FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza, ponieważ niektóre z tych objawów, takie jak kaszel lub duszność, można pomylić z mniej poważnymi schorzeniami, na przykład z zakażeniem dróg oddechowych (np. z przeziębieniem).
Romanian: Dacă nu sunteți sigură, discutați cu un medic, deoarece unele dintre aceste simptome, cum sunt tusea sau senzația de lipsă de aer pot fi confundate cu afecțiuni mai ușoare, cum sunt infecțiile căilor respiratorii (de exemplu o „răceală").
Polish: Jeśli krwawienie nie ustępuje, nasila się lub występuje ponownie należy skonsultować się z lekarzem.
Romanian: Dacă sângerările continuă, devin abundente sau reîncep, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Polish: Oprócz wymienionych powyżej działań niepożądanych u osób stosujących produkt leczniczy Zoely zgłaszano przypadki występowania reakcji nadwrażliwości (częstość nieznana).
Romanian: În plus față de reacțiile adverse menționate mai sus, au fost raportate reacții de hipersensibilitate la utilizatoarele de Zoely (frecvență necunoscută).
Polish: Patrz także punkt 3 „Wymioty lub ciężka biegunka" lub punkt 2 „Zoely a inne leki".
Romanian: Vezi, de asemenea, la pct. 3 „Dacă aveţi vărsături sau diaree severă" sau la pct. 2 „Zoely împreună cu alte medicamente".
Polish: ŻChZZ może spowodować śmierć w 1-2% przypadków.
Romanian: • În 1-2% din cazuri TEV poate fi letal.
Polish: Są to leki stosowane w leczeniu: - padaczki (np. primidon, fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, okskarbazepina,
Romanian: Acestea includ medicamente utilizate pentru tratamentul: - epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, fenobarbital, carbamazepină, oxcarbazepină,
Polish: Utlenianie estronu i estradiolu odbywa się z udziałem enzymów cytochromu P450, głównie CYP1A2, CYP1A2 (pozawątrobowe), CYP3A4, CYP3A5 oraz CYP1B1 i CYP2C9.
Romanian: Oxidarea estronei şi estradiolului implică izoenzimele citocromului P450, în principal CYP1A2, CYP1A2 (extra hepatic), CYP3A4, CYP3A5, şi CYP1B1 şi CYP2C9.
Polish: • Estradiol, estrogen w leku Zoely, jest identyczny z naturalnym hormonem wytwarzanym w jajnikach u kobiet w czasie cyklu miesiączkowego.
Romanian: • Estradiolul, estrogenul din Zoely, este identic cu hormonul produs de ovarele dumneavoastră, în timpul unui ciclu menstrual.
Polish: Postępujący wiek
Romanian: Înaintarea în vârstă
Polish: Wielkości opakowań: 28, 84, 168 i 364 tabletek powlekanych.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj: 28, 84, 168 și 364 comprimate filmate.
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji pomiędzy lekami z produktem Zoely, ale przeprowadzono dwa badania z ryfampicyną i ketokonazolem podawanymi jednocześnie z większymi dawkami octanu nomegestrolu i estradiolu (3,75 mg octanu nomegestrolu + 1,5 mg estradiolu) u kobiet w okresie pomenopauzalnym.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunea medicamentelor cu Zoely, însă s-au efectuat două studii cu rifampicină şi, respectiv cu ketoconazol şi combinaţia acetat de nomegestrol-estradiol (acetat de nomegestrol 3,75 mg + estradiol 1,5 mg) în doze mai mari, la femeile aflate în postmenopauză.
Polish: Jeśli upłynie 24 godziny lub więcej od przyjęcia ostatniej tabletki, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletek, przedstawionymi w punkcie 4.2 „Postępowanie w przypadku pominięcia dawki".
Romanian: Dacă au trecut 24 ore sau mai mult de la ultimul comprimat administrat, este valabilă recomandarea pentru comprimate omise de la pct. 4.2 („Abordarea terapeutică în cazul omiterii unor comprimate").
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Romanian: • lacerereaAgenţieiEuropene pentru Medicamente
Polish: Jeżeli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu białej tabletki wystąpią wymioty, tabletkę należy uznać jako pominiętą i przyjąć nową tabletkę tak szybko jak to możliwe.
