FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los motivos detallados de la solicitud se presentaron a la EMEA el 18 de julio de 2006 y el procedimiento para evaluar la revisión dio comienzo el 19 de julio de 2006.
Latvian: Sīki izstrādātu pieprasījuma pamatojumu Eiropas Zāļu aģentūrai (EMEA) iesniedza 2006. gada 18. jūlijā, un atkārtotās izskatīšanas pārbaudes procedūru uzsāka 2006. gada 19. jūlijā.
Spanish: Bélgica, Alemania y el Reino Unido expresaron su preocupación porque los períodos de retirada eran insuficientes y se retiraron las solicitudes en estos países.
Latvian: Bažas par zāļu izdalīšanās perioda nepiemērotību izteica Apvienotā Karaliste, Beļģija un Vācija, un no minētajām valstīm pieteikumus atsauca.
Spanish: El ponente fue la Sra. R. Kearsley y el coponente fue el profesor C. Friis.
Latvian: Ziņotāja bija R. Kearsley un līdzziņotājs bija Prof.
Spanish: El 14 de noviembre de 2006, la Comisión Europea suspendió el procedimiento escrito y el 16 de noviembre de 2006 solicitó al CVMP que tuviera en cuenta los nuevos estudios sobre residuos en la evaluación de la remisión y que revisara, según procediera, el dictamen del 13 de septiembre de 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 14. novembrī apturēja rakstisko procedūru un 2006. gada 16. novembrī pieprasīja, lai CVMP, novērtējot izskatīšanu, izskata jaunos atlieku pētījumus un attiecīgi pārskata 2006. gada 13. septembra atzinumu.
Spanish: Suramox 15 % LA es una suspensión inyectable que contiene amoxicilina, un antibiótico betalactámico perteneciente al grupo de las penicilinas.
Latvian: Suramox 15% LA ir injicējama suspensija, kas satur amoksicilīnu, kas ir penicilīnu grupai piederoša beta - laktāma antibiotika.
Spanish: consecuencia, el Comité adoptó por consenso un dictamen recomendando la eliminación de la suspensión de las autorizaciones de comercialización para el producto mencionado.
Latvian: Tādējādi Komiteja vienprātīgi pieņēma atzinumu ar ieteikumu atcelt iepriekšminēto zāļu reģistrācijas apliecību apturēšanu.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentó los nuevos estudios sobre residuos al CVMP el 9 de enero de 2007 y aportó alegaciones verbales al Comité el 13 de marzo de 2007.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 2007. gada 9. janvārī iesniedza CVMP jauno atlieku pētījumu datus un 2007. gada 13. martā sniedza Komitejai mutiskus paskaidrojumus.
Spanish: El ponente fue el Dr. J. Schefferlie y el coponente, el Prof. R. Kroker.
Latvian: J. Schefferlie un līdziņotājs bija Prof.
Spanish: En ambas especies, el producto se administra por vía intramuscular en dosis de 15 mg de amoxicilina/kg peso vivo (equivalente a 1 ml de Suramox 15 % LA/10 kg pc) dos veces al día con un intervalo de 48 horas entre dosis.
Latvian: Abām sugām veic divas intramuskulāras injekcijas ar 48 stundu intervālu starp devām, preparātu ievadot devā 15 mg amoksicilīna uz kilogramu ķermeņa svara (kas ir līdzvērtīgs 1 ml Suramox 15% LA uz 10 kg ķermeņa svara).
Spanish: El ámbito de la remisión era acordar si los períodos de retirada propuestos, de 58 días para el ganado vacuno y de 35 para el porcino, eran o no suficientes.
Latvian: Izskatīšanas mērķis bija vienoties, vai ierosinātais zāļu izdalīšanās laiks - 58 dienas liellopiem un 35 dienas cūkām - ir pamatoti noteikts.
Spanish: • no era posible determinar el período de retirada para los ganados vacuno y porcino a partir de los datos disponibles;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, nebija iespējams noteikt zāļu izdalīšanās periodu liellopiem un cūkām;
Spanish: El 13 de septiembre de 2006, el CVMP consideró los motivos detallados para solicitar la revisión del dictamen y confirmó su dictamen anterior que concluía que debían suspenderse las autorizaciones de comercialización de Suramox 15% LA.
Latvian: CVMP 2006. gada 13. septembrī izskatīja sīki izstrādāto pamatojumu par atzinuma atkārtotu pārbaudi un apstiprināja savu iepriekšējo atzinumu, secinot, ka Suramox 15% LA reģistrācijas apliecības ir jāaptur.
Spanish: Los períodos de retirada establecidos para Suramox 15% LA fueron de 58 días en relación con la carne y las vísceras en el ganado vacuno y de 35 días en el porcino.
Latvian: Izdalīšanās periods, kas reģistrēts zālēm Suramox 15% LA, bija 58 dienas liellopiem - gaļai un blakusproduktiem, un 35 dienas cūkām - gaļai un blakusproduktiem.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentó nuevos estudios de residuos al CVMP el 14 de abril de 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 2008. gada 14. aprīlī iesniedza CVMP datus par jaunajiem pētījumiem.
Spanish: El 13 de junio de 2007, la Comisión Europea adoptó una Decisión de la Comisión en virtud de la cual se suspendían las autorizaciones de comercialización para Suramox 15% LA y Stabox 15% LA, pero en la que se contemplaba la posibilidad de revisar la decisión en función de un nuevo dictamen formulado por el CVMP sobre la base de la evaluación de nuevos estudios de eliminación de residuos.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 13. jūnijā pieņēma Komisijas lēmumu par Suramox 15% LA un Stabox 15% LA reģistrācijas apliecību apturēšanu, nodrošinot iespēju pārskatīt lēmumu un pieņemt jaunu CVMP sastādītu atzinumu, pamatojoties uz jauno atlieku izdalīšanās pētījumu sniegtajiem rezultātiem.
Spanish: Suramox 15 % LA y su nombre asociado Stabox 15 % LA Denominación común internacional (DCI): Amoxicilina
Latvian: par zālēm Suramox 15 % LA un radniecīgā nosaukuma zālēm Stabox 15 % LA Starptautiskais nepatentētais nosaukums (SNN): amoksicilīns
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) presentó posteriormente alegaciones por escrito al Comité el 16 de enero de 2006.
Latvian: Vēlāk, 2006. gada 16. janvārī, reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) iesniedza rakstiskus paskaidrojumus Komitejai.
Spanish: La lista de nombres de los productos afectados se incluye en el Anexo I. Las conclusiones científicas se recogen en el Anexo II, a las que se une el Resumen de Características del Producto en el Anexo III.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā kopā ar zāļu aprakstu III pielikumā.
Spanish: • los períodos de retirada fijados actualmente para los ganados vacuno y porcino eran insuficientes para garantizar que los residuos no sobrepasaran los LMR;
Latvian: • pašreiz noteiktie zāļu izdalīšanās periodi nav piemēroti, lai nodrošinātu, ka atlieku daudzums nepārsniedz maksimāli pieļaujamos atlieku daudzumus;
Spanish: En su reunión de mayo de 2006, el CVMP, tras considerar todos los datos presentados y el debate científico en el seno del Comité, aprobó por consenso un dictamen en el que recomendaba suspender las autorizaciones de comercialización de Suramox 15 % LA y de Stabox 15 % LA para los ganados vacuno y porcino.
Latvian: CVMP savā 2006. gada maija sanāksmē, ņemot vērā kopējos iesniegtos datus un zinātnisko apspriešanu Komitejā, vienprātīgi pieņēma atzinumu, kurā ierosināja apturēt Suramox 15% LA un Stabox 15% LA reģistrācijas apliecības attiecībā uz liellopiem un cūkām.
Spanish: Durante su reunión de junio de 2008, el CVMP consideró los nuevos estudios de residuo presentados en relación con Suramox 15% LA y concluyó que en la actualidad pueden fijarse períodos de retirada en relación con el ganado vacuno con el ganado porcino para Suramox 15% LA y Stabox 15% LA.
Latvian: CVMP savā 2008. gada jūnija sanāksmē, ņemot vērā iesniegtos jauno pētījumu datus attiecībā uz Suramox 15% LA, uzskatīja, ka tagad ir iespējams noteikt izdalīšanās periodus, lietojot Suramox 15% LA un Stabox 15% LA, gan liellopiem, gan cūkām.
Spanish: El 6 de julio de 2004 se concedió una autorización de comercialización para Suramox 15 % LA a Virbac S.A. en Francia, basándose en una solicitud abreviada que citaba a Duphamox LA como medicamento de referencia.
Latvian: Francijā, pamatojoties uz saīsinātu pieteikumu par Duphamox LA kā atsauces zālēm.
Spanish: En su reunión de junio de 2006, el CVMP nombró al Dr. R. Breathnach ponente para la evaluación de los motivos de la solicitud de revisión del dictamen.
Latvian: RAĪ pārstāvis 2006. gada 1. jūnijā paziņoja Eiropas Zāļu aģentūrai (EMEA) par savu nodomu pieprasīt CVMP atzinuma atkārtotu izskatīšanu saskaņā ar 36. panta 4. punktu 2. Savā 2006. gada jūnija sanāksmē CVMP iecēla Dr. R. Breathnach par ziņotāju, lai novērtētu pamatojumu pieprasījumam par atzinuma atkārtotu izskatīšanu.
Spanish: Él tomará las medidas adecuadas.
Latvian: Viņš veiks piemērotus pretpasākumus.
Spanish: No se lo pase a otra persona.
Latvian: Nenododiet to nevienam citam.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/093/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/98/093/002
Spanish: El titular de la autorización de comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante la presente decisión.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Spanish: Muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100, <1/10); nada frecuentes (>1/1.000, <1/100); escasas (>1/10.000, <1/1.000); muy escasas (<1/10.000), incluyendo informes aislados.
Latvian: Ļoti bieži (>1/10), Bieži (>1/100, <1/10), Retāk (>1/1000, <1/100), Reti (>1/10000, <1/1000), Ļoti reti (<1/10000), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Spanish: Conservar en frigorífico (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2oC - 8oC).
Spanish: La mayoría de los efectos no duran mucho tiempo y desaparecen por sí solos.
Latvian: Vairums efektu nav ilgstoši un paši izzūd.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en frigorífico.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS NESASALDĒT
Spanish: Otros posibles efectos indeseables, pero menos frecuentes son:
Latvian: Citas iespējamas bet retākas blakusparādības ir šādas:
Spanish: Igualmente, este efecto desaparece con el tiempo, generalmente durante la primera o segunda semana de tratamiento.
Latvian: Arī šis efekts ar laiku izzūd, parasti pirmās vai otrās ārstēšanas nedēļas laikā.
Spanish: si tiene hipocalcemia.
Latvian: ja Jums ir hipokalcēmija.
Spanish: La biodisponibilidad tras inyección subcutánea e intramuscular en humanos es alta y similar para las dos vías de administración (71% y 66%, respectivamente).
Latvian: Biopieejamība pēc subkutānās un intramuskulārās injekcijas cilvēkiem ir augsta un līdzīga abiem ievadīšanas veidiem (71% un, attiecīgi, 66%).
Spanish: {NATURALEZA/TIPO}
Latvian: {VEIDS/TIPS}
Spanish: Cualquier producto en el que se observen dichos defectos deberá desecharse.
Latvian: Produkts, kam novērojami šādi defekti, ir jāiznīcina.
Spanish: Fecha de primera autorización: 11-01-1999 Fecha de última renovación:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas apliecības izsniegšanas datums: 11-01-1999 Pēdējās atjaunošanas datums:
Spanish: Se desconoce si es seguro utilizar este medicamento durante el embarazo.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles var droši lietot grūtniecības laikā.
Spanish: Nunca varíe usted mismo la dosis ni deje de inyectarse el medicamento sin consultar antes con su médico.
Latvian: Nekad patstāvīgi nemainiet devu un nepārtrauciet zāļu injicēšanu bez iepriekšējas konsultēšanās ar savu ārstu.
Spanish: Está contenida en una ampolla de vidrio.
Latvian: Tas ir iepakots stikla ampulā.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de 30-40%.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām notiek 30 - 40% robežās.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Latvian: Tā kā saderības pētījumi nav veikti, šo medicīnisko produktu nedrīkst jaukt kopā ar citiem medicīniskiem produktiem.
Spanish: • choque anafiláctico (un tipo muy grave de respuesta alérgica)
Latvian: • anafilaktiskais šoks (ļoti smaga veida alerģiskā reakcija)
Spanish: Cada envase contiene 10 ampollas.
Latvian: Katra kārba satur 10 ampulas.
Spanish: Cualquier producto no utilizado o material de desecho deberá desecharse de conformidad con los requisitos locales.
Latvian: Neizlietoto produktu vai atkritumu materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Spanish: Se ha comunicado enrojecimiento de la cara y las manos.
Latvian: Ir atzīmēts sejas un roku pietvīkums.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums, un tās nedrīkst dot citiem.
Spanish: Se ha demostrado que las propiedades farmacológicas de los péptidos sintéticos y recombinantes son cualitativa y cuantitativamente equivalentes.
Latvian: Ir pierādīts, ka sintētisko un rekombinanto peptīdu farmakoloģiskās īpašības ir kvalitatīvi un kvantitatīvi ekvivalentas.
Spanish: En algunos casos, no obstante, su médico puede decidir utilizar otra dosis u otra frecuencia de dosificación.
Latvian: Taču dažos gadījumos Jūsu ārsts var nolemt, ka jālieto cita deva vai cits devu ievadīšanas biežums.
Spanish: 174 56 Alimos, Athens, Grecia
Latvian: 174 56 Alimos, Athens, Grieķija.
Spanish: La respuesta de su organismo al tratamiento se evaluará a intervalos regulares y su médico decidirá si es necesario continuar el tratamiento y qué dosis debe utilizarse.
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz ārstēšanu tiks regulāri pārbaudīta un Jūsu ārsts izlems, vai ārstēšana ir jāturpina un kāda deva ir jālieto.
Spanish: Sin embargo, se desconoce la relevancia clínica de este hecho (ver epígrafe 5.2.
Latvian: Taču šī fakta klīniskā nozīme nav zināma (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Spanish: Algunos de los efectos indeseables desaparecerán sin ser tratados, pero otros requerirán atención médica.
Latvian: Dažas no nevēlamajām blakusparādībām izzudīs bez ārstēšanas, bet citām var būt vajadzīga medicīniska palīdzība.
Spanish: Sin embargo, se desconoce la relevancia clínica de este hecho.
Latvian: Taču šī fakta klīniskās sekas nav zināmas.
Spanish: El tratamiento deberá mantenerse hasta que los pacientes recuperen completamente la movilidad.
Latvian: Ārstēšanu ir jāturpina līdz pacienti ir pilnībā mobili.
Spanish: Pídale que le explique las razones de cualquier cambio introducido en su pauta de tratamiento.
Latvian: Palūdziet viņu izskaidrot iemeslus Jūsu ārstēšanas plāna izmaiņām.
Spanish: La calcitonina está también contraindicada en pacientes con hipocalcemia.
Latvian: Kalcitonīns ir kontrindicēts arī pacientiem ar hipokalcēmiju.
Spanish: Si se olvidara de inyectarse el medicamento a la hora correcta, inyéctelo tan pronto como se acuerde, a menos que sea casi la hora de inyectarse la siguiente dosis.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis injicēt zāles pareizajā laikā, injicējiet tās līdzko Jūs par tām atceraties, ja vien nav jau gandrīz pienācis laiks nākamajai devai.
Spanish: La calcitonina tiene vidas medias de absorción y eliminación cortas, de 10-15 minutos y de 50-80 minutos, respectivamente.
Latvian: Kalcitonīnam ir īss absorbcijas un eliminācijas pusperiods, attiecīgi 10 - 15 un 50 - 80 minūtes.
Spanish: En este caso debe esperar a que sea la hora de inyectarse la dosis siguiente y continuar con la pauta seguida anteriormente.
Latvian: Šādā gadījumā Jums ir jāpagaida, līdz pienāk laiks injicēt nākamo devu, un tad jāturpina kā agrāk.
Spanish: En caso necesario, se puede administrar un antiemético.
Latvian: Ja nepieciešams, var ievadīt antiemētiķi.
Spanish: Debe hablar sobre la posible aparición de efectos secundarios con su médico, quien podrá informarle sobre los riesgos y beneficios de su tratamiento.
Latvian: Jums ir jāapspriež iespējamās nevēlamās blakusparādības ar Jūsu ārstu, kurš spēs Jums izskaidrot Jūsu ārstēšanas risku un ieguvumu.
Spanish: La inyección será administrada por un médico o enfermero.
Latvian: Injekciju Jums izdarīs ārsts vai medicīnas māsa.
Spanish: Si aparecen síntomas de sobredosis, el tratamiento deberá ser sintomático.
Latvian: Ja parādās pārdozēšanas simptomi, ir jāveic simptomātiska ārstēšana.
Spanish: Estas no son reacciones alérgicas sino que son debidas al efecto farmacológico, y se observan generalmente a los 10-20 minutos de la administración.
Latvian: Tās nav alerģiskas reakcijas, bet farmakoloģisks efekts, kas ir parasti novērojams 10 līdz 20 minūtes pēc ievadīšanas.
Spanish: Se considera un efecto específico de la especie y sin relevancia clínica.
Latvian: Tas tiek uzskatīts par sugai specifisku efektu bez klīniskas nozīmības.
Spanish: Si olvidó tomar FORCALTONIN:
Latvian: Ja Jūs aizmirstat lietot FORCALTONIN:
Spanish: Cualquier producto no utilizado debe desecharse.
Latvian: Neizmantotais produkts ir jāiznīcina.
Spanish: Sólo se debe utilizar calcitonina durante el embarazo si el médico considera que el tratamiento es absolutamente esencial.
Latvian: Grūtniecības laikā kalcitonīnu drīkst lietot tikai tad, ja ārsts uzskata ārstēšanu par absolūti nepieciešamu.
Spanish: QUÉ ES FORCALTONIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latvian: KAS IR FORCALTONIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Spanish: Se debe ajustar la dosis a la necesidad individual del paciente.
Latvian: Devu ir atbilstoši jāpieskaņo individuāla pacienta vajadzībām.
Spanish: Este efecto disminuye a medida que se reduce la actividad osteoclástica.
Latvian: Šis efekts ir mazāk izteikts, kad samazinās osteoklastiskā aktivitāte.
Spanish: En animales, se ha demostrado que la calcitonina de salmón reduce la lactancia y se excreta en la leche (ver epígrafe 5.3).
Latvian: Ir pierādīts, ka dzīvniekiem kalcitonīns samazina laktāciju un izdalās ar pienu (skatīt apakšpunktu 5.3).
Spanish: Podría ser necesario ajustar las dosis de estos medicamentos puesto que sus efectos pueden verse modificados por cambios en las concentraciones de electrolitos celulares.
Latvian: Šo zāļu devas var būt nepieciešams koriģēt sakarā ar to, ka to iedarbību var ietekmēt izmaiņas šūnu elektrolītu koncentrācijā.
Spanish: Si tiene la impresión de que el efecto de FORCALTONIN es demasiado fuerte o demasiado débil, consúltelo con su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka FORCALTONIN iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Se han realizado en animales de laboratorio estudios convencionales de toxicidad a largo plazo, de reproducción, de mutagenicidad y de carcinogenicidad.
Latvian: Ar laboratorijas dzīvniekiem ir veikti parastie ilglaicīgās toksicitātes, vairošanās, mutagenitātes un karcinogenitātes pētījumi.
Spanish: Los metabolitos carecen de la actividad biológica específica de calcitonina.
Latvian: Metabolītiem nepiemīt kalcitonīna specifiskā bioloģiskā aktivitāte.
Spanish: Si está embarazada, dígaselo a su médico.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, lūdzu, pasakiet par to savam ārstam.
Spanish: Esto mismo puede aplicarse a pacientes con la función hepática alterada.
Latvian: Tas pats ir attiecināms uz pacientiem ar izmaiņām aknu funkcijās.
Spanish: Estas reacciones deben diferenciarse del enrojecimiento generalizado o local, que son efectos no alérgicos habituales de calcitonina (ver epígrafe 4.8.).
Latvian: Šādas reakcijas ir jāatšķir no vispārēja vai lokāla piesārtuma, kas ir parasta nealerģiska reakcija uz kalcitonīnu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Spanish: Todos estos efectos indeseables son leves y ocurren solamente en casos aislados.
Latvian: Visas šīs nevēlamās blakusparādības ir vājas un ir novērojamas atsevišķos gadījumos.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAI , JA ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA NAV, UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Spanish: Nunca se inyecte una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Latvian: Nekad neievadiet divkāršu devu, lai kompensētu izlaisto devu.
Spanish: Las reacciones alérgicas graves precisarán tratamiento urgente.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas ir jāārstē nekavējoties.
Spanish: Una vez abierta la ampolla, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas produkts ir nekavējoties jāizlieto.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormona antiparatiroidea, código ATC: H05BA01 (calcitonina de salmón).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antiparatireoīdais hormons, ATĶ kods: H05BA01 (kalcitonīns, laša).
Spanish: • sabor metálico en la boca
Latvian: • metāliska garša mutē
Spanish: Si usted o su médico inyectaran accidentalmente una dosis de FORCALTONIN superior a la recomendada, es extremadamente improbable que se produzcan efectos graves.
Latvian: Ja Jūs pats vai Jūsu ārsts nejauši injicē vairāk par ieteicamo FORCALTONIN devu, ir ļoti maza iespējamība, ka būs kādi nopietni efekti.
Spanish: Sin embargo, FORCALTONIN podría influir sobre los efectos de ciertos medicamentos prescritos para tratar dolencias cardíacas.
Latvian: Taču FORCALTONIN var ietekmēt dažu sirds slimību ārstēšanai lietojamu zāļu iedarbību.
Spanish: Las náuseas/vómitos son menos frecuentes cuando se administra la inyección por la noche y después de las comidas.
Latvian: Nelabumu/vemšanu novēro retāk, ja injekciju veic vakarā un pēc ēšanas.
Spanish: Existe una relación entre la dosis subcutánea de calcitonina y las concentraciones máximas en plasma.
Latvian: Pastāv saistība starp kalcitonīna subkutāno devu un maksimālo koncentrāciju plazmā.
Spanish: El desarrollo de estos anticuerpos no está por lo general relacionado con la pérdida de eficacia clínica, aunque su presencia en un pequeño porcentaje de pacientes tras una terapia a largo plazo con calcitonina podría dar como resultado una respuesta reducida al producto.
Latvian: Šo antivielu attīstība parasti nav saistīta ar klīniskās efektivitātes zudumu, lai gan to klātbūtne nelielam procentam pacientu pēc ilgstošas kalcitonīna terapijas var pavājināt zāļu iedarbību.
Spanish: El fabricante es FAMAR S.A. (7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grecia.
Latvian: Ražotājs ir FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grieķija.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la indicación para la que se establece el tratamiento y la respuesta del paciente.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstēšanas indikācijas un pacienta reakcijas uz ārstēšanu.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas aparecen dentro de la primera hora tras la administración.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pirmajā stundā pēc ievadīšanas.
Spanish: El efecto desaparece sin necesidad de instaurar un tratamiento especial.
Latvian: Šis efekts izzūd bez speciālas ārstēšanas.
Spanish: El único efecto indeseable grave que ha sido comunicado en pacientes tratados con calcitonina de salmón es una reacción alérgica.
Latvian: Vienīgā nopietnā nevēlamā blakusparādība ar laša kalcitonīnu ārstētiem pacientiem, par ko ir ziņots, ir alerģiskā reakcija.
Spanish: La presencia de anticuerpos parece no tener relación con las reacciones alérgicas, que son raras.
Latvian: Nav novērojama antivielu klātbūtnes saistība ar alerģiskām reakcijām, kas ir retas.
Spanish: Estas reacciones alérgicas se han visto sólo en muy contados casos, y la forma más extrema, el choque anafiláctico, es muy infrecuente.
Latvian: Šādas alerģiskās reakcijas ir novērotas tikai nedaudzos gadījumos un vissmagākā forma, anafilaktiskais šoks, ir ļoti reta.
Spanish: La calcitonina de salmón se degrada principalmente y casi exclusivamente en los riñones, formando fragmentos de la molécula farmacológicamente inactivos.
Latvian: Laša kalcitonīns tiek galvenokārt un gandrīz ekskluzīvi noārdīts nierēs, veidojot farmakoloģiski neaktīvus molekulas fragmentus.
Spanish: Si la respuesta no es satisfactoria después de uno o dos días, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 400 UI cada 6-8 horas.
Latvian: Ja vienas vai divu dienu laikā nav panākts apmierinošs rezultāts, devu var palielināt līdz maksimālajai - 400 SV - ik pēc 6 - 8 stundām.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se produce alguno de los efectos enumerados anteriormente.
Latvian: Nekavējoties ziņojiet savam ārstam, ja ir novērojams kāds no augstāk minētajiem efektiem.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Spanish: La dosis puede reducirse tras la mejoría del estado del paciente.
Latvian: Devu var samazināt, kad pacienta stāvoklis ir uzlabojies.