FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na riziko predĺženého sedatívneho účinku a možnej respiračnej depresie sa má súbežné podávanie posakonazolu s akýmikoľvek benzodiazepínmi, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4 (napr.
Croatian: Zbog rizika od produljene sedacije i moguće depresije dišnog sustava, istodobna primjena posakonazola s bilo kojim benzodiazepinom koji se metabolizira putem CYP3A4 (npr. midazolamom, triazolamom, alprazolamom) smije se razmotriti samo u slučaju jasne potrebe.
Slovak: Súbežné podávanie posakonazolu a terfenadínu, astemizolu, cisapridu, pimozidu, halofantrínu alebo chinidínu je kontraindikované.
Croatian: Terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin i kinidin (supstrati CYP3A4) Istodobna primjena posakonazola i terfenadina, astemizola, cisaprida, pimozida, halofantrina ili kinidina je kontraindicirana.
Slovak: Viac informácií, vrátane informácií týkajúcich sa iných liekov, ktoré sa môžu vzájomne ovplyvňovať s liekom Posaconazole Accord, si pozrite v časti „Iné lieky a Posaconazole Accord" nižšie.
Croatian: Za informacije o drugim lijekovima koji mogu imati međusobno djelovanje s lijekom Posakonazol
Slovak: Tabuľka 6. Výsledky klinických štúdií profylaxie invazívnych mykotických infekcií Štúdia
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja profilakse invazivnih gljivičnih infekcija
Slovak: STRIPOCH PERFOROVANÝ JEDNODÁVKOVÝ BLISTER
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP PERFORIRANI BLISTER S JEDINIČNIM DOZAMA
Slovak: - infekcie spôsobené hubami zo skupiny Aspergillus, ktoré sa nezlepšili počas liečby protihubovými liekmi ako sú amfotericín B alebo itrakonazol alebo ak sa liečba týmito liekmi musela zastaviť; - infekcie spôsobené hubami zo skupiny Fusarium, ktoré sa nezlepšili počas liečby amfotericínom
Croatian: - infekcija prouzročenih gljivicama iz roda Fusarium koje se nisu poboljšale tijekom liječenja amfotericinom B ili kada se liječenje amfotericinom B moralo prekinuti; - infekcija prouzročenih gljivicama koje uzrokuju bolesti kromoblastomikozu i micetom, a koje se nisu poboljšale tijekom liječenja itrakonazolom ili kada se liječenje itrakonazolom moralo prekinuti;
Slovak: Počas užívania lieku Posaconazole Accord nedojčite.
Croatian: Nemojte dojiti dok uzimate Posakonazol Accord.
Slovak: Posaconazole Accord 100 mg gastrorezistentné tablety
Croatian: NAZIV LIJEKA Posakonazol Accord 100 mg želučanootporne tablete
Slovak: Efavirenz (400 mg jedenkrát denne) znížil Cmax posakonazolu o 45 % a AUC o 50 %. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a efavirenzu, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Croatian: Efavirenz (400 mg jedanput na dan) je snizio Cmax posakonazola za 45%, a AUC za 50%.
Slovak: Na začiatku liečby a počas liečby posakonazolom sa majú vyhodnocovať výsledky vyšetrenia funkcie pečene.
Croatian: Pretrage funkcije jetre treba procijeniti na početku i tijekom liječenja posakonazolom.
Slovak: Šestnásť pacientov vo veku 8-17 rokov sa liečilo posakonazolom vo forme perorálnej suspenzie 800 mg/deň v štúdii invazívnych mykotických infekcií.
Croatian: U ispitivanju liječenja invazivnih gljivičnih infekcija 16 bolesnika u dobi od 8-17 godina liječeno je oralnom suspenzijom posakonazola u dozi od 800 mg na dan.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Croatian: su ograničeni.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje týkajúce sa posakonazolu vo forme tabliet a rozdielov medzi rasami.
Croatian: Nema dovoljno podataka o primjeni tableta posakonazola u različitim rasama.
Slovak: - invazívna aspergilóza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B alebo itrakonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášajú; - fuzarióza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín
Croatian: - invazivne aspergiloze u bolesnika koji ne reagiraju na liječenje amfotericinom B ili itrakonazolom ili u bolesnika koji ne podnose ove lijekove;
Slovak: Vzhľadom na rozdiely medzi týmito dvoma liekovými formami vo frekvencii dávkovania, užívaní s jedlom a dosiahnutej plazmatickej koncentrácii liečiva sa tableta a perorálna suspenzia nemajú zamieňať.
Croatian: Međusobna nezamjenjivost Posakonazol Accord tableta i oralne suspenzije posakonazola Tablete i oralna suspenzija ne smiju se međusobno zamjenjivati zbog razlika u učestalosti doziranja, primjeni uz hranu i postignutim koncentracijama u plazmi između ovih dviju formulacija.
Slovak: - krvácania z nosa,
Croatian: - začepljen nos
Slovak: xylitol (E967),
Croatian: celuloza, mikrokristalična (E460)
Slovak: - nízky počet „leukocytov", typ bielych krviniek (leukopénia), ktorý sa prejaví vo vyšetreniach krvi - môže to u vás zvýšiť pravdepodobnosť vzniku infekcií,
Croatian: - nizak broj krvnih pločica (trombocitopenija), što se vidi na krvnim pretragama - to može dovesti do krvarenja - nizak broj leukocita, vrste bijelih krvnih stanica (leukopenija), što se vidi na krvnim pretragama;
Slovak: EU/1/19/1380/001
Croatian: EU/1/19/1380/001 Posakonazol AHCL 40 mg/ml
Slovak: Perorálne použitie fľaša (sklo)
Croatian: Oralna suspenzija Oralna primjena bočica (staklena) 105 ml
Slovak: Dĺžka liečby závisí od stavu pacienta.
Croatian: Trajanje terapije ovisi o stanju bolesnika.
Slovak: Huba bez ergosterolu odumiera alebo sa nedokáže ďalej šíriť.
Croatian: Gljivica bez ergosterola umire ili je onemogućeno njezino širenje.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia a odpovede pacienta.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o ozbiljnosti bolesti i reakciji bolesnika.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Posaconazole AHCL sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Croatian: Više informacija o lijeku Posaconazole AHCL dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni tvorbe ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových stien huby.
Croatian: Djeluje sprječavanjem formiranja ergosterola, važnog sastavnog dijela stijenke gljivične stanice.
Slovak: Používa sa u pacientov, ktorých infekcia je závažná alebo u pacientov s oslabeným imunitným systémom v prípadoch, keď by lieky aplikované lokálne (priamo na afty) pravdepodobne neúčinkovali.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika s ozbiljnim infekcijama ili u onih s oslabljenim imunitetom kada nije vjerojatno da će lijekovi primijenjeni izravno na infekciju (mliječac) djelovati.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Noxafil, a nemusia sa opakovať pre liek Posaconazole AHCL.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Noxafil i stoga ih nije potrebno ponavljati za lijek Posaconazole AHCL.
Slovak: • chromoblastomykóza a mycetóm (dlhodobé mykotické infekcie kože a alebo podkožného tkaniva obvykle vyvolané spórami húb, ktoré infikujú rany spôsobené tŕňmi či trieskami);
Croatian: • kromoblastomikoze i micetoma (dugotrajnih gljivičnih infekcija kože ili tkiva neposredno pod kožom, koje obično uzrokuju gljivične spore inficiranjem rana od trnja ili krhotina),
Slovak: Liek Posaconazole AHCL je dostupný vo forme perorálnej suspenzie (40 mg/ml), ktorá sa užíva s jedlom alebo výživovým doplnkom.
Croatian: Posaconazole AHCL dostupan je kao oralna suspenzija (40 mg/ml) koja se uzima uz obrok ili kao dodatak prehrani.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Posaconazole AHCL sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Posaconazole AHCL pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Keďže liek Posaconazole AHCL je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je Posaconazole AHCL generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: Liek Posaconazole AHCL sa používa aj na prevenciu invazívnych mykotických infekcií u pacientov s imunitným systémom, ktorý je oslabený v dôsledku liečby rakoviny krvi alebo rakoviny kostnej drene alebo liekov používaných pri transplantácii hematopoetických kmeňových buniek (zákrok, pri ktorom je kostná dreň pacienta nahradená kmeňovými bunkami od darcu za účelom vytvorenia novej kostnej drene).
Croatian: Posaconazole AHCL također se primjenjuje za suzbijanje invazivnih gljivičnih infekcija u bolesnika s oslabljenim imunitetom zbog terapija koje primaju protiv raka krvi ili koštane srži ili lijekova koji se primjenjuju u transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (postupku u kojem se koštana srž bolesnika zamjenjuje matičnim stanicama donatora s ciljem stvaranja nove koštane srži).
Slovak: Viac informácií o použití lieku Posaconazole AHCL si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Posaconazole AHCL pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Prehľad o lieku Posaconazole AHCL a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Posaconazole AHCL i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Posaconazole AHCL
Croatian: Ostale informacije o lijeku Posaconazole AHCL
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Posaconazole AHCL s liekom Noxafil.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Posaconazole AHCL ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Noxafil.
Slovak: Liek Posaconazole AHCL sa používa tiež ako liečba prvej línie na tzv. afty, čo je mykotická infekcia v ústach a v oblasti hrdla spôsobená kvasinkami Candida.
Croatian: Posaconazole AHCL također se primjenjuje kao prva linija terapije za „mliječac", gljivičnu infekciju usta i grla koju uzrokuje Candida.
Slovak: Posaconazole AHCL je antimykotikum používané u dospelých, ktorí netolerujú liečbu inými antimykotikami (amfotericínom B, itrakonazolom alebo flukonazolom) alebo u ktorých liečba inými takýmito liekmi zlyhala, na liečbu týchto hubových ochorení:
Croatian: Posaconazole AHCL je lijek protiv gljivica za liječenje odraslih s gljivičnim oboljenjima u nastavku kada bolesnik terapiju drugim lijekovima protiv gljivica (kao što su amfotericin B, itrakonazol ili flukonazol) ne može podnijeti ili ona nije bila učinkovita:
Slovak: To znamená, že liek Posaconazole AHCL obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Noxafil.
Croatian: To znači da Posaconazole AHCL sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EUu pod nazivom Noxafil.
Slovak: Na prevenciu invazívnych mykotických infekcií sa liek Posaconazole AHCL užíva v dávke 200 mg (5 ml) trikrát denne.
Croatian: Za suzbijanje invazivnih gljivičnih infekcija, Posaconazole AHCL uzima se u dozi od 200 mg (5 ml) tri puta dnevno.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Posaconazole AHCL sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Posaconazole AHCL kontinuirano se prate.
Slovak: Zoznam húb, proti ktorým je posakonazol účinný, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Croatian: Popis gljivica protiv kojih posakonazol djeluje nalazi se u sažetku opisa svojstava lijeka.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Posaconazole AHCL?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Posaconazole AHCL?
Slovak: V prípade liečby afty sa liek Posaconazole AHCL v prvý deň užije v dávke 200 mg (5 ml), a potom nasledujúcich 13 dní sa užíva v dávke 100 mg (2,5 ml) jedenkrát denne.
Croatian: Za mliječac se Posaconazole AHCL uzima u dozi od 200 mg (5 ml) prvog dana, a zatim od 100 mg (2,5 ml) jednom dnevno tijekom 13 dana.
Slovak: Čo je liek Posaconazole AHCL a na čo sa používa?
Croatian: Što je Posaconazole AHCL i za što se koristi?
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Noxafil, prínos lieku Posaconazole AHCL je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Posaconazole AHCL, kao i od lijeka Noxafil, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovak: Liek Posaconazole AHCL obsahuje liečivo posakonazol a je to tzv. generický liek.
Croatian: Posaconazole AHCL sadrži djelatnu tvar posakonazol te je „generički lijek".
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Posaconazole AHCL?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Posaconazole AHCL?
Slovak: Prečo bol liek Posaconazole AHCL povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je Posaconazole AHCL odobren u EU-u?
Slovak: V prípade liečby mykotických infekcií (okrem áft) liek Posaconazole AHCL užívajú pacienti, ktorí neprijímajú stravu, a to v dávke 400 mg (10 ml) dvakrát denne alebo 200 mg (5 ml) štyrikrát denne.
Croatian: Za liječenje gljivičnih infekcija, osim za mliječac, Posaconazole AHCL se uzima u dozi od 400 mg (10 ml) dva puta dnevno, ili 200 mg (5 ml) četiri puta dnevno kod bolesnika koji ne jedu.
Slovak: Liečivo lieku Posaconazole AHCL, posakonazol, je antimykotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. triazolov.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Posaconazole AHCL, posakonazol, lijek je protiv gljivica iz skupine triazola.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Posaconazole AHCL boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Posaconazole AHCL nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Posaconazole AHCL spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Posaconazole AHCL.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou mykotických infekcií alebo s liečbou pacientov s vysokým rizikom výskytu invazívnych mykotických infekcií.
Croatian: Posaconazole AHCL izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju gljivičnih infekcija ili bolesnika kod kojih postoji velik rizik od invazivnih gljivičnih infekcija.
Slovak: Ako bol liek Posaconazole AHCL skúmaný?
Croatian: Kako je Posaconazole AHCL ispitivan?
Slovak: Ak vám vo fľaši zostala suspenzia dlhšie ako 30 dní po prvom otvorení fľaše, nesmiete ju použiť.
Croatian: - Ako je u boci ostalo još nešto suspenzije više od 30 dana nakon prvog otvaranja, ne smijete više koristiti ovaj lijek.
Slovak: Všetci randomizovaní pacienti e:
Croatian: Svi randomizirani e:
Slovak: zmenu farby pokožky,
Croatian: promjenu boje kože
Slovak: Obsahuje glukózu.
Croatian: Sadrži glukozu.
Slovak: - alergická reakcia.
Croatian: - alergijska reakcija.
Slovak: súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovak: Zahŕňa iné, menej časté druhy alebo neznáme druhy
Croatian: 1Obuhvaća ostale rjeđe vrste ili nepoznate vrste
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 30 dní
Croatian: Nakon prvog otvaranja spremnika: 30 dana
Slovak: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Croatian: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul.
Slovak: Deti Posaconazole AHCL sa nesmie používať u detí (vo veku 17 rokov a mladších).
Croatian: Posakonazol AHCL se ne smije primjenjivati u djece (u dobi od 17 godina i mlađe).
Slovak: Vplyv potravy na perorálnu absorpciu u zdravých dobrovoľníkov
Croatian: Utjecaj hrane na apsorpciju nakon peroralne primjene u zdravih dobrovoljaca
Slovak: Posaconazole AHCL a jedlo a nápoje
Croatian: Posakonazol AHCL s hranom i pićem
Slovak: Váš lekár bude sledovať vašu odpoveď na liečbu a váš stav, aby určil, ako dlho vám treba podávať Posaconazole AHCL a či je potrebné zmeniť vašu dennú dávku.
Croatian: Liječnik će pratiti Vaš odgovor na liječenje i Vaše stanje kako bi odredio koliko dugo morate uzimati Posakonazol AHCL i jesu li potrebne neke promjene dnevne doze.
Slovak: čistená voda
Croatian: voda, pročišćena
Slovak: Fľaše, v ktorých je možno pozorovať viditeľné usadeniny, sa majú minimálne 10 sekúnd riadne trepať.
Croatian: Bočice s vidljivim taloženjem potrebno je snažno protresti najmanje 10 sekundi.
Slovak: Perorálna suspenzia a tablety posakonazolu NIE sú zameniteľné.
Croatian: Posakonazol oralna suspenzija i tablete posakonazola NISU međusobno zamjenjivi.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky relevantné zmeny priemerného QTc (Fridericia) intervalu oproti východiskovým meraniam.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne promjene srednje vrijednosti QTc-intervala (Fridericia) u odnosu na početne vrijednosti.
Slovak: - veľké purpurové fľaky na koži (trombotická trombocytopenická purpura),
Croatian: - velike ljubičaste mrlje na koži (trombotička trombocitopenijska purpura)
Slovak: ak sa u vás vyvinula silná hnačka alebo vracanie, pretože tieto stavy môžu znižovať účinnosť tohto lieku;
Croatian: - ako dobijete teški proljev ili povraćate, jer ta stanja mogu ograničiti učinkovitost ovog lijeka;
Slovak: Polčas eliminácie (t½) sa v príslušných skupinách predĺžil z približne 27 hodín až na ~ 43 hodín.
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½) je u odgovarajućim skupinama produljen sa približno 27 sati na ~ 43 sata.
Slovak: Posakonazol sa eliminuje pomaly s priemerným polčasom (t½) 35 hodín (rozsah 20 až 66 hodín).
Croatian: Posakonazol se sporo eliminira, uz srednji poluvijek (t½) od 35 sati (raspon: 20 do 66 sati).
Slovak: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol.
Croatian: FLU=flukonazol; ITZ=itrakonazol; POS=posakonazol a:
Slovak: Zlikvidujte za 30 dní po otvorení.
Croatian: Baciti po isteku 30 dana nakon otvaranja.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosahuje po 7 až 10 dňoch podávania viacnásobných dávok.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 7 do 10 dana primjene ponovljenih doza.
Slovak: Budapest, 1045, Maďarsko
Croatian: H-1045 Budimpešta
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Croatian: (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato.
Slovak: Farmakokinetické modelovanie s liekovou formou perorálnych tabliet naznačuje, že u pacientov s telesnou hmotnosťou viac ako 120 kg môže byť expozícia posakonazolu nižšia.
Croatian: Farmakokinetičko modeliranje provedeno s lijekom u obliku tableta za peroralnu primjenu upućuje na to da bi izloženost posakonazolu mogla biti manja u bolesnika tjelesne težine veće od 120 kg.
Slovak: Farmakokinetika posakonazolu je porovnateľná u mužov a žien.
Croatian: Spol Farmakokinetika posakonazola u žena usporediva je s onom u muškaraca.
Slovak: Kombinovanie fosamprenaviru s posakonazolom môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií posakonazolu.
Croatian: Fosamprenavir Kombinacija fosamprenavira i posakonazola može dovesti do sniženja koncentracije posakonazola u plazmi.
Slovak: Posakonazol sa má vždy, keď je to možné, užívať počas alebo bezprostredne po jedle alebo výživovom nápoji, aby sa zlepšilo jeho vstrebávanie (pozri časť 3 „Ako užívať Posaconazole AHCL").
Croatian: Kako bi se poboljšala apsorpcija posakonazola, treba ga, kad god je moguće, uzimati tijekom ili neposredno nakon obroka ili nutritivnog napitka (vidjeti dio 3 „Kako uzimati Posakonazol AHCL").
Slovak: Ak sa tieto lieky podávajú súbežne, odporúča sa starostlivé sledovanie kompletného krvného obrazu a nežiaducich reakcií súvisiacich so zvýšenými hladinami rifabutínu (napr. uveitída).
Croatian: Ako se ovi lijekovi primjenjuju istodobno, preporučuje se pomno nadzirati kompletnu krvnu sliku kao i nuspojave povezane s povećanom koncentracijom rifabutina (npr. uveitis).
Slovak: Tabuľka 3. Celková účinnosť posakonazolu vo forme perorálnej suspenzie na konci liečby invazívnej aspergilózy v porovnaní s externou kontrolnou skupinou Posakonazol vo forme perorálnej suspenzie
Croatian: Ukupna djelotvornost posakonazol oralne suspenzije na završetku liječenja invazivne aspergiloze u usporedbi s vanjskom kontrolnom skupinom Posakonazol oralna suspenzija
Slovak: Preto je potrebné docieliť, aby sa minimálne koncentrácie sirolimu nachádzali v hornej časti zvyčajného terapeutického rozmedzia a má sa venovať zvýšená pozornosť klinickým prejavom a príznakom, laboratórnym hodnotám a biopsiám tkanív.
Croatian: Stoga treba ciljati da najniža koncentracija sirolimusa bude u gornjem dijelu uobičajenog raspona terapijskih vrijednosti, te u tom smislu treba pomno pratiti kliničke znakove i simptome, laboratorijske nalaze i nalaze biopsije tkiva.
Slovak: Toto však nebola prospektívna, randomizovaná, kontrolovaná štúdia, a preto sa na všetky porovnania s externou kontrolnou skupinou treba pozerať obozretne.
Croatian: randomizirano, kontrolirano ispitivanje, svaku se usporedbu s vanjskom kontrolnom skupinom mora razmotriti uz oprez.
Slovak: EU/1/19/1380/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1380/001
Slovak: Je potrebné si uvedomiť, že počas súbežného podávania s posakonazolom sa mení vzťah medzi minimálnou koncentráciou a AUC sirolimu.
Croatian: Potrebno je naglasiti da se kod istodobne primjene sirolimusa i posakonazola mijenja odnos između najniže koncentracije i AUC-a sirolimusa.
Slovak: Nezamieňajte užívanie posakonazolu vo forme tabliet a perorálnej suspenzie bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom, pretože to môže viesť k nedostatočnej účinnosti alebo k zvýšenému riziku vedľajších účinkov.
Croatian: Nemojte prijeći s tableta posakonazola na oralnu suspenziju posakonazola ili obrnuto bez razgovora s liječnikom ili ljekarnikom jer to može dovesti do smanjenja djelotvornosti lijeka i povećanog rizika za pojavu nuspojava.
Slovak: Počas užívania lieku Posaconazole AHCL môžete pociťovať závrat, ospalosť alebo mať rozmazané videnie, čo môže mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať nástroje, či obsluhovať stroje.
Croatian: Dok uzimate Posakonazol AHCL, možete osjetiti omaglicu, pospanost ili imati zamućen vid, što može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: dvanásťmesačných štúdiách neurotoxicity u psov a opíc sa nepozorovali žiadne funkčné účinky na centrálny alebo periférny nervový systém pri systémových expozíciách vyšších, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach.
Croatian: U dvanaestomjesečnim ispitivanjima neurotoksičnosti na psima i majmunima nisu opaženi funkcionalni učinci na središnji ili periferni živčani sustav pri sistemskoj izloženosti većoj od one koja se postiže tijekom liječenja.
Slovak: Posaconazole AHCL sa môže používať u dospelých na liečbu nasledujúcich typov hubových infekcií, ak ostatné lieky proti hubovým infekciám neúčinkovali alebo ak ste ich museli prestať užívať:
Croatian: Posakonazol AHCL se može primjenjivati za liječenje sljedećih vrsta gljivičnih infekcija u odraslih kada drugi antimikotici nisu djelovali ili ste ih morali prestati uzimati:
Slovak: Ako vyzerá Posaconazole AHCL a obsah balenia Posaconazole AHCL je biela až takmer biela voľne tečúca suspenzia, balená vo fľaši z jantárového skla.
Croatian: Kako Posakonazol AHCL izgleda i sadržaj pakiranja Posakonazol AHCL je bijela do bjelkasta suspenzija, pakirana u smeđoj (jantarnoj) staklenoj boci.