FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (abbreviati come SSRI) assunti come antidepressivi, come paroxetina, sertralina e citalopram.
Slovenian: • selektivne zaviralce prevzema serotonina (s kratico: SSRI), ki se uporabljajo kot antidepresivi,
Italian: Esposizioni più elevate di ticagrelor e del metabolita attivo sono state osservate nelle donne rispetto agli uomini.
Slovenian: Pri ženskah so v primerjavi z moškimi ugotovili večjo izpostavljenost tikagrelorju in njegovemu aktivnemu presnovku.
Italian: La concentrazione media di acido urico sierico è aumentata di circa il 15% con ticagrelor rispetto al 7,5% con clopidogrel e dopo l'interruzione del trattamento è diminuita fino a circa il 7% con ticagrelor, mentre nessuna riduzione è stata osservata con clopidogrel.
Slovenian: Povprečna koncentracija sečne kisline v serumu se je s tikagrelorjem povečala za približno 15 % in s klopidogrelom za približno 7,5 %.
Italian: E' improbabile che Possia possa influenzare la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Possia vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Italian: La co-somministrazione di ticagrelor con forti induttori del CYP3A4 (per es. rifampicina, desametasone, fenitoina, carbamazepina e fenobarbitale) non è consigliata, dato che la co-somministrazione può portare ad una diminuzione dell'esposizione e dell'efficacia di ticagrelor (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Tikagrelorja ni priporočljivo uporabljati sočasno z močnimi induktorji CYP3A4 (npr. rifampicinom, deksametazonom, fenitoinom, karbamazepinom in fenobarbitalom), ker lahko sočasna uporaba zmanjša izpostavljenost tikagrelorju in njegovo učinkovitost (glejte poglavje 4.5).
Italian: Puh/Tel: + 358 10 23 010
Slovenian: Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: + 358 10 23 010
Italian: Durante il sottostudio con monitoraggio Holter nel PLATO, un numero maggiore di pazienti ha riportato pause ventricolari >3 secondi con ticagrelor rispetto a clopidogrel durante la fase acuta della SCA.
Slovenian: V holterski podštudiji PLATO je imelo med akutno fazo ACS ventrikularne pavze, ≥3 sekund, več bolnikov, ki so dobivali tikagrelor, kot bolnikov, ki so dobivali klopidogrel.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispnejac, epistaksa
Italian: Possia e clopidogrel non differiscono nelle percentuali di sanguinamenti Maggiori Fatali/Pericolosi per la Vita, secondo i criteri PLATO, sanguinamenti totali Maggiori secondo i criteri PLATO, sanguinamenti Maggiori secondo la scala TIMI o Minori secondo la scala TIMI (Tabella 2).
Slovenian: Zdravilo Possia in klopidogrel se nista razlikovala po deležih hudih krvavitev s smrtnim izidom/smrtno nevarnih krvavitvah po PLATO, vseh hudih krvavitev po PLATO, hudih krvavitev po TIMI in blagih krvavitev po TIMI (preglednica 2).
Italian: Emorragia nella sede di puntura vasale, Ematoma nella sede di puntura vasale, Emorragia nelle sede di iniezione, Emorragia nella sede di puntura, Emorragia in sede di catetere Non sono state riportate ADR di emartrosi nel braccio trattato con ticagrelor (n=9.235) nello studio PLATO; la frequenza è stata calcolata usando il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% per la stima puntuale (basata su 3/X, dove X rappresenta il campione totale, cioè 9.235 pazienti).
Slovenian: a hiperurikemija, zvišanje sečne kisline v krvi b možganska krvavitev, intrakranialna krvavitev, hemoragična možganska kap c dispneja, dispneja med naporom, dispneja v mirovanju, nočna dispneja d gastrointestinalna krvavitev, krvavitev iz danke, intestinalna krvavitev, melena, okultna kri e gastrointestinalna razjeda/krvavitev, želodčna razjeda/krvavitev, razjeda/krvavitev na dvanajstniku, peptična razjeda/krvavitev f podkožni hematom, kožna krvavitev, subkutana krvavitev, petehije g kontuzija, hematom, ekhimoze, večja nagnjenost h krvavitvam, travmatski hematom h hematurija, kri v urinu, krvavitev v sečila i krvavitev na mestu punktiranja žile, hematom na mestu punkcije žile, krvavitev na mestu injiciranja, krvavitev na mestu punktiranja, krvavitev na mestu katetra V kraku študije PLATO s tikagrelorjem (n = 9235) niso zabeležili neželenih učinkov s hemartrozo; pogostnost je bila izračunana z uporabo zgornje meje 95 % intervala zaupanja za točkovno oceno (na podlagi 3/X, pri čemer X predstavlja velikost celotnega vzorca, npr. 9235).
Italian: Di questi eventi avversi, lo 0,05% per ticagrelor verso lo 0,02% per clopidogrel sono stati considerati con relazione di causalità diretta dagli sperimentatori.
Slovenian: Od teh neželenih učinkov so raziskovalci kot vzročno povezane ocenili 0,05 % pri tikagrelorju in 0,02 % pri klopidogrelu.
Italian: L'effetto del trattamento con ticagrelor rispetto a clopidogrel risulta coerente in tutti i sottogruppi di pazienti suddivisi per caratteristiche comprendenti peso, sesso, anamnesi di diabete mellito, attacco ischemico transitorio o ictus non emorragico, rivascolarizzazione, terapie concomitanti comprendenti eparine, inibitori GpIIb/IIIa ed inibitori della pompa protonica (vedere paragrafo 4.5), diagnosi finale dell'evento (STEMI,
Slovenian: Kot kaže, je ta terapevtski učinek tikagrelorja pred klopidogrelom stalen po številnih podskupinah, vključno s telesno maso, spolom, zdravstveno anamnezo ali sladkorno boleznijo, tranzitorno ishemično atako ali nehemoragično možgansko kapjo oz. revaskularizacijo, sočasnimi zdravili (vključno s heparini, zaviralci GpIIb/IIIa in zaviralci protonske črpalke; glejte poglavje 4.5), diagnozo končnega indeksnega dogodka (STEMI, NSTEMI ali nestabilna AP) ter terapevtske poti, nameravane pri randomizaciji (invazivna ali neinvazivna).
Italian: - sanguinamento dalle gengive (non comune) - sangue nelle orecchie (raro) - sanguinamento interno (raro) - sanguinamento all'interno delle articolazioni con conseguente gonfiore e dolore (raro)
Slovenian: - krvavitev po operaciji ali krvavitev iz ureznin ali ran, ki je močnejša kot po navadi (pogosto) - krvavitev iz želodčne sluznice (razjede) (občasno) - krvavitev iz dlesni (občasno) - kri v ušesu (redko) - notranja krvavitev (redko) - krvavitev v sklepe, ki povzroči bolečo oteklino (redko).
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Slovenian: Podatki o prehodu
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Italian: I pazienti possono passare dalla terapia con clopidogrel a quella con ticagrelor senza interruzione dell'effetto antipiastrinico
Slovenian: Bolniki lahko preidejo s klopidogrela na tikagrelor brez prekinitve antiagregacijskega učinka (glejte poglavje 4.2).
Italian: Pertanto, si raccomanda un appropriato monitoraggio clinico e/o dei parametri di laboratorio quando si somministrano medicinali con un indice terapeutico basso dipendenti dalla P-gp, come la digossina o la ciclosporina, in concomitanza con Possia
Slovenian: Zato je med sočasno uporabo zdravila Possia in zdravil, ki so odvisna od P-gp in imajo ozek terapevtski indeks (kakršno je digoksin ali ciklosporin), priporočljiv ustrezen klinični in/ali laboratorijski nadzor (glejte poglavje 4.4).
Italian: Possia contiene il principio attivo chiamato ticagrelor, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antiaggreganti piastrinici.
Slovenian: To zdravilo spada v skupino zdravil, imenovanih antiagregacijska zdravila.
Italian: Emorragia del tratto urinario h
Slovenian: Redki krvavitev v sečila h
Italian: Τηλ: + 30 2 10-68-71-500
Slovenian: AstraZeneca A.E. Τηλ: + 30 2 106871500
Italian: SIA AstraZenecaLatvijā
Slovenian: Okvara ledvic
Italian: La formazione del maggiore metabolita circolante, AR-C124910XX (anch'esso attivo), derivato dal ticagrelor, è rapida, con un tmax medio di circa 2,5 ore. A seguito di somministrazione orale di 90 mg di ticagrelor in condizioni di digiuno, la Cmax è pari a 529 ng/ml e l'AUC è 3.451 ng x h/ml.
