FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dafiro associe deux antihypertenseurs dotés de mécanismes complémentaires pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension artérielle essentielle : l'amlodipine appartient à la classe des inhibiteurs calciques et le valsartan à la classe des antagonistes de l'angiotensine II.
Bulgarian: Dafiro е комбинация от две антихипертензивни съставки с допълващ се механизъм на контрол на артериалното налягане при пациенти с есенциална хипертония: амлодипин принадлежи към класа на калциевите антагонисти, а валсартан към класа на ангиотензин ІІ антагонистите.
French: Dafiro a également été étudié dans le cadre d'une étude contrôlée contre un produit actif chez 130 patients hypertendus avec une pression artérielle diastolique moyenne en position assise ≥ 110 mm Hg et < 120 mm Hg.
Bulgarian: Dafiro е изпитван и в активно-контролирано проучване при 130 пациенти с хипертония със средно диастолно налягане в седнало положение ≥110 mmHg и <120 mmHg.
French: Comment conserver Dafiro
Bulgarian: Как да съхранявате Dafiro
French: Ne prenez jamais Dafiro si vous êtes allergique à l'amlodipine ou à tout autre inhibiteur calcique.
Bulgarian: Не приемайте Dafiro ако сте алергични към амлодипин или други калциеви антагонисти.
French: Fréquence Dafiro Amlodipine Valsartan
Bulgarian: Честота Dafiro Амлодипин Валсартан
French: En cas de survenue d'une hypotension avec Dafiro, placer le patient en position couchée et perfuser au besoin du sérum physiologique en intraveineux.
Bulgarian: Ако при лечение с Dafiro настъпи хипотония, пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение и при необходимост да се приложи интравенозна инфузия с физиологичен разтвор.
French: Si vous avez pris plus de Dafiro que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés de Dafiro, ou si quelqu'un d'autre que vous a pris vos comprimés, consultez un médecin immédiatement.
Bulgarian: Ако сте приели прекалено много таблетки Dafiro, или ако някой друг е приел
French: Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan et de l'amlodipine séparément sous forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le dosage de Dafiro correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
Bulgarian: За удобство пациентите, получаващи валсартан и амлодипин като отделни таблетки/капсули могат да преминат на лечение с Dafiro, съдържащ същите дози на отделните компоненти.
French: Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Dafiro et contactez votre médecin immédiatement.
Bulgarian: Ако получите такива симптоми, спрете приема на Dafiro и се свържете веднага с Вашия лекар.
French: Aucun ajustement posologique de Dafiro n'est nécessaire lors d'une altération faible à modérée de la fonction rénale (DFG > 30 ml/min/1,73 m²).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на Dafiro при пациенти с леко до умерено увреждане на бъбречната функция (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
French: La dose recommandée de Dafiro est d'un comprimé par jour.
Bulgarian: Препоръчваната дозировка на Dafiro е една таблетка дневно.
French: La vitesse et le taux d'absorption de Dafiro sont équivalents à la biodisponibilité du valsartan et de l'amlodipine lorsqu'ils sont administrés sous forme de comprimés séparés.
Bulgarian: Степента и размерът на абсорбция на Dafiro са еквивалентни на бионаличността на валсартан и амлодипин, приложени като отделни таблетки.
French: Il n'y a pas de données concernant le surdosage avec Dafiro.
Bulgarian: Няма опит със случаи на предозиране с Dafiro.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Les patients recevant Dafiro qui conduisent des véhicules automobiles ou utilisent des machines doivent être informés qu'ils peuvent être occasionnellement sujets à des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Dafiro и шофират или работят с машини трябва да имат предвид, че понякога е възможно да се появят умора и замайване.
French: Dans cette étude (pression artérielle initiale 171/113 mm Hg), un traitement par Dafiro 5 mg/160 mg augmenté à 10 mg/160 mg a permis de réduire la pression artérielle en position assise de 36/29 mm Hg contre 32/28 mm Hg avec un traitement par lisinopril/hydrochlorothiazide 10 mg/12,5 mg augmenté à 20 mg/12,5 mg.
Bulgarian: В това проучване (изходно артериално налягане 171/113 mmHg) лечението с Dafiro 5 mg/160 mg, титриран до 10 mg/160 mg, понижава артериалното налягане в седнало положение с 36/29 mmHg сравнено с 32/28 mmHg при лечение с лизиноприл/хидрохлоротиазид 10 mg/12,5 mg, титриран до 20 mg/12,5 mg.
French: Cela concerne particulièrement les médicaments énumérés ci-dessous : inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Dafiro » et « Avertissements et précautions ») ; diurétiques (un type de médicament qui augmente la quantité d'urine que vous produisez) ; lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression) ; diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques, substituts du sel contenant du potassium et autres substances susceptibles d'augmenter les taux de potassium ; certains types d'antidouleurs appelés anti-inflammatoires non stéroidiens (AINS) ou inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (inhibiteurs de la COX-2).
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, изброени по-долу: ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Dafiro" и "Предупреждения и предпазни мерки"); диуретици (вид лекарства наречени още "отводняващи таблетки", които повишават количеството на произведената урина); литий (лекарство, използвано за лечение на някои видове депресия); калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий или други вещества, които могат да повишат стойностите на калий; някои видове болкоуспокояващи, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или селективни циклооксигеназа 2 инхибитори (СОХ-2 инхибитори).
French: Dafiro n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né, ou s'il est né prématurément.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.
French: Si vous oubliez de prendre Dafiro
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Dafiro
French: Vous pouvez prendre Dafiro au cours ou en dehors des repas.
Bulgarian: Може да приемате Dafiro със или без храна.
French: En cas d'hypotension cliniquement significative due à un surdosage avec Dafiro, il faut instituer un traitement de soutien cardiovasculaire actif, avec une surveillance fréquente de la fonction cardiaque et respiratoire, surélever les extrémités et contrôler la volémie et la diurèse.
Bulgarian: Клинично значимата хипотония поради предозиране на Dafiro изисква активна сърдечносъдова реанимация, включваща често контролиране на сърдечната и дихателна функция, повдигане на крайниците и внимание по отношение на циркулаторния обем и диурезата.
French: Les substances actives de Dafiro sont l'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) et le valsartan.
Bulgarian: Активните вещества на Dafiro са амлодипин (като амлодипин безилат) и валсартан.
French: Dafiro n'a pas été étudié dans une population autre que chez les patients hypertendus.
Bulgarian: Dafiro не е проучван при други групи от пациенти освен такива с хипертония.
French: Comment prendre Dafiro
Bulgarian: Как да приемате Dafiro
French: Dafiro peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Bulgarian: Dafiro може да се прилага независимо от храненето.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, ne prenez pas Dafiro et parlez-en à votre médecin.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Dafiro и съобщете на Вашия лекар.
French: Une hypotension excessive a été observée chez 0,4 % des patients traités par Dafiro pour une hypertension artérielle non compliquée dans des études contrôlées contre placebo.
Bulgarian: В плацебо контролирани проучвания, ексцесивна хипотония се наблюдава при 0,4% от пациентите с неусложнена хипертония, лекувани с Dafiro.
French: Dafiro 5 mg/80 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 80 mg seuls.
Bulgarian: Dafiro 5 mg/80 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин 5 mg или валартан 80 mg.
French: Il n'y a pas d'études cliniques de fécondité avec Dafiro.
Bulgarian: Няма клинични проучвания относно влиянието на Dafiro върху фертилитета.
French: (Il est également préférable d'éviter Dafiro en début de grossesse, voir rubrique Grossesse).
Bulgarian: ако сте бременна след 3-ия месец (по-добре да избягвате употребата на Dafiro при ранна бременност, вижте раздел „Бременност").
French: Dafiro est indiqué chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en monothérapie.
Bulgarian: Dafiro е показан при възрастни, чието артериално кръвно налягане не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин или валсартан.
French: Il est recommandé de corriger cette hypotension avant l'administration de Dafiro ou d'instaurer une surveillance médicale étroite au début du traitement.
Bulgarian: Преди приложението на Dafiro се препоръчва тези състояния да се коригират или пациентите да бъдат под непрекъснат медицински контрол.
French: Dafiro et les patients âgés (âgés de 65 ans et plus) Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu'il augmente votre dose.
Bulgarian: Dafiro и пациенти в старческа възраст (65 години и повече)
French: Amlodipine/valsartan
Bulgarian: Амлодипин/Валсартан
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, veuillez-en parler à votre médecin avant de prendre Dafiro.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за вас, съобщете на Вашия лекар преди да приемете Dafiro.
French: Dafiro est contre-indiqué chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Чернодробно увреждане Dafiro е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
French: • L'association de Dafiro à des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Bulgarian: Едновременната употреба на Dafiro с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (вж.
French: Comment se présente Dafiro et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Dafiro 5 mg/80 mg sont ronds et de couleur jaune foncé, portant l'inscription « NVR » sur une face et « NV » sur l'autre face.
Bulgarian: Как изглежда Dafiro и какво съдържа опаковката Dafiro 5 mg/80 mg са тъмножълти, кръгли таблетки с надпис "NVR" от едната страна и "NV" от другата.
French: Dafiro 5 mg/160 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 160 mg seuls.
Bulgarian: Dafiro 5 mg/160 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин 5 mg или валсартан 160 mg.
French: Lors du passage à l'amlodipine ou à Dafiro chez les patients hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1) présentant une altération de la fonction hépatique , la plus faible dose d'amlodipine disponible en monothérapie ou d'amlodipine dans une association, respectivement, doit être utilisée.
Bulgarian: При преминаване на подходящи пациенти с хипертония (вж. точка 4.1) и чернодробно увреждане към лечение с амлодипин или Dafiro, трябва да се използва найниската налична доза на амлодипин, прилаган като монотерапия или съответно като част от комбинация.
French: Dafiro 5 mg/80 mg comprimés pelliculés Dafiro 5 mg/160 mg comprimés pelliculés Dafiro 10 mg/160 mg comprimés pelliculés
Bulgarian: Dafiro 5 mg/80 mg филмирани таблетки Dafiro 5 mg/160 mg филмирани таблетки Dafiro 10 mg/160 mg филмирани таблетки
French: Les comprimés de Dafiro 5 mg/160 mg sont ovales et de couleur jaune foncé, portant l'inscription « NVR » sur une face et « ECE » sur l'autre face.
Bulgarian: Dafiro 5 mg/160 mg са тъмножълти, овални таблетки, с надпис "NVR" от едната страна и "ECE" от другата.
French: Les comprimés de Dafiro 10 mg/160 mg sont ovales et de couleur jaune clair, portant l'inscription « NVR » sur une face et « UIC » sur l'autre face.
Bulgarian: Dafiro 10 mg/160 mg са светложълти, овални таблетки, с надпис "NVR" от едната страна и "UIC" от другата.
French: Si vous arrêtez de prendre Dafiro
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Dafiro
French: Dafiro 5 mg/80 mg comprimés pelliculés
Bulgarian: Dafiro 5 mg/80 mg филмирани таблетки
French: Lors du passage à l'amlodipine ou à Dafiro chez les sujets âgés hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1), la plus faible dose d'amlodipine disponible en monothérapie ou d'amlodipine dans une association, respectivement, doit être utilisée.
Bulgarian: точка 4.1) към лечение с амлодипин или Dafiro, трябва да се използва най-ниската налична доза на амлодипин, прилаган като монотерапия или съответно като част от комбинация.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) pour Dafiro.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Dafiro.
French: L'EPAR complet relatif à Dafiro est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dafiro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Dafiro:
Bulgarian: Допълнителна информация за Dafiro:
French: La pression sanguine a été mesurée en «millimètres de mercure» (mmHg).
Bulgarian: Кръвното налягане се измерва в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Dafiro, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dafiro прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Dafiro, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Dafiro, вижте листовката.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Dafiro sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Dafiro са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
French: Dafiro est administré par voie orale à raison d'un comprimé par jour avec un peu d'eau.
Bulgarian: Dafiro се приема през устата - по една таблетка дневно с малко количество вода.
French: La société a également présenté des données montrant que les taux d'amlodipine et de valsartan dans le sang étaient identiques chez les patients sous Dafiro et chez les patients recevant les deux médicaments séparément.
Bulgarian: Фирмата представя също данни, че нивата на амлодипин и валсартан в кръвта са еднакви при пациентите, приемащи Dafiro, и при пациентите, приемащи отделни лекарства.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Dafiro.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Dafiro.
French: La cinquième étude, de moindre ampleur, a comparé l'association avec celle du lisinopril et de l'hydrochlorothiazide (une autre association d'antihypertenseurs) chez 130 patients souffrant d'hypertension sévère.
Bulgarian: Петото помалко проучване сравнява комбинацията с лизиноприл и хидрохлоротиазид (друга комбинация, използвана за лечение на хипертония) при 130 пациенти със сериозна хипертония.
French: La dose de Dafiro à utiliser dépend des doses d'amlodipine ou de valsartan prises antérieurement par le patient.
Bulgarian: Дозата Dafiro, която следва да се използва, зависи от дозите амлодипин или валсартан, които пациентът е приемал преди това.
French: L'association de l'amlodipine et du valsartan s'est avérée plus efficace pour réduire la pression sanguine que le placebo ou le valsartan ou l'amlodipine pris seuls.
Bulgarian: Комбинацията от амлодипин и валсартан е по-ефективна за понижаване на кръвното налягане от плацебо или от валсартан или амлодипин, приемани поотделно.
French: Dafiro ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'amlodipine ou à d'autres médicaments de la catégorie des «dérivés de la dihydropyridine», au valsartan ou à l'un des autres composants.
Bulgarian: Dafiro не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към амлодипин или други лекарствени продукти от класа на „дихидропиридиновите производни", към валсартан или към някоя от останалите съставки.
French: Quel est le bénéfice démontré par Dafiro au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Dafiro са установени в проучванията?
French: Dafiro est utilisé chez les personnes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine ou le valsartan en monothérapie.
Bulgarian: Dafiro се използва при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин или валсартан.
French: Les patients sous amlodipine seule ont vu leur pression sanguine chuter de 10,0 mmHg, par rapport à 11,8 mmHg chez les patients ayant reçu 160 mg de valsartan en plus.
Bulgarian: При пациентите, приемащи само амлодипин, се наблюдава понижение от 10,0 mmHg в сравнение с 11,8 mmHg при пациентите, добавящи 160 mg валсартан.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Dafiro?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dafiro?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Dafiro, le 16 janvier 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Dafiro, валидно в Европейския съюз.
French: Dafiro contient deux principes actifs: l'amlodipine et le valsartan.
Bulgarian: Dafiro съдържа две активни вещества: амлодипин и валсартан.
French: Dafiro est un médicament qui contient deux principes actifs, l'amlodipine et le valsartan.
Bulgarian: Dafiro е лекарство, което съдържа две активни вещества, амлодипин (amlodipine) и валсартан (valsartan).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dafiro (chez un à 10 patients sur 100) sont les céphalées (maux de tête), la rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), la grippe, l'hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang), divers types d'œdèmes (gonflements), la fatigue (épuisement), les bouffées vasomotrices (rougeurs), l'asthénie (faiblesse) et les bouffées de chaleur.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Dafiro (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, ринофарингит (възпаление на носа и гърлото), грип, хипокалемия
French: Qu'est-ce que Dafiro?
Bulgarian: Какво представлява Dafiro?
French: Comment Dafiro est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Dafiro?
French: Dafiro ne doit pas non plus être utilisé chez les patients souffrant de troubles hépatiques ou biliaires graves, chez les patients présentant certains problèmes cardiaques ni chez les patients souffrant d'hypotension sévère (faible pression sanguine).
Bulgarian: Dafiro не трябва да се използва при пациенти, които имат сериозни проблеми с черния дроб или жлъчката, при пациенти с определени сърдечни проблеми и при пациенти с тежка форма на хипотония (ниско кръвно налягане).Dafiro не трябва също така да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет тип 2 или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
French: Comment Dafiro agit-il?
Bulgarian: Как действа Dafiro?
French: Pourquoi Dafiro a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Dafiro е разрешен за употреба?
French: Dans quel cas Dafiro est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Dafiro?
French: +Cl peut-être par compétition pour le site Cl
Bulgarian: +Cl симпортер, вероятно чрез конкуриране за мястото за свързване на Cl
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 04 novembre 2009 Date du dernier renouvellement : 04 juillet 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 04 юли 2014 г.
French: * Sur la base d'un patient pesant 50 kg
Bulgarian: * изчислена за пациенти с тегло 50 kg
French: Pour la N-nitrosodiméthylamine (NDMA) et la N-nitrosodiéthylamine (NDEA), le TAMM doit introduire les spécifications suivantes pour le médicament:
Bulgarian: За N-нитрозодиметиламин (NDMA) и N нитрозодиетиламин (NDEA) ПРУ трябва да въведе следните спецификации за лекарственото вещество:
French: (Il est également recommandé d'éviter de prendre Dafiro HCT en début de grossesse - voir rubrique Grossesse.)
Bulgarian: (Препоръчва се също така да избягвате употребата на Dafiro HCT и в ранна бременност - вижте раздел "Бременност").
French: Dafiro HCT est déconseillé en début de grossesse, et il ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Bulgarian: Dafiro HCT не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
French: L'arrêt de votre traitement par Dafiro HCT peut entraîner une aggravation de votre maladie.
Bulgarian: Спирането на лечението с Dafiro HCT може да доведе до влошаване на Вашето заболяване.
French: • les IEC ou l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Dafiro HCT » et « Avertissements et précautions ».
Bulgarian: ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Dafiro HCT" и "Предупреждения и предпазни мерки").
French: Dans cette étude clinique contrôlée contre comparateur actif, les raisons les plus fréquentes d'arrêt du traitement par Dafiro HCT ont été des sensations vertigineuses et une hypotension (0,7 %).
Bulgarian: По време на това активно контролирано клинично изпитване най-честите причини за преустановяване на лечението с Dafiro HCT са били замаяност и хипотония (0,7%).
French: aliskiren.
Bulgarian: - алискирен.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Dafiro HCT dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique, dans l'hypertension artérielle essentielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Dafiro HCT във всички подгрупи на педиатричната популация при есенциална хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Dafiro HCT.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Dafiro
French: Dafiro HCT est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Bulgarian: Лечението с Dafiro HCT не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.