FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Dynepo din læge vil nøje overvåge Deres niveau af hæmoglobinkoncentration, for at holde det inden for et område på 10 til 12 g/dl, og vil muligvis ændre Deres dosis af Dynepo herefter.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Dynepo, nepieciešama šādos gadījumos Jūsu ārsts stingri uzraudzīs Jūsu hemoglobīna koncentrāciju, lai to uzturētu mērķa diapazonā 10 - 12 g/dl un tādēļ viņam var būt atbilstoši jāmaina Dynepo deva.
Danish: Røde blodlegemer er meget vigtige, da de indeholder hæmoglobin, som er et protein, der transporterer ilten
Latvian: Sarkanās asins šūnas ir ļoti nozīmīgas, jo tās satur hemoglobīnuolbaltumvielu, kas izkliedē skābekli Jūsu organismā.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Danish: Det er uklart i hvilken grad de observerede resultater i de kliniske forsøg, omtalt ovenfor kan omfatte denne patientpopulation, især taget i betragtning af, at doseringer, der administreres ved nyreindikation, er lavere end for cancerindikation.
Latvian: Apjoms, kādā iepriekš apspriestos klīniskos pētījumos novērotie iznākumi var attiekties uz šo pacientu grupu, nav skaidrs, specifiski ņemot vērā, ka nieru indikācijas gadījumā lietotās devas ir mazākas nekā vēža gadījumā.
Danish: For at opnå en mere behagelig injektion bør du lade den forfyldte injektionssprøjte stå i 30 minutter, så den kan nå op på stuetemperatur eller holde den forfyldte injektionssprøjte i hånden i et par minutter.
Latvian: Lai injekcija būtu komfortablāka, ļaujiet, lai pilnšļirce atrodas 30 minūtes ilgi apkārtējā gaisā, lai sasniegtu istabas temperatūru vai paturiet pilnšļirci dažas minūtes, sasildot to delnā.
Danish: På grund af den tid som er nødvendig for erythropoiesis, kan der opstå et interval på ca. 4 uger mellem tidspunktet for dosisjusteringen (start, forhøjelse, nedsættelse eller ophør) og en markant ændring i hæmoglobin.
Latvian: Tā kā eritropoēzei nepieciešams laiks, starp brīdi kad izdarīta devas korekcija (terapija ir sākta, deva palielināta vai samazināta, terapija izbeigta) un brīdi, kad iestājas nozīmīgas hemoglobīna daudzuma izmaiņas, iespējams aptuveni 4 nedēļas ilgs intervāls.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt må den vedligeholdende hæmaglobinkoncentration ikke overskride den øvre grænse for den tilsigtede hæmoglobinkoncentration, der anbefales i afsnit 4.2.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju hemoglobīna balstkoncentrācija nedrīkst pārsniegt apakšpunktā 4.2 norādīto hemoglobīna mērķa koncentrāciju.
Danish: Dynepo anvendes til behandling af symptomer af anæmi (som inkluderer træthed, svaghed og åndenød) i forbindelse med kronisk nyresvigt hos voksne patienter.
Latvian: Dynepo lieto ar hronisku nieru mazspēju saistītas anēmijas simptomu (kas ietver nogurumu, vājumu un elpas trūkumu) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Danish: Berkshire SL1 4DX
Latvian: Berkshire SL1 4DX Lielbritānija.
Danish: Den må kun anvendes, hvis opløsningen er klar, farveløs, uden synlige faste partikler, og hvis den er af vandig konsistens.
Latvian: Sagatavoto šļirci ar preparātu drīkst izmantot tikai tad, ja šķidrums ir dzidrs, bezkrāsains, bez cietām, redzamām daļiņām un ja tā konsistence līdzīga ūdenim.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv injektionen, medmindre du har modtaget særlig oplæring hos din læge eller sygeplejerske.
Latvian: Svarīgi ir, lai Jūs nemēģinātu izdarīt injekciju patstāvīgi, kamēr Jūsu ārsts vai medmāsa nav Jūs apmācījis.
Danish: Perioden på 5 dage skal slutte før udløbsdatoen, der er angivet efter "EXP" på sprøjtens æske og etiket.
Latvian: 5 dienu termiņam ir jābeidzas pirms noteiktā derīguma termiņa, kas norādīts uz pilnšļirces uzlīmes pēc saīsinājuma „EXP".
Danish: Under dialyse er det ofte nødvendigt at øge dosis af den medicin, der forhindrer blodet i at størkne, da det øgede antal røde blodlegemer, kan tilstoppe dialyseslangerne.
Latvian: Dialīzes laikā bieži ir nepieciešams palielināt antikoagulējošo preparātu devu, jo palielināts asins sarkano šūnu skaits var izraisīt dialīzē izmantojamo cauruļu blokādi.
Danish: Kontroller udløbsdatoen på etiketten på den forfyldte injektionssprøjtes (EXP:).
Latvian: Pārbaudiet pilnšļirces derīguma termiņa datumu (EXP).
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS UZLKITI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
Danish: Dette kan nemlig skyldes en kraftig stigning i dit blodtryk.
Latvian: Tās var būt izteikta Jūsu asinsspiediena pieauguma sekas.
Danish: Dynepo kan administreres intravenøst eller subkutant.
Latvian: Dynepo atļauts ievadīt intravenozi vai subkutāni.
Danish: Lad derfor være med at give Dypeno videre til andre.
Latvian: Tās nedrīkst dot citiem.
Danish: Subkutan tilførsel resulterer i et mønster for erythropoietinstimulering svarende til det, som ses efter intravenøs tilførsel.
Latvian: Pēc preparāta subkutānas ievades eritropoēzes stimulācija notiek līdzīgi kā pēc intravenozas ievades.
Danish: Behandling med Dynepo bør kun påbegyndes af læger med erfaring inden for behandling af anæmi i
Latvian: Terapija ar Dynepo jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze ar HNM saistītas anēmijas ārstēšanā.
Danish: En stigning i hæmoglobin på mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en fire ugers periode bør undgås.
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa palielināšanās vairāk nekā par 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu laikā.
Danish: Find et behageligt, godt oplyst sted, og anbring den forfyldte injektionssprøjte med Dynepo inden for rækkevidde.
Latvian: Atrodiet komfortablu, labi apgaismotu vietu un novietojiet Dynepo pilnšļirci aizsniedzamā vietā.
Danish: Deres blodtryk skal nøje kontrolleres før og under behandling med Dynepo.
Latvian: Jūsu asinsspiediens rūpīgi jākontrolē gan pirms Dynepo terapijas sākuma, gan tās laikā.
Danish: Selv om det ikke er blevet observeret med Dynepo, anbefales det at administrere den første dosis under lægelig opsyn, da anafylaktiske reaktioner kan opstå ved erythropoietinbehandling.
Latvian: Lai gan Dynepo gadījumā tas nav novērots, sakarā ar anafilaktoīdu reakciju iespēju, lietojot eritropoetīnu, pirmo preparāta devu ieteicams ievadīt medicīniskas kontroles apstākļos.
Danish: Efter enhver dosisjustering skal hæmoglobinniveauet bestemmes 1 gang om ugen indtil det har stabiliseret sig i målområdet.
Latvian: Arī pēc jebkuras devas korekcijas hemoglobīna koncentrācija jānosaka reizi nedēļā, līdz tā stabilizējas noteiktā mērķa robežās.
Danish: Træk let i stemplet for at kontrollere, at du ikke har stukket ind i et blodkar.
Latvian: Lēni pavelciet virzuli un pārliecinieties, ka nav caurdurts asinsvads.
Danish: Der skal afsættes tilstrækkelig tid til at afgøre, om patienten reagerer på en dosering af Dynepo, før doseringen justeres.
Latvian: Lai noteiktu pacienta reakciju pret Dynepo, pirms devas korekcijas nepieciešams pietiekams laika intervāls.
Danish: Bør ikke anvendes, hvis den er uklar eller har synlige partikler.
Latvian: Nelietojiet, ja šķīdums ir duļķains vai tajā ir redzamas daļiņas.
Danish: Erythropoietin er en vækstfaktor, der primært stimulerer produktionen af røde blodlegemer.
Latvian: Epoetīns ir augšanas faktors, kas galvenokārt stimulē sarkano asinsķermenīšu veidošanos.
Danish: Din Dynepo-injektionssprøjte er forsynet med kanyleafskærmning for at forhindre stikskader efter brug, så der gælder ingen særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse.
Latvian: Jūs Dynepo pilnšļirce ir aprīkota ar adatas aizsargu, lai novērstu adatas dūriena ievainojumus pēc šļirces lietošanas un tāpēc speciāli piesardzības pasākumi likvidēšanai nav nepieciešami.
Danish: Din læge vil sikkert ikke ændre din dosis mere end én
Latvian: Iespējams, ka Jūsu ārsts devu mainīs ne biežāk kā reizi mēnesī.
Danish: Ryst ikke kanylen før anvendelse..
Latvian: Pirms lietošanas šļirci nekratiet.
Danish: Hold ikke op med at tage Dynepo uden at tale om konsekvenserne med din læge eller apotek.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Dynepo Nepārtrauciet lietot Dynepo, pirms neesat konsultējies(usies) ar savu ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvis det gives subkutant, bør injektionsstedet skiftes ved hver indsprøjtning.
Latvian: Ja preparātu ievada subkutāni, injekcijas vieta katru reizi jāmaina.
Danish: Til tider kan dine individuelle hæmoglobinniveauer ligge under og over det anbefalede niveau.
Latvian: Dažkārt Jūsu individuālais hemoglobīna līmenis var būt zem vai virs šī ieteicamā mērķa līmeņa.
Danish: Dette kan føre til livstruende, kardiovaskulære komplikationer.
Latvian: Tas var būt saistīts ar dzīvībai bīstamām komplikācijām sirds un asinsvadu sistēmā.
Danish: Berør ikke kanylen og skub ikke til stemplet.
Latvian: Nepieskarieties adatai un nebīdiet virzuli.
Danish: Forfyldt type I-glassprøjte med brombutyl-gummiprop, 27 gauge rustfri stålkanyle med kanylehætte af stift naturgummi og polystyren, polystyren stempelstang og en sikkerhedsanordning til kanylen.
Latvian: 1. hidrolītiskās klases stikla pilnšļirce ar brombutila gumijas aizbāzni, 27. izmēra nerūsējošā tērauda adata ar izturīga dabiska kaučuka un polistirola adatas aizsargu, polistirola virzuļa kātu un adatas drošības aizsargu.
Danish: Kontroller, at det er den korrekte dosis, som din læge har ordineret.
Latvian: Pārliecinieties, ka tā ir pareizā deva, kādu Jums nozīmējis ārsts.
Danish: Efter administration af doser fra 50 IE/kg til 300 IE/kg forefindes der målelige koncentrationer af erythropoietin i mindst 24 timer.
Latvian: Pēc devām, kuru lielums ir no 50 līdz 300 SV/kg, noteicamas eritropoetīna koncentrācijas serumā saglabājas ne mazāk kā 24 stundas.
Danish: Det kan anvendes til patienter i dialyse samt til patienter, der ikke er i dialyse.
Latvian: To atļauts lietot gan dializējamiem pacientiem, gan pacientiem, kam dialīze nav nepieciešama.
Danish: Deres individuelle hæmoglobinværdier kan til tider ligge over og under dette anbefalede niveau.
Latvian: Dažkārt Jūsu individuālais hemoglobīna līmenis var būt virs vai zem šī ieteiktā mērķa līmeņa.
Danish: Forhøjelse blodtrykket kan kræve behandling med anti-hypertensiva eller dosisforhøjelse af allerede ordineret anti-hypertinsiva.
Latvian: Pieaugot asinsspiedienam, var būt nepieciešama terapija ar antihipertensīviem līdzekļiem vai jau nozīmēto antihipertensīvo līdzekļu devas palielinājums.
Danish: du må ikke forsøge at foretage injektionen selv, hvis du ikke er blevet instrueret heri.
Latvian: Nemēģiniet veikt injekciju patstāvīgi, ja neesat saņēmis(usi) apmācību.
Danish: Efter 5 dages opbevaring ved under 25°C skal de fyldte sprøjter kasseres.
Latvian: Pēc 5 dienu uzglabāšanas pie temperatūras, kas zemāka par 25ºC, pilnšļirces ir jāiznīcina.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at tage medicinen.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Danish: Et vedvarende hæmoglobinniveau på mere end 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør undgås; vejledning til hensigtsmæssig dosisjustering , når hæmoglobinværdier, der overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), observeres, er beskrevet nedenfor (se afsnittet om dosisadministration nedenfor).
Latvian: Jāizvairās no ilgstošas hemoglobīna līmeņa virs 12 g/dl (7,5 mmol/l) saglabāšanās; norādījumi par atbilstošu devas pielāgošanu, ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), ir sniegti tālāk (skat. apakšpunktu "Devas pielāgošana" tālāk).
Danish: • Hæmoglobinopathier så som thalassemi eller seglcelleanæmi • Vitaminmangel, fx. Folinsyre-eller vitamin B12-mangel
Latvian: • vitamīnu deficīts, piemēram, folskābes vai B12 vitamīna trūkums,
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Dynepo Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu atsevišķas devas.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan du kan give dig selv en injektion med Dynepo.
Latvian: Šajā sadaļā sniegta informācija par to, kā jāveic Dynepo injekcija patstāvīgi.
Danish: Derfor skal patienter, som behandles med Dynepo, nøje overvåges og deres blodtryk kontrolleres.
Latvian: Tādējādi pacientiem, ko ārstē ar Dynepo, īpaši jānodrošina rūpīga asinsspiediena uzraudzība un kontrole.
Danish: Disse forsøg har vedvarende vist en uforklaret, statistisk markant, overdreven dødelighed hos patienter med anæmi i forbindelse med forskellige almindelige kræfttyper, som modtog rekombinant, human erythropoietin, sammenlignet med kontrolgrupper.
Latvian: Šajos pētījumos, salīdzinot ar kontroles grupām, konstatēts pastāvīgs neizskaidrojams statistiski nozīmīgs mirstības pieaugums pacientiem, kam ir ar dažādiem bieži sastopamiem vēža veidiem saistīta anēmija un kas saņēmuši rekombinantu cilvēka eritropoetīnu.
Danish: Tag ikke afskærmningen af injektionssprøjten, før du er klar til at udføre injektionen.
Latvian: Nenoņemiet pilnšļirces iepakojumu, iekams neesat gatavi veikt injekciju.
Danish: Transferrinmætning skal være mindst 20 % og ferritin skal være mindst 100 µg/l.
Latvian: Transferrīna piesātinājumam jābūt ne mazākam par 20 %, bet feritīna koncentrācija nedrīkst būt zemāka kā 100 ng/ml.
Danish: Derfor skal patientens jerndepoter, heriblandt transferrinmætning og serumferritin, bestemmes før og i løbet af en Dynepo-behandling.
Latvian: Tādējādi pirms Dynepo terapijas sākuma, kā arī tās laikā jāvērtē pacienta dzelzs krājumi, tai skaitā arī transferīna piesātinājums un feritīna koncentrācija serumā.
Danish: 50123 Firenze Tel.: + 39 055 288860
Latvian: Shire Italia S.p.A Corso Italia 29, 50123 Firenze Tel.: + 39 055 288860
Danish: din læge vil måle jernindholdet i dit blod under behandling med Dynepo og vil muligvis ordinere
Latvian: Dynepo terapijas laikā Jūsu ārsts noteiks dzelzs koncentrāciju Jūsu asinīs un var Jums nozīmēt dzelzi saturošus preparātus.
Danish: - Aktive stoffer: Epoetin delta, 0,5 ml opløsning indeholder 1.000 IE (internationale enheder) (2.000 IE/ml), 0,5 ml opløsning indeholder 2.000 IE (4.000 IE/ml), 0,3 ml opløsning indeholder 3.000 IE (10.000 IE/ml), 0,4 ml opløsning indeholder 4.000 IE (10.000 IE/ml), 0,5 ml opløsning indeholder 5.000 IE (10.000 IE/ml), 0,3 ml opløsning indeholder 6.000 IE (20.000 IE/ml), 0,4 ml opløsning indeholder 8.000 IE (20.000 IE/ml), eller 0,5 ml opløsning indeholder 10.000 IE (20.000 IE/ml) epoetin delta.
Latvian: 0,5 ml šķīduma satur 1 000 SV (Starptautiskās vienības) (2 000 SV/ml) , 0,5 ml šķīduma satur 2 000 SV (4 000 SV/ml), 0,3 ml šķīduma satur 3 000 SV (10 000 SV/ml), 0,4 ml šķīduma satur 4 000 SV (10 000 SV/ml), 0,5 ml šķīduma satur 5 000 SV (10 000 SV/ml), 0,3 ml šķīduma satur 6 000 SV (20 000 SV/ml), 0,4 ml šķīduma satur 8 000 SV (20 000 SV/ml), vai 0,5 ml šķīduma satur 10 000 SV (20 000 SV/ml) delta epoetīna.
Danish: Startdosis er 50 IE/kg tre gange ugentligt, hvis administreret intravenøst.
Latvian: Sākuma deva ir 50 SV/kg trīs reizes nedēļā, ievadot intravenozi.
Danish: Erythropoietinreceptorer kan udtrykkes på overfladen af tumorceller.
Latvian: Eritropoetīna receptori var būt uz dažādu audzēju šūnu virsmas.
Danish: Anordningen påvirker ikke injektionssprøjtens normale funktion, og sprøjten kan roteres i anordningen.
Latvian: Tas netraucē pilnšļirces normālai darbībai un pilnšļirce var rotēt/griezties ierīcē.
Danish: Overordnede resultater for overlevelse i forsøgene kunne ikke forklares tilfredsstillende med forskelle i forekomsten af trombose og relaterede komplikationer blandt de patienter, der modtog rekombinant, human erythropoietin, og patienterne i kontrolgruppen.
Latvian: Kopējās dzīvildzes iznākums pētījumos nav apmierinoši izskaidrots ar trombozes un ar to saistīto komplikāciju atšķirībām starp cilvēkiem, kam tiek lietots rekombinants cilvēka eritropoetīns, un cilvēkiem no kontroles grupas.
Danish: I den ublindede undersøgelse var der ingen forskel på generel overlevelse blandt patienter, der blev behandlet med rekombinant, human erythropoietin og kontrolgrupper.
Latvian: Atklātā pētījumā nekonstatēja kopējās dzīvildzes atšķirību starp pacientiem, kas ārstēti ar rekombinantu cilvēka eritropoetīnu, un kontroles grupām.
Danish: Påvirkning af erythropoietin efter administration af epoetin delta forøges proportionalt hos patienter, der får doser på 50 IE/kg til 300 IE/kg intravenøst.
Latvian: Eritropoetīna iedarbība pacientiem, kam intravenozi ievadītas epoetīna devas no 50 līdz 300 SV/kg, pieaug proporcionāli.
Danish: Dynepo 1.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 2.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 3.000 IE/0,3 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 4.000 IE/0,4 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 5.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 6.000 IE/0,3 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 8.000 IE/0,4 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 10.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte
Latvian: Dynepo 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 2 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 4 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 5 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 6 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 8 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Dynepo 10 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin delta
Danish: Til dato er der ikke rapporteret om interaktioner med anden medicin i forbindelse med behandling med
Latvian: Tomēr mijiedarbība ar citām zālēm Dynepo terapijas laikā līdz šim nav aprakstīta.
Danish: Smertereaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerter, blødning) Influenzalignende symptomer
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā ar pieeju saistīta tromboze sāpes, reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, asiņošana), gripas sindroms
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, pkt.
Latvian: Ierobežotu recepšu zāles (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, nodala4.2).
Danish: Dynepo er ikke indiceret til behandling af anæmi i forbindelse med cancer.
Latvian: Vēža slimnieki Dynepo nav indicēts anēmijas ārstēšanai vēža gadījumā.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Danish: Uåbnede, fyldte sprøjter kan opbevares uden for køleskab, men ved under 25°C, i en enkelt periode på højst 5 dage.
Latvian: Neatvērtas pilnšļirces atļauts uzglabāt ārpus ledusskapja maksimāli 5 dienas, ja tās tiek uzglabātas kontrolētā temperatūrā, kas zemāka par 25ºC.
Danish: Fremstiller er Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04
Latvian: Ražotājs ir Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Danish: Ved kliniske forsøg blev der observeret øget risiko for dødsfald og alvorlige kardiovaskulære hændelser, ved administrering af erythropoiese-stimulerende virkemidler (ESA) for at opnå hæmoglobin på mere end 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Klīniskos pētījumos novērots palielināts nāves un smagu kardiovaskulāru traucējumu risks, ja eritropoēzi stimulējoši līdzekļi (ESL) tika lietoti līdz mērķa hemoglobīna koncentrācijai, kas pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Undersøg den fyldte injektionssprøjte før anvendelse.
Latvian: Pirms lietošanas pārbaudiet pilnšļirci.
Danish: Derfor bør dosisjustering ikke foretages oftere end 1 gang om
Latvian: Tādējādi, devas korekcija, ja vien nav klīnisku indikāciju, nav jāveic biežāk kā reizi mēnesī.
Danish: Rengør huden, og tag fat i den mellem tommel- og pegefinger uden at presse den.
Latvian: Notīriet ādu un tad satveriet ādu starp rādītājpirkstu un īkšķi, nesaspiežot to.
Danish: Derefter skal hæmoglobinniveauet monitoreres med jævne intervaller.
Latvian: Vēlāk Jūsu hemoglobīna koncentrācija jākontrolē ar regulāru intervālu.
Danish: Endvidere er det nødvendigt at overveje en reduktion af den administrerede dosis Dynepo.
Latvian: Turklāt, jāapsver nepieciešamība samazināt nozīmēto Dynepo devu.
Danish: Overlevelse og tumorudvikling hos kræftpatienter, der behandles med Dynepo for anæmi i forbindelse med kronisk nyresvigt, er ikke blevet undersøgt.
Latvian: Dzīvildzes iznākumi un audzēja progresēšana pacientiem, kas tiek ārstēti ar Dynepo ar hronisku nieru mazspēju saistītas anēmijas dēļ, nav pētīti.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af interaktion i forbindelse med Dynepo-behandling i kliniske studier.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Dynepo terapijas laikā mijiedarbība nav aprakstīta.
Danish: Stik kanylen godt ind i huden, som din læge eller sygeplejerske har vist dig.
Latvian: Ievadiet adatu ādā, visā tās garumā, kā parādījis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Danish: Hjælpestoffer: Natriumfosfat monobasisk monohydrat, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, natriumklorid, polysorbat 20 og vand til injektionsvæsker.
Latvian: Palīgvielas: nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, nātrija hlorīds, polisorbāts 20 un ūdens injekcijām.
Danish: Det virker som en mitose-stimulerende faktor og et
Latvian: Tam ir mitozi stimulējoša faktora un diferencējoša hormona iedarbība.
Danish: Klinisk erfaring med epoetiner peger på, at risikoen for hypertension og trombose kan nedbringes ved at titrere dosis for at opretholde et
Latvian: Klīniskā pieredze ar epoetīniem norāda, ka hipertensijas un trombozes risks var tikt mazināts, veicot devas titrāciju, lai uzturētu hemoglobīna līmeni no 10 līdz 12 g/dl.
Danish: Når injektionen er givet, vil sikkerhedsanordningen dække kanylen, når stemplet udløses.
Latvian: Kad injekcija izdarīta, adatas drošības aizsargs nosegs adatu pēc virzuļa atlaišanas.
Danish: Dynepo skal indgives enten subkutant eller intravenøst for at forhøje hæmoglobin til ikke mere end 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Dynepo jāievada subkutāni vai intravenozi, lai palielinātu hemoglobīna līmeni līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Der er ikke set påvirkninger af evnen til at køre bil eller anvende maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas spēju nav novērota.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ ETIĶETE ŠĻIRCEI
Danish: Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, ko lietojat vai kuras pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Danish: Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Latvian: Uzglabāt šļirces ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Misbrug af epotein hos raske personer kan føre til en stærk forøgelse af hæmoglobin og hæmatokrit.
Latvian: Neatbilstoši lietojot epoetīnu veseliem cilvēkiem, iespējams pārmērīgs hemoglobīna un hematokrīta pieaugums.
Danish: Dosis af opløsningen er: - 1.000 IE i 0,5 ml - 2.000 IE i 0,5 ml - 3.000 IE i 0,3 ml - 4.000 IE i 0,4 ml - 5.000 IE i 0,5 ml
Latvian: Injekcijas šķīduma devas: - 1 000 SV/0,5 ml - 2 000 SV/0,5 ml - 3 000 SV/0,3 ml - 4 000 SV/0,4 ml - 5 000 SV/0,5 ml - 6 000 SV/0,3 ml
Danish: Erythropoietin er et glycoprotein, som stimulerer dannelsen af erythrocyter via stimulation af erythrocyt-forstadier i knoglemarven.
Latvian: Eritropoetīns ir glikoproteīns, kas stimulē eritrocītu veidošanos no cilmes šūnu daļas prekursoriem.
Danish: Hæmoglobinvariabilitet bør håndteres via dosisjustering, med hensyntagen til hæmoglobinmålintervallet på 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (8,5 mmol/l).
Latvian: Hemoglobīna līmeņa svārstības jānovērš, pielāgojot devu un par mēŗki uzskatot hemoglobīna līmeni no 10 g/dl (6,2 mmol/l) līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Monobasisk natriumfosfat (monohydrat), dibasisk natriumfosfat (heptahydrat), polysorbat 20, natriumklorid og vand til injektionsvæske.
Latvian: - Citas Dynepo sastāvdaļas ir nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, polisorbāts 20, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Danish: ETIKET PÅ SPRØJTE
Latvian: Ūdens injekcijām