FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes do sexo masculino e as suas parceiras do sexo feminino com potencial para engravidar devem ser aconselhados a utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com polatuzumab vedotina e até pelo menos 6 meses após a última dose.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter med fertile kvinnelige partnere skal rådes til å bruke sikker prevensjon under behandling med polatuzumabvedotin, og i minst 6 måneder etter den siste dosen.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S) Cada frasco para injetáveis contém 140 mg de polatuzumab vedotina.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder 140 mg polatuzumabvedotin.
Portuguese: Com base nos dados de ECG obtidos em dois estudos abertos, realizados em doentes com doença maligna das células B previamente tratados, polatuzumab vedotina na dose recomendada não prolongou o valor médio do intervalo QTc numa extensão clinicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Polatuzumabvedotin førte ikke til klinisk relevant forlengelse av gjennomsnittlig QTc-intervall, basert på EKG-data fra to åpne studier med pasienter med tidligere behandlede B-celle-maligniteter ved anbefalt dose.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino com parceiras do sexo feminino com potencial para engravidar devem ser aconselhados a utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com Polivy e até pelo menos 6 meses após a última dose (ver secção 4.6).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter med fertile kvinnelige partnere skal rådes til å bruke sikker prevensjon under behandling med Polivy, og i minst 6 måneder etter den siste dosen (se pkt.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 140 miligramas (mg) de polatuzumab vedotina.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 140 milligram (mg) polatuzumabvedotin.
Portuguese: Eliminar qualquer porção remanescente no frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Destruer eventuell ubrukt oppløsning som er igjen i hetteglasset.
Portuguese: Polatuzumab vedotina é um anticorpo-fármaco conjugado, dirigido ao CD79b, que liberta um agente antimitótico potente (monometil auristatina E, ou MMAE) preferencialmente nas células B, o que resulta na morte das células B malignas.
Norwegian Bokmål: Polatuzumabvedotin avgir i all hovedsak et potent antimitotisk stoff (monometylauristatin E eller MMAE) til B-celler, noe som fører til at de maligne B-cellene drepes.
Portuguese: Se a perfusão preparada tiver que ser deslocada, retirar o ar do saco para perfusão e limitar o transporte a 30 minutos a temperatura ambiente (9°C - 25°C) ou a 24 horas no frigorífico (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Transporten må begrenses til 30 minutter i romtemperatur (9 °C - 25 °C) eller 24 timer i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Portuguese: RRP de Grau 4
Norwegian Bokmål: Grad 4 IRR
Portuguese: Polivy 140 mg pó para concentrado para solução para perfusão polatuzumab vedotina
Norwegian Bokmål: Polivy 140 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning polatuzumabvedotin
Portuguese: Após a primeira dose de 1,8 mg/kg de polatuzumab vedotina, a concentração máxima (Cmax) média de acMMAE foi 803 (± 233) ng/ml e a área sob a curva da concentração-tempo entre o tempo zero e o infinito (AUCinf) foi 1860 (±966) dia•ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter første dose med polatuzumabvedotin på 1,8 mg/kg var gjennomsnittlig maksimal konsentrasjon (Cmax) på 803 (±233) ng/ml.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig.
Portuguese: Crianças ≤40 kg
Norwegian Bokmål: Barn ≤ 40kg
Portuguese: Podem ser considerados os seguintes regimes:
Norwegian Bokmål: Følgende regimer kan vurderes.
Portuguese: O intervalo de tempo mais apropriado até à primeira dose de manutenção não foi estabelecido.
Norwegian Bokmål: Det mest passende tidsintervallet fram til første vedlikeholdsdose er ikke blitt fastslått.
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças ≥ 2 anos
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn ≥2 år
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar [Nome do medicamento] - se tem ou teve problemas renais.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker [Produktnavn] - Dersom du har eller har hatt nyreproblemer.
Portuguese: Contudo, a experiência clínica com essas doses é extremamente limitada e a segurança não foi estabelecida.
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen med slike doser er imidlertid svært begrenset, og sikkerhet er ikke fastslått.
Portuguese: A ligação à proteína é moderada e diminui com concentrações mais elevadas.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen er moderat og reduseres ved høyere konsentrasjoner.
Portuguese: Pode ser necessária uma dose de carga (9 MUI).
Norwegian Bokmål: Ladningsdose (9 MIU) kan være nødvendig.
Portuguese: A tabela de conversão seguinte foi preparada para fins informativos e os valores devem ser considerados como sendo apenas nominais e aproximados.
Norwegian Bokmål: Følgende konverteringstabell er laget for informasjon, og verdiene bør kun vurderes som nominelle og omtrentlige.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação in vivo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført in vivo interaksjonsstudier.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para espécies selecionadas, sendo desejável informação local sobre resistência, particularmente no tratamento de infeções graves.
Norwegian Bokmål: Prevalens av ervervet resistens kan variere geografisk og over tid for utvalgte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, særlig ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Portuguese: O que é [Nome do medicamento] e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva [Produktnavn] er og hva det brukes mot
Portuguese: Se se sentir bastante mal, ser-lhe-á administrada uma dose mais elevada de 9 milhões de unidades de uma vez no início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Dersom du er svært uvell, vil du bli gitt en større engangsdose på 9 millioner enheter ved starten av behandlingen.
Portuguese: Tabela de conversão de doses:
Norwegian Bokmål: Konverteringstabell for doser:
Portuguese: Ocorreram confusão e erros de medicação devido a diferentes expressões da dose em termos de potência.
Norwegian Bokmål: Forvirring og feilmedisinering har forekommet på grunn av ulike uttrykk for doser når det gjelder potens.
Portuguese: As orientações oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração.
Norwegian Bokmål: Offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler bør følges.
Portuguese: O volume de distribuição é relevantemente aumentado em doentes críticos.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er betydelig forstørret hos kritisk syke individer.
Portuguese: Se também toma outros medicamentos inaláveis, o seu médico dir-lhe-á em que ordem os deve tomar.
Norwegian Bokmål: Dersom du også tar andre inhalerte legemidler, vil legen fortelle deg i hvilken rekkefølge du bør ta dem.
Portuguese: Espécies normalmente suscetíveis Acinetobacter baumannii
Norwegian Bokmål: Arter som vanligvis er følsomme Acinetobacter baumannii
Portuguese: ≈ mg CBA
Norwegian Bokmål: IU ≈ mg CBA
Portuguese: As diretrizes terapêuticas devem ser cumpridas.
Norwegian Bokmål: Terapeutiske retningslinjer bør også følges.
Portuguese: Se estiverem a ser tomados outros medicamentos, estes devem ser tomados na ordem recomendada pelo médico.
Norwegian Bokmål: Dersom andre behandlinger tas, bør de tas i den rekkefølgen som legen anbefaler.
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode decidir administrar-lhe uma dose diária mais elevada de até 12 milhões de unidades.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan legen avgjøre å gi en større daglig dose på opptil 12 millioner enheter.
Portuguese: - medicamentos que podem afetar o sistema nervoso.
Norwegian Bokmål: - legemidler som kan påvirke nervesystemet ditt.
Portuguese: [Nome do medicamento] é utilizado quando outros antibióticos não são adequados.
Norwegian Bokmål: [Produktnavn] brukes når andre typer antibiotika ikke er egnede.
Portuguese: A monitorização da função renal deve ser efetuada no início do tratamento e regularmente durante o tratamento em todos os doentes.
Norwegian Bokmål: Overvåking av nedsatt nyrefunksjon bør gjennomføres ved starten av behandlingen og regelmessig i løpet av behandlingen hos alle pasienter.
Portuguese: Colistimetato de sódio ou colistina não induziu a atividade de qualquer enzima P 450 (CYP) testada (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 e 3A4/5) em estudos in vitro em hepatócitos humanos.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium eller kolistin induserte ikke aktiviteten til noen P 450 (CYP) enzymer testet (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5) i in vitro-studier i humane hepatocytter.
Portuguese: Em doentes com função renal muito fraca (depuração da creatinina <30 ml/min), a extensão da conversão pode ser de 60% a 70%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med svært nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) kan omfanget av omdannelsen være så høyt som 60 til 70 %.
Portuguese: As doses recomendadas em todas as subpopulações baseiam-se igualmente em dados limitados (dados clínicos e farmacocinéticos/farmacodinâmicos).
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser for alle subpopulasjoner er likeledes basert på begrensede data (kliniske og farmakokinetiske/farmakodynamiske data).
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> [Nome do medicamento]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Produktnavn]
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, 60% a 70% do CMS é eliminado inalterado na urina no prazo de 24 horas.
Norwegian Bokmål: Hos friske individer blir 60 % til 70 % av kolistimetatnatrium utskilt uforandret i urinen innen 24 timer.
Portuguese: Dose diária 5,5-7,5 MUI 4,5-5,5 MUI 3,5 MUI
Norwegian Bokmål: Daglig dose 5,5-7,5 mIU 4,5-5,5 mIU 3,5 mIU
Portuguese: [Nome do medicamento] pode aumentar os efeitos destes medicamentos.
Norwegian Bokmål: [Produktnavn] kan øke effekten av disse legemidlene.
Portuguese: Deve considerar-se a interrupção da terapêutica e a administração de tratamento específico para Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Avvikling av terapi og administrering av spesifikk behandling for Clostridium difficile bør vurderes.
Portuguese: Para crianças com um peso corporal superior a 40 kg, deve considerar-se a utilização da recomendação posológica para adultos.
Norwegian Bokmål: Hos barn med kroppsvekt over 40 kg bør bruk av doseanbefalinger for voksne vurderes.
Portuguese: * Potência nominal da substância farmacológica = 12.500 UI/mg
Norwegian Bokmål: * Nominell potens for legemiddelet = 12 500 IU/mg
Portuguese: O colistimetato de sódio só deve ser utilizado quando outros antibióticos, prescritos com maior frequência, não forem eficazes ou apropriados.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium bør kun tas i bruk når andre, mer vanlig foreskrevne typer antibiotika ikke er effektive eller ikke passende.
Portuguese: Uma apresentação tabelada da posologia pode ser considerada aceitável.
Norwegian Bokmål: En presentasjon av dosering i tabellform kan bli ansett som akseptabel.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacterianos para utilização sistémica, outros antibacterianos, polimixinas.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle midler til systemisk bruk, andre antibakterielle midler, polymyksiner.
Portuguese: A utilização de doses >150.000 UI/kg/dia tem sido relatada em crianças com fibrose quística.
Norwegian Bokmål: Bruk av doser >150 000 IU/kg/dag er blitt rapportert hos barn med cystisk fibrose.
Portuguese: Considera-se que fAUC/MIC está correlacionada com a eficácia clínica.
Norwegian Bokmål: fAUC/ MIC antas å være korrelert med klinisk effekt.
Portuguese: Os dados seguintes baseiam-se em estudos utilizando HPLC para determinar as concentrações plasmáticas de CMS/colistina.
Norwegian Bokmål: Følgende data er basert på studier der HPLC er brukt for å fastsette plasmakonsentrasjoner av kolistimetatnatrium/kolistin.
Portuguese: Em doentes críticos, a semivida foi comunicada como sendo prolongada para cerca de 9-18 horas.
Norwegian Bokmål: Hos kritisk syke pasienter er halveringstiden blitt rapportert til å være forlenget til rundt 9-18t.
Portuguese: A colistina parece ser dialisável através de hemodiálise convencional e de hemo(dia)filtração venovenosa contínua (CVVHF, CVVHDF).
Norwegian Bokmål: Kolistin synes å være dialyserbart gjennom konvensjonell hemodialyse og kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrasjon (CVVHF, CVVHDF).
Portuguese: Administração intratecal e intraventricular
Norwegian Bokmål: Intratekal og intraventrikulær administrering
Portuguese: MUI = milhões de UI
Norwegian Bokmål: mIU = millioner IU
Portuguese: CVVHF/ CVVHDF Como nos doentes com função renal normal.
Norwegian Bokmål: CVVHF/CVVHDF Som hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Portuguese: Na UE, a dose de colistimetato de sódio (CMS) deve ser prescrita e administrada apenas na forma de Unidades Internacionais (UI).
Norwegian Bokmål: Innen EU må dosen av kolistimetatnatrium kun foreskrives og administreres i internasjonale enheter (IU).
Portuguese: Nota: O texto desta secção deve ser substituído pela seguinte redação:
Norwegian Bokmål: Merk: Ordlyden i dette punktet bør erstattes med følgende ordlyd:
Portuguese: Nota: As seguintes recomendações posológicas de administração por via intratecal e intraventricular devem ser incluídas no RCM uma vez que a formulação farmacêutica atual de todos os medicamentos incluídos neste procedimento é adequada para estas vias de administração (com base em pH, ausência de conservantes e antioxidantes e volume de injeção).
Norwegian Bokmål: Merk: Følgende doseringsanbefalinger for intratekal og intraventrikulær administrering bør inkluderes i SmPC da den nåværende farmasøytiske formuleringen for alle preparater inkludert i denne prosedyren er passende for disse administrasjonsveiene (basert på pH, fravær av konserveringsmidler og antioksidant og injeksjonsvolum).
Portuguese: O benefício da duração prolongada do tratamento deve ser ponderado contra o possível aumento do risco de toxicidade renal.
Norwegian Bokmål: Fordelene ved langvarig behandling bør veies opp mot en eventuell økt risiko for nyretoksisitet.
Portuguese: Em particular, existem dados de segurança limitados para a utilização de doses elevadas (>6 MUI/dia) e a utilização de uma dose de carga, e para populações especiais (doentes com compromisso renal e população pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det foreligger særlig begrensede data om bruk av høye doser (>6 mIU/dag) og bruk av støtdose, og om særskilte populasjoner (pasienter med nedsatt nyrefunksjon og den pediatriske populasjonen).
Portuguese: Aconselha-se precaução ao administrar colistimetato de sódio a latentes com <1 ano de idade, uma vez que a função renal ainda não está totalmente madura neste grupo etário.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved administrering av kolistimetatnatrium til spedbarn <1 år, da nyrefunksjonen ikke er fullt utviklet hos denne aldersgruppen.
Portuguese: Deve cumprir-se a orientação clínica relevante sobre regimes de tratamento, incluindo duração do tratamento, periodicidade e administração concomitante de outros agentes antibacterianos.
Norwegian Bokmål: Relevante kliniske retningslinjer for behandlingsregimer, inkludert behandlingsvarighet, periodisitet og samtidig administrasjon av andre antibakterielle midler bør følges.
Portuguese: A dose deve basear-se em peso corporal baixo.
Norwegian Bokmål: Dosen bør baseres på mager kroppsvekt.
Portuguese: A crianças e adultos com problemas renais, incluindo doentes submetidos a diálise, são normalmente administradas doses mais baixas.
Norwegian Bokmål: Barn og voksne med nyreproblemer, inkludert de som står på dialyse, blir vanligvis gitt mindre doser.
Portuguese: A dose diária habitual em adultos é de 9 milhões de unidades, divididas em duas ou três doses.
Norwegian Bokmål: Vanlig daglig dose for voksne er 9 millioner enheter, delt inn i to eller tre doser.
Portuguese: Não existem dados relativos à utilização ou magnitude da dose de carga em doentes críticos pediátricos.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om bruk av eller størrelsen på en ladningsdose for kritisk syke barn.
Portuguese: O colistimetato de sódio deve ser utilizado com extrema precaução em doentes com porfíria.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium bør brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med porfyri.
Portuguese: Demonstrouse que as concentrações plasmáticas máximas de colistina ocorreram com um atraso de até 7 horas após a administração de colistimetato de sódio em doentes críticos.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av kolistin er blitt vist å inntreffe med en forsinkelse på opptil 7 timer etter administrasjon av kolistimetatnatrium hos kritisk syke pasienter.
Portuguese: Existem indicações que a farmacocinética em doentes críticos difere da de doentes com disfunção fisiológica menos grave e da de voluntários saudáveis.
Norwegian Bokmål: Det fins indikasjoner på at farmakokinetikken hos kritisk syke pasienter avviker fra den hos pasienter med mindre alvorlig fysiologisk ubalanse og fra den hos friske frivillige.
Portuguese: Nos EU, e noutras partes do mundo, a dose é expressa em miligramas de atividade base da colistina (mg de CBA).
Norwegian Bokmål: I USA og andre deler av verden, er dosen uttrykt i milligram av «colistin base activity» (mg CBA).
Portuguese: A utilização concomitante de colistimetato de sódio intravenoso com outros medicamentos potencialmente nefrotóxicos ou neurotóxicos deve ser feita com grande precaução.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av intravenøs kolistimetatnatrium med andre potensielle nefrotoksiske eller nevrotoksiske legemidler bør gjennomføres med største forsiktighet.
Portuguese: A dosagem pode ser ajustada dependendo da gravidade da condição e da resposta clínica.
Norwegian Bokmål: Dosen kan justeres avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden og klinisk respons.
Portuguese: Deve tomar-se precaução com a utilização concomitante de outras formulações de colistimetato de sódio, uma vez que existe pouca experiência, havendo a possibilidade de toxicidade cumulativa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk med andre formuleringer av kolistimetatnatrium, da det fins lite erfaring og det foreligger en mulighet for summativ toksisitet.
Portuguese: Com base em dados limitados, recomenda-se a seguinte dose em adultos:
Norwegian Bokmål: Følgende dose anbefales for voksne, basert på begrensede data:
Portuguese: As bactérias resistentes são caracterizadas pela modificação dos grupos fosfato dos lipopolissacarídeos, que são substituídos pela etanolamina ou aminoarabinose.
Norwegian Bokmål: Resistente bakterier er karakterisert ved modifisering av fosfatgrupper i lipopolysakkarider, som blir erstattet med etanolamin eller aminoarabinose.
Portuguese: O ajuste posológico não é considerado necessário.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke ansett som nødvendig
Portuguese: Existem dados clínicos limitados sobre a segurança e eficácia do colistimetato de sódio intravenoso.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede, kliniske data om effekten av og sikkerheten ved intravenøs kolistimetatnatrium.
Portuguese: Dias sem HD: 2,25 MUI/dia (2,2-2,3 MUI/dia).
Norwegian Bokmål: Dager uten hemodialyse: 2,25 mIU/dag (2,2-2,3 mIU/dag).
Portuguese: [Nome do produto] é administrado na forma de injeção para tratar alguns tipos de infeções graves causadas por determinadas bactérias.
Norwegian Bokmål: [Produktnavn] gis ved injeksjon for behandling av enkelte typer alvorlige infeksjoner forårsaket av visse bakterier.
Portuguese: O CMS é eliminado predominantemente pelos rins através de filtração glomerular.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium elimineres hovedsakelig via nyrene gjennom glomerulær filtrasjon.
Portuguese: Conforme necessário, deve procurar-se aconselhamento especializado se a prevalência local de resistência for tal que a utilidade do agente, pelo menos nalguns tipos de infeção, é questionável.
Norwegian Bokmål: Når det synes nødvendig, bør det søkes ekspertråd når lokal resistens er av slik art at det reises tvil om nytten av legemiddelet, i det minste ved enkelte typer infeksjoner.
Portuguese: As doses administradas por via intratecal não devem exceder as doses recomendadas para a via intraventricular.
Norwegian Bokmål: Intratekalt administrerte doser bør ikke overstige dosene som er anbefalt for intraventrikulær bruk.
Portuguese: Calcula-se que, aproximadamente, 30% do colistimetato de sódio é convertido em colistina em indivíduos saudáveis, a sua depuração é dependente da depuração da creatinina e, à medida que a função renal diminui, uma maior porção de CMS é convertida em colistina.
Norwegian Bokmål: Det er anslått at ca. 30 % av kolistimetatnatrium omdannes til kolistin hos friske individer, clearance avhenger av kreatininclearance, og ved redusering av nyrefunksjonen blir en større del av kolistimetatnatrium omdannet til kolistin.
Portuguese: Recomenda-se que colistimetato de sódio (CMS) seja administrado sob a supervisão de médicos com experiência apropriada na sua utilização.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kolistimetatnatrium blir administrert under tilsyn av leger med relevant erfaring i bruk av legemiddelet.
Portuguese: CMS (mg)*
Norwegian Bokmål: ≈ masse av kolistimetatnatrium (mg)*
Portuguese: Para a preparação da dose, particularmente quando é necessária a combinação de vários frascos para injetáveis, a reconstituição da dose necessária deve ser feita utilizando a técnica asséptica rigorosa (ver secção 6.6).
Norwegian Bokmål: Ved dosetilberedning, særlig der det er behov for en kombinasjon av flere hetteglass, må tilberedning av den nødvendige dosen foregå med streng aseptisk teknikk (se pkt.
Portuguese: A eliminação da colistina ativa encontra-se caracterizada de forma incompleta.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av aktivt kolistin er ufullstendig beskrevet.
Portuguese: Foram relatadas concentrações séricas elevadas de colistimetato de sódio, que podem estar associadas a sobredosagem ou à não-redução da dose em doentes com compromisso renal, que conduziram a efeitos neurotóxicos tais como parestesia facial, fraqueza muscular, vertigens, fala indistinta, instabilidade vasomotora, distúrbios visuais, confusão, psicose e apneia.
Norwegian Bokmål: Høye serumkonsentrasjoner av kolistimetatnatrium, som kan knyttes til overdosering eller svikt i å redusere doseringen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, har blitt vist å kunne føre til nevrotoksiske effekter som ansiktsparestesi, muskelsvakhet, vertigo, sløret tale, vasomotorisk instabilitet, synsforstyrrelser, forvirring, psykose og apné.
Portuguese: Como tem sido relatado o desenvolvimento de resistência à colistina intravenosa, em particular quando esta é utilizada na forma de monoterapia, a administração concomitante com outros antibacterianos também deve ser tida em consideração a fim de evitar o aparecimento de resistência.
Norwegian Bokmål: Da en utvikling av resistens overfor intravenøst kolistin er blitt rapportert, særlig når det brukes som monoterapi, bør samtidig administrasjon med andre antibakterielle midler også vurderes for å unngå utvikling av resistens.
Portuguese: É importante considerar este diagnóstico em doentes que desenvolvam diarreia durante ou após a utilização de colistimetato de sódio (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som utvikler diaré under eller etter bruk av kolistimetatnatrium (se pkt.
Portuguese: Para precauções especiais de eliminação e manuseamento das soluções reconstituídas, ver secção 6.6.
Norwegian Bokmål: For særlige forsiktighetsregler for avhending og håndtering av rekonstituerte oppløsninger, se pkt.
Portuguese: 75.000-150.000 UI/kg/dia divididas em 3 doses.
Norwegian Bokmål: 75 000-150 000 IU/kg/dag delt inn i 3 doser.
Portuguese: Ocasionalmente, foram administradas doses mais elevadas em fibrose quística.
Norwegian Bokmål: Større doser har tidvis blitt gitt ved cystisk fibrose.
Portuguese: Limites superiores de suscetibilidade (breakpoints) EUCAST Suscetível (S) Resistente (R) a
Norwegian Bokmål: Følsom (S) Resistent (R) a
Portuguese: Se lhe for administrado um anestésico geral, informe o seu anestesista de que está a utilizar [Nome do medicamento].
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ha narkose, la anestesilegen vite at du står på [Produktnavn]