FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bevor ein radioaktiv markiertes Arzneimittel einer stillenden Mutter gegeben wird, ist zu prüfen, ob die Anwendung auf einen Zeitpunkt nach Beendigung der Stillzeit verschoben werden kann.
Hungarian: Radioaktív gyógyszerkészítmény szoptató anya részére történı alkalmazása elıtt fontolóra kell venni, hogy lehet-e a készítmény használatát késleltetni addig, amíg az anya abba nem hagyja a szoptatást.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml sterile Lösung enthält 1,850 GBq (90Y)Yttrium(III)-chlorid entsprechend 92 ng Yt am Datum der Kalibrierung.
Hungarian: MINİSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A steril oldat milliliterenként 1,850 GBq (90Y) ittrium-kloridot tartalmaz, ami a kalibráció napján 92 ng ittriumnak felel meg .
German: Schwangerschaft: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Hungarian: Terhesség: Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása elıtt forduljon orvosához.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung In der Originalverpackung aufbewahren.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELİÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban tárolandó.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelıorvosát vagy gyógyszerészét.
German: Verwendbar bis {TT/MM/JJJJ} (12.00 Uhr MEZ)
Hungarian: LEJÁRATI IDİ Felhasználható {ÉÉÉÉ/HH/NN} (12:00 közép-európai idı szerint)
German: Die Durchstechflasche wird in einem Bleigefäß von entsprechender Dicke geliefert.
Hungarian: Az injekciós üveg megfelelı falvastagságú ólomtégelyben kerül forgalomba.
German: Radioaktive Arzneimittel dürfen nur von speziell autorisierten Personen in speziell dafür bestimmten klinischen Einrichtungen in Empfang genommen und verwendet werden.
Hungarian: Radioaktív gyógyszerkészítmények átvételét, használatát és adagolását csak erre feljogosított személyek végezhetik a kijelölt klinikai helyszíneken.
German: : {Y}________GBq/Durchstechflasche Kal.
Hungarian: Akt.: {Y}________GBq/injekciós üveg Kalibr.: {NN/HH/ÉÉÉÉ}
German: Salzsäure 30%
Hungarian: 30% sósav Injekcióhoz való víz
German: Es wurden keine Studien zu den Wirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Hungarian: A készítménynek a gépjármővezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum und -zeitpunkt nicht mehr anwenden.
Hungarian: A gyógyszert csak a címkén feltüntetett lejárati idın belül szabad felhasználni.
German: (90Y)Yttrium ist ein reiner Beta-Strahler.
Hungarian: Y) tiszta béta kibocsátó.
German: 1 Durchstechflasche enthält 0,5 ml (0,925 GBq bei der Kalibrierung) bis 2 ml (3,700 GBq bei der Kalibrierung).
Hungarian: 1 injekciós üveg 0,5 millilitert (0,925 MBq aktivitás a kalibrációkor) vagy 2 millilitert (3,700 GBq aktivitás a kalibrációkor) tartalmaz.
German: (90Y)Yttrium(III)-chlorid entsteht durch den Zerfall der radioaktiven Vorläufersubstanz Strontium (90Sr).
Hungarian: Az (90Y) ittrium-klorid radioaktív prekurzorának, a stronciumnak (90Sr) a lebomlásából keletkezik.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN GLASDURCHSTECHFLASCHE
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDİ ADATOK
German: Akt.
Hungarian: Adagolás
German: Es ist daher wichtig, dass alle für die Zubereitung des radioaktiv markierten Arzneimittels verwendeten Glasartikel, Injektionsnadeln usw. sorgfältig gesäubert werden, um sicherzustellen, dass diese nicht durch solche Metallspuren verunreinigt sind.
Hungarian: Fontos a radioizotóp jelzéssel ellátott gyógyszerkészítmény elıállításához használt minden üvegnemőt, fecskendıtőt, stb.
German: 11 DOSIMETRIE
Hungarian: 11 VÁRHATÓ SUGÁRTERHELÉS
German: Anweisungen zur Zubereitung von radioaktiven Arzneimitteln siehe Abschnitt 12.
Hungarian: A készítmény elkészítésére vonatkozó részletes utasításokat lásd a 12. pontban.
German: YTRACIS ist ein radioaktives Arzneimittel, das in Kombination mit einem anderen Medizinprodukt, welches spezielle Körperzellen zum Ziel hat, verwendet wird.
Hungarian: Az YTRACIS egy radioaktív gyógyszer, amit olyan más gyógyszerekkel kombinálva alkalmaznak, ami bizonyos sejteket céloz meg a testben.
German: 15 Jahre 10 Jahre 5 Jahre 1 Jahr Neugeborenes
Hungarian: 1 éves Újszülött
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von YTRACIS ist erforderlich:
Hungarian: Az YTRACIS fokozott elıvigyázatossággal alkalmazható:
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {TT/MM/JJJJ} (12.00 Uhr MEZ) CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.: {XXXXX} INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Vol.: {Z} ml Akt.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Térf.: {Z} ml
German: Wenn jedoch bereits mehr als eine Stunde seit Expositionsbeginn verstrichen ist, bedeutet dies nicht zwangsläufig, dass ein Chelatbildner nicht mehr erfolgreich als Antidot eingesetzt werden kann.
Hungarian: Mindazonáltal az 1 órát meghaladó posztexpozíciós idıintervallum nem zárja ki a kelátképzı szer alkalmazását és annak eredményes hatását, de csökkent hatékonysággal.
German: Die Lagerung muss gemäss den örtlichen Vorschriften für radioaktives Materialien erfolgen.
Hungarian: A készítményt a radioaktív anyagokra vonatkozó helyi szabályoknak megfelelıen kell tárolni.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Hungarian: Mielıtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
German: Weitere Informationen bezüglich der Behandlung und möglichen Wirkungen, die durch das radioaktiv zu markierende Arzneimittel hervorgerufen werden, sind der Packungsbeilage des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels zu entnehmen.
Hungarian: A kezeléssel és a radioizotóp jelzéssel ellátandó gyógyszerkészítmény lehetséges mellékhatásaival kapcsolatos további információk a radioizotóp jelzéssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójában találhatók.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {}
German: Erwachsen e Frau 57 kg
Hungarian: Felnıtt nı 57 kg 15 éves 10 éves
German: YTRACIS dient der radioaktiven in vitro-Markierung von Arzneimitteln, die anschließend auf die zugelassene Art und Weise zu geben sind.
Hungarian: Az YTRACIS gyógyszerek in vitro radioizotóp jelzésére készült, amelyeket azt követıen a jóváhagyott beadási módon alkalmaznak.
German: Behandlungsmethoden, die den Einsatz von Radionukliden beinhalten, bedeuten bei schwangeren Frauen immer auch eine Strahlenbelastung für das ungeborene Kind.
Hungarian: A terhes asszonyokon végzett radionuklid eljárások a magzat sugárterhelésével járnak együtt.
German: Bei Anwendung von YTRACIS mit anderen Arzneimitteln: Es sind keine Wechselwirkungen von (90Y)Yttrium(III)-chlorid mit anderen Arzneimitteln bekannt, da dazu keine Studien durchgeführt wurden.
Hungarian: Y) ittrium-klorid és más gyógyszerkészítmények közötti kölcsönhatások nem ismeretesek, mert nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek e kérdést tanulmányozták volna.
German: DARREICHUNGSFORM
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
German: YTRACIS darf dem Patienten nicht direkt appliziert werden.
Hungarian: Az YTRACIS közvetlenül nem juttatható be a beteg szervezetébe.
German: Die Toxizität von unkonjugiertem (90Y)Yttrium, welches durch in-vivo-Freisetzung von dem markierten Biomolekül während der Therapie im Körper freigesetzt werden kann, kann durch eine anschließende Applikation von Chelatbildnern verringert werden.
Hungarian: A terápia alatt a szervezetben a jelzett molekulából in vivo felszabadulás következtében megjelenı szabad ittrium (90Y) mennyisége csökkenthetı kelátképzı szerek utólagos adagolásával.
German: Mit Hilfe der untenstehenden Dosimetrietabelle kann der Anteil an der Strahlenbelastung von nichtkonjugiertem (90Y)Yttrium nach erfolgter Gabe eines (90Y)Yttrium-markierten Arzneimittels oder nach versehentlicher direkter intravenöser Injektion von YTRACIS abgeschätzt werden.
Hungarian: Az alábbi dozimetriás táblázat célja annak bemutatása, hogy a nem-konjugált ittrium (90Y) milyen mértékben járul hozzá az ittriummal (90Y) jelzett gyógyszerkészítmény beadását követı, illetve az
German: KLINISCHE ANGABEN
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZİK
German: Diese Chelatbildner wirken der von (90Y)Yttrium ausgehenden Radiotoxizität durch einen Austausch des Calciumions gegen (90Y)Yttrium aufgrund ihrer Fähigkeit zur Bildung wasserlöslicher Komplexe mit den chelatbildenden Liganden (DTPA, EDTA) entgegen.
Hungarian: Ezek a kelátképzı szerek az ittrium radiotoxicitását olyan módon szorítják vissza, hogy a kelátképzı ligandumokkal (DTPA, EDTA) vízoldékony komplexek képzésére való hajlamuk következtében a kalciumionok és az ittrium kicserélıdnek egymással.
German: WIE IST YTRACIS ANZUWENDEN
Hungarian: 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ YTRACIST
German: Die Lagerung muss entsprechend den örtlichen Bestimmungen für radioaktives Material erfolgen.
Hungarian: A tárolásnak összhangban kell lennie a radioaktív anyagokra vonatkozó helyi elıírásokkal.
German: Vor der Anwendung sollte die Unversehrtheit der Verpackung und die Radioaktivität überprüft werden.
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK Felhasználás elıtt ellenırizni kell a csomagolást és a radioaktivitást.
German: 1 ml sterile Lösung enthält 1,850 GBq (90Y)Yttrium(III)-chlorid am Datum der Kalibrierung.
Hungarian: 1 milliliter steril oldat 1,850 GBq aktivitást tartalmaz a kalibráció napján.
German: Stillzeit: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Hungarian: Szoptatás: Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása elıtt forduljon orvosához.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.: {XXXXX}
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {XXXXX}
German: Was ist YTRACIS und wofür wird es angewendet Was müssen Sie vor der Anwendung von YTRACIS beachten Wie ist YTRACIS anzuwenden Welche Nebenwirkungen sind möglich Wie ist YTRACIS aufzubewahren Weitere Informationen
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az YTRACIS és milyen betegségek esetén alkalmazható Tudnivalók az YTRACIS alkalmazása elıtt Hogyan kell alkalmazni az YTRACIS-t
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG YTRACIS (90Y)Yttrium(III)-chlorid
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) YTRACIS, (90Y) ittrium-klorid.
German: - Der Wirkstoff ist: (90Y)Yttrium(III)-chlorid.
Hungarian: Mit tartalmaz az YTRACIS - A készítmény hatóanyaga (90Y) ittrium-klorid.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZİK
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BZW, BEI DEREN FEHLEN AUF DEM BEHÄLTNIS
Hungarian: A KÜLSİ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDİ ADATOK
German: Weitere Informationen dazu können Sie der Packungsbeilage des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels entnehmen.
Hungarian: További információk a radioaktív jelzéssel ellátni szándékozott adott gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójában találhatók.
German: Effektive Dosis (Sv/1 gegebenes GBq)
Hungarian: Effektív dózis (Sv/1 beadott GBq) Felnıtt férfi Felnıtt nı 15 éves 10 éves
German: Diese
Hungarian: Az
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 24. März 2008 verlängert.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2008. március 24-én megújították.
German: Am 24. März 2003 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen CIS bio international eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ytracis in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2003. március 24-én az Európai Bizottság a CIS bio international részére az Ytracis-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) YTRACIS Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) YTRACIS EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
German: Weitere Informationen über Ytracis:
Hungarian: Az Ytracis-szal kapcsolatos egyéb információ:
German: Das Herstellerunternehmen hat Informationen aus bereits publizierten, wissenschaftlichen Artikeln über 90Y vorgelegt.
Hungarian: A vállalat az 90Y-mal kapcsolatban már megjelent tudományos cikkeket nyújtott be.
German: Das können Substanzen wie beispielsweise Antikörper sein, die dafür entwickelt wurden, eine bestimmte Art von Körperzellen, z. B. Tumorzellen, zu erkennen.
Hungarian: Ezek olyan anyagok lehetnek, mint például az antitestek, amelyek kifejezetten arra szolgálnak, hogy a szervezetben lévő meghatározott típusú sejteket, például daganatos sejteket felismerjenek.
German: Ytracis darf Patienten nicht direkt verabreicht werden.
Hungarian: Az Ytracis-t közvetlenül nem szabad beadni a betegnek.
German: Ein mit Ytracis markiertes Arzneimittel darf nicht bei Schwangeren angewendet werden oder bei Frauen, bei denen die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht.
Hungarian: Ytracis-szal jelzett gyógyszer nem adható terhes nőknek, illetve terhesség gyanúja esetén.
German: Der Arzt, der Ytracis verordnet, muss sicherstellen, dass die Risiken durch die Radioaktivität für den Patienten geringer sind als die Risiken durch die Krankheit selbst.
Hungarian: Az Ytracis-t felíró orvosnak mérlegelnie kell, hogy a radioaktív sugárterhelés okozta kockázat kisebb, mint maga a betegség által okozott kockázat.
German: Da Ytracis ein Marker (Präkursor) ist und nicht allein verabreicht wird, wurden keine Studien an Menschen durchgeführt.
Hungarian: Az Ytracis egy „prekurzor", amelyet nem alkalmaznak önmagában, embereken így nem végeztek vizsgálatokat.
German: Ytracis darf ausschließlich von Personen gehandhabt und verabreicht werden, die über Erfahrung im sicheren Umgang mit radioaktivem Material verfügen.
Hungarian: Az Ytracis-t kizárólag a radioaktív anyagok biztonságos alkalmazásában jártas személy kezelheti és adhatja be.
German: Das in Ytracis enthaltene 90Y bindet sich an das Trägerarzneimittel, und die so entstandene Mischung wird entsprechend den Anweisungen in der Packungsbeilage des Trägerarzneimittels verabreicht.
Hungarian: Az Ytracis-ban lévő 90Y hozzákötődik a hordozó gyógyszerhez, és a kapott keverék a hordozó gyógyszer betegtájékoztatójában megadott utasítások szerint kerül beadásra.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ytracis finden Sie hier.
Hungarian: Az Ytracis-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
German: Mit Ytracis markierte Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Yttriumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Ytracis sind.
Hungarian: Az Ytracis-szal jelölt gyógyszer nem adható olyan személynek, aki túlérzékeny (allergiás) az ittrium-kloridra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
German: Die für die radioaktive Markierung benötigte Menge Ytracis und die Menge des radioaktiv markierten Arzneimittels, das verabreicht wird, hängen von dem radioaktiv zu markierenden Arzneimittel und der zu behandelnden Krankheit ab.
Hungarian: A radioaktív izotóppal történő jelzéshez szükséges Ytracis mennyisége, valamint a beadandó radioaktív izotóppal jelzett gyógyszer mennyisége a jelzett gyógyszertől és a kezelendő betegségtől függ.
German: Im Fall von Ytracis wird das Produkt dazu verwendet, Arzneimittel zu markieren, die speziell für die Anwendung mit dem Wirkstoff (90Y) Yttriumchlorid entwickelt wurden.
Hungarian: Az Ytracis esetén a készítményt olyan gyógyszerek jelölésére használják, amelyeket kifejezetten az ittrium (90Y) -klorid hatóanyaghoz fejlesztettek ki.
German: Wie wirkt Ytracis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ytracis?
German: Außerdem wurden veröffentlichte Informationen zur Nützlichkeit der Verwendung von 90Y bei der radioaktiven Markierung anderer Arzneimittel vorgelegt.
Hungarian: A vállalat az 90Y más gyógyszerek radioaktív jelzésére történő alkalmazásával kapcsolatosan publikált információkat is mellékelt.
German: Ytracis ist radioaktiv, und bei seiner Verwendung kann das Risiko der Entstehung von Krebserkrankungen und erblich bedingten Defekten entstehen.
Hungarian: Az Ytracis radioaktív, így alkalmazása esetén fennáll a rák és születési rendellenességek kialakulásának kockázata.
German: Es muss außerhalb des Körpers, üblicherweise in einem Labor mit dem radioaktiv zu markierenden Arzneimittel gemischt werden.
Hungarian: Össze kell keverni más, radioaktív izotóppal jelölendő gyógyszerrel a testen kívül, általában egy laboratóriumban.
German: Wie wird Ytracis angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ytracis-t?
German: 90Y, Yttrium-90, ist eine radioaktive Form des chemischen Elements Yttrium.
Hungarian: Az 90Y, ittrium-90 az ittrium nevű kémiai elem radioaktív formája.
German: Warum wurde Ytracis zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ytracis forgalomba hozatalát?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Ytracis zur radioaktiven Markierung von Trägermolekülen, die speziell für die Markierung mit diesem Radionuklid entwickelt und zugelassen wurden, gegenüber den Risiken überwiegen und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ytracis zu erteilen.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján az Ytracis előnyei meghaladják alkalmazásának kockázatait az olyan hordozó molekulák radioaktív jelölése esetén, amelyeket kifejezetten az ezzel a radionukliddal történő jelölésre fejlesztettek ki és engedélyeztek.
German: Dort trägt die Radioaktivität von Ytracis zur Zerstörung des Tumors bei.
Hungarian: Ezen a helyen az Ytracis által kibocsátott radioaktív sugárzás elpusztítja a daganatot.
German: Diese Nebenwirkungen sind abhängig vom verwendeten Arzneimittel und werden in der Packungsbeilage des mit Ytracis markierten Arzneimittels beschrieben.
Hungarian: Ezen mellékhatások az alkalmazott gyógyszertől függően alakulnak ki, és felsorolásuk az Ytracis-szal jelzett gyógyszer betegtájékoztatójában található.
German: Wie wurde Ytracis untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ytracis-t?
German: Die von dem Unternehmen vorgelegten Informationen stützen die Verwendung von Ytracis als Mittel zur radioaktiven Markierung von Arzneimitteln mit 90Y.
Hungarian: A vállalat által benyújtott információk alátámasztják az Ytracis prekurzorként történő alkalmazását gyógyszerek 90Y-mal történő jelöléséhez.
German: Betastrahlung aus.
Hungarian: Béta-sugárzást bocsát ki.
German: Arzneimittel dienen als Trägerstoff, um die Radioaktivität an die Stelle zu bringen, wo sie benötigt wird.
Hungarian: amelyek elszállítják a radioaktivitást oda, ahová szükséges.
German: Bei Patienten können in Folge der Injektion des Arzneimittels, das mit Ytracis radioaktiv markiert ist, Nebenwirkungen auftreten.
Hungarian: A betegek mellékhatások jelentkezését tapasztalhatják az Ytracis-szal jelölt gyógyszer injekciós beadását követően.
German: Arten von Tumoren, bei der das radioaktiv markierte Arzneimittel die Radioaktivität an den Ort des Tumors trägt.
Hungarian: Egyik alkalmazása lehet bizonyos fajta daganatok kezelése, ahol a radioaktív izotóppal jelzett gyógyszer a daganat területére szállítja a radioaktivitást.
German: Ytracis ist eine Lösung, die den Wirkstoff (90Y) Yttriumchlorid enthält.
Hungarian: Az Ytracis egy oldat, melynek hatóanyaga az ittrium (90Y) -klorid.
German: Die Wirkungsweise von Ytracis ist von der Art des mit Ytracis radioaktiv markierten Trägerarzneimittels abhängig.
Hungarian: Ytracis hatása az Ytracis-szal jelzett hordozó gyógyszer jellegétől függ.
German: Ytracis wird zur radioaktiven Markierung angewendet.
Hungarian: Az Ytracis radioaktív izotóppal történő jelzésre használható.
German: Die Wirkung des mit Ytracis zu markierenden Arzneimittels wird in dessen Packungsbeilage vollständig erläutert.
Hungarian: Az Ytracis-szal jelzett gyógyszer hatásának részletes magyarázatát annak betegtájékoztatója tartalmazza.
German: Welchen Nutzen hat Ytracis in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ytracis alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Welche Risiken sind mit Ytracis verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ytracis alkalmazása?
German: Ytracis ist nicht zur direkten Anwendung bestimmt.
Hungarian: Az Ytracis-t soha nem használják önmagában.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Packungsgröße
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
German: 1 Durchstechflasche (flacher Boden)
Hungarian: 1 injekciós üveg (lapos aljú)
German: 1 Durchstechflasche (V-förmiger Boden)
Hungarian: 1 injekciós üveg (V-alakú)
German: Sollte dies trotzdem geschehen, werden Sie von Ihrem Arzt eine angemessene Behandlung erhalten.
Hungarian: Ha ez mégis megtörténne, kezelőorvosától megfelelő kezelést fog kapni.
German: Die intravenöse Gabe sollte jedoch nicht um mehr als 2 Stunden verzögert erfolgen.
Hungarian: Az intravénás alkalmazást nem szabad két óránál tovább halogatni.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind.
Hungarian: Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen esély van arra, hogy Ön terhes.
German: In der Originalverpackung aufbewahren.
Hungarian: Az eredeti csomagolásában tárolandó.
German: Diese Komplexe werden rasch über die Nieren ausgeschieden.
Hungarian: Ezeket a komplexeket a vese gyorsan kiüríti.
German: Wie alle Arzneimittel kann Yttriga Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Yttriga is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: Vol.: {Z} ml
Hungarian: Térfogat: {Z} ml
German: GEGEBENENFALLS WARNHINWEIS€, FALLS ERFORDERLICH
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
German: Die Zeitpunkte, zu denen die Bestimmungen vorgenommen wurden, waren 5 Minuten und 1, 6, 24, 96 und 360 Stunden.
Hungarian: 5 perc, 1, 6, 24, 96 és 360 óra voltak.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Vol.: {Z} ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Térf.: {Z} ml
German: Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bezüglich Sterilität und Radioaktivität sind zu beachten.
Hungarian: A sterilitásra és radioaktivitásra vonatkozó általános elővigyázatossági intézkedéseket be kell tartani.
German: Farblose, klare, sterile Lösung.
Hungarian: Tiszta, színtelen, steril oldat.
German: Aktivitätsmessungen mit einer Ionisationskammer sind stark abhängig von geometrischen Faktoren und sollten daher nur unter geometrischen Bedingungen durchgeführt werden, die entsprechend validiert sind.
Hungarian: Az ionizációs kamrával végrehajtott aktivitás-mérések igen érzékenyek a geometriai tényezőkre és ezért csak validált geometriai feltételek között hajthatók végre.
German: - Da die Anwendung, Handhabung und Entsorgung von radioaktiven Arzneimitteln strengen Vorschriften unterliegen, muss Yttriga stets in Krankenhäusern oder ähnlichen Einrichtungen angewendet werden.
Hungarian: - Mivel a radiogyógyszerek felhasználását, kezelését és megsemmisítését szigorú törvények szabályozzák, az Yttrigát mindig kórházi, vagy egyéb megfelelő körülmények között használják.
German: Es sind daher entsprechende Strahlenschutzmaßnahmen in Übereinstimmung mit den nationalen Vorschriften zu treffen.
Hungarian: Ezért sugárvédelmi lépéseket kell tenni az országos rendelkezéseknek megfelelően.
German: Dosierung Ihr Arzt entscheidet über die Menge Yttriga, die Sie für Ihre Behandlung erhalten.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja eldönti, hogy milyen mennyiségű Yttrigát kap majd a kezeléshez.
German: Yttrium-90 hat eine Halberwertzeit von 2,67 Tagen (64,1 Stunden).
Hungarian: Az ittrium(90Y) felezési ideje 2,67 nap (64,1 óra).
German: Weitere Informationen zur Zubereitung des Arzneimittels siehe unter Abschnitt 12.
Hungarian: A készítmény elkészítésével kapcsolatos további információkat lásd a 12. pontban.
German: D-38110 Braunschweig Deutschland
Hungarian: D-38110 Braunschweig Németország
German: Nach einer Stunde und nach 24 Stunden geht die Radioaktivität im Blut von 11,0 % auf 0,14 % der angewendeten Aktivität zurück.
Hungarian: Az 1. és a 24. óra eltelte között a vér radioaktivitása a beadott aktivitás 11,0%-áról 0,14%-ra csökken.