FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El solicitante aportó inicialmente una evaluación de fase I exclusivamente para la valoración del riesgo medioambiental del producto, en la que se llegaba a la conclusión de que la PECsuelo se encontraba muy por debajo de 100 µg/kg.
Swedish: Den sökande tillhandahöll till att börja med endast en fas I-utvärdering för miljöriskbedömningen av produkten, vari man kom fram till att PECjord låg långt under 100 μg/kg.
Spanish: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Swedish: PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Spanish: Por consiguiente, el CVMP recomienda que se conceda la autorización de comercialización para CEVAZURIL 50 mg/ml suspensión oral para lechones, cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III del dictamen del CVMP.
Swedish: Därför rekommenderar CVMP beviljande av godkännande för försäljning av CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension för smågrisar, för vilket produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III av CVMP:s yttrande.
Spanish: El Comité examinó la evaluación de fase I de la valoración del riesgo medioambiental presentada por el solicitante para Cevazuril 50 mg/kg por vía oral en lechones a fin de determinar si la valoración del riesgo medioambiental del producto podía concluir en la fase I o si sería necesaria una evaluación de fase II.
Swedish: Kommittén övervägde fas I-utvärderingen av miljöriskbedömningen från den sökande för Cevazuril 50 mg/kg för oral användning till smågrisar för att fastställa om miljöriskbedömningen av produkten kunde stoppa vid fas I eller om en fas II-utvärdering skulle krävas.
Spanish: En respuesta a las preguntas formuladas en el procedimiento descentralizado, el solicitante se refirió a las conclusiones del CVMP alcanzadas durante el procedimiento de remisión, de conformidad con el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE sobre los medicamentos veterinarios que contienen toltrazurilo destinados al uso en especies avícolas, en relación con la valoración del riesgo medioambiental y argumentó que:
Swedish: Som svar på de frågor som togs upp under det decentraliserade förfarandet hänvisade den sökande till de slutsatser CVMP kom fram till under hänskjutningsförfarandet enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, beträffande veterinärmedicinska läkemedel innehållande toltrazuril avsedda att användas hos fjäderfä, med hänsyn till miljöriskbedömning och hävdade att
Spanish: Según esta evaluación de fase I, la PECsuelo para los lechones es de 12 µg/kg, cifra que se encuentra muy por debajo del límite para una evaluación de fase II, que es de 100 µg/kg.
Swedish: Denna fas I-utvärdering drar slutsatsen att PECjord för smågrisar var 12 µg/kg, vilket ligger långt under tröskelvärdet på 100 µg/kg för en fas II-bedömning.
Spanish: La dosis recomendada es de una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso corporal, que corresponde a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso corporal, administrada el día 3-5 de vida.
Swedish: Rekommenderad dos är en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt, levnadsdag 3-5.
Spanish: Autorización de comercialización concedida
Swedish: Godkännande för försäljning beviljat
Spanish: CEVAZURIL 50 mg/ml suspensión oral para lechones es una suspensión para administración oral que contiene 50 mg de toltrazurilo/ml mg como principio activo.
Swedish: CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension för smågrisar är en suspension för oral administrering, vilken innehåller 50 mg toltrazuril/ml som aktiv substans.
Spanish: La valoración del riesgo medioambiental del producto de conformidad con la directriz VICH GL 6 (Environmental Impact Assessment for veterinary medicinal products- Phase I, CVMP/VICH/592/98Final) concluyó que la CEPsuelo en lechones es de 12 µg/kg, valor que se encuentra muy por debajo del límite para una evaluación de fase II, que es de 100 µg/kg.
Swedish: I miljöriskbedömningen av produkten i enlighet med VICH GL 6 (Environmental Impact Assessment for veterinary medicinal products - Phase I, CVMP/VICH/592/98-Final) kom man fram till att PECjord för smågrisar var 12 µg/kg, vilket ligger en bra bit under tröskelvärdet på 100 µg/kg för en fas II-bedömning.
Spanish: El CVMP considera que, sobre la base de la información actual, no existe justificación científica alguna para solicitar una evaluación de fase II y, por tanto, la valoración del riesgo medioambiental del producto puede suspenderse en la fase I.
Swedish: CVMP anser att det inte finns någon vetenskaplig motivering att begära en fas II-utvärdering på grundval av nu tillgänglig information och miljöriskbedömningen av produkten kan därför stoppa vid fas I.
Spanish: MOTIVOS PARA RECOMENDAR LA CONCESIÓN DE UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: SKÄL TILL REKOMMENDATION AV BEVILJANDE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: Solicitante o titular de la autorización de comercialización
Swedish: Medlemsstat Sökande/innehavare av godkännande för försäljning
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE CEVAZURIL 50 mg/ml suspensión oral para lechones
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension för smågrisar
Spanish: El CVMP opina que la información proporcionada por el solicitante no justifica una evaluación de fase II, de acuerdo con los requisitos legales y las directrices en vigor.
Swedish: CVMP har kommit fram till att den information som tillhandahållits av den sökande innebär att det, enligt gällande juridiska krav och riktlinjer, inte är möjligt att kräva en fas II-utvärdering.
Spanish: Luxemburgo Ceva Santé Animale Z.I.
Swedish: Luxemburg Ceva Santé Animale Z.I.
Spanish: Países Bajos Ceva Santé Animale Z.I.
Swedish: Nederländerna Ceva Santé Animale Z.I.
Spanish: En resumen, el CVMP concluye que la información presentada por el solicitante con respecto a la evaluación de fase II es insuficiente y, por consiguiente, en caso de que se requiera una valoración de fase II para la evaluación del producto, no debe concederse autorización de comercialización.
Swedish: Sammanfattningsvis drar CVMP slutsatsen att den information som lämnades in av den sökande om fas IIutvärderingen är otillräcklig.
Spanish: Dinamarca Ceva Santé Animale Z.I.
Swedish: Danmark Ceva Santé Animale Z.I.
Spanish: No se puede vender por separado.
Swedish: Får inte säljas separat.
Spanish: * Este valor p no se considera estadísticamente significativo.
Swedish: * Detta p-värde betraktas inte som statistiskt signifikant.
Spanish: La capacidad para detectar diferencias en estos dos estudios era limitada.
Swedish: Möjligheten att upptäcka skillnader mellan dessa båda studier var begränsad.
Spanish: Usted puede necesitar una dosis menor.
Swedish: Du kan behöva en lägre dos.
Spanish: Linealidad/No linealidad
Swedish: Linjäritet/Icke-linjäritet
Spanish: Debe escribir esta fecha en el envase como recordatorio.
Swedish: Skriv ner detta datum på förpackningen som en påminnelse.
Spanish: Es importante que tome CHAMPIX regularmente a la misma hora cada día.
Swedish: Det är viktigt att du tar CHAMPIX regelbundet vid samma tid varje dag.
Spanish: En caso de sobredosis, se deben instituir las medidas de apoyo estándares según las necesidades.
Swedish: Vid överdosering ska gängse stödjande åtgärder vidtas efter behov.
Spanish: El paciente debe fijar una fecha para dejar de fumar.
Swedish: Patienten bör bestämma ett datum att sluta röka på.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Spanish: Por consiguiente, en algunos casos puede ser necesario un ajuste de dosis.
Swedish: I vissa fall kan därför dosen behöva justeras.
Spanish: La absorción es prácticamente completa después de la administración oral y la disponibilidad sistémica es alta.
Swedish: Absorptionen är praktiskt taget fullständig efter peroral administrering och den systemiska tillgängligheten är hög.
Spanish: El día en que deje de fumar deberá ser, por regla general, entre el día 8 y el día 14.
Swedish: Dagen du slutar röka ska i regel vara mellan dag 8 och dag 14.
Spanish: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Swedish: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Spanish: CHAMPIX puede tomarse con o sin alimentos.
Swedish: CHAMPIX kan tas med eller utan mat.
Spanish: Empezará con los comprimidos blancos y normalmente pasará a los azul claro.
Swedish: Du börjar med den vita tabletten och övergår sedan vanligtvis till den ljusblå tabletten.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con agua o pueden tomarse con o sin alimentos.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten och kan tas med eller utan mat.
Spanish: Es más probable que deje de fumar si está motivado para hacerlo.
Swedish: Det går lättare för dig att sluta röka om du är motiverad.
Spanish: Sin embargo, no hay ninguna experiencia en diálisis después de sobredosis.
Swedish: Erfarenhet saknas dock av dialys efter överdosering.
Spanish: Número de pacientes tratados
Swedish: Antal behandlade patienter
Spanish: Qué es CHAMPIX y para qué se utiliza
Swedish: Vad CHAMPIX är och vad det används för
Spanish: Vareniclina se distribuye en los tejidos, incluyendo el cerebro.
Swedish: Vareniklin distribueras ut i vävnaderna, inklusive hjärnan.
Spanish: En circulación, vareniclina supone un 91% de los productos relacionados.
Swedish: I omloppet utgör vareniklin 91 % av läkemedelsrelaterat material.
Spanish: CHAMPIX está disponible en las siguientes presentaciones de envase:
Swedish: CHAMPIX finns i följande förpackningar:
Spanish: Conservar por debajo de 30°C
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C
Spanish: Los principales resultados de eficacia se resumen en la siguiente tabla:
Swedish: De viktigaste effektresultaten sammanfattas i nedanstående tabell:
Spanish: Estos efectos se observaron solo a niveles de exposición considerados como un exceso suficiente de la exposición máxima en humanos lo que indica poca relevancia para el uso clínico.
Swedish: Dessa effekter sågs endast vid exponering som ansågs ligga väl över den högsta exponeringen hos människa, vilket tyder på liten relevans för klinisk användning.
Spanish: Estos datos equivalen a un aumento estimado de 6,5 acontecimientos MACE y 6,3 acontecimientos MACE por 1.000 pacientes-año de exposición.
Swedish: Dessa är jämförbara med en uppskattad ökning av 6,5 MACE-händelser respektive 6,3 MACE-händelser per 1000 patientår av exponering.
Spanish: El médico debe informar al paciente en consecuencia y comentar o considerar la necesidad de reducir la dosis.
Swedish: Förskrivaren ska informera patienten därom och diskutera eller överväga behovet av nedtrappning.
Spanish: Su médico puede decidir reducir gradualmente su dosis de CHAMPIX al final del tratamiento.
Swedish: Din läkare kan besluta att gradvis sänka din dos av CHAMPIX vid slutet av behandlingen.
Spanish: No obstante, se desconoce si CHAMPIX aumenta los efectos del alcohol.
Swedish: Det är dock inte känt huruvida CHAMPIX verkligen ökar förgiftningseffekten av alkohol.
Spanish: Los pacientes deben ser tratados con CHAMPIX durante 12 semanas.
Swedish: Patienterna ska behandlas med CHAMPIX i 12 veckor.
Spanish: # (RR; IC 95%) * De estos, un paciente de cada grupo de tratamiento comunicó comportamiento suicida ** Pacientes con acontecimientos hasta 30 días después del tratamiento; % no ponderado por el estudio # RR de las tasas de incidencia por 100 años-paciente
Swedish: # (RR; 95 % CI) * Av dessa rapporterade en patient i varje behandlingsgren självmordsbeteende ** Patienter med händelser upp till 30 dagar efter behandling; % är inte viktat efter studie RR incidensfrekvens per 100 patientår
Spanish: La semivida de eliminación de vareniclina es de aproximadamente 24 horas.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för vareniklin är cirka 24 timmar.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/septiembre/2006 Fecha de la última revalidación: 29/junio/2016
Swedish: Datum för första godkännandet: 26 september 2006 Datum för förnyat godkännande: 29 juni 2016
Spanish: No se notificó ningún suicidio consumado en la cohorte psiquiátrica.
Swedish: Inga fullbordade självmord rapporterades i den psykiatriska kohorten.
Spanish: - Si es alérgico a vareniclina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: - Om du är allergisk mot vareniklin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Aunque no se ha estudiado, CHAMPIX puede pasar a la leche materna humana.
Swedish: Även om det inte har studerats, kan CHAMPIX passera över i bröstmjölk.
Spanish: Contiene blue box
Swedish: Med Blue Box
Spanish: Uso de CHAMPIX con alimentos y bebidas
Swedish: CHAMPIX med mat och dryck
Spanish: Inicio el día 1
Swedish: Starta på dag 1
Spanish: CHAMPIX se administra por vía oral y los comprimidos deben tragarse enteros con agua.
Swedish: CHAMPIX är för oral användning och tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales de pacientes
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda patientpopulationer
Spanish: Consulte a su médico si tiene previsto quedarse embarazada.
Swedish: Tala med läkare om du planerar att skaffa barn.
Spanish: Los pacientes fueron estratificados por edad (12-16 años y 17-19 años) y por peso corporal (≤ 55 kg y > 55 kg).
Swedish: Patienterna delades in efter ålder (12-16 år och 17-19 år) och kroppsvikt (≤55 kg och >55 kg).
Spanish: Las tasas de abstinencia en esta población fueron similares a las registradas en la población general.
Swedish: Avvänjningsfrekvensen i denna population var liknande den som rapporterats i den generella populationen.
Spanish: Ver a continuación la tabla con las instrucciones de administración habituales que debe seguir desde el Día 1.
Swedish: Se tabellen nedan för de vanliga doseringsanvisningar som du ska följa från Dag 1.
Spanish: No se describió ningún caso de sobredosis en los ensayos clínicos previos a la comercialización.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats i kliniska studier före marknadsföringen.
Spanish: Los datos de este único estudio de deshabituación tabáquica son limitados y no son suficientes para extraer conclusiones definitivas respecto a la seguridad en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
Swedish: De begränsade data från denna enskilda rökavvänjningsstudie är inte tillräckliga för att dra definitiva slutsatser angående säkerheten hos patienter med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom.
Spanish: Si tiene una enfermedad renal grave debe evitar tomar cimetidina (medicamento para problemas gástricos) al mismo tiempo que CHAMPIX ya que esto puede causar aumento de los niveles en sangre de CHAMPIX.
Swedish: Om du har svår njursjukdom bör du undvika att ta cimetidin (ett läkemedel som används för magproblem) samtidigt som CHAMPIX eftersom detta kan orsaka förhöjda blodnivåer av CHAMPIX.
Spanish: Fecha para dejar de fumar flexible entre las semanas 1 y 5
Swedish: Flexibelt datum för rökstopp mellan vecka 1 och 5
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Spanish: Mantenga el estuche intacto
Swedish: Bevara förpackningen intakt.
Spanish: Blísteres: 3 años.
Swedish: Blister: 3 år.
Spanish: En la mayoría de los casos las nauseas se produjeron de forma temprana en el periodo de tratamiento, tuvieron una intensidad de leve a moderada y raramente llevaron a retirada.
Swedish: I de flesta fall uppträdde illamåendet tidigt i behandlingsperioden, var milt till måttligt i svårighetsgrad och ledde sällan till utsättande av behandling.
Spanish: Sueños anormales, insomnio
Swedish: Onormala drömmar, insomnia.
Spanish: Actualmente se dispone de una experiencia clínica limitada del uso de CHAMPIX en personas de raza negra para determinar su eficacia clínica.
Swedish: Det finns för närvarande begränsad klinisk erfarenhet av användande av CHAMPIX bland den svarta befolkningen för att kunna fastställa klinisk effekt.
Spanish: Todos los estudios empleaban métodos estadísticos para controlar los factores de confusión, incluida la prescripción preferencial de vareniclina a pacientes más sanos, aunque existe la posibilidad de confusión residual.
Swedish: Samtliga studier använde statistiska metoder för att kontrollera förväxlingsfaktorer, inklusive preferens för förskrivning av vareniklin till friskare patienter, även om det finns en risk för att förväxlingsfaktorer fortfarande kvarstår.
Spanish: Las terapias de deshabituación tabáquica tienen más posibilidades de éxito en los pacientes que están motivados para dejar de fumar y que tienen asesoramiento y apoyo adicional.
Swedish: Behandling för rökavvänjning har större möjligheter att lyckas om patienterna är motiverade att sluta röka och som ges ytterligare råd och stöd.
Spanish: Ver a continuación más detalles en "Otros medicamentos y CHAMPIX".
Swedish: För mer information se nedan under "Andra läkemedel och CHAMPIX".
Spanish: Se han comunicado empeoramiento o nuevos casos de problemas del corazón o de los vasos sanguíneos (cardiovascular) principalmente en personas que ya tenían problemas cardiovasculares.
Swedish: Nya eller förvärrade symtom från hjärta eller blodkärl (kardiovaskulära) har rapporterats främst hos patienter som redan har hjärt-kärlsjukdom.
Spanish: Sensación anormal Hostilidad
Swedish: Onormala känslor Fientlighet
Spanish: Se notificaron, de forma rara, casos de angioedema potencialmente mortales que necesitaron atención médica urgente debido a compromiso respiratorio.
Swedish: Det förekom sällsynta rapporter om livshotande angioödem som krävt brådskande medicinskt omhändertagande på grund av andningssvårigheter.
Spanish: Pacientes con ideación y/o comportamiento suicida* [n (%)]** Años-paciente de exposición
Swedish: Patienter med självmordstankar och/eller självmordsbeteende* [n (%)]**
Spanish: Acontecimientos adversos psiquiátricos que ocurrieron en ≥ 1% de los pacientes según los datos agrupados de 18 ensayos clínicos:
Swedish: Psykiatriska biverkningar som förekom hos ≥ 1 % av patienterna från poolade data från 18 kliniska prövningar:
Spanish: Síntomas neuropsiquiátricos
Swedish: Neuropsykiatriska symtom
Spanish: La dosis debe iniciarse con 0,5 mg una vez al día durante los tres primeros días y ser aumentada a 1 mg una vez al día.
Swedish: Doseringen bör starta med 0,5 mg en gång dagligen i 3 dagar och därefter ökas till 1 mg en gång dagligen.
Spanish: Normalmente antes de empezar su tratamiento con CHAMPIX debe decidir una fecha durante la segunda semana de tratamiento (entre el día 8 y el día 14) en la que dejará de fumar.
Swedish: Innan du börjar behandlingen med CHAMPIX ska du vanligtvis bestämma en dag under den andra behandlingsveckan (mellan Dag 8 och Dag 14) när du vill sluta röka.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: El perfil de seguridad de vareniclina fue comparable al notificado en otros ensayos clínicos en población general, incluyendo la seguridad pulmonar.
Swedish: Säkerhetsprofilen för vareniklin, var jämförbar med den som rapporterats i andra studier i den allmänna befolkningen, inklusive pulmonell säkerhet.
Spanish: Como ejemplos se incluyen teofilina (un medicamento para el tratamiento de los problemas respiratorios), warfarina (un medicamento para reducir la coagulación de la sangre) e insulina (un medicamento para el tratamiento de la diabetes).
Swedish: Exempel är teofyllin (ett läkemedel som används vid andningssvårigheter), warfarin (ett läkemedel för att minska risken för blodpropp) och insulin (ett läkemedel mot diabetes).
Spanish: Los resultados principales se resumen en la siguiente tabla:
Swedish: Huvudresultaten framgår av följande tabell:
Spanish: Normalmente, la dosificación con CHAMPIX debe iniciarse 1-2 semanas antes de esta fecha (ver sección 5.1).
Swedish: Behandlingen med CHAMPIX ska vanligtvis starta 1-2 veckor före detta datum (se avsnitt 5.1).
Spanish: En los estudios clínicos en humanos, vareniclina evidenció un bajo potencial de abuso.
Swedish: I kliniska studier på människa har vareniklin visat låg missbrukspotential.
Spanish: Estudios observacionales
Swedish: Observationsstudier
Spanish: Vareniclina experimenta un metabolismo mínimo, el 92% es excretado sin alteraciones en la orina y menos del 10% se excreta como metabolitos.
Swedish: Vareniklin genomgår minimal metabolism med 92 % utsöndrat oförändrat i urinen och mindre än 10 % utsöndrat som metaboliter.
Spanish: No se ha establecido una relación causal entre estos eventos y el uso de vareniclina.
Swedish: Något orsakssamband mellan dessa händelser och användningen av vareniklin har inte fastställts.
Spanish: Este metanálisis incluía un ensayo (N = 127) en pacientes con antecedentes de esquizofrenia o trastornos esquizoafectivos, y otro ensayo (N = 525) en pacientes con antecedentes de depresión.
Swedish: Denna metaanalys inkluderade en prövning (N=127) på patienter med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom och en annan prövning (N=525) på patienter med depression i anamnesen.
Spanish: Las enzimas P450 estudiadas fueron: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4/5.
Swedish: De P450-enzymer som testades avseende hämning var: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4/5.
Spanish: Pacientes con enfermedad cardiovascular
Swedish: Patienter med kardiovaskulär sjukdom
Spanish: Una caja exterior que contiene:
Swedish: En ytterkartong innehållande:
Spanish: El estudio en pacientes con una enfermedad cardiovascular estable descrito anteriormente se incluyó en el metanálisis.
Swedish: Den kliniska studien av patienter med stabil kardiovaskulär sjukdom, som beskrivits ovan, inkluderades i metaanalysen.
Spanish: IC = intervalo de confianza; N = número de sujetos aleatorizados; n = número de sujetos que, en cada visita de las semanas 9 a 12 (inclusive), notificaron que no fumaban ni usaban otros productos con nicotina desde la última visita del estudio/último contacto (en el inventario de uso de nicotina) y para los que en todas estas visitas se confirmó que habían dejado de fumar según la prueba de cotinina en orina.
Swedish: CI=konfidensintervall; N=antal deltagare som randomiserats; n=antal deltagare som, vid varje besök från vecka 9 till och med 12, uppgav att de inte hade rökt och inte använt några andra nikotininnehållande produkter sedan det senaste studiebesöket/senaste kontakten (på checklista för nikotinanvändning) och som vid samtliga dessa besök bekräftades ha slutat röka baserat på test av kotinin i urinen.
Spanish: La eficacia de CHAMPIX en la deshabituación tabáquica se demostró en 3 ensayos clínicos con fumadores crónicos de cigarrillos (10 cigarrillos al día).
Swedish: CHAMPIX effekt vid rökavvänjning har visats i tre kliniska studier på kroniska cigarettrökare ( 10 cigaretter per dag).
Spanish: Estudio de cohortes de mujeres embarazadas
Swedish: Kohortstudie vid graviditet
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros medicamentos del sistema nervioso central; Fármacos usados en desórdenes adictivos; Fármacos usados en la dependencia a nicotina, código ATC: N07BA03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga läkemedel med verkan på nervsystemet; medel vid behandling av beroendetillstånd; medel vid nikotinberoende, ATC-kod: N07BA03
Spanish: El estado depresivo incluyendo, con rara frecuencia, ideación suicida e intento de suicidio, puede ser un síntoma de la retirada de la nicotina.
Swedish: Nedstämdhet, vilket i sällsynta fall inkluderar självmordstankar och självmordsförsök, kan vara symtom på avbrutet nikotinintag.
Spanish: La unión de vareniclina a proteína plasmática es baja (< 20%) e independiente tanto de la edad como de la función renal.
Swedish: Vareniklins plasmaproteinbindning är låg (≤ 20 %) och oberoende av både ålder och njurfunktion.
Spanish: Después de la administración de dosis múltiples orales a voluntarios sanos, se alcanzaron las condiciones de estado estacionario a los 4 días.
Swedish: Efter upprepade perorala doser till friska frivilliga uppnåddes steady-state inom 4 dagar.