FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è infatti possibile selezionare un numero di unità di insulina superiore al numero di unità rimaste nella penna.
Bulgarian: Писалката няма да Ви позволи да изберете повече от броя на оставащите в нея единици.
Italian: Non usi LUSDUNA - Se è allergico all'insulina glargine o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Bulgarian: - Ако сте алергични към инсулин гларжин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l'assunzione di questo medicinale.
Bulgarian: Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция.
Italian: LUSDUNA viene iniettato sotto la pelle.
Bulgarian: LUSDUNA се инжектира подкожно.
Italian: Penne aperte e in uso:
Bulgarian: След като отворите и докато използвате писалка:
Italian: Nelle situazioni di seguito indicate, il controllo del diabete può richiedere particolare attenzione (ad es. l'aggiustamento della dose di insulina, l'esecuzione di esami del sangue e delle urine): - se è malato o ha subito una lesione importante, il livello di zucchero nel sangue può aumentare
Bulgarian: В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква много грижи (например коригиране на дозата на инсулина, изследвания на кръв и урина):
Italian: • Non rimettere la penna in frigorifero o congelarla.
Bulgarian: Не я връщайте обратно в хладилника или фризера.
Italian: Passaggio a una diversa insulina
Bulgarian: Преминаване от един инсулин на друг
Italian: cappuccio della penna corpo della penna manopola finestrella della dose cartuccia di insulina pulsante di iniezione testa della cartuccia
Bulgarian: капачка на писалката глава на патрона
Italian: Prima di eseguire l'iniezione, ricontrollare sempre di avere selezionato la dose corretta.
Bulgarian: Проверете повторно дали сте задали правилната доза, преди да инжектирате.
Italian: Come usare LUSDUNA
Bulgarian: Не използвайте LUSDUNA
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari La capacità di concentrazione o di reazione può risultare ridotta in caso di: - ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue), - iperglicemia (livelli elevati di zucchero nel sangue),
Bulgarian: Способността Ви за концентрация или реагиране може да се понижи, ако: - имате хипогликемия (ниски нива на кръвната захар); - имате хипергликемия (високи нива на кръвната захар); - имате проблеми със зрението.
Italian: Confezione multipla: 10 penne preriempite (2 confezioni da 5) da 3 mL.
Bulgarian: 10 (2 опаковки по 5) предварително напълнени писалки от 3 ml
Italian: Premere per iniettare il medicinale
Bulgarian: Натиснете, за да инжектирате във въздуха
Italian: Selezionare la dose ruotando la manopola fino ad allineare il valore desiderato con la linea nera presente sulla finestrella.
Bulgarian: Изберете дозата си чрез завъртане на диска, докато правилният брой се изравни с черната линия на прозорчето.
Italian: Dal confronto tra insulina glargine e insulina NPH non sono emerse differenze significative in termini di progressione della retinopatia diabetica.
Bulgarian: Не се наблюдава значима разлика в прогресията на диабетната ретинопатия при инсулин гларжин в сравнение с NPH инсулин.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) In casi molto rari, possono insorgere disgeusia (alterazioni del senso del gusto) e mialgia (dolore muscolare).
Bulgarian: В много редки случаи може да възникне дисгеузия (нарушения във вкуса) и миалгия (болки в мускулите).
Italian: Eseguire un controllo di sicurezza prima di ogni iniezione.
Bulgarian: Извършвайте проверка за безопасност всеки път, когато си поставяте инжекция.
Italian: Soluzione limpida e incolore.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор
Italian: LUSDUNA 100unità/mL soluzione iniettabile in una penna preriempita (Nexvue)
Bulgarian: LUSDUNA 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (Nexvue)
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo.
Bulgarian: За повече информация, вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка.
Italian: - fibrati (usati per abbassare livelli elevati di lipidi nel sangue), - inibitori della monoamino-ossidasi (MAO) (usati per trattare la depressione), - pentossifillina, propossifene, salicilati (come l'acido acetilsalicilico, usato per alleviare il dolore e per abbassare la febbre), - analoghi della somatostatina (come l'octreotide, usata per il trattamento di una condizione non comune caratterizzata dalla produzione di una quantità eccessiva di ormone della crescita), - antibiotici sulfamidici.
Bulgarian: - всички други лекарства за лечение на диабет; - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори) (използвани за лечение на определени сърдечни заболявания или високо кръвно налягане); - дизопирамид (използван за лечение на определени сърдечни заболявания); - флуоксетин (използван за лечение на депресия); - фибрати (използвани за понижаване на високи нива на липидите в кръвта); - инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) (използвани за лечение на депресия); - пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (като ацетилсалицилова киселина, използвана за облекчаване на болка и понижаване на температурата); - аналози на соматостатин (като октреотид, използван за лечение на рядко заболяване, при което се произвежда прекалено много хормон на растежа); - сулфонамиди.
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'iperglicemia, vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo.
Bulgarian: За информация относно лечението на хипогликемията вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка.
Italian: Vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo.
Bulgarian: Вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка.
Italian: LUSDUNA 100 unità/mL soluzione iniettabile in una penna preriempita Insulina glargine
Bulgarian: LUSDUNA 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Инсулин гларжин (Insulin glargine)
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Italian: • Reazioni cutanee e allergiche in corrispondenza del sito di iniezione I segni possono includere arrossamento, un dolore insolitamente intenso durante l'iniezione, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione.
Bulgarian: Признаците могат да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, обрив, подуване или възпаление.
Italian: Lusduna deve essere somministrato una volta al giorno alla stessa ora tutti i giorni.
Bulgarian: Lusduna се прилага веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lusduna consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lusduna може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ciò significa che Lusduna è molto simile a un medicinale biologico (noto anche come "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Bulgarian: Това означава, че Lusduna е подобно на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Il diabete è una malattia in cui il livello di zucchero nel sangue è alto perché il corpo non può produrre insulina (diabete di tipo 1) oppure perché il corpo non produce abbastanza insulina o non può utilizzarla in modo efficace (diabete di tipo 2).
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което нивото на кръвната захар е високо, тъй като тялото не може да произвежда инсулин (диабет тип 1) или тъй като тялото не синтезира достатъчно инсулин или не може да го използва ефективно (диабет тип 2).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lusduna?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lusduna?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lusduna.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lusduna.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi del diabete e si evitano complicanze.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на глюкозата в кръвта се облекчават симптомите на диабета и се избягват усложнения.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Lusduna.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lusduna.
Italian: Il medicinale di riferimento di Lusduna è Lantus.
Bulgarian: Референтното лекарство на Lusduna е Lantus.
Italian: Lusduna è un medicinale biosimilare, pertanto non sono stati necessari studi sull'efficacia e la sicurezza poiché queste sono già ben note per l'insulina glargine.
Bulgarian: Тъй като Lusduna е биоподобно лекарство, не са необходими проучвания на ефективността и безопасността, тъй като те са добре установени за инсулин гларжин.
Italian: In entrambi gli studi, la principale misura dell'efficacia era il cambiamento, dopo 24 settimane di trattamento, del livello di emoglobina glicosilata (HbA1c) nel sangue, una sostanza che indica quanto efficacemente viene controllato il glucosio nel sangue.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност след 24 седмици на лечение е промяната в нивото на гликиран хемоглобин (HbA1c) в кръвта, което е показател как се контролира нивото на кръвната захар.
Italian: Lusduna insulina glargine
Bulgarian: Lusduna insulin glargine
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Lusduna ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Lusduna е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Lusduna (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Lusduna (която е възможно да засегне повече от 1 от 10 души) е хипогликемия (ниско ниво на глюкозата в кръвта).
Italian: Quali benefici di Lusduna sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Lusduna са установени в проучванията?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Lusduna, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Lusduna, вижте листовката.
Italian: Altre informazioni su Lusduna
Bulgarian: Допълнителна информация за Lusduna:
Italian: Lusduna è un "medicinale biosimilare".
Bulgarian: Lusduna e „биоподобно" лекарство.
Italian: Nel secondo studio, che ha coinvolto 531 pazienti con diabete di tipo 2, la percentuale media di diminuzione di HbA1c è stata compresa tra 8,3% e 7,2% con Lusduna e tra 8,4% e 7,2% con Lantus.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 531 пациенти с диабет тип 2, средното намаляване на нивото на HbA1c е от 8,3 на 7,22% с Lusduna и от 8,4 на 7,2% с Lantus.
Italian: Lusduna è un medicinale utilizzato nei pazienti di almeno 2 anni di età per il trattamento del diabete.
Bulgarian: Lusduna е лекарство, което се използва за лечение на диабет при пациенти на възраст най-малко 2 години.
Italian: Contiene il principio attivo insulina glargine.
Bulgarian: Съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine).
Italian: Nel primo studio di supporto, che ha coinvolto 506 pazienti con diabete di tipo 1, la percentuale media di HbA1c è diminuita passando da 8,0 a 7,4% sia con Lusduna sia con Lantus.
Bulgarian: В първото подкрепящо проучване, което обхваща 506 пациенти с диабет тип 1, средното ниво на HbA1c е намалено от 8,0 на 7,4% и с Lusduna, и с Lantus.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lusduna sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lusduna, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Lusduna, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lusduna пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Approfonditi studi di laboratorio che hanno messo a confronto Lusduna con Lantus hanno dimostrato che l'insulina glargine contenuta in Lusduna è molto simile a quella presente in Lantus, in termini di struttura chimica, purezza e attività biologica.
Bulgarian: Обширни лабораторни проучвания, сравняващи Lusduna с Lantus, показват, че инсулин гларжинът в Lusduna е много подобен на този в Lantus по химична структура, чистота и биологична активност.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lusduna?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lusduna?
Italian: Due studi di supporto hanno riscontrato che l'efficacia di una dose giornaliera di Lusduna era comparabile a quella di Lantus.
Bulgarian: Две подкрепящи проучвания установяват, че ефективността на еднократния прием на ден на Lusduna е сравнима с тази на Lantus.
Italian: La dose di Lusduna viene adattata per ciascun paziente e dipende dal livello di glucosio (zucchero) nel sangue e dal trattamento con altri medicinali insulinici.
Bulgarian: Дозата на Lusduna се изчислява за всеки пациент и зависи от нивото на глюкозата (захарта) в кръвта на пациента и от лечението с други лекарства, съдържащи инсулин.
Italian: Due studi supplementari hanno dimostrato che Lusduna viene assorbito nel corpo e agisce sul glucosio del sangue allo stesso modo del medicinale di riferimento, Lantus.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания показват, че Lusduna се абсорбира в тялото и действа на глюкозата в кръвта по същия начин като референтното лекарство Lantus.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lusduna, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lusduna прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Lusduna è un'insulina di sostituzione che agisce in modo analogo all'insulina prodotta dal corpo e aiuta il glucosio a passare dal sangue alle cellule dell'organismo.
Bulgarian: Lusduna е заместващ инсулин, който действа по същия начин като собствения инсулин на тялото и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Italian: Come agisce Lusduna?
Bulgarian: Как действа Lusduna?
Italian: Viene somministrato per iniezione sottocutanea nella zona addominale, a livello del deltoide o della coscia.
Bulgarian: Прилага се чрез подкожно инжектиране в корема, бедрото или горната част на ръката.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Lusduna.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Lantus, ползите превишават установените рискове.
Italian: L'insulina glargine, il principio attivo contenuto in Lusduna, dopo l'iniezione entra nel flusso sanguigno più lentamente rispetto all'insulina umana; pertanto, è efficace più a lungo.
Bulgarian: След като се инжектира, активното вещество в Lusduna, инсулин гларжин, навлиза в кръвния поток по-бавно от човешкия инсулин, така че действа по-дълго.
Italian: Perché Lusduna è approvato?
Bulgarian: Защо Lusduna е разрешен за употреба?
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Lusduna può essere somministrato anche insieme ad altri medicinali antidiabetici per via orale.
Bulgarian: При пациенти, които имат диабет тип 2, Lusduna може също да се използва с лекарства за диабет, които се приемат през устата.
Italian: Come si usa Lusduna?
Bulgarian: Как се използва Lusduna?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Lusduna?
Bulgarian: Какво представлява Lusduna и за какво се използва?
Italian: Lusduna è disponibile in una penna preriempita usa e getta e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Bulgarian: Lusduna се предлага под формата на предварително напълнени писалки за еднократна употреба и се отпуска по лекарско предписание.
Italian: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Bulgarian: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA 370 MBq/ml
Italian: 20.5 - 25 ml
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъкло) 20.5 - 25 ml
Italian: estendere tale periodo a 15 giorni.
Bulgarian: удължете този период на 15 дни.
Italian: Ciò deve essere preso in considerazione durante l'uso delle seguenti informazioni.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето предвид при използване на следващата информация.
Italian: Questo è l'unico parametro che consenta di determinare il completamento della procedura.
Bulgarian: Това е единственият параметър за определяне на завършването на процедурата.
Italian: da 20 a 30 minuti
Bulgarian: 20 до 30 минути
Italian: La Guida del paziente conterrà i seguenti elementi chiave:
Bulgarian: Ръководството за пациента следва да съдържа следните основни елементи:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale non sono ancora state stabilite nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт не е установена при деца и юноши на възраст под 18 години.
Italian: L'esperienza clinica non ha individuato differenze di risposta tra pazienti anziani e pazienti più giovani.
Bulgarian: Клиничният опит не идентифицира разлики в отговорите между пациентите в старческа възраст и по-младите пациенти.
Italian: Ogni settimana, nelle successive 10 settimane, devono essere effettuati i seguenti controlli:
Bulgarian: Следната проверка трябва да се извършва всяка седмица през следващите 10 седмици:
Italian: La somministrazione di 7,400 MBq può costituire un rischio significativo per l'ambiente.
Bulgarian: Приложението на 7 400 MBq може да доведе до значителен риск за околната среда.
Italian: Tuttavia, in rari casi, la diminuzione delle cellule del sangue può durare a lungo e/o essere permanente.
Bulgarian: Въпреки това, в редки случаи понижаването на броя на кръвните клетки може да бъде продължително и/или постоянно.
Italian: Tali regole sono il risultato di molti anni di esperienza legata all'uso della radioattività in medicina, e includono le raccomandazioni emesse da organizzazioni internazionali.
Bulgarian: Тези правила са резултат на многогодишен опит в използването на радиоактивност в медицината и включват препоръки, направени от международни организации.
Italian: Non dovrà conservare questo medicinale.
Bulgarian: Няма да се наложи да съхранявате това лекарство.
Italian: 72 ore dalla data e ora di calibrazione.
Bulgarian: 72 часа от датата и часа на калибриране
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate solo allo specialista.
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за специалиста.
Italian: La maggior parte dei pazienti era di nazionalità olandese (811), mentre i restanti (403) provenivano da vari Paesi europei e non-europei.
Bulgarian: Повечето пациенти бяха холандци (811), а останалите (403) бяха жители на различни европейски и неевропейски държави.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди прилагането на това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Il valore medio dell'energia beta è circa 0,13 MeV.
Bulgarian: Средната бета енергия е приблизително 0,13 MeV.
Italian: Un membro del personale ospedaliero le dirà come e quando eliminare tali sacchetti con i rifiuti.
Bulgarian: Член на персонала на болницата ще Ви информира как и кога да изхвърляте тези торбички за отпадъци.
Italian: Lutathera è controindicato nelle donne in gravidanza.
Bulgarian: Lutathera е противопоказан при бременни жени.
Italian: L'età media dei pazienti arruolati nello studio è stata di 58,4 anni.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите, включени в проучването, беше 58,4 години.
Italian: Uso della toilette
Bulgarian: Използване на тоалетни
Italian: Altri medicinali e Lutathera
Bulgarian: Други лекарства и Lutathera
Italian: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Bulgarian: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute (Общи терминологични критерии за нежелани събития на Националния онкологичен институт)
Italian: Corpo intero *n=11 (solo pazienti maschi) **n=9 (solo pazienti femmine)
Bulgarian: Цяло тяло *n=11 (само пациенти от мъжки пол) **n=9 (само пациенти от женски пол)
Italian: Vengono anche emesse radiazioni gamma a bassa energia, ad esempio a 113 keV (6,2%) e a 208 keV (11%).
Bulgarian: Излъчва се също ниска гама енергия, например при 113 keV (6,2%) и 208 keV (11%).
Italian: Ciò include la manipolazione di qualsiasi materiale eventualmente contaminato da urina.
Bulgarian: Това включва боравенето с всякакви материали, потенциално замърсени с урина.
Italian: Lutathera deve essere usato solo in speciali aree controllate.
Bulgarian: Lutathera ще се използва само в специално контролирани зони.
Italian: Ciò accade in molti pazienti ma si tratta frequentemente di un fenomeno transitorio.
Bulgarian: Това се случва при много пациенти и често е временно.
Italian: Durata della procedura
Bulgarian: Времетраене на процедурата
Italian: Frequenza delle reazioni avverse segnalate da studi clinici e dalla sorveglianza post-marketing
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции, съобщавани от клинични изпитвания и от постмаркетингово наблюдение
Italian: • Bilirubinemia >3 volte il limite superiore della norma,
Bulgarian: Билирубинемия > 3 пъти горната граница на нормата
Italian: Tuttavia, in caso di sovradosaggio riceverà il trattamento appropriato.
Bulgarian: Независимо от това, в случай на предозиране ще получите подходящо лечение.
Italian: Come qualsiasi altro medicinale, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti pazienti le manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Contatti con bambini e donne in gravidanza
Bulgarian: Контакт с деца и бременни жени
Italian: Volume da 1,5 L a 2,2 L
Bulgarian: 1,5 l до 2,2 l
Italian: Regole di radioprotezione
Bulgarian: Правила за радиационна защита
Italian: Raccomandazioni per i rifiuti
Bulgarian: Препоръки за отпадъци
Italian: Mantenere gli specifici sacchetti di plastica di raccolta separati dagli altri rifiuti, lontani da bambini e animali.
Bulgarian: Дръжте специалните найлонови торбички за отпадъци отделно от другите отпадъци и далеч от деца и животни.
Italian: È assolutamente necessario usare ogni volta la carta igienica.
Bulgarian: Абсолютно необходимо е да се използват тоалетна хартия всеки път.
Italian: Non sono stati condotti studi di mutagenicità né studi di carcinogenesi a lungo termine.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за мутагенност и дългосрочни проучвания за канцерогенност.
Italian: L'analisi principale è stata condotta su 811 pazienti olandesi con diversi tipi tumorali positivi al recettore della somatostatina.
Bulgarian: Основният анализ беше извършен при 811 холандски пациенти с различни видове положителни за соматостатинови рецептори тумори.
Italian: Questo medicinale non è destinato alla somministrazione regolare o continuativa.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не е предназначен за редовно или продължително приложение.