FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Imputazione dell'ultima osservazione effettuata successivamente
Lithuanian: Paskutiniojo stebėjimo perkelto į ateitį vertinimas
Italian: ANALGESICI NARCOTICI/TRATTAMENTO DELLA DIPENDENZA DA OPPIOIDI Metadone Dose individuale tra 55 mg e 150 mg una volta al giorno.
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI / PRIKLAUSOMYBĖS NUO OPIOIDŲ GYDYMAS Metadonas Individualios dozės nuo 55 mg iki 150 mg vieną kartą per parą
Italian: Il tipo di cibo non ha alcuna importanza.
Lithuanian: Maisto rūšis yra nesvarbi.
Italian: Per informazioni complete sulle interazioni con altri medicinali, vedere il paragrafo 4.5.
Lithuanian: Pilna informacija apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais yra pateikta 4.5 skyriuje.
Italian: Il potenziale cancerogeno di darunavir è stato valutato in uno studio durato fino a 104 settimane somministrando il farmaco con sondino orale a topi e ratti.
Lithuanian: Darunaviro kancerogeninis poveikis buvo tiriamas iki 104 savaičių laikotarpyje skiriant veikliąją medžiagą pelėms ir žiurkėms per skrandžio zondą.
Italian: La sostanziale riduzione dell'esposizione a darunavir può causare un fallimento virologico e un aumentato rischio di trasmissione dell'infezione da HIV dalla madre al bambino.
Lithuanian: Žymus darunaviro ekspozicijos sumažėjimas gali sukelti antivirusinio poveikio nepakankamumą ir padidinti ŽIV infekcijos perdavimo kūdikiui iš motinos riziką.
Italian: In questi casi può essere necessario una diminuzione della dose del medicinale co-somministrato.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali reikėti sumažinti kartu vartojamo vaistinio preparato dozę.
Italian: Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale ha dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Lithuanian: Nors įrodytas virusų slopinimo antiretrovirusiniu gydymu veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Italian: 400 o 800 milligrammi compresse non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore ai 3 anni o con peso corporeo inferiore ai 40 chilogrammi.
Lithuanian: 400 ar 800 mg tabletės netinka vaikams, kurie yra jaunesni kaip 3 metų amžiaus ar sveria mažiau kaip 40 kilogramų.
Italian: CCR5 ANTAGONISTI Maraviroc
Lithuanian: CCR5 ANTAGONISTAS Maravirokas
Italian: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido ↔ Tenofoviro ↑
Italian: Al momento ci sono dati non adeguati per determinare se la co-somministrazione di tenofovir disoproxil e cobicistat sia associata con un aumentato rischio di reazioni avverse renali rispetto al regime che include tenofovir disoproxil senza cobicistat.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas derinyje yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika, palyginti su režimais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio be kobicistato.
Italian: Glecaprevir/pibrentasvir
Lithuanian: Glekapreviras / pibrentasviras
Italian: Gli esperimenti in vitro condotti sui microsomi epatici umani (HLM) indicano che darunavir è principalmente sottoposto a un metabolismo ossidativo.
Lithuanian: In vitro eksperimentai su žmogaus kepenų mikrosomomis (ŽKM) rodo, kad daugiausia vyksta darunaviro oksidacinis metabolizmas.
Italian: ETICHETTA per flacone
Lithuanian: Buteliuko etiketė
Italian: In alcuni casi può essere necessario modificare la dose di altri medicinali.
Lithuanian: Gali tekti keisti kai kurių kitų vaistų dozes.
Italian: Deve essere monitorata la concentrazione di carbamazepina ed effettuata la titolazione della dose per ottenere una risposta adeguata.
Lithuanian: Reikia stebėti karbamazepino koncentraciją ir titravimo būdu nustatyti jo dozę, kuri būtina reikiamam atsakui sukelti.
Italian: Nel cane, non sono stati identificati tossicità maggiore o organi bersaglio fino a esposizioni equivalenti all'esposizione clinica alla dose raccomandata.
Lithuanian: Tiriant šunis, jokio didesnio toksinio poveikio ar organų taikinių nenustatyta, esant ne didesnėms ekspozicijoms už klinikinę ekspoziciją, kuri būna gydant rekomenduojamomis dozėmis.
Italian: INIBITORI DELL'HMG CO-A REDUTTASI Lovastatina
Lithuanian: HMG KO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Lovastatinas
Italian: Dei 59 pazienti con soppressione virale completa (< 50 copie/ml) alla settimana 48, 47 pazienti (80% di coloro che avevano risposto alla settimana 48) continuavano a rispondere alla settimana 96.
Lithuanian: Iš 59 pacientų, kurių atsakas po 48 savaičių gydymo pasireiškė pilnu ŽIV slopinimu (< 50 kopijų/ml), 47 pacientams (80 % pacientų, kuriems pasireiškė atsakas 48-tą savaitę) toks gydymo veiksmingumas išliko ir po 96 savaičių gydymo.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Italian: Diversi studi di interazione (indicati con
Lithuanian: Atlikta keletas sąveikos tyrimų (toliau esančioje lentelėje pažymėti
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione ha mostrato un'esposizione lievemente maggiore a darunavir (16,8%) nelle donne con infezione da HIV rispetto agli uomini.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, ŽIV infekuotų moterų organizme darunaviro ekspozicija buvo šiek tiek didesnė (16,8 %), palyginti su vyrų.
Italian: Dei 44 pazienti n terapia con ritonavir soluzione orale, 27 sono passati all'assunzione della formulazione da 100 mg in capsule ed hanno superato la dose di ritonavir raccomandata per il loro peso corporeo senza che venissero osservati cambiamenti nel profilo di sicurezza.
Lithuanian: Iš 44 pacientų, vartojusių ritonaviro geriamojo tirpalo, 27 pradėjo vartoti 100 mg kapsulių ir viršijo ritonaviro dozę, apskaičiuotą pagal kūno svorį, be pastebimų saugumo pokyčių.
Italian: La causa principale di queste basse esposizioni è una marcata riduzione dell'esposizione a cobicistat in conseguenza dell'induzione enzimatica associata alla gravidanza (vedere di seguito).
Lithuanian: Pagrindinė šių mažų ekspozicijų priežastis - pastebimas kobicistato ekspozicijos sumažėjimas dėl su nėštumu susijusio fermento indukcijos (žr.
Italian: Tutti i pazienti Pazienti che non hanno utilizzato o nonnaïve all'uso di ENF Pazienti naïve all'uso di ENF
Lithuanian: Visi pacientai Pacientai, kurie nevartojo/ne negydyti ENF
Italian: ANTAGONISTI DEL RECETTORE α1-ADRENERGICO Alfuzosina
Lithuanian: α1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzozinas
Italian: Tali interazioni sono descritte nella tabella sottostante.
Lithuanian: Ši tarpusavio sąveika apibūdinta toliau pateiktoje sąveikos lentelėje.
Italian: La seguente lista di esempi di interazioni farmaco-farmaco non è esaustiva e quindi la scheda tecnica di ciascun farmaco che viene co-somministrato con darunavir deve essere consultata per le informazioni relative alla via metabolica, ai meccanismi di interazione, ai rischi potenziali e alle azioni specifiche da intraprendere per quanto riguarda la co-somministrazione.
Lithuanian: Toliau išvardytas vaistų sąveikos pavyzdžių sąrašas nėra išsamus, todėl reikia perskaityti kiekvieno kartu su darunaviru vartojamo vaistinio preparato informacinius dokumentus dėl metabolizmo būdo, sąveikos pobūdžio, galimos rizikos ir, jei vartojama kartu, reikia imtis tam tikrų veiksmų.
Italian: BLOCCANTI DEL CANALE DEL CALCIO Amlodipina
Lithuanian: KALCIO KANALŲ BLOKATORIAI Amlodipinas
Italian: Colchicina (se ha problemi ai reni e/o al fegato)
Lithuanian: Kolchicinas (jeigu Jums yra inkstų ir [arba] kepenų veiklos sutrikimų)
Italian: Non esistono studi clinici adeguati e ben controllati sull'esito della gravidanza con darunavir nelle donne in gravidanza.
