FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Profylaktisk behandling av återfall i bipolär sjukdom hos patienter som svarat på olanzapinbehandling vid manisk episod (se avsnitt 5.1).
Czech: Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých léčba manické epizody olanzapinem byla účinná (viz bod 5.1).
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
Swedish: Hur du tar OLANZAPIN CIPLA
Czech: Jak přípravek OLANZAPINE CIPLA uchovávat
Swedish: Långtidsbehandling (upp till 12 månader) med olanzapin vid profylax av återfall i bipolär sjukdom gav en ökning i kroppsvikt om ≥7 % hos 39,9 % av patienterna, jämfört med kroppsvikten före studiens början.
Czech: Dlouhodobá léčba olanzapinem (trvající max. 12 týdnů) pro prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou byla doprovázena zvýšením tělesné hmotnosti o >7% u 39,9% pacientů.
Swedish: Hyperglykemi och/eller utveckling eller försämring av diabetes, i enstaka fall med ketoacidos eller koma, har rapporterats som en mindre vanlig biverkning och inkluderar några dödsfall (se avsnitt 4.8).
Czech: Méně častobyly hlášeny hyperglykémie a/nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.8).
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare) inkluderar förändringar i nivåer av blodkroppar blodfetter och i början av behandlingen, tillfälligt ökat antal leverenzymer; ökade sockernivåer i blodet och urinen; förhöjd nivå av urinsyra och kreatinin fosfokinas i blodet; ökad aptit; yrsel; rastlöshet; darrningar; rörelsesvårigheter (dyskinei); förstoppning; muntorrhet; utslag; kraftlöshet; extrem trötthet; vätskeansamling som leder till svullnader i händer, vrister eller fötter; feber, ledsmärta och sexuella problem såsom minskad sexualdrift hos män och kvinnor eller erektionsproblem hos män.
Czech: Časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 10) zahrnují změny hladin některých krvinek, tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních enzymů, zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči, zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi, pocit zvýšeného hladu, závratě, neklid, třes, neobvyklé pohyby (dyskineze), zácpu, sucho v ústech, vyrážku, slabost, silnou únavu, hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou, horečku, bolesti kloubů a sexuální poruchy, jako např. sníženou pohlavní touhu u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů.
Swedish: OLANZAPIN CIPLA-tabletter innehåller laktos.
Czech: Tablety přípravku OLANZAPINE CIPLA obsahují laktózu.
Swedish: - Denna typ av läkemedel kan också orsaka en kombination av feber, andfåddhet, svettningar, muskelstelhet och dåsighet.
Czech: • Velmi zřídka mohou léky tohoto typu způsobovat horečku, zrychlené dýchání, pocení, svalovou ztuhlost a otupělost nebo ospalost.
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,69 mmol/l - <2,26 mmol/l) vid studiens början till höga (≥2,26 mmol/l) var mycket vanligt.
Czech: Změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) na vysoké (≥ 2,26mmol/l) byly velmi časté.
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) vid studiens början till höga (≥1,467 mmol/l).
Czech: 1,467 mmol/l) a změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
Swedish: Dragerad tablett
Czech: LÉKOVÁ FORMA potahovaná tableta
Swedish: Ventrikulär takykardi/flimmer, plötsligt dödsfall (se avsnitt 4.4) 11
Czech: Ventrikulární tachykardie/fibrilace, náhlé úmrtí (viz bod
Swedish: Försiktighet bör iakttas då olanzapin ges till patienter med känd benägenhet för kramper, eller som utsätts för faktorer som kan sänka kramptröskeln.
Czech: Olanzapin by měl být používán opatrně u pacientů s epileptickými záchvaty v anamnéze, anebo u těch, kteří mají pro křeče dispozice.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
Swedish: Mortalitetsincidensen fördubblades hos olanzapinbehandlade patienter i jämförelse med placebobehandlade (3,5 % respektive 1,5 %) i placebokontrollerade kliniska studier (6-12 veckors behandlingstid) på äldre patienter (genomsnittsålder 78 år) med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar.
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích (v trvání 6-12 týdnů) u starších pacientů (průměrný věk 78 let) s psychózou a poruchami chování souvisejícími s demencí byla u pacientů léčených olanzapinem dvojnásobná incidence úmrtí ve srovnání s pacienty užívajícími placebo (3,5% vs. 1,5% resp.).
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta OLANZAPIN CIPLA och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
Czech: Před zahájením užívání přípravku OLANZAPINE CIPLA a pravidelně v průběhu léčby by váš lékař měl provádět krevní testy kvůli kontrole hladiny cukru a některých tuků v krvi.
Swedish: 28 dragerade tabletter 56 dragerade tabletter
Czech: 56 potahovaných tablet
Swedish: Det är viktigt att du följer din läkares anvisningar och ej slutar att ta läkemedlet för att du känner dig bättre.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek OLANZAPINE CIPLA Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe.
Swedish: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta.
Czech: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta Tel: +356 21 808662
Swedish: Mycket vanlig: viktuppgång13, förhöjd triglyceridnivå14, ökad aptit.
Czech: Velmi časté: Přibývání na váze13, zvýšené hladiny triglyceridů14, zvýšená chuť k jídlu.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av100 användare)inkluderar överkänslighet (t ex svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); talsvårigheter; långsamma hjärtslag; solkänslighet; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby ze 100) zahrnují přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka), cukrovku nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím, křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie); ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů), problémy s řečí, pomalou srdeční činnost, přecitlivělost na sluneční světlo, krvácení z nosu, nafouklé břicho, ztrátu paměti nebo zapomnětlivost, neschopnost udržet moč, snížení schopnosti močit, padání vlasů, vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu a změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Swedish: Utveckling eller försämring av diabetessjukdomen, ibland associerat med ketoacidos eller koma, inklusive några fall med dödlig utgång (se avsnitt
Czech: Vznik nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.4)11
Swedish: OLANZAPIN CIPLA ska inte ges till patienter med sällsynta ärftliga problem som galaktosintolerans, Lapps laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Swedish: Dragerad tablett Blå, elliptiska, konvexa, dragerade tabletter märkta med "NEO" på ena sidan och blanka på den andra.
Czech: Modré, eliptické, konvexní, potahované tablety s vyraženým ‘NEO' na straně jedné a bez na straně druhé.
Swedish: Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anemi kan ses hos några hundar som behandlats med 8 eller 10 mg/kg/dag (AUC 12-15 gånger större än hos människa efter en dos av 12 mg).
Czech: U několika psů, kterým bylo podáváno 8 až 10 mg/kg/den (celková expozice olanzapinu [AUC] je 12-15krát vyšší než dostává člověk12 mg), se vyvinula reverzibilní neutropenie, trombocytopenie nebo anémie.
Swedish: 4Normala nivåer fasteglukos (<5,56 mmol/l) vid studiens början ökade till höga (≥7 mmol/l).
Czech: 4Pozorováno pro normální počáteční hladiny glukózy nalačno (< 5,56 mmol/l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 7 mmol/l).
Swedish: Ingen signifikant skillnad i halveringstid har konstaterats för patienter med försämrad njurfunktion (kreatininclearance <10 ml/minut) i jämförelse med friska försökspersoner (medelvärde 37,7 mot 32,4 timmar), ej heller i clearance (21,2 mot 25,0 l/timme).
Czech: Renální insuficience u pacientů (creatininová clearance <10 ml/min) ve srovnání se zdravými nezpůsobovala významný rozdíl poločasu eliminace (37,7 versus 32,4 h) nebo clearance (21,2 versus 25,0 l/h) Studie rovnováhy ukázala, že približně 57% radioaktivně značeného olanzapinu se objevilo v moči převážně jako metabolity.
Swedish: Sällsynt transferaser (ALAT, ASAT), särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4)
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Přechodné asymptomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz (ALT, AST) obzvlášť na počátku léčby (viz bod 4.4)
Swedish: 5Normala värden (<1,69 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
Czech: 5Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 1,69 mmol/l), které vzrostly na vysoké (≥ 2,26 mmol/l).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 242 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 242 mg monohydrátu laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
Swedish: Dessa biverkningar förekommer ytterst sällan men om de inträffar kontakta din läkare omedelbart.
Czech: Tyto pocity obvykle samy odezní, v opačném případě to oznamte svému lékaři.
Swedish: De omfattar dosrelaterad minskning av cirkulerande leukocyter hos mus och icke-specifik minskning av cirkulerande leukocyter hos råtta; dock ses inga tecken på benmärgscytotoxicitet.
Czech: U všech druhů byly pozorované účinky na hematologické ukazatele včetně na dávce závislého poklesu počtu leukocytů v krvi u myší a nespecifického poklesu leukocytů v krvi u potkanů.
