FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna förändrades inte hos överviktiga patienter (BMI ≥ 30 kg/m
Romanian: Parametrii de farmacocinetică nu prezintă modificări la pacienții obezi (IMC ≥ 30 kg/m
Swedish: Efter administrering av en intravenös engångsdos (300 mg) till patienter med lindrigt, måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion eller hemodialysbehandlad terminal njursjukdom som behandlas med hemodialys eller inte behandlas med hemodialys efter dosering, var den genomsnittliga totala exponeringen (AUC) 1,3, 1,7, 2,1, 3,5 och 4,1 gånger större än värdena för matchade kontrollpersoner.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze unice (300 mg) la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă sau cu BRST tratați cu hemodializă la care s-a efectuat sau nu hemodializă după administrarea dozei, valoarea medie a expunerii totale (ASCt) a fost de 1,3, 1,7, 2,1, 3,5 și de 4,1 ori mai mare comparativ cu cea înregistrată la voluntarii sănătoși cu rol de subiecți de control.
Swedish: Quofenix rekommenderas inte för patienter med terminal njursjukdom (ESRD).
Romanian: Quofenix nu este recomandat la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (BRST).
Swedish: Halveringstiden för IV delafloxacin är ungefär 10 timmar.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică al delafloxacinei administrate IV este de aproximativ 10 ore.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală de la ușoară până la moderată (valori ale clearance-ului creatininei [ClCr] ≥30 ml/min).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Swedish: Inga biverkningar observerades hos råtta vid cirka 2 gånger högre exponering än hos människa, eller hos hund vid ungefär lika stor exponering som hos människa.
Romanian: Nu s-au observat efecte adverse la șobolan la valori de expunere de aproximativ 2 ori mai mari decât cele de la om sau la câine la valori de expunere aproximativ egale cu cele de la om.
Swedish: Om detta inträffar, ska du sluta ta Quofenix och omedelbart informera läkare för att förhindra att ett eventuellt irreversibelt tillstånd utvecklas.
Romanian: În acest caz, opriţi administrarea Quofenix și spuneți medicului dumneavoastră, pentru a putea împiedica apariția unei probleme de sănătate potenţial ireversibilă.
Swedish: Kelatbildande substanser: antacida, sukralfat, metallkatjoner, multivitaminer Det finns inga data om en interaktion mellan intravenöst delafloxacin och multivitaminer, didanosin eller metallkatjoner.
Romanian: Substanţe active cu efect chelator: antiacide, sucralfat, cationi metalici, multivitamine Nu există date privind interacțiunea dintre administrarea intravenoasă de delafloxacină în cazul utilizării concomitente de multivitamine, didanozină și cationi metalici.
Swedish: Allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska reaktioner) har rapporterats hos patienter som fått antibakteriella fluorokinolonläkemedel.
Romanian: Reacții de hipersensibilitate (anafilactice) severe și care au dus ocazional la deces au fost raportate la pacienții tratați cu antibiotice din clasa fluorochinolone.
Swedish: Trombocytopeni Sänkt hematokritvärde Minskat antal vita blodkroppar Minskat hemoglobin Minskat antal röda blodkroppar
Romanian: Scădere a hematocritului Reducere a numărului de leucocite Reducere a valorii hemoglobinei Reducere a numărului de eritrocite
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Quofenix är beige till fläckig beige, avlånga, bikonvexa tabletter präglade med RX3341 på ena sidan.
Romanian: Cum arată Quofenix și conținutul ambalajului Quofenix se prezintă sub formă de comprimate alungite, biconvexe, de culoare bej până la bej marmorat, marcate cu RX3341 pe una dintre feţe.
Swedish: • muskelsvaghet i extremiteterna
Romanian: • Slăbiciune musculară la nivelul extremităţilor
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra, koncentrerad (för pH-justering)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH-ului)
Swedish: Detta läkemedel innehåller 39 mg natrium per tablett, motsvarande 2 % av WHOs högsta rekommenderade dagliga intag (2 gram natrium för vuxna).
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 39 mg per comprimat, echivalent cu 2% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au indicat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Swedish: Allvarliga biverkningar som rapporterats efter godkännandet, inklusive dödsfall och behov av andningshjälp, har associerats med användning av fluorokinoloner hos personer med myasthenia gravis.
Romanian: După punerea pe piață, reacții adverse grave, inclusiv decese și necesitatea suportului ventilator, au fost asociate cu utilizarea de fluorochinolone la persoanele cu miastenia gravis.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner, inklusive delafloxacin, kan uppstå på grund av mutationer i specifika områden (Quinolone-Resistance Determining Regions (QRDRs)) i bakteriernas målenzymer, topoisomeras IV och DNA-gyras, eller genom andra resistensmekanismer, såsom effluxmekanismer.
Romanian: Rezistența la fluorochinolone, inclusiv la delafloxacină, poate surveni din cauza mutațiilor apărute în regiuni specifice ale enzimelor bacteriene țintă - topoizomeraza IV și ADN-giraza, denumite regiuni care provoacă apariția rezistenței la chinolone, sau prin alte mecanisme de apariție a rezistenței, cum ar fi mecanismele de eflux.
Swedish: Efter oral administrering av 450 mg delafloxacin var 12:e timme uppnås steady state-koncentrationer efter ungefär 5 dagar med ungefär 36 % ackumulering efter flera administreringar.
Romanian: După administrarea pe cale orală de delafloxacină 450 mg, la interval de 12 ore, concentrațiile la starea de echilibru se obțin după aproximativ 5 zile, observându-se acumulare în proporție de aproape 36% după administrări repetate.
Swedish: • yrsel eller förlorad balans
Romanian: • Amețeală sau pierdere a echilibrului (vertij)
Swedish: Inga sådana effekter eller andra utvecklingsavvikelser förekom dock hos avkommor till mödrar vars exponeringsnivå var cirka 2 gånger högre än den som observerats hos människa.
Romanian: Cu toate acestea, nu au apărut astfel de efecte și nici alte anomalii de dezvoltare la puii femelelor expuse la un nivel de aproximativ 2 ori mai mare decât cel observat la om.
Swedish: Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
Romanian: Pentru mai multe informații despre modul de raportare a reacțiilor adverse, vezi sfârșitul pct. 4.
Swedish: Kliniskt svar på behandlingen och njurfunktionen ska noggrant övervakas hos dessa patienter.
Romanian: La acești pacienți trebuie monitorizat cu atenție răspunsul clinic la tratament și funcția renală.
Swedish: Fluorokinoloner kan också orsaka följande reaktioner i centrala nervsystemet: nervositet, agitation, sömnlöshet, ångest, mardrömmar, paranoia, yrsel, förvirring, skakningar, hallucinationer, depression och självmordstankar eller -handlingar.
Romanian: De asemenea, fluorochinolonele pot provoca reacții la nivelul SNC cum ar fi nervozitate, agitație, insomnie, anxietate, coșmaruri, paranoia, amețeală, confuzie, tremor, halucinații, depresie și ideație sau gesturi suicidare.
Swedish: Kelatbildande substanser: antacida, sukralfat, metallkatjoner, multivitaminer Fluorokinoloner bildar kelat med katjoner av alkaliska jordartsmetaller och övergångsmetaller.
Romanian: Substanțe active cu efect chelator: antiacide, sucralfat, cationi metalici, multivitamine Fluorochinolonele formează complexe chelate cu cationii metalelor alcalino-pământoase și cationii metalelor tranziționale.
Swedish: Senan är den sträng som förbinder muskeln till ditt skelett.
Romanian: Un tendon este elementul de legătură care unește mușchiul cu osul.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, povidon, krospovidon, natriumvätekarbonat, natriumdivätefosfatmonohydrat, citronsyra, magnesiumstearat.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, povidonă, crospovidonă, hidrogenocarbonat de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, acid citric, stearat de magneziu.
Swedish: Tabletterna ska sväljas och kan tas med eller utan mat.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite și se pot administra cu sau fără alimente.
Swedish: Tfn: +48 22 566 21 00
Romanian: Tel.: +48 22 566 21 00
Swedish: Rekommenderad dos är 300 mg delafloxacin var 12:e timme som intravenös infusion under 60 minuter.
Romanian: Doza recomandată este de 300 mg delafloxacină, la interval de 12 ore, administrată în perfuzie intravenoasă pe durata a 60 minute.
Swedish: • nattlig svettning
Romanian: • Transpirații nocturne
Swedish: Efter oral administrering av en engångsdos (400 mg) till patienter med lindrigt, måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion var den genomsnittliga totala exponeringen (AUC) cirka 1,5 gånger större hos patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion jämfört med friska försökspersoner, medan den systemiska exponeringen var jämförbar för patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice (400 mg) la pacienți cu insuficiență renală ușoară, moderată sau gravă, valoarea medie a expunerii totale (ASCt) a fost de aproximativ 1,5 ori mai mare la subiecții cu insuficiență renală moderată și gravă, comparativ cu voluntarii sănătoși, în timp ce valorile expunerii sistemice totale au fost comparabile cu subiecții cu insuficiență renală ușoară.
Swedish: • om du är allergisk mot andra antibakteriella fluorokinolon- eller kinolonläkemedel
Romanian: • Dacă sunteți alergic la orice alte antibiotice din clasa fluorochinolone sau chinolone.
Swedish: Patienter med toxisk chock eller neutropeni (neutrofilantal < 500 celler/mm3) eller patienter med svårt nedsatt immunförsvar inkluderades inte i studierna.
Romanian: Nu au fost incluşi în studii pacienți cu șoc toxic, neutropenie (număr de neutrofile < 500 celule/mm3) sau cu status imun compromis sever.
Swedish: I toxicitetsstudier med upprepade doser hos råtta och hund var gastrointestinala effekter de viktigaste fynden: dessa inkluderade förstorad blindtarm (endast med oralt läkemedel), onormal avföring och minskat matintag och/eller minskad vikt hos råtta, och kräkningar, salivutsöndring och onormal avföring eller diarré hos hund.
Romanian: În studiile privind toxicitatea după doze repetate efectuate la șobolan și câine, efectele gastrointestinale au reprezentat principalele efecte observate: acestea au inclus dilatarea cecului (numai în cazul administrării orale), scaune anormale și reducerea consumului de hrană și/sau greutății corporale la șobolan și, respectiv, vărsături, salivație și scaune anormale/diaree la câine.
Swedish: C-märkt delafloxacin utsöndras 50 % av radioaktiviteten i urinen som oförändrat delafloxacin och glukuronidmetaboliter och 48 % utsöndras oförändrat i avföringen.
Romanian: C, 50% din delafloxacină se excretă în urină ca atare sau sub formă de metaboliți glucuronoconjugați și 48% se excretă ca atare în materiile fecale.
Swedish: Allergisk dermatit Urtikaria
Romanian: Dermatită alergică Urticarie
Swedish: Hypertension Hypotension Rodnad Flebit
Romanian: Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială Eritem facial Flebită
Swedish: Du ska inte ges Quofenix:
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Quofenix:
Swedish: • svullnad i benen
Romanian: • Umflare la nivelul picioarelor
Swedish: - sväljsvårigheter eller andningssvårigheter och hosta, svullnad i läppar, ansikte, hals eller tunga, torr hals eller strypande känsla i halsen och allvarligt hudutslag.
Romanian: - Dificultăți la înghițire sau respirație dificilă și tuse; umflare a buzelor, feței, gâtului sau limbii; gât uscat sau senzație de îngustare a gâtului și erupție pe piele gravă.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv*
Romanian: Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv*
Swedish: Steady state-volymen för distribution av delafloxacin är ungefär 40 l som motsvarar den totala kroppsvätskan.
Romanian: Volumul de distribuție la starea de echilibru al delafloxacinei este de aproximativ 40 litri, echivalent cu volumul total de apă din organism.
Swedish: • årstidsbunden allergi
Romanian: • Alergie sezonieră
Swedish: Detta läkemedel innehåller 39 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt) per tablett.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 39 mg (componenta pricipală a sării de bucătărie) per fiecare comprimat.
Swedish: Den intravenösa beredningsformen på 300 mg och tabletten på 450 mg är bioekvivalenta med avseende på total exponering (AUC).
Romanian: Forma farmaceutică pentru administrare IV cu concentrație de 300 mg și comprimatele a 450 mg sunt bioechivalente din punct de vedere al expunerii totale (ASC).
Swedish: Seninflammation (se avsnitt 4.4) Muskuloskeletal smärta (t.ex. smärta i extremitet, ryggsmärta, nacksmärta), muskelsvaghet
Romanian: Tendinită (vezi pct. 4.4) Durere musculo-scheletică (de exemplu, durere la nivelul extremităților, durere de spate, dureri cervicale), slăbiciune musculară Spasm muscular
Swedish: Vid kliniskt relevanta koncentrationer hämmar delafloxacin inte heller transportörerna MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K och BSEP.
Romanian: De asemenea, concentrațiile semnificative din punct de vedere clinic de delafloxacină nu au avut efect inhibitor asupra transportorilor MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K și BSEP.
Swedish: Gramnegativa mikroorganismer:
Romanian: Micro-organisme Gram-negativ:
Swedish: Tabletten på 450 mg och den intravenösa beredningsformen på 300 mg är bioekvivalenta med avseende på total exponering (AUC).
Romanian: Comprimatele a 450 mg și forma farmaceutică pentru administrare IV cu concentrație de 300 mg sunt bioechivalente din punct de vedere al expunerii totale (ASC).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades i fas 2- och fas 3-studier om akuta bakteriella hudoch mjukdelsinfektioner (ABSSSI), där 868 patienter exponerades för intravenöst eller oralt delafloxacin, var diarré (6,91 %) och illamående (7,83 %).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate în studiile de fază 2 și 3 privind IBAPSC, care au inclus 868 pacienți trataţi cu delafloxacină, cu administrare intravenoasă sau orală, au fost diareea și greața (6,91% și, respectiv, 7,83%), de severitate de la ușoară până la moderată.
Swedish: Delafloxacin inducerar inte CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eller CYP3A4/5.
Romanian: Delafloxacina nu are efect inductor asupra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 sau CYP3A4/5.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lindrigt till svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Swedish: Det är viktigt att observera att gastrointestinala effekter och något förhöjda leverenzymer hos hund inte var associerade med histopatologiska förändringar i gastrointestinala och närliggande vävnader (bukspottkörtel, lever).
Romanian: Important de remarcat, efectele gastro-intestinale și creșteri ușoare ale enzimelor hepatice observate la câine nu s-au asociat cu modificări histopatologice ale țesuturilor aparatului digestiv și ale organelor asociate (pancreas, ficat).
Swedish: nacksmärta), muskelsvaghet
Romanian: dureri cervicale), slăbiciune musculară
Swedish: Fluorokinoloner har neuromuskulärt blockerande effekt och kan förvärra muskelsvaghet hos personer med myasthenia gravis.
Romanian: La persoanele cu miastenia gravis, fluorochinolonele prezintă acțiune de bloc neuromuscular și pot exacerba slăbiciunea musculară.
Swedish: Ljusgul till gulbrun kaka som kan ha sprickor och krympa samt variera något i struktur och färg.
Romanian: Conglomerat de pulbere, de culoare de la galben deschis la maroniu, care poate prezenta crăpături şi contracţii şi o uşoară variaţie a texturii şi a culorii.
Swedish: • om du har haft senproblem under tidigare behandling med fluorokinolon- eller kinolonantibiotika
Romanian: • Ați avut probleme care au afectat tendoanele în timpul unui tratament anterior cu antibiotice din clasa fluorochinolone sau chinolone.
Swedish: Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader i maximal exponering (Cmax) mellan patienter med nedsatt njurfunktion och friska försökspersoner.
Romanian: Valoarea maximă de expunere (Cmax) nu a prezentat diferențe semnificative statistic între subiecții cu insuficiență renală și voluntarii sănătoși.
Swedish: Intravenös användning efter beredning och spädning
Romanian: Administrare intravenoasă după reconstituire și diluare
Swedish: Antikonception
Romanian: Măsuri contraceptive
Swedish: Hos patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion eller hemodialysbehandlad terminal njursjukdom förekommer ackumulering av sulfobutylbetadexnatrium som används som bärare vid intravenös tillförsel av läkemedel.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau la cei cu BRST tratați prin hemodializă, se produce acumularea vehiculului sulfobutilbetadex sodic, cu rol în administrarea intravenoasă.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar i delafloxacins farmakokinetik observerades efter administrering av delafloxacin till patienter med lindrigt, måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Class A, B och C) jämfört med matchade friska kontrollpersoner.
Romanian: Nu s-au observat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale profilului farmacocinetic al delafloxacinei în cazul administrării la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (clasa A, B și C conform clasificării Child-Pugh), comparativ cu voluntarii sănătoși cu rol de subiecți control și cu caracteristici similare.
Swedish: • torra ögon
Romanian: • Ochi uscaţi
Swedish: Fluorokinolonantibiotika, inklusive Quofenix, kan orsaka för höga eller för låga blodsockernivåer.
Romanian: Antibioticele din clasa fluorochinolone, inclusiv Quofenix, pot determina o creștere foarte mare sau o scădere foarte mare a valorii glucozei din sânge.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar i Cmax och AUC för delafloxacin observerades efter administrering av en 300 mg intravenös engångsdos av delafloxacin till patienter med lindrigt, måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Class A, B och C) jämfört med matchade friska kontrollpersoner.
Romanian: Nu s-au observat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale valorilor Cmax și ASC ale delafloxacinei, după administrarea intravenoasă a unei doze unice de delafloxacină 300 mg la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (clasa A, B și C conform clasificării Child-Pugh), comparativ cu voluntarii sănătoși cu rol de subiecți control și cu caracteristici similare.
Swedish: Om du har glömt att ta Quofenix
Romanian: Dacă uitați să luați Quofenix
Swedish: Användning av delafloxacin ska undvikas till patienter som tidigare har haft allvarliga biverkningar vid användning av produkter som innehåller kinolon eller fluorokinolon (se avsnitt 4.8).
Romanian: Tratamentul cu delafloxacină trebuie evitat la pacienții care prezintă antecedente de reacții adverse grave la utilizarea de medicamente din clasa chinolone sau fluorochinolone (vezi pct. 4.8).
Swedish: Om du slutar att ta Quofenix
Romanian: Dacă încetați să luați Quofenix
Swedish: Dessa allvarliga reaktioner är mindre vanliga biverkningar som kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer.
Romanian: Aceste reacții grave sunt reacții adverse mai puțin frecvente, care pot afecta până la 1 din 100 persoane.
Swedish: Halveringstiden för oralt delafloxacin är ungefär 14 timmar.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică al delafloxacinei administrate pe cale orală este de aproximativ 14 ore.
Swedish: Tala med läkare om du är orolig eller har frågor om detta och användningen av Quofenix.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări sau îngrijorări cu privire la aceste aspecte și la utilizarea Quofenix, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Swedish: Effekten och säkerheten av den rekommenderade dosen hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion har inte undersökts kliniskt utan baseras på farmakokinetiska modelleringsdata.
Romanian: La pacienții cu insuficienţă renală gravă, siguranța și eficacitatea dozei recomandate nu au fost evaluate din punct de vedere clinic și se bazează pe date provenite din modelele de farmacocinetică.
Swedish: • muskelsmärta och muskuloskeletal smärta (t.ex. smärta i armar och ben, ryggsmärta,
Romanian: • Dureri musculare şi musculo-scheletice (de exemplu, dureri ale extremităţilor, dureri de spate,
Swedish: Maximal plasmakoncentration av delafloxacin uppnås inom cirka 1 timme efter oral administrering vid fasta.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime de delafloxacină se ating în interval de aproximativ 1 oră, după administrarea orală în condiții de repaus alimentar.
Swedish: Dosjustering krävs för patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Romanian: Sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.2).
Swedish: Denna allvarliga reaktion är en mindre vanlig biverkning som kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer.
Romanian: Această reacție gravă este o reacție adversă mai puțin frecventă, care poate afecta până la 1 din 100 persoane.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av delafloxacin hos gravida kvinnor.
Romanian: Datele provenite din utilizarea de delafloxacină la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Swedish: Quofenix ges till dig av en sjuksköterska eller läkare som en infusion (dropp) i en ven.
Romanian: Cum se administrează Quofenix Quofenix vă va fi administrat de către asistenta medicală sau medic, prin perfuzare (picurare) în venă.
Swedish: Liksom för övriga läkemedel inom gruppen fluorokinoloner har patienter över 60 år förhöjd risk för allvarliga senproblem, inklusive senruptur (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Caracteristic clasei fluorochinolonelor, la pacienții cu vârsta peste 60 ani există risc crescut de apariție a tulburărilor severe care afectează tendoanele, inclusiv ruptură de tendon (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Swedish: Hörselhallucinationer Ångest
Romanian: Halucinații, halucinații auditive Anxietate
Swedish: Lista i tabellform över biverkningar
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse
Swedish: Rekommenderad dos av delafloxacin är 450 mg oralt var 12:e timme i 5 till 14 dagar enligt läkarens bedömning.
Romanian: Doza recomandată este 450 mg delafloxacină, administrată oral, la interval de 12 ore, timp de 5 până la 14 zile, conform recomandării medicului.
Swedish: Quofenix måste beredas under aseptiska förhållanden med 10,5 ml dextros 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning (D5W) eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning för varje 300 mg injektionsflaska.
Romanian: Quofenix trebuie reconstituit în condiții aseptice, utilizând 10,5 ml glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile sau clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile, pentru fiecare flacon de 300 mg.
Swedish: • onormala drömmar
Romanian: Vise anormale
Swedish: • trötthet
Romanian: • Senzație de oboseală
Swedish: • nedsatt njurfunktion
Romanian: • Deteriorare a funcției rinichilor
Swedish: Om du drabbas av någon av dessa biverkningar efter att du tagit Quofenix, ska du omedelbart kontakta läkare innan du fortsätter med behandlingen.
Romanian: În cazul în care manifestați oricare dintre aceste reacții adverse după ce luați Quofenix, înainte de a continua tratamentul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Swedish: Överviktiga patienter (BMI ≥ 30 kg/m
Romanian: Pacienți obezi (IMC ≥ 30 kg/m
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, contactați reprezentantul local al Deținătorului autorizației de punere pe piață: