FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Wilzin αναστέλλει την απορρόφηση του χαλκού από το έντερο, αποτρέποντας έτσι την μεταφορά του στο αίμα και την περαιτέρω συσσώρευσή του στον οργανισμό.
Czech: Wilzin zabraňuje vstřebávání mědi ze střeva a tím brání jejímu přesunu do krve a jejímu dalšímu ukládání v těle.
Greek: Τα επίπεδα χαλκού στα ούρα είναι συνήθως αυξημένα κατά τη θεραπεία με χηλικούς παράγοντες όπως είναι η πενικιλλαμίνη ή η τριεντίνη.
Czech: Hladiny mědi v moči jsou obvykle při chelatační léčbě penicilaminem nebo trientinem zvýšené.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ο γαστρικός ερεθισμός.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem je podráždění žaludku.
Greek: Ένα ημερήσιο δοσολογικό σχήμα 150 mg Wilzin σε τρεις χορηγήσεις αποδείχθηκε αποτελεσματικό μειώνοντας σημαντικά την απορρόφηση του χαλκού και προκαλώντας αρνητικό ισοζύγιο χαλκού.
Czech: Bylo prokázáno, že režim dávkování přípravku Wilzin o celkové denní dávce 150 mg podávané ve třech denních dávkách je účinný a vede k významnému snížení absorpce mědi a vyvolání negativní rovnováhy mědi.
Greek: Στο αίμα, περίπου 80% του απορροφηθέντος ψευδαργύρου κατανέμεται στα ερυθροκύτταρα, με το μεγαλύτερο μέρος του υπολοίπου να δεσμεύεται στη λευκωματίνη και σε άλλες πρωτεΐνες πλάσματος.
Czech: V krvi se asi 80 % absorbovaného zinku distribuuje do erytrocytů a většina zbylé části se váže na albumin a další plazmatické proteiny.
Greek: Αυτό πιθανό να οφείλεται σε κάποιο βαθμό αλληλεπίδρασης του ψευδαργύρου με το χηλικό παράγοντα, μειώνοντας έτσι την επίδραση και των δύο δραστικών ουσιών.
Czech: Je to pravděpodobně dáno určitým rozsahem spojení zinku s chelatační látkou, čímž se účinek obou léčivých látek sníží.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται καταχωρούνται πιο κάτω , κατά σύστημα, τάξη οργάνου και συχνότητα.
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky seřazené podle tříd orgánových systémů a frekvence.
Greek: • Έχουν αναφερθεί παθολογικές μεταβολές στις εξετάσεις αίματος, συμπεριλαμβανομένης και αύξησης των ηπατικών και παγκρεατικών ενζύμων .
Czech: • Byly popsány změny výsledků vyšetření krve, jako je zvýšení některých jaterních enzymů a enzymů slinivky břišní.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο υπάρχουν διαθέσιμες στον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η νόσος του Wilson είναι μια δια βίου ασθένεια και συνεπώς απαιτείται και δια βίου θεραπεία.
Czech: Wilsonova choroba je celoživotní onemocnění a proto je nutná léčba po celý život pacienta.
Greek: Επειδή ο μηχανισμός δράσης του ψευδαργύρου επηρεάζει την πρόσληψη του χαλκού σε επίπεδο εντερικού κυττάρου, οι φαρμακοκινητικές αξιολογήσεις που βασίζονται στα επίπεδα ψευδαργύρου αίματος δεν παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τη βιοδιαθεσιμότητα του ψευδαργύρου στο σημείο της δράσης.
Czech: Jelikož mechanismus účinku zinku spočívá v jeho účinku na absorpci mědi na úrovni střevní buňky, farmakokinetické studie založené na hladinách zinku v krvi neposkytují užitečné informace o biologické využitelnosti zinku v místě účinku.
Greek: Σε παιδιά τα οποία δεν μπορούν να καταπιούν καψάκια, θα πρέπει το καψάκιο να ανοιχθεί και το περιεχόμενό του να διαλυθεί σε λίγο νερό (ενδεχομένως σε νερό με ζάχαρη ή με γεύση σιροπιού).
Czech: U dětí, které nejsou schopny polykat tobolky, se musí tobolky otevřít a jejich obsah rozpustit v malém množství vody (je možné ji ochutit cukrem nebo sirupem).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν υπάρχουν διαθέσιμες στον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA): http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Greek: Ο ελεύθερος χαλκός πλάσματος υπολογίζεται αφαιρώντας το χαλκό που δεσμεύεται στη σερουλοπλασμίνη από το συνολικό χαλκό πλάσματος, δεδομένου ότι κάθε χιλιοστογραμμάριο σερουλοπλασμίνης περιέχει 3 μικρογραμμάρια χαλκού.
Czech: Neceruloplazminová plazmatická měď se vypočítá odečtením mědi vázané na ceruloplazmin od celkové plazmatické mědi, jelikož každý mg ceruloplazminu obsahuje 3 g mědi.
Greek: Για πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. λήμμα 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Greek: Η αναιμία μπορεί να είναι μικρο-, νορμο- ή μακροκυτταρική και συχνά συσχετίζεται με λευκοπενία.
Czech: Anémie může být mikrocytární, normocytární nebo makrocytární a je často spojená s leukopenií.
Greek: Οι ασθενείς μπορεί να παρουσιάζουν κλινικά συμπτώματα, κυρίως ηπατικά, νευρολογικά ή και ψυχιατρικά..
Czech: Choroba se může projevit klinicky zejména jaterními, neurologickými nebo psychiatrickými symptomy.
Greek: Δύο ασθενείς σε μια σειρά από 16 πέθαναν από ρήξη της ηπατικής αντιρρόπησης και προχωρημένου βαθμού πυλαία υπέρταση μετά την αλλαγή θεραπείας από πενικιλλαμίνη σε ψευδάργυρο.
Czech: Dva pacienti ze skupiny 16 zemřeli na jaterní selhání a pokročilou portální hypertenzi po změně léčby z penicilaminu na léčbu zinkem.
Greek: Ερευνες συχνές:
Czech: Vyšetření časté:
Greek: Η απέκκριση του χαλκού από τα ούρα είναι ακριβής δείκτης της φόρτισης του οργανισμού με περίσσεια χαλκού μόνο όταν οι ασθενείς δεν λαμβάνουν θεραπεία με χηλικούς παράγοντες.
Czech: Vylučování mědi močí je přesným odrazem zátěže organismu nadměrným množstvím mědi pouze tehdy, pokud pacienti nejsou na chelatační léčbě.
Greek: Δεν έδειξαν σημαντική γενική επίδραση στο ισοζύγιο χαλκού, μολονότι ανιχνεύθηκε ήπια αλληλεπίδραση του ψευδαργύρου με τους χηλικούς παράγοντες (πενικιλλαμίνη και τριεντίνη) με μειωμένη απέκκριση χαλκού στα κόπρανα αλλά αυξημένη απέκκριση στα ούρα σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο ψευδαργύρου.
Czech: Nebyl prokázán žádný významný celkový vliv na rovnováhu mědi, i když byla zjištěna mírná interakce mezi zinkem a chelatačními látkami (penicilaminem a trientinem), která se projevila sníženým vylučováním mědi ve stolici, ale zároveň též zvýšeným vylučováním mědi v moči v porovnání s případy, kdy byl užíván zinek samotný.
Greek: Ο χαλκός που προέρχεται από τις τροφές και ο οποίος δεν μπορεί να απομακρυνθεί κανονικά από τον οργανισμό, συσσωρεύεται αρχικά στο συκώτι και στη συνέχεια σε άλλα όργανα όπως είναι τα μάτια και ο εγκέφαλος.
Czech: Měď ve stravě, která se nemůže řádně vylučovat, se ukládá nejdříve v játrech, poté i v dalších orgánech, jako jsou oči a mozek.
