FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deverá ser seguida a técnica assética na preparação da solução para perfusão.
Croatian: Kod pripreme otopine za infuziju mora se primjenjivati aseptična tehnika.
Portuguese: Doses intravenosas recomendadas para doentes com CLCr estimada ≤ 50 ml/min CLCr estimada (ml/min)
Croatian: Tablica 2 Preporučene intravenske doze u bolesnika s procijenjenim CrCl od ≤ 50 ml/min Procijenjeni CrCl (ml/min)
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: • aumento no número de um tipo de células do sangue (chamadas "linfócitos") - detetado nas análises ao sangue
Croatian: • povećan broj jedne vrste krvnih stanica (koje se zovu "limfociti") - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Portuguese: Zavicefta 2 g/0,5 g pó para concentrado para solução para perfusão.
Croatian: Zavicefta 2 g/0,5 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Croatian: Komplicirane infekcije mokraćnog sustava
Portuguese: In vitro em concentrações clinicamente relevantes, o avibactam e a ceftazidima não mostraram indução do citocromo P450.
Croatian: Avibaktam i ceftazidim nisu pokazali indukciju citokroma
Portuguese: Um dos principais parâmetros de eficácia baseou-se na eliminação das bactérias causadoras da doença.
Croatian: Jedno od glavnih mjerila djelotvornosti temeljilo se na uklanjanju bakterija koje uzrokuju bolest.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zavicefta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zavicefta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • infeções causadas por bactérias Gram-negativas (tipos de bactérias) quando outros tratamentos podem não funcionar.
Croatian: • infekcija uzrokovanih Gram-negativnim bakterijama (vrste bakterija) kada druge terapije možda ne djeluju.
Portuguese: O que é o Zavicefta e para que é utilizado?
Croatian: Što je Zavicefta i za što se koristi?
Portuguese: A perfusão é administrada ao longo de duas horas, três vezes ao dia. Normalmente, o tratamento demora entre 5 e 14 dias, dependendo do tipo de infeção.
Croatian: Liječenje obično traje između 5 i 14 dana, ovisno o vrsti infekcije.
Portuguese: O Zavicefta é um antibiótico utilizado em adultos para o tratamento das seguintes infeções:
Croatian: Zavicefta je antibiotik koji se koristi u odraslih osoba za liječenje sljedećih infekcija:
Portuguese: Zavicefta ceftazidima/avibactam
Croatian: Zavicefta ceftazidim/avibaktam
Portuguese: Outras informações sobre o Zavicefta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zavicefta
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zavicefta.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Zavicefta.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zavicefta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zavicefta.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zavicefta?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zavicefta?
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste em interferir na produção de determinadas moléculas de que as bactérias necessitam para construir as suas paredes celulares de proteção.
Croatian: Djeluje tako da ometa stvaranje određenih molekula koje su potrebne bakterijama za izgradnju njihovih zaštitnih staničnih stijenki.
Portuguese: • infeções complicadas (difíceis de tratar) dos tecidos e órgãos na barriga (infeções intraabdominais);
Croatian: • kompliciranih infekcija (koje je teško liječiti) tkiva i organa u trbuhu (intraabdominalnih infekcija);
Portuguese: • infeções dos pulmões que se apanham no hospital (pneumonia adquirida no hospital), incluindo pneumonia associada ao ventilador (pneumonia que se apanha a partir de um ventilador, que é uma máquina que ajuda o doente a respirar);
Croatian: • infekcija pluća do kojih je došlo u bolnici (bolnička pneumonija), uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom (pneumonija uzrokovana mehaničkom ventilacijom, odnosno uređajem koji bolesnicima olakšava disanje);
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Zavicefta são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Zavicefta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Portuguese: Os benefícios do Zavicefta foram demonstrados em quatro estudos principais.
Croatian: Koristi od lijeka Zavicefta utvrđene su u četirima glavnim ispitivanjima.
Portuguese: Isto causa fraqueza nas paredes celulares das bactérias que ficam, então, com predisposição para o colapso, conduzindo em última análise à morte das bactérias.
Croatian: To uzrokuje slabost bakterijskih staničnih stijenki koje zatim postaju podložne kolapsu, što naposljetku rezultira smrću bakterija.
Portuguese: A ceftazidima é um antibiótico chamado cefalosporina, que pertence ao grupo mais vasto dos «beta-lactâmicos».
Croatian: Ceftazidim je antibiotik koji se naziva cefalosporin i koji pripada široj skupini „beta-laktamaza".
Portuguese: Ao bloquear a ação destas enzimas, o avibactam permite que a ceftazidima atue contra as bactérias que de outra forma seriam resistentes.
Croatian: Onemogućivanjem djelovanja tih enzima, avibaktam omogućuje ceftazidimu da djeluje protiv bakterija koje bi u suprotnom bile rezistentne.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zavicefta?
Croatian: Zašto je Zavicefta odobren?
Portuguese: Devido à conceção deste estudo, a evidência dos benefícios do Zavicefta não é tão forte como nos outros estudos; contudo, estes resultados suportam a atividade do Zavicefta quando combinados com os outros estudos.
Croatian: Zbog načina na koji je osmišljeno ovo ispitivanje, dokazi u prilog koristi od lijeka Zavicefta nisu toliko snažni kao kod drugih ispitivanja, no ti rezultati idu u prilog pozitivnom djelovanju lijeka Zavicefta kada se kombiniraju s drugim ispitivanjima.
Portuguese: Contudo, o CHMP considerou que os dados já disponíveis suportam a atividade do Zavicefta na pneumonia adquirida no hospital e para o tratamento de infeções causadas por organismos aeróbios Gram-negativos em doentes adultos quando outros tratamentos podem não funcionar.
Croatian: Međutim, CHMP je zaključio da podaci koji su trenutačno dostupni idu u prilog primjeni lijeka Zavicefta u liječenju bolničke pneumonije i infekcija uzrokovanih aerobnim Gram-negativnim organizmima u odraslih bolesnika kada druge terapije možda ne djeluju.
Portuguese: O Zavicefta só pode ser obtido mediante receita médica e os prescritores devem ter em conta as recomendações oficiais relativamente à utilização de antibióticos.
Croatian: Lijek Zavicefta izdaje se samo na recept, a liječnici koji propisuju terapiju trebaju uzeti u obzir službene upute o primjeni antibiotika.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zavicefta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zavicefta?
Portuguese: Estas enzimas permitem às bactérias decompor os antibióticos beta-lactâmicos como a ceftazidima, tornando-as resistentes à ação dos antibióticos.
Croatian: Ti enzimi omogućuju bakterijama da razgrade beta-laktam antibiotike poput ceftazidima, što ih čini rezistentnima na djelovanje antibiotika.
Portuguese: Em dois estudos, os efeitos da associação de Zavicefta e metronidazol (outro antibiótico) foram comparados com os do antibiótico meropenem em 1490 doentes com infeção intra-abdominal complicada.
Croatian: U dva ispitivanja, djelovanje kombinacije lijeka Zavicefta i metronidazola (drugi antibiotik) uspoređeno je s djelovanjem antibiotika meropenema u 1490 bolesnika s kompliciranim intraabdominalnim infekcijama.
Portuguese: Como funciona o Zavicefta?
Croatian: Kako djeluje Zavicefta?
Portuguese: A empresa que produz o Zavicefta está a realizar um estudo para comparar a eficácia e a segurança do Zavicefta com as do meropenem (outro antibiótico) para o tratamento de pneumonia adquirida no hospital.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Zavicefta provodi ispitivanje u kojem se uspoređuje djelotvornost i sigurnost lijeka Zavicefta s meropenemom (drugim antibiotikom) u liječenju bolničke pneumonije.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zavicefta (que afetaram mais de 5 em cada 100 pessoas) são náuseas (enjoo), diarreia e um resultado positivo no teste de Coombs (indicador do desenvolvimento de anticorpos que atacam os glóbulos vermelhos).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Zavicefta (zabilježene u više od 5 na 100 osoba) mučnina (osjećaj slabosti), proljev i pozitivan nalaz Coombsovog testa (pokazatelj razvoja protutijela koja napadaju crvene krvne stanice).
Portuguese: Ambos os estudos demonstraram que o Zavicefta em associação com metronidazol era pelo menos tão eficaz como o meropenem na cura da infeção.
Croatian: U oba je ispitivanja utvrđeno da je lijek Zavicefta u kombinaciji s metronidazolom barem jednako djelotvoran kao meropenem u izliječenju infekcije.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zavicefta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zavicefta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: O uso do Zavicefta está contraindicado em doentes com hipersensibilidade (alergia) às substâncias ativas do Zavicefta ou a qualquer outro componente do medicamento, ou em doentes com hipersensibilidade a outros antibióticos do grupo das cefalosporinas ou que tenham tido uma reação alérgica grave a outro antibiótico beta-lactâmico.
Croatian: Lijek Zavicefta ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari u lijeku Zavicefta ili neki drugi sastojak lijeka ili u bolesnika koji su preosjetljivi na druge antibiotike koji sadrže cefalosporin ili koji su u prošlosti imali tešku alergijsku reakciju na neki drugi beta-laktam antibiotik.
Portuguese: Um terceiro estudo analisou 332 doentes com infeções complicadas intra-abdominais ou das vias urinárias causadas por bactérias Gram-negativas resistentes à ceftazidima (que não podiam ser mortas pela ceftazidima).
Croatian: U trećem ispitivanju promatralo se 332 bolesnika s kompliciranim intraabdominalnim infekcijama ili infekcijama mokraćnog sustava uzrokovanim Gram-negativnim bakterijama koje su rezistentne na ceftazidim (ceftazidim ih ne ubija).
Portuguese: O avibactam bloqueia a ação das enzimas bacterianas chamadas beta-lactamases.
Croatian: Avibaktam onemogućuje djelovanje bakterijskih enzima koji se nazivaju beta-laktamaze.
Portuguese: O Zavicefta administrado isoladamente (para infeção das vias urinárias) ou em associação com metronidazol (para infeção intra-abdominal) apresentou resultados semelhantes aos de vários antibióticos alternativos na cura da infeção: 91 % dos doentes (140 em 154) ficaram curados após tratamento com Zavicefta, em comparação com 91 % (135 em 148) após tratamento com o melhor antibiótico alternativo.
Croatian: Primjena lijeka Zavicefta kao monoterapija (za infekciju mokraćnog sustava) ili u kombinaciji s metronidazolom (za intraabdominalne infekcije) dala je slične rezultate u izliječenju infekcije kao i brojni alternativni antibiotici: 91 % bolesnika (140 od 154) bilo je izliječeno nakon liječenja lijekom Zavicefta u usporedbi s 91 % (135 od 148) nakon liječenja najboljim alternativnim antibiotikom.
Portuguese: Além disso, as bactérias causadoras da doença foram eliminadas em 82 % (126 em 154) dos doentes após tratamento com Zavicefta, em comparação com 63 % (94 em 148) após tratamento com o melhor antibiótico alternativo.
Croatian: Osim toga, bakterije koje uzrokuju bolest uklonjene su u 82 % bolesnika (126 od 154) nakon liječenja lijekom Zavicefta u usporedbi s 63 % (94 od 148) nakon liječenja najboljim alternativnim antibiotikom.
Portuguese: O CHMP considerou que os estudos do Zavicefta demonstram a sua eficácia no tratamento de infeções complicadas intra-abdominais e das vias urinárias.
Croatian: CHMP je zaključio da su ispitivanja pokazala da je lijek Zavicefta djelotvoran u liječenju kompliciranih intraabdominalnih infekcija i infekcija mokraćnog sustava.
Portuguese: Num quarto estudo, 1020 doentes com infeções complicadas das vias urinárias (incluindo pielonefrite) causadas por bactérias Gram-negativas foram tratados com Zavicefta ou o antibiótico doripenem.
Croatian: U četvrtom je ispitivanju 1 020 bolesnika s kompliciranim infekcijama mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis) uzrokovanim Gram-negativnim bakterijama liječeno lijekom Zavicefta ili antibiotikom doripenemom.
Portuguese: As doses poderão ter de ser reduzidas e/ou administradas com menor frequência nos doentes com uma redução grave da função renal.
Croatian: Bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega dozu će možda trebati smanjiti i/ili je rjeđe davati.
Portuguese: Está ainda em curso um estudo do Zavicefta em doentes com pneumonia adquirida no hospital.
Croatian: Ispitivanje lijeka Zavicefta u bolesnika s bolničkom pneumonijom još nije dovršeno.
Portuguese: Quanto ao perfil de segurança do Zavicefta, os efeitos secundários corresponderam aos esperados para a ceftazidima e um inibidor da beta-lactamase.
Croatian: U pogledu sigurnosnog profila lijeka Zavicefta, primijećene nuspojave mogu se očekivati kod ceftazidima i inhibitora beta-laktamaze.
Portuguese: O Zavicefta foi, pelo menos, tão eficaz como o doripenem: 77 % dos doentes (304 em 393) tratados com Zavicefta apresentaram uma resposta ao tratamento, em comparação com 71 % dos doentes (296 em 417) tratados com doripenem.
Croatian: Lijek Zavicefta pokazao se barem jednako djelotvornim kao doripenem: 77 % bolesnika (304 od 393) pozitivno je odgovorilo na liječenje lijekom Zavicefta u usporedbi sa 71 % bolesnika (296 od 417) liječenih doripenemom.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zavicefta, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Zavicefta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: No segundo estudo, 94 % dos doentes (166 em 177) tratados com Zavicefta e metronidazol ficaram curados, em comparação com 94 % (173 em 184) dos doentes tratados com meropenem.
Croatian: U drugom je ispitivanju bilo izliječeno 94 % bolesnika (166 od 177) liječenih lijekom Zavicefta i metronidazolom u usporedbi s 94 % (173 od 184) bolesnika liječenih meropenemom.
Portuguese: No primeiro estudo, um dos grupos de doentes estudados mostrou que 92 % dos doentes (376 em 410) tratados com Zavicefta e metronidazol ficaram curados, em comparação com 93 % (385 em 416) dos doentes tratados com meropenem.
Croatian: U prvom ispitivanju, u jednoj od ispitivanih skupina bolesnika 92 % bolesnika (376 od 410) liječenih lijekom Zavicefta i metronidazolom bilo je izliječeno u usporedbi s 93 % (385 od 416) bolesnika liječenih meropenemom.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zavicefta durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zavicefta utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Como se utiliza o Zavicefta?
Croatian: Kako se Zavicefta koristi?
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Zavicefta.
Croatian: Preporuke i mjere opreza koje zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju poštovati radi sigurne i učinkovite upotrebe lijeka Zavicefta također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: O Zavicefta está disponível na forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Croatian: Lijek Zavicefta dostupan je u obliku praška od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (drip).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zavicefta, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zavicefta potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: O Zavicefta contém as substâncias ativas ceftazidima e avibactam.
Croatian: Lijek Zavicefta sadrži djelatne tvari ceftazidim i avibaktam.
Portuguese: • infeções complicadas (difíceis de tratar) das vias urinárias (estruturas que transportam a urina), incluindo pielonefrite (infeção dos rins);
Croatian: • kompliciranih infekcija (koje je teško liječiti) mokraćnog sustava (strukture koje prenose mokraću),
Portuguese: As substâncias ativas do Zavicefta são a ceftazidima e o avibactam.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Zavicefta su ceftazidim i avibaktam.
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Croatian: Sastav (koncentra cija)
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa para uso oral + 1 adaptador para frasco
Croatian: 1 bočica + 1 štraljka za doziranje na usta + 1 adapter za bočicu
Portuguese: Comprimido Suspensão oral frasco (vidro)
Croatian: Oralna suspenzija Kroz usta bočica (staklo)
Portuguese: Repita este processo de limpeza 3 vezes.
Croatian: Postupak ispiranja ponovite 3 puta.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ser muito graves.
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu biti vrlo ozbiljne.
Portuguese: Após primeira abertura: 2 meses
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 2 mjeseca.
Portuguese: Leve consigo a embalagem para que o médico saiba o que tomou.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka, kako bi liječnik znao što ste uzeli.
Portuguese: O seu médico decidirá se deve fazer esta dose durante uma ou duas semanas.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti, hoćete li ovu dozu uzimati jedan ili dva tjedna.
Portuguese: Ideação suicida
Croatian: Suicidalne ideacije
Portuguese: Engolir o comprimido com um copo de água.
Croatian: Progutajte tabletu uz čašu vode.
Portuguese: Não pare de tomar os comprimidos repentinamente.
Croatian: Nemojte iznenada prestati uzimati tablete.
Portuguese: Se o fizer, correrá o risco de ter mais crises.
Croatian: Ako to učinite, izloženi ste riziku pojavljivanja više napadaja.
Portuguese: É importante que o tratamento seja cumprido tal como recomendado pelo seu médico, ou então os seus sintomas poderão piorar.
Croatian: Važno je završiti liječenje kako je odredio Vaš liječnik ili se simptomi mogu pogoršati.
Portuguese: Contudo, devido à variabilidade interindividual, o efeito pode ser clinicamente relevante nalguns indivíduos.
Croatian: Međutim, zbog interindividualne varijabilnosti, u nekih pojedinaca učinak može biti klinički relevantan.
Portuguese: Desconhece-se a existência de um antídoto específico.
Croatian: Ne postoji poznati specifični antidot.
Portuguese: Valproato e levetiracetam
Croatian: Valproat i levetiracetam
Portuguese: Caso isto aconteça não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Croatian: Ako se ovo pojavi kod Vas, nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve.
Portuguese: A suplementação em ácido fólico é recomendada antes e durante a gravidez.
Croatian: Dodatak folne kiseline se preporučuje prije i tijekom trudnoće.
Portuguese: Não pare de tomar a suspensão oral repentinamente.
Croatian: Nemojte iznenada prestati uzimati oralnu suspenziju.
Portuguese: O seu médico poderá ter de ajustar a dose.
Croatian: Možda će Vaš liječnik morati prilagoditi dozu.
Portuguese: As doses foram ajustadas com base na tolerabilidade e resposta ao tratamento.
Croatian: Doze su se mogle prilagođavati na temelju podnošljivosti i odgovora na liječenje.
Portuguese: Empurre o êmbolo até ao fim.
Croatian: Pritisnite klip do kraja prema dolje.
Portuguese: Devem ser administradas as doses mínimas eficazes, e sempre que possível deve preferir-se a monoterapia pelo menos durante os três primeiros meses da gravidez.
Croatian: Treba dati minimalnu učinkovitu dozu, a kad god je to moguće treba preferirati monoterapiju, barem tijekom prva tri mjeseca trudnoće.
Portuguese: Ver a secção ‘Gravidez e aleitamento' com conselhos sobre contraceção.
Croatian: Pogledajte dio „Trudnoća i dojenje" za savjet o kontracepciji.
Portuguese: Os dados sobre o regime de monoterapia na população idosa são limitados.
Croatian: Podaci o primjeni režima monoterapije u starijoj populaciji su ograničeni.
Portuguese: • se sofre de crises epiléticas que começam com descargas elétricas generalizadas envolvendo ambos os lados do cérebro.
Croatian: • ako bolujete od napadaja, koji započinju sa široko rasprostranjenim električnim pražnjenjem koje uključuje obje strane mozga.
Portuguese: • alterações na pele (por ex. pele vermelha)
Croatian: • Promjene kože (npr. crvena koža);
Portuguese: Para crianças poderá ser mais adequada outra forma farmacêutica, como a suspensão oral.
Croatian: Za liječenje djece može biti prikladniji drugi farmaceutski oblik ovog lijeka, npr. oralna suspenzija.
Portuguese: A necessidade de tratamento antiepilético deve ser reavaliada quando uma mulher está a planear engravidar.
Croatian: Potrebu za antiepileptičkom terapijom treba preispitati kad žena planira zatrudniti.
Portuguese: Dermatite alérgica (pouco frequente, 0,8%) foi reportada apenas na população pediátrica.
Croatian: Alergijski dermatitis (manje često, 0,8%) zabilježen je samo u pedijatrijskoj populaciji.
Portuguese: Deve ser administrado tratamento sintomático e de suporte apropriado.
Croatian: Treba dati odgovarajuće simptomatsko i suportivno liječenje.
Portuguese: Com base neste resultado, recomenda-se a atualização da secção 4.9 de forma a refletir nova informação dos casos de sobredosagem.
Croatian: Na temelju navedenoga, preporučuje se ažurirati dio 4.9 kako bi se navele nove informacije iz slučajeva predoziranja.
Portuguese: • dificuldade em adormecer
Croatian: • Poteškoće u spavanju;
Portuguese: Nesta idade a atividade intrínseca do processo de eliminação ainda não atingiu a maturação.
Croatian: U toj dobi intrinzička aktivnost procesa eliminacije još nije dozrela.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 Abril 2009 Data da última renovação: 22 Janeiro 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22.01.2014.
Portuguese: Embalagem múltipla: 180 (2 embalagens de 90) comprimidos.
Croatian: Višestruko pakiranje: 180 (2 pakiranja od 90) tableta.
Portuguese: • dificuldade de concentração
Croatian: • Poteškoće koncentracije;
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zebinix.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Zebinix.
Portuguese: O mecanismo deste risco não é ainda conhecido e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de um risco aumentado para o acetato de eslicarbazepina.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika za eslikarbazepinacetat.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas nenhuma recomendação posológica pode ser feita.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2 ali ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Portuguese: • antidepressivos tricíclicos, por ex. amitriptilina;
Croatian: • tricikličke antidepresive npr. amitriptilin.
Portuguese: ● Plano de Gestão do Risco (PGR)
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Portuguese: Os doentes (e seus cuidadores) devem ser aconselhados a procurar assistência médica caso surjam sinais de ideação ou comportamento suicida.
Croatian: Bolesnike (i njihove skrbnike) potrebno je savjetovati da potraže liječnički savjet u slučaju pojave znakova suicidalne ideacije odnosno suicidalnog ponašanja.
Portuguese: Dos 183 doentes que completaram as partes I e II do estudo, 152 doentes foram envolvidos na parte III.
Croatian: Od 183 bolesnika koji su dovršili dio I i dio II ispitivanja, 152 ih je bilo uključeno u dio III.