FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En conséquence, votre taux sanguin d'hémoglobine et votre pression artérielle devront être contrôlés.
Finnish: Sen vuoksi hemoglobiinitasojasi ja verenpainettasi tulee tarkkailla.
French: Les symptômes et les séquelles de l'anémie peuvent varier en fonction de l'âge, du sexe et des comorbidités.
Finnish: Anemian oireet ja jälkitilat saattavat vaihdella iän, sukupuolen ja samanaikaisten sairauksien mukaan.
French: Chez la plupart des patients concernés, des anticorps antiérythropoïétine ont été observés (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Finnish: Useimmilla näistä potilaista on todettu erytropoietiinien vasta-aineita (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
French: Deux autres études, randomisées, contrôlées par placebo, d'effectif plus réduit n'ont pas permis de montrer une amélioration significative des paramètres de qualité de vie sur les échelles EORTC-QLQ-C30 et CLAS respectivement.
Finnish: Kahdessa muussa pienemmässä satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa ei voitu osoittaa merkittävää paranemista elämänlaatuparametreissa EORTC-QLQ-C30 -asteikolla eikä CLAS-asteikolla.
French: À l'instar d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques, l'érythropoïétine a révélé des propriétés de stimulation in vitro sur les cellules endothéliales humaines.
Finnish: Kuten muillakin hemopoieettisilla kasvutekijöillä, erytropoietiinilla on osoittautunut olevan ihmisen endoteelisoluja stimuloivia ominaisuuksia in vitro.
French: Effets indésirables graves:
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia:
French: • Une augmentation des petites cellules sanguines (appelées plaquettes), qui sont habituellement impliquées dans la formation du caillot sanguin, peut survenir en particulier en début de traitement.
Finnish: • Pienten verisolujen (verihiutaleiden), jotka ovat normaalisti mukana verihyytymien muodostumisessa, määrän lisääntymistä saattaa esiintyä, erityisesti hoitoa aloitettaessa.
French: La réponse érythroïde a été définie selon les critères de l'International Working Group (IWG) de 2006 comme une augmentation de l'hémoglobine ≥ 1,5 g/dl par rapport à l'état initial ou une réduction des unités CGR transfusées, en nombre absolue, d'au moins 4 unités toutes les 8 semaines par rapport aux 8 semaines précédant l'état initial, et une durée de réponse d'au moins 8 semaines.
Finnish: Erytroidinen vaste määriteltiin IWG 2006 -kriteerien (International Working Group, IWG) mukaan hemoglobiinipitoisuuden suurenemiseksi ≥ 1,5 g/dl lähtötilanteesta tai siirrettyjen punasoluyksiköiden vähintään neljän yksikön absoluuttiseksi vähenemiseksi kahdeksan viikon välein, kun vertailukohtana oli tilanne kahdeksan viikkoa ennen lähtötilannetta, sekä vasteen säilymiseksi vähintään kahdeksan viikon ajan.
French: Par conséquent, vous devez parler des bénéfices de Silapo avec votre médecin, en particulier si vous êtes obèse ou que vous avez des antécédents de caillots de sang/troubles de la coagulation.
Finnish: Siksi sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa Silapo-valmisteen hyödyistä erityisesti, jos olet liikapainoinen tai sinulla on aiemmin ollut verihyytymiä/veren hyytymishäiriöitä.
French: Silapo contient une protéine, appelée époétine zêta, qui stimule la moelle osseuse pour produire plus de globules rouges contenant l'hémoglobine (une substance qui transporte l'oxygène).
Finnish: Silapo sisältää epoetiini zeeta -nimistä valkuaisainetta (proteiinia), joka kiihdyttää luuydintä tuottamaan enemmän hemoglobiinia (happea kuljettavaa ainetta) sisältäviä punaisia verisoluja.
French: Les données issues d'études cliniques sur Silapo sont alignées sur le profil d'innocuité d'autres érythropoïétines autorisées.
Finnish: Silapo-valmisteella tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot vastaavat muiden hyväksyttyjen erytropoietiinien turvallisuusprofiilia.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, Silapo doit être utilisé uniquement si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, Silapo-valmistetta tulee käyttää vain, jos siitä sinulle koituva hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara.
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.Ks.
French: Le traitement par Silapo est généralement initié sous surveillance médicale.
Finnish: Silapo-hoito aloitetaan tavallisesti lääkärin valvonnassa.
