FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: °° RMG ale IH Rezultatele la testul MN pentru cele 3 studii clinice din tabelul de mai sus au indicat o rată de seroprotecţie şi o rată de seroconversie pentru A/turkey/Turkey/2005 între 10% (2-27) și 39% (32-46)
Latvian: MN rezultāti augstāk redzamās tabulas trijos klīniskajos pētījumos parādīja, ka seroprotekcijas līmenis un serokonversijas līmenis pret A/turkey/Turkey/2005 ir, attiecīgi, robežās no 10% (2-27) līdz 39% (32-46) un no 10% (2-27) līdz 36% (29-43).
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĻIRCES ETIĶETE
Romanian: Antecedente de reacţie de tip anafilactic (adică reacţie care poate pune viaţa în pericol) la oricare dintre componente sau la urme reziduale (ou şi proteine de pui, ovalbumină, kanamicină, sulfat de neomicină, formaldehidă şi bromură de cetiltrimetilamoniu) conţinute în acest vaccin.
Latvian: Anafilaktiska (t.i., dzīvību apdraudoša) reakcija anamnēzē uz kādu no sastāvdaļām vai niecīgām paliekām (olas un cāļa olbaltumvielām, ovalbumīnu, kanamicīna, neomicīna sulfātu, formaldehīdu un cetiltrimetilamonija bromīdu) šajā vakcīnā.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai medmāsai.
Romanian: În studiul V87P11, rezultatele la testul MN pentru tulpina omologă A/turkey/Turkey/1/2005 au indicat o rată de seroprotecţie de 85% (79-90) şi o rată de seroconversie de 93% (89-96).
Latvian: Pētījumā V87P11 MN rezultāti pret homologo A/turkey/Turkey/1/2005 uzrāda seroprotekcijas un serokonversijas līmeņus, attiecīgi, 85% (79-90) un 93% (89-96).
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Latvian: Lielbritānija Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Romanian: 1,175 miligrame per doză de 0,5 ml sorbitan trioleat 1,175 miligrame per doză de 0,5 ml
Latvian: 1,175 miligramus 0,5 ml sorbitāna trioleātu
Romanian: Rezultatele obţinute la analiza SRH după administrarea primei doze, care sunt similare primovaccinării pre-pandemice plus o doză de rapel heterologă unică, au evidențiat rate de seroprotecție și seroconversie de 100%
Latvian: SRH rezultāti pēc pirmās devas, kas imitēja pirmspandēmijas pirmo vakcināciju kopā ar vienu heterologu revakcinācijas devu, atklāja 100% (74-100) seroprotekcijas un serokonversijas rādītājus un 18 reizes palielinātu SRH laukumu (vidējais ģeometriskais).
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1.
Romanian: Echimoză la nivelul locului de injectare,
Latvian: injekcijas vietas sacietējums,
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):
Latvian: Reti (novēro 1 līdz 10 lietotājiem no 10 000)
Romanian: (18- 59 ani)a
Latvian: Pieaugušie (18-59 gadi)a
Romanian: • Durere la locul de injectare
Latvian: • Sāpes injekcijas vietā
Romanian: (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Rezultatele la testul MN pentru A/Vietnam/1194/2004 indică o rată de seroprotecţie de 99% (IÎ 95%: 94-100), o rată de seroconversie de la 97% (IÎ 95%: 91-99) până la 99% (IÎ 95%: 96-100) şi o valoare a RMG de la 29 (IÎ 95%: 25-35) până la 50 (IÎ 95%: 44-58).
Latvian: MN analīzes rezultāti pret A/Vietnam/1194/2004 liecina par seroprotekcijas līmeni 99% (95% TI: 94-100); serokonversijas līmenis robežās no 97% (95% TI: 91-99) līdz 99% (95% TI: 96-100) un
Romanian: Tulburări gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile, durerile abdominale şi diareea Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā un caureja
Romanian: • dacă aţi prezentat anterior o reacţie alergică bruscă, care pune viaţa în pericol, la oricare dintre componentele AFLUNOV (prezentate la pct. 6) sau la oricare dintre substanţele care ar putea fi prezente sub formă de urme, după cum urmează: ou şi proteine de pui, ovalbumină, formaldehidă, kanamicină şi sulfat de neomicină (antibiotice) sau bromură de cetiltrimetilamoniu (CTAB).
