FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kereskedelmi forgalmazási tapasztalatok: Nagyon ritkán a betegség enyhe légzőszervi tüneteiről számoltak be.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá vægum öndunarfæraeinkennum sjúkdóms.
Hungarian: Oldószer: 35 ml
Icelandic: 35 ml
Hungarian: Liofilizátum: 1.000 adag
Icelandic: 1.000 skammtar
Hungarian: 10 liofilizátumot tartalmazó tégely + 10 oldószeres flakon
Icelandic: 10 bikarar með frostþurrkuðu lyfi + 10 hettuglös með leysi
Hungarian: Liofilizátum: tégely (Alu/PP); Oldószer: flakon (LDPE)
Icelandic: Bikar (Ál/PP);
Hungarian: -1 Liofilizátum és oldószer szembe/orrba cseppentéses szuszpenzióhoz házityúk szembe/orrba cseppentés
Icelandic: Frostþurrkað lyf og leysir, dreifa til notkunar í augu og nef
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald
Hungarian: -1 Élő, madár fertőző bronchitis vírus D388-as törzs: 104,0 -105,5 EID50 * tojás fertőző adag 50%-a
Icelandic: 104,0 - 105,5 EID50
Hungarian: A. melléklet
Icelandic: */skammt
Hungarian: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Icelandic: Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Hungarian: 10 × 35 ml
Icelandic: 10x 35 ml
Hungarian: Mindemellett a kockázat előfordulásának lehetősége nagyon csekély.
Icelandic: Þó eru líkurnar á að slíkt gerist verið taldar mjög litlar.
Hungarian: EID50/adag
Icelandic: EID50/skammt
Hungarian: Élő IBV, D388
Icelandic: Lifandi IBV, D388
Hungarian: 10 × 1000 adag 10 × 2500 adag 10 × 5000 adag 10 × 10 000 adag
Icelandic: 10 x 1.000 skammtar 10 x 2.500 skammtar 10 x 5.000 skammtar 10 x 10.000 skammtar
Hungarian: 4) A madarakat azonnal kezelni kell.
Icelandic: 4) Gefa skal fuglunum dreifuna þegar í stað.
Hungarian: Az egyéb, jelen lévő IB törzsek elleni védelmet nem vizsgálták.
Icelandic: Vörn gegn öðrum IBstofnum í umferð hefur ekki verið rannsökuð.
Hungarian: Az Európai Parlament és a Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Hungarian: Oldószer (Solvent Oculo/Nasal):
Icelandic: Leysir (Solvent Oculo/Nasal):
Hungarian: Nátrium-hidroxid vagy sósav (pH beállításhoz) Víz injekciós célra
Icelandic: Natríumhýdroxíð eða saltsýra (til að stilla pH-gildi) Vatn til inndælingar
Hungarian: Immunitástartósság: 8 hét.
Icelandic: 3 vikur Ending ónæmis: 8 vikur.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014.09.04. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2019.06.13.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/09/2014.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a Nobilis IB Ma5-öt vagy a Solvent Oculo/Nasal-t, amely az állagyógyászati készítmény használatához javasolt.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf nema Nobilis IB Ma5 eða Solvent Oculo/Nasal-leysinn sem ráðlagður er með dýralyfinu.
Hungarian: EXP Feloldás után 2 órán belül felhasználandó.
Icelandic: EXP Eftir blöndun skal nota lyfið innan 2 klst.
Hungarian: A vakcináról kimutatták, hogy a QX variáns ellen nyújt védelmet.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að bóluefnið veitir vörn gegn QX-líkum afbrigðum.
Hungarian: 25 °C alatt tárolandó.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C
Hungarian: A Nobilis Primo QX a házityúkok IBV D388-as variáns törzs okozta betegség klinikai tünetei elleni védelemre szolgál és nem alkalmazható az egyéb IBV vakcinák helyettesítésére.
Icelandic: Nobilis IB Primo QX er eingöngu ætlað að verja hænsni fyrir klínískum einkennum sjúkdóms af völdum IBV afbrigðis af stofni D388 og skal ekki nota í staðinn fyrir önnur IBV bóluefni.
Hungarian: tojás fertőző adag 50%-a
Icelandic: 50% fóstursýkingarskammtur
Hungarian: 1000 adag (3-100 gömb) 2500 adag (3-100 gömb) 5000 adag (3-100 gömb) 10 000 adag (3-400 gömb)
Icelandic: 1.000 skammtar (3-100 kúlur) 2.500 skammtar (3-100 kúlur) 5.000 skammtar (3-100 kúlur) 10.000 skammtar (3-400 kúlur)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD07
Icelandic: QI01AD07.
Hungarian: Szembe/orrba cseppentés:
Icelandic: Notkun í augu og nef:
Hungarian: A vakcinázott házityúkok a vakcinázás után 20 napig is üríthetik a vakcinavírust.
Icelandic: Bólusett hænsni geta skilið út bóluefnisstofninn í allt að 20 daga eftir bólusetningu.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverve alkalmazható a Nobilis IB Ma5-tel permetezéses vagy szembe/orrba cseppentéses eljárással.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun bóluefnisins sem sýna fram á að hægt er að blanda því við og gefa ásamt Nobilis IB Ma5 til úðunar eða til notkunar í augu og nef.
Hungarian: A két vakcina egyidejű alkalmazása fokozza a vírusok rekombinálódásának kockázatát és új variánsok kialakulási veszélyének lehetőségét.
Icelandic: Samhliða notkun bóluefnanna eykur hættuna á endurröðun veira og hugsanlegum nýjum afbrigðum.
Hungarian: 3) Egy tiszta keverővel alaposan össze kell keverni, biztosítva azt, hogy a teljes vakcinamennyiség feloldódjon.
Icelandic: 3) Hræra skal vandlega með hreinum þeytara þar til allt bóluefnið er uppleyst.
Hungarian: EU/2/14/174/002 (10 × 1000 adag + 10 × 35 ml oldószer) EU/2/14/174/003 (10 × 5000 adag)
Icelandic: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 skammtar + 10 x 35 ml leysir) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 skammtar)
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején és a tojásrakás kezdete előtti 4 hétben.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fuglum á varptíma og innan við 4 vikum fyrir upphaf varptímabils.
Hungarian: Az IB D388 vakcinát keltetőkben csak akkor lehet napos vagy annál idősebb csirkéken alkalmazni, ha megfelelő rendszabályokkal megakadályozható, hogy a vakcinavírus átterjedjen olyan madarakra, amelyek IB QX által nem érintett állományokba kerülnek.
Icelandic: D388 bóluefnið skal eingöngu nota í útungunarstöð á hænsni frá eins dags aldri eða eldri ef nægar ráðstafanir eru fyrir hendi til að forðast útbreiðslu bólusetningarveiru til fuglahópa sem ekki hafa verið útsettir fyrir IB QX.
Hungarian: tojás fertőző adag 50%-a A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hungarian: Abban az esetben, ha permetező készüléket használunk, a használat előtt javasolt a forgalmazó technikai személyzetének tanácsát kikérni.
Icelandic: Áður en úðunartækin eru notuð er ráðlegt að fá tækniaðstoð hjá þeim sem sjá um úðunartækin.
Hungarian: CÍMKE - oldószer FLAKON
Icelandic: MERKIMIÐ - leysir
Hungarian: Solvent Oculo/Nasal
Icelandic: Solvent Oculo/Nasal-leysir
Hungarian: Alkalmazás előtt tanulmányozni kell a Nobilis IB Ma5 termékirodalmát.
Icelandic: Lesið fylgiseðil lyfsins Nobilis IBMa5 áður en það er notað.
Hungarian: A kevert készítmények esetében a Massachussets és a QX-szerű IBV törzsekkel szembeni elvárt védelemre vonatkozó immunitás kezdete 3 hét, az immunitástartósság 8 hét.
Icelandic: Fyrir blöndu af bóluefnunum myndast ónæmi eftir 3 vikur og ending ónæmis er 8 vikur hvað varðar vörn gegn Massachussets- og QX-líkum stofnum af IBV.
Hungarian: Permetezéssel vagy szembe/orrba cseppentéssel.
Icelandic: Til úðunar eða til notkunarí augu og nef.
Hungarian: Fontos elkerülni az IB D388 vakcinavírus bekerülését olyan telepekre, ahol a virulens vírustörzs nincs jelen.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast að innleiða IB D388 bólusetningarveiru á svæði þar sem villti stofninn er ekki fyrir hendi.
Hungarian: Feloldás után a szuszpenzió tisztának látszik.
Icelandic: Eftir blöndun er dreifan tær að sjá.
Hungarian: A napos vagy idősebb csirkék esetében madaranként egy adag feloldott vakcinát kell alkalmazni durva cseppes permettel vagy szembe/orrba cseppentéssel.
Icelandic: Gefa skal 1 skammt af blönduðu bóluefni með grófum úða eða í augu og nef hjá hænsnum eins dags eða eldri.
Hungarian: Tilos felhasználni a készítményt, ha a tégely tartalma barnás színű és az a tégely falához tapad, mivel ez a tégely épségének sérülését jelzi.
Icelandic: Ekki skal nota bóluefni ef það er brúnleitt og innihaldið loðir við ílátið því það eru vísbendingar um að innsigli ílátsins hafi verið rofið.
Hungarian: A vakcinavírus a vakcinázás után legalább 20 napig képes átterjedni a vakcinázott állománnyal kapcsolatba kerülő nem vakcinázott házityúkokra, ezért megfelelő figyelmet kell fordítani a vakcinázott és a nem vakcinázott házityúkok elkülönítésére.
Icelandic: Veiran úr bóluefninu getur dreifst frá bólusettum fuglum til óbólusettra í lágmark 20 daga eftir bólusetningu og því skal gera viðeigandi ráðstafanir til að halda bólusettum og óbólusettum fuglum aðskildum.
Hungarian: Tízszeres túladagolás után specifikus kórokozóktól mentes (SPF) csirkék veséiben esetenként nagyon enyhe gyulladásos elváltozásokat találtak.
Icelandic: Mjög vægar bólgur hafa stundum greinst í nýrum hænsna sem eru laus við sérstaka sjúkdómsvalda (specific pathogen free (SPF)) eftir að þeim var gefinn var 10-föld ofskömmtun.
Hungarian: Házityúkok aktív immunizálására a madár fertőző bronchitis QX-szerű vírusvariánsai okozta fertőző bronchitis (IBV) légzőszervi tüneteinek csökkentése érdekében.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á hænsnum til að draga úr öndunarfæraeinkennum smitandi fuglaberkjubólgu af völdum QX-líkra afbrigða smitandi berkjubólgu (IBV).
Hungarian: A tégelyek 3 db-tól egészen 400 db-ig terjedő mennyiségben tartalmazhatnak gömböket, függően a szükséges adag mennyiségétől és a hasznosítási iránytól.
Icelandic: Bikarar geta innihaldið 3 til 400 kúlur allt eftir skammtastærðum og framleiðslu heimtum.
Hungarian: A vakcina csak akkor alkalmazható, ha beigazolódott az állományban a QX-szerű IBV variáns törzs járványtani jelentősége.
Icelandic: Bóluefnið skal eingöngu nota eftir að staðfest hefur verið að QX-líka afbrigðið af IBV-stofni sé faraldsfræðilega viðeigandi.
Hungarian: B.
Icelandic: IB
Hungarian: Nobilis IB Primo QX, liofilizátum és oldószer oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára Nobilis IB Primo QX, liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára
Icelandic: Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf og leysir, dreifa í augu og nasir handa hænsnum Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf, dreifa í augu og nasir handa hænsnum
Hungarian: A D388/QX típusú madár fertőző bronchitis vírus elleni aktív immunitás kiváltására.
Icelandic: Til að vekja virkt ónæmi gegn D388/QX smitandi fuglaberkjubólguveiru.
Hungarian: Elővigyázatossági intézkedéseket kell tenni a vadon élő állatokba kerülés megelőzésére.
Icelandic: Grípa skal til varúðarráðstafana svo koma megi í veg fyrir að smit berist til villtra dýra.
Hungarian: Kiszerelés:
Icelandic: Umbúðir:
Hungarian: Az egy tartási helyen lévő házityúkokat egyidejűleg kell vakcinázni.
Icelandic: Bólusetja skal öll hænsni á athafnasvæðinu samtímis.
Hungarian: 3) Az egy adagot tartalmazó cseppet az egyik orrnyílásba vagy az egyik szembe kell becseppenteni.
Icelandic: Setja skal einn skammt, sem er einn dropi, í nös eða annað augað.
Hungarian: 1000, 5000 vagy 10 000 adagot tartalmazó, polipropilén (tégely) és polipropilén/polietilén (fedőlap) kapcsolóréteggel lezárt laminált alumínium tégely.
Icelandic: Innsiglaður, lagskiptur álbikar með pólýprópýlen (bikar) og pólýprópýlen/pólýetýlen(lok) snertifleti sem inniheldur 1.000, 2.500, 5.000 eða 10.000 skammta.
Hungarian: - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Hungarian: Durva cseppes (cseppméret ≥250 mikrométer) permetet kell alkalmazni.
Icelandic: Beita skal grófri úðun ≥250 míkrómetrar.
Hungarian: Ki kell mérni a vakcinázandó állatok létszámának megfelelő mennyiségű vizet (az alkalmazott készüléknek megfelően).
Icelandic: Mæla skal hæfilegt magn af vatni fyrir viðkomandi fjölda fugla (fer eftir því hvaða tæki er notað) 2) Bæta skal við réttum fjölda bikara og hræra á meðan.
Hungarian: A vírus terjedésének elkerülése érdekében a vakcinázás után a kezeket és az eszközöket meg kell mosni és fertőtleníteni kell.
Icelandic: Þvo og sótthreinsa skal hendur og búnað eftir bólusetningu til að koma í veg fyrir útbreiðslu veirunnar.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok madarak számára, házi baromfiak, élő vírusos vakcina.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla og alifugla, lifandi veirur í bóluefni.
Hungarian: Szembe/orrba cseppentéses eljárás esetében a Solvent Oculo/Nasal-t kell használni.
Icelandic: Solvent Oculo/Nasal-leysinn skal nota í augu og nef.
Hungarian: Élő, attenuált madár fertőző bronchitis vírus, D388-as törzs: 10
Icelandic: Lifandi veikluð smitandi fuglaberkjubólguveira, stofn D388:
Hungarian: Hidrolizált zselatin Pankreásszal emésztett kazein Dinátrium-foszfát-dihidrát
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat
Hungarian: EU/2/14/174/005 (10 × 2500 adag)
Icelandic: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 skammtar)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény durva cseppes permetezéses formában történő alkalmazása esetén személyes védőfelszerelésként védőszemüveggel is ellátott védőmaszkot kell használni.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Við grófa úðun skal nota hlífðarbúnað með öndunargrímu og augnhlífum sem bornar eru meðan dýralyfið er handleikið.
Hungarian: Oculo/Nasal-hoz és a mellékelt cseppentő felhelyezése után adagolható.
Icelandic: Oculo/Nasal-leysinn, sem ráðlagður er með dýralyfinu.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott vakcina adagonkénti tartalma:
Icelandic: Hver blandaður skammtur af bóluefni inniheldur:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ 10 tégely liofilizátum számára
Icelandic: PAPPAASKJA með 10 bikurum af frostþurrkuðu lyfi
Hungarian: 10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (1000 adag/42 mm átmérőjű tégely (3-100 gömb)) + 10×35 ml flakon oldószert tartalmazó kartondoboz cseppentővel és adapterrel.
Icelandic: Pappaaskja með 10 bikurum af frostþurrkuðu lyfi (1.000 skammtar í hverjum bikar sem er 42 mm að þvermáli (3-100 kúlur)) + pappaaskja með 10 x 35 ml hettuglösum með leysi afgreidd með dropateljara og trekt.
Hungarian: EU/2/14/174/001 (10 × 1000 adag)
Icelandic: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 skammtar)
Hungarian: Szembe/orrba cseppentéses eljárás esetében a Solvent Oculo/Nasal-t kell használni 1) A tégely tartalma (kizárólag az 1000 adagos) a mellékelt adapter alkalmazásával adható a Solvent
Icelandic: 1) Setja má innihald bikarsins (aðeins 1.000 skammtar) í Solvent Oculo/Nasal-leysinn með meðfylgjandi trekt og gefa þegar búið er að tengja meðfylgjandi dropateljara við.
Hungarian: Solvent Oculo/Nasal házityúkok számára
Icelandic: Solvent Oculo/Nasal-leysir handa hænsnum
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a vakcina használati utasítását!
Icelandic: Lesið fylgiseðil bóluefnisins fyrir notkun.
Hungarian: 2) A liofilizátumot jó minőségű (pl. klórtól és/vagy fertőtlenítőszertől mentes) vízben kell feloldani.
Icelandic: Blanda skal frostþurrkað lyf með hreinu vatni (þ.e. laust við klór og/eða sótthreinsunarefni).
Hungarian: Mielőtt a madarat elengednénk, biztosítani kell, hogy az orrnyílásba adott cseppet a madár belélegezze.
Icelandic: Tryggja skal að hænsnið andi að sér nefdropanum áður en því er sleppt lausu.
Hungarian: EU/2/14/174/004 (10 × 10 000 adag)
Icelandic: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 skammtar)
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial
Hungarian: Üveg: 1 év.
Icelandic: 1 ár.
Hungarian: EU/2/06/061/001-004
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/061/001-004
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Hungarian: Kéthetesnél fiatalabb csirkéknek izomba nem adható.
Icelandic: Gefið ekki í vöðva hjá kjúklingum yngri en 2 vikna.
Hungarian: Folyékony könnyű paraffin 234,8 mg
Icelandic: Þunn paraffínolía 234,8 mg
Hungarian: Intervet International BV, De Bilt telephely Ambachstraat 4
Icelandic: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Hungarian: Inaktivált, teljes H5N2 szubtípusú (A/kacsa/Potsdam/1402/86) madárinfluenza-vírusantigén, amely a hatékonysági vizsgálatban ≥6,0 log2 HAG titer kialakulását indukálja.
Icelandic: Óvirkjaðir ónæmisvakar sem eru heilar fuglaflensuveirur af undirtegund H5N2 (stofn A/duck/Potsdam/1402/86), sem gefa HI (haemagglutination inhibition) títra ≥6,0 log2 eins og hann er mældur í virkniprófi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély tulajdonosának tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot az ebben a határozatban engedélyezett gyógyászati készítménnyel kapcsolatos forgalmazási tervekről.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tilkynna Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um áætlanir um markaðssetningu þess lyfs sem þessi ákvörðun nær til.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar.
Hungarian: Ajánlatos zárt, automata oltórendszert alkalmazni.
Icelandic: Mælt er með því að nota lokaðan fjölbólusetningarbúnað (closed multiject vaccination system).
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát 15-25°C-ra melegedni.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná 15°C - 25°C hita.
Hungarian: Ismételten orvoshoz kell fordulni, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Icelandic: Ef sársaukinn er enn til staðar eftir 12 klst. frá læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Hungarian: Fehér, homogén emulzió.
Icelandic: Hvítt, einsleitt fleyti.
Hungarian: Poliszorbát 80
Icelandic: Polysorbat 80 Sorbítan einóleat Glýsín
Hungarian: Ha a terjedő vad madárinfluenza vírusnak - a vakcinában lévő N2-től - eltérő N összetevője van, az lehetővé teszi a vakcinázott és a vad vírussal fertőződött madarak megkülönböztetését a neuraminidáz ellen termelődő ellenanyagokat kimutató teszt használatával.
Icelandic: Ef sú fuglaflensuveira sem finnst í umhverfinu hefur annan N þátt en N2 þáttinn sem er í bóluefninu, getur verið hægt að greina bólusetta fugla frá sýktum fuglum með greiningarprófum fyrir mótefni gegn neuraminidasa.
Hungarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada
Icelandic: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Hungarian: - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Hungarian: A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef lyfinu er sprautað í liði eða í fingur og í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Hungarian: A Nobilis Influenza H5 N2 gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Nobilis Influenza H5N2 er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ e vakcinának más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Hungarian: A más fajú állatokon kialakuló védelem foka eltérhet a csirkékben kialakulótól.
Icelandic: Verkun bóluefnisins í öðrum tegundum gæti verið frábrugðin verkun þess hjá hænsnum.
Hungarian: A flakon nitril gumidugóval zárt és színkódos alumínium sapkával fedett.
Icelandic: Glösunum er lokað með tappa úr nítrýl gúmmíi og innsigluð með merktri álhettu.
Hungarian: Bőr alá vagy izomba történő alkalmazásra.
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í vöðva.
Hungarian: A vakcinázást három héttel követő fertőzés után a klinikai tünetek, az elhullás és a vírusürítés mértékének csökkenése volt észlelhető.
Icelandic: Þremur vikum eftir bólusetningu var sýnt fram á minnkun sjúkdómseinkenna, lækkun dánartíðni og minni dreifingu veira eftir sýklaögrun.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény kizárólag az Európai Közösség a madárinfluenza elleni intézkedéseiről szóló jogszabályaiban meghatározott különleges feltételek mellett használható fel.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs er eingöngu heimil við sérstakar aðstæður sem lýst er í löggjöf Evrópusambandsins um aðgerðir gegn fuglainflúensu.
Hungarian: Adagonként (0,5 ml) tartalmaz:
Icelandic: Einn 0,5 ml skammtur inniheldur:
Hungarian: A vakcinázott egyedektől származó utódok immunizálását addig kell halasztani, amíg ezen ellenanyagok szintje le nem csökken.
Icelandic: Því ætti að fresta bólusetningu afkvæma bólusettra fugla þar til slík mótefni hafa minnkað.
Hungarian: A későbbiekben tojótyúknak vagy tenyészállatnak szánt egyedek: az első vakcinázást követő 4-6 hét múlva egy második 0,5 ml-es adaggal ismétlő oltás.
Icelandic: Fuglar sem ætlaðir eru til varps eða undaneldis: gefið annan 0,5 ml skammt 4-6 vikum eftir fyrstu bólusetninguna.
Hungarian: Poligono Industrial El Montalvo I
Icelandic: El Montalvo
Hungarian: 14 napos kortól 6 hetes korig: 0,25 vagy 0,5 ml bőr alá vagy izomba történő alkalmazással. 6 hetes kortól: 0,5 ml bőr alá vagy izomba történő alkalmazással.
Icelandic: 8-14 daga gamlir fuglar: gefið 0,25 ml undir húð 14 daga til 6 vikna gamlir fuglar: gefið 0,25 eða 0,5 ml undir húð eða í vöðva 6 vikna gamlir fuglar og eldri: gefið 0,5 ml undir húð eða í vöðva.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Izomba vagy bőr alá történő alkalmazásra (kortól függően 0,25 ml vagy 0,5 ml).
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í vöðva (0,25 til 0,5 ml, eftir aldri).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International BV
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Intervet International BV
Hungarian: Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár isémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þessa lyfs, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.