FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La toxicidad del cobre (64Cu) libre por la liberación in vivo de la biomolécula marcada en el organismo podría reducirse mediante la administración posterior de agentes quelantes.
Slovak: Toxicitu voľnej medi (64Cu) vyvolanej uvoľnením in vivo z označenej biomolekuly v organizme počas terapie možno znížiť následným podaním chelatotvorných činidiel.
Spanish: La ficha técnica completa de a Cuprymina se incluye en un documento separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este producto Por favor, consulte la ficha técnica.
Slovak: Úplný súhrn charakteristických vlastností lieku Cuprymina je k dispozícii ako samostatný dokument v balení lieku s cieľom poskytnúť zdravotníckym pracovníkom ďalšie vedecké a praktické informácie o používaní tohto lieku.
Spanish: A continuación se presenta una tabla dosimétrica para evaluar la contribución de cobre (64Cu) no conjugado a la dosis de radiación tras la administración de un medicamento marcado con cobre (64Cu) o debida a una inyección intravenosa accidental de Cuprymina.
Slovak: Nasledovnáujúca dozimetrická tabuľka je uvedená s cieľom vyhodnotiť príspevok nekonjugovanej medi 64Cu k dávke žiarenia po podaní lieku označeného meďou 64Cu alebo vyplývajúcej z náhodného intravenózneho injekčného podania lieku Cuprymina.
Spanish: Niños y adolescentes Los medicamentos marcados con Cuprymina no deben emplearse en menores de 18 años.
Slovak: Lieky označené liekom Cuprymina sa nemajú používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Spanish: La captación máxima en el hígado fue 4 horas después de la inyección con un 57,7 %.
Slovak: Maximálna absorpcia v pečeni bola 4 hodiny po podaní injekcie 57,7 %. Meď sa znovu objavuje v plazme a distribuuje sa do ostatných orgánov.
Spanish: Contiene el principio activo cloruro de cobre (
Slovak: stredoeurópskeho času (SEČ)), ktorý zodpovedá 0,25 mikrogramom medi (
Spanish: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italia
Slovak: Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Taliansko
Spanish: Cuprymina se presenta en forma de una solución transparente e incolora dentro de un vial de vidrio 10 ml.
Slovak: Cuprymina sa poskytuje vo forme číreho a bezfarebného roztoku naplneného v 10 ml sklenenej injekčnej liekovke.
Spanish: Actividad: (Y) MBq
Slovak: Rádioaktivita: (Y)
Spanish: Varios organismos internacionales han evaluado la genotoxicidad y el potencial carcinogénico del cobre y llegaron a la conclusión de que no
Slovak: Množstvo medzinárodných orgánov hodnotilo genotoxicitu a karcinogenitu medi a dospeli k záveru, že neexistuje presvedčivý dôkaz o tom, že meď môže mať mutagénne alebo karcinogénne účinky.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Spanish: Si la administración se considera necesaria, la lactancia materna debe suspenderse.
Slovak: Ak je ich podávanie nutné, dojčiacej matke sa má odporučiť, aby dojčenie prerušila.
Spanish: 0039,388,8735530 o 0039,0733,560354
Slovak: 0039.388.8735530 alebo 0039.0733.560354 fax: 0039.0836.1975111 alebo 0039.0733.560376 e-mail:
Spanish: Únicamente deben emplearse agujas de jeringuillas (por ejemplo no metálicas) con resistencia probada al ácido diluido para minimizar los niveles de las impurezas de los metales traza.
Slovak: S cieľom minimalizovať hladiny kovových nečistôt v stopových množstvách sa majú používať len injekčné ihly (napríklad nekovové) s dokázanou odolnosťou voči zriedenej kyseline.
Spanish: El radiofármaco debe extraerse asépticamente a través del tapón tras su desinfección, utilizando una jeringa de un solo uso y una aguja estéril desechable.
Slovak: Po dezinfikovaní zátky sa musí liek asepticky odobrať cez zátku pomocou sterilnej jednorazovej ihly a injekčnej striekačky.
Spanish: La radioactividad de la sangre disminuyó de 60,3 % a 3,4 % después de 1 hora, y posteriormente disminuyó al 1 % después de 6 horas y aumentó a 5,6 % y 4,9 % después de 12-24 horas.
Slovak: % a po 12 a 24 hodinách sa zvýšila na 5,6 %, resp. 4,9 %.
Spanish: El volumen de un vial oscila de 1 a 3 ml de solución (que corresponde a de 925 a 2.770 MBq en la fecha y hora de calibración).
Slovak: Objem jednej injekčnej liekovky kolíše od 1 do 3 ml roztoku (zodpovedajúci 925 až 2 770 MBq v čase kalibrácie).
Spanish: El periodo de semidesintegración del cobre (64Cu) es de 12,7 horas.
Slovak: Meď 64Cu má polčas rozpadu 12,7 hodiny.
Spanish: 0039,0836,1975111 o 0039,0733,560376 E-mail: info@sparklepet.it
Slovak: 0039.388.8735530 alebo 0039.0733.560354 fax: 0039.0836.1975111 alebo 0039.0733.560376 e-mail: info@sparklepet.it
Spanish: Tabla 1 - Condición de radioactividad despreciable en los pacientes Días después de la inyección de
Slovak: Tabuľka č. 1- Podmienka dosiahnutia zanedbateľnej dávky rádioaktivity u pacientov
Spanish: 48 horas desde la fecha y hora del final de la síntesis
Slovak: Čas použiteľnosti 48 hodín po dátume a čase konca syntézy.
Spanish: Por lo tanto, deben tomarse medidas de protección radiológica conforme a la legislación nacional.
Slovak: Preto sa musia prijať opatrenia na ochranu pred žiarením v súlade s národnými predpismi.
Spanish: Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos.
Slovak: Používanie rádiofarmák, zaobchádzanie s nimi a ich likvidáciu upravujú prísne zákony.
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren el medicamento rmarcado con Cuprymina
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek rádioaktívne označený liekom Cuprymina
Spanish: Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento después de la administración del medicamento marcado con Cuprymina.
Slovak: Váš lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny vás bude informovať o zvyčajnom trvaní procedúry pred podaní lieku rádioaktívne označeného liekom Cuprymina.
Spanish: Cuprymina no debe administrarse directamente en los pacientes.
Slovak: Cuprymina nie je určený na priame použitie u pacientov.
Spanish: En la ficha técnica de los medicamentos marcados se incluyen los datos pertinentes.
Slovak: Príslušné údaje sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností označovaných liekov.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del medicamento marcado con Cuprymina, por favor, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku Cuprymina, opýtajte sa svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať nad procedúrou.
Spanish: Dosis absorbida por unidad de actividad administrada (mGy/MBq)
Slovak: Absorbovaná dávka na jednotku podanej rádioaktivity (mGy/MBq) orgán dospelý muž (70 kg)
Spanish: Si en cualquier momento durante la preparación de este medicamento, se compromete la integridad de este envase, el radiofármaco no debe utilizarse.
Slovak: Liek sa nemá používať, ak sa kedykoľvek počas jeho prípravy naruší celistvosť tejto nádoby.
Spanish: La actividad administrada debe ser la mínima posible para obtener el resultado requerido.
Slovak: Podané množstvo rádioaktivity musí byť také, aby výsledná dávka ožiarenia bola čo najnižšia, no pritom treba brať ohľad na nutnosť dosiahnutia požadovaného výsledku.
Spanish: Cuprymina se emplea para el marcaje in vitro de medicamentos que posteriormente se administran por la vía autorizada.
Slovak: Cuprymina je určený na in vitro rádioaktívne označenie liekov, ktoré sa potom podávajú schváleným spôsobom.
Spanish: La cantidad de Cuprymina necesaria para el marcaje y la cantidad de medicamento marcado con cobre (64Cu) que posteriormente se administra dependerá de cada medicamento marcado y el uso a que esté destinado.
Slovak: Množstvo lieku Cuprymina potrebné na rádioaktívne označenie a množstvo lieku označeného meďou (64Cu), ktorý sa následne podáva, bude závisieť od rádioaktívne označeného lieku a od jeho zamýšľaného použitia.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original que proporciona protección frente a la radiación, de acuerdo con la normativa local
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale, ktorý poskytuje ochranu pred radiáciou, v súlade s národnými predpismi.
Spanish: Cómo usar el medicamento marcado con Cuprymina
Slovak: Ako užívať liek rádioaktívne označený liekom Cuprymina
Spanish: El cobre (64Cu) se desintegra mediante emisión de β+ (17,6 %) con una energía máxima de 0,66 MeV, emisión β- (38,5 %) con una energía máxima de 0,58 MeV y por captura electrónica (43,9 %).
Slovak: %) s maximálnou energiou 0,66 MeV, emisiou β- (38,5
Spanish: Cuprymina se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas.
Slovak: Za uchovávanie lieku Cuprymina bude zodpovedný odborník v príslušnom zariadení.
Spanish: La actividad mínima específica es de 3.700 MBq de cobre (64Cu) /microgramo en la fecha y hora de caducidad.
Slovak: Minimálna špecifická rádioaktivita je 3 700 MBq medi 64Cu/mikrogramov medi v deň a v čase exspirácie.
Spanish: abandona rápidamente la sangre y penetra en el hígado y el riñón.
Slovak: Takmer všetok 64CuCl2 rýchlo opúšťa krv a dostáva sa do pečene a obličiek.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Slovak: Ako uchovávať liek Cuprymina Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Spanish: Actividad específica ≥ 3.700 MBq de cobre (64Cu)/microgramo de cobre.
Slovak: Špecifická rádioaktivita ≥ 3 700 MBq medi 64Cu/mikrogramov medi.
Spanish: En caso de duda, es importante consultar a su médico nuclear que va a supervisar el procedimiento.
Slovak: Ak máte pochybnosti, je dôležité porozprávať sa o nich so svojím lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať nad procedúrou.
Spanish: No debe administrarse directamente a los pacientes.
Slovak: Nie je určený na priame podávanie pacientom.
Spanish: Cada envase contiene 1 vial en un blindaje de tungsteno o plomo.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku vo volfrámovej alebo olovenej nádobe.
Spanish: Para este medicamento, la dosis efectiva resultante de la administración de una actividad de 925 MBq a una mujer adulta de 60 kg y a un varón adulto de 70 kg es de aproximadamente 65,86 mSv y 88,99 mSv respectivamente.
Slovak: 65,86 mSv u dospelej ženy s hmotnosťou 60 kg a 88,99 mSv u dospelého muža s hmotnosťou 70 kg.
Spanish: Conservar en el embalaje original que proporciona protección frente a la radiación.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v pôvodnom obale, ktorý poskytuje ochranu pred žiarením.
Spanish: El medicamento marcado con Cuprymina no debe utilizarse - Si es alérgico al cobre (Cu) o cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek rádioaktívne označený liekom Cuprymina Liek rádioaktívne označený liekom Cuprymina sa nesmie užívať - Ak ste alergický na meď alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6;
Spanish: Conservación de Cuprymina
Slovak: Ako uchovávať liek Cuprymina
Spanish: Por favor, lea atentamente el prospecto de ese medicamento.
Slovak: Pozorne si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov lieku.
Spanish: 62010 Montecosaro (MC)- Italia
Slovak: 62010 Montecosaro (MC) - Taliansko
Spanish: Uso de medicamentos marcados con Cuprymina con otros medicamentos Informe al médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que algunos medicamentos pueden interferir con la interpretación de las imágenes.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, pretože môžu ovplyvniť výklad snímok.
Spanish: Fabricante: ACOM S.r.l.
Slovak: Výrobca ACOM S.r.l.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Spanish: El efecto sobre la capacidad de conducir y de emplear maquinaria tras el tratamiento con medicamentos marcados con cobre (64Cu) se especifica en la ficha técnica/prospecto del medicamento específico que va a marcarse radiactivamente.
Slovak: Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje po liečbe liekmi označenými meďou 64Cu sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Spanish: Cuprymina es un medicamento y no debe emplearse por sí solo Cuprymina es un tipo de medicamento que se denomina precursor radiofarmacéutico en solución.
Slovak: Cuprymina je druh lieku, ktorý sa nazýva rádiofarmaceutický prekurzor.
Spanish: Cada envase contiene 1 vial en blindaje de tungsteno o plomo.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku vo volfrámovej alebo sloveno nádobe.
Spanish: En la práctica, 4 días después de la inyección la radioactividad es despreciable,.
Slovak: Podmienka dosiahnutia zanedbateľnej dávky rádioaktivity u pacienta bude v praxi splnená po 4 dňoch od podania injekcie.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať nad procedúrou.
Spanish: Si está dando el pecho
Slovak: Ak dojčíte
Spanish: Cada vial contiene una actividad que oscila entre 925 MBq y 2.770 MBq (en la fecha y hora de calibración), lo que corresponde a una cantidad de entre 0,25 y 0,75 microgramos cobre (64Cu).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje rádioaktivitu v rozmedzí od 925 MBq do 2 770 MBq (v čase kalibrácie), ktorá zodpovedá množstvu od 0,25 do 0,75 mikrogramov medi 64Cu.
Spanish: Un vial contiene de 925 a 2.770 MBq (lo que corresponde a 0,25-0,75 microgramos de cobre (64Cu).)
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 925 až 2 700 MBq (zodpovedajúce 0,25 - 0,75 mikrogramom medi 64Cu).
Spanish: N° de ref.
Slovak: (DTPA, EDTA).
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto MM/AAAA
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR
Spanish: 2.770 MBq
Slovak: Dni po podaní injekcie (2 770 MBq)
Spanish: La información sobre la dosimetría de la radiación de cada medicamento distinto tras la administración de la preparación marcada radiactivamente puede consultarse en la ficha técnica/prospecto del medicamento específico que va a ser marcado radiactivamente.
Slovak: Informácie o radiačnej dozimetrii jednotlivých liekov po podaní rádioaktívne označeného prípravku sú dostupné v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Spanish: Pared de la vesícula biliar 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158 Pared del intestino grueso descendente
Slovak: 15 rokov 10 rokov 5 rokov 1 rok novorodenec nadobličky mozog prsia stena žlčníka stena dolnej časti hrubého čreva tenké črevo žalúdočná stena 0,00 stena hornej časti hrubého čreva srdcová stena obličky pečeň pľúca svalstvo vaječníky pankreas kostná dreň osteogénne bunky 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 koža slezina semenníky týmus štítna žľaza stena močového mechúra maternica účinná dávka (Sv/1 podaný GBq)
Spanish: Si se le ha administrado más medicamento marcado con Cuprymina del que debe Es improbable una sobredosis porque usted recibirá el medicamento marcado con Cuprymina controlado con precisión porel médico que supervisa el procedimiento.
Slovak: Ak vám bola podaná vyššia dávka lieku rádioaktívne označeného liekom Cuprymina, ako má byť Keďže s liekom rádioaktívne označeným liekom Cuprymina môže zaobchádzať len lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny v prísne kontrolovaných podmienkach, existuje len veľmi malá šanca možného predávkovania.
Spanish: La solución del precursor radiofarmacéutico en solución se presenta en un vial de 10 ml de vidrio tipo I incoloro, cerrado con un tapón de caucho de bromobutilo y sello de aluminio.
Slovak: I s roztokom rádiofarmaceutického prekurzoru uzavretá brómbutylovou gumovou zátkou s hliníkovou obrubou.
Spanish: Esta información se recoge en la ficha técnica/prospecto del medicamento que va a marcarse radiactivamente.
Slovak: Informácie tohto typu sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Spanish: TAC:
Slovak: Kal.:
Spanish: Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados exclusivamente por personal cualificado, que esté debidamente autorizado para el uso y manipulación de radionúclidos, en centros asistenciales autorizados.
Slovak: Rádiofarmaká majú prijímať, používať a podávať len oprávnené osoby v určených zdravotníckych zariadeniach.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Precursor radiofarmacéutico en solución.
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor, roztok.
Spanish: El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de medicamento marcado con Cuprymina que debe usarse en su caso.
Slovak: aké množstvo lieku rádioaktívne označeného liekom Cuprymina sa má vo vašom prípade použiť.
Spanish: Teléfono:
Slovak: Taliansko tel:
Spanish: Si observa algún efecto adverso, informe a su médico nuclear.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny.
Spanish: Cada ml de solución contiene 925 MBq de cloruro de cobre (64Cu) en la fecha y hora de calibración (01:00 hora de Europa Central [CET]), que corresponde a al menos 0,25 microgramos de cobre (64Cu).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 925 MBq chloridu meďnatého (64Cu) v čase kalibrácie (1:00 hod. stredoeurópskeho času (SEČ)), ktorý zodpovedá minimálne
Spanish: Pared cardíaca
Slovak: OLOVENEJ NÁDOBA
Spanish: Composición de Cuprymina - El principio activo es cloruro de cobre (64Cu).
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo liek Cuprymina obsahuje - Liečivo je chlorid meďnatý (64Cu).
Spanish: Cuprymina debe ser recibido, utilizado y administrado exclusivamente por personal cualificado, que esté debidamente autorizado para el uso y manipulación de radionúclidos, en centros asistenciales autorizados.
Slovak: Cuprymina majú prijímať, používať a podávať len oprávnené osoby v určených zdravotníckych zariadeniach.
Spanish: Puede encontrarse más información sobre el uso de los medicamentos marcados con cobre (64Cu) en el embarazo y la lactancia en el FT que va a ser marcado radiactivamente.
Slovak: Ďalšie informácie o používaní liekov označených meďou 64Cu počas gravidity a dojčenia sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacéutico en solución
Slovak: Cuprymina 925 MBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok
Spanish: Las reacciones adversas tras la administración intravenosa de los medicamentos marcados con cobre (64Cu) preparados por marcaje con Cuprymina dependerán del medicamento específico que se esté utilizando.
Slovak: Nežiaduce reakcie po intravenóznom podaní liekov označených meďou 64Cu pripravených rádioaktívnym označením s liekom Cuprymina budú závisieť od konkrétneho použitého lieku.
Spanish: Se debe disponer de las siguientes preparaciones en los centros autorizados que usen Cuprymina para el marcaje de las moléculas portadoras: - Ca-DTPA (dietilentriaminopentaacetato de trisodio y calcio) o - Ca-EDTA (etilendiaminotetraacetato de calcio y disodio)
Slovak: - Ca-DTPA (kalcium-trinátriumdietyléntriamínpentaacetát) alebo - Ca-EDTA (dinátrium-kalciumetyléndiamíntetraacetát).
Spanish: - Los demás componentes son ácido clorhídrico (0,1 N) y agua para preparaciones inyectables.
Slovak: - Ďalšie zložky sú kyselina chlorovodíková (0,1
Spanish: El cobre (64Cu) se desintegra a níquel estable (64Ni) (61 %) por emisión β+ (18 %) o por captura electrónica (43 %).
Slovak: %) rozpadá na stabilný Nikel 64Ni (61
Spanish: No debe utilizarse en mujeres que estén o puedan estar embarazadas.
Slovak: Nesmie sa používať u žien, ktoré sú tehotné alebo ktoré by mohli byť tehotné.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general cloruro de cobre (
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť chlorid meďnatý (
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen 08-2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2012
Spanish: El texto completo del EPAR de Cuprymina puede encontrarse en la web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cuprymina sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El médico se asegurará de que los riesgos asociados con la exposición a la radiación sean menores que los propios riesgos de la enfermedad.
Slovak: Lekár zaistí, aby riziká spojené s vystavením rádioaktivite boli nižšie ako riziká súvisiace so samotnou chorobou.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cuprymina.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cuprymina.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Cuprymina el 23 de agosto de 2012.
Slovak: Dňa 23. augusta 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cuprymina na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Otras informaciones sobre Cuprymina
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cuprymina
Spanish: Cuprymina no debe entregarse directamente al paciente.
Slovak: Cuprymina sa nesmie priamo podávať žiadnemu pacientovi.
Spanish: Cuprymina solo debe utilizarse por especialistas con experiencia en radiomarcaje.
Slovak: Cuprymina smú používať len odborníci so skúsenosťami s rádioaktívnym označovaním.
Spanish: El CHMP consideró que no existen problemas de seguridad importantes relacionados con la potencial toxicidad del cobre, ya que Cuprymina se utiliza a dosis muy bajas.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že neexistujú žiadne zásadné obavy týkajúce sa bezpečnosti v súvislosti s potenciálnou toxicitou medi, pretože liek Cuprymina sa užíva vo veľmi nízkych dávkach.
Spanish: Dado que los riesgos de exposición a la radiación que comporta el radiomarcaje son bien conocidos, el Comité decidió que Cuprymina debe usarse solamente si ello está justificado por un probable beneficio médico.
Slovak: Vzhľadom na dobre známe riziká vystavenia žiareniu pri rádioaktívnom označovaní výbor rozhodol, že liek Cuprymina sa má používať len vtedy, keď je to opodstatnené z hľadiska pravdepodobného lekárskeho prínosu.
Spanish: La empresa presentó información procedente de la bibliografía científica sobre los posibles usos de Cuprymina.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie z vedeckej literatúry o potenciálnom využití lieku Cuprymina.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Cuprymina son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Cuprymina je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cuprymina.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cuprymina, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cuprymina, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: El 64Cu es una forma radiactiva del cobre.
Slovak: Meď 64Cu je rádioaktívna forma medi.