FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso di agonisti dei recettori GLP-1 è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
Swedish: Användning av GLP-1 receptoragonister har satts i samband med en risk att utveckla akut pankreatit.
Italian: Sulla base di un'analisi della popolazione di soggetti dai 24 agli 83 anni è stato rilevato che l'età non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di albiglutide (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Baseras på en farmakokinetisk populationsanalys med försökspersoner i åldern 24-83 år hade åldern hade ingen kliniskt relevant påverkan på albiglutids farmakokinetik (se avsnitt 4.2).
Italian: Non esiste uno specifico antidoto per un sovradosaggio di Eperzan.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av Eperzan.
Italian: Non c'è esperienza con Eperzan in pazienti con diabete mellito tipo 1 e non deve essere usato in questi pazienti.
Swedish: Det finns ingen terapeutisk erfarenhet av Eperzan för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 1 och läkemedlet ska inte användas till dessa patienter.
Italian: Contatti immediatamente il medico, se lei presenta uno di questi sintomi.
Swedish: Sök omedelbart vård om du upplever dessa symtom.
Italian: IMPORTANTE: Potrebbe sentire un "click" appena inizia a ruotare la cartuccia da [2] a [3].
Swedish: Figur O VIKTIGT: Du kan höra ett "klick" när du börjar vrida ampullen från [2] till [3].
Italian: Impostare l'orologio sui 30 minuti.
Swedish: Ställ klockan/timern på 30 minuter.
Italian: Si sono verificati eventi gastrointestinali con una frequenza più alta con Eperzan rispetto a tutti i comparatori (38% contro 32%).
Swedish: Gastrointestinala biverkningar inträffade med en högre frekvens för Eperzan jämfört med samtliga jämförelseläkemedel (38 % respektive 32 %).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in funzione dell'età.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig baserat på ålder.
Italian: Questi tipi di eventi gastrointestinali possono portare a disidratazione, e peggiorare la funzione renale.
Swedish: Dessa gastrointestinala biverkningar kan leda till dehydrering och försämrad njurfunktion.
Italian: Insulina glargine  Metformina (con o senza sulfanilurea)
Swedish: Insulin glargin ± metformin (med eller utan sulfonylurea)
Italian: Se necessario lei può modificare il giorno dell'assunzione settimanale di Eperzan, lasciando trascorrere almeno 4 giorni dall'ultima dose.
Swedish: Vid behov kan du ändra vilken veckodag du tar Eperzan så längde det gått minst 4 dagar efter den senaste
Italian: Non gettare la penna usata nei rifiuti domestici.
Swedish: Den använda pennan ska inte kastas bland hushållsavfall.
Italian: Non ci sono informazioni sulla sicurezza di Eperzan nelle donne in gravidanza.
Swedish: Det finns ingen information om säkerheten med Eperzan till gravida kvinnor.
Italian: Eperzan deve essere interrotto almeno 1 mese prima di pianificare una gravidanza a causa del lungo periodo di eliminazione di albiglutide.
Swedish: Eperzan ska sättas ut minst 1 månad före en planerad graviditet på grund av den långa
Italian: Fase 7 Preparazione per l'iniezione
Swedish: Steg 7 Förbered dig för injektion
Italian: Impostare l'orologio sui 15 minuti.
Swedish: Ställ klockan/timern på 15 minuter.
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Italian: Eperzan non deve essere usato per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Swedish: Eperzan ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Italian: Al termine di questo periodo la penna deve essere usata o scartata.
Swedish: Vid slutet av denna period ska injektionspennan antingen användas eller kasseras.
Italian: Albiglutide è prodotta da cellule di Saccharomyces cerevisiae mediante tecnologia del DNA ricombinante.
Swedish: Albiglutid produceras i Saccharomyces cerevisiae-celler genom rekombinant DNA-teknik.
Italian: L'AUC di simvastatina si è ridotta del 40% e la Cmax di simvastatina è aumentata del 18%.
Swedish: AUC för simvastatin minskade med 40 % och Cmax ökade med 18 %.
Italian: Controllo del medicinale
Swedish: Inspektera läkemedlet
Italian: 9b Gettare immediatamente la penna (con l'ago inserito) nel contenitore per l'apposito smaltimento.
Swedish: 9b Lägg omedelbart injektionspennan (med fastsatt nål) i behållaren avsedd för kassering av pennan.
Italian: In associazione con altri prodotti ipoglicemizzanti, tra cui l'insulina basale, quando questi, insieme con la dieta e l'esercizio fisico, non forniscono un adeguato controllo glicemico (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 per i dati disponibili sulle diverse associazioni).
Swedish: I kombination med andra glukossänkande läkemedel, inklusive basalinsulin, när dessa tillsammans med kost och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll (se avsnitt 4.4 och 5.1 för tillgängliga data om olika kombinationer).
Italian: ➢ Cosa succede se non inserisco l'ago nella Fase 5?
Swedish: Vad händer om jag inte sätter fast nålen i Steg 5?
Italian: albiglutide
Swedish: albiglutid
Italian: Ciò deve essere preso in considerazione nella scelta di altri farmaci e nel selezionarne la dose in maniera appropriata, perché l'effetto indesiderato può continuare e l'efficacia può, almeno parzialmente persistere, fino a quando il livello di albiglutide è sceso.
Swedish: Val av andra läkemedel och dos ska övervägas i enlighet med detta eftersom biverkningarna kan fortsätta och effekten, åtminstone delvis, kan kvarstå till dess att
Italian: Scegliere il sito di iniezione
Swedish: Välj injektionsställe
Italian: * Il pulsante di iniezione è all'interno della penna fino a quando la penna non è pronta per l'iniezione.
Swedish: Figur A * Injektionsknappen är inuti pennan tills pennan är redo för en injektion.
Italian: Albiglutide ritarda lo svuotamento gastrico, e ha un potenziale impatto sull'assorbimento di medicinali somministrati contemporaneamente per via orale.
Swedish: Albiglutid fördröjer ventrikeltömning och har förmågan att påverka absorptionen av orala läkemedel som administreras samtidigt.
Italian: Questo può generare la formazione di schiuma nella cartuccia trasparente, non rilasciare la dose completa o bloccare l'ago.
Swedish: Det kan få till följd att partiklar flyter omkring i den genomskinliga ampullen, att du inte får full dos av läkemedlet eller att nålen täpps till.
Italian: ➢ Cosa devo fare se non sento "CLICK" quando il [2] o il [3] compaiono nella Finestra numerata?
Swedish: Vad händer om jag inte hör ett "klick" när siffran [2] eller [3] kommer fram i sifferfönstret?
Italian: Istruire il paziente a leggere tutte le Istruzioni per l'uso, comprensive anche del paragrafo Domande e Risposte, prima di iniziare la terapia e di rileggere le Istruzioni per l'uso ogni volta prima di iniettare la dose.
Swedish: Instruera patienten att läsa hela bruksanvisningen inklusive avsnittet Vanliga frågor innan behandlingen påbörjas och att läsa bruksanvisningen igen innan varje injektion.
Italian: È accettabile iniettare Eperzan e insulina nella stessa regione del corpo ma le iniezioni non devono essere adiacenti l'una all'altra.
Swedish: Eperzan och insulin kan ges i samma kroppsdel men injektionerna ska inte ges nära varandra.
Italian: Fase 5 Inserimento dell'ago 5a Togliere la linguetta dal cappuccio esterno dell'ago (Figura L).
Swedish: Steg 5 Sätt fast nålen 5a Dra bort skyddsfliken från det yttre nålskyddet (Figur L).
Italian: Le reazioni avverse riportate in un'analisi cumulativa (pooled) di 7 studi di fase III controllati con placebo e con controllo attivo durante l'intero periodo di trattamento sono presentate nella Tabella 1.
Swedish: Rapporterade biverkningar från en sammanslagen analys av sju placebokontrollerade och aktivt kontrollerade fas III studier under hela behandlingsperioden visas i tabell 1.
Italian: I soggetti di tutti i gruppi degli 8 studi clinici erano così distribuiti, il 19% dei pazienti (n = 937) di 65 anni di età, 2% (n = 112) di 75 anni di età e anziani, 52% erano di sesso maschile, con un indice di massa corporea (BMI) medio di 33 kg/m2.
Swedish: I samtliga behandlingsgrupper i de 8 kliniska prövningarna var sammanlagt 19 % av patienterna (N=937) 65 år eller äldre och 2 % (N=112) var 75 år eller äldre, 52 % var män med ett genomsnittligt BMI på 33 kg/m2.
Italian: Studi nei topi hanno mostrato un ridotto ciclismo estrale a dosi tossiche per la madre, ma non hanno indicato effetti dannosi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Studier på mus visade färre östruscykler vid för moderdjuret toxiska doser, men inga skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Italian: L'hazard ratio per Eperzan contro comparatori di MACE + era 1,0 (95% IC 0,68, 1,49).
Swedish: Riskkvoten för Eperzan jämfört med jämförelseläkemedlen avseende MACE+ var 1,0 (95 % CI 0,68, 1,49).
Italian: Non ci sono dati sugli effetti di Eperzan sulla fertilità umana.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av Eperzan på fertiliteten hos människa.
Italian: Tenere verticalmente e ruotare fino al numero 3
Swedish: Håll upprätt och vrid till 3
Italian: IMPORTANTE: Assicurarsi di non ruotare la penna al numero [3] fino a che non si sia inserito l'ago nella fase 5.
Swedish: VIKTIGT: Se till att du inte vrider pennan till [3] förrän du har satt på nålen i steg 5.
Italian: 4b Controllare il medicinale attraverso la finestra di visualizzazione.
Swedish: 4b Titta i fönstret för att kontrollera läkemedlet.
Italian: Rimuovere entrambi i cappucci dell'ago e iniettare il medicinale (FASI 7-8) ➢ Dopo aver ruotato la penna al numero 3 (Fase 6), rimangono delle piccole bolle d'aria all'interno della penna.
Swedish: TA BORT BÅDA NÅLSKYDDEN OCH INJICERA LÄKEMEDLET (STEG 7-8) Efter att jag vrider pennan till siffran [3] (Steg 6) finns det fortfarande några små luftbubblor
Italian: I segni premonitori dell'abbassamento dello zucchero nel sangue possono includere sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, sonnolenza, debolezza, capogiri, sensazione di confusione o irritabilità, sensazione di fame, battito cardiaco accelerato e sensazione di nervosismo.
Swedish: Varningstecken på lågt blodsocker kan vara kallsvettning, kall och blek hud, huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, känna sig förvirrad eller lättretlig, hungerkänslor, snabb puls och att du känner dig skakig och nervös.
Italian: La polvere liofilizzata contenuta nella penna deve essere ricostituita prima della somministrazione.
Swedish: Det frystorkade pulvret i injektionspennan måste rekonstitueras före administrering.
Italian: Non è noto se la riduzione del peso corporeo nella prole sia stato causato da un effetto di albiglutide diretto sulla prole o secondario agli effetti sulla madre.
Swedish: Det är okänt om den lägre kroppsvikten hos avkomman orsakades av en direkt effekt av albiglutid på avkomman eller av sekundärt genom
Italian: Non esistono o sono in numero molto limitato i dati riguardanti l'uso di Eperzan in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av Eperzan i gravida kvinnor.
Italian: Ogni penna è utilizzata per rilasciare una dose.
Swedish: Varje injektionspenna används för att leverera en dos.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune 1/10; comune da ≥ 1/100 a < 1/10; non comune da 1/1000 a < 1/100; raro da ≥1/10.000 a <1/1.000; molto raro <1/10.000 e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Conservare penna ed aghi nel contenitore originale fino al momento dell'uso.
Swedish: Förvara injektionspennor och nålar i originalkartongen tills de ska användas.
Italian: La maggior parte dei pazienti con ipoglicemia grave era in trattamento, negli studi clinici, con sulfanilurea o insulina e nessuno ha richiesto l'ospedalizzazione o ha portato alla sospensione del trattamento.
Swedish: De flesta patienterna med svår hypoglykemi i de kliniska studierna fick samtidigt sulfonylurea eller insulin och ingen behövde läggas in på sjukhus eller avbryta behandlingen.
Italian: NON appoggiare il retro del dispositivo (dove è presente il pulsante di iniezione) su una superficie piatta mentre si rimuovono i cappucci dell'ago.
Swedish: Luta inte INTE underdelen av pennan (där injektionsknappen sitter) mot en platt yta medan du avlägsnar nålskydden.
Italian: • se lei ha il diabete Tipo I (insulino-dipendente) o chetoacidosi (una complicazione molto grave del diabete che insorge quando il corpo non è in grado di ridurre il glucosio perché l'insulina prodotta non è suffiiciente), perché questo farmaco non è adatto a lei.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (insulinberoende) eller ketoacidos (en allvarlig komplikation till diabetes som uppkommer när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det finns för lite insulin), är detta läkemedel inte är lämpligt för dig.
Italian: Figura 1: Curva di Kaplan-Meier che mostra la durata del controllo glicemico (misurato come tempo al ricorso di un trattamento di salvataggio di recupero) per Eperzan, verso due controlli attivi (sitagliptin e glimepiride) e placebo.
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurva som visar varaktigheten för den glykemiska kontrollen (uppmätt som tid till akutbehandling) för Eperzan jämfört med två aktiva kontrollsubstanser (sitagliptin och glimepirid) och placebo.
Italian: • Grave dolore allo stomaco (dolore addominale) che non va via, questo può essere un sintomo di pancreatite.
Swedish: • svåra magsmärtor som inte ger med sig, kan det vara ett symtom på pankreatit.
Italian: Ogni iniettore a penna deve essere utilizzato da una sola persona ed una sola volta.
Swedish: Varje injektionspenna ska bara användas av en person och är för engångsbruk.
Italian: Se non sente un "click" quando il Numero 2 o il Numero 3 compaiono nella finestra, il numero potrebbe non essere ben centrato nella finestra.
Swedish: Om du inte hör ett "klick" när siffran [2] eller när siffran [3] kommer fram i sifferfönstret kan det bero på att siffran inte befinner sig mitt i fönstret.
Italian: Acarbosio è controindicato nei pazienti con ostruzione intestinale.
Swedish: Akarbos är kontraindicerat för patienter med intestinal obstruktion.
Italian: Questa operazione mescola il diluente posizionato nella camera posteriore della cartuccia con la polvere liofilizzata posizionata nella camera anteriore.
Swedish: Detta blandar vätskan i ampullens bakre kammare med det frystorkade pulvret i den främre kammaren.
Italian: Quando la dieta e l'esercizio fisico da soli non forniscono un adeguato controllo della glicemia nei pazienti per i quali l'uso di metformina è considerato inappropriato per controindicazioni o intolleranza.
Swedish: Till patienter där enbart kost och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll och för vilka metformin bedöms vara olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
Italian: Tempo di ricostituzione
Swedish: Tid för beredning
Italian: La dose raccomandata è di 30 mg una volta la settimana, iniettata sottocute lo stesso giorno ogni settimana.
Swedish: Rekommenderad dos är 30 mg en gång i veckan, injicerad samma dag varje vecka.
Italian: Contenitore vuoto, pulito Orologio/Timer
Swedish: Ren, tom mugg/glas Klocka/timer
Italian: La dose media giornaliera di insulina lispro alla settimana 26 è stata di 31 UI, e alla settimana 52, il 69 % dei pazienti trattati con Eperzan era al dosaggio di 50 mg a settimana.
Swedish: Genomsnittlig daglig dos insulin lispro vecka 26 var 31 IE och 69 % av patienterna som behandlades med Eperzan fick 50 mg per vecka vid vecka 52.
Italian: In entrambi i gruppi con Eperzan o con tutti i comparatori, i pazienti con eventi erano generalmente di sesso maschile, più anziani, o con precedente insufficienza renale.
Swedish: Både i Eperzangruppen och i samtliga jämförelsegrupper var det i allmänhet män, äldre, eller personer med nedsatt njurfunktion som
Italian: L'esperienza in pazienti con insufficienza renale grave (<30 ml/min/1,73m2) o in dialisi è limitata e quindi Eperzan non è raccomandato in questa popolazione (vedere paragrafi 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Swedish: För patienter med gravt nedsatt njurfunktion (<30 ml/min/1,73m2) eller som erhåller dialys är erfarenheterna mycket begränsade och därför rekommenderas inte Eperzan till denna population (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Italian: La durata del controllo glicemico per Eperzan nel tempo rispetto ad altre classi di antidiabetici di Tipo 2 e placebo è mostrato in Figura 1 come trattamento aggiuntivo a metformina.
Swedish: Varaktigheten över tid av glykemisk kontroll med Eperzan jämfört med andra klasser av diabetesläkemedel för typ 2-diabetes samt placebo som tilläggsbehandling till metformin visas i Figur 1.
Italian: Dopo ricostituzione, continuare a seguire i passaggi delle istruzioni per l'uso per collegare l'ago, innescare l'iniettore a penna e somministrare l'iniezione.
Swedish: Fortsätt efter rekonstitutionen att följa stegen i bruksanvisningen för att sätta fast nålen, fylla injektionspennan och administrera injektionen.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Swedish: Den innehåller - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Italian: L'ipoglicemia grave, che richiede l'assistenza di un'altra persona per il trattamento, si è verificata non comunemente: 0,3% tra i pazienti riceventi Eperzan e 0,4% tra i pazienti riceventi un comparatore.
Swedish: Svår hypoglykemi, som kräver hjälp av en annan person för behandling, förekom mindre vanligt: 0,3 % av patienterna som fick Eperzan och 0,4 % av patienterna som fick ett jämförelseläkemedel.
Italian: Nessuno di questi anticorpi ha mostrato di neutralizzare l'attività di albiglutide in un test in vitro e la formazione degli anticorpi era generalmente transitoria e non è stata associata ad una riduzione dell'efficacia (HbA1c e FPG).
Swedish: I en in vitro analys såg man att inga av dessa antikroppar har neutraliserade verkan på albiglutid samt att antikroppsbildning i allmänhet var övergående och inte hade något samband med försämrad effekt (HbA1c och fasteglukos i plasma (FPG)).
Italian: Fase 4 Oscillare la penna e controllare il medicinale
Swedish: Steg 4 Vänd injektionspennan och inspektera läkemedlet
Italian: Non esistono dati adeguati a supporto dell'uso di Eperzan durante l'allattamento nella specie umana.
Swedish: Det finns inga adekvata data som stöder användning av Eperzan under amning hos människa.
Italian: L'iniettore a penna contiene polvere e acqua che devono essere mescolate prima.
Swedish: Injektionspennan innehåller pulver och vatten som du måste blanda innan du kan använda det.
Italian: Quindi, i pazienti potrebbero richiedere una dose più bassa di sulfanilurea o di insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafi 4.2, 4.8).
Swedish: Patienterna kan därför behöva få en lägre dos sulfonylurea eller insulin för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Italian: 6a Con l'ago rivolto verso l'alto, picchiettare delicatamente la cartuccia trasparente 2 o 3 volte per portare le bolle d'aria grandi verso l'alto (Figura N).
Swedish: 6a Med nålspetsen pekande uppåt, knacka försiktigt på den genomskinliga glasampullen 2-3 gånger för att få upp de stora luftbubblorna till toppen (Figur N).
Italian: Tuttavia, in volontari sani dopo 50 mg la concentrazione allo steady-state era 7,39 microgrammi / ml al giorno 36, quindi superiore a quella prevista nell'analisi PK nella popolazione di pazienti degli studi di fase III.
Swedish: Hos friska frivilliga som fick 50 mg var dock steady state-koncentrationen 7,39 µg/ml dag 36, alltså högre än vad de populationsfarmakokinetiska analyserna i fas III-studierna förutspådde.
Italian: La rilevanza clinica dei tumori tiroidei a cellule C osservati nei roditori è sconosciuto.
Swedish: Den kliniska relevansen för C-cellstumörerna i sköldkörteln som observerats hos gnagare är okänd.
Italian: È necessario prestare cautela in pazienti con storia di pancreatite.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för patienter med pankreatit i anamnesen.
Italian: Eperzan abbassa la glicemia a digiuno e riduce escursioni glicemiche post-prandiali.
Swedish: Eperzan sänker fasteglukos och minskar postprandiella glukosnivåer.
