FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelőorvosnak rendszeresen, legalább 6 havonta felül kell vizsgálnia a kezelést, amely csak akkor folytatható, ha a beteg számára előnyös.
Lithuanian: Gydytojas turėtų nuolat, ne rečiau kaip kas 6 mėnesius, peržiūrėti gydymą ir jį tęsti tik tol, kol jis naudingas pacientui.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Slenyto biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Slenyto vartojimą?
Hungarian: A Slenyto-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Slenyto
Hungarian: Slenyto (melatonin) EMA/570422/2018
Lithuanian: Slenyto (melatoninas) EMA/570422/2018
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Slenyto alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Slenyto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: A Slenyto leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az aluszékonyság, fáradtság, hangulatingadozások, fejfájás, ingerültség, agresszió és másnaposság érzése.
Lithuanian: Dažniausias Slenyto šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mieguistumas, nuovargis, nuotaikos svyravimai, galvos skausmas, dirglumas, agresija ir į pagirias panašūs simptomai.
Hungarian: Minden beteg korábban más intézkedéseket is kipróbált, például a rendszeres alvásrutin kialakítását, amely nem volt kellően hatásos.
Lithuanian: Visi pacientai buvo anksčiau išbandę kitas priemones, pvz., laikėsi reguliaraus miego režimo, bet tai buvo neveiksminga.
Hungarian: • Smith-Magenis szindróma, egy olyan betegség, amely tanulási nehézségeket okozhat.
Lithuanian: • Smito-Magenis (Smith-Magenis) sindromu - sutrikimu, dėl kurių pacientas gali turėti mokymosi sunkumų.
Hungarian: Miért engedélyezték a Slenyto forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Slenyto buvo registruotas ES?
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a melatonin.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos melatonino.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Slenyto alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Slenyto nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: A Slenyto az inszomnia (álmatlanság) kezelésére szolgáló gyógyszer olyan gyermekeknél és serdülőknél (2-18 éves korig), akiknél a következő betegségek állnak fenn:
Lithuanian: Slenyto - tai vaistas, kuriuo gydoma nemiga (miego sutrikimai), pasireiškianti vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų), kurie serga:
Hungarian: További információért a Slenyto alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Slenyto vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Ezenfelül a Slenyto-t szedő gyermekek a szokásoshoz képest körülbelül 38 perccel, a placebót szedő gyermekek pedig 13 perccel korábban aludtak el.
Lithuanian: Be to, Slenyto vartoję vaikai užmigo maždaug 38 minutėmis anksčiau nei įprastai, o vartoję placebą - 13 minučių anksčiau.
Hungarian: • autizmus spektrum zavar (ASD), olyan betegségek csoportja, amely a beteg szociális kapcsolatait befolyásolja;
Lithuanian: • autizmo spektro sutrikimu (ASS) - tai apima įvairius sutrikimus, kurie veikia paciento bendravimą su žmonėmis;
Hungarian: Mivel a Slenyto-ból lassan, néhány órán keresztül szabadul fel a melatonin, a melatonin természetes termelődését utánozza a szervezetben.
Lithuanian: Kadangi melatoninas iš Slenyto atpalaiduojamas iš lėto, per kelias valandas, jo poveikis imituoja natūralios melatonino gamybos organizme poveikį.
Hungarian: A Slenyto hatóanyaga, a melatonin, egy természetesen előforduló hormon, amelyet normál esetben az agyban található mirigy, az úgynevezett tobozmirigy termel.
Lithuanian: Slenyto veiklioji medžiaga melatoninas yra natūralus hormonas, kuris paprastai gaminamas galvos smegenyse esančioje liaukoje, vadinamoje kankorėžine liauka.
Hungarian: álmatlanság kialakulásához vezet.
Lithuanian: iki miego.
Hungarian: Az adag legfeljebb 10 mg-ra növelhető, amennyiben a gyógyszer nem elég hatásos.
Lithuanian: Jeigu vaistas nepakankamai veiksmingas, šią dozę galima padidinti iki didžiausios 10 mg dozės.
Hungarian: A Slenyto alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Slenyto vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: A Slenyto-t akkor alkalmazzák, ha más intézkedések, például a rendszeres alvásrutin kialakítása nem volt kellően hatásos.
Lithuanian: Slenyto skiriamas, kai kitos priemonės, pvz., reguliaraus miego režimo laikymasis, neveiksmingos.
Hungarian: A Slenyto biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Slenyto vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 125 beteg részvételével a 13 héten keresztül Slenyto-val kezelt betegek átlagosan 51 perccel többet aludtak éjszaka, míg a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezeltek csoportban ez az időtartam 19 perc volt.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 125 pacientais, 13 savaičių Slenyto vartoję pacientai miegojo vidutiniškai 51-a minute ilgiau nei anksčiau, o vartoję placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) - 19-a minučių ilgiau.
Hungarian: A melatonin a szervezet alvásciklusának szabályzásában vesz részt azáltal, hogy az agy speciális területein található sejtekre hat és segíti az elalvást.
Lithuanian: Melatoninas dalyvauja organizmo miego ciklo koordinavimo procese, veikdamas ląsteles tam tikrose galvos smegenų srityse, ir taip padeda sukelti miegą.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Slenyto alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Slenyto vartojimu?
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásával kapcsolatosan 2 éves kor felett megfigyelt mellékhatások enyhének vagy mérsékeltnek tűnnek, azonban több adatra van szükség a hosszú távú biztonságosság vonatkozásában.
Lithuanian: Per dvejus šio vaisto vartojimo metus nustatytas šalutinis poveikis yra lengvas arba vidutinio sunkumo, bet reikia surinkti daugiau duomenų apie šio vaisto sunkumą, jį vartojant ilgesnį laiką.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Slenyto?
Lithuanian: Kaip veikia Slenyto?
Hungarian: A neurológiai betegségekben, például autizmus spektrum zavarban (ASD) és Smith-Magenisszindrómában szenvedő gyermekek között nagy az inszomnia aránya, és nem sok kezelési lehetőség áll rendelkezésre.
Lithuanian: Didelė dalis neurologinėmis ligomis, kaip antai autizmo spektro sutrikimu ir Smito-Magenis sindromu sergančių vaikų taip pat serga nemiga, ir rinkoje nėra daug vaistų nuo šio sutrikimo.
Hungarian: Kimutatták, hogy a Slenyto javítja az alvásidőt ezeknél a betegeknél: a Slenyto-t szedő betegek 51 perccel, a placebóval kezelt betegek pedig 19 perccel aludtak többet éjszaka.
Lithuanian: Įrodyta, kad Slenyto ilgina šių pacientų miego trukmę - šį vaistą vartoję pacientai per naktį miegojo 51-a minute ilgiau, o vartoję placebą - 19-a minučių ilgiau.
Hungarian: A Slenyto alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Slenyto šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: A Slenyto nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Lithuanian: Slenyto apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: Vérszintje normál esetben sötétedés kezdetekor növekszik és az éjszaka közepén éri el a csúcsértéket.
Lithuanian: Paprastai melatonino koncentracija kraujyje padidėja sutemus ir yra didžiausia įpusėjus nakčiai.
Hungarian: A fejlődési zavarokban szenvedő betegeknél csökkenhet a melatonin termelődése, ami
Lithuanian: Kai kurių vystymosi sutrikimų turinčių pacientų organizme gaminasi mažiau melatonino, dėl to jie suserga nemiga.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Slenyto-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Slenyto?
Hungarian: A szokásos adag 2 mg lefekvés előtt 30-60 perccel bevéve.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 2 mg; vaistą reikia išgerti likus 30 min.1 val.
Hungarian: A Slenyto neurológiai betegségekben, köztük autizmus spektrum zavarban és Smith-Magenisszindrómában szenvedő gyermekeknél és serdülőknél hatásosnak bizonyult az alvásidő javításában.
Lithuanian: Įrodyta, kad Slenyto yra veiksmingas siekiant pailginti neurologinėmis ligomis, įskaitant autizmo spektro sutrikimą ir Smito-Magenis sindromą, sergančių vaikų ir paauglių miego trukmę.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Slenyto és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Slenyto ir kam jis vartojamas?
Hungarian: A Slenyto növeli a melatonin szintjét a vérben, ezáltal segít a betegeknek elaludni.
Lithuanian: Vartojant Slenyto, padidėja melatonino koncentracija organizme, o tai padeda
Hungarian: Speciális kezelés nem szükséges.
Lithuanian: Specialaus gydymo nereikia.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket reggel kell bevenni.
Lithuanian: Šiuos vaistus reikėtų vartoti ryte;
Hungarian: -3,64;3,89 ns
Lithuanian: -3,64;3,89 nereikšminga
Hungarian: • terhes, vagy fennáll a terhesség lehetősége.
Lithuanian: • esate nėščia arba galite būti nėščia.
Hungarian: A terminális felezési idő (t½) 3,5-4 óra.
Lithuanian: Galutinė pusėjimo trukmė (t½) yra 3,5-4 valandos.
Hungarian: Ha lehetséges, az NSAID-ok szedése az este folyamán kerülendő.
Lithuanian: Esant galimybei, reikėtų vengti vartoti NVNU vakare.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Slenyto
Lithuanian: Kiti vaistai ir Slenyto
Hungarian: A vizsgálat legfeljebb két évig tartott.
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas iki dvejų metų.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10); Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); Ritka (≥1/10 000 - <1/1000); Nagyon ritka (<1/10 000); Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio reiškinių dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10,000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 2 évesnél fiatalabb gyermeknek, mivel ebben a korcsoportban még nem vizsgálták és a hatásai ismeretlenek.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams iki 2 metų, nes jis nebuvo ištirtas su šiais pacientais ir jo poveikis nežinomas.
Hungarian: Aluszékonyság, fejfájás, hirtelen elalvás
Lithuanian: Mieguistumas, galvos skausmas, staigus užmigimas.
Hungarian: E-mail: regulatory@neurim.com
Lithuanian: paštas regulatory@neurim.com
Hungarian: Ezért a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni, amennyiben az álmosság veszélyeztetheti a beteg biztonságát (lásd 4.7 pont).
Lithuanian: Todėl šį vaistinį preparatą reikėtų vartoti atsargiai, jeigu jo sukeliamas mieguistumas gali kelti grėsmę saugumui (žr. 4.7 skyrių).
Hungarian: A biohasznosulás hozzávetőleg 15%.
Lithuanian: Biologinis įsisavinamumas - 15 proc.
Hungarian: Az eltérő vérszintek ellenére sem észleltek farmakodinámiás különbségeket a férfiak és nők között.
Lithuanian: Tačiau, nepaisant vaisto koncentracijos kraujyje, farmakodinaminių skirtumų tarp vyrų ir moterų nenustatyta.
Hungarian: Hangulatingadozások, agresszivitás, Iigerlékenység
Lithuanian: Nuotaikos svyravimai, agresija, dirglumas.
Hungarian: Ez a gyógyszer megkönnyítheti az elalvást Ön vagy gyermeke számára, és elősegítheti, hogy Ön vagy gyermeke hosszabb időn át aludjon az éjszaka folyamán.
Lithuanian: Šis vaistas gali padėti Jums arba Jūsų vaikui užmigti ir ilgiau miegoti nakties metu.
Hungarian: A first pass effektus jelentős, a first pass metabolizmus becsült mértéke 85%.
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas pirmojo pasažo poveikispirmojo pasažo metu metabolizuojama apytikriai 85 proc.
Hungarian: 5- vagy 8-metoxipszoralen
Lithuanian: 5-metoksipsoralenas arba 8-metoksipsoralenas
Hungarian: A mellékhatások felsorolása a MedDRA szerinti szervrendszerenkénti csoportosítás és gyakorisági kategóriák szerint történik.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA sisteminę organų klasę ir dažnio kategoriją.
Hungarian: 95%-os CI p-érték*
Lithuanian: (95 proc. PI) p reikšmė*
Hungarian: A Slenyto-t este, 30-60 perccel lefekvés előtt kell bevenni.
Lithuanian: Slenyto reikėtų vartoti vakare, likus 30-60 min.
Hungarian: Különösen az alábbi gyógyszerek Slenyto-val való együttes szedése növelheti a mellékhatások kockázatát, illetve befolyásolhatja a Slenyto vagy más gyógyszerek hatását:
Lithuanian: Visų pirma, vartojant Slenyto kartu su toliau nurodytais vaistais, gali padidėti šalutinio poveikio rizika arba tai gali turėti įtakos Slenyto arba kitų vaistų poveikiui:
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekek
Lithuanian: Jaunesniems nei 2 metų vaikams
Hungarian: • Alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia)
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija).
Hungarian: Egyik esetben sem észleltek klinikai szempontból számottevő farmakokinetikai kölcsönhatásokat.
Lithuanian: Nė vienu atveju kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.
Hungarian: A melatonin újszülöttre /csecsemőre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Lithuanian: Melatonino poveikis naujagimiams / kūdikiams nežinomas.
Hungarian: Ne törje össze, ne morzsolja szét és ne rágja szét a tablettákat.
Lithuanian: Nesmulkinkite, nesutrinkite ir nekramtykite tabletės.
Hungarian: A beteget rendszeres időközönként (legalább 6 havonta) ellenőrizni kell annak megállapítása érdekében, hogy a Slenyto továbbra is a legmegfelelőbb kezelés-e számára.
Lithuanian: Paciento sveikatą reikėtų tikrinti reguliariai (ne rečiau kaip kas 6 mėnesius) siekiant įsitikinti, kad Slenyto vis dar tinkamiausias vaistas.
Hungarian: A kezelésnek az alvás változóira gyakorolt hatásaival összefüggésben a szülők általános jó közérzete is javult.
Lithuanian: Gydymo poveikis miego kintamiesiems buvo susijęs su geresne tėvų savijauta.
Hungarian: A Slenyto lerövidíti az elalváshoz szükséges időt és meghosszabbítja az alvás időtartamát.
Lithuanian: Vartojant Slenyto, sutrumpėja užmigimo laikas ir pailgėja miego trukmė.
Hungarian: 2-18 évesi gyermekeknek és serdülőknek
Lithuanian: 2-18 metų vaikams ir paaugliams
Hungarian: A nők esetében 3-4 szeres a Cmax értéke a férfiakéhoz képest.
Lithuanian: Moterų organizme susidaranti Cmax yra 3-4 kartus didesnė nei vyrų organizme.
Hungarian: • Hirtelen elalvás
Lithuanian: • staigus užmigimas;
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Psycholepticumok, melatoninreceptor-agonisták, ATC kód: N05CH01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, melatonino receptorių agonistai; ATC kodas - N05CH01.
Hungarian: Csoport A kezelések módosított átlaga (SE) [95%-os CI]
Lithuanian: Koreguotas gydymo poveikio vidurkis (SP) (95 proc. PI)
Hungarian: 74 beteg kapott 104 hetes kezelést, 39 beteget kezeltek 2 évig, 35 beteg pedig 21 hónapig kapta a Slenyto-kezelést.
Lithuanian: 74 pacientai buvo gydomi Slenyto 104 savaites, 39 - 2 metus ir 35 - 21 mėnesį.
Hungarian: • karbamazepin (epilepszia kezelésére)
Lithuanian: • karbamazepinas (juo gydoma epilepsija);
Hungarian: A Slenyto leggyakoribb mellékhatásai a klinikai vizsgálatok során az aluszékonyság, a fáradtság, a hangulatingadozás, a fejfájás, az ingerlékenység, az agresszivitás és a másnaposságérzés voltak, amelyek 1:100-1:10 gyermeknél jelentkeztek.
Lithuanian: Dažniausios Slenyto sukeliamos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos atliekant klinikinius tyrimus, buvo mieguistumas, nuovargis, nuotaikos svyravimai, galvos skausmas, dirglumas, agresija ir į pagirias panašūs pojūčiai, kurie pasireiškė 1:100-1:10 vaikų.
Hungarian: Legalább 3 hónap kezelés után a kezelőorvosnak értékelnie kell a kezelés hatékonyságát, és ha klinikailag releváns kezelési eredmény nem tapasztalható, meg kell fontolni a kezelés leállítását.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip 3 gydymo mėnesiams, gydytojas turėtų įvertinti gydymo poveikį ir apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jeigu gydymo poveikis nėra kliniškai reikšmingas.
Hungarian: Az alkohol fogyasztása melatoninnal együtt nem javallott, mert csökkenti a melatonin hatásosságát az alvás tekintetében.
Lithuanian: Alkoholio negalima vartoti kartu su melatoninu, nes jis mažina melatonino veiksmingumą siekiant sukelti miegą.
Hungarian: A pubertás előtt álló gyermekek és a fiatal felnőttek szervezete gyorsabban metabolizálja a melatonint, mint a felnőtteké.
Lithuanian: Lytiškai nesubrendusių vaikų ir jaunų suaugusiųjų organizme melatoninas metabolizuojamas greičiau nei suaugusiųjų.
Hungarian: A szociális viselkedés tekintetében (CGAS) a Slenyto-val és a placebóval kezelt csoport közötti különbség kicsi és statisztikailag inszignifikáns volt (1. táblázat).
Lithuanian: Pagal poveikį socialiniam funkcionavimui (CGAS skalėje) skirtumas tarp Slenyto ir placebo buvo nedidelis ir statistiškai nereikšmingas (1 lentelė).
Hungarian: A melatoninreceptorokhoz (MT1, MT2 és MT3) kötődött melatonin aktivitása feltehetően hozzájárul az alvást elősegítő tulajdonságaihoz, mivel ezek a receptorok (főként az MT1 és MT2) szerepet játszanak a cirkadián ritmus és az alvás szabályozásában.
Lithuanian: Manoma, kad melatonino poveikis melatonino receptoriams (MT1, MT2 ir MT3) lemia jo miegą sukeliančias savybes, nes šie receptoriai (daugiausia MT1 ir MT2) dalyvauja cirkadinių ritmų ir miego reguliavimo procesuose.
Hungarian: A dohányzás növelheti a melatonin májban való lebontását, ezáltal csökkentheti ennek a gyógyszernek a hatékonyságát.
Lithuanian: Rūkymas gali paskatinti melatonino skilimą kepenyse, dėl to gali sumažėti šio vaisto veiksmingumas.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Álmosság
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Mieguistumas
Hungarian: A placebo leállítása után 2 héttel a legtöbb pontszám tekintetében csökkenés volt tapasztalható, de az értékek még mindig szignifikánsan magasabbak voltak, mint kiinduláskor, és a visszahatás jele nem volt tapasztalható.
Lithuanian: Praėjus 2 savaitėms po gydymo Slenyto nutraukimo vartojant placebą, dauguma vertinimų balais kokybiškai pablogėjo, bet jie vis tiek buvo reikšmingai geresni nei prieš pradedant gydymą, ir nebuvo nustatyta jokių atoveiksmio požymių.
Hungarian: A gyógyszer bevétele után Ön vagy gyermeke ne vezessen gépjárművet, ne kerékpározzon és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg a Slenyto hatása teljesen el nem múlt.
Lithuanian: Išgėrus šio vaisto, nei Jums, nei Jūsų vaikui negalima vairuoti, minti dviračio ar valdyti mechanizmų, kol visiškai neatsistatys Jūsų būklė.
Hungarian: Ez a kombináció kerülendő.
Lithuanian: Šio vaistų derinio reikėtų vengti.
Hungarian: (SE) [95%-os CI]
Lithuanian: (95 proc.
Hungarian: A 2 mg retard melatonin tablettára vonatkozó és az 1 mg és 5 mg minitablettára vonatkozó adatok azt mutatják, hogy ismételt dózis esetén nincs melatonin akkumuláció.
Lithuanian: Iš 2 mg pailginto atpalaidavimo melatonino tablečių bei 1 mg ir 5 mg minitablečių vartojimo duomenų matyti, kad pakartotinai vartojant melatoniną, šis vaistas nesikaupia.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 20.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2018 m.
Hungarian: A melatonin olyan hormon, amely a szervezetben természetesen is termelődik.
Lithuanian: Melatoninas yra organizme natūraliai gaminamas hormonas.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni és NEM szabad összetörni, összemorzsolni vagy szétrágni.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, jos NEGALIMA smulkinti, sutrinti į miltelius ar kramtyti.
Hungarian: A tablettát nem szabad összetörni, szétmorzsolni vagy összerágni, mert akkor elveszíti a késleltetett hatóanyag-leadási tulajdonságát.
Lithuanian: Tabletės negalima smulkinti, sutrinti ar kramtyti, nes ji neteks pailginto atpalaidavimo preparato savybių.
Hungarian: Ha a beteg elfelejtette bevenni a tablettát, akkor aznap este elalvás előtt még beveheti, később azonban már nem, és a következő tabletta bevételével meg kell várnia a következő tervezett dózis időpontját.
Lithuanian: Pamiršus išgerti tabletę, pacientas ją gali išgerti prieš eidamas miegoti tą vakarą, bet po to jam nebegalima duoti kitos tabletės iki kitos numatytos dozės.
Hungarian: • kinolonok (pl. ciprofloxacin és norfloxacin) és rifampicin (bakteriális fertőzések kezelésére)
Lithuanian: • chinolonai (pvz., ciprofloksacinas ir norfloksacinas) ir rifampicinas (jais gydomos bakterinės infekcijos);
Hungarian: (csak a külső kartondobozra vonatkozik, a tartály címkéjére nem)
Lithuanian: (Taikytina tik išorinei dėžutei, netaikytina buteliuko etiketei.
Hungarian: • Étvágycsökkenés
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas;
Hungarian: Slenyto 1,43 (0,565) (0,31;2,55) Placebó -0,75 (0,608) (-1,95;0,46)
Lithuanian: Slenyto 1,43(0,565)(0,31;2,55) Placebas -0,75(0,608)(-1,95;0,46)
Hungarian: A másik, kevésbé jelentős útvonal az 5-demetiláció, amellyel egy fiziológiás melatonin-prekurzor, N-acetilszerotonin keletkezik.
Lithuanian: Antra, ne tokia reikšminga, metabolizmo reakcijų seka - 5-demetilinimas, susidarant fiziologiniam melatonino pirmtakui, N-acetilserotoninui.
Hungarian: • nem szteroid gyulladáscsökkentők pl. aszpirin és ibuprofen (fájdalom és gyulladás kezelésére).
Lithuanian: • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, kaip antai aspirinas ir ibuprofenas (jais gydomas skausmas ir uždegimas).
Hungarian: 60%-a kötődik plazmafehérjékhez.
Lithuanian: In vitro su plazmos baltymais jungiasi maždaug 60 proc.
Hungarian: A dohányzás ismerten indukálja a CYP1A2 metabolizmusát, ezért ha a beteg a melatonin-terápia alatt hagyja abba vagy kezdi el a dohányzást, a dózis módosítására lehet szükség.
Lithuanian: Yra žinoma, kad rūkymas skatina CYP1A2 atliekamą metabolizmo funkciją, todėl, jeigu gydymo melatoninu laikotarpiu pacientas mestų arba pradėtų rūkyti, gali reikėti pakoreguoti melatonino dozę.
Hungarian: Gyermekek (2 éves kor alatt)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni nei 2 metų vaikai)
Hungarian: Ennek ellenére, mivel a melatonin főként a májon keresztül ürül ki, és a 6-SMT metabolit inaktív, a vesekárosodás feltehetően nem befolyásolja a melatonin kiürülését.
Lithuanian: Tačiau, kadangi melatoninas daugiausia pašalinamas vykstant metabolizmui kepenyse ir metabolitas 6-SMT yra neaktyvus, sutrikusi inkstų veikla neturėtų įtakoti melatonino klirenso.
Hungarian: A maximális adag, amit Ön vagy gyermeke kaphat, 10 mg (két
Lithuanian: Didžiausia paros dozė, kurią Jūs (ar Jūsų vaikas) vartosite, yra 10 mg (dvi 5 mg tabletės).
Hungarian: *MMRM analízis CI = konfidenciaintervallum; WHO-5= Egészségügyi Világszervezet Jólléti Index; CSDI = Összetett Alvászavar Index; SE = standard hiba
Lithuanian: *MKVM analizė; PI = pasikliautinasis intervalas; WHO-5= Pasaulio sveikatos organizacijos savijautos indeksas; CSDI = sudėtinė miego sutrikimų skalė; SP = standartinė paklaida.
Hungarian: Ha a kívánt hatás nem figyelhető meg, a dózis 5 mg-ra emelhető, a maximális dózis 10 mg.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia nepakankamas atsakas į gydymą, vaisto dozę reikėtų padidinti iki 5 mg; didžiausia dozė - 10 mg.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: (csak a külső kartondobozra vonatkozik, a tartály címkéjére nem) SN: (csak a külső kartondobozra vonatkozik, a tartály címkéjére nem) NN: (csak a külső kartondobozra vonatkozik, a tartály címkéjére nem)
Lithuanian: UNIKALŪS IDENTIFIKATORIAI - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: (Taikytina tik išorinei dėžutei, netaikytina buteliuko etiketei.) SN: (Taikytina tik išorinei dėžutei, netaikytina buteliuko etiketei.) NN: (Taikytina tik išorinei dėžutei, netaikytina buteliuko etiketei.
Hungarian: A Slenyto egyidejű alkalmazása alkohollal
Lithuanian: Slenyto vartojimas su alkoholiu