FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie AFT-MX-4 byla průzkumnou studií fáze II s dvojitě zaslepeným, randomizovaným porovnáním v paralelních skupinách, které se týkalo účinků paracetamolu a ibuprofenu kombinovaného s paracetamolem, nízké a vysoké dávky ibuprofenu u pacientů s bolestivou osteoartritidou kolena, po kterém následovala otevřená prodloužená fáze studie v délce 12 měsíců.
Estonian: Uuring AFT-MX-4 oli randomiseeritud topeltpime paralleelrühmadega II faasi uurimuslik uuring, milles võrreldi paratsetamooli ja ibuprofeeni kombinatsiooni toimet paratsetamooli ning väikeses ja suures annuses ibuprofeeni toimega põlve osteoartriidist põhjustatud valuga patsientidel; sellele lisati 12-kuuline avatud jätku-uuring.
Czech: Studie AFT-MX-3 byla studií odpovědi na dávku a dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované porovnání v paralelních skupinách, které se týkalo účinků různých kombinovaných dávek paracetamolu a ibuprofenu a placeba u účastníků studie s bolestí po odstranění 2-4 zubů moudrosti.
Estonian: Uuring AFT-MX-3 oli randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga paralleelrühmadega annusereaktsiooni seose uuring, milles võrreldi eri annustes paratsetamooli ja ibuprofeeni kombinatsiooni ning platseebo toimet osalejatel, kellel valu oli põhjustatud 2-4 tarkusehamba eemaldamisest.
Czech: Závěrem lze říci, že sledované výsledky bezpečnosti byly srovnatelné v souvislosti se souběžným užíváním ibuprofenu a paracetamolu a užíváním samotného paracetamolu nebo ibuprofenu.
Estonian: Kokkuvõttes olid uuritud ohutustulemid ibuprofeeni ja paratsetamooli samaaegsel kasutamisel samad mis paratsetamooli või ibuprofeeni eraldi kasutamisel.
Czech: V bodu dávkování a upozornění ohledně délky užívání v informacích o přípravku byly uvedeny odpovídající pokyny.
Estonian: Ravimiteabesse annustamise ja manustamisviisi lõiku lisati juhised ja ravimi kasutamise ajaga seotud hoiatused.
Czech: Síly dávky použité v navrhované kombinaci s fixní dávkou jsou bezpečně v rozmezí doporučených dávek, a to zejména s ohledem na dávku ibuprofenu.
Estonian: Kavandatava fikseeritud annusega kombinatsiooni annused jäävad tugevuselt soovitatavasse annusevahemikku, eeskätt ibuprofeeni annus.
Czech: Údaje získané ze studie AFT-MX-1 jsou podpořeny rozsáhlou studií účinnosti fáze III studie AFT-MX-6.
Estonian: Uuringust AFT-MX-1 saadud andmeid toetavad andmed ulatuslikust
Czech: A konečně pokud je paracetamol přidán k ibuprofenu v poměru 3,3:1 a účinnost kombinace s fixní dávkou s ohledem na jednotlivé složky nevykazuje jakkoliv sníženou snášenlivost/bezpečnost, existují z hlediska bezpečnosti podpůrné údaje, které vylučují jakékoliv další nežádoucí účinky na žaludeční eroze a krvácení.
Estonian: Mis puudutab ohutust, on olemas tõendavad andmed, et välistada maohaavandite ja verejooksu riski suurenemine, kui paratsetamool lisatakse ibuprofeenile vahekorras 3,3:1, ning fikseeritud annusega kombinatsiooni efektiivsus võrreldes kummagi üksiktoimeaine efektiivsusega ei viita väiksemale talutavusele/ohutusele.
Czech: Zprávy PSUR by na základě reálných tržních zkušeností nepochybně zahrnovaly široké spektrum věkových skupin a použití přípravků.
Estonian: Igal juhul hõlmavad perioodilised ohutusaruanded eri vanuserühmi ja põhinevad reaalsetel turustamisjärgsetel kogemustel.
Czech: Studie AFT-MX-1 byla hlavní studií fáze III, která se v rámci paralelních skupin zabývala prospektivním dvojitě zaslepeným porovnáním analgetického účinku kombinace paracetamolu a samotného ibuprofenu a samotného paracetamolu nebo samotného ibuprofenu u pacientů s pooperační bolestí.
Estonian: Uuring AFT-MX-1 oli prospektiivne topeltpime paralleelrühmadega III faasi põhiuuring, milles võrreldi paratsetamooli ja ibuprofeeni kombinatsioonravi ja paratsetamooli või ibuprofeeni monoravi valuvaigistavat toimet operatsioonijärgse valuga patsientidel.
Czech: Seznam léčivých přípravků a jejich lékových forem
Estonian: Ravimite ja pakendite loetelu
Czech: Chorvatsko
Estonian: Horvaatia
Czech: Nizozemsko
Estonian: Holland
Czech: Francie
Estonian: Prantsusmaa
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.>
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.>
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Estonian: See veterinaarravim sisaldab mineraalõli.
Czech: <6 měsíců.><...><1 rok.><18 měsíců.><2 roky.><30 měsíců.><3 roky.> <spotřebujte ihned.>
Estonian: <6 kuud.><...><1 aasta.><18 kuud.><2 aastat.><30 kuud.><3 aastat.> <kohe kasutamiseks.>
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Estonian: Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.
Czech: PŘÍLOHA II[Not applicable for MRP/DCP]
Estonian: LISA II[Not applicable for MRP/DCP]
Czech: Proto není vhodné ošetřovat zvířata na stejné pastvině každou sezónu.>
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav karjatada loomi igal hooajal ühel ja samal karjamaal.>
Czech: <Pro uživatele:
Estonian: <Kasutajale:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: {skupina}.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: {rühm }
Czech: <Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.>
Estonian: <Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.>
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Czech: <Uchovávejte v chladničce (2(C - 8(C).
Estonian: <Hoida külmkapis (2(C - 8(C).>
Czech: ATCvet kód: {nejnižší dostupná úroveň (např. podskupina pro chemickou látku)}.
Estonian: ATCvet kood: {madalaim olemasolev tasand (nt keemiliste ainete alamrühm)}.
Czech: <Nepoužívat v....>
Estonian: <Mitte kasutada...>
Czech: <Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.>
Estonian: > Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Czech: <{Smyšlený název} nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.>
Estonian: <{Veterinaarravimi väljamõeldud nimetus} ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.>
Czech: Zákaz prodeje, výdeje a/nebo použití
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Czech: <Vakcinovat pouze zdravá zvířata.>
Estonian: <Vaktsineerida ainult terveid loomi.>
Czech: <Pro tento přípravek je vyžadováno úřední propouštění šarží kontrolním úřadem.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Estonian: <Selle ravimi puhul on vajalik partii ametlik kasutamiseks vabastamine.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Czech: a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Czech: <Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že
Estonian: <Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Czech: <Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy.>
Estonian: <Veterinaarravimit ei tohi manustada rasedad naised.>
Czech: <Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Estonian: <Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Czech: <Dlouhodobý účinek veterinárního léčivého přípravku na populační dynamiku brouků nebyl prozkoumán.
Estonian: <Veterinaarravimi pikaajalist mõju sõnnikumardikate populatsiooni dünaamikale ei ole uuritud.
Czech: <FARMAKOLOGICKÉ> <IMUNOLOGICKÉ> VLASTNOSTI
Estonian: <FARMAKOLOOGILISED> <IMMUNOLOOGILISED> OMADUSED
Czech: <Nepoužívejte {název přípravku}, pokud si všimnete {popis viditelných známek porušení}.>
Estonian: <Mitte kasutada, kui täheldate {ravimi nimetus} juures {nähtavate riknemise tunnuste kirjeldus}.>
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Czech: <Údaje nejsou k dispozici.>
Estonian: <Andmed puuduvad.>
Czech: Osoby, které přichází do styku s vakcinovanými {druhy} by měli dodržovat obecné zásady hygieny (výměna oblečení, nošení rukavic, čištění a dezinfikování bot) a být zvláště obezřetní při manipulaci s odpadem a podestýlkou od nedávno vakcinovaných {druhů}.>
Estonian: Vaktsineeritud {liike} hooldav personal peab järgima üldise hügieeni põhimõtteid (rõivaste vahetamine, kinnaste kandmine, jalatsite puhastamine ja desinfitseerimine) ning olema eriti hoolikas hiljuti vaktsineeritud {liikide} väljaheidete ja allapanu koristamisel>.
Czech: · PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Estonian: · VETERINAARRAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Czech: <<Maso> <Vejce> <Mléko> <Med>: <{X} <dnů><hodin>.>
Estonian: <<Lihale ja söödavatele kudedele><munadele><piimale><meele>:: {X} <päeva><tundi>.>
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Czech: <Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):>
Estonian: <Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)>
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Estonian: b) haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.>
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>*****
Estonian: <Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.>*****
Czech: (Uchovávejte v chladničce.
Estonian: <Hoida külmkapis.>
Czech: Pro lékaře:
Estonian: Arstile:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: <Environmentální vlastnosti.>
Estonian: <Keskkonnaomadused>
Czech: <Protože se jedná o registraci za výjimečných okolností a podle článku 39(7) nařízení (ES) č. 726/2004, je držitel registračního rozhodnutí povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
Estonian: <Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 39(7) viib müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed:
Czech: <Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.>
Estonian: <Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.>
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Czech: <Lze použít během březosti.>
Estonian: <Lubatud kasutada tiinuse ajal.>
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma}
Estonian: {Veterinaarravimi (väljamõeldud) nimetus <tugevus> ravimvorm}
Czech: V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a nevakcinovaných {druhů} s vakcinovanými {druhy}.>
Estonian: Selle aja jooksul tuleb vältida immuunpuudulikkusega ja vaktsineerimata {liikide} kokkupuudet vaktsineeritud {liikidega}.>
Czech: <Nepoužívat u <nosnic><plemenných nosnic> <ve snášce> <a během 4 týdnů před počátkem snášky>.>
Estonian: <Mitte kasutada <munevatel lindudel> <sugulindudel> <ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.>>
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL
Czech: <V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.>
Estonian: <Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.>
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>*
Estonian: <Hoida ja transportida külmas (2(C - 8(C).>*
Czech: <{Druhy} a nevakcinované {druhy} v kontaktu s vakcinovanými {druhy} mohou na vakcinační kmen zareagovat a vykazovat klinické příznaky jako ….>
Estonian: <Kokku puutumisel vaktsineeritud {liigiga} võib {liikidel} ja vaktsineerimata {liikidel} tekkida vaktsiinitüvele reaktsioon, mis väljendub sellistes kliinilistes sümptomites nagu….>
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Czech: <Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.>
Estonian: <Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.>
Czech: <Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem <, vyjma rozpouštědla nebo jiné složky <doporučené> <dodané> <pro použití s veterinárním léčivým přípravkem>.>
Estonian: <Mitte segada teiste veterinaarravimitega>, välja arvatud <lahusti või mõne teise komponendiga>, mis on <soovitatud kasutamiseks>< tarnitud> <koos selle veterinaarravimiga>.>
Czech: <Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
Estonian: <Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed:
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózu a dokonce i ztrátu prstu.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.>
Estonian: <Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.>
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k <vytvoření> <aktivní> <pasivní> <diagnostice stavu> imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud <aktiivse> <passiivse> immuunsuse <esile kutsumiseks> <diagnoosimiseks> ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Czech: <Nástup imunity: {x týdnů}>
Estonian: <Immuunsuse teke: {x nädalat}>
Czech: Protože pro přípravu <vakcíny> <imunologického veterinárního léčivého přípravku> byly použity živé, atenuované mikroorganismy, je třeba přijmout příslušná opatření, aby se zabránilo nakažení osoby, která přípravek aplikuje, i dalších zapojených osob.>
Estonian: Kuna <vaktsiin> <immunoloogiline veterinaarravim> on valmistatud elusate, nõrgestatud mikroorganismide baasil, tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid vaktsiini käsitseja ja teiste protsessiga seotud isikute nakatumise vältimiseks.>
Czech: <Nejsou známy.>
Estonian: <Ei ole teada.>
Czech: <V případě náhodného <samo podání><sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem><pozření><potřísnění kůže>, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.>
Estonian: <Juhuslikul ravimi <manustamisel iseendale> <süstimisel iseendale> <allaneelamisel> <sattumisel nahale> pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.>
Czech: <Vakcinační kmen se může rozšířit na {druhy}.
Estonian: <Vaktsiinitüvi võib üle kanduda {liigile}.
Czech: <Laboratorní studie u {druhů} prokázaly <teratogenní>, <fetotoxický> účinek a <maternální toxicitu>.>
Estonian: <Laboratoorsed uuringud {liigid} on näidanud <teratogeenset>, <fetotoksilist>, <maternotoksilist> toimet.>
Czech: <Vakcína><imunologický veterinární léčivý přípravek> může mít patogenní účinky na člověka.
Estonian: < <vaktsiin> <immunoloogiline veterinaarravim> võib olla inimesele patogeenne.
Czech: <Trvání imunity: {x týdnů}>
Estonian: <Immuunsuse kestus: {x aastat}>
Czech: <Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:>
Estonian: <Partii vabastamise eest vastutav tootja:>
Czech: <Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
Estonian: <Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:… >
Estonian: < Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: ...>
Czech: <Nepoužívat během {X} týdnů před počátkem snášky.>
Estonian: <Mitte kasutada {X} nädala jooksul enne munemisperioodi algust.>
Czech: <Vakcinační kmen zůstává v daném prostředí přítomen po dobu až {x <dnů><týdnů>}.
Estonian: <Vaktsiinitüve võib leiduda keskkonnas kuni {x <päeva> <nädalat>}.
Czech: <Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.>
Estonian: <Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatud - täpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.>
Czech: <Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z {specifikovat}.>
Estonian: <Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: {täpsusta}.>
Czech: <Nepoužívat (během celé nebo části březosti).>
Estonian: <Mitte kasutada (kogu tiinuse ajal või tiinuse teatud järgus).>
Czech: <Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během {X} měsíců před předpokládaným porodem.>
Estonian: <Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks, {X} kuud enne oodatavat poegimist.>
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:>
Estonian: <Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: >
Czech: Popisdatum splnění>>
Estonian: KirjeldusKuupäev>>
Czech: <Před použitím čtěte příbalovou informaci.>
Estonian: <Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.>
Czech: <<Náhodné podání> <Kontakt se sliznicí> je nebezpečné(ý).>
Estonian: <<Juhuslik manustamine> <Kokkupuude limaskestaga> on ohtlik.>
Czech: <Použití není doporučováno (během celé nebo části březosti).>
Estonian: <Kasutamine ei ole soovitatav (kogu tiinuse ajal või tiinuse teatud järgus).>
Czech: <Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.>
Estonian: <Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.>
Czech: Osobám s oslabeným imunitním systémem se doporučuje vyhnout se kontaktu s <vakcínou> <imunologickým veterinárním léčivým přípravkem> a vakcinovanými zvířaty během {období}.>
Estonian: Immuunpuudulikkusega isikutel soovitatakse vältida kokkupuudet nii <vaktsiini> <immunoloogilise veterinaarravimiga> kui vaktsineeritud loomadega {periood} jooksul.>
Czech: Rozhodnutí o použití <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku> před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.>
Estonian: Seetõttu tuleb selle <vaktsiini> <immunoloogilise veterinaarravimi> kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.>
Czech: <Laboratorní studie u {druh} nepodaly důkaz o <teratogenním>, <fetotoxickém> účinku a <maternální toxicitě>.>
Estonian: <Laboratoorsed uuringud {liigid} ei ole näidanud <teratogeenset>, <fetotoksilist>, <maternotoksilist> toimet.>
Czech: · <POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ>
Estonian: · <MÜÜGILOA JÄRGSED KOHUSTUSED>
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Czech: · <ZVLÁŠTNÍ POVINNOST TÝKAJÍCÍ SE SPLNĚNÍ POREGISTRAČNÍCH OPATŘENÍ PŘI REGISTRACI ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ>
Estonian: · <ERIKOHUSTUSED <TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA> <ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD MÜÜGILOA> JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS>
Czech: <Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody< či domovního odpadu>.>
Estonian: <Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu <ega koos majapidamisprügiga>.>
Czech: <Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.>
Estonian: <Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.>
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Czech: <Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dní> <týdnů>} po vakcinaci.
Estonian: <Vaktsineeritud {liigid} võivad vaktsiinitüve eritada kuni {x <päeva> <nädalat>} pärast vaktsineerimist.
Czech: PŘÍLOHA I
Estonian: LISA I
Czech: <Nepoužívat u plemenných zvířat.>
Estonian: <Mitte kasutada suguloomadel.>
Czech: <Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
Estonian: Pärast <korgi läbistamist>, <esmast avamist> <lahustamist> <manustamiskõlblikuks muutmist> <kasutada kuni ...> <kasutada kohe>.>
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE>
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE>
Czech: Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na {druhy}, je třeba přijmout zvláštní opatření.>
Estonian: Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks {liigile} tuleb rakendada spetsiaalseid ettevaatusabinõusid.>
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Estonian: ERIHOIATUSED
Czech: <Adjuvans:>
Estonian: <Adjuvant<adjuvandid>:>