FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Insuline is belangrijk om te regelen hoe het lichaam glucose (een type suiker) in energie omzet en hoe de glucose in het lichaam wordt opgeslagen.
Latvian: Insulīnam ir būtiska nozīme, kontrolējot, kā organisms pārvērš glikozi (cukura veidu) enerģijā un kā glikoze tiek uzglabāta organismā.
Dutch: De HbA1c-spiegels van patiënten in de studies waren ten minste 8% en de behandeling was erop gericht om de HbA1c-spiegels naar 7% of minder te verlagen.
Latvian: Pētījumos pacientu HbA1c līmenis asinīs bija vismaz 8 %, un ārstēšanas mērķis bija pazemināt HbA1c līmeni līdz 7 % vai mazāk.
Dutch: Waarom is Qtrilmet geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Qtrilmet ir reģistrētas ES?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Qtrilmet worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Qtrilmet lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Qtrilmet mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met bepaalde nier-, lever- of hartproblemen of metabole acidose (ophoping van zuur in het bloed), of bij patiënten met bepaalde aandoeningen die kunnen leiden tot metabole acidose.
Latvian: Qtrilmet nedrīkst lietot arī pacienti ar noteiktām nieru, aknu vai sirds darbības problēmām vai metabolisko acidozi (skābju uzkrāšanos asinīs) vai pacienti ar noteiktām slimībām, kas var izraisīt metabolisko acidozi.
Dutch: Qtrilmet is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Qtrilmet var iegādāties tikai pret recepti.
Dutch: • volwassenen van wie de bloedsuiker niet goed genoeg onder controle is met metformine in combinatie met saxagliptine of dapagliflozine (inclusief degenen die ook gebruik maken van een sulfonylureumderivaat, een ander type diabetesgeneesmiddel);
Latvian: • pieaugušajiem, kuru cukura līmeni asinīs nevar pietiekami labi kontrolēt ar metformīnu kombinācijā ar vai nu saksagliptīnu, vai dapagliflozīnu (tostarp arī pieaugušajiem, kuri lieto sulfonilurīnvielu - cita veida pretdiabēta zāles);
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Qtrilmet (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn neus- en keelinfecties, hypoglykemie (lage bloedsuiker) bij gebruik met een sulfonylureumderivaat, en effecten op de darmen, zoals misselijkheid, braken, diarree, buikpijn en verlies van eetlust.
Latvian: Visbiežākās Qtrilmet blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir deguna un rīkles infekcijas, hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), lietojot kopā ar sulfonilurīnvielu, un ar zarnu traktu saistītas blakusparādības, tādas kā slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā un samazināta ēstgriba.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in twee tabletsterktes, die het volgende bevatten: metformine 850 mg, saxagliptine 2,5 mg en dapagliflozine 5 mg; en metformine 1 000 mg, saxagliptine 2,5 mg en dapagliflozine 5 mg.
Latvian: Tās ir pieejamas kā divu stiprumu tabletes, kas satur 850 mg metformīna, 2,5 mg saksagliptīna un 5 mg dapagliflozīna vai 1000 mg metformīna, 2,5 mg saksagliptīna un 5 mg dapagliflozīna.
Dutch: Diabetes leidt tot hoge glucosespiegels in het bloed.
Latvian: Diabēta dēļ asinīs ir augsts glikozes līmenis.
Dutch: De dosis Qtrilmet wordt zodanig berekend dat deze overeenkomt met de dosis metformine die de patiënt heeft ingenomen.
Latvian: Qtrilmet devu aprēķina tā, lai tā atbilstu metformīna devai, ko pacients lieto.
Dutch: • volwassenen die al metformine, saxagliptine en dapagliflozine innemen.
Latvian: • pieaugušajiem, kuri jau lieto metformīnu, saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Qtrilmet in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Qtrilmet?
Dutch: Hoe werkt Qtrilmet?
Latvian: Kā Qtrilmet darbojas?
Dutch: Qtrilmet is een diabetesgeneesmiddel dat de werkzame stoffen metformine, saxagliptine en dapagliflozine bevat.
Latvian: Qtrilmet ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvās vielas metformīnu, saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
Dutch: Uit drie hoofdstudies is gebleken dat de combinatie van metformine, saxagliptine en dapagliflozine effectief was bij het verlagen van de bloedglucose bij volwassenen met diabetes type 2.
Latvian: Trijos pamatpētījumos tika pierādīts, ka metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija efektīvi pazemina glikozes līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu.
Dutch: Welke voordelen bleek Qtrilmet tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Qtrilmet ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: Qtrilmet mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor metformine, saxagliptine of dapagliflozine of voor één van de andere bestanddelen of bij mensen die ernstige allergische reacties hebben gehad op een DPP-4-remmer (met saxagliptine vergelijkbaar geneesmiddel) of op een SGLT2-remmer (met dapagliflozine vergelijkbaar geneesmiddel).
Latvian: Qtrilmet nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret metformīnu, saksagliptīnu, dapagliflozīnu vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu vai cilvēki, kuriem ir nopietnas alerģiskas reakcijas uz DPP-4 inhibitoru (saksagliptīnam līdzīgām zālēm) vai SGLT2 inhibitoru (dapagliflozīnam līdzīgām zālēm).
Dutch: Door de afbraak hiervan te blokkeren, veroorzaakt saxagliptine dat de alvleesklier meer insuline produceert wanneer de bloedglucosespiegels hoog zijn.
Latvian: Bloķējot to noārdīšanos, saksagliptīna darbības rezultātā aizkuņģa dziedzeris ražo vairāk insulīna, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Dutch: • Dapagliflozine blokkeert de werking van het eiwit natrium-glucoseco-transporter 2 (SGLT2) in de nieren.
Latvian: • Dapagliflozīns bloķē nierēs esošās olbaltumvielas, ko dēvē par nātrija-glikozes kotransportvielu 2 (SGLT2), darbību.
Dutch: • Metformine werkt hoofdzakelijk door de glucoseproductie te verminderen en de absorptie van glucose uit de darmen te verlagen.
Latvian: • Metformīns darbojas, galvenokārt nomācot glikozes sintēzi un samazinot tās uzsūkšanos zarnās.
Dutch: Het bijwerkingenpatroon van Qtrilmet is beheersbaar en vergelijkbaar met dat bij patiënten die worden behandeld met saxagliptine en dapagliflozine toegevoegd aan metformine.
Latvian: Qtrilmet blakusparādības ir kontrolējamas un līdzīgas tām, ar kādām saskaras pacienti, kurus ārstē ar saksagliptīnu un dapagliflozīnu, kas pievienots metformīnam.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Qtrilmet, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Qtrilmet lietošanu.
Dutch: Saxagliptine verlaagt ook de hoeveelheid door de lever aangemaakte glucose, doordat het de insulinespiegels verhoogt en de spiegels van het hormoon glucagon verlaagt.
Latvian: Saksagliptīns arī samazina aknās sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
Dutch: In de eerste hoofdstudie bij 534 patiënten verlaagde de combinatie van metformine, saxagliptine en dapagliflozine de gemiddelde HbA1c met 1,47 procentpunten, tegenover metformine in combinatie met saxagliptine (afname van 0,88 procentpunten) of dapagliflozine (afname van 1,20 procentpunten).
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā ar 534 pacientiem metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija pazemināja vidējo HbA1c par 1,47 procentpunktiem, salīdzinot ar metformīnu kombinācijā ar vai nu saksagliptīnu (par 0,88 procentpunktiem mazāk), vai dapagliflozīnu (par 1,20 procentpunktiem mazāk).
Dutch: Hoe wordt Qtrilmet gebruikt?
Latvian: Kā lieto Qtrilmet?
Dutch: In de derde studie bij 320 patiënten verlaagde de combinatie van metformine, saxagliptine en dapagliflozine de gemiddelde HbA1c met 0,82 procentpunten, tegenover een afname van 0,10 procentpunten bij patiënten die metformine, saxagliptine en een placebo kregen.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 320 pacientiem metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija pazemināja vidējo HbA1c par 0,82 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,10 procentpunktu samazinājumu pacientiem, kuri lietoja metformīnu, saksagliptīnu un placebo.
Dutch: In de tweede studie bij 315 patiënten verlaagde de combinatie van metformine, saxagliptine en dapagliflozine de gemiddelde HbA1c met 0,51 procentpunten, tegenover een afname van 0,16 procentpunten bij patiënten die metformine, dapagliflozine en een placebo (schijnbehandeling) kregen.
Latvian: Otrajā pētījumā ar 315 pacientiem metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija pazemināja vidējo HbA1c par 0,51 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,16 procentpunktu samazinājumu pacientiem, kuri lietoja metformīnu, dapagliflozīnu un placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Dutch: • Saxagliptine blokkeert de afbraak van incretinehormonen, die na een maaltijd worden afgegeven en veroorzaken dat de alvleesklier insuline produceert.
Latvian: Inkretīna hormoni izdalās pēc maltītes, un to rezultātā aizkuņģa dziedzeris ražo insulīnu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Qtrilmet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Qtrilmet, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Dit zal helpen om de beste resultaten voor uw gezondheid te krijgen.
Latvian: Tas palīdzēs gūt vislabākos rezultātus Jūsu veselībai.
Dutch: < 8,0% ≥ 8% tot < 9,0% ≥ 9,0%
Latvian: < 8,0 % ≥ 8 % līdz < 9,0 % ≥ 9,0 %
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Latvian: Risku jaundzimušajiem vai zīdaiņiem nevar izslēgt.
Dutch: Dit is normaal; het is wat er overblijft van de tablet nadat al het geneesmiddel is vrijgegeven.
Latvian: Tas ir normāli, un tas ir atlikums no tabletes pēc tam, kad visas zāles ir atbrīvojušās.
Dutch: Zelden Zeer zelden Niet bekend
Latvian: Ļoti reti Nav zināmi nieze
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz < 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Dutch: p-waarde < 0,0001. p-waarde = 0,0166.
Latvian: p vērtība < 0,0001. p vērtība = 0,0166.
Dutch: Uw nierfunctie zal minstens één keer per jaar worden gecontroleerd of vaker als u op leeftijd bent en/of als u een verslechtering van de nierfunctie heeft.
Latvian: Jūsu nieru darbība tiks pārbaudīta vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks vai ja Jums ir pasliktinājusies nieru darbība.
Dutch: De gemiddelde Vd ligt tussen 63-276 l.
Latvian: Vidējais Vd variēja no 63 līdz 276 l.
Dutch: Patiënten en/of verzorgers dienen geïnformeerd te worden over het risico van lactaatacidose.
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformē par laktacidozes risku.
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel door met een half glas water.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, uzdzerot pus glāzi ūdens.
Dutch: Qtrilmet mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Latvian: Qtrilmet nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Dutch: Gebruik met sterke CYP3A4-inductoren
Latvian: Lietošana kopā ar spēcīgiem CYP3A4 induktoriem
Dutch: Qtrilmet wordt alleen aan volwassenen van 18 jaar en ouder gegeven.
Latvian: Qtrilmet lieto tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Dutch: Wat is Qtrilmet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Qtrilmet un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Bij de mens zijn geen metabolieten geïdentificeerd.
Latvian: Cilvēkiem nav konstatēts neviens metabolīts.
Dutch: Neem daarna uw volgende dosis in op het gewone tijdstip.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Dutch: De aanbevolen dosering is twee tabletten eenmaal daags.
Latvian: Ieteicamā deva ir divas tabletes vienu reizi dienā.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
Latvian: Paņemiet līdz zāļu iepakojumu.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om conclusies te trekken over blootstelling bij patiënten > 70 jaar oud.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai izdarītu secinājumus par iedarbību pacientiem pēc 70 gadu vecuma.
Dutch: Als u type 2-diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline aan of is uw lichaam niet in staat om de aangemaakte insuline op de juiste manier te gebruiken.
Latvian: Ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna vai Jūsu organisms nespēj pienācīgi izmantot aizkuņģa dziedzera saražoto insulīnu.
