FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: C sa 79,5 % rádioaktivity zachytilo v stolici a 13,9 % rádioaktivity sa zachytilo v moči.
Croatian: C-darunavira s ritonavirom, približno 79,5% i 13,9% primjenjene doze C-darunavira može se naći u stolici, odnosno mokraći.
Slovak: Nepoužívajte dávkovaciu pipetu na iné lieky.
Croatian: Pipetu za oralno doziranje nemojte koristiti za druge lijekove.
Slovak: Počas programu klinického vývoja (N=2 613 predtým liečených pacientov, ktorí začali liečbu s PREZISTOU/ritonavirom 600/100 mg dvakrát denne), 51,3
Croatian: Tijekom razvojnog kliničkog programa (n=2613 prethodno liječenih ispitanika kod kojih je započela terapija lijekovima PREZISTA/ritonavir od 600/100 mg dva puta na dan) 51,3% ispitanika doživjelo je najmanje jednu nuspojavu.
Slovak: Pri podaní imunosupresív sa musia monitorovať terapeutické hladiny týchto liekov.
Croatian: Kod istodobne primjene, mora se terapijski pratiti imunosupresivni lijek.
Slovak: PREZISTA s kobicistatom alebo ritonavirom sa neskúšala so všetkými PI (inhibítormi proteázy) a s inými HIV PI sa nesmie užívať.
Croatian: PREZISTA s kobicistatom ili ritonavirom nije bila ispitana sa svim IP (inhibitori proteaze) i ne smije se uzimati s drugim IP HIV-a.
Slovak: Počet mutácií zo zoznamu mutácií spojených so znížením odpovede na kombináciu PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L alebo M, T74P, L76V, I84V alebo L89V) násobná zmena v EC50
Croatian: Broj mutacija s popisa mutacija povezanih sa smanjenim odgovorom na lijek PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ili M, T74P, L76V, I84V ili L89V) promjena vrijednosti EC50
Slovak: PREZISTA sa musí užívať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a inými liekmi proti HIV.
Croatian: PREZISTA se mora uzimati u kombinaciji s niskom dozom ritonavira i drugim lijekovima protiv HIV-a.
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí liečby PREZISTOU užívanou spolu s kobicistaom alebo s nízkou dávkou ritonaviru je potrebné dôkladne zvážiť liekovú anamnézu jednotlivého pacienta a schémy mutácií súvisiace s rôznymi agentmi.
Croatian: Pri donošenju odluke o početku liječenja lijekom PREZISTA primjenjenog istodobno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira, mora se pažljivo razmotriti dosadašnje liječenje pojedinog bolesnika i obrasce mutacija povezanih s različitim lijekovima.
Slovak: - PREZISTA 75 miligramové a 150 miligramové tablety a 100 miligramov na mililiter perorálna suspenzia boli vyvinuté na použitie u detí s hmotnosťou menej ako 40 kilogramov, ale v niektorých prípadoch ich možno použiť.
Croatian: - Tablete PREZISTA od 75 miligrama i 150 miligrama te oralna suspenzija od 100 miligrama po mililitru namijenjene su djeci tjelesne težine do 40 kilograma, ali se također mogu upotrebljavati u nekim slučajevima.
Slovak: V analýze po 96 týždňoch bol bezpečnostný profil PREZISTY/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne u pacientov, ktorí doteraz neboli liečení, podobný ako u PREZISTY/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne u pacientov, ktorí boli predtým liečení, až na nauzeu, ktorá sa častejšie vyskytovala u doteraz neliečených pacientov.
Croatian: U 96 tjednoj analizi, sigurnosni profil primjene lijeka PREZISTA/ritonavir od 800/100 mg jedanput na dan u prethodno neliječenih ispitanika bio je sličan profilu primjene lijeka PREZISTA/ritonavir od 600/100 mg dva puta na dan u prethodno liječenih ispitanika, osim mučnine koja je češće opažena u prethodno neliječenih ispitanika.
Slovak: PREZISTA sa musí užívať v kombinácii s nízkou dávkou kobicistatu alebo ritonaviru a inými liekmi proti HIV.
Croatian: PREZISTA se mora uzimati u kombinaciji s niskom dozom kobicistata ili ritonavira i drugim lijekovima protiv HIV-a.
Slovak: Koncentrácia vorikonazolu sa môže zvýšiť alebo znížiť, keď sa podáva súbežne s PREZISTOU užívanou spolu s kobicistatom.
Croatian: Koncentracije vorikonazola mogu se povećati ili smanjiti kada se istodobno primijenjuje s lijekom PREZISTA istodobno primijenjenim s kobicistatom. (inhibicija CYP450 enzima)
Slovak: ● Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti
Slovak: 30 až 40 kilogramov
Croatian: između 30 i 40 kilograma
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s nízkou dávkou ritonaviru je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu pacientov s infekciou vyvolanou vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Croatian: PREZISTA, primijenjena istodobno s niskom dozom ritonavira, indicirana je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika koji su inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV-1).
Slovak: Ďalej sa v klinických štúdiách s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru pozorovala reaktivácia herpesu simplex a herpesu zoster.
Croatian: Nadalje, u kliničkim ispitivanjima s lijekom PREZISTA primijećena je reaktivacija herpesa simpleksa i herpesa zostera uz istodobno liječenje s niskom dozom ritonavira.
Slovak: Ak je potrebné súbežné podávanie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene znížiť dávku kolchicínu alebo liečbu kolchicínom prerušiť.
Croatian: Ako je potrebno liječenje lijekom PREZISTA istodobno primjenjenog s niskom dozom ritonavira, preporučuje se smanjiti dozu kolhicina ili prekinuti liječenje kolhicinom u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega ili jetre.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a posilnenej PREZISTY sa neodporúča.
Croatian: Istodobno uzimanje everolimusa ili irinotekana i pojačane PREZISTE se ne preporučuje.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY a lieku obsahujúceho drospirenón sa odporúča klinické monitorovanie kvôli možnej hyperkaliémii.
Croatian: Kada se PREZISTA istodobno primjenjuje s lijekovima koji sadrže drospirenon preporučuje se kliničko praćenje radi potencijalnog nastanka hiperkalemije.
Slovak: 200 ml fľaša z jantárovožltého skla s polypropylénovým uzáverom s puzdrom z LDPE obsahujúca viacero dávok a s 6 ml perorálnou dávkovacou pipetou so odstupňovaním po 0,2 ml.
Croatian: Staklena bočica jantarne boje za višestruko doziranje za 200 ml suspenzije s polipropilenskim zatvaračem sa umetkom od LDPE pakirana s pipetom za oralno doziranje od 6 ml s odmjernim oznakama svakih 0,2 ml.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY s týmito sedatívami/hypnotikami sa odporúča klinické sledovanie a má sa zvážiť zníženie dávky sedatív/hypnotík.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje kada se istodobno primjenjuje PREZISTA s tim sedativima/hipnoticima i u obzir treba uzeti nižu dozu sedativa/hipnotika.
Slovak: Obsahuje žlté farbivo FCF (E110).
Croatian: Sadrži boju sunset yellow FCF (E110).
Slovak: 20,0 mm dlhá, tmavočervená, oválna tableta s nápisom „800" na jednej strane a „T" na druhej strane.
Croatian: Tamnocrvena, ovalna tableta od 20,0 mm, s utisnutim „800" na jednoj strani i „T" na drugoj strani.
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY s týmito sedatívami/hypnotikami sa odporúča klinické sledovanie a má sa zvážiť zníženie dávky sedatív/hypnotík.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje kada se istodobno primjenjuje pojačana PREZISTA s tim sedativima/hipnoticima i u obzir treba uzeti nižu dozu sedativa/hipnotika.
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávky PREZISTY/ritonaviru.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze PREZISTA/ritonavir.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a bocepreviru sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena pojačane PREZISTE i boceprevira.
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 150 miligramových tabliet.
Croatian: To se ne može primijeniti s ovim tabletama od 150 miligrama.
Slovak: Posilnená PREZISTA sa môže užívať s týmito NRTI bez úpravy dávky.
Croatian: Pojačana PREZISTA može se primjeniti s ovim NRTI lijekovima bez prilagodbe doze.
Slovak: Distribúcia Približne 95 % darunaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na α1-kyslý glykoproteín.
Croatian: Darunavir se približno 95% veže na proteine plazme.
Slovak: Táto dávka nesmie prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých, čo je 600 miligramov PREZISTY a 100 miligramov ritonaviru dvakrát denne alebo 800 miligramov PREZISTY a 100 miligramov ritonaviru jedenkrát denne.
Croatian: Ova doza ne smije prijeći preporučenu dozu za odrasle, koja je 600 miligrama lijeka PREZISTA zajedno sa 100 miligrama ritonavira dva puta na dan ili 800 miligrama lijeka PREZISTA zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou, cirhózou alebo u pacientov, ktorí mali pred liečbou zvýšenú hladinu transamináz, treba zvážiť zvýšené sledovanie AST/ALT, najmä počas prvých mesiacov po začatí liečby PREZISTOU/ritonavirom.
Croatian: Mora se razmotriti pojačano praćenje AST/ALT kod bolesnika s podležećim kroničnim hepatitisom, cirozom ili kod bolesnika koji su prije liječenja imali povišenja transaminaza, posebno tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja lijekom PREZISTA/ritonavir.
Slovak: Súbežné použitie bosentanu a posilnenej PREZISTY môže zvýšiť plazmatické koncentrácie bosentanu.
Croatian: Istodobna primjena bosentana i pojačane PREZISTE može povećati koncentracije bosentana u plazmi.
Slovak: Ak je potrebná liečba posilnenou PREZISTOU, odporúča sa u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene znížiť dávku kolchicínu alebo liečbu kolchicínom prerušiť.
Croatian: Ako je potrebno liječenje pojačanom PREZISTOM, preporučuje se smanjiti dozu kolhicina ili prekinuti liječenje kolhicinom u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega ili jetre.
Slovak: PREZISTA sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov infikovaných HIV, ktorí už užívali iné antiretrovírusové lieky.
Croatian: PREZISTA se koristi za liječenje odraslih i djece u dobi od 3 godine i starije, tjelesne težine najmanje 15 kilograma, koji su zaraženi HIV-om te su prethodno koristili druge antiretrovirusne lijekove.
Slovak: Pri súbežnom podávaní warfarínu a posilnenej PREZISTY môže dôjsť k ovplyvneniu koncentrácií warfarínu.
Croatian: Istodobna primjena s pojačanom PREZISTOM može utjecati na koncentracije varfarina.
Slovak: ODIN je randomizovaná otvorená štúdia fázy III porovnávajúca PREZISTU/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne a PREZISTU/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne u pacientov infikovaných HIV-1 predtým liečených ART, u ktorých skríningové vyšetrenie rezistencie genotypu nepreukázalo RAM voči darunaviru (t.j.
Croatian: ODIN je randomizirano, otvoreno ispitivanje faze III u kojem se PREZISTA/ritonavir od 800/100 mg jedanput na dan naspram lijeka PREZISTA/ritonavir od 600/100 mg dva puta na dan u bolesnika prethodno liječenih ART-om inficirani virusom HIV-1, a na probiru pri uključivanju u ispitivanje testiranje genotipa u tih bolesnika nije pokazalo mutacije povezane s rezistencijom na darunavir (tj.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Časté zvýšenie alanínaminotransferázy menej časté hepatitída, cytolytická hepatitída, steatóza pečene, hepatomegália, zvýšenie transamináz, zvýšenie aspartátaminotransferázy, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi, zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšenie gamaglutamyltransferázy
Croatian: Poremećaji jetre i žuči često povišena alanin aminotransferaza manje često hepatitis, citolitički hepatitis, hepatička steatoza, hepatomegalija, povišene transaminaze, povišena aspartat aminotransferaza, povišen bilirubin u krvi, povišena alkalna fosfataza u krvi, povišena gama-glutamiltransferaza
Slovak: POWER 1 a POWER 2 sú randomizované, kontrolované štúdie porovnávajúce PREZISTU užívanú spolu s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) s kontrolnou skupinou užívajúcou inhibítor proteáz vybraný skúšajúcim u pacientov infikovaných HIV-1, ktorí predtým absolvovali viac ako jeden neúspešný liečebný režim zahŕňajúci inhibítor proteáz (PI).
Croatian: U randomiziranim, kontroliranim ispitivanjima POWER 1 i POWER 2 uspoređivao se lijek PREZISTA primijenjen istodobno s ritonavirom (600/100 mg dva puta na dan) s kontrolnom skupinom koja je primala režim IP prema izboru ispitivača u bolesnika inficiranih s HIV-1 koji su se pokazali neuspjeh u više od 1 režima s IP.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a klonazepamu sa odporúča klinické monitorovanie.
Croatian: Kada se lijek PREZISTA primijenjen s niskom dozom ritonavira primjenjuje istodobno s klonazepamom, preporučuje se kliničko praćenje.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Croatian: Istodobna primjena pojačane PREZISTE i amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradina, kinidina ili ranolazina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Darunavir môže mať preto rôzne odporúčania pre súčasne podávané lieky v závislosti od toho, či je zlúčenina posilnená ritonavirom alebo kobicistatom.
Croatian: Stoga su moguće različite preporuke za uzimanje darunavira istodobno primijenjenim lijekovima, ovisno o tome je li pojačan s ritonavirom ili s kobicistatom.
Slovak: PREZISTA môže zvýšiť plazmatické koncentrácie antimykotika a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol alebo flukonazol môže zvýšiť koncentrácie darunaviru.
Croatian: PREZISTA može povećati koncentracije antifungika u plazmi, a posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ili flukonazol mogu povećati koncentracije darunavira. (CYP3A inhibicija i/ili P-gp inhibicija)
Slovak: Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte užívať PREZISTU a ritonavir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, ne prekidajte uzimati lijek PREZISTA i ritonavir bez da se posavjetujete sa svojim liječnikom.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že posilnená PREZISTA zvýši expozíciu lomitapidu, keď sa podávajú súbežne.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama, očekuje se da će pojačana PREZISTA povećati izloženost lomitapidu kada se primjenjuju istodobno. (CYP3A inhibicija)
Slovak: Predpokladá sa, že lovastatín a simvastatín budú mať zreteľne zvýšené plazmatické koncentrácie, ak sa budú podávať súbežne s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru.
Croatian: Za lovastatin i simvastatin se očekuje značajno povišenje koncentracija u plazmi kada se primjenjuju istodobno s lijekom PREZISTA primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira. (inhibicija CYP3A)
Slovak: Typ B Typ AE Typ C Iné priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote (x 10
Croatian: S podtipom HIV-1 Tip B Tip AE Tip C Drugo Srednja vrijednost promjene broja CD4+ stanica u odnosu na početni (x 10
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety EU/1/06/380/007 - 30 filmom obalených tabliet EU/1/06/380/008 - 90 filmom obalených tabliet (3 x 30)
Croatian: PREZISTA 800 mg filmom obložene tablete EU/1/06/380/007 - 30 filmom obloženih tableta EU/1/06/380/008 - 90 filmom obloženih tableta (3 x 30)
Slovak: Ak sa podáva súbežne s PREZISTOU a nízkou dávkou ritonaviru, má sa u pacienta sledovať tolerovateľnosť bosentanu.
Croatian: Kada se bosentan daje istodobno s PREZISTOM primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira, mora se pratiti bolesnikova podnošljivost bosentana.
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia, 75 mg, 150 mg, 300 mg alebo 600 mg tablety.
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za PREZISTA 100 mg/ml oralnu suspenziju,75 mg, 150 mg, 300 mg ili 600 mg tablete.
