FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Обща дневна доза на Renagel 800 mg, която да се приема с 3 хранения на ден
Norwegian Bokmål: Total daglig dose med Renagel skal tas samtidig med 3 måltider per dag
Bulgarian: HDPE бутилки, със защитена от деца полипропиленова запушалка и индукционно запечатано фолио.
Norwegian Bokmål: Flasker av HDPE , polypropylenlokk med barnesikring og folieinduksjonsforsegling.
Bulgarian: Освен това лекарственият продукт не се абсорбира в стомашно-чревния тракт.
Norwegian Bokmål: Legemidlet absorberes heller ikke fra mage-/tarmkanalen.
Bulgarian: Антиаритмични и противогърчови средства
Norwegian Bokmål: Antiarytmika og legemidler mot krampeanfall
Bulgarian: В случай на хипокалциемия трябва да се прилага като добавка елементен калций.
Norwegian Bokmål: Usammensatt kalsium bør gis som tilskudd i tilfelle hypokalsemi.
Bulgarian: Renagel съдържа севеламер като активно вещество.
Norwegian Bokmål: Renagel inneholder sevelamer som virkestoff.
Bulgarian: Притежател на Разрешението за употреба и производител
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Bulgarian: Възпалителните нарушения могат да отшумят при преустановяване на приема на севеламер.
Norwegian Bokmål: Inflammatoriske sykdommer kan forsvinne ved seponering av sevelamer.
Bulgarian: Renagel трябва да се дава на бременни жени само в случай на категорична необходимост и след повеждането на внимателен анализ на съотношението риск/полза както за майката, така и за фетуса (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Renagel skal kun gis til kvinner som er gravide hvis det er strengt nødvendig, og bare etter en grundig analyse av risiko-/nytteforholdet for både mor og foster (se pkt.
Bulgarian: 1 бутилка от 180 таблетки групови опаковки, съдържащи 180 таблетки (6 бутилки по 30 таблетки) групови опаковки, съдържащи 360 таблетки (2 бутилки по 180 таблетки) групови опаковки, съдържащи 540 таблетки (3 бутилки по 180 таблетки)
Norwegian Bokmål: 1 flaske à 180 tabletter multipakning med 180 tabletter (6 flasker à 30 tabletter) multipakning med 360 tabletter (2 flasker à 180 tabletter) multipakning med 540 tabletter (3 flasker à 180 tabletter)
Bulgarian: EU/1/99/123/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/123/005
Bulgarian: Поради това трябва да се обръща особено внимание, когато Renagel се прилага при пациенти с подобни нарушения.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved bruk av Renagel hos disse pasientene.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 400 mg севеламеров хидрохлорид.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 400 mg sevelamerhydroklorid.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 180 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 180 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 360 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 360 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Таблетките Renagel са филмирани, почти бели, овални таблетки, на едната страна на които е отпечатано означението „Renagel 800".
Norwegian Bokmål: Renagel-tabletter er filmdrasjerte, offwhite, ovale tabletter med Renagel 800 påtrykt på den ene siden.
Bulgarian: EU/1/99/123/013
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/123/013
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Renagel
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Renagel
Bulgarian: 1 бутилка от 180 филмирани таблетки групови опаковки, съдържащи 180 филмирани таблетки (6 бутилки по 30 таблетки) групови опаковки, съдържащи 360 филмирани таблетки (2 бутилки по 180 таблетки) групови опаковки, съдържащи 540 филмирани таблетки (3 бутилки по 180 таблетки)
Norwegian Bokmål: 1 flaske à 180 filmdrasjerte tabletter multipakning med 180 filmdrasjerte tabletter (6 flasker à 30 tabletter) multipakning med 360 filmdrasjerte tabletter (2 flasker à 180 tabletter) multipakning med 540 filmdrasjerte tabletter (3 flasker à 180 tabletter) Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Bulgarian: Севеламер свързва жлъчните киселини in vitro и in vivo при експерименталните животински модели.
Norwegian Bokmål: Det er påvist in vitro og in vivo i eksperimentelle dyremodeller at sevelamer binder gallesyrer.
Bulgarian: ако имате продължително разстройство или коремна болка (симптоми на активно възпаление на червата)
Norwegian Bokmål: • har langvarig diaré eller magesmerter (symptomer på inflammatorisk tarmsykdom) • har gjennomgått omfattende kirurgiske inngrep i magen eller tarmen
Bulgarian: Какво представлява Х и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva X er og hva det brukes mot
Bulgarian: "Сърдечна недостатъчност
Norwegian Bokmål: «Hjertesvikt
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:
Norwegian Bokmål: «Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler:
Bulgarian: Тази комбинация видимо повишава риска от нежелани събития и следователно не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen gir tilsynelatende økt risiko for bivirkninger og anbefales derfor ikke.
Bulgarian: "X може да се използва за лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност при възрастни пациенти.
Norwegian Bokmål: «X kan brukes til behandling av symptomatisk hjertesvikt hos voksne pasienter.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при започване на терапия при пациенти със сърдечна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved start av behandling hos pasienter med hjertesvikt.
Bulgarian: (ACE инхибиторите и MРA са лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност)."
Norwegian Bokmål: (ACE-hemmere og MRA er legemidler som brukes ved behandling av hjertesvikt).»
Bulgarian: - Фармакодинамични свойства
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Bulgarian: Тези лекарства са предназначени за лечение н а сърдечна недостатъчност (вижте "Други лекарства и Х")."
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes ved behandling av hjertesvikt (se «Andre legemidler og X»).»
Bulgarian: Освен това съществуващото показание за сърдечна недостатъчност трябва да се преразгледа, както следва:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal den eksisterende indikasjonen for hjertesvikt revideres på følgende måte:
Bulgarian: "Двойно блокиране на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (РААС)
Norwegian Bokmål: «Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Bulgarian: Оценката на пациенти със сърдечна недостатъчност винаги трябва да включва оценка на бъбречната функция."
Norwegian Bokmål: Utredning av pasienter med hjertesvikt bør alltid inkludere kontroll av nyrefunksjon.»
Bulgarian: Употребата на [Име на продукта] при пациенти със сърдечна недостатъчност често води до известно спадане на кръвното налягане, но прекъсване на терапията поради продължаваща симптоматична хипотония обикновено не е необходимо, при условие че се спазват инструкциите за дозиране (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av [Legemidlets navn] hos pasienter med hjertesvikt fører ofte til en viss reduksjon av blodtrykket, men seponering av behandlingen som følge av en vedvarende symptomatisk hypotensjon er vanligvis ikke nødvendig dersom angitte doseringsanbefalinger følges (se pkt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар <или> <,> <фармацевт> <или медицинска сестра>, преди да <приемете> <използвате> X
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege <eller> <,> <apotek> <eller sykepleier> før du bruker X
Bulgarian: Тъй като валсартан е ангиотензин II-рецепторен блокер, не може да се изключи възможна връзка на употребата на [Име на продукта] с увреждане на бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Da valsartan er en angiotensin II-antagonist, kan det ikke utelukkes at bruk av [Legemidlets navn] kan være forbundet med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Точка 4.2 - Дозировка и начин на приложение
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Bulgarian: "Едновременно лечение с АСЕ инхибитор при сърдечна недостатъчност
Norwegian Bokmål: «Samtidig behandling med ACE-hemmer ved hjertesvikt
Bulgarian: "[Име на продукта] може да се прилага с друго лечение за сърдечна недостатъчност, включително ACE инхибитори, бета блокери, диуретици и дигиталис или комбинация от тези лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: "[Legemidlets navn] kan administreres sammen med annen hjertesviktbehandling, inkludert ACEhemmere, betablokkere, diuretika og digitalis eller en kombinasjon av disse legemidlene.
Bulgarian: Точка 4.3 - Противопоказания
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Bulgarian: Информирайте Вашия <лекар> <или> <фармацевт>, ако <приемате> <използвате>, наскоро сте <приемали> <използвали> или е възможно да <приемете> <използвате> други лекарства.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med <lege> <eller> <apotek> dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bulgarian: При пациенти, чиято бъбречна функция може да зависи от активността на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (напр. пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност), лечението с АСЕ инхибитори се свързва с олигурия и/или прогресираща азотемия и в редки случаи с остра бъбречна недостатъчност и/или смърт.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter der nyrefunksjonen er avhengig av aktiviteten til renin-angiotensinaldosteronsystemet (f.eks. hos pasienter med alvorlig hjertesvikt med stuvning), har behandling med ACE-hemmere vært forbundet med oliguri og/eller progressiv azotemi og, i sjeldne tilfeller, akutt nyresvikt og/eller dødsfall.
Bulgarian: Точка 4.4 - Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Bulgarian: Както сърдечно-съдовата смърт, така и инсултът са по-чести в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо, а представляващите интерес нежелани събития и сериозни нежелани събития (хиперкалиемия, хипотония и бъбречна дисфункция) се съобщават по-често в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо."
Norwegian Bokmål: Antall kardiovaskulære dødsfall og slag var høyere i aliskirengruppen enn i placebogruppen, og bivirkninger og alvorlige bivirkninger under spesiell oppfølging (hyperkalemi, hypotensjon og nyreskade) ble hyppigere rapportert i aliskirengruppen enn i placebogruppen.»
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не <приемайте> <използвайте> X""
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke X».
Bulgarian: Валсартан може да се прилага с други терапии за сърдечна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: "Valsartan kan administreres sammen med annen hjertesviktbehandling.
Bulgarian: За продукти, съдържащи инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори) беназеприл, каптоприл, цилазаприл, делаприл, еналаприл, фозиноприл, имидаприл, лизиноприл, моексиприл, периндоприл, квинаприл, рамиприл, спираприл, трандолаприл и зофеноприл, съществуващата информация за продукта ще бъде изменена (вмъкване, замяна или заличаване на текста, както е уместно) с цел да се отрази съгласуваният текст, както е даден по-долу
Norwegian Bokmål: For preparater som inneholder angiotensinkonverterende enyzymhemmerne (ACEhemmere) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril og zofenopril skal eksisterende produktinformasjon oppdateres (tillegg, erstatning eller sletting av tekst der det er hensiktsmessig) slik at den gjenspeiler den godkjente ordlyden som er angitt under.
Bulgarian: Комбинацията от ACE инхибитор, калий-съхраняващ диуретик и [Име на продукта] не се препоръчва и трябва да се обмисля само след внимателна оценка на възможните ползи и рискове (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1)."
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av en ACE-hemmer, et kaliumsparende diuretikum og [Legemidlets navn] anbefales ikke, og bør kun vurderes etter en grundig vurdering av potensiell nytte og risiko (se pkt.
Bulgarian: [Име на продукта] може да се прилага заедно с ACE инхибитор при пациенти със симптоматична сърдечна недостатъчност въпреки оптималната стандартна терапия за сърдечна недостатъчност, когато минералкортикоидни рецепторни антагонисти не се понасят.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] kan administreres sammen med en ACE-hemmer hos pasienter med symptomatisk hjertesvikt til tross for optimal standard hjertesviktbehandling når mineralkortikoidreseptorantagonister ikke tolereres.
Bulgarian: Оценката на пациенти със сърдечна недостатъчност винаги трябва да включва оценка на бъбречната функция (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Utredning av pasienter med hjertesvikt bør alltid inkludere kontroll av nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Bulgarian: "ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен"
Norwegian Bokmål: • «dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.»
Bulgarian: Следната препратка трябва да се добави към точка "Дозировка при сърдечна недостатъчност":
Norwegian Bokmål: Følgende ordlyd legges til i punktet «Dosering ved hjertesvikt»:
Bulgarian: точки 4.2, 4.4, 4.5 и 5.1)".
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1).»
Bulgarian: Тези комбинации трябва да се използват под наблюдението на специалист и при често внимателно мониториране на бъбречната функция, електролитите и кръвното налягане.
Norwegian Bokmål: Bruk av disse kombinasjonene må kun skje under overvåkning av spesialist og med hyppig og nøye oppfølging av nyrefunksjon, elektrolytter og blodtrykk.
Bulgarian: Рискът от нежелани лекарствени реакции, особено хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), може да се повиши, когато [Име на продукта] се използва в комбинация с АСЕ инхибитор.
Norwegian Bokmål: Risiko for bivirkninger, spesielt hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), kan øke når [Legemidlets navn] brukes i kombinasjon med en ACE-hemmer.
Bulgarian: "Лечение на възрастни пациенти със сърдечна недостатъчност и нарушена левокамерна систолна функция (левокамерна фракция на изтласкване ≤ 40%), когато АСЕ инхибитори не се понасят, или като допълваща терапията към АСЕ инхибитори при пациенти със симптоматична сърдечна недостатъчност, въпреки оптималната терапия, когато минералкортикоидни рецепторни антагонисти не се понасят (вж.
Norwegian Bokmål: «Behandling av voksne pasienter med hjertesvikt og nedsatt systolisk venstre ventrikkelfunksjon (venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon ≤40 %) når ACE-hemmere ikke tolereres, eller som tilleggsbehandling til ACE-hemmere hos pasienter med symptomatisk hjertesvikt til tross for optimal behandling når mineralkortikoidreseptorantagonister ikke tolereres (se pkt.
Bulgarian: Следният текст трябва да се включи в раздел "Сърдечна недостатъчност":
Norwegian Bokmål: Følgende ordlyd skal legges til avsnittet «Hjertesvikt»:
Bulgarian: За продукти, съдържащи ангиотензин II-рецепторните блокери азилсартан, епросартан, ирбесартан, лосартан, олмесартан и телмисартан, съществуващата информация за продукта ще бъде изменена (вмъкване, замяна или заличаване на текста, както е уместно) с цел да се отрази съгласуваният текст, както е даден по-долу
Norwegian Bokmål: For preparater som inneholder angiotensin-II reseptorantagonistene azilsartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan og telmisartan skal eksisterende produktinformasjon oppdateres (tillegg, erstatning eller sletting av tekst der det er hensiktsmessig) slik at den gjenspeiler den godkjente ordlyden som er angitt under.
Bulgarian: Тройната комбинация от ACE инхибитор, валсартан и бета блокер или калий-съхраняващ диуретик обаче не се препоръчва (вж.
Norwegian Bokmål: Trippelkombinasjon av en ACE-hemmer, valsartan og en betablokker eller et kaliumsparende diuretikum anbefales imidlertid ikke (se pkt.
Bulgarian: Освен това в рубриката "Сърдечна недостатъчност" трябва да се добави следният текст за продукти, разрешени за лечение на сърдечна недостатъчност:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal følgende ordlyd legges til i avsnittet «Hjertesvikt» for preparater som er godkjent for bruk ved behandling av hjertesvikt:
Bulgarian: Към тази точка трябва да се добави следното противопоказание:
Norwegian Bokmål: Følgende kontraindikasjon skal legges til:
Bulgarian: АСЕ инхибитори и ангиотензин II-рецепторни блокери не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия."
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere og angiotensin-II reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati.»
Bulgarian: Тройна комбинация от ACE инхибитор, минералкортикоиден рецепторен антагонист и кандесартан също не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Trippelkombinasjon av en ACE-hemmer, en mineralkortikoidreseptorantagonist og kandesartan anbefales heller ikke.
Bulgarian: "Ако имате захарен диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с някое лекарство от следните класове, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ACE инхибитор, като например еналаприл, лизиноприл, рамиприл. или - ангиотензин II-рецепторен блокер, като например валсартан, телмисартан, ирбесартан"
Norwegian Bokmål: • «dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling mot høyt blodtrykk med legemidler fra noen av de følgende legemiddelgruppene: o en ACE-hemmer, f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril eller o en angiotensin II-reseptorantagonist, f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan.»
Bulgarian: Към тази точка трябва да се добави следната формулировка:
Norwegian Bokmål: Følgende ordlyd skal legges til i dette avsnittet:
Bulgarian: Поради това не се препоръчва двойното блокиране на РAAС чрез комбиниране на алискирен с ACE инхибитор или ангиотензин II-рецепторен блокер.
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS ved kombinasjon av aliskiren og en ACE-hemmer eller en angiotensin-II reseptorantagonist er derfor ikke anbefalt.
Bulgarian: "Две големи рандомизирани контролирани проучвания - ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - текущо глобално изпитване за крайни точки на телмисартан, самостоятелно и в комбинация с рамиприл) и VA NEPHRON-D (Клинично проучване свързано с развитие на нефропатия при диабет, проведено от Министерство по въпросите на ветераните) - проучват употребата на комбинацията от АСЕ инхибитор и ангиотензин II-рецепторен блокер.
Norwegian Bokmål: «Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin-II reseptorantagonist ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET («ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial») og VA NEPHRON-D («The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes»)).
Bulgarian: "Едновременната употреба на [Име на продукта] с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1)."
Norwegian Bokmål: «Samtidig bruk av [Legemidlets navn] og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Bulgarian: Към тази точка трябва да се добави следният текст (за телмисартан-съдържащи продукти, които вече имат подробен текст за ONTARGET в точка 5.1, трябва да се добави следният текст в добавка към съществуващия текст, който трябва да се запази):
Norwegian Bokmål: 5.1, skal følgende ordlyd legges inn i tillegg til eksisterende tekst, som skal beholdes):
Bulgarian: "(вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1)".
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1)»
Bulgarian: X се използва, когато не е възможно да се използват група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) (лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност), или може да се използва в допълнение към АСЕ инхибиторите, когато не е възможно да се използват други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност."
Norwegian Bokmål: X brukes når gruppen med legemidler som kalles angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere (legemidler som brukes ved behandling av hjertesvikt) ikke kan brukes, eller det kan brukes i tillegg til ACE
Bulgarian: Какво представлява Х и за какво се използва "X може да се използва за лечение на възрастни пациенти със сърдечна недостатъчност и намалена функция на сърдечния мускул, когато не е възможно да се използват инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), или в допълнение към АСЕ инхибиторите, когато симптомите продължават въпреки лечението и не е възможно да се използват минералкортикоидни рецепторни антагонисти (МРА).
Norwegian Bokmål: «X kan brukes til behandling av hjertesvikt hos voksne med redusert hjertemuskelfunksjon hvis angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere ikke kan brukes, eller i tillegg til ACE-hemmere ved varige symptomer til tross for behandling når mineralkortikoidreseptorantagonister (MRA) ikke kan brukes.
Bulgarian: "ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: o en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren
Bulgarian: При пациенти със сърдечна недостатъчност тройната комбинация от ACE инхибитор, бета блокер и [Име на продукта] не показва клинична полза (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Trippelkombinasjon av en ACE-hemmer, en betablokker og [Legemidlets navn] har ikke vist seg å gi noen klinisk fordel hos pasienter med hjertesvikt (se pkt.
Bulgarian: В посочените точки трябва да се включи следният текст, както е приложимо:
Norwegian Bokmål: Følgende ordlyd skal legges til i de spesifiserte avsnittene, hvis relevant:
Bulgarian: За всички АСЕ-инхибитори с текст в точка 4.2, посочващ, че те могат да се използват самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни средства, трябва да се добави следната препратка:
Norwegian Bokmål: 4.2 som angir at de kan brukes alene eller i kombinasjon med andre antihypertensive legemidler, skal følgende kryssreferanse legges til:
Bulgarian: В посочените точки трябва да се включи следната формулировка:
Norwegian Bokmål: Følgende ordlyd skal legges til i de spesifiserte avsnittene:
Bulgarian: - Ако сте на лечение с АСЕ инхибитор заедно с някои други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност, които са известни като минералкортикоидни рецепторни антагонисти (MРA) (например спиронолактон, еплеренон)."
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker en ACE-hemmer sammen med enkelte andre legemidler mot hjertesvikt kjent som mineralkortikoidreseptorantagonister (MRA) (f.eks. spironolakton, eplerenon).»
Bulgarian: бутилка (HDPE) (без външна опаковка)
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske (uten ytre kartong)
Bulgarian: 180 (6 х 30) таблетки
Norwegian Bokmål: 180 (6 x 30) tabletter
Bulgarian: 180 (6 х 30) таблетки (групова опаковка)
Norwegian Bokmål: 180 (6 x 30) tabletter (multipakning)
Bulgarian: 90 сашета (с дозираща лъжичка)
Norwegian Bokmål: 90 doseposer (med måleskje)
Bulgarian: >0,75 до <1,2
Norwegian Bokmål: > 0,75 til < 1,2
Bulgarian: Употреба при деца и юноши
Norwegian Bokmål: Bruk til barn og ungdom
Bulgarian: Спазвайте диетата, предписана от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Følg dietten som legen din har foreskrevet.
Bulgarian: Ето защо, не може да се изключи възможно намаляване на абсорбцията.
Norwegian Bokmål: En mulig redusert absorpsjon kan derfor ikke utelukkes.
Bulgarian: Честотата е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако не сте сигурни.
Norwegian Bokmål: Sjekk med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Bulgarian: V03A E02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: V03A E02.
Bulgarian: Честотата е неизвестна.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er ikke kjent.
Bulgarian: Възможността за абсорбция и кумулиране на севеламер при продължително постоянно лечение (> една година) обаче не може да се изключи напълно.
Norwegian Bokmål: Mulighet for absorpsjon og akkumulering av sevelamer under langvarig kronisk behandling (> ett år) kan imidlertid ikke helt utelukkes.