FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sulfadiazin 288,3 mg Trimethoprim 58,0 mg koně Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid, např. infekce dýchacích cest, gastrointestinálního traktu, urogenitálního traktu a infekce ran.
Maltese: Sulfadiazine 288.3 mg Trimethoprim 58.0 mg żwiemel Infezzjonijiet fiż-żwiemel ikkawżati minn mikrorganiżmi sensittivi għal trimetoprim + sulphonamide, eż. infezzjonijiet fil-passaġġi ta' l-arja, fl-apparati GI, flapparat uroġenitali u f'feriti infettati.
Czech: 2.3 Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Maltese: 2.3 Rapporti Perjodiċi ta' Aġġornamenti dwar is-Sigurtà
Czech: Léčba by měla pokračovat až 5 dnů nebo do 2 dnů po odeznění příznaků, maximálně do 5 dnů.
Maltese: It-trattament għandu jitkompla sa 5 ijiem jew sa jumejn wara li s-sintomi jkunu għaddew, sa massimu ta' 5 ijiem.
Czech: Ekvivalentem jedné stříkačky je dávka k léčbě 50 kg živé hmotnosti, od 50 kg do 500 kg.
Maltese: L-ekwivalenti ta' siringa waħda għandu jittratta 50 kg ta' piż tal-ġisem, minn 50 kg sa 500 kg.
Czech: Léková forma Síla / Léčivá látka (INN)
Maltese: Qawwa / Sustanza attiva (INN)
Czech: 5,8 % w/w Sulfadiazin 28,83 % w/w mikroorganismy zahrnujícími následující: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Maltese: .8 %piż/piż Sulfadiazine 28.83 %w/w żwiemel Norodine Equine Paste huwa indikat fit-trattament ta' infezzjonijiet batteriċi fiż-żwiemel ikkawżati minn mikrorganiżmi sensittivi fosthom: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Czech: 25 mg sulfadiazinu a 5 mg trimethoprimu na kg ž.hm.
Maltese: 25 mg sulfadiazine u 5 mg trimethoprim għal kull kg piż tal-ġisem kuljum, għal massimu ta' 5 ijiem
Czech: − gastrointestinální infekce: 30 mg/kg/den ve 2 dávkách 15 mg/kg živé hmotnosti/den nebo v 1 dávce 30 mg/kg/den, po dobu minimálně 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků.
Maltese: − Infezzjonijiet gastrointestinali: 30 mg/kg kuljum fuq 2 applikazzjonijiet ta' 15 mg/kg piż tal-ġisem kuljum jew applikazzjoni 1 ta' 30 mg/kg kuljum, matul għallinqas 5 ijiem jew wara li jkunu għaddew jumejn mingħajr sintomi.
Czech: Indikace salmonelózy nebyla podložena.
Maltese: L-indikazzjoni tas-salmonellożi ma ġietx sostanzjata.
Czech: Číslo EU
Maltese: Numru ta' l-EU (MA)
Czech: Léková forma Cílové druhy
Maltese: Għamla farmaċewtika
Czech: ATCvet kód: QP54AB51 (kombinace milbemycinu).
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QP54AB51 (kombinazzjonijiet ta' milbemycin).
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/09/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/09/2013
Czech: Antidotum není k dispozici.
Maltese: M'hemm l-ebda antidot disponibbli.
Czech: BLISTR
Maltese: BLISTER
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitika, insekticidy a repelenty - endektocidy.
Maltese: Prodotti anti-parassitiċi, insettiċidi u ripellanti - endektoċidi.
Czech: Milbemycinoxim je izolován při fermentaci bakterií Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Maltese: Milbemycin oxime hu iżolat mill-fermentazzjoni ta' Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) :
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Czech: 4349 a 4 důlky
Maltese: 4349 u 4 ħofor żgħar
Czech: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
Maltese: Trifexis 665 mg/11.1 mg pilloli:
Czech: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5) a dospělci Ancylostoma caninum), škrkavkami (nezralí dospělci L5 a dospělci Toxocara canis a dospělci Toxascaris leonina) a tenkohlavcem (dospělci Trichuris vulpis).
Maltese: Angiostrongylus vasorum, - kura ta' infezzjonijiet b'nematodi gastrointestinali kkawżati minn hookworm (L4, adult immaturi (L5) u Ancylostoma caninum adulti, roundworms (L5 adulti immaturi, u Toxocara canis adulti u Toxascaris leonina adulti) u whipworm (Trichuris vulpis adulti).
Czech: Trifexis 1 620 mg/27 mg tablety:
Maltese: Trifexis 1620 mg/27 mg pilloli:
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 žvýkací tableta 3 žvýkací tablety 6 žvýkacích tablet
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT pillola 1 li tintmagħad 3 pilloli li jintmagħdu 6 pilloli li jintmagħdu
Czech: 4336 a 5 důlků
Maltese: 4336 u 5 ħofor żgħar
Czech: Hodnota Cmax byla srovnatelná u nedospělých i dospělých počínaje měsícem 1, přičemž nenaznačovala zvýšené riziko akutní toxicity.
Maltese: Is-Cmax kien komparabbli bejn klieb ġuvenili u klieb adulti, u dan beda f'xahar 1, li ma jindika l-ebda riskju miżjud ta' tossiċità akuta.
Czech: Spinosadum 270 mg/Milbemycinoximum 4,5 mg Spinosadum 425 mg/Milbemycinoximum 7,1 mg Spinosadum 665 mg/Milbemycinoximum 11,1 mg Spinosadum 1 040 mg/Milbemycinoximum 17,4 mg Spinosadum 1 620 mg/Milbemycinoximum 27 mg
Maltese: spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
Czech: Při dávkách 30 až 60 mg spinosadu a 0,5 až 1 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti byla běžně pozorována letargie, anorexie/nechutenství, průjem, svědění, dermatitida a zarudnutí kůže a ušních boltců.
Maltese: F'dożi ta' minn 30 sa 60 mg ta' spinosad u minn 0.5 sa 1 mg ta' milbemycin oxime għal kull kg ta' piż tal-ġisem, letarġija, anoreksja/tnaqqis fl-aptit, dijarea, ħakk, dermatite u ħmura tal-ġilda u pinna ġew osservati b'mod komuni.
Czech: Milbemycinoxim je systémový makrocyklický lakton obsahující dva hlavní faktory, A3 a A4 (poměr A3:A4 je 20:80).
Maltese: Milbemycin oxime hu lactone makroċikliku sistemiku li fih żewġ fatturi maġġuri, A3 u A4 (ilproporzjon ta' A3:A4 hu ta' 20:
Czech: 4333 a 2 důlky
Maltese: 4333 u 2 ħofor żgħar
Czech: Přesné dávkování není možné u psů s hmotností nižší než 3,9 kg.
Maltese: Dożaġġ preċiż mhuwiex possibbli fi klieb li jiżnu inqas minn 3.9 kg.
Czech: Primární metabolity vylučované stolicí a močí psů byly identifikovány jako glukoronidové konjugáty milbemycinu A3 nebo A4 5-oximu, dealkylatovaného milbemycinu A3 nebo A4 5-oximu a hydroxylovaného milbemycinu A4 5-oximu.
Maltese: Il-metaboliti primarji fl-ippurgar u urinarji fil-klieb ġew identifikati bħala konjugati glucuronide ta' milbemycin A3 jew A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 jew A4 5-oximes, u hydroxylated milbemycin A4 5-oxime.
