FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento médico da sobredosagem deve incluir as terapêuticas habituais e intervenções médicas de apoio com o objetivo de corrigir as manifestações clínicas existentes e evitar as suas possíveis complicações.
Croatian: Medicinsko zbrinjavanje kod predoziranja treba uključiti uobičajene terapijske i suportivne medicinske intervencije usmjerene na ispravljanje prisutnih kliničkih manifestacija i sprječavanje njihovih mogućih komplikacija.
Portuguese: As cápsulas de Teysuno são tomadas normalmente durante 21 dias, seguidas por um período de descanso de 7 dias (durante o qual não se toma qualquer cápsula).
Croatian: Teysuno kapsule se obično uzimaju tijekom 21 dana, nakon čega slijedi 7 dana odmora (kada se kapsule ne uzimaju).
Portuguese: Este medicamento foi receitado para si.
Croatian: - Ovaj lijek je propisan samo Vama.
Portuguese: Cada redução de dose resulta em aproximadamente 2025% de redução de dose.
Croatian: Svako smanjenje doze iznosi otprilike 20-25%.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, antimetabolitos; Código ATC: L01BC53.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastične tvari, antimetaboliti, ATK oznaka: L01BC53.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Teysuno pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Teysuno može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: A sua dose de Teysuno será determinada pelo seu médico, com base na sua altura e peso.
Croatian: Dozu lijeka Teysuno će Vam odrediti liječnik ovisno o Vašoj visini i težini.
Portuguese: Folinato/ácido folínico
Croatian: Folinat/folinatna kiselina
Portuguese: Durante um ciclo de tratamento, o ajuste de dose deve ser feito para cada medicamento individual que seja considerado como responsável pela toxicidade, se tal distinção puder ser feita.
Croatian: Tijekom ciklusa liječenja, prilagodbu doze treba provoditi za svaki pojedini lijek koji se smatra uzrokom toksičnosti, ako je takva distinkcija moguća.
Portuguese: A maioria (70,4%) dos doentes tiveram Doença Estável como a melhor resposta (com base na avaliação do Investigador usando os critérios RECIST) e 29,6% dos doentes tiveram Doença Progressiva como a sua melhor resposta global.
Croatian: Glavnina bolesnika (70,4 %) imala je stabilnu bolest kao najbolji odgovor (bazirano na ocjeni ispitivača korištenjem RECIST kriterija) a 29,6 % bolesnika imalo je progresiju bolesti kao najbolji ukupni odgovor.
Portuguese: Cada termo é apresentado apenas na sua categoria mais frequente apenas e dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Croatian: Svaki je termin predstavljen samo u svojoj zajedničkoj kategoriji, a unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Portuguese: Em vez disso, continue o seu plano posológico normal e fale com o seu médico.
Croatian: Umjesto toga, nastavite s redovnim rasporedom doziranja i provjerite s Vašim liječnikom.
Portuguese: • Deficiência conhecida da dihidropirimidina desidrogenase (DPD).
Croatian: • Poznati nedostatak dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD).
Portuguese: As modificações de dose devido a toxicidade devem ser feitas de acordo com as Tabelas 1, 3, 4 e 5.
Croatian: Prilagodbu doze zbog toksičnosti treba provesti u skladu s podacima u Tablicama 1, 3, 4 i 5.
Portuguese: O perfil farmacocinético foi semelhante na presença e na ausência do oteracilo.
Croatian: Farmakokinetički profil 5-FU-a je bio sličan u prisustvu i odsustvu oteracila.
Portuguese: Por conseguinte, as diferenças do polimorfismo de CYP2A6 entre populações asiáticas e ocidentais não parecem ser o determinante principal para as diferenças no MTD entre populações.
Croatian: Zato se razlike u polimorfizmu CYP2A6 između azijske i zapadne populacije ne smatraju ključnim odlučujućim faktorom za razlike u MTD-u između populacija.
Portuguese: Além disso, existe experiência após a comercialização em mais de 866.000 doentes asiáticos (principalmente japoneses).
Croatian: Dodatno postoji postmarketinško iskustvo na preko 866 000 azijskih bolesnika (pretežno Japanaca).
Portuguese: Deverá dirigir-se de imediato para o hospital.
Croatian: Preporučuje se bolesnike odmah hospitalizirati.
Portuguese: Nitromidazóis, incluindo metronidazol e misonidazol
Croatian: Nitroimidazoli uključujući metronidazol i misonidazol
Portuguese: Qual o aspeto de Teysuno e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Teysuno izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: A dose deve ser modificada como recomendado na secção 4.2.
Croatian: Potrebno je prilagoditi dozu kao što je preporučeno u dijelu 4.2).
Portuguese: Não substitua a dose que vomitou.
Croatian: Ne nadoknađujte dozu koju ste povratili.
Portuguese: Existem alguns relatos de casos de anomalias fetais.
Croatian: Bilo je nekih prikaza slučajeva abnormalnosti fetusa.
Portuguese: Se ambos os medicamentos foram considerados como causadores da toxicidade ou se não for possível distingui-los, deve proceder-se à redução da dose para ambos, de acordo com o plano de redução de dose recomendado.
Croatian: Ako se oba lijeka smatraju uzrokom toksičnosti ili ako nije moguće razlučiti koji od njih jest, treba smanjiti doze oba lijeka u skladu s preporučenim rasporedom smanjenja doze.
Portuguese: Neste estudo, a atividade antitumoral foi medida pela melhor resposta global do tumor.
Croatian: U toj je studiji antitumorska aktivnost mjerena najboljim tumorskim odgovorima.
Portuguese: As seguintes denominações são utilizadas para classificar as reações adversas por frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000 , <1/1.000) e muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Korištene su sljedeće odrednice u procjeni učestalosti nuspojava: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Por conseguinte, Teysuno não pode ser utilizado como substituto de outros medicamentos 5-FU orais.
Croatian: Zato se Teysuno ne može koristiti kao zamjena za ostale oralne 5-FU-ne lijekove.
Portuguese: Todos os estudos foram realizados em doentes com cancro.
Croatian: Sva su ispitivanja provedena na bolesnicima oboljelim od raka.
Portuguese: O que é Teysuno e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Teysuno Como tomar Teysuno
Croatian: Što je Teysuno i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Teysuno Kako uzimati Teysuno
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver grávida, se achar que pode estar ou se tencionar engravidar.
Croatian: Prije početka liječenja morate obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Portuguese: - Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de março de 2011 Data da última renovação: 19 de novembro 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. studenog 2015.
Portuguese: A dose única mais alta de Teysuno que foi tomada foi 1400 mg; este doente desenvolveu leucopenia (Grau 3).
Croatian: Najveća primijenjena pojedinačna doza lijeka Teysuno je bila 1400 mg; bolesnik je razvio leukopeniju (stupnja 3).
Portuguese: Terceira ocorrência
Croatian: Treća pojava
Portuguese: Classes De Sistemas De Órgãosa
Croatian: Klasifikacija organskih sustavaa
Portuguese: Se ocorreu toxicidade devido à fenitoína, devem ser tomadas as medidas adequadas.
Croatian: Ako se razvije toksičnost fenitoina, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
Portuguese: Com base nos dados não clínicos, o alopurinol pode diminuir a atividade antitumorígena, devido à supressão da fosforilação do 5-FU.
Croatian: Na osnovu nekliničkih podataka, alopurinol može smanjiti antitumorsku aktivnost zbog sprječavanja fosforilacije 5-FU-a.
Portuguese: Iniciar o tratamento com cisplatina numa redução de dose de 50% em relação ao ciclo anterior
Croatian: Početak liječenja cisplatinom s 50% smanjenom dozom u odnosu na prethodni ciklus
Portuguese: Lactose (um tipo de açúcar).
Croatian: Teysuno sadrži laktozu (jednu vrstu šećera).
Portuguese: o Para evitar infeções, evite locais com muitas pessoas, gargareje quando chegar a casa e lave as mãos antes das refeições e antes e depois de ir à casa de banho.
Croatian: ᴑ Za sprječavanje infekcije, držite se podalje od mjesta gdje je puno ljudi, ispirite grlo kad dođete kući i perite ruke prije jela kao i prije i nakon korištenja nužnika.
Portuguese: Diversos termos escolhidos pela MedDRA que foram considerados clinicamente similares foram agrupados num só termo.
Croatian: Različiti MedDRA izrazi koji se smatraju klinički sličnima, grupirani su u pojedinačni termin.
Portuguese: Não existe disponível qualquer antídoto conhecido, em caso de sobredosagem.
Croatian: Nema poznatih dostupnih antidota za slučaj predoziranja.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze/galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA EXTERIOR
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Portuguese: Se engravidar durante este período, informe o seu médico.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom tog vremena, o tome morate obavijestiti svog liječnika.
Portuguese: Teysuno só deve ser administrado nos Dias 1 a 21 de cada ciclo, isto é, o tratamento não deve ser administrado nos Dias 22 a 28 de um ciclo.
Croatian: Teysuno treba davati samo od 1. do 21. dana svakog ciklusa, tj. liječenje se ne provodi od 22. do 28.
Portuguese: Evite alimentos com um elevado teor em gordura e cheiro intenso.
Croatian: Izbjegavajte masnu i hranu jakog mirisa.
Portuguese: Não foi possível fornecer qualquer conselho posológico para esta população.
Croatian: Ne može se dati preporuka doziranja za tu subpopulaciju.
Portuguese: Instabilidade de microssatélites (IMS)
Croatian: Mikrosatelitna nestabilnost (MSI)
Portuguese: Depois de a dose de Teysuno tiver sido reduzida, não deve voltar a ser aumentada.
Croatian: Jednom smanjenu dozu lijeka Teysuno, ne treba ponovno povećavati.
Portuguese: Embora alguns sintomas sejam facilmente identificados como efeitos secundários pelos próprios doentes, é necessária uma análise sanguínea para identificar outros sintomas.
Croatian: Dok neke znakove bolesti bolesnici i sami lako prepoznaju kao nuspojave, kako bi se utvrdili ostali simptomi potrebne su krvne pretrage.
Portuguese: O perfil de segurança global de Teysuno em associação com a cisplatina baseia-se essencialmente nos dados de estudos clínicos realizados com 593 doentes com cancro gástrico em estado avançado tratados com este regime.
Croatian: Cjelokupni profil sigurnosti lijeka Teysuno u kombinaciji s cisplatinom prvenstveno je baziran na podacima iz kliničkih studija provedenih na 593 bolesnika s uznapredovalim karcinomom želuca liječenih ovim režimom.
Portuguese: Doença metastática, n (%) ≥2 locais metastáticos
Croatian: Metastatska bolest, n (%) ≥ 2 metastatska sijela
Portuguese: 126 cápsulas
Croatian: 126 kapsula
Portuguese: Neutrófilos ≥1,5 x 109/l Hemoglobina ≥6,2 mmol/l A DC deve ser calculada no início de cada ciclo antes de começar o tratamento com Teysuno no Dia 1.
Croatian: Neutrofili ≥ 1,5 x 109/l Hemoglobin ≥ 6,2 mmol/l CrCl treba izračunati na početku svakog ciklusa na prvi dan ciklusa prije početka liječenja lijekom Teysuno.
Portuguese: • Hipersensibilidade a qualquer uma das substâncias ativas (tegafur, gimeracilo e oteracilo) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na bilo koju djelatnu tvar (tegafur, gimeracil i oteracil) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas contracetivas para doentes de ambos os sexos durante e até 6 meses depois do fim do tratamento com Teysuno.
Croatian: Potrebno je poduzeti kontraceptivne mjere i u muških i u ženskih bolesnika tijekom i do 6 mjeseci nakon prestanka liječenja lijekom Teysuno.
Portuguese: Se for observada uma deterioração da taxa de filtração glomerular, a dose de Teysuno e/ou de cisplatina deve ser ajustada de acordo com a Tabela 4 e devem ser tomadas as medidas de apoio adequadas (ver secção 4.2).
Croatian: Ako je uočeno pogoršanje brzine glomerularne filtracije, treba prilagoditi dozu lijeka Teysuno i/ili cisplatina u skladu s Tablicom 4 i poduzeti odgovarajuće suportivne mjere (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Não pode amamentar se estiver a tomar Teysuno.
Croatian: Ne smijete dojiti ako uzimate Teysuno.
Portuguese: Tabela 1: Dose padrão e reduções de dose permitidas para Teysuno e/ou para a cisplatina
Croatian: Tablica 1: Standardana doza i dopušteno smanjenje doze lijekova Teysuno i/ili cisplatina
Portuguese: Teysuno + Cisplatina
Croatian: Teysuno + cisplatin
Portuguese: Teysuno com alimentos e bebidas Teysuno deve ser tomado pelo menos uma hora antes ou uma hora depois da refeição.
Croatian: Teysuno s hranom i pićem Teysuno treba uzimati najmanje jedan sat prije ili jedan sat nakon obroka.
Portuguese: Modificações da dose para populações especiais
Croatian: Prilagodbe doze za posebne populacije
Portuguese: O tratamento com brivudina pode ser iniciado 24 horas após a última dose de Teysuno.
Croatian: Liječenje brivudinom može se započeti 24 sata nakon posljednje doze lijeka Teysuno.
Portuguese: No entanto, os dados limitados disponíveis sobre o genótipo de CYP2A6*4/*4 nos doentes japoneses tratados com Teysuno sugerem níveis de 5-FU significativamente reduzidos nesta subpopulação.
Croatian: Međutim, dostupni ograničeni podaci za CYP2A6*4/*4 genotip u japanskih bolesnika liječenih lijekom Teysuno, sugeriraju značajni pad razina 5-FU-a u toj subpopulaciji.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Deve lavar-se as mãos depois do manuseamento das cápsulas.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Nakon rukovanja kapsulama treba oprati ruke.
Portuguese: Os doentes que tomem Teysuno devem ser informados dos riscos e instruídos para contactar imediatamente o médico, caso ocorra uma toxicidade moderada ou grave.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o rizicima uzimanja lijeka Teysuno te ih uputiti da odmah obavijeste nadležnog liječnika ako dođe do umjerene ili teške toksičnosti.
Portuguese: Além disso, o 5-fluorouridina-trifosfato (FUTP) é incorporado no ARN causando a rutura das funções do ARN.
Croatian: Dodatno, 5-fluorouridintrifosfat (FUTP) se ugrađuje u RNA uzrokujući poremećaj funkcija RNA.
Portuguese: Tabela 7: Reações adversas notificadas por gravidade decrescente em cada grupo de frequência.
Croatian: Tablica 7: Nuspojave prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti unutar svake grupe učestalosti
Portuguese: O componente gimeracilo não afetou o perfil farmacocinético do tegafur.
Croatian: Sastojak gimeracil nije utjecao na farmakokinetički profil tegafura.
Portuguese: Apresentam-se em blisters contendo 14 cápsulas cada.
Croatian: Dolaze u blisterima koji od kojih svaki sadrži 14 kapsula.
Portuguese: Não pode tomar Teysuno se estiver grávida ou achar que está.
Croatian: Ne smijete uzimati Teysuno ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Portuguese: Intolerância/má absorção da glucose-galactose
Croatian: Nepodnošenje/malapsorpcija glukoze/galaktoze
Portuguese: • História de reações graves e inesperadas à terapêutica com fluoropirimidina.
Croatian: • Anamneza teških i neočekivanih reakcija na liječenje fluoropirimidinom.
Portuguese: administrada uma vez de 4 em 4 semanas.
Croatian: ponavljano svaka 4 tjedna.
Portuguese: Cápsula de 20 mga (branca)
Croatian: 20 mg kapsulea (bijele)
Portuguese: O 5-AZU e o AC não inibem a atividade da enzima OPRT.
Croatian: 5-AZU i CA ne inhibiraju enzimsku aktivnost OPRT-a.
Portuguese: No entanto, o aumento na exposição ao 5-FU teve tendência para ser maior do que proporcional à dose de tegafur crescente.
Croatian: Međutim, povećanje izloženosti 5-FU-u bilo je veće od proporcionalnog povećanju doze tegafura.
Portuguese: 30 a 49 ml/minuto Iniciar o tratamento num nível de dose reduzida
Croatian: 30 do 49 ml/min Početak liječenja dozom smanjenom za jednu razinu
Portuguese: Um estudo de Fase I investigou a farmacocinética da monoterapia com Teysuno em doentes asiáticos (chineses/malaios) e caucasianos (EUA).
Croatian: U studiji faze I ispitivana je farmakokinetika lijeka Teysuno u monoterapiji na Azijatima (Kinezi/Malezijci) i bijelcima (bolesnici iz SAD-a).
Portuguese: - O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Portuguese: Consistente com a atividade mais baixa da CYP2A6 nos doentes asiáticos, a AUC0-12 do tegafur foi mais elevada e o T1/2 foi mais longo no grupo asiático, comparativamente ao grupo caucasiano.
Croatian: U skladu s nižom CYP2A6 aktivnošću u azijskih bolesnika, AUC0-12 tegafura je bila viša i T1/2 duži u grupi Azijata u usporedbi s bijelcima.
Portuguese: 42 cápsulas
Croatian: 42 kapsule
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Teysuno
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Teysuno
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado até a desidratação e as suas causas subjacentes estarem corrigidas ou controladas adequadamente.
Croatian: Liječenje ne treba nastaviti sve dok se dehidracija i njeni uzroci ne isprave ili adekvatno kontroliraju.
Portuguese: Apesar da falta de TLDs na última coorte, a dose de cisplatina não ultrapassou os 75 mg/m2.
Croatian: u posljednjoj kohorti, doza cisplatina nije se povećavala iznad 75 mg/m2.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal (ver secções 4.2, 4.3, 4.4 e 5.2)
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega (vidjeti dijelove 4.2, 4.3, 4.4 i 5.2)
Portuguese: Os produtos medicinais não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar teysuno
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Teysuno
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de Teysuno ou dos seus metabolitos no leite (para mais pormenores ver secção 5.3).
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazali su izlučivanje lijeka Teysuno ili njegovih metabolita u mlijeko (za detalje vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Para o objetivo principal da sobrevivência global, Teysuno em associação com a cisplatina foi não inferior ao 5-FU, em associação com a cisplatina (ver Tabela 9).
Croatian: Za primarni ishod ukupnog preživljenja, Teysuno u kombinaciji s cisplatinom nije bio inferioran u odnosu na 5-FU u kombinaciji s cisplatinom (vidjeti Tablicu 9).
Portuguese: A administração do Teysuno em portadores do vírus da hepatite B, em doentes positivos para anticorpos HBc e negativos para antigénio HBc, ou doentes positivos para anticorpos HBs e negativos para antigénio HBs pode resultar na reativação da hepatite B.
Croatian: Primjena lijeka Teysuno u prenosioca virusa hepatitisa B, HBc antigen negativnih i HBc antitijelo pozitivnih bolesnika, ili HBs antigen negativnih i HBs antitijelo pozitivnih bolesnika može rezultirati reaktivacijom hepatitisa B.
Portuguese: Este alelo de CYP2A6*4 é pouco frequente na população caucasiana.
Croatian: Alel CYP2A6*4 je rijedak u populaciji bijelaca.
Portuguese: Estudos realizados com doentes japoneses sugeriram um efeito do polimorfismo de CYP2A6*4 na farmacocinética de Teysuno.
Croatian: Ispitivanja na japanskim bolesnicima ukazuju na utjecaj polimorfizma CYP2A6*4 na farmakokinetiku lijeka Teysuno.
Portuguese: A administração concomitante de um inibidor da bomba de protões (IBP) reduziu o efeito dos alimentos no perfil farmacocinético do oteracilo, mas não por uma margem suficiente para eliminar completamente o efeito dos alimentos.
Croatian: Proton pump inhibitor, PPI) smanjila je učinak hrane na farmakokinetički profil oteracila, ali ne dovoljno da bi potpuno poništila utjecaj hrane.
Portuguese: Tomar Teysuno sempre de acordo com as indicações do médico.
Croatian: Uvijek uzimajte Teysuno točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Portuguese: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlanda
Croatian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co.
Portuguese: Se tomar mais Teysuno do que deveria Se tomar mais cápsulas do que deveria, contacte imediatamente o seu médico.
Croatian: Ako ste uzeli više kapsula nego što ste trebali, odmah obavijestite liječnika.
Portuguese: A desidratação deve ser tratada de forma efetiva com rehidratação e outras medidas adequadas.
Croatian: Dehidraciju treba agresivno kontrolirati rehidracijom i drugim odgovarajućim mjerama.
Portuguese: Se parar de tomar Teysuno
Croatian: Ako prestanete uzimati Teysuno
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Teysuno em todos os subgrupos da população pediátrica em caso de adenocarcinoma gástrico (ver secção 4.2 para informações sobre a utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Teysuno u svim podskupinama pedijatrijske populacije za adenokarcinom želuca (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: Se ocorrer uma desidratação de Grau 2 (ou superior), o tratamento deve ser suspenso de imediato e a desidratação corrigida.
Croatian: Ako dehidracija dosegne stupanj 2 (ili viši) liječenje treba odmah prekinuti i dehidraciju ispraviti.
Portuguese: A maioria das reações oculares resolver-se-á ou melhorará com a suspensão do medicamento e o tratamento adequado (instilação de lágrimas artificiais, antibiótico em gotas para os olhos, implantação de tubos de vidro ou silicone nos pontos lacrimais ou canalículos e/ou o uso de óculos em vez de lentes de contacto).
Croatian: Najveći broj očnih reakcija rješava se ili poboljšava privremenom obustavom primjene lijeka i pravilnim liječenjem (ukapavanjem umjetnih suza, antibiotskim očnim kapima, implantacijom staklenih ili silikonskih cjevčica u suzne kanale i/ili uporabom naočala radije nego kontaktnih leća).
Portuguese: A cisplatina será suspensa passados 6 ciclos de tratamento.
Croatian: Primjena cisplatina će biti prekinuta nakon 6 ciklusa liječenja.
Portuguese: A função renal, como refletida pela depuração da creatinina, foi o principal fator que influenciou a exposição ao gimeracilo e ao 5-FU.
Croatian: Bubrežna funkcija, kao što je vidljivo po klirensu kreatinina, bila je primarni faktor koji je utjecao na izloženost gimeracilu i 5-FU-u.
Portuguese: A administração concomitante de outras fluoropirimidinas, como a capecitabina, o 5-FU, o tegafur ou a flucitosina, pode levar a toxicidades aditivas e é contra-indicada.
Croatian: Istodobna primjena ostalih fluoropirimidina kao što su kapecitabin, 5-FU, tegafur ili flucitozin može dovesti do dodatne toksičnosti i kontraindicirana je.
Portuguese: 5-FU + Cisplatina 100 mg/m2 (N=508)
Croatian: + cisplatin 100 mg/m2 (N=508)
Portuguese: Blisters opacos de PCTFE/PVC/Al contendo cada um 14 cápsulas.
Croatian: PCTFE/PVC/Al neprozirni blisteri od kojih svaki sadrži 14 kapsula.
Portuguese: Apesar de não haver dados intravenosos disponíveis para Teysuno nos seres humanos, o volume de distribuição pode ser calculado de forma aproximada, com base no volume aparente de distribuição e dados de excreção urinária, como sendo 16 l/m2, 17 l/m2 e 23 l/m2 para o tegafur, o gimeracilo e o oteracilo, respetivamente.
Croatian: Iako nisu dostupni intravenski podaci za Teysuno u ljudi, volumen distribucije može se grubo procijeniti iz podataka prividnog volumena distribucije i izlučivanja urinom kao 16 l/m2, 17 l/m2 i 23 l/m2 za tegafur, gimeracil i oteracil.