FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Bentsyylialkoholia sisältävät moniannosinjektiopullot LOVENOX (ja muut kauppanimet) sisältää bentsyylialkoholia, eikä sitä saa käyttää vastasyntyneiden tai keskosten hoitoon (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Многодозови флакони, съдържащи бензилов алкохол LOVENOX (и свързани имена) съдържа бензилов алкохол и не трябва да се използва при новородени - родени на термина или преждевременно (вж. точка 4.3).
Finnish: Ampullit
Bulgarian: АМПУЛА
Finnish: • potilaalla on aktiivinen kliinisesti merkittävä verenvuoto tai tila, johon liittyy suuri verenvuotoriski, kuten äskettäinen aivoverenvuodosta johtuva halvaus, maha-suolikanavan haavauma, pahanlaatuinen kasvain, johon liittyy suuri verenvuotoriski, äskettäinen aivo-, selkäydin- tai silmäleikkaus, todettu tai epäilty ruokatorven suonikohju, arteriovenoosinen epämuodostuma, aneurysma verisuonessa tai merkittävä epämuodostuma selkäydinkanavan tai aivojen verisuonistossa
Bulgarian: Клинично значимо активно кървене и състояния, свързани с висок риск от кръвоизлив, включително скорошен хеморагичен инсулт, стомашно-чревна язва, наличие на злокачествено новообразувание с висок риск от кървене, скорошна мозъчна, спинална или офталмологична операция, доказани или предполагаеми варици на хранопровода, артериовенозни малформации, съдови аневризми или сериозни интраспинални или интрацеребрални съдови аномалии;
Finnish: - Profylaksiaan käytetyt annokset
Bulgarian: - При дози, използвани за профилактика
Finnish: o Vatsan tai lantion alueen syöpäleikkauksissa, joissa laskimoperäisen tromboembolian riski on suuri, potilaille suositellaan pidennettyä tromboosiprofylaksiaa enintään 4 viikon ajan.
Bulgarian: При пациенти с висок риск от венозан тромбоемболия (ВТЕ), подложени на коремна или тазова операция поради карцином, се препоръчва удължаване на антитромбозната профилактика до 4 седмици.
Finnish: • jos sinulle ilmaantuu merkkejä verisuonitukoksesta, kuten: - kouristavaa kipua, punoitusta, lämpöilyä tai turvotusta toisessa jalassa - nämä ovat syvän laskimotukoksen oireita - hengästymistä, rintakipua, pyörtymistä tai veriysköksiä - nämä ovat keuhkoembolian oireita
Bulgarian: ако имате някакви признаци на запушване на кръвоносен съд от кръвен съсирек, като например: спастична болка, зачервяване, затопляне или подуване на единия крак - това са симптоми на тромбоза на дълбоките вени задух, болка в гърдите, припадък или храчене на кръв - това са симптоми на белодробна емболия
Finnish: Lumelääkeryhmässä verenvuotojen kokonaisilmaantuvuus oli 8,6 % ja merkittävien verenvuotojen ilmaantuvuus 1,1 %; enoksapariinia 2 000 IU (20 mg) saaneiden ryhmässä vastaavat luvut olivat 11,7 % ja 0,3 % ja enoksapariinia 4 000 IU (40 mg) saaneiden ryhmässä 12,6 % ja 1,7 % .
Bulgarian: Общата честотана кървене и честотата на масивно кървене са съответно 8,6% и 1,1% в групата на плацебо, 11,7% и 0,3% в групата на еноксапарин натрий 2 000 IU (20 mg) и 12,6% и 1,7% в групата на еноксапарин натрий 4 000 IU (40 mg).
Finnish: Noin kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta laskimotromboembolioiden ilmaantuvuus oli edelleen merkittävästi pienempi 4 000 IU:n (40 mg) enoksapariininatriumannoksella hoidettujen ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään.
