FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az amlodipin kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Bulgarian: Амлодипин се екскретира в кърмата при хора.
Hungarian: Az ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor blokkolók (ARB-k) egyidejű alkalmazása diabeteses nephropathiaban szenvedő betegeknél így tehát nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ) следователно не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия (вж. точка 4.4).
Hungarian: Gyermek és serdülők (18 évesnél fiatalabb) Nem állnak rendelkezésre gyermekpopulációra vonatkozó farmakokinetikai adatok.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни за пациентите на възраст под 18 години.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Amlodipine/Valsartan Mylan szedését Az Amlodipine/Valsartan Mylan-kezelés leállítása súlyosbíthatja a betegségét.
Bulgarian: Спирането на лечението с Амлодипин/Валсартан Mylan може да доведе до влошаване на Вашето заболяване.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan 28, 56 vagy 98 filmtablettát tartalmazó tartályban is kapható.
Bulgarian: Амлодипин/Валсартан Mylan се предлага също и в бутилки, съдържащи 28, 56 или 98 таблетки.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában (első 3 hónap), és tilos 3 hónaposnál előrehaladottabb terhesség esetén szedni, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Bulgarian: Валсартан Mylan преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Амлодипин/Валсартан Mylan . Амлодипин/Валсартан Mylan не се препоръчва при ранна бременност (първите 3 месеца) и не трябва да се приема при бременност след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Hungarian: Buborékcsomagolás:
Bulgarian: Биотрансформация:
Hungarian: A vizsgálatból kizárták az olyan betegeket, akiknél fokozott volt a kardiovaszkuláris kockázat (szívelégtelenség, 1-es típusú vagy rosszul kontrollált 2-es típusú cukorbetegség, egy éven belül lezajlott szívizominfarktus vagy stroke az anamnézisben).
Bulgarian: Не са включени пациентите с висок сърдечно съдов риск - сърдечна недостатъчност, захарен диабет тип I и недобре контролиран диабет тип II, анамнеза за миокарден инфаркт или инсулт в последната една година.
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Експозицията на АIIРА по време на втория и третия триместър на бременността може да доведе до фетотоксичност (намаление на бъбречната функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne vegyen be Amlodipine/Valsartan Mylan filmtablettát és beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Амлодипин/Валсартан Mylan и говорете с Вашия лекар.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan amlodipin összetevője gátolja a kalcium ionok membránon keresztül történő bejutását a szívizomsejtekbe és az erek simaizomsejtjeibe.
Bulgarian: Амлодипин, който влиза в състава на Амлодипин/Валсартан Mylan инхибира трансмембранното навлизане на калциеви йони в сърдечните и съдовите гладки мускули.
Hungarian: * 50 kg-os testtömeget véve alapul.
Bulgarian: изчислена за пациенти с тегло 50 kg
Hungarian: A kezelés 10 mg vagy 5 mg amlodipinnel történő kiegészítése a szisztolés/diasztolés vérnyomást további 6,0/4,8 Hgmm-rel, illetve 3,9/2,9 Hgmm-rel csökkentette a továbbra is 160 mg valzartánnal kezelt betegekhez viszonyítva.
Bulgarian: Добавянето на амлодипин 10 mg и 5 mg води до допълнително понижаване на систолното/ диастолното кръвно налягане с 6,0/4,8 mmHg и съответно 3,9/2,9 mmHg, в сравнение с пациентите, които остават само на терапия с валсартан 160 mg.
Hungarian: Ritka Nem gyakori Orthostaticus hypotonia Nem gyakori Vasculitis
Bulgarian: Ортостатична хипотензия Нечести Васкулит
Hungarian: A valzartán túladagolása esetén az elsődleges tünet a szédüléssel járó kifejezett hypotonia lehet.
Bulgarian: Главният симптом при предозирането с валсартан вероятно е изразена хипотензия и замаяност.
