FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter skal informeres om omgående at indberette tegn/symptomer på agranulocytose eller infektion (f.eks. feber, svaghed, letargi eller ondt i halsen) på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen med Seroquel.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a Seroquel kezelés alatt fellépő, az agranulocytosisra vagy fertőzésre utaló jelekről/tünetekről (például láz, gyengeség, letargia vagy torokfájás) azonnal számoljanak be.
Danish: Stigninger i hormonet prolaktin kan i sjældne tilfælde medføre følgende:
Hungarian: A prolaktinszint-emelkedés a következőket eredményezheti:
Danish: Ældre Din læge vil muligvis ændre din dosis, hvis du er en ældre person.
Hungarian: Ha Ön időskorú, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagját
Danish: Seroquel® 25 mg Filmtabletten, Seroquel® 100 mg Filmtabletten, Seroquel® 200 mg Filmtabletten, Seroquel® 300 mg Filmtabletten: Tyskland.
Hungarian: Seroquel® 25 mg Filmtabletten, Seroquel® 100 mg Filmtabletten, Seroquel® 200 mg Filmtabletten, Seroquel® 300 mg Filmtabletten
Danish: Stigning i blodkreatinfos fokinase14
Hungarian: A vér kreatinfoszfokináz szintjének emelkedése15
Danish: Der kan være behov for en langsommere dosistitrering og en lavere daglig terapeutisk dosis af Seroquel Prolong end hos yngre patienter.
Hungarian: A Seroquel XR adagmódosítás üteme lassabb, a napi terápiás dózis pedig alacsonyabb lehet, mint a fiatalabb betegek esetén.
Danish: Quetiapin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med risiko for aspirationspneumoni.
Hungarian: A kvetiapint körültekintően kell alkalmazni azon betegeknél, akiknél az aspirációs pneumónia kockázata fennáll.
Danish: Trombocytope ni, anæmi, nedsat antal trombocytter13
Hungarian: Thrombocytopo enia, anaemia, csökkent thrombocytaszá m13
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt hos patienter over 65 år med depressive episoder inden for bipolar lidelse.
Hungarian: Bipoláris betegség depressziós epizódjainak kezelésében 65 év feletti betegeknél a hatásosságot és a biztonságosságot még nem értékelték.
Danish: Hos ældre med depressive episoder i forbindelse med unipolar depression skal der indledes med en dosis på 50 mg/dag på dag 1-3, hvorefter dosis øges til 100 mg/dag på dag 4 og til 150 mg/dag på dag 8.
Hungarian: Az MDD major depressziós epizódjainak kezelésében idős betegeknél az adagolást napi 50 mg dózissal kell kezdeni az 1-3. napon, ezt a negyedik napon napi 100 mg-ra, a 8. napon pedig napi 150 mg-ra kell emelni.
Danish: Hyppigheden af vægtøgning ≥ 7 % af baseline-legemsvægt i den aktive arm versus placebo var 17 % hhv. 2,5 % i studierne med skizofreni og bipolar mani, og 12,5 % hhv. 6 % i studiet med bipolar depression.
Hungarian: A kiindulási testsúly ≥ 7%-os növekedésének gyakorisága az aktív karban, illetve a placebo karban 17%, illetve 2,5% volt a skizofrénia és a bipoláris mánia vizsgálatában, és 12,5%, illetve 6% volt a bipoláris depresszió vizsgálatában.
Danish: Den laveste effektive dosis, startende med 50 mg/dag, skal anvendes.
Hungarian: A legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni, a napi 50 mg dózissal kezdve.
Danish: Det er meget almindeligt, at der ses en stigning i LDL-kolesterol på ≥30 mg/dl (≥0,769 mmol/l).
Hungarian: Az LDL-koleszterinszint ≥30 mg/dl-es (≥0,769 mmol/l) növekedését nagyon gyakran figyelték meg.
Danish: Procenten af quetiapinbehandlede patienter, hvis vægt steg med ≥7 % af legemsvægten varierede fra 5,3 % ved 50 mg/dag til 15,5 % ved 400 mg/dag (hvor den laveste vægtøgning forekom ved daglige doser på 600 og 800 mg) sammenlignet med 3,7 % af de placebobehandlede patienter.
Hungarian: Azon kvetiapinnal kezelt betegek százalékos aránya, akiknél ≥7% testsúlynövekedést mértek a napi 50 mg dózis esetén 5,3%, a napi 400 mg esetén 15,5% volt (napi 600 és 800 mg esetén a növekedés kisebb mértékű volt), a placebóval kezelt betegeknél tapasztalható 3,7%-kal szemben.
Danish: (29) Baseret på rapporter om hændelser med metabolisk syndrom i alle kliniske studier med quetiapin.
Hungarian: (29) A metabolikus szindrómára vonatkozó mellékhatás-beszámolók alapján, a kvetiapin összes klinikai vizsgálatát tekintve.
Danish: Brug ikke physostigmin i tilfælde af dysarytmier, alle former for hjerteblok eller QRS-udvidelser.
Hungarian: Szívritmuszavarok, bármilyen fokú blokk, illetve kiszélesedett QRS esetén a fizosztigmin nem alkalmazható.
Danish: (22) Nedsat hæmoglobin til ≤13 g/dl (8,07 mmol/l) hos mænd, ≤12 g/dl (7,45 mmol/l) hos kvinder ved mindst en lejlighed blev observeret hos 11 % of quetiapin-patienterne i alle studier, herunder openlabel-forlængelserne.
Hungarian: (22) Csökkent hemoglobinszint (férfiaknál ≤13 g/dl [8,07 mmol/l], nőknél ≤12 g/dl [7,45 mmol/l]) jelentkezett legalább egy alkalommal a kvetiapinnal kezelt betegek 11%-ánál az összes vizsgálatot tekintve, beleértve a nyílt kiterjesztéseket is.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det.
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már közeledik a következő adag bevételének ideje.
Danish: Baseret på ændringer over klinisk signifikante tærskler (tilpasset fra National Institutes of Healths kriterier) eller stigninger på >20 mmHg for systolisk eller >10 mmHg for diastolisk blodtryk ved ethvert tidspunkt i to akutte (3-6 uger) placebo-kontrollerede studier med børn og unge.
Hungarian: 2. A vérnyomás (a nemzeti egészségügyi hatóságok kritériumai alapján meghatározott) klinikailag szignifikáns küszöbérték fölé tolódása vagy 20 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vagy 10 Hgmm-nél nagyobb diasztolés emelkedés bármely alkalommal, két akut (3-6 hetes), placebo-kontrollos, gyermekek és serdülők körében végzett klinikai vizsgálat adatai alapján.
Danish: Den estimerede risiko for tilbagefald efter 6 måneders behandling var 14,3 % for Seroquel Prolong-behandlingsgruppen sammenlignet med 68,2 % for placebo.
Hungarian: XR-rel kezelt betegek körében a relapszus megjelenésének becsült kockázata 6 hónapos kezelés után 14,3% volt, összevetve a placebóval kezeltekkel, akiknél 68,2% volt.
Danish: Hos rotter blev der set virkninger relateret til forhøjede prolaktinniveauer, men disse er ikke direkte relevante for mennesker (se pkt.
Hungarian: Noha patkányokban emelkedett prolaktinszinttel kapcsolatos hatásokat figyeltek meg, ezek nem relevánsak közvetlenül az emberek szempontjából (lásd 5.3 pont, „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei").
Danish: • Søvnighed (forsvinder oftest med tiden, når du fortsætter med at tage Seroquel Prolong) (kan medføre fald).
Hungarian: • Álmosság-érzés (ez a Seroquel-kezelést folytatva idővel elmúlhat) (eleséshez vezethet)
Danish: Hos de patienter, der blev randomiseret til placebo, sås en gennemsnitlig vægtøgning på 2,39 kg i open label-perioden, og i uge 48 i den randomiserede periode var vægtøgningen 0,89 kg sammenlignet med open-label baseline.
Hungarian: A placebo-csoportba randomizált betegeknél az átlagos testsúlynövekedés a nyílt szakaszban 2,39 kg volt, a randomizált szakasz 48. hetére pedig 0,89 kg, a nyílt szakasz kiindulási értékéhez képest.
Danish: Overdosering kan medføre QT-forlængelse, krampeanfald, status epilepticus, rhabdomyolyse, åndedrætsdepression, urinretention, konfusion, delirium og/eller agitation, koma og død.
Hungarian: A túladagolás a QT-szakasz megnyúlásához, görcsrohamokhoz, status epilepticushoz, rhabdomyolysishez, légzésdepresszióhoz, vizeletretentióhoz, zavartsághoz, deliriumhoz és/vagy agitatióhoz, kómához és halálhoz vezethet.
Danish: I et klinisk studie i bipolar I og bipolar II lidelse hos patienter med depressive episoder viste Seroquel Prolong 300 mg/dag bedre effekt end placebo i reduktion af MADRS totalscore.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyben bipoláris I és bipoláris II zavarban szenvedő betegek depressziós epizódjait kezelték, napi 300 mg Seroquel XR nagyobb hatékonyságot mutatott a MADRS összpontszám csökkentésében, mint a placebo.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Seroquel 100 mg (eller 150 mg, 200 mg eller 300 mg)
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Seroquel 100 mg (vagy 150 mg, 200 mg vagy 300 mg)
Danish: I dette studie fik de patienter, der var blevet randomiseret til Seroquel Prolong, 50 mg/dag på dag 1-3, og dosis kunne øges til 100 mg/dag på dag 4, 150 mg/dag på dag 8 og op til 300 mg/dag afhængigt af klinisk respons og tolerabilitet.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Seroquel XR-csoportba randomizált betegek az 1-3. napon napi 50 mg adagot kaptak, amely a 4. napon napi 100 mg-ra, a 8. napon napi 150 mg-ra, illetve a klinikai válasz és a tolerálhatóság alapján maximum napi
Danish: Andre psykiske lidelser, for hvilke der ordineres quetiapin, er også forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede hændelser.
Hungarian: Más olyan pszichiátriai zavarok is járhatnak az öngyilkossággal kapcsolatos események megnövekedett kockázatával, amelyekre a kvetiapint felírják.
Danish: (17) HDL-kolesterol: <40 mg/dl (1,025 mmol/l) hankøn; <50 mg/dl (1,282 mmol/l) hunkøn ved ethvert tidspunkt.
Hungarian: (17) HDL-koleszterin: <40 mg/dl (1,025 mmol/l) férfiaknál; <50 mg/dl (1,282 mmol/l) nőknél bármely alkalommal.
Danish: Seroquel 100 mg (eller 150 mg, 200 mg eller 300 mg) filmovertrukne tabletter quetiapin
Hungarian: Seroquel 100 mg (vagy 150 mg, 200 mg vagy 300 mg) filmtabletta kvetiapin
Danish: Det blokerer også virkningen af dopaminagonister, enten målt adfærdsmæssigt eller elektrofysiologisk, og forhøjer dopamins metabolitkoncentrationer, et neurokemisk udtryk for D2receptorblokering.
Hungarian: Mind funkcionális, mind elektrofiziológiai vizsgálatok során kimutatták, hogy gátolja a dopaminagonisták hatását, növeli a dopamin anyagcseretermékek koncentrációját, mely a D2receptor blokád neurokémiai indexe.
Danish: • en langvarig og smertefuld erektion (priapisme).
Hungarian: • Hosszantartó, fájdalmas hímvessző merevedés (priapizmus)
Danish: Der sås ingen evidens for genotoksicitet i en serie af in vitro og in vivo genotoksicitetsstudier.
Hungarian: A kvetiapin sem in vitro, sem in vivo vizsgálatokban nem mutatkozott genotoxikus hatásúnak.
Danish: • En kombination af feber, influenzalignende symptomer, ondt i halsen eller enhver anden infektion med meget lavt antal hvide blodceller, en tilstand der kaldes agranulocytose.
Hungarian: • Láz, influenzaszerű tünetek, torokfájás vagy más fertőzések együttes előfordulása nagyon alacsony fehérvérsejtszám mellett (agranulocitózis)
Danish: I et langtidsstudie med stabiliserede skizofrenipatienter fastholdt på Seroquel Prolong i 16 uger, var Seroquel Prolong mere effektiv end placebo i forebyggelse af tilbagefald.
Hungarian: Egy hosszú távú, 16 hetes, stabil skizofrén betegeken végzett klinikai vizsgálatban a betegség kiújulásának megelőzésében a Seroquel XR hatékonyabbnak bizonyult a placebóhoz képest.
Danish: En 26-ugers open-label-forlængelse af de akutte studierne (n=380 patienter) med Seroquel med en fleksibel dosis på 400-800 mg/dag gav yderligere sikkerhedsdata.
Hungarian: További biztonságossági adatokkal szolgált az akut vizsgálatok 26 hetes nyílt kiterjesztése (n=380 beteg), amelyben a Seroquelt flexibilisen adagolták a napi 400-800 mg-os dózistartományban.
Danish: Kliniske tegn er bl.a. hypertermi, bevidsthedsændring, muskelstivhed, autonome forstyrrelser og forhøjet kreatinfosfokinase.
Hungarian: A klinikai tünetei közé tartozik a hyperthermia, a megváltozott mentális státusz, az izommerevség, a vegetatív instabilitás, valamint a megnövekedett kreatin-foszfokináz szint.
Danish: Da quetiapin metaboliseres i udstrakt grad i leveren forventes højere plasmaværdier hos individer med nedsat leverfunktion.
Hungarian: Mivel a kvetiapin főleg a májban metabolizálódik, májkárosodásban szenvedő betegcsoportban magasabb plazmaszint várható.
Danish: • Medicin, der påvirker din hjerterytme (puls), f.eks. lægemidler, som kan forårsage ubalance i elektrolytterne (lave niveauer af kalium eller magnesium i blodet).
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyeknek hatása van a szívverésre, például az elektrolit-egyensúlyt megbontó gyógyszerek (alacsony kálim- vagy magnéziumszint), mint pl. a diuretikumok (vízhajtó tabletták)
Danish: Det blokerer også virkningen af dopamin-agonister, enten målt adfærdsmæssigt eller elektrofysiologisk og forhøjer dopamins metabolit-koncentrationer, et neurokemisk udtryk for D2receptorblokering.
Hungarian: Mind funkcionális, mind elektrofiziológiai vizsgálatok során kimutatták, hogy gátolja a dopamin-agonisták hatását, növeli a dopamin anyagcseretermékek koncentrációját, mely a D2-receptor blokád neurokémiai indexe.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Seroquel.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Danish: For alle styrker er der registreret pakningsstørrelser på 20, 30, 50, 60 og 100 tabletter.
Hungarian: 20, 30, 50, 60 és 100 db tablettát tartalmazó kiszerelések minden hatáserősségben.
Danish: Ældre patienter med demensrelateret psykose Quetiapin er ikke godkendt til behandling af demensrelateret psykose.
Hungarian: A kvetiapin alkalmazását demenciához társuló pszichózis kezelésére nem engedélyezték.
Danish: Hos de patienter, der blev randomiseret til quetiapin, sås en gennemsnitlig vægtøgning på 2,56 kg i open label-perioden, og i uge 48 i den randomiserede periode var den gennemsnitlige vægtøgning 3,22 kg sammenlignet med open-label baseline.
Hungarian: A kvetiapin-csoportba randomizált betegeknél az átlagos testsúlynövekedés a nyílt szakaszban 2,56 kg volt, a randomizált szakasz 48. hetére pedig 3,22 kg, a nyílt szakasz kiindulási értékéhez képest.
Danish: I fire placebo-kontrollerede kliniske studier med doser af Seroquel på op til 800 mg/dag til behandling af moderate til svære maniske episoder (to som monoterapi og to som supplement til lithium eller divalproex) var der ingen forskelle mellem Seroquel og placebogrupperne i forekomsten af EPS eller samtidig anvendelse af anticholinerge stoffer.
Hungarian: Négy placebokontrollos klinikai vizsgálatban, amelyekben a közepes-súlyos fokú mániás epizódok kezelésére napi legfeljebb 800 mg-os adagban alkalmazott Seroquelt értékelték, két vizsgálatban monoterápiaként, kettőben pedig lítiummal vagy divalproexszel kombinálva, az EPS előfordulásában illetve az antikolinerg gyógyszerek együttadásában nem volt szignifikáns különbség a Seroquellel és placeboval kezelt csoportok között.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 10 depottabletter
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 10 db retard tabletta
Danish: Det anbefales ligeledes ikke at indtage grapefrugtjuice, når man er i behandling med quetiapin.
Hungarian: Hasonló okok miatt nem ajánlott grapefruit lé fogyasztása kvetiapin-terápia mellett.
Danish: Brug af Seroquel Prolong sammen med mad, drikke og alkohol
Hungarian: A Seroquel XR retard tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Danish: Quetiapins gennemsnitlige plasmaclearance var reduceret med 30 %-50 % hos ældre, sammenlignet med yngre patienter.
Hungarian: A kvetiapin átlagos plazmaclearance-e idősebb korban 30-50%-kal kisebb volt, mint a fiatal betegek esetén.
Danish: Stigning i totalkolesterol (primært LDLkolesterol)
Hungarian: Emelkedett összkoleszterins zint (túlnyomóan az LDLkoleszteriné)
Danish: I et multidosis-studie til bestemmelse af quetiapins farmakokinetik når det administreres hhv. før og samtidig med carbamazepin (en kendt leverenzyminducer), gav samtidig behandling med carbamazepin en signifikant øget quetiapin clearance.
Hungarian: Abban a többdózisos klinikai vizsgálatban, amelyben a kvetiapin farmakokinetikáját vizsgálták karbamazepin-kezelés (ismert májenzim-induktor) előtt és közben, a karbamazepin együttadása szignifikánsan megnövelte a kvetiapin clearance-ét.
Danish: Nyfødte, der er blevet udsat for antipsykotika, (herunder quetiapin) i løbet af graviditetens tredje trimester har risiko for bivirkninger, herunder ekstrapyramidale symptomer og/eller abstinenser af varierende sværhedsgrad og varighed efter fødslen.
Hungarian: A terhesség harmadik trimeszterében antipszichotikumok (köztük kvetiapin) hatásának kitett újszülötteknél a születést követően változó súlyosságú és időtartamú nemkívánatos reakciók, köztük extrapiramidális és/vagy megvonási tünetek kockázata áll fenn.
Danish: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg og 400 mg tabletter
Hungarian: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg és 400 mg tabletta
Danish: Hos patienter stabiliseret på Seroquel tabletter 400 mg til 800 mg blev effekten fastholdt, når patienterne blev skiftet til en ækvivalent Seroquel Prolong-dosis givet en gang daglig.
Hungarian: A napi 400-800 mg dózis közé beállított Seroquel (azonnali hatóanyag-felszabadulású) tablettát szedők körében a hatékonyság megmaradt, amikor az ekvivalens napi egyszeri dózisban adható Seroquel XR-re állították át őket.
Danish: • Visse lægemidler mod hiv.
Hungarian: • HIV-kezelésre szolgáló gyógyszerek
Danish: I placebo-kontrollerede studier med ældre patienter med demensrelateret psykose var hyppigheden af cerebrovaskulære bivirkninger pr. 100 patientår ikke højere hos quetiapin-behandlede patienter end hos placebo-behandlede patienter.
Hungarian: A demenciával összefüggő psychosisban szenvedő idős betegeknél elvégzett placebo-kontrollos vizsgálatokban a cerebrovascularis nemkívánatos események incidenciája 100 betegévenként nem volt magasabb a kvetiapinnal kezelt betegeknél, mint a placebóval kezelteknél.
Danish: Hvis Seroquel Prolong tages mod depressive episoder ved unipolar depression, skal det tages sammen med anden medicin, som gives mod denne sygdom.
Hungarian: Ha a Seroquel XR-t major depressziós zavar major depressziós epizódjainak kezelésére írják fel Önnek, akkor a betegsége kezelésére használt másik gyógyszer kiegészítéseként kell szednie.
Danish: Du må ikke tage Seroquel Prolong, hvis du tager et af følgende lægemidler:
Hungarian: Ne szedje a Seroquel XR retard tablettát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
Danish: Seroquel kan tages med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Hungarian: A Seroquel étkezéstől függetlenül bevehető.
Danish: (6) Mindst ét tilfælde af fastende blodglucose ≥126 mg/dl (≥7,0 mmol/l) eller ikke fastende blodglucose ≥200 mg/dl (≥11,1 mmol/l).
Hungarian: (6) Éhgyomri vércukorszint ≥126 mg/dl (≥7,0 mmol/l) vagy nem éhgyomri vércukorszint ≥200 mg/dl (≥11,1 mmol/l) legalább egy alkalommal.
Danish: Dog var mortalitetshyppigheden hos quetiapinbehandlede patienter i to 10 ugers placebo-kontrollerede quetiapinstudier i samme patientpopulation (n=710; gennemsnitsalder:83 år, interval: 56-99 år) 5,5 % mod 3,2 % i placebogruppen.
Hungarian: Két különböző, 10 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban azonban ugyanebben a betegpopulációban (n=710; átlagos életkor: 83 év, tartomány: 56-99 év) a kvetiapinnal kezelt betegek mortalitási aránya 5,5% volt,
Danish: Søg læge, hvis dit nyfødte barn udvikler nogen af disse symptomer.
Hungarian: Ha gyermekén a fenti tünetek bármelyikét észleli, keresse fel gyermekorvosát.
Danish: Norquetiapins hæmning af NET og delvise agonistvirkning på 5HT1A-stederne kan medvirke til Seroquel Prolongs terapeutiske virkning som et antidepressivum.
Hungarian: A NET gátlása és norkvetiapin 5HT1A-receptorokra kifejtett részleges agonista hatása hozzájárulhat a Seroquel XR antidepresszáns terápiás hatásosságához.
Danish: o Til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse.
Hungarian: A bipoláris zavar major depressziós epizódjainak kezelésére
Danish: Døsighed og svimmelhed
Hungarian: Somnolentia és szédülés
Danish: Quetiapin metaboliseres i vid udstrækning i leveren.
Hungarian: Májkárosodás: A quetiapin a májban nagymértékben metabolizálódik.
Danish: Det er meget almindeligt, at der ses en stigning i
Hungarian: növekedését nagyon gyakran figyelték meg.
Danish: • Abstinenssymptomer kan forekomme hos nyfødte, hvor mødrene har anvendt Seroquel under graviditeten.
Hungarian: • Elvonási tünetek jelentkezhetnek azon anyák újszülötteinél, akik a terhesség alatt Seroquel-t szedtek.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 8 filmovertrukne tabletter
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 8 db retard tabletta
Danish: Tag Seroqueltabletterne med dig.
Hungarian: Vigye magával a Seroquel-t!
Danish: 240 tabletter
Hungarian: 240 db tabletta
Danish: Ved et korttidsstudie (9 uger) med ældre patienter uden demens (i alderen 66 til 89 år) med svær depression blev der påvist en bedre virkning med Seroquel Prolong over for placebo hvad angik reduktion af de depressive symptomer målt ved forbedring af MADRS-totalscoren (gennemsnitlig ændring vs. placebo på -7,54).
Hungarian: Egy nem demens, idős (66-89 éves) major depressziós zavarban szenvedő betegekkel elvégzett rövid távú (9 hetes) vizsgálatban a napi 50-300 mg dózisban rugalmasan adagolt Seroquel XR hatásosabbnak bizonyult a placebónál a depressziós tünetek enyhítésében, amely a MADRS-összpontszám javulásában mutatkozott meg (LS átlagos változás a placebóhoz képest -7,54 pont).
Danish: , stigning i TSH 24
Hungarian: emelkedett TSH
Danish: I et tredje kortvarigt placebokontrolleret monoterapistudie med Seroquel Prolong til børn og unge patienter (10-17 år) med bipolar depression blev der ikke påvist nogen effekt.
Hungarian: A Seroquel XR harmadik, bipoláris mániában szenvedő 10 és 17 év közötti gyermekek és serdülők részvételével folytatott rövid távú, placebo-kontrollos, monoterápiás vizsgálatában a hatásosságot nem mutatták ki.
Danish: 6 x 25 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: 6 x 25 mg filmtabletta
Danish: Hvis du er usikker, så tal altid med din læge eller apoteket, inden du tager Seroquel Prolong.
Hungarian: Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Seroquel XR-t.
Danish: (30) I kliniske studier blev der observeret en forværring hos nogle patienter af mere end en af de metaboliske faktorer, dvs. vægt blodglucose og lipider (se pkt.
Hungarian: (30) Klinikai vizsgálatokban néhány betegnél a testsúly, a vércukorszint és a lipidszint metabolikus tényezők közül egynél több rosszabbodását figyelték meg a (lásd 4.4 pont).
Danish: • Ændring i indholdet af skjoldbruskkirtelhormoner i blodet.
Hungarian: • A pajzsmirigy-hormonok szintjének változása a vérben
Danish: De samme bivirkninger, som er beskrevet ovenfor for voksne, bør forventes hos børn og unge.
Hungarian: A fent leírt mellékhatások megjelenésére lehet számítani a gyermekek és serdülők kezelésekor is.
Danish: 50 mg tabletter er ferskenfarvede; 150 mg tabletter er hvide; 200 mg tabletter er gule; 300 mg tabletter er lysegule og 400 mg tabletter er hvide.
Hungarian: Az 50 mg-os tabletta barackszínű, a 150 mg-os fehér, a 200 mg-os sárga, a 300 mg-os halványsárga, a 400 mg-os tabletta fehér színű.
Danish: Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Hypromellose 2208
Hungarian: Cellulóz, mikrokristályos Nátrium-citrát Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát Hipromellóz 2208
Danish: For alle styrker er der registreret pakningsstørrelser på 10, 30, 50, 60 og 100 tabletter.
Hungarian: 10, 30, 50, 60 és 100 db tablettát tartalmazó kiszerelések minden hatáserősségben.
Danish: Quetiapinbehandling er blevet forbundet med døsighed og relaterede symptomer som f.eks. sedation (se pkt.
Hungarian: A kvetiapin-kezelést kapcsolatba hozták a somnolentiával, illetve az ezzel összefüggő tünetekkel, pl. a sedatióval (lásd 4.8 pont).
Danish: • Ændring i indholdet af visse typer fedt (triglycerider og totalkolesterol) i blodet.
Hungarian: • Egyes vérzsírok szintjének emelkedése (trigliceridek és összkoleszterin szint)
Danish: Lithiums farmakokinetik ændredes ikke ved samtidig administrering af quetiapin.
Hungarian: A lítium farmakokinetikáját a kvetiapin egyidejű adása nem befolyásolja.
Danish: Som med ethvert andet antipsykotika skal der udvises forsigtighed, når quetiapin ordineres hos patienter med kardiovaskulær sygdom eller familiær disponering for QT-forlængelse.
Hungarian: Más antipszichotikumokhoz hasonlóan a kvetiapin felírásakor is óvatosan kell eljárni azon betegek esetében, akiknél cardiovascularis betegség vagy a családi anamnézisben megnyúlt QT-intervallum mutatható ki.