FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude clinique contrôlée de 8 semaines, les modifications des constantes biologiques observées avec l'association d'Imprida HCT ont été mineures et conformes au mécanisme d'action pharmacologique de chaque agent administré en monothérapie.
Slovenian: V 8-tedenski kontrolirani klinični študiji so bile pri uporabi kombinacije v zdravilu Imprida HCT spremembe vrednosti laboratorijskih parametrov majhne in v skladu s farmakološkim načinom delovanja posameznih sestavin.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, ne prenez pas Imprida HCT et parlez en à votre médecin.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, ne vzemite zdravila Imprida HCT, temveč povejte zdravniku.
French: Après administration orale d'Imprida HCT chez des adultes volontaires sains, les concentrations plasmatiques maximales d'amlodipine, de valsartan et d'hydrochlorothiazide sont atteintes en 6 à 8 heures, 3 heures et 2 heures, respectivement.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Imprida HCT pri normalnih zdravih odraslih doseže amlodipin najvišjo koncentracijo v plazmi v 6-8 urah, valsartan v 3 urah, hidroklorotiazid pa v 2 urah.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée est 80 mg de valsartan, par conséquent, Imprida HCT n'est pas approprié pour ce groupe de patients (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze je najvišji priporočeni odmerek valsartana 80 mg, zato zdravilo Imprida HCT ni primerno za to skupino bolnikov (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
French: Si Imprida HCT est utilisé pendant l'allaitement, les doses administrées doivent rester les plus faibles possible.
Slovenian: Če bolnica uporablja zdravilo Imprida HCT v času dojenja, naj uporablja čim nižje odmerke.
French: Les substances actives d'Imprida HCT sont l'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), le valsartan et l'hydrochlorothiazide.
Slovenian: Zdravilne učinkovine v zdravilu Imprida HCT so amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata), valsartan in hidroklorotiazid.
French: Vous pouvez prendre Imprida HCT au cours ou en dehors des repas.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT lahko vzamete s hrano ali brez nje.
French: La dose d'Imprida HCT doit être basée sur les doses des composants individuels de l'association au moment du passage à Imprida HCT.
Slovenian: Odmerek zdravila Imprida HCT mora ustrezati odmerkom posameznih učinkovin kombinacije v času prehoda.
French: • éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficultés à respirer ou à avaler, sensations vertigineuses (réactions d'hypersensibilité)
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, koprivnica, oteženo dihanje ali požiranje, omotičnost (preobčutljivostne reakcije)
French: Plaquettes thermoformées PVC/PVDC prédécoupées pour délivrance à l'unité à usage hospitalier : Présentations : 56, 98 ou 280 comprimés pelliculés Conditionnements multiples de 280 comprimés, comprenant 4 boîtes, contenant chacune 70 comprimés.
Slovenian: PVC/PVDC perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek za uporabo v bolnišnicah: Velikosti pakiranj: 56, 98 ali 280 filmsko obloženih tablet.
French: • anomalies des tests hépatiques
Slovenian: • nenormalne vrednosti testov jetrne funkcije
French: Du fait du composant valsartan, Imprida HCT est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Zaradi vsebnosti valsartana je zdravilo Imprida HCT kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
French: Comme avec beaucoup d'autres médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée, ce médicament peut provoquer des étourdissements.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Kot zaradi številnih drugih zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka lahko zaradi tega zdravila postanete omotični.
French: Informations concernant Imprida HCT
Slovenian: Podatki o zdravilu Imprida HCT
French: Du fait du composant valsartan, Imprida HCT est contreindiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Slovenian: Zaradi vsebnosti valsartana je zdravilo Imprida HCT kontraindicirano pri bolnikih z okvaro jeter (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée de valsartan est de 80 mg, et par conséquent Imprida HCT n'est pas adapté à ce groupe de patients (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze je najvišji priporočeni odmerek valsartana 80 mg, zato zdravilo Imprida HCT ni primerno za to skupino bolnikov (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation d'Imprida HCT chez la femme enceinte.
Slovenian: Z uporabo zdravila Imprida HCT pri nosečnicah ni nobenih izkušenj.
French: Il n'a pas été mené d'études d'interactions médicamenteuses avec Imprida HCT.
Slovenian: Formalnih študij medsebojnega delovanja zdravila Imprida HCT z drugimi zdravili niso opravili.
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale d'Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem in koronarno boleznijo je priporočena previdnost, zlasti pri uporabi najvišjega odmerka zdravila Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg.
French: Imprida HCT doit être utilisé uniquement après normalisation de toute déplétion sodée et/ou volémique préexistante.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT se sme uporabiti šele po ureditvi morebitnega že prisotnega primanjkljaja natrija in/ali hipovolemije.
French: 70 comprimés pelliculés
Slovenian: 70 filmsko obloženih tablet
French: Le traitement par Imprida HCT ne doit débuter qu'après correction de l'hypokaliémie et de toute hypomagnésémie coexistante.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Imprida HCT je mogoče uvesti šele po korekciji hipokaliemije in morebitne sočasne hipomagneziemije.
French: • difficulté à respirer avec fièvre, toux, respiration sifflante, essoufflement (détresse respiratoire, œdème pulmonaire, pneumonie)
Slovenian: • oteženo dihanje z zvišano telesno temperaturo, kašelj, piskajoče dihanje, zadihanost (dihalna stiska, vključno s pljučnico in pljučnim edemom)
French: Les données concernant l'utilisation d'Imprida HCT chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies sont limitées, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem in koronarno boleznijo je le malo izkušenj z uporabo zdravila Imprida HCT, zlasti z uporabo najvišjega odmerka.
French: -, ce qui affecte ainsi les mécanismes de réabsorption des électrolytes : directement en augmentant l'excrétion de sodium et de chlorure en quantités sensiblement égales, et indirectement, en réduisant le volume plasmatique, par cette action diurétique, avec par conséquent une augmentation de l'activité rénine plasmatique (ARP), de la sécrétion d'aldostérone et de la perte de potassium urinaire et une diminution du potassium sérique.
Slovenian: Tiazidi delujejo tako, da verjetno tekmujejo za vezavno mesto za Cl in Cl ionov in ga na ta način zavirajo, s tem pa vplivajo na mehanizme reabsorpcije elektrolitov: neposredno povečajo izločanje natrija in klorida v približno enaki meri, posredno pa s takim diuretičnim delovanjem zmanjšajo volumen plazme, s tem povzročijo zvišanje delovanja renina v plazmi, izločanje aldosterona in izgubljanje kalija z urinom ter znižano koncentracijo kalija v serumu.
French: • éruption sur le visage, douleurs articulaires, troubles musculaires, fièvre (lupus érythémateux)
Slovenian: • izpuščaj po obrazu, bolečine v sklepih, težave z mišicami, zvišana telesna temperatura (eritematozni lupus)
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale d'Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, puisque les données disponibles pour cette population de patients sont limitées.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem in koronarno boleznijo je priporočena previdnost, zlasti pri uporabi najvišjega odmerka zdravila Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg, saj je pri teh skupinah bolnikov na voljo le malo podatkov.
French: • inflammation des vaisseaux sanguins accompagnée de symptômes tels que éruption, tâches violacées à rouges sur la peau, fièvre (vascularite)
Slovenian: • vnetje krvnih žil s simptomi, kot so izpuščaj, vijolično-rdeče pike, zvišana telesna temperatura (vaskulitis)
French: COMMENT PRENDRE IMPRIDA HCT
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO IMPRIDA HCT
French: 280 x 1 comprimé pelliculé (unitaire)
Slovenian: 280 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek)
French: • crise cardiaque
Slovenian: • srčni napad (infarkt)
French: • affection cutanée sévère entraînant une éruption, une rougeur de la peau, la formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, une desquamation de la peau, de la fièvre (nécrolyse épidermique toxique)
Slovenian: • huda kožna bolezen, ki povzroča izpuščaj, rdečino kože in mehurjast izpuščaj na usticah, očeh ali v ustih, luščenje kože in zvišano telesno temperaturo (toksična epidermalna nekroliza)
French: Compte tenu des données existantes avec ses composants, l'utilisation d'Imprida HCT est déconseillée pendant le premier trimestre et est contre-indiquée pendant les 2
Slovenian: Glede na obstoječe podatke o posameznih sestavinah uporaba zdravila Imprida HCT ni priporočljiva v prvem trimesečju nosečnosti in je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
French: • affection du foie qui peut être accompagnée d'un jaunissement de la peau et des yeux, ou d'urines foncées
Slovenian: • bolezen jeter, ki jo lahko spremljajo rumena koža in oči ali temno obarvan urin
French: trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvična odpoved, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5.3).
