FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studiet var designet som en åben, randomiseret, 2-armet fase III-evaluering af bevacizumab plus kemoterapi versus kemoterapi alene.
Latvian: Šis pētījums bija plānots kā atklāts, randomizēts, divu grupu III fāzes pētījums, kurā vērtēja bevacizumabu kopā ar ķīmijterapiju (ĶT+BV), salīdzinot tikai ar ķīmijterapiju (ĶT).
Danish: Overfølsomhed Infusionsreaktionera,b,d
Latvian: Paaugstināta jutība, infūzijas izraisītas reakcijas a,b,d
Danish: Generelt er lav albumin og høj tumorbyrde indikativ for sygdommens sværhedsgrad.Clearance af bevacizumab var ca. 30 % hurtigere hos patienter med lave niveauer af serumalbumin og 7 % hurtigere hos patienter med høj tumorbyrde i forhold til en typisk patient med mediane niveauer af serumalbumin og tumorbyrde.
Latvian: Salīdzinājumā ar tipiskiem pacientiem ar vidējām albumīnu koncentrācijas un audzēja slodzes vērtībām pacientiem ar zemu albumīnu koncentrāciju serumā bevacizumaba klīrenss bija par aptuveni 30 % ātrāks, bet pacientiem ar augstāku audzēja slodzi - par 7 % ātrāks.
Danish: Risikoen for at udvikle en rørformet forbindelse (fistel) mellem skeden og et eller andet sted på tarmen kan øges, hvis du har vedvarende livmoderhalskræft, hvis livmoderhalskræften er kommet igen, eller hvis livmoderhalskræften har spredt sig.
Latvian: Savienojuma veidošanās risks starp maksti un kādu zarnu daļu var palielināties, ja Jums ir persistējošs, recidivējošs vai metastātisks dzemdes kakla vēzis;
Danish: Når lægemidlet anvendes til voksne patienter med fremskreden kræft i æggestokkene, kræft i æggeledere eller primær bughindekræft, hvor sygdommen er kommet igen tidligere end 6 måneder efter sidste kemoterapi, som indeholdt platin, vil Avastin blive givet sammen med paclitaxel eller topotecan eller pegyleret liposomal doxorubicin.
Latvian: Lietojot pieaugušiem pacientiem ar progresējošu epiteliālu olnīcu, olvadu vai primāru peritoneālu vēzi, ja slimība atkārtojas 6 mēnešu laikā pēc pēdējā ķīmijterapijas kursa, kurā ietverts platīnu saturošs līdzeklis, Avastin tiks lietots kombinācijā ar paklitakselu vai topotekānu, vai pegilētu liposomālu doksorubicīnu.
Danish: Samlet overlevelse - Primær analyse Hazard ratio (95% konfidensinterval)
Latvian: Kopējā dzīvildze saskaņā ar primāro analīzi Riska attiecība (95% TI)
Danish: • Median PFS-øgning på 2,9 måneder, hazard ratio 0,69 (p = 0,0002, 95 % konfidensinterval 0,56-0,84)
Latvian: AVF3694g pētījums (kapecitabīns) · Mediānā PFS pagarinājās par 2,9 mēnešiem, RA 0,69 (p = 0,0002, 95% TI 0,56; 0,84).
Danish: Tabel 10. Effektresultater fra studie E2100
Latvian: E2100 pētījuma efektivitātes rezultāti
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev venøs tromboemboli af grad 3-5 rapporteret hos op til 15,6 % af patienterne, som blev behandlet med Avastin i kombination med paclitaxel og cisplatin, sammenlignet med hos op til 7,0 % af patienterne, som blev behandlet med paclitaxel og cisplatin.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar persistējošu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla vēzi (pētījums GOG-0240) 3. - 5. smaguma pakāpes venozas trombembolijas gadījumi novēroti līdz 15,6% ar Avastin kombinācijā ar paklitakselu un cisplatīnu ārstēto pacientu, salīdzinot ar līdz 7,0% ar paklitakselu un cisplatīnu ārstēto pacientu.
Danish: PFS-undergruppeanalyse af sygdomsstadie og tumoreduktionsstatus er sammenfattet i tabel 19.
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas apakšgrupu analīzes atbilstoši slimības stadijai un daļējās audzēja rezekcijas statusam ir apkopotas 19. tabulā.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas á 4 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Danish: Sådan skal du bruge Avastin
Latvian: Kā uzglabāt Avastin
Danish: Ovariefunktionen blev genoprettet hos størstedelen af patienterne efter seponering af bevacizumab.
Latvian: Pēc bevacizumaba terapijas pārtraukšanas lielākajai pacienšu daļai olnīcu darbība atjaunojās.
Danish: Når det anvendes til patienter med brystkræft, vil det blive givet sammen med et cytostatikum (lægemiddel mod kræft), der hedder paclitaxel eller capecitabin.
Latvian: Pacientiem ar krūts vēzi to lieto kopā ar ķīmijterapijas zālēm, ko sauc par paklitakselu vai kapecitabīnu.
Danish: I begge behandlingsarme var der ingen bivirkninger som resulterede i dødsfald.
Latvian: Nevienā no ārstēšanas grupām neradās neviena nevēlamā blakusparādība, kuras rezultātā būtu iestājusies nāve; visi nāves gadījumi bija saistīti ar slimības progresēšanu.
Danish: Bevacizumab er, i kombination med paclitaxel, topotecan eller pegyleret liposomal doxorubicin, indiceret til behandling af voksne patienter med platin-resistent recidiverende epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer, som ikke har gennemgået mere end to kemoterapiregimer, og som ikke tidligere har fået behandling med bevacizumab, andre VEGF-hæmmere eller med VEGFreceptor-målrettede lægemidler (se pkt.
Latvian: Bevacizumabs kombinācijā ar paklitakselu, topotekānu vai pegilētu liposomālu doksorubicīnu indicēts tādu pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir pret platīnu saturošiem līdzekļiem rezistenta epiteliāla olnīcu, olvadu vai primāra peritoneāla vēža recidīvs, kuri iepriekš nav saņēmuši vairāk kā divus ķīmijterapijas kursus kā arī iepriekš nav saņēmuši bevacizumaba vai citu VEGF inhibitoru vai līdzekļu, kas iedarbojas uz VEGF receptoriem, terapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Samlet responsrate Rate (procent) 95 % konfidensinterval p-værdi
Latvian: Riska attiecība (95 % TI) p vērtība
Danish: Der blev ikke set øget hyppighed af andre bivirkninger, inklusive gastrointestinal perforation, sårhelingskomplikationer, kongestiv hjerteinsufficiens og blødninger hos ældre patienter (> 65 år), som fik Avastin, sammenlignet med patienter under 65 år, som fik Avastin.
Latvian: Gados vecākiem (> 65 gadi) pacientiem, kuri lietoja Avastin, nepaaugstinājās citu reakciju, tai skaitā kuņģa-zarnu trakta perforācijas, brūces dzīšanas komplikāciju, sastrēguma sirds mazspējas un hemorāģijas risks, salīdzinot ar 65 gadus veciem un jaunākiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar Avastin.
Danish: Abscesa,b,d
Latvian: abscess,b,d celulīts,
Danish: Patienter, som tidligere har oplevet en venøs tromboembolisk bivirkninger, kan have en højere risiko for fornyet hændelse, hvis de får Avastin i kombination med kemoterapi, end hvis de får kemoterapi alene.
Latvian: Pacienti, kuriem bija venozas trombembolijas gadījums, bija augstāks recidīva risks, ja viņi lietoja Avastin kombinācijā ar ķīmijterapiju, salīdzinot ar tiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
Danish: Effektresultater fra studie AVF4095
Latvian: AVF4095 pētījuma efektivitātes rezultāti Dzīvildze bez slimības progresēšanas
Danish: Studiet var et åbent, randomiseret, aktivt kontrolleret, klinisk fase II-studie, som undersøgte Avastin i kombination med 5-FU/FA som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Latvian: Šis bija II fāzes, randomizēts, aktīvi kontrolēts, atklāts klīniskais pētījums, kurā tika pētīta Avastin un 5-FU/FA kombinācija kā pirmās izvēles terapija metastātiska kolorektālā vēža gadījumā.
Danish: Ikkemandibulær osteonekrosea,f
Latvian: Nemandibulāra osteonekrozea,f
Danish: Studie BO17704 har vist, at bevacizumab givet som både 7,5 mg/kg legemsvægt hver 3. uge og 15 mg/kg legemsvægt hver 3. uge øger progressionsfri overlevelse og responsraten.
Latvian: BO17704 pētījums liecināja, ka gan 7,5 mg/kg, gan 15 mg/kg bevacizumaba deva reizi 3
Danish: Sammenlignet med 5-FU/FA-kemoterapi alene medførte tillæg af Avastin 5 mg/kg hver 2. uge til 5-FU/FA en højere, objektiv responsrate, længere progressionsfri overlevelse og en tendens til længere overlevelse (se tabel 5).
Latvian: Pievienojot Avastin (5 mg/kg ik 2 nedēļas) 5-FU/FA, palielinājās objektīvā atbildes reakcijas rādītājs, palielinājās dzīvildze bez slimības progresēšanas, un bija vērojama dzīvildzes palielināšanās tendence, salīdzinot ar 5-FU/FA ķīmijterapiju (skatīt 5. tabulu).
Danish: Hypertensiv encefalopatia
Latvian: Hipertensīva encefalopātija a
Danish: over 3 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m2 i.v.
Latvian: 3 stundās 1. dienā un cisplatīnu 50 mg/m2 i.v.
Danish: ● AVF0780g: I kombination med en bolus af 5-fluoruracil/folininsyre (5-FU/FA) i 6 uger i hver 8 ugers cyklus (Roswell Park regimet)
Latvian: AVF2107g: irinotekāns/5-fluoruracila/folīnskābes bolus deva (IFL) vienu reizi nedēļā 4 nedēļas ik pēc 6 nedēļām (Saltz shēma); · AVF0780g: kombinācijā ar 5-fluoruracila/folīnskābes bolus devu (5-FU/FA) 6 nedēļas ik pēc 8 nedēļām (Roswell Park shēma);
Danish: I forhold til kontrolarmen; stratificeret hazard ratio.
Latvian: Salīdzinājumā ar kontroles grupu, stratificēta riska attiecība.
Danish: Samlet set havde ca. 50 % af patienterne en GOGperformancestatus (PS)-score på 0 ved baseline, 43 % en GOG PS-score 1 og 7 % en GOG PS score på 2.
Latvian: Kopumā pētījuma sākumā aptuveni 50 % pacientu vērtējums pēc GOG PS sistēmas bija "0", ~ 43 % pacientu vērtējums pēc GOG PS sistēmas bija "1", bet ~ 7 % pacientu vērtējums pēc GOG PS sistēmas bija "2".
Danish: Epitelial ovariecancer, tubacancer og primær peritonealcancer
Latvian: Epiteliāls olnīcu vēzis, olvadu vēzis un primārs peritoneāls vēzis
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Latvian: Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus
Danish: Den anbefalede dosis af Avastin, når det anvendes sammen med erlotinib, er 15 mg/kg legemsvægt en gang hver 3. uge som intravenøs infusion.
Latvian: Ieteicamā Avastin deva, lietojot kopā ar erlotinibu, ir 15 mg/kg ķermeņa masas reizi 3 nedēļās intravenozas infūzijas veidā.
Danish: Hos kaniner er det vist, at bevacizumab hæmmer sårheling i doser under den foreslåede kliniske dosis.
Latvian: Tika pierādīts, ka trušiem bevacizumabs kavēja brūču dzīšanu, ja tika lietotas devas, kas bija mazākas par ieteicamo klīnisko devu.
Danish: Den samlede seponeringsfrekvens på grund af bivirkninger var 8,8 % i kemoterapi-armen og 43,6 % i kemoterapi + bevacizumab-armen (hovedsagelig på grund af bivirkninger af grad 2-3).
Latvian: Kopējais terapijas pārtraukšanas rādītājs nevēlamu blakusparādību dēļ bija 8,8 % ĶT grupā un 43,6 % ĶT + BV grupā (galvenokārt 2. - 3. pakāpes nevēlamo blakusparādību dēļ), bet mediānais laiks līdz terapijas pārtraukšanai ĶT + BV grupā bija 5,2 mēneši, salīdzinot ar 2,4 mēnešiem ĶT grupā.
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev blødninger af grad 3-5 rapporteret hos op til 8,3 % af patienterne, som blev behandlet med Avastin i kombination med paclitaxel og topotecan, sammenlignet med hos op til 4,6 % af patienterne, som blev behandlet med paclitaxel og topotecan.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar persistējošu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla vēzi (pētījums GOG-0240) 3.-5. pakāpes asiņošanas gadījumi novēroti līdz 8,3% ar Avastin kombinācijā ar paklitakselu un topotekānu ārstēto pacientu, salīdzinot ar līdz 4,6% ar paklitakselu un topotekānu ārstēto pacientu.
Danish: Paclitaxel/Avastin (n=368)
Latvian: Paklitaksels/Avastin (n=368)
Danish: (p-værdi < 0,0001)
Latvian: (p vērtība < 0,0001)
Danish: • vægttab
Latvian: Bevacizumab
Danish: Ikke almindelig
Latvian: Ļoti reti
Danish: Kun patienter, som havde histologisk dokumenteret ovariecancer, primært peritonealcancer eller tubacancer, som havde recidiv ˃6 måneder efter platinbaseret kemoterapi, som ikke havde fået kemoterapi for recidiverende sygdom, og som ikke tidligere havde fået bevacizumab eller behandling med andre VEGF-hæmmere eller VEGF-receptor-målrettede lægemidler, blev inkluderet i studiet.
Latvian: Šajā pētījuma iekļāva tikai tādus pacientus, kuriem bija histoloģiski dokumentēts olnīcu, primārs peritoneāls vai olvadu vēzis ar recidīvu >6 mēnešus pēc platīnu saturošu līdzekļu ķīmijterapijas, kuri iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju recidīva gadījumā un, kas iepriekš nebija saņēmuši terapiju ar bevacizumabu vai citiem VEGF inhibitoriem, vai līdzekļiem, kas darbojas uz VEGF receptoriem.
Danish: Efter markedsføring er der observeret tilfælde af anormaliteter hos fostre, hvor moderen er blevet behandlet med bevacizumab alene eller i kombination med kemoterapeutika med kendt embryotoksicitet (se pkt.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā novēroti augļa patoloģiju gadījumi sievietēm, kas ārstētas tikai ar bevacizumabu vai bevacizumabu kombinācijā ar ķīmijterapijas līdzekļiem, kam ir zināma embriotoksiska iedarbība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Sårhelingskomplikationera,b Palmoplantar erytrodysæstesisyndrom
Latvian: Brūču dzīšanas komplikācijas a,b plaukstu-pēdu eritrodizestēzijas sindroms
Danish: 10 mg/kg hver 2. uge.
Latvian: 10 mg/kg ik 2 nedēļas.
Danish: EGFR-mutationsstatus blev bestemt for hver patient før patientscreening og 154 patienter blev randomiseret til at få enten erlotinib + Avastin (oralt erlotinib 150 mg dagligt + Avastin [i.v.
Latvian: Pirms atlases katram pacientam noteica EGFR mutāciju statusu, un 154 pacienti tika randomizēti grupās erlotiniba + Avastin (150 mg erlotiniba perorāli katru dienu + Avastin [15 mg/kg i/v reizi 3 nedēļās]) vai erlotiniba monoterapijas (150 mg perorāli katru dienu) lietošanai līdz slimības progresēšanai (disease progression, PD) vai nepieņemamai toksicitātei.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/300/002
Latvian: EU/1/04/300/002
Danish: • GOG-0213 evaluerede bevacizumabs virkning og sikkerhed i kombination med carboplatin og paclitaxel, efterfulgt af bevacizumab som monoterapi, hos patienter med platinfølsom, recidiverende epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer.
Latvian: • GOG-0213 vērtēja bevacizumaba lietošanas efektivitāti un drošumu kombinācijā ar karboplatīnu un paklitakselu, pēc tam monoterapijas veidā lietojot bevacizumabu pacientiem, kuriem bija pret platīnu saturošiem līdzekļiem jutīgs epiteliāla olnīcu, olvadu vai primāra peritoneāla vēža recidīvs.
Danish: Resultater vises i tabel 22.
Latvian: Rezultāti ir apkopoti 22. tabulā.
Danish: Den primære analyse af investigatorvurderet PFS med cut-off den 28. februar 2010 viser en ustratificeret hazard ratio på 0,79 (95 % konfidensinterval: 0,68-0,91, tosidig log-rank p-værdi 0,0010) med en median PFS på 16,0 måneder i CP-armen og 18,3 måneder i CPB7,5+-armen.
Latvian: Pētnieka vērtētās PFS primārajā analīzē iekļaujot līdz 2010. g. 28. februārim iegūtos datus, tika konstatēta nestratificēta riska attiecība 0,79 (95 % TI 0,68-0,91, divpusēja log rank testa p vērtība = 0,0010), un vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas CP un CPB7.5+ grupās bija attiecīgi 16,0 un 18,3 mēneši).
Danish: (p-værdi = 0,0062)
Latvian: (p vērtība = 0,0062)
Danish: Responsrater (for patienter med målbar sygdom)
Latvian: p-vērtība Atbildes reakcijas rādītājs (pacientiem ar novērtējamu slimību)
Danish: Paclitaxel/ Avastin (n=252)
Latvian: Paklitaksels/Avastin (n=252)
Danish: Hazard ratio (95% konfidenstinterval) (eCRF)a p-værdi
Latvian: Riska attiecība (95 % TI) (eCRF)a
Danish: Effekten og sikkerheden af Avastin i frontlinjebehandling af patienter med epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer blev undersøgt i to fase III-studier (GOG-0218 og BO17707).
Latvian: Avastin lietošanas drošums un efektivitāte pirmās izvēles sākumterapijai pacientiem ar epiteliālu olnīcu vēzi, olvadu vēzi vai primāru peritoneālu vēzi tika pētīta divos III fāzes pētījumos (GOG-0218 un BO17707), kuru laikā tika vērtēta ietekme, ko salīdzinājumā ar ķīmijterapiju izraisa Avastin pievienošana karboplatīnam un paklitakselam.
Danish: samtidig med Avastin (15 mg/kg) hver 3. uge i 6 og op til 8 behandlingsserier, efterfulgt af Avastin (15 mg/kg hver 3. uge) som monoterapi indtil sygdomsprogresssion eller uacceptabel toksicitet.
Latvian: (15 mg/kg) ik pēc trim nedēļām sešu un līdz astoņu ciklu veidā un pēc tam Avastin (15 mg/kg ik pēc trim nedēļām) monoterapijas veidā līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei.
Danish: • Det er muligt, at Avastin kan øge risikoen for, at der dannes huller i tarmvæggen.
Latvian: Avastin var paaugstināt atveru veidošanās risku zarnu sieniņās.
Danish: Hazard ratio (97,5 % konfidensinterval)a
Latvian: Riska attiecība (95 % TI)a
Danish: Paclitaxel/ Avastin (n=229)
Latvian: Paklitaksels /Avastin (n=229)
Danish: Det er vist, at bevacizumab er embryotoksisk og teratogent, når det gives til kaniner.
Latvian: Lietojot trušiem, ir pierādīts, ka bevacizumabs ir embriotoksisks un teratogēns.
Danish: Studiets primære effektparameter var varighed af samlet overlevelse.
Latvian: Šajā pētījumā primārais efektivitātes mainīgais lielums bija kopējā dzīvildze.
Danish: (16,2 vs 12,0 måneder; p = 0,1342)
Latvian: (16,2 vs. 12,0 mēneši; p =
Danish: (Ja = randomiseret til tumorreduktion eller randomiseret til ingen tumorreduktion; No = ikke en kandidat eller kandidaten indvilligede ikke i tumorreduktion.)
Latvian: Nē - pacients vai nu nav ķirurģiskas audzēja samazināšanas kandidāts vai arī tai nav piekritis).
Danish: Oxaliplatin på dag 1
Latvian: 2 h Oksaliplatīns 1. dienā Kapecitabīns perorāli
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/300/001
Latvian: EU/1/04/300/001
Danish: Behandlingen skal seponeres permanent hos patienter, som udvikler arterielle tromboemboliske bivirkninger.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas arteriālā trombembolija, terapija jāpārtrauc.
Danish: Bevacizumab er, i kombination med platinbaseret kemoterapi, indiceret til 1.-linjebehandling af voksne patienter med ikke-operabel fremskreden, metastatisk eller recidiverende, ikke-småcellet lungekræft.
Latvian: Bevacizumabs papildus ķīmijterapijai ar platīnu saturošiem līdzekļiem indicēts pirmās izvēles terapijai pieaugušiem pacientiem ar neoperējamu progresējošu, metastātisku vai recidivējošu nesīkšūnu plaušu vēzi, kura histoloģiskā ainā nav pārsvarā plakanās šūnas.
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija kopējā dzīvildze.
Danish: • MO22224 evaluerede bevacizumabs virkning og sikkerhed i kombination med paclitaxel, topotecan eller pegyleret liposomal doxorubicin hos patienter med platinresistent, recidiverende epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer.
Latvian: • MO22224 vērtēja bevacizumaba lietošanas efektivitāti un drošumu kombinācijā ar paklitakselu, topotekānu vai pegilētu liposomālu doksorubicīnu pacientiem, kuriem bija pret platīnu saturošiem līdzekļiem rezistents epiteliāla olnīcu, olvadu vai primāra peritoneāla vēža recidīvs.
