FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Czech: Co je EVRA a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява EVRA и за какво се използва
Czech: • Váš „Den výměny náplasti" zůstane stejný.
Bulgarian: Вашият „ден за смяна" трябва да остане същият.
Czech: Může být nutné užívání přípravku EVRA přerušit na několik týdnů před operací, nebo když máte omezenou pohyblivost.
Bulgarian: Може да се наложи употребата на EVRA да се прекрати няколко седмици преди операция или докато сте по-малко подвижни.
Czech: Proto je nutno pročíst informace o současně podávaných léčivých přípravcích proti HIV, aby se zjistily potenciální interakce a všechna související doporučení.
Bulgarian: Поради това, трябва да се направи справка с информацията за предписване на едновременно прилаганите лекарства за HIV, за да се установят потенциалните взаимодействия и всички свързани препоръки.
Czech: Použité transdermální náplasti musejí být pečlivě likvidovány dle návodu uvedeného v bodu 6.6.
Bulgarian: Използваните трансдермални пластири трябва да бъдат изхвърляни внимателно в съответствие с указанията, дадени в точка 6.6.
Czech: (cholesterol nebo triglyceridy);
Bulgarian: (холестерол или триглицериди);
Czech: • Citlivost na sluneční záření
Bulgarian: • чувствителност към слънчева светлина.
Czech: • Náplast pevně přitlačte dlaní po dobu 10 vteřin.
Bulgarian: Силно натиснете пластира с длан в продължение на 10 секунди.
Czech: Indukci enzymů lze pozorovat po několika dnech léčby.
Bulgarian: Ензимна индукция може да се наблюдава след няколко дни на лечение.
Czech: To se obvykle stává první 3 měsíce a zejména, pokud Vaše menstruace před začátkem používání tohoto přípravku nebyla pravidelná.
Bulgarian: Това обикновено се случва през първите три месеца и особено, ако менструалните Ви цикли са били нередовни преди употребата на това лекарство.
Czech: • Běžné úkony jako sprchování, koupání, sauna nebo cvičení by neměly ovlivnit účinnost náplasti.
Bulgarian: Нормалните дейности като вземане на вана или душ, използване на сауна и тренировки не следва да влияят върху действието на пластира.
Czech: Váš lékař vám předepíše jiný typ antikoncepce před zahájením léčby těmito léčivými přípravky.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише друг вид противозачатъчно средство, преди да започнете лечение с тези лекарствени продукти.
Czech: • Máte bolesti hlavy, které se zhoršují nebo se vyskytují častěji než dříve.
Bulgarian: Имате главоболие, което може да се влоши или да е по-често
Czech: Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EVRA používat".
Bulgarian: За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате EVRA".
Czech: Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak rozpoznat krevní sraženinu".
Bulgarian: За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции, моля посетете „Как да разпознаем кръвен съсирек".
Czech: Maximální indukce enzymů se obecně pozoruje za asi 10 dní, nicméně může poté přetrvávat po dobu nejméně 4 týdnů po ukončení léčby léčivým přípravkem.
Bulgarian: Максимална ензимна индукция обикновено се наблюдава след около 10 дни, но може да се поддържа за най-малко 4 седмици след прекратяване на терапията с лекарствения продукт.
Czech: Změny zůstávají obecně v rozmezí laboratorního rozpětí.
Bulgarian: Като цяло промените остават в нормалните лабораторни граници.
Czech: Poznámka: dočasná imobilizace, včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími rizikovými faktory.
Bulgarian: Забележка: временна имобилизация, включително пътуване със самолет >4 часа може също да бъде рисков фактор за ВТЕ, особено при жени с други рискови фактори
Czech: Omezené údaje u žen, které užívaly přípravek EVRA v těhotenství, neumožňují stanovit závěry o jeho bezpečnosti v průběhu těhotenství.
Bulgarian: Ограничените данни за изхода при бременности с експозиция, при жени използващи EVRA, не позволяват да се направят заключения относно безопасността му по време на бременност.
Czech: Nedodržíte-li tyto pokyny, můžete otěhotnět.
Bulgarian: Ако не следвате тези инструкции, можете да забременеете.
Czech: Běžné denní činnosti během používání náplastí
Bulgarian: Ежедневни дейности по време на употреба на пластирите
Czech: • Odstraňte ji hned, jakmile si vzpomenete.
Bulgarian: Свалете го веднага щом се сетите.
Czech: Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, kterou používáte.
Bulgarian: Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който използвате.
Czech: Chraňte kůži před slunečním světlem a ultrafialovým zářením.
Bulgarian: Предпазвайте кожата си от слънчева светлина или ултравиолетово облъчване.
Czech: - Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny").
Bulgarian: - Моля, бъдете внимателни и посетете лекаря си, ако смятате, че може да имате симптоми за наличие на кръвен съсирек (вж. точка 2 „Кръвни съсиреци").
Czech: Vzhledem k tomu, že obsahuje dva hormony, nazývá se EVRA „kombinovaná hormonální antikoncepce".
Bulgarian: Тъй като съдържа два хормона, EVRA се нарича „комбинирано хормонално противозачатъчно средство".
Czech: Když ukončíte používání přípravku EVRA, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během několika týdnů.
Bulgarian: Когато прекратите приема на EVRA, рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се връща към нормалното в рамките на няколко седмици.
Czech: V tomto případě byste mohla mít dědičnou poruchu srážlivosti krve;
Bulgarian: В този случай може да имате наследствено нарушение на кръвосъсирването;
Czech: U žen s hmotností nižší než 90 kg nebyla zjištěna souvislost mezi tělesnou hmotností a těhotenstvím.
Bulgarian: Под 90 kg не е отбелязана връзка между телесното тегло и забременяването.
Czech: • Udělejte to bez ohledu na to, kdy začalo nebo skončilo menstruační krvácení.
Bulgarian: Направете това независимо кога ще започне или свърши менструацията Ви.
Czech: Datum první registrace: 22. srpna 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpna 2012
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 22 август 2002
Czech: Účinek přípravku EVRA na jiné léčivé přípravky
Bulgarian: Ефект на EVRA върху други лекарствени продукти
Czech: Kombinovaná hormonální antikoncepce a rakovina
Bulgarian: Комбинирани хормонални противозачатъчни средства и рак
Czech: Tyto ženy dostaly antikoncepci na šest nebo 13 cyklů (přípravek EVRA nebo perorální antikoncepční komparátor), užívaly nejméně jednu dávku studijního přípravku a poskytly bezpečnostní údaje.
Bulgarian: Пациентките са преминали шест или 13 цикъла на контрацепция (EVRA или перорален контрацептив компаратор), приели са най-малко една доза от изпитвания лекарствен продукт и са предоставили данни за безопасност.
Czech: O více než 2 dny (48 hodin a více):
Bulgarian: За повече от два дни (48 часа или повече):
Czech: Studie na zvířatech prokázaly nežádoucí účinky během těhotenství a kojení (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват нежелани ефекти по време на бременност и кърмене (вж. точка 5.3).
Czech: Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení léčby.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да се свържат с лекаря си в случай на промени в настроението и депресивни симптоми, включително и скоро след започване на лечението.
Czech: Pokud je transdermální náplast EVRA aplikována přesně podle návodu uvedeného v bodu 4.2, je nepravděpodobné, že by žena byla těhotná.
Bulgarian: Ако EVRA се приема според указанията, описани в точка 4.2, малко вероятно е жената да забременее.
Czech: • Ujistěte se, že okraje dobře přilnuly.
Bulgarian: Уверете се, че краищата са добре залепени.
Czech: S ohledem na reprodukční toxicitu norelgestrominu byla u králíků zjištěna fetální toxicita, avšak hranice bezpečnosti byla pro tento jev dostatečně vysoká.
Bulgarian: По отношение на репродуктивната токсичност норелгестромин е показал фетална токсичност при зайци, но границите за безопасност на този ефект са били достатъчно високи.
