FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De flesta patienter med dödliga infektioner hade också neutropeni.
Czech: Většina pacientů s fatální infekcí měla taktéž neutropenii.
Swedish: ORR inklusive PR med lymfocytos d (%)
Czech: ORR včetně PR s lymfocytózou d (%)
Swedish: • om du är allergisk mot ibrutinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ibrutinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Biverkningar som ledde till dosreduktion förekom hos cirka 7 % av patienterna.
Czech: Nežádoucí účinky, které vedly ke snížení dávky, se vyskytly přibližně u 7 % pacientů.
Swedish: Mediantid till svar var 1,9 månader.
Czech: Medián doby do odpovědi činil 1,9 měsíce.
Swedish: Därför är försiktighetsåtgärder inte nödvändiga hos patienter med olika CYP2D6-genotyper.
Czech: Z tohoto důvodu nejsou nutná žádná bezpečnostní opatření u pacientů s různými genotypy CYP2D6.
Swedish: Bästa totala svar (%) CR
Czech: Nejlepší celková odpověď (%) CR
Swedish: • läkemedel mot depression - nefazodon
Czech: • léky k léčbě deprese - nefazodon
Swedish: Mediantid för DOR nåddes inte.
Czech: Mediánu DOR nebylo dosaženo.
Swedish: Patienter som har intagit mer än den rekommenderade dosen ska övervakas noggrant och ges lämplig understödjande behandling.
Czech: Pacienty, kteří užijí větší množství, než je doporučená dávka, je třeba pečlivě sledovat a poskytovat jim vhodnou podpůrnou léčbu.
Swedish: Frekvenser definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 26,5 månader.
Czech: Medián následného pozorování ve studii = 26,5 měsíce.
Swedish: Din läkare eller annan vårdpersonal kan ta blodprover för att kontrollera om du har TLS.
Czech: Lékař nebo jiný zdravotnický pracovník Vám může udělat krevní testy kvůli kontrole TLS.
Swedish: Behandling med detta läkemedel bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem musí být zahájena a monitorována lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Swedish: ECOG per CRF
Czech: ECOG podle CRF
Swedish: Tala också om för din läkare om du tar något av följande läkemedel - Effekterna av IMBRUVICA eller andra läkemedel kan påverkas om du tar IMBRUVICA tillsammans med något av följande läkemedel:
Czech: Informujte rovněž svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků - účinky přípravku IMBRUVICA nebo jiných přípravků mohou být ovlivněny, pokud užíváte přípravek IMBRUVICA spolu s některým z následujících přípravků:
Swedish: Med en medianuppföljningstid av studien på 34 månader (intervall på 8,6+ till 37,7 månader) uppnåddes inte mediantiden för svar.
Czech: Při mediánu doby pozorování ve studii 34 měsíců (rozmezí 8,6+ až 37,7 měsíce) nebylo mediánu trvání odpovědi dosaženo.
Swedish: Alla PR uppnåddes, p < 0,0001 för ORR.
Czech: Všechny dosažené PR; p < 0,0001 pro ORR.
Swedish: Läkare bör överväga PML i differentialdiagnosen hos patienter med nya eller försämrade neurologiska, kognitiva eller beteendemässiga tecken eller symtom.
Czech: Lékaři by měli uvažovat o PML při diferenciální diagnóze u pacientů s novými nebo zhoršujícími se neurologickými, kognitivními nebo behaviorálními známkami nebo příznaky.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) • kraftig ökning av antalet vita blodkroppar som kan leda till att blodkropparna klumpar ihop sig.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000) • závažné zvýšení počtu bílých krvinek, které může způsobit jejich shlukování.
Swedish: Följande biverkningar observerades i studier med 13 veckors duration hos råtta och hund.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány ve studiích trvajících 13 týdnů u potkanů a psů.
Swedish: Upprepade DT-undersökningar krävdes för att bekräfta svar.
Czech: Ke konfirmaci odpovědi je zapotřebí opakované CT vyšetření.
Swedish: Mekanismen bakom de blödningsrelaterade händelserna är inte helt klarlagd.
Czech: Mechanismus vzniku krvácivých příhod není zcela objasněn.
Swedish: Studien inkluderade 269 patienter med KLL.
Czech: Do studie bylo zařazeno 269 pacientů s CLL.
Swedish: Pankreasfynden normaliserades delvis under jämförbara återhämtningsperioder.
Czech: Nálezy na pankreatu se částečně upravily po srovnatelné rekonvalescenční periodě.