Dutch: als u ‘type 1-diabetes' heeft.
Latvian: - ja Jums ir "1. tipa cukura diabēts";
Dutch: Anafylactische reacties, inclusief anafylactische shock
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas, tai skaitā anafilaktiskais šoks
Dutch: Qtrilmet wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar want het is niet onderzocht bij deze patiënten.
Latvian: Qtrilmet neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, jo tās nav pētītas šādiem pacientiem.
Dutch: Beïnvloeding van de 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)-test
Latvian: Mijiedarbība ar 1,5-anhidroglucitola (1,5-AG) testu
Dutch: Lactaatacidose vitamineB12deficiëntie
Latvian: B12 vitamīna trūkums
Dutch: Elke tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt.
Latvian: Katra tablete ir jānorij vesela.
Dutch: Uw arts zal u zeggen hoe u lage bloedsuikergehaltes moet behandelen en wat u moet doen indien u een van bovenvermelde verschijnselen krijgt.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā jārīkojas, ja ir zems cukura līmenis asinīs, un kas jādara, ja Jums rodas jebkuras no iepriekš minētajām pazīmēm.
Dutch: Indien een zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met dit geneesmiddel te worden gestopt.
Latvian: Ja ir konstatēta grūtniecība, terapija ar šīm zālēm jāpārtrauc.
Dutch: Klinische studies naar sequentiële add-on Studie MB102129
Latvian: Klīniskie pētījumi ar secīgu pievienošanu Pētījums MB102129
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (≥ 1/100.000, < 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Biežuma kategorijas definētas šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1//100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti ( 1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti ( 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Dit leidt tot een hoog gehalte aan suiker (glucose) in uw bloed.
Latvian: Tas izraisa augstu cukura (glikozes) līmeni asinīs.
Dutch: De doeltreffendste methode om lactaat en metformine te verwijderen, is hemodialyse.
Latvian: Visefektīvākā laktāta un metformīna izvadīšanas metode ir hemodialīze.
Dutch: Als een patiënt ernstige gewrichtspijn krijgt, moet het voortzetten van de behandeling individueel beoordeeld worden.
Latvian: Ja pacientam ir stipras locītavu sāpes, zāļu lietošanas turpināšanas iespējamība jāvērtē individuāli.
Dutch: Neem geen dubbele dosis Qtrilmet om een vergeten dosis in te halen.
Latvian: - Nelietojiet dubultu Qtrilmet devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Dutch: Voor de meeste patiënten in deze studie bedroeg het HbA1c bij baseline > 8 % (zie tabel 4).
Latvian: Lielākajai daļai pacientu šajā pētījumā sākotnējā HbA1c vērtība bija > 8 % (skatīt 4. tabulu).
Dutch: Langetermijnbehandeling met metformine werd geassocieerd met een verminderde absorptie van vitamine-B12, wat zeer zelden kan leiden tot een klinisch significant tekort aan vitamine-B12.
Latvian: Ilgstoša terapija ar metformīnu ir bijusi saistīta ar samazinātu B12 vitamīna uzsūkšanos, kas ļoti retos gadījumos var izraisīt klīniski nozīmīgu B12 vitamīna trūkumu.
Dutch: Na orale toediening is de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 6,5 uur.
Latvian: Šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods pēc perorālas zāļu devas lietošanas ir aptuveni 6,5 stundas.
Dutch: De stijgingen van de creatininewaarden waren doorgaans van voorbijgaande aard tijdens continue behandeling of omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.
Latvian: Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās parasti bija pārejoša ilgstošas ārstēšanas laikā vai atgriezeniska pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op verdere progressie van nierfunctiestoornissen en bij ouderen dient de nierfunctie vaker te worden bepaald, bijvoorbeeld iedere 3-6 maanden.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir palielināts turpmākas nieru darbības traucējumu progresēšanas risks, un gados vecākiem pacientiem nieru darbība jāizvērtē biežāk, piemēram, ik pēc 3-6 mēnešiem.
Dutch: Denk eraan andere geneesmiddelen in te nemen zoals uw arts u dat heeft verteld.
Latvian: Atcerieties lietot citas zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Dutch: Zoals voor alle diabetespatiënten is het belangrijk om patiënten voor te lichten over routinematige preventieve voetzorg.
Latvian: Tāpat kā visiem cukura diabēta slimniekiem, ir svarīgi nodrošināt pacientu konsultēšanu par pēdu profilaktisko aprūpi ikdienā.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Qtrilmet zijn niet vastgesteld bij patiënten met type 1-diabetes en Qtrilmet dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van patiënten met type 1-diabetes.
Latvian: Drošums un efektivitāte pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu nav pierādīta, un Qtrilmet nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Dutch: De drie geneesmiddelen in Qtrilmet verlagen de hoeveelheid suiker in het bloed door ervoor te zorgen dat het in cellen wordt opgenomen of uit het lichaam wordt verwijderd via de urine.
Latvian: Šīs trīs zāles Qtrilmet sastāvā samazina cukura daudzumu asinīs, izraisot tā uzņemšanu šūnās vai izvadīšanu no organisma ar urīnu.
Dutch: Consumptie van alcohol en geneesmiddelen die alcohol bevatten moet worden vermeden.
Latvian: Jāizvairās no alkohola un spirtu saturošu zāļu lietošanas.
Dutch: Uw arts kan andere geneesmiddelen voorschrijven om de hoeveelheid suiker in uw bloed te verlagen.
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt citas zāles, lai pazeminātu cukura līmeni Jūsu asinīs.
Dutch: Af en toe worden de niet-actieve ingrediënten van dit geneesmiddel geëlimineerd in de ontlasting als een zachte, gehydrateerde massa die kan lijken op de oorspronkelijke tablet.
Latvian: Dažkārt šo zāļu neaktīvās sastāvdaļas tiks izvadītas ar fēcēm kā mīksta, hidratēta masa, kas var atgādināt oriģinālo tableti.
Dutch: Om uw diabetes onder controle te houden, moet u het advies van uw arts over dieet en lichaamsbeweging blijven opvolgen, zelfs als u dit geneesmiddel gebruikt.
Latvian: Diabēta kontrolēšanai Jums jāievēro ārsta norādījumi par diētu un fiziskajām aktivitātēm, pat ja Jūs lietojat šīs zāles.
Dutch: De verwijdingen van het nierbekken en de nierbuizen die bij jonge dieren werden waargenomen, werden niet volledig ongedaan gemaakt binnen de herstelperiode van ongeveer 1 maand.
Latvian: Dzīvnieku jaunuļiem novērotā nieru bļodiņu un kanāliņu paplašināšanās arī pēc aptuveni mēnesi ilga atlabšanas perioda nebija pilnībā izzudusi.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen duidt niet op een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen.
Latvian: Ierobežoti dati par metformīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā neliecina par palielinātu iedzimtu patoloģiju risku.
Dutch: De behandelgroepen waren proportioneel goed gebalanceerd wat betreft demografie, kenmerken van de patiënten, kenmerken van de ziekte en medische voorgeschiedenis.
Latvian: Ārstēšanas grupas bija proporcionāli sabalansētas no demogrāfisko raksturlielumu, pacientu iezīmju, slimības iezīmju un medicīniskās vēstures aspekta.
Dutch: Dit is een zeldzaam maar ernstig en potentieel levensbedreigend voorval dat met spoed chirurgisch ingrijpen en antibiotische behandeling vereist.
Latvian: Tas ir reti sastopams, bet nopietns un potenciāli dzīvībai bīstams traucējums, kura gadījumā nepieciešama steidzama ķirurģiska iejaukšanās un antibakteriāla terapija.
Dutch: Deze farmacokinetische effecten zijn klinisch niet van betekenis en vereisen geen aanpassing van de dosering.
Latvian: Šī farmakokinētiskā iedarbība nav klīniski nozīmīga, un tās dēļ nav nepieciešama devas pielāgošana.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Qtrilmet zonder eerst met uw arts hierover gesproken te hebben.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Qtrilmet, iepriekš nekonsultējoties par to ar ārstu.
Dutch: Uw arts zal een geschikte dosis van Qtrilmet voorschrijven, afhankelijk van uw bloedsuikerspiegel en de diabetesgeneesmiddelen die u eerder gebruikte.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums piemērotu Qtrilmet devu atkarībā no cukura līmeņa Jūsu asinīs un Jūsu iepriekš lietotajām zālēm diabēta ārstēšanai.
Dutch: In beide gevallen mag de behandeling met Qtrilmet worden hervat nadat de toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
Latvian: Abos gadījumos pēc pacienta stāvokļa stabilizēšanās Qtrilmet terapiju drīkst atsākt.
Dutch: Qtrilmet moet worden stopgezet op het moment van een chirurgische ingreep met algehele, spinale of epidurale anesthesie.
Latvian: Qtrilmet lietošana jāpārtrauc uz laiku, kad tiek veikta ķirurģiska operācija vispārējā, spinālajā vai epidurālajā anestēzijā.
Dutch: Elke tablet bevat 48 mg lactose (watervrij).
Latvian: Katra tablete satur 48 mg laktozes (bezūdens laktozes veidā).
Dutch: Er is een meta-analyse uitgevoerd van de cardiovasculaire voorvallen in het klinische programma.
Latvian: Tika veikta metaanalīze par kardiovaskulārajiem notikumiem klīnisko pētījumu programmā.
Dutch: Er werden interactiestudies uitgevoerd met de afzonderlijke werkzame stoffen van Qtrilmet.
Latvian: Ir veikti mijiedarbības pētījumi ar Qtrilmet katru aktīvo vielu atsevišķi.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Qtrilmet in alle subgroepen van pediatrische patiënten met type 2-diabetes (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt Qtrilmet pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Dutch: De AUC-waarden van 5-OHsaxagliptine waren ook verhoogd.
Latvian: Palielinājās arī 5-OH-saksagliptīna AUC vērtības.
Dutch: Bij een vermoeden van pancreatitis dient dit geneesmiddel te worden gestopt; indien acute pancreatitis wordt bevestigd, mag de behandeling met dit middel niet hervat worden.
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc; ja tiek apstiprināta akūta pankreatīta diagnoze, to lietošanu nedrīkst atsākt.
Dutch: Het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van Qtrilmet is bij deze patiënten niet vastgesteld.
Latvian: Qtrilmet efektivitāte un drošums šādiem pacientiem nav noteikts.
Dutch: Omdat oudere patiënten (≥ 65 jaar) eerder een verminderde nierfunctie hebben, moet dit geneesmiddel met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt naarmate de leeftijd stijgt.
Latvian: Tā kā gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadi) ir lielāka pavājinātas nieru darbības iespējamība, šīs zāles jālieto piesardzīgi pacientiem lielākā vecumā.
Dutch: Als Fournier-gangreen vermoed wordt, dient de toediening van Qtrilmet te worden stopgezet en onmiddellijk een behandeling (waaronder antibiotica en chirurgisch debridement) te worden ingesteld.
Latvian: Ja ir aizdomas par Furnjē gangrēnu, Qtrilmet lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāsāk ārstēšana (tai skaitā jālieto antibiotikas un jāveic ķirurģiska iejaukšanās).
Dutch: De symptomen kunnen snel na het begin van de geneesmiddeltherapie optreden of na langere periodes van behandeling.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas sākšanas simptomi var parādīties strauji vai rasties pēc ilgākas terapijas.
Dutch: Volg het advies van uw arts of verpleegkundige over huidverzorging.
Latvian: Ievērojiet ārsta vai medmāsas norādījumus par ādas kopšanu.
Dutch: Het effect op het HbA1c waargenomen in week 24 bleef behouden in week 52.
Latvian: Pēc 24 nedēļām novērotā ietekme uz HbA1c bija konstatējama arī pēc 52 nedēļām.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een risico op volumedepletie, hypotensie en/of elektrolytendisbalans
Latvian: Lietošana pacientiem ar šķidruma zuduma, hipotensijas un/vai elektrolītu disbalansa risku
Dutch: (bij gebruik met een SU)
Latvian: (lietojot kopā ar SU grupas zālēm)