FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näin ollen tämä emakkoja koskeva käyttöaihe voidaan hyväksyä 100 mg/ml -vahvuuden osalta mutta ei 50 mg/ml -vahvuuden osalta, koska vahvuudeltaan heikomman valmisteen antaminen painaville eläimille on epäkäytännöllistä.
Polish: Podsumowując, wskazanie do stosowania u loch jest dopuszczalne dla mocy 100 mg/ml, ale nie dla mocy 50 mg/ml, gdyż nie praktykuje się podawania niższych mocy produktu zwierzętom o dużej masie ciała.
Finnish: Enrofloksasiinin on ilmoitettu vaikuttavan haitallisesti kasvavien hevosten nivelrustoihin.
Polish: Zgłoszono szkodliwe działanie enrofloksacyny na chrząstkę stawową u rosnących koni.
Finnish: Eläinlääkekomitean asiakirjassa, joka koskee toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkevalmisteiden saatavuutta (EMEA/CVMP/477/03)1, todetaan, että nautaa (lypsy- ja lihakarja) ja lammasta (teuraseläimet) pidetään ensisijaisina elintarvikkeita tuottavina eläinlajeina.
Polish: Dokument dotyczący stanowiska CVMP w kwestii dostępności produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u gatunków lub wskazań o mniejszym znaczeniu gospodarczym (EMEA/CVMP/477/03)1 stanowi, że bydło (zwierzęta mleczne i mięsne) oraz owce (zwierzęta mięsne) uznaje się za główne gatunki zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti:
Polish: Dodać do wszystkich produktów:
Finnish: Luxemburg Animalcare Group plc.
Polish: Luksemburg Animalcare Group plc.
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti: ANNOSTUSOHJEET
Polish: Dodać do wszystkich produktów: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Finnish: Tehoa koskevien tietojen tueksi toimitettiin myös julkaistua kirjallisuutta, mutta tarkat tiedot puuttuivat, eikä raportoiduissa tutkimuksissa ollut käytetty erilaisia annostuksia.
Polish: Na poparcie danych dotyczących skuteczności przedstawiono publikacje, lecz nie zawierało ono pewnych danych oraz nie uwzględniało zastosowania różnych schematów dawkowania.
Finnish: Fluorokinoloniresistenssin on ilmoitettu johtuvan viidestä syystä: (i) DNA-gyraasia ja/tai topoisemeraasi IV:tä koodaavien geenien pistemutaatiot, jotka aiheuttavat entsyymimuutoksia, (ii) lääkkeen läpäisevyyden muutokset gramnegatiivisissa bakteereissa, (iii) effluksimekanismit, (iv) plasmidivälitteinen resistenssi ja (v) gyraasia suojaavat proteiinit.
Polish: Stwierdzono, że oporność na fluorochinolony pochodzi z pięciu źródeł: (i) mutacje punktowe w genach kodujących gyrazę DNA i/lub topoizomerazę IV, prowadzące do zaburzeń w funkcjonowaniu odpowiedniego enzymu, (ii) zmiany przepuszczalności błony komórkowej bakterii Gram-ujemnych dla leków, (iii) mechanizmy usuwania leków, (iv) oporność uwarunkowana plazmidem oraz (v) białka chroniące gyrazę.
Finnish: Nauta, yli 25 kilon painoiset siat
Polish: Bydło, świnie ważące ponad 25 kg
Finnish: Lüdinghauser Str. 23 D-59387 Ascheberg Saksa
Polish: Medistar ArzneimittelVertrieb GmbH Lüdinghauser Str. 23 D-59387 Ascheberg Niemcy
Finnish: Koira, kissa, eksoottiset eläimet
Polish: Psy, koty, zwierzęta egzotyczne
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että kohde-eläinlajit sekä niitä koskevat käyttöaiheet ja annostukset voidaan hyväksyä, koska kaikkia näitä eläinlajeja pidetään toissijaisina, ja niistä jäsenvaltioista, joissa nämä kohde-eläinlajit on hyväksytty, ei ole ilmoitettu turvallisuuteen tai tehoon liittyviä huolenaiheita.
Polish: CVMP uznał wymienione gatunki docelowe oraz wskazania do stosowania i dawkowanie za dopuszczalne, gdyż wszystkie te gatunki uznaje się za gatunki o mniejszym znaczeniu i nie zgłoszono żadnych zastrzeżeń w odniesieniu do bezpieczeństwa lub skuteczności stosowania produktu w
Finnish: Myyntiluvan hakija/haltija Tuotteen nimi
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny
Finnish: Enrofloksasiinilla saatiin paremmat kliiniset tulokset kuin oksitetrasykliinillä kaikilla annoksilla, ja kliiniset kokonaispisteet ja ulosteen koostumusta koskevat pisteet pienenivät nopeammin.
Polish: Enrofloksacyna we wszystkich dawkach wykazała lepszą skuteczność kliniczną niż oksytetracyklina, z szybszym obniżeniem całkowitej punktacji klinicznej oraz punktacji w zakresie konsystencji kału.
Finnish: Koirilla fluniksiinin ja enrofloksasiinin yhtäaikainen annostelu nosti fluniksiinin AUC-arvoa sekä eliminaation puoliintumisaikaa ja nosti enrofloksasiinin eliminaation puoliintumisaikaa sekä alensi Cmax-arvoa.
Polish: Dlatego też jednoczesne podawanie enrofloksacyny i fluniksyny u psów prowadziło do zwiększenia AUC i wydłużenia okresu półtrwania w fazie eliminacji fluniksyny oraz wydłużenia okresu półtrwania w fazie eliminacji i zmniejszenia stężenia Cmax enrofloksacyny.
Finnish: Elintarvikkeiden välityksellä siirtyvien bakteerien mikrobilääkeresistenssi
Polish: Oporność bakterii występujących w żywności na leki przeciwdrobnoustrojowe
Finnish: Muissa tapauksissa käytettiin parenteraalista ja suun kautta antoa tai pelkästään parenteraalista antoreittiä.
Polish: W innych przypadkach stosowano podawanie pozajelitowew połączeniu z doustnych bądź wyłącznie podawanie pozajelitowe.
Finnish: Koska hoitovaihtoehtoja ei ole ja jos tätä käyttöaihetta ei hyväksyttäisi, tätä valmistetta, kuten monia muitakin mikrobilääkkeitä, voitaisiin käyttää käyttöohjeista poikkeavalla tavalla (ns. kaskadiperiaatteen nojalla).
Polish: Z uwagi na brak innych opcji terapeutycznych niezaakceptowanie tego wskazania może doprowadzić do niezgodnego z zaleceniami stosowania (w ramach tzw. kaskady) omawianego produktu, jak również wielu innych produktów przeciwdrobnoustrojowych.
Finnish: Molempien vahvuuksien käyttöaiheet ovat samat, mutta niissä on eroja kohde-eläinlajien osalta: vahvuuden 50 mg/ml kohde-eläinlajeiksi on ilmoitettu lypsyuuhet/-lampaat ja lypsyvuohet/-kilit, kun taas vahvuuden 100 mg/ml kohde-eläinlajit ovat lammas ja vuohi.
Polish: Obie moce są stosowane w tych samych wskazaniach, jednak różnią się docelowymi gatunkami zwierząt, tj. moc 50 mg/ml jest stosowana u owiec mlecznych/jagniąt oraz kóz mlecznych/koźląt, natomiast moc 100 mg/ml jest stosowana w przypadku owiec i kóz.
Finnish: Tulosten analyysin perusteella ei kuitenkaan voitu eritellä tehoa koskevia tietoja ja liittää niitä tiettyyn annostukseen.
Polish: Jednak analiza wyników badań nie umożliwiła rozróżnienia pomiędzy danymi dotyczącymi skuteczności w powiązaniu z konkretnym schematem dawkowania.
Finnish: Toimitettu dokumentaatio oli täsmälleen sama, ja kummankin vahvuuden (50 mg/ml ja 100 mg/ml) varoajat ovat niin ikään samat.
Polish: Przedstawiona dokumentacja była dokładnie taka sama i obie moce (50 mg/ml oraz 100 mg/ml) mają takie same okresy karencji.
Finnish: Pakkausseloste:
Polish: Ulotka informacyjna:
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittivat, että enrofloksasiini on yksi jäniseläimillä yleisimmin käytetyistä mikrobilääkkeistä monia erilaisia bakteeritauteja hoidettaessa, koska se on tehokas ja turvallinen.
Polish: Dostępne dane wykazały, że ze względu na skuteczność i bezpieczeństwo enrofloksacyna jest jednym z najpowszechniejszych środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych w leczeniu wielu chorób bakteryjnych u zajęczaków.
Finnish: Lublin Puola
Polish: Lublin Polska
Finnish: Ei saa käyttää kasvuikäisille hevosille, koska saattaa aiheuttaa haitallisia nivelrustovaurioita.
Polish: Nie stosować u rosnących koni z uwagi na możliwość uszkodzenia chrząstki stawowej.
Finnish: Komitealle toimitettiin asiakirjoja, joissa kuvataan injektoitavan eläinlääkevalmisteen käyttöjä sekä ruoansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioiden että ihon ja haavojen infektioiden hoidossa.
Polish: Przedstawiono dokumentację opisującą zastosowanie iniekcyjnych produktów leczniczych weterynaryjnych w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego oraz dróg oddechowych, jak również w leczeniu zakażeń skóry i ran.
Finnish: Annostuksen optimoimiseksi ja resistenssin kehittymisen välttämiseksi on päätetty, että annos 2,5 mg painokiloa kohti päivässä on poistettava kaikista nautoja koskevista käyttöaiheista.
Polish: Uznano, że w celu zoptymalizowania dawkowania oraz uniknięcia pojawienia się oporności dawkę 2,5 mg/kg m.c./dobę należy usunąć ze wszystkich wskazań do stosowania u bydła.
Finnish: Fluorokinolonit kuuluvat ihmisten ja eläinten vaikeiden ja invasiivisten infektioiden hoidossa ratkaisevan tärkeään mikrobilääkkeiden luokkaan.
Polish: Fluorochinolony to grupa środków przeciwdrobnoustrojowych o decydującym znaczeniu w leczeniu ciężkich i inwazyjnych zakażeń u ludzi oraz zwierząt, zatem są one szczególnie ważne dla zdrowia publicznego i zwierząt.
Finnish: Eläinlääkärin on oltava tietoinen matelijalajeja koskevista lämpötilavaatimuksista ja kunkin potilaan nesteytystilasta.
Polish: Dlatego też lekarz weterynarii musi uwzględnić wymagania temperaturowe danego gatunku gadów oraz stan nawodnienia pacjenta.
Finnish: Injektoitava enrofloksasiini vähensi ripulin esiintymistä jopa 70 prosenttia imevillä porsailla.
Polish: Enrofloksacyna iniekcyjna obniżała częstość występowania biegunki u ssących prosiąt o maksymalnie 70%.
Finnish: Puławy Puola
Polish: Puławy Polska
Finnish: Kohdepatogeenien mikrobilääkeresistenssi
Polish: Oporność patogenów docelowych na leki przeciwdrobnoustrojowe
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että annos 2,5 mg painokiloa kohti päivässä on poistettava sikoja koskevista käyttöaiheista, jotka liittyvät E. colin aiheuttamiin ruoansulatuskanavan infektioihin ja septikemiaan.
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał, że dawkę 2,5 mg/kg m.c./dobę należy usunąć ze wskazań dotyczących zakażeń przewodu pokarmowego i posocznicy wywołanych przez bakterie E. coli u świń;
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että annos 2,5 mg painokiloa kohti päivässä on poistettava kaikista nautoja koskevista käyttöaiheista.
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał, że dawkę 2,5 mg/kg m.c./dobę należy usunąć ze wszystkich wskazań do stosowania u bydła;
Finnish: Fluniksiinin ja enrofloksasiinin samanaikaisessa käytössä koirilla on noudatettava erityistä varovaisuutta, jotta vältyttäisiin haittavaikutuksilta.
