FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Che Ruconest deve essere iniziato sotto la guida e supervisione di un medico esperto nella diagnosi e trattamento dell'angioedema ereditario.
Danish: • Behandling med Ruconest skal påbegyndes under ledelse og overvågning af en læge, som har erfaring med diagnosticering og behandling af hereditært angioødem.
Italian: • 1 flaconcino di polvere
Danish: • 1 pulverhætteglas
Italian: Ruconest si presenta come un singolo flaconcino di vetro contenente una polvere da bianca a biancastra per soluzione iniettabile.
Danish: Ruconest leveres i et enkelt hætteglas af glas, som indeholder et hvidt til off-white pulver til injektionsvæske, opløsning.
Italian: • Posizionare gli adattatori per flaconcini sulla superficie di lavoro.
Danish: • Læg hætteglasadapterne på arbejdsoverfladen.
Italian: • Rimuovere l'involucro dall'adattatore sul flaconcino di solvente.
Danish: • Fjern indpakningen fra adapteren på solvenshætteglasset.
Italian: Aspirare in siringa il volume richiesto di soluzione preparata.
Danish: Træk det ønskede volumen af den forberedte opløsning op i sprøjten.
Italian: - Peso corporeo fino a 84 kg
Danish: - Legemsvægt op til 84 kg
Italian: Ogni flaconcino di polvere contiene approssimativamente 19,5 mg di sodio.
Danish: Hvert pulverhætteglas indeholder ca. 19,5 mg natrium.
Italian: Ruconest 2100 Unità polvere e solvente per soluzione iniettabile conestat alfa
Danish: Ruconest 2100 Enheder Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning conestat alfa
Italian: Nelle 24 ore non devono essere somministrate più di due dosi.
Danish: Der må ikke administreres mere end to doser inden for 24 timer.
Italian: Ogni flaconcino di Ruconest contiene 19,5 mg di sodio.
Danish: Hvert hætteglas Ruconest indeholder 19,5 mg natrium.
Italian: Polvere da bianca a biancastra.
Danish: Hvidt til offwhite pulver.
Italian: Flaconcino di polvere: 2100 U di conestat alfa in polvere in un flaconcino (vetro di tipo 1) con tappo (gomma clorobutile siliconata) ed un sigillo a strappo (alluminio e plastica colorata).
Danish: Pulverhætteglas: 2100 E conestat alfa i pulverform i hætteglas (type 1 glas) med prop (silikoniseret klorobutyl-gummi) og afrivningsforsegling (aluminium og farvet plast).
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller sundhedspersonalet.
Italian: Come usare Ruconest 4.
Danish: Til IV-anvendelse.
Italian: • Posizionare l'adattatore sul flaconcino di polvere, bucando in tal modo il tappo, fino al blocco in posizione sul collo del flaconcino.
Danish: • Sæt adapteren ovenpå et pulverhætteglas og prik hul i proppen, indtil den klikkes fast på hættglassets munding.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ruconest 2100 U polvere e solvente per soluzione iniettabile
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Ruconest 2100 E pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning conestat alfa
Italian: La soluzione ricostituita in ciascun flaconcino deve essere ispezionata visivamente per escludere l'eventuale presenza di particolato e cambiamento di colore.
Danish: Den rekonstituerede opløsning i hvert hætteglas skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning.
Italian: Se sono stati preparati: - un flaconcino di soluzione, aspirare il volume come calcolato - due flaconcini e il peso corporeo è inferiore a 84 kg aspirare nel modo seguente: a) 14 ml dal primo flaconcino b) dal secondo flaconcino, la differenza tra il volume calcolato e i 14 ml del primo flaconcino
Danish: a) 14 ml fra det første hætteglas b) Fra det andet hætteglas; forskellen mellem dit beregnede volumen og de 14 ml fra det første hætteglas.
Italian: Fase 7: Aspirazione della soluzione preparata
Danish: Trin 7: Optrækning af den klargjorte opløsning
Italian: Patologie del sistema nervoso Mal di testa
Danish: Nervesystemet
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO E LA MANIPOLAZIONE
Danish: REGLER FOR BORTSKAFFELSE OG ANDEN HÅNDTERING
Italian: Sbloccare la siringa dall'adattatore ruotandola in senso antiorario e gettare il flaconcino con l'adattatore.
Danish: Frigør sprøjten fra adapteren ved at dreje den mod uret, og kasser hætteglasset med adapteren.
