FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Epoetin zeta anvendes også forud for en operation til at øge antallet af røde blodlegemer og afbøde virkningerne af blodtab.
Lithuanian: Epoetinas zeta taip pat skiriamas prieš chirurgines operacijas, siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių kiekį ir sušvelninti kraujavimo pasekmes.
Danish: Silapo fås i fyldte sprøjter og indgives som en injektion i en blodåre eller under huden, alt efter hvilken sygdom patienten behandles for.
Lithuanian: Silapo tiekiamas užpildytuose švirkštuose ir švirkščiamas į veną arba po oda, atsižvelgiant į tai, nuo kokios ligos gydomas pacientas.
Danish: Da Silapo er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af epoetins virkning og sikkerhed, der er udført for Eprex/Erypo, ikke at blive gentaget for Silapo.
Lithuanian: Kadangi Silapo yra panašus biologinis vaistas, visų su Eprex/Erypo atliktų epoetino veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Silapo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Silapo fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Silapo šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: at behandle anæmi (lavt antal røde blodlegemer), som giver symptomer hos patienter med kronisk nyreinsufficiens (langvarig forringelse af nyrernes evne til at fungere, som de skal) eller andre nyreproblemer at behandle anæmi hos voksne, som får kemoterapi for visse kræftformer, og til at mindske behovet for blodtransfusioner at øge den mængde blod, som patienter med moderat anæmi kan give sig selv før en operation, så de kan få deres eget blod tilbage under eller efter operationen at mindske behovet for blodtransfusioner hos voksne med moderat anæmi, som skal gennemgå en større ortopædisk (knogle-) operation, f.eks. hofteoperation.
Lithuanian: Silapo - tai vaistas, skiriamas: gydant mažakraujystę (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), kurios simptomai pasireiškia pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (ilgalaikis progresuojantis inkstų veiklos sutrikimas) arba kitomis inkstų ligomis; gydant mažakraujystę - suaugusiesiems, kuriems taikomas tam tikrų vėžinių susirgimų chemoterapinis gydymas, taip pat siekiant sumažinti kraujo perpylimo poreikį; siekiant padidinti kraujo kiekį, kurį vidutinio sunkumo mažakraujyste sergantys pacientai gali sau sukaupti prieš operaciją - per operaciją arba po jos jiems grąžinamas jų pačių kraujas; siekiant sumažinti kraujo perpylimo poreikį - vidutinio sunkumo mažakraujyste sergantiems suaugusiesiems, kuriems numatoma atlikti didelę ortopedinę (kaulų) operaciją, pvz.
Danish: Hos patienter med nyresvigt, myelodysplastiske syndromer, eller som får kemoterapi, bør hæmoglobinniveauerne holdes inden for det anbefalede interval.
Lithuanian: Pacientų, kuriems diagnozuotas inkstų nepakankamumas, mielodisplaziniai sindromai arba kuriems taikoma chemoterapija, hemoglobino kiekis organizme turi atitikti rekomenduojamą intervalą.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Silapo har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Eprex'/Erypos, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad, atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Silapo labai panašus į Eprex/Erypo ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Silapo opvejer de identificerede risici, som for Eprex/Erypo, og at det kan godkendes.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Eprex/Erypo, Silapo nauda didesnė už nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Danish: Hos patienter i kemoterapi eller patienter med nyreproblemer kan der opstå anæmi, fordi de mangler erytropoietin, eller fordi kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på det naturlige erytropoietin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma chemoterapija arba kurie turi inkstų veiklos sutrikimų, mažakraujystę gali sukelti eritropoetino trūkumas arba nepakankamas natūralaus eritropoetino įsisavinimas organizme.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Silapo vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Silapo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Silapo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Silapo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Silapo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Silapo indeholder det aktive stof epoetin zeta og er et "biosimilært lægemiddel".
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino zeta ir tai yra panašus biologinis vaistas.
Danish: En oversigt over Silapo, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Silapo ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Danish: Injektionen under huden kan indgives af patienterne selv eller en omsorgsperson, hvis denne er blevet instrueret heri.
Lithuanian: Išmokytas pacientas vaistą į poodį gali susišvirkšti pats arba tai gali padaryti jo slaugytojas.
Danish: Det aktive stof i Silapo, epoetin zeta, er en kopi af det menneskelige hormon erytropoietin og har samme stimulerende virkning på dannelsen af røde blodlegemer i rygmarven som det naturlige hormon.
Lithuanian: Veiklioji Silapo medžiaga epoetinas zeta yra hormono eritropoetino kopija ir jis veikia lygiai taip pat, kaip natūralus hormonas, t.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Silapo?
Lithuanian: Kokia Silapo nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Laboratoriestudier, der sammenligner Silapo med referencelægemidlet Eprex/Erypo, har vist, at det aktive stof i Silapo svarer til det aktive stof i Eprex/Erypo hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Silapo buvo lyginamas su Eprex/Erypo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Silapo veiklioji medžiaga labai panaši į Eprex/Erypo veikliąją medžiagą.
Danish: I det andet studie sammenlignedes Silapos og Eprex'/Erypos evne til at fastholde antallet af røde blodlegemer hos 313 patienter.
Lithuanian: Antrame tyrime su 313 pacientų buvo lyginamas Silapo ir Eprex/Erypo veiksmingumas palaikant raudonųjų kraujo ląstelių kiekį.
Danish: Det anvendes til patienter med normalt jernindhold i blodet, hos hvem der vil kunne opstå komplikationer ved blodtransfusion, hvis de ikke inden operationen får tappet blod til eget brug og forventes at miste 900-1 800 ml blod.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurių kraujyje yra normalus geležies kiekis, kuriems dėl kraujo perpylimo gali išsivystyti tam tikros komplikacijos, jeigu prieš operaciją jie nesukaupia savo kraujo atsargų ir numatoma, kad jie neteks 900-1 800 ml kraujo; gydant mažakraujystę - suaugusiesiems, kuriems diagnozuoti mielodisplaziniai sindromai (sutrikimai, dėl kurių sutrinka sveikų kraujo ląstelių gamyba). Silapo skiriamas, kai pacientams nustatoma nedidelė arba vidutinė ūminės mieloidinės leukemijos išsivystymo rizika ir sumažėjęs natūralaus hormono eritropoetino kiekis.
Danish: Studier har også vist, at Silapo danner tilsvarende niveauer af det aktive stof i kroppen som Eprex/Erypo.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Silapo pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Eprex/Erypo.
Danish: I det første studie blev Silapos og Eprex'/Erypos evne til at øge antallet af røde blodlegemer sammenlignet hos 609 patienter i 24 uger.
Lithuanian: Pirmame 24 savaičių tyrime su 609 pacientais buvo lyginamas Silapo ir Eprex/Erypo veiksmingumas normalizuojant raudonųjų kraujo ląstelių kiekį.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Silapo vil have de samme egenskaber som intravenøs Eprex/Erypo hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Silapo bus toks pat veiksmingas ir saugus kaip Eprex/Erypo.
Danish: Silapo er et lægemiddel, der anvendes til:
Lithuanian: Silapo negalima skirti:
Danish: Det tager som regel mellem 15 og 30 minutter.
Lithuanian: Paprastai tai trunka 15-30 minučių.
Danish: • De ved eller tror, at den ved et uheld har været frosset
Lithuanian: • žinote arba manote, kad švirkštas buvo atsitiktinai užšaldytas.
Danish: Der er ikke foretaget langtids-karcinogenicitetsforsøg.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.
Danish: Fax: +49 (0) 6101 603-3888
Lithuanian: Faksas: +49 (0) 6101 603-3888
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Behandlingen inddeles i to faser: 1.
Lithuanian: Gydoma dviem etapais: 1.
Danish: Dette medicinske produkt er kun til engangsbrug.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Danish: Epoetin zeta
Lithuanian: Epoetinas zeta
Danish: Erythropoietins tilsyneladende molekylvægt er 32 000-40 000 Dalton.
Lithuanian: Tariamoji eritropoetino molekulinė masė yra 32 000 - 40 000 daltonų.
Danish: Generelt kræver børn og unge, som vejer under 30 kg, højere vedligeholdelsesdoser end børn, som vejer over 30 kg, og voksne.
Lithuanian: Paprastai vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg, reikia didesnės palaikomosios dozės, negu daugiau kaip 30 kg sveriantiems vaikams ir suaugusiesiems.
Danish: Proteinandelen af molekylet udgør ca. 58 % af den samlede molekylvægt og består af 165 aminosyrer.
Lithuanian: Baltyminė molekulės dalis sudaro maždaug 58 % bendrosios molekulinės masės ir susideda iš 165 aminorūgščių.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antianæmiske præparater, erythropoietin ATC-kode: B03XA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antianeminiai preparatai, eritropoetinas ATC kodas - B03XA01
Danish: • Slagtilfælde (utilstrækkelig blodtilførsel til hjernen, som kan medføre, at De ikke kan bevæge en eller flere lemmer i den ene side af kroppen, at De ikke kan forstå eller formulere tale eller ikke kan se den ene side af synsfeltet).
Lithuanian: • Smegenų insultas (nepakankamas smegenų aprūpinimas krauju, galintis lemti negalėjimą pajudinti vienos kūno pusės vieną arba daugiau galūnių, negalėjimą suprasti ar formuluoti kalbą arba negalėjimą matyti vieną regimojo lauko pusę).
Danish: Denne lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: De vil i så fald modtage passende undervisning.
Lithuanian: Prieš tai Jus atitinkamai apmokys.
Danish: • det ved et uheld er blevet frosset
Lithuanian: • švirkštas buvo atsitiktinai užšaldytas.
Danish: Jerntilskud og andre blodstimulerende stoffer kan øge virkningen af Silapo.
Lithuanian: Geležies papildai ir kitos kraują stimuliuojančios medžiagos gali padidinti Silapo veiksmingumą.
Danish: Det vil Deres læge afgøre.
Lithuanian: Tai nuspręs Jūsų gydytojas.
Danish: Vurdering af hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); meget sjælden (< 1/10 000); ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai retas ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg har brug af epoetin alfa og andre ESA'er vist:
Lithuanian: Kontroliuojamaisiais klinikiniais tyrimais, kurių metu buvo vartojamas epoteinas alfa ir kiti ESA, nustatyta, kad:
Danish: Silapo må ikke bruges, hvis
Lithuanian: Silapo vartoti draudžiama, jeigu
Danish: Behandling med Silapo skal indledes under opsyn af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med ovennævnte indikationer.
Lithuanian: Gydymą Silapo galima pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam pacientų su pirmiau minėtomis indikacijomis gydymo patirties.
Danish: Hvis De har disse symptomer under en intravenøs injektion, kan en langsommere indgift af injektionen hjælpe med at undgå dem i fremtiden.
Lithuanian: Jeigu šie simptomai jums pasireiškė injekcijos į veną metu, tai lėtas vaisto leidimas ateityje gali padėti jums jų išvengti.
Danish: 4.4) Ukontrolleret hypertension
Lithuanian: 4.4 skyrių); Nekontroliuojama hipertenzija;
Danish: Den anbefalede dosis er angivet i følgende diagram:
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas yra nurodytas žemiau pateiktoje schemoje:
Danish: • Problemer med blodet, som kan give anledning til smerter, mørkfarvning af urinen eller øget hudfølsomhed over for sollys (porfyri)
Lithuanian: • Problema su krauju, kas gali sukelti skausmą, tamsios spalvos šlapimą ar padidėjusį odos jautrumą saulei (porfirija).
Danish: • har en alvorlig hjertesygdom
Lithuanian: • yra sunkus širdies sutrikimas
Danish: Vægt (kg)
Lithuanian: Kūno masė (kg)
Danish: D-61118 Bad Vilbel Tlf: +49 (0) 6101 603-0
Lithuanian: D-61118 Bad Vilbel/Vokietija Tel.: +49 (0) 6101 603-0
Danish: To forsøgspersoner havde væsentlige risikofaktorer (atrieflimren, hjerteinsufficiens og tromboflebitis).
