FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: BENZODIAZEPINAS Diazepam
Icelandic: BENZÓDÍAZEPÍN Diazepam
Portuguese: Ao prescrever INTELENCE às mulheres, os médicos devem estar conscientes de que a incidência de erupções cutâneas foi superior no sexo feminino (ver secção 4.8).
Icelandic: Þegar INTELENCE er gefið konum skulu læknar hafa í huga að tíðni útbrota var hærri hjá konum (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, informe o seu médico.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna skaltu láta lækninn vita.
Portuguese: As mães infetadas pelo VIH não devem amamentar, uma vez que existe a possibilidade de infetar o bebé com o VIH.
Icelandic: HIV-sýktar mæður eiga ekki að hafa börn á brjósti, þar sem mögulegt er að barnið smitist af HIV.
Portuguese: Siga, de forma cuidadosa, as instruções dadas pelo seu médico sobre quais os medicamentos que podem ser associados.
Icelandic: Fylgdu fyrirmælum læknisins nákvæmlega um það hvaða lyf má nota saman.
Portuguese: Caso pertença a esta faixa etária, por favor fale com o seu médico sobre a utilização de INTELENCE.
Icelandic: Ef þú tilheyrir þessum aldurshópi, ráðfærðu þig þá við lækninn varðandi notkun INTELENCE.
Portuguese: Administração concomitante com elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf með elbasviri/grazopreviri (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Os resultados da semana 48 da análise agrupada do DUET-1 e DUET-2 demonstraram que o grupo de etravirina foi superior ao grupo de placebo, independentemente da utilização da ENF de novo (p=0,0199) ou não de novo (p < 0,0001).
Icelandic: Niðurstöður úr 48. viku, úr samanlagðri greiningu á DUET-1 og DUET-2, sýndu fram á að etravirinhópurinn kom betur út en lyfleysuhópurinn óháð því hvort ENF var notað de novo (p = 0,0199) eða ekki (p < 0,0001).
Portuguese: O tipo e incidência de reações adversas em doentes com idade superior a 55 anos foram semelhantes às dos doentes mais jovens (ver secções 4.2 e 5.2).
Icelandic: Tegund og tíðni aukaverkana hjá sjúklingum eldri en 55 ára var svipuð og hjá yngri sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequente (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas) - erupção cutânea.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - húðútbrot.
Portuguese: O seu médico irá conversar consigo sobre a combinação de medicamentos mais indicada para si.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvers konar samsett meðferð hentar þér best.
Portuguese: A farmacocinética noutras raças não foi suficientemente avaliada.
Icelandic: Lyfjahvörf annarra kynþátta hafa ekki verið metin á fullnægjandi hátt.
Portuguese: A dose recomendada de maraviroc quando associado com INTELENCE e um IP é de 150 mg, duas vezes por dia, exceto para o fosamprenavir/ritonavir, o qual não é recomendado com maraviroc.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af maraviroc í samsettri meðferð með INTELENCE og próteasahemli er 150 mg tvisvar á sólarhring nema fyrir fosamprenavir / ritonavir sem er ekki ráðlagt samhliða maraviroci.
Portuguese: A etravirina apresenta uma ligação de, aproximadamente, 99,9% às proteínas plasmáticas, primariamente à albumina (99,6%) e à glicoproteína ácida α1 (97,66%-99,02%) in vitro.
Icelandic: Etravirin er u.þ.b. 99,9% bundið plasmapróteinum, aðallega albúmíni (99,6%) og α1-sýru glýkópróteini (97,66% - 99,02%) in vitro.
Portuguese: Placebo + RB N=604
Icelandic: Lyfleysa + BR N = 604
Portuguese: Desse modo, INTELENCE deve ser tomado após a refeição.
Icelandic: Því skal taka INTELENCE eftir máltíð.
Portuguese: Esta diferença entre os grupos de tratamento foi estatisticamente significativa.
Icelandic: Þessi munur á milli meðferðarhópanna var tölfræðilega marktækur.
Portuguese: Estas podem ser observadas nos resultados de exames ao sangue e/ou urina.
Icelandic: Þetta geta verið niðurstöður úr blóð- og/eða þvagprófum.
Portuguese: Depois, tome a próxima dose na toma habitual.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega.
Portuguese: Recomenda-se monitorização do Quociente Internacional Normalizado (INR) quando a varfarina é associada ao INTELENCE.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með INR (International Normalised Ratio) þegar warfarín er gefið samhliða INTELENCE.
Portuguese: Os estudos in vitro e in vivo com etravirina não revelaram qualquer evidência de um potencial mutagénico.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir á etravirini sýndu ekkert sem bendir til stökkbreytandi áhrifa.
Portuguese: Efeitos secundários raros (afetam até 1 em 1.000 pessoas) - acidente vascular cerebral; - erupção cutânea grave com bolhas ou descamação da pele, particularmente à volta da boca ou olhos; pode ocorrer mais frequentemente em crianças e adolescentes do que em adultos.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - slag - alvarleg húðútbrot með blöðrum eða flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn eða augu, þetta getur komið oftar fyrir hjá börnum og unglingum en hjá fullorðnum.
Portuguese: 6 células/l.
Icelandic: 6 frumur/l.
Portuguese: 6 células/l), média (SE) e mediana (intervalo)
Icelandic: 6 frumur/l), meðalgildi (SE) og miðgildi (bil)
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar INTELENCE.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en INTELENCE er notað.
Portuguese: INTELENCE comprimido(s) deve ser administrado oralmente, após a refeição (ver secção 5.2).
Icelandic: INTELENCE töflu(r) á að taka inn, eftir máltíð (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Não associada a um IP potenciado (fora das indicações recomendadas para a etravirina): rifabutina
Icelandic: Án örvaðs próteasahemils (utan ráðlagðrar ábendingar fyrir etravirin): rifabutin
Portuguese: Idealmente, INTELENCE deve ser associado com outros antirretrovirais que apresentem atividade contra o vírus do doente (ver secção 5.1).
Icelandic: Ákjósanlegast er að INTELENCE sé notað samhliða öðrum andretróveirulyfjum sem sýna virkni gegn veiru sjúklingsins (sjá kafla 5.1).
Portuguese: INTELENCE é utilizado em associação com outros medicamentos anti-VIH no tratamento de adultos e crianças com 6 ou mais anos de idade, que se encontrem infetados pelo VIH e que utilizaram outros medicamentos anti-VIH anteriormente.
Icelandic: INTELENCE er notað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn HIV-sýkingu, fyrir fullorðna og börn 6 ára og eldri með HIV-sýkingu sem hafa notað önnur HIV-lyf.
Portuguese: INTELENCE comprimidos deve ser conservado no frasco de origem e manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Icelandic: INTELENCE töflur skal geyma í upprunalega ílátinu og geymið glasið vel lokað, til varnar gegn raka.
Portuguese: Interações entre etravirina e os medicamentos administrados em associação, estão descritos na tabela 1 (aumento é indicado como "", diminuição como "", sem alteração com "", não realizado como "NR", intervalo de confiança como "IC").
Icelandic: Milliverkanir milli etravirins og lyfja sem gefin eru samtímis eru taldar upp í töflu 1 (aukning er merkt sem „↑", minnkun sem „↓", engin breyting sem „↔", ekki gert sem „ND" (not done), öryggismörk sem „CI" (confidence interval).
Portuguese: Além disso, é importante que leia com atenção o folheto informativo fornecido com esses medicamentos.
Icelandic: Ennfremur er mikilvægt að þú lesir vandlega þá fylgiseðla sem fylgja lyfjunum.
Portuguese: Em situações raras, têm sido notificados casos de erupção cutânea muito graves, que podem colocar a vida em risco.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá mjög alvarlegum útbrotum sem geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Portuguese: O que é INTELENCE e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar INTELENCE Como tomar INTELENCE Efeitos secundários possíveis Como conservar INTELENCE Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Upplýsingar um INTELENCE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota INTELENCE Hvernig nota á INTELENCE Hugsanlegar aukaverkanir
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Portuguese: No entanto, algumas associações não são recomendadas.
Icelandic: Hins vegar er ekki mælt með sumum samsetningum.
Portuguese: Os sinais da osteonecrose são rigidez nas articulações, sensação de dor e dores (especialmente da anca, joelho e ombro) e dificuldade nos movimentos.
Icelandic: Einkenni beindreps eru stirðleiki í liðum, verkir og sársauki (sérstaklega í mjöðmum, hnjám og öxlum) og erfiðleikar við hreyfingu.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico para INTELENCE.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir INTELENCE.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no tratamento da infeção por VIH.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu af meðferð HIV-sýkinga.
Portuguese: Não foram identificados neste estudo novos acontecimentos de segurança clinicamente relevantes nas mães ou nos recém-nascidos.
Icelandic: Engar nýjar klínískar upplýsingar sem skipta máli hvað öryggi varðar komu fram hjá mæðrum eða nýburum í þessari rannsókn.
Portuguese: A farmacocinética da etravirina ainda não foi estudada em doentes com insuficiência hepática grave (Classe C de Child-Pugh).
Icelandic: Lyfjahvörf etravirins hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Portuguese: demonstrou que < 1,2% da dose administrada de etravirina é excretada na urina.
Icelandic: C-etravirini sýndu að < 1,2% af gefnum skammti af etravirini skilst út í þvagi.
Portuguese: Remover a tampa de segurança infantil
Icelandic: Barnaöryggislokið fjarlægt
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.
Icelandic: Töflunni má skipta í tvo jafna skammta.
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR (TLOVR = Tempo até Perda de Resposta Virológica).
Icelandic: Nálgun (imputations) samkvæmt TLOVR-algóritma (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response).
Portuguese: NNRTIs Efavirenz Nevirapina Rilpivirina
Icelandic: NNRTI-lyf Efavirenz Nevirapin
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar aconselhamento médico se tiverem dor e sensação de dor nas articulações, rigidez nas articulações ou dificuldade nos movimentos.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Portuguese: - Principais critérios de inclusão:
Icelandic: - Inntökuskilyrði:
Portuguese: Conservar no frasco de origem e manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Icelandic: Geymið í upprunalegu íláti og geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Portuguese: São necessários dados adicionais para concluir a influência da K103N quando associada com outras mutações de NNRTIs.
Icelandic: Nánari upplýsingar eru nauðsynlegar til þess að draga álytanir um áhrif K103N stökkbreytingarinnar þegar hún er til staðar í tengslum við aðrar NNRTI stökkbreytingar.
Portuguese: Com base na via de eliminação biliar da azitromicina, não é esperada qualquer interação medicamentosa entre a azitromicina e INTELENCE.
Icelandic: Þar sem brotthvarf azitromycins verður með galli, er ekki gert ráð fyrir neinum lyfjamilliverkunum milli azitromycins og INTELENCE.
Portuguese: Após administração oral com alimentos, a concentração plasmática máxima da etravirina é geralmente alcançada em 4 horas.
Icelandic: Eftir inntöku með mat næst hámarksplasmaþéttni etravirins yfirleitt eftir 4 klukkustundir.
Portuguese: ANTIFÚNGICOS Fluconazol 200 mg uma vez de manhã fluconazol
Icelandic: Fluconazol 200 mg einu sinni að morgni fluconazol
Portuguese: A erupção cutânea foi maioritariamente autolimitada e geralmente resolveu-se dentro de 1-2 semanas com terapêutica continuada (ver secção 4.4).
Icelandic: Útbrotin gengu oftast til baka af sjálfu sér og voru yfirleitt horfin innan 1-2 vikna við áframhaldandi meðferð (sjá kafla 4.4).
Portuguese: N = número de indivíduos com dados; n = número de observações
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga sem til eru gögn fyrir; n = fjöldi tilvika.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria da resposta imunológica do organismo, que permite ao organismo combater infeções que podem estar presentes sem sintomas óbvios.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna styrkingar á ónæmissvörun líkamans sem geri líkamanum kleift að vinna gegn sýkingum sem hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Portuguese: Fabricante Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Itália
Icelandic: Framleiðandi Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Ítalía
Portuguese: A análise da farmacocinética da população em doentes infetados por VIH demonstrou que a farmacocinética da etravirina não é consideravelmente diferente no intervalo de idades (18 a 77 anos) avaliado, que inclui 6 indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos (ver secções 4.2 e 4.4).
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum ákveðinna hópa HIV-sýktra sjúklinga sýndi að lyfjahvörf etravirins eru ekki mjög breytileg á því aldursbili sem metið var (18 til 77 ára), en 6 einstaklingar voru 65 ára og eldri (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Portuguese: Cada indivíduo constituiu o seu próprio controlo e, com uma comparação intraindividual, os valores de Cmin, Cmax e AUC12h para etravirina total foram 1,2, 1,4 e 1,4 vezes superiores, respetivamente, durante o 2º trimestre de gravidez em comparação com o pós-parto, e 1,1, 1,4 e 1,2 vezes superiores, respetivamente, durante o 3º trimestre de gravidez em comparação com o pós-parto.
Icelandic: Hver þátttakandi var eigið viðmið og með samanburði hjá sama einstaklingi voru gildi heildaretravirins fyrir Cmin, Cmax og AUC12klst 1,2-, 1,4- og 1,4-falt hærri, í sömu röð, á öðrum þriðjungi meðgöngu samanborið við eftir fæðingu og 1,1-, 1,4- og 1,2-falt hærri, í sömu röð, á þriðja þriðjungi meðgöngu samanborið við eftir fæðingu.
Portuguese: 0,035 mg uma vez por dia
Icelandic: 0,035 mg einu sinni á sólarhring
Portuguese: Visto que ocorreu um efeito de interação significativo entre o tratamento e a ENF, a análise primária foi efetuada para 2 estratos de ENF (doentes a reutilizar ou a não utilizar ENF versus doentes a utilizar ENF de novo).
Icelandic: Þar sem marktæk milliverkun var milli meðferðar og ENF, var grunngreining (primary analysis) gerð fyrir 2 ENF-lög (sjúklingar sem voru að nota ENF og höfðu notað ENF áður ásamt sjúklingum sem ekki notuðu ENF annars vegar og sjúklingar sem voru að nota ENF de novo hins vegar).
Portuguese: É provável que a etravirina não alterada nas fezes seja fármaco não absorvido.
Icelandic: Líklegt er að óbreytt etravirin í saur sé ófrásogað lyf.
Portuguese: Não pode ser excluído um potencial risco de elevação das enzimas hepáticas.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka mögulega aukna hættu á hækkun lifrarensíma.
Portuguese: No estudo TMC125-C227, a etravirina (N=59) foi administrado com 2 NRTIs selecionados pelo investigador (ou seja, sem um IP potenciado com ritonavir) e comparado com uma combinação selecionada pelo investigador de um IP com 2 NRTIs (N=57).
Icelandic: Í TMC125-C227-rannsókninni var etravirin (N = 59) gefið ásamt 2 NRTI-lyfjum sem valin voru af rannsakanda (þ.e. án ritonavir-örvaðs próteasahemils (PI)) og borið saman við samsetta meðferð, sem valin var af rannsakanda, PI ásamt 2 NRTI-lyfjum (N = 57).
Portuguese: As mulheres grávidas não devem tomar INTELENCE, exceto se for especificamente indicado pelo médico.
Icelandic: INTELENCE nema það sé sérstaklega ráðlagt af lækninum.
Portuguese: Intervalo de confiança para diferenças observada nas taxas de resposta; valor de P dos testes de controlo CMH para os fatores de estratificação = 0,0199 para de novo e < 0,0001 para não de novo.
Icelandic: Öryggismörk fyrir breytingar sem greinast á svörunarhlutfalli; P-gildi - úr CMH-prófi, til samanburðar á lagskiptingarþáttum = 0,0199 fyrir de novo, og < 0,0001 fyrir ekki de novo.
Portuguese: Apesar da etravirina demonstrar atividade in vitro contra o VIH-2 do tipo selvagem com uma média de valores de CE50 entre 5,7 e 7,2 µM, o tratamento da infeção por VIH-2 com etravirina não é recomendado, na ausência de dados clínicos.
Icelandic: Þrátt fyrir að etravirin sýni virkni gegn villigerð HIV-2 veiru in vitro með miðgildi EC50 á bilinu 5,7 til 7,2 µM, er ekki mælt með etravirin-meðferð gegn HIV-2 sýkingu þar sem klínískar upplýsingar liggja ekki fyrir.
Portuguese: A experiência em doentes idosos é limitada: nos ensaios de Fase III, 6 doentes com idade igual ou superior a 65 anos e 53 doentes com idades compreendidas entre os 56 e os 64 anos receberam etravirina.
Icelandic: Í III. stigs rannsóknum var 6 sjúklingum sem voru 65 ára og eldri og 53 sjúklingum sem voru 56-64 ára, gefið etravirin.
Portuguese: Voriconazol 200 mg duas vezes por dia voriconazol
Icelandic: Voriconazol 200 mg tvisvar á sólarhring voriconazol
Portuguese: Não é recomendado a associação de etravirina com tipranavir/ritonavir, devido a uma interação farmacocinética marcada (diminuição de 76% da AUC da etravirina) que possa significativamente prejudicar as respostas à etravirina.
Icelandic: Ekki er mælt með samsettri meðferð etravirins og tipranavirs/ritonavirs vegna verulegrar milliverkunar (76% minnkun á AUC etravirins) sem gæti dregið marktækt úr veirufræðilegri svörun við etravirini.
Portuguese: Global de novo ENF
Icelandic: Heild de novo ENF
Portuguese: CONTRACETIVOS À BASE DE ESTROGÉNIO Etinilestradiol
Icelandic: ESTRÓGEN-GETNAÐARVARNARLYF Etinylestradiol
Portuguese: Se tomar INTELENCE com o estômago vazio, será absorvida apenas metade da quantidade de INTELENCE.
Icelandic: Ef þú tekur það á fastandi maga frásogast aðeins helmingurinn af því INTELENCE sem þú tekur inn.
Portuguese: Dado que a etravirina se liga fortemente às proteínas plasmáticas, é pouco provável que esta seja removida de forma significativa através da hemodiálise ou diálise peritoneal (ver secção 4.2).
Icelandic: Þar sem etravirin er að mestu leyti bundið plasmapróteinum, er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja það að verulegu leyti með blóðskilun eða kviðskilun (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Estas reações adversas foram observadas em outros ensaios clínicos para além de DUET-1 e DUET-2.
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu fram í öðrum klínískum rannsóknum en DUET-1 og DUET-2.
Portuguese: Lumefantrina 80/480 mg, 6 doses em 0, 8, 24, 36, 48 e 60 horas arteméter
Icelandic: 80/480 mg, 6 skammtar við 0, 8, 24, 36, 48 og 60 klst.
Portuguese: A erupção cutânea foi notificada mais frequentemente em mulheres do que em homens (erupção cutânea de grau ≥ 2 foi relatada em 13/64 [20,3%] mulheres versus 2/37 [5,4%] homens; interrupções devido a erupções cutâneas foram notificados em 4/64 [6,3%] mulheres versus 0/37 [0%] homens) (ver secção 4.4).
Icelandic: Útbrot voru skráð oftar hjá stúlkum en hjá drengjum (útbrot ≥ gráðu 2 voru skráð hjá 13/64 [20,3%] stúlkum samanborið við 2/37 [5,4%] drengjum; skráð var að meðferð væri hætt vegna útbrota hjá 4/64 [6,3%] stúlkum samanborið við 0/37 [0%] drengjum) (sjá kafla 4.4).
Portuguese: As conclusões quanto à relevância de algumas mutações ou padrões de mutações podem ser alteradas com dados adicionais, sendo recomendado que sejam sempre consultados sistemas de interpretação atuais para análise dos resultados do teste de resistência.
Icelandic: Ályktanir varðandi þýðingu ákveðinna stökkbreytinga eða stökkbreytingamynstra geta breyst með tilkomu nýrra upplýsinga og mælt er með því að ávallt séu notaðar nýjustu greiningarupplýsingar til þess að greina niðurstöður úr ónæmisprófunum.
Portuguese: Não tome INTELENCE - se tem alergia à etravirina ou a qualquer outro componente do medicamento (indicados na secção 6) - se estiver a tomar elbasvir/grazoprevir (um medicamento para o tratamento da infeção da hepatite C).
Icelandic: Ekki má nota INTELENCE - ef um er að ræða ofnæmi fyrir etravirini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert að taka elbasvir/grazoprevir (lyf til meðferðar á lifrarbólgu C sýkingu).
Portuguese: ENF de novo
Icelandic: de novo ENF
Portuguese: Por exemplo: baixa contagem de glóbulos vermelhos.
Icelandic: Dæmi um þetta: fækkun rauðra blóðkorna.
