FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Val á vef til meðferðar í æxli eða afbrigðilegum frumuvexti verður að hluta vegna handahófskenndrar geymslu porfímernatríums en aðallega vegna valbundinnar ljósgjafar.
Norwegian Bokmål: Selektivitiet for tumor og dysplastisk vev i behandlingen kan gjøres tildels ved selektiv retensjon av porfimernatrium, men hovedsakelig ved en selektiv tilførsel av lys.
Icelandic: Endurtekin ljósmeðferð
Norwegian Bokmål: Gjentatt belysning
Icelandic: PhotoBarr PDT meðferð veldur iðulega kyngingartregðu, kyngingarsársauka, ógleði og uppköstum.
Norwegian Bokmål: PhotoBarr PDT forårsaker ofte dysfagi, odynofagi, kvalme og oppkast.
Icelandic: Ekki eru til neinar klínískar upplýsingar um notkun porfímernatríums á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kliniske data vedrørende bruk av porfimernatrium under graviditet.
Icelandic: Porfímernatríum er ekki hægt að fjarlægja með himnuskilun.
Norwegian Bokmål: Porfimernatrium kan ikke dialyseres.
Icelandic: Framleiðandi skuldbindur sig til að framkvæma rannsóknir og aukna lyfjagát eins og kemur fram í áætluninni um lyfjagát, eins og samþykkt var í 2 útgáfu af Áhættustjórnunaráætlun (e. Risk
Norwegian Bokmål: MAH påtar seg å utføre de studiene og ekstra farmakovigilante aktivieter som detaljert i Plan for farmarkovigilanse, som avtalt i versjon 2 av Risikostyringsplanen (RMP) presentert i Modul 1.8.2. av Søknad om markedsføringstillatelse og alle etterfølgende oppdateringer av RMP som er akseptert av CHMP.
Icelandic: Ef því er sprautað óvart utan bláæðar getur það skaðað vef við bláæðina.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet paravenøs injeksjon kan paravenøst vev skades.
Icelandic: Leiðbeiningar og glærugögn fyrir lækninn sem skrifar upp á lyfið − Kennsluefnið er hannað til að aðstoða lækna við að hámarka gagnsemi/áhættu
Norwegian Bokmål: Forordningsveiledning og forordners lysbildesett − Undervisningsmaterialet er laget for å hjelpe leger med å optimalisere nytte-risiko o de har trakeale eller bronkoøsofagale fistler.
Icelandic: PhotoBarr á að gefa inn með einni hægri inngjöf í bláæð á 3 til 5 mínútum.
Norwegian Bokmål: PhotoBarr skal gis som en enkel langsom intravenøs injeksjon i løpet av 3 til 5 minutter.
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET
Icelandic: Forðast ber beina snertingu við skær ljós innandyra, þ.m.t. ljós á tannlækna- og skurðstofum, naktar ljósaperur í lítilli fjarlægð og neonljós.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte eksponering fra skarpt innelys, inklusive tannlegelamper, lamper i operasjonssaler, uskjermede lyspærer på nært hold eller neonlys.
Icelandic: Áður en þú færð PhotoBarr sprautu skaltu ganga úr skugga um að það séu viðunandi skyggni og gluggatjöld á heimili þínu til að útiloka sterkt sólarljós.
Norwegian Bokmål: -sprøyten, må du sjekke at du har persienner eller gardiner du kan trekke for hjemme som holder ute skarpt sollys.
Icelandic: Hvað inniheldur PhotoBarr
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER PHOTOBARR
Icelandic: Það getur þurft að gefa deyfingu meðan á PDT meðferðinni stendur og því ætti að gæta varúðar á eftir.
Norwegian Bokmål: Det kan være påkrevet å gi beroligende middel for å gjennomføre PDT-prosedyren, og følgelig må det utvises nødvendig aktsomhet.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar á lengd ljósnæmis eru óþekkt.
Norwegian Bokmål: Effekt av en overdose på varigheten av fotosensitivitet er ikke kjent.
Icelandic: á eftirfarandi ljósskömmtunarjafna við um alla ljósleiðaradreifa:
Norwegian Bokmål: Følgende dosimetriske ligning gjelder for beregning av lysdosen for alle fiberoptiske diffusorer:
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a. Samantekt um öryggi
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Sammendarg av sikkerhetsprofilen
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Icelandic: - ef þú þjáist af porfýríu - ef þú ert með op (fistil) á milli vélinda og öndunarvegar - ef þú þjáist af æðahnútum í bláæðum vélinda eða fleiðri í öðrum stórum æðum, - ef þú ert með sár í vélinda - ef þú ert með alvarlegan lifrar- eða nýrnavanda
Norwegian Bokmål: 6, Sammensetning av PhotoBarr') - hvis du har porfyri - hvis du har en en åpning (fistel) mellom øsofagus (spiserøret) og luftveiene - hvis du lider av åreknuter i øsofagusvener eller erosjon i andre større blodårer - hvis du har øsofagussår - hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
Icelandic: Ljósskammturinn er 130 Joules/cm (J/cm) af lengd dreifis þegar miðjunarblöðru er beitt.
Norwegian Bokmål: Lysdosen som administreres er 130 Joules pr. cm av diffusorlengde når det benyttes en ballong til sentrering.
Icelandic: Sjúklingar verða að vera meðvitaðir að það er til fjöldi hugsanlegra aukaverkana af meðferðinni.
Norwegian Bokmål: − Det er flere potensielle bivirkninger som pasienter må være klar over.
Icelandic: ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PHOTOBARR
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER PHOTOBARR
Icelandic: Hvað inniheldur PhotoBarr - Virka efnið er porfímernatríum.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av PhotoBarr - Virkestoffet i PhotoBarr er porfimernatrium.
Icelandic: Lekar og förgun
Norwegian Bokmål: Søl og destruksjon
Icelandic: Aukin hætta getur verið á hættu á blóðsegareki einkum hjá langvarandi legusjúklingum, eftir stórar aðgerðir og aðra áhættuþætti blóðsegareks.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt risiko for tromboemboliske hendelser, særlig hos pasienter som har vært immobile over lang tid, etter større kirurgi og andre tromboemboliske risikofaktorer.
Icelandic: Leysiljósmeðferð 3. dagur
Norwegian Bokmål: Dag 3
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir inngjöf og vöktun ætluð heilbrigðisstarfsmönnum
Norwegian Bokmål: Helsepersonells veiledning for administrering og overvåking
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 15 mg porfímernatríum.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 15 mg porfimernatrium.
Icelandic: Áhrif skertrar nýrnastarfsemi á útsetningu fyrir porfímernatríum hafa ekki verið könnuð.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Innflytelsen av nedsatt nyrefunksjon på eksponering til porfimernatrium er ikke undersøkt.
Icelandic: Ekki má nota PhotoBarr ef þú ert með ofnæmi fyrir porfímernatríumi, öðrum porfýrínum eða einhverjum öðrum innihaldsefnum PhotoBarr (sjá lista í kafla 6, „Hvað inniheldur PhotoBarr") ef þú þjáist af porfýríu ef þú ert með op (fistil) á milli vélinda og öndunarvegar ef þú þjáist af æðahnútum í bláæðum vélinda eða fleiðri í öðrum stórum æðum, ef þú ert með sár í vélinda ef þú ert með alvarlegan lifrar- eða nýrnavanda
Norwegian Bokmål: 6, ‘Sammensetning av PhotoBarr') hvis du har porfyri hvis du har en en åpning (fistel) mellom øsofagus (spiserøret) og luftveiene hvis du lider av åreknuter i øsofagusvener eller erosjon i andre større blodårer hvis du har øsofagussår hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn var PhotoBarr PDT + OM (ómeprasól) hópur sjúklinga borinn saman við hóp sjúklinga sem aðeins fengu OM.
Norwegian Bokmål: I den kontrollerte kliniske studien av behandling BO med HGD, ble behandling med PhotoBarr PDT samt omeprazol (PDT + OM) hos en pasientgruppe sammenlignet med en gruppe behandlet bare med omeprazol (OM).
Icelandic: Hnúta skal meðhöndla áður með því að beita litlum skömmtum 50 J/cm lengdar dreifis með stuttum (< 2,5 cm) ljósleiðaradreifi beint á hnútana og síðan með hefðbundinni meðferð eins og lýst er hér að ofan.
Norwegian Bokmål: Noduli skal forbehandles ved lysdoser på 50 J/cm av diffusorlengde med en kort (< 2,5 cm) fiberoptisk diffusor som plasseres direkte mot nodulene etterfulgt av standard ballongbelysning som beskrevet ovenfor.
Icelandic: Klínisk verkun
Norwegian Bokmål: Pigmenterte føflekker
Icelandic: Hvort valinn er ljósleiðari eða blöðrudreifir fer eftir lengd vélindasvæðisins sem meðferðinni er beint að (Tafla 1).
Norwegian Bokmål: Hvilken kombinasjon av fiberoptikk og ballongdiffusor som velges avhenger av lengden på den delen av øsofagus som skal behandles (Tabell 1).
Icelandic: Ekki er vitað til þess að sprauta með öðru efni þar sem verður blæðing utan æðar komi að gagni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent fordel av å injisere en annen substans på ekstravasjonsstedet.
Icelandic: eftir sprautun og seinni ljósgjöfin, ef þörf var á, var 96-120 klst.
Norwegian Bokmål: Den første laserlysomgangen fant sted 40-50 timer etter injeksjon, og en ny omgang, dersom det var indisert, fant sted 96-120 timer etter injeksjon.
Icelandic: Fleiðruvökvi, kokbólga, lungnasamfall, mæði
Norwegian Bokmål: Bronkitt, neglesopp, sinusitt, hudinfeksjon
Icelandic: Það ætti ekki að nota profimernatríum á meðgöngu nema það sé klárlega nauðsynlegt.
Norwegian Bokmål: Porfimernatrium skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Icelandic: LYFJAFORM
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse
Icelandic: - Leyfðu svæðinu að þorna í 15 mínútur.
Norwegian Bokmål: - La området tørke i 15 minutter.
Icelandic: Þvoðu svæðið með sápu og vatni.
Norwegian Bokmål: Vask området med såpe og vann.
Icelandic: Enginn munur á öryggi eða verkun kom fram í samanburði á milli yngri og eldri sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Ingen forskjell vedrørende sikkerhet eller effekt ble observert mellom yngre og eldre pasienter.
Icelandic: Fyrir meðhöndlun á hálsi:
Norwegian Bokmål: For behandling av halsen:
Icelandic: 8 vikur eftir slembiröðun
Norwegian Bokmål: 8 uker etter randomisering
Icelandic: Ekki skal bera Picato á opin sár eða skaddaða húð.
Norwegian Bokmål: Ikke påfør Picato på åpne sår eller skadet hud.
Icelandic: KM mat (95% CI)a
Norwegian Bokmål: KM-estimat (95 % CI)a
Icelandic: Þátttökuheldni var há, þar sem 98% sjúklinganna luku þessum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Compliance var høy da 98 % av pasientene fullførte disse studiene.
Icelandic: Reynsla af fleiri en einni meðferðarlotu
Norwegian Bokmål: Erfaring med mer enn én behandling
Icelandic: Geislunarhyrning kemur ekki fram hjá börnum, og lyf þetta má ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose forekommer ikke hos barn, og dette legemidlet må ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Icelandic: Ef þér hafa verið ávísaðir tveir mismunandi styrkleikar til að meðhöndla tvö mismunandi svæði skaltu passa að nota ávísaðan styrkleika á rétt svæði.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått utlevert to ulike styrker til behandling av to ulike områder, må du passe på at du bruker riktig styrke på riktig område.
Icelandic: Fjarlægðu lokið af túpunni rétt fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Fjern korken fra tuben rett før bruk.
Icelandic: Lok úr HDPE.
Norwegian Bokmål: Kork av HDPE.
Icelandic: Ekki skal nota túpur aftur eftir að þær hafa verið opnaðar.
Norwegian Bokmål: Tubene må ikke brukes på nytt etter åpning.
Icelandic: Ekki komu fram nein meiriháttar frávik hjá kanínum.
Norwegian Bokmål: Hos kanin var det ingen store avvik.
Icelandic: - Opnaðu nýja túpu í hvert skipti sem þú notar þetta lyf.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning - Åpne en ny tube hver gang du bruker dette legemidlet.
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er mindre vanlig.
Icelandic: Eftir það má skola meðferðarsvæðið með mildri sápu og vatni.
Norwegian Bokmål: Etter denne periode kan behandlingsområdet vaskes med mild såpe og vann.
Icelandic: Í rannsókninni var stór hluti sjúklinga með verulegar sólarskemmdir.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte en stor gruppe pasienter med alvorlige solskader.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur Picato valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Icelandic: Drep í leðurhúð kom sjaldan fram.
Norwegian Bokmål: Nekrose i dermis ble sjelden sett.
Icelandic: PRAC samþykkti einnig nauðsyn þess að senda bréf til heilbrigðisstarfsmanna til að draga úr áhættunni.
Norwegian Bokmål: PRAC er også enig i at et kjære helsepersonell brev er nødvendig for å redusere denne risikoen.
Icelandic: Lokaskýrslu rannsóknarinnar skal leggja fram:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn:
Icelandic: Hlutfall minnkunar í fjölda geislunarhyrninga í Picato hópnum var 83% eftir 11 vikur og 57% eftir 12 mánuði en í burðarefnishópnum var hún 78% eftir 11 vikur og 42% eftir 12 mánuði.
Norwegian Bokmål: Prosent reduksjon av antall AK lesjoner i Picato gruppen var 83 % ved 11 uker og 57 % ved 12 måneder, mens den i vehikkel armen var 78 % ved 11 uker og 42 % ved 12 måneder.
Icelandic: - Picato má ekki berast í augu.
Norwegian Bokmål: - Unngå å få Picato i øynene.
Icelandic: Niðurstöðurnar breyttu ekki öryggisþáttum (safety profile) Picato (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Resultatene endret ikke sikkerhetsprofilen til Picato (se pkt.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt LEO Laboratories Ltd.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release LEO Laboratories Ltd.
Icelandic: Á hverjum ákvörðuðum skammtadegi, var rannsóknarhlaupið borið á allt meðferðarsvæðið.
Norwegian Bokmål: På hver planlagte doseringsdag ble forsøksgelen påført hele behandlingsområdet.
Icelandic: Eftir notkun ingenolmebutats upplifðu flestir sjúklingar (>95%) ein eða fleiri viðbrögð í húð.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av ingenolmebutat vil de fleste pasienter (>95 %) få én eller flere lokale hudreaksjoner.
Icelandic: Þú skalt forðast notkun Picato ef þú ert þunguð.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå bruk av Picato hvis du er gravid.
Icelandic: Rannsóknin skal vera á grundvelli rannsóknaráætlunar sem hefur verið samþykkt.
Norwegian Bokmål: Studien skal være basert på en avtalt protokoll.
Icelandic: Niðurstöður annarrar meðferðarlotu, sem var slembiröðuð og blind, eru í töflu 6.
Norwegian Bokmål: Resultatene av den blindede, randomiserte sekundære behandlingen er gitt i tabell 6.
Icelandic: Súklingum var fylgt eftir með 3 mánaða millibili í 12 mánuði (sjá töflu 5).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp hver 3. måned i 12 måneder (se tabell 5).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er ingenolmebutat.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er ingenolmebutat.
Icelandic: Picato skal ekki notað nálægt augum eða innan í nösum, né heldur inni í eyrum eða á varir.
Norwegian Bokmål: Picato skal ikke brukes nær øynene, inne i neseborene, inne i ørene eller på leppene.
Icelandic: Sjúklingar héldu áfram þátttöku í rannsóknunum á 8 vikna eftirfylgnitímabili þar sem þeir komu aftur í klíníska skoðun og öryggisvöktun.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte i studiene i en 8 ukers oppfølgningsperiode der de ble tatt inn for klinisk observasjon og sikkerhetsvurdering.
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir ingenolmebutat eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor ingenolmebutat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Picato hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Picato har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: - Kreistu hlaup úr einni túpu á fingurgóm þinn.
Norwegian Bokmål: - Klem gelen fra en tube ut på fingertuppen.
Icelandic: - Vertu á verði gagnvart nýjum, rauðum og hreistruðum blettum, opnum sárum, upphleyptum eða vörtulíkum vexti á meðferðarsvæðinu.
Norwegian Bokmål: - Vær på vakt for eventuelle nye skjellende røde flekker, åpne sår, forhøyninger eller vorteliknende utvekster innenfor behandlingsområdet.
Icelandic: Andlit og hársvörður
Norwegian Bokmål: Ansikt og hodebunn
Icelandic: Ef gleymist að nota Picato
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke Picato
Icelandic: - Ekki skal bera þetta lyf á strax eftir bað eða minna en 2 tímum fyrir háttatíma.
Norwegian Bokmål: - Påfør ikke dette legemidlet rett etter å ha tatt en dusj eller mindre enn 2 timer før sengetid.
Icelandic: Eftir notkun þessa lyfs getur húðin á þeim stað sem lyfið er borið á orðið rauð, flagnað og fengið á sig hrúður.
Norwegian Bokmål: Etter å ha brukt dette legemidlet vil sannsynligvis huden hvor du påfører gelen, bli rød, flasse av og få skorpe.
Icelandic: Alvarleg staðbundin svörun í húð átti sér stað með tíðni 29% á andliti og í hársverði og með tíðni 17% á bol og útlimum.
Norwegian Bokmål: Alvorlige lokale hudreaksjoner forekom med en insidens på 29 % i ansiktet og hodebunnen og med en insidens på 17 % på kroppen og ekstremiteter.
Icelandic: Alls var 198 sjúklingum sem voru orðnir einkennalausir á 57. degi (184 meðhöndlaðir með Picato og 14 meðhöndlaðir með burðarefni), fylgt eftir í aðra 12 mánuði.
Norwegian Bokmål: Totalt 198 pasienter med fullstendig tilheling på dag 57 (184 behandlet med Picato og 14 behandlet med vehikkel) ble fulgt opp i ytterligere 12 måneder.
Icelandic: Komi slíkt fram skaltu þegar í stað leita ráða hjá lækninum.
Norwegian Bokmål: Dersom noe slikt oppstår, snakk med legen din umiddelbart.
Icelandic: Eftir 12 mánuði var hlutfallið 31% og 19% í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneder var fullstendig tilhelingsfrekvens i disse gruppene henholdsvis 31 % og 19 %.
Icelandic: Þetta lyf hefur engin áhrif á hæfni þína til að aka eða nota vélar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen effekt på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Bati að hluta (≥75%)
Norwegian Bokmål: Delvis tilheling (≥ 75 %)
Icelandic: Sársauki á meðferðarsvæði*** Mjög algengar
Norwegian Bokmål: Smerte på applikasjonsstedet*** Svært vanlige
Icelandic: - Forðist sólarljós eins mikið og hægt er (þar með talið sólarlampa og sólarbekki).
Norwegian Bokmål: - Unngå mest mulig sollys (inkludert kunstig sollys og solsenger).
Icelandic: Sjúklingar sem rannsakaðir voru, voru 34 til 89 ára gamlir (meðalaldur 64 og 66 ár, fyrir hina tvo mismunandi styrkleikahópa) og 94% voru með húðgerð I, II eða III skv Fitzpatrick.
Norwegian Bokmål: Alderen til pasientene i studiene varierte fra 34 - 89 år (gjennomsnittlig 64 resp. 66 år for de to styrkene) og 94 % hadde Fitzpatrick hudtype I, II eller III.
Icelandic: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Írland
Norwegian Bokmål: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Irland
Icelandic: Hærri meðalskor fyrir ánægju sjúklinga, sem gáfu til kynna hærra stig almennrar ánægju, sáust í ingenolmebutat hópunum samanborið við burðarefnishópinn (p<0,001) samkvæmt Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM).
Norwegian Bokmål: Høyere gjennomsnittlig "patient global satisfaction score", som indikerer en høyere grad av samlet tilfredshet, ble observert i ingenolmebutat-gruppen sammenliknet med vehikkelgruppen (p<0,001) målt ved "Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication", (TSQM).
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta versnað í allt að 1 viku eftir að þú hefur hætt notkun lyfsins.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene kan bli verre i opptil 1 uke etter at du har stoppet med dette legemidlet.
Icelandic: Hlutfall bata að hlutab (≥75%)
Norwegian Bokmål: Delvis tilhelingb (≥ 75 %)
Icelandic: d p<0,001; samanborið við burðarefni með aðfallsgreiningu þar sem unnið var með meðferð, rannsókn og líkamlega staðsetningu.
Norwegian Bokmål: d p < 0,001; sammenliknet med vehikkel ved hjelp av logistisk regresjon med behandling, studie og anatomisk plassering.
Icelandic: - Ekki hylja meðferðarsvæðið með loftþéttum eða vatnsþéttum umbúðum eftir að þú hefur borið lyfið á húð.
Norwegian Bokmål: - Dekk ikke det behandlede området med luft- eller vanntett bandasje etter at du har brukt dette legemidlet.
Icelandic: - Ekki nota meira hlaup en samkvæmt ráðleggingum læknis.
Norwegian Bokmål: - Ikke påfør mer gel enn legen har foreskrevet.
Icelandic: Rannsókn á öryggi lyfs eftir veitingu markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudie etter markedsføring:
Icelandic: Ef Picato er notað til meðhöndlunar á hálsi
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Picato for behandling av halsen
Icelandic: Geislunarhyrning veldur hrjúfum húðsvæðum hjá fólki sem hefur orðið fyrir of mikilli útsetningu sólarljóss á ævi sinni.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose er rue hudområder man finner hos personer som har vært utsatt for mye sol i løpet av livet.
Icelandic: Hlaup 2 túpur
Norwegian Bokmål: gel 2 tuber
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsóknar leiddu í ljós að ingenolmebutat hamlar ekki né framkallar viðbrögð hjá ísóformum cýtókróms P450 í mönnum.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at ingenolmebutat ikke inhiberer eller induserer humane cytokrom P450isoformer.
Icelandic: Meðaltal (SD) a Endurkomuhlutfallið er byggt á Kaplan-Meier (KM) mati við rannsóknardagsetningu heimsóknar og er skilgreint sem prósentuhlutfall (95% CI).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (SD) a Residivfrekvensen er Kaplan-Meier (KM)-estimatet ved aktuell studiedato for besøket uttrykt i prosent (95 % CI).
Icelandic: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Írland
Norwegian Bokmål: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Irland
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn skulu ráðleggja sjúklingum að vera á verði gagnvart vefjaskemmdum sem myndast innan meðferðarsvæðisins og hafa þegar í stað samband við lækni ef slíkt kemur fram.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør råde pasienter til å være årvåkne for eventuelle hudskader som utvikler seg innenfor behandlingsområdet og til å søke medisinsk hjelp umiddelbart dersom slike oppstår.
Icelandic: Upplýsingar um Picato og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Picato er og hva det brukes mot
Icelandic: Hjá 12 af 163 einstaklingum sem fengu meðferð með rannsóknarlyfinu ingenolmebutati var greint frá 16 tilvikum húðæxlis á meðferðarsvæðinu (1 tilvik flöguþekjukrabbameins, 1 tilvik Bowen sjúkdóms og 14 tilvik hyrnifrumuæxlis, eftir miðstýrða meinafræðilega skoðun) miðað við 0/61 í hópnum sem fékk burðarefni.
Norwegian Bokmål: Hos 12 av de 163 pasientene som ble behandlet med utprøvningspreparatet med ingenolmebutat ble det rapportert 16 tilfeller av hudtumorer innenfor behandlingsområdet (1 SCC, 1 Bowens sykdom og 14 keratoakantom etter sentral patologisk evaluering) sammenliknet med 0 av 61 i vehikkelgruppen.
Icelandic: Sýking á meðferðarsvæði hefur verið tilkynnt við meðhöndlun á andliti og hársverði.
Norwegian Bokmål: Infeksjon på applikasjonsstedet har blitt rapportert ved behandling av ansikt og hodebunn.
Icelandic: Hlaup 3 túpur
Norwegian Bokmål: gel 3 tuber
Icelandic: Meðalfjöldi geislunarhyrningar í Picato hópnum var 5,7 við grunnlínu, 0,8 eftir 11 vikur og 0,9 eftir 12 mánuði, samanborið við 5,8, 1,0 og 1,2 í burðarefnishópnum við sömu tímamörk.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall AK lesjoner i Picato armen var 5,7 ved baseline, 0,8 ved uke 11 og 0,9 ved måned 12, og henholdsvis 5,8, 1,0 og 1,2 i vehikkel gruppen ved disse tidspunktene.
Icelandic: Staðbundin svörun í húð lagast venjulega innan 2 vikna frá upphafi meðferðar á svæðum á andliti og í hársverði og innan 4 vikna frá upphafi meðferðar á svæðum á bol eða útlimum.
Norwegian Bokmål: Lokale hudreaksjoner forsvinner vanligvis innen 2 uker etter behandlingsstart ved behandling i ansikt og hodebunn og innen 4 uker etter behandlingsstart ved behandling på kroppen og ekstremiteter.
Icelandic: Vinsamlegast hafðu samband við lækni eða lyfjafræðing ef þú gleymir að nota Picato.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek hvis du har glemt å bruke Picato.
Icelandic: Sársauki í augum
Norwegian Bokmål: Smerter i øyet
Icelandic: Hvernig nota á Picato
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Picato
Icelandic: Ef þú sérð merki um einkennin hér að ofan og þau aukast eftir 1 viku eftir að þú hefur lokið meðferð, gætir þú verið með sýkingu og þá skaltu hafa samband við lækni þinn eða lyfjafræðing.
Norwegian Bokmål: Skulle symptomene beskrevet ovenfor, forsterkes ut over den første uken etter at du har stoppet å bruke dette legemidlet, eller at det kommer puss, kan det være du har en infeksjon, og du bør kontakte legen din eller apoteket.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt væga eiturverkun á fóstur (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste svak embryo/foster-toksisitet (se punkt 5.3).