FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000)
Croatian: Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000);
Slovenian: ZOSTAVAX - prašek v viali in vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi z 2 nepritrjenima iglama - pakiranje po 1, 10, 20
Croatian: ZOSTAVAX - prašak u bočici i otapalo u napunjenoj štrcaljki s 2 nepričvršćene igle - pakiranje od 1, 10, 20
Slovenian: Osebe na kroničnem/vzdrževalnem zdravljenju s sistemskimi kortikosteroidi Za oceno imunogenosti in varnostnega profila cepiva ZOSTAVAX so v dvojno slepem, s placebom nadzorovanem, randomiziranem kliničnem preskušanju s cepivom ZOSTAVAX cepili 206 oseb, starih 60 let ali več, ki so vsaj 2 tedna pred vključitvijo in 6 tednov ali več po cepljenju prejemale kronično/vzdrževalno sistemsko zdravljenje s kortikosteroidi v dnevnem odmerku, enakovrednem 5 do 20 mg prednizona.
Croatian: U dvostruko slijepom, placebom kontroliranom, randomiziranom kliničkom ispitivanju, ZOSTAVAX je bio primijenjen u 206 ispitanika u dobi od 60 godina ili starijih koji su primali kroničnu terapiju/terapiju održavanja sistemskim kortikosteroidima u dnevnoj dozi koja je odgovarala 5 do 20 mg prednizona tijekom najmanje 2 tjedna prije uključenja u ispitivanje te 6 tjedana ili više nakon cijepljenja kako bi se procijenili imunogenost i sigurnosni profil cjepiva ZOSTAVAX.
Slovenian: Tveganje je domnevno vzročno povezano s slabljenjem imunosti, specifične za VZV.
Croatian: Čini se da je rizik uzročno-posljedično povezan sa smanjenjem specifične imunosti protiv virusa varicella-zoster.
Slovenian: • Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb): siljenje na bruhanje; otekle bezgavke (vratne, pazdušne)
Croatian: • Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): mučnina, otečene limfne žlijezde (na vratu, u pazuhu)
Slovenian: Lahko traja več tednov.
Croatian: Obično nastaje na jednom dijelu tijela i može trajati nekoliko tjedana.
Slovenian: Kako uporabljati cepivo ZOSTAVAX
Croatian: Kako primjenjivati ZOSTAVAX
Slovenian: - Cepivo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Croatian: - Ovo je cjepivo propisano samo Vama.
Slovenian: Pred cepljenjem s cepivom ZOSTAVAX se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če za vas velja kar koli od naštetega:
Croatian: Ako ste imali išta od sljedećeg, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite ZOSTAVAX:
Slovenian: Cepivo ZOSTAVAX je pomembno zmanjšalo pojavnost herpesa zostra v primerjavi s placebom (glejte preglednico 2).
Croatian: ZOSTAVAX je značajno smanjio incidenciju herpes zostera u usporedbi s placebom (vidjeti tablicu 2).
Slovenian: Kaj vsebuje cepivo ZOSTAVAX
Croatian: Što ZOSTAVAX sadrži
Slovenian: ZOSTAVAX - prašek v viali in vehikel v viali - pakiranje po 1, 10
Croatian: ZOSTAVAX - prašak u bočici i otapalo u bočici - pakiranje od 1, 10
Slovenian: Preglednica 6: VE† cepiva ZOSTAVAX proti HZ v obdobju študije 2007 do 2014 ter povprečne vrednosti VE v obdobju 3 in 5 let, glede na starost ob cepljenju
Croatian: Tablica 6: VE† cjepiva ZOSTAVAX protiv herpes zostera tijekom razdoblja ispitivanja i u prosjeku tijekom 3, odnosno 5 godina, prema dobi pri cijepljenju.
Slovenian: Za VZV specifični imunski odziv na cepivo je bil 6 tednov po cepljenju primerljiv v skupinah z obnovitvenim in s prvim odmerkom.
Croatian: Specifični imunološki odgovor protiv virusa varicella-zoster nastao na cjepivo 6 tjedana nakon cijepljenja zbog docjepljivanja bio je usporediv s onim u skupini koja je primila prvu dozu.
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100)
Croatian: Manje često (≥1/1000 i <1/100);
Slovenian: Tveganje za pojav herpesa zostra obstaja pri vseh osebah, ki so bile okužene z VZV, tudi tistih brez klinične oblike noric v anamnezi.
Croatian: U svakoga tko je bio zaražen virusom varicella-zoster, uključujući i one koji nisu imali vodene kozice u kliničkoj anamnezi, postoji rizik od razvoja herpes zostera.
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti, o tem obvestite zdravnika.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako dojite ili namjeravate dojiti.
Slovenian: Cepivo ZOSTAVAX je pomembno zmanjšalo pojavnost herpesa zostra v primerjavi s placebom (glejte preglednico 3).
Croatian: ZOSTAVAX je značajno smanjio incidenciju herpes zostera u usporedbi s placebom (vidjeti tablicu 3).
Slovenian: Pred dodajanjem vehikla je prašek bel do sivo-bel v grudo stisnjen kristalni prašek.
Croatian: Prije miješanja s otapalom, prašak je bijela do bjelkasta kompaktna kristalična krutina.
Slovenian: *Te neželene učinke so opazili v kliničnih preskušanjih in med spremljanjem cepiva v obdobju trženja.
Croatian: *Ove su nuspojave opažene u kliničkim ispitivanjima i tijekom praćenja nakon stavljanja cjepiva u promet; većina nuspojava koje su bile opažene u kliničkim ispitivanjima bila je blagog intenziteta.
Slovenian: Po rekonstituciji je cepivo pol motna do prosojna, sivo-bela do bledo rumena tekočina.
Croatian: Nakon rekonstitucije, ZOSTAVAX je blago zamućena do prozirna, bjelkasta do svijetložuta tekućina.
Slovenian: Pogostnost s cepivom povezanih neželenih učinkov je bila po obnovitvenem odmerku cepiva ZOSTAVAX na splošno podobna kot po prvem odmerku.
Croatian: Učestalost nuspojava povezanih s cjepivom nakon docjepljivanja cjepivom ZOSTAVAX bila je općenito slična onoj opaženoj kod primjene prve doze.
Slovenian: Študija preprečevanja pasovca (SPS - Shingles Prevention Study) pri osebah, starih 60 let ali več: Študija SPS je bila s placebom nadzorovano, dvojno slepo klinično preskušanje, v katerem so 38.546 oseb randomizirali na prejetje enega odmerka cepiva ZOSTAVAX ali placeba.
Croatian: Ispitivanje prevencije herpes zostera (SPS) u ispitanika u dobi od 60 godina i starijih: Ispitivanje SPS bilo je placebom kontrolirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje, u kojem je 38 546 ispitanika randomizirano u skupine koje su primile jednokratnu dozu cjepiva ZOSTAVAX ili placeba i praćene zbog razvoja herpes zostera tijekom medijana od 3,1 godine (raspon: od 31 dana do 4,9 godina).
Slovenian: VZV so zaznali v enem (0,01 %) vzorcu, ki je pripadal prejemniku cepiva ZOSTAVAX, pri katerem so poročali o noricah/noricam podobnem izpuščaju, vendar virusnega seva (divjega tipa ali seva Oka/Merck) ni bilo mogoče določiti.
Croatian: VZV je bio otkriven u jednom (0,01%) od uzoraka iz skupine ispitanika koji su primili ZOSTAVAX i prijavili osip vodenih kozica/nalik vodenim kozicama; međutim, soj virusa (divlji tip ili soj Oka/Merck) nije se mogao utvrditi.U svim drugim kliničkim ispitivanjima soj Oka/Merck bio je utvrđen PCR analizom u uzorcima iz lezija samo dva ispitanika koji su prijavili osip nalik vodenim kozicama (s nastupom 8. i 17. dana).
Slovenian: Pri cepljenju obstaja možnost pojava preobčutljivostnih reakcij, ne le na učinkovino, temveč tudi na pomožne snovi in snovi, prisotne v sledeh (npr. neomicin) (glejte poglavja 4.3, 4.8 in 6.1).
Croatian: Potrebno je imati odmah na raspolaganju odgovarajuće lijekove i nadzirati bolesnika zbog slučajeva rijetke anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije nakon primjene cjepiva, jer postoji mogućnost reakcije preosjetljivosti ne samo na djelatne tvari, nego i na pomoćne tvari i tvari zaostale u tragovima (npr. neomicin) koje su prisutne u cjepivu (vidjeti dijelove 4.3, 4.8 i 6.1).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zostavax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zostavax nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zostavax, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. maja 2006.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zostavax na snazi u Europskoj uniji od 19. svibnja 2006.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bila blagih.
Croatian: Većina tih nuspojava bila je blagog intenziteta.
Slovenian: Ne sme se uporabljati niti pri bolnikih z aktivno, nezdravljeno tuberkulozo, ali pri nosečnicah.
Croatian: Također se ne smije koristiti u bolesnika s aktivnom neliječenom tuberkulozom ili u trudnica.
Slovenian: Študija je bila izvedena po metodi dvojno slepega preskušanja, kar pomeni, da nista ne zdravnik ne bolnik vedela, katero zdravljenje je bolnik prejel.
Croatian: Ispitivanje je bilo dvostruko slijepo ispitivanje, što znači da ni liječnik ni bolesnik nisu znali koji oblik liječenja bolesnik prima.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zostavax
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zostavax
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zostavax.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zostavax.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zostavax?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zostavax?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število ljudi, pri katerih sta se razvila pasovec in postherpetična bolečina.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na broju osoba u kojih su se razvili herpes zoster i postherpetična bol.
Slovenian: Ta učinek so opazili pri bolnikih, starih od 50 do 59 let, in tudi pri tistih, starejših od 60 let.
Croatian: Taj je učinak uočen u bolesnika u dobi od 50 do 59 godina kao i onih u dobi od 60 godina i starijih.
Slovenian: Pri bolnikih s težavami s krvavitvami je treba cepivo injicirati v podkožje.
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema s krvarenjem cjepivo se treba dati pod kožu.
Slovenian: Bolnike so nadzorovali od dveh do štirih let in pol po cepljenju.
Croatian: Bolesnici su praćeni od 2 godine do 4,5 godina nakon cijepljenja.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zostavax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zostavax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati osebe, ki imajo težave z imunskim sistemom, bodisi ker imajo bolezen, kot je levkemija, limfom ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids), ali ker jemljejo zdravilo, ki vpliva na imunski sistem.
Croatian: Cjepivo se ne smije primjenjivati u osoba koje imaju problema s imunološkim sustavom, bilo da boluju od leukemije, limfoma, sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS) ili zbog toga što uzimaju lijekove koji utječu na imunološki sustav.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zostavax?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zostavax?
Slovenian: Zdravilo Zostavax je bilo pri preprečevanju pasovca učinkovitejše od placeba.
Croatian: Zostavax je bio djelotvorniji od placeba u sprečavanju herpes zostera.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Zostavax nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Zostavax večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka Zostavax nadmašuju s njim povezane rizike te je za njega preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Slovenian: V študijah so bili najpogostejši neželeni učinki zdravila Zostavax reakcije na mestu injiciranja (rdečina, bolečina, oteklina, srbenje, toplota in podplutba), glavobol in bolečine v okončinah.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zostavax utvrđene ispitivanjima jesu reakcije na mjestu injekcije (crvenilo, bol, oticanje, svrbež, toplina i stvaranje modrica), glavobolja i bol u ruci ili nozi.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Zostavax je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Zostavax.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je atenuiran (oslabljen) virus varicella-zoster.
Croatian: Djelatna je tvar atenuirani (oslabljeni) virus varicella-zoster.
Slovenian: Število oseb, pri katerih se je razvil pasovec, je bilo manjše v skupini, ki je prejela cepivo Zostavax, kot v skupini, ki je prejela placebo: med študijo se je pasovec pojavil pri 315 bolnikih od 19 254, ki so prejeli cepivo Zostavax, v primerjavi s 642 bolniki od 19 247 tistih, ki so prejeli placebo.
Croatian: Broj osoba u kojih se razvio herpes zoster bio je manji u skupini koja je primila cjepivo Zostavax nego u skupini koja je primila placebo: 315 od 19 254 bolesnika koji su primili Zostavax imalo je herpes zoster tijekom ispitivanja, u usporedbi s 642 od 19 247 bolesnika koji su primili placebo.
Slovenian: V nadaljnjih dveh študijah so cepivo Zostavax proučevali pri več kot 1 000 bolnikih, starejših od 50 let, med katerimi jih je 389 bilo starih od 50 do 59 let.
Croatian: Provedena su dva dodatna ispitivanja lijeka Zostavax u više od 1 000 bolesnika u dobi od 50 godina ili starijih, od kojih je 389 bilo u dobi od 50 do 59 godina.
Slovenian: Zostavax cepivo proti pasovcu (herpesu zostru) (živo)
Croatian: Zostavax cjepivo protiv herpes zostera (živo)
Slovenian: Cepivo Zostavax ne sme uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) katere koli sestavine zdravila ali katero koli snov, ki jo je mogoče v cepivu najti v sledeh (v zelo nizkih koncentracijah), kot je na primer neomicin (antibiotik).
Croatian: Zostavax se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na neki od sastojaka cjepiva ili na neke od tvari koje su prisutne u cjepivu u tragovima (u vrlo malim količinama), kao što je neomicin (antibiotik).
Slovenian: Zostavax je cepivo, ki je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje.
Croatian: Zostavax je cjepivo dostupno kao prašak i otapalo od kojih se priprema otopina za injekciju.
Slovenian: V glavni študiji so cepivo Zostavax primerjali s placebom (cepivom brez zdravilne učinkovine) pri približno 39 000 bolnikih, starih od 59 do 99 let.
Croatian: Tijekom glavnog ispitivanja cjepivo Zostavax uspoređeno je s placebom (lažnim cjepivom) u 39 000 bolesnika u dobi od 59 do 99 godina.
Slovenian: Cepivo Zostavax je bilo učinkovitejše od placeba tudi pri preprečevanju postherpetične nevralgije: razvila se je pri 27 bolnikih, ki so prejeli cepivo Zostavax, v primerjavi z 80 bolniki iz skupine, ki je prejela placebo.
Croatian: Zostavax je bio djelotvorniji od placeba u sprečavanju postherpetične neuralgije: postherpetična neuralgija zabilježena je u 27 bolesnika koji su primili Zostavax, u usporedbi s 80 bolesnika u skupini koja je primila placebo.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Zostavax.
Slovenian: Herpes zoster ali pasovec je bolezen, ki jo povzroči reaktivacija virusa varicella-zoster, tj. istega virusa, ki povzroči tudi norice.
Croatian: Herpes zoster bolest je koju uzrokuje ponovna aktivacija virusa varicella-zoster, istog virusa koji uzrokuje vodene kozice.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zostavax odobreno?
Croatian: Zašto je Zostavax odobren?
Slovenian: V študijah so proučevali zmožnost cepiva za spodbujanje tvorbe protiteles proti virusu varicella-zoster v krvi štiri tedne po prejetju cepiva.
Croatian: Ispitivanja su bila usmjerena na sposobnost cjepiva da potakne proizvodnju protutijela protiv virusa varicella-zoster u krvi, četiri tjedna nakon primanja injekcije.
Slovenian: Po noricah ostane virus varicella-zoster v telesu v živčnem sistemu v „speči" (neaktivni) obliki.
Croatian: Nakon što osoba preboli vodene kozice, virus varicella-zoster ostaje u tijelu, u živčanom sustavu, u stanju „mirovanja" (neaktivnom stanju).
Slovenian: Dodatni dve študiji sta pokazali, da so imeli bolniki, cepljeni z zdravilom Zostavax, štiri tedne po cepljenju v krvi okoli dva- do trikrat višje ravni protiteles proti virusu varicella-zoster.
Croatian: Ta dva dodatna ispitivanja pokazala su da su bolesnici koji su primili cjepivo Zostavax imali dva do tri puta više razine protutijela protiv virusa varicella-zoster u krvi četiri tjedna nakon cijepljenja.
Slovenian: Tveganje za razvoj pasovca se povečuje s starostjo in je verjetno povezano z oslabitvijo imunosti (telesne obrambe) proti virusu varicella-zoster.
Croatian: Rizik od razvoja herpes zostera povećava se s godinama i čini se da je povezan sa smanjenjem imunosti na virus varicella-zoster.
Slovenian: Zdravilo Zostavax se uporablja za cepljenje ljudi, starejših od 50 let, za preprečevanje herpesa zostra (znanega tudi kot zoster ali pasovec) in dolgotrajne bolečine v živcu, ki se lahko razvije po bolezni (postherpetična nevralgija).
Croatian: Zostavax se koristi za cijepljenje osoba u dobi od 50 godina ili starijih radi sprečavanja herpes zostera (zostera) i dugotrajne neuropatske boli nakon herpes zostera (postherpetične neuralgije).
Slovenian: Cepivo Zostavax dokazano okrepi omenjeno imunost, s čimer zagotavlja zaščito pred pasovcem in z njim povezano bolečino.
Croatian: Zostavax je cjepivo za koje se pokazalo da pojačava tu imunost, štiteći osobu od herpes zostera i boli povezane s njim.
Slovenian: Pasovec se razvije pri ljudeh, ki so imeli norice v zgodnejšem obdobju življenja, običajno v otroštvu.
Croatian: Herpes zoster razvija se u osoba koje su preboljele vodene kozice u mlađoj dobi, obično kao djeca.
Slovenian: Zdravilo Zostavax se injicira v enkratnem odmerku v podkožje ali mišico, po možnosti v predel ramena.
Croatian: Zostavax se daje kao jednokratna doza koju se ubrizgava pod kožu ili u mišić, po mogućnosti u nadlakticu.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri zdravilu Zostavax, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zostavax potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kako zdravilo Zostavax deluje?
Croatian: Kako Zostavax djeluje?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zostavax izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zostavax utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zostavax uporablja?
Croatian: Za što se Zostavax koristi?
Slovenian: Včasih postane virus po več letih iz razlogov, ki še niso povsem pojasnjeni, znova dejaven in pri bolniku povzroči razvoj pasovca.
Croatian: Katkad se virus ponovno aktivira nakon mnogo godina i iz ne posve jasnih razloga te bolesnik razvije herpes zoster, bolan osip u obliku mjehurića koji obično nastaje na jednom dijelu tijela.
Slovenian: Po navadi izgine šele po nekaj tednih, zatem pa se lahko v predelu, na katerem je bil izpuščaj, pojavi dolgotrajna huda bolečina (postherpetična nevralgija).
Croatian: Osip može trajati nekoliko tjedana i može dovesti do jakih i dugotrajnih bolova (postherpetične neuralgije) na dijelovima zahvaćenima osipom.
Slovenian: Kako se zdravilo Zostavax uporablja?
Croatian: Kako se Zostavax koristi?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zostavax?
Croatian: Što je Zostavax?
Slovenian: Tega zdravila ne smejo jemati osebe, mlajše od 15 let.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati osobe mlađe od 15 godina.
Slovenian: • če ste starejši,
Croatian: • ako ste starija osoba
Slovenian: Če sumite na jetrni dogodek, je treba opraviti nadaljnje biološko in etiološko ovrednotenje.
Croatian: Kad se sumnja na jetreni događaj, potrebne su daljnje biološke i etiološke procjene.
Slovenian: Akutni alkoholizem ali delirium tremens.
Croatian: Akutni alkoholizam ili delirium tremens.
Slovenian: • občutljivost na toplo ali mrzlo,
Croatian: • osjetljivost na toplinu ili hladnoću
Slovenian: Sinergistične okrepitve toksičnosti niso opazili.
Croatian: Nije primijećeno sinergističko pojačanje toksičnosti.
Slovenian: To so lahko znaki življenjsko nevarne alergijske reakcije;
Croatian: Ovo mogu biti znakovi životno ugrožavajuće alergijske reakcije
Slovenian: • Otroci in mladostniki
Croatian: • Djeca i adolescenti
Slovenian: To zdravilo lahko povzroča odvisnost.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost.
Slovenian: Tablete ne potiskajte skozi folijo.
Croatian: Ne gurajte tabletu kroz foliju.
Slovenian: Začetni odmerki naloksona lahko znašajo do 2 mg in jih je treba ponavljati vsake 2-3 minute.
Croatian: Početne doze naloksona mogu iznositi do 2 mg i mogu se ponavljati svakih 2-3 minute.
Slovenian: Ti se lahko pojavijo nekaj dni po rojstvu.
Croatian: Do ovoga može doći nekoliko dana nakon poroda.
Slovenian: Preiskovance so na kliniki vsak dan pregledali (od ponedeljka do petka) za namen odmerjanja zdravila in ocenjevanja njegove učinkovitosti.
Croatian: Ispitanici su se svakodnevno javljali u kliniku (od ponedjeljka do petka) radi procjena doziranja i djelotvornosti liječenja.
Slovenian: Če bolnik potrebuje več kot eno tableto zdravila, jih lahko vzame naenkrat ali v dveh enakih delih; drugi del je treba vzeti neposredno za tem, ko se prvi del raztopi.
Croatian: Ako je potrebno više od jedne tablete, može se uzeti istovremeno ili u dva podijeljena dijela; drugi dio treba uzeti odmah nakon što se prvi dio otopi.
Slovenian: • Diagnoze nepovezanih zdravstvenih stanj
Croatian: • Dijagnoza nevezanih zdravstvenih stanja
Slovenian: Zdravilo Zubsolv skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Croatian: Zubsolv s hranom, pićem i alkoholom
Slovenian: Embalaže nikoli ne odpirajte predčasno, saj je tableta občutljiva na vlago.
Croatian: Nikada ga nemojte otvarati unaprijed jer je tableta osjetljiva na vlagu
Slovenian: Tveganja uporabe zdravila Zubsolv pri nosečnicah niso znana.
Croatian: Rizici uzimanja lijeka Zubsolv u trudnica nisu poznati.
Slovenian: Zaradi tega bodo morda potrebne prilagoditve odmerka.
Croatian: Zato će možda biti potrebne prilagodbe doze.
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do
Croatian: Vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i
Slovenian: <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Croatian: <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri odraslih in mladostnikih, starejših od 15 let, je:
Croatian: Preporučena početna doza u odraslih i adolescenata starijih od 15 godina je:
Slovenian: • poslabšanje delovanja možganov, ki je resen zaplet bolezni jeter,
Croatian: • pogoršanje funkcije mozga koje je ozbiljna komplikacija bolesti jetre
Slovenian: Zato je treba odmerke omejiti in se izogniti tej kombinaciji v primerih, ko obstaja tveganje za napačno uporabo.
Croatian: Stoga se doze moraju ograničiti i ta se kombinacija lijekova mora izbjegavati u slučajevima u kojima postoji rizik od zlouporabe.
Slovenian: • občutek vrtenja,
Croatian: • osjećaj vrtenja
Slovenian: Kaj je zdravilo Zubsolv in za kaj ga uporabljamo 2.
Croatian: Što je Zubsolv i za što se koristi 2.
Slovenian: Neželeni učinki so temeljili na znani farmakološki aktivnosti opioidnih agonistov in/ali antagonistov.
Croatian: Neželjeni učinci temeljili su se na poznatom farmakološkom djelovanju opioidnih agonista i/ili antagonističkih tvari.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 17,2 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 17,2 mg.
Slovenian: • nekatera zdravila lahko zmanjšajo učinek zdravila Zubsolv.
Croatian: • neki lijekovi mogu smanjiti učinke lijeka Zubsolv.
Slovenian: Prepogni tukaj
Croatian: Preklopiti ovdje Otrgnuti ovdje
Slovenian: • alkoholnimi pijačami ali zdravili, ki vsebujejo alkohol, saj alkohol okrepi sedativni učinek buprenorfina (glejte poglavje 4.7)
Croatian: • alkoholnim pićima ili lijekovima koji sadrže alkohol, jer alkohol pojačava sedativni učinak buprenorfina (vidjeti dio 4.7).