FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ⇒ a Rigevidon néhány tagállamban úgy van jelen a piacon, hogy a nem megfelelő hatékonyság vagy biztonságosság semmilyen jele nem tapasztalható,
Lithuanian: RIGEVIDON yra registruotas kelių valstybių narių vaistų rinkose ir signalų apie jo nepakankamą veiksmingumą ar saugumą negauta,
Hungarian: ⇒ nincs szoros összefüggés a plazma szteroid szintje és a fogamzásgátlás hatékonysága között,
Lithuanian: yra labai maža sąsaja tarp steroidų kiekio plazmoje ir kontraceptikų veiksmingumo,
Hungarian: A RIGEVION TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd az I. mellékletet)
Lithuanian: Mokslinės išvados Vaisto RIGEVIDON (žr.
Hungarian: 29 óra (26-33 óra); plazma clearance: 1030 liter/óra.
Lithuanian: valandos (26-33 valandos), plazmos klirensas svyruoja tarp 10-30 l/valandą.
Hungarian: A dohányzás fokozza az orális fogamzásgátlók súlyos cardiovascularis mellékhatásainak kockázatát.
Lithuanian: Rūkymas padidina geriamųjų kontraceptikų kardiovaskulinių pašalinių poveikių riziką.
Hungarian: A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos išvardintos 6.1 skyriuje.
Hungarian: Az etinilösztradiol és a levonorgesztrel akut toxicitása csekély.
Lithuanian: Ūmus etinilestradiolio ir levonorgestrelio toksiškumas yra mažas.
Hungarian: A tabletta szedését a szülést, vagy a második trimeszterben történt abortuszt követő 21.-28. napon kell elkezdeni, ugyanis a szülés utáni időszakban fokozott a thromboemboliás szövődmények kockázata.
Lithuanian: Moteriai patariama pradėti gerti tabletes 21-28 dieną po gimdymo arba nėštumo nutrūkimo antrajame trimestre, kadangi pogimdyminiame periode yra padidėjus trombembolinių susirgimų rizika.
Hungarian: Medimpex France SA 1-3 rue Caumartin
Lithuanian: 1-3 rue Caumartin
Hungarian: Elimináció:
Lithuanian: Eliminacija:
Hungarian: 54 epidemiológiai vizsgálat meta-analízise szerint a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőkben az emlőrák kockázata enyhén emelkedett (relatív kockázat RR=1,24).
Lithuanian: 54 epidemiologinių studijų metanalizės duomenys parodė, kad moterys, vartojančios kombinuotus geriamuosius kontraceptikus turi šiek tiek padidėjusią santykinę riziką (SR=1.24),
Hungarian: Emlőrákos esetek száma
Lithuanian: Krūties vėžių skaičius
Hungarian: A tabletta szedését sohasem szabad 7 napnál hosszabb időre félbeszakítani.
Lithuanian: Pertrauka tarp tablečių gėrimo negali būti ilgesnė nei 7 dienos.
Hungarian: - dohányzás (a 35 évesnél idősebb nőknek mellőzniük kell a dohányzást, ha kombinált orális fogamzásgátlót kívánnak szedni);
Lithuanian: - rūkymo (vyresnės nei 35 metų amžiaus moterys, norinčios vartoti geriamuosius kontraceptikus, turi būti įspėjamos nerūkyti).
Hungarian: Mindenképpen hangsúlyozni kell azonban, hogy a gyógyszerszünet időtartamát nem szabad meghosszabbítani.
Lithuanian: Labai svarbu, kad pertrauka nebūtų prailginama.
Hungarian: - tartós immobilizáció, megterhelő műtéti beavatkozás, a végtagokon végzett műtétek, súlyos trauma.
Lithuanian: - ilgos imobilizacijos, didelių operacijų, operacijų kojose ar didelių traumų.
Hungarian: Minden kombinált orális fogamzásgátló előidézhet rendszertelen (pecsételő vagy áttöréses) vérzést különösen a szedés első hónapjában.
Lithuanian: Vartojant visus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus gali atsirasti nereguliarus kraujavimas (tepimas ar nesavalaikis kraujavimas), ypatingai pirmaisiais mėnesiais.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása a preszisztémás konjugációt és a first-pass metabolizmust követően 60%.
Lithuanian: Dėl presisteminės konjugacijos ir pirminio metabolizmo absoliutus įsisavinimas yra 60%.
Hungarian: 150 mikrogramm levonorgesztrel és 30 mikrogramm etinilösztradiol tablettánként.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 150 mikrogramų levonorgestrelio ir 30 mikrogramų etinilestradiolio
Hungarian: Az a következtetés vonható le, hogy a szűkebb elfogadhatósági határértékű biológiai egyenértékűség vizsgálatok nem járulnának hozzá ahhoz, hogy a biztonságossági és hatékonysági adatok a Rigevidonra extrapolálhatók legyenek.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad siauresnių priimtinumo ribų bioekvivalentiškumo studijose gauti saugumo ir veiksmingumo duomenys nebūtų taikytini ir RIGEVIDON.
Hungarian: III. MELLÉKLET RIGEVIDON ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást az levonorgesztrel és etinilösztradiol -tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó bizottsági határozat 29. cikkéhez mellékelték.
Lithuanian: Pastaba: ši Preparato charakteristikų santrauka yra vienintelis priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros, kurios buvo imtasi remiantis 29 straipsniu dėl vaistų, kurių sudėtyje yra Levonorgestrelis ir Etinilestradiolis.
Hungarian: Beszűkült májműködésű betegekben csökkenhet a szteroid hormonok metabolizmusa.
Lithuanian: Pacientėms su sutrikusia kepenų funkcija steroidiniai hormonai gali būti blogai metabolizuojami.
Hungarian: Rigevidon tabletta rendszeres szedését a szokásos, 7 napos gyógyszerszünet közbeiktatása után lehet folytatni.
Lithuanian: Reguliarus Rigevidon vartojimas vėl pradedamas po įprastos 7 dienų pertraukos.
Hungarian: A puerperalis időszakban a thromboembolia fokozott kockázatát szem előtt kell tartani (lásd 4.6).
Lithuanian: Turi būti apgalvojama padidėjusi trombembolijos rizika pogimdyminiame periode (detalesnei informacijai žr. 4.6 skyrių).
Hungarian: Ezért a biológiai egyenértékűség széles körben elfogadott előfeltétele, vagyis a biológiai egyenértékűség 80-125 %-on belüli igazolása, a Rigevidonra megfelelőnek tekinthető.
Lithuanian: Tuo remiantis nuspręsta, kad dabartinė būtina bioekvivalentiškumo sąlyga, t.y., 80 - 125% bioekvivalentiškumo reikalavimas, keliamas vaistui RIGEVIDON, yra pagrįstas.
Hungarian: Ez a megnövekedett kockázat fokozatosan csökkent a szedés abbahagyását követő 10 év múlva.
Lithuanian: Ši padidėjusi rizika per 10 metų palaipsniui mažėja nutraukus geriamųjų kontraceptikų vartojimą.
Hungarian: A fogamzásgátló szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.
Lithuanian: Nedideli kontraceptinių steroidų ir/ar jų metabolitų kiekiai gali būt šalinami su pienu.
Hungarian: A menstruáció késleltetése tetszőleges ideig folytatható a második csomag befelyezéséig.
Lithuanian: Pratęsimas gali būt daromas norimos trukmės tol kol pabaigiama antroji pakuotė.
Hungarian: A Rigevidon nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Rigevidon gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: - terhesség vagy annak gyanúja (lásd 4.6);
Lithuanian: Nėštumas arba įtariamas nėštumas (žr.
Hungarian: Ha a nő nem kívánja felborítani a már megkezdett csomagban lévő tabletták szedésének rendjét, akkor egy másik csomagból kell tablettá(ka)t bevennie.
Lithuanian: Jei moteris nenori keisti įprastos tablečių gėrimo tvarkos, ji turėtų išgerti reikalingą(-as) papildomą(-as) tabletę(-es) iš kitos pakuotės.
Hungarian: A Rigevidon hatóanyagai hatására megnőhet az imipramin biohasznosulása és e miatt fokozódhat a toxikus mellékhatások kockázata.
Lithuanian: Rigevidon gali padidinti imipramino įsisavinimą, taip didindamas toksiškumo riziką.
Hungarian: 0.03 mg Ethinylestradiol
Lithuanian: Rigevidon 0,03 mg etinilestradiolio
Hungarian: A menstruációs ciklus zavarai
Lithuanian: Sutrikęs ciklo reguliavimas
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Lithuanian: Specialios laikymo sąlygos Medikamentas nereikalauja specifinių laikymo sąlygų.
Hungarian: A kombinált orális fogamzásgátlók (combined oral contraceptive, COC) aktív hatású anyagainak nem megfelelő alkalmazása terápiás elégtelenséghez, vagyis terhességhez vezethet, ami nagy hatással van az emberek életére.
Lithuanian: Netinkamas kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų (KGK) veikliųjų medžiagų poveikis gali tapti terapinės nesėkmės priežastimi, pvz., neapsaugoti nuo nėštumo, turinčio didelės įtakos žmogaus gyvenimui.
Hungarian: A többi tabletta bevétele a szokott időben történjen.
Lithuanian: Po to tęsti tablečių gėrimą įprastu laiku.
Hungarian: - szacharóz - talkum - kalcium-karbonát
Lithuanian: - sukrozė - talkas - kalcio karbonatas
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Lithuanian: Teksto peržiūros data
Hungarian: A natív vegyület és metabolitjai elsősorban a vizelettel ürülnek ki a szervezetből (40-68%); a széklettel ürülő hányad kb.
Lithuanian: Levonorgestrelis ir jo metabolitai daugiausia yra šalinami su šlapimu (40%-68%) ir apytiksliai 16%-48% šalinama su išmatomis.
Hungarian: Patkányon, egéren és nyúlon elvégzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok során - a nemi differenciálódásra kifejtett hatáson kívül - nem észleltek teratogén hatást.
Lithuanian: Reprodukcinės toksikologijos studijos su žiurkėmis, pelėmis ir triušiais nerodė jokio teratogeniškumo, išskyrus poveikį seksualinei diferenciacijai.
Hungarian: Eloszlás:
Lithuanian: Pasiskirstymas:
Hungarian: A következőkben ismertetett két lehetőség valamelyikének alkalmazása esetén nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszereket alkalmazni - feltéve, ha a megelőző 7 napos időszakban pontosan történt a tabletták szedése.
Lithuanian: Todėl, vadovaujantis viena iš dviejų toliau pateiktų galimybių, nebūtina naudotis papildomu kontracepcijos metodu, jei yra užtikrinama, kad visos tabletes 7 dienos prieš užmirštąją buvo išgertos teisingai.
Hungarian: A Rigevidon szedését lehetőleg a korábban használt készítmény utolsó, hatóanyagot tartalmazó tablettájának bevételét (ill. a hüvelyi gyűrű vagy transzdermális tapasz eltávolítását) követő napon, legkésőbb azonban az előzőleg alkalmazott készítmény adagolási útmutatójában előírt gyógyszerszünet (vagy placebo-periódus, gyűrű-, ill. tapaszmentes időszak) befejeződését követő napon kell elkezdeni.
Lithuanian: Moteris turėtų pradėti gerti Rigevidon iš karto, kai pabaigė paskutinę aktyvią tabletę iš vartotos kontraceptinių tablečių pakuotės (arba pašalino makšties žiedą, arba odos pleistrą), bet ne vėliau nei viena diena po įprastos buvusių kontraceptinių tablečių pertraukos (arba placebo, arba pertraukos be pleistro ar makšties žiedo).
Hungarian: Alkalmazása esetén áttöréses vérzésről, ill. nem kívánt terhesség kialakulásáról számoltak be.
Lithuanian: Yra pranešimų apie nesavalaikį kraujavimą ir nenumatytus nėštumus.
Hungarian: A kombinált, alacsony hormondózist (0,15 mg levonorgesztrelt és 0,03 mg etinilösztradiolt) tartalmazó monofázisos fogamzásgátlók Pearl-indexe 0,1 terhesség/100 nőév (módszer hiba).
Lithuanian: Kombinuotų mažos dozės monofazinių geriamųjų kontraceptikų, turinčių 0,15 mg levonorgestrelio ir 0,15 mg etinilestradiolio, Perlo indeksas (nėštumų skaičius/100 moterų per metus) yra 0,1 (metodo efektyvumas).
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Šerdis:
Hungarian: A 2-OH-etinilösztradiol kémiai reakcióra képes metabolitokká alakul át.
Lithuanian: 2-OH-etinilestradiolis toliau metabolizuojamas iki chemiškai aktyvių metabolitų.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják a perifériás szövetek inzulin-rezisztenciáját és a glükóz toleranciát.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai gali įtakoti periferinį insulino rezistentiškumą ir gliukozės toleranciją.
Hungarian: Az ösztrogének állatkísérletben már viszonylag alacsony dózisban is embrio pusztulást és húgyivarszervi rendellenességeket okoztak, ill. a hím magzatok feminizációját idézték elő.
Lithuanian: Eksperimentiniams gyvūnams estrogenai sukėlė embrioletalinį poveikį jau esant santykinai mažoms dozėms, buvo nustatyta urogenitalinio trakto malformacijos ir vyriškos lyties vaisiaus feminizacija.
Hungarian: Bár orális fogamzásgátlót szedő nők körében gyakran észlelhető vérnyomás-emelkedés, a klinikailag jelentős növekedés ritka.
Lithuanian: Daugeliui moterų, vartojančių geriamuosius kontraceptikus, buvo nustatytas neryškus kraujospūdžio padidėjimas, tačiau kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas yra retas.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban illetve ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Lithuanian: Pacientės, turinčios retą paveldimą galaktozės netoleravimą, Lapp laktazės trūkumą ar gliukozės-galaktozės rezorbcijos sutrikimą arba netoleruojantys fruktozės, turėtų nevartoti šio produkto.
Hungarian: Nem észleltek súlyos, a készítmény túladagolásából származó egészségkárosodást.
Lithuanian: Nėra pastebėta jokių sunkių, pavojingų perdozavimo požymių.
Hungarian: Fehér színű, domború felületű, kerek bevont tabletta.
Lithuanian: Dengta tabletė Baltos, abipus išgaubtos, apvalios tabletės
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Orális fogamzásgátlás.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Hungarian: Ezen túlmenően a forgalmazott készítményeknek a Rigevidon esetében használtnál kisebb dózisainál magasabb fogamzásgátló hatékonyság volt megfigyelhető, és a kizárólag progesztogént alkalmazó módszereknél is a kombinált orális fogamzásgátlókénál jelentősen alacsonyabb dózisok magasabb fogamzásgátló hatékonyságot eredményeztek.
Lithuanian: Be to, dideliu kontraceptiniu veiksmingumu pasižymi rinkoje esantys preparatai su mažesnėmis nei yra vaiste RIGEVIDON veikliųjų medžiagų dozėmis, taip pat dideliu kontraceptiniu veiksmingumu pasižymi ir vien progesterono metodai, kur skiriamos daug mažesnės dozės nei esančios KGK.
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Hypericum perforatum (paprastoji jonažolė)
Hungarian: ⇒ a szteroidok plazma koncentrációjában az egyének között és az egy egyénen belül tapasztalható jelentős eltérések ellenére a 0,030 mg etinilösztradiolt és 0,150 mg levonorgesztrelt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlók nagy fogamzásgátló hatékonysága folyamatosan igazolható,
Lithuanian: nepaisant didelių pačių vaistų ir vaisto poveikio atskiriems individams skirtumų vertinant steroidų koncentraciją plazmoje, KGK, kuriuose yra 0,030 mg etinilestradiolio ir 0,150 mg levonorgestrelio, parodė didelį ir dėsningą kontraceptinį veiksmingumą,
Hungarian: Ha hosszabb ideig fennállnak, akkor bármiféle további gyógyszer alkalmazása előtt ellenőrizni kell az agyalapi mirigy működését.
