FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykazano, iż leczenie eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu nie wpływa na parametry lipidowe.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem ni pokazalo neželenih učinkov na maščobne parametre.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny: 50 - 80 ml/min).
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina 50-80 ml/min) ni potrebno prilagajati.
Polish: Hamowanie opróżniania żołądka przez eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu może spowodować zmniejszenie stopnia i szybkości wchłaniania podawanych doustnie produktów leczniczych.
Slovenian: Učinek eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, da upočasni praznjenje želodca, lahko zmanjša obseg in stopnjo absorpcije zdravil za peroralno uporabo.
Polish: Przypadki te mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia lub nawrotu zapalenia trzustki, niezależnie od stosowania tego leku.
Slovenian: Te motnje namreč povečujejo možnost, da dobite (ali znova dobite) pankreatitis, ne glede na to, ali uporabljate to zdravilo ali ne.
Polish: U większości pacjentów, u których nudności wystąpiły w początkowym okresie leczenia, częstość i nasilenie objawów zmniejszało się w miarę kontynuowania terapii.
Slovenian: Z nadaljevanjem zdravljenja sta se pogostnost in resnost zmanjšali pri večini bolnikov, ki so na začetku občutili navzeo.
Polish: • Należy sprawdzić wygląd leku Byetta we wkładzie.
Slovenian: • Preverite zdravilo Byetta v vložku.
Polish: • Należy zdjąć niebieską nasadkę wstrzykiwacza.
Slovenian: • Snemite modri pokrovček injekcijskega peresnika.
Polish: • W przypadku powtarzania przygotowania wstrzykiwacza przed każdym kolejnym użyciem może nie wystarczyć leku Byetta na 30-dniową kurację.
Slovenian: • Če pred vsakim rednim odmerjanjem ponovite pripravo novega injekcijskega peresnika, ne boste imeli dovolj zdravila Byetta za 30 dni.
Polish: Jak stosować lek Byetta
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Byetta
Polish: Podawanie dużych dawek eksenatydu podczas drugiego trymestru ciąży wpływało na tworzenie układu szkieletowego oraz powodowało hamowanie wzrostu płodu u myszy oraz hamowanie wzrostu płodu u królików.
Slovenian: Visoki odmerki eksenatida med srednjo gestacijo so povzročili učinke na okostju in manjšo rast ploda pri miših ter manjšo rast ploda pri kuncih.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza Byetta po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku.
Slovenian: • Zdravila Byetta ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake 'EXP'.
Polish: Etykieta Okienko dozujące
Slovenian: Oznaka Okence za odmerjanje
Polish: Eksenatyd zwiększa wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki w sposób zależny od poziomu glukozy.
Slovenian: V odvisnosti od glukoze eksenatid poveča izločanje insulina iz beta celic trebušne slinavke.
Polish: Odsetek pacjentów osiągających HbA1c < 7% wynosił 47,9% wśród przyjmujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu oraz 42,8% w grupie przyjmujących insulinę lispro.
Slovenian: Z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem je HbA1c < 7 % doseglo 47,9 % bolnikov, z insulinom lispro pa 42,8 % bolnikov.
Polish: Lekarz może nie zwiększać dawki leku, jeśli pacjentom powyżej 70 lat lub z chorobami nerek potrzeba więcej niż 30 dni na uzyskanie tolerancji leku Byetta w dawce 5 mikrogramów (µg).
Slovenian: Če ste starejši od 70 let ali imate težave z ledvicami, bo morda potebno več kot 30 dni za doseg tolerance za odmerek 5 mikrogramov (µg) zdravila Byetta in vaš zdravnik odmerka morda ne bo zvišal.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania tego leku i pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny może wystąpić hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi).
Slovenian: Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, lahko pride do nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije).
Polish: Wstrzykiwacz i igły należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Slovenian: Injekcijski peresnik in igle shranjujte nedosegljivo otrokom.
Polish: W trakcie trwania badań klinicznych towarzyszące leczenie obejmowało metforminę, pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynodiony lub skojarzone stosowanie doustnych produktów leczniczych obniżających poziom glukozy.
Slovenian: Osnovna zdravljenja so v kliničnih študijah obsegala metformin, sulfonilsečnino, tiazolidindion ali kombinacijo peroralnih zdravil za zniževanje glukoze.
Polish: Używany wstrzykiwacz Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Slovenian: V uporabi Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Polish: • Po każdym wstrzyknięciu należy natychmiast usunąć igłę.
Slovenian: • Iglo po vsakem injiciranju takoj odstranite.
Polish: W grupie pacjentów, u których aktualnie stosowane leczenie obejmowało również pochodną sulfonylomocznika, odsetek pacjentów u których wystąpił co najmniej jeden przypadek łagodnej hipoglikemii wynosił odpowiednio 48% i 54%.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je obstoječe zdravljenje vključevalo tudi sulfonilsečnino, je bila pogostnost blage hipoglikemije 48 % oziroma 54 %, en bolnik pa je poročal o hudi hipoglikemiji.
Polish: • Przytrzymując przycisk do wstrzykiwań i pozostawiając igłę w skórze policzono powoli do 5.
Slovenian: • medtem ko še vedno držite pritisnjen gumb za injiciranje ter je igla še vedno v vaši koži, počasi štejete do 5
Polish: Po zakończeniu przygotowania nowego wstrzykiwacza, należy postępować zgodnie z instrukcją podaną w części 3 przed każdym wstrzyknięciem.
Slovenian: Sedaj ko ste zaključili pripravo novega injekcijskega peresnika, sledite Poglavju 3 za vse vaše nadaljnje injekcije.
Polish: Takie tempo utraty masy ciała może mieć niekorzystne konsekwencje.
Slovenian: Takšna izguba telesne mase ima lahko škodljive posledice, npr. holelitiazo.
Polish: - Jedna dawka roztworu do wstrzykiwań Byetta 10 mikrogramów (µg) zawiera 10 mikrogramów (µg) eksenatydu w 40 mikrolitrach.
Slovenian: - En odmerek zdravila Byetta 10 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje (injekcija) vsebuje 10 mikrogramov (µg) eksenatida v 40 mikrolitrih.
Polish: • Należy sprawdzić etykietę na wstrzykiwaczu, aby upewnić się że jest to wstrzykiwacz 5 µg.
Slovenian: • Preverite oznako na injekcijskem peresniku, da zagotovite uporabo vašega 5 µg injekcijskega peresnika.
Polish: • Wstrzyknięcie zostanie zakończone, kiedy w środku okienka dozującego pojawi się symbol
Slovenian: • Injiciranje je zaključeno, ko je v sredini okenca za odmerjanje .
Polish: Nie jest konieczne codzienne dostosowanie dawki eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu w zależności od pomiaru glikemii.
Slovenian: Odmerka eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem dnevno ni potrebno prilagajati glede na bolnikov samonadzor glikemije.
Polish: Wstrzykiwacz należy przygotować tylko przed jego pierwszym użyciem.
Slovenian: Vaš novi injekcijski peresnik pripravite tik preden ga boste prvič uporabili.
Polish: KROK 4 Wstrzykiwanie dawki
Slovenian: KORAK 4 Injicirajte odmerek
Polish: WAŻNE INFORMACJE O WSTRZYKIWACZU BYETTA
Slovenian: POMEMBNE INFORMACIJE O VAŠEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU BYETTA
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem tego leku u pacjentów z chorobami nerek jest niewielkie.
Slovenian: Malo je izkušenj z uporabo tega zdravila pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami.
Polish: Punkt 3 - CODZIENNE UŻYWANIE: DLA OSÓB, KTÓRE JUŻ PRZYGOTOWAŁY SWÓJ WSTRZYKIWACZ DO UŻYCIA
Slovenian: PRVIČ ALI JE TA INJEKCIJSKI PERESNIK ZANJE NOV Poglavje 3 - VSAKODNEVNA UPORABA: ZA VSE, KI SO INJEKCIJSKI PERESNIK ŽE
Polish: Nie należy używać produktu Byetta jeżeli widoczne są cząstki stałe lub gdy roztwór jest mętny i (lub) zmienił zabarwienie.
Slovenian: Zdravila Byetta ne smete uporabljati, če se v raztopini pojavijo delci ali je raztopina motna in/ali obarvana.
Polish: U pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu obserwowano utratę masy ciała wynoszącą 2,6 kg od wartości wyjściowej 89,9 kg, podczas gdy wśród pacjentów przyjmujących insulinę lispro zaobserwowano zwiększenie masy ciała o 1,9 kg od wartości wyjściowej wynoszącej 89,3 kg.
Slovenian: Med uporabo eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem so ugotovili zmanjšanje telesne mase za 2,6 kg od izhodiščne vrednosti 89,9 kg, med uporabo insulina lispro pa povečanje mase za 1,9 kg od izhodiščne vrednosti 89,3 kg.
Polish: Po 30 dniach wstrzykiwacz Byetta należy wyrzucić, nawet jeśli pozostała w nim niewielka ilość leku.
Slovenian: Po 30 dneh uporabljen injekcijski peresnik Byetta zavrzite, tudi če nekaj zdravila še ostane v injekcijskem peresniku.
Polish: Byetta zawiera substancję czynną eksenatyd.
Slovenian: Zdravilo Byetta vsebuje zdravilno učinkovino eksenatid.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu spowodował zmniejszenie HbA1c o 1,7 % od wartości wyjściowej 8,3 %, a placebo o 1,0 % od wartości wyjściowej 8,5 %.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je zmanjšalo HbA1c za 1,7 % glede na začetno vrednost 8,3 %, placebo pa je zmanjšal HbA1c za 1,0 % glede na začetno vrednost 8,5 %.
Polish: Jedno wstrzyknięcie ze wstrzykiwacza zawiera pełną dawkę.
Slovenian: Z eno injekcijo vašega napolnjenega injekcijskega peresnika boste dobili vaš odmerek.
Polish: • Przed odłożeniem wstrzykiwacza należy nałożyć niebieską nasadkę wstrzykiwacza.
Slovenian: • Pred shranjevanjem na injekcijski peresnik ponovno namestite modri pokrovček peresnika.
Polish: - Jedna dawka roztworu do wstrzykiwań Byetta 5 mikrogramów (µg) zawiera 5 mikrogramów (µg) eksenatydu w 20 mikrolitrach.
Slovenian: - En odmerek zdravila Byetta 5 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje (injekcija) vsebuje 5 mikrogramov (µg) eksenatida v 20 mikrolitrih.
Polish: Należy uważnie kontrolować INR podczas rozpoczynania leczenia oraz zwiększania dawki eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów przyjmujących warfarynę i (lub) pochodne kumarolu (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo varfarin in/ali derivate kumarola, je med uvajanjem zdravljenja in višanjem odmerka eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, potrebno skrbno nadzorovati INR (glejte poglavje 4.8).
Polish: Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z.
Slovenian: AstraZeneca AB, o.z.
Polish: Jednak od czasu wprowadzenia do obrotu odnotowano spontaniczne zgłoszenia przypadków zwiększenia INR (ang. International Normalized Ratio, Międzynarodowy Współczynnik Znormalizowany) podczas jednoczesnego stosowania warfaryny i eksenatydu.
Slovenian: Vendar so od uvedbe na trg med sočasno uporabo varfarina in eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem spontano poročali o povišanem INR (International Normalised Ratio).
Polish: • Należy ostrożnie założyć zewnętrzną osłonkę igły i zdjąć igłę.
Slovenian: • Previdno namestite zunanjo zaščito igle nazaj na iglo in iglo odstranite.
Polish: Należy sprawdzić wygląd leku Byetta we wkładzie.
Slovenian: Preverite zdravilo Byetta v vložku.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 ºC).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu z pochodną sulfonylomocznika częstość występowania hipoglikemii była większa niż w przypadku jednoczesnego podawania placebo z pochodną sulfonylomocznika.
Slovenian: Pri uporabi eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem v kombinaciji s sulfonilsečnino je bila incidenca hipoglikemije večja v primerjavi s placebom v kombinaciji s sulfonilsečnino.
Polish: Nie stwierdzono odpowiedzi w postaci działań onkogennych u samców szczurów i u myszy obu płci.
Slovenian: Pri samcih podgan ali miših kateregakoli spola tumorogenega odgovora ni bilo.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu dostępny jest w postaci wstrzykiwaczy zawierających 5 µg na dawkę lub 10 µg na dawkę.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je na voljo kot 5 μg ali 10 μg eksenatida na odmerek napolnjenega injekcijskega peresnika.
Polish: W przypadku problemów dotyczących używania wstrzykiwacza Byetta należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Slovenian: Če imate težave z uporabo vašega injekcijskega peresnika Byetta, se obrnite na zdravstvenega delavca.
Polish: Należy upewnić się że cyfra 5 wraz z podkreśleniem znajduje się w środku okienka dozującego.
Slovenian: Prepričajte se, da je podčrtana 5 na sredini okenca za odmerjanje.
Polish: Należy odkręcić i prawidłowo usunąć igłę.
Slovenian: Odvijte jo ter ustrezno zavrzite.
Polish: Większość działań niepożądanych występujących podczas stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu miała łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, je bila blaga do srednje huda.
Polish: • Należy sprawdzić etykietę na wstrzykiwaczu, aby upewnić się że jest to wstrzykiwacz 10 µg.
Slovenian: • Preverite oznako na injekcijskem peresniku, da zagotovite uporabo vašega 10 µg injekcijskega peresnika.
Polish: Jak należy czyścić wstrzykiwacz Byetta?
Slovenian: Kako naj očistim moj injekcijski peresnik Byetta?
Polish: • Zużyte igły należy wyrzucać do specjalnego pojemnika na ostre przedmioty lub usuwać zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.
Slovenian: • Uporabljene igle zavrzite v embalažo, odporno proti vbodom, ali po navodilih zdravstvenega delavca.
Polish: W badaniach oceniających farmakokinetykę produktu u pacjentów z cukrzycą typu 2, podawanie eksenatydu (10 g) spowodowało średnie zwiększenie pola pod krzywą AUC dla eksenatydu o 36% u 15 pacjentów w podeszłym wieku od 75 do 85 lat, w porównaniu z 15 pacjentami w wieku od 45 do 65 lat, co prawdopodobnie związane jest ze zmniejszoną czynnością nerek w starszej grupie wiekowej (patrz punkt 4.2).
Slovenian: V farmakokintetični študiji na bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejemali eksenatid (10 µg), je bila srednja biološka uporabnost pri 15 osebah, starih med 75 in 85 let, za 36 % večja v primerjavi s 15 osebami, starimi med 45 in 65 let.
Polish: Badania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu stosowanego z metforminą, pochodną sulfonylomocznika lub z tymi dwoma lekami jako leczeniem podstawowym.
Slovenian: Študije eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem z metforminom, sulfonilsečnino ali obema kot osnovnim zdravljenjem
Polish: Produkt Byetta dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 lub 3 jednorazowe wstrzykiwacze.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v velikostih pakiranja po 1 in 3 napolnjeni injekcijski peresniki.
Polish: • Używany wstrzykiwacz Byetta należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Slovenian: • Po začetku uporabe shranjujte vaš injekcijski peresnik Byetta pri temperaturi do 25 C.
Polish: • Czynności opisane w punkcie 2 należy wykonać tylko przed pierwszym użyciem nowego wstrzykiwacza.
Slovenian: • Sledite Poglavju 2 samo za pripravo novega injekcijskega peresnika pred prvo uporabo.
Polish: W kontrolowanych badaniach z użyciem insuliny jako komparatora, w których jednocześnie stosowano metforminę i pochodne sulfonylomocznika, częstość występowania działań niepożądanych była zbliżona w grupie pacjentów leczonych eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu i insuliną.
Slovenian: V z insulinom primerjalnih nadzorovanih študijah, v katerih so bolniki sočasno dobivali metformin in sulfonilsečnino, je bila incidenca teh neželenih učinkov podobna za bolnike zdravljene z insulinom in zdravilom BYETTA.
Polish: W przypadku wątpliwości czy inne przyjmowane leki zawierają pochodne sulfonylomocznika należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką diabetologiczną.
Slovenian: Če niste prepričani ali katero koli izmed vaših ostalih zdravil vsebuje sulfonilsečnino, vprašajte zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro iz diabetološke ambulante.
Polish: Uczucie roztrzęsienia
Slovenian: Občutek živčnosti
Polish: • Należy kontynuować nacisk na przycisk do wstrzykiwań w czasie wyjmowania igły ze skóry, dzięki temu lek we wkładzie będzie klarowny.
Slovenian: • Ko iglo vlečete iz kože, še vedno držite gumb za injiciranje pritisnjen; tako boste zagotovili, da bo zdravilo v vložku ostalo čisto.
Polish: Na początku leczenia lekarz może zalecić stosowanie leku Byetta w dawce 5 mikrogramów (µg) dwa razy na dobę.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko za začetek predpiše zdravilo Byetta 5 mikrogramov (µg) dvakrat na dan.
Polish: Zmniejszenie masy ciała o 1,8 kg od wartości wyjściowej 95 kg obserwowano w przypadku stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu, a zwiększenie masy ciała o 1,0 kg od wartości wyjściowej 94 kg obserwowano u pacjentów otrzymujących placebo.
Slovenian: Zmanjšanje telesne mase je bilo pri uporabi eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem 1,8 kg od začetne vrednosti 95 kg, pri uporabi placeba pa 1,0 kg od začetne vrednosti 94 kg.
Polish: W badaniu trwającym 24 tygodnie, w którym dodano protaminową zawiesinę insuliny lispro lub insulinę glargine do aktualnie stosowanego leczenia eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu z metforminą lub metforminą i tiazolidynodionem, odsetek pacjentów u których wystąpił co najmniej jeden przypadek łagodnej hipoglikemii wynosił odpowiednio 18% i 9%.
Slovenian: V 24-tedenski študiji, pri kateri so obstoječemu zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem in metforminom ali metforminom s tiazolidindionom dodali suspenzijo insulina lisproprotamin ali insulina glargin, je bila pogostost bolnikov z vsaj eno blago hipoglikemično epizodo 18 % oziroma 9 %, pri enem bolniku pa je prišlo do hude hipoglikemije.
Polish: Używany wstrzykiwacz: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez 30 dni.
Slovenian: Po začetku uporabe: 30 dni shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Polish: Nie należy stosować eksenatydu w okresie karmienia piersią.
Slovenian: Eksenatida med dojenjem ne smemo uporabljati.
Polish: Mediana maksymalnego stężenia eksenatydu w osoczu krwi jest osiągana po 2 godzinach po podskórnym podaniu pacjentom z cukrzycą typu 2.
Slovenian: Po subkutanem dajanju eksenatida bolnikom z diabetesom tipa 2, doseže eksenatid mediano najvišje plazemske koncentracije v 2 urah.
Polish: Uwaga: Jeśli pomimo wykonania 4 prób nadal nie widać płynu, należy przeczytać punkt 3, w części 4 instrukcji użytkowania „Często zadawane pytania".
Slovenian: Opomba: Če po 4 poskusih tekočine ne vidite, glejte Pogosta vprašanja, številka 3, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Polish: Podanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu w jednorazowej dawce 5 μg pacjentom ze schyłkową chorobą nerek poddawanych dializie powodowało zwiększenie częstości występowania oraz nasilenie działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego.
Slovenian: Pri bolnikih s končno stopnjo bolezni ledvic na dializi so enkratni odmerki eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem 5 μg povečali pogostnost in resnost neželenih učinkov na prebavila.
Polish: Pokrętło dozujące wciśnięte i wstrzykiwacz gotowy do zresetowania
Slovenian: Pritisnjen gumb za odmerjanje in pripravljen za ponovno nastavitev
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu 5µg 2 razy na dobę
Slovenian: Placebo eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem 5 μg dvakrat na dan eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem 10 μg dvakrat na dan
Polish: Należy upewnić się że liczba 10 wraz z podkreśleniem znajduje się w środku okienka dozującego.
Slovenian: Prepričajte se, da je podčrtana 10 na sredini okenca za odmerjanje.
Polish: Należy zapoznać się z załączoną Instrukcją użytkowania, która zawiera wskazówki dotyczące stosowania wstrzykiwacza Byetta.
Slovenian: Glejte priloženi Priročnik za uporabo injekcijskega peresnika za navodila za uporabo injekcijskega peresnika Byetta.
Polish: Należy uważnie przestrzegać instrukcji użytkowania wstrzykiwacza zawartej w ulotce.
Slovenian: Skrbno upoštevajte navodila za uporabo injekcijskega peresnika, ki so priložena navodilu za uporabo.
Polish: Z tego powodu nie zaleca się stosowania eksenatydu u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego.
Slovenian: Zato bolnikom s hudo boleznijo prebavil ne priporočamo uporabe eksenatida.
Polish: Punkt 4 CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA
Slovenian: POGOSTA VPRAŠANJA
Polish: Klirens był istotnie mniejszy o 84% u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych dializie (patrz punkt
Slovenian: Očistek se je značilno zmanjšal za 84 % pri bolnikih s končno stopnjo bolezni ledvic na dializi (glejte poglavje 4.2).