Latvian: • ja Jums agrāk ir bijusi dzīvību apdraudoša alerģiska reakcija uz kādu no AFLUNOV sastāvdaļām (minētas 6. punktā) vai uz kādu no vielām, kas vakcīnas sastāvā var būt nelielā daudzumā, proti: olas un cāļa olbaltumvielas, ovalbumīns, formaldehīds, kanamicīna un neomicīna sulfāts (antibiotikas) vai cetiltrimetilamonija bromīds (CTAB).
Romanian: Rezultatele la testul de microneutralizare (MN) pentru tulpina omologă A/Vietnam/1194/2004 au indicat o rată de seroprotecţie şi o rată de seroconversie între 67% (60-74) şi 85% (78-90) şi respectiv între 65% (58-72) şi 83% (77-89).
Latvian: Mikroneitralizācijas (MN) analīzes rezultāti pret homologu A/Vietnam/1194/2004 uzrāda seroprotekcijas un serokonversijas līmeni, attiecīgi, robežās no 67% (60-74) līdz 85% (78-90) un no 65% (58-72) līdz 83% (77-89).
Romanian: Vârstnici (61-79 ani)a
Latvian: Gados vecākas personas (61-79 gadi)a
Romanian: RMG între Ziua 43 şi Ziua 1 % SC (IÎ 95%) Ziua 43
Latvian: 43. diena:1. dienu % SK (95% TI) 43. diena
Romanian: În cazul în care nu se poate evita administrarea de AFLUNOV în acelaşi timp cu alte vaccinuri, vaccinurile trebuie administrate în membre diferite.
Latvian: Ja nav iespējams izvairīties no AFLUNOV ievadīšanas ar citu vakcīnu, injicējiet vakcīnu.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra AFLUNOV Nu trebuie să vi se administreze AFLUNOV:
Latvian: Kas ir AFLUNOV un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms saņemat AFLUNOV Kā lieto AFLUNOV
Romanian: Rata de seroprotecţie*, rata de seroconversie** şi factorul de seroconversie*** pentru anticorpul anti-HA la H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 şi la H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005) la subiecţi cu vârsta de
Latvian: Seroprotekcijas līmenis*, serokonversijas līmenis** un serokonversijas faktors*** anti-HA antivielai pret H5N1 A/Vietnam/1194/2004 un pret H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 pieaugušajiem, mērot ar
Romanian: A/turkey/Turkey/1/2005 au fost cuprinse între 37,50% și 43,10% la adulți sănătoși și, respectiv, între 19,18% și 26,47% la adulți cu afecțiuni imunosupresoare sau cu afecțiuni medicale subiacente; ratele de seroconversie au fost cuprinse între 21,43% și 30,65% la subiecți vârstnici sănătoși și între 24,49% și 27,86% la subiecți vârstnici cu afecțiuni imunosupresoare sau cu afecțiuni medicale subiacente.
Latvian: Serokonversijas līmenis pret homologu A/turkey/Turkey/1/2005 bija robežās no 37,50% līdz 43,10% veseliem pieaugušajiem un no 19,18% līdz 26,47% pieaugušajiem ar imūnsupresīviem vai esošiem medicīniskiem stāvokļiem; attiecīgi serokonversijas līmenis bija robežās no 21,43% līdz 30,65% veselām pieaugušajām personām un no 24,49% līdz 27,86% gados vecākām personām ar
Romanian: Studiul V87P13 21 zile după a 2-a doză N=197
Latvian: V87P13 pētījums 21 dienu pēc 2.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
Romanian: Cu afecțiuni medicale N=140
Latvian: N=140
Romanian: • angioedem (umflare anormală a pielii, de obicei în jurul ochilor, umflare a buzelor,
Latvian: • angioedēma (patoloģisks ādas, parasti ap acīm, lūpu, mēles, plaukstu un pēdu pietūkums alerģiskas reakcijas dēļ)
Romanian: Se va administra o doză de 0,5 ml.
Latvian: Ievada vienu 0,5 ml devu.
Romanian: Vârstnici (61-91 ani)a
Latvian: Gados vecākas personas (61-91 gadi)a
Romanian: Studiile clinice cu AFLUNOV au fost efectuate fie cu tulpina precedentă, A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (varianta 1), fie cu tulpina actuală, A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)
Latvian: AFLUNOV klīniskie pētījumi veikti ar iepriekšējo A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (1.grupa) vai pašreizējo A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) vakcīnas celmu (2.2.1. grupa).
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Romanian: Rezultatele la testul MN pentru A/Indonesia/5/2005 au indicat o rată de seroprotecţie de 38% (31-45) la adulţi (18-60 ani) şi de 14% (8-20) la vârstnici (≥61 ani); o rată de seroconversie de 58% (50-65) la adulţi şi de 30% (23-38) la vârstnici şi o valoare a RMG de 4,67 (3,95-5,56) la adulţi şi de 2,19 (1,86-2,58) la vârstnici.
Latvian: MN rezultāti A/Indonesia/5/2005 gadījumā uzrādīja seroprotekcijas līmeni 38% (31-45) pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 60 gadiem un 14% (8-20) gados vecākām personām (≥ 61 gads); serokonversijas līmeni 58% (50-65) pieaugušajiem un 30% (23-38) gados vecākām personām un, beidzot,
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Latvian: Skeleta muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Romanian: Antigene de suprafaţă ale virusului gripal (hemaglutinină şi neuraminidază)* din tulpina:
Latvian: − Aktīvā viela: Gripas vīrusa virsmas antigēni (hemaglutinīns un neiraminidāze)*, celms:
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune AFLUNOV poate fi administrat concomitent cu vaccinuri gripale sezoniere fără adjuvant, iar injecţiile trebuie administrate în membre diferite.
Latvian: AFLUNOV var ievadīt vienlaicīgi ar sezonālajām gripas vakcīnām bez adjuvanta, un imunizācija jāveic dažādos locekļos.
Romanian: Aria medie geometrică
Latvian: SRH vidējā ģeometriskā attiecība.
Romanian: • Febră şi greaţă
Latvian: • Drudzis un slikta dūša
Romanian: Profilul de siguranță rezultat în decursul studiilor clinice în care a fost administrat AFLUNOV, conținând fie tulpina A/turkey/Turkey/1/2005,
Latvian: Drošuma profils klīniskajos pētījumos, kuros izmantoja AFLUNOV, kas saturēja A/turkey/Turkey/1/2005 vai A/Vietnam/1194/2004 celmu, ir salīdzināms.
Romanian: Rezultatele la testul MN pentru A/Vietnam/1194/2004 au indicat o rată de seroprotecţie de 10% (6-16) la adulţi (18-60 ani) şi de 6% (3-11) la vârstnici (≥61 ani); o rată de seroconversie de 19% (13-25) la adulţi şi de 7% (4-13) la vârstnici şi o valoare a RMG de 1,86 (1,63-2,12) la adulţi şi de 1,33 (1,17-1,51) la vârstnici.
Latvian: MN rezultāti A/Vietnam/1194/2004 gadījumā uzrādīja seroprotekcijas līmeni 10% (6-16) pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 60 gadiem un 6% (3-11) gados vecākām personām (≥ 61 gads); serokonversijas līmeni 19% (13-25) pieaugušajiem un 7% (4-13) gados vecākām personām un,
Romanian: (9 - <18 ani)
Latvian: (3-< 9 gadus veci)
Romanian: • Transpirație
Latvian: • tirpšana
Romanian: Într-un studiu clinic de evaluare a 4 scheme de vaccinare diferite la 240 subiecţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 60 ani, în care cea de-a doua doză a fost administrată la 1, 2, 3 sau 6 săptămâni de la prima doză de AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004), la toate grupurile schemelor de vaccinare s-au atins niveluri ridicate de anticorpi, evaluate prin rezultatele la analiza SRH, după 3 săptămâni de la a 2-a vaccinare.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā novērtēja 4 dažādus vakcinācijas grafikus, iesaistot 240 personas vecumā no 18 līdz 60 gadiem, otro devu ievadot 1, 2, 3 vai 6 nedēļas pēc pirmās AFLUNOV
Romanian: Factorul de seroconversie (IÎ 95%)°°
Latvian: Serokonversijas faktors (95% TI)°°
Romanian: 21 zile după a 2-a doză N=210b
Latvian: 21 dienu pēc 2. devas N=30
Romanian: • Dureri ale articulațiilor
Latvian: • sāpes vēderā
Romanian: Reacţii adverse din studii clinice la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 17 ani) Reacţiile adverse generale raportate foarte frecvent la grupa de vârstă cuprinsă între 6 şi 35 luni au fost înroşirea la locul de injectare, durerile musculare, iritabilitatea şi plânsul neobişnuit.