Lithuanian: Jei tai trunka ilgiau, turi būti tiriama dėl posmegeninės liaukos veiklos sutrikimų prieš tolimesnį preparato išrašymą.
Hungarian: 3×21 bevont tabletta.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1×21 ir 3×21 dengtų tablečių
Hungarian: Ha a megelőző 7 napos időszakban nemi együttlétre került sor, nem zárható ki a terhesség lehetősége.
Lithuanian: prezervatyvu. Jei per prieš tai buvusias 7 dienas moteris turėjo lytinių santykių, turi būti apgalvojama nėštumo galimybė.
Hungarian: - fokális neurológiai tünetekkel járó migrén; - a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Nenustatytos kilmės kraujavimas iš makšties Migrena su židinine neurologine simptomatika Padidėjęs jautrumas veikliosioms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų
Hungarian: - artériás hypertonia, koszorúér-betegség;
Lithuanian: - arterinė hipertenzija, koronaropatijos
Hungarian: A tabletta szedése a ciklus 2.-5. napján is elkezdhető, ebben az esetben azonban az első ciklus első 7 napján ajánlatos kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátlás (barrier módszer) alkalmazása.
Lithuanian: Galima pradėti gerti tabletes ir 2-5 dieną, tačiau pirmo tablečių vartojimo ciklo pirmąsias 7 dienas rekomenduojama naudotis papildomu barjeriniu kontracepcijos metodu.
Hungarian: A változás mértéke rendszerint nem haladja meg a laboratóriumi normáltartományt.
Lithuanian: Pakitimai dažniausiai būna laboratorinių rodiklių normų ribose.
Hungarian: A vérkeringésben javarészt a 3α, 5β-tetrahidro-levonorgesztrel szulfát-származékai találhatók; míg a kiürülő mennyiség zömmel glükuronidokból áll.
Lithuanian: Dauguma kraujyje cirkuliuojančių metabolitų yra 3α, 5β tetrahidro-levonorgestrelio sulfatai, kurie šalinami daugiausia gliukuronidų pavidalu.
Hungarian: 10 000, fogamzásgátlót sohasem szedett nő esetében diagnosztizált emlőrákok száma.
Lithuanian: 000 moterų, kurios niekada nevartojo geriamųjų kontraceptikų
Hungarian: 6.5 A csomagolás típusa és kiszerelése Alumínium-PVC/PVDC buborékfólia.
Lithuanian: Pakuotė ir jos turinys Aliumininis-PVC/PVDC blisteris
Hungarian: A májműködés akut, vagy krónikus zavara esetén a májfunkciós próbák eredményeinek normalizálódásáig ajánlatos felfüggeszteni a készítmény szedését.
Lithuanian: Ūmaus ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo atveju preparato vartojimas turi būti nutrauktas kol kepenų funkcijos rodikliai sugrįš į normalią būklę.
Hungarian: Ez a kockázat az életkor előrehaladtával és a dohányzás intenzitásával arányosan nő, ill. különösen kifejezett a nők 35 évesnél idősebb korosztályában.
Lithuanian: Ši rizika didėja su amžiumi bei rūkymo dažniu ir ypatingai ryški vyresnėms nei 35 metų moterims Visoms moterims vartojančioms geriamuosius kontraceptikus yra pabrėžtinai rekomenduojama nerūkyti.
Hungarian: Fennálló, vagy a családi kórelőzményben szereplő hypertriglyceridaemia esetén az orális fogamzásgátlók szedése fokozhatja a pancreatitis kialakulásának kockázatát.
Lithuanian: Moterims su hipertrigliceridemija arba jei tai yra pasitaikę jos šeimoje, gali būti padidėjusi pankreatito rizika vartojant geriamuosius kontraceptikus.
Hungarian: Biohasznosulása hozzávetőleg 100%-os; nem megy keresztül fist-pass metabolizmuson.
Lithuanian: Medžiagos įsisavinimas yra maždaug 100% ir levonorgestrelis nėra metabolizuojamas priminiu būdu.
