FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Le métoclopramide cause parfois des effets indésirables à court terme sur le système nerveux qui conduisent à des mouvements non intentionnels, tels que des mouvements convulsifs et des tics nerveux, et ceux-ci sont plus courants chez les enfants et les jeunes, et à des doses élevées.
Spanish: • Es sabido que la metoclopramida en ocasiones provoca efectos secundarios a corto plazo sobre el sistema nervioso que dan lugar a movimientos no deliberados, como contracciones y tics nerviosos, más frecuentes en niños y jóvenes, y a dosis elevadas.
French: Il est autorisé pour diverses indications, qui diffèrent entre les États membres de l'UE, et est disponible sous différentes formulations, notamment sous forme injectable (intraveineuse ou intramusculaire), en comprimés, en formulations liquides orales à boire et en suppositoires.
Spanish: Está autorizada para varias indicaciones, que difieren entre los distintos Estados miembros de la UE y se presenta en diferentes formulaciones, por ejemplo inyectables (para administrar en una vena o músculo), comprimidos y líquidos orales para ingestión por vía oral y supositorios.
French: De plus, il convient de limiter les doses maximales recommandées chez les adultes et les enfants, et de retirer du marché les formulations à dosage plus élevé, y compris les formulations liquides orales à dosages supérieurs à 1 mg/ml.
Spanish: Además, deben restringirse las dosis máximas recomendadas en adultos y niños y retirar del mercado aquellas formulaciones que presentan mayor concentración, como los líquidos orales de concentraciones superiores a 1 mg/ml, ya que se han asociado a sobredosis en los niños.
French: Il apparaît que le métoclopramide par voie intraveineuse dans le traitement des nausées et vomissements post-opératoires est aussi efficace que les autres traitements autorisés.
Spanish: Las pruebas para la metoclopramida intravenosa en las náuseas y los vómitos postoperatorios indican que es tan eficaz como otros tratamientos autorizados.
French: Il ne doit plus être utilisé dans le traitement des affections chroniques, telles que la gastroparésie, la dyspepsie et le reflux gastro-œsophagien, ni comme traitement d'appoint dans les procédures chirurgicales et radiologiques.
Spanish: Ya no se utilizará en afecciones crónicas como gastroparesia, dispepsia y enfermedad por reflujo gastroesofágico, ni como tratamiento complementario en procedimientos quirúrgicos o radiológicos.
French: Les médicaments contenant du métoclopramide ont été autorisés séparément dans chaque État membre de l'UE, avec différentes indications homologuées, telles que les nausées et vomissements de diverses origines (par exemple, après un traitement par chimiothérapie anticancéreuse ou par radiothérapie, après une intervention chirurgicale, ou associés à la migraine) et les troubles de la motilité gastro-intestinale (affection dans laquelle le passage normal des aliments à travers le système digestif est retardé).
Spanish: Los medicamentos que contienen metoclopramida han sido autorizados por separado en Estados miembros individuales de la UE, con indicaciones aprobadas divergentes, como náuseas y vómitos por diversas causas (por ejemplo, tras el tratamiento con quimioterapia o radioterapia antitumoral, después de una intervención quirúrgica o asociadas a migrañas) y trastornos de la motilidad gastrointestinal (afecciones en las que se retrasa el paso normal de los alimentos por el intestino).
French: • Il n'existe pas de preuve claire d'un bénéfice du métoclopramide dans le traitement de la gastroparésie, du reflux gastro-œsophagien et de la dyspepsie, qui sont tous des affections chroniques nécessitant un traitement prolongé qui soumet les patients à un risque d'effets indésirables neurologiques chroniques.
Spanish: • No había pruebas de un beneficio consistente en la gastroparesia, la enfermedad por reflujo gastroesofágico ni la dispepsia, todas ellas afecciones crónicas que requieren un tratamiento prolongado que supone un riesgo de efectos secundarios neurológicos crónicos para los pacientes.
French: • Chez les adultes, le métoclopramide reste indiqué pour la prévention des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO), des nausées et vomissements induits par la radiothérapie, et des nausées et vomissements retardés (mais pas aigus) induits par la chimiothérapie, et pour le traitement symptomatique des nausées et vomissements, notamment ceux associés à la migraine aiguë (il peut alors aussi être utilisé pour améliorer l'absorption des analgésiques oraux).
Spanish: • En adultos, la metoclopramida sigue estando indicada para la prevención de las náuseas y los vómitos postoperatorios (NVPO), las náuseas y los vómitos inducidos por la radioterapia y las náuseas y los vómitos retardados (pero no agudos) inducidos por la quimioterapia, así como para el tratamiento sintomático de las náuseas y los vómitos, como los asociados a la migraña aguda (en la que también se puede usar para mejorar la absorción de los analgésicos orales).
French: Chez les adultes, le comité a recommandé l'utilisation pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements, tels que ceux associés à une chimiothérapie, une radiothérapie ou une intervention chirurgicale, et pour la gestion de la migraine.
Spanish: En adultos, el Comité recomendó el uso para la prevención y el tratamiento de náuseas y vómitos como los asociados a la quimioterapia, la radioterapia, la cirugía, así como en el tratamiento de las migrañas.
French: Les preuves étayant le rôle du métoclopramide comme traitement d'appoint dans les procédures chirurgicales et radiologiques font également défaut.
Spanish: Tampoco se contaba con pruebas que avalasen su papel como adyuvante en procedimientos quirúrgicos y radiológicos.
French: L'ANSM a donc demandé au CHMP de procéder à une évaluation du rapport bénéfice/risque du métoclopramide dans toutes les populations, en particulier chez les enfants et les sujets âgés.
Spanish: La agencia de medicamentos francesa solicitó al CHMP que llevase a cabo una evaluación de la relación riesgo/beneficio en todas las poblaciones, especialmente en niños y ancianos.
French: • Le métoclopramide est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements (mal au cœur ou envie de vomir), y compris les nausées et vomissements qui peuvent être induits par des médicaments anticancéreux ou une radiothérapie, une intervention chirurgicale, ou une crise de migraine.
Spanish: • La metoclopramida se usa para prevenir o tratar las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos, como los provocados por los medicamentos antitumorales o la radioterapia, la cirugía o un ataque de migraña.
French: Chez les adultes, la dose habituelle des formulations conventionnelles (toutes voies confondues) est de 10 mg jusqu'à trois fois par jour.
Spanish: • Para adultos y niños, la dosis máxima a 24 horas es de 0,5 mg /kg de peso corporal; en adultos, la dosis habitual de las formulaciones convencionales (todas las vías) es de 10 mg hasta 3 veces al día.
French: Les troubles extrapyramidaux étaient plus susceptibles de survenir après plusieurs doses, bien qu'ils soient apparus généralement au début du traitement.
Spanish: Los trastornos extrapiramidales eran más probables después de varias dosis, aunque normalmente al principio del tratamiento, y menos probables a velocidades de perfusión más lentas cuando la metoclopramida se administraba por vía intravenosa.
French: Pour les NVIC retardés, les preuves d'efficacité du métoclopramide étaient comparables à celles des antagonistes 5-HT3.
Spanish: Había pruebas más consistentes de similitud con los antagonistas de 5-HT3 en el tratamiento de las NVIQ.
French: Il s'agit notamment des sujets âgés, des patients atteints de troubles de la conduction cardiaque, d'un déséquilibre électrolytique ou de bradycardie non corrigés, ainsi que des patients prenant d'autres médicaments connus pour entraîner un allongement de l'intervalle QT.
Spanish: • Debido a los informes sobre reacciones cardiovasculares graves, aunque muy raras, asociadas a la metoclopramida, en particular por vía intravenosa, se deberán tomar precauciones especiales en poblaciones de mayor riesgo, como ancianos, pacientes con alteraciones de la conducción cardíaca, desequilibrio de electrolitos no corregido o bradicardia, y los que toman otros fármacos que se sabe prolongan el intervalo QT.
French: Numéro de mise sur le marché UE
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
French: Vous pouvez prendre Micardis avec ou sans aliments.
Spanish: Puede tomar Micardis con o sin alimentos.
French: Plaquettes thermoformées aluminium/aluminium (PA/Al/PVC/Al ou PA/PA/Al/PVC/Al).
Spanish: Blísters aluminio/aluminio (PA/Al/PVC/Al o PA/PA/Al/PVC/Al).
French: • Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
Spanish: • Medicamentos que contienen litio para tratar algunos tipos de depresión.
French: • Diabète.
Spanish: • Diabetes.
French: Autres médicaments et Micardis
Spanish: Otros medicamentos y Micardis
French: La biodisponibilité absolue moyenne du telmisartan est d'environ 50 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media para telmisartán es de aproximadamente el 50 %.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre Micardis.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar Micardis.
French: Une plaquette contient 7 ou 10 comprimés.
Spanish: Un blíster contiene 7 o 10 comprimidos.
French: Qu'est-ce que Micardis et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Micardis y para qué se utiliza
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Micardis chez la femme enceinte.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de Micardis en mujeres embarazadas.
French: • Taux d'aldostérone augmenté (rétention de sel et d'eau dans le corps accompagnée d'un déséquilibre de différents minéraux sanguins).
Spanish: • Niveles de aldosterona elevados (retención de agua y sales en el cuerpo junto con desequilibrio de varios minerales en la sangre).
French: Ces troubles doivent être corrigés avant toute administration de Micardis.
Spanish: Estas situaciones deben ser corregidas antes de la administración de Micardis.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Micardis ».
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Micardis".
French: Bien que l'étude soit d'un effectif insuffisant pour une évaluation significative de la pharmacocinétique chez l'enfant de moins de 12ans, les résultats sont généralement cohérents avec ceux obtenus chez les adultes et confirment la non-linéarité du telmisartan, particulièrement pour la Cmax.
Spanish: Aunque el estudio fue demasiado pequeño para una evaluación significativa de la farmacocinética en niños menores de 12 años, los resultados en general concuerdan con los obtenidos en adultos y confirman la no-linealidad de telmisartán, particularmente para la Cmax.
French: Effets indésirables éventuels de Micardis
Spanish: Posibles efectos adversos de Micardis
French: Il est important de prendre Micardis tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Spanish: Es importante que tome Micardis cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
French: • Augmentation du taux de potassium dans le sang.
Spanish: • Niveles elevados de potasio en sangre.
French: Micardis contient du sorbitol.
Spanish: Micardis contiene sorbitol
French: La mortalité cardiovasculaire et la mortalité globale étaient numériquement plus importantes avec l'association.
Spanish: La mortalidad cardiovascular y la mortalidad por cualquier causa fueron numéricamente más elevados con la combinación.
French: Prévention cardiovasculaire Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes présentant :
Spanish: Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con:
French: Micardis peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Spanish: Micardis puede ser menos eficaz en la disminución de la presión arterial en pacientes de raza negra.
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que Micardis :
Spanish: Esto es aplicable especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman a la vez que Micardis:
French: L'élimination urinaire cumulée représente moins d'un pour cent de la dose.
Spanish: La excreción urinaria acumulativa es <1% de la dosis.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Micardis est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si estima que el efecto de Micardis es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
French: La liste prend également en compte les effets indésirables graves ainsi que les effets indésirables ayant entraîné l'arrêt du traitement, rapportés dans trois essais cliniques menés au long cours ayant inclus 21642 patients traités par du telmisartan pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire sur une période allant jusqu'à 6 ans.
Spanish: El listado también contempla las reacciones adversas graves y las reacciones adversas que suponen la discontinuación del tratamiento reportadas en tres estudios clínicos a largo plazo que incluyeron 21.642 pacientes tratados con telmisartán para la reducción de la morbilidad cardiovascular durante 6 años.
French: La sécurité et l'efficacité de Micardis chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Micardis en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: • Troubles cardiaques.
Spanish: • Problemas de corazón.
French: Qu'est-ce que Micardis et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Micardis Comment prendre Micardis
Spanish: Qué es Micardis y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Micardis Cómo tomar Micardis
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il est nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prenez Micardis.
Spanish: Debe consultar a su médico si necesita ajustar la dosis de sus otros medicamentos mientras toma Micardis.
French: Micardis est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes.
Spanish: Micardis se usa para tratar la hipertensión esencial (presión arterial elevada) en adultos.
French: La Cmax, et dans une moindre mesure l'ASC, augmentent de façon non proportionnelle à partir d'une dose de 40 mg.
Spanish: La Cmax y, en menor medida, la AUC aumentan de forma no proporcional a dosis superiores a 40 mg.
French: Si vous oubliez de prendre Micardis
Spanish: Si olvidó tomar Micardis
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Micardis chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Spanish: No se dispone de experiencia con respecto a la administración de Micardis en pacientes que han sufrido trasplante renal reciente.
French: • Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Micardis » et « Avertissements et précautions »).
Spanish: • Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome Micardis" y "Advertencias y precauciones").
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) et, dans une moindre mesure, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (ASC), augmentent de façon non proportionnelle avec l'accroissement de la dose.
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmax) y, en menor grado, el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) aumentan, de forma no proporcional, con la dosis.
French: Micardis appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Spanish: Micardis pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec le telmisartan a été comparable à celle observée dans le groupe placebo (41,4 % vs 43,9 %) dans les études cliniques contrôlées menées chez des patients traités pour de l'hypertension.
Spanish: La incidencia global de reacciones adversas descrita con telmisartán fue, por lo general, comparable a la del placebo (41,4 % vs. 43,9 %), en ensayos controlados en pacientes tratados para la hipertensión.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, Code ATC : C09CA07.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de la angiotensina II, monofármacos, código ATC: C09CA07
French: Si votre foie ne fonctionne pas correctement, la dose usuelle ne doit pas dépasser 40 mg par jour.
Spanish: Si su hígado no funciona correctamente, la dosis normal no debe superar los 40 mg una vez al día.
French: • Les diurétiques, en particulier s‘ils sont pris à fortes doses en association avec Micardis, peuvent entraîner une perte excessive d'eau corporelle et une pression artérielle basse (hypotension).
Spanish: • Diuréticos, especialmente si se toman en dosis elevadas junto con Micardis, pueden producir una pérdida excesiva de agua del organismo y bajar la presión arterial (hipotensión).
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie orale.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
French: Très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1000 à < 1/100) ; rare ( 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000).
Spanish: Las reacciones adversas han sido ordenadas según frecuencias utilizando la siguiente clasificación: Muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
French: Micardis est également utilisé pour réduire les évènements cardiovasculaires (par exemple les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux) chez les adultes qui sont à risque parce que l'arrivée du sang dans le cœur ou dans les jambes est diminuée ou bloquée, ou parce qu'ils ont eu un accident vasculaire cérébral ou qu'ils ont un diabète à risque élevé.
Spanish: Micardis también se usa para reducir acontecimientos cardiovasculares (p.ej. ataques al corazón o infartos cerebrales) en adultos con riesgo porque su aporte sanguíneo hacia el corazón o las piernas está reducido o bloqueado, o han sufrido un infarto cerebral o tienen un elevado riesgo de sufrir diabetes.
French: • Sténose de l'artère rénale (rétrécissement des vaisseaux d'un ou des deux reins).
Spanish: • Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos hacia uno o ambos riñones).
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez informer votre médecin que vous prenez Micardis.
Spanish: En caso de cirugía o anestesia, informe a su médico que está tomando Micardis.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Micardis avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Micardis.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Micardis antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Micardis :
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Micardis:
French: Retirer votre comprimé de Micardis de la plaquette juste avant la prise.
Spanish: Extraiga su comprimido de Micardis del blíster justo antes de tomárselo.
French: Dans des études pré-cliniques, aucun effet de Micardis n'a été observé sur la fécondité des mâles et des femelles.
Spanish: En estudios preclínicos, no se han observado efectos de Micardis en la fertilidad de machos y hembras.
French: De plus, l'incidence d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'hypotension et de syncope était significativement plus élevée dans le groupe prenant l'association.
Spanish: Además, la incidencia de hiperpotasemia, insuficiencia renal, hipotensión y síncope fue significativamente más elevada en el brazo de la combinación.
French: Les principaux facteurs de risque à considérer pour l'hyperkaliémie sont : - Le diabète sucré, l'insuffisance rénale, l'âge (> 70 ans) - L'association avec un ou plusieurs médicaments affectant le système rénine-angiotensine aldostérone et/ou un traitement de supplémentation potassique.
Spanish: Los principales factores de riesgo a tener en cuenta en relación con la hiperpotasemia son: - Diabetes mellitus, insuficiencia renal, edad (>70 años) - La combinación con uno o más medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensinaaldosterona y/o suplementos de potasio.
French: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Allemagne
Spanish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Alemania
French: En cas d'administration de Micardis à des patients atteints d'insuffisance rénale, une surveillance régulière de la kaliémie et du taux de créatinine sérique est recommandée.
Spanish: Cuando se administra Micardis a pacientes con función renal insuficiente, es recomendable la monitorización periódica de los niveles séricos de potasio y creatinina.
French: Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II comme le telmisartan atténuent la perte potassique induite par les diurétiques.
Spanish: Los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, tales como telmisartán, disminuyen la pérdida de potasio debida a los diuréticos.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et, si, nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARAII, y si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6).
French: Le taux de mortalité global était de 11,6 % et de 11,8 % chez les patients traités respectivement par telmisartan et ramipril.
Spanish: La tasa de mortalidad por cualquier causa fue del 11,6 % para los pacientes tratados con telmisartán y del 11,8 % para los pacientes tratados con ramiprilo.
French: Le telmisartan a montré un effet similaire au ramipril sur la réduction du critère principal composite comprenant le décès de cause cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, l'accident vasculaire cérébral non fatal ou l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive.
Spanish: Telmisartán mostró un efecto similar a ramiprilo en la reducción del criterio de evaluación primario compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal, u hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva.
French: Micardis doit être administré avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Spanish: Micardis debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
French: L'association de telmisartan et de ramipril n'a pas apporté de bénéfice supplémentaire comparé au ramipril ou au telmisartan seuls.
Spanish: La combinación de telmisartán con ramiprilo no añadió ningún beneficio frente a ramiprilo o telmisartán solos.
French: Le volume moyen apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vdss)
Spanish: El volumen de distribución aparente medio en el estado de equilibrio (Vdss) es de aproximadamente 500 l.