FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Iniezione di Omnitrope - Porre la cartuccia, contenente Omnitrope dissolto, nella penna per l'iniezione.
Slovenian: Injiciranje zdravila Omnitrope - Vložek z raztopljenim zdravilom Omnitrope vstavite v peresnik za injiciranje.
Italian: - Prendere il flaconcino con il solvente, la siringa sterile monouso (ad es. una siringa da 2 ml) e l'ago (ad es. 0,33 mm x 12,7 mm).
Slovenian: - Vzemite vialo z vehiklom in sterilno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo (npr. 2-mililitrsko) ter iglo (npr. 0,33 mm x 12,7 mm).
Italian: Usare solo con Omnitrope Pen 5.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom Omnitrope Pen 5.
Italian: Misurazione della dose di Omnitrope da iniettare - Prendere la siringa sterile monouso della dimensione appropriata (ad es. una siringa da 1 ml) e l'ago per iniezione (ad es. 0,25 mm x 8 mm).
Slovenian: Določanje odmerka zdravila Omnitrope, ki ga je treba injicirati - Vzemite sterilno brizgo primerne velikosti za enkratno uporabo (npr. 1-mililitrsko) in injekcijsko iglo (npr. 0,25 mm x 8 mm).
Italian: Per il caricamento della cartuccia, per l'inserimento dell'ago per iniezione e per la somministrazione, si devono seguire le istruzioni del produttore su ogni penna.
Slovenian: Izdelovalčeva navodila, ki so priložena vsakemu setu za prenos in injekcijskemu peresniku, je treba upoštevati pri pripravi zdravila Omnitrope
Italian: E' stata osservata un'aumentata fragilità cromosomica in uno studio in vitro su linfociti di pazienti trattati con somatropina a lungo termine e successivo all'aggiunta di un medicinale radiomimetico come la bleomicina.
Slovenian: V preskušanju in vitro na limfocitih, ki so jih odvzeli bolnikom, ki so se dolgo časa zdravili s somatropinom in poleg tega jemali radiomimetično zdravilo bleomicin, se je zvečala krhkost kromosomov.
Italian: Iniezione di Omnitrope
Slovenian: Injiciranje zdravila Omnitrope
Italian: Bambini con deficit dell'ormone della crescita 0,025-0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 0,7-1,0 mg/m di superficie corporea al giorno.
Slovenian: Otroci s pomanjkanjem rastnega hormona: 0,025-0,035 mg/kg telesne mase na dan ali 0,7-1,0 mg/m telesne površine na dan.
Italian: Dopo ricostituzione, una cartuccia contiene 5 mg di somatropina (corrispondenti a 15 UI) per ml.
Slovenian: Po rekonstituciji en vložek vsebuje 5 mg somatropina (ustreza 15 i.e.) na ml.
Italian: Ipertensione endocranica benigna
Slovenian: Benigna intrakranialna hipertenzija
Italian: Confezioni da 1 e 5.
Slovenian: Velikost pakiranja po 1 in 5.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto qualora vi sia evidenza di crescita tumorale.
Slovenian: Če obstajajo znaki rasti tumorja, je treba zdravljenje prekiniti.
Italian: Somatropina 6,7 mg (20 UI)/ml.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 6,7 mg somatropina (20 i.e.)/ml.
Italian: In presenza di referti patologici durante la ricerca di segni di ostruzione delle vie respiratorie superiori, il bambino deve essere trattato da un otorinolaringoiatra per risolvere i disturbi respiratori prima che venga iniziata la terapia con l'ormone della crescita.
Slovenian: Če ocena obstrukcije zgornjega dela dihalnih poti pokaže patološke izsledke, je treba otroka pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom napotiti k specialistu za ušesa, nos in grlo (ORL) na zdravljenje in odpravo respiratorne težave.
Italian: Se è stato trattato con Omnitrope a causa di un deficit dell'ormone della crescita nell'infanzia, i livelli dell'ormone della crescita saranno determinati nuovamente al termine dello sviluppo corporeo.
Slovenian: Če ste se v otroštvu zdravili z zdravilom Omnitrope zaradi pomanjkanja rastnega hormona, se vaše stanje rastnega hormona ponovno preveri, ko prenehate rasti.
Italian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile 18 mesi.
Slovenian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje 18 mesecev.
Italian: In un altro studio con la somatropina, non è stato rilevato alcun aumento delle anomalie cromosomiche nei linfociti di pazienti che erano stati trattati con somatropina per lunghi periodi.
Slovenian: V drugem preskušanju o somatropinu pa na limfocitih bolnikov, ki so se z njim zdravili dolgo časa, niso ugotovili zvečanja kromosomskih nepravilnosti.
Italian: Deficit dell'ormone della crescita in pazienti adulti Nei pazienti che proseguono la terapia con l'ormone della crescita dopo un GHD con esordio in età infantile, la dose raccomandata per riprendere il trattamento è di 0,2 - 0,5 mg/die.
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona pri odraslih bolnikih Pri bolnikih, ki po PRH v otroštvu nadaljujejo zdravljenje z rastnim hormonom, je priporočeni odmerek za ponovno jemanje 0,2 - 0,5 mg na dan. Odmerek je treba postopoma večati ali manjšati v skladu z individualnimi potrebami bolnika, ki jih določa koncentracija IGF-I.
Italian: Usare una siringa sterile monouso (ad es. siringa da 2 ml) ed un ago (ad es. 0,33 mm x 12,7 mm) per estrarre tutto il solvente dal flaconcino.
Slovenian: Uporabite sterilno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo (npr. 2-mililitrsko injekcijsko brizgo) in iglo (npr. 0,33 mm x 12,7 mm), da odstranite ves vehikel iz stekleničke.
Italian: Adulti con deficit dell'ormone della crescita
Slovenian: Odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona:
Italian: - Il contenuto deve essere limpido e incolore.
Slovenian: - Vsebina mora biti bistra in brezbarvna.
Italian: Omnitrope è una soluzione iniettabile limpida e incolore.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje.
Italian: Edema periferico* Reazione in sede d'iniezione
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcija na mestu injiciranja periferni edem*
Italian: Rimuovere il cappuccio protettivo dal flaconcino.
Slovenian: Z viale odtrgajte plastično zaščitno zaporko.
Italian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile Ogni ml di soluzione contiene 6,7 mg di somatropina* (corrispondenti a 20 UI).
Slovenian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje En mililiter raztopine vsebuje 6,7 mg somatropina* (ustreza 20 i.e.).
Italian: Omnitrope 5 mg/ml è fornito in un flaconcino contenente il principio attivo in polvere e il solvente in una cartuccia.
Slovenian: Omnitrope 5 mg/ml je v viali, ki vsebuje zdravilno učinkovino v obliki praška in vehikel v vložku.
Italian: Somministrare la dose corretta per iniezione sottocutanea utilizzando un ago sterile per la penna.
Slovenian: Odmerek injicirajte subkutano s sterilno iglo peresnika.
Italian: Metabolismo dei carboidrati
Slovenian: Presnavljanje ogljikovih hidratov
Italian: • Prima di iniziare il trattamento con somatropina, il medico verificherà la presenza di eventuali segni di ostruzione delle vie aeree superiori, apnea da sonno (interruzione del respiro durante il sonno) o infezione respiratoria.
Slovenian: • Vaš zdravnik bo ocenil znake zapore zgornjih dihal, apneje med spanjem (prekinitev dihanja med spanjem) ali okužbe dihal, preden vas začne zdraviti s somatropinom.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Omnitrope Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Omnitrope Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Omnitrope 5 mg/ml è indicato per l'uso multiplo.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope 5 mg/ml je namenjeno za večkratno uporabo.
Italian: Non agitare, poiché il principio attivo potrebbe denaturarsi.
Slovenian: Ne stresajte; to lahko povzroči denaturacijo zdravilne učinkovine.
Italian: - Muovere delicatamente il flaconcino ricostituito sino alla completa dissoluzione del contenuto.
Slovenian: - Vialo s pripravljeno raztopino narahlo vrtite, dokler se vsebina povsem ne raztopi.
Italian: Montare la penna seguendo le istruzioni per l'uso.
Slovenian: Peresnik sestavite tako, kot piše v navodilih za uporabo.
Italian: Tabella 3
Slovenian: Preglednica 3
Italian: Il contenuto deve essere limpido e trasparente.
Slovenian: Vsebina mora biti bistra in brezbarvna.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto dopo il primo anno qualora l'SDS di velocità di crescita fosse inferiore a + 1, se la velocità di crescita fosse < 2 cm/anno e, nel caso fosse necessaria una conferma, se l'età ossea fosse
Slovenian: Po prvem letu zdravljenja je treba zdravilo prenehati uporabljati, če je SSD hitrosti rasti manj kot +1.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omnitrope 1,3 mg/ml in polvere e solvente per soluzione iniettabile
Slovenian: IME ZDRAVILA Omnitrope 1,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Italian: Dopo ricostituzione, un flaconcino contiene 1,3 mg di somatropina (corrispondenti a 4 UI) per ml.
Slovenian: Po rekonstituciji ena viala vsebuje 1,3 mg somatropina (ustreza 4 i.e.) na ml.
Italian: Disturbi della crescita dovuti alla sindrome di Turner In genere si raccomanda una dose pari a 0,045 - 0,050 mg/kg di peso corporeo/die o 1,4 mg/m di superficie corporea/die.
Slovenian: Motnje rasti zaradi Turnerjevega sindroma Priporočen odmerek je 0,045 do 0,05 mg/kg telesne mase na dan ali 1,4 mg/m telesne površine na dan.
Italian: Mentre i livelli periferici di ormone tiroideo si sono mantenuti entro i valori di riferimento per i soggetti sani, si può teoricamente sviluppare un ipotiroidismo nei soggetti affetti da ipotiroidismo subclinico.
Slovenian: Teoretično se lahko hipotiroidizem razvije pri osebah s subkliničnim hipotiroidizmom.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto in occasione del trapianto renale.
Slovenian: Po presaditvi ledvic je treba zdravljenje prekiniti.
Italian: La somatropina aumenta anche la gittata cardiaca, ma non è ancora noto il meccanismo alla base di questo fenomeno, cui potrebbe contribuire una riduzione delle resistenze vascolari periferiche.
Slovenian: Somatropin prav tako zveča minutni srčni volumen, vendar njegov mehanizem še ni pojasnjen.
Italian: Bambini con insufficienza renale cronica 0,045-0,050 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 1,4 mg/m di superficie corporea al giorno.
Slovenian: Otroci s kronično renalno (ledvično) insuficienco: 0,045-0,050 mg/kg telesne mase na dan ali 1,4 mg/m telesne površine na dan.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile
Slovenian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje Omnitrope 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje
Italian: Usare solo con SurePal 15.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom SurePal 15.
Italian: - Con una mano afferrare e pinzare tra due dita una piega di pelle.
Slovenian: - Z eno roko stisnite kožo v gubo.
Italian: Mialgia* Rigidità muscolosch eletrica*
Slovenian: mialgija* mišišnoskeletna okorelost*
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omnitrope 5 mg/ml in polvere e solvente per soluzione iniettabile
Slovenian: IME ZDRAVILA Omnitrope 5 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Italian: Usare solo con SurePal 10.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom SurePal 10.
Italian: 0,045-0,050 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 1,4 mg/m di superficie corporea al giorno.
Slovenian: 0,045-0,050 mg/kg telesne mase na dan ali 1,4 mg/m telesne površine na dan.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 02-2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2018.
Italian: Questi effetti indesiderati non sono comuni nei bambini (possono riguardare tra 1 e 10 pazienti su 1 000).
Slovenian: Ti neželeni učinki so pri otrocih občasni (lahko se pojavijo pri 1 do 10 bolnikov od 1 000).
Italian: La diagnosi deve essere confermata da analisi genetiche.
Slovenian: Diagnoza mora biti potrjena z genetskim testiranjem.
Italian: È somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta al giorno.
Slovenian: Injicira se pod kožo enkrat dnevno.
Italian: Omnitrope somatropina
Slovenian: Omnitrope somatropin
Italian: Il 12 aprile 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Omnitrope, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Omnitrope, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. aprila 2006.
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato per incentivare la crescita dei bambini con epifisi chiuse (quando è terminata la crescita delle grandi ossa).
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati za pospeševanje rasti otrok z zaprtimi epifizami (ko so velike kosti prenehale rasti).
Italian: Nel corso del tempo può essere necessario modificare la dose, a seconda della variazione del peso corporeo e della risposta alla terapia.
Slovenian: Morda bo treba sčasoma prilagoditi odmerek, odvisno od spremembe telesne mase in odziva na zdravljenje.
