FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Grazie alla sua attività ovicida e larvicida, il medicinale veterinario può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci nelle aree in cui l'animale ha accesso.
Czech: Prostřednictvím svého ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Italian: La necessità e la frequenza di un trattamento ripetuto devono avvenire su consiglio del medico veterinario.
Czech: Frekvence dalších aplikací se musí řídit radou předepisujícího lékaře.
Italian: Richiedere un'ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento per determinare se è necessaria una seconda somministrazione.
Czech: Po 30 dnech je doporučena kontrola u veterinárního lékaře, protože u některých zvířat je třeba druhá aplikace.
Italian: L'alterazione di questi recettori da parte del sarolaner impedisce l'assorbimento degli ioni cloro da parte dei canali ionici GABA e glutammato dipendenti, con conseguente aumento della stimolazione nervosa e la morte del parassita bersaglio.
Czech: Narušení těchto receptorů snižuje zpětné vychytávání chloridových iontů GABA a glutamátem řízenými iontovými kanály, což vede k zvýšené nervové stimulaci a smrti cílového parazita.
Italian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tappo verde)
Czech: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelený uzávěr)
Italian: Non rimuovere la pipetta dal blister fino al momento dell'uso.
Czech: Pipetu vyjmout z blistrového obalu až před použitím.
Italian: Dopo l'ingestione accidentale di una dose completa del prodotto, si possono verificare effetti gastrointestinali transitori come la salivazione, feci molli, vomito e ridotto consumo di cibo, che tuttavia dovrebbero risolversi senza trattamento.
Czech: Po náhodném pozření plné dávky přípravku se mohou přechodně objevit gastrointestinální účinky jako slinění, řídká stolice, zvracení nebo snížený příjem potravy, které by měly odeznít bez léčby.
Italian: Il sarolaner blocca i canali del cloro ad apertura GABA e glutammato dipendente nel sistema nervoso centrale degli insetti e degli acari.
Czech: Sarolaner blokuje GABA a glutamátem řízené chloridové kanály v centrálním nervovém systému hmyzu a roztočů.
Italian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (tappo arancione)
Czech: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzávěr)
Italian: Il sarolaner è attivo nei confronti delle pulci adulte (Ctenocephalides spp.)
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides spp.
Italian: - Trattamento delle forme adulte di ascaridi (Toxocara cati) e delle forme adulte di ancilostomi intestinali (Ancylostoma tubaeforme).
Czech: Hlístice: - Léčba parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy (Toxocara cati) a dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme).
Italian: 3 pipette
Czech: VELIKOST BALENÍ 3 pipety
Italian: Ectoparassiti:
Czech: Ektoparazité:
Italian: come anche nei confronti degli acari (Otodectes cynotis), pidocchi (Felicola subrostratus) e dei nematodi gastrointestinali (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Czech: (Otodectes cynotis), všenkám (Felicola subrostratus) a gastrointestinálním hlísticím (Toxocara cati,
Italian: come anche nei confronti di molte specie di zecche come Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus.
Czech: ), stejně jako proti několika druhům klíšťat jako např. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Italian: Nei gattini dalle 8 settimane di età, trattati con una dose del prodotto fino a 5 volte quella massima raccomandata e fino ad 8 trattamenti consecutivi ad intervalli di 28 giorni, non sono state osservate reazioni avverse clinicamente significative, a parte un unico gatto trattato con una dose 5 volte quella massima che ha mostrato ipersensibilità transitoria al tatto, piloerezione, midriasi e leggeri tremori che si sono risolti senza trattamento.
Czech: U koťat od 8 týdnů věku ošetřených až pětinásobkem maximální doporučené dávky přípravku v 8 po sobě následujících aplikacích v 28denních intervalech nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/19/238/001-003 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26/04/2019
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 26/04/2019
Italian: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectina/sarolaner
Czech: > 2,5-5 kg > 5-10 kg selamectinum/sarolanerum
Italian: Questi effetti non influenzano la sicurezza o l'efficacia del medicinale veterinario.
Czech: Tyto změny běžně odezní do 24 hodin po aplikaci a nemají vliv na bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Italian: Si raccomanda, in conformità alle norme di buona pratica veterinaria, di testare tutti gli animali di età pari o superiore a 6 mesi, che vivono in zone dove è presente il vettore, per accertare l'eventuale presenza di infestazioni da forme adulte di filaria cardiopolmonare.
Czech: Podle správné veterinární praxe je před zahájením preventivního používání tohoto veterinárního léčivého přípravku doporučeno, aby všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší žijící v krajinách, kde je přítomen vektor, byla vyšetřena na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi.
Italian: La selamectina è attiva nei confronti delle pulci adulte (Ctenocephalides spp.)
Czech: Selamektin je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides spp.)
Italian: Somministrare una singola dose del prodotto.
Czech: Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Italian: Trattamento dei pidocchi masticatori Somministrare una singola dose del prodotto.
Czech: Léčba infestace všenkami Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione per spot-on.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Italian: Nel caso si verificasse un'ingestione significativa, si possono osservare effetti gastrointestinali transitori, come ipersalivazione, vomito, feci molli o ridotto consumo di cibo, che normalmente dovrebbero risolversi senza trattamento.
Czech: Pokud je pozřeno velké množství, může se krátkodobě objevit hypersalivace, zvracení, řídká stolice nebo snížený příjem potravy, což běžně odezní bez léčby.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 0,25 ml
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Italian: Pipette con tappo verde contenenti 1 ml di prodotto che dispensano 60 mg di selamectina e 10 mg di sarolaner
Czech: Pipety se zeleným uzávěrem obsahují 1 ml přípravku a představují 60 mg selamektinu a 10 mg sarolaneru.
Italian: Trattamento delle infestazioni da ascaridi e ancilostomi Somministrare una singola dose del prodotto.
Czech: Léčba infekce oblými červy a střevními měchovci Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza:
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Specifické farmakovigilanční požadavky:
Italian: Negli insetti e negli acari, il bersaglio primario dell'azione del sarolaner è il blocco funzionale dei canali del cloro ad apertura ligando-dipendente (recettore del GABA e recettore del glutammato).
Czech: Primární účinek sarolaneru spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory) hmyzu a roztočů.
Italian: Pipette con tappo giallo contenenti 0,25 ml di prodotto che dispensano 15 mg di selamectina e 2,5 mg di sarolaner
Czech: Pipety se žlutým uzávěrem obsahují 0,25 ml přípravku a představují 15 mg selamektinu a 2,5 mg sarolaneru.
Italian: Anche se non indicato di routine, i potenziali benefici di eseguire controlli periodici per l'infestazione da filaria cardiopolmonare in singoli casi devono essere considerati dal veterinario curante.
Czech: Příslušný veterinární lékař by měl v jednotlivých případech zvážit, zda je užitečné pravidelně testovat na infekci dirofiláriemi, vzhledem k tomu, že není běžně indikována.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Italian: Effetti cosmetici transitori possono verificarsi al sito di applicazione, come aggregazione temporanea o incurvamento del pelo, untuosità o depositi bianchi secchi, che normalmente si risolvono entro 24 ore dall'applicazione del prodotto.
Czech: Na místě aplikace se mohou objevit přechodné kosmetické změny jako je dočasné shluknutí nebo naježení chlupů, mastnota nebo suché bílé žmolky.
Italian: 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
Czech: 15 mg selamectinum / 2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum / 5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum / 10 mg sarolanerum
Italian: Pipette con tappo arancione contenenti 0,5 ml di prodotto che dispensano 30 mg di selamectina e 5 mg di sarolaner
Czech: Pipety se oranžovým uzávěrem obsahují 0,5 ml přípravku a představují 30 mg selamektinu a 5 mg sarolaneru.
Italian: Si raccomanda, in conformità alle norme di buona pratica veterinaria, di testare tutti gli animali di età pari o superiore a 6 mesi, che vivono in zone dove è presente il vettore, per accertare l'eventuale presenza di infestazioni da forme adulte di filaria cardiopolmonare prima di iniziare l'uso preventivo con il medicinale veterinario.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Podle správné veterinární praxe je před zahájením preventivního používání tohoto veterinárního léčivého přípravku doporučeno, aby všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší žijící v krajinách, kde je přítomen vektor, byla vyšetřena na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi.
Italian: EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/238/001-003
Italian: Alopecia al sito di applicazione, da lieve a moderata, eritema e perdita di saliva dalla bocca sono state osservate non comunemente.
Czech: Neobvyklá je velmi mírná až mírná alopecie v místě aplikace, zarudnutí a slintání.
Italian: Idrossitoluene butilato Dipropilene glicole metil etere Alcool isopropilico
Czech: Monomethylether dipropylenglykolu
Italian: Nei gatti la via primaria di eliminazione della selamectina è attraverso le feci e principalmente come molecola immodificata.
Czech: U koček je primární cestou eliminace selamektinu stolice, kde je největší podíl původní látky.
Italian: C. INDICAZIONE DEI LMR Non pertinente.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 15 mg selamectina/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina/5 mg sarolaner 60 mg selamectina/10 mg sarolaner
Czech: 15 mg selamectinum / 2.5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum / 5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum / 10 mg sarolanerum
Italian: 3, inclusi decessi per qualsiasi causa
Czech: 3, včetně úmrtí z jakýchkoli příčin
Italian: Potrebbe essere necessario un trattamento medico.
Czech: Může být třeba lékařské ošetření.
Italian: Può aver bisogno di prenderlo per mesi o anche per anni.
Czech: Je možné, že ji budete užívat měsíce nebo dokonce roky.
Italian: RC+PR
Czech: CR+PR
Italian: Studio BIG 1-98
Czech: Studie BIG 1-98
Italian: Study D2407
Czech: Studie D2407
Italian: La soppressione massima viene raggiunta entro 48-78 ore.
Czech: Maximálního snížení bylo dosaženo za 48-78 hodin.
Italian: Il medico controllerà regolarmente il suo stato di salute per verificare che il trattamento abbia il giusto effetto.
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat Vás zdravotní stav, aby zjistil, zda léčba správně účinkuje.
Italian: I risultati ottenuti sono riassunti nella Tabella 9:
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 9:
Italian: (5,4, 6,3 mesi)
Czech: (5,4; 6,3 měsíců)
Italian: Esse potrebbero essere diverse dalle informazioni generali riportate in questo foglio.
Czech: Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Italian: Come conseguenza si rallenta o si interrompe la crescita delle cellule tumorali e/o la loro diffusione verso altre parti del corpo.
Czech: Následkem toho se zpomalí nebo zastaví růst nádorových buněk a/nebo jejich šíření do dalších částí těla.
Italian: 6,0 mesi
Czech: 6,0 měsíců
Italian: Tasso di risposta (ORR)
Czech: Míra objektivní odpovědi (ORR)
Italian: Analisi dei trattamenti sequenziali (STA)
Czech: Analýzy sekvenční léčby (STA)
Italian: 9,4 mesi
Czech: 9,4 měsíce
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse si sono manifestate durante le prime settimane di trattamento.
Czech: Většina nežádoucích účinků se objevila během prvních týdnů léčby.
Italian: L'apparente emivita plasmatica di eliminazione terminale è di circa 2 giorni.
Czech: Terminální eliminační poločas z plazmy je asi 2 dny.
Italian: Tromboflebiti (incluse tromboflebiti delle vene superficiali e profonde)
Czech: Tromboflebitida (včetně povrchové a hluboké žilní tromboflebitidy)
Italian: Dopo la decisione della Commissione le autorità competenti dello Stato Membro, in collegamento con lo Stato Membro di riferimento, aggiornerà le informazioni del prodotto come richiesto.
Czech: Po Evropském rozhodnutí autority jednotlivých členských států dle požadavku v souladu s referenčním státem, aktualizují informaci o produktu.
Italian: Queste pazienti devono quindi essere tenute sotto stretto controllo (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Proto je nutné tyto pacientky pečlivě sledovat (viz bod 5.2).
Italian: - Visione offuscata in modo grave e persistente.
Czech: - Závažné přetrvávající neostré vidění.
Italian: (95% IC per mediana) (8,9, 11,6 mesi)
Czech: (95% CI pro medián) (8,9; 11,6 měsíce)
Italian: Anziani (età pario superiore a 65 anni)
Czech: Starší pacientky (ve věku 65 let a více)
Italian: Sono disponibili dati limitati e non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Czech: Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Italian: La categoria di frequenza per queste reazioni avverse è descritta in Tabella 1.
Czech: Kategorie četností pro tyto nežádoucí reakce jsou uvedené v tabulce 1.
Italian: - Non deve prendere {Nome (di fantasia)} se è in stato di gravidanza o sta allattando perché può essere dannoso per il bambino.
Czech: - Nesmíte užívat {Smyšlený název}, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože by to mohlo poškodit Vaše dítě.
Italian: Popolazione pediatrica {Nome (di fantasia)} non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti.
Czech: Pediatrická populace {Smyšlený název} není doporučená pro užívání u dětí a dospívajících.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každé.
Italian: 2 Aggiustata per l'uso di chemioterapia
Czech: 2 Upravené použitím chemoterapie
Italian: Il letrozolo viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastroenterico (biodisponibilità media assoluta: 99,9%).
Czech: Letrozol je rychle a kompletně absorbován ze zažívacího ústrojí (průměr absolutní biologické dostupnosti je 99,9 %).
Italian: Se la risposta non è adeguata, il trattamento con {Nome (di fantasia)} deve essere interrotto e deve essere programmato l'intervento chirurgico e/o devono essere discusse con la paziente ulteriori alternative terapeutiche.
Czech: Pokud není odpověď dostatečná, má být léčba {Smyšlený název} ukončena a naplánován chirurgický zákrok a/nebo s pacientkou prodiskutovány další možnosti léčby.
Italian: Pazienti adulte ed anziane
Czech: Dospělé a starší pacientky
Italian: Non è noto alcun trattamento specifico per il sovradosaggio; il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Czech: Při předávkování není známá specifická léčba, léčba má být symptomatická a podpůrná.
Italian: Le donne di età pari o superiore a 65 anni possono usare questo medicinale alla stessa dose prevista per le donne adulte.
Czech: Pacientky ve věku 65 let a více mohou užívat tento přípravek ve stejných dávkách jako ostatní dospělé pacientky.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è da lieve a moderato e di solito scomparirà un periodo di trattamento compreso tra pochi giorni e poche settimane.
Czech: Většina nežádoucích účinků je obvykle mírná nebo středně závažná a obvykle vymizí během několika dnů nebo týdnů léčby.
Italian: Sanguinamento vaginale
Czech: Vaginální krvácení
Italian: La dose raccomandata di {Nome (di fantasia)} è di 2.5 mg una volta al giorno.
Czech: Doporučená dávka {Smyšlený název} je 2,5 mg jednou denně.
Italian: Il periodo riportato comprende il periodo di trattamento più 30 giorni dopo l'interruzione del trattamento.
Czech: Období pro hlášení zahrnuje období léčby plus 30 dní po ukončení léčby.
Italian: Prendere {Nome (di fantasia)} ogni giorno alla stessa ora la aiuterà a ricordare quando prendere la compressa.
Czech: Užívejte {Smyšlený název} každý den ve stejnou dobu, pomůže Vám to zapamatovat si, kdy si tabletu máte vzít.
Italian: Dopo la somministrazione giornaliera di 2,5 mg lo steady-state è stato raggiunto entro 2-6 settimane.
Czech: Po denní aplikaci dávky 2,5 mg bylo dosaženo rovnovážného stavu (steady-state) během 2 až 6 týdnů.
Italian: [Letrozolo →]Tamoxifene 1460
Czech: [Letrozol →]Tamoxifen 1460
Italian: L'effetto degli inibitori potenti di CYP450 non è noto.
Czech: Účinek silných inhibitorů CYP450 není známý.
Italian: La dose usuale è di una compressa di {Nome (di fantasia)} da prendere una volta al giorno.
Czech: Obvyklá dávka je 1 tableta {Smyšlený název} užívaná jednou denně.
Italian: Vedere anche sopra il paragrafo "Per quanto tempo prendere {Nome (di fantasia)}".
Czech: Viz také bod výše „Jak dlouho se {Smyšlený název} užívá".
Italian: La crescita del tumore della mammella è frequentemente stimolata dagli estrogeni che sono ormoni sessuali femminili.
Czech: Růst rakoviny prsu je často podněcován estrogeny, což jsou ženské pohlavní hormony.
Italian: Tamoxifene2
Czech: Tamoxifen2
Italian: Altri medicinali e {Nome (di fantasia)}
Czech: Další léčivé přípravky a {Smyšlený název}
Italian: Si ritiene che tale modesto effetto sulla velocità di assorbimento non abbia rilevanza clinica e pertanto il letrozolo può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Czech: Tento minimální vliv na rychlost absorpce není považován za klinicky významný, a proto může být letrozol užíván bez ohledu na dobu jídla.
Italian: Sopravvivenza globale Decessi
Czech: Celkové přežití Úmrtí
Italian: Eventi Tromboembolici
Czech: Tromboembolické příhody
Italian: Modo di somministrazione {Nome (di fantasia)} deve essere assunto per via orale e può essere assunto con o senza cibo.
Czech: Způsob podání {Smyšlený název} má být podávána perorálně a může být podávána s jídlem nebo bez jídla.
Italian: Se ha una sensazione di vertigini, di stanchezza, di sonnolenza o di malessere generale, non guidi e non utilizzi macchinari finché non si sente di nuovo normale.
Czech: Pokud máte závratě, jste unavená nebo se necítíte dobře, neřiďte ani neobsluhujte stroje do doby, kdy se opět budete cítit normálně.
Italian: Ormone antagonista e agenti correlati: inibitore dell'aromatasi, codice ATC: L02BG04.
Czech: Antagonisté hormonů a příbuzné látky: inhibitory aromatázy, ATC kód: L02BG04.
Italian: Il disegno dello studio permetteva alle pazienti di effettuare alla progressione di malattia il cross over alla terapia alternativa o l'interruzione dello studio.
Czech: Uspořádání studie dovolovalo pacientkám při progresi onemocnění přechod na jinou terapii nebo ukončení účasti ve studii.
Italian: Gli eventi contrassegnati con * avevano differenze statisticamente significative nei due gruppi di trattamento.
Czech: Příhody označené * byly ve dvou léčebných ramenech statisticky významně rozdílné.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:
Czech: Některé nežádoucí účinky by mohly být závažné:
Italian: Il metabolismo del letrozolo è mediato in parte dal CYP2A6 e dal CYP3A4.
Czech: Metabolismus letrozolu je částečně zprostředkován CYP2A6 a CYP3A4.
Italian: Donne in stato perimenopausale o in età fertile {Nome (di fantasia)} deve essere usato solo in donne con uno stato di post-menopausa definito chiaramente (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Ženy v perimenopauze nebo ve fertilním věku {Smyšlený název} má být užívána pouze ženami s jasně stanoveným postmenopauzálním stavem (viz bod 4.4).
Italian: Gli studi su animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Italian: Valore di P
Czech: hodnota P
Italian: Non si preoccupi per questo elenco di possibili effetti indesiderati.
Czech: Nebuďte znepokojena následujícím výčtem nežádoucích účinků.
Italian: Mostri loro la confezione di compresse.
Czech: Vezměte si s sebou Vaše balení tablet.
Italian: Il sintomo che ha recato maggior disturbo nella maggior parte delle pazienti in entrambi i gruppi di trattamento è stato il dolore muscolare, con una differenza statisticamente significativa in favore del placebo.
Czech: Příznakem, který postihl většinu pacientek v obou ramenech léčby, byla bolest svalů se statisticky významným rozdílem ve prospěch placeba.
Italian: Che cos'è {Nome (di fantasia)} e a che cosa serve
Czech: Co je {Invented Name} a k čemu se používá
Italian: Pertanto, questo RCP, etichettatura e foglio illustrativo potrebbero non necessariamente rappresentare il testo corrente.
Czech: Proto tato verze SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí představovat současný text.
Italian: {Nome (di fantasia)} è anche utilizzato per prevenire la diffusione del tumore della mammella in altre parti del corpo in pazienti con tumore della mammella in uno stadio avanzato.
Czech: {Smyšlený název} se také používá k prevenci rozšíření nádoru prsu do ostatních částí těla u pacientek s pokročilým karcinomem prsu.
Italian: Le seguenti reazioni avverse, elencate in Tabella 1, sono state segnalate dagli studi clinici e dall'esperienza successiva alla commercializzazione di {Nome (di fantasia)}:
Czech: Následující nežádoucí účinky léků, uvedené v tabulce 1 byly hlášené z klinických studií a z postmarketingových zkušeností s {Smyšlený název}:
Italian: - Altrimenti, prenda la dose appena si ricorda e quindi prenda la compressa successiva come farebbe normalmente.
Czech: - Jinak užijte dávku, jakmile si vzpomenete a pak další dávku již v obvyklém čase.
Italian: Non è richiesta alcuna modifica della dose nelle pazienti anziane.
Czech: U starších pacientek není nutná úprava dávkování.
Italian: 6 Follow-up mediano fino al passaggio (se verificatosi) 37 mesi.
Czech: 6 Medián sledování do převodu (pokud byl proveden) 37 měsíců.
Italian: Tabella 9 Risultati ad un follow-up mediano di 32 mesi
Czech: Tabulka 9 Výsledky při mediánu sledování 32 měsíců
Italian: Altre avvertenze
Czech: Další upozornění
Italian: Nel trattamento neoadiuvante, il trattamento con {Nome (di fantasia)} deve essere continuato da 4 a 8 mesi in modo da stabilire una riduzione ottimale del tumore.
Czech: Při neoadjuvantním podávání má léčba {Smyšlený název} pokračovat 4 až 8 měsíců, aby došlo k optimálnímu zmenšení nádoru.
Italian: Analisi di dati censorizzati di OS3
Czech: Cenzurovaná analýza OS3
Italian: Leucopenia Disturbi del sistema immunitario Non nota:
Czech: Leukopenie Poruchy imunitního systému Není známo:
Italian: In pazienti con grave compromissione epatica (Child-Pugh C), l'esposizione sistemica e l'emivita terminale sono approssimativamente doppie rispetto ai volontari sani.
Czech: U pacientek s těžkým poškozením jaterních funkcí (Child-Pugh C) vzrostly systémová expozice a terminální poločas přibližně dvakrát oproti zdravým dobrovolníkům.
Italian: Analisi di casi censorizzati di DFS3
Czech: Cenzurovaná analýza DFS3
Italian: Il beneficio in favore di letrozolo è stato osservato indipendentemente dallo stato linfonodale.
Czech: Přínos ve prospěch letrozolu byl pozorován bez ohledu na nodální stav.