FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: IA lisa: Müügiloa säilitamiseks ja müügiloa taotluse jaoks soovitatud ravimid, mille bioekvivalentsus ELi võrdlusravimiga on kindlaks tehtud
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių registracijos pažymėjimus rekomenduojama palikti, ir paraiškos gauti registracijos pažymėjimus, kuriose nurodytų vaistinių preparatų biologinis ekvivalentiškumas ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodytas
Estonian: IB lisa: Ravimid, mille puhul soovitakse müügiloa taotluse peatamist, ja müügiloa taotlused, mis ei vasta müügiloa nõuetele EL/EMP
Lithuanian: Preparatai, kurių registracijos pažymėjimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, ir paraiškos gauti registracijos pažymėjimą, kurios neatitinka registracijos kriterijų
Estonian: Tšehhi
Lithuanian: Čekija
Estonian: Cefuroxim Alkem 500 mg
Lithuanian: Ricefan 500 mg
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Estonian: Patsientide ja tervishoiutöötajate teave
Lithuanian: Informacija pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams
Estonian: Error!
Lithuanian: Tel.
Estonian: • Patsiendid peavad jätkama ravimite kasutamist määratud viisil.
Lithuanian: • Pacientai turėtų toliau vartoti savo vaistus taip, kaip paskirta gydytojo.
Estonian: Seni ei ole esitatud muudest allikatest pärinevaid uuringutulemusi.
Lithuanian: Kol kas kitų tyrimų duomenų iš kitų šaltinių nepateikta.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Estonian: 8. september 2016 EMA/632642/2016
Lithuanian: EMA/632642/2016
Estonian: Alkemi läbivaatamine algatati 1. aprillil 2016 Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Lithuanian: balandžio 1 d., Vokietijos vaistų reguliavimo institucijos (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Estonian: EMA teeb tihedat koostööd liikmesriikide ametiasutuste ja rahvusvaheliste partneritega, et tagada, et Euroopa Liidus müügilubade aluseks olevad uuringud tehtaks kooskõlas rangeimate standarditega ning asjaomased ettevõtted järgiksid täies ulatuses heade kliiniliste tavade kõiki aspekte.
Lithuanian: EMA toliau glaudžiai bendradarbiaus su nacionalinėmis institucijomis ir tarptautiniais partneriais, siekdamos užtikrinti, kad tyrimai, kuriais remiantis ES išduodami registracijos pažymėjimai, būtų atliekami vadovaujantis aukščiausiais standartais ir kad juos atliekančios bendrovės toliau visais aspektais laikytųsi visų gerosios klinikinės praktikos (GKP) reikalavimų.
Estonian: Ravimite lisateave
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistus
Estonian: Euroopa Ravimiameti pressiesindaja Monika Benstetter
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter
Estonian: Seega ei mõjuta müügiloa peatamine eeldatavalt patsiente ELis.
Lithuanian: Todėl manoma, kad jo registracijos pažymėjimo galiojimo sustabdymas neturės poveikio pacientams ES.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus nende ravimite kohta edastati Euroopa Komisjonile ja komisjon tegi kogu Euroopa Liidus seaduslikult siduva otsuse.
Lithuanian: CHMP rekomendacijos dėl šių vaistų buvo nusiųstos Europos Komisijai, kuri paskelbė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą sprendimą.
Estonian: • Cefuroxime Alkem ja Cefuroxime Krka (antibiootikumid) võivad jääda ELi turule, sest esitatud on teistest allikatest pärinevaid uuringuid, mis toetavad kasulikkuse ja riski positiivset suhet.
Lithuanian: • Cefuroxime Alkem ir Cefuroxime Krka (antibiotikai) galima toliau prekiauti ES, nes buvo pateikti kiti tyrimai, kurie patvirtina teigiamą jų naudos ir rizikos santykį.
Estonian: Teised rilusooli sisaldavad ravimid jäävad turule.
