FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa ärsytystä tai nenän vuotamista erityisesti pitkäaikaisessa käytössä.
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie do nosa Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
Finnish: 22.11.2019 Suun kautta Parenteraalinen Inhalaatio
Polish: 22/11/2019 Podanie doustne, pozajelitowe, wziewne
Finnish: 09.10.2017 Paikallinen
Polish: 09/10/2017 Parenteral
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää x mg alkoholia (etanolia) per <annosyksikkö><annostilavuus>, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>><(y % w/<w><v>)>.
Polish: Ten lek zawiera x mg alkoholu (etanolu) w każdej <jednostce dawkowania> <jednostce objętości> <co jest równoważne x mg /<masa> <objętość >> <(y% w/<w> <v>)>.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa hengityksen vinkumista ja hengitysvaikeuksia (bronkospasmi) erityisesti, jos sinulla on astma.
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie wziewne Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować sapanie lub zaburzenia oddechowe (skurcz oskrzeli), zwłaszcza u pacjentów z astmą.
Finnish: Dimetyylisulfoksidi
Polish: Bufory fosforanowe
Finnish: Nämä ja muut asiakirjat ovat saatavilla:
Polish: Te i inne dokumenty są dostępne:
Finnish: Monia suosituksista toteutetaan parhaillaan.
Polish: Wiele z tych zaleceń jest obecnie wdrażanych.
Finnish: Tavallisesti tätä tehdään hintaeroista hyötymiseksi.
Polish: Zazwyczaj taki proceder prowadzony jest w celu korzystania z różnic cenowych.
Finnish: Toisen ja kolmannen tason tuki
Polish: Wsparcie drugiego i trzeciego poziomu
Finnish: Slovakia 1,79 % Portugali
Polish: Słowacja 1.79 % Portugalia
Finnish: Tällaisia kysymyksiä syntyy tavallisesti tutkimus- ja kehitysvaiheessa.
Polish: Kwestie takie pojawiają się na ogół w fazie badań i rozwoju.
Finnish: Strategian mukaista on keskittyä pieneen määrään hankkeita, joilla on suuri eurooppalainen lisäarvo.
Polish: Strategia zakłada koncentrowanie się na niewielkiej liczbie projektów o wysokiej europejskiej wartości dodanej.
Finnish: Hyväksynnän todennäköisyys (%)
Polish: Prawdopodobieństwo przyjęcia wniosku (%)
Finnish: Kertomus on saatavilla kaikilla EU:n virallisilla kielillä.
Polish: Sprawozdanie jest dostępne we wszystkich urzędowych językach UE.
Finnish: Kaksi kokousta järjestettiin jäsenvaltioiden edustajien kanssa olemassa olevien järjestelmien yksilöimiseksi.
Polish: Zorganizowano dwa spotkania z przedstawicielami Państw Członkowskich w celu identyfikacji istniejących systemów.
Finnish: Chicken and game birds
Polish: Chicken i game birds
Finnish: Aika (päivää)
Polish: Czas (dni)
Finnish: Antaa apua ja tukea viitenä päivänä viikossa klo 8.30
Polish: Zapewnienie pomocy i wsparcia w godzinach 08.30 - 18.00 przez pięć dni w tygodniu
Finnish: Euroopan unionin vuonna 2004 tapahtuneen laajentumisen myötä EU:n virallisten kielien määrä kasvoi 11:stä 20:een.
Polish: Wraz z rozszerzeniem Unii Europejskiej w 2004 r. liczba urzędowych języków UE wzrosła z 11 do 20.
Finnish: 24. toukokuuta 2004 - Ylimääräinen kokous
Polish: 24 maja 2004 r. - posiedzenie nadzwyczajne
Finnish: Muutoshakemusten määrä ensi kertaa yli 1 000
Polish: Liczba wniosków o zmiany przekroczyła po raz pierwszy 1 000
Finnish: • Kaikki uudet jäsenvaltiot liitetty 1. huhtikuuta 2004 mennessä
Polish: • Wszystkie nowe Państwa Członkowskie podłączono przed 1 kwietnia 2004 r.