Romanian: Dacă vărsăturile survin în următoarele 3-4 ore după administrarea comprimatelor albe, comprimatul trebuie considerat a fi omis și un nou comprimat trebuie luat cât mai curând posibil.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaţionalderaportare,aşacumeste menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Polish: Wielokrotne dawki do pięciu razy większe niż dawka dobowa produktu Zoely oraz jednokrotne dawki przekraczające 40-krotnie dawkę dobową samego octanu nomegestrolu były stosowane u kobiet bez wpływu na bezpieczeństwo stosowania.
Romanian: S-au utilizat de către femei doze multiple de până la cinci ori doza zilnică de Zoely şi doze unice de până la de 40 ori mai mari decât doza zilnică de acetat de nomegestrol singur, fără apariţia de probleme legate de siguranţă.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze po: EXP i na pudełku po: Termin ważności (EXP).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (występował) lub może występować rak piersi lub narządów płciowych;
Romanian: • dacă aveţi (aţi avut) sau aţi putea avea cancer de sân sau al organelor genitale;
Polish: Lek Zoely nie może być stosowany u kobiet w ciąży lub które mogą być w ciąży.
Romanian: Zoely nu trebuie utilizat de către gravide sau de către femeile care cred că pot fi gravide.
Polish: Brak antykoncepcji hormonalnej (w poprzednim miesiącu) Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tzn. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego).
Romanian: Fără utilizare anterioară de contraceptive hormonale (în luna precedentă) Administrarea comprimatelor trebuie să înceapă în ziua 1 a ciclului menstrual natural al femeii (adică în prima zi a sângerării menstruale).
Polish: Nie zmniejsza to skuteczności tabletki, ale należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków przeciwgrzybiczych zawierających ketokonazol.
Romanian: Eficacitatea comprimatului se menţine, dar spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente antifungice ce conţin ketoconazol.
Polish: Najczęściej występują w pierwszym roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Romanian: Cel mai frecvent, acestea apar în primul an de utilizare a unui contraceptiv hormonal combinat.
Polish: Prowadzi to do dużej zmienności okresu półtrwania w fazie eliminacji estradiolu, obliczonego na 3,6 ± 1,5 godziny po podaniu dożylnym.
Romanian: Acest lucru determină un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare iniţial corectat al estradiolului foarte variabil, care a fost calculat ca fiind 3,6 ± 1,5 ore, după administrarea intravenoasă.
Polish: Octan nomegestrolu charakteryzuje się silnym powinowactwem do ludzkiego receptora progesteronu oraz silną aktywnością antygonadotropową, aktywnością antyestrogenową z udziałem receptora progesteronu, umiarkowaną aktywnością antyandrogenową oraz pozbawiony jest jakiejkolwiek aktywności estrogenowej, androgenowej, glukokortykoidowej oraz mineralokortykoidowej.
Romanian: Acetatul de nomegestrol are o afinitate foarte mare pentru receptorul progesteronic uman şi are o activitate antigonadotropică, o activitate antiestrogenică mediată prin receptorul progesteronic, o activitate antiandrogenică moderată şi este lipsit de efecte estrogenice, androgenice, glucocorticoide sau mineralocorticoide.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W dwóch randomizowanych, otwartych i porównawczych badaniach klinicznych skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, ponad 3200 kobiet otrzymywało produkt Zoely przez 13 kolejnych cykli, a ponad 1000 kobiet stosowało drospirenon w dawce 3 mg w połączeniu z etynyloestradiolem w dawce 30 μg (schemat 21/7).
Romanian: În două studii comparative eficacitate-siguranţă, randomizate, de tip deschis, au fost tratate cu Zoely mai mult de 3200 de femei pentru cel puţin 13 cicluri consecutive şi mai mult de 1000 femei cu drospirenonă 3 mg - etinilestradiol 30 µg (schemă 21/7).
Polish: Zoely zawiera laktozę.
Romanian: Zoely conţine lactoză.
Polish: Uwaga: W celu określenia potencjalnych interakcji, należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi jednocześnie stosowanych produktów leczniczych.
Romanian: Trebuie consultate informațiile pentru prescrierea medicațiilor concomitente pentru a identifica interacțiunile potențiale.
Polish: W takim przypadku ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu u pacjentki również jest zwiększone;
Romanian: În acest caz ați putea avea și un risc crescut de atac de cord sau atac cerebral;
Polish: Jednakże hormony steroidowe mogą być słabiej metabolizowane u pacjentek z upośledzeniem czynności wątroby.
Romanian: Cu toate acestea, hormonii sexuali steroidieni pot să fie metabolizaţi deficitar la femeile cu insuficienţă hepatică.
Polish: Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym estradiolu, octanu nomegestrolu lub ich kombinacji wskazują na spodziewane działanie estrogenne i gestagenne.
Romanian: Studiile privind toxicitatea după doze repetate efectuate cu estradiol, acetat de nomegestrol şi formula combinată au indicat efectele aşteptate estrogenice şi gestagenice.
Polish: W rzadkich przypadkach mogą pojawić się ciężkie i trwałe następstwa, a bardzo rzadko może nastąpić śmierć pacjentki.
Romanian: Rar, pot exista efecte grave, de durată sau, foarte rar, acestea pot pune viața în pericol.
Polish: Należy również poinformować innych lekarzy lub dentystę przepisującego inny lek (również farmaceutę wydającego lek) o przyjmowaniu leku Zoely.
Romanian: De asemenea, spuneţi-i oricărui alt medic sau stomatolog care vă prescrie alt medicament (sau farmacistului care vă eliberează medicamentele) că utilizaţi Zoely.
Polish: • Zapalenie trzustki obecnie lub w przeszłości, jeśli współwystępuje z ciężką hipertriglicerydemią.
Romanian: • Pancreatită sau antecedente de pancreatită dacă este asociată cu hipertrigliceridemie severă.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje schorzenie, które wystąpiło po raz pierwszy lub uległo nasileniu podczas ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych [np. utrata słuchu, porfiria (choroba krwi), opryszczka ciężarnych (wysypka skórna z pęcherzykami podczas ciąży), pląsawica Sydenhama (choroba układu nerwowego, w której występują nagłe ruchy ciała) (patrz punkt 2 „Kiedy należy skontaktować się z lekarzem")];
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune care a apărut pentru prima dată sau s-a agravat în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare de hormoni sexuali (de exemplu pierderea auzului, porfirie [o afecţiune a sângelui], herpes gestaţional [erupţie cu vezicule pe piele, apărută în timpul sarcinii], coree Sydenham [o afecţiune a nervilor în care se produc mişcări bruşte ale corpului] (vezi la pct. 2 „Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră");
Polish: Zoely zawiera laktozę
Romanian: Zoely conține lactoză
Polish: Rozpoczęcie stosowania nowego blistra z lekiem Zoely należy rozpoczynać od białej tabletki zawierającej substancje czynne w górnym lewym rogu (numer 1) (patrz „Start").
Romanian: De fiecare dată când începeţi un nou blister de Zoely, luaţi comprimatul alb activ cu numărul 1 din colţul stânga sus (vezi „Start").
Polish: Nie przeprowadzono badań oceniających właściwości farmakokinetyczne u pacjentek z różnych grup etnicznych.
Romanian: Grupuri etnice Nu s-au efectuat studii adecvate pentru evaluarea farmacocineticii la grupuri etnice.
Polish: Opisywano częstsze występowanie raka szyjki macicy u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne przez więcej niż 5 lat.
Romanian: S-a raportat că apare mai frecvent la femeile care utilizează comprimate mai mult de 5 ani.
Polish: Długotrwałe unieruchomienie, poważna operacja, wszelkie operacje kończyn dolnych lub narządów miednicy, operacje neurochirurgiczne albo poważny uraz.
Romanian: Imobilizare prelungită, intervenţie chirurgicală majoră, orice fel de intervenţie chirurgicală la nivelul picioarelor sau al pelvisului, intervenție neurochirurgicală, sau traumatism major.
Polish: Można opóźnić dzień wystąpienia krwawienia poprzez nieprzyjmowanie żółtych tabletek placebo i przejście od razu do nowego blistra leku Zoely.
Romanian: Puteţi să amânaţi ciclul menstrual prin neutilizarea comprimatelor galbene placebo şi începerea unui nou blister de Zoely.
Polish: Przed rozpoczęciem lub wznowieniem przyjmowania produktu Zoely należy zebrać pełny wywiad chorobowy (w tym wywiad rodzinny) i sprawdzić czy pacjentka nie jest w ciąży.
Romanian: Înainte de iniţierea sau reinstituirea utilizării Zoely, trebuie efectuată o anamneză completă (incluzând antecedentele heredocolaterale) și trebuie exclusă prezența unei sarcini.
Polish: Jeżeli trzeba odstawić lek Zoely należy zapytać lekarza kiedy będzie można ponownie zacząć go przyjmować;
Romanian: Dacă este necesar să opriți utilizarea Zoely, întrebați medicul când o puteți relua.
Polish: W przypadkach nasilenia lub wystąpienia po raz pierwszy jakiegokolwiek z czynników ryzyka, pacjentce należy zalecić, aby poinformowała o tym lekarza, który zdecyduje czy powinna przerwać przyjmowanie produktu Zoely.
Romanian: În eventualitatea agravării sau a apariţiei pentru prima dată a oricăreia dintre aceste afecţiuni sau a oricăruia dintre factori de risc, femeia trebuie sfătuită să contacteze medicul pentru a se stabili dacă trebuie oprită utilizarea Zoely.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje padaczka (patrz punkt 2 „Zoely a inne leki");
Romanian: • dacă aveţi epilepsie (vezi la pct. 2 „Zoely împreună cu alte medicamente");
Polish: Kiedy należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Zoely
Romanian: Când să aveți grijă deosebită la utilizarea Zoely
Polish: • Jeśli pacjentka przyjmuje leki lub leki ziołowe, które mogą zmniejszać skuteczność leku Zoely, należy stosować także antykoncepcję mechaniczną.
Romanian: • Dacă luați medicamente sau produse din plante care pot face Zoely mai puțin eficace, trebuie utilizată de asemenea o metodă contraceptivă de tip barieră.
Polish: Wpływ produktu Zoely na działanie innych produktów leczniczych Środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol mogą zmniejszać stężenie lamotryginy o około 50%.
Romanian: Contraceptivele care conțin etinilestradiol pot determina scăderea concentrațiilor de lamotrigină cu aproximativ 50%.
Polish: Nie obserwowano klinicznie znaczącego wpływu jedzenia na biodostępność estradiolu.
Romanian: Nu s-au observat efecte semnificative clinic ale alimentelor asupra biodisponibilităţii estradiolului.
Polish: Zaburzenia psychiczne zmniejszone libido, depresja (obniżenie nastroju), zmiana nastroju zwiększone libido
Romanian: Tulburări psihice scăderea libidoului, depresie/dispoziţie depresivă, modificări ale dispoziţiei creşterea libidoului
Polish: Czynniki powodujące zwiększenie ryzyka powstania zakrzepów krwi w naczyniach żylnych Ryzyko powstania zakrzepów związane z przyjmowaniem leku Zoely jest niewielkie, ale pewne okoliczności powodują zwiększenie tego ryzyka.
Romanian: Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene Riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene la utilizarea Zoely este mic, însă unele afecțiuni determină creșterea acestui risc.
Polish: Jeśli konieczne jest przerwanie stosowania leku Zoely z powodu zajścia w ciążę, patrz punkt 3 „Przerwanie stosowania leku Zoely".
Romanian: Dacă doriţi să încetaţi utilizarea de Zoely deoarece doriţi să rămâneţi gravidă, vezi la pct. 3 „Dacă doriţi să încetaţi utilizarea Zoely".
Polish: Zmniejszona skuteczność antykoncepcyjna
Romanian: Eficacitate redusă
Polish: Równoczesne stosowanie ketokonazolu (200 mg w jednej dawce) nie powoduje zmian metabolizmu estradiolu, natomiast zwiększa stężenie szczytowe (o 85%) i pole AUC0-∞ (o 115%) octanu nomegestrolu.
Romanian: Utilizarea concomitentă de ketoconazol (doză unică 200 mg) nu modifică metabolizarea estradiolului, în timp ce au fost observate creşteri ale concentraţiei plasmatice maxime (85%) şi ASC0-∞ (115%) pentru acetat de nomegestrol, care nu au prezentat relevanţă clinică.
Polish: Należy przestać przyjmować białe tabletki zawierające substancje czynne i rozpocząć przyjmowanie żółtych tabletek placebo przez maksymalnie 3 dni tak, aby całkowita liczba tabletek placebo oraz pominiętych białych tabletek zawierających substancje czynne wyniosła nie więcej niż 4.
Romanian: Opriţi utilizarea comprimatelor active albe şi începeţi să luaţi comprimatele placebo galbene timp de maxim 3 zile, astfel încât numărul total de comprimate placebo plus comprimate albe active omise să nu fie mai mare de 4.
Polish: Opis objawów związanych z tymi ciężkimi działaniami niepożądanymi znajduje się w punkcie zatytułowanym „Jak rozpoznać zakrzep krwi";
Romanian: Pentru o descriere a simptomelor acestor reacții adverse grave vă rugăm să consultați "Cum recunosc apariția unui cheag de sânge"
Polish: Jeśli kobieta nie jest pewna co do liczby pominiętych białych tabletek zawierających substancje czynne, powinna skorzystać z pierwszej opcji, przez kolejne 7 dni stosować antykoncepcję mechaniczną, np. prezerwatywę, jako dodatkową metodę antykoncepcyjną i skontaktować się z lekarzem (ponieważ możliwe jest, że pacjentka nie jest chroniona przed zajściem w ciążę).
Romanian: Dacă nu vă amintiţi câte comprimate albe active aţi uitat, urmaţi prima opţiune, utilizaţi o metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul, ca măsură suplimentară de precauţie, până când veţi fi luat comprimatele corect timp de 7 zile la rând şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră (deoarece este posibil să nu fi fost protejată împotriva apariţiei unei sarcini).
Polish: • U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym egzogenne estrogeny mogą wywoływać lub nasilać objawy takiego obrzęku.
Romanian: • La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau agrava simptomele de angioedem.
Polish: Antykoncepcja doustna.
Romanian: Contracepţie orală.
Polish: Leku Zoely nie należy stosować u osób, których dotyczy którykolwiek z wymienionych niżej stanów.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Zoely dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos.
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie masy ciała zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Romanian: Investigaţii diagnostice greutate crescută creşterea enzimelor hepatice
Polish: • Ryzyko powstania zakrzepów krwi będzie różne w zależności od osobistej historii medycznej (patrz „Czynniki powodujące zwiększenie ryzyka powstania zakrzepów krwi" poniżej).
Romanian: • Risculdeapariție a unui cheag de sânge va varia înfuncțiedeantecedentelemedicalepersonale (vezi „Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene" de mai jos)
Polish: Ostatnie 4 żółte tabletki z czwartego rzędu to tabletki placebo, które nie zawierają substancji czynnych.
Romanian: Ultimele 4 comprimate galbene din al patrulea rând sunt comprimate placebo care nu conţin substanţe active.
Polish: Stosowanie antykoncepcji hormonalnej może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym parametrów biochemicznych czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, stężenia białek (nośnikowych) w osoczu, np. globuliny wiążącej kortykosteroidy i poszczególnych frakcji lipidów oraz lipoprotein, parametrów metabolizmu węglowodanów oraz wskaźników układu krzepnięcia i fibrynolizy.
Romanian: Utilizarea steroizilor contraceptivi poate influența rezultatele anumitor analize de laborator, inclusiv ale anumitor parametri biochimici privind funcția hepatică, tiroidiană, suprarenală și renală, concentrațiile plasmatice ale proteinelor (transportoare), de ex. globulina cu legare de corticosteroizi și fracțiile lipide/lipoproteine, ai parametrilor metabolizării carbohidraților și ai parametrilor coagulării și fibrinolizei.
Polish: Każda żółta tabletka powlekana placebo zawiera 61,76 mg laktozy jednowodnej.
Romanian: Fiecare comprimat filmat galben conţine lactoză monohidrat 61,76 mg.
Polish: • w przypadku rozpoczęcia stosowania innych leków (patrz także punkt 2 „Zoely a inne leki").
Romanian: • dacă urmează să utilizaţi alte medicamente (vezi, de asemenea, la pct. 2 „Zoely împreună cu alte medicamente");
Polish: Przyjmowanie leku Zoely można przerwać w dowolnej chwili.
Romanian: Puteţi înceta utilizarea Zoely în orice moment doriţi.
Polish: Informacje dotyczące powrotu płodności podano w punkcie 5.1.
Romanian: Pentru informaţii privind revenirea la fertilitate, vezi pct. 5.1.
Polish: Jeśli tabletki były przyjmowane prawidłowo przez 7 dni poprzedzających pominiętą tabletkę, ochrona przed zajściem w ciążę nie ulega zmniejszeniu, zatem nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej.
Romanian: Dacă aţi luat comprimatele corect în cele 7 zile anterioare comprimatului uitat, protecţia împotriva sarcinii nu este redusă şi nu este necesar să folosiţi metode de precauţie suplimentare.
Polish: • jeśli pacjentka wie o zaburzeniach wpływających na krzepliwość krwi - na przykład niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych;
Romanian: • dacă știțicăavețiotulburare careafecteazăcoagularea -de exempludeficitdeproteinaC, deficit de proteina S, deficit de antitrombină III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici;
Polish: Blister PVC/aluminium zawierający 28 tabletek powlekanych (24 białe tabletki powlekane i 4 żółte tabletki powlekane).
Romanian: Blister din PVC/Aluminiu care conţine 28 comprimate filmate (24 comprimate filmate albe şi 4 comprimate filmate galbene).
Polish: Jeśli jednoczesne podawanie produktów leczniczych będzie stosowane po przyjęciu wszystkich tabletek zawierających substancje czynne z bieżącego blistra, kolejny blister należy rozpocząć od razu, z pominięciem typowej przerwy, w trakcie której stosuje się tabletki placebo.
Romanian: În cazul în care administrarea medicamentului concomitent depășește sfârșitul comprimatelor active din ambalajul blister curent, următorul ambalaj blister trebuie început imediat, fără intervalul obișnuit cu comprimate placebo.
Polish: Farmakokinetyka octanu nomegestrolu (cel pierwszoplanowy) po podaniu doustnym pojedynczej dawki produktu Zoely była zbliżona u zdrowych dziewcząt po pierwszej miesiączce i u kobiet dorosłych.
Romanian: Farmacocinetica acetatului de nomegestrol (obiectivul primar) după o doză unică de Zoely administrată la adolescente sănătoase postmenarhă şi subiecţi adulţi de sex feminin, a fost similară.
Polish: Szacuje się, że ŻChZZ rozwinie się w ciągu jednego roku u około 6
Romanian: 1 va apărea TEV în decurs de un an.
Polish: • jeśli u bliskiego członka rodziny rozpoznano zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku (przed ukończeniem 50. roku życia).
Romanian: • dacă o rudă apropiată are un atac de cord sau atac cerebral la o vârstă tânără (la mai puțin de aproximativ 50 ani).
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zwiększony apetyt, zatrzymywanie płynów zmniejszony apetyt
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie apetit alimentar crescut, retenţie de lichide apetit alimentar scăzut
Polish: • jeśli u pacjentki konieczne jest przeprowadzenie operacji lub jeśli była unieruchomiona przez dłuższy czas (patrz punkt „Zakrzepy krwi");
Romanian: • dacă aveți nevoie de o intervenție operație sau dacă sunteți imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge");
Polish: • Preparaty ziołowe zawierające wyciąg z dziurawca mogą również powodować nieskuteczność leku Zoely.
Romanian: • Preparatele din sunătoare pot împiedica, de asemenea, acţiunea Zoely.
Polish: Badania nad szkodliwym wpływem na reprodukcję obu tych substancji w skojarzeniu, wykazały fetotoksyczność o obrazie spójnym z ekspozycją na estradiol.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate cu formula combinată au evidenţiat toxicitate fetală care este în concordanţă cu expunerea la estradiol.