FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pregabalin Accord 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 300 mg tvrdé kapsuly
Romanian: Pregabalin Accord 25 mg capsule Pregabalin Accord 50 mg capsule Pregabalin Accord 75 mg capsule Pregabalin Accord 100 mg capsule Pregabalin Accord 150 mg capsule Pregabalin Accord 200 mg capsule Pregabalin Accord 225 mg capsule Pregabalin Accord 300 mg capsule
Slovak: Zriedkavé ascites, pankreatitída, opuchnutý jazyk, dysfágia Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté zvýšené hladiny pečeňových enzýmov*
Romanian: Ascită, pancreatită, umflarea limbii, disfagie Afecțiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
Slovak: Zmeny na očnom pozadí sa pozorovali u 1,7 % pacientov liečených pregabalínom a 2,1
Romanian: Modificările fundoscopice au fost observate la 1,7% dintre pacienţii cărora li s-a administrat pregabalin şi 2,1% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo.
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce liekové reakcie pregabalínu
Romanian: Reacţiile adverse la medicamentul pregabalin
Slovak: Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií postihujúcich centrálny nervový systém a zvlášť somnolencie (pozri časť 4.4).
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central şi în special a somnolenţei a fost crescută în tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării (vezi pct. 4.4).
Slovak: Pregabalin Accord je indikovaný dospelým na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Romanian: Tulburare anxioasă generalizată Pregabalin Accord este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi.
Slovak: Uvádzajú sa nasledujúce reakcie: insomnia, bolesť hlavy, nauzea, úzkosť, hnačka, chrípkový syndróm, kŕče, nervozita, depresia, bolesť, hyperhidróza a závrat, naznačujúce fyzickú závislosť.
Romanian: S-au menţionat următoarele reacţii: insomnie, cefalee, greaţă, anxietate, diaree, sindrom gripal, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, hiperhidroză şi ameţeli, sugerând dependenţă fizică.
Slovak: Ďalšie reakcie hlásené na základe skúseností po uvedení lieku na trh sú zaradené v zozname nižšie kurzívou.
Romanian: În lista de mai jos, cu caractere italice, sunt incluse reacţii adverse adiţionale raportate după punerea pe piaţă.
Slovak: • prerušované obdobia menštruácie
Romanian: • Cicluri menstruale întrerupte.
Slovak: % pacientov liečených pregabalínom a 11,7 % pacientov liečených placebom.
Romanian: Modificările de câmp vizual au fost detectate la 12,4% din pacienţii trataţi cu pregabalin şi 11,7% din pacienţii la care s-a administrat placebo.
Slovak: zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, znížený počet krvných doštičiek, neutropénia, zvýšenie kreatinínu v krvi, pokles draslíka v krvi)
Romanian: • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge si hepatice (creatininfosfochinaza sanguină crescută, alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută, număr scăzut de trombocite, neutropenie, creşteri ale creatininei sanguine, scăderi ale potasiului sanguin).
Slovak: Potlač: šelak čierny oxid železitý (E172) propylénglykol hydroxid draselný
Romanian: Oxid negru de fier (E 172)
Slovak: Menej časté strata periférneho videnia, poruchy videnia, opuch očí, defekty v zornom poli, zníženie zrakovej ostrosti, bolesti oka, astenopia, fotopsia, suché oči, zvýšená lakrimácia, podráždenie očí
Romanian: Pierderea vederii periferice, tulburări vizuale, tumefiere oculară, afectarea câmpului vizual, reducerea acuităţii vizuale, dureri oculare, astenopie, fotopsie, xeroftalmie, hiperlacrimaţie, iritare oculară
Slovak: Menej časté zvýšená kreatínfosfokináza v krvi, zvýšená glukóza v krvi, znížený počet trombocytov, zvýšený kreatinín v krvi, znížený draslík v krvi, znížená hmotnosť
Romanian: Creştere a valorilor serice ale creatinfosfokinazei, creşterea valorilor glicemiei, scăderea numărului de trombocite, creşterea creatininemiei, scăderea kaliemiei, scăderea greutăţii corporale
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Romanian: După încă
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
Slovak: Zhoršená funkcia dolného tráviaceho traktu
Romanian: Scăderea funcţiei tractului gastro-intestinal inferior
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté neutropénia
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente
Slovak: Pregabalin Accord 25 mg / 50 mg / 75 mg / 100 mg / 150 mg / 200 mg / 225 mg / 300 mg tvrdé kapsuly
Romanian: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg capsule Conţinutul capsulei:
Slovak: Pregabalin Accord 25 mg / 50 mg / 150 mg tvrdé kapsuly
Romanian: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg capsule Învelişul capsulei:
Slovak: Pregabalin Accord 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Romanian: Pregabalin Accord 25 mg capsule, Pregabalin Accord 50 mg capsule, Pregabalin Accord 75 mg capsule, Pregabalin Accord 100 mg capsule, Pregabalin Accord 150 mg capsule, Pregabalin Accord 200 mg capsule, Pregabalin Accord 225 mg capsule, Pregabalin Accord 300 mg capsule pregabalin
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Romanian: Pregabalin Accord 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
Slovak: Každá kapsula je približne 15,8 mm dlhá.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 15,8 mm.
Slovak: Zriedkavé strata zraku, keratitída, oscilopsia, porušené hĺbkové videnie, mydriáza, strabizmus, porušená zraková ostrosť
Romanian: Pierderea vederii, keratită, oscilopsie, alterarea profundă a percepţiei vizuale, midriază, strabism, percepţie vizuală strălucitoare
Slovak: • zápal pankreasu (podžaludková žľaza)
Romanian: • Inflamaţia pancreasului.
Slovak: Dávky sa môžu zvyšovať dovtedy, kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka.
Romanian: Dozele pot fi crescute în continuare, până când se ajunge la doza cea mai eficace.
Slovak: Liek Pregabalin Accord je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Pregabalin Accord este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: EMEA/H/C/004024
Romanian: EMA/344103/2017 EMEA/H/C/004024
Slovak: Na zastavenie liečby liekom Pregabalin Accord sa má dávka znižovať postupne, najmenej v priebehu jedného týždňa.
Romanian: Pentru a opri tratamentul cu Pregabalin Accord, trebuie redusă treptat doza, pe parcursul unei perioade de cel puțin o săptămână.
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobá úzkosť alebo nervozita v každodennom živote).
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate pe termen lung sau nervozitate legată de evenimente cotidiene).
Slovak: Maximálna dávka je 600 mg denne.
Romanian: Doza maximă este de 600 mg pe zi.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pregabalin Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 150 mg denne, ktorá je rozdelená do dvoch alebo troch dávok.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 150 mg pe zi, împărțită în două sau trei prize.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomne komunikovať.
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Slovak: Po jednom týždni sa dávka môže zvýšiť na 300 mg denne.
Romanian: După o săptămână, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na epilepsii a úzkosti.
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier și din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmițători care au un rol în epilepsie și în stările de anxietate.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Accord.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Lyrica, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Lyrica, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Accord.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pregabalin Accord.
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako prídavná liečba k inej liečbe epilepsie u pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi, ktoré majú pôvod v jednej konkrétnej časti mozgu),
Romanian: • epilepsie, în acest caz utilizându-se ca „adjuvant" la alte tratamente pentru epilepsie la pacienții cu convulsii parțiale (crize epileptice cu originea într-o zonă specifică a creierului);
Slovak: Liek Pregabalin Accord je generický liek.
Romanian: Pregabalin Accord este un „medicament generic".
Slovak: Keďže liek Pregabalin Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Având în vedere că Pregabalin Accord este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă și deci se preconizează că au același efect.
Slovak: Pregabalin Accord je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
Romanian: Pregabalin Accord este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Accord, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter, kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
Romanian: Substanța activă din Pregabalin Accord, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul" propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Slovak: Presný spôsob účinku pregabalínu nie je celkom známy, predpokladá sa však, že ovplyvňuje spôsob prenikania vápnika do nervových buniek.
Romanian: Modul exact în care acționează pregabalina nu este pe deplin înțeles, dar se consideră că aceasta afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
Slovak: Pregabalin Accord a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Pregabalin Accord și pentru ce se utilizează?
Slovak: Rovnako ako pre každý liek, aj pre liek Pregabalin Accord, spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Pregabalin Accord.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Accord s liekom Lyrica.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pregabalin Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Lyrica.
Slovak: • neuropatická bolesť (bolesť spôsobená poškodením nervov) vrátane periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti s cukrovkou alebo pacienti, ktorí mali herpes zoster
Romanian: • durere neuropată (durere cauzată de afectarea nervilor), inclusiv durere neuropată periferică, de exemplu durerea pe care o simt pacienții cu diabet sau cei cu herpes (zona) zoster, și durere neuropată centrală, cum ar fi durerea pe care o simt pacienții care au suferit o leziune a măduvei spinării;
Slovak: Spoločnosť uskutočnila aj štúdie na preukázanie tzv. biologickej rovnocennosti s referenčným liekom.
Romanian: Compania a desfășurat și studii care au demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Accord?
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, možno musia užívať nižšie dávky.
Romanian: La pacienții cu afecțiuni renale poate fi necesară administrarea de doze mai mici.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pregabalin Accord na používanie v EÚ.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pregabalin Accord în UE.
Slovak: To znamená, že liek Pregabalin Accord obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pregabalin Accord conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pregabalin Accord?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pregabalin Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili s referenčným liekom Lyrica a nemusia sa preto opakovať pre liek Pregabalin Accord.
Romanian: Pentru medicamentul de referință, Lyrica, au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Pregabalin Accord.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť pregabalín
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Accord na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pregabalin Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 august 2015.
Slovak: Liek Pregabalin Accord obsahuje účinnú látku pregabalín.
Romanian: Pregabalin Accord conține substanța activă pregabalină.
Slovak: Pregabalin Accord
Romanian: Pregabalin Accord pregabalină
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pregabalin Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Accord, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pregabalin Accord, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Prečo bol liek Pregabalin Accord povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Pregabalin Accord?
Slovak: Ako bol liek Pregabalin Accord skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Pregabalin Accord?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Pregabalin Accord
Slovak: Akým spôsobom liek Pregabalin Accord účinkuje?
Romanian: Cum acționează Pregabalin Accord?
Slovak: Deväť týždňov po expozícii sa už tento účinok viac nepozoroval.
Romanian: La nouă săptămâni după expunere, acest efect nu s-a mai observat.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku a zapite vodou.
Romanian: Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Slovak: Jednorazová dávka+
Romanian: Doza unică+
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju akonáhle si spomeniete, ak nie je čas užiť nasledujúcu dávku.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, mai puţin dacă este momentul să luaţi următoarea doză.
Slovak: Antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX16
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antiepileptice, alte antiepileptice, codul ATC: N03AX16
Slovak: Pregabalin Mylan a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Romanian: Pregabalin Mylan şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona).
Slovak: Zoberte si so sebou vašu škatuľku alebo fľašku s kapsulami Pregabalinu Mylan.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Pregabalin Mylan.
Slovak: Čo je Pregabalin Mylan a na čo sa používa
Romanian: Ce este Pregabalin Mylan si pentru ce se utilizează
Slovak: V súlade so súčasnou klinickou praxou, ak sa musí liečba pregabalínom ukončiť, odporúča sa, aby sa to urobilo postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Romanian: În conformitate cu practica clinică actuală, dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt, se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat, timp de minim o săptămână, indiferent de indicaţie (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.8).
Slovak: United Kingdom Generics [UK]
Romanian: United Kingdom Generics [UK] Ltd.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pregabalinu Mylan je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalin Mylan este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Pacienti majú byť preto sledovaní kvôli prejavom samovražedných myšlienok a správania a má sa u nich zvážiť vhodná liečba.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne ale ideaţiei suicidare şi ale comportamentelui suicidar şi ar trebui să fie luat în considerare un tratament adecvat.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. júna 2015
Romanian: Data primei autorizări: 25 iunie 2015 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: ZZLLAA
Slovak: Tieto odhadované dávky predstavujú približne 7% celkovej dennej dávky u matky v mg/kg.
Romanian: Aceste doze estimate sunt de aproximativ 7% din doza maternă zilnică totală, calculând în mg/kg.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Mylan dlhšie časové obdobie.
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pregabalin Mylan pentru o perioadă mai lungă de timp.
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Mylan buď dvakrát alebo trikrát denne.
Romanian: • Doctorul vă va spune să luaţi Pregabalin Mylan fie de două, fie de trei ori pe zi.
Slovak: Rýchlosť absorpcie pregabalínu sa zníži, keď sa podáva s jedlom, čo sa prejaví poklesom Cmax približne o 25 - 30% a predĺžením tmax na približne 2,5 hodiny.
Romanian: Viteza de absorbţie a pregabalinul este scăzută atunci când se administrează concomitent cu alimentele, rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25-30% şi întârzierea tmax cu aproximativ 2,5 ore.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Romanian: IDENTIFICATORUL UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) neboli stanovené, a preto sa pregabalín u tejto vekovej skupiny nesmie používať.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea pregabalinului la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) şi de aceea, pregabalin nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.
Slovak: Po podaní dávky rádionuklidom značeného pregabalínu približne 98% rádioaktivity stanovenej v moči predstavoval nezmenený pregabalín.
Romanian: După o doză de pregabalin marcată radioactiv, aproximativ 98% din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat.
Slovak: Pregabalín možno efektívne odstrániť z plazmy hemodialýzou (50% lieku počas 4 hodín).
Romanian: Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă (50% din medicament în 4 ore).
Slovak: Okrem toho sa pregabalín účinne odstraňuje z plazmy hemodialýzou (po 4-hodinovej hemodialýze klesnú plazmatické koncentrácie pregabalínu asi o 50%).
Romanian: În plus, pregabalinul se elimină eficace din plasmă prin hemodializă (după 4 ore de hemodializă concentraţiile plasmatice ale pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50%).
Slovak: Terminálny polčas pregabalínu sa pohyboval v priemere od 3 do 4 hodín u pediatrických pacientov vo veku do 6 rokov a od 4 do 6 hodín u tých, ktorí boli vo veku 7 rokov a starší.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost, în medie, de 3-4 ore la pacienţii copii cu vârsta de până la 6 ani şi de 4-6 ore la cei cu vârsta de 7 ani şi mai mare.
Slovak: Pregabalin Mylan sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Romanian: Pregabalin Mylan nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar (beneficiul terapeutic matern depăşeşte net riscul potenţial pentru făt).
Slovak: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900 Maďarsko
Romanian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungaria
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov sa denná dávka pregabalínu musí upraviť podľa funkcie obličiek.
Romanian: Pentru pacienţii hemodializaţi, doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată pe baza funcţiei renale.
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Mylan v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient vârstnic (vârstă peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin Mylan cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni renale.
Slovak: Pregabalin Mylan, jedlo, nápoje a alkohol Pregabalin Mylan kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Pregabalin Mylan împreună cu alimente, băuturi şi alcool Capsulele de Pregabalin Mylan pot fi luate cu sau fără alimente.
Slovak: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800
Romanian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Slovak: Čo je Pregabalin Mylan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan Ako užívať Pregabalin Mylan
Romanian: Ce este Pregabalin Mylan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Mylan Cum să luaţi Pregabalin Mylan Reacţii adverse posibile
Slovak: Pregabalin Mylan sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s liečbou inými antiepileptikami.
Romanian: Pregabalin Mylan nu este destinat pentru a fi folosită singur, ci întotdeauna trebuie utilizată în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Mylan