Greek: Η υπερδοσολογία θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με πλύση στομάχου ή πρόκληση έμετου το ταχύτερο δυνατόν για την απομάκρυνση του μη-απορροφηθέντος ψευδαργύρου.
Czech: Léčba předávkování se provádí výplachem žaludku nebo navozením zvracení co nejdříve, aby se odstranil neabsorbovaný zinek.
Greek: - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: - Tento leták si uchovejte.
Greek: Καθώς η ανεπάρκεια χαλκού μπορεί επίσης να προκαλέσει μυελονευροπάθεια, οι γιατροί θα πρέπει να είναι σε επιφυλακή για αισθητηριακά και κινητικά συμπτώματα και σημεία που ενδεχομένως να καταδεικνύουν αρχόμενη νευροπάθεια ή μυελοπάθεια σε ασθενείς που τους χορηγήθηκε θεραπεία με Wilzin.
Czech: Protože deficit mědi může rovněž způsobit myeloneuropatii, měli by lékaři pátrat po sensorických a motorických známkách a příznacích, které mohou potenciálně u pacientů léčených přípravkem Wilzin ukazovat na počínající neuropatii nebo myelopatii.
Greek: Είναι επίσης δυνατό να ληφθεί το Wilzin μαζί με λίγη πρωτεΐνη, όπως για παράδειγμα με κρέας (βλ. λήμμα 4.5).
Czech: Je rovněž možné užívat Wilzin s malým množstvím bílkoviny, např. s masem (viz bod 4.5).
Greek: Συνήθως το Wilzin δεν συνιστάται ως αρχική θεραπεία σε ασθενείς με σημεία και συμπτώματα της νόσου του Wilson λόγω της αργής έναρξης δράσης του.
Czech: Wilzin se obvykle nedoporučuje pro zahajovací léčbu pacientů s příznaky a projevy Wilsonovy choroby vzhledem k jeho pomalému nástupu účinku.
Greek: Το είδος της θεραπείας που θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί, δηλαδή ψευδάργυρος ή χηλικός παράγοντας, θα πρέπει να αποφασιστεί από τον γιατρό.
Czech: O tom,která léčba bude používána, zda zinek nebo chelatační látka, by měl rozhodnout lékař.
Greek: Να παίρνετε πάντοτε το Wilzin με τον τρόπο ακριβώς που σας είπε ο γιατρός σας.
Czech: Wilzin užívejte vždy podle pokynů lékaře.
Greek: Αν αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας, παρακαλώ συζητήστε το με τον ειδικό γιατρό στη νόσο του Wilson.
Czech: Pokud máte tyto obtíže, proberte prosím tuto problematiku s Vaším lékařem, u kterého se léčíte s Wilsonovou chorobou.
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές μελέτες του μεταβολισμού του χαλκού σε ασθενείς με νόσο του Wilson περιλαμβάνουν προσδιορισμούς του καθαρού ισοζυγίου χαλκού και της πρόσληψης ραδιοσεσημασμένου χαλκού.
Czech: Farmakodynamické studie metabolismu mědi u pacientů s Wilsonovou chorobou zahrnovaly stanovení čisté rovnováhy mědi a absorpci radioaktivně značené mědi.
Greek: Το βάρος των στοιχείων, από δοκιμές in vitro και in vivo, υποδηλοί ότι ο ψευδάργυρος δεν έχει κλινικώς συναφή γονοτοξική δράση.
Czech: Hmotnost důkazů ze studií in vitro a in vivo ukazuje, že zinek nemá žádnou klinicky významnou genotoxickou aktivitu.
Greek: Το Wilzin ενδείκνυται για τη θεραπεία της νόσου του Wilson, η οποία είναι μια σπάνια κληρονομική διαταραχή της έκκρισης χαλκού.
Czech: Wilzin se používá k léčbě Wilsonovy choroby, což je vzácná dědičná porucha vylučování mědi.
Greek: Στη βιβλιογραφία έχουν αναφερθεί τρία περιστατικά οξείας υπερδοσολογίας αλάτων ψευδαργύρου (θειϊκού ή γλυκονικού) χορηγουμένων από το στόμα.
Czech: V literatuře byly popsány tři případy akutního perorálního předávkování solemi zinku (síran nebo glukonát).
Greek: Μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης έχουν καθορίσει ότι το επίπεδο μη παρατηρηθείσας επίδρασης NOEL (No Observed Effect Level) είναι γύρω στα 95 mg ψευδαργύρου/kg σωματικού βάρους (κάπου 48 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική δόση).
Czech: Studiemi toxicity s opakovanou dávkou bylo zjištěno, že NOEL (No Observed Effect Level, hladina bez pozorovaného účinku) je asi 95 mg zinku/kg tělesné váhy (asi 48x více než je lidská terapeutická dávka).
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Wilzin Τα σκληρά καψάκια Wilzin 50 mg περιέχουν χρωστική ουσία sunset yellow FCF (E110) που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Wilzin Wilzin 50 mg tvrdé tobolky obsahují oranžovou žluť FCF (E110), která může způsobovat alergické reakce.
Greek: Μπορεί επίσης να ελαχιστοποιηθεί λαμβάνοντας την πρώτη δόση του Wilzin με μια μικρή ποσότητα τροφής που περιέχει πρωτεΐνη, όπως για παράδειγμα κρέας (αλλά όχι γάλα).
Czech: Obtíže můžete minimalizovat také tím, že si vezmete první dávku přípravku Wilzin s malým množstvím jídla s obsahem bílkovin , jako je např. maso (nikoliv však mléko).
Greek: Ο ψευδάργυρος απορροφάται στο λεπτό έντερο και η φαρμακοκινητική της απορρόφησής του υποδεικνύει μια τάση κορεσμού σε αυξανόμενες δόσεις.
Czech: Zinek se absorbuje v tenkém střevě a jeho kinetika absorpce ukazuje na tendenci k saturaci při zvyšujících se dávkách.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε το Wilzin μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και στο κουτί, δίπλα στην ένδειξη ΛΗΞΗ.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti EXP vyznačené na lahvičce a krabičce.
Greek: Η θεραπεία με Wilzin θα πρέπει να ξεκινά υπό την παρακολούθηση γιατρού με πείρα στη θεραπεία ασθενών με νόσο του Wilson (βλ. λήμμα 4.4).
Czech: Léčba přípravkem Wilzin musí být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou Wilsonovy choroby (viz bod 4.4) Léčba přípravkem Wilzin je celoživotní.
Greek: Η χορήγηση της ιδίας δόσης δεν προκάλεσε συμπτώματα εκτός από έμετο σε έναν έφηβο στον οποίο χορηγήθηκε υπό μορφή πλήρους πλύσης εντέρου.
Czech: Stejná dávka nevyvolala žádné symptomy, kromě zvracení, u dospívajícího, který byl léčen klyzmatem celého střeva.
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να γίνει διάκριση από την αιμολυτική αναιμία η οποία επέρχεται συνήθως όταν υπάρχουν αυξημένα επίπεδα ελεύθερου χαλκού στον ορό του αίματος σε περιπτώσεις μη-ελεγχόμενης νόσου του Wilson.
Czech: Musí se však odlišit od hemolytické anémie, ke které dochází často v případech nekontrolované Wilsonovy choroby se zvýšenou hladinou volné mědi v séru.
Greek: Το Wilzin ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων με το όνομα Διάφορα Προϊόντα Διατροφικής Οδού και Μεταβολισμού.
Czech: Wilzin patrí do skupiny léčivých přípravků, která má název „Trávicí trakt a metabolismus, různá léčiva".
Greek: Για τη χορήγηση του Wilzin σε παιδιά τα οποία δεν μπορούν να καταπιούν καψάκια, ανοίξετε το καψάκιο και αναμείξετε τη σκόνη με λίγο νερό (ενδεχομένως με γεύση ζάχαρης ή σιροπιού).
Czech: Při podávání přípravku Wilzin dětem, které nejsou schopny polknout tobolky, otevřete tobolku a smíchejte prášek s malým množstvím vody (možno ochutit cukrem nebo sirupem).
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Czech: - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Τα επίπεδα χαλκού στο ήπαρ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον καθορισμό τηςθεραπείας, εφόσον δε γίνεται διάκριση ανάμεσα σε εν δυνάμει τοξικό ελεύθερο χαλκό και χαλκό δεσμευμένο σε μεταλλοθειονίνη.
Czech: Při léčbě se nelze řídit hladinou mědi v játrech, protože tento nález neodlišuje mezi potenciálně toxickou volnou mědí a mědí vázanou na metalothionein.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι το άμυλο αραβοσίτου και το στεατικό μαγνήσιο.
Czech: Pomocnými látkami jsou: kukuřičný škrob a magnesium-stearát.
Greek: Αυτές μπορεί να είναι πρώιμες εκδηλώσεις της ανεπάρκειας χαλκού και μπορεί να υποχωρούν ταχέως μετά την μείωση της δοσολογίας ψευδαργύρου.
Czech: Mohou být časným projevem nedostatku mědi a po snížení dávky zinku může dojít k rychlé úpravě.
Greek: Όταν η ικανότητα του ήπατος να αποθηκεύσει χαλκό φθάσει στο όριό της, τότε ο χαλκός απελευθερώνεται στο αίμα και εναποτίθεται σε εξωηπατικά σημεία, όπως είναι ο εγκέφαλος, αυτό οδηγεί σε κινητικές διαταραχές και ψυχιατρικές εκδηλώσεις.
Czech: Když je kapacita jater ukládat měď převýšena, měď se uvolňuje do krve a je zachycována v extrahepatálních orgánech, jako je mozek, což má za následek motorické poruchy a psychiatrické projevy.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να συνεχίσετε τη θεραπεία μείωσης του χαλκού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Czech: Je velmi důležité pokračovat během těhotenství v léčbě léky bránícími vstřebávání mědi.
Greek: Όπως και με άλλους παράγοντες μείωσης του χαλκού, για παράδειγμα την πενικιλλαμίνη, τα συμπτώματά σας μπορεί να επιδεινωθούν μετά την έναρξη της θεραπείας.
Czech: Podobně jako u ostatních léků bránících vstřebávání mědi, jako je penicilamin, po zahájení léčby se mohou zhoršit projevy choroby.
Greek: Το Wilzin λαμβάνεται πάντοτε με άδειο στομάχι, τουλάχιστον μία ώρα πριν ή 2-3 ώρες μετά τα γεύματα.
Czech: Vždy užívejte Wilzin nalačno, alespoň jednu hodinu před nebo 2 - 3 hodiny po jídle.
Greek: Το κέλυφος του καψακίου περιέχει χρωστική ουσία sunset yellow FCF (E110), που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Czech: Pouzdro tobolky obsahuje žluť FCF (E110), která může způsobovat alergické reakce.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 50 mg 3 φορές ημερησίως με μέγιστη δόση τα 50 mg 5 φορές ημερησίως.
Czech: Obvyklá dávka je 50 mg 3x denně a maximální dávka je 50 mg 5x denně.
Greek: Όχι συχνές: Σιδηροβλαστική αναιμία, λευκοπενία
Czech: sideroblastická anémie, leukopenie
Greek: Θάνατος επήλθε σε 35-χρονη γυναίκα κατά την πέμπτη μέρα κατόπιν πρόσληψης 6 g ψευδαργύρου (40 φορές την προτεινόμενη θεραπευτική δόση) και ο θάνατός της οφειλόταν σε νεφρική ανεπάρκεια και αιμορραγική παγκρεατίτιδα με υπεργλυκαιμικό κώμα.
Czech: Ke smrti došlo u 35leté ženy pátý den po požití 6 g zinku (40x vyšší dávka než je navrhovaná léčebná dávka) z důvodu selhání ledvin a hemorhagické pankreatitidy s hyperglykemickým kómatem.
Greek: Ουσίες που περιέχονται στις τροφές, ιδιαίτερα άλατα phytates και ίνες, δεσμεύουν τον ψευδάργυρο και τον εμποδίζουν να διεισδύσει στα κύτταρα.
Czech: Složky potravy, zejména fytáty a vláknina, na sebe zinek vážou a zabraňují jeho průniku do střevních buněk.
Greek: Αν επί του παρόντος λαμβάνετε θεραπεία με κάποιο άλλο παράγοντα μείωσης του χαλκού, για παράδειγμα με πενικιλλαμίνη, ο γιατρός σας μπορεί να προσθέσει το Wilzin προτού σταματήσετε την αρχική σας θεραπεία.
Czech: Pokud jste současně léčen(a) jiným lékem bránícím vstřebávání mědi, např. penicilaminem, Váš lékař Vám může přidat Wilzin ještě před ukončením původní léčby.
Greek: Η εμφάνιση του Wilzin και το περιεχόμενο της συσκευασίας
Czech: Jak Wilzin vypadá a co obsahuje toto balení
Greek: Μελέτες αναπαραγωγικής τοξικολογίας που διενεργήθηκαν με διάφορα άλατα ψευδαργύρου δεν έδειξαν οποιαδήποτε κλινικώς συναφή στοιχεία εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity prováděných s různými solemi zinku nebyl podán žádný klinicky významný důkaz embryotoxicity, fetotoxicity nebo teratogenity.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Czech: Nebyly prováděny žádné studie sledující účinek léčivého přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Greek: Η από του στόματος LD50 είναι περίπου 300 mg ψευδαργύρου/kg σωματικού βάρους (κάπου 100 ως 150 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική δόση).
Czech: Perorální LD50 je přibližně 300 mg zinku/kg tělesné váhy (asi 100 - 150x více než je lidská léčebná dávka).
Greek: • Κυοφορούσες γυναίκες:
Czech: • Těhotné ženy:
Greek: Ωστόσο, ενώ αναμένεται δωδεκαδακτυλική παραγωγή μεταλλοθειονίνης προκληθείσα λόγω ψευδαργύρου και επακόλουθη αποτελεσματική αναστολή της απορρόφησης χαλκού, ο διϋδρικός οξικός ψευδάργυρος θα μπορούσε αρχικά να χορηγηθεί σε συμπτωματικούς ασθενείς σε συνδυασμό με ένα χηλικό παράγοντα.
Czech: Nicméně, v období, kdy se čeká na nástup zinkem indukované tvorby metalothioneinu a následně efektivní inhibice absorpce mědi, je možné dihydrát octanu zinečnatého u symptomatických pacientů zpočátku podávat v kombinaci s chelatační látkou.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το ένθετο φύλλο συσκευασίας πριν από τη χρήση.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím léku si přečtěte příbalovou informaci.
Greek: Αυξημένα επίπεδα αμυλάσης, λιπάσης και αλκαλικής φωσφατάσης αίματος
Czech: zvýšení amylázy a alkalické fosfatázy v krvi
Greek: Λευκή φιάλη από HDPE με πώμα από πολυπροπυλένιο και HDPE και περιέχει πληρωτικό (βαμβάκι).
Czech: Bílá lahvička z HDPE a uzávěrem z polypropylénu a HDPE, obsahuje výplň (bavlněný smotek).
Greek: Σε περίπτωση γαστρικής δυσανεξίας, που παρατηρείται συχνά με την πρωινή δόση, αυτή η δόση μπορεί να καθυστερήσει μέχρι τα μέσα του πρωινού, κάπου μεταξύ προγεύματος και γεύματος.
