FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinet är kontraindicerat hos barn under 6 månader.
Latvian: Vakcīna ir kontrindicēta bērniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem.
Swedish: - Om ditt barn är i åldern 6 till 9 månader.
Latvian: - Ja Jūsu bērnam ir no 6 līdz 9 mēnešiem.
Swedish: Läkare eller sjuksköterska kan råda dig om det är absolut nödvändigt att du vaccineras vid graviditet eller amning.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa var konsulēt Jūs, vai tas ir pamatoti, ka Jūs tiekat vakcinēta grūtniecības vai zīdīšanas perioda laikā.
Swedish: Inga SAE Inte testad
Latvian: Nav testēta
Swedish: Senaste data från kampanjer för kontroll av globala epidemier i Brasilien visar att ca 8 miljoner doser vaccin gavs till barn under 1 års ålder utan att det rapporterats några allvarliga biverkningar som YEL-AND.
Latvian: Jaunāki dati par lietojumu globāla slimības uzliesmojuma kontroles kampaņās Brazīlijā parāda, ka bērniem, kas jaunāki par 1 gadu, tika ievadīts apmēram 8 miljoni vakcīnas devu bez ziņojumiem par nopietnām nevēlamām blakusparādībām, piemēram, YEL-AND.
Swedish: Ibland har anfall, rörlighetsbortfall i delar eller hela kroppen, eller mer lokala rörlighets- och känselsvårigheter har upptäckts.
Latvian: Dažreiz ir novērotas lēkmes, kustību zaudējumi daļā vai visā ķermenī vai lokalizētākas kustību vai jušanas grūtības.
Swedish: IG med neutraliserande antikroppstiter på ≥640 administrerades 0-7 dagar före vaccination och i en kontrollgrupp 28-35 dagar efter vaccination mot gula febern.
Latvian: IG ar neitralizējošu antivielu titru ≥640 tika ievadīts 0 - 7 dienas pirms vakcinācijas un kontrolgrupai - 28 - 35 dienas pēc vakcinācijas pret dzelteno drudzi.
Swedish: Använd STAMARIL före utgångsdatum som anges på etiketten eller kartongen.
Latvian: Nelietojiet STAMARIL pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Swedish: I produktresumén finns en varning för användande av gula febern-vaccin hos personer som är 60 år och äldre.
Latvian: Zāļu aprakstā ir iekļauts brīdinājums par dzeltenā drudža vakcīnas lietošanu cilvēkiem, kas vecāki par 60 gadiem.
Swedish: Om en asymtomatisk HIVsmittad person inte kan undvika att resa till ett endemiskt område, så måste tillgängliga officiella riktlinjer tas med i beräkningen när vaccinationens potentiella risker och nytta beaktas.
Latvian: Tāpēc, ja asimptomātisks HIV inficēts indivīds nevar izvairīties no došanās uz endēmisku apvidu, jāņem vērā pieejamie oficiālie norādījumi, apsverot vakcinācijas iespējamo risku un ieguvumu.
Swedish: Även om internationella hälsoföreskrifter kräver revaccination med intervall på 10 år för att man ska få behålla ett giltigt certifikat, kvarstår sannolikt en viss grad av immunitet i mer än 10 år.
Latvian: Lai arī starptautiskie veselības noteikumi prasa revakcināciju ik pēc 10 gadiem, lai apliecība būtu spēkā, zināms imunitātes līmenis saglabājas ilgāk nekā 10 gadus.
Swedish: Av 26 inrapporterade fall uppträdde 14 fall hos barn under 4 månaders ålder, ett fall hos ett barn som var 7 månader och ett fall hos en treåring.
Latvian: Četrpadsmit no 26 gadījumiem bija novēroti zīdaiņiem, kas jaunāki par 4 mēnešiem, viens gadījums novērots 7 mēnešu vecumā un viens - 3 gadu vecumā.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning skickade in en dossier och ett förslag till produktresumé den 30 augusti 2005.
Latvian: 2005. g. 30. augustā reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza dokumentāciju un priekšlikumu zāļu apraksta izmaiņām.
Swedish: Efter beredning måste produkten förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) och användas inom 6 timmar.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas preparāts jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C) un jāievada 6 stundu laikā.
Swedish: Inga reproduktionsstudier på djur har utförts med STAMARIL och den potentiella risken för människa är okänd.
Latvian: Ar STAMARIL nav veikti reprodukcijas pētījumi dzīvniekiem un iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Swedish: • Samadministrering med andra vacciner
Latvian: • Lietošana kopā ar citām vakcīnām
Swedish: HIV-infekterade barn som är minst 6 månader gamla och som eventuellt behöver skydd mot gula febern, ska remitteras till ett pediatriskt specialistteam för råd om huruvida barnet ska vaccineras eller ej.
Latvian: HIV inficēti bērni, kuri ir vismaz 6 mēnešus veci un kuriem ir potenciāla vajadzība pēc aizsardzības pret dzelteno drudzi, ir jānosūta pie specializētas pediatru komandas konsultācijai vakcinēt vai nē.
Swedish: De övriga 9 fallen av YEL-AND utvecklades hos ungdomar och vuxna.
Latvian: Pārējie 9 YEL-AND gadījumi novēroti pusaudžiem un pieaugušajiem.
Swedish: Inte färre än 1000 LD50 enheter
Latvian: Ne mazāk kā 1000 LD50 vienību
Swedish: För närvarande är dock data otillräckliga för att fastställa de immunologiska parametrar, som skulle kunna skilja ut personer som kan vaccineras utan risk och utveckla en skyddande immunrespons, från personer där vaccination skulle kunna vara både riskfylld och ineffektiv.
Latvian: Tomēr pašlaik nav pietiekami daudz datu, lai noteiktu imunoloģiskos raksturlielumus, kas varētu atšķirt indivīdus, kurus var droši vakcinēt un kuriem būs aizsargājošas imunitātes atbildreakcija, no tiem, kuriem vakcinācija varētu būt kaitīga un neefektīva.
Swedish: Detta återspeglas i produktresuméns avsnitt 4.5 och 6.2.
Latvian: Tas ir atspoguļots zāļu apraksta 4.5. un 6.2. nodaļā.
Swedish: [Kompletteras nationellt] Detta avsnitt ska inte harmoniseras.
Latvian: [Šī sadaļa netiek harmonizēta.]
Swedish: Om man måste administrera ett eller flera andra injicerbara vaccin samtidigt med STAMARIL, ska varje vaccin injiceras på ett separat ställe (och helst i en separat extremitet).
Latvian: Ja vienlaikus ar STAMARIL ir jāievada vēl kāda cita injicējama vakcīna(s), katra vakcīna jāinjicē citā vietā (vēlams citā ekstremitātē).
Swedish: - Symptom som påverkar hjärna och nerver har uppkommit inom en månad efter vaccinationen och har i vissa fall varit dödliga.
Latvian: - Simptomi, kas skar smadzenes un nervus, var rasties viena mēneša laikā pēc vakcinācijas un dažreiz var būt fatāli.
Swedish: STAMARIL skall trots detta användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt och endast efter noggrant övervägande av potentiell risk och nytta.
Latvian: Tomēr STAMARIL grūtniecēm drīkst ievadīt tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā un tikai pēc rūpīgas iespējamā riska un ieguvuma apsvēršanas.
Swedish: Detta certifikat gäller i 10 år från dag 10 efter vaccinationen och omedelbart efter revaccination.
Latvian: Šī apliecība ir derīga 10 gadus, sākot no 10. dienas pēc vakcinācijas un uzreiz pēc revakcinācijas.
Swedish: Om det fortfarande finns en risk att du smittas med gula febern (dvs du reser fortfarande eller bor i områden där gula febern kan smitta eller du kan smittas genom ditt arbete) rekommenderas en förnyelsedos på 0,5 ml vart 10:e år.
Latvian: Ja Jūs vēl joprojām domājat, ka pastāv dzeltenā drudža infekcijas risks (piem., Jūs joprojām ceļojat uz apvidiem, kur var saslimt ar dzelteno drudzi, vai tur dzīvojat, vai varat inficēties Jūsu darbā), atkārtota vakcīnas 0,5 mililitru deva ir rekomendēta ik pēc 10 gadiem.
Swedish: STAMARIL finns i förpackningar om 1, 10 eller 20 med eller utan kanyler.
Latvian: STAMARIL ir iepakojumā pa 1, 10 un 20 ar adatu vai bez tās.
Swedish: Stamaril Pasteur Inte färre än 1000 LD50 enheter
Latvian: Stamaril Pasteur Ne mazāk kā 1000 LD50 vienību
Swedish: Liksom alla läkemedel kan STAMARIL orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, STAMARIL var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: - Var uppmärksam på att STAMARIL inte får ges till barn under 6 månaders ålder.
Latvian: - Lūdzu ievērojiet, ka STAMARIL nedrīkst dot bērniem, kuri ir jaunāki par 6 mēnešiem.
Swedish: När samma tillverkningssats användes i en annan jämförande dubbelblind randomiserad studie observerades en 100-procentig serokonversion hos de 54 vaccinerade personerna.
Latvian: Kad to pašu sēriju izmantoja citā dubultaklā randomizētā pētījumā, 54 vakcinētajiem novēroja 100 % serokonversijas rādītāju.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanlig:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži:
Swedish: Det är okänt om det levande, försvagade gula febern-viruset utsöndras i bröstmjölk hos djur eller människa.
Latvian: Nav zināms, vai dzīvi novājināti dzeltenā drudža vīrusi izdalās dzīvnieku vai cilvēka krūts pienā.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel kontakta läkare.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šīs vakcīnas lietošanu, uzdodiet tos savam ārstam.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, IEVADĪŠANAS VEIDI, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Swedish: 0,5 ml dras upp för varje vaccination.
Latvian: Katrai vakcinācijai paņem 0,5 ml.
Swedish: • det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresumén,
Latvian: • pārskatīšanas mērķis bija zāļu aprakstu saskaņošana,
Swedish: Revaccination med en dos på 0,5 ml rekommenderas vart 10:e år hos personer där en högre risk för exponering anses föreligga.
Latvian: Revakcinācija ar vienu 0,5 ml devu tiek ieteikta ik pēc 10 gadiem personām, kurām ir infekcijas risks.
Swedish: VAD STAMARIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latvian: KAS IR STAMARIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Swedish: För intramuskulär användning är de rekommenderade injektionsställena den anterolaterala delen av låret på spädbarn och småbarn (6 månader till 2 år), och deltoideusmuskeln på äldre barn och vuxna.
Latvian: Ieteicamās injekcijas vietas intramuskulārai ievadīšanai ir anterolaterālā augšstilba daļa zīdaiņiem un maziem bērniem (no 6 mēnešu līdz 2 gadu vecumam) un deltmuskulī vecākiem bērniem un pieaugušajiem.
Swedish: Ytterligare avvikelser mellan medlemsstaterna finns i avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt, 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner, 4.6 Graviditet och amning samt 6.2 Inkompatibiliteter
Latvian: Papildu nesaskaņas starp dalībvalstīm ir arī 4.2. nodaļā „Lietošanas veidi", 4.5. nodaļā „Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi", 4.6. nodaļā „Grūtniecība un zīdīšana" un 6.2. nodaļā „Nesaderība".
Swedish: Vid många kliniska studier var de vanligaste biverkningarna efter vaccinadministrering lokala reaktioner, vilka rapporterades hos ungefär 16% av försökspersonerna.
Latvian: No klīniskajiem pētījumiem biežāk novērotās nevēlamās reakcijas, kas radušās pēc vakcīnas ievadīšanas, bija vietējas reakcijas, par kurām ziņots apmēram 16% subjektu.
Swedish: Hittills har alla fall av YEL-AVD varit primärvaccinerade och symtomen har debuterat inom 10 dagar efter vaccination.
Latvian: Līdz šim visi YEL-AVD gadījumi bijuši pirmās vakcinācijas gadījumā un radušies 10 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Swedish: Dessutom finns det ingen anledning att blanda dessa vacciner innan de ges till EU-medborgare och CHMP finner i WHO:s rekommendationer inget stöd för att de ska blandas.
Latvian: Bez tam, šķiet, ka ES iedzīvotājiem nav nekāda iemesla samaisīt šīs vakcīnas pirms lietošanas, un CHMP nevar atrast pamatojumu samaisīšanai PVO ieteikumos.
Swedish: Det börjar vanligtvis med trötthet, feber, huvudvärk, muskelsmärta och ibland lågt blodtryck.
Latvian: Parasti tas sākas ar nogurumu, drudzi, galvassāpēm, muskuļu sāpēm un dažreiz zemu asinsspiedienu.
Swedish: • Blandning av STAMARIL och Vi- eller mässlingsvaccin
Latvian: • STAMARIL samaisīšana ar Vi vai masalu vakcīnu
Swedish: Om immunsuppressionen är tillfällig, ska vaccinationen senareläggas tills immunfunktionen är återställd.
Latvian: Ja imūndepresija ir pārejoša, vakcinācija ir jāatliek līdz brīdim, kad imūnās funkcijas ir atjaunojušās.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har gjort en genomgång av de säkerhetsdata som erhållits med den aktuella formuleringen av STAMARIL i samtliga kliniska prövningar.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks pārskata nekaitīguma datus no visiem pašreizējās STAMARIL farmaceitiskās formas klīniskajiem pētījumiem.
Swedish: Kvinnor som är gravida, tror att de är gravida eller ammar ett barn, ges vanligtvis inte STAMARIL om det kan undvikas.
Latvian: Sievietēm, kuras ir grūtniecības stāvoklī, kurām ir aizdomas, ka varētu būt grūtniecības stāvoklī, vai kuras baro bērnu ar krūti, parasti neievada STAMARIL, ja vien no tā nevar izvairīties.
Swedish: Med utgångspunkt i tillgängliga data från kliniska prövningar av säker administrering av levande försvagade vacciner (t.ex. gula febern-vaccin) på HIV-smittade personer, kan en allmänt accepterad rekommendation inte göras.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem klīnisko pētījumu datiem par novājinātu dzīvu vakcīnu (tostarp dzeltenā drudža vakcīnas) nekaitīgu pielietošanu pacientiem ar HIV infekciju, nevar izdarīt secinājumus par vispārpieņemamu ieteikumu.
Swedish: Efter beredning ska läkemedlet användas omedelbart.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas preparāts jālieto nekavējoties.
Swedish: Därför får personer över 60 år vanligtvis endast gula febern-vaccin om de löper en betydande och oundviklig risk för infektion med viruset.
Latvian: Tāpēc personām, vecākām par 60 gadiem, parasti ievada dzeltenā drudža vakcīnu tikai gadījumā, ja viņi tiek pakļauti vērā ņemamam un nenovēršamam infekcijas riskam ar šo vīrusu.
Swedish: Du kan fortfarande få STAMARIL om det injiceras under huden och inte in i muskeln (se avsnitt 3).
Latvian: Jūs joprojām varat saņemt STAMARIL, nodrošinot, ka tas tiek ievadīts zem ādas un nevis muskulī (skatīt punktu 3).
Swedish: Data från ett begränsat antal exponerade graviditeter tyder inte på skadliga effekter av STAMARIL på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
Latvian: Dati par nelielu preparāta iedarbībai pakļauto grūtniecību skaitu neliecina par STAMARIL nelabvēlīgu iedarbību uz grūtniecību vai augļa/jaundzimušā bērna veselību.
Swedish: För att bibehålla möjligheten att vaccinera ammande mödrar om det inträffar en epidemi eller vid resor till högriskområden är vaccination av ammande mödrar inte längre strängt kontraindicerat men bör om möjligt undvikas.
Latvian: Lai saglabātu iespēju vakcinēt zīdītājas slimības uzliesmojuma situācijās vai ceļojot augsta riska rajonos, zīdītāju vakcinācija vairs nav stingra kontrindikācija, bet no tās ir jāizvairās, ja kad vien tas ir iespējams.
Swedish: Se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4 om minimiåldern för vaccination av barn under särskilda omständigheter och vägledning för vaccination av andra specifika patientgrupper.
Latvian: Par minimālo bērna vecumu vakcinācijai īpašos apstākļos un norādījumiem par citu īpašu pacientu grupu vakcinēšanu skatīt apakšpunktus 4.2, 4.3 un 4.4.
Swedish: Interaktionen mellan immunglobulin (IG) och gula febern-vaccin undersöktes på 160 friska personer i USA.
Latvian: ASV tika veikts imūnglobulīna (IG) un dzeltenā drudža vakcīnas mijiedarbības pētījums ar 160 veseliem cilvēkiem.
Swedish: Därför är det inte troligt att IG kan störa immunresponsen på gula febern-vaccinet och det är inte nödvändigt att skriva in en förklaring om möjlig interaktion med IG i avsnitt 4.5.
Latvian: Tātad IG nevar nomākt imūnreakciju pret dzeltenā drudža vakcīnu, un 4.5. nodaļā nav jāiekļauj paziņojums par iespējamu mijiedarbību ar IG.
Swedish: Därmed föreligger inte längre de avvikelser som förekom i inledningsskedet.
Latvian: Atšķirības, kas tika konstatētas pārskatīšanas sākumā, ir novērstas.
Swedish: Inkonsekventa rekommendationer för användning på barn
Latvian: Pretrunīgi ieteikumi par lietošanu bērniem.
Swedish: I likhet med andra levande försvagade virusvacciner sker en subklinisk infektion hos friska mottagare som leder till produktionen av specifika B- och T-celler och uppkomsten av specifika cirkulerande antikroppar.
Latvian: Tāpat kā citu dzīvu novājinātu vīrusu vakcīnu lietošanas gadījumā, veseliem vakcinētajiem rodas subklīniska infekcija, kas izraisa specifisku B un T šūnu veidošanos un specifisku cirkulējošu antivielu parādīšanos.
Swedish: <[Se bilaga I - Kompletteras nationellt]> [För referral-procedurer, om relevant]
Latvian: <[ Skatīt pielikumu I - Aizpilda nacionāli]> [Atsauces procedūrām, kā piemērots]
Swedish: STAMARIL är ett injicerbart vaccin mot en allvarlig infektionssjukdom som kallas gula febern.
Latvian: STAMARIL ir injicējama vakcīna pret nopietnu infekcijas slimību, ko sauc par dzelteno drudzi.
Swedish: Begränsningarna gäller studiernas ålder, den population som ingår (i vissa studier deltog t.ex. endast friska unga vuxna), avsaknad av information om vacciner, tester (assays), säkerhet och/eller beaktande av god klinisk sed.
Latvian: Ierobežojumi attiecas uz pētījumu vecumu, iesaistīto pacientu raksturu (piem., dažos tikai veseli gados jauni pieaugušie), detalizētu ziņu trūkums par vakcīnām, analīzēm, nekaitīgumu un/vai labas klīniskās prakses ievērošanu.
Swedish: Ålder över 60 år (se avsnitt 4.4) har identifierats som en riskfaktor för YEL-AVD och YEL-AND.
Latvian: Vecums pēc 60 gadiem (skatīt apakšpunktu 4.4) atzīta par YEL-AVD un YEL-AND riska faktoru.
Swedish: - Symptom som kan likna gula feberninfektion och som vanligen uppkommer inom 10 dagar efter vaccinationen, kan vara dödliga.
Latvian: - Simptomi, kas var līdzināties infekcijai ar dzeltenā drudža vīrusu un kas parasti parādās 10 dienu laikā pēc vakcinācijas un var būt ar fatālu iznākumu.
Swedish: Läkaren kommer att meddela när du kan vaccinera dig.
Latvian: Jūsu ārsts Jums ieteiks, kad Jums būs droši vakcinēties.
Swedish: På grundval av den dokumentation som lämnats in av innehavaren av godkännande för försäljning och kommitténs vetenskapliga diskussion beslutade CHMP att nytta/risk-förhållandet för STAMARIL med synonymer är gynnsamt vid användning i samband med följande:
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu Komitejā, CPMP uzskatīja, ka ieguvumu/riska samērs ir labvēlīgs STAMARIL un radniecīgo nosaukumu zālēm šādos gadījumos.
Swedish: Barn i åldern 6 till 9 månader
Latvian: 6 - 9 mēnešus veci bērni
Swedish: Den globala rådgivande gruppen för det utvidgade vaccinationsprogrammet (EPI) rekommenderar att gula febern-vaccin ges från 6 månaders ålder, men integreras lättare i vaccinationsprogammet om det ges tillsammans med mässlingsvaccinet vid 9 månaders ålder.
Latvian: Paplašinātās imunizācijas programmas pasaules padomdevēju grupa iesaka izmantot dzeltenā drudža vakcīnu no 6 mēnešu vecuma, bet tā labāk iekļaujas paplašinātās imunizācijas programmā, ievadot dzeltenā drudža vakcīnu kopā ar masalu vakcīnu 9 mēnešu vecumā.
Swedish: STAMARIL får endast ges till barn mellan 6 och 9 månaders ålder i speciella situationer och på basis av gällande officiella råd.
Latvian: Bērniem vecumā no 6 līdz 9 mēnešiem STAMARIL drīkst ievadīt tikai īpašos gadījumos un atbilstoši spēkā esošajiem oficiālajiem ieteikumiem.
Swedish: Dessa studier visade emellertid inte att det finns några större problem förknippade med samtidig administrering och det ska tillstås att samtidig administrering i viss utsträckning har blivit allmän praxis.
Latvian: Tomēr šajos pētījumos nenovēroja īpašas problēmas, to lietojot kopā ar citām vakcīnām un ir jāatzīst, ka dažu vakcīnu kopīga lietošana ir kļuvusi par ierastu praksi.
Swedish: Inga SAE 100 % SK (*)
Latvian: 100 % SC (*)
Swedish: STAMARIL ska endast administreras till personer som har/kommer att ha risk för infektion av gula febern-viruset, eller som måste vaccineras för att uppfylla internationella hälsolagar.
Latvian: STAMARIL ir jāievada tikai personām, kurām ir/būs inficēšanās risks ar dzeltenā drudža vīrusu vai kuras ir jāvakcinē, lai ievērotu straptautiskos veselības noteikumus.
Swedish: • 4.2 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner • 6.2 Inkompatibiliteter
Latvian: • 4.2. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi • 6.2.
Swedish: Förkortningar: # delt: antalet deltagare; i studier av Thabaut och Muzellec användes olika tillverkningssatser av STAMARIL; SK: serokonversion
Latvian: Saīsinājumi: N: pacientu skaits; Thabaut un Muzellec pētījumos tika izmantotas dažādas STAMARIL partijas;
Swedish: Barn under 9 månaders ålder: Vaccinet får inte ges till barn under 6 månaders ålder (se avsnitt 4.3).
Latvian: Bērni jaunāki par 9 mēnešiem: Vakcīnu nedrīkst ievadīt par 6 mēnešiem jaunākiem bērniem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Swedish: På samtliga innehavares av godkännande för försäljning vägnar (se bilaga I till yttrandet) har Sanofi Pasteur MSD ansökt om harmonisering i enlighet med artikel 30 i direktiv 2001/83/EC, i dess senaste lydelse, av deras läkemedel STAMARIL med synonymer.
Latvian: Sanofi Pasteur MSD visu reģistrācijas apliecības īpašnieku vārdā (skatīt atzinuma I pielikumu) iesniedza saskaņošanas pieteikumu atbilstoši Direktīvas 2001/83/EK 30. pantam, ar grozījumiem, kas attiecas uz STAMARIL un radniecīgo nosaukumu zālēm.
