FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel, die Etikettierung und die Packungsbeilage sowie Modul 3, welche von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagen wurden, wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses geprüft empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III aufgeführt sind, für Remeron und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I).
Spanish: - que se han evaluado los resúmenes de las características del producto, los etiquetados, los prospectos y el Módulo 3 propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico en el seno del Comité,
German: Die Dosierpumpe befindet sich in einem versiegelten Beutel aus Polyethylen.
Spanish: La bomba dosificadora se presenta envasada en una bolsa de polietileno cerrada.
German: Wenn einer Mirtazapin-Therapie Carbamazepin oder ein anderer Wirkstoff hinzugefügt, wird, der den Lebermetabolismus induziert (beispielsweise Rifampicin), muss die Mirtazapindosis unter Umständen erhöht werden.
Spanish: Si se añade carbamazepina u otro inductor del metabolismo hepático (como rifampicina) a la terapia con mirtazapina, puede ser necesario aumentar la dosis de mirtazapina.
German: Bei Patienten mit suizidalem Verhalten in der Anamnese oder solchen, die vor der Therapie ausgeprägte Suizidabsichten hatten, ist das Risiko für die Auslösung von Suizidgedanken oder -versuchen erhöht.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de episodios suicidas o aquellos que presentan un grado significativo de ideación suicida antes de comenzar con el tratamiento, tienen un mayor riesgo de tener ideación e intentos suicidas, y deben ser cuidadosamente controlados durante el tratamiento.
German: Remeron 15 mg/ml Lösung zum Einnehmen enthält 15 mg Mirtazapin je ml Lösung.
Spanish: Remeron 15 mg/ml solución oral contiene 15 mg de mirtazapina por ml de solución.
German: 1 bis 10 Behandelte von 100
Spanish: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
German: INN Phantasiebezeichnung Name
Spanish: Marca de fantasía Dosis
German: Schläfrigkei t1, 4
Spanish: • Somnolencia1,4
German: - Wenn Cimetidin (schwacher Inhibitor von CYP1A2, CYP2D6 und CYP3A4) gleichzeitig mit Mirtazapin angewendet wird, kann sich die mittlere Plasmakonzentration von Mirtazapin um mehr als 50 % erhöhen.
Spanish: - Cuando se administra cimetidina (un inhibidor débil de CYP1A2, CYP2D6 y CYP3A4) conjuntamente con mirtazapina, la concentración plasmática media de la mirtazapina puede elevarse más de un 50%.
German: Jede Remeron 30 mg Filmtablette enthält 217 mg Lactose (als Monohydrat).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Remeron 30 mg contiene 217 mg de lactosa (como monohidrato).
German: Sie dürfen Remeron nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung oder auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Spanish: No utilice Remeron después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister o frasco.
German: Vorsicht ist angezeigt, und die Dosis ist gegebenenfalls zu verringern, wenn Mirtazapin mit potenten CYP3A4-Inhibitoren, HIV-Proteaseinhibitoren, AzolAntimykotika, Erythromycin, Cimetidin oder Nefazodon angewendet wird.
Spanish: Debe tenerse precaución y podría tenerse que disminuir la dosis si se administra mirtazapina con inhibidores potentes de la CYP3A4, inhibidores de la proteasa del HIV, antifúngicos azólicos, eritromicina, cimetidina o nefazodona.
German: Gelegentlich: - Gefühl freudiger Erregung oder Hochstimmung (Manie)
Spanish: • sentimiento de euforia exagerada (manía)
German: Wenn Sie Remeron bis zur Geburt oder bis kurz vor der Geburt einnehmen, sollte bei Ihrem Kind auf mögliche Nebenwirkungen geachtet werden.
Spanish: Si usa Remeron hasta, o poco antes, del parto, su hijo será examinado para detectar posibles efectos adversos.
German: Entsprechend den Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurden die folgenden Änderungen der Packungsbeilage empfohlen.
Spanish: Se recomendaron las siguientes modificaciones en el prospecto para adecuarlo a los cambios realizados en el RCP.
German: In Kombination mit Remeron können diese Arzneimittel die Konzentration von Remeron in Ihrem Blut verringern.
Spanish: Si se toman junto con Remeron, estos medicamentos pueden reducir la cantidad de Remeron en sangre.
German: Entfernen Sie den Schraubdeckel von der Flasche Drücken Sie den Deckel nach unten und drehen Sie ihn gegen den Uhrzeigersinn, um den Siegelverschluss aufzubrechen.
Spanish: Presione el tapón hacia abajo y gírelo en sentido contrario a las agujas del reloj para romper el precinto.
German: - Wenn Sie die Einnahme Ihrer abendlichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese Dosis nicht zusammen mit Ihrer nächsten morgendlichen Dosis ein.
Spanish: • si ha olvidado la dosis de la mañana, simplemente tómesela junto con la dosis de la noche
German: Jede Remeron 15 mg Filmtablette enthält 109 mg Lactose (als Monohydrat).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Remeron 15 mg contiene 109 mg de lactosa (como monohidrato).
German: Innerhalb des empfohlenen Dosisbereiches zeigt Mirtazapin eine lineare Kinetik.
Spanish: La mirtazapina presenta una farmacocinética lineal en el intervalo de dosis recomendado.
German: Wenn Sie Krampfanfälle entwickeln oder Ihre Krampfanfälle häufiger werden, beenden Sie die Einnahme von Remeron und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt; - Lebererkrankungen, einschließlich Gelbsucht.
Spanish: Si aparecen convulsiones o sus convulsiones son más frecuentes, deje de tomar Remeron y contacte con su médico inmediatamente;
German: Eine Überwachung auf Anzeichen einer beginnenden serotonergen Überstimulierung ist angezeigt.Mirtazapin in einer Dosis zu 30 mg einmal täglich bewirkte einen kleinen, aber statistisch signifikanten Anstieg der Thromboplastinzeit (International Normalized Ratio, INR) bei Patienten, die mit Warfarin behandelt werden.
Spanish: - La mirtazapina en dosis de 30 mg una vez al día provocó un aumento pequeño, pero estadísticamente significativo, del cociente internacional normalizado (INR) en pacientes tratados con warfarina.
German: Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas.
German: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Spanish: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
German: Nicht über 30 °C lagern.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 ºC
German: Von Remeron 15, 30 und 45 mg Schmelztabletten sind die folgenden Packungsgrößen erhältlich: 6, 18, 30, 48, 90, 96 und 180 Schmelztabletten (Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht).
Spanish: Se encuentran disponibles los siguientes envases de Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos bucodispersables en blisters: 6, 18, 30, 48, 90, 96 y 180 comprimidos bucodispersables (puede que no estén comercializados todos los envases).
German: Sie dürfen Remeron nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Spanish: No utilice Remeron después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister.
German: Jede Remeron 45 mg Filmtablette enthält 325 mg Lactose (als Monohydrat).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Remeron 45 mg contiene 325 mg de lactosa (como monohidrato).
German: Den Patienten ist daher anzuraten, während der Anwendung von Mirtazapin alkoholische Getränke zu meiden.
Spanish: Por tanto, se advertirá a los pacientes que deben evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con mirtazapina.
German: Trockener Mund
Spanish: • boca seca
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Remeron sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Spanish: Remeron no debe utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Spanish: Saque la bomba de su bolsa.
German: Auf Grund der Möglichkeit eines Suizids soll dem Patienten insbesondere zu Beginn der Behandlung nur eine begrenzte Menge Remeron Lösung zum Einnehmen ausgehändigt werden.
Spanish: Respecto a la posibilidad de suicidio, en particular al inicio del tratamiento, debe proporcionarse al paciente sólo una cantidad limitada de Remeron solución oral.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde daher ersucht, Begründungen für den Cut-off bei 40 ml/Min.
Spanish: Por consiguiente, se pidió al solicitante/TAC que justificara el valor de corte establecido en 40 ml/min, puesto que el intervalo normalmente definido es de 30-50 ml/min (insuficiencia renal moderada).
German: Remeron 15, 30 und 45 mg Filmtabletten sind auch in HDPE Flaschen mit einer LDPE Sicherheitskappe erhältlich.
Spanish: Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos recubiertos con película también está disponible en frascos de polietileno de alta densidad con tapón de seguridad de polietileno de baja densidad.
German: Sie dürfen Remeron nach dem auf dem Umkarton und auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Spanish: No utilice Remeron después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco.
German: - Häufig:
Spanish: Muy frecuentes:
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Karzinogenität oder Gentoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, potencial carcinogénico o genotoxicidad.
German: Skelettmuskulatur -, Bindegewebsund
Spanish: Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
German: Es kann erforderlich sein, die Dosis von Remeron zu verringern oder, wenn die Anwendung von Nefazodon beendet wird, die Dosis von Remeron wieder zu erhöhen.
Spanish: Podría ser necesario disminuir la dosis de Remeron, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar nefazodona.
German: Gruppe 4: Schwere Nierenfunktionsstörung mit einer GFR von <10 ml/Min./1,73 m2. Jede Teilgruppe bestand aus 10 Teilnehmern.
Spanish: Grupo 3: pacientes con insuficiencia renal moderada/marcada con una FG de 10-39 ml/min/1,73 m2 Grupo 4: pacientes con insuficiencia renal grave con una FG <10 ml/min/1,73 m2 En cada subgrupo se incluyeron 10 sujetos.
German: Dies sollte bei der Verordnung von Remeron an diese Patientengruppe berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta cuando se prescribe Remeron a estos pacientes (ver sección 4.4).
German: Auf Grund der Möglichkeit eines Suizids soll dem Patienten insbesondere zu Beginn der Behandlung nur eine begrenzte Anzahl von Remeron Schmelztabletten ausgehändigt werden.
Spanish: Respecto a la posibilidad de suicidio, en particular al inicio del tratamiento, debe proporcionarse al paciente sólo una cantidad limitada de comprimidos de Remeron .
German: - Die gleichzeitige Anwendung des potenten CYP3A4-Inhibitors Ketoconazol erhöhte die Spitzenkonzentration im Plasma und die AUC von Mirtazapin um etwa 40 % bzw. 50 %.
Spanish: - La administración simultánea de ketoconazol, un potente inhibidor de la CYP3A4, aumentó la concentración plasmática máxima y el AUC de la mirtazapina en aproximadamente un 40% y un 50%, respectivamente.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
German: 10 Filmtabletten 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 100 Filmtabletten 200 Filmtabletten 500 Filmtabletten
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película 500 comprimidos recubiertos con película
German: Diarrhöe2
Spanish: • Diarrea2
German: Pharmakodynamische Wechselwirkungen - Mirtazapin darf nicht gleichzeitig mit MAO-Inhibitoren oder in den zwei Wochen nach Absetzen einer Therapie mit MAO-Inhibitoren angewendet werden.
Spanish: Interacciones farmacodinámicas - La mirtazapina no debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la MAO ni en las dos semanas posteriores a la suspensión del tratamiento con un inhibidor de la MAO.
German: Es kann erforderlich sein, die Dosis von Remeron zu erhöhen oder, wenn die Anwendung dieser Arzneimittel beendet wird, die Dosis von Remeron wieder zu verringern.
Spanish: Podría ser necesario aumentar la dosis de Remeron, o disminuirla nuevamente al dejar de tomar estos medicamentos.
German: Schlaflosigke it3, 5
Spanish: • Insomnio3,5
German: Wie viel Remeron Sie einnehmen müssen
Spanish: Cuánto tomar
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Remeron 45
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 45
German: Nach einem Klick sollte die Pumpe ein letztes Mal festgezogen werden, um sicherzugehen, dass sie fest angeschraubt ist.
Spanish: Tras oír un "clic" apretar un poco para asegurarse de que la bomba está correctamente enroscada en su sitio.
German: Vorsicht ist angezeigt, wenn Mirtazapin gleichzeitig mit potenten CYP3A4-Inhibitoren, HIVProteaseinhibitoren, Azol-Antimykotika, Erythromycin oder Nefazodon angewendet wird.
Spanish: Se debe tener precaución al administrar mirtazapina conjuntamente con inhibidores potentes de la CYP3A4, inhibidores de la proteasa del VIH, antifúngicos azólicos, eritromicina o nefazodona.
German: Einnahme Ihrer Remeron-Dosis
Spanish: Toma de la dosis de Remeron
German: Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist jedoch Vorsicht geboten.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse cuidado si se usa durante el embarazo.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS Umkarton und Etikett, 15 mg/ml
Spanish: Cartonaje exterior y etiqueta, 15 mg/ml
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Remeron sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Spanish: Remeron no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Während der Behandlung mit Remeron wurde über Knochenmarkdepression, insbesondere Granulozytopenie oder Agranulozytose, berichtet.
Spanish: Durante el tratamiento con Remeron, se han notificado casos de depresión de la médula ósea, que normalmente se presentan como granulocitopenia o agranulocitosis.
German: VERKAUFSABGRENZUNG [ist national auszufüllen] Verschreibungspflichtig.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN <[Para completar a nivel nacional]> Medicamento sujeto a prescripción médica.
German: Mirtazapin darf nicht gleichzeitig mit MAO-Inhibitoren oder in den zwei Wochen nach Absetzen einer Therapie mit MAO-Inhibitoren angewendet werden.
Spanish: La mirtazapina no debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la MAO ni en las dos semanas posteriores a la suspensión del tratamiento con un inhibidor de la MAO.
German: Ein Glas mit etwas Wasser wird unter die Öffnung des Dosierkopfes gehalten, und der Dosierkopf muss kräftig, aber ruhig und gleichmäßig (nicht zu langsam) bis zum Anschlag heruntergedrückt werden.
Spanish: Debe presionarse la boquilla con un gesto firme, suave y continuo (no demasiado lento) hacia abajo hasta el tope, sujetando un vaso con un poco de agua bajo la boquilla.
German: 10 Filmtabletten 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 60 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten 200 Filmtabletten 500 Filmtabletten
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película 500 comprimidos recubiertos con película
German: Wie bei anderen SSRI kann darüber hinaus die gemeinsame Anwendung mit anderen serotonergen Arzneimitteln Wirkstoffen (L-Tryptophan, Triptanen, Tramadol, Linezolid, SSRI, Venlafaxin, Lithium und Präparaten mit Johanniskraut - Hypericum perforatum) zu serotoninbedingten Folgeerscheinungen führen (Serotonin-Syndrom: siehe Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen und Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Spanish: Además, como ocurre con otros los ISRS, la administración conjunta con otros medicamentos principios activos serotoninérgicos (L-triptófano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, venlafaxina, litio y preparados de hipérico - Hypericum perforatum) puede provocar la aparición de efectos asociados a la serotonina 5-HT (síndrome serotoninérgico: véase Sección 4.3 Contraindicaciones y Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
German: 3 In klinischen Studien traten diese Ereignisse während einer Behandlung mit Placebo statistisch signifikant häufiger auf als mit Remeron.
Spanish: 3 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron estadísticamente con más frecuencia durante el tratamiento con placebo que con Remeron.
German: Träume Verwirrthei t
Spanish: • sueños vívidos
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
Spanish: Este prospecto ha sido revisado/aprobado en.
German: In dieser Studie wurden die Teilnehmer anhand folgender Cut-off-Werte in 4 Kategorien eingeteilt: Gruppe 1: Normale gesunde Kontrollpersonen mit einer glomerulären Filtrationsrate (GFR) von >80 ml/Min./1,73 m2.
Spanish: Grupo 1: controles sanos normales con una filtración glomerular (FG) > 80 ml/min/1,73 m2
German: Natriumbenzoat (E211) Saccharin-Natrium (E954) Citronensäure-Monohydrat (E330) Glycerol (E422)
Spanish: L-metionina benzoato de sodio (E-211) sacarina sódica (E-954) ácido cítrico monohidrato (E-330) glicerol (E-422) maltitol líquido (E-965) aroma de mandarina Nº PHL-132597 (contiene etanol) agua purificada
German: Es wurde daher empfohlen, Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels in Übereinstimmung mit der harmonisierten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für SSRI sowie der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Venlafaxin,
Spanish: Por consiguiente, se recomendó la adición de una referencia cruzada a la Sección 4.3 del RCP en la Sección 4.5 (después del texto relativo a la interacción con los IMAO), de acuerdo con el RCP armonizado para los ISRS y el RCP para la venlafaxina, un ISRN.
German: In Kombination mit Remeron können diese Arzneimittel die Konzentration von Remeron in Ihrem Blut erhöhen.
Spanish: Si se toman junto con Remeron, estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de Remeron en sangre.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Remeron kann Ihre Konzentration und Aufmerksamkeit beeinträchtigen.
Spanish: Remeron puede afectar su concentración o estado de alerta.
German: Abschnitt 4.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels: Gegenanzeigen
Spanish: Sección 4.3 Contraindicaciones del RCP
German: Selten: - Gelbfärbung von Augen oder Haut; diese Gelbfärbung kann auf eine Störung in der
Spanish: • coloración amarilla de los ojos o la piel; puede sugerir alteraciones en el funcionamiento del hígado (ictericia).
German: 1 In klinischen Studien traten diese Ereignisse während einer Behandlung mit Remeron statistisch signifikant häufiger auf als mit Placebo.
Spanish: 1 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron estadísticamente con más frecuencia durante el tratamiento con Remeron que con placebo.
German: Es kann erforderlich sein, die Dosis von Remeron zu verringern oder, wenn die Anwendung dieser Arzneimittel beendet wird, die Dosis von Remeron wieder zu erhöhen.
Spanish: Podría ser necesario disminuir la dosis de Remeron, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar estos medicamentos.
German: Wenn Sie die Einnahme von Remeron vergessen haben Wenn Sie Ihre Dosis einmal täglich einnehmen sollen - Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis Remeron vergessen haben, holen Sie die Einnahme nicht nach.
Spanish: • si olvida tomar su dosis de Remeron, no tome la dosis olvidada.
German: ), Basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Aspartam (E951), Citronensäure, Crospovidon (Typ A), Mannitol (E421), mikrokristalline Cellulose, OrangenAroma, SN/027512, International Flavours and Fragrances Inc. und Natriumhydrogencarbonat.
Spanish: • Los demás componentes son azúcar en esferas, hipromelosa, povidona K30, estearato de magnesio, copolímero básico de metacrilato de butilo, aspartamo (E-951), ácido cítrico anhidro, crospovidona (tipo A), manitol (E-421), celulosa microcristalina, aroma de naranja natural y artificial (nº SN027512) e hidrogenocarbonato de sodio.
German: In klinischen Studien mit Remeron wurde in seltenen Fällen über das Auftreten einer reversiblen Agranulozytose berichtet.
Spanish: Se han notificado casos de agranulocitosis reversible como acontecimiento adverso raro en ensayos clínicos con Remeron.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Remeron 30
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 30
German: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Spanish: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
German: Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Spanish: Sección 4.5 Advertencias y precauciones especiales de empleo del RCP
German: - Die gleichzeitige Verabreichung des starken CYP3A4-Hemmstoffs Ketoconazol führte zu einer Erhöhung der maximalen Plasmaspiegel und der AUC von Mirtazapin um etwa 40 % bzw.
Spanish: - La administración concomitante de ketoconazol, potente inhibidor de la CYP3A4, aumentó los niveles plasmáticos máximos y la AUC de mirtazapina aproximadamente en un 40 % y 50 %, respectivamente.
German: 30 Filmtabletten 60 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
German: Einige der Symptome dieses Syndroms sind: unerklärliches Fieber, Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Durchfall, (unkontrollierbare) Muskelkontraktionen, Schüttelfrost, übersteigerte Reflexe, Ruhelosigkeit, Stimmungsschwankungen und Ohnmacht.
Spanish: Algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre inexplicable, sudoración, aumento del ritmo cardíaco, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios del estado de ánimo y pérdida del conocimiento.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Remeron 15
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 15
German: Orthostatisch e Hypotonie
Spanish: •Hipoestesia oral
German: In einer Reihe von Tests zum Nachweis von Genmutationen sowie von Chromosomen- und DNASchädigungen zeigte Mirtazapin keine genotoxischen Effekte.
Spanish: Mirtazapina no se consideró genotóxica en una serie de ensayos de mutación génica y cromosómica y de alteración del DNA.
German: Unangemessene antidiuretische
Spanish: • Secreción inadecuada de hormona antidiurética
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 15 mg Mirtazapin
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de solución oral contiene 15 mg de mirtazapina
German: Dosierung der Lösung zum Einnehmen
Spanish: Administración de la solución oral
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Remeron und zugehörige Namen (siehe Annex I) 15 mg/ml Lösung zum Einnehmen [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 15 mg/ml solución oral [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten ein.
Spanish: Póngase el comprimido en la lengua