FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité d'Evista en prise quotidienne a été établie sur une période de traitement de deux ans chez des femmes ménopausées d'âge inférieur ou égal à 60 ans hystérectomisées ou non.
Portuguese: ii) Densidade Mineral Óssea (BMD): A eficácia do Evista, administrado uma vez por dia, em mulheres pós-menopáusicas com idades até 60 anos e com ou sem útero, foi estabelecida durante um período de dois anos de tratamento.
French: Ces augmentations ont été observées avec une fréquence identique chez les patientes sous placebo.
Portuguese: Nas doentes tratadas com placebo verificou-se um aumento similar da frequência.
French: Pour tout renseignement complémentaire, voir la notice
Portuguese: Consulte o folheto informativo para informação adicional
French: Des polypes bénins de l'endomètre ont été rapportés chez 0,9 % des femmes ménopausées qui ont reçu du raloxifène pendant 4 ans, comparativement à 0,3 % chez les femmes qui ont reçu le placebo.
Portuguese: Em mulheres pós-menopáusicas que receberam tratamento com raloxifeno durante 4 anos, foram notificados 0,9% de casos de pólipos benignos no endométrio em comparação com 0,3% em mulheres que receberam tratamento com placebo.
French: La substance active contenue dans Evista est le chlorhydrate de raloxifène.
Portuguese: Evista contém a substância ativa cloridrato de raloxifeno.
French: Antécédents d'accidents thrombo-emboliques veineux ou accident thromboembolique veineux en évolution, incluant la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire et la thrombose veineuse rétinienne.
Portuguese: História ativa ou passada de fenómenos tromboembólicos venosos (VTE), incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar e trombose da veia central da retina.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Evista 60 mg comprimés pelliculés.
Portuguese: NOME dO MEDICAMENTO Evista 60 mg comprimidos revestidos por película
French: Des polypes bénins de l'endomètre ont été rapportés chez 0,9 % des femmes ménopausées qui ont reçu du raloxifène pendant 4 ans, par comparaison à 0,3 % chez les femmes qui ont reçu le placebo.
Portuguese: Em mulheres pós-menopáusicas tratadas com raloxifeno durante 4 anos, foram notificados pólipos benignos no endométrio em 0,9% das mulheres em comparação com 0,3% das mulheres tratadas com placebo.
French: Chaque comprimé contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène, ce qui est équivalent à 56 mg de raloxifène.
Portuguese: Cada comprimido contém 60 mg de cloridrato de raloxifeno, o qual é equivalente a 56 mg de raloxifeno.
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Daiichi Sankyo Europe GmbH DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Daiichi Sankyo Europe GmbH
French: Les pics de concentration du raloxifène sont diminués en cas d'administration concomitante d'ampicilline.
Portuguese: A administração concomitante de ampicilina reduz as concentrações máximas de raloxifeno.
French: Evista et les œstrogènes ont un effet similaire sur le remodelage osseux et sur le métabolisme calcique.
Portuguese: iii) Cinética do Cálcio: Evista e os estrogénios afetam, de modo similar, a reconstrução óssea e o metabolismo do cálcio.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène, équivalent à 56 mg de raloxifène base libre.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de cloridrato de raloxifeno, equivalente a 56 mg de raloxifeno base livre.
French: Le taux de triglycérides sériques des patientes ayant un tel antécédent doit être surveillé lors de la prise de raloxifène.
Portuguese: Doentes com esta história clínica devem fazer a monitorização dos triglicéridos no soro quando tomam raloxifeno.
French: Chez les enfants, les symptômes incluaient : ataxie, sensations vertigineuses, vomissements, rashs cutanés, diarrhées, tremblements, bouffées de chaleur et élévation des phosphatases alcalines.
Portuguese: Em casos de sobredosagem acidental em crianças com menos de 2 anos de idade, a dose máxima notificada foi 180 mg. Em crianças os sintomas notificados incluíam ataxia, tonturas, vómitos, erupção cutânea, diarreia, tremores e rubor, assim como aumento da fosfatase alcalina.
French: • Risque augmenté de caillots sanguins dans les yeux (thrombose veineuse rétinienne)
Portuguese: • Risco aumentado de coágulos no olho (trombose da veia central da retina)
French: Peu fréquents : Accidents thrombo-emboliques veineux, comprenant des thromboses veineuses profondes, embolies pulmonaires, thromboses veineuses rétiniennes,
Portuguese: Pouco frequente: Fenómenos tromboembólicos venosos, incluindo trombose venosa profunda,
French: Les effets sur le temps de prothrombine peuvent évoluer sur plusieurs semaines si un traitement par Evista est débuté chez les patientes qui sont déjà sous traitement anticoagulant coumarinique.
Portuguese: Se o tratamento com Evista for iniciado em doentes já sujeitos a terapêutica anticoagulante com cumarina, podem observar-se alterações no tempo de protrombina durante várias semanas.
French: Evista ne doit pas être pris par les femmes en âge de procréer.
Portuguese: Evista não deve ser administrado a mulheres que possam ficar grávidas.
French: Ces résultats peuvent avoir été influencés, à l'inclusion, par des différences de Densité Minérale Osseuse et de fractures vertébrales.
Portuguese: Estes resultados podem ter sido afetados pelas diferenças iniciais entre os grupos na BMD e nas fraturas vertebrais.
French: Evista 60 mg comprimés pelliculés chlorhydrate de raloxifène
Portuguese: Evista 60 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de raloxifeno
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène, équivalent à 56 mg de raloxifène.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de cloridrato de raloxifeno, equivalente a 56 mg de raloxifeno
French: Il n'y a eu aucune différence entre le groupe raloxifène et le groupe placebo en ce qui concerne l'incidence des saignements d'origine utérine rapportés.
Portuguese: Não se observaram diferenças na incidência de hemorragia uterina entre os grupos tratados com raloxifeno e placebo.
French: DÉNOMINATION DU MEDICAMENT EVISTA 60 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de raloxifène
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO EVISTA 60 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de raloxifeno
French: Classe pharmacothérapeutique : Modulateur Sélectif de l'Activation des Récepteurs aux Oestrogènes, Code ATC : G03XC01.
Portuguese: Código ATC: G03XC01.
French: Les effets indésirables peu fréquents (observés chez au moins 1 patient sur 1000 et moins d'1 patient sur 100) sont :
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000) são:
French: • sont susceptibles de tomber enceintes,
Portuguese: • possam engravidar;
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2009.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 01-2009.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado do medicamento é a Daiichi Sankyo Europe GmbH.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ovales de couleur blanche (60 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos ovais brancos (60 mg).
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Evista.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Evista.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de femmes présentant des fractures vertébrales au cours de l'étude.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de mulheres que sofreram fracturas vertebrais durante o estudo.
French: La dose recommandée chez l'adulte et la femme âgée est d'un comprimé pris une fois par jour, avec ou sans nourriture.
Portuguese: A dose recomendada para mulheres adultas e idosas é de um comprimido uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
French: Autres informations relatives à Evista:
Portuguese: Outras informações sobre o Evista
French: Evista est destiné à une utilisation à long terme.
Portuguese: O Evista destina-se a tratamentos de longa duração.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) EVISTA Résumé EPAR à l'intention du public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EVISTA Resumo do EPAR destinado ao público
French: Les études ont mesuré la densité des os.
Portuguese: Os estudos mediram a densidade óssea.
French: L'EPAR complet relatif à Evista est disponible ici.
Portuguese: O texto integral do EPAR do Evista encontra-se disponível aqui.
French: Quel est le bénéfice démontré par Evista au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Evista durante os estudos?
French: Evista ne doit pas être administré aux patientes qui:
Portuguese: O Evista não deve ser utilizado em mulheres que:
French: Evista n'a produit aucun effet sur les fractures de la hanche.
Portuguese: O Evista não teve efeitos ao nível das fracturas da anca.
French: La quatrième étude comparait les effets d'Evista à ceux du placebo dans le traitement de l'ostéoporose chez 7 705 femmes pendant quatre ans.
Portuguese: O quarto estudo comparou os efeitos do Evista com os de um placebo no tratamento da osteoporose em 7705 mulheres ao longo de quatro anos.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Evista?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Evista?
French: Pourquoi Evista a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Evista?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evista le 5 août 1998.
Portuguese: Em 05 de Agosto de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Evista.
French: Le raloxifène a le même effet que l'œstrogène sur les os, mais pas sur le sein ni sur l'utérus.
Portuguese: O raloxifeno tem o mesmo efeito que o estrogénio no osso, mas não tem efeitos sobre a mama e o útero.
French: Evista ne doit pas être utilisé chez les patientes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au raloxifène ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Evista não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao raloxifeno ou a qualquer outro dos seus componentes.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Evista (chez plus d'un patient sur 10) sont la vasodilatation (bouffées de chaleur) et des symptômes semblables à ceux de la grippe.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Evista (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são vasodilatação (afrontamentos) e sintomas do tipo gripal.
French: Le raloxifène agit comme un «agoniste» du récepteur aux œstrogènes (une substance qui stimule le récepteur pour l'œstrogène) dans certains tissus du corps.
Portuguese: O raloxifeno actua como "agonista" do receptor de estrogénio (uma substância que estimula o receptor de estrogénio) em alguns tecidos do organismo.
French: Evista est un médicament contenant le principe actif chlorhydrate de raloxifène.
Portuguese: O Evista é um medicamento que contém a substância activa cloridrato de raloxifeno.
French: Trois études portant sur la prévention de l'ostéoporose ont inclus 1 764 femmes qui ont reçu, pendant deux ans, Evista ou un placebo (un traitement fictif).
Portuguese: Três estudos sobre a prevenção da osteoporose incluíram 1764 mulheres que receberam Evista ou um placebo (tratamento simulado) durante 2 anos.
French: • souffrent d'une maladie du foie, d'une maladie rénale grave, présentent des saignements inexpliqués de l'utérus, ou un cancer de l'endomètre (cancer de la muqueuse qui tapisse la cavité utérine).
Portuguese: • sofram de doença hepática, doença renal grave, hemorragia uterina inexplicada ou cancro do endométrio (cancro da mucosa do útero).
French: Les os deviennent progressivement plus fins et plus fragiles et cassent plus facilement (fracture).
Portuguese: Gradualmente, o osso torna-se fino e frágil, aumentando a probabilidade de se partir (fracturar).
French: Il a été montré qu'Evista réduit de façon significative les fractures vertébrales (fissures de la colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche.
Portuguese: O Evista demonstrou reduzir significativamente as fracturas vertebrais (da coluna), embora não as fracturas da anca.
French: Evista est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées.
Portuguese: O Evista é utilizado para o tratamento e a prevenção da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas.
French: Dans le traitement de l'ostéoporose, Evista s'est avéré plus efficace que le placebo dans la réduction du nombre des fractures vertébrales.
Portuguese: Quando usado para tratar a osteoporose, o Evista foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de fracturas vertebrais.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que l'efficacité d'Evista a été démontrée pour la prévention et le traitement de l'ostéoporose, et que le médicament est sans effet sur le sein et l'utérus.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o Evista demonstrou eficácia na prevenção e no tratamento da osteroporose e que não tem efeitos sobre a mama e o útero.
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Evista sont supérieurs à ses risques pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes post-ménopausées.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Evista são superiores aos seus riscos no tratamento e na prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Evista, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Evista, consulte o Folheto Informativo.
French: Evista s'est avéré plus efficace que le placebo dans la prévention et le traitement de l'ostéoporose.
Portuguese: O Evista foi mais eficaz do que o placebo na prevenção e no tratamento da osteoporose.
French: Il est également possible d'administrer un complément de calcium et de vitamine D aux patientes, si leur alimentation ne leur en apporte pas suffisamment.
Portuguese: Devem ser adicionados à dieta suplementos de cálcio e vitamina D se a ingestão diária não for insuficiente.
French: Le principe actif d'Evista, le raloxifène, est un modulateur sélectif de l'activation des récepteurs aux œstrogènes MoSARE (SERM).
Portuguese: A substância activa do Evista, o raloxifeno, é um modulador selectivo do receptor do estrogénio (MSRE).
French: On parle d'ostéoporose lorsque le renouvellement osseux ne suffit plus à remplacer l'os qui se dégrade naturellement.
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir aquele que se vai decompondo naturalmente.
French: Dans la prévention de l'ostéoporose, les femmes recevant Evista présentaient une augmentation de la densité osseuse de la hanche et de la colonne vertébrale de 1,6 % sur une période de deux ans, tandis que celles recevant le placebo présentaient une diminution de 0,8 %.
Portuguese: Na prevenção da osteoporose, a densidade óssea na anca ou na coluna aumentou 1,6% nas mulheres que receberam o Evista ao longo de dois anos, enquanto que nas pacientes que receberam o placebo diminuiu 0,8%.
French: Par rapport au placebo, Evista a entraîné une diminution, pendant les 4 années de traitement, de l'incidence des fractures vertébrales, respectivement de 46% et de 32% chez les femmes atteintes d'ostéoporose et chez celles atteintes et présentant un antécédent de fracture.
Portuguese: Ao longo de quatro anos, em comparação com o placebo, o Evista diminuiu a taxa de novas fracturas vertebrais em 46% nas mulheres com osteoporose e em 32% nas mulheres com osteoporose e uma fractura já existente.
French: Qu'est-ce qu'Evista?
Portuguese: O que é o EVISTA?
French: Comment Evista agit-il?
Portuguese: Como funciona o EVISTA?
French: • présentent, ou ont présenté, des troubles associés à des caillots sanguins, dont une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire (un caillot de sang dans les poumons),
Portuguese: incluindo trombose venosa profunda e embolia pulmonar (coágulo de sangue nos pulmões);
French: Evista a fait l'objet de quatre études principales dans le cadre du traitement et de la prévention de l'ostéoporose.
Portuguese: O Evista foi estudado no tratamento e na prevenção da osteoporose em quatro estudos principais.
French: Comment Evista est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o EVISTA?
French: L'ostéoporose est plus courante chez les femmes après la ménopause, lorsque les taux d'œstrogène (hormone femelle) chutent.
Portuguese: A osteoporose é mais frequente nas mulheres após a menopausa, altura em que diminuem os níveis de estrogénio, a hormona feminina: o estrogénio atrasa a degradação óssea e torna os ossos mais resistentes a fracturas.
French: Quelles études ont été menées sur Evista?
Portuguese: Como foi estudado o Evista?
French: Dans quel cas Evista est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o EVISTA?
French: Contenu Taille de l'emballage
Portuguese: Embalagem Volume de enchimento Dimensão da embalagem
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Portuguese: Estas medidas ajudam a proteger o ambiente.
French: *ITT = en intention de traiter.
Portuguese: *ITT = intenção de tratar.
French: D'un point de vue microbiologique, il doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, deve ser utilizado de imediato.
French: Estimations fondées sur une autre analyse
Portuguese: Estimativas baseadas noutra análise
French: Patients répondant à chacun des critères suivants :
Portuguese: Os doentes que satisfazem cada um dos seguintes critérios:
French: Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deve eliminar os medicamentos que já não usa.
French: Si vous (ou votre enfant) pesez moins de 20 kg, le temps de perfusion pourra être plus long.
Portuguese: Se você (ou o seu filho) pesar menos de 20 kg, o período de perfusão pode ser mais longo.
French: Le tableau ci-dessous résume les résultats d'efficacité clé de cette étude.
Portuguese: A seguinte tabela resume os principais resultados da eficácia neste estudo.
French: Tous les ans, en même temps que la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité
Portuguese: Anualmente, simultaneamente com o envio de Relatórios Periódicos de Segurança atualizados
French: La perfusion dure 2 heures.
Portuguese: A perfusão prolongar-se-á durante 2 horas.
French: Date de première autorisation : 29 mai 2006 Date de renouvellement de l'autorisation : 14 janvier 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de maio de 2006 Data da última renovação: 14 janeiro 2016
French: Efficacité et sécurité clinique :
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas:
French: > 24 heures
Portuguese: > 24 horas
French: Il est important que vous buviez beaucoup d'eau afin d'éviter la déshydratation.
Portuguese: É importante beber muita água para evitar a desidratação.
French: Le risque potentiel pour l'être humain reste inconnu.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para os humanos.
French: Votre médecin vous administrera Evoltra une fois par jour pendant 5 jours.
Portuguese: O seu médico administrar-lhe-á Evoltra uma vez por dia, durante 5 dias.
French: Son activité antitumorale serait due à 3 mécanismes :
Portuguese: Pensa-se que a sua atividade antitumorígena se deve a 3 mecanismos:
French: • Disparition totale des blastes circulants
Portuguese: • Desaparecimento completo dos blastos circulantes
French: Estimations fondées sur une analyse non-compartimentale (n = 14 / n = 14)
Portuguese: Estimativas baseadas numa análise nãocompartimental (n = 14 / n = 14)
French: L'âge médian des patients traités (37 de sexe masculin, 24 de sexe féminin) était de 12 ans.
Portuguese: A idade média dos doentes tratados (37 do sexo masculino, 24 do sexo feminino) era de 12 anos.
French: 5,2 heures
Portuguese: 5,2 horas
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
French: Fréquence indéterminée: Colite C. difficile
Portuguese: Frequência desconhecida: Colite C. difficile
French: Échec au traitement
Portuguese: Fracasso do tratamento
French: Elle est généralement réversible et semble dose-dépendante.
Portuguese: Normalmente é reversível e parece estar dependente da dose.
French: Autres médicaments et Evoltra
Portuguese: Outros medicamentos e Evoltra
French: Demandez à votre médecin de vous expliquer ce qu'il est possible de faire pour vous protéger ou pour vous permettre d'avoir des enfants.
Portuguese: Peça ao seu médico para lhe explicar o que pode ser feito para protegê-lo ou permitir que venha a ter uma família.
French: ITT* patients (n = 61)
Portuguese: Doentes ITT* (n = 61)
French: Il se présente sous la forme d'une solution limpide, presque incolore préparée et diluée avant son utilisation.
Portuguese: É uma solução transparente, quase incolor, que é preparada e diluída antes da utilização.
French: La majorité de ces effets indésirables ont été de grade  3.
Portuguese: A maioria destes acontecimentos foi de grau  3.
French: Evoltra est susceptible de nuire à la fois aux organes reproducteurs masculins et féminins.
Portuguese: Evoltra pode causar danos nos órgãos reprodutores masculinos e femininos.
French: La clofarabine fait partie d'une famille de médicaments appelés « médicaments anticancéreux ».
Portuguese: A clofarabina pertence a uma família de medicamentos denominados anticancerígenos.
French: Diluer avant utilisation.
Portuguese: Diluir antes de usar.
French: Par conséquent, Evoltra ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, à moins d'une nécessité absolue (à savoir, uniquement si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur aux risques encourus par le fœtus).
Portuguese: Por conseguinte, Evoltra não deverá ser utilizado durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que tal seja claramente necessário (isto é, apenas se o potencial benefício para a mãe superar o risco para o feto).
French: A usage unique exclusivement.
Portuguese: Para uso único.
French: Evoltra contient du sel
Portuguese: Evoltra contém sal
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
French: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Royaume-Uni
Portuguese: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Reino Unido
French: Les effets indésirables rapportés après commercialisation sont également inclus dans le tableau ci-dessous sous la catégorie de fréquence « indéterminée » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As reações adversas notificadas durante o período póscomercialização estão também incluídas na tabela abaixo na categoria de frequência "desconhecida" (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
French: Enfants et adolescents (≥ 1 an)
Portuguese: Crianças e adolescentes (≥ 1 ano)
French: Voir la notice pour plus d'information.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informações.
French: Après 24 heures, environ 60 % de la dose est éliminée dans les urines sous forme inchangée.
Portuguese: Passadas 24 horas, cerca de 60% da dose é excretada inalterada na urina.
French: Notons toutefois qu'aucune interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments ou analyses de laboratoire n'est actuellement connue.
Portuguese: No entanto, não se conhecem interações clinicamente significativas com outros medicamentos ou testes laboratoriais.
French: Volume dilué total 100 ml
Portuguese: Volume total diluído 100 ml