FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandlingsavbrott av pazopanib och/eller dosminskning ska kombineras med hypertonibehandling (om detta inträffar, se varningsavsnittet ovan om hypertoni) för patienter med väsentligt minskad LVEF-funktion enligt klinisk bedömning.
Norwegian Bokmål: Hvis klinisk indisert bør avbrudd av pazopanib og/eller dosereduksjon kombineres med behandling av hypertensjon (hvis relevant - se avsnittet vedørende hypertensjon over) hos pasienter med signifikant redusert LVEF.
Swedish: Fatala blödningshändelser har förekommit.
Norwegian Bokmål: Fatale hemoragiske tilfeller har forekommet.
Swedish: Vanliga Trombocytopeni Neutropeni
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Leukopeni Trombocytopeni Nøytropeni
Swedish: Eftersom pazopanibs verkningsmekanism kan ha en kraftig påverkan på organtillväxten och -mognaden för gnagare i det tidiga postnatala utvecklingsskedet (se avsnitt 5.3) ska pazopanib inte ges till barn under 2 år.
Norwegian Bokmål: Siden virkningsmekanismen til pazopanib kan ha en alvorlig effekt på organvekst og -modning ved tidlig postnatal utvikling hos gnagere (se pkt.
Swedish: Blodpropp
Norwegian Bokmål: Blodpropper
Swedish: Vanliga Stomatit Dyspepsi
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Diaré Kvalme
Swedish: Om transaminashöjning på >3 gånger övre gränsen för normalvärdet efter återinsättning av pazopanib inträffar igen, bör pazopanib sättas ut permanent.
Norwegian Bokmål: Pazopanib skal permanent seponeres ved en økning i transaminaseverdien på > 3 x ULN etter pazopanib er gjenopptatt.
Swedish: Pazopanib rekommenderas inte hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (definierat som totalt bilirubin >3 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde).
Norwegian Bokmål: Pazopanib er ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (definert som totalbilirubin > 3 x ULN uavhengig av ALAT-verdien).
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 1000 personer): - betennelse i lungene (pneumonitt)
Swedish: Dosen 800 mg pazopanib en gång dagligen rekommenderas till patienter med lätta avvikelser i leverfunktionstester i serum (definierat som antingen normalt bilirubin- och förhöjda alaninaminotransferas-värden (ALAT) eller som en förhöjning av bilirubin (>35 % direkt) upp till 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde).
Norwegian Bokmål: 800 mg pazopanib én gang daglig er den anbefalte dosen til pasienter med lette avvik i serum levertester (definert enten som normal bilirubin og enhver grad av økt alanin aminotransferase (ALAT), eller som en økning i bilirubin (> 35 % direkte) opp til 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) uavhengig av ALAT-verdi).
Swedish: Somnolens Parestesi Cerebral infarkt
Norwegian Bokmål: Somnolens Parestesi Hjerneblødning
Swedish: Avbryt pazopanibbehandlingen permanent.
Norwegian Bokmål: Pazopanib skal seponeres permanent.
Swedish: Levertester i serum ska kontrolleras innan behandling med pazopanib inleds och vecka 3, 5, 7 och 9.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester bør gjøres før oppstart av behandling med pazopanib, ved uke 3, 5, 7 og 9 og deretter ved måned 3 og 4, med tilleggstester som klinisk indisert.
Swedish: Vanliga Tandköttsinfektion 4 (1 %)
Norwegian Bokmål: Gingival infeksjon 4 (1 %)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - högt blodtryck - diarré - illamående, kräkning - magsmärta - minskad aptit - viktminskning - förändrad smak eller förlust av smaksinnet - munsår - huvudvärk - tumörsmärta - brist på energi, känsla av svaghet eller trötthet - förändrad hårfärg - onormalt håravfall eller tunt hår - minskat hudpigment - hudutslag, eventuellt med flagning - rodnad och svullnad av handflator eller fotsulor.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 personer): - høyt blodtrykk - diaré - kvalme eller oppkast - magesmerter - appetittmangel - vekttap - smaksendringer eller tap av smak - sår i munnen - hodepine - kreftsmerter - energimangel, følelse av å være svak eller trett (fatigue) - endring i hårfarge - uvanlig hårtap eller tynnere hår
Swedish: Leverpåverkan
Norwegian Bokmål: Levereffekter
Swedish: Kapselformad, vit, filmdragerad tablett märkt med GS UHL på en sida.
