FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Figura 3 SOLO2: Curva de Kaplan-Meier de PFS en pacientes con cáncer de ovario gBRCA1/2m RPS (63% de madurez-evaluación del investigador)
Danish: Figur 3 SOLO2: Kaplan-Meier-plot af PFS hos patienter med gBRCA1/2m PSR-ovariecancer (63 % modenhed - investigatorvurdering)
Spanish: Lynparza 150 mg comprimidos olaparib
Danish: Lynparza 150 mg tabletter olaparib
Spanish: Lynparza 100 mg comprimidos olaparib
Danish: Lynparza 100 mg tabletter olaparib
Spanish: PAES: Con el fin de confirmar la eficacia de olaparib en pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado, con mutación BRCA, sensible a platino, en recaída, el TAC debe presentar los resultados del estudio D0816C00002, fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico.
Danish: PAES: For yderligere at bekræfte virkningen af olaparib hos patienter med platinsensitiv recidiverende BRCA-muteret high-grade serøs ovariecancer, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende resultaterne af studie D0816C00002, et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, fase III-multicenterstudie.
Spanish: Se recomienda reducir la dosis de Lynparza a 100 mg tomados dos veces al día (equivalente a una dosis total diaria de 200 mg) con un inhibidor potente del CYP3A o a 150 mg tomados dos veces al día (equivalente a una dosis total diaria de 300 mg) con un inhibidor moderado del CYP3A4 (ver sección 4.2 y 4.4).
Danish: Det anbefales, at Lynparza-dosis reduceres til 100 mg to gange dagligt (svarende til en samlet daglig dosis på 200 mg) sammen med en stærk CYP3A-inhibitor eller 150 mg to gange dagligt (svarende til en samlet daglig dosis på 300 mg) sammen med en moderat CYP3A-inhibitor (se pkt.
Spanish: Lynparza 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de olaparib.
Danish: Lynparza 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg olaparib.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de Lynparza en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (ver sección 4.2).
Danish: Dosisjustering af Lynparza er ikke nødvendig til patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Spanish: Las pacientes con mutaciones BRCA1/2 fueron identificadas mediante un test germinal en sangre utilizando un test local o un análisis central Myriad o mediante un test a partir de una muestra tumoral realizado por Foundation Medicine.
Danish: Patienter med BRCA1/2-mutationer blev identificeret enten ved germline-test i blod via en lokal test eller med central test hos Myriad eller ved at teste en tumorprøve ved en lokal test udført af Foundation Medicine.
Spanish: En el análisis final (DCO de 9 de mayo de 2016), el tiempo desde la aleatorización hasta el principio de la primera terapia siguiente o fallecimiento (TFST) fue de 9,4 meses mayor para las pacientes tratadas con olaparib (HR 0,33; IC al 95% 0,22-0,49; p < 0,00001; mediana 15,6 meses frente a 6,2 meses).
Danish: Investigators vurdering af PFS var i overensstemmelse med en blindet, uafhængig, central radiologisk vurdering af PFS. Ved den endelige analyse (DCO 9. maj 2016) var tiden fra randomisering til starten på første efterfølgende behandling eller død (TFST) 9,4 måneder længere for olaparibbehandlede patienter (HR 0,33; 95 % CI 0,22-0,49; p<0,00001; gennemsnitligt 15,6 måneder versus 6,2 måneder).
Spanish: Placebo Olaparib 400 mg cápsulas bd
Danish: Placebo Olaparib 400 mg kapsler bd
Spanish: Leucopenia Poco frecuentes Linfopenia
Danish: leukopeni Ikke almindelig Lymfopeni
Spanish: Otros medicamentos y Lynparza
Danish: Brug af anden medicin sammen med Lynparza
Spanish: ORR confirmada - DCO 09 diciembre 2016
Danish: Bekræftet ORR - DCO 9. december
Spanish: Los comprimidos de Lynparza 100 mg son comprimidos recubiertos con película de color amarillo a amarillo oscuro, ovalados, biconvexos, marcados con "OP100" por un lado y lisos por el otro.
Danish: Lynparza 100 mg tabletter er gule til mørkegule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter markeret med "OP100" på den ene side og ingenting på den anden side.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de olaparib.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg olaparib.
Spanish: Las reacciones adversas a medicamentos se enumeran en la Tabla 1 mediante la Clasificación de Órganos del Sistema MedDRA y después por el término preferido MedDRA. Dentro de cada clase, los términos preferidos se ordenan por orden decreciente de frecuencia y de gravedad.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter MedDRA-systemorganklasse (SOC) og derefter efter den foretrukne MedDRA-term i Tabel 1.
Spanish: Se recomienda ajustar la dosis de Lynparza en pacientes con insuficiencia renal moderada (ver sección 4.2).
Danish: Dosisjustering af Lynparza anbefales til patienter med moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
Spanish: Los comprimidos Lynparza de 150 mg son comprimidos recubiertos con película de color verde a gris verdoso, ovalados, biconvexos, marcados con "OP150" por un lado y lisos por el otro.
Danish: Lynparza 150 mg tabletter er grønne til grågrønne, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter markeret med "OP150" på den ene side og ingenting på den anden side.
Spanish: p=0,00006 * No hubo una estrategia para realizar múltiples pruebas para el análisis de subgrupos o para todas las pacientes TFST.
Danish: Der var ingen strategi for multiple tests for subgruppeanalyserne eller for alle patienterne TFST.
Spanish: En el brazo con olaparib, el 44% de las pacientes recibieron sólo 2 líneas previas de tratamiento y el 56% recibieron 3 o más líneas previas de tratamiento.
Danish: I olaparib-armen havde 44 % af patienterne kun modtaget 2 tidligere behandlingslinjer, mens 56 % havde modtaget 3 eller flere tidligere behandlingslinjer.
Spanish: Tras la administración oral de olaparib
Danish: Aktivt stof: olaparib
Spanish: TFST (49% madurez) Número de acontecimientos: Número total de pacientes (%)
Danish: TFST (49 % modenhed) Antal hændelser: Samlet antal patienter (%) Mediantid (måneder)
Spanish: • Cada comprimido recubierto con película de Lynparza 150 mg contiene 150 mg de olaparib.
Danish: • Hver Lynparza 150 mg filmovertrukket tablet indeholder 150 mg olaparib.
Spanish: La seguridad y la eficacia de olaparib en el tratamiento de mantenimiento del cáncer de ovario RPS, incluyendo pacientes con cáncer de trompa de Falopio o peritoneal primario, tras terapia con dos o más pautas de tratamiento previos de quimioterapia basada en platino, fue evaluada en un gran estudio Fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (Estudio 19).
Danish: Sikkerhed og effekt af olaparib som vedligeholdelsesbehandling i behandlingen af patienter med PSR ovariecancer, herunder patienter med tubacancer eller med primær peritoneal cancer, efter behandling med to eller flere platinholdige regimer, blev undersøgt i et stort randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase II-studie (SStudy 19).
Spanish: En el momento del análisis de PFS, los datos intermedios de OS eran inmaduros (21%), con un HR de 0,95 (95% II 0,60, 1,53; valorp=0,9)..
Danish: Investigatorvurderingen af PFS blev understøttet af en blindet, uafhængig central radiologisk (BICR) vurdering af PFS. På tidspunktet for PFS-analysen var de midlertidige OS-data umodne (21 %) med HR på 0,95 (95 % CI 0,60, 1,53; p-værdi=0,9).
Spanish: Detección de la mutación BRCA1/2
Danish: Detektering af BRCA1/2-mutation
Spanish: El estudio cumplió su objetivo principal demostrando una mejora estadísticamente significativa en la PFS evaluada por el investigador para olaparib en comparación con placebo, con un HR de 0,30 (IC 95%: 0,22-0,41; p <0,0001; mediana de 19,1 meses para olaparib vs. 5,5 meses para placebo).
Danish: Studiet opfyldte sit primære mål og demonstrerede en statistisk signifikant forbedring i investigatorvurderet PFS for olaparib sammenlignet med placebo med en HR på 0,30 (95 % CI 0,220,41; p<0,0001; median 19,1 måneder for olaparib vs 5,5 måneder for placebo).
Spanish: Se ha observado in vitro que olaparib es un inhibidor de BCRP, OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, MATE1 y MATE2K.
Danish: Det er vist, at olaparib hæmmer BCRP, OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, MATE1 og MATE2K in vitro.
Spanish: Lynparza 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de olaparib.
Danish: Lynparza 150 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg olaparib.
Spanish: 1 frasco + 1 jeringa + 1 adaptador del frasco
Danish: 1 flaske + 1 sprøjte + 1 flaskeadapter
Spanish: Solución oral
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Spanish: mg/ml
Danish: EU/1/04/279/044 Lyrica 20 mg/ml
Spanish: Sin embargo, las ratas jóvenes son más sensibles.
Danish: Juvenile rotter er imidlertid mere følsomme.
Spanish: Se debe reevaluar de forma periódica la necesidad del tratamiento.
Danish: Behov for behandling bør regelmæssigt revurderes.
Spanish: B 1930 Zaventem Bélgica
Danish: B 1930 Zaventem Belgium
Spanish: La dosis complementaria es una única dosis adicional.
Danish: Supplerende dosis er en enkelt tillægsdosis.
Spanish: • Dificultad al escribir correctamente.
Danish: • Problemer med at skrive korrekt.
Spanish: Este efecto no se volvió a observar nueve semanas después de la exposición.
Danish: Denne effekt kan ikke ses 9 uger efter eksponering.
Spanish: • Conducta inapropiada.
Danish: • Upassende opførsel.
Spanish: Se debe informar al paciente sobre esto al inicio del tratamiento.
Danish: Patienten bør informeres om dette ved behandlingens start.
Spanish: Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Danish: Din læge vil fastsætte den dosis, der passer til dig.
Spanish: Tercera extracción con la jeringa(ml) No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere
Danish: Tredje optrækning (ml) Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig
Spanish: La semivida media de eliminación de pregabalina es de 6,3 horas.
Danish: Pregabalins gennemsnitlige halveringstid er 6,3 timer.
Spanish: 79090 Friburgo
Danish: 79090 Freiburg
Spanish: • Movilidad lenta o reducida del cuerpo.
Danish: • Langsom eller nedsat kropsbevægelse.
Spanish: Se desconoce el mecanismo por el que se produce este riesgo, y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un incremento del riesgo con pregabalina.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt, og de forhåndenværende data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko for pregabalin.
Spanish: En ese caso, continúe con la siguiente dosis de forma normal.
Danish: I så fald skal du fortsætte med at tage din næste dosis som normalt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 de julio de 2004 Fecha de la última renovación: 06 de julio de 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. juli 2004 Dato for seneste fornyelse: 6. juli 2009
Spanish: Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana.
Danish: Ophør af behandlingen skal ske gradvist over mindst 1 uge.
Spanish: • Su médico le indicará que tome Lyrica dos o tres veces al día.
Danish: • Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Lyrica 2 gange eller 3 gange dagligt.
Spanish: Toma de Lyrica con los alimentos, bebidas y alcohol
Danish: Brug af Lyrica sammen med mad, drikke og alkohol
Spanish: La pregabalina sufre un metabolismo insignificante en humanos.
Danish: Pregabalin undergår ubetydelig metabolisme hos mennesker.
Spanish: Pregabalina debe utilizarse con precaución en este tipo de pacientes.
Danish: Pregabalin bør anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Spanish: • Sensación de frío en manos y pies.
Danish: • Kolde hænder og fødder.
Spanish: Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Lyrica de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Danish: Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Lyrica som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Spanish: Lyrica no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (si el beneficio para la madre es claramente superior al riesgo potencial para el feto).
Danish: Lyrica bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Spanish: Por tanto, los efectos fueron considerados de pequeña o nula relevancia clínica.
Danish: Derfor blev denne virkning betragtet som værende af ringe eller ingen klinisk relevans.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den straks, du kommer i tanke herom, medmindre det er ved at være tid for din næste dosis.
Spanish: • Dolor de garganta.
Danish: • Ondt i halsen.
Spanish: • Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico.
Danish: • Tag det antal kapsler, som lægen har ordineret.
Spanish: La pregabalina no se une a las proteínas plasmáticas.
Danish: Pregabalin bindes ikke til plasmaproteiner.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes (menores de 18 años) por lo que pregabalina no debe utilizarse en este grupo de edad.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos børn og unge (under 18 år) er ikke undersøgt, og derfor bør pregabalin ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Spanish: Lyrica y ciertos medicamentos pueden ejercer una influencia mutua entre ellos (interacciones).
Danish: Lyrica og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas, y debe considerarse el tratamiento adecuado.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Spanish: Medicamentos que influyen en el sistema nervioso central La pregabalina puede potenciar los efectos del etanol y del lorazepam.
Danish: Lægemidler, der påvirker centralnervesystemet Pregabalin kan potensere virkningerne af ethanol og lorazepam.
Spanish: • Aumento del apetito.
Danish: • Øget appetit.
Spanish: La variabilidad farmacocinética interindividual de pregabalina es baja (< 20%).
Danish: Variabiliteten i farmakokinetikken for pregabalin hos forskellige forsøgspersoner er lav (< 20%).
Spanish: No hay evidencias que sugieran un riesgo relacionado en el hombre.
Danish: Der er intet bevis for, at der er en lignende risiko for mennesker.
Spanish: Lyrica no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
Danish: Lyrica er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Spanish: Solución oral Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Danish: Oral opløsning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Spanish: Estas dosis estimadas son aproximadamente el 7% de la dosis materna diaria total, en mg/kg.
Danish: Disse estimerede doser er ca. 7% af moderens samlede daglige dosis baseret på mg/kg.
Spanish: En humanos, el volumen de distribución aparente de la pregabalina tras la administración oral es de aproximadamente 0,56 l/kg.
Danish: Hos mennesker er pregabalins tilsyneladende fordelingsvolumen efter oral indgift ca. 0,56 l/kg.
Spanish: El cuerpo también está marcado con una banda negra.
Danish: Underdelen er også mærket med et sort bånd.
Spanish: No se ha estudiado la eficacia en otros modelos de dolor neuropático.
Danish: Effekten i andre modeller af neuropatiske smerter er ikke undersøgt.
Spanish: Interacciones y pacientes de edad avanzada
Danish: Interaktioner og ældre
Spanish: La solución oral de Lyrica contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), inferiores a 100 mg/ml.
Danish: Lyrica indeholder en lille mængde alkohol (ethanol), mindre end 100 mg/ml.
Spanish: La velocidad de absorción de pregabalina disminuye cuando se administra con alimentos, produciéndose un descenso en la Cmax de aproximadamente un 25-30% y un retraso en el tmax de aproximadamente 2,5 horas.
Danish: Absorptionshastigheden af pregabalin nedsættes ved samtidig indtagelse af føde, hvilket nedsætter Cmax med ca. 25-30% og en forsinkelse i tmax på ca. 2½ time.
Spanish: La biodisponibilidad oral de pregabalina se estima que es  90% y es independiente de la dosis.
Danish: Biotilgængeligheden af oral pregabalin anslås at være  90%, og er ikke dosisafhængig.
Spanish: La pregabalina no fue teratógena ni en ratones ni en ratas ni en conejos.
Danish: Pregabalin er ikke teratogent hos mus, rotter eller kaniner.
Spanish: Los síntomas del TAG son una ansiedad y preocupación excesivas y prolongadas que resultan difíciles de controlar.
Danish: Symptomer på generaliseret angst er vedvarende og udtalt angst og bekymring, som er svær at kontrollere.
Spanish: Estos cambios en las plaquetas no estuvieron presentes ni en ratas ni en humanos de acuerdo a los datos clínicos obtenidos a corto y limitado largo plazo.
Danish: Disse trombocytændringer er ikke til stede hos rotter eller hos mennesker baseret på kliniske korttids- eller begrænsede langtidsdata.
Spanish: Este hecho debe tenerse en cuenta cuando se prescriba pregabalina en estos casos.
Danish: Der bør tages hensyn til dette, når pregabalin ordineres til denne tilstand.
Spanish: Los parámetros de Cmax y AUC de pregabalina aumentaron de forma lineal con el aumento de la dosis en cada grupo de edad.
Danish: Cmax- og AUC-parametrene for pregabalin steg lineært med stigende dosis inden for hver aldersgruppe.
Spanish: • Ictericia (color amarillo de la piel y los ojos).
Danish: • Gulsot (gulfarvning af hud og øjne).
Spanish: Su médico le recetará Lyrica para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad.
Danish: Din læge vil udskrive Lyrica til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand.
Spanish: El AUC fue un 30% menor en los pacientes pediátricos con un peso inferior a 30 kg debido a un mayor aclaramiento ajustado al peso corporal del 43% en estos pacientes en comparación con los pacientes con un peso ≥30 kg.
Danish: AUC var 30 % lavere hos pædiatriske patienter med en vægt under 30 kg på grund af en øgning i kropsvægtjusteret clearance på 43 % hos disse patienter sammenlignet med patienter, der vejede ≥30 kg.
Spanish: La farmacocinética de pregabalina es lineal en el rango de dosis diaria recomendada.
Danish: Pregabalins farmakokinetik er lineær i det anbefalede daglige dosisområde.
Spanish: Tras la administración repetida, el estado estacionario se alcanza en las 24 a 48 horas posteriores.
Danish: Efter gentagne doser nås steady state indenfor 24-48 timer.
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando Lyrica durante un período de tiempo más prolongado.
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget Lyrica i længere tid.
Spanish: En los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad en animales, la pregabalina fue bien tolerada a dosis clínicamente relevantes.
Danish: I konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi på dyr, tåles pregabalin godt i klinisk relevante doser.
Spanish: Lyrica contiene
Danish: Lyrica indeholder
Spanish: Ver sección 6.6 para más información acerca de la administración del medicamento.
Danish: 6.6 for information om administration.
Spanish: Se ha visto que la pregabalina atraviesa la placenta en ratas y está presente en la leche de ratas lactantes.
Danish: Det er vist, at pregabalin passerer placenta hos rotter og findes i mælken hos diegivende rotter.
Spanish: Por tanto, no es necesario llevar una monitorización rutinaria de las concentraciones plasmáticas de pregabalina.
Danish: Derfor er det ikke nødvendigt at monitorere pregabalins plasmakoncentrationer regelmæssigt.
Spanish: Uso concomitante con opioides
Danish: Samtidig brug af opioider
Spanish: En caso de que se vayan a administrar en combinación pregabalina y opioides, debe considerarse la utilización de medidas para evitar el estreñimiento (especialmente en mujeres y pacientes de edad avanzada).
Danish: Når pregabalin og opioider gives i kombination, bør der tages forholdsregler for at undgå obstipation (især hos kvinder og ældre patienter).
Spanish: Lyrica es exclusivamente para uso oral.
Danish: Lyrica er kun til oral anvendelse.
Spanish: • Periodos menstruales dolorosos.
Danish: • Smertefuld menstruation.
Spanish: En ratas jóvenes los tipos de toxicidad no difieren cualitativamente de los observados en las ratas adultas.
Danish: Toksicitetstyperne set hos juvenile rotter er ikke kvalitativ forskellig fra dem, der ses hos voksne rotter.
Spanish: La semivida terminal promedio de pregabalina fue, aproximadamente, de entre 3 y 4 horas en los pacientes pediátricos de hasta 6 años de edad, y de entre 4 y 6 horas en los de 7 años o más.
Danish: Pregabalins gennemsnitlige terminale halveringstid lå på omkring 3-4 timer hos pædiatriske patienter i alderen op til 6 år og på 4-6 timer hos patienter på 7 år og derover.
Spanish: Saborizante fresa artificial [contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol)] Agua purificada
Danish: Kunstig jordbærsmag [indeholder små mængder ethanol (alkohol)] Renset vand
Spanish: Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Danish: Din læge kan have anvist en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis du har nyreproblemer.
Spanish: Se han notificado casos de uso incorrecto, abuso o dependencia.
Danish: Tilfælde af forkert brug, misbrug og afhængighed er blevet rapporteret.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de carcinogenicidad a dos años con pregabalina en ratas y ratones.
Danish: 2-års karcinogenicitetsforsøg er udført med pregabalin på rotter og mus.
Spanish: Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento con Lyrica.
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol, når du tager Lyrica.
Spanish: Dosis complementarias tras la hemodiálisis (mg) 25 (1,25 ml)
Danish: Supplerende dosis efter hæmodialyse (mg) 25 (1,25 ml)
Spanish: No tome Lyrica:
Danish: Tag ikke Lyrica:
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes (y a sus cuidadores) que consulten a su médico si aparecen pensamientos y comportamientos suicidas.
Danish: Patienter (og plejepersonale) bør tilrådes straks at søge læge, hvis der opstår tegn på selvmordstanker og -adfærd.
Spanish: 473 ml de solución oral
Danish: 473 ml oral opløsning
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiepilépticos, otros antiepilépticos; código ATC: N03AX16
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiepileptika, andre antiepileptika, ATC-kode: N03AX16
Spanish: Usted debe tomar Lyrica añadido a su tratamiento actual.
Danish: Du skal tage Lyrica sammen med din nuværende behandling.
Spanish: No se observaron tumores en ratas a exposiciones de hasta 24 veces la exposición media en humanos a la dosis clínica máxima recomendada de 600 mg/día.
Danish: Der blev ikke set tumorer hos rotter ved en eksponering op til 24 gange den maksimale anbefalede gennemsnitlige humane dosis på 600 mg/dag.
Spanish: Lleve el estuche o frasco de la solución oral de Lyrica con usted.
Danish: Medbring pakningen eller flasken med Lyrica oral opløsning.
Spanish: No se ha establecido la eficacia ni la seguridad de pregabalina como tratamiento complementario para la epilepsia en pacientes pediátricos de menos de 12 años y adolescentes.
Danish: Pregabalins virkning og sikkerhed som tillægsbehandling ved epilepsi hos pædiatriske patienter under 12 år og hos unge er ikke fastlagt.
Spanish: La pregabalina se elimina del plasma de forma eficaz mediante hemodiálisis (50 % del fármaco en 4 horas).
Danish: Pregabalin fjernes effektivt fra plasma via hæmodialyse (50% af lægemiddelstoffet på 4 timer).
Spanish: Pregabalina y lamotrigina tuvieron perfiles de seguridad similares y buena tolerabilidad.
Danish: Pregabalin og lamotrigin var lige sikre og veltolererede.
Spanish: La relevancia clínica de estos hallazgos, se desconoce (ver sección 5.3).
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kendes ikke (se pkt.