FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po 2 letech 43 % pacientek léčených olaparibem zůstalo bez progrese ve srovnání s pouze 15 % pacientek léčených placebem.
Lithuanian: Po 2 metų liga buvo neprogresavusi 43 % olaparibą ir tik 15 % placebą vartojusių pacienčių.
Czech: Úprava dávkování v důsledku nežádoucích účinků
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl nepageidaujamų reakcijų
Czech: Informujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, jestliže užíváte nebo plánujete užívat jakékoli z následujících léčivých přípravků:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu vartojate arba planuojate vartoti kurio nors iš šių vaistų:
Czech: Po této době zlikvidujte všechny nepoužité tobolky.
Lithuanian: Per šį laikotarpį nesuvartotas kapsules reikia išmesti.
Czech: U pacientů, kteří jsou souběžně léčeni těmito léčivými přípravky, se doporučuje provádět vhodné klinické monitorování.
Lithuanian: Pacientėms, kurios kartu vartoja šių vaistinių preparatų, būtinas atitinkamas klinikinis stebėjimas.
Czech: Byly léčeny v průměru 3 předchozími režimy (rozmezí 2-11), resp. 2,6 režimy (rozmezí 2-8) chemoterapie založené na platině.
Lithuanian: Anksčiau joms buvo taikytos vidutiniškai 3 (nuo 2 iki 11) chemoterapijos schemos ir vidutiniškai 2,6 (nuo 2 iki 8) chemoterapijos, kurios sudėtyje buvo platinos preparatų.
Czech: Léčba přípravkem Lynparza má být zahajována a kontrolována lékařem se zkušenostmi s protinádorovými léčivými přípravky.
Lithuanian: Lynparza vartojimą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties.
Czech: Tablety přípravku Lynparza mohou být užívány nezávisle na jídle.
Lithuanian: Lynparza tabletes galima gerti neatsižvelgiant į valgį.
Czech: V době analýzy PFS měl 1 pacient potvrzenou částečnou odpověď s dobou trvání odpovědi 9,7 měsíce v rameni s olaparibem.
Lithuanian: Atliekant PFS analizę, 1 olaparibo grupės pacientui buvo pasireiškęs patvirtintas dalinis atsakas, kurio trukmė buvo 9,7 mėn.
Czech: Čas od randomizace (měsíce)
Lithuanian: Laikas nuo randomizacijos (mėn.
Czech: Olaparib je protinádorová léčivá látka označovaná jako inhibitor PARP (inhibitor poly [adenosin ribózo-difosfát] polymerázy).
Lithuanian: Olaparibas priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamų PARP inhibitoriais (poli [adenozino difosfato ribozės] polimerazės inhibitoriais), grupei.
Czech: Devadesát tři procent (93 %) pacientek bylo randomizováno do 8 týdnů od posledního podání chemoterapie na bázi platiny.
Lithuanian: 93 % pacienčių buvo randomizuotos per 8 savaites po paskutinės chemoterapijos platinos pagrindu dozės.
Czech: V normálních buňkách jsou tyto DSB účinně reparovány pomocí homologní rekombinační opravy (homologous recombination repair, HRR).
Lithuanian: Sveikose ląstelėse šie DNR DSB veiksmingai pataisomi vykstant homologinei rekombinacinei reparacijai (angl.
Czech: Kombinace olaparibu s vakcínami nebo imunosupresivy nebyla studována.
Lithuanian: Olaparibo vartojimas derinyje su vakcinomis ar imunosupresantais netirtas.
Czech: Důvodem je fakt, že přípravek Lynparza může ovlivňovat účinek jiných léků.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Lynparza gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą.
Czech: Anémie a další hematologické toxicity byly většinou nízkého stupně (CTCAE stupeň 1 nebo 2), avšak byly hlášeny i případy CTCAE stupně 3 a vyšších.
Lithuanian: Anemija ir kitoks hematotoksinis poveikis dažniausiai būdavo lengvo (1 arba 2 CTCAE) laipsnio, tačiau gauta ir pranešimų apie 3 ir didesnio CTCAE laipsnio sutrikimus.
Czech: Žena
Lithuanian: Moterys
Czech: • námelové alkaloidy - k léčbě migrény a bolesti hlavy
Lithuanian: • skalsių alkaloidų (migrenai ir galvos skausmui gydyti);
Czech: Vliv olaparibu na jiné léčivé přípravky
Lithuanian: Olaparibo įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui
Czech: Věk - roky (medián) Pohlaví (%)
Lithuanian: Amžius metais (mediana) Lytis (%)
Czech: Velmi časté Anémie a, neutropenie a, trombocytopenie a,
Lithuanian: Labai dažni Anemija a, neutropenija a, trombocitopenija a,
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u žen
Lithuanian: Vaisingos moterys ir moterų kontracepcija
Czech: Tvrdá tobolka 112 tobolek
Lithuanian: Kietoji kapsulė 112 kapsulių
Czech: Medián doby sledování u cenzorovaných pacientů byl 25,3 měsíce u olaparibu vs. 26,3 měsíců u komparátoru.
Lithuanian: Cenzūruotų pacientų, vartojusių olaparibą, stebėjimo trukmės mediana buvo 25,3 mėn., gavusių lyginamąjį gydymą - 26,3 mėn.
Czech: Vzhledem k mechanizmu účinku (inhibice PARP) může přípravek Lynparza podávaný těhotným ženám způsobit poškození plodu.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo (PARP slopinimo) nėščios moters vartojama Lynparza gali pakenkti vaisiui.
Czech: Všechny pacientky měly na počátku léčby mutaci gBRCA1/2m.
Lithuanian: Visoms pacientėms iš pradžių nustatyta gBRCA1/2m rodančių duomenų.
Czech: Byl prokázán vztah mezi expozicí-odpovědí na olaparib a sníženou hladinou hemoglobinu.
Lithuanian: Nustatytas ryšys tarp olaparibo ekspozicijos ir hemoglobino koncentracijos sumažėjimo.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Lynparza se též nedoporučuje pít grapefruitovou šťávu, neboť jde o inhibitor CYP3A.
Lithuanian: Be to, vartojant Lynparza nerekomenduojama gerti greipfrutų sulčių, kadangi jos slopina CYP3A.
Czech: • bolest břicha v oblasti pod žebry (bolest horní části břicha)
Lithuanian: • pilvo skausmas po šonkauliais (viršutinės pilvo dalies skausmas);
Czech: • inhibitory proteáz potencované ritonavirem nebo kobicistatem, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Lithuanian: • proteazės inhibitorių, kurių poveikis stiprinamas ritonaviru arba kobicistatu, bocepreviro, telapreviro,
Czech: Nejběžnější histologický typ byl serózní karcinom (> 90 %), u 6 % pacientek byla hlášena endometrioidní histologie.
Lithuanian: Dažniausia histologinė rūšis buvo serozinis (> 90 %), endometrioidinė histologinė struktūra rasta 6 % pacienčių.
Czech: Potenciál olaparibu indukovat CYP2C9, CYP2C19 a P-gp nelze vyloučit.
Lithuanian: Taip pat negalima atmesti olaparibo sukeliamos CYP2C9, CYP2C19 ir P gp indukcijos galimybės.
Czech: • pimozid, kvetiapin - k léčbě duševních problémů
Lithuanian: • pimozido, kvetiapino (psichikos sutrikimams gydyti);
Czech: V roztocích purifikovaných proteinů je frakce olaparibu vázaného na albumin přibližně 56 % a je nezávislá na koncentraci olaparibu.
Lithuanian: Išgrynintų baltymų tirpaluose prisijungusio prie albumino buvo maždaug 56 % olaparibo (nepriklausomai nuo olaparibo koncentracijos).
Czech: Tabulka 7 Demografické údaje a základní charakteristiky pacientů ve studii OlympiAD
Lithuanian: OlympiAD tyrime dalyvavusių pacientų demografinės ir pradinės ypatybės
Czech: Olaparib inhibuje UGT1A1 v podmínkách in vitro, ovšem PBPK simulace předpokládají, že tato inhibice nemá klinický význam.
Lithuanian: Olaparibas slopino UGT1A1 in vitro, tačiau PBPK simuliacijos duomenimis tai neturėtų turėti klinikinės reikšmės.
Czech: Posouzení nádoru proběhlo na začátku léčby a každých 12 týdnů po dobu 3 let a potom každých 24 týdnů ve vztahu k datu randomizace až do objektivní progrese podle radiologického posouzení.
Lithuanian: Naviko būklė buvo vertinama įtraukiant į tyrimą, paskui 3 metus nuo randomizacijos kas 12 savaičių ir vėliau - kas 24 savaites, kol atsirasdavo objektyvių radiologinių ligos progresavimo duomenų.
Czech: • dabigatran - k ředění krve
Lithuanian: • dabigatrano (kraujui skystinti);
Czech: • zvýšení kreatininu v krvi - toto kontrolní vyšetření se provádí ke zjištění funkce ledvin
Lithuanian: • padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (jo tyrimas rodo inkstų funkciją).
Czech: červen 2020
Lithuanian: birželio mėn.
Czech: Studie prokázala klinicky významné a statisticky významné zlepšení PFS pro olaparib podle posudku zkoušejícího v porovnání s placebem.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė kliniškai svarbų ir statistiškai reikšmingą tyrėjo nustatyto PFS pailgėjimą vartojant olaparibą, palyginus su placebu.
Czech: • snížený počet bílých krvinek (lymfopenie), což může snížit Vaši schopnost bránit se infekcím a může být doprovázeno horečkou
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (limfopenija), dėl kurio gali susilpnėti organizmo gebėjimas kovoti su infekcijoms ir pasireikšti karščiavimas;
Czech: • užíváte některé jiné léky, které ovlivňují přípravek Lynparza (viz bod 2).
Lithuanian: • Jūs vartojate tam tikrų vaistų, kurie gali turėti įtakos Lynparza veikimui (žr.
Czech: Není známo, zda přípravek Lynparza přechází do spermatu.
Lithuanian: Ar Lynparza patenka į spermą, nėra žinoma.
Czech: Též jiné léky mohou ovlivňovat účinek přípravku Lynparza.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali keisti Lynparza veikimą.
Czech: Pacientky, které byly léčeny bevacizumabem, byly ze studie vyloučeny, a proto nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientek léčených olaparibem, které dříve dostávaly bevacizumab.
Lithuanian: Pacienčių, anksčiau vartojusių bevacizumabą, į tyrimą neįtraukta, todėl joms olaparibo saugumo ir veiksmingumo duomenų nėra.
Czech: • Jádro tablety: kopovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mannitol, natrium-stearyl-fumarát.
Lithuanian: • tabletės šerdyje: kopovidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, manitolis, natrio stearilfumaratas;
Czech: 56 potahovaných tablet (7 blistrů).
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės (7 lizdinės plokštelės).
Czech: TFST (58 % úplnost údajů)
Lithuanian: TFST (58 % branda)
Czech: U pacientek se somatickou mutací BRCA jsou k dispozici velmi omezené údaje.
Lithuanian: Pacienčių, turėjusių somatinių BRCA mutacijų, duomenų yra labai nedaug.
Czech: Olaparib neovlivňuje farmakokinetiku tamoxifenu.
Lithuanian: Olaparibas tamoksifeno farmakokinetikos nekeičia.
Czech: Léčivou látkou je olaparibum.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra olaparibas.
Czech: Komparátor n=97
Lithuanian: Chemoterapija (n=97)
Czech: U pacientek, které zůstaly v kompletní klinické odpovědi (tj.
Lithuanian: Nustačius pilnutinio klinikinio atsako išlikimą (t.y.
Czech: Olaparib nevykazoval mutagenní potenciál, ale v podmínkách in vitro měl klastogenní účinky na savčí buňky.
Lithuanian: Potencialaus mutageninio olaparibo poveikio nenustatyta, tačiau nustatytas klastogeninis poveikis žinduolių ląstelėms in vitro.
Czech: Omezené údaje u těchto pacientek se somatickou mutací BRCA (sBRCA) ukazují, že ve skupině pacientek s olaparibem ve srovnání s placebem bylo zaznamenáno méně progresí onemocnění nebo úmrtí (tabulka 3).
Lithuanian: Nedidelio šią somatinę naviko BRCA mutaciją (sBRCA) turėjusių pacienčių skaičiaus duomenimis, ligos progresavimą patyrusių ar mirusių olaparibo grupės pacienčių buvo mažiau negu placebo grupės (3 lentelė).
Czech: Nejběžnější histologický typ byl serózní karcinom (96 %), u 2 % pacientek byla hlášena endometrioidní histologie.
Lithuanian: Dažniausia histologinė struktūra buvo serozinis (96 %), endometrioidinė rasta 2 % pacienčių.
Czech: Medián TSST (měsíce)
Lithuanian: TSST mediana (mėn.)
Czech: Co je přípravek Lynparza a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Lynparza ir kam jis vartojamas
Czech: Údaje prokazující klinickou validaci nádorových testů BRCA1/2 u karcinomu prsu nejsou v současné době k dispozici.
Lithuanian: Krūties vėžio BRCA1/2 tyrimų klinikinio validumo duomenų šiuo metu nėra.
Czech: Zvýšený kreatinin v krvi Méně časté
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje Nedažni
Czech: C-olaparibu se během 7denního období vyloučilo přibližně 86 % podané dávky radioaktivity a to přibližně 44 % močí a přibližně 42 % stolicí.
Lithuanian: C žymėto olaparibo dozę, maždaug 86 % radioaktyvumo rasti per 7 dienas (apie 44 % šlapime ir apie 42 % išmatose).
Czech: Retrospektivní testování u pacientek s dostupnými nádorovými vzorky bylo provedeno prostřednictvím centrálního testování a vedlo k pozitivním výsledkům u 341 pacientek, z nichž 95 % mělo správnou mutaci (známé [n = 47] nebo pravděpodobně patogenní [n = 277]) a pouze 2 pacientky gBRCAwt měly potvrzenou mutaci sBRCAm.
Lithuanian: Retrospektyvūs pacienčių, kurių naviko mėginiai buvo turimi, tyrimai atlikti centralizuotai, rezultatai sėkmingai gauti 341 pacientei, iš kurių 95 % rasta įtraukimo į tyrimą kriterijus atitinkančių mutacijų (žinomai patogeninių n = 47, tikėtinai patogeninių n = 277), dviem gBRCAwt pacientėms patvirtinta tik sBRCAm mutacija.
Czech: Al/Al neperforovaný blistr obsahující 8 potahovaných tablet.
Lithuanian: Aliuminio / aliuminio neperforuota lizdinė plokštelė, kurioje yra 8 tabletės.
Czech: U všech žen ve fertilním věku musí být před zahájením léčby proveden těhotenský test a je třeba zvážit pravidelné provádění těhotenských testů v průběhu léčby.
Lithuanian: Visoms vaisingoms moterims būtina atlikti nėštumo testą prieš pradedant gydymą ir reguliariai vertinti jo poreikį gydymo metu.
Czech: Vzhledem k tomu, že nelze vyloučit snížení expozice substrátům pro CYP2C9 olaparibem cestou enzymové indukce, může být účinnost hormonální antikoncepce snížena při souběžném užívání olaparibu.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad olaparibas gali sumažinti CYP2C9 substratų ekspoziciją dėl šio fermento indukcijos, todėl kartu su olaparibu vartojamų kai kurių hormoninių kontraceptikų veiksmingumas gali būti mažesnis.
Czech: Lékař Vám předepsal přípravek Lynparza potahované tablety.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė vartoti Lynparza plėvele dengtų tablečių.
Czech: efavirenz - k léčbě virových infekcí, včetně HIV
Lithuanian: nevirapino arba efavirenzo (nuo virusų infekcijų, įskaitant ŽIV);
Czech: Nežádoucí účinky, které nejčastěji vedly k přerušení a/nebo snížení dávky, byly anémie (13,9 %), zvracení (7,1 %), nauzea (6,6 %), únava/astenie (6,1 %) a neutropenie (5,8 %).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių dažniausiai teko nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir (arba) sumažinti dozę, buvo anemija (13,9 %), vėmimas (7,1 %), pykinimas (6,6 %), nuovargis ar astenija (6,1 %) ir neutropenija (5,8 %).
Czech: • telithromycin, klarithromycin, erythromycin - k léčbě bakteriálních infekcí
Lithuanian: • telitromicino, klaritromicino arba eritromicino (nuo bakterijų infekcijų);
Czech: Četnost CTCAE stupeň 3 a vyšší
Lithuanian: 3 ir didesnio laipsnio CTCAE dažnis
Czech: Ve skupině léčené olaparibem bylo 28,4 % pacientek léčeno po dobu ≥ 2 let a 14,9 % po dobu delší než ≥ 5 let.
Lithuanian: 28,4 % olaparibo grupės pacienčių gydytos bent 2 metus ir 14,9 % - bent 5 metus.
Czech: Časté nežádoucí účinky, které lze zjistit při krevních testech:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai:
Czech: V době, kdy byla analýza PFS prováděna, byl medián trvání léčby 8 měsíců pro olaparib a 4 měsíce pro placebo.
Lithuanian: Atliekant PFS analizę, olaparibo vartojimo trukmės mediana buvo 8 mėn., placebo - 4 mėn.
Czech: Všechny pacientky měly potenciálně komplikující faktory pro vývoj MDS/AML; předchozí podávání chemoterapie na bázi platinových derivátů.
Lithuanian: Visos tokios pacientės turėjo potencialių veiksnių, galėjusių paskatinti MDS ar ŪML; joms anksčiau taikyta chemoterapija platinos preparatais.
Czech: Nežádoucí účinky, které nejčastěji vedly k trvalému přerušení léčby, byly anémie (1,3 %), nauzea (0,8 %) a trombocytopenie (0,5 %).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių dažniausiai teko nutraukti vartojimą visam laikui, buvo anemija (1,3 %), pykinimas (0,8 %) ir trombocitopenija (0,5 %).
Czech: Neexistují studie na zvířatech studující vylučování olaparibu do mateřského mléka.
Lithuanian: Nėra tyrimų duomenų apie tai, ar olaparibas išsiskiria į gyvūnų pieną.
Czech: Úprava počáteční dávky u starších pacientů není potřebná.
Lithuanian: Senyvoms pacientėms pradinės dozės koreguoti nereikia.
Czech: Z tohoto důvodu může být přípravek Lynparza užíván nezávisle na jídle (viz bod 4.2).
Lithuanian: Dėl to Lynparza galima vartoti neatsižvelgiant į maitinimąsi (žr.
Czech: Vzácně se může jednat o projevy závažnějších problémů s kostní dření jako je „myelodysplastický syndrom" (MDS) nebo „akutní myeloidní leukémie" (AML).
Lithuanian: Retais atvejais jie gali rodyti sunkesnį kaulų čiulpų sutrikimą - mielodisplazijos sindromą (MDS) arba ūminę mieloidinę leukemiją (ŪML);
Czech: V podmínkách in vitro olaparib inhibuje CYP3A4 a předpokládá se, že je mírným inhibitorem CYP3A v podmínkách in vivo.
Lithuanian: Žinoma, kad olaparibas slopina CYP3A4 in vitro ir manoma, kad jis silpnai slopina CYP3A in vivo.
Czech: Při použití stejného testu byla frakce vázaného olaparibu na kyselý alfa-1 glykoprotein 29 % při koncentraci 10 µg/ml s tendencí ke snižování vázané frakce při vyšších koncentracích.
Lithuanian: Tuo pačiu metodu nustatyta, kad esant 10 µg/ml koncentracijai prie alfa 1 rūgščiojo glikoproteino prisijungusi frakcija sudarė 29 % ir turėjo tendenciją mažėti esant didesnėms koncentracijoms.
Czech: Po několika cyklech replikace může genomová nestabilita dosáhnout neúnosné úrovně a vyústit tak ve smrt nádorové buňky, neboť nádorové buňky obsahují větší množství poškození DNA oproti buňkám normálním.
Lithuanian: Po daugelio replikacijos ciklų genomo nestabilumas gali pasiekti su ląstelės gyvavimu nesuderinamą lygį ir sukelti piktybinių ląstelių žuvimą, kadangi jose DNR pažeidimų būna daugiau negu sveikose.
Czech: Nejezte ideálně až 2 hodiny po užití přípravku
Lithuanian: Paskui pageidautina nevalgyti iki 2 val.
Czech: V podmínkách in vitro byla prokázána indukce CYP1A2, 2B6 a 3A4, přičemž indukce CYP2B6 může pravděpodobně dosahovat klinicky významného rozsahu.
Lithuanian: In vitro nustatyta CYP1A2, 2B6 ir 3A4 indukcija (iš jų labiausiai tikėtina yra kliniškai reikšminga CYP2B6 indukcija).
Czech: Pokud byste otěhotněla v průběhu této doby, musíte se ihned poradit s lékařem.
Lithuanian: po paskutinės šio vaisto dozės reikia atlikti nėštumo testą. Jeigu per tą laiką pastotumėte, nedelsdama pasikonsultuokite su gydytoju.
Czech: Konzistentní výsledky byly pozorovány v podskupinách pacientek podle prokázaného onemocnění při vstupu do studie.
Lithuanian: Panašūs duomenys gauti ir pacienčių pogrupiuose, sudarytuose pagal ligos duomenis įtraukiant į tyrimą.
Czech: Přípravek Lynparza se nemá podávat v průběhu těhotenství.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Lynparza vartoti negalima.
Czech: Po perorálním podání olaparibu ve formě tobolek dochází k rychlé absorpci a maximální plazmatické koncentrace je dosaženo za 1 až 3 hodiny po podání.
Lithuanian: Pavartojus olaparibo kapsulę per burną, absorbcija būna greita, didžiausia koncentracija plazmoje paprastai susidaro po 1-3 val.
Czech: Mutace gBRCA1/2 má být stanovena zkušenými laboratořemi používajícími validovanou testovací metodu.
Lithuanian: gBRCA1/2 mutacijos būklę būtina ištirti validuotu metodu patyrusioje laboratorijoje.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku je odvozen od souhrnných údajů u 1826 pacientů se solidními nádory léčených přípravkem Lynparza v monoterapii v klinických studiíchv doporučené dávce.
Lithuanian: Lynparza saugumo vertinimas remiasi bendrais 1826 solidiniais navikais sirgusių pacientų, vartojusių rekomenduojamą Lynparza dozę monoterapijai klinikinių tyrimų metu, duomenimis.
Czech: Pacienti mužského pohlaví a jejich partnerky ve fertilním věku mají používat spolehlivou antikoncepci v průběhu léčby a dále ještě 3 měsíce po podání poslední dávky přípravku Lynparza (viz bod 4.6).
Lithuanian: Lynparza vartojantys vyrai ir jų vaisingos partnerės turi taikyti patikimą kontracepciją gydymo metu ir 3 mėn. po paskutinės Lynparza dozės (žr. 4.6 skyrių).
Czech: Opětovná léčba olaparibem nebyla po progresi na olaparibu povolena.
Lithuanian: Ligai progresavus vartojant olaparibą, pakartotinis gydymas juo nebuvo leidžiamas.
Czech: Z tohoto důvodu se nedoporučuje, aby se známé silné induktory tohoto isoenzymu (např. fenytoin, rifampicin, rifapentin, karbamazepin, nevirapin, fenobarbital a třezalka tečkovaná) podávaly s přípravkem Lynparza, neboť je možné, že se podstatně sníží účinnost přípravku Lynparza.
Lithuanian: , fenitoino, rifampicino, rifapentino, karbamazepino, nevirapino, fenobarbitalio ir jonažolės) kartu su Lynparza vartoti nerekomenduojama, nes gali gerokai sumažėti Lynparza veiksmingumas.
Czech: Počet pacientek bez příhody
Lithuanian: Pacienčių, kurioms nebuvo įvykio, dalis
Czech: K určení, zda má nádor mutaci BRCA, se používá určitý test.
Lithuanian: Norint patikrinti, ar vėžio BRCA yra mutavusios, atliekamas specialus tyrimas.
Czech: Počet příhod: Celkový počet pacientek (%)
Lithuanian: Atvejų skaičius: bendras pacienčių skaičius (%)
Czech: Ve skupině s placebem bylo 8,1 % pacientek léčeno po dobu ≥ 2 let a 1,6 % po dobu delší než ≥ 5 let.
Lithuanian: 8,1 % placebo grupės pacienčių gydytos bent 2 metus ir 1,6 % - bent 5 metus.
Czech: Časté Dyspnoe Méně časté Kašel
Lithuanian: Dažni Dusulys Nedažni Kosulys
Czech: Velké přeskupení genů BRCA1/2 bylo zjištěno u 5,5 % (21/383) randomizovaných pacientek.
Lithuanian: Didelių BRCA1/2 genų pokyčių rasta 5,5 % (21 iš 383) randomizuotų pacienčių.
Czech: PFS2 (40 % úplnost údajů)
Lithuanian: PFS2 (40 % branda)
Czech: Doporučuje se pokračovat v léčbě až do progrese základního onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti tol, kol liga pradės progresuoti, arba kol pasireikš nepriimtinas toksinis poveikis.
Czech: Sedm pacientek, všechny stupně IV, nepodstoupilo cytoredukční chirurgický zákrok.
Lithuanian: 7 pacientėms, kurios visos sirgo IV stadijos vėžiu, operacijos navikinių ląstelių kiekiui sumažinti nebuvo atlikta.
Czech: Myelodysplastický syndrom/akutní myeloidní leukémie Celkový výskyt myelodysplastického syndromu/akutní myeloidní leukémie (MDS/AML) u pacientek léčených v klinických studiích přípravkem Lynparza v monoterapii, včetně dlouhodobého sledování přežití, byl < 1,5 % a většina příhod měla fatální zakončení.
Lithuanian: Mielodisplazinis sindromas ir ūminė mieloidinė leukemija Mielodisplazinis sindromas arba ūminė mieloidinė leukemija (MDS/ŪML) iš viso užfiksuoti < 1,5 % pacienčių, vartojusių Lynparza monoterapijai klinikinių tyrimų metu, įskaitant ilgalaikio išgyvenimo stebėjimą (dauguma tokių atvejų baigėsi mirtimi).
Czech: • rostlinné přípravky s obsahem třezalky tečkované (Hypericum perforatum) - používaný zejména k léčbě deprese
Lithuanian: • vaistažolių, įskaitant jonažolės (Hypericum perforatum) preparatus, dažniausiai vartojamus nuo depresijos;
Czech: Co je přípravek Lynparza a jak účinkuje
Lithuanian: Kas yra Lynparza ir kaip jis veikia?
Czech: Z 94 pacientek ve skupině s placebem, které dostávaly následnou léčbu, dostalo 49 pacientek (52 %) inhibitor PARP.
Lithuanian: 49 iš 94 (52 %) placebo grupės pacienčių, kuriems taikytas vėlesnis gydymas, tai buvo PARP inhibitorius.
Czech: Klinické údaje o použití přípravku u pacientek ve věku 75 let a starších jsou omezené.
Lithuanian: Vartojimo 75 metų ir vyresnėms pacientėms klinikinių duomenų yra nedaug.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) su visais papildymais, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu včetně závažných teratogenních účinků a účinků na embryofetální přežití u potkanů při systémových expozicích nižších než při použití terapeutických dávek u člověka (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai - sunkų teratogeninį poveikį žiurkėms ir poveikį jų embrionų ir vaisių išgyvenimui, kai sisteminė vaikingų patelių ekspozicija buvo mažesnė negu terapines dozes vartojančių žmonių (žr.
Czech: • pocit dušnosti, pocit únavy, bledá kůže nebo zrychlený srdeční tep - to mohou být příznaky sníženého počtu červených krvinek (chudokrevnost).
Lithuanian: • dusulys, didelis nuovargis, blyški oda arba dažni širdies susitraukimai - šie simptomai gali rodyti sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių kiekį (mažakraujystę).
Czech: Rozsáhlé přeskupení s mutací genů BRCA1/2 bylo zjištěno u 4,7 % (14/295) randomizovaných pacientek.
Lithuanian: Didelių BRCA1/2 genų išsidėstymo pokyčių rasta 4,7 % (14 iš 295) randomizuotų pacienčių.