FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Karvea is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Icelandic: Karvea snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
English: Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
Icelandic: Karvea 300 mg filmuhúðaðar töflur irbesartan
English: There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarsatarfsemi.
English: Renal impairment and kidney transplantation: when Karvea is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Icelandic: Mælt er með að mæla kalíum- og kreatíníngildi í sermi reglulega, þegar Karvea er notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Icelandic: Lýsing á útliti Karvea og pakkningastærðir
English: The efficacy of Karvea is not influenced by age or gender.
Icelandic: Aldur og kyn hafa ekki áhrif á verkun Karvea.
English: Other medicines and Karvea
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Karvea
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: ▪ Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate
Icelandic: Laktósa einhýdrat Magnesíumsterat Kísiltvíoxíðkvoða
English: Based on its pharmacodynamic properties, irbesartan is unlikely to affect the ability to drive and use machine.
Icelandic: Miðað við lyfhrif irbesartans er talið ólíklegt að það hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Karvea 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Icelandic: Karvea 300 mg filmuhúðaðar töflur fást með 14, 28, 30, 56, 84, 90 eða 98 filmuhúðuðum töflum í þynnupakkningu.
English: Karvea 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Icelandic: Karvea 75 mg filmuhúðaðar töflur fást með 14, 28, 30, 56, 84, 90 eða 98 filmuhúðuðum töflum í þynnupakkningu.
English: Karvea 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Icelandic: Karvea 150 mg filmuhúðaðar töflur fást með 14, 28, 30, 56, 84, 90 eða 98 filmuhúðuðum töflum í þynnupakkningu.
English: Karvea 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Icelandic: Karvea 75 mg töflur fást með 14, 28, 56 eða 98 töflum í þynnupakkningu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg film-coated tablets.
Icelandic: Karvea 75 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Warning and precautions Talk to your doctor before taking Karvea and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Karvea for diabetic kidney disease.
Icelandic: ▪ ef þú færð mikil uppköst eða niðurgang ▪ ef þú ert með nýrnasjúkdóm ▪ ef þú ert með hjartasjúkdóm ▪ ef þú færð Karvea við nýrnasjúkdómi af völdum sykursýki.
English: The demonstration of renal benefit of Karvea in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Icelandic: Þetta byggist á rannsóknum þar sem irbesartan var notað með öðrum háþrýstingslyfjum eftir þörfum til þess að ná markblóðþrýstingi (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg tablets irbesartan
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Karvea 75 mg töflur irbesartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg tablets.
Icelandic: Karvea 75 mg töflur.
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Icelandic: Karvea 75 mg filmuhúðuð tafla er hvít eða beinhvít, tvíkúpt og sporöskjulaga með inngreyptri mynd af hjarta á annarri hliðinni og númerið 2871 greypt á hinni hliðinni.
English: Karvea 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Icelandic: Karvea 150 mg töflur fást með 14, 28, 56 eða 98 töflum í þynnupakkningu.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Svimi, höfuðverkur
English: EU/1/97/049/021 - 14 tablets EU/1/97/049/022 - 28 tablets EU/1/97/049/035 - 30 tablets EU/1/97/049/023 - 56 tablets EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/032 - 84 tablets EU/1/97/049/038 - 90 tablets EU/1/97/049/025 - 98 tablets
Icelandic: EU/1/97/049/021 - 14 töflur EU/1/97/049/022 - 28 töflur EU/1/97/049/035 - 30 töflur EU/1/97/049/023 - 56 töflur EU/1/97/049/024 - 56 x 1 töflur EU/1/97/049/032 - 84 töflur EU/1/97/049/038 - 90 töflur EU/1/97/049/025 - 98 töflur
English: EU/1/97/049/011 - 14 tablets EU/1/97/049/004 - 28 tablets EU/1/97/049/005 - 56 tablets EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/006 - 98 tablets
Icelandic: EU/1/97/049/011 - 14 töflur EU/1/97/049/004 - 28 töflur EU/1/97/049/005 - 56 töflur EU/1/97/049/014 - 56 x 1 töflur EU/1/97/049/006 - 98 töflur
English: Karvea 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Icelandic: Karvea 300 mg töflur fást með 14, 28, 56 eða 98 töflum í þynnupakkningu.
English: EU/1/97/049/016 - 14 tablets EU/1/97/049/017 - 28 tablets EU/1/97/049/034 - 30 tablets EU/1/97/049/018 - 56 tablets EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/031 - 84 tablets EU/1/97/049/037 - 90 tablets EU/1/97/049/020 - 98 tablets
Icelandic: EU/1/97/049/016 - 14 töflur EU/1/97/049/017 - 28 töflur EU/1/97/049/034 - 30 töflur EU/1/97/049/018 - 56 töflur EU/1/97/049/019 - 56 x 1 töflur EU/1/97/049/031 - 84 töflur EU/1/97/049/037 - 90 töflur EU/1/97/049/020 - 98 töflur
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Icelandic: Karvea 75 mg töflur eru hvítar eða beinhvítar, tvíkúptar og sporöskjulaga með ígreyptri mynd af hjarta á annarri hliðinni og númerið 2771 greypt á hinni hliðinni.
English: EU/1/97/049/026 - 14 tablets EU/1/97/049/027 - 28 tablets EU/1/97/049/036 - 30 tablets EU/1/97/049/028 - 56 tablets EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/033 - 84 tablets EU/1/97/049/039 - 90 tablets EU/1/97/049/030 - 98 tablets
Icelandic: EU/1/97/049/026 - 14 töflur EU/1/97/049/027 - 28 töflur EU/1/97/049/036 - 30 töflur EU/1/97/049/028 - 56 töflur EU/1/97/049/029 - 56 x 1 töflur EU/1/97/049/033 - 84 töflur EU/1/97/049/039 - 90 töflur EU/1/97/049/030 - 98 töflur
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Icelandic: Karvea 300 mg filmuhúðuð tafla er hvít eða beinhvít, tvíkúpt og sporöskjulaga með inngreyptri mynd af hjarta á annarri hliðinni og númerið 2873 greypt á hinni hliðinni.
English: EU/1/97/049/012 - 14 tablets EU/1/97/049/007 - 28 tablets EU/1/97/049/008 - 56 tablets EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/009 - 98 tablets
Icelandic: EU/1/97/049/012 - 14 töflur EU/1/97/049/007 - 28 töflur EU/1/97/049/008 - 56 töflur EU/1/97/049/015 - 56 x
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Icelandic: Karvea 150 mg filmuhúðuð tafla er hvít eða beinhvít, tvíkúpt og sporöskjulaga með inngreyptri mynd af hjarta á annarri hliðinni og númerið 2872 greypt á hinni hliðinni.
English: musculoskeletal pain*
Icelandic: Innihald lyfs*
English: In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Icelandic: Sjúklingar með háþrýsting og sykursýki tegund 2 með nýrnasjúkdómi Hjá sjúklingum með háþrýsting og sykursýki af gerð 2 eru 300 mg (fjórar töflur á dag) einu sinni á sólarhring ráðlagður viðhaldsskammtur við meðferð á tengdum nýrnasjúkdómi.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg tablets irbesartan
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Karvea 150 mg töflur irbesartan
English: EU/1/97/049/010 - 14 tablets EU/1/97/049/001 - 28 tablets EU/1/97/049/002 - 56 tablets EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/003 - 98 tablets
Icelandic: EU/1/97/049/010 - 14 töflur EU/1/97/049/001 - 28 töflur EU/1/97/049/002 - 56 töflur EU/1/97/049/013 - 56 x
English: Renal impairment
Icelandic: Verkur fyrir brjósti
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Icelandic: Karvea 300 mg töflur eru hvítar eða beinhvítar, tvíkúptar og sporöskjulaga með ígreyptri mynd af hjarta á annarri hliðinni og númerið 2773 greypt á hinni hliðinni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg tablets.
Icelandic: Karvea 150 mg töflur.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg film-coated tablets.
Icelandic: Karvea 150 mg filmuhúðaðar töflur.
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Icelandic: Karvea 150 mg töflur eru hvítar eða beinhvítar, tvíkúptar og sporöskjulaga með ígreyptri mynd af hjarta á annarri hliðinni og númerið 2772 greypt á hinni hliðinni.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Karvea 75 mg filmuhúðaðar töflur irbesartan
English: In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Icelandic: Sjúklingar með háþrýsting og sykursýki tegund 2 með nýrnasjúkdómi Hjá sjúklingum með háþrýsting og sykursýki af gerð 2 eru 300 mg (tvær töflur á dag) einu sinni á sólarhring ráðlagður viðhaldsskammtur við meðferð á tengdum nýrnasjúkdómi.
English: The study examined the long-term effects (2 years) of Karvea on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Icelandic: Karvea á framrás í klíníska (verulega) próteinmigu (útskilnaðarhraði albúmíns í þvagi > 300 mg/sólarhring og aukning um a.m.k.
English: There is no experience regarding the administration of Karvea in patients with a recent kidney transplantation.
Icelandic: Karvea hjá sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
English: 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Icelandic: Skammtinn má síðan auka í 300 mg (fjórar töflur á dag) einu sinni á sólarhring, háð svörun blóðþrýstingsins.
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease
Icelandic: Hjá 1.715 háþrýstingssjúklingum með sykursýki af gerð 2, próteinmigu
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg tablets irbesartan
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Karvea 300 mg töflur irbesartan
English: Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Icelandic: Markaðsleyfishafi: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie 75008 Paris - Frakkland
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Karvea 150 mg filmuhúðaðar töflur irbesartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg film-coated tablets.
Icelandic: Karvea 300 mg filmuhúðaðar töflur.
English: What is in this leaflet
Icelandic: Lýsing á útlit
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Karvea 300 mg filmuhúðaðar töflur irbesartan
English: Energy (keV)*
Icelandic: Orka (keV)*
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/057/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/057/001/IS
English: This effect is moderate and brief and will disappear after some hours.
Icelandic: Þessi áhrif eru væg og skammvinn og hverfa eftir nokkrar klukkustundir.
English: This should be taken into consideration when using the following information:
Icelandic: Tekið skal mið af því þegar eftirfarandi upplýsingar eru notaðar:
English: Such reactions are usually responsive to analgesics.
Icelandic: Slík viðbrögð svara yfirleitt verkjalyfjum.
English: After thawing, do not freeze again.
Icelandic: Frystið ekki aftur eftir þiðnun.
English: At 4 and 24 hours, plasma radioactivity had decreased from 1.3 ± 0.7 % to 0.05 ± 0.03 %.
Icelandic: Á 4 og 24 klukkustundum hafði geislavirkni í blóði lækkað úr 1,3 ± 0,7 % í 0,05 ± 0,03 %.
English: During 6 hours following the injection of Quadramet, your physician will encourage you to drink and void as often as possible.
Icelandic: Í 6 tíma eftir að Quadramet er dælt inn, mun læknirinn hvetja þig til þess að drekka eins mikið og þú getur og hafa tíð þvaglát.
English: Relief of pain may persist for 4 weeks up to 4 months.
Icelandic: Dregið getur úr sársaukanum í 4 vikur og allt að 4 mánuðum.
English: He will decide at which time you will be authorised to leave the nuclear medicine department.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvenær þú mátt yfirgefa geislalækningdeildina.
English: • in pregnant women (See section 4.6).
Icelandic: • hjá þunguðum konum (sjá kafla 4.6).
English: Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and the appropriate licences of the local competent official organisations.
Icelandic: Móttaka þeirra, geymsla, notkun, flutningur og förgun eru háð reglugerðum og viðeigandi leyfum frá lögbærum opinberum stofnunum á hverjum stað.
English: Urinary excretion occurred predominantly during the first 4 hours (30.3 ± 13.5 %).
Icelandic: Útskilnaður í þvag átti sér fyrst og fremst stað á fyrstu 4 klukkustundunum (30,3 ± 13,5 %).
English: ATC Code: V10BX02
Icelandic: V10BX02
English: Thirty minutes after injection of the agent to 22 patients, only 9.6 ± 2.8 % of the administered activity remained in plasma.
Icelandic: Þrjátíu mínútum eftir inndælingu efnisins hjá 22 sjúklingum, voru aðeins 9,6 ± 2,8 % af þeirri virkni sem gefin var enn til staðar í plasma.
English: In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Icelandic: Ávallt er nauðsynlegt er að tryggja að áhættan sem skapast af geisluninni sé minni en hættan af sjúkdómnum sjálfum.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
English: (See section 12, for detailed instructions of product preparation)
Icelandic: (Sjá kafla 12 varðandi nákvæmar leiðbeiningar um blöndun lyfsins)
English: These effects were deemed to be related to the progression of the disease.
Icelandic: Þessar verkanir voru taldar tengjast framvindu sjúkdómsins.
English: The leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}.
English: (Corresponding to 20 to 80 µg/ml of samarium)
Icelandic: (svarar til 20 - 80 µg/ml af samaríum)
English: Manufacturer: CIS bio international.
Icelandic: CIS bio international.
English: Quadramet is not recommended for use in children below the age of 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Quadramet fyrir börn yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
English: Total skeletal uptake of Quadramet in studies of 453 patients with a variety of primary malignancies was 65.5 ± 15.5 % of the administered activity.
Icelandic: Heildarupptaka Quadramet í beinagrind í rannsóknum á 453 sjúklingum með fyrstu meinsemd af ýmsum gerðum reyndist vera 65,5 ± 15,5 % af virkni við lyfjagjöf.
English: Date of latest renewal: 12 December 2007
Icelandic: 12. desember 2007
English: The radiolysis products of Sm-EDTMP showed a renal toxicity in rats and dogs with a no effect level of 2.5 mg/kg.
Icelandic: Geislarofsafurðir úr Sm-EDTMP höfðu eiturvirkni á nýru í rottum og hundum, en þessara áhrifa gætti ekki undir 2,5 mg/kg.
English: The occurrence of these events may be linked to the patients' disease evolution.
Icelandic: Hugsanlega má tengja þessi tilvik við þróun sjúkdómsins hjá sjúklingnum.
English: The possibility of pharmacological overdose is therefore remote.
Icelandic: Möguleikinn á lyfjafræðilegri ofskömmtun er því hverfandi.
English: What Quadramet is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Quadramet og við hverju það er notað
English: This is the reason why your blood counts will be monitored strictly for a few weeks following Quadramet injection.
Icelandic: Þetta er ástæðan fyrir því að blóðkornafjöldi þinn verður undir ströngu eftirliti í nokkrar vikur eftir Quadramet inndælingu.
English: Your doctor will want to carry out a special scan before administering Quadramet to ascertain whether you are likely to benefit from Quadramet.
Icelandic: Læknirinn mun óska eftir sérstakri myndgreiningu áður en hann gefur þér Quadramet til þess að ganga úr skugga um hvort þú sért líkleg/ur til að njóta ávinnings af Quadramet.
English: You should not be alarmed at this; in such case, your pain medicine will be slightly increased.
Icelandic: Ekki láta það valda þér áhyggjum, þér verður gefinn örlítið stærri skammtur verkjalyfja.
English: This is usually mild and self-limiting and occurs within 72 hours of injection.
Icelandic: Hér er yfirleitt um mild einkenni að ræða sem takmarka sig sjálf og eiga sér stað innan 72 klst. frá inndælingu.
English: A small number of patients have reported a transient increase in bone pain shortly after injection (flare reaction).
Icelandic: Fáeinir sjúklingar hafa greint frá skammvinnri aukningu á beinverkjum stuttu eftir inndælingu (einkennablossi [flare reaction]).
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during the treatment and the whole period of follow-up.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan meðferð stendur yfir og allt eftirfylgnitímabilið.
English: Samarium-153 emits both medium-energy beta particles and an imageable gamma photon, and has a period of 46.3 hours (1.93 days).
Icelandic: Samaríum-153 gefur bæði frá sér betaagnir með meðalorku og myndhermanlega gammaljóseind og tímabil þess er 46,3 klukkustundir (1,93 dagar).
English: Quadramet must not be administered to pregnant women.
Icelandic: Quadramet má ekki gefa þunguðum konum.
English: The operator should be careful to protect the eyes while inspecting the solution for clarity.
Icelandic: Sá sem meðhöndlar lausnina skal gæta þess að verja augu á meðan hann skimar lausnina til að meta tærleika.
English: Hospital personnel will ensure that the product is stored correctly and not administered to you after the stated expiry date.
Icelandic: Starfsfólk sjúkrahússins mun sjá til þess að varan sé geymd á réttan hátt og ekki gefin eftir tilgreinda fyrningardagsetningu.
English: The administration can however be repeated after 8 weeks following injection, subject to the evolution of your disease.
Icelandic: Lyfjagjöf má hins vegar endurtaka 8 vikum eftir fyrri inndælingu eftir því hvernig sjúkdómur þinn þróast.
English: This medicinal product is not intended to be injected on a regular or continuous basis.
Icelandic: Lyf þetta er ekki ætlað til inndælingar með reglulegum eða stöðugum hætti.
English: Non-radioactive Sm-EDTMP showed no mutagenic potential in a battery of in vivo and in vitro tests.
Icelandic: Sm-EDTMP sem ekki var geislavirkt sýndi enga tilhneigingu til að valda stökkbreytingum í röð in vivo og in vitro rannsókna.
English: What Quadramet is and what it is used for What you need to know before you take Quadramet How to take Quadramet
Icelandic: Upplýsingar um Quadramet og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Quadramet Hvernig nota á Quadramet
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA ml
English: At 12 hours, 35.3 ± 13.6 % of the administered activity had been excreted into the urine.
Icelandic: Eftir 12 klst. höfðu 35,3 ± 13,6 % af þeirri virkni sem gefin var verið skilin út í þvag.
English: The dosimetry estimates were based on clinical biodistribution studies using methods developed for radiation dose calculations by the Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee of the Society of Nuclear Medicine.
Icelandic: Áætlaðir geislunarskammtar voru byggðir á klínískum rannsóknum á dreifingu þar sem stuðst er við aðferðir sem þróaðar hafa verið til útreikninga geislunarskammta af nefnd á vegum samtaka sérfræðinga í notkun geislavirkra efna í lækningaskyni (the Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee of the Society of Nuclear Medicine).
English: No studies have been performed to assess the effect of Quadramet on reproduction.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til þess að meta áhrif Quadramet á æxlun.
English: Patients who respond to Quadramet generally experience the onset of pain relief within 1 week after treatment.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem Quadramet verkar á fer sársaukinn yfirleitt að minnka innan viku frá meðferð.
English: In patients, Quadramet is rapidly cleared from the blood.
Icelandic: Quadramet hreinsast hratt úr blóði sjúklinga.
English: Excipient with known effect: sodium 8.1 mg/mL.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: natríum 8,1 mg/ml.
English: If you experience back pain or sensory abnormalities, please inform your physician as soon as possible.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir bakverkjum eða skyntruflunum, láttu þá lækninn vita eins fljótt og auðið er.
English: Do not use Quadramet after the expiry date which is stated on the label.
Icelandic: Ekki má nota Quadramet eftir fyrningardagsetningu sem er á umbúðunum.
English: GBq/vial,
Icelandic: GBq/hettuglas,
English: Cases of bleeding have been reported, some of which have been serious.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum blæðingar og hafa sum þeirra verið alvarleg.
English: For an administered activity of 2 590 MBq, the typical radiation dose to the target organ, skeletal metastases, is 86.5 Gy and the typical radiation doses to the critical organs are: normal bone surfaces 17.5 Gy, red marrow 4.0 Gy, urinary bladder wall 2.5 Gy, kidneys 0.047 Gy and ovaries 0.021 Gy.
Icelandic: Þegar gefin er 2 590 MBq virkni, er einkennandi geislunarskammtur á marklíffæri, meinvörp í beinagrind, 86,5 Gy og einkennandi geislunarskammtar sem berast til líffæra sem mestu varða í þessu tilliti eru sem hér segir: eðlilegt yfirborð beina 17,5 Gy, blóðmergur 4,0 Gy, þvagblöðruveggur 2,5 Gy, nýru 0,047 Gy og eggjastokkar 0,021 Gy.
English: Posology The recommended dose of Quadramet is 37 MBq per kg body weight.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Quadramet er 37 MBq á hvert kíló af líkamsþyngd.
English: The undesirable effects due to Quadramet administration are linked with a decrease of red and white blood cells, and platelets.
Icelandic: Aukaverkanir af völdum Quadramet-gjafar tengjast fækkun rauðra og hvítra blóðkorna og blóðflagna.
English: This radiopharmaceutical is used for the treatment of bone pain due to your disease.
Icelandic: Þetta geislavirka lyf er notað til meðferðar á beinverkjum sem sjúkdómur þinn veldur.