FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Denní dávka 1 mg se rovněž používá u dospělých s dekompenzovaným onemocněním jater a u těchto pacientů se nedoporučuje léčbu přerušit.
Lithuanian: 1 mg paros dozė skiriama ir suaugusiesiems, sergantiems nekompensuota kepenų liga; šiems pacientams nutraukti gydymo nerekomenduojama.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Entecavir Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Entecavir Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Baraclude přínosy přípravku Entecavir Mylan převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Baraclude, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Děti s tělesnou hmotností 32,6 kg a více mohou užívat 0,5mg tablety, zatímco u dětí vážících méně než 32,6 kg by měl být podáván perorální roztok entekaviru.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems 32,6 kg ir daugiau, galima skirti 0,5 mg tabletes, o sveriantiems mažiau nei 32,6 kg vaikams galima skirti entekaviro geriamąjį tirpalą.
Czech: Jelikož přípravek Entecavir Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Entecavir Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Znamená to, že přípravek Entecavir Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravek Baraclude.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Entecavir Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Baraclude, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Výdej přípravku Entecavir Mylan je vázán na lékařský předpis a je k dispozici ve formě tablet (0,5 mg a 1 mg).
Lithuanian: Entecavir Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas tablečių (0,5 ir 1 mg) forma.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Entecavir Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Baraclude.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Entecavir Mylan yra panašios kokybės kaip Baraclude ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Dávka 0,5 mg se může užívat s jídlem nebo bez jídla, ale dávka 1 mg musí být podána nejméně 2 hodiny před nebo 2 hodiny po jídle.
Lithuanian: 0,5 mg dozę galima vartoti valgant arba nevalgius, bet 1 mg dozę reikia išgerti iki valgio likus arba nuo jo praėjus bent 2 val.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Entecavir Mylan byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti Entecavir Mylan vartojimui ES.
Czech: U dospělých pacientů s kompenzovaným jaterním onemocněním závisí dávka na tom, zda byl pacient v minulosti léčen léčivou látkou ze stejné skupiny jako přípravek Entecavir Mylan (nukleosidovým analogem, např. lamivudinem).
Lithuanian: Kompensuota kepenų liga sergantiems suaugusiesiems skiriama dozė priklauso nuo to, ar pacientas anksčiau gydytas tos pačios vaistų grupės, kuriai priskiriamas Entecavir Mylan, vaistu (nukleozidų analogu, pvz.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Entecavir Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Entecavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Baraclude, pro přípravek Entecavir Mylan je proto není nutné opakovat.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Baraclude, todėl jų nereikia kartoti su Entecavir Mylan.
Czech: Entekavir znemožňuje viru tvořit DNA, a zabraňuje tak jeho množení a šíření.
Lithuanian: Entekaviras sustabdo viruso DNR gamybą ir neleidžia jam daugintis ir plisti.
Czech: Používá se u dospělých se známkami probíhajícího jaterního poškození (jako je zánět a fibróza), jestliže játra stále fungují správně (kompenzované onemocnění jater) a rovněž pokud játra již nepracují správně (dekompenzované onemocnění jater).
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas suaugusiesiems, kuriems pasireiškia aktyvių kepenis pažeidžiančių procesų (pvz., uždegimo ir fibrozės) požymiai, kai jų kepenų veikla dar nesutrikusi (diagnozuojama kompensuota kepenų liga), taip pat, kai kepenų veikla jau sutrikusi (diagnozuojama nekompensuota kepenų liga).
Czech: Přípravek Entecavir Mylan se užívá jednou denně.
Lithuanian: Entecavir Mylan vartojamas kartą per parą.
Czech: Entecavir Mylan entecavirum
Lithuanian: Entecavir Mylan entekaviras
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Entecavir Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Entecavir Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Entecavir Mylan je léčivý přípravek, který se používá k léčbě chronické (dlouhodobé) hepatitidy B (infekční onemocnění jater způsobené virem hepatitidy B).
Lithuanian: Entecavir Mylan - tai vaistas, kuriuo gydomas lėtinis (ilgalaikis) hepatitas B (hepatito B viruso sukeliama infekcinė kepenų liga).
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Entecavir Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Entecavir Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
Czech: Co je Entecavir Mylan a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Entecavir Mylan ir kam jis vartojamas?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Entecavir Mylan používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Entecavir Mylan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Entecavir Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Entecavir Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Pokud se léčba přípravkem Entecavir Mylan zvažuje u dětí, dávka závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Kai manoma, kad vaikui galima taikyti gydymą šiuo vaistu, jam skiriama dozė priklauso nuo jo kūno svorio.
Czech: Další informace o přípravku Entecavir Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Entecavir Mylan
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že přípravek Entecavir Mylan je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuriuo patvirtinta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Czech: Léčbu přípravkem Entecavir Mylan by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy B.
Lithuanian: Gydymą Entecavir Mylan turėtų pradėti lėtinio hepatito B gydymo patirties turintis gydytojas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Entecavir Mylan, entekavir, je antivirotikum, které patří do třídy nukleosidových analogů.
Lithuanian: Entecavir Mylan veiklioji medžiaga entekaviras yra antivirusinis vaistas, priskiriamas prie nukleozidų analogų klasės.
Czech: Entekavir narušuje činnost virového enzymu zvaného DNA polymeráza, který se podílí na tvorbě virové DNA.
Lithuanian: Entekaviras sutrikdo viruso fermento DNR polimerazės, kuri dalyvauja formuojantis viruso DNR, veiklą.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Entecavir Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Entecavir Mylan nauda ir rizika?
Czech: Přípravek Entecavir Mylan obsahuje léčivou látku entekavir a jedná se o „generikum".
Lithuanian: Entecavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos entekaviro ir tai yra generinis vaistas.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Entecavir Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Czech: Jak byl přípravek Entecavir Mylan zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Entecavir Mylan?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Entecavir Mylan schválen?
Lithuanian: Kodėl Entecavir Mylan buvo patvirtintas?
Czech: Jak přípravek Entecavir Mylan působí?
Lithuanian: Kaip veikia Entecavir Mylan?
Czech: Neprodává se samostatně.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užití u dětí (ve věku do 18 let).
Lithuanian: Šis vaistas nėra skirtas vartoti vaikams (jaunesniems kaip 18 metų).
Czech: Je třeba poskytnout symptomatickou léčbu.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia skirti simptominį gydymą.
Czech: Co je Entresto a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Entresto ir kam jis vartojamas
Czech: Obě komponenty přispěly k redukci rizika.
Lithuanian: Abu minėti sudėtiniai rodikliai prisidėjo prie rizikos sumažėjimo.
Czech: Doba od randomizace (dny)
Lithuanian: Laikas nuo randomizacijos (dienos)
Czech: Je to zvláště důležité u následujících léků:
Lithuanian: Tai ypatingai svarbu, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų:
Czech: Po uplynutí dvouletého přechodného období by měla být zavedena maximální mezní hodnota pro NDMA 0,03 ppm.
Lithuanian: Pasibaigus pereinamajam 2 metų laikotarpiui, NDMA turėtų būti taikoma didžiausios 0,03 ppm dozės riba.
Czech: V této studii však nebyl obsah amyloidu měřen kvantitativně.
Lithuanian: Tačiau šio tyrimo metu amiloido kiekis nebuvo matuojamas kiekybiškai.
Czech: Systém orgánových tříd
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Czech: Redukce relativního rizika p-hodnota
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas p reikšmė
Czech: Nitráty, např. nitroglycerin
Lithuanian: Nitratai, pvz., nitroglicerinas
Czech: Průměrný věk studované populace byl 64 let a 19 % bylo ve věku 75 let nebo více.
Lithuanian: Vidutinis tiriamosios populiacijos amžius buvo 64 metai, o 19 % pacientų buvo 75 metų ar vyresni.
Czech: Medián délky následného sledování byl 27 měsíců a pacienti byli léčeni až 4,3 roku.
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana buvo 27 mėnesiai, o pacientai buvo gydomi iki 4,3 metų.
Czech: Tento lék se nedoporučuje užívat v časném těhotenství a nesmí být užíván, pokud jste těhotná více než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se užívá po třetím měsíci těhotenství.
Lithuanian: Entresto nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, o jo draudžiama vartoti, jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, kadangi vaistas gali sukelti labai žalingą poveikį Jūsų kūdikiui, jeigu jo vartosite po trečiojo nėštumo mėnesio.
Czech: Inhibitory PDE5 včetně sildenafilu
Lithuanian: PDE5 inhibitoriai, įskaitant sildenafilį
Czech: Úprava dávky se obvykle nevyžaduje.
Lithuanian: Paprastai dozės koreguoti nereikia.
Czech: Může být nutné změnit dávku, přijmout jiná opatření nebo dokonce přestat užívat některý z těchto léků.
Lithuanian: Gali reikėti keisti Jūsų vartojamą vaisto dozę, imtis kitų atsargumo priemonių arba net nutraukti vieno iš vaistų vartojimą.
Czech: NT-proBNP není substrátem neprilysinu, a proto je vhodnějším biomarkerem.
Lithuanian: NT-proBNP nėra neprilizino substratas, todėl jis yra tinkamesnis biologinis žymuo.
Czech: • léky, které zvyšují množství draslíku v krvi.
Lithuanian: • vaistų, kurie didina kalio kiekį kraujyje.
Czech: Pokud řídíte vozidla nebo obsluhujete stroje, je třeba vzít v úvahu, že se občas může objevit závrať nebo únava.
Lithuanian: Vairuojant transporto priemones ar valdant mechanizmus reikia atsižvelgti į tai, kad retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis.
Czech: Součást multipacku.
Lithuanian: Sudėtinė daugiadozės pakuotės dalis.
Czech: Vliv pohlaví
Lithuanian: Lyties įtaka
Czech: N-nitrosodimethylamin (NDMA)
Lithuanian: N-nitrozodimetilaminas (NDMA)
Czech: **Úmrtí z kardiovaskulárních příčin zahrnuje všechny pacienty, kteří zemřeli k určitému datu bez ohledu na předchozí hospitalizaci.
Lithuanian: **Į mirtingumo dėl ŠKL rodiklio analizę buvo įtraukiami visi pacientai, kurie mirė iki duomenų analizės datos, nepriklausomai nuo anksčiau buvusių hospitalizavimo atvejų.
Czech: KM Odhad kumulativního podílu selhání (%)
Lithuanian: KM kumuliacinis nepakankamo poveikio dažnis (%)
Czech: Enalapril (N=4212) Entresto (N=4187)
Lithuanian: Enalaprilis (N=4212) Entresto (N=4187)
Czech: • Ukončete užívání přípravku Entresto a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte jakýkoliv otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrtanu, který může způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním.
Lithuanian: • Nutraukite Entresto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėsite bet kokį veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle systému orgánových tříd a dále podle četnosti, nejčastější je uveden na prvním místě, s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir pagal jų pasireiškimo dažnį, pirmiausia pateikiant dažniausias, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000).
Czech: Není známo, zda se přípravek Entresto vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar Entresto išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Tato perioda se shoduje s 36 týdny gestace u člověka, což by mohlo být příležitostně prodlouženo na 44 týdnů po početí u člověka.
Lithuanian: Šis laikotarpis atitinka 36 žmonių nėštumo savaites ir retkarčiais žmonėms gali prasitęsti iki 44 savaičių nuo pastojimo.
Czech: Nepoužívejte žádné balení přípravku Entresto, které je poškozené nebo ukazuje známky manipulace.
Lithuanian: Nevartokite jokios Entresto pakuotės, jeigu ji pažeista ar yra sugadinimo požymių.
Czech: Léčba nemá být zahájena, dokud STK není ≥100 mmHg.
Lithuanian: Gydymo negalima pradėti tol, kol SKS netaps ≥100 mmHg.
Czech: Pokud je diagnostikováno těhotenství, léčba ARB má být ihned ukončena a případně zahájena alternativní léčba.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, gydymą ARB reikia nedelsiant nutraukti ir, prireikus, skirti alternatyvų gydymą.
Czech: Svému lékaři musíte sdělit, pokud si myslíte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná.
Lithuanian: Privalote pasakyti gydytojui, jeigu manote, kad esate nėščia arba galite pastoti.
Czech: • pokud jste těhotná více než 3 měsíce (rovněž je lepší se vyhnout tomuto léku v časném těhotenství, viz „Těhotenství a kojení").
Lithuanian: • jeigu ilgiau kaip 3 mėnesius esate nėščia (šio vaisto taip pat geriau vengti vartoti ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, žr.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Lithuanian: Klinikinė tokių pakitimų reikšmė nežinoma.
Czech: Natriuretický peptid typu B (BNP)
Lithuanian: B tipo natriurezinis peptidas (BNP)
Czech: Je to z toho důvodu, že nebyl studován u této věkové skupiny.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad vaisto poveikis šios amžiaus grupės pacientams neištirtas.
Czech: Pacienti randomizovaní do skupiny s přípravkem Entresto byli léčeni s mediánem délky expozice 24 měsíců, 3271 pacientů bylo léčeno déle než jeden rok.
Lithuanian: Pacientams, kurie atsitiktiniu būdu buvo priskirti Entresto vartojusiųjų grupei, vaistinio preparato ekspozicijos trukmės mediana buvo 24 mėnesiai; 3 271 pacientas buvo gydomas ilgiau kaip vienerius metus.
Czech: Pokud k tomu dojde, Váš lékař může snížit dávku jakéhokoliv jiného léku, který užíváte, dočasně snížit dávku přípravku Entresto nebo úplně vysadit léčbu přípravkem Entresto.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, gydytojas gali sumažinti bet kurių kitų Jūsų kartu vartojamų vaistų dozę, laikinai sumažinti Jūsų vartojamą Entresto dozę arba visiškai nutraukti gydymą Entresto.
Czech: Fertilita, reprodukce a vývoj
Lithuanian: Vislumas, reprodukcija ir vystymasis
Czech: VNĚJŠÍ OBAL MULTIPACKU (VČETNĚ BLUE BOXU)
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)
Czech: První hospitalizace pro srdeční selhání
Lithuanian: Pirmasis hospitalizavimas dėl širdies nepakankamumo
Czech: Zatímco nejsou k dispozici kontrolovaná epidemiologická data ohledně rizika s ARB, může existovat podobné riziko pro tuto třídu léčivých přípravků.
Lithuanian: Nors neturima jokių kontroliuojamųjų epidemiologinių duomenų apie ARB vartojimo keliamą riziką, panaši rizika gali pasireikšti ir skiriant šios grupės vaistinių preparatų.
Czech: Tento typ srdečního selhání se objevuje, když je srdce oslabené a nemůže pumpovat dostatek krve do plic a do zbytku těla.
Lithuanian: Ilgai trunkantis širdies nepakankamumas pasireiškia, kai širdis nusilpsta ir negali išstumti pakankamai kraujo į plaučius ir kitas kūno sritis.
Czech: PROSTŘEDNÍ OBAL MULTIPACKU (BEZ BLUE BOXU)
Lithuanian: TARPINĖ DĖŽUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS)
Czech: Tyto dosahují vrcholových plazmatických koncentrací za 2 hodiny, 1 hodinu a 2 hodiny, v tomto pořadí.
Lithuanian: Didžiausiosios šių medžiagų koncentracijos plazmoje susidaro, atitinkamai, po 2 valandų, 1 valandos ir 2 valandų.
Czech: Valsartan je metabolizován minimálně, protože pouze asi 20 % dávky je přeměňováno na metabolity.
Lithuanian: Valsartano metabolizmas yra nedidelis, kadangi tik maždaug 20 % suvartotos dozės aptinkama metabolitų pavidalu.
Czech: U těchto pacientů může být expozice zvýšena a bezpečnost není stanovena.
Lithuanian: Šiems pacientams gali padidėti vaistinio preparato ekspozicija, o saugumo savybės neištirtos.
Czech: Tento nález se nepovažuje za nepříznivý.
Lithuanian: Šis radinys nevertinamas kaip nepageidaujamas.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Nevýznamné interakce
Lithuanian: Nereikšminga sąveika
Czech: Z důvodu vysoké vazby na proteiny je nepravděpodobné, že by byl tento léčivý přípravek odstraněn hemodialýzou.
Lithuanian: Dėl didelio jungimosi su baltymais nesitikima, kad šį vaistinį preparatą būtų galima pašalinti hemodializės metu.
Czech: ***Jednostranná p-hodnota
Lithuanian: ***Vienakrypčio p reikšmė.
Czech: Přibližné rozměry tablety 13,1 mm x 5,2 mm.
Lithuanian: Apytiksliai tabletės matmenys yra 13,1 mm x 5,2 mm.
Czech: Tento účinek byl pozorován časně a přetrvával během trvání studie (viz Obrázek 1).
Lithuanian: Šis poveikis buvo nustatytas anksti ir išliko viso tyrimo laikotarpiu (žr.
Czech: Přibližné rozměry tablety 15,1 mm x 6,0 mm.
Lithuanian: Apytiksliai tabletės matmenys yra 15,1 mm x 6,0 mm.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Lithuanian: Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs.
Czech: Receptor AT1 byl také blokován, což bylo prokázáno zvýšenou plazmatickou aktivitou reninu a plazmatickými koncentracemi reninu.
Lithuanian: Taip pat buvo blokuojamas AT1 receptorius, o šį poveikį rodė padidėjęs renino aktyvumas plazmoje ir padidėjusi renino koncentracija plazmoje.
Czech: Epidemiologická fakta s ohledem na riziko teratogenity následně po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyla průkazná; nicméně malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Lithuanian: Epidemiologiniai duomenys apie teratogeninio poveikio riziką AKF inhibitorių vartojant pirmuoju nėštumo trimestru nėra baigtiniai; tačiau negalima atmesti nedaug padidėjusios rizikos.
Czech: Interakce vyžadující opatrnost
Lithuanian: Sąveika, dėl kurios reikia laikytis atsargumo priemonių
Czech: P<0,0001 HR (95%CI):
Lithuanian: p<0,0001 RS (95% PI):
Czech: V plazmě byl identifikován metabolit hydroxylu valsartanu v nízkých koncentracích (<10 %).
Lithuanian: Plazmoje nustatyta tik nedidelė hidroksilinto valsartano metabolito koncentracija (<10 %).
Czech: Entresto Enalapril
Lithuanian: Entresto Enalaprilis
Czech: V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky řazeny v pořadí se snižující se závažností.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Entresto u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě srdečního selhání (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Entresto tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant širdies nepakankamumą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Kategorie četností
Lithuanian: Dažnio kategorija
Czech: • závrať při změně polohy ze sedu do stoje
Lithuanian: • svaigulys stojantis iš sėdimos padėties.
Czech: Proto když se zahajuje léčba přípravkem Entresto u pacientů užívajících metformin, měl by být zhodnocen klinický stav pacienta.
Lithuanian: Todėl pradedant skirti gydymą Entresto pacientams, kurie vartoja metformino, reikia įvertinti klinikinę šių pacientų būklę.
Czech: Nejčastější příznaky srdečního selhání jsou dušnost, vyčerpanost, únava a otoky kotníků.
Lithuanian: Dažniausi širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, silpnumas, nuovargis ir kulkšnių patinimas.
Czech: Neprilysin je jeden z mnoha enzymů zapojený do odstranění amyloidu-β (Aβ) z mozku a cerebrospinálního moku (CSF).
Lithuanian: Neprilizinas yra vienas iš daugelio fermentų, kurie dalyvauja β-amiloido (Aβ) pašalinime iš galvos smegenų ir smegenų skysčio.
Czech: Pokud je pravděpodobné, že je obstrukce dýchacích cest způsobena otokem jazyka, glottis nebo hrtanu, je třeba nasadit rychle vhodnou terapii, např. roztok adrenalinu 1 mg/1 ml (0,3-0,5 ml) a/nebo přijmout opatření nutná k zajištění průchodných dýchacích cest.
Lithuanian: Kai edema apima liežuvį, balso klostes ar gerklas ir gali sukelti kvėpavimo takų obstrukciją, reikia nedelsiant paskirti tinkamą gydymą, pvz., skirti 1 mg/1 ml adrenalino tirpalo (0,3-0,5 ml) ir (arba) taikyti priemones, būtinas užtikrinant kvėpavimo takų praeinamumą.
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių temperatūrinių laikymo sąlygų nereikia.
Czech: Počet v riziku Entresto
Lithuanian: Atvejai, kuriems yra rizika Entresto
Czech: Váš lékař rozhodne o přesné zahajovací dávce na základě léků, které jste užíval(a) předtím.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokią tiksliai pradinę dozę Jums paskirti, remdamasis Jūsų anksčiau vartotais vaistais.
Czech: OATP a MRP2 transportéry
Lithuanian: OATP ir MRP2 nešikliai
Czech: Pokud dojde k expozici ARB od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se kontrola renálních funkcí a lebky ultrazvukem.
Lithuanian: Jeigu ARB buvo vartota nuo antrojo nėštumo trimestro, rekomenduojama atlikti ultragarsinį tyrimą ir ištirti inkstų funkciją bei kaukolę.
Czech: Duální blokáda renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAAS)
Lithuanian: Dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) blokada
Czech: Toto mohou být příznaky angioedému (méně častého nežádoucího účinku, který může postihnout až 1 ze 100 lidí).
Lithuanian: Tai gali būti angioneurozinės edemos požymiai (nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Czech: Enalapril N = 4212 n (%)
Lithuanian: Enalaprilis N=4 212 n (%)
Czech: Před účastí ve studii byli pacienti dobře léčeni standardní léčbou, která zahrnovala ACE inhibitory/ARBs (>99 %), beta-blokátory (94 %), antagonisty mineralokortikoidních receptorů (58 %) a diuretika (82 %).
Lithuanian: Prieš pradėdami dalyvauti tyrime pacientai buvo gerai gydomi įprastiniais vaistiniais preparatais, įskaitant AKF inhibitorius ar ARB (>99 %), beta adrenoblokatorius (94 %), mineralokortikoidų antagonistus (58 %) ir diuretikus (82 %).
Czech: Pacienti s funkční klasifikací NYHA IV
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją