FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The risk of diarrhoea may be greater with once-daily dosing of Kaletra.
Slovak: Riziko výskytu hnačky môže byť vyššie pri podávaní Kaletry raz denne.
English: The effective (peak to trough) half-life of lopinavir over a 12 hour dosing interval averaged 5 − 6 hours, and the apparent oral clearance (CL/F) of lopinavir is 6 to 7 l/h.
Slovak: Účinný polčas (pomer maximálnej a minimálnej hladiny) lopinaviru pri 12-hodinovom dávkovacom intervale je priemerne 5-6 hodín a zdanlivý perorálny klírens (CL/F) lopinaviru je 6 až 7 l/h.
English: Age: ≥ 6 weeks and < 6 months (N=21)
Slovak: Vek: ≥ 6 týždňov a < 6 mesiacov
English: See further the detailed description of the clinical studies.
Slovak: Detailný popis klinických skúšaní, pozri ďalej.
English: Pancreatitis1, vomiting, gastrooesophageal reflux disease, gastroenteritis and colitis, abdominal pain (upper and lower), abdominal distension, dyspepsia, haemorrhoids, flatulence
Slovak: Pankreatitída1, vracanie, gastroezofageálna refluxná choroba, gastroenteritída a kolitída, bolesť brucha (hornej aj dolnej časti), abdominálna distenzia, dyspepsia, hemoroidy, flatulencia
English: • Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the pack.
Slovak: Nepoužívajte Kaletru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na balení.
English: Only at high inadvertent doses, it can cause headache and gastrointestinal upset.
Slovak: Iba pri neúmyselnom užití vysokých dávok môže spôsobiť glycerol bolesť hlavy a gastrointestinálne poruchy.
English: To date, there is limited human experience of acute overdose with Kaletra.
Slovak: V súčasnosti existujú len obmedzené skúsenosti s akútnym predávkovaním Kaletry u ľudí.
English: Unsuitable in hereditary fructose intolerance.
Slovak: Nie je vhodný pri vrodenej intolerancii fruktózy.
English: High density polyethylene (HDPE) bottles closed with propylene caps.
Slovak: Fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) uzavreté s propylénovými uzávermi.
English: • Always keep enough Kaletra on hand so you don't run out.
Slovak: - Vždy majte poruke dostatok Kaletry, aby sa vám neminula.
English: Infants should be monitored closely for toxicity related to Kaletra oral solution including: hyperosmolality, with or without lactic acidosis, renal toxicity, central nervous system (CNS) depression (including stupor, coma, and apnea), seizures, hypotonia, cardiac arrhythmias and ECG changes, and hemolysis.
Slovak: Deti musia byť starostlivo sledované na toxicitu súvisacu s Kaletrou perorálny roztok, ku ktorej patrí: hyperosmolalita - s alebo bez laktátovej acidózy, renálna toxicita, útlm centrálneho nervového systému (CNS) (vrátane stuporu, kómy a apnoe), epileptické kŕče, hypotónia, srdcové arytmie a zmeny v EKG a hemolýza.
English: In general, rebound isolates either retained (if cross-resistant at baseline) or developed significant cross-resistance to indinavir, saquinavir and atazanavir.
Slovak: Vo všeobecnosti sa izoláty s obnovenou replikáciou buď nezmenili (ak boli skrížene rezistentné na začiatku liečby) alebo vyvinuli významnú skríženú rezistenciu na indinavir, sachinavir a atazanavir.
English: If the co-administration of Kaletra with bupropion is judged unavoidable, this should be done under close clinical monitoring for bupropion efficacy, without exceeding the recommended dosage, despite the observed induction.
Slovak: Ak je súbežné podávanie Kaletry s bupropiónom nevyhnutné, má sa podávať za podrobného klinického monitorovania účinnosti bupropiónu a, napriek pozorovanej indukcii, bez prekročenia odporúčaného dávkovania.
English: However, if the benefit outweighs the risk, co-administration of bedaquiline with lopinavir/ritonavir must be done with caution.
Slovak: Avšak ak prínos prevažuje nad rizikami, súbežné podávanie bedachilínu s lopinavirom/ritonavirom je nutné vykonávať s opatrnosťou.
English: This medicinal product contains up to 0.8 g of fructose per dose when taken according to the dosage recommendations.
Slovak: Tento liek obsahuje do 0,8 g fruktózy v jednej dávke, ak sa dodržiavajú odporučené dávkovania.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí
English: Kaletra pharmacokinetics have not been studied in patients with renal insufficiency; however, since the renal clearance of lopinavir is negligible, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Slovak: Kaletry nebola študovaná u pacientov s renálnou insuficienciou, avšak keďže renálny klírens lopinaviru je nepatrný, zníženie celkového klírensu u pacientov s renálnou insuficienciou sa neočakáva.
English: The combination of Kaletra with: - tadalafil, indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is not recommended
Slovak: Kombinácia Kaletry s: - tadalafilom, indikovaným v liečbe pulmonálnej artériovej hypertenzie sa neodporúča (pozri časť
English: If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring (see section 4.4).
Slovak: Ak je užívanie atorvastatínu nevyhnutné, má sa podávať v najnižších možných dávkach za starostlivého monitorovania bezpečnosti (pozri časť 4.4).
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY ALEBO
English: PDE5 inhibitors
Slovak: Inhibítory PDE5
English: 4 tablets (400/100 mg) 5 tablets (500/125 mg)
Slovak: 4 tablety (400/100 mg) 5 tabliet (500/125 mg)
English: Read the list of medicines above ‘Do not take Kaletra with any of the following medicines' for information on medicines that you must not take with Kaletra.
Slovak: “Neužívajte Kaletru so žiadnym z nasledujúcich liekov“, kde sú uvedené informácie o liekoch, ktoré s Kaletrou nesmiete užívať.
English: If the benefit is considered to outweigh the risk and Kaletra must be used, reduce the ibrutinib dose to 140 mg and monitor patient closely for toxicity.
Slovak: Ak sa predpokladá, že prínos prevažuje nad rizikom a Kaletra sa musí použiť, znížte dávku ibrutinibu na 140 mg a u pacienta pozorne sledujte toxicitu.
English: HCV direct acting antivirals Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Slovak: Priamo pôsobiace antivirotiká proti vírusu hepatitídy C (HCV) Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
English: Alpha1 adrenoreceptor antagonist Alfuzosin
Slovak: Antagonisty alfa1 adrenoreceptoru Alfuzosín
English: Overdoses with Kaletra oral solution have been reported (including fatal outcome).
Slovak: Bolo hlásené predávkovanie Kaletrou perorálny roztok (aj so smrteľnými následkami).
English: Thyroid hormone replacement therapy Levothyroxine
Slovak: Substitučná liečba hormónom štítnej žľazy Levotyroxín
English: Patients without prior antiretroviral therapy
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie
English: * n = 18 for Cmax
Slovak: 18 pre Cmax
English: 6/75 (8%) patients demonstrated new primary protease inhibitor mutations (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), as did 12/77 (16%) patients in the BID group.
Slovak: %) pacientov pozorovali novoobjavené primárne mutácie proteázových inhibítorov (kodóny 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), rovnako ako u 12/77 (16
English: Kaletra must not be given to these patients (see section 4.3).
Slovak: Týmto pacientom sa nesmie Kaletra podávať (pozri časť 4.3).
English: Adults and adolescents
Slovak: Dospelí a dospievajúci
English: In the absence and presence of 50% human serum, the mean IC50 of lopinavir against HIV-1IIIB in MT4 cells was 17 nM and 102 nM, respectively.
Slovak: V neprítomnosti a v prítomnosti 50 % ľudského séra bola priemerná IC50 lopinaviru proti HIV-1IIIB v MT4 bunkách 17 nM a 102 nM.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Slovak: B alebo C si preštudujte relevantné informácie o týchto liekoch.
English: Since the renal clearance of lopinavir and ritonavir is negligible, increased plasma concentrations are not expected in patients with renal impairment.
Slovak: Nakoľko je renálny klírens lopinaviru a ritonaviru zanedbateľný, neočakáva sa zvýšenie plazmatických koncentrácií u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
English: Kaletra contains sodium as saccharin sodium, sodium chloride and sodium citrate, which may be harmful to people on a low sodium diet.
Slovak: Kaletra obsahuje sodík ako sodnú soľ sacharínu, chlorid sodný a trinátriumcitrát, čo môže byť škodlivé pre osoby s diétou s nízkym obsahom sodíka.
English: Rilpivirine:
Slovak: Rilpivirín:
English: Adult patients who have previously taken other antiviral medicines can take Kaletra tablets once daily as an 800 mg/200 mg dose if their doctor decides it is appropriate.
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí predtým užívali iné antivírusové lieky, môžu užívať tablety Kaletry v dávke 800 mg/200 mg jedenkrát denne, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné.
English: Etravirine:
Slovak: Etravirín:
English: Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) twice daily has allowed compensating for the CYP 3A4 inducer effect of rifampicin.
Slovak: Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrát denne umožnila vykompezovať indukčný účinok rifampicínu na CYP 3A4.
English: Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in plastic bottles containing 60 tablets.
Slovak: Kaletra 100 mg/25 mg filmom obalené tablety sa dodáva v plastových fľašiach obsahujúcich 60 tabliet.
English: Before prescribing Kaletra 100/25 mg tablets, infants and young children should be assessed for the ability to swallow intact tablets.
Slovak: Predtým ako sa malým a mladším deťom predpíše Kaletra 100/25 mg tablety, má sa zhodnotiť, či sú schopné prehltnúť celé tablety.
English: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Slovak: Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC:
English: In HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment, an increase of approximately 30% in lopinavir exposure has been observed but is not expected to be of clinical relevance (see section 5.2).
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene bol pozorovaný nárast o približne 30 % v expozícii lopinavirom, nepredpokladá sa však, že je klinicky významný (pozri časť 5.2).
English: • alfuzosin (used in men to treat symptoms of an enlarged prostate (benign prostatic hyperplasia (BPH));
Slovak: • alfuzosín (používaný u mužov na liečbu príznakov zväčšenej prostaty (benígnej hyperplázie prostaty (BHP));
English: If this co-administration is judged unavoidable, increased dose of Kaletra at 400 mg/400 mg twice daily may be administered with rifampicin under close safety and therapeutic drug monitoring.
Slovak: Ak je súbežné podanie nevyhnutné, dávka Kaletry zvýšená na 400 mg/400 mg dvakrát denne môže byť podávaná s rifampicínom pri pozornom monitorovaní bezpečnosti a terapeutického účinku.
English: If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring.
Slovak: Ak je užívanie atorvastatínu nevyhnutné, má sa podávať v najnižšej možnej dávke za starostlivého monitorovania bezpečnosti.
English: Severe hepatic insufficiency.
Slovak: Ťažká insuficiencia pečene.
English: Particular caution must be used when prescribing Kaletra and medicinal products known to induce QT interval prolongation such as: chlorpheniramine, quinidine, erythromycin, clarithromycin.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je nutná, ak sa užíva Kaletra spolu s liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval ako: chlórfenamín, chinidín, erytromycín, klaritromycín.
English: • midazolam taken orally (taken by mouth), triazolam (used to relieve anxiety and/or trouble sleeping);
Slovak: • perorálny midazolam (užitý ústami), triazolam (používané na uvoľnenie úzkosti a/alebo liečbu porúch spánku);
English: Ranitidine (150 mg single dose)
Slovak: Ranitidín (150 mg jednorazová dávka)
English: Kaletra 800/200 mg was administered in combination with emtricitabine 200 mg and tenofovir DF 300 mg as part of a once-daily regimen.
Slovak: Kaletra 800/200 mg sa podávala v kombinácii s emtricitabínom 200 mg a tenofovirom DF 300 mg v dávkovacom režime raz denne.
English: • cisapride (used to relieve certain stomach problems);
Slovak: • cisaprid (používaný pri niektorých žalúdočných problémoch);
English: For children 2 weeks or older and weighing up to 15 kg
Slovak: Pre deti vo veku 2 týždne alebo staršie a s hmotnosťou do 15 kg
English: − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: No human data on the effect of lopinavir/ritonavir on fertility are available.
Slovak: Údaje o vplyve lopinaviru/ritonaviru na plodnosť u ľudí nie sú dostupné.
English: • upper respiratory tract infection.
Slovak: • infekcia horných dýchacích ciest.
English: Postmarketing life-threatening cases of cardiac toxicity (including complete atrioventricular (AV) block, bradycardia, and cardiomyopathy), lactic acidosis, acute renal failure, CNS depression and respiratory complications leading to death have been reported, predominantly in preterm neonates receiving Kaletra oral solution (see sections 4.3 and 4.9).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené život ohrozujúce prípady kardiálnej toxicity (vrátane úplnej atrioventrikulárnej (AV) blokády, bradykardie a kardiomyopatie), laktátová acidóza, akútne zlyhanie obličiek, útlm CNS a respiračné komplikácie so smrteľnými následkami, najmä u predčasne narodených novorodencov, ktorým sa podávala Kaletra perorálny roztok (pozri časti 4.3 a 4.9).
English: • red blood cells in the urine;
Slovak: • prítomnosť červených krviniek v moči;
English: • Thirst, frequent urination, blurred vision or weight loss as this may indicate raised sugar levels in the blood.
Slovak: Smäd, časté močenie, rozmazané videnie alebo zníženie hmotnosti, pretože to môže znamenať zvýšené koncentrácie cukru v krvi.
English: Kaletra tablets have also shown less pharmacokinetic variability under all meal conditions compared to Kaletra soft capsules.
Slovak: Ukázalo sa, že bez ohľadu na stav príjmu potravy majú tablety Kaletry v porovnaní s mäkkými kapsulami Kaletry menšiu farmakokinetickú variabilitu.
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3).
Slovak: Účinok indukcie pretrváva minimálne 2 týždne od ukončenia podávania ľubovníka bodkovaného (pozri časť 4.3).
English: The 5 bottle pack also contains five 5 ml syringes with 0.1 ml graduations.
Slovak: Balenie s 5 fľašami obsahuje aj päť 5 ml striekačiek s 0,1ml odstupňovaním.
English: Co-administration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg BID) as contained in Kaletra should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to patient justifies the use of voriconazole.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu vorikonazolu spolu s ritonavirom obsiahnutým v Kaletre v nízkych dávkách (100 mg BID), pokiaľ zhodnotenie pomeru prínosu/rizika pre pacienta neodôvodní použitie vorikonazolu.
English: Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
Slovak: Na zabránenie prenosu ochorenia pohlavným stykom sa musia prijať primerané opatrenia (napr. použitie kondómu).
English: Ethinyl Oestradiol: ↓
Slovak: Etinylestradiol: ↓
English: 2 tablets (200/50 mg)
Slovak: 2 tablety (200/50 mg)
English: Replace the bottle cap after each dose.
Slovak: Po každej dávke dajte naspäť uzáver fľaše.
English: The effect on DAAs and lopinavir was similar to that observed when lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID was administered (see section 4.3).
Slovak: Účinok na DAA a na lopinavir bol podobný ako pri podávaní lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg BID (pozri časť 4.3).
English: In rats, embryofoetotoxicity (pregnancy loss, decreased foetal viability, decreased foetal body weights, increased frequency of skeletal variations) and postnatal developmental toxicity (decreased survival of pups) was observed at maternally toxic dosages.
Slovak: U potkanov bola pri podávaní dávok toxických pre matku pozorovaná embryotoxicita (potraty, znížená životnosť plodov, znížená telesná hmotnosť plodov, zvýšená frekvencia odchýlok kostry) a toxicita pri postnatálnom vývoji (znížené prežívanie mláďat).
English: In another open-label pharmacokinetic study, 19 HIV-infected pregnant women received lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily as part of combination antiretroviral therapy during pregnancy from before conception.
Slovak: V ďalšej otvorenej farmakokinetickej štúdii dostávalo 19 HIV-infikovaných gravidných žien dávku lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej liečby počas gravidity od doby pred počatím.
English: When given with Kaletra the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-WednesdayFriday).
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Kaletrou je odporúčaná dávka rifabutínu 150 mg 3-krát týždenne v určených dňoch (napr. pondelok - streda - piatok).
English: Between week 24 and 48, patients randomised to a dose of 400/100 mg were converted to a dose of 533/133 mg.
Slovak: Medzi 24. a 48. týždňom bola pacientom randomizovaným do skupiny 400/100 mg zmenená liečba na dávku 533/133 mg.
English: Kaletra is not a cure for HIV infection or AIDS.
Slovak: Kaletra nevylieči HIV infekciu alebo AIDS.
English: • sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery).
Slovak: • sildenafil používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak v pľúcnej tepne).
English: Hepatitis C virus direct acting antivirals
Slovak: Priamo pôsobiace antivirotiká proti vírusu hepatitídy C (HCV)
English: Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome
Slovak: Imunitný rekonštitučný zápalový syndróm
English: 0.7 ml (57.5/14.4 mg) 1.2 ml (96/24 mg) 1.4 ml (115/28.8 mg) 2.2 ml (172.5/43.1 mg) 2.3 ml (184/46 mg) 2.9 ml (230/57.5 mg) 3.6 ml (287.5/71.9 mg) 3.7 ml (299/74.8 mg) 4.0 ml (322/80.5 mg) 4.3 ml (345/86.3 mg) 5 ml (402.5/100.6 mg) *Body surface area can be calculated with the following equation BSA (m2) = √ (Height (cm) X Weight (kg) / 3600)
Slovak: Dávka dvakrát denne (dávka v mg) 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg)
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA ALEBO POUŽITIA
English: • bone death caused by poor blood supply to the area;
Slovak: • odumretie kosti, spôsobené nedostatočným krvným zásobením;
English: d. Paediatric populations
Slovak: Pediatrická populácia
English: In use storage: If kept outside of the refrigerator, do not store above 25°C and discard any unused contents after 42 days (6 weeks).
Slovak: Uchovávanie pri používaní: ak sa uchováva mimo chladničky, uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 C a akýkoľvek nepoužitý obsah po 42 dňoch (6 týždňoch) vyhoďte.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti: veľmi časté (≥
English: • ranolazine (used to treat chronic chest pain [angina]);
Slovak: • ranolazín (používaný na liečbu chronickej bolesti na hrudníku [angína pektoris]);
English: An increase of the dose of Kaletra to 300/75 mg/m2 is needed in these patients.
Slovak: U týchto pacientov sa má zvážiť zvýšenie dávky Kaletry na 300/75 mg/m2.
English: Unchanged lopinavir accounted for approximately 2.2% and 19.8% of the administered dose in urine and faeces, respectively.
Slovak: Nezmenený lopinavir sa dostane v množstve približne 2,2 % podanej dávky do moču a 19,8
English: Driving or using machines
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
English: Increased plasma concentrations of quetiapine which may lead to coma.
Slovak: Zvýšené koncentrácie kvetiapínu v plazme, čo môže viesť ku kóme.
English: For volumes greater than 2 ml.
Slovak: Pre objemy väčšie ako 2 ml.
English: Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with lopinavir/ritonavir and close monitoring should be performed during treatment.
Slovak: Pred začiatkom liečby lopinavirom/ritonavirom je potrebné vykonať príslušné laboratórne vyšetrenia a počas liečby treba pacienta starostlivo sledovať.
English: Immunosuppressants Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), and Tacrolimus
Slovak: Imunosupresíva Cyklosporín, sirolimus (rapamycín) a takrolimus
English: Place the tip of the syringe into the liquid.
Slovak: Špičku striekačky ponorte do kvapaliny.
English: • It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti, pretože existuje možnosť infekcie dieťaťa HIV materským mliekom.
English: The pharmacokinetic data from HIV-1 infected pregnant women receiving lopinavir/ritonavir tablets 400/100 mg twice daily are presented in Table 6 (see section 4.2).
Slovak: Farmakokinetické údaje u HIV-1 infikovaných gravidných žien, užívajúcich tablety lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne sú uvedené v tabuľke 6 (pozri časť 4.2).
English: Table 8
Slovak: Tabuľka 8
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
Slovak: Na odstránenie neabsorbovaného liečiva sa môže podať živočíšne uhlie.
English: Bottle containing 60 film-coated tablets.
Slovak: Fľaša obsahuje 60 filmom obalených tabliet.
English: Patients had not been on prior lopinavir/ritonavir therapy.
Slovak: Pacienti sa predtým neliečili lopinavirom/ritonavirom.
English: Cardiac events have been reported with Kaletra in preclinical studies; therefore, the potential cardiac effects of Kaletra cannot be currently ruled out (see sections 4.8 and 5.3).
Slovak: V predklinických štúdiách s Kaletrou boli hlásené kardiálne príhody; takže nie je možné vylúčiť potencionálne kardiálne účinky Kaletry (pozri časti 4.8 a 5.3).
English: • If you are currently using an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception (e.g. condom) as Kaletra may reduce the effectiveness of oral and patch contraceptives.
Slovak: Ak na zabránenie otehotnenia práve používate perorálnu antikoncepciu (tabletky) alebo antikoncepčnú náplasť, používajte aj ďalší alebo iný typ antikoncepcie (napr. kondóm), pretože Kaletra môže znižovať účinnosť perorálnej antikoncepcie alebo antikoncepcie v náplasti.
English: For patients with renal impairment (CrCL < 30 ml/min) dose reduction of clarithromycin should be considered (see section 4.4).
Slovak: 30 ml/min) sa má zvážiť zníženie dávky klaritromycínu (pozri časť 4.4).
English: The in vitro antiviral activity of lopinavir against laboratory and clinical HIV strains was evaluated in acutely infected lymphoblastic cell lines and peripheral blood lymphocytes, respectively.
Slovak: Antivírusová aktivita lopinaviru in vitro proti laboratórnym a klinickým HIV kmeňom bola vyhodnotená u akútne infikovaných lymfoblastických bunkových línií a lymfocytoch z periférnej krvi.