FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati suggeriscono che la risposta ad una associazione contenente induttori enzimatici sia inferiore alla risposta ad una associazione contenente agenti antiepilettici non induttori enzimatici.
Czech: Dosavadní data poukazují na to, že klinické odpovědi na kombinaci s induktory enzymů jsou menší, než na kombinaci bez enzymů indukujícího antiepileptika.
Italian: Il medico può decidere di fare dei test relativi al fegato, ai reni o al sangue e può dirle di interrompere l'assunzione di Lamictal.
Czech: Lékař může rozhodnout o provedení jaterních testů, vyšetření ledvin, nebo krve a může ukončit užívání přípravku Lamictal.
Italian: Ma se lei vuole interrompere l'assunzione di Lamictal, deve sempre parlarne prima con il medico.
Czech: Pokud chcete ukončit užívání přípravku Lamictal, měli byste o tom nejprve informovat svého lékaře.
Italian: Inizio e sospensione della terapia con contraccettivi ormonali in pazienti che già assumono dosi di mantenimento di lamotrigina e ASSUMONO induttori della glucuronidazione della lamotrigina Può non essere richiesta una modifica della posologia di mantenimento raccomandata per lamotrigina.
Czech: Zachájení a ukončení léčby hormonální antikoncepcí u pacientek, které již užívají udržovací dávky lamotriginu a UŽÍVAJÍ induktory lamotriginové glukuronidace Přizpůsobení doporučené udržovací dávky lamotriginu nemusí být potřebné.
Italian: In media circa il 20% (range = 5,6-35,1) della quantità di lamotrigina presente nell'organismo è stato eliminato nel corso di una seduta di emodialisi della durata di 4 ore.
Czech: Z celkového množství lamotriginu v těle bylo v průměru 20 % (rozmezí = 5,6 až 35,1) eliminováno hemodialýzou v průběhu čtyř hodin.
Italian: Produce un blocco delle scariche ripetitive prolungate dei neuroni ed inibisce il rilascio di glutammato (neurotrasmettitore che svolge un ruolo chiave nella genesi delle crisi epilettiche).
Czech: Způsobem závislým na frekvenci a napětí blokuje rychle opakované výboje akčních potenciálů na neuronech a inhibuje uvolňování glutamátu (aminokyselina, která hraje klíčovou úlohu ve vzniku epileptických záchvatů).
Italian: Criteri di inclusione Episodio di depressione maggiore
Czech: Velká depresivní epizoda
Italian: Nei bambini la manifestazione iniziale di un rash può essere scambiata per un'infezione, il medico deve prendere in considerazione la possibilità di una reazione al trattamento con lamotrigina in bambini che sviluppino sintomi di rash e febbre durante le prime otto settimane di terapia.
Czech: Výskyt exantému u dětí může být zpočátku mylně interpretován jako exantém infekčního původu, a proto je zapotřebí, aby u dětí, u kterých se během prvních osmi týdnů terapie lamotriginem vyvinou kožní erupce s horečkou, lékaři pomýšleli na možnost nežádoucí reakce na léčivo.
Italian: Il valproato inibisce la glucuronidazione della lamotrigina rallentandone il metabolismo e aumentandone l'emivita media di circa due volte.
Czech: Valproát, jenž inhibuje glukuronidaci lamotriginu, zpomaluje metabolismus lamotriginu a přibližně na dvojnásobek prodlužuje průměrný poločas lamotriginu.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere, e non devono essere masticate o schiacciate.
Czech: Tablety přípravku Lamictal se mohou polykat celé, a neměly by se žvýkat, nebo drtit.
Italian: Tuttavia non vi sono evidenze che la lamotrigina modifichi la farmacocinetica di altri farmaci antiepilettici ed i dati disponibili suggeriscono che è improbabile la comparsa di interazioni tra lamotrigina e farmaci metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450.
Czech: Neexistuje však důkaz o tom, že by lamotrigin ovlivňoval farmakokinetiku ostatních antiepileptik, a údaje svědčí o tom, že pravděpodobně nedochází k interakci mezi lamotriginem a přípravky metabolizovanými enzymy cytochromu P450.
Italian: La clearance media è risultata di 0,42 ml/min/kg (nell'insufficienza renale cronica), 0,33 ml/min/kg (tra le emodialisi) e 1,57 ml/min/kg (durante le emodialisi), in confronto a 0,58 ml/min/kg nei volontari sani.
Czech: Průměrná clearance byla 0,42 ml/min/kg (u pacientů s chronickou renální insuficiencí), 0,33 ml/min/kg (v období mezi hemodialýzami) a 1,57 ml/min/kg (v průběhu hemodialýz) srovnání se zdravými dobrovolníky, kde byla tato hodnota 0,58 ml/min/kg.
Italian: Se con il trattamento aggiuntivo si raggiunge il controllo dell'epilessia, i medicinali antiepilettici somministrati in concomitanza possono essere sospesi ed i pazienti possono continuare il trattamento con Lamictal in monoterapia.
Czech: Je-li při přídavné léčbě dosaženo kontroly epilepsie, současné užívání antiepileptik může být ukončeno, a pacienti mohou pokračovat v monoterapii přípravkem Lamictal.
Italian: Î Informi il medico se lei è in gravidanza, se potrebbe esserlo, o se sta pianificando una gravidanza.
Czech: Těhotenství a kojení → Jste-li těhotná, můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, informujte o tom svého lékaře.
Italian: Pertanto, si deve prendere in considerazione, come terapia di prima linea, l'uso di una contraccezione che non preveda la settimana senza pillola (ad esempio, contraccettivi ormonali in modo continuo o metodi non-ormonali; vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Czech: Proto by jako lék první volby měla být zvažována antikoncepce bez týdne bez medikace (např. kontinuální hormonální antikoncepce, nebo nehormonální metody antikoncepce; viz body 4.4 a 4.5)
Italian: Precauzioni relative al disturbo bipolare
Czech: Bezpečnost spojená s bipolární poruchou
Italian: Gli eccipienti sono: carbonato di calcio, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, silicato di magnesio e alluminio, sodio amido glicolato (Tipo A), povidone K30, saccarina sodica, magnesio stearato, aroma di ribes nero.
Czech: Pomocnými látkami jsou: uhličitan vápenatý, částečně substitouvaná hyprolosa, křemičitan hořečnato-hlinitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), povidon K30, sodná sůl sacharinu, magnesium-stearát, aroma černého rybízu.
Italian: Solo il 2% circa di lamotrigina e dei suoi metaboliti è escreto nelle feci.
Czech: Pouze asi 2 % metabolitů lamotriginem se vylučuje stolicí.
Italian: Il rischio di rash cutanei gravi è maggiore nei bambini rispetto agli adulti.
Czech: U dětí je riziko závažných kožních reakcí vyšší než u dospělých.
Italian: In uno studio su volontari sani, la somministrazione contemporanea di felbamato (1200 mg due volte al giorno) e di lamotrigina (100 mg due volte al giorno per 10 giorni) non ha mostrato di avere effetti clinici rilevanti sulla farmacocinetica di lamotrigina.
Czech: Ve studiích na zdravých dospělých dobrovolnících současné užívání felbamatu (1200 mg dvakrát denně) s lamotriginem (100 mg dvakrát denně po dobu 10 dnů) se neprojevilo klinicky odpovídajícím účinkem na farmakokinetiku lamotriginu.
Italian: Î Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Czech: Vyskytnou-li se u Vás nežádoucí účinky → Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo způsobuje obtíže, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Italian: Studi in vitro indicano che la lamotrigina non spiazza gli altri farmaci antiepilettici dai siti di legame proteico.
Czech: Výsledky studií in vitro ukazují, že lamotrigin nevytěsňuje jiná antiepileptika z jejich vazby na plasmatické proteiny.
Italian: Può essere utilizzato da solo per il trattamento di un tipo di epilessia chiamato crisi di assenza tipiche.
Czech: Přípravek může být podán samostatně k léčbě epileptických záchvatů typu absencí.
Italian: Nel sottogruppo degli studi nell'epilessia, non vi sono state differenze statisticamente significative nella percentuale degli eventi tra lamotrigina e placebo.
Czech: V podskupině studií u epilepsií nebyly pozorovány statisticky váznamné rozdíly v četnosti nežádoucích účinků mezi lamotriginem a placebem.
Italian: Adulti a partire dai 18 anni di età - Prevenzione degli episodi depressivi in pazienti con disturbo bipolare di tipo 1 in cui si osservano prevalentemente episodi depressivi (cfr. sezione 5.1).
Czech: Dospělí starší 18 let - prevence depresivních stavů u pacientů s bipolární poruchou I. typu, kteří trpí zejména depresivními stavy (viz oddíl 5.1).
Italian: 5 mg compresse dispersibili/masticabili: nel caso le compresse dispersibili/masticabili da 2 mg non siano in commercio e Lamictal 5 mg compresse dispersibili/masticabili sia il più basso dosaggio in commercio: <Si tenere in considerazione che con il dosaggio da 5 mg delle compresse dispersibili/masticabili di Lamictal attualmente disponibile, non è possibile iniziare in modo accurato la terapia con lamotrigina utilizzando le lineeguida per il dosaggio raccomandate nei pazienti pediatrici con peso inferiore ai 17 kg.>
Czech: 5 mg dispergovatelné/žvýkací tablety - nejsou-li dispergovatelné/žvýkací tablety o síle 2 mg dostupné na trhu a 5 mg dispergovatelné/žvýkací tablety jsou nejnižší dostupnou sílou: <Je nutné poznamenat, že s běžně dostupnou silou přípravku Lamictal 5mg dispergovatelných/žvýkací tablet není možné přesně zahájit léčbu lamotriginem podle doporučeného dávkovacího schématu pro děti s tělesnou hmotností nižší než 17 kg.>
Italian: Faccia particolare attenzione con Lamictal Prima che lei prenda Lamictal, il medico deve sapere:
Czech: Zvláštní opatření při užití přípravku Lamictal je zapotřebí Než začnete užívat přípravek Lamictal, měl by Váš lékař vědět:
Italian: Questi studi suggeriscono anche che è improbabile che il metabolismo della lamotrigina sia influenzato da clozapina, fluoxetina, fenelzina, risperidone, sertralina o trazodone.
Czech: Výsledky in vitro provedených studií rovněž prokazují, že metabolismus lamotriginu není pravděpodobně inhibován klozapinem, fluoxetinem, fenelzinem, risperidonem, sertralinem nebo trazodinem.
Italian: Negli studi clinici controllati in pazienti con disturbo bipolare, rash cutanei si sono verificati nell'8% dei pazienti che hanno ricevuto lamotrigina e nel 6% dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u pacientů s bipolární poruchou se vyskytly kožní exantémy u 8% pacientů užívajících lamotrigin a u 6% užívajících placebo.
Italian: L'altro lato ha impresso sugli angoli retti due ellissi sovrapposte.
Czech: Na druhé se dvěma vyraženými elipsami, které se v pravém úhlu překrývají.
Italian: insufficienza epatica, disfunzione epatica, incremento nei valori degli esami di funzionalità epatica.
Czech: jaterní selhání, jaterní dysfunkce, zvýšení jaterních testů.
Italian: L'uso di lamotrigina non è indicato nei bambini al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se nedoporučuje podávat Lamictal dětem do 18 let (viz bod 4.4).
Italian: Le compresse di Lamictal contengono lattosio monoidrato.
Czech: Tablety přípravku Lamictal obsahují monohydrát laktózy.
Italian: Effetti indesiderati rari Possono interessare fino a 1 su 1.000 persone:
Czech: Vzácné nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů:
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene lattosio monoidrato - per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo
Czech: Obsahuje monohydrát laktosy - další informace viz příbalová informace.
Italian: 30 compresse 50 compresse 56 compresse 60 compresse 90 compresse 100 compresse
Czech: 30 tablet 50 tablet 56 tablet 60 tablet 90 tablet 100 tablet
Italian: Si raccomanda che la somministrazione di Lamictal non venga ripresa nei pazienti che l'avevano interrotta a causa di rash associato ad un precedente trattamento con lamotrigina, a meno che il potenziale beneficio superi chiaramente il rischio.
Czech: Doporučuje se, aby Lamictal nebyl opět podán pacientům, kterým bylo ukončené podávání lamotriginu z důvodu výskytu vyrážky vzniklé při léčbě lamotriginem, pokud případný přínos jasně nepřesahuje možné riziko.
Italian: Studio dell'effetto di lamotrigina sulla conduzione cardiaca Uno studio in volontari sani adulti ha valutato l'effetto di dosi ripetute di lamotrigina (fino a 400 mg/die) sulla conduzione cardiaca, misurata con ECG a 12 derivazioni.
