FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los comprimidos de Levetiracetam ratiopharm se tragan con algún líquido.
Estonian: Levetiracetam ratiopharmi tabletid neelatakse alla koos vedelikuga.
Spanish: Cuando Levetiracetam ratiopharm se utiliza en solitario, la dosis inicial es de 250 mg dos veces al día, incrementándose dos semanas después a 500 mg dos veces al día.
Estonian: Ravimi Levetiracetam ratiopharm kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas, seda suurendatakse kahe nädala pärast 500 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pravafenix.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Levetiracetam ratiopharm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: La dosis diaria puede aumentarse hasta 1 500 mg dos veces al día.
Estonian: Ööpäevast annust tohib suurendada 1500 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm también puede utilizarse conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
Estonian: Ravimit Levetiracetam ratiopharm võib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida järgmisi haigusseisundeid:
Spanish: Otras informaciones sobre Levetiracetam ratiopharm
Estonian: Muu teave Levetiracetam ratiopharmi kohta
Spanish: Cuando Levetiracetam ratiopharm se añade a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial para los pacientes mayores de 12 años que pesen más de 50 kg es de 500 dos veces al día.
Estonian: Ravimi Levetiracetam ratiopharm lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que sucede con Keppra, el beneficio es mayor que los riesgos identificados.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Keppra korral ületab ravimi Levetiracetam ratiopharm kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Keppra.
Estonian: See tähendab, et Levetiracetam ratiopharm on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: La dosis puede aumentarse después a intervalos quincenales en función de la respuesta del paciente, hasta una dosis máxima de 1 500 mg dos veces al día.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest võib annust kahenädalase intervalliga suurendada kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Spanish: • las crisis mioclónicas (espasmos breves, similares a un shock, de un músculo o un grupo de músculos) en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia mioclónica juvenil;
Estonian: • müokloonilised episoodid (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) vähemalt
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam ratiopharm?
Estonian: Miks Levetiracetam ratiopharm heaks kiideti?
Spanish: ¿Qué es Levetiracetam ratiopharm?
Estonian: Mis on Levetiracetam ratiopharm?
Spanish: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Estonian: EU/1/11/741/001
Spanish: Vía intravenosa Viales de vidrio
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks klaasviaali
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR) No procede.
Estonian: • Riskijuhtimiskava Ei kohaldata.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Justificación por no incluir Braille aceptada>
Estonian: Põhjendus Braille' mitte lisamiseks heaks kiidetud
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/741/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/741/001
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 de diciembre de 2011 Fecha de la última renovación: 14 de noviembre de 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. november 2016
Spanish: No hay datos clínicos disponibles, se desconoce el posible riesgo en humanos.
Estonian: Kliinilisedi andmed puuduvad, võimalik risk inimesele on teadmata.
Spanish: Levetiracetam SUN se debe administrar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Estonian: Ravimit Levetiracetam SUN tuleb manustada kaks korda ööpäevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, iga päev enam-vähem samal ajal.
Spanish: Por consiguiente, es muy poco probable que levetiracetam interaccione con otras sustancias, o viceversa.
Estonian: Seetõttu ei ole levetiratsetaami koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
Spanish: NL-2132 JH Hoofddorp Países Bajos
Estonian: NL-2132 JH Hoofddorp Holland
Spanish: UB3 4AZ HAYES United Kingdom Phone: +44 (0) 208 848 8688
Estonian: UB3 4AZ HAYES United Kingdom tel. +44 (0) 208 848 8688
Spanish: La prevalencia es significativamente mayor en pacientes japoneses en comparación con pacientes no japoneses - cojera o dificultad para caminar.
Estonian: Esinemissagedus on jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mittejaapani päritolu patsientidega - lonkamine või kõndimisraskused.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo.
Estonian: Selle mehhanism pole teada.
Spanish: Debido a las posibles diferencias de sensibilidad individual algunos pacientes pueden experimentar somnolencia u otros síntomas relacionados con el sistema nervioso central, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis.
Estonian: Võimaliku erineva individuaalse tundlikkuse tõttu võivad mõnel patsiendil tekkida unisus või teisedi kesknärvisüsteemiga seotud sümptomid, eriti ravi alguses või pärast annuse suurendamist.
Spanish: Pacientes con enfermedad renal terminal bajo diálisis (1)
Estonian: Lõpp-staadiumis dialüüsi vajavad neeruhaigusega patsiendid (1)
Spanish: Somnolencia, dolor de cabeza
Estonian: Somnolentsus, peavalu
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Las instrucciones para el uso adecuado de Levetiracetam SUN se proporcionan en la sección 3.
Estonian: Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele: Juhised Levetiracetam SUN-i õigeks manustmiseks on antud lõigus 3.
Spanish: Qué es Levetiracetam SUN y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam SUN ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Además, invierte parcialmente la reducción de corrientes dependientes de GABA y glicina inducidas por zinc y ß-carbolinas.
Estonian: Lisaks sellele pöörab ta ka osaliselt tagasi tsingi ja β-karboliinide poolt põhjustatud GABA- ja glütsiinitundlike voolude vähenemise.
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs, StevensiJohnsoni sündroom, multiformne erüteem
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad y sua frecuencia se define de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv.
Spanish: Levetiracetam SUN puede alterar su capacidad para conducir o manejar herramientas o maquinaria, puesto que puede producirle sensación de sueño.
Estonian: Levetiracetam SUN võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest see ravim võib muuta teid uniseks.
Spanish: Estudios in vitro muestran que levetiracetam afecta los niveles intraneuronales de Ca2+ mediante inhibición parcial de las corrientes de Ca2+ tipo N, y reduciendo la liberación de Ca2+ de la reserva intraneuronal.
Estonian: In vitro uuringud näitavad , et levetiratsetaam mõjutab intraneuronaalset Ca2+ ioonide sisaldust pärssides osaliselt N-tüüpi Ca-kanaleid ja vähendades Ca2+ vabanemist rakusisestest depoodest.
Spanish: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/
Estonian: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Spanish: El 73,0 % de los pacientes tratados con levetiracetam y el 72,8 % de los pacientes tratados con carbamazepina de liberación controlada alcanzaron un periodo de 6 meses libres de crisis; la diferencia absoluta ajustada entre los tratamientos fue de 0,2 % (95 % IC: -7,8 8,2).
Estonian: Kuuekuune krambivaba periood saavutati 73,0% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 72,8% karbamasepiin CR-iga ravitud patsientidest; kohandatud absoluutne erinevus ravigruppide vahel oli 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Spanish: Sin embargo los sujetos que tomaron levetiracetam en el ensayo de seguimiento a largo plazo abierto no experimentaron un empeoramiento, en promedio, en su función emocional y comportamiento; en concreto, las medidas del comportamiento agresivo no empeoraron con respecto al inicio.
Estonian: Patsientidel, kes said levetiratsetaamravi pikaajalises avatud jätku-uuringus, ei täheldatud käitumuslike ja tundmuslike funktsioonide halvenemist; ülalmainitud kriteeriumide järgi ei olnud agressiivse käitumise näitajad halvenenud võrreldes algandmetega.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo empiece a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist endal või oma lapsel, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de su dilución.
Estonian: Lähtuvalt mikrobioloogilistest nõuetest tuleb lahus kasutada otsekohe pärast lahjendamist.
Spanish: Periodo de validez en uso: desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de su dilución.
Estonian: Kõlblikkusaeg kasutamise ajal: lähtuvalt mikrobioloogilistest nõuetest tuleb lahus ära kasutada otsekohe pärast lahustamist.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - nasofaringitis; - somnolencia (sensación de sueño), dolor de cabeza.
Estonian: Väga sage: võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st - ninaneelupõletik; - somnolentsus (unisus), peavalu.
Spanish: No se tiene experiencia en la administración de levetiracetam intravenoso por un periodo superior a 4 días.
Estonian: Levetiratsetaami intravenoosse manustamise kohta pikema perioodi jooksul kui üle 4 päeva andmed puuduvad.
Spanish: Reacción de hipersensibilidad al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), hipersensibilidad (incluyendo angioedema y anafilaxis)
Estonian: Ravimitest põhjustatud nahalööve koos eosinofiilia ja süsteemsete nähtudega (DRESSsündroom) , ülitundlikkus (sh angioödeem ja anafülaksia)
Spanish: En caso de no ser usado inmediatamente, el tiempo y condiciones de almacenaje previas al siguiente uso son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas entre 2 y 8ºC, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas validadas y controladas.
Estonian: Kui seda otsekohe ei kasutata, vastutab ravimi säilitamise aja ja tingimuste eest kasutaja ning see ei tohiks tavaliselt olla enam kui 24 tundi hoituna temperatuuril 2 °C…8 °C, juhul kui lahjendatud lahus on hoitud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Spanish: (2) Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/kg).
Estonian: (2) Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Spanish: Lesiones
Estonian: Vigastus
Spanish: Para las condiciones de conservación del producto diluido, ver sección 6.3.
Estonian: Lahjendatud ravimlahuse säilitamise tingimusi vt lõik 6.3.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años y mayores) Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada con función renal comprometida (ver "Insuficiencia renal").
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad) Annuse kohandamine on soovitatav neerukahjustusega eakatel patsientidel (vt "Neerukahjustus").
Spanish: Aspecto de Levetiracetam SUN y contenido del envase Levetiracetam SUN concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril) es un líquido transparente e incoloro.
Estonian: Kuidas Levetiracetam SUN välja näeb ja pakendi sisu Levetiracetam SUN-i infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat) on selge, värvusetu vedelik.
Spanish: Sin embargo, si durante el periodo de lactancia es necesario el tratamiento con levetiracetam, debe considerarse la relación beneficio/riesgo del tratamiento teniéndose en cuenta la importancia de la lactancia natural.
Estonian: Kui levetiratsetaamravi on vajalik rinnaga toitmise ajal, siis tuleb hinnata ravi kasu/riski suhet.
Spanish: Para utilizar esta tabla de dosificación se necesita una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr), en ml/min, del paciente.
Estonian: Selle tabeli kasutamiseks tuleb eelnevalt määrata patsiendi kreatiniini kliirens (CLcr) ühikus ml/min.
Spanish: Uso de Levetiracetam SUN con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Spanish: Levetiracetam SUN concentrado es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no es viable temporalmente.
Estonian: Levetiracetam SUN kontsentraat on alternatiivne ravivõimalus patsientidele, kellel ajutiselt ei ole võimalik suukaudselt ravimit manustada.
Spanish: Qué es Levetiracetam SUN y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Levetiracetam SUN Cómo usar Levetiracetam SUN
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam SUN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Levetiracetam SUN-i kasutamist Kuidas ravimit Levetiracetam SUN kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA} Otras fuentes de información
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA} Muud teabeallikad
Spanish: Dosis diarias de 1.000 mg de levetiracetam no influenciaron la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol y levonorgestrel); no se modificaron los parámetros endocrinos (hormona luteinizante y progesterona).
Estonian: Levetiratsetaam 1000 mg ööpäevas ei mõjutanud suukaudsete kontratseptiivide (etinüülöstradiool ja levonorgestreel) farmakokineetikat; endokriinsed parameetrid (luteiniseeriv hormoon ja progesteroon) ei muutunud.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või õega.
Spanish: Alopecia, eczema, prurito,
Estonian: Alopeetsia, ekseem, nahasügelus
Spanish: Puede pasar de una a otra sin cambiar la dosis.
Estonian: Üleminek ühelt ravimvormilt teisele võib toimuda otse, ilma annust muutmata.
Spanish: Pancitopenia neutropenia, agranulocitosis
Estonian: Pantsütopeenia,, neutropeenia, agranulotsütoos
Spanish: Altura (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------Creatinina sérica (mg/dl)
Estonian: Pikkus (cm) × ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------Seerumi kreatiniin (mg/dl)
Spanish: El nivel de dosis de 1800 mg/kg/día indujo una marcada toxicidad materna y un descenso del peso fetal asociado con un aumento en la incidencia de fetos con anomalías cardiovasculares/esqueléticas.
Estonian: 1800 mg/kg ööpäevas annus põhjustas märkimisväärset toksilisust emasloomal ja loote kehakaalu langust koos loodete kardiovaskulaarsete/skeletimuutuste esinemise tõusuga.
Spanish: Sin embargo, basándonos en las características famacocinéticas de levetiracetam, en la farmacocinética tras la administración intravenosa en adultos y en la farmacocinética tras la administración oral en niños, se espera que la exposición (AUC) a levetiracetam sea similar en pacientes pediátricos de 4 a 12 años tras la administración oral y tras la administración intravenosa.
Estonian: Toetudes levetiratsetaami farmakokineetika parameetritele, mis on saadud intravenoosse manustamise järgselt täiskasvanutel ning suukaudse manustamise järgselt lastel, võib siiski oodata, et ravimi kontsentratsioon (AUC) lastel vanuses 4...12 aastat intravenoosse ja suukaudse manustamise järgselt on sarnane.
Spanish: Levetiracetam SUN concentrado es solamente para uso por vía intravenosa y la dosis recomendada debe diluirse en 100 ml de un diluyente compatible como mínimo y administrarse por vía intravenosa como una perfusión intravenosa de 15 minutos (ver sección 6.6).
Estonian: Levetiracetam SUN-i kontsentraat on ainult intravenoosseks kasutamiseks, vajalik annus tuleb lahjendada vähemalt 100 milliliitris sobivas lahjendis ning manustada 15-minutilise intravenoosse infusioonina (vt lõik 6.6).
Spanish: Los cambios de dosis no deben exceder de aumentos o reducciones de 10 mg/kg dos veces al día cada dos semanas.
Estonian: Annuse muutused ülespoole või allapoole iga kahe nädala järel ei tohi 10 mg/kg kaks korda päevas.
Spanish: El CLcr, en ml/min, se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) para adultos y adolescentes que pesen 50 kg o más utilizando la fórmula siguiente:
Estonian: CLcr ühikus ml/min võib määrata seerumi kreatiniinisisalduse järgi (mg/dl) kasutades järgmist valemit täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg:
Spanish: El perfil de reacciones adversas de levetiracetam suele ser generalmente similar en todos los grupos de edad y en las indicaciones aprobadas de epilepsia.
Estonian: Levetiratsetaami ohutuskokkuvõte on üldiselt sarnane kõigil vanusegruppidel ning kinnitatud epilepsianäidustuste korral.
Spanish: Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, la dosis diaria se puede incrementar hasta 1.500 mg dos veces al día.
Estonian: Sõltuvalt kliinilisest vastusest ja taluvusest, võib päevaannust suurendada kuni 1500 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Spanish: A continuación se incluye una tabla de las reacciones adversas observadas en los estudios clínicos (en adultos, adolescentes, niños y bebés de menos de un mes de edad) y en la experiencia postcomercialización de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kirjeldatud ning turuletoomise järgsete kogemuste põhjal on kõrvaltoimed (täiskasvanud, noorukid, lapsed üle 1 kuu vanused) loetletud järgnevas tabelis organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kaupa.
Spanish: Depresión, hostilidad/ agresividad, ansiedad,
Estonian: Depressioon, vaenulikkus/agressiivsus, ärevus, insomnia, närvilisus/ärrituvus
Spanish: Sólo hay una evidencia limitada disponible sobre el desarrollo neurológico de niños expuestos a monoterapia con levetiracetam en el útero.
Estonian: Monoteraapiale levetiracetam'ga in utero eksponeeritud laste neuroloogilise arengu kohta on saadaval vaid piiratud andmed.
Spanish: Conservación de Levetiracetam SUN Contenido del envase e información adicional
Estonian: Kuidas ravimit Levetiracetam SUN säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: Los resultados relacionados con la función emocional y el comportamiento, medidos de forma estandarizada y sistemática usando un instrumento validado (cuestionario CBCL de Achenbach), indicaron un empeoramiento del comportamiento agresivo en los pacientes tratados con levetiracetam.
Estonian: Käitumuslike ja emotsionaalsete funktsioonidega seotud tulemused näitasid levetiratsetaamravi saanud patsientide agressiivse käitumise halvenemist, mida mõõdetakse standardiseeritult ja süstematiseeritult, kasutades valideeritud meetodit (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - disminución del número de plaquetas, disminución de los glóbulos blancos; - pérdida de peso, aumento de peso; - intento de suicidio y pensamientos suicidas, alteraciones mentales, comportamiento anormal,
Estonian: Aeg-ajalt: võib tekkida kuni ühel inimesel 100st - vereliistakute arvu vähenemine, valgevereliblede arvu vähenemine; - kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine; - enesetapukatse ja enesetapumõtted, vaimsed häired, ebanormaalne käitumine,
Spanish: Terapia concomitante en niños menores de 4 años No se ha establecido la seguridad y eficacia de Levetiracetam SUN concentrado para solución para perfusión en niños menores de 4 años.
Estonian: Täiendav ravi imikutele ja alla 4-aastastele lastele Levetiracetam SUN-i infusioonilahuse kontsentraadi ohutus ja efektiivsus imikutel ja alla 4-aastastel lastel pole tõestatud.
Spanish: El CLcr en ml/min/1,73 m2 se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) para niños y adolescentes jóvenes utilizando la siguiente fórmula (fórmula Schwartz):
Estonian: Noorukite, laste ja imikute CLcr ühikus ml/min/1,73 m2 võib määrata seerumi kreatiniinisisalduse järgi (mg/dl) kasutades järgmist valemit (Schwartzi valem):
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. detsember 2011
Spanish: La dosis recomendada debe diluirse como mínimo en 100 ml de un diluyente compatible y administrarse por perfusión intravenosa durante 15 minutos.
Estonian: Soovitatud annus lahustatakse vähemalt 100 ml sobiva lahjendiga ja infundeeritakse 15 minuti jooksul.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - anorexia (pérdida de apetito); - depresión, hostilidad o agresividad, ansiedad, insomnio, nerviosismo o irritabilidad; - convulsiones, trastorno del equilibrio, mareos (sensación de inestabilidad), letargo (falta de energía y entusiasmo), temblor (temblor involuntario); - vértigo (sensación de rotación); - tos; - dolor abdominal, diarrea, dispepsia (digestión pesada, ardor y acidez),vómitos, náuseas; - erupción en la piel; - astenia/fatiga (sensación de debilidad).
Estonian: Sage: võib tekkida kuni ühel inimesel 10st - anoreksia (isutus); - depressioon, vaenulikkus või agressiivsus, ärevus, unetus, närvilisus või ärrituvus; - krambid, tasakaaluhäired, pearinglus (tasakaalukaotuse tunne), letargia (energia ja huvi puudumine), treemor (tahtmatud tõmblused); - vertiigo (pöörlemistunne); - köha; - kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (ebamugavustunne), oksendamine, iiveldus; - lööve; - asteenia/kurnatus (väsimus)
Spanish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------- x 1,73 ASC del sujeto (m2)
Estonian: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = --------------------------------- × 1,73 Keha pindala (m2)
Spanish: (1) Se recomienda una dosis de carga de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) en el primer día de tratamiento con levetiracetam.
Estonian: (1) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 15 mg/kg (0,15 ml/kg) levetiratsetaami.
Spanish: Levetiracetam SUN se presenta en viales tubulares transparentes de 20 mm de vidrio (tipo I) con tapón gris de goma de bromobutilo y sellados con una cápsula blanca flip top.
Estonian: Levetiracetam SUN on pakendatud värvitusse torujasse 5 ml klaasviaali (tüüp I), millel on 20 mm hall broombutüülkummist kork, mida hoiab kinni alumiiniumist/polüpropleenist valge flip top sulgur.
Spanish: Levetiracetam SUN se utiliza: - en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar una forma de epilepsia.
Estonian: Ravimit Levetiracetam SUN kasutatakse: - ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia.
Spanish: La conversión a o bien desde la administración oral a la administración intravenosa puede hacerse directamente sin modificar la dosis.
Estonian: Üleminek suukaudselt manustamiselt intravenoossele või vastupidi on võimalik läbi viia koheselt, ilma tiitrimata.