FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you have large ovaries or sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin
Portuguese: • Se tem ovários grandes ou bolsas com líquido nos ovários (quistos do ovário) de origem desconhecida
English: Dispose of all used items:
Portuguese: Deitar fora todo o material utilizado:
English: Adherence to recommended Ovitrelle dose, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the risk of OHSS and multiple pregnancy.
Portuguese: A adesão à dose de Ovitrelle recomendada e ao esquema de administração, além de uma cuidadosa monitorização da terapêutica, minimizam o risco de OHSS e de gravidez múltipla.
English: What Ovitrelle is and what it is used for What do you need to know before you use Ovitrelle How to use Ovitrelle
Portuguese: O que é Ovitrelle e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ovitrelle Como utilizar Ovitrelle
English: Self-administration of Ovitrelle should only be performed by patients who are adequately trained and have access to expert advice.
Portuguese: A autoadministração de Ovitrelle deverá ser unicamente efetuada por mulheres adequadamente treinadas e com acesso às recomendações de um especialista.
English: If you do a pregnancy test with serum or urine after use of Ovitrelle, and up to ten days later, it may happen that you get a false positive test result.
Portuguese: Se fizer um teste de gravidez sérico ou urinário depois de utilizar Ovitrelle e até dez dias após a sua utilização, pode acontecer ter um resultado falso positivo no teste.
English: Choriogonadotropin alfa is similar to a hormone found naturally in your body called ‘chorionic gonadotropin', which is involved in reproduction and fertility.
Portuguese: A coriogonadotropina alfa é similar a uma hormona que se encontra naturalmente no seu organismo chamada ‘gonadotropina coriónica', que está envolvida na reprodução e na fertilidade.
English: Other medicines and Ovitrelle Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2. under “Blood clotting problems”).
Portuguese: Estas podem causar dor no peito, falta de ar, trombose ou ataque cardíaco (ver também a secção 2 em “Problemas de coagulação do sangue”).
English: • if you have a tumour in a part of your brain called the ‘hypothalamus' or ‘pituitary gland'.
Portuguese: • Se tem um tumor numa parte do seu cérebro chamada o “hipotálamo” ou na “hipófise”
English: Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
Portuguese: Retire imediatamente a agulha e limpe a pele com algodão embebido em álcool, usando um movimento circular.
English: In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Portuguese: Em mulheres com doença tromboembólica recente ou ativa ou mulheres com fatores de risco de acontecimentos tromboembólicos geralmente reconhecidos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, o tratamento com gonadotropinas pode aumentar mais o risco de agravamento ou de ocorrência dos referidos acontecimentos.
English: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italy
Portuguese: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Itália
English: Before the treatment is started, your and your partner's fertility should be evaluated by a doctor experienced in the treatment of fertility problems.
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento, a sua fertilidade e a do seu parceiro deverá ser avaliada por um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
English: • Check that the peel-off seal on the outer needle cap is not damaged or loose.
Portuguese: • Verifique se o selo destacável da cápsula de fecho externa da agulha não está danificado ou solto.
English: There are no indications that choriogonadotropin alfa is metabolised and excreted differently than endogenous hCG.
Portuguese: Não há indicações de que a coriogonadotropina alfa seja metabolizada e excretada de modo diferente da hCG urinária.
English: 3.2 Prepare your needle for Injection
Portuguese: 3.2 Prepare a sua agulha para a injeção
English: Treatment with Ovitrelle should be performed under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Portuguese: O tratamento com Ovitrelle deve ser efetuado sob a supervisão de um médico experiente no tratamento de problemas de fertilidade.
English: If you forget to use Ovitrelle If you forget to use Ovitrelle, please talk to your doctor as soon as you notice.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Ovitrelle Caso se tenha esquecido de utilizar Ovitrelle, contacte o seu médico assim que se aperceber.
English: • Gynaecological haemorrhages of unknown aetiology
Portuguese: • Hemorragias ginecológicas de etiologia desconhecida
English: • Local reactions at the injection site, such as pain, redness or swelling.
Portuguese: • Reações no local de injeção, tais como dor, vermelhidão ou inchaço.
English: In comparative trials with different doses of Ovitrelle, the following adverse reactions were found to be associated with Ovitrelle in a dose-related fashion: OHSS, vomiting and nausea.
Portuguese: Em ensaios clínicos comparativos com doses diferentes de Ovitrelle, verificou-se que as seguintes reações adversas estavam associadas a Ovitrelle de uma forma dose-dependente: OHSS, vómitos e náuseas.
English: • Lower abdominal pain together with nausea (feeling sick) or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS).
Portuguese: • Dor na parte inferior do abdómen juntamente com náuseas (enjoos) ou vómitos poderão ser sintomas da síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
English: This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed (see also in section 2. under “Ovarian Hyperstimulation Syndrome”).
Portuguese: Isto pode ser um indicador de que os ovários reagiram excessivamente ao tratamento e que se desenvolveram quistos grandes (ver também a secção 2 em “Síndrome de hiperestimulação ovárica”).
English: What Ovitrelle is used for Ovitrelle is used together with other medicines:
Portuguese: Ovitrelle é utilizado juntamente com outros medicamentos:
English: Do not use Ovitrelle
Portuguese: Não utilize Ovitrelle
English: Following intravenous administration, choriogonadotropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with a distribution half-life of around 4.5 hours.
Portuguese: Após administração intravenosa, a coriogonadotropina alfa é distribuída no espaço extracelular com uma semi-vida de distribuição de cerca de 4,5 horas.
English: • Primary ovarian failure
Portuguese: • Falência ovárica primária
English: If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting, or have difficulty in breathing, do not give yourself the Ovitrelle injection and talk to your doctor straight away (see section 4).
Portuguese: Se sentir uma dor na parte inferior do abdómen, aumentar de peso rapidamente, sentir-se enjoada ou começar a vomitar, ou tiver dificuldade em respirar, não administre a sua injeção de Ovitrelle e fale com o seu médico imediatamente (ver secção 4).
English: • Inject Ovitrelle as your doctor or nurse taught you.
Portuguese: • Injete Ovitrelle como o seu médico ou enfermeiro lhe ensinaram.
English: How much to use
Portuguese: Qual a dose a utilizar
English: Ovitrelle is used to trigger final follicular maturation and early luteinisation after use of medicinal products for stimulation of follicular growth.
Portuguese: Ovitrelle é utilizado para induzir a maturação folicular final e a luteinização precoce após a utilização de medicamentos destinados à estimulação do crescimento folicular.
English: To minimise the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development and/or determination of serum estradiol levels should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment.
Portuguese: A fim de minimizar o risco de OHSS, devem efetuar-se avaliações ecográficas do desenvolvimento folicular e/ou a determinação dos níveis de estradiol sérico antes do tratamento e em intervalos regulares durante o mesmo.
English: • This pen is for single use only.
Portuguese: • Esta caneta é apenas para uma utilização única.
English: These are considered concomitant effects related to assisted reproductive techniques.
Portuguese: Estas reações adversas são consideradas decorrentes das técnicas de reprodução medicamente assistida.
English: Following administration, Ovitrelle may interfere for up to ten days with the immunological determination of serum or urinary hCG, potentially leading to a false positive pregnancy test.
Portuguese: Após a administração, o Ovitrelle pode interferir, até dez dias, na determinação imunológica da hCG sérica ou urinária, levando a falsos resultados positivos nos testes de gravidez.
English: If too much Ovitrelle is used, there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur.
Portuguese: Se for administrada uma dose excessiva de Ovitrelle, há a possibilidade de ocorrer a síndroma de hiperestimulação ovárica.
English: INFORMATION IN BRAILLE ovitrelle 250 pen
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ovitrelle 250 caneta
English: Following subcutaneous administration, choriogonadotropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 30 hours, and the absolute bioavailability is about 40%.
Portuguese: Após administração subcutânea, a coriogonadotropina alfa apresenta uma semi-vida terminal de eliminação de cerca de 30 horas, e uma biodisponibilidade absoluta de cerca de 40%.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 micrograms/0.5 mL
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 250 microgramas/0,5 ml
English: What Ovitrelle looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Ovitrelle e conteúdo da embalagem
English: It should be noted, however, that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events, such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Portuguese: Contudo, salienta-se que a própria gravidez, assim como a OHSS, também acarretam um risco aumentado de ocorrência de acontecimentos tromboembólicos, tais como embolia pulmonar, trombose isquémica ou enfarte do miocárdio.
English: Do not share the pen.
Portuguese: Não partilhe a caneta com outras pessoas.
English: When undergoing Assisted Reproductive Techniques or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
Portuguese: Ao ser submetida a técnicas de reprodução medicamente assistida ou a estimulação dos ovários para produzir óvulos, terá uma maior probabilidade de sofrer um aborto do que a média das mulheres.
English: In comparative clinical trials, administration of a dose of 250 micrograms of Ovitrelle was as effective as 5,000 IU and 10,000 IU of urinary hCG in inducing final follicular maturation and early luteinisation in assisted reproductive techniques, and as effective as 5,000 IU of urinary hCG in ovulation induction.
Portuguese: Em ensaios clínicos comparativos, a administração de uma dose de 250 microgramas de Ovitrelle foi tão eficaz como 5.000 UI e 10.000 UI de hCG urinária na indução da maturação folicular final e da luteinização precoce em técnicas de reprodução medicamente assistida, e tão eficaz como 5.000 UI de hCG urinária na indução da ovulação.
English: • Screw the threaded tip of the Ovitrelle pre-filled pen into the outer needle cap until you feel a light resistance.
Portuguese: • Enrosque a ponta roscada da caneta pré-cheia de Ovitrelle na cápsula de fecho externa da agulha até sentir uma ligeira resistência.
English: • Ovitrelle is intended to be given by injection under the skin (subcutaneously).
Portuguese: • Ovitrelle destina-se a ser administrado por injeção debaixo da pele (por via subcutânea).
English: During Ovitrelle therapy, a minor thyroid stimulation is possible, of which the clinical relevance is unknown.
Portuguese: Durante a terapêutica com Ovitrelle, é possível ocorrer uma ligeira estimulação da tiroide, desconhecendo-se a sua relevância clínica.
English: 5.1 Choose the injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection.
Portuguese: 5.1 Escolha um local para a injeção na zona que lhe foi indicada pelo seu médico ou enfermeiro para administrar a injeção.
English: • Hold the pre-filled pen firmly by the reservoir holder.
Portuguese: • Segure com firmeza na caneta pré-cheia pelo suporte do reservatório.
English: The following dose regimen should be used:
Portuguese: Deve ser utilizado o seguinte esquema posológico:
English: INFORMATION IN BRAILLE ovitrelle 250/0.5 mL
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
English: • Your doctor will explain to you exactly when to give the injection.
Portuguese: • O seu médico ter-lhe-á explicado exatamente quando administrar a injeção.
English: Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Portuguese: Injete imediatamente a solução: O seu médico ou enfermeiro já lhe indicaram qual a zona onde dar a injeção (por ex: barriga, parte da frente da coxa).
English: The pH of the solution is 7.0 ± 0.3, its osmolality 250-400 mOsm/kg.
Portuguese: O pH da solução é de 7,0  0,3 e a osmolalidade 250-400 mOsm/kg.
English: Pregnancy outside your womb, ovarian torsion (a condition affecting the ovaries) and other complications may arise from the assisted reproductive techniques your doctor may use.
Portuguese: A gravidez fora do útero, torção do ovário (uma afeção dos ovários) e outras complicações podem surgir com as técnicas de reprodução medicamente assistida utilizadas pelo seu médico.
English: • Each pen contains 0.5 mL of solution.
Portuguese: • Cada caneta contém 0,5 ml de solução.
English: • Anovulatory or oligo-ovulatory adult women: Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligo-ovulatory women after stimulation of follicular growth.
Portuguese: • Mulheres adultas anovulatórias ou oligo-ovulatórias: Ovitrelle é administrado para induzir a ovulação e a luteinização em mulheres anovulatórias ou oligo-ovulatórias, após a estimulação do desenvolvimento folicular.
