FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 11 Effet indésirable identifié à partir de la notification spontanée dont la fréquence est déterminée en utilisant la base de données intégrant olanzapine.
Latvian: Nevēlamā blakusparādība identificēta pēc zāļu reģistrācijas saņemtos spontānos ziņojumos; biežums noteikts, izmantojot olanzapīna integrēto datubāzi.
French: Au cours des essais cliniques, un allongement du QTc cliniquement significatif (QT corrigé selon la formule de Fridericia [QTcF] ≥ 500 millisecondes [msec] à n'importe quel moment après l'inclusion chez les patients ayant à l'inclusion un QTcF < 500 msec) a été rapporté de manière peu fréquente (0,1 % à 1 %) chez les patients traités par olanzapine, sans différence significative par rapport au placebo quant aux évènements cardiaques associés.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar olanzapīnu (salīdzinot ar placebo grupu), reti (0,1% līdz 1%) tika novērota klīniski nozīmīga QTc intervāla pagarināšanās (Fridericia QT korekcija [QTcF]≥ 500 msec jebkurā laikā no pētījuma sākuma pacientiem ar sākotnējo QTcF < 500 msec).
French: Effet indésirable identifié à partir de la base de données des essais cliniques intégrant l'olanzapine.
Latvian: Nevēlamā blakusparādība identificēta klīniskajos pētījumos, kas iekļauti olanzapīna integrētajā datubāzē.
French: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4, 50.016 Zaragoza,
Latvian: Poligono Industrial Malpica, c/C, no.
French: Augmentation de la triglycéridémie2,5
Latvian: Paaugstināts glikozes līmenis4 Paaugstināts triglicerīdu līmenis2,5
French: Aménorrhée Tension mammaire Galactorrhée chez les femmes
Latvian: Galaktoreja sievietēm
French: Olanzapine Teva n'est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Latvian: Bērni un pusaudži Olanzapine Teva nedrīkst lietot pacienti, kuri jaunāki par 18 gadiem.
French: Prise de poids1 Augmentation de la cholestérolémie2,3
Latvian: Paaugstināts holesterīna līmenis2,3
French: Les comprimés orodispersibles d'olanzapine peuvent être utilisés comme une alternative aux comprimés enrobés.
Latvian: Olanzapīna mutē disperģējamās tabletes var lietot olanzapīna apvalkoto tablešu vietā.
French: Hypotension orthostatique
Latvian: Ortostatiska hipotensija10
French: Syndrome d'hypersensibil ité médicamenteu se (DRESS)
Latvian: Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
French: Peuvent s'ajouter des signes tels qu'élévation des CPK, myoglobinurie (rhabdomyolyse) et insuffisance rénale aiguë.
Latvian: Citas izpausmes var būt paaugstināts kreatinīnfosfokināzes līmenis, mioglobīnūrija (rabdomiolīze) un akūta nieru mazspēja.
French: L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères.
Latvian: Olanzapīns ir paredzēts vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes ārstēšanai.
French: Si vous arrêtez brutalement de prendre Olanzapine Teva, des symptômes tels que sueurs, incapacité à dormir, tremblements, anxiété ou des nausées et des vomissements peuvent survenir.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot Olanzapine Teva lietošanu, var rasties tādi simptomi kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme vai slikta dūša un vemšana.
French: Chaque comprimé pelliculé d'Olanzapine Teva 7,5 mg contient 7,5 mg de substance active.
Latvian: Katra Olanzapine Teva 7,5 mg apvalkotā tablete satur 7,5 mg aktīvās vielas.
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) comprennent modifications du taux de certaines lignées cellulaires sanguines, de lipides circulants et au début du traitement, augmentation transitoire des enzymes du foie, augmentation des taux de sucre dans le sang et l'urine, augmentation des taux de l'acide urique et de la créatine phosphokinase dans le sang, augmentation de la sensation de faim, vertiges, impatience (difficultés à rester immobile), tremblements, mouvements anormaux (dyskinésies), constipation, bouche sèche, éruption cutanée, diminution de la force, fatigue intense, rétention d'eau pouvant conduire à un gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds, fièvre, douleurs articulaires et dysfonctions sexuelles telles que diminution de la libido chez les hommes et chez les femmes ou dysfonction érectile chez les hommes.
Latvian: Biežas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem) ir dažu asins šūnu, taukvielu līmeņa izmaiņas, kā arī - ārstēšanas sākumā - pārejošs aknu enzīmu vērtību pieaugums; cukura līmeņa paaugstināšanās asinīs un urīnā, urīnskābes un kreatinīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, pastiprināta izsalkuma sajūta, reibonis, nemiers, trīce, neparastas kustības (diskinēzijas), aizcietējums, sausa mute, izsitumi, spēku izsīkums, spēcīgi izteikts nogurums, ūdens aizture, kas izraisa roku, potīšu vai pēdu pietūkumu, drudzis, locītavu sāpes un seksuāla disfunkcija, piemēram, samazināta dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm vai erektila disfunkcija vīriešiem.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 71,3 mg de lactose.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 71,3 mg laktozes.
French: 10 Telles qu'évaluées grâce aux valeurs mesurées à partir de la base de données des essais cliniques intégrant l'olanzapine.
Latvian: Vērtējot pēc klīniskajos pētījumos, kas iekļauti olanzapīna integrētajā datubāzē, noteiktajām vērtībām.
French: Cependant, le risque de survenue de dyskinésie tardive augmentant avec la durée de l'exposition, la réduction posologique voire l'arrêt du traitement doivent être envisagés dès l'apparition de signes de dyskinésie tardive.
Latvian: Tomēr tardīvās diskinēzijas risks palielinās ilgstošas terapijas laikā, tādēļ jāapsver devas mazināšana vai lietošanas pārtraukšana, ja pacientam olanzapīna terapijas laikā rodas tardīvās diskinēzijas simptomi.
French: Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (dont olanzapine) pendant le troisième trimestre de la grossesse, présentent un risque de réactions indésirables incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage, pouvant varier en termes de sévérité et de durée après l'accouchement.
Latvian: Blakusparādību riskam, tostarp ekstrapiramidāliem un/ vai atcelšanas simptomiem, kas var atšķirties pēc smaguma un ilguma, pakļauti jaundzimušie, ja antipsihotiskie līdzekļi (tostarp olanzapīns) lietoti grūtniecības 3.trimestrī.
French: Olanzapine Teva 5 mg, comprimés orodispersibles Olanzapine Teva 10 mg, comprimés orodispersibles Olanzapine Teva 15 mg, comprimés orodispersibles Olanzapine Teva 20 mg, comprimés orodispersibles
Latvian: Olanzapine Teva 5 mg mutē disperģējamās tabletes Olanzapine Teva 10 mg mutē disperģējamās tabletes Olanzapine Teva 15 mg mutē disperģējamās tabletes Olanzapine Teva 20 mg mutē disperģējamās tabletes
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES 5.1.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.
French: - Des taux élevés de sucre et de graisses (triglycérides et cholestérol) dans le sang ont été observés chez des patients prenant Olanzapine Teva.
Latvian: - Pacientiem, kuri lietojuši Olanzapine Teva, ir novērots augsts cukura līmenis asinīs un augsts taukvielu (triglicerīdi un holesterīns) līmenis.
French: Augmentation de la prolactinémie8
Latvian: Izmeklējumi Paaugstināts prolaktīna līmenis plazmā8
French: L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque (voir rubrique 5.1).
Latvian: Pacientiem, kam mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, tas ir indicēts recidīvu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Rétention urinaire Retard à la miction11
Latvian: Apgrūtināta urinācijas uzsākšana11
French: Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés
Latvian: Olanzapine Teva 2,5 mg apvalkotās tabletes Olanzapine Teva 5 mg apvalkotās tabletes Olanzapine Teva 7,5 mg apvalkotās tabletes Olanzapine Teva 10 mg apvalkotās tabletes Olanzapine Teva 15 mg apvalkotās tabletes Olanzapine Teva 20 mg apvalkotās tabletes
French: Tachycardie/fibrillatio n ventriculaire Mort subite (voir rubrique 4.4)11
Latvian: fibrilācija, pēkšņa nāve (skatīt
French: Gammaglutamyltransférase augmentée10
Latvian: Augsts gamma glutamiltransferāz es līmenis10
French: Effets potentiels de l'olanzapine sur les autres médicaments L'olanzapine peut antagoniser les effets directs et indirects des agonistes dopaminergiques.
Latvian: Olanzapīns var darboties pretēji tiešas un netiešas darbības dopamīna agonistiem.
French: Chaque comprimé orodispersible contient 47,5 mg de lactose, 0,2625 mg de saccharose et 2,25 mg d'aspartam (E951).
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 47,5 mg laktozes, 0,2625 mg saharozes un 2,25 mg aspartāma
French: Chaque comprimé pelliculé contient 68,9 mg de lactose.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 68,9 mg laktozes.
French: Chaque comprimé orodispersible contient 95,0 mg de lactose, 0,525 mg de saccharose et 4,5 mg d'aspartam (E951).
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 95,0 mg laktozes, 0,525 mg saharozes un 4,5 mg aspartāma
French: Une augmentation des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/L) à des valeurs élevées (≥ 6,2 mmol/L) a été très fréquente.
Latvian: Kopējā holesterīna līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 5,17-< 6,2 mmol/l) līdz augstam (≥ 6,2 mmol/l) bija ļoti bieži.
French: Chaque comprimé pelliculé d'Olanzapine Teva 2,5 mg contient 2,5 mg de substance active.
Latvian: Katra Olanzapine Teva 2,5 mg apvalkotā tablete satur 2,5 mg aktīvās vielas.
French: 6 Au cours d'essais cliniques, l'incidence des troubles parkinsoniens et des dystonies dans le groupe olanzapine était numériquement supérieure à celle du groupe placebo (pas de différence statistique significative).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar olanzapīnu ārstētiem pacientiem parkinsonismu un distoniju novēroja skaitliski vairāk gadījumos, taču tas statistiski nozīmīgi neatšķīrās no placebo grupas.
French: L'olanzapine s'est montrée statistiquement non inférieure au lithium sur le taux de récidive, critère principal de l'étude (olanzapine 30,0 %, lithium 38,3 % ; p = 0,055).
Latvian: Otrā 12 mēnešu recidīvu profilakses pētījumā pacientiem mānijas epizodē, kam ar olanzapīna un litija kombināciju tika sasniegta remisija un kas tad tika nejaušināti iedalīti olanzapīna vai litija monoterapijai, olanzapīns nebija statistiski pārāks par litiju ietekmē uz bipolāru traucējumu recidīva raksturlielumiem (olanzapīns 30,0%, litijs 38,3%; p = 0,055).
French: 15 Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur normale au début du traitement (< 4,39 mmol/L) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/L) a été fréquente.
Latvian: Bieži tika konstatētas kopējā holesterīna līmeņa tukšā dūšā izmaiņas no normāla pētījuma sākumā (< 4,39 mmol/l) līdz augstam (≥ 5,17 mmol/l).
French: Des anomalies lipidiques ont été observées chez des patients traités par l'olanzapine au cours d'essais cliniques versus placebo (voir rubrique 4.8).
Latvian: Ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar olanzapīnu, novēroja nevēlamas lipīdu izmaiņas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Il est qualifié d'antipsychotique «atypique» parce qu'il est différent des médicaments antipsychotiques plus anciens, disponibles depuis les années 1950.
Latvian: Tas ir pazīstams kā „atipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo atšķiras no agrākām antipsihotiskām zālēm, kas pieejamas kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
French: L'EPAR complet relatif à Olanzapine Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Olanzapine Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et de comprimés «orodispersibles» (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (2,5; 5; 7,5; 10; 15 un 20 mg) un kā mutē disperģējamas tabletes (5; 10; 15 un 20 mg).
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Olanzapine Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums par Olanzapine Teva.
French: La schizophrénie est une maladie mentale qui se manifeste par un certain nombre de symptômes, comme la difficulté à organiser ses pensées et son discours, les hallucinations (le fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas), la méfiance et les délires (perceptions erronées).
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir vairāki simptomi, tostarp juceklīga domāšana un valoda, halucinācijas (kad dzird vai redz ko neesošu), aizdomīgums un mānijas (murgainas iedomas).
French: Étant donné que ces deux neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et les troubles bipolaires, l'olanzapine permet de normaliser l'activité cérébrale et de réduire ainsi les symptômes de ces maladies.
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāros traucējumos, olanzapīns palīdz normalizēt galvas smadzeņu darbību, samazinot šo slimību simptomus.
French: Olanzapine Teva est également efficace pour maintenir les améliorations chez des patients ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Latvian: Olanzapine Teva ir efektīvas arī stāvokļa uzlabojumu uzturēšanā pacientiem, kas reaģējuši uz sākumterapiju.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Olanzapine Teva le 12 décembre 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 12. decembrī izsniedza Olanzapine Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Cela signifie qu'Olanzapine Teva est similaire à des «médicaments de référence» déjà autorisés dans l'Union européenne (UE), à savoir Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Latvian: Tas nozīmē, ka Olanzapine Teva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumiem Zyprexa un Zyprexa Velotab.
French: La dose initiale recommandée pour Olanzapine Teva dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou de prévention d'épisodes maniaques, et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ peut être ramenée à 10 mg par jour.
Latvian: Ieteicamā Olanzapine Teva sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: 10 mg/dienā lieto šizofrēnijas ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei; 15 mg/dienā lieto mānijas epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles - tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
French: On pense que l'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à son effet bloquant sur les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelés sérotonine) et dopamine.
Latvian: Uzskata, ka olanzapīna labvēlīgais efekts izskaidrojams ar neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par serotonīnu) un dopamīna receptoru bloķēšanu.
French: Il peut également être utilisé pour empêcher la récidive de ces épisodes (la réapparition des symptômes) chez les adultes atteints de troubles bipolaires (maladie mentale causant une alternance de périodes d'euphorie et de dépression) ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Latvian: Tās var lietot arī šo epizožu recidīvu (simptomu atgriešanās) profilaksei pieaugušiem pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (garīgu slimību ar laba garastāvokļa un depresijas periodu maiņu), kas ir reaģējuši uz sākumterapijas kursu.
French: Autres informations relatives à Olanzapine Teva
Latvian: Cita informācija par Olanzapine Teva
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Olanzapine Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Olanzapine Teva lietošanu.
French: Olanzapine Teva olanzapine
Latvian: Olanzapine Teva olanzapīns
French: Pourquoi Olanzapine Teva a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Olanzapine Teva tika apstiprinātas?
French: Olanzapine Teva est un «médicament générique».
Latvian: Olanzapine Teva ir „ģenēriskas zāles".
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Olanzapine Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Teva reģistrācijas apliecību.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Olanzapine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa), vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Olanzapine Teva s'est avéré comparable, d'un point de vue qualitatif, et bioéquivalent à Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Olanzapine Teva un Zyprexa un Zyprexa Velotab ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
French: Étant donné qu'Olanzapine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux des médicaments de référence.
Latvian: Tā kā Olanzapine Teva ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
French: Olanzapine Teva est utilisé pour traiter la schizophrénie chez l'adulte.
Latvian: Olanzapine Teva paredzētas pieaugušiem šizofrēnijas ārstēšanai.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeeit.
French: Les comprimés orodispersibles, qui peuvent être utilisés au lieu des comprimés ordinaires, sont soit placés sur la langue où ils se désagrègent rapidement dans la salive, soit dilués dans de l'eau avant d'être avalés.
Latvian: Parastā dienas deva ir robežās no 5 līdz 20 mg. Mutē disperģējamas tabletes, ko var lietot parasto tablešu vietā, ieņem, paliekot zem mēles, kur tās ātri sairst siekalu iedarbībā, vai arī pirms norīšanas iejaucot tās ūdenī.
French: Le CHMP estime dès lors que, comme pour Zyprexa et Zyprexa Velotab, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Zyprexa un Zyprexa Velotab gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
French: Olanzapine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec les médicaments de référence.
Latvian: Tā kā Olanzapine Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles ir bioekvivalentas.
French: Olanzapine Teva est un médicament dont le principe actif est l'olanzapine.
Latvian: Olanzapine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
French: Quel est le bénéfice démontré par Olanzapine Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
Latvian: Kāda ir Olanzapine Teva ieguvumu un riska attiecība?
French: Le principe actif contenu dans Olanzapine Teva, l'olanzapine, est un médicament antipsychotique.
Latvian: Olanzapine Teva aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
French: Olanzapine Teva est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez l'adulte.
Latvian: Olanzapine Teva lieto arī pacientu ar vidējām līdz smagām mānijas epizodēm (ārkārtīgi pacilātu garastāvokli) ārstēšanai.
French: Qu'est-ce qu'Olanzapine Teva?
Latvian: Kas ir Olanzapine Teva?
French: Comment Olanzapine Teva agit-il?
Latvian: Kā Olanzapine Teva darbojas?
French: Comment Olanzapine Teva est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Olanzapine Teva?
French: Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Latvian: Iepakojuma lielumi
French: Numéro EU Nom de fantaisie
Latvian: ES Numurs
French: Ne le donnez d'autres personnes.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
French: Des décès ont été rapportés dans ce groupe spécifique de patients.
Latvian: Ir ziņots par atsevišķiem nāves gadījumiem šajā konkrētajā pacientu grupā.
French: De Renouvellement De L'autorisation : 06.08.2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06.08.2014
French: Au moment de l'octroi de l'autorisation de commercialisation, la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité n'est pas requise pour ce médicament.
Latvian: Laikā, kad pārdošanas atļaujas piešķiršanai, periodiski atjaunināto drošuma ziņojumu iesniegšana nav nepieciešama šo zāļu lietošanu.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi as slimības pazīmes.
French: Toutefois, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumet des rapports de périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament si le produit est inclus dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107c (7), de la directive 2001/83/CE et publiée sur les médicaments portail web européen.
Latvian: Tomēr tirdzniecības atļaujas turētājs iesniedz periodiski atjauninātos drošuma ziņojumus par šīm zālēm, ja produkts ir iekļauts sarakstā Savienības atsauces datumiem (EURD saraksts), kas paredzēti saskaņā ar Līguma 107.c (7)
French: Symptômes à l'arrêt du traitement7,12
Latvian: Pārtraukšanas simptomi7,12
French: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 République tchèque
Latvian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Čehijas Republika
French: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Latvian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient de l'aspartame.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur aspartāmu.
French: Votre médecin vous indiquera combien de comprimés de Olazax Disperzi vous devez prendre et pendant combien de temps.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz Olazax Disperzi mutē disperģējamo tablešu jāieņem un cik ilgi jālieto.
French: Ce médicament ne doit pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités d'Olazax Disperzi peuvent passer dans le lait maternel.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, jo nedaudz Olazax Disperzi var izdalīties mātes pienā.
French: Au début du traitement, certaines personnes peuvent éprouver des vertiges ou des sensations de malaise (avec un pouls ralenti), en particulier au moment de se mettre debout après avoir été allongé ou assis.
Latvian: Ārstēšanas sākumā dažiem pacientiem ir iespējams reibonis vai ģībšana (ar lēnu sirdsdarbību), īpaši, pieceļoties no guļus vai sēdus stāvokļa.
French: Date De Premiere Autorisation : 10.12.2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 10.12. 2009
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre Olazax Disperzi et régulièrement pendant le traitement.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic cukura un attiecīgo taukvielu līmeņa pārbaudes pirms Jūs sākat lietot Olazax Disperzi un regulāri ārstēšanās laikā.
French: Augmentation de la triglycéridémie2,5
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis2,5
French: Des informations détaillées concernant ce produit sont disponibles sur le web de L'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
French: Olazax Disperzi avec de l'alcool
Latvian: Olazax Disperzi kopā ar alkoholu