FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Empurre devagar o êmbolo da seringa até à marca correta (quantidade a ser disponibilizada por instruções do prestador de cuidados de saúde), enchendo a seringa com a solução de Ilaris.
Croatian: Polako povucite klip štrcaljke do odgovarajuće oznake (za količinu koja će se primijeniti prema uputama zdravstvenog djelatnika), tako da se štrcaljka napuni Ilaris otopinom.
Portuguese: Febre familiar do Mediterrâneo (FMF)
Croatian: Familial Mediterranean fever, FMF).
Portuguese: No programa global de AIJs, foram notificadas diminuições transitórias nas contagens absolutas de neutrófilos (CAN) para menos de 1 x 10
Croatian: U cjelokupnom programu za SJIA-u zabilježena su prolazna smanjenja apsolutnog broja neutrofila (ABN) na manje od 1 x 10
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente no que diz respeito a sinais e sintomas de tuberculose durante e após o tratamento com canacinumab.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo nadzirati zbog mogućih znakova i simptoma tuberkuloze tijekom i nakon liječenja kanakinumabom.
Portuguese: Os valores médios para Cmax e AUCinf após uma única dose subcutânea de 150 mg num doente adulto de CAPS típico (70 kg) foram 15,9 µg/ml e 708 µg*d/ml.
Croatian: Srednje vrijednosti za Cmax i AUCinf nakon jednokratne supkutane doze od 150 mg kod tipičnog odraslog bolesnika s CAPS-om (70 kg) bile su 15,9 µg/ml i 708 µg*d/ml.
Portuguese: Após o tratamento com canacinumab, os marcadores inflamatórios PCR ou SAA e os sinais de inflamação aguda (por ex. dor, edema, rubor) na articulação afetada retrocedem rapidamente.
Croatian: Nakon liječenja kanakinumabom upalni markeri CRP ili SAA i znakovi akutne upale (npr. bol, oticanje, crvenilo) u zahvaćenom zglobu brzo se povlače.
Portuguese: No programa global de AIJs, foram notificadas diminuições transitórias da contagem de leucócitos circulantes (CLC) ≤ 0,8 x LLN em 33 doentes (16,5%).
Croatian: U cjelokupnom programu za SJIA-u prolazno snižene razine broja leukocita (Lkc) ≤ 0,8 x DGN bile su zabilježene u 33 bolesnika (16,5%).
Portuguese: Os valores de exposição previstos no estado de equilíbrio (Cmin,ss, Cmax,ss, AUC,ss,8w), após administração subcutânea de 150 mg (ou 2 mg/kg, respetivamente) a cada 8 semanas, foram ligeiramente superiores na categoria de peso corporal de 40-70 kg (6,6 µg/ml, 2,3 µg/ml, 767 µg*d/ml) comparativamente com as categorias de peso corporal < 40 kg (4,0 µg/ml, 19,9 µg/ml, 566 µg*d/ml), e > 70 kg (4,6 µg/ml, 17,8 µg/ml, 545 µg*d/ml).
Croatian: Predviđene vrijednosti izloženosti u stanju dinamičke ravnoteže (Cmin,ss, Cmax,ss, AUC,ss,8w) nakon supkutane primjene 150 mg (odnosno 2 mg/kg) svakih 8 tjedana bile su nešto više u kategoriji tjelesne težine od 40-70 kg (6,6 µg/ml, 24,3 µg/ml, 767 µg*d/ml) u usporedbi s kategorijama težine od < 40 kg (4,0 µg/ml, 19,9 µg/ml, 566 µg*d/ml) i > 70 kg (4,6 µg/ml, 17,8 µg/ml, 545 µg*d/ml).
Portuguese: Globalmente, não houve diferenças clinicamente significativas no perfil de segurança e tolerabilidade de canacinumab em doentes pediátricos, comparativamente com a população total de CAPS (compreendendo doentes adultos e pediátricos, N=211), incluindo a frequência e gravidade total dos episódios infeciosos.
Croatian: Općenito nije bilo klinički relevantnih razlika u profilu sigurnosti i podnošljivosti kanakinumaba kod pedijatrijskih bolesnika u usporedbi s cjelokupnom populacijom bolesnika s CAPS-om (koju čine odrasli i pedijatrijski bolesnici, N=211), što uključuje cjelokupnu učestalost i težinu infektivnih epizoda.
Portuguese: - Resultados anormais dos testes da função renal (diminuição da depuração renal da creatinina,proteinúria).
Croatian: Poremećeni rezultati testa bubrežne funkcije (smanjeni bubrežni klirens kreatinina, proteinurija).
Portuguese: Os doentes com Doença de Still podem desenvolver uma condição chamada Síndrome de Ativação Macrofágica (SAM), que pode causar risco de vida.
Croatian: U bolesnika sa Stillovom bolešću može se razviti stanje koje se naziva sindrom aktivacije makrofaga, a koje može biti opasno po život.
Portuguese: Níveis anormais de triglicéridos no sangue (alteração do metabolismo lipídico).
Croatian: Poremećene razine triglicerida u Vašoj krvi (poremećaj metabolizma lipida).
Portuguese: 150 mg ou 2 mg/kg
Croatian: 150 mg ili 2 mg/kg
Portuguese: Ilaris é indicado em adultos para tratar sintomas de crises frequentes de artrite gotosa, se outros tratamentos não tiverem sido suficientemente eficazes.
Croatian: Ilaris se primjenjuje kod odraslih osoba za liječenje simptoma učestalih napada uričnog artritisa ako ostale terapije nisu dovoljno dobro djelovale.
Portuguese: Síndrome de ativação macrofágica em doentes com doença de Still
Croatian: Sindrom aktivacije makrofaga u bolesnika sa Stillovom bolešću
Portuguese: Os doentes da Parte II (dupla ocultação) receberam 4 mg/kg de canacinumab ou placebo, a cada 4 semanas, até terem ocorrido 37 episódios de exacerbação.
Croatian: Bolesnici u drugom dijelu (dvostruko slijepom) primali su ili kanakinumab 4 mg/kg ili placebo svaka 4 tjedna dok se nije dogodilo 37 događaja razbuktavanja bolesti.
Portuguese: Limpe a rolha de borracha do frasco para injetáveis que contém a solução de Ilaris com um novo toalhete embebido em álcool.
Croatian: Očistite gumeni čep bočice koja sadrži otopinu Ilarisa novim jastučićem natopljenim alkoholom.
Portuguese: Os resultados de eficácia em doentes impossibilitados de utilizar quer AINE quer colquicina e que se encontravam em ULT, tinham falhado a ULT ou tinham uma contraindicação para a ULT (N=101) foram consistentes com a população global do estudo com uma diferença estatisticamente significativa comparativamente com acetonido de triamcinolona na intensidade de dor às 72 horas (-10,2 mm, p=0,0208) e na redução do risco de crises subsequentes (Hazard ratio 0,39; p=0,0047 às 24 semanas).
Croatian: Rezultati djelotvornosti u podskupini bolesnika koji nisu mogli koristiti NSAIL-ove i kolhicin i koji su primali ULT, nisu imali odgovora uz ULT ili su imali kontraindikaciju na ULT (N=101) bili su u skladu s onima za cjelokupnu ispitivanu populaciju, uz statistički značajnu razliku u usporedbi s triamcinolon acetonidom u intenzitetu boli nakon 72 sata (-10,2 mm, p=0,0208) i u smanjenju rizika od naknadnih napada (omjer hazarda 0,39, p=0,0047 nakon 24 tjedna).
Portuguese: Segure a seringa fazendo um ângulo de 90 graus e num movimento suave único, empurre a agulha para baixo de forma a penetrar totalmente na pele .
Croatian: Držite štrcaljku pod kutom od 90 stupnjeva i jednim glatkim pokretom do kraja gurnite iglu okomito prema dolje u kožu.
