FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezeknek a korlátozott adatoknak az alapján jelenleg az állandó androgén hormon szuppresszió a standard ellátás az androgén hormontól független prosztatarákban (androgen independent prostate cancer, AIPC) szenvedő férfiaknál.
Romanian: Pe baza acestor date limitate, supresia continuă androgenică la pacienţii de sex masculin care prezintă cancer de prostată androgen-independent reprezintă standardul terapiei actuale.
Hungarian: Korai, természetes ciklusában a prosztatarák androgén hormondependens.
Romanian: În stadiile iniţiale ale evoluţiei sale naturale, cancerul de prostată este androgen-dependent.
Hungarian: A Long Term Extension Study 301 vizsgálatból származó hatásossági és biztonságossági adatok igazolják a hosszú távú hatásosságot és biztonságosságot azoknak a betegeknek a számára, akik két éve vagy ennél régebben hisztrelin implantátumot kaptak az előrehaladott prosztatarák tüneti kezelése céljából.
Romanian: Atât siguranţa, cât şi eficacitatea produsului pentru pacienţii care primesc tratament paleativ pentru cancerul avansat de prostată cu injecţii de histrelin timp de doi sau mai mulţi ani sunt susţinute de informaţiile obţinute din studiul 301 de extindere pe termen lung.
Hungarian: • dohányzik, vagy dohányzott (ugyanis ez megnövelheti a fogászati problémák kockázatát).
Romanian: • sunteţi sau aţi fost fumătoare (deoarece aceasta poate creşte riscul de apariţie a problemelor dentare).
Hungarian: Neopharmed Gentili S.p.A.
Romanian: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel.
Hungarian: Az egész testre vonatkozó BMD-érték szintén szignifikánsan nőtt.
Romanian: DMO a corpului ca întreg a crescut, de asemenea, semnificativ.
Hungarian: A VANTAVO csak akkor hatékony, ha üres gyomorra veszi be.
Romanian: VANTAVO este eficace doar atunci când este luat pe stomacul gol.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 18.
Romanian: Data primei autorizări: 16 octombrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 septembrie 2014
Hungarian: Az ebben szereplő fontos információk emlékeztetik Önt a VANTAVO helyes szedésére.
Romanian: Acesta conține informații importante, amintindu-vă cum să luați corect VANTAVO.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésére használatos gyógyszerek, Biszfoszfonátok, kombinációk, ATC kód: M05BB03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, bifosfonaţi, combinaţii, codul ATC: M05BB03
Hungarian: A folyamatos kezelés szükségességét az egyes betegeknél a VANTAVO előnyeinek és potenciális kockázatainak alapján rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării VANTAVO, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Hungarian: Ez a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható, mivel az alendronsav/kolekalciferol együttes alkalmazására vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există date disponibile pentru combinaţia în doză fixă acid alendronic/colecalciferol.
Hungarian: • kiütés, ami a napfény hatására súlyosbodik,
Romanian: • erupţie cutanată tranzitorie agravată de către lumina solară,
Hungarian: Nem szabad szednie a VANTAVO-t, ha Ön terhes vagy fennáll Önnél a terhesség lehetősége, illetve ha szoptat.
Romanian: Nu trebuie să luaţi VANTAVO dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.
Hungarian: A VANTAVO nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja közvetlenül a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: VANTAVO nu are nicio influență sau are influență directă neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Hungarian: A gyermekeknél alkalmazott alendronsavról jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található.
Romanian: Datele disponibile în prezent pentru acidul alendronic la copii şi adolescenţi sunt descrise la pct. 5.1.
Hungarian: Ennélfogva óvatosan kell eljárni ezen gyógyszerek és a VANTAVO együttes szedése esetén.
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauţie la administrarea acestor medicamente în acelaşi timp cu VANTAVO.
Hungarian: A hypocalcaemiát a VANTAVO-kezelés megkezdése előtt rendezni kell (lásd 4.3 pont).
Romanian: Hipocalcemia trebuie corectată înaintea începerii tratamentului cu VANTAVO (vezi pct. 4.3).
Hungarian: A csonttörések rendszerint a csípőben, a gerincoszlopban vagy a csuklóban következnek be, és nemcsak hogy fájdalmat okozhatnak, hanem olyan jelentős problémákhoz is vezethetnek, mint a görnyedt testtartás („púpos hát") és a mozgásképesség elvesztése.
Romanian: Fracturile osoase apar, de obicei, la nivelul şoldului, coloanei vertebrale sau încheieturii mâinii şi pot duce nu doar la apariţia durerii, ci şi a unor probleme considerabile, cum ar fi încovoierea spatelui (,,cocoaşa femeii în vârstă") şi pierderea mobilităţii.
Hungarian: • A VANTAVO-t a reggeli felkelést követően egy teli pohár (legalább 200 ml) vízzel kell bevenni.
Romanian: • VANTAVO trebuie înghiţit doar cu un pahar plin cu apă (nu mai puţin de 200 ml), după trezirea de dimineaţă.
Hungarian: Ezek a mellékhatások súlyosbodhatnak, amennyiben a beteg ezeknek a tüneteknek az észlelését követően tovább szedi a VANTAVO-t.
Romanian: Aceste reacţii adverse se pot agrava dacă pacientele continuă să ia VANTAVO după apariţia acestor simptome.
Hungarian: A VANTAVO túladagolása esetén tej vagy savkötők adandók az alendronát megkötésére.
Romanian: În cazul supradozajului cu VANTAVO, trebuie administrate lapte sau antiacide pentru a lega alendronatul.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, igyon meg egy teli pohár tejet, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult VANTAVO decât trebuie Dacă utilizaţi din greşeală mai multe comprimate, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Hungarian: A VANTAVO-kezelés mellett kezelőorvosa tanácsolhatja, hogy változtasson életmódján, állapotának javítása érdekében.
Romanian: Pe lângă tratamentul dumneavoastră cu VANTAVO, medicul dumneavoastră vă poate sugera să vă modificaţi modul de viaţă pentru a vă ameliora condiţia, cum ar fi:
Hungarian: A nátrium-alendronátot vizsgálták kisszámú, 18 évesnél fiatalabb, osteogenesis imperfectában szenvedő betegen.
Romanian: Alendronatul sodic a fost studiat la un număr mic de pacienți cu osteogeneză imperfectă cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: E vizsgálatok kétéves meghosszabbítása során a gerinc és a trochanter BMD-értéke tovább nőtt, a combnyak és az egész test BMD-értéke pedig az elért értéken maradt.
Romanian: În extinderea de doi ani a acestor studii, DMO a coloanei vertebrale şi a trohanterului au continuat să crească, iar DMO a colului femural şi a corpului ca întreg au fost menţinute.
Hungarian: Mivel nem ismert, hogy Önnek mennyi ideig kell szednie a VANTAVO-t, bizonyos időközönként beszélje meg kezelőorvosával, hogy szükséges-e még szednie ezt a gyógyszert, ill.
Romanian: Din moment ce nu se cunoaște cât timp trebuie să luați VANTAVO, trebuie să discutați periodic cu medicul dumneavoastră necesitatea de a continua tratamentul cu acest medicament, pentru a determina dacă VANTAVO este încă potrivit pentru dumneavoastră.
Hungarian: 4) A VANTAVO-t ne vegye be lefekvés előtt vagy a reggeli felkelést megelőzően.
Romanian: 4) Nu utilizaţi VANTAVO înainte de culcare sau dimineaţa înainte de ridicarea din pat.
Hungarian: • kortikoszteroidokat (pl.: prednizont vagy dexametazont) szed, amelyeket az olyan állapotok kezelésére használnak, mint pl. asztma, reumatoid artrítisz és súlyos allergiák,
Romanian: • luați corticosteroizi (cum sunt prednisonul sau dexametazona), care sunt utilizați în tratamentul unor afecțiuni, cum sunt astmul bronșic, poliartrita reumatoidă și alergiile severe,
Hungarian: †, perifériás oedema
Romanian: †, edem periferic
Hungarian: Ne felejtse el, hogy a VANTAVO-t heti egyszer kell bevenni, mindig ugyanazon a napon, mindaddig, amíg kezelőorvosa rendeli.
Romanian: Ţineţi minte, utilizaţi VANTAVO o dată pe săptămână, în aceeaşi zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi-l prescrie.
Hungarian: • nyelési vagy emésztési problémája van, vagy nemrégiben volt,
Romanian: • aveţi sau ați avut recent orice problemă la înghiţire sau digestivă,
Hungarian: Milyen a VANTAVO külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum arată VANTAVO şi conţinutul ambalajului
Hungarian: A VANTAVO laktózt és szacharózt tartalmaz.
Romanian: VANTAVO conţine lactoză şi zahăr.
Hungarian: 2031 BN, Haarlem, Hollandia
Romanian: 2031 BN, Haarlem, Olanda
Hungarian: Ne törje össze, vagy ne rágja szét a tablettát, és ne hagyja, hogy szétolvadjon a szájában, mert fennáll a szájnyálkahártya kifekélyesedésének lehetősége.
Romanian: Nu sfărâmaţi şi nu mestecaţi comprimatul şi nu-l lăsaţi să se dizolve în gură din cauza posibilității de apariție a ulcerațiilor la nivelul gurii.
Hungarian: Nem ismert, hogy az alendronát/a metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă alendronatul/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Hungarian: • A betegnek a VANTAVO bevétele után legalább 30 percig és a napi első étkezés befejezése előtt nem szabad lefeküdnie.
Romanian: • Pacientele nu trebuie să stea în clinostatism cel puţin 30 minute după ce au luat VANTAVO şi până după prima masă a zilei.
Hungarian: A VANTAVO biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea VANTAVO la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Hungarian: A VANTAVO-t mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna VANTAVO exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy betartsa a 2., 3., 4. és az 5. pontban leírt utasításokat, mert ezzel elősegíti, hogy a VANTAVO tabletta gyorsan a gyomorba jusson, és csökkenjen a nyelőcső (a szájüreget a gyomorral összekötő cső) irritációjának lehetősége.
Romanian: Este foarte important să urmaţi instrucţiunile de la punctele 2), 3), 4) şi 5) pentru a facilita ajungerea rapidă a comprimatului VANTAVO în stomac şi pentru a ajuta la reducerea riscului ca acesta să vă irite esofagul (esofag - parte a tubului digestiv care face legătura între gură şi stomac).
Hungarian: Adagolás A javasolt adag egy tabletta hetente egyszer.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe săptămână.
Hungarian: A VANTAVO alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Romanian: Înainte să luaţi VANTAVO, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Hungarian: A nyelőcső (a szájüreget a gyomorral összekötő cső) irritációja, gyulladása vagy fekélyesedése, ami gyakran olyan tünetekkel jár együtt, mint a mellkasi fájdalom, gyomorégés, illetve nehezített vagy fájdalmas nyelés, főként olyan betegeknél jelentkezik, akik nem egy teli pohár vízzel veszik be a VANTAVO-t, és/vagy a bevételt követően 30 percnél hamarabb lefekszenek.
Romanian: Iritaţia, inflamaţia sau ulceraţia esofagului (esofag - parte a tubului digestiv situată între gură şi stomac), adeseori însoţite de simptome precum durerea în piept, arsuri la stomac, dificultate sau durere la înghiţire, pot să apară, mai ales dacă pacientele nu beau un pahar plin cu apă şi/sau dacă se întind în poziţie culcat după mai puţin de 30 minute după ce au luat VANTAVO.
Hungarian: Mindazonáltal ritka esetekben beszámoltak szimptomatikus hypocalcaemiáról, ami néha súlyos formában jelentkezett, és gyakran olyan betegeknél, akiknél jelen voltak olyan hajlamosító tényezők, mint például a hypoparathyreoidismus, a D-vitamin-hiány és a kalciumfelszívódási zavarok (lásd 4.8 pont).
Romanian: Totuşi, au existat raportări rare ale hipocalcemiei simptomatice, care, ocazional, a fost severă şi a apărut adeseori la pacientele cu afecţiuni predispozante (de exemplu: hipoparatiroidism, deficit al vitaminei D şi malabsorbţie a calciului) (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A VANTAVO alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Romanian: VANTAVO nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Hungarian: • A VANTAVO-t lefekvéskor vagy a reggeli felkelést megelőzően nem szabad bevenni.
Romanian: • VANTAVO nu trebuie administrat înainte de culcare sau dimineaţa înainte de ridicarea din pat.
Hungarian: 6) A VANTAVO tabletta lenyelését követően legalább 30 percet várjon, mielőtt ételt vagy italt fogyasztana, vagy bevenné az aznapi egyéb gyógyszereit, beleértve a savkötőket, kalciumpótlókat és vitaminokat is.
Romanian: 6) După ce aţi înghiţit comprimatul VANTAVO, aşteptaţi cel puţin 30 minute înaintea primului consum de alimente sau băuturi sau de prima administrare a altor medicamente din zi, inclusiv antiacide, suplimente de calciu şi vitamine.
Hungarian: • A beteg a VANTAVO-t kizárólag egészben nyelheti le.
Romanian: • Pacientele trebuie să înghită doar comprimatele întregi de VANTAVO.
Hungarian: A betegeket arra kell utasítani, hogy ha elmulasztanak bevenni egy adag VANTAVO-t, a következő reggel vegyenek be egy tablettát, amint eszükbe jut.
Romanian: Pacientele trebuie instruite ca în cazul omiterii unei doze de VANTAVO să ia un comprimat în dimineaţa următoare zilei în care şi-au amintit.
Hungarian: A VANTAVO doboza egy használati utasítást tartalmaz.
Romanian: Un card de instrucțiuni este inclus în cutia pentru VANTAVO.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a VANTAVO-t
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi VANTAVO
Hungarian: A VANTAVO adása nem ajánlott olyan vesekárosodásban szenvedő betegeknek, akiknél a kreatinin-clearance érték 35 ml/percnél alacsonyabb (lásd 4.2 pont).
Romanian: VANTAVO nu este recomandat pacientelor cu insuficienţă renală în care clearance-ul creatininei este mai mic de 35 ml/min (vezi pct. 4.2).
Hungarian: 5) Ha nyelési nehézség vagy fájdalom, mellkasi fájdalom, újonnan kialakuló vagy súlyosbodó gyomorégés lépne fel, hagyja abba a VANTAVO szedését, és keresse fel kezelőorvosát.
Romanian: 5) Dacă observaţi apariţia dificultăţii sau durerii la înghiţire, durerii în piept sau apariţia ori înrăutăţirea arsurilor la stomac, nu mai utilizaţi VANTAVO şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A VANTAVO 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek nem adható.
Romanian: Copii şi adolescenţi VANTAVO nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Hungarian: Csont- és ásványianyag-metabolizmus Az ösztrogénhiányon és az öregedésen kívül az osteoporosis egyéb okait is figyelembe kell venni.
Romanian: Trebuie avute în vedere şi celelalte cauze ale osteoporozei în afara deficitului estrogenic şi îmbătrânirii.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén a táplálék és az italok (beleértve az ásványvizet is), a kalcium-kiegészítők, az antacidumok és egyes szájon át szedett gyógyszerek valószínűleg befolyásolják az alendronát felszívódását.
Romanian: Dacă este luat în acelaşi timp, este posibil ca alimentele şi băuturile (inclusiv apa minerală), suplimentele de calciu, antiacidele şi unele medicamente cu administrare orală să interfereze cu absorbţia alendronatului.
Hungarian: A VANTAVO két hatóanyagot, (a gyakran alendronátnak is nevezett) alendronsavat és a D3-vitaminként ismert kolekalciferolt tartalmazó tabletta.
Romanian: VANTAVO este un comprimat care conţine două substanţe active, acid alendronic (denumit frecvent alendronat) şi colecalciferol cunoscut sub denumirea de vitamină D3.
Hungarian: Osteoporosisról abban az esetben beszélünk, ha a gerinc, illetve a csípő csontdenzitási (BMD) értéke a fiatalkori csonttömeg-átlagnál 2,5 standard deviációval (SD) alacsonyabb, illetve ha a kórtörténetbena BMD-értéktől függetlenül - fragilitás miatti csonttörés szerepel.
Romanian: Osteoporoza este definită prin densitatea minerală osoasă (DMO) a coloanei vertebrale sau a şoldului cu 2,50 deviaţii standard (DS) sub valoarea medie întâlnită la populaţia tânără normală sau prin antecedente de fractură pe os fragil, indiferent de valoarea DMO.
Hungarian: A VANTAVO-kezelés elkezdése előtt fogászati ellenőrzést javasolhatnak Önnek.
Romanian: Este posibil să fiţi sfătuită să efectuaţi un control stomatologic înainte de începerea tratamentului cu VANTAVO.
Hungarian: Minden héten vegyen be egy VANTAVO tablettát a kiválasztott napon.
Romanian: În fiecare săptămână, utilizaţi un comprimat VANTAVO în ziua aleasă de către dumneavoastră.
Hungarian: A vizsgálat eredményei nem kielégítően támasztják alá a nátrium alendronátalkalmazását osteogenesis imperfectában szenvedő gyermek betegeknél.
Romanian: Rezultatele sunt insuficiente pentru a susține utilizarea alendronatului sodic la copii şi adolescenţi cu osteogeneză imperfectă.
Hungarian: Ritka fényérzékenységgel társuló kiütés, súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermalis necrolysist
Romanian: Mai puţin frecvente erupţie cutanată tranzitorie, eritem Rare erupţie cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate, reacţii adverse cutanate severe care includ sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică
Hungarian: Mit tartalmaz a VANTAVO?
Romanian: Ce este VANTAVO?
Hungarian: 2) Reggel, a felkelést követően és az első étkezés, ivás vagy egyéb gyógyszer bevétele előtt, egy teli pohár (legalább 2 dl) vízzel (ne ásványvízzel) egészben nyelje le a VANTAVO tablettát,
Romanian: 2) După ce v-aţi trezit de dimineaţă şi înainte de a consuma alimente sau băuturi sau de a lua alte medicamente, înghiţiţi comprimatul de VANTAVO întreg, cu un pahar plin cu apă (nu apă minerală) (nu mai puţin de 200 ml), astfel încât VANTAVO să fie absorbit în mod adecvat.
Hungarian: VANTAVO 70 mg 2800 NE
Romanian: VANTAVO 70 mg 2800 UI
Hungarian: VANTAVO 70 mg 5600 NE
Romanian: VANTAVO 70 mg 5600 UI
Hungarian: A femur atípusos subtrochanter és diaphysis-töréseiről számoltak be, elsősorban olyan betegeknél, akik osteoporosis miatt hosszantartó biszfoszfonát-kezelést kaptak.
Romanian: În timpul tratamentului cu bifosfonaţi au fost raportate fracturi atipice subtrohanterice şi de diafiză femurală, în special la pacientele care urmează un tratament pe termen lung pentru osteoporoză.
Hungarian: Nem gyakori hányinger, hányás, gastritis, oesophagitis*, nyelőcső-eróziók*, melaena
Romanian: Mai puţin frecvente greaţă, vărsături, gastrită, esofagită*, eroziuni esofagiene*, melenă
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a VANTAVO szedését
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi VANTAVO
Hungarian: Ezenfelül, a csípőtáji törések incidenciájának statisztikailag szignifikáns csökkenését (alendronát: 1,1%, placebo: 2,2%, 51%-os csökkenés) is megfigyelték.
Romanian: În plus, a fost observată o reducere semnificativă statistic a incidenţei fracturilor de şold (1,10% faţă de 2,20%, o reducere cu 51%).
Hungarian: Mivel a VANTAVO kizárólag postmenopausalis nők esetében alkalmazható, terhes vagy szoptató nőknek nem adható.
Romanian: VANTAVO este indicat pentru utilizare doar de către femei în post-menopauză şi, de aceea, nu trebuie utilizat în perioada de sarcină sau de către femeile care alăptează.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a VANTAVO?
Romanian: Pentru ce se utilizează VANTAVO?
Hungarian: • azt mondták Önnek, hogy a gyomrában vagy a bélrendszerében probléma van az ásványi-anyag felszívódással (malabszorpciós szindróma),
Romanian: • vi s-a spus că aveți probleme cu absorbția mineralelor la nivelul stomacului sau intestinului
Hungarian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30-210 98 97 300 cora.greece.gragcm@merck.com
Romanian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30-210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Hungarian: Lásd 4.4 pont A klinikai vizsgálatokban a gyógyszer- és a placebo-csoportban a gyakoriság hasonló volt.
Romanian: În timpul studiilor clinice frecvenţa a fost similară la grupul la care s-a administrat medicamentul şi la grupul care a utilizat placebo.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig szedje a VANTAVO-t, amíg azt kezelőorvosa elrendeli.
Romanian: Este important să luați VANTAVO atât timp cât medicul dumneavoastră v-a prescris medicamentul.
Hungarian: A 2800-as D3-vitamin csoportba tartozó betegek VANTAVO -t (70 mg/2800 NE) (n = 299), az 5600-as D3- vitamin csoportba tartozó betegek pedig VANTAVO-t (70 mg/2800 NE) és további 2800 NE D3-vitamint kaptak hetente egyszer (n = 309). További D-vitamin-kiegészítők adása engedélyezett volt.
Romanian: Pacientelor din grupul cu utilizare de vitamină D3 în doză de 2800 UI li s-a administrat VANTAVO (70 mg/2800 UI) (n=299), iar pacientelor din grupul cu utilizare de vitamină D3 în doză de 5600 UI li s-a administrat VANTAVO (70 mg/2800 UI) împreună cu o doză de 2800 UI vitamină D3 administrată adiţional (n=309) o dată pe săptămână; administrarea adiţională a suplimentelor de vitamină D a fost permisă.
Hungarian: A görcsrohamok elleni gyógyszerek (mint pl. a fenitoin vagy a fenobarbitál) csökkenthetik a D-vitamin hatékonyságát.
Romanian: Medicamentele pentru crizele convulsive (convulsii) (cum sunt fenitoină sau fenobarbital) pot scădea eficacitatea vitaminei D. În plus, suplimentele de vitamina D pot fi avute în vedere pe baze individuale.
Hungarian: Tapasztalat hiányában a VANTAVO nem javasolt olyan vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésére, akiknél a kreatinin-clearance érték 35 ml/percnél alacsonyabb.
Romanian: VANTAVO nu este recomandat pacientelor cu insuficienţă renală în care clearance-ul creatininei este mai mic de 35 ml/min, din cauza lipsei de experienţă.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a VANTAVO
Romanian: VANTAVO împreună cu alte medicamente
Hungarian: Lásd 4.2 és 4.4 pont Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatal utáni surveillance során azonosították.
Romanian: Această reacţie adversă a fost identificată în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
Hungarian: A VANTAVO postmenopausalis osteoporosis kezelésére javallott D-vitamin-hiány kockázatának kitett nők esetében, valamint csökkenti a csigolya- és csípőtáji törések kockázatát.
Romanian: VANTAVO este indicat pentru tratamentul osteoporozei în post-menopauză la femei cu risc de insuficiență a vitaminei D. Acesta reduce riscul fracturilor vertebrale şi de şold.
Hungarian: Ha az alendronátot egy, vagy fél órával a standard reggeli előtt adták be, annak biohasznosíthatósága hasonlóan, becslések szerint 0,46%-ra, illetve 0,39%-ra csökkent.
Romanian: Biodisponibilitatea a scăzut în mod similar la o valoare estimată de 0,46% şi 0,39% atunci când alendronatul a fost administrat cu o oră sau o jumătate de oră înainte de micul-dejun standardizat.
Hungarian: Gyakori hasi fájdalom, dyspepsia, székrekedés, hasmenés, flatulentia, nyelőcsőfekély*, dysphagia*, haspuffadás, savas regurgitáció
Romanian: Frecvente durere abdominală, dispepsie, constipaţie, diaree, meteorism abdominal, ulcer esofagian*, disfagie*, distensie abdominală, regurgitaţie acidă
Hungarian: A VANTAVO-ból származó heti 2800 NE D3-vitamin és a naponta bevitt 400 NE D-vitamin egyenértékűségét nem vizsgálták.
Romanian: Nu a fost studiată echivalenţa dintre aportul săptămânal de 2800 UI vitamină D3 ca urmare a administrării VANTAVO şi administrarea zilnică de 400 UI vitamină D.
Hungarian: A VANTAVO-ban lévő 5600 NE D3-vitamin biohasznosíthatósága hasonló az önmagában alkalmazott 5600 NE D3-vitamin biohasznosíthatóságához.
Romanian: Biodisponibilitatea dozei de 5600 UI vitamină D3 din VANTAVO este similară celei din forma farmaceutică care conține 5600 UI vitamină D3 administrată singură.
Hungarian: A VANTAVO-ból származó heti 5600 NE D3-vitamin és a naponta bevitt 800 NE D-vitamin egyenértékűségét nem vizsgálták.
Romanian: Nu a fost studiată echivalenţa dintre aportul săptămânal de 5600 UI vitamină D3 ca urmare a administrării VANTAVO şi administrarea zilnică de 800 UI vitamină D.
Hungarian: Nem gyakori dysgeusia
Romanian: Frecvente cefalee, ameţeli Mai puţin frecvente disgeuzie
Hungarian: A VANTAVO-t a napi első étel, ital fogyasztása vagy az első gyógyszer (beleértve a savkötőket, kalciumpótlókat és vitaminokat) bevétele előtt legalább 30 perccel, kizárólag vízzel (nem ásványvízzel) kell bevenni.
Romanian: VANTAVO trebuie administrat doar cu apă (nu cu apă minerală) cu cel puţin 30 minute înaintea primului consum de alimente, băuturi sau a primei administrări a altor medicamente (incluzând antiacide, suplimente de calciu şi vitamine) din zi.