FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Núcleo do comprimido Acetato succinato de hipromelose Laurilsulfato de sódio (E487) Hipromelose (E464) Celulose microcristalina (E460(i)) Croscarmelose sódica (E468) Estearato de magnésio (E470b)
Lithuanian: Tabletės branduolys Hipromeliozės acetato sukcinatas Natrio laurilsulfatas (E487) Hipromeliozė (E464) Mikrokristalinė celiuliozė (E460(i)) Kroskarmeliozės natrio druska (E468) Magnio stearatas (E470b)
Portuguese: NA NA
Lithuanian: n iš N
Portuguese: Observou-se transferência placentária do tezacaftor em ratos fêmeas grávidas.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms nustatytas tezakaftoro prasiskverbimas per placentą.
Portuguese: Comprimido de ivacaftor 150 mg*Continue a posologia com os comprimidos de tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg ou ivacaftor 150 mg em dias alternados.
Lithuanian: Ivakaftoro 150 mg tabletė *Toliau vartoti tezakaftoro 100 mg / ivakaftoro 150 mg arba ivakaftoro 150 mg tabletes pakaitomis kas antrą dieną.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com compromisso renal grave ou com doença renal em fase terminal (ver secções 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, Symkevi kartu su ivakaftoru rekomenduojama vartoti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: As exacerbações pulmonares com necessidade de terapêutica com antibióticos IV foram mais baixas no grupo de tratamento em comparação com o placebo (RR: 0,53 [IC 95%: 0,34; 0,82]; P nominal=0,0042).
Lithuanian: antibiotikais, dažnis buvo mažesnis nei placebo grupėje (santykinis dažnis: 0,53 [95 % PI: 0,34; 0,82]; vardinis P = 0,0042).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico ao coadministrar-se Symkevi com ciprofloxacina.
Lithuanian: Vartojant Symkevi kartu su ciprofloksacinu dozės kreguoti nereikia.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico dos substratos da CYP3A quando coadministrado com Symkevi em associação com o ivacaftor.
Lithuanian: CYP3A substratų dozės koreguoti nereikia juos vartojant kartu su Symkevi ir ivakaftoro deriniu.
Portuguese: Análise do subgrupo de doentes com alteração grave da função pulmonar (ppFEV1 <40) O estudo 1 e o estudo 2 incluíram um total de 39 doentes tratados com Symkevi em associação com o ivacaftor com um ppFEV1 <40.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus plaučių funkcijos sutrikimas, pogrupių analizė (ppFEV1 < 40) 1 tyrime ir 2 tyrime iš viso dalyvavo 39 pacientai, gydomi Symkevi kartu su ivakaftoru, kurių ppFEV1 < 40. 1 tyrime dalyvavo 23 pacientai, kurių pradinio įvertinimo metu ppFEV1 < 40, gydomi Symkevi, ir 24 pacientai, gydomi placebu.
Portuguese: Estes incluem a ciclosporina,
Lithuanian: Tarp jų yra telitromicinas,
Portuguese: Uma névoa no cristalino do olho (cataratas), sem qualquer efeito sobre a visão, ocorreu em algumas crianças e adolescentes a receberem este tratamento.
Lithuanian: Kai kuriems vaikams ir paaugliams, kuriems skiriamas šis gydymas, pasireiškė akies lęšiuko drumstumas (katarakta) be poveikio regėjimui.
Portuguese: Elevação das transaminases muito frequente
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių kiekis labai dažnas
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de outubro de 2018
Lithuanian: spalio 31 d.
Portuguese: • cetoconazol, itraconazol, posaconazol e voriconazol
Lithuanian: • ketokonazolas, itrakonazolas, pozakonazolas ir vorikonazolas;
Portuguese: A utilização concomitante de indutores da CYP3A poderá resultar em exposições reduzidas e, por conseguinte, numa redução da eficácia de Symkevi e do ivacaftor.
Lithuanian: Kartu vartojami CYP3A induktoriai gali sumažinti tezakaftoro ir ivakaftoro ekspoziciją, dėl to gali sumažėti Symkevi ir ivakaftoro veiksmingumas.
Portuguese: Os doentes que receberam Symkevi em associação com o ivacaftor no estudo 1 e que continuaram com o tratamento mostraram melhorias do ppFEV1 que se mantiveram até às 48 semanas [alteração dentro do grupo = -0,8 (0,8) pontos percentuais em relação ao valor no início do estudo 3].
