FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo prodotto medicinale contiene 11,5 mmol (263,2 mg) di sodio per 50 mL flaconcino.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 11,5 mmol (263,2 mg) natrium i hetteglasset à 50 ml.
Italian: Se ha la granulomatosi con poliangite, la poliangite microscopica o il pemfigo volgare parli con il medico
Norwegian Bokmål: Hvis du har granulomatose med polyangiitt, mikroskopisk polyangiitt eller pemfigus vulgaris, informer også legen din:
Italian: Durante la somministrazione di rituximab si può verificare ipotensione, pertanto si deve prendere in considerazione la sospensione di medicinali anti-ipertensivi 12 ore prima dell'infusione di Riximyo.
Norwegian Bokmål: Ettersom hypotensjon kan forekomme under administrasjon av rituksimab, bør det overveies å avbryte behandlingen med antihypertensive legemidler 12 timer før infusjon med Riximyo.
Italian: Rispetto ai pazienti trattati con prednisone a dose standard, durante il periodo di trattamento di 24 mesi il numero di pazienti trattati con rituximab più prednisone a bassa dose nei quali l'uso della terapia corticosteroidea è risultato assente o minimo (dose di prednisone pari o inferiore a10 mg/die) dimostra che rituximab è un farmaco risparmiatore di steroidi (Figura 2).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som fikk rituksimab- og prednison i lave doser, som var uten eller med minimal prednisonbehandlig (prednison dose på 10 mg eller mindre per dag), sammenlignet med pasienter som fikk standarddose av prednison over 24 måneders behandlingsperiode, viser en steroidbesparende effekt av rituksimab (Figur 2).
Italian: In caso di tali eventi, se si sospetta una correlazione a Riximyo, il trattamento deve essere interrotto permanentemente.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlig hudreaksjon, hvor man mistenker sammenheng med Riximyo, skal behandlingen seponeres permanent.
Italian: d) Se è in trattamento per il pemfigo volgare Ciascun ciclo di trattamento prevede due infusioni distinte, somministrate a un intervallo di 2 settimane l'una dall'altra.
Norwegian Bokmål: Hver behandlingssyklus består av to atskilte infusjoner som gis med 2 ukers mellomrom.
Italian: Per i pazienti con LLC si raccomanda la profilassi con adeguata idratazione e somministrazione di uricostatici iniziando 48 ore prima dell'inizio della terapia per ridurre il rischio di sindrome da lisi tumorale.
Norwegian Bokmål: Det anbefales profylakse med tilstrekkelig hydrering og administrasjon av et preparat som hemmer urinsyreproduksjonen (allopurinol) i 48 timer før terapistart for KLL-pasienter for å redusere risikoen for tumorlysesyndrom.
Italian: • vomito, diarrea, dolore allo stomaco, irritazione o ulcerazione della gola e della bocca, problemi di deglutizione, costipazione, indigestione
Norwegian Bokmål: • sykdomsfølelse (oppkast), diaré, magesmerter, irritasjon eller sår i hals og munnen, vanskeligheter med å svelge, forstoppelse, dårlig fordøyelse
Italian: Durante l'infusione di rituximab si può verificare ipotensione, pertanto si deve prendere in considerazione la sospensione di farmaci anti-ipertensivi 12 ore prima dell'infusione di Riximyo.
Norwegian Bokmål: Siden hypotensjon kan oppstå under infusjon med rituksimab, bør det overveies å holde tilbake antihypertensiva 12 timer før Riximyo-infusjonen.
Italian: Non prenda Riximyo
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Riximyo dersom:
Italian: Nuova diagnosi
Norwegian Bokmål: Nylig diagnostisert
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Riximyo 100 mg concentrato sterile rituximab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Riximyo 100 mg sterilt konsentrat rituximab (rituksimab)
Italian: Log-rank valore p
Norwegian Bokmål: Log-Rank p-verdi
Italian: Riximyo non deve essere somministrato ai pazienti con infezione attiva grave (ad es. tubercolosi, sepsi e infezioni opportunistiche, vedere paragrafo 4.3) o ai pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. laddove i valori di CD4 o CD8 sono molto bassi).
Norwegian Bokmål: 4.3) eller til alvorlig immunsupprimerte pasienter (f.eks. ved svært lave nivåer av CD4 eller CD8).
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Al momento si hanno dati limitati sulla possibile interazione di farmaci con rituximab.
Norwegian Bokmål: På nåværende tidspunkt er det begrenset mengde data vedrørende mulige interaksjoner med andre legemidler og rituksimab.
Italian: Debolezza muscolare
Norwegian Bokmål: Muskelskjelettsmerter
Italian: Hazard Ratio (IC al 95 %)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Hazard Ratio (95 % KI)
Italian: Questo prodotto medicinale contiene 2,3 mmol (52,6 mg) di sodio per 10 mL flaconcino.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,3 mmol (52,6 mg) natrium i hetteglasset à 10 ml.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Riximyo 500 mg concentrato sterile rituximab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Riximyo 500 mg sterilt konsentrat rituximab (rituksimab)
Italian: Riximyo 100 mg concentrato per soluzione per infusione Riximyo 500 mg concentrato per soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: Riximyo 100 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Riximyo 500 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Italian: La somministrazione per via endovenosa delle dosi di mantenimento da 500 mg è avvenuta al mese 12 e 18.
Norwegian Bokmål: På studiedag 15 ble det gitt en ytterligere intravenøs infusjon på 1000 mg. Vedlikeholdsinfusjoner av rituksimab 500 mg ble administrert ved måned 12 og 18.
Italian: Riximyo 500 mg concentrato per soluzione per infusione Ogni flaconcino da 50 mL contiene 500 mg di rituximab.
Norwegian Bokmål: Riximyo 500 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass med 50 ml inneholder 500 mg rituksimab (rituximab).
Italian: Se è in trattamento per la granulomatosi con poliangite o per la poliangite microscopica
Norwegian Bokmål: b) Hvis du behandles for granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt
Italian: Riximyo 100 mg concentrato per soluzione per infusione Ogni flaconcino da 10 mL contiene 100 mg di rituximab.
Norwegian Bokmål: Riximyo 100 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass med 10 ml inneholder 100 mg rituksimab (rituximab).
Italian: • abbassamento delle difese immunitarie - a causa di una riduzione della quantità di alcuni anticorpi chiamati "immunoglobuline" (IgG) nel sangue che aiutano l'organismo a proteggersi dalle infezioni.
Norwegian Bokmål: • redusert immunforsvar - på grunn av lavere nivåer av antistoffer som kalles immunglobuliner
Italian: • basso numero di piastrine nel sangue
Norwegian Bokmål: • lavt antall blodplater
Italian: La somministrazione di Riximyo avverrà sempre mediante infusione goccia a goccia in vena (infusione endovenosa).
Norwegian Bokmål: Riximyo vil alltid bli gitt som "drypp" (intravenøs infusjon).
Italian: Se è in trattamento per il pemfigo volgare
Norwegian Bokmål: d) Hvis du behandles for pemfigus vulgaris
Italian: La dose raccomandata di Riximyo in monoterapia usata come trattamento di induzione per pazienti adulti con linfoma follicolare allo stadio III-IV che sono chemioresistenti o che sono alla seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia è di 375 mg/m2 di superficie corporea, somministrata come infusione e.v.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi er anbefalt dose av Riximyo brukt som induksjonsbehandling hos voksne pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom som er kjemoresistente eller har hatt to eller flere påfølgende residiv etter kjemoterapi: 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon én gang per uke i
Italian: Dopo la somministrazione di rituximab alla dose di 375 mg/m2 come infusione e.v.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 375 mg/m2
Italian: • sensazioni anomale a livello cutaneo - come intorpidimento, formicolio, pizzicore, bruciore,
Norwegian Bokmål: • unormal følelse i huden - sånn som nummenhet, kribling, prikking, brennende følelse, frysninger, redusert følelse ved berøring
Italian: • patologie della cute, quali prurito, orticaria e cisti benigne
Norwegian Bokmål: • hudlidelser, for eksempel kløe, elveblest og godartede kuler
Italian: • infezioni del sangue (sepsi), polmonite, herpes zoster, raffreddore, infezione bronchiale,
Norwegian Bokmål: • blodinfeksjon (sepsis), lungebetennelse, helvetesild, forkjølelse, betennelse i luftrøret, soppinfeksjoner, infeksjoner av ukjent årsak, bihulebetennelse, hepatitt B
Italian: Nei pazienti in cui il trattamento si dimostra efficace Riximyo può essere utilizzato come terapia di mantenimento per 2 anni dopo il completamento del trattamento iniziale.
Norwegian Bokmål: Riximyo kan brukes som en vedlikeholdsbehandling i 2 år etter oppstart av behandlingen hos pasienter hvor behandlingen virker.
Italian: • aumento, di breve durata, della quantità di alcuni tipi di anticorpi (immunoglobuline - IgM) nel sangue, alterazione chimica del sangue dovuta alla rottura di cellule tumorali morenti
Norwegian Bokmål: • kortvarig økning i mengden av noen typer antistoffer i blodet (som kalles immunglobulin
Italian: Classificazione per sistemi e organi Reazione avversa da farmaco1
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Bivirkning1
Italian: le reazioni di ipersensibilità si verificano tipicamente entro minuti dall'inizio dell'infusione.
Norwegian Bokmål: I motsetning til cytokin frigjøringssyndrom, er det typisk for virkelige overfølsomhetsreaksjoner at de opptrer minutter etter oppstart av infusjon.
Italian: Se non coincide con la visita della settimana 26.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke var sammenfall med besøk i uke 26.
Italian: Ripetere ogni 24 ore.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 24. time.
Italian: Usare immediatamente.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart.
Italian: Non è noto se rispondano in modo diverso rispetto agli adulti più giovani.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de reagerer annerledes enn yngre personer.
Italian: Codice ATC: B02BD04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B02BD04.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani usando sapone e acqua calda.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Italian: Il medico potrebbe doverla trattare tempestivamente per queste reazioni.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må behandle deg raskt for disse reaksjonene.
Italian: Il contenuto della confezione è:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen er:
Italian: L'emofilia B si manifesta molto raramente nelle donne.
Norwegian Bokmål: Hemofili B forekommer svært sjelden hos kvinner.
Italian: Unità necessarie
Norwegian Bokmål: Nødvendige enheter
Italian: Al completament o/ conclusione dello studio b
Norwegian Bokmål: Ved fullføring avslutning av studien b
Italian: In ciascuna di queste situazioni, il beneficio del trattamento con RIXUBIS deve essere soppesato con il rischio di queste complicazioni.
Norwegian Bokmål: I hver av disse situasjonene skal fordelene ved behandling med RIXUBIS veies mot risikoen for disse komplikasjonene.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 3 ore a una temperatura non superiore a 30°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er påvist i 3 timer ved en temperatur som ikke overstiger 30 °C.
Italian: Vedere le seguenti tabelle.
Norwegian Bokmål: Se tabellene nedenfor.
Italian: Come per tutti i pazienti, la scelta della dose per un paziente anziano deve essere determinata su base individuale.
Norwegian Bokmål: Som for alle pasienter skal valg av dose for en eldre pasient tilpasses individuelt.
Italian: In caso di shock, deve essere instaurato il trattamento medico standard dello shock.
Norwegian Bokmål: Dersom sjokk skulle forekomme, skal medisinsk standardbehandling av sjokk følges.
Italian: Il medico potrebbe doverla trattare tempestivamente per queste reazioni (vedere paragrafo 2 ‘Avvertenze e precauzioni').
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må behandle deg raskt for disse reaksjonene (se "Advarsler og forsiktighetsregler" i avsnitt 2).
Italian: In caso di auto-somministrazione o di somministrazione da parte di una persona che presta le cure è necessario un opportuno addestramento.
Norwegian Bokmål: Ved egenadministrering eller administrering fra en omsorgsperson er relevant opplæring påkrevet.
Italian: Ciò risulta essere di particolare importanza quando si cambia laboratorio e/o i reagenti utilizzati nel test.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig ved bytte av laboratorium og/eller reagenser som brukes i analysen.
Italian: Grado di emorragia/Tipo di procedura chirurgica
Norwegian Bokmål: Grad av blødning/type kirurgisk prosedyre
Italian: Ipersensibilità a)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet a)
Italian: A-2304 Orth an der Donau Austria
Norwegian Bokmål: A-2304 Orth an der Donau Østerrike
Italian: Frequenza delle dosi (ore)/Durata della terapia (giorni)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av doser (timer)/varighet av behandling (dager)
Italian: L'osmolalità è maggiore di 240 m osmol/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er høyere enn 240 m osmol/kg.
Italian: Se si sviluppano questi inibitori, la condizione si manifesterà come una risposta clinica insufficiente.
Norwegian Bokmål: Hvis slike hemmere forekommer, vil tilstanden manifestere seg som en utilstrekkelig klinisk respons.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - reazioni allergiche (ipersensibilità).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ikke kjent hyppighet (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - allergiske reaksjoner (overfølsomhet)
Italian: Gli effetti di dosi di RIXUBIS superiori a quelle raccomandate non sono stati stabiliti.
Norwegian Bokmål: Virkningene av doser av RIXUBIS som er høyere enn anbefalt, er ikke blitt karakterisert.
Italian: Il fattore IX è un normale componente del sangue umano necessario per un'efficace coagulazione sanguigna.
Norwegian Bokmål: Faktor IX er en normal bestanddel i menneskelig blod, som er nødvendig for effektiv blodkoagulering.
Italian: Intervento chirurgico minore, compresa estrazione dentaria
Norwegian Bokmål: Mindre omfattende kirurgi inkludert tanntrekking
Italian: Le frequenze sono state valutate in base alla seguente convenzione: molto comune (1/10), comune (1/100, <1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er blitt evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: La maggior parte dei casi (23; 88,5%) è stata trattata con 1-2 infusioni.
Norwegian Bokmål: Flertallet (23; 88,5 %) ble behandlet med 1-2 infusjoner.
Italian: La quantità da somministrare e la frequenza di somministrazione devono essere sempre stabilite in base all'efficacia clinica del singolo caso.
Norwegian Bokmål: Mengden som skal administreres og hyppigheten av administrering skal alltid innrettes mot klinisk effektivitet i det enkelte tilfellet.
Italian: Se interrompe il trattamento con RIXUBIS Non interrompa l'uso di RIXUBIS senza consultarsi con il medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med RIXUBIS Ikke slutt å bruke RIXUBIS uten å rådføre deg med legen.
Italian: Si prevede che la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini siano uguali a quelli negli adulti.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn forventes å være de samme som hos voksne.
Italian: Dopo la ricostituzione, la soluzione è limpida, incolore, priva di corpi estranei e ha un pH di 6,8 - 7,2.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er løsningen klar, fargeløs og uten fremmedpartikler og har pH på 6,8 til 7,2.
Italian: - Non utilizzare se il dispositivo BAXJECT II, la sua barriera sterile o la sua confezione sono danneggiati o mostrano segni di deterioramento.
Norwegian Bokmål: - Skal ikke brukes hvis BAXJECT II-enheten, dens sterile barrieresystem eller pakning er skadet eller viser noe tegn på forringelse.
Italian: Il prodotto di discioglie rapidamente (entro 2 minuti).
Norwegian Bokmål: Legemidlet oppløses raskt (innen 2 minutter).
Italian: Ogni 24 ore, almeno 1 giorno, fino al raggiungimento della guarigione.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, minst 1 dag, til tilheling er oppnådd.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare RIXUBIS
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker RIXUBIS
Italian: In alcuni casi, queste reazioni sono evolute in grave anafilassi e si sono verificate in stretta correlazione temporale con lo sviluppo di inibitori del fattore IX (vedere anche paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har disse reaksjonene utviklet seg til alvorlig anafylaksi, og de har forekommet tidsmessig nært tilknyttet utvikling av faktor IX-hemmere (se også 4.4).
Italian: Spetterà al medico decidere la dose di RIXUBIS che le verrà somministrata.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme dosen av RIXUBIS som du får.
Italian: Se soffre di una malattia del fegato o del cuore oppure se ha recentemente subito un intervento chirurgico maggiore, informi il medico perché vi è un rischio più elevato di complicazioni della coagulazione del sangue.
Norwegian Bokmål: Hvis du lider av lever- eller hjertesykdom, eller hvis du har hatt en større operasjon nylig, må du fortelle det til legen, siden det er økt risiko for komplikasjoner med levring av blodet (koagulering).
Italian: Tutti i pazienti sono stati trattati in base al loro recupero incrementale individuale più recente.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter ble dosert basert på deres nyeste individuelle trinnvise forbedring.
Italian: Pertanto, se è nota la presenza di tale mutazione, il medico eseguirà un monitoraggio più attento per individuare i segni di una reazione allergica.
Norwegian Bokmål: Hvis det er kjent at du har en slik mutasjon, vil legen derfor overvåke deg mer nøye for tegn på en allergisk reaksjon.
Italian: L'emostasi è stata mantenuta per l'intera durata dello studio.
Norwegian Bokmål: Hemostase ble opprettholdt hele tiden mens studien pågikk.
Italian: L'attività specifica di RIXUBIS è circa 200-390 UI/mg di proteine.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til RIXUBIS er ca. 200-390 IE/mg protein.
Italian: Diciassette procedure, comprese 10 estrazioni dentarie, erano considerate minori.
Norwegian Bokmål: 17 prosedyrer inkludert 10 med trekking av tenner ble ansett som mindre.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): - alterazione del gusto - dolore agli arti.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 10 pasienter) - endret smak - smerte i lemmer.
Italian: Fertilità Non esistono informazioni sugli effetti del fattore IX sulla fertilità.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke tilgjengelig informasjon om virkningen av faktor IX på fertilitet.
Italian: La posologia è la stessa per gli adulti e per la popolazione pediatrica dai 12 ai 17 anni di età.
Norwegian Bokmål: Dosering er den samme hos voksne og pediatriske pasienter fra 12 til 17 år.
Italian: Popolazione pediatrica (pazienti trattati in precedenza di età inferiore ai 12 anni)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (tidligere behandlede pasienter yngre enn 12 år)
Italian: Se ha iniettato più RIXUBIS della quantità raccomandata, contatti il medico appena possibile.
Norwegian Bokmål: Hvis du har injisert mer RIXUBIS enn anbefalt, må du orientere legen så snart som mulig.
Italian: La trombina converte poi il fibrinogeno in fibrina dando luogo alla formazione di un coagulo.
Norwegian Bokmål: Trombin omdanner deretter fibrinogen til fibrin og et koagel dannes.
Italian: Il fattore IX deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo se chiaramente indicato.
Norwegian Bokmål: Faktor IX skal kun brukes under graviditet og amming hvis dette er klart indisert.
Italian: Pertanto, i pazienti che manifestano reazioni allergiche devono essere valutati per la presenza di inibitore.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasienter som opplever allergiske reaksjoner, evalueres for forekomst av en hemmer.
Italian: I dati dimostrano che il recupero incrementale è costante nel tempo in tutte le fasce di età pediatriche.
Norwegian Bokmål: Dataene viser at trinnviss forbedring er konsistent over tid i alle pediatriske aldersgrupper.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti che seguono una dieta a tenore di sodio controllato.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas i betraktning hos pasienter som følger en kontrollert natriumdiett.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con il fattore IX.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr er ikke gjennomført med faktor IX.
Italian: Non usi RIXUBIS se la soluzione non è limpida e incolore.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk RIXUBIS hvis væsken ikke er klar og fargeløs.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla carcinogenicità, sulla compromissione della fertilità e sullo sviluppo fetale.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført undersøkelser av karsinogenitet, reduksjon av fertilitet og fosterutvikling.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore e strumentazione particolare per l'uso
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) og spesielt utstyr for bruk
Italian: I pazienti sottoposti a interventi chirurgici maggiori dovevano essere sottoposti a valutazione farmacocinetica.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde omfattende kirurgi, måtte gjennomgå en farmakokinetisk evaluering.
Italian: I soggetti sono stati randomizzati a una di due sequenze di prelievo di campioni di sangue per ridurre il carico dei frequenti prelievi di sangue nei singoli soggetti.
Norwegian Bokmål: Personene ble randomisert til én av to blodprøvetakingssekvenser for å redusere belastningen ved hyppig tapping av blod hos de enkelte personene.
Italian: Gli studi clinici condotti con RIXUBIS non hanno incluso soggetti di età pari e superiore ai 65 anni.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av RIXUBIS omfattet ikke personer på 65 år eller mer.
Italian: Comune a) Reazione avversa da farmaco spiegata nella sezione seguente.
Norwegian Bokmål: Vanlige a) Bivirkning forklart i avsnittet nedenfor.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, l'utilizzatore è responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione in uso.
Norwegian Bokmål: Om legemidlet ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden og -betingelsene før bruk brukerens ansvar.
Italian: Ripetere l'infusione ogni 8 - 24 ore fino alla risoluzione della minaccia.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 8. til 24. time til trusselen er borte.
Italian: L'analisi dell'efficacia per protocollo comprende 37 interventi chirurgici eseguiti in 27 pazienti di età compresa tra 17 e 57 anni, sottoposti a procedura chirurgica maggiore o minore, dentaria o altra procedura chirurgica invasiva.
Norwegian Bokmål: Per protokoll-effektanalysen omfatter 37 inngrep som ble utført på 27 pasienter mellom 17 og 57 år som gjennomgikk omfattende eller mindre omfattende kirurgiske inngrep; dentale eller andre kirurgiske invasive prosedyrer.
Italian: I dati dimostrano che il recupero incrementale è costante nel tempo (vedere la seguente tabella).
Norwegian Bokmål: Dataene viser at trinnvis forbedring er enhetlig over tid (se tabellen nedenfor).
Italian: • un dispositivo BAXJECT II (dispositivo di ricostituzione senz'ago)
Norwegian Bokmål: • én BAXJECT II (nålefri rekonstitusjonsenhet)
Italian: Che cos'è RIXUBIS e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva RIXUBIS er og hva det brukes mot
Italian: Il fattore IX è una glicoproteina a catena singola con una massa molecolare di circa 68.000 Dalton.
Norwegian Bokmål: Faktor IX er et glykoprotein med én enkeltkjede med molekylvekt ca. 68 000 dalton.
Italian: Il prodotto contiene tracce di proteine di criceto.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inneholder spor av hamsterproteiner.
Italian: Un flaconcino contiene 19 mg di sodio.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 19 mg natrium.
Italian: L'uso di fattore IX ad alta purezza è raramente associato a tali reazioni avverse.
Norwegian Bokmål: Bruk av faktor IX med høy renhetsgrad er sjelden forbundet med slike bivirkninger.
Italian: Venti procedure erano maggiori, comprese 13 ortopediche e 3 dentarie.
Norwegian Bokmål: 20 prosedyrer var omfattende inkludert 13 med ortopedisk og 3 med dental kirurgi.