Portuguese: A etravirina é um inibidor fraco do CYP2C9 e CYP2C19.
Icelandic: Etravirin er vægur hemill á CYP2C9 og CYP2C19.
Portuguese: As análises da farmacocinética da população da etravirina em doentes infetados por VIH não indicaram uma diferença aparente em termos de exposição à etravirina entre indivíduos caucasianos, hispânicos e de raça negra.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum etravirins hjá ákveðnum hópum HIV-sýktra sjúklinga sýndi engan greinilegan mun á útsetningu fyrir etravirini milli hvítra, spænskættaðra og svartra einstaklinga.
Portuguese: Os dados in vitro mostram que a etravirina tem propriedades inibitórias sobre o CYP2C19.
Icelandic: In vitro gögn sýna að etravirin hefur hemjandi áhrif á CYP2C19.
Portuguese: A incidência de erupção cutânea foi superior em mulheres comparativamente aos homens, no braço da etravirina nos ensaios DUET (foi notificada erupção cutânea ≥ grau 2 em 9/60 [15,0%] das mulheres versus 51/539 [9,5%] dos homens; foram notificadas descontinuações do tratamento devido a erupações cutâneas em 3/60 [5,0%] das mulheres versus 10/539 [1,9%] dos homens) (ver seção 4.4.).
Icelandic: Tíðni útbrota var hærri hjá konum en körlum, hjá þeim sem fengu etravirin í DUET-rannsóknunum (útbrot ≥ gráðu 2 voru skráð hjá 9/60 [15,0%] konum samanborið við 51/539 [9,5%] körlum; skráð var að meðferð væri hætt vegna útbrota hjá 3/60 [5,0%] konum samanborið við 10/539 [1,9%] körlum) (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Não estão disponíveis dados em seres humanos sobre o efeito da etravirina na fertilidade.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif etravirins á frjósemi hjá mönnum.
Portuguese: Após uma falência virológica de um regime com etravirina não é recomendado tratar os doentes com efavirenz e/ou nevirapina.
Icelandic: Eftir veirufræðilegan meðferðarbrest meðferðar, sem inniheldur etravirin, er ekki mælt með því að sjúklingar fái meðferð með efavirenz og/eða nevirapini.
Portuguese: A presença da K103N isolada, que foi a mutação associada aos NNRTI mais prevalente a nível basal nos DUET-1 e DUET-2, não foi identificada como sendo uma mutação associada a resistência a etravirina.
Icelandic: K103N var til staðar, ein og sér, sem var algengasta NNRTI stökkbreytingin í DUET-1 og DUET-2 við upphaf rannsóknar, var hún ekki skilgreind sem etravirin ónæmistengd stökkbreyting.
Portuguese: A etravirina demonstra atividade contra os isolados primários do grupo M do VIH-1 (subtipos A, B, C, D, E, F e G) e do grupo O do VIH-1 com valores de CE50 entre 0,3 e 1,7 nM e entre 11,5 e 21,7 nM, respetivamente.
Icelandic: Etravirin sýnir einnig virkni gegn HIV-1 flokki M (undirflokkum A, B, C, D, E, F og G) á bilinu 0,3 til 1,7 nM og HIV-1 flokki O stofnum veira með EC50 gildi á bilinu 11,5 til 21,7 nM.
Portuguese: ANTIVÌRICOS DE AÇÃO DIRETA NO VÍRUS DA HEPATITE C (VHC) Ribavirina
Icelandic: ANDVEIRULYF SEM VERKA BEINT Á LIFRARBÓLGU C VEIRU (HCV) Ribavirin
Portuguese: Tome sempre o comprimido após a refeição.
Icelandic: Taktu töfluna alltaf eftir máltíð.
Portuguese: O INTELENCE só deve ser utilizado com dolutegravir, quando coadministrado com atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir ou lopinavir/ritonavir.
Icelandic: INTELENCE á eingöngu að nota samhliða dolutegravir með samhliða gjöf atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir eða lopinavir/ritonavir.
Portuguese: INTELENCE pode interagir com outros medicamentos.
Icelandic: INTELENCE gæti haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Portuguese: Utilização em adultos Outras formas deste medicamento poderão ser mais adequada para adultos.
Icelandic: Önnur lyfjaform lyfsins geta hentað betur hjá fullorðnum.