FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę w pierwszym trymestrze ciąży nie są w pełni jednoznaczne, nie można jednak wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju izpostavljene zaviralcem angiotenzinske konvertaze, vendar pa majhnega povečanega tveganja ni možno izključiti.
Polish: Azylsartan nie jest usuwany przez dializę.
Slovenian: Z dializo se azilsartan ne odstrani.
Polish: Ten lek może być stosowany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków.
Slovenian: To zdravilo lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 56 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 90 tablet 98 tablet
Polish: W oparciu o rasę nie ma konieczności dostosowania dawki.
Slovenian: Na osnovi rase prilagoditev odmerka ni potrebna.
Polish: Nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną lub chorobą niedokrwienną naczyń mózgowych może spowodować wystąpienie zawału mięśnia sercowego lub udaru.
Slovenian: Velik padec krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično kardiomiopatijo ali ishemično cerebrovaskularno boleznijo lahko povzroči infarkt miokarda ali možgansko kap.
Polish: 14, 28, 56 lub 98 tabletek; lub
Slovenian: 14, 28, 56 ali 98 tablet; ali
Polish: Dostosowanie dawki nie jest wymagane u osób rasy czarnej, ale obserwowano mniejsze obniżenie ciśnienia krwi w porównaniu z osobami nienależącymi do rasy czarnej (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri temnopolti populaciji ni potrebna, opaženo pa je bilo, da je zmanjšanje krvnega tlaka v primerjavi z ne-temnopolto populacijo manjše (glejte poglavje 5.1).
Polish: W badaniach toksyczności reprodukcyjnej nie stwierdzano wpływu na płodność u samic czy samców.
Slovenian: V študijah vplivov na sposobnost razmnoževanja niso bili ugotovljeni vplivi na moško ali žensko plodnost.
Polish: W badaniach z grupą kontrolną otrzymującą placebo dotyczących monoterapii obserwowano niewielkie zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu (średnie zmniejszenie odpowiednio o około 3 g/l i 1 procent objętościowy).
Slovenian: V s placebom kontroliranih študijah monoterapije so bila opažena manjša zmanjšanja vrednosti hemoglobina in hematokrita (srednje zmanjšanje približno 3 g/l oz. 1 volumski odstotek).
Polish: W oparciu o płeć nie ma konieczności dostosowania dawki.
Slovenian: Na osnovi spola prilagoditev odmerka ni potrebna.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania ltego leku przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Edarbi.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da to zdravilo prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Edarbi jemljete drugo zdravilo.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Edarbi we wczesnym okresie ciąży i NIE wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
Slovenian: Zdravilo Edarbi v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; NE smete pa ga jemati, ko boste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Polish: W badaniu z aktywnymi lekami porównawczymi z walsartanem lub ramiprylem, efekt obniżenia ciśnienia krwi przy stosowaniu produktu leczniczego Edarbi utrzymywał się podczas długotrwałego leczenia.
Slovenian: V primerjalnih študijah z valsartanom ali ramiprilom, se je učinek znižanja krvnega tlaka z zdravilom Edarbi ohranjal pri dolgotrajnem zdravljenju.
Polish: Te efekty, blokowane przez doustne podanie soli fizjologicznej, nie miały znaczenia klinicznego w leczeniu nadciśnienia.
Slovenian: Ti učinki, ki so bili preprečeni s peroralnim dajanjem raztopine NaCl, nimajo kliničnega pomena pri zdravljenju hipertenzije.
Polish: Co to jest lek Edarbi i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Edarbi Jak przyjmować lek Edarbi Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Edarbi Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Kaj je zdravilo Edarbi in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Edarbi Kako jemati zdravilo Edarbi Možni neželeni učinki
Polish: Po nagłym zaprzestaniu podawania produktu leczniczego Edarbi po 6 miesiącach leczenia nie zaobserwowano nadciśnienia z odbicia.
Slovenian: Po nenadni prekinitvi 6 mesečnega zdravljenja z zdravilom Edarbi ni bil opažen povratni hipertenzivni učinek.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się znaczeniem.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na proces rozmnażania (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Polish: Stężenie kreatyniny w surowicy
Slovenian: Koncentracija kreatinina v serumu
Polish: Obecnie nie są znane korzystne wpływy produktu leczniczego Edarbi na śmiertelność, schorzenia układu sercowo-naczyniowego oraz uszkodzenie narządów docelowych.
Slovenian: Ugodni vplivi zdravila Edarbi na umrljivost in srčno-žilno obolevnost ter na poškodbe ciljnega organa trenutno niso poznani.
Polish: Stężenie azylsartanu w stanie stacjonarnym jest osiągane w ciągu 5 dni i nie stwierdza się akumulacji w osoczu po podaniu dawek wielokrotnych raz na dobę.
Slovenian: Dinamično ravnovesje koncentracij azilsartana je doseženo v 5-ih dneh, pri ponavljajočih se dnevnih odmerkih v plazmi pa ne prihaja do akumulacije.
Polish: Obniżenie ciśnienia krwi w porównaniu z placebo w oparciu o 24 godzinne średnie ciśnienie tętnicze mierzone metodą ambulatoryjną ABPM (ambulatory blood pressure monitoring) oraz pomiary klinicznego ciśnienia krwi dla obu badań przedstawiono w poniższej tabeli.
Slovenian: Znižanja krvnega tlaka v primerjavi s placebom, ki temeljijo na 24 urnem srednjem krvnem tlaku, pri ambulantnem spremljanju krvnega tlaka in kliničnem merjenju krvnega tlaka, so prikazana v spodnji tabeli za obe študije.
Polish: - Pozostałe składniki: mannitol, kwas fumarowy, sodu wodorotlenek, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną i magnezu stearynian.
Slovenian: - Pomožne snovi so manitol, fumarna kislina, natrijev hidroksid, hidroksipropilceluloza, premreženi natrijev karmelozat, mikrokristalna celuloza in magnezijev stearat.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów): - Zmiany wyników badań krwi obejmujące obniżony poziom białka zawartego w czerwonych krwinkach (hemoglobiny).
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): - spremembe vrednosti krvnih preiskav, vključno z znižanjem vrednosti beljakovine v rdečih krvničkah (hemoglobin).
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Edarbi u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Edarbi pri otrocih in mladostnikih, starih 0 do < 18 let še nista bili dokazani.
Polish: Po podawaniu produktu leczniczego Edarbi przez maksymalnie 5 dni u pacjentów z łagodną (ChildPugh A) lub umiarkowaną (Child-Pugh B) niewydolnością wątroby stwierdzono niewielki wzrost ekspozycji azylsartanu (AUC wzrosło o 1,3 do 1,6 razy (patrz punkt 4.2)).
Slovenian: Dajanje zdravila Edarbi bolnikom z blago (Child-Pugh A) ali zmerno (Child-Pugh B) jetrno okvaro v trajanju 5 dni, je pokazalo majhno povečanje izpostavljenosti azilsartanu (AUC se je povečala za 1,3 do 1,6-krat; glejte poglavje 4.2).
Polish: - Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
Slovenian: - imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Polish: W trakcie kontrolowanych badań klinicznych z udziałem zdrowych ochotników podawano raz dziennie dawki wynoszące maksymalnie 320 mg azylsartanu medoksomilu przez 7 dni i były one dobrze tolerowane.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah so udeleženci 7 dni prejemali enkratni dnevni odmerek 320 mg medoksomilazilsartanata, ki so ga dobro prenašali.
Polish: Wydaje się, że te zmiany, będące także efektem grupowym inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę i innych antagonistów receptora angiotensyny II, nie mają znaczenia klinicznego.
Slovenian: Videti je, da te spremembe, ki so značilni učinki zaviralcev angiotenzinske konvertaze in drugih antagonistov angiotenzina II, nimajo kliničnega pomena.
Polish: NUMERY) POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Polish: Wiązanie z białkami jest stałe przy stężeniach azylsartanu w osoczu znacznie przekraczających zakres uzyskiwany po podaniu zalecanych dawek.
Slovenian: Vezava na beljakovine je konstantna tudi pri koncentracijah azilsartana v plazmi, ki so daleč nad območjem, doseženim s priporočenimi odmerki.
Polish: Farmakokinetyka azylsartanu nie różni się znamiennie u mężczyzn i kobiet.
Slovenian: Farmakokinetika azilsartana se med moškimi in ženskami ni pomembno razlikovala.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania tego leku.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
Polish: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dania
Slovenian: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danska
Polish: - Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Edarbi z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR < 60 ml/min/1,73 m 2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Slovenian: - Sočasna uporaba zdravila Edarbi in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Edarbi we wczesnym okresie ciąży, i NIE wolno go przyjmować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Slovenian: Uporaba zdravila Edarbi ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti in ga NE smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Polish: W oparciu o właściwości farmakologiczne głównym objawem przedawkowania będzie najprawdopodobniej objawowe niedociśnienie i zawroty głowy.
Slovenian: Ob upoštevanju farmakoloških lastnosti sta glavna znaka prevelikega odmerjanja simptomatična hipotenzija in omotica.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora angiotensyny II i inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę, działanie przeciwnadciśnieniowe było mniejsze u pacjentów rasy czarnej (populacja zwykle z niskim stężeniem reniny).
Slovenian: Kot pri drugih antagonistih angiotenzina II in zaviralcih angiotenzinske konvertaze je antihipertenzivni učinek nižji pri temnopoltih bolnikih (običajno je to populacija z nizkim reninom).
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Edarbi - Jeśli pacjent ma uczulenie na azylsartan medoksomilu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovenian: NE jemljite zdravila Edarbi, če - ste alergični na medoksomilazilsartanat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Polish: Dawki celowo zwiększano w 2. tygodniu z 20 do 40 mg oraz z 40 do 80 mg dla produktu leczniczego Edarbi, a także odpowiednio z 20 do 40 mg i z 160 do 320 mg dla medoksomilu olmesartanu i walsartanu
Slovenian: Odmerki so se v 2. tednu povečali z 20 na 40 mg in s 40 na 80 mg zdravila Edarbi, ter z 20 na 40 mg medoksomilolmesartanata oz. s 160 na 320 mg valsartana.
Polish: Lek Edarbi przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Slovenian: Zdravilo Edarbi shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Polish: Walsartan 320 mg#
Slovenian: Valsartan 320 mg#
Polish: Zawroty głowy były najczęstszą reakcją niepożądaną.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je bila omotica.
Polish: Z powodu braku doświadczeń w zakresie jednoczesnego stosowania azylsartanu medoksomilu i litu nie zaleca się tego leczenia skojarzonego.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja izkušenj s sočasno uporabo medoksomilazilsartanata in litija te kombinacije ne priporočamo.
Polish: Działania niepożądane w oparciu o zebrane dane (dawka 40 i 80 mg) wymieniono poniżej według klas układów i narządów oraz preferowanych terminów.
Slovenian: Glede na zbrane podatke (v odmerkih 40 in 80 mg) so neželeni učinki prikazani spodaj, glede na organski sistem in preferenčni izraz.
Polish: Produktu leczniczego Edarbi nie badano u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Slovenian: Zdravilo Edarbi ni bilo raziskano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Edarbi należy omówić to z lekarzem, zwłaszcza: - jeśli występują problemy z nerkami; - jeśli pacjent jest dializowany lub niedawno otrzymał przeszczep nerki;
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Edarbi se posvetujte z zdravnikom, še posebej če: - imate težave z ledvicami, - ste na dializi ali vam je bila pred kratkim presajena ledvica, - imate hudo bolezen jeter,
Polish: Główny punkt końcowy:
Slovenian: Primarni opazovani dogodek:
Polish: Ogólnie, takie zjawisko występuje również w przypadku innych antagonistów receptora angiotensyny II (AT1) i inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę.
Slovenian: To na splošno velja tudi za druge antagoniste angiotenzina II (AT1) in zaviralce angiotenzinske konvertaze.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji w badaniach dotyczących stosowania azylsartanu medoksomilu lub azylsartanu z amlodypiną, lekami zobojętniającymi, chlortalidonem, digoksyną, flukonazolem, gliburydem, ketokonazolem, metforminą i warfaryną.
Slovenian: Študije zdravljenja z medoksomilazilsartanatom ali azilsartanom niso odkrile klinično pomembnih interakcij ob sočasnem dajanju z naslednjimi učinkovinami: amlodipin, antacidi, klortalidon, digoksin, flukonazol, gliburid, ketokonazol, metformin in varfarin.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z niewydolnością nerek, u pacjentów chorych na cukrzycę i/lub u pacjentów ze schorzeniami współistniejącymi, stwierdza się zwiększone ryzyko wystąpienia hiperkaliemii, która może prowadzić do śmierci.
Slovenian: Pri starejših bolnikih, bolnikih z ledvično odpovedjo, s sladkorno boleznijo in/ali bolnikih z drugimi sočasnimi boleznimi se tveganje za hiperkaliemijo, ki je lahko smrtna, poveča.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Edarbi" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe: Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Edarbi" in "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Polish: Należy zapewnić odpowiednie kontrolowanie stężenia potasu w surowicy (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Potrebno je stalno spremljanje koncentracije kalija v serumu (glejte poglavje 4.4).
Polish: Angiotensyna II jest głównym czynnikiem presyjnym układu RAA i jej działania obejmują zwężenie naczyń, stymulację syntezy i uwalniania aldosteronu, stymulację serca i zwrotnego wchłaniania sodu w nerkach.
Slovenian: Angiotenzin II je glavni agens zvišanja tlaka v RAAS in povzroča vazokonstrikcijo, stimulacijo tvorbe in sproščanja aldosterona, kardialno stimulacijo in ponovno absorpcijo natrija v ledvicah.
Polish: Obrzęk rąk, kostek lub stóp występuje częściej (u mniej niż 1 na 10 pacjentów), jeżeli lek Edarbi jest przyjmowany razem z amlodypiną (bloker kanału wapniowego podawany w celu leczenia nadciśnienia), niż gdy lek Edarbi jest stosowany w monoterapii (mniej niż 1 na 100 pacjentów).
Slovenian: Zatekanje rok, gležnjev ali nog je bilo pogostejše (pri manj kot 1 od 10 bolnikov), če so zdravilo Edarbi jemali sočasno z amlodipinom (zaviralec kalcijevih kanalčkov za zdravljenje hipertenzije), kot pa, če so jemali samo zdravilo Edarbi (manj kot 1 od 100 bolnikov).
Polish: Prawie maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe produktu uzyskuje się w ciągu 2 tygodni, natomiast maksymalne działanie w przeciągu 4 tygodni.
Slovenian: Skoraj najvišji antihipertenzivni učinek se pokaže v 2 tednih, največji učinki pa so doseženi po 4 tednih.
Polish: Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia krwi.
Slovenian: Angiotenzin II je snov, ki se naravno pojavlja v telesu in povzroča oženje krvnih žil in s tem povečanje krvnega tlaka.
Polish: Jeżeli lek Edarbi jest przyjmowany razem z chlortalidonem (lek moczopędny), często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów) można zaobserwować podwyższone stężenie niektórych związków chemicznych w krwi (np. kreatyniny), będących wskaźnikami czynności nerek, ponadto także często występuje niskie ciśnienie krwi.
Slovenian: Če se jemlje zdravilo Edarbi sočasno s klortalidonom (zdravilo za odvajanje vode), so bile pogosto (pri manj kot 1 od 10 bolnikov) opažene višje vrednosti nekaterih kemičnih snovi v krvi (npr. kreatinina), ki so pokazatelji delovanja ledvic.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Edarbi i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku zaobserwowania następujących reakcji alergicznych, które występują rzadko mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów): - Trudności w oddychaniu, lub połykaniu lub obrzęk twarzy, ust, języka i/lub gardła (obrzęk); - Swędzenie skóry z obecnością wypukłej wysypki.
Slovenian: Prenehajte z jemanjem zdravila Edarbi in takoj poiščite zdravniško pomoč, če opazite katero od naslednjih alergičnih reakcij, ki se pojavijo redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): - težave pri dihanju ali požiranju, zatekanje obraza, ustnic, jezika in/ali žrela (angioedem).
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby produkt leczniczy Edarbi miał wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Slovenian: Zdravilo Edarbi verjetno ne bo imelo vpliva na vožnjo ali upravljanje strojev.
Polish: Azylsartan medoksomilu jest czynnym po podaniu doustnym prolekiem, który jest szybko przekształcany do postaci czynnej, azylsartanu, który selektywnie hamuje działanie angiotensyny II, blokując jej wiązanie z receptorem AT1 w różnych tkankach (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Medoksomilazilsartanat je peroralno aktivno predzdravilo, ki se hitro spremeni v aktivni delazilsartan, ki selektivno nasprotuje učinkom angiotenzina II tako, da preprečuje, da bi se le-ta vezal na AT1 receptorje v več tkivih (glejte poglavje 5.2).
Polish: Brak danych dotyczących stosowania azylsartanu medoksomilu u kobiet w ciąży.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi a medoksomilazilsartanata pri nosečnicah.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Edarbi w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu nadciśnienia (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Edarbi za eno ali več podskupin pediatrične populacije s hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Polish: W wyniku blokowania receptora AT1 następuje hamowanie ujemnego działania zwrotnego angiotensyny II na wydzielanie reniny, ale będące konsekwencją zwiększenie aktywności reniny w osoczu i stężenia angiotensyny II w krążeniu nie przeciwdziała przeciwnadciśnieniowemu działaniu azylsartanu.
Slovenian: Blokada AT1 receptorjev zavira negativni regulacijski povratni vpliv angiotenzina II na izločanje renina, vendar posledično povečanje aktivnosti renina v plazmi in koncentracije angiotenzina II v obtoku ne presegajo antihipertenzivnega učinka azilsartana.
Polish: Ponadto, esterazy w osoczu biorą udział w hydrolizie azylsartanu medoksomilu do azylsartanu.
Slovenian: Poleg tega pri hidrolizi medoksomilazilsartanata v azilsartan sodelujejo tudi plazemske esteraze.
Polish: Ponadto jednoczesne stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II i NLPZ może prowadzić do podwyższonego ryzyka pogorszenia się czynności nerek i zwiększenia stężenia potasu w surowicy krwi.
Slovenian: Poleg tega lahko sočasna uporaba antagonistov angiotenzina II in nesteroidnih protivnethih zdravil poveča tveganje za poslabšanje delovanja ledvic ter povečanje kalija v serumu.
Polish: Badanie 1
Slovenian: Študija 2
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować za względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale antagoniste angiotenzina II, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Polish: Dodatkowo po podaniu produktu leczniczego Edarbi w dawce 80 mg stwierdzono istotnie większe obniżenie wartości skurczowego ciśnienia krwi (SBP) niż dla najwyższej zatwierdzonej dawki medoksomilu olmesartanu i walsartanu
Slovenian: Poleg tega je zdravilo Edarbi 80 mg pokazalo pomembno večje znižanje sistoličnega krvnega tlaka (SKT) kot največji dovoljeni odmerki medoksomilolmesartanata in valsartana.
Polish: Średnie 24-godzinne SBP: Zmiana od wartości wyjściowej (BL) średniej najmniejszych kwadratów do 6. tygodnia (mm Hg)
Slovenian: 24-urni srednji SKT: Povprečna sprememba NK od izhodišča do 6. tedna (mm Hg) Študija 1
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu dawek wielokrotnych dawki dające ekspozycję porównywalną z ekspozycją dla klinicznego zakresu dawek terapeutycznych, stwierdzono obniżenie parametrów czerwonokrwinkowych, zmiany w nerkach i hemodynamice nerek, a także wzrost stężenia potasu w surowicy u zwierząt z prawidłowym ciśnieniem.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponovljenih odmerkih so odmerki, ki so povzročili izpostavljenost, primerljivo s tisto v kliničnem terapevtskem območju, povzročili zmanjšanje parametrov rdečih krvničk, spremembe v ledvicah in hemodinamike ledvic, kakor tudi povečanje koncentracije kalija v serumu pri živalih z normalnim krvnim tlakom.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego w przypadku przyjmowania dowolnego z następujących leków: - Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych); - Niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), jak np. ibuprofen, diklofenak lub celekoksyb (leki uśmierzające ból i stan zapalny); - Kwas acetylosalicylowy w przypadku dawek powyżej 3 g na dobę (lek uśmierzający ból i stan zapalny); - Leki zwiększające stężenie potasu w krwi, które obejmują suplementy potasu, leki oszczędzające potas (niektóre leki moczopędne) lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas; - Heparyna (lek zmniejszający krzepliwość krwi); - Leki moczopędne; - Aliskiren lub inne leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory konwertazy angiotensyny lub antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak enalapryl, lisinopryl, ramipryl lub walsartan,
Slovenian: Še posebej ne pozabite povedati svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - litij (zdravilo za težave z mentalnim zdravjem), - nesteroidna protivnetna zdravila, kot so ibuprofen, diklofenak ali celekoksib (zdravila za lajšanje bolečine in vnetja), - acetilsalicilna kislina, če jemljete več kot 3 grame na dan (zdravilo za lajšanje bolečine in vnetja), - zdravila, ki povečujejo količino kalija v krvi, vključno z dodatki kalija, zdravili, ki zadržujejo kalij (nekatera "zdravila za odvajanje vode") ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, - heparin (zdravilo za redčenje krvi), - diuretike (zdravila za odvajanje vode), - aliskiren ali druga zdravila za nižanje krvnega tlaka (zaviralci angiotenzinske konvertaze ali antagonisti angiotenzina II, kot so enalapril, lizinopril, ramipril ali valsartan, telmisartan,