FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεξμεδετομιδίνη 40 μικρογραμμάρια/kg ενδομυϊκά
Lithuanian: Deksmedetomidino, 40 mikrogramų/kg, švirkšti į raumenis
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml περιέχει:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Greek: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate Sodium chloride
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas, natrio chloridas, natrio hidroksidas (E 524) (pH koreguoti),
Greek: Συσκευασίες κουτιών από χαρτόνι: 1 φιαλίδιο των 5 ml 1 ή 5 φιαλίδια των 10 ml 1 φιαλίδιο των 20 ml
Lithuanian: vienas 5 ml buteliukas; vienas arba penki 10 ml buteliukai; vienas 20 ml buteliukas.
Greek: Όταν η δεξμεδετομιδίνη χρησιμοποιείται ως μέσο προνάρκωσης σε σκύλους, ενδέχεται να παρουσιαστεί βραδύπνοια, ταχύπνοια και έμετος.
Lithuanian: Kai deksmedetomidinas naudojamas šunims kaip premedikacijos priemonė, gali sulėtėti arba padažnėti kvėpavimas, pasireikšti vėmimas.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 13/12/2016 <Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:> <{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}> 10.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2016-12-13.
Greek: Κατά τη διάρκεια της καταστολής μπορεί να εμφανιστεί θολερότητα του κερατοειδούς.
Lithuanian: Sedacijos metu galimas raumenų drebulys.
Greek: Δραστική ουσία:
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη είναι κατασταλτικό και υπνωτικό φάρμακο.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Deksmedetomidinas yra raminamasis ir miegą sukeliantis vaistas.
Greek: Η χρήση δεξμεδετομιδίνης ως μέσο προνάρκωσης στους σκύλους και στις γάτες μειώνει σημαντικά την ποσότητα του χορηγούμενου φαρμάκου που απαιτείται για την εισαγωγή της αναισθησίας.
Lithuanian: Deksmedetomidino, kaip premedikacijos priemonės, naudojimas šunims ir katėms žymiai sumažina nejautrą sukeliančio vaisto švirkščiamąją dozę.
Greek: - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Greek: Γάτες: Μετά από μία ενδομυϊκή δόση των 40 μικρογραμμαρίων/kg σ.β., η Cmax είναι 17 ng/ml.
Lithuanian: Katėms į raumenis sušvirkštus 40 mikrogramų 1 kg kūno svorio deksmedetomidino dozę, didžiausia koncentracija (Cmax) yra 17 ng/ml.
Greek: Η δόση προνάρκωσης με δεξμεδετομιδίνη είναι 125 -375 μικρογραμμάρια/τετραγωνικό μέτρο εμβαδού επιφάνειας σώματος, χορηγούμενη 20 λεπτά πριν από την εισαγωγή για διαδικασίες που απαιτούν αναισθησία.
Lithuanian: Premedikacinė deksmedetomidino dozė yra 125-375 mikrogramai vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto, kuri sušvirkščiama 20 min.
Greek: Δεν απαιτείται
Lithuanian: Nėra.
Greek: Βάρος γάτας
Lithuanian: Katėms
Greek: Όταν η δεξμεδετομιδίνη χρησιμοποιείται για προνάρκωση στις γάτες, χρησιμοποιείται η ίδια δόση.
Lithuanian: Kačių premedikacijai naudojama tokia pati deksmedetomidino dozė.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με το δέρμα, τα μάτια ή τους βλεννογόνους.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad vaisto nepatektų ant odos, į akis ar ant gleivinių, todėl rekomenduojama mūvėti nepralaidžias pirštines.
Greek: Στους άρρωστους και καταβεβλημένους σκύλους και γάτες απαιτείται προνάρκωση μόνο με δεξμεδετομιδίνη πριν από τη χορήγηση και διατήρηση της γενικής αναισθησίας βάσει μιας αξιολόγησης του κινδύνου-οφέλους.
Lithuanian: Prieš sukeliant ir palaikant bendrąją nejautrą sergantiems ir silpniems šunims ir katėms, premedikaciją deksmedetomidinu galima taikyti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη προκαλεί επίσης έναν αριθμό άλλων επιδράσεων, για τις οποίες μεσολαβούν οι α2-αδρενεργικοί υποδοχείς, που περιλαμβάνουν ανόρθωση τριχών, καταστολή των κινητικών και εκκριτικών λειτουργιών της γαστρεντερικής οδού, διούρηση και υπεργλυκαιμία.
Lithuanian: Deksmedetomidinas, veikdamas α2-adrenoreceptorius, sukelia ir kitokį poveikį: piloerekciją, virškinimo trakto motorinių ir sekrecinių funkcijų slopinimą, diurezę ir hiperglikemiją.
Greek: Βάρος σκύλου
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Οκτώβριος 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Greek: • ως προνάρκωση πριν από τη χορήγηση της γενικής αναισθησίας.
Lithuanian: • kaip premedikacija prieš sukeliant ir palaikant bendrąją nejautrą.
Greek: Η πλήρης EPAR του Cepedex διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cepedex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom svorį. Ji taip pat priklauso nuo paskirties ir naudojimo būdo.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Cepedex είναι συγκρίσιμης ποιότητας με το Dexdomitor.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Cepedex yra panašios kokybės kaip Dexdomitor.
Greek: Στους σκύλους, η δόση εξαρτάται από το εμβαδόν της επιφάνειας σώματος (υπολογίζεται χρησιμοποιώντας το σωματικό βάρος) και στις γάτες από το σωματικό τους βάρος.
Lithuanian: Šunims vaisto dozė priklauso nuo kūno ploto (apskaičiuojamo pagal kūno svorį), o katėms ji nustatoma pagal kūno
Greek: Το Cepedex είναι ένας α2-αδρενεργικός αγωνιστής.
Lithuanian: Cepedex yra alfa 2-adrenoceptorių agonistas.
Greek: (αναλγησία).
Lithuanian: .< > d.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Cepedex.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas pateikti praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Cepedex.
Greek: Η διάρκεια και το βάθος της καταστολής και της αναλγησίας εξαρτώνται από τη δόση που χορηγείται.
Lithuanian: Sedacijos ir analgezijos trukmė ir stiprumas priklauso nuo naudojamos vaisto dozės.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Cepedex στην ΕΕ.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Cepedex naudojimui ES.
Greek: Το Cepedex είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή (ηρεμία) σε σκύλους και γάτες στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Lithuanian: Cepedex - tai vaistas, skirtas seduoti (nuraminti) šunis ir kates šiais atvejais:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cepedex
Lithuanian: Kita informacija apie Cepedex
Greek: Δρα μέσω της προσκόλλησής του στους άλφα2 αδρενεργικούς υποδοχείς, προλαμβάνοντας την απελευθέρωση του νευροδιαβιβαστή νοραδρεναλίνη από τα νευρικά κύτταρα του οργανισμού.
Lithuanian: Jis prisijungia prie alfa 2-adrenoceptorių ir neleidžia neuromediatoriui noradrenalinui išsiskirti iš gyvūno organizme esančių nervinių ląstelių.
Greek: Οι νευροδιαβιβαστές είναι ουσίες τις οποίες χρησιμοποιούν τα νευρικά κύτταρα για να επικοινωνούν με τα γειτονικά κύτταρα.
Lithuanian: Neurotransmiteris - tai medžiaga, kurią naudodamos ląstelės perduoda signalus greta esančioms ląstelėms.
Greek: Το Cepedex μπορεί να χρησιμοποιηθεί επίσης σε σκύλους για την ανακούφιση του πόνου και για βαθιά καταστολή όταν πραγματοποιούνται ιατρικές διαδικασίες και μικρές χειρουργικές επεμβάσεις, όπου χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βουτορφανόλη (μια κατασταλτική και αναλγητική ουσία).
Lithuanian: Cepedex taip pat galima naudoti šunims nuo skausmo ir giliai sedacijai sukelti atliekant medicinines procedūras ir nedideles operacijas, per kurias šis vaistas naudojamas kartu su butorfanoliu (raminamuoju ir nuskausminamuoju vaistu).
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη παρουσιάζει μεγάλη συνάφεια με μια άλλη ουσία που χρησιμοποιείται για την καταστολή των ζώων, τη μεδετομιδίνη, η οποία χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια στην κτηνιατρική.
Lithuanian: Deksmedetomidinas glaudžiai susijęs su medetomidinu - kita medžiaga, kuri daugelį metų naudojama veterinarijoje gyvūnams seduoti.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Cepedex είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Dexdomitor.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Cepedex panašus į referencinį vaistą Dexdomitor, kuris jau įregistruotas Europos Sąjungoje (ES).
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Cepedex;
Lithuanian: Kokia yra Cepedex nauda ir rizika?
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Dexdomitor, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Dexdomitor, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε πληροφορίες για την ποιότητα και την παρασκευή του Cepedex.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie Cepedex kokybę ir gamybą.
Greek: Τι είναι το Cepedex και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Cepedex ir kam jis naudojamas?
Greek: Το Cepedex περιέχει τη δραστική ουσία δεξμεδετομιδίνη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Lithuanian: Cepedex sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino ir tai yra generinis vaistas.
Greek: Δεδομένου ότι η νοραδρεναλίνη συμβάλλει στη διατήρηση της εγρήγορσης και της διέγερσης, η μείωση της απελευθέρωσής της ελαττώνει το επίπεδο συνείδησης, περιλαμβανομένης και της αίσθησης πόνου.
Lithuanian: Kadangi noradrenalinas palaiko budrumą ir fiziologinio aktyvumo būseną, kai šios medžiagos išskiriama mažiau, gyvūno sąmoningumas, įskaitant skausmo pojūtį, mažėja.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο, προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cepedex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Greek: Το Cepedex διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Lithuanian: Cepedex tiekiamas injekcinio tirpalo forma, įsigyti jį galima tik pateikus receptą.
Greek: Cepedex δεξμεδετομιδίνη
Lithuanian: Cepedex deksmedetomidinas
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Cepedex, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cepedex naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Δεδομένου ότι το Cepedex είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Lithuanian: Kadangi Cepedex yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Cepedex συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή κτηνοτρόφους κατά τη χορήγηση του Cepedex.
Lithuanian: Į Cepedex veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Cepedex, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cepedex gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Πώς δρα το Cepedex;
Lithuanian: Kaip veikia Cepedex?
Greek: Δεδομένου ότι το Cepedex είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Lithuanian: Kadangi Cepedex yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cepedex;
Lithuanian: Kaip naudoti Cepedex?
Greek: • κατά την πραγματοποίηση ελαφρώς έως μέτρια επώδυνων διαδικασιών και εξετάσεων, που απαιτούν σωματική συγκράτηση ή καταστολή του ζώου και μείωση της ευαισθησίας του ζώου στον πόνο
Lithuanian: • atliekant mažai ar vidutiniškai skausmingas procedūras ar tyrimus, kuriems atlikti reikia apriboti gyvūno judrumą arba jį nuraminti, kad jis mažiau justų skausmą (analgezinis poveikis); Cepedex naudojamas neinvazinėms procedūroms, kurioms nereikti pažeisti gyvūno odos arba kūno ertmės;
Greek: Στους σκύλους, το Cepedex χορηγείται με ενδοφλέβια (σε φλέβα) ή ενδομυϊκή (σε μυ) ένεση.
Lithuanian: Šunims Cepedex leidžiamas į veną arba raumenį.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία Περιεκτικότητα (συγκέντρωση)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Greek: 14 Φιαλίδια
Lithuanian: 14 Buteliukų
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Υποδόρια χρήση Φιαλίδιο (γυαλί)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda
Greek: Κάθε κύκλος διαρκεί 3 εβδομάδες.
Lithuanian: Vienas ciklas trunka 3 savaites.
Greek: Ο Οργανισμός θα επανεξετάζει ετησίως κάθε νέο πληροφοριακό στοιχείο που θα είναι διαθέσιμο και η παρούσα περίληψη θα ενημερώνεται αναλόγως.
Lithuanian: Agentūra kasmet peržiūri visą naujai gautą informaciją ir prireikus šią santrauką atnaujina.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ceplene τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ceplene vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ceplene
Lithuanian: Kita informacija apie Ceplene
Greek: Η ισταμίνη είναι μια φυσιολογικά παραγόμενη ουσία του σώματος που συμμετέχει σε πολλές διαδικασίες.
Lithuanian: Histaminas - tai žmogaus organizme esanti natūrali medžiaga, kuri dalyvauja daugelyje procesų.
Greek: Μεταξύ των κύκλων πρέπει να μεσολαβεί περίοδος 3 εβδομάδων χωρίς θεραπεία.
Lithuanian: Tarp ciklų turėtų būti daroma 3 savaičių gydymo pertrauka.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ceplene vartojimą?
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ceplene διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ceplene rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τον χαρακτηρισμό ενός φαρμάκου ως ορφανού μπορείτε να βρείτε εδώ: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι επηρεάζει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος (της φυσικής άμυνας του οργανισμού).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis keičia imuninės (natūralios organizmo apsaugos) sistemos aktyvumą.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Ceplene υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ceplene nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Ceplene αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Lithuanian: Ceplene šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Greek: Το Ceplene εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», διότι, λόγω της σπανιότητας της ασθένειας, δεν κατέστη δυνατή η συγκέντρωση ολοκληρωμένων πληροφοριών για το Ceplene.
Lithuanian: Ceplene registruotas išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Ceplene.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Ceplene είναι μία ένεση δύο φορές την ημέρα, 1 έως 3 λεπτά μετά από ένεση ιντερλευκίνης-2.
Lithuanian: Rekomenduojama Ceplene dozė yra viena injekcija du kartus per parą, atliekama praėjus 1-3 minutėms po interleukino-2 injekcijos.
Greek: Το Ceplene δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά καρδιακά προβλήματα ή σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Lithuanian: Ceplene negalima vartoti sunkių širdies veiklos sutrikimų turintiems pacientams ir nėščioms bei žindančioms moterims.
Greek: Το Ceplene και η ιντερλευκίνη-2 χορηγούνται για 10 κύκλους.
Lithuanian: Ceplene ir interleukinas-2 leidžiami 10 ciklų.
Greek: Ανασκόπηση του Ceplene και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: Ceplene apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2008, χορηγήθηκε στο Ceplene άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Lithuanian: Ceplene buvo įregistruotas visoje ES 2008 m.
Greek: Χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της πρώτης "ύφεσης" των ασθενών (περίοδος της νόσου μετά τον πρώτο κύκλο της θεραπείας κατά την οποία ο ασθενής δεν παρουσιάζει συμπτώματα).
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas pacientui pirmo vadinamosios remisijos epizodo metu (kai po pirmo gydymo kurso pacientui nepasireiškia jokių ligos simptomų).
Greek: Όταν το Ceplene χορηγείται για πρώτη φορά, πρέπει να ελέγχονται η αρτηριακή πίεση, ο ρυθμός της καρδιάς και η λειτουργία των πνευμόνων του ασθενούς.
Lithuanian: Pirmąkart atliekant Ceplene injekciją, būtina patikrinti paciento kraujospūdį, širdies ritmą ir plaučių veiklą.
Greek: Τι είναι το Ceplene και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Ceplene ir kam jis vartojamas?
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą.
Greek: Ποιες πληροφορίες αναμένονται ακόμα για το Ceplene;
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Ceplene?
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Ceplene μελετήθηκε σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 320 ενήλικες με ΟΜΛ στη φάση της ύφεσης μετά από θεραπεία λευχαιμίας.
Lithuanian: Ceplene veiksmingumas buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 320 ŪML sergančių pacienčių, kuriems po leukemijos gydymo buvo prasidėjusi remisija.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ceplene (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ερυθρότητα, κεφαλαλγία, κόπωση, πυρετός και φλεγμονή ή ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης.
Lithuanian: Dažniausias Ceplene šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra raudonis, galvos skausmas, nuovargis, karščiavimas ir uždegimas arba paraudimas injekcijos vietoje.
Greek: Το Ceplene χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού με πείρα στη θεραπεία της ΟΜΛ.
Lithuanian: Ceplene galima įsigyti tik pateikus receptą; vaistas turėtų būti švirkščiamas prižiūrint gydytojui, turinčiam ŪML gydymo patirties.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ceplene.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ceplene vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ceplene, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ceplene vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Δεν πρέπει ακόμη να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν λάβει μόσχευμα μυελού των οστών από δότη, ή σε ασθενείς που λαμβάνουν στεροειδή (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση ή την αποφυγή φλεγμονών) τα οποία χορηγούνται συστηματικά (από το στόμα ή με ένεση), κλονιδίνη (χρησιμοποιείται για τη μείωση της υπέρτασης) ή H2 αναστολείς της ισταμίνης (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του στομαχικού έλκους, της δυσπεψίας ή του στομαχικού καύσου).
Lithuanian: Šio vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems persodinti donoro kaulų čiulpai arba kurie vartoja sisteminio poveikio (per burną vartojamus arba švirkščiamus) steroidus (vaistus uždegimui mažinti arba išvengti), klonidiną (vaistas padidėjusiam kraujospūdžiui sumažinti) arba histamino H2 blokatorius (jais gydoma skrandžio opaligė, virškinimo sutrikimas arba rėmuo).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ceplene;
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ceplene vartojimu?
Greek: Ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς στη θεραπεία και την εμφάνιση τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών, η θεραπεία ενδέχεται να χρειάζεται να διακοπεί ή να ρυθμιστεί η δόση.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir šalutinį poveikį, gali tekti nutraukti gydymą arba pakoreguoti vaisto dozę.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Ceplene θα καταθέτει ετήσιες επικαιροποιήσεις σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Ceplene, χορηγούμενου σε συνδυασμό με ιντερλευκίνη-2, σε ασθενείς με ΟΜΛ σε φάση πρώτης ύφεσης.
Lithuanian: Ceplene prekiaujanti bendrovė kasmet pateiks atnaujintą informaciją apie kartu su interleukinu-2 vartojamo Ceplene saugumą ir veiksmingumą gydant pirmą remisiją pasiekusius ŪML sergančius pacientus.
Greek: Το Ceplene είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ιντερλευκίνη-2 (αντικαρκινικό φάρμακο) ως θεραπεία συντήρησης ενηλίκων με οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ), ένας τύπος καρκίνου που προσβάλλει τα λευκοκύτταρα.
Lithuanian: Ceplene - tai vaistas, kuris skiriamas kartu su interleukinu-2 (vaistu nuo vėžio) taikant palaikomąjį gydymą suaugusiesiems, kuriems diagnozuota ūminė mieloidinė leukemija (ŪML, tam tikros rūšies vėžys, pažeidžiantis baltąsias kraujo ląsteles).
Greek: Κάθε ένεση Ceplene πρέπει να χορηγείται με αργό ρυθμό, επί 5 έως 15 λεπτά, σε διαφορετικό σημείο από αυτό της ένεσης της ιντερλευκίνης-2 και, κατά προτίμηση, στον μηρό ή στην κοιλιακή χώρα.
Lithuanian: Kiekvieną Ceplene dozę reikia suleisti iš lėto, per 5-15 minučių, kitoje vietoje, nei buvo atlikta interleukino-2 injekcija, geriausia po šlaunies arba juosmens (pilvo) oda.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ceplene;
Lithuanian: Kaip vartoti Ceplene?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Ceplene σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Ceplene nauda nustatyta tyrimų metu?
Greek: Το Ceplene χορηγήθηκε σε συνδυασμό με ιντερλευκίνη-2 και συγκρίθηκε με απουσία θεραπείας.
Lithuanian: Ceplene buvo švirkščiamas kartu su interleukinu-2 ir jis nebuvo lyginamas jokiu kitu vaistu.
Greek: Όταν το Ceplene χορηγείται μαζί με ιντερλευκίνη-2, ο συνδυασμός τους βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να θανατώσει τα λευχαιμικά κύτταρα που ενδέχεται να έχουν παραμείνει στο σώμα κατά τη διάρκεια της ύφεσης παρατείνοντας το χρονικό διάστημα μέχρι την επανεμφάνιση της ΟΜΛ.
Lithuanian: Kai Ceplene švirkščiamas kartu su interleukinu-2, jis padeda imuninei sistemai sunaikinti leukemines ląsteles, kurių dar gali būti žmogaus organizme prasidėjus remisijai.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε επίδραση του Ceplene και της ιντερλευκίνης-2 στη δεύτερη ή σε μεταγενέστερη ύφεση.
Lithuanian: Ceplene ir interleukino-2 poveikio antrą arba tolesnę remisiją pasiekusiems pacientams nenustatyta.
Greek: Το Ceplene περιέχει τη δραστική ουσία διυδροχλωρική ισταμίνη.
Lithuanian: Ceplene sudėtyje yra veikliosios medžiagos histamino dihidrochlorido.
Greek: Η δραστική ουσία του Ceplene, η διυδροχλωρική ισταμίνη, είναι ανοσορυθμιστής.
Lithuanian: Veiklioji Ceplene medžiaga histamino dihidrochloridas yra imunomoduliatorius.
Greek: Πώς δρα το Ceplene;
Lithuanian: Kaip veikia Ceplene?