Lithuanian: Pacientams, kuriems 1 tyrime buvo skiriamas Symkevi kartu su ivakaftoru ir kurie tęsė gydymą, ppFEV1 pagerėjimas išliko 48 savaites [pokytis grupėje = -0,8 (0,8) procentinio punkto nuo 3 tyrimo pradinio įvertinimo].
Portuguese: Interações com medicamentos
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
Portuguese: • Congestão dos seios nasais
Lithuanian: • Sinusų užburkimas
Portuguese: Pontuação do CFQ-R no domínio respiratório Valor no início do estudo
Lithuanian: CFQ-R kvėpavimo domeno balas
Portuguese: Com base nestes resultados, recomenda-se um regime modificado de Symkevi para os doentes com compromisso hepático moderado (ver tabela 2 na secção 4.2).
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama taikyti koreguotą Symkevi vartojimo režimą (žr.
Portuguese: Inflamação da mama, ginecomastia, afeção do mamilo, dor no mamilo pouco frequente
Lithuanian: Krūties uždegimas, ginekomastija, spenelio sutrikimas, spenelio skausmas nedažnas
Portuguese: Symkevi é indicado num regime de associação com ivacaftor 150 mg comprimidos para o tratamento de doentes com fibrose quística (FQ), com idade igual ou superior a 12 anos, que sejam homozigóticos para a mutação F508del ou que sejam heterozigóticos para a mutação F508del e que tenham uma das seguintes mutações no gene regulador da condutância transmembranar da fibrose quística (CFTR): P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, and 3849+10kbC→T.
Lithuanian: Symkevi skirtas kartu su ivakaftoro 150 mg tabletėmis gydyti 12 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems cistine fibroze (CF), kurie yra homozigotiniai F508del mutacijos atžvilgiu arba heterozigotiniai F508del mutacijos atžvilgiu ir kuriems yra viena iš šių cistinės fibrozės membranų laidumą reguliuojančio baltymo (CFTR) geno mutacijų: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E,
Portuguese: TEZ 100 mg qd/IVA 150 mg q12h 85,9 (28,0)
Lithuanian: TEZ 100 mg qd/IVA 150 mg q12 val.
Portuguese: Utilização concomitante com inibidores da CYP3A A dose de Symkevi e de ivacaftor deve ser ajustada quando coadministrada com inibidores moderados e fortes da CYP3A.
Lithuanian: Symkevi ir ivakaftoro dozę reikia koreguoti, vartojant kartu su vidutinio stiprumo ir stipriais CYP3A inhibitoriais.
Portuguese: Valor no início do estudo
Lithuanian: Pradinė vertė
Portuguese: A diferença de tratamento entre Symkevi (em associação com o ivacaftor) e o placebo para o parâmetro de avaliação primário da alteração absoluta média (IC 95%) do ppFEV1 desde o valor inicial até à semana 24 foi de 4,0 pontos percentuais (IC 95%: 3,1; 4,8; P<0,0001).
Lithuanian: Gydymo Symkevi (kartu su ivakaftoru) ir placebu skirtumas pagal pirminę vidutinio absoliučiojo ppFEV1 pokyčio vertinamąją baigtį (95 % PI) nuo pradinio įvertinimo 24 savaitės metu buvo 4,0 procentinio punkto (95 % PI: 3,1; 4,8; P < 0,0001).
Portuguese: Tezacaftor 100 mg uma vez por dia/ivacaftor 150 mg de 12 em 12 horas
Lithuanian: Tezakaftoro 100 mg kartą per parą / ivakaftoro 150 mg kas 12 val.
Portuguese: Ver tabela 5 para obter um resumo dos principais resultados primários e secundários.
Lithuanian: Pirminių ir pagrindinių antrinių baigčių santrauka pateikiama 5 lentelėje.
Portuguese: Os doentes que receberam Symkevi em associação com o ivacaftor no estudo 2 e que continuaram com o tratamento mostraram melhorias no ppFEV1 que se mantiveram até às 24 semanas [alteração dentro do grupo = 0,7 (1,5) pontos percentuais em relação ao valor no início do estudo 3].
Lithuanian: Pacientams, kuriems 2 tyrime buvo skiriamas Symkevi kartu su ivakaftoru ir kurie tęsė gydymą, ppFEV1 pagerėjimas išliko 24 savaites [pokytis grupėje = 0,7 (1,5) procentinio punkto nuo 3 tyrimo pradinio įvertinimo].
Portuguese: • se tem alergia ao tezacaftor, ivacaftor, ou a qualquer outro componente deste medicamento
Lithuanian: • Jeigu yra alergija tezakaftorui, ivakaftorui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: Se possível, leve consigo o seu medicamento e este folheto.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei įmanoma, pasiimkite su savimi vaisto pakuotę ir šį lapelį. Jums gali pasireikšti šalutinis poveikis, įskaitant nurodytą toliau 4 skyriuje.
Portuguese: Grave (classe C de Child-Pugh)
Lithuanian: Child-Pugh)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Congestão sinusal frequente
Lithuanian: Sinusų užburkimas dažnas
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de Symkevi em doentes com compromisso hepático grave não é recomendada a menos que os benefícios superem os riscos (ver tabela 2 na secção 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Symkevi vartoti nerekomenduojama, nebent nauda yra didesnė už riziką (žr.
Portuguese: • Zumbido nos ouvidos
Lithuanian: • Užgultos ausys
Portuguese: A diferença de tratamento média entre os doentes tratados com Symkevi e aqueles tratados com placebo, em termos da alteração absoluta do ppFEV1 até à semana 24 neste subgrupo, foi de 3,5 pontos percentuais (IC 95%: 1,0; 6,1).
Lithuanian: Vidutinis Symkevi ir placebu gydytų pacientų gydymo skirtumas pagal absoliutųjį ppFEV1 pokytį per 24 savaites šiame pogrupyje buvo 3,5 procentinio punkto (95 % PI: 1,0; 6,1).
Portuguese: Número de indivíduos com acontecimentos (n/N) Número de acontecimentos (taxa de acontecimentos por ano†) Razão da taxa (RR) (IC 95%) Valor de P
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems nustatyti reiškiniai, skaičius (n)/N Reiškinių skaičius (apskaičiuotasis reiškinių dažnis per metus†)
Portuguese: Exemplos de indutores fortes da CYP3A incluem:
Lithuanian: Stiprių CYP3A induktorių pavyzdžiai gali būti:
Portuguese: Ver tabela 6 para obter um resumo dos principais resultados primários e secundários.
Lithuanian: Pirminių ir pagrindinių antrinių baigčių santrauka pateikiama 6 lentelėje.
Portuguese: No estudo 1 (doentes homozigóticos para a mutação F508del), a diferença de tratamento entre Symkevi em associação com o ivacaftor e placebo na alteração absoluta média desde o valor inicial de cloreto no suor até à semana 24 foi de -10,1 mmol/l (IC 95%: -11,4; -8,8; P nominal<0,0001*).
Lithuanian: 1 tyrime (pacientai, kurie yra homozigotiniai F508del mutacijos atžvilgiu) skirtumas tarp gydymo Symkevi kartu su ivakaftoru ir gydymo placebu pagal chlorido kiekio prakaite vidutinį absoliutųjį pokytį per 24 savaites nuo pradinio įvertinimo buvo -10,1 mmol/l (95 % PI: -11,4; -8,8; nominalus P < 0,0001*).
Portuguese: • Erupção na pele
Lithuanian: • Krūties uždegimas
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de tezacaftor e 150 mg de ivacaftor.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg tezakaftoro ir 150 mg ivakaftoro.
Portuguese: Como tomar Symkevi
Lithuanian: Kaip vartoti Symkevi
Portuguese: Nestes casos, Symkevi deve ser utilizado numa dose reduzida (ver secções 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Tokiais atvejais Symkevi reikia vartoti sumažinta doze (žr.
Portuguese: Dor abdominal, diarreia muito frequente
Lithuanian: Pilvo skausmas, viduriavimas labai dažnas
Portuguese: Alteração relativa desde o início do estudo até à semana 24 (%)**
Lithuanian: Santykinis pokytis per 24 savaites nuo pradinio įvertinimo (%)**
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico dos substratos do OATP1B1 ao serem coadministrados com Symkevi.
Lithuanian: Vartojant kartu su Symkevi, OATP1B1 substratų dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: P nominal<0,0001±
Lithuanian: P < 0,0001).
Portuguese: • Náuseas ou vómitos
Lithuanian: • Pykinimas arba vėmimas
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis buteliukas (DTPE) 30 tablečių buteliukas (DTPE) 90 (3x30) tablečių
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Portuguese: Outras informações sobre Symtuza
Lithuanian: Kita informacija apie Symtuza
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Symtuza são continuamente monitorizados.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Symtuza vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Portuguese: Mais informações sobre Symtuza podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Symtuza rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Portuguese: O que é Symtuza e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Symtuza ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Symtuza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Symtuza vartojimą?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Symtuza são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Symtuza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Symtuza são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Symtuza šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: Symtuza só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Lithuanian: Symtuza galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Portuguese: Porque está Symtuza autorizado na UE?
Lithuanian: Kodėl Symtuza buvo registruotas ES?
Portuguese: É também contraindicada a sua utilização juntamente com determinados medicamentos que possam reduzir a eficácia de Symtuza, bem como com medicamentos que possam aumentar o risco de efeitos secundários graves.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, kurie gali sumažinti Symtuza veiksmingumą, taip pat su vaistais, kuriuos vartojant gali padidėti sunkių šalutinio poveikio reiškinių pavojus.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Symtuza durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Symtuza nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: A eficácia foi medida com base na redução da carga viral (a quantidade de VIH-1 no sangue) para menos de 50 cópias/ml.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kiek pacientų virusinis krūvis (ŽIV-1 virusų kiekis kraujyje) sumažėjo iki mažiau nei 50 kopijų/ml.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Symtuza (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são diarreia, dores de cabeça e erupção cutânea.
Lithuanian: Dažniausias Symtuza šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, galvos skausmas ir bėrimas.
Portuguese: Dado que foi anteriormente demonstrado no passado que as substâncias ativas individuais de Symtuza são eficazes e o seu uso foi autorizado no tratamento da infeção pelo VIH, foram realizados estudos essencialmente para mostrar que Symtuza produz níveis das substâncias ativas no sangue similares aos níveis obtidos quando as substâncias ativas são administradas separadamente.
Lithuanian: Kadangi praeityje įrodyta, jog atskiros Symtuza veikliosios medžiagos yra veiksmingos gydant ŽIV infekciją ir jos įregistruotos pagal ŽIV infekcijos gydymo indikaciją, tyrimai buvo atlikti daugiausia siekiant įrodyti, kad vartojant Symtuza, kraujyje susidaranti veikliųjų medžiagų koncentracija yra panaši į jų koncentraciją, kai jos vartojamos atskirai.
Portuguese: Symtuza não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Lithuanian: Symtuza neišgydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Symtuza.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Symtuza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Symtuza contém quatro substâncias ativas que atuam de formas diferentes contra o VIH:
Lithuanian: Symtuza sudėtyje yra keturių veikliųjų medžiagų, kurios skirtingai veikia ŽIV virusus.
Portuguese: No total, 75 % dos doentes a tomar Symtuza (77 doentes em 103) alcançaram esta redução após 24 semanas de tratamento, o que é comparável com os 74 % (37 em 50) de doentes que tiveram o mesmo resultado com o medicamento comparador.
Lithuanian: (77 iš 103) Symtuza vartojusių pacientųpanašiai tiek pat pacientų, kiek palyginamąjį vaistą vartojusių pacientų grupėje (74 proc. - 37 iš 50 pacientų).
Portuguese: As substâncias ativas de Symtuza já mostraram ser eficazes quando utilizadas individualmente, e combiná-las num único comprimido simplifica o tratamento.
Lithuanian: Jau įrodyta, kad atskirai vartojamos Symtuza veikliosios medžiagos yra veiksmingos, o kai jos vartojamos vienos tabletės forma, gydymas šiomis medžiagomis yra paprastesnis.
Portuguese: Symtuza está disponível na forma de comprimidos, cada um contendo 800 mg de darunavir, 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 10 mg de tenofovir alafenamida.
Lithuanian: Gaminamos Symtuza tabletės, kuriose yra 800 mg darunaviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 10 mg tenofoviro alafenamido.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Symtuza, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Symtuza vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Symtuza (darunavir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida)
Lithuanian: Symtuza (darunaviras / kobicistatas / emtricitabinas / tenofoviro alafenamidas)
Portuguese: Como funciona Symtuza?
Lithuanian: Kaip veikia Symtuza?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Symtuza?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Symtuza vartojimu?
Portuguese: Como se utiliza Symtuza?
Lithuanian: Kaip vartoti Symtuza?
Portuguese: Dado que o tenofovir alafenamida é eficaz a uma dose mais baixa do que o tenofovir disoproxil, Symtuza oferece a possibilidade de efeitos secundários reduzidos.
Lithuanian: Kadangi tenofoviro alafenamidas yra veiksmingas vartojamas mažesne doze nei tenofoviro dizoproksilis, jis gali sukelti ne tokį stiprų šalutinį poveikį.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre os medicamentos que não devem ser tomados em simultâneo com Symtuza, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistus, kurių negalima vartoti kartu su Symtuza, rasite pakuotės lapelyje.
Portuguese: Um resumo sobre Symtuza e porque está autorizado na UE
Lithuanian: Symtuza apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: Ao bloquear a protease, Symtuza reduz a quantidade de VIH-1 no sangue e mantém-no a um nível baixo.
Lithuanian: Slopindamas proteazę, Symtuza sumažina ŽIV-1 virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Portuguese: Symtuza também foi tão eficaz como um medicamento combinado similar contendo tenofovir disoproxil em vez de tenofovir alafenamida.
Lithuanian: Symtuza buvo toks pat veiksmingas, kaip panašus sudėtinis vaistas, kurio sudėtyje vietoj tenofoviro alafenamido yra tenofoviro dizoproksilio.
Portuguese: • A emtricitabina é também um inibidor da transcriptase reversa e atua da mesma forma que o tenofovir.
Lithuanian: • Emtricitabinas taip pat yra atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, jis veikia taip pat, kaip tenofoviras.
Portuguese: • O darunavir é um tipo de agente antivírico chamado «inibidor da protease».
Lithuanian: • Darunaviras yra antivirusinis vaistas, vadinamas proteazės inhibitoriumi.
Portuguese: Symtuza é um medicamento antivírico utilizado no tratamento do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1) em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade (e peso mínimo de 40 kg.
Lithuanian: Symtuza - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir paaugliai (ne jaunesni kaip 12 metų ir sveriantys bent 40 kg), užsikrėtę I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Portuguese: • O tenofovir alafenamida é um pró-fármaco do tenofovir, ou seja, é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
Lithuanian: • Tenofoviro alafenamidas yra tenofoviro provaistas; tai reiškia, kad patekęs į žmogaus organizmą jis virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Portuguese: Symtuza contém as substâncias ativas darunavir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir alafenamida.
Lithuanian: Symtuza sudėtyje yra veikliųjų medžiagų darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido.
Portuguese: Symtuza é contraindicado em doentes com função hepática fortemente reduzida.
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Portuguese: • O cobicistate atua como potenciador, para aumentar os efeitos do darunavir, retardando a decomposição do darunavir e, assim, prolongando a ação antivírica no organismo.
Lithuanian: • Kobicistatas veikia kaip stipriklis - didina darunaviro poveikį, sulėtindamas jo skilimą ir taip pailgindamas antivirusinio poveikio organizme laiką.
Portuguese: A 21 de setembro de 2017, Symtuza recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Lithuanian: Symtuza buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Symtuza, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Symtuza, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Portuguese: Bloqueia a atividade da protease, uma enzima do vírus que lhe permite replicar-se nas células que infetou.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina proteazę - viruso fermentą, dėl kurio virusas gali daugintis užkrėstose ląstelėse.
Portuguese: Adicionalmente, um estudo principal comparou Symtuza com outro medicamento antivírico contendo darunavir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir disoproxil em 153 doentes adultos com VIH não tratados anteriormente.
Lithuanian: Be to, viename pagrindiniame tyrime su 153 ŽIV užsikrėtusiais anksčiau negydytais suaugusiais pacientais Symtuza buvo lyginamas su kitu antivirusiniu vaistu, kurio sudėtyje yra darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio.
Portuguese: O tenofovir é um inibidor da transcriptase reversa, o que significa que bloqueia a atividade da enzima transcriptase reversa, de que o vírus necessita para se replicar.
Lithuanian: jis slopina fermento, atvirkštinės transkriptazės, kuris virusui reikalingas, kad galėtų daugintis,aktyvumą.
Portuguese: Idade <50 anos ≥50 anos
Lithuanian: Amžius <50 metų ≥50 metų Lytis
Portuguese: para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade
Lithuanian: padeda užmigti ir (arba) slopina nerimą
Portuguese: O que é Symtuza e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Symtuza ir kam jis vartojamas
Portuguese: Semana 96*
Lithuanian: 96 savaitė*
Portuguese: O seu médico irá explicá-los.
Lithuanian: Gydytojas Jums tai paaiškins.
Portuguese: A doença pode torna-se mais difícil de tratar.
Lithuanian: Tuomet ligą gali būti sunkiau gydyti.
Portuguese: Diferenças nas Proporções
Lithuanian: Proporcijų skirtumas
Portuguese: Leve consigo o frasco de comprimidos para que possa mostrar o que tomou.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi tablečių buteliuką, kad galėtumėte parodyti, ką suvartojote.
Portuguese: Estes acontecimentos são geralmente transitórios.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažnai būdavo laikini.