FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Šviesiai mėlynos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos 12,20 ± 0,20 mm skersmens tabletės, kurios vienoje pusėje pažymėtos „TN245", o kitoje pusėje - „M".
Maltese: Pilloli miksija b'rita, ċelesti ċar, tondi, imbuzzati fuq iż-żewġ naħat, b'dijametru ta' 12.20 ± 0.20 mm, imnaqqxa fuq naħa waħda b'"TN245" u u fuq in-naħa l-oħra b' "M".
Lithuanian: 96-ąją, 144-ąją, 192-ąją, 240-ąją, 288-ąją ir 384-ąją savaitę virusų sumažėjimas, biocheminis ir serologinis atsakas buvo palaikomi tęsiant gydymą tenofoviru dizoproksiliu (žr.
Maltese: F'ġimgħat 96, 144, 192, 240, 288 u 384, it-trażżin virali, ir-risponsi bijokimiċi u serologiċi nżammu bit-tkomplija tal-kura b'tenofovir disoproxil (ara Tabelli 4 u 5 hawn taħt).
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR ir CD4 kiekio pokytis 48 savaitės gydyme, lyginant su pradiniu, buvo toks pat abiejose gydymo grupėse: -3,09 ir -3,09 log10 kopijų/ml, +169 ir +167 ląstelių/mm atitinkamai tenofoviro dizoproksilio 245 mg ir stavudino grupėse.
Maltese: Il-bidla medja tal-linja bażi għal HIV-1 RNA u l-għadd ta' CD4 fi 48 ġimgħa ta' trattament kienu simili fiż-żewġ gruppi li ħadu t-trattament (-3.09 u -3.09 log10 kopja/ml; +169 u 167 ċellula/mm3 fil gruppi ta' 245 mg tenofovir disoproxil u stavudine, rispettivament).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 245 mg tenofoviro dizoproksilio (tai atitinka 300 mg tenofoviro dizoproksilio maleato).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 245 mg ta' tenofovir disoproxil (li jikkorrispondu għal 300 mg ta' tenofovir disoproxil maleate).
Lithuanian: ŽIV-1 klinikiniai tyrimai.
Maltese: Studji kliniċi dwar HIV-1:
Lithuanian: 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Maltese: MA 5.14% 8.08% 10.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio bei emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio gydymo grupėse atitinkamai 74 % (29/39) ir 94 % (33/35) pacientų, kurių CPT balas ≤ 9, po 48 gydymo savaičių buvo pasiekta < 400 HBV DNR kopijų/ml.
Maltese: F'pazjenti b'punteġġi CPT ta' ≤ 9, 74% (29/39) ta' tenofovir disoproxil, u 94% (33/35) tal-gruppi tal-kura b'emtricitabine flimkien ma' tenofovir disoproxil, kisbu DNA tal-HBV < 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa ta' kura.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes (dozė mg)
Maltese: Prodott mediċinali skond loqsma terapewtiċi (doża f'milligrammi)
Lithuanian: Po pirmosios tenofoviro dizoproksilio dozės pavalgiusiems pacientams Cmax vidutinė vertė kraujo serume yra nuo 213 iki 375 ng/ml.
Maltese: Wara l-ewwel doża ta' tenofovir disoproxil f'pazjenti li kienu kielu, il-medjana ta' Cmax fis-serum kienet ta' bejn 213 u 375 ng/ml.
Lithuanian: Tenofoviro koncentracija, reikalinga laukines laboratorines ŽIV-1IIIB padermes slopinti 50 % (EK50) limfoidinėse ląstelėse yra 1-6 µmol/l, o pirmines ŽIV-1 B potipio kultūras slopinti periferinio kraujo vienbranduolėse ląstelėse - 1,1 µmol/l.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ta' tenofovir meħtieġa għall-inibizzjoni ta' 50% (EC50) ta' l-istrejn naturali mrobbi fil-laboratorju HIV-1IIIB huwa 1-6 μmol/l f'razza ta' ċelluli tal limfojde u 1.1 µmol/l kontra HIV-1 primarja sottotip B iżolati f'PBMCs.
Lithuanian: • kompensuota kepenų liga, įrodyta aktyvi viruso replikacija, nuolatos padidėjęs serumo alanino aminotransferazės (ALT) kiekis ir histologiškai įrodytas aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė (žr.
Maltese: • mard tal-fwied kumpensat, b'evidenza ta' replikazzjoni virali attiva, b'livelli ta' alanine aminotransferase (ALT) fis-serum li jkunu għolja b'mod persistenti, u b'evidenza istoloġika ta' infjammazzjoni attiva u/jew fibrożi (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: ATC kodas - J05AR06.
Maltese: J05AR06.
Lithuanian: Emtricitabinas (n = 45)
Maltese: Emtricitabine (n = 45)
Lithuanian: M = atmestas
Maltese: M = Esklużi
Lithuanian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Prancūzija
Maltese: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Franza
Lithuanian: Reti fotoalerginis dermatitas angioedema
Maltese: Rari dermatite fotoallerġika anġjoedema
Lithuanian: hipokalemija2
Maltese: ipokalemija2
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Generics [UK] Ltd Tel.: +44 1707 853000
Maltese: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Lithuanian: Efavirenzas + lamivudinas/ zidovudinas (N = 243)
Maltese: Efavirenz + lamivudine/ zidovudine (N = 243)
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Airija
Maltese: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ireland
Lithuanian: Nedažni anemija 1
Maltese: Mhux komuni anemija1
Lithuanian: Dihidroartemizinino (aktyvaus metabolito):
Maltese: Dihydroartemisinin (metabolit attiv):
Lithuanian: Pakuotės dydis: 30 tablečių
Maltese: Daqs tal-pakkett: 30 pillola
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Airija
Maltese: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Irlanda
Lithuanian: Mylan Healthcare SIA Tel.: +371 676 055 80
Maltese: Latvija Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Lithuanian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom 2900, Vengrija
Maltese: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom 2900, L-Ungerija
Lithuanian: Reti kepenų nepakankamumas3,4
Maltese: Rari insuffiċjenza epatika3,4
Lithuanian: Lumefantrino:
Maltese: Lumefantrine:
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI CYP3A4 metabolizuojami imunosupresantai (pvz., ciklosporinas, takrolimas, sirolimas) / efavirenzas
Maltese: Immunosuppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis (n = 45)
Maltese: Tenofovir disoproxil (n = 45)
Lithuanian: Smegenėlių koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai3, mieguistumas (2,0 %)3, galvos skausmas (5,7 %)3, dėmesio sutrikimas (3,6 %)3, galvos svaigimas (8,5 %)3
Maltese: Komuni disturbi ċerebrali talkoordinazzjoni u tal-bilanċ 3 sonnolenza (2.0%)3, uġigħ ta' ras (5.7%)3, disturb fl-attenzjoni (3.6%)3, sturdament (8.5%)3
Lithuanian: 98,9% -0,5% (nuo - 3,2 % iki 2,2%)
Maltese: 98.9% -0.5% (-3.2% sa 2.2%)
Lithuanian: Tik nedidelis skaičius pacientų buvo infekuoti HBV (n = 13) arba HCV (n = 26) tyrime GS-01-934.
Maltese: Numru limitat biss ta' pazjenti kienu ko-infettati bl-HBV (n = 13) jew bl-HCV (n = 26) fi studju GS-01-934.
Lithuanian: 94/97 (96,9 %) -3,3 % (nuo -8,3 % iki 2,7 %) pacientai, turintys < 200 ŽIV-1 RNR kopijų/ml
Maltese: 94/97 (96.9%) −3.3 (−8.3% sa 2.7%) pazjenti b'HIV‑1 RNA < 200 kopja/mL
Lithuanian: 87/87 (100%) 0% (nuo - 2,4 % iki 4,2 %)
Maltese: 87/87 (100%) 0% (-2.4% sa 4.2%)
Lithuanian: Atsparumo vystymasis klinikiniame tyrime GS-01-934 iki 144-osios savaitės
Maltese: Tabella 3: Żvilupp tar-reżistenza fl-istudju GS-01-934 sa ġimgħa 144
Lithuanian: Atazanaviro (dienos): AUC: ↔*/ ** (↓ 10% iki
Maltese: Atazanavir (pm): AUC: ↔*/ ** (↓ 10% sa
Lithuanian: Sofosbuviro:
Maltese: Sofosbuvir:
Lithuanian: 2 Su timidino analogais susijusios mutacijos buvo D67N (n = 1) ir K70R (n = 1).
Maltese: 2 Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n = 1) u K70R (n = 1).
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius).
