FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van darunavir/ritonavir en darunavir/cobicistat met lopinavir/ritonavir, rifampicine en kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum) zijn gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на дарунавир/ритонавир или дарунавир/кобицистат с лопинавир/ритонавир, рифампицин и билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) е противопоказана (вж. точка 4.5).
Dutch: Aanbevolen dosis voor voorbehandelde pediatrische patiënten (3 tot 17 jaar) voor darunavir tabletten en ritonavir a
Bulgarian: Препоръчителна доза на дарунавир таблетки и ритонавир при педиатрични пациенти (3 до 17 години), на които е прилагано лечение a
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen zeer vaak rash (waaronder maculaire, maculopapulaire, papulaire, erythemateuze, jeukende rash, gegeneraliseerde rash en allergische dermatitis)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много чести обрив, (включително макуларен, макулопапулозен, папулозен, еритематозен, пруритичен обрив, генерализиран обрив и алергичен дерматит)
Dutch: De ervaring met acute overdosering bij mensen met darunavir samen toegediend met een lage dosis ritonavir is beperkt.
Bulgarian: Опитът от остро предозиране с дарунавир, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, при хора е ограничен.
Dutch: CD4+ percentage verandering t.o.v.
Bulgarian: CD4+ процентна промяна спрямо изходните стойности б
Dutch: Registraties volgens het TLOVR-algoritme b Gebaseerd op een normale benadering van het verschil in % respons c
Bulgarian: б в c a Приписана стойност съгласно TLOVR алгоритъма б Според продължаване на наблюдението след получаване на последните данни в 95% доверителни интервали
Dutch: Geboost darunavir mag niet gelijktijdig worden gebruikt met producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Усилен дарунавир, не трябва да се използва едновременно с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. точка 4.3).
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema voor darunavir is 600 mg tweemaal daags, in te nemen samen met 100 mg ritonavir tweemaal daags met voedsel.
Bulgarian: Препоръчителната схема на приложение е 600 mg два пъти дневно, приемана с ритонавир 100 mg два пъти дневно с храна.
Dutch: Als parenteraal midazolam gelijktijdig gebruikt wordt met geboost darunavir kan dit een sterke verhoging veroorzaken van de concentratie van deze benzodiazepine.
Bulgarian: Едновременната употреба на парентерално приложен мидазолам с усилен дарунавир може да причини значително повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, proteaseremmers, ATC-code: J05AE10.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, протеазни инхибитори, АТС код:
Dutch: Van geneesmiddelen die de activiteit van CYP3A induceren, zou men verwachten dat ze de klaring van darunavir en ritonavir vergroten, met als gevolg lagere plasmaconcentraties van darunavir en ritonavir (bv. rifampicine, sint-janskruid, lopinavir).
Bulgarian: Очаква се, лекарствените продукти, които индуцират активността на CYP3A да увеличат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до по-ниски концентрации на дарунавир и ритонавир в плазмата (например: рифампицин, жълт кантарион, лопинавир).
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van colchicine en darunavir samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de blootstelling aan colchicine verhogen.
Bulgarian: Едновременната употреба на колхицин и дарунавир, заедно с ниска доза ритонавир може да повиши експозицията на колхицин.
Dutch: Lever- en galaandoeningen vaak gestegen alanine-aminotransferase soms hepatitis, cytolytische hepatitis, hepatische steatose, hepatomegalie, gestegen transaminase, gestegen aspartaataminotransferase, gestegen serumbilirubine, gestegen serum-alkalische fosfatase, gestegen gamma-glutamyltransferase
Bulgarian: Нечести повишена аланин-аминотрансфераза хепатит, цитолитичен хепатит, хепатална стеатоза, хепатомегалия, повишена трансаминаза, повишена аспартатаминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, повишена алкална фосфатаза в кръвта, повишена гама-глутамилтрансфераза
Dutch: Gelijktijdige toediening met darunavir, samen toegediend met cobicistat, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на дарунавир, приложен заедно с кобицистат (вж. точка 4.4).
Dutch: Darunavir vertoont activiteit tegen laboratoriumstammen en klinische isolaten van hiv-1 en laboratoriumstammen van hiv-2 in acuut geïnfecteerde T-cellijnen, humane perifere mononucleaire bloedcellen en humane monocyten/macrofagen met mediane EC50-waarden tussen 1,2 en 8,5 nM (0,7 tot 5,0 ng/ml).
Bulgarian: Т-клетъчни линии, човешки периферни мононуклеарни клетки и човешки моноцити/макрофаги при стойности на средната ефективна концентрация (ЕС50) от 1,2 до 8,5 nM (0,7 до 5,0 ng/ml).
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met darunavir, dient het schema darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt.
Bulgarian: Ако се налага прием на ефавиренц в комбинация с дарунавир, трябва да се приложи схема дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно.
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir, samen met een lage dosis ritonavir en quetiapine is gecontra-indiceerd aangezien het quetiapinegerelateerde toxiciteit kan verhogen.
Bulgarian: Едновременната употреба на дарунавир с ниска доза ритонавир и кветиапин е противопоказана, тъй като може да повиши токсичността, свързана с кветиапин.
Dutch: Het interactieprofiel van darunavir hangt af van of ritonavir of cobicistat als farmacokinetische versterker wordt gebruikt.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир зависи от това дали, като фармакокинетичен усилвател се използва ритонавир или кобицистат.
Dutch: - Darunavir Mylan tabletten van 75 milligram en 150 milligram zijn ontwikkeld voor gebruik bij kinderen, maar kunnen in bepaalde gevallen ook gebruikt worden bij volwassenen.
Bulgarian: - Дарунавир Mylan 75 милиграма и 150 милиграма таблетки са създадени за употреба при деца, но също така може да се използват в някои случаи и при възрастни.
Dutch: Darunavir bindt hoofdzakelijk aan 1-zuur glycoproteïne in het plasma.
Bulgarian: Дарунавир се свързва главно с плазмения α1-кисел гликопротеин (AAG).
Dutch: Voorzichtigheid is vereist als claritromycine wordt gecombineerd met geboost darunavir.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато кларитромицин се комбинира с усилен дарунавир.
Dutch: Aantal personen met virologisch falen en gepaarde baseline/endpoint genotypes, die bij eindpunt mutaties b ontwikkelden, n/N Primaire (belangrijke) PI-mutaties PI-RAM's
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспех и сдвоен генотип изходна стойност/крайна точка, развили мутации б като крайна точка, n/N Основни (главни) мутации, свързани с протеазните инхибитори Мутации, свързани с резистентност към протеазни инхибитори (PI RAM)
Dutch: Aanbevolen dosis voor therapienaïeve pediatrische patiënten (3 tot 17 jaar) voor darunavir tabletten en ritonavir a
Bulgarian: Препоръчителна доза дарунавир таблетки и ритонавир при педиатрични пациенти (3 до 17 години), на които не е прилагано лечение a
Dutch: Op week 48 werd de virologische respons, gedefinieerd als het percentage patiënten met bevestigde hiv-1-RNA-viral load in het plasma van < 50 kopieën/ml, beoordeeld bij 16 pediatrische patiënten van 15 kg tot < 20 kg en 5 pediatrische patiënten van 10 kg tot < 15 kg die darunavir/ritonavir kregen in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 4.2 voor doseringsaanbevelingen op basis van lichaamsgewicht).
Bulgarian: РНК копия/ml, е бил оценен при 16 педиатрични пациенти с тегло от 15 kg до < 20 kg и 5 педиатрични пациенти с тегло от 10 kg до < 15 kg, получавали дарунавир/ритонавир в комбинация с други антиретровирусни продукти (вж. точка 4.2 препоръки за дозиране на съобразно телесно тегло).
Dutch: Darunavir Mylan 75 mg
Bulgarian: Дарунавир Mylan 75 mg
Dutch: Darunavir, samen toegediend met cobicistat, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van infecties met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) bij volwassen patiënten (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с кобицистат е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1) при възрастни пациенти (вж. точка 4.2).
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms erectiele disfunctie, gynecomastie
Bulgarian: Нечести еректилна дисфункция, гинекомастия
Dutch: Voorzichtigheid is vereist als claritromycine wordt gecombineerd met darunavir tegelijk toegediend met een lage dosis ritonavir.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато кларитромицин се комбинира с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Dutch: Darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, mag niet worden gebruikt in combinatie met deze geneesmiddelen.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, не трябва да се прилага в комбинация с тези лекарствени продукти.
Dutch: Darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir en amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Дарунавир, едновременно приложен с ниска доза ритонавир и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин са противопоказани (вж. точка 4.3).
Dutch: - Het kind moet de tabletten doorslikken met een drank, zoals water of melk.
Bulgarian: - Детето трябва да поглъща таблетките с течност, като вода или мляко.
Dutch: Cobicistat en ritonavir inhiberen CYP3A, waardoor de plasmaconcentraties van darunavir aanzienlijk stijgen.
Bulgarian: Кобицистат ш ритонавир инхибират CYP3A и по този начин значително увеличава концентрациите на дарунавир в плазмата.
Dutch: Voor patiënten met nier- of leverinsufficiëntie is behandeling met colchicine en darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане едновременното приложение на колхицин с дарунавир и ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3 и 4.4).
Dutch: Voor darunavir kunnen daarom verschillende aanbevelingen voor gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen gelden, afhankelijk van of de stof wordt geboost met ritonavir of met cobicistat.
Bulgarian: Следователно препоръките за едновремено лечение с дарунавир може да бъдат различни в зависимост дали съединението е усилено с ритонавир или с кобицистат.
Dutch: <Uitsluitend PVC/PE/PVDC-aluminium blisterverpakking> Niet bewaren boven 25°C.
Bulgarian: <Само за опаковка с блистери от PVC/PE/PVDC-Al>
Dutch: Darunavir/ritonavir 10 kg tot < 15 kg N=5
Bulgarian: 10 kg до < 15 kg N=5
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan geboost darunavir de blootstelling aan glecaprevir en pibrentasvir verhogen.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения усилен дарунавир може да повиши експозицията на глекапревир и пибрентазвир.
Dutch: Indien er bij patiënten die darunavir in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir gebruiken tekenen zijn van nieuwe of verergerende leverfunctiestoornis (o.a. klinisch relevante verhoging van leverenzymen en/of symptomen zoals vermoeidheid, anorexia, misselijkheid, geelzucht, donkere urine, gevoeligheid van de lever, hepatomegalie), dient onderbreking of beëindiging van de behandeling onmiddellijk te worden overwogen.
Bulgarian: При наличието на данни за поява на нова или влошаване на съществуваща чернодробна дисфункция (включително клинично значимо повишаване на стойностите на чернодробните ензими и/или симптоми като умора, анорексия, гадене, жълтеница, тъмна урина, болезненост на черния дроб, хепатомегалия) при пациенти, лекувани с дарунавир в комбинация с клобицистат или ниска доза ритонавир, трябва да се вземе своевременно решение за прекъсване или прекратяване на лечението.
Dutch: Darunavir moet worden ingenomen in combinatie met een lage dosis cobicistat of ritonavir en andere geneesmiddelen tegen hiv.
Bulgarian: Дарунавир трябва да се приема в комбинация с ниска доза клобицистат или ритонавир и други анти-ХИВ лекарства.
Dutch: Die vindt u op de doos, blisterverpakking en de fles na ‘EXP'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на бутилката, след думите „Годен до".
Dutch: Sterke CYP3A-inducerende middelen zijn bijvoorbeeld carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Bulgarian: Силните индуктори на CYP3A включват например карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (вж.
Dutch: Darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van patiënten geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1).
Bulgarian: Дарунавир прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1).
Dutch: gebaseerd op gepubliceerde gegevens met darunavir/ritonavir
Bulgarian: Резултати Дарунавир/ ритонавир
Dutch: Gelijktijdige toediening van tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie met darunavir en een lage dosis ritonavir wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Едновременно приложение на тадалафил за лечение на белодробна хипертония с дарунавир и ниска доза ритонавир не се препоръчва.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen voor darunavir/ritonavir.
Bulgarian: Не се препоръчва адаптиране надозата за дарунавир/ритонавир.
Dutch: rifabutine Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Bulgarian: дарунавир AUC ↑ 53% дарунавир Cmin ↑ 68% дарунавир Cmax ↑ 39%
Dutch: Het interactieprofiel van darunavir kan verschillen, afhankelijk van of ritonavir of cobicistat als farmacokinetische versterker wordt gebruikt.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир може да се различава в зависимост от това дали като фармакоусилвател се използва ритонавир или кобицистат.
Dutch: Darunavir samen toegediend een lage dosis ritonavir mag tijdens de zwangerschap alleen gebruikt worden, als de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган с ниска доза ритонавир, трябва да се използва по време на бременност единствено, ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Dutch: Klinische opvolging van de therapeutische werking en bijwerkingen wordt aanbevolen, als deze geneesmiddelen in combinatie met geboost darunavir worden toegediend.
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се комбинират с усилен дарунавир.
Dutch: Zie de Samenvatting van de Productkenmerken van darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg en 600 mg tabletten.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за дарунавир 75 mg, 150 mg, 300 mg или 600 mg таблетки.
Dutch: Daarnaast moeten patiënten op een vaste dosis van deze antidepressiva bij het begin van een behandeling met geboost darunavir gecontroleerd worden op de respons op het antidepressivum.
Bulgarian: В допълнение, пациентите на стабилна доза на тези антидепресанти, които започват лечение с усилен дарунавир трябва да бъдат наблюдавани за отговора към антидепресанта.
Dutch: Blisterverpakking 30 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 120 filmomhulde tabletten 120 x 1 filmomhulde tabletten
Bulgarian: Картонена кутия за блистер 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 120 филмирани таблетки 120 х 1 филмирани таблетки
Dutch: Raadpleeg voor informatie over cobicistat de Samenvatting van de Productkenmerken van cobicistat.
Bulgarian: За информация относно кобицистат се консултирайте с кратката характеристика на продукта.
Dutch: 4.9 Overdosering
Bulgarian: 13,9% от приложената доза
Dutch: Voor dosisaanbevelingen bij ART-naïeve patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor darunavir 400 mg en 800 mg tabletten.
Bulgarian: За препоръчителните дози при такива пациенти вижте Кратка характеристика на продукта за таблетки дарунавир 400 mg и 800 mg .
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat darunavir de plasmaconcentraties van alfuzosine verhoogt.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, се очаква дарунавир да повиши концентрациите на алфузозин в плазмата.
Dutch: Personen zonder suppressie ooit
Bulgarian: Пациенти с ребаунд Пациенти без супресия
Dutch: Daarom is gelijktijdige toediening van geboost darunavir en sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Ето защо едновременната употреба на усилен дарунавир и силденафил, използван за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказана (вж. точка 4.3).
Dutch: Everolimus Irinotecan
Bulgarian: Еверолимус Иринотекан
Dutch: C-darunavir met ritonavir kon ongeveer 79,5% en 13,9% van de toegediende dosis van
Bulgarian: С-дарунавир с ритонавир 400/100 mg, приблизително 79,5% и 13,9% от приложената доза 14С-дарунавир може да бъде намерена съответно в изпражненията и урината.
Dutch: Pravastatine 40 mg enkelvoudige dosis pravastatine AUC ↑ 81%¶ pravastatine Cmin ND pravastatine Cmax ↑ 63%
Bulgarian: Правастатин 40 mg единична доза правастатин AUC ↑ 81% правастатин Cmin ND правастатин Cmax ↑ 63%
Dutch: Darunavir Mylan bevat natrium
Bulgarian: Дарунавир Mylan съдържа натрий
Dutch: Alle groepen samen
Bulgarian: Всички граници
Dutch: ART-voorbehandelde pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 6 jaar tot < 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg
Bulgarian: Педиатрични пациенти, получавали ART, на възраст от 6 до < 18 години и с минимално тегло 20 kg
Dutch: Nierinsufficiëntie Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не е необходимо адаптиране на дозата (вж. точки 4.4 и 5.2).
Dutch: Aanwijzingen voor volwassenen - Neem één tablet van 800 milligram, eenmaal per dag, iedere dag, op hetzelfde tijdstip.
Bulgarian: - Приемайте една таблетка от 800 милиграма, веднъж дневно, всеки ден.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil of tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en geboost darunavir kan de plasmaconcentraties van sildenafil of tadalafil verhogen.
Bulgarian: Едновременната употреба на силденафил или тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония заедно с усилен дарунавир може да повиши концентрациите на силденафил и тадалафил в плазмата.
Dutch: Indien gelijktijdig toegediend met darunavir en een lage dosis ritonavir, dient de verdraagbaarheid van de patiënt voor bosentan te worden gemonitord.
Bulgarian: Когато се прилага едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир, трябва да се проследява поносимостта на пациента към бозентан.
Dutch: Rifapentine en rifampicine zijn sterke CYP3A-inductoren die een aanzienlijke daling van de concentraties van andere proteaseremmers blijken te veroorzaken.
Bulgarian: Рифапентин и рифампицин са мощни индуктори на CYP3А4 и е доказано, че предизвикват силно понижаване на концентрациите на други протеазни инхибитори, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност (CYP450 ензимна индукция).
Dutch: Darunavir Mylan 150 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met 240 tabletten en plastic flessen met 60 en 240 tabletten.
Bulgarian: Дарунавир Mylan 150 mg филмирани таблетки са налични в блистерни опаковки, съдържащи 240 таблетки и в пластмасови бутилки, съдържащи 60 и 240 таблетки.
Dutch: Deze werkzame stoffen zijn onder andere: - alfuzosine - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine, ranolazine - astemizol, terfenadine - colchicine indien gebruikt bij patiënten met nier- en/of leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.5) - ergotalkaloïden (bv. dihydro-ergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine)
Bulgarian: Тези активни вещества включват например: - алфузозин - амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин, ранолазин - астемизол, терфенадин - колхицин, когато се използва при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане (вж.
Dutch: HDPE-flesverpakking met een PP-schroefdop met 60 en 240 tabletten.
Bulgarian: Бутилка от HDPE с капачка на винт от полипропилен, съдържаща 60 и 240 таблетки
Dutch: Darunavir Mylan moet altijd oraal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als versterker van de farmacokinetiek en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Bulgarian: Дарунавир Mylan трябва винаги да се прилага перорално заедно с ниска доза ритонавир като фармакокинетичен енхансер (усилвател )и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Dutch: Geboost darunavir kan de plasmaconcentraties van antimycotica verhogen en posaconazol, isavucoanzol, itraconazol of fluconazol kunnen de darunavirconcentraties verhogen.
Bulgarian: Усилен дарунавир може да повиши концентрациите на антимикотиците в плазмата и позаконазол, изавуконазол, итраконазол или флуконазол може
Dutch: Geboost darunavir kan naar verwachting de plasmaconcentraties van calciumkanaalblokkers verhogen.
Bulgarian: Усилен дарунавир се очаква да повиши концентрациите на блокерите на калциевите канали в плазмата.
Dutch: Darunavir met ritonavir is niet met alle PI's (proteaseremmers) getest en mag niet gebruikt worden met andere hiv PI's.
Bulgarian: Дарунавир с ритонавир не е изследван с всички протеазни инхибитори и не трябва да се приема с други
Dutch: Gebaseerd op een normale benadering van het verschil in % respons c
Bulgarian: Въз основа на нормална приблизителна стойност на разликата в процента на отговорите д
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geboost darunavir en amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine kinidine of ranolazine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на усилен дарунавир и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Dutch: Instructies voor kinderen - Het kind moet darunavir altijd samen met ritonavir innemen.
Bulgarian: - Детето трябва да приема дарунавир винаги в комбинация с ритонавир.
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u een of meer van de volgende middelen gebruikt: - alfentanil (een injecteerbare, sterke en kortwerkende pijnstiller die wordt gebruikt voor operaties) - digoxine (voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen) - claritromycine (een antibioticum)
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате: - Алфентанил (инжекционен силен и кратко действащ аналгетик, който се използва при хирургични процедури)
Dutch: Deze werkzame stoffen zijn onder andere: - alfuzosine - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine, ranolazine - astemizol, terfenadine - colchicine indien gebruikt bij patiënten met nier- en/of leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.5) - ergotalkaloïden (bv. dihydro-ergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozide, quetiapine, sertindol(zie rubriek 4.5) - triazolam, midazolam oraal toegediend (voor voorzichtigheid met betrekking tot parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) - sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, avanafil - simvastatine, lovastatine en lomitapide (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: точка 4.5) - ерго производни (напр. дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, метилергоновин) - елбасвир/гразопревир - цизаприд - дапоксетин - домперидон - налоксегол - луразидон, пимозид, кветиапин, сертиндол (вж. точка 4.5) - триазолам, мидазолам приложен перорално (за предпазните мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5) - силденафил - когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония,
Dutch: Darunavir kan niet goed werken zonder ritonavir.
Bulgarian: Дарунавир не може да действа правилно без ритонавир.