FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Gestion des risques ou mesures d'atténuation Les précautions visant à limiter le développement d'une résistance, qui ont été recommandées par le CVMP au cours de la saisine au titre de l'article 35, ont été incluses dans la rubrique 4.5 du RCP.
Bulgarian: Препоръчаните от CVMP предпазни мерки за ограничаване развитието на резистентност, които са резултат от сезиране по член 35, са включени в точка 4.5 на кратката характеристика на продукта.
French: Aucune donnée relative à la CMI n'a été présentée concernant spécifiquement des isolats d'agents pathogènes cibles chez les veaux.
Bulgarian: Не са предоставени данни за MIC, получени конкретно от изолати от целеви патогени при телета.
French: • Bronchopneumonie et pleuropneumonie dues à Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
Bulgarian: - бронхопневмония и плевропневмония, причинено от Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
French: La doxycycline est un antibiotique semisynthétique de la famille des tétracyclines.
Bulgarian: Doxycycline е полусинтетичен тетрациклинов антибиотик.
French: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Bulgarian: in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
French: dépendant a été démontré, avec des effets modérés à bons observés dans des groupes ayant reçu des doses de doxycycline de 96 à 196 mg/kg de poids corporel/jour, ayant conduit à des concentrations plasmatiques de 1,7 à 3,6 μg/ml.
Bulgarian: повлияване, отбелязано в групите, които получават доксициклин в дози от 96 до 196 mg/kg телесно тегло/ден, водещи до плазмени концентрации от 1,7 до 3,6 µg/ml.
French: Dans le groupe traité par la doxycycline à la dose de 16 mg/kg de poids corporel/jour, les taux plasmatiques s'échelonnaient entre 1,28 et 1,83 μg/ml et dépassaient la CMI de la souche utilisée pour l'épreuve de provocation (1 μg/ml).
Bulgarian: В групата, лекувана с доксициклин с доза 16 mg/kg телесно тегло/ден, плазмените нива са между 1,28 и 1,83 µg/ml и превишават MIC на приложения щам (1 μg/ml).
French: Une étude a montré que l'hyclate de Doxycyline 50 % était bien toléré lorsqu'il est administré à la dose recommandée de 5 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel deux fois par jour pendant une durée double de celle recommandée (10 jours).
Bulgarian: Едно проучване показва, че Doxycyline hyclaat 50 % се понася добре, когато се прилага в препоръчваната доза от 5 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло два пъти днев при двукратно по-дълга от препоръчителната продължителност (10 дни).
French: ajoutées dans le RCP en ce qui concerne les mécanismes de résistance aux tétracyclines engénéral.
Bulgarian: Към кратката характеристика на продукта е добавена допълнителна информация по отношение на механизмите на резистентност към тетрациклини като цяло.
French: Protéger du gel.
Bulgarian: Да се предпазва от образуване на скреж.
French: • Bronchopneumonie due à Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Mycoplasma hyorhinis
Bulgarian: Бронхопневмония, причинена от Pasteurella multocida, Streptococcus suis и Mycoplasma hyorhinis
French: Durée de conservation après la reconstitution dans l'eau de boisson : 24 heures.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в питейна вода:
French: Des données de pharmacovigilance (résumé de PSUR) de l'utilisation du produit chez les porcs ont été fournies pour les 5 dernières années.
Bulgarian: Предоставени са данни за лекарствената безопасност (резюме на периодични доклади за безопасност) от употребата на продукта при свине за последните 5 години.
French: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Bulgarian: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008) 8 Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet.
French: Utilisation interdite chez les oiseaux producteurs d' œufs pour la consommation humaine.
Bulgarian: Не се допуска използването при птици, снасящи яйца за консумация от хора.
French: Excipient : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества вижте т.
French: Poulets : - Infections des voies respiratoires causées par Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum et Bordetella avium; - Entérite causée par Clostridium perfringens et Clostridium colinum.
Bulgarian: - инфекции на двигателния тракт, причинени от Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum и Bordetella avium; - ентерит, причинен от Clostridium perfringens и Clostridium colinum.
French: Poudre légèrement jaunâtre
Bulgarian: Слабо жълтеникaв прах.
French: Veaux préruminants : - Bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni et Mycoplasma spp.
Bulgarian: Бронхопневмония и плевропневмония, причинена от Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni и Mycoplasma spp.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Bulgarian: НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ, АКО
French: • le CVMP a examiné le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et a pris en compte l'ensemble des données présentées, le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent dans l'annexe III pour Doxycycline 50 % WSP et noms associés (voir Annexe I).
Bulgarian: CVMP препоръчва изменението на лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта, етикетът и листовката за употреба са посочени в Приложение III за Doxycycline 50 % WSP и свързани с него имена (вж.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Administration orale après dissolution dans l'eau de boisson ou le lait de remplacement.
Bulgarian: Перорално след разреждане в питейна вода/млечен заместител.
French: Des données de pharmacovigilance (résumé de PSUR) sur l'utilisation du produit chez les veaux ont été fournies pour les 5 dernières années.
Bulgarian: Предоставени са данни за лекарствената безопасност (резюме на периодични доклади за безопасност) от употребата на продукта при телета за последните 5 години.
French: Une étude des propriétés pharmacocinétiques et des résidus a montré qu'à la dose quotidienne de 10 mg de chlorhydrate de doxycycline/kg de poids corporel, administrée une fois par jour dans le lait de substitution pendant 5 jours, la Cmax était atteinte dans les 2 à 3 jours, avec une valeur moyenne de 2,2 à 2,5 μg/ml.
Bulgarian: Проучване на фармакокинетиката и остатъчните количества показва, че при дневна доза от 10 mg доксициклинов хидрохлорид/килограм телесно тегло, прилагана веднъж дневно чрез заместители на млякото в продължение на 5 дни, Cmax се достига в рамките на 2-3 дни със средна стойност от 2,2-2,5 µg/ml.
French: INN Dosage
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
French: La résistance aux tétracyclines a également été documentée chez les pathogènes respiratoires du porc (A. pleuropneumoniae, S. suis) et les pathogènes du veau (Pasteurella spp) dans certains pays de l'UE.
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се използва за лечение на инфекции, причинени от E. coli само след извършване на тестове на податливостта, Устойчивост на тетрациклини е отчетена и при свински респираторни патогени (A. pleuropneumoniae, S. suis) и говежди патогени (Pasteurella spp) в някои държави от ЕС.
French: Une étude des propriétés pharmacocinétiques et des résidus a montré qu'à une dose journalière de 10 mg de chlohydrate de doxycycline /kg de poids corporel, la doxycycline atteignait une concentration à l'état d'équilibre de 0,4 μg/ml dans les trois jours.
Bulgarian: Едно проучване на фармакокинетиката и на остатъчните количества показва, че при дневна доза от 10 mg доксициклинов хидрохлорид/килограм телесно тегло, доксициклинът достига стабилна концентрация от 0,4 µg/ml в рамките на 3 дни.
French: Veaux pré-ruminants, cochons, poulets non producteurs d'oeufs
Bulgarian: Преживни говеда, прасета, пилета, които не снасят яйца
French: Les tétracyclines ont un large spectre d'activité inhibant les bactéries Gram positives et Gram négatives, les mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias et certains autres protozoa.
Bulgarian: Тетрациклините имат широк спектър на действие, който включва грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, микоплазми, хламидии,
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Bulgarian: Да се съхранява в недостъпни за деца места.
French: Hyclate de doxycycline 500 mg/g (équivalent à 433 mg/g de doxycycline)
Bulgarian: Doxycycline hyclate: 500 mg (еквивалент на 433 мг doxycycline)
French: Une étude des propriétés pharmacocinétiques a démontré que lorsque Doxycyline 50 % WSP était administré dans l'eau de boisson à des poulets de chair à une dose d'hyclate de doxycycline de 25 mg/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours, une concentration plasmatique à l'équilibre d'équilibre de doxycycline de 2 μg/ml était atteinte après 6 heures.
Bulgarian: Едно фармакокинетично проучване показва, че при прилагане на Doxycyline 50 % WSP в питейната вода на бройлери в доза от 25 mg/kg телесно тегло/ден доксициклинов хиклат в продължение на 5 дни, стабилна плазмена концентрация на доксициклин от 2 µg/ml се постига след 6 часа.
French: Quelques données de terrain ont été présentées pour justifier l'utilisation du produit dans le traitement de la pneumonie due à Mycoplasma et P. haemolytica chez les veaux, mais il n'y avait pas de donnée clinique ou de terrain pour justifier l'utilisation du produit dans le traitement de la pleuropneumonie (H. somni) ou de la bronchopneumonie due à H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ou A. pyogenes.
Bulgarian: Представени са някои данни от полеви проучвания в подкрепа на използването на продукта за лечение на пневмония, причинена от Mycoplasma и P. haemolytica при телета, но липсват клинични или полеви данни в подкрепа на използването на продукта за лечение на плевропневмония (H. somni) или бронхопневмония, включваща H.
French: Bien que non présentées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, des informations issues du projet ARBAO-II7 relatives à l'occurrence de résistances antimicrobiennes parmi les bactéries provoquant des infections chez les porcs dans l'Union européenne sur la période 2002 à 2004 ont montré des niveaux de résistance aux tétracyclines chez Actinobacillus pleuropneumoniae entre 0 et 46,0 % et chez Strep. suis entre 48,0 et 92,0 %.
Bulgarian: притежателя на лиценза за употреба, информация от проекта ARBAO-II7 , съобщаваща за появата на антимикробна резистентност сред бактериите, причиняващи инфекции при свине в Европейския съюз между 2002-2004 г., показва нива на резистентност към тетрациклини при
French: Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Bulgarian: 11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr. Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994)
French: Groupe pharmacothérapeutique Antibactérien à usage systémique, tétracyclines ATCvet-code : QJ01AA02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериално за систематична употреба, тетрациклини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код (ATCvet-code):
French: • Entérites dues à Clostridium perfringens et Clostridium colinum Des données concernant certaines indications étaient manquantes; cependant, au moment de la saisine formée au titre de l'article 35, il n'y avait pas de preuve documentée concernant une suspicion d'absence de l'efficacité attendue pour les produits contenant de la doxycycline chez les
Bulgarian: Данни за някои показания обаче отсъстват към момента на сезирането по член 35, няма документирани доказателства по отношение на предполагаема липса на очакваната ефективност на доксициклиновите продукти при пилета.
French: Une étude a porté sur l'investigation de la sécurité de Doxycyline 50 % WSP administré à des doses de 0, 25 et 75 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours.
Bulgarian: Друго проучване изследва безопасността на Doxycyline 50 % WSP, прилаган в дози от 0, 25 и 75 mg доксициклинов хиклат/kg телесно тегло/ден в продължение на 5 дни.
French: Porcs : - Rhinite atrophique causée par Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie causée par Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae.
Bulgarian: - атрофичен ринит, причинен от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica; - бронхопневмония, причинена от Pasteurella multocida, Streptococcus suis и Mycoplasma hyorhinis; - плевропневмония, причинена от Actinobacillus pleuropneumoniae.
French: Il n'y a pas eu de rapport signalant un événement indésirable chez les porcs, y compris une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, pendant cette période.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при свине, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
French: Une étude visait à déterminer la sécurité de Doxycyline 50 % WSP administré à des posologies de 0, 10, 50 et 150 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 10 jours.
Bulgarian: Друго проучване изследва безопасността на Doxycyline 50 % WSP, прилаган в дози от 0, 10 и 150 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 10 дни.
French: 4941 VX Raamsdonksveer Les Pays-Bas research@dopharma.com
Bulgarian: Нидерландия research@dopharma.com
French: Il n'y a pas eu de rapport signalant un événement indésirable chez les poulets, y compris une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, pendant cette période.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при пилета, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
French: mg produit / kg poids corporel / jour x Poids (kg) corporel moyen des animaux à traiter Consommation d'eau moyenne par animal (litre)
Bulgarian: мг продукт/кг телесно тегло/ден x Средно телесно тегло (кг) на животните, които ще бъдат лекувани
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Bulgarian: НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА ПРОДАЖБА
French: Mg, Mn, Fe et Al) ce qui peut entraîner une chute de la biodisponibilité
Bulgarian: Тетрациклините могат да образуват хелати на катиони (напр. Mg, Mn, Fe и Al) и това да доведе до намалена биодостъпност
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Bulgarian: И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ À compléter dans chaque pays
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШИТЕЛНО ЗА ПРОДАЖБА
French: Dans une étude menée par Meijer, 19938, à la suite de l'administration d'hyclate de doxycycline à raison de 5 mg/kg de poids corporel deux fois par jour dans le lait de substitution pendant 5 jours à des veaux immatures, les concentrations plasmatiques variaient entre 1,0 et 2,3 μg/ml.
Bulgarian: В проучване, проведено от Meijer, 19938, след прилагане на доксициклинов хиклат от 5 mg/kg телесно тегло два пъти дневно чрез заместители на млякото в продължение на 5 дни при млади телета плазмената концентрация исоки но изискващи евтаназия.
French: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr.
Bulgarian: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr. Diergeneeskd., 118 (6), 193-195 (1993)
French: Veaux
Bulgarian: Телета
French: Lorsque les poulets reçoivent une dose de 25 mg d'hyclate de doxycycline/kg de p.c./jour pendant 5 jours, les porcs une dose de 10 mg d'hyclate de doxycycline/kg de p.c./jour pendant 5 jours et les veaux 5 mg d'hyclate de doxycycline/kg de p.c. deux fois par jour pendant 5 jours, des temps d'attente pour la viande respectivement de 5, 8 et 7 jours assureront la sécurité des consommateurs.
Bulgarian: Безопасността на потребителите ще бъде гарантирана при карентни срокове на месото съответно от 5, 8 и 7 дни, когато на пилета се прилага доза от 25 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни; на свине - 10 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни, и на телета - 5 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло, два пъти дневно за 5 дни.
French: mg/kg de poids corporel), 0,7 et 1,14 μg/ml (à la dose de 13 mg/kg de poids corporel) et 1,62 et 3,18 μg/ml (à la dose de 26 mg/kg de poids corporel).
Bulgarian: 0,37 - 0,89 µg/ml (при 7 mg/kg телесно тегло), 0,7 до 1,14 µg/ml (при 13 mg/kg телесно тегло)
French: Porcs:
Bulgarian: Прасета:
French: Poudre pour solution buvable
Bulgarian: Прах за перорален разтвор
French: 500 mg (équivalent à 433 mg de doxycycline)
Bulgarian: (еквивалент на 433 мг/гр doxycycline)
French: Il n'y a pas eu de rapport signalant un événement indésirable chez les veaux, y compris une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, pendant cette période.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при телета, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
French: Bovins (veaux), cochons, oiseaux
Bulgarian: Говеда (телета), прасета, птици
French: Poulets (poulets de chair), veaux, cochons
Bulgarian: Пилета (бройлери), телета, прасета
French: Veaux préruminants : 7 jours Porcs : 8 jours
Bulgarian: Прасета: 8 дни Пилета: 5 дни
French: Cattle, 627-631 (1986)
Bulgarian: Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
French: • Pleuropneumonie due à Actinobacillus pleuropneumoniae Des données cliniques limitées ont été fournies pour justifier l'utilisation du produit pour le traitement de la pleuropneumonie due à A. pleuropneumoniae et aucune donnée clinique ou de terrain n'a été présentée pour justifier l'utilisation de la doxycycline dans le traitement de la rhinite atrophique ou de la bronchopneumonie chez les porcs.
Bulgarian: pleuropneumoniae, и не са представени клинични или полеви данни в подкрепа на използването на доксициклин за лечение на атрофичен ринит или бронхопневмония при свине.
French: Coli, isolées chez des poulets, résistantes aux tétracyclines a été décrit.
Bulgarian: Установена е висока устойчивост на E. coli, отделен от пилета, срещу тетрациклини.
French: Une relation dose-réponse claire a pu être montrée.
Bulgarian: Може да се покаже ясно изразена връзка доза-отговор.
French: Dés lors, aucune conclusion claire ne peut être déduite de ces études.
Bulgarian: Затова от тези проучвания не може да се направи ясно заключение.
French: Espagne LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Bulgarian: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
French: Les conditions expérimentales étaient similaires dans les deux études.
Bulgarian: Експерименталните условия са сходни при двете проучвания.
French: Plusieurs déficiences de l'étude ont été constatées (comme par exemple l'absence de groupe témoin).
Bulgarian: Отбелязани са някои недостатъци на проучването (например липса на контролна група).
French: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIE
Bulgarian: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ЕСТОНИЯ
French: La durée du traitement était de cinq jours consécutifs dans toutes les études.
Bulgarian: Продължителността на лечението е пет последователни дни при всички проучвания.
French: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Bulgarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ИСПАНИЯ
French: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Bulgarian: B 1400-119 Lisboa ПОРТУГАЛИЯ
French: Pour garantir la justesse de la dose administrée, le poids corporel devra être déterminé aussi précisément que possible.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно най-точно.
French: Les ensembles de données soumis étaient constitués de données bibliographiques disponibles dans le domaine public ainsi que de données exclusives.
Bulgarian: Представените пакети от данни съдържат библиографски данни, налични в публичното пространство, както и собствени данни.
French: 4550 Peshtera BULGARIE
Bulgarian: 4550 Peshtera БЪЛГАРИЯ
French: L'étude a été réalisée en 2 phases, une phase pilote déterminant la dose infectieuse optimale suivie d'une phase de confirmation.
Bulgarian: Проучването е проведено на 2 фази, пилотна фаза, определяща оптималната инфекциозна доза, последвана от потвърдителна фаза.
French: Les symptômes cliniques consécutifs à l'infection étaient pratiquement absents, même à la dose infectieuse la plus élevée.
Bulgarian: Клиничните симптоми, появяващи се след инфекция, почти липсват, дори и при най-високата инфекциозна доза.
French: Roumanie DELOS IMPEX' 96 SRL
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL
French: Dans ces cas, on a fait appel à la méthode alternative6 ou on a considéré que l'étude était de nature confirmatoire.
Bulgarian: В тези случаи се прилага алтернативен подход или проучването се смята за потвърждаващо.
French: Bulgarie Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Bulgarian: Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
French: Dans le cas de quatre réponses, les informations écrites fournies ne contenaient pas de données pertinentes en réponse aux questions posées par le CVMP.
Bulgarian: За четири от отговорите предоставената писмена информация не съдържа данни, отнасящи се до въпросите, повдигнати от CVMP.
French: Il est clair qu'aucune tentative visant à déterminer la dose réelle chez les poulets n'a été menée.
Bulgarian: Очевидно не са правени опити да се определи действителната доза при пилета.
French: En ce qui concerne les infections à E. coli chez les volailles, les données soumises n'étaient pas suffisantes.
Bulgarian: По отношение на инфекциите с E. coli при домашни птици, представените данни не са достатъчни.
French: La procédure portait sur 179 médicaments vétérinaires autorisés ou en attente d'autorisation dans les États membres de l'Union européenne (voir annexe I).
Bulgarian: Процедурата включва 179 ветеринарномедицински продукта, разрешени или в очакване на лиценз в различни държави-членки на Европейския съюз (вж.
French: La documentation des études exclusives initiales était très hétérogène et, souvent, ne répondait pas aux normes actuelles.
Bulgarian: Документацията на оригиналните собствени проучвания е много разнородна и в повечето случаи не съответства на настоящите стандарти.
French: • le CVMP a estimé que l'utilisation de l'hyclate de doxycycline était bien établie.
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на доксициклин хиклат е добре установена.
French: Les études concernant la déplétion des résidus présentées par les TAMM indiquaient que l'approche statistique6 recommandée par le comité a été utilisée pour établir des temps d'attente, lorsque c'était possible.
Bulgarian: Проучванията за намаляване на остатъчните количества, представени от ПРУ, посочват, че статистическият подход6, препоръчан от Комитета, е използван за установяване на карентните срокове, когато е възможно.
French: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, République tchèque
Bulgarian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Чешка република
French: 25250 Bellpuig (Lerida) ESPAGNE
Bulgarian: 25250 Bellpuig (Lerida) ИСПАНИЯ
French: Il a été constaté que les données soumises étaient en partie identiques mais communiquées par des TAMM différents.
Bulgarian: Отбелязано е, че някои части на предоставените данни са идентични, но са представени от различни ПРУ.
French: 03-176 Warszawa POLOGNE
Bulgarian: 03-176 Warszawa ПОЛША
French: Pays-Bas Huvepharma, Uitbreidingstraat
Bulgarian: Нидерландия Huvepharma, Uitbreidingstraat