FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Totale titolo 2
Romanian: Total Titlul 2
Italian: Quest'anno l'Agenzia porrà l'accento, fra l'altro, sulla conclusione di un processo di miglioramento durato due anni, finalizzato ad ottimizzare i processi fondamentali dell'Agenzia, a migliorare l'efficacia dei suoi interventi rispetto ai costi, a migliorare le prestazioni e ad accrescere la soddisfazione dei clienti e delle parti interessate.
Romanian: Obiectivul exerciţiului este optimizarea proceselor cheie ale Agenţiei, îmbunătăţirea raportului cost/eficienţă în operaţiile sale, îmbunătăţirea performanţei şi creşterea satisfacţiei consumatorilor şi a părţilor interesate.
Italian: via e-mail, scrivendo all'indirizzo: info@emea.europa.eu mediante fax: (44-20) 7418 8670 scrivendo a:
Romanian: pe Internet la www.emea.europa.eu prin cerere via email la info@emea.europa.eu prin fax la (44-20) 7418 8670 în scris la:
Italian: L'applicazione della normativa riguardante i medicinali per uso pediatrico
Romanian: Implementarea legislaţiei privind medicamentele pentru copii
Italian: Allegati
Romanian: Anexe
Italian: Si prevede un aumento del numero di ispezioni GMP5 e PMF6 rispetto al 2006, tenuto conto del numero crescente di medicinali autorizzati che richiedono una nuova ispezione, del numero crescente di variazioni, dell'impatto delle domande relative a medicinali generici, nonché dei nuovi requisiti di GMP per le sostanze attive.
Romanian: Se ia în calcul numărul tot mai mare al produselor autorizate care necesită reinspecţie, numărul tot mai mare al variaţiilor, impactul solicitărilor generale şi noile cereri de GMP pentru substanţe active.
Italian: L'Agenzia si occuperà anche della qualità dei dati e degli adempimenti, a carico delle parti interessate, riguardanti la maggiore tempestività delle segnalazioni.
Romanian: Va prezenta, de asemenea, aspecte referitoare la calitatea datelor şi la respectarea caracterului de actualitate a raportării de către părţile interesate.
Italian: 3.2 Certificazione dei medicinali
Romanian: 3.2 Certificatele produselor medicamentoase
Italian: Immobile/materiale
Romanian: Construcţii/echipare
Italian: COMP Comitato per i medicinali orfani
Romanian: COMP Comitetul pentru produse medicamentoase orfane
Italian: 5.2 Tecnologie dell'informazione (TI)
Romanian: 5.2 Tehnologia informaţională
Italian: Data Warehouse Eudra (in fase preliminare)
Romanian: Eudra Data Warehouse (În curs de preproducţie)
Italian: Per preparare meglio l'Agenzia e la rete all'avvento di nuove terapie e nuove tecnologie, si cercherà di promuovere un dialogo precoce con gli sponsor di terapie avanzate e prodotti e tecnologie emergenti, che potrebbero sfociare in altrettante domande di autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: Pentru a se pregăti mai bine şi pentru a pregăti mai bine reţeaua în vederea apariţiei noilor terapii şi tehnologii, Agenţia va promova din timp dialoguri cu sponsori ai potenţialelor solicitări de terapii avansate şi de produse şi tehnologii în curs de apariţie.
Italian: La sicurezza dei medicinali per uso umano e veterinario
Romanian: Siguranţa medicamentelor de uz uman şi veterinar
Italian: Spese
Romanian: Cheltuieli
Italian: Melanie CARR Telefono diretto:
Romanian: Melanie CARR
Italian: Domande di variazione ed estensione (medicinali per uso umano)
Romanian: Solicitări de variaţie şi de extindere a gamei (Medicamente de uz uman)
Italian: Affari legali
Romanian: Sector juridic
Italian: La tabella sottostante fornisce una panoramica dell'evoluzione di questi sistemi nel corso del 2007.
Romanian: Tabelul de mai jos oferă o trecere în revistă a dezvoltării sistemelor în
Italian: Il comitato pediatrico dell'EMEA si occuperà dei piani di indagine pediatrica e delle deroghe, in termini di valutazione, approvazione e verifica di conformità.