French: Par conséquent, l'érythropoïétine doit être généralement utilisée pendant la grossesse et l'allaitement uniquement si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Finnish: Sen seurauksena erytropoietiinia tulee yleensä käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain, jos siitä äidille koituva hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara.
French: • Caillots sanguins (incluant thrombose veineuse profonde et embolie) pouvant nécessiter un traitement urgent.
Finnish: • Verihyytymät (mukaan lukien syvä laskimotukos ja keuhkoveritulppa), joka voi vaatia kiireellistä hoitoa.
French: La dose que vous recevez se base sur votre poids corporel en kilogrammes.
Finnish: Saamasi annos lasketaan kehon painon (kg) mukaan.
French: Patients qui pour quelle que raison que ce soir ne peuvent pas recevoir de prophylaxie adéquate par antithrombotiques.
Finnish: Potilaat, joille mistä tahansa syystä ei voida antaa riittävää tromboosiprofylaksiaa.
French: Dose d'entretien habituelle
Finnish: Tavallinen ylläpitoannos
French: Une érythroblastopénie entraîne une anémie sévère et soudaine.
Finnish: PRCA aiheuttaa äkillisen ja vakavan anemian.
French: Au début du traitement, Silapo peut être injecté par du personnel médical ou infirmier.
Finnish: Hoidon alussa Silapo-injektion antaa lääkäri tai hoitohenkilökunta.
French: • si vous souffrez d'une angine de poitrine instable - de douleurs thoraciques récentes ou accrues
Finnish: • sinulla on epästabiili angina pectoris - uusi tai lisääntynyt rintakipu
French: Aucune preuve n'indique que le traitement par érythropoïétine altère le métabolisme d'autres médicaments.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että erytropoietiinihoito muuttaisi muiden lääkkeiden aineenvaihduntaa.
French: Des cas ont été rapportés chez des patients atteints d'hépatite C traités par l'interféron et la ribavirine, avec utilusation concomitante d'une époétine.
Finnish: Tapaukset on raportoitu hepatiitti C potilailla, joita on hoidettu interferonilla ja ribaviriinillä sekä samanaikaisesti epoetiineillä.
French: Les patients ont été stratifiés en fonction de leur taux initial d'hémoglobine (≤ 10 g/dl, > 10 à ≤ 13 g/dl et > 13 g/dl).
Finnish: Potilaat ositettiin lähtötilanteen hemoglobiinipitoisuuden mukaan (≤ 10 g/dl, > 10 - 13 g/dl ja > 13 g/dl).
French: Chez les patients insuffisants rénaux chroniques, la correction de l'anémie peut augmenter l'appétit et l'apport en potassium et en protéines.
Finnish: Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa anemian korjaaminen saattaa lisätä ruokahalua ja kaliumin ja proteiinin saantia.
French: • Augmentation de la pression artérielle.
Finnish: Verenpaineen kohoaminen.
French: Si Silapo est injecté sous la peau (en sous-cutané), vous pouvez également vous injecter la solution vous-même une fois que vous l'avez appris.
Finnish: Jos Silapo pistetään ihon alle (subkutaanisesti), injektion voit antaa myös itse, nähtyäsi miten se annetaan.
French: L'érythropoïétine est une glycoprotéine qui stimule, en tant que facteurs de stimulation des mitoses et hormone de différenciation, la formation d'érythrocytes de précurseurs du compartiment cellulaire.
Finnish: Erytropoietiini on glykoproteiini, joka mitoosia stimuloivana tekijänä ja differentiaatiota aiheuttavana hormonina stimuloi punasolujen muodostusta kantasolujen esiasteista.
French: Une boîte contient 1, 4 ou 6 seringues préremplies.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 1, 4 tai 6 esitäytettyä ruiskua.
French: La biodisponibilité de l'époétine alfa injectable par voie sous-cutanée est très inférieure à celle du produit par voie veineuse : environ 20%.
Finnish: Ihon alle injisoidun erytropoietiinin biologinen hyötyosuus on huomattavasti pienempi kuin laskimonsisäisessä annostelussa: noin 20 %.
French: Les prescriptions de dialyse doivent être ajustées régulièrement pour maintenir les taux d'urée, de créatinine et de potassium dans les limites souhaitées.
Finnish: Dialyysihoitomääräyksiä on ehkä muutettava ajoittain, jotta urea-, kreatiniini- ja kaliumpitoisuudet pysyvät halutulla tasolla.
French: En cas d'administration de la solution dans une veine, l'injection durera de 1 à 5 minutes.
Finnish: Jos liuos annetaan laskimoon, se tulee injisoida 1-5 minuutin kuluessa.
French: L'efficacité biologique de l'érythropoïétine a été prouvée chez plusieurs modèles animaux in vivo (rats normaux et anémiques, souris polycythémiques).
Finnish: Erytropoietiinin biologinen teho on osoitettu erilaisissa eläinmalleissa in vivo (terveillä ja aneemisilla rotilla, polysyteemisillä hiirillä).
French: L'AEPA peut être causée par la production d'anticorps contre l'érythropoïétine et, par la suite, contre votre propre érythropoïétine.
Finnish: PRCA saattaa johtua vasta-aineiden muodostumisesta erytropoietiinivalmistetta ja jatkossa kehon omaa erytropoietiinia vastaan.
French: En fonction de votre situation personnelle, une transfusion sanguine peut s'avérer préférable.
Finnish: Tilanteestasi riippuen verensiirto voi olla suositeltavampi hoitomuoto.
French: • Hémorragies cérébrales.
Finnish: • Aivoverenvuodot
French: Toutes les autres causes d'anémie (carence en fer, hémolyse, hémorragie, carences en vitamine B12 ou en acide folique) doivent être considérées et traitées avant l'initiation et pendant le traitement par Silapo.
Finnish: Kaikki muut anemiaa aiheuttavat tekijät (raudanpuute, hemolyysi, verenhukka, B12- vitamiinin tai folaatin puute) tulee huomioida ja hoitaa ennen Silapo-hoidon aloittamista.
French: Ce que contient Silapo
Finnish: Mitä Silapo sisältää
French: Les époétines sont des facteurs de croissance qui stimulent principalement la production de globules rouges.
Finnish: Epoetiinit ovat kasvutekijöitä, jotka stimuloivat ensisijaisesti punasolujen tuotantoa.
French: 16% des patients sous époétine alfa à la dose de 300 UI/kg, 23 % des patients sous époétine alfa à la dose de 100 UI/kg et 45 % des patients sous placebo ont eu besoin d'une transfusion.
Finnish: 16 % epoetiini alfa -annoksia 300 IU/kg, 23 % epoetiini alfa -annoksia 100 IU/kg ja 45 % lumehoitoa saaneista potilaista tarvitsi verensiirron.
French: Sinon, l'injection peut être pratiquée à l'issue de la séance de dialyse via la voie d'abord de la fistule artérioveineuse, suivie de 10 ml de solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%) pour rincer la tubulure et garantir l'injection satisfaisante du produit dans le flux sanguin.
Finnish: Injektio voidaan vaihtoehtoisesti antaa dialyysin jälkeen laskimokatetrin kautta, minkä jälkeen letku huuhdellaan 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta, jotta injisoitu lääke siirtyy tyydyttävällä tavalla verenkiertoon.
French: Le traitement par Silapo doit être initié sous le contrôle de médecins expérimentés dans le traitement de malades avec les indications ci-dessus.
Finnish: Silapo-hoito tulee aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt potilaiden hoitoon, joilla lääkevalmistetta käytetään edellä mainittuihin indikaatioihin.
French: Changez de site d'injection chaque jour.
Finnish: Vaihtele antokohtaa päivittäin.
French: Les symptômes sont : o Fatigue inhabituelle, o Sensation de vertige, o Essoufflements.
Finnish: Sen oireita ovat: o epätavallinen väsymys, o huimauksen tunne, o hengenahdistus.
French: L'occlusion du système de dialyse est possible si l'héparinisation n'est pas optimale.
Finnish: Dialyysilaitteisto voi tukkeutua, jos hepariinihoito ei ole suotuisin mahdollinen.
French: Silapo contient du sodium
Finnish: Silapo sisältää natriumia
French: L'époétine zêta est une copie de la protéine humaine érythropoïétine et elle agit de la même façon.
Finnish: Epoetiini zeeta on samanlaista kuin ihmisen elimistössä muodostuva valkuaisaine erytropoietiini ja se toimii samalla tavoin.
French: • vous avez récemment eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral
Finnish: • sinulla on äskettäin ollut sydäninfarkti tai aivohalvaus
French: Dans deux études au cours desquelles l'érythropoïétine était administrée à différents intervalles (3 fois par semaine, une fois par semaine, une fois toutes les deux semaines et une fois toutes les 4 semaines), certains des patients traités avec des intervalles d'administration prolongés n'ont pas maintenu un taux d'hémoglobine approprié et ont atteint le taux limite d'hémoglobine défini dans le protocole comme critère de sortie d'étude (0 % dans le groupe une fois par semaine, 3,7 % dans le groupe une fois toutes les 2 semaines et 3,3 % dans le groupe une fois toutes les 4 semaines).
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa erytropoietiinihoidon antoväliä oli pidennetty (3 kertaa viikossa, kerran viikossa, kerran joka toinen viikko ja kerran joka neljäs viikko), joidenkin pidemmin antovälein lääkettä saaneiden potilaiden hemoglobiinipitoisuus ei pysynyt riittävänä, ja he täyttivät tutkimussuunnitelmassa määritellyt hemoglobiinipitoisuuteen perustuvat keskeyttämiskriteerit (0 % kerran viikossa, 3,7 % kerran joka toinen viikko ja 3,3 % kerran joka neljäs viikko lääkehoitoa saaneessa ryhmässä).
French: La dose que reçoivent l'enfant et l'adolescent se base sur son poids corporel en kilogrammes.
Finnish: Annos lapsilla ja nuorilla lasketaan kehon painon (kg) mukaan.
French: Suivez toujours ces instructions lorsque vous utilisez Silapo :
Finnish: Kun käytät Silapo-valmistetta seuraa näitä ohjeita:
French: Pendant le traitement par Silapo
Finnish: Silapo-hoidon aikana
French: Votre médecin décidera s'ils sont adaptés à votre cas.
Finnish: Lääkärisi päättää, onko niiden käyttö sinulle hyväksi.
French: Votre médecin utilisera la dose efficace la plus faible permettant de maîtriser les symptômes de votre anémie.
Finnish: Lääkärisi käyttää pienintä tehokasta annosta, jolla anemian oireet saadaan hallintaan.
French: Vous recevrez Silapo pendant 3 semaines avant votre intervention chirurgicale.
Finnish: Saat Silapo-valmistetta kolmen viikon ajan ennen leikkausta.
French: Oui ≤ 2 unités CGR ˃ 2 et ≤ 4 unités CGR ˃ 4 unités CGR Non
Finnish: Kyllä ≤ 2 punasoluyksikköä ˃ 2, mutta ≤ 4 punasoluyksikköä
French: • La posologie recommandée est de 600 UI par kilogramme de poids corporel une fois par semaine.
Finnish: • Suositeltu annos on 600 IU painokiloa kohden kerran viikossa.
French: Cela se traduit par une diminution prolongée du taux d'hémoglobine malgré une augmentation de la dose de Silapo.
Finnish: Tälle on luonteenomaista hemoglobiiniarvojen jatkuva aleneminen Silapo-hoidon annostuksen suurentamisesta huolimatta.
French: • Réaction allergiques sévères pouvant inclure : o Un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, o Difficultés pour avaler ou respirer, o Eruption prurigineuse (urticaire).
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio, johon saattaa liittyä: o kasvojen, huulien, suun limakalvon, kielen tai kurkun turvotus o nielemis- tai hengitysvaikeus o kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
French: En particulier, si vous prenez un médicament de la ciclosporine comme substance active, visant à déprimer votre système immunitaire après une transplantation rénale, votre médecin peut vous prescrire des analyses sanguines spécifiques pour mesurer vos taux de ciclosporine pendant que vous prenez Silapo.
Finnish: Varsinkin, jos käytät siklosporiini-nimistä vaikuttavaa ainetta sisältävää lääkettä immuunijärjestelmän estoon munuaissiirron jälkeen, lääkärisi voi määrätä sinulle erityisiä verikokeita siklosporiinipitoisuuksien mittaamiseksi Silapo-hoidon aikana.
French: Silapo contient de la phénylalanine
Finnish: Silapo sisältää fenyylialaniinia
French: Les cultures cellulaires de cellules osseuses humaines pourraient permettre de démontrer que l'érythropoïétine stimule spécifiquement l'érythropoïèse et n'affecte pas la leucopoïèse.
