FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy rozważyć podawanie wraz z produktem Zutectra leków przeciwwirusowych, które są standardowo stosowane w zapobieganiu ponownemu zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B.
Romanian: Pentru prevenirea reinfecției cu virusul hepatitei B trenuie luată în considerare utilizarea concomitentă de medicamente antivirale standard.
Polish: Z tego względu powyższe wyniki uważane są za przypadkowe.
Romanian: De aceea, aceste rezultate sunt considerate a fi accidentale.
Polish: Różnica ta nie była statystycznie istotna.
Romanian: Această diferenţă nu a fost semnificativă statistic.
Polish: Postępu 21B
Romanian: ul. Postępu 21B
Polish: Znaczenie tego zjawiska dla ludzi nie jest znane.
Romanian: Semnificaţia pentru om este necunoscută.
Polish: Parafina miękka biała
Romanian: Parafină albă moale
Polish: Mimo, że nie występują ciężkie objawy należy zawsze brać pod uwagę możliwość zakażenia uszkodzonej skóry.
Romanian: Deşi nu au rezultat sechele serioase, posibilitatea infectării pielii lezate trebuie întotdeauna luată în considerare.
Polish: 1138 Budapest Váci út 150
Romanian: 1138 Budapest Váci ut 150
Polish: 14 saszetek 28 saszetek 56 saszetek
Romanian: 14 plicuri 28 plicuri 56 plicuri
Polish: Lek zawiera 5 mg alkoholu benzylowego w każdej saszetce.
Romanian: Acest medicament conține 5 mg de alcool benzilic în fiecare plic.
Polish: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Szwecja
Romanian: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Suedia
Polish: • Krem należy stosować wyłącznie zewnętrznie (na skórę twarzy lub skórę głowy).
Romanian: • Folosiţi crema doar pentru aplicaţii externe (pe pielea feţei sau a capului).
Polish: Mimo że zmiany te mają tendencję do zanikania w miarę upływu czasu, u niektórych pacjentów mogą być trwałe.
Romanian: În timp ce aceste schimbări au avut tendinţa să se îmbunătăţească în timp, la alţi pacienţi ele pot fi permanente.
Polish: Dotyczy to również badań z zastosowaniem immunosupresyjnych produktów leczniczych.
Romanian: Aceasta includ studii cu medicamente imunosupresive.
Polish: • jeśli pacjent wcześniej stosował ten lek lub podobne leki o innym stężeniu;
Romanian: • dacă aţi utilizat anterior acest medicament sau alte medicamente similare într-o concentraţie diferită
Polish: Hipopigmentacja i hiperpigmentacja
Romanian: Hipopigmentarea şi hiperpigmentarea
Polish: Nie należy stosować tego leku dopóki lekarz nie pokaże, w jaki sposób należy to robić prawidłowo.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament până când medicul dumneavoastră nu v-a arătat calea corectă de a-l utiliza.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku ordynowania leku Zyclara kobietom w ciąży.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie atunci când se prescrie Zyclara la femeile însărcinate.
Polish: • Nie należy używać kremu w ilości większej niż zalecona przez lekarza.
Romanian: • Nu folosiţi mai multă cremă decât v-a sfătuit medicul dumneavoastră.
Polish: U niektórych osób odnotowano zmniejszenie liczby komórek krwi (częstość nieznana).
Romanian: La câţiva dintre pacienţi s-a observat o scădere a numărului celulelor din sânge (cu frecvenţă necunoscută).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/08/2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23.08.2012
Polish: Bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi exprimată din datele disponibile)
Polish: W okresie po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki pogorszenia parametrów hematologicznych, wymagające interwencji klinicznej.
Romanian: Din experienţa de după punerea pe piaţă au fost raportate cazuri de reducere a parametrilor hematologici care au necesitat intervenţie clinică.
Polish: Krem Zyclara należy pozostawić na skórze przez około 8 godzin.
Romanian: Lăsaţi Zyclara pe piele pentru aproximativ 8 ore.
Polish: Produkt Zyclara można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści usprawiedliwiają potencjalne ryzyko dla płodu.
Romanian: Zyclara trebuie să fie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiile potenţiale justifică riscul potential asupra fetusului.
Polish: Wykaz działań niepożądanych w ujęciu tabelarycznym Dane przedstawione w tabeli poniżej odzwierciedlają:
Romanian: Datele prezentate în tabelul de mai jos reflectă:
Polish: Lekarz omówi ryzyko i korzyści stosowania leku Zyclara podczas ciąży.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa despre riscurile şi beneficiile utilizării Zyclara în timpul sarcinii.
Polish: Imikwimod podawany doustnie jest szybko i w znacznym stopniu metabolizowany do dwóch głównych metabolitów.
Romanian: Imiquimod administrat oral este metabolizat rapid şi extensiv în doi metaboliţi principali.
Polish: Średnie maksymalne stężenie imikwimodu w surowicy na koniec badania farmakokinetycznego wynosiło 0,323 ng/ml.
Romanian: Concentraţia plasmatică medie maximă de imiquimod la finalul studiului farmacocinetic a fost de 0,323 ng/mL.
Polish: Krem barwy białej do lekko żółtej o jednolitej konsystencji.
Romanian: Cremă de culoare albă spre galben pal cu un aspect uniform.
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów obserwowano wypadanie włosów w miejscu leczonym lub w jego okolicy.
Romanian: Un număr mic de pacienţi au manifestat pierdere a părului la locul tratamentului sau în aria înconjurătoare.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki i chemioterapeutyki do stosowania dermatologicznego, leki przeciwwirusowe, kod ATC: D06BB10
Romanian: Antibiotice şi chimioterapeutice pentru uz dermatologic, antivirale, cod ATC: D06BB10
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale la eliminare.
Polish: Częstość występowania określono następująco:
Romanian: Frecvenţele sunt definite după următoarea convenţie:
Polish: Przed nałożeniem i po nałożeniu kremu należy dokładnie umyć ręce.
Romanian: Mâinile trebuie să fie spălate cu atenţie înainte şi după aplicarea cremei.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Romanian: Prospectul tipărit al acestui medicament trebuie să declare numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei interesate.
Polish: Farmakodynamika produktu Imikwimod jest modulatorem odpowiedzi immunologicznej.
Romanian: Efecte farmacodinamice Imiquimod este un modulator al răspunsului imun.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Zyclara nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Zyclara nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Stężenie stanu stacjonarnego uzyskano w ciągu 2 tygodni, a czas jaki upłynął do osiągnięcia największego stężenia (Tmaks) wahał się w zakresie od 6 do 9 godzin po ostatnim nałożeniu.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în două săptămâni iar timpul atingerii concentraţiilor plasmatice maxime (Tmax) a fost cuprins între 6 şi 9 ore după ultima aplicare.
Polish: • jeśli pacjent ma zaburzenia układu odpornościowego lub przyjmuje leki osłabiające układ odpornościowy (np. po przeszczepieniu narządu);
Romanian: • dacă aveţi probleme cu sistemul imunitar sau dacă luaţi medicamente care suprimă sistemul dumneavoastră imunitar (de exemplu după un transplant de organ)
Polish: Kremu nie należy nakładać częściej niż raz na dobę.
Romanian: Crema nu trebuie să fie aplicată mai mult decât o dată pe zi.
Polish: Myszy obserwowano dodatkowo przez 12 tygodni.
Romanian: Şoareci au fost menţinuţi pe terapie pentru o perioadă suplimentară de 12 săptămâni.
Polish: Imikwimod indukuje uwolnienie interferonu alfa (IFN-α) oraz innych cytokin z różnych komórek ludzkich i zwierzęcych (np. z ludzkich monocytów i (lub) makrofagów i keratynocytów).
Romanian: Imiquimod induce eliberarea de interferon alpha (IFN-α) şi alte citokine dintr-o varietate de celule animale şi umane (de exemplu din macrofage/monocite umane şi keratinocite).
Polish: Takich pacjentów należy monitorować pod ścisłym nadzorem doświadczonego lekarza.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați sub supravegherea atentă a unui medic specialist.
Polish: Europejska Agencja Leków odstąpiła od obowiązku złożenia wyników badań dla produktu Zyclara z udziałem wszystkich grup w populacji dzieci i młodzieży we wskazaniu rogowacenie słoneczne (patrz punkt 4.2 z informacją o stosowaniu u dzieci i młodzieży).
Romanian: Agenția Europeană a Medicamentului a suspendat obligația de depunere a rezultatelor pentru studiile efectuate cu Zyclara la toate subgrupurile de copii și adolescenți în keratoza actinică (vezi pct.4.2. pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Polish: Leczenie stosowano zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Romanian: Au fost administrate tratamente de studiu conform recomandărilor oficiale.
Polish: U zwierząt obu gatunków obserwowano miejscowe podrażnienie skóry, zwłaszcza podczas stosowania większych dawek leku.
Romanian: La ambele specii a fost observată iritaţia dermală locală, în special la doze mai mari.
Polish: W tym czasie należy unikać kąpieli i korzystania z prysznica.
Romanian: În timpul acestei perioade, efectuarea duşului şi a îmbăierii în cadă trebuie să fie evitate.
Polish: Reakcje te mogą oznaczać, że lek działa w sposób zamierzony.
Romanian: Aceste reacţii pot fi un semn că medicamentul lucrează aşa cum s-a intenţionat.
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują bezpośrednio lub pośrednio na szkodliwe działania w ciąży.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii.
Polish: Lekarz przepisujący lek powinien pokazać pacjentowi, jak należy prawidłowo nakładać produkt Zyclara, aby korzyści z leczenia były jak największe.
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să facă pacientului o demonstraţie a tehnicii corecte de aplicare pentru a maximiza beneficiile tratamentului cu Zyclara.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Zyclara biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Zyclara având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Polish: Pacjentów z obniżoną rezerwą układu krwiotwórczego należy monitorować pod ścisłym nadzorem doświadczonego lekarza (patrz punkt 4.8).
Romanian: Pacienţii cu rezerve hematologice reduse trebuie monitorizați sub supravegherea atentă a unui medic specialist (vezi pct. 4.8).
Polish: - ból,
Romanian: - Durere
Polish: Lek ten należy stosować w leczeniu zmian powstałych w przebiegu rogowacenia słonecznego na skórze twarzy lub owłosionej skórze głowy, jeśli lekarz zadecydował, że taka terapia będzie najbardziej odpowiednia.
Romanian: Acest medicament trebuie să fie utilizat numai pentru cheratoze actinice ale feţei sau pielii capului dacă medicul dumneavoastră a decis că acest tratament este cel mai potrivit pentru dumneavoastră.
Polish: - Wypadanie włosów
Romanian: - Pierdere a părului.
Polish: W trwającym 18 miesięcy badaniu działania rakotwórczego u myszy, lek nakładany na skórę przez trzy dni w tygodniu, nie indukował zmian nowotworowych w miejscu nałożenia.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate cu durata de 18 luni efectuat la şoarece prin administrare dermică timp de 3 zile pe săptămână nu a indus tumori la locul de aplicare.
Polish: W badaniach na modelach zwierzęcych imikwimod skutecznie zwalczał zakażenia wirusowe i działał przeciwnowotworowo, głównie w wyniku indukowania uwalniania interferonu alfa i innych cytokin.
Romanian: La modele animale imiquimod este eficient împotriva infecţiilor virale şi acţionează ca un medicament antitumoral în principal prin inducerea eliberării de interferon alfa şi a altor citokine.
Polish: Mniej niż 0,9% podanej miejscowo jednorazowej dawki znakowanego radioizotopem imikwimodu wchłonęło się przez skórę u ludzi.
Romanian: Mai puţin de 0,9% din doza unică aplicată topic de imiquimod radiomarcat a fost absorbită prin piele la subiecţii umani.
Polish: Jeśli pacjent stosuje produkty lecznicze o działaniu immunosupresyjnym, które hamują układ immunologiczny, powinien o tym powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem leczenia.
Romanian: Dacă utilizați medicamente imunosupresive care inhibă sistemul imun, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe acest tratament.
Polish: Nie wiadomo czy imikwimod przenika do mleka kobiecego.
Romanian: Nu se cunoaște dacă imiquimod trece în laptele matern.
Polish: Leczoną powierzchnię skóry należy chronić przed narażeniem na promieniowanie słoneczne.
Romanian: Aria suprafeţei pielii tratate trebui să fie protejată de expunerea solară.
Polish: EU/1/12/783/001 14 saszetek EU/1/12/783/002 28 saszetek EU/1/12/783/003 56 saszetek
Romanian: EU/1/12/783/001 14 plicuri EU/1/12/783/002 28 plicuri EU/1/12/783/003 56 plicuri
Polish: Stosowanie go na uszkodzoną skórę może spowodować zwiększone ogólnoustrojowe wchłanianie imikwimodu prowadzące do zwiększenia ryzyka zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.8 i 4.9).
Romanian: Aplicaţia pe pielea afectată poate determina o absorbţie sistemică crescută a imiquimodului ceea ce duce la un risc mai mare de reacţii adverse (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
Polish: Przyczyną wielu z wymienionych działań niepożądanych tego leku jest jego miejscowe działanie na skórę.
Romanian: Multe dintre reacţiile adverse ale acestui medicament sunt determinate de acţiunea sa locală.
Polish: (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 22/03/2017
Romanian: Data reînnoirii autorizației: 22.03.2017
Polish: Informacje uzyskane podczas obserwacji kontrolnej wskazują na to, że u niektórych pacjentów te zmiany zabarwienia skóry mogą być trwałe.
Romanian: Informaţiile din timpul urmăririi sugerează că aceste modificări ale culorii pielii pot fi permanente la unii pacienţi.
Polish: Wspomniane reakcje skórne mogą wynikać z pobudzenia miejscowej odpowiedzi immunologicznej.
Romanian: Aceste reacţii locale ale pielii pot fi legate de stimularea răspunsului imun local.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, mutagenności i działania teratogennego nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Pe baza studiilor convenţionale de farmacologia siguranţei, mutagenicitate şi teratogenitate datele non-clinice nu au relevat vreun risc special pentru om.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Zyclara i innego kremu z imikwimodem w tym samym leczonym miejscu.
Romanian: Evitați utilizarea concomitentă a Zyclara și a altei creme cu imiquimod pe aceeași suprafaţă de tratament.
Polish: Wyniki kliniczne zastosowanego leczenia muszą być oceniane po ukończeniu procesu regeneracji leczonej skóry, około 8 tygodnia po zakończeniu leczenia i w odpowiednich odstępach czasu na podstawie oceny klinicznej.
Romanian: Rezultatul clinic al tratamentului trebuie să fie determinat după regenerarea pielii tratate, aproximativ la 8 săptămâni după terminarea tratamentului şi ulterior la intervale adecvate bazate pe judecata clinică.
Polish: Pacjenci powinni kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami.
Romanian: Pacienţii trebuie să continue tratamentul aşa cum le-a fost prescris.
Polish: - ból pleców,
Romanian: Dureri de spate
Polish: s. r.o.
Romanian: z o.o.
Polish: Lekarz omówi czy należy zaprzestać karmienia piersią czy przerwać leczenie lekiem Zyclara.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau să opriți tratamentul cu Zyclara.
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z wymienionych objawów, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, spuneţi medicului dumneavoastră.
Polish: Przytoczone poniżej dane odzwierciedlają skutki ekspozycji na produkt Zyclara lub jego podłoże u 319 osób rekrutowanych do dwóch badań z podwójnie ślepą próbą.
Romanian: Datele descrise mai jos reflectă expunerea la Zyclara sau la substanţa vehicul din cremă la 319 subiecţi înrolaţi în două studii dublu-orb.
Polish: Między pacjentami w wieku co najmniej 65 lat a osobami młodszymi nie obserwowano w sumie żadnych różnic w zakresie bezpieczeństwa czy skuteczności leczenia.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe globale privind eficacitatea şi siguranţa între pacienţii de 65 de ani şi peste această vârstă şi pacienţii mai tineri.
Polish: Jednak tylko u 11% (17/160) pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych z zastosowaniem produktu Zyclara konieczne były przerwy w leczeniu ze względu na miejscowe działania niepożądane.
Romanian: Oricum, numai 11% (17/160) dintre pacienţii din studiile clinice efectuate cu Zyclara au necesitat perioade de repaus (întreruperea tratamentului) din cauza reacţiilor adverse locale.
Polish: Produkt Zyclara należy pozostawić na skórze przez około 8 godzin; po tym czasie należy konieczne usunąć krem, myjąc leczone miejsce oraz ręce łagodnym mydłem i wodą.
Romanian: Zyclara trebuie să fie lăsată pe piele pentru aproximativ 8 ore; după acest timp este esenţial să fie îndepărtată crema prin spălarea ariei respective şi a mâinilor, cu săpun uşor şi apă.
Polish: Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i łagodne miejscowe podrażnienie.
Romanian: Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice și iritații locale ușoare.
Polish: Płodność Brak dostępnych danych klinicznych, nie jest znane potencjalne ryzyko stosowania produktu u ludzi.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice, iar riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Polish: • Jeśli u pacjenta niedawno przeprowadzono operację lub stosowano leczenie farmakologiczne, przed nałożeniem tego leku należy zaczekać, aż zagoi się skóra w miejscu, które ma być leczone.
Romanian: • Dacă vi s-a efectuat recent un tratament chirurgical sau medicamentos, aşteptaţi până când aria ce trebuie tratată s-a vindecat înainte de utilizarea acestui medicament.
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCAY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: ANEXA II A. FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Polish: Postępowanie w przedawkowaniu powinno polegać na leczeniu objawów klinicznych.
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului constă în tratamentul simptomelor clinice.
Polish: Ponadto imikwimod może spowodować zaostrzenie zmian skórnych o charakterze zapalnym.
Romanian: Mai mult decât atât, imiquimod are potenţial să exacerbeze afecţiunile inflamatorii ale pielii.
Polish: Niewielka ilość produktu leczniczego wchłonięta do układu krążenia była szybko wydalana zarówno z moczem jak i z kałem średnio w stosunku około 3 do 1.
Romanian: O cantitate mică de medicament care a fost absorbită în circulaţia sistemică a fost excretată prompt prin ambele căi urinară şi fecală, cu un raport mediu de aproximativ 3 la 1.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących stosowania imikwimodu w kremie o stężeniu 5% obserwowano zmniejszenie stężenia hemoglobiny, liczby krwinek białych, bezwzględnej liczby neutrofilów i płytek krwi.
Romanian: În studiile clinice care au investigat utilizarea imiquimod 5% cremă au fost observate reducerea concentraţiei plasmatice a hemoglobinei, a numărului de celule albe sanguine, a valorii absolute a neutrofilelor şi trombocitelor.
Polish: Miejsca leczonego nie należy bandażować ani zasłaniać w żaden inny sposób.
Romanian: Aria de tratament nu trebuie să fie bandajată sau acoperită prin alte mijloace.
Polish: Ponadto, badania te poparły stosowanie dwóch dodatkowych cykli leczenia imikwimodem gdy zmiany w przebiegu rogowacenia słonecznego nie ustąpiły całkowicie lub jeśli nastąpił nawrót zmian po wcześniejszym pomyślnym leczeniu imikwimodem.
Romanian: În plus, aceste studii susțin utilizarea a până la două cicluri suplimentare de tratament cu imiquimod atunci când leziunile KA nu au fost complet eliminate sau dacă leziunile KA au reapărut după tratamentul cu imiquimod.
Polish: Podanie miejscowe w badaniach in vivo imikwimodu w kremie na skórę u myszy powodowało zwiększenie stężenia IFN oraz czynnika martwicy nowotworów (TNF) w porównaniu z ich stężeniem w skórze nieleczonych myszy.
Romanian: Aplicarea locală in vivo de imiquimod cremă pe pielea de şoarece a determinat concentraţii crescute de IFN şi factor de necroză tumorală (TNF) comparativ cu pielea de şoarece netratată.
Polish: Lek ten stosowany jest w leczeniu rogowacenia słonecznego u osób dorosłych.
Romanian: Acest medicament este prescris pentru tratamentul keratozei actinice la adulţi.
Polish: Jeśli wystąpią objawy grypopodobne, uczucie dyskomfortu lub intensywne miejscowe reakcje skórne, można zastosować kilkudniowy okres przerwy w leczeniu.
Romanian: În cazul în care apar simptome asemănătoare gripei sau senzație de disconfort sau reacţii locale intense la nivelul pielii poate fi luată o pauză de tratament de câteva zile.
Polish: Lek Zyclara a inne leki
Romanian: Zyclara împreună cu alte medicamente
Polish: U niektórych pacjentów pojawiły się zmiany zabarwienia skóry w miejscu nakładania kremu Zyclara.
Romanian: Câţiva pacienţi au manifestat schimbări ale culorii pielii în aria unde Zyclara a fost aplicată.
Polish: W przypadku pojawienia się takich objawów, należy zaprzestać stosowania tego leku i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Romanian: Dacă experimentaţi acestea, încetaţi să mai utilizaţi acest medicament şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartonie i etykiecie po:
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP.
Polish: Ten lek nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa jego stosowania ani skuteczności u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania imikwimodu u dzieci i młodzieży.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite la pacienţii cu vârsta mai mică de 18 ani.
Polish: Lek ten pobudza układ odpornościowy do wytwarzania naturalnych substancji pomagających organizmowi zwalczać zmiany związane z rogowaceniem słonecznym.
Romanian: Acest medicament stimulează sistemul imunitar propriu al organismului dumneavoastră să producă substanţe naturale care ajută să lupte împotriva keratozei actinice a dumneavoastră.
Polish: Z powodu immunomodulujących właściwości imikwimodu w kremie, należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne (patrz punkt 4.4).
Romanian: Datorită proprietăţilor sale imunostimulatoare, crema de imiquimod trebuie să fie utilizată cu precauţie la pacienţii ce primesc produse medicamentoase imunosupresive (vezi pct. 4.4).
Polish: Nie wiadomo, czy imikwimod i (lub) jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaşte dacă imiquimod /metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Polish: Miejscowe reakcje skórne występują często, ale ich nasilenie na ogół zmniejsza się w trakcie leczenia albo ustępują całkowicie po zaprzestaniu stosowania imikwimodu w kremie.
Romanian: Reacţiile locale ale pielii sunt obişnuite dar aceste reacţii în general scad în intensitate în timpul terapiei sau se rezolvă după încetarea terapiei cu cremă de imiquimod.
Polish: Lek ten należy nakładać na zmienione chorobowo miejsce raz na dobę przed snem.
Romanian: Utilizaţi acest medicament pe aria afectată o dată pe zi, chiar înainte de culcare.
Polish: 5-20 typowych, widocznych lub wyczuwalnych palpacyjnie zmian charakterystycznych dla rogowacenia słonecznego na przekraczającym 25 cm2 obszarze skóry twarzy lub łysiejącym obszarze owłosionej skóry głowy.
Romanian: Pacienţii au avut 5-20 leziuni tipice de cheratoză actinică (KA) palpabile sau vizibile, pe o arie care depăşea 25 cm2 fie la nivelul feţei sau pielii glabre a scalpului.