Finnish: • Tämä on uusi vaatimus, jonka eritelmien laatiminen on aloitettu.
Polish: • Jest to nowe wymaganie, w odniesieniu do którego rozpoczęto prace specyfikacyjne.
Finnish: Toimintakertomus toimitetaan Euroopan parlamentille, neuvostolle, komissiolle ja jäsenvaltioille.
Polish: Zostanie ono przekazane Parlamentowi Europejskiemu, Radzie, Komisji i Państwom Członkowskim.
Finnish: Ministry of Agriculture, Natural Resources and Environment
Polish: Ministry of Agriculture, Natural Resources i Environment
Finnish: Kaksi tärkeää turvallisuustarkistusta
Polish: Dwa ważne przeglądy bezpieczeństwa
Finnish: Tällä tehostettiin verkoston koordinointia.
Polish: Pozwala to na efektywniejszą koordynację sieci.
Finnish: • Infrastruktuuri: alustavat ympäristöt otettiin käyttöön.
Polish: • Infrastruktura: wprowadzono warunki początkowe środowiska.
Finnish: Tällä edistetään viraston rahoituksen vakautta.
Polish: Pomaga to w utrzymaniu stabilności finansowej Agencji.
Finnish: Näiden aloitteiden myönteisten vaikutusten pitäisi alkaa näkyä vuodesta 2005 eteenpäin.
Polish: Korzystne wyniki tych inicjatyw powinny być widoczne począwszy od 2005 r.
Finnish: EMEA antaa erityistukea pienille ja keskisuurille yrityksille.
Polish: EMEA zapewnia szczególne wsparcie małym i średnim przedsiębiorstwom (MŚP).
Finnish: Euroopan unionin neuvosto ja Euroopan parlamentti myöntävät vuosittain erityisen määrärahan ("harvinaislääkerahasto") näitä alennuksia varten.
Polish: Co roku Parlament Europejski i Rada przeznaczają specjalny fundusz („fundusz leków sierocych") na te zniżki.
Finnish: Lisäksi on tärkeää vahvistaa lääkkeiden epidemiologista tutkimusta yksittäisissä jäsenvaltioissa ja EU:n tasolla.
Polish: Ważne jest również wzmocnienie badań farmakoepidemiologicznych w poszczególnych Państwach Członkowskich oraz na szczeblu UE.
Finnish: Vuonna 2004 korvaukset olivat yhteensä 32 233 000 euroa, eli noin kolmannes viraston kokonaisbudjetista.
Polish: W 2004 r. całkowite wynagrodzenie wyniosło 32 233 000 € - około jednej trzeciej całkowitego budżetu Agencji.
Finnish: Palvelu tai hanke Toimenpiteen kuvaus
Polish: Usługa lub projekt Opis działania
Finnish: 1.5 Avoimuus ja viestintä
Polish: 1.5 Przejrzystość i komunikacja
Finnish: Virasto viimeisteli 340 muutosilmoitusta.
Polish: Agencja sfinalizowała 340 powiadomień o zmianach.
Finnish: Keskimäärin COMP antoi lausunnon 69 päivässä ja komissio teki päätöksen 32 päivässä.
Polish: Średnio COMP wydawał opinię w ciągu 69 dni, a Komisja przyjmowała decyzję w ciągu 32 dni.
Finnish: Verkosto, jossa EMEA toimii, laajeni 27:sta 42:een kansalliseen toimivaltaiseen viranomaiseen.
Polish: Sieć, w obrębie której prowadzi działalność EMEA, zwiększyła się z 27 do 42 właściwych organów krajowych.
Finnish: Vuosille 2005-2006 ennakoidaan suhteellisen vakaata hakemusten määrää.
Polish: Prognozy na lata 2005-2006 wskazują na względnie stabilną liczbę wniosków.
Finnish: • Hyväksyttiin vuoden 2005 työohjelma ja yhteensä 110 160 000 euron talousarvio sekä henkilöstötaulukko, jossa esitettiin 379 tilapäisen toimihenkilön tointa vuodelle 2005.
Polish: • Przyjęto program prac na rok 2005 oraz budżet na całkowitą kwotę 110 160 000 euro, łącznie z planem zatrudnienia obejmującym 379 stanowisk tymczasowych w roku 2005.
Finnish: Yksityiskohtaisempia tietoja kummastakin menettelystä on jaksossa 2.6.
Polish: Dokładniejsze dane na temat obu procedur przedstawiono w punkcie 2.6.
Finnish: Tietokannassa on nyt yhteensä noin 5 000 kirjausta.
Polish: Baza danych będzie teraz zawierać ogółem około 5 000 wpisów.
Finnish: Komitea valitsi viisi uutta jäsentä, jotka liittyivät komiteaan syyskuussa 2004.
Polish: Komitet wybrał pięciu nowych członków, którzy dołączyli do niego we wrześniu 2004 r.
Finnish: Siirtymäkausi päättynyt.
Polish: Zakończył się okres przejściowy.
Finnish: Lisäksi hallintoneuvosto tekee lukuisia päätöksiä viraston toimintalinjoista.
Polish: Ponadto Zarząd podejmuje liczne decyzje w sprawie polityki Agencji.
Finnish: Ylläpitää MMS:ää ja toteuttaa joukko uusia palveluja MMS:n III vaiheessa
Polish: Utrzymanie MMS i wdrożenie szeregu nowych usług w fazie III MMS
Finnish: Muutosten on määrä tehostaa prosessia ja johtaa lyhyempiin aikarajoihin.
Polish: Zmiany te powinny doprowadzić do zwiększenia wydajności procesu i doprowadzić do skrócenia terminów.
Finnish: Tämä oli ensimmäinen kerta, kun eläinlääketieteellisessä neuvontamenettelyssä oli käyty tällaista vuoropuhelua.
Polish: Po raz pierwszy doszło do tego typu dialogu w odniesieniu do procedury weterynaryjnego doradztwa naukowego.
Finnish: Euroopan unionin laajentuminen teki välttämättömäksi toteuttaa voimassa olevaan ilmoitusmenettelyyn erityisjärjestely.
Polish: Rozszerzenie Unii Europejskiej sprawiło, że konieczne stało się wdrożenie szczególnego mechanizmu w ramach istniejącej procedury zawiadamiania.
Finnish: 1.3 EMEA:n pitkän aikavälin strategia
Polish: 1.3 Długoterminowa strategia dla EMEA
Finnish: Tieteellisen komitean lausunto toimitetaan Euroopan komissiolle.
Polish: Opinia komitetu naukowego jest przekazywana Komisji Europejskiej.
Finnish: Vuosi 2004 oli viraston kymmenes toimintavuosi.
Polish: Rok 2004 był dziesiątym rokiem działalności Agencji.
Finnish: Niiden tarkoituksena on taata kaikkien liiketoimintojen sisäisen valvonnan yhtenäinen taso koko virastossa, olipa niiden rahoitusvaikutus välitön tai välillinen.
Polish: Mają one na celu zagwarantowanie spójnego poziomu kontroli wewnętrznej wszystkich działań biznesowych w całej Agencji, niezależnie od tego, czy działania te wywierają bezpośrednie, czy pośrednie skutki finansowe.
Finnish: Kilpailevan riskin analyysi P-arvo = 0,02
Polish: Konkurencyjna analiza ryzyka, wartość P = 0.02
Finnish: Toimintasuunnitelman toteutustyö jatkuu edelleen, vaikka siinä onkin yleisesti ottaen edistytty hyvin.
Polish: Prace nad wdrażaniem planu działania są wciąż w toku, chociaż zasadniczo poczyniono duże postępy.
Finnish: Kokousten hallintajärjestelmä (MMS)
Polish: System zarządzania spotkaniami (MMS)
Finnish: Tätä on käsitelty etenemissuunnitelmassa, jossa on tehty ehdotuksia verkoston tulevasta yhteistoiminnasta.
Polish: Problem ten został uwzględniony w Mapie Drogowej, w której przedstawiono propozycje dotyczące przyszłej współpracy sieci.
Finnish: Erityistä huomiota kiinnitettiin viestinnän parantamiseen sidosryhmien välillä ja avoimuuden ja ymmärtämyksen lisäämiseen.
Polish: Szczególną uwagę poświęcono poprawie komunikacji pomiędzy interesariuszami i zwiększeniu przejrzystości i zrozumienia.
Finnish: Yhteensä 87 pyyntöä saatiin ja 77 saatettiin päätökseen.
Polish: Otrzymano ogółem 87 wniosków, przy czym 77 sfinalizowano.
Finnish: • Hyväksyttiin pitkän aikavälin strategia "Etenemissuunnitelma vuoteen 2010".
Polish: • Zatwierdzono strategię długoterminową „Mapa Drogowa do roku 2010".
Finnish: Uuden henkilöstön palvelukseen otto jatkui - erityisesti uusista jäsenvaltioista.
Polish: Kontynuowano rekrutację personelu - zwłaszcza z nowych Państw Członkowskich.
Finnish: Lyhyesti sanottuna vuosi 2004 merkitsi muutosta ja kovaa työtä, mutta myös merkittäviä saavutuksia.
Polish: W skrócie rok 2004 był rokiem zmian i ciężkiej pracy, choć także rokiem ważnych osiągnięć.
Finnish: Henkilöstö ja talousarvio
Polish: Personel i budżet
Finnish: Joissakin tapauksissa, joissa hakija ei ole kyennyt vastaamaan näihin kysymyksiin ja hakemus on ollut vaarassa saada kielteisen lausunnon, tämä on johtanut hakemuksen peruuttamiseen.
Polish: W niektórych przypadkach, kiedy to wnioskodawca nie był w stanie odpowiedzieć na te pytania i dokumentacja miała uzyskać negatywną opinię, doprowadziło to do wycofania wniosku.
Finnish: Puolessa hakemuksista "kellonpysäytys" kesti yli 200 päivää, kun muilla se oli lyhyempi - useissa tapauksissa jopa vain 50 tai 60 päivää.
Polish: W przypadku połowy wniosków wyniósł on ponad 200 dni, podczas gdy w przypadku pozostałych był krótszy - w szeregu przypadków wyniósł jedynie 50 lub 60 dni.
Finnish: Päätöstä siirtymäkauden virallisesta jatkamisesta ei ole tehty.
Polish: Nie podjęto decyzji w sprawie formalnego wydłużenia okresu przejściowego
Finnish: Vuosikertomus tarkastustoiminnasta on esitetty luvussa 4.
Polish: Sprawozdanie roczne dotyczące działalności kontrolnej przedstawiono w rozdziale 4.
Finnish: • Aloitettiin kaksi harjoitusta, joiden lopullisena päämääränä on mahdollistaa tietojen automaattinen siirto toimivaltaisten viranomaisten ja EU:n tietojärjestelmän välillä.
Polish: • Zainicjowano dwa działania, których ostatecznym celem było umożliwienie automatycznego przekazywania danych pomiędzy właściwymi organami i systemami telematycznymi UE.
Finnish: Haluaisin aluksi kiittää EMEA:n henkilöstöä ja tieteellisiä komiteoita sekä työryhmien jäseniä vuonna 2004 hyvin haastavissa olosuhteissa ja monien muutosten aikaan saavutetuista tuloksista.
Polish: Chciałbym rozpocząć od podziękowania pracownikom EMEA oraz członkom komitetów naukowych i grup roboczych za wyniki osiągnięte w 2004 r. w bardzo trudnych okolicznościach, w okresie licznych zmian.
Finnish: 1.8 Viraston organisatoriset muutokset
Polish: 1.8 Zmiany organizacyjne w obrębie Agencji
Finnish: Komiteaa avustaa kaksi työryhmää ja yksi erityistyöryhmä:
Polish: Komitetowi pomagają dwie grupy robocze i jedna grupa doraźna:
Finnish: Määrä on 31 prosenttia korkeampi kuin vuonna 2003 ja 27,5 prosenttia korkeampi kuin ennusteena ollut luku 40.
Polish: Liczba ta jest o 31% wyższa niż w 2003 r. i o 27,5% wyższa niż przewidywanych 40 wniosków.
Finnish: Yhteensä korvattiin 5 925 valtuuskuntien jäsenten vierailua, mikä merkitsi kustannusten kasvua 47 prosentilla vuonna 2004.
Polish: Zwrócono koszty ogółem 5 925 wizyt delegatów, co doprowadziło do wzrostu wydatków w 2004 r. o 47%.
Finnish: Lisäksi tehtiin hallinnon tarkastus ISO 9004:2000 -standardin perusteella.
Polish: Dodatkowo przeprowadzono audyt zarządzania w oparciu o normę ISO 9004:2000.
Finnish: Tšekki oli ensimmäinen uusi jäsenvaltio, joka siirsi tietoa EudraVigilanceen.
Polish: Czechy były pierwszym z nowych Państw Członkowskich, które przekazało dane do systemu EudraVigilance.
Finnish: • Hyväksyttiin kaksi sähköisen tietojenvaihdon standardia (EU:n 1moduulieritelmä ja sovelluslomake-eritelmä).
Polish: • Przyjęto dwa standardy elektronicznej wymiany informacji (Specyfikację Modułu 1 UE oraz Specyfikację Formularza Wniosku).
Finnish: Virasto pyrkii jatkuvasti parantamaan lääkevalmisteiden tieteellisen arvioinnin rakenteita ja menettelyjä.
Polish: Agencja stale dąży do doskonalenia struktur i procedur oceny naukowej produktów leczniczych.
Finnish: Johtaja vastasi valiokunnan jäsenten kysymyksiin vuosittaisessa kuulemistilaisuudessa marraskuussa 2004.
Polish: Dyrektor Zarządzający odpowiadał na pytania członków komisji w trakcie corocznego posiedzenia w listopadzie 2004 r.
Finnish: Tarkoituksena oli tutkia mahdollisuutta kehittää rinnakkaisen tieteellisen neuvonnan menettely, jossa kumpikin virasto arvioisi neuvontapyynnöt samassa määräajassa ja keskustelisi niistä yhdessä.
Polish: Chodziło o zbadanie możliwości opracowania procedury równoległego doradztwa naukowego, w ramach której obie agencje oceniałyby wnioski o porady w tym samym terminie i wspólnie je omawiały.
Finnish: Tämän pitäisi johtaa tieteellisten arviointien tulosten sääntelyyn liittyvän ja tieteellisen johdonmukaisuuden lisääntymiseen vuodesta 2005 eteenpäin.
Polish: Powinno to doprowadzić do regulacyjnej i naukowej spójności wyników ocen naukowych począwszy od roku 2005.
Finnish: (lisäjäsen)
Polish: (członek dodatkowy)
Finnish: Menetelmän siirto-ongelmia esiintyy erityisesti, jos yritysten testausmenettelyjen kuvaukset eivät ole riittävän yksityiskohtaisia.
Polish: Problemy z przetransponowaniem metody występują w szczególności, gdy opis procedur analitycznych dostarczany przez spółki jest niewystarczająco szczegółowy.
Finnish: 1.2 Euroopan unionin järjestelmän tarkistuksen täytäntöönpano
Polish: 1.2 Wdrażanie przeglądu systemu europejskiego
Finnish: Lisäksi EMEA osallistui 11. kansainväliseen lääkeviranomaisten konferenssiin (International Conference of Drug Regulatory Authorities, ICDRA) Madridissa.
Polish: Ponadto EMEA uczestniczyła w jedenastej międzynarodowej konferencji organów regulujących rynek leków (ICDRA) w Madrycie.
Finnish: Virasto antaa myös lausuntoja useilla monenvälisillä foorumeilla ja osallistuu niiden työskentelyyn, ja sillä on tiiviit suhteet useisiin EU:n ulkopuolisiin toimivaltaisiin viranomaisiin.
Polish: Agencja uczestniczy również w wielu forach wielostronnych i utrzymuje bliskie relacje z szeregiem właściwych organów spoza UE.
Finnish: Vuoden 2004 loppuun mennessä melkein kymmenen prosenttia EMEAn koko 335 henkilön henkilökunnasta tuli kymmenen uuden jäsenvaltion joukosta.
Polish: Do końca 2004 r. prawie 10% całkowitej liczby 335 członków personelu EMEA stanowili obywatele 10 nowych Państw Członkowskich.
Finnish: Asiakirja julkistettiin avoimuussyistä eikä sillä ole direktiiviin 2001/83 nähden lainvoimaa.
Polish: Dokument został opublikowany w celach zachowania przejrzystości i nie ma mocy obowiązującej w stosunku do dyrektywy 2001/83/WE.
Finnish: Euroopan komissio tekee päätöksensä jäsenvaltioiden edustajista koostuvan pysyvän komitean avustuksella.
Polish: Komisja Europejska podejmuje decyzję przy pomocy stałego komitetu, składającego się z przedstawicieli Państw Członkowskich.
Finnish: # Tarkoittaa asetuksen (EY) N:o 121/2000 nojalla nimettyä harvinaislääkettä.
Polish: # Oznacza sierocy produkt leczniczy oznaczony zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 121/2000.
Finnish: I vaihe II vaihe III vaihe IV vaihe
Polish: Faza I Faza II Faza III Faza IV
Finnish: Kaikki asiaankuuluva henkilöstö sai koulutusta toteutetuista muutoksista.
Polish: Wszystkich zainteresowanych członków personelu przeszkolono w zakresie wprowadzonych zmian.
Finnish: Virasto tarkistaa jatkuvasti avoimuuspolitiikkaansa helpottaakseen tiedonsaantia ja lisätäkseen ymmärtämystä sen toimintatavoista.
Polish: Agencja przeprowadza ciągłe przeglądy swojej polityki przejrzystości w celu zwiększenia dostępu do informacji oraz w celu poprawy zrozumienia sposobów jej działania.
Finnish: Myös jäsenvaltioiden nykyisiä terveydenhuoltotietokantoja olisi käytettävä lääkevalvontatarkoituksiin.
Polish: Istniejące w Państwach Członkowskich bazy danych opieki zdrowotnej powinny również być wykorzystywane do celów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Finnish: Menettelyjen keskimääräinen kesto oli vuonna 2004 86 päivää.
Polish: Średni czas realizacji procedur wynosił w 2004 r. 86 dni.
Finnish: Vuonna 2004 panostettiin paljon pitkän tähtäimen näkemyksen ja täytäntöönpanostrategian luomiseen virastolle.
Polish: W 2004 r. wiele wysiłku poświęcono ustanowieniu długoterminowej wizji i strategii wdrażania dla Agencji.
Finnish: Lääkevalmisteiden saatavuuden parantaminen on eräs EMEAn keskeisistä tavoitteista.
Polish: Poprawa dostępności produktów leczniczych stanowi jeden z podstawowych celów działalności EMEA.
Finnish: Aiempina vuosina vastuuvapaudesta päätti viraston hallintoneuvosto.
Polish: W poprzednich latach absolutorium udzielał Zarząd Agencji.
Finnish: Lausuntopyyntöjä ei esitetty 36 tai 37 artiklan nojalla.
Polish: Nie prowadzono procedur przekazania spraw na mocy art. 36 lub 37.
Finnish: Tämän jälkeen Euroopan komissio pyysi CHMP:tä toteuttamaan lisätarkistuksia yhteisön tasolla.
Polish: W następstwie tego posiedzenia Komisja Europejska poprosiła CHMP o przeprowadzenie dalszego przeglądu na poziomie Wspólnoty.
Finnish: Sopimus koskee vain ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä.
Polish: Umowa dotyczy wyłącznie produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Finnish: Ei tieteellistä neuvontaa (n = 171)
Polish: Brak doradztwa naukowego (n=171)
Finnish: Lisäksi uuden tieteellisen neuvonnan työryhmän kokoonpanoa laajennettiin 18:sta 21 jäseneen.
Polish: Co więcej, rozszerzono skład nowej Grupy Roboczej ds. Doradztwa Naukowego (SAWP) z 18 do 21 członków.
Finnish: Kolmansien osapuolten tietokannan laajuus kasvoi vuonna 2004 merkittävästi, ja sinne lisättiin yli 1 000 osapuolta.
Polish: W 2004 r. znacznie zwiększyła się objętość bazy danych stron trzecich - dodano ponad 1 000 nowych stron.
Finnish: Ohjeita ei julkistettu eikä hyväksytty.
Polish: Nie opublikował ani nie przyjął żadnych wytycznych.
Finnish: Luottamuksellisuutta koskevan sopimuksen täytäntöönpanosuunnitelma, jossa esitetään yksityiskohtaisesti ne tiedot ja asiakirjat, joita nämä kaksi virastoa vaihtavat, sekä itse suunnitelman täytäntöönpanon seurantaprosessi, julkistettiin lokakuussa 2004.
Polish: Plan wdrażania porozumienia o poufności, zawierający informacje i dokumenty, które będą wymieniane pomiędzy obiema agencjami, jak również szczegółowo opisujący proces monitorowania wdrażania samego planu, został opublikowany w październiku 2004 r.
Finnish: Eurooppalaiset julkiset arviointikertomukset julkaistaan niin pian kuin mahdollista sen jälkeen, kun vastaava komission päätös on saatu, samaa menettelyä noudattaen kuin ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta.
Polish: Europejskie publiczne sprawozdania oceniające publikuje się jak najszybciej po otrzymaniu odpowiedniej decyzji Komisji, analogicznie jak w przypadku procedury dotyczącej leków stosowanych u ludzi.
Finnish: Tämä on kokonaisvaikutelma vuodesta 1998 alkaen.
Polish: Świadczą o tym ogólne doświadczenia począwszy od roku 1998.
Finnish: Kymmenen jäsenvaltiota toimi näissä menettelyissä viitejäsenvaltiona verrattuna yhdeksään vuonna 2003.
Polish: W ramach tych procedur 20 Państw Członkowskich pełniło rolę referencyjnych Państw Członkowskich, w porównaniu do 9 w 2003 r.
Finnish: Versio 2.1.1 hyväksyttiin heinäkuussa 2004
Polish: Wersja 2.1.1 została przyjęta w lipcu 2004 r.
Finnish: • Muutoshakemusten kokonaismäärä ylitti samoin ennusteen, vaikka suurten muutosten määrässä olikin odotettu merkittävää kasvua uuden muutoksia koskevan asetuksen1 tultua voimaan vuonna 2003, sillä asetuksessa muutettiin joidenkin muutosten luokitusta.
Polish: • Podobnie całkowita liczba wniosków o zmiany przekroczyła przewidywaną liczbę, chociaż oczekiwano istotnego wzrostu liczby większych zmian po wejściu w życie w 2003 r. nowego rozporządzenia w sprawie zmian1, które zmieniło klasyfikację niektórych zmian.
Finnish: • Kokousten hallintajärjestelmä (MMS) päivitettiin ja siihen sisällytettiin uusia palveluja.
Polish: • Zaktualizowano System Zarządzania Posiedzeniami (MMS), z uwzględnieniem nowego zakresu usług.
Finnish: Vuonna 2004 virastossa kirjattiin 25 551 vierailijaa.
Polish: W 2004 r. Agencję odwiedziła rekordowa liczba 25 551 gości.
Finnish: Voimassa olevat menettelyt ajantasaistettiin EU:n laajentumisen ja lääkelainsäädännön tarkistuksen seurausten huomioon ottamiseksi.
Polish: Zaktualizowano istniejące procedury, tak aby uwzględniały konsekwencje rozszerzenia UE oraz przegląd ustawodawstwa farmaceutycznego.
Finnish: VMRFG:n jäsenet tapasivat vuoden 2004 aikana eläinten terveysalan eturyhmiä viisi kertaa, helmi-, huhti-, kesä-, syys- ja joulukuussa.
Polish: Członkowie VMRFG spotkali się ze stronami zainteresowanymi z branży weterynaryjnej 5 razy w roku 2004: w lutym, kwietniu, czerwcu, wrześniu i grudniu.
Finnish: Virasto avustaa valtuuskuntien jäseniä logistisissa ja käytännön järjestelyissä.
Polish: Zapewnia pomoc delegatom w organizacji spraw logistycznych i praktycznych.
Finnish: Kansainvälisessä toiminnassa oli nähtävissä kaksi tärkeää kehityssuuntaa.
Polish: Doszło do dwóch istotnych zdarzeń na skalę międzynarodową.
Finnish: Osittain tämä johtui kokousten suuremmasta määrästä ja osittain kokouskulujen korvaamisesta uusista jäsenvaltioista tuleville edustajille.
Polish: Częściowo wynikało to z większej liczby posiedzeń, a częściowo ze zwrotu wydatków na posiedzenia poniesionych przez przedstawicieli nowych Państw Członkowskich.
Finnish: Yhteistyön lujittaminen EU:n sääntelyviranomaisten välillä johtaa huippuosaamisen verkoston perustamiseen.
Polish: Wzmocnienie partnerstwa pomiędzy organami regulacyjnymi UE doprowadzi do ustanowienia sieci doskonałości.
Finnish: • Sekä 1-vaiheen rekisteröintijärjestelmä (EudraCT) että EudraVigilancen kliinisen tutkimuksen moduuli otettiin menestyksekkäästi käyttöön.
Polish: • Zarówno system rejestracji fazy 1 (zwany EudraCT), jak i Moduł Badań Klinicznych EudraVigilance zostały pomyślnie wdrożone.
Finnish: Riskinhallintastrategia
Polish: Strategia zarządzania ryzykiem
Finnish: Siinä virastolle annetaan uusia tehtäviä ja uusi hallintorakenne.
Polish: Wprowadza dla niej nowy zakres zadań i obowiązków oraz nową strukturę administracyjną.
Finnish: Liite 6 Kansalliset toimivaltaiset viranomaiskumppanit
Polish: Załącznik 6 Krajowi partnerzy o charakterze właściwych organów
Finnish: Osia virastosta kunnostettiin vuonna 2004.
Polish: W 2004 r. odnowiono części Agencji.
Finnish: Suunnitelman keskeinen osa on pilottiohjelma, jossa yritykset voivat pyytää rinnakkaista tieteellistä neuvontaa näiltä kahdelta virastolta.
Polish: Kluczową częścią planu jest program pilotażowy, zgodnie z którym firmy mogą wnioskować o równoległe porady naukowe z obu agencji.