Finnish: Ihmisen luuydinsoluviljelmien avulla voitiin osoittaa, että erytropoietiini stimuloi erytropoieesia spesifisesti eikä vaikuta leukopoieesiin.
French: Des cas isolés d'hyperkaliémie ont été observés.
Finnish: Hyperkalemiaa on havaittu yksittäistapauksissa.
French: Frissons, Syndrome grippal, Réaction au site d'injection, Œdèmes périphériques
Finnish: Vilunväristykset, influenssankaltainen sairaus, reaktio injektiokohdassa, perifeerinen turvotus
French: Passage de l'injection par voie intraveineuse à l'injection par voie sous-cutanée Une fois votre condition contrôlée, vous recevrez des doses régulières de Silapo.
Finnish: Vaihtaminen laskimonsisäisestä (intravenoosista) injektiosta ihonalaiseen (subkutaaniseen) injektioon Kun tilasi on hallinnassa, saat säännöllisesti Silapo-valmistetta.
French: Silapo peut être utilisé pour augmenter la production de sang autologue des patients inclus dans un programme pré-transfusion.
Finnish: Silapo-valmisteella voidaan lisätä autologisesti luovutettavan veren saantoa potilailta, jotka ovat verensiirto-ohjelmassa.
French: Taux d'EPO sérique à la sélection < 200 mU/ml (N) Hémoglobine (g/l)
Finnish: Seulonnassa sEPO < 200 mU/ml (N) Hemoglobiini (g/l)
French: • Problème au niveau du sang qui peut causer de la douleur, des urines de couleur foncée ou une sensibilité accrue de la peau à la lumière du soleil (porphyrie).
Finnish: • Ongelmat veressä, jotka saattavat aiheuttaa kipua, virtsan värjäytymistä tummaksi tai ihon lisääntynyttä herkistymistä valolle (porfyria)
French: Plusieurs études cliniques contrôlées dans lesquelles les époétines ont été administrées à des patients atteints de différents types de cancers, y compris de la tête et du cou, des poumons et du sein, ont montré une surmortalité inexpliquée.
Finnish: Useissa kontrolloidussa kliinisissä tutkimuksissa, joissa epoetiineja annettiin erilaisia yleisiä syöpätauteja kuten pään ja kaulan alueen levyepiteelisyöpää, keuhkosyöpää ja rintasyöpää sairastaville potilaille, havaittiin selittämätön tilastollisesti merkitsevä ylikuolleisuus.
French: Comment utiliser Silapo
Finnish: Miten Silapo-valmistetta käytetään
French: Un risque relatif accru d'événements thrombo-emboliques (RR = 1,67 ; IC à 95 % : 1,35-2,06 ; 35 essais et 6 769 patients) a été observé chez les patients traités par une érythropoïétine humaine recombinante.
Finnish: Tromboemboliatapahtumien suhteellinen riski oli suurentunut (RR 1,67, 95 % CI: 1,35 ja 2,06, 35 tutkimusta, joissa 6 769 potilasta) potilailla, joita oli hoidettu ihmisen rekombinantilla erytropoietiinilla.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à.-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
French: Les patients légèrement anémiques (hématocrites de 33-39%) nécessitant un pré-dépôt de ≥ 4 unités de sang doivent être traités par une dose de Silapo de 600 UI/kg de poids 2 fois par semaine pendant 3 semaines avant l'intervention.
Finnish: Lievästi aneemisille potilaille (hematokriitti 33 - 39 %), joilta on otettava etukäteen talteen ≥ 4 yksikköä verta, tulee antaa 600 IU Silapo kehon painokiloa kohti kahdesti viikossa kolmen viikon ajan ennen leikkausta.
French: Dans les quatre essais contrôlés versus placebo, les rapports de risque pour la survie globale ont été compris entre 1,25 et 2,47 en faveur des groupes témoins.
Finnish: Neljässä lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa kokonaiselinajan riskisuhteet sijoittuivat välille 1,25-2,47 vertailuryhmän potilaiden hyväksi.
French: Les essais cliniques contrôlés n'ont pas montré d'effets bénéfiques significatifs attribuables à l'administration des époétines lorsque le taux d'hémoglobine dépassait le niveau nécessaire au contrôle des symptômes de l'anémie et pour éviter une transfusion sanguine.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa epoetiineilla ei ole saavutettu merkittävää lisähyötyä, kun hemoglobiinipitoisuus on nostettu yli minimitason, jolla anemian oireet pysyvät hallinnassa ja verensiirrot vältetään.
French: Le taux d'hémoglobine doit être mesuré régulièrement jusqu'à ce qu'un taux d'Hb stable soit atteint, puis périodiquement par la suite.
Finnish: Hemoglobiiniarvot on mitattava säännöllisesti, kunnes vakaa taso on saavutettu ja määräajoin myös sen jälkeen.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Silapo si vous savez que vous souffrez ou que vous avez souffert de l'une des conditions suivantes : crises d'épilepsie maladie hépatique cancer anémie d'autres origines maladie cardiaque (telle qu'angine) troubles de la circulation sanguine entraînant des picotements ou les mains ou les pieds froids ou des crampes musculaires dans les jambes caillots sanguins/problèmes de coagulation maladie rénale.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Silapo-valmistetta, jos kärsit tai olet kärsinyt jostakin seuraavista: epileptiset kohtaukset maksasairaus syöpä muista syistä aiheutuva anemia sydänsairaus (kuten angina pectoris) verenkiertohäiriöstä johtuva kihelmöinti tai pistely, kylmät kädet tai jalat tai lihaskrampit jaloissa verihyytymiä/veren hyytymishäiriöitä munuaissairaus.
French: Silapo doit être administré au patient après sa séance de dialyse.
Finnish: Silapo tulee antaa potilaan saaman dialyysin päätyttyä.
French: Ce médicament contient jusqu'à 0,5 mg de phénylalanine par dose.
Finnish: Tämä lääke sisältää enintään 0,5 mg fenyylialaniinia per annosyksikkö.
French: Le pic est toujours très inférieur au pic obtenu par voie intraveineuse (environ 1/20ème de la valeur).
Finnish: Enimmäispitoisuus on aina selvästi pienempi kuin laskimonsisäisessä annossa saavutettu enimmäispitoisuus (noin 1/20 arvosta).
French: L'érythropoïétine est un facteur de croissance qui stimule principalement la production de globules rouges.
Finnish: Erytropoietiini on kasvutekijä, joka stimuloi ensisijaisesti punasolujen tuotantoa.
French: Les réactions suivantes sont également survenues de façon isolée chez certains patients normotendus ou hypotendus : crise hypertensive avec symptômes à type d'encéphalopathie (par ex., céphalée et confusion mentale) et crises tonico-cloniques généralisées, nécessitant un traitement médical immédiat et une prise en charge en soins intensifs.
Finnish: Myös seuraavia reaktioita on ilmennyt yksittäisillä potilailla, joilla on normaali tai alhainen verenpaine: hypertensiivinen kriisi, johon liittyy enkefalopatiaa muistuttavia oireita (esim. päänsärkyä ja sekavuutta) ja yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa ja tehohoitoa.
French: Augmentation des réticulocytes  40 000/μl ou augmentation Hb  1 g/dl
Finnish: Retikulosyyttien määrä lisääntynyt  40 000/μl tai Hb suurentunut  1 g/dl
French: Les injections de Silapo peuvent être effectuées par un médecin, un/une infirmier/ère ou un autre professionnel de santé.
Finnish: Silapo-injektion voi antaa lääkäri, koulutettu hoitaja tai muu alan ammattilainen.
French: À chaque étape, l'augmentation ou la réduction de dose doit être de 25 UI/kg 3 fois par semaine.
Finnish: Kussakin vaiheessa annosta suurennetaan tai pienennetään 25 IU/kg kerrallaan kolmesti viikossa.
French: Le traitement par Silapo doit se poursuivre jusqu'à un mois après la chimiothérapie.
Finnish: Silapo-hoitoa tulee jatkaa kuukauden ajan solunsalpaajahoidon päätyttyä.
French: Si des signes ou symptômes évoquant l'une de ces réactions apparaissent, Silapo doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia oireita ilmenee, Silapo-valmisteen käyttö on lopetettava heti ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava.
French: Une thrombose du shunt peut se produire, en particulier chez les patients ayant tendance à l'hypotension ou présentant des complications au niveau de leur fistule artérioveineuse (par ex., ténoses, anévrismes, etc.).
Finnish: Sunttitrombooseja saattaa ilmetä etenkin potilailla, joilla on taipumusta alhaiseen verenpaineeseen tai joiden AV-avanteessa ilmenee komplikaatioita (esim. stenoosit, aneurysmat jne.).