FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A dugattyú elengedését követően az előretöltött fecskendő biztonsági védője biztonságosan be fogja fedni az injekciós tűt.
Slovenian: Ko boste bat sprostili, bo varnostni ščitnik injekcijske brizge varno pokril injekcijsko iglo.
Hungarian: Miután az egyes betegeknél elérték a terápiás célt, az adagot 25-50%-kal csökkenteni kell annak biztosítása érdekében, hogy a lehető legalacsonyabb, engedélyezett Aranesp adag kerüljön alkalmazásra a hemoglobinérték azon a szinten történő tartása érdekében, amellyel az anaemia tünetei megszüntethetők.
Slovenian: Ko je terapevtski cilj pri posameznem bolniku dosežen, je treba odmerek zmanjšati za 25 do 50 % in tako zagotoviti uporabo najmanjšega odobrenega odmerka zdravila Aranesp, potrebnega za vzdrževanje takšne koncentracije hemoglobina, ki obvladuje simptome anemije.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Aranesp-et
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Aranesp
Hungarian: Mielőtt beadná magának az Aranesp-et, a következőket kell tennie:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Aranesp, morate narediti naslednje:
Hungarian: Ezeket a súlyos bőrkiütéseket gyakran láz és/vagy influenzaszerű tünetek előzik meg.
Slovenian: Pred takšnimi resnimi izpuščaji na koži se pogosto pojavijo zvišana telesna temperatura in/ali gripi podobni simptomi.
Hungarian: Ellenőrizze az Aranesp külső megjelenését.
Slovenian: Preverite videz zdravila Aranesp.
Hungarian: Az injekció beadásához a következőkre van szüksége:
Slovenian: Da si boste dali injekcijo, potrebujete:
Hungarian: Az alfa-darbepoetin öt nitrogén által összekötött szénhidrátlánccal, míg az endogén hormon és a rekombináns humán eritropoetin (r-HuEPO) három szénhidrátlánccal rendelkezik.
Slovenian: Darbepoetin alfa ima pet N-vezanih ogljikohidratnih verig, endogeni hormon in rekombinantni humani eritropoetini (r-HuEPO) pa imajo tri.
Hungarian: 4. lépés: Befejezés L A használt előretöltött injekciós tollat és a szürke tűvédő kupakot dobja el.
Slovenian: 4. korak: Zaključek L Uporabljeni napolnjeni injekcijski peresnik in sivi pokrovček igle odvrzite.
Hungarian: Ezek a kiütések a bőr kiterjedt hámlását és életveszélyes szövődményeket okozhatnak.
Slovenian: Izpuščaji lahko napredujejo v razširjeno lupljenje kože in smrtno nevarne zaplete.
Hungarian: Soha ne adjon be magának vénába Aranesp-et.
Slovenian: Zdravila Aranesp si nikdar sami ne injicirajte v veno.
Hungarian: • Megfelelő méretű használati utasítás (csökkent látóképességű betegek/gondozók számára) - a betegtájékoztatóban található használati utasítást tartalmazza olyan módon, hogy a csökkent látóképességű betegek/gondozók tájékoztatást kapjanak arról, hogyan kell kezelni az injekciós tollat és megfelelően beadni az Aranesp-et.
Slovenian: • Navodila za uporabo v velikosti plakata (za bolnike/skrbnike z oslabljenim vidom) - vključujejo navodila za uporabo, ki so vključena v Navodilo za uporabo, da se bolniki/skrbniki z oslabljenim vidom seznanijo s tem, kako ravnati z injekcijskim peresnikom in si ustrezno dajati zdravilo Aranesp.
Hungarian: • A használt előretöltött fecskendőket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Slovenian: • Uporabljeno napolnjeno injekcijsko brizgo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Hungarian: Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Hungarian: A humán eritropoetin endogén glikoprotein hormon, a vörösvértestek újraképződésének fő szabályzója a csontvelőben lévő eritroid progenitor sejtek eritropoetin-receptorával folytatott specifikus interakción keresztül.
Slovenian: Humani eritropoetin je endogen glikoproteinski hormon, ki primarno uravnava eritropoezo, in sicer preko specifične interakcije z eritropoetinskim receptorjem na eritroidnih matičnih celicah v kostnem mozgu.
Hungarian: Polycythaemia esetén az Aranesp adását időszakosan meg kell szakítani (lásd 4.2 pont).
Slovenian: V primeru policitemije je treba uporabo zdravila Aranesp prehodno prekiniti (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Az Aranesp helytelen alkalmazása egészséges személyeknél a hematokritérték ugrásszerű megnövekedéséhez vezethet.
Slovenian: Zloraba zdravila Aranesp pri zdravih osebah lahko povzroči čezmerno zvečanje hematokrita.
Hungarian: Kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél az anaemia etiológiája több faktorból tevődik össze.
Slovenian: Pri onkoloških bolnikih, ki dobivajo kemoterapijo, je v etiologijo anemije vpletenih več dejavnikov.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő injekciós tűjének tűvédője egy latex-származékot tartalmaz és súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Slovenian: Pokrovček igle na napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje derivat lateksa in lahko povzroči hude alergijske reakcije.
Hungarian: Egy szisztematikus értékelést is végeztek, amely 57 klinikai vizsgálatban részt vett, több mint 9000 daganatos beteget foglalt magába.
Slovenian: Sistematično so pregledali tudi podatke o več kot 9.000 bolnikih z rakom, ki so sodelovali v 57 kliničnih preskušanjih.
Hungarian: - Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved és különösen, ha nem reagál megfelelően az Aranesp-kezelésre, kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön Aranesp dózisát, mivel az Aranesp dózisának ismételt növelése, terápiás válasz hiányában, megnövelheti a szív- és érbetegségek kockázatát, és megemelheti a miokardiális infarktus, a szélütés és az elhalálozás kockázatát.
Slovenian: - Če ste bolnik s kronično odpovedjo ledvic in še posebej, če se na zdravilo Aranesp ne odzovete primerno, vam bo zdravnik preverjal vaš odmerek zdravila Aranesp, ker lahko ponavljajoče se povečevanje odmerka zdravila Aranesp, če se na zdravilo ne odzovete, poveča tveganje za težave s srcem ali ožiljem in vam lahko poveča tveganje za srčni infarkt, možgansko kap in smrt.
Hungarian: Fenntartó fázis:
Slovenian: Obdobje vzdrževanja:
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse az Aranesp-et (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Slovenian: Ne ogrevajte zdravila Aranesp kako drugače (ne grejte ga npr. v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Amgen Europe B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec Amgen Europe B.V.
Hungarian: • Hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve
Slovenian: • področje želodca (trebuh), razen 5 cm okoli popka
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal, forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: Če se vam pojavijo takšni simptomi, se morate posvetovati z zdravnikom.
Hungarian: Azután EMELJE a fecskendőt el a bőrétől.
Slovenian: Potem brizgo ODMAKNITE s kože.
Hungarian: Az Aranesp-et vagy szubkután, vagy intravénásan kell alkalmazni, az Adagolás fejezetben leírtaknak megfelelően.
Slovenian: Zdravilo Aranesp se uporablja subkutano ali intravensko, kot je opisano v poglavju Odmerjanje.
Hungarian: Ne alkalmazza az Aranesp-et: - ha allergiás az alfa-darbepoetinre vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Aranesp: - če ste alergični na darbepoetin alfa ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: Mit kell tennie, mielőtt beadja magának a szubkután Aranesp injekciót?
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam podkožno injekcijo zdravila Aranesp?
Hungarian: Vérszegénysége javulásához az Aranesp kezdeti adagja testtömeg-kilogrammonként vagy:
Slovenian: Za odpravljanje anemije bo vaš začetni odmerek zdravila Aranesp na kilogram telesne mase bodisi:
Hungarian: Az Alkalmazási előírás útmutatása szerint (2. verzió, 2009. szeptember) a posztmarketing környezetben beazonosított mellékhatások gyakoriságának meghatározása a „Hármas szabály" szerint történt.
Slovenian: V skladu z dokumentom Guideline on Summary of Product Characteristics (revizija 2, september 2009) je bila pogostnost neželenih učinkov, prepoznanih v obdobju trženja zdravila, določena z uporabo "pravila trojke".
Hungarian: 25%-os eltérést figyeltek meg a felnőttek és a gyermekek között a 0. időponttól a végtelenbe tartó görbe alatti terület értékében (AUC[0-]), azonban ez a különbség kisebb volt, mint a gyermekkorú betegeknél megfigyelt AUC(0-) tartomány kétszerese.
Slovenian: V farmakokinetični študiji faze I so po intravenski uporabi med pediatričnimi in odraslimi bolniki ugotovili približno 25 % razliko v površini pod krivuljo od časa 0 do neskončnosti (AUC(0-∞)); vendar je bila ta razlika manjša od 2-kratnega razpona AUC(0-∞), ugotovljenega pri pediatričnih bolnikih.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,375 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,375 ml
Hungarian: Az injekcióját bőr alá (szubkután) kell beadnia, ezért használhatja az Aranesp előretöltött injekciós tollat.
Slovenian: Injekcijo je treba dati pod kožo (subkutano) in tako lahko uporabite zdravilo Aranesp v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi bili lahko noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin clearance-e 1,9 ml/óra/kg (standard eltérés = 0,56), és az eloszlási volumen (Vss) szinte azonos a plazmavolumenével (50 ml/kg).
Slovenian: Očistek darbepoetina alfa je 1,9 ml/h/kg (standardni odklon 0,56), volumen porazdelitve (Vss) pa je približno enak volumnu plazme (50 ml/kg).
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet • Allergiás reakciók
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov • alergijske reakcije
Hungarian: Az aktív májbetegség kizáró kritérium volt minden Aranesp-vizsgálat során, ezért nem áll rendelkezésre adat károsult májfunkciós betegek esetén.
Slovenian: Aktivna bolezen jeter je bila v vseh študijah zdravila Aranesp merilo za nevključitev, zato o bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni podatkov.
Hungarian: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Az Aranesp-et vagy szubkután, vagy intravénásan kell alkalmazni, az Adagolás fejezetben leírtaknak megfelelően.
Slovenian: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali Zdravilo Aranesp se uporablja subkutano ali intravensko, kot je opisano v poglavju Odmerjanje.
Hungarian: A convulsiók gyakoriak voltak a placebo-csoportokban.
Slovenian: V skupinah s placebom so bile konvulzije pogoste.
Hungarian: További információkért lásd a 2. pontot.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2.
Hungarian: D Készítse elő és tisztítsa meg az injekció beadási helyét.
Slovenian: D Pripravite in očistite mesto injiciranja.
Hungarian: SZÚRJA BE a tűt a bőrbe.
Slovenian: ZABODITE iglo v kožo.
Hungarian: Kizárólag egészségügyi szakembereknek Távolítsa el és őrizze meg az előretöltött fecskendő címkéjét.
Slovenian: Samo za zdravstveno osebje Odstranite in shranite nalepko z napolnjene injekcijske brizge.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, aki majd meghatározza, hogyan lehet a legjobban kezelni a továbbiakban az Ön vérszegénységét.
Slovenian: Če se vam pojavijo takšni simptomi, se morate posvetovati z zdravnikom, ki bo določil najustreznejše ukrepanje za zdravljenje vaše anemije.
Hungarian: A felezési idő szintén hasonló volt a felnőtt és gyermekkorú, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, mind intravénás, mind szubkután beadást követően.
Slovenian: Tudi razpolovni čas je bil pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično boleznijo ledvic podoben, tako po intravenski kot po subkutani uporabi.
Hungarian: A kemoterápia végéhez közeledve azonban, főként, ha több alkalommal részesült kemoterápiában, vörösvértestjeinek száma lecsökkenhet, vérszegénységet okozva szervezetében.
Slovenian: Proti koncu ciklusa kemoterapije (še posebej, če ste dobili veliko kemoterapije) pa se vam lahko število rdečih krvnih celic zmanjša in tako postanete anemični.
Hungarian: A hetente egyszer kezelt csoportban a betegek 75%-ánál kellett az adagot csökkenteni.
Slovenian: V skupini enkrat na tri tedne je zmanjšanje odmerka potrebovalo 72 % bolnikov, v skupini enkrat na teden pa 75 % bolnikov.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő ill. a daganatos betegekre vonatkozóan külön-külön kerülnek feltüntetésre az adatok, tükrözve az ezeknél a populációknál tapasztalt eltérő mellékhatásprofilt.
