FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Lyxumia vartojant kartu su baziniu insulinu (su metforminu arba be jo), simptominė hipoglikemija visu gydymo laikotarpiu atsirado 42,1% liksizenatidu gydytų pacientų ir 38,9% placebo vartojusių pacientų (absoliutus skirtumas 3,2%).
Icelandic: Þegar Lyxumia var notað í samsettri meðferð með grunninsúlíni með eða án metformíns kom fram blóðsykursfall með einkennum hjá 42,1% sjúklinga sem fengu meðferð með lixisenatidi og 38,9% sjúklinga sem fengu lyfleysu á öllu meðferðartímabilinu (3,2% tölulegur mismunur).
Lithuanian: Perdozavus būtina pradėti tinkamą palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į klinikinius paciento požymius ir simptomus, o liksizenatido dozę būtina sumažinti iki skirtos.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal veita viðeigandi stuðningsmeðferð í samræmi við klínískar vísbendingar og einkenni sjúklingsins og minnka skal lixisenatid skammtinn niður í ávísaðan skammt.
Lithuanian: Hipoglikemija (vartojant tik su metforminu)
Icelandic: Blóðsykurslækkun (í samsettri meðferð með metformíni einu sér)
Lithuanian: Po 12 savaičių optimalios insulino glargino dozės parinkimo laikotarpio (metformino kartu vartota arba nevartota) pacientai, kurių ligos kontrolė nebuvo pakankama, buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir 26 savaites papildomai kartą per parą (QD) prieš pagrindinį valgį vartojo liksizenatidą, kartą per parą (QD) prieš pagrindinį valgį vartojo insuliną gluliziną arba tris kartus per parą (TID) vartojo insuliną gluliziną.
Icelandic: Eftir 12-vikna skammtatítrun glargíninsúlíns með eða án metformíns var sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykursstjórn slembiraðað og fengu einn stakan skammt af lixisenatidi til viðbótar eða stakan skammt (einu sinni á dag) af glúlisíninsúlíni (báða fyrir aðalmáltíð dagsins) eða glúlisíninsúlín þrisvar á dag í 26 vikur.
Lithuanian: Vyresnių kaip 70 metų pacientų gydymo Lyxumia veiksmingumas ir saugumas buvo vertintas tam specifiškai skirto placebu kontroliuoto tyrimo metu (176 pacientai buvo atsitiktinai priskirti vartoti liksizenatido, iš jų 62 pacientai buvo ≥75 metų).
Icelandic: Lyxumia hjá sjúklingum eldri en 70 ára var skoðað í samanburðarrannsókn með lyfleysu sem sérstaklega var ætluð til þess (176 sjúklingar sem slembiraðað var á lixisenatid, þ.m.t.
Lithuanian: Simptominės hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo mažesnis vartojant liksizenatidą (36%), palyginti su insulino glulizino vartojimu QD ir TID schemomis (atitinkamai 47% ir 52%).
Icelandic: Tíðni blóðsykurslækkunar með einkennum var lægri með lixisenatidi (36%) samanborið við glúlisíninsúlín einu sinni á dag (47%) og þrisvar á dag (52%).
Lithuanian: Liksizenatidas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Icelandic: Lixisenatid hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Gydymo papildymas liksizenatidu reikšmingai labiau nei placebo vartojimas sumažino HbA1c rodmenį (jis sumažėjo 0,71% liksizenatido ir 0,40% placebo vartojusių pacientų grupėje).
Icelandic: Viðbót lixisenatids leiddi til marktækt meiri lækkunar HbA1c, sem var 0,71% í lixisenatid hópnum samanborið við 0,40% í lyfleysuhópnum.
Lithuanian: Vėl uždėkite švirkštiklio dangtelį.
Icelandic: Settu pennahettuna aftur
Lithuanian: Sunkios virškinimo trakto ligos
Icelandic: Alvarlegur sjúkdómur í meltingarvegi
Lithuanian: Lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis buvo didesnis kaip >5%, jei jis buvo didesnis vartojant Lyxumia nei vartojant visų lyginamųjų preparatų.
Icelandic: Í töflunni eru taldar upp aukaverkanir sem komu fyrir af tíðni >5% ef tíðnin var hærri hjá sjúklingunum sem fengu meðferð með Lyxumia en sjúklingunum sem fengu samanburðarlyf eða lyfleysu.
Lithuanian: Išorinį adatos dangtelį padėkite ant lygaus paviršiaus.
Icelandic: Settu ytri nálarhlífina á slétt yfirborð.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems liksizenatidu, reikia pasakyti apie galimą dehidratacijos riziką, susijusią su virškinimo trakto nepageidaujamomis reakcijomis, ir nurodyti imtis atsargumo priemonių skysčių stokai organizme išvengti.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga sem fá meðferð með lixisenatidi um mögulega hættu á vökvaskorti í tengslum við aukaverkanir í meltingarvegi og að þeir skuli gera varúðarráðstafanir til að fyrirbyggja vökvaskort.
Lithuanian: Dėl to gali pasunkėti gebėjimas susikaupti ir galite pajusti svaigulį ar mieguistumą.
Icelandic: Það gæti skert einbeitingarhæfni, valdið sundli eða syfju.
Lithuanian: Vienas žalias 10 mikrogramų užpildytas švirkštiklis (Lyxumia 10 mikrogramų injekcinis tirpalas), kiekvienoje dozėje (0,2 ml) yra 10 mikrogramų.
Icelandic: Einn grænn 10 míkrógramma lyfjapenni (Lyxumia 10 míkrógrömm stungulyf, lausn), hver skammtur inniheldur 10 míkrógrömm í 0,2 ml.
Lithuanian: • Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), ypač kai Lyxumia vartojama kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu.
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) einkum þegar Lyxumia er notað með insúlíni eða súlfónýlúrealyfi
Lithuanian: (N= 255)
Icelandic: Að kvöldi (N= 255)
Lithuanian: • Lyxumia švirkštiklio nelaikykite su prijungta adata.
Icelandic: Geymið ekki Lyxumia lyfjapenna með áfastri nál.
Lithuanian: 24 savaičių gydymo laikotarpiu 22,4% liksizenatido vartojusių pacientų buvo nors vienas simptominės hipoglikemijos reiškinys, palyginti su 13,5% placebo vartojusių pacientų.
Icelandic: Á 24-vikna meðferðartímbilinu greindu 22,4% sjúklinganna, sem fengu lixisenatid, frá að minnsta kosti einu tilviki blóðsykursfalls með einkennum samanborið við 13,5 í hópnum sem fékk lyfleysu.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra skirtingo stiprumo Lyxumia.
Icelandic: Hvor lyfjapenni inniheldur mismunandi styrkleika af Lyxumia.
Lithuanian: Cmax sumažėjimo klinikinė reikšmė nėra didelė, todėl geriamojo kontraceptiko dozės keisti nereikia.
Icelandic: Minnkunin á Cmax hefur takmarkað klínískt gildi og ekki er þörf á aðlögun skammta af getnaðarvarnarlyfjum til inntöku.
Lithuanian: Gydymą turite pradėti žaliuoju 10 mikrogramų Lyxumia švirkštikliu.
Icelandic: Þú átt að hefja meðferðina með græna 10 míkrógramma Lyxumia lyfjapennanum.
Lithuanian: • Nevirškinimas (dispepsija)
Icelandic: Flensa (inflúensa)
Lithuanian: Insulino pirmą kartą pradėjusių vartoti pacientų kūno svoris liksizenatido grupėje beveik nepakito, o placebo vartojusiųjų grupėje kūno svoris padidėjo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru nýbyrjaðir á insúlínmeðferð hélst líkamsþyngdin næstum óbreytt í lixisenatid hópnum en hins vegar sást þyngdaraukning í lyfleysuhópnum.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą.
Icelandic: Ávallt skal nota nýja nál við hverja inndælingu.
