FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios efectuados en ratas demuestran que alendronato se distribuye transitoriamente por los tejidos blandos después de la administración intravenosa de 1 mg/kg, pero a continuación se redistribuye rápidamente hacia el hueso o se excreta por la orina.
Slovak: Štúdie na potkanoch ukazujú, že alendronan sa po intravenóznom podaní 1 mg/kg prechodne distribuuje do mäkkých tkanív, ale potom sa rýchlo redistribuuje do kostí alebo sa vylúči močom.
Spanish: Por tanto, las pacientes deben esperar como mínimo 30 minutos después de tomar alendronato antes de tomar cualquier otro medicamento oral (ver secciones 4.2 y 5.2).
Slovak: Pacientky preto musia po užití alendronanu počkať aspoň 30 minút predtým, ako užijú akýkoľvek iný perorálny liek (pozri časti 4.2 a 5.2).
Spanish: Los efectos de alendronato sobre la masa ósea y la incidencia de fracturas en mujeres postmenopáusicas se investigaron en dos ensayos iniciales de eficacia de diseño idéntico (n=994), así como en el Ensayo de Intervención en Fracturas (FIT: n=6.459).
Slovak: Účinky alendronanu na kostnú hmotu a výskyt zlomenín u postmenopauzálnych žien sa skúmali v dvoch prvotných štúdiách účinnosti s identickým dizajnom (n=994), rovnako ako aj v skúšaní FIT (Fracture Intervention
Spanish: • cansancio; hinchazón de las manos o piernas.
Slovak: • únava; opuch rúk alebo nôh.
Spanish: También contiene: lactosa y sacarosa.
Slovak: Obsahuje tiež: laktózu a sacharózu.
Spanish: • si su médico le ha dicho que tiene los niveles de calcio en sangre bajos.
Slovak: • ak vám lekár povedal, že máte málo vápnika v krvi.
Spanish: Un pequeño porcentaje de vitamina D3 sufre glucuronidación antes de la eliminación.
Slovak: Malé percento vitamínu D3 pred elimináciou podlieha glukuronidácii.
Spanish: 3) No se tumbe - permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) - durante al menos 30 minutos después de tragar el comprimido.
Slovak: Neľahnite si - zostaňte úplne vzpriamená (sadnite si, stojte alebo sa prechádzajte) - aspoň 30 minút po prehltnutí tablety.
Spanish: Las fracturas de huesos generalmente se producen en la cadera, columna vertebral o en la muñeca, y pueden producir no sólo dolor sino también problemas considerables como postura encorvada (joroba de viuda) y pérdida de movilidad.
Slovak: Zvyčajne dochádza k zlomeninám krčku stehennej kosti, chrbtice alebo zápästia, a tieto môžu spôsobiť nielen bolesť, ale aj závažné problémy ako zhrbený postoj („vdovský hrb") a stratu pohyblivosti.
Spanish: Se requiere vitamina D3 para la formación normal de hueso.
Slovak: Vitamín D3 je potrebný pre normálnu tvorbu kosti.
Spanish: En la experiencia post-comercialización, estos síntomas raramente fueron graves y/o incapacitantes (ver sección 4.8).
Slovak: V rámci skúseností po uvedení lieku na trh boli tieto príznaky zriedkavo závažné a/alebo invalidizujúce (pozri časť 4.8).
Spanish: • su médico le ha dicho que tiene esófago de Barrett (una enfermedad asociada con cambios en las células que recubren la parte más baja del esófago),
Slovak: • vám lekár povedal, že máte Barrettov pažerák (ochorenie, pri ktorom dochádza k zmenám buniek v spodnej časti pažeráka),
Spanish: Estos pueden ser signos de daño del hueso en la mandíbula (osteonecrosis) generalmente asociados con retraso en la cicatrización e infección, a menudo después de una extracción dental.
Slovak: Toto môžu byť prejavy poškodenia kosti čeľuste (osteonekróza) zvyčajne spojené s oneskoreným hojením a infekciou, často po vytrhnutí zuba.
Spanish: Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico inmediatamente.
Slovak: Ak užijete viac lieku ADROVANCE, ako máte Ak omylom užijete príliš veľa tabliet, vypite plný pohár mlieka a okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Spanish: Puede producirse irritación, inflamación o úlcera de la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago), a menudo con síntomas de dolor de pecho, ardor, dificultad o dolor al tragar, especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua y/o si se tumban antes de 30 minutos después de tomar ADROVANCE.
Slovak: Môže sa vyskytnúť podráždenie, zápal alebo tvorba vredov pažeráka (ezofágu - trubice, ktorá spája ústa so žalúdkom), často s príznakmi bolesti hrudníka, pálenia záhy alebo ťažkosťami, či bolesťou pri prehĺtaní, najmä ak pacientky nevypijú plný pohár vody a/alebo ak si ľahnú skôr ako po 30 minútach po užití lieku ADROVANCE.
Spanish: • FIT 2: Un ensayo de cuatro años en 4.432 pacientes con masa ósea baja pero sin fracturas vertebrales en condiciones basales.
Slovak: FIT 2: Štvorročná štúdia so 4 432 pacientkami s nízkou hustotou kostnej hmoty, ale bez východiskovej zlomeniny stavcov.
Spanish: Recuerde, tome ADROVANCE una vez a la semana el mismo día durante el tiempo que su médico se lo recete.
Slovak: Pamätajte na to, aby ste užili ADROVANCE jedenkrát každý týždeň v rovnaký deň tak dlho, ako vám lekár predpíše.
Spanish: Alendronato sódico es un bisfosfonato que inhibe la resorción ósea osteoclástica sin efecto directo sobre la formación de hueso.
Slovak: Alendronan sodný je bisfosfonát, ktorý inhibuje osteoklastickú resorpciu kosti bez priameho účinku na tvorbu kosti.
Spanish: En la extensión de dos años de estos ensayos, la DMO en la columna y el trocánter continuó aumentando, y se mantuvo en el cuello femoral y en el total del cuerpo.
Slovak: V dvojročnom predĺžení týchto štúdií pokračovalo zvyšovanie BMD v chrbtici a trochantri a BMD krčka femuru a celého tela zostali zachované.
Spanish: La biodisponibilidad era insignificante si alendronato se administraba con un desayuno estándar o hasta dos horas después de éste.
Slovak: Biologická dostupnosť bola zanedbateľná, ak bol alendronan podaný so štandardizovanými raňajkami alebo do dvoch hodín po nich.
Spanish: Biotransformación No hay evidencia de que alendronato se metabolice en los animales o en humanos.
Slovak: Nie sú dôkazy o tom, že alendronan sa u zvierat alebo ľudí metabolizuje.
Spanish: Cada semana tome un comprimido de ADROVANCE en el día que haya escogido.
Slovak: Každý týždeň užite jednu tabletu ADROVANCE v deň, ktorý ste si vybrali.
Spanish: No se provoque el vómito y no se tumbe.
Slovak: Nevyvolávajte vracanie a neľahnite si.
Spanish: Tras una dosis única de 10 mg por vía intravenosa, el aclaramiento renal de alendronato fue de 71 ml/min y el aclaramiento sistémico no excedió de 200 ml/min.
Slovak: Po jednorazovej intravenóznej dávke 10 mg bol renálny klírens alendronanu 71 ml/min a systémový klírens neprekročil 200 ml/min.
Spanish: - Anormalidades esofágicas y otros factores que retrasen el vaciamiento esofágico, como la estenosis o la acalasia.
Slovak: - Abnormality pažeráka a ďalšie faktory, ktoré spomaľujú jeho vyprázdňovanie, ako sú striktúra alebo achalázia.
Spanish: La osteoporosis se define como una densidad mineral ósea (DMO) de la columna o la cadera 2,5 desviaciones estándar (DE) por debajo de la media de una población joven normal o como una fractura por fragilidad previa, con independencia de la DMO.
Slovak: Osteoporóza je definovaná ako denzita kostného minerálu (bone mineral density, BMD) chrbtice alebo bedrovej oblasti 2,5 štandardných odchýlok (standard deviation, SD) pod priemernou hodnotou normálnej mladej populácie alebo ako predchádzajúca zlomenina v dôsledku krehkosti kosti bez ohľadu na BMD.
Spanish: • FIT 1: Un ensayo de tres años en 2.027 pacientes con, al menos, una fractura vertebral (compresión) en condiciones basales.
Slovak: FIT 1: Trojročná štúdia s 2 027 pacientkami, ktoré mali aspoň jednu východiskovú (kompresívnu) zlomeninu stavcov.
Spanish: Mientras estén en tratamiento, estas pacientes deben evitar, si es posible, las intervenciones quirúrgicas dentales invasivas.
Slovak: Ak je to možné, tieto pacientky sa majú počas liečby vyhnúť invazívnym dentálnym zákrokom.
Spanish: En sujetos sanos, prednisona oral (20 mg tres veces al día durante cinco días) no produjo un cambio clínicamente significativo en la biodisponibilidad oral de alendronato (con un aumento medio del 20 % al 44 %).
Slovak: U zdravých osôb perorálny prednizón (20 mg trikrát denne počas piatich dní) nespôsobil klinicky významnú zmenu v perorálnej biologickej dostupnosti alendronanu (priemerné zvýšenie v rozmedzí od 20 % do 44
Spanish: • reacciones alérgicas tales como urticaria; hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar; reacciones graves de la piel,
Slovak: • alergické reakcie, ako je žihľavka; opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním; ťažké kožné reakcie;
Spanish: En la menopausia, los ovarios dejan de producir un tipo de hormonas femeninas, los estrógenos, que ayudan a mantener el esqueleto sano.
Slovak: V období menopauzy vaječníky prestávajú tvoriť ženský hormón, estrogén, ktorý pomáha udržiavať kostru ženy v zdravom stave.
Spanish: Las pacientes no deben machacar ni masticar el comprimido, ni permitir que se disuelva en la boca, debido a un peligro potencial de ulceración orofaríngea.
Slovak: Pacientky nesmú tabletu drviť, ani žuť, ani nechať tabletu rozpustiť v ústach kvôli možnému vzniku orofaryngeálnej ulcerácie.
Spanish: ; fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur (reacción adversa de clase de los bisfosfonatos)
Slovak: ; atypické subtrochanterické a diafyzárne zlomeniny stehennej kosti (nežiaduca reakcia triedy bisfosfonátov)
Spanish: Se desconoce si alendronato/metabolitos se excretan en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa alendronan/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Spanish: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Spanish: En un ensayo clínico en adultos sanos, la administración de una dosis diaria de 4.000 UI de vitamina D3 hasta cinco meses, no se asoció con hipercalciuria o hipercalcemia.
Slovak: V klinickej štúdii so zdravými dospelými sa denná dávka 4 000 IU vitamínu D3 podávaná až počas piatich mesiacov nespájala s hyperkalciúriou alebo hyperkalciémiou.
Spanish: En ensayos clínicos, no hubo diferencias relacionadas con la edad en los perfiles de eficacia o seguridad de alendronato.
Slovak: V klinických štúdiách nebol žiadny rozdiel v profiloch účinnosti a bezpečnosti alendronanu v súvislosti s vekom.
Spanish: La actividad de los osteoclastos se inhibe, pero el reclutamiento o fijación de los osteoclastos no se ve afectado.
Slovak: Aktivita osteoklastov je inhibovaná, ale zhlukovanie a väzba osteoklastov nie sú ovplyvnené.
Spanish: ADROVANCE sólo está destinado para el uso en mujeres postmenopáusicas.
Slovak: ADROVANCE je určený len na použitie u žien po menopauze.
Spanish: Debido a los efectos positivos de alendronato sobre el aumento de la mineralización ósea, pueden producirse descensos del calcio y fosfato en suero, en particular en pacientes que están tomando glucocorticoides en las que la absorción de calcio puede estar reducida.
Slovak: Vzhľadom na pozitívne účinky alendronanu na zvyšovanie hustoty kostného minerálu môže dôjsť k poklesu sérových koncentrácií vápnika a fosfátu, zvlášť u pacientok užívajúcich glukokortikoidy, u ktorých môže byť znížená absorpcia vápnika.
Spanish: ADROVANCE se debe tomar con agua únicamente (no agua mineral), como mínimo 30 minutos antes de la primera comida, bebida o medicamento (incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas) del día.
Slovak: ADROVANCE sa musí užívať iba s vodou (nie minerálnou vodou) najmenej 30 minút pred prvým denným jedlom, nápojom alebo liekom (vrátane antacíd, doplnkov vápnika a vitamínov).
Spanish: La principal acción de la 1,25-dihidroxivitamina D3 es aumentar la absorción intestinal tanto de calcio como de fosfato, así como regular los niveles séricos de calcio, la excreción renal de calcio y fosfato, la formación de hueso y la resorción ósea.
Slovak: Hlavným účinkom 1,25-dihydroxyvitamínu D3 je zvyšovanie intestinálnej absorpcie vápnika aj fosfátu, rovnako ako aj regulácia vápnika v sére, vylučovanie vápnika a fosfátu obličkami, tvorba kosti a resorpcia kosti.
Spanish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Slovak: & Dohme BV Waarderweg 39
Spanish: Análisis de laboratorio
Slovak: Nálezy laboratórnych vyšetrení
Spanish: Metabolismo óseo y mineral Deben considerarse otras causas de osteoporosis además del déficit de estrógenos y el envejecimiento.
Slovak: Majú sa zvážiť aj iné príčiny osteoporózy, ako je nedostatok estrogénov a starnutie.
Spanish: En las pacientes que desarrollen osteonecrosis mandibular mientras están en tratamiento con bisfosfonatos, la cirugía dental puede exacerbar este problema.
Slovak: Pacientkám, u ktorých sa počas liečby bisfosfonátmi vyvinie osteonekróza čeľuste, môže dentálna chirurgia zhoršiť stav.
Spanish: A pesar de que en los ensayos clínicos de gran extensión con alendronato no se ha observado incremento del riesgo, se han notificado casos raros (durante la experiencia post-comercialización) de úlceras gástricas y duodenales, algunos de los cuales fueron graves y con complicaciones (ver sección 4.8).
Slovak: Zatiaľ čo v rozsiahlych klinických skúšaniach s alendronanom sa nepozorovalo žiadne zvýšené riziko, vyskytli sa zriedkavé hlásenia (po uvedení lieku na trh) žalúdočných a duodenálnych vredov, z ktorých niektoré boli ťažké a s komplikáciami (pozri časť 4.8).
Spanish: • dolor de cabeza; mareos,
Slovak: • bolesť hlavy; závrat;
Spanish: No se tumbe, coma, beba o tome otros medicamentos durante al menos 30 minutos.
Slovak: Neľahnite si, nejedzte, nepite, ani neužívajte iné lieky aspoň 30 minút.
Spanish: Por tanto, los médicos deben vigilar la posible aparición de cualquier signo o síntoma que sugiera una posible reacción esofágica, y deben darse instrucciones a las pacientes para que interrumpan la toma de alendronato y busquen atención médica si desarrollan síntomas de irritación esofágica, como disfagia, dolor al tragar o dolor retrosternal, o aparición o empeoramiento de la pirosis (ver sección 4.8).
Slovak: Lekári majú preto venovať pozornosť akýmkoľvek prejavom alebo príznakom signalizujúcim možnú ezofágovú reakciu a pacientky majú byť poučené, aby ukončili užívanie alendronanu a vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich objavia príznaky podráždenia pažeráka, ako je dysfágia, bolesť pri prehĺtaní alebo retrosternálna bolesť alebo nové alebo zhoršujúce sa pálenie záhy (pozri časť 4.8).
Spanish: • síntomas transitorios, parecidos a los de la gripe, como dolor de músculos, sensación general de malestar y, algunas veces, fiebre que, por lo general, aparecen al principio del tratamiento,
Slovak: • prechodné príznaky podobné chrípke, ako je bolesť svalov, celkový pocit choroby niekedy sprevádzaný horúčkou, obvykle na začiatku liečby;
Spanish: • ADROVANCE sólo se debe tomar después de levantarse por la mañana tragándolo con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml).
Slovak: ADROVANCE sa má prehltnúť výlučne ráno, potom ako vstanete, s plným pohárom vody (najmenej 200 ml).
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Slovak: Trieda orgánového systému
Spanish: Debe considerarse el suplemento adicional de vitamina D en cada caso individual, teniendo en cuenta cualquier cantidad de vitamina D ingerida con suplementos nutricionales y vitamínicos.
Slovak: D je potrebné zvážiť individuálne, pričom do úvahy je potrebné vziať akýkoľvek príjem vitamínu D z vitamínových a výživových doplnkov.
Spanish: • visión borrosa; dolor o enrojecimiento en el ojo,
Slovak: • rozmazané videnie; bolesť alebo začervenanie oka;
Spanish: Así como su tratamiento con ADROVANCE, su médico puede sugerirle que haga cambios en su estilo de vida para ayudar a frenar su enfermedad, tales como:
Slovak: Aby sa zlepšil váš stav, lekár vám spolu s liečbou liekom ADROVANCE môže odporučiť zmeniť váš životný štýl, napr.:
Spanish: El riesgo de reacciones adversas esofágicas graves parece ser mayor en las pacientes que no toman alendronato adecuadamente y/o que lo siguen tomando después de desarrollar síntomas indicativos de irritación esofágica.
Slovak: Riziko ťažkých ezofágových nežiaducich reakcií sa zdá byť vyššie u pacientok, ktoré neužívajú alendronan správne a/alebo pokračujú v užívaní alendronanu po vzniku príznakov svedčiacich o podráždení pažeráka.
Spanish: 4) No tome ADROVANCE a la hora de acostarse o antes de levantarse por la mañana.
Slovak: Neužívajte ADROVANCE pred spaním alebo predtým, ako ráno vstanete z postele.
Spanish: En casos graves, el déficit resulta en hiperparatiroidismo secundario, hipofosfatiemia, debilidad muscular proximal y osteomalacia, además de aumentar el riesgo de caídas y fracturas en individuos osteoporóticos.
Slovak: V ťažkých prípadoch vedie nedostatok k sekundárnej hyperparatyreóze, hypofosfatémii, proximálnej svalovej slabosti a osteomalácii, čím sa ďalej zvyšuje riziko pádov a zlomenín u osôb s osteoporózou.
Spanish: En este ensayo alendronato diario redujo la incidencia de ≥ 1 nueva fractura vertebral en un 47 % (alendronato 7,9 % frente a placebo 15,0 %).
Slovak: V tejto štúdii alendronan užívaný denne znížil výskyt  1 novej zlomeniny stavcov o 47 % (alendronan 7,9 % oproti placebu 15,0
Spanish: La osteoporosis causa desgaste y fragilidad de los huesos.
Slovak: Osteoporóza je rednutie a slabnutie kostí.
Spanish: No deben tomar dos comprimidos en el mismo día, sino volver a tomar un comprimido una vez a la semana, en el día que escogieron originalmente.
Slovak: Nesmú užiť dve tablety v ten istý deň, ale majú sa vrátiť k užívaniu jednej tablety jedenkrát týždenne vo vybraný deň, ako to bolo pôvodne naplánované.
Spanish: 5) Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho, o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar ADROVANCE y avise a su médico.
Slovak: Ak sa u vás objavia ťažkosti alebo bolesť pri prehĺtaní, bolesť hrudníka alebo nové, či zhoršujúce sa pálenie záhy, prestaňte ADROVANCE užívať a spojte sa so svojím lekárom.
Spanish: Colecalciferol
Slovak: Cholekalciferol
Spanish: Los estudios preclínicos muestran que el alendronato que no se deposita en el hueso se excreta rápidamente en orina.
Slovak: Predklinické štúdie ukazujú, že alendronan, ktorý sa neuloží v kosti, sa rýchlo vylúči v moči.
Spanish: En caso de sobredosis con ADROVANCE, debe administrarse leche o antiácidos para fijar el alendronato.
Slovak: V prípade predávkovania liekom ADROVANCE treba na vyviazanie alendronanu podať mlieko alebo antacidá.
Spanish: • erupción cutánea; enrojecimiento de la piel,
Slovak: • vyrážka; začervenanie kože;
Spanish: 2 comprimidos 4 comprimidos 12 comprimidos
Slovak: 2 tablety 4 tablety 12 tabliet
Spanish: • síntomas de niveles bajos de calcio en sangre, incluyendo calambres o espasmos musculares y/o sensación de hormigueo en los dedos o alrededor de la boca,
Slovak: • príznaky nízkych hladín vápnika v krvi, vrátane svalových kŕčov alebo spazmov a/alebo pocit pálenia v prstoch alebo okolo úst;
Spanish: Sin embargo, se han notificado casos raros de hipocalcemia sintomática, que ocasionalmente han sido graves, apareciendo a menudo en pacientes con factores predisponentes (p. ej., hipoparatiroidismo, déficit de vitamina D y malabsorción de calcio) (ver sección 4.8).
Slovak: Boli však zaznamenané zriedkavé hlásenia o symptomatickej hypokalciémii, ktorá bola občas závažná a často sa vyskytovala u pacientok s predisponujúcimi stavmi (napr. hypoparatyreóza, nedostatok vitamínu D a malabsorpcia vápnika) (pozri časť 4.8).
Spanish: Tarjeta de instrucciones
Slovak: Karta s inštrukciami
Spanish: Alendronato administrado durante el embarazo en ratas causó distocia relacionada con hipocalcemia (ver sección 5.3).
Slovak: Alendronan podávaný potkanom počas gravidity spôsobil dystokiu v súvislosti s hypokalciémiou (pozri časť 5.3).
Spanish: • No lo tome con agua mineral (con o sin gas).
Slovak: Nezapíjajte minerálnou vodou (perlivou ani neperlivou).
Spanish: Ver sección 4.4 La frecuencia en los ensayos clínicos fue similar en el grupo con medicamento y en el grupo con placebo.
Slovak: Frekvencia v klinických skúšaniach bola v skupine s liekom podobná skupine s placebom.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez a la semana.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát týždenne.
Spanish: 5.600 UI
Slovak: 5 600 IU
Spanish: La vitamina D es un nutriente esencial, necesario para la absorción de calcio y para mantener los huesos sanos.
Slovak: Vitamín D je základná živina potrebná pre vstrebávanie vápnika a zdravé kosti.
Spanish: ADROVANCE no se debe utilizar durante la lactancia.
Slovak: ADROVANCE sa nemá užívať počas dojčenia.
Spanish: Prospecto: información para el usuario
Slovak: Písomná informácia pre používateľku
Spanish: No tome ADROVANCE
Slovak: Neužívajte ADROVANCE
Spanish: Las pacientes deben recibir suplementos de calcio si la ingestión con la dieta es insuficiente (ver sección 4.4).
Slovak: Pacientky majú dostávať suplementárny vápnik, ak je jeho príjem v potrave nedostatočný (pozri časť 4.4).
Spanish: Estas fracturas se producen después de un traumatismo mínimo o en ausencia de él y algunas pacientes tienen dolor en el muslo o en la ingle, a menudo asociado con imágenes características de fracturas por sobrecarga, semanas a meses antes de que se presente la fractura femoral completa.
Slovak: K týmto zlomeninám dochádza po minimálnej alebo žiadnej traume a u niektorých pacientok sa niekoľko týždňov až mesiacov pred vznikom úplnej zlomeniny stehennej kosti vyskytne bolesť v stehne alebo slabine, pri zobrazovacom vyšetrení často spojená s charakteristikami únavovej zlomeniny.
Spanish: La insuficiencia se asocia con un balance negativo de calcio, pérdida de hueso y un mayor riesgo de fractura ósea.
Slovak: Insuficiencia je spojená s negatívnou bilanciou vápnika, úbytkom kostnej hmoty a zvýšeným rizikom zlomeniny kosti.
Spanish: También deben tratarse de forma eficaz otras alteraciones que afecten al metabolismo mineral (como el déficit de vitamina D e hipoparatiroidismo) antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.
Slovak: Pred začiatkom liečby týmto liekom je treba efektívne liečiť aj iné poruchy ovplyvňujúce metabolizmus minerálov (ako je nedostatok vitamínu D a hypoparatyreóza).
Spanish: La conversión a la hormona activa capaz de movilizar el calcio, la 1,25-dihidroxivitamina D3 (calcitriol) en el riñón, está estrechamente regulada.
Slovak: Konverzia na aktívny vápnik-mobilizujúci hormón 1,25-dihydroxyvitamín D3 (kalcitriol) v obličke je prísne regulovaná.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Merck Sharp & Dohme B.V.
Spanish: La vitamina D3 circulante se une a la proteína de unión de la vitamina D.
Slovak: Cirkulujúci vitamín D3 je viazaný na väzbový proteín vitamínu D.
Spanish: No se tumbe hasta después de su primera comida del día.
Slovak: Neľahnite si, pokiaľ nezjete svoje prvé denné jedlo.
Spanish: Deben darse instrucciones a las pacientes para que si olvidan una dosis de ADROVANCE, tomen un comprimido a la mañana siguiente de recordarlo.
Slovak: Pacientky je potrebné poučiť, že ak vynechajú dávku lieku ADROVANCE, majú užiť jednu tabletu nasledujúce ráno, ako si na to spomenú.
Spanish: Debe tenerse en cuenta la posibilidad de osteonecrosis del conducto auditivo externo en pacientes que reciben bisfosfonatos y presentan síntomas auditivos como dolor o secreción, o infecciones de oído crónicas.
Slovak: Možnosť osteonekrózy vonkajšieho zvukovodu treba zvážiť u pacientok užívajúcich bisfosfonáty, ktorí majú ušné príznaky, ako je bolesť alebo výtok, či chronické infekcie ucha.
Spanish: • No se debe tomar ADROVANCE al acostarse, ni antes de levantarse por la mañana.
Slovak: ADROVANCE sa nesmie užívať pred spaním alebo ráno pred vstaním.