Bulgarian: Приблизително 3 месеца след включването, честотата на ВТЕ остава значително по-ниска в групата на лечение с еноксапарин натрий 4 000 IU (40 mg), спрямо групата на лечение с плацебо.
Finnish: Yleinen: Verenvuoto α
Bulgarian: Кръвоизлив а
Finnish: • Kahden ensimmäisen LOVENOX (ja muut kauppanimet) pistoksen enimmäisannos on 7 500 IU
Bulgarian: Максималното количество LOVENOX (и свързани имена), приложено с първите две инжекции е 7 500 IU (75 mg).
Finnish: o Lisäbolus perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä, jos viimeisin ihon alle annettu annos on annettu yli 8 tuntia ennen pallolaajennusta
Bulgarian: o Допълнителен болус за PCI, когато последното s.c. приложение е повече от 8 часа преди раздуването на балона.
Finnish: Mitä LOVENOX (ja muut kauppanimet) on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmistetta Miten LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Bulgarian: Какво представлява LOVENOX (и свързани имена) и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате LOVENOX (и свързани имена)
Finnish: 2 000 IU (20 mg) ihon alle kerran vuorokaudessa
Bulgarian: 2000 IU (20 mg) s.c. веднъж дневно
Finnish: • LOVENOX (ja muut kauppanimet) annetaan yleensä pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Bulgarian: LOVENOX (и свързани имена) обикновенно се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
Finnish: Bentsyylialkoholia sisältävät moniannosinjektiopullot:
Bulgarian: Многодозов флакон, съдържащ бензилов алкохол:
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot [täytetään kansallisesti]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Finnish: Vedä ruiskuun tarvittava määrä laimennettua liuosta laskimolinjaan antamista varten.
Bulgarian: Изтеглете необходимия обем разреден разтвор със спринцовка за приложение в i.v. система.
Finnish: Kun potilaalle tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide, on annettava lisäksi 30 IU/kg:n (0,3 mg/kg) laskimobolus, jos viimeisin ihon alle annettu annos on annettu yli 8 tuntia ennen pallolaajennusta.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с перкутанна коронарна интервенция (PCI), трябва да се приложи допълнителен i.v. болус 30 IU/kg (0,3 mg/kg), ако последното s.c. приложение е повече от 8 часа преди раздуването на балона.
Finnish: • Raskaana olevat naiset, joilla on mekaaninen sydämen tekoläppä Enoksapariininatriumin käyttöä tromboosiprofylaksiaan raskaana oleville naisille, joilla on sydämen mekaaninen tekoläppä, ei ole riittävästi tutkittu.
Bulgarian: Приложението на еноксапарин натрий за тромбопрофилактика при бременни жени с механични протези на сърдечните клапи не е достатъчно проучено.
Finnish: Bentsyylialkoholia säilöntäaineena sisältävien lääkevalmisteiden antamiseen vastasyntyneille on liittynyt fataali gasping-oireyhtymä (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Приложението на лекарствени продукти, съдържащи бензилов алкохол като консервант, при новородени е свързано с летален синдром на задушаване (вж. точка 4.3).
Finnish: Raskaus
Bulgarian: Тегло
Finnish: Verihyytymien syntymisen esto dialyysikoneen letkustossa
Bulgarian: Предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в тръбичките на диализния апарат
Finnish: Miten paljon lääkettä annetaan
Bulgarian: Какво количество ще Ви се прилага
Finnish: Elimistön ulkopuolinen käyttö (dialyysikierto).
Bulgarian: Екстракорпорално приложение (в диализната линия).
Finnish: enoksapariininatrium
Bulgarian: еноксапарин натрий
Finnish: • Veren kaliumpitoisuuden suureneminen.
Bulgarian: повишаване на калия в кръвта.
