FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tadalafil viste ingen effekt på at forsinke nedgangen i mobilitet, målt ved 6 minutters gangtest (6MWD), som var det primære endepunkt: Den gennemsnitlige ændring i 6MWD efter 48 uger, bestemt ved mindste kvadraters metode (LS), var 51,0 meter i placebogruppen, sammenlignet med 64,7 meter i tadalafilgruppen med 0,3 mg/kg (p = 0,307) og 59,1 meter i tadalafilgruppen med 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Bulgarian: LS) в теста 6MWD на 48-та седмица е -51,0 метра (m) в групата, получаваща плацебо, в сравнение с -64,7 m в групата, получаваща тадалафил 0,3 mg/kg (р = 0,307), и -59,1 m в групата, получаваща тадалафил 0,6 mg/kg (р = 0,538).
Danish: Talmanco 20 mg filmovertrukne tabletter tadalafil
Bulgarian: ПРОДУКТ Talmanco 20 mg филмирани таблетки тадалафил
Danish: De foreliggende data er beskrevet i pkt.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1. Начин на приложение
Danish: Oral kontraception
Bulgarian: Перорални контрацептивни таблетки
Danish: Overfølsomheds -reaktioner
Bulgarian: Съобщаване на нежелани реакции
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Talmanco 20 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Talmanco 20 mg филмирани таблетки
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозно-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Danish: Kun tadalafil 40 mg opnåede det signifikansniveau, der var defineret i protokollen, med en placebokorrigeret gennemsnitlig stigning i 6MWD på 26 meter (p = 0,0004; 95% CI: 9,5-44,0; Præspecificeret Hodges-Lehman metode) (gennemsnit 33 meter, 95% CI: 15,2-50,3).
Bulgarian: ДИ: 9,5, 44,0; предварително определен метод на Hodges-Lehman) (средно 33 метра, 95% ДИ: 15,2, 50,3).
Danish: Patienter med klinisk signifikant aorta- og mitralklapsygdom Patienter med perikardial konstriktion Patienter med restriktiv eller dilateret kardiomyopati Patienter med betydelig venstre ventrikel dysfunktion Patienter med livstruende arytmier Patienter med symptomatisk koronararteriesygdom Patienter med ukontrolleret hypertension.
Bulgarian: Пациенти с клинично значимо заболяване на аортната и на митралната клапа Пациенти с перикардна констрикция
Danish: Vandfri lactose
Bulgarian: Безводна лактоза
Danish: Apopleksi2 (inklusive hjerneblødning),
Bulgarian: Инсулт2 (включително хеморагични събития)
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V..
Danish: Den anbefalede dosis er to tabletter (40 mg) én gang dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две таблетки (40 mg) веднъж дневно.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Talmanco den 1. marts 2017.
Bulgarian: Наименованието на лекарството е променено на Talmanco на 1 март 2017 г.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Talmanco findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Talmanco може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Talmanco.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Talmanco.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Talmanco.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предоставя проучвания относно качеството на Talmanco.
Danish: EMA/757334/2016 EMEA/H/C/004297
Bulgarian: EMA/757334/2016
Danish: Tidligere kaldet Tadalafil Generics.
Bulgarian: С предходно име Tadalafil Generics.
Danish: Talmanco er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Talmanco е „генерично лекарство".
Danish: Virksomheden gennemførte også undersøgelser, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучвания, които показват, че е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Talmanco?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Talmanco?
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Talmanco er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Adcirca.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Talmanco е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Adcirca.
Danish: Patienter med milde eller moderate nyre- eller leverproblemer bør starte med en lavere dosis.
Bulgarian: Пациентите с леко до умерено бъбречно или чернодробно увреждане трябва да започнат с по-ниска доза.
Danish: Udvalget anbefalede, at Talmanco godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Talmanco да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Det aktive stof i Talmanco, tadalafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet "phosphodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere", hvilket betyder, at det blokerer PDE5-enzymet.
Bulgarian: Активното вещество в Talmanco, тадалафил, принадлежи към групата на лекарствата, наречени „инхибитори на фосфодиестераза тип 5" (PDE5), което означава, че блокира ензима PDE5.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Talmanco?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Talmanco?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Adcirca.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Adcirca, ползите превишават установените рискове.
Danish: Andre oplysninger om Talmanco
Bulgarian: Допълнителна информация за Talmanco:
Danish: Talmanco anbefales ikke til patienter med svære nyre- eller leverproblemer.
Bulgarian: Talmanco не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
Danish: Talmanco indeholder det aktive stof tadalafil.
Bulgarian: Talmanco съдържа активното вещество тадалафил (tadalafil).
Danish: Talmanco anvendes til behandling af patienter med PAH i klasse II (lettere begrænsning af fysisk aktivitet) og klasse III (markant begrænsning af fysisk aktivitet).
Bulgarian: Talmanco се използва за пациенти с БАХ клас II (леки ограничения във физическата активност) или клас III (значими ограничения във физическата активност).
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Adcirca, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Talmanco.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Adcirca относно ползите и рисковете от активното вещество за одобрената употреба и поради това не се налага да се повтарят за Talmanco.
Danish: Da Talmanco er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Talmanco е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Talmanco er et lægemiddel til behandling af voksne med pulmonal arteriel hypertension (PAH) med henblik på at forbedre deres fysiske kapacitet (evne til at udføre fysisk aktivitet).
Bulgarian: Talmanco се използва за лечение на възрастни с белодробна артериална хипертония (БАХ) за подобряване на физическия капацитет (способността да се извършва физическа дейност).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Talmanco, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Talmanco прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Når enzymet blokeres, kan kroppen ikke nedbryde et stof kaldet "cyklisk guanosin monophosphat" (cGMP); stoffet bliver derfor i blodkarrene, hvor det får karrene til at udvide sig.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, веществото, наречено „цикличен гуанозин монофосфат" (cGMP), не може да се разгради и остава в кръвоносния съд, където причинява разширяване на кръвоносните съдове.
Danish: Hvad er Talmanco, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Talmanco и за какво се използва?
Danish: Det betyder, at Talmanco er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Adcirca.
Bulgarian: Това означава, че Talmanco съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Adcirca, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Talmanco udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i at behandle pulmonal arteriel hypertension.
Bulgarian: Talmanco се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на БАХ.
Danish: Talmanco fås som 20-mg-tabletter.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 20 mg.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Talmanco bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Talmanco.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Talmanco, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Talmanco пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Hvorfor blev Talmanco godkendt?
Bulgarian: Защо Talmanco е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan virker Talmanco?
Bulgarian: Как действа Talmanco?
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er en invaliderende sygdom, hvor der sker en alvorlig forsnævring af blodkarrene i lungerne.
Bulgarian: БАХ е инвалидизиращо заболяване, при което има силно стесняване на кръвоносните съдове на белите дробове.
Danish: PAH er unormalt forhøjet blodtryk i lungearterierne.
Bulgarian: БАХ представлява абнормно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Talmanco.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Talmanco, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Hvordan anvendes Talmanco?
Bulgarian: Как се използва Talmanco?
Danish: Dette får blodtrykket til at falde i lungerne hos patienter med PAH og forbedrer deres symptomer.
Bulgarian: При пациенти с БАХ това понижава кръвното налягане в белите дробове и подобрява симптомите.
Danish: Hvordan blev Talmanco undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Talmanco?
Danish: 1 fyldt pen (enkeltdosis)
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка (еднократна доза)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte (enkeltdosis)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка (еднократна доза)
Danish: Indsprøjt IKKE nøjagtig det samme sted hver gang.
Bulgarian: НЕ инжектирайте на едно и също място всеки път.
Danish: Lægen bør dog sikre relevant opfølgning af patienterne.
Bulgarian: Въпреки това, лекарят трябва да осигури подходящо проследяване на пациентите.
Danish: Stik nålen ind i en vinkel på 45 grader.
Bulgarian: Поставете иглата под ъгъл 45 градуса.
Danish: Opretholdelse af respons ved uge 60
Bulgarian: Поддържане на отговора към 60-та седмица
Danish: Antal patienter (%)
Bulgarian: Брой на пациентите (%)
Danish: Virkningerne af dette lægemiddel hos gravide kvinder kendes ikke.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Danish: Lægen vil afgøre, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали и кога може да възобновите лечението:
Danish: Taltz, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Bulgarian: Taltz, който е бил замразяван, не трябва да се използва.
Danish: Signifikansniveau er kun angivet for endepunkt som var prædefineret og testet for multiplicitet.
Bulgarian: Ниво на значимост е предвидено само за крайната точка, която е предварително определена и проверена за множественост.
Danish: Luftbobler er ikke noget problem ved denne form for indsprøjtning.
Bulgarian: Мехурчетата въздух не са проблем при този вид инжекция.
Danish: Du vil høre endnu et højt klik ca. 5 til 10 sekunder efter det første.
Bulgarian: Ще чуете второ силно щракване след около 5 до 10 секунди след първото щракване.
Danish: - hvis du har en infektion, som lægen mener er væsentlig (f.eks. aktiv tuberkulose).
Bulgarian: - ако имате инфекция, която Вашият лекар счита за важна (например, активна туберкулоза).
Danish: Bag på arm
Bulgarian: Задна част на ръката
Danish: Der er begrænsede oplysninger for personer ≥ 75 år.
Bulgarian: Има ограничена информация при пациенти на възраст ≥ 75 години.
Danish: Indsprøjt IKKE inden for 2,5 centimeter fra navlen.
Bulgarian: НЕ инжектирайте в диаметър 2,5 сантиметра около пъпа.
Danish: Du er nu klar til at indsprøjte.
Bulgarian: Вече сте готови да инжектирате.
Danish: Håndter den med forsigtighed.
Bulgarian: Работете внимателно с нея.
Danish: Ændring fra baseline ved uge 24, LSM (SE)
Bulgarian: Промяна спрямо изходната стойност на седмица 24, LSM (SE)
Danish: Taltz er beregnet til længerevarende behandling.
Bulgarian: Taltz е предназначен за дългосрочно лечение.
Danish: Det er ikke nødvendigt, men det kan gøre det lettere at holde den fyldte pen roligt og fast mod huden.
Bulgarian: Това не е необходимо, но може да Ви помогне да задържите предварително напълнената писалка стабилно и плътно към кожата си.
Danish: Hvis du taber pennen på en hård overflade, må du ikke bruge den.
Bulgarian: Ако я изпуснете върху твърда повърхност, не я използвайте.
Danish: Brug en huskemetode, f.eks. noter i en kalender eller dagbog, som kan hjælpe dig med at huske din næste dosis, så du undgår at springe en dosis over eller tage for mange doser.
Bulgarian: Използвайте метод за напомняне, като например бележки в календар или дневник, което ще Ви помогне да запомните следващата си доза, така че да избегнете пропускане или повторение на дозите.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke selv prøver at foretage indsprøjtningerne, før du er blevet oplært af lægen eller sygeplejersken.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да инжектирате сами, докато не сте обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Danish: Hvis du vil indsprøjte i armen, skal du have nogen til at hjælpe dig.
Bulgarian: За да инжектирате в ръката, ще е необходимо някой друг да Ви помогне.
Danish: Patienter med partielt respons initialt kan i visse tilfælde efterfølgende opnå bedring ved fortsat behandling ud over 20 uger.
Bulgarian: Някои пациенти с първоначален частичен отговор може впоследствие да се подобрят при продължаване на лечението след 20-та седмица.
Danish: Hvad nu hvis jeg hører mere end 2 klik under indsprøjtningen - 2 høje klik og et lavt klik.
Bulgarian: Какво ще се случи, ако чуя повече от 2 щраквания по време на инжекцията - 2 силни щраквания и едно тихо.
Danish: - hvis du for nylig har fået eller skal have en vaccination.
Bulgarian: - ако наскоро сте си направили или трябва да си направите имунизация.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, der ikke har vist respons efter 16 til 20 ugers behandling.
Bulgarian: Трябва да се има предвид прекъсване на лечението при пациенти, които не се повлияват след 16 до 20 седмицa на лечение.
Danish: Dette vil ikke skade dig eller påvirke din dosis.
Bulgarian: Това няма да Ви навреди или да повлияе на Вашата доза.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende anvendelse af ixekizumab til gravide kvinder.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на иксекизумаб при бременни жени.
Danish: Antal randomiserede patienter (N)
Bulgarian: Брой рандомизирани пациенти (N)
Danish: Klinisk respons efter 12 uger
Bulgarian: Клиничен отговор на 12-та седмица
Danish: Tag ikke pennen væk fra huden, før du hører det andet høje klik.
Bulgarian: Не отстранявайте предварително напълнената писалка от кожата си, докато не чуете второто силно щракване.
Danish: Taltz indeholder natrium
Bulgarian: Taltz съдържа натрий
Danish: Har jeg så fået hele min dosis?
Bulgarian: Инжектирал ли съм цялата доза?
Danish: Hvis din sidste indsprøjtning for eksempel var i venstre lår, bør din næste indsprøjtning være i højre lår, i abdomen eller bag på en af armene.
Bulgarian: Например, ако Вашата последна инжекция е направена в лявото бедро, следващата инжекция трябва да бъде направена в дясното бедро, корема или задната страна на една от двете ръце.
Danish: Dette var primært relateret til tidlig fødsel eller maternel forsømmelse af afkommet, hvilket er almindelige fund i studier hos ikke-humane primater, og blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Bulgarian: Това е свързано главно с преждевременно раждане или пренебрегване на потомството от майката, често установявано в проучванията при нечовекоподобните примати, и се счита, че няма клинично значение.
Danish: Vigtigt at vide
Bulgarian: Важни неща, които трябва да знаете
Danish: Sådanne tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Bulgarian: Такива признаци са изброени в раздел 4 „Сериозни нежелани реакции".
Danish: De hyppigst observerede reaktioner på injektionsstedet var erytem og smerte.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните реакции на мястото на инжектиране са еритем и болка.
Danish: Hvis det er muligt, skal hudområder med psoriasis undgås som injektionssteder.
Bulgarian: Ако е възможно участъците от кожата, по които има псориазис трябва да бъдат избягвани като места за инжектиране.
Danish: • Den fyldte pen indeholder dele af glas.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка съдържа части от стъкло.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klar sammenhæng mellem tilstedeværelsen af neutraliserende antistoffer og påvirkning af lægemiddelkoncentration eller lægemiddelvirkning.
Bulgarian: Не е наблюдавана явна връзка между наличието на неутрализиращи антитела и влияние върху концентрацията или ефикасността на лекарството.
Danish: 1 GØR DIG KLAR
Bulgarian: ПРИГОТВЕТЕ СЕ
Danish: Hvis du har psoriasisartrit vil du først få anden medicin.
Bulgarian: Ако имате псориатичен артрит, първо ще Ви бъдат дадени други лекарства.
Danish: For begge studier, var det primære endepunkt American College of Rheumatology (ACR) 20-respons ved uge 24.
Bulgarian: За двете проучвания първичната крайна точка е отговор 20 по критериите на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology - ACR) на 24-та седмица.
Danish: Taltz må ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose (TB).
Bulgarian: Taltz не трябва да се прилага на пациенти с активна туберкулоза (ТБК).
Danish: Taltz mindsker tegnene og symptomerne på sygdommen.
Bulgarian: Taltz намалява признаците и симптомите на заболяването.
Danish: • Pennen ser beskadiget ud.
Bulgarian: • изглежда повредена.
Danish: Du må ikke stoppe med at bruge Taltz uden først at have talt med lægen.
Bulgarian: Не трябва да спирате употребата на Taltz без първо да разговаряте с Вашия лекар.
Danish: Vær opmærksom på, at der skal stå Taltz på etiketten.
Bulgarian: Уверете се, че названието Taltz се вижда на етикета.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at relevant symptomatisk behandling omgående indledes.
Bulgarian: В случай на предозиране, се препоръчва пациентът да бъде мониториран за всякакви признаци или симптоми на нежелани реакции и да се започне веднага подходящо симптоматично лечение.
Danish: Størstedelen af infektionerne var ikke alvorlige og lette til moderate i sværhedsgrad og krævede i de fleste tilfælde ikke seponering af behandlingen.
Bulgarian: Повечето от инфекциите не са били сериозни и са били леки до умерени по тежест, по-голямата част от които не са изисквали прекъсване на лечението.
Danish: Af alle patienter havde 14,9 % fået mindst ét anti-TNF-alfa-middel, og 8,7 % havde fået et anti-IL-12/IL-23.
Bulgarian: От всички пациенти 14,9 % са получили най-малко един анти-TNF алфа лекарствен продукт, а 8,7 % са получили анти-IL-12/IL-23.
Danish: De vil ikke skade dig eller påvirke din dosis.
Bulgarian: Те няма да Ви навредят или да повлияят на дозата.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil undersøge dig regelmæssigt for at kontrollere, at behandlingen virker, som den skal.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра редовно ще следят Вашето състояние, за да проверят дали лечението има желания ефект.
Danish: Fysisk funktion og helbredsrelateret livskvalitet
Bulgarian: Физическа функция и здравно-обусловено качество на живот
Danish: Taltz kan gives alene eller sammen med et andet lægemiddel kaldet methotrexat.
Bulgarian: Taltz може да се използва самостоятелно или с друго лекарство наречено метотрексат.
Danish: Data vedrørende immunisering var imidlertid ikke tilstrækkelige til at konkludere, om immunresponset på disse vacciner, givet efter administration af Taltz, var tilstrækkeligt.
Bulgarian: Въпреки това, данните, отнасящи се до имунизация, са недостатъчни, за да се направи извод относно адекватността на имунен отговор към тези ваксини след прилагането на Taltz.
Danish: Brug en ny fyldt pen til din indsprøjtning.
Bulgarian: Използвайте нова предварително напълнена писалка за Вашата инжекция.
Danish: Det er vist, at Taltz sænker (inden for 1 uges behandling) koncentrationen af C-reaktivt protein, som er en markør for inflammation.
Bulgarian: Доказано е, че Taltz намалява (в рамките на 1 седмица на лечение) нивата на C-реактивния протеин, който е маркер на възпалението.
Danish: Sådanne niveauer af neutropeni kan være vedvarende, svingende eller forbigående.
Bulgarian: Такива степени на неутропения могат да се задържат, да варират или да бъдат преходни.
Danish: Taltz var forbundet med en hurtigt indsættende virkning med en reduktion i gennemsnitlig PASI på > 50 % i uge 2 (figur 1).
Bulgarian: Taltz се асоциира с бързо начало на ефикасност с > 50 % намаление на средното PASI от 2-та седмица (Фигура 1).
Danish: Når du har trykket på den grønne injektionsknap, vil du høre 2 høje klik.
Bulgarian: След като натиснете зеления бутон за инжектиране, ще чуете 2 силни щраквания.
Danish: Fertile kvinder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst 10 uger efter endt behandling.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективен метод на контрацепция по време на лечението и най-малко 10 седмици след лечението.
Danish: Det kan komme til at bløde en lille smule.
Bulgarian: Може да имате слабо кървене.
Danish: Hold øje med infektioner og allergiske reaktioner Der er risiko for, at Taltz kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder infektioner og allergiske reaktioner.
Bulgarian: Внимавайте за инфекции и алергични реакции Taltz може да причини сериозни нежелани реакции, включително инфекции и алергични реакции.
Danish: Hvis der udvikles en sådan infektion, skal patienten overvåges nøje, og Taltz skal seponeres, hvis patienten ikke responderer på standardbehandling, eller hvis infektionen bliver alvorlig.
Bulgarian: Ако се развие подобна инфекция, пациентът трябва да се наблюдава внимателно и лечението с Taltz да се прекрати, ако пациентът не се повлиява от стандартното лечение или инфекцията стане сериозна.
Danish: Hvad nu hvis nålen ikke trækker sig tilbage efter indsprøjtningen?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако иглата не се прибере след инжекцията?
Danish: Figur 2
Bulgarian: Фигура 2.
Danish: Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, bør du undgå at blive gravid, og du skal bruge sikker prævention, mens du er i behandling med Taltz og i mindst 10 uger efter den sidste dosis.
Bulgarian: Ако сте жена, която би могла да забременее, се препоръчва да избягвате забременяване и трябва да използвате подходяща контрацепция докато използвате Taltz и най-малко 10 седмици след последната доза Taltz.