FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z celkového počtu 1168 pacientů, kterým byl podáván ofatumumab v klinických studiích, se u 420 pacientů (36 %) vyskytl nežádoucí účinek související se sníženým počtem neutrofilů; u 129 pacientů (11 %) se vyskytl závažný nežádoucí účinek související se sníženým počtem neutrofilů.
Maltese: Mill-1,168 pazjent li ngħataw ofatumumab fi provi kliniċi, 420 pazjent (36%) kellhom avveniment avvers assoċjat ma' għadd imnaqqas ta' newtrofil; 129 (11%) kellhom aveniment avvers serju assoċjat ma' għadd imnaqqas ta' newtrofil.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Maltese: Tabella 5
Czech: PFS v rameni s přípravkem Arzerra v monoterapii byl srovnatelný s výsledky pozorovanými při monoterapii přípravkem Arzerra ve studii Hx-CD20-406.
Maltese: Il-PFS fil-grupp ta' monoterapija b'Arzerra kienet paragunabbli mar-riżultati osservati bil-monoterapija b'Arzerra fl-istudju Hx-CD20-406.
Czech: Tabulka 3: Souhrn odpovědí na přípravek Arzerra u pacientů s refrakterní CLL
Maltese: Tabella 3. Sommarju tar-rispons għal Arzerra f'pazjenti b'CLL refrattarja
Czech: Primární analýza PFS a analýzy podskupin hodnocené IRC, měsíce
Maltese: Analiżijiet primarji u tassottogrupp ivvalutati mill-IRC talPFS, xhur
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Arzerra
Maltese: Mediċini oħra u Arzerra
Czech: Používá se:
Maltese: Jintuża:
Czech: Arzerra ofatumumabum
Maltese: Arzerra ofatumumab
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Arzerra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Léčivá látka v přípravku Arzerra, ofatumumab, je monoklonální protilátka.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Arzerra, l-ofatumumab, hija antikorp monoklonali.
Czech: Další informace o přípravku Arzerra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Arzerra
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Arzerra (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou infekce dolních cest dýchacích (infekce plic, jako je pneumonie (zápal plic)), infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek), anémie (nízký počet červených krvinek), nauzea (pocit nevolnosti), horečka, vyrážka, dyspnoe (potíže s dýcháním), kašel, průjem a únava.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Arzerra (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma infezzjoni fin-naħa t'isfel tal-passaġġ respiratorju (infezzjoni tal-pulmuni bħal pulmonite), infezzjoni finnaħa ta' fuq tal-passaġġ respiratorju (infezzjoni fl-imnieħer u fil-griżmejn), newtropenja (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), anemija (numru baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), nawżja (dardir), deni, raxx, dispnea (diffikultà biex tieħu n-nifs), sogħla, diareja u għeja.
Czech: To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 24. dubna 2015.
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq saret sħiħa fl-24 ta' April 2015.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Arzerra.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Arzerra.
Czech: Podává se pomocí infuzní pumpy.
Maltese: Jingħata bl-użu ta' pompa ta' infużjoni.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Arzerra schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Arzerra?
Czech: Ve skupině pacientů, u kterých selhala léčba jak fludarabinem, tak alemtuzumabem, na léčbu přípravkem Arzerra reagovalo 49 % (47 z 95) pacientů.
Maltese: F'pazjenti li l-kura preċedenti tagħhom kemm bi fludarabin kif ukoll b'alemtuzumab ma kinitx irnexxiet, 49% (47 minn 95) irrispondew għall-kura b'Arzerra.
Czech: U 95 z těchto pacientů onemocnění nereagovalo na léčbu fludarabinem ani alemtuzumabem, přičemž u 112 pacientů sice selhala léčba fludarabinem, tito pacienti však nebyli léčeni alemtuzumabem, protože pro ně nebyl vhodný.
Maltese: F'95 minn dawn il-pazjenti, il-marda ma wrietx rispons kemm għal fludarabin kif ukoll għal alemtuzumab, u f'112-il pazjent il-kura bi fludarabin ma kinitx irnexxiet iżda l-pazjenti ma kinux ġew ikkurati b'alemtuzumab minħabba li l-mediċina ma kinitx adegwata għalihom.
Czech: Evropská komise udělila podmíněné rozhodnutí o registraci přípravku Arzerra platné v celé Evropské unii dne 19. dubna 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni b'kondizzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Arzerra fid-19 ta' April 2010.
Czech: Jelikož počet pacientů s chronickou lymfocytární leukemií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Arzerra byl dne 7. listopadu 2008 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Maltese: Minħabba li l-għadd ta' pazjenti b'CLL huwa wieħed baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari' u fis-7 ta' Novembru 2008, Arzerra kien ikklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina użata f'mard rari).
Czech: Jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 447 dříve neléčených pacientů, kteří nemohli být léčeni terapií založenou na fludarabinu, porovnávala přípravek Arzerra podávaný v kombinaci s chlorambucilem se samostatně podávaným chlorambucilem.
Maltese: Studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 447 pazjent li ma kinux ikkurati qabel u li ma setgħux jiġu kkurati b'terapija bbażata fuq il-fludarabin qabbel kombinazzjoni ta' Arzerra flimkien ma' klorambuċil ma' klorambuċil mogħti waħdu.
Czech: Míra reakce byla mírně nižší u pacientů, u kterých selhala léčba fludarabinem, ale pro které nebyla vhodná léčba alemtuzumabem (43 %).
Maltese: Ir-rata ta' rispons kienet kemxejn inqas f'pazjenti li fuqhom il-kura bi fludarabin ma kinitx irnexxiet iżda li ma kinux adegwati għal kura b'alemtuzumab (43%).
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Arzerra vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2017.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Arzerra?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Arzerra?
Czech: Přípravek Arzerra je k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly.
Maltese: Arzerra jiġi bħala konċentrat biex jitħallat f'soluzzjoni għal infużjoni (dripp) ġol-vina.
Czech: Arzerra je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s chronickou lymfocytární leukemií, což je nádorové onemocnění určitého typu bílých krvinek zvaných lymfocyty.
Maltese: Arzerra huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża biex tikkura adulti b'lewkimja limfoċitika kronika (CLL), kanċer ta' tip ta' ċelloli bojod tad-demm imsejħin limfoċiti.
Czech: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo,
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Czech: Členský stát EU/EHP
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
Czech: Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Spolková republika Německo, Řecko, Maďarsko, Island, Irsko, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie
Maltese: L-Awstrija,Il-Belġju , Il-Bulgarija, Ċipru, Ir-Rpubblika Ċeka,IdDanimarka,L-Estonja ,Il-Finlandja,Franza,Il-Ġermanja,Il-Greċja,LUngerija,L-Islanda,L-Irlanda,L-Italja,Il-Latvja,Il-Litwanja,IlLussemburgu,Malta,L-Olanda,In-Norveġja,Il-Polonja,Il-Portugall,IrRumanija,Is-Slovakkja,Is-Slovenja, Spanja, L-Isvezja, Ir-Renju Unit
Czech: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Maltese: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Czech: Laboratoires Takedam 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France
Maltese: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Czech: 2730-055 Barcarena,
Maltese: 2730-055 Barcarena Portugal
Czech: To odpovídá relativnímu snížení rizika o 15 %.
Maltese: Dan jikkorrispondi għal tnaqqis ta' 15% fir-riskju relattiv.
Czech: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI), Italy
Maltese: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080
Czech: • lithium (k léčbě psychických poruch).
Maltese: • Lithium (mediċina għal problemi mentali)
Czech: Anestezie a chirurgický zákrok
Maltese: Anestesija u kirurġija
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Neperforovaný kalendářní blistr (7, 14, 28, 56 a 98 tablet)
Maltese: TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ L-ISTRIXXI Folja bil-kalendarju mhux imtaqqba (7, 14, 28, 56 u 98 pilloli)
Czech: Buckinghamshire HP10 OHH,
Maltese: Buckinghamshire HP10 OH
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonista angiotezinu II; ATC kód: C09CA06
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, mingħajr xejn miżjud, Kodiċi ATC: C09CA06
Czech: Respirační infekce
Maltese: • Infezzjoni respiratorja
Czech: Česká republika AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Czech: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Maltese: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Czech: Buckinghamshire, HP10 OHH,
Maltese: Buckinghamshire HP10
Czech: Na základě in vitro údajů, se in vivo neočekává interakce s léčivy, jejichž metabolismus je zprostředkován isoenzymy cytochromu P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 nebo CYP3A4.
