FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um estudo realizado em doentes com insuficiência hepática demonstrou que uma doença hepática moderada não cirrótica não teve nenhum impacto na farmacocinética da tolcapona.
Icelandic: Rannsókn á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hefur sýnt að fremur vægir lifrarsjúkdómar án skorpulifrar hafa engin áhrif á lyfjahvörf tolkapóns.
Portuguese: Número (proporção) com melhoria de ambos os resultados primário e secundário
Icelandic: Fjöldi (hlutfall) með bata samkvæmt fyrsta- og aukaendapunkti
Portuguese: Se já foi tratado com Tasmar e desenvolveu um problema agudo no fígado durante o tratamento, Tasmar não deverá ser reintroduzido de novo.
Icelandic: Ef Tasmar hefur þegar verið tekið og fram hefur komið bráður lifrarskaði meðan á meðferð stóð, skal ekki hefja notkun Tasmar að nýju.
Portuguese: Tasmar bloqueia esta enzima e torna mais lenta a degradação da levodopa.
Icelandic: Tasmar bælir þetta ensím og hægir því á niðurbroti levódópa.
Portuguese: A amplitude do efeito foi dependente da dose de benserazida.
Icelandic: Áhrifin voru háð skammti benserazíðs.
Portuguese: Não pare de tomar Tasmar ou qualquer outro medicamento para o Parkinson sem consultar o seu médico uma vez que isso pode aumentar o risco de SNM.
Icelandic: Ekki á að stöðva meðferð með Tasmar eða öðrum lyfjum við parkinsonsveiki án samráðs við lækni þar sem slíkt getur aukið hættu á illkynja sefjunarheilkenni.
Portuguese: A primeira dose de Tasmar deve ser tomada juntamente com a primeira dose do dia de uma preparação de levodopa, e as doses subsequentes devem ser administradas aproximadamente 6 e 12 horas mais tarde.
Icelandic: Fyrsta skammt dagsins af Tasmar á að taka ásamt fyrsta skammti dagsins af levódópalyfinu og hina skammtana á að gefa u.þ.b. 6 og 12 klst. síðar.
Portuguese: No início e durante o tratamento com Tasmar, a sua dose de levodopa poder ter de ser alterada.
Icelandic: Við upphaf meðferðar með Tasmar og meðan á henni stendur getur þurft að breyta skammti levódópa.
Portuguese: A dose recomendada de Tasmar é de 100 mg três vezes por dia, sempre como adjuvante da terapêutica com levodopa/benserazida ou levodopa/carbidopa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tasmar er 100 mg þrisvar á dag, ávallt sem viðbót við levódópa/benserazíð eða levódópa/karbídópa meðferð.
Portuguese: • Gastos ou compras excessivas incontroláveis.
Icelandic: ○ Stjórnlaus innkaup eða eyðsla.
Portuguese: Casos raros de lesão hepatocelular grave com desenlace fatal foram relatados durante a comercialização do produto (ver secção 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mjög sjaldgæf tilvik um alvarlegan lifrarfrumuskaða sem olli dauða eftir að lyfið var markaðssett (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente outros medicamentos, mesmo aqueles que não necessitam de receita médica (medicamentos não sujeitos a receita médica ou à base de plantas).
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils (lausasölulyf og náttúrulyf).
Portuguese: Se Tasmar tiver que ser prescrito, o doente deve ser informado dos sinais e sintomas que podem indicar lesão hepática e para contactar imediatamente o médico.
Icelandic: Ef ávísa á Tasmar, á að ræða við sjúklinginn um einkenni sem geta gefið til kynna lifrarskaða og að hafa eigi samband við lækninn tafarlaust.
Portuguese: O tratamento com Tasmar pode por vezes conduzir a alterações na forma como o fígado trabalha.
Icelandic: Meðferðin með Tasmar getur stundum valdið truflunum á lifrarstarfsemi.