Latvian: Parastās blakusparādības, kuras ļoti bieži novēroja vecuma grupā no 6 līdz 35 mēnešiem, bija apsārtums injekcijas vietā, muskuļu sāpes, aizkaitināmība un pastiprināta raudāšana.
Romanian: • erupţie pe piele sau umflarea pielii şi a mucoaselor
Latvian: • izsitumus vai ādas un gļotādu pietūkumu
Romanian: În studiul V87P11, rezultatele la testul MN pentru tulpina omologă A/turkey/Turkey/1/2005 au indicat o rată de seroprotecţie de 68% (59-75) şi o rată de seroconversie de 81% (74-87).
Latvian: Pētījumā V87P11 MN rezultāti pret homologo A/turkey/Turkey/1/2005 uzrāda seroprotekcijas un serokonversijas līmeņus, attiecīgi, 68% (59-75) un 81% (74-87).
Romanian: Cu afecțiuni medicale N=143
Latvian: N=143
Romanian: 21 zile după a 2-a doză N=84a
Latvian: 21 dienu pēc 2. devas N=60
Romanian: Vârstnici ani)*
Latvian: 91 gadi)*
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
Latvian: Retāk (novēro 1 līdz 10 lietotājiem no 1 000)
Romanian: a intervalul de vârstă efectiv al populației înrolate * măsurate prin analiza SRH seroprotecție: aria SRH ≥25 mm2, seroconversie: aria SRH ≥25 mm2,pentru subiecții cu o arie SRH ≤4 mm2 la momentul inițial, sau o creștere de cel puțin
Latvian: * mērot ar SRH analīzi seroprotekcijas līmenis: SRH laukums ≥ 25 mm2, serokonversija: SRH laukums ≥ 25 mm2 pētāmajām personām ar sākotnējā stāvokļa SRH laukumu ≤ 4 mm2 vai vismaz 50% SRH laukuma palielināšanos pētāmajām personām ar > 4 mm2.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Romanian: Rata de seroprotecţie (IÎ 95%)°
Latvian: Seroprotekcijas līmenis (95% TI)°
Romanian: • durerile abdominale • diareea
Latvian: • Vēdera darbības traucējumi, piemēram, • slikta dūša
Romanian: Date privind reactivitatea încrucişată la adulţi Răspunsul imunitar încrucişat determinat de A/Vietnam/1194/2004 împotriva virusurilor gripale A/turkey/Turkey/1/2005 şi A/Indonesia/5/2005
Latvian: Krusteniskās reaktivitātes dati pieaugušajiem A/Vietnam/1194/2004 izraisītās imūnās atbildes krusteniskā reaktivitāte pret
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi
Latvian: (≥ 1/100 līdz
Romanian: • greaţa • vărsăturile
Latvian: • Galvassāpes
Romanian: (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Latvian: līdzīgu celmu (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Romanian: (20- 60 ani)a
Latvian: Pieaugušie (20-60 gadi)a
Romanian: ETICHETĂ PENTRU SERINGĂ
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 07-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada jūlijā.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Aflunov sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Latvian: Sīkāka informācija par Aflunov ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aflunov?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Aflunov lietošanu?
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Aflunov sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Aflunov lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Aflunov a primit autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 29 noiembrie 2010.
Latvian: 2010. gada 29. novembrī Aflunov saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: Alte informații despre Aflunov
Latvian: Cita informācija par Aflunov
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Aflunov sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Aflunov, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Aflunov se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale.
Latvian: Aflunov var iegādāties tikai pret recepti, un tās jālieto atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
Romanian: Ce este Aflunov și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Aflunov un kāpēc tās lieto?
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Aflunov sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Aflunov lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Vaccinurile acționează pregătind sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) să se apere împotriva unei anumite boli.
Latvian: Vakcīnas darbojas, sagatavojot imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret konkrētu slimību.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul unei pandemii poate fi indicată administrarea vaccinului la acești pacienți, în condițiile în care sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Latvian: Tomēr, ja pandēmija ir sākusies, šiem pacientiem var ievadīt vakcīnu, ja ir pieejams reanimācijas aprīkojums.
Romanian: Când persoana intră în contact cu virusul, acești anticorpi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor fi capabili să omoare virusul, ajutând la protecția împotriva bolii.
Latvian: Kad cilvēks saskaras ar šo vīrusu, antivielas kopā ar citiem imūnsistēmas komponentiem spēs nonāvēt vīrusu un palīdzēs aizsargāties pret slimību.
Romanian: Acest vaccin conține fragmente din virusul H5N1.
Latvian: Šī vakcīna satur nelielu daudzumu H5N1 vīrusa daļiņu.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aflunov, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Aflunov lietošanu.
Romanian: O pandemie de gripă are loc atunci când apare o nouă tulpină de virus gripal care se poate răspândi cu ușurință de la o persoană la alta, deoarece oamenii nu au imunitate (nu sunt protejați) împotriva ei.
Latvian: Gripas pandēmija attīstās, ja parādās jauns gripas vīrusa celms, kas var viegli izplatīties starp cilvēkiem, jo tiem nav imunitātes (aizsargspējas) pret šo celmu.
Romanian: Aflunov [vaccin antigripal zoonotic (H5N1) (antigen de suprafață, inactivat, cu adjuvant)]
Latvian: Aflunov (zoonozes gripas vakcīna (H5N1) (virsmas antigēns, inaktivēts, ar adjuvantu))
Romanian: De ce a fost autorizat Aflunov în UE?
Latvian: Kāpēc Aflunov ir reģistrētas ES?
Romanian: Studiile au examinat capacitatea vaccinului de a declanșa producția de anticorpi („imunogenitate") împotriva virusului gripal.
Latvian: Pētījumos tika novērtēta vakcīnas spēja rosināt antivielu veidošanos ("imunogenitāti") pret gripas vīrusu.
Romanian: Aflunov nu se administrează la pacienții care au prezentat o reacție anafilactică (reacție alergică severă) la oricare dintre componentele vaccinului, inclusiv la cele prezente în concentrații minime (niveluri foarte scăzute) [proteine de ou sau de pui, ovalbumină (o proteină întâlnită în albușul de ou), kanamicină sau sulfat de neomicină (antibiotice), sulfat de bariu, formaldehidă și bromură de cetiltrimetilamoniu].
Latvian: Aflunov nedrīkst ievadīt pacientiem, kuriem novērota anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija) pret kādu vakcīnas sastāvdaļu, arī pret jebkurām vielām, kuru līmenis vakcīnā ir ļoti mazs, piemēram, pret olu vai vistu olbaltumvielām, ovalbumīnu (vistu olas baltumu), kanamicīna vai neomicīna sulfātu (antibiotikām), bārija sulfātu, formaldehīdu un cetiltrimetilamonija bromīdu.
Romanian: Studiul a arătat că, la 21 de zile de la a doua injecție, aproximativ 70 % din adulții cu vârsta sub 60 de ani și aproximativ 64 % din adulții cu vârsta peste 60 de ani au produs un răspuns imun acceptabil.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka 21 dienu pēc otrās injekcijas aptuveni 70 % pieaugušo vecumā līdz 60 gadiem un aptuveni 64 % pieaugušo, kuri vecāki par 60 gadiem, veidojās atbilstoša antivielu reakcija
Romanian: Vaccinul conține un „adjuvant" (un compus care conține ulei) pentru a intensifica răspunsul imun.
Latvian: Vakcīna satur "adjuvantu" (savienojumu, kas satur eļļu) imūnreakcijas veicināšanai.
Romanian: În primul studiu, la 21 de zile de la cea de-a doua injecție, aproximativ 90 % din persoanele cu vârsta sub 60 de ani și aproximativ 80 % din cele cu vârsta peste 60 de ani prezentau niveluri de anticorpi care să-i protejeze împotriva H5N1.
Latvian: Pirmajā pētījumā 21 dienu pēc otrās injekcijas aptuveni 90 % cilvēku vecumā līdz 60 gadiem un aptuveni 80 % cilvēku, kuri vecāki par 60 gadiem, antivielu koncentrācija bija tādā līmenī, kas aizsargātu viņus pret H5N1.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aflunov pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Aflunov ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: S-a demonstrat că Aflunov produce suficienți anticorpi pentru a stimula un răspuns imun și pentru a proteja împotriva H5N1.
Latvian: Ir pierādīts, ka Aflunov ražo pietiekamu daudzumu antivielu, lai stimulētu imūnreakciju un aizsargātu pret H5N1.
Romanian: Într-un studiu, la care au participat 3 372 de persoane, subiecților li s-a administrat fie un vaccin antigripal sezonier, urmat de două doze de Aflunov la interval de trei săptămâni, fie placebo (un vaccin inactiv), urmat de două doze de vaccin sezonier cu adjuvant la interval de trei săptămâni.
Latvian: Vienā pētījumā, iesaistot 3372 cilvēkus, tika ievadīta vai nu sezonālās gripas vakcīna, pēc kuras ievadīja divas Aflunov devas ar trīs nedēļu starplaiku, vai placebo (vakcīnas imitācija), pēc kuras ievadīja divas sezonālās vakcīnas devas ar adjuvantu ar trīs nedēļu starplaiku.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Aflunov(observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, mialgie (dureri musculare), reacții la locul injectării (umflătură, durere, indurație și înroșire), precum și extenuare (oboseală).
Latvian: Visbiežākās Aflunov blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes, mialģija (muskuļu sāpes), reakcijas injekcijas vietā (pietūkums, sāpes, audu sacietējums un apsārtums) un nogurums.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, la care au participat 240 de persoane, subiecților li s-a administrat Aflunov prin utilizarea unor scheme de vaccinare diferite.
Latvian: Otrajā pētījumā, iesaistot 240 cilvēkus, tika ievadīta Aflunov, izmantojot atšķirīgus vakcinācijas grafikus.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecție în mușchiul umărului în două doze individuale, la interval de cel puțin trei săptămâni.
Latvian: Šo vakcīnu ievada injekcijas veidā pleca muskulī divās atsevišķās devās ar vismaz trīs nedēļu starplaiku.
Romanian: Când unei persoane i se administrează vaccinul, sistemul său imunitar recunoaște fragmentele de virus din vaccin ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Latvian: Kad cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vīrusa daļiņas kā „svešas" un veido pret tām antivielas.
Romanian: Aflunov conține o tulpină similară tulpinii de virus gripal numite A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) (varianta 2.2.1).
Latvian: Aflunov satur gripas vīrusa celmu, ko dēvē par A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-līdzīgu celmu (NIBRG-23) (grupa 2.2.1).
Romanian: Experții în domeniul medical sunt îngrijorați de faptul că o viitoare pandemie de gripă ar putea fi cauzată de tulpina H5N1 a virusului, o infecție care se poate răspândi de la păsări la om (infecție „zoonotică").
Latvian: Veselības speciālisti pauž bažas, ka nākotnē gripas pandēmiju varētu izraisīt vīrusa H5N1 celms - infekcija, kas var izplatīties no putniem uz cilvēkiem (zoonozes infekcija).
Romanian: Cum acționează Aflunov?
Latvian: Kā Aflunov darbojas?
Romanian: S-a observat că există probabilitatea ca, în viitor, o tulpină H5N1 a virusului gripal să cauzeze o pandemie și s-a demonstrat că Aflunov produce suficienți anticorpi pentru a stimula un răspuns imun și pentru a proteja împotriva H5N1.
Latvian: Tika atzīts, ka pastāv iespēja, ka gripas vīrusa H5N1 celms nākotnē izraisīs pandēmiju, un tika pierādīts, ka Aflunov ražo pietiekamu daudzumu antivielu, lai stimulētu imūnreakciju un aizsargātu pret H5N1.
Romanian: Acest studiu a stabilit că Aflunov trebuie administrat în două doze la interval de cel puțin trei săptămâni.
Latvian: Otrajā pētījumā tika noteikts, ka Aflunov jāievada divās devās ar vismaz trīs nedēļu starplaiku.