Italian: • 1 flaconcino di solvente
Danish: • 1 solvenshætteglas
Italian: - Istruzioni sulla gestione di possibili reazioni avverse al medicinale inclusa una reazione acuta di ipersensibilità - Informazioni sulla necessità di mantenere un diario per documentare ciascun trattamento somministrato in ambiente domestico e di portare il diario con sé a ogni visita.
Danish: Information om nødvendigheden af at føre en dagbog, hvori hver hjemmebehandling dokumenteres og om at medbringe den ved hvert lægebesøg.
Italian: La soluzione ricostituita in ciascun flaconcino contiene 2100 U di conestat alfa a 150 U/ml.
Danish: Den rekonstituerede opløsning i hvert hætteglas indeholder 2100 E conestat alfa ved 150 E/ml.
Italian: • Sbloccare la siringa dall'adattatore ruotandola in senso antiorario.
Danish: • Aflås sprøjten fra adapteren ved at dreje den mod urets retning.
Italian: Fase 4: Aspirazione del solvente
Danish: Trin 4: Optrækning af opløsningen
Italian: Assicurarsi che il laccio emostatico sia stato rimosso.
Danish: Sørg for, at staseslangen (årepressen) løsnes.
Italian: • Rimuovere il tappo a vite dall'estremità priva di ago del set per infusione.
Danish: • Fjern skruelåget fra infusionssættets bagende; det svarer til enden uden nål.
Italian: L'efficacia aumenta tenendo il pugno chiuso.
Danish: Dette skal forstærkes ved, at du knytter din hånd.
Italian: Flaconcino di polvere
Danish: Pulverhætteglas
Italian: Calcolo della dose
Danish: Batchnummer og dosis
Italian: Fase 12: Somministrazione della soluzione preparata
Danish: Trin 12: Indgivelse af den klargjorte opløsning
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Danish: ENTYDIG INDENTIFIKATOR 2D-STREGKODE
Italian: • Estrarre una siringa sterile dal suo involucro.
Danish: • Tag en steril nål ud af pakningen.
Italian: POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Danish: DOSERING OG ADMINISTRATION
Italian: Il trattamento con Ruconest deve essere iniziato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'angioedema ereditario.
Danish: Ruconest vil blive udskrevet af en læge, der har specialiseret sig i diagnosticering og behandling af hereditært angioødem.
Italian: • Ruotare sottosopra il flaconcino di solvente con l'adattatore e la siringa inserita.
Danish: • Vend alt på hovedet; solventhætteglas med adapter og sprøjte.
Italian: U/kg/somministrazione di rhC1INH sono state somministrate per via endovenosa a ratti e conigli in accoppiamento.
Danish: Embryoføtale undersøgelser af rotte og kanin; Daglige enkelt-doser af vehikel eller 625 E/kg/administration af rhC1INH blev administreret intravenøst til parrede rotter og kaniner.
Italian: 1 flaconcino di polvere 1 flaconcino di solvente 2 adattatori per flaconcino 1 siringa
Danish: 1 pulverhætteglas 1 solvenshætteglas 2 hætteglasadaptere 1 kanyle
Italian: Ruconest 2100 U polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Danish: Ruconest 2100 E pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Italian: La soluzione ricostituita in ciascun flaconcino contiene 150 U/ml e appare come una soluzione limpida e incolore.
Danish: Den rekonstituerede opløsning i hvert hætteglas indeholder 150 E/ml og fremstår klar og farveløs.
Italian: Tenere il flaconcino di polvere nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Danish: Opbevar pulverhætteglasset i den ydre karton for at beskytte det mod lys.
Italian: Vertigini Parestesia
Danish: Svimmelhed (Vertigo) Paræstesi
Italian: • Rivolgere la siringa con la punta verso l'alto.
Danish: • Hold på sprøjten med spidsen pegende opad.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ruconest 2100 U Polvere per soluzione iniettabile
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Ruconest 2100 E Pulver til injektionsvæske, opløsning conestat alfa
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ruconest.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ruconest.
Italian: Altre informazioni su Ruconest
Danish: Andre oplysninger om Ruconest
Italian: Il 28 ottobre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ruconest, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ruconest den 28. oktober 2010.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ruconest (osservato in 1-10 pazienti su 100) è il mal di testa.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Ruconest (som optræder hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er hovedpine.
Italian: Non vanno comunque somministrate più di due iniezioni nell'arco di 24 ore.
Danish: En patient bør ikke få mere end to injektioner i løbet af 24 timer.
Italian: Viene somministrato in vena con un'iniezione lenta della durata di circa cinque minuti.
Danish: Det gives som en langsom intravenøs injektion over ca. 5 minutter.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ruconest?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ruconest?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ruconest, consultare il sito web dell'Agenzia: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ruconest findes på agenturets websted under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Perché Ruconest è approvato?
Danish: Hvorfor blev Ruconest godkendt?
Italian: I pazienti trattati con placebo cominciavano a migliorare dopo quattro ore in uno studio e dopo oltre otto ore nell'altro.
Danish: Patienter, der fik placebo, oplevede en forbedring efter 4 timer i den ene undersøgelse og efter mere end 8 timer i den anden undersøgelse.
Italian: In questo caso va usata la polvere fornita con il solvente.
Danish: I sådanne tilfælde skal det pulver, der følger med solvensen, bruges.
Italian: Al verificarsi di un attacco, i pazienti hanno ricevuto Ruconest o un placebo (un trattamento fittizio).
Danish: Når anfaldene indtraf, fik patienterne Ruconest eller placebo (en uvirksom behandling).
Italian: I pazienti possono iniettarsi il medicinale da soli dopo avere ricevuto le indicazioni opportune.
Danish: Patienter kan selv injicere lægemidlet, når de er blevet behørigt instrueret heri.
Italian: Qual è il rischio associato a Ruconest?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ruconest?
Italian: I pazienti con angioedema sono colpiti da gonfiori improvvisi che possono riguardare ogni parte dell'organismo, come il volto, gli arti o la regione addominale, causando fastidio e dolore.
Danish: Hos patienter med angioødem kan der opstå hævelser overalt i kroppen, såsom i ansigt, ekstremiteter eller rundt om tarmen, hvilket giver ubehag og smerter.
Italian: I pazienti trattati con 50 e 100 unità/kg di Ruconest cominciavano a migliorare dopo una e due ore.
Danish: Patienter, der fik Ruconest i doser på 50 enheder/kg og 100 enheder/kg, oplevede en forbedring efter henholdsvis 1 og 2 timer.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ruconest.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ruconest skal anvendes.
Italian: Solitamente per trattare un attacco è sufficiente una sola iniezione; tuttavia, in assenza di un miglioramento soddisfacente, è possibile praticare una seconda iniezione.
Danish: Én injektion er som regel nok til at behandle et anfald, men der kan gives endnu en injektion, hvis patienten ikke viser tilstrækkelig bedring efter den første injektion.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ruconest sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Ruconest er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Italian: La ditta che commercializza Ruconest assicurerà che gli operatori sanitari che prevedibilmente prescriveranno Ruconest ricevano un pacchetto informativo sull'uso appropriato del medicinale e avvertenze sul rischio di allergia.
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Ruconest, vil sikre, at sundhedspersonale, som forventes at ordinere Ruconest, modtager undervisningsmateriale med information om den korrekte brug af lægemidlet og advarsler om risikoen for allergi.
Italian: Ruconest è un medicinale usato nel trattamento degli attacchi di angioedema ereditario in adulti e adolescenti.
Danish: Ruconest er et lægemiddel, der anvendes til behandling af anfald af hereditært angioødem hos voksne og unge.
Italian: Somministrato nel corso di un attacco di angioedema, conestat alfa arresta questa attività eccessiva e contribuisce ad alleviare i sintomi.
Danish: Når det gives under et angioødemanfald, standser conestat alfa denne overdrevne aktivitet, hvilket er med til at lindre patientens symptomer.
Italian: Il miglioramento veniva misurato dai pazienti con un punteggio da 0 a 100 corrispondente alla gravità dei sintomi.
Danish: Forbedringen blev målt ved, at patienterne vurderede deres symptomers sværhedsgrad på en skala fra 0 til 100.
Italian: Nei pazienti in cui il livello di questa proteina è ridotto, l'eccessiva attività dei due sistemi porta ai sintomi dell'angioedema.
Danish: Patienter med lave niveauer af dette protein har en overdrevent stor aktivitet i disse to systemer, hvilket fører til symptomerne på angioødem.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il tempo necessario per ottenere un miglioramento dei sintomi.
Danish: Det primære effektmål var, hvor lang tid der gik, før symptomerne begyndte at blive bedre.
Italian: Ruconest è risultato più efficace del placebo nel migliorare i sintomi sperimentati dai pazienti durante un attacco di angioedema.
Danish: Ruconest var mere effektivt end placebo til at forbedre symptomerne hos patienter, der fik angioødemanfald.
Italian: Ruconest non deve essere somministrato a pazienti con allergia nota o sospettata ai conigli.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med kendt eller formodet allergi over for kaniner.
Italian: La ditta fornirà inoltre ai medici che prescrivono il medicinale una scheda di allerta per i pazienti.
Danish: Virksomheden vil ligeledes give de ordinerende læger et patientinformationskort.
Italian: Ruconest è stato oggetto di due studi principali condotti su un totale di 70 adulti e adolescenti con angioedema ereditario causato da bassi livelli della proteina inibitrice dell'esterasi C1.
Danish: Ruconest blev undersøgt i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 70 voksne og unge med hereditært angioødem som følge af lave niveauer af C1-esterasehæmmerprotein.
Italian: Come si usa Ruconest?
Danish: Hvordan anvendes Ruconest?
Italian: La proteina inibitrice dell'esterasi C1 è necessaria per regolare l'attivazione dei sistemi del «complemento» e di «contatto», ovvero quei sistemi di proteine del sangue che contrastano le infezioni e causano infiammazione.
Danish: C1-esterasehæmmerproteinet er nødvendigt for at kontrollere "kontakt- og komplementsystemerne", som er samlinger af proteiner i blodet, der bekæmper infektioner og forårsager betændelse.
Italian: Il principio attivo di Ruconest, conestat alfa, è una replica della proteina inibitrice dell'esterasi C1 e agisce analogamente alla proteina umana naturale.
Danish: Det aktive stof i Ruconest, conestat alfa, er en kopi af C1esterasehæmmerproteinet og virker på samme måde som det naturlige menneskelige protein.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ruconest?
Danish: Hvad er Ruconest, og hvad anvendes det til?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ruconest, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ruconest, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Ruconest è utilizzato nei pazienti con angioedema ereditario correlato a livelli naturalmente bassi di una proteina chiamata «inibitore dell'esterasi C1».
Danish: Ruconest anvendes til patienter med hereditært angioødem, som skyldes naturligt lave niveauer af et protein, der kaldes "C1esterasehæmmer".
Italian: Come agisce Ruconest?
Danish: Hvordan virker Ruconest?
Italian: Contiene il principio attivo conestat alfa.
Danish: Ruconest indeholder det aktive stof conestat alfa.
Italian: Ruconest è disponibile in polvere (con o senza solvente) per la preparazione di una soluzione iniettabile.
Danish: Ruconest fås som et pulver (med eller uden solvens), der blandes til en injektionsvæske.
Italian: Quali benefici di Ruconest sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ruconest?
Italian: La terapia deve essere iniziata sotto la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'angioedema ereditario.
Danish: Ruconest udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af hereditært angioødem.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ruconest, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Ruconest fremgår af indlægssedlen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ruconest sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Ruconest.
Italian: 13 aprile 2016 EMA/363479/2015
Danish: Den 13. april 2016 EMA/389895/2016
Italian: L'annuncio è pubblicato sul sito web dell'Agenzia1, insieme a:
Danish: Bekendtgørelsen offentliggøres på agenturets websted1 sammen med:
Italian: L'Agenzia tratta i dati personali in conformità con il regolamento (CE) n. 45/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2000, concernente la tutela delle persone fisiche in relazione al trattamento dei dati personali da parte delle istituzioni e degli organismi comunitari, nonché la libera circolazione di tali dati.
Danish: Agenturet behandler personoplysninger i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 af 18. december 2000 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i fællesskabsinstitutionerne og -organerne og om fri udveksling af sådanne oplysninger.
Italian: Norme procedurali sull'organizzazione e lo svolgimento di audizioni pubbliche presso il comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC)
Danish: Procedureregler for tilrettelæggelsen og gennemførelsen af offentlige høringer i Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC)
Italian: Regime linguistico
Danish: Sprogordning
Italian: • recapiti (indirizzo postale, indirizzo di posta elettronica, numero di telefono);
Danish: • kontaktoplysninger (postadresse, e-mailadresse, telefonnummer)
Italian: Base giuridica
Danish: Retsgrundlag
Italian: Presidente
Danish: Formand
Italian: Le richieste di partecipazione devono essere inviate per iscritto all'Agenzia utilizzando l'apposito modulo e devono includere le seguenti informazioni:
Danish: Anmodninger om deltagelse bør sendes skriftligt til agenturet ved hjælp af en særlig formular og indeholde følgende oplysninger:
Italian: Principi chiave
Danish: Hovedprincipper
Italian: Modalità di partecipazione
Danish: Former for deltagelse
Italian: L'Agenzia prevede di concedere 10 minuti a ciascun relatore.
Danish: Agenturet sigter mod at tildele hver person ti minutter.
Italian: • I relatori possono intervenire di persona o mediante le apparecchiature predisposte per la teleconferenza (Adobe Connect), se possibile e fattibile (cfr. la sezione 3.3 per maggiori informazioni su come presentare una domanda di partecipazione in qualità di relatore).
Danish: • Talerne kan fremsætte et indlæg personligt eller via telekonference (Adobe Connect), når det er muligt og gennemførligt (se punkt 3.3 for flere oplysninger om, hvordan man kan indgive en anmodning om at deltage som taler).
Italian: Progetto di ordine del giorno ed elenco dei relatori
Danish: Forslag til dagsorden og liste over talere
Italian: Il richiedente dovrà inoltre specificare se intende partecipare di persona o se l'intervento sarà fatto tramite teleconferenza.
Danish: Den anmodende bør også klart angive, om denne agter at deltage personligt, eller om indlægget skal fremsættes via telekonference.
Italian: Le disposizioni necessarie per queste audizioni non pubbliche esulano dall'ambito di applicazione delle presenti norme procedurali.
Danish: De foranstaltninger, der skal træffes for sådanne ikkeoffentlige høringer, er ikke omfattet af disse procedureregler.
Italian: • potenziale impatto delle possibili azioni regolatorie sulla pratica terapeutica e sulla disponibilità di trattamenti;
Danish: • eventuelle lovgivningsmæssige foranstaltningers potentielle virkning på den terapeutiske praksis og tilgængeligheden af behandlinger
Italian: Audizioni pubbliche presso il PRAC: definizione
Danish: Offentlige høringer i PRAC - en definition
Italian: Nel corso dell'audizione pubblica, si presta particolare attenzione all'effetto terapeutico del medicinale.
Danish: I forbindelse med offentlige høringer tages der behørigt hensyn til lægemidlets terapeutiske virkning.
Italian: • una sintesi del problema di sicurezza;
Danish: • et resumé af sikkerhedsbekymringerne
Italian: L'Agenzia si adopererà per accogliere tutte le domande di intervento.
Danish: Agenturet vil bestræbe sig på at imødekomme alle anmodninger om at tale.
Italian: Le modalità di partecipazione a un'audizione pubblica pertanto sono le seguenti:
Danish: Muligheder for at deltage i en offentlig høring omfatter derfor følgende:
Italian: All'inizio di ciascuna procedura di deferimento il PRAC considererà la necessità di organizzare un'audizione pubblica come descritto nella sezione 2.2.
Danish: Ved begyndelsen af hver indbringelse vil PRAC overveje behovet for at afholde en offentlig høring som beskrevet i punkt 2.2.
Italian: Annullamento
Danish: Aflysning
Italian: Chi può partecipare a un'audizione pubblica
Danish: Hvem kan deltage i en offentlig høring
Italian: L'Agenzia declina ogni responsabilità per eventuali spese incorse in caso di annullamento.
Danish: Agenturet kan ikke holdes ansvarligt for eventuelle udgifter i forbindelse med aflysningen.
Italian: Il tempo che l'Agenzia concede a ciascun relatore dipende dal numero di richieste di interventi pervenute.
Danish: Den tid, agenturet tildeler hver enkelt taler, afhænger af antallet af modtagne anmodninger.
Italian: Il presidente del PRAC lascerà la parola ai relatori.
Danish: PRAC's formand giver ordet til talerne.
Italian: I relatori devono essere consapevoli di avere a disposizione un periodo di tempo massimo per il proprio intervento.
Danish: Talerne bør være opmærksomme på, at de har en fast maksimumstid til at fremsætte deres indlæg.
Italian: Se il relatore non conclude il proprio intervento dopo essere stato invitato a farlo, il suo microfono potrà essere spento.
Danish: Hvis taleren ikke afslutter sit indlæg efter denne henstilling, kan mikrofonen blive slukket.
Italian: Se il PRAC non raggiunge un accordo per consenso, la decisione sarà adottata tramite votazione, come previsto nelle norme procedurali del PRAC.
Danish: Hvis dette ikke lykkes for PRAC, træffes beslutningen ved afstemning som fastsat i PRAC's forretningsorden.
Italian: • livello di interesse pubblico.
Danish: • omfanget af offentlighedens interesse.