FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [Täytetään kansallisesti] 6.2 Yhteensopimattomuudet [Täytetään kansallisesti]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas [Pildyti savo šalies kalba]
Finnish: Ensimmäinen erimielisyys koskee ehdotusta annostuksen mukauttamisesta suurempiin vahvuuksiin korostaen, että kun niihin siirrytään suoraan, sen pitäisi koskea vain valsartaanimonoterapiaa saavia potilaita.
Lithuanian: Pirmoji nesutarimo sritis yra susijusi su pasiūlymu skirti didesnio stiprumo dozes, pažymint, kad tiesioginio perėjimo prie fiksuoto dozių derinio atveju tai galima daryti tik gydant pacientus, vartojančius tik valsartaną.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista maksimaalinen vaikutus havaitaan 4 viikossa.
Lithuanian: Daugeliui pacientų didžiausias poveikis pastebimas po 4 savaičių.
Finnish: National Road No. 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Lithuanian: 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Finnish: Osa 4.2 - Annostus ja antotapa Tässä osassa lääkevalmistekomitea havaitsi erimielisyyksiä useilla alueilla.
Lithuanian: 4.2 skyrius - Dozavimas ir vartojimo metodas Šiame skyriuje CHMP nustatė kelias nesutarimo sritis.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka voivat aiheuttaa kääntyvien kärkien takykardiaa
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali sukelti torsades de pointes
Finnish: Seuraavia vasta-aiheita ei sisällytetty tuotetietoihin kaikissa jäsenvaltioissa: - Hepaattinen enkefalopatia - Sapen estyminen - Kihti - Addisonin tauti
Lithuanian: Toliau išvardytos kontraindikacijos buvo įtrauktos į informacinius dokumentus ne visose valstybėse narėse: - kepenų encefalopatija - tulžies latakų obstrukcija - podagra - Adisono liga
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on angioedeeman oireita, kuten:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsirado angioneurozinės edemos simptomų:
Finnish: Kliiniset tiedot kuitenkin osoittavat, että kaikkien valsartaani/hydroklooritiatsidiannosten antihypertensiivinen vaikutus ilmenee olennaisilta osiltaan kahden viikon kuluessa, ja maksimaalinen hoitovaikutus ilmenee neljän viikon kuluessa.
Lithuanian: Tačiau klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad visų valsartano/hidrochlorotiazido dozių antihipertenzinis poveikis aktyviai pasireiškia po dviejų savaičių, o didžiausias poveikis pasiekiamas po 4 savaičių.
Finnish: Kun pelkkää valsartaania otetaan suun kautta, valsartaanin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 2-4 tunnissa.
Lithuanian: Išgėrus vien tiktai valsartano, didžiausia vaisto koncentracija plazmoje pasiekiama per 2-4 valandas.
Finnish: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura
Lithuanian: Rua do Centro Empresarial, Edificio
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: [Täytetään kansallisesti]
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Finnish: Suun kautta otetun hydroklooritiatsidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 60-80%.
Lithuanian: Pavartojus hidrochlorotiazido per burną, absoliutus biologinis prieinamumas yra 60-80 %.
Finnish: P-2710-444 Sintra
Lithuanian: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra
Finnish: Voidakseen arvioida nykyisen rajoituksen mahdollista poistamista lääkevalmistekomitea arvioi sellaisten alaryhmäanalyysien tehokkuus- ja turvallisuustietoja, joihin osallistuneiden potilaiden lähtötilanteessa keskimääräinen diastolinen verenpaine istuessa oli < 100 mmHg ja ≥ 100 mmHg.
Lithuanian: Siekdamas įvertinti galimo dabartinio apribojimo pašalinimo pasekmes, CHMP įvertino veiksmingumo ir saugumo duomenis, gautus atlikus pacientų, kurių bazinis vidutinis diastolinis kraujospūdis sėdint yra <100 mmHg ir ≥100 mmHg, pogrupių analizę.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea suositteli hiljattain päättyneen Cozaar Comp -valmistetta koskevan lausuntomenettelyn mukaisesti, että "angiotensiini II -antagonisti" muutetaan tässä käyttöaiheessa "valsartaaniksi".
Lithuanian: Apibendrindamas savo išvadas, CHMP, remdamasis neseniai užbaigta kreipimosi procedūra dėl Cozaar Comp, rekomendavo, kad šioje indikacijoje žodžiai „angiotenzino II antagonistas" būtų pakeisti žodžiu „valsartanas".
Finnish: Ottaen huomioon, että valsartaania ei pitäisi käyttää vakavaa maksan vajaatoimintaa, kirroosia tai kolestaasia sairastavilla potilailla, lääkevalmistekomitea suositteli ristiviittausten sisällyttämistä osiin 4.3, 4.4 ja 5.2.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad valsartano negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, tulžies ciroze ir cholestaze, CHMP rekomendavo įtraukti kryžmines nuorodas į 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius.
Finnish: Valsartaani- ja hydroklooritiatsidiyhdistelmän tehokkuutta pidettiin yllä pitkällä aikavälillä (yhdestä kolmeen vuotta) ilman, että olisi havaittu merkittäviä haittavaikutuksia lyhyen aikavälin hoitoon verrattuna.
Lithuanian: Nustatyta, jog valsartano ir hidrochlorotiazido derinys ilgai išlieka veiksmingas (1-3 metus), ir, palyginti su trumpalaikiu gydymu, nepastebėta jokių sunkių nepageidaujamų reiškinių.
Finnish: Hydroklooritiatsidi kertyy myös erytrosyytteihin, joissa sen pitoisuus on noin 1,8kertainen verrattuna plasmapitoisuuksiin.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas akumuliuojasi eritrocituose, jo ten aptinkama apie 1,8 karto daugiau nei kraujo plazmoje.
Finnish: • ihon turvotus ja rakkulanmuodostus (joka johtuu voimakkaasta herkkyydestä auringonvalolle)
Lithuanian: • odos patinimas ir pūslių atsiradimas (dėl padidėjusio jautrumo saulės spinduliams);
Finnish: • Diovan Comp voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Lithuanian: • Diovan Comp galima vartoti su maistu arba be jo.
Finnish: Plasmassa on todettu pieniä pitoisuuksia hydroksimetaboliittia (alle 10 % valsartaanin AUC-arvosta).
Lithuanian: Valsartano hidroksi- metabolito kraujo plazmoje būna mažai (mažiau negu 10 % valsartano AUC).
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Diovan Compin aineista [Täytetään kansallisesti]
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Diovan Comp medžiagas [Pildyti savo šalies kalba]
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset: yli 1 käyttäjällä 10:stä yleiset: 1-10 käyttäjällä 100:sta melko harvinaiset: 1-10 käyttäjällä 1 000:sta harvinaiset: 1-10 käyttäjällä 10 000:sta hyvin harvinaiset: alle 1 käyttäjällä 10 000:sta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibrėžiamas taip: labai dažnas: paveikia daugiau kaip 1 vartotoją iš 10; dažnas: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100; nedažnas: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000; retas: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000; labai retas: paveikia mažiau kaip 1 vartotoją iš 10 000; dažnis nežinomas: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Osa 4.1 - Käyttöaiheet (ks. hyväksytyt käyttöaiheet liitteestä III)
Lithuanian: 4.1 skyrius - Terapinės indikacijos (patvirtintos terapinės indikacijos išvardytos III priede)
Finnish: Johtopäätöksenä lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan tekstin: "Antihypertensiivinen vaikutus ilmenee olennaisilta osiltaan kahden viikon kuluessa.
Lithuanian: Apibendrindamas savo išvadas, CHMP patvirtino toliau pateiktą tekstą: „Antihipertenzinis poveikis aktyviai pasireiškia po 2 savaičių.
Finnish: Jakautumis- ja eliminaatiokinetiikkaa on yleensä kuvattu bieksponentiaalisen hajoamisfunktion avulla.
Lithuanian: Pasiskirstymo ir išskyrimo kinetika geriausiai apibūdinama bi-eksponentine skilimo funkcija.
Finnish: Angiotensiini II -antagonistien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole kontrolloituja epidemiologisia tietoja, mutta tämän ryhmän lääkkeisiin saattaa liittyä samanlaisia riskejä.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kontroliuojamųjų epidemiologinių tyrimų duomenų apie angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) vartojimą nėra, šios vaistų grupės rizika gali būti panaši.
Finnish: Verenkierrossa oleva hydroklooritiatsidi sitoutuu 40-70-prosenttisesti seerumin proteiineihin, lähinnä albumiiniin.
Lithuanian: 40-70 % cirkuliuojančio hidrochlorotiazido susijungia su kraujo serumo baltymais, daugiausia albuminu.
Finnish: Valsartaani on suullisesti nautittava angiotensiini II -reseptorin salpaaja (ARB), ja hydroklooritiatsidi (HCTZ) on diureetti.
Lithuanian: Valsartanas yra geriamasis angiotenzino II receptorių blokatorius (ARB), o hidrochlorotiazidas (HCTZ) yra diuretikas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli, että tämän osan alapuolelle sisällytetään "hydroklooritiatsidin aiheuttama valoherkkyys" ja ristiviittaus osaan 4.8 sekä erityinen varoitus lisäkilpirauhasen toiminnan tutkimisesta.
Lithuanian: CHMP rekomendavo į šį skyrių įtraukti žodžius „fotojautrumas vartojant hidrochlorotiazidą", pridedant kryžminę nuorodą į 4.8 skyrių, ir specialų įspėjimą dėl prieskydinės liaukos funkcijos ištyrimo.
Finnish: Koska osalla potilaista verenpainetta saatettaisiin pystyä hallitsemaan yksinomaan lisäämällä yhtä aineosista, ja ottaen huomioon haittavaikutusilmoitukseen liittyvän turvallisuusnäkökohdan, joka koskee annoksen molempien aineosien säätämistä, lääkevalmistekomitea suositteli vain yhden aineosan annostuksen säätämistä yhdellä kertaa.
Lithuanian: Kadangi daliai pacientų kraujospūdžio kontrolę galima užtikrinti padidinus tik vienos iš sudedamųjų dalių dozę, ir atsižvelgdamas į saugumo problemą, kylančią dėl to, kad, leidus titruoti abi sudedamąsias dalis, nepageidaujamos reakcijos į vaistą tikimybė padidėja, CHMP rekomendavo vienu metu titruoti tik vieną dozių derinio sudedamąją dalį.
Finnish: • kolestyramiini ja kolestipoli (veren rasva-arvoja alentavia lääkkeitä)
Lithuanian: • kolestiraminui arba kolestipoliui (vaistams, vartojamiems dideliam riebalų kiekiui kraujyje gydyti);
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys hydroklooritiatsidihoidossa Hydroklooritiatsidia on käytetty runsaasti vuosien ajan ja usein suurempina annoksina kuin Diovan Comp -hoidon yhteydessä käytetään.
Lithuanian: Nepageidaujamų poveikių dažnis vartojant hidrochlorotiazidą Hidrochlorotiazidas plačiai skiriamas jau daugelį metų, dažniausiai didesnės dozės nei yra preparate Diovan Comp.
Finnish: • ihon herkkyys auringonvalolle voi lisääntyä.
Lithuanian: • nes gali padidinti odos jautrumą saulei.
Finnish: Tutkimuksissa ei havaittu mitään, mikä estäisi hoitoannosten käytön ihmisellä.
Lithuanian: Atlikus tyrimą duomenų, dėl kurių reiktų uždrausti terapinių dozių vartojimą žmonėms, gauta nebuvo.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Diovan Comp on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Diovan Compia Miten Diovan Compia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Diovan Compin säilyttäminen Muuta tietoa
Lithuanian: Kas yra Diovan Comp ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Diovan Comp Kaip vartoti Diovan Comp Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Diovan Comp Kita informacija
Finnish: • nokkosihottumaa ja hengitysvaikeuksia.
Lithuanian: • dilgėlinė ir apsunkintas kvėpavimas.
Finnish: Trombosytopenia, johon liittyy joskus purppuraa
Lithuanian: Trombocitopenija, kartais pasireiškianti kartu su rožiniu bėrimu
Finnish: Myyntiluvan haltija perusteli valintaansa jättää pois kuljettajaproteiinien osallisuutta koskevat tiedot Diovan Compin valmisteyhteenvedon osasta 4.5, mikä on Diovania koskevan lausuntomenettelyn tuloksen mukaista.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pagrindė pasirinkimą neįtraukti informacijos apie transporto baltymų dalyvavimą į Diovan Comp SPC 4.5 skyrių, remdamasis kreipimosi procedūros dėl Diovan rezultatais.
Finnish: • Nielaise tabletti vesilasillisen kera.
Lithuanian: • Tabletę nurykite, užsigerdami stikline vandens.
Finnish: Tutkimuksia Diovan Compin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Lithuanian: Diovan Comp poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: angiotensiini II -antagonistit ja diureetit, valsartaani ja diureetit, ATCkoodi: C09DA03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II antagonistai ir diuretikai, valsartanas ir diuretikai, ATC kodasC09D A03
Finnish: Lääkärin tulee ehkä tarkistaa veren kaliumarvot säännöllisesti.
Lithuanian: Gydytojai gali reguliariai tikrinti kalio kiekį kraujyje;
Finnish: Valsartaani sitoutuu voimakkaasti (94-97 %) seerumin proteiineihin, lähinnä seerumin albumiiniin.
Lithuanian: Didelis kiekis, 94-97 % valsartano jungiasi prie kraujo serumo baltymų, daugiausiai albuminų.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli sitä mieltä, että 2-faktoriaalisiin tutkimuksiin verrattuna sekä systolinen että diastolinen verenpaine aleni enemmän hoitoon vastaamattomia potilaita koskevissa tutkimuksissa kaikkien vahvuuksien osalta viikoilla 4-8.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad, palyginti su faktorinio modelio tyrimais, didesnis tiek sistolinio, tiek diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas buvo pastebėtas atliekant tyrimus su pacientais, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas, visų stiprumų dozių grupėse nuo 4 iki 8 savaitės.
Finnish: • impotenssi
Lithuanian: • impotencija.
Finnish: Suun kautta otettu hydroklooritiatsidi imeytyy nopeasti (tmax noin 2 h), ja sen imeytyminen on samankaltaista riippumatta siitä, otetaanko lääke suspension vai tablettien muodossa.
Lithuanian: Pavartotas per burną hidrochlorotiazidas absorbuojamas greitai (tmax apie 2 val.), suspensijos ir tabletės farmacinės formos absorbcija yra panaši.
Finnish: Diovan Compin käyttöä ei suositella lapsille eikä nuorille (ts. alle 18-vuotiaille).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) Diovan Comp vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Potilaille, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi, ei pidä antaa Diovan Comp -hoitoa, sillä heidän reniini-angiotensiinijärjestelmänsä ei ole aktiivinen.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra pirminis hiperaldosteronizmas, preparatu Diovan Comp neturi būti gydoma, nes jų renino ir angiotenzino sistema neaktyvuojama.
Finnish: Edellä mainitut vaikutukset johtuvat todennäköisesti suurten valsartaaniannosten farmakologisista vaikutuksista (angiotensiini II:n toiminnan estymisestä johtuva reniinin vapautumisen estyminen ja reniiniä tuottavien solujen stimulaatio), ja niitä esiintyy myös ACE:n estäjiä käytettäessä.
Lithuanian: Aukščiau nurodytas poveikis atsiranda dėl didelių valsartano dozių farmakologinio poveikio (angiotenzino II sukeliamo renino išsiskyrimo slopinančio poveikio blokada kartu su reniną gaminančių ląstelių stimuliavimu), šis poveikis taip pat pasireiškia vartojant AKF inhibitorius.
Finnish: Ei-sydänperäinen keuhkopöhö
Lithuanian: Nekardiogeninė plaučių edema
Finnish: Siksi on erityisen tärkeää, että käyt sovitusti lääkärisin vastaanotolla, vaikka vointisi olisikin hyvä.
Lithuanian: Vadinasi, gydymo metu labai svarbu, net ir gerai jaučiantis, lankytis pas gydytoją.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty yleisyysluokittain haittavaikutuksen esiintymistiheyden mukaan alenevassa järjestyksessä seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000), yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijoas į vaistą pateikiamos pagal dažnį, pirmiausia - dažniausiai pasitaikančios, ir taikant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retios (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: On otettava huomioon myös valsartaani/hydroklooritiatsidi 160/25 mg:n ja 320/25 mg:n yleinen myönteinen hyöty-riskiprofiili.
Lithuanian: Be to, reikia atsižvelgti į bendras palankias valsartano/hidrochlorotiazido 160/25 ir 320/25 mg dozių naudos ir rizikos charakteristikas.
Finnish: Lievää (n = 6) tai kohtalaista (n = 5) maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa valsartaanialtistus suureni noin kaksinkertaiseksi verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo metu lengvu (n = 6) arba vidutiniu (n = 5) kepenų funkcijos sutrikimu sergančių pacientų organizme valsartano koncentracija buvo 2 kartus didesnė nei sveikų savanorių.
Finnish: Valsartaani eliminoituu lähinnä ulosteeseen (noin 83 % annoksesta) ja virtsaan (noin 13 % annoksesta) pääasiassa kanta-aineen muodossa.
Lithuanian: Valsartanas pirmiausia išsiskiria su išmatomis (apie 83 % dozės) ir su šlapimu (apie 13% dozės), daugiausiai nepakitusio preparato pavidalu.
Finnish: Vaikka hydroklooritiatsidi erittyy rintamaitoon, se ei anna aihetta vasta-aiheelle.
Lithuanian: Nors hidrochlorotiazidas išsiskiria į žmogaus pieną, tai nesuteikia pagrindo kontraindikacijai.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkäaikainen hydroklooritiatsidihoito pienentää kardiovaskulaarimortaliteetin ja -morbiditeetin riskiä.
Lithuanian: Atliekant epidemiologinius tyrimus, nustatyta, kad ilgalaikis gydymas hidrochlorotiazidu sumažina sergamumą ir mirštamumą nuo širdies ir kraujagyslių ligų.
Finnish: Digoksiinilla ja indometasiinilla voi olla yhteisvaikutuksia Diovan Compin hydroklooritiatsidikomponentin kanssa (katso hydroklooritiatsidiin liittyvät yhteisvaikutukset).
Lithuanian: Gali pasireikšti digoksino ir indometacino sąveika su Diovan Comp hidrochlorotiazido komponentu (žr. Sąveika, pasireiškusi vartojant hidrochlorotiazido).
Finnish: Osa 4.8 - Haittavaikutukset
Lithuanian: 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis
Finnish: Muut yliherkkyys-/allergiareaktiot kuten seerumitauti
Lithuanian: Kitos padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, įskaitant seruminę ligą
Finnish: Osa 4.5 - Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Lithuanian: 4.5 skyrius - Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Finnish: Diovan Compin käyttö ruuan ja juoman kanssa Diovan Comp voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Lithuanian: Diovan Comp vartojimas su maistu ir gėrimais Diovan Comp galima vartoti su maistu arba be jo.
Finnish: Hengitysvaikeudet (mm. pneumoniitti ja keuhkopöhö)
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimas, įskaitant pneumonitą ir plaučių edemą
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin käytät alkoholia hoidon aikana.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar Jums saugu vartoti alkoholį.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea natrium- ja/tai nestevajaus (esim. suuria diureettiannoksia käyttävät potilaat), voi harvinaisissa tapauksissa esiintyä oireista hypotensiota Diovan Comp -hoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme yra didelis natrio ir (arba) skysčių trūkumas, pvz., dėl didelės diuretikų dozės vartojimo, gydymo preparatu Diovan Comp pradžioje retais atvejais gali pasireikšti simptominė hipotenzija.
Finnish: Näille potilaille on näin ollen kerrottava hyponatreemisten reaktioiden mahdollisuudesta, ja heidän vointiaan on seurattava asianmukaisesti.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia įspėti apie galimą hiponatremijos pasireiškimą ir atidžiai stebėti.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi natriumvajeesta ja/tai nestehukasta kärsivien potilaiden osalta seuraavan kappaleen viimeisen lauseen poistamisen sillä perusteella, että se on oppikirjatietoa: "Neste- tai elektrolyyttitasapainon häiriöstä varoittavia merkkejä ovat suun kuivuus, jano, heikotus, tokkuraisuus, uneliaisuus, levottomuus, lihaskipu tai -kouristukset, lihasheikkous, alhainen verenpaine, vähävirtsaisuus, takykardia ja ruuansulatuskanavan häiriöt kuten pahoinvointi ja oksentelu."
Lithuanian: Dėl sumažėjusį natrio kiekį kraujyje ir (arba) sumažėjusį kraujo tūrį turinčių pacientų CHMP sutiko išbraukti šios pastraipos paskutinį sakinį, laikydamas tai vadovėlinėmis žiniomis: „Skysčių ar elektrolitų disbalanso įspėjamieji požymiai yra burnos sausumas, troškulys, silpnumas, apatija, mieguistumas, neramumas, raumenų skausmas ar mėšlungis, raumenų silpnumas, hipotenzija, oligurija, tachikardija ir virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pykinimas ar vėmimas".
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan jotakin kolmesta valsartaaniannoksesta (160, 320 tai 640 mg x 1), ja hoitoa jatkettiin 30 viikon ajan.
Lithuanian: kuriose buvo skiriama viena iš trijų valsartano dozių (160, 320 ir 640 mg, skiriant vieną kartą per parą) ir gydoma 30 savaičių.
Finnish: Tämän näytön tueksi toimitettiin kaksi tutkimusta: lumelääkekontrolloidut tutkimukset ja valsartaanimonoterapiaan vastaamattomia potilaita koskevat kokeet.
Lithuanian: Šiems įrodymams pagrįsti buvo pateikti du tyrimai: placebu kontroliuojamas tyrimas ir tyrimas su pacientais, kuriems gydymas tik valsartanu buvo neveiksmingas.
Finnish: Hydroklooritiatsidin käytöstä raskauden,ja etenkin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana on vain rajallisesti kokemusta.
Lithuanian: Duomenų apie hidrochlorotiazido vartojimą nėštumo metu, ypač pirmąjį trimestrą, nepakanka.
Finnish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Iso-Britannia
Lithuanian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
Finnish: • alhainen verenpaine
Lithuanian: • žemas kraujospūdis;
Finnish: • syöpälääkkeet (esim. metotreksaatti tai syklofosfamidi)
Lithuanian: • vėžiui gydyti, pavyzdžiui, metotreksatui arba ciklofosfamidui;
Finnish: • Tavanomainen annos on yksi Diovan Comp -tabletti vuorokaudessa.
Lithuanian: • Įprastinė Diovan Comp dozė yra viena tabletė per parą.
Finnish: − Vaikeahoitoinen hypokalemia, hyponatremia, hyperkalsemia tai oireinen hyperurikemia.
Lithuanian: − Refraktorinė hipokalemija, hiponatremija, hiperkalcemija ir simptominė hiperurikemija.
Finnish: • jos olet äskettäin saanut munuaissiirteen.
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai persodintas naujas inkstas;
Finnish: Agranulosytoosi, leukopenia, hemolyyttinen anemia, luuydinlama
Lithuanian: Agranulocitozė, leukopenija, hemolizinė anemija, kaulų čiulpų slopinimas
Finnish: • jos sinulla on kuumetta, ihottumaa ja nivelkipua, jotka voivat olla punahukan eli systeemisen lupus erythematosuksen merkkejä (ns. SLE eli LED, eräs autoimmuunisairaus).
Lithuanian: • jeigu karščiuojate, esate išbertas ir Jums skauda sąnarius, tai gali būti sisteminės raudonosios vilkligės požymiai (SRV, vadinamoji, autoimuninė liga);
Finnish: Hemoglobiiniarvojen aleneminen, hematokriittiarvojen aleneminen, trombosytopenia
Lithuanian: Hemoglobino sumažėjimas, hematokrito sumažėjimas, trombocitopenija
Finnish: • jos sinulla on diabetes, kihti, korkeat veren kolesteroli- tai rasva-arvot.
Lithuanian: • jeigu sergate cukriniu diabetu, podagra, didelis cholesterolio arba riebalų kiekis kraujyje;
Finnish: • jos veresi kalium- tai natriumarvot ovat normaalia matalammat tai veresi kalsiumarvot ovat normaalia korkeammat hoidosta huolimatta,
Lithuanian: • jeigu, nepaisant taikomo gydymo, kalio arba natrio kiekis kraujyje yra mažesnis už normalų arba kalcio kiekis kraujyje yra didesnis už normalų;
Finnish: Annoksen yksittäisten aineosien säätäminen on suositeltavaa.
Lithuanian: Rekomenduojama kiekvienos medžiagos dozę nustatyti palaipsniui.
Finnish: Toksisuus kohdistui munuaisiin ja oli silkkiapinalla voimakkaampaa kuin rotalla.
Lithuanian: Toksinis poveikis pažeidė inkstus, reakcija buvo stipresnė marmozetėms nei žiurkėms.
Finnish: Maksasairaus ei vaikuta merkitsevässä määrin hydroklooritiatsidin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Kepenų ligų poveikis hidrochlorotiazido farmakokinetikai nėra reikšmingas.
Finnish: Jos hypotensiota esiintyy, potilas tulee asettaa selinmakuulle ja hänelle tulee antaa nopeasti suola- ja nestelisää.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia hipotenzija, pacientą reikia paguldyti ant nugaros ir nedelsiant pradėti druskų ir kraujo tūrio korekciją.
Finnish: Osa 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Lithuanian: 4.4 skyrius - Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Finnish: Alkoholi saattaa alentaa verenpainetta entisestään ja/tai suurentaa huimauksen ja pyörrytyksen riskiä.
Lithuanian: Pavartojus alkoholio, kraujospūdis gali sumažėti ir (arba) padidėti, todėl padidėja galvos svaigimo arba alpulio pavojus.