FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 1 listar biverkningar som rapporterats i kontrollerade fas 3a långtidsstudier, LEADER-studien (en långsiktig kardiovaskulär utfallsstudie) och som spontanrapporterats efter godkännandet för försäljning.
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené během fáze 3a dlouhodobých kontrolovaných klinických hodnocení, během studie LEADER (dlouhodobá klinická kardiovaskulární studie) a ze spontánních (postmarketingových) hlášení.
Swedish: Fall av överdos med upp till 40 gånger (72 mg) rekommenderad underhållsdos har rapporterats i kliniska prövningar och efter godkännandet för försäljning.
Czech: Z klinických hodnocení a po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno až 40násobné (72 mg) předávkování oproti doporučené udržovací dávce.
Swedish: Hos patienter behandlade med insulin före en bekräftad hypoglykemisk episod var frekvensen högre med liraglutid (1,82 händelser/patientår) jämfört med placebo (0,91 händelser/patientår).
Czech: U pacientů léčených inzulínem před potvrzenou hypoglykemickou příhodou byl tento poměr vyšší u liraglutidu (1,82 příhod/pacientorok) ve srovnání s placebem (0,91 příhod/pacientorok).
Swedish: Studiepopulationen innefattade patienter ≥65 år (n=4 329) och ≥75 år (n=836) och patienter med lätt
Czech: Populace ve studii zahrnovala pacienty ve věku ≥65 let (n=4 329) a ≥75 let (n=836) a rovněž pacienty s lehkou (n=3 907), středně těžkou (n=1 934) či těžkou (n=224) poruchou funkce ledvin.
Swedish: Tillägg till metformin (2000 mg/dag) + glimepirid (4 mg/dag) Liraglutid 1,8 mg
Czech: Přidání k metforminu (2 000 mg/den) + glimepiridu (4 mg/den) Liraglutid 1,8 mg
Swedish: Icke-letala tumörer i sköldkörtelns C-celler påträffades vid 2-års karcinogenicitetsstudier på råttor och möss.
Czech: Ve dvouletých studiích karcinogenicity na potkanech a myších byly pozorovány nonletální tumory Cbuněk štítné žlázy.
Swedish: Eftersom erfarenhet saknas ska Victoza inte användas av ammande mödrar.
Czech: Vzhledem k chybějícím zkušenostem nemá být přípravek Victoza používán během kojení.
Swedish: Liraglutid minskade det postprandiala glukosvärdet över alla dagens tre måltider med 31-49 mg/dl (1,68-2,71 mmol/l).
Czech: • Postprandiální glykemie Liraglutid snižoval postprandiální glykémii po všech třech denních jídlech o 31-49 mg/dl (1,68
Swedish: Dra av det inre nålskyddet och kassera det.
Czech: Sejměte vnitřní kryt jehly a zahoďte jej.
Swedish: Tmax fördröjdes med 1,5 timme med liraglutid för båda substanserna.
Czech: Hodnota tmax byla u obou látek při podání liraglutidu zpožděna o 1,5 hod.
Swedish: • Magkatarr (gastrit).
Czech: • Zánět žaludku (gastritida).
Swedish: Injicera inte läkemedlet direkt i ett blodkärl eller en muskel.
Czech: Neaplikujte si injekci do žíly nebo do svalu.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna gällde rubbningar i magtarmkanalen, infektioner och infestationer.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly gastrointestinální poruchy, infekce a infestace.
Swedish: Bild 1: Kaplan Meier-kurva för tid till första MACE - population med fullständigt analysset (FAS)
Czech: Obrázek 1: čas do první MACE, graf dle Kaplan Meiera - FAS populace riziko pravděpodobnosti (95% CI)
Swedish: Då kan du välja mellan att:
Czech: Pak můžete:
Swedish: Det är viktigt att undvika uttorkning, varför du ska dricka mycket vätska.
Czech: Je důležité zabránit dehydrataci pitím velkého množství tekutin.
Swedish: Den neonatala tillväxten var reducerad hos råttor under den tid de exponerades för Victoza och kvarstod efter avvänjningsperioden vid de högsta doserna.
