių) su metforminu arba be jo (mažiausiai 1500 mg).
Icelandic: Rannsókn á sitagliptíni ásamt metformíni og insúlíni 24 vikna samanburðarrannsókn við lyfleysu var ætlað að meta öryggi og verkun þegar sitagliptín (100 mg einu sinni á dag) var bætt við insúlín (stöðugan skammt í að minnsta kosti 10 vikur) með eða án metformíns (að minnsta kosti 1500 mg).
Latvian: 100 mg per parą sitagliptino dozė, pridėta prie tebesitęsiančio gydymo insulinu ir metforminu (N = 223)
Icelandic: Sitagliptín 100 mg einu sinni á dag sem viðbót við yfirstandandi insúlín + metformín meðferð (N=223)
Latvian: Vartojimas kartu su OAT3 inhibitoriais in vivo netirtas.
Icelandic: OAT3 hemla hefur ekki verið metin in vivo.
Latvian: 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo faktorinio pradinio gydymo tyrimo metu pacientams, du kartus per parą vartojusiems 50 mg sitagliptino dozę kartu su metforminu (po 500 mg arba 1000 mg du kartus per parą), reikšmingai pagerėjo glikemijos parametrai, palyginti su tiriamaisiais, kuriems buvo taikyta monoterapija bet kuriuo iš minėtų vaistinių preparatų.
Icelandic: Í 24 vikna þáttarannsókn með samanburði við lyfleysu á upphafsmeðferð bætti sitagliptín 50 mg tvisvar á dag ásamt metformíni (500 mg eða 1.000 mg tvisvar á dag) blóðsykursviðmið marktækt miðað við hvort lyf um sig í einlyfja meðferð.
Latvian: Registruotojas Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Icelandic: Markaðsleyfishafi Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Latvian: Išgėrus kartu vieną 100 mg sitagliptino dozę ir vieną 600 mg ciklosporino dozę, sitagliptino AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai apie 29 % ir 68 %.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf á stökum 100 mg skammti af sitagliptíni til inntöku og stökum 600 mg cíklósporín skammti til inntöku jók AUC sitaglipíns um u.þ.b. 29% og hámarksþéttni sitaglipíns í plasma um u.þ.b. 68%.
Latvian: Ar jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams šį vaistą vartoti būtų saugu ir veiksminga, nėra žinoma.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: 3 lentelė.
Icelandic: Tafla 3:
Latvian: Kadangi saugumo ribos yra plačios, todėl šie duomenys reikšmingos rizikos žmogaus dauginimosi funkcijai nerodo.
Icelandic: Vegna hárra öryggismarka bendir þetta ekki til marktækrar frjósemishættu fyrir menn.
Latvian: Jei išgėrėte didesnę šio vaisto dozę, nei gydytojo skirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu strax samband við lækninn ef tekinn er stærri skammtur af lyfinu en mælt er fyrir um.
Latvian: Pelėms sitagliptinas kancerogeninio poveikio nesukėlė.
Icelandic: Sitagliptín reyndist ekki krabbameinsvaldandi í músum.
Latvian: • tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II
Icelandic: ákveðin lyf til meðferðar við háum blóðþrýstingi (ACE-hemlar og angíótensín II-viðtakablokkar
Latvian: Sitagliptinu, palyginti su placebu, gydytiems pacientams saikingai padidėjo kūno svoris (+1,1 kg).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu sitagliptín varð lítils háttar aukning á líkamsþyngd (+1,1 kg) samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
Latvian: Efficib 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Icelandic: Efficib 50 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur
Latvian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems ligoniams, Efficib vartojusiems kartu su sulfonilurėjos dariniu, tokiu kaip glimepiridas
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið eftirfarandi aukaverkanir við notkun lyfsins ásamt súlfonýlúrealyfi svo sem glímepíríð:
Latvian: Toksinis poveikis graužikų inkstams ir kepenims pasireiškė tada, kai vartota sisteminio poveikio vaistinio preparato dozė buvo 58 kartus didesnė už atitinkamą žmonių dozę.
Icelandic: Eituráhrif á nýru og lifur komu fram hjá nagdýrum við almenna útsetningu sem var 58 sinnum meiri en hjá mönnum, en skaðleysismörk voru við útsetningu sem var 19 sinnum meiri en hjá mönnum.