Czech: Studie na zdravých dospělých dobrovolnících hodnotily vliv opakovaných dávek lamotriginu (až 400 mg/den) na srdeční převodní systém pomocí 12-svodového EKG.
Italian: La lamotrigina ha un lieve effetto inibitorio sulla acido diidrofolico reduttasi e pertanto potrebbe teoricamente portare, attraverso la riduzione dei livelli di acido folico, ad un aumento del rischio di danno embriofetale (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Lamotrigin je slabým inhibitorem dihydrofolátreduktázy, a proto teoreticky může vést ke zvýšení rizika poškození plodu cestou snížení hladiny kyseliny listové(viz bod 4.4).
Italian: Epilessia
Czech: Epilepsie
Italian: Effetti indesiderati molto rari Possono interessare fino a 1 su 10.000 persone:
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 pacientů:
Italian: La lamotrigina ha causato una inibizione dose-correlata della corrente di coda dei canali hERG nelle cellule embrionali umane di rene.
Czech: Lamotrigin způsobil inhibici závislou na dávce u koncového nERG kanálu u lidských zárodečných ledvinových buněk.
Italian: Tabella 5: Adulti di età pari o superiore a 18 anni - schema per l'aggiustamento della posologia giornaliera di lamotrigina in seguito ad aggiunta di altri medicinali nel trattamento del disturbo bipolare.
Czech: Tabulka 5: dospělí od 18 let a starší - nastavení denní dávky lamotriginu po přidání jiných přípravků u bipolární poruchy:
Italian: Precauzioni relative all'epilessia
Czech: Bezpečnost spojená s epilepsií
Italian: sindrome di ipersensibilità** (inclusi sintomi come febbre, linfoadenopatia, edema facciale, anomalie ematologiche ed epatiche, coagulazione intravascolare disseminata, insufficienza multiorgano).
Czech: syndrom přecitlivělosti** (včetně symptomů jako horečka, lymfadenopatie, otok obličeje, abnormální hematologické a jaterní nálezy, diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC), multiorgánové selhání.
Italian: Occasionalmente le persone con epilessia possono avere pensieri di farsi del male o di commettere suicidio.
Czech: Občas se u pacientů s epilepsií mohou rovněž vyskytnout myšlenky na sebepoškozování, nebo spáchání sebevraždy.
Italian: • dolore alla gola, o più casi di infezione (come raffredori) del solito.
Czech: • bolest v krku, nebo častější výskyt infekčních onemocnění než obvykle (např.
Italian: Quando l'intervallo dall'interruzione della somministrazione di lamotrigina supera le cinque emivite (vedere paragrafo 5.2), generalmente la titolazione della dose di Lamictal per raggiungere la dose di mantenimento deve seguire lo schema posologico appropriato.
Czech: Pokud je interval od ukončení podávání lamotriginu delší než pět poločasů (viz bod 5.2), Lamictal by měl být zvyšován na udržovací dávku podle příslušného schématu.
Italian: Negli studi in dose singola in soggetti con insufficienza renale allo stadio terminale, le concentrazioni plasmatiche di lamotrigina non sono risultate alterate in maniera significativa.
Czech: Ve studiích s jednorázovými dávkami lamotriginu subjektům s terminálním renálním selháním nebyly zjištěny významně odlišné plasmatické koncentrace lamotriginu.
Italian: Poichè la lamotrigina è un debole inibitore della diidrofolato reduttasi, è possibile una interferenza con il metabolismo dei folati durante la terapia a lungo termine (vedere paragrafo 4.6).
Czech: Lamotrigin je slabým inhibitorem dihydrofolátreduktázy, takže při dlouhodobé terapii existuje možnost interference s metabolismem folátů (viz bod 4.6).
Italian: Trattamento
Czech: Terapie
Italian: Se sta utilizzando un contraccettivo ormonale e nota un qualsiasi cambiamento nelle mestruazioni, come sanguinamenti improvvisi o perdite di sangue tra un ciclo e l'altro:
Czech: Užíváte-li hormonální antikoncepci a zpozorujete-li nějakou změnu Vašeho menstruačního cyklu, jako například častější krvácení, nebo špinění mezi menstruacemi: → informujte o tom svého lékaře.
Italian: A causa del rischio di rash, non si devono superare le dosi iniziali e le dosi successive per la titolazione (vedere paragrafo 4.4).
Czech: V důsledku rizika vzniku vyrážky by úvodní dávka a následné stupňování dávky neměla být překročena (viz bod 4.4).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Lamictal compresse e contenuto della confezione Le compresse di Lamictal (tutti i dosaggi) sono quadrate, con gli angoli arrotondati, e di colore marrone giallastro, chiare.
Czech: Jak tablety přípravku Lamictal vypadají a co obsahuje balení Tablety přípravku Lamictal (všech sil) jsou čtverhranné se zakulacenými rohy, světle žlutohnědé barvy.
Italian: Non vi sono prove che la lamotrigina causi induzione o inibizione clinicamente significativa degli enzimi epatici ossidativi che metabolizzano i farmaci, ed è improbabile che vi siano interazioni tra la lamotrigina ed i farmaci metabolizzati dal citocromo P450.
Czech: Není prokázáno, že by lamotrigin způsoboval klinicky významnou indukci nebo inhibici jaterních enzymů zprostředkovávajících oxidační biotransformaci léčiv a interakce mezi lamotriginem a přípravky metabolizovanými cestou cytochromu P450 je rovněž nepravděpodobné.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni Possono interessare più di 1 su 10 persone:
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů:
Italian: Sebbene nella maggioranza dei pazienti queste reazioni regrediscano con la sospensione del trattamento con lamotrigina, in alcuni casi possono residuare cicatrici permanenti e vi sono stati rari casi associati ad esito fatale (vedere paragrafo 4.4).
Czech: I když se většina postižených po vysazení lamotriginu z těchto syndromů uzdravila, u některých pacientů zůstalo ireverzibilní zjizvení a vyskytly se vzácné případy úmrtí v souvislosti s touto komplikací (viz bod 4.4).
Italian: • confusione o agitazione
Czech: • zmatenost nebo neklid
Italian: 1 2 3 4 5 6 7 (un alveolo)
Czech: 1 2 3 4 5 6 7 (jedna kapsička)
Italian: Donne che assumono contraccettivi ormonali
Czech: Ženy užívající hormonální antikoncepci
Italian: L'emivita della lamotrigina è influenzata in maniera significativa dalla terapia concomitante.
Czech: Poločas eliminace lamotriginu je do značné míry ovlivňován průvodní medikací.
Italian: Effetto della lamotrigina sulla farmacocinetica dei contraccettivi ormonali In uno studio su 16 volontari di sesso femminile, la somministrazione allo stato stazionario di 300 mg di lamotrigina non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di etinilestradiolo, componente del contraccettivo orale di associazione.
Czech: Účinek lamotriginu na farmakokinetiku hormonálních kontraceptiv Ve studiích na 16 dobrovolnicích neměla dávka 300 mg lamotriginu při ustáleném stavu žádný účinek na farmakokinetiku ethinylestradiolové složky kombinované perorální tablety kontraceptiva.
Italian: - Crisi associate con la sindrome di Lennox-Gastaut.
Czech: - Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem.
Italian: Ad esclusione dei casi in cui sia necessaria una immediata sospensione per motivi di sicurezza (ad esempio rash) la posologia di Lamictal deve essere ridotta gradualmente nel giro di due settimane.
Czech: Pokud nejsou urgentní bezpečnostní důvody (například exantém) k náhlému vysazení tohoto léčiva, má se Lamictal vysazovat postupným snižováním dávky v průběhu dvou týdnů.
Italian: Se lei sta prendendo Lamictal per l'epilessia
Czech: Užíváte-li Lamictal při epilepsii
Italian: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgaria.>
Czech: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulharsko.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Italian: • carbamazepina, utilizzata per il trattamento dell'epilessia e di problemi di salute mentale
Czech: • karbamazepin, který se užívá k léčbě epilepsie a duševních poruch
Italian: Interazioni che riguardano contraccettivi ormonali
Czech: Interakce zahrnující hormonální antikoncepci
Italian: "Dopo il raggiungimento del controllo epilettico nel corso della terapia aggiuntiva, l'assunzione concomitante di farmaci antiepilettici (FAE) può essere sospesa e i pazienti possono proseguire la monoterapia con {Nome commerciale}".
Czech: „Po dosažení kontroly epilepsie v rámci adjuvantní léčby mohou být průvodní antiepileptické léčivé přípravky (AED, z anglického „antiepileptic drugs") vysazeny a pacient může pokračovat v užívání přípravku {Obchodní název} v monoterapii".
Italian: In sei volontari con insufficienza renale, il 20% della lamotrigina è stato rimosso dal corpo durante una sessione di emodialisi della durata di 4 ore.
Czech: U šesti dobrovolníků s poruchou ledvin bylo 20 % lamotriginu odstraněno z organismu v průběhu čtyřhodinové hemodialýzy (viz bod 5.2).
Italian: Pertanto nei pazienti che ricevono una terapia concomitante con oxcarbazepina, deve essere utilizzato il regime terapeutico di lamotrigina in terapia aggiuntiva senza valpoato e senza induttori della glucuronidazione della lamotrigina (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Proto u pacientů užívajících souběžnou léčbu s oxcarbazepinem by měl být použít léčebný režim pro lamotrigin v podpůrné léčbě bez valproátu a bez induktorů lamotriginové glukoronidace (viz bod 4.2).
Italian: Non vi sono dati sulla monoterapia delle crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut.
Czech: Nejsou dostupná data pro monoterapii u křečí spojených s Lennox-Gastautovým syndromem.
Italian: Negli studi clinici in pazienti con disturbo bipolare, l'incidenza di rash gravi è di circa di 1 su
Czech: V klinických studiích u pacientů s bipolární poruchou se výskyt závažných kožních reakcí pohyboval přibližně 1 : 1000.
Italian: 16 18 20 22 24 26 28 (un alveolo)
Czech: 16 18 20 22 24 26 28 (jedna kapsička)
Italian: Le concentrazioni sieriche di lamotrigina sono aumentate gradualmente durante la settimana di sospensione del contraccettivo (inclusa la "settimana senza pillola"), con concentrazioni pre-dose alla fine della settimana senza pillola, che erano, in media, circa due volte più elevate rispetto al periodo di assunzione concomitante con il contraccettivo (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Koncentrace sérového lamotriginu se postupně zvyšovaly v průběhu týdne bez aktivní medikace ("týden bez tablet"), přičemž byly koncentrace na konci týdne bez aktivní medikace před podáním další dávky dvojnásobně vyšší než při běžném podávání lamotriginu a perorálních kontraceptiv (viz bod 4.4).
Italian: Settimana 2 Dalla settimana 3 in poi
Czech: 3. týden a další
Italian: Medicinali che inducono in modo significativo la glucuronidazione della lamotrigina
Czech: Přípravky, které signifikantně indukují glukuronidaci lamotriginu
Italian: Cosa contengono le compresse di Lamictal
Czech: Co tablety přípravku Lamictal obsahují
Italian: Effetti della lamotrigina sulla efficacia dei contraccettivi ormonali Uno studio di interazione su 16 volontari sani ha mostrato che quando lamotrigina ed un contraccettivo ormonale (combinazione etinilestradiolo/levonorgestrel) sono somministrati in associazione, vi è un modesto aumento della clearance del levonorgestrel e modifiche dei livelli sierici di FSH e LH (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Vliv lamotriginu na účinnost hormonální antikoncepce V interakční klinické studii na 16 zdravých dobrovolnicích bylo prokázáno, že při kombinaci lamotriginu a hormonální antikoncepce (kombinace ethinylestradiol/ levonorgestrel) došlo k střednímu zvýšení clearance levonorgestreloru a změně plazmatické hladiny FSH a LH (viz bod 4.5).
Italian: Nei pazienti che ricevono una terapia concomitante con fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale o primidone, deve essere utilizzato l'appropriato regime terapeutico (vedere paragrafo
Czech: U pacientů souběžně užívajících léčbu s fenytoinem, karbamazepinem, fenobarbitalem nebo primidonem je třeba užít vhodný léčebný režim (viz bod 4.2).
Italian: • modifiche della funzionalità del fegato, dimostrate dagli esami del sangue, o insufficienza epatica
Czech: • změna jaterních funkcí, které se projeví v jaterních testech, nebo selháním jater
Italian: Blister PVC/PVdC/alluminio.
Czech: PVC/PVDC/AL blistr.