French: Des mesures de précaution, comprenant des contrôles plus fréquents de la pression artérielle, sont recommandées chez les patients âgés, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale d'Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, car les données disponibles dans cette population sont limitées.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je priporočena previdnost, kar vključuje bolj pogosto merjenje krvnega tlaka, zlasti pri uporabi najvišjega odmerka zdravila Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg, saj je za to skupino bolnikov na voljo le malo podatkov.
French: Imprida HCT est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Slovenian: Če želite dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še posebno če je vaš otrok še novorojenček ali je bil rojen prezgodaj.
French: Aucune adaptation posologique d'Imprida HCT n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (DFG ≥ 30 ml/min/1,73 m²).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (hitrost glomerulne filtracije ≥30 ml/min/1,73 m odmerka zdravila Imprida HCT ni treba prilagajati.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
French: • réaction cutanée avec rougeur et desquamation de la peau, formation de vésicules sur les lèvres,
Slovenian: • kožna reakcija z rdečino in luščenjem kože, mehurjastim izpuščajem na ustnicah, očeh ali v ustih
French: • fièvre, maux de gorge ou aphtes buccaux, infections plus fréquentes (manque ou taux faible de globules blancs dans le sang)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, vneto žrelo ali razjede v ustih, pogostejše okužbe (pomanjkanje ali znižana koncentracija levkocitov)
French: Il est recommandé d'arrêter le traitement en cas de survenue d'une réaction de photosensibilité lors du traitement par Imprida HCT.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Imprida HCT pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.
French: Que contient Imprida HCT
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Imprida HCT
French: Effet de l'interaction médicamenteuse
Slovenian: Citotoksične zdravilne učinkovine
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172)
Slovenian: Obloga hipromeloza makrogol 4000 smukec titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
French: Le pamplemousse et le jus de pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes recevant Imprida HCT.
Slovenian: Ljudje, ki jemljejo zdravilo Imprida HCT, ne smejo uživati grenivk in grenivkinega soka.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Imprida HCT à Novartis Europharm Limited, le 15 octobre 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Imprida HCT, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 15. oktobra 2009.
French: Elle bloque des canaux spéciaux, appelés canaux calcium, situés à la surface des cellules qui laissent normalement entrer les ions calcium dans les cellules.
Slovenian: Zavira posebne kanalčke na površini celic, imenovane kalcijevi kanalčki, skozi katere v celico običajno vstopajo kalcijevi ioni.
French: Autres informations relatives à Imprida HCT:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imprida HCT:
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Imprida HCT.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Imprida HCT odobri dovoljenje za promet.
French: Le valsartan est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone appelée angiotensine II.
Slovenian: Valsartan je antagonist receptorja angiotenzina II, kar pomeni, da zavira delovanje telesnega hormona, imenovanega angiotenzin II.
French: Les trois principes actifs contenus dans Imprida HCT sont des médicaments contre l'hypertension déjà utilisés dans l'Union européenne (UE).
Slovenian: Tri zdravilne učinkovine v zdravilu Imprida HCT so zdravila proti zvišanemu krvnemu tlaku, ki se že uporabljajo v Evropski uniji (EU).
French: Ces trois principes actifs ayant été utilisés en association depuis de nombreuses années, la société a présenté des études démontrant que les comprimés contenant les trois principes actifs sont absorbés dans le corps de la même manière que lorsqu'ils étaient pris sous la forme de comprimés distincts.
Slovenian: Ker se je kombinacija treh zdravilnih učinkovin uporabljala več let, je družba predstavila študije, ki kažejo, da se tableta, ki vsebuje vse tri učinkovine, enako absorbira v telesu kot posamezne tablete.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Imprida HCT, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Imprida HCT, glejte navodilo za uporabo.
French: L'étude principale a montré les bénéfices du dosage le plus élevé d'Imprida HCT pour diminuer la pression artérielle.
Slovenian: Glavna študija je pokazala koristnost uporabe največjega odmerka zdravila Imprida HCT pri zniževanju krvnega tlaka.
French: Imprida HCT amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide
Slovenian: Imprida HCT amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid
French: Quel est le bénéfice démontré par Imprida HCT au cours des études ?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Imprida HCT izkazalo med študijami?
French: En outre, une étude principale a été menée chez 2 271 patients présentant une hypertension modérée à sévère qui ont reçu les dosages les plus élevés d'Imprida HCT (320 mg de valsartan, 10 mg d'amlodipine et 25 mg d'hydrochlorothiazide) Les patients ont reçu soit Imprida HCT soit une des trois associations ne contenant que deux des principes actifs, pendant huit semaines.
Slovenian: Poleg tega je bila izvedena glavna študija, v kateri so proučevali 2 271 bolnikov z zmerno do hudo hipertenzijo, ki prejemajo največji odmerek zdravila Imprida HCT (320 mg valsartana, 10 mg amlodipina in 25 mg hidroklorotiazida) Bolniki so osem tednov prejemali bodisi zdravilo Imprida HCT bodisi eno od treh kombinacij, ki vsebujejo le dve zdravilni učinkovini.
French: La dose d'Imprida HCT à utiliser est identique à celle des doses des trois principes actifs individuels prises antérieurement par le patient.
Slovenian: Odmerek zdravila Imprida HCT mora biti enak odmerkom treh posameznih zdravilnih učinkovin, ki jih je bolnik prejemal pred tem.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Imprida HCT (chez 1 à 10 patients sur 100) sont hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang), vertiges, maux de tête, hypotension (pression artérielle basse), dyspepsie (brûlures d'estomac), pollakiurie (fréquence excessive des mictions), fatigue et œdème (rétention d'eau).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Imprida HCT (opaženi pri 1 od 10 bolnikov izmed 100) so hipokaliemija (nizka raven kalija v krvi), omotičnost, glavobol, hipotenzija (nizek krvni tlak), dispepsija (zgaga), polakisurija (neobičajno pogosto uriniranje), utrujenost in edem (zadrževanje tekočine).
French: Le traitement aux dosages les plus élevés d'Imprida HCT ont été plus efficaces dans le traitement de l'hypertension que les associations doubles contenant deux des principes actifs.
Slovenian: Zdravljenje z največjim odmerkom zdravila Imprida HCT je bilo bolj učinkovito pri zdravljenju hipertenzije kot zdravljenje z dvojnimi kombinacijami, ki so vsebovale katero od dveh zdravilnih učinkovin.
French: Imprida HCT est administré par voie orale à raison d'un comprimé par jour, à prendre au même moment de la journée et de préférence le matin.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT se jemlje peroralno v odmerku ene tablete enkrat na dan ob isti uri po možnosti zjutraj.
French: À toutes les doses, Imprida HCT a également rempli les conditions prouvant qu'il était comparable aux associations de chacun des principes actifs pris séparément.
Slovenian: Pri vseh odmerkih je zdravilo Imprida HCT izpolnilo tudi zahteve, s katerimi je bilo dokazano, da je primerljivo s kombinacijami posameznih zdravilnih učinkovin, vzetih ločeno.
French: La diminution moyenne de la pression artérielle a été d'environ 39,7/24,7 mmHg chez les patients sous Imprida HCT par rapport à 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg et 31,5/19,5 mmHg chez les patients respectivement sous valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine et hydrochlorothiazide/amlodipine en association.
Slovenian: Povprečno znižanje krvnega tlaka je bilo okrog 39,7/24,7 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Imprida HCT, v primerjavi z 32/19,7 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali kombinacije valsartan/hidroklorotiazid, 33,5/21,5 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali kombinacije valsartan/amlodipin, in 31,5/19,5 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali kombinacije hidroklorotiazid/amlodipin.
French: La dose quotidienne maximale recommandée d'Imprida HCT est de 10 mg d'amlodipine, 320 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Imprida HCT ne sme biti večji od 10 mg amlodipina, 320 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida.
French: Imprida HCT ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux principes actifs, à d'autres sulfonamides, aux dérivés de la dihydropyridine ou à l'un des autres composants d'Imprida HCT.
Slovenian: Zdravila Imprida HCT ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) zdravilne učinkovine, druge sulfonamide, derivate dihidropiridina ali katero koli drugo sestavino zdravila Imprida HCT.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a noté que les patients recevant déjà les trois principes actifs seraient davantage susceptibles de respecter leur traitement si Imprida HCT, qui combine les trois principes actifs dans un seul comprimé, leur était prescrit.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je opozoril, da bi bolnikom, ki tri zdravilne učinkovine že prejemajo ločeno, zdravljenje verjetno bolj ustrezalo, če bi jemali zdravilo Imprida HCT, pri katerem so tri zdravilne učinkovine prisotne v eni tableti.
French: L'EPAR complet relatif à Imprida HCT est disponible ici.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imprida HCT je na voljo tukaj.
French: Enfin, Imprida HCT ne peut pas être utilisé chez les patients présentant une hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang), une hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) et une hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) qui ne répondent pas au traitement et chez les patients présentant une hyperuricémie (taux élevé d'acide urique dans le sang) qui entraîne des symptômes.
Slovenian: Zdravila Imprida HCT ne smejo uporabljati bolniki s hipokaliemijo (nizko ravnjo kalija v krvi), hiponatriemijo (nizko ravnjo natrija v krvi) in hiperkalciemijo (visoko ravnjo kalcija v krvi), ki se ne odzivajo na zdravljenje, ter bolniki s simptomatsko hiperurikemijo (visoko koncentracijo sečne kisline v krvi).
French: Lorsque les ions calcium s'introduisent dans les cellules des muscles des parois des vaisseaux sanguins, une contraction des vaisseaux se produit.
Slovenian: Ko kalcijevi ioni vstopijo v celice mišic v stenah žil, se te začnejo krčiti.
French: Imprida HCT est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes dont la pression artérielle est déjà suffisamment contrôlée par l'association de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih, pri katerih je krvni tlak že ustrezno nadzorovan z uporabo kombinacije amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida.
French: Pourquoi Imprida HCT a-t-il été approuvé ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imprida HCT odobreno?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Imprida HCT?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Imprida HCT?
French: Imprida HCT est un médicament qui contient trois principes actifs: l'amlodipine, le valsartan et l'hydrochlorothiazide.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid.
French: Le CHMP a, dès lors, estimé que les bénéfices d'Imprida HCT sont supérieurs à ses risques dans le traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes dont la pression artérielle est déjà suffisamment contrôlée par une association d'amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide.
Slovenian: CHMP je torej zaključil, da so koristi zdravila Imprida HCT pri zdravljenju esencialne hipertanzije pri odraslih, pri katerih je krvni tlak že ustrezno nadzorovan s kombinacijo amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida, večje od z njim povezanih tveganj.
French: Il ne doit pas non plus être administré aux patients qui souffrent d'une altération de la fonction hépatique ou biliaire (telle que la jaunisse), d'une altération sévère de la fonction rénale, d'anurie (le patient ne peut pas produire ou évacuer l'urine) ou sous dialyse (technique de filtration du sang).
Slovenian: Prav tako zdravila ne smejo uporabljati osebe, ki imajo obolenja jeter ali žolčnika (zlatenica), hude ledvične okvare, anurijo (nezmožnost izločanja urina) ali bolniki na dializi (tehniki čiščenja krvi).