FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tiazidy ovplyvňujú renálny tubulárny mechanizmus reabsorpcie elektrolytov, priamo zvyšujúc exkréciu sodíka a chloridu v približne rovnakých množstvách.
Romanian: Tiazidele acţionează asupra mecanismului renal tubular de reabsorbţie electrolitică crescând în mod direct excreţia sodiului şi clorului în cantităţi aproximativ echivalente.
Slovak: Je tiež dôležité, aby Váš lekár vedel, či užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky na liečbu rakoviny, lieky proti bolesti, lieky na liečbu plesňových infekcií alebo lieky na artritídu, živice používané na vysoký cholesterol ako je cholestyramín, lieky, ktoré uvoľňujú svaly, tablety na spanie, omamné látky ako je morfín, „presorické amíny" ako je adrenalín alebo iné lieky tej istej skupiny; (perorálne lieky na cukrovku alebo inzulíny).
Romanian: De asemenea, este important ca medicul dumneavoastră să ştie dacă utilizaţi alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, steroizi, medicamente pentru tratamentul cancerului, medicamente pentru calmarea durerilor, medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice sau medicamente pentru tratamentul artritei, răşini utilizate pentru a reduce colesterolul crescut, cum este colestiramina, medicamente care relaxează musculatura dumneavoastră, comprimate pentru inducerea somnului; medicamente opioide cum este morfina, „amine presoare" cum este adrenalina sau alte medicamente din aceeaşi clasă; (antidiabetice orale sau insulină).
Slovak: Diuretiká ako je hydrochlorotiazid, ktorý sa nachádza v lieku Cozaar Comp, sa môžu ovplyvňovať s inými liekmi.
Romanian: Medicamentele diuretice, cum este hidroclorotiazida conţinută în Cozaar Comp, pot interacţiona cu alte medicamente.
Slovak: Hydrochlórtiazid (HCTZ) je tiazidové diuretikum, ktoré bolo používané aj ako liek proti hypertenzii.
Romanian: Hidroclorotiazida (HCTZ) este un diuretic tiazidic care este folosit şi ca medicament antihipertensiv.
Slovak: Losartan spravidla spôsobuje pokles kyseliny močovej v sére (zvyčajne <0,4 mg/dl), ktorý počas dlhodobej terapie pretrvával.
Romanian: În general, losartanul determină o scădere a valorilor acidului uric seric (de obicei <0,4 mg/dl) care se menţine în timpul tratamentului cronic.
Slovak: Podľa pozorovaní inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín, losartan a iní antagonisti angiotenzínu sú očividne menej účinní pri znižovaní krvného tlaku u černochov ako u ľudí s inou farbou pleti, potenciálne z dôvodu vyššej prevalencie nízkych hladín renínu v populácii hypertenzívnych pacientov čiernej pleti.
Romanian: Cum s-a observat în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei, losartanul şi ceilalţi antagonişti ai angiotensinei sunt aparent mai puţin eficienţi în scăderea tensiunii arteriale la persoanele de rasă neagră decât la persoanele de altă rasă, posibil datorită unei prevalenţe mai mari a valorilor scăzute ale reninei în rândul populaţiei hipertensive de rasă neagră.
Slovak: Ak sa expozícia lieku Cozaar Comp vyskytovala od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvuková kontrola funkcie obličiek a lebky.
Romanian: Dacă expunerea la Cozaar Comp a avut loc din trimestrul al doilea de sarcină, se recomandă verificarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului.
Slovak: Najpravdepodobnejším prejavom predávkovania by bola hypotenzia a tachykardia; k bradykardii by mohlo dôjsť následkom parasympatickej (vagovej) stimulácie.
Romanian: Cele mai probabile manifestări ale supradozajului ar fi hipotensiunea arterială şi tahicardia; bradicardia ar putea fi prezentă prin stimulare parasimpatică (vagală).
Slovak: Keďže pediatrická spolupracujúca skupina ešte stále pracuje, definitívne spracovanie môže byť zahrnuté len vzhľadom na štúdie u detí a dospievajúcich až po ukončení postupu.
Romanian: Având în vedere că grupul operaţional pediatric se află în continuare în dezbatere, o implementare efectivă a măsurilor legate de studiile asupra copiilor şi adolescenţilor vor trebui amânate până la finalizarea procedurii.
Slovak: Preto sa majú pozorne sledovať plazmatické koncentrácie draslíka a hodnoty klírensu kreatinínu, obzvlášť starostlivo majú byť monitorovaní pacienti so srdcovým zlyhaním a klírensom kreatinínu medzi 30-50 ml/min.
Romanian: De aceea, valorile concentraţiilor plasmatice ale potasiului precum şi clearance-ul creatininei trebuie monitorizate cu atenţie; în special pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi cu un clearance al creatininei între 30-50 ml/ min trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Slovak: V štúdii osobitne navrhnutej na stanovenie incidencie kašľa u pacientov liečených losartanom v porovnaní s pacientmi liečenými ACE inhibítormi bola incidencia kašľa hlásená pacientmi, ktorí užívali losartan alebo hydrochlorotiazid, podobná a bola signifikantne nižšia ako u pacientov liečených ACE inhibítorom.
Romanian: Într-un studiu proiectat specific pentru a evalua incidenţa tusei la pacienţii trataţi cu losartan comparativ cu pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA, incidenţa tusei raportată de către pacienţii cărora li s-a administrat losartan sau hidroclorotiazidă a fost similară şi a fost semnificativ mai mică decât la pacienţii trataţi cu un inhibitor al ECA.
Slovak: (LIFE) bola randomizovaná, trojito slepá, aktívne kontrolovaná štúdia s 9 193 pacientami s hypertenziou vo veku 55 až 80 rokov s EKG-dokumentovanou hypertrofiou ľavej komory.
Romanian: Studiul LIFE (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension) a fost un studiu clinic randomizat, triplu-orb, cu comparator activ, efectuat la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă documentată ECG.
Slovak: Iné antihypertenzíva Aditívny účinok.
Romanian: Alte medicamente antihipertensive Efect aditiv.
Slovak: Koronárna choroba srdca a cerebrovaskulárne ochorenie
Romanian: Boală coronariană şi boală cerebrovasculară:
Slovak: Je dôležité pokračovať v užívaní lieku Cozaar Comp tak dlho, ako Vám ho lekár predpisuje, aby sa zaistila neprerušená kontrola Vášho krvného tlaku.
Romanian: Este important să continuaţi să utilizaţi Cozaar Comp pe toată perioada recomandată de către medicul dumneavoastră, pentru a menţine un control constant al tensiunii dumneavoastră arteriale.
Slovak: & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estónsko
Romanian: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estonia
Slovak: ťažká alergická reakcia (vyrážka, svrbenie, opuch tváre, pier, úst alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní).
Romanian: O reacţie alergică severă (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, edemul feţei, buzelor, gurii sau gâtului care poate determina dificultăţi de înghiţire şi de respiraţie).
Slovak: Preto sa Cozaar Comp nemá podávať deťom.
Romanian: De aceea, Cozaar Comp nu trebuie administrat la copii.
Slovak: Po perorálnom podaní losartanu sa približne 4 % dávky vylúčia v nezmenenej forme v moči a približne 6 % dávky sa vylúči v moči vo forme aktívneho metabolitu.
Romanian: Când losartanul este administrat pe cale orală, aproximativ 4% din doză este excretată nemodificată prin urină şi aproximativ 6% din doză este excretată prin urină sub formă de metabolit activ.
Slovak: • slabosť, únava, bolesť na hrudníku,
Romanian: • Slăbiciune, oboseală, dureri în piept,
Slovak: Cozaar Comp je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku).
Romanian: Cozaar Comp este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (presiune sanguină crescută)
Slovak: Iné látky vyvolávajúce hypotenziu, ako sú tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, baklofén, amifostín: súbežné použitie s týmito liekmi, ktoré znižujú krvný tlak ako hlavný alebo vedľajší účinok, môže zvýšiť riziko hypotenzie.
Romanian: Alte substanţe care induc hipotensiune arterială cum sunt antidepresive triciclice, antipsihotice, baclofen, amifostin: utilizarea concomitentă cu aceste medicamente care scad tensiunea arterială, ca efect principal sau secundar, poate creşte riscul de hipotensiune arterială.
Slovak: Najčastejšími pozorovanými znakmi a príznakmi sú tie, ktoré sú zapríčinené depléciou elektrolytov (hypokaliémia, hypochlorémia, hyponatriémia) a dehydratácia v dôsledku nadmernej diurézy.
Romanian: Semnele şi simptomele cel mai frecvent observate sunt cele datorate depleţiei electrolitice (hipokaliemie, hipocloremie, hiponatremie) şi deshidratării rezultate prin diureză excesivă.
Slovak: Hypokaliémia alebo hyperkalciémia rezistentná na liečbu.
Romanian: • Hipokaliemie sau hipercalcemie rezistente la tratament
Slovak: Súbežné použitie antagonistov angiotenzínu II alebo diuretík a NSA môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia renálnej funkcie vrátane možného akútneho renálneho zlyhania a zvýšenia draslíka v sére, obzvlášť u pacientov s preexistujúcou slabou renálnou funkciou.
Romanian: Utilizarea concomitentă de antagonişti ai angiotensinei II sau diuretice şi AINS poate duce la creşterea riscului de deteriorare a funcţiei renale, inclusiv posibilă insuficienţă renală acută, şi o creştere a potasemiei, în special la pacienţii cu insuficienţă renală preexistentă.
Slovak: Časté (postihujúce menej ako jednu osobu z 10, ale viac ako jednu osobu zo 100):
Romanian: Frecvente (afectând mai puţin de 1 persoană din 10, dar mai mult de 1 persoană din 100):
Slovak: Antihypertenzívum, kombinácia obsahujúca antagonistu receptora angiotenzínu II (typ AT1) a tiazidové diuretikum ATC kód: C09DA01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: combinaţie conţinând un antagonist al receptorilor de angiotensină II (tip AT1) şi un diuretic tiazidic, antihipertensiv, Codul ATC: C09DA01
Slovak: Časté: hyperkaliémia, mierne zníženie hematokritu a hemoglobínu, menej časté: mierne zvýšenia hladín močoviny a kreatinínu v sére, veľmi zriedkavé: zvýšenie hepatálnych enzýmov a bilirubínu.
Romanian: Frecvente: hiperkaliemie, reduceri uşoare ale valorilor hematocritului şi hemoglobinei Mai puţin frecvente: creşteri uşoare ale valorilor serice de uree şi creatinină Foarte rare: creşteri ale valorilor enzimelor hepatice şi bilirubinemiei.
Slovak: Výbor CHMP bol znepokojený tým, že nie sú dôkazy, ktoré by podporovali každú z dvoch látok v lieku Cozaar Comp (losartan a HCTZ), pričom by bol zdokumentovaný príspevok k požadovanej indikácii tak, ako to vyžaduje NfG (poznámka k riadeniu) o kombinovaných liekoch.
Romanian: CHMP s-a dovedit a fi preocupat de lipsa dovezilor în favoarea contribuţiei documentate a celor două substanţe Cozaar Comp (losartan şi HCTZ) la indicaţia propusă, conform cerinţelor NfG privind doza fixă a produselor combinate.
Slovak: U nediabetických hypertenzívnych pacientov s proteinúriou podávanie draselnej soli losartanu významne znižuje proteinúriu, frakčnú exkréciu albumínu a IgG. Losartan udržiava rýchlosť glomerulárnej filtrácie a znižuje filtračnú frakciu.
Romanian: La pacienţii hipertensivi nediabetici, cu proteinurie, administrarea de losartan potasic reduce în mod semnificativ proteinuria, excreţia fracţionată de albumină şi IgG. Losartanul menţine rata filtrării glomerulare şi reduce fracţia filtrată.
Slovak: Cozaar Comp je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu II (losartanu) a diuretika (hydrochlorotiazidu).
Romanian: Cozaar Comp este o combinaţie între un antagonist al receptorilor de angiotensină II (losartan) şi un diuretic (hidroclorotiazidă).
Slovak: %. Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nepredložil údaje, ktoré by preukazovali, že pacienti, ktorí dostávali HCTZ, mali klinickú výhodu vzhľadom na klinické ciele v porovnaní s pacientmi, ktorí HCTZ nedostávali.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a furnizat date care să ateste că pacienţii trataţi cu HCTZ au avut un avantaj clinic al parametrilor clinici faţă de persoanele care nu au primit HCTZ.
Slovak: • ak máte ťažké poškodenie funkcie pečene,
Romanian: • dacă aveţi afectare severă a funcţiei hepatice
Slovak: Cozaar Comp sa má prehltnúť a zapiť pohárom vody.
Romanian: Comprimatele de Cozaar Comp trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
Slovak: Ochorenia oka Menej časté: prechodné rozmazané videnie, xantopsia.
Romanian: Tulburări oculare Mai puţin frecvente: vedere înceţoşată tranzitorie, xantopsie
Slovak: Nežiaduce účinky boli obmedzené na tie, ktoré sa už predtým pozorovali pri draselnej soli losartanu a/alebo hydrochlorotiazide.
Romanian: Reacţiile adverse s-au limitat la acelea care au fost raportate anterior cu losartan potasic şi/sau hidroclorotiazidă.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje, ale rýchlo sa vylučuje obličkami.
Romanian: Hidroclorotiazida nu este metabolizată dar este eliminată rapid prin rinichi.
Slovak: Ako vyzerá Cozaar Comp a obsah balenia
Romanian: Cum arată Cozaar Comp şi conţinutul ambalajului
Slovak: • ak máte „aortálnu stenózu alebo stenózu mitrálnej chlopne" (zúženie chlopní srdca) alebo „hypertrofickú kardiomyopatiu" (ochorenie spôsobujúce zhrubnutie srdcového svalu),
Romanian: • dacă aveţi „stenoză de valvă aortică sau mitrală" (îngustarea valvelor inimii) sau „cardiomiopatie hipertrofică" (o boală care determină îngroşarea musculaturii inimii)
Slovak: Ak sa nedosiahol cieľový krvný tlak (<140/90 mmHg), najskôr sa pridal hydrochlorotiazid (12,5 mg) a ak to bolo potrebné, dávka losartanu alebo atenololu sa následne zvýšila na 100 mg jedenkrát denne.
Romanian: În cazul în care tensiunea arterială propusă (<140/90 mm Hg) nu a fost atinsă, iniţial s-a adăugat la tratament hidroclorotiazidă (12,5 mg) şi, dacă a fost necesar, s-a crescut ulterior doza de losartan sau atenolol la 100 mg o dată pe zi.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Slovak: Preto výbor CHMP usúdil, že pomer prínosov a rizík pre indikáciu Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality (alebo rizika cievnej mozgovej príhody) u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory je negatívny a táto indikácia pre FDC nie je prípustná.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că raportul beneficii-riscuri aferent indicaţiei Reducerea riscului de morbiditate şi mortalitate din cauze cardiovasculare (sau a riscului de atac cerebral) în cazul pacienţilor hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă este negativ, iar indicaţia nu este acceptată pentru FDC.
Slovak: Po perorálnom podaní u pacientov s miernou až stredne ťažkou alkoholickou cirhózou pečene boli plazmatické koncentrácie losartanu 5-násobne a jeho aktívneho metabolitu 1,7-násobne vyššie ako koncentrácie u mladých mužských dobrovoľníkov.
Romanian: După administrarea orală la pacienţi cu ciroză hepatică alcoolică uşoară până la moderată, concentraţiile plasmatice ale losartanului şi ale metabolitului său activ au fost de 5 ori, respectiv 1,7 ori mai mari decât cele observate la bărbaţi voluntari tineri.
Slovak: Súbežné podávanie tiazidu môže zvýšiť výskyt reakcií precitlivenosti na alopurinol.
Romanian: Administrarea concomitentă a unei tiazide poate creşte incidenţa reacţiilor de hipersensibilitate la alopurinol.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku Cozaar Comp u detí.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Cozaar Comp la copii.
Slovak: U pacientov so zlyhaním ľavej komory vyvolali 25 mg a 50 mg dávky losartanu pozitívne hemodynamické a neurohormonálne účinky charakterizované zvýšením kardiálneho indexu a poklesom tlaku v zaklinení pulmonálnych kapilár, poklesom systémovej vaskulárnej rezistencie, priemerného systémového arteriálneho tlaku a srdcového rytmu a znížením cirkulujúcich hladín aldosterónu a noradrenalínu.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă ventriculară stângă, dozele de 25 mg şi 50 mg losartan au determinat efecte hemodinamice şi neurohormonale pozitive, caracterizate printr-o creştere a indexului cardiac şi scăderea rezistenţei în capilarele pulmonare, rezistenţei vasculare sistemice, tensiunii arteriale sistemice medii şi frecvenţei cardiace şi printr-o scădere a concentraţiilor circulante de aldosteron şi, respectiv de noradrenalină.
Slovak: V dôsledku inhibície renín-angiotenzín-aldosterónového systému boli hlásené zmeny vo funkcii obličiek vrátane zlyhania obličiek (najmä u pacientov, u ktorých funkcia obličiek závisí od renínangiotenzín-aldosterónového systému, ako sú pacienti s ťažkou srdcovou nedostatočnosťou alebo pacienti s už existujúcou renálnou dysfunkciou).
Romanian: Ca o consecinţă a inhibării sistemului renină-angiotensină-aldosteron, au fost raportate modificări ale funcţiei renale, inclusiv insuficienţă renală (în mod particular, la pacienţii a căror funcţie renală este dependentă de sistemul renină-angiotensină-aldosteron, cum sunt cei cu insuficienţă cardiacă severă sau disfuncţie renală preexistentă).
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že do SPC musia byť pre liek vo všetkých silách zahrnuté nasledujúce upozornenia: hemodialýza; čierni pacienti; obštrukčná valvulárna choroba; chirurgický zákrok/anestézia.
Romanian: CHMP consideră că următoarele avertizări ar trebui incluse în rezumatul caracteristicilor produsului în toate statele membre: hemodializă; pacienţi de culoare; boală valvulară obstructivă; intervenţii chirurgicale/anestezie.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách viedlo podávanie losartanu jedenkrát denne pacientom s miernou až stredne ťažkou esenciálnou hypertenziou ku štatisticky významnému poklesu systolického a diastolického krvného tlaku.
Romanian: În studii clinice controlate, administrarea losartanului o dată pe zi la pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială uşoară până la moderată a determinat scăderi semnificative statistic ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice.
Slovak: Použitie u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu Deplécia objemu a/alebo sodíka sa má pred podávaním tabliet s losartanom/HCTZ korigovať.
Romanian: Utilizarea la pacienţi cu depleţie a volumului intravascular Depleţia volemică şi/sau sodică trebuie corectate înainte de administrarea comprimatelor de losartan/HCTZ.
Slovak: U niektorých pacientov s poškodenou renálnou funkciou, ktorí sú liečení nesteroidnými antiflogistikami vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2, môže súbežné podávanie s antagonistami receptora angiotenzínu II viesť k ďalšiemu zhoršeniu renálnej funkcie.
Romanian: La unii pacienţi cu funcţie renală compromisă care sunt trataţi cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază-2, administrarea concomitentă a antagoniştilor receptorilor de angiotensină II poate determina deteriorarea suplimentară a funcţiei renale.
Slovak: • svalová bolesť alebo kŕče, bolesť nohy, bolesť chrbta,
Romanian: • Crampe sau dureri musculare, dureri de picioare, dureri de spate,
Slovak: Je známe, že expozícia lieku Cozaar Comp počas druhého a tretieho trimestra gravidity spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardáciu osifikácie lebky) a toxicitu u novorodenca (zlyhanie obličiek, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri tiež časť 5.3 „Predklinické údaje o bezpečnosti").
Romanian: Se cunoaşte faptul că expunerea la tratamentul cu Cozaar Comp în timpul trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină induce fetotoxicitate la om (funcţie renală scăzută, oligohidramnios, întârzierea osificării craniene) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi şi pct. 5.3 „Date preclinice de siguranţă").
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť pokles krvného tlaku, búšenie srdca, pomalý tep, zmeny zloženia krvi a dehydratáciu.
Romanian: Supradozajul poate determina scăderea bruscă a tensiunii arteriale, palpitaţii, puls încetinit, modificări ale compoziţiei sângelui şi deshidratare.
Slovak: Tak, ako sa pozorovalo v štúdiách so samotným losartanom, nežiaduce účinky na plod a novorodenca vrátane renálnej toxicity a smrti plodu sa vyskytli, keď boli gravidné potkany liečené kombináciou losartan/hydrochlorotiazid počas neskorého gestačného štádia a/alebo laktácie.
Romanian: Aşa cum s-a observat în studii efectuate cu losartan în monoterapie, reacţiile adverse fetale şi neonatale, incluzând toxicitate renală şi deces fetal, au apărut atunci când femelele gestante de şobolan au fost tratate cu asocierea losartan/hidroclorotiazidă în faza tardivă a perioadei de gestaţie şi/sau în timpul alăptării.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bola kompozitná kardiovaskulárna morbidita a mortalita hodnotená znížením kombinovanej incidencie kardiovaskulárnej smrti, cievnej mozgovej príhody a infarktu myokardu.
Romanian: Criteriul principal final de evaluare a fost compus din morbiditatea şi mortalitatea cardiovasculară, măsurat fiind printr-o reducere a incidenţei combinate a decesului de cauză cardiovasculară, accidentului vascular cerebral şi infarctului miocardic.
Slovak: V dôsledku toho pozorované 25 % zníženie rizika s losartanom oproti atenololu prináša ochranný vplyv losartanu na cievnu mozgovú príhodu v rovnakej miere ako u iných antihypertenzných liekov.
Romanian: Ca o consecinţă, reducerea observată a riscului de 25% în cadrul tratamentului cu losartan versus atenol conduce la concluzia că efectul protector al losartanului în privinţa atacului cerebral îl situează în aceeaşi categorie cu alte substanţe antihipertensive.
Slovak: • zápal krvných ciev, ktorý je často spojený s kožnou vyrážkou alebo podliatinami,
Romanian: • Inflamaţia vaselor de sânge, adesea asociată cu erupţie trecătoare pe piele sau vânătăi,
Slovak: Odporúča sa titrácia dávky s jednotlivými zložkami (losartan a hydrochlorotiazid).
Romanian: Este recomandată ajustarea dozei în ceea ce priveşte componentele individuale (losartan şi hidroclorotiazidă).
Slovak: Podanie lieku so štandardizovaným jedlom nemalo žiadny klinicky významný účinok na profil plazmatických koncentrácií losartanu.
Romanian: Atunci când medicamentul a fost administrat cu o masă standard, nu s-a observat un efect clinic semnificativ asupra profilului concentraţiilor plasmatice ale losartanului.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že indikácia pre počiatočnú terapiu hypertenzie kombináciou so stálymi dávkami (FDC) nemá pozitívny podiel prínosov a rizík, a preto nie je prijateľná.
Romanian: CHMP a concluzionat că indicaţia de terapie iniţială a hipertensiunii cu o combinaţie de doze fixe (FDC) nu prezintă un raport beneficiu-risc pozitiv şi, prin urmare, indicaţia nu poate fi acceptată.
Slovak: Pokiaľ nie je pokračujúca liečba losartanom/HTCZ považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil na použitie v gravidite.
Romanian: În afară de cazul în care continuarea tratamentului cu losartan/HTCZ este considerată esenţială, la pacientele care intenţionează să devină gravide acesta trebuie înlocuit cu tratamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în sarcină.
Slovak: Zriedkavé (viac ako 1 z 10 000 pacientov a menej ako 1 z 1 000 pacientov)
Romanian: Rare (la mai mult de 1 din 10000 pacienţi şi la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
Slovak: Kalciové soli
Romanian: Săruri de calciu
Slovak: Snažte sa užívať Cozaar Comp denne podľa predpisu.
Romanian: Încercaţi să utilizaţi Cozaar Comp zilnic, aşa cum a fost prescris.
Slovak: Hydrochlorotiazid prechádza placentárnou bariérou, ale neprechádza hematoencefalickou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka.
Romanian: Hidroclorotiazida traversează bariera fetoplacentară dar nu şi pe cea hematoencefalică şi este excretată în lapte.
Slovak: Terapia tiazidovými diuretikami môže byť spojená so zvýšením hladín cholesterolu a triglyceridov.
Romanian: Tratamentul cu diuretice tiazidice poate fi asociat cu creşteri ale valorilor colesterolemiei şi trigliceridemiei.
Slovak: Takéto stavy sa majú korigovať pred podaním tabliet Cozaar Comp (pozri časti 4.2 a 4.3).
Romanian: Astfel de stări trebuie corectate înaintea administrării comprimatelor Cozaar Comp (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Slovak: Tak ako pri iných liekoch, ktoré ovplyvňujú vylučovanie sodíka, môže dôjsť k zníženiu exkrécie lítia.
Romanian: Similar altor medicamente care modifică excreţia sodiului, excreţia litiului poate fi redusă.
Slovak: O vhodnej dávke lieku Cozaar Comp rozhodne lekár na základe Vášho ochorenia a toho, či užívate iné lieky.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de Cozaar Comp în funcţie de starea dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente.