FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Immunisering med vacciner med levende organismer kan forårsage infektion hos immunokompromitterede værter.
Croatian: U imunokompromitiranih bolesnika, cjepljenje „živim" cjepivima može izazvati infekciju te se stoga ne preporučuje.
Danish: 24 timer efter nelarabin infusion på dag 1 var den gennemsnitlige urinudskillelse af nelarabin og ara G hos 28 voksne patienter hhv. 5,3 % og 23,2 % af den administrerede dosis.
Croatian: U 28 odraslih bolesnika, 24 sata nakon infuzije nelarabina primijenjene 1. dana terapijskoga ciklusa, prosječno izlučivanje nelarabina putem mokraće iznosilo je 5,3%, a ara-G 23,2% primijenjene doze.
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter, der er på en kontrolleret natriumdiæt.
Croatian: To valja uzeti u obzir ako Vam je propisana dijeta s ograničenim unosom natrija.
Danish: Middelplasma ara-G Cmax og AUCinf var hhv. 60,1 µmol/l (17 %) og 212 µmol/l time (18 %).
Croatian: Prosječna vrijednost Cmax ara-G u plazmi iznosila je 60,1 µM (17%), a vrijednost AUCinf 212 µM.h (18%).
Danish: Kun begrænsede klinisk-farmakologiske data er tilgængelige for patienter under 4 år (se pkt.
Croatian: Podaci o farmakološkim karakteristikama lijeka u uvjetima kliničke primjene u bolesnika mlađih od 4 godine, su ograničeni (vidjeti dio 5.2.).
Danish: Familieplanlægning bør diskuteres med patienterne efter behov.
Croatian: S bolesnicima valja na primjeren način razgovarati o planiranju obitelji.
Danish: Middelplasma for ara-G Cmax og AUCinf var hhv. 115 µmol/l (16 %) og 571 µmol/l time (30 %).
Croatian: Prosječna ara-G Cmax iznosila je 115 µM (16%), a vrijednost AUCinf 571 µM.h (30%).
Danish: 6 x 50 ml hætteglas
Croatian: 6 bočica x 50 ml
Danish: Desuden hydrolyseres noget nelarabin og danner methylguanin, som O-demethyleres og danner guanin.
Croatian: Uz to se dio nelarabina hidrolizira stvarajući metilgvanin, koji se O-demetilira u gvanin.
Danish: Disse kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter, som bliver behandlet med Atriance.
Croatian: One se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba liječenih lijekom Atriance.
Danish: Efter infusion af 1.500 mg/m nelarabin over 2 timer til voksne patienter, var middelplasma for nelarabin Cmax og AUCinf hhv 13,9 µmol/l (81 %) og 13,5 µmol/l time (56 %).
Croatian: Nakon dvosatne infuzije nelarabina u dozi od 1500 mg/m2, njegova prosječna (%CV) Cmax u odraslih je bolesnika iznosila 13,9 µM (81%), a vrijednost AUCinf 13,5 µM.h (56%).
Danish: 1 x 50 ml hætteglas
Croatian: 1 bočica x 50 ml
Danish: Den primære metabolisering af nelarabin er O-demethylering vha. adenosindeaminase til dannelse af ara-G, som undergår hydrolyse og danner guanin.
Croatian: Glavni metabolički put nelarabina jest O-demetilacija posredovana adenozin deaminazom, slijedom koje dolazi do stvaranja ara-G.
Danish: Perifert ødem
Croatian: Periferni edemi
Danish: men ikke begænset til; sepsis, bakteriæmi, pneumoni, svampeinfektion)
Croatian: Infekcije i infestacije Infekcija (uključujući, no ne svodeći se samo na: sepsu, bakterijemiju, upalu pluća, gljivičnu infekciju)
Danish: Pædiatriske patienter Efter infusion af 400 eller 650 mg/m nelarabin over 1 time til 6 pædiatriske patienter var middelplasma for nelarabin Cmax og AUCinf, justeret til en 650 mg/m dosis, hhv. 45,0 µmol/l (40 %) og 38,0 µmol/l time (39 %).
Croatian: Nakon jednosatne infuzije 400, odnosno 650 mg/m nelarabina u 6 pedijatrijskih bolesnika, prosječna (%CV) Cmax nelarabina u plazmi, iznosila je 45,0 µM (40%), a vrijednost AUCinf, prilagođena s obzirom na dozu od 650 mg/m
Danish: Nelarabin skal seponeres ved første tegn på neurologiske hændelser af typen National Cancer Institute Common Toxicity Criteria grad 2 eller derover.
Croatian: Primjena nelarabina mora se obustaviti na prvi znak neurološkoga događaja koji se prema kriterijima Nacionalnoga instituta za rak (NCI CTCAE; od engl.
Danish: For ara-G var middel VSS hhv. 44,8 l/m
Croatian: Kada je riječ o ara-G, prosječna VSS/F vrijednost zabilježena u odraslih bolesnika iznosila je 44,8 l/m
Danish: Kombineret fase I farmakokinetiske data ved nelarabindoser på 104 - 2.900 mg/m tyder på, at middel clearance-værdier for nelarabin er hhv. 138 l/time/m
Croatian: Podaci o farmakokinetici nelarabina primijenjenoga u dozi od 104 do 2900 mg/m I, ukazuju na to da 1. dana terapijskoga ciklusa prosječne (%CV) vrijednosti klirensa (Cl) nelarabina u odraslih bolesnika iznosi 138 l/h/m
Danish: Typen af leukæmi er forbundet med typen af hvide blodceller, som overvejende bliver dannet.
Croatian: Vrsta leukemije određuje se na temelju najbrojnije podvrste bijelih krvnih stanica zahvaćene bolešću.
Danish: Der er rapporteret om bivirkninger associeret med demyelinisering og om ascenderende perifer neuropati, der ligner Guillain-Barré syndrom (se pkt.
Croatian: Bilo je također izvješća o nuspojavama povezanim s demijelinizacijom, te pojavom perifernih neuropatija uzlaznoga tipa, čija klinička slika nalikuje Guillain-Barréovu sindromu (vidjeti dio 4.8).
Danish: Amnesi
Croatian: Amnezija
Danish: • hvis du/dit barn (hvis det er dit barn, der bliver behandlet) har nyre- eller leverproblemer.
Croatian: • ako Vi (odnosno Vaše dijete, ako se ono liječi) imate problema s bubrezima ili jetrom.
Danish: Middel intracellulær ara-GTP Cmax og AUC-var 95,6 µmol/l (139 %) og 2.214 µmol/l time (263 %) efter denne dosis.
Croatian: Pri spomenutoj dozi, prosječna (%CV) vrijednost intracelularne Cmax ara-GTP-a iznosila je 95,6 µM (139%), a vrijednost AUC 2214 µM.h (263%).
Danish: • din/dit barns (hvis det er dit barn, der bliver behandlet) kropsoverflade (som vil blive beregnet af lægen ud fra din højde og vægt)
Croatian: • veličini površine Vašega tijela (veličini površine tijela Vašega djeteta, ako se ono liječi)
Danish: trombocytter skal monitoreres regelmæssigt (se pkt.
Croatian: Mora se redovito kontrolirati kompletna krvna slika, uključujući i trombocite (vidjeti dijelove 4.4 i
Danish: Specifikt for nelarabin var middel VSS hhv. 115 l/m
Croatian: Konkretno, kada je riječ o nelarabinu, prosječna (%CV) VSS vrijednost zabilježena u odraslih bolesnika iznosila je 115 l/m
Danish: Klinisk effekt og data
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Danish: Der er rapporter om undertiden letal opportunistisk infektion hos patienter i nelarabinbehandling.
Croatian: U bolesnika liječenih nelarabinom prijavljeni su i slučajevi ponekad smrtonosnih oportunističkih infekcija.
Danish: Alder har ingen indvirkning på farmakokinetikken for nelarabin eller ara-G.
Croatian: Dob nema utjecaja na farmakokinetiku nelarabina, odnosno ara-G.
Danish: Der er rapporter om bivirkninger associeret med demyelinisering og ascenderende perifere neuropatier, der ligner Guillain-Barré syndrom.
Croatian: Postoje i izvješća o događajima povezanim s demijelinizacijom te izvješća o pojavi perifernih neuropatija uzlaznoga tipa, koje svojom kliničkom slikom podsjećaju na Guillain-Barréov sindrom.
Danish: Det anbefales, at patienter i behandling med nelarabin får intravenøs hydrering i henhold til standard klinisk praksis for behandling af hyperurikæmi hos patienter med risiko for tumor-lysis-syndrom.
Croatian: U bolesnika liječenih nelarabinom u kojih postoji rizik od razvoja sindroma lize tumora, preporučuje se provoditi intravensku hidraciju sukladno standardnoj medicinskoj praksi, kako bi se na taj način riješila hiperuricemija.
Danish: Guanin N-deamineres og danner xantin, som yderligere oxideres for at give urinsyre.
Croatian: Gvanin se N-deaminira stvarajući ksantin, koji se potom oksidira u mokraćnu kiselinu.
Danish: Leukopeni, trombocytopeni, anæmi og neutropeni (inkl.
Croatian: Za vrijeme trajanja liječenja nelarabinom mogu se razviti leukopenija, trombocitopenija, anemija i neutropenija (uključujući i febrilnu neutropeniju).
Danish: • Øget kreatininniveau (et tegn på nyreproblemer, der kan medføre færre vandladninger).
Croatian: • Porast razine kreatinina u krvi (kao znak bubrežnih tegoba, što može rezultirati rjeđim mokrenjem).
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelsvaghed
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva Slabost mišića
Danish: Intracellulær ara-GTP koncentationer i leukæmiske stamceller kunne kvantificeres i en længere periode efter administration af nelarabin.
Croatian: Nakon primjene nelarabina, intracelularne koncentracije ara-GTP-a u leukemičnim blastima još su dulje vrijeme bile mjerljive.
Danish: Børn og unge (21 år og yngre) Den anbefalede dosis nelarabin til børn og unge (21 år og yngre) er 650 mg/m indgivet intravenøst over 1 time daglig i 5 på hinanden følgende dage og gentaget hver 21. dag.
Croatian: Preporučena doza nelarabina u djece i adolescenata (u dobi od 21 godinu i mlađih) iznosi 650 mg/m a primjenjuje se intravenski kroz 5 uzastopnih dana putem jednosatne infuzije.
Danish: Den umiddelbare middelclearance af ara-G var ca. 7 % lavere hos patienter med let nedsat nyrefunktion end hos patienter med normal nyrefunktion (se pkt.
Croatian: U bolesnika čija je bubrežna funkcija bila blago poremećena, prosječni detektibilni klirens (Cl/F) ara-G bio je oko 7% niži negoli u bolesnika čija je bubrežna funkcija bila uredna (vidjeti dio 4.2).
Danish: Nyrer og urinveje Forhøjet blodkreatinin
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Povišenje kreatinina u krvi
Danish: Det betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for lægemidlet, fordi det drejer sig om en sjælden sygdom.
Croatian: To znači da zbog male učestalosti ove bolesti nije bilo moguće dobiti potpune informacije o ovom lijeku.
Danish: Disse resultater blev vist hos patienter med refraktær leukæmi eller lymfom efter en dosis på 1.500 mg/m nelarabin (voksen) eller 650 mg/m
Croatian: Ovi rezultati dobiveni su u skupini bolesnika oboljelih od refraktorne leukemije, odnosno refraktornoga limfoma, liječenih nelarabinom u dozi od 1500 mg/m
Danish: MRIundersøgelser af de 2 patienter viste hændelser, som var overensstemmende med demyeliserende lidelser i columna cervicalis.
Croatian: MR nalaz tih dvaju bolesnika pokazao je demijelinizaciju vratnog dijela kralježnične moždine.
Danish: Atriance indeholder:
Croatian: Što Atriance sadrži
Danish: lavt magnesiumindhold, som kan forårsage muskelsvaghed, forvirringstilstand, rykvise bevægelser, højt blodtryk, uregelmæssig hjerterytme samt nedsatte reflekser ved alvorligt lavt magnesiumindhold i blodet.
Croatian: • Niske razine nekih tvari u krvi: niska razina kalcija, što može uzrokovati grčenje mišića, grčevite bolove u trbuhu ili grčeve niska razina magnezija, što može uzrokovati slabost mišića, smetenost i trzajne kretnje, visoki krvni tlak, nepravilni rad srca i oslabljene reflekse, osobito ako je razina magnezija u krvi izrazito snižena. niska razina kalija može uzrokovati osjećaj slabosti niska razina glukoze može uzrokovati mučninu, znojenje, slabost, nesvjesticu, smetenost ili halucinacije.
Danish: • Øget indhold af stoffet bilirubin i dit blod, som kan give en gulfarvning af huden og gøre dig sløv.
Croatian: • Povišenje razine bilirubina u krvi, što može prouzročiti žutilo kože i osjećaj bezvoljnosti (letargičnost).
Danish: Hvis du holder op med at bruge Atriance Lægen afgør, hvornår behandlingen skal stoppes.
Croatian: Prekid liječenja lijekom Atriance Trajanje liječenja odredit će Vaš liječnik.
Danish: Infusionsvæske, opløsning.
Croatian: Otopina za infuziju.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 50 ml opløsning.
Croatian: Svaka bočica sadrži 50 ml otopine.
Danish: Køn har ingen indflydelse på farmakokinetikken af nelarabin og ara-G i plasma.
Croatian: Spol nema nikakvog utjecaja na farmakokinetiku nelarabina, odnosno ara-G.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Atriance Sådan skal du bruge Atriance Bivirkninger
Croatian: Što je Atriance i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Atriance
Danish: BILAG III
Croatian: Dublin 4
Danish: Nelarabin skal seponeres ved første tegn på neurologiske bivirkninger af NCI Common Toxicity Criteria grad 2 eller derover.
Croatian: Stoga se izričito preporučuje nadzirati neurološki status bolesnika te se lijek mora ukinuti na prvi znak neuroloških nuspojava NCI CTCAE 2. ili višeg stupnja.
Danish: Lægen vil tage de relevante forholdsregler for at undgå, at dette sker.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Danish: Тел: +359 2 489 98 28
Croatian: Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28
Danish: Der er set alvorlige bivirkninger i nervesystemet ved brug af Atriance.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Atriance prijavljene su teške nuspojave živčanog sustava.
Danish: 2 gange human voksendosis, manglende pollex hos kaniner efter en dosis på ca. 79 % af humane voksendosis, mens manglende galdeblære, accessoriske lungelapper, sammensmeltede eller ekstra sternebrae og forsinket knogledannelse blev set for alle doser.
Croatian: U zečeva prosječno 24% doze (iskazane u mg/m tretiranih dozom po prilici dvostruko većom od one koja se primjenjuje u ljudi, zamijećen je rascjep nepca, a u onih tretiranih dozom koja je iznosila oko 79% doze kojom se liječe odrasli bolesnici, uočen je nedostatak palaca.
Danish: Voksne og unge (16 år og ældre) Den sædvanlige dosis er 1.500 mg/m af kroppens overfladeareal pr. dag.
Croatian: • rezultatima krvnih pretraga učinjenih prije početka liječenja Odrasle osobe i adolescenti (u dobi od 16 i više godina) Uobičajena dnevna doza lijeka iznosi 1500 mg/m površine tijela.
Danish: Efter anbrud af hætteglasset er Atriance stabil i op til 8 timer ved temperaturer op til 30 °C.
Croatian: Nakon otvaranja bočice, Atriance je stabilan do 8 sati na temperaturi do 30°C.
Danish: Der blev ikke set nogen akkumulering af nelarabin eller ara-G i plasma efter administration af nelarabin daglig eller efter administration på dag 1, 3, 5.
Croatian: Niti nakon svakodnevne primjene nelarabina, niti nakon njegove primjene 1., 3. i 5. dana terapijskoga ciklusa, nije zamijećeno nakupljanje nelarabina, odnosno ara-G u plazmi.
Danish: Disse kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter, som bliver behandlet med Atriance:
Croatian: One se mogu javiti u do 1 na 10 osoba liječenih lijekom Atriance:
Danish: Pædiatrisk klinisk studie med recidiverende eller refraktær T-ALL og T-LBL I et åbent multicenterstudie udført af Childrens Oncology Group, blev nelarabin givet intravenøst over 1 time i 5 dage til 151 patienter ≤ 21 år, hvoraf 149 havde fået recidiv eller havde refraktær T-celle akut lymfoblastær leukæmi (T-ALL) eller T-celle lymfoblastær lymfom (T-LBL).
Croatian: U otvorenom multicentričnom ispitivanju, koje je provela Skupina za pedijatrijsku onkologiju (u izvorniku: Childrens Oncology Group), nelarabin je primjenjivan kroz 5 uzastopnih dana putem jednosatne intravenske infuzije u skupini od 151 bolesnika u dobi
Danish: I kliniske studier blev både 650 mg/m og 1.500 mg/m anvendt til patienter i aldersgruppen 16 til
Croatian: U okviru kliničkih ispitivanja, u bolesnika dobi 16 do 21 godine primjenjivane su doze od 650 mg/m i
Danish: 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
Croatian: Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8
Danish: Neurotoksicitet er den dosisbegrænsende toksicitet for nelarabin.
Croatian: Neurotoksičnost nelarabina ovisna je o njegovoj dozi.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 11-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 11.2018.
Danish: Den anbefalede dosis af Atripla er én tablet én gang dagligt.
Croatian: Preporučena doza lijeka Atripla je jedna tableta jednom dnevno.
Danish: Patienterne bør tage lægemidlet regelmæssigt og ikke springe doser over.
Croatian: Bolesnici trebaju redovito uzimati lijek i ne smiju preskakati doze.
Danish: Andre oplysninger om Atripla
Croatian: Ostale informacije o lijeku Atripla
Danish: Yderligere information om Atripla findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Croatian: Više informacija o lijeku Atripla nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Atripla vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Atripla pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Efter 48 uger havde 89 % af de patienter, der fik Atripla (181 ud af 203), og 88 % af de patienter, der fortsatte med den tidligere behandling (85 ud af 97), en virusbelastning på mindre end 200 kopier/ml.
Croatian: Nakon 48 tjedana u 89 % bolesnika koji su uzimali lijek Atripla (181 od 203) i 88 % bolesnika koji su ostali na prijašnjoj terapiji (85 od 97) virusna opterećenja iznosila su manje od 200 kopija/ml.
Danish: • visse lægemidler, hvis nedbrydning blokeres eller fremskyndes af Atripla
Croatian: • određene lijekove kojima Atripla blokira ili ubrzava razgradnju
Danish: Hvad er Atripla, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Atripla i za što se koristi?
Danish: • lægemidler, der medfører QT-forlængelse
Croatian: • lijekove koji uzrokuju produljenje QT intervala
Danish: Atripla må heller ikke anvendes hos patienter, der får noget af nedenstående:
Croatian: Atripla se također ne smije primjenjivati u bolesnika koji uzimaju nešto od sljedećeg:
Danish: Atripla (efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Croatian: Atripla (efavirenz / emtricitabin / tenofovirdizoproksil)
Danish: Hvorfor blev Atripla godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Atripla odobren u EU-u?
Danish: I Den Europæiske Union (EU) har efavirenz været godkendt siden 1999, emtricitabin siden 2003, og tenofovirdisoproxil siden 2002.
Croatian: U Europskoj Uniji (EU) efavirenz je odobren od 1999., emtricitabin od 2003., a tenofovirdizoproksil od
Danish: Atripla fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. december 2007.
Croatian: Lijek Atripla dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 13. prosinca 2007.
Danish: Hvordan virker Atripla?
Croatian: Kako djeluje Atripla?
Danish: En oversigt over Atripla og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Atripla i zašto je odobren u EU-u
Danish: Tenofovir er en nukleotid-revers transkriptase-hæmmer.
Croatian: Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze.
Danish: Det anbefales, at Atripla tages på tom mave og helst ved sengetid.
Croatian: Preporučuje se da se lijek Atripla uzima na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Danish: Atripla holder indholdet af hiv i blodet nede.
Croatian: Atripla održava količinu HIV-a u krvi na niskoj razini.
Danish: Det helbreder ikke hivinfektion eller aids, men sinker den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Croatian: Lijek ne liječi infekciju HIV-om ili AIDS, ali privremeno zaustavlja narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Danish: Som for alle lægemidler, bliver data vedrørende brug af Atripla løbende overvåget.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Atripla kontinuirano se prate.
Danish: Alle tre aktive stoffer virker ved at blokere enzymet revers transkriptase, som produceres af hiv og gør det muligt for virusset at inficere cellerne og producere flere virus.
Croatian: Sve tri djelatne tvari blokiraju djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji HIV stvara, a koji virusu omogućuje da zarazi stanice i stvori veći broj virusa.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Atripla (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, hovedpine, diarré, kvalme, opkast, udslæt, kraftesløshed (asteni), for lavt fosfatindhold i blodet (hypofosfatæmi) og forhøjet indhold af kreatinkinase (et enzym, der findes i musklerne).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Atripla (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika) jesu omaglica, glavobolja, proljev, mučnina, povraćanje, osip, astenija (slabost), hipofosfatemija (niske razine fosfata u krvi) i povišene razine kreatin kinaze (enzim koji se nalazi u mišićima).
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, hos hvem tidligere hivbehandlingskombinationer ikke har virket eller er ophørt med at virke.
Croatian: Lijek se ne smije primjenjivati u bolesnika u kojih prethodne kombinirane terapije za liječenje HIV-a nisu djelovale ili su prestale djelovati.
Danish: Atripla udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Croatian: Atripla se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Danish: • voriconazol (anvendes ved svampeinfektioner)
Croatian: • vorikonazol (upotrebljava se za liječenje gljivičnih infekcija).
Danish: Hovedstudiet af Atripla omfattede 300 patienter, hvis hivinfektion allerede var under effektiv behandling med forskellige kombinationer af antivirale lægemidler.
Croatian: Glavno ispitivanje lijeka Atripla uključivalo je 300 bolesnika u kojih se infekcija HIV-om već uspješno liječila različitim kombinacijama antivirusnih lijekova.
Danish: Et andet studie, der vedrørte, hvordan den kombinerede tablet blev absorberet i kroppen, viste, at den kombinerede tablet blev absorberet på samme måde som de separate lægemidler indtaget på tom mave.
Croatian: Drugo ispitivanje u kojem se ispitivalo kako se kombinirane tablete apsorbiraju u tijelu, pokazalo je da se kombinirana tableta, kada je uzeta na prazan želudac, apsorbira na jednaki način kao i svaki od tih lijekova zasebno.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Atripla, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere lægemidlet, får udleveret informationsmateriale om den øgede risiko for nyresygdom, som er forbundet med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil, herunder Atripla.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Atripla u promet osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje da će propisivati lijek prime edukacijski paket koji obuhvaća informacije o povećanom riziku od bolesti bubrega kod primjene lijekova koji sadrže tenofovirdizoproksil, kao što je Atripla.
Danish: De tre aktive stoffer i Atripla er: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg).
Croatian: Tri djelatne tvari lijeka Atripla jesu: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) i tenofovirdizoproksil (245 mg).
Danish: Fordi det, at lægemidlet skal tages på tom mave, kan gøre bestanddelen tenofovir mindre effektiv, kunne agenturet ikke anbefale Atripla til almindelig anvendelse hos patienter med hiv og med stor virusbelastning.
Croatian: Budući da zbog uzimanja lijeka na prazan želudac može doći do smanjene učinkovitosti komponente tenofovira, Agencija ne može preporučiti lijek Atripla za opću primjenu u bolesnika s HIV-om i s visokim virusnim opterećenjem.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Atripla?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Atripla?
Danish: Atripla må ikke anvendes hos patienter med alvorlig leversygdom eller patienter med et familiemedlem, der har haft en ændring af hjertets elektriske aktivitet (QT-forlængelse), eller som uventet er død.
Croatian: Atripla se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom bolešću jetre i u bolesnika čiji je član obitelji imao produljenje QT intervala (promjena električne aktivnosti srca) ili je neočekivano preminuo.
Danish: Atripla er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Croatian: Atripla je antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der har haft unormal hjerterytme (arytmi), eller patienter med unormalt indhold af elektrolytter i blodet (f.eks. kalium eller magnesium).
Croatian: Isto tako, ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su imali aritmiju (abnormalne otkucaje srca) ni u bolesnika s abnormalnim razinama elektrolita u krvi (npr. kalija ili magnezija).