FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: **U pacjentów o masie ciała ponad 120 kg dawkę produktu PegIntron należy wyliczyć na podstawie indywidualnej masy ciała.
Norwegian Bokmål: ** For pasienter > 120 kg, bør PegIntron-dosen beregnes basert på pasientens individuelle vekt.
Polish: Dlatego u tych pacjentów wykonuje się regularne badania kontrolne krwi w celu stwierdzenia, czy nie dochodzi do nasilenia choroby.
Norwegian Bokmål: Derfor vil blodet ditt bli undersøkt regelmessig for å være sikker på at HIV-infeksjonen ikke blir verre.
Polish: Większość działań niepożądanych zaobserwowanych w tym badaniu miała lekkie lub umiarkowane nasilenie.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene rapportert i denne studien var milde eller moderate i alvorlighetsgrad.
Polish: Pełna, ilustrowana instrukcja zamieszczona jest w załączniku do Ulotki dla Pacjenta.
Norwegian Bokmål: En fullstendig og illustrerende bruksanvisning finnes i vedlegget til pakningsvedlegget.
Polish: Sarkoidoza
Norwegian Bokmål: Sarkoidose
Polish: Dosyć istotne otępienie i śpiączkę, w tym przypadki encefalopatii, obserwowano u niektórych pacjentów, zazwyczaj w podeszłym wieku, otrzymujących duże dawki i leczonych ze wskazań onkologicznych.
Norwegian Bokmål: Mer uttalt sløvhet og koma, inklusive tilfeller av encefalopati, har blitt observert hos enkelte pasienter, vanligvis eldre pasienter som har fått høye doser på onkologiske indikasjoner.
Polish: Dawkowanie u dorosłych zależy od tego, czy stosuje się leczenie skojarzone (terapia dwulekowa lub trójlekowa), czy monoterapię.
Norwegian Bokmål: Dosen til voksne avhenger av om den skal gis i kombinasjonsbehandling, trippelbehandling eller som monoterapi.
Polish: Te miejsca to: udo, zewnętrzna powierzchnia ramienia (aby zrobić zastrzyk w tym miejscu może być potrzebna pomoc drugiej osoby) oraz brzuch (z wyjątkiem pępka i linii talii).
Norwegian Bokmål: Disse er lår, utsiden av overarmen (du kan trenge hjelp av en annen person for å kunne bruke dette stedet) og mageregionen (bortsett fra navlen og rundt livet).
Polish: Dlatego też, zarówno pacjentka, jak i jej partner, powinni zachowywać specjalne środki ostrożności podczas kontaktów seksualnych, jeśli tylko istnieje jakakolwiek możliwość zajścia w ciążę: - jeśli leczona dziewczyna lub kobieta w wieku rozrodczym przyjmuje rybawirynę: może przyjmować lek tylko w przypadku negatywnego testu ciążowego, który powinien być również wykonywany co miesiąc podczas całego leczenia i przez 4 miesiące od jego zakończenia.
Norwegian Bokmål: Du og din partner må derfor ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det er mulighet for at graviditet kan oppstå: - dersom du er jente eller kvinne i fruktbar alder som tar ribavirin: må du ha en negativ graviditetstest før behandling, hver måned under behandling og i 4 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Polish: Zaleca się, aby lekarz prowadzący skonsultował się ze specjalistycznym ośrodkiem leczenia zatruć, jeśli jest dostępny.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege anbefales å rådføre seg med Giftinformasjonen hvis det er mulig.
Polish: Wśród pacjentów z niewykrywalnym HCV-RNA po zakończeniu leczenia odsetek wznów wynosił 24%.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med ikke-detekterbar HCV-RNA ved behandlingsslutt var tilbakefallsraten 24 %.
Polish: Należy przyjąć (zastosować) dawkę tego leku niezwłocznie po przypomnieniu sobie, ale tylko w ciągu 1-2 dni po zapomnianej dawce.
Norwegian Bokmål: Ta/administrer dette legemidlet så snart du husker det, men kun hvis dette er innenfor 1-2 dager etter den glemte dose.
Polish: Należy poprosić personel medyczny lub farmaceutę o odpowiedni pojemnik.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell eller apotek for en egnet beholder.
Polish: Zmniejszyć tylko dawkę produktu PegIntron (patrz odnośnik 2), jeśli:
Norwegian Bokmål: Reduser kun PegIntron dosen (se note 2) dersom:
Polish: Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45.
Norwegian Bokmål: Stikk inn kanylen i huden i en vinkel på cirka 45º.
Polish: Prawdopodobnie PegIntron ma także takie działanie.
Norwegian Bokmål: Det er også sannsynlig at PegIntron kan ha denne effekten.
Polish: Niedokrwistość (wartość hemoglobiny < 9,4 g/dl) była opisywana u 12% (23/194) pacjentów leczonych produktem PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną.
Norwegian Bokmål: Anemi (hemoglobin < 9,4 g/dl) ble rapportert hos 12 % (23/194) av pasientene behandlet med PegIntron i kombinasjon med ribavirin.
Polish: Liczba kapsułek (200 mg)
Norwegian Bokmål: Antall kapsler (200 mg)
Polish: Celem badania była ocena czasu utrzymywania się trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) oraz wpływu utrzymującego się ujemnego wyniku obecności markerów wirusowych na wynik kliniczny.
Norwegian Bokmål: Hensikten med studien var å evaluere holdbarheten av vedvarende virologiske respons og vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater.
Polish: # Obliczono na podstawie 48-godzinnej zbiórki moczu ## Obliczono na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu
Norwegian Bokmål: # Beregnet fra urindata innsamlet gjennom et intervall på 48 timer ## Beregnet fra urindata innsamlet gjennom et intervall på 24 timer
Polish: Jeżeli pacjent sam wstrzykuje sobie lek musi zostać poinformowany jak przygotować i podać sobie zastrzyk.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer dette legemidlet selv, vil du få instruksjoner om hvordan du skal tilberede og gi injeksjonen.
Polish: Jak wygląda lek PegIntron i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan PegIntron ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Jeżeli zdjęcie uwidoczni nacieki w płucach lub istnieją dowody zaburzenia czynności płuc, pacjenta należy ściśle monitorować, a jeżeli jest to uzasadnione, leczenie interferonem alfa należy przerwać.
Norwegian Bokmål: Dersom lungerøntgen viser lungeinfiltrat eller dersom det finnes tegn på nedsatt lungefunksjon, bør pasienten overvåkes nøye eller dersom det er nødvendig skal behandlingen med alfa-interferon avbrytes.
Polish: Jeśli kolejna dawka leku ma być wkrótce podana, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku, ale kontynuować leczenie jak dotychczas.
Norwegian Bokmål: Dersom det er kort tid til neste injeksjon skal ikke dosen dobles for å gjøre opp for en glemt dose, men behandlingen skal fortsette som vanlig.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych podczas leczenia:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart dersom noen av de følgende alvorlige bivirkningene oppstår under behandlingen:
Polish: *Należy stosować fiolki.
Norwegian Bokmål: * Hetteglass må brukes.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia produktem PegIntron u pacjentów, u których pojawi się nowa lub nasili się istniejąca już choroba oczu.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avslutte behandlingen med PegIntron hos pasienter som utvikler nye eller forverrede øyesykdommer.
Polish: Zmniejszenie liczby limfocytów CD4+
Norwegian Bokmål: Reduksjon i CD4-lymfocytter
Polish: Jeśli potrzeba, miejsce wkłucia można przycisnąć małym bandażem lub sterylną gazą przez kilka sekund.
Norwegian Bokmål: Trykk med en liten bandasje eller sterilt gassbind mot injeksjonsstedet i noen sekunder om nødvendig.
Polish: Należy poddać pod dyskusję aktualne wytyczne, aby ustalić czy biopsja wątroby jest konieczna przed rozpoczęciem leczenia.
Norwegian Bokmål: Gjeldende behandlingsretningslinjer bør konsulteres om hvorvidt en leverbiopsi er nødvendig før behandlingsstart.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen, etter Utløpsdato/EXP.
Polish: Pacjenci z małą liczbą limfocytów CD4+
Norwegian Bokmål: Pasienter med lave CD4-tall
Polish: Monoterapia produktem PegIntron - dorośli
Norwegian Bokmål: PegIntron monoterapi - Voksne
Polish: Nie badano wpływu leczenia produktem PegIntron na wzrost, rozwój, dojrzałość płciową i zachowanie u zwierząt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på juvenile dyr for å undersøke behandlingseffekten av PegIntron på vekst, utvikling, seksuell modning og oppførsel.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia terapią dwulekową wynosi 24 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte varigheten av kombinasjonsbehandling er 24 uker.
Polish: Uważa się, że pacjentów z wirusem o genotypie 4 jest trudniej leczyć, a ograniczone dane (n=66) wskazują, że czas leczenia jest porównywalny z czasem leczenia terapią dwulekową pacjentów o genotypie 1.
Norwegian Bokmål: Pasienter infisert med genotype 4 ansees som regel som vanskeligere å behandle, og begrensede studiedata (n=66) indikerer at varigheten av kombinasjonsbehandlingen er forenlig med den for genotype 1.
Polish: W 4. lub 12. tygodniu leczenia pacjenci mogli nie być badani lub mieć różne wyniki.
Norwegian Bokmål: Pasientens resultat for uke 4 eller uke 12 kan være manglende eller annerledes.
Polish: PegIntron we wstrzykiwaczu półautomatycznym należy przed podaniem wyjąć z lodówki, aby rozpuszczalnik osiągnął temperaturę pokojową (nie wyższą niż 25C).
Norwegian Bokmål: PegIntron ferdigfylt penn skal tas ut av kjøleskapet før bruk for at injeksjonsvæsken skal bli romtemperert (ikke over 25 C).
Polish: U sześćdziesięciu trzech spośród tych pacjentów uzyskano trwałą odpowiedź na leczenie.
Norwegian Bokmål: Av disse var 63 vedvarende respondere.
Polish: Genotyp 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Norwegian Bokmål: Genotype 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Polish: Powoduje to ostrą niedokrwistość, występowanie objawów nadmiernego zmęczenia i utraty energii.
Norwegian Bokmål: Dette forårsaker alvorlig anemi, symptomer som inkluderer unormal tretthet og mangel på energi.
Polish: > 4 mg/dl (przez > 4 tygodnie)
Norwegian Bokmål: > 4 mg/dl (i > 4 uker)
Polish: - stwierdzono zaawansowaną, niepoddającą się leczeniu chorobę wątroby (inną niż zapalenie wątroby typu C).
Norwegian Bokmål: - har fremskredet, ukontrollert leversykdom (annen enn hepatitt C).
Polish: 1200 mg/dobę)
Norwegian Bokmål: 1200 mg)
Polish: Negatywna
Norwegian Bokmål: Negativ
Polish: Tak jak u dorosłych, u dzieci i młodzieży stwierdzano inne psychiczne działania niepożądane (np. depresja, labilność emocjonalna i senność).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fikk, på samme måte som voksne pasienter, andre psykiatriske bivirkninger (f.eks. depresjon, følelsesmessig ustabilitet og somnolens).
Polish: Dodatkowo, dzieci i młodzież nie mogą stosować tego leku w przypadkach występowania u nich ciężkich zaburzeń neurologicznych lub psychicznych, takich jak ciężka depresja lub myśli samobójcze.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom skal ikke bruke dette legemidlet dersom de tidligere har hatt alvorlige nervesykdommer eller mentale lidelser, slik som alvorlig depresjon eller tanker om selvmord.
Polish: Zmęczenie, łysienie, świąd, nudności, jadłowstręt, zmniejszenie masy ciała, drażliwość oraz bezsenność występowały znacznie rzadziej u pacjentów leczonych produktem PegIntron w monoterapii niż u pacjentów, u których prowadzono leczenie skojarzone (patrz Tabela 6).
Norwegian Bokmål: Tretthet, alopesi, pruritus, kvalme, anoreksi, vekttap, irritabilitet og insomni forekom betydelig sjeldnere hos pasienter behandlet med PegIntron monoterapi sammenlignet med de som ble behandlet med kombinasjonsbehandling (se Tabell 6).
Polish: Dorośli (terapia trójlekowa)
Norwegian Bokmål: Voksne (trippelbehandling)
Polish: U każdego pacjenta zgłaszającego objawy oczne, w tym utratę ostrości widzenia lub zawężenie pola widzenia, należy wykonać badanie okulistyczne.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som klager på okulære symptomer inklusive tap av synsskarphet eller synsfelt, skal umiddelbart gjennomgå en fullstendig øyeundersøkelse.
Polish: Ogólnie
Norwegian Bokmål: Totalt
Polish: • Wstrzykiwacz należy przycisnąć do skóry w sposób pokazany na Rysunku 10.
Norwegian Bokmål: • Trykk den ferdigfylte pennen mot huden som vist i figur 10.
Polish: ● Neutrofile
Norwegian Bokmål: • Nøytrofile
Polish: Genotyp 2,3** Tydzień 12 (n=215)
Norwegian Bokmål: Genotype 2, 3** Ved uke 12(n=
Polish: To obejmuje dorosłych jednocześnie zakażonych wirusem HIV (Human Immunodeficiency Virus - ludzki wirus niedoboru odporności), z klinicznie stabilną postacią choroby.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter voksne som også er smittet med klinisk stabilt HIV (humant immunsvikt virus).
Polish: U każdego pacjenta, u którego wystąpi gorączka, kaszel, duszność lub inne objawy ze strony układu oddechowego, należy wykonać zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som utvikler pyreksi, hoste, dyspné eller andre respiratoriske symptomer, skal ta røntgen av lungene.
Polish: Tabela 1 Dawkowanie w leczeniu skojarzonym* Masa ciała (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 - Dosering ved kombinasjonsbehandling* Kroppsvekt (kg)
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących potencjalnego wpływu produktu PegIntron na płodność u kobiet i mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data når det gjelder potensiell påvirkning av PegIntron-behandling på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Polish: Do badania z długoterminowym okresem monitorowania zakwalifikowano 567 pacjentów, leczonych we wcześniejszym badaniu produktem PegIntron (w skojarzeniu z rybawiryną lub bez).
Norwegian Bokmål: En stor langtidsoppfølgingsstudie inkluderte 567 pasienter etter behandling i en tidligere studie med PegIntron (med eller uten ribavirin).
Polish: c: Pacjenci z genotypem 3 i niskim mianem wirusa (< 600 000 j.m./ml) mieli otrzymywać leczenie przez 24 tygodnie, natomiast pacjenci z genotypem 3 i wysokim mianem wirusa (≥ 600 000 j.m./ml) mieli otrzymywać leczenie przez 48 tygodni.
Norwegian Bokmål: c: Pasienter med genotype 3 og lav virusmengde (< 600 000 IE/ml) ble behandlet i 24 uker, mens de med genotype 3 og høy virusmengde (≥ 600 000 IE/ml) ble behandlet i 48 uker.
Polish: - Zdjąć ochronną nasadkę z fiolki z lekiem PegIntron.
Norwegian Bokmål: - Ta bort beskyttelseshetten fra hetteglasset med PegIntron.
Polish: Tylko 1 pacjent przerwał leczenie w wyniku działania niepożądanego (małopłytkowość).
Norwegian Bokmål: Kun 1 pasient avsluttet behandling som følge av en bivirkning (trombocytopeni).
Polish: Zmniejszyć tylko dobową dawkę rybawiryny (patrz odnośnik 1), jeśli:
Norwegian Bokmål: Reduser kun daglig dose ribavirin (se note 1) dersom:
Polish: Poprzez ekstrapolację danych klinicznych dotyczących leczenia skojarzonego z zastosowaniem standardowego interferonu u dzieci i młodzieży (ujemna wartość prognostyczna 96% dla interferonu alfa-2b i rybawiryny) określono, że u pacjentów, u których nie stwierdzono odpowiedzi wirusologicznej po upływie 12 tygodni leczenia, jest bardzo małe prawdopodobieństwo uzyskania trwałej odpowiedzi wirusologicznej.
Norwegian Bokmål: Gjennom ekstrapolering fra kliniske data på kombinasjonsbehandling med standard interferon hos barn (negativ prediktiv verdi 96 % for interferon alfa-2b/ribavirin), er det svært usannsynlig at pasienter som ikke oppnår virologisk respons etter 12 uker, vil bli vedvarende virologiske respondere.
Polish: Wyniki badań in vitro i in vivo wskazują, że biologiczna aktywność produktu PegIntron pochodzi z zawartej w nim cząsteczki interferonu alfa-2b.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier tyder på at den biologiske aktivitet hos PegIntron kommer fra dets interferon alfa-2b-del.
Polish: Zastosowanie analogów nukleozydowych w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi nukleozydami powodowało wystąpienie kwasicy mleczanowej.
Norwegian Bokmål: Bruk av nukleosidanaloger, alene eller i kombinasjon med andre nukleosider, har resultert i laktacidose.
Polish: Te kryteria zostały przedstawione w protokole: jeśli w 12. tygodniu leczenia wynik oznaczenia HCV-RNA jest pozytywny i < 2 log10 w porównaniu z wartością początkową, należy przerwać leczenie pacjentów.
Norwegian Bokmål: Disse kriteriene ble brukt i protokollen: Dersom HCV-RNA er positiv ved uke 12 og < 2log10 reduksjon fra utgangspunktet, seponeres pasientens behandling.
Polish: • Genotyp 2 lub 3:
Norwegian Bokmål: • Genotype 2 eller 3:
Polish: Badania laboratoryjne
Norwegian Bokmål: Laboratorieundersøkelser
Polish: Pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, w tym pacjentów poddawanych hemodializom, należy ściśle nadzorować.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, inklusive de på hemodialyse, skal kontrolleres nøye.
Polish: Lek ten jest przeznaczony do podawania podskórnego.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beregnet til subkutan bruk.
Polish: - Nie wstrząsać fiolką, ale delikatnie obrócić ją do góry dnem, aż cały proszek w górnej części fiolki rozpuści się.
Norwegian Bokmål: - Ikke rist, men snu hetteglasset forsiktig opp og ned inntil alt pulver på toppen av hetteglasset er løst.
Polish: Badanie 1 (RIBAVIC; P01017) było randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym, do którego zakwalifikowano 412 wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C oraz współistniejącym zakażeniem wirusem HIV.
Norwegian Bokmål: Studie 1 (RIBAVIRIC, P01017) var en randomisert, multisenterstudie som inkluderte 412 tidligere ubehandlede voksne pasienter med kronisk hepatitt C som samtidig var infisert med HIV.
Polish: Czas trwania leczenia wynosił 48 tygodni z 6-miesięcznym okresem obserwacji po zakończeniu terapii, z wyjątkiem pacjentów zakażonych wirusem HCV o genotypie 2 lub 3 oraz mianem wirusa < 800 000 j.m./ml (Amplicor), dla których czas trwania leczenia wynosił 24 tygodnie z 6-miesięcznym okresem obserwacji po zakończeniu terapii.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder, unntatt for pasienter infisert med genotype 2 eller 3 og virusmengde < 800 000 IE/ml (Amplicor), som ble behandlet i 24 uker med en 6 måneders oppfølgingsperiode.
Polish: W badaniu klinicznym wykazano, że peginterferon alfa-2b podawany w niskiej dawce (0,5 μg/kg/tydzień) jest nieskuteczny w długotrwałej monoterapii podtrzymującej (trwającej średnio 2,5 roku) stosowanej w ramach zapobiegania progresji choroby u nieodpowiadających na leczenie pacjentów z wyrównaną marskością wątroby.
Norwegian Bokmål: Det har blitt påvist i en klinisk studie at peginterferon alfa-2b ved lave doser (0,5 μg/kg/uke) ikke er effektiv som langtids vedlikeholdsmonoterapi (med gjennomsnittlig behandlingsvarighet på 2,5 år) for å hindre sykdomsprogresjon hos pasienter som ikke responderte på behandlingen og som hadde kompensert cirrhose.
Polish: Kliniczne znaczenie tych danych nie jest znane, należy jednak obserwować, czy u pacjentów nie występują podmiotowe i przedmiotowe objawy nasilonego działania uspokajającego oraz depresja oddechowa.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dette funnet har klinisk betydning, men pasienter bør kontrolleres nøye for tegn og symptomer på økt sedativ effekt og åndedrettsdepresjon.
Polish: Monoterapii produktem PegIntron nie badano u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem wirusem HCV i HIV.
Norwegian Bokmål: PegIntron monoterapi ble ikke studert hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania produktu leczniczego PegIntron z lekami metabolizowanymi przez CYP1A2 lub CYP2D6, jest mało prawdopodobne, aby stopień zmniejszenia aktywności cytochromu P 450 miał znaczenie kliniczne, z wyjątkiem leków o wąskim przedziale terapeutycznym (Tabela 5).
Norwegian Bokmål: Når PegIntron administreres til pasienter sammen med legemidler som metaboliseres av CYP1A2 eller CYP2D6, vil omfanget av reduksjon i cytokrom P 450-aktivitet antagelig ikke ha klinisk innvirkning, bortsett fra legemidler med smalt terapeutisk vindu (Tabell 5).
Polish: Monoterapia interferonem, w tym produktem PegIntron, jest wskazana głównie w przypadku nietolerancji rybawiryny lub przeciwwskazań do jej stosowania.
Norwegian Bokmål: Interferon monoterapi, inklusive PegIntron, er hovedsakelig indisert i tilfeller av intoleranse eller ved kontraindikasjon mot ribavirin.
Polish: Lekarz powinien przeprowadzić dokładne badanie wzroku przed rozpoczęciem leczenia.
Norwegian Bokmål: Legen din bør utføre en øyeundersøkelse før behandlingen begynner.
Polish: Wzrost i rozwój (dzieci i młodzież)
Norwegian Bokmål: Vekst og utvikling (barn og ungdom)
Polish: Wydaje się, że natychmiastowe zaprzestanie podawania interferonu alfa i leczenie kortykosteroidami wiąże się z ustępowaniem objawów niepożądanych ze strony płuc.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar avbrudd i behandling med alfa-interferon og behandling med kortikosteroider synes å være assosiert med at pulmonale bivirkninger forsvinner.
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione w tabeli 6 zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er ført opp i Tabell 6 inndelt etter organsystem og frekvens (svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka u dzieci Należy dokładnie rozważyć spodziewane korzyści z leczenia w świetle wyników dotyczących bezpieczeństwa zaobserwowanych w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-vurdering i hvert enkelt tilfelle hos barn Forventet nytte av behandling skal nøye vurderes opp mot sikkerhetsinformasjon sett hos barn og ungdommer i kliniske studier (se pkt.
Polish: Nacisnąć tłok tak, aby odmierzyć odpowiednią dawkę.
Norwegian Bokmål: Trykk sprøytestempelet langsomt tilbake til riktig dose.
Polish: Rekombinowany interferon alfa-2b hamuje także replikację wirusów w warunkach in vitro i in vivo.
Norwegian Bokmål: Rekombinant interferon alfa-2b hemmer også virusreplikasjon in vitro og in vivo.
Polish: Drugą ręką trzymać strzykawkę tak, jak się chwyta ołówek.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holder du i sprøyten som om du skulle holde i en penn.
Polish: Ujemna przewidywalna wartość dla uzyskania trwałej odpowiedzi u pacjentów z współistniejącym zakażeniem wirusem HCV i HIV leczonych produktem PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną wynosiła 99% (67/68; Badanie 1) (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Den negative prediktive verdien for vedvarende respons hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon behandlet med PegIntron i kombinasjon med ribavirin, var 99 % (67/68, Studie 1) (se pkt.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z innymi interferonami, efekt leczenia immunosupresyjnego może ulec osłabieniu u pacjentów po przeszczepach (nerek, szpiku kostnego, itp.).
Norwegian Bokmål: Når administrert sammen med andre interferonpreparater, kan effekten av immunsuppressiv behandling svekkes hos transplanterte (nyre, beinmarg, osv.) pasienter.
Polish: U osób otrzymujących PegIntron występowało lekkie, zależne od dawki, zwiększenie temperatury ciała.
Norwegian Bokmål: Personer som ble behandlet med PegIntron viste milde doserelaterte forhøyelser av kroppstemperatur.
Polish: Leczenie produktem PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną nie miało zauważalnego negatywnego wpływu na kontrolowanie miana wirusa HIV w czasie leczenia i po jego zakończeniu.
Norwegian Bokmål: Bruken av PegIntron i kombinasjon med ribavirin hadde ingen synlig negativ effekt på kontrollen av HIV-viremi under behandling eller oppfølging.
Polish: Kontuzje efekt klasy produktów leczniczych zawierających interferon alfa - zgłoszone w standardowym leczeniu interferonem u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży; zgłoszone w leczeniu produktem leczniczym PegIntron dorosłych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Kontusjon klasseeffekt for interferon-alfa produkter - rapportert med standard interferonbehandling hos voksne og pediatriske pasienter; rapportert med PegIntron hos voksne pasienter.
Polish: Przeprowadzono dwa podstawowe badania kliniczne, jedno (C/I97-010) z produktem PegIntron w monoterapii; drugie (C/I98-580) z produktem PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną.
Norwegian Bokmål: To pivotale studier er utført, en med PegIntron monoterapi (C/I97-010), den andre med PegIntron i kombinasjon med ribavirin (C/I98-580).