Maltese: Ibbażata fuq dejta in vitro, l-ebda interazzjoni ma hija mistennija li sseħħ in vivo b' mediċini li l-metaboliżmu tagħhom huwa dipendenti fuq isoenżimi ta' cytochrome P450 CYP1A2, CYP 2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 jew CYP3A4.
Czech: Atacand je indikován k:
Maltese: Atacand huwa indikat:
Czech: Zdánlivý distribuční objem kandesartanu je 0,1 l/kg.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni ta' candesartan huwa 0.1 l/kg.
Czech: • nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), např. ibuprofen, naproxen, diklofenak, celekoxib nebo etorikoxib (léky tlumící bolest a zánět).
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi bħal ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib, jew etoricoxib (mediċini li jnaqqsu l-uġigħ u l-infjammazzjoni)
Czech: V klinických studiích zaměřených na farmakokinetiku byl posuzován hydrochlorothiazid, warfarin, digoxin, perorální kontraceptiva (např. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenklamid, nifedipin a enalapril.
Maltese: Sustanzi li kienu investigati fi studji farmakokinetiċi kliniċi jinkludu hydrochlorothiazide, warfarin, digoxin, kontraċettivi orali (i.e. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine u enalapril.
Czech: Dostupné interakční studie neukazují na ovlivnění CYP2C9 a CYP3A4.
Maltese: Studji disponibbli dwar interazzjoni ma indikaw l-ebda effett fuq CYP2C9 u CYP3A4.
Czech: Ve skupině pacientů, kteří užívali kandesartan, klesl krevní tlak z 166/90 na 145/80 mmHg, v kontrolní skupině ze 167/90 na 149/82 mmHg.
Maltese: Il-pressjoni tnaqqset minn 166/90 għal 145/80 mmHg fil-grupp ta' candesartan, u minn 167/90 għal149/82 mmHg fil-grupp ta' kontroll.
Czech: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129, 00144 Roma,
Maltese: Via Elio Vittorini, 129
Czech: AstraZeneca, 1, Place Renault, 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Czech: Nemá agonistickou aktivitu.
Maltese: Huwa m'għandu l-ebda attività agonista.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Maltese: NUMRU TAL- LOTT
Czech: Theotokopoulou 4 & Astronafton, 151 25 Maroussi, Greece
Maltese: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
Czech: Výbor posoudil řadu rozporů, přičemž se jednalo především o oddíly 4.1, 4.2, 4.3 a 4.4 souhrnu údajů o přípravku.
Maltese: Ġew ikkunsidrati numru ta' oqsma ta' nuqqas ta' armonija, b'mod partikolari s-sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3 u 4.4 tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC).
Czech: Ačkoli neexistují kontrolované epidemiologické údaje o riziku AIIRA, mohou u této skupiny léčiv existovat podobná rizika.
Maltese: Waqt li ma hemmx dejta epidemjoloġika ikkontrollata fuq ir-riskju b' AIIRAs, riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
Czech: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Maltese: Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Czech: selektivní inhibitory COX-2, kyselina acetylsalicylová ( 3 g/den) a neselektivní NSAID) může dojít k oslabení antihypertenzivního účinku.
Maltese: (i.e. impedituri selettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid (> 3 g/jum) u NSAIDs mhux selettivi), jista' jseħħ tnaqqis fl-effett ta' kontra l-pressjoni.
Czech: Oddíl 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Maltese: Sezzjoni 5.1 Karatteristiċi farmakodinamiċi
Czech: Do klinických studií srdečního selhání nebyli zahrnuti pacienti s hodnotami sérového kreatininu > 265 μmol/l (> 3 mg/dl).
Maltese: Provi kliniċi f'insuffiċjenza tal-qalb ma kinux jinkludu pazjenti bi krejatinina ta' > 265 mol/l (> 3 mg/dl) fis-serum.
Czech: Velmi vzácné Nauzea
Maltese: Rari ħafna Iponatrimija
Czech: Poruchy nervového sytému
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Czech: Absolutní hodnota biologické dostupnosti kandesartan-cilexetilu je přibližně 40 % po perorálním podání roztoku kandesartan cilexetilu.
Maltese: Ilbijodisponibbiltà assoluta ta' candesartan hija ta' madwar 40% wara soluzzjoni orali ta' candesartan cilexetil.
Czech: V otevřeném klinickém hodnocení, kterého se zúčastnilo 5156 pacientů s diastolickou hypertenzí, bylo snížení krevního tlaku v průběhu léčby kandesartanem významně nižší u černochů než u ostatních pacientů (14,4/10,3 mmHg vs. 19,0/12,7 mmHg, p0,0001/p0,0001).
Maltese: Fi prova ta' esperjenza klinika open-label f'5,156 pazjent bi pressjoni dijastolika għolja, it-tnaqqis fil-pressjoni waqt kura b'candesartan kien anqas b'mod sinifikanti f'pazjenti suwed milli f'pazjenti li mhumiex suwed (14.4/10.3 mmHg vs 19.0/12.7 mmHg, p<0.
Czech: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Valejas 2745-663
Maltese: Rua Humberto Madeira, 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Czech: Kandesartan-cilexetil je proléčivem vhodným k perorálnímu podání.
Maltese: Candesartan cilexetil huwa prodrug adattat għal użu orali.
Czech: Laboratorní nálezy
Maltese: Sejbiet tal-laboratorju
Czech: V tříměsíční klinické studii u pacientů s hypertenzí, diabetes mellitus 2. typu a mikroalbuminurií snížil kandesartan cilexetil vylučování albuminu močí (poměr albumin/kreatinin, průměr 30 %, 95% interval spolehlivosti 15-42 %).
Maltese: Fi studju kliniku ta' 3 xhur f'pazjenti bi pressjoni għolja b'dijabete mellitus tattip 2 u mikroalbuminurja, kura b'candesartan cilexetil naqqset it-tneħħija tal-albumin mal-awrina (proporzjon ta' albumina/krejatinina, medja 30%, 95%CI 15-42%).
Czech: Španělsko
Maltese: Spain
Czech: Primární hyperaldosteronismus
Maltese: Iperaldosteroniżmu primarju
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou v případě, že užíváte více než 3 g denně (léky k tlumení bolesti a záněu).
Maltese: • Acetylsalicylic acid (jekk qed tieħu aktar minn 3 g kuljum) (mediċini li jnaqqsu l-uġigħ u linfjammazzjoni)
Czech: Atacand a související názvy (viz Příloha I) 2 mg tablety Atacand a související názvy (viz Příloha I) 4 mg tablety Atacand a související názvy (viz Příloha I) 8 mg tablety Atacand a související názvy (viz Příloha I) 16 mg tablety Atacand a související názvy (viz Příloha I) 32 mg tablety
Maltese: Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 2 mg pilloli Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 4 mg pilloli Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 8 mg pilloli Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 16 mg pilloli Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 32 mg pilloli
Czech: Mortalita ze všech příčin byla též posuzována v celkové populaci, CHARM-Alternative a CHARM-Added (HR 0,88; 95% CI: 0,79 až 0,98; p = 0,018) a ve všech třech studiích (HR 0,91; 95% CI: 0,83 až 1,00; p = 0,055).
Maltese: Madankollu, il-mortalità minn kull kawża kienet ukoll stmata f'popolazzjonijiet pooled, CHARM-Alternative u CHARM-Added, HR 0.88 (95%CI: 0.79 sa 0.98, p=0.018) u fit-tliet studji, HR 0.91 (95%CI: 0.83 sa 1.00, p=0.055).
Czech: AstraZeneca
Maltese: AstraZeneca AB
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [doplní se národní údaje]
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Czech: V klinickém programu CHARM, který srovnával Atacand v dávkách až 32 mg (n = 3803) s placebem (n = 3796), přerušilo léčbu v důsledku nežádoucích účinků celkem 21,0 % pacientů ve skupině s kandesartanem a 16,1 % ve skupině s placebem.
Maltese: Fil-programm kliniku CHARM, li qabbel Atacand f''dożi sa 32 mg (n=3,803) ma' plaċebo (n=3,796), 21.0% tal-grupp ta' candesartan cilexetil u 16.1% tal-grupp ta' plaċebo ma komplewx il-kura minħabba każijiet avversi.
Czech: Atacand je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením jater a/nebo cholestázou (viz body 4.3 a 5.2).
Maltese: Atacand huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-fwied u/jew b'kolestasi (ara sezzjonijiet 4.3 u 5.2).
Czech: Frekvence uvedené v tabulkách v bodě 4.8 jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné (<
Maltese: Il-frekwenzi li jintużaw fil-tabelli tul sezzjoni 4.8 huma: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Czech: Byla sjednocena upozornění týkající se onemocnění ledvin, kombinované léčby s ACE inhibitorem u srdečního selhání, hemodialýzy, stenózy renální tepny, transplantace ledvin, hypotenze, anestezie a operace, stenózy aortální a mitrálních chlopně, primárního hyperaldosteronismu a hyperkalémie.
Maltese: Kienu armonizzati twissijiet fir-rigward ta' indeboliment renali, terpija konkomittanti ma' inibitur ACE f'kollass tal-qalb, emodijaliżi, stenożi arterjali renali, trapjant tal-kliewi, pressjoni baxxa, anesteżija u kirurġija, stenożi aortali u tal-valvola mitrijali, iperaldosteroniżmu primarju u iperkalaemiija.
Czech: AstraZeneca A/S, Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Denmark
Maltese: DK-2620 Albertslund, Denmark
Czech: Léčba kandesartan cilexetilem vedla ke zlepšení funkční klasifikace podle NYHA (p = 0,020).
Maltese: Kura b'candesartan cilexetil wasslet għal titjib fil-klassi funzjonali ta' NYHA (p=0.020).
Czech: Tento mezinárodní placebem kontrolovaný dvojitě zaslepený studijní program u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) s funkční klasifikací podle NYHA II-IV sestával ze tří samostatných studií: CHARM-Alternative (n = 2028) u pacientů s LVEF  40 % neléčených inhibitorem ACE kvůli intoleranci (především kvůli kašli, 72 %) CHARM-Added (n = 2548) u pacientů s LVEF  40 % a léčených inhibitorem ACE a CHARM-Preserved (n = 3023) u pacientů s LVEF > 40 %.
Maltese: NYHA minn II sa IV kien jikkonsisti fi tliet studji separati: CHARM-Alternative (n=2,028) f'pazjenti b'LVEF  40% li ma ġewx ikkurat b'impeditur ta' ACE minħabba intolleranza (l-aktar minħabba sogħla, 72%), CHARM-Added (n=2,548) f'pazjenti b'LVEF  40% u kkurati b'impeditur ta' ACE, u CHARM-Preserved (n=3,023) f'pazjenti b'LVEF > 40%.
Czech: Stenóza renální artérie
Maltese: Stenożi tal-arterja tal-kilwa
Czech: Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Poruchy krve a lymfatického systému
Maltese: Klassi tas-Sistemi u tal-Organi Frekwenza Effetti Mhux Mixtieqa Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Czech: Slovensko
Maltese: Is-Slovakkja
Czech: Léčba kandesartan-cilexetilem snižuje mortalitu, snižuje hospitalizaci v důsledku srdečního selhání a zlepšuje symptomy u pacientů se systolickou dysfunkcí levé komory, jak bylo prokázáno v programu CHARM - „Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity".
Maltese: Kura b'candesartan cilexetil tnaqqas il-mortalità, tnaqqas id-dħul fl-isptar minħabba insuffiċjenza talqalb, u ttejjeb sintomi f'pazjenti b'disfunzjoni sistolika tal-ventrikulu tax-xellug kif intwera filprogramm Candesartan f'insuffiċjenza tal-Qalb - Stima tat-Tnaqqis fil-Mortalità u l-morbidità (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity (CHARM)).
Czech: Nejvyšší dosažená hodnota snížení krevního tlaku (systolický/diastolický) byla 13,1/10,5 mmHg pro kandesartan-cilexetil 32 mg jednou denně a 10,0/8,7 mmHg pro draselnou sůl losartanu 100 mg jednou denně (rozdíl ve snížení krevního tlaku 3,1/1,8 mmHg, p0,0001/p0,0001).
Maltese: 0/8.7 mm Hg b'losartan potassju 100 mg mogħti darba kuljum (differenza fit-tnaqqis tal-pressjoni 3.1/1.8 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
Czech: Kandesartan neinhibuje ACE, který přeměňuje angiotezin I na angiotezin II a degraduje bradykinin.
Maltese: Candesartan ma jimpedixxix ACE, li jikkonverti angiotensin I f'angiotensin II u jkisser il-bradykinin.
Czech: Je známo, že expozice AIIRA v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství má toxické účinky na lidský plod (snížení funkce ledvin, oligohydramnion, zpomalení osifikace lebky) a novorozence (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz bod 5.3).
Maltese: Huwa magħruf li esponiment għall- kura b' AIIRA waqt it-tieni u t-tielet trimestri tikkawża tossiċita tal-fetu uman (tnaqqis tal-funzjoni renali, oligoidramnios, ossifikazzjoni tal-kranju retardata) u tossiċita neonata (insuffiċjenza renali, pressjoni baxxa, livell għoli ta' potassju) (ara sezzjoni 5.3).
Czech: Slovnsko
Maltese: Emodijalisi
Czech: V jednotlivých hlášených případech předávkování (až 672 mg kandesartan cilexetilu) se pacienti zotavili bez následků.
Maltese: F'rapporti ta' każijiet individwali ta' doża eċċessiva (sa 672 mg ta' candesartan cilexetil) il-fejqan tal-pazjent kien ordinarju.
Czech: Kandesartan snižoval hodnotyčerveného krevního obrazu (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit).
Maltese: Candesartan ikkawża tnaqqis fil-parametri taċ-ċelluli ħomor (eritroċiti, emoglobina, ematocrit).
Czech: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germany
Maltese: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Czech: Celková plazmatická clearance kandesartanu je přibližně 0,37 ml/min/kg, renální clearance je asi 0,19 ml/min/kg.
Maltese: It-tneħħija totali ta' candesartan mill-plażma hija ta' madwar 0.37 ml/min/kg, bi tneħħija mill-kliewi ta' madwar 0.19 ml/min/kg.
Czech: V randomizované klinické studii u 4937 starších pacientů (věk 70-89 let, z toho 21 % ve věku 80 let a starších) s mírnou až středně závažnou hypertenzí trvající v průměru 3,7 roku byl sledován účinek kandesartan cilexetilu podávaného jednou denně v dávce 8-16 mg (průměrná dávka 12 mg) na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu (Study on COgnition and Prognosis in the Erderly).
Maltese: L-effetti ta' candesartan cilexetil minn 8-16-il mg (doża medja ta' 12-il mg), darba kuljum, fuq ilmorbidità u l-mortalità kardjovaskulari kienu stmati fi prova klinika randomised b'4,937 pazjent anzjan (ta' età minn 70-89 sena; 21% ta' 80 sena jew aktar) bi pressjoni għolja minn ħafifa sa moderata li kienu segwiti għal medja ta' 3.7 snin (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Czech: Přípravek Atacand obsahuje kandesartan cilexetil, blokátor receptorů pro angiotenzin (ARB), který je určen k léčbě esenciální hypertenze u dospělých pacientů se srdečním selháním a poruchou systolické funkce levé komory (ejekční frakce levé komory  40%) jako přídavná terapie k inhibitorům angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) nebo pokud ACE nejsou snášeny.
Maltese: Atacand fih candesartan cilexetil, immblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin (ARB), indikat għall-kura ta' pressjoni għOlja essenzjali fl-adulti u ta' pazjenti adulti b'kollass tal-qalb u b'funzjoni sistolika indebolita tal-ventrikola tax-xellug (frazzjoni ta' tfigħ ventrikulari tax-xellug  40%) bħala terapija miżjuda għall-Enzżima li Tikkonverti Angiotensin (inibituri ACE) jew meta l-inibituri ACE mhumiex tollerati.
Czech: candesartanum cilexetilum
Maltese: Candesartan cilexetil
Czech: Léčba kandesartan-cilexetilem vedla ke zlepšení funkční klasifikace podle NYHA (p = 0,008).
Maltese: Kura b'candesartan cilexetil wasslet għal titjib fil-klassi funzjonali ta' NYHA (p=0.008).
Czech: Odpovídající změny u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin byly přibližně 50 %, resp.110 %.
Maltese: It-tibdiliet li jaqblu magħhom f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-kliewi kienu ta' madwar 50% u 110%, rispettivament.