FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Queixas de reações no local de administração (dor no local de injeção, reação no local de injeção) e reações na pele (erupção cutânea, urticária) são notificadas relativamente com maior frequência em crianças e adolescentes com idade igual ou menor a 18 anos do que em adultos.
Slovenian: O pritožbah zaradi reakcij na mestu injiciranja (bolečine na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja) in kožnih reakcij (izpuščaj, urtikarija) so poročali relativno bolj pogosto pri otrocih in bolnikih, starih 18 let ali manj, kot pri odraslih.
Portuguese: O Lantus é vendido num cartucho especial para ser usado apenas em conjunto com as canetas ClickSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO ou JuniorSTAR.
Slovenian: Zdravilo Lantus je na voljo v posebnih vložkih, ki se uporabljajo samo skupaj z injekcijskimi peresniki ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO ali JuniorSTAR.
Portuguese: Poderá ter de lhe falar sobre - a disponibilidade da sua insulina no país de destino,
Slovenian: Med vprašanji, o katerih se boste morali pogovoriti, so - dosegljivost vašega insulina v državi, v katero se odpravljate, - zaloge insulina, injekcijskih brizg itd.,
Portuguese: Os níveis plasmáticos de insulina glargina e os seus metabolitos principais M1 e M2 foram medidas em crianças tratadas com insulina glargina e revelaram padrões de concentrações plasmáticas semelhantes aos adultos e não revelaram acumulação de insulina glargina ou dos seus metabolitos, quando em utilização crónica.
Slovenian: »Najnižje« plazemske ravni insulina glargin in njegovih glavnih metabolitov, M1 in M2, so bile izmerjene pri otrocih, zdravljenih z insulinom glargin - plazemske koncentracije so podobne kot pri odraslih.
Portuguese: Lantus 100 unidades/ml solução injetável num frasco para injetáveis Cada frasco para injetáveis contém 5 ml de solução injetável, equivalentes a 500 unidades ou 10 ml de solução injetável, equivalentes a 1000 unidades.
Slovenian: Lantus 100 enot/ml raztopina za injiciranje v viali Ena viala vsebuje 5 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 500 enotam, ali 10 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 1.000 enotam.
Portuguese: Exemplo de sintomas que o alertam para o facto de que o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir excessivamente ou demasiado rapidamente: suores, pele fria e húmida, ansiedade, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial elevada, palpitações, frequência cardíaca irregular.
Slovenian: Primeri simptomov, ki vam povedo, da se je krvni sladkor znižal preveč ali prehitro, so: znojenje, vlažna in lepljiva koža, tesnoba, hiter srčni utrip, visok krvni tlak, razbijanje srca in nereden srčni utrip.
Portuguese: As alterações nos valores basais da HbA1c foram semelhantes entre os grupos de tratamento; no entanto os valores de glicose no sangue registados durante a noite foram significativamente maiores no grupo da insulina glargina / lispro do que no grupo da NPH / regular, com um nadir médio de 5,4 mM versus 4,1 mM. Correspondentemente, a incidência de hipoglicemia noturna foi de 32% no grupo da insulina glargina / lispro versus 52% no grupo da NPH / regular.
Slovenian: Toda vrednosti glukoze v krvi čez noč so bile v skupini z insulinom glargin in insulinom lispro značilno večje kot v skupini z insulinom NPH in navadnim insulinom; povprečna najnižja vrednost je bila v prvi skupini 5,4 mM in v drugi 4,1 mM.
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3.64 mg).
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina glargin (ekvivalentno 3,64 mg).
Portuguese: Conservar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia SoloStar na embalagem exterior para proteger da luz.
Slovenian: Viale, vložek ali SoloStar napolnjen injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Portuguese: A. Use a técnica de injeção tal como foi ensinada pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro...
Slovenian: 5. korak Injicirajte odmerek A. Uporabite postopek injiciranja, ki vam ga je pokazal zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Portuguese: A caneta em uso não deve ser conservada no frigorífico.
Slovenian: Vložka, ki ga uporabljate, ne smete shranjevati v hladilniku.
Portuguese: Foi realizado um estudo em grupos paralelos, durante 24 semanas, em 125 crianças com idades compreendidas entre 2 e 6 anos com diabetes mellitus tipo 1, que comparou a administração de insulina glargina, dada uma vez por dia de manhã, com insulina NPH dada uma ou duas vezes por dia como insulina basal.
Slovenian: Opravljena je bila 24-tedenska študija za primerjavo bazalnih insulinov, tj. insulina glargin, ki so ga uporabljali enkrat na dan (zjutraj) in insulina NPH, ki so ga uporabljali enkrat ali dvakrat na dan.
Portuguese: Qual a composição de Lantus
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Lantus
Portuguese: - A substância ativa é a insulina glargina.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je insulin glargin.
Portuguese: Frasco para injetáveis de 5 ml, cartucho, SoloStar caneta pré-cheia Cloreto de zinco,
Slovenian: 5 ml viala, vložek, SoloStar napolnjen injekcijski peresnik: Cinkov klorid
Portuguese: 8 canetas de 3 ml.
Slovenian: 8 vložkov s 3 ml.
Portuguese: Para mais informações, ver a caixa no final deste folheto informativo.
Slovenian: Za več informacij poglejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
Portuguese: vómitos, diarreia), - ingestão inadequada de alimentos, - omissão de refeições, - consumo de bebidas alcoólicas, - certos distúrbios endócrinos descompensados (p.ex., no hipotiroidismo e na compromisso da função pituitária anterior ou adrenocortical), - tratamento concomitante com determinados medicamentos (ver secção 4.5).
Slovenian: Med takšne spadajo: - sprememba predela injiciranja, - boljša občutljivost za insulin (npr. zaradi odprave dejavnikov stresa), - nevajena, večja ali dolgotrajnejša telesna dejavnost, - sočasna bolezen (npr. bruhanje, driska), - nezadostno uživanje hrane, - izpuščeni obroki, - pitje alkohola, - določene nekompenzirane endokrine motnje (npr. hipotiroidizem, insuficienca sprednjega režnja hipofize ali insuficienca nadledvične skorje), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Lantus 100 unidades/ml solução injetável num frasco para injetáveis É importante assegurar que as seringas não contêm vestígios de qualquer outro material.
Slovenian: Lantus 100 enot/ml raztopina za injiciranje v viali Zagotoviti je treba, da injekcijske brizge ne vsebujejo sledov nobenih drugih snovi.
Portuguese: Embalagens de 1 frasco para injetáveis.
Slovenian: Pakiranje z 1 vialo.
Portuguese: Lantus não pode ser misturada ou diluída com qualquer outra insulina.
Slovenian: Zdravila Lantus se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom ali ga redčiti.
Portuguese: Lantus é uma insulina limpída.
Slovenian: Zdravilo Lantus je bister insulin.
Portuguese: Botão de injeção
Slovenian: Shematični prikaz injekcijskega peresnika
Portuguese: Antes de se inserir na caneta, o cartucho deve ser conservado à temperatura ambiente por 1 ou 2 horas.
Slovenian: Preden vstavite vložek v injekcijski peresnik, ga morate pustiti na sobni temperaturi 1 do 2 uri.
Portuguese: Cada cartucho contém 3 ml de solução injetável (equivalente a 300 unidades).
Slovenian: En vložek vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje (ekvivalentno 300 enot).
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova estéril antes de cada injeção.
Slovenian: 2. korak Namestite iglo Za vsako injiciranje vedno uporabite novo, sterilno iglo.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização do cartucho ou da caneta O medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor ou da luz direta.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvi uporabi vložka ali injekcijskega peresnika Zdravilo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 30°C in zaščiteno pred neposredno toploto ali svetlobo.
Portuguese: Deve verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção para evitar trocas entre Lantus e outras insulinas.
Slovenian: Da bi se izognili zamenjavi med zdravilom Lantus in drugimi insulini, vedno pred vsakim injiciranjem preverite nalepko insulina.
Portuguese: Lantus numa caneta précheia só é adequado para injetar logo abaixo da pele.
Slovenian: Zdravilo Lantus v napolnjenem injekcijskem peresniku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo.
Portuguese: Controle o seu nível de açúcar no sangue e a presença de corpos cetónicos na urina logo que ocorra algum dos sintomas referidos.
Slovenian: Čim se pojavi kateri od zgornjih simptomov, izmerite sladkor v krvi in naredite preizkus za ketone v urinu.
Portuguese: Não volte a encher nem a utilizar os cartuchos vazios.
Slovenian: Praznih vložkov ne smete ponovno polniti in ponovno uporabljati.
Portuguese: Ver a caixa no final deste folheto.
Slovenian: Glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
Portuguese: Antes da primeira utilização, a caneta tem que ser conservada à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
Slovenian: Pred prvo uporabo mora biti injekcijski peresnik 1 do 2 uri na sobni temperaturi.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH), Água para preparações injetáveis.
Slovenian: Natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) Voda za injekcije
Portuguese: Solução injetável 1 cartucho de 3 ml.
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 vložek s 3 ml.
Portuguese: Embalagens de 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 e 10 SoloStar canetas pré-cheias.
Slovenian: Pakiranja z 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 in 10 Solostar napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Portuguese: Só deve ser utilizado se a solução se apresentar límpida e incolor, sem partículas sólidas visíveis, e se tiver consistência aquosa.
Slovenian: Uporabite jo le, če je raztopina v njej bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je vodi podobne konsistence.
Portuguese: Trocas de insulina
Slovenian: Napake pri uporabi insulina
Portuguese: Selo de borracha
Slovenian: Cinkov klorid
Portuguese: Os cartuchos em uso (na caneta de insulina) ou de reserva podem ser conservados até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor ou da luz direta.
Slovenian: Vložke, ki jih uporabljate (v insulinskem injekcijskem peresniku) ali jih imate pri sebi za rezervo, lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 30°C in zaščitene pred neposredno toploto ali svetlobo.
Portuguese: SoloStar)
Slovenian: SoloStarjem.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes comunicados (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Slovenian: Pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1od 10 bolnikov)
Portuguese: Canetas sem estarem em uso
Slovenian: Vložki, ki jih uporabljate
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, as necessidades de insulina podem estar diminuídas, devido ao metabolismo da insulina reduzido.
Slovenian: Okvara ledvic Bolnikom z okvaro ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane presnove insulina.
Portuguese: Utilize-o apenas se a solução estiver límpida, incolor, com consistência aquosa, e sem partículas sólidas visíveis.
Slovenian: Uporabite ga le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna, podobna vodi in ne vsebuje vidnih delcev.
Portuguese: RÓTULO (frasco para injetáveis de 5 ml)
Slovenian: NALEPKA (5 ml viala)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem de cartão e no rótulo do cartucho depois de "VAL".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti , ki je naveden na škatli in nalepki viale poleg oznake "EXP".
Portuguese: Excipientes: cloreto de zinco, metacresol, glicerol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), polisorbato20, ,água para injetáveis
Slovenian: Pomožne snovi: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), polisorbat 20, voda za injekcije.
Portuguese: - Os outros componentes são: cloreto de zinco, meta-cresol, glicerol, hidróxido de sódio (ver secção 2 "Informações importantes acerca de alguns componentes de Lantus") e ácido clorídrico (para ajuste do pH), polisorbato 20 (só no frasco para injetáveis de 10 ml) e água para preparações injetáveis.
Slovenian: - Pomožne snovi so: cinkov klorid, meta-krezol, glicerol, natrijev hidroksid (glejte poglavje 2 "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lantus") in klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), polisorbat 20 (samo 10-ml viale) in voda za injekcije.
Portuguese: Lipohipertrofia Lipoatrofia
Slovenian: Bolezni kože in podkožja lipohipertrofija lipoatrofija
Portuguese: Lantus SoloStar 100 unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheiaCartucho de vidro tipo 1, incolor, com êmbolo preto (borrache de bromobutilo) e uma cápsula (de alumínio) com vedante (borracha de bromobutilo ou laminado de poli-isopropeno e bromobutilo) contendo 3 ml de solução.
Slovenian: Lantus 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Vložki iz brezbarvnega stekla tipa 1 s črnim batom (iz brombutilne gume) s prirobljeno zaporko (iz aluminija), z zamaškom (iz brombutilne gume ali laminata poliizoprena in brombutila), ki vsebujejo 3 ml raztopine.
Portuguese: Em doentes saudáveis e em doentes diabéticos, as concentrações séricas de insulina indicaram uma absorção mais lenta e muito mais prolongada e demonstraram uma ausência de pico após injeção subcutânea de insulina glargina, quando comparada com a insulina NPH humana.
Slovenian: Koncentracija insulina v serumu pri zdravih preiskovancih in diabetikih je po subkutani injekciji insulina glargin v primerjavi s humanim insulinom NPH pokazala počasnejšo in mnogo dolgotrajnejšo absorpcijo ter ni imela vrha.
Portuguese: O medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor ou da luz direta.
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 30°C in zaščiteno pred neposredno toploto ali svetlobo.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão descer ou subir se tomar: - beta-bloqueadores (usados para tratar a pressão arterial elevada), - clonidina (usada para tratar a pressão arterial elevada) - sais de lítio (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico).
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete: antagoniste adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), klonidin (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), litijeve soli (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj).
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se tiver sintomas de reacções alérgicas graves.
Slovenian: Če opazite znake hude alergijske reakcije se o tem takoj posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Embalagens de 1, 2, 5 e 10 frascos para injetáveis.
Slovenian: Pakiranja z 1, 2, 5 in 10 vialami.
Portuguese: Lantus em cartuchos só é adequado para injetar logo abaixo da pele utilizando uma caneta reutilizável.
Slovenian: Zdravilo Lantus v vložku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Portuguese: No entanto, só muito raramente, isso exigirá uma mudança na sua dose de insulina.
Slovenian: V redkih primerih je zato treba prilagoditi odmerek insulina.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (frasco para injetáveis de 5 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA (5 ml viala)
Portuguese: - Os outros componentes são: cloreto de zinco, meta-cresol, glicerol, hidróxido de sódio (ver secção 2 "Informações importantes acerca de alguns componentes de Lantus") e ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Slovenian: - Pomožne snovi so: cinkov klorid, meta-krezol, glicerol, natrijev hidroksid (glejte poglavje 2 "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lantus") in klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Portuguese: A administração de insulina pode desencadear a formação de anticorpos insulínicos.
Slovenian: Uporaba insulina lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcije na mestu injiciranja edemi
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1 ml contém 100 unidades (3.64 mg) de insulina glargina
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 ml vsebuje 100 enot (3,64 mg) insulina glargin.
Portuguese: A caneta que contém o cartucho ou as canetas em utilização não devem ser conservadas no frigorífico.
Slovenian: Injekcijskega peresnika z vstavljenim vložkom ali injekcijskih peresnikov ne smete shranjevati v hladilniku.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem de cartão e no rótulo do frasco para injetáveis depois de "VAL".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti , ki je naveden na škatli in na nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake "EXP".
Portuguese: As substâncias que podem reduzir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p.ex.
Slovenian: Med zdravili, ki lahko zmanjšajo učinek znižanja glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni in progestogeni, fenotiazinski derivati, somatropin, simpatikomimetiki (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, atipični antipsihotiki (npr. klozapin in olanzapin) in zaviralci proteaz.
Portuguese: Nos doentes com menos de 18 anos, deve ser administrado à noite.
Slovenian: Bolniki, mlajših od 18 let, morajo zdravilo prejeti zvečer.
Portuguese: Em 9 de junho de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lantus.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lantus, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 9. junija 2000.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Lantus pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lantus je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Foram observadas reações no local da injeção (vermelhidão, dor, comichão e inchaço) e reações cutâneas (erupção) com maior frequência nas crianças do que nos adultos.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja (rdečina, bolečine, srbečica in otekanje) in kožne reakcije (izpuščaji) so bile pogosteje opažene pri otrocih kot pri odraslih.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lantus.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lantus.
Portuguese: Um total de 2106 doentes receberam o Lantus na totalidade dos ensaios.
Slovenian: Zdravilo Lantus je v vseh preskušanjih prejemalo skupno 2 106 bolnikov.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público insulina glargina
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost insulin glargin
Portuguese: O nível de glucose (açúcar) no sangue do doente deve ser analisado periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Slovenian: Raven glukoze (sladkorja) v krvi bolnika je treba redno preverjati, da se določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Lantus (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Lantus (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Portuguese: Foram igualmente efetuados outros estudos de comparação entre o Lantus e a insulina humana NPH em doentes com diabetes de tipo 1, com idades compreendidas entre os 5 e os 18 anos, 200 dos quais receberam o Lantus, e em crianças com idades compreendidas entre os dois e os seis anos de idade, 61 das quais receberam o Lantus.
Slovenian: Izvedene so bile tudi nadaljnje študije za primerjavo zdravila Lantus in človeškega insulina NPH pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 5 do 18 let, med katerimi jih je 200 prejemalo zdravilo Lantus, in pri otrocih, starih od 2 do 6 let, med katerimi jih je 61 prejemalo zdravilo Lantus.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Lantus durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lantus izkazalo med študijami?
Portuguese: O Lantus demonstrou eficácia independentemente da hora de administração da injeção.
Slovenian: Opazili so, da je zdravilo Lantus učinkovito ne glede na čas injiciranja.
Portuguese: Em cada administração, o local da injeção deve ser alterado para evitar alterações na pele (como o espessamento), que podem fazer com que a insulina tenha um efeito inferior ao esperado.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba pri vsakem naslednjem injiciranju menjati, da se preprečijo spremembe na koži (kot je odebelitev), zaradi česar lahko insulin deluje slabše od pričakovanega.
Portuguese: Todos os estudos avaliaram o nível de glucose no sangue em jejum (medido após um jejum de, pelo menos, oito horas) ou de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual fornece uma indicação do controlo dos níveis de glucose no sangue.
Slovenian: V vseh študijah so merili raven glukoze v krvi na tešče (izmerjene vsaj osem ur po zadnjem obroku) ali snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako učinkovito je raven glukoze v krvi nadzorovana.
Portuguese: Outras informações sobre o Lantus
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lantus:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Lantus.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Lantus, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: O Lantus é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) na parede abdominal (barriga), na coxa ou no deltóide (ombro).
Slovenian: Zdravilo Lantus se injicira v podkožje trebušne stene (trebuha), stegna ali deltoidne mišice (ramena).
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose no sangue.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi.
Portuguese: Foram ainda realizados estudos em aproximadamente 1400 adultos com diabetes de tipo 1 ou 2 para avaliar a eficácia do Lantus injetado a qualquer hora do dia, em comparação com o Lantus injetado à noite.
Slovenian: Študije so bile izvedene tudi pri skoraj 1 400 odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali 2, da bi izmerili učinkovitost zdravila Lantus, injiciranega ob katerem koli času dneva, v primerjavi z injiciranjem pred spanjem.
Portuguese: O Lantus conduziu à redução do nível de HbA1c, indicando que os níveis de glucose no sangue tinham sido reduzidos a um nível semelhante ao obtido com a insulina humana.
Slovenian: Zdravilo Lantus je znižalo ravni HbA1c, kar kaže, da so bile ravni glukoze v krvi uravnane na podobno raven kot pri človeškem insulinu.
Portuguese: O Lantus foi estudado inicialmente em 10 estudos, tanto na diabetes de tipo 1 (em que o pâncreas não produz insulina), como na diabetes de tipo 2 (em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Slovenian: Zdravilo Lantus so najprej proučili v 10 študijah, v katere so bili vključeni bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) in bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina).
Portuguese: A insulina de substituição atua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje enako kot naravno proizvedeni insulin in omogoča, da lahko glukoza iz krvi preide v celice.