FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kierował tam różnymi grupami w dziale wsparcia technicznego Dyrektoriatu Zabezpieczenia Euratom.
Slovenian: Tam je bil odgovoren za številne skupine na oddelku za tehnično podporo Direktorata Euratoma za varnostne ukrepe.
Polish: W tym celu Agencja przygotuje się do wprowadzenia w życie postanowień dotyczących obniżenia opłat, odroczenia ich płatności, pomocy w tłumaczeniach informacji medycznych oraz pomocy administracyjnej dla tych przedsiębiorstw.
Slovenian: V ta namen se bo Agencija pripravila na izvajanje določb o znižanju pristojbin, odlogu njihovega plačila, podpori pri prevajanju zdravstvenih informacij in administrativni pomoči tem podjetjem.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: David Drakeford pracował w Telecom Eireann, gdzie kierował procesem wdrażania krajowej sieci komunikacji danych.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: David Drakeford je delal za Telecom Eireann, kjer je vodil izvajanje nacionalne mreže sporočanja podatkov.
Polish: Dalsze rozwijanie witryny internetowej EMEA, w szczególności w odniesieniu do zwiększenia dostępu społeczeństwa do informacji.
Slovenian: Nadaljnji razvoj spletne strani EMEA, zlasti za lažji dostop javnosti do informacij.
Polish: Rosnąca globalizacja technologiczna, przemysłowa i związana z nadzorem oraz potrzeba globalnych działań harmonizacyjnych;
Slovenian: Vse večja tehnološka, industrijska in regulativna globalizacija ter potreba po usklajevanju dejavnosti na svetovni ravni.
Polish: Goście odwiedzający Agencję
Slovenian: Obiskovalci Agencije
Polish: Zarządzanie szkoleniami zawodowymi zmierzające w kierunku ciągłego systemu rozwoju kompetencji i uwzględniające zwiększoną rolę naukową Agencji;
Slovenian: Vodenje strokovnega usposabljanja, usmerjenega k neprekinjenemu sistemu razvijanja pristojnosti, ter upoštevanje povečane znanstvene vloge Agencije.
Polish: Doradztwo takie jest dostarczane w formie pomocy w kwestiach regulacyjnych, które może również obejmować doradztwo dotyczące istotnych korzystnych właściwości produktu.
Slovenian: To svetovanje poteka v obliki pomoči pri protokolu, ki lahko vključuje tudi svetovanje o pomembni koristi izdelka.
Polish: Komitety będą informowane na temat postępów naukowych i technologicznych w tej dziedzinie;
Slovenian: Odbore je treba redno obveščati o znanstvenem in tehnološkem razvoju na tem znanstvenem področju.
Polish: Stałe monitorowanie bezpieczeństwa leków po ich dopuszczeniu do obrotu (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) jest ważnym składnikiem działań właściwych organów krajowych i EMEA.
Slovenian: Stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet (farmakovigilanca) je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in EMEA.
Polish: Dlatego też Agencja ustala maksymalne dopuszczalne zawartości dla substancji czynnych farmakologicznie, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych, w odniesieniu do wszystkich rodzajów żywności pochodzenia zwierzęcego, w tym mięsa, ryb, mleka, jaj i miodu w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania takiej żywności.
Slovenian: Zato Agencija določa mejne vrednosti ostankov farmakološko zdravilnih učinkovin, ki se uporabljajo v veterinarskih zdravilih, za različna živila živalskega izvora, vključno z mesom, ribami, mlekom, jajci in medom, da se zagotovi varna uporaba takšnih živil.
Polish: Skuteczne zarządzanie funduszami gotówkowymi Agencji i utrzymywanie kontaktów z bankami
Slovenian: Učinkovito upravljanje gotovinskih virov Agencije in vzdrževanje odnosov z bankami Agencije.
Polish: Wkład w utrzymanie i wytyczne dotyczące stosowania MedDRA na prośbę WE
Slovenian: Prispevek k vzdrževanju in usmerjanju uporabe MedDRA na zahtevo ES
Polish: Udoskonalenie tych dwóch programów umożliwi Agencji bardzie efektywne zarządzanie organizacją posiedzeń.
Slovenian: Izboljšanje obeh programov bo Agenciji omogočilo učinkovitejše organiziranje sestankov.
Polish: 2.10 Dostarczanie informacji pracownikom służby zdrowia i pacjentom
Slovenian: 2.10 Zagotavljanje informacij zdravstvenim strokovnjakom in bolnikom
Polish: Nowe ustawodawstwo w zakresie doradztwa naukowego opisanego w części 2.2 programu działań stosuje się w równym stopniu do produktów leczniczych stosowanych u ludzi i u zwierząt.
Slovenian: Nova zakonodaja za znanstveno svetovanje, opisano v oddelku 2.2 delovnega programa, se uporablja enako na področju zdravil za uporabo v humani medicini kot na področju veterinarskih zdravil.
Polish: 4.3 Porozumienia o wzajemnym uznawaniu
Slovenian: 4.3 Sporazumi o vzajemnem priznavanju
Polish: Agencja będzie prowadzić działania zmierzające w kierunku wdrożenia zintegrowanego systemu zarządzania jakością, uzgodnionego przez Zarząd w roku 2004.
Slovenian: Agencija si bo prizadevala za izvajanje integriranega sistema vodenja kakovosti, za katerega se je dogovorila z upravnim odborom leta 2004.
Polish: Sieroce produkty lecznicze są przeznaczone do wykorzystania w diagnozie, zapobieganiu lub leczeniu chorób zagrażających życiu lub przewlekle upośledzających nie więcej niż pięć na 10 000 osób w krajach Wspólnoty Europejskiej, lub gdy z przyczyn ekonomicznych takie leki nie zostałyby opracowane bez dodatkowych zachęt.
Slovenian: Zdravila sirote so namenjena za ugotavljanje, preprečevanje ali zdravljenje življenjsko nevarnih ali kronično izčrpavajočih razmer, ki v Evropski skupnosti ne prizadenejo več kot pet od 10.000 ljudi, ali kjer se takšna zdravila zaradi ekonomske neupravičenosti brez spodbud ne bi razvila.
Polish: Podobnie, nasza uwaga w roku bieżącym będzie skupiona na wdrożeniu pozostałych postanowień z dniem 20 listopada 2005 r.
Slovenian: Podobno bo letos naša pozornost usmerjena k 20. novembru 2005, začetku veljavnosti preostalih določb.
Polish: Inicjatywy te obejmować będą sfinalizowanie zaleceń dotyczących przekazywania informacji pacjentom.
Slovenian: Pobude bodo vključevale dokončno oblikovanje priporočil za zagotavljanje informacij bolnikom.
Polish: Załącznik 2 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2003-2005
Slovenian: Priloga 2 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2003-2005
Polish: Tendencje: Dyrektywa Rady w sprawie prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi weszła w życie 1 maja 2004 r.;
Slovenian: Direktiva Sveta o izvajanju kliničnega preizkušanja zdravil za uporabo v humani medicini je začela veljati 1. maja 2004.
Polish: Przegląd obecnie stosowanych procedur, w tym obniżenie czasu przewidzianego na przekazanie opinii Komisji z 30 do 15 dni;
Slovenian: Revizija sedanjih postopkov, med katere spada tudi vključitev skrajšanih rokov za sporočanje mnenj Komisiji s 30 na 15 dni.
Polish: Od 1992 do 1998 r. pracował jako dyrektor generalny AIDES
Slovenian: Od leta 1992 do 1998 je bil generalni direktor AIDES Fédération
Polish: Strategia Unii Europejskiej w zakresie telematyki w odniesieniu do produktów farmaceutycznych została uzgodniona przez Państwa Członkowskie, EMEA i Komisję Europejską.
Slovenian: O telematski strategiji Evropske unije za farmacevtske izdelke se dogovorijo države članice, EMEA in
Polish: Jej obowiązki obejmowały koordynację aspektów nadzorczych procedur europejskich oraz działania związane z Międzynarodową Konferencją Harmonizacji (ICH).
Slovenian: Njene tamkajšnje odgovornosti so vključevale usklajevanje regulativnih vidikov evropskih postopkov in dejavnosti v zvezi z Mednarodno konferenco o usklajevanju (ICH).
Polish: Magisterium z prawa europejskiego i międzynarodowego w Vrije Universiteit Brussel w Belgii.
Slovenian: Magisterij iz evropskega in mednarodnega prava na Vrije Universiteit Brussel, Belgija.
Polish: W roku 2005 odbędą się cztery posiedzenia Zarządu: Posiedzenia Zarządu w roku 2005
Slovenian: Upravni odbor se bo leta 2005 sestal štirikrat: Zasedanja upravnega odbora leta 2005
Polish: Wsparcie dla udziału UE w międzynarodowej dyskusji na temat GMP/systemów jakości we współpracy z FDA i w ramach ICH oraz VICH;
Slovenian: Podpora evropskemu prispevku k mednarodnim razpravam o dobri proizvodni praksi/sistemih kakovosti v sodelovanju s FDA ter v okviru ICH in VICH.
Polish: Istniejące wytyczne z 1991 r. zostaną zmienione w celu włączenia sekcji dotyczącej Pozytonowej Tomografii
Slovenian: Sedanja smernica iz leta 1991 se revidira, da se vključi oddelek o pozitronski emisijski tomografiji (PET)
Polish: Należy zauważyć, że nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest obszarem priorytetowym dla Agencji oraz że w konsekwencji EMEA będzie nadal umacniać swoje wysiłki w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania produktów licencjonowanych według procedury scentralizowanej.
Slovenian: Treba je poudariti, da je farmakovigilanca za Agencijo prednostno področje in da bo zato EMEA še naprej krepila svoja prizadevanja za zagotovitev varne uporabe izdelkov, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Polish: Aktualizacja wytycznych EMEA dla dystrybutorów równoległych, z uwzględnieniem nabytego doświadczenia;
Slovenian: Posodabljati smernice EMEA za vzporedne distributerje na podlagi pridobljenih izkušenj.
Polish: Zapewnienie wsparcia sekretarskiego dla grupy roboczej ds. doradztwa naukowego i wsparcia dla potencjalnych wnioskodawców;
Slovenian: Zagotavljanje pisarniške podpore delovni skupini za znanstveno svetovanje in podpora možnim prosilcem.
Polish: Konsolidacja aspektów operacyjnych odpowiednich MRA (wszystkie porozumienia, z wyjątkiem porozumienia ze Stanami Zjednoczonymi, są w pełni funkcjonalne, przynajmniej w starych
Slovenian: Združiti operativne vidike zadevnih sporazumov o vzajemnem priznavanju (vsi sporazumi, razen sporazuma z ZDA, so v celoti pripravljeni za izvajanje vsaj v starih državah članicah).
Polish: W rezultacie bardzo pożytecznej wymiany poglądów z IFAH-Europe, jaka miała miejsce w 2004 r., dokonano znacznych zmian w procedurze i wytycznych dla potencjalnych wnioskodawców.
Slovenian: Po zelo koristni izmenjavi stališč z IFAH-Evropa leta 2004 so bili postopek in navodila za možne vlagatelje zahtevkov za znanstveno svetovanje precej spremenjeni.
Polish: Pozwoli to społeczeństwu na dostęp do informacji zawartych w bazie we wszystkich językach.
Slovenian: To bo javnosti omogočilo dostop do informacij iz zbirke podatkov v vseh jezikih, vanjo pa bo vključenih še več informacij.
Polish: Publiczna procedura powoływania członków Komitetu Doradczego ds. Audytu zostanie w pełni uruchomiona w roku 2005.
Slovenian: Odprt javni postopek za imenovanje članov Posvetovalnega odbora za revizije bo sprožen leta 2005.
Polish: W celu pełnego wykorzystania powstających możliwości, Agencja planuje - oprócz wdrożenia nowego ustawodawstwa - przeprowadzenie szeregu działań na podstawie Mapy Drogowej Agencji do roku 2010.
Slovenian: Da bi v celoti zajela predstavljene možnosti, načrtuje poleg izvajanja nove zakonodaje tudi izvajanje številnih ukrepov iz usmeritvenega načrta Agencije do leta 2010.
Polish: W tym celu CHMP powołał już Grupę Roboczą ds. Doradztwa Naukowego (SAWP), której jedynym zadaniem jest doradztwo naukowe na potrzeby przedsiębiorstw.
Slovenian: V ta namen je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (Committe for Medicinal Products for Human Use, CHMP) že ustanovil Delovno skupino za znanstveno svetovanje (SAWP), katere izključna naloga je znanstveno svetovanje podjetjem.
Polish: Pewne aspekty nowego ustawodawstwa farmaceutycznego weszły w życie w roku 2004, podczas gdy pierwsze skutki fundamentalnych zmian w europejskim systemie regulacyjnym pojawią się w roku
Slovenian: Nekateri vidiki nove farmacevtske zakonodaje so začeli veljati leta 2004, medtem ko bodo imele temeljne spremembe evropskega regulativnega sistema svoje prve učinke leta 2005.
Polish: Dalsze wzmocnienie i utrzymanie systemu zapewnienia jakości w związku z zarządzaniem procedurami i działaniami CHMP;
Slovenian: Nadaljnja krepitev in vzdrževanje sistema zagotavljanja kakovosti za vodenje postopkov in dejavnosti CHMP.
Polish: Wymóg w sprawie opracowywania dokumentów finansowych zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami rachunkowości do roku 2005.
Slovenian: Zahteva, da se z letom 2005 začnejo pripravljati finančna poročila na podlagi splošno sprejetih računovodskih načel.
Polish: Stała współpraca z Dyrekcją Generalną ds. Zdrowia i Ochrony Konsumentów w sprawie zagrożeń biologicznych i chorób zakaźnych oraz nawiązanie współpracy z nowo utworzonym Europejskim
Slovenian: Stalno sodelovanje z Generalnim direktoratom za zdravje in varstvo potrošnikov glede bioloških nevarnosti in nalezljivih bolezni ter vzpostavitev sodelovanja z na novo ustanovljenim Evropskim centrom za preprečevanje in nadzor bolezni.
Polish: W 2005 r. oczekiwany jest znaczący wzrost w obszarze zarządzania posiedzeniami i konferencjami.
Slovenian: Leta 2005 se bodo zelo povečale njene dejavnosti na področju vodenja sestankov in konferenc.
Polish: Wyjaśnienie wymagań odnoszących się do zawartości dossier w sprawie wniosku o rejestrację.
Slovenian: Pojasnitev zahtev, ki se nanašajo na vsebino dokumentacije v vlogi za registracijo.
Polish: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
Slovenian: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10
Polish: Uzupełnieniem systemu zintegrowanych audytów jest praca Komitetu Doradczego ds. Audytu.
Slovenian: Sistem povezanih revizij dopolnjuje delo Posvetovalnega odbora Agencije za revizije.
Polish: Da to więcej czasu na omówienie spraw z firmami, które zwracają się o radę, na przygotowanie wniosków przed posiedzeniami CHMP i na szybsze dostarczanie opinii i pomocy sponsorom.
Slovenian: To bo omogočilo več časa za razprave s podjetji, ki želijo nasvet, za pripravo sklepov pred zasedanji CHMP ter za zagotavljanje hitrejšega svetovanja in pomoči sponzorjem.
Polish: Załącznik 3 Wytyczne i dokumenty robocze w roku 2005
Slovenian: Priloga 3 Smernice in delovni dokumenti za leto 2005
Polish: Pan Lönngren należał do szwedzkiej Krajowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej od 1978 do 1990
Slovenian: G. Lönngren je bil od leta 1978 do 1990 član švedskega Nacionalnega odbora za zdravstveno in socialno varstvo;
Polish: Poprawa organizacji ciągłości działań, tj. wprowadzenie koniecznej infrastruktury i procesów gwarantujących, że działanie Agencji nie będzie przerwane na dłużej niż jeden dzień roboczy.
Slovenian: Izboljšati ureditev za zveznost poslovanja, tj. vzpostavitev potrebne infrastrukture in postopkov, in zagotoviti, da osnovna dejavnost Agencije ne bo motena več kot en delovni dan.
Polish: Wewnętrzna komórka kontrolna Agencji dokonuje audytu kluczowych procesów na podstawie priorytetów, poziomu ryzyka związanego z danymi procesami i wyników poprzednich audytów.
Slovenian: Služba Agencije za notranjo revizijo izvaja redne presoje ključnih postopkov na podlagi prednostnih nalog, stopnje nevarnosti, povezane s postopki, ter ugotovitev predhodnih revizij.
Polish: Szybsze wydawanie streszczeń opinii po decyzji Komisji poprzez usprawniony proces konsultacji z organizacjami pacjentów.
Slovenian: Hitrejše objavljanje povzetkov mnenj, potem ko se Komisija odloči, po boljšem posvetovanju z organizacijami bolnikov.
Polish: Zarządzanie i organizacja CVMP
Slovenian: Upravljanje in organizacija CVMP
Polish: Łączne obciążenie pracą wzrośnie w porównaniu z rokiem 2004.
Slovenian: Povečanje celotne delovne obremenitve v primerjavi z letom 2004.
Polish: Uprawnienia Agencji związane z otwartością i dostarczaniem informacji zostały poszerzone.
Slovenian: Naloge in pooblastila Agencije glede odprtosti in zagotavljanja informacij so večja.
Polish: Oprócz tego oczekuje się wpływu 51 800 ICSR spoza
Slovenian: Dodatnih 51.800 ICSR se pričakuje iz držav, ki niso članice
Polish: Do roku 1987 r. stopniowo przesuwał się od wykonywania tłumaczeń w pełnym zakresie w stronę prac nad projektowaniem oprogramowania.
Slovenian: Do 1987 je postopno opuščal polno zaposlitev tolmača in prevzemal polno zaposlitev na področju razvijanja programske opreme.
Polish: Agencja będzie zmierzać do większej przejrzystości swoich operacji i działań.
Slovenian: Agencija si bo prizadevala za večjo preglednost svojega delovanja in dejavnosti.
Polish: Wyjaśnienie stosowalności dobrze zdefiniowanych substancji czynnych
Slovenian: Pojasni se uporabnost za točno določene aktivne snovi
Polish: Ciągłe poszerzanie bazy danych EuroPharm w celu zwiększenia dostępności do informacji na temat leków dostępnych w Unii Europejskiej;
Slovenian: Stalno razvijanje zbirke podatkov EuroPharm, da se poveča dostop do informacij o zdravilih, ki so na voljo v Evropski uniji.
Polish: Pełnił kilka funkcji w dziedzinie badań i nadzoru w wielonarodowych firmach, zarówno w Zjednoczonym Królestwie, jak i poza nim.
Slovenian: Imel je več delovnih mest na področju raziskav in regulativnih zadev v večnacionalnih družbah v Združenem kraljestvu in v tujini.
Polish: lit. b rozporządzenia 726/2004);
Slovenian: Uredbe 726/2004).
Polish: Przewiduje się wpłynięcie siedmiu wniosków o ustalenie MRL dla nowych substancji w produktach pochodzenia zwierzęcego, a liczba wniosków o rozszerzenie lub modyfikacje MRL powinna wzrosnąć do dziewięciu;
Slovenian: Predvidenih je sedem vlog za določitev MRL za nove učinkovine v izdelkih za živali, namenjene za prehrano, število vlog za povečanje ali spremembo MRL pa naj bi predvidoma naraslo na devet.
Polish: Wdrożenie systemu zarządzania dokumentami elektronicznymi pozostaje priorytetem w obszarze zarządzania dokumentami i ich publikacji, ponieważ jest on podstawą skutecznego zarządzania dokumentami w Agencji i publikacji podstawowych informacji o działalności Agencji na jej stronie internetowej.
Slovenian: Izvajanje sistema elektronskega vodenja dokumentacije ostaja prednostna naloga na področju vodenja in objavljanja dokumentacije, saj je to osnova učinkovitega vodenja dokumentacije v Agenciji in objavljanja osnovnih poslovnih informacij na spletnem vmesniku.
Polish: Obejmuje on porady i zalecenia w sprawach zdrowia publicznego odnoszących się do produktów leczniczych.
Slovenian: To vključuje nasvete in priporočila glede splošnih vprašanj javnega zdravstva, povezanih z zdravili.
Polish: Udział w działaniach EMEA i HMA
Slovenian: Prispevek k dejavnostim EMEA in HMA
Polish: Jednostka dministracyjna
Slovenian: Upravna enota
Polish: dni (w zależności od procedury).
Slovenian: (odvisno od postopka).
Polish: Magister w zakresie farmacji społecznej i regulacyjnej.
Slovenian: Magisterij iz socialne in regulativne farmacije.
Polish: 6.2 Posiedzenia i konferencje w EMEA
Slovenian: 6.2 Sestanki in konference v EMEA
Polish: Opracowanie wytycznych i procedur, będących skutkiem oddziaływania przeglądu ustawodawstwa na GMP, będzie stanowiło istotną część planu na rok 2005.
Slovenian: Razvoj smernic in postopkov, ki so posledica vpliva dobre proizvodne prakse iz pregleda zakonodaje, bo zajemal pomemben del delovnega načrta za leto 2005.
Polish: Koordynacja koniecznego nakładu pracy dla zapoczątkowania takich przypadków przekazania spraw, którymi może zająć się sekretariat i CVMP w roku 2005;
Slovenian: Uskladitev potrebne delovne obremenitve za uvedbo takšnih predložitev, ki jo zmoreta sekretariat in CVMP v letu 2005.
Polish: Program pracy na rok 2005 obejmuje wiele działań wymienionych w programie wdrożenia Mapy Drogowej.
Slovenian: Ta delovni program za leto 2005 vključuje številne ukrepe, ki so podrobno opisani v našem načrtu za izvedbo usmeritvenega načrta ("Road Map").
Polish: Współpraca z krajowymi właściwymi organami w sprawie rozwoju Europejskiej Strategii
Slovenian: Sodelovanje s pristojnimi nacionalnimi organi pri razvoju evropske strategije nadzorovanja.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pan Salvatore prowadził prywatną praktykę prawniczą w latach 1991-2004, zajmując się arbitrażem i sporami sądowymi, głownie w dziedzinie zamówień publicznych, konkurencji, handlu międzynarodowego i kontraktów.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: G. Salvatore je bil od 1991 do 2004 odvetnik z zasebno prakso in se je v glavnem ukvarjal z arbitražnimi in pravdnimi zadevami s področja javnega naročanja, konkurence, mednarodne trgovine in pogodb.
Polish: Stałe i tymczasowe grupy robocze
Slovenian: Stalne in začasne delovne skupine
Polish: W styczniu 2004 r. została mianowana doradcą ds. zintegrowanego zarządzania jakością.
Slovenian: Januarja 2004 je bila imenovana za svetovalko za integrirano upravljanje kakovosti.
Polish: Przedstawienie w stosownym czasie wysokiej jakości opinii, będących rezultatem procedur dotyczących arbitrażu i przekazania.
Slovenian: Pravočasno zagotavljati kakovostna mnenja, ki izhajajo iz arbitražnih postopkov in postopkov predložitve.
Polish: Zjednoczonego Królestwa w Grupie Roboczej ds. Biotechnologii, brał udział w opracowywaniu wielu wytycznych dotyczących produktów biotechnologicznych i biologicznych.
Slovenian: Bil je predstavnik združenega kraljestva v Delovni skupini za biotehnologijo in sodeloval pri oblikovanju številnih smernic za biotehnološke in biološke izdelke.
Polish: Odpowiada również za zagadnienia związane z lekami stosowanymi u dzieci oraz pełni obowiązki szefa sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków od października 2004 r.
Slovenian: Odgovorna je tudi za vprašanja v zvezi z zdravili, ki se uporabljajo pri otrocih, od oktobra 2004 pa je tudi vršilka dolžnosti vodje Sektorja za varnost in učinkovitost.
Polish: W 1989 r. rozpoczął pracę w Sekretariacie Parlamentu Europejskiego, a następnie pracował w sekretariatach Komitetu Badań, Rozwoju Technologicznego i Energii, Komitetu Budżetowego i Parlamentarnego Biura i Konferencji
Slovenian: Leta 1989 se je pridružil sekretariatu Evropskega parlamenta in nato delal v sekretariatih Odbora za raziskave, tehnološki razvoj in energijo, Odbora za proračun in v zadnjem času Predsedstva in konference predsednikov Parlamenta.
Polish: gdy Agencja i Komitet uzgodnią finalizację listy i plan terminowy koniecznych działań.
Slovenian: Agencija in Komisija dogovorita o dokončnem seznamu in časovni razporeditvi zahtevanih ukrepov.
Polish: Właściwe organy narodowe w Państwach Członkowskich otrzymają ok. 30% całego budżetu Agencji w zamian za oceny naukowe i usługi kontrolne wykonane dla EMEA.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi držav članic bodo v zameno za storitve znanstvenega vrednotenja in nadzora, ki jih bodo opravili za EMEA, prejeli približno 30 odstotkov skupnega proračuna Agencije za leto 2005.
Polish: Roczny cykl audytów CHMP przyczyni się do rozwijania kultury ciągłego doskonalenia na poziomie CHMP.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Letni revizijski ciklus CHMP bo prispeval h kulturi stalnega procesa izboljševanja na ravni CHMP.
Polish: Regularna aktualizacja EPAR w fazie po dopuszczeniu leku do obrotu w aspekcie proceduralnym i naukowym.
Slovenian: Redno posodabljanje poročil EPAR v fazi po izdaji dovoljenja zaradi postopkovnih in znanstvenih vidikov.
Polish: Wspólnotowa licencja handlowa jest ważna na całym obszarze UE, a produkt leczniczy, który został centralnie dopuszczony do obrotu, jest z definicji identyczny we wszystkich Państwach Członkowskich.
Slovenian: Dovoljenje Skupnosti za promet z zdravilom velja po vsej EU, centralno odobreno zdravilo pa je po definiciji enako v vseh državah članicah.
Polish: Nowe ustawodawstwo farmaceutyczne nadało EMEA oraz sieci europejskiej szersze uprawnienia do transparencji działań.
Slovenian: Nova farmacevtska zakonodaja je EMEA in Evropski mreži kot celoti podelila širše naloge in pooblastila za povečanje preglednosti njenih dejavnosti.
Polish: Oczekiwana jest wizyta komisji w EMEA w roku 2005;
Slovenian: Predvidoma bo odbor obiskal EMEA leta 2005.
Polish: EMEA zapewnia efektywne wsparcie dla posiedzeń organizowanych przez Agencję wraz z infrastrukturą i usługami oraz stale doskonali jakość dostępnych zasobów.
Slovenian: EMEA zagotavlja učinkovito podporo sestankom, ki jih organizira Agencija, zagotavlja zmogljivosti in storitve ter stalno izboljšuje razpoložljive vire.
Polish: Wejście w życie nowego ustawodawstwa, wymagającego utworzenia struktur, opracowania procesów i narzędzi dla zmienionego środowiska nadzoru;
Slovenian: Začetek veljavnosti nove zakonodaje, ki zahteva precejšnja prizadevanja pri vzpostavitvi struktur, postopkov in orodij za spremenjeno regulativno okolje.
Polish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Włączenie do poprawionego Tomu 9 (zob.
Slovenian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Vključi se v revidirani Zvezek 9 (glej zgoraj)