FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är okänt om vildagliptin utsöndras i bröstmjölk, men metformin utsöndras i bröstmjölk i liten mängd.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă vildagliptin se excretă în laptele uman, dar metformina se excretă în laptele matern la om în cantităţi mici.
Swedish: Dessa höjningar i transaminaser var i allmänhet asymptomatiska, av ickeprogressiv natur och inte förknippade med kolestas eller gulsot.
Romanian: Aceste creşteri ale valorilor transaminazelor au fost, în general, asimptomatice, nonprogresive ca natură şi neasociate cu colestază sau icter.
Swedish: De data som presenteras nedan hänför sig till samtidig administrering av vildagliptin och metformin, där vildagliptin har getts som tillägg till metformin.
Romanian: Datele prezentate aici se referă la administrarea concomitentă de vildagliptin şi metformină, în care s-a adăugat vildagliptin la metformină.
Swedish: Substansen metformin verkar genom att hjälpa kroppen att använda insulin på ett bättre sätt.
Romanian: Substanţa, metformină, acţionează ajutând organismul să folosească mai bine insulina.
Swedish: Om pankreatit misstänks bör vildagliptin sättas ut; om akut pankreatit bekräftas ska vildagliptin inte återinsättas.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, tratamentul cu tratamentul trebuie întrerupt; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, tratamentul cu vildagliptin nu trebuie reluat.
Swedish: Metformin är kontraindicerat.
Romanian: Metformina este contraindicată
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, perorala diabetesmedel, kombinationer, ATC-kod: A10BD08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, asocieri de antidiabetice orale, codul ATC: A10BD08
Swedish: Vid misstänkta symtom ska patienten sluta ta metformin och omedelbart söka vård.
Romanian: În caz de simptome suspectate, pacientul trebuie să oprească administrarea metforminei și să solicite imediat un consult medical.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Om du känner dig yr när du tar Icandra, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă simţiţi ameţeli în timp ce utilizaţi Icandra, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Icandra
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Icandra
Swedish: - Nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.8).
Romanian: - Insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 4.8).
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten hos en metformintablett 500 mg är cirka 50-60 % hos friska försökspersoner.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat cu 500 mg metformină este de aproximativ 50-60% la subiecţii sănătoşi.
Swedish: Icandra ersätter inte insulin hos patienter med behov av insulin och skall inte användas till patienter med typ 1-diabetes.
Romanian: Icandra nu este un substitut al insulinei la pacienţii dependenţi de insulină şi nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1.
Swedish: Efter administrering av en dos om 850 mg var den maximala plasmakoncentrationen 40 % lägre, AUC minskat med 25 % och tiden till maximal plasmakoncentration förlängd med 35 minuter.
Romanian: În urma administrării unei doze de 850 mg, concentraţiile plasmatice maxime au fost cu 40% mai mici, ASC a scăzut cu 25%, iar timpul până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime a fost prelungit cu 35 minute.
Swedish: - om du nyligen har haft hjärtattack eller om du har hjärtsvikt eller allvarliga problem med blodcirkulationen eller svårigheter att andas, kan vara tecken på hjärtsjukdom.
Romanian: - dacă aţi suferit recent un atac cardiac, dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă, aveţi probleme grave ale circulaţiei sanguine sau dificultăţi de respiraţie care pot fi un semn al problemelor cardiace.
Swedish: Vildagliptin kan emellertid inte avlägsnas med hemodialys, även om den främsta hydrolysmetaboliten (LAY 151) kan det. Stödåtgärder rekommenderas.
Romanian: Cu toate acestea, vildagliptin nu poate fi eliminat prin hemodializă, deşi principalul metabolit rezultat prin hidroliză (LAY 151) poate fi eliminat astfel.
Swedish: Icandra kan orsaka den mycket sällsynta, men mycket allvarliga, biverkningen laktatacidos, i synnerhet om dina njurar inte fungerar som de ska.
Romanian: Icandra poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Swedish: Undvik högt alkoholintag medan du tar Icandra eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Romanian: Evitaţi consumul excesiv de alcool etilic în timp ce luați Icandra, deoarece acesta poate creşte riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Swedish: Plasmaproteinbindningen är försumbar.
Romanian: Proporţia de legare de proteinele plasmatice este neglijabilă.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 50 mg
Romanian: Doza zilnică maximă este de 50 mg.
Swedish: Hänsyn bör tas till denna etiologi vid uppkomst av megaloblastisk anemi hos en patient.
Romanian: Se recomandă să se ţină seama de această etiologie dacă un pacient prezintă anemie megaloblastică.
Swedish: Kombination med en sulfonureid
Romanian: Asocierea cu o sulfoniluree
Swedish: Vid de vanliga metformindoserna och doseringstabellerna uppnås steady state plasmakoncentrationer inom 24-48 timmar och är vanligen mindre än 1 µg/ml.
Romanian: La dozele şi graficele de administrare obişnuite ale metforminei, concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 24-48 ore şi sunt, în general, mai mici de 1 µg/ml.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar översteg inte de maximala plasmanivåerna av metformin (Cmax) 4 µg/ml, inte ens vid maximal dosering.
Romanian: În studii clinice controlate, valorile plasmatice maxime ale metforminei (Cmax) nu au depăşit 4 µg/ml, chiar şi la doze maxime.
Swedish: Den ökade incidensen av dessa tumörer hos mus anses inte utgöra någon signifikant risk hos människa, baserat på avsaknad av gentoxisk potential hos vildagliptin och dess huvudmetabolit, förekomsten av tumörer endast hos en art och höga systemiska exponeringskvoter när tumörerna observerades.
Romanian: Incidenţa crescută a acestor tumori la şoarece nu se consideră a reprezenta un risc semnificativ pentru om pe baza absenţei genotoxicităţii vildagliptinului şi a principalului său metabolit, a apariţiei tumorilor numai la o singură specie şi a valorilor mari de expunere sistemică la care au fost observate tumorile.
Swedish: Information om sannolika symtom på överdosering med vildagliptin har hämtats från en tolerabilitetsstudie på friska försökspersoner som fått stigande doser av vildagliptin i 10 dagar.
Romanian: Informaţiile privind simptomele probabile ale supradozajului cu vildagliptin au fost preluate dintr-un studiu de tolerabilitate la doze crescute realizat la subiecţi sănătoşi cărora li s-a administrat vildagliptin timp de 10 zile.
Swedish: Efter peroral administrering är metformins absorption mättnadsbar och ofullständig.
Romanian: În urma administrării orale, absorbţia metforminei este saturabilă şi incompletă.
Swedish: Metformin stimulerar den intracellulära glykogensyntesen genom att verka på glykogensyntasen och ökar transportkapaciteten för specifika typer av membranglukostransportörer (GLUT-1 och GLUT-4).
Romanian: Metformina stimulează sinteza intracelulară de glicogen acţionând asupra glicogen-sintetazei şi măreşte capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori membranari ai glucozei (GLUT-1 şi GLUT-4).
Swedish: Läkaren kommer att diskutera med dig om den eventuella risken med att ta Icandra under graviditet.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenţial al administrării Icandra în timpul sarcinii.
Swedish: Båda de aktiva substanserna, vildagliptin och metformin, hjälper till att reglera blodsockernivån.
Romanian: Ambele substanţe active, vildagliptin şi metformină, ajută la controlarea valorii zahărului în sânge.
Swedish: Administrering av vildagliptin tillsammans med föda resulterade i minskat Cmax (19 %) jämförd med dosering vid fasta.
Romanian: Administrarea vildagliptin împreună cu alimente a condus la o scădere a Cmax (19%), comparativ cu administrarea à jeune.
Swedish: Glukokortikoider, beta-2-agonister och diuretika har en viss hyperglykemisk aktivitet.
Romanian: Glucocorticoizii, beta-2-agoniştii şi diureticele au o activitate hiperglicemică intrinsecă.
Swedish: Dosen Icandra varierar mellan olika personer beroende på deras sjukdomstillstånd.
Romanian: Cantitatea de Icandra pe care trebuie să o utilizeze diferite persoane variază în funcţie de starea acestora.
Swedish: Inga studier på effekten på människans fertilitet har utförts för Icandra (se avsnitt 5.3).
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru Icandra privind efectul asupra fertilităţii la om (vezi pct. 5.3).
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är vildagliptin och metforminhydroklorid.
Romanian: Ce conţine Icandra - Substanţele active sunt vildagliptin şi clorhidrat de metformină.
Swedish: Metformin elimineras genom renal utsöndring.
Romanian: Metformina este eliminată prin excreţie renală.
Swedish: Din läkare kan förskriva detta läkemedel ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel som sänker din blodsockernivå.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament pentru a-l lua singur sau împreună cu alte medicamente care scad concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră.
Swedish: Det antas att farmakokinetiken hos metforminabsorptionen är icke-linjär.
Romanian: Se presupune că farmacocinetica absorbţiei metforminei este nonliniară.
Swedish: • Icandra kan orsaka den mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000) men mycket allvarliga biverkningen laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Romanian: Icandra poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Swedish: Om förhöjt ASAT- eller ALAT-värde om 3 gånger ULN eller mer kvarstår, rekommenderas utsättande av behandlingen med Icandra.
Romanian: În cazul în care persistă o creştere a valorilor AST sau ALT de 3x LSVN sau mai mare, se recomandă întreruperea tratamentului cu Icandra.
Swedish: Vildagliptin var inte mutagent i traditionella in vitro och in vivo gentoxicitetsstudier.
Romanian: Vildagliptin nu s-a dovedit a fi mutagen în testele convenţionale in vitro şi in vivo privind genotoxicitatea.
Swedish: Säkerhet och effekt för Icandra för barn och ungdomar (<18 år) har inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Icandra la copii şi adolescenţi (< 18 ani) nu au fost stabilite.
Swedish: Etnisk grupp: Begränsade data visar att ras inte har någon större påverkan på vildagliptins farmakokinetik.
Romanian: Date limitate sugerează că etnia nu are o influenţă importantă asupra farmacocineticii vildagliptin.
Swedish: - om du har en leversjukdom.
Romanian: - dacă suferiţi de probleme hepatice.
Swedish: Om du glömmer att ta en tablett, ta den vid nästa måltid, såvida det inte är dags att ta nästa dos.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l la următoarea dumneavoastră masă, cu excepţia cazului în care urmează oricum să luaţi unul în acel moment.
Swedish: I en studie på friska frivilliga har visats att cimetidin, administrerat i dosen 400 mg två gånger dagligen, ökade metformins systemiska exponering (AUC) med 50 %.
Romanian: Un studiu la voluntari sănătoşi a arătat că cimetidina, administrată în doze de 400 mg de două ori pe zi, a crescut expunerea sistemică de metformină (ASC) cu 50%.
Swedish: - Förvaras vid högst 30 C.
Romanian: - A nu se păstra la temperaturi peste 30C.
Swedish: Din läkare kan vilja sänka din dos av sulfonureiden när du tar den tillsammans med Icandra för att undvika ett lågt blodsocker (hypoglykemi).
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă reducă doza de sulfoniluree atunci când o luaţi în asociere cu Icandra pentru a evita scăderea concentraţiei de glucoză din sânge (hipoglicemie).
Swedish: Icandra används vid behandling av vuxna patienter med typ 2-diabetes.
Romanian: Icandra se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu diabet zaharat de tip 2.
Swedish: Intag av föda fördröjer och minskar absorptionsgraden av metformin något.
Romanian: Alimentele întârzie şi scad puţin procentul de absorbţie al metforminei.
Swedish: Efter utsättande av behandling med Icandra och normalisering av leverfunktionsprover, skall behandling med Icandra inte återupptas.
Romanian: După renunţarea la tratamentul cu Icandra şi normalizarea valorilor TFH, tratamentul cu Icandra nu trebuie reiniţiat.
Swedish: Diabetes kan också utvecklas om kroppen producerar för mycket glukagon.
Romanian: Ade asemenea, cesta poate apare dacă organismul produce prea mult glucagon.
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Magnesiumstearat
Romanian: Hidroxipropilceluloză Stearat de magneziu
Swedish: Intag av Icandra tillsammans med eller strax efter måltid kan minska de gastrointestinala symtom som förknippas med metformin (se även avsnitt 5.2).
Romanian: Administrarea Icandra cu sau imediat după consumul de alimente poate reduce simptomele gastrointestinale asociate metforminei (vezi şi pct. 5.2).
Swedish: KARTONG FÖR ENHETSFÖRPACKNING
Romanian: PLIANT PENTRU AMBALAJUL UNITAR
Swedish: Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥90 ml/min) Dosen av antihyperglykemisk behandling med Icandra bör individanpassas utifrån patientens nuvarande doseringsregim, effektivitet och tolerabilitet och samtidigt inte överstiga den maximala rekommenderade dagliga dosen om 100 mg vildagliptin.
Romanian: Adulţi cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/min) Pentru tratamentul hiperglicemiei doza de Icandra trebuie individualizată luând în considerare schema de tratament a pacientului, eficacitatea şi tolerabilitatea, fără a depăşi doza zilnică maximă recomandată de 100 mg vildagliptin.
Swedish: DPP-4 bidrar delvis till vildagliptins hydrolys, baserat på en in vivo-studie på råtta med DPP-4-brist.
Romanian: DPP-4 contribuie parţial la hidroliza vildagliptin, după cum rezultă dintr-un studiu in vivo în care s-au utilizat şobolani cu deficit de DPP-4.
Swedish: Om du måste åka till läkare eller sjukhus, ta med läkemedelsförpackningen och denna bipacksedel.
Romanian: Dacă trebuie să mergeţi la un medic sau la spital, luaţi cutia şi acest prospect cu dumneavoastră.
Swedish: Tabell 6 Biverkningar som rapporterats efter att läkemedlet godkänts för försäljning
Romanian: Tabelul 6 Reacţii adverse de după punerea pe piaţă a medicamentului
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Icandra till barn och ungdomar upp till 18 års ålder rekommenderas inte.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Icandra la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.
Swedish: Efter en peroral dos av metformin uppnås maximal plasmakoncentration (Cmax) efter cirka 2,5 timmar.
Romanian: În urma administrării orale a unei doze de metformină, concentraţia plasmatică maximă (Cmax ) este atinsă după aproximativ 2,5 ore.
Swedish: Icandra har emellertid visat bioekvivalens med samtidigt administrerat vildagliptin och metformin (se avsnitt 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, a fost demonstrată bioechivalenţa Icandra cu vildagliptin şi metformină administrate concomitent (vezi pct. 5.2).
Swedish: Vid dehydrering (kraftig diarré eller kräkning, feber eller minskat vätskeintag) ska metforminbehandlingen tillfälligt avbrytas och kontakt med sjukvården rekommenderas.
Romanian: În caz de deshidratare (diaree severă sau vărsături, febră sau aport redus de lichide), administrarea metforminei trebuie întreruptă temporar și se recomandă contactarea unui profesionist din domeniul sănătății.
Swedish: En stor överdos av metformin (eller vid samtidig risk för laktatacidos) kan leda till laktatacidos, vilket är en medicinsk akutsituation och måste behandlas på sjukhus.
Romanian: Un supradozaj mare cu metformină (sau în cazul unui risc coexistent de acidoză lactică) poate produce acidoză lactică, care reprezintă o urgenţă medicală şi trebuie tratată în spital.
Swedish: Diagnostiska laboratoriefynd är sänkt pH i blodet (<7,35), förhöjd laktathalt i plasma (>5 mmol/l), ett ökat anjongap och en ökad laktat-pyruvatkvot.
Romanian: Rezultatele investigațiilor diagnostice de laborator indică o scădere a pH-ului sanguin (< 7,35), creștere a concentrațiilor plasmatice de lactat (> 5 mmol/l) și o creștere a deficitului anionic și a raportului lactat/piruvat.
Swedish: Metformin verkar främst genom att minska den endogena glukosproduktionen i levern.
Romanian: Metformina acţionează în principal prin scăderea producţiei hepatice endogene de glucoză.
Swedish: Inga terapeutiska kliniska prövningar har utförts med Icandra.
Romanian: Nu au existat studii clinice terapeutice efectuate cu Icandra.
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E 171) Gul järnoxid (E 172) Makrogol 4000 Talk
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Macrogol 4000
Swedish: Metabolism Metformin utsöndras oförändrat i urinen.
Romanian: Metabolizare Metformina se excretă nemetabolizată în urină.
Swedish: Om du behöver få en injektion i blodet med kontrastmedel som innehåller jod, till exempel i samband med röntgen eller datortomografi måste du sluta ta Icandra före eller vid tidpunkten för injektionen.. Läkaren avgör när du måste sluta ta Icandra och när du ska börja ta det igen.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Icandra înaintea injecției sau la momentul acesteia.
Swedish: Icandra skall inte användas under graviditet.
Romanian: Icandra nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Swedish: Metformin tas upp i erytrocyter.
Romanian: Metformina se repartizează în eritrocite.
Swedish: Icandra rekommenderas inte till barn och ungdomar (<18 år).
Romanian: Icandra nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (< 18 ani).
Swedish: Denna typ av diabetes kallas också icke-insulinberoende diabetes mellitus.
Romanian: Acest tip de diabet este numit şi diabet zaharat insulino-independent.
Swedish: Kön: Inga kliniskt relevanta skillnader sågs i vildagliptins farmakokinetik mellan friska manliga och kvinnliga studiepatienter med stor spännvidd vad avser ålder och kroppsmasseindex (BMI).
Romanian: Sex: Nu au fost observate diferenţe relevante din punct de vedere clinic în farmacocinetica vildagliptinului între subiecţii sănătoşi bărbaţi şi femei în cadrul unei mari varietăţi de grupe de vârstă şi de indici ai masei corporale (IMC).
Swedish: Administrering av vildagliptin leder till en snabb och fullständig hämning av DPP-4-aktiviteten, som leder till ökade endogena nivåer vid fasta och efter måltid av inkretinhormonerna GLP-1 och GIP.
Romanian: Administrarea de vildagliptin conduce la o inhibare rapidă şi completă a activităţii DPP-4 determinând valori endogene crescute à jeun şi postprandiale ale hormonilor de tip incretin GLP-1 şi GIP.
Swedish: Läkaren kommer att tala om exakt vilken dos du ska ta av Icandra.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Icandra trebuie să luaţi.
Swedish: Sluta ta Icandra under en kortare tid om du har ett tillstånd som kan vara förknippat med uttorkning, så som kraftiga kräkningar, diarré, feber, exponering för värme eller om du dricker mindre vätska än normalt.
Romanian: Încetați să luați Icandra pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere semnificativă de lichide din corp), de exemplu vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal.
Swedish: Efter peroral administrering vid fasta absorberas vildagliptin snabbt, och maximala plasmakoncentrationer har observerats efter 1,7 timmar.
Romanian: În urma administrării orale în condiţii de repaus alimentar, vildagliptin se absoarbe rapid cu concentraţii plasmatice maxime observate după 1,7 ore.
Swedish: Behandling med vildagliptin 50-100 mg dagligen hos patienter med diabetes typ 2 gav en signifikant förbättring av markörer över betacellsfunktionen inklusive HOMA-β (Homeostasis Model Assessment-β), förhållandet mellan proinsulin och insulin och mått på betacellernas respons från ofta tagna måltidstoleranstester.
Romanian: Tratamentul cu vildagliptin 50-100 mg zilnic la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 a îmbunătăţit semnificativ markerii funcţiei celulelor beta, incluzând HOMA-β („Homeostasis Model Assessmentβ", Modelul β de evaluare a homeostaziei), raportul dintre proinsulină şi insulină şi determinările responsivităţii celulelor beta în urma efectuării testului de toleranţă orală cu determinări frecvente.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk mot något av dessa innehållsämnen, ta inte Icandra utan tala med läkare.
Romanian: Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic la oricare dintre acestea, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Icandra.
Swedish: Noggrann monitorering av den glykemiska kontrollen, dosjustering inom rekommendationerna samt förändringar i diabetesbehandlingen bör därför övervägas när katjoniska läkemedel som elimineras via njurtubulär sekretion ges samtidigt (se avsnitt 4.4).
Romanian: Prin urmare, trebuie avute în vedere monitorizarea atentă a controlului glicemic, ajustarea dozei în cadrul posologiei recomandate şi modificări ale tratamentului diabetic atunci când se administrează concomitent medicamente cationice care se elimină prin secreţie tubulară renală (vezi pct. 4.4).
Swedish: Substansen vildagliptin verkar genom att få bukspottkörteln att producera mer insulin och mindre glukagon.
Romanian: Substanţa, vildagliptin, acţionează determinând pancreasul să producă mai multă insulină şi mai puţin glucagon.
Swedish: Metformin kan verka via tre glukossänkande mekanismer: - genom minskning av glukosproduktionen i levern, till följd av hämning av glukoneogenes och glukogenolys; - i en muskel, genom en modest ökning av insulinkänsligheten, vilket förbättrar det perifera upptaget och användningen av glukos; - genom fördröjning av glukosabsorptionen i tarmen.
Romanian: Metformina poate exercita efectul său de reducere a glicemiei prin trei mecanisme: - prin reducerea producţiei de glucoză hepatică prin inhibarea gluconeogenezei şi glicogenolizei; - în muşchi, prin creşterea moderată a sensibilităţii la insulină, ameliorând captarea şi utilizarea periferică a glucozei; - prin întârzierea absorbţiei intestinale a glucozei.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Hos patienter med lätt, måttligt och gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pughpoäng A-C) var det ingen signifikant skillnad (maximalt ~30 %) i exponeringen för vildagliptin.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă (Child-Pugh A-C) nu au fost modificări clinice semnificative (maxim ~30%) în expunerea la vildagliptin.
Swedish: Du kan behöva göra fler blodsocker- och njurfunktionstester, eller så kan läkaren behöva justera dosen av Icandra.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Icandra.
Swedish: Du bör därför inte ta Icandra för behandling av typ 1-diabetes.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie să vi se administreze Icandra pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 1.
Swedish: **Isolerade fall av onormala leverfunktionstester eller hepatit, som avklingat efter utsättande av metformin har rapporterats.
Romanian: **S-au raportat cazuri izolate de valori anormale ale testului funcţiei hepatice sau de hepatită, care au dispărut la întreruperea tratamentului cu metformină.
Swedish: På grund av både den eventuella risken för neonatal hypoglykemi vid behandling med metformin och avsaknad av humandata med vildagliptin ska Icandra inte användas amning (se avsnitt 4.3).
Romanian: Datorită atât potenţialului risc de hipoglicemie la nou-născut asociat metforminei, cât şi lipsei datelor la om referitoare la acţiunea vildagliptinului, Icandra nu trebuie utilizat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).