FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 3 mesiacov do 4 rokov a imatinib sa im podával v dávke 50 mg denne alebo v dávkach od 92,5 do 340 mg/m2 denne.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo 3 mėnesių iki 4 metų, jiems buvo skiriama 50 mg per parą imatinibo dozė arba nuo 92,5 mg/m2 iki 340 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per parą dozė.
Slovak: liečba (upravená podľa veku): dni 1 a 22
Lithuanian: Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1-ąją ir 22-ąją dienomis
Slovak: Imatinib v dávke 400 mg dvakrát denne mal inhibičný účinok na metabolizmus metoprololu sprostredkovaný CYP2D6, so zvýšením Cmax a AUC metoprololu približne o 23
Lithuanian: Imatinibas, vartojant jį 400 mg dozėje du kartus per parą, slopina metaprololio metabolizmą CYP2D6 fermentų sistemoje, kai metaprololio Cmax ir AUC padidėjo maždaug 23 % (90 % PI [1,16-1,30]).
Slovak: Hematologická odpoveď Podiel CHR n (%)
Lithuanian: Hematologinis atsakas VHA dalis n (%) [95 % PI]
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri užívaní imatinibu s inhibítormi proteáz, azolovými antimykotikami, niektorými makrolidmi (pozri časť 4.5), substrátmi CYP3A4 s úzkym terapeutickým oknom (napr. cyklosporínom, pimozidom, takrolimom, sirolimom, ergotamínom, diergotamínom, fentanylom, alfentanilom, terfenadínom, bortezomibom, docetaxelom, chinidínom) alebo warfarínom a inými kumarínovými derivátmi (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Būtina laikytis atsargumo priemonių, kai imatinibo vartojama kartu su proteazės inhibitoriais, priešgrybeliniais azolo dariniais, tam tikrais makrolidais (žr. 4.5 skyrių), CYP3A4 substratais, kurių yra siaura terapinė platuma (pvz., ciklosporinas, pimozidas, takrolimuzas, sirolimuzas, ergotaminas, diergotaminas, fentanilis, alfetanilis, terfenadinas, bortezomibas, docetakselis, chinidinas) ar varfarinu ir kitais kumarino junginiais (žr.
Slovak: Preto použitie imatinibu v kombinácii vyžaduje mimoriadnu opatrnosť.
Lithuanian: Todėl, kartu su imatinibu vartojant kitų vaistinių preparatų, reikia specialių atsargumo priemonių.
Slovak: Obal tablety je z hypromelózy 6 cps (E464), mastenca (E553b), polyetylénglykolu, žltého oxidu železitého (E172) a červeného oxidu železitého (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hipromeliozė 6 cps (E464), magnio stearatas ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas.Tabletės plėvelė sudaryta iš hipromeliozės 6 cps (E464), talko (E553b), polietilenglikolio, geltonojo geležies oksido (E172) ir geležies oksido (E172).
Slovak: Jadro tablety hypromelóza 6 cps (E464) mikrokyštalická celulóza krospovidón koloidný oxid kremičitý bezvodý magnéziumstearát
Lithuanian: Tabletės branduolys Hipromeliozė 6 cps (E464) Mikrokristalinė celiuliozė pH 102 Krospovidonas
Slovak: Pľuzgierovitý exantém, pomliaždeniny, zvýšené potenie, urtikária, ekchymóza, zvýšená náchylnosť k tvorbe pomliaždenín, hypotrichóza, znížená pigmentácia kože, exfoliatívna dermatitída, lámavosť nechtov, folikulitída, petechie, psoriáza, purpura, zvýšená pigmentácia kože, bulózne erupcie
Lithuanian: Pustulinis išbėrimas, sumušimas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė, ekchimozė, padidėjęs polinkis į mėlynes, sumažėjęs plaukuotumas, odos hipopigmentacija, eksfoliacinis dermatitas, nagų lūžinėjimas, folikulitas, petechijos, psoriazė, purpura, odos hiperpigmentacija, pūslinis bėrimas
Slovak: (80, 87) v randomizovaných skupinách imatinibu a IFN+Ara-C (p=0,073, log-rank test).
