FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1 kertakäyttöinen esitäytetty ruisku, jossa automaattinen turvamekanismi.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба с автоматичен предпазител на иглата.
Finnish: Heillä sekä erytropoietiinin puute että punasolujen progenitorisolujen heikentynyt vaste endogeeniseen erytropoietiiniin vaikuttavat merkittävästi anemian kehittymiseen.
Bulgarian: При тези болни и еритропоетиновият дефицит и намаленият отговор на прекурсорите на еритроцитите към ендогенния еритропоетин значително допринасят за тяхната анемия.
Finnish: • Uusi esitäytetty kynä
Bulgarian: Нова предварително напълнена писалка
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että aikuispotilaiden hoidossa 1-3 kertaa viikossa annettavasta r-HuEPO-hoidosta voidaan siirtyä kerran viikossa tai joka toinen viikko annettavaan Aranesp-hoitoon.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че възрастни пациенти, получаващи r-HuEPO веднъж, два или три пъти седмично, могат да преминат на доза веднъж седмично или веднъж на две седмици Aranesp.
Finnish: Munuaiset tuottavat erytropoietiinia, joka puolestaan auttaa luuydintä tuottamaan lisää punasoluja.
Bulgarian: Еритропоетинът се образува в бъбреците и стимулира костния мозък да произвежда повече червени кръвни клетки.
Finnish: Aranesp voidaan ottaa tarvittaessa säilytystilasta huoneenlämpöön (enintään 25ºC) yhden kerran enintään seitsemän vuorokauden ajaksi.
Bulgarian: За целите на амбулаторно лечение, Aranesp може да се извади еднократно от хладилника и да се остави на стайна температура (до 25°C) за не повече от седем дни.
Finnish: Esitäytetty kynä on suunniteltu vain ihon alle annettavia ruiskeita varten.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка е предназначена само за инжектиране в областта под кожата.
Finnish: Jos potilaiden, joilla on kiinteitä kasvaimia tai lymfoproliferatiivisia syöpäsairauksia, hemoglobiiniarvo ylittää 12 g/dl (120 g/l, 7,5 mmol/l), kohdassa 4.2 kuvattua annostusmuutosta on noudatettava tarkoin mahdollisen tromboemboliariskin minimoimiseksi.
Bulgarian: При пациенти със солидни тумори или малигнени лимфопролиферативни образувания, ако хемоглобинът надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), дозата трябва да се коригира, съгласно указанията, описани в точка 4.2, за да се избегне потенциалния риск от тромбоемболични усложнения.
Finnish: • Ihottuma ja/tai ihon punoitus
Bulgarian: Обрив и/или зачервяване на кожата
Finnish: 4 kertakäyttöistä esitäytettyä ruiskua, joissa automaattinen turvamekanismi.
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба с автоматичен предпазител на иглата.
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihon sisään lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan opettamalla tavalla.
Bulgarian: Вкарайте изцяло иглата в кожата, както Ви е показано от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Finnish: Toistuva Aranesp-annoksen suurentaminen, jos hoito ei tehoa, voi lisätä sydän- tai verisuonisairauksien riskiä ja siihen voi liittyä suurentunut sydäninfarktin, aivohalvauksen ja kuoleman vaara.
Bulgarian: Вашата доза Aranesp, тъй като многократното увеличаване на дозата, ако не отговаряте на лечението може да повиши риска от проблем със сърцето или кръвоносните съдове и да повиши риска от миокарден инфаркт, мозъчен удар (инсулт) и смърт.
Finnish: d Edeema sisältää ensisijaiset termit perifeerinen edeema, edeema, laajalle levinnyt turvotus, sydänsairauden aiheuttama turvotus ja kasvojen turvotus.
Bulgarian: г Оток: включва предпочитаните термини периферен оток, оток, генерализиран оток, оток, дължащ се на сърдечно заболяване, оток на лицето.
Finnish: Jos joku muu antaa sinulle pistoksesi, pistoskohta voi olla myös olkavarressa.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да я постави и в задната част на ръцете.
Finnish: Aranesp (SureClick) esitäytetyllä kynällä annetaan sen sisältämä täysi annos.
Bulgarian: Aranesp (SureClick) предварително напълнена писалка освобождава пълната доза от всяка концентрация.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 500 mikrog (6,75 mikrog/kg) kolmen viikon välein, tai vaihtoehtoisesti voidaan antaa 2,25 mikrog/kg kerran viikossa.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 500 µg (6,75 µg/kg), прилагана веднъж на всеки три седмици или като еднократна седмична доза от 2,25 µg/kg телесно тегло.
Finnish: Aranesp-hoitoa saaneilla kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on todettu joissakin tapauksissa vaikeaa hypertensiota, myös hypertensiivisiä kriisejä, hypertensiivistä enkefalopatiaa ja kouristuksia.
Bulgarian: При пациенти с ХБН, лекувани с Aranesp, са наблюдавани случаи на тежка хипертония, включително хипертонична криза, хипертензивна енцефалопатия и гърчове.
Finnish: Kaikille kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille, joiden anemia on korjautunut, Aranesp annetaan yhtenä pistoksena joko kerran viikossa tai kerran kahdessa viikossa.
Bulgarian: Всички възрастни и педиатрични пациенти на възраст ≥ 1 година с хронична бъбречна недостатъчност, след коригиране на анемията ще продължат да получават Aranesp, прилаган като единична инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
Finnish: • 2,25 mikrogrammaa (kerran viikossa) painokiloa kohti.
Bulgarian: 2,25 микрограма Aranesp (веднъж седмично) на килограм телесно тегло.
Finnish: Elinaikaa ja syövän etenemistä on tutkittu viidessä laajassa vertailututkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2833 potilasta.
Bulgarian: Преживяемостта и туморната прогресия са проучвани в пет големи контролирани проучвания, включващи общо 2 833 пациенти, от които четири са двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания и едно открито.
Finnish: Aranesp-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on epilepsia.
Bulgarian: Aranesp трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с епилепсия.
Finnish: Darbepoetiini alfaa saaneilla potilailla on raportoitu kouristuksia (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Има съобщения за гърчове при пациенти, получаващи дарбепоетин алфа (вж. точка 4.4).
Finnish: Sen on oltava kirkasta, väritöntä tai hieman helmenhohtoista nestettä.
Bulgarian: Той трябва да е бистра, безцветна или бледо перлена течност.
Finnish: Syöpäpotilaiden solunsalpaajahoidosta johtuvan oireisen anemian hoito
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия, предизвикана от химиотерапия при онкологични пациенти
Finnish: Eurooppalaisessa havainnoivassa rekisteritutkimuksessa oli mukana 319 kroonista munuaistautia sairastavaa pediatrista potilasta (alle 1-vuotiaita oli 13 (4,1 %), 1 - < 6-vuotiaita 83 (26,0 %), 6< 12-vuotiaita 90 (28,2 %) ja ≥ 12-vuotiaita 133 (41,7 %)), jotka saivat darbepoetiini alfaa.
Bulgarian: В европейско обсервационно проучване с цел създаване на регистър, което включва 319 педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (13 (4,1%) пациенти < 1-годишна възраст, 83 (26,0%) пациенти 1-< 6 -годишна възраст, 90 (28,2%) пациенти 6-< 12-годишна възраст и 133 (41,7%) пациенти ≥ 12-годишна възраст), получаващи дарбепоетин алфа, средните концентрации на хемоглобина варират между 11,3 и 11,5 g/dl, а средните, коригирани според теглото дози на дарбепоетин алфа остават относително постоянни (между 2,31 µg/kg месечно и 2,67 µg/kg месечно) за целия период и за цялата популация на проучването.
Finnish: Jos muutetaan lääkkeen antoreittiä, on käytettävä samaa annosta ja tarkistettava hemoglobiiniarvo 1−2 viikon välein, jotta annosta voidaan sovittaa tarvittaessa hemoglobiinin pitämiseksi halutulla tasolla.
Bulgarian: Когато се променя начина на приложение, трябва да се използва същата доза и нивата на хемоглобина трябва да се проследяват на всяка една или две седмици, така че да могат да се правят подходящи корекции на дозата, за да се поддържа желаното ниво на хемоглобина.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä kynää, jos etiketissä mainittu viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) on jo mennyt.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако срокът на годност, отпечатан върху етикета след „EXP", е изтекъл.
Finnish: Aranesp-valmistetta käytetään oireisen anemian hoitoon solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.
Bulgarian: Aranesp се използва за лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти с немиелоидни образувания, които са подложени на химиотерапия.
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Finnish: Älä yritä poistaa irrotettavaa etikettiä esitäytetyn ruiskun säiliöstä ennen kuin olet pistänyt annoksen.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните отлепващия се етикет от тялото на предварително напълнената спринцовка, преди да сте си поставили инжекцията.
Finnish: Tartu esitäytetyn ruiskun turvamekanismiin ja nosta ruisku pois muovikotelosta.
Bulgarian: Хванете предпазителя на предварително напълнената спринцовка, за да я извадите от гнездото.
Finnish: Miten Aranesp-valmistetta käytetään
Bulgarian: Как да използвате Aranesp
Finnish: Useissa kontrolloiduissa tutkimuksissa epoetiinien ei ole osoitettu pidentävän aneemisten syöpäpotilaiden kokonaiselinaikaa eikä pienentävän syövän etenemisen riskiä.
Bulgarian: В няколко контролирани изпитвания, епоетините не са показали подобряване на общата преживяемост или намаляване на риска от туморна прогресия при пациенти с анемия, свързана със злокачествен тумор.
Finnish: Aivohalvausb
Bulgarian: Мозъчен удар
Finnish: Tärkeää: Pidä teräville jätteille tarkoitettu keräysastia aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Bulgarian: Винаги съхранявайте контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца.
Finnish: Hoidon aikana otetaan säännöllisesti verinäytteitä, joiden avulla seurataan, kuinka Aranesp-hoito tehoaa anemiaasi, ja lääkäri voi tarvittaessa muuttaa annostasi.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно кръвната Ви картина, за да установи дали се повлиявате от лечението, и при необходимост може да променя дозата.
Finnish: Potilaille, jotka ovat saaneet Aranespia kahden viikon välein ja saavuttaneet hemoglobiinin tavoitearvon, Aranesp voidaan tämän jälkeen antaa kerran kuukaudessa ihon alle käyttäen aloitusannoksena kaksinkertaista edellistä kahden viikon välein annettua annosta.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Aranesp веднъж на всеки две седмици, след постигане на таргетната концентрация на хемоглобина, Aranesp може след това да се прилага подкожно веднъж месечно с начална доза, равна на двойната предходна доза, прилагана веднъж на всеки две седмици.
Finnish: • Olkavarren ulkopinta (vain jos joku muu pistää annoksesi sinulle) Puhdista pistoskohta desinfiointipyyhkeellä.
Bulgarian: Външната страна на горната част на ръката (само ако някой друг Ви поставя инжекцията)
Finnish: • Aranesp annetaan pistoksena aivan ihon alla olevaan kudokseen (ihonalainen eli subkutaaninen injektio).
Bulgarian: Aranesp се прилага като инжекция в тъканта точно под кожата (подкожна инжекция).
Finnish: Aranesp toimitetaan käyttövalmiina esitäytetyssä kynässä.
Bulgarian: Aranesp се доставя готов за употреба в предварително напълнена писалка.
Finnish: Älä pistä ihoalueelle, joka aristaa, punoittaa, tuntuu kovalta tai jossa on mustelma.
Bulgarian: Не инжектирайте в области, където кожата е болезнена, насинена, зачервена или твърда.
Finnish: Älä pane harmaata suojakorkkia takaisin paikoilleen esitäytettyyn kynään.
Bulgarian: Не поставяйте сивата капачка обратно върху предварително напълнената писалка.
Finnish: Ihon alle annetun annoksen jälkeen AUC(0-∞)-arvot olivat samansuuruiset kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla.
Bulgarian: След подкожно приложениеAUC (0-∞) е сходна при възрастни и педиатрични пациенти с ХБН.
Finnish: Ihottuma/punoitusc
Bulgarian: Обрив/еритемд
Finnish: C Ota esiin kaikki pistosta varten tarvittavat välineet.
Bulgarian: Съберете всички необходими консумативи за Вашата инжекция.
Finnish: Älä poista vielä esitäytetyn kynän harmaata suojakorkkia.
Bulgarian: Не махайте сивата капачка от предварително напълнената писалка все още.
Finnish: Aranesp 10 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 20 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 30 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 50 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 80 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 100 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 130 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 150 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 500 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku darbepoetiini alfa
Bulgarian: Aranesp 10 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 15 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 20 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 30 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 40 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 50 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 60 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 80 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 100 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 130 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 150 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 300 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 500 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa)
Finnish: Annoksen sovittamista välillä 500 mikrog, 300 mikrog ja 150 mikrog harkitaan tarvittaessa.
Bulgarian: Трябва да се обмисли подходящо титриране на дозата между 500 μg, 300 μg и 150 μg.
Finnish: Injektiopullo sisältää 25, 40, 60, 100, 200 tai 300 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa.
Bulgarian: Флаконите съдържат 25, 40, 60, 100, 200 или 300 микрограма дарбепоетин алфа.
Finnish: Kokonaiselinajan mediaani epoetiini alfa -hoitoa ja tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä oli 17,8 kuukautta ja yksinomaan tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä 18,0 kuukautta (HR 1,07, 95 % CI: 0,97-1,18).
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост в групата с епоетин алфа плюс СГ е 17,8 месеца в сравнение с 18,0 месеца в групата само със СГ (HR 1,07, 95% CI: 0,97, 1,18).
Finnish: Lääke annetaan ruiskeina ihon alle (subkutaanisesti), joten voit käyttää esitäytettyä Aranesp-kynää.
Bulgarian: Вашата инжекция ще се поставя подкожно, така че Вие можете да ползвате Aranesp в предварително напълнена писалка.
Finnish: A Guideline on Summary of Product
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Finnish: Mediaaniaika taudin etenemiseen perustuen riippumattoman arviointitoimikunnan määrittämään taudin etenemiseen oli epoetiini alfa -hoitoa ja tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä 8,0 kuukautta ja yksinomaan tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä 8,3 kuukautta (HR 1,033, 95 % CI: 0,924
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия, на базата на определенa от Независима комисия за преглед (IRC) прогресия на заболяването, е 8,0 месеца в групата с епоетин алфа плюс СГ и 8,3 месеца в групата със СГ (HR 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
Finnish: Sinua hoitavan terveydenhuoltoalan ammattilaisen on aina merkittävä käyttämäsi valmiste tarkasti potilastietoihisi.
Bulgarian: Вашият медицински специалист трябва винаги да записва точно продукта, който
Finnish: Ohjeet ruiskeen pistämisestä esitäytettyä Aranesp-ruiskua käyttäen Tässä osassa neuvotaan, kuinka voit itse pistää Aranesp-annoksesi.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това, как сами да си инжектирате Aranesp.
Finnish: d Dialyysin verisuoniyhteyden tromboosi sisältää kaikki haittavaikutukset, jotka löytyvät Amgenin MedDRA
Bulgarian: г „Тромбоза на венозния достъп за диализа" включва всички нежелани реакции, свързани със заявка на
Finnish: Kun se on otettu jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (enintään 25ºC), se on käytettävä 7 vuorokauden kuluessa tai hävitettävä.
Bulgarian: След като се извади от хладилника и достигне стайна температура (до 25°C), трябва да се използва в рамките на 7 дни или да се изхвърли.
Finnish: (970200, 970235, 980117, 980202 ja 980211) lukuun ottamatta aivohalvausta, joka todettiin haittavaikutukseksi
Bulgarian: Включва 5 рандомизирани, двойнослепи, активно-контролирани проучвания (970200, 970235, 980117, 980202 и 980211), с изключение на нежеланата реакция инсулт, която е идентифицирана като нежелана реакция в проучването TREAT (проучване 20010184).
Finnish: Normaali dialyysiohjelmasi ei vaikuta Aranesp-valmisteen kykyyn hoitaa anemiaasi.
Bulgarian: Редовният курс на диализа не пречи Aranesp да лекува
Finnish: 1 kertakäyttöinen esitäytetty kynä
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка за еднократна употреба
Finnish: Listaa seuraten terveydenhuollon ammattilainen opastaa harjoituskynän avulla potilasta tai potilaasta huolehtivaa henkilöä valmistelemaan ja pistämään annoksen pakkausselosteen ohjeita noudattaen.
Bulgarian: Контролен списък за обучение - предоставя структурирани обучителни стъпки за медицинските специалисти с цел обучение на пациентите/лицата, полагащи грижи, за конкретните стъпки за подготвяне и прилагане, които те ще трябва да извършат, като използват писалка за обучение, докато следват указанията за употреба, намиращи се в листовката.
Finnish: Jos tunnet itsesi jollakin tavoin huonovointiseksi, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan.
Bulgarian: В случай, че не се чувствате добре, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Finnish: Älä lämmitä Aranesp-valmistetta millään muulla tavoin (esim.
Bulgarian: Не затопляйте Aranesp по никакъв друг начин (например в микровълнова печка или в гореща вода).
Finnish: Jos luuydinnäytteessä havaitaan puhdasta punasoluaplasiaa, erytropoietiinin vasta-aineet on määritettävä.
Bulgarian: Ако находката от костния мозък е съвместима с чиста аплазия на червените кръвни клетки, трябва да се направи изследване за анти-еритропоетинови антитела.
Finnish: Sitä on todettu pääasiassa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka ovat saaneet ihonalaisia injektioita.
Bulgarian: Това е съобщавано предимно при пациенти с ХБН, лекувани чрез подкожно приложение.
Finnish: Anna lääkkeen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen injektion antamista.
Bulgarian: Оставете опаковката да достигне стайна температура, преди да инжектирате.
Finnish: Jos olet epävarma siitä, kuinka lääke pitäisi pistää, pyydä apua lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta.
Bulgarian: Ако имате въпроси как да си поставите инжекцията помолете за съдействие Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa on otettava käyttöön uusi kynä ja otettava yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Bulgarian: При всички случаи, използвайте нова предварително напълнена писалка и се свържете с Вашия лекар.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin hyvin vähäistä kumuloitumista kumpaa tahansa antoreittiä käytettäessä.
Bulgarian: При клиничните проучвания е наблюдавана минимална кумулация и при двата начина на приложение.
Finnish: Oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuispotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиелоидни злокачествени заболявания, които са подложени на химиотерапия.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa Aranesp annettiin ihonalaisena injektiona, raportoitiin hoidosta johtuvaa kipua injektiokohdassa.
Bulgarian: Съобщава се за болка на мястото на инжектиране, свързана с лечението, при проучвания, при които Aranesp е прилаган чрез подкожна инжекция.
Finnish: Injektiokohdan verenvuoto
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиране
Finnish: Aranesp annetaan joko ihon alle tai laskimoon annostusohjeissa kuvatulla tavalla.
Bulgarian: Aranesp се прилага подкожно или интравенозно както е описано в дозировката.
Finnish: Annostusta titrataan tarvittaessa hemoglobiinin tavoitearvon ylläpitämiseksi.
Bulgarian: Дозата трябва да се титрира, колкото е необходимо, за поддържане на желаната концентрация на хемоглобина.
Finnish: Mitä Aranesp on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aranesp-valmistetta Miten Aranesp-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Aranesp Как да използвате Aranesp
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Kliinisissä tutkimuksissa ei ole toistaiseksi saatu viitteitä darbepoetiini alfan yhteisvaikutuksista muiden aineiden kanssa.
Bulgarian: Клиничните резултати, получени до този момент, не показват взаимодействия на дарбепоетин алфа с други вещества.
Finnish: Anemiasi korjaamiseksi saat Aranesp-valmistetta aluksi yhtä painokiloa kohti joko:
Bulgarian: За коригиране на Вашата анемия началната доза на Aranesp на килограм телесно тегло ще бъде или:
Finnish: Myös puoliintumisaika oli sama kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuisilla ja lapsilla sekä laskimoon että ihon alle annetun annoksen jälkeen.
Bulgarian: Полуживотът също е сходен при възрастни и педиатрични пациенти с ХБН след интравенозно и подкожно приложение.
Finnish: F Venytä tai purista pistoskohtaa niin, että siihen muodostuu kiinteä pinta.
Bulgarian: Опънете или захванете мястото на инжектиране, за да създадете устойчива повърхност.
Finnish: • darbepoetiini alfa oli vähintään samanveroinen (non-inferior) kuin lumevalmiste kokonaiselinajan ja elinajan ilman taudin etenemistä (PFS) suhteen solunsalpaajahoitoa saaneilla potilailla, joilla oli pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun hemoglobiinin tavoitearvo oli 12 g/dl (120 g/l, 7,5 mmol/l) (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: неинфериорност на дарбепоетин алфа спрямо плацебо по отношение на общата преживяемост и преживяемост без прогресия при пациенти в напреднал стадий на недребноклетъчен рак на белия дроб, получаващи химиотерапия, когато се прилага за постигане на целеви хемоглобин от 12 g/dl (7,5 mmol/l) (вж. точка 5.1).
Finnish: Yli 1-vuotiaiden potilaiden aloitusannos on 0,45 mikrog/kg ihon alle tai laskimoon kertainjektiona kerran viikossa.
Bulgarian: При пациенти на възраст ≥ 1 година възраст, началната доза, приложена подкожно или интравенозно е 0,45 µg/kg телесно тегло, като единична инжекция веднъж седмично.
Finnish: Tartu ruiskuun näin
Bulgarian: Хванете тук
Finnish: Jos kaliumarvon havaitaan olevan koholla tai kohoamassa, on harkittava Aranesp-hoidon keskeyttämistä kunnes kaliumarvo on korjautunut.
Bulgarian: В случай, че се констатира увеличение на нивото на калия, се налага преустановяване на терапията с Aranesp до нормализиране на нивото.
Finnish: Mediaaniaika taudin etenemiseen (TTP) perustuen tutkijan määrittämään taudin etenemiseen oli epoetiini alfa -hoitoa ja tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä 7,5 kuukautta ja yksinomaan tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä 7,5 kuukautta (HR 1,099, 95 % CI: 0,998-1,210).
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия, на базата на определенa от изследователя прогресия на заболяването, е 7,5 месеца в групата с епоетин алфа плюс СГ и 7,5 месеца в групата със СГ (HR 1,099, 95% CI: 0,998, 1,210).
Finnish: TYÖNNÄ neula ihon sisään.
Bulgarian: ВКАРАЙТЕ иглата в кожата.
Finnish: Aranesp 40 µg injektioneste Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Bulgarian: Aranesp 40 µg инжекция Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Finnish: Jos jäljelle jää vielä käyttämättömiä esitäytettyjä kyniä, laita ne alkuperäisessä kotelossa takaisin jääkaappiin.
Bulgarian: Поставете оригиналната опаковка с неизползваните предварително напълнени писалки обратно в хладилника.
Finnish: Aranesp-annoksen suurentamisessa on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: Необходимо е внимание при повишаване на дозите на Аranesp при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.