Czech: V případě žaludeční nesnášenlivosti, ke které často dochází při ranní dávce, může se podání této dávky přesunout na dopolední hodiny mezi snídaní a obědem.
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήµατος
Czech: Třídy orgánových systémů
Greek: Με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Czech: Jiné léčivé přípravky
Greek: Το Wilzin πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, τουλάχιστο 1 ώρα πριν ή 2-3 ώρες μετά τα γεύματα.
Czech: Wilzin se musí užívat nalačno, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 - 3 hodiny po jídle.
Greek: Ο δεσμευμένος χαλκός απομακρύνεται στη συνέχεια στα κόπρανα κατόπιν απόπτωσης των εντερικών κυττάρων.
Czech: Vázaná měď je pak vyloučena do stolice poté, co dojde k deskvamaci střevních buněk.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν ασθενείς με πυλαία υπέρταση και θεραπεία με χηλικούς παράγοντες μεταφέρονται σε θεραπεία με Wilzin, όταν αυτοί οι ασθενείς έχουν καλά αποτελέσματα και επιδεικνύουν ανοχή στη θεραπεία.
Czech: Opatrnost je potřebná při převedení pacientů s portální hypertenzí z chelatační látky na Wilzin, když tito pacienti prospívají a léčba je snášena.
Greek: Αναφέρθηκαν πέντε αποβολές και 2 συγγενείς ανωμαλίες (μικροκεφαλία και διορθώσιμη συγγενής καρδιοπάθεια) σε 42 εγκυμοσύνες.
Czech: Ze 42 těhotenství bylo popsáno 5 spontánních potratů a 2 vrozené vady (mikrocephalus a upravitelná srdeční vada).
Greek: Αυτή η παρενέργεια μπορεί να μειωθεί καθυστερώντας τη λήψη της πρώτης δόσης μέχρι τα μέσα του πρωινού (μεταξύ του προγεύματος και του μεσημεριανού).
Czech: Tento nežádoucí účinek můžete snížit tak, že odložíte první denní dávku až na pozdní dopoledne (mezi snídaní a obědem).
Greek: Το δραστικό μέρος του διϋδρικού οξικού ψευδαργύρου είναι το κατιόν ψευδαργύρου, το οποίο αποκλείει την εντερική απορρόφηση χαλκού από τις τροφές και την επαναρρόφηση του ενδογενούς εκκριθέντος χαλκού.
Czech: Aktivní část dihydrátu octanu zinečnatého je zinkový kation, který blokuje střevní absorpci mědi z potravy a reabsorpci endogenně vylučované mědi.
Greek: Ο ψευδάργυρος εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα και μπορεί το θηλάζον βρέφος να παρουσιάσει ανεπάρκεια χαλκού λόγω ψευδαργύρου.
Czech: Zinek se vylučuje do lidského mateřského mléka a u kojeného dítěte může dojít k zinkem indukovanému deficitu mědi.
Greek: • πολύ σπάνιες:
Czech: • vzácné:
Greek: Το Wilzin είναι διαθέσιμο σε μορφή σκληρών καψακίων των 25 mg ή των 50 mg.
Czech: Wilzin je k dispozici ve formě tvrdých tobolek o 25 mg nebo 50 mg.
Greek: Η συσσώρευση χαλκού στο ήπαρ οδηγεί σε ηπατοκυτταρικό τραύμα και ενδεχόμενη κίρρωση.
Czech: Hromadění mědi v játrech vede k hepatocelulárnímu poškození a případně k cirhóze.
Greek: • Για ενήλικες: Η συνήθης δόση είναι 1 σκληρό καψάκιο Wilzin 50 mg (ή 2 σκληρά καψάκια Wilzin 25 mg) τρεις φορές ημερησίως με μέγιστη δόση 1 σκληρό καψάκιο Wilzin 50 mg (ή 2 σκληρά καψάκια Wilzin 25 mg) πέντε φορές ημερησίως.