English: • Postmenopausal women
Portuguese: • Mulheres pós-menopáusicas.
English: Warning: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Portuguese: Advertência: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
English: Pregnancy outside of the womb (an ectopic pregnancy) may occur in women with damaged fallopian tubes (the tubes which carry the egg from the ovary to the womb).
Portuguese: Pode ocorrer uma gravidez fora do útero (gravidez ectópica) em mulheres com lesão das trompas de Falópio (os tubos que transportam o óvulo do ovário para o útero).
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum estradiol level > 5,500 pg/mL (20,000 pmol/L) and/or when there are 30 or more follicles in total, it is recommended to withhold hCG administration and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Portuguese: Assim, se surgirem sinais de uma hiperestimulação ovárica, como um nível de estradiol sérico > 5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) e/ou quando existam 30 ou mais folículos no total, recomenda-se a suspensão da administração de hCG e aconselha-se a doente a abster-se de ter relações sexuais durante pelo menos 4 dias ou a utilizar um método contracetivo de barreira durante o mesmo período de tempo.
English: The risk of multiple pregnancy following assisted reproductive techniques is related to the number of embryos replaced.
Portuguese: O risco de gravidez múltipla, após técnica de reprodução medicamente assistida, está relacionado com o número de embriões transferidos.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) • Mild skin allergic reactions such as rash.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas) • Reações alérgicas ligeiras na pele, tais como erupção na pele.
English: It is best to put it back into its original package.
Portuguese: É recomendado colocá-la na caixa original.
English: 5.2 Clean the skin at the injection site by wiping with an alcohol swab.
Portuguese: 5.2 Limpe a pele do local de injeção com uma compressa embebida em álcool.
English: If you administer Ovitrelle to yourself, please carefully read the following instructions: Wash your hands.
Portuguese: Se administrar Ovitrelle a si própria, leia cuidadosamente as instruções que se seguem:
English: Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the top of the needle; this shows that your pre-filled pen is ready for injection.
Portuguese: Uma pequena gota de líquido aparecerá na ponta da agulha; isto indica que a sua caneta pré-cheia está pronta para a injeção.
English: It is important to have early ultrasound confirmation that a pregnancy is intrauterine, and to exclude the possibility of extrauterine pregnancy.
Portuguese: É importante obter-se a confirmação ecográfica precoce de que se trata uma gravidez intrauterina e excluir a possibilidade de gravidez extrauterina.
English: In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and pituitary or hypothalamic tumours, and appropriate specific treatment given.
Portuguese: Em particular, as mulheres devem ser examinadas relativamente a hipotiroidismo, insuficiência da suprarrenal, hiperprolactinemia e tumores do hipotálamo ou hipófise, devendo ser instituído um tratamento específico se apropriado.
English: • if you have cancer of your ovaries, womb or breast
Portuguese: • Se tem cancro do ovário, do útero ou da mama
English: • In case the dose display doesn't show 0, please contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: • Se o visor da dose não apresentar o número 0, contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Gently turn the dose setting knob clockwise until you see a dot (●) in the dose display.
Portuguese: Rode lentamente o botão de regulação da dose no sentido horário até ver um ponto (●) no visor da dose.
English: Other medicines will be given first to bring about the growth of several follicles.
Portuguese: Outros medicamentos serão administrados antes, de modo a estimular o crescimento de vários folículos.
English: • The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and possible fluid accumulation in your stomach or chest.
Portuguese: • A OHSS pode tornar-se grave com ovários claramente aumentados, uma produção reduzida de urina, aumento de peso, dificuldade em respirar e possível acumulação de líquidos no estômago ou no peito.
English: See your doctor straight away if you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting, or have difficulty in breathing.
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente se sentir dor na parte inferior do abdómen, aumentar de peso rapidamente, sentir-se enjoada ou começar a vomitar ou se tiver dificuldade em respirar.
English: Once you have finished your injection, immediately discard the empty syringe in a sharps container.
Portuguese: Uma vez acabada a injeção, deite fora imediatamente a seringa vazia num recipiente apropriado.
English: • Women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF):
Portuguese: • Mulheres submetidas a uma superovulação prévia à realização de técnicas de reprodução medicamente assistida, tais como fertilização in vitro (FIV):
English: • Do not push or pull the dose setting button while you turn it.
Portuguese: • Não prima nem puxe o botão de regulação da dose enquanto o está a rodar.
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Psychiatric disorders
Portuguese: Reações de hipersensibilidade ligeiras a graves, incluindo reações e choque anafilático
English: If you had in the past or recently blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke, or if those happened in your family, then you might have a higher risk that these problems occur or become worse with Ovitrelle treatment.
Portuguese: Problemas de coagulação do sangue (fenómenos tromboembólicos) Se teve coágulos de sangue no passado ou recentemente nas pernas ou nos pulmões, ou um ataque cardíaco ou uma trombose, ou se estes fenómenos ocorreram num membro da sua família, então poderá ter um maior risco de estes problemas ocorrerem ou se agravarem com o tratamento com Ovitrelle.
English: Before you start using your Ovitrelle pre-filled pen
Portuguese: Antes de começar a utilizar a sua caneta pré-cheia de Ovitrelle
English: • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Portuguese: • Tumores fibroides do útero incompatíveis com a gravidez
English: Other medicines will be given first to develop and ripen the follicles.
Portuguese: Outros medicamentos serão administrados antes para desenvolverem e amadurecerem os folículos.
English: • Hold the dose knob down for a minimum of 5 seconds to ensure you inject the full dose (2).
Portuguese: • Mantenha o botão da dose premido durante um mínimo de 5 segundos para assegurar que injetou a dose completa
English: • Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled pen to inject the medicine.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro mostrar-lhe-á como utilizar a caneta pré-cheia Ovitrelle para injetar o medicamento.
English: Therefore, your doctor should perform an early ultrasound examination to rule out the possibility of pregnancy outside the womb.
Portuguese: Portanto, o seu médico deve efetuar uma ecografia no início para excluir a possibilidade de uma gravidez fora do útero.
English: 0.5 mL of solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (halobutyl rubber) and plunger (plastic), and with a needle for injection (stainless) - pack of 1.
Portuguese: 0,5 ml de solução em seringa pré-cheia (vidro Tipo I) com uma rolha (borracha de halobutilo) e êmbolo (plástico) e com uma agulha para injeção (aço inoxidável) - embalagem de 1 seringa.
English: Getting your Ovitrelle pre-filled pen ready for injection 3.1 Take off the pen cap
Portuguese: Preparação da sua caneta pré-cheia de Ovitrelle para a injeção 3.1 Retire a cápsula de fecho da caneta
English: • Ovitrelle is intended for subcutaneous use that means given by injection under the skin.
Portuguese: • Ovitrelle destina-se a administração por via subcutânea, o que significa que a injeção é dada debaixo da pele.
English: • Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled syringe to inject the medicine.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro mostrar-lhe-á como utilizar a seringa pré-cheia Ovitrelle para injetar o medicamento.
English: Ovitrelle is not indicated during breastfeeding.
Portuguese: Ovitrelle não é indicado durante a amamentação.
English: • Ovitrelle comes as a clear, colourless to slightly yellow liquid for injection in a pre-filled pen.
Portuguese: • Ovitrelle é apresentado na forma de um líquido injetável límpido, incolor a ligeiramente amarelado numa caneta pré-cheia.
English: Please note: alcohol swabs and sharps disposal container are not provided in the pack.
Portuguese: Tenha em atenção: as compressas com álcool e o recipiente para eliminação de objetos cortantes não são fornecidos na embalagem.
English: 3 mL cartridge (type I glass, with a bromobutyl rubber plunger stopper and an aluminium crimp cap with bromobutyl rubber) preassembled in a pre-filled pen.
Portuguese: Cartucho de 3 ml (vidro Tipo I com uma rolha de borracha de bromobutilo e uma cápsula de fecho de encaixe de alumínio com borracha de bromobutilo) pré-montado numa caneta pré-cheia.