FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Toma única diária (300 mg uma vez por dia): Um ensaio clínico demonstrou não existir inferioridade entre o regime de Epivir em toma única diária e Epivir em duas tomas diárias.
Romanian: Administrare o dată pe zi (300 mg o dată pe zi): un studiu clinic a demonstrat non-inferioritatea tratamentului cu Epivir administrat o dată pe zi comparativ cu Epivir administrat de două ori pe zi.
Portuguese: Quando possível, evitar a administração concomitante crónica de Epivir com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois com ação osmótica ou álcoois monossacáridos (ex.: xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Romanian: Atunci când este posibil, evitaţi administrarea pe termen lung de Epivir împreună cu medicamente care conţin sorbitol sau alţi polialcooli cu acţiune osmotică sau alcooli derivaţi din monozaharide (de exemplu xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Portuguese: Para assegurar a administração integral da dose, o(s) comprimido(s) devem preferencialmente ser tomados inteiros.
Romanian: Pentru a se asigura administrarea dozei întregi de medicament, comprimatul(ele) trebuie înghiţit(e) întreg(i), fără a fi zdrobit(e).
Portuguese: Um efeito secundário muito raro que pode aparecer em análises ao sangue é:
Romanian: O reacţie adversă rară care poate fi evidenţiată prin analize ale sângelui este:
Portuguese: 60-322 Poznan Polónia
Romanian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polonia
Portuguese: Embalagens com blisters de alumínio/PVC
Romanian: Blistere din PVC/ aluminiu:
Portuguese: -2,3% (IC 95% -9,3% a +4,7%), p=0,52
Romanian: -2,3% (95% IÎ -9.3% la +4,7%), p=0,52
Portuguese: 2 a 12 anos (N=19)
Romanian: PENTA 13 2 - 12 ani (N=19)
Portuguese: São recomendadas doses de acordo com intervalos de peso corporal para os comprimidos de Epivir.
Romanian: Se recomandă pentru Epivir comprimate, utilizarea metodei de dozaj în funcţie de greutatea corporală.
Portuguese: • elevação na quantidade de enzimas do fígado.
Romanian: • creşterea valorilor enzimelor hepatice.
Portuguese: Cada dose de 15 ml contém 300 mg de propilenoglicol.Cada dose de 15 ml contém 44,1 mg de sódio.
Romanian: Fiecare doză a 15 ml conţine sodiu 44,1 mg.
Portuguese: Sempre que possível em crianças, deve ser preferencialmente administrada a formulação de Epivir em comprimidos.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, este de preferat ca la copii şi adolescenţi să se utilizeze Epivir sub formă de comprimate.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns dos componentes de Epivir
Romanian: Informaţii importante despre alte ingrediente ale Epivir soluţie orală
Portuguese: A lamivudina demonstrou ser pouco citotóxica para os linfócitos periféricos, para as linhas celulares estabelecidas de linfócitos e monócitos-macrófagos, e para uma variedade de progenitores celulares na medula óssea in vitro.
Romanian: In vitro, lamivudina prezintă citotoxicitate scăzută faţă de limfocitele din sângele periferic, faţă de liniile celulare stabile de limfocite şi monocite-macrofage şi faţă de diverse celule progenitoare de la nivelul măduvei osoase hematogene.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade aguda no animal, a administração de doses muito elevadas de lamivudina não provocou toxicidade em qualquer órgão.
Romanian: Administrarea de lamivudină în doze foarte mari în studii de fază acută la animale nu a dus la manifestări de toxicitate la nivelul nici unui organ.
Portuguese: CARTONAGEM DO FRASCO PARA SOLUÇÃO ORAL
Romanian: CUTIA FLACONULUI CU SOLUŢIE ORALĂ
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti reziduali sau asimptomatici, care să determine afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor.
Portuguese: • nariz irritado ou com corrimento
Romanian: • iritaţie la nivelul nasului, secreţie nazală
Portuguese: Quaisquer regimes de solução em qualquer momento Todos os regimes baseados em comprimidos do início ao fim
Romanian: Orice schemă de tratament pe bază de soluţie orală, în orice moment Schemă de tratament pe bază numai de comprimate pe toată durata
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Romanian: Numele şi adresa producătorului(ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Portuguese: Compromisso hepático: a informação obtida em doentes com compromisso hepático moderado a grave demonstra que a farmacocinética da lamivudina não é significativamente afetada pela disfunção hepática.
Romanian: Datele obţinute la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată-severă evidenţiază faptul că farmacocinetica lamivudinei nu este influenţată în mod semnificativ de disfuncţia hepatică.
Portuguese: 300 mg (30 ml) uma vez por dia ou
Romanian: 300 mg (30ml) o dată pe zi sau
Portuguese: EU/1/96/015/001 (Embalagens com frasco) EU/1/96/015/004 (Embalagens com blisters)
Romanian: EU/1/96/015/001 (Flacon) EU/1/96/015/004 (Blister)
Portuguese: Para doentes que sejam incapazes de engolir comprimidos, o(s) comprimido(s) podem ser esmagados e adicionados a uma pequena quantidade de alimentos semissólidos ou líquidos, devendo a totalidade dessa mistura ser consumida imediatamente (ver secção 5.2).
Romanian: În cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimate, comprimatul/comprimatele poate/pot fi zdrobit/e şi adăugat/e într-o cantitate mică de alimente semi-solide sau în lichide, care trebuie consumată imediat, în întregime (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Ensaios clínicos em doentes com compromisso renal mostram que a eliminação da lamivudina é afetada pela disfunção renal.
Romanian: Studiile efectuate la pacienţi cu insuficienţă renală evidenţiază faptul că eliminarea lamivudinei este influenţată de disfuncţia renală.
Portuguese: EU/1/96/015/003 (Embalagens com frasco) EU/1/96/015/005 (Embalagens com blisters)
Romanian: EU/1/96/015/003 (Flacon) EU/1/96/015/005 (Blister)
Portuguese: 300 mg uma vez por dia ou
Romanian: 300 mg o dată pe zi sau
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICTII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Portuguese: Alternativamente, para doentes que sejam incapazes de engolir comprimidos, o(s) comprimido(s) podem ser esmagados e adicionados a uma pequena quantidade de alimentos semissólidos ou líquidos, devendo a totalidade dessa mistura ser consumida imediatamente (ver secção 5.2).
Romanian: O altă alternativă, pentru pacienţii care nu pot înghiţi comprimatele, este sfărâmarea comprimatelor şi amestecarea lor cu o cantitate mică de alimente semi-solide sau lichid, care trebuie înghiţite imediat (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças (com peso de pelo menos 25 kg):
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutatea de cel puţin 25 kg):
Portuguese: Doentes que alternem entre lamivudina solução oral e lamivudina comprimidos devem seguir as recomendações posológicas específicas para a formulação (ver secção 5.2).
Romanian: Pacienţii care trec de la administrarea de lamivudină sub formă de soluţie orală la utilizarea de lamivudină sub formă de comprimate trebuie sa urmeze recomandările de doze specifice formei farmaceutice (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 10 mg de lamivudina
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine lamivudină 10 mg
Portuguese: Outros medicamentos e Epivir
Romanian: Epivir împreună cu alte medicamente
Portuguese: Assim, não é recomendado o uso concomitante de lamivudina com cladribina (ver secção 4.4).
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a lamivudinei cu cladribina nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 pacienţi:
Portuguese: 5 mg/kg duas vezes por dia
Romanian: 5 mg/kg de două ori pe zi
Portuguese: Consulte o seu médico se pensa que isto se aplica a si.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă credeţi că oricare dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Portuguese: 100 mg (10 ml) uma vez por dia
Romanian: 100 mg (10 ml) o dată pe zi
Portuguese: Não tome Epivir - se tem alergia à lamivudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la lamivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Posologia recomendada - Crianças com pelo menos 3 meses de idade e com peso inferior a 25 kg:
Romanian: Recomandări de dozaj - copii cu vârsta de cel puţin 3 luni şi cu greutatea sub 25 kg:
Portuguese: Glaxo Operations UK Limited (a operar como Glaxo Wellcome Operations)
Romanian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças que pesem pelo menos 25 kg:
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg:
Portuguese: Não carregue com demasiada força para não esguichar o líquido diretamente para a sua garganta ou poderá engasgar-se.
Romanian: Nu împingeţi prea tare, dacă administraţi soluţia în jet puternic vă poate face să vă înecaţi.
Portuguese: Crianças desde um ano de idade: A dose recomendada é de 0,5 ml/kg (5 mg/kg) duas vezes por dia oude 1 ml/kg (10 mg/kg) uma vez por dia (ver secções 4.4 e 4.5).
Romanian: Doza recomandată este de 0,5 ml/kg (5 mg/kg) de două ori pe zi, sau 1 mL/kg (10 mg/kg) o dată pe zi (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destes resultados.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Portuguese: Uma Vez por Dia ARN plasmático do VIH-1 <80 cópias/ml n/N (%)
Romanian: Valoare plasmatică HIV-1 ARN <80 copii/ml: n/N (%)
Portuguese: Cinzentos, em forma de losango com gravação "GX EJ7" numa face.
Romanian: Comprimate gri, de formă romboidală şi inscripţionate cu "GX EJ7" pe una dintre feţe.
Portuguese: • sensação geral de mal-estar
Romanian: • stare generală de rău
Portuguese: 10 mg/kg uma vez por dia ou
Romanian: 10mg/kg o dată pe zi sau
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes: Erupções cutâneas, alopecia Raros: Angioedema
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, alopecie Rare: Angioedem
Portuguese: Considerar a monitorização mais frequente da carga vírica de VIH-1 quando a administração concomitante crónica não pode ser evitada (ver secção 4.4).
Romanian: Atunci când administrarea concomitentă pe termen lung nu poate fi evitată, luaţi în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcăturii virale de HIV-1 (vezi pct. 4.4).
Portuguese: 25 mg (2,5 ml) uma vez por dia
Romanian: 25 mg (2,5 ml) o dată pe zi
Portuguese: Efeitos secundários frequentes Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Romanian: Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 pacienţi:
Portuguese: Não é recomendada a combinação de lamivudina com cladribina (ver secção 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de lamivudină cu cladribină nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Qual o aspeto de Epivir e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Epivir 300 mg são acondicionados em embalagens contendo 30 comprimidos em frasco branco de polietileno ou em blister.
Romanian: Epivir 300 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane albe din polietilenă sau blistere care conţin 30 comprimate.
Portuguese: População pediátrica: foi efetuada uma comparação aleatória de um regime incluindo administração de abacavir e lamivudina uma vez por dia versus duas vezes por dia dentro de um estudo controlado, multicêntrico, e aleatorizado com doentes pediátricos infetados por VIH.
Romanian: Copii şi adolescenţi: într-un studiu randomizat, multicentric, controlat în care au fost incluşi pacienţi copii şi adolescenţi infectaţi cu HIV, a fost realizată o comparaţie randomizată a schemei de tratament incluzând administrarea de abacavir si lamivudină o dată pe zi comparativ cu de două ori pe zi.
Portuguese: 25 mg uma vez por dia
Romanian: 25 mg o dată pe zi
Portuguese: Está também disponível uma solução oral para o tratamento de crianças com mais de 3 meses de idade, ou para pessoas que necessitem de uma dose menor que a habitual ou que não consigam engolir os comprimidos.
Romanian: Pentru tratamentul copiilor cu vârsta peste 3 luni şi al pacienţilor care nu pot înghiţi comprimate sau care necesită doze mai mici, medicamentul este disponibil şi sub formă de soluţie orală.
Portuguese: Qual o aspeto de Epivir e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Epivir 150 mg são acondicionados em embalagens contendo 60 comprimidos em frasco branco de polietileno ou em blister.
Romanian: Epivir 150 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane albe din polietilenă sau blistere care conţin 60 comprimate.
Portuguese: 150 mg (15 ml) duas vezes por dia
Romanian: 150 mg (15 ml) de două ori pe zi
Portuguese: 1,6 mg/kg uma vez por dia
Romanian: 1,6 mg/kg o dată pe zi
Portuguese: Qual a composição de Epivir
Romanian: Ce conţine Epivir
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro preto (E172), macrogol e polissorbato 80.
Romanian: Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171), Oxid negru de fer (E172), Macrogol, Polisorbat 80
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são brancos, em forma de losango, ranhurados, gravados com o código "GX CJ7" em ambas as faces.
Romanian: Comprimatele filmate sunt albe, de formă romboidală, cu linie mediană, marcate cu codul ‘GXCJ7' pe ambele feţe.
Portuguese: 0,9 mg/kg uma vez por dia
Romanian: 0,9 mg/kg o dată pe zi
Portuguese: 150 mg (15 ml) uma vez por dia
Romanian: 150 mg (15 ml) o dată pe zi
Portuguese: 50 mg (5 ml) uma vez por dia
Romanian: 50 mg (5 ml) o dată pe zi
Portuguese: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Reino Unido
Romanian: Harmire Road Barnard Castle Co.
Portuguese: Num estudo farmacocinético (PENTA 15), quatro indivíduos virologicamente controlados com menos de 12 meses de idade trocaram de abacavir mais solução oral de lamivudina duas vezes por dia para um regime de uma vez por dia. Três indivíduos tiveram carga vírica indetetável e um teve ARN plasmático do VIH de 900 cópias/ml à Semana 48.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică (PENTA 15), patru subiecţi cu vârsta mai mică de 12 luni, controlaţi virusologic, care primeau abacavir şi lamivudină soluţie orală de două ori pe zi au schimbat schema de tratament la o dată pe zi.
Portuguese: Epivir 10 mg/ml solução oral
Romanian: Epivir 10 mg/ml soluţie orală
Portuguese: Algumas pessoas que tomam Epivir ou outras combinações terapêuticas para o VIH correm mais riscos de sofrer efeitos secundários graves.
Romanian: Unii dintre pacienţii care iau Epivir sau alte asocieri de medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse.
Portuguese: Leia a informação "Outros efeitos secundários da terapêutica combinada para o VIH"
Romanian: Citiţi informaţiile de la punctul ,,Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate a infecţiei cu HIV" în secţiunea 4 a acestui prospect.
Portuguese: Epivir 10 mg/ml solução oral Lamivudina
Romanian: Epivir 10 mg/ml soluţie orală lamivudină
Portuguese: A dose recomendada de Epivir é de 300 mg por dia. Esta pode ser administrada como 150 mg (15 ml) duas vezes por dia ou como 300 mg (30 ml) uma vez por dia (ver secção 4.4).
Romanian: Aceasta poate fi administrată fie 150 mg (15 ml) de două ori pe zi, fie 300 mg (30 ml) o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Portuguese: 3,3 mg/kg uma vez por dia
Romanian: 3,3 mg/kg o dată pe zi
Portuguese: Comprimidos brancos, em forma de losango, ranhurados com gravação "GX CJ7" em ambas as faces.
Romanian: Comprimate cu linie mediană, albe, de formă romboidală şi inscripţionate cu "GX CJ7" pe ambele feţe.
Portuguese: 5 mg/kg uma vez por dia
Romanian: 5 mg/kg o dată pe zi
Portuguese: O mutante com transcriptase reversa M184V mostra uma diminuição de suscetibilidade, < 4 vezes, à didanosina.
Romanian: Mutantele M184V RT prezintă o scădere de mai puţin de 4 ori a sensibilităţii la didanozină; semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Portuguese: A dose deve, por conseguinte, ser ajustada, utilizando a solução oral de Epivir, em doentes cuja depuração da creatinina diminua para valores inferiores a 30 ml/min (ver quadros).
Romanian: De aceea, la pacienţii cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min doza trebuie ajustată, utilizând Epivir disponibil sub formă de soluţie orală (vezi tabelele).
Portuguese: Considerar a monitorização mais frequente da carga vírica de VIH-1 quando a admistração concomitante crónica não pode ser evitada.
Romanian: Atunci când administrarea concomitentă pe termen lung nu poate fi evitată, luaţi în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcăturii virale de HIV-1.
Portuguese: Se tiver, ou a sua criança tiver, um problema nos rins, a dose poderá ser alterada.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavostră aveţi o afecţiune a rinichilor, doza de medicament poate fi modificată.
Portuguese: Não tome Epivir - se tem alergia à lamivudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
Romanian: • dacă sunteţi alergic la lamivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6)
Portuguese: Use a seringa para doseamento oral fornecida com a embalagem para medir a sua dose com precisão.
Romanian: Pentru administrare orală şi pentru a măsura corect doza, utilizaţi seringa furnizată în cutie.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes: Cefaleias, insónias Muito raros: Neuropatia periférica (ou parestesia)
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: Cefalee, insomnie Foarte rare:
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (150 e 300 mg) e de uma solução oral (10 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (150 și 300 mg) și soluție orală (10 mg/ml).
Portuguese: A solução oral pode ser utilizada para conseguir a dose adequada.
Romanian: Pentru a obține doza corespunzătoare se poate utiliza soluția orală.
Portuguese: A associação reduziu também as cargas virais em todos os estudos, após duas a quatro semanas de tratamento, apesar de este efeito ter sido temporário.
Romanian: De asemenea, combinația a redus încărcăturile virale în toate studiile după două până la patru săptămâni de tratament, dar acest efect a fost temporar.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Epivir pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Epivir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Epivir lamivudina
Romanian: Epivir lamivudină
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Epivir.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Epivir.
Portuguese: Este estudo observou quantos doentes desenvolveram uma doença associada com a SIDA ou morreram após um ano de tratamento.
Romanian: Acest studiu a investigat numărul de pacienți care au dezvoltat o boală asociată cu SIDA sau care au murit după un an de tratament.
Portuguese: Em 8 de agosto de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Epivir.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Epivir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 august 1996.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes nos doentes infetados pelo VIH com menos de 15 anos de idade.
Romanian: Rezultate similare au fost observate la pacienții cu vârsta sub 15 ani infectați cu HIV.
Portuguese: O Epivir foi igualmente estudado em 615 doentes com idades compreendidas entre os nove meses e os 15 anos.
Romanian: Epivir a fost, de asemenea, studiat pe 615 pacienți cu vârste cuprinse între nouă luni și 15 ani.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Epivir (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são diarreia, náusea (enjoo), vómitos, dores de cabeça, insónia (dificuldade em dormir), tosse, sintomas nasais, erupção cutânea, afeções musculares, artralgia (dores nas articulações), alopecia (queda de cabelo), febre, dores abdominais (de barriga) ou cólicas, mal-estar e fadiga (cansaço).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Epivir (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt diaree, greață, vărsături, dureri de cap, insomnie (tulburări de somn), tuse, simptome nazale, erupții cutanate, tulburări musculare, artralgie (dureri articulare), alopecie (căderea părului), febră, dureri abdominale (de burtă) sau crampe, indispoziție (disconfort) și extenuare (oboseală).
Portuguese: Este estudo mediu o tempo de sobrevivência do doente sem progressão da doença.
Romanian: Acest studiu a măsurat timpul de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii.
Portuguese: Outras informações sobre o Epivir
Romanian: Alte informații despre Epivir
Portuguese: O Epivir é um medicamento que contém a substância ativa lamivudina.
Romanian: Epivir este un medicament care conține substanța activă lamivudină.
Portuguese: O tratamento com Epivir deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção por VIH.
Romanian: Tratamentul cu Epivir trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Portuguese: O Epivir foi estudado em cinco estudos principais que incluíram quase 3000 adultos (com 18 ou mais anos de idade).
Romanian: Epivir a fost studiat în cinci studii principale care au cuprins aproape 3 000 de adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Epivir?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Epivir?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Epivir.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Epivir.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Epivir durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Epivir pe parcursul studiilor?
Portuguese: No quinto estudo com adultos, a adição do Epivir ao tratamento existente reduziu o risco de progressão da doença ou de morte: ao fim de um ano, 9 % dos doentes que tomaram Epivir desenvolveram uma doença relacionada com a SIDA ou morreram (128 em 1369), em comparação com 20 % dos doentes que tomaram placebo (95 em 471).
Romanian: În al cincilea studiu pe adulți, adăugarea Epivir la tratamentul existent a redus riscul de progresie a bolii sau de deces: după un an, 9% din pacienții care luau Epivir au dezvoltat o boală asociată cu SIDA sau au murit (128 din 1 369), în comparație cu 20% din cei care luau placebo (95 din 471).
Portuguese: Todos os estudos determinaram que as combinações que incluíram Epivir eram mais eficazes do que os medicamentos comparadores.
Romanian: Toate studiile au demonstrat că acele combinații care includeau Epivir au fost mai eficace decât medicamentele cu care au fost comparate.