Czech: • Pro dospělé pacienty: Obvyklá dávka je 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 50 mg (nebo 2 tvrdé tobolky přípravku Wilzin 25 mg) 3x denně, s maximální dávkou 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 50mg (nebo 2 tvrdé tobolky přípravku Wilzin 25 mg) 5x denně..
Greek: Σκοπός της θεραπευτικής αγωγής είναι η διατήρηση του ελεύθερου χαλκού πλάσματος (επίσης γνωστός ως μη-συνδεδεμένος με σερουλοπλασμίνη χαλκός) κάτω από 250 μικρογραμμάρια/l (φυσιολογικά επίπεδα: 100-150 μικρογραμμάρια/l) και η απέκκριση χαλκού από τα ούρα κάτω από 125 μικρογραμμάρια/24-ωρο (φυσιολογικά επίπεδα: < 50 μικρογραμμάρια/24-ωρο).
Czech: Cílem léčby je udržet plazmatickou hladinu volné mědi (známá rovněž jako neceruloplazminová plazmatická měď) pod 250 g/l (normální hodnoty jsou 100 - 150 g/l) a vylučování mědi v moči pod 125 g/24 hod.
Greek: Τα δεδομένα σχετικά με περιορισμένο αριθμό περιπτώσεων έκθεσης στον ψευδάργυρο κατά την εγκυμοσύνη σε ασθενείς με νόσο του Wilson δεν καταδεικνύουν οποιεσδήποτε βλαβερές επιδράσεις στο έμβρυο/στο νεογνό και στη μητέρα.
Czech: Údaje o omezeném počtu těhotných pacientek s Wilsonovou chorobou léčených zinkem neprokazují nežádoucí účinky zinku na embryo či plod a matku.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Czech: V těchto případech se musíte poradit se svým lékařem.
Greek: Αν σάς έχει συνταγογραφηθεί το Wilzin μαζί με ένα άλλο παράγοντα μείωσης του χαλκού, όπως είναι η πενικιλλαμίνη, αφήστε να μεσολαβήσει ένα διάστημα 1 ώρας τουλάχιστον ανάμεσα στη λήψη των δύο φαρμάκων.
Czech: Pokud Vám byl předepsán Wilzin s jiným lékem bránícím vstřebávání mědi, jako např. penicilamin, dodržujte interval mezi podáním jednotlivých léků nejméně 1 hodinu.
Greek: Αν πάρετε περισσότερο Wilzin από την ποσότητα που αναφέρεται στη συνταγή σας, μπορεί να αισθανθείτε ναυτία, έμετο και ζάλη.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Wilzin než Vám bylo předepsáno, může se u Vás vyskytnout nucení na zvracení, zvracení a závratě.
Greek: United Kingdom Recordati Rare Diseases UK Ltd. Tel: +44 (0)1491 414333
Czech: United Kingdom Recordati Rare DiseasesUK Ltd. Tel: +44 (0)1491 414333
Greek: Σε αυτές τις ομάδες ασθενών, τα επίπεδα χαλκού στα ούρα θα πρέπει να διατηρούνται λίγο πάνω από το ανώτερο όριο του φυσιολογικού ή υψηλότερα επίπεδα των φυσιολογικών τιμών (δηλαδή 40 - 50 μικρογραμμάρια/24-ωρο).
Czech: U těchto skupin pacientů by měly být hladiny mědi v moči udržovány lehce nad horní hranicí normálních hodnot nebo v pásmu vysokých normálních hodnot (tj.
Greek: Βλ. φύλλο συσκευασίας για περαιτέρω πληροφορίες.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Greek: Καψάκιο με αδιαφανές κάλυμμα και κύριο μέρος γαλάζιου χρώματος, στο οποίο αναγράφεται ο αριθμός "93-376".
Czech: Tobolka s čepičkou a tělem matné vodově modré barvy a s potiskem "93-376".