FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Symptomy mohou být různé od deprese CNS (sedace, apnoe, zmenšení mentální bdělosti, cyanóza, kóma, kardiovaskulární kolaps) až ke stimulaci CNS (nespavost, halucinace, třes, křeče) s možnými fatálními důsledky.
Croatian: Simptomi predoziranja većinom su simpatomimetičke prirode, a mogu varirati od depresije SŽS-a (sedacija, apneja, smanjena mentalna budnost, cijanoza, koma, kardiovaskularni kolaps) do stimulacije SŽS-a (nesanica, halucinacije, tremor, konvulzije) s mogućim smrtnim ishodom.
Czech: Léčivá látka je u kojících žen vylučována do mateřského mléka.
Croatian: Djelatna tvar se izlučuje u majčino mlijeko dojilja.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA SE 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETAMI S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
Croatian: KUTIJA SA 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETA S PRILAGOĐENIM
Czech: Opatrně používejte u pacientů se stenózujícím peptickým vředem, pyloroduodenální obstrukcí a obstrukcí hrdla močového měchýře.
Croatian: Primjenjivati uz oprez u bolesnika sa stenozirajućim peptičkim vrijedom, opstrukcijom pilorusa i duodenuma te opstrukcijom vrata mokraćnog mjehura.
Czech: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s řízeným uvolňováním desloratadinum/pseudoephedrini sulfas
Croatian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem desloratadin/pseudoefedrinsulfat
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu existuje riziko zneužití.
Croatian: Postoji rizik od zlouporabe pseudoefedrinsulfata.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu, který je složkou přípravku Aerinaze, bylo hlášeno snížení tvorby mléka kojících matek.
Croatian: Kod primjene pseudoefedrinsulfata, jedne sastavnice lijeka Aerinaze, u dojilja je prijavljeno smanjeno stvaranje mlijeka.
Czech: Tato zahrnují:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Czech: Časté: následující nežádoucí účinky mohou ovlivnit až 1 z 10 pacientů
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Czech: • změny srdečního rytmu
Croatian: • promjene u načinu otkucaja srca
Czech: Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace desloratadinu (Tmax) byl průměrně přibližně 4-5 hodin po podání a byly u něho zaznamenány průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax) asi 1,09 ng/ml a plocha pod křivkou (AUC) přibližně 31,6 ng•h/ml.
Croatian: Prosječno vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije u plazmi (tmax) za desloratadin iznosi približno 4-5 sati nakon primjene doze, a opažene su srednje vrijednosti vršnih koncentracija u plazmi (Cmax) od približno 1,09 ng/ml te područje pod krivuljom koncentracija-vrijeme (AUC) od oko 31,6 ng•h/ml.
Czech: ● halucinace
Croatian: • halucinacije
Czech: Je to dáno alfa-mimetickou aktivitou pseudoefedrin-sulfátu v kombinaci s ostatními vazokonstriktory, jako jsou bromokriptin, pergolid, lisurid, kabergolin, ergotamin, dihydroergotamin či s jakýmkoli jiným dekongestivním léčivým přípravkem používaným jako nosní dekongestivum, ať už perorálně nebo intranazálně (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oxymetazolin, nafazolin...).
Croatian: To je zbog alfa-mimetičkih učinaka pseudoefedrinsulfata u kombinaciji s drugim vazokonstriktorima, poput bromokripitina, pergolida, lizurida, kabergolina, ergotamina, dihidroergotamina ili nekog drugog dekongestiva koji se koristi kao nazalni dekongestiv, bilo peroralnim ili nazalnim putem (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin…).
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Czech: Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na ženskou a mužskou fertilitu.
Croatian: Plodnost Nema dostupnih podataka o plodnosti u muškaraca i žena.
Czech: Poruchy nervového systému Velmi vzácné
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo rijetko konvulzije
Czech: Nežádoucí účinky považované zkoušejícími za přímo související s přípravkem Aerinaze jsou uvedeny níže dle tříd orgánových systémů.
Croatian: Nuspojave za koje su ispitivači smatrali da su uzročno povezane s primjenom lijeka Aerinaze navedene su prema organskim sustavima.
Czech: Pití alkoholu se během užívání přípravku Aerinaze nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se piti alkohol dok uzimate Aerinaze.
Czech: Absorpce pseudoefedrin-sulfátu tudíž nebyla ovlivněna lékovou formou přípravku Aerinaze.
Croatian: To znači da formulacija lijeka Aerinaze nije utjecala na apsorpciju pseudoefedrinsulfata.
