FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det beror på att det inte är känt om läkemedlet är säkert att använda hos dessa åldersgrupper.
Slovenian: Ni namreč znano, ali je uporaba tega zdravila v teh starostnih skupinah varna.
Swedish: Det testet letar efter antikroppar som angriper dina röda blodkroppar.
Slovenian: Ta preiskava ugotavlja protitelesa, ki delujejo proti vašim lastnim rdečim krvnim celicam.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Swedish: • infektioner som orsakats av bakterier som andra antibiotika kanske inte kan döda
Slovenian: • okužb z bakterijami, ki jih drugi antibiotiki morda ne morejo uničiti.
Swedish: Antibakteriell aktivitet i kombination med andra antibakteriella medel
Slovenian: Protibakterijsko delovanje v kombinaciji z drugimi protibakterijskimi zdravili
Swedish: När den utspädda produkten tagits ut ur kylskåpet till rumstemperatur måste den användas inom 12 timmar.
Slovenian: Ko je razredčeno zdravilo enkrat vzeto iz hladilnika in dano na sobno temperaturo, ga je treba uporabiti v 12 urah.
Swedish: Det är möjligt att detta kan orsaka anemi (vilket kan få dig att känna dig trött) och gulsot (gulfärgning av hud och ögon).
Slovenian: Obstaja verjetnost, da to povzroči anemijo (zaradi katere lahko občutite utrujenost) in zlatenico (porumenelost kože in oči).
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristjo in tveganjem zdravila.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och förvaringsförhållanden innan den används helt och hållet användarens ansvar.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att framföra fordon samt använda verktyg och maskiner.
Slovenian: To lahko neugodno vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil, orodij in strojev.
Swedish: Zavicefta ska inte användas på barn och ungdomar.
Slovenian: Zdravila Zavicefta se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
Swedish: Blanda försiktigt för att rekonstituera och kontrollera att innehållet är fullständigt upplöst.
Slovenian: Za pripravo previdno premešajte in se prepričajte, ali se je celotna vsebina povsem raztopila.
Swedish: • du har njurproblem - läkaren kan ge dig en lägre dos för att se till att du inte får för mycket medicin.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami - vam bo zdravnik lahko predpisal nižji odmerek zdravila, da bo prepričan, da ne prejmete prevelikega odmerka zdravila.
Swedish: Alternativt är den stabil i upp till 24 timmar i kylskåp.
Slovenian: Do 24 ur so stabilne tudi, če so shranjene v hladilniku.
Swedish: Cirka 97 % av avibaktamdosen utsöndras via urinen, 95 % inom 12 timmar.
Slovenian: Približno 97 % odmerka avibaktama se pojavi v urinu, 95 % v 12 urah.
Swedish: • kraftig allergisk reaktion (se Allvarliga biverkningar ovan)
Slovenian: • huda alergijska reakcija (glejte Resni neželeni učinki, zgoraj)
Swedish: Detta motsvarar 22,2 % av högsta rekommenderat dagligt av natrium för vuxna.
Slovenian: To ustreza 22,2 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Swedish: Vid överkänslighetsreaktioner måste behandlingen med Zavicefta omedelbart avbrytas och lämpliga åtgärder vidtas omedelbart.
Slovenian: V primeru preobčutljivostnih reakcij je treba zdravljenje z zdravilom Zavicefta nemudoma prekiniti in uvesti ustrezne nujne ukrepe.
Swedish: Hos en del patienter kan kreatininclearance beräknad från serumkreatinin förändras snabbt, speciellt i ett tidigt skede av behandling av infektionen.
Slovenian: Nekaterim bolnikom se lahko očistek kreatinina, ocenjen iz serumskega kreatinina, hitro spremeni, zlasti zgodaj v poteku zdravljenja okužbe.
Swedish: Andra typer av interaktion
Slovenian: Druge vrste medsebojnih delovanj
Swedish: Begränsningar för kliniska data
Slovenian: Omejitve kliničnih podatkov
Swedish: Frekvenskategorier härleds från biverkningar och/eller potentiellt kliniskt signifikanta avvikande laboratorieresultat och definieras enligt följande konventioner:
Slovenian: Kategorije pogostnosti so oblikovane na podlagi neželenih učinkov in/ali potencialno klinično pomembnih laboratorijskih nepravilnosti ter so opredeljene po naslednjem dogovoru:
Swedish: Zavicefta kan även påverka en del tester för socker i urinen.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta lahko vpliva tudi na rezultate nekaterih preiskav za sladkor v urinu.
Swedish: Ceftazidim/avibaktam ska endast användas under graviditet om de möjliga fördelarna uppväger de möjliga riskerna.
Slovenian: Kombinacijo ceftazidima in avibaktama se sme med nosečnostjo uporabiti le, če morebitne koristi pretehtajo možno tveganje.
Swedish: Totalt sett liknade säkerhetsprofilen för dessa 61 barn motsvarande den som sågs hos den vuxna populationen med komplicerade intraabdominella infektioner.
Slovenian: Na splošno je bil varnostni profil pri teh 61 otrocih podoben kot pri odrasli populaciji s cIAI.
Swedish: Sett ur en mikrobiologisk synvinkel bör läkemedelsprodukten användas omedelbart, om inte beredning och spädning har skett i en kontrollerad och validerad aseptisk miljö.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če sta bila priprava in redčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Swedish: Mycket sällsynta: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) • svullnad av en del av njuren som gör att den fungerar sämre än normalt
Slovenian: Zelo redki: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) • oteklost v delu ledvice, ki zmanjša njeno normalno delovanje
Swedish: Farmakokinetisk/farmakodynamisk relation
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Swedish: Allvarliga och i vissa fall livshotande överkänslighetsreaktioner är möjliga (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Slovenian: Možne so resne preobčutljivostne reakcije, občasno s smrtnim izidom (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Swedish: • kraftig allergisk reaktion - tecken inkluderar svullnad i läppar, ansikte, hals eller tunga, ett kraftigt utslag eller andra kraftiga hudreaktioner, svårigheter att svälja eller andas.
Slovenian: • Hude alergijske reakcije - med znaki so nenadna oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika, hud izpuščaj ali druge hude kožne reakcije, težko požiranje ali težko dihanje.
Swedish: Patienter med CrCl på 30 till 50 ml/min fick en lägre dos Zavicefta än den som för närvarande rekommenderas för patienter i denna subgrupp.
Slovenian: Bolniki z ledvičnim očistkom (CrCL) 30 do 50 ml/min so prejeli nižji odmerek zdravila Zavicefta kot je trenutno priporočeno pri bolnikih v tej podskupini.
Swedish: • Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga och meticillinresistenta)
Slovenian: • Staphylococcus aureus (tako občutljiv kot odporen na meticilin)
Swedish: Använd inte Zavicefta:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zavicefta:
Swedish: Probenecid (en kraftig OAT-hämmare) hämmar detta upptag med 56 % till 70 % in vitro och kan därför möjligen förändra elimineringen av avibaktam.
Slovenian: Probenecid (ki močno zavira OAT) in vitro zavre ta prevzem za 56 do 70 % in tako lahko spremeni izločanje avibaktama.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltiken ska inte ges.
Slovenian: Zdravil, ki zavirajo peristaltiko, se ne sme uporabljati.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och förvaringsförhållanden innan den används helt och hållet användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2-8 ºC, om inte beredning och utspädning har skett i en kontrollerad och validerad aseptisk miljö.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika; čas običajno ne sme presegati 24 ur na temperaturi od 2 do 8 °C, razen če sta priprava in redčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som inträffade hos ≥5 % av patienterna som behandlades med Zavicefta var positivt Coombs direkt test, illamående och diarré.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pojavili pri ≥ 5 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Zavicefta, so bili pozitiven direktni Coombsov test, navzea in driska.
Swedish: I sju kliniska prövningar i fas 2 och fas 3 behandlades 2 024 vuxna patienter med Zavicefta.
Slovenian: V sedmih kliničnih preskušanjih 2. in 3. faze so z zdravilom Zavicefta zdravili 2024 odraslih bolnikov.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats i upp till 24 timmar vid 2-8 °C, följt av upp till 12 timmar i högst 25
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani do 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 °C in nato do 12 ur pri največ 25°C.
Swedish: 7-14 dagar
Slovenian: 7-14 dni
Swedish: Pulvret måste rekonstitueras med vatten för injektionslösningar och det resulterande koncentratet måste sedan omedelbart spädas innan användning.
Slovenian: Prašek je treba pripraviti z vodo za injekcije, nastali koncentrat pa nato takoj razredčiti pred uporabo.
Swedish: 5-10 dagar
Slovenian: 5-10 dni
Swedish: Innehåller natriumkarbonat - se bipacksedeln för ytterligare information
Slovenian: Vsebuje natrijev karbonat - za dodatne podrobnosti glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Plasmaexponeringsnivåer vid NOAEL (100 mg/kg/dag) för moder och foster tyder på måttliga till låga säkerhetsmarginaler.
Slovenian: Plazemska koncentracija ob NOAEL za mater in plod (100 mg/kg/dan) kaže zmerno do nizko mejo varnosti.
Swedish: Dessa visar hur pass väl dina njurar fungerar.
Slovenian: kako dobro vam delujejo ledvice
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml lösning 167,3 mg ceftazidim och 41,8 mg avibaktam (se avsnitt 6.6).
Slovenian: Po pripravi vsebuje 1 ml raztopine 167,3 mg ceftazidima in 41,8 mg avibaktama (glejte poglavje 6.6).
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas noggrann övervakning av beräknad kreatininclearance.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je priporočljivo natančno spremljati ocenjeni očistek kreatinina.
Swedish: In vitro är avibaktam ett substrat till transportörerna OAT1 och OAT3 vilka kan bidra till den aktiva upptagningen av avibaktam från blodet och därmed påverka dess utsöndring.
Slovenian: Avibaktam je in vitro substrat prenašalcev OAT1 in OAT3, ki lahko pripomoreta k njegovemu aktivnemu privzemu iz krvnega razdelka in s tem vplivata na njegovo izločanje.
Swedish: Volym spädningsmedel som ska tillsättas (ml)
Slovenian: Količina vehikla, ki jo je treba dodati (ml)
Swedish: Gramnegativa mikroorganismer
Slovenian: Gramnegativni mikroorganizmi
Swedish: Serokonversion av direkt antiglobulintest (DAT eller Coombs test) och potentiell risk för hemolytisk anemi
Slovenian: Serokonverzija direktnega antiglobulinskega testa (DAGT - direct antiglobulin test ali Coombsov test) in možno tveganje za hemolitično anemijo
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med ceftazidim/avibaktam efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja s kombinacijo ceftazidima in avibaktama, upoštevaje korist dojenja za otroka in korist zdravljenja za žensko.
Swedish: Hur Zavicefta fungerar Zavicefta fungerar genom att döda vissa typer av bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Zavicefta Zdravilo Zavicefta deluje tako, da uniči določene vrste bakterij, ki lahko povzročijo hude okužbe.
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa med detta läkemedel:
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Swedish: Under en 4 timmar lång hemodialysperiod avlägsnades 55 % av avibaktamdosen.
Slovenian: Štiriurna hemodializa je odstranila 55 % odmerka avibaktama.
Swedish: • Avibaktam är en "beta-laktamashämmare" som hjälper ceftazidim att döda en del bakterier som den inte kan döda själv.
Slovenian: • Avibaktam je zaviralec beta-laktamaze in ceftazidimu pomaga, da uniči bakterije, ki jih sam ne more uničiti.
Swedish: • rodnad, smärta eller svullnad vid stället där Zavicefta gavs i en ven
Slovenian: • pordelost, bolečina ali oteklost na mestu, kjer ste zdravilo Zavicefta dobili v veno
Swedish: Den dagliga maxdosen av detta läkemedel motsvarar 22,2 % av WHO:s högsta rekommenderat dagligt intag av natrium.
Slovenian: Največji dnevni odmerek tega zdravila ustreza 22,2 % največjega dnevnega vnosa natrija, ki ga priporoča WHO.
Swedish: Det är okänt om dessa fynd har någon klinisk relevans, men på grund av risken för antagonism in vivo ska denna kombination av läkemedel undvikas.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan, a zaradi možnega antagonizma in vivo se je treba tej kombinaciji zdravil izogibati.
Swedish: Den hämmar både Ambler klass A och klass C β-laktamaser och en del klass D-enzymer, inklusive betalaktamas med utvidgat spektrum (ESBL), KPC och OXA-48-karbapenemaser, och AmpC-enzymer.
Slovenian: Zavre betalaktamaze razreda A in razreda C po Amblerju ter nekatere encime razreda D, vključno z betalaktamazami razširjenega spektra (ESBL - extended-spectrum betalactamases), karbapenemazami KPC in OXA-48 ter encimi AmpC.
Swedish: • upphöjda kliande hudutslag ("nässelfeber")
Slovenian: • dvignjen in srbeč izpuščaj na koži ("koprivnica")
Swedish: Överför omedelbart all den resulterande lösningen (cirka 12,0 ml) till en infusionspåse.
Slovenian: Celotno količino (približno 12,0 ml) nastale raztopine takoj prenesite v infuzijsko vrečko.
Swedish: Kompabiliteten mellan Zavicefta och andra läkemedel har inte fastställts.
Slovenian: Kompatibilnost zdravila Zavicefta z drugimi zdravili ni ugotovljena.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Zavicefta för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av intraabdominella infektioner, urinvägsinfektioner, pneumoni och infektioner med gramnegativa bakterier (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Zavicefta za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje intraabdominalnih okužb, okužb sečil, pljučnice in okužb z gramnegativnimi bakterijami (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Avibaktam utsöndras oförändrat i urinen med en renal clearance på cirka 158 ml/min, vilket tyder på aktiv tubulär sekretion förutom glomerulär filtrering.
Slovenian: Avibaktam se nespremenjen izloča v urin z ledvičnim očistkom približno 158 ml/min; to kaže, da poleg glomerulne filtracije poteka aktivna tubulna sekrecija.
Swedish: Allvarlig överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, allvarlig hudreaktion) mot någon annan typ av βlaktamantibiotika (t.ex. penicilliner, monobaktamer eller karbapenemer).
Slovenian: Huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, huda kožna reakcija) za katero koli drugo vrsto betalaktamskih antibiotikov (npr. na peniciline, monobaktame ali karbapeneme).
Swedish: Djurstudier med ceftazidim indikerar inte några direkta eller indirekta skadliga effekter rörande graviditet, embryonal/fetal utveckling, förlossning eller postnatal utveckling.
Slovenian: Študije ceftazidima na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Swedish: Ungefär 87 % av patienterna hade ≤10 APACHE II-poäng och 4,0 % hade bakteriemi vid baslinjen.
Slovenian: Približno 87 % bolnikov je imelo oceno APACHE II ≤ 10 in 4 % so imeli izhodiščno bakteriemijo.
Swedish: CrCl beräknas med Cockcroft-Gaults formel
Slovenian: Očistek kreatinina ocenjen s Cockcroft-Gaultovo formulo.
Swedish: Den totala stabiliteten vid användning, från beredning till administrering, får inte överskrida 36 timmar (24 timmar vid 2-8 °C plus 12 timmar i rumstemperatur).
Slovenian: Celotni čas od priprave do dajanja zdravila zaradi stabilnosti ne sme preseči 36 ur (24 ur na temperaturi od 2 do 8 °C in 12 ur na sobni temperaturi).
Swedish: Patienter som drabbas av anemi under eller efter behandling med Zavicefta bör undersökas för denna möjlighet.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim med zdravljenjem z zdravilom Zavicefta ali po njem pojavi anemija, je treba raziskati to možnost.
Swedish: • Anaerober
Slovenian: • Anaerobi
Swedish: Mindre än 1 % av ceftazidim utsöndras via gallan och mindre än 0,25 % av avibaktam utsöndras i faeces.
Slovenian: Manj kot 1 % ceftazidima se izloči z žolčem in manj kot 0,25 % avibaktama se izloči v blato.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Zavicefta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zavicefta
Swedish: 2 timmar Med hänsyn tagen till infektionens svårighetsgrad, patogener och patientens kliniska och bakteriologiska utveckling
Slovenian: Odvisno od tega, kako huda je okužba, od patogena/patogenov in od bolnikovega kliničnega in bakteriološkega napredka
Swedish: För råttor observerades inga skadliga effekter på embryofetal utveckling eller fertilitet.
Slovenian: Pri podganah niso opažali neželenih učinkov na embrio-fetalni razvoj ali plodnost.
Swedish: Vad Zavicefta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Zavicefta Hur du använder Zavicefta Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo Zavicefta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zavicefta Kako uporabljati zdravilo Zavicefta Možni neželeni učinki
Swedish: Detta kan orsaka symtom såsom krampanfall (se avsnitt Om du använt för stor mängd av Zavicefta).
Slovenian: To bi lahko povzročilo simptome, kot so napadi, podobni epileptičnim (glejte poglavje Če ste uporabili večji odmerek zdravila
Swedish: Ceftazidim utsöndras oförändrat i urinen via glomerulär filtrering, cirka 80-90 % av dosen utsöndras via urinen inom 24 timmar.
Slovenian: Ceftazidim se nespremenjen izloča v urin z glomerulno filtracijo; približno 80 do 90 % odmerka se v 24 urah pojavi v urinu.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas ska det fastställas huruvida patienten har en historik med överkänslighetsreaktioner mot ceftazidim, andra cefalosporiner eller någon annan typ av βlaktamantibiotika.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba ugotoviti, ali ima bolnik anamnezo preobčutljivostne reakcije na ceftazidim, kakšen drug cefalosporin ali katero koli drugo vrsto betalaktamskih antibiotikov.
Swedish: • Ceftazidim tillhör en grupp antibiotika som kallas "cefalosporiner".
Slovenian: • Ceftazidim spada v skupino antibiotikov, imenovanih "cefalosporini".
Swedish: Längre användning kan orsaka överväxt av icke-känsliga organismer (t.ex. enterokocker, svamp) som kan kräva avbrott i behandlingen eller andra lämpliga åtgärder.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba lahko povzroči razrast neobčutljivih organizmov (npr. enterokokov, gliv); to lahko zahteva prekinitev zdravljenja ali druge ustrezne ukrepe.
Swedish: Infektioner orsakade av gramnegativa aeroba organismer hos patienter med begränsade behandlingsalternativ
Slovenian: Okužbe z aerobnimi gramnegativnimi bakterijami pri bolnikih z omejenimi možnostmi zdravljenja
Swedish: Den resulterande lösningen ska administreras under 120 minuter.
Slovenian: Nastalo raztopino je treba infundirati 120 minut.
Swedish: Den rekommenderade maximala dagsdosen av det här läkemedlet innehåller 444 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt).
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek tega zdravila vsebuje 444 mg natrija (ki ga najdemo v kuhinjski soli).
Swedish: Överväg att avbryta behandlingen med Zavicefta och administrera specifik behandling för Clostridium difficile.
Slovenian: V poštev pride prenehanje zdravljenja z zdravilom Zavicefta in uporaba specifičnih zdravil proti Clostridium difficile.
Swedish: Vad Zavicefta är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Zavicefta in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Efter spädning:
Slovenian: Po rekonstituciji:
Swedish: Dödsfall förekom hos 2,1 % (18/857) av patienterna som fick Zavicefta och metronidazol och hos 1,4 % (12/863) av patienterna som fick meropenem.
Slovenian: Smrt se je pojavila pri 2,1 % (18/857) bolnikih, ki so prejeli zdravilo Zavicefta in metronidazol in pri 1,4 % (12/863) bolnikih, ki so prejeli meropenem.
Swedish: Effekten av ceftazidim/avibaktam på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Slovenian: Vplivi ceftazidima/avibaktama na plodnost pri človeku niso raziskani.
Swedish: I två studier av patienter med komplicerade intraabdominella infektioner var den vanligaste diagnosen (cirka 42 %) perforation av appendix eller peri-appendikulär abscess.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih s cIAI je bila najpogostejša diagnoza (približno 42 %) predrtje slepiča ali periapendikalni absces.
Swedish: • ett antibiotikum som heter Kloramfenikol
Slovenian: • antibiotik, imenovan kloramfenikol,
Swedish: Andra läkemedel och Zavicefta
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zavicefta
Swedish: Varje injektionsflaska är enbart avsedd för engångsbruk.
Slovenian: Vsaka viala je samo za enkratno uporabo.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller totalt 6,44 mmol natrium (ungefär 148 mg), motsvarande 7,4 % av WHO:s högsta rekommenderat dagligt intag av natrium.
Slovenian: Ena viala vsebuje skupaj 6,44 mmol natrija (približno 148 mg), kar ustreza 7,4 % največjega dnevnega vnosa natrija, ki ga priporoča Svetovna zdravstvena organizacija (WHO - World Health Organisation).
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje injektionsflaska innehåller 6,44 mmol natrium (cirka 148 mg).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena viala vsebuje 6,44 mmol natrija (približno 148 mg).
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för enbart ceftazidim och/eller identifierats under fas 2 och fas 3 kliniska studier med Zavicefta.
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih ceftazidima samega in/ali ugotovljenih v kliničnih preskušanjih 2. in 3. faze z zdravilom Zavicefta.
Swedish: • en typ av antibiotika som heter aminoglykosid, såsom gentamicin, tobramycin
Slovenian: • vrsto antibiotikov, imenovanih aminoglikozidi - na primer gentamicin, tobramicin,
Swedish: Detta bör beaktas när Zavicefta administreras till patienter som får natriumreducerad kost.
Slovenian: To je treba upoštevati v primeru uporabe zdravila Zavicefta pri bolnikih, ki so na dieti z omejeno količino natrija.
Swedish: Säkerhetsutvärderingen hos barn är baserad på säkerhetsdata från en prövning där 61 pediatriska patienter som fyllt 3 år men inte 18 år fick Zavicefta mot komplicerade intraabdominella infektioner.
Slovenian: Ocena varnosti pri otrocih temelji na podatkih o varnosti iz 1 preskušanja, v katerem je 61 pediatričnih bolnikov s cIAI, starih od 3 let do manj kot 18 let, prejemalo zdravilo Zavicefta.
Swedish: Även om DAT-serokonversion ofta förekom hos patienter som fick Zavicefta i kliniska studier (den beräknade frekvensen serokonversion i fas 3-studier var 3,2 % till 20,8 % hos patienter med negativa Coombs test vid baslinjen och vid minst ett uppföljningstest), fanns ingen evidens för hemolys hos patienter som utvecklade ett positivt DAT på behandling.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila serokonverzija DAGT pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Zavicefta, zelo pogosta (ocenjeni razpon serokonverzij v študijah 3. faze je bil od 3,2 do 20,8 % pri bolnikih, ki so imeli izhodiščno negativen Coombsov test in vsaj še enega med spremljanjem), a pri bolnikih, ki se jim je med zdravljenjem pojavil pozitiven DAGT, ni bilo dokazov o hemolizi.
Swedish: Personer med njurproblem
Slovenian: Osebe, ki imajo težave z ledvicami
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med avibaktam.
Slovenian: Študij kancerogenosti z avibaktamom niso izvedli.
Swedish: Serumnivåerna av ceftazidim kan reduceras av hemodialys eller peritonealdialys.
Slovenian: Koncentracijo ceftazidima v serumu je mogoče zmanjšati s hemodializo ali peritonealno dializo.
Swedish: Den beredda lösningen är blekt gul och partikelfri.
Slovenian: Pripravljena raztopina je bledo rumena in brez delcev.
Swedish: Ceftazidim har ringa eller ingen aktivitet mot majoriteten av grampositiva organismer och anaerober (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Slovenian: Ceftazidim deluje le malo ali sploh nič proti večini grampozitivnih organizmov in anaerobov (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Swedish: 5-14 dagar
Slovenian: 5-14 dni