FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Study 102 was a randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover study to assess the safety and efficacy of oral famciclovir in the suppression of symptomatic and asymptomatic recurrent genital herpes in HIV-infected patients.
Estonian: Uuring 102 oli randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga ristuva ülesehitusega uuring, mille eesmärgiks oli hinnata suukaudse famtsikloviiri ohutust ja efektiivsust sümptomaatilise ning asümptomaatilise retsidiveeruva genitaalherpese supressioonil HIV-infektsiooniga patsientidel.
English: Dose recommendations for adult patients with renal impairment are provided in Table 1.
Estonian: Soovitatavad annused neerukahjustusega täiskasvanutele on esitatud tabelis 1.
English: Animal studies have not shown any embryotoxic or teratogenic effects with famciclovir or penciclovir (the active metabolite of famciclovir).
Estonian: Loomkatsetes ei ole famtsükoviiri ega pentsükloviiri (famtsükloviiri aktiivne metaboliit) kasutamisel embrüotoksilisust ega teratogeensust esinenud.
English: Two placebo-controlled 12-month studies in immunocompetent patients with recurrent genital herpes showed that famciclovir-treated patients had a significant reduction of recurrences as compared to placebo-treated patients.
Estonian: Kaks platseebokontrolliga 12kuulist uuringut korduva genitaalherpesega immunokompetentsetel patsientidel näitasid, et famtsükloviiriga ravitud patsientidel oli platseebot saanud patsientidega võrreldes haigusjuhtude kordumissagedus oluliselt väiksem.
English: The results from trials show the lack of any effect on sperm count or concentration in particular, which provides strong evidence that the type of testicular toxicity seen in animals was not evident in patients.
Estonian: Inimuuringutes ei ole täheldatud spermatosoidide arvu ega kontsentratsiooni muutusi , mis näitab, et loomkatsetes täheldatud testikulaartoksiline toime ei pruugi inimesel avalduda.
English: Table 1 Dose recommendations for adult patients with renal impairment Indication and nominal dose regimen
Estonian: Tabel 1 Soovitatavad annused neerukahjustusega täiskasvanutele Näidustus ja nominaalne annus Kreatiniini kliirens
English: Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster Famvir is indicated for
Estonian: Varicella zoster (VZV) viirusinfektsioonid - Herpes zoster Famvir on näidustatud
English: The apparent plasma clearance, renal clearance, and plasma elimination rate constant of penciclovir decreased linearly with reductions in renal function, both after single and repeated dosing.
Estonian: Pentsükloviiri plasmakliirens, neerukliirens ja plasma eliminatsioonikiiruse konstant vähenesid nii pärast ühekordset kui ka korduvat manustamist lineaarses sõltuvuses neerufunktsiooni alanemisega.
English: Bioavailability of penciclovir after oral administration of famciclovir was 77%.
Estonian: Pentsükloviiri biosaadavus pärast famtsükloviiri suukaudset manustamist oli 77%.
English: Contact a doctor or go to the emergency department at your nearest hospital straight away if you get any of these effects.
Estonian: Kui teil tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke otsekohe ühendust arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
English: Studies 035 and 036 were randomised, double-blind, placebo-controlled multicentre trials designed to compare the efficacy and safety of 3 doses of famciclovir (125mg, 250mg, 500mg) with that of placebo for acute treatment of a recurrent episode of genital herpes.
Estonian: Uuringud 035 ja 036 olid randomiseeritud topeltpimedad platseebokontrolliga ja mitmekeskuselised uuringud, mille eesmärgiks oli võrrelda famtsikloviiri kolme annuse (125 mg, 250 mg ja 500 mg) efektiivsust ja ohutust platseeboga genitaalherpese retsidiveeruva episoodi akuutses ravis.
English: It was equivalent to aciclovir in the prevention of new lesion formation and there were no significant differences between the 2 treatment groups in any of the efficacy parameters.
Estonian: Uute kahjustuste tekke ärahoidmisel oli famtsikloviir sama efektiivne kui atsikloviir ning mitte ühegi efektiivsuse parameetri osas ei täheldatud 2 uuringurühma vahel statistiliselt olulist erinevust.
English: The famciclovir 125mg dose also appeared inferior to the higher doses in primary patients experiencing new lesions after start of antiviral treatment.
Estonian: Famtsikloviiri annus 125 mg oli suuremate annustega võrreldes vähem efektiivne ka esmakordse haiguse episoodiga patsientidel, kellel tekkisid uued nahakahjustused pärast retroviirusevastase ravi alustamist.
English: The primary efficacy endpoint was the proportion of patients who had an ocular manifestation during the study (7-day treatment phase and 6month follow-up period).
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel uuringu ajal (7-päevane ravifaas ja 6-kuuline jälgimisperiood) esinesid silmanärvi kahjustusele viitavad sümptomid.
English: Therefore, a placebo arm was not included, which makes comments on the absolute effectiveness of antiviral agents in preventing ocular complications in this study tenuous.
Estonian: Seetõttu ei kasutatud uuringus ka platseeboharu, mille tõttu on selle uuringu tulemuste alusel raske hinnata viirusevastaste ravimite absoluutset efektiivsust silmatüsistuste ennetamisel.
English: No data are available for patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
English: This section of the SPC was thus revised to reflect current knowledge on viral resistance.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte seda jaotist täiendati nüüdisaegsete teadmistega viirusliku resistentsuse suhtes.
English: In Study 102, 83% of HIV-infected patients receiving famciclovir remained recurrence-free as compared to 42% of patients receiving placebo.
Estonian: Uuringus 102 oli HIV-infektsiooniga patsientide osakaal, kellel ei täheldatud haiguse kordumist, famtsikloviiri saanute seas 83% ja platseebot saanute seas 42%.
English: Moreover, famciclovir 500 mg bid was found in clinical trials to be effective, safe and well tolerated in this group of patients.
Estonian: Peale selle on kliinilistes uuringutes leitud, et famtsikloviiri annus 500 mg kaks korda ööpäevas on selles patsiendipopulatsioonis efektiivne, ohutu ja hästi talutav.
English: Herpes simplex virus (HSV) infections - genital herpes Famvir is indicated for
Estonian: Herpes simplex (HSV) viirusinfektsioonid - genitaalherpes Famvir on näidustatud
English: Furthermore, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Estonian: Veelgi enam, ärge võtke kahekordset annust, kui annus ununes eelmisel korral võtmata.
English: No differences in efficacy outcomes were noted between the 250mg and 500mg doses of famciclovir.
Estonian: Famtsikloviiri annuste 250 mg ja 500 mg vahel ei täheldatud efektiivsuse tulemusnäitajate osas erinevust.
English: The highest dose to be administered based on the assessment of the data submitted is 500mg famciclovir.
Estonian: Esitatud andmete hindamise alusel on suurim soovitatav famtsikloviiri annus 500 mg.
English: • [To be completed nationally]
Estonian: • [Täidetakse riiklikult].
English: Two studies (035 and 036) were presented to examine three doses (125mg, 250mg and 500mg bid for five days) for the episodic treatment of recurrent genital herpes in immunocompetent patients.
Estonian: Esitati kahe uuringu (035 ja 036) andmed, milles famtsikloviiri kolme eri annust (125 mg, 250 mg ja 500 mg kaks korda ööpäevas 5 ööpäeva vältel) oli hinnatud retsidiveeruva genitaalherpese episoodilises ravis immuunpuudulikkuseta patsientidel.
English: Two placebo-controlled studies in immunocompetent patients and one-active controlled study in HIV-infected patients with recurrent genital herpes showed that famciclovir was effective.
Estonian: Kaks platseebokontrolliga uuringut immunokompetentsetel patsientidel ja üks aktiivse võrdlusravimiga uuring korduva genitaalherpesega HIV-nakkusega patsientidel näitasid, et famtsükloviir on tõhus.
English: Furthermore, degenerative changes of the testicular epithelium were noted in the general toxicity studies.
Estonian: Enamgi veel, üldise toksilisuse uuringutes täheldati munandite epiteeli degeneratsiooni.
English: Pivotal studies 033 and 049 in immunocompetent patients were randomised, double-blind, placebo controlled trials.
Estonian: Kesksed registreerimisuuringud 033 ja 049 immuunpuudulikkuseta patsientidel olid randomiseeritud topeltpimedad platseebokontrolliga uuringud.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: - very common (affects more than 1 user in 10) - common (affects 1 to 10 users in 100) - uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mis on määratletud järgmiselt: - väga sage (tekib rohkem kui ühel patsiendil 10st) - sage (tekib 1...10 patsiendil 100st) - aeg-ajalt (tekib 1...10 patsiendil 1000st) - harv (tekib 1...10 patsiendil 10000st) väga harv (tekib vähem kui ühel patsiendil 10000st)
English: The pivotal studies 007 and 008 formed the basis of initial registration dossiers.
Estonian: Ravimi esialgse registreerimisdokumentatsiooni aluseks on kesksed uuringud 007 ja 008.
English: However, famciclovir is rapidly converted in vivo to penciclovir, which is eliminated from plasma predominantly by renal excretion.
Estonian: Famtsikloviir muutub in vivo kiiresti pentsikloviiriks, mis eritub organismist peamiselt renaalse ekskretsiooni teel.
English: HOW TO TAKE FAMVIR
Estonian: KUIDAS FAMVIR'I VÕTTA
English: The CHMP agreed that famciclovir resulted in a significant reduction in time to resolution of cutaneous signs of herpes zoster.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et famtsikloviir lühendas oluliselt vöötohatise nahanähtude paranemise aega.
English: However, the CHMP endorsed the MAH's proposal to commit to specifically monitor and report malignancies within future PSURs.
Estonian: Komitee kiitis siiski heaks müügiloa hoidja võetud kohustuse spetsiaalselt jälgida pahaloomuliste kasvajate teket ravi ajal ja teatada neist tulevastes perioodilistes ohutusaruannetes.
English: Based on cross-study comparisons, the mean penciclovir AUC was about 30% higher and penciclovir renal clearance about 20% lower after oral administration of famciclovir in elderly volunteers (65-79 years) compared to younger volunteers.
Estonian: Uuringutevaheline võrdlus näitas, et pärast famtsükloviiri suukaudset manustamist eakatele (65-79 aastastele) vabatahtlikele oli nende pentsükloviiri keskmine AUC umbes 30% kõrgem ja neerukliirens umbes 20% madalam kui noorematel vabatahtlikel.
English: Superiority was not shown for the main outcome measures and concluding from statistically not different results on non-inferiority was not possible.
Estonian: Efektiivsuse peamise tulemusnäitaja osas ei õnnestunud uuringus paremust näidata, järelduste tegemine mittehalvemuse analüüsi statistiliselt samade tulemuste alusel ei ole võimalik.
English: The dose regimen for suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent patients was addressed in three studies too.
Estonian: Famtsikloviiri annustamist genitaalherpese retsidiveeruvate episoodide supressiooniks immuunpuudulikkuseta patsientidel hinnati samuti kolmes uuringus.
English: Clinical studies have not been conducted in HSV-infected patients immunocompromised for other causes than HIV1-infection (see section 5.1).
Estonian: Kliinilised uuringud on läbi viidud üksnes neil HSV-infektsiooniga patsientidel, kellel immuunpuudulikkus on tingitud HIV1-infektsioonist (vt jaotis 5.1).
English: No dose adjustment based on gender is recommended.
Estonian: Sootunnuse alusel annuse kohandamist ei soovitata.
