FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (vaikuttaa korkeintaan yhteen käyttäjään sadasta): Rauhasten turvotus (imusolmukkeet), levottomuus, vapina, epänormaalit unet, liiallinen lihastoiminta, depersonalisaatio (tunne, kuin ei olisi itsensä), lääkeriippuvuus, muistinmenetys, kiinnostuksen menetys, liiallinen hyvänolontunne, kouristukset, puhehäiriö, pienentynyt pupilli, virtsaamisvaikeudet, silmätulehdus, nopea tai hidas sydämen syke, alhainen verenpaine, sydämentykytys, sydäninfarkti (sydänkohtaus), hengästyneisyys, astma, haukottelu, kipu ja haavaumat suussa, kielen värjäytyminen, akne, ihon kyhmyt, hiusten lähtö, kuiva tai hilseilevä iho, nivelten tulehdus, virtsatietulehdus, poikkeavat verikoetulokset, verta virtsassa, epänormaali siemensyöksy, emättimen tai kuukautisten ongelmat, munuaiskivet, proteiinin esiintyminen virtsassa, kipu virtsatessa tai virtsaamisvaikeus, kuuman- tai kylmänherkkyys, lämpöhalvaus, ruokahalun menetys, vihamielisyyden tunne.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l kasutajal 100-st) Näärmete (lümfisõlmede) paistetus, ärritatus, treemor, tavatud unenäod, liigne lihasaktiivsus, depersonalisatsioon (ei ole enda tunne), ravimisõltuvus, amneesia (mäluhäired), huvipuudus, ülemäärane heaolutunne, krambid (hood), kõnehäire, kitsad pupillid, urineerimishäired, silmapõletik või -infektsioon, kiire või aeglane südametegevus, madal vererõhk, südamepekslemine, südamelihase infarkt (südameatakk), pitsitustunne rinnus, hingeldus, astma, haigutamine, suuvalu ja -haavandid, keele värvuse muutus, akne, nahasõlmed, juuste väljalangus, kuiv või ketendav nahk, liigespõletik, kuseteede põletik, muutused vereanalüüsides, veri uriinis, häiritud ejakulatsioon, menstruaalsed või vaginaalsed probleemid, neerukivid, valgu esinemine uriinis, valulik või raskendatud urineerimine, külma- või kuumatundlikkus, kuumarabandus, isupuudus, vaenulikkus.
Finnish: Jos buprenorfiinia annetaan henkilöille, jotka eivät ole opioidiriippuvaisia eivätkä kestä opioidien vaikutuksia, saattaa aiheutua mahdollisesti kuolemaan johtava hengityslama.
Estonian: Buprenorfiini manustamisel opioiditalumatusega, mitteopioidisõltuvuses isikutele võib põhjustada surmaga lõppeva respiratoorse depressiooni esinemist.
Finnish: Suomi
Estonian: Eesti
Finnish: Painon aleneminen, turvotus (käsissä ja jaloissa), uneliaisuus, ahdistus, hermostuneisuus, pistely, masennus, vähentynyt seksuaalinen halu, lihasjännityksen lisääntyminen, epänormaalit ajatukset, lisääntynyt kyyneleritys (silmien vetistys) tai muu kyynelerityksen häiriö, näön hämärtyminen, punastelu, verenpaineen kohoaminen, migreeni, nenän vuotaminen, kipeä kurkku ja nielemiskipu, lisääntynyt yskä, vatsavaivat tai epämukava olo vatsassa, ripuli, poikkeava maksan toiminta, ilmavaivat, oksentelu, ihottuma, kutina, nokkosrokko, kipu, nivelkipu, lihaskipu, jalkakrampit (lihaskouristus), erektion saamisen tai ylläpitämisen vaikeus, virtsan poikkeavuus, vatsakipu, selkäkipu, heikkous, infektio, vilunväreet, rintakipu, kuume, vilustumisoireet, yleinen epämukava olo, tapaturma valppauden tai koordinaation puutteen takia, pyörtyminen ja heitehuimaus.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed:(võivad esineda kuni 1-l kasutajal 10-st) Kaalulangus, tursed (käed ja jalad), uimasus, ärevus, närvilisus, kihelus, depressioon, vähenenud seksuaaltung, lihaspinge suurenemine, tavatu mõtlemine, suurenenud pisarate vool (vesised silmad) või muu pisaravooluga seotud häire, ähmane nägemine, punetus, kõrgenenud vererõhk, migreen, vesine eritis ninast, kurguvalu ja valulik neelamine, suurenenud köha, seedehäired või muu ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus, maksafunktsiooni muutus, kõhupuhitus, oksendamine, lööve, sügelus, nõgestõbi, valu, liigesvalu, lihasvalu, jalakrambid (lihaskrambid), impotentsus, uriini muutused, kõhuvalu, seljavalu, nõrkus, infektsioon, külmavärinad, rindkerevalu, palavik, gripilaadsed sümptomid, üldine halb enesetunne, juhuslik tähelepanematusest või koordinatsioonihäiretest tingitud vigastus, minestus ja pearinglus.
Finnish: Lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A) (n = 9)
Estonian: Kerge maksakahjustus (Child-Pugh' klass A) (n = 9)
Finnish: Suomi Indivior Europe Limited
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Indivior Europe Limited
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min) (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidele annuse määramisel tuleb olla ettevaatlik (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) (vt lõik 4.2 ja 5.2).
Finnish: Hidas tai vaikeutunut hengitys, maksavaurio, johon saattaa liittyä keltaisuutta, aistiharhat, kasvojen ja nielun turpoaminen tai hengenvaaralliset allergiset reaktiot, verenpaineen lasku noustessa istumasta tai makuulta seisomaan.
Estonian: Aeglane või raskendatud hingamine, maksakahjustus koos kollasusega või ilma , hallutsinatsioonid, näo ja kõri turse või eluohtlikud allergilised reaktsioonid, vererõhu langus kehaasendi muutmisel istuvast või lamavast asendist püstisesse.
Finnish: • antiretroviraalilääkkeet, joita käytetään HIV:n hoitoon (esim. ritonaviiri, nelfinaviiri, indinaviiri) voivat voimistaa tämän lääkkeen vaikutuksia
Estonian: • retroviirusevastased ravimid (kasutatakse HIV-iraviks), nt ritonaviir, nelfinaviir, indinaviir, võivad selle ravimi toimet suurendada;
Finnish: o Perustuen morfiinista saatuihin kokemuksiin, monoamiinioksidaasi-inhibiittoreiden (MAOI) samanaikainen käyttö saattaa lisätä opioidien vaikutusta.
Estonian: o Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) samaaegne kasutamine võib opioidide toimet suurendada, nagu näitab kogemus morfiiniga.
Finnish: Ruokahaluttomuus Hyperglykemia Hyperlipidemia Hypoglykemia
Estonian: Isu vähenemine Hüperglükeemia Hüperlipideemia Hüpoglükeemia
Finnish: Sidekalvontulehdus Mioosi
Estonian: Konjunktiviit Mioos
Finnish: EU/1/06/359/003 7 resoriblettia 8 mg EU/1/06/359/004 28 resoriblettia 8 mg
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/359/003 7 8 mg keelealust tabletti EU/1/06/359/004 28 8mg keelealust tabletti 13.
Finnish: Suboxonen säilyttäminen
Estonian: Kuidas Suboxone'i säilitada
Finnish: Poikkeava maksan toimintakoe Painon aleneminen
Estonian: Kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Finnish: 7 resoriblettia 28 resoriblettia
Estonian: 7 keelealust tabletti 28 keelealust tabletti
Finnish: • Bentsodiatsepiinit, (käytetään ahdistuneisuuden tai unihäiriöiden hoitoon) kuten diatsepaami, tematsepaami, alptratsolaami.
Estonian: • Bensodiasepiinid(kasutatakse ärevuse ja unehäirete raviks), nt diasepaam, temasepaam, alprasolaam.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle oikean annoksen.
Estonian: Teie arst kirjutab teie jaoks vajaliku annuse välja.
Finnish: Buprenorfiinin yhdistämisen naloksoniin Suboxonessa odotetaan ehkäisevän buprenorfiinin väärinkäyttöä.
Estonian: Suboxone'is on kombineeritud buprenorfiin ja naloksoon, et vältida buprenorfiini väärkasutamist ja kuritarvitamist.
Finnish: Suboxone voi aiheuttaa vieroitusoireita myös silloin, kun sen käyttäminen lopetetaan äkillisesti.
Estonian: Ärajätunähud võivad ilmneda ka siis, kui lõpetate järsku Suboxone'i võtmise.
Finnish: 2,7-kertainen suurenema
Estonian: 2,7-kordne suurenemine
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni-annoksen säätöä ei tarvita potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni annuse muutmine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidele annuse määramisel tuleb olla ettevaatlik (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) (vt lõik 4.4 ja 5.2).
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vakava maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon on vastunäidustatud raskekujulise maksakahjustusega patsientide puhul (vt lõik 4.3 ja 5.2).
Finnish: 1,6-kertainen suurenema
Estonian: 1,6-kordne suurenemine
Finnish: 3,2-kertainen suurenema
Estonian: 3,2-kordne suurenemine
Finnish: Tutkimuksessa altistus määritettiin terveillä ja maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla, joille annettiin kerta-annos Suboxone 2,0/0,5 mg -resoribletteja (buprenorfiini/naloksoni).
Estonian: Tabel 3 võtab kokku kliinilise uuringu tulemused, kus määrati ekspositsioon tervetel patsientidel ja maksakahjustusega patsientidel pärast ühe annuse Suboxone 2 mg / 0,5 mg (buprenorfiin/naloksoon) keelealuse tableti manustamist.
Finnish: 1,7-kertainen suurenema
Estonian: 1,7-kordne suurenemine
Finnish: Huonovointisuus Kipu
Estonian: Kõhukinnisus Iiveldus
Finnish: Ihottuma Kutina Urtikaria
Estonian: Sügelus Lööve Urtikaaria
Finnish: 1,2-kertainen suurenema
Estonian: 1,2-kordne suurenemine
Finnish: Älä käytä Suboxonen yhteydessä muita lääkkeitä keskustelematta asiasta ensin lääkärisi kanssa:
Estonian: Enne Suboxone'i võtmist pidage nõu oma arstiga:
Finnish: Tablettia tulee pitää kielen alla, kunnes se on kokonaan liuennut.
Estonian: Tablett tuleb panna keele alla ja hoida seda seal täieliku lahustumiseni.
Finnish: Buprenorfiini sekä naloksoni metaboloituvat suuressa määrin, minkä takia buprenorfiinin ja naloksonin pitoisuudet plasmassa olivat kerta-annoksen jälkeen suuremmat keskivaikeaa ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Estonian: Kuna nii buprenorfiin kui ka naloksoon metaboliseeruvad ulatuslikult, leiti, et pärast ühe annuse manustamist on keskmise ja raske maksakahjustusega patsientidel nii buprenorfiini kui ka naloksooni plasmakontsentratsioon suurem.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Suboxone sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: o bentsodiatsepiinit: Tämä yhdistelmä saattaa johtaa kuolemaan keskushermostoperäisen hengityslaman seurauksena.
Estonian: See kombinatsioon võib hingamiskeskuse depressiooni tõttu surma põhjustada.
Finnish: Metadonin pitkä puoliintumisaika tulee ottaa huomioon buprenorfiini/naloksoni-hoitoa aloitettaessa.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooniga ravimise alustamisel tuleks arvesse võtta metadooni pikka poolestusaega.
Finnish: Suboxone 16 mg/4 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, halkaisijaltaan 10,5 mm olevia tabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus "N16".
Estonian: Suboxone'i 16 mg / 4 mg keelealused tabletid on 10,5 mm suurused valged, kuusnurksed ja kaksikkumerad ning nende ühele küljele on pressitud „N16".
Finnish: Suboxone 8 mg/2 mg tabletit ovat valkoisia, kuusikulmaisia, kaksoiskuperia, halkaisijaltaan 11 mm olevia tabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus "N8".
Estonian: Suboxone'i 8 mg / 2 mg keelealused tabletid on 11 mm suurused valged, kuusnurksed ja kaksikkumerad ning nende ühele küljele on pressitud „N8".
Finnish: Pakattu 7 ja 28 resoribletin pakkauksiin.
Estonian: Pakis on 7 või 28 tabletti.
Finnish: Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletit ovat valkoisia, kuusikulmaisia, kaksoiskuperia, halkaisijaltaan 6,5 mm olevia tabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus "N2".
Estonian: Suboxone'i 2 mg / 0,5 mg keelealused tabletid on 6,5 mm suurused valged, kuusnurksed ja kaksikkumerad ning nende ühele küljele on pressitud „N2".
Finnish: • Älä nauti ruokaa tai juomaa, ennen kuin tabletit ovat täysin liuenneet.
Estonian: • Ärge tarvitage enne tableti täielikku lahustumist mingeid toite ega jooke.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Suboxone 16 mg/4 mg resoribletti buprenorfiini / naloksoni
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Suboxone, 16 mg/4 mg keelealused tabletid Buprenorfiin/naloksoon
Finnish: Jokainen resoribletti sisältää 168 mg laktoosia (monohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Estonian: Iga keelealune tablett sisaldab 168 mg laktoosi (monohüdraadina).
Finnish: Ei lasten eikä muiden perheenjäsenten ulottuville eikä näkyville.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste ja teiste pereliikmete eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Finnish: Maksakuolio Hepatorenaalinen oireyhtymä
Estonian: Maksanekroos Hepatorenaalsünd room
Finnish: Buprenorfiinilla/naloksonilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn silloin, kun sitä annetaan opioidiriippuvaisille potilaille.
Estonian: Buprenorfiinil/naloksoonil manustatuna opioidisõltuvuses patsientidele on kerge kuni mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Finnish: Suboxonen raportoituja haittavaikutuksia
Estonian: Suboxone'iga esinevad kõrvaltoimed
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus
Estonian: Kliiniline efektiivsus
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7 ja 28 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 2 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 2 mg TUGEVUSEGA TABLETID 7 ja 28 KAUPA PAKIS
Finnish: Annos koostuu useammasta erivahvuisista Suboxone-resoribletista, jotka voidaan ottaa samaan aikaan tai jaettuna kahteen osa-annokseen siten, että toinen annos otetaan heti kun ensimmäinen on liuennut.
Estonian: Annus moodustub mitmest Suboxone'i erineva tugevusega tabletist, mida võib manustada samaaegselt või kahes osas.
Finnish: Oraalisesti otettu buprenorfiini käy läpi alkureitin metabolian, N-dealkylaation ja glukurokonjugaation ohutsuolessa ja maksassa.
Estonian: Esimese ringi metabolismi läbib suukaudselt manustatud buprenorfiin peensooles ja maksas Ndealkülatsiooni ja glükurokonjugatsiooni näol .
Finnish: Näihin kuuluvat epilepsian hoitoon käytetyt lääkkeet, kuten karbamatsepiini ja fenytoiini, sekä tuberkuloosin hoitoon käytetty lääke (rifampisiini).
Estonian: • mõned ravimid võivad Suboxone'i toimet pärssida.Nende hulka kuuluvad epilepsiaravimid (nt karbamasepiin ja fenütoiin) ja tuberkuloosiravimid (rifampitsiin);
Finnish: Psyykkiset häiriöt Unettomuus
Estonian: Tavatud unenäod Ärritatus
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suboxonea varten 26. syyskuuta 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Suboxone müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. septembril 2006.
Finnish: Tabletteja ei saa niellä vaan ne laitetaan kielen alle, jossa ne liukenevat yleensä 5-10 minuutissa.
Estonian: Tabletti ei tohi neelata, vaid see tuleb asetada keele alla ja lasta sellel suus lahustuda, mis kestab tavaliselt 5-10 minutit.
Finnish: Suboxone buprenorfiini/naloksoni
Estonian: Suboxone buprenorfiin/naloksoon
Finnish: Suboxonen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Suboxone võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: Kun potilaan tila on vakaa, ylläpitoannosta voidaan vähitellen pienentää ja hoito viimein lopettaa.
Estonian: Kui patsiendi seisund on stabiliseerunud, tohib säilitusannust järkjärgult vähendada ja lõpuks ravi lõpetada.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Suboxonen turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Suboxone ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Muita tietoja Suboxonesta
Estonian: Muu teave Suboxone kohta
Finnish: Suboxonea voidaan antaa aikuisille ja yli 15vuotiaille nuorille, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Estonian: Suboxonet kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 15-aastastel noorukitel, kes saavad ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist abi.
Finnish: Suboxonen yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat unettomuus (unihäiriöt), ummetus, pahoinvointi, hikoilu, päänsärky ja vieroitusoireet.
Estonian: Suboxone kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on unetus, kõhukinnisus, iiveldus, higistamine, peavalu ja võõrutussündroom.
Finnish: Suboxonea saa käyttää vain opiaattiriippuvuuden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Estonian: Suboxonet tohib kasutada üksnes opioidisõltuvuse ravis kogenud arsti järelevalve all.
Finnish: Komitea piti Suboxonen hyötyjä sen riskejä suurempina ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Komitee otsustas, et Suboxone kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Resoribletteja, jotka sisältävät vain buprenorfiinia, on ollut saatavilla EU:ssa opioidiriippuvuuden hoitoon jo 1990-luvun puolivälistä asti.
Estonian: Ainult buprenorfiini sisaldavad keelealuseid opioidisõltuvuse tablette on Euroopa Liidus turustatud alates 1990. aastate keskpaigast.
Finnish: Suboxonen käyttötapa riippuu potilaan tilasta: riippuvuuden luonteesta, vieroitustilasta ja siitä, onko potilas käyttänyt ennen Subuxone-hoidon aloittamista jotakin muuta korvaushoitovalmistetta, kuten metadonia.
Estonian: Suboxone kasutusviis sõltub patsiendi sõltuvuse tüübist, võõrutusastmest ja sellest, kas patsient kasutas enne ravi alustamist Suboxonega juba muud asendusravimit, näiteks metadooni.
Finnish: Sitä saa resoribletteina, jotka sisältävät joko 2 mg buprenorfiinia ja 0.5 mg naloksonia, 8 mg buprenorfiinia ja 2 mg naloksonia tai 16 mg buprenorfiinia ja 4 mg naloksonia.
Estonian: Seda turustatakse keelealuste tablettidena, mis sisaldavad 2 mg buprenorfiini ja 0,5 mg naloksooni, 8 mg buprenorfiini ja 2 mg naloksooni või 16 mg buprenorfiini ja 4 mg naloksooni.
Finnish: Suboxone-hoidon teho riippuu siitä, saako potilas myös muuta lääkinnällistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Estonian: Suboxone-ravi efektiivsus sõltub sellest, kas patsient saab ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist abi.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) piti opioidianalogin yhdistämistä opioidiantagonistiin jo vakiintuneena keinona vähentää lääkkeen mahdollista väärinkäyttöä.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et opioidianaloogi kombineerimine opioidiantagonistiga on kindel strateegia võimaliku kuritarvitamise vähendamiseks.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on akuutti alkoholi-intoksikaatio (ylenmääräinen alkoholin nauttiminen) tai jotka ovat delirium tremens -tilassa (alkoholinkäytön vieroittamisesta seuraava oireyhtymä), tai yhdessä alkoholi- ja opioidiriippuvuuden hoitamisessa käytettävien opioidiantagonistien kanssa.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka akuutse alkoholimürgistuse või delirium tremensi korral (alkoholi võõrutusel tekkiv seisund) ega koos opioidiantagonistidega, mida kasutatakse alkoholi- või opioidisõltuvuse raviks.
Finnish: Subuxonea ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea hengitysvaje (hengitysongelmia) tai vakavia maksaongelmia.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada raske hingamispuudulikkuse või raske maksahaigusega patsiendid.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 1-2 resoriblettia 2 mg/0,5 mg Suboxone-valmistetta.
Estonian: Soovituslik algannus on üks või kaks Suboxone 2 mg / 0,5 mg tabletti.
Finnish: Mitä riskejä Suboxoneen liittyy?
Estonian: Mis riskid Suboxonega kaasnevad?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Suboxonea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Selle alusel lisati Suboxone omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa Suboxonea verrattiin pelkkään buprenorfiiniin tai lumelääkkeeseen 326 heroiiniriippuvaisella potilaalla 4 viikon ajan, ja siinä selvitettiin, miten suurella osalla potilaista ei tutkimuksen lopussa ollut virtsassa lainkaan jälkiä opioideista.
Estonian: Ühes põhiuuringus võrreldi Suboxonet ainult buprenorfiiniga või platseeboga (näiv ravim) 326 heroiinisõltuvusega patsiendil 4 nädala jooksul ning leiti nende patsientide osakaal, kelle uriinis puudusid uuringu lõpus opioidid.
Finnish: Resoritabletit ovat tabletteja, jotka laitetaan kielen alle, jossa ne liukenevat.
Estonian: „Keelealune" tähendab, et tablett lahustub keele all.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Suboxonevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Suboxone Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Suboxonen käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Miksi Suboxone on hyväksytty?
Estonian: Miks Suboxone heaks kiideti?
Finnish: Suboxone sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, buprenorfiinia, joka on osittainen opioidiagonisti (opioidin kaltaisesti vaikuttava aine), ja naloksonia, joka on opioidiantagonisti (opioidin vaikutusta ehkäisevä aine).
Estonian: Suboxone sisaldab kahte toimeainet: buprenorfiini, mis on opioidi agonist (toimib sarnaselt opioidse narkootikumiga), ja naloksooni, mis on opioidiantagonist (omab opioidsele narkootikumile vastupidist toimet).
Finnish: Potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, suositellaan pienempiä aloitusannoksia.
Estonian: Maksa kerge kuni mõõduka talitlushäirega patsientidel soovitatakse kasutada väiksemat algannust.
Finnish: Suboxone sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, buprenorfiinia ja naloksonia.
Estonian: Suboxone on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet - buprenorfiini ja naloksooni.
Finnish: Suboxone oli yhtä tehokas kuin buprenorfiini yksinään käytettynä ja tehokkaampi kuin lumelääke: 17,8 prosenttia Suboxonea saaneista potilaista antoi kokeen lopussa negatiivisen virtsanäytteen, kun tämä osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 5,8 prosenttia.
Estonian: Suboxone oli sama efektiivne kui ainult buprenorfiin ja efektiivsem kui platseebo: Suboxonet saanud patsientidest oli uriinianalüüs uuringu lõpus negatiivne 17,8%-l ja platseeborühmas 5,8%-l. Narkootikumivajaduse punktisumma oli enne ravi 62,4-65,6.
Finnish: Huumehakuisuuden muutokset selvitettiin laskemalla lomakkeiden pisteet ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
Estonian: Patsiendid kasutasid narkootikumivajaduse ülesmärkimiseks spetsiaalset küsimustikku, mille põhjal võrreldi enne ja pärast uuringut märgitud punktisummat.
Finnish: Suboxonea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Suboxone kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Kui vajate Suboxonega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Mitä Suboxone on?
Estonian: Mis on Suboxone?
Finnish: Huumeidenkäyttäjien tiedetään kuitenkin väärinkäyttäneen buprenorfiinitabletteja ja liuottaneen niitä injektoidakseen ainetta suonensisäisesti.
Estonian: Sõltlased on buprenorfiini tablette siiski väärtarvitanud neid lahustades ja lahust süstides.
Finnish: Maksa-arvoja on seurattava säännöllisesti myös hoidon kuluessa.
Estonian: Enne Suboxoneravi alustamist on soovitatav kontrollida patsiendi maksa ning seda tuleb regulaarselt jälgida ka ravi ajal.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Suboxonen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Suboxone kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Suboxonea käytetään opioideista, kuten heroiinista tai morfiinista riippuvaisilla huumeiden väärinkäyttäjillä, jotka haluavat eroon riippuvuudestaan.
Estonian: Suboxonet kasutatakse heroiini ja morfiini (opioidid) sõltuvuse raviks patsientidel, kes on andnud sõltuvuse raviks nõusoleku.
Finnish: Miten Suboxonea on tutkittu?
Estonian: Kuidas Suboxonet uuriti?
Finnish: Mitä hyötyä Suboxonesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Suboxone kasulikkus?
Finnish: Miten Suboxonea käytetään?
Estonian: Kuidas Suboxonet kasutatakse?
Finnish: Mihin Suboxonea käytetään?
Estonian: Milleks Suboxonet kasutatakse?
Finnish: Miten Suboxone vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Suboxone toimib?
Finnish: Kun lääkettä injektoidaan, naloksoni ehkäisee opioidin vaikutusta ja aiheuttaa äkillisiä vieroitusoireita.
Estonian: Naloksooni lisamine aitab väärtarvitust ennetada, sest süstimisel on naloksoonil opioididele vastupidine toime, mis tekitab patsiendil ägedaid võõrutussümptomeid.