FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato je treba zagotoviti, da bolniki dobijo jasne informacije o ustreznem odmerjanju za njihovo bolezen.
Croatian: Stoga se mora osigurati da bolesnici dobiju jasnu informaciju o prikladnom doziranju za njihovo stanje.
Slovenian: Kardiomiopatija in miokarditis
Croatian: Kardiomiopatija i miokarditis
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 300 mg.
Croatian: Preporučena dnevna doza je 300 mg.
Slovenian: Če ste depresivni, se vam občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
Croatian: Ako patite od depresije, ponekad Vam se mogu javiti misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki.
Croatian: Ista pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Slovenian: Te znake lahko povzroči ta skupina zdravil.
Croatian: Navedena stanja mogu biti uzrokovana ovom skupinom lijekova.
Slovenian: Redno je treba kontrolirati telesno maso.
Croatian: Tjelesna težina mora se redovito kontrolirati.
Slovenian: 1.dan 2.dan 3.dan zjutraj zvečer
Croatian: 1. dan 2. dan 3. dan ujutro navečer
Slovenian: • znižana telesna temperatura (hipotermija),
Croatian: • snižena temperatura tijela (hipotermija)
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor v zgodnji fazi izboljšanja lahko poveča.
Croatian: Općenito, kliničko iskustvo je pokazalo da se rizik od suicida može povećati u ranim fazama oporavka.
Slovenian: Kljub temu dokončnega sklepa, na podlagi vseh podatkov ki so na voljo, ni mogoče narediti.
Croatian: Međutim, na temelju svih dostupnih podataka ne može se donijeti konačan zaključak.
Slovenian: Takoj pojdite do svojega zdravnika ali v najbližjo bolnišnico.
Croatian: Odmah se obratite svome liječniku ili u najbližu bolnicu.
Slovenian: Pojav takšnih misli se vam verjetneje pojavi, če ste mladi odrasli.
Croatian: Također, vjerojatnije je da ćete tako misliti ako ste mlađa odrasla osoba.
Slovenian: (8) Na podlagi >7 % povečanja telesne mase v primerjavi z izhodiščem.
Croatian: Temeljeno na > 7% povećanju tjelesne težine u odnosu na početnu vrijednost.
Slovenian: metabolični sindrom29
Croatian: metabolički sindrom29
Slovenian: Svojemu zdravniku morate čim prej povedati, če imate:
Croatian: Što prije obavijestite svog liječnika ako imate:
Slovenian: Morda bi bilo koristno, če za težave z depresijo poveste sorodniku ali dobremu prijatelju, in ga prosite, da prebere to navodilo.
Croatian: Možda će Vam biti od pomoći ako kažete rođaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni te ih zamolite da pročitaju ovu uputu.
Slovenian: Učinki kvetiapina na plodnost pri človeku niso ugotovljeni.
Croatian: Učinci kvetiapina na plodnost ljudi nisu ocijenjeni.
Slovenian: 1.dan 2.dan 3.dan 4.dan zjutraj zvečer
Croatian: 1. dan 2. dan 3. dan 4. dan ujutro navečer
Slovenian: Takšno tveganje obstaja, vse dokler ne pride do znatnega umika bolezni.
Croatian: Rizik je prisutan sve dok se ne postigne značajna remisija.
Slovenian: • ste imeli možgansko kap, zlasti če ste starejši,
Croatian: • ako ste preboljeli moždani udar, posebice ukoliko ste u starijoj životnoj dobi.
Slovenian: Ti učinki so povezani z zvišano koncentracijo prolaktina in za človeka niso neposredno pomembni zaradi razlik v hormonskem nadzoru reprodukcije med vrstama.
Croatian: Ovi učinci su povezani s povišenim razinama prolaktina i nisu direktno važni za ljude zbog razlika među vrstama u hormonalnoj kontroli reprodukcije.
Slovenian: Pojavi se pretežno v prvih tednih zdravljenja pri odraslih.
Croatian: Pojavljuje se naročito u prvim tjednima liječenja u odraslih.
Slovenian: • Tudi če se počutite bolje, ne nehajte jemati tablet razen, če vam tega ne naroči zdravnik.
Croatian: • Čak i ako se osjećate bolje, tablete nemojte prestati uzimati sve dok Vam to ne preporuči liječnik.
Slovenian: Potrebno je lahko takojšnje zdravniško ukrepanje,
Croatian: Može biti potrebno hitno liječenje.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, naj bodo previdni, dokler ne spoznajo možnih učinkov zdravila.
Croatian: Stoga se bolesnicima mora savjetovati oprez dok ne budu upoznati s mogućim učincima lijeka.
Slovenian: Za 3-dnevno začetno pakiranje je registrirano pakiranje po 8 tablet in za 4-dnevno začetno pakiranje je registrirano pakiranje po 10 tablet.
Croatian: Za 3-dnevno početno pakiranje registirana je veličina pakiranja od 8 tableta, a za 4-dnevno početno pakiranje registirana je veličina pakiranja od 10 tableta.
Slovenian: Približno 73 % radioaktivnosti se izloči v urinu in 21 % v blatu.
Croatian: Približno 73% radioaktivnosti se izlučuje u urinu i 21% u fecesu.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma odmah potražite liječničku pomoć.
Slovenian: • občutek večje lakote,
Croatian: • povećan osjećaj gladi
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 3 leta.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 3 godine
Slovenian: • imate vi ali kdo v vaši družini zgodovino nastanka krvnih strdkov, saj so ta zdravila povezana z nastankom krvnih strdkov.
Croatian: • ako Vi ili netko od članova Vaše obitelji u povijesti bolesti ima krvne ugruške, obzirom da su lijekovi poput ovog povezani s nastajanjem krvnih ugrušaka.
Slovenian: Zmeren obseg objavljenih podatkov o izpostavljenih nosečnostih (med 300-1000 izidov nosečnosti), vključno s posameznimi poročili in nekaj opazovalnimi študijami, ne kaže povečanega tveganja za pojav malformacij zaradi zdravljenja.
Croatian: Umjerena količina objavljenih podataka o izloženim trudnoćama (tj. između 300 i 1000 ishoda trudnoće), uključujući pojedinačne prijave i neka opservacijska ispitivanja, ne ukazuju na povećan rizik od malformacija uzrokovanih liječenjem.
Slovenian: ŠKATLA IN NALEPKA ZA PLASTENKO
Croatian: KUTIJA I NALJEPNICA BOCE
Slovenian: Nekateri neželeni učinki se lahko odkrijejo le s preiskavo krvi.
Croatian: Neke nuspojave mogu se uočiti samo ukoliko se učine krvne pretrage.
Slovenian: Povečano tveganje ne sme biti izključeno za ostale antipsihotike in ostalo populacijo bolnikov.
Croatian: Povećanje rizika ne može se isključiti za druge antipsihotike ili druge populacije bolesnika.
Slovenian: Ni izključeno, da bi lahko bil vpliv zelo mastnega obroka na omenjena parametra še večji.
Croatian: Nije isključeno da učinak obroka bogatog mastima može biti i veći.
Slovenian: Fizostigmin se lahko uporablja le, če ni nobenih motenj EKG.
Croatian: Fizostigmin se može primijeniti ukoliko nema EKG aberacija.
Slovenian: Večina primerov hude nevtropenije se je pojavila v nekaj mesecih po začetku zdravljenja s kvetiapinom.
Croatian: U većini se slučajeva teška neutropenija javljala unutar nekoliko mjeseci od početka liječenja kvetiapinom.
Slovenian: • hoja, govorjenje, uživanje hrane ali druge dejavnosti med spanjem,
Croatian: • hodanje, govor, jedenje ili druge aktivnosti za vrijeme trajanja
Slovenian: pankreatitis1, zapora črevesa/ileus
Croatian: pankreatitis1, opstrukcija crijeva/ileus
Slovenian: Pri manj kot 1 % bolnikov se je koncentracija prolaktina zvišala na > 100 µg/l.
Croatian: Manje od 1% bolesnika je imalo povećanje razine prolaktina > 100 µg/L.
Slovenian: Povprečna sprememba pri bolnikih, ki imajo to povečanje je bila 41,7 mg/dl (≥ 1,07 mmol/l).
Croatian: Srednja vrijednost promjene među bolesnicima koji su imali ovo povećanje je bila 41,7 mg/dL (≥ 1,07 mmol/L).
Slovenian: Delež randomiziranih bolnikov, starejših od 75 let, je bil
Croatian: Udio randomiziranih bolesnika starijih od 75 godina bio je 19%.
Slovenian: Učinkovitost in varnost nista ocenjeni pri bolnikih, starejših od 65 let, z depresivnimi epizodami v okviru bipolarne motnje.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost nije procijenjena u bolesnika starijih od 65 godina koji pate od depresivnih epizoda u okviru bipolarnog poremećaja.
Slovenian: • nekatera zdravila za zdravljenje HIV,
Croatian: • neke lijekove za liječenje HIV,
Slovenian: Starejši bolniki:
Croatian: Stariji bolesnici:
Slovenian: Priporočljivo je ustrezno klinično spremljanje v skladu z uporabljanimi smernicami za antipsihotike.
Croatian: Preporuča se odgovarajuće kliničko praćenje u skladu sa smjernicama za primjenu antipsihotika.
Slovenian: Tretje trimesečje
Croatian: Treće tromjesečje
Slovenian: Ti učinki so bili opazni pri izpostavljenosti samic-mater, ki je bila podobna ali rahlo večja od izpostavljenosti pri človeku ob največjem terapevtskem odmerku.
Croatian: Ovi učinci su bili vidljivi pri razinama izloženosti majke koje su bile slične ili neznatno veće od izloženosti kod ljudi pri maksimalnoj terapijskoj dozi.
Slovenian: Kvetiapin se sme zato uporabljati med nosečnostjo le, če koristi zdravljenja upravičujejo možna tveganja.
Croatian: Stoga se kvetiapin u trudnoći smije primjenjivati samo ako koristi liječenja opravdavaju moguće rizike.
Slovenian: • shizofrenije: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične ali se počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive, napete ali depresivne.
Croatian: • Shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili potištenost.
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Ovojnina in Navodilo za uporabo so rezultat napotitvenega postopka, s katerim je povezana odločitev Komisije.
Croatian: Ovaj sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku su ishod arbitražnog postupka na koji se odnosi ova odluka Komisije.
Slovenian: Priporoča se potrditev rezultatov encimskih preiskav s primerno kromatografsko tehniko.
Croatian: Preporučuje se potvrda upitnih rezultata probirnih imunotestova prikladnom kromatografskom tehnikom.
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija palpitacije23
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija palpitacije23
Slovenian: • omotica ali občutek hude zaspanosti.
Croatian: • omaglicu ili jaki osjećaj pospanosti.
Slovenian: Druga psihiatrična stanja za katere se predpisuje kvetiapin so lahko tudi povezana s povečanjem tveganja za dogodke, povezane s samomorom.
Croatian: Druga psihijatrijska stanja za koja se propisuje kvetiapin mogu također biti povezana s povećanim rizikom od događaja povezanih sa suicidom.
Slovenian: Fizostigmin se ne sme uporabljati v primeru disaritmij, katerih koli stopenj srčnega bloka ali razširitve
Croatian: Fizostigmin se ne smije primjenjivati u slučaju disritmija, bilo kojeg stupnja srčanog bloka ili proširenja QRS intervala.
Slovenian: Pomembno je, da za vzdrževalno zdravljenje uporabimo najnižji še učinkovit odmerek zdravila.
Croatian: Važno je koristiti najnižu učinkovitu dozu lijeka u terapiji održavanja.
Slovenian: Incidenca recipročnih, potencialno klinično pomembnih sprememb T3 ali T4 in TSH je bila v teh preskušanjih majhna in opažene spremembe koncentracije ščitničnih hormonov niso bile povezane s klinično simptomatskim hipotiroidizmom.
Croatian: Incidencija recipročnih, potencijalno klinički značajnih pomaka za T3 ili T4 i TSH u ovim ispitivanjima je bila rijetka, i zapažene promjene u razinama hormona štitnjače nisu bile povezane s klinički simptomatskim hipotireoidizmom.
Slovenian: Vendar pa so se nekateri primeri pojavili tudi pri bolnikih brez obstoječih dejavnikov tveganja.
Croatian: bilo je slučajeva pojave kod bolesnika bez prethodno postojećih faktora rizika.
Slovenian: Ker se prvih nekaj tednov zdravljenja ali dlje zdravstveno stanje morda še ne bo izboljšalo, je potrebno bolnike skrbno nadzirati, vse dokler ne pride do izboljšanja.
Croatian: Obzirom da se poboljšanje ne mora javiti tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja ili duže, bolesnike se mora pomno nadzirati sve dok ne dođe do takvog poboljšanja.
Slovenian: (Za katarakte/zamotnitev očesne leče glejte poglavje 5.1).
Croatian: (Za kataraktu/zamućenje leće vidjeti dio 5.1)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antipsihotiki Oznaka ATC: N05A H04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antipsihotici ATK oznaka: N05A H04
Slovenian: V nekaterih primerih so ugotovili predhodno povečanje telesne mase, kar bi lahko bil predispozicijski dejavnik.
Croatian: U nekim slučajevima prijavljeno je prethodno povećanje tjelesne težine, što može biti predisponirajući faktor.
Slovenian: Kvetiapin je aktiven v testih antipsihotičnega delovanja, npr. pogojevanem izogibanju.
Croatian: Kvetiapin je aktivan u testovima za antipsihotičku aktivnost, npr. u uvjetovanom izbjegavanju.
Slovenian: • razmišljanje o samomoru ali poslabšanje depresije,
Croatian: • razmišljanje o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije.
Slovenian: Priporočljiva je postopna opustitev v obdobju vsaj 1 do 2 tednov.
Croatian: Preporuča se postupno prekidanje uzimanja lijeka u periodu od najmanje 1 do 2 tjedna.
Slovenian: Vpliv na urinske teste
Croatian: Učinak na probirne testove na lijekove u urinu
Slovenian: Ni podatkov iz dolgotrajnih študij, ki bi pokazali učinkovitost zdravila Seroquel pri preprečevanju poznejših maničnih ali depresivnih epizod.
Croatian: Ne postoje podaci iz dugoročnih ispitivanja koji dokazuju učinkovitost Seroquela u sprječavanju naknadnih maničnih ili depresivnih epizoda.
Slovenian: Pri teh bolnikih utegnejo biti potrebne prilagoditve odmerka (glejte poglavje 4.2).
Croatian: U tih bolesnika može biti potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Bolezni kože in podkožja angioedem StevensJohnsonov sindrom5
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva angioedem StevensJohnsonov sindrom5
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM AstraZeneca
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET AstraZeneca
Slovenian: Prvo trimesečje
Croatian: Prvo tromjesečje
Slovenian: Kinetika kvetiapina se med moškimi in ženskami ne razlikuje.
Croatian: Spol Kinetika kvetiapina se ne razlikuje kod muškaraca i žena.
Slovenian: Bolnike je potrebno spremljati glede znakov in simptomov okužbe ter jim kontrolirati število nevtrofilcev (dokler ne preseže 1,5 x 109/l) (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Bolesnike se mora promatrati kako bi se uočili znakovi i simptomi infekcije, te kontrolirati broj neutrofila (dok ne premaše broj od 1,5 X 109/L) (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: • propad mišičnih vlaken in bolečine v mišicah (rabdomioliza),
Croatian: • oštećenje mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza)
Slovenian: • zmanjšanje števila rdečih krvnih celic,
Croatian: • smanjenje količine crvenih krvnih stanica
Slovenian: • spremembe koncentracije določenih maščob v krvi (trigliceridov in celokupnega holesterola).
Croatian: • promjene u količini određenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola)
Slovenian: Povprečni odmerek je bil 669 mg.
Croatian: Prosječna terapijska doza lijeka iznosila je 669 mg.
Slovenian: • sprememba v električni aktivnosti srca, ki se vidi na EKG (podaljšanje intervala QT),
Croatian: • promjena električne aktivnosti srca vidljive na EKG-u (produljenje QT intervala)
Slovenian: • Tablete lahko jemljete s hrano ali brez.
Croatian: • Tablete možete uzimati uz obrok ili bez obroka.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da pred opustitvijo zdravila odmerek zmanjšujete postopoma.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da postupno smanjujete dozu lijeka, sve do potpunog prestanka njegova uzimanja.
Slovenian: 800 mg na dan.
Croatian: do 800 mg dnevno.
Slovenian: Adrenalinu in dopaminu se je treba izogniti, ker lahko beta-stimulacija v primeru alfa-blokade s kvetiapinom poslabša hipotenzijo.
Croatian: Adrenalin i dopamin moraju se izbjegavati, budući da beta stimulacija može pogoršati hipotenziju u uvjetima alfa blokade uzrokovane kvetiapinom.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim pojavijo ti simptomi, lahko povečanje odmerka škoduje.
Croatian: U bolesnika kod kojih se pojave ovi simptomi povećanje doze može biti štetno.
Slovenian: • nenavadne sanje in nočna mora,
Croatian: • abnormalni snovi i noćne more
Slovenian: Huda nevtropenija in agranulocitoza:
Croatian: Teška neutropenija i agranulocitoza:
Slovenian: Starejši bolniki s psihozo, povezano z demenco:
Croatian: Stariji bolesnici s psihozom povezanom s demencijom:
Slovenian: • neprijeten občutek v nogah (tako imenovan sindrom nemirnih nog),
Croatian: • neugodan osjećaj u nogama (nazvan još i sindromom nemirnih nogu)
Slovenian: • Ne jemljite tablet s podaljšanim sproščanjem sočasno s hrano (vzemite jih vsaj eno uro pred obrokom ali pred spanjem.
Croatian: • Tablete uzimajte bez hrane (najmanje jedan sat prije obroka ili prije spavanja).
Slovenian: Klinična preskušanja so pokazala, da je zdravilo Seroquel pri shizofreniji in maniji učinkovito pri uporabi dvakrat na dan, čeprav je farmakokinetična razpolovna doba kvetiapina približno 7 ur.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala da je Seroquel učinkovit u liječenju shizofrenije i manije kada se uzima dva puta dnevno, iako je farmakokinetičko poluvrijeme kvetiapina oko 7 sati.
Slovenian: Pri teh bolnikih, je bilo povprečno največje znižanje hemoglobina kadarkoli -1,50 g/dl.
Croatian: Kod ovih bolesnika, srednja vrijednost maksimalnog smanjenja hemoglobina u bilo kojem trenutku je bila -1.50 g/dL.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so bili pri otrocih in mladostnikih pogostejši ali pri odraslih niso bili ugotovljeni:
Croatian: Sljedeće nuspojave su uočene češće u djece i adolescenata, ili nisu bile uočene kod odraslih:
Slovenian: • Tablete zaužijte cele z vodo.
Croatian: • Tablete progutajte cijele, s nešto vode.
Slovenian: Na splošno so bili opisani znaki in simptomi posledica pretiranih znanih farmakoloških učinkov zdravilne učinkovine, tj. zaspanost in sedacija, tahikardija in hipotenzija.
Croatian: Općenito, prijavljeni znaci i simptomi su bili rezultat prenaglašenih poznatih farmakoloških učinaka djelatne tvari, tj. omamljenost i sedacija, tahikardija i hipotenzija.
Slovenian: Psihiatrične motnje nenormalne sanje in nočne more, samomorilno razmišljanje in samomorilno vedenje20
Croatian: Psihijatrijski poremećaji neuobičajeni snovi i noćne more, suicidalne misli i suicidalno ponašanje20
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti tableto.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom:
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom:
Slovenian: Spremembe celotnega T4, prostega T4, celotnega T3 in prostega T3 so opredeljene kot < 0,8-kratna spodnja normalna meja (pmol/l) in sprememba TSH kot > 5 mIU/l kadarkoli.
Croatian: Pomaci u ukupnom T4, slobodnom T4, ukupnom T3 i slobodnom T3 su definirani kao <0,8 x LLN (pmol/L), i pomak u TSH je >5 mIU/L u bilo kojem trenutku.
Slovenian: Žilne bolezni zvišanje krvnega tlaka2
Croatian: Krvožilni poremećaji povišenja krvnog tlaka2
Slovenian: Vzdrževalni odmerek (dnevni odmerek) bo odvisen od vaše bolezni in potreb, a praviloma je odmerek med 150 mg in 800 mg.
Croatian: Doza održavanja (dnevna doza) će ovisiti o Vašoj bolesti i potrebama, no obično će se kretati između 150 mg i 800 mg.
Slovenian: • če jemljete katero od naštetih zdravil:
Croatian: • ako uzimate bilo koji od niže navedenih lijekova:
Slovenian: Če vaš otrok razvije katerega koli od teh simptomov, se boste morda morali posvetovati s svojim zdravnikom.
Croatian: Ukoliko Vaše dijete ima bilo koji od ovih simptoma, morate se javiti liječniku.
Slovenian: Dolgoročne posledice za kognitivni in vedenjski razvoj niso znane.
Croatian: Učinak dugotrajnog liječenja na kognitivni i bihevioralni razvoj nije poznat.
Slovenian: Podatkov o vzdrževanju učinka ali preprečevanju ponovitve za to starostno skupino ni.
Croatian: Nisu dostupni podaci o održanju učinka ili sprječavanju ponovnih pojava epizoda u ovoj dobnoj skupini.
Slovenian: (25) Na podlagi večje pogostnosti bruhanja med starejšimi bolniki (starimi ≥ 65 let).
Croatian: Temeljeno na povećanoj stopi povraćanja kod starijih bolesnika (≥65 godina).
Slovenian: Povečanje LDL holesterola ≥ 30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l) je bilo opisano v zelo pogostih primerih.
Croatian: Povećanje LDL kolesterola od ≥ 30 mg/dL (≥ 0,769 mmol/L) bilo je vrlo često zabilježeno.
Slovenian: • Tablete s podaljšanim sproščanjem boste jemali enkrat na dan.
Croatian: • Svoje tablete uzimat ćete jednom dnevno.
Slovenian: [Izpolni država članica]
Croatian: <[Ispunjava država članica]>
Slovenian: Opomba: Pogostnost se ujema z ugotovljeno pri odraslih, toda pri otrocih in mladostnikih ima lahko drugačne klinične posledice kot pri odraslih.
Croatian: Napomena: Učestalost je u skladu s onom primijećenom u odraslih, ali u djece i adolescenata nuspojave mogu biti povezane s drugačijim kliničkim implikacijama u usporedbi s odraslima.
Slovenian: Tretje kratkotrajno, s placebom kontrolirano preskušanje monoterapije z zdravilom Seroquel SR pri otrocih in mladostnikih (starih od 10 do 17 let) z bipolarno depresijo ni dokazalo učinkovitosti.
Croatian: U trećem kratkoročnom, placebom kontroliranom ispitivanju monoterapije lijekom Seroquel XR u djece i adolescenata (u dobi od 10-17 godina) s bipolarnom depresijom, nije dokazana djelotvornost.
Slovenian: Kvetiapin ni odobren za zdravljenje bolnikov s psihozo, povezano z demenco.
Croatian: Kvetiapin nije odobren za liječenje psihoze povezane s demencijom.
Slovenian: Če kadarkoli začnete razmišljati o samopoškodovanju ali samomoru, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Croatian: Ako Vam se u bilo kojem trenutku jave misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu, odmah se javite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Slovenian: Zdravilo Seroquel SR je treba vzeti pred spanjem.
Croatian: Seroquel XR potrebno je uzeti prije spavanja.
Slovenian: Zdravnik vas bo zato morda občasno napotil na preiskavo krvi.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da se povremeno podvrgnete pretragama krvi.
Slovenian: Zdravnik vam lahko še naprej predpiše zdravilo Seroquel, tudi če se počutite bolje.
Croatian: Liječnik Vam može nastaviti davati Seroquel, čak i kada se osjećate bolje.
Slovenian: Dodatno je za jakost 25 mg registrirano tudi pakiranje po 6 tablet.
Croatian: Dodatno je za tablete od 25 mg registirana veličina pakiranja od 6 tableta.
Slovenian: • zaprtost, težave z želodcem (slaba prebava),
Croatian: • zatvor, nadražen želudac (probavne tegobe)
Slovenian: Farmakokinetika kvetiapina se med moškimi in ženskami ne razlikuje.
Croatian: Farmakokinetika kvetiapina se ne razlikuje kod muškaraca i žena.
Slovenian: • menstruacijske motnje,
Croatian: • menstrualni poremećaj
Slovenian: Porazdelitev: Približno 83 % kvetiapina se veže na beljakovine v plazmi.
Croatian: Distribucija: Oko 83% kvetiapina vezano je za proteine plazme.
Slovenian: Farmakokinetika kvetiapina in norkvetiapina je v odobrenem razponu odmerkov linearna.
Croatian: Farmakokinetika kvetiapina i norkvetiapina je linearna unutar odobrenog raspona doza.
Slovenian: Naslednje študije so bile izvedene z zdravilom Seroquel SR kot monoterapijo, vendar je zdravilo Seroquel SR indicirano le za uporabo kot dodatno zdravilo:
Croatian: Sljedeća ispitivanja provedena su sa Seroquelom XR kao monoterapijom, ali Seroquel XR je indiciran za uporabu samo kako dodatna terapija:
Slovenian: • huda alergijska reakcija (imenovana anafilaksija), ki lahko povzroči težave pri dihanju ali šok,
Croatian: • teška alergijska reakcija (nazvana anafilaksija), koja može uzrokovati otežano disanje ili izazvati šok
Slovenian: Spremembe lipidov naj bodo zdravljene, kot je klinično primerno.
Croatian: Promjene u razini lipida potrebno je liječiti u skladu s kliničkom praksom.
Slovenian: Če je na podlagi ocene posameznega bolnika odmerek treba povečati na 300 mg/dan, se tega ne sme narediti prej kot 22. dan zdravljenja.
Croatian: S obzirom na procjenu pojedinog bolesnika, ukoliko je potrebno povećanje doze na 300 mg/dan, to se ne smije učiniti prije 22. dana liječenja.
Slovenian: V primerjavi s tem lahek obrok ni značilno vplival ne na Cmax ne na AUC kvetiapina.
Croatian: Usporedbe radi, lagani obrok nema značajnog učinka na Cmax, odnosno AUC kvetiapina.
Slovenian: Velike depresivne epizode pri veliki depresivni motnji
Croatian: Velike depresivne epizode u velikom depresivnom poremećaju
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 8 filmsko obloženih tablet kombinirano pakiranje
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 8 filmom obloženih tableta Kombinirano pakiranje
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako te tablete vplivajo na vas.
Croatian: Nemojte voziti i nemojte koristiti alate niti strojeve sve dok ne utvrdite kako ove tablete utječu na Vas.