Swedish: ORR och DOR bedömdes enligt kriterier fastställda av "Third International Workshop of WM".
Czech: ORR a DOR byly hodnoceny podle kritérií z Third International Workshop of WM.
Swedish: Ett stort antal cirkulerande lymfocyter (> 400 000/mikrol) kan medföra ökad risk.
Czech: Vysoký počet cirkulujících lymfocytů (> 400 000/μl) může vést ke zvýšení rizika.
Swedish: • om du nyligen har genomgått någon operation, i synnerhet om detta kan påverka upptaget av mat eller läkemedel från magsäcken eller tarmen
Czech: • pokud jste v nedávné době podstoupil(a) operaci, zejména pokud tato operace mohla ovlivnit vstřebávání jídla nebo léků ze žaludku nebo střeva.
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar och feber (febril neutropeni)
Czech: • nízký počet bílých krvinek s horečkou (febrilní neutropenie)
Swedish: Av de 1 200 patienterna behandlade med IMBRUVICA var 64 % över 65 år eller äldre.
Czech: Z 1200 pacientů léčených přípravkem IMBRUVICA bylo 64 % ve věku 65 let nebo starších.
Swedish: Hur IMBRUVICA ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Jak přípravek IMBRUVICA uchovávat Obsah balení a další informace
Swedish: Hydrering ska bibehållas och serumkreatininnivåer övervakas regelbundet.
Czech: Je nutné zajistit hydrataci a pravidelně monitorovat hladinu kreatininu v plazmě.
Swedish: Perifer neuropati*
Czech: Periferní neuropatie*
Swedish: Intolerans mot hjälpämnen
Czech: Intolerance pomocných látek
Swedish: Behandling med IMBRUVICA ska avbrytas minst 3 till 7 dagar före och efter kirurgi, beroende på typen av kirurgi och risken för blödningar.
Czech: Podávání přípravku IMBRUVICA je třeba přerušit na dobu alespoň 3-7 dnů před operací a po operaci v závislosti na druhu chirurgického zákroku a riziku krvácení.
Swedish: Dihydrodiolmetaboliten och andra metaboliter är P-gp-substrat.
Czech: Dihydrodiolový metabolit a jiné metabolity jsou substráty P-gp.
Swedish: Ge stödjande behandling inklusive hydrering och/eller cytoreduktion vid behov.
Czech: Zajistěte podpůrnou péči, včetně hydratace a/nebo cytoredukce, pokud je indikována.
Swedish: Patienter med KLL som har fått minst en tidigare behandling Monoterapi
Czech: Pacienti s CLL, kteří dostali minimálně jednu předchozí léčbu Monoterapie
Swedish: Patienterna ska noggrant övervakas och lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat a přijmout náležitá preventivní opatření.
Swedish: • om du planerar att genomgå någon operation - din läkare kan be dig att sluta ta IMBRUVICA under en kort tid (3 till 7 dagar) före och efter operationen
Czech: • pokud je u vás operace plánována, může Vás lékař požádat, abyste krátkodobě přerušil(a) užívání přípravku IMBRUVICA (na 3 až 7 dní) před a po operaci.
Swedish: Det tillhör en läkemedelsklass som kallas proteinkinashämmare.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteinkinázy.
Swedish: En risk för barn som ammas kan inte uteslutas.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodvärden före eller under behandlingen och i sällsynta fall kan man behöva ge dig ett annat läkemedel.
Czech: Lékař Vám zkontroluje krevní obraz před léčbou nebo v průběhu léčby a ve vzácných případech Vám podá jiný lék.
Swedish: Fyrtiofem procent av patienterna var behandlingsnaiva och 55 % av patienterna hade behandlats tidigare.
Czech: Čtyřicet pět procent pacientů bylo dosud neléčených a 55 % již léčeno bylo.
Swedish: Effekten var likartad i alla undersökta subgrupper, inklusive hos patienter med och utan 17p-deletion, en fördefinierad stratifieringsfaktor (tabell 8).
Czech: Účinnost byla obdobná v rámci všech zkoumaných podskupin, včetně pacientů s delecí a bez delece 17p, předem stanoveným stratifikačním faktorem (tabulka 8).
Swedish: Om PML misstänks ska lämpliga diagnostiska utvärderingar göras och behandlingen avbrytas tills PML har uteslutits.
Czech: Jestliže je podezření na PML, musí být provedena příslušná diagnostická zhodnocení a léčba odložena až do vyloučení PML.
Swedish: Om dessa toxiciteter kvarstår eller återkommer efter två dosreduktioner sätts läkemedlet ut.
Czech: Pokud budou toxické projevy přetrvávat nebo recidivovat i po dvou redukcích dávky, léčivý přípravek je nutné vysadit.
Swedish: Viral reaktivering
Czech: Virová reaktivace
Swedish: Mycket vanliga Neutropeni Trombocytopeni
Czech: Velmi časté Neutropenie Trombocytopenie
Swedish: • Ta tabletterna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Czech: • Užívejte tablety přibližně ve stejnou dobu každý den.
Swedish: Alla gastrointestinala fynd, lymfoida fynd och benvävnadsfynd normaliserades efter återhämtningsperioder på 6-13 veckor.
Czech: Všechny gastrointestinální, lymfatické a kostní potíže se upravily po rekonvalescenci v délce 6-13 týdnů.
Swedish: Frekvens beräknad utifrån kliniska monoterapistudier.
Czech: Frekvence vypočítaná z klinických studií s monoterapií.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen vid steady state (Vd, ss/F) var ca 10 000 liter.
Czech: Zdánlivý distribuční objem v rovnovážném stavu (Vd,ss/F) byl přibližně 10 000 l.
Swedish: p-värdet associerat med svarsfrekvensen var < 0,0001.
Czech: Hodnota p související s výskytem odpovědi byla <0,0001.
Swedish: Detta beror på att IMBRUVICA kan påverka det sätt andra läkemedel verkar.
Czech: Důvodem je, že přípravek IMBRUVICA může ovlivnit způsob, jakým účinkují některé další léky.
Swedish: LLT (Lower Level Term) som använts för urval.
Czech: Pro výběr užitý termín niší úrovně (LLT).
Swedish: Behandlingen i båda armarna fortsatte till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Czech: Léčba v obou ramenech pokračovala až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Swedish: Karcinogenicitet/gentoxicitet
Czech: Kancerogenita/genotoxicita
Swedish: Ibrutinib absorberas snabbt efter oral administrering med en mediantid till Tmax på 1 till 2 timmar.
Czech: Ibrutinib je po perorálním podání rychle absorbován s mediánem hodnoty Tmax 1 až 2 hodiny.
Swedish: Genom att blockera detta protein kan IMBRUVICA hjälpa till att döda och minska antalet cancerceller.
Czech: Blokací tohoto proteinu pomáhá přípravek IMBRUVICA usmrcovat rakovinné buňky a snižovat jejich počet.
Swedish: • inflammation i lungorna som kan leda till bestående skador
Czech: • zánět v plicích, který může vést až k trvalému poškození plic
Swedish: Eftersom det saknas kliniska data för denna interaktion kan det inte uteslutas att ibrutinib skulle kunna hämma intestinalt P-gp och BCRP efter en terapeutisk dos.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou dostupné žádné klinické údaje o této interakci, nelze vyloučit, že by ibrutinib po podání terapeutické dávky mohl inhibovat intestinální P-gp a BCRP.
Swedish: Vid båda sjukdomstyperna förekommer lymfocytos under den första månaden av behandling med IMBRUVICA och försvinner vanligtvis inom en mediantid på 8,0 veckor hos patienter med MCL och 14 veckor hos patienter med KLL.
Czech: U obou typů onemocnění se lymfocytóza typicky objevuje během prvního měsíce léčby přípravkem IMBRUVICA a obvykle vymizí během mediánu doby 8,0 týdnů u pacientů s MCL a 14 týdnů u pacientů s CLL.
Swedish: Exponeringen för ibrutinib ökar med doser upp till 840 mg.
Czech: Expozice ibrutinibu se zvyšuje s dávkou až do 840 mg.
Swedish: Mediantid för DOR (CR+PR) (månader)
Czech: Medián DOR (CR+PR) (měsíce)
Swedish: Även om ibrutinib är ett känsligt CYP3A4-substrat har det ingen kliniskt relevant effekt på sin egen exponering.
Czech: Přestože je ibrutinib citlivým substrátem CYP3A4, nemá klinicky relevantní účinek na vlastní expozici.
Swedish: Vad IMBRUVICA är och vad det används för
Czech: Co je přípravek IMBRUVICA a k čemu se používá
Swedish: Hur mycket du ska ta
Czech: Jaké množství se užívá
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE27.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, inhibitory proteinkináz, ATC kód: L01XE27.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska data indikerade att kroppsvikten (spridning: 41-146 kg; medelvärde [SD]: 83 [19 kg]) hade en försumbar effekt på clearance av ibrutinib.
Czech: Údaje z populační farmakokinetiky ukazují, že tělesná hmotnost (rozsah: 41 až 146 kg; průměr [SD]): 83 [19 kg]) měla zanedbatelný vliv na clearance ibrutinibu.
Swedish: Det totala svaret på IMBRUVICA var oberoende av tidigare behandling, inklusive bortezomib och lenalidomid, eller bakomliggande riskfaktorer/prognostiska faktorer, stor tumörbörda, kön eller ålder.
Czech: Celková odpověď na přípravek IMBRUVICA byla nezávislá na předchozí léčbě, včetně bortezomibu a lenalidomidu, nebo na základních rizikových/prognostických faktorech, bulky disease, pohlaví nebo věku.
Swedish: Riskkvot baserad på icke-stratifierad analys
Czech: Poměr rizik založený na nestratifikované analýze
Swedish: Det finns ingen evidens för att detta lägre Cmax skulle ha någon klinisk betydelse, och läkemedel som ökar pH i magsäcken (t.ex. protonpumpshämmare) har använts utan begränsningar i de pivotala kliniska studierna.
Czech: Nejsou žádné důkazy, že by nižší Cmax byla klinicky významná a léčivé přípravky zvyšující pH žaludku (např. inhibitory protonové pumpy) byly v pivotních klinických studiích užívány bez omezení.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten och får inte krossas eller tuggas.
Czech: Tablety se polykají celé s vodou a nesmí se lámat nebo kousat.
Swedish: Rapporterade fall av invasiva svampinfektioner har associerats med dödliga utfall.
Czech: Hlášené případy invazivních mykotických infekcí byly spojeny s fatálními následky.
Swedish: Progressionsfri överlevnad Antal händelser (%)
Czech: Přežití bez progrese onemocnění Počet příhod (%)
Swedish: Behandlingen ska fortsätta till sjukdomsprogression eller tills den inte längre tolereras av patienten.
Czech: Léčba má pokračovat až do progrese onemocnění nebo dokud nepřestane být pacientem tolerována.
Swedish: En andra dosreduktion på 140 mg kan övervägas vid behov.
Czech: V případě potřeby lze zvážit druhé snížení dávky o 140 mg.
Swedish: Vid en supraterapeutisk dos på 1 680 mg förlängde inte ibrutinib QTc-intervallet i någon klinisk relevant omfattning.
Czech: V supraterapeutické dávce 1680 mg neprodloužil ibrutinib QTc interval v žádném klinicky významném rozsahu.
Swedish: • näsblod, små röda eller lila fläckar orsakade av blödningar under huden
Czech: • krvácení z nosu, malé červené nebo fialové skvrny způsobené krvácením pod kůži
Swedish: DOR-intervallet var 3,9 till 24,2+ månader.
Czech: Hodnota DOR se pohybovala v rozmezí 3,9 až 24,2 měsíce.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot IMBRUVICA.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum pro přípravek IMBRUVICA.
Swedish: Stomatit*
Czech: Stomatitida*
Swedish: • diarré, läkaren kan behöva ge dig vätske- och saltersättning eller något annat läkemedel
Czech: • průjem - může být nezbytné, aby Vám lékař doplnil tekutiny nebo soli nebo podal jiný lék
Swedish: Samtidig administrering av CYP-substrat
Czech: Společné podání se substráty CYP
Swedish: Denna observerade lymfocytos är en farmakodynamisk effekt och ska inte betraktas som progressiv sjukdom i frånvaro av andra kliniska fynd.
Czech: Pozorovaná lymfocytóza s farmakodynamickým účinkem a při absenci jiných klinických nálezů nemá být považována za progresivní onemocnění.
Swedish: Dessa omfattar:
Czech: Mezi tyto léky patří:
Swedish: Ingen dosjusering krävs vid kombination med svaga hämmare.
Czech: Není třeba žádná úprava dávkování v kombinaci se slabými inhibitory.
Swedish: Ibrutinib har minimal njurclearance, utsöndringen av metaboliter i urinen är < 10 % av dosen.
Czech: Ibrutinib má minimální renální clearance; vylučování metabolitů močí činí < 10 % dávky.
Swedish: Den högsta övre gränsen i 2-sidigt 90 % CI för de baseline-justerade genomsnittliga skillnaderna mellan ibrutinib och placebo var under 10 ms.
Czech: Nejvyšší horní hranice oboustranného 90% CI pro rozdíl průměrů mezi ibrutinibem a placebem upravené pro výchozí hodnoty byl pod 10 ms.
Swedish: Mediantid till svar var 1,0 månad (spridning: 0,7-13,4 månader).
Czech: Medián doby do odpovědi byl 1,0 měsíce (rozsah: 0,7 až 13,4 měsíce).
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Swedish: Den reversibla bindningen av ibrutinib till humant plasmaprotein in vitro var 97,3 % utan koncentrationsberoende i området 50 till 1 000 ng/ml.
Czech: Reverzibilní vazba ibrutinibu na lidské plazmatické proteiny in vitro činila 97,3 %, bez závislosti na koncentraci v rozmezí od 50 do 1 000 ng/ml.
Swedish: Medianåldern var 67 år (intervall på 47-90 år).
Czech: Medián věku byl 67 let (rozmezí 47 až 90 let).
Swedish: • blodförtunnande medel såsom warfarin, heparin eller andra läkemedel mot blodpropp
Czech: • léky na ředění krve, jako je warfarin, heparin nebo jiné léky k léčbě krevních sraženin
Swedish: Patienter mellan 65 och 70 år behövde ha minst en komorbiditet som uteslöt användning av förstahandsbehandling med kemo- immunterapi med fludarabin, cyklofosfamid och rituximab.
Czech: Pacienti ve věku mezi 65 a 70 lety museli mít nejméně jednu komorbiditu, která předem vyloučila v první linii použití chemo-imunoterapie fludarabinem, cyklofosfamidem a rituximabem.
Swedish: Vid MCL, KLL och WM verkar IMBRUVICA genom att blockera "Brutons tyrosinkinas", ett protein i kroppen som hjälper dessa cancerceller att växa och överleva.
Czech: U MCL, CLL a WM přípravek IMBRUVICA působí tak, že blokuje Brutonovu tyrokinázu, protein v lidském těle, který pomáhá těmto nádorovým buňkám přežívat a růst.
Swedish: Mediantid för PFS
Czech: Medián PFS
Swedish: IMBRUVICA med mat
Czech: Přípravek IMBRUVICA s jídlem
Swedish: Ta med dig tabletterna och denna bipacksedel.
Czech: Tablety a tuto příbalovou informaci vezměte s sebou.
Swedish: • blåmärken eller ökad benägenhet att få blåmärken
Czech: • tvorba modřin nebo zvýšený sklon k tvorbě modřin
Swedish: Den övergripande kända säkerhetsprofilen för IMBRUVICA-exponerade patienter förblev stabil, med undantag för en ökande prevalens av hypertoni, utan några nya identifierade säkerhetsfaktorer.
Czech: Celkový známý bezpečnostní profil zůstal u pacientů exponovaných přípravku IMBRUVICA konzistentní, kromě zvyšující se prevalence hypertenze, přičemž žádné nové bezpečnostní problémy nebyly zjištěny.
Swedish: • svåra infektioner i hela kroppen (sepsis)
Czech: • závažné infekce v celém těle (sepse)
Swedish: Det är inte känt om ibrutinib minskar effekten av hormonella preventivmedel och kvinnor som använder hormonella preventivmedel ska använda en barriärmetod som tillägg.
Czech: V současné době není známo, zda ibrutinib může snižovat účinnost hormonální kontracepce, proto u žen užívajících hormonální antikoncepci je třeba přidat bariérovou metodu.
Swedish: Användning av IMBRUVICA tillsammans med antingen antikoagulantia eller läkemedel som hämmar trombocytfunktionen (trombocytaggregationshämmare) ökar risken för större blödning.
Czech: Souběžné užívání přípravku IMBRUVICA spolu s antikoagulancii nebo s léčivými přípravky, které inhibují funkci tromobocytů (antiagregancia), zvyšuje riziko závážného krvácení.
Swedish: Det finns ingen information om säkerheten för IMBRUVICA hos gravida kvinnor.
Czech: Neexistují žádné informace o bezpečnosti přípravku IMBRUVICA u těhotných žen.
Swedish: • Berätta omedelbart för din läkare om du blir gravid.
Czech: • Pokud otěhotníte, okamžitě informujte svého lékaře.
Swedish: Undvik att bli gravid när du tar detta läkemedel.
Czech: Během léčby tímto přípravkem byste neměla otěhotnět.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom
Czech: Není známo Stevensův-Johnsonův syndrom
Swedish: • om du någon gång har haft en hepatit B-infektion eller kan tänkas ha en nu.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) nebo byste nyní mohl(a) mít hepatitidu B (žloutenku typu B).
Swedish: • en ökning av antalet eller andelen vita blodkroppar, vilket syns i blodprover
Czech: • zvýšený počet nebo podíl bílých krvinek prokázaný v krevních testech
Swedish: Den öppna multicenterstudien (PCYC-1102-CA) inkluderade 51 patienter med recidiverande eller refraktär KLL, vilka fick 420 mg en gång dagligen.
Czech: Otevřená multicentrická studie (PCYC-1102-CA) zahrnovala 51 pacientů s relabující nebo refrakterní CLL, kterým byla podávána dávka 420 mg jednou denně.
Swedish: • Ta kapslarna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Czech: • Užívejte tobolky přibližně ve stejnou dobu každý den.
Swedish: • kosttillskott som kan öka risken för blödning såsom fiskolja, E-vitamin eller linfrö.
Czech: • doplňky, které mohou zvyšovat riziko krvácení, jako jsou rybí olej, vitamin E nebo lněné semínko.
Swedish: Utvärderad av IRC, ORR (fullständigt svar, fullständigt svar med ofullständig märgåterhämtning, nodulärt partiellt svar, partiellt svar).
Czech: Hodnoceno IRC, ORR (kompletní odpověď, kompletní odpověď s neúplnou obnovou kostní dřeně, částečná nodulární odpověď, částečná odpověď).
Swedish: • förvirring, huvudvärk med sluddrigt tal eller svimningskänsla - dessa kan vara tecken på allvarlig inre blödning i hjärnan
Czech: • zmatenost, bolest hlavy s poruchou řeči nebo pocit na omdlení - může se jednat o příznaky závažného vnitřního krvácení do mozku
Swedish: Ibrutinib hade inga gentoxiska egenskaper när det testades på bakterier, däggdjursceller eller möss.
Czech: Ibrutinib neměl genotoxické vlastnosti při experimentech na bakteriích, savčích buňkách nebo myších.
Swedish: En högre risk för större blödning observerades med antikoagulantia än med trombocytaggregationshämmare.
Czech: Vyšší riziko závažného krvácení bylo pozorováno u antikoagulancií než u antiagregancií.
Swedish: • Om du missar en dos kan den tas så snart som möjligt samma dag med återgång till det normala schemat följande dag.
Czech: • Pokud vynecháte dávku, užijte ji co nejdříve tentýž den, a počínaje následujícím dnem se vraťte k normálnímu rozvrhu užívání.
Swedish: C]-ibrutinib hos friska försökspersoner utsöndrades ca 90 % av radioaktiviteten inom 168 timmar, där majoriteten (80 %) utsöndrades i feces och < 10 % i urinen.
Czech: C]-ibrutinibu zdravým jedincům bylo přibližně 90 % radioaktivity vyloučeno do 168 hodin, přičemž většina (80 %) se vylučuje stolicí a < 10 % močí.
Swedish: • acetylsalicylsyra och icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), såsom ibuprofen eller naproxen
Czech: • kyselina acetylsalicylová a nesteroidní protizánětlivé látky (NSAID), jako je ibuprofen nebo naproxen
Swedish: Det är inte känt om ibrutinib eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda se ibrutinib nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Swedish: Prekliniska studier har visat att ibrutinib effektivt hämmar malign proliferation och överlevnad hos B-celler in vivo liksom cellmigration och substratadhesion in vitro.
Czech: Preklinické studie ukazují, že ibrutinib účinně inhibuje maligní proliferaci a přežívání B-buněk in vivo, stejně jako migraci buněk a adhezi k substrátu in vitro.
Swedish: Absolut biotillgänglighet vid fasteförhållande (n = 8) var 2,9 % (90 % CI = 2,1-3,9) och fördubblades i kombination med måltid.
Czech: Absolutní biologická dostupnost nalačno (n = 8) byla 2,9 % (90 %CI = 2,1 - 3,9) a dvojnásobná v případě kombinace s jídlem.
Swedish: Mycket vanliga Artralgi Muskelspasmer Muskuloskeletal smärta*
Czech: Velmi časté Artralgie Svalové křeče Muskuloskeletální bolest*
Swedish: Epistaxis Petekier
Czech: Epistaxe Petechie
Swedish: IMBRUVICA har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: IMBRUVICA má malý vliv na schopnost řídit a obsluovat stroje.