Italian: • sono di bassa statura, nati piccoli in rapporto all'età gestazionale e non hanno recuperato all'età di quattro anni o più;
Slovenian: • so premajhne rasti in so se rodili majhni za svojo gestacijsko starost ter do starosti 4 let ali več niso nadomestili zaostanka;
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Omnitrope consultare il sito web dell'Agenzia: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Omnitrope je na voljo na spletni strani agencije: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Omnitrope è un medicinale usato per trattare i bambini che:
Slovenian: Zdravilo Omnitrope se uporablja za zdravljenje otrok, ki:
Italian: • sono di bassa statura a causa di una malattia renale cronica o di un disturbo genetico chiamato sindrome di Turner;
Slovenian: • so premajhne rasti, ker imajo dolgotrajno bolezen ledvic ali genetsko motnjo, imenovano Turnerjev sindrom;
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Omnitrope.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Omnitrope.
Italian: Omnitrope viene somministrato per migliorare la crescita e la struttura corporea (riducendo la massa grassa e aumentando la massa muscolare).
Slovenian: Zdravilo Omnitrope se daje za izboljšanje rasti in sestave telesa (z zmanjšanjem maščobe in izboljšanjem mišične mase).
Italian: Nei bambini trattati con Omnitrope e Genotropin si è osservato un tasso di crescita analogo, pari a circa 10,7 cm l'anno.
Slovenian: Otroci, ki so prejemali zdravilo Omnitrope ali Genotropin, so zrasli podobno hitro za približno 10,7 cm na leto.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Omnitrope?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Omnitrope?
Italian: • non crescono normalmente a causa di un deficit dell'ormone della crescita;
Slovenian: • ne rastejo normalno, ker nimajo dovolj rastnega hormona;
Italian: I risultati hanno mostrato che, dopo nove mesi di trattamento, in termini di efficacia Omnitrope era equivalente a Genotropin nel migliorare la crescita.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bilo po 9-mesečnem zdravljenju zdravilo Omnitrope enako učinkovito kot zdravilo Genotropin pri izboljšanju rasti.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Omnitrope sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Omnitrope upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Italian: Altre informazioni su Omnitrope
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Omnitrope
Italian: Quali benefici di Omnitrope sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Omnitrope izkazalo v študijah?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Omnitrope ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Genotropin.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Omnitrope po kakovosti, varnosti in učinkovitosti primerljivo zdravilu Genotropin.
Italian: Analogamente a quanto avviene con tutti i medicinali contenenti proteine, alcuni pazienti potrebbero sviluppare anticorpi (proteine prodotte in risposta a Omnitrope), che comunque non incidono sul funzionamento di Omnitrope.
Slovenian: Kot pri vseh zdravilih, ki vsebujejo beljakovine, se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo protitelesa (beljakovine, ki se tvorijo kot odziv na zdravilo Omnitrope).
Italian: Negli adulti sono comuni (possono riguardare tra 1 e 10 pazienti su 100) gli effetti indesiderati correlati alla ritenzione di liquidi, quali edema periferico (tumefazione, specialmente delle caviglie e dei piedi), parestesia (intorpidimento o formicolio), dolori muscolari e articolari e rigidità agli arti.
Slovenian: Pri odraslih so neželeni učinki, ki so povezani z zastajanjem tekočine v telesu in se kažejo kot periferni edem (otekanje, zlasti gležnjev in nog), parestezija (odrevenelost ali mravljinčenje), bolečine v sklepih in mišicah ter okorelost okončin, pogosti (lahko se pojavijo pri 1 do 10 bolnikov od 100).
Italian: • sono affetti dalla sindrome di Prader-Willi, una malattia genetica.
Slovenian: • imajo genetsko bolezen, imenovano Prader-Willijev sindrom.
Italian: Omnitrope è stato confrontato con Genotropin in 89 bambini con carenza dell'ormone della crescita mai trattati in precedenza.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope so primerjali z zdravilom Genotropin pri 89 otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona, ki predhodno še niso bili zdravljeni.
Italian: Il medico stabilisce la dose per il singolo paziente, in base al peso corporeo e all'affezione trattata.
Slovenian: Zdravnik izračuna odmerek za vsakega bolnika posebej glede na njegovo telesno maso in bolezen, zaradi katere se zdravi.