Slovenian: Po peroralni uporabi 90 mg tikagrelorja na tešče je Cmax 529 ng/ml in AUC 3451 ng.h/ml.
Italian: Tel: + 34 93 31 28 748
Slovenian: Laboratorios Almirall, S.A. Tel: + 00 34 93 31 28 748
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Slovenian: Organski sistem Presnovne in prehranske motnje hiperurikemijaa
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi i farmaci che lei acquista senza prescrizione medica, gli integratori alimentari ed i rimedi erboristici.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Italian: • farmaci antiinfiammatori non steroidei (abbreviati come FANS), usati spesso come antidolorifici, quali ibuprofene e naprossene.
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (s kratico: NSAID), ki se pogosto uporabljajo proti bolečinam,
Italian: Le terminologie di reazioni avverse con correlazioni multiple sono state raggruppate insieme nella tabella e comprendono termini medici come descritto di seguito: a Iperuricemia, Aumento dell'acido urico sierico b
Slovenian: Več sorodnih izrazov za neželene učinke je v preglednici skupaj razvrščenih v skupine in vključujejo spodaj navedene medicinske izraze:
Italian: Possia ticagrelor
Slovenian: Possia tikagrelor
Italian: È disponibile in compresse rotonde di colore giallo (90 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih, rumenih tablet (90 mg).
Italian: I pazienti assumevano contemporaneamente aspirina e sono stati trattati per un periodo massimo di un anno.
Slovenian: Bolniki so jemali tudi aspirin in so se zdravili največ eno leto.
Italian: Il trattamento deve proseguire per un periodo massimo di un anno, a meno che il medico ordini al paziente di sospendere l'assunzione del medicinale.
Slovenian: Zdravljenje lahko traja do enega leta, razen če zdravnik presodi, da je treba jemanje zdravila prekiniti.
Italian: La dose iniziale di Possia è due compresse assunte contemporaneamente, seguita da una dose regolare di una compressa due volte al giorno.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Possia sta dve tableti, ki ju bolnik vzame hkrati, sledi pa redni odmerek ene tablete dvakrat dnevno.
Italian: Per la versione completa dell' EPAR di Possia visitare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Possia je voljo na spletni strani agencije website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Possia
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Possia
Italian: Quali benefici ha mostrato Possia nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Possia izkazalo med študijami?
Italian: Il 03 A dicembre del 2010 la Commissione europea ha rilasciato ad AstraZeneca un'autorizzazione all'immissione in commercio per Possia, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Possia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi AstraZeneca dne 03 decembra 2010.
Italian: Gli effetti di Possia sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sull'uomo.
Slovenian: Učinki zdravila Possia so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Possia.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Possia.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Possia, leggere il foglio illustrativo (anch'esso contenuto nell'EPAR) o consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Possia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per cinque anni ed è rinnovabile dopo tale periodo.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, nato ga je mogoče podaljšati.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Possia sono maggiori dei suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Possia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: Possia è un medicinale contenente il principio attivo ticagrelor.
Slovenian: Possia je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino tikagrelor.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Possia (ovvero osservati in 1-10 pazienti su 100) sono dispnea (difficoltà respiratoria), epistassi (sangue dal naso), emorragia gastrointestinale (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), sanguinamento cutaneo o sottocutaneo, ecchimosi e sanguinamento nella sede della procedura operatoria (nel punto in cui l'ago è penetrato nel vaso sanguigno).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Possia (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so dispneja (težave z dihanjem), epistaksa (krvavitev iz nosu), gastro-intestinalna krvavitev (krvavitev v želodec ali črevesje), krvavitev v kožo ali pod kožo, podplutbe in krvavitev na mestu posega (kjer je bila predrta žila).
Italian: Nello studio principale, il 9,3% dei pazienti trattati con Possia è stato colpito da reinfarto del miocardio o da ictus oppure è deceduto per cause cardiovascolari rispetto al 10,9% dei pazienti trattati con clopidogrel.
Slovenian: V glavni študiji je imelo 9,3 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Possia, drugi srčni infarkt ali kap ali pa so umrli zaradi srčno-žilne bolezni, v primerjavi z 10,9 % bolnikov, ki so jemali klopidogrel.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati riscontrati con Possia, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Possia, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Possia non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al ticagrelor o ad uno qualsiasi degli altri componenti.
Slovenian: Zdravila Possia ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) tikagrelor ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Possia.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Possia, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Per contro, Possia non si è rivelato più efficace del clopidogrel nel ridurre il rischio di ictus.
Slovenian: Vendar zdravilo Possia v primerjavi s klopidogrelom ni bilo učinkovitejše pri zmanjševanju tveganja kapi.
Italian: Perché è stato approvato Possia?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Possia odobreno?
Italian: A giudizio del Comitato per i medicinali per uso umano (CHNP), lo studio principale ha dimostrato che, rispetto al clopidogrel, Possia riduce il rischio di infarto del miocardio e di decesso per cause cardiovascolari.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da je glavna študija pokazala, da zdravilo Possia v primerjavi s klopidogrelom zmanjša tveganje srčnega infarkta in smrti zaradi srčno-žilnih bolezni.
Italian: Qual è il rischio associato a Possia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Possia?
Italian: Il parametro principale di efficacia era costituito dal numero di pazienti colpiti da reinfarto del miocardio o da ictus oppure deceduti a causa di una patologia cardiovascolare.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu bolnikov z drugim srčnim infarktom, kapjo ali smrtjo zaradi srčno-žilne bolezni.
Italian: Il ticagrelor blocca l'aggregazione tra le piastrine impedendo che una sostanza denominata ADP si leghi ad un recettore presente sulla loro superficie.
Slovenian: Tikagrelor prepreči agregacijo trombocitov tako, da zavira delovanje snovi, imenovane ADP, ko se pritrdi na površino trombocitov.
Italian: Viene somministrato nei pazienti adulti con precedente infarto del miocardio o con angina instabile (un tipo di dolore toracico causato da problemi nell'afflusso di sangue al cuore).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih bolnikih po srčnem infarktu ali pri tistih z nestabilno angino (vrsto bolečine v prsnem košu zaradi težav s pretokom krvi v srce).
Italian: Possia è usato in associazione con l'aspirina per prevenire eventi aterotrombotici (problemi causati dalla formazione di coaguli di sangue e dall'irrigidimento delle arterie), quali infarto del miocardio o ictus.
Slovenian: Zdravilo Possia se uporablja skupaj z aspirinom za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav zaradi krvnih strdkov in zatrditve arterij), kot sta srčni infarkt in kap.
Italian: Esso non deve essere usato nei pazienti con patologie del fegato da moderate a gravi o in pazienti con emorragie in atto, o nei pazienti colpiti da ictus causato da emorragia intracranica.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki z zmernim do hudim obolenjem jeter ali krvavitvijo in bolniki po kapi zaradi krvavitve v možganih.
Italian: Inoltre, non deve essere usato nei pazienti che assumono altri medicinali con forte effetto bloccante su uno degli enzimi epatici (CYP3A4), quali il ketoconazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni da funghi), la claritromicina (un antibiotico), l'atazanavir e il ritonavir (farmaci utilizzati nei pazienti con HIV) e il nefazodone (utilizzato per il trattamento della depressione).
Slovenian: To so zdravila, kot so ketokonazol (za zdravljenje glivičnih okužb), klaritromicin (antibiotik), atazanavir in ritonavir (zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom HIV) in nefazodon (za zdravljenje depresije).
Italian: Per che cosa si usa Possia?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Possia uporablja?
Italian: I pazienti devono assumere anche aspirina in base all'indicazione del medico, eccetto i casi in cui il medico stesso ne vieti al paziente l'assunzione per motivi di salute.
Slovenian: Bolniki morajo jemati tudi aspirin po navodilih zdravnika.
Italian: Quando il sangue si coagula, ciò avviene a causa di particolari cellule ematiche, le piastrine, che aderiscono tra di loro (aggregazione).
Slovenian: Kri se strjuje zaradi agregacije (zlepljanja) posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti.
Italian: Possia è risultato efficace nei pazienti con precedente infarto del miocardio o con angina instabile.
Slovenian: Zdravilo Possia se je izkazalo kot koristno za bolnike z nestabilno angino ali po srčnem infarktu.
Italian: In tal modo, le piastrine perdono la loro capacità di aderire le une alle altre, riducendo così il rischio di formazione dei coaguli e contribuendo a prevenire l'ictus o il reinfarto del miocardio.
Slovenian: Zaradi tega trombociti ne postanejo „lepljivi", kar zmanjša tveganje za nastanek krvnega strdka in pripomore k preprečevanju kapi ali drugega srčnega infarkta.
Italian: Il principio attivo di Possia, il ticagrelor, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, ovvero contribuisce a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Possia, tikagrelor, je zaviralec agregacije trombocitov.
Italian: In uno studio principale condotto su oltre 18 000 soggetti adulti con precedente infarto del miocardio o con angina instabile, Possia è stato confrontato con il clopidogrel (un altro inibitore dell'aggregazione piastrinica).
Slovenian: Zdravilo Possia so primerjali s klopidogrelom (drugim zaviralcem agregacije trombocitov) v glavni študiji, v katero je bilo vključenih več kot 18 000 odraslih z nestabilno angino ali po srčnem infarktu.
Italian: Come si usa Possia?
Slovenian: Kako se zdravilo Possia uporablja?
Italian: Data della prima autorizzazione: 6 Gennaio 2011 Data del rinnovo più recente: 5 ottobre 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 6. januar 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 5. oktober 2015
Italian: Percentuale di risposte (%)
Slovenian: Delež odziva (%)
Italian: Dopo aver tolto i guanti lavare sempre le mani.
Slovenian: Po snetju rokavic, si je treba vedno umiti roke.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Italian: - Grave infezione del sangue, che può essere fatale.
Slovenian: - Resna okužba krvi, ki je lahko usodna.
Italian: 3 Le reazioni sono state lievi e non hanno in genere richiesto una terapia specifica.
Slovenian: 3 Reakcije so bile blage, specifično zdravljenje pa običajno ni bilo potrebno.
Italian: Vedere paragrafo 6.6.
Slovenian: Glejte poglavje 6.6.
Italian: L'esperienza nei bambini e negli adolescenti è limitata e pertanto trattamento non è raccomandato.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih in mladostnikih je malo, zato zdravljenje s tem zdravilom ni priporočljivo.
Italian: Parli con il medico per avere un consiglio su come ridurre al minimo il rischio di sanguinamento.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kako čim bolj zmanjšati tveganje krvavitev.
Italian: Donne potenzialmente fertili / Contraccezione negli uomini e nelle donne
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah
Italian: Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi e frequenza assoluta (tutti gli eventi riportati).
Slovenian: Spodaj so navedeni neželeni učinki, razvrščeni po organskih sistemih in absolutni pogostnosti (vsi dogodki, o katerih so poročali).
Italian: In alcuni casi lei potrà avere bisogno di una trasfusione di sangue.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko potrebna transfuzija.
Italian: Questo può portare a sanguinamenti gravi in seguito a ferite relativamente piccole, quali piccoli tagli.
Slovenian: Posledica so lahko hude krvavitve iz razmeroma majhnih poškodb, npr. majhnih ureznin.
Italian: Raramente può dar luogo a sanguinamenti più gravi
Slovenian: Redko lahko to povzroči zelo hude krvavitve.
Italian: Questo ciclo di trattamento viene di norma ripetuto ogni tre settimane.
Slovenian: Tak ciklus zdravljenja boste praviloma prejemali vsake 3 tedne.
Italian: Questo concentrato (1 mg/ml) deve essere diluito prima della somministrazione.
Slovenian: Ta koncentrat (1 mg/ml) je treba pred uporabo razredčiti.
Italian: Può essere necessario il ricovero in ospedale e la vita potrebbe persino essere messa a rischio.
Slovenian: Potreben je lahko sprejem v bolnišnico, ti učinki pa so lahko celo smrtno nevarni.
Italian: Sopravvivenza mediana (settimane)
Slovenian: Mediano preživetje (tedni)
Italian: -- Perdita dei capelli.
Slovenian: - Izpadanje las.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comuni (≥ 1/10); comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rari (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000) e non noti (non è possibile stabilire la frequenza sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < /1.000), zelo redki (< 1/10.000) in pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Deve essere ricostituito e ulteriormente diluito prima dell'uso (vedere paragrafo 6.6).
Slovenian: Pred uporabo ga je treba rekonstruirati in nato še nadalje razredčiti (glejte poglavje 6.6).
Italian: La potenziale carcinogenicità del topotecan non è stata studiata.
Slovenian: Kancerogeni potencial topotekana ni raziskan.