FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sú dostupné, v zátvorkách sú uvedené 90 % alebo 95 % intervaly spoľahlivosti.
Estonian: Võimalusel on 90% või 95% usaldusvahemikud toodud sulgudes.
Slovak: Iné lieky a SUSTIVA
Estonian: Muud ravimid ja SUSTIVA
Slovak: SUSTIVA sa musí užívať každý deň.
Estonian: SUSTIVA't tuleb võtta iga päev.
Slovak: Nevysvetliteľné pocity tiesne nesúvisiace s halucináciami, ale môže byť ťažké jasne alebo rozumne uvažovať.
Estonian: seletamatu ahastustunne, mis ei ole seotud hallutsinatsioonidega, kuid võib olla keeruline mõtelda selgelt ja mõistlikult enesetapp
Slovak: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Veľká Británia
Estonian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Ühendkuningriik
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu v súlade s národnými odporúčaniami.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhistele.
Slovak: Zmes podajte dieťaťu čo najskôr, ale najneskôr 30 minút po zmiešaní.
Estonian: Andke segu lapsele võimalikult kiiresti, mitte hiljem kui 30 minutit pärast segamist.
Slovak: *nižšia ako odporúčané dávky, podobné nálezy sa očakávajú pri odporúčaných dávkach.
Estonian: *väiksem soovitatud annustest; sarnaseid tulemusi eeldatakse soovitatud annustest.
Slovak: Váš lekár vám predpísal SUSTIVA, pretože máte infekciu HIV.
Estonian: Arst määras teile SUSTIVA't, kuna teil on HIV-nakkus.
Slovak: Čo SUSTIVA obsahuje
Estonian: Mida SUSTIVA sisaldab
Slovak: Pohlavie, rasa, starší jedinci
Estonian: Sugu, rass, eakad patsiendid
Slovak: Priemerná hodnota AUC(0-24) µM·h
Estonian: Keskmine AUC(0-24) µM·h
Slovak: Štúdia ACTG 364 48 týždňov
Estonian: Uuring ACTG 364 4 8 nädalat
Slovak: Lekár môže tento spôsob užívania SUSTIVA odporučiť aj u dospelých, ktorí nedokážu prehltnúť kapsuly.
Estonian: Arst võib soovitada seda meetodit ka SUSTIVA't manustavatele täiskasvanutele, kes ei saa kapsleid alla neelata.
Slovak: Efavirenz sa silne viaže (približne z 99,5 ­ 99,75%) na bielkoviny ľudskej plazmy, najmä albumín.
Estonian: Efavirens seondub suures ulatuses plasmavalkudega (99,5...99,75%), peamiselt albumiiniga.
Slovak: Ak ste tehotná, užívajte SUSTIVA len vtedy, ak vy a váš lekár rozhodnete, že je to bezpodmienečne potrebné.
Estonian: Kui te olete rase, siis tohib SUSTIVA't kasutada ainult juhul, kui teie ja teie arst seda hädavajalikuks peate.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2014.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23/04/2014
Slovak: Plazmatická HIV-RNA
Estonian: Plasma HIV-RNA
Slovak: Samovražda.
Estonian: , sooritatud enesetapp
Slovak: Zmes sa má podať čím skôr, nie však neskôr ako 30 minút po zmiešaní.
Estonian: Segu tarvitada võimalikult kiiresti ning mitte hiljem kui 30 minutit pärast segamist.
Slovak: Frekvencia je definovaná pomocou nasledovných pravidiel: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Estonian: Sagedus on määratletud lähtudes järgmisest kokkuleppest: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); või väga harv (< 1/10000).
Slovak: Ako vyzerá SUSTIVA a obsah balenia
Estonian: Kuidas SUSTIVA välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Ak sa u vás takéto príznaky vyskytnú, lekár vám môže odporučiť užívať SUSTIVA večer pred spaním a na prázdny žalúdok.