Czech: Současně musí být zahájena jiná adekvátní antikoncepce z důvodu teratogenity antikoagulační léčby (kumariny).
Bulgarian: В тези случаи трябва да се започне адекватна контрацепция поради тератогенността на антикоагулантната терапия (кумарини).
Czech: Jestliže jste se rozhodla změnit „Den výměny náplasti" na jiný den v týdnu, poraďte se o tom se svým lékařem.
Bulgarian: Ако искате да промените „деня за смяна" с друг ден от седмицата се обърнете към Вашия лекар.
Czech: Aplikuje se jedna transdermální náplast a ponechává se po dobu jednoho celého týdne (7 dní).
Bulgarian: Прилага се един трансдермален пластир и се носи в продължение на една пълна седмица (7 дни).
Czech: Měla byste se zeptat svého lékaře, jak brzy po porodu můžete začít používat přípravek EVRA;
Bulgarian: Трябва да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да приемате EVRA.
Czech: Je možné, že žena není chráněna před otěhotněním.
Bulgarian: Жената може да не е предпазена от забременяване.
Czech: Chloasma nemusí být často plně reverzibilní.
Bulgarian: Хлоазмата често не е напълно обратима.
Czech: • Během tohoto týdne jste chráněna proti otěhotnění pouze, pokud si další náplast nalepíte ve správnou dobu.
Bulgarian: През тази седмица ще се предпазите от забременяване, само ако поставите навреме следващия пластир.
Czech: Analýzou nebyla nalezena souvislost gravidity s věkem a rasou.
Bulgarian: Анализите не са показали връзка на възрастта и расата със забременяването.
Czech: Rozhodnutí používat jakýkoli přípravek jiný než ten, který má nejnižší riziko VTE, by mělo být učiněno po diskusi se ženou, aby se zajistilo, že rozumí riziku VTE u přípravku EVRA, jak její současné rizikové faktory toto riziko ovlivňují a že riziko VTE je nejvyšší v prvním roce užívání léku.
Bulgarian: Решението за употреба на всеки продукт, различен от някой от тези с най-нисък риск от ВТЕ, трябва да се взема само след обсъждане с жената, за да се гарантира, че тя разбира риска от ВТЕ при EVRA, как нейните настоящи рискови фактори влияят върху този риск и това, че рискът от ВТЕ е най-висок в първата година на употреба.
Czech: Nenalepujte si více jak 6 náplastí (tzn. ne více jak 6 týdnů) za sebou.
Bulgarian: Не носете повече от 6 пластира (следователно не повече от 6 седмици) последователно.
Czech: • Problémy s nošením kontaktních čoček
Bulgarian: проблеми при носене на контактни лещи
Czech: Neměla byste používat přípravek EVRA, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže.
Bulgarian: Не трябва да използвате EVRA, ако имате някое от заболяванията, изброени по-долу.
Czech: Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz bod 2 „Krevní sraženiny".
Bulgarian: Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен съсирек - вижте точка 2 „Кръвни съсиреци").
Czech: Použité ani nepoužité náplasti nesplachujte do toalety.
Bulgarian: Не изхвърляйте употребените или неупотребени пластири в тоалетната.
Czech: • jestliže jste alergická na norelgestromin, ethinylestradiol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedeny v bodě 6);
Bulgarian: ако сте алергични към норелгестромин, етинилестрадиол или към някоя от таналите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Czech: Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku přípravku EVRA je malé.
Bulgarian: Важно е да помните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек вследствие на EVRA, е малък.
Czech: Rušivý účinek některých z těchto přípravků může trvat až 28 dní po skončení jejich užívání.
Bulgarian: Неблагоприятният ефект на някои от тези лекарства може да продължи до 28 дни след като сте преустановили техния прием.
Czech: • 15. den (3. týden) odlepte náplast.
Bulgarian: В ден 15 (седмица 3) свалете използвания пластир.
Czech: Odstraňte náplasti a kontaktujte ihned lékaře.
Bulgarian: Свалете пластирите и незабавно се консултирайте с лекар.
Czech: Ženy, které užívají přípravek EVRA
Bulgarian: Жени, които използват EVRA
Czech: • Máte „těhotenské skvrny".
Bulgarian: Имали сте „петна на бременността".
Czech: U některých žen se může objevit vaginální krvácení.
Bulgarian: При някои жени може да се появи вагинално кръвотечение.
Czech: U každé jednotlivé ženy však může být riziko daleko vyšší v závislosti na jejích základních rizikových faktorech (viz níže).
Bulgarian: Въпреки това, при всяка отделна жена рискът може да бъде далеч повисок, в зависимост от нейните фонови рискови фактори (вж. по-долу).
Czech: Jsou to žlutohnědé skvrny zejména na obličeji (zvané „chloasma").
Bulgarian: Те представляват жълтеникавокафяви петна или точки, които се появяват най-вече по лицето (наречени „хлоазма").
Czech: Existují také některé důkazy, že riziko se zvyšuje, když je CHC opětovně zahájena po pauze v užívání trvající 4 týdny nebo déle.
Bulgarian: Има също известни данни, че рискът се увеличава, когато приемът на КХК започне отново след прекъсване на употреба от 4 седмици или повече.
Czech: • Náhlé výrazné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize)
Bulgarian: внезапно рязко повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза)
Czech: Budete muset dokončit aktuální cyklus a v příslušný den odstranit třetí náplast.
Bulgarian: Ще трябва да завършите текущия цикъл и да свалите третия пластир на точния ден.
Czech: Tento přípravek Vás nechrání proti infekci HIV (AIDS) nebo jiným pohlavně přenosným nemocem.
Bulgarian: Това лекарство няма да Ви предпази срещу HIV инфекция (СПИН) или други болести, предавани по полов път.
Czech: - O více než dva dny (48 hodin a více): žena není chráněna před otěhotněním.
Bulgarian: за повече от два дни (48 часа или повече): жената може да не е защитена от забременяване.
Czech: Látky s proměnlivými účinky na clearance CHC
Bulgarian: Вещества с променливи ефекти върху клирънса на КХК
Czech: Nežádoucí účinky, které se mohou objevit v počátcích léčby, ale obvykle vymizí po prvních třech cyklech, zahrnují špinění, citlivost prsů a nauzeu.
Bulgarian: Нежелани реакции, които може да се появят в началото на лечението, но обикновено отшумяват след първите три цикъла, включват леко кървене, болезненост на гърдите и гадене.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
Czech: • Škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
Bulgarian: • увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например:
Czech: Vyberte si místo na svém těle, kam náplast nalepíte.
Bulgarian: Изберете място от тялото, върху което ще поставите пластира.
Czech: Relevance těchto zjištění u lidí není známa, i když tyto účinky byly pozorovány v kontextu s dobře známou farmakodynamikou a druhovou specificitou.
Bulgarian: Значението на тези данни за експозицията при човека не е известно, тъй като тези ефекти са наблюдавани във връзка с добре известни фармакодинамични или видовоспецифични ефекти.
Czech: Transdermální náplast EVRA se nesmí stříhat, poškodit nebo jakkoli upravovat, protože to může snížit antikoncepční účinek.
Bulgarian: EVRA трансдермален пластир не трябва да се реже, поврежда или променя по никакъв начин, защото това може да компрометира ефективността на контрацепцията.
Czech: Zvýšené riziko mizí postupně během 10 let po vysazení COC.
Bulgarian: Повишеният риск постепенно изчезва през 10-те години след преустановяване на употребата на КПК.
Czech: (1. týden)
Bulgarian: (Седмица 1)
Czech: - Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
Bulgarian: - Те леко повишават риска от получаване на кръвен съсирек във вените и артериите, особено през първата година или когато се започва отново прием на комбиниран хормонален контрацептив след прекъсване от 4 или повече седмици.