Czech: Růst novorozenců byl u potkanů během expozice přípravkem Victoza snížen a efekt přetrvával u skupiny s vysokou dávkou i po odstavení.
Swedish: Vid hypoglykemi fungerar det omvänt så att liraglutid minskar insulinutsöndringen och hämmar inte glukagonutsöndringen.
Czech: A naopak, při hypoglykémii liraglutid snižuje sekreci inzulinu a nesnižuje sekreci glukagonu.
Swedish: Fem dubbelblinda, randomiserade, kontrollerade fas 3a kliniska studier på vuxna utfördes för att utvärdera effekterna av liraglutid på den glykemiska kontrollen (Tabell 2).
Czech: K vyhodnocení účinku liraglutidu na kontrolu glykemie bylo provedeno pět dvojitě zaslepených randomizovaných kontrolovaných klinických hodnocení dospělých fáze 3a (tabulka 2).
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling av patienter med terminal njursvikt, och Victoza rekommenderas därför inte till dessa patienter (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Czech: Použití přípravku Victoza u těchto pacientů se proto nedoporučuje (viz body 5.1 a 5.2).
Swedish: Vid behandlingsstart med liraglutid rekommenderas utökad kontroll av INR-värde för patienter som får warfarin eller andra kumarinderivat.
Czech: Po zahájení léčby liraglutidem se u pacientů užívajících warfarin nebo další deriváty kumarinu doporučuje častější monitorování INR (International Normalised Ratio).
Swedish: Fortsätt att hålla pennan så att injektionsnålen pekar uppåt och tryck på doseringsknappen tills 0 mg står mitt för dosstrecket.
Czech: Držte jehlu směrem vzhůru a tiskněte dávkovací tlačítko, dokud nebude proti ukazateli dávky 0.
Swedish: • Glykemisk kontroll
Czech: • Kontrola glykemie Monoterapie
Swedish: Signifikant fler patienter på liraglutid uppnådde HbA1c <7% DCCT jämfört med exenatid (54,2% jämfört med 43,4%, p=0,0015).
Czech: Významně vyšší počet pacientů dosáhl při užívání liraglutidu HbA1c pod 7 % ve srovnání s exenatidem (54,2 % oproti 43,4 %, p=0,0015).
Swedish: Du kan sticka dig på nålen.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže.
Swedish: Behovet av intensifiering av insulinbehandling minskade med 48% med liraglutid jämfört med placebo hos insulin-naiva patienter vid studiestart (HR 0,52 [0,48; 0,57]).
Czech: Potřeba intenzifikace léčby inzulinem u pacientů doposud neléčených inzulinem byla v porovnání s placebem u liraglutidu snížena o 48 % při výchozí hodnotě (HR 0,52 [0,48; 0,57]).
Swedish: • om du har eller har haft en sjukdom i bukspottskörteln.
Czech: • pokud trpíte onemocněním slinivky břišní nebo jste je někdy prodělal(a).
Swedish: • innan du använder Victoza.
Czech: • před použitím přípravku Victoza
Swedish: Liraglutidexponeringen minskades med 13-23% hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion i jämförelse med friska försökspersoner.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater byla expozice liraglutidem snížena ve srovnání se zdravými pacienty o 13-23 %.
Swedish: Victoza som varit fryst får ej användas.
Czech: Přípravek Victoza nesmí být použit v případě, že byl zmražen.
Swedish: Genomsnittlig förändring av vikt från studiestart (kg)
Czech: Průměrná změna hmotnosti proti výchozí hodnotě
Swedish: Vrid på dosväljaren tills den dos du behöver står mitt för dosstrecket (0,6 mg, 1,2 mg eller 1,8 mg).
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud potřebná dávka nebude proti ukazateli dávky (0,6 mg, 1,2 mg nebo 1,8 mg).
Swedish: Ta av pennans huv.
Czech: Sejměte uzávěr pera.