Portuguese: O pico das concentrações plasmáticas de tolcapona com esta dose foi, em média, de 30 μg/ml (em comparação com 3 e 6 μg/ml para, respectivamente, 100 mg e 200 mg de tolcapona três vezes por dia).
Icelandic: Hæsta þéttni tolkapóns í plasma við þann skammt var að meðaltali 30 µg/ml (samanborið við 3 og 6 µg/ml við 100 mg og 200 mg af tolkapóni þrisvar á dag, hvorum skammti um sig).
Portuguese: A lesão hepática ocorreu mais frequentemente entre 1 e 6 meses após o início do tratamento com Tasmar.
Icelandic: Lifrarskaði hefur oftast komið fram 1 til 6 mánuðum eftir að meðferð með Tasmar hefst.
Portuguese: Foram observadas náuseas, vómitos e tonturas, particularmente em combinação com levodopa.
Icelandic: Ógleði, uppköst og sundl komu fyrir, einkum ef levódópa var gefið samhliða.
Portuguese: • Feocromocitoma.
Icelandic: ● Krómfíklaæxli.
Portuguese: Estes comportamentos denominam-se distúrbios do controlo de impulsos e podem incluir vício do jogo, gastos excessivos, comer em excesso, desejo sexual anormalmente elevado ou preocupação com o aumento de pensamentos ou sentimentos sexuais.
Icelandic: Slík hegðun er kölluð hvatastjórnunarröskun og getur m.a. falist í spilafíkn, óhóflegu áti eða óhóflegri eyðslu, óeðlilega mikilli kynhvöt eða að fólk er gagntekið af auknum hugsunum um kynlíf eða tilfinningum sem tengjast kynlífi.
Portuguese: Se não melhorar com a dose mais alta depois de um total de 3 semanas, o seu médico deve parar o tratamento com Tasmar.
Icelandic: Ef enginn bati kemur fram við stærri skammtinn að 3 vikum liðnum, á læknirinn að stöðva meðferðina með Tasmar.
Portuguese: Para melhorar a eficácia o seu médico só deverá aumentar a dose para 2 comprimidos, 3 vezes ao dia (200mg três vezes ao dia) se a melhoria nos seus sintomas da doença de Parkinson compensar o aumento esperado de efeitos adversos.
Icelandic: Til að bæta verkun á læknirinn einungis að auka skammtinn í 2 töflur þrisvar á dag (200 mg þrisvar á dag) ef betri stjórn á einkennum parkinsonsveikinnar vegur þyngra en væntanleg aukning á aukaverkunum.
Portuguese: Nos restantes doentes, os níveis de transaminases regressaram aos níveis anteriores ao tratamento quando o mesmo foi suspenso.
Icelandic: Hvað varðar hinn helminginn fóru transamínasagildi aftur í það horf sem þau voru fyrir meðferð þegar hún var stöðvuð.
Portuguese: Estão indicadas as medidas gerais de suporte.
Icelandic: Mælt er með almennri stuðningsmeðferð.
Portuguese: Níveis plasmáticos elevados de 3-OMD são associados a resposta fraca à levodopa nos doentes com doença de Parkinson.
Icelandic: Mikil þéttni 3-OMD í plasma hefur verið tengd slæmri svörun við levódópa hjá sjúklingum með parkisonsveiki.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, mais de 70% dos doentes requereram uma redução da dose diária de levodopa se recebiam uma dose diária >600 mg de levodopa ou se tinham disquinésia moderada ou grave antes do início do tratamento.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þurfti að minnka daglegan levódópaskammt hjá yfir 70% sjúklinga ef daglegur levódópaskammtur þeirra var >600 mg eða sjúklingar voru með miðlungi mikla eða alvarlega hreyfingatregðu áður en meðferð hófst.
Portuguese: O tratamento com Tasmar deverá também ser suspenso se a ALT (alanina aminotransferase) e/ou a AST (aspartato aminotransferase) excederem o limite superior do normal ou se sintomas ou sinais sugerirem desenvolvimento de insuficiência hepática (ver secção 4.4).
Icelandic: Einnig skal stöðva meðferð með Tasmar ef ALT (alanínamínótransferasi) og/eða AST (aspartatamínótransferasi) fara yfir efri mörk eðlilegra gilda eða einkenni benda til byrjandi lifrarbilunar (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Isto inclui qualquer possível efeito adverso não descrito neste folheto
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Portuguese: Durante o tratamento:
Icelandic: Meðan á meðferð stendur:
Portuguese: Não existe disponível informação sobre a tolerabilidade da tolcapona nesta população (ver secção 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi varðandi þol tolkapóns hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Nos doentes que tomam diversos medicamentos com ação em diferentes vias do sistema nervoso central (SNC) (por exemplo, antidepressivos, neurolépticos, anticolinérgicos), o risco de desenvolverem SMN pode ser maior.
Icelandic: Sjúklingar sem fá mörg lyf með áhrifum á mismunandi taugabrautir miðtaugakerfis (t.d. þunglyndislyf, sefandi lyf, andkólínvirk lyf) geta átt frekar á hættu að fram komi NMS.
Portuguese: Quando Tasmar foi administrado em conjunto com levodopa/carbidopa e desipramina, não houve alteração significativa da pressão arterial, frequência do pulso e concentrações plasmáticas de desipramina.
Icelandic: Þegar Tasmar var gefið samhliða levódópa/karbídópa og desipramíni, varð engin marktæk breyting á blóðþrýstingi, hjartslætti eða þéttni desipramíns í plasma.
Portuguese: A função hepática deve ser verificada antes do início do tratamento com Tasmar e depois monitorizada de 2 em 2 semanas durante o primeiro ano de terapêutica, de 4 em 4 semanas nos 6 meses seguintes e de 8 em 8 semanas daí em diante.
Icelandic: Athuga skal lifrarstarfsemi áður en meðferð með Tasmar hefst og síðan fylgjast með henni á 2 vikna fresti fyrsta meðferðarárið, á 4 vikna fresti næstu 6 mánuðina og á 8 vikna fresti eftir það.
Portuguese: Logo após iniciar ou durante o tratamento com Tasmar, pode ter sintomas causados pela levodopa tais como movimentos involuntários e náuseas.
Icelandic: Fljótlega eftir að meðferð með Tasmar hefst og meðan á henni stendur geta komið fram einkenni af völdum levódópa eins og ósjálfráðar hreyfingar og ógleði.
Portuguese: Alterações do sono Sonhos excessivos Sonolência Confusão Alucinações
Icelandic: Svefnröskun Óhóflegir draumar Svefnhöfgi Ringlun
Portuguese: se notar a urina escura isso pode ser um sinal de problema muscular ou no fígado.
Icelandic: - ef þvagið verður dökkt gæti það verið einkenni um vöðvaskaða eða lifrarskaða.
Portuguese: Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que estiver a tomar, especialmente: - antidepressivos, - alfa-metildopa (utilizados para tratar a tensão alta), - apomorfina (usada na doença de Parkinson), - dobutamina (usada no tratamento de doenças crónicas do coração), - adrenalina e isoprenalina (ambas usadas em ataques cardíacos).
Icelandic: Láta skal lækninn vita um öll önnur lyf sem tekin eru, einkum: - þunglyndislyf, - alfa-metýldópa (notað við of háum blóðþrýstingi), - apómorfín (notað við parkinsonsveiki), - dóbútamín (notað við langvinnum hjartasjúkdómi), - adrenalín og ísóprenalín (hvoru tveggja notað við hjartaáföllum) - blóðþynningarlyf af warfaríngerð (sem koma í veg fyrir blóðtappa).
Portuguese: Devido ao risco de lesão hepática aguda potencialmente fatal, Tasmar não deve ser considerado uma terapêutica adjuvante de primeira linha da levodopa/benserazida ou levodopa/carbidopa (ver secções 4.4 e 4.8).