Norwegian Bokmål: Kapselformet, hvit, filmdrasjert tablett med GS UHL gravert på den ene siden.
Swedish: Diarré Illamående Kräkningar Buksmärta a
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter a
Swedish: Transaminashöjning >8 gånger övre gränsen för normalvärde
Norwegian Bokmål: Transaminase-økning > 8 x ULN
Swedish: I kliniska studier med pazopanib har händelser med QT-förlängning och torsade de pointes förekommit (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pazopanib har det forekommet QT-forlengelse og torsade de pointes (se pkt.
Swedish: I kliniska studier av pazopanib på avancerat mjukdelssarkom har händelser av pneumothorax inträffat (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pazopanib ved avansert bløtvevssarkom er det observert tilfeller av pneumothorax (se pkt.
Swedish: Vanliga Dimsyn Mindre vanliga
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Proteinuri Mindre vanlige
Swedish: Medianvärdet för steady-state Cmax och AUC(0-24) efter administrering av 200 mg pazopanib en gång dagligen var hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion ungefär 44 % respektive 39 % av motsvarande medianvärden efter administrering av 800 mg en gång dagligen hos patienter med normal leverfunktion (se tabell 7).
Norwegian Bokmål: Median steady-state Cmax og AUC(0-24) verdier etter administrering av 200 mg pazopanib én gang daglig til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var henholdsvis omtrent 44 % og 39 % av korresponderende verdier etter administrering av 800 mg pazopanib én gang daglig til pasienter med normal leverfunksjon (se tabell 7).
Swedish: En tablett Votrient 400 mg innehåller 400 mg pazopanib.
Norwegian Bokmål: Hver Votrient 400 mg filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg pazopanib.
Swedish: (lungemboli) - svåra blödningar i magtarmkanalen (t.ex. magsäck, matstrupe eller tarm) eller i njurarna, slidan och hjärnan - hjärtrytmstörning (QT-förlängning) - hål (perforation) i magsäck eller tarm - bildning av onormal gång mellan delar av tarmen (fistel) - kraftig eller oregelbunden menstruation - plötsligt kraftigt förhöjt blodtryck (hypertensiv kris) - bukspottkörtelinflammation (pankreatit) - leverinflammation, nedsatt leverfunktion eller leverskada - gulfärgning av hud eller ögonvitor (gulsot) - bukhinneinflammation (peritonit) - rinnande näsa - utslag som kan klia eller vara inflammerade (släta eller upphöjda fläckar eller blåsor) - täta avföringar - ökad känslighet i huden för solljus - minskad känsel eller känslighet, framförallt i huden
Norwegian Bokmål: - økning i antall røde blodceller - plutselig kortpustethet, særlig når det oppstår sammen med en skarp smerte i brystet og/eller hurtig puls (lungeemboli) - alvorlig blødning i fordøyelsessystemet (som mage, spiserør eller tarm) eller i nyrene, vagina og hjerne - forstyrrelser i hjerterytme (QT-forlengelse) - hull (perforering) i mage eller tarm - unormal dannelse av passasje mellom deler av tarmen (fistler) - kraftig eller uregelmessig menstruasjon - plutselig økning i blodtrykk (hypertensiv krise) - betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) - leverbetennelse, leveren fungerer ikke som den skal eller er ødelagt - huden eller det hvite i øyet blir gult (gulsott) - betennelse i bukhulens slimhinne (bukhinnebetennelse, peritonitt) - rennende nese - utslett som kan være kløende eller betent (flekker på huden som kan være flate eller hevet, eller blemmer) - økt tarmaktivitet - økt sensitivitet i huden overfor sollys - redusert følelse eller sensitivitet, spesielt i huden
Swedish: En tablett Votrient 200 mg innehåller 200 mg pazopanib.
Norwegian Bokmål: Hver Votrient 200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg pazopanib.
Swedish: Responsfrekvens (CR+PR) % (95 % CI) Responsduration median (veckor) (95 % CI) 38,9 (16,7; 40,0)
Norwegian Bokmål: Responsrate (CR+PR) % (95 % KI) Varighet av respons Median (uker) (95 % KI)
Swedish: Förlängt QT i elektrokardiogram
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse vist på EKG
Swedish: Symtom kan omfatta: - lätt att få blåmärken - högt blodtryck - feber - förvirring
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer kan inkludere: - får lett blåmerker - høyt blodtrykk - feber - forvirring - søvnighet - anfall (kramper) - redusert mengde urin
Swedish: Näthinneavlossning† 1 (<1 %) Näthinneruptur†
Norwegian Bokmål: Netthinneløsning† 1 (<1%) Rift i netthinnen† 1 (<1%) Misfarging av øyevipper
Swedish: Vidare kan det inte uteslutas att BCRP och P-gp hämmas av pazopanib i mag-tarmkanalen.