Latvian: Kapsulės formos, raudona, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas skaitmuo "577"
Icelandic: Hylkislaga, rauð, filmuhúðuð tafla merkt með ,,577" á annarri hliðinni.
Latvian: Klinikinių tyrimų metu, gydant vien sitagliptinu, pagerėjo glikemijos kontrolė: reikšmingai sumažėjo HbA1c kiekis, gliukozės kiekis nevalgius ir po valgio.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum bætti sitagliptín blóðsykursstjórnun þegar það var gefið sem einlyfja meðferð og urðu marktækar lækkanir á blóðrauða A1c (HbA1c) og glúkósa á fastandi maga og eftir máltíð.
Latvian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Latvian: Efficib 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Icelandic: Efficib 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
Latvian: Digoksino dozės keisti nerekomenduojama.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun dígoxíns.
Latvian: EU/1/08/457/001 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/457/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/457/003 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/457/019 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/457/004 112 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/457/005 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/457/020 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/457/006 196 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/457/007 50 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/457/015 196 (2 x 98) plėvele dengtos tabletės EU/1/08/457/017 168 (2 x 84) plėvele dengtos tabletės
Icelandic: EU/1/08/457/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/003 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/019 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/004 112 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/005 168 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/020 180 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/006 196 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/007 50 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/015 196 (2 x 98) filmuhúðaðar töflur EU/1/08/457/017 168 (2 x 84) filmuhúðaðar töflur
Latvian: Toksinis poveikis vaikingoms triušių patelėms pasireiškė tada, kai jų organizme koncentracija, kuriai atsiradus pasireiškia sisteminis poveikis, buvo daugiau kaip 29 kartus didesnė už koncentraciją, atsirandančią terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme.
Icelandic: Eiturverkanir á móðurdýr komu fram hjá kanínum við meira en 29 falda útsetningu manna.
Latvian: Dozė turi užtikrinti 50 mg sitagliptino dozę, vartojamą du kartus per parą (paros dozė 100 mg) ir metformino dozę, panašią į jau vartojamą.
Icelandic: Skammtur á að vera 50 mg skammtur af sitagliptíni tvisvar á dag (samtals 100 mg dagsskammtur) og skammtur af metformíni sambærilegur þeim skammti sem verið var að taka.
Latvian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai intersticinė plaučių liga*
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti millivefslungna-sjúkdómur
Latvian: Sitagliptino metabolizuojama mažai, daugiausia jis pašalinamas su šlapimu nepakitęs.
Icelandic: Sitagliptín skilst aðallega óbreytt út með þvagi og umbrot er lítið.
Latvian: Zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Icelandic: Vísindalegar niðurstöður
Latvian: IV pielikums
Icelandic: VIÐAUKI IV VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR
Latvian: Metformīna ieguvumi T2DM pacientu ārstēšanai ar vidēji smagu nieru mazspēju tika pierādīti kardiovaskulārās slimības riska un jebkura cēloņa izraisītas mirstības samazināšanā.
Icelandic: Ávinningur af metformini við meðferð á sjúklingum með sykursýki af gerð tvö með meðallagi skerta nýrnastarfsemi birtist í því að áhætta á hjarta- og æðasjúkdómum minnkaði ásamt dauðsföllum af öllum orsökum.
Latvian: Pacientus var ieskaitīt vairāk nekā vienā rindā.
Icelandic: Sjúklingar geta verið taldir í fleiri en einni línu.
Latvian: 85276 Pfaffenhofen
Icelandic: 85276 Pfaffenhofen Þýskaland
Latvian: Īpaši tas attiecas uz šādiem pacientiem:
Icelandic: Þetta á sértaklega við um eftirfarandi sjúklinga:
Latvian: Pacientu populācijā ietilpa 92 % baltās rases cilvēku, 26 % sieviešu un 39 % cilvēku, kuru vecums bija ≥65 gadi.
Icelandic: Sjúklingahópurinn var 92% af hvítum kynþætti, 26% konur, og 39% ≥ 65 ára aldri.
Latvian: Hipromeloze (E464)
Icelandic: Hypromellósa (E464)
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs pastāstītu ārstam, zobārstam un farmaceitam, ka lietojat Efient.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú upplýsir lækni, tannlækni og lyfjafræðing að þú sért að taka Efient.
Latvian: Morfīns un citi opioīdi
Icelandic: Morfín og aðrir ópíóíðar
Latvian: TTP ir nopietns stāvoklis, kas prasa steidzamu ārstēšanu.