Estonian: Kui teil esinevad mõned kõrvalnähud, siis arst võib soovitada teil SUSTIVA't võtta õhtuti enne magama heitmist tühjale kõhule.
Slovak: 2 Pred a po príprave kapsuly na posypanie si umyte a osušte ruky.
Estonian: 2Peske ning kuivatage oma käed enne ning pärast kapsli avamist.
Slovak: Nie sú určené pre oddelený predaj.
Estonian: Ei müüda eraldi.
Slovak: Je to antiretrovírusový liek, ktorý pôsobí proti infekcii vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1) tak, že znižuje množstvo vírusu v krvi.
Estonian: Ta on retroviiruste vastane ravim, mis võitleb inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse vastu, vähendades viiruse hulka veres.
Slovak: Prázdny žalúdok je bežne definovaný ako 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Estonian: Üldiselt määratletakse kõhtu tühjana 1 tund enne ja 2 tundi pärast sööki.
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSURs) pre efavirenz dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet efavirensi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Slovak: Ak ste počas tehotenstva užili SUSTIVA alebo tabletu obsahujúcu efavirenz, emtricitabín a tenofovir, váš lekár môže vyžadovať pravidelné krvné testy a iné diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Estonian: Kui te olete võtnud SUSTIVA'i või efavirensit, emtritsitabiini ja tenofoviiri sisaldavat kombinatsioonravimit raseduse ajal, võib arst teha teile regulaarselt vereanalüüse ja muid diagnostilisi uuringuid teie lapse arengu jälgimiseks.
Slovak: Ak sa denná dávka skladá z viacerých kapsúl, zopakujte kroky 5-8 pri každej kapsule.
Estonian: 9 Kui päevane annus on suurem kui üks kapsel, järgige samme 5-8 iga kapsli puhul.
Slovak: 30 x 1 TABLIET
Estonian: 30 X 1 TABLETTI
Slovak: 1. Čo je SUSTIVA a na čo sa používa
Estonian: 1. Mis ravim on SUSTIVA ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusevastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Slovak: Dávku SUSTIVA­u môže byť potrebné zvýšiť alebo znížiť, ak užívate aj iné lieky (pozri Iné lieky a SUSTIVA).
Estonian: SUSTIVA annust võib olla vajalik suurendada või vähendada kui te samal ajal võtate teatud ravimeid (vt Muud ravimid ja SUSTIVA).
Slovak: MULTIBALENIA (BEZ MODREJ ŠKATULE)
Estonian: BLISTERPAKENDI VAHEKARBI TEKST, MITMIKPAKENDI OSA (ILMA BLUE BOX'ITA)
Slovak: Pri liečbe infekcií HIV sa nedá vždy povedať, či sú niektoré nežiaduce účinky spôsobené SUSTIVAom alebo inými liekmi, ktoré užívate v tom istom čase, alebo samotným ochorením HIV.
Estonian: HIVnakkuse ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõned soovimatud toimed on põhjustatud SUSTIVA või teiste samaaegselt kasutatavate ravimite või HIV-nakkuse poolt.
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, váš lekár môže skontrolovať hladinu antiepileptického lieku vo vašej krvi, aby sa ubezpečil, že nie je počas užívania SUSTIVAu ovplyvnená.
Estonian: Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, võib arst kontrollida krambivastase ravimi sisaldust teie veres tagamaks, et see ei ole SUSTIVA toimel muutunud.
Slovak: posakonazol.
Estonian: posakonasool.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie pečene, neužívajte SUSTIVA (pozri časť 2, Neužívajte SUSTIVA).
Estonian: Kui teil on raske maksahaigus, ei tohi te SUSTIVA't võtta (vt lõik 2 Ärge võtke SUSTIVA‘t).
Slovak: zriedkavé fotoalergická dermatitída‡
Estonian: harv fotoallergiline dermatiit‡
Slovak: Ak začnete užívať SUSTIVA, pretože vaša doterajšia liečba nezabránila rozmnožovaniu vírusu, súbežne musíte začať užívať aj ďalší liek, ktorý ste predtým neužívali.
Estonian: Kui teil alustatakse ravi SUSTIVA'ga, kuna teie varasem ravi ei takistanud viiruse paljunemist, siis samal ajal peaksite alustama ravi lisaks veel ühe ravimiga.
Slovak: Držte kapsulu s vrchnákom obráteným smerom nahor a stiahnite vrchnák z tela kapsule.
Estonian: Hoidke kapslit, kest ülespoole suunatud, ja tõmmake kapslilt kest ära.
Slovak: Jedna 600 mg kapsula ALEBO tri 200 mg kapsule *Informácie o biologickej dostupnosti obsahu kapsuly zmiešanej s potravou pozri časť 5.2.
Estonian: kaks 200 mg kapslit üks 600 mg tablett VÕI kolm 200 mg kapslit * Informatsioon toiduga segatud kapsli sisu biosaadavuse kohta, vt lõik 5.2.
Slovak: Dávka pre deti a dospievajúcich je vypočítaná na základe telesnej hmotnosti a užíva sa raz denne, ako je uvedené nižšie:
Estonian: Lastel ja noorukitel arvutatakse annus kehakaalu järgi ja ravimit manustatakse üks kord päevas järgmiselt:
Slovak: Tento pomer je približne 3­násobne vyšší ako frakcia efavirenzu v plazme neviazaná na bielkoviny (voľná).
Estonian: See on proportsionaalselt u 3 korda suurem efavirensi vabast (valkudega mitteseotud) fraktsioonist plasmas.
Slovak: Tabuľka 1: Pediatrická dávka podávaná raz denne*
Estonian: Tabel 1: Annus lastel manustatuna üks kord ööpäevas*
Slovak: Je potrebné povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Estonian: Tähtis on teavitada arsti või apteekrit sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Slovak: Dospelí a dospievajúci s hmotnosťou nad 40 kg
Estonian: Täiskasvanud ja üle 40 kg kehakaaluga noorukid
Slovak: Dávka pre dospelých je 600 mg raz denne.
Estonian: Täiskasvanutele manustatakse 600 mg üks kord päevas.
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému strednej až ťažkej intenzity sa vyskytli u 19 % pacientov (závažné 2 %) v porovnaní s 9 % (závažné 1
Estonian: Mõõdukaid kuni raskeid närvisüsteemi sümptomeid esines 19%-l (raskeid 2,0%-l) patsientidest, võrrelduna kontrollgrupi 9%-ga (raskeid 1%).
Slovak: 1. Čo je SUSTIVA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete SUSTIVA 3. Ako užívať SUSTIVA
Estonian: 1. Mis ravim on SUSTIVA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teade enne SUSTIVA võtmist 3.
Slovak: - antibiotiká, vrátane nasledovných typov: makrolidy, fluorochinolóny alebo imidazol.
Estonian: antibiootikumid, sh järgmist tüüpi: makroliidid, fluorokinoloonid või imidasool.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú pred začatím liečby efavirenzom absolvovať tehotenský test (pozri časť 5.3).
Estonian: Fertiilses eas naised peavad tegema rasedustesti enne ravi algust efavirensiga (vt lõik 5.3).
Slovak: Tieto metabolity sú v podstate neúčinné na HIV­1.
Estonian: Metaboliidid on HIV-1 suhtes inaktiivsed.
Slovak: U žien užívajúcich SUSTIVA sa počas použitia antikoncepčného implantátu vyskytli tehotenstvá, hoci nebolo stanovené, či zlyhanie antikoncepcia spôsobila liečba SUSTIVAom.
Estonian: Rasedused on tekkinud SUSTIVA't võtvatel naistel, kes kasutavad rasestumisvastast implantaati, kuigi ei ole kindlaks tehtud, kas SUSTIVA-ravi põhjustas rasestumisvastase kaitse ebaõnnestumist.
Slovak: - so závažnými poruchami elektrolytovej rovnováhy, napr. hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou.
Estonian: elektrolüütide tasakaalu rasked häired, nt hüpokaleemia või hüpomagneseemia.
Slovak: SUSTIVA nesmiete užívať spolu s určitými liekmi.
Estonian: SUSTIVA't ei tohi võtta koos teatud ravimitega.
Slovak: %. Priemerný čas skúšanej liečby bol 181 týždňov; 16 % pacientov prerušilo liečbu pred 48. týždňom.
Estonian: Mediaanne ravi kestus uuringus oli 181 nädalat; 16% patsientidest katkestasid ravi enne 48. nädalat.
Slovak: Odporúčaná dávka efavirenzu v kombinácii s PI a/alebo NRTI pre pacientov vo veku 3 mesiacov až 17 rokov je uvedená v tabuľke 1.
Estonian: Lapsed ja noorukid (vanuses 3 kuud kuni 17 aastat) Efavirensi soovitatav annus kombinatsioonis PI ja/või NRTI-dega patsientidele vanuses 3 kuud kuni 17 aastat on kirjeldatud tabelis 1.
Slovak: SUSTIVA je určený na užívanie ústami.
Estonian: SUSTIVA't võetakse suu kaudu.
Slovak: Počas užívania SUSTIVAu musíte zostať pod dohľadom svojho lekára.
Estonian: SUSTIVA-ravi ajal peate jääma arstliku järelevalve alla.
Slovak: Počet kapsúl alebo tabliet a sila podávanej dávky
Estonian: Manustatavate kapslite või tablettide arv ja tugevus
Slovak: Ak by ste mohli počas užívania SUSTIVAu otehotnieť, používajte spoľahlivú formu bariérovej antikoncepcie (napríklad prezervatív) s inými metódami antikoncepcie vrátane perorálnej (tablety) alebo inej hormonálnej antikoncepcie (napríklad implantáty, injekcia).
Estonian: Kui te võite SUSTIVA võtmise ajal rasestuda, peate kasutama usaldusväärset barjäärimeetodit (näiteks kondoomi) koos teiste rasestumisvastaste meetoditega, sealhulgas suukaudsed (pillid) või muud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (näiteks implantaadid, süstid).
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať, aby vám spravili tehotenský test, aby sa uistil, že pred nasadením liečby SUSTIVAom nie ste tehotná.
Estonian: Arst võib öelda, et te teeksite enne SUSTIVA-ravi alustamist rasedustesti veendumaks, et te ei ole rase.
Slovak: PRAC sa na základe týchto nových údajov domnieva, že tvrdenie, že interakcia medzi etonogestrelom a efavirenzom sa neštudovala, už neplatí a že toto tvrdenie sa má odstrániť zo súhrnov charakteristických vlastností lieku pre všetky lieky obsahujúce efavirenz.
Estonian: Nende uute andmete alusel leiab ravimiohutuse riskihindamise komitee, et väide, nagu ei oleks etonogestreeli ja efavirensi vahelist koostoimet uuritud, enam ei kehti, ning see väide tuleb kõigist efavirensi sisaldavate ravimite ravimi omaduste kokkuvõttest eemaldada.
Slovak: Dieťaťu sa v priebehu 2 hodín nemá podať žiadna ďalšia potrava.
Estonian: 15 Ärge andke lapsele 2 tunni jooksul lisatoitu.
Slovak: Pacienti a opatrovatelia musia byť poučení o opatrnom otváraní kapsúl, aby sa ich obsah nevysypal alebo nerozptýlil do ovzdušia.
Estonian: Patsiente ja lapse hooldajaid tuleb instrueerida kapslit ettevaatlikult avama, et vältida kapsli sisu maha pudenemist või lendumist.
Slovak: Počas užívania tohto lieku môžete stále prenášať HIV, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal ei vähene HIV edasikandumise risk, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Slovak: ak ste v minulosti mali psychické ochorenie vrátane depresie alebo závislosti na drogách alebo alkohole.
Estonian: - kui teil on esinenud psüühikahäireid, kaasa arvatud depressiooni või alkoholi või uimastite kuritarvitamist.
Slovak: SUSTIVA užívaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu v krvi.
Estonian: SUSTIVA koos teiste retroviirusevastaste ravimitega vähendab veres olevate viiruste hulka.
Slovak: Odporúča sa podržať kapsulu s uzáverom smerujúcim nahor, sňať uzáver z kapsuly a zmiešať obsah kapsuly v malej nádobe s jedlom.
Estonian: Soovitatav on hoida kapslit, kest ülespoole suunatud, tõmmata kapslilt kest ära ning segada kapsli sisu väikeses nõus toidu hulka.
Slovak: Efavirenz je nekompetitívny inhibítor HIV-1 reverznej transkriptázy (RT) a významne neinhibuje HIV-2 RT alebo bunkové DNA polymerázy (α, β, γ alebo δ).
Estonian: Efavirens on mittekonkureeriv HIV-1 pöördtranskriptaasi (PT) inhibiitor ning ta ei inhibeeri olulisel määral HIV-2 PT või tsellulaarseid DNA polümeraase (α, β, γ või δ).
Slovak: Opatrne stiahnite vrchnák z tela kapsule (obrázok c).
Estonian: 7 Eemaldage kest ettevaatlikult kapsli kehast (joonis c).
Slovak: Metadón (liečivo používané na liečbu závislosti od omamných látok): váš lekár môže odporučiť náhradnú liečbu.
Estonian: Metadoon (ravim, mida kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks): arst võib teile soovitada muud ravi.
Slovak: Ako uchovávať SUSTIVA
Estonian: Kuidas SUSTIVA't säilitada
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene (Childovo­Pughovo skóre C) (pozri časť 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid (Child Pugh klass C) (vt lõik 5.2).
Slovak: Ak prestanete užívať SUSTIVA
Estonian: Kui te lõpetate SUSTIVA võtmise
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE SUSTIVA 50 mg tvrdé kapsuly
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS SUSTIVA 50 mg kõvakapslid
Slovak: maravirok. kombinovaná tableta obsahujúca efavirenz, emtricitabín a tenofovir sa nemá užívať s liekom SUSTIVA, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár, pretože obsahuje efavirenz, liečivo v SUSTIVAe.
Estonian: maravirok kombinatsioontabletti, mis sisaldab efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviiri ei tohi võtta koos SUSTIVA'ga, kui teie arst ei ole nii soovitanud, sest see sisaldab efavirensi, mis on ka SUSTIVA's sisalduv toimeaine.
Slovak: 14 až ↓ 25) norelgestromín (aktívny metabolit):
Estonian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14…↓ 25) Norelgestromiin (aktiivne metaboliit):
Slovak: Pacienti: ­ s rodinnou anamnézou náhlej smrti alebo vrodeného predĺženia QTc intervalu na elektrokardiogramoch alebo s akýmkoľvek iným klinickým stavom, o ktorom je známe, že predlžuje QTc interval.
Estonian: perekondlikus anamneesis kas äkksurm või kaasasündinud QTc-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil või mis tahes muu kliiniline seisund, mis teadaolevalt pikendab
Slovak: Monosubstitúcie, ktoré spôsobili najvyššiu rezistenciu voči efavirenzu v bunkovej kultúre, zodpovedali výmene leucínu za izoleucín v polohe 100 (L100I, 17- až 22-násobná rezistencia) a lyzínu za asparagín v polohe 103 (K103N, 18­ až 33­násobná rezistencia).
Estonian: Asendused, mis viisid kõige tugevamale efavirensi resistentsuse tekkele, olid need, mis rakukultuurides vastasid leutsiin-isoleutsiin vahetusele asetsuses 100 (L100I, 17...22-kordne resistentsus) ja lüsiin-asparagiini vahetusele asetsuses 103 (K103N, 18...33-kordne resistentsus).
Slovak: Preto pokračujte v používaní antikoncepčných metód, ako je uvedené vyššie, počas 12 týždňov po ukončení užívania SUSTIVAu.
Estonian: Seetõttu peate jätkama eespool kirjeldatud rasestumisvastaste vahendite kasutamist 12 nädala jooksul pärast SUSTIVA-ravi lõppu.
Slovak: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir.
Estonian: d EFV, efavirens; ZDV, zidovudiin; 3TC, lamivudiin; IDV, indinaviir.
Slovak: Diltiazem alebo podobné liečivá (nazývané blokátory kalciového kanála, ktoré sa bežne používajú na vysoký krvný tlak alebo pri problémoch so srdcom): keď začnete užívať SUSTIVA, váš lekár môže upraviť vašu dávku blokátora kalciového kanála.
Estonian: Diltiaseem või sarnased ravimid (nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks; need on ravimid, mida kasutatakse tavaliselt kõrge vererõhu või südameprobleemide korral): kui te alustate SUSTIVA võtmist, võib arst korrigeerida kaltsiumikanali blokaatori annust.
Slovak: Tento liek nedokáže vyliečiť infekciu HIV a môžu sa u vás aj naďalej prejavovať infekcie či iné choroby súvisiace s ochorením HIV.
Estonian: See ravim ei ravi HIV-nakkust täielikult välja ning teil võivad tekkida HIV-infektsiooniga seotud nakkused ja haigestumised selle ravi ajal.
Slovak: Vzhľadom na to, že efavirenz je rozsiahle metabolizovaný prostredníctvom cytochrómu P450 a klinické skúsenosti u pacientov s chronickým ochorením pečene sú obmedzené, pri podávaní efavirenzu pacientom s poškodením pečene mierneho stupňa sa musí postupovať opatrne.
Estonian: Kuna efavirens läbib ulatuslikud tsütokroom P450 vahendatud ainevahetusprotsessid ning kroonilise maksahaigusega patsientide puhul on ravimi kliinilise kasutamise kogemus väike, tuleb kerge maksakahjustusega patsiente efavirensiga ravida ettevaatusega.
Slovak: menej časté afektívna labilita, agresivita, stavy zmätenosti, euforická nálada, halucinácie, mánia, paranoja, psychóza‡, samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky, katatónia*
Estonian: aeg-ajalt emotsionaalne labiilsus, agressiivsus, segasusseisund, eufooria, hallutsinatsioonid, maania, paranoia, psühhoos‡, enesetapukatse, enesetapumõtted, katatoonia*
Slovak: bola 60 250 kópií/ml.
Estonian: 60250 koopiat/ml.
Slovak: 10 Zmiešajte obsah kapsuly s potravou (obrázok e).
Estonian: 10 Segage kapsli sisu toiduga (joonis e).
Slovak: Psychické poruchy časté abnormálne sny, úzkosť, depresia, insomnia*
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage ebatavalised unenäod, ärevus, depressioon, unetus*
Slovak: Ak zbadáte akékoľvek príznaky závažnej vyrážky s pľuzgiermi alebo horúčkou, prestaňte SUSTIVA užívať a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Estonian: Kui te märkate raskekujulise lööbe nähtusid koos villide tekke ja palavikuga, lõpetage SUSTIVA võtmine ja teatage sellest kohe oma arstile.
Slovak: Kapsuly sa musia otvárať opatrne, aby sa ich obsah nevysypal alebo nerozptýlil do vzduchu.
Estonian: Kapslit tuleb avada ettevaatlikult, et vältida kapsli sisu mahapudenemist või lendumist.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunosupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Slovak: Užívanie SUSTIVAu na prázdny žalúdok môže znížiť nežiaduce účinky.
Estonian: SUSTIVA võtmine siis, kui kõht on tühi, võib vähendada kõrvaltoimeid.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí náhodne užili 600 mg liečiva dvakrát denne boli hlásené zosilnené príznaky zo strany nervového systému.
Estonian: Mõned patsiendid, kes võtsid juhuslikult 600 mg efavirensi tablette 2 korda päevas, teatasid sagedamini närvisüsteemi kõrvaltoimetest.
Slovak: Môže to byť napríklad jablkový pretlak, hroznové želé, jogurt alebo detská výživa.
Estonian: viinamarjamarmelaad, jogurt või laste toidusegu.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Vonkajšia škatuľa: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Väliskarp:Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Slovak: Sertralín (liečivo používané na liečbu depresie): váš lekár môže zmeniť vašu dávku sertralínu.
Estonian: Sertraliin (depressiooniravim): arstil võib olla vaja muuta sertraliini annust.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu u detí mladších ako 3 mesiace alebo u detí s telesnou hmotnosťou pod 3,5 kg neboli stanovené.
Estonian: Efavirensi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 3 kuu või kehakaaluga alla 3,5 kg ei ole tõestatud.
Slovak: U neinfikovaných dobrovoľníkov, ktorým sa podávali viacnásobné dávky 200­400 mg denne počas 10 dní, dosiahla kumulácia nižší ako očakávaný stupeň (bola o 22­42 % nižšia) a kratší terminálny polčas v porovnaní s podaním jednorazovej dávky (pozri nižšie).
Estonian: Tervetele vabatahtlikele korduvate 200...400 mg päevaste annuste manustamisel 10 päeva jooksul kumuleerus ravim oodatavast vähem (22...42%) ja poolväärtusaeg lühenes võrreldes üksikannuse manustamisega (vt allpool).
Slovak: Kapsulu sa odporúča prehltnúť v celku, s vodou.
Estonian: Soovitatav on kapslid tervelt veega alla neelata.
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupnéa
Estonian: Toime ravimite sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos usaldusvahemikegaa
Slovak: Nepodávajte dennú dávku SUSTIVA v priebehu 1 hodiny od kŕmenia alebo jedla.
Estonian: 1Vältige igapäevase SUSTIVA annuse manustamist 1tunni jooksul pärast toitmist või einet.
Slovak: Pokyny pre metódu posypaním obsahom kapsuly:
Estonian: Kapsli avamise juhised:
Slovak: Biologická dostupnosť obsahu tvrdej kapsuly zmiešanej s potravou
Estonian: Biosaadavus kõvakapsli segu toiduga segamisel
Slovak: SUSTIVA môže spôsobiť, že hormonálna antikoncepcia bude menej účinná.
Estonian: SUSTIVA toimel võib väheneda hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tõhusus.
Slovak: U zdravých dospelých jedincov splnil AUC pre efavirenz podaný ako obsah troch 200 mg tvrdých kapsúl zmiešaný s 2 čajovými lyžičkami určitej potravy (jablkového pretlaku, hroznového želé, jogurtu alebo detskej výživy) kritériá biologickej ekvivalencie pre AUC obsahu neporušenej kapsuly podávanej v celosti.
Estonian: Efavirensi AUC tervetel täiskasvanutel, kellele manustati kolme 200 mg efavirensi kõvakapsli sisu segatuna 2 teelusikatäie teatud toiduga (õunapüree, viinamarjamarmelaad, jogurt või laste toidusegu), oli bioekvivalentne efavirensi AUC-ga, kui efavirens manustati terve kapslina ilma toiduta tühja kõhu tingimustes.
Slovak: Ak ste mali vyrážku počas užívania iného NNRTI, môže byť u vás zvýšené riziko, že pri SUSTIVAe dostanete vyrážku.
Estonian: Kui teil on lööve tekkinud mõne teise mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitori kasutamisel,võib teil olla suurem risk lööbe tekkeks SUSTIVA-ravi ajal.