Norwegian Bokmål: Videre kan det ikke utelukkes at pazopanib hemmer BCRP og P-gp i gastrointestinaltraktus.
Swedish: X-axel: månader, y-axel: andel progressionsfri överlevnad, pazopanib --- (n=155) median 11,1 månader; placebo ---------- (n=78) median 2,8 månader; riskkvot=0,40; 95 % CI (0,27; 0,60); P <0,0000001.
Norwegian Bokmål: x-akse: måneder, y-akse: andel progresjonsfri overlevelse x; pazopanib (N = 155), median 11,1 måneder; placebo (N = 78), median 2,8 måneder; hasard ratio = 0,40, 95 % KI (0,27, 0,60), p < 0,0000001
Swedish: Ödem, perifert ödem, ögonödem, lokaliserat ödem och ansiktsödem c Dysgeusi, ageusi och hypogeusi d Sänkt värde för vita blodkroppar, sänkt värde för neutrofiler och sänkt värde för leukocyter e Aptitförlust och anorexi f
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, smerter i øvre abdomen, smerter i nedre abdomen b Ødem, perifert ødem, øye-ødem, lokalisert ødem og ansiktsødem c Dysgeusi, ageusi og hypogeusi d
Swedish: X-axel: månader, y-axel: andel progressionsfri överlevnad, pazopanib --- (n=290) median 9,2 månader; placebo ----------- (n=145) median 4,2 månader; riskkvot (hazard ratio)=0,46; 95 % CI (0,34; 0,62); P <0,0000001.
Norwegian Bokmål: x-akse: måneder, y-akse: andel progresjonsfri overlevelse; pazopanib (N = 290), median 9,2 måneder; placebo (N = 145), median 4,2 måneder; hasard ratio = 0,46, 95 % KI (0,34, 0,62), p < 0,0000001
Swedish: Primärt effektmått i studien var progressionsfri överlevnad (PFS enligt bedömning vid oberoende radiologisk granskning); sekundära effektmått var total överlevnad (OS), total responsfrekvens och responsduration.
Norwegian Bokmål: Sekundærendepunktene inkluderte total overlevelse (OS), total responsrate og varighet av respons.
Swedish: Det är inte känt om pazopanib utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om pazopanib eller dens metabolitter skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Swedish: Dosen 800 mg pazopanib en gång dagligen rekommenderas till patienter med lätta avvikelser i leverfunktionstester i serum (antingen som normala bilirubin- och förhöjda ALAT-värden eller som en förhöjning av bilirubin upp till 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde).
Norwegian Bokmål: 800 mg pazopanib én gang daglig er den anbefalte dosen til pasienter med lette avvik i serum levertester (enten normal bilirubin og enhver grad av økt ALAT, eller økning av bilirubin opp til 1,5 x ULN uavhengig av ALAT-verdi).
Swedish: Värmevallning Rodnad
Norwegian Bokmål: Varmefølelse Rødme
Swedish: Figur 2 Kaplan-Meier-kurva avseende progressionsfri överlevnad baserad på oberoende radiologisk granskning för den behandlingsnaiva populationen (VEG105192)
Norwegian Bokmål: Figur 2 Kaplan-Meier kurve for progresjonsfri overlevelse ved uavhengig vurdering for den behandlingsnaïve populasjonen (VEG105192)
Swedish: Du kan behöva extra tester för att kontrollera att ditt hjärta och din lever fungerar som de ska.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om noe av dette gjelder deg. Legen din vil avgjøre om Votrient er passende for deg. Du kan behøve ekstra undersøkelser for å sjekke at hjerte og lever fungerer som de skal.
Swedish: X-axel: månader, y-axel: andel progressionsfri överlevnad, pazopanib --- (n=135) median 7,4 månader; placebo ---------- (n=67) median 4,2 månader; riskkvot=0,54; 95 % CI (0,35; 0,84), P <0,001.