Icelandic: TTP er alvarlegt ástand sem þarfnast skjótrar meðferðar.
Latvian: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid)
Icelandic: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Spánn
Latvian: Iedarbība starp indivīdiem no Ķīnas, Japānas un Korejas neatšķīrās.
Icelandic: Engin munur er á útsetningu milli kínverskra, japanskra og kóreanskra einstaklinga.
Latvian: Tādēļ abas zāles var lietot vienlaicīgi.
Icelandic: Því má gefa bæði lyfin samhliða.
Latvian: Nesasmalciniet un nesadaliet tableti.
Icelandic: Myljið hvorki né brjótið töflurnar.
Latvian: Jā (N=518)
Icelandic: Já (N=518)
Latvian: Pētījumā netika sasniegts neviens primārais vai sekundātrais mērķa kritērijs.
Icelandic: Í rannsókninni tókst ekki að uppfylla neinn af aðal- né aukaendapunktum rannsóknarinnar.
Latvian: Bīstamības koeficients (BK) (95 % TI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jūs lietojot morfīnu vai citus opioīdus (spēcīgu sāpju ārstēšanai).
Icelandic: Látið lækninn vita ef notað er morfín eða önnur ópíóíðlyf (notuð við miklum verkjum).
Latvian: Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes (skatīt apakšpunktu 2. „ Kas Jums jāzina pirms Efient lietošanas").
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2 „Áður en byrjað er að taka Efient").
Latvian: • pēkšņs reibonis vai pēkšņas stipras galvassāpes bez zināma iemesla.
Icelandic: Skyndilegan svima eða mikinn skyndilegan höfuðverk án þekktrar ástæðu
Latvian: Nē (N=13090)
Icelandic: Nei (N=13.090)
Latvian: CYP3A inhibitori
Icelandic: CYP3A hemlar:
Latvian: Pacienti ar ķermeņa masu <60 kg
Icelandic: Sjúklingar <60 kg
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) {tikai Efient 10 mg}
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) {Efient 10 mg eingöngu}
Latvian: Efient ir pieejams iepakojumos pa 14, 28, 30, 56, 84, 90 un 98 tabletēm.
Icelandic: Efient fæst í pakkningum með 14, 28, 30, 56, 84, 90 og 98 töflum.
Latvian: Jūs uzsāksiet ārstēšanu ar vienreizēju 60 mg devu.
Icelandic: Þú munt byrja Efient meðferðina á 60 mg stökum skammti.
Latvian: Efient drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Efient hjá börnum yngri en 18 ára.
Latvian: Aktīvā metabolītā saistīšanās ar cilvēka seruma albumīniem (4 % buferšķīdums) bija 98 %.
Icelandic: Binding virka niðurbrotsefnisins við serum albumin úr mönnum var 98% (4% jafnaðarlausn).
Latvian: 14, 28, 56 84 un 98 tablešu iepakojumi ļauj noskaidrot, kurā dienā Jūs pēdējoreiz lietojāt Efient tableti, izmantojot uz blistera uzdrukāto kalendāru.
Icelandic: 14, 28, 56, 84 og 98 þá getur þú athugað hvenær síðasti skammtur var tekinn af Efient með því að skoða dagatalið á þynnunni.
Latvian: Asiņošana acī
Icelandic: Blæðing í auga
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
Latvian: Jums jāuzrāda ārstam Efient iepakojums.
Icelandic: Þú skalt sýna lækninum umbúðir Efient taflnanna.
Latvian: Kā uzglabāt Efient
Icelandic: Hvernig geyma á Efient
Latvian: Prazugrels neinhibēja CYP2C9 un neietekmēja S-varfarīna farmakokinētiku.
Icelandic: Prasugrel hamdi ekki CYP2C9, þar sem það hafði ekki áhrif á lyfjahvörf S-warfarins.
Latvian: Tāpat prazugrels būtiski neizmainīja heparīna ietekmi uz koagulācijas raksturlielumiem.
Icelandic: Að auki, breytti prasugrel ekki áhrifum heparíns á storknun.
Latvian: • pēkšņs notirpums vai nespēks rokā, kājā vai sejas zonā, īpaši, ja tas izpaužas tikai vienā ķermeņa pusē;
Icelandic: Skyndilegan dofa eða þróttleysi í handlegg, fótlegg eða andliti, sérstaklega ef það kemur fram öðru megin á líkamanum
Latvian: Jūs drīkstat lietot Efient tikai pēc tam, kad ar ārstu ir pārrunāts iespējamais ieguvums un iespējamais risks Jūsu nedzimušajam bērnam.
Icelandic: Efient eftir að hafa ráðfært þig við lækni um hugsanlegan ávinning og áhættu fyrir ófætt barn þitt.
Latvian: Jūsu ārsts arī liks Jums lietot acetilsalicilskābi un noteiks precīzu lietojamo devu (parasti 75 - 325 mg dienā).
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér að taka acetýlsalicýlsýru-hann mun segja þér nákvæmlega hve stóran skammt þú átt að taka (venjulega milli 75 mg og 325 mg á sólarhring).
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi (Child Pugh C kategorija).
Icelandic: Alvarleg lifrarbilun (Child Pugh class C).
Latvian: Citu zāļu ietekme uz Efient
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á Efient:
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt af lækninum að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykrum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Latvian: Citohroma P450 induktori
Icelandic: Cýtókróm P450 örvar:
Latvian: • Ja Jums ir palielināts asiņošanas risks, piemēram: - Jums ir 75 vai vairāk gadu.
Icelandic: Ef þú ert í aukinni hættu á að fá blæðingar vegna: þú ert 75 ára eða eldri.
Latvian: Cita veida terapija, piemēram, heparīns un GPIIb/IIIa inhibitori, tika lietota pēc ārsta ieskatiem.
Icelandic: Önnur meðferð, eins og heparín og GPIIb/IIIa hemlar, var gefin í samráði við lækninn.
Latvian: Efient var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Icelandic: Efient má taka með eða án matar.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka prazugrela (kombinācijā ar ASS) lietošanas laikā asiņošanas apturēšana var prasīt ilgāku laiku nekā parasti un ka viņiem jāziņo ārstam par jebkuru (vietas vai ilguma ziņā) neparastu asiņošanu.
Icelandic: Sjúklingar skulu upplýstir um að það geti tekið lengri tíma en áður fyrir hvers konar blæðingu að stöðvast þegar þeir taka prasugrel (samhliða ASA), og að þeir skuli tilkynna lækni allar óvenjulegar blæðingar (staðsetningu eða tímalengd).
Latvian: mikrokristāliskā celuloze, mannīts (E421), kroskarmelozes nātrija sāls, hipromeloze (E464), magnija stearāts, laktozes monohidrāts, titāna dioksīds (E171), triacetīns (E1518), sarkanais dzelzs oksīds (tikai
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður cellulósi, mannitól (E421), kroskarmellósa natríum, hýprómellósa (E464), magnesíum sterat, mjólkursykur einhýdrat, títan tvíoxíð (E171), tríacetín (E1518), rautt járnoxíð (aðeins í 10 mg töflum ), gult járnoxíð (E172) og talkúm.
Latvian: Efient var arī lietot vienlaikus ar ASS, heparīnu, digoksīnu un zālēm, kas paaugstina kuņģa pH, tostarp protonu sūkņa inhibitoriem un H2 blokatoriem.
Icelandic: Efient má einnig gefa samhliða ASA, heparíni, dígoxíni og lyfjum sem hækka sýrustig (pH) maga, þar með talið prótonpumpuhelar og H2 blokkar.
Latvian: Ja esat aizmirsis devu uz visu dienu, vienkārši atsāciet lietot Efient parastajā devā nākamajā dienā.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið allan daginn, bíðið þá með að taka næsta skammt þar til daginn eftir.
Latvian: • vecums ≥75 gadi (skat. tālāk);
Icelandic: >75 ára aldri (sjá hér að neðan).
Latvian: Pirms Efient lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú tekur Efient.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, uztura bagātinātājus un augu valsts līdzekļus.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, fæðubótarefni og jurtalyf.
Latvian: Ja Jūsu ķermeņa masa ir mazāka par 60 kg vai ja esat vecāks par 75 gadiem, deva ir 5 mg Efient dienā.
Icelandic: Ef þú vegur minna en 60 kg eða ert eldri en 75 ára, á skammturinn að vera 5 mg af Efient á sólarhring.
Latvian: • ķermeņa masa <60 kg (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Með líkamsþyngd <60 kg (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Latvian: Tienopiridīna lietošana 5 dienu laikā pirms iestāšanās pētījumā bija izslēgšanas kritērijs.
