FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração concomitante de tioridazina com o medicamento (PegIntron) pode aumentar a concentração sanguínea de tioridazina.
Slovenian: Sočasna uporaba tioridazina z zdravilom PegIntron lahko zviša koncentracije tioridazina v krvi.
Portuguese: Antes do início da terapêutica com PegIntron, tem que se proceder à avaliação dos níveis da TSH e qualquer alteração na tiroide detetada na altura tem que ser tratada com terapêutica convencional.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom PegIntron je treba oceniti vrednosti TSH, morebitne motnje delovanja žleze ščitnice, ki jih pri tem ugotovite, pa je treba zdraviti z običajno terapijo.
Portuguese: Isquémia cardíaca
Slovenian: srčna ishemija
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas de PegIntron (1,0 micrograma/kg por via subcutânea uma vez por semana durante quatro semanas), a clearance de PegIntron diminui em média 17% em doentes com compromisso renal moderado (clearance da creatinina 30-49 ml/minuto), e em média 44 % em doentes com compromisso renal grave (clearance da creatinina 15-29 ml/minuto), em comparação com doentes com função renal normal.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju zdravila PegIntron (1,0 mikrogram/kg, subkutano enkrat na teden štiri tedne) se očistek zdravila PegIntron pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina od 30 do 49 ml/minuto) zmanjša za povprečno 17 %, pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina od 15 do 29 ml/minuto) pa za povprečno 44 % v primerjavi s preiskovanci z normalnim delovanjem jeter.
Portuguese: Tabela 4 Efeito do Peginterferão alfa-2b nos Medicamentos Administrados Concomitantemente
Slovenian: Preglednica 4 Vpliv peginterferona alfa-2b na sočasno uporabljena zdravila
Portuguese: Foram realizados dois ensaios em doentes coinfetados com VIH e VHC.
Slovenian: Pri bolnikih, sočasno okuženih z virusoma HIV in HCV, sta bili opravljeni dve preskušanji.
Portuguese: Para doentes adultos que utilizam 0,5 g/kg de PegIntron em monoterapia, a redução da dose pode ser alcançada diminuindo o volume prescrito para metade, tal como demonstrado na Tabela 3b.
Slovenian: Za odrasle bolnike, ki uporabljajo 0,5 µg/kg zdravila PegIntron v monoterapiji, zmanjšanje odmerka lahko dosežemo z zmanjšanjem predpisanega volumna za polovico, kot je prikazano v preglednici 3b.
Portuguese: O seu médico determinou a dose exata que deverá tomar deste medicamento com base no seu peso, ou no peso da criança por quem é responsável.
Slovenian: Zdravnik je pravilni odmerek tega zdravila določil glede na vašo telesno maso ali telesno maso otroka, za katerega skrbite.
Portuguese: Agressão, agitação, fúria, humor modificado, comportamento anormal, nervosismo, perturbações do sono, libido diminuída, apatia, sonhos anormais, choro
Slovenian: agresivnost, vznemirjenost, jeza, spremembe razpoloženja, nenormalno vedenje, živčnost, motnje spanja, zmanjšan libido, apatičnost, nenormalne sanje, jok
Portuguese: No anexo ao Folheto Informativo são fornecidas instruções completas e ilustradas.
Slovenian: V dodatku k Navodilu za uporabo so podana podrobna navodila.
Portuguese: • Rode o botão de regulação até à dose que lhe foi prescrita (ver Figura 8).
Slovenian: • Obrnite gumb za nastavitev na svoj predpisani odmerek (glejte sliko 8).
Portuguese: Adultos - Duração do tratamento - Doentes não submetidos a tratamento prévio Tratamento triplo: Consultar o RCM do boceprevir.
Slovenian: Odrasli - Trajanje zdravljenja - predhodno nezdravljeni bolniki Trojna terapija: glejte SmPC za boceprevir.
Portuguese: Em doentes de origem Afro-Americana (que é conhecido como sendo um fraco fator de prognóstico para a erradicação do VHC), o tratamento combinado PegIntron (1,5 g/kg)/ribavirina, resultou numa taxa de resposta virológica mantida superior quando comparado com a dose de PegIntron 1 g/kg.
Slovenian: Pri Afro-Američanih (kar je znan neugoden prognostični dejavnik za zatiranje HCV) je zdravljenje s kombinirano terapijo z zdravilom PegIntron (1,5 µg/kg) in ribavirinom vodilo do večjega deleža trajnega virološkega odziva v primerjavi z zdravilom PegIntron v odmerku 1 µg/kg.
Portuguese: PegIntron 1g/kg + ribavirina peginterferão alfa-2a 180 g + ribavirina
Slovenian: PegIntron 1 µg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Portuguese: Recomenda-se que todos os doentes sejam submetidos a análises hematológicas e de bioquímica padrão e a provas da função tiroideia antes do início da terapêutica.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morate pri vseh bolnikih opraviti standardne hematološke in biokemične krvne preiskave ter preiskavo delovanja žleze ščitnice.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas graves em 7 % (8/107) do total de indivíduos, incluindo dor no local de injeção (1 %), dor nas extremidades (1 %), cefaleias (1 %), neutropenia (1 %) e pirexia (4 %).
Slovenian: O resnih neželenih učinkih so poročali pri 7 % (8/107) vseh preiskovancev in med te neželene učinke so sodili bolečina na mestu injiciranja (1 %), bolečina v udih (1 %), glavobol (1 %), nevtropenija (1 %) in zvišana telesna temperatura (4 %).
Portuguese: Para doentes que recomeçaram o tratamento, que não tenham obtido resposta virológica (ou seja, ARN-VHC abaixo dos limites de deteção) na semana 12 é improvável que obtenham resposta virológica mantida depois de 48 semanas de tratamento (ver também secção 5.1).
Slovenian: Pri ponovno zdravljenih bolnikih, ki v 12. tednu niso imeli virološkega odziva (tj. vrednost HCV-RNA pod mejo detekcije), pa je malo verjetno, da bodo po 48 tednih zdravljenja dosegli trajen virološki odziv (glejte tudi poglavje 5.1).
Portuguese: Se for excecionalmente magro, utilize apenas a coxa ou a face exterior do braço para dar a injeção.
Slovenian: Če ste zelo suhi, za injiciranje uporabljajte le stegno ali zunanjo stran nadlakti.
Portuguese: No estudo de PegIntron em monoterapia, a Qualidade de Vida foi geralmente menos afetada por 0,5 micrograma/kg de PegIntron do que por 1,0 micrograma/kg de PegIntron uma vez por semana ou 3 MUI de interferão alfa-2b três vezes por semana.
Slovenian: V študiji monoterapije z zdravilom PegIntron je bil vpliv na kakovost življenja običajno manjši pri bolnikih, ki so prejemali po 0,5 mikrograma/kg zdravila PegIntron, kot pri tistih, ki so prejemali bodisi 1,0 mikrogram/kg zdravila PegIntron enkrat na teden ali 3 mio i.e. interferona alfa-2b trikrat na teden.
Portuguese: - No subgrupo de doentes com infeção pelo genótipo 1 e baixa carga vírica ( 600.000 UIml), que negativaram para o ARN-VHC na semana 4 de tratamento e se mantiveram negativos para o ARN-VHC na semana 24, o tratamento podia ser interrompido após este período de 24 semanas ou continuado por mais 24 semanas (ou seja, um tratamento com duração global de 48 semanas).
Slovenian: -V podskupini bolnikov, ki so okuženi z virusom genotipa 1 in imajo majhno virusno obremenitev (< 600.000 i.e./ml) ter katerih izvidi na HCV-RNA postanejo negativni v 4. tednu zdravljenja in so še vedno negativni v 24. tednu zdravljenja, se zdravljenje lahko bodisi ukine po ciklu terapije v 24. tednu, ali pa se nadaljuje še dodatnih 24 tednov (tako da bo skupno trajanje zdravljenja 48 tednov).
Portuguese: Tolbutamida (substrato do CYP2C9)
Slovenian: tolbutamid (substrat CYP2C9)
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar PegIntron Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila PegIntron Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Medição da dose de PegIntron a partir do pó reconstituído para injeção Segure no frasco para injetáveis e na seringa com uma mão, invertendo a posição.
Slovenian: Merjenje odmerka zdravila PegIntron iz rekonstituiranega praška za injekcije Vialo in brizgo držite obrnjeno narobe v eni roki.
Portuguese: reativação da hepatite B em doentes coinfetados com VHC/VHB (reocorrência da hepatite B).
Slovenian: - reaktivacija hepatitisa B pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV/HBV (ponovni pojav bolezni hepatitisa B).
Portuguese: A duração da terapêutica foi de 48 semanas com um período de acompanhamento de 6 meses, com exceção dos doentes infetados pelos genótipos 2 ou 3 e carga vírica < 800.000 UI/ml (Amplicor), que foram tratados durante 24 semanas com um período de acompanhamento de 6 meses.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo 48 tednov, bolnike pa so spremljali še 6 mesecev, razen tistih, ki so bili okuženi z genotipoma 2 ali 3 in so imeli virusno breme < 800.000 i.e./ml (Amplicor).
Portuguese: Depois de retirar a dose, deve rejeitar-se a caneta num contentor apropriado.
Slovenian: Po injiciranju odmerka zavrzite peresnik v ustrezno posodo.
Portuguese: Reconstituição de PegIntron pó para solução injetável Antes da reconstituição, este medicamento pode ter a aparência de um sólido branco em forma de um comprimido inteiro ou partido, ou de um pó branco.
Slovenian: Pred rekonstitucijo je to zdravilo videti bodisi kot bela trdna snov v obliki tablete, ki je cela ali v koščkih, ali kot bel prašek.
Portuguese: Utilização em crianças com idade igual ou superior a 3 anos e adolescentes O PegIntron ser-lhe-á administrado em associação com ribavirina.
Slovenian: Uporaba pri otrocih, starih 3 leta ali več, in mladostnikih Zdravilo PegIntron se uporablja v kombinaciji z ribavirinom.
Portuguese: Disgeusia, síncope, atenção alterada, sonolência, pouca qualidade no sono
Slovenian: disgevzija, sinkopa, motnje pozornosti, somnolenca, slaba kakovost spanja
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade de substituição de zidovudina num tratamento antirretrovírico (ARV) combinado, se este regímen já estiver estabelecido.
Slovenian: Premisliti je treba, ali bi bilo treba pri zdravljenju z uveljavljeno kombinirano antiretrovirusno shemo (ART) morda zamenjati zidovudin.
Portuguese: Peça um contentor apropriado ao seu profissional de saúde.
Slovenian: Zdravstvenega delavca ali farmacevta prosite za ustrezen vsebnik.
Portuguese: O solvente está contido numa ampola de 2 ml (vidro flint tipo I).
Slovenian: Vehikel je v 2 ml ampulah (iz kristalnega stekla tipa I).
Portuguese: Tem sido notificado o aumento da concentração sanguínea destes medicamentos quando administrados em combinação com outras preparações de interferão, pelo que deve ser tida precaução.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z drugimi zdravili z interferonom so poročali o zvišanih koncentracijah teh zdravil v krvi, zato je potrebna previdnost.
Portuguese: Em doentes tratados com interferão alfa, têm sido observados casos raros e ocasionalmente fatais de infiltrações pulmonares, pneumonite e pneumonia.
Slovenian: V redkih primerih so pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, opažali pljučne infiltrate, pneumonitis in pljučnico, ki se občasno končajo s smrtjo.
Portuguese: Se necessário, a 2ª redução da dose de PegIntron é para 0,5 g/kg/semana.
Slovenian: Če je potrebno, lahko še drugič zmanjšate odmerek zdravila PegIntron, in sicer na 0,5 µg/kg/teden.
Portuguese: O interferão alfa-2b demonstrou exercer efeitos abortivos em primatas.
Slovenian: Pokazali so, da ima interferon alfa-2b pri primatih abortivni učinek.
Portuguese: 2 x valores basais e > 10 x LSN
Slovenian: 2 x začetna vrednost in > 10 x ZMN
Portuguese: Efeito do Peginterferão alfa-2b nos Medicamentos Administrados Concomitantemente
Slovenian: Vpliv peginterferona alfa-2b na sočasno uporabljena zdravila
Portuguese: Tratamento triplo Consultar o RCM do boceprevir.
Slovenian: Trojna terapija Glejte SmPC za boceprevir.
Portuguese: Pegue na agulha curta e coloque-a firmemente na extremidade da seringa.
Slovenian: Vzemite kratko iglo in jo trdno namestite na vrh brizge.
Portuguese: Resposta virológica na semana 4, definida como uma diminuição na carga vírica de pelo menos 1 log ou níveis de ARN-VHC indetetáveis.
Slovenian: Virološki odziv do 4. tedna je opredeljen kot zmanjšanje virusnega bremena za vsaj 1 logaritemsko enoto ali nemerljiva koncentracija HCV-RNA.
Portuguese: Adultos - Duração do tratamento - Repetição do tratamento Tratamento triplo: Consultar o RCM do boceprevir.
Slovenian: Odrasli - Trajanje zdravljenja - Ponovno zdravljenje Trojna terapija: glejte SmPC za boceprevir.
Portuguese: A solução deve ser límpida e sem cor.
Slovenian: Raztopina mora biti bistra in brezbarvna.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas - Adultos Tratamento triplo com PegIntron, ribavirina e boceprevir Consultar o RCM do boceprevir.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost - odrasli Trojna terapija z zdravilom PegIntron, ribavirinom in boceprevirjem: glejte SmPC za boceprevir.
Portuguese: Reação no local de injeção, prurido no local de injeção, erupção cutânea no local de injeção, secura no local de injeção, dor no local de injeção, sensação de frio
Slovenian: reakcija na mestu injiciranja, pruritus na mestu injiciranja, izpuščaj na mestu injiciranja, suha koža na mestu injiciranja, bolečine na mestu injiciranja, občutek mrazenja
Portuguese: Para doentes adultos que utilizam 1,0 g/kg de PegIntron em monoterapia, a redução da dose pode ser alcançada diminuindo o volume prescrito para metade ou utilizando uma concentração menor, tal como demonstrado na Tabela 3c.
Slovenian: Za odrasle bolnike, ki jemljejo 1,0 g/kg zdravila PegIntron v monoterapiji, zmanjšanje odmerka dosežemo z zmanjšanjem predpisanega volumna za pol ali z uporabo manjše jakosti, kot je prikazano v preglednici 3c.
Portuguese: NR: Ausência de resposta definida como ARN-VHC sérico/plasmático positivo ao fim de um mínimo de 12 semanas de tratamento.
Slovenian: NR: Neodzivni bolniki so opredeljeni kot tisti, ki imajo pozitiven izvid serumske/plazemske HCV-RNA ob koncu najmanj 12 tednov zdravljenja.
Portuguese: Por favor consulte os respetivos RCMs dos medicamentos antirretrovíricos que estão a ser administrados concomitantemente com a terapêutica para o VHC, por forma a tomar conhecimento e controlar as toxicidades específicas para cada medicamento, e o potencial de sobreposição de toxicidades com o PegIntron e a ribavirina.
Slovenian: Prosimo, glejte ustrezne SmPC-je za antiretrovirusna zdravila, ki jih bo bolnik jemal skupaj s terapijo za HCV, za informacije o toksičnih učinkih in ustreznem ukrepanju za vsako zdravilo ter za informacije o potencialnem prekrivanju njihovih toksičnih učinkov z zdravilom PegIntron in ribavirinom.
Portuguese: Um grande ensaio aleatorizado comparou a segurança e eficácia do tratamento de 48 semanas com dois regimes de PegIntron/ribavirina [PegIntron 1,5 g/kg e 1 g/kg por via subcutânea uma vez por semana ambos em associação com ribavirina 800 a 1.400 mg, por via oral por dia (dividido em duas doses)] e peginterferão alfa-2a 180 g por via subcutânea uma vez por semana com ribavirina 1.000 a 1.200 mg por via oral diariamente (dividido em duas doses) em 3.070 doentes adultos não previamente submetidos a tratamento, com o genótipo 1 da Hepatite C crónica.
Slovenian: V velikem randomiziranem preskušanju so primerjali varnost in učinkovitost 48-tedenskega zdravljenja z dvema režimoma zdravljenja z zdravilom PegIntron v kombinaciji z ribavirinom [zdravilo PegIntron v odmerku 1,5 µg/kg in 1 µg/kg subkutano enkrat na teden, oboje v kombinaciji z ribavirinom od 800 do 1.400 mg peroralno na dan (v dveh deljenih odmerkih)] in zdravljenja s peginterferonom alfa-2a v odmerku 180 µg subkutano enkrat na teden v kombinaciji z ribavirinom v odmerku od 1.000 do 1.200 mg peroralno na dan (v dveh deljenih odmerkih) pri 3.070 odraslih s kroničnim hepatitisom C genotipa 1, ki se še niso zdravili.
Portuguese: Adição da agulha • Rode o botão de regulação para o número 2 (ver Figura 3).
Slovenian: Namestitev igle • Obrnite gumb za nastavitev do številke 2 (glejte sliko 3).
Portuguese: Num ensaio separado, 224 doentes com genótipo 2 ou 3 receberam PegIntron, 1,5 microgramas/kg por via subcutânea, uma vez por semana, em associação com ribavirina 800 mg - 1.400 mg por via oral durante 6 meses (com base no peso corporal, apenas três doentes com um peso > 105 kg receberam a dose de 1.400 mg) (Tabela 10).
Slovenian: V ločenem preskušanju je 224 bolnikov z genotipom 2 ali 3 prejemalo zdravilo PegIntron v odmerku 1,5 mikrograma/kg subkutano enkrat na teden v kombinaciji z ribavirinom od 800 mg do 1.400 mg peroralno 6 mesecev (glede na telesno maso, samo 3 bolniki s telesno maso > 105 kg so prejeli odmerek 1.400 mg) (preglednica 10).
Portuguese: Anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, linfadenopatia
Slovenian: hemolitična anemija, levkopenija, trombocitopenija, limfadenopatija
Portuguese: Pneumonia, ascaríase, enterobíase, herpes zoster, celulite, infeção do trato urinário, gastroenterite Doenças do sangue e do sistema linfático Muito frequentes:
Slovenian: pljučnica, askariaza, enterobiaza, herpes zoster, celulitis, okužba sečil, gastroenteritis Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zelo pogosti:
Portuguese: Em casos raros, os doentes adultos aos quais foi administrado interferão alfa para o tratamento da hepatite C crónica desenvolveram alterações da tiroide, tanto hipotiroidismo como hipertiroidismo.
Slovenian: Redko se lahko pri odraslih bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa zaradi kroničnega hepatitisa C, pojavijo motnje delovanja žleze ščitnice - hipertiroza ali hipotiroza.
Portuguese: Tabela 2b Redução da dose de PegIntron em dois passos no tratamento combinado em adultos Primeira redução da dose para PegIntron 1 µg/kg Segunda redução da dose para PegIntron 0,5 µg/kg
Slovenian: Preglednica 2b Dvostopenjsko zmanjšanje odmerka zdravila PegIntron pri kombinirani terapiji pri odraslih bolnikih Prvo zmanjšanje odmerka zdravila PegIntron na 1 µg/kg
Portuguese: Não utilize se estiver descolorada ou se estiverem presentes pedaços de partículas.
Slovenian: Ne uporabljajte je, če je obarvana ali če so v njej vidni delci.
Portuguese: Torne a colocar a aba protetora da agulha e coloque a seringa com a agulha numa superfície plana.
Slovenian: Nataknite zaščitni pokrovček nazaj na iglo in brizgo z iglo položite na ravno podlago.
Portuguese: Não parecem existir efeitos relacionados com a idade ao nível da farmacocinética do PegIntron.
Slovenian: Starost nima opaznega vpliva na farmakokinetiko zdravila PegIntron.
Portuguese: Caso observe sangue, cubra com um penso adesivo.
Slovenian: Če krvavi, ga pokrijte z obližem.
Portuguese: De um modo geral, os doentes infetados com o genótipo 4 são considerados mais difíceis de tratar e dados limitados de estudos (n = 66) indicam que são compatíveis com uma duração de tratamento com tratamento duplo igual à do genótipo 1.
Slovenian: Omejeni podatki iz študije (n=66) kažejo, da so ti bolniki primerni za enako dolžino zdravljenja z dvojno terapijo kot pri genotipu 1.
Portuguese: Tabela 12 Valor preditivo da Resposta virológica durante o tratamento enquanto em tratamento combinado de PegIntron 1,5 g/kg/ribavirina 800-1.400 mg Negativo
Slovenian: Preglednica 12 Napovedna vrednost virološkega odziva med kombiniranim zdravljenjem z zdravilom PegIntron 1,5 µg/kg in ribavirinom 800 - 1.400 mg Negativna
Portuguese: Têm sido notificados casos de exacerbação de anemia devido a ribavirina quando a zidovudina faz parte do regímen utilizado no tratamento de VIH, contudo o mecanismo exato permanece por esclarecer.
Slovenian: Kadar je bil zidovudin vključen v shemo zdravljenja okužbe s HIV, so poročali o poslabšanju anemije zaradi jemanja ribavirina, čeprav natančen mehanizem tega pojava ni znan.
Portuguese: PegIntron, em associação com ribavirina (tratamento duplo), é indicado para o tratamento da infeção crónica pelo vírus da Hepatite C em doentes adultos não tratados previamente, incluindo doentes com coinfeção por VIH clinicamente estável e em doentes adultos com falência ao tratamento prévio com tratamento combinado de interferão alfa (peguilado ou não peguilado) com ribavirina ou com interferão alfa em monoterapia (ver secção 5.1).
Slovenian: Zdravilo PegIntron v kombinaciji z ribavirinom (dvojna terapija) je indicirano za zdravljenje okužbe s CHC pri odraslih bolnikih, ki predhodno niso bili zdravljeni, vključno s tistimi bolniki, ki imajo klinično stabilno okužbo s HIV, in pri tistih odraslih bolnikih, pri katerih je bila prejšnja kombinirana terapija z interferonom alfa (pegiliranim ali nepegiliranim) in ribavirinom oziroma monoterapija z interferonom alfa neuspešna (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: O PegIntron é igualmente passível de causar esse efeito.
Slovenian: Tudi zdravilo PegIntron ima verjetno enak učinek.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): - convulsões ("ataque"), - sangue ou coágulos nas fezes (ou fezes negras, como o alcatrão).
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): konvulzije (epileptični napadi), kri ali krvni strdki v blatu (ali črno, smolasto blato).
Portuguese: PegIntron (1,5 µg/kg/ semana) + ribavirina (800 mg)
Slovenian: PegIntron (1,5 µg/kg/ teden) + ribavirin (800 mg)
Portuguese: A Resposta Virológica Mantida (RVM) é definida como ARN-VHC não detetável às 24 semanas pós-tratamento (Tabela 14).
Slovenian: Trajni virološki odziv (SVR) je opredeljen kot nemerljiva vrednost HCV-RNA 24 tednov po zdravljenju (preglednica 14).
Portuguese: * Consultar o RCM do boceprevir para informação sobre a dose de boceprevir a administrar no tratamento triplo.
Slovenian: * Za podatke o odmerku boceprevirja v okviru trojne terapije glejte SmPC za boceprevir.
Portuguese: Nota: À medida que for rodando o botão de regulação, o protetor da agulha vai APARECER E ENCAIXAR-SE automaticamente (ver Figura 9).
Slovenian: Opomba: Ščitnik igle se bo med obračanjem gumba samodejno namestil (glejte sliko 9).
Portuguese: Tal como se verifica com o interferão alfa-2b, deve proceder-se a uma cuidadosa monitorização dos doentes adultos com antecedentes de insuficiência cardíaca congestiva, enfarte do miocárdio e/ou patologias arrítmicas anteriores ou atuais, que estejam a ser submetidos a uma terapêutica com PegIntron.
Slovenian: Tako kot pri interferonu alfa-2b morate tudi pri zdravljenju z zdravilom PegIntron odrasle bolnike s kongestivnim srčnim popuščanjem v anamnezi, miokardnim infarktom v anamnezi in/ali predhodnimi ali obstoječimi motnjami srčnega ritma skrbno spremljati.
Portuguese: - se é um homem e está a tomar ribavirina: não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
Slovenian: Ne smete imeti spolnih odnosov z nosečo žensko brez uporabe kondoma.
Portuguese: Deverá discutir este assunto com o seu médico assistente.
Slovenian: O tem se morate pogovoriti z zdravnikom.
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada na Tabela 13.
Slovenian: V preglednici 13 je predstavljen odziv bolnikov na zdravljenje v obeh preskušanjih.
Portuguese: Colite ulcerosa
Slovenian: ulcerozni kolitis
Portuguese: Poderá ouvir estalidos à medida que roda o botão de regulação.
Slovenian: Med obračanjem gumba boste morda slišali klikanje.
Portuguese: paralisia facial (fraqueza ou adormecimento num dos lados da face), reações alérgicas graves tais como angioedema (uma doença alérgica da pele caracterizada por pápulas localizadas que envolvem a pele e as suas camadas subcutâneas, as membranas mucosas e por vezes os órgãos internos), mania (entusiasmo excessivo ou injustificável), derrame pericárdico (acumulação de líquido no espaço entre o pericárdio (camada que reveste o coração) e o próprio coração), síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (uma doença inflamatória autoimune que afeta os olhos, pele e as membranas dos ouvidos, cérebro e medula espinal), alteração na cor da língua.
Slovenian: - paraliza obraznega živca (šibkost in povešenje ene strani obraza), hude alergijske reakcije, kot je angioedem (alergijska reakcija na koži, za katero so značilne otekline kože in podkožja, sluznic in včasih notranjih organov), manija (prekomerno ali nerazumno navdušenje), perikardni izliv (nabiranje tekočine med perikardom (osrčnikom) in samim srcem), sindrom Vogt-Koyanagi-Harada (avtoimuna vnetna bolezen, ki prizadene oči, kožo in ušesne membrane ter ovojnice možganov in hrbtenjače), sprememba barve jezika.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia é apenas para uso único.
Slovenian: Vsak napolnjeni injekcijski peresnik je namenjen enkratni uporabi.