Norwegian Bokmål: x-akse: måneder, y-akse: andel progresjonsfri overlevelse; pazopanib (N = 135), median 7,4 måneder; placebo (N = 67), median 4,2 måneder; hasard ratio = 0,54, 95 % KI (0,35; 0,84), p < 0,001
Swedish: Pazopanib ska därför administreras minst två timmar efter mat eller minst en timme före mat (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Pazopanib skal derfor administreres minst en time før eller to timer etter mat (se pkt.
Swedish: Figur 1 Kaplan-Meier-kurva avseende progressionsfri överlevnad baserad på oberoende radiologisk granskning för den totala populationen (behandlingsnaiv population och population som förbehandlats med cytokiner) (VEG105192)
Norwegian Bokmål: Figur 1 Kaplan-Meier kurve for progresjonsfri overlevelse ved uavhengig vurdering for hele populasjonen (behandlingsnaïve og tidligere behandlet med cytokiner) (VEG105192)
Swedish: Måttligt nedsatt leverfunktion
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon
Swedish: Vanliga Dehydrering Mindre vanliga
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hypertensjon Vanlige
Swedish: Onormalt blodkolesterol 6 (2 %) Förhöjt aspartataminotransferas
Norwegian Bokmål: Økt bilirubin i blod 2 (< 1 %) Aspartataminotransferase
Swedish: Votrient ges till vuxna för att behandla: - njurcancer som är framskriden eller som har spridits till andra organ - vissa former av mjukdelssarkom, som är en typ av cancer som drabbar stödjevävnaderna i kroppen.
Norwegian Bokmål: Votrient brukes hos voksne for å behandle - nyrekreft som er avansert eller har spredd seg til andre organer.
Swedish: Hjärtdysfunktion, vänsterkammardysfunktion, hjärtsvikt och restriktiv kardiomyopati g Venös tromboembolisk händelse, djup ventrombos, pulmonär emboli och trombos
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt og anoreksi f Hjertedysfunksjon, venstre ventrikkel dysfunksjon, hjertesvikt og restriktiv kardiomyopati g
Swedish: Jämförelser mellan farmakokinetiska parametrar för pazopanibs Cmax (medelvärdesintervall 27,5 till 58,1 mikrog/ml) och AUC(0-24) (medelvärdesintervall 48,7 till 1040 mikrog*h/ml) efter administrering av enbart 800 mg pazopanib samt efter administrering av pazopanib 400 mg plus ketokonazol 400 mg (medelvärde för Cmax 59,2 mikrog/ml, medelvärde för AUC(0-24) 1300 mikrog*h/ml) visade att, i närvaro av en stark CYP3A4- och P-gp-hämmare kommer en sänkning av dosen till 400 mg pazopanib en gång dagligen hos majoriteten av patienterna resultera i en systemisk exponering liknande den som observerades efter administrering av 800 mg pazopanib en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere for pazopanib er sammenlignet etter administrering av 800 mg pazopanib alene (område for gjennomsnittlig Cmax 27,5 - 58,1 mikrogram/ml og område for gjennomsnittlig AUC(0-24) 48,7 - 1040 mikrogram*t/ml) og etter administrering av 400 mg pazopanib pluss 400 mg ketokonazol (gjennomsnittlig Cmax 59,2 mikrogram/ml og gjennomsnittlig AUC(0-24) 1300 mikrogram*t/ml).
Swedish: En minskning av pazopanibdosen till 200 mg en gång dagligen rekommenderas till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (definierat som en förhöjning av bilirubin >1,5 till 3 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde) (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av dosen til 200 mg én gang daglig er anbefalt til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (definert som økning i bilirubin > 1,5 til 3 ganger ULN uavhengig av ALAT-verdi) (se pkt.
Swedish: Venösa tromboemboliska händelser - omfattar djup ventrombos, lungemboli och trombosbiverkningar e Majoriteten av dessa fall beskriver mukosit f
Norwegian Bokmål: Venøse tromboemboliske hendelser - inkluderer dyp venetrombose, lungeemboli og trombose-termer e Størstedelen av disse tilfellene omfatter mukositt f Frekvens er basert på laboratorieverdi-tabeller fra VEG110727 (N=240).
Swedish: Sköldkörtelproblem
Norwegian Bokmål: Problemer med skjoldbruskkjertelen
Swedish: Händelser av hjärtdysfunktion - omfattar vänsterkammardysfunktion, hjärtsvikt och restriktiv kardiomyopati.
Norwegian Bokmål: g Hjertedysfunksjonshendelser - inkluderer venstre ventrikkel dysfunksjon, hjertesvikt og restriktiv kardiomyopati h Frekvens er basert på bivirkninger rapportert fra utprøvere.
Swedish: I kliniska studier med pazopanib har händelser med GI-perforation eller fistel förekommit (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pazopanib har det forekommet hendelser med gastrointestinal perforasjon eller fistler (se pkt.
Swedish: Ta dem vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Ta de til samme tid hver dag.
Swedish: Du behöver:
Norwegian Bokmål: Du trenger:
Swedish: Kombination ska undvikas.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør unngås.
Swedish: Ingen förändring Ökning
Norwegian Bokmål: Ingen endring Økning
Swedish: Tvätta och torka händerna.
Norwegian Bokmål: Vask og tørk hendene dine.
Swedish: Förvara dem på en torr och ren plats tills nästa gång.
Norwegian Bokmål: Oppbevar dem på et tørt og rent sted til neste gang.
Swedish: Svälj dem inte hela.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg de hele.
Swedish: Ingen effektdata är tillgänglig för äldre patienter
Norwegian Bokmål: Ingen effektdata er tilgjengelig for eldre pasienter
Swedish: Använd inte juice eller andra vätskor.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk juice eller andre væsker.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 02 september 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 28 juli 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. september 2011 Dato for siste fornyelse: 28. juli 2015
Swedish: Samtidig ketogen kost
Norwegian Bokmål: Samtidig ketogen diett
Swedish: Relativ biotillgänglighet/bioekvivalens
Norwegian Bokmål: Relativ biotilgjengelighet/bioekvivalens
Swedish: Den minskade anfallsfrekvensen bibehölls under utvärderingsperioden på cirka 2 år.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i anfallsfrekvens ble opprettholdt over en evalueringsperiode på ca. 2 år.
Swedish: Avlägsna luft
Norwegian Bokmål: Fjern luften
Swedish: Vissa fall har varit svåra och i sällsynta fall har fatal utgång observerats.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller var alvorlige, og i sjeldne tilfeller har fatalt utfall blitt observert.
Swedish: Mängden vatten behöver inte vara exakt.
Norwegian Bokmål: Mengden vann som tilsettes trenger ikke være nøyaktig.
Swedish: • Sked att röra om med
Norwegian Bokmål: • Skje å røre med
Swedish: accepteras, om det krävs av tekniska skäl
Norwegian Bokmål: ], hvis påkrevd av tekniske årsaker
Swedish: Prekliniska studier på råtta tyder på:
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier hos rotter indikerer:
Swedish: Family-wise error rate, 2,5 % enkelsidigt
Norwegian Bokmål: Familievis feilrate på 2,5 % ensidig
Swedish: Du kan antingen ta dem med mat och dryck eller utan mat och dryck, men du ska ta dem på samma sätt varje dag.
Norwegian Bokmål: Du kan enten ta de med eller uten mat, men du må gjøre det likt hver dag.
Swedish: om du nyligen har genomgått en större operation eller om du fortfarande har ett oläkt sår efter operation.
Norwegian Bokmål: dersom du nylig har hatt en stor operasjon, eller hvis du fremdeles har et sår som ikke har grodd etter en operasjon.
Swedish: • Sax för att öppna blistret
Norwegian Bokmål: • Saks til å åpne blisteret
Swedish: Angiomyolipomprogression observerades hos 14,3 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Angiomyolipomprogresjon ble observert hos 14,3 % av pasientene.
Swedish: SLUTA att ta Votubia och sök omedelbart medicinsk hjälp om du eller ditt barn upplever något av följande tecken på en allergisk reaktion:
Norwegian Bokmål: STOPP å ta Votubia og søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du eller barnet ditt opplever noen av følgende tegn på en allergisk reaksjon:
Swedish: Patienter ≥18 år:
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 18 år:
Swedish: Resultaten för det primära effektmåttet sammanfattas i tabell 5.
Norwegian Bokmål: Effektresultater for det primære endepunktet er oppsummert i tabell 5.
Swedish: Patienter <18 år:
Norwegian Bokmål: Pasienter < 18 år:
Swedish: Tala med din läkare ifall du vill ha barn.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du ønsker å få barn.
Swedish: Johannesört (Hypericum Perforatum)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum Perforatum)
Swedish: Mediantiden för den dubbelblinda behandlingsperioden var 18 veckor.
Norwegian Bokmål: Den mediane varigheten av den dobbeltblinde perioden var 18 uker.
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen avseende minskad anfallsfrekvens i samband med TSC är emellertid inte helt klarlagd.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er den nøyaktige virkningsmekanismen i reduksjon av anfall forbundet med TSC ikke fullstendig klarlagt.
Swedish: Annan klinisk nytta, såsom förbättring av sjukdomsrelaterade symtom, har inte visats.
Norwegian Bokmål: Ytterlig klinisk fordel, slik som forbedring av sykdomsrelaterte symptomer har ikke blitt vist.
Swedish: Om du har haft allergiska reaktioner förut, fråga läkare om råd.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hatt allergiske reaksjoner tidligere, vennligst spør legen din om råd.
Swedish: Behandlingen ska fortgå så länge klinisk nytta ses eller tills oacceptabel toxicitet inträffar.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge man ser en klinisk nytte eller til det oppstår uakseptabel toksisitet.
Swedish: Vissa infektioner kan vara svåra och kan leda till dödsfall hos vuxna och barn.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner kan være alvorlige og kan ha livstruende konsekvenser hos voksne og barn.
Swedish: Frekvensen baseras på antalet kvinnor 10-55 år under behandling från poolade data.
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på antall kvinner fra 10 til 55 år under behandling i de samlede dataene
Swedish: Votubia kan ha en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Votubia kan ha en liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Blek avföring eller mörk urin kan också vara tecken på hepatit.
Norwegian Bokmål: Blek avføring eller mørk urin kan også være tegn på hepatitt.
Swedish: Exakt 95 % CI enligt Clopper-Pearson-metoden b
Norwegian Bokmål: Eksakt 95 % KI oppnådd ved bruk av Clopper-Pearson-metoden b
Swedish: Effekten av en ketogen kost kan medieras via mTOR-hämning.
Norwegian Bokmål: Effekten av en ketogen diett kan være mediert gjennom mTOR-hemming.
Swedish: Noggrann titrering kan vara nödvändigt för att uppnå optimal terapeutisk effekt.
Norwegian Bokmål: Forsiktig dosetitrering kan være nødvendig for å oppnå optimal terapeutisk effekt.
Swedish: Det har emellertid rapporterats att CYP3A4-aktiviteten är lägre vid födseln och att den ökar under det första levnadsåret, vilket skulle kunna påverka clearance i denna patientgrupp.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert at aktiviteten av CYP3A4 er redusert ved fødselen og øker i løpet av første leveår, hvilket kan påvirke clearance hos denne pasientgruppen.
Swedish: Hållbarheten för suspensionen är 60 minuter.
Norwegian Bokmål: Stabiliteten av suspensjonen er påvist i 60 minutter.
Swedish: Partiella anfall startar från ena sidan av hjärnan, men kan sprida sig och sträcka sig över större områden på båda sidor av hjärnan (sk "sekundär generalisering").
Norwegian Bokmål: Partielle anfall begynner med å påvirke bare den ene siden av hjernen, men kan spre seg og påvirke større områder på begge sider av hjernen (kalt en "sekundær generalisering").
Swedish: För dosreduktion som understiger lägsta tillgängliga styrka bör dosering varannan dag övervägas.
Norwegian Bokmål: For dosereduksjoner under laveste tilgjengelige styrke bør dosering annenhver dag vurderes.
Swedish: Votubia rekommenderas inte för användning hos patienter:
Norwegian Bokmål: Votubia er ikke anbefalt til bruk hos pasienter:
Swedish: Vad Votubia är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Votubia er og hva det brukes mot
Swedish: Av den totala populationen var 57,3 % av patienterna män och 93,2 % kaukasier.
Norwegian Bokmål: I den totale populasjonen var 57,3 % av pasientene menn og 93 % var kaukasiere.
Swedish: Gradering enligt CTCAE, version 3.0 och 4.03.
Norwegian Bokmål: Gradene følger CTCAE versjon 3.0 og 4.03.
Swedish: Mycket vanliga Hudutslag c,akne
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Utslett c, akne
Swedish: Manliga patienter ska inte avrådas från att försöka få barn.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter skal ikke forbys å forsøke å gjøre en kvinne gravid.