FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio en fase III, se randomizaron 1218 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estado IIIB ó IV no resecable, con un índice de Karnofsky  70%, que no habían recibido quimioterapia previa para esta enfermedad, en un grupo que recibió una perfusión de 1 hora con 75 mg/m de docetaxel (T), seguido inmediatamente de 75 mg/m de cisplatino (Cis) durante 30
Lithuanian: III fazės tyrime dalyvavo 1218 pacientų, sirgusių neoperuojamu IIIB ar IV stadijos nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu. Jų KPS (būklė pagal Karnofsky skalę) įvertinta 70% arba geriau, šiol ligos chemoterapija anksčiau jiems netaikyta.
Spanish: Arritmia (G3/4: 1,0%)
Lithuanian: Aritmija (3-4 laipsnio - 1,0%)
Spanish: Docetaxel es un antineoplásico y, al igual que con otros compuestos potencialmente tóxicos, debe proceder con precaución al manejar y preparar sus soluciones.
Lithuanian: Docetakselis yra vaistas nuo vėžio. Jo, kaip ir kitų potencialiai toksiškų junginių, tirpalus ruošti ir vartoti reikia atsargiai.
Spanish: En el estudio TAX316, se notificó que la alopecia persistió en 687 de los 744 pacientes del brazo TAC y en 645 de los 736 pacientes del brazo FAC.
Lithuanian: Tyrimo (TAX316) metu 687 pacientams iš 744 TAC grupėje ir 645 pacientams iš 736 FAC grupėje alopecija išliko stebėjimo laikotarpiu, po chemoterapijos pabaigos.
Spanish: Puede ser necesario más de un vial de concentrado para solución para perfusión para obtener la dosis requerida para el paciente.
Lithuanian: Gali būti, kad paciento reikiamai dozei pasiekti prireiks daugiau nei vieno flakono koncentrato infuziniam tirpalui.
Spanish: Docetaxel en combinación con trastuzumab
Lithuanian: Docetakselis ir trastuzumabas (n = 92)
Spanish: Docetaxel es un agente antineoplásico que actúa estimulando el ensamblaje de la tubulina en los microtúbulos estables inhibiendo su despolimerización, lo que conduce a un marcado descenso de tubulina libre.
Lithuanian: Docetakselis yra vaistas nuo vėžio, kuris skatina tubulino jungimąsi į stabilius mikrovamzdelius ir neleidžia jiems atsiskirti.
Spanish: Este tratamiento se administró en 4 ciclos cada 3 semanas en caso de observar al menos una respuesta mínima (≥ 25% de reducción del tamaño del tumor determinado bidimensionalmente) después de 2 ciclos.
Lithuanian: 5-fluorouracilo (paros dozė 1000 mg/m2) (PF schema). Jei po 2 gydymo ciklų buvo gauta bent minimali reakcija (≥ 25% sumažėjo naviko dydis, jį matuojant dviejose dimensijose), tokie gydymo kursai kartoti kas tris savaites 4 kartus.
Spanish: Qué es Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml ir kam jis vartojamas
Spanish: • A continuación, inyectar mediante una sola inyección en una bolsa o botella de perfusión de 250 ml que contiene solución de glucosa al 5% o solución para perfusión de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: • Po to sušvirkškite tirpalą vienu kartu (vienu paspaudimu) į 250 ml infuzinį maišelį ar butelį, kuriame yra 5 % gliukozės tirpalo arba 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido infuzinis tirpalo. Jei reikia didesnės nei 190 mg docetakselio dozės, naudokite daugiau pagalbinio infuzinio tirpalo, kad docetakselio koncentracija nebūtų didesnė nei 0,74 mg/ml.
Spanish: Primer episodio: reducir la dosis de docetaxel y 5¬FU en un 20%.
Lithuanian: 4 laipsnio viduriavimas Pirmasis epizodas: docetakselio ir 5-FU dozę mažinti 20%.
Spanish: Un vial contiene 4 ml de concentrado.
Lithuanian: Viename flakone yra 4 ml koncentrato.
Spanish: Los pacientes del brazo con docetaxel recibieron 75 mg/m2 de docetaxel (T) seguido de 75 mg/m2 de cisplatino (P), seguido de 750 mg/m2 de 5-fluorouracilo (F) al día, administrado en perfusión continua durante 5 días.
Lithuanian: Docetakselio grupės pacientams skirta 75 mg/m docetakselio (T), po to 75 mg/m2 cisplatinos (P), po to 5 dienas nuolat infuzuota 5- fluorouracilo (F) (paros dozė 750 mg/m2).
