FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W innym badaniu z udziałem 1886 pacjentów po operacji wykazano, że lek Xeloda w skojarzeniu z oksaplatyną (inny lek przeciwnowotworowy) był skuteczniejszy niż połączenie fluorouracylu i kwasu folinowego: u pacjentów przyjmujących lek Xeloda w połączeniu z oksaliplatyną ryzyko nawrotu nowotworu lub śmierci było o 20% niższe niż w porównaniu z grupą pacjentów przyjmujących fluorouracyl i kwas folinowy.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 1886 opereeritud patsienti, selgus, et Xeloda koos oksaliplatiiniga (samuti vähiravim) oli efektiivsem kui fluorouratsiili ja foliinhappe kombinatsioon: Xelodat ja oksaliplatiini kasutanud patsientidel oli vähi taastekke või surma risk 20% väiksem kui fluorouratsiili ja foliinhapet kasutanud patsientidel.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Xeloda w UE
Estonian: ELis Xelodale väljastatud müügiloa põhjendus
Polish: Leczenie produktem Xeloda powinien przepisywać lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Estonian: Xelodat tohib määrata üksnes vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Polish: Kapecytabina jest prolekiem, który w organizmie ulega przekształceniu w fluorouracyl, którego większe ilości powstają w komórkach nowotworowych niż w prawidłowych tkankach.
Estonian: Kapetsitabiin on eelravim, mis muundub organismis fluorouratsiiliks, kuid kasvajarakkudes tekib viimast rohkem kui tervetes kudedes.
Polish: Xeloda stosuje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów uprzednio leczonych chirurgicznie z powodu „stadium III" lub stadium C raka okrężnicy według Dukesa;
Estonian: Xelodat kasutatakse ainuravimina või koos muude vähiravimitega patsientidel, keda on opereeritud käärsoolevähi III staadiumi (Dukesi skaala järgi C-staadiumi) tõttu;
Polish: Substancja czynna leku Xeloda, kapecytabina, to lek cytotoksyczny (lek zabijający komórki, które ulegają podziałom, takie jak komórki nowotworowe) należący do grupy antymetabolitów.
Estonian: Xeloda toimeaine kapetsitabiin on antimetaboliitide rühma kuuluv tsütotoksiline ravim (ravim, mis hävitab jagunevaid rakke, näiteks vähirakke).
Polish: U pacjentów, którzy przyjmowali lek Xeloda i cisplatynę, pogorszenie choroby nastąpiło po 5,6 miesiąca, a u pacjentów przyjmujących fluorouracyl i cisplatynę po 5 miesiącach.
Estonian: Xeloda ja tsisplatiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel kulus haiguse süvenemiseni 5,6 kuud, fluorouratsiili ja tsisplatiini kombinatsiooni kasutanutel 5,0 kuud.
Polish: W opublikowanym badaniu z udziałem 1002 pacjentów wykazano, że długość okresu przeżycia pacjentów leczonych schematami leków zawierającymi produkt Xeloda jest porównywalna z długością okresu przeżycia pacjentów leczonych schematami zawierającymi fluorouracyl.
Estonian: 1002 patsiendiga avaldatud uuringu tulemused tõendasid, et nende patsientide elumus, kes kasutasid ravimite kombinatsioone, mis sisaldasid Xelodat, oli sarnane nende elumusega, kes kasutasid kombinatsioonravi fluorouratsiiliga.
Polish: Rak okrężnicy
Estonian: Käärsoolevähk
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Xeloda znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Xeloda kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: • pacjenci z ciężką chorobą nerek lub wątroby;
Estonian: • raske maksa- või neeruhaigusega patsiendid;
Polish: Xeloda podaje się w skojarzeniu z docetakselem (inny lek przeciwnowotworowy) po niepowodzeniu leczenia antracyklinami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych).
Estonian: Xelodat kasutatakse koos dotsetakseeliga (samuti vähiravim) pärast seda, kui ravi antratsükliinidega (teist liiki vähiravimid) ei andnud tulemust.
Polish: Jak stosować lek Xeloda
Estonian: Kuidas Xelodat kasutatakse?
Polish: Lek można również stosować w monoterapii po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i taksanami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych) lub w przypadku, gdy ponowne zastosowanie antracyklin jest przeciwwskazane.
Estonian: Xelodat tohib kasutada ka ainuravimina, kui ravi antratsükliinide ja taksaanidega (teist liiki vähiravimid) ei ole andnud tulemust või kui kordusravi antratsükliinidega patsiendile ei sobi.
Polish: Lek Xeloda stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym lekami przeciwnowotworowymi zawierającymi platynę, takimi jak cisplatyna;
Estonian: Xelodat kasutatakse koos muude vähiravimitega, sh plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiiniga);
Polish: W przypadku raka okrężnicy i odbytnicy przeprowadzono dwa badania z udziałem 1207 pacjentów, u których porównywano monoterapię produktem Xeloda z leczeniem fluorouracylem skojarzonym z kwasem folinowym.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 1207 patsienti, oli Xeloda metastaatilise kolorektaalvähi ravis ainuravimina sama efektiivne kui fluorouratsiili ja foliinhappe kombinatsioon.
Polish: Lek Xeloda porównywano także z fluorouracylem skojarzonym z kwasem folinowym, w obu przypadkach w skojarzeniu z oksaliplatyną (inny lek przeciwnowotworowy), w dwóch badaniach: w pierwszym udział wzięło 2035 wcześniej nieleczonych pacjentów, a w drugim 627 pacjentów, u których wcześniejsze leczenie irynotekanem i fluoropirymidyną (grupa leków przeciwnowotworowych obejmująca fluorouracyl) zakończyło się niepowodzeniem.
Estonian: Esimeses uuringus osales 2035 varem ravimata patsienti ja teises 627 patsienti, kellel varasem ravi irinotekaani ja teatud fluoropürimidiiniga (fluorouratsiili sisaldav vähiravimite rühm) ei andnud tulemusi.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Xeloda wykazane w badaniach
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xeloda kasulikkus?
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Väljamõeldud nimetus
Polish: 17498 Mesekenhagen Niemcy lub
Estonian: 17498 Mesekenhagen Saksamaa või
Polish: Reakcje alergiczne.
Estonian: Allergilised reaktsioonid.
Polish: Xenical z jedzeniem i piciem
Estonian: Xenical koos toidu ja joogiga
Polish: • Leków stosowanych w leczeniu HIV.
Estonian: • HIV raviks kasutatavad ravimid.
Polish: Może to prowadzić do zmniejszenia skuteczności immunosupresyjnej.
Estonian: Selle tagajärjel võib väheneda immunosupressiivne toime.
Polish: • Amiodaronu.
Estonian: • Amiodaroon.
Polish: Jest to istotne, ponieważ jednoczesne stosowanie dwóch lub więcej leków może nasilać lub osłabiać działanie leków.
Estonian: See on tähtis, kuna rohkem kui ühe ravimi samaaegne kasutamine võib suurendada või vähendada kasutatavate ravimite toimet.
Polish: - Karmienie piersią.
Estonian: - rinnaga toitmine.
Polish: W przeciwnym razie lekarz może ocenić terapię jako nieskuteczną lub źle tolerowaną i może niepotrzebnie zmienić leczenie.
Estonian: Vastasel korral võib arst arvata, et ravi ei ole efektiivne või hästi talutav ning võib seda asjatult muuta.
Polish: • Substancją czynną jest orlistat.
Estonian: • Toimeaine on orlistat.
Polish: Były zgłaszane również działania niepożądane wymienione poniżej, ale na podstawie dostępnych danych nie jest możliwe ustalenie częstości ich występowania:
Estonian: Kirjeldatud on ka järgmisi kõrvaltoimeid, kuid olemasolevate andmete alusel ei saa kindlaks määrata nende esinemissagedust:
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego działania w odniesieniu do ciąży, rozwoju embrionalno-płodowego, porodu i rozwoju postnatalnego (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Polish: In vitro orlistat wiąże się z białkami osocza w ponad 99 % (głównie z lipoproteinami i albuminami).
Estonian: In vitro seondub orlistat enam kui 99 % plasmavalkudega (peamiselt lipoproteiinide ja albumiiniga).
Polish: Oznacza to, że należy przyjmować 1 kapsułkę leku w czasie śniadania, 1 kapsułkę leku w czasie obiadu i 1 kapsułkę leku w czasie kolacji.
Estonian: See tähendab, et te võtate ühe kapsli hommikusöögi ajal, ühe kapsli lõunasöögi ajal ja ühe kapsli õhtusöögi ajal.
Polish: Obydwie grupy otrzymywały uzupełniające preparaty wielowitaminowe.
Estonian: Mõlemad grupid said multivitamiinpreparaate.
Polish: Głównym punktem końcowym była zmiana indeksu masy ciała (ang. body mass index, BMI) na końcu badania w stosunku do wartości początkowych.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli kehamassi indeksi (BMI) muutus uuringu algusest lõpuni.
Polish: Xenical został przebadany w długoterminowych badaniach klinicznych trwających 4 lata.
Estonian: Xenical'i on uuritud kuni 4-aastase kestusega pikaajalistes kliinilistes uuringutes.
Polish: Zdarzenia niepożądane były zasadniczo podobne do tych, które obserwowano u dorosłych.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldjuhul sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Cyklosporyna
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Polish: Stężenia cyklosporyny w osoczu należy kontrolować do czasu ich stabilizacji.
Estonian: Tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni tuleb jälgida kuni stabiliseerumiseni.
Polish: Zazwyczaj działania te znikają podczas kontynuowania leczenia i stosowania zaleconej diety.
Estonian: Tavaliselt kaovad need sümptomid ravi jätkumisel ja soovitatud dieedi järgimisel.
Polish: Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych w testach krwi.
Estonian: Mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine vereproovides.
Polish: Dlatego też takie połączenie nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole antud kombinatsiooni kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Polish: Dlatego pacjenci ci powinni być monitorowani w kierunku możliwych zmian w częstości występowania i (lub) ciężkości napadów drgawek.
Estonian: Seetõttu tuleb neid patsiente jälgida krampide sageduse ja/või raskuse võimalike muutuste suhtes.
Polish: • Leków stosowanych w leczeniu depresji, zaburzeń psychicznych lub lękowych.
Estonian: • Depressiooni, psühhiaatriliste häirete või ärevuse vastased ravimid.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono alergię (uczulenie) na orlistat lub którykolwiek z pozostałych składników leku Xenical,
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) orlistati või Xenical'i mõne muu koostisosa suhtes;
Polish: Wyniki były znamiennie lepsze w grupie stosującej orlistat (różnica w BMI wynosiła 0,86 kg/m2 pc.
Estonian: Tulemused olid märkimisväärselt paremad orlistati grupis (BMI erinevus 0,86 kg/m2 orlistati kasuks).
Polish: Niestrawione tłuszcze nie mogą zostać wchłonięte i są wydalane z organizmu.
Estonian: Seedimata rasv ei imendu ja eritub organismist.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: działający obwodowo lek przeciwko otyłości, kod ATC: A08AB01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Perifeerselt toimivad tüsedusevastased ained, v.a. dieediks kasutatavad, ATC-kood: A08AB01
Polish: chorych leczonych amiodaronem znaczenie kliniczne tej obserwacji pozostaje nieznane, lecz w niektórych przypadkach może to stać się klinicznie istotne.
Estonian: Kirjeldatud muutuse kliiniline tähtsus amiodaroon-ravil patsientidele ei ole teada, kuid teatud juhtudel võib see muutuda kliiniliselt oluliseks.
Polish: Jak każdy lek, Xenical może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Xenical põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: Nie wiadomo, czy powyższe rezultaty można przełożyć na długotrwałe korzyści kliniczne.
Estonian: Ei ole teada, kas need leiud on tõlgendatavad pikaajalise kliinilise kasuna.
Polish: Nie wykazano, że wpływ na HBA1c nie zależy od zmniejszenia masy ciała.
Estonian: Ei ole näidatud, et toime HbA1c-le oleks sõltumatu kaalulangusest.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Xenical Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Xenical'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Raportowano przypadki zakończone zgonem lub wymagające przeszczepienia wątroby.
Estonian: Kirjeldatud on mõningaid surmaga lõppenud või maksasiirdamist vajanud juhtusid.
Polish: Leczenie orlistatem może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K).
Estonian: Orlistat-ravi võib vähendada rasvlahustuvate vitamiinide (A, D, E, K) imendumist.
Polish: (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1 000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000), w tym pojedyncze przypadki.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud.
Polish: Orlistat i jego metabolity M1 i M3 są wydalane z żółcią.
Estonian: Orlistat, M1 ja M3 erituvad kõik sapiga.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Xenical w czasie ciąży.
Estonian: Xenical'i ei soovitata raseduse ajal võtta.
Polish: • Cyklosporyny.
Estonian: • Tsüklosporiin.
Polish: M1 i M3 mają otwarty pierścień beta-laktonowy i wykazują minimalną aktywność hamującą lipazę (odpowiednio 1000 i 2500 razy mniejszą niż orlistat).
Estonian: M1 ja M3 metaboliidil on avatud β-laktoonrõngas ja väga madal lipaasi inhibeeriv aktiivsus (vastavalt 1000 ja 2500 korda nõrgem kui orlistatil).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje przewlekły zespół złego wchłaniania (niedostateczne wchłanianie składników odżywczych z przewodu pokarmowego),
Estonian: • kui teil esineb krooniline malabsorptsiooni sündroom (toitainete puudulik imendumine seedetraktist);
Polish: W wieloośrodkowym badaniu klinicznym (USA, Kanada), przeprowadzonym w równoległych grupach, z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, 539 otyłych nastolatków przyporządkowano losowo do grup otrzymujących 120 mg orlistatu (n=357) lub placebo (n=182) trzy razy na dobę w połączeniu z niskokaloryczną dietą i ćwiczeniami przez 52 tygodnie.
Estonian: Mitmekeskuselises (USA, Kanada), paralleelgruppides, topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus randomiseeriti 539 adipoosset noorukit saama kas 120 mg orlistati (n=357) või platseebot (n=182) kolm korda ööpäevas lisaks vähese kalorsusega dieedile ja liikumisele 52 nädala jooksul.
Polish: • Soli jodu i (lub) lewotyroksyny.
Estonian: • Joodisoolad ja/või levotüroksiin.
Polish: Lek Xenical może zmieniać działanie:
Estonian: Xenical võib muuta järgmiste ravimite toimet
Polish: W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku XENICAL W przypadku przyjęcia większej niż zalecano liczby kapsułek lub w przypadku spożycia leku przez przypadkową osobę należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitala, gdyż może zaistnieć konieczność uzyskania fachowej pomocy.
Estonian: Kui te võtate XENICAL'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate rohkem kapsleid kui ette nähtud või kui keegi teine manustab kogemata teie ravimit, võtke ühendust arsti, apteekri või haiglaga, kuna te võite vajada arstiabi.
Polish: W przypadku zalecenia preparatów wielowitaminowych, należy polecić przyjmowanie ich co najmniej 2 godziny po przyjęciu orlistatu lub przed snem.
Estonian: Multivitamiine tuleks võtta vähemalt 2 tundi pärast orlistati võtmist või enne magamaminekut.
Polish: U ogromnej większości pacjentów przyjmujących przez cztery lata orlistat, w trakcie badań klinicznych stężenia witamin A, D, E i K oraz beta-karotenu pozostawały w granicach normy.
Estonian: Kliinilistes uuringutes jäid valdaval enamusel patsientidest kuni neli aastat kestnud orlistat-ravi järgselt vitamiinide A, D, E, K ja β-karoteeni sisaldused normi piiresse.
Polish: Xenical nie jest zalecany dla pacjentów przyjmujących akarbozę (lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2).
Estonian: Xenical'i ei soovitata kasutada akarboosi (diabeedivastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks) võtvatel inimestel.
Polish: Kapsułkę należy połknąć popijając wodą.
Estonian: Kapsel tuleb neelata koos veega.
Polish: W przypadku znacznego nasilenia i (lub) utrzymywania się objawów lekarz powinien przeprowadzić szczegółową diagnostykę.
Estonian: Raskete ja/või püsivate sümptomite korral peavad arstid patsienti täiendavalt uurima.
Polish: Co to jest Xenical i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xenical Jak stosować lek Xenical
Estonian: Mis ravim on Xenical ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Xenical'i võtmist Kuidas Xenical'i võtta
Polish: Ponadto podawano dawkę 240 mg trzy razy na dobę przez 6 miesięcy osobom otyłym.
Estonian: Lisaks on rasvtõvega patsientidele manustatud annuseid 240 mg kolm korda päevas 6 kuu jooksul.
Polish: Zakażenia górnych dróg oddechowych Zakażenia dolnych dróg oddechowych
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon Alumiste hingamisteede infektsioon
Polish: Xenical łączy się z enzymami w przewodzie pokarmowym (lipazami) i hamuje rozpad niektórych zjedzonych podczas posiłku tłuszczów.
Estonian: Xenical seondub seedetrakti ensüümidega (lipaasid) ja takistab neil lagundamast osa toiduga saadud rasvast.
Polish: Jednakże orlistat może pośrednio zmniejszać biodostępność doustnych środków antykoncepcyjnych i w pojedynczych przypadkach prowadzić do nieplanowanego zajścia w ciążę.
Estonian: Samas võib orlistat kaudselt vähendada suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide saadavust, mis võib üksikutel juhtudel viia ettenägematu raseduse tekkeni.
Polish: Jego działanie w przewodzie pokarmowym polega na hamowaniu wchłaniania około 1/3 przyjętych z pożywieniem tłuszczów.
Estonian: Ravim toimib seedetraktis, takistades umbes ühe kolmandiku toiduga saadud rasva seedimist.
Polish: Jeżeli nastąpi istotne przedawkowanie orlistatu zaleca się jest obserwację pacjenta przez 24 godziny.
Estonian: Kui patsient peaks võtma väga suure annuse orlistati, tuleks teda jälgida 24 tunni jooksul.
Polish: W przypadku pominięcia kilku kolejnych dawek należy poinformować o tym lekarza i przestrzegać jego zaleceń.
Estonian: Kui te olete unustanud mitu annust manustamata, informeerige sellest arsti ja järgige tema antud nõuandeid.
Polish: - Cholestaza.
Estonian: - kolestaas.
Polish: W związku z brakiem badań farmakokinetycznych nad interakcjami leków, należy unikać jednoczesnego podawania orlistatu z akarbozą.
Estonian: Farmakokineetiliste koostoimeuuringute puudumise tõttu tuleb vältida orlistati manustamist koos akarboosiga.
Polish: U pacjentów leczonych równocześnie amiodaronem uzasadnione jest wzmożone monitorowanie kliniczne i badaniami EKG.
Estonian: Samaaegselt amiodarooni manustavatel patsientidel tuleb sagedamini teostada EKG-uuringuid ja kliinilise seisundi kontrolli.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei näita ohtu inimestele.
Polish: 84 kapsułki twarde
Estonian: 84 kõvakapslit
Polish: Działania niepożądane występujące bardzo często (u więcej niż 1 pacjenta na 10)
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 kasutajal 10-st)
Polish: W badaniach dotyczących wpływu na rozrodczość, prowadzonych na zwierzętach, nie wykazano działania teratogennego.
Estonian: Loomadega teostatud reproduktsiooniuuringutes ei täheldatud ravimil teratogeenset toimet.
Polish: Zalecana dawka orlistatu to jedna kapsułka 120 mg, przyjęta bezpośrednio przed jedzeniem, w czasie lub w ciągu godziny po spożyciu każdego głównego posiłku i popita wodą.
Estonian: Orlistati soovitatav annus on üks 120 mg kapsel, võetuna koos veega vahetult enne sööki, söögi ajal või kuni üks tund pärast sööki.
Polish: Należy pouczyć pacjenta, aby przestrzegał otrzymanych zaleceń dotyczących diety (patrz punkt 4.2).
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada ettenähtud dieedi järgimist (vt lõik 4.2).
Polish: Lekarz może uznać za konieczne monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi częściej niż zwykle.
Estonian: Arstil võib olla vaja tavalisest sagedamini kontrollida tsüklosporiini sisaldust veres.
Polish: Brak interakcji
Estonian: Koostoimete puudumine
Polish: Podczas badań z zastosowaniem pojedynczej dawki 800 mg oraz dawek wielokrotnych do 400 mg, podawanych trzy razy na dobę przez 15 dni u osób z prawidłową masą ciała i u otyłych nie zaobserwowano istotnych objawów niepożądanych.
Estonian: Orlistati ühekordset 800 mg annuse ja korduva annuse manustamisel kuni 400 mg kolm korda päevas 15 päeva jooksul normaalse kehakaaluga ja rasvtõvega isikutele märkimisväärseid kõrvaltoimeid ei ilmnenud.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 21 kapsułek twardych
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 21 kõvakapslit
Polish: Nie zaobserwowano interakcji orlistatu z amitryptyliną, atorwastatyną, pochodnymi biguanidu, digoksyną, fibratami, fluoksetyną, losartanem, fenytoiną, fenterminą, prawastatyną, nifedypiną GITS (ang. Gastroinestinal Therapeutic System), nifedypiną o przedłużonym uwalnianiu, sybutraminą oraz alkoholem.
Estonian: Koostoimeid ei ole täheldatud selliste ravimite ja ainetega nagu amitriptüliin, atorvastatiin, biguaniidid, digoksiin, fibraadid, fluoksetiin, losartaan, fenütoiin, fentermiin, pravastatiin, nifedipiini GITS ravimvorm, nifedipiini toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm, sibutramiin ja alkohol.
Polish: Orlistat jest silnym, specyficznym i długo działającym inhibitorem lipaz wytwarzanych w przewodzie pokarmowym.
Estonian: Orlistat on seedetrakti lipaaside tugevatoimeline, spetsiifiline ja pika toimeajaga inhibiitor.
Polish: Wpływ orlistatu na zwiększenie zawartości tłuszczu w stolcu występuje już po 24-48 godzinach od zastosowania leku.
Estonian: Orlistati toime avaldub väljaheite rasvasisalduse suurenemisena juba 24…48 tundi pärast manustamist.
Polish: Po odstawieniu leku zawartość tłuszczu w stolcu wraca do wartości sprzed okresu leczenia po 48-72 godzinach.
Estonian: Ravi katkestamisel taastub väljaheite ravieelne rasvasisaldus 48…72 tunni jooksul.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE DLA BLISTRÓW
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND BLISTERPAKENDITELE
Polish: • jeśli pacjentka karmi piersią.
Estonian: • kui te toidate rinnaga
Polish: W celu zapewnienia pełnej skuteczności leczenia należy unikać spożywania pokarmów zawierających tłuszcz, takich jak: ciastka, czekolada i pikantne przekąski pomiędzy głównymi posiłkami.
Estonian: Optimaalse toime saavutamiseks tuleb hoiduda rasvasisaldusega toitude (näiteks küpsiste, šokolaadi ja suupistete) tarbimisest toidukordade vahepeal.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 lipiec1998 Data ostatnio wydanego przedłużenia pozwolenia: 17 czerwca 2008
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 17. juuni 2008
Polish: Amiodaron Po podaniu jednorazowej dawki amiodaronu w czasie jednoczesnego przyjmowania orlistatu, u kilku zdrowych ochotników zaobserwowano nieznaczne zmniejszenie stężenia amiodaronu w osoczu.
Estonian: Orlistatiga samaaegselt amiodarooni ühekordsete annuste manustamisel on piiratud arvul tervetel vabatahtlikel täheldatud amiodarooni plasmakontsentratsiooni kerget langust.
Polish: Lek Xenical może być przyjmowany bezpośrednio przed posiłkiem, w trakcie posiłku lub do jednej godziny po posiłku.
Estonian: Xenical'i võib võtta vahetult enne sööki, söögi ajal või kuni üks tund pärast sööki.
Polish: U pacjentów leczonych jednocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi powinny być monitorowane parametry krzepnięcia (patrz punkt 4.5 i 4.8).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegselt suukaudseid antikoagulante, tuleb jälgida hüübimisnäitajaid (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Polish: Przyczyną tej różnicy jest fakt, że pięć dwuletnich badań poprzedzał 4-tygodniowy okres wprowadzający, w trakcie którego pacjenci stosowali niskokaloryczną dietę oraz otrzymywali placebo; w tym czasie jeszcze przed rozpoczęciem leczenia zaobserwowano u nich utratę masy ciała średnio o 2,6 kg.
Estonian: Selle erinevuse põhjus on järgmine: viis 2-aastast uuringut sisaldasid 4-nädalast dieedi ja platseebo sissejuhatavat perioodi, mille jooksul vähenes patsientide kehakaal keskmiselt 2,6 kg enne ravi alustamist.
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Estonian: Alljärgnevad kõrvaltoimed on järjestatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.