Icelandic: Vegna hættu á bráðum lifrarskemmdum sem geta verið lífshættulegar á ekki að líta á Tasmar sem fyrsta val á viðbótarmeðferð við levódópa/benserazíð eða levódópa/karbídópa (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Portuguese: Não foram observados efeitos na farmacocinética da carbidopa, substrato da COMT.
Icelandic: Ekki greindust nein áhrif á lyfjahvörf karbídópa sem er hvarfefni COMT.
Portuguese: Czech Republic Tel: +420 234 064 203
Icelandic: Tel: +420 234 064 203
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis abaixo indicados é definida utilizando a seguinte convenção:
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana, sem taldar eru upp hér fyrir neðan, er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Portuguese: A principal via metabólica da tolcapona é a conjugação no seu glucuronido inativo.
Icelandic: Helsta umbrotsleið tolkapóns er tenging í óvirkt glúkúroníð.
Portuguese: Devido ao risco de lesão hepática aguda, rara mas potencialmente fatal, Tasmar está indicado apenas em doentes com doença de Parkinson idiopática que respondem à levodopa e com flutuações motoras, que não respondam ou sejam intolerantes a outros inibidores da COMT.
Icelandic: Vegna hættu á sjaldgæfum en hugsanlega lífshættulegum bráðum lifrarskaða, er Tasmar eingöngu ætlað til notkunar hjá sjúklingum með sjálfvakta parkinsonsveiki og sveiflukenndar hreyfingar (motor fluctuations), sem svara meðferð með levódópa en svara ekki eða þola ekki meðferð með öðrum COMT hemlum.
Portuguese: Tasmar utilizado com a sua outra medicação de Parkinson pode causar sono excessivo (sonolência) e episódios de adormecimento súbito (pode de repente ficar a dormir).
Icelandic: öðrum parkinsonslyfjum getur valdið miklum svefndrunga (syfju) og skyndilegum svefni (þú getur fyrirvaralaust fallið í svefn).
Portuguese: Portanto, deve contactar o seu médico imediatamente se tiver sintomas tais como náuseas, vómitos, dor no estômago (particularmente no fígado, na zona direita superior), perda de apetite, fraqueza, febre, urina escura e icterícia (pele ou olhos amarelos) ou se se sentir cansado mais facilmente.
Icelandic: Því skal strax hafa samband við lækninn, ef vart verður við einkenni svo sem ógleði, uppköst, kviðverki (sérstaklega yfir lifrinni, ofarlega hægra megin í kviðnum), lystarleysi, þróttleysi, hita, dökkleitt þvag, gulu (gul húð eða augu) eða ef þú þreytist fyrr en þú átt vanda til.
Portuguese: Se a dose for aumentada para 200 mg três vezes por dia, a monitorização das enzimas hepáticas deve ser realizada antes do aumento de dose e depois reiniciada, seguindo a mesma sequência de frequências acima descrita.
Icelandic: Sé skammtur aukinn í 200 mg þrisvar á dag, á að hafa eftirlit með lifrarensímum áður en skammtur er aukinn og endurtaka það síðan með sömu tíðni eins og að framan greinir.
Portuguese: Nos doentes de Parkinson, o SMN tende a ocorrer quando se suspendem ou interrompem os medicamentos dopaminérgicos.
Icelandic: Hjá sjúklingum með parkinsonsveiki hefur NMS tilhneigingu til að koma fram þegar lyfjagjöf til örvunar dópamínvirkni er stöðvuð.
Portuguese: Não existem dados adequados da utilização de tolcapona na mulher grávida.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun tolkapóns á meðgöngu.
Portuguese: Não foi avaliado o efeito da tolcapona na farmacocinética de outros fármacos metabolizados pela COMT, tais como a α -metildopa, dobutamina, apomorfina, adrenalina e isoprenalina.
Icelandic: Áhrif tolkapóns á lyfjahvörf annarra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli COMT, svo sem alfa-metýldópa, dóbútamíns, apómorfíns, adrenalíns og ísóprenalíns hafa ekki verið metin.
Portuguese: Cuidados e precauções: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tasmar
Icelandic: Leitið ráða lækninum eða lyfjafræðingi áður en Tasmar er notað.
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser avisados de que a capacidade para conduzirem e utilizarem máquinas pode estar comprometida pelos sintomas da doença de Parkinson.
Icelandic: Samt skal benda sjúklingum á að aksturshæfni þeirra og hæfni til að stjórna vélum getur skerst vegna einkenna parkinsonsveiki.
Portuguese: Quando se administra Tasmar juntamente com levodopa, a biodisponibilidade relativa (AUC) da levodopa eleva-se aproximadamente para o dobro.
Icelandic: Þegar Tasmar er gefið með levódópa, eykur það hlutfallslegt aðgengi (AUC) levódópa um það bil tvöfalt.
Portuguese: Qualquer outra descoloração amarela da urina é normalmente negligenciável.
Icelandic: Önnur litarbreyting á þvagi þannig að það verði gulara er yfirleitt skaðlaus.
Portuguese: Os doentes que sofreram de sonolência e/ou de um episódio de adormecimento súbito devem abster-se de conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fundið fyrir syfju og/eða tilvikum um skyndilega svefn verða að forðast akstur eða stjórnun véla (sjá kafla 4.7).
Portuguese: Administrado concomitantemente com levodopa e um inibidor da descarboxilase dos aminoácidos aromáticos (AADC-I), conduz a níveis plasmáticos mais estáveis de levodopa, através da redução do metabolismo da levodopa em 3-metoxi-4-hidroxi-L-fenilalanina (3-OMD).
Icelandic: Sé lyfið gefið samhliða levódópa og arómatískum amínósýrudekarboxýlasahemli (AADC-I), leiðir það til stöðugri plasmaþéttni levódópa með því að minnka umbrot levódópa í 3-metoxý-4hýdroxý-L-fenýlalanín (3-OMD).
Portuguese: Não utilize Tasmar caso detete que os comprimidos estão deteriorados.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þess verður vart að töflurnar séu skemmdar.
Portuguese: A diarreia levou a suspensão em 5% e 6% dos doentes tratados com, respetivamente, 100 mg e 200 mg de Tasmar três vezes por dia, comparativamente a 1% dos doentes que receberam placebo.
Icelandic: Niðurgangur olli meðferðarrofi hjá 5% sjúklinga sem fengu 100 mg og 6% sjúklinga sem fengu 200 mg af Tasmar þrisvar á dag miðað við 1% þeirra sem fengu lyfleysu.
Portuguese: Tolcapona reduz marcadamente a formação de 3-OMD.
Icelandic: Tolkapón dregur verulega úr myndun 3-OMD.
Portuguese: Não se aplica
Icelandic: Ekki á að gefa
Portuguese: Isto significa que quando é tomado em conjunto com levodopa (sob a forma de levodopa/benserazida ou levodopa/carbidopa), deverá sentir melhoria dos seus sintomas da doença de Parkinson.
Icelandic: Það þýðir að þegar það er tekið með levódópa (sem levódópa/benserazíð eða levódópa/karbídópa) á það að draga úr einkennum parkinsonsveiki.
Portuguese: Está disponível em blisters em embalagens de 30 e 60 comprimidos e em frascos de vidro em embalagens de 30, 60, 100, 200 e embalagem múltipla contendo 200 (2x100) comprimidos revestidos.
Icelandic: Það fæst í þynnupakkningum með 30 og 60 töflum og í glerglösum með 30, 60, 100 og fjölpakkning sem inniheldur 200 (2 pakkar með 100) filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: Informe também o seu médico: - se tiver alguma doença para além da doença de Parkinson - se é alérgico a outros medicamentos, alimentos ou corantes - se rapidamente após iniciar ou durante o tratamento com Tasmar tiver sintomas que possam ser causados pela levodopa tais como movimentos involuntários (disquinésia) e náuseas.
Icelandic: - ef um er að ræða fleiri sjúkdóma en parkinsonsveiki - ef til staðar er ofnæmi fyrir öðrum lyfjum, mat eða litarefnum - ef fljótlega eftir að meðferð með Tasmar hefst og meðan á henni stendur koma fram einkenni sem geta verið af völdum levódópa svo sem ósjálfráðar hreyfingar (hreyfingatregða) og ógleði.
Portuguese: Por conseguinte, estes doentes não devem normalmente ser considerados para repetição do tratamento.
Icelandic: Í samræmi við það á ekki að koma til greina að slíkir sjúklingar séu settir í endurmeðferð.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre os efeitos de Tasmar na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Tasmar á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Portuguese: Tolcapona é um inibidor selectivo e reversível da catecol-O-metiltransferase (COMT), ativo por via oral.
Icelandic: Tolkapón er sérhæfður og afturkræfur katekól-O-metýl-transferasa (COMT) hemill sem er virkur við inntöku.
Portuguese: Se não se sentir bem, deve contactar o seu médico porque pode necessitar de tomar menos levodopa.
Icelandic: Ef vanlíðan kemur fram, á að hafa samband við lækninn þar sem vera kann að minnka þurfi levódópaskammtinn.
Portuguese: No entanto, a relação entre a função renal e a farmacocinética da tolcapona foi investigada utilizando os dados de farmacocinética da população durante os ensaios clínicos.
Icelandic: Þó hafa tengsl nýrnastarfsemi og lyfjahvarfa tolkapóns verið rannsökuð með því að notast við lyfjahvörf sjúklingahópa meðan á klínískum rannsóknum stóð.
Portuguese: Embalagens de cartão e rótulo dos frascos, 30, 60, 100, 200 comprimidos rvestidos por película
Icelandic: Ytri askja og merkimiði á glas, 30, 60, 100 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Tasmar está disponível em blisters de PVC/PE/PVDC (embalagens de 30 e 60 comprimidos revestidos por película) e em frascos de vidro ambarizados sem dessecante (embalagens de 30, 60 e 100 comprimidos revestidos por película).
Icelandic: Tasmar fæst í PVC/PE/PVDC þynnupakkningum (í pakkningastærðunum 30 og 60 filmuhúðaðar töflur) og í hunangslitum glerglösum án þurrkefnis (í pakkningastærðunum 30, 60 og 100 filmuhúðaðar töflur).
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de agosto de 1997 Renovação da autorização 31 de agosto de 2004
Icelandic: 31. ágúst 2004 Dagsetning síðustu endurnýjunar:
Portuguese: Dióxido de titânio Triacetina
Icelandic: Títan tvíoxíð
Portuguese: A terapêutica com Tasmar deve ser iniciada apenas por médicos com experiência no tratamento da doença de Parkinson avançada, a fim de garantir uma avaliação adequada do risco-benefício.
Icelandic: Þeir læknar einir eiga að hefja meðferð með Tasmar sem hafa reynslu af meðhöndlun á langt genginni parkinsonsveiki, þannig að tryggja megi viðeigandi mat á áhættu/ávinningi.
Portuguese: • Tratamento com inibidores não-selectivos da mono amino oxidase (MAO)
Icelandic: Meðferð með ósérhæfðum mónóamínoxídasahemlum (MAO)
Portuguese: Efeito da tolcapona no metabolismo de outros fármacos: Devido à sua afinidade in vitro para o citocromo CYP2C9, tolcapona pode interferir com fármacos cuja depuração dependa desta via metabólica, tal como a tolbutamida e varfarina.
Icelandic: Vegna sækni tolkapóns í cýtókróm CYP2C9 in vitro, getur það haft áhrif á lyf sem eru háð þessu umbrotsferli um úthreinsun, svo sem tólbútamíð og warfarín.
Portuguese: Os estudos clínicos de dupla ocultação, controlados com placebo, demonstraram uma redução significativa de aproximadamente 20% a 30% do tempo em OFF e um aumento semelhante do tempo em ON, acompanhados de redução da gravidade dos sintomas em doentes com flutuações tratados com Tasmar.
Icelandic: Í tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hefur verið sýnt fram á um það bil 20% til 30% marktæka styttingu á tímalengd einkennanna (OFF-time) og áþekka lengingu á einkennalausum tíma (ON-time), samfara vægari einkennum hjá sjúklingum með sveiflukenndar hreyfingar sem fengu Tasmar.
Portuguese: Isto pode ser explicado pelo facto de apenas uma quantidade negligenciável de tolcapona inalterada ser excretada na urina e de o principal metabolito, o glucuronido do tolcapona, ser excretado tanto na urina como na bílis (fezes).
Icelandic: Þetta má skýra með því að aðeins örlítið af óbreyttu tolkapóni skilst út með þvagi og helsta umbrotsefni tolkapóns, glúkúroníð þess, skilst bæði út með þvagi og galli (saur).
Portuguese: Tasmar está indicado em combinação com levodopa/benserazida ou com levodopa/carbidopa, em doentes com doença de Parkinson idiopática que respondem à levodopa e com flutuações motoras, que não respondam ou sejam intolerantes a outros inibidores da COMT catecol-O-metiltransferase (ver secção 5.1).
Icelandic: Tasmar er ætlað til notkunar ásamt levódópa/benserazíð eða levódópa/karbídópa við meðferð sjúklinga með parkinsonsveiki af óþekktum ástæðum og sveiflukenndar hreyfingar ( motor fluctuations), sem svara meðferð með levódópa en svara ekki eða þola ekki meðferð með öðrum katekól-O-metýltransferasa (COMT) hemlum (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Deve informar o seu médico se estiver grávida ou se pretender engravidar.
Icelandic: Láta skal lækninn vita ef um þungun er að ræða eða hún er ráðgerð.
Portuguese: A única reação adversa que frequentemente levou à suspensão de Tasmar nos ensaios clínicos foi a diarreia (ver secção 4.4).
Icelandic: Eina aukaverkunin sem algengt var að ylli meðferðarrofi Tasmar í klínískum rannsóknum var niðurgangur (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Tasmar produz efeito nos sintomas da sua doença de Parkinson.
Icelandic: Tasmar hefur áhrif á einkenni parkinsonsveiki.
Portuguese: Os doentes em tratamento com levodopa e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito devem ser informados da necessidade de se absterem de conduzir ou exercer atividades em que a redução da vigília acarrete risco de danos graves ou morte para eles ou outras pessoas (p.ex.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum sem fá meðferð með levódópa og hafa fundið fyrir syfju og/eða tilvikum um skyndilegan svefn að forðast akstur eða taka þátt í athöfnum þar sem skert einbeiting getur sett þá sjálfa eða aðra í hættu á alvarlegum skaða eða dauða (t.d. stjórnun véla) þar til slík endurtekin tilvik og syfja hafa hætt (sjá einnig kafla 4.4).
Portuguese: Se se esqueceu de tomar várias doses, informe o seu médico e siga os seus conselhos.
Icelandic: Ef mörgum skömmtum hefur verið sleppt, á að láta lækninn vita og fara að þeim ráðum sem hann veitir.
Portuguese: Deve também salientar-se que no sexo feminino o risco de lesão hepática poderá ser maior (ver secção
Icelandic: Einnig er vakin athygli á að konur gætu verið í meiri hættu á að fá lifrarskaða (sjá kafla 4.8).
Portuguese: biodisponibilidade absoluta de uma administração oral é cerca de 65%.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir gjöf til inntöku er um það bil 65%.