Polish: Stosowanie leku Byetta z jedzeniem
Slovenian: Zdravilo Byetta skupaj s hrano
Polish: Jedna dawka zawiera 10 mikrogramów (μg) eksenatydu w 40 mikrolitrach (μl) roztworu, (0,25 mg syntetycznego eksenatydu na mililitr).
Slovenian: En odmerek vsebuje 10 mikrogramov (μg) eksenatida v 40 mikrolitrih (μl), (0,25 mg eksenatida na ml).
Polish: Aby chronić wstrzykiwacz przed działaniem światła zawsze po użyciu należy nakładać nasadkę.
Slovenian: Za zaščito pred svetlobo na injekcijski peresnik ponovno namestite pokrovček.
Polish: - Jeśli u pacjent zdiagnozowano ciężką chorobę nerek lub pacjent jest poddawany dializie, nie zaleca się stosowania tego leku.
Slovenian: - Če imate hudo bolezen ledvic ali ste na dializi, ker se uporabe tega zdravila v tem primeru ne priporoča.
Polish: • Należy sprawdzić czy w okienku dozującym widoczny jest symbol
Slovenian: • Preverite, ali je v okencu za odmerjanje .
Polish: Jedna dawka zawiera 5 mikrogramów (μg) eksenatydu w 20 mikrolitrach (μl) roztworu, (0,25 mg syntetycznego eksenatydu na mililitr).
Slovenian: En odmerek vsebuje 5 mikrogramov (μg) eksenatida v 20 mikrolitrih (μl), (0,25 mg eksenatida na ml).
Polish: Nie badano farmakokinetyki u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter niso opravili nobenih farmakokinetičnih študij.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki z 5 µg do 10 µg u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min), (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-50 ml/min) previdno višamo odmerek od 5 μg do 10 μg (glejte poglavje 5.2).
Polish: W trzech badaniach kontrolowanych placebo, stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu powodowało zmniejszenie wartości HbA1c oraz masy ciała u pacjentów, którzy przez 30 tygodni otrzymywali eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w skojarzeniu z metforminą lub pochodną sulfonylomocznika lub jednocześnie z obydwoma lekami.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je zmanjšalo HbA1c in telesno maso pri bolnikih, ki so jih v treh s placebom nadzorovanih študijah zdravili 30 tednov, neodvisno od tega ali je bilo eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem dodano metforminu, sulfonilsečnini ali kombinaciji obeh.
Polish: Nie jest konieczne codzienne badanie stężenia cukru we krwi aby ustalić dawkę leku Byetta.
Slovenian: Za nastavitev ustreznega odmerka zdravila Byetta vam ne bo potrebno dnevno preverjati ravni sladkorja.
Polish: • Nie należy przechowywać wstrzykiwacza Byetta z zamocowaną igłą.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika Byetta ne shranjujte s pritrjeno iglo.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym W przypadku planowania ciąży lub zajścia w ciążę należy przerwać stosowanie eksenatydu.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Če bolnica želi zanositi ali zanosi, moramo zdravljenje z eksenatidom prekiniti.
Polish: • Należy zdjąć i wyrzucić wewnętrzną osłonkę igły.
Slovenian: • Snemite notranjo zaščito igle in jo zavrzite.
Polish: Nie zaleca się stosowania eksenatydu u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Slovenian: Uporabe eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem ne priporočamo bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min).
Polish: ELEMENTY WSTRZYKIWACZA BYETTA
Slovenian: SESTAVNI DELI INJEKCIJSKEGA PERESNIKA BYETTA
Polish: Przypadki hipoglikemii ustąpiły po doustnym podaniu węglowodanów.
Slovenian: Večina epizod hipoglikemije je bila po intenzivnosti blaga do zmerna in so jih odpravili s peroralnim dajanjem ogljikovih hidratov.
Polish: Należy przekazać pacjentowi instrukcje dotyczące usuwania igieł po każdym wstrzyknięciu.
Slovenian: Bolnika naučite, da iglo po vsakem injiciranju zavrže.
Polish: Należy przeczytać punkty 5 i 9, w części 4 instrukcji użytkowania „Często zadawane pytania".
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja, številki 5 in 9, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Polish: Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (może wystąpić z częstością do 1 na 100 pacjentów):
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):