Lithuanian: Pagrindiniu 24 savaičių gydymo laikotarpiu galimai su liksizenatido vartojimu susijusių alerginių reakcijų (tokių kaip anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema ir dilgėlinė) atsirado 0,4% liksizenatido vartojusių pacientų, tuo tarpu galimai su placebo vartojimu susijusių alerginių reakcijų atsirado mažiau kaip 0,1% placebo vartojusių pacientų.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum, sem hugsanlega tengdust lixisenatidi (svo sem bráðaofnæmisviðbrögðum, ofnæmisbjúg og ofsakláða) hjá 0,4% sjúklinga sem fengu lixisenatid, á meðan ofnæmisviðbrögð, sem voru hugsanlega meðferðartengd, komu fram hjá innan við 0,1% sjúklinga sem fengu lyfleysu, á 24 vikna aðalmeðferðartímabilinu.
Lithuanian: Išorinį adatos dangtelį pasilaikykite, jo vėliau prireiks adatai nuimti.
Icelandic: Geymdu ytri nálarhlífina - þú þarft að nota hana þegar þú fjarlægir nálina síðar.
Lithuanian: Naujas švirkštiklis (oranžinis langelis)
Icelandic: Nýr lyfjapenni (appelsínugulur skjár)
Lithuanian: 79,3% liksizenatidu gydytų pacientų, kuriems matuotas HbA1c rodmuo, antikūnų arba neatsirado, arba jų koncentracija buvo mažesnė nei įmanoma išmatuoti, o likusiems 20,7% pacientų antikūnų koncentracija buvo tokia, kokią įmanoma išmatuoti.
Icelandic: Af sjúklingunum sem fengu meðferð með lixisenatidi, sem HbA1c hafði verið mælt hjá, voru 79,3% annaðhvort neikvæðir m.t.t. mótefnamyndunar eða höfðu mótefnaþéttni sem var undir mörkum mælanlegs magns og hin 20,7% sjúklinganna höfðu mótefnaþéttni sem var mælanleg m.t.t. magns.
Lithuanian: • Lyxumia švirkštiklio nemerkite, neplaukite ir nešlapinkite (netepkite), kadangi tai jį gali pažeisti.
Icelandic: Ekki má leggja Lyxumia lyfjapennann í bleyti, þvo hann eða smyrja - það getur eyðilagt hann.
Lithuanian: Liksizenatidas daugiausia šalinamas pro inkstus, todėl farmakokinetikos tyrimų su pacientais, kuriems yra ūminis ar lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta.
Icelandic: Þar sem lixisenatid útskilst fyrst og fremst um nýru, hefur ekki verið gerð lyfjahvarfarannsókn hjá sjúklingum með bráða eða langvinna skerðingu á lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Lyxumia vartojant kartu su sulfonilkarbamidu ir metforminu, simptominė hipoglikemija visu gydymo laikotarpiu atsirado 22,0% liksizenatidu gydytų pacientų ir 18,4% placebo vartojusių pacientų (absoliutus skirtumas 3,6%).
Icelandic: Lyxumia í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi og metformíni kom fram blóðsykursfall með einkennum hjá 22,0% sjúklinga sem fengu meðferð með lixisenatidi og 18,4% sjúklinga sem fengu lyfleysu á öllum meðferðartímanum (3,6% tölulegur mismunur).
Lithuanian: Jei metforminu gydomas pacientas pradeda vartoti Lyxumia, metformino vartojimą galima tęsti nekeičiant jo dozės.
Icelandic: Þegar Lyxumia er bætt við yfirstandandi meðferð með metformíni, má halda skammtinum af metformíni óbreyttum.
Lithuanian: C ląstelių hiperplazija ir adenoma žiurkėms atsirado vartojant visas tirtas dozes, o poveikio nesukeliančios dozės ribos (angl.
Icelandic: C-frumu ofvöxtur og kirtilæxli sáust við allar skammtastærðir og ekki var hægt að staðfesta skaðleysismörk (NOAEL).
Lithuanian: 12 savaičių įtraukimo laikotarpiu gydymo insulinu glarginu pradėjimas bei laipsniška jo dozės korekcija HbA1c rodmenį sumažino maždaug 1%.
Icelandic: Á 12-vikna undirbúningstímabilinu leiddi viðbót glargíninsúlíns og títrun þess til 1% lækkunar á HbA1c.
Lithuanian: 24 savaičių pagrindinio gydymo laikotarpiu pykinimas ir vėmimas buvo nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai.
Icelandic: Ógleði og uppköst voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá á 24 vikna aðalmeðferðartímanum.
Lithuanian: Kur leisti Lyxumia leiskite į odą (po oda) pilve, viršutinėje kojos dalyje (šlaunyje) ar viršutinėje rankos dalyje.
Icelandic: Gefið Lyxumia með inndælingu undir húð á magasvæði (kvið), læri eða upphandlegg.
Lithuanian: Placebu kontroliuotų tyrimų metu pagrindinio 24 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje gliukozės kiekis plazmoje nevalgius nuo pradinio rodmens sumažėjo 0,42-1,19 mmol/l (7,6-21,4 mg/dl).
Icelandic: Lækkunin á plasmaþéttni glúkósa á fastandi maga eftir meðferð með Lyxumia var á bilinu 0,42 mmól/l til 1,19 mmól/l (7,6 to 21,4 mg/dl) frá upphafsgildi, í lok 24-vikna aðalmeðferðartímabilsins í samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Lithuanian: Tai padės išvengti užteršimo ir galimo adatos užkimšimo.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir mengun og mögulega stíflun nálarinnar.
Lithuanian: pasireiškia skysčių netekimas ar dehidratacija, pvz., jei vemiate, pykina ar viduriuojate.
Icelandic: ef þú verður fyrir vökvatapi/vökvaskorti, t.d. þegar um uppköst, ógleði eða niðurgang er að ræða.
Lithuanian: Tada naudokite 20 mikrogramų Lyxumia švirkštiklį.
Icelandic: Eftir það áttu að nota 20 míkrógramma Lyxumia lyfjapennann.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimų su baltaodžiais pacientais, japonais ir kinais duomenimis, etniniai veiksniai kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Icelandic: Kynþáttur hafði engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf lixisenatids samkvæmt niðurstöðum lyfjahvarfarannsókna hjá hvítum, japönskum og kínverskum einstaklingum.
Lithuanian: Analizuojant užbaigtų III fazės tyrimų duomenis, nustatyta, kad pagrindinio (24 savaičių) gydymo laikotarpio pabaigoje maždaug 90% pacientų galėjo tęsti kartą per parą vartoti palaikomąją 20 mikrogramų Lyxumia dozę.
Icelandic: stigs rannsóknunum sem nú er lokið, kom fram að u.þ.b 90% sjúklinganna gátu verið áfram á 20 míkróg viðhaldsskammti af Lyxumia einu sinni á sólarhring við lok 24 vikna aðalmeðferðartímabilsins.
Lithuanian: Po pirmojo pavartojimo: 14 parų.
Icelandic: 14 sólarhringum eftir fyrstu notkun
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems žmonėms po oda suleisto liksizenatido absorbcija yra greita ir nepriklauso nuo sušvirkštos dozės.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 er frásoghraði lixisenatids mikill og óháður skammtinum sem gefinn er.
Lithuanian: Svaigulys Somnolencija
Icelandic: Sundl Svefnhöfgi
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra glicerolis 85 %, natrio acetatas trihidratas, metioninas, metakrezolis (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksido tirpalas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Icelandic: Hjálparefni: glýseról 85%, natríumasetat þríhýdrat, metíónín, metakresól (sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli), saltsýra og natríumhýdroxíð til að stilla sýrustig, vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: Iš viso 6068 pacientai santykiu 1:1 buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir vartojo arba placebo, arba 20 mikrogramų liksizenatido dozę (pirmąsias 2 savaites buvo vartojama 10 mikrogramų dozė).
Icelandic: Samtals 6.068 sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til að fá annaðhvort lyfleysu eða lixisenatid 20 míkróg.
Lithuanian: Suaktyvinti visada naudokite naują adatą.
Icelandic: Notaðu ávallt nýja nál við virkjunarferlið.
Lithuanian: Visų kontroliuotų tyrimų metu gydymas Lyxumia kartu su metforminu ir (arba) sulfonilkarbamidu pagrindinio 24 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje sukėlė nuolatinį kūno svorio pokytį nuo pradinio rodmens nuo - 1,76 iki -2,96 kg.
Icelandic: Meðferð með Lyxumia í samsettri meðferð með metformíni og/eða súlfónýlúrealyfi leiddi til viðvarandi breytinga á líkamsþyngd, á bilinu 1,76 kg til 2,96 kg frá upphafsþyngd, í lok 24-vikna aðalmeðferðartímabilsins í öllum samanburðarrannsóknum.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistų vartojimas gali būti susijęs su nepageidaujamomis virškinimo trakto reakcijomis.
Icelandic: Notkun GLP-1 viðtakaörva gæti haft í för með sér aukaverkanir í meltingarvegi.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams vartojant kartotines dozes, vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 3 val.
Icelandic: Eftir gjöf endurtekinna skammta hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var endanlegur helmingunartími að meðaltali um það bil 3 klst. og meðalúthreinsun um 35 l/klst.
Lithuanian: Gydymą turite pradėti naudodami žalią Lyxumia 10 mikrogramų švirkštiklį.
Icelandic: Hefjið meðferðina á að nota græna lyfjapennann með Lyxumia 10 míkróg.
Lithuanian: Lyxumia gali keisti kai kurių vaistų, kuriuos nuryjate, poveikį.
Icelandic: Lyxumia gæti haft áhrif á verkun sumra lyfja sem tekin eru inn.
Lithuanian: Gydymo deriniu su baziniu insulinu kartu su metforminu arba be jo tyrimas su aktyviąja kontroline grupe (26 sav.
Icelandic: Rannsókn með virkum samanburði í samsettri meðferð með grunninsúlíni með eða án metformíns (26-vikna niðurstöður) - (með þeim sem til stóð að meðhöndla samkvæmt meðferðaráætlun (mITT)) og öryggisþýði (safety population)
Lithuanian: KV mirtis, nemirtinas MI, nemirtinas insultas arba hospitalizavimas dėl nestabilios krūtinės anginos pagrindinė + HDŠN + Revasc pagrindinė + HDŠN
Icelandic: MI ekki banvænt,slag ekki banvænt, eða sjúkrahúsinnlögn vegna hvikullar hjartaangar
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimo pailgėjimas vartojant liksizenatido gali lėtinti geriamųjų vaistinių preparatų absorbciją.
Icelandic: Seinkun magatæmingar af völdum lixisenatids getur haft áhrif á frásogshraða lyfja til inntöku.
Lithuanian: Liksizenatido negalima vartoti kartu su baziniu insulinu ir sulfonilkarbamidu, kadangi didėja hipoglikemijos rizika.
Icelandic: Ekki má gefa lixisenatid í samsetri meðferð með grunninsúlíni og súlfónýlúrealyfi, vegna aukinnar hættu á blóðsykursfalli.
Lithuanian: Visų placebu kontroliuojamų III fazės tyrimų metu vidutinis širdies susitraukimų dažnis 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams nepadidėjo.
Icelandic: Engin aukning á meðalhjartsláttartíðni kom fram hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 í III.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių ≥70 metų pacientų gydymo liksizenatidu veiksmingumas ir saugumas vertintas dvigubai koduoto, placebu kontroliuoto 24 savaičių trukmės tyrimo metu.
Icelandic: Verkun og öryggi lixisenatids var metið hjá einstaklingum ≥70 ára að aldri með sykursýki af tegund 2 í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð yfir í 24 vikur.
Lithuanian: Lyxumia švirkštiklio informacija
Icelandic: Upplýsingar um Lyxumia lyfjapennann
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi Engin þörf er á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Bendrosios saugumo savybės nuo antikūnų būklės nepriklausė, išskyrus dažnesnes injekcijos vietos reakcijas pacientams (4,7% pacientų, kuriems atsirado antikūnų, ir 2,5% pacientų, kuriems antikūnų neatsirado, visu gydymo laikotarpiu).
Icelandic: Á heildina litið hafði mótefnastaða engin áhrif á öryggi notkunar lyfsins hjá sjúklingum að undanskilinni aukinni tíðni viðbragða á stungustað (4,7% hjá mótefnajákvæðum sjúklingum samanborið við 2,5% hjá mótefnaneikvæðum sjúklinum, allt meðferðartímabilið).
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð
Lithuanian: Paracetamolio buvo vartojama kaip pavyzdinio vaistinio preparato, siekiant išsiaiškinti liksizenatido poveikį skrandžio išsituštinimui.
Icelandic: Parasetamól var notað sem viðmiðunarlyf í lyfjahvarfalíkani til þess að meta verkun lixisenatids á magatæmingu.
Lithuanian: Lyxumia sudėtyje yra veikliosios medžiagos liksizenatido.
Icelandic: Lyxumia inniheldur virka efnið lixisenatid.
Lithuanian: Lyxumia yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkštiklyje esančiame stikliniame užtaise.
Icelandic: Lyxumia er tær, litlaus lausn til inndælingar sem er í glerrörlykju sem sett er í áfylltan lyfjapenna.
Lithuanian: 24 savaičių pagrindiniu gydymo laikotarpiu pykinimas atsirado 23,5% liksizenatido vartojusių pacientų ir 10,6% placebo vartojusių pacientų, simptominė hipoglikemija - 3,4% liksizenatido vartojusių pacientų ir 1,2% placebo vartojusių pacientų.
Icelandic: Á 24-vikna aðalmeðferðartímabilinu var greint frá ógleði hjá 23,5% í lixisenatid hópnum samanborið við 10,6% í lyfleysuhópnum og greint var frá blóðsykursfalli með einkennum hjá 3,4% sjúklinganna sem fengu lixisenatid samanborið við1,2% sjúklinganna í lyfleysuhópnum.
Lithuanian: Lyxumia vartojant su sulfonilkarbamidu ir baziniu insulinu, simptominė hipoglikemija atsirado 47,2% liksizenatido ir 21,6% placebo vartojusių pacientų (absoliutus skirtumas 25,6%).
Icelandic: Þegar Lyxumia var gefið ásamt súlfónýlúrealyfi og grunninsúlíni, kom fram blóðsykursfall einkennum hjá 47,2% sjúklinga sem fengu meðferð með lixisenatidi samanborið við 21,6% sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu (25,6% tölulegur mismunur).
Lithuanian: • Po suaktyvinimo savo Lyxumia švirkštiklį laikykite žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Icelandic: Lyxumia lyfjapenna á að geyma hann við lægri hita en 30°C. Frystið ekki
Lithuanian: Laikykite šį lapelį, kad galėtumėte paskaityti ir vėliau.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Lithuanian: Po pirmojo panaudojimo praėjus 14 parų, švirkštiklį išmeskite.
Icelandic: Fargið lyfjapennanum 14 sólarhringum eftir fyrstu notkun.
Lithuanian: gegužės 11 d.
Icelandic: 11. maí 2011
Lithuanian: Apskaičiuota, kad skiepyta 171 000 kūdikių per metus.
Icelandic: Útsetning var metin sem 171.000 ungbörn á ári.
Lithuanian: • Karščiavimas (38,5°C ar didesnis).
Icelandic: Hiti (38,5°C eða hærri).
Lithuanian: Net vyresnių (35 - 45 metų) moterų tokios reakcijos dažniausiai gerai toleruojamos ir retai trukdo įprastai veiklai.
Icelandic: Jafnvel eldri konur (35-45 ára) þola viðbrögð þessi yfirleitt vel og þau trufla mjög sjaldan dagleg störf.
Lithuanian: Sumneytown Pike PO Box 4
Icelandic: Pike PO Box 4
Lithuanian: 71 % (212 iš 297) pranešimų laikas iki verkimo pradžios buvo ilgesnis kaip 24 val.
Icelandic: Í 71% skýrslnanna (212 af 297) var um grát að ræða sem byrjaði eftir meira en 24 klst.
Lithuanian: Kitas dozes reikia suleisti laikantis Jūsų gydytojo patarimų.
Icelandic: Síðari skammta skal gefa í samræmi við ráðleggingar læknisins.
Lithuanian: Šie duomenys gauti išplatinus daugiau kaip 400 milijonų dozių visame pasaulyje.
Icelandic: Þessi gögn eru byggð á yfir 400 milljón skömmtum um heim allan.
Lithuanian: Dar daugiau, po skiepijimo nėštumo reikia vengti 1 mėnesį (žr. 4.6 skyrių).
Icelandic: Þar að auki skal forðast þungun í 1 mánuð eftir bólusetningu (sjá kafla 4.6).
Lithuanian: Dauguma atvejų verkimas prasidėdavo praėjus 6-10 dienų po vakcinacijos.
Icelandic: Í flestum tilvikum átti hann sér stað 6 til 10 dögum eftir bólusetningu.
Lithuanian: Jaunesni nei 9 mėnesių kūdikiai
Icelandic: Ungbörn yngri en 9 mánaða:
Lithuanian: 297 pranešimuose buvo galima tiksliai nustatyti laiką iki verkimo pradžios.
Icelandic: Í 297 skýrslum var hægt að ákvarða með skýrum hætti hvenær viðbrögðin kom fram.
Lithuanian: Paskiepijus vaikus, sąnarių reakcijos paprastai būna nedažnos (0 - 3 %) ir trumpalaikės.
Icelandic: Eftir bólusetningu í börnum eru viðbrögð í liðum yfirleitt sjaldgæf (0-3%) og standa stutt.
Lithuanian: Skiepijimą reikia atidėti sergant bet kokia liga, kurios metu karščiuojama > 38,5 ºC.
Icelandic: Fresta skal bólusetningu við öll veikindi með hita > 38,5°C.
Lithuanian: 12,5x10
Icelandic: ekki undir 12,5x10
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai.
Icelandic: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Holland.
Lithuanian: Skiepijant vienu ar kitu būdu bendras saugumo pobūdis buvo panašus, nors injekcijos vietos reakcijų pasitaikė rečiau į raumenis skiepytųjų grupėje (15,8 %) lyginant su skiepytaisiais po oda (25,8 %).
Icelandic: Almennt öryggi hvorrar íkomuleiðar var sambærilegt, þó viðbrögð á stungustað væru færri í hópnum sem fékk bóluefnið í vöðva (15,8%) samanborið við þann sem var gefið bóluefnið undir húðina (25,8%).
Lithuanian: Buvo vertintos visos 1 940 vaikų įvykusios nepageidaujamos reakcijos.
Icelandic: Allar aukaverkanir voru metnar hjá 1.940 börnum.
Lithuanian: Antroji dozė skiriama žmonėms, kuriems dėl bet kokios priežasties nebuvo atsako į pirmąją dozę.
Icelandic: Seinni skammturinn er ætlaður til ónæmingar á þeim sem svöruðu ekki fyrri skammti af einhverjum ástæðum.
Lithuanian: 12 mėnesių ar vyresni žmonės
Icelandic: Einstaklingar 12 mánaða og eldri:
Lithuanian: Nėštumo reikia vengti 1 mėnesį po paskiepijimo.
Icelandic: Forðast skal þungun í 1 mánuð eftir bólusetningu.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų neatlikta.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar.
Lithuanian: Paruošimo instrukcijos, skirtos medicinos ir sveikatos priežiūros specialistams, yra pateiktos pakuotės lapelio pabaigoje.
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun fyrir heilbrigðisstarfsfólk er að finna í lok fylgiseðilsins.
Lithuanian: Serologinės apsaugos dažniai (95 % PI)
Icelandic: Hlutfall mótefnavarnar [95% CI]
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)*
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)*
Lithuanian: 1 lentelė.
Icelandic: 1 skammtur.
Lithuanian: Moterims artritas ir artralgija paprastai atsiranda (12 - 20 %) dažniau negu vaikams, ir tokia reakcija turi tendenciją būti sunkesnė ir ilgesnė.
Icelandic: Hjá konum er nýgengi liðbólgu og liðverkja yfirleitt hærra en sjá má hjá börnum (12-20%) og viðbrögðin hafa tilhneigingu til að vera meira áberandi og vara lengur.
Lithuanian: Moterims, kurios planuoja pastoti, reikia patarti palaukti.
Icelandic: Ráðleggja skal konum sem óska eftir að verða þungaðar að fresta þungun.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų trikdžiai: žiūrėkite 4.5 skyriuje.
Icelandic: Áhrif á rannsóknir: sjá kafla 4.5.