FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Gydymo šiuo vaistu metu kūdikio nežindykite.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme når du får behandling med dette legemidlet.
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 230 mg karmeliozės.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 230 mg karmellose.
Lithuanian: Opgenra 3,3 mg milteliai implantuojamajai suspensijai eptoterminas alfa
Norwegian Bokmål: Opgenra 3,3 mg pulvere til suspensjon til implantasjon eptotermin alfa
Lithuanian: esančioje lentelėje, dažnis, apibūdinamas taip:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger i tabellen nedenfor er basert på følgende konvensjon:
Lithuanian: Vis dėlto, įtariant nepageidaujamą imunologinį poveikį, įskaitant vaistinio preparato neveiksmingą, reikia įvertinti imuninę reakciją į eptoterminą alfa ir atlikti reikiamus tyrimus antikūnų buvimui serume nustatyti.
Norwegian Bokmål: En immunrespons på eptotermin alfa skal imidlertid vurderes, og hensiktsmessige tester for tilstedeværelse av antistoffer i serum skal utføres i tilfeller der det er mistanke om en bivirkning med immunologisk bakgrunn, inkludert tilfeller der legemidlet er ineffektivt.
Lithuanian: Žmogui heterotopinė osifikacija paprastai pasireiškia po atsitiktinės ar chirurginės skeleto traumos. Ji buvo stebėta ir po preparato implantavimo (žr.
Norwegian Bokmål: Heterotop ossifikasjon oppstår ofte i mennesker etter traume forårsaket av ulykker eller kirurgisk inngrep i skjelettet.
Lithuanian: Pastebėta, kad tiriamosios grupės jauniklių kūno masė tiriamuoju laikotarpiu buvo mažesnė už kontrolinės grupės gyvūnų.
Norwegian Bokmål: Vekten på ungene i den behandlete gruppen ble registrert som lavere enn den i kontrollgruppen i observasjonsperioden.
Lithuanian: , buvo širdies ir kraujagyslių sistemos, kvėpavimo sistemos ar lyties ir šlapimo organų sutrikimu arba navikų), ilgalaikio (trejų metų) stebėjimo laikotarpiu jų sergama liga pasunkėjo.
Norwegian Bokmål: I studiepopulasjonen opplevde noen pasienter med vanlige pre-eksisterende komorbiditeter (f.eks. kardiovaskulære, respiratoriske, genitourinale lidelser, neoplasmer) eksaserbasjoner av sine tidligere sykdommer under den langsiktige oppfølgingsperioden (tre år).
Lithuanian: 2 x 1 buteliuką, kuriame yra 230 mg karmeliozės.
Norwegian Bokmål: 2 x 1 hetteglass med 230 mg karmellose.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba chirurgui.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege. - Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra eptoterminas alfa (rekombinancinis žmogaus osteogeninis baltymas 1, gaunamas iš rekombinancinių kininio žiurkėno kiaušidžių (angl.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er eptotermin alfa (et rekombinant humant osteogent protein 1 som er produsert i en kinesisk hamsterovarie (CHO)-linje).
Lithuanian: Pašalinę vakuumą, laikydami buteliuką vertikaliai, kad neprarastumėte turinio, ištraukite buteliuko kamštį.
Norwegian Bokmål: Når vakuumforseglingen er brutt, skal du ta ut proppen av hetteglassene mens de holdes loddrett for å hindre at innholdet renner ut. Ikke stikk en nål gjennom proppene.
Lithuanian: Lizdines plokšteles laikyti išorinėje kartoninėje dėžutėje.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene oppbevares i den ytre emballasjen.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Opgenra ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Opgenra.
Norwegian Bokmål: Hva Opgenra er og hva det brukes mot Hva du må vite før du blir gitt Opgenra Hvordan du bruker Opgenra Mulige bivirkninger
Lithuanian: Tai sudaro tinkamą biologiškai rezorbuojamą pagrindą veikliosios medžiagos sukeliamiems nuo sutvirtinimo priklausomiems ląstelių proliferacijos ir diferenciacijos procesams.
Norwegian Bokmål: Dette gir et hensiktsmessig bioresorberbart feste for den forankringsavhengige celledelingen og differensieringsprosessen som induseres av det aktive stoffet.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2009 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytteligere informasjon Sammensetning av Opgenra
Lithuanian: Veikliosios medžiagos sukelti ląsteliniai pokyčiai vyksta preparato rišamojoje medžiagoje.
Norwegian Bokmål: Cellereaksjonene som induseres av det aktive stoffet, skjer innenfor produktmatriksen.
Lithuanian: Karmeliozė
Norwegian Bokmål: Dosering
Lithuanian: Viename buteliuke Opgenra yra 1 g miltelių, kuriuose yra 3,3 mg eptotermino alfa ir pagalbinės medžiagos galvijų kolageno.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med dette legemidlet inneholder 1 g pulver, inkludert 3,3 mg eptotermin alfa og hjelpestoffet bovint kollagen.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus, 1 ml Opgenra būna 1 mg eptotermino alfa.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder Opgenra 1 mg/ml eptotermin alfa.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ KARMELIOZĖS MILTELIŲ BUTELIUKO LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE BLISTERFOLIE MED HETTEGLASS MED VIRKESTOFF SOM PULVER
Lithuanian: Abiem atvejais buvo rasta antikūnų prieš OB-1 ir galvijų kaulų 1 tipo kolageną.
Norwegian Bokmål: Antistoff mot OP-1 og bovint benkollagen type 1 ble funnet etter begge eksponeringene.
Lithuanian: KT tyrimu buvo nustatyta, kad po operacijos Opgenra gali gerokai pasislinkti į vidinę pusę, taigi ir kaulas gali formuotis vidinėje pusėje.
Norwegian Bokmål: CT-undersøkelse har antydet at signifikant medial forskyvning av Opgenra kan forekomme postoperativt, og at det kan føre til bendannelse medialt.
Lithuanian: - dviejų dalių pakuotė su 2 x 1 buteliuką, kuriame yra 1 g miltelių (3,3 mg eptotermino alfa), ir 2 x 1 buteliuką, kuriame yra 230 mg karmeliozės miltelių.
Norwegian Bokmål: - en pakke med to enheter med 2 x 1 hetteglass med 1 g pulver (3,3 mg eptotermin alfa) og 2 x 1 hetteglass med 230 mg karmellosepulver.
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpiu antikūnų sumažėjo iki pradinio lygio.
Norwegian Bokmål: Antistoffnivået gikk ned mot baseline i løpet av oppfølgingsperioden.
Lithuanian: • pooperacinės komplikacijos (pavyzdžiui, išskyros, patinimas ir kitos žaizdos komplikacijos) kaulo rezorbcija (osteolizė).
Norwegian Bokmål: • problemer etter kirurgi (for eksempel utflod, hevelse eller andre sårkomplikasjoner),
Lithuanian: Ištirpintą vaistinį preparatą būtina implantuoti nedelsiant.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte legemidlet skal brukes umiddelbart.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 °C -8 ºC).
Norwegian Bokmål: Skal oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 ˚C).
Lithuanian: Milteliai, kuriuose yra veikliosios medžiagos ir pagalbinės medžiagos galvijų kolageno, yra balti arba balkšvi, granulių pavidalo.
Norwegian Bokmål: Pulveret som inneholder det aktive stoffet og hjelpestoffet bovint kollagen er et hvitt til offwhite, kornet pulver, mens karmellosepulveret er et gulhvitt pulver.
Lithuanian: Opgenra vartoti negalima: - jeigu yra alergija eptoterminui alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate autoimunine liga (liga, atsirandanti dėl Jūsų nuosavos imuninės sistemos atakos prieš Jūsų organizmo audinius), įskaitant Krono ligą, reumatoidinį artritą, sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermiją, Sjögreno sindromą ir dermatomiozitą ar polimiozitą; - jeigu yra aktyvi infekcinė stuburo liga arba jeigu Jums buvo sakyta, kad sergate aktyvia vidine
Norwegian Bokmål: - dersom du har en autoimmun sykdom (sykdom som oppstår fra eller rettes mot ditt eget vev), inkludert Crohns sykdom, revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, skleroderma, Sjögrens syndrom og dermatomyositt/polymyositt.
Lithuanian: Eptotermino alfa antikūnų taip pat buvo rasta vaisiaus ir virkštelės kraujo serume ir jų kiekis koreliavo su antikūnų kiekiu motinos kraujyje.
Norwegian Bokmål: Antistoff mot eptotermin alfa ble funnet i sera fra samlet foster- og navlestrengblod i nivåer som samsvarte med morblodet.
Lithuanian: Dažni: žaizdos dehiscencija, sekrecija pseudoartrozė Nedažni: preparato, implantuoto kartu su sintetiniais kaulų ertmės užpildais,
Norwegian Bokmål: Vanlige: sårdehiscens, sekresjon, pseudarthrose Uvanlige: produktmigrasjon i kombinasjon med syntetisk benmasse, serom Ukjente: komplikasjoner etter inngrepet (f.eks. utflod etter inngrepet, hevelse, andre sårkomplikasjoner)
Lithuanian: Milteliai, kuriuose yra veikliosios medžiagos, yra granulių pavidalo, balti arba balkšvi.
Norwegian Bokmål: Pulveret med den aktive substansen er et hvitt til offwhite, kornet pulver.
Lithuanian: Vaistinio preparato implantuoti pakartotinai nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Gjentatt bruk av legemidlet kan ikke anbefales.
Lithuanian: (sistemine) infekcine liga; - jeigu fiksuojamos stuburo vietos odos dangalas ir aprūpinimas krauju yra nepakankami (apie tai
Norwegian Bokmål: - dersom du har utilstrekkelig huddekning og utilstrekkelig blodtilførsel på stedet som skal opereres (legen skal ha informert deg om dette er tilfelle).
Lithuanian: Klinikinė šių tyrimų duomenų reikšmė žmogui, vartojančiam galutinį vaistinį preparatą, lieka neaiški (žr. 4.6 skyrių).
Norwegian Bokmål: De kliniske implikasjonene av disse observasjonene når det gjelder human bruk av det ferdige legemidlet, er fortsatt usikkert.
Lithuanian: kontrolinės grupės..
Norwegian Bokmål: - informasjon om:
Lithuanian: Nedėkite dreno tiesiai ant implantato ar fiksuojamos vietos. Jei įmanoma, dėkite jį po oda.
Norwegian Bokmål: Ikke plasser dren direkte på implantatet eller fusjonsstedet.
Lithuanian: • kurių padidėję jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Norwegian Bokmål: • har overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Lithuanian: SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTO MOKOMASIS LIPDUKAS Turi būti priklijuotas prie paciento ligos istorijos.
Norwegian Bokmål: Skal festes til pasientjournalen.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS MILTELIŲ BUTELIUKAS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Lithuanian: 2 x 1 buteliuką, kuriame yra 1 g miltelių (3,3 mg eptotermino alfa).
Norwegian Bokmål: 2 x 1 hetteglass med 1 g pulver (3,3 mg eptotermin alfa).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy
Lithuanian: Dozavimas
Norwegian Bokmål: Begrensning
Lithuanian: Olympus Biotech International Limited Raheen Business Park Raheen, Limerick
Norwegian Bokmål: Raheen Business Park Raheen, Limerick
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra galvijų kolagenas ir karmeliozė.
Norwegian Bokmål: De andre ingrediensene er bovint kollagen og karmellose.
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė: 21 tablečių (7 x 0,26 mg + 7 x 0,52 mg + 7 x 1,05 mg)
Norwegian Bokmål: Startpakning: 21 depottabletter (7 x 0,26 mg + 7 x 0,52 mg + 7 x 1,05 mg)
Lithuanian: Kas yra Oprymea ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Oprymea er og hva det brukes mot
Lithuanian: Focus Care Pharmaceuticals B.
Norwegian Bokmål: Focus Care Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Oprymea gali slopinti pieno gamybą.
Norwegian Bokmål: Oprymea kan redusere melkeproduksjonen.
Lithuanian: Saugumo savybės bus įdiegtos iki 2019 m vasario 9 d.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsanordning vil bli implimentert innen 09.02.2019
Lithuanian: Lizdinės plokštelės yra pažymėtos - „1 savaitė", „2 savaitė", „3 savaitė".
Norwegian Bokmål: De tre stripsene er merket med "Uke 1", "Uke 2" og "Uke 3".
Lithuanian: Nustatyta, kad palaikomasis efektyvus poveikis pasireiškė pacientams, gydytiems 33 savaites.
Norwegian Bokmål: Vedlikehold av effekten ble vist hos pasienter behandlet i 33 uker.
Lithuanian: Tačiau šie tyrimai nerodo nei tiesioginio, nei netiesioginio žalingo poveikio patinų vaisingumui.
Norwegian Bokmål: Disse dyrestudiene viste dog ingen direkte eller indirekte skadelig effekt med hensyn til fertiliten hos hanndyr.
Lithuanian: , jei reikia
Norwegian Bokmål: Ved behov, kan
Lithuanian: Turite vengti Oprymea vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta Oprymea sammen med antipsykotiske legemidler.
Lithuanian: 3 savaičių pakuotė gydymui pradėti
Norwegian Bokmål: 3-ukers behandlingsstartpakke
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (t.y., pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki  1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki  1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki  1/1000); labai reti ( 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Innenfor organklassene er bivirkningene angitt etter frekvens (antall pasienter som forventes å få reaksjonen) i henhold til følgende kategorier: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygias dozes.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
Lithuanian: Jūsų vartojama Oprymea dozė didėja kiekvieną savaitę.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen med Oprymea øker hver uke.
Lithuanian: Dažnis nežinomas dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Norwegian Bokmål: Ikke kjent kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Lithuanian: 95 % patikimumu galima teigti, kad šalutinio poveikio atsiradimo dažnis yra ne didesnis, kaip nurodyta (t.y., nedažnas), bet gali būti ir mažesnis.
Norwegian Bokmål: Med 95 % sannsynlighet er frekvenskategorien ikke høyere enn mindre vanlig, men kan være lavere.
Lithuanian: Farmakoepidemiologinių tyrimų metu nustatyta, kad pramipeksolio vartojimas yra susijęs su padidėjusia širdies nepakankamumo atsiradimo rizika, lyginant su pacientais, nevartojančiais pramipeksolio (stebimas rizikos santykis 1,86; PI 95%,
Norwegian Bokmål: I en farmakoepidemiologisk studie kunne bruk av pramipexol forbindes med økt risiko for hjertesvikt sammenlignet med ingen bruk av pramipexol (observert risiko ratio 1,86; 95 % KI,
Lithuanian: 20 tablečių 30 tablečių 60 tablečių 90 tablečių 100 tablečių
Norwegian Bokmål: 20 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 100 tabletter
Lithuanian: Kiti vaistai ir Oprymea
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Oprymea
Lithuanian: Po to, kitą rytą išgerkite Oprymea pailginto atpalaidavimo tabletę ir daugiau Oprymea greito atpalaidavimo tablečių nebevartokite.
Norwegian Bokmål: Ta deretter Oprymea depottabletter neste morgen, og ikke ta flere Oprymea tabletter (som frigjøres raskt).
Lithuanian: Moterims, vartojusioms pramipeksolį, pykinimas ir nuovargis (atitinkamai 20,8 % ir 10,5 %) atsirasdavo dažniau, negu vyrams (atitinkamai 6,7 % ir 7,3 %).
Norwegian Bokmål: Kvalme og utmattelse ble hyppigere rapportert hos kvinner behandlet med pramipexol (henholdsvis 20,8 % og 10,5 %) enn hos menn (henholdsvis 6,7 % og 7,3 %).
Lithuanian: Pramipeksolio poveikis dauginimosi funkcijai buvo tirtas su žiurkėmis ir triušiais.
Norwegian Bokmål: Pramipexols effekt på reproduksjonen er undersøkt hos rotte og kanin.
Lithuanian: Oprymea pakuotėje gydymui pradėti yra trys tablečių lizdinės plokštelės - po vieną lizdinę plokštelę kiekvienai iš 3 pradinio gydymo kurso savaičių.
Norwegian Bokmål: Behandlingsstartspakken med Oprymea inneholder tre blisterstrips med tabletter, én strip for hver av de tre første ukene av behandlingen.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Oprymea.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Oprymea.
Lithuanian: - sunki širdies arba kraujagyslių liga.
Norwegian Bokmål: - alvorlig hjerte- og karsykdom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Oprymea.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Oprymea.
Lithuanian: Oprymea pailginto atpalaidavimo tablečių reikia vartoti tik vieną kartą per parą ir maždaug tuo pačiu laiku.
Norwegian Bokmål: Oprymea depottabletter skal kun tas én gang hver dag, til omtrent samme tidspunkt.
Lithuanian: Jei simptomai neišnyksta, gali prireikti laikinai padidinti pramipeksolio dozę (žr.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene vedvarer, kan det bli nødvendig å øke pramipexoldosen midlertidig (se pkt.
Lithuanian: Oprymea pakuotė gydymui pradėti yra skirta tik pradiniam Oprymea gydymui.
Norwegian Bokmål: Behandlingsstartpakken med Oprymea skal kun brukes i starten av behandlingen med Oprymea.
Lithuanian: Efektyvus poveikis pasireiškė 87 pacientams iš 103, kuriems gydymas buvo staiga pakeistas pramipeksolio pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte hos 87 av 103 pasienter som byttet til pramipexol depottabletter.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Oprymea
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Oprymea
Lithuanian: Klinikinis Tourette sindromo gydymo veiksmingumas ir saugumas
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved Tourettes syndrom
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (pakuotė gydymui pradėti, 3 dėžutės su 7 pailginto atpalaidavimo tabletėmis)
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG (behandlingsstartpakke inneholdende 3 kartonger med 7 depottabletter)
Lithuanian: Pusei iš 16 pacientų, kurie neatitiko išlikusio efektyvumo kriterijų pagal UPDRS II ir III dalis, pokytis nuo pirminės būklės nebuvo laikomas kliniškai svarbiu.
Norwegian Bokmål: Hos halvparten av de 16 pasientene som ikke oppfylte kriteriene for vedvarende effekt ved UPDRS Part II + III score ble endringen fra baseline ansett for ikke å være klinisk relevant.
Lithuanian: , atsistojant), turite reguliariai matuoti savo kraujo spaudimą, ypač gydymo pradžioje.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør kontrolleres regelmessig, særlig i begynnelsen av behandlingen.
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Povidonas K25
Norwegian Bokmål: Pregelatinisert maisstivelse Povidon K25
Lithuanian: Pastebėta, kad pramipeksoliu gydomų pacientų (N = 152) grupėje būklė pasunkėjo 11,8% asmenų, o placebą vartojančių pacientų (N = 149) grupėje būklė pasunkėjo 9,4% asmenų.
Norwegian Bokmål: Økning ble observert hos 11,8 % av pasientene i pramipexolgruppen (N = 152) og 9,4 % av pasientene i placebogruppen (N = 149).
Lithuanian: Praleidus dozę, Oprymea pailginto atpalaidavimo tabletės turi būti suvartotos per 12 valandų nuo įprasto laiko.
Norwegian Bokmål: Ved manglende dose skal Oprymea depottabletter tas innen 12 timer etter vanlig tidspunkt for inntak.
Lithuanian: Biotransformacija Žmonių organizme pramipeksolis metabolizuojamas mažai.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Pramipexol metaboliseres kun i liten grad hos mennesket.
Lithuanian: Asmenų, kurių būklė pagerėjo vertinant pagal CGI-I skalę, dalis (būklė pagerėjo arba labai reikšmingai pagerėjo) placebo ir pramipeksolio grupėse atitinkamai buvo 50,3% (80/159) ir 68,5% (111/162) (p = 0,001); tai atitinka 6 pacientų, kuriems reikia skirti gydymą, skaičių (NNT rodiklį) (95% PI: 3,5, 13,4).
Norwegian Bokmål: CGI-I responsrater (mye forbedret, svært mye forbedret), var 50,3 % (80/159) og 68,5 % (111/162) for henholdsvis placebo og pramipexol (p = 0,001), tilsvarende "number needed to treat" (NNT) på 6 pasienter (95 % KI: 3,5, 13,4).
Lithuanian: Todėl reikia apsvarstyti Oprymea tablečių vartojimo galimybę.
Norwegian Bokmål: Bruk av Oprymea tabletter bør overveies.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams nustatyti likučiai išmatose, kurie gali būti panašūs į sveikas Oprymea pailginto atpalaidavimo tabletes.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter har meldt fra om rester i avføringen som kan ligne intakte Oprymea depottabletter.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2013 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12 september 2008 Dato for siste fornyelse: 9 april 2013
Lithuanian: Kiekvienoje 21 pailginto atpalaidavimo tabletės pakuotėje 3 savaičių gydymo kursui yra: 7 Oprymea 0,26 mg tabletės
Norwegian Bokmål: Hver pakning på 21 depottabletter for en 3-ukers behandlingplan inneholder: 7 tabletter med Oprymea 0,26 mg
Lithuanian: Kaip vartoti Oprymea
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Oprymea
Lithuanian: Oprymea galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Norwegian Bokmål: Oprymea kan tas med eller uten mat.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad vartojant pramipeksolio pailginto atpalaidavimo tablečių dažniau (kas 3 paros), negu rekomenduojama ir didinant pramipeksolio bazės dozę iki 3,15 mg (4,5 mg druskos) per parą, didėja kraujo spaudimas ir širdies ritmo dažnis.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske frivillige, hvor pramipexol depottabletter ble titrert raskere enn anbefalt (hver tredje dag) opp til en døgndose på 3,15 mg pramipexol base (4,5 mg salt), ble det sett en økning i blodtrykk og hjerterytme.
Lithuanian: Laikotarpio iki būklės pasunkėjimo Kaplan-Mejerio analizės duomenimis nustatyta, kad reikšmingo skirtumo tarp pramipeksolio ir placebo vartojusių pacientų grupių nėra.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier analyse av tid til økning viste ingen signifikant forskjell mellom pramipexol og placebogruppen.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje Kas yra Oprymea ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Oprymea Kaip vartoti Oprymea Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Oprymea Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Oprymea er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Oprymea Hvordan du bruker Oprymea Mulige bivirkninger
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Oprymea
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Oprymea
Lithuanian: Oprymea veiklioji medžiaga yra pramipeksolis, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse.
Norwegian Bokmål: Oprymea inneholder virkestoffet pramipexol og tilhører en gruppe legemidler som kalles dopaminagonister, som virker ved å stimulere dopaminreseptorene i hjernen.
Lithuanian: TIK PAKUOTĖ GYDYMUI PRADĖTI INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Norwegian Bokmål: KUN BEHANDLINGSSTARTPAKKE OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Lithuanian: Parkinsono liga Paros dozę reikia padalyti į 3 lygias dalis.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom Døgndosen tas likt fordelt på 3 daglige doser.
Lithuanian: Oprymea gali sukelti mieguistumą ir staigius miego priepuolius, ypač Parkinsono liga sergantiems ligoniams.
Norwegian Bokmål: Oprymea kan forårsake uttalt døsighet og plutselige søvnepisoder, særlig hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Lithuanian: 63 % pacientų, vartojusių pramipeksolį ir 52 % pacientų, vartojusių placebą, pastebėta mažiausiai viena nepageidaujamo poveikio reakcija.
Norwegian Bokmål: 63 % av pasientene i pramipexol-gruppen og 52 % av pasientene i placebogruppen rapporterte minst én bivirkning.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai pasireiškę mažiausiai 5% pramipeksolio vartojusių pacientų ir buvę dažnesni pramipeksoliu gydytiems pacientams, lyginant su placebo vartojusiais asmenimis buvo tokie: galvos skausmas (27,9 %
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger oppsto hos minst 5% av pasientene i pramipexolgruppen og oftere blandt pramipexolbehandlede pasienter enn pasienter som fikk placebo: hodepine (27,9%, placebo 25,0%),
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas:
Norwegian Bokmål: Følgende doseregime foreslås som initial terapi:
Lithuanian: Jis labai selektyviai ir specifiškai jungiasi su dopamino D2 pogrupio receptoriais, iš kurių D3 receptoriams afinitetas yra didžiausias, ir turi visą vidinį aktyvumą.
Norwegian Bokmål: Pramipexol er en dopaminagonist som bindes med høy selektivitet og spesifisitet til dopamin D2 reseptorene med særlig affinitet til D3 reseptorer, og har full indre aktivitet.
Lithuanian: Kipa Pharmacal Ltd.
Norwegian Bokmål: Κύπρος Kipa Pharmacal Ltd.