English: Because reduced clearance of penciclovir is related to reduced renal function, as measured by creatinine clearance, special attention should be given to doses in patients with impaired renal function.
Estonian: Kuna kreatiniini kliirensi mõõtetulemuste põhjal on pentsükloviiri kliirensi vähenemine seotud neerutalitluse langusega, tuleb neerutalitluse häiretega patsientide annustele pöörata erilist tähelepanu.
English: Most of the analyses performed showed that only famciclovir 250mg bid gave significantly better results than placebo.
Estonian: Enamik tehtud analüüsidest näitas, et üksnes famtsikloviiri annus 250 mg kaks korda ööpäevasoli oluliselt efektiivsem kui platseebo.
English: Reproductive toxicity
Estonian: Üldine toksilisus
English: There is no evidence of any increase in resistance despite the progressive increase in antiviral use The ability of HSV to establish a lifelong latent infection, together with the finding that the vast majority of resistant HSV isolates studied to date have reduced pathogenicity relative to wild-type virus, help to explain this observation.
Estonian: Seda aitavad selgitada asjaolud, et HSV põhjustab eluaegse latentse infektsiooni ja et suure enamiku isoleeritud resistentsete HSV viiruse tüvede patogeensus on metsikut tüüpi viirusega võrreldes vähenenud.
English: Animal studies did not indicate any negative effect on female fertility.
Estonian: Negatiivset toimet emaste loomade fertiilsusele loomkatsetes ei täheldatud.
English: All three doses were significantly superior to placebo in the time to healing of lesions, loss of symptoms and the time to cessation of viral shedding.
Estonian: Kõik kolm annust olid nahakahjustuste paranemise aja, sümptomite kadumise aja ja viiruse leviku lõppemise aja osas oluliselt paremad kui platseebo.
English: The terminal plasma half-life of penciclovir after both single and repeat dosing with famciclovir was approximately 2 hours.
Estonian: Pentsükloviiri terminaalne plasma poolväärtusaeg on nii pärast famtsükloviiri ühekordset kui ka korduvat annustamist ligikaudu 2 tundi.
English: HOW TO STORE FAMVIR
Estonian: KUIDAS FAMVIR'I SÄILITADA
English: In uninfected cells treated with penciclovir, concentrations of penciclovir-triphosphate are only barely detectable.
Estonian: Infitseerumata rakkudes, millele toimitakse pentsükloviiriga, on pentsükloviirtrifosfaadi kontsentratsioon vaevalt määratav.
English: The CHMP concluded that the available data supported the efficacy and safety of the selected doses, both, the 125mg bid for treatment of recurrent episodes and the 250bid for suppressive therapy of genital herpes.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et olemasolevad andmed toetavad valitud annuste efektiivsust ja ohutust: 125 mg kaks korda ööpäevas genitaalherpese retsidiveeruvate episoodide raviks ja 250 mg kaks korda ööpäevas genitaalherpese retsidiveeruvate episoodide supressiooniks.
English: The CHMP agreed that the indication treatment of first and recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent patients and treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised patients was supported by the available data.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et famtsikloviiri näidustus genitaalherpese esmaste ja retsidiveeruvate episoodide raviks immuunpuudulikkuseta patsientidel ning genitaalherpese retsidiveeruvate episoodide raviks immuunpuudulikkusega patsientidel on olemasolevatele andmetele tuginedes põhjendatud.
English: Famvir and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Famvir and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Famvir and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Estonian: Famvir ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid Famvir ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Famvir ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
English: The choice of placebo as a comparator was however considered disputable given the available active treatment option aciclovir.
Estonian: Samas võib platseebo kasutamist võrdlusravina pidada küsitavaks, sest sellel näidustusel on olemas aktiivne võrdlusravim, atsikloviir.
English: Raloxifen has been shown to be a potent inhibitor of this enzyme in vitro.
Estonian: Raloksifeen on in vitro katsetes leitud olevat tõhus antud ensüümi inhibiitor.
English: Animal studies have shown excretion of penciclovir in breast milk.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et pentsükloviir eritub rinnapiima.
English: At that time the clinical benefits of aciclovir treatment had been well established and aciclovir was the standard of care for minimizing the ocular complications associated with ophthalmic zoster.
Estonian: Uuringu toimumise ajaks oli atsikloviirravi kliiniline kasulikkus hästi teada, atsikloviir oli silma vöötohatisega kaasnevate silmatüsistuste vähendamisel standardravim.
English: The CHMP noted that the daily dose recommended for episodic treatment of recurrent genital herpes (125mg bid) in immunocompetent patients is lower than the recommended dose for suppression (250mg bid).
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et retsidiveeruva genitaalherpese episoodiliseks raviks soovitatav ööpäevane annus (125 mg kaks korda ööpäevas) immuunpuudulikkuseta patsientidel on väiksem kui retsidiveeruvate episoodide supressiooniks soovitatav annus (250 mg kaks korda ööpäevas).
English: GENITAL HERPES, FIRST AND RECURRENT EPISODES IN IMMUNOCOMPETENT ADULTS AND RECURRENT EPISODES IN IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
Estonian: GENITAALHERPES, ESMAKORDNE EPISOOD JA RETSIDIVEERUVAD EPISOODID IMMUUNPUUDULIKKUSETA TÄISKASVANUTEL NING RETSIDIVEERUVAD EPISOODID IMMUUNPUUDULIKKUSEGA TÄISKASVANUTEL
English: In the acute treatment of herpes zoster famciclovir 750mg tid resulted in a shorter time to full crusting than placebo, and both 750mg and 500mg tid resulted in shortened time to loss of vesicles and time to loss of ulcers.
Estonian: Vöötohatise akuutses ravis kaasnes famtsikloviiri annuse 750 mg kolm korda ööpäevas kasutamisega villide kiirem kattumine koorikutega kui platseebo kasutamisel ning famtsikloviiri annused 750 mg ja 500 mg kolm korda ööpäevas lühendasid nii villide kui ka haavandite kadumise aega.
English: Study 083 showed that famciclovir was as effective against herpes simplex in HIV positive patients as aciclovir.
Estonian: Uuring 083 näitas, et famtsikloviir oli HIV-positiivsetel herpes simplex'i viiruse infektsiooni ravis sama efektiivne kui atsikloviir.
English: Take special care with Famvir
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Famvir
English: Study 008 demonstrated statistically significant differences of famciclovir 750mg tid (ter in die, three times a day) as compared to placebo with respect to the primary as well as several secondary endpoints.
Estonian: Uuring 008 näitas famtsikloviiri annuse 750 mg kolm korda ööpäevas olulist paremust võrreldes platseeboga nii uuringu esmase tulemusnäitaja kui ka mitme teisese tulemusnäitaja osas.
English: GENITAL HERPES IMMUNOCOMPETENT ADULTS INITIAL (FIRST) EPISODE
Estonian: IMMUUNPUUDULIKKUSETA TÄISKASVANUD ESMANE (ESIMENE) EPISOOD
English: The terminal plasma half-life of penciclovir in patients with herpes zoster was 2.8 h and 2.7 h, respectively, after single and repeated dosing of famciclovir.
Estonian: Herpes zoster'iga patsientidel on pentsükloviiri terminaalne plasma poolväärtusaeg pärast famtsükloviiri ühekordset ja korduvat annustamist vastavalt 2,8 h ja 2,7 h.
English: The section was also updated to reflect drug interactions due to aldehyde oxidase involvement.
Estonian: Samuti ajakohastati lõiku teabega aldehüüdioksüdaasiga seotud koostoimete kohta.
English: • Do not use Famvir after the expiry date which is stated on the label after the expiry date.
Estonian: • Ärge kasutage Famvir'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
English: Famvir is indicated for episodic treatment of recurrent herpes simplex infections in the HIV-infected patient where the recommended dose regimen is 500 mg twice daily for seven days.
Estonian: Famvir on näidustatud retsidiveeruva herpes simplex'i viiruse (HSV) infektsiooni episoodiliseks raviks HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel soovitatavaks annustamisskeemiks on 500 mg kaks korda ööpäevas 7 ööpäeva vältel.
English: Section 5.3: Preclinical safety data
Estonian: 5.3 - Prekliinilised ohutusandmed
English: It stops the infecting virus from reproducing.
Estonian: Ravim peatab nakkust põhjustava viiruse paljunemise.
English: Uncommon side effects - Confusion - Severe skin reactions
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed - segasus - äge nahareaktsioon
English: Package leaflet The package leaflet was updated to reflect the SPC harmonisation.
Estonian: Pakendi infoleht Pakendi infoleht ajakohastati ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamisel tehtud muutuste alusel.
English: Overdose experience with famciclovir is limited.
Estonian: Famtsükloviiri üleannustamise kohta on vähe andmeid.
English: For the 125mg famciclovir dose group there appeared to be a decrease in efficacy for some endpoints when compared with the higher dose groups that was consistent across the two trials.
Estonian: Famtsikloviiri annuse 125 mg rühmas täheldati mõlemas uuringus suurema annuse rühmadega võrreldes efektiivsuse vähenemist mõne tulemusnäitaja osas.
English: These studies demonstrated that famciclovir was significantly better than placebo in the treatment of recurrent genital herpes.
Estonian: Uuringud näitasid, et famtsikloviir oli retsidiveeruva genitaalherpese ravis tunduvalt efektiivsem kui platseebo.
English: No unchanged famciclovir has been detected in urine.
Estonian: Famtsükloviir muutumatul kujul ei ole uriinist määratav.
English: Famvir and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Famvir and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Famvir and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets
Estonian: Famvir ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid Famvir ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Famvir ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablets [To be completed nationally]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tabletid [Täidetakse riiklikult]
English: Overall, adverse reactions reported from clinical studies with immunocompromised patients were similar to those reported in the immunocompetent population.
Estonian: Üldiselt olid kliinilistes uuringutes registreeritud kõrvaltoimed sarnased immuunpuudulikel ja immunokompetentses populatsioonis registreeritud kõrvaltoimetega patsientidel.
English: Section 4.2: Posology and Method of Administration
Estonian: 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
English: The percentage of patients who experienced a loss in visual acuity during the study was twice as high for the aciclovir recipients as compared to those who received famciclovir.
Estonian: Samas oli nende patsientide protsent, kellel täheldati uuringu ajal nägemisteravuse vähenemist, atsikloviirirühmas kaks korda suurem kui famtsikloviirirühmas.
English: The results showed that both bid (bis in die, twice a day) regimens (125 and 250 bid) were significantly better than placebo.
Estonian: Uuring näitas, et mõlemad kaks korda ööpäevas toimunud manustamise skeemid (125 mg ja 250 kaks korda ööpäevas) olid oluliselt paremad kui platseebo.
English: The CHMP regarded the MAH's response not fully satisfactory.
Estonian: Inimravimite komitee arvates ei olnud müügiloa hoidja vastused päris rahuldavad.
English: The pivotal studies were conducted with different famciclovir dosing arms.
Estonian: Kesksed registreerimisuuringud korraldati famtsikloviiri erinevaid annuseid saavate rühmadega.
English: All regimens were superior to placebo in terms of the two primary endpoints, and these were considered relevant.
Estonian: Kõik need annused olid mõlema asjakohase esmase tulemusnäitaja osas efektiivsemad kui platseebo.
English: The CHMP noted the recommended doses for the different posologies as indicated above.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas erinevatel näidustustel eelpool kirjeldatud soovitatavad annused.