Lithuanian: Kitų vaistų, kurių sudėtyje yra riluzolo, ir toliau bus galima įsigyti ES rinkoje.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas üksikutes ELi liikmesriikides riiklike menetlustega heaks kiidetud ravimeid, mille müügilubade taotlused sisaldasid andmeid uuringutest, mille läbiviija oli Alkem Laboratories Ltd., Department of Bioequivalence, C-17/7, MIDC Industrial Estate, Taloja, Dist. Raigad410208 India.
Lithuanian: Į peržiūros procedūrą buvo įtraukti vaistai, kurių registracijos pažymėjimai buvo išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis atskirose ES valstybėse narėse ir į kurių paraiškas gauti registracijos pažymėjimą buvo įtraukti „Alkem Laboratories Ltd." biologinio ekvivalentiškumo skyriuje (C-17/7, MIDC Industrial Estate, Taloja, Dist.
Estonian: Soovituste aluseks on 2015. aasta märtsis toimunud Saksamaa ja Madalmaade ametiasutuste rutiinse ühiskontrolli tulemused, milles tuvastati andmete ebaõige esitamine kahe erineva uuringu läbiviimisel Talojas asuvas üksuses 2013. ja 2014. aastal.
Lithuanian: Vokietijos ir Nyderlandų institucijos bendrai atliko įprastinį patikrinimą, kurio metu nustatyta, kad buvo suklastoti dviejų skirtingų 2013 ir 2014 m.
Estonian: EMA soovitab peatada ühe ravimi müügiloa
Lithuanian: EMA rekomenduoja sustabdyti vieno vaisto registracijos pažymėjimo galiojimą
Estonian: Inimravimite komitee konkreetsed soovitused on järgmised.
Lithuanian: CHMP pateikė toliau išdėstytas konkrečias rekomendacijas.
Estonian: Tel +44 (0) 20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 3660 8427 E.
Estonian: Seetõttu soovitas komitee peatada nende uuringute põhjal antud ravimite müügiload ning keelduda nende uuringute alusel hinnatavate ravimite müügilubade andmisest, kui puuduvad muudest allikatest saadud andmed.
Lithuanian: Todėl komitetas rekomendavo sustabdyti remiantis šiais tyrimais išduotų registracijos pažymėjimų galiojimą arba nesuteikti remiantis šiais tyrimais vertinamų vaistų registracijos pažymėjimų, nebent būtų pateikti kiti iš kitų šaltinių gauti duomenys.
Estonian: Menetlus hõlmas ka ravimite müügilubade taotluste pooleliolevaid hindamisi, milles kasutati nimetatud üksuses tehtud uuringute andmeid.
Lithuanian: Į procedūrą taip pat įtrauktos šiuo metu vertinamos paraiškos gauti registracijos pažymėjimą, kuriose nurodyti šiame tyrimų centre surinkti duomenys.
Estonian: Tuvastatud faktid tõstatavad kahtlusi üksuse kvaliteedijuhtimissüsteemi suhtes ning seega ka 2013. aasta märtsist kuni 2015. aasta märtsini tehtud bioekvivalentsusuuringute andmete usaldusväärsuses.
Lithuanian: Nustatyti faktai sukėlė abejonių dėl šiame tyrimų centre taikomos kokybės valdymo sistemos, taigi, ir dėl 2013 m.
Estonian: • Ravim Riluzole Alkem, mille müügiluba peatatakse, sisaldab rilusooli ja ELis seda veel ei turustata.
Lithuanian: • Riluzole Alkem - vaisto, kurio registracijos pažymėjimo galiojimas stabdomas, - sudėtyje yra riluzolo ir juo dar neprekiaujama ES.
Estonian: • Valuvaigisti Ibuprofen Orion (mida praegu hindavad riiklikud ametiasutused) müügiluba ei saa anda ettevõttes Alkem Laboratories Ltd. tehtud uuringute põhjal.
Lithuanian: • Negalima išduoti Ibuprofen Orion - vaisto nuo skausmo, kurį šiuo metu vertina nacionalinės institucijos, - registracijos pažymėjimo, remiantis „Alkem Laboratories Ltd." atliktais tyrimais.
Estonian: EMA inimravimite komitee märkis, et kuigi puuduvad tõendid ettevõtte Alkem Laboratories Ltd. tehtud uuringutega seotud kahjulikkuse või ebaefektiivsuse kohta, ei saa neid uuringuid ELis müügilubade taotluste läbivaatamisel aktsepteerida.
Lithuanian: EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atkreipė dėmesį į tai, kad duomenų, pagal kuriuos „Alkem Laboratories Ltd." atliktus tyrimus būtų galima susieti su kurio nors vaisto padaryta žala arba neveiksmingumu, nėra, tačiau šiais tyrimais negalima pagrįsti paraiškų gauti registracijos ES pažymėjimą.
Estonian: 23. juunil 2016 soovitas Euroopa Ravimiamet (EMA) peatada ravimi Riluzole Alkem müügiloa, mille uuringud olid tehtud ettevõtte Alkem Laboratories Ltd. Indias Talojas asuvas üksuses, ja palus ettevõtetel enne ELis müügiloa andmist esitada teise ravimi kohta uusi andmeid.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra rekomendavo sustabdyti vaisto (Riluzole Alkem), kurio tyrimai buvo atlikti „Alkem Laboratories Ltd." tyrimų centre Talodžoje (Indija), registracijos pažymėjimo galiojimą ir pareikalavo, kad bendrovės pateiktų naujus duomenis, kad būtų galima įregistruoti kitą vaistą.
Estonian: • Ravimi Cefuroxime Ingen Pharma (mida praegu hindavad riiklikud ametiasutused) müügiloa andmist saab kaaluda, sest esitatud on teistest allikatest pärinevaid uuringutulemusi.
Lithuanian: • Cefuroxime Ingen Pharma, kurį šiuo metu vertina nacionalinės institucijos, vis dėlto galima vertinti registracijos tikslais, nes buvo pateikti iš kitų šaltinių surinkti tyrimų duomenys.
Estonian: Läbivaatamise teostas inimravimite komitee, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2016 m.
Estonian: • Mõnes Alkem Laboratories Ltd. üksuses tehtud uuringus on tuvastatud vigu.
Lithuanian: • Nustatyta, kad kai kurie „Alkem Laboratories Ltd." atlikti tyrimai turi tam tikrų trūkumų.
Estonian: • Ettevõttes Alkem Laboratories Ltd. tehtud uuringutega seostatavate ravimite puhul ei ole tuvastatud kahjulikkust ega ebaefektiivsust.
Lithuanian: • Duomenų, pagal kuriuos „Alkem Laboratories Ltd" atliktus tyrimus būtų galima susieti su kurio nors vaisto padaryta žala ar neveiksmingumu, nėra.
Estonian: Lk 2/2
Lithuanian: 2016 m.
Estonian: Seetõttu on ravimi müügiluba peatatud.
Lithuanian: Dėl to stabdomas vieno vaisto registracijos pažymėjimo galiojimas.
Estonian: Hindamisel olevatele ravimitele ei saa nende uuringute alusel müügiluba anda.
Lithuanian: Šiuo metu vertinamų vaistų registracijos pažymėjimų negalima suteikti remiantis šiais tyrimais; siekiant gauti registracijos pažymėjimą, reikėtų pateikti papildomų duomenų.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 8. septembril 2016 õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Lithuanian: paskelbė visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Estonian: EL (ML) number
Lithuanian: EU (RT) numeris
Estonian: Sisepakendi iseloomustus
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 60 päeva.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius - 60 dienų
Estonian: Avamise kuupäev:
Lithuanian: Atidarymo data:
Estonian: Biotransformatsioon ja eliminatsioon
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija
Estonian: Diurnal Europe B.V.
Lithuanian: Diurnal Europe B.
Estonian: Tel: +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
Lithuanian: +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
Estonian: Alkindi koos toidu ja joogiga
Lithuanian: Alkindi vartojimas su maistu ir gėrimais
Estonian: Hoiatus.
Lithuanian: Įspėjimas.
Estonian: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Prantsusmaa
Lithuanian: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452
Estonian: Sellised sümptomid tekivad tüüpiliselt mõni päev või mõni nädal pärast ravi alustamist.
Lithuanian: Paprastai simptomai pasireiškia per kelias dienas ar savaites nuo gydymo pradžios.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ˚C temperatūroje.
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Lithuanian: MedDRA organų sisteminė klasė
Estonian: Kui pudel on avatud, tuleb kapslid ära kasutada 60 päeva jooksul.
Lithuanian: Atidarius buteliuką, kapsules reikia suvartoti per 60 dienų.
Estonian: Alkindi maitse vastuvõetavus hinnati heaks.
Lithuanian: Alkindi skonis buvo įvertintas teigiamai.
Estonian: - Lapsele tehakse operatsioon.
Lithuanian: - jūsų vaiką reikia operuoti.
Estonian: indigotiin (E132)
Lithuanian: indigotinas (E132)
Estonian: Infektsioonid ja immuniseerimine
Lithuanian: Infekcijos ir imunizacija
Estonian: - Mõnel hüdrokortisoonravimit (sarnane Alkindiga) kasutanud täiskasvanud patsiendil on esinenud ärevust, depressiooni või segadustunnet.
Lithuanian: - kai kuriems hidrokortizoną (panašų į Alkindi) vartojusiems suaugusiems pacientams pasireiškė nerimas, depresija arba sumišimas.
Estonian: Hüdrokortisooni bioloogiline poolestusaeg on ligikaudu 100 minutit.
Lithuanian: Biologinė hidrokortizono pusėjimo trukmė yra maždaug 100 minučių.
Estonian: Muud ravimid ja Alkindi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Alkindi
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse asendusravi imikutel, lastel ja noorukitel (alates sünnist kuni 18 aasta vanuseni).
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumo pakeičiamoji terapija kūdikiams, vaikams ir paaugliams (nuo gimimo iki mažiau nei 18 metų).
Estonian: Kui lapse seisund halveneb
Lithuanian: Jeigu jūsų vaikas pasijustų blogai
Estonian: Kasutada tuleb väikseimat võimalikku annust.
Lithuanian: Turėtų būti vartojama mažiausia galima dozė.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Lithuanian: UNIKALŪS IDENTIFIKATORIAI - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Estonian: Olukorras, kus organism on suures füüsilises ja/või vaimses stressis, võivad patsiendid vajada suuremat annust, eriti pärastlõunasel või õhtusel ajal.
Lithuanian: Susiklosčius aplinkybėms, kai organizmas patiria didesnį nei įprastai fizinį ir (arba) psichologinį stresą, pacientams gali reikėti didesnės vaisto dozės, ypač popietę arba vakare.
Estonian: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Madalmaad
Lithuanian: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Nyderlandai
Estonian: Esinemissagedus: teadmata
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased selle lapse haigusnähtudega, kellele see ravim on välja kirjutatud.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip pasireiškiantys vaikui, kuriam šis vaistas buvo išrašytas).
Estonian: Hüdrokortisooni metaboliseerib tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4).
Lithuanian: Hidrokortizoną metabolizuoja citochromo P450 izofermentas 3A4 (CYP3A4).
Estonian: Stressi korral võib olla vaja annust ajutiselt suurendada.
Lithuanian: Patiriant stresą, gali reikėtų laikinai padidinti vaisto dozę.
Estonian: Samuti modifitseerivad need organismi immuunsüsteemi vastust mitmesugustele stiimulitele.
Lithuanian: Be to, jie keičia organizmo imuninį atsaką į įvairius dirgiklius.
Estonian: See ei tähenda, et ravim ei toimi, ning te ei pea andma oma lapsele uut annust.
Lithuanian: Tai nereiškia, kad vaistas nesuveiks, ir jums nereikia vaikui duoti kitos vaisto dozės.
Estonian: Mis ravim on Alkindi ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Alkindi ir kam jis vartojamas
Estonian: Viimasel juhul tuleb vajadusel alustada sümptomaatilist ravi.
Lithuanian: Tokiu atveju pagal poreikį reikėtų taikyti simptominį gydymą.
Estonian: Alkindi ei kahjusta lapse võimet sooritada oskusi nõudvaid tegevusi (nt rattasõit) ega masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Alkindi neveikia vaiko gebėjimo atlikti tam tikrų įgūdžių reikalaujančius darbus (pvz., važiuoti dviračiu) arba valdyti mechanizmus.
Estonian: Kuna tegemist oli üksikannuse uuringuga, oli esmane tulemusnäitaja seerumi kortisoolisisaldus 60. minutil.
Lithuanian: Kadangi tai buvo vienos dozės tyrimas, pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo kortizolio koncentracija serume, praėjus 60 minučių.
Estonian: Tänu tugevale põletikuvastasele toimele kasutatakse neid ka paljude organsüsteemide häirete korral.
Lithuanian: Jie taip pat vartojami dėl savo stipraus priešuždegiminio poveikio gydant daugelio organų sistemų sutrikimus.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. veebruar 2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Estonian: Kui teie laps oksendab või on tõsiselt haige, võib ta vajada hüdrokortisooni süsti.
Lithuanian: Jeigu jūsų vaikas vemia arba labai blogai jaučiasi, jam gali reikėti hidrokortizono injekcijos.
Estonian: Tarvitage seda ravimit alati täpselt nii, nagu endokrinoloog, meditsiiniõde või apteeker on teile selgitanud.
Lithuanian: Visada šį vaistą reikia vartoti tiksliai kaip nurodė endokrinologas, slaugytojas arba gydytojas.
Estonian: Seda tüüpi suhteline puudulikkus võib püsida mitme kuu jooksul pärast ravi katkestamist; seetõttu tuleb sellel perioodil mis tahes stressi ilmnemisel kortikosteroidravi uuesti alustada.
Lithuanian: Toks santykinis nepakankamumas gali išlikti kelis mėnesius po terapijos nutraukimo, todėl, jeigu tuo laikotarpiu susiklostytų kokios nors stresinės aplinkybės, kortikosteroidų terapiją reikėtų atnaujinti.
Estonian: - Patsientidel, kes on allergilised teiste ravimite suhtes, on täheldatud hüdrokortisooni allergiat.
Lithuanian: - kai kuriems pacientams, kurie yra alergiški kitiems vaistams, pasireiškė alergija hidrokortizonui.
Estonian: Kortikosteroidide süsteemsel ja paiksel kasutamisel võib esineda nägemishäireid.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ir išviršinio poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai.
Estonian: 1 mg (sinine)
Lithuanian: 1 mg (mėlyna)
Estonian: 1 patsiendil oli neerude hüpoplaasia, 1 patsiendil atoopiline dermatiit ja 1 patsiendil riniit.
Lithuanian: Vienas pacientas sirgo inkstų hipoplazija, 1 - atopiniu dermatitu ir 1 - rinitu.
Estonian: Graanuleid tuleb manustada suu kaudu ja neid ei tohi närida.
Lithuanian: Granulės turi būti vartojamos per burną ir jų negalima kramtyti.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Granulės
Estonian: Uuring hõlmas kolme järjestikust kohorti: esimesse kuulus 12 patsienti (2-aastased kuni alla 6-aastased lapsed), teise 6 patsienti (28-päevased kuni alla 2aastased lapsed) ja kolmandasse 6 vastsündinut (vanuses alates sünnist kuni alla 28 päeva).
Lithuanian: Tyrimo metu buvo tiriamos trys nuosekliai pagal amžių suformuotos kohortos: pirmoje kohortoje 12 pacientų nuo 2 iki mažiau nei 6 metų amžiaus, antroje - 6 pacientai nuo 28 parų iki mažiau nei 2 metų amžiaus, trečioje - 6 naujagimiai nuo gimimo iki mažiau nei 28 parų amžiaus.
Estonian: Kartongkarp sisaldab 1 pudelit.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 1 buteliukas.
Estonian: - Kõhuvalu (gastriit) või iiveldus.
Lithuanian: - skrandžio skausmai (gastritas) arba pykinimas.
Estonian: Nendest 24 patsiendist oli 23 lapsel diagnoositud neerupealiste kaasasündinud hüperplaasia ja ühel hüpopituitarism, sealhulgas hüpotüreoidism.
Lithuanian: Iš šių 24 pacientų, 23-ims buvo diagnozuota ĮAH, o vienam - hipopituitarizmas, įskaitant hipotiroidizmą.
Estonian: Enamik nendest kõrvaltoimetest möödub annuse vähendamisel või ravi lõpetamisel, ent vaja võib olla ka spetsiifilist ravi.
Lithuanian: Dauguma reakcijų išnyksta sumažinus vaisto dozę arba nustojus vartoti vaistą, nors gali prireikti ir specifinio gydymo.
Estonian: - kui teie laps on hüdrokortisooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Lithuanian: - jeigu jam yra alergija hidrokortizonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Estonian: See ei tähenda, et ravimil puudub toime, ja patsient ei tohi selle tõttu manustada teist annust.
Lithuanian: Tai nereiškia, kad vaistinis preparatas neveiksmingas ir dėl to pacientas neturėtų vartoti kitos dozės.
Estonian: - Vere kaaliumisisalduse muutused, mis põhjustavad liigset leeliselisust organismi kudedes või vedelikes (hüpokaleemiline alkaloos).
Lithuanian: - kalio kiekio kraujyje pokyčiai, kurie lėmė pernelyg didelį kūno audinių arba skysčių šarmingumą (hipokaleminė alkalozė).
Estonian: Mida on vaja teada enne Alkindi andmist Ärge andke Alkindit:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Alkindi Alkindi negalima duoti vaikui:
Estonian: Hüdrokortisooni üleannustamisele järgnevast ägedast toksilisusest ja/või surmajuhtumitest on teatatud harva.
Lithuanian: Pranešimai apie ūminį toksinį poveikį ir (arba) mirties atvejus perdozavus hidrokortizono yra reti.
Estonian: Andke anestesioloogile enne operatsiooni teada, et teie laps saab Alkindit.
Lithuanian: Prieš operaciją pasakykite anesteziologui, kad jūsų vaikas vartoja
Estonian: - Kapsel on valmistatud hüpromelloosist.
Lithuanian: - Kapsulė yra pagaminta iš hipromeliozės.
Estonian: Kõigil 24 patsiendil suurendas Alkindi kortisoolisisaldust võrreldes algväärtusega: kortisoolisisalduse mediaanväärtus uuringu algul oli 14,1 mmol/l (14,1...104,5) ja Cmax mediaanväärtus 535,2 mmol/l (346,2...1445,1).
Lithuanian: Kaip ir buvo numatyta, nustatyta, kad išgėrus Alkindi, visų 24 pacientų serume kortizolio koncentracija padidėjo - prieš išgeriant vaisto, vidutinė kortizolio koncentracija siekė 14,1 mmol/l (nuo 14.1 iki 104,5), o vidutinė Cmax siekė 535,2 mmol/l (nuo 346,2
Estonian: Steroidide suuremate asendusannuste kasutamine võib lastel vähendada luu mineraalset tihedust.
Lithuanian: Vartojant didesnes pakeičiamųjų steroidų dozes, gali sumažėti vaikų kaulų mineralinis tankis.
Estonian: Endokrinoloog jälgib teie lapse vere kaaliumisisaldust, et kindlaks teha võimalikud muutused.
Lithuanian: Jūsų endokrinologas stebės kalio kiekį jūsų vaiko kraujyje, kad galėtų patikrinti, ar neįvyko kokių nors pokyčių.
Estonian: Alkindit kasutatakse juhul, kui organismis ei teki kortisooli piisavalt, kuna osa neerupealisest ei toimi (neerupealiste puudulikkus, mis sageli on põhjustatud teatavast pärilikust haigusest - neerupealiste kaasasündinud hüperplaasia).
Lithuanian: Alkindi vartojamas, kai organizme pagaminama nepakankamai kortizolio, nes dalis antinksčio liaukos nefunkcionuoja (pacientui išsivystęs antinksčių nepakankamumas, kurį neretai sukelia paveldima liga, vadinama įgimta antinksčių hiperplazija).
Estonian: Antidoot puudub.
Lithuanian: Priešnuodžio nėra.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kortikosteroidide reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį kortikosteroidų poveikį reprodukcijai (žr.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Estonian: Andke endokrinoloogile teada, kui muretsete oma lapse kasvu pärast (vt lõik 4).
Lithuanian: Pasakykite savo endokrinologui, jeigu nerimaujate dėl savo vaiko augimo (žr.
Estonian: Kortikosteroide kasutanud patsientidel on harva esinenud anafülaktoidseid reaktsioone, eriti varasema ravimiallergiaga patsientidel.
Lithuanian: Retais atvejais kortikosteroidus vartojantiems pacientams pasireiškia anafilaktoidinės reakcijos, ypač jeigu pacientui praeityje buvo pasireiškusi alergija vaistiniams preparatams.
Estonian: AIDSi-ravimid: efavirens ja nevirapiin.
Lithuanian: vaistai, kuriais gydomas AIDS, - efavirenzas ir nevirapinas.
Estonian: Uuringus kasutati Alkindi graanulite üksikannust, mis vastas iga patsiendi tavapärasele eelnenud hommiku glükokortikoidi annusele.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, buvo naudojama viena Alkindi granulių dozė, atitinkanti ankstesnės dienos rytą paciento suvartotą įprastą gliukokortikoidų dozę.
Estonian: Asendusravi hüdrokortisooniga võib kasutada raseduse ajal.
Lithuanian: Pakeičiamąją hidrokortizono terapiją galima taikyti nėštumo laikotarpiu.
Estonian: Kapsli kesta ei tohi neelata, vaid see tuleb ettevaatlikult avada alljärgnevalt kirjeldatud viisil.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalo negalima nuryti, jį reikia atsargiai atidaryti taip, kaip nurodyta toliau:
Estonian: Kortikosteroidide võime läbida platsentabarjääri on eri liiki kortikosteroidide puhul erinev, kuid hüdrokortisoon läbib platsentabarjääri hõlpsasti.
Lithuanian: Kortikosteroidų gebėjimas pereiti pro placentą skiriasi ir priklauso nuo kortikosteroidų rūšies, tačiau hidrokortizonas greitai pereina pro placentą.
Estonian: Kuna Alkindi asendab looduslikku hormooni, mida teie lapse organismis ei teki, esineb kõrvaltoimeid harva, kuid arvesse tuleb võtta järgmist.
Lithuanian: Kadangi Alkindi pakeičiamas normalus hormonas, kurio trūksta jūsų vaikui, šalutiniai reiškiniai pasireiškia nedažnai, vis dėlto
Estonian: Andmed Alkindi võimaliku toime kohta fertiilsusele puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie galimą Alkindi poveikį vaisingumui nėra.