FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν μεταφέρετε το διαλύτη, πλαγιάστε το φιαλίδιο του προϊόντος ώστε να επιτρέψετε στο διαλύτη να ρέει πάνω στα τοιχώματα του φιαλιδίου.
Norwegian Bokmål: Hold glasset med det oppløste produkt på skrå under overføringen, slik at oppløsningsvæsken renner ned langs innsiden av hetteglasset.
Greek: Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være helt klar og fargeløs til lysegul.
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν που χορηγείται με ιατρική συνταγή 15.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel
Greek: Κατ' επίκληση θεραπεία
Norwegian Bokmål: Behandling etter behov
Greek: Αιμορραγία που απειλεί τη ζωή
Norwegian Bokmål: Livstruende blødning
Greek: Ωστόσο, ο κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως.
Norwegian Bokmål: En risiko kan imidlertid ikke utelukkes helt.
Greek: 2) Καθίστε ή ξαπλώστε σε μια χαλαρή, άνετη θέση.
Norwegian Bokmål: 2) Sitt eller ligg i en avslappet, komfortabel stilling.
Greek: Θα πρέπει να δείτε ένα πράσινο πλαστικό.
Norwegian Bokmål: Du skal se grønn plast.
Greek: *Διαιτησίας EMEA/H/A-31/1463
Norwegian Bokmål: *Henvisning EMEA/H/A-31/1463
Greek: Η συχνότητα των κινδύνων αυτών στα παιδιά δεν είναι γνωστή.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte disse risikoene forekommer hos barn er ikke kjent.
Greek: - Κατάχρηση αλκοόλ.
Norwegian Bokmål: - Alkoholmisbruk.
Greek: Απαιτούνται 30-60 δευτερόλεπτα για να είναι αποτελεσματικό.
Norwegian Bokmål: Det må gjøres i 3060 sekunder for at det skal virke.
Greek: Μην το χρησιμοποιήσετε εάν η ημερομηνία έχει παρέλθει.
Norwegian Bokmål: Bruk det ikke hvis datoen har passert.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er:
Greek: Από την ημερομηνία κοινοποίησης της απόφασης της Επιτροπής*
Norwegian Bokmål: Fra datoen da kommisjonens beslutning ble gjort kjent*
Greek: 10) Περιμένετε άλλα 2-3 δευτερόλεπτα προτού απομακρύνετε τη συσκευή τύπου πένας από το δέρμα σας.
Norwegian Bokmål: 10) Vent i ytterligere 2-3 sekunder før du fjerner pennen fra huden.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας μπορείτε να επιλέξετε μια κατάλληλη ημέρα της εβδομάδας για να κάνετε την ένεσή σας.
Norwegian Bokmål: Du og legen din kan fastsette en passende dag hver uke for å motta injeksjonen din.
Greek: Συνιστάται να οριστεί μια συγκεκριμένη ημέρα της εβδομάδας ως «η ημέρα για την ένεση».
Norwegian Bokmål: Det anbefales å spesifisere en bestemt dag i uken som „injeksjonsdag".
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν σαφείς οδηγίες.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell og pasienter må få tydelige instruksjoner.
Greek: Οδηγίες για να κάνετε μόνος σας την ένεση του Nordimet 1) Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om å injisere deg selv med Nordimet 1) Vask hendene grundig med såpe og vann.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Nordimet κατά τη διάρκεια της κύησης ή εάν προσπαθείτε να μείνετε έγκυος.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nordimet under graviditet eller hvis du prøver å bli gravid.
Greek: Μη γνωστές: Πρωτεϊνουρία.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Proteinuri.
Greek: 2132 WT Hoofddorp Ολλανδία
Norwegian Bokmål: 2132 WT Hoofddorp Nederland
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 1-2 ωρών.
Norwegian Bokmål: Topp plasmakonsentrasjoner oppnås innen 1-2 timer.
Greek: Το Nordimet περιέχει νάτριο
Norwegian Bokmål: Nordimet inneholder natrium
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η μεθοτρεξάτη υπάρχει στο σπέρμα.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om metotreksat finnes i sæd.
Greek: Έτσι, θα εξασφαλιστεί ότι η βελόνα θα παραμείνει καθαρή.
Norwegian Bokmål: Dette for å sikre at nålen forblir ren.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Αυγούστου 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. august 2016
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Nordimet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nordimet
Greek: Ο γιατρός ενδέχεται να αυξήσει τη δόση εάν η δόση που χρησιμοποιείται δεν είναι αποτελεσματική, αλλά είναι καλά ανεκτή.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen hvis den brukte dosen ikke er effektiv, men godt tålt.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας ότι παίρνετε το Nordimet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å gi beskjed til legen din hvis du tar Nordimet.
Greek: 9) Η ένεση διαρκεί το πολύ 10 δευτερόλεπτα.
Norwegian Bokmål: 9) Injeksjonen varer i maksimum 10 sekunder.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι κατά μέσο όρο 6-7 ώρες και καταδεικνύει σημαντική διακύμανση (3-17 ώρες).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 6-7 timer, og viser betydelige variasjoner (3-17 timer).
Greek: Εάν αισθάνεστε κόπωση ή ζάλη, δεν θα πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett eller svimmel, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο μία φορά την εβδομάδα
Norwegian Bokmål: Brukes kun én gang i uken
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται με χρήση της ακόλουθης σύμβασης: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert på følgende måte: svært vanlige (≥1/10) vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν σαφείς προειδοποιήσεις ότι η θεραπεία προορίζεται να χορηγείται μία φορά την εβδομάδα, και όχι καθημερινά.
Norwegian Bokmål: Pasienter må være klart informert om at behandlingen skal administreres én gang i uken, og ikke hver dag.
Greek: Οι ακόλουθες εξετάσεις πρέπει να διενεργούνται κάθε εβδομάδα κατά τις πρώτες δύο εβδομάδες, στη συνέχεια, κάθε δύο εβδομάδες για τον επόμενο μήνα, στη συνέχεια, ανάλογα με τον αριθμό των λευκοκυττάρων και τη σταθερότητα του ασθενούς, τουλάχιστον μία φορά τον μήνα κατά τη διάρκεια των επόμενων έξι μηνών και τουλάχιστον κάθε τρεις μήνες στη συνέχεια.
Norwegian Bokmål: Testene under skal utføres én gang i uken de to første ukene, deretter annenhver uke den neste måneden, etter dette, avhengig av leukocyttantallet og pasientens stabilitet, minst én gang i måneden i løpet av de neste seks månedene og minst hver tredje måned etterpå.
Greek: Το Nordimet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Norwegian Bokmål: Nordimet må ikke brukes
Greek: Η χρήση σε παιδιά ηλικίας < 3 ετών δεν συνιστάται, λόγω ανεπαρκούς εμπειρίας σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn < 3 år anbefales ikke, på grunn av utilstrekkelig erfaring i denne aldersgruppen.
Greek: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Norwegian Bokmål: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Greek: SE-201 25 Malmo Σουηδία
Norwegian Bokmål: SE-201 25 Malmo Sverige
Greek: Σε περιπτώσεις πιθανής νεφρικής δυσλειτουργίας (π.χ. σε ηλικιωμένους ασθενείς) απαιτείται στενότερη παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av mulig nyresvikt (f.eks. hos eldre pasienter), kreves tettere overvåkning.
Greek: Σε αντίθετη περίπτωση, χρησιμοποιήστε μια άλλη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, bruk en annen sprøyte.
Greek: Περίπου το 5-20% της μεθοτρεξάτης και το 1-5% της 7-υδροξυμεθοτρεξάτης αποβάλλονται μέσω της χολής.
Norwegian Bokmål: Omtrent 5-20 % av metotreksat og 1-5 % av 7-hydrometotreksat elimineres via gallen.
Greek: Σημαντική προειδοποίηση σχετικά με τη δόση του Nordimet
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel om dosering av Nordimet
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, η ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή/και χειρισμού μηχανημάτων ενδέχεται να είναι μειωμένη.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan evnen til å kjøre og/eller bruke maskiner være nedsatt.
Greek: Δείτε επίσης την παράγραφο «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα».
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet».
Greek: Το Nordimet ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρές (μερικές φορές απειλητικές για τη ζωή) ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Nordimet kan forårsake alvorlige (noen ganger livstruende) bivirkninger.
Greek: Προκειμένου να το κάνετε αυτό, θα εκπαιδευτείτε κατάλληλα.
Norwegian Bokmål: Du vil få riktig opplæring i å gjøre dette.
Greek: Το Nordimet χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα (υποδορίως).
Norwegian Bokmål: Nordimet gis som en injeksjon under huden (subkutan).
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά από αυτήν μπορεί επίσης να πραγματοποιηθούν επιπλέον εξετάσεις.
Norwegian Bokmål: Ytterligere testing kan også gjøres under og etter behandling.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς δεν εμφάνισαν κανένα σημείο υπερδοσολογίας.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter viste ingen tegn til overdose.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes noen kompatibilitetsstudier, må ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
Greek: Αυτό ενεργοποιεί τη συσκευή τύπου πένας και το διάλυμα θα ενεθεί αυτόματα μέσα στο δέρμα.
Norwegian Bokmål: Dette aktiverer pennen, og oppløsningen vil injisere automatisk inn i huden.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες του υγειονομικού προσωπικού δεν θα πρέπει να χειρίζονται ή/και να χορηγούν μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell som er gravide, skal ikke håndtere og/eller administrere metotreksat.
Greek: Μόλις επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά στη χαμηλότερη δυνατή αποτελεσματική δόση συντήρησης.
Norwegian Bokmål: Når ønsket behandlingsresultat er oppnådd, skal dosen reduseres gradvis til lavest mulig effektive vedlikeholdsdose.
Greek: Το Nordimet έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Nordimet har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: Κατά συνέπεια, είναι πολύ σημαντικό να μη χορηγείται μεθοτρεξάτη σε έγκυες ασθενείς ή σε ασθενείς που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες.
Norwegian Bokmål: Derfor er det svært viktig at metotreksat ikke gis til gravide pasienter eller pasienter som planlegger å bli gravide.
Greek: Έχουν διαπιστωθεί τερατογόνες επιδράσεις σε τέσσερα είδη (αρουραίους, ποντικούς, κουνέλια, γάτες).
Norwegian Bokmål: Fosterskadende effekter er identifisert hos fire arter (rotter, mus, kaniner, katter).
Greek: Σε πιθήκους rhesus, δεν παρατηρήθηκαν δυσπλασίες συγκρίσιμες με του ανθρώπου.
Norwegian Bokmål: Hos rhesus-aper forekom ingen deformasjoner som er sammenlignbare med mennesker.
Greek: Λόγω του κινδύνου για αντιδράσεις τοξικότητας βαριάς μορφής ή ακόμη και θανατηφόρες, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ενδελεχώς από τον ιατρό σχετικά με τους κινδύνους (συμπεριλαμβανομένων των πρώιμων σημείων και συμπτωμάτων τοξικότητας) και τα συνιστώμενα μέτρα ασφάλειας.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for alvorlige eller til og med fatale toksiske reaksjoner, skal legen informere pasientene grundig om risikoene (inkludert tidlige tegn og symptomer på toksisitet), og anbefalte sikkerhetstiltak.
Greek: Θα πρέπει να ενημερωθείτε σχετικά με τον κίνδυνο που διατρέχει το παιδί για επιβλαβείς επιδράσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Du bør få rådgivning om risikoen for skadelige effekter for barnet under behandlingen.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χορηγείται με μεγάλη προσοχή, εάν τελικά χορηγηθεί, σε ασθενείς με υφιστάμενη ή προγενέστερη σημαντική ηπατική νόσο, ιδιαίτερα εάν αυτή οφείλεται στο αλκοόλ.
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal administreres med stor forsiktighet, hvis i det hele tatt, til pasienter med signifikant nåværende eller tidligere leversykdom, særlig når det er forårsaket av alkohol.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη πνευμονική λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Det kreves særlig varsomhet hos pasienter med nedsatt lungefunksjon.
Greek: Η χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 ετών δεν συνιστάται, λόγω της ανεπαρκούς εμπειρίας στη χρήση αυτού του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn under 3 år er ikke anbefalt, på grunn av utilstrekkelig erfaring med bruk av dette legemidlet i denne aldersgruppen.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από JIA θα πρέπει να παραπέμπονται πάντοτε σε μονάδα ρευματολογίας που να είναι ειδικευμένη στην αντιμετώπιση παιδιών/εφήβων.
Norwegian Bokmål: Pasienter med JIA skal alltid henvises til en revmatologisk avdeling som spesialiserer seg på behandling av barn/ungdom.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http//www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http//www.ema.europa.eu.
Greek: Η θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας με τέτοια φάρμακα μπορεί να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια αγωγής με χαμηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, αλλά μόνον υπό στενή ιατρική επίβλεψη.
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt kan fortsatt behandles med slike legemidler under metotreksatbehandling med lav dose, men kun under nøye medisinsk overvåkning.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Nordimet σε παιδιά ηλικίας < 3 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nordimet hos barn i alderen < 3 år har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
Greek: Σε ανθεκτικές στη θεραπεία περιπτώσεις, η εβδομαδιαία δόση δύναται να αυξηθεί σε έως και 20 mg/m² BSA ανά εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: I behandlingsrefraktære tilfeller kan den ukentlige dosen økes opptil 20 mg/m² BSA per uke.
Greek: Πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με την ανάγκη να αναζητήσουν άμεσα ιατρική συμβουλή εάν εκδηλωθούν συμπτώματα δηλητηρίασης, καθώς και σχετικά με την συνεχιζόμενη ανάγκη παρακολούθησης των συμπτωμάτων της δηλητηρίασης (συμπεριλαμβανομένων τακτικών εργαστηριακών εξετάσεων).
Norwegian Bokmål: De skal informeres om at de må oppsøke lege umiddelbart ved symptomer på forgiftning, og at det er nødvendig med påfølgende overvåking av symptomer på forgiftning (inkludert regelmessige laboratorietester).
Greek: Εάν υποπτεύεστε ότι έχετε χρησιμοποιήσει υπερβολική δόση Nordimet, ενημερώστε τον γιατρό σας ή επικοινωνήστε με το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως.
Norwegian Bokmål: Hvis du mistenker at du har brukt for mye Nordimet, gi beskjed til legen eller kontakt nærmeste sykehus øyeblikkelig.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Nordimet σε περίπτωση: - αλλεργίας στη μεθοτρεξάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nordimet hvis - du er allergisk overfor metotreksat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Greek: Εάν θέλετε να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας, ο οποίος ίσως να σας παραπέμψει για συμβουλή σε κάποιον ειδικό, πριν από την προγραμματισμένη έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bli gravid, bør du rådføre deg med legen, som kan henvise deg til spesialistrådgivning før planlagt oppstart av behandlingen.
Greek: Κωδικός ATC: L04AX03
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04A X03
Greek: Ωστόσο, καθώς ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής μπορούν να παρουσιαστούν ακόμη και σε χαμηλότερες δόσεις, είναι απολύτως απαραίτητο η παρακολούθηση των ασθενών από τον ιατρό να πραγματοποιείται σε τακτά, σύντομα μεσοδιαστήματα.
Norwegian Bokmål: Siden det imidlertid kan forekomme bivirkninger selv ved lavere doser, er det absolutt nødvendig at pasienter overvåkes regelmessig av legen ved korte intervaller.
Greek: Μεταλλαξιογόνο και καρκινογόνο δυναμικό
Norwegian Bokmål: Mutagent og karsinogent potensiale
Greek: Λόγω της δυνητικής τοξικής επίδρασης στο ήπαρ, δεν θα πρέπει να χορηγούνται επιπρόσθετα ηπατοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη, εκτός εάν αυτό είναι σαφώς απαραίτητο, ενώ θα πρέπει να αποφεύγεται η κατανάλωση αλκοόλ ή να μειώνεται σε μεγάλο βαθμό (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle toksiske effekten på leveren, skal ikke ytterligere hepatotoksiske legemidler gis under metotreksatbehandling, med mindre det er klart nødvendig, og alkoholbruk skal unngås eller reduseres sterkt (se pkt 4.5).
Greek: Κυτταροτοξικό: o χειρισμός του πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: håndteres forsiktig.
Greek: BSA), η μεθοτρεξάτη έχει μια μέση διαθεσιμότητα ίση περίπου με 70%, αν και είναι δυνατόν να υπάρχουν σημαντικές διακυμάνσεις από άτομο σε άτομο ή και στο ίδιο άτομο (25-100%).
Norwegian Bokmål: BSA), har metotreksat en gjennomsnittlig biotilgjengelighet på omtrent 70 %, selv om betydelige inter-/ og intra-subjekt-variasjoner er mulige (25-100 %).
Greek: Το Nordimet προορίζεται για μία χρήση μόνο και κάθε αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
Norwegian Bokmål: Nordimet er kun for engangsbruk og ubrukt oppløsning skal kasseres.
Greek: 8) Πιέστε τη συσκευή τύπου πένας προς τα κάτω πάνω στο δέρμα σας, έως ότου ακούσετε και αισθανθείτε ένα «κλικ».
Norwegian Bokmål: 8) Press pennen nedover på huden til du hører og kjenner et «klikk».
Greek: Εάν η δοκιμαστική δόση είναι καλά ανεκτή, τότε η θεραπεία θα συνεχιστεί μετά από μία εβδομάδα με δόση των 7,5 mg περίπου.
Norwegian Bokmål: Hvis testdosen tåles godt, vil behandlingen fortsettes etter en uke med en dose på omtrent 7,5 mg.
Greek: Παροδικές αυξήσεις των τρανσαμινασών διπλάσιες ή τριπλάσιες σε σχέση με το ανώτατο όριο των φυσιολογικών τιμών, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με συχνότητα 13-20%.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert midlertidige økninger i transaminaser til opptil to eller tre ganger øvre normale grense hos pasienter, med en frekvens på 13-20 %.
Greek: παραγράφους 4.2 και 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4).
Greek: Προτού κάνετε μόνος σας την ένεση του Nordimet - Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Før du injiserer deg selv med Nordimet - Kontroller utløpsdatoen for legemidlet.
Greek: Σύνοψη προφίλ ασφάλειας
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofil
Greek: Παιδιά, έφηβοι και ηλικιωμένοι Οι δοσολογικές οδηγίες εξαρτώνται από το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og eldre Doseringsinstruksjoner avhenger av pasientens kroppsvekt.
Greek: Τι είναι το Nordimet και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Nordimet er og hva det brukes mot
Greek: Εάν τα αποτελέσματα οποιασδήποτε από αυτές τις εξετάσεις δεν είναι φυσιολογικάφυσιολογικά, τότε η θεραπεία θα συνεχιστεί μόνον όταν όλες οι μετρήσεις έχουν επιστρέψει σε φυσιολογικά επίπεδα.
Norwegian Bokmål: Hvis resultatene av noen av disse testene er unormale, vil ikke behandlingen gjenopptas før alle verdiene er normale igjen.
Greek: Εάν κατά λάθος η μεθοτρεξάτη ακουμπήσει στην επιφάνεια του δέρματος ή των βλεννογόνων, πρέπει να την ξεπλύνετε με άφθονο νερό.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell får metotreksat på hudoverflaten eller bløtvev, må du skylle med rikelig med vann.
Greek: Συστατικό πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά
Norwegian Bokmål: Del av multipakke, kan ikke selges separat.
Greek: Η εμφάνιση και ο βαθμός της βαρύτητας των ανεπιθύμητων ενεργειών εξαρτώνται από το επίπεδο της δοσολογίας και τη συχνότητα της χορήγησης.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkninger avhenger av doseringsnivået og administrasjonsfrekvensen.
Greek: Οι παθήσεις των πνευμόνων που προκαλούνται από τη μεθοτρεξάτη δεν είναι πάντοτε πλήρως αναστρέψιμες.
Norwegian Bokmål: Lungesykdommer indusert av metotreksat ble ikke alltid helt reversible.
Greek: Τα συμπτώματα τυπικά είναι η δύσπνοια, ο βήχας (ιδιαίτερα ένας ξηρός, μη παραγωγικός βήχας), το θωρακικό άλγος και ο πυρετός, για τα οποία οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται σε κάθε επίσκεψη παρακολούθησης.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer typisk dyspné, hoste (særlig en tørr, ikke-produktiv hoste), brystsmerter og feber, som pasienter skal overvåkes for ved hvert oppfølgingsbesøk.
Greek: Μην προσπαθήσετε να κάνετε μόνος σας την ένεση, εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί σχετικά.
Norwegian Bokmål: Prøv ikke å injisere deg selv hvis du ikke har fått opplæring i å gjøre dette.
Greek: Τερατογένεση - Κίνδυνος στην αναπαραγωγή
Norwegian Bokmål: Teratogenisitet - reproduksjonsrisiko
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο πνευμονίτιδας και να λαμβάνουν οδηγίες να επικοινωνούν αμέσως με τον ιατρό τους εάν εμφανίσουν επίμονο βήχα ή δύσπνοια.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om risikoen for pneumonitt og rådes til å kontakte legen umiddelbart om de skulle utvikle persisterende hoste eller dyspné.
Greek: Η χρήση υπερβολικής ποσότητας του Nordimet μπορεί να είναι μοιραία.
Norwegian Bokmål: Å bruke for mye av Nordimet kan være dødelig.
Greek: Σημείωση: το σύστημα ασφαλείας που επιτρέπει την απελευθέρωση του καλύμματος ασφαλείας ενεργοποιείται μόνον εφόσον η σύριγγα έχει αδειάσει με το πάτημα του εμβόλου μέχρι το τέλος της διαδρομής του.
Norwegian Bokmål: Merk: Sikkerhetssystemet som utløser sikkerhetsbeskyttelsen, kan bare aktiveres når sprøyten har blitt tømt ved at stempelet trykkes helt ned.
Greek: Οι γυναίκες ασθενείς με δυνατότητα τεκνοποίησης πρέπει να λαμβάνουν συμβουλές σχετικά με την αποφυγή και τον προγραμματισμό εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter i fertil alder må få rådgivning om forebygging og planlegging av graviditet.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες ώστε να αναφέρουν όλα τα σημεία και τα συμπτώματα που υποδηλώνουν την παρουσία λοίμωξης.
Norwegian Bokmål: Pasienter må instrueres om å rapportere alle tegn og symptomer som kan tyde på infeksjon.
Greek: Επίσης, φροντίστε να πίνετε άφθονα υγρά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Nordimet, επειδή η αφυδάτωση (η μείωση της ποσότητας του νερού στον οργανισμό) μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα του Nordimet.
Norwegian Bokmål: I tillegg må du sørge for å drikke rikelig med væske under behandling med Nordimet, fordi dehydrering (reduksjon av kroppsvæske) kan gi en økning i toksisiteten av Nordimet.
Greek: Στην αρχή της θεραπείας σας, την ένεση του Nordimet μπορεί να σας την κάνει το ιατρικό προσωπικό.
Norwegian Bokmål: Ved starten av behandlingen kan Nordimet injiseres av medisinsk personale.
Greek: Τα παιδιά, οι έφηβοι και οι ηλικιωμένοι που λαμβάνουν θεραπεία με Nordimet θα πρέπει να παραμένουν υπό στενή ιατρική επιτήρηση, προκειμένου πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες να αναγνωριστούν όσο το δυνατόν συντομότερα.
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og eldre som får behandling med Nordimet, skal være under nøye medisinsk overvåkning for å identifisere mulige bivirkninger så tidlig som mulig.
Greek: Το Nordimet περιέχει τη δραστική ουσία μεθοτρεξάτη, η οποία δρα μέσω των εξής: - μείωση της φλεγμονής ή των διογκώσεων και - μείωση της δραστικότητας του ανοσοποιητικού συστήματος (του αμυντικού μηχανισμού του οργανισμού).
Norwegian Bokmål: Nordimet inneholder virkestoffet metotreksat, som virker ved å: - redusere betennelse eller hevelse, og - redusere aktiviteten av immunsystemet (kroppens egen forsvarsmekanisme).
Greek: Ο σημαντικότερος μεταβολίτης είναι η 7-υδροξυμεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten er 7-hydroksymetotreksat.
Greek: Το Nordimet ενδέχεται να μειώσει τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων και η αντίσταση του οργανισμού σας στις λοιμώξεις ενδέχεται να μειωθεί.
Norwegian Bokmål: Nordimet kan forårsake reduksjon i antall hvite blodceller, og din infeksjonsmotstand kan bli nedsatt.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο διαυγή, πρακτικά ελεύθερα σωματιδίων διαλύματα.
Norwegian Bokmål: Kun klar oppløsning, praktisk talt uten partikler, skal brukes.
Greek: Η μεθοτρεξάτη επάγει γονιδιακές και χρωμοσωμικές μεταλλάξεις τόσο in vitro όσο και in vivo.
Norwegian Bokmål: Metotreksat induserer gen- og kromosommutasjoner både in vitro og in vivo.
Greek: Ιδιαιτέρως οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται σε μικρά μεσοδιαστήματα για πρώιμα σημεία τοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Særlig skal eldre pasienter undersøkes for tidlige tegn på toksisitet i korte intervaller.