FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This was developed in direct consultation with the EMEA s Conferences Sector and radically improved their ability to arrange all EMEA meetings and conferences
Finnish: Kehitystyö tehtiin neuvotellen suoraan EMEAn kokousjaoston kanssa, ja se paransi merkittävästi jaoston kykyä järjestää kaikki EMEAn kokoukset ja konferenssit.
English: An oral report on the activities of the VMRFG was provided at each CVMP meeting in 2004.
Finnish: Jokaisessa CVMP:n kokouksessa kuultiin vuonna 2004 suullinen selostus VMRFG:n toiminnasta.
English: 2.3 Initial evaluation
Finnish: 2.3 Alkuarviointi
English: • Johannes DICHTL (Austria) Alternate: Jean-Pierre BINDER
Finnish: • Johannes Dichtl (Itävalta) varajäsen: Jean-Pierre Binder
English: The objective of introducing greater consistency in the triggering of investigations following receipt of pharmacovigilance reporting has been progressed by the release for consultation of a guideline by the CVMP on this topic in June 2004.
Finnish: Tavoitteena on lisätä yhdenmukaisuutta tutkintojen aloittamisessa lääkevalvontaraporttien vastaanottamisen jälkeen, ja tavoitteen saavuttamisessa edistyttiin, kun CVMP julkisti asiaa koskevat ohjeet kuulemista varten kesäkuussa 2004.
English: There were no negative opinions given in 2004.
Finnish: Vuonna 2004 ei annettu kielteisiä lausuntoja.
English: The COMP adopted 4 negative opinions in 2004.
Finnish: COMP antoi vuonna 2004 neljä kielteistä lausuntoa.
English: 2 Replaced George SHORTEN as of December 2004 meeting.
Finnish: 2 George Shortenin tilalle joulukuun 2004 kokouksesta alkaen.
English: For enquiries concerning PMF certificates:
Finnish: PMF-todistuksia koskevat tiedustelut:
English: Following adoption of the guidelines on data requirements and procedures for the evaluation and certification of plasma master files (PMFs) and vaccine antigen master files (VAMFs) in February 2004, the EMEA made further progress on the implementation of Commission Directive 2003/63/EC providing the legal basis for the submission of PMFs and VAMFs.
Finnish: Annettuaan helmikuussa 2004 ohjeet plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaation (PMF) ja rokoteantigeenien perusdokumentaation (VAMF) arvioinnin ja sertifioinnin tietovaatimuksista ja menettelyistä EMEA edistyi edelleen plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatiolle ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiolle oikeusperustan tarjoavan komission direktiivin 2003/63/EY täytäntöönpanossa.
English: Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
Finnish: VICH Topic GL39Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
English: See also Annex 13.
Finnish: Katso myös liite 13.
English: Under this procedure, there is a case-by-case decision on whether the handling of safety concerns for a medicine, both pre- and post-authorisation, requires additional scientific input.
Finnish: Tässä menettelyssä päätetään tapauskohtaisesti sekä ennen myyntiluvan myöntämistä että sen jälkeen, edellyttävätkö lääkkeen turvallisuusnäkökohdat tieteellistä lisäpanosta.
English: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) Alternate: John Joseph BORG10
Finnish: • Patricia Vella Bonanno9 (Malta) varajäsen: John Joseph Borg10
English: The EMEA, through its Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), conducts a thorough scientific evaluation of all new applications for marketing authorisation concerning medicinal products for human use submitted through the Community or centralised procedure.
Finnish: EMEAn ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) tekee perusteellisen tieteellisen arvioinnin kaikista ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskevista uusista myyntilupahakemuksista, jotka on jätetty yhteisön menettelyn eli keskitetyn menettelyn kautta.
English: • Ian HUDSON (United Kingdom) Alternate: Julia DUNNE
Finnish: • Ian Hudson (Yhdistynyt kuningaskunta) varajäsen: Julia Dunne
English: This has been the overall experience since
Finnish: Tämä on kokonaisvaikutelma vuodesta 1998 alkaen.
English: Products placed on the market in one Member State can be marketed in any other part of the Community by a parallel distributor independent of the marketing authorisation holder.
Finnish: Rinnakkaisjakelija voi markkinoida millä tahansa yhteisön alueella jossakin jäsenvaltiossa markkinoitavia lääkevalmisteita niiden myyntiluvan haltijasta riippumatta.
English: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Czech Republic)
Finnish: • Kateřina Kubáčková (Tšekki)
English: In light of the steady growth of the Agency, a new floor providing office space for EMEA staff was fitted out in 2004.
Finnish: Viraston jatkuvan kasvun vuoksi 2004 kunnostettiin uusi virastokerros EMEAn henkilöstön käyttöön.
English: Support to sponsors
Finnish: Tuki rahoittajille
English: • Adopted new financial regulation and implementing rules for the Agency
Finnish: • Hyväksyttiin viraston uusi varainhoitoasetus ja soveltamissäännöt.
English: Working parties
Finnish: Työryhmät
English: • David LYONS (Ireland) Alternate: Patrick SALMON
Finnish: • David Lyons (Irlanti) varajäsen: Patrick Salmon
English: Evaluation in <90 days Evaluation in 90-180 days Evaluation in >180 days
Finnish: Arviointiaika alle 90 päivää Arviointiaika 90 - 180 päivää Arviointiaika yli 180 päivää
English: Similarly, the EMEA coordinates pharmacovigilance inspections requested by the scientific committees and inspections of blood establishments within the plasma master file (PMF) certification framework.
Finnish: EMEA koordinoi myös tieteellisten komiteoiden pyytämiä lääkevalvontatarkastuksia ja veripalvelulaitosten tarkastuksia plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaation (PMF) sertifioinnin yhteydessä.
English: • A new vaccine (the only one available) for active immunisation of dogs against Babesia canis and Babesia rossi to reduce severity of clinical signs associated with acute babesiosis and the anaemia that ensues following a heterologous challenge infection
Finnish: • uusi rokote (ainoa saatavilla), jonka tavoite on koirien aktiivinen immunisointi vähentämään Babesia canis- ja Babesia rossi -alkueläimen aiheuttaman akuutin babesioosin vakavia kliinisiä oireita ja heterologisen alkueläimen aiheuttamasta infektiosta seuraavaa anemiaa
English: • Eva JOHNSSON (Sweden) Alternate: Henrik HOLST
Finnish: • Eva Johnsson (Ruotsi) varajäsen: Henrik Holst
English: The development of a CVMP simple guide to veterinary pharmacovigilance in the EU was started in 2004, following consultation on a concept paper.
Finnish: Eläinlääkevalvontaa EU:ssa koskevan CVMP:n perusoppaan kehittäminen aloitettiin vuonna 2004, sen jälkeen kun luonnosasiakirjasta oli järjestetty kuuleminen.
English: Centrally within the EMEA and between EMEA and NCAs all aspects of security services and communications have been implemented.
Finnish: EMEAn sisällä keskitetysti sekä EMEAn ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välillä on pantu täytäntöön kaikki palveluihin ja viestintään liittyvät turvallisuusnäkökohdat.
English: The second step , following the PMF/VAMF evaluation and certification, sets out how the competent authorities that will grant or have granted a marketing authorisation will take into account the certification, re-certification or variation of the PMF/VAMF relating to the medicinal products concerned.
Finnish: Ohjeessa esitetään, miten toimivaltaisten viranomaisten, jotka myöntävät tai ovat myöntäneet myyntiluvan, on "toisena askeleena" PMF:n/VAMF:n arvioinnin ja sertifioinnin jälkeen otettava huomioon kyseiseen lääkevalmisteeseen liittyvän PMF:n/VAMF:n sertifiointi, uudelleen sertifiointi tai muutos.
English: Andrea KUPKOVÁ (Slovakia) Alternate: Ľudmila TRBOVÁ
Finnish: Andrea Kupková (Slovakia) varajäsen: Ľudmila Štrbová
English: The referral was initiated because of safety concerns relating to potential risk of emotional changes and withdrawal reactions associated with the use of paroxetine.
Finnish: Lausuntopyyntö tehtiin paroksetiinin käyttöön mahdollisesti liittyvien tunne-elämän muutosten ja vetäytymisreaktioiden uhasta johtuvien turvallisuusepäilysten takia.
English: Marie SAARSOO (Estonia) Alternate: Ain RAAL
Finnish: Marie Saarsoo (Viro) varajäsen: Ain Raal
English: • Katarzyna KRZYŻAŃSKA (Poland) Alternate: Roman LECHOWKSI
Finnish: • Katarzyna Krzyżańska (Puola) varajäsen: Roman Lechowksi
English: Safety and efficacy of medicines
Finnish: Lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
English: VETERINARY MEDICINES AND INSPECTIONS
Finnish: ELÄINLÄÄKKEET JA TARKASTUKSET
English: The MMS includes an Experts database and enables the automation of many administrative documents, such as invitations, participation lists and reimbursement forms, and the setting up of a tracking system for hotel and travel details.
Finnish: MMS:ään sisältyy asiantuntijatietokanta, ja sen avulla on mahdollista automatisoida monet hallinnolliset asiakirjat, kuten kutsut, osallistujaluettelot ja korvauslomakkeet.
English: 2004 saw the first cooperation with the European Food Safety Authority (EFSA), involving the establishment of maximum residue limits for Lasalocid sodium (coccidiostat) for chicken and game birds, which was also evaluated in 2004 by EFSA for approval as a feed additive.
Finnish: Vuonna 2004 aloitettiin yhteistyö Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) kanssa, kun vahvistettiin Lasalocid sodiumin (kokkidiostaatin) jäämien enimmäismäärä kanoissa ja riistalinnuissa.
English: Use of EU special contribution for orphan medicines 2004
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeisiin 2004
English: A further new transparency initiative started in September 2004: COMP press releases and CHMP monthly reports now list all designated orphan medicinal products that have been the subject of a marketing authorisation application submitted since July 2003.
Finnish: COMP:n lehdistötiedotteissa ja CHMP:n kuukausiraporteissa luetellaan nyt kaikki nimetyt harvinaislääkkeet, joista on tehty myyntilupahakemus heinäkuun 2003 jälkeen.
English: Often, such guidelines are developed as a result of the EU s cooperation with Japan, the US and other international partners on the harmonisation of regulatory requirements for medicinal products, particularly through the VICH conference, and thus reflect a harmonised approach.
Finnish: Usein tällaiset ohjeet ovat tulosta EU:n yhteistyöstä Japanin, USA:n ja muiden erityisesti VICH-konferenssissa lääkevalmisteita koskevien sääntelyvaatimusten yhdenmukaistamiseksi yhteistyötä tekevien kumppanien kanssa, ja ne edustavat siten yhdenmukaistettua lähestymistapaa.
English: • Liisa KAARTINEN (Finland) Alternate: Kristina LEHMANN
Finnish: • Liisa Kaartinen (Suomi) varajäsen: Kristina Lehmann
English: 3-tier architecture
Finnish: Kolmikerroksinen arkkitehtuuri
English: • Eric ABADIE (France) (vice-chairman) Alternate: Jean-Hugues TROUVIN
Finnish: • Eric ABADIE (Ranska) (varapuheenjohtaja) varajäsen: Jean-Hughes Trouvin
English: GCP ensures that ethical and scientific standards for designing, conducting, recording and reporting clinical trials are adhered to.
Finnish: Hyvällä kliinisellä tutkimustavalla (GCP) varmistetaan, että kliinisten tutkimusten suunnittelussa, toteuttamisessa, kirjaamisessa ja raportoinnissa noudatetaan eettisiä ja tieteellisiä normeja.
English: 2.7 Regulatory guidance
Finnish: 2.7 Sääntelyyn liittyvät ohjeet
English: • Inspections of blood establishments to support certification of plasma master files (PMF) were initiated in the second half of 2004 and a new procedure was developed and published.
Finnish: • Vuoden 2004 jälkipuoliskolla aloitettiin veripalvelulaitosten tarkastukset plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaation (PMF) sertifioinnin tukemiseksi ja kehitettiin ja julkaistiin uusi menettely.
English: Regulatory and procedural guidance or advice is provided to the pharmaceutical industry during the lifecycle of medicinal products, starting from pre-submission meetings with applicants through to annual meetings with marketing authorisation holders (MAHs).
Finnish: Lääketeollisuudelle annetaan lainsäädäntöön ja menettelyihin liittyvää ohjausta tai neuvontaa lääkevalmisteiden koko elinkaaren ajan, aina myyntiluvan myöntämistä edeltävistä kokouksista myyntiluvan haltijoiden kanssa vuosittain pidettäviin kokouksiin.
English: • Laimi JODKONIS (Lithuania) Alternate: Juozas JOKIMAS
Finnish: • Laimi Jodkonis (Liettua) varajäsen: Juozas Jokimas
English: Creation of scientific advisory groups
Finnish: Tieteellisten neuvoa-antavien ryhmien perustaminen
English: A new referral procedure under Article 31 (Article 18 for centrally authorised products) was started for all COX-2 inhibitor medicines available in the EU in October 2004, due to concerns over cardiovascular safety.
Finnish: Kaikkia EU:ssa saatavilla olevia COX-2-estäjälääkkeitä koskeva 31 artiklan (keskitetysti myyntiluvan saaneiden lääkkeiden osalta 18 artiklan) mukainen uusi lausuntopyyntömenettely aloitettiin lokakuussa 2004 sydämen ja verisuonten uhkatekijöiden vuoksi.
English: Oncology and immunology
Finnish: Onkologia ja immunologia
English: Unit for veterinary medicines and inspections Head of Unit
Finnish: Eläinlääkevalmisteiden ja tarkastusten yksikkö Yksikön päällikkö
English: European Community Canada
Finnish: Euroopan yhteisöKanada
English: 3.2 Initial evaluation
Finnish: 3.2 Alkuarviointi
English: In 2004, the number of presubmission meetings held for scientific advice procedures was 40, with a further 20 pre-submission meetings held for protocol assistance procedures.
Finnish: Vuonna 2004 järjestettiin tieteellisen neuvonnan menettelyjä varten 40 kokousta ennen pyynnön tekemistä, minkä lisäksi järjestettiin 20 kokousta ennen menettelyissä avustamista koskevia pyyntöjä.
English: • Tonje HØY (Norway) Alternate: Hanne BERGENDAHL
Finnish: • Tonje Høy (Norja) varajäsen: Hanne Bergendahl
English: • Elected Hannes Wahlroos (Finland) as chairman of the Board and re-elected Jytte Lyngvig (Denmark) as vice-chairman
Finnish: • Valittiin Hannes Wahlroos (Suomi) hallintoneuvoston puheenjohtajaksi ja Jytte Lyngvig (Tanska) uudelleen varapuheenjohtajaksi.
English: • Gottfried KREUTZ (Germany) Alternate: Karl BROICH2
Finnish: • Gottfried Kreutz (Saksa) varajäsen: Karl Broich2
English: • Change to the composition of the Management Board, CHMP and CVMP
Finnish: • hallintoneuvoston, CHMP:n ja CVMP:n kokoonpanojen muutos
English: 2.2 Scientific advice and protocol assistance
Finnish: 2.2 Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen
English: 1 Replaced Rashmi SHAH as of December 2004 meeting.
Finnish: 1 Rashmi Shahin tilalle joulukuun 2004 kokouksesta alkaen.
English: Ľudevít MARTINEC (Alternate: Stanislava GAJDO OVÁ)
Finnish: Ľudevít Martinec (varajäsen: Stanislava Gajdošová)
English: • Tibor SOÓS (Hungary) Alternate: Gábor KULCSÁR
Finnish: • Tibor Soós (Unkari) varajäsen: Gábor Kulcsár
English: Integrated quality management
Finnish: Yhdennetty laadunhallinta
English: Scientific advice (SA) activity increased in 2004.
Finnish: Tieteellinen neuvontatoiminta lisääntyi vuonna 2004.
English: The MRFG met 11 times in 2004.
Finnish: MFRG kokoontui vuonna 2004 11 kertaa.
English: 6.4 Document management and publishing
Finnish: 6.4 Asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen
English: Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological veterinary medicinal products
Finnish: VICH Topic GL40Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological veterinary medicinal products
English: Transparency
Finnish: Avoimuus
English: Heribert PITTNER (Austria) (vice-chairman) Alternate: Wolfgang KUBELKA
Finnish: Heribert Pittner (Itävalta) (varapuheenjohtaja) varajäsen: Wolfgang Kubelka
English: Orphan medicinal product procedures 2002 - 2004
Finnish: Harvinaislääkkeitä koskevat menettelyt 2002 - 2004
English: The EMEA PMF/VAMF certification process is an assessment of the PMF/VAMF application dossier.
Finnish: EMEAn PMF-/VAMF-sertifiointiin kuuluu PMF-/VAMFhakemusasiakirjojen arviointi.
English: • Reinhard KROKER (Germany) Alternate: Manfred MOOS
Finnish: • Reinhard Kroker (Saksa) varajäsen: Manfred Moos
English: Medical information
Finnish: Lääketiedotus
English: Human medicinal products only Currently excludes active substances, investigational medicinal products, medicinal gases
Finnish: Vaikuttavat aineet, tutkittavat lääkevalmisteet ja lääkekaasut tällä hetkellä poissuljettu
English: emtricitabine + tenofovir disoproxil fumarate !
Finnish: Truvada emtricitabine + tenofovir disoproxil fumarate Part B
English: Significant line extension applications approved in 2004 to include child populations
Finnish: Vuonna 2004 hyväksyttyjä merkittäviä tuoteryhmälaajennuksia lasten sisällyttämiseksi kohderyhmiin
English: • Eduardo MARQUES-FONTES (Portugal) Alternate: Leonor Maria MEISEL
Finnish: • Eduardo Marques-Fontes (Portugali) varajäsen: Leonor Maria Meisel
English: To speed up the implementation of EudraVigilance, the EMEA took additional initiatives.
Finnish: EMEA teki lisäaloitteita EudraVigilancen täytäntöönpanon nopeuttamiseksi.
English: 1 Replaced Carlos LENS CABRERA as of June 2004 meeting.
Finnish: 1 Carlos Lens Cabreran tilalla kesäkuun 2004 kokouksesta lähtien.
English: EDMS was successfully launched in September 2004 with an integrated helpdesk support service
Finnish: EDMS ja siihen integroitu helpdesk-tukipalvelu käynnistettiin onnistuneesti syyskuussa 2004.
English: Members of the Management Board
Finnish: Hallintoneuvoston jäsenet
English: CVMP Environmental Risk Assessment (Temporary Working Party)
Finnish: CVMP:n ympäristöriskien arviointi (tilapäinen työryhmä)
English: Arbitration and Community referrals 1995-2004
Finnish: Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt 1995-2004
English: 2 Replaced Manfred HAASE as of September 2004 meeting.
Finnish: 2 Manfred Haasen tilalle syyskuun 2004 kokouksesta alkaen.
English: • Jolanta WIECKOWSKA (Poland)
Finnish: • Jolanta Wieckowska (Puola)
English: A systematic in-house peer-review system was also developed to help ensure a high level of continuity, consistency and quality of finalised SA/PA letters adopted by the CHMP.
Finnish: Lisäksi kehitettiin järjestelmällinen sisäinen vertaisarviointijärjestelmä, jotta voitaisiin taata CHMP:n hyväksymien tieteellistä neuvontaa / menettelyissä avustamista koskevien lopullisten kirjeiden johdonmukaisuus, yhtenäisyys ja korkea laatu.
English: • Michał PIROŻYŃSKI (Poland) Alternate: Piotr SIEDLECKI
Finnish: • Michał Pirożyński (Puola) varajäsen: Piotr Siedlecki
English: Human and veterinary medicinal products and recognition of official batch control of biologicals
Finnish: Ihmisille ja eläimille tarkoitetut lääkevalmisteet sekä biologisten lääkevalmisteiden virallisen erän valvonnan tunnustaminen
English: Out of hours telephone: (44-7880) 55 06 97
Finnish: Puhelin virka-ajan jälkeen: (44-7880) 55 06 97
English: 2.1 Orphan medicinal products
Finnish: 2.1 Harvinaislääkkeet
English: Quality of medicines
Finnish: Lääkkeiden laatu
English: Head of Sector for regulatory affairs and organisational support
Finnish: Sääntelyasioiden ja organisatorisen tukijaoston päällikkö
English: Implementation of the EU telematics strategy, administration and other support activities are described in Chapters 5 and 6.
Finnish: Luvuissa 5 ja 6 käsitellään EU:n tietotekniikkastrategiaa, hallintoa ja muuta tukitoimintaa.
English: Brigitte BATLINER (Alternate: Peter MALIN)
Finnish: Brigitte Batliner (varajäsen: Peter Malin)
English: Gunnar ALVÁN Generaldirektör Läkemedelsverket Dag Hammarskjölds väg 42 S - 751 83 Uppsala Tel. (46-18) 17 46 00
Finnish: Generaldirektör Läkemedelsverket Dag Hammarskjölds väg 42 S - 751 83 Uppsala Tel. (46-18) 17 46 00
English: Patricia VELLA BONANNO (Alternate: Kenneth MIFSUD)
Finnish: Patricia Vella Bonanno (varajäsen: Kenneth Mifsud)
English: On 1 May 2004, the new Regulations and Rules applicable to officials and other servants of the European Communities entered into force.
Finnish: Uudet "Euroopan yhteisöjen virkamiehiin sovellettavat henkilöstösäännöt ja yhteisöjen muuta henkilöstöä koskevat palvelussuhteen ehdot" tulivat voimaan 1. toukokuuta 2004.
English: Useful website: EudraVigilance http://eudravigilance.emea.eu.int
Finnish: Hyödyllinen verkkosivusto: EudraVigilance http://eudravigilance.emea.eu.int
English: Jãnis OZOLIN
Finnish: Jãnis Ozolinš
English: Document title
Finnish: Asiakirjan nimi
English: • Raul KIIVET (Estonia) Alternate: Alar IRS
Finnish: • Raul Kiivet (Viro) varajäsen: Alar Irs
English: Number of payments received Number of payments made
Finnish: Vastaanotettujen maksujen määrä Maksettujen maksujen määrä
English: Feline leukaemia
Finnish: Cats Feline leukaemia
English: 2.8 Management and organisation of EMEA scientific committees for human medicines
Finnish: 2.8 Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevien tieteellisten komiteoiden hallinto ja organisaatio
English: European Community Australia
Finnish: Euroopan yhteisöAustralia
English: Members • Eric ABADIE (EMEA representative)
Finnish: • Eric Abadie (EMEAn edustaja)
English: • An equine vaccine for immunisation against Streptococcus equi for the condition of strangles a most debilitating disease that affects horses, characterised by high fever, coughing and difficulty in swallowing due to swelling of the mandibular lymph nodes
Finnish: • hevosrokote vastustuskyvyn luomiseksi pääntaudin aiheuttajaa Streptococcus equi:ta vastaantauti on hevosia eniten heikentävä sairaus, jota luonnehtivat korkea kuume, yskä ja kurkun imusolmukkeiden turpoamisesta johtuvat nielemisvaikeudet
English: New applications (by medicinal product) New applications (by active substance) Orphan medicinal products (included in total applications)
Finnish: Uudet hakemukset valmisteen mukaan Uudet hakemukset vaikuttavan aineen mukaan Harvinaislääkkeet (sisältyvät kokonaismäärään)
English: Gro Ramsten WESENBERG (Alternate: Hans HALSE)
Finnish: Gro Ramsten Wesenberg (varajäsen: Hans Halse)
English: The EMEA is responsible for the implementation and the operational aspects of these MRAs.
Finnish: EMEA vastaa näiden vastavuoroista tunnustamista koskevien sopimusten toteutuksesta ja niiden toiminnallisista osista.
English: Implement videoconferencing and webstreaming services for EMEA/NCA meetings
Finnish: Toteuttaa videoneuvottelut ja www-suoratoistopalvelut EMEAn ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kokouksia varten
English: IT provided support and helpdesk services to the EMEA s corporate users to a high and professional level.
Finnish: Tietotekniikkajaosto antoi tukea ja neuvontapalveluja EMEAn käyttäjille korkeatasoisesti ja ammatillisesti.
English: The Management Board adopted new rules on access to EMEA documents at its March 2004 meeting.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi maaliskuun 2004 kokouksessaan uudet säännöt oikeudesta tutustua EMEAn asiakirjoihin.
English: • Kenneth MIFSUD (Malta) Alternate: Joseph VELLA
Finnish: • Kenneth Mifsud (Malta) varajäsen: Joseph Vella
English: Clinical trial phases of scientific advice requests 2004
Finnish: Tieteellisten neuvontapyyntöjen kliiniset tutkimusvaiheet 2004
English: A further outcome of the review on transparency policy measures was the development of a Procedure for European Union guidelines and related documents within the pharmaceutical legislative framework .
Finnish: Avoimuuspolitiikan tarkistuksen johdosta kehitettiin lisäksi "menettely lääkelainsäädäntöön liittyvien Euroopan unionin toimintaohjeiden ja niihin liittyvien asiakirjojen luomiseksi".
English: • Nikolaos DRAKOULIS (Greece) Alternate: Michalis AVGERINOS
Finnish: • Nikolaos Drakoulis (Kreikka) varajäsen: Michalis Avgerinos
English: • Christian FRIIS (Denmark) (co-opted)
Finnish: • Christian Friis (Tanska) (lisäjäsen)
English: Time to opinion Time to decision
Finnish: Lausuntoon kulunut aika Päätökseen kulunut aika
English: The batch certificate format has been adapted to include investigational medicinal products and active substances.
Finnish: Erätodistuslomaketta on mukautettu lisäämällä siihen tutkittavat lääkevalmisteet ja vaikuttavat aineet.
English: Scientific advice and follow-up requests Protocol assistance and follow-up requests
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja seurantaa koskevat pyynnöt Menettelyissä avustamista ja seurantaa koskevat pyynnöt