FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oznacza to, że preparat Clopidogrel Qualimed jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Qualimed podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że, zgodnie z wymogami UE, preparat Clopidogrel Qualimed charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Qualimed primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Polish: Preparat Clopidogrel Qualimed jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel Qualimed je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel Qualimed to jedna tabletka 75 mg raz na dobę,
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Qualimed je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Clopidogrel Qualimed znajduje się tutaj.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Qualimed je na voljo tukaj.
Polish: Ponieważ preparat Clopidogrel Qualimed jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Qualimed generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Clopidogrel Qualimed jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Qualimed generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Polish: W dniu 23 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Qualimed pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Qualimed do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Qualimed, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Qualimed dne 23. septembra .
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel Qualimed, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Qualimed, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Polish: • pacjenci, którzy niedawno przeszli zawał mięśnia sercowego (atak serca); leczenie preparatem Clopidogrel Qualimed można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Qualimed se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Polish: • pacjenci, którzy niedawno przeszli udar niedokrwienny (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu); leczenie preparatem Clopidogrel Qualimed można rozpocząć między
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči pomanjkljiva oskrba določenega dela možganov s krvjo).
Polish: Preparat jest Preparat Clopidogrel Qualimed jest lekiem generycznym.
Slovenian: Clopidogrel Qualimed je „generično zdravilo".
Polish: Clopidogrel Qualimed klopidogrel
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Qualimed:
Polish: Jak badano preparat Clopidogrel Qualimed?
Slovenian: Kako se zdravilo Clopidogrel Qualimed uporablja?
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Qualimed odobri dovoljenje za promet.
Polish: 28 x 1 tabletek (dawka pojedyncza) (opakowanie kalendarzowe)
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja peroralna uporaba pretisni omot (Alu/Alu) 28 x 1 tableta (enoodmerni pretisni omoti) (koledarsko pakiranje)
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania t y z e
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o ā
Polish: 2031GA Haarlem,Holandia
Slovenian: 2031GA Haarlem Nizozemska
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 2 lub w punkcie 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Polish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
Slovenian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bolgarija
Polish: Klopidogrel był oceniany pod kątem bezpieczeństwa stosowania u więcej niż 44 000 pacjentów, którzy brali udział w badaniach klinicznych, w tym ponad 12 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Slovenian: Varnost klopidogrela so ovrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Polish: Klinicznie istotne niepożądane reakcje obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A omówiono poniżej.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni odzivi, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A so predstavljeni spodaj.
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana stosując następujące konwencje: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: W trakcie tej długotrwałej obserwacji nie stwierdzono jakichkolwiek nowych zagrożeń bezpieczeństwa stosowania.
Slovenian: Med tem dolgoročnim spremljanjem niso ugotovili novih težav ali zadržkov v zvezi z varnostjo.
Polish: Mniej wyraźne zmniejszenie ekspozycji na metabolit obserwowano w przypadku zastosowania pantoprazolu lub lansoprazolu.
Slovenian: Manj izrazito zmanjšanje izpostavljenosti presnovku je bila opažena pri pantoprazolu ali lansoprazolu.
Polish: Może to wskazywać na zmniejszenie liczby niektórych krwinek
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic.
Polish: Nie można zatem wykluczyć skutku bezpośredniego (niewielkiej toksyczności) oraz pośredniego (pogorszenie smaku)
Slovenian: Posledično ni mogoče izključiti neposrednega učinka (blaga toksičnost) ali posrednega učinka (neprijetnost).
Polish: Klopidogrel jest wskazany do stosowania u:
Slovenian: Klopidogrel je indiciran pri:
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Niemcy
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Polish: Sporadyczne zastosowanie kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 1 000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno zazwyczaj powodować problemu, ale długotrwałe stosowanie w innych okolicznościach powinno być omówione z lekarzem prowadzącym.
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v kateremkoli 24 urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Polish: Klopidogrelu nie należy stosować u dzieci, ze względu na wątpliwości dotyczące jego skuteczności (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Klopidrogel se ne sme uporabljati pri otrocih zaradi pomislekov glede učinkovitosti (glejte poglavje 5.1).
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani, że tamowanie krwawienia może trwać dłużej, niż zazwyczaj, jeśli przyjmują klopidogrel (sam lub w skojarzeniu z ASA), i że powinni informować lekarza o każdym niecodziennym krwawieniu (miejsce oraz czas trwania).
Slovenian: Bolniki morajo biti obveščeni, da je lahko čas, potreben za zaustavitev krvavitve, daljši kot običajno, ko jemljejo klopidogrel (sam ali v kombinaciji z ASA) in da morajo poročati svojemu zdravniku o kakršnikoli neobičajni krvavitvi (mesto ali trajanje).
Polish: Pacjenci powinni informować lekarzy i lekarzy stomatologów o przyjmowaniu klopidogrelu przed zaplanowaniem jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego i przed zastosowaniem każdego nowego produktu leczniczego.
Slovenian: Bolniki morajo obvestiti zdravnika in zobozdravnika, da jemljejo klopidogrel, pred vsakim načrtovanjem kirurškega posega in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo.
Polish: Klopidogrel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Klopidogrel nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: W długotrwałej obserwacji bezpieczeństwa stosowania w fazie przedłużenia tego badania 26 pacjentów z zespoleniem ciągle istniejącym w chwili ukończenia jednego roku życia otrzymywało klopidogrel przez 18 miesięcy życia.
Slovenian: Med dolgoročnim varnostnim spremljanjem te študije je 26 bolnikov, ki so pri enem letu starosti še vedno imeli spoj, prejemalo klopidogrel do 18.
Polish: Inne produkty lecznicze: Przeprowadzono szereg innych badań klinicznych z klopidogrelem i innymi jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi w celu zbadania potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.
Slovenian: Druga zdravila: Številne druge klinične študije so izvedli s klopidogrelom in drugimi sočasno danimi zdravili, da bi proučili potencial za farmakodinamične in farmakokinetične interakcije.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel ratiopharm i odwrotnie.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel ratiopharm in obratno.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji głównego krążącego (nieaktywnego) metabolitu wynosił 8 godzin po pojedynczym i powtarzanym podawaniu.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega krožečega (neaktivnega) metabolita je bil 8 ur po enkratnem in večkratnem dajanju.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Polish: Analiza ogólnej umieralności, jako wtórnego punktu końcowego, nie wykazała jakiś znaczących różnic pomiędzy klopidogrelem (5,8%) a ASA (6,0%).
Slovenian: Analiza skupne umrljivosti kot sekundarnega opazovanega dogodka ni pokazala pomembne razlike med klopidogrelom (5,8 %) in ASA (6,0 %).
Polish: Inne allele związane z brakiem lub zmniejszonym metabolizmem występują rzadziej i zawierają CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Slovenian: Drugimi aleli, povezani z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8.
Polish: Agregacja płytek i czas krwawienia stopniowo powracają do wartości wyjściowych, zazwyczaj w ciągu 5 dni po zaprzestaniu leczenia.
Slovenian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, v splošnem v 5 dneh po ukinitvi zdravljenja.
Polish: Klopidogrel nie miał wpływu na płodność u samców i samic szczurów i nie był teratogenny, ani u szczurów ani u królików.
Slovenian: Ugotovili so, da klopidogrel nima vpliva na plodnost podganjih samcev in samic in ni teratogen niti za podgane ali kunce.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Polish: Klopidogrel i główny krążący (nieaktywny) metabolit wiążą się odwracalnie in vitro z białkami osocza ludzkiego (odpowiednio 98% i 94%).
Slovenian: Klopidogrel in glavni krožeči (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
Polish: TEVA UK Ltd Brampton Park Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Polish: Bułgaria Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Polish: Włożyć tabletkę do ust i połknąć popijając wodą lub innym płynem.
Slovenian: Tableto položite v usta in jo zaužijte z vodo ali primerno tekočino.
Polish: • Lekarz prowadzący może zlecić przeprowadzenie badań krwi.
Slovenian: • Vaš zdravnik vas bo morda poslal na dodatne preiskave krvi.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi:
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo:
Polish: były związane z większym ryzykiem krwawienia, zaleca się żeby dawka ASA nie była większa niż 100 mg.
Slovenian: Ker so bili visoki odmerki ASA povezani s povišanim tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg.
Polish: 4.6 Wpływ na płodność ciążę i laktację
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: Ze względu na brak danych, stosowanie klopidogrelu nie jest zalecane podczas pierwszych 7 dni po ostrym udarze niedokrwiennym.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov, uporabe klopidogrela ne moremo priporočiti prvih 7 dni po akutni ishemični kapi.
Polish: W badaniu CAPRIE, u pacjentów leczonych albo klopidogrelem albo ASA, całkowita częstość występowania jakiegokolwiek krwawienia wynosiła 9,3%.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bila pri bolnikih, zdravljenih bodisi s klopidogrelom ali ASA, celokupna incidenca kakršnihkoli krvavitev 9,3 %.
Polish: Reakcje nadwrażliwości z bólem w klatce piersiowej lub bólem brzucha, utrzymujące się objawy niskiego stężenia cukru we krwi.
Slovenian: preobčutljivostne reakcije z bolečinami v prsih ali trebuhu, vztrajajoči znaki nizke vrednosti sladkorja v krvi.
Polish: U pacjentów powyżej 75 lat leczenie klopidogrelem należy rozpocząć bez podawania dawki nasycającej.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so starejši od 75 let, je treba zdravljenje s klopidogrelom začeti brez udarnega odmerka.
Polish: Niepożądane reakcje, które wystąpiły albo podczas badań klinicznych albo były spontanicznie zgłaszane są przedstawione w tabeli poniżej.
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi v kliničnih študijah ali o katerih so poročali spontano, so našteti v spodnji tabeli.
Polish: W przypadku potwierdzenia izolowanego przedłużenia czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT ang. activated partial thromboplastin time) z krwawieniem lub bez krwawienia należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia hemofilii nabytej.
Slovenian: V primeru potrjenega izoliranega podaljšanja aktiviranega parcialnega tromboplastinski časa (aPTČ) s krvavitvami ali brez njih, je treba pomisliti na pridobljeno hemofilijo.
Polish: • Gorączka, objawy zakażenia lub uczucie skrajnego zmęczenia.
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
Polish: Ponieważ kliniczne dane na temat ekspozycji ciężarnych nie są dostępne, z powodu ostrożności lepiej nie stosować klopidogrelu podczas ciąży.
Slovenian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep zaželeno, da se klopidogrela v nosečnosti ne uporablja.
Polish: Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Slovenian: Citokrom P450-2C19 (CYP2C19)
Polish: Tym niemniej, jeżeli pacjent niepokoi się z powodu wystąpienia krwawienia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Slovenian: Če pa vas krvavitev skrbi, nemudoma pokličite zdravnika (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Polish: Po jednej stronie tabletki jest wytłoczona liczba „93", a po drugiej „7314".
Slovenian: Ena stran tablete ima vtisnjeno številko »93«, druga stran tablete pa številko »7314«.
Polish: Ponadto, na farmakodynamiczną aktywność klopidogrelu nie wpływało znacząco jednoczesne podawanie fenobarbitalu, oraz estrogenu.
Slovenian: Poleg tega na farmakodinamično aktivnost klopidogrela ni pomembno vplivala sočasna uporaba fenobarbitala ali estrogena.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania leku Clopidogrel ratiopharm jest krwawienie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali z zdravilom Klopidogrel ratiopharm je krvavitev.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC04.
Polish: Klopidogrel wydłuża czas krwawienia i powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów ze zmianami chorobowymi usposabiającymi do krwawień (zwłaszcza z przewodu pokarmowego i wewnątrzgałkowych).
Slovenian: Klopidogrel podaljša čas krvavitve in se mora uporabljati previdno pri bolnikih z lezijami, ki so nagnjeni h krvavitvam (zlasti gastrointestinalnim in intraokularnim).
Polish: W obrębie każdej grupy układów i narządów reakcje niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Slovenian: Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Polish: − ostatnio doznany ciężki uraz
Slovenian: - nedavna huda poškodba.
Polish: • Substancją czynną leku jest klopidogrel.
Slovenian: • Učinkovina je klopidogrel.
Polish: Żadna z powyższych analiz nie charakteryzowała się odpowiednią wielkością próby, umożliwiającą stwierdzenie różnic dotyczących wyników leczenia pacjentów ze słabą aktywnością metaboliczną izoenzymu.
Slovenian: Nobena teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Polish: − ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie ze stomatologicznym)
Slovenian: - nedaven kirurški poseg (vključno na zobeh).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 lutego 2015 roku
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. februar 2015 Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}
Polish: • Tabletki powlekane są jasnoróżowe do różowych w kształcie kapsułki.
Slovenian: • Filmsko obložene tablete so nežno rožnate do rožnate, v obliki kapsule.
Polish: Ponadto, profil bezpieczeństwa stosowania terapii klopidogrelem w tej podgrupie pacjentów nie budził szczególnych zastrzeżeń.
Slovenian: Poleg tega varnostne značilnosti klopidogrela v tej podskupini bolnikov niso bile skrb zbujajoče.
Polish: Oddzielić pojedynczą część blistra od reszty, delikatnie oddzierając wzdłuż otaczającej ją perforacji.
Slovenian: Ločite posamezno pretisno celico od preostalega dela pretisnega omota, tako da nežno pretrgate perforacijsko linijo okoli celice.
Polish: W badaniu CURE nie występowało więcej dużych krwawień po klopidogrelu z ASA w ciągu 7 dni po operacji wieńcowego przeszczepu omijającego u pacjentów, u których zaprzestano leczenia wcześniej niż pięć dni przed operacją.
Slovenian: V študiji CURE število velikih krvavitev s klopidogrelom in ASA ni bilo prekoračeno v 7 dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem več kot 5 dni pred kirurškim posegom.
Polish: Pacjenci, u których zastosowano deeskalację terapii, zostali poddani badaniu oceniającemu wysoką reaktywność płytek (high platelet reactivity testing; HPR).
Slovenian: Bolniki z deeskaliranjem so opravili preskušanje visoke reaktivnosti trombocitov (HPR - high platelet reactivity).
Polish: • Objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i/lub oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Slovenian: • Znaki jeternih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel ratiopharm vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Polish: W sumie w badaniu CAPRIE klopidogrel w dawce 75 mg/dobę był porównywalny z ASA w dawce 325 mg/dobę, bez względu na wiek, płeć i rasę.
Slovenian: 75 mg/dan v študiji CAPRIE, primerljiv z ASA v odmerku 325 mg/dan, ne glede na starost, spol ali raso.
Polish: España ratiopharm España, S.A. Tél: +(34) 91 567 29 70
Slovenian: España ratiopharm España, S.L.U Tél: +(34) 91 567 29 70
Polish: Badanie CAPRIE obejmowało 19 185 pacjentów z zakrzepicą w przebiegu objawowej miażdżycy, która manifestowała się jako świeży zawał mięśnia sercowego (<35 dni), świeży udar niedokrwienny (między 7 dniami a 6 miesiącami) lub rozpoznana choroba tętnic obwodowych (ang. Peripheral arterial disease, PAD).
Slovenian: Študija CAPRIE je vključevala 19.185 bolnikov z aterotrombozo, ki se je odrazila z nedavnim miokardnim infarktom (<35 dni), ishemično kapjo (med 7 dni in 6 meseci) ali razvito periferno arterijsko boleznijo (PAD).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 59,05 mg laktozy (jednowodnej).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 59,05 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Polish: Butelki zawierają 30 lub 100 tabletek powlekanych.
Slovenian: Plastenke vsebujejo 30 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Slovenian: Vendar pa se se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Polish: Klopidogrel w znaczący sposób zmniejszał względne ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny o 7% (p=0,029) oraz łącznie względne ryzyko ponownego zawału, udaru mózgu i zgonu o 9% (p=0,002), co sanowi bezwzględne zmniejszenie odpowiednio o 0,5% i 0,9%.
Slovenian: Klopidogrel je pomembno zmanjšal relativno tveganje za smrt zaradi kateregakoli vzroka za 7 % (p=0,029) in relativno tveganje za ponovni infarkt, kap ali smrt za 9 % (p=0,002), kar je predstavljalo absolutno zmanjšanje za 0,5 % oziroma 0,9 %.
Polish: Donoszono także o małej liczbie przypadków krwawienia w oku, do wnętrza głowy, płuc lub stawów.
Slovenian: V majhnem številu primerov poročajo tudi o očesnih krvavitvah, krvavitvah v glavi, pljučih ali sklepih.
Polish: Stosowanie klopidogrelu w CURE było związane ze zmniejszoną potrzebą zastosowania leczenia trombolitycznego (RRR=43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) i inhibitorów GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; CI: 6,5%,
Slovenian: Uporaba klopidogrela v CURE je bila povezana z zmanjšano potrebo po zdravljenju s trombolitiki (zmanjšanje RT= 43,3 %; IZ: 24,3 %, 57,5 %) in inhibitorji glikoproteinov IIb/IIIa (zmanjšanje RT=18,2 %; IZ: 6,5 %, 28,3 %).
Polish: Clopidogrel ratiopharm należy stosować tak długo, jak zaleca go lekarz prowadzący.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.