Polish: Stosując enroflaksacynę jednocześnie z fluniksyną u psów należy zachować ostrożność, aby uniknąć reakcji niepożądanych.
Finnish: Komitea käsitteli seuraavat tiedot, jotka koskevat kansanterveydelliseen (kuluttajiin ja eläinten käsittelijöihin kohdistuvaa) riskiin liittyvää huolenaihetta siitä, että Staph.
Polish: Rozważono następującą informację odnoszącą się do zagrożenia dla zdrowia publicznego (konsumentów oraz osób zawodowo mających do czynienia z królikami) wynikającego z potencjalnej selekcji opornych na antybiotyk szczepów Staph.
Finnish: Maidon tärkeät farmakokineettiset parametrit määritettiin sen jälkeen, kun eläimelle oli annettu 100 mg/ml lääkettä laskimoon, ja niiden perusteella laskettiin ennustavat farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhdeluvut ja E. colin MIC90-arvot.
Polish: Po dożylnym podaniu mocy 100 mg/ml oznaczono krytyczne parametry PK w mleku i wykorzystano je do obliczenia przewidywanych stosunków wartości PK/PD oraz wartości MIC90 dla bakterii E. coli.
Finnish: Vertailuvalmisteen osalta nämä luvut olivat samoina päivinä 14,3 prosenttia ja 9,5 prosenttia.
Polish: Wskaźnik skuteczności wynosił 76% w dniu 3. i 50% w dniu 10. w badanej grupie w porównaniu z odpowiednio 14,3% i 9,5% dla tych samych dni w przypadku produktu referencyjnego.
Finnish: Nauta, sika > 25kg
Polish: Bydło, świnie >25 kg
Finnish: E. colin osalta tehtiin farmakokineettinen/farmakodynaaminen tutkimus ehdotetulla annoksella.
Polish: W odniesieniu do bakterii E. coli przeprowadzono analizę parametrów PK/PD dla proponowanej dawki.
Finnish: 08028 Barcelona Espanja
Polish: 08028 Barcelona Hiszpania
Finnish: Varoaika laskettiin tilastollisesti TTSC-menetelmän avulla (ts. kun kaikkien eläinten jäämämäärät ovat pienemmät kuin turvalliseksi katsottu arvo sen aikavälin rajoissa, jolta tietoja on saatavana), ja varoajaksi saatiin 5,6 lypsykertaa / kolme päivää.
Polish: W przypadku 4. udoju (48 godzin) wszystkie stężenia pozostałości były niższe od wartości MRL. Okres karencji obliczono statystycznie za pomocą metody określającej TTSC (ang. Time to Safe Concentration, czyli czas w obrębie przedziału, dla którego są dostępne dane, w którym stężenie pozostałości u wszystkich zwierząt spada poniżej poziomu uznanego za bezpieczny) i wyniósł on 5,6 udoju/3 dni.
Finnish: Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Polish: Luksemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Finnish: Tämän käyttöaiheen perustelemiseksi on otettu huomioon myös farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot ja mikrobilääkeresistenssi.
Polish: W celu uzasadnienia tego wskazania do stosowania wzięto pod uwagę dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe.
Finnish: Esitettyjen tulosten perusteella ei voida kuitenkaan arvioida valmisteiden tehoa kumpaakin bakteeria vastaan, koska tietoja toimitettiin ainoastaan M. haemolytica -bakteerista.
Polish: Jednak przedstawione wyniki badań nie pozwalają na ocenę skuteczności omawianych produktów w odniesieniu do każdego z tych czynników chorobotwórczych oddzielnie, gdyż przedstawiono wyłącznie dane dotyczące M. haemolytica.
Finnish: Kenttätutkimuksessa (15-150 kg:n painoisille) vasikoille, joilla oli E. colin luonnollisesti aiheuttamia maha-suolikanavan infektioita, annettiin enrofloksasiinia joka päivä joko suun kautta, parenteraalisesti (lihakseen, ihon alle tai laskimoon) ja sen jälkeen suun kautta tai vain parenteraalisesti.
Polish: W badaniu terenowym cielętom (masa ciała od 15 kg do 150 kg) z naturalnymi zakażeniami przewodu pokarmowego wywołanymi przez E.coli codziennie podawano enrofloksacynę drogą doustną, pozajelitową (domięśniowo, podskórnie lub dożylnie) z kontynuacją drogą doustną lub wyłącznie drogą pozajelitową.
Finnish: Animal Health Division Bayer House
Polish: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Finnish: Vuohia koskevia käyttöaiheita tukevia kenttätutkimuksia ei toimitettu.
Polish: Nie przedłożono żadnych wyników badań terenowych uzasadniających wskazanie do stosowania u kóz.
Finnish: Alankomaat Bayer B.V.
Polish: Bayer B.V.
Finnish: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Polish: Biowet Puławy Sp. z o.o. 2 Arciucha Str.
Finnish: Tilastollista analyysia tiedoista ei voitu tehdä, joten varoaika johdettiin vaihtoehtoista menetelmää käyttäen.
Polish: Analiza statystyczna danych nie była możliwa i w rezultacie okres karencji ustalono z użyciem podejścia alternatywnego.
Finnish: Bielawa Puola
Polish: Bielawa Polska
Finnish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
Polish: Ozzano Emilia (BO) Włochy
Finnish: Komitealle on toimitettu vertaileva monikeskus-kenttätutkimus.
Polish: Przedstawiono wyniki wieloośrodkowego porównawczego badania terenowego przeprowadzonego u loch.
Finnish: Jos seuraavat kohde-eläinlajit on jo hyväksytty, on noudatettava seuraavia varoaikoja:
Polish: Jeśli poniższe gatunki docelowe zostały już zatwierdzone, mają do nich zastosowanie następujące okresy karencji:
Finnish: Nauta, yli 25 kilon painoiset siat, koira, kissa
Polish: Bydło, świnie ważące ponad 25 kg, psy, koty
Finnish: Annoksen vahvistamista käsittelevä tutkimus ja kenttätutkimus osoittivat, että annos 5 mg painokiloa kohti päivässä on tehokas M. haemolytican ja P. multocidan aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoidossa.
Polish: W badaniu potwierdzającym dawkę oraz w badaniu terenowym wykazano skuteczność kliniczną dawki 5 mg/kg mc./dobę przeciwko enzootycznej pneumonii wywołanej przez bakterie M. haemolytica i P. multocida.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, että nämä käyttöaiheet voidaan hyväksyä koirien ja kissojen osalta, kun otetaan huomioon, että esitetyt farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot teoriassa ennustavat hyvää kliinistä tehoa niiden bakteeri-infektioiden hoidossa, joihin valmisteet on tarkoitettu.
Polish: W związku z tym CVMP uznał te wskazania za dopuszczalne w przypadku psów i kotów, biorąc pod uwagę fakt, że przedstawione dane dotyczące parametrów PK/PD teoretycznie pozwalają przewidzieć dobrą skuteczność kliniczną w leczeniu zakażeń bakteryjnych, które mają być leczone omawianymi produktami, a praktyczną skuteczność tych produktów potwierdzają wyniki badań terenowych oraz doświadczenie kliniczne gromadzone od ponad dwóch dziesięcioleci.
Finnish: Itävalta aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Polish: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Finnish: Matelijoiden munuaisten porttijärjestelmän vuoksi aineita on järkevä antaa ruumiin etupuoliskoon, jos mahdollista.
Polish: Ze względu na występowanie u gadów krążenia wrotnego nerek, w miarę możliwości leki należy podawać w przednią część ciała.
Finnish: ESTEVE FARMA, LDA Av.
Polish: Portugaliaia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Finnish: Biologisten epävarmuustekijöiden ja tiedoissa ilmenevän vaihtelun kompensoimiseksi käytettiin 30 prosentin turvallisuusmarginaalia, jolloin varoajaksi saatiin 13 päivää.
Polish: W celu wyrównania niejasności związanych z biologią oraz zmienności danych zastosowano 30-procentowy margines bezpieczeństwa, w wyniku czego okres karencji ustalono na 13 dni.
Finnish: Slovenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Polish: Słowenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Finnish: Vahvistavat kenttätutkimukset osoittivat, että annos 5 mg painokiloa kohti oli kliinisesti tehokkaampi kuin pienempi annos.
Polish: W potwierdzających badaniach terenowych wykazano skuteczność kliniczną dawki 5 mg/kg mc./dobę, a nie niższej dawki.
Finnish: Saksa aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Polish: Niemcy aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Finnish: Liha ja sisäelimet (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml): Toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden turvallisuutta ja lääkeainejäämiä koskeviin tietovaatimuksiin(EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 liittyvien eläinlääkekomitean ohjeiden mukaisesti identtisten valmisteiden yhteydessä ensisijaisille märehtijälajeille määritetty varoaika voidaan ekstrapoloida toissijaisiin märehtijälajeihin.
Polish: Tkanki jadalne (moce: 50 mg/ml i 100 mg/ml ): Zgodnie z wytycznymi CVMP opisującymi wymagania względem danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u gatunków o mniejszym znaczeniu gospodarczym lub rzadkich wskazań (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, w odniesieniu do produktów o identycznym składzie możliwa jest ekstrapolacja okresu karencji ustalonego dla głównych gatunków przeżuwaczy na gatunki o mniejszym znaczeniu, przy zastosowaniu marginesu bezpieczeństwa wynoszącego 1,5 w przypadku prawdopodobieństwa wystąpienia pozostałości w miejscu podania.
Finnish: Kani: Teurastus 6 vrk.
Polish: Króliki: Tkanki jadalne: 6 dni.
Finnish: Enrofloksasiinin käyttöä tukevaa kirjallisuutta toimitettiin jyrsijöistä (esimerkiksi hamstereista, gerbiileistä, marsuista, possuista), matelijoista (käärmeistä, liskoista ja kilpikonnista) ja häkkilinnuista.
Polish: Przedstawiono dane z piśmiennictwa uzasadniające stosowanie enrofloksacyny u gryzoni (np. chomików, myszoskoczków, świnek morskich), gadów (węży, jaszczurek i żółwi) oraz ptaków ozdobnych.
Finnish: Liha ja sisäelimet (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml): Tietoja oli saatavana kahdesta tutkimuksesta, joista toisessa käytettiin annosta 2,5 mg painokiloa kohti viiden päivän ajan ja toisessa annosta 5 mg painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Polish: Tkanki jadalne (moce: 50 mg/ml i 100 mg/ml): Dostępne dane pochodziły z dwóch badań - jednego z zastosowaniem dawki 2,5 g/kg m.c./dobę podawanej przez 5 dni oraz drugiego z zastosowaniem dawki 5 mg/kg m.c./dobę podawanej przez 5 dni.
Finnish: Porsaille annettiin kolme eri annosta enrofloksasiinia: 1,25, 2,5 tai 5 mg painokiloa kohti kolmen päivän ajan.
Polish: Enrofloksacynę podawano w trzech różnych dawkach: 1,25; 2,5 lub 5 mg/kg m.c./dobę przez 3 dni.
Finnish: Nauta (ihon alle annettava valmiste)
Polish: Bydło (podanie podskórne)
Finnish: Toinen annostitraustutkimus tehtiin Japanissa, ja siinä tutkittiin E. colin aiheuttamaa luonnollista infektiota imevillä porsailla.
Polish: Drugie badanie ustalenia dawki u ssących prosiąt z naturalnym zakażeniem E. coli przeprowadzono w Japonii.
Finnish: - Eräässä tutkimuksessa kuvattiin ensimmäinen tapaus karjaan liittyvästä metisilliinille vastustuskykyisestä Staph.
Polish: - W jednym badaniu opisano pierwszy przypadek zakażenia pracowników gospodarstwa i członków ich rodzin5 opornym na metycylinę szczepem Staph.
Finnish: Ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki jäämämäärät olivat MRL-arvoja pienemmät, oli 60 tuntia.
Polish: Pierwszy punkt czasowy, w którym stężenia wszystkich pozostałości były niższe od wartości MRL, to 60 godzin.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti varoajaksi viittä päivää.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaproponował 5-dniowy okres karencji .
Finnish: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf.
Polish: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf zalecanej dawce 5 mg/kg m.c./dobę podanej dożylnie zaleca się okres karencji trwający 72 godziny (3 dni).
Finnish: Sika: Teurastus 13 vrk
Polish: Świnie: Tkanki jadalne: 13 dni
Finnish: Fluorokinolonien molekyylikohteiksi on tunnistettu kaksi DNA:n kahdentumiselle ja transkriptiolle välttämätöntä entsyymiä: DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV. Estovaikutus kohteessa syntyy, kun fluorokinolonimolekyylit sitoutuvat ei-kovalenttisesti näihin entsyymeihin.
Polish: Jako cele molekularne fluorochinolonów zidentyfikowano dwa enzymy pełniące kluczową rolę w procesie replikacji i transkrypcji DNA - gyrazę DNA i topoizomerazę IV. Docelowa inhibicja jest spowodowana przez niekowalentne wiązanie cząsteczek fluorochinolonów do tych enzymów.
Finnish: Toistettavat injektiot tulisi pistää eri annostelukohtiin.
Polish: Przy kolejnych zastrzykach należy zmieniać miejsce podania.
Finnish: Lisäksi raportoitiin tulokset annostitraustutkimuksesta, joissa imeville ja vieroitettaville porsaille aiheutettiin kokeellisesti infektio suolitulehdusta aiheuttavalla E. coli -bakteerilla.
Polish: Przedstawiono również wyniki badań mających na celu ustalenie dawki, przeprowadzonych u prosiąt ssących i odsadzonych eksperymentalnie zakażonych enterotoksycznym szczepem E. coli.
Finnish: Biologisten epävarmuustekijöiden ja tiedoissa ilmenevän vaihtelun kompensoimiseksi käytettiin 30 prosentin turvallisuusmarginaalia, jolloin varoajaksi saatiin 12 päivää.
Polish: W celu wyrównania niejasności związanych z biologią oraz zmienności danych zastosowano 30-procentowy margines bezpieczeństwa, w wyniku czego okres karencji ustalono na 12 dni.
Finnish: Sika ja vasikka
Polish: Świnie i cielęta
Finnish: Luxemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Polish: Luksemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Finnish: Maitoa tuottavat lampaat ja vuohet eivät kuulu ensisijaisten eläinlajien luokkaan, vaan ne luokitellaan oletusarvoisesti toissijaisiksi eläinlajeiksi.
Polish: Owce mleczne oraz kozy nie należą do kategorii gatunków głównych i są domyślnie klasyfikowane jako gatunki o mniejszym znaczeniu, a zatem ocenia się je w kontekście wytycznej CVMP opisującej wymagania odnośnie skuteczności oraz
Finnish: Ruoansulatuskanavan infektioiden ja septikemian hoito, kun niiden aiheuttajina ovat enrofloksasiinille herkät Escherichia coli -kannat (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Polish: Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i posocznicy wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli (moce: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Finnish: Lihakseen annettu enrofloksasiini vaikutti olevan tehokas etenkin suolitulehduksen hoidossa.
Polish: Wykazano, że enrofloksacyna podawana domięśniowo jest skuteczna szczególnie w przypadkach enterotoksemii.
Finnish: Enrofloksasiinin vaikutustapa on bakterisidinen, ja bakterisidinen vaikutus määräytyy pitoisuuden mukaan.
Polish: Enrofloksacyna jest antybiotykiem o działaniu bakteriobójczym zależnym od stężenia.
Finnish: Lisäksi tehtiin yhteenveto eri kenttätutkimuksista, joissa tutkittiin suolitulehduksesta kärsiviä porsaita.
Polish: Podsumowano wyniki różnych badań terenowych przeprowadzonych u prosiąt z zapaleniem jelit.