Romanian: Comitetul Pediatric EMEA va realiza evaluarea, acordul şi verificarea respectării planurilor şi renunţărilor investigaţiei pediatrice.
Italian: − Migliorare ulteriormente il contributo dell'Agenzia per quanto riguarda la disponibilità, per i pazienti e gli operatori sanitari, di informazioni tempestive e di alta qualità sui medicinali in tutte le lingue ufficiali dell'UE.
Romanian: − Îmbunătăţirea în continuare a contribuţiei Agenţiei la furnizarea informaţiilor de înaltă calitate şi prompte asupra medicamentelor în toate limbile oficiale ale UE, către pacienţi şi personal medicosanitar; implicarea în activitatea Forumului Farmaceutic, în special în domeniul furnizării informaţiilor către pacienţi;
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento (medicinali per uso veterinario)
Romanian: Arbitrarea şi orientările comunitare (Medicamente de uz veterinar)
Italian: In quest'ottica va inquadrato il previsto sviluppo delle funzioni di analisi e di segnalazione del Data Warehouse di EudraVigilance.
Romanian: Dezvoltarea planificată a funcţiilor analitice şi de raportare a Antrepozitului de Date EudraVigilance va sprijini acest obiectiv.
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 07
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 71 07
Italian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Romanian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefon direct: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Italian: CVMP Comitato per i medicinali veterinari
Romanian: CVMP Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar
Italian: EudraVigilance (in produzione)
Romanian: EudraVigilance (În curs de producţie)
Italian: CHMP Comitato per i medicinali per uso umano
Romanian: CHMP Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman
Italian: HMPC Comitato per i medicinali a base di piante
Romanian: HMPC Comitetul pentru produse medicamentoase din plante
Italian: Questioni riguardanti la farmacovigilanza per
Romanian: Pentru probleme referitoare la farmacovigilenţă
Italian: Tenuto conto delle migliorie già introdotte nel 2006, l'Agenzia continuerà a lavorare sul potenziamento della qualità e sulla coerenza normativa e scientifica dei pareri formulati dal CHMP2 e delle relazioni di valutazione nella fase successiva al rilascio dell'autorizzazione.
Romanian: Activitatea va continua pentru întărirea calităţii şi consecvenţei reglementare şi ştiinţifice ale opiniilor şi rapoartelor de evaluare CHMP2 în faza ulterioară autorizării, bazându-se pe îmbunătăţirile introduse în 2006.
Italian: Una maggiore e più tempestiva disponibilità dei medicinali
Romanian: Disponibilitatea anterioară a medicamentelor şi cea îmbunătăţită
Italian: Per quanto riguarda i medicinali per uso veterinario, l'Agenzia prevede che il numero di domande nella fase successiva al rilascio dell'autorizzazione resterà sostanzialmente immutato.
Romanian: Agenţia se aşteaptă ca numărul cererilor în domeniul medicamentelor de uz veterinar de după autorizare să rămână în linii mari neschimbat.
Italian: Nonostante le iniziative del CVMP1 volte a favorire l'autorizzazione dei medicinali destinati ad indicazioni e specie minori, il numero delle relative estensioni e variazioni è rimasto stabile in questi
Romanian: În ciuda iniţiativelor CVMP1-ului pentru a uşura autorizarea produselor de uz minor şi pentru specii minore, numărul extensiilor şi modificărilor asociate a rămas stabil pe parcursul ultimilor ani - o situaţie care va continua probabil în 2007, cu 5 cereri estimate.
Italian: Sovvenzione generale UE Contributo UE per la politica sulle PMI Contributo UE per la politica pediatrica
Romanian: Contribuţia generală a UE Contribuţia UE pentru politica IMM Contribuţia UE pentru politica privind pediatria n/a 0.00 2,647 1.71
Italian: L'Agenzia provvederà inoltre a razionalizzare il processo di certificazione.
Romanian: Agenţia va explica procesul de certificare în 2007.
Italian: Ufficio PMI
Romanian: Biroul IMM
Italian: Nel 2006 l'Agenzia ha dovuto acquisire ulteriori spazi ad uso ufficio per il maggior numero di riunioni e l'aumento del personale in ragione delle crescenti responsabilità dell'Agenzia.
Romanian: Numărul întâlnirilor şi numărul tot mai mare de personal datorat înmulţirii responsabilităţilor Agenţiei a făcut să fie necesară în cadrul Agenţiei asimilarea de spaţiu suplimentar pentru birouri în 2006.
Italian: Essa continuerà ad applicare la politica in materia di micro, piccole e medie imprese (PMI), che sono spesso aziende innovative operanti nel settore delle nuove tecnologie e delle terapie emergenti.
Romanian: Va continua să implementeze politica privitoare la micro-întreprinderi, întreprinderi mici şi mijlocii (IMM-uri), care adesea sunt companii inovatoare care lucrează în domeniul noilor tehnologii şi al terapiilor în curs de apariţie; va continua să ofere consultanţă ştiinţifică de înaltă calitate companiilor care dezvoltă produse medicamentoase; va sprijini dezvoltarea medicamentelor orfane şi va participa în mod activ la Iniţiativa Medicamentelor Inovatoare.
Italian: Sistema di gestione informatica dei prodotti (PIM) (in fase pilota)
Romanian: PIM (Gestionarea Informaţiei referitoare la Produs)
Italian: Assegnazione della qualifica di medicinale orfano
Romanian: Denumirea produselor medicamentoase orfane
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Italian: Contributo UE per la strategia telematica Contributo speciale UE per i medicinali orfani Sovvenzione SEE
Romanian: Contribuţia UE pentru strategia telematicii IT
Italian: 5 Buona pratica di fabbricazione (GMP).
Romanian: 5 Bună practică de fabricaţie (GMP) Dosar plasma mater (PMF) 7 Bună practică clinică (GCP)
Italian: Marijke KORTEWEG Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Romanian: Marijke KORTEWEG Telefon direct: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Italian: Per garantire la trasparenza delle procedure di arbitrato e deferimento, nel momento in cui il CHMP adotterà un parere, l'Agenzia pubblicherà un documento contenente "domande e risposte".
Romanian: Agenţia va publica documente de tip „Întrebări şi Răspunsuri" în momentul adoptării opiniei CHMP, asigurând astfel transparenţa privind procedurile de arbitrare şi orientare.
Italian: Estensioni di linee
Romanian: Solicitări de extindere a gamei
Italian: Per garantire un'efficace e continuativa vigilanza sulla qualità dei medicinali successivamente al rilascio dell'autorizzazione, la stretta collaborazione tra l'EMEA, la Direzione europea per la qualità dei medicinali e le autorità nazionali continua a dimostrare il proprio inestimabile valore.
Romanian: Colaborarea strânsă între EMEA, Direcţia Europeană pentru Calitatea Medicamentelor şi autorităţile naţionale în program continuă să se arate a fi de nepreţuit în asigurarea supravegherii eficiente şi continue a calităţii medicamentelor de după comercializare.
Italian: EudraPharm (in produzione)
Romanian: EudraPharm (În curs de producţie)
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Italian: Buona pratica di fabbricazione (inclusi PMF) Buona pratica clinica (inclusa farmacovigilanza) Buona pratica di laboratorio
Romanian: GMP ( PMF inclus) GCP (farmacovigilenţă inclusă) GLP
Italian: TOTALE ENTRATE
Romanian: VENIT TOTAL
Italian: Tali certificazioni attestano che un determinato medicinale commercializzato nell'UE è provvisto di un'autorizzazione all'immissione in commercio ed è conforme ai requisiti di buona fabbricazione.
Romanian: Acestea certifică autorizarea de comercializare şi bunul statut de fabricaţie al medicamentului în UE şi sunt destinate folosirii în sprijinul solicitărilor de autorizare de comercializare şi în exportul către ţări terţe.
Italian: Per quanto riguarda la selezione dei medicinali e dei parametri di sperimentazione, tenuto conto delle domande relative a medicinali generici e dei progressi della tecnologia (tecnologia analitica dei processi), essa cercherà di seguire un approccio basato sul rischio.
Romanian: Activitatea se va desfăşura în aşa fel încât să dezvolte o abordare bazată pe risc a selecţiei produselor şi a parametrilor pentru examinare în vederea solicitărilor generale şi a progreselor în tehnologie (Tehnologia Analitică a Procesului) şi Agenţia va revizui un concept de „schiţă de examinare într-un singur laborator" şi va evalua posibila sa introducere pentru produsele biologice.
Italian: Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali veterinari
Romanian: Marketing veterinar şi proceduri de autorizare Siguranţă medicamente de uz veterinar Inspecţii
Italian: Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Italian: Dirigente medico responsabile
Romanian: Asistent medical senior
Italian: Addetto stampa
Romanian: Asistent presă:
Italian: Tale programma consentirà il controllo della qualità dei medicinali presenti sui mercati dello Spazio economico europeo (SEE) grazie alla competenza della rete SEE di laboratori ufficiali per il controllo dei medicinali.
Romanian: Programul de eşantionare şi examinare pentru produsele autorizate centralizat va continua în 2007 şi va face posibilă monitorizarea calităţii produselor medicamentoase pe piaţă în EEA, folosind expertiza reţelei de laboratoare pentru controlul oficial al medicamentelor.
Italian: 2 Medicinali per uso umano e veterinario
Romanian: Medicamente de uz uman şi veterinar
Italian: Domande di variazione ed estensione (medicinali per uso veterinario)
Romanian: Solicitări de varaţie şi de extindere a gamei (Medicamente de uz veterinar)
Italian: i medicinali per uso umano
Romanian: Medicamentele de uz uman
Italian: EudraCT (in produzione)
Romanian: EudraCT (În curs de producţie)
Italian: 2.8 Medicinali per uso pediatrico
Romanian: 2.8 Medicamente pentru copii
Italian: La mia ultima priorità, non meno importante, per il 2007consiste nell'incentivare proprio questo spirito di collaborazione e nel cercare soluzioni pratiche alle sfide attuali e future che l'evoluzione del nostro settore può comportare.
Romanian: Sprijinirea acestui spirit de cooperare şi căutarea unor soluţii practice pe care să le prezint,
Italian: Nuove domande riguardanti medicinali per uso veterinario
Romanian: Noi cereri pentru medicamentele de uz veterinar
Italian: Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP).
Romanian: 2 Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP)
Italian: Altre entrate
Romanian: Venituri
Italian: Medicinali biosimilari
Romanian: Produse biologice similare
Italian: Le priorità e gli obiettivi fondamentali per il 2008 sono:
Romanian: Priorităţile şi obiectivele cheie pentru 2008 sunt:
Italian: Questi e altri documenti sono disponibili come segue:
Romanian: Acestea împreună cu alte documente sunt disponibile:
Italian: Contribuire alla creazione di un ambiente che stimoli l'innovazione
Romanian: Contribuirea la crearea unui mediu care stimulează inovarea
Italian: Il numero delle variazioni cresce ogni anno.
Romanian: Numărul de variaţii este în creştere în fiecare an.
Italian: Questa situazione dovrebbe continuare anche nel 2008.
Romanian: Această situaţie se aşteaptă să continue în 2008.
Italian: Ciò avverrà in collaborazione con le autorità nazionali competenti.
Romanian: Acest lucru se va efectua în colaborare cu autorităţile naţionale competente.
Italian: Inoltre, questi medicinali beneficiano dell'esclusiva sul mercato.
Romanian: În plus, astfel de medicamente beneficiază de exclusivitate pe piaţă.
Italian: 1.5 Preparativi per il futuro allargamento
Romanian: 1.5 Pregătiri pentru extinderea viitoare
Italian: 1.6 Cooperazione internazionale
Romanian: 1.6 Cooperare internaţională
Italian: I documenti saranno migliorati alla luce delle aspettative delle parti interessate.
Romanian: Documentele vor fi îmbunătăţite în ceea ce priveşte aşteptările părţilor interesate.
Italian: L'HMPC prevede di realizzare 20 monografie e 10 voci per l'elenco nel corso di quest'anno.
Romanian: HMPC plănuieşte să elaboreze 20 de monografii şi 10 intrări în listă în acest an.
Italian: La disponibilità di informazioni comprensibili e chiare sui medicinali è un importante obiettivo per l'Agenzia.
Romanian: Furnizarea de informaţii uşor de înţeles şi clare, cu privire la medicamente, reprezintă un obiectiv important pentru agenţie.
Italian: Il sito Internet dell'Agenzia sarà all'avanguardia in questa iniziativa.
Romanian: Site-ul agenţiei se va afla în prima linie a acestei iniţiative.
Italian: partecipare ad attività di normalizzazione a livello internazionale.
Romanian: Participarea la activităţile internaţionale de standardizare.
Italian: La normativa sull'accesso del pubblico ai documenti ha esercitato una pressione significativa sulle risorse dell'Agenzia.
Romanian: Legislaţia cu privire la accesul la documente a exercitat o presiune semnificativă asupra resurselor Agenţiei.
Italian: Questi accordi sono in vigore con Australia, Nuova Zelanda, Svizzera, Canada e Giappone, e consentono di riconoscere reciprocamente le conclusioni delle ispezioni dei produttori effettuate dai rispettivi servizi ispettivi.
Romanian: Aceste acorduri operează cu Australia, Noua Zeelandă, Elveţia, Canada şi Japonia şi permit recunoaşterea reciprocă a concluziilor inspecţiilor la producători, desfăşurate de serviciile respective de inspecţie.
Italian: Saranno adottate delle misure per prepararsi alla sua attuazione.
Romanian: Se vor lua măsuri de pregătire pentru punerea în aplicare a acesteia.
Italian: Personale e bilancio
Romanian: Personal şi budget
Italian: COMUNICAZIONI E RETI Capo: Hans-Georg Wagner
Romanian: COMUNICAŢII ŞI REŢELE Şef: Hans-Georg Wagner
Italian: Il numero di domande per l'autorizzazione iniziale all'immissione in commercio è raddoppiato nel corso degli ultimi quattro anni.
Romanian: Numărul de cereri pentru autorizaţia de introducere pe piaţă iniţială s-a dublat în ultimii patru ani.
Italian: Ciò è dovuto al fatto che viene autorizzato un numero maggiore di medicinali e, di conseguenza, vengono presentate più variazioni.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că sunt autorizate mai multe produse şi, prin urmare, sunt înaintate mai multe variaţii.
Italian: Si precisa che i dati relativi al 2008 rappresentano unicamente delle stime.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că cifrele pentru 2008 reprezintă doar estimări.
Italian: Il ruolo dell'Agenzia sulla scena internazionale è cresciuto notevolmente negli ultimi anni.
Romanian: Rolul agenţiei pe plan internaţional a crescut substanţial în ultimii ani.
Italian: L'Agenzia progetta inoltre di ultimare la rimanente attività derivante dalla revisione normativa del 2004.
Romanian: Agenţia plănuieşte, de asemenea, să finalizeze activitatea care a mai rămas în urma revizuirii legislative din 2004.
Italian: Per raggiungere questo obiettivo nel corso dello scorso anno sono state apportate modifiche necessarie al processo di valutazione.
Romanian: Au fost efectuate modificările necesare în procesul de evaluare în ultimul an, pentru îndeplinirea acestui obiectiv.
Italian: L'Agenzia è responsabile degli aspetti operativi degli accordi di mutuo riconoscimento (MRA) tra la Comunità europea e i paesi partner (paesi terzi).
Romanian: Agenţia este responsabilă pentru aspectele funcţionale ale acordurilor de recunoaştere reciprocă (ARR) între Comunitatea Europeană şi ţările (terţe) partenere.
Italian: Proseguirà la collaborazione con i pazienti, facendo tesoro del successo raggiunto negli anni precedenti.
Romanian: Colaborarea cu pacienţii va continua pe baza succesului obţinut în anii anteriori.
Italian: Attività regolatorie e supporto organizzativo
Romanian: Activitate de reglementare şi sprijin organizaţional
Italian: La versione integrale del programma di lavoro 2008, adottato dal consiglio di amministrazione il 13 dicembre 2007, è disponibile sul sito web dell'Agenzia: www.emea.europa.eu
Romanian: Programul de activitate complet al agenţiei pentru 2008, care a fost adoptat de Consiliul de administraţie la data de 13 decembrie 2007, este disponibil pe site-ul agenţiei: www.emea.europa.eu
Italian: Questo documento contiene una sintesi del programma di lavoro 2008 dell'Agenzia.
Romanian: Prezentul document reprezintă un rezumat al programului de activitate al agenţiei pentru anul 2008.
Italian: L'Agenzia e gli Stati membri continueranno a collaborare per attuare la strategia europea di sorveglianza.
Romanian: Agenţia şi statele membre vor continua colaborarea cu privire la punerea în aplicare a Strategiei Europene de Supraveghere.
Italian: Questa tendenza è in linea con il numero di prodotti di riferimento innovativi che stanno raggiungendo la scadenza del periodo di dieci anni di esclusiva.
Romanian: Această tendinţă este în acord cu numărul de produse de referinţă inovatoare care ajung la finalul perioadei de 10 ani de exclusivitate a datelor.
Italian: L'Agenzia sosterrà la Commissione europea in qualsiasi misura di follow-up necessaria per la relazione.
Romanian: Agenţia va sprijini Comisia Europeană în orice monitorizare necesară la raport.
Italian: Per assicurarsi di poter attuare i processi chiave in caso di disastro o di un qualsiasi tipo di evento imprevisto, l'Agenzia ha elaborato un piano di continuità.
Romanian: Pentru a se asigura că procesele sale cheie funcţionează în caz de dezastru sau evenimente neprevăzute de orice tip, agenţia a dezvoltat un plan de continuitate a activităţii.
Italian: Si farà il possibile per garantire che, nel caso in cui venga introdotto un nuovo sistema, esso promuova la cooperazione e lo scambio di risorse nella rete.
Romanian: Se va acorda atenţie asigurării faptului că un sistem nou, dacă va fi introdus, va promova cooperarea şi schimbul de resurse în cadrul reţelei.
Italian: La nuova legislazione sui medicinali a terapia avanzata entrerà in vigore entro la fine del 2008.
Romanian: Noua legislaţie cu privire la produsele medicamentoase pentru terapie avansată va intra în vigoare până la sfârşitul anului 2008.
Italian: Di conseguenza, il numero di nuovi medicinali per uso veterinario per gli animali destinati alla produzione alimentare si manterrà a un livello basso.
Romanian: În consecinţă, numărul de medicamente farmaceutice veterinare noi pentru animalele de la care se obţin produse alimentare va rămâne la un nivel scăzut.
Italian: Il grafico sottostante dimostra che quest'attività ha evidenziato una forte crescita nel corso degli anni.
Romanian: Graficul de mai jos demonstrează că această activitate a înregistrat o creştere puternică de-a lungul anilor.
Italian: 1 Esclusi i sei posti aggiuntivi per la normativa in materia pediatrica come da decisione del consiglio di amministrazione (EMEA/MB/244582/2007).
Romanian: 1 Cu excepţia a şase posturi suplimentare pentru legislaţie pediatrică, conform hotărârii Consiliului de administraţie (EMEA/MB/244582/2007).
Italian: Come si evince dal grafico sottostante, il livello di farmaci generici sembra destinato ad aumentare gradualmente.
Romanian: Astfel cum se poate vedea în graficul de mai jos, nivelul medicamentelor generice se aşteaptă să crească gradual.
Italian: È prevista inoltre una serie di ispezioni a sostegno della certificazione relativa al plasma-file, che contribuiranno a circa il 15% del numero totale.
Romanian: În plus, este planificat un număr de inspecţii de sprijin pentru certificarea dosarului pentru plasmă, care contribuie la aproximativ 15% din numărul total.
Italian: La politica di gestione integrata dell'Agenzia è in azione da dieci anni e il suo solido sistema integrato di gestione della qualità viene costantemente migliorato.
Romanian: Politica integrată a agenţiei privind calitatea a fost în vigoare timp de zece ani, iar sistemul său robust, integrat, de gestionare a calităţii face obiectul unei îmbunătăţiri continue.