FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez ces patients, la fonction cardiaque doit être surveillée avec un soin particulier durant l'instauration du traitement par Inbrija.
Slovak: Pri začatí liečby Inbrijou sa má u týchto pacientov s osobitnou starostlivosťou sledovať činnosť srdca.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Inbrija si vous présentez, avez présenté ou si vous développez : - de l'asthme, des difficultés à respirer, telles qu'une bronchopneumopathie chronique obstructive
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Inbriju, alebo ak ste niekedy mali alebo sa u vás vyvinuli: - astma, ťažkosti s dýchaním ako je chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) alebo iné dlhodobé pľúcne ochorenia alebo problémy s dýchaním, - akákoľvek forma závažnej mentálnej poruchy ako je psychóza, - srdcový infarkt alebo problémy so srdcovým tepom.
French: Des examens périodiques de la peau sont recommandés pour détecter tout mélanome apparaissant chez des patients sous Inbrija.
Slovak: Na sledovanie melanómu u pacientov dostávajúcich Inbriju sa odporúča vykonávať pravidelné kožné vyšetrenia.
French: Des très rares cas de phéochromocytomes faussement diagnostiqués chez des patients sous traitement par lévodopa/ inhibiteur de la dopa-décarboxylase ont été rapportés.
Slovak: U pacientov liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy sa veľmi zriedkavo hlásili prípady nesprávne diagnostikovaného feochromocytómu.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Carragénine
Slovak: Obal kapsuly hypromelóza oxid titaničitý (E 171) karagénan chlorid draselný karnaubský vosk kukuričný škrob
French: Il est recommandé d'administrer ce médicament avec prudence aux patients atteints d'une pathologie rénale sévère.
Slovak: Pacientom so závažným ochorením obličiek sa odporúča podávať tento liek opatrne.
French: Le critère d'évaluation principal d'efficacité était la variation moyenne, entre l'inclusion et la semaine 12, du score sur l'échelle UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale), partie III, 30 minutes après la dose.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bola priemerná zmena od východiskovej hodnoty skóre Zjednotenej hodnotiacej škály pre Parkinsonovu chorobu (Unified Parkinson's
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ,
French: Voie inhalée uniquement.
Slovak: Len na inhalačné použitie.
French: Glaucome
Slovak: Glaukóm
French: 168 (4 x 42) comprimés
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 168 (4 x 42) tabliet
French: 42 comprimés
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 42 tabliet
French: Photographies d'éruptions cutanéesà différents grades
Slovak: Fotky vyrážok podľa rôznych stupňov
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont implémentées.
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli splnené všetky podmienky a obmedzenia s ohľadom na bezpečné a efektívne užívanie lieku opísané nižšie:
French: L'incidencedes éruptions cutanées et des réactions cutanées sévères La classification et la prise en charge des éruptions cutanées et des réactions cutanées sévères, notamment en ce qui concerne le critère de poursuite ou d'arrêt du télaprévir et des autres composantsdu traitement.
Slovak: Incidenciu vyrážky a závažných kožných reakcií Zatriedenie amanažment vyrážky azávažných kožných reakcií, najmä sohľadom na kritériá pre pokračovanie alebo prerušenie liečby telaprevirom ainé súčasti liečby.
French: Les Etats Membres doivent s'accorder avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché sur la version finale du kit de formation des professionnels de santé avant le lancement du produit sur leur
Slovak: Členské štáty sa musia dohodnúť s držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh (MAH) na finálnom edukačnom balíku pre zdravotníckych profesionálov pred uvedením lieku na trh na svojom území.
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournit à tous les médecins, susceptibles de prescrire ou d'utiliser INCIVO un kit de formation des professionnels de santé contenant les éléments suivants : Le Résumé des Caractéristiques du Produit La notice d'information destinée aux patients La brochure destinée aux médecins
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby MAH poskytol všetkým lekárom, o ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať alebo používať INCIVO, edukačný balík pre zdravotníckych profesionálov s nasledovným obsahom:
French: La brochure destinée aux médecins devra comporter les éléments clés suivants : Les données de tolérance concernant les éruptionscutanéeset les réactionscutanées
Slovak: Leták pre lekára má obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
French: Votre médecin vous les expliquera.
