FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In deze studiepopulaties werden gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in liggende positie waargenomen van respectievelijk 7/7 mmHg, 9/5 mmHg and 8/4 mmHg en gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in stand van respectievelijk 6/6 mmHg, 11/4 mmHg en 4/5 mmHg.
Norwegian Bokmål: I disse studiepopulasjonene ble det observert gjennomsnittlig tilleggsreduksjoner ved hvilende systolisk og diastolisk blodtrykk på henholdsvis 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, og 8/4 mmHg og gjennomsnittlig tilleggsreduksjon av blodtrykk målt stående på henholdsvis 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg.
Dutch: Door de nitraatcomponent kan de stof leiden tot een ernstige interactie met sildenafil.
Norwegian Bokmål: På grunn av nitratkomponenten har den potensiale til å føre til alvorlig interaksjon med sildenafil.
Dutch: Van sterkere CYP3A4-remmers, zoals ketoconazol en itraconazol zou een groter effect verwacht kunnen worden.
Norwegian Bokmål: Sterkere CYP3A4-hemmere slik som ketokonazol og itrakonazol forventes å ha større effekt.
Dutch: Laten de tablet op uw hand vallen en leg het op de tong.
Norwegian Bokmål: Hell tabletten ut i hånden og plassér den på tungen.
Dutch: In onderzoeken bij vrijwilligers met eenmalige doseringen tot 800 mg waren de bijwerkingen vergelijkbaar met die bij lagere doseringen, zij het ernstiger en met een toegenomen incidentie.
Norwegian Bokmål: I endosestudier på frivillige med doser opp til 800 mg var bivirkningene lik de som ble sett ved lavere doser, men insidensen og alvorlighetsgraden økte.
Dutch: Ze dienen niet door het folie van de blisterverpakking heen gedrukt te worden omdat de tablet hierdoor zal beschadigen.
Norwegian Bokmål: De skal ikke trykkes gjennom folien til blisterbrettet ettersom dette kan skade tabletten.
Dutch: Verwijdering van het intacte orodispergeerbare tablet uit de mond is moeilijk.
Norwegian Bokmål: Det er vanskelig å fjerne smeltetabletten intakt fra munnen.
Dutch: PDE5-remmers, zoals Vizarsin, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som Vizarsin er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet.
Dutch: Er was geen aanwijzing voor een gunstig klinisch effect van deze combinatie in de onderzochte populatie.
Norwegian Bokmål: Gunstige kliniske effekter av kombinasjonen ble ikke vist i studiepopulasjonen.
Dutch: Daarom dient sildenafil alleen te worden toegediend aan deze patiënten na zorgvuldige afweging van de voordelen en de risico's.
Norwegian Bokmål: Sildenafil skal derfor kun gis til slike pasienter etter nøye nytte/risiko-vurdering.
Dutch: - Als u ooit verlies van het gezichtsvermogen heeft gehad vanwege non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
Norwegian Bokmål: - hvis du noen gang har hatt synstap på grunn av non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION).
Dutch: - Als u een ernstig hartprobleem of leverprobleem heeft.
Norwegian Bokmål: - dersom du har et alvorlige hjerte- eller leverproblemer.
Dutch: U dient Vizarsin niet te gebruiken in combinatie met andere orale of lokale behandelingen tegen erectiestoornissen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Vizarsin sammen med noen andre orale eller lokale behandlinger mot erektil dysfunksjon.
Dutch: Sildenafil is een zwakke remmer van cytochroom P450 in de isovormen 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4 (IC50 > 150 μM).
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en svak hemmer av cytokrom P450-isoformene 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 μM).
Dutch: Sildenafil is met name meer dan 4.000 maal selectiever voor PDE5 dan voor PDE3, de cAMP-specifieke fosfodiësterase-isovorm die betrokken is bij de regulering van de cardiale contractiliteit.
Norwegian Bokmål: Spesielt har sildenafil mer enn 4000 ganger høyere selektivitet for PDE5 enn for PDE3, den cAMP-spesifikke fosfodiesterase isoformen som er involvert i kontroll av hjertets kontraktilitet.
Dutch: In normale gezonde mannelijke vrijwilligers was er geen bewijs voor een effect van azitromycine (500 mg per dag, gedurende 3 dagen) op de AUC, Cmax, tmax, eliminatiesnelheidsconstante of de afgeleide halfwaardetijd van sildenafil of zijn belangrijkste circulerende metaboliet.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige menn var det ingen holdepunkter for effekt av azitromycin (500 mg daglig i 3 dager) på AUC, Cmax, tmax, eliminasjonshastighetskonstant eller påfølgende halveringstid av sildenafil eller dets sirkulerende hovedmetabolitt.
Dutch: Sildenafil (100 mg) had geen effect op de steady state-farmacokinetiek van de HIV-proteaseremmers saquinavir en ritonavir, welke beide CYP3A4-substraten zijn.
Norwegian Bokmål: Sildenafil (100 mg) har ingen effekt på steady state farmakokinetikken til HIV-proteasehemmerne saquinavir og ritonavir, som begge er CYP3A4-substrater.
Dutch: In een studie naar de hemodynamische effecten van een eenmalige orale toediening van 100 mg sildenafil bij 14 patiënten met ernstige coronaire hartziekten (>70% vernauwing van tenminste één kransslagader) daalde de gemiddelde systolische en diastolische bloeddruk in rust respectievelijk met 7% en 6%, vergeleken met de basislijn.
Norwegian Bokmål: I en studie av de hemodynamiske effektene av en enkeltdose på 100 mg sildenafil gitt peroralt til 14 pasienter med alvorlig koronar arteriell sykdom (CAD) (>70 % stenose i minst en koronararterie), ble gjennomsnittlig systolisk og diastolisk hvilende blodtrykk redusert med henholdsvis 7 % og 6 % sammenliknet med baseline.
Dutch: Na orale of intraveneuze toediening wordt sildenafil voor het grootste deel als metaboliet in de feces uitgescheiden (ongeveer 80% van de oraal toegediende dosis) en in mindere mate via de urine (ongeveer 13% van de oraal toegediende dosis).
Norwegian Bokmål: Etter enten oral eller intravenøs administrering utskilles sildenafil som metabolitter hovedsakelig i fæces (ca. 80 % av administrert peroral dose) og i mindre utstrekning i urinen (ca. 13 % av administrert peroral dose).
Dutch: In onderstaande tabel zijn alle medisch belangrijke bijwerkingen, die optraden in klinische studies met een incidentie groter dan bij placebo, gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie (zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot ≤1/10), soms (≥1/1.000 tot ≤1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000).
Norwegian Bokmål: I tabellen under er alle bivirkninger av medisinsk betydning som oppsto i kliniske studier, med en hyppighet større enn placebo, angitt etter organklassesystem og frekvens (svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Vizarsin te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Vizarsin er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Dutch: Penisbloeding, Priapisme*, Hematospermie, Toegenomen erectie
Norwegian Bokmål: Blødning i penis priapisme, hematospermi, forlenget ereksjon
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Vizarsin is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Vizarsin skal ikke brukes av kvinner.
Dutch: - Als u een maagzweer heeft, of een bloedingstoornis (zoals hemofilie).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har aktivt magesår eller har en blødningsforstyrrelse (som f.eks hemofili).
Dutch: Sildenafil is een orale therapie voor erectiestoornissen.
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en oral behandling av erektil dysfunksjon.
Dutch: U dient Vizarsin niet te gebruiken in combinatie met geneesmiddelen ter behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) die sildenafil bevatten of in combinatie met andere PDE5-remmers.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Vizarsin sammen med behandlinger for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som inneholder sildenafil eller noen andre PDE5-hemmere.
Dutch: Soms (1/1.000,
Norwegian Bokmål: Sjeldne ( 1/10 000 til
Dutch: Vizarsin kan duizeligheid veroorzaken en kan uw gezichtsvermogen beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Vizarsin kan gi svimmelhet og synsforstyrrelser.
Dutch: Voor de werkzaamheid van Vizarsin is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: For at Vizarsin skal ha effekt kreves seksuell stimulering.
Dutch: Voordat sildenafil wordt voorgeschreven, dienen artsen zorgvuldig te overwegen of hun patiënten, met bepaalde onderliggende aandoeningen, niet-gewenste gevolgen kunnen ondervinden door dergelijke vaatverwijdende effecten; vooral in combinatie met seksuele activiteit.
Norwegian Bokmål: Før legen forskriver sildenafil bør det overveies nøye hvorvidt pasienter med spesielle underliggende tilstander kan få alvorlige bivirkninger av slik vasodilaterende effekt, særlig i kombinasjon med seksuell aktivitet.
Dutch: Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart, moet u stoppen met het gebruik van Vizarsin en onmiddellijk medische hulp inroepen:
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger, må du slutte å ta Vizarsin og oppsøke lege med det samme:
Dutch: U kunt echter ondervinden dat het iets langer kan duren voordat Vizarsin gaat werken indien u het inneemt met een stevige maaltijd.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid hende at det tar lengre tid før Vizarsin begynner å virke dersom du tar det sammen med et kraftig måltid.
Dutch: Geneesmiddelen voor de behandeling van erectiestoornissen, waaronder sildenafil, moeten voorzichtig worden toegepast bij patiënten met anatomische deformatie van de penis (zoals angulatie, fibrose van de corpora cavernosa of de ziekte van Peyronie) of bij patiënten met aandoeningen die kunnen predisponeren tot het optreden van priapisme (zoals sikkelcelanemie, multipel myeloom of leukemie).
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av erektil dysfunksjon, inkludert sildenafil, skal brukes med forsiktighet til pasienter med anatomisk deformert penis (som skjevstilling, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom), eller til pasienter med tilstander som kan predisponere for priapisme (som sigdcelle-anemi, multippelt myelom eller leukemi).
Dutch: In een aparte RigiScan studie was sildenafil nog in staat een erectie te veroorzaken als reactie op seksuele stimulatie tot 4 à 5 uur na de dosistoediening.
Norwegian Bokmål: I en separat RigiScanstudie ga sildenafil fremdeles ereksjon i respons på seksuell stimulering 4-5 timer etter dosering.
Dutch: U dient Vizarsin niet te gebruiken als u geen erectiestoornissen heeft.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Vizarsin hvis du ikke lider av erektil dysfunksjon.
Dutch: De gemiddelde AUC en Cmax van de N-desmethylmetaboliet nam toe tot 126% en 73% respectievelijk, vergeleken met in leeftijd vergelijkbare vrijwilligers zonder nierfunctiestoornissen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC og Cmax av N-desmetylmetabolitten økte med henholdsvis 126 % og 73 %, sammenliknet med frivillige i samme aldersgruppe uten nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Vizarsin bevat sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder sorbitol (E420).
Dutch: Vizarsin bevat sorbitol.
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder sorbitol.
Dutch: Blisterverpakking (PVC-folie/Al-folie): 1 filmomhulde tablet, in een doosje.
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/Al-folie): 1 filmdrasjert tablett, i en pakning.
Dutch: - Als u sikkelcelanemie (een afwijking van de rode bloedcellen), leukemie (bloedcelkanker), multipel myeloom (beenmergkanker) heeft.
Norwegian Bokmål: - Dersom du lider av sigdcelleanemi (unormale røde blodceller), leukemi (blodkreft), multippelt myelom (benmargskreft).
Dutch: In drie specifieke geneesmiddelinteractiestudies werden de alfablokker doxazosine (4 mg en 8 mg) en sildenafil (25 mg, 50 mg of 100 mg) gelijktijdig toegediend aan patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH) die stabiel waren ingesteld op doxazosinetherapie.
Norwegian Bokmål: I tre spesifikke legemiddelinteraksjonsstudier ble alfablokkeren doksazosin (4 mg og 8 mg) og sildenafil (25 mg, 50 mg, eller 100 mg) gitt samtidig til pasienter med benign prostatahyperplasi (BPH) stabilisert på doksazosinbehandling.
Dutch: Wanneer Vizarsin tegelijk met voedsel wordt ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het intreden van de werking worden vertraagd (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Dersom Vizarsin tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende (se pkt.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers die sildenafil (100 mg, enkele doses) kregen toegediend, is 90 minuten na toediening minder dan 0,0002% (gemiddeld 188 ng) van de toegediende dosis aangetroffen in het ejaculaat.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige som fikk sildenafil (100 mg i engangsdose) ble mindre enn 0,0002 % (gjennomsnittlig 188 ng) av gitt dose funnet i ejakulat 90 minutter etter dosering.
Dutch: In een penisplethysmografie (RigiScan) studie met nuchtere patiënten die sildenafil toegediend kregen was de tijd tot aanvang van werking bij patiënten die een erectie kregen met een rigiditeit van 60% (voldoende voor geslachtsgemeenschap) 25 minuten (bereik: 12-37 minuten).
Norwegian Bokmål: I en studie med penil pletysmografi (RigiScan) på fastende pasienter, var mediantiden før oppnådd ereksjon med 60 % rigiditet (nok til samleie) 25 minutter (12-37 minutter) for dem som oppnådde ereksjon med sildenafil.
Dutch: Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421)
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose (E463) Mannitol (E421)
Dutch: Onderzoek met menselijke bloedplaatjes toont aan dat sildenafil de anticoagulerende werking van natriumnitroprusside in vitro versterkt.
Norwegian Bokmål: Studier med humane blodplater indikerer at sildenafil potensierer den antiaggregerende effekten av natriumnitroprussid in vitro.
Dutch: Vizarsin bevat aspartaam (E951), een bron van fenylalanine, waardoor dit middel schadelijk kan zijn voor mensen met fenylketonurie.
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder aspartam (E951), en fenylalaninkilde som kan være skadelig for pasienter med fenylketonuri.
Dutch: Vizarsin is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Norwegian Bokmål: Vizarsin er ikke indisert til bruk hos kvinner.
Dutch: Bij gezonde oudere vrijwilligers (65 jaar en ouder) was sprake van een verminderde klaring van sildenafil, resulterend in ongeveer 90% hogere plasmaconcentraties van sildenafil en de actieve Ndesmethylmetaboliet vergeleken met de concentraties die bij gezonde jongere vrijwilligers (18-45 jaar) werden aangetroffen.
Norwegian Bokmål: Friske frivillige eldre (65 år eller eldre) hadde redusert clearance av sildenafil, hvilket resulterte i ca. 90 % høyere plasmakonsentrasjoner av sildenafil og den aktive N-desmetylmetabolitten sammenlignet med konsentrasjonene hos yngre friske frivillige (18-45 år).
Dutch: Vizarsin bevat aspartaam (E951) en sorbitol (E420) Aspartaam is een bron van fenylalanine, wat schadelijk kan zijn voor mensen met een aandoening met de naam fenylketonurie.
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder aspartam (E951) og sorbitol (E420) Aspartam er en fenylalaninkilde som kan være skadelig for personer med en tilstand som kalles fenylketonuri.
Dutch: Daar sildenafil (en zijn belangrijkste circulerende N-desmethyl-metaboliet) voor 96% plasmaeiwitgebonden is, resulteert dit in een gemiddelde maximale vrije sildenafil plasmaconcentratie van 18 ng/ml (38 nM).
Norwegian Bokmål: Ettersom sildenafil (og dets viktigste sirkulerende N-desmetylmetabolitt) er 96 % bundet til plasmaproteiner, blir den maksimale plasmakonsentrasjonen av fritt sildenafil i gjennomsnitt 18 ng/ml (38 nM).
Dutch: Voor 4 tabletten per blister:
Norwegian Bokmål: Ved 4 tabletter per blisterbrett:
Dutch: - Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden)
Norwegian Bokmål: Forlengede, og noen ganger smertefulle, ereksjoner - dette er en sjelden bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Dutch: Vizarsin wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd.
Norwegian Bokmål: Vizarsin er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon, mer kjent som impotens.
Dutch: Alhoewel er geen toename van ongewenste voorvallen in deze patiënten werd gezien wanneer sildenafil tegelijkertijd met een CYP3A4-remmer werd toegediend, dient een startdosis van 25 mg te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble observert økt forekomst av bivirkninger hos disse pasientene når sildenafil ble gitt samtidig med CYP3A4-hemmere, bør en startdose på 25 mg overveies.
Dutch: voor 1 tablet per blister:
Norwegian Bokmål: Ved 1 tablett per blisterbrett:
Dutch: - Als u plotseling een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen ervaart, stop dan met de inname van Vizarsin en neem direct contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: - hvis du opplever plutselig synsreduksjon eller synstap må du slutte å ta Vizarsin og umiddelbart kontakte lege.
Dutch: Vizarsin helpt u alleen een erectie te krijgen wanneer u seksueel opgewonden wordt.
Norwegian Bokmål: Vizarsin kan bare hjelpe deg med å få ereksjon dersom du er seksuelt stimulert.
Dutch: Vizarsin kan met of zonder vloeistof worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten væske.
Dutch: Vizarsin tabletten kunnen de werking van bepaalde geneesmiddelen beïnvloeden, in het bijzonder geneesmiddelen die worden gebruikt tegen "pijn op de borst".
Norwegian Bokmål: Vizarsin tabletter kan påvirke effekten av visse andre legemidler, spesielt legemidler til lindring av brystsmerter.
Dutch: Om de kans dat deze symptomen zich kunnen voordoen te verkleinen, dient uw dagelijkse dosis alfablokker constant te zijn voordat u met het gebruik van Vizarsin begint.
Norwegian Bokmål: For å redusere sannsynligheten for at disse symptomene oppstår, skal du være på stabil behandling med en fast daglig dose alfablokker før du starter med Vizarsin.
Dutch: - Plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden
Norwegian Bokmål: - Plutselig nedsatt syn eller synstap - dette er en sjelden bivirkning.
Dutch: In klinische onderzoeken is aangetoond dat riociguat de hypotensieve effecten van PDE5-remmers doet toenemen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er riociguat vist å forsterke den hypotensive effekten av PDE5-hemmere.
Dutch: Om de kans op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie te minimaliseren dienen patiënten hemodynamisch stabiel op alfablokkertherapie te zijn ingesteld voordat wordt begonnen met de sildenafilbehandeling.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon skal pasienter først være hemodynamisk stabile på alfa-blokkerbehandling før start av sildenafilbehandling.
Dutch: Het fosfodiësterase-selectiviteitsprofiel van deze metaboliet is vergelijkbaar met dat van sildenafil en het heeft in vergelijking met de moederstof een in vitro werkzaamheid voor PDE5 van ongeveer 50%.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitt har en selektivitetsprofil overfor fosfodiesterase som er lik den for sildenafil, og en in vitro aktivitet overfor PDE5 på ca. 50 % av modersubstansen.
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd, om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van Vizarsin stop te zetten en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å slutte å ta Vizarsin og kontakte lege umiddelbart dersom plutselige synsforstyrrelser skulle oppstå (se pkt.
Dutch: In een kleinschalige, placebo gecontroleerde studie bij patiënten met vastgestelde maculaire degeneratie op jonge leeftijd (n=9), toonde sildenafil (enkele dosis, 100 mg) geen significante verschillen in de uitgevoerde visuele testen (visuele scherpte, macula onderzoek), kleurdiscriminatie met gesimuleerd verkeerslicht, Humphrey perimeter en fotostress).
Norwegian Bokmål: I en liten placebokontrollert studie med pasienter med dokumentert tidlig aldersrelatert makuløs degenerasjon (n=9) ga sildenafil (i én enkeltdose på 100 mg) ingen signifikante endringer i utførte synsprøver (synsskarphet, Amslerkort, fargediskriminering med trafikklyssimulator, Humphrey perimeter og fotostress).
Dutch: Bevat aspartaam (E951) en pepermuntolie (sorbitol (E420)).
Norwegian Bokmål: Inneholder aspartam (E951) og peppermynteolje (sorbitol (E420)).
Dutch: Plotselinge hartdood*, Myocardinfarct, Ventriculaire aritmie*, Atriumfibrilleren, Instabiele angina
Norwegian Bokmål: Plutselig hjertedød, hjerteinfarkt, ventrikulær arytmi, atrieflimmer, ustabil angina
Dutch: I F!
Norwegian Bokmål: fl\\
Dutch: Cimetidine (800 mg), een cytochroom P450remmer en een niet-specifieke CYP3A4-remmer, veroorzaakte een stijging van de sildenafilplasmaconcentraties met 56%, wanneer het gelijktijdig met sildenafil (50 mg) werd toegediend aan gezonde vrijwilligers.
Norwegian Bokmål: Cimetidin (800 mg), en cytokrom P450-hemmer og ikke-spesifikk CYP3A4-hemmer, forårsaket en 56 % økning av plasmakonsentrasjonen av sildenafil når det ble gitt sammen med sildenafil (50 mg) til friske frivillige.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer sildenafil wordt toegediend aan patiënten die een alfablokker gebruiken, aangezien de gelijktijdige toediening tot symptomatische hypotensie kan leiden bij enkele individuen die hier gevoelig voor zijn (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når sildenafil gis til pasienter som tar alfa-blokkere, da samtidig bruk kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter (se pkt.
Dutch: U dient Vizarsin ongeveer één uur voordat u van plan bent seks te hebben, in te nemen.
Norwegian Bokmål: Vizarsin bør tas ca. 1 time før planlagt seksuell aktivitet.
Dutch: Vizarsin kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Inntak av Vizarsin sammen med mat, drikke og alkohol Vizarsin kan tas med eller uten mat.
Dutch: De veiligheid van sildenafil is niet onderzocht in de volgende patiëntengroepen en daarom is het gebruik gecontra-indiceerd bij: patiënten met ernstige leverfunctiestoornis, patiënten met hypotensie (bloeddruk <90/50 mmHg), patiënten die recent een beroerte of een myocardinfarct hebben doorgemaakt en bij patiënten met erfelijke degeneratieve retinale stoornissen, zoals retinitis pigmentosa (een minderheid van deze patiënten heeft een genetische afwijking van retinale fosfodiësterases).
Norwegian Bokmål: For følgende pasientgrupper har sikkerheten for sildenafil ikke vært studert, og dets bruk er derfor kontraindisert: alvorlig nedsatt leverfunksjon, hypotensjon (blodtrykk <90/50 mmHg), nylig gjennomgått slag eller hjerteinfarkt samt kjent medfødt degenerativ retinasykdom som retinitis pigmentosa (et mindretall av disse pasientene har genetisk betinget forstyrrelse av netthinnens fosfodiesteraser).
Dutch: Niet-klinische gegevens uit conventionele studies ter bestudering van de farmacologische veiligheid, toxiciteit bij herhaalde doseringen, genotoxiciteit, carcinogeniteit en toxiciteit bij reproductie en ontwikkeling brachten geen speciale gevaren voor de mens aan het licht.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjon- og utviklingstoksisitet.
Dutch: 4 x 1 filmomhulde tablet 8 x 1 filmomhulde tablet 12 x 1 filmomhulde tablet
Norwegian Bokmål: 1 filmdrasjert tablett 4 x 1 filmdrasjert tablett 8 x 1 filmdrasjert tablett 12 x 1 filmdrasjert tablett
Dutch: Vizarsin bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot de groep medicijnen onder de naam "fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers".
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder virkestoffet sildenafil som tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hemmere.
Dutch: Patiënten die gevoeliger zijn voor vaatverwijders zijn onder andere patiënten met linker ventrikel outflow obstructie (zoals aorta stenose, hypertrofe obstructieve cardiomyopathie) of met het zeldzame syndroom van multipel systeem atrofie, wat zich uit als ernstig gestoorde autonome controle van de bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt følsomhet for vasodilatorer inkluderer de med venstre ventrikkel "outflow" obstruksjon (f.eks. aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati), eller de med det sjeldne syndromet multippel systematrofi manifestert som alvorlig svekket autonom kontroll av blodtrykket.