Italian: • perché il suo corpo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue oppure
Swedish: • kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockerhalten
Italian: Metodo alternativo di ricostituzione (informazioni destinate esclusivamente agli operatori sanitari): Le istruzioni per l'uso incluse nel Foglio Illustrativo forniscono l'informazione al paziente di attendere 15 minuti per la penna da 30 mg e 30 minuti per la penna da 50 mg dopo che la polvere liofilizzata e il diluente sono stati mescolati al fine di assicurare la ricostituzione.
Swedish: Alternativ metod för rekonstitution (endast för sjukvårdspersonal) I bruksanvisningen i bipacksedeln finns anvisningar som säger att patienten ska vänta i 15 minuter med 30 mg-pennan och 30 minuter med 50 mg-pennan för fullständig rekonstitution efter att det frystorkade pulvret och spädningsvätskan har blandats.
Italian: La variazione rispetto al basale del peso per Eperzan non differiva in modo significativo rispetto al placebo, ma è stato significativamente inferiore rispetto a pioglitazone (vedere Tabella 5).
Swedish: Viktförändringen, mätt från utgångsvärdet, skilde sig inte signifikant mellan Eperzan och placebo, men var signifikant lägre jämfört med pioglitazon (se tabell 5).
Italian: Altri ipoglicemizzanti, escluse le insuline.
Swedish: Övriga blodglukossänkade medel exklusive insuliner.
Italian: È molto importante che lei continui a seguire la dieta e lo stile di vita consigliati dal medico durante l'uso di Eperzan.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fortsätter följa alla kost- och livsstilsråd som du får från din läkare när du tar Eperzan.
Italian: Successivamente, i pazienti possono riprendere la somministrazione nel loro giorno abituale di somministrazione.
Swedish: Därefter kan patienten återgå till sitt schema med dosering på den vanliga veckodagen.
Italian: In studi clinici, è stata riportata pancreatite acuta in associazione con Eperzan (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: I kliniska prövningar har akut pankreatit rapporterats vid användning av Eperzan (se avsnitt 4.8).
Italian: Utilizzare Eperzan solo se la soluzione è di colore giallo limpido ed è priva di particelle.
Swedish: Använd endast Eperzan om lösningen är klar, gul och fri från partiklar.
Italian: Eperzan non deve essere iniettato in vena (via endovenosa) o nel muscolo (via intramuscolare).
Swedish: Eperzan får inte injiceras i en ven (intravenöst) eller i en muskel (intramuskulärt).
Italian: Tracce di albiglutide sono stati rilevati nel plasma della prole.
Swedish: Spårmängder av albiglutid detekterades i plasma hos avkomman.
Italian: Negli studi clinici di almeno 2 anni di durata, l'8% dei soggetti nel gruppo di trattamento con Eperzan ha interrotto il trattamento a causa di un evento avverso rispetto al 6% nel gruppo di tutti i comparatori.
Swedish: I kliniska prövningar som varade minst 2 år avbröt 8 % av deltagarna i Eperzangruppen den aktiva behandlingen på grund av en biverkning, jämfört med 6 % av deltagarna som fick något jämförelseläkemedel.
Italian: È stato inoltre osservato un piccolo aumento del numero delle cellule insulari.
Swedish: Antalet öceller sågs också vara något förhöjt.
Italian: L'incidenza delle pancreatiti (giudicate come probabilmente associate alla terapia) negli studi clinici sono di 0,3% per Eperzan verso 0% per il placebo e 0,1% per i comparatori (per esempio liraglutide, pioglitazone, glimepiride, sitagliptin, e insulina glargina) con o senza terapia antidiabetica addizionale di fondo (es. metformina).
Swedish: Incidensen av pankreatit (som bedöms som sannolikt ha samband med behandlingen) för Eperzan i de kliniska studierna var 0,3 % jämfört med 0 % för placebo och 0,1 % för jämförelseläkemedel (dvs. liraglutid, pioglitazon, glimepirid, sitagliptin och insulin glargin) med eller utan ytterligare bakgrundsbehandling för diabetes (t.ex. metformin).
Italian: EU/1/13/908/004
Swedish: EU/1/13/908/003 EU/1/13/908/004