Portuguese: - Doença de Still incluindo doença de Still do adulto (DSA) e artrite idiopática juvenil sistémica (AIJs) - Artrite gotosa
Croatian: - Stillova bolest uključujući Stillovu bolest odrasle dobi (SBOD) i sistemski juvenilni idiopatski artritis (SJIA) - urični artritis
Portuguese: Não foram investigadas em estudos formais interações entre canacinumab e outros medicamentos.
Croatian: Interakcije između kanakinumaba i drugih lijekova nisu bile ispitivane u formalnim ispitivanjima.
Portuguese: Descrição de efeitos indesejáveis selecionados
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Portuguese: Um estudo aberto de 56 semanas foi realizado para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de canacinumab em doentes pediátricos com CAPS com idade ≤ 4 anos de idade.
Croatian: Provedeno je 56-tjedno, otvoreno ispitivanje da bi se ocijenila djelotvornost, sigurnost i podnošljivost kanakinumaba u pedijatrijskih bolesnika s CAPS-om u dobi od ≤4 godine.
Portuguese: Durante quanto tempo utilizar Ilaris
Croatian: Koliko dugo primjenjivati Ilaris
Portuguese: Uma análise farmacocinética adicional mostrou que a farmacocinética de canacinumab em 6 doentes pediátricos com CAPS com idade inferior a 2 anos foi similar à farmacocinética em doentes pediátricos de 2-4 anos de idade.
Croatian: Dodatna farmakokinetička analiza pokazala je da je farmakokinetika kanakinumaba u 6 pedijatrijskih bolesnika s CAPS-om mlađih od 2 godine bila slična farmakokinetici u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2-4 godine.
Portuguese: A variação média na pontuação de dor do doente (0-100 mm escala visual análoga) ao dia 15 foi de -50,0 mm para canacinumab (N=43), comparada com +4,5 mm para o placebo (N=25).
Croatian: Srednja promjena u bolesnikovim rezultatima za bol (vizualna analogna skala 0-100 mm) nakon 15 dana bila je -50,0 mm za kanakinumab (N=43), u usporedbi s +4,5 mm za placebo (N=25).
Portuguese: Incluídos na embalagem - um frasco para injetáveis de Ilaris pó para solução injetável (mantenha no frigorífico)
Croatian: Uključeno u pakiranje jedna bočica Ilaris praška za otopinu za injekciju (čuvati u hladnjaku)
Portuguese: A ativação dos macrófagos e a concomitante sobreprodução de IL-1 beta resulta numa resposta inflamatória dolorosa aguda.
Croatian: Aktivacija makrofaga i konkomitantna prekomjerna proizvodnja IL-1 beta imaju za posljedicu akutni bolni upalni odgovor.
Portuguese: Foi administrado ao segundo doente uma dose inicial de canacinumab 2 mg/kg e adicionalmente uma dose de 2 mg/kg na semana 3, e foi titulado na semana 5 para lhe ser administrada uma dose de 4 mg/kg a cada 4 semanas até ao final da Parte II do estudo.
Croatian: Drugi je bolesnik primio početnu dozu kanakinumaba od 2 mg/kg i dodatnu dozu od 2 mg/kg u 3. tjednu, te mu je doza postupno povećana u 5. tjednu da bi primao dozu od 4 mg/kg koja se primjenjuje svaka 4 tjedna do kraja II. dijela ispitivanja.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Ilaris
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ilaris
Portuguese: Insira a agulha de transferência através do centro da rolha de borracha do frasco para injetáveis de Ilaris contendo pó, tendo cuidado para não tocar na agulha nem na rolha.
Croatian: Umetnite iglu za prijenos kroz središte čepa na bočici s Ilaris praškom, pazeći pritom da ne dodirujete iglu ili čep.
Portuguese: A eficácia de canacinumab para o tratamento de crises de artrite gotosa foi demonstrada em dois estudos multicêntricos, aleatorizados, em dupla ocultação, com controlo ativo em doentes com artrite gotosa frequente (≥ 3 crises nos últimos 12 meses) impedidos de usar AINE ou colquicina (devido a contraindicação, intolerância ou falta de eficácia).
Croatian: Djelotvornost kanakinumaba za liječenje akutnih napada uričnog artritisa dokazana je u dva multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, aktivno kontrolirana ispitivanja kod bolesnika s učestalim uričnim artritisom (≥3 napada u prethodnih 12 mjeseci) koji nisu mogli koristiti NSAIL-ove ili kolhicin (zbog kontraindikacije, intolerancije ili nedostatka djelotvornosti).
Portuguese: Não se sabe se o canacinumab é excretado no leite materno.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kanakinumab u majčino mlijeko u ljudi.
Portuguese: As mulheres devem utilizar medidas contracetivas efetivas durante o tratamento com canacinumab e até 3 meses após a última dose.
Croatian: Žene reproduktivne dobi / Kontracepcija u muškaraca i žena Žene moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja kanakinumabom te do 3 mjeseca nakon posljednje doze.
Portuguese: Não se observou impacto no tipo ou na frequência das reações adversas com o tratamento de longa duração.
Croatian: Nije bio uočen nikakav utjecaj na vrstu ili učestalost nuspojava na lijek pri dugotrajnom liječenju.
Portuguese: • Outras infeções tais como otite, infeção na pele (celulite), dor de estômago e sensação de enjoo (gastroenterite) e dor ao urinar e urinar frequentemente, com ou sem febre (infeção do trato urinário).
Croatian: • Druge infekcije kao što su infekcija uha, kožna infekcija (celulitis), bol u želucu i osjećaj mučnine (gastroenteritis) te bolno i učestalo mokrenje s vrućicom ili bez nje (infekcija mokraćnog sustava).
Portuguese: Inverta o frasco para injetáveis e a seringa e coloque-os ao nível dos olhos.
Croatian: Preokrenite bočicu sa štrcaljkom naopako i podignite je do razine očiju.
Portuguese: Após remoção do volume necessário, tape e remova a agulha de remoção da seringa e anexe uma agulha de calibre 27 G x 0,5" polegadas (ou similar disponível no mercado) para imediatamente injetar a solução por via subcutânea.
Croatian: Nakon što izvučete potreban volumen, vratite poklopac i uklonite iglu za izvlačenje sa štrcaljke te pričvrstite iglu od 27 G x 13 mm (ili sličnu, ovisno o tome što je dostupno na tržištu) da biste odmah supkutano ubrizgali otopinu.
Portuguese: Não utilize caso existam partículas presentes na solução.
Croatian: Ne upotrebljavajte ako su u otopini prisutne čestice.
Portuguese: Ilaris é indicado para o tratamento da Febre Familiar do Mediterrâneo (FMF).
Croatian: Familial Mediterranean fever, FMF) Ilaris je indiciran za liječenje obiteljske mediteranske groznice (FMF).
Portuguese: Após administração repetida de 4 mg/kg a cada 4 semanas a taxa de acumulação de canacinumab foi 1,6 vezes em doentes com AIJs.
Croatian: Nakon opetovane primjene 4 mg/kg svaka 4 tjedna omjer akumulacije kanakinumaba bio je 1,6 puta veći u bolesnika sa SJIA-om.
Portuguese: Foram notificadas diminuições da contagem de leucócitos circulantes (CLC) ≤ 0,8 x o limite inferior do normal (LLN) em 6,7% dos doentes tratados com canacinumab comparado com 1,4% tratados com acetonido de triamcinolona.
Croatian: Smanjene razine leukocita (Lkc) ≤0,8 x donje granice normale (DGN) zabilježeno je kod 6,7% bolesnika liječenih kanakinumabom u usporedbi s 1,4% liječenih triamcinolon acetonidom.
Portuguese: Ilaris destina-se a ser utilizado por via subcutânea.
Croatian: Ilaris je namijenjen za supkutanu (potkožnu) primjenu.
Portuguese: Depois, inverta suavemente 10 vezes, novamente tendo cuidado para não tocar na rolha de borracha .
Croatian: Sada lagano deset puta okrenite bočicu naopako i vratite je u prvobitan položaj, pazeći pritom da ne dodirujete gumeni čep.
Portuguese: Não foi observada diferença significativa no perfil de segurança em doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Croatian: Nema značajne razlike u sigurnosnom profilu uočenom kod bolesnika u dobi od ≥65 godina.
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, reconstitua cada frasco para injetáveis de canacinumab à temperatura ambiente (tipicamente 15ºC a 25ºC) injetando lentamente 1 ml de água para preparações injetáveis com uma seringa de 1 ml e uma agulha de calibre 18 G x 2" polegadas (50 mm).
Croatian: Primjenom aseptičke tehnike rekonstituirajte svaku bočicu kanakinumaba na sobnoj temperaturi (obično 15°C do 25°C) tako da polako ubrizgate 1 ml vode za injekcije pomoću štrcaljke od 1 ml i igle od 18 G x 50 mm.
Portuguese: Se parar de tomar Ilaris
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Ilaris
Portuguese: Para a população global do estudo, a intensidade da dor foi inferior para canacinumab 150 mg, comparado com acetonido de triamcinolona às 72 horas (estatisticamente significativo).
Croatian: Za cjelokupnu ispitivanu populaciju intenzitet boli bio je statistički značajno niži za kanakinumab 150 mg u usporedbi s triamcinolon acetonidom nakon 72 sata.
Portuguese: Este é administrado de quatro em quatro semanas em dose única por injeção subcutânea.
Croatian: Jedna doza se primjenjuje svaka četiri tjedna kao supkutana injekcija.
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo para potenciais fatores desencadeantes de SAM que incluem infeções e reativação da Doença de Still subjacente (exacerbação).
Croatian: Vaše stanje radi čimbenika koji su mogući okidači sindroma aktivacije makrofaga a uključuju infekcije i ponovnu aktivaciju osnovne Stillove bolesti (naglo pogoršanje).
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente, a solução deve ser armazenada no frigorífico (2ºC - 8ºC) e administrada em 24 horas.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, otopinu je potrebno čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C) i upotrijebiti u roku od 24 sata.
Portuguese: Tratmento dos CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF e doença de Still (DSA e AIJs) O tratamento com canacinumab não deve ser iniciado ou continuado em doentes durante uma infeção ativa que requeira intervenção médica.
Croatian: Liječenje CAPS-a, TRAPS-a, HIDS/MKD-a, FMF-a i Stillove bolesti (SBOD i SJIA) Liječenje kanakinumabom ne smije se započeti ili nastaviti kod bolesnika tijekom aktivne infekcije koja zahtijeva medicinsku intervenciju.
Portuguese: Um foi um estudo de segurança, tolerabilidade e eficácia do canacinumab em doentes com CAPS.
Croatian: Jedno je bilo ispitivanje sigurnosti, podnošljivosti i djelotvornosti kanakinumaba kod bolesnika s CAPS-om.
Portuguese: Todas as indicações: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF, AIJs, artrite gotosa
Croatian: Sve indikacije: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF, SJIA, urični artritis
Portuguese: Síndrome periódica associada ao receptor do fator de necrose tumoral (TRAPS), síndrome de hiperimunoglobulina D (HIDS)/deficiência de mevalonato quinase (MKD) e febre familiar do Mediterrâneo (FMF)
Croatian: Periodični sindrom povezan s receptorom faktora nekroze tumora (TRAPS), sindrom hiperimunoglobulina D (HIDS)/nedostatak mevalonat kinaze (MKD) i obiteljska mediteranska groznica (FMF)
Portuguese: Outros ativadores do sistema imunitário inato, tais como agonistas endógenos de recetores "toll-like", podem contribuir para a ativação da transcrição do gene da IL-1 beta, iniciando uma crise de artrite gotosa.
Croatian: Drugi aktivatori prirođenog imunološkog sustava, kao što su endogeni agonisti receptora sličnih Tollu, mogu doprinijeti transkripcijskoj aktivaciji IL-1 beta gena te započeti napad uričnog artritisa.
Portuguese: A dose recomendada de Ilaris para doentes com doença de Still (DSA ou AIJs) com peso corporal de 7,5 kg e superior é de 4 mg/kg (até um máximo de 300 mg).
Croatian: Preporučena doza Ilarisa za bolesnike sa Stillovom bolešću (SBOD ili SJIA) tjelesne težine od 7,5 kg i više je 4 mg/kg (do najviše 300 mg).
Portuguese: Ilaris bloqueia a atividade da IL-1 beta, podendo melhorar os sinais e sintomas da doença de Still.
Croatian: Ilaris blokira aktivnosti IL-1 beta, što može ublažiti znakove i simptome Stillove bolesti.
Portuguese: Objetivo primário (exacerbação) Proporção de doentes com exacerbação da doença na Parte II
Croatian: Udio bolesnika s razbuktavanjem bolesti u II. dijelu
Portuguese: Abra o invólucro que contém a seringa e a agulha de transferência (agulha de 50 mm) e coloque a agulha na seringa.
Croatian: Otvorite omote u kojima su štrcaljka i igla za prijenos (igla od 50 mm) i pričvrstite iglu na štrcaljku.
Portuguese: Mantenha a agulha totalmente na pele enquanto empurra devagar o êmbolo da seringa para baixo até a seringa estar vazia.
Croatian: Držite iglu do kraja u koži i lagano potiskujte klip štrcaljke prema dolje dok se tijelo štrcaljke ne isprazni.
Portuguese: Ao bloquear a atividade da IL-1 beta, Ilaris pode levar a uma melhoria destes sintomas.
Croatian: Blokiranjem aktivnosti IL-1 beta Ilaris može dovesti do poboljšanja tih simptoma.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade em doentes tratados com canacinumab (ver secções 4.3 e 4.4).
Croatian: Kod bolesnika liječenih kanakinumabom zabilježene su reakcije preosjetljivosti (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
Portuguese: TRAPS, HIDS/MKD e FMF em doentes com peso corporal 7,5 kg e ≤40 kg
Croatian: TRAPS, HIDS/MKD i FMF u bolesnika tjelesne težine 7,5 kg i ≤40 kg
Portuguese: A taxa de exposição acumulada esperada foi 1,3 vezes, após 6 meses de administração subcutânea de 150 mg de canacinumab a cada 8 semanas.
Croatian: Očekivani omjer akumulacije bio je 1,3 puta veći nakon 6 mjeseci supkutane primjene 150 mg kanakinumaba svakih 8 tjedana.
Portuguese: TRAPS, HIDS/MKD e FMF em doentes com peso corporal > 40 kg
Croatian: TRAPS, HIDS/MKD i FMF u bolesnika tjelesne težine >40 kg
Portuguese: • Infeções respiratórias tais como infeção no peito, gripe, garganta inflamada, corrimento nasal, nariz entupido, espirros, sensação de pressão ou dor na cara ou testa com ou sem febre (pneumonia, bronquite, gripe, sinusite, rinite, faringite, amigdalite, nasofaringite, infeção do trato respiratório superior).
Croatian: • Respiratorne infekcije kao što su infekcija dišnih puteva, gripa, grlobolja, curenje nosa, začepljen nos, kihanje, osjećaj pritiska ili boli u obrazima ili čelu s vrućicom ili bez nje (pneumonija, bronhitis, influenca, sinusitis, rinitis, faringitis, tonzilitis, nazofaringitis, infekcija gornjeg dijela dišnog sustava).
Portuguese: AIJs em jovens adultos e DSA
Croatian: SJIA u mladih osoba i SBOD
Portuguese: Sentir-se tonto, sensação de andar à roda (tonturas ou vertigens).
Croatian: Osjećaj omaglice, vrtnje (omaglica ili vrtoglavica).
Portuguese: Por este motivo, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados no que diz respeito a sinais e sintomas de infeções durante e depois do tratamento com canacinumab.
Croatian: Stoga kod bolesnika valja pozorno pratiti moguću pojavu znakova i simptoma infekcije tijekom i nakon liječenja kanakinumabom.
Portuguese: No programa global de AIJs, foram observadas diminuições no número de plaquetas (< LLN) em 19 doentes (9,5%).
Croatian: U cjelokupnom programu za SJIA-u zabilježena su prolazna smanjenja broja trombocita (< DGN) u 19 bolesnika (9,5%).
Portuguese: Instruções de utilização de Ilaris pó para solução injetável
Croatian: Upute za uporabu Ilaris praška za otopinu za injekciju
Portuguese: A taxa de acumulação esperada foi 1,1 vezes após administração subcutânea de 150 mg de canacinumab a cada 12 semanas.
Croatian: Očekivani omjer akumulacije bio je 1,1 puta veći nakon supkutane primjene 150 mg kanakinumaba svakih 12 tjedana.
Portuguese: A doença de Still, incluindo DSA e AIJs, é uma doença inflamatória que causa dor, aumento (edema) e inflamação de uma ou mais articulações, bem como erupção cutânea e febre.
Croatian: Stillova bolest, uključujući SBOD i SJIA, je upalna bolest koja može uzrokovati bol, oticanje i upalu jednog ili više zglobova, kao i osip i vrućicu.
Portuguese: O estudo G2305 foi um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, com duração de 4 semanas, que avaliou a eficácia de curta duração de canacinumab em 84 doentes aleatorizados para receber uma dose única de 4 mg/kg (até 300 mg) de canacinumab ou placebo.
Croatian: Ispitivanje G2305 bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano, 4-tjedno ispitivanje kojim se ocjenjivala kratkoročna djelotvornost kanakinumaba u 84 bolesnika randomiziranih na primanje jednokratne doze od 4 mg/kg (do 300 mg) kanakinumaba ili placeba.
Portuguese: A exposição média num doente típico de artrite gotosa (93 kg) após uma dose única subcutânea de 150 mg (Cmax: 10,8 µg/ml e AUCinf: 495 µg*d/ml) foi menor do que num doente típico de CAPS de 70 kg (15,9 µg/ml e 708 µg*d/ml).
Croatian: Srednja izloženost kod tipičnog bolesnika s uričnim artritisom (93 kg) nakon jednokratne supkutane doze od 150 mg (Cmax: 10,8 µg/ml i AUCinf: 495 µg*d/ml) bila je niža nego kod tipičnog bolesnika s CAPS-om težine od 70 kg (15,9 µg/ml i 708 µg*d/ml).
Portuguese: A concentração plasmática máxima de canacinumab ocorreu entre 2 a 7 dias (Tmax) após a administração subcutânea única de 150 mg ou 2 mg/kg de canacinumab em doentes pediátricos com idade igual ou superior a 4 anos.
Croatian: Vršne koncentracije kanakinumaba javile su se između 2 do 7 dana (Tmax) nakon jednokratne supkutane primjene kanakinumaba 150 mg ili 2 mg/kg kod pedijatrijskih bolesnika u dobi od 4 godine i više.
Portuguese: Devem ser evitadas zonas de pele danificada, doridas ou cobertas por uma erupção cutânea.
Croatian: Ozlijeđenu kožu i područja s modricama ili područja pokrivena osipom potrebno je izbjegavati.
Portuguese: Remova a agulha de remoção da seringa e coloque no recipiente para objetos cortantes.
Croatian: Maknite iglu za izvlačenje sa štrcaljke i odložite ju u spremnik za oštre predmete.
Portuguese: Coloque a agulha de transferência no recipiente para objetos cortantes.
Croatian: Odložite iglu za prijenos u spremnik za oštre predmete.
Portuguese: A concentração plasmática máxima de canacinumab (Cmax) ocorreu aproximadamente 7 dias após a administração única por via subcutânea de 150 mg em doentes adultos com CAPS.
Croatian: Do vršne koncentracije kanakinumaba u serumu (Cmax) došlo je otprilike 7 dana nakon jednokratne supkutane primjene 150 mg u odraslih bolesnika s CAPS-om.