FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu modificați sau întrerupeți doza zilnică de RXULTI decât dacă așa vă spune medicul dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele să reapară.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre eller stanse din daglige dose av RXULTI med mindre legen din har bedt deg om det, siden symptomene kan komme tilbake.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har tatt eller kan komme til å ta andre legemidler.
Romanian: Nu uitați să luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră astfel încât personalului medical să îi fie clar ce medicament ați luat.
Norwegian Bokmål: Husk å ta med pakningen til legemidlet slik at det er klart hva du har tatt.
Romanian: Prin urmare, se consideră că DM-3411 nu contribuie la efectele terapeutice ale brexpiprazolului.
Norwegian Bokmål: Dermed anses DM3411 for ikke å bidra til den terapeutiske effekten av brekspiprazol.
Romanian: • aveți un dezechilibru electrolitic (probleme cu cantitatea de săruri din sânge).
Norwegian Bokmål: • en elektrolyttubalanse (problemer med mengden salter i blodet).
Romanian: • simptome de sevraj la nou-născuți, dacă mama a utilizat medicamentul pe perioada sarcinii,
Norwegian Bokmål: • abstinenssymptomer hos nyfødte barn hvis moren har tatt dette legemidlet under svangerskapet,
Romanian: Studiile pe termen scurt
Norwegian Bokmål: Korttidsstudier
Romanian: • dacă sunteți alergic la brexpiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor brekspiprazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: • ați avut vreodată sau începeți să prezentați neliniște și incapacitate de a sta liniștit.
Norwegian Bokmål: • noensinne opplevd eller begynt å oppleve rastløshet og manglende evne til å sitte stille.
Romanian: A se administra un sfert din doza recomandată
Norwegian Bokmål: Administrer en fjerdedel av den anbefalte dosen
Romanian: Factori
Norwegian Bokmål: Faktorer
Romanian: Pacienții cu istoric de tulburări de control al impulsurilor pot prezenta risc crescut și trebuie să fie atent monitorizați.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en forhistorie med impulskontrollforstyrrelser kan ha økt risiko og skal overvåkes nøye.
Romanian: Studiu Grup de tratament n
Norwegian Bokmål: Studie Behandlingsgruppe n
Romanian: Prin urmare, nounăscuții trebuie monitorizați cu atenție.
Norwegian Bokmål: Derfor bør nyfødte overvåkes nøye.
Romanian: • ați avut vreodată cheaguri de sânge, sau cineva din familia dumneavoastră a avut vreodată cheaguri de sânge, întrucât medicamentele pentru tratamentul schizofreniei au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.
Norwegian Bokmål: • hatt blodpropp tidligere, eller hvis noen andre i familien din har hatt blodpropp, da medisiner for schizofreni har vært assosiert med dannelse av blodpropp.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Numărul de subiecți de sex feminin mai mic decât cel de subiecți de sex masculin înrolați în studiu nu permite concluzii definitive.
Norwegian Bokmål: Siden det er færre kvinner enn menn i studien er det ikke mulig å trekke endelige konklusjoner.
Romanian: Aceste simptome se pot agrava temporar sau pot apărea chiar și după încetarea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan forverres midlertidig eller kan til og med oppstå etter seponering av behandlingen.
Romanian: Deși prevalența sindromului pare să fie cea mai mare în rândul persoanelor vârstnice, mai ales al femeilor vârstnice, este imposibil să ne bazăm pe estimările prevalenței pentru a prognoza, la începutul tratamentului cu antipsihotice, care pacienți ar putea să dezvolte sindromul.
Norwegian Bokmål: Selv om forekomsten av syndromet synes å være høyest blant eldre, spesielt eldre kvinner, er det umulig å stole på prevalensestimater for å forutsi hvilke pasienter som sannsynligvis vil utvikle syndromet ved oppstart av antipsykotisk behandling.
Romanian: Brexpiprazolul este un medicament antipsihotic atipic.
Norwegian Bokmål: Brekspiprazol er et atypisk antipsykotisk middel.
Romanian: Lavajul gastric și tratamentul cu un medicament antiemetic pot fi utile imediat după supradozaj.
Norwegian Bokmål: Mageskylling og behandling med emetika kan være nyttig umiddelbart etter en overdose.
Romanian: Incidența EACT în studiile pe termen lung a fost similară cu cea din studiile pe termen scurt.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av TEAE i langtidsstudier var lignende forekomsten i korttidsstudier.