Slovak: Dávkovací režim 800 mg jedenkrát denne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne a s jedlom sa môže použiť u pacientov s predchádzajúcou liečbou antiretrovirotikami, ale bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM, z angl. darunavir-resistance associated mutations)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Croatian: Režim doziranja od 800 mg jedanput na dan uz 150 mg kobicistata jedanput na dan ili 100 mg ritonavira jedanput na dan uzeto s hranom može se primjenjivati u bolesnika koji su prehodno bili izloženi antiretrovirusnim lijekovima, ali nemaju mutacije povezane s rezistencijom na darunavir (DRV-RAM, od engl. darunavir resistance associated mutations)* a imaju plazmatsku HIV-1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
Slovak: 30 kg až < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Croatian: između 30 and 40 kilograma 675 miligrama (6,8 mililitara)
Slovak: Posilnená PREZISTA a dolutegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Croatian: Pojačana PREZISTA i dolutegravir mogu se uzimati bez prilagodbe doze.
Slovak: Ak sa vyskytne alebo sa zhorší dysfunkcia pečene (vrátane klinicky významného zvýšenia pečeňových enzýmov a/alebo príznakov ako únava, anorexia, nauzea, žltačka, tmavý moč, citlivosť pečene, hepatomegália) u pacientov užívajúcich PREZISTU užívanú v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru, treba okamžite zvážiť zastavenie alebo prerušenie liečby.
Croatian: Ako postoje dokazi o novoj ili pogoršanju disfunkcije jetre (uključujući klinički značajno povišenje enzima jetre i/ili simptomi poput umora, anoreksije, mučnine, žutice, tamne mokraće, osjetljivosti jetre, hepatomegalije) kod bolesnika koji uzimaju lijek PREZISTA koji se uzima u kombinaciji s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira, mora se odmah razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Slovak: Súbežné použitie everolimu a posilnenej PREZISTY sa neodporúča.
Croatian: Istodobna primjena everolimusa i pojačane PREZISTE se ne preporučuje.
Slovak: prezista 75 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Croatian: prezista 75 mg (odnosi se samo na vanjsko pakiranje)
Slovak: Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte užívať PREZISTU a kobicistat alebo ritonavir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, ne prekidajte uzimati lijek PREZISTA i kobicistat ili ritonavir bez da se posavjetujete sa svojim liječnikom.
Slovak: U vírusov vyselektovaných v týchto podmienkach a vykazujúcich zníženú citlivosť voči darunaviru (23 až 50-násobne) sa v géne pre proteázu zistili substitúcie 2 až 4 aminokyselín.
Croatian: Odabrani virusi nisu mogli rasti u prisutnosti darunavira u koncentracijama iznad 400 nM. Virusi odabrani u tim uvjetima, koji su pokazivali smanjenu osjetljivost na darunavir, (raspon: 23-50 puta) pohranili su 2 do 4 aminokiselinskih supstitucija u genu proteaze.
Slovak: Pri analýze farmakokinetiky v rôznych populáciách pacientov s infekciou HIV sa zistilo, že farmakokinetika darunaviru sa výraznejšie nelíši u pacientov s infekciou HIV vo vekovom rozmedzí od 18 do 75 rokov (n =
Croatian: Analiza populacijskih farmakokinetičkih podataka kod HIV-om inficiranih bolesnika (n=12, dob  65) pokazala je da farmakokinetika darunavira nije bitno različita u rasponu dobi (18 do 75 godina)
Slovak: Výsledky klinických štúdií u pediatrických pacientov vo veku 12 až 17 rokov, ktorí neboli predtým liečení ART, nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety alebo PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Croatian: Rezultate kliničkih ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika koji nisu liječeni ART-om u dobi od 12 do 17 godina, pogledajte u Sažetku opisa svojstava lijeka za PREZISTA 400 mg i 800 mg tablete ili PREZISTA 100 mg/ml oralnu suspenziju.
Slovak: Ak sa vyskytne alebo sa zhorší dysfunkcia pečene (vrátane klinicky významného zvýšenia pečeňových enzýmov a/alebo príznakov ako únava, anorexia, nauzea, žltačka, tmavý moč, citlivosť pečene, hepatomegália) u pacientov užívajúcich PREZISTU/ritonavir, treba okamžite zvážiť zastavenie alebo prerušenie liečby.
Croatian: Ako postoje dokazi o novoj ili pogoršanju disfunkcije jetre (uključujući klinički značajno povišenje enzima jetre i/ili simptomi poput umora, anoreksije, mučnine, žutice, tamne mokraće, osjetljivosti jetre, hepatomegalije) kod bolesnika koji uzimaju lijek PREZISTA/ritonavir, mora se odmah razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časti 4.4 a 5.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína menej časté dyspnoe, kašeľ, epistaxa, podráždenie hrdla
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja manje često dispneja, kašalj, epistaksa, nadraženost grla rijetko rinoreja
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 300 miligramových tabliet.
Croatian: To se ne može primijeniti s ovim tabletama od 300 miligrama.
Slovak: Z toho dôvodu sa rovnaké dávkovanie jedenkrát denne môže použiť u dospievajúcich vo veku 12 až < 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg s predchádzajúcou liečbou bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Croatian: Stoga se isto doziranje od jedanput na dan može primijeniti kod adolescenata koji su prethodno liječeni u dobi od 12 do < 18 godina s težinom najmanje 40 kg, koji nemaju mutacije povezane s rezistencijom na darunavir (DRV-RAM)* a imaju plazmatsku HIV-1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
Slovak: Filmom obalené, tmavočervené, oválne tablety s nápisom T na jednej strane a 800 na druhej strane.
Croatian: Tamnocrvena, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom T s jedne strane, a 800 s druge strane.
Slovak: 150 mg jedenkrát denne
Croatian: 150 mg jednput na dan
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón, magnéziumstearát, hypromelóza.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, hipromeloza.
Slovak: 480 tabliet v plastovej fľaši.
Croatian: Plastična bočica s 480 tableta.
Slovak: - PREZISTU vždy užívajte spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo so 100 miligramami ritonaviru.
Croatian: - Lijek PREZISTA uvijek uzimajte zajedno sa 150 miligrama kobicistata ili 100 miligrama ritonavira.
Slovak: Súbežné použitie darunaviru a ritonaviru s inými liekmi, ktoré inhibujú CYP3A, môže znížiť klírens darunaviru a ritonaviru a môže mať za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií darunaviru a ritonaviru.
Croatian: Istodobna primjena darunavir i ritonavira s drugim lijekovima koji inhibraju CYP3A može smanjiti klirens darunavira i ritonavira i tako dovesti do povišenja koncentracija darunavira i ritonavira u plazmi.
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie kombinovať s liekmi, ktorých metabolizmus výrazne závisí od CYP3A, a ktorých vyššia systémová expozícia je sprevádzaná závažnými a/alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi účinkami (t.j. ktoré majú úzky terapeutický index) (pozri časť 4.3).
Croatian: PREZISTA primijenjena istodobno s niskom dozom ritonavira se ne smije kombinirati s lijekovima čiji klirens u velikoj mjeri ovisi o CYP3A i čija je povišena sistemska izloženost povezana s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima (uski terapijski indeks) (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Prejaví sa to v krvných testoch.
Croatian: To se može vidjeti iz rezultata krvnih pretraga i/ili pretraga mokraće.
Slovak: Poruchy nervového systému Časté bolesti hlavy, periférna neuropatia, závraty menej časté letargia, parestézia, hypoestézia, dysgeúzia, porucha pozornosti, poškodenie pamäti, somnolencia
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često glavobolja, periferna neuropatija, omaglica manje često letargija, parestezija, hipoestezija, disgeuzija, poremećaj pažnje, oštećenje pamćenja, somnolencija rijetko sinkopa, konvulzija, ageuzija, poremećaj ritma faza spavanja