Czech: Poté se pokračuje v pravidelné aplikaci transdermálních náplastí EVRA.
Bulgarian: След това се продължава с редовното приложение на EVRA.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud kojíte nebo plánujete kojit (viz také bod 2 Těhotenství a kojení).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство ако кърмите или планирате да кърмите (вижте също точка 2 „Бременност и кърмене").
Czech: V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku EVRA ukončit.
Bulgarian: В случай на влошаване или първа поява на някое от тези нарушения или рискови фактори, жената трябва да бъде посъветвана да се свърже със своя лекар, за да се определи дали употребата на EVRA трябва да се прекрати.
Czech: V případě suspektní nebo potvrzené trombózy musí být užívání hormonální antikoncepce ukončeno.
Bulgarian: При подозирана или потвърдена тромбоза употребата на хормонални контрацептиви трябва да бъде преустановена.
Czech: • pokud máte diabetes.
Bulgarian: ако имате от диабет.
Czech: Změna dne výměny
Bulgarian: Коригиране на Деня за смяна
Czech: • pokud máte systémový lupus erythematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš přirozený obranný systém);
Bulgarian: ако имате системен лупус еритематозус (SLE - заболяване, засягащо Вашата естествена защитна система);
Czech: To odpovídá přibližně 6 až 12 VTE za rok u 10 000 žen, které užívají přípravek EVRA.
Bulgarian: Това отговаря на 6 до 12 случая на ВТЕ в рамките на една година при 10 000 жени, които употребяват EVRA.
Czech: • 4. týden:
Bulgarian: Седмица 4:
Czech: Zvýšené riziko tromboembolizace v těhotenství a zvláště během šestinedělí musí být zváženo (pro informaci o „Těhotenství a kojení " viz bod 4.6).
Bulgarian: Повишеният риск от тромбоемболия по време на бременност и особено на 6-седмичния период на пуерпериума трябва да се има предвид (за информация относно „Бременност и кърмене" вж. точка 4.6).
Czech: Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože některé z těchto příznaků, jako je kašel nebo dušnost, mohou být zaměněny za mírnější onemocnění, jako je infekce dýchacího traktu (např. „nachlazení").
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с лекар, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух могат да се объркат с полеко заболяване, като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда).
Czech: Každou odstraněnou transdermální náplast je nutné okamžitě nahradit novou náplastí týž den v týdnu (den výměny) 8. a 15. den cyklu.
Bulgarian: Всеки използван трансдермален пластир се отстранява и веднага се замества с нов в един и същи ден от седмицата (Ден за смяна) на ден 8 и ден 15 от цикъла.
Czech: V těchto situacích je doporučeno ukončit používání náplasti (v případě plánovaného chirurgického výkonu minimálně 4 týdny předem) a nezahajovat používání do dvou týdnů po kompletní remobilizaci.
Bulgarian: При тези условия е препоръчително употребата на пластир/хапче/пръстен да се прекрати (в случай на планова операция поне четири седмици по-рано) и приложението им да не започва отново до изтичане на две седмици след пълното раздвижване.
Czech: • Otoky z důvodu zadržování vody v těle
Bulgarian: подуване в резултат на задържане на вода в организма
Czech: Pokud jste si náplast zapomněla nalepit, existuje velmi vysoké riziko otěhotnění.
Bulgarian: Ако забравите да поставите пластира, можете да се изложите на особено висок риск от забременяване.
Czech: Antitrombotická léčba by měla být zvážena, pokud přípravek EVRA nebyl předem vysazen.
Bulgarian: Трябва да се обмисли антитромботично лечение, ако употребата на EVRA не е прекратена предварително.
Czech: Abyste se chránila proti těmto nemocem, používejte vždy kondom.
Bulgarian: Винаги използвайте презерватив, за да се предпазите от тези болести.
Czech: Bezpečnost a účinnost nebyla hodnocena u adolescentů mladších 18let.
Bulgarian: Безопасността и ефективността не са установени при юноши под 18 години.
Czech: Ženy by měly být informovány, že hormonální antikoncepce nechrání před HIV infekcí (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami.
Bulgarian: Жените трябва да се информират, че пероралните контрацептиви не предпазват от HIV инфекции (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Czech: Pokud jste si zapomněla náplast odstranit:
Bulgarian: Ако забравите да свалите пластира:
Czech: • Nicméně se po ukončení těchto činností doporučuje zkontrolovat, zda se náplast neodlepila.
Bulgarian: Въпреки това след такива дейности трябва да проверявате дали пластирът не е паднал.
Czech: Nicméně všeobecné zkušenosti s užíváním kombinované perorální antikoncepce v průběhu těhotenství nepřinesly důkaz skutečných nežádoucích účinků u člověka.
Bulgarian: Като цяло обаче, опитът с приложението на комбинирани перорални контрацептиви по време на бременност не предоставя достатъчно доказателства за действителни нежелани ефекти върху хора.
Czech: Ženy, které neužívají/nepoužívají kombinovanou hormonální pilulku/náplast/kroužek a nejsou těhotné
Bulgarian: Жени, които не използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче/пластир/пръстен и не са бременни
Czech: K těmto vyšetřením může patřit i kyretáž.
Bulgarian: Това може да включва и кюретаж.
Czech: Zlost*
Bulgarian: Гняв*
Czech: Zvýšení frekvence nebo závažnosti migrény během používání CHC (což může být prodromální známka cévní mozkové příhody) může být důvodem okamžitého ukončení léčby.
Bulgarian: Увеличаването на честотата или тежестта на мигренозните пристъпи по време на приемане на КХК (което може да е продромално състояние на мозъчно-съдов инцидент) може да стане причина за незабавно прекратяване на приема.
Czech: Meta-analýzou 54 epidemiologických studií bylo zjištěno mírné zvýšení rizika (RR = 1,24) diagnostikovaných karcinomů prsu u žen, které užívají COC.
Bulgarian: В един мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания се съобщава, че има леко повишен риск (RR = 1,24) от рак на гърдата при жени, които използват в момента КПК.
Czech: Úprava dávkování není nutná, ale jak naznačuje literatura frakce ethinylestradiolu je vyšší, proto by měla EVRA být používána u této populace pod dohledem.
Bulgarian: Не се изисква промяна на дозата, но тъй като в литературата има предположения, че свободната фракция на етинилестрадиол е повисока при тази популация, EVRA трябва да се прилага под наблюдение.
Czech: K dosažení maximální antikoncepční účinnosti musí ženy používat náplast EVRA přesně dle doporučení lékaře.
Bulgarian: За да бъде постигната максимална ефективност на контрацепция, пациентката трябва да бъде посъветвана да прилага EVRA точно според указанията.
Czech: Může být třeba upravit dávkování souběžně užívaných přípravků.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на съпътстващия лекарствен продукт.
Czech: Ačkoliv pouze 10 až 20 % variability ve farmakokinetických zjištěních může být vysvětlováno tělesnou hmotností (viz bod 5.2), byla vyšší frekvence gravidit u žen o hmotnosti 90 kg a více statisticky významná, což svědčí o nižší účinnosti transdermálních náplastí EVRA u těchto žen.
Bulgarian: Въпреки че само 10-20% от вариабилността на фармакокинетичните данни могат да бъдат обяснени с теглото (вж. точка 5.2), по-големият процент бременности сред жените с и над 90 kg е статистически значим и показва, че EVRA е по-малко ефективен при тези жени.
Czech: • Vztek nebo pocit frustrace
Bulgarian: гняв или чувство на раздразнение
Czech: Tyto problémy většinou vymizí, ale pokud k tomu nedojde, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Проблемът обикновено отшумява, но ако това не стане, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Expozice léčivému přípravku je náležitěji charakterizována jeho farmakokinetickým profilem (viz bod
Bulgarian: Експозицията на този лекарствен продукт е описана по по-подходящ начин чрез фармакокинетичния профил (вж. точка 5.2).