Lithuanian: Pakankamų ir tinkamai kontroliuojamų darunaviro įtakos nėštumo baigtims tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Italian: I livelli di cobicistat diminuiscono e possono non fornire un potenziamento sufficiente.
Lithuanian: Kobicistato koncentracijos sumažėjo ir jo sustiprinantis poveikis gali būti nepakankamas.
Italian: Everolimus Irinotecano
Lithuanian: Everolimuzas Irinoteksanas
Italian: Ferro ossido giallo (E172) - solo per le 400 mg compresse rivestite con film Ferro ossido rosso (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 800 mg plėvele dengtos tabletės Raudonasis geležies oksidas (E172)
Italian: Se nota qualcuno di questi sintomi informi immediatamente il medico.
Lithuanian: Atsiradus bet kuriam iš šių simptomų, praneškite savo gydytojui.
Italian: Istruzioni per gli adulti - Assuma due compresse da 400 milligrammi alla stessa ora, una volta al giorno,
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Gerkite po dvi 400 miligramų tabletes tuo pačiu metu vieną kartą per parą kiekvieną dieną.
Italian: Un aggiustamento della dose di midazolam deve essere preso in considerazione specialmente se si somministra più di una dose singola di midazolam.
Lithuanian: Midazolamo dozės koregavimas turi būti apsvarstytas, ypač jeigu vartojama daugiau nei viena midazolamo dozė.
Italian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Lithuanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija
Italian: L'aumento della dose di ritonavir rispetto a quella raccomandata nel paragrafo 4.2 non ha influito significativamente sulle concentrazioni di darunavir.
Lithuanian: Ritonaviro dozės didinimas virš rekomenduojamos 4.2 skyriuje darunaviro koncentracijos reikšmingiau neveikia.
Italian: In accordo all'algoritmo TLOVR (Time to Loss Of Virological Response) che esclude i fallimenti non-virologici della terapia, 24 pazienti (30,0%) hanno mostrato fallimento virologico; di questi 17 (21,3%) erano rebounders e 7 (8,8%) nonresponders.
Lithuanian: Remiantis TLOVR nevirusologinės nesėkmės patikslintu algoritmu, virusologinę nesėkmę patyrė 24 (30,0 %) pacientai, iš jų 17 (21,3 %) pacientų buvo rikošeto efektas, o 7 (8,8 %) pacientai nereagavo į gydymą.
Italian: Sono disponibili dati limitati sull' efficacia nei pazienti pediatrici al di sotto dei 15 kg e non possono essere formulate raccomandazioni sulla posologia.
Lithuanian: Turimi veiksmingumo duomenys vaikams ir paaugliams, kurių svoris mažesnis nei 15 kg, yra riboti, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Italian: In caso di sviluppo di reazioni cutanee severe consultare l'avvertenza del paragrafo 4.4.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai odos reakcijai, žr. 4.4 skyriuje esančius įspėjimus.
Italian: Pazienti adulti
Lithuanian: Suaugę pacientai
Italian: basati su dati pubblicati relativi adaunavir/ritonavir rosuvastatina AUC ↑ 93% rosuvastatina Cmax ↑ 277 % rosuvastatina Cmin ND
Lithuanian: remiantis paskelbtais duomenimis su darunaviru/ritonaviru rosuvastatino AUC ↑ 93% rosuvastatino Cmax ↑ 277% rosuvastatino Cmin ND
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di un situazione più grave e rara.
Lithuanian: Odos išbėrimas taip pat gali būti retai pasitaikančios sunkios būklės simptomas.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Darunavir Krka d.d..
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Darunavir Krka d.d..
Italian: Quindi informi sempre il medico se sta assumendo altri medicinali anti-HIV e segua attentamente le istruzioni del medico su quali medicinali può assumere.
Lithuanian: Visada pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų nuo ŽIV, ir laikykitės jo nurodymų dėl vaistų, kurių gali būti vartojama kartu.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnas
Italian: Alcuni esempi rilevanti sono retinite da citomegalovirus, infezioni da micobatteri generalizzate e/o focali e polmonite causata da Pneumocystis jiroveci (precedentemente noto come Pneumocystis carinii).
Lithuanian: Būdingi pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, išplitusi ir (arba) židininė mikobakterinė infekcija ir Pneumocystis jirovecii (anksčiau žinomas kaip Pneumocystis carinii) sukelta pneumonija.
Italian: Isolati con FC basale< 10 sono suscettibili; isolati con FC>10 fino a 40 hanno una diminuita suscettibilità; isolati con FC>40 sono resistenti (vedere sotto-paragrafo Risultati clinici).
Lithuanian: Buvo vertinama, kad izoliatai, kurių pradinis FC ≤ 10, yra jautrūs, izoliatų, kurių FC yra nuo 10 iki 40, jautrumas yra sumažėjęs, o izoliatai, kurių FC > 40, yra atsparūs (žr.
Italian: Alcuni pazienti che assumono un'associazione di medicinali antiretrovirali possono sviluppare una malattia ossea chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata dal mancato afflusso di sangue all'osso).
Lithuanian: Kai kuriems gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu pacientams gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio aprūpinimo krauju).
Italian: Gli effetti di una elevata esposizione sistemica a fluticasone sui livelli plasmatici di ritonavir non sono noti.
Lithuanian: Didelės sisteminės flutikazono ekspozicijos įtaka ritonaviro koncentracijai plazmoje nežinoma.
Italian: Alcuni studi clinici suggeriscono che raltegravir può causare una modesta riduzione delle concentrazioni plasmatiche di darunavir.
Lithuanian: Kai kurie klinikiniai tyrimai rodo, kad raltegraviras gali sukelti nedidelį darunaviro koncentracijų plazmoje sumažėjimą.
Italian: Questi rash osservati negli studi clinici erano di gravità da lieve a moderata e non hanno portato ad una interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškęs išbėrimas buvo nuo nesunkaus iki vidutinio sunkumo ir dėl jo gydymo nutraukti nereikėjo (žr. 4.4 skyrių).
Italian: I livelli di esposizione erano più bassi di quelli relativi alla dose clinica raccomandata per l'uso nell'uomo.
Lithuanian: Ekspozicijos lygis buvo mažesnis negu gydant žmones kliniškai rekomenduojamomis dozėmis.
Italian: ANTAGONISTI DEL RECETTORE H2 Ranitidina
Lithuanian: H2-RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Ranitidinas
Italian: L'analisi di efficacia si basa su 48 settimane di trattamento (vedere tabella sotto).
Lithuanian: Veiksmingumo analizė yra pagrįsta 48 savaičių gydymo duomenimis (žr.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Lithuanian: Laikyti buteliuką sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Italian: Sono stati somministrati dosaggi giornalieri di 150, 450 e 1.000 mg/kg ai topi e di 50, 150 e 500 mg/kg ai ratti.
Lithuanian: Pelėms buvo skirtos 150, 450 ir 1000 mg/kg kūno svorio per parą dozės, tuo tarpu žiurkės gavo 50, 150 ir 500 mg/kg kūno svorio per parą dozes.
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves ed epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Italian: è stato somministrato ad un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Lithuanian: vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių.
Italian: Il tipo di cibo non influenza l'esposizione a darunavir (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.2).
Lithuanian: Maisto rūšis darunaviro ekspozicijai įtakos nedaro (žr. 4.4, 4.5 ir 5.2 skyrius).
Italian: e raltegravir (per l'infezione da HIV), i rash (generalmente lievi o moderati) possono verificarsi più frequentemente che in pazienti che assumono ciascun medicinale separatamente.
Lithuanian: ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems pacientams išbėrimas (dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems pacientams.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (può interessare più di 1 paziente su 10) - diarrea
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių) - Viduriavimas.
Italian: Nello studio ai pazienti che erano a rischio di interruzione del trattamento a causa di intolleranza a ritonavir soluzione orale (ad es. avversione al sapore) è stato permesso il passaggio alla formulazione in capsule.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems buvo rizika nutraukti gydymą dėl ritonaviro geriamojo tirpalo netoleravimo (pvz., dėl blogo skonio), buvo leista vietoj jo vartoti kapsulių.
Italian: Tuttavia, per i pazienti con età superiore ai 65 anni, i dati a disposizione erano limitati.
Lithuanian: Vis dėlto duomenys apie farmakokinetiką vyresnių kaip 65 metų pacientų organizme yra labai riboti.
Italian: Dabigatran Ticagrelor
Lithuanian: Dabigatranas Tikagreloras
Italian: Una compromissione epatica severa può comportare un incremento dell'esposizione a darunavir e un peggioramento del suo profilo di sicurezza.
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas gali sukelti darunaviro ekspozicijos padidėjimą ir jo saugumo savybių pablogėjimą.
Italian: Dopo 2 anni di somministrazione di darunavir con esposizione uguale o inferiore a quella umana, sono state osservate variazioni a livello renale nei topi (nefrosi) e nei ratti (nefropatia cronica progressiva).
Lithuanian: 2 metus skiriant darunaviro tokia pačia, kaip ir žmogui, ar mažesne ekspozicija, buvo nustatyta inkstų pakitimų pelėms (nefrozė) ir žiurkėms (lėtinė progresuojanti nefropatija).
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA Categoria di frequenza
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė Dažnio kategorija
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitacijas, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Italian: Entrambi i bracci di trattamento utilizzavano un regime di base ottimizzato (OBR) contenente almeno 2 farmaci antiretrovirali (NRTI con o senza NNRTI).
Lithuanian: Abiejų grupių pacientams buvo taikytas gydymas pagal optimizuotą pagrindinį režimą (OPR), pagal kurį vartojami bent 2 antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai (NATI kartu su NNATI arba be NNATI).
Italian: È necessaria cautela ed è raccomandato il monitoraggio clinico.
Lithuanian: Vartoti reikia atsargiai ir rekomenduojama stebėti paciento klinikinę būklę.
Italian: L'aumento delle concentrazioni di quetiapina può portare al coma (vedere paragrafo
Lithuanian: Padidėjusios kvetiapino koncentracijos gali sukelti komą (žr.
Italian: Il cobicistat non è indicato per l'uso due volte al giorno o per l'uso nella popolazione pediatrica.
Lithuanian: Kobicistatas nėra skirtas vartoti dviejų kartų per parą dozavimo režimuose arba vaikų populiacijoje.
Italian: e quanto ritonavir (capsule, compresse o soluzione) deve prendere il bambino.
Lithuanian: tablečių ir kiek ritonaviro (kapsulių, tablečių ar tirpalo) turi išgerti vaikas.
Italian: I pazienti che utilizzano estrogeni come terapia ormonale sostitutiva devono essere controllati per verificare segni di deficienza di estrogeni.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientėms, kurioms taikoma pakeičiamoji hormonų terapija estrogenais, neatsiranda klinikinių estrogenų stokos požymių.
Italian: I disturbi del metabolismo lipidico devono essere gestiti in maniera clinicamente appropriata.
Lithuanian: Lipidų sutrikimai turi būti gydomi, kai kliniškai reikalinga.
Italian: Tali risultati sono stati confermati dall'analisi dei dati alla settimana 96 di trattamento nello studio ARTEMIS.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino ARTEMIS tyrimo 96-tos savaitės duomenų analizė.
Italian: Allo stato attuale l'effetto di raltegravir sulle concentrazioni plasmatiche di darunavir non appare clinicamente rilevante.
Lithuanian: Šiuo metu neatrodo, kad raltegraviro poveikis darunaviro koncentracijoms plazmoje būtų kliniškai reikšmingas.
Italian: I tassi di rash aggiustati per l'esposizione (tutte le causalità) erano rispettivamente 10,9; 4,2 e 3,8 per 100 pazienti-anno (PYR); per il rash correlato al farmaco erano rispettivamente 2,4; 1,1 e 2,3 per 100 PYR.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas išbėrimo dažnis (dėl visų priežasčių) 100 pacientų-metų buvo atitinkamai 10,9, 4,2 ir 3,8, o su vaistinio preparato vartojimu susijusio išbėrimo dažnis 100 pacientų-metų buvo atitinkamai 2,4, 1,1 ir 2,3.
Italian: La tabella che segue mostra lo sviluppo di mutazioni della proteasi HIV-1 e perdita di sensibilità ai PI in caso di fallimento virologico all'endpoint negli studi ARTEMIS, ODIN e TITAN.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodytas ŽIV-1 proteazės mutacijų atsiradimas ir jautrumo PI išnykimas virusologinio atsako nepakankamumo atvejais ARTEMIS, ODIN ir TITAN tyrimų vertinamosios baigties metu.
Italian: Negli studi clinici il rash è stato per lo più lieve o moderato, spesso sviluppatosi durante le prime quattro settimane di trattamento e si è risolto pur continuando la terapia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, išbėrimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo savaites ir išnyko toliau tęsiant dozavimą.
Italian: Sulla base del modello farmacocinetico, questa riduzione del dosaggio del 75% è applicabile anche se i pazienti ricevono rifabutina a dosi diverse da 300mg/die.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniu modeliavimu, šis dozės sumažinimas 75 % tinka ir pacientams, kurie vartoja kitokias nei 300 mg per parą rifabutino dozes.
Italian: Non è stata stabilita la rilevanza clinica dell'aumento dei parametri farmacocinetici della norbuprenorfina.
Lithuanian: Klinikinė norbuprenorfino farmakokinetinių rodmenų padidėjimo reikšmė nenustatyta.
Italian: * queste reazioni avverse non sono state riportate durante gli studi clinici con darunavir/cobicistat ma sono state notate durante il trattamento con darunavir/ritonavir e ci si aspetta che si verifichino anche con darunavir/cobicistat
Lithuanian: * apie šias nepageidaujamas reakcijas nebuvo pranešta darunaviro / kobicistato klinikinių tyrimų metu, tačiau jų pastebėta gydymo darunaviru / ritonaviru metu, todėl šios reakcijos taip pat tikėtinos vartojant darunaviro / kobicistato.
Italian: 400/100 mg due volte al giorno
Lithuanian: 400/100 mg du kartus per parą
Italian: Questi pazienti hanno ricevuto darunavir/ritonavir due volte al giorno in associazione ad altri farmaci antiretrovirali (vedere paragrafo 4.2 per le raccomandazioni riguardanti il peso corporeo).
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydyti darunaviro/ritonaviro deriniu, vartojamu du kartus per parą, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (dozavimo, atsižvelgiant į kūno svorį, rekomendacijas žr. 4.2 skyriuje).
Italian: La somministarzione di darunavir non ha causato un aumento statisticamente significativo dell'incidenza di alcuna altra neoplasia maligna o benigna nè nei topi nè nei ratti.
Lithuanian: Darunaviro skyrimas nesukėlė statistiškai reikšmingo kitų rūšių gerybinių ar piktybinių navikų pelėms ir žiurkėms padažnėjimo.
Italian: 400 mg e 800 mg compresse.
Lithuanian: 400 mg ir 800 mg tablečių.
Italian: Elbasvir/grazoprevir
Lithuanian: Elbasviras / grazopreviras
Italian: La tabella di seguito riportata, mostra l'analisi dei dati di efficacia a 48 e 96 settimane derivante dagli studi unificati POWER 1 e POWER 2.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikti 48 savaičių ir 96 savaičių gydymo veiksmingumo duomenys, gauti apibendrinus POWER 1 ir POWER 2 tyrimų rezultatus.
Italian: Trombocitopenia, neutropenia, anemia, leucopenia
Lithuanian: Trombocitopenija, neutropenija, anemija, leukopenija