FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For children heavier than 20 kg, Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Dutch: Voor kinderen zwaarder dan 20 kg is Somatropin Biopartners 20 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte beschikbaar.
English: Thyroid function
Dutch: Schildklierfunctie
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: pigmentation disorder (1.1%)
Dutch: Vaak: pigmentatiestoornis (1,1%)
English: For other doses vials with 2 or 7 mg somatropin are available.
Dutch: Voor andere doseringen zijn injectieflacons met 2 of 7 mg somatropine verkrijgbaar.
English: A 1 mL graduated syringe with 19 Gauge or wider needle should be used for withdrawing the solvent from its vial.
Dutch: Er dient een injectiespuit van 1 ml met maatverdeling en een naald van 19 Gauge of dikker te worden gebruikt voor het opzuigen van het oplosmiddel uit de injectieflacon.
English: For other doses vials with 2 or 4 mg somatropin are available.
Dutch: Voor andere doseringen zijn injectieflacons met 2 of 4 mg somatropine verkrijgbaar.
English: Apply gentle pressure to the injection site with a dry gauze or cotton pad.
Dutch: Oefen met een droog gaasje of een wattenbol een lichte druk uit op de plaats van de injectie.
English: Reproductive system and breast disorders Very rare: gynaecomastia*
Dutch: Vaak: pijn in de tepels Soms: gynaecomastie*
English: Use a 1 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Dutch: Gebruik een injectiespuit van 1 ml met maatverdeling, met een naald van 19 G of dikker voor het opzuigen van het oplosmiddel uit de injectieflacon.
English: Pack size of 1 vial of powder and 1 vial of solvent and 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 injectieflacon met poeder en 1 injectieflacon met oplosmiddel en van 4 injectieflacons met poeder en 4 injectieflacons met oplosmiddel.
English: Very rare, may affect up to 1 in 1,000 people - sleeplessness - enlargement of the male breast
Dutch: Zeer zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen
English: For children up to 20 kg Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Dutch: Voor kinderen tot 20 kg is Somatropin Biopartners 10 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte beschikbaar.
English: After reconstitution, 1 mL of suspension contains 20 mg (20 mg/mL).
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml suspensie 20 mg (20 mg/ml).
English: The appropriate volume should be withdrawn in a sterile syringe via a sterile 26-gauge needle: The vial should be turned upside down, with the syringe in, and the tip of the needle should be placed in the suspension which is then slowly withdrawn.
Dutch: De injectieflacon dient ondersteboven te worden gehouden met de injectiespuit erin, en de punt van de naald dient in de suspensie te worden geplaatst, waarna de suspensie langzaam wordt opgezogen.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia (1.1%), pain in extremities (5.1%)
Dutch: Vaak: artralgie (1,1%), pijn in de ledematen (5,1%)
English: After preparation, 1 mL of suspension contains 20 mg somatropin (20 mg/mL).
Dutch: Na bereiding bevat 1 ml suspensie 20 mg somatropine (20 mg/ml).
English: The 10-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 10 mg (0.5 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Dutch: De 10 mg-injectieflacon bevat een extra hoeveelheid somatropinepoeder, zodat na reconstitutie maximaal 10 mg somatropine (0,5 ml suspensie) kan worden opgezogen.
English: One powder vial delivers 7 mg of somatropin (21 IU).
Dutch: Eén injectieflacon met poeder levert 7 mg somatropine (21 IE).
English: Your doctor will stop your treatment with this medicine if there is evidence of cancerous growth; - if you are ill due to a serious heart or stomach operation;
Dutch: Uw arts zal uw behandeling met dit geneesmiddel stopzetten als er tekenen zijn van tumorgroei.
English: Talk to your doctor before using Somatropin Biopartners if you: - are an adult who has been treated with growth hormone during childhood: Your doctor will re-examine you for lack of growth hormone before restarting/continuing treatment; - have a hereditary disease called Prader-Willi syndrome: You should not be treated with this medicine unless you also have a lack of growth hormone; - have had a tumour: Your doctor will examine you frequently to ensure that the tumour has not come back; - have symptoms like severe and recurrent headache, visual changes, nausea and/or vomiting which may be due to increased pressure in the skull during growth hormone treatment; - suffer from an organic growth hormone deficiency (lack of growth hormone due to damage to the pituitary gland or the part of the brain called the hypothalamus) or decreased secretion of
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als een van de volgende situaties op u van toepassing is: - U bent een volwassene die tijdens uw kinderjaren is behandeld met groeihormoon: Uw arts zal u opnieuw controleren op een tekort aan groeihormoon voordat hij/zij de behandeling opnieuw zal starten/voortzetten; - U heeft een erfelijke ziekte die prader-willisyndroom wordt genoemd: U mag niet worden behandeld met dit geneesmiddel, behalve wanneer u ook een tekort aan
English: Common, may affect up to 1 in 10 people - virus infection known as Herpes simplex - skin tag (a form of harmless skin growth) - tiredness - weakness, feeling unwell - face swelling - thirst - pain, chest pain, pain at the injection site - pain in the back, arms, legs, shoulders, bones, joints - sleeplessness - decreased sensation, numbness and tingling in fingers and palm of the hand due to squeezed nerve at wrist (carpal tunnel syndrome) - dizziness, sleepiness - muscular or bone stiffness, weakness of the muscles, muscle pain, feeling of heaviness - inflammation of the tendons, joint swelling, joint inflammation - reddening of the eyes, reduced vision, vertigo (a feeling of dizziness or spinning) - increased or irregular heart rate - high blood pressure - nosebleed - nausea - increased level of bilirubin, a substance produced by the liver - inflammation of the gall bladder - acne, increased sweating, skin rash - allergic skin reactions such as redness, irritation, itching - blood in the urine - nipple pain - reduced function of the adrenal gland (which could show as tiredness) - reduced function of the thyroid gland - increased fat levels in the blood - weight gain - development of substances (antibodies) in the blood that bind to growth hormone - changes in blood test results such as a change in the number of white blood cells or increased levels of insulin, sugar, sodium or certain fatty substances in the blood - changes in liver test results - a type of benign brain tumour called craniopharyngioma
Dutch: stijfheid in de spieren of botten, spierzwakte, spierpijn, een zwaar gevoel peesontsteking, gezwollen gewrichten, ontsteking van de gewrichten roodverkleuring van de ogen, verminderd gezichtsvermogen, vertigo (een gevoel van verhoogd gehalte bilirubine, een stof die door de lever wordt aangemaakt allergische huidreacties zoals roodheid, irritatie, jeuk verminderde bijnierwerking (wat zich kan uiten als vermoeidheid)
English: Gastrointestinal disorders Common: vomitting (1.1%), abdominal pain (1.1%)
Dutch: Vaak: braken (1,1%), buikpijn (1,1%)
English: 4 vials of 20 mg powder
Dutch: INJECTIEFLACON MET POEDER 20 MG
English: One powder vial delivers 10 mg of somatropin (30 IU).
Dutch: Eén injectieflacon met poeder levert 10 mg somatropine (30 IE).
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 1 vial of 10 mg powder
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte 1 injectieflacon met 10 mg poeder
English: Psychiatric disorders Very rare: insomnia*
Dutch: Zeer zelden: slapeloosheid
English: One powder vial delivers 20 mg of somatropin (60 IU).
Dutch: Eén injectieflacon met poeder levert 20 mg somatropine (60 IE).
English: - Somatropin Biopartners 7 mg: One vial of powder delivers 7 mg somatropin, corresponding to 21 IU.
Dutch: - Somatropin Biopartners 7 mg: één injectieflacon met poeder levert 7 mg somatropine, overeenkomend met 21 IE.
English: There is no relevant use of Somatropin Biopartners 7 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Somatropin Biopartners 7 mg bij pediatrische patiënten voor de indicatie van langdurige behandeling van groeistoornis als gevolg van onvoldoende uitscheiding van endogeen groeihormoon.
English: There is no relevant use of Somatropin Biopartners 4 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Somatropin Biopartners 4 mg bij pediatrische patiënten voor de indicatie van langdurige behandeling van groeistoornis als gevolg van onvoldoende uitscheiding van endogeen groeihormoon.
English: After reconstitution, 0.5 mL of suspension contains 10 mg (20 mg/mL).
Dutch: Na reconstitutie bevat 0,5 ml suspensie 10 mg (20 mg/ml).
English: - Somatropin Biopartners 20 mg: One vial of powder delivers 20 mg somatropin, corresponding to 60 IU.
Dutch: Somatropin Biopartners 20 mg: één injectieflacon met poeder levert 20 mg somatropine, overeenkomend met 60 IE.
English: After reconstitution, 0.7 mL of suspension contains 7 mg (10 mg/mL).
Dutch: Na reconstitutie bevat 0,7 ml suspensie 7 mg (10 mg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/006 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/007 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/849/006 1 injectieflacon met poeder en 1 injectieflacon met oplosmiddel EU/1/13/849/007 4 injectieflacons met poeder en 4 injectieflacons met oplosmiddel 13.
English: 4 vials of 10 mg powder
Dutch: INJECTIEFLACON MET POEDER 10 MG
English: Long-term therapy in growth hormone-deficient patients increases bone mineral density.
Dutch: Door langdurige behandeling van patiënten met GHD stijgt de botmineraaldichtheid.
English: The most frequently reported adverse reactions in children were injection site related reactions, most of them being mild to moderate in intensity.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen bij kinderen waren aan de injectieplaats gerelateerde bijwerkingen.
English: Talk to your doctor before using Somatropin Biopartners if you: - have a hereditary disease called Prader-Willi syndrome: You should not be treated with this medicine unless you also have a lack of growth hormone; - have had a tumour: Your doctor will examine you frequently to ensure that the tumour has not come back; - have symptoms like severe and recurrent headache, visual changes, nausea and/or vomiting which may be due to increased pressure in the skull during growth hormone treatment; - suffer from an organic growth hormone deficiency (lack of growth hormone due to damage to the pituitary gland or the part of the brain called the hypothalamus) or decreased secretion of
Dutch: Uw arts zal u vaak onderzoeken, om te verzekeren dat de tumor niet is teruggekeerd; - U heeft symptomen als ernstige en terugkerende hoofdpijn, veranderingen van het gezichtsvermogen, misselijkheid en/of braken, die het gevolg kunnen zijn van een verhoogde druk in de schedel tijdens de behandeling met groeihormoon; - U lijdt aan organisch groeihormoontekort (een gebrek aan groeihormoon als gevolg van een beschadiging van de hypofyse, of van het gedeelte van de hersenen dat hypothalamus wordt genoemd) of aan een verminderde uitscheiding van hormonen door de hypofyse: Uw arts zal de gehaltes van uw bijnierhormonen (glucocorticoïden) controleren, Deze hormonen moeten misschien worden aangepast wanneer de behandeling met groeihormoon eenmaal
English: Antibodies
Dutch: Antistoffen
English: IGF-I levels should be acted upon, as indicated below.
Dutch: Hieronder wordt aangegeven wat de vervolgacties moeten zijn op basis van de gemeten IGF-I-gehaltes.
English: The syringe should be filled with a volume of air equal to the required volume of the solvent for injection and the air injected into the solvent vial to make it easier to withdraw the solvent.
Dutch: De injectiespuit dient te worden gevuld met eenzelfde volume lucht als het benodigde volume oplosmiddel voor injectie.
English: One powder vial delivers 2 mg of somatropin (6 IU).
Dutch: Eén injectieflacon met poeder levert 2 mg somatropine (6 IE).
English: There is no relevant use of Somatropin Biopartners 2 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Somatropin Biopartners 2 mg bij pediatrische patiënten voor de indicatie van langdurige behandeling van groeistoornis als gevolg van onvoldoende uitscheiding van endogeen groeihormoon.
English: - Somatropin Biopartners 10 mg: One vial of powder delivers 10 mg somatropin, corresponding to 30 IU.
Dutch: Somatropin Biopartners 10 mg: één injectieflacon met poeder levert 10 mg somatropine, overeenkomend met 30 IE.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/004 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/005 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/849/004 1 injectieflacon met poeder en 1 injectieflacon met oplosmiddel EU/1/13/849/005 4 injectieflacons met poeder en 4 injectieflacons met oplosmiddel 13.
English: After reconstitution, 0.2 mL of suspension contains 2 mg (10 mg/mL).
Dutch: Na reconstitutie bevat 0,2 ml suspensie 2 mg (10 mg/ml).
English: After reconstitution, 0.4 mL of suspension contains 4 mg (10 mg/mL).
Dutch: Na reconstitutie bevat 0,4 ml suspensie 4 mg (10 mg/ml).
English: - Somatropin Biopartners 2 mg: One vial of powder delivers 2 mg somatropin, corresponding to 6 IU.
Dutch: - Somatropin Biopartners 2 mg: één injectieflacon met poeder levert 2 mg somatropine, overeenkomend met 6 IE.
English: After preparation, 0.5 mL of suspension contains 10 mg somatropin (20 mg/mL).
Dutch: Na bereiding bevat 0,5 ml suspensie 10 mg somatropine (20 mg/ml).
English: Somatropin Biopartners 4 mg should be reconstituted with 0.6 mL solvent.
Dutch: Somatropin Biopartners 4 mg dient te worden gereconstitueerd met 0,6 ml oplosmiddel.
English: - Somatropin Biopartners 4 mg: One vial of powder delivers 4 mg somatropin, corresponding to 12 IU.
Dutch: - Somatropin Biopartners 4 mg: één injectieflacon met poeder levert 4 mg somatropine, overeenkomend met 12 IE.
English: Pack size: 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 4 injectieflacons met poeder en 4 injectieflacons met oplosmiddel.
English: The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 7 mg (0.7 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Dutch: De injectieflacon bevat een extra hoeveelheid somatropinepoeder, zodat na reconstitutie maximaal 7 mg somatropine (0,7 ml suspensie) kan worden opgezogen.
English: The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 2 mg (0.2 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Dutch: De injectieflacon bevat een extra hoeveelheid somatropinepoeder, zodat na reconstitutie maximaal 2 mg somatropine (0,2 ml suspensie) kan worden opgezogen.
English: After preparation, 0.7 mL of suspension contains 7 mg somatropin (10 mg/mL).
Dutch: Na bereiding bevat 0,7 ml suspensie 7 mg somatropine (10 mg/ml).
English: One powder vial delivers 4 mg of somatropin (12 IU).
Dutch: Eén injectieflacon met poeder levert 4 mg somatropine (12 IE).
English: The syringe should be filled with the correct volume of the solvent for injection as listed above and the syringe needle withdrawn from the vial subsequently.
Dutch: De injectiespuit dient te worden gevuld met het juiste volume oplosmiddel voor injectie zoals hierboven staat weergegeven.
English: Somatropin Biopartners 2 mg should be reconstituted with 0.4 mL solvent.
Dutch: Somatropin Biopartners 2 mg dient te worden gereconstitueerd met 0,4 ml oplosmiddel.
English: Somatropin Biopartners 7 mg should be reconstituted with 0.9 mL solvent.
Dutch: Somatropin Biopartners 7 mg dient te worden gereconstitueerd met 0,9 ml oplosmiddel.
English: Withdraw the syringe needle from the vial.
Dutch: Trek de naald van de injectiespuit uit de injectieflacon.
English: The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 4 mg (0.4 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Dutch: De injectieflacon bevat een extra hoeveelheid somatropinepoeder, zodat na reconstitutie maximaal 4 mg somatropine (0,4 ml suspensie) kan worden opgezogen.
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 7 mg powder
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte 4 injectieflacons met 7 mg poeder
English: Slowly withdraw the suspension.
Dutch: Hoe zuigt u de suspensie op?
English: After preparation, 0.4 mL of suspension contains 4 mg somatropin (10 mg/mL).
Dutch: Na bereiding bevat 0,4 ml suspensie 4 mg somatropine (10 mg/ml).
English: - Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Dutch: - Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 IE) somatropine als poeder in een glazen injectieflacon, afgesloten met een (butyl)rubberen stop en een groene ‘flip-off'-dop (aluminium en kunststof), en 1,5 ml oplosmiddel (vetzuren met middellange ketens) in een glazen injectieflacon met een (butyl)rubberen stop
English: After preparation, 0.2 mL of suspension contains 2 mg somatropin (10 mg/mL).
Dutch: Na bereiding bevat 0,2 ml suspensie 2 mg somatropine (10 mg/ml).
English: - Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Dutch: Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 IE) somatropine als poeder in een glazen injectieflacon, afgesloten met een (butyl)rubberen stop en een lichtblauwe ‘flip-off'-dop (aluminium en kunststof), en 1,5 ml oplosmiddel (vetzuren met middellange ketens) in een glazen injectieflacon met een (butyl)rubberen stop.
English: Somatropin Biopartners 10 mg should be reconstituted with 0.7 mL solvent.
Dutch: Somatropin Biopartners 10 mg dient te worden gereconstitueerd met 0,7 ml oplosmiddel.
English: After reconstitution, 0.2 mL of suspension contains 2 mg somatropin (10 mg/mL).
Dutch: Na reconstitutie bevat 0,2 ml suspensie 2 mg somatropine (10 mg/ml).
English: See section 4.
Dutch: Afbeelding 5
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 2 mg of somatropin* (corresponding to 6 IU).
Dutch: Eén injectieflacon geeft 2 mg somatropine* (overeenkomend met 6 IE).
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 4 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Somatropin Biopartners 4 mg
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 2 mg powder
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte 4 injectieflacons met 2 mg poeder
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 7 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Somatropin Biopartners 7 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 10 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Somatropin Biopartners 10 mg
English: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous Disodium phosphate anhydrous.
Dutch: Natriumhyaluronaat Fosfolipiden uit eieren Watervrij natriumdiwaterstoffosfaat Watervrij dinatriumfosfaat
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF SOLVENT
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: - Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Dutch: Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IE) somatropine als poeder in een glazen injectieflacon, afgesloten met een (butyl)rubberen stop en een roze ‘flip-off'-dop (aluminium en kunststof), en 1,5 ml oplosmiddel (vetzuren met middellange ketens) in een glazen injectieflacon met een (butyl)rubberen stop.
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 4 mg powder
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte 4 injectieflacons met 4 mg poeder
English: If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 2 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Somatropin Biopartners 2 mg
English: - Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in a glass vial with a rubber stopper (butyl).
Dutch: Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IE) somatropine als poeder in een glazen injectieflacon, afgesloten met een (butyl)rubberen stop en een gele ‘flip-off'-dop (aluminium en kunststof), en 1,5 ml oplosmiddel (vetzuren met middellange ketens) in een glazen injectieflacon met een (butyl)rubberen stop.
English: Each vial of powder delivers 20 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Dutch: Elke injectieflacon met poeder levert 20 mg somatropine; elke injectieflacon met oplosmiddel bevat 1,5 ml vloeistof.
English: Each vial of powder delivers 7 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Dutch: Elke injectieflacon met poeder levert 7 mg somatropine; elke injectieflacon met oplosmiddel bevat 1,5 ml vloeistof.
English: BATCH NUMBER Lot
Dutch: BATCHNUMMER
English: Somatropin Biopartners 20 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Dutch: Somatropin Biopartners 20 mg poeder voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte somatropine
English: Sodium hyaluronate
Dutch: Lever- en galaandoeningen
English: Somatropin Biopartners 4 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Dutch: Somatropin Biopartners 4 mg poeder voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte somatropine
English: Each vial of powder delivers 2 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Dutch: Elke injectieflacon met poeder levert 2 mg somatropine; elke injectieflacon met oplosmiddel bevat 1,5 ml vloeistof.
English: Somatropin Biopartners 7 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Dutch: Somatropin Biopartners 7 mg poeder voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte somatropine
English: Each vial of powder delivers 10 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Dutch: Elke injectieflacon met poeder levert 10 mg somatropine; elke injectieflacon met oplosmiddel bevat 1,5 ml vloeistof.
English: Somatropin Biopartners 2 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Dutch: Somatropin Biopartners 2 mg poeder voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte somatropine
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/002 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/849/002 4 injectieflacons met poeder en 4 injectieflacons met oplosmiddel 13.
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic).
Dutch: Poeder: injectieflacon (type I-glas), afgesloten met een (butyl)rubberen stop en een roze flip-off-dop (aluminium en kunststof).