Maltese: reazzjonijiet avversi (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Lithuanian: Sisteminis vidutinis emtricitabino klirensas yra 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistematika ta' emtricitabine kellha medja ta' 307 mL/min.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilisin vivo yra konvertuojamas į tenofovirą, kuris yra nukleozido monofosfatas (nukleotidas), adenozino monofosfato analogas.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinbidel in vivo għal tenofovir, analogue ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) ta' adenosine monophosphate.
Lithuanian: ) (% VK) vertės atitinkamai buvo 296 ± 90 ng/ml (30 %) ir 2 287 ± 685 ng•val/ml (30 %).
Maltese: Il-valuri (%CV) kienu 296 ± 90 ng/ml (30%) u 2,287 ± 685 ng•h/ml (30%), rispettivament.
Lithuanian: Nedažni bandymas nusižudyti 3, mintys apie savižudybę3, psichozė3, manija3, paranoja3, haliucinacijos3, euforinė nuotaika3, nuotaikų labilumas3, sumišimo būklė3, agresija3, katatonija3
Maltese: Mhux komuni attentat ta' suwiċidju3, ideat dwar suwiċidju3, psikożi3, manija3, paranojja3, alluċinazzjoni3, burdata ewforika3, labilità tal- affett3, stat konfużjonali3, aggressjoni3, katatonja3
Lithuanian: • mutacija M184V/I išsivystė 2 iš 19 (10,5 %) tirtų pacientų izoliatų efavirenzo + emtricitabino +
Maltese: • Il-mutazzjoni M184V/I żviluppat fi 2/19 (10.5%) iżolati analizzati minn pazjenti fil-grupp ta'
Lithuanian: (CYP3A4 indukcija).
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP3A4).
Lithuanian: Artemetero:
Maltese: Artemether:
Lithuanian: Be to, stebėti AT pakaitai 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ar 225 padėtyse, tačiau rečiau ir dažnai tik kartu su K103N.
Maltese: Sostituzzjonijiet filpożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
Lithuanian: kepenų steatozė, hepatitas
Maltese: steatożi epatika, epatite
Lithuanian: Emtricitabino:
Maltese: Emtricitabine:
Lithuanian: Efavirenzas + emtricitabinas + tenofoviro dizoproksilis (N = 244)
Maltese: Efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil (N = 244)
Lithuanian: Parametrai Bandinys Standartas GMR
Maltese: Test Referenza GMR
Lithuanian: Efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis (N = 203) n/N (%)
Maltese: Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil Mylan (N = 203) n/N (%)
Lithuanian: Tenofoviras parodė antivirusinį aktyvumą prieš ŽIV-1 dangalus A, B, C, D, E, F, G ir O.
Maltese: Tenofovir wera attività antivirali kontra HIV1 clades A, B, C, D, E, F, G, u O.
Lithuanian: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G indukcija)
Maltese: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (Induzzjoni ta' UDP-G)
Lithuanian: 1 kitos atsparumą efavirenzui nulemiančio mutacijos buvo A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) ir
Maltese: 1 Mutazzjonijiet oħra tar-reżistenza għal efavirenz kienu jinkludu A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1), u M230L (n = 1).
Lithuanian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 iki ↑ 45) Cmin: ↔
Maltese: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 sa ↑ 45) Cmin: ↔
Lithuanian: pacientai, turintys < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml
Maltese: pazjenti b'HIV‑1 RNA < 50 kopja/mL
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dydis: 90 (3 pakuotės po 30) tablečių Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Maltese: Daqs tal-pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Lithuanian: 85/87 (97,7 %) 1,2 % (nuo −2,3 % iki 6,7 %)
Maltese: 85/87 (97.7%) 1.2% (-2.3% sa 6.7%)
Lithuanian: Reti įvykusi savižudybė3,4, kliedesiai3,4, neurozė3,4
Maltese: Rari suwiċidju komplut3,4, delużjoni3,4, newrożi3,4
Lithuanian: - Efavirenzas yra nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI) - Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI) - Tenofoviro dizoproksilis yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI)
Maltese: - Efavirenz huwa inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) - Emtricitabine huwa inibitur nucleoside reverse transcriptase (NRTI) - Tenofovir disoproxil huwa inibitur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Lithuanian: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Maltese: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2 * valur p < 0.05, il-Fisher's Exact test li jqabbel il-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil mal-grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha.
