FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: С предишно наименование Docetaxel Winthrop.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Docetaxel Winthrop.
Bulgarian: Zentiva е проучен при повече от 4 000 пациенти с рак на гърдата, при около 2 000 пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб, при около 2 700 пациенти с рак на простатата, при 457 пациенти със стомашен аденокарцином и при 897 пациенти с рак на главата и шията.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva buvo tiriamas su daugiau kaip 4 000 krūties vėžiu sergančių pacientų, maždaug 2 000 nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergančių pacientų, maždaug 2 700 prostatos vėžiu sergančių pacientų, 457 skrandžio adenokarcinoma sergančiais pacientais ir 897 galvos ir kaklo vėžiu sergančiais pacientais.
Bulgarian: Когато скелетът е запазен, клетките не могат да се делят и накрая умират.
Lithuanian: Sustabdžius vidinio citoskeleto skilimą, ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūsta.
Bulgarian: рак на простатата, когато се е разпространил към други части на тялото (метастатичен рак).
Lithuanian: • prostatos vėžys, kai vėžys išplito į kitas kūno dalis (metastazavęs).
Bulgarian: Zentiva може да се използва самостоятелно след неуспех на други лечения.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva gali būti skiriamas vienas po nesėkmingo gydymo kitais vaistais.
Bulgarian: Zentiva (които може за засегнат повече от 1 от 10 души) са неутропения (ниски нива на неутрофилите, белите кръвни клетки, които се борят с инфекции), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), стоматит (възпаление на лигавицата на устата), диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, алопеция (загуба на коса) и астения (отпадналост).
Lithuanian: Dažniausias Docetaxel Zentiva šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra neutropenija (mažas neutrofilų, baltųjų kraujo ląstelių, kovojančių su infekcija, kiekis), mažakraujystė (mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, alopecija (plaukų slinkimas) ir astenija (silpnumas).
Bulgarian: Zentiva се прилага под формата на едночасова инфузия (вливане) във вена на всеки 3 седмици.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva infuzija į veną trunka vieną valandą ir atliekama kas 3 savaites.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Docetaxel Zentiva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Docetaxel Zentiva vartojimą?
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага при пациенти с изходен брой на неутрофилите помалко от 1 500 клетки/mm3 или с тежко чернодробно увреждане.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje neutrofilų yra mažiau nei 1 500 ląstelių/mm3, arba kurie serga sunkiomis kepenų ligomis.
Bulgarian: Docetaxel Zentiva се прилага с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства), когато ракът не може да бъде лекуван със значително намаляване на производството на тестостерон от организма (резистентен на кастрация рак на простатата).
Lithuanian: Docetaxel Zentiva skiriamas kartu su prednizonu ar prednizolonu (vaistais nuo uždegimo), kai vėžio negalima gydyti gerokai sumažinant testosterono gamybą organizme (kastracijai atsparus prostatos vėžys).
Bulgarian: Zentiva, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Дозата, продължителността на лечението и лекарствата, с които се комбинира, зависят от вида на лекуваното раково заболяване и от височината и теглото на пациента.
Lithuanian: Vaisto dozė, gydymo trukmė ir kartu vartojami kiti vaistai priklauso nuo gydomo vėžio rūšies ir paciento svorio bei ūgio.
Bulgarian: Zentiva1 (docetaxel)
Lithuanian: Docetaxel Zentiva1 (docetakselis)
Bulgarian: рак на главата и шията при пациенти, при които ракът е локално напреднал (увеличил се е, но не е започнал да се разпространява).
Lithuanian: • galvos ir kaklo vėžys, kai liga yra lokaliai pažengusi (navikas padidėjęs, bet neišplitęs).
Bulgarian: Може също да се използва също с терапия за лишаване от андрогени, когато хормоналното лечение продължава да е ефективно (хормон- чувствителен рак на простатата);
Lithuanian: Vaistą taip pat galima vartoti kartu taikant androgenų deprivacijos terapiją, kai gydymas hormonais vis dar veiksmingas (hormonams jautrus prostatos vėžys);
Bulgarian: Zentiva се използва в комбинация с цисплатин и флуороурацил (други противоракови лекарства);
Lithuanian: Docetaxel Zentiva skiriamas kartu su cisplatina ir fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
Bulgarian: Zentiva е поне толкова ефективен, а понякога и по-ефективен, от контролните лекарства при рак на гърдата и е по-ефективен от най-добрите поддържащи грижи (лекарства или техники за подпомагане на пациентите, с изключение на други противоракови лекарства) при рак на белия дроб.
Lithuanian: Vienas vartojamas Docetaxel Zentiva buvo bent jau toks pat veiksmingas, o kartais ir veiksmingesnis už lyginamuosius vaistus krūties vėžiu sergantiems pacientams ir veiksmingesnis nei geriausias palaikomasis gydymas (visi pacientų būklę pagerinantys vaistai ar metodai, bet ne kiti vaistai nuo vėžio) plaučių vėžiu sergantiems pacientams.
Bulgarian: Zentiva се използва в комбинация с цисплатин и флуороурацил.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva skiriamas kartu su cisplatina ir fluorouracilu.
Bulgarian: Zentiva е противораково лекарство, което се използва за лечение на следните видове рак:
Lithuanian: Docetaxel Zentiva - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas šių rūšių vėžys:
Bulgarian: Доцетаксел блокира способността на клетките да разрушават вътрешния „скелет", който им позволява да се делят.
Lithuanian: Docetakselis sustabdo ląstelės vidinio citoskeleto skilimą, kuriam vykstant ląstelė gali dalytis.
Bulgarian: Как действа Docetaxel Zentiva?
Lithuanian: Kaip veikia Docetaxel Zentiva?
Bulgarian: Zentiva вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Docetaxel Zentiva vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Zentiva е комбиниран с други противоракови лечения и сравняван или с лекарствата, с които е комбиниран, или с комбинация от други лекарства.
Lithuanian: Daugelyje šių tyrimų Docetaxel Zentiva buvo skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio ir lyginamas su skirtingais vaistų deriniais, su kuriais jis vartojamas, arba kitų vaistų deriniais.
Bulgarian: Активното вещество в Docetaxel Zentiva, доцетаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, наречени „таксани".
Lithuanian: Docetaxel Zentiva veiklioji medžiaga docetakselis priskiriamas prie vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais, grupės.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Docetaxel
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Docetaxel Zentiva vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Допълнителна информация за Docetaxel Zentiva:
Lithuanian: Kita informacija apie Docetaxel Zentiva
Bulgarian: Ако пациентът развие определени нежелани реакции, може да се наложи намаляване на дозата Docetaxel
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia tam tikri šalutinio poveikio reiškiniai, Docetaxel Zentiva dozę gali reikėti sumažinti, gydymą pertraukti arba nutraukti.
Bulgarian: Zentiva се отпуска по лекарско предписание и се използва в отделения, специализирани в прилагането на химиотерапия (лекарства за лечение на рак), под контрола на лекар, квалифициран в прилагането на химиотерапия.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva galima įsigyti tik pateikus receptą; vaistas skiriamas specializuotuose chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) skyriuose, prižiūrint gydytojui, kuris yra kvalifikuotas chemoterapijos specialistas.
Bulgarian: Тъй като доцетаксел действа върху делящи се клетки, това засяга и неракови клетки, напр. кръвните клетки, което може да причини нежелани реакции.
Lithuanian: Kadangi docetakselis veikia ląstelių dalijimąsi, jis taip pat veikia nevėžines ląsteles, pvz.
Bulgarian: Може да се използва също в комбинация с цисплатин (друго противораково лекарство) при пациенти, на които все още не е прилагано лечение за рак;
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kuriems gydymas nuo vėžio dar netaikytas;
Bulgarian: Docetaxel Zentiva съдържа активното вещество доцетаксел (docetaxel).
Lithuanian: Docetaxel Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio.
Bulgarian: Zentiva получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 20 април 2007 г.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva buvo registruotas visoje ES 2007 m.
Bulgarian: На пациента трябва да се прилага противовъзпалително лекарство, например дексаметазон, започвайки в деня преди инфузията с Docetaxel Zentiva.
Lithuanian: Dieną prieš atliekant Docetaxel Zentiva infuziją, pacientui taip pat reikia skirti vaisto nuo uždegimo, pvz., deksametazono.
Bulgarian: Zentiva са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Docetaxel Zentiva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Може да се използва също в комбинация с други противоракови лекарства (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) при пациенти, на които все още не е прилагано лечение за рак, или след неуспех на други лечения, в зависимост от вида и стадия на лекувания рак на гърдата;
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydomo krūties vėžio rūšį ir stadiją, jis taip pat gali būti skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu arba kapecitabinu) pacientams, kuriems dar netaikytas gydymas nuo vėžio arba kurioms taikyti kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi;
Bulgarian: Как се използва Docetaxel Zentiva?
Lithuanian: Kaip vartoti Docetaxel Zentiva?
Bulgarian: Zentiva и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Zentiva ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: стомашен аденокарцином (вид рак на стомаха) при пациенти, на които все още не е прилагано лечение за рак.
Lithuanian: • skrandžio adenokarcinoma (skrandžio vėžio rūšis): šiuo vaistu gydomi pacientai, kuriems dar netaikytas gydymas nuo vėžio.
Bulgarian: Zentiva към други противоракови лечения води до увеличаване на броя на пациентите, чието раково заболяване се повлиява от лечението, до увеличаване на преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването и до увеличаване на преживяемостта при всичките пет вида рак.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais pradėjus skirti Docetaxel Zentiva, padaugėjo visų penkių rūšių vėžiu sergančių pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas, pailgėjo laikas iki ligos progresavimo ir pacientų išgyvenimo trukmė.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Docetaxel Zentiva?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Docetaxel Zentiva vartojimu?
Bulgarian: Zentiva са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Docetaxel Zentiva nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: недребноклетъчен рак на белия дроб Docetaxel
Lithuanian: • nesmulkialąstelinis plaučių vėžys.
Bulgarian: Zentiva и основания за разрешаване в ЕС
Lithuanian: Docetaxel Zentiva apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Lithuanian: EU/1/07/384/005 Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml Koncentratas infuziniam tirpalui
Bulgarian: 20 април 2007 г.
Lithuanian: balandžio 20 d.
Bulgarian: Извършени са един първичен анализ и един актуализиран анализ.
Lithuanian: Buvo atliktos viena pagrindinė analizė ir viena atnaujinta analizė.
Bulgarian: От проучването GETUG AFU15
Lithuanian: a GETUG AFU15 tyrimo duomenys
Bulgarian: Вижте приложеното упътване.
Lithuanian: Žiūrėkite pridedamą ruošimo instrukciją.
Bulgarian: Нито едно от тези увеличения в честотата не достига 10% разлика с контролното рамо.
Lithuanian: Nė vienas toks dažnio padidėjimas nepasiekė 10 % skirtumo, lyginant su kontroline grupe.
Bulgarian: Подобна информация ще му/й позволи да реши дали се налага намаляване на дозата.
Lithuanian: Tai gydytojui padės nuspręsti, ar reikia mažinti dozę.
Bulgarian: Доцетаксел + стандартно лечение
Lithuanian: Docetakselis + standartinis gydymas
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подаде до 31 октомври 2019 г.
Lithuanian: Atnaujintas RVP teikiamas iki 2019 m.
Bulgarian: косопад: в повечето случаи нормалното израстване на косата се възобновява.
Lithuanian: • Plaukų netekimas, dažniausiai vėliau plaukų augimas vėl tampa normalus.
Bulgarian: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Lithuanian: Zentiva Italia S.r.l.
Bulgarian: Статистически анализи
Lithuanian: Statistinė analizė
Bulgarian: От микробиологична гледна точка разтварянето/разреждането трябва да бъде направено при контролирани и асептични условия.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu tirpinimas/skiedimas turi vykti kontroliuojamomis ir aseptinėmis sąlygomis.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се използва ефективен метод за контрацепция.
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija Gydymo metu turi būti naudojamas veiksmingas kontracepcijos metodas.
Bulgarian: Проучване CHAARTED
Lithuanian: CHAARTED tyrimas
Bulgarian: Установеният коефициент на риск използва пропорционалния модел на Cox за риска с лечебна група като фактор.
Lithuanian: Apskaičiuotas rizikos koeficientas gautas naudojantis Cox proporcinės rizikos modeliu gydomąją grupę laikant faktoriumi.
Bulgarian: Таксани, АТС код: L01CD02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - taksanai, ATC kodas - L01CD 02.
Bulgarian: Zentiva k.s., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Чешка република
Lithuanian: Zentiva k.s., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Čekija
Bulgarian: - Активното вещество е доцетаксел (като трихидрат).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra docetakselis (trihidrato pavidalu).
Bulgarian: Проучване STAMPEDE
Lithuanian: STAMPEDE tyrimas
Bulgarian: Общо 790 пациенти от мъжки пол са били разпределени в 2-те групи на лечение:
Lithuanian: Iš viso 790 pacientų vyrų buvo suskirstyti į 2 tiriamąsias grupes:
Bulgarian: Съобщавани са случаи на подтискане на костния мозък и други хематологични нежелани реакциии.
Lithuanian: Pastebėtas kaulų čiulpų slopinimas ir kitokių hematologinių nepageidaujamų reakcijų.
Bulgarian: 545 пациенти (проучване STAMPEDE), които са получавали доцетаксел в комбинация с преднизон или преднизолон и ADT.
Lithuanian: - 545 pacientus (STAMPEDE tyrime), vartojusius docetakselio kartu su prednizonu arba prednizolonu ir ADT.
Bulgarian: намаляване на калия, калция и/или фосфата в кръвта.
Lithuanian: • Kalio, kalcio ir (arba) fosfatų kiekio sumažėjimas kraujyje.
Bulgarian: * p-стойност за дескриптивна цел.
Lithuanian: * p reikšmė aprašomiesiems tikslams.
Bulgarian: инфекция на горните дихателни пътища.
Lithuanian: • Viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
Bulgarian: Да се прилага под наблюдението на лекар с опит в прилагането на цитотоксични средства.
Lithuanian: Vartoti prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo citotoksiniais vaistais patirties.
Bulgarian: повишени чернодробни ензими (оттук и необходимостта от редовни кръвни тестове)
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas (dėl to reikia reguliariai tirti kraują).
Bulgarian: Ако развиете тежки кожни реакции или някоя от изброените по-горе реакции, незабавно се свържете с Вашия лекар или медицински специалист.
Lithuanian: Jei Jums atsiranda sunkių odos reakcijų arba bet kokių aukščiau paminėtų reakcijų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar sveikatos priežiūros specialistą.
Bulgarian: Неотворен флакон 3 години
Lithuanian: Neatidaryto flakono 3 metai.
Bulgarian: намаляване на натрия и/или магнезия в кръвта (нарушения на електролитния баланс)
Lithuanian: • Natrio ir (arba) magnio kiekio sumažėjimas kraujyje (elektrolitų pusiausvyros sutrikimas).
Bulgarian: повишаване на нивата на кръвната захар (диабет)
Lithuanian: • Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (cukrinis diabetas).
Bulgarian: При това изпитване, 87% от пациентките са имали IHC 3+ заболяване и 95% от включените пациентки са имали IHC 3+ и/или FISH позитивно заболяване.
Lithuanian: 87% į tyrimą įtrauktų pacienčių sirgo IHC 3+ naviku, 95% - IHC 3+ ir (ar) FISH teigiamu naviku.
Bulgarian: Простата-специфичен антиген
Lithuanian: **PSA - prostatai specifinis antigenas
Bulgarian: За указания относно приготвянето и приложението на продукта вижте точка 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir vartojimo instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Bulgarian: • болка в гърба
Lithuanian: nugaros skausmas
Bulgarian: (Intent-to-Treat анализ)
Lithuanian: gydymui (Intent-to-Treat analizė):
Bulgarian: Фебрилна неутропения (включва и неутропения, свъзана с треска и употреба на антибиотици) или неутропеничен сепсис;
Lithuanian: Febrilinė neutropenija (įskaitant neutropeniją karščiuojant ir vartojant antibiotikų) arba neutropeninis sepsis
Bulgarian: Хистологична степен степен 1 (включително неоценена степен) степен 2 степен 3
Lithuanian: Histologinis laipsnis 1 laipsnis (įskaitant neįvertinamą laipsnį)
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 април 2012 г.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato PASP teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio
Bulgarian: Пациенти с операбилен рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316)
Lithuanian: Pacientės, sergančios tinkamu operuoti į limfmazgius metastazavusiu krūties vėžiu (TAX 316)
Bulgarian: Коефициент на риск (TAC/FAC)
Lithuanian: (TAC/FAC)
Bulgarian: Времето до прогресия на заболяването е по-добро при рамото на комбинацията доцетаксел + капецитабин (р < 0,0001).
Lithuanian: Laikotarpis iki ligos progresavimo buvo ilgesnis docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje (p < 0,0001).
Bulgarian: Простатно-специфичен антиген отговор: ниво на PSA <0,2 ng/ml измерено чрез две последователни измервания с интервал най-малко 4 седмици.
Lithuanian: ** PSA atsakas: prostatai specifinio antigeno atsakas: PSA kiekis < 0,2 ng/ml, nustatytas dviem iš eilės atliktais tyrimais, tarp kurių buvo ne mažesnė kaip 4 savaičių pertrauka.
Bulgarian: Миалгия (тежка: 0,5%)
Lithuanian: Mialgija (sunki - 0,5%)
Bulgarian: Стандартно лечение самостоятелно
Lithuanian: Vien tik standartinis gydymas
Bulgarian: многоетапно (multi-arm multi-stage, MAMS) проучване със свързани фази II/III (STAMPEDE
Lithuanian: multi-arm multi-stage, MAMS) nuoseklių II/III fazių tyrimo (STAMPEDE - MRC PR08) metu.
Bulgarian: Вижте също точка „Docetaxel Zentiva съдържа етанол (алкохол)" по-долу.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių toliau „Docetaxel Zentiva sudėtyje yra etanolio (alkoholio)".
Bulgarian: Коефициент на риск по-малък от 1 е в полза на доцетаксел + цисплатин + 5-FU *Cox модел (корекция за мястото на първичния тумор, T и N клинични стадии и PSWHO) **
Lithuanian: (95% PI) ** p reikšmė Docetakselis +Cisplatina + 5-FU pranašumo rizikos santykis yra mažesnis, negu 1 *Cox modelis (atsižvelgiant į pirminio auglio vietą, T ir N klinikinės stadijos ir PSWHO)
Bulgarian: По честота са дефинирани като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/1 0000 iki < 1/1 000), labai retai (< 1/10 000), dažnis nežinomas
Bulgarian: Например за доза от 140 mg доцетакцел са необходими 7 ml доцетаксел концентрат за инфузионен разтвор.
Lithuanian: Pavyzdžiui, 140 mg docetakselio sudarys 7 ml docetakselio koncentrato infuziniam tirpalui.
Bulgarian: (n = 421) n (%)
Lithuanian: G-KSF (n = 421) n (%)
Bulgarian: От 1776-те рандомизирани пациенти, 1086 (61%) са имали метастатично заболяване, 362 са рандомизирани на доцетаксел в комбинация със стандартно лечение, а 724 са получавали стандартно лечение самостоятелно.
Lithuanian: Iš 1 776 atsitiktinėms imtims priskirtų pacientų 1 086 (61 %) sirgo metastazavusia liga, 362 buvo atsitiktinai priskirti vartoti docetakselį kartu skiriant standartinį gydymą, o 724 pacientams skirtas tik standartinis gydymas.
Bulgarian: Срок на годност в инфузионен сак: вижте листовката.
Lithuanian: Infuzinio maišelio tinkamumo laiką žiūrėkite pakuotės lapelyje.
Bulgarian: синдром на Стивънс-Джонсън (ССД) и токсична епидермална некролиза (ТЕН) (мехури, лющене или кървене на някоя част от кожата (включително устните, очите, устата, носа, гениталиите, ръцете или краката) със или без обрив.
Lithuanian: • Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas (SJS) ir toksinė epidermio nekrolizė (TEN) (pūslių atsiradimas, lupimasis ar kraujavimas bet kurioje odos vietoje (įskaitant lūpas, akis, burną, nosį, lytinius organus, plaštakas ar pėdas) su išbėrimu arba be jo.
Bulgarian: Най-често съобщаваните симптоми са зачервяване, обрив със или без сърбеж, стягане в гърдите, болки в гърба, диспнея и треска или студени тръпки.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti simptomai buvo paraudimas dėl kraujo priplūdimo, išbėrimas lydimas niežulio arba be jo, krūtinės gniaužimas, nugaros skausmas, dusulysir karščiavimas ar šaltkrėtis.
Bulgarian: Docetaxel Zentiva съдържа алкохол.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva sudėtyje yra alkoholio.
Bulgarian: PSA отговор** на 6 месеца- N(%) p-стойностa*
Lithuanian: PSA atsakas** po 6 mėnesių - N (%) p reikšmėa*
Bulgarian: Zentiva е прилаган като 1-часова инфузия, всички други лекарствени продукти са прилагани интравенозно на 1 ден всяка 3 седмица.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva buvo suleidžiamas 1 valandos trukmės infuzijos metu, visi kiti vaistiniai preparatai buvo vartojami į veną pirmąją dieną kas tris savaites.
Bulgarian: Тежестта на нежеланите реакции на доцетаксел може да бъде увеличена, когато доцетаксел се прилага в комбинация с други химиотерапевтични агенти.
Lithuanian: Nepageidaujamų Docetaxel Zentiva sukeltų reakcijų sunkumas gali padidėti, jei kartu vartojama kitokių chemoterapinių vaistų.
Bulgarian: Други лекарства и Docetaxel
Lithuanian: Kiti vaistai ir Docetaxel Zentiva
Bulgarian: Zentiva и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Zentiva ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Възрастова категория 1 <50 години ≥50 години
Lithuanian: ≥50 metai 2 amžiaus kategorija
Bulgarian: Изтеглете необходимото количество от този концентрат доцетаксел (20 mg/ml) от флакона и го добавете директно към инфузионния разтвор.
Lithuanian: ĮSPĖJIMAS: Ištraukite iš flakono reikalingą kiekį docetakselio koncentrato (20 mg/ml) ir sušvirkškite tiesiai į infuzinį tirpalą.
Bulgarian: покачване или загуба на тегло
Lithuanian: • Svorio padidėjimas arba sumažėjimas.
Bulgarian: При комбинацията с капецитабин са представени най-честите нежелани лекарствени реакции, свързани с лечението (≥ 5%), съобщени при проучване фаза III при пациентки с рак на гърдата с неуспешно лечение с антрациклин (вж.
Lithuanian: Docetakselio ir kapecitabino deriniui pateikiami dažniausi (≥ 5%) su gydymu susiję nepageidaujami poveikiai, pastebėti III fazės tyrimų metu krūties vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms buvo neveiksminga chemoterapija antraciklinu (žr.
Bulgarian: Запек (тежък: 0,2%); Коремна болка (тежка:
Lithuanian: (sunkus - 0,2%) Pilvo skausmas (sunkus
Bulgarian: За снижаване на риска от хематологична токсичност, може да се използва профилактично гранулоцитен колонистимулиращ фактор (G-CSF).
Lithuanian: Hematotoksinio poveikio pavojui sumažinti profilaktiškai galima vartoti granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių (G-KSF).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции на доцетаксел самостоятелно са: неутропения (която е била обратима и некумулативна; денят медиана на най-ниска стойност е бил 7-ми, а средната продължителност на тежка неутропения (< 500 клетки/mm3) е била 7 дни), анемия, алопеция, гадене, повръщане, стоматит, диария и астения.
Lithuanian: Vartojant vien docetakselio, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos - neutropenija, kuri būdavo laikina ir nekumuliavo (laikotarpio, po kurio neutrofilų skaičius buvo mažiausias, mediana buvo 7 dienos po vaisto vartojimo, sunkios neutropenijos (neutrofilų mažiau kaip 500/mm3) trukmės mediana - 7 dienos), anemija, alopecija, pykinimas, vėmimas, stomatitas, viduriavimas ir astenija.