FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caso ocorra um broncospasmo sintomático agudo após ter recebido Quinsair, os doentes podem beneficiar da utilização de um broncodilatador inalável de ação rápida pelo menos 15 minutos a 4 horas antes de doses subsequentes (ver secções 4.4 e 4.8).
Polish: Jeśli po otrzymaniu produktu leczniczego Quinsair wystąpi ostry, objawowy skurcz oskrzeli, pacjenci mogą odnieść korzyści z zastosowania krótko działającego, wziewnego leku rozszerzającego oskrzela co najmniej 15 minut do 4 godzin przed kolejnymi dawkami (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Portuguese: Perturbações visuais*
Polish: Zaburzenia widzenia*
Portuguese: Se tiver qualquer um destes efeitos secundários após tomar Quinsair, contacte imediatamente o seu médico antes de continuar o tratamento.
Polish: Jeśli po przyjęciu leku Quinsair wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem przed kontynuacją leczenia.
Portuguese: Insónia*
Polish: Bezsenność*
Portuguese: Qual o aspeto de Quinsair e conteúdo da embalagem Quinsair é uma solução para inalação por nebulização límpida, de cor amarelo pálido.
Polish: Jak wygląda lek Quinsair i co zawiera opakowanie Quinsair jest przejrzystym, jasnożółtym roztworem do nebulizacji.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos com Quinsair em doentes com compromisso hepático.
Polish: Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych produktu leczniczego Quinsair u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: Continue a inspirar e expirar confortavelmente até o tratamento ter terminado.
Polish: Starać się nie oddychać przez nos. Wdychać i wydychać normalnie aż do zakończenia leczenia.
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica, síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme, reação de fotossensibilidade, vasculite leucocitoclástica, estomatite
Polish: Martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, reakcja nadwrażliwości na światło, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, zapalenie jamy ustnej
Portuguese: - erupção na pele - dores musculares ou nas articulações - febre - análises ao sangue anormais (aumento dos níveis de determinadas enzimas do fígado ou da bilirrubina no sangue e diminuição do teste de função renal) - diminuição do teste de função pulmonar - aumento ou diminuição da quantidade de açúcar (glucose) no sangue - sons respiratórios anormais
Polish: - ból stawów lub mięśni - gorączka - nieprawidłowe wyniki badań krwi (zwiększenie aktywności określonych enzymów lub stężenia bilirubiny we krwi i zmniejszenie parametrów czynności nerek) - zmniejszenie parametrów czynności płuc - zwiększenie lub zmniejszenie stężenia cukru (glukozy) we krwi - nieprawidłowe odgłosy podczas oddychania
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica, neuropatia motora sensorial periférica, discinesia, afeção extrapiramidal, síncope, hipertensão intracraniana benigna
Polish: Czuciowa neuropatia obwodowa, czuciowo-ruchowa neuropatia obwodowa, dyskineza, zaburzenia pozapiramidowe, omdlenie, łagodne nadciśnienie śródczaszkowe
Portuguese: Infeção fúngica oral
Polish: Zakażenia grzybicze jamy ustnej
Portuguese: Quinsair é tomado em ciclos alternados de 28 dias de tratamento seguidos de 28 dias sem tratamento.
Polish: Produkt leczniczy Quinsair przyjmuje się w naprzemiennych cyklach, w których po 28 dniach podawania leku następuje 28 dni przerwy w jego podawaniu.
Portuguese: A levofloxacina não causou diminuição da fertilidade ou do desempenho reprodutivo em ratos e o seu único efeito nos fetos foi maturação retardada como resultado da toxicidade materna.
Polish: Lewofloksacyna nie powodowała zaburzeń płodności ani zdolności rozrodczych u szczurów, a jedynie opóźniała dojrzewanie płodu w wyniku toksycznego wpływu lewofloksacyny na organizm matki.
Portuguese: Substâncias ativas conhecidas por prolongarem o intervalo QT A levofloxacina deve ser utilizada com precaução em doentes a receberem substâncias ativas conhecidas por prolongarem o intervalo QT (p. ex., antiarrítmicos de classe IA e III, antidepressivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos).
Polish: Lewofloksacynę należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów przyjmujących substancje czynne wydłużające odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne).
Portuguese: A hemodiálise, incluindo diálise peritoneal e diálise peritoneal ambulatória contínua (CAPD), não é eficaz na eliminação da levofloxacina do corpo.
Polish: Należy monitorować EKG z powodu możliwości wydłużenia odstępu QT. Hemodializa, w tym dializa otrzewnowa i ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD), są nieskuteczne w usuwaniu lewofloksacyny z organizmu.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO INTERIOR CONTENDO 56 (14 SAQUETAS DE 4) AMPOLAS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH WEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 56 AMPUŁEK (14 SAZETEK PO 4)
Portuguese: Quando o devo utilizar?
Polish: Kiedy stosować lek?
Portuguese: Rabdomiólise, rutura dos tendões, rutura dos ligamentos, rutura muscular, artrite
Polish: Rabdomioliza, zerwanie ścięgna, zerwanie więzadła, zerwanie mięśnia, zapalenie stawów
Portuguese: Os sintomas incluem: - comichão generalizada e sensação de calor - que afetam especialmente o couro cabeludo, a boca, a garganta, as palmas das mãos e as solas dos pés - pieira grave, respiração ruidosa ou dificuldade respiratória - urticária/erupção na pele grave - inchaço de lábios, face, garganta ou língua - cor de pele pálida ou acinzentada - batimento do coração acelerado - desmaio ou perda dos sentidos
Polish: Objawy są następujące: - Uogólniony świąd i uczucie gorąca, zwłaszcza skóry głowy, jamy ustnej, gardła, dłoni lub podeszwy stóp - Ciężki, świszczący oddech lub głośne lub utrudnione oddychanie - Ciężka pokrzywka - Obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka - Blady lub szarawy kolor skóry - Szybkie bicie serca - Omdlenie lub utrata przytomności
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis - Número reduzido de todos os tipos de células no sangue - Coma diabético - Problemas mentais graves (que, em casos muito raros, podem conduzir a lesões autoinfligidas) - Dor, ardor, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza nos membros (neuropatia) - Movimentos, contrações ou espasmos musculares involuntários - Desmaio - Dores de cabeça graves e intensas, com perda da visão - Perda de visão temporária - Batimento do coração rápido ou anormal
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych - mała liczba wszystkich rodzajów komórek we krwi - śpiączka cukrzycowa - ciężkie zaburzenia psychiczne (w bardzo rzadkich przypadkach mogące prowadzić do samookaleczenia) - ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie kończyn (neuropatia) - mimowolne ruchy mięśni, drganie lub skurcze - omdlenie - silne, pulsujące bóle głowy z utratą wzroku - przemijająca utrata wzroku
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina calculada ≥ 20 ml/min, utilizando a fórmula de Cockcroft-Gault).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawek u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny oszacowany przy użyciu wzoru Cockcrofta-Gaulta ≥20 ml/min).
Portuguese: - Diabetes
Polish: - Cukrzyca
Portuguese: Quinsair contém um medicamento antibiótico denominado levofloxacina, que pertence ao grupo de antibióticos denominados fluoroquinolonas.
Polish: Quinsair zawiera antybiotyk o nazwie lewofloksacyna.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO AMPOLA EM POLIETILENO DE BAIXA DENSIDADE
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Portuguese: Os estudos que utilizaram a administração sistémica de levofloxacina demonstram que a farmacocinética da levofloxacina é afetada pelo compromisso renal, com diminuição da função renal (depuração da creatinina calculada < 50 ml/min), redução da eliminação e depuração renal e aumento da semivida de eliminação.
Polish: Badania, w których lewofloksacynę podawano ogólnoustrojowo wykazują, że zaburzenia czynności nerek mają wpływ na farmakokinetykę lewofloksacyny; wraz ze zmniejszającą się czynnością nerek (oszacowany klirens kreatyniny < 50 ml/min) zmniejsza się wydalanie przez nerki i klirens, a okres półtrwania w fazie eliminacji zwiększa się.
Portuguese: Broncospasmo é uma complicação associada a terapêuticas por inalação, incluindo Quinsair (ver secção 4.8).
Polish: Skurcz oskrzeli jest powikłaniem związanym z leczeniem wziewnym, w tym produktem leczniczym Quinsair (patrz punkt 4.8).
Portuguese: A segurança e eficácia de Quinsair em crianças com < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Quinsair u dzieci w wieku ˂18 lat.
Portuguese: Contudo, não se recomenda a utilização do Quinsair em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina ˂ 20 ml/min, ver secção 4.2).
Polish: Produkt leczniczy Quinsair nie jest jednak zalecany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min, patrz punkt 4.2).
Portuguese: Se está a ser tratado com Quinsair, pode ter uma reação na pele grave, como formação de vesículas ou lesões.
Polish: Podczas leczenia lekiem Quinsair u pacjenta może wystąpić ciężka reakcja skórna, taka jak powstawanie pęcherzy lub zmian.
Portuguese: Como conservar Quinsair
Polish: Jak przechowywać lek Quinsair
Portuguese: - Dificuldades respiratórias que podem ser desde ligeiras a graves (broncospasmo).
Polish: - Trudności w oddychaniu, od łagodnych do ciężkich (skurcz oskrzeli).
Portuguese: Foram recrutados doentes adultos e adolescentes (≥ 12 a < 18 anos de idade e peso ≥ 30 kg) que tiveram um percentual previsto de FEV1 entre 25% e 85%.
Polish: Do badania zakwalifikowano dorosłych i nastoletnich pacjentów (w wieku od ≥ 12 do < 18 lat i o masie ciała ≥ 30 kg,) z odsetkiem wartości należnej FEV1 w zakresie od 25% do 85%.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas - tosse - paladar anormal - cansaço, fraqueza e baixa tolerância ao exercício - falta de apetite e perda de peso - falta de ar - alterações na quantidade e na espessura do muco/expetoração - tossir sangue - diminuição da quantidade de ar que pode ser expirada num segundo (diminuição do teste de
Polish: Bardzo często: mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób - kaszel - zaburzenia zmysłu smaku - zmęczenie, osłabienie i zmniejszona tolerancja wysiłku fizycznego - utrata apetytu i zmniejszenie masy ciała - duszność - zmiany ilości i gęstości śluzu/wydzieliny - odkrztuszanie krwi - zmniejszenie ilości powietrza, które może być wydychane w jedną sekundę (zmniejszenie
Portuguese: Uma ampola contém levofloxacina hemi-hidratada equivalente a 240 mg de levofloxacina.
Polish: Jedna ampułka zawiera lewofloksacynę półwodną w ilości odpowiadającej 240 mg lewofloksacyny.
Portuguese: Foram notificados casos de reações cutâneas bolhosas graves, tais como síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica, com a administração sistémica de levofloxacina (ver secção 4.8).
Polish: Podczas ogólnoustrojowego podawania lewofloksacyny zgłaszano przypadki ciężkich, pęcherzowych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Um total de 259 doentes foi aleatorizado para Quinsair 240 mg duas vezes ao dia, durante 28 dias (≥ 18 anos, n = 226; ≥ 12 a < 18 anos de idade, n = 33) e 147 para placebo (≥ 18 anos, n = 127; ≥ 12 a < 18 anos de idade, n = 20).
Polish: Łącznie 259 pacjentów przydzielono losowo do otrzymywania produktu leczniczego Quinsair w dawce 240 mg dwa razy na dobę przez 28 dni (w wieku ≥ 18 lat, n = 226; w wieku od ≥ 12 do < 18 lat, n = 33), a 147 pacjentów przydzielono losowo do otrzymywania placebo (w wieku ≥ 18 lat, n = 127; w wieku od ≥ 12 do < 18 lat, n = 20).
Portuguese: Como utilizar Quinsair
Polish: Jak stosować lek Quinsair
Portuguese: Esprema todo o contéudo de uma ampola para dentro do reservatório do medicamento do nebulizador portátil Zirela.
Polish: Całą zawartość jednej ampułki wycisnąć do zbiornika na lek nebulizatora Zirela.
Portuguese: Foram notificados casos de polineuropatia sensorial e sensório-motora que causam parestesia, hipostesia, disestesia ou fraqueza em doentes que receberam quinolonas e fluoroquinolonas.
Polish: U pacjentów otrzymujących chinolony i fluorochinolony zgłaszano przypadki polineuropatii czuciowej lub czuciowo-ruchowej, powodujące parestezję, niedoczulicę, zaburzenia czucia lub osłabienie.
Portuguese: Náuseas, vómitos, dor abdominal*, diarreia* obstipação*
Polish: Nudności, wymioty, bóle brzucha*, biegunka* zaparcia*
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas - infeção fúngica na boca - números reduzidos de glóbulos vermelhos no sangue (anemia) ou das células do sangue que o ajudam a coagular (plaquetas) - número reduzido ou elevado de glóbulos brancos no sangue - sensação de ansiedade, inquietação ou agitação e/ou depressão - diminuição do olfato - sonolência - alterações na visão - perda de audição - aumento do batimento do coração - dificuldade em respirar - indução do vómito - indigestão - flatulência - urticária/erupção na pele e comichão - dor na parede torácica - insuficiência renal - alterações do ritmo do coração
Polish: Niezbyt często: mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób - zakażenie grzybicze jamy ustnej - mała liczba krwinek czerwonych we krwi (niedokrwistość) lub komórek we krwi, pomagających w jej krzepnięciu (płytki krwi) - mała lub duża liczba krwinek białych we krwi - uczucie lęku, niepokoju lub pobudzenia i (lub) depresji - osłabienie zmysłu węchu - uczucie senności - zmiany wzroku - utrata słuchu - przyspieszenie bicia serca - trudności w oddychaniu - odruchy wymiotne - niestrawność - wzdęcia - pokrzywka i świąd - ból w klatce piersiowej - niewydolność nerek - zmiany rytmu serca
Portuguese: Não coloque outros medicamentos no nebulizador portátil Zirela.
Polish: Nie umieszczać innych produktów leczniczych w nebulizatorze Zirela.
Portuguese: Fadiga/astenia, diminuição da tolerância ao exercício
Polish: Zmęczenie, astenia, Zmniejszenie tolerancji wysiłku
Portuguese: Os antibióticos contendo quinolonas, incluindo Quinsair, podem causar ataques epiléticos ou convulsões (síncopes).
Polish: Antybiotyki chinolonowe, w tym lek Quinsair, mogą powodować napady padaczkowe i drgawki.
Portuguese: Informe o seu médico antes de utilizar Quinsair se tem ou tiver tido algum dos seguintes: - Efeitos secundários graves prolongados, incapacitantes e potencialmente irreversíveis Os medicamentos antibacterianos à base de fluoroquinolonas/quinolonas, incluindo Quinsair, foram associados a efeitos secundários muito raros mas graves, sendo alguns deles prolongados (persistem durante meses ou anos), incapacitantes e potencialmente irreversíveis.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Quinsair należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała którakolwiek z poniższych chorób: - Długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym lek Quinsair, były związane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi.
Portuguese: Média LS [IC 95%]): P = 0,046e
Polish: Średnia LS [95% CI]: P=0,046 e
Portuguese: - Não misture Quinsair com outros medicamentos no nebulizador portátil Zirela.
Polish: - Nie mieszać leku Quinsair z innymi lekami w nebulizatorze Zirela.
Portuguese: Volte a colocar as ampolas não utilizadas e não abertas na saqueta para as proteger da luz.
Polish: nieotwarte ampułki należy schować z powrotem do saszetki w celu ochrony przed światłem.
Portuguese: Estes incluem dor nos tendões, músculos e articulações dos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anómalas como sensação de picadas, formigueiros, cócegas, dormência ou ardor (parestesia), perturbações sensoriais incluindo perturbações da visão, paladar e cheiro, e da audição, depressão, perturbações da memória, fadiga intensa e perturbações graves do sono.
Polish: Należą do nich: bóle ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, łaskotanie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia zmysłów, w tym zaburzenia wzroku, smaku i węchu oraz słuchu, depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Portuguese: Não se devem utilizar corticosteroides se ocorrerem sinais de tendinopatia.
Polish: Jeśli wystąpią objawy choroby ścięgien, nie należy stosować kortykosteroidów.
Portuguese: Foi relatada fotossensibilização com levofloxacina (ver secção 4.8).
Polish: Podczas leczenia lewofloksacyną zgłaszano przypadki nadwrażliwości na światło (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Doentes com deficiências latentes ou existentes da atividade da glucose-6-fosfato desidrogenase podem ser mais propensos a reações hemolíticas quando tratados com agentes antibacterianos contendo quinolonas, pelo que deve ser monitorizada a possível ocorrência de hemólise se a levofloxacina tiver de ser utilizada nestes doentes.
Polish: Pacjenci z utajonym lub rzeczywistym zaburzeniem aktywności dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej mogą być podatni na wystąpienie reakcji hemolitycznych w czasie leczenia lekami przeciwbakteryjnymi z grupy chinolonów.
Portuguese: - Superinfeções
Polish: Nadmierna potliwość
Portuguese: Alteração relativa no FEV1 desde o início do estudo até ao dia 28 do ciclo 3
Polish: Względna zmiana FEV1 od punktu początkowego do dnia 28 w cyklu 3
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário proceder a um ajuste posológico (ver secção 5.2).
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Nie jest konieczne dostosowanie dawki (patrz punkt 5.2).
Portuguese: 5.º Esteroides inaláveis
Polish: 5 steroidy wziewne
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas - Sentir-se confuso ou nervoso - Tremores - Sensação de tonturas ou desfalecer (vertigem) - Transpiração excessiva
Polish: Niezbyt często: mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób - uczucie splątania lub nerwowość - drżenie - uczucie zawrotów głowy, wirowania lub przewracanie się (zawroty głowy) - nadmierne pocenie się
Portuguese: Taquicardia ventricular, arritmia ventricular e torsade de pointes
Polish: Częstoskurcz komorowy, komorowe zaburzenia rytmu i torsade de pointes
Portuguese: indução de vómito, dispepsia*, flatulência*
Polish: Odruchy wymiotne, niestrawność*, wzdęcia*
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre este assunto.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem w razie jakichkolwiek pytań dotyczących tej kwestii.
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100)
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas - Alucinações e/ou sensação de paranoia - Sentir-se agitado - Sonhos invulgares ou pesadelos - Convulsões (síncopes) - Sensação de formigueiro (picadas) e/ou entorpecimento - Tensão arterial baixa - Fraqueza muscular
Polish: Rzadko: mogą występować nie częściej niż u 1 na 1 000 osób - omamy i (lub) paranoja - pobudzenie - niezwykłe sny lub koszmary nocne - drgawki - uczucie mrowienia i (lub) drętwienia - kołatanie serca - niskie ciśnienie tętnicze krwi - osłabienie mięśni
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas - infeção fúngica em redor da vagina - insónia ou dificuldade em adormecer - dor de cabeça - tonturas - zumbido ou ruído nos ouvidos (tinido) - alteração da voz - náuseas e vómitos - dor abdominal - diarreia - prisão de ventre
Polish: Często: mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób - zakażenie grzybicze w okolicy pochwy - bezsenność lub trudność w zasypianiu - ból głowy - zawroty głowy - dzwonienie lub szumy w uszach - zmiany głosu - nudności i wymioty - ból brzucha - biegunka - zaparcia - wysypka
Portuguese: Foram notificados casos desde a necrose hepática até falência hepática fatal com levofloxacina administrada sistemicamente, principalmente em doentes com doenças subjacentes graves (p. ex., sepsia, ver secção 4.8).
Polish: Podczas ogólnoustrojowego podawania lewofloksacyny zgłaszano przypadki martwicy wątroby, aż do zakończonej zgonem niewydolności wątroby, głównie u pacjentów z ciężką chorobą zasadniczą (np. posocznicą, patrz punkt 4.8).
Portuguese: Contudo, pode ocorrer uma diminuição acentuada do limiar convulsivante cerebral quando as quinolonas são administradas concomitantemente com teofilina, fármacos anti-inflamatórios nãoesteroides ou outras substâncias que diminuam o limiar convulsivante.
Polish: Jednak podczas jednoczesnego stosowania chinolonów z teofiliną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub innymi substancjami obniżającymi próg drgawkowy może wystąpić znaczne obniżenie mózgowego progu drgawkowego.
Portuguese: - Problemas nos rins.
Polish: - Problemy z nerkami.
Portuguese: - Inflamação pulmonar - Reações na pele graves como empolamento doloroso ou lesões possivelmente na boca, nariz ou vagina - Aumento da sensibilidade da pele à luz solar ou à luz UV (solários ou outras lâmpadas de UV) - Inflamação dos vasos sanguíneos - Inflamação da boca ou dos lábios - Degeneração rápida dos músculos - Inflamação de um tendão ou rutura de um tendão - Dor, incluindo dor nas costas, tórax, braços e pernas e braços
Polish: nosie lub pochwie - zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne lub światło UV (solaria lub inne lampy UV) - zapalenie naczyń krwionośnych - zapalenie jamy ustnej lub warg - szybki rozpad komórek mięśni - zapalenie ścięgna lub zerwanie ścięgna - ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej, rąk oraz nóg i rąk
Portuguese: Um total de 189 doentes foram aleatorizados para Quinsair 240 mg duas vezes ao dia (≥ 18 anos, n = 170; ≥ 12 a < 18 anos de idade, n = 19) e 93 para placebo (≥ 18 anos, n = 84; ≥ 12 a < 18 anos de idade, n = 9).
Polish: Łącznie 189 pacjentów było przydzielonych losowo do otrzymywania produktu leczniczego Quinsair w dawce 240 mg dwa razy na dobę (w wieku ≥ 18 lat, n = 170; w wieku od ≥ 12 do < 18 lat, n = 19) i 93 pacjentów było przydzielonych losowo do otrzymywania TIS (w wieku ≥ 18 lat, n = 84; w wieku od ≥ 12 do < 18 lat, n = 9).
Portuguese: Tosse/tosse produtiva, dispneia, alteração das secreções brônquicas (volume e viscosidade)*, hemoptise*
Polish: Kaszel/kaszel z odkrztuszaniem, Duszność, Zmiany wydzieliny oskrzelowej (objętości i lepkości)*, Krwioplucie*
Portuguese: 2) Mantenha o nebulizador nivelado, mantenha o botão de ligar/desligar (on/off) do controlador premido durante alguns segundos.
Polish: 2) Trzymać nebulizator prosto, nacisnąć i przytrzymać przycisk wł./wył.
Portuguese: Se tiver utilizado mais Quinsair do que deveria, informe o seu médico o mais rapidamente possível.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Quinsair W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Quinsair należy jak najszybciej poinformować lekarza.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Apenas para utilização única.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Portuguese: Feche o reservatório, alinhando as linguetas da tampa do medicamento com as ranhuras do reservatório.
Polish: Zamknąć zbiornik na lek poprzez ułożenie w jednej linii zaczepów pokrywy i rowków zbiornika.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas relatadas com Quinsair
Polish: Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania produktu leczniczego Quinsair
Portuguese: Os efeitos da raça na farmacocinética da levofloxacina administrada por inalação não foram estudados.
Polish: Nie badano wpływu rasy na właściwości farmakokinetyczne lewofloksacyny podawanej wziewnie.
Portuguese: Outros medicamentos e Quinsair
Polish: Lek Quinsair a inne leki
Portuguese: A seguir à administração sistémica, a levofloxacina obedece à farmacocinética linear no intervalo entre 50 e 1000 mg.
Polish: Po podaniu ogólnoustrojowym lewofloksacyna wykazuje farmakokinetykę liniową w zakresie 50 do