Finnish: Pediatriset potilaat Enoksapariininatriumin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на еноксапарин натрий при деца не са установени (вж. точка
Finnish: Keskimääräinen anti-IIa-huippuaktiivisuus havaittiin noin 3-4 tunnin kuluttua ihon alle annetusta injektiosta ja se oli 0,13 IU/ml toistetun kaksi kertaa vuorokaudessa annetun 100 IU/kg:n (1 mg/kg) annoksen jälkeen ja 0,19 IU/ml kerran vuorokaudessa annetun 150 IU/kg:n (1,5 mg/kg) annoksen jälkeen.
Bulgarian: Средна максимална анти-IIa активност се наблюдава приблизително 3 до 4 часа след подкожно инжектиране и достига 0,13 IU/ml и 0,19 IU/ml след многократно прилагане съответно на 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно и 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно.
Finnish: Enoksapariininatrium on lääke, jonka puhdistuma-arvo on pieni, ja plasman keskimääräinen anti-Xapuhdistuma on 0,74 litraa/tunti 150 IU/kg:n (1,5 mg/kg) annoksen 6 tuntia kestävän laskimoinfuusion jälkeen.
Bulgarian: Еноксапарин натрий е лекарство с нисък клирънс със среден анти -Xa плазмен клирънс от 0,74 L/h след интравенозна инфузия на 150 IU/kg (1,5 mg/kg) за 6 часа.
Finnish: ⎻ Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Lopeta LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmisteen käyttö.
Bulgarian: Спрете употребата на LOVENOX (и свързани имена).
Finnish: • Kutiava punoittava iho.
Bulgarian: сърбяща зачервена кожа
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa on raportoitu yksittäisiä läpän trombooseja raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaninen sydämen tekoläppä ja jotka saavat tromboosiprofylaksiaan enoksapariininatriumia.
Bulgarian: Има отделни постмаркетингови съобщения за клапна тромбоза при бременни жени с механични сърдечни клапи по време на прилагането на еноксапарин натрий за тромбопрофилактика.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että lääke annetaan pistoksena.
Bulgarian: Това е така, защото той трябва да се прилага под формата на инжекция.
Finnish: Yksi injektiopullo (3 ml) sisältää 30 000 IU (300 mg) enoksapariininatriumia Yksi injektiopullo (5 ml) sisältää 50 000 IU (500 mg) enoksapariininatriumia Yksi injektiopullo (10,0 ml) sisältää 100 000 IU (1 000 mg) enoksapariininatriumia
Bulgarian: Един флакон (3 ml) съдържа 30 000 IU (300 mg) еноксапарин натрий Един флакон (5 ml) съдържа 50 000 IU (500 mg) еноксапарин натрий Един флакон (10 ml) съдържа 100 000 IU (1 000 mg) еноксапарин натрий
Finnish: Oraalinen antikoagulanttihoito aloitetaan tarpeen mukaan (ks. kohta Enoksapariinin korvaaminen oraalisella antikoagulantilla ja päinvastoin kohdan 4.2 lopussa).
Bulgarian: "Преминаване от еноксапарин натрий на перорални антикоагуланти" в края на точка 4.2).
Finnish: • Harvinainen: kolestaattinen maksavaurio*
Bulgarian: Редки: холестатично чернодробно увреждане*
Finnish: Yksi ampulli (1 ml) sisältää 10 000 IU (100 mg) enoksapariininatriumia
Bulgarian: Една ампула (1 ml) съдържа 10 000 IU (100 mg) еноксапарин натрий
Finnish: Bentsyylialkoholia sisältävät moniannosinjektiopullot
Bulgarian: Многодозови флакони, съдържащи бензилов алкохол
Finnish: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) injektioneste, liuos
Bulgarian: 15000 IU/ml (150 mg/ml) инжекционен разтвор
Finnish: • Varfariini - verenohennuslääke
Bulgarian: варфарин - използва се за разреждане на кръвта
Finnish: Pistoskohtaa ei saa hieroa injektion annon jälkeen.
Bulgarian: Кожната гънка не трябва да се освобождава до завършване на инжектирането.
Finnish: Tärkeää tietoa LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmisteen sisältämistä aineista LOVENOX (ja muut kauppanimet) sisältää bentsyylialkoholia [bensyylialkoholin pitoisuus täytetään kansallisesti].
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на LOVENOX (и свързани имена) LOVENOX (и свързани имена) съдържа бензилов алкохол.
Finnish: (ks. protamiinisuolojen valmisteyhteenvedot).
Bulgarian: (наречени диабетна ретинопатия)
Finnish: Yli 75vuotiailla ST-nousuinfarktin vuoksi hoidetuilla potilailla suositellaan tarkkaa kliinistä seurantaa ja annoksen pienentämistä voidaan harkita (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно клинично проследяване и намаляване на дозата при пациенти на възраст над 75 години, лекувани за STEMI (вж. точки 4.2 и 5.2).
Finnish: Kun annettiin 3 000 IU:n (30 mg) laskimobolus ja välittömästi sen jälkeen 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle 12 tunnin välein (n = 16), aluksi todettu anti-Xa-aktiivisuuden huippuarvo oli 1,16 IU/ml (n = 16) ja keskimääräinen altistus vastasi 88 % vakaan tilan pitoisuuksista.
Bulgarian: Интравенозен болус 3,000 IU (30 mg), последвано непосредствено от 100 IU/kg (1 mg/kg) s.c. на всеки 12 часа осигурява начално максимално ниво на анти-Xa активност 1,16 IU/ml (n=16) и средна експозиция, съответстваща на 88% от нивата в стационарно състояние.
Finnish: • LOVENOX (ja muut kauppanimet) annetaan kehosta pois vievään letkuun (valtimolinjaan) dialyysihoitoa aloitettaessa.
Bulgarian: • LOVENOX (и свързани имена) може да се добавя направо в тръбичката, която излиза от тялото (артериалната линия) в началото на диализната сесия
Finnish: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) injektioneste, liuos: ⎻ LOVENOX (ja muut kauppanimet) 120 000 IU (120 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos ⎻ LOVENOX (ja muut kauppanimet) 150 000 IU (150 mg)/1 ml injektioneste, liuos
Bulgarian: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) инжекционен разтвор: - LOVENOX (и свързани имена) 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор - LOVENOX (и свързани имена) 15 000 IU (150 mg)/1 ml инжекционен разтвор
Finnish: Kun terveillä vapaaehtoisilla oli toteutettu hoito, joka sisälsi toistetun ihon alle annetun annoksen 4 000 IU (40 mg) kerran vuorokaudessa ja 150 IU/kg (1,5 mg/kg) kerran vuorokaudessa, vakaa tila saavutettiin päivänä 2 ja keskimääräinen altistussuhde oli noin 15 % suurempi kuin kerta-annoksen jälkeen.
Bulgarian: След многократно s.c. приложение по схеми с 4 000 IU (40 mg) веднъж дневно и 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно при здрави доброволци, стационарно състояние се достига на 2-ия ден със средно съотношение на експозицията около 15% по-високо от това след единична доза.
Finnish: • tromboosien ehkäisyyn elimistön ulkopuolisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana.
Bulgarian: Предотвратяване на образуването на тромби в екстракорпоралното кръвообращение по време на хемодиализа.
Finnish: Harvinainen : retroperitoneaalinen verenvuoto
Bulgarian: Ретроперитонеа лен кръвоизлив
Finnish: 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle kerran vuorokaudessa
Bulgarian: 100 IU/kg (1 mg/kg) телесно тегло s.c. веднъж дневно
Finnish: Kun ihon alle annettiin toistettu annos 100 IU/kg (1 mg/kg) kaksi kertaa vuorokaudessa, vakaa tila saavutettiin päivänä 3 tai 4 ja keskimääräinen altistus oli noin 65 % suurempi kuin kertaannoksen jälkeen ja keskimääräinen anti-Xa-aktiivisuuden huippuarvo oli noin 1,2 IU/ml ja minimiarvo noin 0,52 IU/ml.