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Lithuanian: atitinkamą preparato charakteristikų santrauką.
Spanish: Es importante que lea el contenido completo de estaguía antes de la preparación de la solución para perfusión de Docetaxel Mylan.
Lithuanian: Būtina perskaityti visą pateiktą Docetaxel Mylan infuzinio tirpalo ruošimo atmintinės instrukciją.
Spanish: Sin afectar al tiempo de supervivencia total (docetaxel 15 meses frente a doxorubicina 14 meses, p = 0,38) ni al tiempo hasta la progresión (docetaxel 27 semanas frente a doxorubicina 23 semanas, p = 0,54), docetaxel incrementó la tasa de respuesta (52% frente a 37%, p = 0,01) y redujo el tiempo de respuesta (12 semanas frente a 23 semanas, p = 0,007).
Lithuanian: 52%, doksorubicinas - 37%, p 0,01) ir greičiau (docetakselis - per 12 savaičių, doksorubicinas - per 23 savaites, p 0,007), tačiau nepakeitė bendrosios išgyvenimo trukmės (docetakselis - 15 mėn., doksorubicinas - 14 mėn., p 0,38) ir laikotarpio iki ligos progresavimo trukmės (docetakselis27 mėn., doksorubicinas - 23 mėn., p 0,54).
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguido de quimioterapia (TAX324) La seguridad y eficacia de docetaxel en el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC), fue evaluada en un estudio en fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado (TAX324).
Lithuanian: • Įvadinė chemoterapija, kai vėliau taikoma chemoterapija bei gydoma spinduliais (TAX 324) Docetakselio veiksmingumas bei saugumas jo vartojant įvadiniam lokaliai progresavusiu plokščialąsteliniu galvos ir kaklo vėžiu (PGKV) sergančių pacientų gydymui tirtas III fazės daugiacentriu atviru atsitiktinių imčių tyrimu (TAX324).
Spanish: Docetaxel se ha mostrado mutagénico in vitro en el test de micronúcleo y en el de aberración cromosómica sobre células CHO-K1 y en el test del micronúcleo in vivo, en el ratón.
Lithuanian: Mikrobranduolių ir chromosomų aberacijos testai su CHO- K1 (kiniškojo žiurkėno kiaušidžių K1) ląstelėmis in vitro bei mikrobranduolių testas su pelėmis in vivo parodė docetakselio mutageninį poveikį.
Spanish: • fiebre: si esto sucede, debe comunicárselo a su médico inmediatamente
Lithuanian: Atsiradus karščiavimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Spanish: • En pacientes que desarrollen por primera vez toxicidad en Grado 2, que continúe en el momento del siguiente tratamiento de docetaxel/capecitabina, se debe retrasar la administración hasta que se haya resuelto a Grado 0-1, volviendo al 100% de la dosis original.
Lithuanian: • Pirmą kartą pasireiškus 2 laipsnio toksiniam poveikiui, kuris išlieka iki kito docetakselio ir kapecitabino derinio vartojimo kurso, vaisto vartojimas atidedamas, kol toksinis poveikis susilpnės iki 0-1 laipsnio, o paskui vartojama tokia pati dozė kaip iš pradžių.
Spanish: Conservación de Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Contenido del envase e información adicional
Lithuanian: Kaip laikyti Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: Mejor respuesta global al tratamiento en estudio [quimioterapia +/- radioterapia] (%) (IC 95%)
Lithuanian: Geriausias bendras atsako į tyrimo metu taikytą gydymą dažnis [chemoterapija +/- radioterapija] (%) (95% PI) *** p reikšmė
Spanish: Muy rara vez se han descrito casos de hepatitis, mortales en algunos casos, principalmente en pacientes con trastornos hepáticos preexistentes.
Lithuanian: Kai kuriais jis buvo mirtinas, ypač jeigu pacientas jau anksčiau sirgo kepenų liga.
Spanish: Conservación de Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Contenido del envase e información adicional
Lithuanian: Kaip laikyti Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la dilución debe realizarse en condiciones controladas y asépticas y el medicamento debe usarse inmediatamente.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu tirpinimas/skiedimas turi vykti kontroliuojamomis ir aseptinėmis sąlygomis ir vaistinis preparatas turi būti suvartojamas nedelsiant. Jei jis iškart nesuvartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Spanish: Conservación de Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Contenido del envase e información adicional
Lithuanian: Kaip laikyti Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: Docetaxel Mylan en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico refractario a hormonas.
Lithuanian: Docetaxel Mylan vartojamas kartu su prednizonu ar prednizolonu hormonams atspariam metastazavusiam prostatos vėžiui gydyti.
