FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie in vitro jiných případů inhibice a indukce CYP Lorlatinib může potenciálně inhibovat cytochrom CYP2C9.
Maltese: Studji in vitro ta' inibizzjoni u ta' induzzjoni oħrajn tas-CYP Lorlatinib jista' jkollu l-potenzjal li jinibixxi CYP2C9.
Czech: Studie inhibice UGT in vitro Studie in vitro ukazují, že lorlatinib může potenciálně inhibovat UGT1A1.
Maltese: Studji in vitro ta' inibizzjoni tal-UGT Studji in vitro indikaw li lorlatinib jista' jkollu l-potenzjal li jinibixxi l-UGT1A1.
Czech: Vazba lorlatinibu na proteiny lidské plazmy in vitro je 66 % se středně silnou vazbou na albumin nebo na α1-kyselý glykoprotein.
Maltese: L-irbit in vitro ta' lorlatinib mal-proteini tal-plażma tal-bniedem huwa ta' 66% bi rbit moderat malalbumina jew mal-glikoproteina aċiduża-α1.
Czech: Genotoxicita
Maltese: Fertilità
Czech: PC: SN: NN:
Maltese: Puh./Tel:
Czech: Oválná (8,5 × 17 mm) tmavě růžová potahovaná tableta s okamžitým uvolňováním, s vyraženým nápisem „Pfizer" na jedné straně a „LLN 100" na straně druhé.
Maltese: Pillola roża skur, ovali (8.5 × 17 mm), miksija b'rita ta' rilaxx immedjat, imnaqqxa b'"Pfizer" fuq naħa waħda u "LLN 100" fuq in-naħa l-oħra.
Czech: Přípravek Lorviqua obsahuje sodík
Maltese: Jekk tieħu Lorviqua aktar milli suppost
Czech: S ohledem na závažnost se podávání lorlatinibu přeruší a/nebo trvale ukončí (viz bod 4.2).
Maltese: Lorlatinib għandu jitwaqqaf temporanjament u/jew b'mod permanenti abbażi tas-severità (ara sezzjoni 4.2).
Czech: Ke snížení dávky z důvodu nežádoucích účinků došlo u 23,4 % pacientů dostávajících lorlatinib.
Maltese: 23.4% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu lorlatinib tnaqsitilhom id-doża minħabba reazzjonijiet avversi.
Czech: • léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, rostlinný přípravek).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum, preparazzjoni erbali)
Czech: KVALITA - MODUL 3
Maltese: IL-KWALITÀ - MODULU 3
Czech: Vzhledem k tomu, že
Maltese: a)
Czech: • Léčba Zollinger-Ellisonova syndromu
Maltese: • Trattament tas-sindrome ta' Zollinger-Ellison"
Czech: Bylo hlášeno, že omeprazol interaguje s některými antiretrovirovými léky.
Maltese: Omeprazole kien irrappurtat li jinteraġixxi ma' xi mediċini antiretrovirali.
Czech: Pro oddíl 4.1 přijal výbor CHMP následující harmonizovanou indikaci:
Maltese: Rigward Sezzjoni 4.1, is-CHMP adotta l-indikazzjoni armonizzata segwenti:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl 5 samostatných souhrnů údajů o přípravku: jeden pro 10mg, 20mg a 40mg tobolky, jeden pro 10mg, 20mg a 40mg tablety, jeden pro 40mg prášek pro přípravu infuzního roztoku, jeden pro 40mg prášek pro přípravu injekčního roztoku a jeden pro 10mg a 20mg volně prodejné tablety.
Maltese: Il-MAH ippropona 5 SPCs separati: wieħed għall-kapsuli ta' 10 mg, 20 mg, u 40 mg; wieħed għall-pilloli ta' 10 mg, 20 mg, u 40 mg, wieħed għall-40 mg trab għal infużjoni, wieħed għall-40 mg trab għal injezzjoni u wieħed għall-pilloli ta' 10m u 20 mg għal użu OTC.
Czech: Omeprazol je substituovaný benzimidazol, který patří do terapeutické skupiny inhibitorů protonové pumpy (PPI).
Maltese: Omeprazole huwa benzimidazole sostitut li jagħmel parti mill-grupp terapewtiku tal-inibituri talpompa tal-proton (PPIs).
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že tuto indikaci je možné schválit.
Maltese: IsCHMP qies li din l-indikazzjoni tista' tiġi approvata.
Czech: Další informace o tom, které kombinace antibiotik se doporučují, jsou uvedeny v oddílu 4.2.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-kombinazzjonijiet rakkomandati ta' antibijotiċi hija mogħtija f'Sezzjoni 4.2.
Czech: U dětí nad 1 rok věku a s hmotností ≥ 10 kg
Maltese: Fi tfal ta' iżjed minn sena u ≥ 10 kg
Czech: Dávkování u dospělých: tobolky a tablety
Maltese: Pożoloġija fl-adulti: kapsula u pillola
Czech: Byl přijat také harmonizovaný modul 3.
Maltese: Ġie adottat ukoll Modulu 3 armonizzat.
Czech: i) Pacienti považovaní za rizikové pro aspiraci žaludečního obsahu v průběhu celkové anestézie/Profylaxe kyselé aspirace
Maltese: i) Pazjenti kkunsidrati li qegħdin f'riskju ta' aspirazzjoni ta' kontenuti gastriċi waqt anestesija ġenerali/Profilassi kontra l-aspirazzjoni tal-aċidu
Czech: „Losec enterosolventní tablety jsou určeny k léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých"
Maltese: "Il-pilloli gastro-intestinali Losec huma indikati għat-trattament ta' sintomi ta' rifluss (eż. qrusa flistonku, rigurġitazzjoni tal-aċidu) f'persuni adulti"
Czech: Pravděpodobnost rozvoje příznaků refluxu nebo epiteliálního poškození jícnu je funkcí kvantitativní abnormality počtu událostí refluxu a/nebo expozice jícnu kyselině.
Maltese: Il-probabbiltà li jiġu żviluppati sintomi ta' rifluss jew korriment tal-epitelju esofagali hija funzjoni ta' abnormalità kwantitattiva tan-numru ta' episodji ta' rifluss u/jew esponiment għall-aċidu tal-esofagu.
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace u pediatrických pacientů - tobolky a tablety
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi f'pazjenti pedjatriċi - kapsuli u pilloli
Czech: Peptické vředy a eroze jsou však rozdílné klinické jednotky.
Maltese: Madankollu, l-ulċeri u l-erużjonijiet peptiċi huma entitajiet kliniċi differenti.
Czech: Oddíl 5.1: Farmakodynamické vlastnosti
Maltese: Sezzjoni 5.1: Tagħrif farmakodinamiku
Czech: g) Dyspepsie související s kyselým refluxem
Maltese: ġ) Dispepsja relatata mal-aċidu
Czech: Pro prevenci žaludečních nebo duodenálních vředů souvisejících s užíváním NSAID u rizikových pacientů (věk nad 60 let, předchozí anamnéza žaludečních a duodenálních vředů nebo krvácení v horní části gastrointestinálního traktu) je doporučená dávka 20 mg jednou denně.
Maltese: Għallprevenzjoni tal-ulċeri gastriċi jew l-ulċeri duwodenali assoċjati man-NSAIDs f'pazjenti li huma f' riskju (età> 60, storja preċedenti ta' ulċeri gastriċi u duwodenali, jew ta' fsada fil-parti ta' fuq talapparat gastro-intestinali), id-doża rakkomandata hija 20 mg darba kuljum.
Czech: • V kombinaci s antibiotiky k léčbě duodenálních vředů způsobených H. pylori
Maltese: • F'kombinazzjoni ma' antibijotiċi fit-trattament ta' ulċera duwodenali kkawżata mill-H. pylori
Czech: Jako volně prodejný je rovněž k dispozici přípravek Losec MUPS (z angl. multiple unit pellet system) ve formě tablet.
Maltese: Il-pilloli Losec MUPS (multiple unit pellet system) huma disponibbli wkoll bħala OTC.
Czech: Na trhu jsou v současnosti 4 samostatné lékové formy přípravku Losec: enterosolventní tablety, tobolky, prášek pro přípravu infuzního roztoku a prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Maltese: Attwalment hemm 4 formulazzjonijiet differenti ta' Losec fis-suq: pilloli gastro-reżistenti, kapsuli, trab għal soluzzjoni għal infużjoni u trab għal soluzzjoni għal injezzjoni.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 60 mg denně.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata hija 60 mg kuljum.
Czech: Dávkování u dětí: tobolky a tablety
Maltese: Pożoloġija pedjatrika: kapsula u pillola
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace u dospělých - tobolky a tablety
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi fl-adulti
Czech: Po konzultaci s kardiovaskulární podskupinou pracovní skupiny pro farmakokinetiku výbor CHMP potvrdil, že FK a FD interakce mezi inhibitory CYP 2C19 a klopidogrelem se vyskytují, i když klinický význam tohoto zjištění není jasný.
Maltese: Wara konsultazzjoni tas-sottogrupp Kadjovaskulari tal-Grupp ta' Ħidma dwar l-Effikaċja, is-CHMP ikkonferma li hija osservata interazzjoni farmakokinetika u interazzjoni farmakodinamika bejn l-inibituri ta' CYP2C19 u clopidogrel, għalkemm mhix ċara l-implikazzjoni klinika ta' din is-sejba.
Czech: • Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) u onemocnění peptickými vředy v kombinaci s vhodnými antibiotiky
Maltese: • F'kombinazzjoni ma' antibijotiċi xierqa, il-qerda tal-Helicobacter pylori (H. pylori) fil-mard tal-ulċeri peptiċi
Czech: e) „Léčba žaludečních a duodenálních vředů vzniklých v souvislosti s užíváním NSAID" a „Prevence žaludečních a duodenálních vředů vzniklých v souvislosti s užíváním NSAID u rizikových pacientů" Co se týče prevence žaludečních a duodenálních vředů či gastroduodenálních erozí vzniklých v souvislosti s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) u rizikových pacientů, je prevence tvorby vředů u pacientů užívajících NSAID vzhledem k jejich vysoké a stále rostoucí incidenci rozumným postupem.
Maltese: "Trattament ta' ulċeri gastriċi u ulċeri duwodenali assoċjati ma' NSAIDs" u "Prevenzjoni ta' ulċeri gastriċi u ulċeri duwodenali assoċjati ma' NSAIDs f'pazjenti f'riskju" Rigward il-prevenzjoni ta' ulċeri gastriċi, ulċeri duwodenali jew erużjonijiet gastroduwodenali assoċjati ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAID) f'pazjenti f'riskju, il-prevenzjoni tal-ħolqien ta' ulċeri f'utenti ta' NSAIDs li jkunu f'riskju hija kors ta' azzjoni raġonevoli, minħabba linċidenza għolja u dejjem tiżdied.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu údaje prokazující, že omeprazol nezvyšuje incidenci ani závažnost nežádoucích účinků u populace pomalých metabolizátorů, a dospěl k názoru, že ačkoli je průměrná hodnota AUC u pomalých metabolizátorů 5 až 10krát vyšší než u subjektů, které mají funkční enzym CYP2C19, neexistuje žádný důkaz, že pacienti, kteří jsou pomalými metabolizátory CYP2C19, mají vyšší riziko, jsou-li léčeni omeprazolem v doporučených dávkách.
Maltese: Is-CHMP innota informazzjoni li turi li omeprazole ma jżidx l-inċidenza jew il-gravità tal-effetti sekondarji fil-popolazzjoni b'metabolizzazzjoni ħażina u kkunsidra li għalkemm il-metabolizzaturi ħżiena juru AUC medja ta' 5 sa 10 darbiet ogħla mill-individwi li jkollhom enzima CYP2C19 funzjonali, m'hemmx evidenza li l-pazjenti li huma metabolizzaturi ħżiena ta' CYP2C19 huma f'riskju akbar meta jiġu ttrattati b'omeprazole fid-dożi rakkomandati.
Czech: Jsou zmíněny bakterie rodu Salmonella a Campylobacter, zatímco zmínka o infekcích bakterií C. difficile byla odstraněna, protože dostupné údaje neprokázaly možný kauzální vztah mezi infekcí bakterií C. difficile a používáním inhibitorů PPI.
Maltese: Is-Salmonella u l-Campylobacter huma msemmija; madankollu tneħħiet ir-referenza għal-infezzjonijiet mill-C. difficile, billi l-informazzjoni disponibbli ma stabbilietx relazzjoni kawżali possibbli bejn infezzjoni mill-C. difficile u l-użu tal-PPIs.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje aktualizovat dokument „P3-03 Popis výrobního procesu a kontrol v průběhu výrobního procesu léčivého přípravku".
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna d-dokument ‘P3-03 Deskrizzjoni tal-Proċess ta' Manifattura u Kontrolli tal-Proċess għall-Prodott Mediċinali'
Czech: MUPS (z angl. multiple unit pellet system) a tobolky
Maltese: Formulazzjo nijiet kollha
Czech: Injekční roztok a infuzní roztok
Maltese: Kapsuli u soluzzjoni għal injezzjoni u soluzzjoni għal infużjoni
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje prozkoumat, prokázat a předložit mezní hodnoty pro obsah nečistot v souladu s pokyny ICH týkajícími se tématu Q3B: Obsah nečistot v nových léčivých přípravcích
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi l-limiti għal impuritajiet skont il-linji gwida ICH Topic Q3B: Impuritajiet f'Prodotti Mediċinali Ġodda
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKY REGISTRACE
Maltese: ANNESS IV KUNDIZZJONIJIET TAL-AWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Czech: Všechny lékové formy
Maltese: MUPS u kapsuli
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se bezpečnosti s ohledem na TSE (přenosné spongiformní encefalopatie).
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jipprovdi d-dokumenti ta' appoġġ rigward is-sigurtà kontra t-TSE (Enċefalopatiji Sponġiformi Trasmissibbli - Transmissible Spongiform Encephalopathies).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje aktualizovat dokumentaci v souladu s různými nařízeními a směrnicí 2001/83/ES.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna l-fajl skont ir-regolamenti varji u d-Direttiva tal-UE 2001/83/EC.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje prozkoumat, prokázat a předložit limity pro počet degradačních produktů.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi limiti għal numru ta' prodotti ta' degradazzjoni.
Czech: Tobolky a injekční a infuzní roztok
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni u soluzzjoni għal infużjoni
Czech: Zavazuje se projednat tyto otázky a odpovědi náležitě začlenit do kontextu aktualizace dokumentace CTD v květnu 2010.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jwieġeb għall-kwistjonijiet mhux solvuti dwar il-kwalità li ġejjin billi jiddiskuti u jimplimenta kif rilevanti fil-kuntest ta' aġġornament tad-dokumentazzjoni tasCTD f'Mejju 2010.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že vytvoří a předloží metodu doplňkové identifikace pro léčivou látku omeprazol.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jiżviluppa u jintroduċi metodu ta' identifikazzjoni ieħor għas-sostanza mediċinali omeprazole.
Czech: 2745-663 Barcarena Portugalsko
Maltese: 2745-663 Barcarena Il-Portugall
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Postbus 599
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Postbus 599
Czech: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Czech: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velká Británie
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
Czech: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itálie
Maltese: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080
Czech: Rakousko AstraZeneca Österreich GmbH,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH,
Czech: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itálie
Maltese: 50015 Bagno a Ripoli (FI) L-Italja
Czech: DK-2620 Albertslund Dánsko
Maltese: DK-2620 Albertslund Id-Danimarka
Czech: Via E. Folli 50 20134 Milano Itálie
Maltese: Folli 50 20134
Czech: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: L-Islanda AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Czech: Velká Británie AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Czech: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francie
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Czech: 2700 AN, Zoetermeer Nizozemsko
Maltese: AN, Zoetermeer L-Olanda
Czech: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Řecko
Maltese: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25
Czech: Losec 40 mgTrockenstechamp ulle mit
Maltese: Losec 40 mg Trockenstechamp ulle mit
Czech: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Maltese: Vinderen, 0319 OSLO
Czech: Španělsko Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Maltese: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanja
Czech: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Maltese: Törökbálint, Park u.
Czech: - Agresivita.
Maltese: • Aggressjoni.
Czech: Kombinované balení (I+II):
Maltese: Pakkett imħallat (I+II):
Czech: Alopecie, fotosenzitivita
Maltese: Alopeċja, fotosensittività
Czech: Agitovanost, zmatenost, deprese
Maltese: Aġitazzjoni, konfużjoni, depressjoni
Czech: lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
Maltese: lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).
Czech: Omeprazol je úplně metabolizován enzymovým systémem cytochromu P450 (CYP).
Maltese: Omeprazole jiġi metabolizzat għal kollox bis-sistema cytochrome P450 (CYP).
Czech: > 20 kg 20 mg jednou denně.
Maltese: > 20 kg 20 mg darba kuljum.
Czech: Losec se podává jako intravenózní infuze po dobu 20-30 minut.
Maltese: Losec għandu jingħata bħala infużjoni ġol-vina għal 20-30 minuta.
Czech: Agranulocytóza, pancytopenie Poruchy imunitního systému Vzácné:
Maltese: Agranuloċitosi, panċitopenija Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Czech: Dermatitida, svědění, rash, kopřivka
Maltese: Deramtite, ħakk, raxx, urtikarja
Czech: 50 x 1 tableta
Maltese: 50 pillola x 1
Czech: Multiformní erytém, Stevens-Johnson syndrom, toxická nekrolýza epidermis (TEN) Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Vzácné:
Maltese: Eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika (TEN) Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi Rari:
Czech: - tacrolimus (v případech transplantace orgánů).
Maltese: • Tacrolimus (f'każi ta' trapjant tal-organi).
Czech: 20 mg: 7, 14 tablet
Maltese: 20 mg: 7, 14 pillola
Czech: I.
Maltese: A.
Czech: Eradikace H. pylori u dětí
Maltese: Effett fuq H. pylori
Czech: 28 x 1 tableta
Maltese: 28 pillola x 1
Czech: Vyskytuje se u méně než 1 pacienta z 10000
Maltese: affects less than 1 minn kull 10,000 li jużawh
Czech: Absorpce omeprazolu probíhá v tenkém střevě a je obvykle kompletní během 3 až 6 hodin.
Maltese: L-assorbiment ta' omeprazole iseħħ filmusrana ż-żgħira u normalment jintemm fi żmien 3-6 sigħat.
Czech: 10 tablet (pouze 10 mg) 14 tablet
Maltese: 10 pilloli (10 mg biss) 14-il pillola
Czech: Zbývající část je vázána na jinou specifickou izoformu, CYP3A4, zodpovědné za tvorbu omeprazol sulfonu.
Maltese: Il-parti li jibqa' tiddependi fuq iżoforma oħra speċifika, CYP3A4, responsabbli għall-formazzjoni ta' omeprazole sulphone.
Czech: 10 mg: 7, 14, 28 tablet.
Maltese: 10 mg: 7, 14, 28 pillola.
Czech: Bronchospasmus Gastrointestinální poruchy Časté:
Maltese: Bronkospażmu Disturbi gastro-intestinali
Czech: II: Ampulka s 10 ml rozpouštědla (bezbarvé borosilikátové sklo).
Maltese: II: 10 ml solvent f'ampulla (ħġieġ borosilicate trasparenti).
Czech: Omeprazol inhibuje CYP2C19.
Maltese: Omeprazole huwa impeditur ta' CYP2C19.
Czech: Léčba inhibitory protonové pumpy může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí např. rody Salmonella a Campylobacter (viz bod 5.1).
Maltese: Kura b'inibituri tal-pompa tal-proton tista' twassal għal kemxejn żieda fir-riskju ta' infezzjonijiet gastrointestinali bħal Salmonella u Campylobacter (ara sezzjoni 5.1).
Czech: Byla pozorována interakce mezi klopidogrelem a omeprazolem (viz bod 4.5).
Maltese: Interazzjoni hija osservata bejn clopidogrel u omeprazole (ara sezzjoni 4.5).
Czech: 560 tablet
Maltese: 560 pillola
Czech: Omeprazol se z 97 % váže na plazmatické bílkoviny.
Maltese: Omeprazole huwa 97% imwaħħal mal-proteina fil-plażma.
Czech: Nevolnost, periferní edémy
Maltese: Telqa tal-ġisem, edima periferali
Czech: Dávkování u dospělých
Maltese: Pożoloġija fl-adulti
Czech: omeprazolum
Maltese: omeprazole
Czech: HDPE lahvička:
Maltese: Flixkun HDPE:
Czech: Agrese, halucinace Poruchy nervového systému Časté:
Maltese: Aggressjoni, alluċinazzjonijiet Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Czech: Blistr:
Maltese: Tfal:
Czech: • Vředů, které jsou infikovány bakterií nazývanou „Helicobacter pylori".
Maltese: • Ulċeri li huma infettati minn batterji msejħa ‘Helicobacter pylori'.
Czech: Léčba Zollinger-Ellisonova syndromu
Maltese: Kura tas-sindrome Zollinger-Ellison
Czech: Po opakovaném podání dávky 20 mg omeprazolu jednou denně byla průměrná hodnota AUC u pomalých metabolizátorů 5 až 10krát vyšší než u jedinců s funkčním enzymem CYP2C19 (rychlí metabolizátoři).
Maltese: Waqt li jingħata 20 mg omeprazole darba kuljum b'mod ripetut, l-AUC medja kienet minn 5 sa 10 darbiet ogħla f'metabolizzaturi dgħajfin meta mqabbla ma' individwi li għandhom l-enzima CYP2C19 li taħdem (metabolizzaturi estensivi).
Czech: Velikost balení: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) a 10x40 mg (I+II).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) and 10x40 mg (I+II).
Czech: Induktory CYP2C19 a/nebo CYP3A4
Maltese: Indutturi ta' CYP2C19 u/jew CYP3A4
Czech: Jedna lahvička obsahuje hydroxid sodný.
Maltese: Kull kunjett fih sodium hydroxide.
Czech: 20 mg: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 20,6 mg omeprazolum magnesicum odpovídající 20 mg omeprazolum.
Maltese: 20 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 20.6 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 20 mg omeprazole.
Czech: Perforovaný jednodávkový blistr: 25 x 1 tableta
Maltese: Folja mtaqqba biex tinqata doża waħda 25 pillola x 1
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 1 x 40 mg
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 1 x 40 mg
Czech: 280 tobolek
Maltese: 280 kapsula
Czech: Expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu byla snížena o 46 % (den 1) a 42 % (den 5), pokud byl klopidogrel podáván spolu s omeprazolem.
Maltese: L-esponiment għall-metaboliti attivi ta' clopidogrel tnaqqas b'46% (Jum 1) u b'42% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ingħataw flimkien.
Czech: Léčivé látky metabolizované CYP2C19
Maltese: Sustanzi attivi mmetabolizzati minn CYP2C19
Czech: Velikost balení: lahvičky 1x40 mg, 5x40 mg a 10x40 mg.
Maltese: Kunjetti 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg.
Czech: Bezpečnost omeprazolu byla hodnocena na celkem 310 dětech ve věku 0 až 16 let s poruchou kyselé žaludeční sekrece.
Maltese: Is-sigurtà ta' omeprazole kienet evalwata f'totali ta' 310 tifel u tifla ta' età minn 0 sa 16-il sena b'mard relatat mal-aċidu.
Czech: Interval pH v glukose je asi 8,9-9,5 a v chloridu sodném 0,9% asi 9,3-10,3.
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni (Trab għall-infużjoni) L-intervall tal-pH fil-glucose huwa madwar 8.9 sa 9.5 u fis-sodium chloride 0.9%, 9.3-10.3
Czech: Inhibitory CYP2C19 a/nebo CYP3A4
Maltese: Inibituri CYP2C19 u/jew CYP3A4
Czech: - rifampicin (k léčbě tuberkulózy).
Maltese: • Rifampicin (jintuża biex jikkura t-tuberkulożi).
Czech: Losec tobolky obsahuje 10 mg, 20 mg nebo 40 mg omeprazolum.
Maltese: Il-kapsuli Losec fihom 10 mg, 20 mg jew 40 mg ta' omeprazole.
Czech: Randomizovaná, dvojitě slepá klinická studie (studie HÉLIOT) podporuje účinnost a akceptovatelnou bezpečnost omeprazolu v kombinaci se dvěma antibiotiky (amoxicilin a klarithromycin) k léčbě H. pylori u dětí od 4 roků s gastritidou: podíl H. pylori eradikovaných 74,2 % (23/31 pacientů) ve skupině omeprazol+amoxicilin+klarithromycin a 9,4 % (3/32 pacientů) ve skupině amoxicilin+klarithromycin.
Maltese: Rata ta' tneħħija ta' H. pylori: 74.2% (23/31 pazjent) b'omeprazole + amoxicillin + clarithromycin kontra 9.4% (3/32 pazjent) b'amoxicillin + clarithromycin.
Czech: Současné podávání omeprazolu (20 mg jednou denně) a atazanaviru 400 mg/ritonaviru 100 mg zdravým dobrovolníkům vedlo ke snížení expozice atazanaviru o asi 30 % ve srovnání s podáním atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg jednou denně.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (20 mg darba kuljum) ma' atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg lillvoluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' madwar 30% fl-esponiment atazanavir meta mqabbel ma' atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum.
Czech: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tableta.
Maltese: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 pillola.
Czech: Velikost balení: lahvičky 1 x 40 mg (1+II), 5 x 40 mg (I+II), 10 x 40 mg (I+II).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett:1x40 mg(I+II), 5x40 mg(I+II), 10x40 mg (I+II).
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 12 hodin při 25 °C po rekonstituci s fyziologickým roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) a po dobu 6 hodin při 25 °C po rekonstituci s roztokem glukosy na infuze 50 mg/ml (5%).
Maltese: Stabbilità kimika u fiżika waqt l-użu kienet pruvata għal 12-il siegħa f'temperatura ta' 25°C wara rrikostuzzjoni b'soluzzjoni għall-infużjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) u għal 6 sigħat f'temperatura ta' 25°C wara rikostuzzjoni b'soluzzjoni għall-infużjoni ta' glucose 50 mg/ml (5%).
Czech: Příklady takových látek jsou R-warfarin a jiní antagonisté vitaminu K, cilostazol, diazepam a fenytoin.
Maltese: Eżempji ta' mediċini bħal dawn huma R-warfarin u antagonisti oħra tal-vitamina K, cilostazol, diazepam u phenytoin.
Czech: Může být doprovázeno horečkou a bolestí kloubů (Multiformní erytém, Stevens-Johnson syndrom, toxická nekrolýza epidermis).
Maltese: deni qawwi u uġigħ fil-ġogi (Erythema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika).
Czech: Gynekomastie
Maltese: Ġinekomastja
Czech: Enterosolventní tablety.
Maltese: Pillola gastroreżistenti.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protonové pumpy, ATC kód: A02BC01
Maltese: Inibituri tal-Pompa tal-Proton, Kodiċi ATC:
Czech: • Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (alternativně 500 mg) + metronidazol 400 mg (nebo 500 mg nebo tinidazol 500 mg), vše dvakrát denně po dobu jednoho týdne nebo
Maltese: • Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (jew inkella 500 mg) + metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), kull waħda minnhom darbtejn kuljum għal ġimgħa, jew
Czech: 40 mg: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 41,3 mg omeprazolum magnesicum odpovídající 40 mg omeprazolum.
Maltese: 40 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 41.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 40 mg omeprazole.