FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: CYP2C8.
Norwegian Bokmål: CYP2C8-hemmer:
Lithuanian: TURQUOISE-III - tai 3b fazės atviras vienos grupės daugiacentris tyrimas, kuriame vertintas Exviera ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro (be ribavirino) 12 savaičių trukmės gydymo veiksmingumas ir saugumas suaugusiems tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1b genotipo hepatito C viruso infekcija ir sergantiems kompensuota kepenų ciroze, kurie anksčiau nebuvo gydyti arba buvo gydyti pegIFN/RBV.
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-III er en fase 3b, enkeltarmet, multisenter, åpen studie som evaluerte effekt og sikkerhet av Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (uten ribavirin) administrert i 12 uker hos HCV GT1b infiserte, behandlingsnaive og pegIFN/RBV behandlingserfarne voksne pasienter med kompensertcirrhose.
Lithuanian: Mechanisma s: CYP2C19 sužadinimas ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Induksjon av CYP2C19 ved ritonavir.
Lithuanian: Be to, M1 yra kepenų apykaitos OATP šeimos ir OCT1 nešiklių substratas, taigi,
Norwegian Bokmål: I tillegg er M1 et substrat for leveropptakstransportørene OATP-familien og OCT1 og derfor kan hepatocytt-konsenrasjonen, og dermed effektbidraget, være større enn for dasabuvir.
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų (86,8 %) pradinė HCV RNR koncentracija buvo mažiausiai 800 000 TV/ml ir dauguma tiriamųjų (84,2 %) buvo užsikrėtę 1a genotipo infekcija; 68,4 % genotipas buvo IL28B ne-CC; 15,8 % sirgo vartų (portine) kepenų fibroze (F2) ir 5,3 % - tiltine kepenų fibroze
Norwegian Bokmål: De fleste (86,8 %) hadde HCV RNA-nivå ved baseline på minst 800 000 IE/ml og de fleste (84,2 %) hadde genotype 1-infeksjon, 68,4 % hadde IL28B non-CC genotype, 15,8 % hadde portal fibrose (F2) og 5,3 % hadde brodannende fibrose (F3) og 94,7 % var tidligere HCV behandlingsnaive.
Lithuanian: 1b genotipo HCV Nebuvo jokio atsako į ankstesnį gydymą pegIFN/RBV Pasireiškė dalinis atsakas į ankstesnį gydymą pegIFN/RBV Pasireiškė atkrytis, anksčiau gydant pegIFN/RBV
Norwegian Bokmål: HCV genotype 1a Før pegIFN/RBV null-responder Før pegIFN/RBV delvis responder Før pegIFN/RBV tilbakefall HCVgenotype 1b Før pegIFN/RBV null-responder Før pegIFN/RBV delvis responder Før pegIFN/RBV tilbakefall Utfallet til pasienter uten SVR12 VS under behandling Tilbakefall
Lithuanian: Visuose septyniuose tyrimuose buvo vartota 250 mg Exviera dozė du kartus per parą ir 25 mg/150 mg/100 mg ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro dozės vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: I alle syv studiene var Exviera-dosen 250 mg to ganger daglig og ombitasvir/paritaprevir/ritonavirdosen var 25 mg/150 mg/100 mg én gang daglig.
Lithuanian: 1a genotipo HCV Exviera ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras kartu su RBV
Norwegian Bokmål: HCV Genotype 1a Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV
Lithuanian: NS3 mutacijos buvo stebėtos 50 tiriamųjų, NS5A mutacijos - 46 tiriamiesiems, NS5B mutacijos37 tiriamiesiems, o gydymo sukeltos visų trijų vaistinių medžiagų taikinių mutacijos - 30 iš 67 tiriamųjų 1a genotipo hepatito C virusais užsikrėtusiųjų grupėje.
Norwegian Bokmål: Blant de 67 pasientene infisert med genotype 1a, ble NS3-varianter observert hos 50 pasienter, NS5A-varianter ble observert hos 46 pasienter, NS5B-varianter ble observert hos 37 pasienter, og behandlingskrevende varianter ble sett hos alle tre legemiddelmålene hos 30 pasienter.
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 63) amžiaus mediana buvo 51 metai (kitimo sritis nuo 31 iki 69); 24 % tiriamųjų buvo juodaodžiai; 81 % tiriamųjų genotipas buvo IL28B ne-CC; 19 % tiriamųjų sirgo kompensuota kepenų ciroze; 67 % anksčiau nebuvo gydyti nuo HCV; 33 % ankstesnis pegIFN/RBV gydymas buvo nesėkmingas; 89 % buvo užsikrėtę 1a genotipo HCV infekcija.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=63) hadde en median alder på 51 år (område: 31 til 69), 24 % av pasientene var svarte, 81 % av pasientene hadde IL28B non-CC genotype, 19 % av pasientene hadde kompensert cirrhose, 67 % av pasientene var HCV behandlingsnaive, 33 % av pasientene hadde tidligere mislykket behandling med pegIFN/RBV, 89 % av pasientene hadde HCV genotype 1a infeksjon.
Lithuanian: Buvo stebėtas laikinas bilirubino (daugiausia netiesioginio) koncentracijos padidėjimas tiriamųjų, vartojančių Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą kartu su ribavirinu, serume, susijęs su paritapreviro sukeltu bilirubino nešiklių OATP1B1/1B3 slopinimu ir ribavirino sukelta hemolize.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i serum bilirubin (i hovedsak indirekte), relatert til hemming av bilirubintransportører OATP1B1/1B3 ved paritaprevir- og ribavirin-indusert hemolyse, ble observert hos pasienter som fikk Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin.
Lithuanian: III fazės pasaulinių daugiacentrių Exviera ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro vartojimo kartu su ribavirinu (RBV) ar be jo tyrimų duomenys.
Norwegian Bokmål: Globale multisenter fase 3-studier, utført med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin (RBV).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 14 plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 14 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: / ritonaviras no10, 11epoksido ↓ dasabuviro ↓ 0,45
Norwegian Bokmål: karbamazepi n 10, 11epokid dasabuvir
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyriuose).
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.5).
Lithuanian: Vartoti kartu su gydymo planais, pagal kuriuos yra vartojamas efavirenzas, negalima (žr. 4.3
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av behandlingsregimer som inkluderer efavirenz er kontraindisert (se pkt.
Lithuanian: Manoma, kad dasabuvirą vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra vidutinio stiprumo ar stiprūs fermentų induktoriai, dasabuviro koncentracijos plazmoje ir jo terapinis poveikis sumažėja.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dasabuvir med legemidler som er moderate eller sterke enzyminduktorer er forventet å redusere plasmakonsentrasjon av dasabuvir og redusere dets terapeutiske effekt.
Lithuanian: Pažymėtina, kad atazanavirą reikia vartoti be ritonaviro, kadangi 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą dozė yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro pastovių dozių derinio sudėtyje.
Norwegian Bokmål: Merk at atazanavir bør tas uten ritonavir, siden ritonavir 100 mg én gang daglig er gitt som en del av den faste dosekombinasjonen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: substratas, pasiskirstymas į pieną gali pasikeisti, jei šis nešiklis yra slopinamas arba sužadinamas kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų.
Norwegian Bokmål: Da dasabuvir er et BCRP-substrat, endrer distribusjonen seg i melk hvis denne transportøren hemmes eller induseres med samtidig administrering av andre legemidler.
Lithuanian: Dasabuviro aktyvumas prieš 1a genotipo replikoną dėl aminorūgščių M414T, S556G ar Y561H pozicijose pakeitimo sumažėjo 21-32 kartais, dėl pakeitimo A553T, G554S ar S556R pozicijose - 152-261 kartu, o dėl pakeitimo C316Y ir Y448H
Norwegian Bokmål: I genotype 1a-replikon ble aktiviteten av dasabuvir redusert med 21 til 32 ganger ved M414T-, S556G- eller Y561H-substitusjonene, 152 til 261 ganger ved A553T-, G554S- eller S556-substitusjonene og henholdsvis 1472 og 975 ganger ved C316Y- og Y448H-substitusjonene.
Lithuanian: Buvo įtraukti 34 tiriamieji (29 buvo užsikrėtę 1a genotipo HCV ir 5 buvo užsikrėtę 1b genotipo HCV),
Norwegian Bokmål: Det ble inkludert 34 pasienter (29 med HCV genotype 1a-infeksjon og 5 med HCV genotype 1binfeksjon), som ikke hadde mottatt behandling for HCV-infeksjon etter transplantasjon og hadde en METAVIR fibrose-score på F2 eller mindre.
Lithuanian: metformino
Norwegian Bokmål: ↓ metformin
Lithuanian: 16 lentelėje pateikti IVA12 dažniai TURQUOISE-I tyrime dalyvavusiems tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1-ojo genotipo HCV infekcija kartu su ŽIV-1 infekcija.
Norwegian Bokmål: Tabell 16 viser SVR12-rater for pasienter med HCV genotype 1-infeksjon og HIV-1 koinfeksjon i TURQUOISE-I.
Lithuanian: Vienkartinė 20 mg dozė
Norwegian Bokmål: 20 mg enkeltdose
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos perneša BCRP (ang.
Norwegian Bokmål: Legemidler transportert av BCRP
Lithuanian: ALT aktyvumo padidėjimas
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą, per pirmąsias 4 savaites nuo gydymo pradžios ir vėliau, pagal klinikines indikacijas, būtina atlikti laboratorinius kepenų funkcijos tyrimus, įskaitant tiesioginio bilirubino koncentraciją.
Norwegian Bokmål: direkte bilirubin-nivåer bør testes ved behandlingsstart, i løpet av de første fire ukene etter behandlingsstart og deretter som klinisk indikert.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Exviera sudėtis
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Exviera Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Lithuanian: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Stebėta bent 2 tiriamiesiems, turintiems to paties potipio genotipą.
Norwegian Bokmål: Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observert hos minst to pasienter av samme subtype.
Lithuanian: dasabuviro 1,01
Norwegian Bokmål: ↑ ciklosporin 1,01
Lithuanian: Reikia stebėti takrolimuzo koncentracijas ir keisti dozę ir
Norwegian Bokmål: Overvåk takrolimusnivået og juster dosen og/eller doseringsintervall etter behov.
Lithuanian: Atvirame klinikiniame tyrime (TURQUOISE-I) 12 arba 24 savaičių trukmės gydymo Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru vartojamo su ribavirinu saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas 63 tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1-ojo genotipo lėtinio hepatito C infekcija kartu su ŽIV-1 infekcija.
Norwegian Bokmål: I en åpen klinisk studie (TURQUOISE-I) ble sikkerhet og effekt av 12 eller 24 ukers behandling med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin evaluert hos 63 pasienter med genotype 1 kronisk hepatitt C med HIV-1 koinfeksjon.
Lithuanian: Dauguma 3 lentelėje pateiktų nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų gydymo Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru metu, buvo 1-ojo sunkumo laipsnio.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene presentert i tabell 3 var av alvorlighetsgrad 1 for Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir-holdige behandlingsregimer.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS AbbVie Ltd
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN AbbVie Ltd
Lithuanian: - Pastebėjote patinimą skrandžio srityje. Jei kuri nors iš pirmiau paminėtų būklių Jums tinka ar nesate tikri, prieš vartodami Exviera, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg (eller dersom du er usikker), må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Exviera.
Lithuanian: Tiriamieji, kurie atsitiktiniu būdu buvo paskirti į placebo grupę, 12 savaičių vartojo placebą, o vėliau kitas 12 savaičių atviru būdu vartojo Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą kartu su ribavirinu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble randomisert til placebo-gruppen fikk placebo i 12 uker, deretter fikk de Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombinasjon med ribavirin i 12 uker.
Lithuanian: AbbVie Polska Sp.
Norwegian Bokmål: AbbVie Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Exviera 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Exviera
Lithuanian: Informaciją apie specifinį virusologinį ir klinikinį poveikį skirtingiems genotipams žr.
Norwegian Bokmål: Vedrørende genotype-spesifikk virologisk og klinisk aktivitet, se pkt.
Lithuanian: Geometrinis vidutinis Cmax ir AUC, vartojant 250 mg Exviera du kartus per parą kartu su 25 mg/150 mg/100 mg ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro vieną kartą per parą su maistu, tiriant sveikus savanorius.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig Cmaks, AUC ved gjentatte doser Exviera 250 mg to ganger daglig og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg én gang daglig med mat hos friske frivillige
Lithuanian: Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru kartu su ribavirinu buvo gydyta arba 12, arba 24 savaites.
Norwegian Bokmål: Behandling med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombinasjon med ribavirin ble administrert i enten 12 eller 24 uker.
Lithuanian: Dasabuviro saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dasabuvir hos barn under 18 år er ikke fastslått.
Lithuanian: 1a genotipo infekcija užsikrėtusių pacientų, sergančių kepenų ciroze, atkryčio dažniai priklausomai nuo pradinių laboratorinių parametrų reikšmių pateikti 13 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsraten hos genotype 1a cirrhose-pasienter ved baseline laboratorieverdier er vist i tabell 13.
Lithuanian: kad paritapreviras, dasabuviras ir ombitasviras slopina UGT1A1 ir ritonaviras slopina CYP3A4
Norwegian Bokmål: Muligens pga. hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, dasabuvir og ombitasvir og hemming av CYP3A4 ved
Lithuanian: Vieną tabletę išgerkite ryte, o kitą vakare.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett om morgenen og én tablett om kvelden.
Lithuanian: Remiantis tiriamųjų, vartojusių Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą kartu su ribavirinu, duomenimis, nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai (daugiau kaip 20 %
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin, var de vanligst rapporterte bivirkningene (flere enn 20 % av pasientene) fatigue og kvalme.
Lithuanian: Nesitikima, kad reikėtų keisti kitų CYP2C9 substratų (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) [pvz., ibuprofeno], vaistinių preparatų diabetui gydyti [pvz.
Norwegian Bokmål: Andre CYP2C9-substrater (NSAIDs (f.eks. ibuprofen), antidiabetika (f.eks. glimepirid, glipizid) forventes ikke å kreve dosejusteringer.
Lithuanian: Du pacientai, iš kurių viena pacientė vartojo etinilestradiolį, nutraukė Exviera ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro vartojimą dėl ALT aktyvumo padidėjimo.
Norwegian Bokmål: To pasienter seponerte Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir på grunn av forhøyet ALAT, inkludert én på etinyløstradiol.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio (jų yra daugelyje sudėtinių geriamųjų kontraceptikų arba kontraceptinių makšties žiedų), vartojimas (žr.
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidler som inneholder etinyløstradiol slik som de fleste kombinerte orale prevensjonsmidler eller vaginale prevensjonsringer (se pkt.
Lithuanian: Nors digoksino dozės keisti nereikia, rekomenduojama stebėti digoksino koncentracijas serume.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen dosejustering er nødvendig for digoksin,
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę ir gali prireikti koreguoti levotiroksino dozę.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og dosejustering kan være nødvendig for levotyroksin.
Lithuanian: nes gemfibrozilis slopina OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B1 ved
Lithuanian: 12 lentelėje nurodyti IVA12 dažniai 1-ojo genotipo HCV infekcija užsikrėtusiems, kompensuota kepenų ciroze sergantiems, anksčiau negydytiems arba pegIFN/RBV gydytiems tiriamiesiems.
Norwegian Bokmål: Tabell 12 viser SVR12-rater av pasienter med genotype 1-infeksjon med kompensert cirrhose som var behandlingsnaive eller tidligere behandlet med pegIFN/RBV.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Norwegian Bokmål: Graviditet og prevensjon
Lithuanian: Vartojant siauro terapinio indekso vaistinius preparatus (pvz., levotiroksiną), rekomenduojamas įprastinis klinikinis stebėjimas.
Norwegian Bokmål: Rutinemessig klinisk overvåking er anbefalt for legemidler med smalt terapeutisk vindu (f.eks. levotyroksin).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2C9
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert av CYP2C9
Lithuanian: Dasabuvirum
Norwegian Bokmål: Dasabuvir
Lithuanian: Buvo nustatytas Exviera, vartojamo derinyje su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru kartu su ribavirinu ar be ribavirino, saugumas ir veiksmingumas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Exviera i kombinasjon med ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir med eller uten ribavirin er fastslått.
Lithuanian: (vartojimo vaikams informacija pateikta 4.2 skyriuje).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems nepasiektas IVA12, baigtys VNV gydymo metu a
Norwegian Bokmål: Utfallet til pasienter uten SVR12 VS under behandling Tilbakefall
Lithuanian: fluvastatino ↑ pitavastatino ↑ dasabuviro ↔ ombitasviro ↔ paritapreviro ↔
Norwegian Bokmål: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin ↔ dasabuvir ↔ ombitasvir ↔ paritaprevir
Lithuanian: Kaip laikyti Exviera
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta Exviera
Lithuanian: Pacientės ir pacientų partnerės turi imtis visų atsargumo priemonių, kad nepastotų, vartodamos Exviera kartu su ribavirinu.
Norwegian Bokmål: Det må utvises stor forsiktighet for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter og hos kvinnelige partnere til mannlige pasienter som bruker Exviera i kombinasjon med ribavirin, se pkt.
Lithuanian: Dasabuviro metabolito M1 EC50 reikšmės prieš genotipo 1a-H77 ir 1b-Con1 padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 39 ir 8 nmol/l.
Norwegian Bokmål: M1-metabolitten til dasabuvir hadde EC50-verdier på henholdsvis 39 og 8 nM mot genotype 1a-H77og 1b-Con1-stammer i HCV-replikon cellekulturassay, og aktiviteten til M1-metabolitten ble svekket 3 til 4 ganger i nærvær av 40 % humant plasma.
Lithuanian: 400 mg vieną kartą per parą
Norwegian Bokmål: 400 mg én gang daglig
Lithuanian: Exviera + ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras + ribavirinas * N = 2 044
Norwegian Bokmål: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2044
Lithuanian: TURQUOISE-II: 1a genotipo infekcija užsikrėtusių pacientų, sergančių kompensuota kepenų ciroze, atkryčio dažniai pagal pradines laboratorinių parametrų reikšmes po 12 ir 24 savaičių gydymo
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-II: tilbakefallsraten ved baseline laboratorieverdier etter 12 og 24 ukers behandling hos pasienter med genotype 1a-infeksjon og kompensert cirrhose
Lithuanian: 5 mg vieną kartą per parą
Norwegian Bokmål: 5 mg én gang daglig
Lithuanian: Exviera ir ombitasviras /
Norwegian Bokmål: Exviera + ombitasvir/
Lithuanian: sumažėjimas galimai dėl ritonaviro indukcijos CYP1A2
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Muligens reduksjon pga. induksjon av CYP1A2 ved ritonavir.
Lithuanian: Be RBV n/N % 95 % PI n/N % 95 % PI Bendrasis IVA12 209/210 99,5 98,6, 100,0 209/209 100 98,2, 100,0
Norwegian Bokmål: Før pegIFN/RBV delvis responder 24/25 96,0 88,3, 100,0 26/26 100 87,1, 100,0 Før pegIFN/RBV tilbakefall
Lithuanian: 2 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Tabell 2.
Lithuanian: Exviera tabletės yra rusvai gelsvos, ovalios 14,0 mm x 8,0 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „AV2".
Norwegian Bokmål: Hvordan Exviera ser ut og innholdet i pakningen Exviera tablettene er beige, ovale, filmdrasjerte tabletter, med størrelsen 14,0 mm x 8,0 mm, merket med "AV2".
Lithuanian: paritapreviras / ritonaviras Anksčiau negydyti ir peginterferonu+ribavirinu gydyti tiriamieji, sergantys kompensuota kepenų ciroze
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive og peginteferon+ribavirin behandlingserfarne, med kompensert cirrhose
Lithuanian: Nors dėl jau buvusios pažengusios kepenų ligos priežastinį ryšį nustatyti sunku, tačiau galimos rizikos atmesti negalima.
Norwegian Bokmål: En potensiell risiko kan ikke utelukkes selv om det er vanskelig å fastslå årsakssammenheng pga. allerede etablert avansert leversykdom.
Lithuanian: Vienkartinė 0,5 mg dozė
Norwegian Bokmål: 0,5 mg enkeltdose
Lithuanian: 4-24 mg / 1
Norwegian Bokmål: 4-24 mg/1-6 mg én gang daglig5
Lithuanian: Exviera nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Exviera er ikke anbefalt til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B).
Lithuanian: organic cation transporter, OCT2), organinių anijonų nešiklių (OAT3) ar įvairių vaistų ir toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklių (ang.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at dasabuvir ikke er en hemmer av organisk kation-transportør (OCT2), organisk anion-transportør (OAT3) eller multilegemiddel- og toksinekstruderte proteiner (MATE1 og MATE2K) ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Lithuanian: Dasabuviro aktyvumas prieš 1b genotipo replikoną dėl aminorūgšties pakeitimo C316N ir S556G pozicijose sumažėjo atitinkamai 5 ir 11 kartų, dėl pakeitimo M414T ar Y448H pozicijose - 46 kartais, o dėl pakeitimo C316Y pozicijoje - 1 569 kartais.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til dasabuvir ble redusert med 5 og 11 ganger ved henholdsvis C316N og S556G, 46 ganger ved M414T eller Y448H og 1569 ganger ved C316Y substitusjonene i genotype 1b-replikon.
Lithuanian: (AFP < 20 ng/ml, trombocitai ≥ 90 x 109/l ir albuminas ≥ 35 g/l), tiriamųjų, gydytų 12 savaičių,
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde alle de tre fordelaktige laboratorieverdiene (AFP < 20 ng/ml, blodplater ≥ 90 x 109/l og albumin ≥ 35 g/l) ved baseline, var tilbakefallsraten lik hos pasienter behandlet i 12 eller 24 uker.
Lithuanian: S-varfarino Dasabuviro ombitasviro paritapreviro
Norwegian Bokmål: S-warfarin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Lithuanian: Specifinis poveikis skirtingiems genotipams
Norwegian Bokmål: Genotype-spesifikk aktivitet
Lithuanian: 600/300 mg kartą per parą
Norwegian Bokmål: 600/300 mg én gang daglig
Lithuanian: 5.2 skyrių), todėl į duomenis apie šių junginių sąveiką reikia atsižvelgti ir vertinant derinio sąveiką.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen til virkestoffene må derfor vurderes i kombinasjon.
Lithuanian: baigtys Virusologinis neveiksmingumas gydymo metu Atkrytis po gydymo a
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt under behandling
Lithuanian: Reikia stebėti ciklosporino koncentracijas ir keisti dozę ir
Norwegian Bokmål: Overvåk cyklosporinnivået og juster dosen og/eller doseringsintervallet etter behov.
Lithuanian: Trukmė
Norwegian Bokmål: Varighet
Lithuanian: 10 mg vieną kartą per parą
Norwegian Bokmål: 10 mg én gang daglig
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert (tablett).
Lithuanian: Numatomas: dasabuviro ↓ ombitasviro ↓ paritapreviro ↓
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
Lithuanian: Pacientų, kartu užsikrėtusių ir ŽIV, gydymas
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med HIV koinfeksjon
Lithuanian: Tada vartokite kitą dozę įprastu metu.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Lithuanian: 1468 tyrimas (LEPTON)
Norwegian Bokmål: Studie 1468 (LEPTON)
Lithuanian: Dažniausias variantas buvo Y93H.
Norwegian Bokmål: Den vanligste varianten var Y93H.
Lithuanian: • jeigu laukiate kepenų transplantanto;
Norwegian Bokmål: • hvis du venter på levertransplantasjon;
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą turi pateikti:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn innen:
Lithuanian: • kitomis kepenų ligos, išskyrus hepatitą C, pvz.
Norwegian Bokmål: • andre leverproblemer bortsett fra hepatitt C, for eksempel
Lithuanian: Penkiasdešimt penki procentai (55 %) pacientų anksčiau buvo gydyti.
Norwegian Bokmål: Femtifem prosent (55 %) av pasientene var behandlingserfarne.
Lithuanian: Tabletė yra 19 mm ilgio ir 10 mm pločio.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 19 mm lang og 10 mm bred.
Lithuanian: Didesnių dozių poveikis yra nežinomas.
Norwegian Bokmål: Effektene av høyere doser er ikke kjent.
Lithuanian: Ribavirinas gali labai pakenkti negimusiam kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være svært skadelig for et ufødt barn.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nevartoti dvigubos dozės.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om ikke å ta dobbelt dose.
Lithuanian: Sumažinti ribavirino dozę iki 600 mg per parą, jeigu:
Norwegian Bokmål: Reduser ribavirindosen til 600 mg/dag hvis:
Lithuanian: „E110", pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Norwegian Bokmål: "E110", før du tar dette legemidlet.
Lithuanian: 1119 tyrimas
Norwegian Bokmål: Studie 1119
Lithuanian: Kiekvieno tyrimo metu gydymo trukmė buvo fiksuota.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fast i hver studie.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten er ikke observert.
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo/ekvivalentiškumo riba yra 80-125 %.
Norwegian Bokmål: h. Bioekvivalens/ekvivalensområde 80-125 %.
Lithuanian: 0,51 iki 0,66.
Norwegian Bokmål: 0,51 og 0,66.