Lithuanian: Dviems tiriamiesiems buvo reikšmingų rizikos veiksnių (prieširdžių virpėjimas, širdies nepakankamumas ir tromboflebitas).
Danish: Behandlingen inddeles i to faser:
Lithuanian: Gydoma dviem etapais:
Danish: De bør diskutere disse oplysninger med Deres læge.
Lithuanian: Aptarkite šią informaciją su savo gydytoju.
Danish: Indsprøjtninger med Silapo kan da gives af en læge, en uddannet sygeplejerske eller en anden sundhedsfagligt uddannet person.
Lithuanian: Silapo gali suleisti gydytojas, kvalifikuota medicinos sesuo arba kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Danish: Det anbefales, at den indledende erythroide respons vurderes 8 til 12 uger efter start af behandling.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinį eritroidinių ląstelių atsaką įvertinti po 8-12 savaičių po gydymo pradžios.
Danish: • Hjerneblødning.
Lithuanian: • Kraujavimas į smegenis.
Danish: Det vides ikke, om eksogent epoetin zeta udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar egzogeninis epoetinas zeta išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Hver sprøjte må kun anvendes til en enkelt indsprøjtning.
Lithuanian: Vienas švirkštas naudojamas tik vienai injekcijai.
Danish: De fire kulhydratkæder er bundet til proteinet via tre N-glykosidbindinger og en O-glykosidbinding.
Lithuanian: Keturios angliavandenių grandinės prie baltymo jungiasi trimis N-glikozidinėmis ir viena O-glikozidine jungtimi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 20. december 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
Danish: Der sker ingen akkumulering: Niveauerne er de samme, uanset om de bestemmes 4 timer efter første injektion eller 24 timer efter sidste injektion.
Lithuanian: Vaistinis preparatas nesikaupia: ir 24 valandas po pirmos injekcijos, ir 24 valandas po paskutinės injekcijos organizme nustatytas vienodas kiekis.
Danish: Indsprøjt opløsningen sådan, som Deres læge har vist Dem.
Lithuanian: Susileiskite tirpalą, kaip rodė gydytojas.
Danish: Disse rapporter er baseret på in vitro-resultater fra humane tumorprøver, men det er usikkert, om de har betydning i den kliniske situation.
Lithuanian: Šie pranešimai remiasi žmogaus navikų mėginių in vitro rezultatais, tačiau jų reikšmingumas klinikinei situacijai nežinomas.
Danish: ESA'er er ikke indiceret til brug hos denne patientpopulation.
Lithuanian: ESA šių grupių pacientams neindikuotini.
Danish: De bør straks underrette lægen eller sygeplejersken, hvis De mener, at De har taget for meget Silapo.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugei, jei manote, kad Jums suleista per daug Silapo.
Danish: Følg altid disse anvisninger, når De bruger Silapo:
Lithuanian: Vartodami Silapo visada vadovaukitės šiomis nuorodomis:
Danish: Patienterne bør ikke overføres til et andet produkt, da antierythropoietin-antistoffer krydsreagerer med andre erythropoietiner.
Lithuanian: Pacientams negalima paskirti kitų vaistinių preparatų, nes antieritropoetininiai antikūnai kryžmiškai reaguoja su kitais eritropoetinais.
Danish: Startdosis kan justeres af Deres læge, indtil Deres tilstand er under kontrol.
Lithuanian: Pradinę dozę gydytojas gali koreguoti tol, kol Jūsų būklė taps kontroliuojama.
Danish: Målkoncentration af Hb (10-12 g/dl)
Lithuanian: Tikslinis Hb kiekis (10-12 g/dl)
Danish: Silapo indeholder natrium
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra natrio
Danish: Anvendelsen på denne indikation skal afvejes mod den rapporterede risiko for tromboemboli-hændelser.
Lithuanian: Skiriant vaistinį preparatą pagal šią indikaciją, privalu atsižvelgti į aprašytą tromboembolinių reiškinių riziką.
Danish: • Hævede ankler, fødder eller fingre
Lithuanian: • Kulkšnių, pėdų ar pirštų patinimas.
Danish: • Smerter i arm eller ben.
Lithuanian: • Rankų ar kojų skausmas.
Danish: Kræftpatienter
Lithuanian: Vėžiu sergantys pacientai
Danish: Derfor skal disse patienter rutinemæssigt have volumenerstatningsbehandling.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams reikia atlikti rutininę kraujo kiekio atstatymo procedūrą.
Danish: Overlevelse og tumorprogression er undersøgt i fem store kontrollerede forsøg med i alt 2 833 patienter, hvoraf fire var dobbeltblinde placebokontrollerede forsøg og et var et åbent forsøg.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir navikų progresavimas buvo tiriami penkiuose dideliuose kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 2 833 pacientai; keturi tyrimai buvo dvigubai akli ir kontroliuojami placebo, o vienas tyrimas buvo atviras.
Danish: Der kan også opstå hypertensive kriser med encefalopatilignende symptomer.
Lithuanian: Gali pasireikšti hipertenzinė krizė su panašiais į encefalopatiją simptomais.
Danish: Den fyldte sprøjte er klar til brug.
Lithuanian: Silapo užpildytas švirkštas yra paruoštas naudoti.
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofil
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Danish: Der eksisterer ingen beviser for, at behandling med erythropoietin ændrer andre lægemidlers metabolisme.
Lithuanian: Nėra įrodymų, ar nuo gydymo eritropoetinu kinta kitų vaistinių preparatų metabolizmas.
Danish: Sundhedspersonalet vil altid registrere det nøjagtige navn på det lægemiddel, som du anvender.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros specialistas visuomet įregistruos tą preparatą, kurį Jūs vartojate.
Danish: Alle disse additive faktorer ved anæmi skal også overvejes omhyggeligt, når der træffes beslutning om at øge cancerpatienters erythropoietindosis.
Lithuanian: Be to, visus šiuos papildomus anemijos veiksnius būtina atidžiai išnagrinėti ketinant padidinti eritropoetino dozę vėžiu sergantiems pacientams.
Danish: Disse ændringer fortolkes som en følge af nedsat kropsvægtforøgelse hos moderen.
Lithuanian: Šie pokyčiai įvertinti kaip antrinis vaikingų patelių kūno masės prieaugio mažėjimo padarinys.
Danish: Ud af i alt 3 417 forsøgspersoner i 25 randomiserede, dobbeltblinde studier kontrolleret med placebo eller standardbehandling, blev den samlede sikkerhedsprofil for epoetin alfa evalueret hos 2 094 anæmiske forsøgspersoner.
Lithuanian: Iš visų 3 417 tiriamųjų, dalyvavusių 25 atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebo ar standartinės priežiūros kontroliuojamuose tyrimuose, bendras epoetino alfa saugumo profilis buvo įvertintas 2 094 anemija sergantiems pacientams.
Danish: Data fra kliniske undersøgelser med Silapo stemmer overens med sikkerhedsprofilen for andre godkendte erythropoietiner.
Lithuanian: Su Silapo atliktų klinikinių tyrimų duomenys atitinka kitų registruotų eritropoetinų saugumo duomenis.
Danish: Erythropoietins biologiske effektivitet er påvist hos forskellige forsøgsdyr in vivo (normale og anæmiske rotter, polycytæmiske mus).
Lithuanian: Eritropoetino biologinis veiksmingumas įrodytas su įvairiais gyvūnų modeliais in vivo atliktais tyrimais (su sveikomis ir anemija sergančiomis žiurkėmis, policitemija sergančiomis pelėmis).
Danish: På grundlag af resultaterne af kliniske afprøvninger af andre godkendte erythropoietiner forventes det, at ca. 8 % af de patienter, der behandles med erythropoietin, oplever bivirkninger.
Lithuanian: Remiantis kitų registruotų eritropoetinų klinikinių tyrimų rezultatais, maždaug 8 % eritropoetiną vartojančių pacientų gali kilti nepageidaujamų reakcijų.
Danish: • Blodprop i en kunstig nyre.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai dirbtiniame inkste.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, bør Silapo kun anvendes, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for barnet.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba žindote, Silapo vartoti galima tik tada, jei tikėtina vaisto nauda yra didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Danish: Kuldegysninger, influenza-lignende symptomer, reaktioner på injektionsstedet, perifere ødemer
Lithuanian: Drebulys, simptomai, panašūs į gripo, infuzijos vietos reakcija, periferinė edema
Danish: Er nedenstående vedligeholdelsesdoser observeret under kliniske undersøgelser efter 6 måneders behandling.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu po 6 gydymo mėnesių buvo nustatytos šios palaikomosios dozės.
Danish: I adskillige kontrollerede studier er det ikke påvist at Epoetin kan forbedre den overordnede overlevelse eller mindske risikoen for tumorprogression hos patienter med cancerrelateret anæmi.
Lithuanian: Atlikus keletą kontroliuojamųjų tyrimų, nenustatyta, kad epoetinai pagerintų bendrąjį išgyvenamumo rodiklį arba sumažintų navikų progresavimo riziką pacientams, kuriems anemiją sukėlė vėžys.
Danish: I dyrestudier er det påvist, at erythropoietin giver lavere fostervægt, forsinker ossifikationen og øger fosterdødeligheden, når det gives i ugentlige doser på ca. 20 gange den ugentlige dosis, der anbefales til mennesker.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad nuo eritropoetino sumažėja vaisiaus kūno masė, sulėtėja kaulėjimas ir padidėja vaisių mirštamumas, kai gyvūnams buvo skiriamos maždaug 20 kartų didesnės dozės už žmogui rekomenduojamas savaitės dozes.
Danish: De bør under ingen omstændigheder forsøge selv at foretage indsprøjtninger, medmindre De er blevet undervist i det.
Lithuanian: Jokiu būdu nesileiskite vaisto patys, kol Jūsų neapmokė, kaip tai reikia daryti.
Danish: Denne vurdering bør omfatte faktorer som tumortype og stadie, grad af anæmi, forventet levetid, det behandlende miljø og patientpreference (se pkt.
Lithuanian: Vertinant reikia atsižvelgti į šiuos veiksnius: naviko tipą ir stadiją, anemijos laipsnį, tikėtiną išgyvenamumą, aplinką, kurioje gydomas pacientas, ir paciento pageidavimus (žr.
Danish: Alle særlige advarsler og forholdsregler, som associeres med autologe prædonationsprogrammer, især rutinemæssig volumenerstatning, skal respekteres.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į visus specialiuosius įspėjimus ir atsargumo priemones, susijusius su autologinio kraujo kaupimu, ypač su rutininiu kraujo kiekio atstatymu.
Danish: Hvis De får hæmodialyse:
Lithuanian: Jeigu jums atliekama hemodializė:
Danish: Beslutningen om at administrere rekombinante erythropoietiner bør bygge på en vurdering af fordele og ulemper og med inddragelse af den enkelte patient, og der skal tages højde for den specifikke kliniske kontekst.
Lithuanian: Sprendimas skirti rekombinantinį eritropoetiną gali būti priimtas įvertinus naudos ir rizikos santykį, dalyvaujant pačiam pacientui, bei atsižvelgiant į specifinę klinikinę situaciją.
Danish: Hvis De er kræftpatient, skal De være opmærksom på, at Silapo kan virke som en vækstfaktor for blodcellerne og i nogle tilfælde have en dårlig indflydelse på Deres kræftsygdom.
Lithuanian: Jeigu sergate vėžiu, turėtumėte žinoti, kad Silapo gali skatinti ląstelių augimą ir kai kuriomis aplinkybėmis neigiamai paveikti Jūsų ligą.