FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CVMP úgy vélte, hogy ez az érték a legkedvezőtlenebb helyzetet képviseli, mivel alacsony hozamú teheneket is magukban foglaló állatcsoportból vezették le, és ennek következtében biztonsági határ használata nem volt szükséges.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas seda halvimaks stsenaariumiks, kuna see arvestati väikese piimajõudlusega loomi hõlmanud rühma põhjal, ning leidis, et seetõttu ei olnud vajadust lisada mõõtemääramatust väljendavat vahemikku.
Hungarian: Merial Animal Health Limited, PO Box 327
Estonian: Ühendkuningriik Merial Animal Health Limited,
Hungarian: • A rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatok alapján a CVMP úgy ítélte meg, hogy a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tejre, húsra és belsőségre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időket módosítani kell.
Estonian: • olemasolevaid ravimijääkide kadumise andmeid arvesse võttes järeldas veterinaarravimite komitee, et ravitud veistelt, lammastelt ja kitsedelt saadud piima, liha ja söödavate kudede keeluaegasid tuleb tarbijaohutuse tagamiseks muuta;
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatot, és tegyen javaslatot az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tej, hús és belsőség esetén.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata kõik olemasolevad ravimijääkide kadumise andmed ning soovitada ravitud veiste, lammaste ja kitsede piima, liha ja söödavate kudede keeluajad.
Hungarian: Down BT35 6JP
Estonian: Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP
Hungarian: Maradékanyag-kiürülési adatok szarvasmarha tej esetében
Estonian: Andmed ravimijääkide kadumise kohta lehmapiimast
Hungarian: A kezeletlen kontroll állatokat (mindegyik nemből egyet) 5 és 21 nap múlva vágták le.
Estonian: Ravimata kontrollrühma loomad tapeti 5. ja 21. päeval (mõlemast soost üks).
Hungarian: A maradékanyag-szintek az MRL (és a mennyiségi kimutathatóság alsó határa) alatt voltak a májban, a vesében és az izomban a 21. napon.
Estonian: Jääkide sisaldus maksas, neerus ja lihases oli alla jääkide piirnorme (ja alumist määramispiiri) ka 21. päeval.
Hungarian: A beterjesztés indoklása és a rendelkezésre álló adatok vizsgálatát követően a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tejre, húsra és belsőségre vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási időket a javasoltnak megfelelően kell módosítani.
Estonian: Võttes arvesse esildise aluseid ja olemasolevaid andmeid, järeldas veterinaarravimite komitee, et ravitud veistelt, lammastelt ja kitsedelt saadud piima, liha ja söödavate kudede keeluaegasid tuleb soovitatud viisil muuta, et tagada tarbijaohutus.
Hungarian: Négy kezelt állatot (mindkét nemből kettőt) vágtak le az alkalmazás után 2, 4, 7 és 10 nappal.
Estonian: 2., 4., 7. ja 10. päeval pärast ravimi manustamist tapeti neli ravi saanud looma (mõlemast soost kaks).
Hungarian: A kezeletlen kontroll állatokat (mindegyik nemből egyet) 2 és 10 nap múlva vágták le.
Estonian: Ravimata kontrollrühma loomad tapeti 2. ja 10. päeval (mõlemast soost üks).
Hungarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Estonian: Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Hungarian: A tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározásáról szóló CVMP iránymutatásban (EMEA/CVMP/473/98) leírt statisztikai módszerek egyikét sem tartották megfelelőnek az adatok elemzéséhez a mérhetőség alsó határa (LOQ) alá eső maradékanyag-koncentrációk nagy
Estonian: Andmete analüüsimiseks ei peetud asjakohaseks ühtki piima keeluaegade määramist käsitlevas veterinaarravimite komitee suunises (EMEA/CVMP/473/98) viidatud statistilist meetodit, kuna paljud ravimijääkide sisalduse väärtused jäid alla määramispiiri.
Hungarian: A javasolt dózis szarvasmarhák esetében 10 mg oxiklozanid/ttkg, juhok és kecskék esetében pedig 15 mg oxiklozanid/ttkg.
Estonian: Soovitatavad annused on 10 mg oksüklosaniidi kehamassi kg kohta veistel ning 15 mg oksüklosaniidi kehamassi kg kohta lammastel ja kitsedel.
Hungarian: Négy kezelt állatot (mindkét nemből kettőt) vágtak le az alkalmazás után 5, 10, 15 és 21 nappal.
Estonian: 5., 10., 15. ja 21. päeval pärast ravimi manustamist tapeti neli ravitud looma (mõlemast soost kaks).
Hungarian: Maradékanyag-kiürülési adatok juh és kecske tej esetében
Estonian: Andmed ravimijääkide kadumise kohta lamba- ja kitsepiimast
Hungarian: A CVMP ezért úgy ítélte meg, hogy ezen vizsgálat alapján 108 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő vezethető le a szarvasmarha tej esetében.
Estonian: Seetõttu oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et selle uuringu põhjal võiks lehmapiima ohutuks keeluajaks pidada 108 tundi (4,5 päeva).
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. szeptember 28-án hozott határozatot.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 28. septembril 2017.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. szeptember 28.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárás eredménye (EMEA/V/A/124)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/124) tulemused
Hungarian: Ennek eredményeként 2016. szeptember 1-jén Franciaország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti eljárást kezdeményezett a fent említett állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan.
Estonian: Seetõttu algatas Saksamaa 1. septembril 2016 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse, milles käsitletakse eespool nimetatud veterinaarravimeid.
Hungarian: A Zanil és kapcsolódó nevek állatgyógyászati készítmények, valamint generikus termékeik belsőleges szuszpenziók, amelyek milliliterenként 34 mg oxiklozanidot tartalmaznak.
Estonian: Veterinaarravim Zanil ja sarnased nimetused ning nende geneerilised ravimid on suukaudsed suspensioonid, mis sisaldavad 34 mg/ml oksüklosaniidi.
Hungarian: Franciaország megállapította, hogy az Európai Unióban a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékei esetében a szarvasmarhára, juhra és kecskére vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők eltérőek, például szarvasmarha hús és belsőség esetében 10-28 nap között, szarvasmarha tej esetében 0-108 óra között, juh hús és belsőség esetében 14-28 nap között, juh tej esetében „nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhoknál" és 7 nap között, kecske hús és belsőség esetében 14 nap, kecske tej esetében 0 nap.
Estonian: Prantsusmaa juhtis tähelepanu, et Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite puhul on Euroopa Liidus kehtestatud erinevad veiste, lammaste ja kitsede keeluajad, näiteks veiste liha ja söödavate kudede korral varieerusid keeluajad 10 päevast 28 päevani; lehmapiima keeluajad nullist tunnist 108 tunnini; lammaste liha ja söödavate kudede keeluajad 14 päevast 28 päevani; lammaste piima keeluajad märkest „Mitte kasutada lammaste raviks, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks" 7 päevani; kitsede liha ja söödavate kudede keeluaeg oli 14 päeva ja kitsede piima keeluaeg null päeva.
Hungarian: A CVMP javaslata szerint a fenti állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyei feltételeinek módosítása szükséges a terméktájékoztató ennek megfelelő módosítása érdekében.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas muuta eespool nimetatud veterinaarravimite müügilubade tingimusi, et muuta nende ravimiteavet.
Hungarian: Miért végezték el a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékeinek felülvizsgálatát?
Estonian: Miks Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite andmed uuesti läbi vaadati?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszerek a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékei?
Estonian: Mis on Zanil ja sarnased nimetused ning nende geneerilised ravimid?
Hungarian: 2017. július 13-án az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékei esetén a szarvasmarhára, juhra és kecskére vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők (hús, tej és belsőség) tekintetében a fogyasztók biztonságának felülvizsgálatát.
Estonian: 13. juulil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite keeluaegade (liha, piim ja söödavad koed) tarbijaohutusega seotud läbivaatamise veiste, lammaste ja kitsede puhul.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékeinek átfogó előny-kockázat profilja pozitív, és egyetértettek abban, hogy a szarvasmarhára, juhra és kecskére vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időket (hús, tej és belsőség) a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében módosítani kell.
Estonian: Tuginedes praegu kättesaadavate andmete hindamisele, leidis veterinaarravimite komitee, et Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne ning et tarbijaohutuse tagamiseks tuleb veiste, lammaste ja kitsede puhul muuta (liha, piima ja söödavate kudede) keeluaegu.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az érintett készítmények átfogó előny-kockázat profilja pozitív, és a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a szarvasmarhára, juhra és kecskére vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők módosítását javasolta.
Estonian: EMA veterinaarravimite komitee järeldas, et asjaomaste veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, ning soovitas tarbijaohutuse tagamiseks muuta keeluaegu veiste, lammaste ja kitsede puhul.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zarzio
Estonian: Muud ravimid ja Zarzio
Hungarian: A véletlen lefagyasztás nem árt a Zarzio-nak.
Estonian: Juhuslik külmumine ei kahjusta Zarzio't.
Hungarian: A Zarzio alkalmazható:
Estonian: Zarzio't saab kasutada:
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmaznom a Zarzio-t?
Estonian: Kui kaua ma pean Zarzio't saama?
Hungarian: Szükség esetén a Zarzio 50 mg/ml (5%-os) glükóz-oldattal hígítható.
Estonian: Vajaduse korral võib Zarzio't lahjendada 50 mg/ml (5%) glükoosilahuses.
Hungarian: A Zarzio szorbitot (E420) tartalmaz.
Estonian: Zarzio sisaldab sorbitooli (E420).
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Zarzio?
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Zarzio sisaldab
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, kolónia-stimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02 A Zarzio hasonló biológiai gyógyszer.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Zarzio-t
Estonian: Kui te unustate Zarzio't kasutada
Hungarian: A Zarzio-t kemoterápiában részesülő vagy nagyon alacsony fehérvérsejtszámú (neutropéniás) gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Zarzio't kasutatakse keemiaravi saavate või väga väikese vere valgeliblede arvuga (neutropeenia) laste raviks.
Hungarian: Az r-metHuG-CSF (filgrasztim) tartalmú Zarzio 24 órán belül jelentős mértékben megemeli a perifériás vér neutrofilszámát, továbbá kismértékű monocyta-szám növekedést is előidéz.
Estonian: Zarzio's sisalduv r-metHuG-CSF (filgrastiim) põhjustab 24 tunni jooksul märkimisväärset neutrofiilide ja vähemal määral monotsüütide arvu tõusu perifeerses veres.
Hungarian: A Zarzio alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Hungarian: A Zarzio hatóanyaga a filgasztrim, ami egy fehérvérsejt növekedési faktor (granulocita kolónia stimuláló faktor) amely a citokineknek nevezett fehérjék csoportjába tartozik.
Estonian: Zarzio on vere valgeliblede kasvufaktor (granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor) ja kuulub valkude rühma, mida nimetatakse tsütokiinideks.
Hungarian: Ha a Zarzio-kezelés alatt teherbe esik, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Estonian: Kui rasestute Zarzio-ravi ajal, teatage sellest oma arstile.
Hungarian: A Zarzio-t terhes vagy szoptató nők esetében nem vizsgálták.
Estonian: Zarzio't ei ole uuritud rasedatel ega imetavatel naistel.
Hungarian: Ez a rész azzal kapcsolatos információkat tartalmaz, hogy miként adhatja be magának a Zarzio injekciót.
Estonian: Selles lõigus leiate teavet selle kohta, kuidas Zarzio't endale ise süstida.
Hungarian: Addig kell alkalmaznia a Zarzio-t, amíg a fehérvérsejtszáma nem rendeződik.
Estonian: Te peate saama Zarzio't seni, kuni teie vere valgeliblede arv normaliseerub.
Hungarian: Ha kihagyott egy Zarzio injekciót, vagy túl keveset adott be, amint lehet, keresse fel kezelőorvosát.
Estonian: Kui teil jäi Zarzio süstimata või süstisite seda liiga vähe, võtke ühendust oma arstiga niipea kui võimalik.
Hungarian: Nemzetközi retrospektív vizsgálat (2006) 1995-2000b a Az adott időszakban végzett csontvelő-átültetéseket bevonó vizsgálatokat tartalmazó elemzés; néhány vizsgálatban GM-CSF-t alkalmaztak b Az adott időszakban csontvelő-átültetésen átesett betegeket bevonó elemzés
Estonian: 1995-2000b 2110 a Analüüs hõlmab luuüdi transplantaadi uuringuid sel perioodil, mõnes uuringus kasutati GM-CSF-i b Analüüs hõlmab luuüdi transplantaadiga patsiente sel perioodil.
Hungarian: A Zarzio alkalmazása nem ajánlott a terhesség alatt.
Estonian: Zarzio't ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Hungarian: A lehetséges mikrobiális szennyeződések miatt a Zarzio fecskendők szigorúan egyszer használatos eszközök.
Estonian: Bakteriaalse saastumise riski vähendamiseks on Zarzio süstlid mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: Fecskendezze be a Zarzio oldatot a kezelőorvosa által bemutatott módon.
Estonian: Süstige Zarzio lahus nii, nagu arst on teile näidanud.
Hungarian: A Zarzio nem hígítható nátrium-klorid oldattal.
Estonian: Zarzio't ei tohi lahjendada naatriumkloriidilahusega.
Hungarian: A Zarzio alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Enne Zarzio kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: A Zarzio nem tartalmaz tartósítószert.
Estonian: Zarzio ei sisalda säilitusaineid.
Hungarian: Kérjük, hogy haladéktalanul értesítse kezelőorvosát a Zarzio-kezelés ideje alatt, ha: - fájdalmat érez a felhas bal oldalán, a bal bordaív alatt vagy a bal vállcsúcs tájékán [ezek lépmegnagyobbodás (szplenomegália) vagy esetleg a lép megrepedésének tünetei lehetnek].
Estonian: Zarzio ravi ajal rääkige oma arstile viivitamatult, kui - teil tekib valu ülakõhus, vasakul rinnakorvi all või vasakus õlanukis [need sümptomid võivad viidata suurenenud põrnale (splenomegaalia) või põrnarebendile].
Hungarian: A Zarzio arra serkenti a csontvelőt, hogy az gyorsan, új fehérvérsejteket termeljen.
Estonian: Zarzio stimuleerib luuüdi kiiremini uusi valgeid vereliblesid tootma.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Estonian: Hävitamine Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Hungarian: A Zarzio 1, 3, 5 vagy 10 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagban, injekciós tűvel együtt, biztonsági tűvédővel vagy anélkül kerül forgalomba.
Estonian: Zarzio't turustatakse pakendites, mis sisaldavad 1, 3, 5 või 10 süstlit koos süstenõelaga ja nõelakaitsega või ilma.
Hungarian: Ha Önnél vérrák alakul ki, vagy fennáll Önnél a vérrák kialakulásának lehetősége, kezelőorvosa utasítása nélkül nem alkalmazhatja a Zarzio-t.
Estonian: Kui teil tekib verevähk või on selle tekkimine tõenäoline, ei tohi te Zarzio't kasutada, v.a juhul, kui arst nii ütleb.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia a Zarzio-t.
Estonian: Teie arst ütleb, kui kaua te peate Zarzio't saama.
Hungarian: A Zarzio tiszta, színtelen, ill. enyhén sárgás oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben.
Estonian: Zarzio on selge värvitu või veidi kollakas süste- või infusioonilahus süstlis.
Hungarian: Ha az előírtnál több Zarzio-t alkalmazott
Estonian: Kui te kasutate Zarzio't rohkem kui ette nähtud
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy mennyit kell a Zarzio-ból alkalmaznia.
Estonian: Teie arst ütleb, kui palju Zarzio't te peate saama.
Hungarian: A Zarzio a fehérvérsejt termelődését serkentő készítmények csoportjába tartozik.
Estonian: Zarzio on üks preparaatide grupist, mis stimuleerivad valgeliblede tootmist.
Hungarian: Tudnivalók a Zarzio alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Zarzio-t
Estonian: Mida on vaja teada enne Zarzio kasutamist Ärge kasutage Zarzio't
Hungarian: Milyen a Zarzio külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Zarzio välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: A Zarzio biztonsági tűvédővel vagy anélkül kerül forgalomba és kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg fogják Önnek mutatni, hogy kell az injekciót használni.
Estonian: Zarzio't turustatakse koos nõelakaitsega või ilma ning teie arst või õde näitab teile, kuidas seda kasutada.
Hungarian: Hogy kell beadni a Zarzio-t és milyen adagban kell alkalmazni?
Estonian: Kuidas Zarzio't manustatakse ja kui palju ma pean seda kasutama?
Hungarian: A Zarzio nem adható olyan betegeknek, akiknek a kórtörténetében a filgrasztimmal vagy pegfilgrasztimmal szembeni túlérzékenység szerepel.
Estonian: Ärge manustage Zarzio't patsientidele, kellel on esinenud ülitundlikkust filgrastiimi või pegfilgrastiimi suhtes.
Hungarian: A Zarzio-t általában a bőr alatti szövetek közé adott injekció (szubkután injekciónak hívják) formájában, naponta kell beadni.
Estonian: Zarzio't manustatakse tavaliselt iga päev süstena otse nahaalusesse koesse (tuntud subkutaanse süstena).
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Zarzio-t adott be magának, amint lehet, keresse fel kezelőorvosát!
Estonian: Kui te arvate, et süstisite Zarzio't rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest niipea kui võimalik oma arstile.
Hungarian: Egyszeri subcutan alkalmazott Zarzio beadása után a filgrasztim átlagos szérum eliminációs felezési ideje (t½) 2,7 óra (1,0 millió E/kg, 10 mikrogramm/kg) és 5,7 óra (0,25 millió E/kg, 2,5 mikrogramm/kg) között mozgott és 7 napos adagolást követően 8,5-14 óra közötti értékre emelkedett meg.
Estonian: Filgrastiimi keskmine seerumi eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) oli pärast ühekordseid subkutaanseid annuseid vahemikus 2,7 tundi (1,0 miljonit ühikut/kg, 10 µg/kg) kuni 5,7 tundi (0,25 miljonit ühikut/kg, 2,5 µg/kg) ning pikenes pärast 7-päevast ravi vastavalt 8,5...14 tunnini.
Hungarian: Zarzio 30 millió E/0,5 ml
Estonian: Zarzio 30 mln Ü/0,5 ml
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Zarzio kis mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Zarzio võib mõjutada kergelt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Zarzio 48 millió E/0,5 ml
Estonian: Zarzio 48 mln Ü/0,5 ml
Hungarian: A Zarzio szorbitot tartalmaz
Estonian: Zarzio sisaldab sorbitooli
Hungarian: A Zarzio úgy fejti ki a hatását, hogy több fehérvérsejt termelésére serkenti a csontvelőt.
Estonian: Zarzio stimuleerib luuüdi tootma rohkem valgeid vereliblesid.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zarzio és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Zarzio ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Gépjárművezetés és gépek kezelése előtt javasolt addig várni, amíg ki nem derül, hogyan érzi magát a Zarzio alkalmazása után.
Estonian: Soovitatav on oodata ja vaadata, kuidas te tunnete ennast pärast Zarzio saamist ja enne auto juhtimist või masinate käsitsemist.
Hungarian: Ha Zarzio-kezelést kap, abba kell hagynia a szoptatást, kivéve, ha kezelőorvosa mást tanácsol.
Estonian: Zarzio kasutamise ajal tuleb lõpetada rinnaga imetamine, kui arst pole teile öelnud teisiti.
Hungarian: A filgrasztim stabilitására nincs negatív hatással, ha véletlenül fagyáspont alatti hőmérsékletnek van kitéve.
Estonian: Lühiajaline juhuslik külmumine ei mõjuta filgrastiimi stabiilsust.
Hungarian: anaphylaxias reakciók, súlyos pulmonalis mellékhatások (beleértve az interstitiális tüdőgyulladást és az ARDS-t), kapilláris szivárgás szindróma, súlyos splenomegalia/lépruptura, myelodysplasiás szindrómába vagy leukaemiába történő átmenet SCN-ben szenvedő betegeknél, GvHD az allogén csontvelő-transzplantáción vagy progenitor sejt transzplantáción átesett betegeknél, és sarlósejtes krízis a sarlósejtes anémiában szenvedő betegeknél.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed, mis võivad filgrastiimravi ajal esineda, on järgmised: anafülaktiline reaktsioon, tõsised pulmonaalsed kõrvaltoimed (sh interstitsiaalne pneumoonia ja ägeda respiratoorse distressi sündroom), kapillaaride lekke sündroom, tõsine splenomegaalia/põrnarebend, transformatsioon müelodüsplastiliseks sündroomiks või leukeemiaks kaasasündinud neutropeeniaga patsientidel, transplantaat-peremehe-vastu sündroom patsientidel, kes saavad allogeense luuüdi ülekannet või perifeersete vererakkude progenitoorrakkude ülekannet, ja sirprakulise aneemia kriis patsientidel, kellel on sirprakuline aneemia.
Hungarian: Kezdeti dózismódosításra kétnaponta 30 millió E/nap (300 mikrogramm/nap) ajánlott.
Estonian: Esialgse annuse kohandamisena soovitatakse manustamist üle päeva annuses 30 miljonit ühikut (300 mikrogrammi) ööpäevas.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Estonian: Ülitundlikkus ravimi suhtesa
Hungarian: Kemoterápiát követően csontvelő-átültetésben részesülő betegek: Az első adag Zarzio-t rendszerint legalább 24 órával a kemoterápiát követően, és legalább 24 órával a csontvelő-átültetés után fogja kapni.
Estonian: Teile manustatakse tavaliselt Zarzio esimene annus vähemalt 24 tundi pärast keemiaravi ja vähemalt 24 tundi pärast luuüdi siirdamist.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zarzio-t?
Estonian: Kuidas Zarzio't kasutada
Hungarian: Hogyan kell a Zarzio-t tárolni?
Estonian: Kuidas Zarzio't säilitada
Hungarian: kezelőorvosa ki fogja vizsgálni ennek okát, többek között azt is, nem alakultak-e ki az Ön szervezetében ellenanyagok, amelyek hatástalanítják a filgrasztim működését.
Estonian: Kui ravivastus filgrastiimile kaob või ei ole püsiv, uurib arst selle põhjusi, sh seda, kas tekkinud on antikehad, mis neutraliseerivad filgrastiimi toimet.
Hungarian: Zarzio 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben 96 millió egység [960 mikrogrammnak (μg) megfelelő] filgrasztimot* tartalmaz milliliterenként.
Estonian: Zarzio 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis Üks ml lahust sisaldab 96 miljonit ühikut (960 mikrogrammi [μg]) filgrastiimi*.
Hungarian: A Zarzio alkalmazását végleg le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknél klinikailag jelentős túlérzékenység lép fel.
Estonian: Kliiniliselt olulise ülitundlikkusega patsientidel tuleb ravi Zarzio'ga jäädavalt lõpetada.
Hungarian: - csontritkulásban (egy csontbetegség) szenved; - sarlósejtes vérszegénységben szenved, mivel a Zarzio sarlósejtes krízist okozhat.
Estonian: Rääkige oma arstile enne ravi alustamist, kui teil on: - osteoporoos (luuhaigus); - sirprakuline aneemia, sest Zarzio võib põhjustada sirprakulise aneemia kriisi.
Hungarian: (intravénás infúziónak hívják) is adható.
Estonian: Seda võib manustada ka igapäevase aeglase süstena veeni (tuntud intravenoosse infusioonina).
Hungarian: A filgrasztim-kezelés önmagában nem előzi meg a myelosuppressiv kezelések miatt bekövetkező thrombocytopeniát és anaemiát.
Estonian: Ravi filgrastiimiga ei välista müelosupressiivsetest ravimitest tingitud trombotsütopeeniat ega aneemiat.
Hungarian: Különleges óvintézkedések rákos betegeknél A filgrasztim nem alkalmazható a citotoxikus kemoterápia adagjának a meghatározott dózistartomány fölé történő emelésére.
Estonian: Filgrastiimi ei tohi kasutada tsütotoksilise kemoteraapia kehtestatud annuste ületamiseks.