Romanian: RXULTI este indicat pentru tratamentul schizofreniei la pacienți adulți.
Norwegian Bokmål: RXULTI er indisert for behandling av schizofreni hos voksne pasienter.
Romanian: Brexpiprazolul a menținut controlul asupra simptomelor și funcționarea, comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: Brekspiprazol opprettholdt symptomkontroll og funksjon sammenlignet med placebo.
Romanian: Pacienți vârstnici cu psihoză asociată cu demența
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose
Romanian: Incidența acatiziei în studiile pe termen scurt controlate (5,4 %) a fost similară cu incidența în studiile pe termen lung în regim deschis (5,7 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akatisi i kontrollerte korttidsstudier (5,4 %) var lignende forekomsten i åpne langtidsstudier (5,7 %).
Romanian: RXULTI vă poate ajuta să țineți simptomele sub control și să preveniți reapariția lor pe durata tratamentului.
Norwegian Bokmål: RXULTI kan bidra til å holde symptomene under kontroll og til å forhindre tilbakefall etter hvert som behandlingen fortsetter.
Romanian: DK 2500 Valby Danemarca
Norwegian Bokmål: DK 2500 Valby Danmark
Romanian: Efectele observate în studiile de toxicitate cu doză repetată efectuate la șobolani și maimuțe au fost asociate în principal cu activitatea farmacologică exagerată a brexpiprazolului.
Norwegian Bokmål: Effekter observert i toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos rotter og aper var hovedsakelig relatert til overdreven farmakologisk aktivitet av brekspiprazol.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart hvis du har:
Romanian: • medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol),
Norwegian Bokmål: • soppmidler (f.eks. ketokonazol, itrakonazol),
Romanian: Doza maximă zilnică recomandată este de 4 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt daglig dose er 4 mg.
Romanian: Per ansamblu, în programul de dezvoltare clinică a brexpiprazolului pentru schizofrenie, a survenit un deces prin suicid, pe care investigatorul l-a considerat neasociat cu medicamentul.
Norwegian Bokmål: Totalt i det kliniske utviklingsprogrammet for brekspiprazol for schizofreni døde én person på grunn av selvmord, utprøveren vurderte det som ikke-legemiddelrelatert.
Romanian: Efecte asupra intervalului QT
Norwegian Bokmål: Effekter på QT
Romanian: Volumul de distribuție al brexpiprazolului după administrarea intravenoasă este mare (1,56 l/kg ± 0,418 l/kg), indicând distribuția extravasculară.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet av brekspiprazol etter intravenøs administrering er høyt (1,56 L/kg ± 0,418 L/kg), som indikerer ekstravaskulær distribusjon.
Romanian: A fost utilizată structura matricei nestructurate de varianță-covarianță.
Norwegian Bokmål: Ustrukturert varians-kovariansmatriks ble brukt.
Romanian: • aveți sau ați avut în trecut dificultăți de mișcare, numite simptome extrapiramidale (SEP).
Norwegian Bokmål: • eller har hatt problemer med bevegelsene dine som kalles ekstrapyramidale symptomer (EPS) tidligere.
Romanian: Informați-vă medicul dacă luați orice alte medicamente despre care se știe că prelungesc intervalul QT.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du tar andre legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet.
Romanian: Probabilitatea de apariție a gândurilor și comportamentelor suicidare este mai mare la începutul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig med selvmordstanker og -oppførsel i begynnelsen av behandlingen.
Romanian: • gânduri sau sentimente de a vă face rău sau de a vă sinucide sau o tentativă de suicid (reacție adversă mai puțin frecventă - poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Norwegian Bokmål: • tanker eller følelser om å skade deg selv eller å begå selvmord eller et selvmordsforsøk (uvanlig bivirkning - kan påvirke inntil 1 av 100 personer).
Romanian: Asigurați-vă că nu aveți senzație de amețeală sau somnolență înainte de a începe să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Norwegian Bokmål: Kontroller at du ikke føler deg svimmel eller trøtt før du begynner å kjøre bil eller håndtere maskiner.
Romanian: • ați inhalat vreodată alimente, acid gastric sau salivă în plămâni, ceea ce a provocat o boală numită pneumonie de aspirație.
Norwegian Bokmål: • noensinne inhalert mat, magesyre eller spytt i lungene som har forårsaket en sykdom som kalles aspirasjonspneumoni.
Romanian: Dacă ați luat mai mult RXULTI decât doza prescrisă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau spitalului local.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt mer RXULTI enn din foreskrevne dose, kontakt legen din eller ditt lokale sykehus umiddelbart.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via nasjonalt meldesystem som er opplistet i vedlegg V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Romanian: În general, aceste riscuri sunt mai mari la începutul tratamentului cu antipsihotice și în timpul creșterii dozei.
Norwegian Bokmål: Generelt er risikoen størst i begynnelsen av behandlingen med antipsykotika og under doseøkning.
Romanian: • dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observați că manifestați impulsuri sau dorințe puternice de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur.
Norwegian Bokmål: • du eller din familie/omsorgsperson oppdager at du utvikler trang eller lyst til en oppførsel som er uvanlig for deg og du ikke klarer å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til enkelte aktiviteter som kan skade deg eller andre.
Romanian: Perturbarea capacității organismului de a reduce temperatura corporală internă a fost atribuită medicamentelor antipsihotice.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse av kroppens evne til å redusere kroppens kjernetemperatur har blitt tilskrevet antipsykotika.
Romanian: • aveți diabet zaharat sau factori de risc pentru diabet zaharat (de exemplu, obezitate sau dacă un membru al familiei dumneavoastră are diabet zaharat).
Norwegian Bokmål: • diabetes eller risikofaktorer for diabetes (f.eks. fedme, eller noen andre i familien din har diabetes).
Romanian: În caz contrar, abordarea terapeutică a supradozajului trebuie să se axeze pe terapia de susținere, menținerea permeabilității căilor respiratorii, oxigenare și ventilare și controlarea simptomelor.
Norwegian Bokmål: Ellers bør behandling av overdose fokusere på støttebehandling, opprettholde fri luftvei, oksygenering og ventilasjon og behandling av symptomer.
Romanian: Rezultatele unei analize de sensibilitate utilizând placebo, bazată pe imputări multiple (Placebo based Multiple Imputation, PMI) au fost conforme cu cele ale analizei primare.
Norwegian Bokmål: Resultatene av en følsomhetsanalyse ved bruk av placebobasert multippel imputasjon (PMI) var i overensstemmelse med den primære analysen.
Romanian: • reacție alergică (de exemplu, umflare a gurii, limbii, feței și gâtului, mâncărimi, urticarie),
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (f.eks. hevelse i munn, tunge, ansikt og hals, kløe, elveblest),
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va spune cum să procedați dacă treceți de la RXULTI la un alt medicament.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også informere deg om hva du skal gjøre hvis du bytter fra RXULTI til andre legemidler.
Romanian: • aveți sau ați avut tensiune arterială mică sau mare.
Norwegian Bokmål: • eller har hatt lavt eller høyt blodtrykk.
Romanian: Supravegherea medicală atentă și monitorizarea atentă trebuie continuate până la recuperarea clinică a pacientului.
Norwegian Bokmål: Tett medisinsk oppfølging og overvåking bør fortsette til pasienten kommer seg igjen.
Romanian: Ulterior, în cazul în care, în funcție de răspunsul clinic, sunt necesare ajustări suplimentare ale dozei, doza poate fi crescută până la de maximum trei ori doza zilnică recomandată.
Norwegian Bokmål: Hvis det deretter, i henhold til klinisk respons, er nødvendig med videre dosejustering, kan dosen økes opptil maksimalt 3 ganger den anbefalte daglige dosen.
Romanian: Există un risc ca medicamentul să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er en sjanse for at medisinen kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Acestea includ mișcările sacadate, spasmele, neliniștea sau mișcările lente.
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte rykkete bevegelser, spasmer, rastløshet eller sakte bevegelser.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre cea mai bună soluție prin care să vă hrăniți copilul în cazul în care luați în considerare tratamentul cu RXULTI.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om den beste måten å mate barnet ditt på hvis du tar RXULTI.
Romanian: • medicamente care cresc valorile unei enzime numite creatinfosfokinază (CPK),
Norwegian Bokmål: • legemidler som øker mengden av et enzym som kalles kreatinfosfokinase (CPK),
Romanian: • medicamente despre care se știe că prelungesc intervalul QT (o măsurătoare importantă a funcției cardiace pe electrocardiogramă [EKG]),
Norwegian Bokmål: • legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet (en viktig måling av hjertefunksjonen i et elektrokardiogram [EKG]),
Romanian: Ca urmare, medicul dumneavoastră vă va verifica greutatea și concentrațiile de lipide din sânge în mod regulat.
Norwegian Bokmål: Legen vil derfor sjekke vekten din og fettstoffer i blodet regelmessig.
Romanian: Efectul de scădere a tensiunii arteriale al brexpiprazolului este atribuit blocadei anticipate a receptorilor α1-adrenergici în vasele sanguine periferice.
Norwegian Bokmål: Effekten av brekspiprazol på blodtrykksreduksjon er tilskrevet den forventede blokkaden av α1-adrenoreseptorer i perifere blodkar.
Romanian: Inductorii CYP3A4 își exercită efectul în timp și atingerea efectului maxim după introducere poate dura cel puțin 2 săptămâni.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer utøver sin virkning på en tidsavhengig måte, og det kan ta minst to uker å oppnå maksimal effekt etter introduksjon.
Romanian: Deoarece pacienții tratați cu antipsihotice prezintă adesea factori de risc dobândiți pentru TEV, trebuie identificați toți factorii de risc posibili pentru TEV înaintea și în timpul tratamentului cu brexpiprazol și trebuie luate măsuri de prevenție.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med brekspiprazol, og forebyggende tiltak iverksettes.
Romanian: RXULTI poate amplifica efectul medicamentelor utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale.
Norwegian Bokmål: RXULTI kan øke effekten av legemidler som brukes for å senke blodtrykket.
Romanian: Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.
Norwegian Bokmål: Se slutten på avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Romanian: Administrare orală Comprimatele filmate pot fi administrate cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Oral bruk De filmdrasjerte tablettene kan tas med eller uten mat.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie efectuată o electrocardiogramă și, dacă există o prelungire a intervalului QT, trebuie începută monitorizarea cardiacă.
Norwegian Bokmål: Et elektrokardiogram bør utføres ved overdosering, og hvis forlengelse av QT-intervallet observeres, bør hjerteovervåkning igangsettes.
Romanian: Acestea pot fi semnele așa-numitului sindrom neuroleptic malign (nu se cunoaște câte persoane sunt afectate).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på såkalt malignt nevroleptikasyndrom (det er ikke kjent hvor mange mennesker som er berørt),
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen etter EXP og på ytterkartongen etter utløpsdato.
Romanian: Simptomele extrapiramidale (inclusiv distonia acută) reprezintă efecte cunoscute ale clasei antipsihoticelor.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (inkludert akutt dystoni) er kjente klasseeffekter av antipsykotika.
Romanian: Nu este posibilă recomandarea unei doze minime eficace/sigure la această grupă de pacienți.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å gi råd om minste effektive / sikker dose fordenne populasjonen.
Romanian: Acesta este utilizat pentru tratamentul schizofreniei la pacienții adulți - o boală caracterizată prin simptome cum sunt: să auziți, să vedeți sau să simțiți lucruri care nu există în realitate, neîncredere, vorbire și comportament incoerente și aplatizare emoțională.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle schizofreni hos voksne pasienter - en sykdom med symptomer som å høre, se eller føle ting som ikke er der, mistenksomhet, usammenhengende tale og oppførsel og følelsesmessig avflatning.
Romanian: În studiile pe termen lung, în regim deschis, au fost raportate EACT asociate cu riscul suicidar la 23 subiecți (1,6 %).
Norwegian Bokmål: I åpne langtidsstudier ble TEAE relatert til suicidalitet rapportert hos 23 personer (1,6 %).
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total mangel på laktase eller malabsorpsjon av glukose-galaktose, bør ikke ta dette legemidlet.
Romanian: Efectele brexpiprazolului asupra intervalului QT au fost evaluate la pacienți cu schizofrenie sau tulburări schizoafective.
Norwegian Bokmål: Effektene av brekspiprazol på QT-intervallet ble evaluert hos pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke tas av barn og ungdom under 18 år.
Romanian: • aveți sau ați avut probleme ale inimii sau ați avut vreodată accident vascular cerebral, în special dacă știți că aveți alți factori de risc pentru accident vascular cerebral.
Norwegian Bokmål: • eller har hatt hjerteproblemer eller slag, spesielt hvis du vet at du har andre risikofaktorer for slag.
Romanian: • durere în partea superioară a abdomenului,
Norwegian Bokmål: • smerte i den øvre delen av magen,
Romanian: În săptămâna 52, brexpiprazolul (13,5 %) a redus riscul recidivei iminente cu 71 %, comparativ cu placebo (38,5 %).
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 reduserte brekspiprazol (13,5 %) risikoen for tilbakefall med 71 % sammenlignet med placebo (38,5 %).
Romanian: • incapacitatea de a rezista impulsurilor, pornirii sau tentației de a desfășura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care pot include: impuls puternic de a practica excesiv jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecințe grave asupra dumneavoastră sau a familiei, modificarea sau creșterea interesului sau comportamentului sexual, care provoacă preocupări semnificative dumneavoastră sau celorlalți, de exemplu creșterea apetitului sexual, cumpărături excesive necontrolate, alimentație excesivă (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau alimentație compulsivă (consum de alimente în cantități mai mari decât cele normale și necesare pentru a vă satisface foamea).
Norwegian Bokmål: • ute av stand til å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv og andre, slik som: - sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser, - endret eller økt seksuell interesse og oppførsel til bekymring for deg selv eller andre, f.eks. økt seksualdrift, - ukontrollerbar overdreven shopping, - overspising (mye mat over en kort tidsperiode) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn man har behov for).
Romanian: Întrucât este posibil ca pacienții să nu recunoască aceste comportamente ca fiind anormale, este important ca medicii prescriptori să întrebe pacienții sau persoanele care au grijă de pacienți în mod specific despre apariția de noi tulburări de control al impulsurilor sau alte comportamente compulsive noi sau exacerbarea celor existente pe durata tratamentului cu brexpiprazol.
Norwegian Bokmål: Ettersom pasienter kanskje ikke anerkjenner denne typen atferd som unormal, er det viktig at forskriveren spør pasienter eller deres omsorgspersoner spesifikt om utvikling av nye eller økte impulskontrollforstyrrelser, eller annen tvangsatferd under behandling med brekspiprazol.
Romanian: Tromboembolie venoasă (inclusiv embolie pulmonară și tromboză venoasă profundă) Hipotensiune arterială ortostatică
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolis me (inkludert lungeembolisme og dyp venetrombose) Ortostatisk hypotensjon
Romanian: Criteriul final secundar cheie de evaluare în studiile 1, 2 și 4 a fost Impresia clinică globală a severității (CGI-S) privind schizofrenia, o evaluare cu 7 puncte a severității bolii, administrată de către clinician.
Norwegian Bokmål: Det sekundære hovedendepunktet i studiene 1, 2 og 4 var Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) for schizofreni, en klinikers 7-punkts vurdering av alvorlighetsgraden av sykdommen.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Norwegian Bokmål: Bilkjøring og bruk av maskiner
Romanian: Modificarea medie a greutății corporale, generală pentru grupul tratat cu brexpiprazol în cadrul studiului deschis, pe termen lung, a fost de 2,1 kg în săptămâna 52.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige endringen i kroppsvekt for hele brekspiprazol-gruppen i den åpne langtidsstudien var 2,1 kg ved uke 52.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind administrarea brexpiprazolului la pacienți vârstnici cu demență și nu se recomandă tratamentul la pacienții vârstnici cu demență, din cauza unui risc crescut de mortalitate generală.
Norwegian Bokmål: Brekspiprazol er ikke studert hos eldre pasienter med demens og anbefales ikke som behandling for eldre pasienter med demens på grunn av økt risiko for generell dødelighet.
Romanian: Brexpiprazolul este foarte persistent și foarte bioacumulativ, dar nu este toxic pentru mediu: posibila îmbogățire cu brexpiprazol a lanțurilor trofice terestre poate reprezenta o problemă (vezi pct. 6.6).
Norwegian Bokmål: Brekspiprazol er svært persistent og bioakkumulerende, men ikke giftig, for miljøet: Mulig anrikning av brekspiprazol i næringskjeder på land kan være en bekymring (se pkt.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dersom din lege har fortalt deg at du har intoleranse mot enkelte sukkerarter, kontakt legen din før du tar denne medisinen.
Romanian: Brexpiprazolul nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Norwegian Bokmål: Brekspiprazol anbefales ikke under graviditet og til kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.