FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna symptomů, např. intenzity svědění a poruch spánku, po 4 týdnech léčby na základě standardního skórovacího systému.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u simptomima, poput intenziteta svrbeži i poremećaja spavanja, nakon 4 tjedna liječenja na temelju standardnog sustava ocjenjivanja.
Czech: Posuzování bylo ukončeno a výbor CHMP vydal záporné stanovisko.
Croatian: Ocjenjivanje je završeno i CHMP je dao negativno mišljenje.
Czech: Ačkoli přesná příčina uremického pruritu není známa, má se za to, že svědění souvisí s nadměrnou aktivitou určitých receptorů zvaných mu-opioidní receptory v mozku a kůži.
Croatian: Iako točan uzrok uremičkog pruritusa nije poznat, smatra se da je svrbež povezan s prekomjernom aktivnošću određenih receptora naziva mu-opioidni receptori u mozgu i na koži.
Czech: Měl být k dispozici ve formě koncentrátu k přípravě infuzního roztoku do žíly.
Croatian: Trebao je biti dostupan kao koncentrat za otopinu za infuziju u venu.
Czech: Ačkoli další analýza ukázala mírný přínos v subpopulaci pacientů se závažnou formou uremického pruritu, výbor CHMP dospěl k názoru, že klinická významnost nebyla prokázána.
Croatian: Iako je dodatna analiza pokazala skromnu korist u podpopulaciji bolesnika s ozbiljnim oblikom uremičkog pruritusa, CHMP je smatrao da nije dokazana klinička relevantnost.
Czech: Účinky přípravku Winfuran byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Croatian: Djelovanje lijeka Winfuran prvi put je testirano na eksperimentalnim modelima, prije nego što se ispitalo na ljudima.
Czech: Stažení žádosti o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Winfuran (nalfurafin)
Croatian: Povlačenje zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Winfuran (nalfurafin)
Czech: Winfuran je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku nalfurafin.
Croatian: Winfuran je lijek koji sadrži djelatnu tvar nalfurafin.
Czech: Uremický pruritus je přetrvávající forma svědění, která se objevuje u některých pacientů, jejichž ledviny správně nepracují.
Croatian: Uremički pruritus je perzistirajući oblik svrbeža koji se pojavljuje u pojedinih bolesnika čiji bubrezi ne rade ispravno.
Czech: Přípravek Winfuran aktivuje odlišné opioidní receptory zvané kappa receptory, čímž blokuje aktivitu mu-opioidních receptorů, a vede proto u pacientů s uremickým pruritem k úlevě od svědění.
Croatian: Winfuran aktivira različite opioidne receptore, naziva kapa receptori, koji blokira djelovanje mu-opioidnog receptora i stoga ublažava svrbež u bolesnika s uremičkim pruritusom.
Czech: Účinky přípravku Winfuran byly srovnávány s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v jedné hlavní studii zahrnující 339 pacientů s uremickým pruritem, kteří pravidelně podstupovali dialýzu.
Croatian: Djelovanje lijeka Winfuran uspoređeno je s placebom (lažnim liječenjem) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 339 bolesnika s uremičkim pruritusom, koji su bili na redovitoj dijalizi.
Czech: Jak by měl přípravek Winfuran působit?
Croatian: Kako je Winfuran trebao djelovati?
Czech: Přípravek Winfuran měl být používán k léčbě pacientů se závažným uremickým pruritem.
Croatian: Winfuran se trebao koristiti za liječenje bolesnika s ozbiljnim uremičkim pruritusom.
Czech: Ve svém oficiálním dopise společnost uvedla, že rozhodnutí stáhnout žádost o registraci učinila na základě názoru výboru CHMP, že předložené údaje mu neumožňují odvodit závěry o příznivém poměru přínosů a rizik.
Croatian: U svom službenom dopisu, tvrtka je navela da svoju odluku za povlačenje zahtjeva temelji na mišljenju CHMP-a da dostavljeni podaci ne dozvoljavaju Povjerenstvu donošenje zaključka o pozitivnom omjeru koristi i rizika.
Czech: K čemu měl být přípravek Winfuran používán?
Croatian: Za što se Winfuran trebao koristiti?
Czech: Přípravek Winfuran měl být používán u pacientů s konečnou fází onemocnění ledvin (kdy ledviny zcela přestaly fungovat), kteří podstupují dialýzu (techniku odstraňování odpadních produktů z krve).
Croatian: Winfuran se koristio u bolesnika s posljednjim stadijem bolesti bubrega (nakon što su bubrezi prestali ispravno raditi) i onih na dijalizi (tehnika za uklanjanje otpadnih tvari iz krvi).
Czech: Hlavní studie neprokázala, že by byl přípravek Winfuran při úlevě od svědění účinnější než placebo.
Croatian: Glavnim ispitivanjem nije dokazano da je lijek Winfuran djelotvorniji od placeba u ublažavanju svrbeži.
Czech: Přípravek Winfuran byl označen jako léčivý přípravek pro vzácná onemocnění dne 11. září 2002, přičemž měl být určen k léčbě uremického pruritu.
Croatian: Winfuran je bio označen kao lijek za liječenje rijetkih i teških bolesti dana 11. rujna 2002. godine za uremijskog pruritusa.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů vydal výbor CHMP v době stažení žádosti záporné stanovisko, ve kterém doporučil zamítnout registraci přípravku Winfuran k léčbě závažného uremického pruritu.
Croatian: Na temelju pregleda podataka, u trenutku povlačenja, CHMP je dao negativno mišljenje preporučujući odbijanje davanja odobrenja za stavljanje u promet za Winfuran za liječenje uremičkog pruritusa.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že neprobíhají žádné klinické studie nebo programy, v nichž je přípravek Winfuran podáván v rámci léčby z humánních důvodů.
Croatian: Tvrtka je obavijestila CHMP da za Winfuran nema kliničkih ispitivanja u tijeku ili programa milosrdnog davanja lijekova.
Czech: Dne 17. ledna 2014 společnost Toray International U.K. Limited oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Winfuran, určeného k léčbě závažného uremického pruritu (formy svědění) u pacientů s konečnou fází onemocnění ledvin, kteří jsou na dialýze.
Croatian: Limited službeno je obavijestio Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) kako želi povući svoju prijavu za odobrenje za stavljanje u promet za Winfuran, predviđen za liječenje ozbiljnog uremičkog pruritusa (oblika svrbeži) u bolesnika s posljednjim stadijem bolesti bubrega na dijalizi.
Czech: Jaké jsou důsledky stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Winfuran podáván v rámci léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
Croatian: Koje posljedice ima ovo povlačenje za pacijente u kliničkim ispitivanjima ili u programima milosrdnog davanja lijekova?
Czech: Výbor CHMP měl zejména obavu, že přínosy přípravku Winfuran v rámci léčby uremického pruritu nebyly dostatečně prokázány.
Croatian: Glavni razlog za zabrinutost CHMP-a bio je da koristi od lijeka Winfuran za liječenje uremičkog pruritusa nisu dokazane u dostatnoj mjeri.
Czech: To znamená, že ačkoliv není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků je věrohodná na základě skutečnosti, že byly tímto způsobem bezpečně používány po dobu nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Croatian: To znači da iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Czech: Co je potměchuťová větévka?
Croatian: Što su paskvičine peteljke?
Czech: HMPC zvážil dobře zdokumentované použití potměchuťové větévky v této indikaci.
Croatian: HMPC je uzeo u obzir i dobro dokumentiranu uporabu paskvičinih peteljki za ovu indikaciju.
Czech: Přípravky z potměchuťové větévky se získávají rozdrobněním (rozdrcením na malé kousky) větévek dvou- až tříletých rostlin, sklizených na jaře před rozvojem listů, nebo na sklonku podzimu po jejich opadání.
Croatian: Pripravci paskvičinih peteljki dobivaju se usitnjavanjem peteljki dvogodišnjih ili trogodišnjih biljaka ubranih u proljeće prije nego što izrastu listovi ili u kasnu jesen nakon što otpadnu listovi.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující potměchuťovou větévku používat.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže stabljiku paskvice.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že potměchuťovou větévku lze na základě jejího dlouhodobého používání využít ke zmírnění symptomů opakovaných epizod mírného ekzému (svědivé, červené vyrážky).
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njihove dugogodišnje uporabe, paskvičine peteljke mogu koristiti za ublažavanje simptoma ponovljenih epizoda blagog ekcema (crvenog osipa koji svrbi).
Czech: Rostlinné přípravky obsahující rozdrobněné potměchuťové větévky jsou obvykle určeny k máčení ve vodě (výluh nebo odvar) pro přípravu tekutiny určené k aplikaci na kůži.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže usitnjene paskvičine peteljke obično su dostupni za namakanje u vodi (infuz ili dekokt) kako bi se proizvela tekućina za nanošenje na kožu.
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků z potměchuťové větévky u mírného ekzému vycházejí z jejich „tradičního použití" u tohoto onemocnění.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže paskvičine peteljke za blagi ekcem temelje se na njihovoj "tradicionalnoj uporabi" u ovom stanju.
Czech: V době, kdy byly tyto léčivé přípravky posuzovány HMPC, u nich nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Croatian: U vrijeme ocjene od strane HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující potměchuťovou větévku.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže paskvičine peteljke.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími potměchuťovou větévku, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže paskvičine peteljke, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících potměchuťovou větévku, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže paskvičine peteljke uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících potměchuťovou větévku
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže paskvičine peteljke
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití potměchuťové větévky?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njihovoj medicinskoj uporabi?
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití větévek lilku potměchuti.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe paskvičinih peteljki.
Czech: Potměchuťovou větévku by měli používat pouze dospělía neměli by ji používat v případě, že příznaky trvají déle než dva týdny a nebyly konzultovány s kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
Croatian: Paskvičine peteljke smiju se koristiti samo u odraslih osoba, te se ne smiju koristiti bez savjeta kvalificiranog zdravstvenog djelatnika ako simptomi traju dulje od dva tjedna. paskvičine peteljke mogu biti štetne ako se uzimaju kroz usta, te takva uporaba nije obuhvaćena zaključcima Povjerenstva.
Czech: Podrobné pokyny, jak mají být přípravky obsahující potměchuťovou větévku používány a kdo je může používat, jsou uvedeny v příbalové informaci dodávané s léčivým přípravkem.
Croatian: Detaljne upute o tome kako koristiti lijekove koji sadrže paskvičine peteljke i tko ih može koristiti dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími potměchuťovou větévku?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže paskvičine peteljke?
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících potměchuťovou větévku a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže paskvičine peteljke u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících potměchuťovou větévku, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže stabljiku paskvice bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících potměchuťovou větévku?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže paskvičine peteljke?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími potměchuťovou větévku naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže paskvičine peteljke pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Potměchuťová větévka je běžný název pro větévku rostliny Solanum dulcamara L. Rostlina se pěstuje či sbírá za účelem získání větévek pro léčebné použití.
Croatian: Paskvičine peteljke su uobičajeni naziv za peteljke biljke Solanum dulcamara L.
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/261736/2012 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže paskvičine peteljke moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Czech: Zástupce výkonného ředitele
Croatian: Zamjenik izvršnog direktora
Czech: Informační technologie a sociální média
Croatian: Informacijska tehnologija i društveni mediji
Czech: 7 srpna 2015 EMA/372780/2015
Croatian: EMA/372788/2015
Czech: Prostředí, ve kterém agentura působí, se neustále mění a vyvíjí.
Croatian: Okruženje u kojem Agencija djeluje neprestano se mijenja i razvija.
Czech: Globalizace
Croatian: Globalizacija
Czech: Proces hodnocení léčivých přípravků se stále vyvíjí.
Croatian: Proces ocjene lijekova kontinuirano se razvija.
Czech: zástupce výkonného ředitele Andreas Pott
Croatian: Andreas Pott, zamjenik izvršnog direktora
Czech: Priority agentury EMA a klíčové vlivy
Croatian: EMA-ini prioriteti i ključni utjecaji
Czech: Rezistence vůči antimikrobiálním látkám (AMR) je rostoucím problémem u člověka i u zvířat.
Croatian: Antimikrobna rezistencija (AMR) sve je veći problem za ljude i životinje.
Czech: • posílit spolupráci v rámci sítě i s dalšími evropskými a mezinárodními partnery;
Croatian: • Unaprjeđivati suradnju unutar mreže kao i suradnju s europskim i međunarodnim partnerima.
Czech: V rámci této změny se v příštích letech výrazně zvýší objem údajů a informací, které bude nutné zpracovat, i počet postupů, které bude nutné vykonat.
Croatian: Kao posljedica ovih promjena sljedećih će se godina znatno povećati količina podataka i informacija kojima treba upravljati kao i broj procedura koje treba provesti.
Czech: • zvyšovat kvalitu, integraci a přístupnost údajů, které má agentura k dispozici.
Croatian: • Poboljšati kvalitetu, integraciju i dostupnost podataka Agencije.
Czech: Klíčové vlivy
Croatian: Glavni utjecaji
Czech: Nařízení týkající se klinických studií, které bylo zveřejněno v květnu 2014, ukládá agentuře povinnost vytvořit systémy nutné k provádění daného nařízení.
Croatian: Uredbom o kliničkim ispitivanjima, koja je donesena u svibnju 2014., Agencija je dobila zadatak da razvije sustav potreban za provedbu Uredbe.
Czech: Plánování změn uvnitř agentury, ke kterým dojde vlivem provádění přepracovaných právních předpisů, začne v roce 2015.
Croatian: Planiranje promjena u Agenciji koje će proizaći iz provedbe revidiranog zakonodavstva započet će 2015.
Czech: Rezistence vůči antimikrobiálním látkám a další hrozby pro veřejné zdraví
Croatian: Antimikrobna rezistencija i druge javnozdravstvene opasnosti
Czech: Evropský systém pro regulaci léčivých přípravků se opírá o síť přibližně 50 orgánů pro regulaci humánních a veterinárních léčivých přípravků (příslušné vnitrostátní orgány) z 31 zemí Evropského hospodářského prostoru a o Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA).
Croatian: Europski regulatorni sustav za lijekove čini mreža od oko 50 regulatornih tijela za humane i veterinarske lijekove (nacionalna nadležna tijela) iz 31 zemlje Europskog gospodarskog prostora i Europska agencija za lijekove.
Czech: Diskuse budou zřejmě pokračovat i v dalších letech, přijetí daných právních předpisů se očekává v roce 2016.
Croatian: Predviđa se da će se rasprave odvijati sljedećih nekoliko godina, a donošenje zakonodavstva očekuje se 2016.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným vlivům a dalším faktorům ovlivňujícím situaci v odvětví stanovila agentura na rok 2015 tyto priority:
Croatian: S obzirom na navedene utjecaje i druge čimbenike uvjeta poslovanja, Agencija je za 2015. definirala sljedeće prioritete:
Czech: Priority
Croatian: Prioriteti
Czech: Tato situace je ještě obtížnější vzhledem k tomu, že v posledních několika letech bylo registrováno jen málo nových antimikrobiálních látek.
Croatian: Problem pogoršava mali broj novih antimikrobnih proizvoda odobrenih u posljednjih nekoliko godina.
Czech: Zvýšené pracovní vytížení si vyžádá vyšší účast příslušných vnitrostátních orgánů.
Croatian: Veće radno opterećenje zahtijevat će veći angažman nacionalnih nadležnih tijela.
Czech: • zajistit účinné krizové řízení a schopnost reakce na hrozby pro veřejné zdraví, a to včetně řešení rezistence vůči antimikrobiálním látkám a dostupnosti protiinfekčních léčivých přípravků;
Croatian: • Osigurati učinkovito krizno upravljanje i odgovaranje na javnozdravstvene prijetnje, uključujući rješavanje pitanja antimikrobne rezistencije i dostupnosti antiinfekcijskih lijekova.
Czech: Situace si vyžádá spolehlivé vnitřní procesy i rozšíření celkových kapacit sítě.
Croatian: Bit će potrebna uspostava jasnih internih procesa i razvoj sveukupnog kapaciteta mreže.
Czech: Zachování transparentnosti rozhodovacího procesu v rámci celého životního cyklu léčivých přípravků zůstává nadále klíčovou hnací silou.
Croatian: Transparentnost u donošenju odluka tijekom životnog ciklusa lijekova ostaje bitan pokretač.
Czech: Provádění politiky týkající se přístupu ke klinickým údajům bude také významným aspektem iniciativ agentury v oblasti transparentnosti.
Croatian: Provedba politike pristupa kliničkim podacima bit će stoga značajan aspekt Agencijinih inicijativa za transparentnost.
Czech: Společnost chce sledovat výsledky klinických studií, farmakovigilance a dalších stadií životního cyklu léčivých přípravků.
Croatian: Društvo želi vidjeti ishode kliničkih ispitivanja, farmakovigilancije i ostalih faza životnog ciklusa lijekova.
Czech: Poslední prvky právních předpisů EU v oblasti farmakovigilance budou implementovány během let 2015 a 2016.
Croatian: Potpuna provedba europskog zakonodavstva vezanog za farmakovigilanciju bit će dovršena tijekom 2015. i 2016.
Czech: Zvyšování kvality a efektivnosti naší práce
Croatian: Unaprjeđenje kvalitete i učinkovitosti rada
Czech: Právní předpisy v oblasti veterinárních léčivých přípravků
Croatian: Zakonodavstvo u području veterinarsko-medicinskih proizvoda
Czech: Evropská síť pro regulaci léčivých přípravků (síť) je základním pilířem práce a úspěchu evropského systému.
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove (mreža) temelj je uspješnog rada europskog sustava.
Czech: Současně vstupuje do povědomí stále jasněji potřeba vyloučení duplicitního výkonu činností regulačních orgánů z celého světa a účinnějšího využívání globálních prostředků.
Croatian: Istovremeno raste svijest o nužnosti izbjegavanja dvostrukog rada koji obavljaju regulatori diljem svijeta i o potrebi učinkovitijeg korištenja globalnih resursa.
Czech: Letos, v roce 2015, uplyne 20 let od zahájení činnosti agentury EMA, tedy od okamžiku, k němuž se kromě zavedení centralizovaného schvalování léčivých přípravků váže také prvopočátek celé evropské sítě pro regulaci léčivých přípravků.
Croatian: Ove godine, 2015., navršava se 20 godina od osnutka EMA-e kao i od početka ne samo centraliziranog odobravanja lijekova, nego i djelovanja europske mreže u području lijekova.
Czech: Tato síť má přístup k tisícům odborníků z členských států po celé Evropě a díky tomu může k regulaci léčivých přípravků v rámci Evropské unie (EU) využívat co možná nejlepší poznatky.
Croatian: Mreža ima pristup tisućama stručnjaka iz država članica diljem Europe što joj osigurava vrhunska stručna znanja za potrebe reguliranja lijekova u Europskoj uniji (EU).
Czech: Požadavky zúčastněných stran navíc nesouvisejí pouze s dostupností údajů, ale stále častěji také s jejich výkladem a analýzou.
Croatian: Osim toga, zahtjevi dionika neće se odnositi samo na pristup podacima, nego sve više i na tumačenje i analizu tih podataka.
Czech: Proto agentura také posílí svou podporu těchto skupin zúčastněných stran.
Croatian: Kako bi ispunila tu ulogu, Agencija će pojačati podršku i ovim zainteresiranim skupinama.
Czech: Agentura bude rovněž pokračovat v provádění projektu Evropského dohledu nad spotřebou antimikrobik ve veterinární medicíně (ESVAC), zaměřeného na sběr informací o tom, jak jsou antimikrobiální léčivé přípravky používány u zvířat v celé EU, a umožňujícího tak lepší pochopení rizikových faktorů, které vedou ke vzniku a šíření rezistence vůči antimikrobiálním látkám.
Croatian: Agencija će također nastaviti provoditi europski projekt praćenja uporabe veterinarskih antimikrobnih lijekova (ESVAC) u sklopu kojeg se prikupljaju informacije o načinu uporabe antimikrobnih lijekova u životinja diljem EU-a, što omogućuje bolje razumijevanje čimbenika rizika koji dovode do razvoja i širenja antimikrobne rezistencije.
Czech: • poskytovat technickou podporu Evropské komisi v rámci postupu spolurozhodování o návrhu revize právních předpisů v oblasti veterinárních léčivých přípravků na půdě Rady a Evropského parlamentu;
Croatian: • Pružati tehničku podršku Europskoj komisiji u procesu suodlučivanja o prijedlozima za reviziju propisa o veterinarsko-medicinskim proizvodima u Vijeću i Europskom parlamentu.
Czech: Agentura bude také rozvíjet a zlepšovat mechanismy reakce na krizi veřejného zdraví, rozvíjené na základě minulých zkušeností s pandemií chřipky a pokračujícího řešení problematiky eboly.
Croatian: Agencija će također razvijati i poboljšavati svoje mehanizme odgovora na javnozdravstvene prijetnje na temelju prethodnih iskustava s pandemijom gripe i trenutačnog rada na problemu ebole.
Czech: Pečlivé sledování tohoto vývoje a zajištění dostupnosti požadovaných poznatků jsou i nadále důležitou součástí pracovní náplně agentury.
Croatian: Pomno praćenje tih pojava i osiguranje dostupnosti potrebne stručnosti ostat će važan dio Agencijinog rada.
Czech: Protože agentura reguluje humánní i veterinární léčivé přípravky, má dobrou pozici pro implementaci koncepce „Jedno zdraví" a sledování použití tohoto přístupu v boji proti AMR, jak na úrovni vlastní práce, tak prostřednictvím spolupráce s evropskými a mezinárodními partnery.
Croatian: Budući da Agencija regulira humane i veterinarske lijekove, prikladno je primijeniti pristup 'One Health' (sveobuhvatno zdravlje) i koristiti ga u rješavanju problema s AMR-om, kako u vlastitom radu tako i u suradnji s europskim i međunarodnim partnerima.