Czech: Spinosadum / Milbemycinoximum
Maltese: spinosad/milbemycin oxime
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Umělé aroma hovězího masa
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Togħma artifiċjali taċ-ċanga
Czech: Trifexis 425 mg/7,1 mg tablety:
Maltese: Trifexis 425 mg/7.1 mg pilloli:
Czech: a dospělci Ancylostoma caninum), škrkavkami (nezralí dospělci L5 a dospělci Toxocara canis a dospělci Toxascaris leonina) a tenkohlavcem (dospělci Trichuris vulpis).
Maltese: (L5) u Ancylostoma caninum adulti, roundworms (L5 adulti immaturi, u Toxocara canis adulti u
Czech: Přibližně 90 % spinosadu se skládá ze spinosynů A a D. Z těchto 90 % je poměr mezi spinosynem A ku A + D 0,85, počítán jako spinosyn A/spinosyn A + D. Stálost této hodnoty ve farmakokinetických a jiných studiích naznačuje srovnatelné vstřebávání, metabolismus a eliminaci těchto dvou hlavních spinosynů.
Maltese: Minn dawk id-90%, il-proporzjon ta' spinosin A għal A+D hu ta' 0.85 meta kkalkulat bħala spinosin A/spinosin A+D.
Czech: Trifexis 1 040 mg/17,4 mg tablety:
Maltese: Trifexis 1040 mg/17.4 mg pilloli:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - výjimečné (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Czech: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
Maltese: Trifexis 270 mg/4.5 mg pilloli:
Czech: Spinosadum 665 mg/Milbemycinoximum 11,1 mg
Maltese: Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg
Czech: Průměrný Tmax pro spinosyny A a D byl 4 hodiny a průměrný poločas eliminace byl v rozmezí 131 až 135 hodin.
Maltese: Il-medja tat-Tmass għal spinosyns A u D kienet ta' 4 sigħat u l-medja tal-half lives tal-eliminazzjoni varjat bejn 131 u 135 siegħa.
Czech: Krabička obsahuje 1 blistr.
Maltese: Kartuna li fiha pakkett bil-blisters.
Czech: Milbemycinoxim je antiparazitární endektocid řadící se mezi makrocyklické laktony.
Maltese: Milbemycin oxime hu endektoċida kontra l-parassiti li jappartjeni għal lactones makroċikliċi.
Czech: V tomto okamžiku byla systémová expozice (AUC) u nedospělých srovnatelná s dospělými.
Maltese: F'dan iż-żmien, l-esponiment sistemiku (AUC) filklieb ġuvenili kien komparabbli ma' dak tal-adulti.
Czech: Tyto účinky jsou způsobeny především aktivací nikotinových acetylcholinových receptorů (nAChR).
Maltese: Dawn l-effetti huma kkawżati primarjament mill-attivazzjoni ta' riċetturi acetylcholine nikotiniċi (nAChRs).
Czech: Snížená aktivita byla pozorována se stejnou frekvencí u kontrolních i léčených psů při podání 3násobku maximální doporučené dávky.
Maltese: Attività mnaqqsa dehret fl-istess frekwenza kemm fil-klieb ta' kontroll kif ukoll fil-klieb ikkurati bi 3 darbiet id-doża massima rakkomandata.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v listopadu 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat f'Novembru 2016.
Czech: Mezi další časté nežádoucí účinky patří letargie (netečnost), nechutenství, průjem, pruritus (svědění), dermatitida (zánět kůže) a zarudnutí
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra jinkludu letarġija (indolenza), tnaqqis fl-aptit, dijarea, prurite (ħakk), dermatite (infjammazzjoni tal
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Trifexis je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Ze studie vyplynulo, že při podávání přípravku Trifexis došlo k 90% snížení počtu blech 14. den po podání přípravku u 97 % psů a 30. den po jeho podání u 89 % psů, zatímco při podávání selamektinu bylo 90% snížení počtu blech zaznamenáno 14. den po podání přípravku u 86 % psů a 30. den po jeho
Maltese: L-istudju wera tnaqqis ta' 90% fl-għadd ta' briegħed f'97% u 89% tal-klieb ikkurati b'Trifexis fl-14-il jum u fit-30 jum, meta mqabbel ma' 86% u 73% fil-klieb ikkurati bis-selamectin.
Czech: Studie prokázaly, že jednorázová léčba podaná 30 dnů po infikování zajišťuje 95% ochranu.
Maltese: L-istudji wrew li kura singola 30 jum wara l-infezzjoni tat protezzjoni ta' 95% .
Czech: Náhodné pozření může vyvolat nežádoucí účinky.
Maltese: L-inġestjoni aċċidentali tista' tikkawża effetti sekondarji.
Czech: Přípravek Trifexis obsahuje dvě léčivé látky, spinosad a milbemycinoxim.
Maltese: Trifexis fih żewġ sustanzi attivi, l-ispinosad and u l-milbemycin oxime.
Czech: Pokud jde o léčbu infekcí střevními červy, společnost předložila údaje z terénní studie, do které bylo zařazeno celkem 229 psů.
Maltese: Għall-kura tal-infezzjonijiet tad-dudu tal-imsaren, il-kumpanija ppreżentat data minn studju fuq il-post li jinvolvi total ta' 229 kelb.
Czech: Trifexis je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě a prevenci zablešení u psů.
Maltese: Trifexis huwa mediċina veterinarja użata għall-kura u għall-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' briegħed fil-klieb.
Czech: Pokud jde o prevenci srdeční červivosti, byly provedeny tři laboratorní studie, ve kterých byli psi ve věku od 4 do 9 měsíců uměle infikováni evropskými kmeny srdečních červů a poté léčeni přípravkem Trifexis v různé době po infikování.
Maltese: Għall-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm fi tliet studji fil-laboratorju, klieb li għandhom bejn 4 u 9 xhur kienu artifiċjalment infettati minn razez Ewropej tal-heartworm u mbagħad ikkurati b'Trifexis f'perjodi differenti wara l-infezzjoni.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra ddiskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Czech: První léčivá látka v přípravku Trifexis, spinosad, působí na receptory (nikotinové acetylcholinové receptory) v nervové soustavě blech, což vede k jejich následné paralýze (ochrnutí) a úhynu.
Maltese: Wieħed mis-sustanzi attivi fi Trifexis, l-ispinosad, jinterferixxi mar-riċetturi fis-sistema nervuża talbriegħed (riċetturi nikotiniċi aċetilkolina), u jirriżulta minnufih f'paraliżi u mewt ual-briegħed.
Czech: Registrační (EU) Číslo
Maltese: Numru tal-EU Isem (ivvintat)
Czech: EU/1/17/1208/001 EU/1/17/1208/002 EU/1/17/1208/003 EU/1/17/1208/004 EU/1/17/1208/005
Maltese: EU/1/17/1208/001 EU/1/17/1208/002 EU/1/17/1208/003 EU/1/17/1208/004
Czech: Trimbow 87/5/9 µg
Maltese: Trimbow 87/5/9 mcg
Czech: EU/1/17/1208/004 EU/1/17/1208/005
Maltese: EU/1/17/1208/004
Czech: Ve srovnání s tiotropiem přípravek Trimbow významně zlepšoval IC o 39 ml (p = 0,025) a 60 ml (p = 0,001) po 26, resp. 52 týdnech léčby.
Maltese: Meta mqabbel ma' tiotropium, Trimbow tejjeb l-IC b'mod sinifikanti b'39 mL (p = 0.025) u 60 mL (p = 0.001) wara 26 u 52 ġimgħa ta' trattament rispettivament.
Czech: Viz bod 4.4 a bod 5.2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4 u sezzjoni 5
Czech: Podobné účinky byly pozorovány při porovnání přípravku Trimbow s magistraliter trojkombinací.
Maltese: Effetti simili kienu osservati meta Trimbow kien imqabbel mal-kombinazzjoni tripla estemporanja.
Czech: Použití přípravku Trimbow s nástavcem AeroChamber Plus u pacientů s CHOPN zvyšovalo plicní dostupnost beklometason-17-monopropionátu, formoterolu a glykopyrronia (maximální plazmatická koncentrace se zvýšila o 15 %, 58 % a 60 %).
Maltese: beclometasone 17-monopropionate, formoterol u glycopyrronium (il-konċentrazzjoni massima fil plażma żdiedet bi 15%, 58% u 60% rispettivament).
Czech: V inhalačních studiích přípravku Trimbow s opakovaným podáváním dávek potkanům a psům po dobu až 13 týdnů souvisely hlavní pozorované změny s účinkem na imunitní systém (pravděpodobně v důsledku systémových kortikosteroidních účinků beklometason-dipropionátu a jeho aktivního metabolitu beklometason-17-monopropionátu) a kardiovaskulární systém (pravděpodobně ve vztahu k beta2-adrenergní aktivitě formoterolu a antimuskarinové aktivitě glykopyrronia).
Maltese: il-bidliet ewlenin osservati kienu relatati ma' effetti fuq is-sistema immuni (probabbilment minħabba l-effetti sistemiċi tal-kortikosterojdi ta' beclometasone dipropionate u l-metabolit attiv tiegħu beclometasone-17-monopropionate) u fuq is-sistema kardjovaskulari (probabbilment relatati malattività beta2-adrenerġika ta' formoterol u l-attività anti-muskarinika ta' glycopyrronium).
Czech: Pro přípravek Trimbow
Maltese: Tużax Trimbow:
Czech: Pediatrická populace Použití přípravku Trimbow u pediatrické populace (do věku 18 let) v indikaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) není relevantní.
Maltese: M'hemm l-ebda użu rilevanti ta' Trimbow fil-popolazzjoni pedjatrika (ta' età inqas minn 18-il sena) għall-indikazzjoni ta' marda kronika ostruttiva tal-pulmun (COPD - chronic obstructive pulmonary disease).
Czech: Přípravek Trimbow obsahuje beklometason-dipropionát, formoterol a glykopyrronium ve formě roztoku vytvářejícího aerosol se zvláště jemnými částicemi s průměrným aerodynamickým průměrem inhalovaných částic (mass median aerodynamic diameter, MMAD) přibližně 1,1 mikrometru a při současné depozici všech tří složek.
Maltese: Trimbow fih beclometasone dipropionate, formoterol u glycopyrronium f'formulazzjoni ta' soluzzjoni li twassal għal aerosol b'partiċelli fini ħafna b'dijametru aerodinamiku medjan tal-massa (MMADmass median aerodynamic diameter) medju ta' madwar 1.1 mikrometri u ko-depożizzjoni tat-tliet komponenti.
Czech: Po výdeji:
Maltese: 10 persuni):
Czech: Přípravek Trimbow je k dispozici ve třech velikostech obalu:
Maltese: Trimbow huwa disponibbli f'kontenituri ta' tliet daqsijiet:
Czech: Studie TRILOGY porovnávala přípravek Trimbow s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu 100/6 mikrogramů v dávce dvou inhalací dvakrát denně (1 368 randomizovaných pacientů).
Maltese: Studju TRILOGY qabbel Trimbow ma' kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol 100/6 mikrogrammi żewġ inalazzjonijiet darbtejn kuljum (1,368 pazjent li ntgħażlu b'mod każwali).
Czech: mimo středně těžkých exacerbací) o 32 % (četnost 0,067 vs. 0,098 příhod na pacienta/rok; p = 0,017).
Maltese: Trimbow naqqas ukoll ir-rata ta' episodji ta' aggravar sever (jiġifieri episodji ta' aggravar moderat kienu esklużi) bi 32% (rata: 0.067 kontra 0.098 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.017).
Czech: Navíc ve srovnání jak s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu, tak s tiotropiem přípravek Trimbow významně prodlužoval čas do první exacerbace (poměr rizik 0,80, resp. 0,84; p = 0,020, resp. 0,015), přičemž mezi přípravkem Trimbow a magistraliter trojkombinací sestávající z beklometason-dipropionátu a fixní kombinace formoterolu plus tiotropium nebyly rozdíly (poměr rizik 1,06).
Maltese: (proporzjon ta' periklu 0.80 u 0.84 rispettivament; p = 0.020 u 0.015 rispettivament), bl-ebda differenzi bejn Trimbow u l-kombinazzjoni tripla estemporanja magħmula minn kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol flimkien ma' tiotropium (proporzjon ta' periklu 1.06).
Czech: Existuje riziko, že bezprostředně po použití přípravku Trimbow dojde ke zhoršení dušnosti a sípání; tyto příznaky jsou známé jako paradoxní bronchospasmus (může se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000).
Maltese: Hemm riskju ta' aggravar tal-qtugħ ta' nifs u tħarħir immedjatament wara li tuża Trimbow u dan huwa magħruf bħala bronkospażmu paradossali (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna).
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu přípravek Trimbow snižoval četnost středně těžkých/těžkých exacerbací během 52 týdnů o 23 % (četnost 0,41 vs. 0,53 příhod na pacienta/rok; p = 0,005).
Maltese: Meta mqabbel ma' kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol, Trimbow naqqas ir-rata ta' episodji ta' aggravar moderat/sever fuq medda ta' 52 ġimgħa bi 23% (rata: 0.41 kontra 0.53 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.005).
Czech: Trimbow 87/5/9 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Maltese: Trimbow 87/5/9 mikrogrammi sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Czech: TRIBUTE byla 52týdenní studie s aktivní kontrolou, která srovnávala přípravek Trimbow s fixní kombinací indakaterol/glykopyrronium 85/43 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce, jedna inhalace jednou denně (1 532 randomizovaných pacientů).
Maltese: TRIBUTE kien studju kkontrollat b'mod attiv ta' 52 ġimgħa li qabbel Trimbow ma' taħlita fissa ta' trab li jittieħed man-nifs ta' indacaterol/glycopyrronium 85/43 mikrogramma, kapsula iebsa, inalazzjoni waħda darba kuljum (1,532 pazjent randomised).
Czech: Jedna odměřená dávka (dávka uvolněná přes ventil) obsahuje beclometasoni dipropionas 100 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů a glycopyrronium 10 mikrogramů (jako glycopyrronii bromidum 12,5 mikrogramu).
Maltese: Kull doża mkejla (id-doża li toħroġ mill-valv) fiha 100 mikrogramma ta' beclometasone dipropionate, 6 mikrogrammi ta' formoterol fumarate dihydrate u 10 mikrogrammi ta' glycopyrronium (bħala 12.5 mikrogrammi ta' glycopyrronium bromide).
Czech: Při podání druhé dávky držte inhalátor ve svislé poloze po dobu přibližně půl minuty, a poté zopakujte kroky 2 až 5.
Maltese: Għat-tieni nefħa, żomm l-inalatur f'pożizzjoni wieqfa għal madwar nofs minuta, imbagħad irrepeti passi 2 sa 5.
Czech: Bylo prokázáno, že glykopyrronium-bromid je antagonista muskarinových receptorů s vysokou afinitou s více než 4násobnou selektivitou pro lidské receptory M3 než pro lidský receptor M2.
Maltese: Glycopyrronium bromide hu antagonist tar-riċetturi muskariniċi b'affinità għolja b'selettività ta' aktar minn 4 darbiet għar-riċetturi M3 umani milli għar-riċetturi M2 umani, kif muri.
Czech: Preferovaný název
Maltese: Terminu preferit
Czech: Trombocytopenie Trombocytopenická purpura
Maltese: Agranuloċitosi Tromboċitopenija Purpura tromboċitopenika
Czech: Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP), angioedém
Maltese: Acute generalized exanthematus pustulosis (AGEP), anġjoedima
Czech: Palpitace, extrasystoly, tachykardie
Maltese: Palpitazzjonijiet, extrasistoli, takikardija
Czech: tkáně
Maltese: Stitikezza
Czech: Zácpa
Maltese: Astenja
Czech: Příznaky parkinsonismu (tremor, akinéza, hypertonie), nestabilní chůze, syndrom neklidných nohou, ostatní příbuzné poruchy hybnosti, obyčejně reverzibilní po vysazení léčby
Maltese: Sintomi ta' Parkinson (tregħid, akinesija, ipertonija), instabilità fil-mixja, sindrome tassaqajn bla kwiet, disturbi oħra relatati filmoviment, ġeneralment riversibbli wara t-twaqqif tal-kura
Czech: Avšak v podskupině symptomatických pacientů (n=1574) definovaných v následné analýze trimetazidin (140 mg) signifikantně zlepšil celkovou dobu zátěže (+ 23,8 s versus +13,1 s placebo; p=0,001) a dobu do začátku anginy pectoris (+ 46,3 s versus + 32,5 s placebo; p=0,005).
Maltese: Madankollu, fis-sottogrupp tal-pazjenti sintomatiċi (n= 1574) definit f'analiżi post-hoc, trimetazidine (140 mg) tejjeb b'mod sinifikanti d-dewmien totali tal-eżerċizzju (+23.8 s kontra +13.1 s plaċebo; p=0.001) u l-ħin sal-bidu ta' anġina (+46.3 s kontra +32.5 s plaċebo; p=0.005).
Czech: Ve tříměsíční, dvojitě zaslepené, randomizované studii (Vasco studie) s 1962 pacienty byly testovány atenolol 50 mg/den, dvě dávky trimetazidinu (70 mg/den a 140 mg/den) versus placebo.
Maltese: Fi studju double-blind, randomizzat, ta' tliet xhur fuq 1962 pazjent (Studju Vasco) flimkien ma' atenolol 50 mg/ġurnata, ġew ittestjati żewġ dożi ta' trimetazidine (70 mg/ġurnata u 140 mg/ġurnata) kontra l-plaċebo.
Czech: Signifikantní rozdíl byl také prokázán u doby do začátku anginy pectoris (p=0,049).
Maltese: Dehret ukoll differenza sinifikanti fil-ħin sal-bidu ta' anġina pectoris (p=0.049).
Czech: Trimetazidin inhibuje ß-oxidaci mastných kyselin blokováním dlouhého řetězce mitochondriální 3ketoacyl CoA thiolázy, který zvyšuje oxidace glukózy.
Maltese: Trimetazidine jimpedixxi l--ossidazzjoni tal-aċidi xaħmija billi jimblokka l-long-chain 3-ketoacylCoA thiolase, li żżid l-ossidazzjoni tal-glukożju.
Czech: Antiischemické účinky jsou dosaženy bez průvodních hemodynamických účinků.
Maltese: L-effetti anti-iskemiċi jinkisbu mingħajr effetti emodinamiċi konkomitanti.
Czech: Časté:
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Czech: Trimetazidin je indikován u dospělých jako přídatná léčba k symptomatické léčbě pacientů se stabilní anginou pectoris, kteří jsou nedostatečně kontrolováni nebo netolerují antianginózní léčbu první volby.
Maltese: Trimetazidine huwa indikat fl-adulti bħala terapija addizzjonali għat-trattament sintomatiku ta' pazjenti b'anġina pectoris stabbli li ma jkunux ikkontrollati adegwatament bi jew li jkunu intolleranti għat-terapiji preferiti kontra l-anġina.
Czech: Vyrážka, svědění, kopřivka.
Maltese: Raxx, ħakk, urtikarja