FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alvorens behandeling met PREZISTA, gebruikt in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir, te starten dient geschikt laboratoriumonderzoek te worden uitgevoerd en patiënten dienen tijdens de behandeling regelmatig te worden gecontroleerd.
Slovak: Pred začatím liečby PREZISTOU užívanou v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť sledovaní aj počas liečby.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak anorexie, diabetes mellitus, hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, hyperlipidemie
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté anorexia, diabetes mellitus, hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, hyperlipidémia
Dutch: PREZISTA 400 mg of 800 mg moet altijd oraal worden gegeven met cobicistat of met een lage dosis ritonavir als farmacokinetische versterker, en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.2).
Slovak: PREZISTA 400 mg alebo 800 mg sa musí vždy podávať perorálne s kobicistatom alebo s nízkou dávkou ritonaviru na zlepšenie farmakokinetiky a v kombinácii s inými antiretrovirotikami (pozri časť 5.2).
Dutch: Zonder cobicistat of ritonavir en zonder voedsel kan PREZISTA niet goed werken.
Slovak: PREZISTA bez kobicistatu alebo ritonaviru a jedla nemôže správne účinkovať.
Dutch: Een dosisverlaging kan nodig zijn voor deze geneesmiddelen wanneer gelijktijdig toegediend met geboost PREZISTA.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky týchto liekov, keď sa podávajú súbežne s posilnenou PREZISTOU.
Dutch: • 21 ART-voorbehandelde, hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 tot < 6 jaar en met een lichaamsgewicht van 10 kg tot < 20 kg (16 deelnemers van 15 kg tot < 20 kg) die PREZISTA suspensie voor oraal gebruik kregen toegediend met een lage dosis ritonavir tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Slovak: ● 21 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku od 3 do < 6 rokov a s hmotnosťou 10 kg až < 20 kg (16 účastníkov od 15 kg do < 20 kg), ktorí užívali PREZISTU perorálnu suspenziu s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient overwogen te worden bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met PREZISTA, gebruikt in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir.
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou, cirhózou alebo u pacientov, ktorí mali pred liečbou zvýšenú hladinu transamináz, treba zvážiť zvýšené sledovanie AST/ALT, najmä počas prvých mesiacov po začatí liečby PREZISTOU užívanou v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru.
Dutch: ANTICONCEPTIVA OP BASIS VAN OESTROGEEN Drospirenon
Slovak: ANTIKONCEPCIA NA BÁZE ESTROGÉNOV
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van PREZISTA zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige leverstoornissen.
Slovak: U pacientov so závažnými poruchami pečene sa účinnosť a bezpečnosť PREZISTY nestanovovala, preto je PREZISTA u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene kontraindikovaná.
Dutch: De toegenomen blootstelling aan darunavir bij hiv-1-patiënten, in vergelijking met gezonde proefpersonen, kan verklaard worden door de hogere concentraties van α1-zuur glycoproteïne bij hiv-1-patiënten, wat leidt tot een sterkere binding van darunavir aan α1-zuur glycoproteïne in het plasma, en daardoor tot hogere plasmaconcentraties.
Slovak: Vyššiu expozíciu voči darunaviru u pacientov infikovaných vírusom HIV-1 v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi je možné vysvetliť na základe vyšších koncentrácií α1kyslého glykoproteínu (AAG) u pacientov infikovaných vírusom HIV-1, čo vedie k vyššej väzbe darunaviru na plazmatický AAG, a tým aj k vyšším koncentráciám tejto látky v plazme.
Dutch: Daarnaast moeten patiënten op een vaste dosis van deze antidepressiva bij het begin van een behandeling met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gecontroleerd worden op de respons op het antidepressivum.
Slovak: Navyše u pacientov na ustálenej dávke týchto antidepresív, ktorí začínajú liečbu PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, sa má sledovať odpoveď na antidepresívum.
Dutch: De plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn wanneer gelijktijdig geboost PREZISTA wordt toegediend, wat leidt tot verlaagde serumconcentraties van cortisol.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť zvýšené, keď sa podávajú súbežne s posilnenou PREZISTOU, čo vedie k zníženým koncentráciám kortizolu v sére.
Dutch: Voor darunavir kunnen daarom verschillende contra-indicaties en aanbevelingen voor gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen gelden, afhankelijk van of de stof wordt geboost met ritonavir of met cobicistat (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 4.5).
Slovak: Darunavir môže mať preto rôzne kontraindikácie a odporúčania pre súčasne podávané lieky v závislosti od toho, či je zlúčenina posilnená ritonavirom alebo kobicistatom (pozri časti 4.3, 4.4 a
Dutch: Zelden koude rillingen, vreemd gevoel, xerosis
Slovak: Zriedkavé triaška, abnormálne pocity, xeróza
Dutch: PREZISTA tabletten bevatten oranjegeel S (E110), dat allergische reacties kan veroorzaken.
Slovak: PREZISTA tablety obsahujú žlté farbivo FCF (E110), ktoré môže vyvolať alergické reakcie.
Dutch: EU/1/06/380/007 - 30 filmomhulde tabletten EU/1/06/380/008 - 90 filmomhulde tabletten (3 x 30)
Slovak: EU/1/06/380/007 - 30 filmom obalených tabliet EU/1/06/380/008 - 90 filmom obalených tabliet (3 x 30)
Dutch: Voorzichtigheid is vereist als claritromycine wordt gecombineerd met geboost PREZISTA.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, keď sa klaritromycín podáva v kombinácii s posilnenou PREZISTOU.
Dutch: De dosis is ofwel: - 600 milligram PREZISTA samen met 100 milligram ritonavir, tweemaal per dag.
Slovak: Dávka je buď: - 600 miligramov PREZISTY spolu so 100 miligramami ritonaviru dvakrát denne.
Dutch: Hiv-1-stam Type B Type AE Type C Overig Gemiddelde verandering in aantal CD4+-cellen t.o.v.
Slovak: Typ B Typ AE Typ C Iné priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote (x 10
Dutch: (x 10
Slovak: buniek x 10
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na ‘EXP'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši po EXP.
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan naar verwachting de plasmaconcentraties van calciumkanaalblokkers verhogen.
Slovak: Môže sa očakávať, že PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru bude zvyšovať plazmatické koncentrácie blokátorov kalciového kanála.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA en quetiapine is gecontra-indiceerd aangezien het quetiapinegerelateerde toxiciteit kan verhogen.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a kvetiapínu je kontraindikované, pretože môže zvýšiť toxicitu súvisiacu s kvetiapínom.
Dutch: • Bij alle andere ART-voorbehandelde patiënten of als een test op het hiv-1-genotype niet beschikbaar is, is het aanbevolen doseringsschema beschreven in de Samenvatting van de Productkenmerken van PREZISTA 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik, PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg en 600 mg tabletten.
Slovak: V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, je odporúčaný režim dávkovania opísaný v Súhrne charakteristických vlastností lieku PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia, 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg tablety.
Dutch: Er zijn verschillende tabletsterktes beschikbaar en uw arts heeft mogelijk een bepaalde combinatie van tabletten voorgeschreven om het juiste doseringsschema samen te stellen.
Slovak: Dostupné sú aj tablety iných síl; pre dosiahnutie vhodného dávkovania vám lekár môže predpísať niektorú kombináciu tabliet.
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met cobicistat, mag niet worden gebruikt in combinatie met een ander antiretroviraal middel waarvoor farmacokinetische versterking nodig is door middel van gelijktijdige toediening van een CYP3A4-remmer (zie rubriek 4.5).
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s kobicistatom sa nemá používať v kombinácii s inou antiretrovírusovou látkou, ktorá si vyžaduje zlepšenie farmakokinetiky pomocou súbežného užívania inhibítora CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Dutch: In de meeste gevallen kan PREZISTA gecombineerd worden met anti-hiv-geneesmiddelen die tot een andere groep behoren [bijv. NRTI's (nucleoside reverse transcriptaseremmers), NNRTI's (non-nucleoside reverse transcriptaseremmers), CCR5-antagonisten en FI's (fusieremmers)].
Slovak: NRTI (nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), NNRTI (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), antagonisti CCR5 a FI (inhibítory fúzie)].
Dutch: Wanneer het testen op het hiv-genotype echter niet mogelijk is, wordt bij hiv-proteaseremmer-naïeve pediatrische patiënten het doseringsschema met eenmaaldaagse inname van PREZISTA/ritonavir aanbevolen en bij hiv-proteaseremmer-voorbehandelde patiënten het doseringsschema met tweemaaldaagse inname.
Slovak: Ak testovanie genotypu HIV nie je k dispozícii, dávkovanie PREZISTY/ritonaviru jedenkrát denne sa odporúča u pediatrických pacientov, ktorí predtým neužívali HIV proteázové inhibítory, a dávkovanie dvakrát denne sa odporúča u pacientov, ktorí predtým užívali HIV proteázové inhibítory.
Dutch: Dit zijn onder andere: geel worden van uw huid of uw oogwit, donkere urine (de kleur van thee), licht gekleurde ontlasting (stoelgang), misselijkheid, braken, verminderderde eetlust, of (aanhoudende) pijn of pijn en ongemak aan de rechterzijde onder uw ribben.
Slovak: Tieto môžu predstavovať zožltnutie vašej kože alebo očných bielok, tmavý (zafarbený ako čaj) moč, svetlú stolicu (pohyby čriev), nevoľnosť, vracanie, stratu chuti do jedla alebo bolesť alebo bolesť a nepohodlie na pravej strane pod rebrami.
Dutch: Amberkleurige glazen fles voor 200 ml suspensie voor meervoudige dosering, met een polypropyleen sluiting met LDPE-folie, samen verpakt met een doseerpipet voor orale toediening van 6 ml, met schaalverdeling per 0,2 ml.
Slovak: 200 ml fľaša z jantárovožltého skla s polypropylénovým uzáverom s puzdrom z LDPE obsahujúca viacero dávok a s 6 ml perorálnou dávkovacou pipetou so odstupňovaním po 0,2 ml.
Dutch: Deze resultaten bleven in de ARTEMIS-studie behouden tot 192 weken behandeling.
Slovak: Tieto výsledky boli zachované do 192.
Dutch: Witte tot gebroken witte ondoorzichtige suspensie voor oraal gebruik in een amberkleurige glazen fles van 200 ml met een polypropyleen kindveilige sluiting en een doseerpipet van 6 ml voor de toediening in de mond van lagedichtheidpolyethyleen (LDPE), met schaalverdeling per 0,2 ml.
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná perorálna suspenzia naplnená v 200 ml fľaši z jantárovožltého skla s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom a s 6 ml perorálnou dávkovacou pipetou z polyetylénu nízkej hustoty (LDPE) s odstupňovaním po 0,2 ml.
Dutch: Concentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn indien ze gelijktijdig worden toegediend met geboost PREZISTA, wat mogelijk kan leiden tot toename van ongewenste voorvallen waarmee deze middelen gewoonlijk gepaard gaan.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov a posilnenej PREZISTY môžu byť ich koncentrácie zvýšené, čo môže zvýšiť pravdepodobnosť nežiaducich účinkov zvyčajne súvisiacich s týmito liekmi.
Dutch: Als PREZISTA gelijktijdig wordt toegediend met een product dat drospirenon bevat, wordt aanbevolen de patiënt klinisch op te volgen vanwege de mogelijkheid van hyperkaliëmie
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY a lieku obsahujúceho drospirenón sa odporúča klinické monitorovanie kvôli možnej hyperkaliémii.
Dutch: Er zijn geen speciale voorzorgen of dosisaanpassingen voor darunavir/ritonavir nodig bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Slovak: U pacientov s ochorením obličiek sa nevyžadujú žiadne osobitné opatrenia alebo úpravy dávkovania darunaviru/ritonaviru.
Dutch: PREZISTA met cobicistat of ritonavir is niet met alle PI's (proteaseremmers) getest en mag niet gebruikt worden met andere hiv PI's.
Slovak: PREZISTA s kobicistatom alebo ritonavirom sa neskúšala so všetkými PI (inhibítormi proteázy) a s inými HIV PI sa nesmie užívať.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen soms trombocytopenie, neutropenie, anemie, leukopenie
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému menej časté trombocytopénia, neutropénia, anémia, leukopénia
Dutch: Als het nodig is PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, te combineren met sildenafil, vardenafil of tadalafil, wordt aanbevolen sildenafil te gebruiken in een enkelvoudige dosis van niet meer dan 25 mg per 48 uur, vardenafil in een enkelvoudige dosis van niet meer dan 2,5 mg per 72 uur of tadalafil in een enkelvoudige dosis van niet meer dan 10 mg per 72 uur.
Slovak: Ak je indikované súbežné podávanie PREZISTY a nízkej dávky ritonaviru so sildenafilom, vardenafilom alebo tadalafilom, jednorazová dávka sildenafilu nesmie prekročiť 25 mg za obdobie 48 hodín, resp. jednorazová dávka vardenafilu nesmie prekročiť 2,5 mg za obdobie 72 hodín a jednorazová dávka tadalafilu nesmie presiahnuť 10 mg za obdobie 72 hodín.
Dutch: Eén dosis ritonavir a is
Slovak: Jedna dávka PREZISTY je Jedna dávka ritonaviru a je
Dutch: De effecten van andere geneesmiddelen kunnen worden beïnvloed als u PREZISTA inneemt.
Slovak: PREZISTA môže ovplyvniť účinky iných liekov.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Soms immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom, overgevoeligheid (voor het geneesmiddel)
Slovak: Poruchy imunitného systému menej časté imunoreštitučný zápalový syndróm, precitlivenosť (na liek)
Dutch: Suomi/Finland Janssen-Cilag Oy
Slovak: Suomi/Finland Janssen-Cilag Oy Puh/Tel:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir en deze antidepressiva kan de concentraties van het antidepressivum verhogen.
Slovak: Súbežné použitie PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru a týchto antidepresív môže zvýšiť koncentrácie antidepresíva.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozrite písomnú informáciu pre používateľa.
Dutch: PREZISTA samen toegediend met een lage dosis ritonavir mag tijdens de zwangerschap alleen gebruikt worden, als de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru sa môže podávať gravidným ženám len vtedy, ak prínos liečby prevýši možné riziká.
Dutch: Deze dosis kan niet met 150 milligram tabletten worden bereikt.
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 150 miligramových tabliet.
Dutch: PREZISTA samen toegediend met cobicistat of ritonavir heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen machines te bedienen.
Slovak: PREZISTA spolu s kobicistatom alebo s ritonavirom nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van darunavir/ritonavir en darunavir/cobicistat met lopinavir/ritonavir, rifampicine en kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum) zijn gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súbežné použitie darunaviru/ritonaviru a darunaviru/kobicistatu s lopinavirom/ritonavirom, rifampicínom a rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný, Hypericum perforatum, je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA met clonazepam kan de concentraties van clonazepam verhogen.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a klonazepamu môže zvýšiť koncentrácie klonazepamu.
Dutch: Geboost PREZISTA kan naar verwachting de plasmaconcentraties van calciumkanaalblokkers verhogen.
Slovak: Môže sa očakávať, že posilnená PREZISTA bude zvyšovať plazmatické koncentrácie blokátorov kalciového kanála.
Dutch: Zelfs als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met PREZISTA en ritonavir zonder hierover te spreken met uw arts.
Slovak: Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte užívať PREZISTU a ritonavir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Dutch: Laat het uw arts weten als u een of meer van de volgende middelen gebruikt: - fenobarbital, fenytoïne (tegen epilepsie) - dexamethason (ontstekingsremmend geneesmiddel of corticosteroïd) - efavirenz (hiv-infectie) - boceprevir (hepatitis C-infectie) - rifapentine, rifabutine (geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose) - saquinavir (hiv-infectie).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, či užívate: - Fenobarbital, fenytoín (na prevenciu kŕčov) - Dexametazón (kortikosteroid) - Efavirenz (infekcia HIV) - Boceprevir (infekcia hepatitídou C) - Rifapentín, rifabutín (lieky na liečbu niektorých infekcií, ako napríklad tuberkulóza) - Sakvinavir (infekcia HIV).
Dutch: Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie is colchicine met geboost PREZISTA gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene je kolchicín s posilnenou PREZISTOU kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Dutch: Werkzaamheid van darunavir 800 mg eenmaal daags gelijktijdig toegediend met 150 mg cobicistat eenmaal daags bij ART-naïeve en met ART voorbehandelde patiënten GS-US-216-130 is een eenarmige, open-label, Fase III-studie ter evaluatie van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van darunavir met cobicistat bij 313 met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten (295 therapienaïef en 18 voorbehandeld).
Slovak: Účinnosť darunaviru 800 mg jedenkrát denne užívaného so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne u doposiaľ neliečených pacientov a u pacientov predtým liečených ART GS-US-216-130 je otvorená štúdia fázy III s jednou skupinou, ktorá hodnotila farmakokinetiku, bezpečnosť, tolerovateľnosť a účinnosť darunaviru s kobicistatom u 313 dospelých pacientov infikovaných HIV-1 (295 doposiaľ neliečených pacientov a 18 predtým liečených pacientov).
Dutch: Alle patiënten 83,7% (287) 78,3% (271)
Slovak: %, 95 % CI (-2,8; 13,1)].
Dutch: Een veilige en effectieve dosis van sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie gelijktijdig toegediend met PREZISTA en een lage dosis ritonavir, is niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a pri súbežnom podávaní PREZISTY a nízkej dávky ritonaviru nebola stanovená.
Dutch: Gelijktijdige toediening van domperidon met geboost PREZISTA is gecontra-indiceerd
Slovak: Súbežné podávanie domperidónu a posilnenej PREZISTY je kontraindikované.
Dutch: Gelijktijdige toediening met het combinatieproduct lopinavir/ritonavir (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie lieku s kombináciou lopinavir/ritonavir (pozri časť 4.5).
Dutch: Hoe ziet PREZISTA eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá PREZISTA a obsah balenia
Dutch: PREZISTA kan niet goed werken zonder ritonavir.
Slovak: PREZISTA nemôže bez ritonaviru správne účinkovať.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir en quetiapine is gecontra-indiceerd aangezien het quetiapinegerelateerde toxiciteit kan verhogen.
Slovak: Súbežné podávanie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a kvetiapínu je kontraindikované, pretože môže zvýšiť toxicitu súvisiacu s kvetiapínom.
Dutch: baseline in aantal CD4+-cellen (x 10
Slovak: S východiskovým počtom buniek CD4+ (x 10
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, mag niet worden gebruikt in combinatie met deze geneesmiddelen.
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie používať v kombinácii s týmito liečivami.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms dyspneu, hoesten, epistaxis, irritatie van de keel
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína menej časté dyspnoe, kašeľ, epistaxa, podráždenie hrdla
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir en ritonavir met andere geneesmiddelen die CYP3A inhiberen, kan de klaring van darunavir en ritonavir verminderen en kan resulteren in toegenomen plasmaconcentraties van darunavir en ritonavir (bv. indinavir, azol-antimycotica zoals clotrimazol).
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru v kombinácii s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A môže znížiť klírens darunaviru a ritonaviru a môže mať za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií darunaviru a ritonaviru (napr. indinavir, azolové antimykotiká ako klotrimazol).
Dutch: Uw arts moet bloedtesten doen voordat u begint met de behandeling met PREZISTA.
Slovak: Skôr, ako začnete liečbu PREZISTOU, váš lekár urobí vyšetrenie krvi.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van PREZISTA, samen toegediend met cobicistat en rifabutine wordt niet aanbevolen.
Slovak: Súbežné podávanie PREZISTY užívanej s kobicistatom a rifabutínu sa neodporúča.
Dutch: Tel: +371 678 93561 lv@its.jnj.com
Slovak: +371 678 93561 lv@its.jnj.com
Dutch: • Bij alle andere ART-voorbehandelde patiënten of als een test op het hiv-1-genotype niet beschikbaar is, is het aanbevolen doseringsschema 600 mg tweemaal daags, in te nemen met ritonavir 100 mg tweemaal daags en met voedsel.
Slovak: V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, je odporúčané dávkovanie PREZISTY 600 mg dvakrát denne súčasne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s jedlom.
Dutch: Oogaandoeningen Soms hyperemie van de conjunctiva, droog oog
Slovak: Poruchy oka menej časté konjunktiválna hyperémia, suché oči
Dutch: Het gebruik van PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir en deze anticoagulantia wordt niet aanbevolen.
Slovak: Užívanie PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru a týchto antikoagulancií sa neodporúča.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van geboost PREZISTA met lovastatine en simvastatine, is dan ook gecontra-indiceerd (zie rubriek
Slovak: Súbežné použitie posilnenej PREZISTY s lovastatínom a simvastatínom je preto kontraindikované (pozri časť
Dutch: PREZISTA mag dan ook alleen maar worden gebruikt in combinatie met een lage dosis ritonavir als farmacokinetische versterker (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Slovak: Z toho dôvodu sa PREZISTA môže používať len v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru, ktorý zlepšuje farmakokinetiku darunaviru (pozri časti 4.4 a 5.2).
Dutch: Bij patiënten met een normale nier- of leverfunctie die een behandeling nodig hebben met geboost PREZISTA wordt aanbevolen de dosering van colchicine te verlagen of de behandeling met colchicine te onderbreken.
Slovak: Ak je potrebná liečba posilnenou PREZISTOU, odporúča sa u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene znížiť dávku kolchicínu alebo liečbu kolchicínom prerušiť.
Dutch: PREZISTA moet worden ingenomen in combinatie met een lage dosis cobicistat of ritonavir en andere geneesmiddelen tegen hiv.
Slovak: PREZISTA sa musí užívať v kombinácii s nízkou dávkou kobicistatu alebo ritonaviru a inými liekmi proti HIV.
Dutch: Het wordt aanbevolen de internationaal genormaliseerde verhouding (INR) te controleren bij de combinatie van warfarine met geboost PREZISTA.
Slovak: Pri súbežnom podávaní warfarínu s posilnenou PREZISTOU sa odporúča monitorovať INR (International Normalized Ratio).
Dutch: PREZISTA 400 mg en 800 mg tabletten kunnen worden gebruikt om het schema van eenmaal daags 800 mg op te stellen.
Slovak: PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na zostavenie režimu dávkovania 800 mg jedenkrát denne.
Dutch: Daarom mag dezelfde eenmaaldaagse dosering gebruikt worden bij voorbehandelde adolescenten van 12 tot < 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAM's)* hebben en die in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml hebben en ≥ 100 x 10
Slovak: Z toho dôvodu sa rovnaké dávkovanie jedenkrát denne môže použiť u dospievajúcich vo veku 12 až < 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg s predchádzajúcou liečbou bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Dutch: PREZISTA 400 mg tabletten bevatten oranjegeel S (E110), dat allergische reacties kan veroorzaken.
Slovak: PREZISTA 400 mg tablety obsahujú žlté farbivo FCF (E110), ktoré môže vyvolať alergickú reakciu.