FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Ved overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii indicaţi la pct. 6.1.
Danish: Det indeholder det aktive stof kobber (64Cu)-chlorid.
Romanian: Acesta conţine substanţa activă clorură de cupru (64Cu).
Danish: Målorganerne for den toksiske virkning er leveren, mave-tarmkanalen og nyrerne, både efter enkeltindgift og gentagen indgift.
Romanian: Ficatul, tractul intestinal şi rinichii sunt organele ţintă ale toxicităţii cuprului după administrarea unei doze unice şi a dozelor repetate.
Danish: Du kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu
Danish: 10 år 5 år 1 år nyfødt binyrer hjerne mammae galdeblærevæg nedre tyktarmsvæg 0,0149 0,0160 0,0195 0,0340 0,0569 0,112 0,291 tyndtarm ventrikelvæg øvre tyktarmsvæg hjertevæg nyrer lever lunger muskel ovarier pancreas rød knoglemarv knogledannende celler 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 hud milt testes thymus thyroidea blærevæg uterus effektiv dosis (Sv/1 GBq indgivet)
Romanian: 1 an Nou-născuţi glande suprarenale creier sâni peretele vezicii biliare peretele porţiunii inferioare a intestinului gros intestin subţire peretele stomacului peretele porţiunii superioare a intestinului gros peretele cardiac rinichi ficat plămâni muşchi ovare pancreas măduvă osoasă celule osteogene piele splină testicule timus tiroidă peretele vezicii urinare 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 uter
Danish: Det er ikke bestemt til direkte anvendelse hos patienter.
Romanian: Nu este destinat pentru administrarea directă la pacienţi.
Danish: Cuprymina, 925 MBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Kobber (64Cu)-chlorid
Romanian: Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmaceutic, soluţie Clorură de cupru (64Cu)
Danish: Cuprymina indeholder: - Det aktive stof er kobber (64Cu)-chlorid.
Romanian: Ce conţine Cuprymina - Substanţa activă este clorura de cupru (64Cu).
Danish: Den strålingsdosis, der modtages af de forskellige organer efter intravenøs indgift af et lægemiddel mærket med kobber-64, afhænger af det mærkede molekyle.
Romanian: Doza de radiaţii absorbită de diferitele organe în urma administrării intravenoase a unui medicament marcat cu cupru-64 depinde de molecula specifică ce urmează să fie radiomarcată.
Danish: Lægemidler, der er radioaktivt mærket med Cuprymina, må kun anvendes i særlige, kontrollerede loka-ler.
Romanian: Medicamentele radiomarcate cu Cuprymina vor fi întotdeauna utilizate în medii speciale controlate.
Danish: Sådanne lægemidler fungerer som bærestoffer, der fører radioaktiviteten hen, hvor der er brug for den. Bærestofferne kan være stoffer, der er opbygget, så de genkender en bestemt type celler i kroppen, herunder kræftceller.
Romanian: Acestea pot fi substanţe concepute astfel încât să recunoască un anumit tip de celule din organism, de exemplu celulele canceroase.
Danish: Hvis du har fået for meget af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Cuprymina Det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Cuprymina, bliver håndteret af en nuklearmedicinsk læge under strengt kontrollerede forhold.
Romanian: Dacă vi s-a administrat mai mult medicament radiomarcat cu Cuprymina decât trebuie Deoarece medicamentul radiomarcat cu Cuprymina este manipulat de un specialist în medicina nucleară în condiţii strict controlate, este foarte puţin probabil să primiţi o supradoză.
Danish: Den mængde Cuprymina, som kræves til radioaktiv mærkning, og den mængde kobber-64-mærket læge-middel, som efterfølgende indgives,, afhænger af det radioaktivt mærkede lægemiddel og den tilsigte-de anvendelse .
Romanian: Cantitatea de Cuprymina necesară pentru radiomarcare şi cantitatea de medicament marcat cu cupru-64, administrat în consecinţă, depind de medicamentul radiomarcat şi de domeniul de utilizare a acestuia.
Danish: Hvert hætteglas indeholder mellem 1 og 3 ml opløsning (svarende til 925-2 770 MBq på kalibreringstidspunktet).
Romanian: Volumul unui flacon variază între 1 şi 3 ml de soluţie (corespunzând la 925 MBq - 2 770 MBq în momentul calibrării).
Danish: Cuprymina må kun anvendes af specialister med erfaring i radioaktiv mærkning in vitro.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Cuprymina se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în radiomarcarea in vitro.
Danish: Kobber-64 henfalder ved emission af β+ (17,6 %) med maksimal energi 0,66 MeV, emission af β
Romanian: Cuprul-64 se descompune emiţând radiaţii β+ (17,6 %) cu energie maximă de 0,66 MeV, radiaţii β(38,5 %) cu energie maximă de 0,58 MeV şi prin captură de electroni (43,9 %).
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med andre lægemidler for kobber-64-chlorid.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile dintre clorura de cupru-64 şi alte medicamente.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas i en wolfram eller blybeholder.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1 flacon introdus într-un recipient din tungsten sau plumb.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Cuprymina, 925 MBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmaceutic, soluţie
Danish: Hvert hætteglas indeholder en aktivitet, som varierer mellem 925 MBq og 2 770 MBq (på kalibrerings-tidspunktet), svarende til mellem 0,25 og 0,75 μg kobber-64.
Romanian: Fiecare flacon conţine o radioactivitate situată în intervalul dintre 925 MBq şi 2 770 MBq (în momentul calibrării) care corespunde la o cantitate de 0,25 până la 0,75 micrograme de cupru-64.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Kobber (64Cu)-chlorid, 925 MBq/ml kalibreret ved (01h00 CET), svarende til 0,25 μg (64Cu).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Clorură de cupru (64Cu), 925 MBq/mL la data şi ora calibrării (ora 01:00, OEC), corespunzând la
Danish: Cuprymina må kun modtages, anvendes og administreres af autoriserede personer i kliniske omgivlser beregnet til formålet.
Romanian: Cuprymina trebuie primită, utilizată şi administrată numai de către persoane autorizate, în cadrul unor instituţii clinice desemnate.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 925 MBq på kalibreringstids-punktet (01h00 CET, centraleuropæisk tid), svarende til mindst 0,25 μg kobber64.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 925 MBq în momentul calibrării (ora 01:00, Ora Europei Centrale), care corespunde la minim 0,25 micrograme de cupru-64.
Danish: Varigheden af ophøret med amning baseres på det pågældende radioaktivt mærkede lægemiddel.
Romanian: Durata întreruperii depinde de medicamentul radiomarcat.
Danish: INSTRUKTIONER FOR DISPENSERING AF RADIOAKTIVE LÆGEMIDLER
Romanian: INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker på grundlag af de foreliggende publicere-de oplysninger.
Romanian: Pe baza datelor preclinice disponibile în literatură, nu există riscuri importante la om.
Danish: Den radioaktive mærkningsopløsning er emballeret i 10 ml farveløse hætteglas af glas type I med prop af brombutylgummi og aluminiumkapsel.
Romanian: 10 ml, cu dop de cauciuc bromobutilic sigilat cu aluminiu.
Danish: Indgift af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Cuprymina, og forløbet af proceduren Cuprymina må kun anvendes i kombination med et andet lægemiddel, der er specielt beregnet til og godkendt til at kombineres med Cuprymina og efterfølgende indgives.
Romanian: Cuprymina trebuie utilizat numai în asociere cu un alt medicament dezvoltat special şi aprobat pentru a fi combinat cu Cuprymina; acesta va fi administrat ulterior.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Volumen: {Z} ml
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Danish: Hvis det i det værst tænkelige tilfælde antages, at hele den maksimale aktivitet (2 770 MBq) inji-ceres i patienten, og at det kobber-64-mærkede molekyle har uendelig stor biologisk halveringstid (ingen ud-skillelse fra patienten), så eksponeres personen kontinuerligt i en afstand af 2 m. Under disse forudsæt-ninger kan dosis for en person i tæt kontakt med patienten beregnes til 0,46 mSv, dvs. under halvdelen af grænseværdien på 1 mSv/år for ueksponerede personer.
Romanian: Dacă presupunem cazul cel mai defavorabil, în care radioactivitatea maximă totală (2 770 MBq) este injectată pacientului şi cupru-64 este folosit la marcarea unei molecule cu timp de înjumătăţire biologic infinit (pacientul nu elimină substanţa radioactivă din organism), există expunere continuă la persoanele aflate la o distanţă de 2 metri.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, hvor lang tid proceduren normalt tager før indgift af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Cuprymina.
Romanian: Specialistul în medicina nucleară vă va informa despre durata uzuală a procedurii inainte de administrarea medicamentului radiomarcat cu Cuprymina.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Danish: (MBq: mega-becquerel, becquerel er enheden for radioaktivitet).
Romanian: (MBq: mega Becquerel, Becquerel este unitatea prin care se măsoară radioactivitatea) - Restul componentelor sunt acidul clorhidric (0,1 N) şi apa pentru preparate injectabile.
Danish: Hvis du ammer
Romanian: Cum se păstrează Cuprymina
Danish: Nedenstående dosimetritabel gør det muligt at vurdere bidraget fra ukonjugeret kobber-64 til strålingsdosis efter administration af et kobber-64-mærket lægemiddel eller efter accidentel intravenøs injektion af Cupry-mina.
Romanian: neconjugat la doza de radiaţii, după administrarea medicamentului marcat cu cupru-64 sau după injectarea intravenoasă accidentală cu Cuprymina.
Danish: Din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner kan muligvis blive påvirket af det lægemiddel, der anvendes i kombination med Cuprymina.
Romanian: Este posibil ca medicamentul utilizat în asociere cu Cuprymina să aibă efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Danish: Radioaktive lægemidler skal af brugeren dispenseres på en måde, der opfylder såvel strålingssikkerhedskrav som farmaceutiske kvalitetskrav.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie pregătite de către utilizator în aşa fel încât să îndeplinească atât normele de siguranţă privind radiaţiile, cât şi cerinţele de calitate farmaceutică.
Danish: Følgende præparater skal være til rådighed på medicinske institutioner, der anvender Cuprymina til mærkning af bæremolekyler: - Ca-DTPA (calciumtrinatrium-diethylentriaminpentaacetat) eller - Ca-EDTA (calciumdinatrium-ethylendiamintetraacetat).
Romanian: - Ca-DTPA (dietilen-triamină-pentaacetat de calciu trisodic) sau - Ca-EDTA (etilen-diamină-tetraacetat de calciu disodic)
Danish: Relevante oplysninger herom findes i produktresuméet for det radioaktivt mærkede lægemiddel.
Romanian: Datele relevante sunt incluse în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul marcat.
Danish: Hvert hætteglas in-deholder 925-2 770 MBq (svarende til 0,25-0,75 μg kobber-64).
Romanian: Un flacon conţine între 925 şi 2 770 MBq (corespunzătoare la 0,25 - 0,75 micrograme de cupru-64).
Danish: Tilstedeværelsen af frit kobber (64Cu)-chlorid i organismen efter utilsigtet administration af
Romanian: Prezenţa clorurii de cupru (64Cu) libere în organism în urma administrării inadecvate de Cuprymina va determina hepatotoxicitate crescută.
Danish: Brug af anden medicin sammen med lægemidler, der er radioaktivt mærket med Cuprymina Fortæl altid den nuklearmedicinske læge det, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det, da det kan vanskeliggøre fortolkningen af billederne.
Romanian: Spuneţi specialistului dumneavoastră în medicina nucleară dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente, pentru că pot influenţa interpretarea datelor din investigaţiile imagistice.
Danish: Radioaktive lægemidler opbevares efter nationale bestemmelser for radioaktive mate-rialer.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice va fi în conformitate cu reglementările naţionale pentru substanţele radioactive.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
Danish: Radioaktive lægemidler skal dispenseres på en måde, der opfylder kravene til såvel strålingssikkerhed som farmaceutisk kvalitet.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie pregătite în aşa fel încât să îndeplinească atât normele de siguranţă a radiaţiilor, cât şi cerinţele de calitate farmaceutică.
Danish: Den nuklearmedicinske læge, der har ansvaret for proceduren, vil fastsætte den dosis, du skal have af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Cuprymina.
Romanian: Specialistul în medicina nucleară care supraveghează procedura va decide asupra cantităţii de medicament radiomarcat cu Cuprymina care se va utiliza în cazul dumneavoastră.
Danish: Se indlægssedlen for det lægemiddel, der skal mærkes radioaktivt med Cuprymina.
Romanian: Vă rugăm să citiţi prospectul medicamentului care urmează să fie radiomarcat cu Cuprymina.
Danish: Tilstrækkelig afskærmning er påbudt.
Romanian: Purtarea echipamentului de protecţie este obligatorie.
Danish: Hætteglassene er anbragt i en skærmende wolfram eller blybeholder.
Romanian: Flacoanele sunt ambalate într-un recipient din tungsten sau plumb pentru protecţie.
Danish: 62010 Montecosaro (MC) - Italien
Romanian: 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Danish: Vedrørende særlige advarsler og forsigtighedsregler for brug af kobber-64-mærkede lægemidler henvises til produktresuméet/indlægssedlen for det lægemiddel, som skal mærkes radioaktivt.
Romanian: Pentru informaţii privind atenţionările şi precauţii speciale la utilizarea medicamentelor marcate cu cupru-64, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care urmează să fie radiomarcat.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru
Danish: For oplysninger herom henvises til produktresumé-et/indlægssedlen for det lægemiddel, som skal mærkes radioaktivt.
Romanian: Informaţiile în această privinţă sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Romanian: Cum arată Cuprymina şi conţinutul ambalajului
Danish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italien
Romanian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Romanian: Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2012.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden kobber(
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului clorură de cupru (
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cuprymina den 23. august 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cuprymina, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 august 2012.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cuprymina findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cuprymina este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Cu)-chlorid
Romanian: Cu)
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der er gravide eller kan tænkes at være gravide.
Romanian: Nu trebuie să se administreze femeilor despre care se ştie că sunt sau care ar putea fi gravide.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cuprymina.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cuprymina.
Danish: Andre oplysninger om Cuprymina:
Romanian: Alte informaţii despre Cuprymina
Danish: Radioaktiv mærkning af et lægemiddel finder sted uden for kroppen i laboratoriet.
Romanian: Radiomarcarea unui medicament are loc în afara corpului, în mediu de laborator.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cuprymina, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Cuprymina, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger fra den videnskabelige litteratur om de mulige anvendelser af Cuprymina.
Romanian: Compania a prezentat informaţii din literatura ştiinţifică de specialitate privind potenţialele utilizări ale Cuprymina.
Danish: Cuprymina må aldrig gives direkte til patienten.
Romanian: Cuprymina nu se administrează niciodată în mod direct pacientului.
Danish: Den ordinerende læge skal sikre, at risikoen ved udsættelse for radioaktiviteten er mindre end risikoen ved selve sygdommen.
Romanian: Medicul se va asigura că riscurile asociate cu expunerea radioactivă sunt mai scăzute decât riscurile datorate bolii propriu-zise.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Cuprymina.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Cuprymina.
Danish: Cuprymina anvendes ikke alene, men til radioaktiv mærkning af andre lægemidler.
Romanian: Cuprymina nu se utilizează singur, ci se utilizează pentru radiomarcarea altor medicamente.
Danish: Hvorfor blev Cuprymina godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Cuprymina?
Danish: 64Cu er en radioaktiv form af kobber.
Romanian: 64Cu este forma radioactivă a cuprului.
Danish: Cuprymina må kun anvendes af specialister med erfaring i radioaktiv mærkning.
Romanian: Cuprymina se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în radiomarcare.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cuprymina?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cuprymina?
Danish: Radioaktiv mærkning er en teknik til mærkning af et stof med et radioaktivt stof.
Romanian: Radiomarcarea este o tehnică prin care o substanţă este marcată cu un compus radioactiv.
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Cuprymina overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cuprymina.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Cuprymina sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Danish: Nogle af de videnskabelige artikler beskrev, hvordan mærkning med radioaktive former af kobber, herunder 64Cu, i forbindelse med billeddannelsesteknik er anvendt til at fastlægge svulsters beliggenhed og spredning, samt anvendelsesmulighederne til behandling af forskellige kræftformer.
Romanian: O parte din literatura ştiinţifică de specialitate prezentată a indicat modul în care radiomarcarea cu forme radioactive ale cuprului, inclusiv 64Cu, este utilizată împreună cu tehnici imagistice pentru a detecta locul şi răspândirea tumorilor şi modul în care aceasta ar putea fi utilizată pentru tratamentul diferitelor tipuri de cancer.
Danish: Cuprymina må ikke gives direkte til patienten.
Romanian: Cuprymina nu trebuie să se administreze direct niciunui pacient.
Danish: Når et lægemiddel er mærket med Cuprymina, fører lægemidlet radioaktiviteten frem til det sted eller den type celler i kroppen, der er målet for lægemidlet.
Romanian: Când un medicament este radiomarcat cu Cuprymina, medicamentul va transporta radiaţia în locul sau la tipul de celulă specific din organism care este ţinta acestuia.
Danish: Den tilsigtede virkning af strålingen afhænger af det lægemiddel, der er mærket.
Romanian: Efectul prevăzut al radiaţiei va depinde de natura medicamentului care a fost radiomarcat.
Danish: Cuprymina er radioaktivt, og dets brug til radioaktiv mærkning kan medføre risiko for kræft og arvelige defekter.
Romanian: Cuprymina ca atare este un produs radioactiv, astfel încât utilizarea sa în radiomarcare poate prezenta un risc de cancer şi malformaţii congenitale.
Danish: Lægemidler til radioaktiv mærkning med Cuprymina udleveres kun efter recept.
Romanian: Medicamentele care vor fi radiomarcate cu Cuprymina se pot obţine numai pe bază de reţetă.
Danish: Virksomheden har forelagt oplysninger, der viser, at Cuprymina kan anvendes til 64Cu-mærkning af lægemidler, der giver mulighed for at bestemme svulsters beliggenhed og udbredelse.
Romanian: Informaţiile furnizate de companie au indicat că Cuprymina se poate utiliza pentru radiomarcarea medicamentelor cu 64Cu, cu o potenţială utilitate în detectarea locurilor şi răspândirii tumorilor.
Danish: Begrænsningerne i anvendelsen af lægemidler mærket med Cuprymina vil være nærmere omhandlet i indlægssedlerne for de pågældende lægemidler.
Romanian: Mai multe informaţii privind restricţiile de utilizare a medicamentelor radiomarcate cu Cuprymina vor fi disponibile în prospectele medicamentelor respective.
Danish: Det aktive stof i Cuprymina, kobber(64Cu)-chlorid, er et radioaktivt stof, der afgiver betastråling.
Romanian: Substanţa activă din Cuprymina, clorura de cupru (64Cu), este un compus radioactiv care emite un tip de radiaţie numită radiaţie beta.
Danish: Det radioaktivt mærkede lægemiddel gives derefter til patienten i overensstemmelse med produktresuméet for det pågældende lægemiddel.
Romanian: Medicamentul radiomarcat se administrează apoi pacientului conform instrucţiunilor din rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru medicamentul respectiv.
Danish: Cuprymina er en opløsning, der indeholder det radioaktive stof kobber(64Cu)-chlorid.
Romanian: Cuprymina este o soluţie care conţine substanţa radioactivă clorură de cupru (64Cu).
Danish: Hvordan blev Cuprymina undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Cuprymina?
Danish: På baggrund af den kendte risiko for udsættelser for stråling gennem radioaktiv mærkning fastslog udvalget, at Cuprymina kun må anvendes, når den forventede helbredsmæssige fordel berettiger det. CHMP fandt, at der ikke er væsentlige sikkerhedsmæssige betænkeligheder vedrørende mulig giftig virkning af kobber, da Cuprymina anvendes i meget lave doser.
Romanian: Având în vedere riscurile binecunoscute ale expunerii la radiaţii prin radiomarcare, comitetul a hotărât ca Cuprymina să fie utilizat doar dacă utilizarea acestuia este justificată de beneficiul medical probabil.
Danish: Hvad er Cuprymina?
Romanian: Ce este Cuprymina?
Danish: Hvad anvendes Cuprymina til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cuprymina?
Danish: Hvordan virker Cuprymina?
Romanian: Cum acţionează Cuprymina?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cuprymina?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cuprymina pe parcursul studiilor?
Danish: Hvordan anvendes Cuprymina?
Romanian: Cum se utilizează Cuprymina?
Danish: Emballage Paknings-størrelse
Romanian: Mărimea ambalajului
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Danish: 2 hætteglas +1 infusionssæt + 2 overføringskanyler + 1 kort kateter
Romanian: Flacon (sticlă) 2 flacoane + 1 set pentru perfuzie + 2 dispozitive de transfer + 1 cateter scurt
Danish: 1 hætteglas +1 infusionssæt + 1 overføringskanyle + 1 kort kateter
Romanian: Flacon (sticlă) 1 flacon + 1 set pentru perfuzie + 1 dispozitiv de transfer + 1 cateter scurt
Danish: 12-16 timer
Romanian: 12-16 ore