Icelandic: Notkun hverskonar tíeonpýidíns á innan við 5 dögum fyrir skráningu í rannsóknina var útilokunarskilyrði.
Latvian: Lielāks asiņošanas risks ar prazugrelu ārstētajiem pacientiem saglabājās līdz 7 dienām ilgi pēc pēdējās pētāmo zāļu devas.
Icelandic: Aukin hætta á blæðingu hjá sjúklingum sem fengu meðferð með prasugrel hélt áfram í allt að 7 daga frá síðasta skammti rannsóknarlyfsins.
Latvian: - Aktīvā viela ir prazugrels.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er prasugrel.
Latvian: ≥ 75 gadus veci pacienti, kuriem prazugrela sniegtais guvums bija izteiktāks, bija pacienti ar cukura diabētu, STEMI, lielāku stenta trombozes risku vai recidivējošiem notikumiem.
Icelandic: Sjúklingar ≥ 75 ára þar sem ávinningur af notkun prasugrels var greinilegri voru með sykursýki, STEMI, með meiri áhættu á segamyndun í stoðneti, eða endurtekin tilvik.
Latvian: Prazugrela radītā labvēlīgā ietekme bija vērojama jau pirmajās 3 dienās un saglabājās līdz pētījuma beigām.
Icelandic: Ávinningur af notkun parasugrel var sjáanlegur innan 3 fyrstu dagana og hélst stöðugur til loka rannsóknarinnar.
Latvian: Biežums nav zināms
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaisa un mitruma.
Icelandic: Geymið í upprunalegum pakkningum til varnar gegn lofti og raka.
Latvian: Kas ir Efient un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um Efient og við hverju það er notað
Latvian: Tādēļ prazugrels šādiem pacientiem jālieto piesardzīgi.
Icelandic: Því skal prasugrel notað með varúð hjá þessum sjúklinum.
Latvian: • Spontāna asiņošana acī, taisnajā zarnā, smaganās vai vēdera dobumā ap iekšējiem orgāniem
Icelandic: Skyndileg blæðing frá auga, endaþarmi, tannholdi eða í kviðarholi í kringum innri líffæri
Latvian: Efient kavē trombocītu salipšanu un tādējādi mazina asins recekļa izveidošanās iespējamību.
Icelandic: Efient hindrar samloðun blóðflagna og minnkar möguleikana á segamyndun.
Latvian: Kā lietot Efient
Icelandic: Hvernig nota á Efient
Latvian: Visas iepriekšējās pazīmes var liecināt par asiņošanu, kas ir biežākā ar Efient novērotā blakusparādība.
Icelandic: Öll ofangreind atriði geta verið einkenni um blæðingu, sem er algengasta aukaverkunin sem fylgir Efient.
Latvian: Alumīnijas folijas blisteri kastītēs, kurās ir 14, 28, 30, 30 (x 1), 56, 84, 90 (x 1) vai 98 tabletes.
Icelandic: Álþynnupakkningar í öskjum sem innihalda 14, 28, 30, 30 (x1), 56, 84, 90 (x1) og 98 töflur.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums : 2009. 25. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 13. novembris
Icelandic: 25. febrúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: a 10 mg prazugrela; 5 mg prazugrela, ja ≥75 gadus veci
Icelandic: a 10 mg prasugrel; 5 mg prasugrel ef ≥ 75 ára
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaisa un mitruma.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn lofti og raka.
Latvian: Zāles, kas paaugstina kuņģa pH
Icelandic: Lyf sem hækka sýrustig (pH) maga:
Latvian: Pacientiem, kuri pēdējo tienopiridīna devu saņēma 4 - 7 dienas pirms KAŠ, šis biežums samazinājās līdz 11,3 % (9 no 80 pacientiem) prazugrela grupā un 3,4 % (3 no 89 pacientiem) klopidogrela grupā.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu síðasta skammt tíenópýridín innan 4 til 7 daga fyrir CABG, minnkaði tíðnin í 11,3% (9 af 80 sjúklingum) hjá hópnum sem fékk prasugrel og 3,4% (3 af 89 sjúklingum) hjá hópnum sem fékk klópídógrel.
Latvian: Ieteicama līdz 12 mēnešus ilga ārstēšana, ja vien nav klīnisku indikāciju Efient lietošanas pārtraukšanai (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er allt að 12 mánuðir nema klínískar vísbendingar bendi til að hætta beri töku Efient (sjá kafla 4.4 og 5.1).