Danish: Artralgi Myalgi
Latvian: Artralģija, mialģija
Danish: • Den protokolspecificerede analyse af investigatorvurderet PFS (uden censurering for CA-125progressioner eller non-protokolleret terapi (NPT)) viser en stratificeret hazard ratio på 0,71 (95 % konfidensinterval: 0,61-0,83, ensidig log-rank p-værdi < 0,0001), når CPB15+ sammenlignes med CPP, med en median PFS på 10,4 måneder i CPP-armen og 14,1 måned i CPB15+-armen.
Latvian: · pēc pētnieka vērtējuma, veicot protokolā definēto dzīvildzes bez slimības progresēšanas analīzi (rezultātus nekoriģējot pēc CA-125 progresēšanas vai protokolā neparedzētas terapijas [PNT]), tika konstatēta stratificēta riska attiecība 0,71 (95 % TI 0,61-0,83, vienpusēja log rank testa p vērtība < 0,0001), salīdzinot CPB15+ grupu ar CPP grupu, dzīvildzes bez slimības progresēšanas mediāna CPP grupā bija 10,4 mēneši, bet CPB15+ grupā 14,1 mēnesis;
Danish: Den anbefalede dosis af Avastin er 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg legemsvægt en gang hver 3. uge administreret som intravenøs infusion.
Latvian: Ieteicamā Avastin deva ir 7,5 mg/kg vai 15 mg/kg ķermeņa masas reizi 3 nedēļās intravenozas infūzijas veidā.
Danish: I studie BO25041 blev Avastin føjet til post-operativ strålebehandling med samtidig adjuverende temozolomidbehandling hos pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret supratentorielt, infratentorielt, cerebellært eller pedunkulært høj-grads-gliom.
Latvian: Pētījumā BO25041, kurā Avastin pievienoja pēcoperācijas staru terapijai (ST) kopā ar vienlaicīgi lietotu un adjuvantu temozolomīdu pediatriskajiem pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu supratentoriālu, infratentoriālu, smadzenīšu vai pedunkulāru augstas diferenciācijas pakāpes gliomu, drošuma profils bija līdzīgs tam, kāds bija novērots ar Avastin ārstētiem pieaugušajiem, kuriem bija citi audzēja veidi.
Danish: hovedpine, forvirring og synsforstyrrelser,
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Danish: Brug af anden medicin sammen med Avastin Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: Hypertension b,d
Latvian: Proteinūrija b,d
Danish: Den primære effektparameter for studiet var varigheden af progressionsfri overlevelse.
Latvian: Pētījuma primārais efektivitātes rādītājs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas.
Danish: Neutropeni og infektioner (se pkt.
Latvian: Neitropēnija un infekcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu)
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 6.2017.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Avastin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Avastin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det må ikke gives til gravide kvinder.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Avastin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Avastin.
Danish: Behandlingen fortsættes, indtil patienten ikke længere har fordel af den.
Latvian: Ārstēšanu turpina tikmēr, kamēr pacients no tās gūst labumu.
Danish: Andre oplysninger om Avastin
Latvian: Cita informācija par Avastin
Danish: Den første infusion af Avastin skal vare 90 minutter, men de efterfølgende infusioner kan gives hurtigere, hvis den første infusion blev tolereret godt.
Latvian: Pirmā Avastin infūzija ilgst 90 minūtes, bet turpmākās infūzijas var ievadīt ātrāk, ja pirmās infūzijas panesamība ir laba.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Avastin den 12. januar 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 12. janvārī izsniedza Avastin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Avastin bevacizumab
Latvian: Avastin bevacizumabs
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er anført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Avastin.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Avastin lietošanu.
Danish: Avastin indeholder det aktive stof bevacizumab.
Latvian: Avastin satur aktīvo vielu bevacizumabu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Avastin?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Avastin lietošanu?
Danish: Hvorfor blev Avastin godkendt?
Latvian: Kāpēc Avastin tika apstiprinātas?
Danish: Adskillige undersøgelser har vist, at Avastin er effektivt til behandling af de typer kræft, som lægemidlet er godkendt til.
Latvian: Vairākos pētījumos tika pierādīts, ka Avastin ir efektīvas tādu vēža veidu ārstēšanai, kam tās ir apstiprinātas.
Danish: Dosis er mellem 5 og 15 mg pr. kilo legemsvægt hver anden eller tredje uge afhængigt af, hvilken type kræft der behandles.
Latvian: Deva ir no 5 līdz 15 mg uz ķermeņa masas kilogramu reizi divās vai trīs nedēļās atkarībā no ārstējamā vēža veida.
Danish: Avastin udleveres kun efter recept, og behandlingen bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Latvian: Avastin var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.