Czech: U desloratadinu byla zaznamenána průměrná vrcholová plazmatická koncentrace v rovnovážném stavu (Cmax a AUC [0-12 h]) přibližně 1,7 ng/ml, respektive 16 ng•h/ml.
Croatian: Za desloratadin su opažene srednje vrijednosti koncentracija u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže (Cmax i AUC (0-12 h)) od približno 1,7 ng/ml i 16 ng•h/ml.
Czech: - jestliže máte diabetes (cukrovku); - jestliže máte intestinální vřed způsobující zužování žaludku, tenkého střeva nebo jícnu
Croatian: - ako imate vrijedove u crijevima koji uzrokuju suženje želuca, tankog crijeva ili jednjaka
Czech: Účinek desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu na novorozence/děti není znám.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učinku desloratadina i pseudoefedrinsulfata na novorođenčad/dojenčad.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu bylo hlášeno snížení tvorby mléka kojících matek.
Croatian: Pri primjeni pseudoefedrinsulfata prijavljeno je smanjeno stvaranje mlijeka u dojilja.
Czech: ● nervozita
Croatian: • nervoza
Czech: ● abnormální testy funkce jater
Croatian: • odstupanja od normalnih vrijednosti testova jetrene funkcije
Czech: Jedna tableta obsahuje desloratadinum 2,5 mg a pseudoephedrini sulfas 120 mg.
Croatian: Jedna tableta sadrži 2,5 mg desloratadina i 120 mg pseudoefedrinsulfata.
Czech: - Látky v bílé vrstvě s řízeným uvolňováním: hypromelóza 2208, mikrokrystalická celulóza, povidon (K 30), oxid křemičitý a magnesium-stearát.
Croatian: Sastojci u bijelom sloju s produljenim oslobađanjem: hipromeloza 2208, mikrokristalična celuloza, povidon K30, silicijev dioksid i magnezijev stearat.
Czech: Ke stimulaci CNS, například ve formě atropinových příznaků (suchost v ústech, nereagující dilatované zornice, zrudnutí, hypertermie a gastrointestinální příznaky) dochází s větší pravděpodobností zejména u dětí.
Croatian: Stimulacija SŽS-a kao i simptomi nalik onima kod trovanja atropinom (suha usta, fiksirane i proširene zjenice, crvenilo praćeno osjećajem užarenosti, hipertermija i gastrointestinalni simptomi) naročito su mogući u djece.
Czech: Po akutní léčbě by se mělo pokračovat v lékařském monitorování pacienta.Léčba předávkování pseudoefedrin-sulfátem je symptomatická a podpůrná.
Croatian: Liječenje predoziranja pseudoefedrinsulfatom je simptomatsko i potporno.
Czech: Kdy by měl být přípravek Aerinaze použit
Croatian: Kada se koristi Aerinaze
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake "EXP".
Czech: Peroperačně může dojít k akutní hypertenzi, pokud se během léčby nepřímými sympatomimetiky podají těkavá halogenovaná anestetika.
Croatian: Ako se tijekom liječenja neizravnim simpatomimeticima primjenjuju halogenirani hlapivi anestetici, može doći do perioperativne akutne hipertenzije.
Czech: Modrá vrstva s okamžitým uvolňováním: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, dinatrium-edetát, kyselina citronová, kyselina stearová, barvivo (hlinitý lak indigokarmínu E132).
Croatian: Plavi sloj s trenutnim oslobađanjem kukuruzni škrob celuloza, mikrokristalična dinatrijev edetat citratna kiselina stearatna kiselina bojilo (indigo carmine aluminium lake (E132)).
Czech: • antihypertenzivní léčivé přípravky,
Croatian: • antihipertenzive
Czech: Porucha funkce ledvin či jater
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre
Czech: Insomnie, somnolence, porucha spánku, nervozita
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često manje često nesanica, somnolencija, poremećaj spavanja, nervoza agitiranost, anksioznost, razdražljivost
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu byla zaznamenána průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax a AUC [0-12 h]) 459 ng/ml, respektive 4658 ng•h/ml.
Croatian: Za pseudoefedrinsulfat su opažene srednje vrijednosti koncentracija u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže (Cmax i AUC (0-12 h)) od približno 459 ng/ml odnosno 4658 ng•h/ml.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane nepoznato povećan apetit
Czech: Dyspepsie, nauzea, bolest břicha, gastroenteritis, abnormální stolice
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često manje često konstipacija dispepsija, mučnina, bol u abdomenu, gastroenteritis, neuobičajena stolica
Czech: Hypersenzitivní reakce (jako je anafylaxe, angioedém, dušnost, svědění, vyrážka a kopřivka)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava vrlo rijetko reakcije preosjetljivosti (poput anafilaksije, angioedema, dispneje, pruritusa, osipa i urtikarije)
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu činil podle pozorování průměrný Tmax 6-7 hodin od podání dávky, průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax) přibližně 263 ng/ml a AUC 4588 ng•h/ml.