Swedish: 1alla patienter; 2tidigare behandlade med enbart perorala diabetesmedel; 3tidigare diet-behandlade patienter 5Victoza i tillägg till SGLT2i undersöktes för alla godkända doser av SGLT2i 4doseringen av insulin glargin var öppen och följde titreringsriktlinjerna för titrering av insulin glargin.
Czech: 5Přípravek Victoza přidaný k SGLT2i byl zkoumán ve všech schválených dávkách SGLT2i 4dávkování inzulinu glargin bylo otevřené a bylo prováděno podle Pokynu na úpravu dávky inzulinu glargin.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Czech: Fenol Voda pro injekci
Swedish: Flatulens Spänd buk Gastroesofageal reflux
Czech: Nadýmání Distenze břicha Gastroezofageální refluxní choroba
Swedish: De flesta episoderna var lätta till måttliga och dosberoende.
Czech: Největší počet epizod byly lehké až středně závažné epizody a docházelo k nim v závislosti na dávce.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Czech: V každé skupině četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Swedish: Om det blir fel när du delar dosen, kan du injicera för mycket eller för lite liraglutid.
Czech: Pokud byste dávku rozdělil(a) nesprávně, mohl(a) byste si aplikovat liraglutidu příliš mnoho či příliš málo.
Swedish: Hur Victoza ska förvaras
Czech: Jak přípravek Victoza uchovávat
Swedish: Vänd dig till din läkare för mer information om detta.
Czech: Další informace týkající se tohoto problému získáte u ošetřujícího lékaře.
Swedish: N Medelvärde för HbA1c (%) vid studiestart
Czech: HbA1c (%)
Swedish: Kassera injektionspenna och nål enligt lokala föreskrifter.
Czech: Pero a jehlu zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Swedish: Ett fåtal fall av akut pankreatit (<0,2%) har rapporterats i kontrollerade fas 3 långtidsstudier med Victoza.
Czech: Během dlouhodobých kontrolovaných klinických studií fáze 3 s přípravkem Victoza bylo hlášeno několik případů akutní pankreatitidy (<0,2 %).
Swedish: En signifikant och bestående sänkning av HbA1c från studiestart till månad 36 observerades med liraglutid jämfört med placebo, som tillägg till standardbehandling (-1,16% jämfört med -0,77%; beräknad behandlingsskillnad [ETD] -0,40% [-0,45; -0,34]).
Czech: U liraglutidu, jako doplňkové léčby ke standardní terapii, bylo pozorováno významné a trvalé snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě do 36. měsíce oproti placebu (-1,16 % oproti -0,77 %; odhadovaný léčebný rozdíl [ETD] -0,40 % [-0,45; -0,34]).
Swedish: Du kan drabbas av hypoglykemi (lågt blodsocker) om du använder Victoza tillsammans med en sulfonureid eller insulin, eftersom de medför ökad risk för lågt blodsocker.
Czech: Při používání přípravku Victoza spolu se sulfonylmočovinou nebo inzulinem vás může postihnout hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi), protože sulfonylmočoviny a inzulin zvyšují riziko hypoglykemie.
Swedish: Minskningen i HbA1c och den bättre effekten med liraglutid (1,2 mg och 1,8 mg) jämfört med sitagliptin efter 26 veckors behandling kvarstod även efter 52 veckors behandling (-1,29% och -1,51% jämfört med -0,88%, p<0,0001).
Czech: Redukce HbA1c a lepší výsledky oproti sitagliptinu pozorované po 26 týdnech léčby liraglutidem (v dávce 1,2 mg a 1,8 mg) přetrvávaly i po 52 týdnech léčby (-1,29 % a -1,51 % oproti0,88 %, p≤0,0001).
Swedish: Primärt utfallsmått - MACE MACE-komponenter:
Czech: Složky MACE:
Swedish: 1 injektionspenna 2 injektionspennor 3 injektionspennor 5 injektionspennor 10 injektionspennor
Czech: 1 pero 2 pera 3 pera 5 per 10 per
Swedish: Omställning av patienter från sitagliptin till liraglutid efter 52 veckors behandling resulterade i ytterligare och statistiskt signifikant minskning i HbA1c (-0,24% och -0,45%, 95% CI: -0,41 till -0,07 och -0,67 till -0,23) vid vecka 78, dock utan någon formell kontrollgrupp.
Czech: Převedení pacientů ze sitagliptinu na liraglutid po 52 týdnech léčby vedlo k dalšímu a statisticky významnému snížení HbA1c (-0,24 % a -0,45 %, 95% CI: -0,41 až -0,07 a -0,67 až -0,23) v 78. týdnu.
Swedish: Liraglutid stimulerar insulinutsöndringen på ett glukosberoende sätt.
Czech: Liraglutid stimuluje sekreci inzulinu v závislosti na koncentraci glukózy.
Swedish: Sköldkörtelbiverkningar, såsom struma, har rapporterats i kliniska prövningar och speciellt hos patienter med befintlig sköldkörtelsjukdom.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny nežádoucí účinky na štítnou žlázu jako například zvětšení štítné žlázy, a to zvláště u pacientů s již dříve existujícím onemocněním štítné žlázy.
Swedish: Behandling med liraglutid under 26 veckor i kombination med metformin, glimepirid eller metformin och rosiglitazon eller SGLT2i ± metformin resulterade i statistiskt signifikanta och långvariga minskningar av HbA1c i jämförelse med patienter som fick placebo (tabell 2).
Czech: Liraglutid v kombinované terapii s metforminem, glimepiridem nebo metforminem a rosiglitazonem nebo SGLT2i ± metformin, trvající 26 týdnů, vedl ke statisticky významnému a trvalému snížení HbA1c ve srovnání s pacienty dostávajícími placebo (tabulka 2).
Swedish: Liraglutid ändrade inte den totala exponeringen för paracetamol efter en engångsdos om 1 000 mg. Cmax för paracetamol minskade med 31% och medianen av tmax fördröjdes med upp till 15 min. Ingen dosjustering krävs för samtidig användning av paracetamol.
Czech: Hodnota Cmax paracetamolu byla snížena o 31 % a střední hodnota tmax byla zpožděna na 15 min. Při současném podávání paracetamolu není nutná žádná úprava dávkování.
Swedish: Hypoglykemi var en vanlig biverkning och mycket vanlig när liraglutid användes i kombination med en sulfonureid.
Czech: Častá byla dále hypoglykemie, a pokud byl liraglutid použit v kombinaci se sulfonylmočovinou, byla hypoglykemie velmi častá.
Swedish: På så sätt minimeras risken för kontaminering, infektioner och läckage.
Czech: Tím se zabrání kontaminaci, infekci a vytékání přípravku.
Swedish: Victoza levereras som en klar och färglös eller nästan färglös, injektionslösning i en förfylld injektionspenna.
Czech: Jak přípravek Victoza vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Victoza je dodáván jako čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý injekční roztok v předplněném peru.
Swedish: • Matsmältningsbesvär
Czech: • Zažívací potíže
Swedish: När du börjar använda Victoza kan du i vissa fall, om du t ex får kräkningar, illamående och diarré, förlora vätska och bli uttorkad.
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Victoza můžete v některých případech pociťovat ztrátu tekutin/dehydrataci (například pokud zvracíte, máte pocit na zvracení nebo průjem).
Swedish: Ytterligare komponenter i utökad MACE: Instabil angina pektoris (sjukhusvård) Koronar revaskularisering Hjärtsvikt (sjukhusvård) Andra sekundära utfallsmått:
Czech: Nestabilní angina pectoris (hospitalizace) Koronární revaskularizace
Swedish: Victoza innehåller den aktiva substansen liraglutid.
Czech: Přípravek Victoza obsahuje léčivou látku liraglutid.
Swedish: Vrid på dosväljaren åt något håll tills 0,6 mg eller 1,2 mg står mitt för dosstrecket.
Czech: Otáčejte voličem dávky jedním nebo druhým směrem, dokud proti ukazateli dávky nebude 0,6 mg nebo 1,2 mg. Aplikujte si dávku.
Swedish: Det medför att vid höga blodglukosvärden stimuleras insulinutsöndringen och glukagonutsöndringen hämmas.
Czech: Když je tedy koncentrace glukózy v krvi vysoká, je stimulována sekrece inzulinu a sekrece glukagonu je inhibována.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Akut njursvikt
Czech: Akutní selhání ledvin
Swedish: Magbesvär Tandvärk
Czech: Břišní diskomfort Bolest zubů
Swedish: Håll pennan så att injektionsnålen pekar uppåt.
Czech: Držte pero s jehlou směrem vzhůru.
Swedish: Inga fall av allvarlig hypoglykemi rapporterades i studien där liraglutid användes som monoterapi.
Czech: Hypoglykemické epizody pozorované v klinickém hodnocení liraglutidu použitým v monoterapii nebyly závažné.
Swedish: Liraglutidexponeringen minskades hos patienter med nedsatt njurfunktion i jämförelse med personer med normal njurfunktion.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin byla expozice liraglutidem ve srovnání s jedinci s normální funkcí ledvin snížena.
Swedish: Varje penna innehåller 3 ml lösning, vilket ger 30 doser på 0,6 mg, 15 doser på 1,2 mg eller 10 doser på 1,8 mg.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku postačující na 30 dávek po 0,6 mg, 15 dávek po 1,2 mg nebo 10 dávek po 1,8 mg.
Swedish: I en dubbelblind studie jämförande effekten och säkerheten för Victoza 1,8 mg mot placebo som tillägg till metformin ± insulin i ungdomar och barn i åldern 10 år och äldre med typ 2-diabetes var Victoza bättre än placebobehandling med avseende på minskning av HbA1c efter 26 veckor (-1,06, [1,65, 0,46]).
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii porovnávající účinnost a bezpečnost přípravku Victoza 1,8 mg s placebem jako přídavek k metforminu ± inzulin u dospívajících a dětí ve věku od 10 let s diabetem 2. typu, byl přípravek Victoza lepší než léčba placebem při snižování HbA1c po 26 týdnech (-1,06, [-1,65, 0,46]).
Swedish: Biverkningarna visade inte på något konsekvent mönster med hänsyn till organsystem.
Czech: Ve vztahu ke třídám orgánových systémů nebyly údaje o nežádoucích účincích konzistentní.
Swedish: Victoza rekommenderas inte om du har svår hjärtsvikt.
Czech: Použití přípravku Victoza se nedoporučuje, trpíte-li závažným srdečním selháním.
Swedish: Ett fåtal fall av kolelitiasis (0,4%) och kolecystit (0,1%) rapporterades under kontrollerade fas 3a långtidsstudier med liraglutid.
Czech: Během dlouhodobých kontrolovaných klinických hodnocení fáze 3a s liraglutidem bylo hlášeno několik případů cholelitiázy (0,4 %) a cholecystitidy (0,1 %).
Swedish: Tecken och symtom på dehydrering, inklusive nedsatt njurfunktion och akut njursvikt, har rapporterats hos patienter som behandlats med liraglutid.
Czech: U pacientů léčených liraglutidem byly hlášeny známky a příznaky dehydratace včetně poruchy funkce ledvin a akutního selhání ledvin.
Swedish: Victoza finns i förpackningar om 1, 2, 3, 5 eller 10 pennor.
Czech: Přípravek Victoza je dostupný v baleních obsahujících 1, 2, 3, 5 nebo 10 per. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Swedish: Omställning av patienter från exenatid till liraglutid efter 26 veckors behandling resulterade i ytterligare och statistiskt signifikant minskning i HbA1c (-0,32%; 95% CI -0,41 till -0,24) vid vecka 40, dock utan någon formell kontrollgrupp.
Czech: Převedení pacientů z exenatidu na liraglutid po 26 týdnech léčby vedlo k dalšímu a statisticky významnému snížení HbA1c (-0,32 %, 95% CI: -0,41 až -0,24) ve 40. týdnu.
Swedish: Maximal koncentration uppnås 812 timmar efter administrering.
Czech: Absorpce liraglutidu po subkutánním podání je pomalá a dosahuje maximální koncentrace za 812 hodin po podání.
Swedish: Victoza 6 mg/ml injektionsvätska liraglutid
Czech: Victoza 6 mg/ml injekce
Swedish: I en 52-veckors klinisk studie gav tillägg av insulin detemir till 1,8 mg liraglutid och metformin hos patienter som inte uppnått glykemiskt mål med enbart liraglutid och metformin en minskning i HbA1c från utgångsläget (baseline) med 0,54% jämfört med 0,20% i kontrollgruppen liraglutid 1,8 mg och metformin.
Czech: V klinické studii trvající 52 týdnů a zahrnující pacienty, kteří nedosáhli cílových hodnot glykemie léčbou samotnými liraglutidem a metforminem, mělo přidání inzulinu detemir k liraglutidu (v dávce 1,8 mg) a metforminu za následek snížení HbA1c oproti výchozí hladině o 0,54 % ve srovnání s 0,20 % u kontrolní skupiny léčené liraglutidem v dávce 1,8 mg a metforminem.
Swedish: Inga allvarliga hypoglykemiska episoder inträffade i behandlingsgruppen med liraglutid.
Czech: Ve skupině léčené liraglutidem se nevyskytly žádné závažné hypoglykemické příhody.
Swedish: Ålder hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för liraglutid baserat på resultaten av en farmakokinetisk studie av friska försökspersoner och en populationsfarmakokinetisk analys av data från patienter (18-80 år).
Czech: Podle výsledků farmakokinetické studie na zdravých subjektech a analýzy populačních farmakokinetických dat u pacientů (18 až 80 let) nemá věk žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku liraglutidu.
Swedish: • Magbesvär
Czech: • Závratě
Swedish: Liraglutidexponeringen minskade med 33%, 14%, 27% och 26% hos patienter med lindrigt (kreatininclearance, CrCl 50-80 ml/min), måttligt (CrCl 30-50 ml/min), svårt (CrCl <30 ml/min) nedsatt njurfunktion respektive vid terminal njursvikt som kräver dialys.
Czech: U pacientů s lehkou (clearance kreatininu CrCl 50-80 ml/min), středně těžkou (CrCl 30-50 ml/min) a těžkou (CrCl <30 ml/min) poruchou funkce ledvin a u terminálního selhání ledvin vyžadujícího dialýzu byla expozice liraglutidem snížena o 33 %, 14 %, 27 % a 26 %.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Propylenglykol
Swedish: Insulin
Czech: Inzulin
Swedish: Signifikant fler patienter uppnådde HbA1c <7% DCCT med liraglutid jämfört med placebo (52,8% jämfört med 19,5%).
Czech: Ve srovnání s placebem dosáhl při léčbě liraglutidem signifikantně vyšší počet pacientů HbA1c pod 7 % (52,8 % oproti 19,5 %).
Swedish: • Öm eller svullen mage (buk)
Czech: • Bolest nebo nadmutí břicha
Swedish: Injicera dosen.
Czech: Injekční roztok.
Swedish: I en öppen studie där effekt och säkerhet av liraglutid 1,8 mg en gång dagligen jämfördes med exenatid 10 mikrogram två gånger dagligen på patienter otillräckligt kontrollerade med metforminoch/eller sulfonureidbehandling (medel-HbA1c 8,3% DCCT) var liraglutid statistiskt sett bättre än behandling med exenatid med avseende på minskning av HbA1c efter 26 veckor (-1,12% jämfört med0,79%; uppskattad skillnad i behandling: -0,33; 95% CI: -0,47 till -0,18).
Czech: V otevřeném klinickém hodnocení, prováděném u pacientů nedostatečně kontrolovaných léčbou metforminem a/nebo sulfonylmočovinou (průměrná hodnota HbA1c 8,3%), která srovnávala účinnost a bezpečnost liraglutidu v dávce 1,8 mg jednou denně a exenatidu v dávce 10 µg dvakrát denně, byla léčba liraglutidem po 26 týdnech statisticky úspěšnější než léčba exenatidem, co se týče snížení HbA1c (-1,12 % oproti -0,79 %, odhadovaný léčebný rozdíl: -0,33; 95% CI: -0,47 až -0,18).
Swedish: En genomsnittlig ökning av hjärtfrekvensen från studiestart med 2 till 3 slag per minut observerades med liraglutid i långtidsstudier inklusive LEADER.
Czech: V dlouhodobých klinických hodnoceních včetně studie LEADER byl u liraglutidu pozorován průměrný nárůst tepové frekvence oproti výchozí hodnotě o 2 až 3 údery za minutu.
Swedish: Icke-fatal stroke
Czech: Non-fatální cévní mozková příhoda
Swedish: Kan yttra sig som halsbränna.
Czech: Příznaky zahrnují pálení žáhy.
Swedish: Du kan välja doser om 0,6 mg, 1,2 mg eller 1,8 mg.
Czech: 0,6 mg, 1,2 mg a 1,8 mg.
Swedish: Sluta ta Victoza och kontakta läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Czech: Pocítíte-li následující závažné příznaky, ukončete používání přípravku Victoza a okamžitě kontaktujte lékaře:
Swedish: Incidensen av avbruten behandling på grund av biverkningar var 7,8% för patienter som behandlades med liraglutid och 3,4% för patienter som behandlades med ett jämförelseläkemedel i de kontrollerade långtidsstudierna (26 veckor eller längre).
Czech: Četnost vysazení z důvodu nežádoucích účinků byla v dlouhodobých kontrolovaných studiích (26 týdnů nebo delších) 7,8 % u pacientů léčených liraglutidem a 3,4 % u pacientů léčených komparátorem.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 3 ml lösning, vilket ger 30 doser på 0,6 mg, 15 doser på 1,2 mg eller 10 doser på 1,8 mg.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku, postačující pro 30 dávek po 0,6 mg, 15 dávek po 1,2 mg nebo 10 dávek po 1,8 mg.
Swedish: Fördel Victoza Fördel Placebo
Czech: Ve prospěch placeba
Swedish: Kräkningar Dyspepsi Smärta i övre delen av buken Förstoppning Gastrit
Czech: Dyspepsie Bolest břicha v epigastriu Zácpa
Swedish: Icke-fatal hjärtinfarkt Utökad MACE
Czech: Non-fatální infarkt myokardu
Swedish: Riktlinjer för titrering av insulin glargin
Czech: Zvýšení dávky inzulinu glargin (IU)
Swedish: • Kroppsvikt
Czech: • Tělesná hmotnost
Swedish: Liraglutid sänkte Cmax för etinylestradiol och levonorgestrel med 12% respektive 13% efter administrering av en engångsdos av ett peroralt preventivmedel.
Czech: Po podání jednorázové dávky perorálního antikoncepčního přípravku snižoval liraglutid Cmax ethinyloestradiolu a levonorgestrelu o 12 a 13 %.
Swedish: • Dela inte din penna eller injektionsnålar med någon annan.
Czech: • Pero ani jehly nepůjčujte nikomu dalšímu.
Swedish: Använd inte pennan om fortfarande ingen liraglutiddroppe visar sig.
Czech: Pokud se opět neobjeví kapka liraglutidu, pero nepoužívejte.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol och vatten för injektionsvätskor.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje liraglutidum 18 mg. - Pomocnými látkami jsou dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, fenol a voda pro injekci.
Swedish: • Andel patienter som fick minskad HbA1c Behandling med enbart liraglutid gav en statistiskt signifikant större andel patienter som uppnådde
Czech: • Podíl pacientů, kteří dosáhli snížení HbA1c
Swedish: En liraglutiddroppe ska visa sig på injektionsnålens spets.
Czech: Na hrotu jehly se má objevit kapka liraglutidu.
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Czech: Velmi vzácné: mohou se projevit až u 1 pacienta z 10 000