Swedish: CHMP tillstår att kontraindikationen för personer med tymusdysfunktion eller tymektomi i anamnesen bygger på ett litet antal observationer som gjorts vid övervakningen efter godkännande för försäljning av gula febern-vacciner.
Latvian: CHMP atzīst, ka kontrindikācija pacientiem ar aizkrūtes dziedzera disfunkciju vai tā rezekciju slimības vēsturē, pamatojas uz nelielu novērojumu skaitu, kas izdarīti dzeltenā drudža vakcīnu pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Swedish: • Ordalydelsen i varningarna för äldre personer skiljer sig åt i olika länder.
Latvian: • dažādās valstīs ir atšķirīgi formulēts brīdinājums gados veciem pacientiem;
Swedish: Dessutom står det klart och tydligt i denna varning att fördelarna och riskerna med gula febern-vaccination bör avvägas noga innan man överväger att använda vaccinet.
Latvian: Papildus tam brīdinājums ietver skaidru paziņojumu par to, ka, pirms lēmuma pieņemšanas par dzeltenā drudža vakcīnas izmantošanu, ir rūpīgi jāizvērtē ieguvumi un risks.
Swedish: Inga allvarliga biverkningar har rapporterats hos de frivilliga försökspersonerna.
Latvian: Pētījumos ar brīvprātīgajiem netika konstatētas nopietnas nevēlamās blakusparādības.
Swedish: Därför är utvärderaren obenägen att godta resultaten.
Latvian: Tāpēc vērtētāja attieksme pret šiem datiem ir piesardzīga.
Swedish: Storbritannien Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach, Bridge Road, Maidenhead
Latvian: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach, Bridge Road, Maidenhead
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i STAMARIL STAMARIL innehåller en liten mängd sorbitol.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no STAMARIL sastāvdaļām STAMARIL sastāvā ir nedaudz sorbīta.
Swedish: 1988 STAMARIL 58 Vuxna
Latvian: 1988 STAMARIL 58 pieaugušie bez NBP
Swedish: Även om produkterna i enkeldos- och multidospresentationerna skiljer sig åt i fråga om hjälpämnenas mängd i slutprodukten vill sökanden harmonisera produktresuméerna för båda presentationerna.
Latvian: Lai gan zāles vienas devas un vairāku devu formā atšķiras ar palīgvielu daudzumu gatavajās zālēs, pieteicējs vēlas saskaņot zāļu aprakstus abām formām.
Swedish: Vuxna (inklusive äldre) och barn, från 6 månaders ålder, bör få en singeldos på 0,5 milliliter.
Latvian: Pieaugušajiem (tai skaitā gados vecākiem) un bērniem no 6 mēnešu vecuma jāievada viena 0,5 mililitru deva
Swedish: Om du nyligen genomgått en behandling som kan ha försvagat immunsystemet ska vaccinationen mot gula febern uppskjutas tills laboratorieresultaten visar att ditt immunsystem har återhämtat sig.
Latvian: Ja Jūs nesen esat saņēmis ārstēšanu, kas var vājināt Jūsu imūnsistēmu, vakcinācija pret dzelteno drudzi ir jāatliek līdz brīdim, kad Jūsu analīžu rezultāti rāda, ka imūnsistēma ir atlabusi.
Swedish: Även om riskerna för överföring av vaccinvirus via bröstmjölk inte generellt kan uteslutas finns för närvarande inga rapporter om biverkningar eller överföring av gula febern-vaccinvirus från ammande mödrar till spädbarn.
Latvian: Lai gan nevar vispār izslēgt vakcīnas vīrusa nodošanu ar krūts pienu, pašreiz nav ziņojumu par nevēlamām blakusparādībām vai dzeltenā drudža vakcīnas vīrusa nodošanu zīdaiņiem no zīdītājām.
Swedish: STAMARIL är indicerat för aktiv immunisering mot gula febern hos personer som:
Latvian: STAMARIL indicēts aktīvai imunizācijai pret dzelteno drudzi indivīdiem, kuri: