FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Esistono quattro situazioni che richiedono un'attenzione particolare:
Dutch: Er zijn vier situaties die speciale aandacht vragen:
Italian: PC: {numero} [codice del prodotto]
Dutch: PC: {nummer} [productcode]
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 Novembre 2011 Data dell'ultimo rinnovo dell'autorizzazione: 22 Luglio 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 november 2011 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Italian: Segua attentamente le istruzioni del medico.
Dutch: Volg de instructies van uw arts zorgvuldig op.
Italian: Fa parte di un trattamento che riduce la quantità di virus presente nel sangue.
Dutch: Het is onderdeel van een behandeling die de hoeveelheid virus in het bloed vermindert.
Italian: Devono essere considerate alternative terapeutiche, in particolare per un uso a lungo termine.
Dutch: Alternatieven dienen te worden overwogen, in het bijzonder voor langdurig gebruik.
Italian: La durata mediana dell'esposizione per i pazienti era 63,5 settimane.
Dutch: De mediane blootstellingsduur voor patiënten was 63,5 weken.
Italian: Se possibile, devono essere considerate alternative terapeutiche come azitromicina.
Dutch: Waar mogelijk dienen alternatieven zoals azitromycine te worden overwogen.
Italian: Gli studi avevano disegno identico, ad eccezione del regime di background (BR).
Dutch: De studies waren identiek van opzet, met uitzondering van het background regimen (BR).
Italian: Conservare nel flacone originale, per proteggere il medicinale dalla luce.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles ter bescherming tegen licht.
Italian: Settimana 240 N=32
Dutch: Week 240 N=32
Italian: Effetto del cibo sull'assorbimento
Dutch: Invloed van voedsel op de absorptie
Italian: La maggior parte delle ADR è stata di grado 1 o 2.
Dutch: De meeste bijwerkingen waren van graad 1 of 2.
Italian: Post-partum (6-12 settimane) (n=11)
Dutch: Postpartum (6-12 weken) (n=11)
Italian: In misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di EDURANT durante la gravidanza.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van EDURANT te vermijden tijdens de zwangerschap.
Italian: Ne parli prima con il medico.
Dutch: Spreek er eerst over met uw arts.
Italian: In alternativa, può essere preso in considerazione il passaggio ad un altro regime di (ART).
Dutch: Als alternatief kan worden overwogen over te stappen naar een ander ART-schema.
Italian: ad esempio, perdite al follow-up, per mancata compliance, ritiro del consenso informato.
Dutch: bijv. lost to follow-up, non-compliance, withdrew consent.
Italian: Informi il medico sulla sua condizione
Dutch: Vertel uw arts over uw toestand
Italian: Devono essere valutati eventuali sintomi infiammatori e, se necessario, deve essere istituito un trattamento.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen dienen te worden geëvalueerd en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Italian: Attualmente non sono note le implicazioni cliniche di questi risultati.
Dutch: De klinische gevolgen van deze bevinding zijn momenteel onbekend.
Italian: Di norma, tali reazioni sono state osservate nelle prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Dutch: Zulke reacties werden meestal waargenomen binnen de eerste weken of maanden na het instellen van de ARCT.
Italian: Abacavir/lamivudina
Dutch: Abacavir/lamivudine
Italian: Le mutazioni più comuni erano le stesse nelle analisi alla settimana 48 e settimana 96.
Dutch: De vaakst voorkomende mutaties waren dezelfde in de analyse van week 48 en week 96.
Italian: Nell'urina sono state individuate solo tracce di rilpivirina non modificata (< 1% della dose).
Dutch: In de urine werden slechts sporen van onveranderd rilpivirine (< 1% van de dosis) gedetecteerd.
Italian: Dopo la somministrazione orale, la concentrazione plasmatica massima di rilpivirina viene raggiunta generalmente entro 4-5 ore.
Dutch: Na orale toediening wordt de maximale plasmaconcentratie van rilpivirine over het algemeen binnen 4-5 uur bereikt.
Italian: AUC24h, ng.h/mL
Dutch: AUC24h, ng.uur/ml
Italian: Zidovudina/lamivudina 87,1%
Dutch: Zidovudine/lamivudine 87,1%
Italian: N = numero di pazienti per gruppo di trattamento.
Dutch: N=aantal personen per behandelgroep.
Italian: Fallimento virologico e sviluppo di resistenza
Dutch: Virologisch falen en resistentieontwikkeling
Italian: Una bevanda nutrizionale da sola (ad esempio ricca di proteine), non sostituisce un pasto.
Dutch: Alleen drinkvoeding (bijvoorbeeld eiwitrijk) is niet voldoende ter vervanging van een maaltijd.
Italian: Tabella delle interazioni Studi di interazione sono stati eseguiti solo negli adulti
Dutch: Interactietabel Onderzoeken naar interacties zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Italian: Prenda quindi la dose successiva, come sempre.
Dutch: Neem dan de volgende dosis als gebruikelijk.
Italian: Si raccomanda che la compressa rivestita con film sia assunta intera con acqua e non sia masticata o rotta.
Dutch: Het wordt aanbevolen de filmomhulde tablet in zijn geheel met water door te slikken en niet te kauwen of te pletten.
Italian: Carcinogenesi e mutagenesi
Dutch: Carcinogenese en mutagenese
Italian: Non-risposta Fallimento virologico Totale
Dutch: Non-respons Virologisch falen Totaal
Italian: La biodisponibilità assoluta di EDURANT non è nota.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van EDURANT is onbekend.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Dutch: De therapie moet worden ingesteld door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Italian: Non interrompa il trattamento con EDURANT senza rivolgersi prima al medico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van EDURANT zonder eerst met uw arts te overleggen.
Italian: Rilpivirina è stata ben tollerata durante la gravidanza e il post-partum.
Dutch: Rilpivirine werd tijdens de zwangerschap en postpartum goed verdragen.
Italian: Non sono stati individuati problemi sulla sicurezza nelle analisi delle 240 settimane.
Dutch: Er waren geen zorgelijke waarnemingen betreffende de veiligheid in de analyses van week 240.
Italian: Anche se si sente meglio, non smetta di prendere EDURANT o gli altri medicinali contro l'HIV.
Dutch: Zelfs als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met het innemen van EDURANT of van uw andere geneesmiddelen tegen hiv.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di EDURANT EDURANT contiene lattosio.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van EDURANT EDURANT bevat lactose.
Italian: Un'ulteriore gestione deve essere svolta come indicato clinicamente o come raccomandato dal centro antiveleni nazionale, se disponibile.
Dutch: Verdere aanpak dient te gebeuren zoals klinisch aangewezen of zoals aanbevolen door het nationale antigifcentrum, voor zover aanwezig.
Italian: Outcome nell'analisi alla settimana 96
Dutch: Resultaat van de week-96-analyse
Italian: Edurant deve essere impiegato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.
Dutch: Edurant dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt indien het mogelijke voordeel het mogelijke risico rechtvaardigt.
Italian: I 36 soggetti avevano un'età mediana di 14,5 anni (range: da 12 a 17 anni), ed erano 55,6% donne, 88,9% neri e 11,1% asiatici.
Dutch: De 36 personen hadden een mediane leeftijd van 14,5 jaar (range: 12 tot 17 jaar) en 55,6% was vrouw, 88,9% zwart en 11,1% Aziatisch.
Italian: La durata mediana di esposizione per i pazienti arruolati nel braccio dello studio con rilpivirina e con efavirenz è stata rispettivamente di 104,3 settimane e di 104,1 settimane.
Dutch: De mediane blootstellingsduur voor patiënten in de arm met rilpivirine en in de arm met efavirenz was respectievelijk 104,3 en 104,1 weken.
Italian: Il medico discuterà con lei su quale associazione di medicinali sia migliore per lei.
Dutch: Uw arts zal met u overleggen welke combinatie van geneesmiddelen voor u het beste is.
Italian: Altrimenti può aumentare il rischio che il virus sviluppi una resistenza.
Dutch: Dit zou het gevaar van het ontstaan van resistentie van het virus kunnen verhogen.
Italian: Popolazione pediatrica (da 12 a 18 anni di età)
Dutch: Pediatrische patiënten (12 tot jonger dan 18 jaar)
Italian: Se il medico le ha detto che è intollerante ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Italian: EDURANT agisce riducendo la quantità di HIV presente nell'organismo.
Dutch: EDURANT werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.(7), della Direttiva 2001/83/CE e gli eventuali aggiornamenti pubblicati sul portale web dei medicinali europei.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Italian: Sono state previste tutte le altre interazioni farmaco-farmaco evidenziate.
Dutch: Alle andere getoonde geneesmiddelinteracties zijn voorspellingen.
Italian: BR = regime di background
Dutch: BR=background regimen
Italian: La sostituzione E138K è emersa più frequentemente durante il trattamento con rilpivirina, comunemente in combinazione con la sostituzione M184I.
Dutch: De E138K-substitutie kwam het meest voor tijdens behandeling met rilpivirine, gewoonlijk in combinatie met de M184I-substitutie.
Italian: Resistenza è stata definita come l'emergere di eventuali mutazioni associate a resistenza al fallimento.
Dutch: Resistentie was gedefinieerd als het verschijnen van een resistentie-geassocieerde mutatie bij falen.
Italian: L'emivita di eliminazione finale di rilpivirina è di circa 45 ore.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van rilpivirine is ongeveer 45 uur.
Italian: Per l'analisi di resistenza, è stata usata una definizione più ampia di fallimento virologico rispetto all'analisi di efficacia primaria.
Dutch: Voor de resistentieanalyse werd een bredere definitie van virologisch falen gebruikt dan in de primaire werkzaamheidsanalyse.
Italian: L'interazione fra rilpivirina e il medicinale è stata valutata in uno studio clinico.
Dutch: De interactie tussen rilpivirine en het geneesmiddel werd onderzocht in een klinische studie.
Italian: Negli studi clinici, la presenza delle mutazioni V90I e V189I, al basale, non ha inciso sulla risposta.
Dutch: In de studies had aanwezigheid van de mutaties V90I en V189I op baseline geen effect op de respons.
Italian: EDURANT non è indicato per il trattamento di bambini di età inferiore a 12 anni, poiché non è stato sufficientemente studiato in questi pazienti.
Dutch: EDURANT mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 12 jaar omdat het onvoldoende onderzocht is bij deze patiënten.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio da EDURANT.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen een overdosering met EDURANT.
Italian: EDURANT non è stato valutato in pazienti con precedente fallimento virologico a qualsiasi altra terapia antiretrovirale.
Dutch: EDURANT is niet onderzocht bij patiënten met eerder virologisch falen op enige andere antiretrovirale behandeling.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di rilpivirina consiste in misure di supporto generali, tra cui il monitoraggio dei segni vitali, l'ECG (intervallo QT) e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Dutch: De behandeling van overdosering met rilpivirine bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, inclusief opvolging van de vitale functies en het ECG (QT-interval) en de observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Italian: Rilpivirina ha un'affinità di circa il 99,7% per le proteine plasmatiche in vitro, principalmente per l'albumina.
Dutch: Rilpivirine bindt in vitro voor ongeveer 99,7% aan plasma-eiwitten, hoofdzakelijk aan albumine.
Italian: Si assicuri di controllare i punti che seguono e informi il medico se uno di questi la riguarda.
Dutch: Controleer de volgende punten en vertel uw arts of één van deze voor u geldt.
Italian: Le più frequenti ADRs gravi correlate al trattamento sono state segnalate in 7 (1.0%) pazienti trattati con rilpivirina.
Dutch: De meest frequente ernstige behandelinggerelateerde bijwerkingen werden gemeld in 7 (1,0%) patiënten die rilpivirine ontvingen.
Italian: Quando EDURANT è stato assunto solo con una bevanda nutrizionale ricca di proteine, le esposizioni sono risultate il 50% più basse rispetto a quelle dopo assunzione con un pasto.
Dutch: Als EDURANT alleen met een eiwitrijke drinkvoeding werd ingenomen, was de blootstelling 50% lager dan bij inname met een maaltijd.
Italian: EDURANT contiene lattosio
Dutch: EDURANT bevat lactose
Italian: Che cos'è EDURANT e a cosa serve
Dutch: Wat is EDURANT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: N = numero di pazienti per gruppo di trattamento; ND= non determinato.
Dutch: N=aantal personen per behandelgroep; NB=niet bepaald.
Italian: Differenza osservata (IC 95%)
Dutch: Waargenomen verschil (95%-BI)
Italian: Interazioni Variazione media geometrica (%)
Dutch: Gemiddelde verandering (geometrisch gemiddelde; %)
Italian: Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL tmax, h
Dutch: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, uur
Italian: Se appartiene a questo gruppo di età, discuta con il medico l'uso di EDURANT.
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, moet u het gebruik van EDURANT met uw arts bespreken.
Italian: Gravidanza e post-partum
Dutch: Zwangerschap en postpartum
Italian: GLUCOCORTICOIDI Desametasone (sistemico, eccetto come dose singola)
Dutch: GLUCOCORTICOÏDEN Dexamethason (systemisch, behalve als eenmalige dosis)
Italian: Basato su approssimazione normale
Dutch: Op basis van normale benaderde waarde.
Italian: Non ci sono dati relativi all'effetto di rilpivirina sulla fertilità umana.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van rilpivirine op de vruchtbaarheid bij de mens.
Italian: Nella tabella 1 sono riportate le interazioni comprovate e teoriche che possono manifestarsi con i medicinali antiretrovirali e non antiretrovirali principali.
Dutch: Tabel 1 toont bekende en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale en niet-antiretrovirale geneesmiddelen.
Italian: Istruzioni per un uso corretto negli adulti e negli adolescenti (tra 12 e 18 anni di età) La dose raccomandata di EDURANT è di una compressa una volta al giorno.
Dutch: Aanwijzingen voor juist gebruik bij volwassenen en jongeren (12 tot jonger dan 18 jaar) De aanbevolen dosering van EDURANT is één tablet eenmaal daags.
Italian: BR= regime di background N= numero di soggetti
Dutch: BR=background regimen N=aantal personen
Italian: Se prende didanosina (un medicinale per il trattamento dell'infezione da HIV), non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Dutch: Indien u didanosine gebruikt (een geneesmiddel om hiv-infectie te behandelen), is er geen dosisaanpassing vereist.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che gli permette di combattere le infezioni che possono essersi manifestate senza chiari sintomi.
Dutch: Men denkt dat deze symptomen het gevolg zijn van een verbetering van de weerstand (immuunrespons) van het lichaam, waardoor het lichaam infecties kan bestrijden die zonder duidelijke symptomen aanwezig waren.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di EDURANT nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state ancora stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van EDURANT bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Italian: Esistono informazioni limitate sul potenziale di un'interazione farmacodinamica fra rilpivirina e medicinali che prolungano l'intervallo QTc nell'ECG.
Dutch: Er is beperkt informatie beschikbaar over de mogelijkheid van een farmacodynamische interactie tussen rilpivirine en geneesmiddelen die het QTc-interval van het ECG verlengen.
Italian: EDURANT non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: EDURANT heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Italian: All'interno di ogni categoria di frequenza, le ADR sono riportate in ordine decrescente di frequenza.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende frequentie.
Italian: Esistono informazioni limitate sull'uso di EDURANT in pazienti con età > 65 anni.
Dutch: Er is beperkte informatie over het gebruik van EDURANT bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Italian: EDURANT è stato somministrato solo ad un numero limitato di pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
Dutch: EDURANT is slechts bij een klein aantal patiënten van 65 jaar of ouder gebruikt.
Italian: Non è noto se rilpivirina venga escreta nel latte materno.
Dutch: Het is niet bekend of rilpivirine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Italian: Produttore Janssen-Cilag SpA. Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Dutch: Fabrikant Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italië
Italian: In questi pazienti, è stata osservata resistenza crociata fenotipica come segue: etravirina 32/42, efavirenz 30/42 e nevirapina 16/42.
Dutch: Bij deze patiënten is fenotypische kruisresistentie voor andere NNRTI's als volgt waargenomen: etravirine 32/42, efavirenz 30/42 en nevirapine 16/42.
Italian: Altre popolazioni speciali
Dutch: Andere bijzondere populaties
Italian: Dose dimenticata
Dutch: Vergeten dosis
Italian: Non sono state identificate nuove ADR rispetto a quelle osservate negli adulti.
Dutch: Er werden geen nieuwe bijwerkingen vastgesteld ten opzichte van die die bij volwassenen worden gezien.
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI DI TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil*#
Dutch: FOSFODIËSTERASE, TYPE 5 (PDE-5) REMMERS Sildenafil*
Italian: Il medico le indicherà quali medicinali contro l'infezione da HIV è possibile associare a EDURANT e insieme deciderete quale associazione è più adatta alle vostre esigenze.
Dutch: Uw arts zal u adviseren welke hiv-geneesmiddelen met EDURANT kunnen worden gecombineerd en samen zult u een beslissing nemen welke combinatie voor u het beste is.
Italian: Ogni cartone contiene un flacone da 30 compresse.
Dutch: Elke doos bevat één fles met 30 tabletten.
Italian: - Informi il medico se ha o ha sofferto di problemi al fegato, compresa l'epatite B e/o C, e/o problemi ai reni.
Dutch: - Laat het uw arts weten als u leverproblemen heeft of al eerder heeft gehad waaronder hepatitis B en/of C, en/of nierproblemen.
Italian: Gli studi condotti negli animali non hanno mostrato alcuna tossicità embriofetale rilevante, né alcun effetto sulla funzione riproduttiva.
Dutch: Dieronderzoeken hebben geen bewijs laten zien van relevante embryonale of foetale toxiciteit of van een effect op de reproductieve functie.
Italian: In ciascuno studio è stata osservata un'efficacia analoga per rilpivirina dimostrando la non inferiorità rispetto a efavirenz.
Dutch: In elk van de studies werd voor rilpivirine een vergelijkbare werkzaamheid gezien, wat een bewijs is voor non-inferioriteit ten opzichte van efavirenz.
Italian: EDURANT deve essere assunto durante un pasto per ottenere l'assorbimento ottimale.
Dutch: EDURANT moet bij een maaltijd worden ingenomen om optimale absorptie te bereiken.
Italian: Tuttavia, si raccomanda di effettuare un monitoraggio clinico, poiché in alcuni pazienti può essere necessario aggiustare la terapia di mantenimento con metadone.
Dutch: Klinische opvolging wordt echter aanbevolen, aangezien het nodig kan zijn onderhoudstherapie met methadon bij sommige patiënten aan te passen.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo prodotto medicinale.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of een glucose-galactose-malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Italian: Isolati clinici ricombinanti
Dutch: Recombinante klinische isolaten
Italian: Non sono state riportate anomalie di laboratorio di grado 3-4 per AST/ALT o ADR di grado 3 4 di incremento delle transaminasi.
Dutch: Er werden geen graad 3-4 laboratoriumafwijkingen voor ASAT/ALAT of graad 3-4 bijwerkingen van verhoogd transaminase gemeld.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirale per uso sistemico, inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa, codice ATC: J05AG05.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmer), ATC-code: J05AG05.
Italian: - Informi immediatamente il medico se nota eventuali sintomi di infezione (per esempio, febbre, brividi, sudorazione).
Dutch: - Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u symptomen van infectie opmerkt (bijvoorbeeld koorts, koude rillingen, zweten).
Italian: La sostituzione K103N da sola non ha comportato una riduzione della suscettibilità a rilpivirina ma la combinazione di K103N e L100I è risultata in una riduzione della suscettibilità di 7 volte alla rilpivirina.
Dutch: De K103N-substitutie leidde zelf niet tot verlaagde gevoeligheid voor rilpivirine, maar de combinatie van K103N en L100I resulteerde in een 7-voudig verminderde gevoeligheid voor rilpivirine.
Italian: Rilpivirina non ha indotto alcun danno cromosomiale nel test del micronucleo in vivo nei topi.
Dutch: Rilpivirine induceerde geen chromosoombeschadiging in de in vivo micronucleus test bij muizen.
Italian: La diminuzione dei parametri farmacocinetici di rilpivirina non legata (ovvero attiva) in gravidanza rispetto al post-partum è stata meno pronunciata rispetto a rilpivirina totale.
Dutch: De verlaging van farmacokinetische parameters van ongebonden (d.w.z. actief) rilpivirine tijdens de zwangerschap ten opzichte van postpartum was minder uitgesproken dan voor totaal-rilpivirine.
Italian: - In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano dell'organismo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Dutch: - Naast opportunistische infecties, kunnen ook auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Italian: Rilpivirina in associazione con un regime di background è stata valutata in una sperimentazione clinica su 19 donne in gravidanza durante il secondo e terzo trimestre e il post-partum.
Dutch: Rilpivirine in combinatie met een background regimen werd geëvalueerd in een klinische studie met 19 vrouwen in het tweede en derde trimester van de zwangerschap en postpartum.
Italian: Rilpivirina è stata sottoposta a valutazione del proprio potenziale cancerogeno mediante somministrazione tramite sonda gastrica a topi e ratti per un massimo di 104 settimane.
Dutch: De carcinogeniteit van rilpivirine werd geëvalueerd door toediening via een maagsonde aan muizen en ratten tot 104 weken.
Italian: Le madri infette da HIV non devono allattare con latte materno, poiché esiste una possibilità di trasmettere l'HIV al bambino attraverso il latte materno.
Dutch: Vrouwen met een hiv-infectie mogen geen borstvoeding geven vanwege de mogelijkheid van overdracht van hiv op de baby via de moedermelk.
Italian: Se sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali, si rivolga al medico per le alternative.
Dutch: Als u een van de bovenstaande geneesmiddelen gebruikt, vraag uw arts dan naar alternatieven.
Italian: 6 cellule/l nei pazienti trattati con una dose di rilpivirina da 25 mg e di 160 x 10
Dutch: 6 cellen/l bij patiënten die rilpivirine25 mg ontvingen en 160 x 10
Italian: EDURANT è stato principalmente studiato nei pazienti con funzionalità renale normale.
Dutch: EDURANT is voornamelijk onderzocht bij patiënten met een normale nierfunctie.