FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto {MM/AAAA}
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}
Spanish: Los datos demográficos de los pacientes (sexo, edad y raza) y las características basales fueron comparables entre el grupo que recibió raltegravir 400 mg dos veces al día y el grupo que recibió efavirenz 600 mg al acostarse.
Italian: Il profilo demografico dei pazienti (sesso, età e razza) e le caratteristiche al basale sono risultati comparabili tra il gruppo trattato con raltegravir 400 mg due volte al giorno e il gruppo trattato con efavirenz 600 mg prima di coricarsi.
Spanish: No se recomienda la coadministración de rifampicina con DUTREBIS.
Italian: La somministrazione concomitante di rifampicina con DUTREBIS non è raccomandata.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estos hallazgos.
Italian: Il significato clinico di questi dati non è noto.
Spanish: Ha habido informes de disfunción mitocondrial en lactantes VIH-negativos expuestos in útero y/o después del nacimiento a inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa.
Italian: Sono stati riportati casi di disfunzione mitocondriale in neonati HIV-negativi esposti agli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa in utero e/o dopo la nascita.
Spanish: Los resultados duraderos (semana 48 y semana 96) agrupados de los pacientes que recibieron la dosis recomendada de raltegravir de 400 mg dos veces al día en los ensayos BENCHMRK 1 y BENCHMRK 2 se muestran en la Tabla 2.
Italian: Risultati dell'analisi a 48 settimane e a 96 settimane Gli esiti durevoli (alla settimana 48 e alla settimana 96) dei pazienti trattati con la dose raccomandata di raltegravir 400 mg due volte al giorno relativi agli studi BENCHMRK 1 e BENCHMRK 2 valutati globalmente sono mostrati nella Tabella 2.
Spanish: • dolor en la parte superior de la tripa; molestia rectal; estreñimiento; sequedad de boca; ardor de estómago; dolor al tragar; inflamación del páncreas (pancreatitis); úlcera o herida en el estómago o en el intestino superior; sangrado del ano; malestar de estómago; inflamación de las encías; hinchazón, lengua enrojecida y ulcerada
Italian: • dolore nella parte superiore dell'addome; disturbo al retto; stipsi; bocca secca; bruciore di stomaco; deglutizione dolorosa; infiammazione del pancreas (pancreatite); ulcera o ferita allo stomaco o nella parte superiore dell'intestino; perdita di sangue dall'ano; fastidio allo stomaco; infiammazione delle gengive; lingua gonfia, rossa e dolente
Spanish: Los ensayos clínicos BENCHMRK 1 y BENCHMRK 2 (ensayos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo) evaluaron la seguridad y la actividad antirretroviral de raltegravir 400 mg dos veces al día frente a placebo en una combinación con tratamiento de base optimizado (TBO), en pacientes infectados por VIH, de 16 años o más, con resistencia documentada como mínimo a 1 medicamento en cada una de las 3 clases de tratamientos antirretrovirales (INTI, INNTI, IP).
Italian: Con BENCHMRK 1 e BENCHMRK 2 (studi multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo) sono state valutate la sicurezza e l'attività antiretrovirale di raltegravir 400 mg due volte al giorno vs placebo in associazione con una terapia di base ottimizzata (OBT), in pazienti infettati da HIV, di età superiore o uguale a 16 anni, con resistenza documentata ad almeno 1 medicinale di ciascuna delle 3 classi di terapie antiretrovirali (NRTI, NNRTI, PI).
Spanish: • Cuando le queden pocos comprimidos de DUTREBIS, vaya al médico o a la farmacia para obtener más.
Italian: • Quando la sua scorta di DUTREBIS comincia a diminuire, se ne procuri dell'altro dal medico o dal farmacista.
Spanish: • Raltegravir pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la transferencia de
Italian: • raltegravir appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori dell'attività di strand transfer dell'integrasi dell'HIV.
Spanish: • respiración profunda, rápida y dificultosa, sensación de somnolencia, entumecimiento o debilidad de los brazos o las piernas, sensación de estar enfermo (náusea o vómito), dolor de
Italian: • respirazione difficoltosa, profonda e rapida, senso di sonnolenza, intorpidimento o debolezza delle braccia o delle gambe, malessere o sensazione di malessere (nausea o vomito), mal di
Spanish: No se ha realizado ningún estudio con DUTREBIS en pacientes con insuficiencia renal.
Italian: Non sono stati condotti studi con DUTREBIS in soggetti con insufficienza renale.
Spanish: No es necesario ajuste de la dosis de DUTREBIS de acuerdo con la edad.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di DUTREBIS in base all'età.
Spanish: No se debe usar DUTREBIS en niños menores de 6 años de edad ni en pacientes que pesan menos de 30 kg de acuerdo a los requisitos de dosis basados en el peso en esta población de pacientes (ver sección 5.2).
Italian: DUTREBIS non deve essere usato in bambini al di sotto dei 6 anni di età o in pazienti con un peso inferiore a 30 kg per via dei requisiti di dosaggio in base al peso previsti per questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: No hubo diferencias farmacocinéticas clínicamente importantes debidas al sexo, raza o IMC para raltegravir en adultos.
Italian: Negli adulti non sono state rilevate differenze farmacocinetiche clinicamente importanti attribuibili a sesso, razza o indice di massa corporea (BMI) per quanto riguarda raltegravir.
Spanish: caquexia, diabetes mellitus, dislipidemia, hipercolesterolemia, hiperglucemia, hiperlipidemia, hiperfagia, apetito aumentado, polidipsia, trastorno de grasa corporal frecuentes sueños anormales, insomnio, pesadilla, comportamiento anormal,
Italian: cachessia, diabete mellito, dislipidemia, ipercolesterolemia, iperglicemia, iperlipidemia, iperfagia, aumento dell'appetito, polidipsia, disturbo del grasso corporeo comune sogni anomali, insonnia, incubi, comportamento anormale,
Spanish: DUTREBIS no cura la infección por VIH.
Italian: DUTREBIS non è una cura per l'infezione da HIV.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lamivudina y 300 mg de raltegravir
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lamivudina e 300 mg di raltegravir (come
Spanish: • acidosis láctica - los signos incluyen respiración profunda, rápida y dificultosa, sensación de somnolencia, entumecimiento o debilidad de brazos o piernas, sensación de estar enfermo (náuseas y vómitos), dolor de estómago
Italian: • acidosi lattica - i segni includono respirazione difficoltosa, profonda e rapida, senso di sonnolenza, intorpidimento o debolezza delle braccia o delle gambe, malessere o sensazione di malessere (nausea o vomito), mal di stomaco.
Spanish: No se han establecido la seguridad y la eficacia de lamivudina en presencia de
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lamivudina non sono state stabilite in presenza di malattia epatica scompensata.
Spanish: Consulte con su médico cuál es la mejor
Italian: Si rivolga al medico per sapere quale può essere il modo migliore di nutrire il suo bambino.
Spanish: Los estudios de interacciones con estos medicamentos se han realizado sólo en adultos.
Italian: Studi d'interazione per tali agenti sono stati
Spanish: • valores elevados de los parámetros hepáticos; valores anormales de leucocitos; aumento de los niveles de grasa en sangre (como colesterol y triglicéridos); aumento de los niveles de enzimas de las glándulas salivares o del páncreas
Italian: • aumento degli enzimi del fegato nel sangue; alterazione dei globuli bianchi nel sangue; aumento dei livelli dei grassi nel sangue (quali colesterolo e trigliceridi); aumento del livello di enzimi secreti dalle ghiandole salivari o dal pancreas.
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre las consecuencias de la ingestión de una sobredosis única en seres humanos.
Italian: I dati disponibili sulle conseguenze del sovradosaggio acuto per via orale nell'uomo sono limitati.
Spanish: La probabilidad de interacciones metabólicas de lamivudina con otros medicamentos es baja debido a la pequeña magnitud del metabolismo hepático (5-10 %) y baja unión a proteínas plasmáticas.
Italian: A causa del limitato metabolismo epatico (5-10%) e del ridotto legame con le proteine plasmatiche, la probabilità di interazioni metaboliche di lamivudina con altri medicinali è bassa.
Spanish: La administración de cotrimoxazol con lamivudina en pacientes con insuficiencia renal se debe evaluar cuidadosamente.
Italian: La somministrazione di co-trimossazolo con lamivudina in pazienti con danno renale deve essere
Spanish: El tratamiento antirretroviral con varios medicamentos conteniendo lamivudina ha demostrado ser eficaz en pacientes que no han sido tratados previamente con antirretrovirales así como en pacientes con virus que contienen las mutaciones M184V.
Italian: La terapia antiretrovirale multifarmacologica contenente lamivudina ha mostrato di essere efficace nei pazienti mai sottoposti a terapie antiretrovirali così come nei pazienti che si presentano con virus
Spanish: Raltegravir 400 mg dos veces
Italian: Raltegravir 400 mg due volte al giorno
Spanish: Los efectos clínicamente relevantes observados fueron una reducción del recuento de glóbulos rojos y neutropenia.
Italian: Gli effetti clinicamente rilevanti comparsi sono stati la riduzione della conta eritrocitaria e la
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si observa alguno de los efectos adversos anteriores.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra
Spanish: Los médicos se deben remitir a las directrices actuales de tratamiento del VIH para el manejo óptimo de la infección por VIH en pacientes coinfectados por VHB.
Italian: Per una gestione ottimale dell'infezione da HIV nei pazienti coinfettati da HBV i medici dovranno fare riferimento alle linee guida terapeutiche per l'HIV vigenti.
Spanish: 2 o más
Italian: 2 anni
Spanish: El uso de enfuvirtida en TBO en los pacientes no tratados previamente con enfuvirtida se consideró como un fármaco activo en TBO.
Italian: L'uso di enfuvirtide nell'ambito della OBT in pazienti naïve per enfuvirtide è stato contato come un medicinale attivo della OBT.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o de boceprevir.
Italian: Non necessario l'aggiustamento della dose di DUTREBIS o di boceprevir.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o trimetoprima /sulfametoxazol (cotrimoxazol), a menos que el paciente tenga insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Italian: Interazione non studiata trimetoprim/sulfametossazolo/raltegravir Interazione non studiata Non necessario l'aggiustamento della dose di DUTREBIS o di trimetoprim/sulfametossazol o, a meno che il paziente non abbia un danno renale (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Raltegravir es un inhibidor de la transferencia de cadenas de la integrasa activo frente al virus de la
Italian: Raltegravir è un inibitore dell'attività di strand transfer dell'integrasi attivo contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Spanish: El comprimido recubierto con película es ovalado, verde, con la marca "144" en una de las caras.
Italian: Descrizione dell'aspetto di DUTREBIS e contenuto della confezione La compressa rivestita con film è ovale, di colore verde, con impresso "144" su un lato.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administre DUTREBIS en pacientes con antecedentes preexistentes de depresión o enfermedad psiquiátrica.
Italian: La somministrazione di DUTREBIS a pazienti con anamnesi di depressione o malattia psichiatrica richiede cautela.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o de maraviroc.
Italian: Non necessario l'aggiustamento della dose di DUTREBIS o di maraviroc.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS.
Italian: Non necessario l'aggiustamento della dose di DUTREBIS.
Spanish: No se debe usar DUTREBIS en niños menores de 6 años ni en pacientes que pesan menos de 30 kg debido a los requisitos de administración basados en el peso en esta población de
Italian: DUTREBIS non deve essere usato in bambini al di sotto dei 6 anni di età o in pazienti con un peso inferiore a 30 kg per via dei requisiti di dosaggio in base al peso previsti per questa popolazione di pazienti.
Spanish: rifampicina /lamivudina
Italian: maraviroc/lamivudina
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas durante el tratamiento del VIH con lamivudina y/o raltegravir (solos o en combinación con otros TAR).
Italian: Durante il trattamento della malattia da HIV con lamivudina e/o raltegravir (in monoterapia o in associazione con altri antiretrovirali) sono state riportate le seguenti reazioni avverse.
Spanish: • dosis altas de cotrimoxazol (trimetoprima/sulfametoxazol) - utilizado para tratar las infecciones.
Italian: • dosi elevate di co-trimossazolo - usato per trattare le infezioni.
Spanish: La administración conjunta de raltegravir con antiácidos con aluminio y magnesio produjo una reducción de los niveles plasmáticos de raltegravir.
Italian: La somministrazione concomitante di raltegravir con antiacidi contenenti alluminio e magnesio ha dato luogo a una riduzione dei livelli plasmatici di raltegravir.
Spanish: Las personas que toman medicamentos antirretrovirales pueden observar que la forma de su cuerpo cambia.
Italian: Le persone che assumono medicinali antiretrovirali possono riscontrare cambiamenti nella conformazione del corpo, dovuti a una diversa distribuzione del grasso:
Spanish: ↑ 29% Cmáx de norelgestromina
Italian: Etinilestradiolo Cmax ↑ 6% Norelgestromina AUC
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o de midazolam.
Italian: Non necessario l'aggiustamento della dose di DUTREBIS o di midazolam.
Spanish: Trastornos gastrointestinales frecuentes distensión abdominal, diarrea, flatulencia, náuseas, vómitos, dispepsia, dolor abdominal o calambres abdominales poco gastritis, molestia abdominal, dolor en la zona superior del abdomen, abdomen sensible, molestia anorrectal, estreñimiento, boca seca, malestar epigástrico, duodenitis erosiva, eructos, enfermedad por reflujo gastroesofágico, gingivitis, glositis, odinofagia, pancreatitis, úlcera péptica, hemorragia rectal hepatitis, esteatosis hepática, hepatitis alcohólica, insuficiencia acné, dermatitis acneiforme, piel seca, eritema, rostro demacrado, hiperhidrosis, lipoatrofia, lipodistrofia adquirida, lipohipertrofia, sudores nocturnos, prurigo, prurito, prurito generalizado, erupción macular, erupción maculo-papular, erupción prurítica, lesión de la piel, urticaria, xeroderma, síndrome de Stevens-Johnson, erupción inducida por medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
Italian: Patologie dell'occhio non comune alterazione visiva palpitazioni, bradicardia sinusale, extrasistoli ventricolari vampata di calore, ipertensione comune tosse, congestione nasale comune distensione addominale, diarrea, flatulenza, nausea, vomito, dispepsia, dolore addominale o crampi gastrite, fastidio addominale, dolore nella parte superiore dell'addome, dolorabilità addominale, fastidio a livello anorettale, costipazione, bocca secca, fastidio a livello epigastrico, duodenite erosiva, eruttazione, malattia da reflusso gastroesofageo, gengivite, glossite, odinofagia, pancreatite, ulcera peptica, emorragia rettale epatite, steatosi epatica, epatite alcolica, insufficienza epatica comune eruzione cutanea, alopecia acne, dermatite acneiforme, cute secca, eritema, atrofia dei tessuti del viso, iperidrosi, lipoatrofia, lipodistrofia acquisita, lipoipertrofia, sudorazioni notturne, prurigo, prurito, prurito generalizzato, eruzione cutanea maculare, eruzione cutanea maculo-papulare, eruzione cutanea pruriginosa, lesione cutanea, orticaria, xeroderma, sindrome di Stevens Johnson, eruzione cutanea da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Spanish: No se ha realizado ningún estudio con DUTREBIS en pacientes con insuficiencia hepática.
Italian: Non sono stati condotti studi con DUTREBIS in soggetti con insufficienza epatica.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Spanish: A continuación, en la Tabla 1 se enumeran las interacciones entre los componentes de DUTREBIS y los medicamentos administrados de forma conjunta.
Italian: Le interazioni tra i componenti di DUTREBIS e i medicinali somministrati in concomitanza sono elencate nella sottostante Tabella 1.
Spanish: tipranavir /ritonavir /lamivudina Interacción no estudiada Inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTI)
Italian: Interazione non studiata Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI)
Spanish: Si el aclaramiento de creatinina disminuye a <50 ml/min, se debe cambiar de DUTREBIS a un régimen de sus componentes individuales por separado (lamivudina y raltegravir) (ver sección 4.2).
Italian: Se la clearance della creatinina scende a valori <50 ml/min, DUTREBIS deve essere sostituito con un regime basato sulla somministrazione dei singoli componenti (lamivudina e raltegravir), (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: lamivudina y cladribina debido a inhibición de la fosforilación
Italian: Possibile interazione tra lamivudina e cladribina per l'effetto inibitorio di lamivudina sulla intracellulare di
Spanish: metadona /lamivudina
Italian: midazolam/lamivudina
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento del dosaggio di DUTREBIS nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o zidovudina.
Italian: Non necessario l'aggiustamento della dose di DUTREBIS o di zidovudina.
Spanish: 2 horas después de la toma de raltegravir  30 % AUC de raltegravir  57 % C12h de raltegravir  24 % Cmáx de raltegravir
Italian: 2 ore dopo raltegravir raltegravir AUC  30% raltegravir C12 h  57% raltegravir Cmax  24%
Spanish: Si deja de tomar el medicamento durante unos días, puede que la cantidad de virus en la sangre aumente y, como consecuencia, que el VIH desarrolle resistencia a DUTREBIS y sea más difícil de tratar.
Italian: Questo può significare che il virus HIV svilupperà resistenza a DUTREBIS e diventerà più difficile da trattare.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o de metadona.
Italian: Non necessario l'aggiustamento della dose di DUTREBIS o di metadone.
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de DUTREBIS con antiácidos que contienen aluminio y/o magnesio.
Italian: La somministrazione concomitante di DUTREBIS con antiacidi contenenti alluminio e/o magnesio non è raccomandata.
Spanish: Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
Spanish: tenofovir /raltegravir (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Italian: SEDATIVI midazolam/raltegravir (raltegravir 400 mg due volte al giorno)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o etravirina.
Italian: Non necessario l'aggiustamento della dose di DUTREBIS o di etravirina.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la coadministración de DUTREBIS con antiácidos que contienen aluminio y/o magnesio.
Italian: La somministrazione concomitante di DUTREBIS con antiacidi contenenti alluminio e/o magnesio non è pertanto raccomandata.
Spanish: Sin embargo, la relevancia clínica de dichos hallazgos sigue
Italian: La rilevanza clinica di tali dati non è stata
Spanish: • tos, irritación o secreción nasal
Italian: • tosse, irritazione del naso o naso che cola
Spanish: Si el aclaramiento de creatinina disminuye a <50 ml/min, se debe cambiar DUTREBIS por un régimen de sus componentes individuales por separado (lamivudina y raltegravir).
Italian: Se la clearance della creatinina scende a valori <50 ml/min, DUTREBIS deve essere sostituito con un regime basato sulla somministrazione dei singoli componenti (lamivudina e raltegravir).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS en base al sexo, aza o IMC.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di DUTREBIS in base al sesso, alla razza o al BMI.
Spanish: Sin embargo, a menos que el paciente tenga insuficiencia renal, no es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS (ver sección 4.2).
Italian: Tuttavia non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di DUTREBIS, a meno che il paziente non abbia danno renale (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Infecciones e infestaciones poco frecuentes herpes genital, foliculitis, gastroenteritis, herpes simplex, infección por virus herpes, herpes zóster, influenza, nodo linfático abscesado linfático, molusco contagioso, nasofaringitis, infección de las vías respiratorias superiores
Italian: herpes genitale, follicolite, gastroenterite, herpes simplex, infezione da herpes virus, herpes zoster, influenza, ascesso linfonodale, mollusco contagioso, nasofaringite, infezione del anemia sideropenica, dolore linfonodale, linfadenopatia, neutropenia e anemia (entrambe occasionalmente gravi),
Spanish: Composición de DUTREBIS
Italian: Che cosa contiene DUTREBIS
Spanish: Para obtener información sobre las instrucciones de administración, consultar la ficha técnica de los componentes individuales de DUTREBIS.
Italian: Per istruzioni sul dosaggio fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei singoli componenti di DUTREBIS.
Spanish: Se ha notificado depresión, incluidos pensamientos y comportamientos suicidas, en algunos pacientes que toman raltegravir (uno de los medicamentos de DUTREBIS), especialmente en pacientes con antecedentes previos de
Italian: In alcuni pazienti che assumevano raltegravir (uno dei medicinali contenuti in DUTREBIS) è stata riportata depressione, comprendente pensieri e comportamenti suicidi, in particolare in pazienti che hanno sofferto in passato di depressione o malattia psichiatrica;
Spanish: Se ha notificado acidosis láctica, habitualmente asociada a hepatomegalia y esteatosis hepática, con el uso de inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI), como lamivudina.
Italian: Con l'uso di inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI), come lamivudina, è stata riportata acidosi lattica, di solito associata a epatomegalia e steatosi epatica.
Spanish: Se han comunicado dolor, dolor a la palpación o debilidad en los músculos durante el tratamiento con
Italian: Durante il trattamento con raltegravir sono stati riportati dolore, dolorabilità o debolezza muscolare.
Spanish: Inhibidores de la proteasa NS3/4A (IP)
Italian: ANTIVIRALI HCV Inibitori della proteasi (PI) NS3/4A boceprevir/raltegravir (raltegravir 400 mg dose singola)
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Dutrebis.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Dutrebis.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Dutrebis.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Dutrebis.
Spanish: Se utiliza junto con otros medicamentos contra el VIH y puede usarse en pacientes a partir de los 6 años de edad y con un peso mínimo de 30 kg.
Italian: È usato in associazione con altri medicinali contro l'HIV e può essere impiegato in pazienti a partire dai 6 anni di età e con un peso non inferiore a 30 kg.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Dutrebis se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Dutrebis sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: Dutrebis reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en niveles bajos.
Italian: Dutrebis riduce la quantità di HIV presente nel sangue, mantenendola a un livello basso.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dutrebis?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Dutrebis?