Lithuanian: NATI ir NNATI NRTI/ efavirenzas
Maltese: NRTIs u NNRTIs NRTIs/Efavirenz
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100) ar reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Maltese: Ilfrekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Lithuanian: Toliau tęsė ankstesnį gydymą (N = 97) n/N (%)
Maltese: Baqgħu fuq ittrattament oriġinali (N = 97) n/N (%)
Lithuanian: hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Maltese: ipergliċemija, ipertrigliċeridemija
Lithuanian: Neinfekuotiems savanoriams, kurie 10 parų vartojo po 200 - 400 mg per parą, nustatyta (22-42 %) mažesnė, negu numatyta kumuliacija ir trumpesnis galutinis pusinės eliminacijos periodas - 40-55 valandos (vienkartinės dozės pusinės eliminacijos periodas - 52-76 valandos).
Maltese: F'voluntiera mhuwiex affettwati, dożi multipli ta' 200 sa 400 mg kuljum għal 10 ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
Lithuanian: Velpatasviro:
Maltese: Velpatasvir:
Lithuanian: - Vaistai, vartojami hepatito C viruso infekcijai gydyti: bocepreviras, elbasviras / grazopreviras, simepreviras, sofosbuviras / velpatasviras, sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras.
Maltese: - Mediċini użati biex jittrattaw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Lithuanian: Atsparumas efavirenzui gali būti išvestas in vitro ir gautas pakeitus vieną ar keletą aminorūgščių ŽIV1 AT, tarp jų pakaitai L100I, V108I, V179D ir Y181C.
Maltese: Ir-reżistenza għal efavirenz tista' tkun magħżula in vitrou rriżultat f'sostituzzjonijiet ta' aċidu amminiku singolu jew aktar minn wieħed f'HIV-1 RT, inkluż L100I, V108I, V179D, u Y181C.
Lithuanian: Raltegraviras/ tenofoviro dizoproksilis (400 mg b.i.d./−)
Maltese: Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./−)
Lithuanian: Mitochondrijų disfunkcija dėl preparato poveikio in utero
Maltese: Funzjoni mitokondrijali ħażina wara esponiment in utero
Lithuanian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 iki ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 iki ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 iki ↓ 46) (CYP3A4 ir CYP2B6 indukcija)
Maltese: AUC: ↓ 26% (↓ 15 sa Cmax: ↓ 20% (↓ 11 sa Cmin: ↓ 32% (↓ 15 sa (Induzzjoni ta' CYP3A4 u CYP2B6)
Lithuanian: Kryžminis atsparumas efavirenzui, nevirapinui ir delavirdinui in vitro rodo, kad dėl K103N pakaito išnyksta jautrumas visiems trims NNATI.
Maltese: Profili ta' kross-reżistenza għal efavirenz, nevirapine u delavirdine in vitrowrew li s-sostituzzjoni K103N tagħti nuqqas ta' suxxettibbiltà għat-tliet NNRTIs kollha.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos tabletėje yra kroskarmeliozės natrio druskos, hidroksipropilceliuliozės, mažai pakeistos hidroksipropilceliuliozės, magnio stearato, mikrokristalinės celiuliozės, koloidinio bevandenio silicio, natrio metabisulfito, laktozės monohidrato ir raudonojo geležies oksido (E171).
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra fil-pillola huma croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, silica colloidal anhydrous, sodium metabisulfite, lactose monohydrate u iron oxide red (E171).
Lithuanian: Vartojimas kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ir metilergonovinu).
Maltese: L-għoti flimkien ma' terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, jew alkalojdi ergotina (pereżempju, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine).
Lithuanian: Klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nėra.
Maltese: L-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05 ta' Settembru 2017
Lithuanian: Parodytas efavirenzo antivirusinis aktyvumas prieš daugumą dangalo neturinčių B izoliatų (A, AE, AG, C, D, F, G, J ir N potipių), bet jo antivirusinis aktyvumas prieš O grupės virusus buvo mažesnis.
Maltese: Efavirenz wera attività antivirali kontra ħafna mill-iżolati non-clade B (subtipi A, AE, AG, C, D, F, G, J, u N) iżda ma naqqasx l-attività antivirali kontra l-virusijiet ta' grupp O.
Lithuanian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 iki ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 iki ↓ 61) Proguanilo:
Maltese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 sa Cmax: ↓ 44% (↓ 20 sa Proguanil:
Lithuanian: Sofosbuviras (400 mg q.d.).
Maltese: Sofosbuvir (400 mg q.d.) +
Lithuanian: Antimaliariniai preparatai Artemeteras/ lumefantrinas/ efavirenzas (20 / 120 mg tabletė, 6 dozės po 4 tabletes, kas 3 paras / 600 mg q.d.).
Maltese: Mediċini kontra l-malarja Artemether/Lumefantrine/Efavirenz (20/120 mg pillola, 6 dożi ta' 4 pilloli kull waħfa fuq 3 ijiem/600 mg q.d.)
Lithuanian: Reti inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis), ūmi kanalėlių nekrozė, nefritas (įskaitant ūminį intersticinį nefritą)4, nefrogeninis necukrinis diabetas
Maltese: Rari insuffiċjenza talkliewi (akuta u kronika), nekrożi tubulari akuta, nefrite (li tinkludi nefrite akuta interstizjali)4, dijabete insipidus nefroġenika
Lithuanian: A GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 iki ↑ 1) (CYP3A4 indukcija)
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 sa ↑ 1) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Lithuanian: 144 savaitę:
Maltese: F'ġimgħa 144:
Lithuanian: Dažnis buvo apskaičiuotas statistiniu skaičiavimu, pagrįstu bendru pacientų, gydytų efavirenzu klinikiniuose tyrimuose (n = 3 969) skaičiumi ar vartojusių emtricitabino randomizuotuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose (n = 1 563), ar vartojusių tenofoviro dizoproksilio randomizuotuose kontroliuojamuose tyrimuose ir išplėstoje informacijos rinkimo programoje (n = 7 319) skaičiumi.
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti ttrattati b'efavirenz fl-istudji kliniċi (n = 3,969) jew esposti għal emtricitabine fi studji kliniċi kkontrollati randomised (n = 1,563) jew esposti għal tenofovir disoproxil fi studji kliniċi kkontrollati randomised u l-programm ta' aċċess imkabbar (n = 7,319).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos tabletės plėvelėje yra geltonojo geležies oksido (E172), raudonojo geležies oksido (E172), makrogolio, polivinilo alkoholio, talko, titano dioksido (E171).
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra fil-kisja tar-rita tal-pillola huma iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), macrogol, poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide (E171).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo laipsnis buvo nustatytas remiantis pradiniu kreatinino klirensu (normali inkstų funkcija, kai kreatinino klirensas > 80 ml/min.; lengvas inkstų funkcijos sutrikimas - kreatinino klirensas = 50-79 ml/min.; vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas - kreatinino klirensas = 30-49 ml/min.; sunkus inkstų funkcijos sutrikimas - kreatinino klirensas = 10-29 ml/min.).
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali ġie definit skont l-eliminazzjoni ta' kreatinina tal-linja bażi (funzjoni renali normali meta l-eliminazzjoni tal-kreatinina > 80 mL/min; indeboliment ħafif b'eliminazzjoni tal-kreatinina =50 sa 79 mL/min; indeboliment moderat b'eliminazzjoni tal-kreatinina =30 sa 49 mL/min u indeboliment sever b'eliminazzjoni tal-kreatinina =10 sa 29 mL/min).
Lithuanian: Etonogestrelis / emtricitabinas
Maltese: Etonogestrel/Emtricitabine
Lithuanian: Didanozinas/ efavirenzas
Maltese: Didanosine/Efavirenz
Lithuanian: Efavirenzas yra ŽIV-1 NNATI. Jis nekonkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę (toliau - AT) ir reikšmingai neslopina žmogaus imunodeficito viruso-2 (ŽIV-2) AT ar ląstelių dezoksiribonukleino rūgščių (toliau - DNR) polimerazių (alfa, beta, gama ir delta).
Maltese: Efavirenz jinibixxi b'mod mhux kompetittiv HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jinibixxix b'mod sinifikanti human immunodeficiency virus-2 (HIV-2) RT jew cellular deoxyribonucleic acid (DNA) polymerases (α, β, γ, u δ).
Lithuanian: • Genotipinis atsparumas efavirenzui, daugiausia dėl K103N mutacijos, išsivystė virusams, kurie buvo gauti: 13 iš 19 (68 %) pacientų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 21 iš 29 (72 %) pacientų efavirenzo, lamivudino ir zidovudino grupėje.
Maltese: • Ir-reżistenza ġenotipika għal efavirenz, l-aktar il-mutazzjoni K103N, żviluppat f'virus fi 13/19 (68%) tal-pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil, u f'virus f'21/29 (72%) tal-pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine.
Lithuanian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 iki ↓ 65) Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 sa Cmax: ↔
Lithuanian: Klinikiniame tyrime GS-US-177-0105 gautų farmakokinetikos duomenų santrauka Efavirenzas (n = 45)
Maltese: Tabella 6: Sommarju tat-tagħrif farmakokinetiku mill-istudju GS-US-177-0105 Efavirenz (n = 45)
Lithuanian: Etinilestradiolis + norgestimatas ir efavirenzas (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.).
Maltese: Ethinyloestradiol+Norgestimate/Efavirenz (0.035 mg + 0.25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Lithuanian: Lopinaviro koncentracijos: panašiai kaip ir lopinaviras / ritonaviras 400/100 mg du kartus per parą be efavirenzo.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' lopinavir: simili għal lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum mingħajr efavirenz.
Lithuanian: Cmax: ↑ 64% (sąveikos mechanizmas nežinomas)
Maltese: Cmax: ↑ 64% (mekkaniżmu talinterazzjoni mhuwiex magħruf)
Lithuanian: Takrolimuzo:
Maltese: Tacrolimus:
Lithuanian: 87/97 (89,7%) -0,5% (nuo - 7,6% iki 7,9%)
Maltese: 87/97 (89.7%) -0.5% (-7.6% sa 7.9%)
Lithuanian: Tenofoviro susijungimas su žmogaus plazmos ar serumo baltymaisin vitro buvo atitinkamai mažiau nei 0,7 % ir 7,2 % esant tenofoviro koncentracijai 0,01-25 µg/ml Sušvirkšto į veną tenofoviro pasiskirstymo tūris buvo maždaug 800 ml/kg.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' tenofovir mal-plażma umana jew mal-proteina tas-serum huwa < 0.7% u 7.2%, rispettivament fuq il-medda 0.01 sa 25 µg/ml tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir.
Lithuanian: Didanozinas.
Maltese: Didanosine:
Lithuanian: Artemeteras/ lumefantrinas/ emtricitabinas
Maltese: Artemether/Lumefantrine/Emtricitabine
Lithuanian: Kai efavirenzas buvo vartojamas kartu su azitromicinu, cetirizinu, fozamprenaviru / ritonaviru, lorazepamu, nelfinaviru, zidovudinu, aliuminio ir magnio hidroksidais antacidiniais preparatais, famotidinu ar flukonazolu, kliniškai reikšminga farmafokinetinė sąveika nepasireiškė.
Maltese: Ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti meta efavirenz ingħata ma' azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium/magnesium hydroxide antacids, famotidine jew fluconazole.
Lithuanian: Tenofoviro:
Maltese: Tenofovir:
Lithuanian: Raltegraviras/ emtricitabinas
Maltese: Raltegravir/ Emtricitabine
Lithuanian: - Vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę ir su įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) susijusi mycobacterium avium kompleksą, gydyti.
Maltese: - Mediċini użati biex jittrattaw infezzjonijiet batteriċi, inklużi tuberkolożi u l-kumpless relatat mal-AIDS u mycobacterium avium:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai: Dažni depresija (1,6 % sunki)3, nerimas 3, nenormalūs sapnai3, nemiga3
Maltese: Komuni depressjoni (severa f'1.6%)3, ansjetà3, ħolm anormali3, nuqqas ta' rqad3
Lithuanian: 85/97 (87,6 %) 0,5 % (nuo -7,0 % iki 9,3 %)
Maltese: 85/97 (87.6%) 0.5% (-7.0% sa 9.3%)
Lithuanian: tenofoviro dizoproksilio grupės ir 10 iš 29 (34,5 %) tirtų pacientų efavirenzo + lamivudino ir zidovudino grupėje (p dydis < 0,05, Fisherio tiksliojo testo lyginant emtricitabino + tenofoviro dizoproksilio grupę su lamivudino ir zidovudino grupe visiems pacientams).
Maltese: efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati mill-grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine (valur p < 0.05, it-Test Eżatt ta' Fisher li qabbel il-grupp ta' emtricitabine + tenofovir disoproxil mal-grupp ta' lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha).
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: Nedažni padidėjęs kreatinino kiekis, proteinurija, proksimalinė inkstų tubulopatija, įskaitant Fanconi sindromą
Maltese: Mhux komuni żieda fil-kreatinina, proteinurja, tubulopatija renali prossimali li tinkludi s-sindromu ta' Fanconi
Lithuanian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16) Efavirenzo:
Maltese: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 sa ↑ 16) Efavirenz: