FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Qual è il rischio associato a Luminity?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Luminity?
Italian: Quali benefici ha mostrato Luminity nel corso degli studi?
Maltese: Liema benefiċċju wera Luminity waqt l-istudji mwettqa?
Italian: Durante l'ecocardiografia, le microsfere di perflutreno in Luminity riflettono le onde ultrasoniche in maniera diversa rispetto ai tessuti circostanti.
Maltese: Waqt l-ekokardjografija, il-mikrosferi ta' perflutrenu f'Luminity jirriflettu vibrazzjonijiet tal-ultrasound b'mod differenti mit-tessuti tal-madwar.
Italian: Perché è stato approvato Luminity?
Maltese: Għaliex ġie approvat Luminity?
Italian: Inoltre, il comitato ha ribadito che sono disponibili terapie alternative.
Maltese: Barra minn hekk jeżistu trattamenti alternattivi.
Italian: È riconosciuto il fatto che lumiracoxib 100 mg una volta al dì offre una maggiore sicurezza gastroenterica rispetto a naprossene 1000 mg e ibuprofene 2400 mg.
Maltese: Huwa rikonoxxut li lumiracoxib tal-100 mg darba kuljum joffri vantaġġ minħabba sigurtà gastrointestinali meta mqabbel ma' naproxen ta' l-1000 mg u ibuprofen ta' l-2400 mg.
Italian: Lumiracoxib è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che appartiene al gruppo degli inibitori selettivi della ciclossigenasi 2 (COX-2) indicati per la terapia sintomatica dell'osteoartrosi di ginocchio e anca.
Maltese: Lumiracoxib huwa mediċina anti infjammatorja mhux sterojde (NSAID) li jagħmel parti mill-grupp ta' inibituri selettivi ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) indikati għas-serħan simtomatiku fit-trattament ta' l-ostjoartrite ta' l-irkobba u tal-ġenbejn.
Italian: Inoltre, sono pervenute alcune segnalazioni spontanee relative ad alterazioni epatiche associate all'utilizzo di lumiracoxib (in totale 181, fino al 15 novembre 2007), comprese 74 segnalazioni di reazioni considerate gravi e ricondotte all'uso di lumiracoxib.
Maltese: Barra minn hekk, waslu għadd ta' rapporti spontanji ta' problemi fil-fwied ma' l-użu ta' lumiracoxib (sal-15 ta' Novembru ta' l2007, b'kollox waslu 181), fosthom 74 rapport li ġew iġġudikati li huma relatati ma' lumiracoxib, u li huma serji.
Italian: Il comitato ha tenuto conto della procedura presentata ai sensi dell'articolo 107 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti lumiracoxib 100 mg.
Maltese: Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura taħt l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, għal prodotti mediċinali li fihom lumiracoxib f'doża ta' 100 mg.
Italian: Dagli studi clinici sono emerse prove che lumiracoxib si associa a un maggior rischio di reazioni avverse epatiche rispetto a naprossene, ibuprofene e celecoxib.
Maltese: Hemm evidenza mill-istudji kliniċi li lumiracoxib huwa assoċjat ma' riskju ikbar għal reazzjonijiet ħżiena fil-fwied meta mqabbel ma' naproxen, ibuprofen u celecoxib.
Italian: I medicinali contenenti 100 mg di lumiracoxib sono stati autorizzati nel Regno Unito nel 2003 e successivamente in alcuni Stati membri dell'UE tramite la procedura di mutuo riconoscimento (vedi nell'allegato I l'elenco dei medicinali contenenti lumiracoxib autorizzati nell'UE).
Maltese: Prodotti mediċinali li jkun fihom 100 mg lumiracoxib kienu awtorizzati fir-Renju Unit fl-2003 u huma awtorizzati f'numru ta' Stati Membri permezz ta' rikonoxximent reċiproku (ara l-Anness I għal-lista ta' prodotti mediċinali li jkun fihom lumiracoxib fl-UE).
Italian: Benché la maggior parte di questi eventi fosse stata segnalata per le dosi di 200 o 400 mg, non sono mancate le segnalazioni anche per la dose di 100 mg, che è quella approvata nell'UE.
Maltese: Għalkemm il-maġġoranza ta' dawn l-avvenimenti ġew irrappurtati għal dożi ta' 200 jew 400 mg, kien hemm rapporti wkoll għad-doża ta' 100 mg, li hija d-doża approvata fl-UE.
Italian: Il 9 novembre 2007 l'autorità competente del Regno Unito (MHRA) ha emesso un allerta rapida per informare gli Stati membri, l'EMEA e la Commissione europea, ai sensi dell'articolo 107 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, della sua intenzione di sospendere le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti lumiracoxib all'interno del proprio Stato membro.
Maltese: Fid-9 ta' Novembru ta' l-2007, l-Awtorità Kompetenti tar-Renju Unit (MHRA) ħarġet Allarm Malajr li jgħarraf lill-Istati Membri, lill-EMEA u lill-Kummissjoni Ewropea skond l-Artikolu 107 tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata, bl-intenzjoni li tissospendi l-Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq għal prodotti mediċinali li jkun fihom lumiracoxib fir-Renju Unit.
Italian: Non è possibile stimare in modo affidabile l'entità del rischio sulla base delle percentuali di segnalazioni spontanee.
Maltese: Mhuwiex possibbli li ssir stima affidabbli dwar il-kobor tar-riskju abbażi tar-rati ta' rapporti spontanji.
Italian: Esistono tuttavia alternative con un profilo di sicurezza gastroenterica paragonabile, tra cui altri inibitori della COX-2 e FANS somministrati in associazione a gastroprotettori.
Maltese: Lumiracoxib wera vantaġġ gastrointestinali meta mqabbel ma' dożi għoljin ta' NSAIDs. Madankollu hemm alternattivi bi profil tas-sigurtà gastrointestinali komparabbli inklużi inibituri ta' COX-2 jew NSAID oħra mogħtija flimkien mal-protezzjoni gastrointestinali.
Italian: MOTIVI DELLA REVOCA DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Maltese: U RAĠUNIJIET GĦAT-TNEĦĦIJA TA' LAWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ IPPREŻENTATI
Italian: In conformità al dettato dell'articolo 107, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, il 13 dicembre 2007 il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'agenzia ha prodotto un parere raccomandando la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutti i medicinali contenenti lumiracoxib elencati nell'allegato I. Il CHMP ha anche raccomandato la necessità di introdurre misure provvisorie allo scopo di proteggere la salute pubblica e, quindi, invita la Commissione europea a sospendere immediatamente la commercializzazione e l'utilizzo di medicinali contenenti lumiracoxib in tutti gli Stati membri dell'UE interessati, in attesa dell'adozione di misure definitive.
Maltese: Skond id-dispożizzjonijiet ta' l-Artikolu 107 (2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ta' l-Aġenzija ħejja Opinjoni fit-13 ta' Diċembru ta' l-2007 u fiha rrakkomanda r-revoka ta' l-Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq għall-prodotti mediċinali li fihom lumiracoxib fl-Anness I.
Italian: Essi sono disponibili con i nomi di fantasia Frexocel, Hirzia, Prexige e Stellige, sotto forma di compresse rivestite da somministrare per via orale.
Maltese: Jiġu taħt l-ismijiet ivvintati Frexocel, Hirzia, Prexige u Stellige bħala pilloli miksijin b'rita għall-amministrazzjoni orali.
Italian: 0667 Oslo Norvegia
Maltese: 0667 Oslo Norvegja
Italian: Novartis Farmaceutica S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcellona
Maltese: Novartis Farmaceutica S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Italian: 183 11 Täby Svezia
Maltese: 183 11 Täby L- Isvezja
Italian: 6824 DP Arnhem Paesi Bassi
Maltese: 6824 DP Arnhem Olanda
Italian: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Ungheria
Maltese: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 L-Ungerija
Italian: Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 210 Garðabær
Maltese: Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 210
Italian: Stato membro Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Maltese: Stat Membru Id-Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Italian: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgio
Maltese: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800
Italian: Cipro
Maltese: Cipru
Italian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Danimarca
Maltese: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100
Italian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Germania
Maltese: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Germany
Italian: Regno Unito Novartis Pharmaceuticals UK Limited,
Maltese: Novartis Pharmaceuticals UK Limited,
Italian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Regno Unito
Maltese: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Ir-Renju Unit
Italian: Regno Unito Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Maltese: Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Italian: Norvegia
Maltese: Norvegja
Italian: Repubblica Ceca Novartis s.r.o.
Maltese: Novartis s.r.o.
Italian: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finlandia
Maltese: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Il-Finlandja
Italian: Estonia
Maltese: L- Estonja
Italian: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finlandia
Maltese: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130
Italian: 10 (2 x 5) penne preriempite (confezione multipla)
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakkett b'ħafna)
Italian: 5 penne preriempite
Maltese: 5 pinen mimlijin għal-lest
Italian: Velocità di utilizzo del glucosio* (mg/kg/min)
Maltese: Gluko sju* (mg/k g/min
Italian: La penna contiene in totale 300 unità.
Maltese: Il-pinna fiha total ta' 300 unità.
Italian: Cloruro di zinco
Maltese: Zinc chloride
Italian: Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Paesi Bassi
Maltese: NV Organon Molenstraat 110 5342 CC
Italian: Insulina glargine
Maltese: Insulin glargine
Italian: LUSDUNA è un medicinale biosimilare.
Maltese: LUSDUNA huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA - NEXVUE
Maltese: TIKKETTA TAL-PINNA - NEXVUE
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Maltese: Klassijiet tassistemi u tal-organi MedDRA
Italian: Passaggio da insulina glargine 300 unità/mL a LUSDUNA
Maltese: Bidla minn insulin glargine 300 unità/mL għal LUSDUNA
Italian: LUSDUNA 100 unità/mL per iniezione Nexvue
Maltese: LUSDUNA 100 unità/mL injezzjoni Nexvue
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate documentate nell'ambito di studi clinici sono riportate qui di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi utilizzando la terminologia MedDRA suggerita e in ordine di incidenza decrescente (molto comune: ≥ 1/10; comune: ≥ 1/100, < 1/10; non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100; rara: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; molto rara: < 1/10.000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin minn provi kliniċi huma elenkati taħt bħala t-terminu ppreferut ta' MedDRA skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont l-inċidenza tagħhom b'dawk li għandhom l-ogħla inċidenza mniżżla l-ewwel segwiti minn dawk b'inċidenza inqas (komuni ħafna: ≥ 1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna: < 1/10,000).
Italian: Popolazione anziana (≥ 65 anni)
Maltese: Popolazzjoni anzjana (età ta' ≥ 65 sena)
Italian: Ogni mL contiene 100 unità (3,64 mg) di insulina glargine.
Maltese: Kull mL fih 100 unità (3.64 mg) ta' insulin glargine.
Italian: I partecipanti sono stati randomizzati (1:1) al trattamento con insulina glargine (n=6.264), titolata per raggiungere un livello di glucosio plasmatico a digiuno (fasting plasma glucose, FPG) ≤ 95 mg/dL (5,3 mM) o a terapia standard (n=6.273).
Maltese: Il-parteċipanti ġew assenjati b'mod każwali (1:1) biex jirċievu insulin glargine (n=6,264) li ġie titrat biex jilħaq FPG ≤ 95 mg/dL (5.3 mM), jew kura standard (n=6,273).
Italian: • LUSDUNA contiene un medicinale chiamato insulina glargine.
Maltese: • LUSDUNA fih mediċina msejħa insulin glargine.
Italian: L'obiettivo primario di dimostrare la non inferiorità dell'insulina glargine rispetto all'insulina NPH in tutte le ipoglicemie non è stato raggiunto e si è osservata la tendenza a un incremento degli eventi ipoglicemici con insulina glargine [rapporto tra tassi insulina glargine: NPH (IC 95 %) = 1,18 (0,97-1,44)].
Maltese: L-iskop primarju, li jintwera li insulin glargine mhux inferjuri għal NPH f'kull każ ta' ipogliċemija ma ntlaħaqx u kien hemm xejra ta' żieda fl-avvenimenti ipogliċemiċi b'insulin glargine [insulin glargine: proporzjon tar-rata ta' NPH (CI ta' 95%) = 1.18 (0.97-1.44)].
Italian: Altri medicinali e LUSDUNA
Maltese: Mediċini oħra u LUSDUNA
Italian: Ogni mL contiene 100 unità di insulina glargine* (equivalenti a 3,64 mg).
Maltese: Kull mL fih 100 unità ta' insulin glargine* (ekwivalenti għal 3.64 mg).
Italian: La precedente Figura 1 illustra i profili di attività dell'insulina glargine e dell'insulina NPH nel tempo.
Maltese: Figura 1 hawn fuq turi il-profili ta' attività mal-ħin ta' insulin glargine u l-insulina NPH.
Italian: ASTUCCIO ESTERNO - Confezioni da 1 e da 5
Maltese: KARTUNA TA' BARRA - Pakketti ta' 1 u 5
Italian: L'attività principale dell'insulina, inclusa l'insulina glargine, è la regolazione del metabolismo del glucosio.
Maltese: L-attività primarja tal-insulina, inkluża dik ta' insulin glargine, hija li tirregola l-metaboliżmu talglukosju.
Italian: In generale, il profilo di sicurezza per bambini e adolescenti (età ≤ 18 anni) è simile al profilo di sicurezza degli adulti.
Maltese: Ġeneralment, il-profil ta' sigurtà fit-tfal u fl-adolexxenti (età ≤ 18-il sena) huwa simili għall-profil ta' sigurtà għall-adulti.
Italian: 1 penna preriempita da 3 mL 5 penne preriempite da 3 mL
Maltese: Pinna 1 mimlija għal-lest ta' 3 mL 5 pinen mimlijin għal-lest ta' 3 mL
Italian: Lo studio ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) è stato uno studio multicentrico, randomizzato, con disegno fattoriale 2x2condotto su 12.537 partecipanti ad alto rischio cardiovascolare (CV) con alterata glicemia a digiuno (impaired fasting glucose, IFG) o ridotta tolleranza al glucosio (impaired glucose tolerance, IGT) (12 % dei partecipanti) oppure con diabete mellito di tipo 2 trattati con ≤ 1 agente antidiabetico orale (88 % dei partecipanti).
Maltese: L-istudju ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) kien studju multiċentriku, każwali, b'tifsila 2x2 factorial, li sar fi 12,537 parteċipant b'riskju kardjovaskulari (CVcardiovascular) kbir u b'indeboliment fil-kontroll tal-glukosju fl-istat ta' sawm (IFG - impaired fasting glucose) jew b'indeboliment fit-tolleranza għall-glukosju (IGT - impaired glucose tolerance) (12% tal-parteċipanti) jew b'dijabete mellitus tat-tip 2 ittrattata b'sustanza antidijabetika orali ≤1 (88% tal-parteċipanti).
Italian: ASTUCCIO ESTERNO (con blue box) confezione multipla - 10 (2 x 5)
Maltese: KARTUNA TA' BARRA (bil-kaxxa ċ-ċelesti) pakkett multiplu - 10 (2 x 5)
Italian: Istruzioni per l'uso disponibili online all'indirizzo www.lusdunanexvue.com
Maltese: Istruzzjonijiet onlajn dwar lużu jinsabu f'www.lusdunanexvue.com
Italian: 5 penne preriempite da 3 mL.
Maltese: 5 pinen mimlijin għal-lest ta' 3mL.
Italian: Figura 1: Profilo di attività in pazienti con diabete di tipo 1
Maltese: Figura 1: Il-Profil ta'Attività f'Pazjenti b'Dijabete tat-Tip 1
Italian: Legame al recettore IGF-1: l'affinità dell'insulina glargine per il recettore IGF-1 umano è circa 5-8 volte maggiore rispetto a quella dell'insulina umana (ma circa 70-80 volte inferiore a quella dell'IGF-1), mentre M1 e M2 si legano al recettore IGF-1 con un'affinità leggermente inferiore rispetto all'insulina umana.
Maltese: L-irbit mar-riċettur ta' IGF-1: L-affinità ta' insulin glargine għar-riċettur uman ta' IGF-1 hija madwar 5 sa 8 darbiet aktar minn dik tal-insulina umana (iżda madwar 70 sa 80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), filwaqt li M1 u M2 jintrabtu mar-riċettur ta' IGF-1 b'affinità kemmxejn inqas meta mqabbla mal-insulina umana.
Italian: Le sostanze che possono ridurre l'effetto ipoglicemizzante includono corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni e progestinici, derivati della fenotiazina, somatotropina, medicinali simpaticomimetici (ad es. epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, medicinali antipsicotici atipici (ad es. clozapina e olanzapina) e inibitori della proteasi.
Maltese: Sustanzi li jistgħu jnaqqsu l-effett tat-tnaqqis tal-glukosju fid-demm jinkludu l-kortikosterojdi, danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, estroġeni u proġestoġeni, id-derivati ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenalina], salbutamol, terbutaline), ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż. clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
Italian: Eccipienti: cloruro di zinco, metacresolo, glicerolo, acido cloridrico e idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: Eċċipjenti: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għallaġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Italian: Compromissione della vista
Maltese: Indeboliment fil-vista
Italian: Cosa contiene LUSDUNA - Il principio attivo è insulina glargine.
Maltese: X'fih LUSDUNA - Is-sustanza attiva hi insulin glargine.
Italian: Confezione multipla: 10 penne preriempite (2 confezioni da 5) da 3 mL.
Maltese: Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta' 5) pinen mimlijin għal-lest ta' 3 mL.
Italian: *L'insulina glargine è prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante in Escherichia coli.
Maltese: *Insulin glargine huwa magħmul permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA ġo Escherichia coli.
Italian: Ogni penna contiene 3 mL di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unità.
Maltese: Kull pinna fiha 3 mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni, ekwivalenti għal 300 unità.
Italian: Al basale, i partecipanti avevano un valore mediano di HbAlc di 6,4 % e valori mediani di HbAlc durante il trattamento compresi fra 5,9 % e 6,4 % nel gruppo insulina glargine, e compresi fra 6,2 % e 6,6 % nel gruppo sottoposto a terapia standard durante tutto il periodo di follow-up.
Maltese: Fil-linja bażi, ilparteċipanti kellhom valur medjan ta' HbA1c ta' 6.4 % u l-medjan tal-valuri ta' HbA1c waqt ittrattament varjaw minn 5.9 sa 6.4 % fil-grupp ta' insulin glargine, u 6.2 % sa 6.6 % fil-grupp ta' kura standard matul iż-żmien kollu ta' segwitu.
Italian: I tassi di ipoglicemia severa (partecipanti interessati dall'evento per 100 partecipanti/anno di esposizione) erano pari a 1,05 nel gruppo insulina glargine e a 0,30 nel gruppo terapia standard, e i tassi di ipoglicemia non severa confermata erano pari a 7,71 nel gruppo insulina glargine e a 2,44 nel gruppo terapia standard.
Maltese: Ir-rati ta' ipogliċemija severa (parteċipanti affettwati għal kull 100 sena ta' esponiment ta' parteċipant) kienu ta' 1.05 għal insulin glargine u 0.30 għall-grupp ta' kura standard u r-rati ta' ipogliċemija kkonfermata li ma kinitx severa kienu ta' 7.71 għal insulin glargine u 2.44 għall-grupp ta' kura standard.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn 1 mmol (23 mg) ta' sodium f'kull doża, i.e. huwa essenzjalment "ħieles mis-sodium".
Italian: ASTUCCIO INTERMEDIO (senza blue box) della confezione multipla - 5 penne
Maltese: KARTUNA TAN-NOFS (mingħajr il-kaxxa ċ-ċelesti) komponent ta' pakkett multiplu - 5 pinen
Italian: Dal confronto tra insulina glargine e insulina NPH non sono emerse differenze significative in termini di progressione della retinopatia diabetica.
Maltese: Meta insulin glargine tqabbel mal-insulina NPH, ma dehritx differenza sinifikanti fil-progressjoni ta' retinopatija tad-dijabete.
Italian: PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Italian: L'insulina glargine non ha modificato il rischio relativo di malattia CV e mortalità CV rispetto alla terapia standard.
Maltese: Insulin glargine ma biddilx ir-riskju relattiv għal mard kardjovaskulari u mortalità kardjovaskulari meta mqabbel ma' kura standard.
Italian: EU/1/16/1162/003 10 (2 confezioni da 5) penne preriempite da 3 mL
Maltese: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakketti ta' 5) pinen mimlijin għal-lest ta' 3 mL
Italian: Controllare la cartuccia prima dell'uso.
Maltese: Mhux applikabbli.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) del(dei) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza(i) bijoloġika(ċi) attiva
Italian: Dopo iniezione sottocutanea in pazienti diabetici, l'insulina glargine è metabolizzata rapidamente al terminale carbossilico della catena beta, con formazione dei due metaboliti attivi M1 (21AGly-insulina) e M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Maltese: M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21AGly-des-30B-Thr-insulin).
Italian: IPERGLICEMIA (livelli elevati di zucchero nel sangue)
Maltese: IPERGLIĊEMIJA (livelli għolja ta' zokkor fid-demm)
Italian: Sono disponibili confezioni da 1 o 5 penne e confezioni multiple contenenti 10 (2 x 5) penne preriempite.
Maltese: Huma disponibbli pakketti ta' pinna 1, 5 pinen u pakkett multiplu ta' 10 (2 x 5) pinen mimlija għal lest.
Italian: EU/1/16/1162/001 1 penna preriempita da 3 mL EU/1/16/1162/002 5 penne preriempite da 3 mL
Maltese: EU/1/16/1162/001 pinna waħda mimlija għal-lest ta' 3 mL EU/1/16/1162/002 5 pinen mimlijin għal-lest ta' 3 mL
Italian: Passaggio da insulina NPH due volte al giorno a LUSDUNA
Maltese: Bidla minn insulina NPH darbtejn kuljum għal LUSDUNA
Italian: È completamente solubile al pH acido di LUSDUNA soluzione per iniezione (pH 4).
Maltese: Hi tinħall għal kollox fil-pH aċiduża tas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' LUSDUNA (pH 4).
Italian: Sintomi premonitori di ipoglicemia
Maltese: Sintomi ta' twissija tal-ipogliċemija
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbigħ b'mod separat.
Italian: Legame al recettore insulinico: studi in vitro indicano che l'affinità dell'insulina glargine e dei suoi metaboliti M1 e M2 per il recettore dell'insulina umana è simile a quella dell'insulina umana.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li l-affinità ta' insulin glargine u l-metaboliti tiegħu M1 u M2 għar-riċettur tal-insulina umana tixbah lil dik tal-insulina umana.
Italian: Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Italian: Per l'insulina glargine non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte nel corso di studi clinici controllati.
Maltese: Għal insulin glargine m'hemmx disponibbli data klinika minn studji kliniċi kkontrollati dwar l-użu waqt it-tqala.
Italian: Formazione di anticorpi anti-insulina
Maltese: Formazzjoni ta' antikorpi għall-insulina
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Italian: Associazione di LUSDUNA con pioglitazone
Maltese: Kif taħżen LUSDUNA
Italian: Utilizzi solamente aghi compatibili con Nexvue (vedere le "Istruzioni per l'uso di Nexvue").
Maltese: Uża biss labar li huma kompatibbli biex jintużaw ma' Nexvue (ara "Nexvue Istruzzjonijiet Dwar l-Użu").
Italian: Picchiettare la penna con il dito
Maltese: Kun ċert li tkellem tabib kmieni.