FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/189299/2019
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/189294/2019
Danish: En stor mængde data for gravide kvinder peger hverken på risiko for misdannelser eller toksicitet hos fosteret/den nyfødte.
Finnish: Raskaana olevista naisista saatu suuri määrä tietoa ei viittaa epämuodostumien aiheutumiseen eikä toksisuuteen sikiölle/vastasyntyneelle.
Danish: Du bør tage den lavest mulige dosis, der mindsker smerterne og/eller feberen, og bruge lægemidlet så kort tid som muligt.
Finnish: Käytä pienintä mahdollista annosta, joka vähentää kipua ja/tai kuumetta, ja käytä valmistetta mahdollisimman lyhyen ajan.
Danish: Problemer med hormonproducerende kirtler (herunder hypofysen, skjoldbruskkirtlen, biskjoldbruskkirtlerne og binyrerne), som kan påvirke, hvordan disse kirtler fungerer.
Finnish: Hormoneja tuottaviin rauhasiin (mukaan lukien aivolisäke, kilpirauhanen, lisäkilpirauhaset ja lisämunuaiset) liittyvät ongelmat, jotka voivat vaikuttaa siihen, miten nämä rauhaset toimivat.
Danish: Paracetamol kan anvendes under graviditet, hvis det er klinisk indiceret, men bør tages i den laveste effektive dosis, så kort tid som muligt og med lavest mulige hyppighed.
Finnish: Kliinisesti tarvittaessa parasetamolia voidaan käyttää raskauden aikana; sitä olisi kuitenkin käytettävä pienimmällä vaikuttavalla annoksella ja lyhimmän mahdollisen ajan sekä mahdollisimman harvoin.
Danish: Epidemiologiske studier af den neurologiske udvikling hos børn, der eksponeres for paracetamol i uterus, viser inkonklusive resultater.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset parasetamolille kohdussa altistuneiden lasten neurologisesta kehityksestä eivät ole antaneet ratkaisevia tuloksia.
Danish: Paracetamol - anvendelse af paracetamol under graviditet, indvirkning på den neurologiske udvikling hos børn og indvirkning på det urogenitale system (EPITT nr.
Finnish: Parasetamoli - Parasetamolin käyttö raskauden aikana ja lapsen neurologinen kehitys sekä vaikutukset urogenitaaliseen elimistöön (EPITT no 17796)
Danish: • Nedsat funktion af biskjoldbruskkirtlerne
Finnish: • Lisäkilpirauhasen vajaatoiminta
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Andre immunrelaterede bivirkninger: […] Tilfælde af Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom og hypoparatyroidisme er rapporteret efter markedsføring (se pkt.
Finnish: Muut immuunijärjestelmään liittyvät haittavaikutukset: […] Vogtin-Koyanagin-Haradan oireyhtymän (VKH) ja lisäkilpirauhasten vajaatoiminnan tapauksista on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeen (katso kohta 4.8).
Danish: Hyppighed: Ikke kendt for nivolumab-monoterapi/nivolumab i kombination med ipilimumab [tabelnøgle: h Bivirkning efter markedsføring (se også pkt.
Finnish: Yleisyys: Tuntematon yksilääkehoitona annetun nivolumabin / yhdistelmänä ipilimumabin kanssa annetun nivolumabin osalta [Taulukkotiedot: h Markkinoilletulon jälkeinen tapahtuma (katso myös kohta 4.4)]
Danish: Nivolumab - hypoparatyroidisme (EPITT nr. 19310)
Finnish: Nivolumabi - lisäkilpirauhasten vajaatoiminta (EPITT nro
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 13.-16. maj 2019
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 13.-16. toukokuuta 2019
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager:
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos otat seuraavia valmisteita:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [X] Brug af anden medicin sammen med [X]
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [X] -valmistetta Muut lääkevalmisteet ja [X]
Danish: 2 Desvenlafaxin, duloxetin, milnacipran, venlafaxin
Finnish: 2 Desvenlafaksiini, duloksetiini, milnasipraani, venlafaksiini
Danish: Ikke kendt: makulopati
Finnish: Tuntematon: makulopatia
Danish: Sertralin - makulopati (EPITT nr. 19341)
Finnish: Sertraliini - makulopatia (EPITT nro 19341)
Danish: 3 Citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin 4 Clomipramin og vortioxetin indgik i signalvurderingen, men er ikke omfattet af anbefalingen om at opdatere produktinformationen.
Finnish: 3 Sitalopraami, essitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini, sertraliini 4 Klomipramiini ja vortioksetiini olivat osa signaaliarviointia, mutta valmistetietojen päivittämistä koskeva suositus ei koske niitä.
Danish: Sjælden: pletter for øjnene, grøn stær, dobbeltsyn, lysfølsomme øjne, blod i øjnene, forskellig størrelse pupiller, unormalt syn, tåreproblemer
Finnish: Harvinainen: pisteet näkökentässä, glaukooma, kahtena näkeminen, silmien valonarkuus silm, verta silmässä, erikokoiset pupillit, epänormaali näkö, kyyneltieongelmat Tuntematon: näkökyvyn osittainen menetys
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Seksuel dysfunktion
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Danish: Serotonin- og noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI)2; selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI)3 4 - vedvarende seksuel dysfunktion efter seponering (EPITT nr. 19277)
Finnish: Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI)2; selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)3 4 - jatkuva seksuaalinen toimintahäiriö lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen (EPITT nro 19277)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [produktnavn] Advarsler og forsigtighedsregler
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [kauppanimi] -valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Danish: Lægemidler som [Særnavn] (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se pkt.
Finnish: Lääkevalmisteet, kuten [kauppanimi], (niin kutsutut SSRI-/SNRI-lääkkeet) voivat aiheuttaa seksuaalisen toimintahäiriön oireita (katso kohta 4).
Danish: Tyktarmsbetændelse, der giver vedvarende, vandig diarré
Finnish: Paksusuolen tulehdus, joka aiheuttaa jatkuvaa vetistä ripulia
Danish: Hyppighed ikke kendt: Mikroskopisk colitis
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: Mikroskooppinen koliitti
Danish: Clopidogrel; clopidogrel, acetylsalicylsyre - interaktion med antiviral booster-terapi mod humant immundefektvirus (hiv), der medfører utilstrækkelig hæmning af trombocytaggregationen (EPITT nr. 19325)
Finnish: Klopidogreeli; klopidogreeli, asetyylisalisyylihappoverihiutaleiden aggregaation riittämättömään inhibitioon johtavat yhteisvaikutukset ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tehostetun antiviraalisen hoidon kanssa (EPITT nro
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion En signifikant lavere eksponering for clopidogrels aktive metabolit og reduceret trombocythæmning er påvist hos hiv-smittede patienter i behandling med ritonavir- eller cobicistat-boostet antiretroviral terapi (ART).
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Sellaisilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka saavat ritonaviirilla tai kobisistaatilla tehostettua antiretroviraalista hoitoa (ART) on todettu huomattavasti vähäisempää altistumista klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille ja vähentynyttä verihiutaleiden inhibitiota.
Danish: Oversigt over bivirkninger Mave-tarm-kanalen
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista Ruoansulatuselimistö
Danish: Hyppighed ikke kendt:
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Esiintymistiheys tuntematon:
Danish: Pantoprazol - mikroskopisk colitis (EPITT nr. 19342)
Finnish: Pantopratsoli - mikroskooppinen koliitti (EPITT nro
Danish: 2.Det skal du vide, før du begynder at tage X
Finnish: 2.Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat X:ää
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 14.-17. januar 2019
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 14.-17. tammikuuta 2019 pitämässä kokouksessa
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede)
Finnish: Melko harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta
Danish: Fortæl det til din læge eller laboratoriepersonalet, hvis du tager sådanne produkter.
Finnish: Kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, jos otat tällaisia valmisteita.
Danish: Gabapentin - dysfagi (EPITT nr. 19296)
Finnish: Gabapentiini - dysfagia (EPITT nro 19296)
Danish: [Særnavn] indeholder <mængde> biotin pr. <dosisenhed>.
Finnish: [Valmisteen nimi] sisältää <määrä> biotiinia per <annosyksikkö>.
Danish: Vedrører lægemidler til oral anvendelse, der indeholder ≥ 150 mikrogram biotin pr. dosisenhed, og lægemidler til parenteral anvendelse, der indeholder ≥ 60 mikrogram biotin pr. dosisenhed
Finnish: Suun kautta otettavat lääkevalmisteet, jotka sisältävät ≥ 150 mikrogrammaa biotiinia per annosyksikkö, ja parenteraaliset lääkevalmisteet, jotka sisältävät ≥ 60 mikrogrammaa biotiinia per annosyksikkö
Danish: Lægen kan bede dig om at holde op med at tage [særnavn], før du får lavet en laboratorieanalyse.
Finnish: Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan [Valmisteen nimi] -valmisteen ottamisen ennen laboratoriokoetta.
Danish: Interferens med kliniske laboratorieanalyser
Finnish: Vaikutukset kliinisiin laboratoriokokeisiin
Danish: Biotin - interferens med kliniske laboratorieanalyser (EPITT nr. 19156)
Finnish: Biotiini - vaikutus kliinisiin laboratoriokokeisiin (EPITT nro 19156)
Danish: Bivirkninger Mave-tarm-kanalen Ikke almindelig: dysfagi
Finnish: Haittavaikutukset Ruoansulatuselimistö Melko harvinainen: dysfagia
Danish: Risikoen for interferens er højere hos børn og patienter med nedsat nyrefunktion og stiger med højere doser.
Finnish: Häiritsevän vaikutuksen riski on suurempi lapsilla ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, ja se suurenee annosten suuretessa.
Danish: Hvis du snart skal have taget en laboratorieprøve, skal du fortælle det til lægen eller laboratoriepersonalet, at du tager eller for nylig har taget [særnavn], da biotin kan påvirke resultaterne af testen.
Finnish: Jos olet menossa laboratoriokokeisiin, sinun on kerrottava lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, että otat tai olet äskettäin ottanut [Valmisteen nimi] -valmistetta, sillä biotiini voi vaikuttaa laboratoriokokeiden tuloksiin.
Danish: Du bør også være opmærksom på, at andre produkter, som du måske tager (f.eks. multivitaminer eller kosttilskud for hår, hud og negle), kan indeholde biotin og dermed påvirke resultaterne af laboratorieanalyser.
Finnish: Huomaa myös, että muut valmisteet, joita saatat ottaa, kuten monivitamiinit tai hiusten, ihon ja kynsien hyvinvointiin tarkoitetut ravintolisät, voivat myös sisältää biotiinia ja vaikuttaa laboratoriokokeiden tuloksiin.
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/37000/2019
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/36995/2019
Danish: Ved tolkning af resultaterne af laboratorieanalyser skal der tages hensyn til mulig biotininterferens, især hvis der observeres manglende kohærens med den kliniske præsentation (f.eks. kan resultaterne fra skjoldbruskkirteltest hos asymptomatiske patienter, der tager biotin, udvise symptomatisk lighed med Graves sygdom, ligesom der kan ses falsk negative analyseresultater for troponin hos patienter med myokardieinfarkt, der tager biotin).
Finnish: Laboratoriokokeiden tuloksia tulkittaessa on otettava huomioon mahdollinen biotiinin häiritsevä vaikutus, varsinkin jos tulokset eivät ole johdonmukaisia kliinisen kuvan kanssa (esim. kilpirauhaskokeen tulokset jäljittelevät Basedowin tautia biotiinia ottavilla oireettomilla potilailla tai väärät negatiiviset troponiinikokeen tulokset biotiinia ottavilla sydäninfarktipotilailla).
Danish: Laboratoriepersonalet bør konsulteres ved bestilling af laboratorieanalyser hos patienter, der tager biotin.
Finnish: Tilattaessa laboratoriotutkimuksia biotiinia ottaville potilaille on kysyttävä neuvoa laboratoriohenkilökunnalta.
Danish: Produktresumé
Finnish: Valmisteyhteenveto
Danish: Afhængigt af testen kan resultaterne vise en falsk stigning eller et falsk fald på grund af biotin.
Finnish: Kokeesta riippuen tulokset voivat olla virheellisen suuria tai virheellisen pieniä biotiinin takia.
Danish: Biotin kan påvirke laboratorieanalyser, der er baseret på en interaktion mellem biotin/streptavidin, hvilket medfører enten falske fald eller falske stigninger i laboratorieresultater, afhængigt af analysen.
Finnish: Biotiini saattaa vaikuttaa sellaisiin laboratoriokokeisiin, jotka perustuvat biotiinin ja streptavidiinin yhteisvaikutukseen, johtaen joko virheellisen pieniin tai virheellisen suuriin koetuloksiin sen mukaan, mikä määritys on kyseessä.
Danish: Bivirkninger
Finnish: 4.Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Der bør om muligt anvendes alternative analyser, som ikke er følsomme for biotin-interferens, i de tilfælde, hvor der er mistanke
Finnish: eivät ole herkkiä biotiinin vaikutukselle, niitä on käytettävä, jos häiritsevää vaikutusta epäillään.
Danish: Andre bivirkninger:
Finnish: Muita sivuvaikutuksia:
Danish: Vedtaget af PRAC d. 14.-17. marts 2016
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 14.-17. maaliskuuta 2016
Danish: Indlægsseddel: Det er ikke nødvendigt at foretage ændringer i indlægssedlen.
Finnish: Pakkausseloste: Pakkausselosteeseen ei tarvitse tehdä muutoksia.
Danish: Punkt 4.4
Finnish: Kohta 4.4
Danish: Sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 patienter)
Finnish: Harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä tuhannesta):
Danish: Den øgede risiko synes at være relateret til behandlingens intensitet og varighed.
Finnish: Lisääntynyt riski vaikuttaa liittyvän immunosuppression asteeseen ja kestoon.
Danish: Når <De> <du> tager {X}, skal <De> <du> derfor undgå for megen eksponering for sollys, og <De> <du> skal bruge beskyttende påklædning og solcreme med en høj beskyttelsesfaktor.
Finnish: Kun käytät <X:ää>, vältä liiallista altistumista auringonvalolle ja käytä suojaavia vaatteita sekä auringonsuojavoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
Danish: Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> {X} Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen<,> <eller> <apotekspersonalet> <eller sundhedspersonalet>, før <De> <du> <tager> <bruger> {X}.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> X:ää Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin <tai> <apteekkihenkilökunnan> <tai sairaanhoitajan> kanssa ennen kuin <otat> <käytät> X:ää.
Danish: • Lavt indhold af fibrinogen i blodet (et protein, der medvirker til blodets størkning)
Finnish: • Veren pieni fibrinogeenipitoisuus (fibrinogeeni on veren hyytymiseen osallistuva proteiini)
Danish: Bivirkninger, hvis hyppighed ikke kendes (kan ikke beregnes ud fra forhåndenværende data):
Finnish: Tuntemattomat sivuvaikutukset (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin):
Danish: Det anbefales at monitorere for proteinuri før og regelmæssigt under behandlingen med axitinib.
Finnish: Proteinurian seuranta ennen aksitinibihoidon aloittamista ja säännöllisesti sen aikana on suositeltavaa.
Danish: Behandling med {X} kan medføre en øget risiko for:
Finnish: <X>:n käyttäminen voi lisätä myös seuraavaa riskiä:
Danish: Mutagenicitet og karcinogenicitet
Finnish: Mutageenisuus ja karsinogeenisuus tai karsinogeenisuus.
Danish: • lymfoproliferative sygdomme o behandling med {X} øger risikoen for at få en type kræft, der kaldes "lymfoproliferativ sygdom".
Finnish: • lymfoproliferatiiviset sairaudet o <X:>-hoito lisää riskiäsi saada lymfoproliferatiivinen sairaus -niminen syöpä.
Danish: Hos patienter, der udvikler moderat til svær proteinuri, skal dosis reduceres eller behandlingen afbrydes midlertidigt (se pkt.
Finnish: Jos potilaille kehittyy keskivaikea tai vaikea proteinuria, annosta on pienennettävä tai aksitinibihoito on keskeytettävä tilapäisesti (ks. kohta 4.2).
Danish: Det er rapporteret, at seponering af den immunsupprimerende behandling kan medføre partiel regression af den lymfoproliferative sygdom.
Finnish: On ilmoitettu, että immunosuppression lopettaminen saattaa johtaa lymfoproliferatiivisen sairauden osittaiseen regressoitumiseen.
Danish: • tumorer, herunder hudkræft.
Finnish: • kasvaimet ja ihosyöpä.
Danish: • forskellige former for kræft, herunder blodkræft, lymfekræft og hudkræft
Finnish: • erityyppiset syövät, mukaan lukien veri-, imusolmuke- ja ihosyövät
Danish: Hvis MAS opstår eller mistænkes, skal evaluering og behandling startes så hurtigt som muligt, og mercaptopurin skal seponeres.
Finnish: Jos makrofagiaktivaatio-oireyhtymä kehittyy tai jos sitä epäillään, sen arviointi ja hoito on aloitettava mahdollisimman varhain, ja merkaptopuriinihoito on lopetettava.
Danish: Hvis <De> <du> får immunsupprimerende behandling, kan behandling med {X} medføre en øget risiko for:
Finnish: Jos saat immunosuppresiivista hoitoa, <X:n> käyttäminen saattaa lisätä seuraavien sairauksien riskiä:
Danish: Mercaptopurin (Xaluprine); azathioprinlymfoproliferative sygdomme (EPITT nr. 18503)
Finnish: Merkaptopuriini (XALUPRINE); atsatiopriinilymfoproliferatiiviset sairaudet (EPITT no 18503)
Danish: Et behandlingsregime bestående af flere immunsuppressiva, herunder thiopuriner, bør derfor anvendes med forsigtighed, da det kan medføre lymfoproliferative sygdomme, i nogle tilfælde med dødelig udgang.
Finnish: Useita immunosuppressantteja (myös tiopuriineja) sisältävää hoito-ohjelmaa on toteutettava varovasti, koska se voi aiheuttaa lymfoproliferatiivisia sairauksia, myös sellaisia, joiden on ilmoitettu johtaneen kuolemaan.
Danish: En kombination af flere immunsuppressiva administreret samtidigt øger risikoen for EpsteinBarr-virus (EBV)-relaterede lymfoproliferative sygdomme.
Finnish: Usean samanaikaisesti annettavan immunosuppressantin yhdistelmä lisää Epstein-Barrin virukseen (EBV:hen) liittyvien lymfoproliferatiivisten sairauksien kehittymistä.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): hypofibrinogenæmi
Finnish: Vereen liittyvät ja imukudosjärjestelmän häiriöt Yleisyys tuntematon (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin): hypofibrinogenemia
Danish: Der er rapporteret proteinuri, herunder grad 3- og 4-proteinuri, i kliniske studier med axitinib (se pkt.
Finnish: Aksitinibin kliinisten tutkimusten yhteydessä tehtiin ilmoituksia proteinuriasta, myös sen vakavuusasteista 3 ja 4 (ks. kohta 4.8).
Danish: Hvis MAS opstår eller mistænkes, skal evaluering og behandling startes så hurtigt som muligt, og azathioprin skal seponeres.
Finnish: Jos makrofagiaktivaatio-oireyhtymä kehittyy tai jos sitä epäillään, sen arviointi ja hoito on aloitettava mahdollisimman varhain, ja atsatiopriinihoito on lopetettava.
Danish: cyster og polypper) Sjældne bivirkninger: neoplasmer, herunder lymfoproliferative sygdomme, hudcancer (melanom og non-melanom), sarkomer (Kaposis og non-Kaposis) og cervixcancer in situ ... (se pkt.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Harvinainen: kasvaimet sekä lymfoproliferatiiviset sairaudet, ihosyövät (melanoomat ja muut kuin melanoomat), sarkoomat (Kaposin sarkooma ja muut kuin Kaposin sarkoomat) ja kohdunkaulan in situ -karsinooma (ks. kohta 4.4).
Danish: o En kombination af flere immunsupprimerende lægemidler, der gives samtidigt, øger risikoen for sygdomme i lymfesystemet på grund af en virusinfektion (Epstein-Barr-virus-relaterede lymfoproliferative sygdomme).
Finnish: o Useiden samanaikaisesti käytettävien immunosuppressanttien yhdistelmä lisää virusinfektiosta (Epstein-Barrin virukseen liittyvät lymfoproliferatiiviset sairaudet) johtuvien imunestejärjestelmän sairauksien riskiä.
Danish: Patienter i immunsupprimerende behandling, herunder med <azathioprin> <mercaptopurin>, har en øget risiko for at udvikle lymfoproliferative sygdomme og andre maligniteter, især hudcancer (melanom og non-melanom), sarkomer (Kaposi og non-Kaposi) og cervixcancer in situ.
Finnish: Immunosuppressiivista hoitoa, myös <atsatiopriinia> tai <merkaptopuriinia>, saavilla potilailla on muita suurempi riski lymfoproliferatiivisten sairauksien ja muiden pahanlaatuisten sairauksien, etenkin ihosyöpien (melanooma ja muu kuin melanooma), sarkoomien (Kaposin ja muu kuin Kaposin sarkooma) ja kohdunkaulan in situ -karsinooman kehittymisestä.
Danish: Indlægsseddel (mercaptopurin og azathioprin) 2.
Finnish: Pakkausseloste (merkaptopuriini ja atsatiopriini) 2.
Danish: Ved behandlingsregimer, der består af flere immunsupprimerende lægemidler, herunder thiopuriner, kan dette medføre dødsfald.
Finnish: Jos hoitoohjelmassa on useita immunosuppressantteja (myös tiopuriineja), tämä sairaus voi johtaa kuolemaan.
Danish: Produktresumé (mercaptopurin)
Finnish: Valmisteyhteenveto (merkaptopuriini)
Danish: Tigecyclin (Tygacil) - hypofibrinogenæmi (EPITT nr. 18479)
Finnish: Tigesykliini (TYGACIL) - Hypofibrinogenemia (EPITT no
Danish: • udvikling af en alvorlig lidelse, der hedder makrofag-aktiveringssyndrom (kraftig aktivering af hvide blodlegemer forbundet med en betændelseslignende reaktion (inflammation)).
Finnish: • makrofagiaktivaatio-oireyhtymä-nimisen vakavan sairauden kehittyminen (siinä valkosolut aktivoituvat liiallisesti tulehduksen vuoksi); sitä ilmenee yleensä henkilöillä, joilla on tietyntyyppisiä niveltulehduksia.
Danish: Axitinib (Inlyta) - nefrotisk syndrom (EPITT nr. 18484)
Finnish: Aksitinibi (INLYTA) - nefroottinen oireyhtymä (EPITT no
Danish: Læger skal være opmærksomme på symptomer på infektion forårsaget af f.eks. Epstein-Barr-virus (EBV) og cytomegalovirus (CMV), da disse kan udløse MAS.
Finnish: Lääkäreiden on tarkkailtava potilaita esimerkiksi EBV:n ja sytomegaloviruksen aiheuttamien infektio-oireiden varalta, sillä niiden tiedetään aiheuttavan makrofagiaktivaatio-oireyhtymää.
Danish: Makrofag-aktiveringssyndrom (MAS) er en kendt, livstruende tilstand, der kan udvikles hos patienter med autoimmune sygdomme, navnlig inflammatorisk tarmsygdom, og der kan potentielt være en øget følsomhed for udvikling af syndromet ved brug af azathioprin.
Finnish: Makrofagiaktivaatio-oireyhtymä (MAS) on tunnettu hengenvaarallinen sairaus, joka voi kehittyä autoimmuunisairauksista, etenkin tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD:stä) kärsiville potilaille.
Danish: Produktresumé (azathioprin)
Finnish: Valmisteyhteenveto (atsatiopriini)
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 14.-17. maj 2018
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 14.-17. toukokuuta 2018 pitämässä kokouksessa
Danish: Hvis du havde disse symptomer før behandlingen med lenalidomid, skal du fortælle det til lægen, hvis du oplever en ændring af dem.
Finnish: Jos sinulla on ollut näitä oireita ennen lenalidomidihoitoa, kerro lääkärille, jos näissä oireissa tapahtuu muutoksia.
Danish: Patienter bør også rådes til at orientere deres partner eller omsorgspersoner om behandlingen, da disse kan bemærke symptomer, som patienten ikke selv er klar over.
Finnish: Lisäksi potilaita on neuvottava kertomaan kumppanille tai hoitajille hoidosta, sillä nämä saattavat huomata oireita, joista potilas ei itse ole tietoinen.
Danish: Hvis der er mistanke om PML, skal behandlingen afbrydes, indtil PML er udelukket.
Finnish: Jos PML:ää epäillään, hoito on keskeytettävä siihen saakka, kunnes PML on suljettu pois.
Danish: Følgende lægemidler kan øge virkningen af Eliquis og øge risikoen for uønsket blødning:
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat lisätä Eliquis-valmisteen vaikutusta ja lisätä verenvuodon riskiä:
Danish: Bivirkninger (under de respektive hyppigheder):
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset (yleisyysluokitusten alla):
Danish: PML blev rapporteret fra adskillige måneder til adskillige år efter påbegyndelse af behandling med lenalidomid.
Finnish: PML:ää on ilmoitettu useiden kuukausien tai usean vuoden kuluttua lenalidomidihoidon aloittamisen jälkeen.
Danish: Læger bør overvåge patienter med regelmæssige intervaller og overveje PML ved differentialdiagnostik hos patienter med nye eller forværrede neurologiske symptomer, kognitive eller adfærdsmæssige tegn eller symptomer.
Finnish: Lääkäreiden on seurattava potilaita säännöllisesti ja otettava PML huomioon tehdessään erotusdiagnoosia potilaille, joilla on uusia tai pahenevia neurologisia, kognitiivisia tai käyttäytymiseen liittyviä oireita.