FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa Stivargaa verrattiin lumelääkkeeseen 199 GIST-potilaalla, joiden syöpä oli levinnyt tai jota ei voitu leikata ja jotka myös saivat parasta oireenmukaista hoitoa.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju lijek Stivarga uspoređen je s placebom u liječenju 199 bolesnika s GISTom koji se proširio ili se nije mogao kirurški odstraniti i koji su također dobili najbolju moguću potpornu skrb.
Finnish: Sitä annetaan ainoana lääkehoitona seuraavien syöpien hoitoon:
Croatian: Koristi se kao monoterapija za liječenje sljedećih karcinoma:
Finnish: Miten Stivarga vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Stivarga?
Finnish: Miksi Stivarga on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Stivarga odobren?
Finnish: Stivargan on osoitettu viivästyttävän sairauden pahenemista näillä potilailla.
Croatian: Dokazano je da lijek Stivarga odgađa pogoršanje bolesti u tih bolesnika.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Stivargan turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Stivarga?
Finnish: Mitä riskejä Stivargaan liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Stivarga?
Finnish: Stivarga-valmistetta saavat määrätä lääkärit, joilla on kokemusta syövän hoidosta.
Croatian: Liječenje lijekom Stivarga mora propisati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
Finnish: • gastrointestinaalinen stroomakasvain (GIST - mahan ja suoliston syöpä) joka on levinnyt ja jota ei voida poistaa kirurgisesti
Croatian: • gastrointestinalni stromalni tumor (GIST, rak želuca i crijeva) koji se proširio ili se ne može odstraniti operacijom;
Finnish: • kolorektaalisyöpä (koolonin ja peräsuolen syöpä), joka on levinnyt muualle elimistöön
Croatian: • kolorektalni karcinom (rak crijeva i rektuma) koji se proširio na ostale dijelove tijela;
Finnish: Tutkimus osoitti, että Stivarga yhdistettynä oireenmukaiseen hoitoon pidensi tehokkaasti elinaikaa ilman sairauden pahenemista.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je liječenje lijekom Stivarga i potpornom skrbi bilo djelotvorno u produljenju životnog vijeka bolesnika bez pogoršanja bolesti.
Finnish: Vakavimmat sivuvaikutukset ovat vaikea maksavaurio, verenvuoto ja mahasuolikanavan perforaatio (maha-suolikanavan seinämän puhkeaminen) ja infektiot.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su teška oštećenja jetre, krvarenje, gastrointestinalna perforacija (stvaranje rupe u stijenci crijeva) i infekcije.
Finnish: Mitä hyötyä Stivargasta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Stivarga dokazane u ispitivanjima?
Finnish: Kolorektaalisyövässä nämä hoidot sisältävät solusalpaajahoidon fluoropyrimidiineihin perustuvilla lääkkeillä ja hoidon muilla, VEGF- ja EGFR-hoitoina tunnetuilla lääkkeillä.
Croatian: Za liječenje kolorektalnog karcinoma, one uključuju kemoterapiju na temelju lijekova pod nazivom fluoropirimidini i liječenje drugim lijekovima za liječenje raka naziva anti-VEGF i anti-EGFR terapije.
Finnish: Stivargaa annetaan potilaille, joita on jo hoidettu muilla käytettävissä olevilla hoidoilla tai joille kyseisiä hoitoja ei voida antaa.
Croatian: Lijek Stivarga primjenjuje se u bolesnika koji su već liječeni ili se ne mogu liječiti drugim dostupnim mogućnostima liječenja.
Finnish: Stivargan sivuvaikutukset ovat hallittavissa.
Croatian: Nuspojave lijeka Stivarga mogu se kontrolirati.
Finnish: Estämällä näiden entsyymien toimintaa Stivarga auttaa rajoittamaan syövän kasvua ja leviämistä.
Croatian: Blokiranjem djelovanja tih enzima, lijek Stivarga pomaže u zaustavljanju rasta i širenja raka.
Finnish: Kaikki potilaat saivat lisäksi oireenmukaista hoitoa, kuten kipulääkitystä sekä infektioita parantavaa hoitoa.
Croatian: Svi bolesnici također su primali potpornu skrb, uključujući lijekove protiv bolova i terapiju za liječenje infekcija.
Finnish: Lääkevalmistetta Stivarga markkinoiva yhtiö teettää tutkimuksia, joissa selvitetään, miten hoidosta todennäköisesti hyötyvät potilaat voidaan tunnistaa.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Stivarga provest će ispitivanja u kojima će se istraživati načini utvrđivanja bolesnika za koje postoji veća vjerojatnost da će imati pozitivan odgovor na liječenje.
Finnish: Se estää useiden entsyymien toimintaa, jotka ovat tärkeitä kasvainten verenkierron sekä syöpäsolujen kasvun ja kehityksen kannalta.
Croatian: To znači da blokira nekoliko enzima koji su važni za razvoj opskrbe krvlju tumora te rast i razvoj stanica raka.
Finnish: Miten Stivargaa käytetään?
Croatian: Kako se Stivarga koristi?
Finnish: Stivarga on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on regorafenibi.
Croatian: Stivarga je lijek za liječenje raka koji sadrži djelatnu tvar regorafenib.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi valmisteen pidentävän potilaan elinaikaa kolorektaalisyövässä vain vähän, mutta piti sen hyötyä riskejä suurempana, kun potilaalla ei ollut jäljellä muita hoitovaihtoehtoja.
Croatian: Odbor je primijetio da su kod kolorektalnog karcinoma koristi u smislu produljenja preživljavanja bolesnika skromne, ali je zaključio da nadmašuju rizike u bolesnika kojima nije preostala druga mogućnost liječenja.
Finnish: Lisää tietoa Stivargalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Stivarga pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: GIST-potilailla on kokeiltava ensin imatinibi- ja sunitinibihoitoa ja HCC-potilailla on kokeiltava sorafenibia ennen Stivarga-hoidon aloittamista.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Stivarga, bolesnici oboljeli od GIST-a trebali su pokušati liječenje imatinibom i sunitinibom, a bolesnici oboljeli od HCC-a trebali su pokušati liječenje sorafenibom.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 573 HCC:tä sairastavaa potilasta, joiden sairaus oli edennyt sorafenibihoidon jälkeen, Stivargaa verrattiin lumelääkkeeseen.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 573 bolesnika oboljelih od HCC-a koji se pogoršao nakon liječenja sorafenibom, lijek Stivarga uspoređen je s placebom, a glavno mjerilo djelotvornosti bila je ukupna stopa preživljavanja.
Finnish: Stivargaa saaneilla potilailla kesti 4,8 kuukautta ennen kuin tauti paheni, kun vastaava aika lumelääkettä ja oireenmukaista hoitoa saaneilla potilailla oli 0,9 kuukautta.
Croatian: Bolesnici koji su liječeni lijekom Stivarga živjeli su u prosjeku 4,8 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 0,9 mjeseci u bolesnika koji su primali placebo i potpornu skrb.
Finnish: Stivarga-hoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin 10,6 kuukautta, kun lumelääkettä saaneet elivät 7,8 kuukautta.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je liječenje lijekom Stivarga produljilo životni vijek bolesnika te su bolesnici u prosjeku živjeli 10,6 mjeseci, u usporedbi s 7,8 mjeseci u onih koji su primali placebo.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 760 sellaista metastoitunutta kolorektaalisyöpää sairastavaa potilasta, joiden sairaus oli edennyt tavanomaisen hoidon jälkeen, Stivargaa verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon).
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 760 bolesnika s metastaziranim kolorektalnim karcinomom koji je napredovao nakon standardne terapije, lijek Stivarga uspoređen je s placebom (prividno liječenje), a glavno mjerilo djelotvornosti bila je ukupna stopa preživljavanja (koliko su dugo bolesnici živjeli).
Finnish: Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat lisäksi oireenmukaista hoitoa.
Croatian: Svi bolesnici također su primali potpornu skrb.
Finnish: Sivuvaikutusten vuoksi lääkevalmistekomitea piti kuitenkin tärkeänä, että pystytään tunnistamaan potilaiden mahdolliset alaryhmät, joissa Stivargalla todennäköisesti saadaan hoitovaste.
Croatian: Međutim, s obzirom na nuspojave, CHMP je zaključio da je važno pronaći načina za utvrđivanje svih podskupina bolesnika za koje postoji veća vjerojatnost da će imati pozitivan odgovor na liječenje lijekom Stivarga.
Finnish: Stivargan vaikuttava aine regorafenibi on proteiinikinaasin estäjä.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Stivarga, regorafenib, inhibitor je protein-kinaze.
Finnish: Potilas saa Stivargan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Stivarga bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Oireenmukainen hoito sisälsi kivunlievitystä, antibiootteja ja verensiirtoja.
Croatian: Potporna skrb uključivala je terapije poput ublažavanja boli, antibiotike i transfuziju krvi, koje su pomogle bolesnicima, ali nisu djelovale na rak.
Finnish: HCCpotilailla elinaika piteni.
Croatian: U bolesnika oboljelih od HCC-a to je dovelo do produljenja životnog vijeka bolesnika.
Finnish: Hoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin 6,4 kuukautta, kun lumelääkettä saaneet elivät 5 kuukautta.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je liječenje lijekom Stivarga dovelo do poboljšanja preživljavanja bolesnika koji su u prosjeku živjeli 6,4 mjeseci, u usporedbi s 5 mjeseci u onih koji su primali placebo.
Finnish: 180 ml 1 pullo + 1 ruisku
Croatian: 1 bočica + 1 štrcaljka
Finnish: EU/1/99/111/005 Stocrin 30 mg/ml
Croatian: 30 mg/ml
Finnish: Määrä Pakkauskoko
Croatian: Sastav Veličina pakiranja
Finnish: Suun kautta HDPE-pullo
Croatian: Oralna otopina bočica (HDPE) 180 ml
Finnish: Toista vähintään kolme kertaa.
Croatian: Ponovite ovaj postupak najmanje tri puta.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Croatian: Nakon prvoga otvaranja: 1 mjesec
Finnish: ** Perustuu historiallisiin vertailuihin.
Croatian: ** na temelju povijesne usporedbe
Finnish: • Stocrin täytyy ottaa joka päivä.
Croatian: • Stocrin morate uzimati svaki dan.
Finnish: 95 % luottamusväli.
Croatian: 95% interval pouzdanosti.
Finnish: Odotettavissa: ↓ Voksilapreviiri
Croatian: očekivano: ↓ voksilaprevir
Finnish: Sukupuoli, rotu, iäkkäät
Croatian: Spol, rasa, stariji bolesnici
Finnish: Mitä Stocrin on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Stocrin i za što se koristi
Finnish: Yhdistelmän käytössä tulee noudattaa varovaisuutta.
Croatian: Ova kombinacija mora se primjenjivati uz oprez.
Finnish: Lapset ja nuoret (3-17-vuotiaat)
Croatian: Djeca i adolescenti (3 do 17 godina)
Finnish: On tärkeää, että ryhdyt varotoimiin, jotta et tartuttaisi muita sukupuoliyhteydessä tai veren välityksellä.
Croatian: Važno je primijeniti mjere opreza kako ne biste zarazili druge osobe spolnim kontaktom ili krvlju.
Finnish: Vertailuhoito (n=635)
Croatian: kontrolni protokol (n=635)
Finnish: , itsemurha
Croatian: , počinjeno samoubojstvo
Finnish: Nopea ruiskuttaminen suuhun voi aiheuttaa tukehtumisen.
Croatian: Naglo uštrcavanje lijeka u usta može izazvati gušenje.
Finnish: Efavirentsia on tutkittu yli 9000 potilaalla.
Croatian: Efavirenz je ispitan na više od 9000 bolesnika.
Finnish: ATC-koodi: J05A G03
Croatian: ATK oznaka: J05A G03
Finnish: 90 % luottamusväli, ellei toisin mainita.
Croatian: 90% interval pouzdanosti, osim ako nije drugačije navedeno.
Finnish: Stocrin ruuan ja juoman kanssa
Croatian: Stocrin s hranom i pićem
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos hyvin yleiset ihottuma (11,6 %)*
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često osip (11,6%)*
Finnish: Älä laita ruiskua astianpesukoneeseen.
Croatian: Ne stavljajte štrcaljku u perilicu posuđa.
Finnish: Jos ruiskun osat eivät ole puhtaita, toista puhdistus ohjeen mukaan.
Croatian: Ako neki dijelovi štrcaljke nisu čisti, ponovite postupak čišćenja prema uputama.
Finnish: Lääkäri on määrännyt Stocrinia, koska sinulla on HIV-infektio.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Stocrin jer ste zaraženi HIV-om.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stocrinia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Stocrin
Finnish: Taulukko 3: Tehokkuustulokset tutkimuksessa 006
Croatian: Tablica 3: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja 006
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava niin pian kuin mahdollista, mutta älä ota seuraavaa annosta kaksinkertaisena.
Croatian: Ako ipak propustite uzeti dozu, sljedeću dozu uzmite što je prije moguće, ali nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.
Finnish: Mitä Stocrin sisältää
Croatian: Što Stocrin sadrži
Finnish: Anna osien kuivua kokonaan ennen yhdistämistä.
Croatian: Pustite da se dijelovi u potpunosti osuše prije nego što ih ponovno sastavite.
Finnish: NFV + NRTIs
Croatian: NFV + NRTI
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos olosi on masentunut, ajattelet itsemurhaa tai sinulla on epätavallisia ajatuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se osjećate depresivno, razmišljate o samoubojstvu ili imate neuobičajene misli (pogledajte dio 4. Moguće nuspojave).
Finnish: • Stocrin otetaan suun kautta.
Croatian: • Stocrin se uzima kroz usta.
Finnish: Taulukko 2: Yhteisvaikutukset efavirentsin ja muiden lääkevalmisteiden välillä aikuisilla
Croatian: Tablica 2: Interakcije između efavirenza i drugih lijekova u odraslih
Finnish: ‡, itsemurhayritykset, itsemurhaajatukset, katatonia*
Croatian: ‡, pokušaj samoubojstva, suicidalne misli, katatonija*
Finnish: , neuroosi
Croatian: , neuroza
Finnish: tulehduksen tai infektion merkit.
Croatian: bilo kakve znakove upale ili infekcije.
Finnish: Myös toiset tutkijat saivat samankaltaisia tuloksia, joskin plasman MPA-pitoisuuksissa oli toisessa tutkimuksessa enemmän vaihtelua.
Croatian: Slične su rezultate dobili i drugi ispitivači, premda su razine MPA u plazmi u drugom ispitivanju bile varijabilnije.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta voit näyttää helposti, mitä lääkettä olet ottanut.
Croatian: Ponesite sa sobom bocu lijeka da lakše možete opisati što ste uzeli.
Finnish: Rotilla on havaittu biliaarista fibroosia.
Croatian: U štakora je zapažena bilijarna fibroza.
Finnish: Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (noin 99,5-99,75 %) ihmisen plasman proteiineihin, etupäässä albumiiniin.
Croatian: Efavirenz se u velikoj mjeri veže za proteine plazme u ljudi (približno 99,5-99,75%), pretežno za albumin.
Finnish: ‡, tarkkaavaisuuden häiriöt (3,6 %), heitehuimaus (8,5 %), päänsärky (5,7 %), uneliaisuus (2,0 %)*
Croatian: ‡, poremećaj pažnje (3,6%), omaglica (8,5%), glavobolja (5,7%), somnolencija (2,0%)*
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Finnish: Yhteenveto kliinisistä ja farmakodynaamisista tiedoista, ks. kohta 5.1.
Croatian: Za sažetak kliničkih i farmakodinamičkih podataka vidjeti dio 5.1.
Finnish: Tämä lääke ei paranna HIVinfektiota, ja sinulle saattaa edelleen kehittyä tulehduksia tai muita sairauksia, jotka liittyvät HIV-tautiin.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti HIV infekciju te se i dalje mogu nastaviti razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV bolešću.
Finnish: Jos olet raskaana, käytä Stocrinia vain, jos lääkäri ja sinä päätätte, että sen käyttö on selvästi tarpeellista.
Croatian: Ako ste trudni, Stocrin smijete uzimati samo ako ste zajedno s liječnikom odlučili da je to neophodno.
Finnish: Lääkäriltä saat ohjeet oikeaa annosta varten.
Croatian: Liječnik će Vam dati upute o pravilnom doziranju.
Finnish: • jos lähisukulaisesi (vanhempi, isovanhempi, veli tai sisar) on kuollut äkillisesti sydänsairauteen tai sairastaa synnynnäistä sydänsairautta.
Croatian: • ako je netko od članova Vaše obitelji (roditelji, bake i djedovi, braća ili sestre) iznenada umro zbog tegoba sa srcem ili su rođeni s bolešću srca.
Finnish: Nämä lääkkeet on lueteltu kohdan 2 alussa kohdassa Älä ota Stocrinia.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni u odlomku Nemojte uzimati Stocrin, na početku dijela 2.
Finnish: Efavirentsin pitkäaikaiskäyttöön tässä tutkimuksessa ei liittynyt mitään uutta turvallisuutta koskevaa huolenaihetta.
Croatian: Dugotrajna primjena efavirenza u ovom ispitivanju nije bila povezana s novim sigurnosnim pitanjima.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. toukokuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 23. travnja 2014.
Finnish: Annos (ml) Lapset 3 - < 5 vuotta Aikuiset ja vähintään 5-vuotiaat lapset
Croatian: Doza (ml) Djeca 3 - < 5 godina Odrasli i djeca u dobi od 5 godina i starija
Finnish: • Tabletit on suositeltavaa niellä kokonaisena veden kera.
Croatian: • Preporučuje se tabletu progutati cijelu s vodom.
Finnish: Toista kunnes ruiskussa ei enää ole ilmakuplia.
Croatian: Ponavljajte ovaj postupak sve dok u štrcaljki više ne bude mjehurića.
Finnish: • jos sinulla on sydänsairaus, kuten muutoksia sydämen rytmissä tai lyöntinopeudessa, hidas sydämensyke, tai vaikea sydänsairaus.
Croatian: • ako imate bolest srca, kao što su promjene ritma ili brzine otkucaja srca, usporene otkucaje srca ili tešku bolest srca.
Finnish: Vaikka karsinogeenisten vaikutusten mahdollisuutta ihmisellä ei tunneta, nämä tutkimustulokset viittaavat siihen, että efavirentsin kliininen hyöty on suurempi kuin mahdollinen karsinogeeninen vaara ihmiselle.
Croatian: Premda nije poznat kancerogeni potencijal u ljudi, ovi podaci pokazuju da je klinička korist primjene efavirenza veća od potencijalnog kancerogenog rizika za ljude.
Finnish: Jos Stocrin-hoito aloitetaan, koska nykyinen hoito ei ole estänyt viruksen lisääntymistä, tulee samanaikaisesti aloittaa myös toinen uusi lääke, jota et ole käyttänyt aikaisemmin.
Croatian: Ako liječenje lijekom Stocrin započinjete zato što Vaše dosadašnje liječenje nije spriječilo umnažanje virusa, istodobno morate početi uzimati drugi lijek, koji do sada niste uzimali.
Finnish: Lapsilla ei ollut vaikeita oireita eikä tutkimusta tarvinnut keskeyttää hermosto-oireiden takia.
Croatian: Nijedno dijete nije imalo teške simptome niti je moralo prekinuti liječenje zbog simptoma živčanog sustava.
Finnish: Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä pullo ylösalaisin ja työnnä mäntää hitaasti ja vedä sitä uudestaan.
Croatian: Ako se u štrcaljki pojave mjehurići zraka, držite bocu naopako i polako potisnite klip, a zatim ga ponovno povucite.
Finnish: • jos olet allerginen efavirentsille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: • ako ste alergični na efavirenz ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Finnish: Erythema multiformen tai Stevens-Johnsonin oireyhtymän ilmaantuvuus oli noin 0,1 %.
Croatian: Incidencija multiformnog eritema ili Stevens-Johnsonovog sindroma bila je približno 0,1%.
Finnish: Nämä metaboliitit eivät tehoa HIV-1 -virukseen.
Croatian: Ti metaboliti u pravilu ne djeluju protiv HIV-1 virusa.
Finnish: Substituutioita havaittiin myös käänteiskopioijaentsyymin kohdissa 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 tai 225, mutta harvemmin, ja usein vain yhdessä K103N-substituution kanssa.
Croatian: Zabilježene su i zamjene u reverznoj transkriptazi na mjestima 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ili 225, ali one su bile rjeđe i često su se javljale samo u kombinaciji s K103N.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Stocrinia.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Stocrin.
Finnish: NRTI-lääkettä annettiin standardiannoksina 12 tunnin välein kaikissa näistä tutkimuksista.
Croatian: U svakom od ovih ispitivanja davale su se standardne doze NRTI-ja svakih 12 sati.
Finnish: Efavirentsiyhdistelmä (n=1008)
Croatian: protokol s efavirenzom (n=1008)
Finnish: Tutkimus 020 24 vk
Croatian: Ispitivanje 020 24 tjedna
Finnish: Efavirentsiä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei potilaan kliininen tila sitä vaadi.
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje bolesnice ne zahtijeva takvo liječenje.
Finnish: Vaikka pienten lasten on vaikea raportoida hermosto-oireita, ne näyttivät olevan harvinaisempia lapsilla ja ne olivat yleensä lieviä.
Croatian: Iako je manjoj djeci teško prijavljivati simptome živčanog sustava, čini se da su oni u djece rjeđi i općenito blaži.
Finnish: solua/mm (S.E.M.
Croatian: stanica/mm (S.E.M.
Finnish: Ulkopakkaus: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Croatian: Kutija: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Finnish: Rifabutiiniannoksen kaksinkertaistamista on harkittava, jos rifabutiinia käytetään 2 tai 3 kertaa viikossa yhdessä efavirentsin kanssa.
Croatian: Treba razmotriti udvostručenje doze rifabutina u protokolima u kojima se rifabutin primjenjuje 2 ili 3 puta tjedno u kombinaciji s efavirenzom.
Finnish: Purkit: 3 vuotta
Croatian: Za boce: 3 godine
Finnish: Posakonatsolin ja efavirentsin samanaikaista käyttöä tulee välttää, ellei potilaalle koituva hyöty ylitä hoidon riskejä.
Croatian: Istodobna primjena posakonazola i efavirenza mora se izbjegavati, osim ako je korist za bolesnika veća od rizika.
Finnish: Esiintymistiheys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100), < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); tai hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je sljedećim izrazima: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko
Finnish: AUC: ↓ 50 % Norbuprenorfiini:
Croatian: AUC: ↓ 50% norbuprenorfin:
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Croatian: Svaki simptom upale mora se procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Finnish: yleiset kutina melko harvinaiset erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä*
Croatian: često pruritus manje često multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom*
Finnish: Stocrin oraaliliuospullo on käytettävä yhden kuukauden kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
Croatian: Boca Stocrin oralne otopine mora se upotrijebiti unutar mjesec dana nakon prvoga otvaranja.
Finnish: Joillakin potilailla, jotka ovat vahingossa ottaneet 600 mg annoksen kahdesti päivässä, on todettu hermosto-oireiden lisääntymistä.
Croatian: Pojedini bolesnici koji su slučajno uzeli dozu od 600 mg dvaput na dan prijavili su pojačanje simptoma živčanog sustava.
Finnish: Hyvin yleinen (esiintyy useammin kuin 1 käyttäjällä 10:stä) - ihottuma.
Croatian: Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika) - kožni osip
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Stocrin
Croatian: Drugi lijekovi i Stocrin
Finnish: Taulukko 4: Tehokkuustulokset tutkimuksissa ACTG 364 ja 020
Croatian: Tablica 4: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja ACTG 364 i 020
Finnish: Stocrin 30 mg/ml oraaliliuos on saatavana 180 ml pulloissa.
Croatian: Stocrin 30 mg/ml oralna otopina dostupna je u boci od 180 ml.
Finnish: • Ennen oraaliliuoksen antoa varmista, että potilas istuu tai seisoo pystyasennossa.
Croatian: • Prije primjene doze oralne otopine bolesnik mora uspravno sjediti ili stajati.
Finnish: Pidä toisella kädellä tiukasti kiinni pullosta ja ruiskusta ja vedä toisella kädellä mäntä tarvittavan annoksen merkin taakse.
Croatian: Jednom rukom čvrsto držite bocu i štrcaljku, a drugom povucite klip do malo iza oznake za potrebnu dozu.
Finnish: • jos lääkäri on kertonut sinulle, että veresi elektrolyyttipitoisuus, kuten kalium- tai magnesiumpitoisuus, on korkea tai matala.
Croatian: • ako Vam je liječnik rekao da imate visoke ili niske razine elektrolita u krvi, kao što su kalij ili magnezij.
Finnish: Käytön jälkeen liota ruiskua lämpimässä saippuavedessä vähintään minuutin ajan.
Croatian: Nakon primjene namačite štrcaljku u toploj vodi s deterdžentom najmanje jednu minutu.
Finnish: Rifabutiinin vuorokausiannosta tulee suurentaa 50 %, jos sitä käytetään efavirentsin kanssa.
Croatian: Dnevnu dozu rifabutina mora se povećati za 50% kad se primjenjuje s efavirenzom.
Finnish: Jos olet ottanut Stocrinia tai efavirentsiä, emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävää yhdistelmävalmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä sinulle säännöllisiä verikokeita ja muita diagnostisia tutkimuksia lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Croatian: Ako ste tijekom trudnoće uzimali Stocrin ili kombiniranu tabletu koja sadrži efavirenz, emtricitabin i tenofovir, Vaš liječnik može zatražiti redovne krvne i druge dijagnostičke pretrage kako bi pratio razvoj Vašeg djeteta.
Finnish: Irrota mäntä sylinteristä ja huuhtele molemmat lämpimällä juoksevalla vedellä.
Croatian: Izvucite klip iz cilindra i temeljito isperite oba dijela pod mlazom tople vode.