FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Maltese: 3752 LB Bunschoten L-Olanda
Danish: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
Maltese: S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
Danish: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Maltese: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820
Danish: Storbritannien Wockhardt UK Limited Ash Road North
Maltese: Ir-Renju Unit Wockhardt UK Limited Ash Road North
Danish: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Maltese: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano L-Italja
Danish: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy
Maltese: Via Winckelmann 1 20146
Danish: Grækenland PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
Maltese: PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
Danish: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Maltese: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoL-Italja
Danish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Maltese: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Il-Portugall domperidone Domperidona Actavis
Danish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Maltese: Heizel Esplanade b22 1020
Danish: Storbritannien McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Maltese: Ir-Renju Unit McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Danish: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Maltese: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Danish: Storbritannien Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court
Maltese: Ir-Renju Unit Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court
Danish: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road
Maltese: McNeil Healthcare (L-Irlanda) Limited
Danish: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet
Maltese: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Danish: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Maltese: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134
Danish: Storbritannien Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Maltese: Ir-Renju Unit Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Danish: 25 83607 Holzkirchen Germany
Maltese: 83607 Holzkirchen Il-Ġermanja
Danish: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Maltese: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Danish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed
Maltese: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Il-Portugall domperidone Domperidona Germed
Danish: M19 2RB Manchester United Kingdom
Maltese: M19 2RB Manchester Ir-Renju Unit
Danish: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italy
Maltese: Trezzano Rosa (MI) L-Italja
Danish: 10 mg/10 ml suspension
Maltese: 10 mg/10 ml suspensjoni
Danish: Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Maltese: Athens, Il-Greċja domperidone OROPERIDYS
Danish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Maltese: Via Ippolito Rossellini 12 20124
Danish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Maltese: Baldacci - Il-Portugall, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Il-Portugall domperidone Domperidona Baldacci
Danish: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Maltese: Mediq Farma B.V. Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht L-Olanda
Danish: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
Maltese: Via Domenico Scarlatti 31 20124
Danish: 10 mg capsule, hard
Maltese: 10 mg kapsula, iebsa
Danish: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Maltese: Limassol CY-3505 Ċipru domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Danish: 5 mg/5 ml oral solution
Maltese: 5 mg/5 ml soluzzjoni orali
Danish: Maroussi 15125
Maltese: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
Danish: mg/100 ml sirup
Maltese: mg/100 ml mistura
Danish: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium
Maltese: 150 00 Praha 5 - Smíchov Ir-Repubblika Ċeka domperidone Motilium
Danish: Storbritannien Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Maltese: Ir-Renju Unit Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Ir-Renju Unit domperidone maleate
Danish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Maltese: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220
Danish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmovertrukket tablets
Maltese: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Il-Litwanja domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
Danish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Maltese: LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Ċipru domperidone COSTI TABLETS 10MG
Danish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Maltese: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504
Danish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis
Maltese: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora
Danish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: ZYDUS FRANZA 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Franza domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: Storbritannien Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Maltese: Ir-Renju Unit Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Ir-Renju Unit domperidone maleate
Danish: Storbritannien Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Maltese: Ir-Renju Unit Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN
Danish: Greece domperidone CILROTON
Maltese: Il-Greċja domperidone CILROTON
Danish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Maltese: GmbH Graf Arco Strasse 3
Danish: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Maltese: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Ir-Renju Unit
Danish: 1 mg/ml suspension
Maltese: 1 mg/ml suspensjoni
Danish: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Maltese: Largo Umberto Boccioni 1 21040
Danish: Rumænien S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania
Maltese: Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Ir-Rumanija
Danish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Franza domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Ir-Renju Unit domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Danish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: ACTAVIS FRANZA La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Franza domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Maltese: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franza domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Danish: KELA Pharma nv Industriepark West 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Maltese: KELA Pharma nv Industriepark West 68 9100
Danish: 20 mg/ 19 mg tablet
Maltese: 20 mg/ 19 mg pillola
Danish: 20 mg / 15 mg tablet
Maltese: 20 mg / 15 mg pillola
Danish: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium Rapid
Maltese: 2730-055 Barcarena Il-Portugall domperidone Motilium Rapid
Danish: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Maltese: S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano L-Italja
Danish: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Maltese: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Maltese: Il-Ġermanja Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Ir-Renju Unit
Danish: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal
Maltese: Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Il-Portugall domperidone Domperidona Labesfal
Danish: 30 mg suppositorie
Maltese: SUPPOSITORY 30MG
Danish: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: AUROBINDO PHARMA FRANZA 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Franza domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: 5 mg oral suspension Oral anvendelse
Maltese: 5 mg suspensjoni orali
Danish: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Maltese: Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit domperidone maleate
Danish: HEXAL AG Industriestr.
Maltese: Il-Ġermanja HEXAL AG
Danish: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
Maltese: 2730-055 Barcarena Il-Portugall domperidone Motilium
Danish: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg oral drabber, suspension
Maltese: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg qtar orali, suspensjoni
Danish: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tablet
Maltese: 1070-274 Lisboa Il-Portugall domperidone Domperidona Wynn 10 mg pillola
Danish: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tablet
Maltese: 2794-093 Carnaxide Il-Portugall domperidone Domperidona ToLife 10 mg pillola
Danish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Maltese: B-2340, Beerse Il-Belġju domperidone motilium 10mg film coated tablets
Danish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Maltese: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tablet
Maltese: 2770-229 Paço de Arcos Il-Portugall domperidone Domperidona Ciclum 10 mg pillola
Danish: 20124 Milano Italy
Maltese: 20124 Milano L-Italja
Danish: ROTTAPHARM, S.L.
Maltese: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Danish: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Maltese: P.O. Box: 51409
Danish: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Maltese: Törökbálint L-Ungerija domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Danish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Maltese: B-2340, Beerse Il-Belġju domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Danish: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland
Maltese: Patricks Road Dalkey, Co. Dublin L-Irlanda
Danish: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Maltese: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Danish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidone Domperidona Ratiopharm
Maltese: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245
Danish: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Maltese: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Franza domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: Italy
Maltese: TEVA ITALIA
Danish: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Maltese: 2340 Beerse domperidone Motilium-10 supp.
Danish: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Maltese: B-2340, Beerse Il-Belġju domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Danish: Rumænien Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Maltese: Ir-Rumanija Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Danish: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Maltese: 2340 Beerse domperidone Motilium-1mg/ml
Danish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Maltese: Il-Ġermanja 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Danish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Maltese: P.O.box 51706, Lemesos, Ċipru domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Danish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Maltese: B-2340, Beerse Il-Belġju domperidone motilium 30 mg Suppositories
Danish: France domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Maltese: Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Danish: Stadapharm GmbH Stadastr.
Maltese: Il-Ġermanja Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18
Danish: Motilium 10mg Filmovertrukket Tablets
Maltese: Motilium 10mg Filmcoated Tablets
Danish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Maltese: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franza domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Danish: France domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
Maltese: Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
Danish: Domperidone EG-10 10 mg tablet
Maltese: Domperidone EG-10 10 mg pillola
Danish: Luxembourg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Maltese: Il-Lussemburgu Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Danish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Maltese: SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franza domperidone DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Danish: Den 1. september 2014 EMA/465179/2014
Maltese: EMA/465179/2014
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom op til tre gange dagligt.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende domperidon blev indledt den 1. marts 2013 på anmodning af den belgiske lægemiddelstyrelse, Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (FAGG-AFMPS), i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' domperidone nbdiet fl-1 ta' Marzu 2013 fuq it-talba tal-awtorità tal-mediċini Belġjana, lAġenzija Federali għal Mediċini u Prodotti tas-Saħħa (FAGG-AFMPS), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Danish: Injektionspræparatet af domperidon blev trukket tilbage i 1985 som følge af sådanne bivirkninger.
Maltese: Il-forma injettabli ta' domperidone ġiet irtirata fl-1985 minħabba tali effetti sekondarji.
Danish: • Den nye anbefalede dosis til voksne (og unge ≥ 35 kg, når denne indikation er godkendt) er 10 mg oralt op til tre gange dagligt (maksimal dagsdosis 30 mg).
Maltese: • Id-doża ġdida rrakkomandata fl-adulti (u adolexxenti ≥ 35 kg fejn liċenzjati) hija 10 mg mill-ħalq sa tliet darbiet kuljum (doża massima ta' 30 mg kuljum).
Danish: CMDh repræsenterer EU's medlemsstater og har ansvaret for harmonisering af sikkerhedsnormerne i EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Maltese: Is-CMDh, korp li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards ta' sigurtà armonizzati għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-UE kollha.
Danish: Den 23. april 2014 vedtog koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - human (CMDh) anbefalinger om begrænsning af anvendelsen af lægemidler indeholdende domperidon.
Maltese: Fit-23 ta' April 2014, il-Grupp ta' Koordinazzjoni għall-Għarfien Reċiproku u Proċeduri DeċentralizzatiUman (CMDh) approva rakkomandazzjonijiet biex jiġi limitat l-użu ta' mediċini li fihom domperidone.
Danish: De leveres som tabletter, oral suspension og suppositorier under forskellige handelsnavne (såsom Motilium).
Maltese: Huma disponibbli bħala pilloli, sospensjoni orali u suppożitorji b'diversi ismijiet kummerċjali (bħal Motilium).
Danish: • Domperidon er et lægemiddel, der er blevet anvendt til forskellige mave- og fordøjelsesproblemer.
Maltese: • Domperidone huwa mediċna li ntużat għal diversi problemi diġestivi u tal-istonku.
Danish: Begrænsninger for anvendelsen af lægemidler indeholdende domperidon
Maltese: Restrizzjonijiet dwar l-użu ta' mediċini li fihom domperidone
Danish: Disse bestod af ikke-kliniske og kliniske data, både publicerede og upublicerede, herunder en gennemgribende QT-undersøgelse, en kumulativ gennemgang af caserapporter om hjertesygdom og karundersøgelser fra sikkerhedsdatabaser for produkter indeholdende domperidon, farmakoepidemiologiske undersøgelser og publicerede og upublicerede undersøgelser af virkningen.
Maltese: Dan ikkonsista minn dejta klinika u mhux klinika, kemm ippubblikata kif ukoll le, inkluż studju intensiv tal-QT, reviżjoni kumulativa ta' rapporti ta' każijiet ta' disturbi kardijaċi u investigazzjonijiet vaskulari minn databases ta' sigurtà għal prodotti b'domperidone, studji farmakoepidemjoloġiċi, u studji ta' effikaċja ppubblikati u mhux ippubblikati.
Danish: • En gennemgang af sikkerhedsdatabasen fra det oprindelige produkt, der omfattede 342 indberetninger af alvorlige kardiale hændelser eller vaskulære undersøgelser, understregede den højere frekvens af tilknyttede kardiovaskulære risikofaktorer, kardiovaskulær anamnese og samtidig medicinering forbundet med kardiale arytmier hos de pågældende patienter.
Maltese: • Reviżjoni tad-database ta' sigurtà tal-prodott oriġinatur li involviet 342 rapport serju ta' avvenimenti kardijaċi jew investigazzjonijiet vaskulari, enfasizzat il-frekwenza għolja ta' fatturi ta' riskju kardjovaskulari assoċjati, storja kardjovaskulari, u mediċini konkomittanti assoċjati ma' arritmiji kardjaċi fil-pazjenti kkonċernati.
Danish: Af 57 indberettede kardiovaskulære dødsfald fandtes der at foreligge andre risikofaktorer i 27 tilfælde, mens der i 13 tilfælde enten ikke var sandsynlig sammenhæng med administration af domperidon eller forelå anden ætiologi.
Maltese: Mis-57 fatalità kardjovaskulari rrappurtati, 27 kellhom fatturi ta' riskju oħrajn, filwaqt li 13 kellhom jew relazzjoni implawżibbli mal-amministrazzjoni ta'
Danish: Produkter, der giver en dosis på 20 mg gennem munden, og stikpiller på 10 eller 60 mg frarådes nu anvendt og skal trækkes tilbage, hvilket også gælder kombinationsprodukter med cinnarizin (et antihistamin), hvor disse er på markedet.
Maltese: Prodotti li jipprovdu doża ta' 20 mg mill-ħalq, u suppożitorji ta' 10 jew 60 mg m'għadhomx jiġu rakkomandati għall-użu u għandhom jiġu rtirati, kif għandhom ukoll ikunu prodotti ta' kombinazzjoni b'cinnarizine (antiistamina) fejn disponibbli.
Danish: Samlet viser gennemgangene af sikkerheden, at omkring 40 % af sådanne indberetninger omfatter patienter over 60 år.
Maltese: B'mod ġenerali, reviżonijiet ta' sigurtà jindikaw li madwar 40% ta' tali rapporti huma f'pazjenti ta' ‘il fuq minn 60 sena.
Danish: • En gennemgang af den foreliggende dokumentation fastslår, at der er let øget risiko for alvorlige kardiale bivirkninger med domperidon, herunder QTc-forlængelse, torsade de pointes, svære ventrikulære arytmier og pludselig hjertedød.
Maltese: • Reviżjoni tal-evidenza ikkonfermat riskju żgħir miżjud ta' reazzjonijiet avversi ta' mediċini b'effetti kardijaċi serji relatati mal-użu ta' domperidone, inklużi prolongazzjoni tal-QTc, torsade de pointes, arritmija ventrikulari serja u mewt kardijaka f'daqqa.
Danish: CMDh bekræftede ved en flertalsafgørelse PRAC's anbefaling om, at lægemidler indeholdende domperidon fortsat burde være til rådighed og anvendes i EU til behandling af symptomerne ved kvalme og opkastning, men at den anbefalede dosis bør nedsættes til 10 mg gennem munden op til tre gange dagligt for voksne og unge med legemsvægt over 35 kg.
Maltese: Is-CMDh ikkonferma b'maġġoranza r-rakkomandazzjoni tal-PRAC li mediċini li fihom domperidone għandhom jibqgħu jkunu disponibbli u jistgħu jibqgħu jintużaw fl-UE għall-ġestjoni ta' sintomi ta' nawżja u rimettar, iżda li d-doża rakkomandata għandha titnaqqas għal 10 mg sa tliet darbiet kuljum mill-ħalq għall-adulti u adolexxenti li jiżnu 35 kg jew iktar.
Danish: Anbefalingerne fra PRAC blev fremsendt til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - human (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tal-PRAC intbagħtu lill-Grupp ta' Koordinazzjoni għall-Għarfien Reċiproku u Proċeduri Deċentralizzati - Uman (CMDh), li adotta pożizzjoni finali.
Danish: • Data til dokumentation af andre indikationer var yderst begrænsede.
Maltese: • Dejta li tappoġġja indikazzjonijiet oħrajn kienet limitata.
Danish: Anbefalingerne blev oprindeligt fremsat af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) på dettes møde den 3. til 6. marts efter nøje vurdering af den foreliggende dokumentation om sådanne lægemidlers fordele og risici.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet oriġinarjament saru mill-Kumitat għall-Valutazzjoni tar-Riskju ta' Farmakoviġilanza (PRAC) tal-EMA fil-laqgħa tiegħu tat-3-6 ta' Marzu, wara evalwazzjoni bir-reqqa talevidenza disponibbli dwar il-benefiċċiji u riskji ta' dawn il-mediċni.
Danish: Risikoen er fundet at være højere hos patienter over 60 år, ved dagsdosis over 30 mg til voksne og ved samtidig brug af QT-forlængende lægemidler eller CYP3A4-hæmmere.
Maltese: Riskju ogħla ġie osservat f'pazjenti ikbar minn 60 sena, adulti li jieħdu dożi orali ta' kuljum ta' aktar minn 30 mg, u dawk li qegħdin jieħdu mediċini li ttawwlu l-QT jew inibituri CYP3A4 b'mod konkomittanti.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Maltese: 15-il pillola
Danish: (Sær)navn Styrke
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Danish: Det fås som 20 mg-tabletter.
Maltese: Jiġi bħala pilloli ta' 20-mg.
Danish: Andre oplysninger om Doptelet
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Doptelet
Danish: Yderligere information om Doptelet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Danish: Doptelet indeholder det aktive stof avatrombopag.
Maltese: Doptelet fih is-sustanza attiva avatrombopag.
Danish: Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019
Maltese: EMA/243810/2019
Danish: Blandt patienter med svær trombocytopeni havde 67 % af de patienter, der fik 60 mgDoptelet dagligt, ikke brug for en transfusion eller en redningsprocedure, sammenlignet med 29 % af dem, der fik placebo.
Maltese: Fost pazjenti bi tromboċitopenija aktar severa, 67% ta' dawk li ngħataw 60 mg ta' Doptelet kuljum ma kinux jirrikjedu trasfużjoni jew proċedura ta' salvataġġ meta mqabbla ma' 29% ta' dawk li rċevew ilplaċebo.
Danish: I disse studier havde 88 % af de patienter, der fik 40 mg-Doptelet dagligt, ikke brug for en transfusion eller en redningsprocedure, sammenlignet med 36 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Maltese: F'dawn l-istudji, 88% tal-pazjenti li ngħataw 40 mg ta' Doptelet kuljum ma kinux jirrikjedu trasfużjoni jew proċedura ta' salvataġġ meta mqabbla ma' 36% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo (kura finta).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Doptelet?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Doptelet?