FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rebetol ribavirín
Hungarian: Rebetol ribavirin
Slovak: EMEA/H/C/000246
Hungarian: EMA/681255/2015 EMEA/H/C/000246
Slovak: Dňa 7. mája 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rebetol na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 1999. május 7-én az Európai Bizottság a Rebetol-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rebetol sa nachádzana webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Rebetol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Rebetol bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Hungarian: A Rebetol lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom függ, és 6 hónaptól 1 évig terjed.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (200 mg) a perorálneho roztoku (40 mg/ml).
Hungarian: Kapszula (200 mg) és belsőleges oldat (40 mg/ml) formájában kapható.
Slovak: V niektorých štúdiách sa tiež skúmali príznaky zlepšenia stavu pečene.
Hungarian: Egyes vizsgálatok kiterjedtek a máj állapotának javulására utaló jelekre is.
Slovak: Liek Rebetol sa užíva denne s jedlom v dvoch rozdelených dávkach (ráno a večer).
Hungarian: A Rebetol-t étkezés közben, naponta két adagra elosztva (reggel és este) kell bevenni.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Rebetol?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rebetol biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rebetol.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rebetol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Existuje niekoľko ďalších vedľajších účinkov lieku Rebetol, niektoré z nich sú veľmi časté (vyskytujúce sa u viac ako 1 pacienta z 10).
Hungarian: A Rebetol-nak több más mellékhatása is van, amelyek némelyike nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-nél fordul elő).
Slovak: U detí s hmotnosťou 47 až 65 kg sa dávka pohybuje od 3 do 4 kapsúl.
Hungarian: 47-65 kg testsúlyú gyermekeknél az adag három-négy kapszula.
Slovak: Deti staršie ako 3 roky a dospievajúci s hmotnosťou nižšou ako 47 kg, alebo ktorí nemôžu prehltnúť kapsuly, majú užívať perorálny roztok v dávke 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti na deň.
Hungarian: A 47 kg-nál kisebb testsúlyú, 3 évesnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek, illetve azoknak, akik nem tudják lenyelni a kapszulát, a belsőleges oldatot kell adni napi 15 mg/ttkg adagban.
Slovak: Rebetol sa skúmal celkovo v prípade viac ako 6 000 dospelých, ktorí predtým neboli liečení, vrátane 328 pacientov s cirhózou a 507 pacientov, ktorí boli infikovaní aj vírusom HIV.
Hungarian: A Rebetol-t összesen több mint 6000, korábban nem kezelt felnőtt részvételével vizsgálták, ezen belül 328 cirrózisos és 507 egyidejűleg HIV-vel fertőzött betegnél.
Slovak: Liek Rebetol samotný nemá žiadny účinok na odstránenie vírusu hepatitídy C z tela.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Rebetol nincs hatással a hepatitisz C szervezetből történő eltávolítására.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Rebetol sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Rebetol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Vo väčšine štúdií bolo hlavným meradlom účinnosti množstvo vírusu v krvi pred liečbou a po šiestich mesiacoch alebo po roku liečby, a pri kontrole po šiestich mesiacoch.
Hungarian: A legtöbb vizsgálatban a fő hatékonysági mutató a vérben mérhető vírus mennyisége volt a kezelés előtt, a hat hónapos, illetve 1 éves kezelés után, valamint az utókövetéskor, hat hónappal később.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rebetol.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rebetol alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Predpokladá sa, že liek Rebetol narúša tvorbu alebo účinok vírusovej DNA a RNA, ktoré sú potrebné na prežitie a množenie vírusov.
Hungarian: Úgy vélik, hogy a Rebetol a vírusok számára a túléléshez és a szaporodáshoz szükséges virális DNS- és RNS-termelést, illetve ezek hatását zavarja meg.
Slovak: Rebetol sa nesmie používať u pacientov s ťažkým ochorením srdca a krvnými ochoreniami ako talasémia a kosáčikovitej anémie alebo u tehotných a dojčiacich žien.
Hungarian: A Rebetol nem alkalmazható súlyos szívbetegségben vagy a vért érintő rendellenességekben - például talasszémiában vagy sarlósejtes vérszegénységben - szenvedő betegeknél, illetve terhes vagy szoptató nőknél.
Slovak: Liek sa tiež skúmal v prípade 1 699 dospelých, ktorým sa ochorenie vrátilo po predchádzajúcej liečbe, alebo u ktorých bola predchádzajúca liečba neúspešná.
Hungarian: Ezenkívül 1699 olyan felnőtt bevonásával is vizsgálták, akiknek a betegsége a korábbi kezelés után kiújult, illetve akiknél a korábbi kezelés sikertelen volt.
Slovak: Nárast 40 % bol pozorovaný medzi pacientmi, ktorí už boli predtým liečení.
Hungarian: A korábban már kezelt betegek körében a növekedés 40% volt.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Rebetol vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A terv alapján a Rebetol-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Hemolitická anémia môže ovplyvniť činnosť srdca pacienta a viesť k abnormálnym výsledkom krvných testov na látky ako kyselina močová a bilirubín.
Hungarian: A hemolitikus anémia kihatással lehet a beteg szívműködésére, és rendellenes laborértékeket eredményezhet, például a vér húgysav- vagy bilirubinszintje esetében.
Slovak: Rebetol je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ribavirín.
Hungarian: A Rebetol egy ribavirin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Rebetol bola účinná v prípade približne štvrtiny dospelých, ktorým sa ochorenie vrátilo po predchádzajúcej liečbe, alebo ktorým predchádzajúca liečba nezabrala, a v prípade viac ako polovice liečených detí a dospievajúcich.
Hungarian: A Rebetol-t tartalmazó kombinációs kezelés hatásos volt azon felnőttek mintegy egynegyedénél, akiknek a betegsége a korábbi kezelés után kiújult, illetve akiknél a korábbi kezelés nem járt sikerrel, valamint a kezelt gyermekek és serdülők több mint felénél.
Slovak: Rebetol sa má začať a vykonávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou dlhodobej hepatitídy C.
Hungarian: A Rebetol-kezelést a hosszan tartó hepatitisz C kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és figyelemmel kísérnie.
Slovak: Môže sa používať aj u predtým neliečených pacientov starších ako 3 roky, ktorých pečeň riadne funguje.
Hungarian: Továbbá 3 éves kortól alkalmazható olyan, korábban nem kezelt betegeknél is, akiknek a mája nem működik megfelelően.
Slovak: Trojitá liečba viedla k nárastu počtu o 30 % u predtým neliečených pacientov, ktorí odpovedali na liečbu skoro, a boli vyliečení po šiestich mesiacoch.
Hungarian: A hármas terápia hatására 30%-kal nőtt azoknak a korábban nem kezelt, korai reagálóknak a száma, akik 6 hónap elteltével meggyógyultak.
Slovak: Rebetol sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých s dlhodobou hepatitídou C (ochorenia pečene v dôsledku vírusovej infekcie hepatitídy C).
Hungarian: A Rebetol-t más gyógyszerekkel kombinálva a hosszan tartó hepatitisz C fertőzésben (a máj hepatitisz C vírus által okozott fertőzéses megbetegedése) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Počas prvých týždňov liečby je hemolitická anémia (anémia spôsobená abnormálnym rozpadom červených krviniek) častý vedľajší účinok (pozorovaná u 1 až 10 pacientov zo 100).
Hungarian: Gyakori mellékhatás (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hemolitikus anémia (a vörösvérsejtek abnormális lebomlása által okozott vérszegénység), amely általában a kezelés első néhány hetében fordul elő.
Slovak: Liek Rebetol sa tiež skúmal v prípade 177 detí a dospievajúcich vo veku od troch do 17 rokov, ktorí predtým neboli liečení.
Hungarian: A Rebetol-t 177, korábban nem kezelt, három és 17 év közötti gyermek és serdülő részvételével is tanulmányozták.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rebetol sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Rebetol alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Rebetol sa určuje podľa telesnej hmotnosti pacienta a pohybuje sa v rozsahu od piatich do šiestich kapsúl denne.
Hungarian: A Rebetol adagja a beteg testsúlyától függően napi öt-hat kapszula felnőttek esetében.
Slovak: Rebetol, ribavirín, je antivirotikum patriace do triedy nukleozidových analógov.
Hungarian: A Rebetol hatóanyaga, a ribavirin a „nukleozid-analógok" osztályába tartozó vírusellenes szer.
Slovak: Dávka sa možno bude musieť upraviť u pacientov, u ktorých sa prejavili vedľajšie účinky.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik mellékhatásokat tapasztalnak, az adag módosítására lehet szükség.
Slovak: Rebetol, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Rebetol-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rebetol?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rebetol alkalmazása?
Slovak: Ďalšími údajmi z uverejnenej literatúry sa preukázali pozitívne účinky liekov obsahujúcich ribavirín pri použití v rôznych kombináciách vrátane kombinácií s peginterferónom alfa-2a a triedou liekov nazývaných antivírusové lieky s priamym účinkom (DAA).
Hungarian: A publikált szakirodalomból származó további adatok alapján a ribavirin-tartalmú gyógyszerek pozitív hatást fejtenek ki, amikor azokat különféle kombinációkban szedik, ideértve a peginterferon alfa-2a-val és a közvetlenül ható antivirális szerekként (DAA) ismert gyógyszercsoporttal való kombinációt.
Slovak: Prečo bol liek Rebetol povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rebetol forgalomba hozatalát?
Slovak: Liek Rebetol v kombinácii s peginterferónom alfa-2b bol tiež účinný v prípade dospelých s cirhózou alebo s HIV.
Hungarian: A peginterferon alfa-2b-vel kombinált Rebetol szintén hatásosnak bizonyult cirrózisos vagy HIV-fertőzött felnőtteknél.
Slovak: Rebetol používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rebetol-t?
Slovak: Rebetol účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rebetol?
Slovak: Rebetol podával v kombinácii s interferónom alfa 2b alebo s peginterferónom alfa 2b.
Hungarian: A Rebetol-t mindegyik vizsgálatban interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon alfa-2b-vel kombinációban adták.
Slovak: Výbor poznamenal, že liek Rebetol v kombinácii s inými liekmi vrátane peginterferónu alfa a DAA je účinný proti dlhodobej infekcii vírusom hepatitídy C u dospelých a detí.
Hungarian: A bizottság megjegyezte, hogy a Rebetol más gyógyszerekkel, többek között peginterferon alfával és közvetlenül ható antivirális szerekkel kombinálva hatásos felnőtteknél és gyermekeknél a hosszan tartó hepatitisz C vírusfertőzéssel szemben.
Slovak: V prípade dospelých, ktorí predtým neboli liečení, bol liek Rebetol v kombinácii s interferónom alfa-2b účinnejší ako samotný interferón alfa-2b: na kombinovanú liečbu odpovedalo 41
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtteknél az interferon alfa-2b-vel kombinált Rebetol hatásosabb volt az önmagában adott interferon alfa-2b-nél: a betegek 41%-a reagált a kombinációs kezelésre, szemben a kizárólag interferonnal kezeltek 16%-ával.
Slovak: Miera odpovede bola väčšia, ak sa liek Rebetol použil spolu s peginterferónom alfa-2b.
Hungarian: A válaszarányok magasabbak voltak, amikor a Rebetol-t peginterferon alfa-2b-vel alkalmazták.
Slovak: C v krvi 24 týždňov po ukončení liečby a mohli sa teda považovať za vyliečených.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknek a vérében a kezelés vége után 24 héttel nem volt kimutatható hepatitisz C vírus, ezért gyógyultnak voltak minősíthetők.
Slovak: C typu 1 a kompenzovanou chorobou pečene sa ukázalo, že ribavirín v kombinácii s peginterferónom alfa-2b a boceprevirom je účinnejší než dvojitá kombinácia so samotným peginterferónom alfa-2b.
Hungarian: Az 1-es típusú hepatitisz C vírussal fertőzött és kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazott hármas terápiára vonatkozó vizsgálatokban a peginterferon alfa-2b-vel és boceprevirrel kombinációban alkalmazott ribavirin hatásosabbnak mutatkozott a csak peginterferon alfa-2b-vel kombinált kettős kombinációs terápiánál.
Slovak: Čo je liek
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rebetol?
Slovak: C typu 1 a kompenzovanou chorobou pečene sa skúmal účinok ribavirínu v trojitej liečebnej kombinácii s peginterferónom alfa-2b a boceprevirom.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekbe 1503 olyan felnőtt beteget vontak be, akiknek 1-es típusú hepatitisz C fertőzésük és kompenzált májbetegségük volt, a ribavirin hatását peginterferon alfa-2b-vel és boceprevirrel végzett hármas kombinációs terápiában tanulmányozták.
Slovak: Začiatočné balenie: 2 náplne
Hungarian: Kezdőcsomag: 2 patron
Slovak: Začiatočné balenie: 6 naplnených injekčných striekačiek s 8,8 mikrogramami a
Hungarian: Kezdőcspmag: 6 előre töltött fecskendő 8,8 mikrogrammos és 6 előre töltött fecskendő 22 mikrogrammos
Slovak: 6 naplnených pier s 22 mikrogramami
Hungarian: 6 előretöltött toll 8,8 mikrogrammos és 6 előretöltött toll 22 mikrogrammos
Slovak: Štúdia sa potom predĺžila na štyri roky.
Hungarian: A vizsgálat időtartamát ezután négy évre terjesztették ki.
Slovak: Rebif sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Hungarian: A Rebif-fel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Slovak: Rebif bolo dňa 4. mája 1998 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Hungarian: 1998. május 4-én a Rebif az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovak: Všetkých pacientov je potrebné posúdiť aspoň raz za dva roky.
Hungarian: Valamennyi beteg állapotát legalább kétévente egyszer felül kell vizsgálni.
Slovak: U pacientov sa počas predchádzajúcich dvoch rokov objavili aspoň dva relapsy.
Hungarian: A betegek az ezt megelőző két évben legalább két relapszust tapasztaltak.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Rebif sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Rebif alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Rebif?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rebif biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Rebif (interferón beta-1a)
Hungarian: Rebif (béta-1a interferon)
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rebif (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú príznaky podobné chrípke, neutropénia, lymfopénia a leukopénia (nízky počet bielych krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek v krvi), anémia (nízky počet červených krviniek), bolesť hlavy, zápal a ďalšie reakcie v mieste vpichu a zvýšenie hladiny transamináz (pečeňových enzýmov).
Hungarian: A Rebif leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az influenzaszerű tünetek, neutropénia, limfopénia és leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), fejfájás, az injekció beadásának helyén jelentkező gyulladás és más reakciók, valamint a transzaminázok (májenzimek) emelkedett szintje.
Slovak: Rebif sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú ťažkú depresiu alebo samovražedné myšlienky.
Hungarian: A Rebif nem alkalmazható súlyos depresszióban szenvedő, vagy öngyilkossági gondolatokkal küzdő betegeknél.
Slovak: Rebif je 44 mikrogramov podávaná trikrát týždenne injekčne pod kožu.
Hungarian: A Rebif ajánlott adagja 44 mikrogramm hetente háromszor, bőr alá adott injekcióban alkalmazva.
Slovak: Pri začiatku liečby liekom Rebif sa má dávka pomaly zvyšovať z počiatočnej dávky 8,8 mikrogramu trikrát do týždňa, aby sa zabránilo vedľajším účinkom.
Hungarian: Az első Rebif-kezelés megkezdésekor az adagot a mellékhatások elkerülése érdekében a hetente háromszor alkalmazott 8,8 mikrogrammos kezdő adagról lassan kell emelni.
Slovak: Prečo bol liek Rebif povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rebif forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Určitý vplyv na progresiu postihnutia bolo možné pozorovať, ale len u pacientov, ktorí mali v priebehu dvoch rokov pred začiatkom štúdie relapsy.
Hungarian: A mozgáskorlátozottság súlyosbodásának mértékére gyakorolt hatás csak azoknak a betegeknek az esetében volt megfigyelhető, akiknek a vizsgálat kezdetét megelőző két évben relapszusuk volt.
Slovak: Rebif musí lekár vylúčiť iné príčiny symptómov.
Hungarian: A Rebif alkalmazásának megkezdése előtt az orvosnak ki kell zárnia a tünetek egyéb okait.
Slovak: Počet relapsov sa v priebehu dvoch rokov znížil približne o 30 % v prípade podávania lieku Rebif v dávke 22 aj 44 mikrogramov v porovnaní s placebom, a o 22 % (liek Rebif v dávke 22 mikrogramov) a 29 % (liek Rebif v dávke 44 mikrogramov) počas štyroch rokov.
Hungarian: Két év alatt a relapszusok száma a Rebif 22 mikrogrammos és 44 mikrogrammos adagjaival egyaránt körülbelül 30%-kal csökkent a placebóhoz képest, négy év alatt pedig 22%-kal (Rebif 22 mikrogramm), illetve 29%-kal (Rebif 44 mikrogramm).
Slovak: Liek Rebif (44 mikrogramov podávaný raz alebo trikrát týždenne) sa porovnával aj s placebom u 515 pacientov, u ktorých došlo k jednej epizóde demyelinizácie.
Hungarian: A Rebif-et (hetente egyszer vagy háromszor 44 mikrogramm) szintén placebóval hasonlították össze 515 olyan beteg esetében, akiknél egyszeri demielinizáció lépett fel.
Slovak: Liek Rebif nemal žiadny významný vplyv na progresiu zdravotného postihnutia, ale miera relapsov sa znížila približne o 30
Hungarian: A Rebif-nek nem volt szignifikáns hatása a mozgáskorlátozottság súlyosbodásának mértékére, de a relapszusok aránya körülbelül 30%-kal csökkent.
Slovak: Lekár môže pacientovi odporučiť, aby pred každou injekciou a počas 24 hodín po podaní injekcie na zmiernenie príznakov podobných chrípke, ktoré môžu vzniknúť ako vedľajší účinok liečby, užil liek proti bolesti na zníženie horúčky.
Hungarian: Az egyes injekciók beadása előtt, és az injekciók beadása utáni 24 órában az orvos láz- és fájdalomcsillapító bevételét javasolhatja az influenzához hasonló tünetek csökkentésére, amelyek a kezelés mellékhatásaként jelentkezhetnek.
Slovak: Prehľad o lieku Rebif a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: A Rebif-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rebif boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Rebif biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Skleróza multiplex je choroba, pri ktorej zápal poškodzuje ochranný obal okolo nervov (demyelinizácia), ako aj samotné nervy.
Hungarian: Az SM olyan betegség, amelyben gyulladás károsítja az idegek körüli védőburkot (demielinizáció) és magukat az idegeket is.
Slovak: Pacienti dostávali buď liek Rebif (22 alebo 44 mikrogramov), alebo placebo (zdanlivý liek) počas dvoch rokov.
Hungarian: A betegek Rebif-et (22 mikrogramm vagy 44 mikrogramm) vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kaptak két évig.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Rebif si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: A Rebif alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Rebif je dostupný ako injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke, naplnenom pere a náplniach na použitie v elektronickom zariadení na vpichnutie.
Hungarian: A Rebif oldatos injekció formájában, előretöltött injekciós fecskendőkben, előretöltött injekciós tollakban és elektronikus befecskendező eszközben alkalmazandó patronokban kerül forgalomba.
Slovak: Imunitný systém (prirodzená obrana tela) pri skleróze multiplex nefunguje správne a napadá časti centrálnej nervovej sústavy (mozog, miechu a optický nerv [nerv, ktorý prenáša signály z oka do mozgu]), čo spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje nervy a ich obal.
Hungarian: SM esetén az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) rosszul működik, és megtámadja a központi idegrendszer egyes részeit (az agyat, a gerincvelőt és a látóideget [a szemből az agyba jeleket küldő ideg]), gyulladást váltva ki, amely károsítja az idegeket és az azokat körülvevő védőburkot.
Slovak: Pre pacientov, ktorí nemôžu tolerovať vyššiu dávku, sa odporúča dávka 22 mikrogramov.
Hungarian: A 22 mikrogrammos adag azoknak a betegeknek ajánlott, akik nem tolerálják a nagyobb adagot.
Slovak: Rebif pri skleróze multiplex nie je zatiaľ známy, ale zdá sa, že liečivo, interferón beta-1a, zmierňuje činnosť imunitného systému a zabraňuje relapsom sklerózy multiplex.
Hungarian: A Rebif pontos hatásmódja SM esetében még nem ismert, azonban úgy tűnik, hogy a béta-1a interferon lecsillapítja az immunrendszert és megelőzi az SM relapszusait.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rebif?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rebif alkalmazása?
Slovak: Rebif je proteín interferón beta-1a, jeden zo skupiny interferónov, ktoré dokáže telo prirodzene vytvárať a ktorý pomáha bojovať proti vírusom a iným napadnutiam.
Hungarian: A Rebif hatóanyaga, a béta-1a interferon fehérje az interferonok azon csoportjába tartozik, amelyeket a szervezet természetes úton termel a vírusok és más kórokozók leküzdésére.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Rebif sa neustále kontrolujú.
Hungarian: A Rebif alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan figyelemmel kísérik.
Slovak: % v prípade pacientov, ktorým sa podával liek Rebif trikrát týždenne, a 75,5 % u pacientov, ktorým sa podával liek Rebif raz týždenne v porovnaní s 85,8
Hungarian: Az SM kialakulásának valószínűsége 24 hónap alatt 62,5% volt a hetente háromszor Rebif-et kapó betegeknél, illetve 75,5% a Rebif-et hetente egyszer kezelteknél, szemben a placebót kapó betegek 85,8%-ával.
Slovak: Rebif je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex.
Hungarian: A Rebif csak receptre kapható, és a kezelést az SM kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Slovak: Pacienti si môžu po zaškolení liek Rebif vpichovať sami.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják az Rebif-injekciót.