Hungarian: A valzartánnal kezelt betegeknél angiooedemáról, köztük légúti obstrukciót okozó gége- és glottisoedemáról és/vagy az arc, az ajkak, a garat és/vagy a nyelv vizenyőjéről számoltak be.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на ангиоедем, включително оток на ларинкса и глотиса, причиняващ обструкция на дихателните пътища и/или оток на лицето, устните, фаринкса и/или езика при пациенти, лекувани с валсартнан.
Hungarian: A valzartánt és amlodipint külön tablettában/kapszulában kapó betegek kényelmi megfontolásból átállíthatóak olyan Amlodipine/Valsartan Mylan filmtablettára, amely a korábbi adagoknak megfelelő mennyiségben tartalmazza az összetevőket.
Bulgarian: За удобство пациентите, получаващи валсартан и амлодипин като отделни таблетки/капсули може да преминат на лечение с Амлодипин/Валсартан Mylan, съдържащ същите дози на отделните компоненти.
Hungarian: A valzartánt kapó betegek 19,5%-ánál és a tiazid vízhajtót kapó betegek 19,0%-ánál jelentkezett száraz köhögés, szemben az ACE-gátlóval kezelt betegek 68,5%-ával (p<0,05).
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти с анамнеза за суха кашлица по време на лечение с ACE инхибитор, 19,5% от проучваните лица получаващи валсартан и 19,0% от тези получаващи тиазиден диуретик имат кашлица, сравнено с 68,5% от лицата лекувани с ACE инхибитор (P <0,05).
Hungarian: Felszívódás: Az amlodipin (önmagában) terápiás adagjainak szájon át történő alkalmazása után az amlodipin csúcskoncentrációja a plazmában 6-12 órán belül alakul ki.
Bulgarian: След перорално приложение на терапевтична доза амлодипин, максималните концентрации в плазмата се достигат за 6-12 часа.
Hungarian: Az amlodipin/valzartán hatásait eddig nem tanulmányozták hypertoniás betegeken kívül egyéb betegcsoportokban.
Bulgarian: Амлодипин/валсартан не е проучван при други групи от пациенти освен такива с хипертония.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan a magas vérnyomás kezelésére szolgál olyan felnőtteknél, akiknek a vérnyomását önmagában adott amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően csökkenteni.
Bulgarian: Амлодипин/Валсартан Mylan се използва за лечение на повишено кръвно налягане при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно добре със самостоятелен прием на амлодипин или валсартан.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan-t kevés vízzel javasolt bevenni.
Bulgarian: Препоръчва се Амлодипин/Валсартан Mylan да се приема с малко количество вода.
Hungarian: A fejlődési hatások szempontjából az AUC alapján számolt klinikai expozíció 3-szorosa (valzartán), illetve 4-szerese (amlodipin) volt az a szint, amely mellett még nem jelentkeztek megfigyelhető hatások.
Bulgarian: Стойностите, при които не се наблюдават ефекти по отношение на развитието е 3-(валсартан) и 4- (амлодипин) пъти над клиничната експозиция (на базата на AUC).
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer bevétele után kevés idő telt el, hánytatás és gyomormosás megfontolandó.
Bulgarian: Ако продуктът е погълнат наскоро може да се обсъждат стимулиране на повръщането или стомашна промивка.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan étkezéssel egy időben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Bulgarian: Амлодипин/Валсартан Mylan може да се прилага независимо от храненето.
Hungarian: Hemoglobinszint-csökkenés, hematokritérték-csökkenés, neutropenia, thrombocytopenia, szérumkáliumszint-emelkedés, májfunkciós laborértékek emelkedése, beleértve a szérumbilirubin-szint emelkedését, veseelégtelenség éskárosodás, szérumkreatininszint-emelkedés, angiooedema, myalgia, vasculitis, túlérzékenység, beleértve a szérumbetegséget.
Bulgarian: Понижение на хемоглобина, понижение на хематокрита, неутропения, тромбоцитопения, повишаване на калия в серума, повишаване на показателите за чернодробна функция, включително повишаване на билирубина в серума, бъбречна недостатъчност и увреждане, повишаване на креатинина в серума, ангиоедем, миалгия, васкулит, свръхчувствителност, включително серумна болест.
Hungarian: Az ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor blokkolók egyidejű alkalmazása diabeteses nephropathiaban szenvedő betegeknél nem javasolt.
Bulgarian: АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ) не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan olyan felnőttek kezelésére javasolt, akiknek a vérnyomását amlodipin vagy valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Bulgarian: Амлодипин/Валсартан Mylan е показан при възрастни, чието артериално кръвно налягане не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин или валсартан.
Hungarian: ritonavir, indinavir, nelfinavir); gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. ketokonazol, itrakonazol); a baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (mint például a rifampicin, eritromicin, , talitromicin); klaritromicin (baktériumok által okozott fertőzésekre)verapamil, diltiazem (szívgyógyszerek); szimvasztatin (egy, a magas koleszterinszint beállítására alkalmazott gyógyszer); takrolimusz (szervezete immunválaszának szabályozására, hogy segítse szervezetét elfogadni az átültetett szervet) dantrolén (a testhőmérséklet szabályozás súlyos zavara esetén alkalmazott infúzió); az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott gyógyszerek (ciklosporin).
Bulgarian: Вашият лекар може да провери бъбречната Ви функция; антиконвулсанти (напр. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон); жълт кантарион; нитроглицерин и други нитрати или други вещества, наречени "вазодилататори"; лекарства, използвани за ХИВ/СПИН (напр. ритонавир, индинавир, нелфинавир); лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол); лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции (като рифампицин, еритромицин, талитромицин); кларитромицин (при инфекции, причинени от бактерии) верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце); симвастатин (лекарство, използвано за контрол на високия холестерол); такролимус (използва се за контролиране на имунния отговор, което позволява на организма Ви да приеме трансплантирания орган) дантролен (инфузия при тежки отклонения в телесната температура); лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърляне на трансплантат (циклоспорин).
Hungarian: Olyan betegekkel végzett aktív-kontrollos vizsgálatok, akik nem reagáltak a monoterápiára Egy multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos, párhuzamos csoportú klinikai vizsgálat a vérnyomás normalizálódását mutatta (a vizsgálat végén ülő helyzetben mért diasztolés vérnyomás maradékértéke - a soron következő gyógyszeradag bevétele előtt mért érték - 90 Hgmm alatti volt) a 160 mg valzartánnal nem megfelelően kontrollált betegeknél: a 10 mg/160 mg-os amlodipin/valzartán kezelésben részesülő betegek 75%-ánál, az 5 mg/160 mg-os amlodipin/valzartán kezelésben részesülő betegek 62%-ánál, szemben a továbbra is 160 mg valzartánnal kezelt betegek 53%-ával.
Bulgarian: Активно-контролирани проучвания при пациенти, неповлияли се от проведена монотерапия Многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, активно-контролирано, паралелно-групово проучване, показва нормализиране на артериалното налягане (най-ниско диастолно налягане в седнало положение <90 mmHg в края на проучването) при пациенти, чието артериално налягане не се контролира достатъчно с валсартан 160 mg, при 75% от пациентите лекувани с амлодипин/валсартан 10 mg/160 mg и при 62% от пациентите лекувани с амлодипин/ валсартан 5 mg/160 mg, в сравнение с 53% от пациентите, които остават на валсартан 160 mg.
Hungarian: Kiszerelések: 14, 14x1 (adagonként perforált), 28, 28x1 (adagonként perforált), 30x1 (adagonként perforált), 56, 56x1 (adagonként perforált), 90x1 (adagonként perforált), 98 vagy 98x1 (adagonként perforált) filmtabletta.
Bulgarian: Видове опаковки: 14, 14х1 (еднодозов блистер), 28, 28х1 (еднодозов блистер), 30х1 (еднодозов блистер), 56, 56х1 (еднодозов блистер), 90х1 (еднодозов блистер), 98 или 98х1 (еднодозов блистер) филмирани таблетки.
Hungarian: Egy multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos, párhuzamos csoportú klinikai vizsgálat a vérnyomás normalizálódását mutatta (a vizsgálat végén ülő helyzetben mért diasztolés vérnyomás maradékértéke - a soron következő gyógyszeradag bevétele előtt mért érték - 90 Hgmm alatti volt) a 10 mg amlodipinnel nem megfelelően kontrollált betegeknél: a 10 mg/160 mg-os amlodipin/valzartán kezelésben részesülő betegek 78%-ánál, szemben a továbbra is 10 mg amlodipinnel kezelt betegek 67%-ával.
Bulgarian: Многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, активно-контролирано, паралелно-групово проучване показва нормализиране на артериалното налягане (най-ниско диастолно налягане в седнало положение <90 mmHg в края на проучването) при пациенти, чието артериално налягане не се контролира достатъчно с амлодипин 10 mg, при 78% от пациентите лекувани с амлодипин/валсартан 10 mg/160 mg, в сравнение с 67% от пациентите оставащи на терапия с амлодипин 10 mg.
Hungarian: Hypertóniás idős betegek (lásd 4.1 pont) amlodipinre vagy amlodipin/valzartánra történő átállításakor a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin monoterápiát vagy a legalacsonyabb dózisú amlodipin összetevőt tartalmazó amlodipin/valzartán-t kell alkalmazni.
Bulgarian: При преминаване на подходящи пациенти в старческа възаст с хипертония (вж. точка 4.1) към лечение с амлодипин или амлодипин/валсартан, трябва да се използва найниската налична доза на амлодипин, прилаган като монотерапия или съответно като част от комбинация.
Hungarian: Insomnia, hangulati változások (beleértve a szorongást), depresszió, tremor, dysgeusia, syncope, hypaesthesia, látászavarok (kettőslátás), tinnitus, hypotonia, nehézlégzés, rhinitis, hányás, dyspepsia, alopecia, purpura, a bőr elszíneződése, hyperhidrosis, viszketés, exanthema, myalgia, izomgörcsök, fájdalom, vizeletürítési zavarok, gyakoribb vizeletürítés, impotencia, gynaecomastia, mellkasi fájdalom, rossz közérzet, testsúlygyarapodás, ill.-csökkenés.
Bulgarian: Нечести Безсъние, промени в настроението (включително тревожност), депресия, тремор, дисгеузия, синкоп, хипоестезия, зрителни нарушения (включително диплопия), шум в ушите, хипотензия, диспнея, ринит, повръщане, диспепсия, алопеция, пурпура, промяна в цвета на кожата, хиперхидроза, пруритус, обрив, миалгия, мускулни крампи, болка, микционни нарушения, увеличена честота на уриниране, импотентност, гинекомастия, гръдна болка, общо неразположение, повишаване на теглото, намаляване на теглото.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával, mielőtt bevenné az Amlodipine/Valsartan Mylan filmtablettát.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за вас, говорете с Вашия лекар преди да приемете Амлодипин/Валсартан Mylan.
Hungarian: Hypertoniás betegeknél terápiás adagok alkalmazása után az amlodipin vazodilatációt okoz, melynek eredményeként csökken a fekve és az állva mért vérnyomás.
Bulgarian: Приложението на терапевтична доза амлодипин при пациенти с хипертензия се последва от вазодилатация, която води до намаляване на артериалното налягане в легнало и в изправено положение.
Hungarian: A hypertoniás betegeknek adott valzartán hatására a pulzusszám változása nélkül leesik a vérnyomás.
Bulgarian: Приложението на валсартан при пациенти с хипертензия води до понижаване на артериалното налягане без повлияване на пулсовата честота.
Hungarian: Szívelégtelenség/myocardialis infarctus utáni állapot A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlásának következtében az arra érzékeny betegeknél a vesefunkció megváltozása várható.
Bulgarian: Като последица от инхибирането на ренин-ангиотензин-алдостероновата система при предразположени пациенти може да се очакват промени в бъбречната функция.
Hungarian: Tartály: 28 filmtabletta 56 filmtabletta 98 filmtabletta
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки
Hungarian: Az amlodipin/valzartán alkalmazása előtt ezen állapot rendezése, vagy a kezelés megkezdésekor szoros orvosi felügyelet javasolt.
Bulgarian: Преди приложението на амлодипин/валсартан се препоръчва тези състояния да се коригират или пациентите да бъдат под непрекъснат медицински контрол.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan hatóanyagai az amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és a valzartán.
Bulgarian: Активните вещества на Амлодипин/Валсартан Mylan са амлодипин (като амлодипин безилат) и валсартан.
Hungarian: Ez kiemelten vonatkozik az alább felsorolt gyógyszerekre: ACE-gátlók vagy aliszkiren (lásd még a „Ne szedje az Amlodipine/Valsartan Mylan-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt); vízhajtók (a vizelet mennyiségét növelő gyógyszerek); lítium (a depresszió bizonyos formáinak kezelésére szolgáló gyógyszer); kálium-spóroló vízhajtók, káliumpótló készítmények, káliumtartalmú sópótlók és egyéb vegyületek, amelyek megemelhetik a vér káliumszintjét;
Bulgarian: ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Амлодипин/Валсартан Mylan" и "Предупреждения и предпазни мерки"); диуретици (вид лекарства наречени още "обезводняващи таблетки", които повишават количеството на произведената урина); литий (лекарство, използвано за лечение на някои видове депресия); калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий или други вещества, които може да повишат стойностите на калий; някои видове болкоуспокояващи, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ) или селективни инфибитори на циклооксигеназа 2 (СОХ-2 инхибитори).
Hungarian: • Akut myocardialis infarctust követő hemodinamikailag instabil szívelégtelenség
Bulgarian: Хемодинамично нестабилна сърдечна недостатъчност след остър миокарден инфаркт.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő hypertoniás betegek (lásd 4.1 pont) amlodipinre vagy amlodipin/valzartánra történő átállításakor, a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin monoterápiát vagy a legalacsonyabb dózisú amlodipin összetevőt tartalmazó amlodipin/valzartán-t kell alkalmazni.
Bulgarian: При преминаване на подходящи пациенти с хипертония (вж. точка 4.1) и чернодробно увреждане към лечение с амлодипин или амлодипин/валсартан, трябва да се използва най-ниската налична доза на амлодипин,
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni az Amlodipine/Valsartan Mylan szedését, lásd a Terhesség című részt).
Bulgarian: Валсартан Mylan при ранна бременност, вижте точка Бременност).
Hungarian: Az Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial (ALLHAT - a szívroham megelőzése érdekében végzett vérnyomás- és lipidszint-csökkentő kezelés) elnevezésű, randomizált, kettős-vak, morbiditási-mortalitási vizsgálatot azért végezték, hogy összehasonlítsák az újabb kezeléseket: enyhe, közepesen súlyos hypertoniában a tiazid-diuretikum, napi 12,5-25 mg klórtalidon mellé elsővonalbeli kezelésként adott, napi 2,5-10 mg amlodipint (kalciumcsatornablokkoló) vagy a napi 10-40 mg lizinoprilt (ACE-gátló).
Bulgarian: to prevent Heart Attack Trial) е проведено с цел сравняване на по-новите терапии: амлодипин 2,5-10 mg/ден (калциев антатгонист) или лизиноприл 10-40 mg/ден (ACE инхибитор) с тиазидния диуретик хлорталидон 12,5-25 mg/ден като лечение от първа линия при пациенти с лека до умерена хипертензия.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádja Bizonyíték van rá, hogy az ACE-gátlók, angiotenzin-II-receptor blokkolók (ARB-k) vagy aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hypotonia, hyperkalaemia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenség) kockázatát.
Bulgarian: Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ) или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
Hungarian: Aorta- és mitrális billentyűszűkület
Bulgarian: Стеноза на аортна и на митралната клапа
Hungarian: Ha vízhajtót is alkalmaznak az amlodipin/valzartán-kezelés mellett, a lítium toxicitás kialakulásának kockázata feltehetően tovább növekedhet.
Bulgarian: Ако се прилага и диуретик, рискът от литиева токсичност е възможно допълнително да се повиши при прием на амлодипин/валсартан.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172)
Hungarian: Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók vagy angiotenzin-II-receptor antagonisták, köztük a valzartán és lítium egyidejű alkalmazása kapcsán beszámoltak a szérum lítium-koncentráció reverzibilis emelkedéséről és toxicitás kialakulásáról.
Bulgarian: Съобщава се за обратимо повишаване на концентрацията на литий в серума и токсичност при едновременно приложение на литий с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин II рецепторни антагонисти, включително валсартан.
Hungarian: ha más gyógyszerek (köztük az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók) szedése közben vizenyőt észlelt, különösen, ha az arcán és a torkában alakult ki.
Bulgarian: ако сте имали оток, особено в областта на лицето или гърлото, докато сте приемали други лекарства (включително инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим).
Hungarian: Hogyan kell az Amlodipine/Valsartan Mylan-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Амлодипин/Валсартан Mylan
Hungarian: 9 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „AV1", másik oldalán „M" bevéséssel.
Bulgarian: Светложълта, кръгла, двойноизпъкнала филмирана таблетка, с диаметър приблизително 9 mm, с вдлъбнато релефно означение "AV1" от едната страна и "M" от другата страна.
Hungarian: A kardiovaszkuláris eredetű halál és a stroke szám szerint gyakoribb volt az aliszkiren csoportban, mint a placebo csoportban, és a jelentős mellékhatások illetve súlyos mellékhatások (hyperkalaemia,
Bulgarian: Както сърдечно-съдовата смърт, така и инсултът са по-чести в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо, а представляващите интерес нежелани събития и сериозни нежелани събития (хиперкалиемия, хипотензия и бъбречна дисфункция) се съобщават по-често в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg): A vörösvértestek számának csökkenése, láz, fertőzés okozta torokfájás vagy szájfekélyek; spontán kialakuló vérzés és bőrvérzés; magas káliumszint a vérben; rendellenes májfunkciós laboreredmények; csökkent veseműködés és súlyos mértékben csökkent veseműködés; duzzanat, főként az arcon és a torokban; izomfájdalom; kiütés, bíborvörös foltok; láz; viszketés; allergiás reakciók; a bőr felhólyagosodása (egy dermatitisz bullózának nevezett betegség tünete).
Bulgarian: Понижаване на броя на червените кръвни клетки, висока температура, възпалено гърло или образуване на язви в устата в резултат на инфекции; спонтанно кървене или получаване на синини; високи стойности на калия в кръвта; отклонения в показателите при изследвания за чернодробната функция; намалена или силно намалена бъбречна функция; подуване предимно в областта на лицето и гърлото; мускулни болки; обрив, виолетово-червени петна; температура; сърбеж; алергични реакции; образуване на мехури по кожата (признак на заболяване, наречено булозен дерматит).
Hungarian: A hyperkalaemia kockázata miatt a malignus hyperthermiára hajlamos betegeknél, és a malignus hyperthermia kezelése alatt a kalciumcsatornablokkolók, mint az amlodipin, alkalmazását kerülni kell.
Bulgarian: Поради риск от хиперкалиемия, се препоръчва да се избягва едновременното приложение с антагонисти на калциевите канали, като амлодипин при пациенти, предразположени към малигнена хипертермия и при овладяване на малигнена хипертермия.