Italian: Perché Omnitrope è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Omnitrope odobreno?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Omnitrope, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Omnitrope preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Omnitrope non deve essere utilizzato in presenza di un tumore attivo o di una malattia acuta potenzialmente letale.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo aktiven tumor ali akutno smrtno nevarno bolezen.
Italian: Omnitrope è stato studiato al fine di dimostrarne la comparabilità con il medicinale di riferimento, Genotropin.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope so proučevali, da bi dokazali, ali je primerljivo z referenčnim zdravilom Genotropin.
Italian: Il principio attivo di Omnitrope, somatropina, è identico all'ormone della crescita umano e lo sostituisce.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Omnitrope, somatropin, je enaka človeškemu rastnemu hormonu, ki ga nadomešča.
Italian: La somatropina è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", ossia inserendo un gene (DNA) in un batterio che diventa così in grado di produrre l'ormone.
Slovenian: Proizvaja se z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri hormon tvorijo bakterije, ki so prejele gen (DNK), kar jim omogoča tvorjenje somatropina.
Italian: Quali sono i rischi associati a Omnitrope?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Omnitrope?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Omnitrope, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Omnitrope, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Omnitrope contiene il principio attivo somatropina ed è un "medicinale biosimilare".
Slovenian: Zdravilo Omnitrope vsebuje zdravilno učinkovino somatropin in je „podobno biološko zdravilo".
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Omnitrope i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Omnitrope naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Omnitrope può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti con disturbi della crescita.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Omnitrope je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z motnjami rasti.
Italian: È disponibile sotto forma di una polvere con solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile oppure sotto forma di una soluzione pronta per l'uso in una cartuccia.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje ali v obliki pripravljene raztopine v vložku.
Italian: Le cartucce di Omnitrope devono essere utilizzate soltanto con la speciale apparecchiatura per l'iniezione di Omnitrope.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope v obliki vložkov se lahko uporablja samo s posebno pripravo za injiciranje zdravila Omnitrope.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Omnitrope.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: Il medicinale di riferimento di Omnitrope è Genotropin.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Omnitrope je zdravilo Genotropin.
Italian: Come si usa Omnitrope?
Slovenian: Kako se zdravilo Omnitrope uporablja?
Italian: L'iniezione di Omnitrope può essere praticata dal paziente stesso o dalla persona che lo assiste previe istruzioni fornite da un medico o da un infermiere.
Slovenian: Bolnik ali negovalec lahko zdravilo Omnitrope injicirata sama, potem ko sta ju za to usposobila zdravnik ali medicinska sestra.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Omnitrope?
Slovenian: Kaj je zdravilo Omnitrope in za kaj se uporablja?
Italian: L'ormone della crescita, sostanza secreta dalla ghiandola pituitaria (ipofisi, una ghiandola situata alla base del cervello), è importante per la crescita nel corso dell'infanzia e dell'adolescenza e incide anche sulla modalità di utilizzo di proteine, grassi e carboidrati da parte dell'organismo.
Slovenian: Pomemben je za rast v otroštvu in adolescenci, vpliva pa tudi na presnovo beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov v telesu.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Genotropin, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Omnitrope.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Genotropin odtehtajo znana tveganja.
Italian: Come agisce Omnitrope?
Slovenian: Kako zdravilo Omnitrope deluje?
Italian: Omnitrope è usato anche come terapia di sostituzione per pazienti adulti con marcato deficit dell'ormone della crescita che può avere avuto inizio in età adulta o durante l'infanzia e deve essere confermato da analisi prima di iniziare il trattamento.
Slovenian: Pomanjkanje se lahko začne v odrasli dobi ali v otroštvu in ga je pred zdravljenjem treba potrditi s testiranjem.
Italian: I l titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ogni successivo aggiornamento concordato del RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Italian: Durante la gravidanza Onbrez Breezhaler deve essere utilizzato solo se i benefici attesi superano i potenziali rischi.
Slovenian: Uporaba zdravila Onbrez Breezhaler je v času nosečnosti upravičena le v primeru, da pričakovane koristi presegajo možna tveganja.
Italian: Un aumento della dose giornaliera di Onbrez Breezhaler oltre la dose massima di 300 microgrammi non è appropriato.
Slovenian: Zviševanje dnevnega odmerka zdravila Onbrez Breezhaler preko najvišjega odmerka 300 mikrogramov ni primerno.