Hungarian: Mivel 40 éves kor alatt az emlőrák ritkán fordul elő, a diagnosztizált esetek számában bekövetkezett növekedés a jelenleg és korábban fogamzásgátlókat használók körében kicsi összehasonlítva az emlőrák kockázatával egész életük folyamán.
Lithuanian: Kadangi krūties vėžys yra labai reta būklė moterims, kurių amžius mažesnis nei 40 metų, diagnozuotų krūties vėžio atvejų skaičiaus padidėjimas vartojančioms ir vartojusioms geriamuosius kontraceptikus moterims yra mažas palyginus su krūties vėžio rizika gyvenimo eigoje.
Hungarian: Mihamarabb be kell venni a kimaradt tablettát - még abban az esetben is, ha adott esetben 2 tablettát kell egyszerre bevennie.
Lithuanian: Moteris turi išgerti paskutinę užmirštą tabletę iš karto, kai tik ji tai prisimena, net jei tuo pačiu metu jai reiktų išgerti 2 tabletes.
Hungarian: A levonorgesztrel elsősorban a Δ4-3-oxo-csoport redukciójával, valamint a 2α, 1β és 16β pozíciókban bekövetkező hidroxilezéssel, majd az ezt követő konjugációval metabolizálódik.
Lithuanian: Metabolizmas: Metabolizuojamas pagrinde surišant Δ4-3-okso grupę ir hidroksilinant 2α, 1β ir 16β padėtyse,
Hungarian: Rigevidon bevont tabletta
Lithuanian: Dengtos tabletės Rigevidon
Hungarian: Az utolsó tabletta bevételét követő 2.-3. napon általában bekövetkezik a megvonásos vérzés, mely nem feltétlenül fejeződik be a következő csomag megkezdésének időpontjáig.
Lithuanian: Menstruacinis kraujavimas dažniausiai atsiranda antrą arba trečią dieną po paskutinės tabletės išgėrimo ir gali būti nepasibaigęs, kai pradedama nauja pakuotė.
Hungarian: Mind a három esetben tanácsos azonban barrier-elvű fogamzásgátló eszközt is használni a tablettaszedés első 7 napján.
Lithuanian: Visais šiais atvejais moteriai patariama pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas naudotis papildomu barjeriniu kontracepcijos metodu.
Hungarian: A kombinált orális fogamzásgátlók csökkenthetik az anyatej elválasztását és megváltoztathatják annak összetételét.
Lithuanian: Žindymas gali būti paveikiamas kombinuotų geriamųjų kontraceptikų, kadangi jie gali sumažinti pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį.
Hungarian: Az említett gyógyszerekkel végzett hosszú távú kezelés ideje alatt célszerű más fogamzásgátló eljárást alkalmazni.
Lithuanian: Ilgalaikio šių medikamentų vartojimo metu, moterims turėtų būti patariama rinktis kitą kontracepcijos metodą.
Hungarian: A levonorgesztrel virilizáló hatást mutatott nőstény magzatban.
Lithuanian: Levonorgestrelis turėjo virilizuojantį poveikį moteriškos lyties vaisiui.
Hungarian: Ellenkező esetben, vagy ha egynél több tabletta maradt ki, akkor 7 napon keresztül egyéb fogamzásgátló eljárásokat kell alkalmazni.
Lithuanian: Tačiau jei taip nėra, arba moteris užmiršo išgerti daugiau nei 1 tabletę, sekančias 7 dienas patariama naudotis papildomu kontracepcijos metodu.
Hungarian: A teherbe esés kockázata annál nagyobb minél több tabletta bevétele maradt el, és ez minél közelebb esik a gyógyszermentes időszak kezdetéhez.
Lithuanian: Kuo daugiau užmirštama išgerti tablečių ir kuo arčiau įprastos pertraukos, tuo didesnė nėštumo galimybė.
Hungarian: Egyes antibiotikumok (pl. ampicillin, tetraciklinek) egyidejű alkalmazása során is beszámoltak a fogamzásgátló hatás elégtelenné válásáról; e kölcsönhatás mechanizmusa azonban nem ismert.
Lithuanian: Sumažėjęs kontraceptinis poveikis taip pat stebėtas kartu vartojant antibiotikus, tokius kaip ampicilinas ir tetraciklinai, nors veikimo mechanizmas yra neaiškus.
Hungarian: Mindazonáltal, ha ezt megelőzően már sor került nemi együttlétre, ki kell zárni a terhesség lehetőségét, vagy a következő menstruáció idejére kell halasztani a tabletta szedésének elkezdését.
Lithuanian: Ir jeigu moteris prieš tai jau buvo turėjusi lytinių santykių, prieš pradedant gerti tabletes turi būti ekskliuduojama nėštumo galimybė arba turėtų būti sulaukiama pirmojo menstruacinio kraujavimo.
Hungarian: Más kombinált fogamzásgátló készítményről (kombinált orális fogamzásgátló készítmény, hüvelyi gyűrű, transzdermális tapasz) történő áttérés:
Lithuanian: Pradedant vartoti vietoj anksčiau vartoto kombinuotos hormoninės kontracepcijos metodo (kombinuotos geriamos tabletės, makšties žiedai ar odos pleistrai):
Hungarian: 3. Egyéb betegségek
Lithuanian: Kitos būklės
Hungarian: Gyakrabban előforduló, azonban a kezelés abbahagyását nem indokló mellékhatások (más kombinált orális fogamzásgátlóra való áttérés megfontolandó): - émelygés, enyhe fejfájás, testsúly-gyarapodás, ingerlékenység, „nehéz végtag" érzés;
Lithuanian: Dažnesnės, tačiau lengvesnės būklės, kurios dažniausiai nereikalauja vartojimo nutraukimo, tačiau kurių metu gali būti aptariama kitų kombinuotų geriamųjų kontraceptikų pasirinkimo galimybė: - pykinimas, lengvas galvos skausmas, svorio augimas, nervingumas, sunkumo jutimas kojose - krūtų pabrinkimas, tepimas, oligomenorėja, amenorėja, lytinio potraukio pakitimai
Hungarian: A metabolikus clearance inter-individuális ingadozása számottevő; részben erre vezethető vissza a betegeken mért levonorgesztrel plazmaszintek jelentős szórása.
Lithuanian: Metabolinis klirensas ryškiai varijuoja tarp atskirų individų ir tai gali dalinai paaiškinti platų levonorgestrelio koncentracijų variacijos spektrą, nustatytą tarp pacienčių.
Hungarian: Kizárólag progesztogént tartalmazó készítményről (mini-tabletta, injekció, implantátum) történő áttérés: A progesztogén mini-tablettát szedők bármikor, az implantátumot használók az implantátum eltávolításának napján, az injekciós készítménnyel kezelt nők a következő injekció esedékessé válásának napján kezdhetik el ezt a készítményt szedni.
Lithuanian: Moteris gali pakeisti tik progesterono turinčias tabletes bet kurią dieną (jei naudojamas implantas - tą dieną kai jis pašalinamas, jei naudojamos injekcijos - tą dieną, kai turi būti skiriama kita injekcija).
Hungarian: Az orális fogamzásgátló alkalmazásának ideje alatt legalább évente meg kell ismételni az orvosi vizsgálatot.
Lithuanian: Tai turi būti atliekama mažiausiai vieną kartą per metus vartojant geriamuosius kontraceptikus.
Hungarian: - hormonális fogamzásgátlást követő amenorrhoea.
Lithuanian: - poterapinė amenorėja.
Hungarian: Az első trimeszterben történt abortusz utáni alkalmazás:
Lithuanian: Po nėštumo nutrūkimo pirmajame trimestre
Hungarian: Vénás vagy artériás thromboemboliára való örökletes, ill. szerzett hajlamot tükröző biokémiai elváltozások: aktivált protein C (APC) rezisztencia, hyperhomocysteinaemia, antithrombin-III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).
Lithuanian: Biocheminiai faktoriai rodantys paveldėtą ar įgytą polinkį veninei ar arterinei trombozei yra aktyvuoto proteino C (APC) rezistentiškumas, hiperhomocisteinemija, antitrombino III