FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • neke lijekove za liječenje bolesti povezanih s kiselinom u želucu, poput omeprazola ili drugih inhibitora protonske pumpe)
Lithuanian: • kai kurie vaistai, kuriais gydomos ligos, susijusios su skrandžio sulčių rūgštingumu - omeprazolas ar kiti protonų siurblio inhibitoriai,
Croatian: • biljne pripravke koji sadrže gospinu travu ili kapsule češnjaka
Lithuanian: • augaliniai preparatai, kuriuose yra paprastosios jonažolės, ar česnako kapsulės,
Croatian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Njemačka
Lithuanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Vokietija
Croatian: Preporučuje se nadzor zbog moguće toksičnosti sakvinavira (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama sakvinaviro toksinio poveikio stebėsena (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često smanjen libido, poremećaj spavanja
Lithuanian: Sumažėjęs lytinis potraukis, sutrikęs miegas
Croatian: Infekcija: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) koji su već imali oportunističke infekcije, znakovi i simptomi upale iz prijašnjih infekcija mogu nastupiti ubrzo nakon početka anti-HIV liječenja.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydyti nuo ŽIV, greitai gali atsirasti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: U bolesnika zaraženih HIV-om s izraženim imunološkim deficitom u trenutku uvođenja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja (CART), može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Croatian: Ovakve su se reakcije obično javljale u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Croatian: Bolesnici s oštećenom jetrenom funkcijom: Utjecaj oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku sakvinavira/ritonavira u stanju dinamičke ravnoteže (1000 mg/100 mg dvaput na dan tijekom 14 dana) ispitan je u sedam bolesnika zaraženih HIV-om s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child Pugh stadij B, 7 do 9 bodova).
Lithuanian: Pablogėjusios kepenų veiklos įtaka sakvinaviro/ritonaviro (14 dienų vartojant 1000 mg/100 mg dozę du kartus per parą) pusiausvyros farmakokinetikai buvo tirta su 7 ŽIV infekuotais pacientais, kurių kepenų veikla buvo vidutiniškai pablogėjusi (B laipsnis, nuo 7 iki 9 balų pagal Child Pugh).
Croatian: • ako imate teške tegobe s jetrom, poput žutice, hepatitisa ili zatajenja jetre - kod njih dolazi do nakupljanja tekućine u trbuhu, smetenosti ili krvarenja iz vena jednjaka (cjevčice koja vodi od usta do želuca)
Lithuanian: • sunkios kepenų ligos, pvz., gelta, hepatitas ar kepenų nepakankamumas, kuomet pilve kaupiasi skysčiai, painiojasi mintys arba kraujuoja iš stemplės (burną ir skrandį jungiančio vamzdelio),
Croatian: U istraživanju raspodjele u miokardu u štakora opažena je gotovo dvostruka akumulacija sakvinavira u srcu u odnosu na plazmu nakon istodobne primjene sakvinavira i ritonavira.
Lithuanian: Pasiskirstymo miokarde tyrimų su žiurkėmis metu paskyrus sakvinaviro ir ritonaviro derinį širdyje buvo stebėtas maždaug 2 kartus didesnis sakvinaviro kaupimasis, negu plazmoje.
Croatian: Sakvinavir AUC ↔ Sakvinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔ Ketokonazol AUC ↑ 168% (90% CI 146%-193%) Ketokonazol Cmax ↑ 45% (90% CI 32%-59%)
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↔ Sakvinaviro Cmax ↔ Ritonaviro AUC ↔ Ritonaviro Cmax ↔ Ketokonazolo AUC ↑ 168 % (90 % PI; 146 % - 193 %) Ketokonazolo Cmax ↑ 45 % (90 % PI; 32 % - 59 %)
Croatian: U bolesnika s postojećim hepatitisom B ili C, cirozom i drugim postojećim abnormalnostima jetrene funkcije prijavljeno je pogoršanje kronične jetrene disfunkcije, uključujući razvoj portalne hipertenzije.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, jau sergantiems hepatitu B ar hepatitu C, ciroze ar kita kepenų liga, paūmėjo lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant ir vartų venos kraujospūdžio didėjimą.
Croatian: Ako se ta kombinacija ipak smatra nužnom, izrazito se preporučuje nadzor koncentracija sakvinavira u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Jei manoma, kad šio derinio skirti būtina, griežtai reikalaujama atlikti sakvinaviro koncentracijos plazmoje monitoringą (žr.
Croatian: Osim toga, rezultati ispitivanja interakcija provedenih s mekim kapsulama sakvinavira možda neće dobro pretkazati opseg tih interakcija kod primjene lijekova Invirase/ritonavir.
Lithuanian: Be to, rezultatai, gauti tiriant vaistų sąveiką su sakvinaviro minkštosiomis kapulėmis, nebūtinai reiškia, kad tokia pati sąveika vyksta su Invirase/ritonaviru.
Croatian: Povišene koncentracije indinavira mogu dovesti do nefrolitijaze.
Lithuanian: Padidėjusi indinaviro koncentracija gali sukelti inkstų akmenligę.
Croatian: • nekih snažnih lijekova protiv bolova (narkotika) - poput alfentanila, fentanila, metadona
Lithuanian: • tam tikrus stipriai skausmą malšinančius vaistus (narkotinius analgetikus) - alfentanilį, fentanilį,
Croatian: Rifabutin 150 mg svaki treći dan (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvaput na dan) u zdravih dobrovoljaca
Lithuanian: Rifabutinas po 150 mg kas 3d (sakvinaviras/ritonaviras po 1000/100 mg 2k/p) sveikiems savanoriams
Croatian: NAZIV LIJEKA
Lithuanian: Tyrimo pavadinimas
Croatian: Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni lijeka Invirase i parenteralno primijenjenog midazolama.
Lithuanian: Invirase ir parenteraliai vartojamo midazolamo turi būti vartojama atsargiai.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI LIJEKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o učincima lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Croatian: U kombinaciji s ritonavirom bioekvivalencija Invirase tvrdih kapsula i filmom obloženih tableta dokazana je u uvjetima kada se lijek uzimao uz obrok.
Lithuanian: Invirase kietų kapsulių ir plėvele dengtų tablečių derinio su ritonaviru bioekvivalentiškumas nustatytas vartojant juos po valgymo.
Croatian: Nakon 7 dana preporučena doza lijeka Invirase je 1000 mg dvaput na dan uz ritonavir u dozi od 100 mg dvaput na dan, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Lithuanian: Po 7 gydymo dienų rekomenduojama Invirase dozė yra po 1000 mg du kartus per parą kartu su ritonaviru po 100 mg du kartus per parą doze, derinant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Croatian: Lijek za giht Kolhicin
Lithuanian: Vaistai nuo podagros Kolchicinas
Croatian: NAZIV LIJEKA INVIRASE 500 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS INVIRASE 500 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: Sakvinavir AUC ↓ 30% Sakvinavir Cmax ↓ 25% Sakvinavir Cmin ↔
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↓ 30 % Sakvinaviro Cmax ↓ 25 % Sakvinaviro Cmin ↔
Croatian: • nekih lijekova koji se često koriste za liječenje simptoma alergije, poput terfenadina i astemizola
Lithuanian: • vaistus alergijos simptomams gydyti, pvz, terfenadiną ir astemizolį,
Croatian: - Sakvinavir AUC ↑ 13% (90% CI: 27↓ - 74↑) Sakvinavir Cmax ↑ 9% (90% CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 13 % (90 % PI: 27↓ - 74↑) Sakvinaviro Cmax ↑ 9 % (90 % PI: 27↓ - 61↑) Nelfinaviro AUC ↓ 6 % (90 % PI: 28↓ - 22↑) Nelfinaviro Cmax ↓ 5 % (90 % PI: 23↓ - 16↑)
Croatian: - Sok od grejpa (pojedinačna doza) (nepojačani sakvinavir)
Lithuanian: - Greipfrutų sultys (vienkartinė dozė) (sakvinaviras, kai jo veikimas nesustiprinamas)
Croatian: Midazolam AUC ↑ 12,4 puta Midazolam Cmax ↑ 4,3 puta Midazolam t1/2 ↑ sa 4,7 h na 14,9 h Nema podataka o istodobnoj primjeni sakvinavira pojačanog ritonavirom s intravenski primijenjenim midazolamom.
Lithuanian: Midazolamo AUC ↑ 12,4 karto Midazolamo Cmax ↑ 4,3 karto Midazolamo t1/2 ↑ nuo 4,7 val.
Croatian: Sakvinavir AUC0-12 ↓ 13% (90% CI: 31↓ - 9↑) Sakvinavir Cmax ↓ 15% (90% CI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90% CI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90% CI: 8↓ - 7↑)
Lithuanian: Sakvinaviro AUC0-12 ↓ 13 % (90 % PI: 31↓ - 9↑) Sakvinaviro Cmax ↓ 15 % (90 % PI: 32↓ - 7↑) Ritonaviro AUC0-12 ↔ (90 % PI: 10↓ - 9↑) Ritonaviro Cmax ↔ (90 % PI: 8↓ - 7↑)
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe kombiniranom terapijom antiretrovirusnim lijekovima izloženi su povećanom riziku za razvoj ozbiljnih jetrenih nuspojava, s mogućim smrtnim ishodom.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B arba hepatitu C ir gydomiems priešretrovirusinių vaistų deriniu, gresia didesnis sunkių ir galbūt mirtinų nepageidaujamų kepenų reakcijų pavojus.
Croatian: • nekih lijekova (takozvanih inhibitora tirozin kinaze) koji se koriste za liječenje različitih vrsta raka, poput dasatiniba i sunitiniba
Lithuanian: • vaistus (vadinamus tirozino kinazės inhibitoriais) tam tikroms vėžio ligoms gydyti, pvz.
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti dozu bosentana.
Lithuanian: Bozentano dozę gali prireikti koreguoti.
Croatian: Najčešće prijavljene (u više od deset na stotinu osoba) nuspojave sakvinavira koji se uzima s ritonavirom odnose se na probavni sustav, a najčešće su: mučnina, proljev, umor, povraćanje, vjetrovi i bol u trbuhu.
Lithuanian: Iš pranešimų žinoma, kad vartojant sakvinaviro kartu su ritonaviru dažniausiai (dažniau negu dešimčiai iš šimto pacientų) šalutinis poveikis būna virškinimo traktui - pykina, viduriuojama, apima nuovargis, vemiama, pučia ir skauda pilvą.
Croatian: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Njemačka
Lithuanian: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Vokietija
Croatian: U ovom je ispitivanju trećeg dana opažen i PR-interval > 200 ms u 40% ispitanika koji su primali lijekove Invirase/ritonavir u dozi od 1000/100 mg dvaput na dan te u 47% ispitanika koji su te lijekove primali u dozi od 1500/100 mg dvaput na dan.
Lithuanian: Šiame tyrime PR intervalas > 200 msek 3-ąją dieną taip pat buvo stebėtas 40 % tiriamųjų, vartojusių 1000/100 mg Invirase/ritonaviro dozę du kartus per parą, ir 47 % tiriamųjų, vartojusių 1500/100 mg dozę du kartus per parą.
Croatian: Rifabutin djelatna komponenta* AUC0-72 ↑ 134% (90% CI 109%-162%) Rifabutin djelatna komponenta* Cmax ↑ 130% (90% CI 98%-167%) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%-73%) Rifabutin Cmax ↑ 86% (90% CI 57%-119%)
Lithuanian: Rifabutino aktyviosios dalies* AUC0-72 ↑ 134 % (90 % PI 109 % - 162 %) Rifabutino aktyviosios dalies* Cmax ↑ 130 % (90 % PI; 98 % - 167 %) Rifabutino AUC0-72 ↑ 53 % (90 % PI; 36 % - 73 %) Rifabutino Cmax ↑ 86 % (90 % PI; 57 % - 119 %)
Croatian: Nisu izmjerene koncentracije sakvinavira/ritonavira, ne očekuje se nikakav učinak.
Lithuanian: Sakvinaviro/ritonaviro koncentracijos netirtos, poveikis nėra tikėtinas.
Croatian: Stoga ne smijete uzimati Invirase/ritonavir s drugim lijekovima bez suglasnosti Vašeg liječnika.
Lithuanian: Dėl to be gydytojo leidimo Jūs neturėtumėte vartoti Invirase/ritonaviro kartu su kitais vaistais.
Croatian: Mogu se povećati koncentracije trazodona u plazmi.
Lithuanian: Trazodono koncentracija gali padidėti.
Croatian: Stoga je kontraindicirana istodobna primjena lijeka Invirase pojačanog ritonavirom s drugim lijekovima koji produljuju QT i/ili PR-interval (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Dėl šios priežasties ritonaviru sustiprintą Invirase skirti kartu su QT ir (arba) PR intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Invirase/ritonavir mogu povećati izloženost ergot alkaloidima te tako povećati mogućnost akutne toksičnosti ergota.
Lithuanian: Invirase/ritonaviras gali padidinti skalsių alkaloidų ekspoziciją ir tuo pačiu ūminį skalsių alkaloidų toksiškumą.
Croatian: Klozapin
Lithuanian: Klozapinas
Croatian: - Bolesnici u kojih se utvrdi naknadno produljenje QT-intervala na > 480 ms ili produljenje u odnosu na početne vrijednosti za > 20 ms trebaju prestati uzimati Invirase pojačan ritonavirom.
Lithuanian: Pacientai, kuriems QT intervalas vėliau tampa ilgesnis kaip 480 msek arba tampa daugiau negu 20 msek ilgesnis, negu buvo prieš gydymą, ritonaviru sustiprintos Invirase vartojimą turi nutraukti.
Croatian: - Deksametazon inducira aktivnost CYP3A4 te može sniziti koncentracije sakvinavira.
Lithuanian: - Deksametazonas indukuoja CYP3A4 ir gali sumažinti sakvinaviro koncentraciją.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često parestezija, periferna neuropatija, omaglica, disgeuzija, glavobolja manje često somnolencija, konvulzije
Lithuanian: Parestezija, periferinė neuropatija, svaigulys, sutrikęs skonio pojūtis, galvos skausmas
Croatian: U zdravih dobrovoljaca koji su primali Invirase pojačan ritonavirom, opažena su o dozi ovisna produljenja QT i PR-intervala (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Ritonaviru sustiprintą Invirase vartojusiems sveikiems savanoriams buvo stebėti nuo dozės priklausantys QT ir PR intervalų pailgėjimai (žr.
Croatian: Produljenje QT i PR-intervala na elektrokardiogramu: Učinci terapijskih (1000/100 mg dvaput na dan) i supraterapijskih (1500/100 mg dvaput na dan) doza lijekova Invirase/ritonavir na QT-interval ispitani su u četverosmjerno ukriženom, dvoslijepom ispitivanju s kontrolom placeba i aktivne kontrole (moksifloksacin 400 mg) u zdravih dobrovoljaca oba spola u dobi od 18 do 55 godina (N=59).
Lithuanian: 1000/100 mg du kartus per parą vartojamos (terapinės) ir 1500/100 mg du kartus per parą vartojamos (didesnės nei terapinė) Invirase/ritonaviro dozės poveikis QT intervalui buvo vertintas 4 krypčių kryžminiame, dvigubai aklame, placebu ir veikliu vaistiniu preparatu (400 mg moksifloksacino doze) kontroliuotame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai vyrai ir moterys nuo 18 iki 55 metų amžiaus (N = 59).
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze.
Lithuanian: Dozių keisti nerekomenduojama.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om koji u vrijeme početka kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) imaju tešku imunodeficijenciju može doći od upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali atsirasti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Croatian: - Halofantrin Pentamidin Sparfloksacin (sakvinavir/ritonavir)
Lithuanian: - Halofantrinas Pentamidinas Sparfloksacinas (sakvinaviras/ritonaviras)
Croatian: Invirase 500 mg filmom obložene tablete su svjetlonarančaste do sivkaste ili smećkasto-narančaste tablete ovalnog oblika, s oznakom "SQV 500" na jednoj i "ROCHE" na drugoj strani.
Lithuanian: Invirase 500 mg plėvele dengtos tabletės yra nuo šviesiai oranžinės iki pilkšvai arba rusvai oranžinės spalvos ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra ženklas "SQV 500", o kitoje - „ROCHE".Viename plastiko (DTPE) buteliuke yra 120 tablečių.
Croatian: Stoga, nije potrebna prilagodba početne doze u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių inkstų funkcija pablogėjusi, pradinės dozės keisti nereikia.
Croatian: takrolimusa
Lithuanian: takrolimuzas,
Croatian: Maprotilin
Lithuanian: Maprotilinas
Croatian: Nositelj odobrenja Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Njemačka
Lithuanian: Registruotojas Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Vokietija
Croatian: • nekih lijekova koji se mogu koristiti za različita stanja: cisaprid, difemanil, mizolastin, kinin, vinkamin
Lithuanian: • kai kuriuos kitus vaistus įvairioms ligoms gydyti: cizapridą, difemanilį, mizolastiną, chininą,
Croatian: SQV/r
Lithuanian: SKV/r
Croatian: Potreban je oprez kad se lijekovi Invirase/ritonavir primjenjuju istodobno s digoksinom.
Lithuanian: Kai Invirase/ritonaviro vartojama kartu su digoksinu, reikalingas atsargumas.
Croatian: Nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI) - Zalcitabin i/ili zidovudin
Lithuanian: Priešretrovirusiniai preparatai Nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) - Zalcitabinas ir (arba)
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Nakon primjene modificiranog režima doziranja lijekova Invirase/ritonavir, izloženost sakvinaviru tijekom prvih tjedan dana postigla je vršnu vrijednost 3. dana liječenja te je uz indukcijske učinke ritonavira pala na najnižu vrijednost 7. dana, dok su farmakokinetički parametri sakvinavira 14. dana (nakon primjene punih doza lijekova Invirase/ritonavir u drugom tjednu liječenja) dosegli raspon srednjih vrijednosti zabilježen u prethodnim ispitivanjima za sakvinavir u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika s HIV-1 infekcijom (Tablica 9).
Lithuanian: Dėl indukcijos ritonaviru, po taikyto gydymo Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą dozavimo schemą, sakvinaviro ekspozicija per pirmąją savaitę aukščiausią lygį pasiekė 3-iąją dieną ir 7-ąją dieną sumažėjo iki mažiausios ekspozicijos, tuo tarpu 14-ąją dieną sakvinaviro FK parametrai (po visos Invirase ir ritonaviro dozės vartojimo antrąją savaitę) priartėjo prie istoriškai nustatytų vidurkių diapazono, nusistovėjus sakvinaviro pusiausvyrinei koncentracijai ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų organizme (9 lentelė).
Croatian: No, kako nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije, sakvinavir/ritonavir u toj populaciji treba primjenjivati uz oprez.
Lithuanian: Tačiau vaisto poveikis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi smarkiai, nebuvo tirtas, dėl to tokiems pacientams skirti sakvinaviro/ritonaviro reikėtų atsargiai.
Croatian: Invirase se smije primjenjivati samo u kombinaciji s ritonavirom i drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Invirase turi būti skiriama tik kartu su ritonaviru ir kitais priešretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Croatian: Farmakokinetika, sigurnost i aktivnost sakvinavira ispitani su u otvorenom, multicentričnom ispitivanju provedenom na 18 djece u dobi od četiri mjeseca do manje od šest godina, kojima se sakvinavir (50 mg/kg dvaput na dan do doze za odrasle od 1000 mg dvaput na dan) davao u kombinaciji s oralnom otopinom ritonavira (3 mg/kg dvaput na dan za tjelesnu težinu od 5 do < 15 kg, 2,5 mg/kg dvaput na dan za tjelesnu težinu od 15 do 40 kg i 100 mg dvaput na dan za tjelesnu težinu >40 kg) i još ≥ 2 antiretrovirusna lijeka u osnovnoj terapiji.
Lithuanian: Sakvinaviro farmakokinetika, saugumas ir veiklumas buvo vertintas atvirame, daugiacentriame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavusiems 18 vaikų nuo 4 mėnesių iki 6 metų amžiaus buvo skiriamas sakvinaviro (po 50 mg/kg du kartus per parą dozė, neviršijant suaugusiųjų dozės - po 1000 mg du kartus per parą) ir ritonaviro geriamojo tirpalo (po 3 mg/kg du kartus per parą, kai kūno svoris nuo 5 iki 15 kg, arba po 2,5 mg/kg du kartus per parą, kai kūno svoris nuo 15 iki 40 kg, arba po 100 mg du kartus per parą, kai pacientas svėrė daugiau kaip 40 kg) plius 2 ar daugiau bazinių antiretrovirusinių vaistų (ARVs) derinys.
Croatian: Nije moguće dati preporuke za doziranje u djece u dobi između ≥ 2 godine koje bi ujedno bile pouzdano djelotvorne i ispod sigurnosnoga praga za produljenje QT i PR intervala.
Lithuanian: Dozavimo 2 metų ir vyresniems vaikams, kuris būtų ir veiksmingas, ir nekeltų rūpesčių dėl QT ir PR intervalų pailgėjimo, rekomendacijų pateikti negalima.
Croatian: Tablica 10: Farmakokinetički parametri sakvinavira u stanju dinamičke ravnoteže u pedijatrijskih bolesnika zaraženih HIV-om
Lithuanian: Sakvinaviro farmakokinetikos ŽIV infekuotų vaikų organizme parametrai nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai
Croatian: • nekih lijekova za liječenje HIV infekcije, poput atazanavira, lopinavira, rilpivirina
Lithuanian: • tam tikrus vaistus ŽIV infekcijai gydyti, pvz., atazanavirą, lopinavirą, rilpiviriną,
Croatian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvaput na dan (sakvinavir 1000 mg dvaput na dan u kombinaciji sa dva ili tri NRTI-ja)
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras po 400/100 mg 2k/p (sakvinaviras po 1000 mg 2k/p kartu su 2 arba 3 NATI)
Croatian: Ova se kombinacija ne preporučuje jer može povećati rizik od kardiovaskularnih nuspojava povezanih sa salmeterolom, uključujući produljenje QT-intervala, palpitacije i sinusnu tahikardiju (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Derinio skirti nerekomenduojama, nes gali padidėti su salmeteroliu susijusių širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip QT pailgėjimas, širdies plakimai ar sinusinė tachikardija, pavojus (žr.
Croatian: Nema specifičnog antidota za predoziranje sakvinavirom.
Lithuanian: Sakvinaviro perdozavimo atveju specifinio priešnuodžio nėra.
Croatian: Tablica 8: Srednje vrijednosti (% CV) AUC, Cmax i Cmin sakvinavira u bolesnika nakon višekratne primjene lijeka Invirase, sakvinavir mekih kapsula, lijekova Invirase/ritonavir i mekih kapsula sakvinavira/ritonavira
Lithuanian: Pacientų, gydytų daugkartinėmis Invirase, sakvinaviro minkštomis kapsulėmis, Invirase/ritonaviro ir sakvinaviro minkštomis kapsulėmis /ritonaviro dozėmis, vidutinis (% CV) sakvinaviro AUC, Cmax ir Cmin
Croatian: Sakvinavir AUC ↑ 82% (90% CI 44-131%) Sakvinavir Cmax ↑ 75% (90% CI 38-123%) Ritonavir ↔
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↑ 82 % (90 % PI; 44 % - 131 %) Sakvinaviro Cmax ↑ 75 % (90 % PI; 38 % - 123 %) Ritonaviras ↔
Croatian: Invirase ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Lithuanian: Specialių Invirase laikymo sąlygų nereikia.
Croatian: Sakvinavir AUC ↓ 1% Sakvinavir Cmax ↓ 7% Sakvinavir Cmin ↔
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↓ 1 % Sakvinaviro Cmax ↓ 7 % Sakvinaviro Cmin ↔
Croatian: Efavirenz 600 mg jedanput na dan (sakvinavir/ritonavir 1600/200 mg jedanput na dan, ili sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvaput na dan, ili sakvinavir/ritonavir 1200/100 mg jedanput na dan)
Lithuanian: Efavirenzas po 600 mg 1k/p (sakvinaviras/ritonaviras po 1600/200 mg 1k/p, arba sakvinaviras/ritonaviras po 1000/100 mg 2k/p, arba sakvinaviras/ritonaviras po 1200/100 mg 1k/p)
Croatian: Invirase se koristi u osoba zaraženih virusom HIV 1.
Lithuanian: Invirase vartojamas ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems gydyti.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze sakvinavira/ritonavira.
Lithuanian: Sakvinaviro/ritonaviro dozės keisti nereikia.
Croatian: Distribucija u odraslih: Sakvinavir se u velikoj mjeri raspodjeljuje u tkiva.
Lithuanian: Sakvinaviras ekstensyviai pasiskirsto audiniuose.
Croatian: Nije ispitivan utjecaj doze lijeka Invirase od 2000 mg jednom na dan, pojačanog ritonavirom u dozi od 100 mg jednom na dan, na rizik produljenja QT-intervala te se ta doza ne preporučuje.
Lithuanian: Ar ritonaviru sustiprinta Invirase, kai jo dozė yra 2000 mg vieną kartą per parą ir ritonaviro dozė yra 100 mg vieną kartą per parą, padidina QT intervalo pailgėjimo pavojų, tirta nebuvo, todėl tokio derinio skirti nerekomenduojama.
Croatian: Tablica 3: Najviše prosječne vrijednosti ddQTcS† (ms) za terapijsku dozu lijekova Invirase/ritonavir, supraterapijsku dozu lijekova Invirase/ritonavir i aktivni kontrolni lijek moksifloksacin izmjerene 3. dana doziranja u zdravih dobrovoljaca u sveobuhvatnom ispitivanju QT-intervala
Lithuanian: 3 lentelė: Didžiausias ddQTcS† vidurkis (msek) 3-ąją dieną, sveikiems savanoriams klinikinio tyrimo Thorough QT (TQT) metu vartojus terapinę Invirase/ritonaviro dozę, didesnę nei terapinė Invirase/ritonaviro dozę ir veiklųjį kontrolinį vaistinį preparatą moksifloksaciną
Croatian: Nije poznato mogu li lijekovi koji skraćuju vrijeme prolaza kroz probavni sustav sniziti koncentraciju sakvinavira u plazmi.
Lithuanian: Ar vaistiniai preparatai, greitinantys masės slinkimą virškinimo traktu, galėtų mažinti sakvinaviro koncentraciją plazmoje, nežinoma.