Spanish: Pérdida de peso; aumento de la bilirrubina sanguínea G3/4 (9%)
Lithuanian: Svorio sumažėjimas 3-4 laipsnio bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (9%)
Spanish: • 300 pacientes con adenocarcinoma gástrico (221 pacientes en la parte de fase III del estudio y 79 pacientes en la parte de fase II) que recibieron docetaxel combinado con cisplatino y 5¬fluorouracilo (se presentan los acontecimientos adversos clínicamente importantes relacionados con el tratamiento).
Lithuanian: • ir 5-fluorouracilu (221 pacientas - III fazės tyrimo dalyje, 79 - II fazės tyrimo dalyje) (kliniškai svarbūs su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai pateikiami žemiau).
Spanish: Candidiasis bucal (G3/4: < 1%)
Lithuanian: Burnos kandidamikozė (3-4 laipsnio - < 1%)
Spanish: Su médico le ha recetado Docetaxel Mylan para el tratamiento del cáncer de mama, formas especiales de cáncer de pulmón (cáncer de pulmón no microcítico), cáncer de próstata, cáncer de estómago o cáncer de cabeza y cuello: - Para el tratamiento del cáncer de mama avanzado, puede administrarse docetaxel en monoterapia o en combinación con doxorrubicina o trastuzumab o capecitabina.
Lithuanian: Docetaxel Mylan gydytojas skiria krūties vėžiui, tam tikros rūšies (nesmulkiųjų ląstelių) plaučių vėžiui, prostatos vėžiui, skrandžio vėžiui ir galvos bei kaklo vėžiui gydyti:
Spanish: • Informes periódicos de seguridad
Lithuanian: Saugaus darbo rekomendacijos
Spanish: Estreñimiento (G3/4: 1,0%); dolor gastrointestinal (G3/4: esofagitis/disfagia/odinofagia (G3/4: 0,7%)
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas (3-4 laipsnio - 1,0%) Virškinimo trakto skausmas (3-4 laipsnio - 1,0%) Ezofagitas arba disfagija arba odinofagija (3-4 laipsnio - 0,7%)
Spanish: Dolor oncológico (G3/4: 1,2%)
Lithuanian: Vėžio sukeltas skausmas (3-4 laipsnio - 1,2%)
Spanish: FABRICANTE RESPONSIBLE DE LA LIBERACIÓN DE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Spanish: Mezclar la bolsa o la botella de perfusión manualmente con movimientos oscilantes.
Lithuanian: Sumaišykite infuzinio maišelio arba butelio turinį vartydami ją rankose.
Spanish: Un vial contiene 200 mg de docetaxel.
Lithuanian: Viename flakone yra 200 mg docetakselio.
Spanish: El texto completo del EPAR de Docetaxel Mylan puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Docetaxel Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Cuando el esqueleto no se destruye, las células no pueden dividirse y terminan muriendo.
Lithuanian: Sustabdžius branduolio skilimą, ląstelės negali dalintis ir galiausiai žūsta.
Spanish: El docetaxel afecta también a células no cancerosas, como las de la sangre, por lo que puede causar efectos secundarios.
Lithuanian: Docetakselis daro poveikį ir nevėžinėms ląstelėms (pvz., kraujo kūneliams), dėl to gali sukelti šalutinį poveikį.
Spanish: Docetaxel Mylan deberá administrarse únicamente cuando el recuento de neutrófilos (es decir, el nivel en sangre de un tipo de glóbulos blancos) sea normal (al menos de 1.500 células/mm3).
Lithuanian: Docetaxel Mylan skiriama tik tuo atveju, kai neutrofilų kiekis (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių koncentracija) yra normalus (bent 1 500 ląstelių/).
Spanish: • cáncer de cabeza y cuello en pacientes cuyo cáncer se encuentra en fase avanzada (ha empezado a extenderse).
Lithuanian: • galvos ir kaklo vėžiui, kai liga jau pažengusi (vėžys pradėjęs plisti).
Spanish: Dado que Docetaxel Mylan es un medicamento genérico, se considera que los beneficios y los riesgos asociados son los mismos que los del medicamento de referencia.
Lithuanian: Kadangi Docetaxel Mylan yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general docetaxel
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei docetakselis
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Docetaxel Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Docetaxel Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Spanish: • cáncer de próstata, cuando el cáncer no responde al tratamiento hormonal.
Lithuanian: • prostatos vėžiui, kai vėžio gydymas hormonais buvo neveiksmingas.
Spanish: El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Docetaxel Mylan es equivalente a Taxotere.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Docetaxel Mylan yra panašios kokybės kaip Taxotere.
Spanish: Docetaxel Mylan se utiliza en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo.
Lithuanian: Docetaxel Mylan skiriamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Docetaxel Mylan.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Docetaxel Mylan rinkodaros teisę.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Docetaxel Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Docetaxel Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Docetaxel Mylan rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Docetaxel Mylan se utiliza para tratar los siguientes tipos de cáncer:
Lithuanian: Docetaxel Mylan skirtas šių rūšių vėžiui gydyti:
Spanish: Docetaxel Mylan se utiliza en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo (otros medicamentos contra el cáncer);
Lithuanian: Docetaxel Mylan skiriamas kartu su cisplatina ir 5fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Docetaxel Mylan es un medicamento génerico aplicado mediante perfusión y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Taxotere.
Lithuanian: Papildomi Docetaxel Mylan tyrimai nebuvo reikalingi, kadangi šis infuzijomis skiriamas vaistas yra generinis ir jo sudėtyje yra tiek pat veikliosios medžiagos kaip ir referencinio vaisto Taxotere.
Spanish: Docetaxel Mylan se utiliza con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios);
Lithuanian: Docetaxel Mylan skiriama kartu su prednizonu ar prednizolonu (vaistais nuo uždegimo);
Spanish: Docetaxel Mylan debe utilizarse en unidades especializadas en quimioterapia (que utilizan medicamentos para tratar el cáncer) bajo la supervisión de un médico especializado en quimioterapia.
Lithuanian: Docetaxel Mylan pacientui skiriama specializuotuose chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) skyriuose, prižiūrint chemoterapijos taikymo patirties turinčiam gydytojui.
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (que también forma parte del EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Spanish: Docetaxel Mylan se administra en perfusión durante 1 hora cada tres semanas.
Lithuanian: Pacientui skiriamos vieną valandą trunkančios Docetaxel Mylan infuzijos kas tris savaites.
Spanish: El docetaxel inhibe la capacidad de las células para destruir el «esqueleto» interno, que les permite dividirse y multiplicarse.
Lithuanian: Docetakselis sustabdo ląstelės branduolio skilimą, kuris vyksta ląstelei dalinantis ir dauginantis.
Spanish: Docetaxel Mylan es un medicamento que contiene el principio activo docetaxel.
Lithuanian: Docetaxel Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio.
Spanish: Otras informaciones sobre Docetaxel Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Docetaxel Mylan:
Spanish: Docetaxel Mylan es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Taxotere.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Docetaxel Mylan panašus į referencinį vaistą Taxotere, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Spanish: • adenocarcinoma gástrico (un tipo de cáncer de estómago) en pacientes que no hayan recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer.
Lithuanian: • skrandžio adenokarcinomai (skrandžio vėžio rūšis); šiuo vaistu gydomi pacientai, kuriems dar nebuvo taikytas gydymas nuo vėžio.
Spanish: El principio activo de Docetaxel Mylan, el docetaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer conocidos como taxanos.
Lithuanian: Veiklioji Docetaxel Mylan medžiaga docetakselis priklauso taksanų - vaistų nuo vėžio - grupei.
Spanish: Puede utilizarse también en combinación con otros medicamentos contra el cáncer (doxorubicina, ciclofosfamida, trastuzumab o capecitabina) en pacientes que no han recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer o tras el fracaso de otros tratamientos, dependiendo del tipo y el estadio del cáncer de mama tratado.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydomo krūties vėžio rūšį ir stadiją, gali būti skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu arba kapecitabinu) pacientėms, kurioms dar nebuvo taikytas gydymas nuo vėžio arba kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi;
Spanish: Un día antes de administrar al paciente Docetaxel Mylan mediante perfusión deberá administrársele dexametasona (un medicamento antiinflamatorio).
Lithuanian: Dieną prieš Docetaxel Mylan infuziją pacientui taip pat reikia skirti deksametazono (vaisto nuo uždegimo).
Spanish: Se presenta en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en una vena).
Lithuanian: Tiekiamas šio vaisto koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Docetaxel Mylan ?
Lithuanian: Kodėl Docetaxel Mylan buvo patvirtintas?
Spanish: Docetaxel Mylan puede utilizarse en monoterapia tras el fracaso de otros tratamientos.
Lithuanian: • krūties vėžiui; Docetaxel Mylan gali būti skiriamas vienas po nesėkmingo kitų gydymo būdų taikymo.
Spanish: La empresa mostró asimismo que la solución para perfusión de Docetaxel Mylan tiene una calidad comparable a la de Taxotere.
Lithuanian: Be to, bendrovė pateikė tyrimų, kuriuose buvo siekiama įrodyti, kad Docetaxel Mylan infuzinio tirpalo kokybė panaši į Taxotere, rezultatus.
Spanish: ¿Qué es Docetaxel Mylan?
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Mylan?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Docetaxel Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Docetaxel Mylan nauda ir rizika?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Docetaxel Mylan ?
Lithuanian: Kam vartojamas Docetaxel Mylan?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Docetaxel Mylan el 31 de enero de 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Docetaxel Mylan rinkodaros teisę.
Spanish: ANEXO A
Lithuanian: PRIEDAS A
Spanish: Nombre
Lithuanian: numeris
Spanish: Envase Contenido Tamaño del envase
Lithuanian: Pakuotės dydis
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Lithuanian: Farmacinė forma
Spanish: Número de la UE
Lithuanian: Rinkodaros teisės ES
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número]
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Spanish: Se deben considerar los posibles efectos sobre el sistema nervioso central.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į galimą poveikį centrinei nervų sistemai.
Spanish: • 18 meses.
Lithuanian: • 18 mėnesių
Spanish: 11,1 horas, respectivamente.
Lithuanian: ir 11,1 val.
Spanish: • pérdida del cabello: en la mayoría de los casos su cabello volverá a crecer normalmente.
Lithuanian: • plaukų netekimas, dažniausiai vėliau plaukų augimas vėl tampa normalus.
Spanish: Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Lithuanian: Kenksmingas asmenims, sergantiems alkoholizmu.
Spanish: FAC Razón de riesgos (TAC/FAC)
Lithuanian: Rizikos koeficientas (TAC/FAC)
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Lithuanian: Nežinomo dažnio (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) šalutinis poveikis:
Spanish: Qué es Docetaxel Teva y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Teva ir kam jis vartojamas
Spanish: • cambios o ausencia del periodo menstrual
Lithuanian: • menstruacijų pokytis arba išnykimas;
Spanish: • si el número de glóbulos blancos de la sangre es demasiado bajo;
Lithuanian: - jeigu per daug sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius;
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: H-2100 Gödöllo
Lithuanian: H-2100 Gödöllő
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Taxanos, Código ATC: L01CD 02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - taksanai, ATC kodas - L01CD 02.
Spanish: • elevación de los enzimas del hígado (de ahí la necesidad de análisis de sangre con regularidad).
Lithuanian: • kepenų fermentų kiekio padidėjimas (dėl to reikia reguliariai tirti kraują).
Spanish: Negativo Positivo
Lithuanian: Neigiami Teigiami
Spanish: Su médico calculará el área de superficie corporal en metros cuadrados (m2) y determinará la dosis que debe usted recibir.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2) ir pagal jį nustatys reikiamą dozę.
Spanish: Total Categoría 1 de edad
Lithuanian: Bendras 1 amžiaus kategorija
Spanish: Categoría 2 de edad
Lithuanian: 2 amžiaus kategorija
Spanish: Segundo episodio: suspender sólo el 5-FU, en todos los ciclos siguientes.
Lithuanian: Antrasis epizodas: nutraukti tik 5-FU vartojimą visų sekančių ciklų metu.
Spanish: Se asignaron aleatoriamente un total de 1006 pacientes con KPS ≥ 60 a los siguientes grupos de tratamiento:
Lithuanian: Iš viso 1006 pacientai, kurių KPS ≥60, buvo atsitiktinai paskirstyti į šias gydymo grupes:
Spanish: Cada envase contiene:
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra:
Spanish: 2003 RN Haarlem Holanda
Lithuanian: 2003 RN Haarlem Nyderlandai
Spanish: Vial de concentrado: Polisorbato 80
Lithuanian: Koncentrato flakonas: Polisorbatas 80
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Spanish: Vea también a continuación la sección "Docetaxel Teva contiene etanol (alcohol)".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių toliau „Docetaxel Teva sudėtyje yra etanolio (alkoholio)".
Spanish: Estas reacciones aparecen algunas veces durante la perfusión del medicamento.
Lithuanian: Kartais šios reakcijos pasireiškia vaistinio preparato infuzijos metu.
Spanish: • reacciones alérgicas como las descritas anteriormente
Lithuanian: • alerginės reakcijos (aprašytos aukščiau);
Spanish: Se han notificado pocos casos de sobredosificación.
Lithuanian: Pranešta apie kelis perdozavimo atvejus.
Spanish: No se observaron diferencias estadísticas entre los grupos de tratamiento en cuanto a la Calidad de Vida Global.
Lithuanian: Statistinių bendros gyvenimo kokybės skirtumų tarp gydymo grupių nenustatyta.