FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Suspension til injektion.
Bulgarian: Инжекционна суспензия
Danish: I registreringsstudiet Protokol 001 sås ingen tilfælde af CIN high-grade relateret til vaccine-HPV-typer i 7,6 år efter dosis 3 (median opfølgningsperiode på 4,4 år) hos kvinder (n=1.782) i alderen 16 til 26 år på vaccinationstidspunktet med Gardasil 9.
Bulgarian: В неинтервенционалното обсервационно проучване на Протокол 001 при жени (n = 1 782) на възраст 16 до 26 години при имунизиране с Gardasil 9, в продължение на 7,6 години след доза 3 (с медиана на проследяване 4,4 години) не са наблюдавани случаи на високостепенна CIN, свързана с ваксиналните
Danish: Human papillomavirus 9-valent vaccine
Bulgarian: 9-валентна ваксина срещу човешки папиломавирус
Danish: Sådan får du Gardasil 9
Bulgarian: Как да съхранявате Gardasil 9
Danish: Suspension til injektion 1 hætteglas (0,5 ml).
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 флакон (0,5 ml)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
Danish: Gardasil 9 beskytter mod de HPV-typer, der forårsager de fleste af disse sygdomme.
Bulgarian: ЧПВ, които причиняват повечето от тези заболявания.
Danish: GDS01C/Protokol 009 evaluerede immunogeniciteten af Gardasil 9 hos piger i alderen 9 til 15 år (N=600; 300 fik Gardasil 9 og 300 fik qHPV-vaccine).
Bulgarian: 9 при момичета на възраст 9 до 15 години (N=600; 300, получили Gardasil 9 и 300, получили qHPV ваксина).
Danish: Effekten af Gardasil 9 mod cervikal biopsi relateret til vaccine-HPV-typerne sammenlignet med qHPV-vaccine var 95,9% (95% CI 92,7; 97,9) med 11/6.016 versus 262/6.018 tilfælde.
Bulgarian: HPV типове, в сравнение с qHPV ваксината, е 95,9 % (95 % CI 92,7; 97,9) с 11/6 016 срещу 262/6 018 случая.
Danish: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-relateret CIN3
Bulgarian: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-свързана CIN3
Danish: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-relateret CIN2
Bulgarian: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-свързани CIN2
Danish: - var seronegative over for den/de relevante vaccine-HPV-type(r) før dosis 1 og blandt kvinder i alderen 16 til 26 år, var PCR-negative over for den/de relevante vaccine-HPV-type(r) før dosis 1 og til og med en måned efter dosis 3 (måned 7).
Bulgarian: HPV тип(ове) преди доза 1 и сред жени на възраст 16 до 26 години, PCR негативни към съответния(те) ваксинален(и)
Danish: 1 type 11 L1 protein
Bulgarian: 1 тип 11 L1 протеин
Danish: Disse resultater understøtter effekten af Gardasil 9 hos den mandlige population.
Bulgarian: Тези резултати подкрепят ефикасността на Gardasil
Danish: Disse bivirkninger var sædvanligvis lette eller moderate.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено са леки или умерени по тежест.
Danish: Dette beskytter mod den sygdom, som disse virus forårsager.
Bulgarian: Това помага за предпазване от заболяванията, причинени от тези вируси.
Danish: Disse viruslignende partikler kan ikke bevirke smitte eller sygdom.
Bulgarian: Тези вирусоподобни частици не са способни да причинят инфекция или заболяване.
Danish: Kvinderne blev fulgt op i ca. tre et halvt år efter den tredje dosis vaccine.
Bulgarian: Жените са проследени в продължение на около три и половина години след третата доза от ваксината.
Danish: • kønsvorter.
Bulgarian: генитални брадавици.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Gardasil 9.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Gardasil 9.
Danish: Vaccinen gives som en injektion i en muskel, fortrinsvis i skulderen eller låret.
Bulgarian: Ваксината се прилага като инжекция в мускул, за предпочитане в рамото или бедрото.
Danish: Gardasil 9 anvendes i henhold til officielle anbefalinger.
Bulgarian: Gardasil 9 се прилага съгласно официалните препоръки.
Danish: Der skal altid gå mindst en måned mellem første og anden dosis, og mindst tre måneder mellem den anden og den tredje dosis, og alle doserne bør gives i løbet af et år.
Bulgarian: Винаги следва да измине поне един месец между първата и втората доза и поне три месеца между втората и третата и всички дози следва да се приложат в рамките на година.
Danish: Næsten 100 % af alle tilfælde af livmoderhalskræft skyldes HPV-infektion.
Bulgarian: Почти 100% от случаите на цервикален карцином са причинени от инфекция на HPV.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Gardasil 9 anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Gardasil 9 се използва възможно най-безопасно.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча лицензиране за употреба в ЕС и условия на употреба.
Danish: Når en patient får vaccinen, danner immunsystemet antistoffer mod L1-proteinerne.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на пациента, имунната система изготвя антитела срещу L1 протеините.
Danish: Der findes mere end 100 typer papillomavirus, hvoraf nogle er knyttet til kræft omkring kønsdelene og anus hos både mænd og kvinder.
Bulgarian: Съществуват повече от 100 типа папиломавируси, някои от които се свързват със случаи на аногенитален карцином както при мъже, така и при жени.
Danish: Hvad bivirkninger angår, opstod der reaktioner på injektionsstedet hos en stor del af de vaccinerede, dog kun i lidt større omfang end ved Gardasil.
Bulgarian: По отношение на нежеланите реакции, въпреки че при голяма част от участниците възникват реакции на мястото на инжектиране, те са само малко повече от тези при Gardasil.
Danish: Human papillomavirus er virus, der forårsager vorter og abnorm vækst af væv.
Bulgarian: Човешките папиломавируси представляват вируси, които причиняват брадавици и необичаен растеж на тъканите.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Gardasil 9 findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: 9 може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: I Europa skønnes cirka 90 % af alle tilfælde af analkræft, 15 % af vulvakræft, 70 % af vaginalkræft og 30-40 % af peniskræft at være forårsaget af HPV-infektion.
Bulgarian: Изчислено е, че в Европа приблизително 90% от случаите на анален карцином, 15% от случаите на вулварен карцином, 70% от случаите на вагинален карцином и 30 до 40% от случаите на пенилен карцином са причинени от инфекция на HPV.
Danish: HPV type 16 og 18 er årsag til langt de fleste tilfælde af livmoderhalskræft og analkræft, mens HPV type 6 og 11 er årsag til størstedelen af kønsvorter.
Bulgarian: HPV типове 16 и 18 причиняват огромното мнозинство от случаите на цервикален и анален карцином, докато HPV типове 6 и 11 причиняват повечето случаи на генитални брадавици.
Danish: Undersøgelsen viste også, at indholdet af antistoffer mod type 6, 11, 16 og 18 var tilstrækkeligt til at beskytte mod disse fire typer HPV-infektion.
Bulgarian: Също така проучването показва, че нивата на антитела срещу типове 6, 11, 16 и 18 са достатъчни, за да предпазват от тези четири типа инфекция на HPV.
Danish: Det indeholder rensede proteiner fra de ni typer HPV, der er nævnt ovenfor.
Bulgarian: Съдържа пречистени протеини от деветте типа на HPV, изброени по-горе.
Danish: Vaccinen indeholder desuden en aluminiumholdig forbindelse (et "adjuvans"), der forstærker immunreaktionen.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „адювант", съдържащо алуминий съединение, за да стимулира по-добър отговор.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Gardasil 9?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Gardasil 9?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Gardasil 9, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Gardasil 9, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Andre oplysninger om Gardasil 9
Bulgarian: Допълнителна информация за Gardasil 9
Danish: Alle papillomavirus har en skal (et capsid) bestående af L1-proteiner.
Bulgarian: Всички папиломавируси имат обвивка, или „капсид", състояща се от протеини, наречени „L1 протеини".
Danish: I undersøgelserne var de hyppigste bivirkninger ved Gardasil 9 (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) reaktioner på injektionsstedet (rødme, smerter og hævelse) og hovedpine.
Bulgarian: 9 (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) в проучванията са реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, болка и подуване) и главоболие.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var dannelsen af antistoffer mod HPV type 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58 en måned efter den tredje dosis.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е образуването на антитела срещу HPV типове 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58 един месец след третата доза.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Gardasil 9 opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Gardasil 9 са по-големи от рисковете, и препоръча Gardasil 9 да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Gardasil
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички ограничения вижте листовката.
Danish: Den femte undersøgelse omfattede 1 518 personer og sammenlignede virkningen af 2 doser af Gardasil 9 med virkningen af tre doser.
Bulgarian: Петото основно проучване обхваща 1518 пациенти и в него са сравнени ефектите от двудозовата схема Gardasil 9 с тези на тридозовата схема.
Danish: Det er strukturer, der ligner HPV, så kroppen let kan genkende dem.
Bulgarian: Протеините са съединени във „вирусоподобни частици" (структури, които изглеждат като HPV, така че организмът да може да ги разпознава лесно).
Danish: I den tredje undersøgelse sammenlignedes virkningen af Gardasil 9 med Gardasil hos 600 piger i alderen 9-15 år.
Bulgarian: Третото проучване сравнява ефекта на Gardasil 9 с ефекта на Gardasil при 600 момичета на възраст от 9 до 15 тодини.
Danish: human papillomavirusvaccine, 9-valent (rekombinant, adsorberet)
Bulgarian: 9-валентна ваксина срещу човешки папиломавирус (рекомбинантна, адсорбирана)
Danish: Undersøgelsen så på udviklingen af antistoffer en måned efter den sidste dosis og viste, at piger og drenge, der fik 2 doser af Gardasil 9, havde samme niveau af beskyttelse mod alle 9 virustyper som piger og kvinder, der fik tre doser Gardasil 9.
Bulgarian: Проучването разглежда образуването на антитела един месец след последната доза и показва, че момичетата и момчетата, ваксинирани с две дози Gardasil 9, имат сходни нива на защита срещу всички девет типа на вируса като момичетата и жените, ваксинирани с три дози Gardasil 9.
Danish: I den fjerde hovedundersøgelse blev antistofindholdet mod alle ni HPV-typer målt en måned efter den tredje dosis hos ca. 1 419 unge mænd i alderen 16-26 år og sammenlignet med antistofindholdet hos 1 101 kvinder i alderen 16-26 år.
Bulgarian: Четвъртото основно проучване сравнява нивата на антитела срещу всички девет типа на HPV един месец след третата доза при около 1419 млади мъже на възраст от 16 до 26 години с тези при 1101 жени на възраст от 16 до 26 години.
Danish: • kræftforstadier (prækankrøse forandringer) og kræft i livmoderhalsen (cervix), kvindens ydre kønsdele (vulva), skeden (vagina) og endetarmsåbningen (anus),
Bulgarian: преканцерозни лезии (израстъци) и карцином на цервикса, вулвата или вагината и ануса;
Danish: Efter den første dosis Gardasil 9 anbefales det at fuldføre behandlingen med samme lægemiddel.
Bulgarian: Препоръчва се лицата, на които се прилага първата доза Gardasil 9, да завършат режима на дозиране с използване на това лекарство.
Danish: Undersøgelsen viste, at vaccinen bevirkede dannelse af tilstrækkelige mængder antistoffer mod alle ni typer HPV hos piger og drenge i alderen 9-15 år ligesom hos de kvinder i alderen 16-26 år, der blev beskyttet mod sygdom i den første undersøgelse.
Bulgarian: Проучването показва, че ваксината стимулира производството на достатъчни нива на антитела срещу HPV от всички девет типа при момичета и момчета на възраст между девет и 15 години в сравнение с жени на възраст 16-26 години, за които в първото проучване е доказана защита срещу заболяването.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Gardasil 9?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Gardasil 9?
Danish: Når den gives som tre doser, skal den anden dosis gives to måneder efter den første, og den tredje gives fire måneder efter den anden.
Bulgarian: При тридозовата схема втората доза се прилага два месеца след първата, а третата - четири месеца след втората.
Danish: Når den gives som to doser, skal den anden dosis gives mellem 5 og 13 måneder efter den første dosis.
Bulgarian: При двудозовата схема втората доза се поставя между пет и тринадесет месеца след първата.
Danish: Hvad er Gardasil 9, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Gardasil 9 и за какво се използва?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Gardasil 9, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: 9 прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Gardasil 9 er en vaccine, der anvendes hos begge køn fra niårsalderen til beskyttelse mod følgende sygdomme forårsaget af ni typer human papillomavirus (HPV-type 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 og
Bulgarian: Gardasil 9 е ваксина, която се използва при мъже и жени на възраст от девет години за предпазване от следните заболявания, причинени от девет типа на човешкия папиломавирус (HPV типове 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58):
Danish: Gardasil 9 forventes derfor at forebygge størstedelen af kræfttilfælde i livmoderhalsen, skeden og kvindens ydre kønsdele samt forstadier til kræft og kønsvorter knyttet til HPV.
Bulgarian: По тази причина се очаква Gardasil 9 да предотвратява по-голямата част от случаите на цервикален, вагинален и вулварен карцином и премалигнените лезии, както и гениталните брадавици, свързани с HPV.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Gardasil 9 bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Gardasil 9.
Danish: Patienter, der viser tegn på allergi efter en dosis af Gardasil 9 (eller en af vaccinens forløbere, Gardasil eller Silgard) bør stoppe vaccinationsforløbet eller bør slet ikke modtage Gardasil 9.
Bulgarian: 9 (или от неговите прекурсорни ваксини Gardasil или Silgard), трябва да прекратят курса на ваксинация или Gardasil
Danish: I undersøgelsen fik en ud af de 6 016 kvinder, der var vaccineret med tre doser Gardasil 9, sygdom knyttet til HPV type 31, 33, 45, 52 og 58, sammenholdt med 30 ud af of 6 017 kvinder, der var vaccineret med tre doser Gardasil.
Bulgarian: Това проучване показва, че при 1 от 6016 жени, ваксинирани с 3 дози Gardasil 9, възниква заболяване, свързано с HPV типове 31, 33, 45, 52 и 58 в сравнение с 30 от 6017 жени, ваксинирани с 3 дози Gardasil.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Gardasil 9 fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Gardasil 9, вижте листовката.
Danish: Gardasil 9 gives normalt enten som to eller tre doser til begge køn fra 9-14 år, og som tre doser til begge køn fra 15 år og derover.
Bulgarian: Обикновено Gardasil 9 се прилага съгласно двудозова или тридозова схема при момчета и момичета на възраст между 9 и 14 години, и в тридозова схема при момичета и момчета на 15 години и по-големи.
Danish: Hvordan virker Gardasil 9?
Bulgarian: Как действа Gardasil 9?
Danish: Hvordan anvendes Gardasil 9?
Bulgarian: Как се използва Gardasil 9?
Danish: Hvorfor blev Gardasil 9 godkendt?
Bulgarian: Защо Gardasil 9 е разрешен за употреба?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Gardasil 9 den 10. juni 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Gardasil 9, валидно в Европейския съюз.
Danish: I undersøgelsen blev det registreret, hvor mange kvinder vaccineret med Gardasil 9, der fik sygdom (udvækster eller kræft) forårsaget af HPV type 31, 33, 45, 52 og 58, sammenlignet med dem, der var vaccineret med Gardasil (en allerede godkendt vaccine, der beskytter mod type 6, 11, 16 og 18).
Bulgarian: Проучването разглежда при колко жени, на които е приложен Gardasil 9, възниква заболяване (израстъци или рак), дължащо се на инфекция на HPV, причинена от HPV типове 31, 33, 45, 52 и 58, в сравнение с ваксината Gardasil (по-рано одобрена ваксина, която предпазва от типове 6, 11, 16 и 18).
Danish: CHMP fandt, at Gardasil 9 giver bredere beskyttelse mod kræft end sin forløber Gardasil, da det beskytter mod yderligere fem typer HPV (31, 33, 45, 52 og 58), som også anses for at medføre høj risiko for HPV, selv om de er mindre udbredt end type 16 og 18.
Bulgarian: 9 осигурява по-широка защита срещу рак от прекурсора Gardasil, тъй като предпазва от допълнителни 5 нови типа на HPV (31, 33, 45, 52 и 58), които, макар и по-рядко срещани от типове 16 и 18, също се считат за високорискови типове на HPV.
Danish: Gardasil 9 fås som injektionsvæske, suspension, i hætteglas og fyldte sprøjter.
Bulgarian: Gardasil 9 е инжекционна суспензия, която се предлага във флакони или в предварително напълнени спринцовки.
Danish: Der er fem andre HPV-typer (31, 33, 45, 52 og 58), som også medfører høj kræftrisiko (de er årsag til ca. 20 % af alle tilfælde af livmoderhalskræft).
Bulgarian: Допълнителни 5 типа на HPV (31, 33, 45, 52 и 58) също водят до висок риск за развитие на карцином
Danish: Undersøgelsen viste, at Gardasil 9 gav samme niveau af beskyttelse mod alle ni virustyper hos unge mænd og kvinder.
Bulgarian: 9 стимулира сходни нива на защита срещу всички девет вирусни типа при млади мъже и жени.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Gardasil 9?
Bulgarian: Какви ползи от Gardasil 9 са установени в проучванията?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Gardasil 9, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: 9 пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Det blev påvist, at piger vaccineret med Gardasil 9 havde samme niveau af beskyttelse mod type 6, 11, 16 og 18 som piger, der var vaccineret med Gardasil.
Bulgarian: Проучването разглежда образуването на антитела един месец след третата доза и показва, че момичетата, ваксинирани с Gardasil 9, имат сходни нива на защита срещу типове 6, 11, 16 и 18 като момичетата, ваксинирани с Gardasil.
Danish: Gardasil 9 indeholder rensede L1-proteiner fra de ni ovennævnte HPV-typer.
Bulgarian: 9 съдържа пречистени L1 протеини за горепосочените девет типа HPV, произведени по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология".
Danish: Den første undersøgelse omhandlede effektiviteten af Gardasil 9 hos over 14 000 kvinder i alderen 1626 år.
Bulgarian: 9 при над 14 000 жени на възраст между 16 и 26 години.
Danish: Gardasil 9 kan beskytte mod alle ni typer HPV-infektion.
Bulgarian: 9 предпазва от всички девет типа инфекция на HPV, както се наблюдава в пет основни проучвания.
Danish: 3 Adsorberet på amorf aluminium hydroxyfosfat-sulfat-adjuvans (225 mikrogram Al)
Bulgarian: cадсорбирани върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат адювант (225 микрограма Al).
Danish: 1 1 dosis (0,5 ml) indeholder cirka: Human papillomavirus1 type 6 L1 protein2,3 20 mikrogram
Bulgarian: Човешки папиломавирус тип 6 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 6 L1 protein b,c)
Danish: 2 L1 protein i form af viruslignende partikler produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stamme 1895)) ved hjælp af rekombinant DNAteknologi.
Bulgarian: Човешки папиломавирус тип 11 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 11 L1 proteinb,c) 40 микрограма Човешки папиломавирус тип 16 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 16 L1 proteinb,c) 40 микрограма Човешки папиломавирус тип 18 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 18 L1 proteinb,c) 20 микрограма aЧовешки папиломавирус = HPV. bL1 протеин под формата на вирусоподобни частици, произведени върху дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Щам 1895)) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Danish: Pakningsstørrelse kanyle
Bulgarian: Количество в опаковка
Danish: Visse af disse reaktioner har været alvorlige.
Bulgarian: Някои от тези реакции са тежки.
Danish: Se afsnit 4.4 og 5.1 for vigtig information om de data, der understøtter denne indikation.
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 5.1 за важна информация относно данните, които подкрепят това показание.
Danish: Hvis du er 14 år eller ældre
Bulgarian: Ако сте на възраст 14 години и повече
Danish: Resultaterne er opsummeret i tabel 3.
Bulgarian: Тези резултати са обобщени в Таблица 3.
Danish: Den primære analyse efter 3 år nåede ikke statistisk signifikans for alle præspecificerede endepunkter.
Bulgarian: Първичният времеви анализ след 3 години не е достигнал статистическа значимост за всички предварително определени крайни точки.
Danish: Gardasil skal administreres så hurtigt som muligt, efter det er taget ud af køleskabet.
Bulgarian: Gardasil трябва да се приложи възможно най-скоро след като е изваден от хладилника.
Danish: Data fra stabilitetsstudier påviser, at vaccinens komponenter er stabile i 72 timer, når de opbevares ved temperaturer på mellem 8 °C og 42 °C.
Bulgarian: Данните от проучвания за стабилност показват, че компонентите на ваксината са стабилни в продължение на 72 часа, когато се съхранява при температура от 8°C до 42°C.
Danish: Efterfølgende faldt GMT'erne i måned 24-48 og stabiliseredes herefter generelt.
Bulgarian: По-късно GMT намаляват през месеци 24-48, след което като цяло се стабилизират.
Danish: Hovedpine er også set.
Bulgarian: Наблюдавано е и главоболие.
Danish: Resultater fra de individuelle studier understøtter resultaterne fra den kombinerede analyse.
Bulgarian: Резултатите от отделните проучвания подкрепят резултатите от комбинирания анализ.
Danish: I dette studie blev varig beskyttelse i op til cirka 12 år påvist statistisk.
Bulgarian: В това проучване продължителна защита е статистически демонстрирана за приблизително 12 години.
Danish: * Bivirkninger efter markedsføring (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: * Постмаркетингови нежелани събития (честотата не може да бъде определена въз основа на наличните данни).
Danish: Ved studieafslutning og i de kombinerede protokoller var,
Bulgarian: В края на изпитването и комбинираните протоколи,
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 2006 Dato for seneste fornyelse: 27. juli 2011
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 юли 2011 г.
Danish: Disse bivirkninger var oftest lette eller moderate i intensitet.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са обикновено леки или умерени по интензивност.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af vaccinen hos gravide kvinder.
Bulgarian: Конкретни проучвания върху прилагането на ваксината при бременни жени не са провеждани.
Danish: Vaccination bør udsættes til graviditeten er afsluttet.
Bulgarian: Поради това, ваксинирането трябва да се отложи до приключване на бременността.
Danish: Der er også indberettet feber og kvalme.
Bulgarian: Съобщени са също повишена температура и гадене.
Danish: For de 10 individuelle HPV-typer var der alene statistisk signifikans for HPV 31.
Bulgarian: За 10 индивидуални HPV типове, статистическа значимост е постигната само за HPV 31.
Danish: Gardasil er en vaccine.
Bulgarian: Gardasil е ваксина.
Danish: Sjælden: Urticaria
Bulgarian: Редки: уртикария.
Danish: Ikke kendt Overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner*
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични/анафилактоидни реакции*