Lithuanian: Praėjus 84 mėnesiams, nustatytas toks bendrasis išgyvenamumas: 86,4 % (83, 90) Imatinib grupėje ir 83,3 % (80, 87) IFN+Ara-C grupėje, (p=0,073, logaritminio rango kriterijus).
Slovak: V štúdii I2301 - otvorenom, multicentrickom, sekvenčne kohortnom, nerandomizovanom klinickom skúšaní fázy III bolo celkovo zaradených 93 detských, dospievajúcich a mladších dospelých pacientov (vo veku od 1 do 22 rokov) s Ph+ ALL, ktorí boli liečení imatinibom (340 mg/m2/deň) v kombinácii s intenzívnou chemoterapiou po indukčnej liečbe.
Lithuanian: Į atvirąjį, daugiacentrį, nuoseklių kohortų, ne atsitiktinių imčių, III fazės klinikinį tyrimą I2301 buvo įtraukta iš viso 93 vaikai, paaugliai ir jauni suaugę pacientai (nuo 1 iki 22 metų), kurie sirgo Ph+ ŪLL.
Slovak: Ak je dávka tolerovaná, možno ju zvýšiť pri nedostatočnej účinnosti (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Netoleruojamą dozę galima mažinti, jei dozė yra neveiksminga - didinti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: U ďalších štyroch pacientov s HES v iných 3 publikovaných správach sa zistila pozitivita FIP1L1-PDGFRα.
Lithuanian: Be to, keturiems HES sergantiems pacientams buvo nustatyta teigiama FIP1L1-PDGFRα lydima kinazė kituose 3 aprašytuose atvejuose.
Slovak: liečba (upravená podľa veku): dni 1 a 15
Lithuanian: Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1-ąją ir 15-ąją dienomis
Slovak: IBA deň 1
Lithuanian: liepos 1 d.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť imatinibu u detí a dospievajúcich s MDS/MPD, DFSP a HES/CEL vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené v klinických skúšaniach.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu imatinibo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams, sergantiems MDS/MPL, DFSP ir HES/LEL, neištirti.
Slovak: Nepretržité denné expozíciie imatinibu v skorom štádiu liečby v kombinácii s chemoterapiou u pacientov v kohorte 5 (n=50) zlepšili v porovnaní s historickými kontrolnými prípadmi (n=120) so štandardnou chemoterapeutickou liečbou bez imatinibu 4-ročné prežívanie bez príhody (EFS) (69,6% oproti 31,6%).
Lithuanian: event-free survival - EFS) rodiklis pagerėjo, lyginant su istoriniais duomenimis (n=120), kai pastaruoju atveju pacientams buvo skiriama standartinė chemoterapija be imatinib (atitinkamai 69,6 %, lyginant su 31,6 %).
Slovak: Pokračovať v liečbe liekom Imatinib Accord dávkou 600 mg.
Lithuanian: Gydymą Imatinib Accord atnaujinti 600 mg doze.
Slovak: Chronické zlyhanie obličiek Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Menej časté
Lithuanian: Lėtinis inkstų funkcijos sutrikimas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažnos
Slovak: u detí a dospievajúcich možno uvažovať, pokiaľ nevzniknú závažné nežiaduce reakcie na liek a nie je prítomná závažná neutropénia alebo trombocytopénia nesúvisiaca s leukémiou, za nasledujúcich okolností: progresia ochorenia (kedykoľvek); nedosiahnutie uspokojivej hematologickej odpovede po najmenej 3 mesiacoch liečby; nedosiahnutie cytogenetickej odpovede po 12 mesiacoch liečby; alebo vymiznutie predtým dosiahnutej hematologickej a/alebo cytogenetickej odpovede.
Lithuanian: per parą (bendros 800 mg dozės viršyti negalima) sekančiomis sąlygomis: ligos progresavimas (bet kuriuo metu); nepasiektas patenkinamas hematologinis atsakas po mažiausiai 3 gydymo mėnesių; nepasiektas citogenetinis atsakas po 12 gydymo mėnesių; anksčiau pasiekto hematologinio ir/arba citogenetinio atsako praradimas.
Slovak: Ara-C 1 000 mg/m2/12 h i.v.(3 h), dni 1-4; mitoxantrón 10 mg/m2 i.v. dni 3-5; MTX
Lithuanian: Ara-C 1 000 mg/m2/12 h i.v.(3 valandos), 1-4 dienas; mitoksantronas 10 mg/m2 i.v.
Slovak: Úprava dávky pre neutropéniu a trombocytopéniu
Lithuanian: Dozės korekcija, kai yra neutropenija ir trombocitopenija:
Slovak: 15 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22; metylprednizolón 40 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22
Lithuanian: Ara-C 40 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną; metilprednizolonas 40 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną.
Slovak: Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 2 do 16 rokov a imatinib sa im podával v dávke 300 mg/m2 denne alebo v dávkach od 200 do 400 mg denne.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo 2 metų iki 16 metų, jiems buvo skiriama 300 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per parą arba nuo 200 mg iki 400 mg per parą imatinibo dozė.
Slovak: Táto inhibícia sa nepozorovala in vivo po podaní imatinibu 400 mg a 1000 mg paracetamolu.
Lithuanian: Po vartojimo imatinibo 400 mg ir paracetamolio 1000 mg in vivo tokio slopinimo nustatyta.
Slovak: Pri GIST sa skúšaný liek vysadil pre nežiaduce reakcie súvisiace s liekom u 4
Lithuanian: VTSN tyrimų metu dėl vaistinių preparato sukeltų nepageidaujamų reakcijų vaistinių preparatąteko nutraukti 4 % pacientų.
Slovak: Palpitácie, tachykardia, kongestívne zlyhanie srdca3, pľúcny edém
Lithuanian: Stiprus ir greitas širdies plakimas, tachikardija, stazinis širdies nepakankamumas3, plaučių edema
Slovak: 9/l.
Lithuanian: Balandžio 19 d
Slovak: ** percentuálne podiely molekulárnej odpovede sú založené na dostupných vzorkách
Lithuanian: * p<0,001, Fisher tikslus testas ** procentinė molekulinio atsako dalis paremta turimomis imtimis
Slovak: 30%, blasty + promyelocyty v krvi alebo kostnej dreni ≥ 30% (ak blasty ≥ 30%), bazofily v periférnej krvi ≥ 20%, trombocyty < 100 x 10
Lithuanian: Akceleracijos fazė diagnozuojama, kai yra bet kuris iš šių požymių: blastų kiekis kraujyje ar kaulų čiulpuose  15 %, bet < 30 %, blastų su promielocitais kiekis kraujyje ar kaulų čiulpuose  30 % (blastų < 30 %), bazofilų periferiniame kraujyje  20 %, trombocitų < 100 x 10
Slovak: - Imatinib Accord užívajte pri jedle.
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Imatinib Accord - Imatinib Accord gerkite valgio metu.
Slovak: Relaps/refraktérna Ph+ ALL
Lithuanian: Recidyvavusi ar refrakterinė Ph+ ŪLL
Slovak: U dospelých pacientov s DFSP je odporúčaná dávka lieku Imatinib 800 mg/deň.
Lithuanian: Dozavimas, kai yra DFSP DFSP sergantiems suaugusiems pacientams rekomenduojama Imatinib dozė yra 800 mg per parą.
Slovak: Konsolidačná liečba Striedavý cyklus chemoterapie: chemoterapia vysokými dávkami MTX
Lithuanian: Pakaitinis chemoterapijos kursas: aukštos dozės chemoterapija su MTX 1 g/m2 i.v.
Slovak: Keď sa tableta rozpustí, ihneď vypite všetko, čo je v pohári.
Lithuanian: Tabletei (-ėms) visiškai ištirpus, suspensiją reikia nedelsiant išgerti.
Slovak: Dávkovanie pri CML u detí a dospievajúcich
Lithuanian: Dozavimas, kai yra vaikų ir paauglių LML
Slovak: Váš lekár vám presne povie, koľko tabliet lieku Imatinib Accord máte užiť.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems Gydytojas Jums tiksliai nurodys, kiek Imatinib Accord tablečių gerti.
Slovak: Ak užijete viac lieku Imatinib Accord, ako máte Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet, okamžite o tom povedzte lekárovi.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Imatinib Accord dozę? Jei atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, iš karto kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovak: Ako uchovávať Imatinib Accord
Lithuanian: Kaip laikyti Imatinib Accord
Slovak: 0,5 x 109/l a/alebo počet trombocytov <
Lithuanian: aANS < 0,5 x 109/l ir (ar) trombocitų < 10 x 109/l
Slovak: Návrat do chronickej fázy (RTC)
Lithuanian: (NEL) Grįžimas į lėtinę faze
Slovak: Klinické prípady hypotyreózy sa zaznamenali u pacientov po tyreoidektómii, ktorí počas liečby imatininom dostávali ako substitúciu levotyroxín (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Pastebėta klinikinių hipotireozės atvejų pacientams, kuriems pašalinta skydliaukė ir kuriems gydymo imatinibu metu buvo taikomas pakeičiamasis gydymas levotiroksinu (žr. 4.5 skyrių). Būtina stebėti tokių pacientų skydliaukės veiklą skatinančio hormono (TSH) koncentraciją.
Slovak: Pri liečbe Ph-pozitívnej ALL
Lithuanian: Jeigu gydoma Ph teigiama ŪLL:
Slovak: Údaje po 37 mesiacoch
Lithuanian: kas mėnesį 13 mėnesių;
Slovak: Perikarditída*, tamponáda srdca*
Lithuanian: Perikarditas*, širdies tamponada* Kraujagyslių sutrikimai4 Dažnos
Slovak: Hodnota AUC imatinibu v plazme sa znížila o 73 % v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali EIAED.
Lithuanian: nevartojusiais pacientais, vartojant FIVNE, plotas po imatinibo koncentracijos plazmoje kreive AUC sumažėjo 73 %.
Slovak: Syndróm palmoplantárnej erytrodyzestézie*, lichenoidná keratóza*, lichen planus*, toxická epidermálna nekrolýza*, liekový exantém s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)*
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas*, lichenoidinė keratozė*, plokščioji kerpligė*, toksinė epidermio nekrolizė*, medikamentinis išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)* , pseudoporfirija* Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažnos
Slovak: Kritériá hematologickej odpovede (všetky odpovede sa majú potvrdiť po ≥
Lithuanian: Hematologinio atsako kriterijai (bet koks atsakas turi būti patvirtintas po  4 savaičių): BKK< 10 x 10
Slovak: Účinok gastrointestinálneho chirurgického zákroku na absorpciu liečiva pri neskoršom podávaní sa nesledoval.
Lithuanian: Anksčiau atliktos virškinimo trakto operacijos įtaka vaisto absorbcijai netirta.
Slovak: Fertilita
Lithuanian: Imatinibas
Slovak: Udržiavacia liečba VCR 2 mg i.v. každý mesiac počas 13 mesiacov; prednizolón 200 mg perorálne, 5 dní v mesiaci počas 13 mesiacov
Lithuanian: gerti prednizoloną po 200 mg, 5 dienas per mėnesį 13 mėnesių.
Slovak: 8 až 10 g (jednorazová dávka):
Lithuanian: Išgėrus 8-10 g (vienkartinę dozę), pranešta apie pasireiškusį vėmimą ir virškinimo trakto skausmą.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovak: 3. alebo 4. stupňa u 4,8
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovak: Koľko lieku Imatinib Accord užiť
Lithuanian: Kiek Imatinib Accord vartoti
Slovak: Začiatočná dávka je 100 mg a užíva sa ako 1 tableta v dávke 100 mg raz denne.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 100 mg, vartojant po 1 tabletę po 100 mg kartą per parą.
Slovak: Stomatitída, ulcerácia v ústach, gastrointestinálne krvácanie7, eruktácia, meléna, ezofagitída, ascites, vred žalúdka, hemateméza, cheilitída, dysfágia, pankreatitída
Lithuanian: Stomatitas, burnos išopėjimas, kraujavimas iš virškinimo trakto7, raugulys, melena, ezofagitas, ascitas, skrandžio opa, hematemezė, lūpos uždegimas, disfagija, pankreatitas
Slovak: U pacientov s myeloproliferatívnymi neoplazmami a s preskupením génu PDGFR- β, ktorí boli liečení imatinibom, sa za účelom zberu dlhodobých údajov o bezpečnosti a účinnosti vykonal observačný register (štúdia L2401). 23 pacientov zaradených v registri užilo imatinibu s mediánom dennej dávky 264 mg (rozsah 100 až 400 mg) a s mediánom trvania 7,2 rokov (rozsah 0,1 až 12,7 rokov).
Lithuanian: Į šį registrą buvo įtraukti 23 pacientai, ir jiems skirtos imatinibo paros dozės mediana buvo 264 mg (svyravo nuo 100 mg iki 400 mg), o gydymo trukmės mediana buvo 7,2 metų (svyravo nuo 0,1 metų iki 12,7 metų).
Slovak: Analýza potvrdila, že expozícia imatinibu u pediatrických pacientov dostávajúcich dávku 260 mg/m2 raz denne (neprekračujúc dávku 400 mg raz denne) alebo 340 mg/m2
Lithuanian: Duomenų analizė patvirtino, kad imatinibo ekspozicija vaikų populiacijos pacientams, kurie vartojo po 260 mg/m2 dozę kartą per parą (neviršijant 400 mg kartą per parą) arba po 340 mg/m2 dozę kartą per parą (neviršijant 600 mg kartą per parą), buvo panaši kaip ekspozicija suaugusiųjų organizmuose, kai suaugusiesiems buvo skiriama po 400 mg arba 600 mg imatinibo dozę kartą per parą.
Slovak: Myeloidná blastická kríza
Lithuanian: Mieloblastinė krizė
Slovak: DEX 10 mg/m2 perorálne, dni 1-5; VCR 2 mg i.v., dni 6, 13, 20; daunorubicín 45 mg/m2 i.v., dni 6-7, 13-14
Lithuanian: Pradinis gydymas I Gerti DEX 10 mg/m2, 1-5 dienas; VCR 2 mg i.v., 6, 13, 20 dieną; daunorubicinas 45 mg/m2 i.v., 6-7, 13-14 dieną.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri podávaní imatinibu s inhibítormi triedy CYP3A4.
Lithuanian: Tai rodo, kad imatinibas slopina CYP3A4.
Slovak: Pacienti sa majú upozorniť na možný výskyt nežiaducich účinkov počas liečby imatinibom, ako sú závraty, neostré videnie alebo somnolencia.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad vartojant imatinibą gali būti nepageidaujamų reiškinių, pvz.
Slovak: Odhadované kumulatívne počty odpovedí pri liečbe prvej línie imatinibom stanovené touto metódou sa zlepšili od 12 mesiacov liečby do 84 mesiacov liečby nasledovným spôsobom: CHR z 96,4%
Lithuanian: Naudojant šį metodą nustatyti nuo 12 iki 84 gydymo mėnesiais suminiai atsako į pirmos eilės gydymą Imatinib dažniai: VHA nuo 96,4 % iki 98,4 % ir CCyR nuo 69,5 % iki 87,2 % atitinkamai.
Slovak: Imatinib je tiež inhibítor tyrozínkináz receptora rastového faktora odvodeného od trombocytov (PDGF), PDGF-R a inhibuje bunkové deje sprostredkované PDGF. Konštitutívna aktivácia proteíntyrozínkináz receptora PDGF alebo abl ako dôsledok spojenia s rôznymi partnerskými bielkovinami alebo konštitutívna tvorba PDGF sa preukázali v patogenéze MDS/MPD, HES/CEL a DFSP.
Lithuanian: MDS/MPL, HES/LEL ir DFSP patogenezėje svarbus PDGF receptorių ar Abl baltymo tirozino kinazės aktyvavymas, kurį gali skatinti jungimasis su įvairiais baltymais ar PDGF gamyba.
Slovak: Z tohto dôvodu majú byť renálne funkcie pred začatím liečby imatinibom vyhodnotené a počas liečby starostlivo sledované, pozornosť má byť venovaná pacientom, u ktorých sa prejavujú rizikové faktory pre renálnu dysfunkcii.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą imatinibu, inkstų funkcija turėtų būti įvertinta ir atidžiai stebima gydymo metu, ypač tų pacientų, kuriems yra rizikos veiksnių dėl inkstų funkcijos sutrikimo. Jei nustatytas inkstų funkcijos sutrikimas, turi būti skiriamas reikiamas gydymas laikantis standartinių gydymo rekomendacijų.
Slovak: Pri liečbe CML
Lithuanian: Jei gydoma LML:
Slovak: Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od novorodencov do 14 rokov a imatinib sa im podával v dávke 50 mg denne alebo v dávkach od 400 do 520 mg/m2 denne.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo naujagimio iki 14 metų, jiems buvo skiriama 50 mg per parą imatinibo dozė arba nuo 400 mg/m2 iki 520 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per parą dozė.
Slovak: Stredne ťažká
Lithuanian: Vidutinis
Slovak: 1,0 x 109/l a/alebo počet trombocytov <
Lithuanian: ANS < 1,0 x 109/l ir (ar) trombocitų < 50 x 109/l
Slovak: Kompletná cytogenetická odpoveď potvrdená druhým cytogenetickým vyhodnotením kostnej drene vykonaným najmenej 1 mesiac po začiatočnom vyšetrení kostnej drene.
Lithuanian: Didįjį atsaką sudaro visiškas ir dalinis atsakas: visiškas (0 % Ph+ metafazių), dalinis (1-35 Visiškas citogenetinis atsakas patvirtinamas antrą kartą citogenetiškai vertinant kaulų čiulpus praėjus mažiausiai vienam mėnesiui po pirminio kaulų čiulpų tyrimo.
Slovak: Klinické skúsenosti so súčasným podávaním imatinibu a chemoterapie sú u pacientov s Ph+ ALL (pozri časť 5.1), ale liekové interakcie medzi imatinibom a režimami chemoterapie nie sú uspokojivo opísané.
Lithuanian: 5.1 skyrių), bet vaistinių preparato-vaistinių preparatosąveikos tarp imatinibo ir chemoterapijos kontrolės nėra gerai aprašytos.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Lithuanian: Lyginant su FIVNE
Slovak: Hematologické vyšetrenia
Lithuanian: Hematologija
Slovak: Prefáza
Lithuanian: Prefazė
Slovak: V skupine imatinibu pacienti dostávali dávku 400 mg denne.
Lithuanian: Imatinib Accord grupės pacientai vartojo po 400 mg vaistinio preparatoper parą.
Slovak: IU/m2/deň subkutánne v kombinácii s Ara-C 20 mg/m2/deň subkutánne počas 10 dní v mesiaci.
Lithuanian: IFN grupės tiriamieji buvo gydomi po 5 milijonus TV/m2 IFN per parą į poodį kartu su poodiniu Ara-C po 20 mg/m2 per parą 10 dienų per mėnesį.
Slovak: Po perorálnom podaní zdravým dobrovoľníkom bol t1/2 asi 18 hodín, z čoho možno usudzovať, že podávanie 1-krát denne postačuje.
Lithuanian: Sveikų savanorių išgerto vaistinio preparatot½ buvo maždaug 18 val.
Slovak: ULN)
Lithuanian: (GLF)
Slovak: Štúdie na zvieratách však preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3) a nie jen známe potenciálne riziko pre plod.
Lithuanian: 5.3 skyrių), todėl galimas pavojus vaisiui nežinomas.
Slovak: Prenášači vírusu HBV, ktorí potrebujú liečbu liekom Imatinib Accord, majú byť pozorne sledovaní na prejavy a symptómy aktívnej HBV infekcie počas celej liečby a niekoľko mesiacov po ukončení liečby (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Terapijos laikotarpiu ir kelis mėnesius po terapijos pabaigos reikia atidžiai stebėti, ar HBV nešiotojams, kuriems būtinas gydymas Imatinib Accord, nepasireiškia aktyvios HBV infekcijos požymiai ir simptomai (žr.
Slovak: Neznáme
Lithuanian: Nepateikiama
Slovak: Reindukčný blok 1 (3 týždne)
Lithuanian: Reindukcinio gydymo blokas 1 (3 savaitės)
Slovak: Podiel odpovede bol tiež vyšší u pacientov liečených dávkou 600 mg (33
Lithuanian: Atsako dažnis taip pat buvo didesnis pacientams, gydytiems 600 mg doze (33 %), lyginant su gydytais 400 mg doze (16 %, p=0,0220).
Slovak: Dávkovanie pri Ph+ ALL u detí a dospievajúcich
Lithuanian: Dozavimas, kai yra vaikų ir paauglių Ph+ ŪLL
Slovak: Pri iných rozmedziach dávok boli hlásené nasledujúce udalosti:
Lithuanian: Perdozavus skirtingų vaistinių preparatodozių, pranešta apie pasireiškusius toliau išvardytus reiškinius.
Slovak: 50 x 109/l zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe liekom Imatinib Accord zníženou dávkou 260 mg/m2.
Lithuanian: Kartotinai sumažėjus ANS < 1,0 x 109/l ir trombocitų < 50 x 109/l, kartoti nuo 1-ojo punkto ir gydymą Imatinib Accord atnaujinti sumažinta 260 mg/m2 doze.
Slovak: Imatinib Accord 400 mg filmom obalené tablety sú hnedastooranžové,oválne, bikonvexné filmom obalené tablety, na jednej strane s deliacou ryhou s vyrazeným „IM" na jednej strane ryhy a „T2" na druhej strane ryhy a bez označenia na druhej strane.
Lithuanian: Imatinib Accord 400 mg plėvele dengtos tabletės yra rusvai oranžinės, ovalios, abipus išgaubtos, padengtos plėvele tabletės, kurių vienoje vagelės pusėje yra žyma „IM", kitoje - „T2", o kita tablečių pusė yra lygi.
Slovak: Pri stanovení zlúčenín po perorálnom podaní imatinibu označeného 14C sa približne 81 % dávky našlo v priebehu 7 dní v stolici (68
Lithuanian: Eliminacija Pagal junginio išsiskyrimą po išgertos 14C-žymėtojo imatinibo dozės, maždaug 81 % dozės per
Slovak: Kolitída, ileus, zápalové ochorenie čriev
Lithuanian: Kolitas, žarnų nepraeinamumas, uždegiminė žarnų liga
Slovak: Pocit točenia hlavy, závraty alebo mdloby (prejavy nízkeho tlaku krvi).
Lithuanian: • Apsvaigimas, galvos svaigimas ar alpimas (žemo kraujospūdžio požymiai).
Slovak: 9 Bolesť svalov a kostí počas liečby imatinibom alebo po jej ukončení sa pozorovala po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: 9 Po Imatinib Accord registracijos, gauta pranešimų apie skeleto ir raumenų skausmo atvejus pacientams, kurie pastebėti gydymo imatinibu metu arba po jo vartojimo nutraukimo.
Slovak: Nutkanie na vracanie (nauzea), vracanie, hnačka alebo tráviace ťažkosti.
Lithuanian: • Šleikštulys (pykinimas), vėmimas, viduriavimas ar nevirškinimas.
Slovak: Imatinib je inhibítor proteíntyrozínkinázy s malou molekulou, ktorý účinne inhibuje aktivitu bcr-abltyrozínkinázy (TK), ako aj niekoľkých TK receptorov: Kit, receptor rastového faktora kmeňových buniek (SCF) kódovaný protoonkogénom c-Kit, receptory diskoidínovej domény (DDR1 a DDR2), receptor faktora stimulujúceho kolónie (CSF-1R) a receptory doštičkového rastového faktora alfa a beta (PDGFR-alfa a PDGFR-beta).
Lithuanian: Imatinibas yra nedidelė baltymo tirozino kinazės inhibitoriaus molekulė, kuri stipriai slopina Bcr-Abl tirozino kinazės (TK) aktyvumą, taip pat keleto TK receptorių aktyvumą: Kit, c-Kit proto-onkogeną koduojančio kamieninių ląstelių faktoriaus (angl.
Slovak: Dňa 1. júla 2013
Lithuanian: liepos 1 d.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-06.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Imatinib Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Imatinib Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dávka závisí od liečeného ochorenia, veku a stavu pacienta a od odpovede na liečbu, nemá však prekročiť 800 mg denne.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo gydomos ligos, paciento amžiaus ir būklės, atsako į gydymą, bet ji neturėtų viršyti 800 mg per parą.
Slovak: Je tzv. generický liek.
Lithuanian: Tai yra generinis vaistas.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Glivec, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Glivec, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Imatinib Accord je dostupný vo forme tabliet (100 mg a 400 mg).
Lithuanian: Gaminamos Imatinib Accord tabletės (po 100 ir 400 mg).