Croatian: Za pseudoefedrinsulfat je srednja vrijednost tmax iznosila 6-7 sati nakon primjene doze, a opažene su srednje vrijednosti vršnih koncentracija u plazmi (Cmax i AUC) od približno 263 ng/ml odnosno 4588 ng•h/ml.
Czech: ● podráždění nosu
Croatian: • nadraženost nosa
Czech: Abnormální chování, agresivita
Croatian: Psihijatrijski poremećaji vrlo rijetko nepoznato halucinacije abnormalno ponašanje, agresija
Czech: Za určitých podmínek se můžete stát abnormálně vnímavým/ou k dekongestivnímu pseudoefedrinsulfátu obsaženému v tomto léčivém přípravku.
Croatian: Neka stanja mogu pojačati osjetljivost na dekongestiv pseudoefedrinsulfat, koji je sastojak ovog lijeka.
Czech: Jak přípravek Aerinaze uchovávat
Croatian: Kako čuvati Aerinaze
Czech: Bílá vrstva s prodlouženým uvolňováním: hypromelosa 2208, mikrokrystalická celulosa, povidon (K 30), oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Croatian: Bijeli sloj s produljenim oslobađanjem hipromeloza 2208 celuloza, mikrokristalična povidon K30 silicijev dioksid magnezijev stearat.
Czech: ● zvracení
Croatian: • povraćanje
Czech: Přípravek Aerinaze by se neměl během kojení užívat.
Croatian: Lijek Aerinaze se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
Czech: Poruchy kůže a podkoží
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva manje često pruritus
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Aerinaze, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Aerinaze, než jste měl(a), řekněte to ihned svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Croatian: Ako uzmete više Aerinaze tableta nego što ste trebali, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Czech: ● podrážděnost
Croatian: • razdražljivost
Czech: Rinitis, sinusitis, epistaxe, podráždění nosu, výtok z nosu, suchost v hrdle, hyposmie
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često manje često faringitis rinitis, sinusitis, epistaksa, nelagoda u nosu, rinoreja, suho grlo, hiposmija
Czech: ● zrudnutí
Croatian: • dekongestive
Czech: Sympatomimetika
Croatian: Simpatomimetici
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva vrlo rijetko mialgija
Czech: ● bolest žaludku
Croatian: • bol u trbuhu
Czech: Palpitace, supraventrikulární extrasystoly
Croatian: Srčani poremećaji često manje često tahikardija palpitacije, supraventrikularne ekstrasistole
Czech: Snížená chuť k jídlu
Croatian: • smanjen osjet mirisa
Czech: 6 tablets lahev (skleněná) + stříkačka (umělohmotná)
Croatian: Kroz usta boca (staklo) + štrcaljka (plastika)
Czech: Registrační (EU) Číslo
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Czech: Děti ve věku 1 až 5 let:
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 5 godina:
Czech: Toto procento se může lišit v závislosti na etnickém původu.
Croatian: Ovaj postotak može varirati ovisno o etničkom podrijetlu.
Czech: Pomáhá kontrolovat Vaši alergickou reakci a její příznaky.
Croatian: Pomaže u kontroli alergijske reakcije i njezinih simptoma.
Czech: Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba.
Croatian: Preporučuje se simptomatsko i suportivno liječenje.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti:
Czech: ● zežloutnutí kůže a/nebo očí
Croatian: ● žutilo kože i/ili očiju
Czech: Klinický význam těchto pozorování je třeba teprve potvrdit.
Croatian: Klinički značaj tih pojava tek se treba utvrditi.
Czech: Pacienti mají být informováni, že u většiny osob se nevyskytuje ospalost.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da većina ljudi neće osjetiti omamljenost.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Desloratadin je primárním aktivním metabolitem loratadinu.
Croatian: Desloratadin je primarni aktivni metabolit loratadina.
Czech: Při náhodném předávkování by nemělo dojít k žádným závažným problémům.
Croatian: Kod slučajnog predoziranja ne biste trebali imati ozbiljnijih problema.
Czech: Datum první registrace: 15. ledna 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 15. ledna 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2006.
Czech: Zmírnění těchto příznaků trvá celý den a pomáhá Vám obnovit normální denní aktivity a spánek.
Croatian: Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da nastavite s uobičajenim dnevnim aktivnostima i da normalno spavate.
Czech: V každé studii účinek přetrvával po dobu 24 hodinového dávkovacího intervalu.
Croatian: U svakom ispitivanju učinci su održani tijekom intervala doziranja od 24 sata.
Czech: Nicméně po uvedení na trh byly hlášeny případy intolerance alkoholu a intoxikace alkoholem.
Croatian: Međutim, nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi intolerancije alkohola i intoksikacije.
Czech: Vložte ji do úst, kde se okamžitě rozpustí.
Croatian: Stavite je u usta i ona će se odmah otopiti.
Czech: Výrobce: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgie.
Croatian: Proizvođač: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija.
Czech: Účinek desloratadinu na novorozence/děti není znám.
Croatian: Učinak desloratadina na novorođenčad/dojenčad nije poznat.
Czech: Přítomnost potravy prodlužuje Tmax desloratadinu z 2,5 na 4 hodiny, a Tmax 3-OH-desloratadinu ze 4 na 6 hodin.
Croatian: Prisutnost hrane produljuje Tmax desloratadina sa 2,5 na 4 sata, a Tmax 3-OH-desloratadina sa 4 na 6 sati.
Czech: Spolkněte dávku perorálního roztoku a pak zapijte vodou.
Croatian: Progutajte dozu oralne otopine, a zatim popijte malo vode.
Czech: K největšímu zlepšení došlo ve sféře praktických problémů a denních aktivit, limitovaných symptomy.
Croatian: Najveće poboljšanje uočeno je na području praktičnih problema i dnevnih aktivnosti koje su inače ograničene zbog simptoma alergije.
Czech: Obsahuje mannitol a aspartam.
Croatian: Sadrži manitol i aspartam.
Czech: Desloratadin byl nalezen u kojených novorozenců/dětí léčených matek.
Croatian: Desloratadin je nađen u dojenoj novorođenčadi/dojenčadi liječenih žena.
Czech: U desloratadinu dochází ke střední vazbě na plazmatické proteiny (83 - 87 %).
Croatian: Desloratadin se umjereno veže (83% - 87%) na proteine plazme.
Czech: Léčba přípravkem Aerius také signifikantně snížila interferenci spánku a denní aktivity, jak bylo změřeno čtyřbodovou stupnicí, používanou k hodnocení těchto proměnných.
Croatian: Liječenje lijekom Aerius također je značajno smanjilo utjecaj na spavanje i dnevne aktivnosti, što se mjerilo skalom od četiri stupnja za procjenu tih varijabli.
Czech: Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Czech: ● abnormální chování
Croatian: ● neuobičajeno ponašanje
Czech: Děti
Croatian: Djeca
Czech: Desloratadin neinhibuje CYP3A4 in vivo a studie in vitro ukázaly, že léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu.
Croatian: Desloratadin ne inhibira CYP3A4 in vivo, a in vitro studije su pokazale da lijek ne inhibira CYP2D6 i da nije supstrat niti inhibitor P-glikoproteina.
Czech: Není známo Zvýšení tělesné hmotnosti
Croatian: Pretrage nepoznato povećana tjelesna težina
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 150 mg/ml sorbitolu.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži 150 mg/ml sorbitola.
Czech: Nejsou známy žádné interakce přípravku Aerius s dalšími léky.
Croatian: Nema poznatih interakcija između lijeka Aerius i drugih lijekova.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Aerius
Croatian: Drugi lijekovi i Aerius
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje mannitol a aspartam (E951).
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži manitol i aspartam (E951).
Czech: ● zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu
Croatian: ● povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, čak i u slučaju slabog sunca, i na UV (ultraljubičastu) svjetlost, na primjer UV svjetlost solarija
Czech: Pokud zaznamenáte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte lék užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Croatian: Ako primjetite bilo koju od ovih ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah potražite hitni medicinski savjet.
Czech: U dětí mladších 2 let je diagnóza alergické rýmy k odlišení od ostatních forem rinitidy zvláště obtížná.
Croatian: U djece mlađe od dvije godine osobito je teško razlikovati dijagnozu alergijskog rinitisa od drugih oblika rinitisa.
Czech: Měly by být zváženy absence infekce horních cest dýchacích nebo strukturálních abnormalit, tak jako i anamnéza pacienta, fyzická vyšetření a vhodné laboratorní a kožní testy.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir izostanak infekcije gornjih dišnih puteva ili strukturalnih anomalija kao i povijest bolesti, fizikalni pregled te odgovarajuće laboratorijske i kožne testove.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30C.
Czech: Časté u dětí mladších než 2 roky: mohou postihnout až 1 dítě z 10
Croatian: Česte u djece mlađe od 2 godine starosti: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 djece
Czech: Enzym odpovědný za metabolismus desloratadinu nebyl dosud identifikován, proto nelze zcela vyloučit možnost eventuálních interakcí s dalšími léčivými přípravky.
Croatian: Enzim odgovoran za metabolizam desloratadina još nije utvrđen stoga se neke interakcije s drugim lijekovima ne mogu potpuno isključiti.
Czech: Předepisující lékař by si měl být vědom, že ve většině případů jsou rinitidy u dětí mladších 2 let infekčního původu (viz bod 4.4) a že nejsou k dispozici žádné údaje podporující léčbu infekční rinitidy přípravkem Aerius.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek treba znati da je većina slučajeva rinitisa u djece mlađe od dvije godine infektivnog podrijetla (vidjeti dio 4.4) te da ne postoje podaci koji podupiru liječenje infektivnog rinitisa lijekom Aerius.
Czech: Tabletu polkněte celou.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu.
Czech: V klinických studiích u dětské populace byl desloratadin ve formě sirupu podáván celkem 246 dětem ve věku 6 měsíců až 11 let.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u pedijatrijskoj populaciji desloratadin se u obliku sirupa primjenjivao u ukupno 246 djece u dobi od 6 mjeseci do 11 godina.
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000 ● závažné alergické reakce
Croatian: Vrlo rijetke: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba ● teške alergijske reakcije ● osip
Czech: Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit ● neobvyklá slabost
Croatian: Nepoznata učestalost: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka ● neuobičajena slabost
Czech: Zlepšení svědění o více než 50 % bylo pozorováno u 55 % pacientů léčených desloratadinem ve srovnání s 19 % pacientů léčených placebem.
Croatian: Zabilježeno je smanjenje pruritusa za više od 50% kod 55% bolesnika liječenih desloratadinom, u usporedbi s 19% bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Tyto příznaky zahrnují svědění a kopřivkové pupeny.
Croatian: Ovi simptomi uključuju svrbež i koprivnjaču.
Czech: Profil nežádoucích účinků spojených s předávkováním, které byly pozorovány po uvedení přípravku na trh, je podobný profilu pozorovanému u terapeutických dávek, ale intenzita účinků může být vyšší.
Croatian: Profil štetnih događaja povezanih s predoziranjem, primijećenih nakon stavljanja lijeka u promet, bio je sličan onom primijećenom pri primjeni terapijskih doza, ali opseg učinaka može biti veći.
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda trudnoće) nije ukazala na malformativne niti feto/neonatalne toksične učinke desloratadina.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na loratadin.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika - H1 antagonisté, ATC kód: R06A X27
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihistaminici - antagonist H1-receptora, ATK oznaka: R06A X27
Czech: Obsahuje propylenglykol a sorbitol.
Croatian: Sadrži propilenglikol i sorbitol.
Czech: V obou studiích nebyly změny v expozici (AUC a cmax) desloratadinu a 3-hydroxydesloratadinu klinicky relevantní.
Croatian: U oba ispitivanja promjene u izloženosti (AUC i Cmax) desloratadinu i 3hidroksidesloratadinu nisu bile klinički značajne.
Czech: Přípravek Aerius účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
Croatian: Aerius je učinkovito kontrolirao simptome tijekom 24 sata.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje laktózu.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži laktozu.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti svoju dozu lijeka na vrijeme, uzmite je što je prije moguće, a zatim nastavite lijek uzimati prema uobičajenom rasporedu.
Czech: K těmto účinkům patří inhibice uvolňování prozánětlivých cytokinů, jako jsou IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13, z lidských žírných buněk/basofilů, jakož i inhibice exprese adhezívní molekuly P-selektinu na endoteliálních buňkách.
Croatian: Ova svojstva uključuju inhibiciju otpuštanja proinflamatornih citokina poput IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13 iz ljudskih mastocita/bazofila, kao i inhibiciju ekspresije adhezijske molekule P-selektina na endotelnim stanicama.
Czech: Dospělí a dospívající
Croatian: Odrasli i adolescenti
Czech: Perorální podání.
Croatian: Peroralna primjena.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA
Czech: Aspartam je zdrojem fenylalaninu, který může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
Croatian: Aspartam je izvor fenilalanina koji može naškoditi osobama koje boluju od fenilketonurije.
Czech: Přípravek Aerius tablety účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
Croatian: Aerius tablete su učinkovito kontrolirale simptome tijekom 24 sata.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: ● zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Croatian: ● povećana tjelesna težina, povećan apetit
Czech: Dávku je nutno užít bezprostředně po otevření blistru.
Croatian: Doza se mora uzeti čim se otvori blister.