FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A darunavir/ritonavir és darunavir/kobicisztát lopinavirral/ritonavirrel, rifampicinnel és közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítményekkel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на дарунавир/ритонавир или дарунавир/кобицистат с лопинавир/ритонавир, рифампицин и растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (St John's wort, Hypericum perforatum) е противопоказана (вж. точка 4.5).
Hungarian: kellemetlen érzés a hasban, székrekedés, böfögés - vesekárosodás, vesekő, vizelési nehézség, gyakori és túlzott mennyiségű vizelet, néha éjszaka - csalánkiütés, a bőr és egyéb szövetek (leggyakrabban az ajkak vagy a szemhéjak)
Bulgarian: дискомфорт в корема, запек, оригване - бъбречна недостатъчност, камъни вбъбреците, затруднено отделяне на урина, често или прекомерно отделяне на урина, понякога през нощта - уртикария, тежък оток на кожата и други тъкани (най-често на устните или на очите), екзема, обилно потене, нощно изпотяване, косопад, акне,
Hungarian: Buprenorfin/naloxon naponta 1 × 8 mg/2 mg16 mg/4 mg buprenorfin AUC ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% norbuprenorfin AUC ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin NA naloxon Cmax ↔
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон 8/2 mg-16/4 mg веднъж дневно бупренорфин AUC ↓ 11% бупренорфин Cmin ↔ бупренорфин Cmax ↓ 8% норбупренорфин AUC ↑ 46% норбупренорфин Cmin ↑ 71% норбупренорфин Cmax ↑ 36% налоксон AUC ↔ налоксон Cmin ND налоксон Cmax ↔
Hungarian: A Darunavir Krka darunavirnek nevezett hatóanyagot tartalmaz.
Bulgarian: Дарунавир Krka съдържа активното вещество дарунавир.
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirrel kombinált darunavir-kezelés elkezdése előtt, és a betegeket a kezelés során monitorozni kell.
Bulgarian: Преди започване на терапия с дарунавир, прилаган в комбинация с кобицистат или ниска доза ритонавир трябва да се проведат подходящи лабораторни изследвания и пациентите трябва да се следят по време на лечението.
Hungarian: DRESS, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeás dermatitis, bőrlézió, xeroderma toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált exanthemás pustulosis A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei nem gyakori ritka myalgia, osteonecrosis, izomgörcsök, izomgyengeség, arthralgia, végtagfájdalom, osteoporosis, emelkedett szérum kreatinin-foszfokináz musculoskeletalis merevség, arthritis, ízületi merevség
Bulgarian: DRESS, синдром на Stevens-Johnson, мултиформен еритем, дерматит, себореен дерматит, кожни лезии, ксеродерма токсична епидермална некролиза, остра генерализирана екзантематозна пустулоза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан нечести редки миалгия, остеонекроза, мускулни спазми, мускулна слабост, болка в ставите, болки в крайниците, остеопороза, повишена креатин-фосфокиназа в кръвта мускулно-скелетна скованост, артрит, скованост на ставите
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir és a tenofovir-dizoproxil együttadásakor ajánlott lehet a veseműködés monitorozása, különösen szisztémás betegség vagy vesebetegség fennállása esetén vagy ha a beteg nephrotoxikus szereket kap.
Bulgarian: При комбиниране на тенофовир дизопроксил с потенциран дарунавир може да е необходимо проследяване на бъбречните функции, особено при пациенти с анамнеза за системно или бъбречно заболяване, или при пациенти приемащи нефротоксични средства.
Hungarian: plazmakoncentrációja megnövekedhet, amikor alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavirrel adják együtt, ami csökkent szérum kortizol-koncentrációt eredményez.
Bulgarian: Плазмените концентрации на тези лекарствени продукти може да се повишат при едновременно прилагане с дарунавир и ниска доза ритонавир, което да доведе до понижаване на серумните концентрации на кортизол.
Hungarian: heti analízisén, a III. fázisú ODIN-vizsgálatban résztvevő, antiretrovirális kezelésben már részesült, darunavir rezisztenciával összefüggő mutációk nélküli, 48. heti analízisén és a IIb fázisú POWER 1- és 2-vizsgálatokban résztvevő magas PI rezisztenciájú antiretrovirális kezelésben már részesült betegek 96.
Bulgarian: Доказателствата за ефикасността на дарунавир, прилаган едновременно с ритонавир (600/100 mg два пъти дневно), при пациенти, на които е прилагана ART, са базирани на анализа на седмица 96 от изпитване TITAN Фаза III при пациенти, нелекувани с лопинавир, които са били на ART, на анализа на седмица 48 от изпитване ODIN Фаза III при пациенти, на които е прилагана ART, без мутации, свързани с резистентност към дарунавир и анализа на седмица 96 от Фаза IIb, проучвания POWER 1 и 2 при пациенти, преминали ART, с високо ниво на резистентност към протеазни инхибитори.
Hungarian: Amennyiben az atorvasztatin és a darunavir/alacsony dózisú ritonavir terápia egyidejű alkalmazása javasolt, a kezelést az atorvasztatin naponta 1 × 10 mg-os adagjával ajánlott kezdeni.
Bulgarian: Когато е необходимо приложение на аторвастатин и дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, препоръчва се да се започне с доза на аторвастатина от 10 mg веднъж дневно.
Hungarian: Ezeknek az immunszuppresszánsoknak az expozíciója növekedni fog, amikor hatásfokozóval kiegészített darunavirrel adják egyidejűleg.
Bulgarian: Експозицията на тези имуносупресори ще се увеличи при съвместното им приложение с потенциран дарунавир.
Hungarian: 4.5 pont) - ergot alkaloid származékok (pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin és metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - ciszaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurazidon, pimozid, kvetiapin, szertindol (lásd 4.5 pont) - triazolám, orálisan alkalmazott midazolám (a parenterálisan alkalmazott midazolámra vonatkozó figyelmeztetést lásd 4.5 pontban), - szildenafil - pulmonális artériás hypertonia kezeléseként alkalmazva, avanafil - szimvasztatin, lovasztatin és lomitapid (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: метилергоновин) - елбасвир/гразопревир - цизаприд - дапоксетин - домперидон - налоксегол - луразидон, пимозид, кветиапин, сертиндол (вж. точка 4.5) - триазолам, мидазолам приложен перорално (за предпазните мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5) - силденафил - когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония, аванафил - симвастатин, ловастатин и ломитапид (вж. точка 4.5).
Hungarian: - Alfentanil (injekcióban adható erős és rövid hatású fájdalomcsillapító, amit sebészeti beavatkozásoknál alkalmaznak) - Digoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére) - Klaritromicin (antibiotikum) - Iitrakonazol, izavukonazol, flukonazol, pozakonazol, klotrimazol (gombás fertőzések kezelésére).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате: - Алфентанил (инжекционенсиленикраткодействащаналгетик,койтосе използва за хирургични процедури) - Дигоксин(залечениенанякоисърдечнизаболявания) - Кларитромицин (антибиотик) - Итраконазол, изавуконазол, флуконазол, позаконазол, клотримазол(за лечение на гъбични инфекции).
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir növelheti a gombaellenes szerek plazmakoncentrációját, és a pozakonazol, izavukonazol, itrakonazol vagy flukonazol növelheti a darunavir koncentrációját.
Bulgarian: Потенциран дарунавир може да повиши плазмените концентрации на антимикотиците (и позаконазол, , изавуконазол, итраконазол или флуконазол може да повишат
Hungarian: Valamennyi a tizedénél kevesebb aktivitással rendelkezett, mint a darunavír a vad típusú HIV ellen.
Bulgarian: Най-малко три оксидативни метаболита на дарунавир са идентифицирани при хора, като всички показват активност, която е поне 10 пъти по-малка от активността на дарунавир срещу изходната форма на HIV (див тип вирус).
Hungarian: Efavirenzet naponta egyszer kombinációban adva hatásfokozóval kiegészített darunavirral szuboptimális darunavir Cmin-t eredményezhet.
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с потенциран дарунавир веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere (n = 15)
Bulgarian: Трети триместър на бременността (n=15)
Hungarian: Darunavir Krka 600 mg filmtabletta
Bulgarian: Дарунавир Krka 600 mg филмирани таблетки
Hungarian: kiegészített darunavir.
Bulgarian: - ПриемайтеДарунавирKrkaсхрана.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegekre vonatkozó klinikai vizsgálati eredményeket lásd a Darunavir Krka 400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Bulgarian: За резултати от клинични проучвания при възрастни пациенти, на които не е прилагана ART, вижте кратката характеристика на продукта Дарунавир Krka 400 mg и 800 mg таблетки.
Hungarian: EU/1/17/1249/009 30 filmtabletta EU/1/17/1249/010 90 filmtabletta
Bulgarian: EU/1/17/1249/009 30 филмирани таблетки EU/1/17/1249/010 90 филмирани таблетки
Hungarian: A darunavir kölcsönhatásprofilja függ attól, hogy a ritonavirt alkalmazzák-e farmakokinetikai hatásfokozóként.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир зависи от това дали ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер.
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció várhatóan emelheti a kalcium-csatorna blokkolók plazmakoncentrációit.
Bulgarian: дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, се очаква да повиши плазмените концентрации на блокерите на калциевите канали.
Hungarian: A darunavirt mindig szájon át, kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásfokozóval, és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban kell adni (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Дарунавир трябва винаги да се прилага перорално с кобицистат или с ниска доза ритонавир като фармакокинетичен енхансер и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
Hungarian: - alfuzoszin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - asztemizol, terfenadin - kolhicin, amikor beszűkült vese- és/vagy májműködésű betegeknél alkalmazzák (lásd
Bulgarian: Тези активни вещества включват например: - алфузозин - амиодарон, бепридил, дронедарон,ивабрадин,хинидин, ранолазин, - астемизол, терфенадин - колхицин, когато се използва при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане (вж. точка 4.5)
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции.
Hungarian: Ha a beteg a szokásos időtől számított 12 órán belül elfelejtette bevenni a darunavir és/vagy ritonavir napi egyszeri adagját, utasítani kell, hogy ezt pótolja az előírt darunavir és ritonavir adag étellel együtt történő minél előbbi bevételével.
Bulgarian: Ако дозата дарунавир веднъж дневно и/или ритонавир е пропусната до 12 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да бъде инструктиран да приеме колкото е възможно по-скоро с храна предписаната доза дарунавир и ритонавир.
Hungarian: Darunavir Krka 800 mg filmtabletta darunavir
Bulgarian: Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir
Hungarian: Krka és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombinációt tartalmazó kezelések során, amit figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességének megítélésekor (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти, чиито лечебни схеми включват дарунавир, прилаган съвместно с кобицистат или ниска доза ритонавир, се съобщава за замаяност и това трябва да се има предвид, когато се обсъжда способността на пациента да шофира или да работи с машини (вж. точка 4.8).
Hungarian: 40 kilogramm felett
Bulgarian: 100 милиграма над 40 килограма
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir együttadása kvetiapinnel ellenjavallt, mivel ez növelheti a kvetiapinnel-összefüggő toxicitást.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на потенциран дарунавир и кветиапин е противопоказана, тъй като може да повиши токсичността, свързана с кветиапин.
Hungarian: (CYP3A-indukció)
Bulgarian: (CYP3A индукция)
Hungarian: Boceprevir naponta 3 × 800 mg boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Bulgarian: Боцепревир 800 mg три пъти дневно боцепревир AUC ↓ 32% боцепревир Cmin ↓ 35% боцепревир Cmax ↓ 25% дарунавир AUC ↓ 44% дарунавир Cmin ↓ 59% дарунавир Cmax ↓ 36%
Hungarian: - 800 milligramm Darunavir Krka (2 tabletta 400 milligrammos Darunavir Krka vagy 1 tabletta 800 milligrammos Darunavir Krka) 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta egyszer.
Bulgarian: 800 милиграма Дарунавир Krka (2 таблетки, съдържащи 400 милиграма Дарунавир Krka или 1 таблетка, съдържаща 800 милиграма Дарунавир Krka) заедно със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Hungarian: Tudnivalók a Darunavir Krka szedése előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Дарунавир Krka
Hungarian: A darunavir/kobicisztát mellett megfigyelt mellékhatások felnőttek esetében
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани с дарунавир/кобицистат при възрастни пациенти
Hungarian: A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott szildenafil vagy tadalafil egyidejű alkalmazása hatásfokozóval kiegészített darunavirrel növelheti a szildenafil és tadalafil plazmakoncentrációit.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на силденафил или тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония и потенциран дарунавир може да повиши плазмените концентрации на силденафил и тадалафил.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavir és amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin vagy ranolazin ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Дарунавир, едновременно приложен с ниска доза ритонавир и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин са противопоказани (вж. точка
Hungarian: lopinavir/ ritonavir napi 800 mg/ 200 mg N = 346
Bulgarian: Лопинави р/ ритонавир 800/200 m g дневно N=346
Hungarian: A Darunavir Krka felnőttek vagy 3 évesnél idősebb és legalább 15 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazható.
Bulgarian: Дарунавир Krka може да се прилага при възрастни или деца на възраст от 3 години и с тегло поне 15 kg.
Hungarian: A Darunavir Krka-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Дарунавир Krka може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Darunavir Krka darunavir
Bulgarian: Дарунавир Krka darunavir
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat elvégezte a Darunavir Krka minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е предоставила проучвания относно качеството на Дарунавир Krka.
Hungarian: Ez a dokumentum a Darunavir Krka-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Дарунавир Krka.
Hungarian: A Darunavir Krka nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de a HIV-kezelés késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Bulgarian: Дарунавир Krka не лекува НІV инфекция или СПИН, но лечението на НІV може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Darunavir Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Prezista-val.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Дарунавир Krka е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Prezista.
Hungarian: Mivel a Darunavir Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Дарунавир Krka е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Darunavir Krka hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Prezista nevű „referencia-gyógyszerhez".
Bulgarian: Това означава, че Дарунавир Krka съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Prezista, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszer, a Prezista esetében, így ezeket nem szükséges megismételni a Darunavir Krka esetében.
Bulgarian: Ползите и рисковете от активното вещество за одобреното показание вече са проучени за референтното лекарство Prezista и не са необходими повторни проучвания за Дарунавир Krka.
Hungarian: A Darunavir Krka „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Дарунавир Krka е „генерично лекарство".
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Darunavir Krka biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka?
Hungarian: A Darunavir Krka egy antivirális gyógyszer, amelyet más HIV-gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
Bulgarian: Дарунавир Krka е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства против НІV за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Krka-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Дарунавир Krka прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A gyógyszert mindig alacsony dózisú ritonavirral és egyéb HIV-gyógyszerekkel együtt, étkezés közben kell bevenni.
Bulgarian: Лекарството винаги се приема с ниска доза ритонавир и с други лекарства против НІV; трябва да се приема с храна.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Darunavir Krka EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Агенцията препоръча Дарунавир Krka да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Darunavir Krka alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дарунавир Krka?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Darunavir Krka alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дарунавир Krka.
Hungarian: A Darunavir Krka biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: A Darunavir Krka-t mindig ritonavirral kell alkalmazni.
Bulgarian: Дарунавир Krka винаги се приема с ритонавир.
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Krka alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Дарунавир Krka, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: A Darunavir Krka tabletta formájában kapható.
Bulgarian: Дарунавир Krka се предлага под формата на таблетки.
Hungarian: A Darunavir Krka-ra vonatkozó egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Дарунавир Krka:
Hungarian: A Darunavir Krka csak receptre kapható, és a kezelést a HIV kezelésében jártas egészségügyi szakembernek kell megkezdenie.
Bulgarian: Дарунавир Krka се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от медицински специалист с опит в лечението на НІV инфекция.
Hungarian: A Darunavir Krka hatóanyaga, a darunavir egy proteáz-gátló.
Bulgarian: Активното вещество в Дарунавир Krka, дарунавир, е протеазен инхибитор.
Hungarian: A Darunavir Krka más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства против НІV, Дарунавир Krka намалява количеството на НІV в кръвта и запазва нивото му ниско.
Hungarian: Miért engedélyezték a Darunavir Krka forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Дарунавир Krka е разрешен за употреба?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Darunavir Krka-t?
Bulgarian: Как се използва Дарунавир Krka?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Darunavir Krka?
Bulgarian: Как действа Дарунавир Krka?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Darunavir Krka-t?
Bulgarian: Как е проучен Дарунавир Krka?
Hungarian: minden nap.
Bulgarian: всеки ден.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017 január 4
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 4 Януари 2017
Hungarian: (gyógyszer)túlérzékenység
Bulgarian: (лекарствена) свръхчувствителност
Hungarian: [Kizárólag a dobozon:]
Bulgarian: [Само на картонената кутия:]
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség kontrolljával és az életmóddal.
Bulgarian: Такива промени до известна степен може да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Hungarian: Például: egyes fehérvérjestek számának növekedése.
Bulgarian: Например: висок брой на някои бели кръвни клетки.
Hungarian: ** ↑ NA
Bulgarian: ** ↑ ND
Hungarian: IAS-USA listák c
Bulgarian: IAS-USA списъци в
Hungarian: Kezelési differencia (az eltérés 95%-os CIje)
Bulgarian: Разлика в лечението (95% CI от разликата)
Hungarian: Virológiai válaszreakció hiánya vagy elvesztése esetén rezisztencia vizsgálatot kell végezni.
Bulgarian: В случай на липса или загуба на вирусологичен отговор трябва да се извърши изследване за резистентност.
Hungarian: Ez vérvizsgálattal kimutatható.
Bulgarian: Това се установява с изследване на кръвта
Hungarian: Ezért mindig tájékoztassa kezelőorvosát, ha más HIV-ellenes gyógyszert is szed és tartsa be az orvos utasításait arra vonatkozóan, hogy mely gyógyszereket lehet együtt szedni.
Bulgarian: Ето защо, винаги съобщавайте на Вашия лекар, ако приемате други анти-ХИВ лекарства и следвайте стриктно указанията на Вашия лекар кои лекарства може да бъдат комбинирани.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия за провеждани само при възрастни.
Hungarian: Változó, de limitált mértékű csökkenés mutatkozott a vörösvértest-számmal összefüggő paraméterekben, az aktivált parciális tromboplasztin idő egyidejű emelkedése mellett.
Bulgarian: Наблюдава се променливо, но ограничено намаление на параметрите, свързани с червените кръвни клетки, заедно с увеличение на активираното парциално тромбопластиново време.
Hungarian: Orvosa esetleg néhány további vizsgálatot fog végezni.
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да проведе някои допълнителни изследвания.
Hungarian: Az emelkedett expozíciót, valószínűleg legalább részben, a fiatal állatokban a gyógyszert metabolizáló enzimek éretlensége okozta.
Bulgarian: Повишената експозиция, изглежда поне отчасти, се дължи на незрелостта на лекарство-метаболизиращите ензими при младите животни.
Hungarian: A darunavir csökkentheti a hatásosságukat.
Bulgarian: Дарунавир може да намали тяхната ефективност.
Hungarian: Ezek az eredmények fennmaradtak a 192. kezelési hétig az ARTEMIS vizsgálatban.
Bulgarian: Те са се запазили до седмица 192 от лечението в проучване ARTEMIS.
Hungarian: Ha Önnek B- vagy C-típusú krónikus májgyulladása van, kezelőorvosának gyakrabban kell vérvizsgálatokat végeznie, mert ebben az esetben Önnél a májproblémák kialakulásának nagyobb a kockázata.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хроничен хепатит B или C, Вашият лекар трябва да прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.