Slovak: Lekár vám to vysvetlí.
French: Date de première autorisation : 19 septembre 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. september 2011
French: - Troubles du cœur
Slovak: - Problémy so srdcom
French: Les décisions concernant votre traitement peuvent être prises sur la base des résultats de ces tests.
Slovak: Rozhodnutie týkajúce sa vašej liečby možno založiť na výsledkoch týchto testov.
French: Les études d'interaction ont été menées uniquement chez l'adulte.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
French: L'incidence a été calculée à partir du nombre de patients pour chaque paramètre.
Slovak: Incidencia bola vypočítaná podľa počtu pacientov pre každý parameter.
French: Il est par conséquent absolument essentiel que vous preniez toutes les précautions nécessaires pour éviter une grossesse durant ce traitement.
Slovak: Preto je nanajvýš dôležité, aby ste urobili všetky opatrenia na to, aby ste počas tejto liečby neotehotneli.
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre INCIVO.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete brať INCIVO.
French: Étude 108 (ADVANCE)
Slovak: Štúdia 108 (ADVANCE)
French: Toxicologie et/ou pharmacologie animales
Slovak: Toxikológia a/alebo farmakológia pri zvieratách
French: Par conséquent, cette association doit être utilisée avec précaution, ou des alternatives doivent être envisagées.
Slovak: Z tohto dôvodu treba danú kombináciu používať opatrne alebo treba zvážiť iné možnosti.
French: Dans le cas contraire, la durée totale de traitement était de 48 semaines.
Slovak: V opačnom prípade bolo celkové trvanie liečby 48 týždňov.
French: La brochure destinée aux médecins devra comporter les éléments clés suivants:
Slovak: Leták pre lekára má obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
French: La dose totale est de 6 comprimés par jour.
Slovak: Celková dávka je 6 tabliet denne.
French: Il peut apparaître à tout moment après l'initiation du traitement, bien que la majorité des cas soit apparue entre la sixième et la dixième semaine après le début du traitement par INCIVO.
Slovak: Môže sa objaviť kedykoľvek po začatí liečby, hoci väčšina prípadov sa objavila medzi šiestym a desiatym týždňom po začatí liečby INCIVOM.
French: A l'état d'équilibre, la demi-vie réelle était d'environ 9-11 heures.
Slovak: V rovnovážnom stavu je efektívny polčas okolo 9-11 hodín.
French: Les comprimés d'INCIVO doivent être conservés dans le flacon d'origine.
Slovak: Tablety INCIVA je potrebné uchovávať v pôvodnej fľaši.
French: Après la fin du traitement, il faut environ une semaine pour que l'effet inhibiteur disparaisse complètement.
Slovak: Po ukončení liečby môže byť potrebný približne jeden týždeň, aby sa inhibícia úplne stratila.
French: ® VHC (version 2.0) avec le High Pure System.
Slovak: ® HCV (verzia 2.0), na použitie so systémom High Pure System.
French: Pertinence clinique inconnue.
Slovak: Neznáma klinická významnosť.
French: - si d'autres symptômes apparaissent avec l'éruption tels que :
Slovak: - ak sa spolu s vyrážkou objavia ďalšie príznaky ako:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après les lettres EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke po EXP.
French: INCIVO n'a été utilisé que chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Slovak: INCIVO sa používal iba u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
French: ou - 2 comprimés d'INCIVO toutes les 8 heures avec de la nourriture.
Slovak: alebo - 2 tablety INCIVA každých 8 hodín spolu s jedlom.
French: 3 et/ou un taux d'albumine < 3,3 g/dl.
Slovak: 3 a/alebo albumínom < 3,3 g/dl.
French: Des précautions sont nécessaires, et une réduction de la dose d'amlodipine doit être envisagée.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a má sa zvážiť zníženie dávky amlodipínu.
French: Avaler les comprimés en entier.
Slovak: Tablety prehltnite v celku.
French: Chez tous les patients
Slovak: Všetci pacienti
French: L'administration de charbon activé peut également être utilisée pour aider à l'élimination de la substance active non absorbée.
Slovak: Na podporenie odstránenia neabsorbovaného liečiva možno podať tiež aktívne uhlie.
French: Celles-ci peuvent être observées dans les résultats des examens sanguins.
Slovak: Možno to zistiť z výsledkov krvných testov.
French: Il se peut que votre médecin mette fin à votre traitement.
Slovak: Lekár môže vašu liečbu ukončiť.
French: Étude 112 (EXTEND)
Slovak: Štúdia 112 (EXTEND)
French: L'intervalle de confiance à 95% pour la différence était (-10,8, 12,1)
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti pre rozdiel bol (-10,8, 12,1)
French: - déshydratation.
Slovak: - dehydratácia.
French: Il est donc très important que vous lisiez également les notices fournies avec ces médicaments.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste si tiež prečítali písomné informácie pre používateľa týchto liekov.
French: Ces symptômes peuvent être ceux d'une anémie.
Slovak: Môžu to byť príznaky anémie.
French: Conserver dans le flacon d'origine.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši.
French: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italie
Slovak: Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina, Taliansko
French: Veuillez vous reporter à la rubrique « Autres médicaments et INCIVO ».
Slovak: Prosím, pozri časť „Iné lieky a INCIVO".
French: Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Slovak: Oznámte lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
French: Le télaprévir peut s'avérer moins efficace en raison de la diminution des concentrations.
Slovak: Telaprevir môže byť menej účinný z dôvodu nižšej koncentrácie.
French: Concernant les traitements anti-VIH pouvant être utilisés (non limités à ceux décrits ci-dessous), les informations suivantes doivent être prises en compte :
Slovak: Spomedzi režimov liečby HIV, ktoré možno použiť (nižiše uvedený zoznam nie je vyčerpávajúci), sa má vziať do úvahy:
French: Prenez toujours les comprimés avec de la nourriture.
Slovak: Vždy užívajte tablety spolu s jedlom.
French: Veuillez interroger votre médecin à ce sujet et respecter la durée de traitement recommandée.
Slovak: Prosím, poraďte sa s lekárom a dodržujte ním odporučenú dĺžku liečby.
French: Voir rubrique 4.4 Examens de laboratoire.
Slovak: Pozri časť 4.4, Laboratórne testy.
French: Les concentrations plasmatiques maximales après une dose unique de télaprévir sont généralement atteintes après 4 - 5 heures.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia po jednorazovej dávke telapreviru sa obyčajne dosahuje po 4-5 hodinách.
French: La simvastatine est contre-indiquée en raison de l'augmentation prévisible et marquée de son exposition causée par de multiples mécanismes.
Slovak: Simvastatín je kontraindikovaný z dôvodu predpokladaného výrazného zvýšenia expozície spôsobeného viacerými mechanizmami.
French: La pertinence clinique potentielle de ces résultats est incertaine.
Slovak: Možný klinický význam týchto zistení nie je jasný.
French: Le traitement d'un surdosage avec INCIVO consiste en des mesures générales de prise en charge, incluant une surveillance des signes vitaux et une observation de l'état clinique du patient.
Slovak: Liečba predávkovania INCIVOM pozostáva zo všeobecných podporných opatrení, vrátane monitorovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
French: Vous ne devez pas diminuer la dose d'INCIVO.
Slovak: Svoju dávku INCIVA nesmiete znížiť.
French: Vous devez toujours prendre INCIVO avec de la nourriture car c'est important pour obtenir les bonnes concentrations de médicament dans votre corps.
Slovak: Vždy musíte užívať INCIVO s jedlom, pretože je to dôležité pre dosiahnutie správnej hladiny lieku v organizme.
French: INCIVO peut avoir un effet sur d'autres médicaments ou les autres médicaments peuvent aussi avoir un effet sur INCIVO.
Slovak: INCIVO môže ovplyvňovať účinok iných liekov alebo iné lieky môžu ovplyvniť INCIVO.
French: Résultat pour les patients sans RVS12
Slovak: Výsledok u pacientov bez SVR12
French: Si vous-même ou votre partenaire féminine débutez une grossesse pendant le traitement par INCIVO ou dans les mois qui suivent la fin du traitement, vous devez contacter immédiatement votre médecin (voir la rubrique " Précautions à prendre par les hommes et les femmes pour éviter une grossesse" ci
Slovak: Ak vy alebo vaša partnerka otehotnie počas liečby INCIVOM alebo v nasledujúcich mesiacoch, okamžite vyhľadajte lekára (pozrite časť „Opatrenia týkajúce sa otehotnenia určené mužom a ženám"
French: Les conséquences cliniques de cette obervation ne sont pas actuellement connues.
Slovak: Klinické dôsledky tohto zistenia nie sú v súčasnosti známe.
French: Le schéma posologique recommandé est de : - 3 comprimés d'INCIVO deux fois par jour (matin et soir) avec de la nourriture.
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim je: - 3 tablety INCIVA dvakrát denne (ráno a večer) spolu s jedlom.
French: Ne pas les mâcher, ne pas les croquer ni les dissoudre avant de les avaler.
Slovak: Pred prehltnutím ich nehryzte, nelámte ani nerozpúšťajte.
French: Patients avec une durée totale de traitement prévue de 24 semaines.
Slovak: Pacienti s plánovaným celkovým trvaním liečby 24 týždňov.
French: La nourriture est importante pour obtenir les bonnes concentrations de médicament dans votre corps.
Slovak: Jedlo je dôležité preto, aby sa do vášho tela dostalo správne množstvo lieku.
French: Au cours d'une étude sur la fertilité et le développement embryonnaire précoce chez le rat, une augmentation des progénitures non viables a été observée.
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonálneho vývoja u potkanov bolo pozorované zvýšenie počtu neživotaschopných zárodkov.
French: Une augmentation de la dose de zolpidem peut être nécessaire afin de maintenir son efficacité.
Slovak: Na zachovanie účinnosti môže byť potrebná zvýšená dávka zolpidemu.
French: Toutefois, les dosages chez l'animal n'ont pas permis d'établir une limite d'exposition lors de la comparaison avec l'exposition chez l'Homme.
Slovak: Dávkovanie u zvierat neviedlo k hraničnej expozícii v porovnaní s expozíciou u ľudí.
French: Cependant, les concentrations testées n'étaient pas suffisamment élevées pour exclure une inhibition
Slovak: Neskúšali sa však dostatočne vysoké koncentrácie na vylúčenie črevnej inhibície.
French: INCIVO doit toujours être pris avec de la nourriture.
Slovak: INCIVO sa musí vždy užívať s jedlom.
French: Votre médecin contrôlera votre réponse au début du traitement et la quantité de virus dans votre sang.
Slovak: Lekár bude sledovať vašu skorú odpoveď na liečbu a koľko vírusu máte v krvi.
French: La durée totale de traitement était déterminée selon la réponse virologique individuelle en cours de traitement des patients.
Slovak: Celkové trvanie liečby bolo stanovené na základe individuálnej virologickej odpovede pacientov počas liečby.
French: Dans les essais cliniques, la majorité des patients ont reçu des antihistaminiques et des corticoïdes locaux.
Slovak: V klinických štúdiách väčšina pacientov dostávala antihistaminiká a topické kortikosteroidy.
French: Plus de 90% des éruptions cutanées étaient d'intensité légère ou modérée.
Slovak: Viac než 90 % prípadov vyrážok boli miernej alebo stredne závažnej povahy.
French: Le tableau DAIDS ("Division of AIDS Table for Grading the Severity of Adult and Paediatric Adverse Events" ; version 1.0, décembre 2004) a été utilisé dans la compilation des bases de données de laboratoire.
Slovak: Table for Grading the Severity of Adult and Paediatric Adverse Events (DAIDS, verzia 1.0, December 2004) bolo použité v celkovom hodnotení laboratórnych výsledkov.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à action directe, code ATC : J05AE11.
Slovak: Priamo účinkujúce antivirotikum, ATC kód: J05AE11.
French: Il est nécessaire de bien prendre en compte les interactions médicamenteuses, voir rubriques 4.4 et 4.5.
Slovak: Treba starostlivo zvážiť liekové interakcie, pozri časti 4.4 a 4.5.
French: Des augmentations des expositions systémiques sont attendues lorsque le télaprévir est associé à des médicaments fortement métabolisés par cette enzyme.
Slovak: Zvýšené systémové expozície sa očakávajú, ak sa telaprevir kombinuje s liekmi vysoko metabolizovanými týmto enzýmom.
French: Les taux d'hémoglobine s'améliorent progressivement après la fin du
Slovak: Hodnoty hemoglobínu sa postupne zlepšujú po ukončení podávania INCIVA.
French: Une diminution des taux d'hémoglobine survient durant les 4 premières semaines de traitement et les taux les plus bas ont été atteints à la fin du traitement par INCIVO.
Slovak: K poklesu hladiny hemoglobínu dochádza počas prvých 4 týždňov liečby, pričom najnižšie hodnoty sa dosahujú ku koncu podávania INCIVA.
French: Tableau 2 : INTERACTIONS ET RECOMMANDATIONS POSOLOGIQUES AVEC LES AUTRES MEDICAMENTS
Slovak: Tabuľka č. 2: INTERAKCIE A ODPORÚČANIA NA DÁVKOVANIE PRI INÝCH LIEKOCH
French: Commentaire clinique
Slovak: Klinická poznámka
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších
French: Il faut initier le traitement par la dose de digoxine la plus faible.
Slovak: Spočiatku treba predpísať najnižšiu dávku digoxínu.
French: Le taux de RVS chez les patients de race noire était de 62% (45/73).
Slovak: Podiel SVR u černošských pacientov bol 62 % (45/73).
French: Ne pas utiliser INCIVO en association avec l'un des médicaments suivants car ils peuvent augmenter le risque d'effets indésirables sévères, et/ou affecter le mécanisme d'action d'INCIVO ou des autres médicaments :
Slovak: INCIVO neužívajte spolu so žiadnym z nasledujúcich liekov, pretože môžu zvýšiť riziko závažných nežiaducich účinkov a/alebo ovplyvniť spôsob, akým INCIVO alebo iný liek účinkuje:
French: Voir rubrique 4.3 pour les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase qui sont contre-indiqués avec INCIVO.
Slovak: Pozrite si časť 4.3 pre inhibítory HMG-CoA reduktázy, ktoré sú kontraindikované s INCIVOM.
French: La rifampicine réduit l'ASC plasmatique du télaprévir d'environ 92%.
Slovak: Rifampicín znižuje AUC telapreviru v plazme približne o 92 %.
French: Les interactions entre le télaprévir et les agents antirétroviraux anti-VIH sont fréquentes et les recommandations du tableau 2 de la rubrique 4.5 doivent être suivies attentivement.
Slovak: Interakcie medzi telaprevirom a antivirotikami na HIV sú časté, preto sa treba pozorne riadiť odporúčaniami v tabuľke 2 v časti 4.5.
French: Afin d'éviter un échec thérapeutique, il ne faut pas réduire la dose d'INCIVO ni interrompre le
Slovak: Aby sa predišlo zlyhaniu liečby, dávka INCIVA sa nesmie znižovať alebo prerušiť.
French: Cinquantecinq des 60 patients ont reçu de la ribavirine à la dose fixe de 800 mg/jour et les 5 patients restant ont reçu une dose de ribavirine variable en fonction de leur poids.
Slovak: Päťdesiatpäť zo 60 pacientov dostávalo ribavirín v stanovenej dávke 800 mg/deň a zvyšných 5 pacientov dostávalo dávku ribavirínu na základe svojej hmotnosti.
French: La durée totale de traitement recommandée pour les patients ayant subi une greffe de foie est de 48 semaines.
Slovak: Odporúčaná celková dĺžka liečby u pacientov, ktorým bola transplantovaná pečeň, je 48 týždňov.
French: Les prescripteurs doivent s'assurer que leurs patients sont pleinement informés du risque d'éruptions cutanées sévères et de la nécessité de consulter leur médecin immédiatement en cas d'apparition d'une nouvelle éruption cutanée ou d'aggravation d'une éruption cutanée existante.
Slovak: Predpisujúci lekár musí zabezpečiť, aby boli pacienti v plnom rozsahu oboznámení s rizikom závažných vyrážok a aby svojmu lekárovi ihneď oznámili, ak sa u nich objaví nová vyrážka alebo ak sa súčasná vyrážka zhorší.
French: Cependant, chez les petits des rats nourris au lait de mères traitées par le télaprévir, la prise de poids était plus faible que la normale (probablement en raison d'une aversion gustative).
Slovak: Pri kŕmení mliekom samíc liečených telaprevirom však boli prírastky na hmotnosti mláďat nižšie ako normálne (pravdepodobne z dôvodu zlej chuti).
French: Les patients présentant des éruptions cutanées légères à modérées doivent être surveillés à la recherche de signes d'aggravation; toutefois, l'aggravation était peu fréquente (moins de 10%).
Slovak: Pacientov, u ktorých sa vyskytli mierne až stredne závažné vyrážky je potrebné sledovať so zreteľom na známky progresie, avšak progredovanie nebolo časté (menej než 10 %).
French: La liaison du télaprévir aux protéines plasmatiques est d'environ 59% à 76%.
Slovak: Telaprevir sa približne 59 % až 76 % viaže na bielkoviny plazmy.
French: Ces patients doivent être étroitement surveillés, notamment par des évaluations de l'ECG.
Slovak: Týchto pacientov treba starostlivo sledovať, vrátane vyhodnocovania EKG.
French: Le CYP3A4 est en partie responsable du métabolisme du télaprévir.
Slovak: CYP3A4 je čiastočne zodpovedný za metabolizmus telapreviru.
French: Votre médecin évaluera la sévérité de votre maladie du foie avant de décider si vous pouvez prendre INCIVO.
Slovak: Lekár zhodnotí, nakoľko je u vás ochorenie pečene vážne ešte predtým, ako rozhodne o tom, či môžete užívať INCIVO.
French: ANTIFONGIQUES kétoconazole* itraconazole posaconazole voriconazole
Slovak: ANTIMYKOTIKÁ ketokonazol* itrakonazol posakonazol vorikonazol
French: Etant donné que la posologie de 1 125 mg deux fois par jour revient à la même posologie journalière avec les mêmes niveaux d'exposition au télaprévir, il est attendu que les interactions médicamenteuses correspondantes soient similaires.
Slovak: Vzhľadom na to, že režim dávkovania 1 125 mg b.i.d. má za následok rovnakú dennú dávku s podobnou expozíciou telapreviru, očakáva sa, že príslušné liekové interakcie budú podobné.
French: INCIVO n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Slovak: INCIVO sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
French: Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent être utilisés sans adaptation de dose.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy sa môžu podávať bezo zmeny dávkovania.
French: Il peut s'agir de symptômes d'anémie (diminution du nombre de globules rouges dans le sang) ;
Slovak: Môžu to byť príznaky anémie (pokles počtu červených krviniek);
French: La co-administration doit être réalisée dans une structure assurant un suivi clinique et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Slovak: Súbežné podávanie má prebiehať za podmienok, v ktorých je zabezpečené klinické monitorovanie a náležitá lekárska starostlivosť v prípade, že dôjde k útlmu dýchania a/alebo predĺženej sedácii.
French: Le tadalafil utilisé dans le traitement des troubles de l'érection peut être utilisé avec précaution à une dose unique ne dépassant pas 10 mg en 72 heures et en réalisant une surveillance accrue des événements indésirables associés au tadalafil.
Slovak: Tadalafil na liečbu erektilnej dysfunkcie sa môže používať s opatrnosťou v jednorazovej dávke, ktorá nepresiahne dávku 10 mg za 72 hodín, a so zvýšeným sledovaním nežiaducich účinkov súvisiacich s tadalafilom.
French: Études cliniques évaluant l'intervalle QT
Slovak: Klinické štúdie skúmajúce QT interval