FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud Vám někdy lékař řekl, že nesnášíte nebo nedokážete strávit některé cukry, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete tento lék užívat.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio (tam tikros rūšies cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate ar nevirškinate kokių nors cukraus rūšių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce (Použitelné do:).
Lithuanian: · Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Pokud byl srovnáván výskyt rejekce transplantátu nebo ztráty štěpu u pacientů užívajících přípravek CellCept s inhibitory protonové pumpy s pacienty užívajícími pouze přípravek CellCept, nebyly zaznamenány významné rozdíly.
Lithuanian: Lyginant transplantato atmetimo ar persodinto organo praradimo dažnius tarp CellCept gydomų pacientų, vartojančių PSI, ir CellCept gydomų pacientų, nevartojančių PSI, reikšmingų skirtumų nepastebėta.
Czech: • Poté uzavřenou lahev dobře protřepejte po dobu asi 1 minuty.
Lithuanian: · Užkimštą buteliuką maždaug 1 minutę stipriai kratykite.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Připravený infuzní roztok nesmí být v kontaktu s pokožkou
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Saugotis, kad infuzinio tirpalo nepatektų ant odos
Czech: Hyperlipidémie
Lithuanian: Hiperlipidemija
Czech: Mateřská látka - mofetil-mykofenolát - může být měřen v systémové cirkulaci během podání intravenózní infuze.
Lithuanian: Intraveninės infuzijos metu pirminė medžiaga - mikofenolato mofetilis - organizme gali būti išmatuojama.
Czech: Pokud dojde k rozvoji neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 1,3 x 10
Lithuanian: Jei atsiranda neutropenija (absoliutus neutrofilų skaičius < 1,3 x 103/mkl), gali prireikti kurį laiką arba išvis nebevartoti CellCept.
Czech: Lehkým protřepáním lahvičky rozpusťte léčivý přípravek, dojde tak ke vzniku nažloutlého roztoku.
Lithuanian: Flakonas švelniai papurtomas, kad vaistinis preparatas ištirptų ir susidarytų gelsvas tirpalas.
Czech: Dávejte pozor, aby žádný prášek z poškozené tobolky nepřišel do kontaktu s kůží.
Lithuanian: Saugokitės, kad iš sulūžusių kapsulių išsipylę miltelių nepatektų ant odos.
Czech: Ty zahrnují závažné alergické reakce (jako jsou anafylaxe, angioedém), horečku, pocit výrazné únavy, poruchy spánku, bolest (jako např. žaludku, hrudníku, kloubů nebo svalů), bolest hlavy, chřipkovité příznaky a otoky.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos (pvz., anafilaksija, angioedema), karščiavimas, didžiulio nuovargio jutimas, sutrikęs miegas, skausmai (pvz.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų
Czech: První 4 dny po transplantaci jater se podává CellCept intravenózně, perorální léčba přípravkem CellCept by měla být zahájena co nejdříve, jakmile ji pacient začne tolerovat.
Lithuanian: Pirmąsias 4 dienas po kepenų persodinimo CellCept lašinama į veną; skirti vaisto gerti reikia pradėti, kai tik pacientas gali jį toleruoti.
Czech: • Užijte 6 tobolek ráno a poté 6 tobolek večer.
Lithuanian: · 6 kapsules išgerkite iš ryto, 6 kapsules - vakare.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a nálepce lahve (Použitelné do:).
Lithuanian: · Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Jak přípravek CellCept uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti CellCept
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: · Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: 20 ml injekční lahvička z bezbarvého skla typu I s šedivou gumovou zátkou z butylové pryže, hliníkovým uzávěrem a plastikovým krytem.
Lithuanian: 20 ml I tipo skaidraus stiklo flakonas, užkimštas pilku butilkaučiuko kamščiu, apgaubtu aliuminio izoliaciniu sluoksniu su atplėšiamu plastiko užspaudžiamuoju dangteliu.
Czech: Adaptér na lahev
Lithuanian: Butelio adapteris
Czech: Proto je třeba opatrnosti při podávání přípravku CellCept 1 g/5 ml prášku pro perorální suspenzi pacientům s fenylketonurií (viz bod 6.1).
Lithuanian: Dėl to CellCept 1 g/5 ml miltelius geriamajai suspensijai fenilketonurija sergantiems pacientams skirti reikia atsargiai (žr.
Czech: Navíc, muži nesmí darovat sperma v průběhu léčby a po dobu 90 dnů po ukončení léčby mykofenolátem.
Lithuanian: Be to, gydymo metu ir dar 90 dienų po mikofenolato vartojimo nutraukimo vyrai negali būti spermos donorais.
Czech: Potah tablety hypromelosa hyprolosa oxid titaničitý (E171) makrogol 400 hlinitý lak indigokarmínu (E132) červený oxid železitý (E172)
Lithuanian: Tabletės plėvelė hipromeliozė hidroksipropilceliuliozė titano dioksidas (E171) polietilenglikolis 400 indigokarmino aliuminio dažalas (E132) raudonasis geležies oksidas (E172)
Czech: 1. fáze:
Lithuanian: 1 etapas a.
Czech: Nejvyšší studovaná dávka v testech karcinogenity na zvířatech byla 2 až 3krát vyšší než systémová expozice (AUC a Cmax) pozorovaná u pacientů po transplantaci ledvin s klinickou dávkou 2 g denně a 1,3-2krát vyšší než systémová expozice (AUC a Cmax) pozorovaná u pacientů po transplantaci srdce doporučenou klinickou dávkou 3 g denně.
Lithuanian: Didžiausia vartota dozė, tiriant kancerogeninį poveikį gyvūnams, sudarė maždaug 2 - 3 kartus didesnę ekspoziciją vaistui (pagal AUC ar Cmax) negu pacientams, po inkstų persodinimo vartojantiems rekomenduojamą 2 g per parą klinikinę dozę, ir 1,3 - 2 karto didesnę sisteminę ekspoziciją (pagal AUC ar Cmax), kuri nustatyta po širdies persodinimo pacientams, vartojusiems rekomenduojamą 3 g per dieną klinikinę dozę.
Czech: Druh a četnost výskytu nežádoucích účinků v klinické studii s 92 pacienty ve věkovém rozmezí od 2 do 18 let, kterým bylo perorálně podáváno 600 mg/m2 mofetil-mykofenolátu dvakrát denně, byly obecně podobné nežádoucím účinkům, které byly zaznamenány u dospělých pacientů, kterým byl podáván CellCept v dávce 1 g dvakrát denně.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo duomenimis, kai jame dalyvavusiems 2-18 metų amžiaus 92 vaikams ir paaugliams buvo duodama gerti mikofenolato mofetilio po 600 mg/m2 du kartus per parą, nepageidaujamų reakcijų tipas ir dažnis paprastai buvo panašus kaip suaugusių pacientų, vartojančių CellCept po 1 g du kartus per parą.
Czech: Typy nežádoucích účinků hlášených po uvedení přípravku CellCept na trh jsou podobné těm, které byly hlášeny v kontrolovaných transplantačních renálních studiích, kardiostudii a hepatické studii.
Lithuanian: Po CellCept registracijos pastebėtų nepageidaujamų reakcijų tipai yra panašūs į kontroliuotų klinikinių tyrimų su persodintą inkstą, širdį ar kepenis turėjusiais pacientais metu pastebėtų nepageidaujamų reakcijų tipus.
Czech: Jedna dávka obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg).
Lithuanian: Dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 tobolek
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 kapsulių
Czech: V důsledku enterohepatální cirkulace se přibližně 6 - 12 hodin po podání zjišťují sekundární vzestupy plazmatické koncentrace MPA.
Lithuanian: Praėjus maždaug 6-12 valandų po dozės suvartojimo, dėl enterohepatinės recirkuliacijos MFR koncentracija paprastai padidėja antrą kartą.
Czech: Potenciální interakce
Lithuanian: Galima sąveika
Czech: Kontaktujte svého lékaře ihned jak je to možné, pokud se domníváte, že došlo k selhání antikoncepce nebo jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku.
Lithuanian: Geriau būtų naudoti dviejų vieną kita papildančių formų kontracepciją, nes tai sumažintų nelaukto nėštumo riziką. Jeigu galvojate, kad kontracepcija gali būti neveiksminga arba pamiršote išgerti kontraceptinę tabletę, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.
Czech: CellCept 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok se dodává v balení obsahujícím 4 injekční lahvičky.
Lithuanian: CellCept 500 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui preparatas tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 4 flakonus.
Czech: • pokud jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na mofetil-mykofenolát, mykofenolovou kyselinu nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku (uvedenou v bodě 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) mikofenolato mofetilui, mikofenolio rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Czech: • Denní dávka je 15 ml suspenze (3 g léku) a podává se ve 2 oddělených dávkách.
Lithuanian: · Paros dozė yra 15 ml suspensijos (3 g veikliosios medžiagos), kurią reikia išgerti per 2 kartus;
Czech: • Malformace obličeje jako jsou rozštěp rtu, rozštěp patra, mikrognácie a hypertelorismus orbity;
Lithuanian: • veido apsigimimai, tokie kaip kiškio lūpa, gomurio nesuaugimas, mažas apatinis žandikaulis ir hipertelorizmas (didelis atstumas tarp akiduobių);
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Czech: Opožděný nástup funkce transplantátu
Lithuanian: Vėluojanti persodinto inksto funkcija
Czech: Ojedinělé případy abnormální morfologie neutrofilů, včetně získané Pelger-Huetovy anomálie, byly pozorovány u pacientů léčených přípravkem CellCept.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems CellCept, buvo pastebėti pavieniai nenormalios neutrofilų morfologijos, įskaitant įgytos Pelger-Huet anomalijos, atvejai.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: · Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Czech: OATP (organic anion-transporting polypeptides) a MRP2 (multidrug resistance-associated protein 2) jsou zapojeny do distribuce MPA; OATP izoformy, MRP2 a protein rezistence karcinomu prsu (BCRP) jsou transportéry spojené s vylučováním glukoronidů žlučí.
Lithuanian: MRP2), o OAPP izoformos, MRP2 ir krūties vėžio atsparumo baltymas (BCRP) yra su gliukoronidų patekimu į tulžį susiję pernešėjai.
Czech: Co je přípravek CellCept a k čemu se používá Úplný název Vašeho léku je CellCept 250 mg tobolky.
Lithuanian: Kas yra CellCept ir kam jis vartojamas Visas šio vaisto pavadinimas yra CellCept 250 mg kapsulės.
Czech: • Odměrku držte za její tělo a opatrně ji vytáhněte z adaptéru na lahev.
Lithuanian: Atverskite atgal buteliuką su dalytuvu į normalią padėtį · Laikydami už dalytuvo korpuso, iš buteliuko adapterio jį atsargiai ištraukite. Buteliuko adapteris turi likti buteliuke.
Czech: Profil neklinické toxicity mofetilmykofenolát je ve shodě s nežádoucími účinky pozorovanými v klinických studiích u lidí, jejichž výsledky nyní představují relevantnější data o bezpečnosti pro lidskou populaci (viz bod 4.8).
Lithuanian: Mikofenolato mofetilio toksiškumo pobūdis, nustatytas neklinikinių tyrimų metu, atrodo atitinka šalutinį poveikį žmonėms, pastebėtą klinikinių tyrimų metu; šie tyrimai dabar teikia tinkamesnių duomenų apie vaisto saugumą pacientams (žr.
Czech: Po intravenózním podání je mofetil-mykofenolát rychle a úplně metabolizován na aktivní metabolit, MPA.
Lithuanian: Sulašintas į veną mikofenolato mofetilis greitai ir visas metabolizuojamas į aktyvų metabolitą MFR.
Czech: CellCept 1 g/5 ml prášek pro perorální suspenzi je v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy indikován k profylaxi rejekce u pacientů po alogenní transplantaci ledviny, transplantaci srdce nebo transplantaci jater.
Lithuanian: CellCept 1 g/5 ml milteliai geriamajai suspensijai skiriami kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais transplantato ūminio atmetimo profilaktikai pacientams, kuriems persodinti alogeniniai inkstai, širdis arba kepenys.
Czech: Nepoužívejte přípravek CellCept:
Lithuanian: CellCept vartoti negalima:
Czech: Nebyla zjištěna žádná změna farmakokinetiky mofetil-mykofenolátu a jeho metabolitů u starších pacientů (≥ 65 let) ve srovnání s mladšími pacienty po transplantaci.
Lithuanian: Nustatyta, kad mikofenolato mofetilio ir jo metabolitų farmakokinetika senyvų žmonių (³ 65 metų), turinčių persodintą organą, organizme ir jaunesnių žmonių, turinčių persodintą organą, organizme yra panaši.
Czech: Promluvte si přímo se svým lékařem před zahájením léčby přípravkem CellCept:
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą CellCept nedelsdami pasakykite savo gydytojui:
Czech: Muži v reprodukčním věku mají být informováni kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem o možných rizicích při zplození dítěte.
Lithuanian: Apie galimą pavojų tėvystei vaisingi pacientai vyrai turi žinoti ir aptarti tai su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Czech: Při současném podávání mofetil-mykofenolátu s léčivými přípravky interferujícími s enterohepatální recirkulací je třeba zvýšené opatrnosti vzhledem k možnému snížení účinnosti přípravku CellCept.
Lithuanian: Vaistinius preparatus, kurie turi įtakos enterohepatinei recirkuliacijai, kartu vartoti reikia atsargiai, kadangi jie gali mažinti CellCept veiksmingumą.
Czech: Přípravek CellCept snižuje obranyschopnost těla.
Lithuanian: CellCept susilpnina Jūsų organizmo apsauginius gebėjimus.
Czech: Co je přípravek CellCept a k čemu se používá Úplný název Vašeho léku je CellCept 1 g/5 ml prášek pro perorální suspenzi.
Lithuanian: Kas yra CellCept ir kam jis vartojamas Visas šio vaisto pavadinimas yra CellCept 1 g/5 ml milteliai geriamajai suspensijai.
Czech: V některých případech vedla změna léčby z přípravku CellCept na jiné imunosupresivum ke zlepšení respiračních příznaků.
Lithuanian: Kai kuriais iš šių atvejų kvėpavimo sistemos simptomus sumažino gydymo CellCept pakeitimas kitu imunosupresantu.
Czech: Přípravek CellCept má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: CellCept gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Czech: 5 ml připravené suspenze obsahuje 1 g mofetil-mykofenolátu.
Lithuanian: 5 ml paruoštos suspensijos yra 1 g mikofenolato mofetilio.
Czech: Pro přípravu 1,0 g dávky se použijí 2 lahvičky přípravku CellCept 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Lithuanian: Kiekvienai 1 g dozei paruošti imami du CellCept 500 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui preparato flakonai.
Czech: K odměření dávky potřebujete odměrku a adaptér na lahev, které se dodávají spolu s lékem.
Lithuanian: Norėdami pamatuoti dozę, naudokite vaisto pakuotėje esantį dalytuvą ir buteliuko adapterį.
Czech: Po perorálním podání dochází k rychlé a intenzívní absorpci mofetil-mykofenolát a úplné presystémové metabolizaci na aktivní metabolit, MPA.
Lithuanian: Išgertas mikofenolato mofetilis greitai ir ekstensyviai rezorbuojamas ir, vykstant ikisisteminiam metabolizmui, virsta aktyviu metabolitu - MFR.
Czech: Doba použitelnosti rekonstituované suspenze jsou 2 měsíce.
Lithuanian: Paruoštos suspensijos tinkamumo laikas yra 2 mėnesiai.
Czech: Přípravek CellCept se má používat společně s dalšími léky:
Lithuanian: CellCept turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais: · ciklosporinu ir kortikosteroidais.
Czech: Při podání mofetil-mykofenolát spolu s acyklovirem byly pozorovány vyšší plazmatické koncentrace acykloviru oproti podání samotného acykloviru.
Lithuanian: Mikofenolato mofetilio vartojant kartu su acikloviru, acikloviro koncentracijos kraujo plazmoje būna didesnės, negu vartojant vien acikloviro.
Czech: CellCept tablety: mikrokrystalická celulóza, povidon (K-90), sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát
Lithuanian: · Pagalbinės medžiagos yra: · CellCept tablečių: mikrokristalinė celiuliozė, polividonas (K-90), kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Czech: Potah tablety: hypromelosa, hyprolosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hlinitý lak indigokarmínu (E132), oxid železitý červený (E172).
Lithuanian: · Tablečių plėvelės: hipromeliozė, hiproliozė, titano dioksidas (E171), polietilenglikolis 400, indigokarmino aliuminio dažalas (E132), raudonasis geležies oksidas (E172).
Czech: Orgány, které byly především ovlivněny v toxikologických studiích s mofetil-mykofenolátem na potkanech, myších, psech a opicích, byly hematopoetický a lymfatický systém.
Lithuanian: Tiriant mikofenolato mofetilio toksinį poveikį žiurkėms, pelėms, šunims ir beždžionėms nustatyta, kad vaistas daugiausia veikia kraujodaros ir limfoidinę sistemas.
Czech: Co je přípravek CellCept a k čemu se používá Úplný název Vašeho léku je CellCept 500 mg potahované tablety.
Lithuanian: Kas yra CellCept ir kam jis vartojamas Visas šio vaisto pavadinimas yra CellCept 500 mg plėvele dengtos tabletės.
Czech: Doporučená dávka mofetil-mykofenolát je 600 mg/m2, podávaná perorálně dvakrát denně (až do maximální dávky 2 g denně).
Lithuanian: Rekomenduojamoji mikofenolato mofetilio dozė - gerti po 600 mg/m2 du kartus per parą (iki didžiausios 2 g per parą dozės).
Czech: Takrolimus
Lithuanian: Takrolimuzas
Czech: Ve studii s jednorázovým podáním (6 pacientů v každé skupině) byly průměrné hodnoty plazmatické AUC MPA u pacientů s těžkou chronickou poruchou funkce ledvin (glomerulární filtrace < 25 ml/min/1,73 m2) vyšší o 28 - 75 % než u zdravých subjektů nebo u lehčího stupně poruchy ledvin.
Lithuanian: Tiriant vienkartinės dozės poveikį (po 6 asmenis grupėje) vidutinis MFR AUC pacientams, sergantiems sunkiu lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu (glomerulų filtracijos greitis < 25 ml/min/1,73 m2), buvo 28 - 75 % didesnis negu sveikų asmenų arba ligonių, kurių inkstai mažiau pažeisti.
Czech: Obsah jedné lahvičky přípravku CellCept 500 mg prášku pro koncentrát pro infuzní roztok se rozpustí ve 14 ml 5% roztoku glukózy určené k intravenózní infuzi.
Lithuanian: CellCept 500 mg miltelius infuzinio tirpalo koncentratui reikia ištirpinti 14 ml 5 % infuzinio gliukozės tirpalo.
Czech: Ty zahrnují průjem, infekci, úbytek bílých krvinek nebo úbytek červených krvinek.
Lithuanian: infekcinės ligos, sumažėjęs baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių skaičius.
Czech: Obal tobolky: želatina, indigokarmín (E 132), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), černý oxid železitý (E 172), hydroxid draselný, šelak.
Lithuanian: · Kapsulių lukšto: želatina, indigokarminas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), juodasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas, šelakas.
Czech: Z tohoto důvodu je přípravek CellCept kontraindikován během těhotenství s výjimkou případů, kdy není k dispozici jiná alternativní léčba k prevenci rejekce transplantovaného orgánu.
Lithuanian: Dėl to CellCept skirti nėštumo metu draudžiama, nebent persodinto organo atmetimo profilaktikai nebūtų tinkamos gydymo alternatyvos.
Czech: Předávkování mofetil-mykofenolátem bylo hlášeno v klinických studiích i po uvedení přípravku na trh.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mikofenolato mofetilio perdozavimą per klinikinius tyrimus ir poregistracinės praktikos metu.
Czech: Nezdá se však, že by byla úprava dávkování přípravku CellCept nutná.
Lithuanian: Manoma, kad CellCept dozę nebūtina tikslinti.
Czech: Poměr rizika k prospěchu současného podávání mofetil-mykofenolát se sirolimem nebyl stanoven (viz též bod 4.5).
Lithuanian: Mikofenolato mofetilio vartojimo kartu su sirolimuzu rizikos ir naudos santykis nenustatytas (žr.
Czech: Poruchy zažívacího systému a úst, jako jsou:
Lithuanian: Virškinimo sistemos ir burnos veiklos sutrikimai, tokie kaip:
Czech: Nejvyšší studovaná dávka v testech karcinogenity na zvířatech byla 2 až 3krát vyšší než systémová expozice (AUC a Cmax) pozorovaná u pacientů po transplantaci ledvin s klinickou dávkou 2 g denně.
Lithuanian: Didžiausia vartota dozė, tiriant kancerogeninį poveikį gyvūnams, sudarė maždaug 2-3 kartus didesnę ekspoziciją vaistui (pagal AUC ar Cmax) negu pacientams po inkstų persodinimo vartojantiems rekomenduojamą 2 g per parą klinikinę dozę.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravek CellCept v kombinaci s jinými imunosupresivy, byla hlášena hypogamaglobulinémie v souvislosti s opakujícími se infekcemi.
Lithuanian: CellCept kartu su kitais imunosupresantais gydytiems pacientams yra pastebėta su pasikartojančiomis infekcijomis susijusios hipogamaglobulinemijos atvejų.
Czech: Zabraňte vdechnutí prášku.
Lithuanian: Stenkitės neįkvėpti sausų miltelių.
Czech: Při současném podávání s přípravkem CellCept nebyla farmakokinetika a farmakodynamika perorálních kontraceptiv ovlivněna (viz bod 5.2).
Lithuanian: Kartu vartojamas CellCept geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikos ir farmakodinamikos neveikė
Czech: Systémová expozice při této dávce představuje 2 až 3násobek klinické expozice při doporučené dávce 2 g denně.
Lithuanian: Gyvūnų organizmo ekspozicija vaistui, duodant šią dozę, yra 2-3 kartus didesnė negu klinikinė ekspozicija, vartojant rekomenduojamą 2 g per parą gydomąją dozę.
Czech: • nošením ochranného oblečení, které zakrývá i hlavu, krk, paže a nohy
Lithuanian: Ribokite saulės ir UV (ultravioletinių) spindulių kiekį: · dėvėdami apsauginius drabužius, dengiančius galvą, sprandą, rankas ir kojas;
Czech: Opatření, která musí být provedena před manipulací nebo podáním léčivého přípravku Protože byl u mofetil-mykofenolátu prokázán teratogenní efekt u potkanů a králíků, neměly by se tobolky přípravku CellCept otvírat nebo drtit, aby se zabránilo vdechování a přímému kontaktu prášku v tobolkách přípravku CellCept s kůží a sliznicemi.
Lithuanian: Įrodyta, kad mikofenolato mofetilis (MFM) žiurkes ir triušius veikia teratogeniškai, todėl, norint išvengti CellCept kapsulėse esančių miltelių įkvėpimo ar tiesioginio sąlyčio su oda ir gleivinėmis, CellCept kapsulių atidaryti arba traiškyti negalima.
Czech: "CellCept 250" vytištěný na víčku tobolky a "Roche" černě vytištěné na těle tobolky.
Lithuanian: Ant kapsulės dangtelio yra juodai atspausdinta"CellCept 250", o ant kapsulės korpuso yra juodai atspausdintas „Roche".
Czech: Známými riziky spojenými s mofetil-mykofenolátem, které mohou vést nebo přispívat ke vzniku infekcí a krvácení, jsou cytopenie včetně leukopenie, anémie, trombocytopenie a pancytopenie (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Citopenijos, įskaitant leukopeniją, anemiją, trombocitopeniją ir pancitopeniją, yra žinoma su mikofenolato mofetiliu susijusi rizika, galinti sukelti ar pasunkinti infekcines ligas arba kraujavimus (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek CellCept Nepřestávejte používat přípravek CellCept, pokud Vám tak neřekne lékař.
Lithuanian: Nenustokite vartoti CellCept, nebent taip nurodė Jūsų gydytojas.
Czech: • Při spolknutí nemíchejte lék s žádnou další tekutinou.
Lithuanian: · Prieš nurydami vaisto nemaišykite su jokiais skysčiais.
Czech: Ta zahrnují infekce mozku, kůže, úst, žaludeční nebo střevní infekce, plicní infekce, infekce močového systému.
Lithuanian: Tai gali būti smegenų, odos, burnos, skrandžio ir žarnų, plaučių bei šlapimo takų ligos.
Czech: Rejekce renálního transplantátu nevede ke změnám farmakokinetiky MPA; redukce dávky nebo přerušení podávání přípravku CellCept není nutné.
Lithuanian: Persodinto inksto atmetimas MFR farmakokinetikos nekeičia, todėl CellCept dozės mažinti ar nustoti jį vartoti nereikia.
Czech: U pacientů léčených přípravkem CellCept v kombinaci s dalšími imunosupresivy byly ojediněle hlášeny případy intersticiálního plicního onemocnění a plicní fibrózy, z nichž některé byly fatální.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Gydant pacientus CellCept ir kitų imunosupresantų deriniu, gauta pavienių pranešimų apie intersticinės plaučių ligos ir plaučių fibrozės atvejus, dėl ko kai kurie pacientai mirė.
Czech: • Připravená suspenze: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Lithuanian: · Paruoštą suspensiją laikykite ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Czech: • Přípravek CellCept nesmí být podáván kojícím ženám (viz bod 4.6).
Lithuanian: • CellCept skirti negalima žindančioms moterims (žr.
Czech: CellCept 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok je v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy indikován k profylaxi akutní rejekce transplantátu u pacientů po transplantaci alogenní ledviny nebo po transplantaci jater.
Lithuanian: CellCept 500 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui skiriama kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais transplantato ūminio atmetimo profilaktikai pacientams, kuriems persodinti alogeniniai inkstai arba kepenys.