Swedish: Tablettdragering Opadry II Vit innehållande: Hypromellos (E464) Titandioxid (E171) Laktosmonohydrat Polyetylenglykol 3000
Czech: (E464), oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, makrogol 3000 a triacetin.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg dragerade tabletter är vita, runda, bikonvexa, dragerade tabletter märkta med "2.5" på ena sidan och "OLZ" på den andra.
Czech: Jak přípravek OLANZAPINE CIPLA vypadá a co obsahuje toto balení OLANZAPINE CIPLA 2,5 mg jsou bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým ‘2.5' na jedné straně a ‘OLZ' na druhé straně.
Swedish: Under långtidsbehandling (minst 48 veckor) var det mycket vanligt (64,4%, 31,7% respektive 12,3%) att patienterna fick en viktuppgång på ≥7%, ≥15% och ≥25% jämfört med kroppsvikten vid studiens början.
Czech: Při dlouhodobém užívání (nejméně 48 týdnů) bylo u pacientů zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7%, o ≥ 15% a o ≥25% velmi časté (64,4%, 31,7% , resp. 12,3%).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt:Varje dragerad tablett innehåller 315 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: Pomocná látka: Jedna potahovaná tableta obsahuje 315 mg monohydrát laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
Swedish: EMA/338493/2014
Czech: EMA/338474/2014 EMEA/H/C/000793
Swedish: Det är känt som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel eftersom det skiljer sig från äldre antipsykotiska läkemedel som har varit tillgängliga sedan 1950-talet.
Czech: Je známý jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od ostatních antipsychotických léčivých přípravků starší generace, které jsou k dispozici od 50. let.
Swedish: Dosen justeras utifrån hur väl patienten svarar på och tolererar behandlingen.
Czech: Dávka se upraví podle toho, jak pacient na léčbu reaguje a jak ji snáší.
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom som har en rad symtom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Czech: Schizofrenie je duševní onemocnění s celou řadou příznaků, k nimž patří zmatené myšlení a řeč, halucinace (sluchové nebo vizuální vjemy, které neexistují), podezíravost a bludy (mylné představy).
Swedish: Tidigare känt som Olanzapine Neopharma.
Czech: Dříve známý pod názvem Onalzapine Neopharma.
Swedish: Den 14 november 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Olanzapine Neopharma som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olanzapine Neopharma platné v celé Evropské unii dne 14. listopadu 2007.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olanzapine Cipla finns i sin helhet på EMAs webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Olanzapine Cipla je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta stör de signaler som överförs mellan hjärncellerna av så kallade signalsubstanser, kemiska ämnen som gör det möjligt för nervcellerna att kommunicera med varandra.
Czech: Tím narušuje přenos signálů mezi mozkovými buňkami, který je zprostředkován „neurotransmitery", chemickými látkami, jež umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Swedish: Patienter över 65 år och patienter som har problem med levern eller njurarna kan behöva en lägre startdos på 5 mg per dag.
Czech: U pacientů starších 65 let a u pacientů s onemocněním jater nebo ledvin může být zapotřebí použít nižší počáteční dávku (5 mg denně).
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Olanzapin Cipla beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom när Olanzapin Cipla ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Olanzapine Cipla závisí na léčeném onemocnění: u schizofrenie a k prevenci manických epizod se používá dávka 10 mg denně a k léčbě manických epizod se podává dávka 15 mg denně, pokud přípravek není užíván společně s jinými léky.
Swedish: Man tror att olanzapins gynnsamma effekt beror på att ämnet blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxytrypamin (kallas även serotonin) och dopamin.
Czech: Předpokládá se, že příznivý účinek olanzapinu je založen na blokování receptorů pro neurotransmitery 5-hydroxytrypamin (nazývaný také serotonin) a dopamin.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Olanzapin Cipla?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Olanzapine Cipla?
Swedish: Det kan också användas för att förhindra återfall i sådana maniska episoder (när symtomen kommer tillbaka) hos vuxna med bipolär sjukdom (en psykisk sjukdom som orsakar perioder av omväxlande onormal upprymdhet och depression) som har svarat på en första behandling.
Czech: Může se dále používat k prevenci opětovného výskytu těchto epizod u dospělých s bipolární poruchou (duševním onemocněním, u kterého se střídají období povznesené nálady a deprese), kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser har betydelse vid schizofreni och bipolär sjukdom kan olanzapin bidra till att normalisera hjärnaktiviteten och lindra sjukdomssymtomen.
Czech: Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery podílejí na vzniku schizofrenie i bipolární poruchy, pomáhá olanzapin normalizovat mozkovou aktivitu, čímž zmírňuje příznaky uvedených onemocnění.
Swedish: Olanzapin Ciplas exakta verkningsmekanism är okänd, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervceller i hjärnan.
Czech: Přesný mechanismus jeho účinku není znám, váže se však na několik receptorů na povrchu nervových buněk v mozku.
Swedish: Olanzapin Cipla används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Czech: Přípravek Olanzapine Cipla se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesených nálad) u dospělých.
Swedish: Eftersom Olanzapine Cipla är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Olanzapine Cipla je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Swedish: Olanzapin Cipla används för att behandla vuxna med schizofreni.
Czech: Přípravek Olanzapine Cipla se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Swedish: Den 16 maj 2013 ändrades läkemedlets namn till
Czech: Název přípravku byl změněn na Olanzapine Cipla dne 16. května
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Olanzapine Cipla i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Olanzapine Cipla je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zyprexa.
Swedish: Eftersom Olanzapin Cipla är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Zyprexa.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Olanzapine Cipla je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Zyprexa.
Swedish: Olanzapin Cipla stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Czech: Přípravek Olanzapine Cipla je účinný rovněž v rámci udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Olanzapin Cipla skulle godkännas för
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Olanzapine Cipla bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Den aktiva substansen i Olanzapin Cipla, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Czech: Léčivá látka v přípravku Olanzapine Cipla, olanzapin, je antipsychotikum.
Swedish: Olanzapin Cipla är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Czech: Olanzapine Cipla je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
Swedish: Det innebär att det liknar ett s.k. referensläkemedel som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU).
Czech: To znamená, že přípravek Olanzapine Cipla je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zyprexa.
Swedish: Hur används Olanzapin Cipla?
Czech: Jak se přípravek Olanzapine Cipla používá?
Swedish: Mer information om behandling med Olanzapine Cipla finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Olanzapine Cipla naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Zyprexa) přínosy přípravku Olanzapine Cipla převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Olanzapin Cipla är ett generiskt läkemedel.
Czech: Olanzapine Cipla je „generikum".
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olanzapine Cipla.Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k Cipla.
Swedish: Styrka Farmaceutisk form Administreringssätt
Czech: Léková forma
Swedish: Ungdomar (i åldrarna 13-17 år):
Czech: Dospívající (od 13 do 17 let věku):
Swedish: Innehåller aspartam.
Czech: Obsahuje aspartam.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Swedish: Hertfordshire, WD18 8YA, Storbritannien
Czech: Hertfordshire, WD18 8YA, Velká Británie
Swedish: Gröbenzell, Tyskland
Czech: Gröbenzell, Německo
Swedish: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tjeckien
Czech: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Česká republika
Swedish: Sådana faktorer bidrar möjligen till den högre genomsnittliga exponering som observerats hos ungdomar.
Czech: Tyto faktory možná přispívají k vyšší průměrné expozici u dospívajících.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Swedish: Datum för första godkännande: 03 december 2009 Datum för förnyat godkännande: 19 augusti 2014
Czech: Datum první registrace: 03 prosince 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19 srpna 2014
Swedish: Pediatrisk populatio
Czech: Pediatrická populace
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele
Swedish: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibíchova 143, 566 17
Czech: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibichova 143, 566 17
Swedish: Läkemedel av denna typ kan orsaka onormala rörelser i ansikte eller tunga.
Czech: • Léky tohoto typu mohou způsobovat mimovolní pohyby obličeje nebo jazyka.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastarläkemedel som inte längre används.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel Den innehåller information som är viktig för dig.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Swedish: om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
Czech: • jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Czech: To umožňuje nepřetržité sledování poměru prospěšnost / riziko daného léčivého přípravku.
Swedish: Inga särskilda anvisningar.
Czech: Žádné zvláštní požadavky
Swedish: - Allvarliga allergiska reaktioner såsom läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS).
Czech: • Závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Swedish: Olanzapins farmakokinetik är likartad hos ungdomar och vuxna.
Czech: Farmakokinetika olanzapinu je podobná u dospívajících i dospělých.
Swedish: Kan vara skadligt för patienter med fenylketonuri.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonuríí.
Swedish: Olanzapin används för behandling av schizofreni.
Czech: Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.
Swedish: 16Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Czech: 16Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4% dospívajících pacientů.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Olanzapine Glenmark förvärra symtomen.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapine Glenmark zhoršovat její příznaky.
Swedish: Läkemedelsreakti on med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)