FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Hungarian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svájc
Swedish: • om du är allvarligt deprimerad.
Hungarian: • ha éppen súlyos depresszióban szenved.
Swedish: Övergång enligt McDonald (2005) Antal episoder
Hungarian: McDonald-féle (2005) konverzió
Swedish: Parameter Statistik
Hungarian: Paraméterek statisztikai adatai
Swedish: • Använd varje RebiDose endast en gång.
Hungarian: • Minden RebiDose csak egyszer használható.
Swedish: Sköldkörteln kan fungera antingen överdrivet eller otillräckligt.
Hungarian: A pajzsmirigy működése lehet fokozott vagy elégtelen.
Swedish: För närvarande är det inte klarlagt hur lång behandlingstiden bör vara.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy a betegeket mennyi ideig kell kezelni.
Swedish: De frekvenser som används nedan definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Az alábbi meghatározások vonatkoznak a továbbiakban használt gyakorisági terminológiára: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Läkaren bör diskutera med patienten vilket hjälpmedel som är lämpligast.
Hungarian: Az orvosnak meg kell beszélnie a beteggel, hogy melyik eszköz a legmegfelelőbb.
Swedish: • Pågående allvarlig depression och/eller självmordstankar (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Hungarian: • Fennálló súlyos depresszió és/vagy öngyilkossági szándék (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Swedish: Baserat på djurdata (se avsnitt 5.3) kan det finnas en ökad risk för spontan abort.
Hungarian: Állatkísérletes adatok alapján (lásd 5.3 pont) a spontán vetélés fokozott kockázata lehetséges.
Swedish: Depression, sömnlöshet
Hungarian: depresszió, álmatlanság
Swedish: Tryck pennan mot huden tills du känner motstånd.
Hungarian: Nyomja a bőrére a tollat, amíg ellenállást nem érez.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, Interferoner ATC-kod: L03AB07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, interferonok, ATC kód: L03AB07
Swedish: Allmänna rekommendationer
Hungarian: Általános ajánlások
Swedish: • Allvarlig allergisk (överkänslighets) reaktion.
Hungarian: • Súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciók.
Swedish: Till exempel kan dina muskler kännas ömma eller väldigt svaga, vilket förhindrar dig från att röra dig som du vill.
Hungarian: Úgy érezheti például, hogy izmai túlságosan feszesek vagy nagyon gyengék, olyannyira, hogy megakadályozzák, hogy úgy mozogjon, ahogyan akar.
Swedish: De flesta fallen med allvarlig leverskada inträffade inom de första sex behandlingsmånaderna.
Hungarian: A súlyos májkárosodással járó esetek többsége a kezelés első hat hónapjában történt.
Swedish: Leversvikt* (se avsnitt 4.4), autoimmun hepatit*
Hungarian: májelégtelenség* (lásd 4.4 pont), autoimmun hepatitis*
Swedish: Hepatit med eller utan ikterus*
Hungarian: hepatitis icterusszal vagy anélkül*
Swedish: Efter första injektionen: används inom 28 dagar.
Hungarian: Az első injekció beadását követően 28 napon belül fel kell használni.
Swedish: • Oregelbunden och/eller förändrad menstruation
Hungarian: • szabálytalan és/vagy megváltozott menstruációs vérzés.
Swedish: Vanligtvis försvinner symtomen inom en eller två veckor efter avslutad behandling.
Hungarian: Ezek a tünetek általában a kezelés leállítása után egy-két héten belül megszűnnek.
Swedish: Stoppa inte in fingrarna i nålskyddet.
Hungarian: Ne tegye az ujjait a biztonsági védőhüvelyhez!
Swedish: • Vänta tills det gröna ljuset slocknar.
Hungarian: •Várjon, amíg a zöld fény kialszik.
Swedish: •Vänta tills det gröna ljuset slocknar.
Hungarian: • Várjon, amíg a zöld fény kialszik.
Swedish: • vid samma tidpunkt på dygnet (helst på kvällen).
Hungarian: • a nap ugyanazon szakában (lehetőleg este) kell beadni.
Swedish: Barn och ungdomar Biverkningar hos barn och ungdomar liknar dem som observerats hos vuxna.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A gyermekeknél és serdülőknél tapasztalt mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél megfigyeltekhez.
Swedish: Dessa förändringar märks i allmänhet inte av patienten (inga symtom), är vanligtvis övergående och milda, samt kräver oftast ingen särskild behandling.
Hungarian: Ezeket a változásokat a betegek általában nem veszik észre (nem okoznak tüneteket), rendszerint visszafordíthatók és enyhék, és legtöbbször nem igényelnek különleges kezelést.
Swedish: Nedanstående bild visar hur RebiDose ser ut.
Hungarian: Az alábbi képen látható, hogyan néz ki a RebiDose.
Swedish: Det kan också ges med en lämplig autoinjektor.
Hungarian: Megfelelő autoinjektorral is beadható.
Swedish: Rebif måste sedan läggas tillbaka i kylskåpet och användas före utgångsdatum.
Hungarian: Ezt követően a Rebifet vissza kell tenni a hűtőszekrénybe, és a lejárati idő előtt fel kell használni.
Swedish: På vissa marknader kanske bara ett av dessa injektionshjälpmedel finns tillgängligt.
Hungarian: Egyes országokban lehet, hogy ezen eszközökből csak egyféle kapható.
Swedish: • Stick in nålen i huden så som din läkare har sagt.
Hungarian: • Szúrja a tűt a bőrébe, amint azt kezelőorvosa mondta Önnek.
Swedish: Läkemedlet har visat sig reducera skovens antal och svårighetsgrad samt fördröja utvecklingen av invaliditet.
Hungarian: Kimutatták, hogy csökkenti a visszaesések számát és súlyosságát, és lassítja a fogyatékosság előrehaladását.
Swedish: • RebiSmart är programmerad för att vägleda dig genom hela initieringsprocessen och ökar automatiskt dosen under initieringsperioden.
Hungarian: • A RebiSmartot úgy programozták, hogy az végigvezeti Önt a teljes kezdő folyamaton, mialatt automatikusan növeli a dózist.
Swedish: • använda en aseptisk injektionsteknik,
Hungarian: • aszeptikus injekciós technika alkalmazása,
Swedish: Självmordsförsök*
Hungarian: öngyilkossági kísérlet*
Swedish: Läkemedelsinducerad lupus erythematosus*
Hungarian: gyógyszer által indukált lupus erythematosus*
Swedish: Den är avsedd för engångsbruk och ska endast användas efter adekvat undervisning av patienten och/eller vårdgivaren.
Hungarian: Egyszeri felhasználásra való, és kizárólag a beteg és/vagy az őt ápoló személy megfelelő oktatását követően alkalmazható.
Swedish: Interferoner produceras av kroppen och spelar en viktig roll i immunsystemet.
Hungarian: Az interferonokat a szervezet termeli, és alapvető szerepet játszanak az immunrendszer működésében.
Swedish: Den exakta frekvensen av dessa antikroppar är för närvarande okänd.
Hungarian: Az antitestek pontos előfordulási gyakorisága ez idáig bizonytalan.
Swedish: Antal episoder
Hungarian: Események száma
Swedish: Rebif innehåller bensylalkohol
Hungarian: A Rebif benzil-alkoholt tartalmaz
Swedish: En pediatrisk retrospektiv kohortstudie samlade emellertid in säkerhetsdata för Rebif från patientjournaler för barn (n=52) och ungdomar (n=255).
Hungarian: Ugyanakkor egy retrospektív gyermekgyógyászati kohorszvizsgálat során biztonságossági adatokat gyűjtöttek a Rebif-fel kapcsolatban gyermekek (n = 52) és serdülők (n = 255) orvosi dokumentációjából.
Swedish: • Tag inte av locket förrän du är klar att ge injektionen.
Hungarian: • Ne vegye le a kupakot, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Swedish: Risken för spontana aborter hos gravida kvinnor exponerade för interferon beta kan inte fullständigt utvärderas baserat på de data som för närvarande finns tillgängliga, men hittills tyder uppgifterna inte på en ökad risk.
Hungarian: A béta-interferon-expozíción átesett terhes nőknél a spontán vetélés kockázata a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján nem értékelhető megfelelően, de az eddigi adatok nem utalnak fokozott kockázatra.
Swedish: Log-rank p-värde
Hungarian: Log-rankpróbával kapott p-érték
Swedish: Antalet röda blodkroppar, vita blodkroppar eller blodplättar kan minska antingen endast en sort (mycket vanliga) eller alla sorter på en gång (sällsynta).
Hungarian: Csökkenhet a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék száma, akár egyenként (nagyon gyakori), vagy egyszerre (ritka).
Swedish: Den beräknade skenbara halveringstiden är 50 till 60 timmar, vilket överensstämmer med den ackumulering som observerats efter flera doser.
Hungarian: A becsült látszólagos felezési idő 50-60 óra, ami megfelel az ismételt adagok alkalmazása után észlelt akkumulációnak.
Swedish: Toppar av likartad höjd och tid observerades för de flesta av dessa markörer efter första och sjätte administreringen.
Hungarian: Ezen markerek többségénél hasonló magasságú és idejű csúcsokat figyeltek meg az első, illetve a hatodik alkalmazás után.
Swedish: Använd inte Rebif
Hungarian: Ne alkalmazza a Rebifet
Swedish: 3:e och 4:e veckan
Hungarian: 3. és 4. hét
Swedish: Rebifs interaktion med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) har inte studerats systematiskt.
Hungarian: A Rebif és a kortikoszteroidok, valamint az adenokortikotrop hormon (ACTH) kölcsönhatásait nem tanulmányozták módszeresen.
Swedish: ** Framställt i ovarieceller från kinesisk hamster (CHO-K1) med rekombinant DNA-teknologi.
Hungarian: ** Kínai hörcsög ovárium sejtekben (CHO-K1), rekombináns DNS technológiával előállítva.
Swedish: Om det finns lite alkohol kvar på huden kan det svida.
Hungarian: Ha egy kis alkohol marad a bőrön, égő érzést okozhat.
Swedish: Depression och självmordstankar
Hungarian: Depresszió és öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok
Swedish: Inga formella kliniska prövningar eller farmakokinetiska studier har utförts på barn eller ungdomar.
Hungarian: Hivatalos klinikai vagy farmakokinetikai vizsgálatokat gyermekek vagy serdülők esetében nem végeztek.
Swedish: Dessa bör utföras oftare i början av behandlingen med Rebif 44 mikrogram.
Hungarian: Ezeknek gyakoribbnak kell lenniük a Rebif 44 mikrogramm kezelés megkezdésekor.
Swedish: I varje fall bör behandling endast övervägas för patienter som klassificerats som högriskpatienter.
Hungarian: Mindenesetre a kezelés csak a magas kockázati csoportba tartozó betegeknél jöhet szóba.
Swedish: Interferoner är en grupp endogena glykoproteiner som har immunmodulerande, antivirala och antiproliferativa egenskaper.
Hungarian: Az interferonok az endogén glikoproteinek egy csoportja, amelyek immunmoduláns, antivirális és antiproliferatív hatással rendelkeznek.
Swedish: Exponeringstiden under den första trimestern är dock okänd, eftersom data samlades in när användning av interferon beta var kontraindicerad under graviditet, och behandlingen sannolikt avbröts när graviditet påvisades och/eller bekräftades.
Hungarian: Ugyanakkor az első trimeszter alatti expozíció időtartama bizonytalan, mivel az adatokat akkor gyűjtötték, amikor a béta-interferon alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt volt, és a kezelést nagy valószínűséggel megszakították, amikor a terhességet észlelték és/vagy igazolták.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för interferon beta (ingen känd frekvens):
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat béta-interferonnal kapcsolatban jelentették (gyakorisága nem ismert):
Swedish: • eller om du har haft epileptiska anfall så att läkaren noggrant kan följa behandlingen och en eventuell försämring av dessa tillstånd.
Hungarian: • vagy voltak korábban epilepsziás görcsei, mert ilyen esetekben kezelőorvosa gondosan felügyeli a kezelését és ezen állapotok esetleges rosszabbodását.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av samma dos 4 gånger med 48 timmars mellanrum, förblir dessa biologiska svar förhöjda, utan tecken på utveckling av tolerans.
Hungarian: Ugyanazt a subcutan adagot 48 óránként, 4 alkalommal ismételve a biológiai válasz fokozott marad, a tolerancia jeleinek kialakulása nélkül.
Swedish: (ÖVRE BLAD)
Hungarian: (FELSŐ FÜLECSKE)
Swedish: • Pulmonell arteriell hypertoni - en sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
Hungarian: • A pulmonális artériás hipertónia a tüdő ereinek súlyos szűkületével járó betegsége, amely magas vérnyomást eredményez a szívből a tüdőbe vért szállító erekben.
Swedish: • Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rebif om du är allergisk (överkänslig) mot något annat läkemedel.
Hungarian: • A Rebif alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön allergiás (túlérzékeny) bármilyen egyéb gyógyszerre.
Swedish: • Nyp försiktigt ihop huden vid injektionsstället (för att lyfta upp den lite).
Hungarian: • Óvatosan csípje össze a bőrt az injekció helyén (kicsit emelje meg).
Swedish: Förekomst av reaktioner på injektionsstället avtar vanligtvis med tiden.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók gyakorisága idővel rendszerint csökken.
Swedish: • Detta avsnitt beskriver hur du använder RebiDose.
Hungarian: • Ez a rész bemutatja, hogyan kell használni a RebiDose-t.
Swedish: • 1:a och 2:a veckan
Hungarian: • 1. és 2. hét
Swedish: 10 sekunder innan du tar bort nålen från huden.
Hungarian: Ezután várjon még 10 másodpercet, mielőtt a tűt kihúzza a bőréből.
Swedish: Om du har glömt att använda Rebif
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Rebifet
Swedish: Rebif 44 mikrog tiw* (n=171)
Hungarian: Rebif 44 μg hh* (n=171)
Swedish: Efter upprepade subkutana doser till friska frivilliga ökade de viktigaste farmakokinetiska parametrarna (AUCtau och Cmax) proportionellt mot ökningen av dosen från 22 mikrogram till 44 mikrogram.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél ismételt subcutan adagok beadását követően a főbb farmakokinetikai paraméterek (AUCtau és Cmax) a 22 mikrogrammról 44 mikrogrammra történt dózisemeléssel arányosan emelkedtek.
Swedish: Andra läkemedel och Rebif
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rebif
Swedish: • Leverinflammation (hepatit)
Hungarian: • májgyulladás (hepatitisz);
Swedish: • För att aktivera en "initierings/titrerings"-meny måste du först välja 44 mikrogram, därefter "initiering/titrering", trycka på "ändra", välja "på", trycka på "ok" och bekräfta "initiering/titrering på" genom att trycka på "ok".
Hungarian: • A „bevezetés/titrálás" menüt úgy aktiválhatja, hogy először kiválasztja a 44 mikrogrammot, majd kiválasztja a „bevezetés/titrálás" pontot, lenyomja a „változtatás" gombot, kiválasztja a „be" lehetőséget, majd lenyomja az „ok" gombot, és az „ok" gomb lenyomásával jóváhagyja a bevezetés/titrálás bekapcsolását.
Swedish: • Under behandlingen kan det eventuellt uppkomma blodproppar i de små blodkärlen.
Hungarian: • A kezelése során a kiserekben vérrög keletkezhet.
Swedish: Övergång till CDMS
Hungarian: CDMS konverzió
Swedish: Utsättande av Rebif bör övervägas (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Hungarian: A Rebif-kezelés abbahagyását mérlegelni kell (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Swedish: Användning för barn och ungdomar (2 till 17 år) Inga formella kliniska studier har utförts på barn eller ungdomar.
Hungarian: Alkalmazása (2-17 éves) gyermekeknél és serdülőknél Hivatalos klinikai vizsgálatokat gyermekekkel és serdülőkkel nem végeztek.
Swedish: Rebif kan användas under amning.
Hungarian: A Rebif alkalmazható a szoptatás alatt.
Swedish: Injektionsstället kan bli infekterat (mindre vanliga); huden kan bli svullen, ömmande och hård och hela området kan smärta.
Hungarian: Az injekció beadásának helye fertőződhet (nem gyakori); a bőr duzzadttá, érzékennyé válhat, megkeményedhet és az egész terület nagyon fájdalmas lehet.
Swedish: • Självmordsförsök
Hungarian: • öngyilkossági kísérlet;
Swedish: En studie på embryo/foster hos apor visade inga tecken på reproduktionsskador.
Hungarian: Egy majmokon végzett embrio/foetotoxikus hatást vizsgáló tanulmány során nem észleltek reprodukciós zavarokat.
Swedish: Det är också godkänt för användning hos patienter som har haft en enda klinisk episod som troligen var ett första tecken på multipel skleros.
Hungarian: Azoknál a betegeknél is engedélyezték az alkalmazását, akiknél egyetlen olyan klinikai esemény volt tapasztalható, amely valószínűleg a szklerózis multiplex első jele.
Swedish: En stor mängd data (mer än 1 000 graviditeter) från register och erfarenhet efter marknadsföring visar ingen ökad risk för allvarliga medfödda missbildningar efter exponering för interferon beta före befruktning eller efter exponering under graviditetens första trimester.
Hungarian: A regiszterekből és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolta a jelentős veleszületett rendellenességek fokozott kockázatát a fogamzás előtti, illetve a terhesség első trimeszterében történt béta-interferon expozíciót követően.
Swedish: Effekten av Rebif på fertiliteten har inte undersökts.
Hungarian: A Rebif termékenységre gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): • Huvudvärk
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet): • fejfájás.
Swedish: • en ny RebiDose och
Hungarian: • egy új RebiDose
Swedish: Användning för barn (under 2 år) Rebif rekommenderas inte för användning till barn som är under 2 år.
Hungarian: Alkalmazása (2 évesnél fiatalabb) gyermekeknél A Rebif alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott.
Swedish: Rebif har inte undersökts för karcinogenicitet.
Hungarian: A Rebif karcinogenitását nem vizsgálták.
Swedish: Denna lägre dos rekommenderas för patienter som inte tolererar den högre dosen.
Hungarian: Ez az alacsonyabb adag azon betegek számára javasolt, akik a magasabb adagot nem viselik jól.
Swedish: Nålskyddet som omger nålen och låser den på plats utlöses automatiskt och skyddar dig från nålen.
Hungarian: A biztonsági védőhüvely automatikusan körbeveszi a tűt, és rögzül a helyén, így megvédi Önt a tűtől.
Swedish: Periodvis monitorering av tidiga tecken eller symtom såsom ödem, proteinuri och nedsatt njurfunktion rekommenderas, särskilt för patienter som löper hög risk för njursjukdom.
Hungarian: Ajánlott a korai panaszok és tünetek, mint az oedema, proteinuria és csökkent vesefunkció időszakos monitorozása, különösen az olyan betegeknél, akiknél magasabb a vesebetegség kockázata.
Swedish: • patienter med en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv multipel skleros (se avsnitt 5.1)
Hungarian: • betegek, akiknél egyetlen demielinizációs esemény jelentkezett aktív gyulladásos folyamattal, ha az egyéb diagnózisokat kizárták, és ha megállapították, hogy a klinikailag definitív sclerosis multiplex kialakulásának esetükben nagy a kockázata (lásd 5.1 pont)
Swedish: I vissa fall kopplas sådana symtom ihop med feber eller influensaliknande symtom som beskrivs ovan.
Hungarian: Néhány esetben az ilyen tünetek a korábban leírt lázzal vagy influenzaszerű tünetekkel járnak együtt.
Swedish: Leverfunktionstester kan påverkas (mycket vanliga).
Hungarian: A májfunkciós vizsgálatok eredményei megváltozhatnak (nagyon gyakori).
Swedish: De biverkningar som presenteras har identifierats i kliniska studier liksom i rapporter efter marknadsföring (en asterisk [*] indikerar biverkningar som har identifierats under biverkningsövervakning efter marknadsföring).
Hungarian: A felsorolt mellékhatásokat klinikai vizsgálatok során, továbbá a forgalomba hozatal utáni jelentések alapján azonosították (csillag [*] jelöli, ha az adott mellékhatást a forgalomba hozatal utáni megfigyelések során jelentették).
Swedish: Kraftig förhöjning av transaminaser
Hungarian: a transzaminázok szintjének jelentős emelkedése
Swedish: • Blodproppar i de små blodkärlen, som kan påverka njurarna (trombotisk trombocytopen purpura eller hemolytiskt uremiskt syndrom).
Hungarian: • a kiserekben keletkezett vérrögök, melyek hatással lehetnek a veséire (trombotikus trombocitopéniás purpura vagy hemolítikus urémiás szindróma).
Swedish: Effekten av Rebif kanske inte märks med detsamma.
Hungarian: A Rebif hatása nem feltétlenül jelentkezik azonnal.
Swedish: • en torr bomullstuss eller gasväv
Hungarian: • egy száraz vattacsomó vagy géz
Swedish: För närvarande finns det ingen väletablerad definition av en högriskpatient, även om ett mer konservativt förhållningssätt är att acceptera minst nio hyperintensiva T2-lesioner vid den första MRT-undersökningen och minst en ny T2-lesion eller en ny Gd-förstärkt lesion vid en uppföljande undersökning minst en månad efter den första.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre jól megalapozott definíció a magas kockázatú beteg fogalmára, bár egy konzervatívabb megközelítés szerint az első felvételen legalább kilenc T2 hiperintenzív léziót, az első felvétel után egy hónappal végzett kontroll felvételeken pedig legalább egy új T2 vagy egy új Gd-t halmozó léziót kell ekként elfogadni.
Swedish: • Rebif ska bara användas under kontroll av din läkare.
Hungarian: • A Rebif kizárólag kezelőorvosa felügyelete mellett alkalmazható.
Swedish: Om resultatet är normalt före början av behandlingen, behövs inte rutinkontroll men ska utföras om kliniska tecken på nedsatt funktion av sköldkörteln uppträder (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Ha a kezelés kezdetén a vizsgálat nem mutat eltérést, a rutin teszt ismétlése nem szükséges, de pajzsmirigy-diszfunkció klinikai tüneteinek jelentkezése esetén el kell végezni (lásd 4.8 pont).
Swedish: Genom mekanismer som inte är helt klarlagda, hjälper interferoner till att begränsa skador i det centrala nervsystemet i samband med multipel skleros.
Hungarian: Nem teljesen ismert mechanizmusokon keresztül az interferonok csökkentik a központi idegrendszer szklerózis multiplex betegséggel összefüggő károsodását.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare och sluta använd Rebif om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát és függessze fel a Rebif alkalmazását, amennyiben az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 04 maj 1998
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. május 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 4.
Swedish: • Överkänslighet mot naturligt eller rekombinant interferon beta eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: • A természetes vagy rekombináns béta-interferonnal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: • Kontrollera (när du tar ut Rebif ur kylskåpet) att cylinderampullen, kassetten, inte har frusit i förpackningen eller i injektionshjälpmedlet.
Hungarian: • Ellenőrizze (amint kivette a gyógyszert a hűtőszekrényből), hogy a patron nem fagyott-e meg véletlenül a csomagolásban vagy az eszközben.
Swedish: Mekanismen bakom den sällsynta symtomatiska leverdysfunktionen är inte känd.
Hungarian: A ritka, szimptómás májkárosodás kialakulásának a mechanizmusa nem ismert.
Swedish: Ungefär 70 % av de patienter som behandlas med Rebif får influensaliknande syndrom, typiska för interferon, inom de första sex månaderna efter behandlingsstart.
Hungarian: 70%-ánál tapasztaltak tipikus interferon influenzaszerű szindrómát a kezelés megkezdését követő első hat hónapban.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kasserar RebiDose på ett säkert sätt.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell biztonságosan megsemmisíteni a RebiDose-t.
Swedish: Pulmonell arteriell hypertoni har setts vid olika tidpunkter under behandlingen, även upp till flera år efter inledd behandling med Rebif.
Hungarian: Pulmonális artériás hipertóniát a kezelés során különböző időpontokban tapasztaltak, akár több évvel a Rebif-kezelés kezdetét követően.
Swedish: Kliniska studier visar att patienter med multipel skleros kan ges både Rebif och kortikosteroider eller ACTH vid skov.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a sclerosis multiplexes betegek a relapszusok ideje alatt kaphatnak Rebifet és kortikoszteroidokat vagy ACTH-t.
Swedish: • Läs följande instruktion noggrant innan du använder RebiDose.
Hungarian: • A RebiDose alkalmazása előtt figyelmesen olvassa el az összes alábbi utasítást.