Slovenian: Podatki so predstavljeni ločeno za bolnike s kronično odpovedjo ledvic in bolnike z rakom; to odraža različen profil neželenih reakcij v teh populacijah.
Hungarian: Ha az Aranesp-et ambuláns kezelés során alkalmazva egyszer már kivették a hűtőszekrényből, akkor még maximum hét napig tárolható szobahőmérsékleten (legfeljebb 25ºC-on).
Slovenian: Za ambulantno rabo je zdravilo Aranesp mogoče vzeti iz prostora za shranjevanje enkrat za največ eno sedemdnevno obdobje pri sobni temperaturi (do 25 °C).
Hungarian: A placentán minimális mennyiség jut át.
Slovenian: Prehajanje skozi placento je bilo minimalno.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, amelyekben az Aranesp-et szubkután injekcióban alkalmazták, a beadás helyén a kezelésnek tulajdonítható fájdalomról számoltak be.
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo Aranesp uporabljali subkutano, so kot o posledici zdravljenja poročali o bolečini na mestu injiciranja.
Hungarian: Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha:
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge ne uporabite, če:
Hungarian: Az EPO-ANE-3010 elnevezésű randomizált, nyílt elrendezésű, multicentrikus vizsgálatot 2098 anaemiás, áttétes emlőrákos nőnél végezték, akik első vagy második vonalbeli kemoterápiát kaptak.
Slovenian: V randomizirani, odprti, multicentrični študiji EPO-ANE-3010 je sodelovalo 2.098 slabokrvnih žensk z metastatskim rakom dojke, ki so prejemale kemoterapijo v prvi ali drugi liniji.
Hungarian: Az r-HuEPO Aranesp-pel való helyettesítése esetén a hemoglobinszintet hetente vagy kéthetente egyszer ellenőrizni kell, és ugyanazt a beadási módot kell alkalmazni.
Slovenian: Pri zamenjavi r-HuEPO z zdravilom Aranesp je treba hemoglobin kontrolirati na en ali dva tedna in uporabiti isto pot aplikacije.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Hungarian: Forrás: 5 randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos vizsgálatot (970200, 970235, 980117, 980202 és 980211)
Slovenian: Vir: vključenih je 5 randomiziranih, dvojno slepih, aktivno kontroliranih študij (970200, 970235, 980117,
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések az Aranesp oldatos injekció előretöltött injekciós tollban nevű készítményre vonatkozóan
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj za zdravilo Aranesp v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Hungarian: Ezek a vizsgálatok kimutatták a halálozás konzisztens, tisztázatlan, statisztikailag szignifikáns, kontroll-csoporthoz viszonyított emelkedését a különféle típusú, gyakran előforduló, daganatos megbetegedésekkel járó anaemiában szenvedő, rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegeknél.
Slovenian: Te študije so pokazale dosledno, nepojasnjeno in statistično značilno večjo umrljivost med bolniki z anemijo zaradi različnih pogostih vrst raka, ki so dobivali rekombinantni humani eritropoetin, v primerjavi z bolniki v kontrolnih skupinah.
Hungarian: A betegen belüli variabilitás miatt alkalmanként az adott betegnél a kívánt hemoglobinszintet meghaladó, illetve az alatti hemoglobin-értékek figyelhetők meg.
Slovenian: Zaradi variabilnosti med bolniki se lahko občasno pri posameznem bolniku pojavijo vrednosti hemoglobina, ki so višje ali nižje od želene koncentracije.
Hungarian: Egyes esetekben kezelőorvosa azt fogja tanácsolni, hogy szedjen vaspótló gyógyszereket.
Slovenian: V nekaterih primerih vam zdravnik lahko svetuje jemanje dodatkov železa.
Hungarian: A vizsgálatot 705 anaemiás, nem-myeloid malignus tumorban szenvedő, több ciklusú kemoterápiát kapó betegben végezték el.
Slovenian: Študija je bila narejena pri 705 anemičnih bolnikih z nemieloičnimi malignomi, ki so dobivali več ciklusov kemoterapije.
Hungarian: Külön figyelmeztetések: - Ha Önnél olyan tünetek jelentkeznek, mint a szokatlan fáradtság és erőtlenség, az arra utalhat, hogy Önnél tiszta vörösvértest aplázia alakult ki, amiről már beszámoltak betegeknél.
Slovenian: Posebna opozorila: - Če imate simptome, med katerimi sta nenavadna utrujenost in pomanjkanje energije, to lahko pomeni, da imate čisto aplazijo rdečih celic.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha Önnek latex-allergiája van.
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če ste alergični na lateks.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél dialíziskezelést indítanak az Aranesp-kezelés ideje alatt, gondosan ellenőrizni kell, hogy megfelelő-e a hemoglobinszint kontrollja.
Slovenian: Bolnike, ki med zdravljenjem z zdravilom Aranesp začnejo z dializo, je treba skrbno nadzirati glede ustrezne urejenosti hemoglobina.
Hungarian: Megjegyzés: Amikor elemeli az előretöltött injekciós tollat a bőrétől, a tűvédő automatikusan befedi a tűt.
Slovenian: Opomba: Potem ko boste napolnjeni injekcijski peresnik odmaknili od kože, bo samodejno prekril iglo.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin a vörösvértestek újraképződését ugyanazon mechanizmus által serkenti, mint az endogén hormon.
Slovenian: Darbepoetin alfa spodbuja eritropoezo prek istih mehanizmov kot endogeni hormon.
Hungarian: Egy európai, megfigyeléses, regisztrációs vizsgálatban, melybe 319, krónikus veseelégtelenségben szenvedő, alfa-darbepoetint kapó gyermeket vontak be (13 (4,1%) < 1 éves beteg, 83 (26,0%) 1 és < 6 év közötti beteg, 90 (28,2%) 6 - < 12 éves beteg, valamint 133 (41,7%) ≥ 12 éves beteg), az átlagos hemoglobinkoncentráció 11,3-11,5 g/dl tartományban mozgott, és az alfa-darbepoetin átlagos testtömeghez igazított dózisa mindvégig viszonylag állandó maradt (havi 2,31 μg/ttkg és 2,67 μg/ttkg között) a vizsgálat alatt mindvégig a teljes vizsgálati populációban.
Slovenian: V evropski opazovalni registrski študiji, ki je zajela 319 pediatričnih bolnikov s kronično boleznijo ledvic (13 (4,1 %) bolnikov, starih < 1 leto, 83 (26,0 %) bolnikov, starih 1 - < 6 let, 90 (28,2 %) bolnikov, starih 6 - < 12 let, in 133 (41,7 %) bolnikov, starih ≥ 12 let) zdravljenih z darbepoetinom alfa, sta med obdobjem študije ostala povprečna koncentracija hemoglobina v razponu od 113 do 115 g/l in povprečni na telesno maso prilagojeni odmerek darbepoetina alfa (od 2,31 µg/kg na mesec do 2,67 µg/kg na mesec) razmeroma stalna v celotni študijski populaciji.
Hungarian: Emellett fekélyek is jelentkezhetnek a szájban, torokban, orrban, nemi szerveken és a szemeken (piros és duzzadt szemek).
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi razjede v ustih, žrelu, nosu, na spolovilih in očeh (rdeče in otekle oči).
Hungarian: Nem tisztázott, hogy a fenti eredmények milyen mértékben alkalmazhatók a rekombináns humán eritropoetin-kezelés 13 g/dl alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti értékelésbe.
Slovenian: Ni pa jasno, v kolikšni meri bi te ugotovitve lahko veljale za uporabo rekombinantnega eritropoetina pri bolnikih z rakom, ki dobivajo kemoterapijo, če je ciljna koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov s takšnimi značilnostmi.
Hungarian: Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved
Slovenian: Če imate kronično odpoved ledvic
Hungarian: Klinikai vizsgálatok igazolták, hogy az alfa-darbepoetin hatása hasonló, ha háromhetente, kéthetente vagy hetente egyszer adják be egy injekcióban, a szükséges összdózis emelése nélkül.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da je darbepoetin alfa podobno učinkovit, če je uporabljen v posamični injekciji bodisi enkrat na tri tedne, enkrat na dva tedna ali vsak teden, brez potrebe po povečanju celotnega odmerka.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy valóban ez-e a kezelőorvosa által felírt adag.
Slovenian: Preverite, da imate pravi odmerek, ki ga je predpisal zdravnik.
Hungarian: Forgassa el a dugattyút annak érdekében, hogy a címkét olyan helyzetbe mozgassa, ahonnan el tudja távolítani a fecskendő címkéjét.
Slovenian: Obrnite bat tako, da nalepko premaknete na mesto, s katerega jo boste lahko odstranili.
Hungarian: Az Aranesp-pel összefüggésben azonosított mellékhatások a hypertonia, a stroke, a thromboemboliás események, a görcsök, az allergiás reakciók, a bőrkiütés/erythema és a tiszta vörösvértest aplasia (PRCA); lásd 4.4 pont.
Slovenian: Med ugotovljenimi neželenimi učinki, povezanimi z zdravilom Aranesp, so hipertenzija, možganska kap, trombembolični dogodki, konvulzije, alergijske reakcije, izpuščaj/eritem in čista aplazija rdečih celic (PRCA); glejte poglavje 4.4.
Hungarian: B A fedőlap lehúzásával nyissa ki a tálcát.
Slovenian: B Odprite podlogo, tako da z nje odlepite pokrivno folijo.
Hungarian: Szubkután beadást követően az AUC(0-) hasonló volt felnőtt és gyermekkorú, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Slovenian: AUC(0-∞) po subkutani uporabi je bila pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično boleznijo ledvic podobna.
Hungarian: Az Aranesp-et subcutan a beteg önmagának vagy a beteg gondozója adhatja be az orvos, a gondozást végző egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész általi betanítást követően.
Slovenian: Zdravilo Aranesp si lahko daje podkožno bolnik sam ali oseba, ki zanj skrbi, potem ko so ju za to usposobili zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Hungarian: Hepatitis C fertőzésben szenvedő, interferonnal és ribavirinnel kezelt és egyidejűleg epoetineket kapó betegek esetében beszámoltak ilyen esetekről.
Slovenian: Primeri so bili opisani pri bolnikih s hepatitisom C, zdravljenih z interferonom in ribavirinom, če so sočasno uporabljeni epoetini.
Hungarian: • Ne tegye vissza a használt tűre a tűvédőt, nehogy véletlenül megszúrja magát.
Slovenian: • Ne nameščajte pokrovčka nazaj na uporabljene igle, ker se lahko po nesreči zbodete.
Hungarian: - A gyógyszer egészséges személyeken történő téves alkalmazása a szívet vagy az ereket érintő életveszélyes szövődményeket idézhet elő.
Slovenian: - Zloraba pri zdravih osebah lahko povzroči smrtno nevarne težave na srcu ali ožilju.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok ez ideig nem mutattak ki interakciót az alfa-darbepoetin és más anyagok közt.
Slovenian: Dosedanji klinični rezultati ne kažejo, da bi darbepoetin alfa medsebojno deloval z drugimi snovmi.
Hungarian: Az Aranesp terhes nőknél való alkalmazása esetén óvatosan kell eljárni.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Aranesp nosečnicam je potrebna previdnost.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Útmutató az Aranesp előretöltött fecskendővel történő injekciózáshoz
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za injiciranje z napolnjeno injekcijsko brizgo Aranesp
Hungarian: A trombotikus vascularis események (TVE-k) bejelentett kockázatát gondosan mérlegelni kell az alfa-darbepoetinnel történő kezelésből származó előnyökkel szemben, különösen olyan betegeknél, akiknél korábbi TVE kockázati tényezők vannak jelen, mint például az elhízás vagy korábbi TVE-k (pl. mélyvénás thrombosis, tüdőembólia és agyi érkatasztrófa).
Slovenian: Poročano tveganje za trombotične žilne dogodke (TVE - Thrombotic Vascular Events) je treba skrbno pretehtati glede na pričakovano korist zdravljenja z darbepoetinom alfa, predvsem pri bolnikih z obstoječimi dejavniki tveganja za TVE, vključno z debelostjo in TVE v anamnezi (npr. globoka venska tromboza, pljučna embolija in cerebrovaskularni dogodki).
Hungarian: Tiszta vörösvértest aplasia
Slovenian: čista aplazija rdečih celic