FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Con l'adozione della nuova politica dell'EMEA in materia di qualità e di nuovi principi di controllo interno, il quadro di controllo dell'Agenzia è cambiato in maniera significativa.
Slovenian: Kontrolni okvir Agencije se je precej spremenil s sprejetjem nove politike kakovosti EMEA in novih standardov notranje kontrole.
Italian: Conseguentemente, l'EMEA proseguirà e rafforzerà il proprio impegno volto a garantire l'impiego sicuro dei prodotti autorizzati in base alla procedura centralizzata.
Slovenian: Farmakovigilanca je prednostno področje za Agencijo in EMEA bo zato še naprej krepila svoja prizadevanja za zagotovitev varne uporabe izdelkov, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Italian: Questi gruppi servono ad arricchire il sistema regolatorio europeo mediante l'apporto di competenze specifiche.
Slovenian: Te skupine še naprej vnašajo dodatno strokovno znanje v evropski regulativni sistem.
Italian: Adottato dal CVMP/CHMP nel maggio/luglio 2004
Slovenian: Sprejela CVMP/CHMP maja/julija
Italian: Ultimate le procedure da parte della Commissione europea, l'EMEA ha messo a disposizione del pubblico informazioni in merito alle procedure di arbitrato e deferimento.
Slovenian: EMEA je javnosti predstavila informacije o postopkih arbitraže in predložitve potem, ko je Evropska Komisija zaključila postopke.
Italian: Pareri positivi del COMP sull'assegnazione della qualifica di medicinale orfano
Slovenian: Pozitivna mnenja COMP o določitvi zdravil sirot
Italian: L'EMEA può proporre un incontro preliminare alle aziende farmaceutiche, prima cioè che esse formalizzino la richiesta di consulenza scientifica o di assistenza all'elaborazione del protocollo: nell'incontro possono essere forniti chiarimenti di carattere normativo e delucidazioni scientifiche su come sottoporre la richiesta, quali informazioni fornire e quale formato utilizzare.
Slovenian: Pred vložitvijo zahtevka za znanstveno svetovanje ali pomoč pri protokolu so podjetjem na voljo sestanki pred oddajo vloge, na katerih lahko EMEA zagotovi regulativne informacije in znanstveno podporo glede vložitve zahtevka ter zagotovi zahtevane informacije in najprimernejšo obliko.
Italian: Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica Presidente: Reinhard KROKER Contatto EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje Predsednik: Reinhard KROKER Kontaktna oseba EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Italian: Gruppo di lavoro sulla terapia cellulare (ex gruppo di esperti ad hoc sulla terapia cellulare)
Slovenian: Delovna skupina za celično zdravljenje (prej Ad hoc strokovna skupina za celično zdravljenje)
Italian: Adottato dal CVMP nel luglio 2004
Slovenian: Sprejel CVMP julija 2004
Italian: Struttura dell'EMEA
Slovenian: Organizacija EMEA
Italian: Pareri del CVMP sui medicinali per uso veterinario nel 2004
Slovenian: Mnenja CVMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini
Italian: Nel 2004, a titolo di sperimentazione iniziale, si è avuto uno scambio di informazioni con la Food and Drug Administration statunitense in merito a quattro procedure di consulenza scientifica nel quadro degli accordi di riservatezza UE-FDA: lo scopo era quello di esplorare la fattibilità di una procedura di consulenza scientifica parallela, tale per cui le due agenzie valuterebbero le richieste di consulenza entro i medesimi termini e ne discuterebbero insieme.
Slovenian: V letu 2004 je bila kot začetni poskus opravljena izmenjava informacij z Upravo ZDA za hrano in zdravila v zvezi s štirimi postopki znanstvenega svetovanja v okviru dogovora o zaupnosti z med EU in FDA.
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo II (procedura di 60 giorni)
Slovenian: Čas vrednotenja za spremembe tipa II (60-dnevni postopek)
Italian: Nel 2004 il comitato si è riunito 11 volte.
Slovenian: Odbor je v letu 2004 imel 11 sestankov.
Italian: Lussemburgo
Slovenian: LUKSEMBURG
Italian: LUSSEMBURGO
Slovenian: Luksemburg
Italian: L'EMEA effettua una valutazione iniziale di tutti i nuovi prodotti veterinari che siano soggetti alla procedura comunitaria centralizzata, per valutarne la qualità, la sicurezza e l'efficacia.
Slovenian: EMEA izvaja začetno vrednotenje, da bi ocenila kakovost, varnost in učinkovitost vsakega novega veterinarskega zdravila, za katerega se izvaja postopek Skupnosti ali centraliziran postopek.
Italian: • la direttiva 2004/24/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che modifica, per quanto riguarda i medicinali vegetali tradizionali, la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano.
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/24/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi, kar zadeva tradicionalna zeliščna zdravila, Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Italian: REPUBBLICA CECA Milan ŠMÍD
Slovenian: Milan ŠMÍD
Italian: Deferimenti iniziati nel 2004
Slovenian: Začete predložitve v letu 2004
Italian: Procedure di deferimento presentate al CVMP
Slovenian: Predložitve, posredovane CVMP
Italian: Informazione medica
Slovenian: Informacije o zdravilih
Italian: Alla luce di questo fatto, l'EMEA ha creato un nuovo settore, "Informazione medica", il quale è responsabile della comunicazione di informazioni accessibili e di facile comprensione ai pazienti ed agli operatori sanitari.
Slovenian: Ta sektor je odgovoren za zagotavljanje informacij, ki so lahko razumljive in dostopne bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Italian: • il gruppo di lavoro del COMP sulla biotecnologia,
Slovenian: • Delovna skupina COMP za biotehnologijo
Italian: Pareri a seguito della valutazione iniziale e domande ritirate
Slovenian: Mnenja in umaknjene vloge za začetno vrednotenje
Italian: Certificazione PMF/VAMF da parte dell'EMEA
Slovenian: Potrdila EMEA za PMF/VAMF
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Italian: Gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità
Slovenian: Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
Italian: Il segretariato EMEA/MRFG può essere contattato via e-mail all'indirizzo: mrp@EMEA.eu.int
Slovenian: Elektronski naslov sekretariata EMEA/MRFG: mrp@EMEA.eu.int
Italian: L'accordo tra le direzioni delle agenzie nazionali competenti per l'introduzione di un sistema comunitario di benchmarking rappresenta un importante passo avanti per migliorare, nel suo complesso, la qualità della rete normativa europea.
Slovenian: Pomemben korak k izboljšanju kakovosti celotne regulativne mreže EU je bil sporazum med vodji regulativnih agencij o uvedbi sistema EU za primerjalne analize.
Italian: Nel 2004, con riferimento al programma 2003, sono state predisposte le relazioni annuali contenenti i risultati del campionamento e della sperimentazione.
Slovenian: V letu 2004 so bila prvič izdelana letna poročila o rezultatih vzorčenja in preizkušanja, ki se začenjajo s programom za leto
Italian: Il comitato ha ultimato inoltre le sue proposte alla Commissione europea riguardanti un elenco di prodotti essenziali per gli equini, che possono essere autorizzati senza limiti massimi di residui, purché si applichi il periodo di sei mesi previsto dalla normativa per la sospensione della somministrazione.
Slovenian: Komisiji glede seznama bistvenih zdravil za konje, za katera se lahko izda dovoljenje za promet brez MRL-jev, če se uporablja šestmesečna zakonsko določena karenca.
Italian: Il settore TI fornisce servizi TI affidabili e validi al personale dell'EMEA, ai delegati ed a tutti gli utenti dei sistemi paneuropei, oltre a fornire un supporto efficiente e servizi di helpdesk agli utenti dell'Agenzia.
Slovenian: Sektor IT zagotavlja zanesljive in močne storitve IT za osebje EMEA, delegate in vse uporabnike vseevropskih sistemov.
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla sicurezza
Slovenian: Delovna skupina CVMP za varnost
Italian: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefono diretto: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-naslov: press@EMEA.eu.int
Italian: Gruppo di lavoro sull'efficacia Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Delovna skupina za učinkovitost Predsednik: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Italian: • cambiamento della composizione del consiglio di amministrazione, del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) e del comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP);
Slovenian: • spremembo sestave upravnega odbora, CHMP in CVMP;
Italian: 2 Ha sostituito Manfred HAASE a partire dalla riunione del settembre 2004.
Slovenian: 2 Od sestanka v septembru 2004 namesto Manfreda HAASE 3 Od sestanka v juliju 2004 namesto Pavela ŠVECA.
Italian: Medicinali per uso veterinario - Fatti salienti del 2004
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini - glavni poudarki v letu 2004
Italian: Il nuovo regolamento attribuisce al comitato la possibilità di nominare per cooptazione, se necessario, fino a cinque membri, per acquisire ulteriore competenza in una determinata area scientifica.
Slovenian: V skladu z novo uredbo lahko Odbor pridobi dodatno strokovno znanje na določenem znanstvenem področju tako, da imenuje do pet sporazumno izbranih članov.
Italian: Allegato 11 Pareri del COMP sui medicinali orfani nel 2004
Slovenian: Priloga 11 Mnenja COMP v letu 2004 o določitvi zdravil sirot
Italian: Nel 2004, in totale 34 domande di autorizzazione all'immissione in commercio hanno ricevuto un parere positivo dall'EMEA.
Slovenian: V letu 2004 je EMEA izdala pozitivno mnenje za 34 vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili.
Italian: Istituzione del comitato per i medicinali a base di piante (HMPC)
Slovenian: Ustanovitev Odbora za zeliščna zdravila (HMPC)
Italian: La certificazione conferma inoltre se il sito in cui è stato prodotto il lotto dei medicinali di cui trattasi rispetta la buona pratica di fabbricazione (GMP).
Slovenian: S potrdili se potrdi tudi skladnost proizvodne lokacije (proizvodnih lokacij), ki proizvaja(jo) zdravilo v razsuti farmacevtski obliki, z dobro proizvodno prakso.
Italian: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Slovenian: E-naslov: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Italian: Presidente: Daniel BRASSEUR Contatto EMEA: Anthony HUMPHREYS
Slovenian: Predsednik: Daniel BRASSEUR Kontaktna oseba EMEA: Anthony HUMPHREYS
Italian: Spese relative all'informatica Altre spese relative alle attrezzature
Slovenian: Drugi odhodki, povezani z osebjem
Italian: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Commissione europea Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (membri supplenti: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Slovenian: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (namestnika: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Italian: È previsto un meccanismo di scambio di pareri scientifici tra l'EMEA, la FDA e le aziende farmaceutiche nel corso della fase di sviluppo di nuovi medicinali.
Slovenian: Program je usmerjen predvsem na pomembna zdravila, ki prodirajo na trg, in vključuje mehanizem za izmenjavo mnenj o znanstvenih vprašanjih med EMEA, FDA in podjetji med razvojem novih zdravil.
Italian: Richieste di consulenza scientifica per argomento 2004
Slovenian: Prošnje za znanstveno svetovanje po temah v letu 2004
Italian: Nuove domande per la procedura centralizzata
Slovenian: Nove vloge za centraliziran postopek v obdobju
Italian: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Predsednik: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Italian: Il 15 agosto 2004 è entrata in vigore una nuova procedura per richiedere e segnalare le ispezioni inerenti alla GLP per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate in base alla procedura centralizzata.
Slovenian: Za vloge po centraliziranem postopku je 15. avgusta 2004 začel veljati nov postopek za oddajo prošenj za inšpekcijske preglede za dobro laboratorijsko prakso in poročanje o njih.
Italian: Determinazione dei limiti massimi di residui per sostanze preesistenti
Slovenian: Določitev mejnih vrednosti ostankov za stare učinkovine
Italian: Ha sostituito Daniel BRASSEUR a partire dalla riunione del giugno 2004.
Slovenian: 4 Od sestanka v juniju 2004 namesto Daniela BRASSEURA.
Italian: "Plasma master files" (PMF) e "vaccine antigen master files" (VAMF)
Slovenian: Glavni dosjeji plazme (PMF) in glavni dosjeji virusnih antigenov (VAMF)
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla farmacovigilanza
Slovenian: Delovna skupina CVMP za farmakovigilanco
Italian: Per ricevere assistenza nel campo delle sue attività di valutazione scientifica, il CVMP ha istituito i seguenti gruppi di lavoro permanenti e temporanei:
Slovenian: CVMP je ustanovil naslednje stalne in začasne delovne skupine, ki mu pomagajo pri dejavnostih znanstvenega vrednotenja:
Italian: Nuova pubblicazione per consultazione prevista nel 4° trimestre 2004 o nel 1° trimestre
Slovenian: Ponovna predstavitev za posvetovanje se pričakuje v zadnjem četrtletju leta 2004 ali prvem četrtletju leta 2005
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla farmacovigilanza
Slovenian: Delovna skupina CHMP za farmakovigilanco
Italian: Attività inerenti alla buona pratica clinica (GCP)
Slovenian: Dejavnosti dobre klinične prakse
Italian: Articolo 34
Slovenian: Člen 34
Italian: Barbara FREISCHEM Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Slovenian: Barbara FREISCHEM Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-naslov: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Italian: Le attività successive al rilascio dell'autorizzazione si riferiscono a variazioni, estensioni di linee, rinnovi o trasferimenti di autorizzazioni all'immissione in commercio.
Slovenian: Dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet se nanašajo na spremembe, razširitev terapevtskih indikacij, podaljšanje dovoljenja in prenose dovoljenj za promet z zdravilom.
Italian: Siti utili: Direzioni delle agenzie per medicinali per uso umano http://heads.medagencies.org
Slovenian: Koristni spletni naslovi: Vodje agencij za zdravila - uporaba v humani medicini http://heads.medagencies.org
Italian: • un anticorpo che ha come bersaglio il fattore di crescita dell'endotelio vascolare, che ha ricevuto parere positivo; questo anticorpo può migliorare le opzioni terapeutiche per il carcinoma metastatico del colon e del retto, una delle prime cause di morte nell'UE.
Slovenian: S tem so izboljšane možnosti za zdravljenje metastatičnega karcinoma debelega črevesa ali rektuma, ki je eden glavnih razlogov za smrt v EU.
Italian: 1 Ha sostituito Rashmi SHAH a partire dalla riunione del dicembre 2004 2 Ha sostituito George Shorten a partire dalla riunione del dicembre 2004
Slovenian: 2 Od sestanka v decembru 2004 namesto Georgea SHORTENA.
Italian: Per quanto riguarda la trasmissione per via elettronica delle relazioni sulla sicurezza riguardanti casi specifici (ICSR), sono le autorità nazionali competenti e le aziende farmaceutiche ad aver ritardato i progressi.
Slovenian: Na ravni pristojnih nacionalnih organov in farmacevtskih podjetij je bil napredek pri izvajanju elektronskega prenosa varnostnih poročil o posameznih primerih (individual case safety reports, ICSR) počasnejši.
Italian: EMEA/COMP Presentazione Data inizio Parere
Slovenian: Povzetek indikacij EMEA/COMP Predložitev
Italian: Gruppi di lavoro e gruppi ad hoc Gruppo di lavoro sulla biotecnologia Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contatto EMEA: John PURVES
Slovenian: Delovne in ad hoc skupine Delovna skupina za biotehnologijo Predsednik: Jean-Hugues TROUVIN Kontaktna oseba EMEA: John PURVES
Italian: La strategia telematica dell'Unione europea per i prodotti farmaceutici è stata concordata tra gli Stati membri, l'EMEA e la Commissione europea.
Slovenian: O telematski strategiji Evropske unije za farmacevtske izdelke se dogovorijo države članice, EMEA in Evropska komisija, njen cilj pa je povečati učinkovitost in preglednost ter zagotoviti podporo za postopke, določene v evropski zakonodaji.
Italian: Pareri per estensioni di linee Pareri per variazioni di tipo II Pareri per variazioni di tipo I
Slovenian: Vloge za razširitev indikacij Vloge za spremembo tipa II Vloge za spremembo tipa I
Italian: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Slovenian: E-naslov: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Italian: EMEA/CVMP Convalida Parere
Slovenian: EMEA/CVMP Odobritev Mnenje
Italian: Maggiore coerenza dei servizi di consulenza forniti
Slovenian: Izboljšave glede skladnosti svetovanja
Italian: Acido gadotenico
Slovenian: Gadoterska kislina
Italian: Presidente: Konstantin KELLER Contatto EMEA: Anthony HUMPHREYS
Slovenian: Predsednik: Konstantin KELLER Kontaktna oseba EMEA: Anthony HUMPHREYS
Italian: Gruppo di lavoro sui medicinali a base di piante
Slovenian: Delovna skupina za zeliščna zdravila
Italian: Per migliorare la trasparenza nei confronti dei medicinali orfani, nel luglio 2004 l'Agenzia ha cominciato inoltre a pubblicare, rispetto a tutti i farmaci qualificati orfani presentati per l'autorizzazione all'immissione in commercio, il nome della sostanza attiva (denominazione comune internazionale, DCI), l'indicazione di medicinale orfano ed il nome dello sponsor.
Slovenian: Agencija je julija 2004 začela objavljati tudi naziv zdravilnih učinkovin (mednarodno nelastniško ime, oziroma INN), stanje sirote in ime sponzorja za vsa zdravila, določena za zdravila sirote, za katera je predložena vloga za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, da bi izboljšala preglednost, kar zadeva zdravila sirote.
Italian: Tempo attivo
Slovenian: Porabljeni čas
Italian: Relazione annuale dell'EMEA 2004 EMEA/211650/2005/IT/def.
Slovenian: Letno poročilo EMEA 2004 EMEA/226014/2005/SL/konč.
Italian: Nuove domande Variazioni di tipo IA
Slovenian: Nove vloge Spremembe tipa IA
Italian: Allegato 5 Composizione del comitato per i medicinali a base di piante
Slovenian: Priloga 5 Člani Odbora za zeliščna zdravila
Italian: Si è proceduto inoltre all'attivazione, nel centro elaborazione dati, di un server per il sito web, di un altro server per le applicazioni e di un terzo server per la banca dati, il tutto per le principali applicazioni telematiche dell'UE e dell'EMEA stessa (cfr. architettura a tre pilastri)
Slovenian: Uveden je bil tudi spletni, programski in podatkovni strežnik v podatkovnem centru za bistvene telematske in podjetniške uporabe (glej triplastno strukturo).
Italian: Siti utili: Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH)
Slovenian: Mednarodna konferenca o usklajevanju (veterina)
Italian: Isabelle MOULON Cfr. allegati 2, 4 e 5 per la composizione dei comitati, dei gruppi di lavoro e dei gruppi ad hoc.
Slovenian: Člani odborov, delovnih in ad hoc skupin so navedeni v Prilogah 2, 4 in 5.
Italian: Gruppo di lavoro sulla sicurezza Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Delovna skupina za varnost Predsednik: Beatriz SILVA LIMA Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Italian: EMEA/CHMP Convalida Parere
Slovenian: EMEA/CHMP Odobritev Mnenje
Italian: 6.3 Gestione delle riunioni e servizi di conferenza....................................................................81
Slovenian: 6.3 Upravljanje srečanj in konferenc.........................................................................................74
Italian: Questo modulo comune di segnalazione mira a garantire la coerenza delle informazioni raccolte ed a promuovere una comune comprensione della segnalazione di reazioni avverse da parte dei veterinari praticanti in tutta l'UE.
Slovenian: zbranih informacij in veterinarje po vsej EU spodbudilo k enotnem razumevanju poročanja o neželenih učinkih.
Italian: ESTONIA
Slovenian: ESTONIJA
Italian: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Slovenian: Heparin-Sodium Prof.
Italian: Valutazioni
Slovenian: Ocenjevanje
Italian: Direzioni delle agenzie per medicinali per uso veterinario http://www.hevra.org
Slovenian: Vodje agencij za zdravila - uporaba v veterinarski medicini http://www.hevra.org
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla consulenza scientifica
Slovenian: Delovna skupina CVMP za znanstveno svetovanje
Italian: Pareri Decisioni
Slovenian: Postopek odločanja
Italian: • la direttiva 2004/28/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che modifica la direttiva 2001/82/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso veterinario;
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/28/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini,
Italian: Marijke KORTEWEG Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Slovenian: Marijke KORTEWEG Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-naslov: iqmanagement@EMEA.eu.int
Italian: Curare la manutenzione del sistema di gestione delle riunioni e, nella fase III, introdurre una gamma di nuovi servizi
Slovenian: Vzdrževati MMS in uvesti vrsto novih stortiev v MMS fazi III
Italian: Consulenza scientifica Realizzare una banca dati per la consulenza scientifica
Slovenian: Uvesti zbirko podatkov o znanstvenem svetovanju
Italian: Nel 2003 era stato assunto l'impegno di attuare nel 2004 un gran numero di progetti, molti dei quali di una certa rilevanza, che comportavano la collaborazione delle unità dell'EMEA che si occupano di medicinali per uso umano e veterinario, attività di sviluppo e realizzazione.
Slovenian: Mnogo teh projektov je bilo velikih in je zajemalo razvoj in napotitve prek sodelovanja z enotami EMEA za humano in veterinarsko medicino.
Italian: Per quanto riguarda l'estensione o la modifica dei limiti massimi di residui, nel 2004 sono state presentate sette domande, tre in meno rispetto alla previsione di 10 domande: ciò significa che il numero resta pari a quello del 2003.
Slovenian: To je 3 manj v primerjavi s predvidenimi 10 vlogami za MRL, kar pomeni, da je število ostalo na enaki ravni kot v letu 2003.
Italian: Le certificazioni vanno utilizzate a sostegno delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati non aderenti all'UE e per l'esportazione dei farmaci verso tali paesi.
Slovenian: Ta potrjujejo, da je bilo za zdravila izdano dovoljenje za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenja za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Italian: Altro
Slovenian: Drugo
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla consulenza scientifica
Slovenian: Delovna skupina CHMP za znanstveno svetovanje
Italian: Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje
Italian: La sintesi dei pareri relativi a nuove domande soggette a procedura centralizzata è pubblicata al momento dell'adozione da parte del CVMP.
Slovenian: CVMP ob sprejetju mnenja za začetne vloge za centraliziran postopek objavi povzetek mnenja.
Italian: 4.4 Certificazione dei medicinali
Slovenian: 4.4 Potrdila za zdravilo
Italian: Pareri COMP per categoria terapeutica 2004
Slovenian: Mnenja COMP po terapevtskih področjih v letu 2004
Italian: Adottato nel dicembre 2003
Slovenian: Sprejeto decembra 2003
Italian: • un inibitore del proteosoma, il primo della sua classe, indicato per la cura di una forma di cancro ematologico, che il CHMP ha esaminato formulando parere positivo;
Slovenian: • CHMP je pregledal in dal pozitivno mnenje za prvi inhibitor proteaze, ki je indiciran za zdravljenje oblike raka krvi;
Italian: Con l'entrata in vigore del nuovo Statuto dei funzionari e degli altri agenti delle Comunità europee, il 1° maggio 2004, è stata introdotta una nuova struttura dei percorsi di carriera; sono stati apportati anche dei cambiamenti agli inquadramenti ed alle indennità, che si applicano sia al personale esistente, sia ai nuovi assunti.
Slovenian: Na podlagi tega so se začeli izvajati nov sistem poklicnega napredovanja ter spremembe v razvrščanju in dodatkih itd., ki veljajo za obstoječe osebje in nove zaposlene.
Italian: Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica Presidente: Markku TOIVONEN Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje (prej Scientific Advice Working Group) Predsednik: Markku TOIVONEN Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Italian: Numero di certificazioni
Slovenian: Število potrdil