Bulgarian: След многократно s.c. приложение по схема 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно, стационарно състояние се достига от 3-ия до 4-ия ден, със средна експозиция около 65% повисока от тази след единична доза и средни максимални и най-ниски нива на анти-Xa активност съответно 1,2 и 0,52 IU/ml.
Finnish: Jos unohdat käyttää LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmistetta Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да си поставите дозата, поставете я веднага щом се сетите.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot [täytetään kansallisesti]
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Finnish: Yksi kynä sisältää 3,0 ml vastaten 10 yksittäisannosta enoksapariininatriumia, kussakin 4 000 IU (40 mg)
Bulgarian: Една писалка съдържа 3,0 ml, еквивалентни на 10 единични дози от 4 000 IU (40 mg) еноксапарин натрий
Finnish: • syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian hoitoon, lukuun ottamatta keuhkoemboliaa, jonka hoitaminen todennäköisesti edellyttää liuotushoitoa tai leikkausta.
Bulgarian: Лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и белодробна емболия (БЕ), с изключение на БЕ, която изисква тромболитична терапия или хирургично лечение.
Finnish: Käyttöaihe
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Finnish: Enoksapariininatrium annetaan syvänä ihonalaisena injektiona.
Bulgarian: Еноксапарин натрий се прилага чрез дълбоко s.c. инжектиране.
Finnish: 10 000 IU/ml (100 mg/ml) injektioneste, liuos:
Bulgarian: 10 000 IU/ml (100 mg/ml) инжекционен разтвор:
Finnish: Laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksia sisätautipotilaille, joiden akuutin sairauden odotetaan aiheuttavan liikuntarajoitteisuutta
Bulgarian: Профилактика на венозна тромбоемболична болест при консервативно лекувани пациенти с остро заболяване и намалена подвижност
Finnish: Enoksapariininatrium 2 000 IU (20 mg) esilääkitystä 2 tuntia ennen toimenpiteen aloitusta ei sovelleta neuraksiaalisessa anestesiassa.
Bulgarian: 2-часовото предоперативно започване на еноксапарин натрий 2 000 IU (20 mg) не е съвместимо с невроаксиална анестезия.
Finnish: • Dekstraani-injektio - korvaamaan menetettyä verta
Bulgarian: декстран инжекция - използва се като кръвен заместител
Finnish: Joissakin tapauksissa enoksapariininatriumin samanaikaiseen käyttöön epiduraalisen tai spinaalisen anestesian tai lannepiston kanssa liittyi neuraksiaalinen hematooma, joka johti pitkäaikaiseen tai pysyvään halvaukseen.
Bulgarian: Съобщения са случаи на невроаксиални хематоми при едновременна употреба на еноксапарин натрий и спинална/епидурална анестезия или спинална пункция, които са довели до продължителна или трайна парализа.
Finnish: Vaippakatetri voidaan poistaa välittömästi, jos sulkemiseen on käytetty apuvälinettä.
Bulgarian: В случай че се използва устройство за затваряне на съдовия достъп, дезилето може да се отстрани незабавно.
Finnish: Enoksapariininatriumia ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Да не се смесва с други продукти.
Finnish: Tromboembolian riski saattaa olla suurempi raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaninen sydämen tekoläppä.
Bulgarian: При бременните жени със сърдечни клапи, протезирани с механична протеза, може да има повишен риск от тромбоемболия.
Finnish: Yleinen luettelo mahdollisista haittavaikutuksista: Hyvin yleiset (voivat ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Finnish: dialyysihoitoa aloitettaessa.
Bulgarian: (артериалната линия) в началото на диализната сесия.
Finnish: Laskimoperäisen tromboembolisen sairauden ehkäisy leikkauksen yhteydessä
Bulgarian: Профилактика на венозна тромбоемболична болест, свързана с хирургична интервенция
Finnish: Akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän yhteydessä: Epästabiilin angina pectoriksen ja ST-nousuttoman infarktin (NSTEMI) sekä akuutin ST-nousuinfarktin hoito (STEMI)
Bulgarian: Остър коронарен синдром: лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без елевация на ST-сегмента и лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента
Finnish: • Vain syvät laskimotromboosit (%)
Bulgarian: Само ДВТ (%)
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää enoksapariininatriumia 50 000 anti-Xa IU (joka vastaa 500 mg:aa) + 75 mg bentsyylialkoholia 5,0 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä.
Bulgarian: Един флакон съдържа eноксапарин натрий (enoxaparin sodium) 50 000 IU anti-Xa активност (еквивалентни на 500 mg) + 75 mg бензилов алкохол в 5,0 ml вода за инжекции.
Finnish: Hoito aloitetaan annoksella 75 IU/kg (0,75 mg/kg) ihon alle 12 tunnin välein (kumpikin näistä kahdesta ensimmäisestä ihon alle annettavasta annoksesta saa olla enintään 7 500 IU (75 mg) ja sen jälkeen ihon alle annettavat annokset ovat 75 IU/kg (0,75 mg/kg)).
Bulgarian: Трябва да се започне със 75 IU/kg (0,75 mg/kg) s.c. на всеки 12 часа (максимална доза 7500 IU (75 mg) само за всяка от първите две s.c. дози, последвано от 75 IU/kg (0,75 mg/kg) s.c. за останалите дози).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 3,0 ml:n kynä sisältää enoksapariininatriumia 40 000 anti-Xa IU (joka vastaa 400 mg:aa), joka on jaettu 10 kerta-annokseen, joista kussakin 4 000 IU (40 mg) enoksapariininatriumia, + 45 mg bentsyylialkoholia 3,0 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä.
Bulgarian: Една писалка от 3,0 ml съдържа eноксапарин натрий (еnoxaparin sodium) 40 000 IU анти-Xa активност (еквивалентни на 400 mg), еквивалентни на 10 единични дози от 4 000 IU (40 mg) eноксапарин натрий (еnoxaparin sodium) + 45 mg бензилов алкохол в 3,0 ml вода за инжекции.
Finnish: On tärkeää saavuttaa hemostaasi pistoskohdassa perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen.
Bulgarian: Важно е да се постигне хемостаза в мястото на пункция след PCI.
Finnish: - K-vitamiinin antagonisteiksi kutsutuista verenohennuslääkkeistä (esim. varfariiniin) vaihtaminen LOVENOX (ja muut kauppanimet) -hoitoon
Bulgarian: Преминаване от лекарства за разреждане на кръвта, наречени витамин-К антагонисти (например варфарин) на LOVENOX (и свързани имена)
Finnish: Yleiset: (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
Finnish: Suositeltu enoksapariininatriumannos on 100 IU/kg (1 mg/kg).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 100 IU/kg (1 mg/kg) еноксапарин натрий.
Finnish: Epästabiilin angina pectoriksen ja ST-nousuttoman infarktin hoito Laajassa monikeskustutkimuksessa, johon otettiin 3171 epästabiilin angina pectoriksen tai non-Qaaltoinfarktin akuuttivaiheessa ollutta potilasta, potilaat satunnaistettiin saamaan yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa (100-325 mg x 1) joko enoksapariininatriumia 100 IU/kg (1 mg/kg) 12 tunnin välein ihon alle tai fraktioimatonta hepariinia laskimoon aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan (APTT) perusteella säädettyinä annoksina.
Bulgarian: В голямо многоцентрово проучване 3 171 пациенти, включени в острата фаза на нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец са рандомизирани да получават в комбинация с ацетилсалицилова киселина (100 до 325 mg веднъж дневно) еноксапарин натрий s.c. 100 IU/kg (1 mg/kg) на всеки 12 часа или нефракциониран хепарин i.v., коригиран въз основа на aPTT.
Finnish: Älä käytä LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmistetta
Bulgarian: Не използвайте LOVENOX (и свързани имена):
Finnish: • Jos joudut olemaan pitkään vuodepotilaana sairauden vuoksi, LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmisteen annos on tavallisesti 4 000 IU (40 mg) vuorokaudessa.
Bulgarian: Ако сте с ограничена подвижност поради болест, обикновено ще Ви се прилагат 4 000 IU (40 mg) LOVENOX (и свързани имена) всеки ден.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa epästabiilin angina pectoriksen ja non-Q-aaltoinfarktin hoidossa annokset olivat 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle 12 tunnin välein ja kliinisessä tutkimuksessa, jossa hoidettiin akuuttia ST-nousuinfarktia, enoksapariininatriumin annostus oli laskimoboluksena 3 000 IU (30 mg), ja sen jälkeen 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle 12 tunnin välein.
Bulgarian: В клиничните изпитвания за лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q-зъбец са прилагани дози 100 IU/kg (1 mg/kg) s.c. на всеки 12 часа, а в клиничното проучване за лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента схемата на прилагане на еноксапарин натрий е 3 000 IU (30 mg) i.v. болус, последвана от 100 IU/kg (1 mg/kg) s.c. на всеки 12 часа.
Finnish: Se kuuluu pienimolekyylisiksi hepariineiksi (low molecular weight heparin, LMWH) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Bulgarian: Риск от антитяло-медиирана хепарин-индуцирана тромбоцитопения е налице и при нискомолекулните хепарини (LMWHs).
Finnish: Hoito
Bulgarian: Лечение
Finnish: Nämä muutokset olivat luonteeltaan pääosin teknisiä, joten niitä ei tarkastella tässä yksityiskohtaisesti.
Bulgarian: По същество тези промени са предимно технически и затова тук не се обсъждат подробно.
Finnish: Ensimmäinen myyntilupa myönnettiin Ranskassa 3. huhtikuuta 1987.
Bulgarian: Първото разрешение за употреба (РУ) е издадено във Франция на 3 април 1987 г.
Finnish: Kohta 1 - Lääkevalmisteen nimi ja kohta 2 - Laadullinen ja määrällinen koostumus
Bulgarian: - Име на лекарствения продукт и Точка 2 - Качествен и количествен състав
Finnish: Lopuksi lisättiin sanamuoto biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden edistämiseksi.
Bulgarian: Накрая беше добавена формулировка за насърчаване на проследимостта на биологични лекарствени продукти.
Finnish: Kohdat 4.5-6 yhdenmukaistettiin asiaankuuluvan saatavilla olevan tiedon perusteella tai niitä tarkistettiin viimeisimmän QRD-mallin mukaisesti.
Bulgarian: Точките от 4.5 до 6 бяха хармонизирани въз основа на съответна налична информация или изменени съгласно последния шаблон за QRD.
Finnish: Tuotetiedot jaettiin seuraavalla tavalla yksittäisten valmisteiden hyväksyttyjen käyttöaiheiden mukaan:
Bulgarian: Информацията за продукта е разделена по следния начин според показанията, за които са одобрени отделните продукти:
Finnish: Muita kohtia kuten "hyperkalemia" lisättiin, koska näiden sanamuoto ei ollut yhdenmukainen kaikissa jäsenvaltioissa.
Bulgarian: Включени са и други точки като „хиперкалиемия", тъй като не бяха еднакво формулирани в отделните държави членки.
Finnish: • Myyntiluvan haltijoiden ehdottamia tuotetietoja on arvioitu esitettyjen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta.
Bulgarian: информацията за продукта, предложена от притежателите на разрешението за употреба, е оценена въз основа на подадените данни и научното обсъждане в Комитета;