FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Условия на отпускане:
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Pardavimo sąlygos: parduodama tik su veterinariniu receptu.
Bulgarian: Изчислено е, че концентрация от 16,9 mg/l е минималната доза, която ще даде максимален ефект.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad 16,9 mg/l koncentracija yra mažiausia dozė, kuri turėtų didžiausią poveikį; apskaičiuota ją atitinkanti dozė - 3,9 mg/kg kūno masės.
Bulgarian: Той е бактериостатичен и активен предимно срещу грамположителни бактерии (аеробни и анаеробни), грам-отрицателни анаеробни бактерии и микоплазми.
Lithuanian: Jis veikia bakteriostatiškai ir visų pirma gramteigiamas (tiek aerobines, tiek anaerobines) bakterijas, gramneigiamas anaerobines bakterijas ir mikoplazmas.
Bulgarian: Lincomycin може да усили невромускулните ефекти на анестетиците и мускулните релаксанти.
Lithuanian: Linkomicinas gali sustiprinti anestetikų ir miorelaksantų poveikį raumenims ir nervams.
Bulgarian: Lincomycin е линкозамиден антибиотик, получен от Streptomyces lincolnensis, който инхибира протеиновия синтез.
Lithuanian: Linkomicinas - linkozamidų grupės antibiotikas, gaunamas iš Streptomyces lincolnensis, kuris stabdo baltymų sintezę.
Bulgarian: Грам-положителни бактерии (Clostridium perfringens) и микоплазми (Mycoplasma hyopneumoniae).
Lithuanian: Linkomicinas veikia kai kurias grampozityvus bakterijas (Clostridium perfringens) ir mikoplazmas (Mycoplasma hyopneumoniae).
Bulgarian: Когато е възможно, лечението да се базира на локалната (регионална, на ниво ферма) епидемиологична информация, относно резултатите от лечение на ензоотична пневмония/некротичен ентерит с lincomycin.
Lithuanian: Kai įmanoma, gydymą reikėtų pagrįsti vietos (regiono, ūkio lygmens) epidemiologine informacija apie enzootinės pneumonijos ar nekrotinio enterito atsaką į gydymą linkomicinu.
Bulgarian: Оценка и заключения за съотношението полза/риск
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso vertinimas ir išvados
Bulgarian: Франция Zoetis France 10 rue Raymond David 92240 Malakoff France
Lithuanian: Prancūzija Zoetis France 10 rue Raymond David
Bulgarian: Лабораторните проучвания при мишки не показват никакви доказателства за тератогенност, но е наблюдавана фетотоксичност.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis teratogeninis poveikis nenustatytas, nors buvo pastebėtas toksiškumas vaisiui.
Bulgarian: Една съставна мускулна проба от три проби има остатъчни количества малко над МДГОВ (57 μg/kg спрямо 50 μg/kg).
Lithuanian: Liekanų kiekiai viename iš trijų jungtinių raumenų ėminių šiek tiek viršijo DLLK (57 µg/kg, palyginti su 50 µg/kg).
Bulgarian: Употреба на ветеринарномедицинския продукт по начин, различен от инструкциите дадени в кратката характеристика на продукта, може да увеличи разпространението на резистентни към lincomycin бактерии и може да намали ефективността от лечението с други линкозамиди, макролиди и стрептограмин В, поради кръстосана резистентност.
Lithuanian: Šį vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto aprašo nurodymus, gali padidėti linkomicinui atsparių bakterijų paplitimas ir sumažėti gydymo kitais linkozamidais, makrolidais ir streptograminu B veiksmingumas dėl galimo kryžminio atsparumo.
Bulgarian: При еднократно перорално приложение на lincomycin hydrochloride в доза от приблизително 22, 55 и 100 mg/kg т.м. при прасета, се създават дозозависими серумни концентрации на lincomycin, измерени на 24-36 часа след приложението.
Lithuanian: Kiaulėms sugirdžius vieną 22, 55 ir 110 mg/kg kūno svorio linkomicino hidrochlorido dozę, nuo dozės priklausanti linkomicino koncentracija serume nustatoma 24-36 val.
Bulgarian: Бяла полиетиленова бутилка от висока плътност (HDPE), която съдържа 150 g или 1.5 kg прах за прилагане във вода за пиене с полиетиленова капачка от ниска плътност (LDPE).
Lithuanian: Balti didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai po 150 g arba buteliai po 1,5 kg miltelių naudoti su geriamuoju vandeniu, uždengti mažo tankio polietileno (MTPE) dangteliu su sandarumą žyminčiu žiedu.
Bulgarian: Прасета, пилета (бройлери)
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai (broileriai)
Bulgarian: Не позволявайте достъп до друг източник на вода за пиене.
Lithuanian: Gyvūnai neturi gauti jokio kito geriamojo vandens.
Bulgarian: Същевременно няма категорични доказателства, че щамовете на C. perfringens с високи MИК за линкомицин могат да бъдат клинично резистентни.
Lithuanian: perfringens padermės, kurioms nustatytos didelės linkomicino MIK, gali būti jam kliniškai atsparios.
Bulgarian: hyopneumoniae, така и за C. perfringens.
Lithuanian: hyopneumoniae, tiek C.
Bulgarian: Въз основа на наблюдавания модел на изчерпване е доказано, че 5-дневен карентен срок е подходящ за комбинирания продукт.
Lithuanian: Remiantis nustatytu liekanų mažėjimo modeliu, įrodyta, kad 5 parų išlauka yra tinkama naudojant šį veterinarinių vaistų derinį.
Bulgarian: Проучване на титриране на дозата изследва терапевтичния ефект на различни нива на линкомицин, прилаган чрез питейната вода, върху некротичния ентерит при бройлери при симулирани природни условия.
Lithuanian: Atliktas dozių parinkimo tyrimas, per kurį tirtas įvairių į geriamąjį vandenį dedamų linkomicino kiekių poveikis broilerių nekrotiniam enteritui, imituojant natūralias sąlygas.
Bulgarian: Следните показания за Lincocin и свързаните с него имена могат да бъдат подкрепени въз основа на предоставените данни:
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, galima pagrįsti šias Lincocin ir susijusių pavadinimų veterinarinio vaisto indikacijas:
Bulgarian: В редки случаи при някои прасета може да се появи зачервяване на кожата и раздразнително поведение.
Lithuanian: Retais atvejais kai kurioms kiaulėms gali pasireikšti odos paraudimas ir nestiprus suirzimas.
Bulgarian: Сезирането води до пълно хармонизиране на информацията за продукта.
Lithuanian: Po šios kreipimosi procedūros informacija apie vaistą bus visiškai suderinta.
Bulgarian: Представените клинични данни показват, че Lincocin е ефективен за лечение на дизентерия при свинете, причинена от B. hyodysenteriae.
Lithuanian: Iš pateiktų klinikinių duomenų matyti, kad Lincocin veiksmingai gydo kiaulių dizenteriją, kurią sukelia B.
Bulgarian: За пилетата разрешената понастоящем доза и хармонизираното предложение е да се прилагат 3-6 mg линкомицин на килограм телесно тегло дневно в продължение на 7 последователни дни.
Lithuanian: Esama leidžiama ir suderintai siūloma vištoms dozė buvo 3-6 mg/kg kūno masės linkomicino per parą 7 paras iš eilės.
Bulgarian: Серумните концентрации са най-високи 4 часа след приложението.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija susidaro praėjus 4 val.
Bulgarian: Не прилагайте и не позволявайте достъп до вода, съдържаща lincomycin на зайци, хамстери, морски свинчета, чинчили, коне или преживни животни, понеже това може да причини гастроинтестинални смущения.
Lithuanian: Negalima naudoti triušiams, žiurkėnams, jūrų kiaulytėms, šinšiloms, arkliams ar atrajotojams ir negalima leisti šių rūšių gyvūnams pasiekti vandenį su linkomicinu, kadangi jis gali sukelti sunkius virškinimo trakto sutrikimus.
Bulgarian: Въпросните проучвания обаче са проведени в периода 1977-1993 г. и в повечето представени клинични проучвания MИК на изолатите не са определени.
Lithuanian: laikotarpiu ir daugumoje pateiktų klinikinių tyrimų nebuvo nustatytos izoliatų MIK.
Bulgarian: Линкомицин хидрохлорид
Lithuanian: Linkomicino hidrochloridas
Bulgarian: Lincomycin се отделя непроменен или под формата на различни метаболити в жлъчката и урината.
Lithuanian: Linkomicinas pereina enterohepatinę apytaką, išsiskiria nepakitęs arba įvairių metabolitų pavidalu su tulžimi ir šlapimu.
Bulgarian: Бутилки, съдържащи 150 g или 1.5 kg
Lithuanian: Buteliukai po 150 g arba buteliai po 1,5 kg
Bulgarian: Средна т.м.(kg) на третираните животни
Lithuanian: Vidutinis gydytinų gyvūnų kūno svoris (kg)
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01FF02
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FF02.
Bulgarian: Да не се използва при данни за резистентност към линкозамиди.
Lithuanian: Negalima naudoti esant žinomam atsparumui linkozamidams.
Bulgarian: Тъй като няма данни в подкрепа на карентен срок при кокошки носачки, употребата на продукта не трябва да се разрешава при птици носачки, чиито яйца са предназначени за консумация от хора.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti išlaukos trukmę vištoms dedeklėms, nereikėtų leisti naudoti šio preparato dedeklėms, dedančioms žmonių maistui skirtus kiaušinius.
Bulgarian: При пилета е прилаган lincomycin hydrochloride във вода за пиене в доза приблизително 34 mg/L (5.1-6.6 mg/kg т.м.) за 7 дни.
Lithuanian: Vištoms linkomicino hidrochloridas buvo girdytas 7 dienas su geriamuoju vandeniu, kuriame koncentracija buvo vidutiniškai 34 mg/l (5,1-6,6 mg/kg kūno svorio).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Bulgarian: Необходимо е да се определи телесната маса, за да се осигури прилагане на точната доза и да се избегне неправилно дозиране.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tikslų dozavimą, kūno svoris turi būti nustatomas kuo tiksliau, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Bulgarian: Два дни след края на лечението остатъчните количества в черния дроб, бъбреците и мускулите са били под МДГОВ.
Lithuanian: Po 2 dienų nuo gydymo pabaigos vaisto liekanų kiekiai kepenyse, inkstuose ir raumenyse visais atvejais nesiekė DLLK.
Bulgarian: Доза (mg от продукта на kg т.м. на ден)
Lithuanian: Dozė (mg vaisto 1 kg kūno svorio per parą)
Bulgarian: Следователно съотношението полза/риск във връзка с приложението на Lincocin срещу дизентерия при свинете, причинена от B. hyodysenteriae, се счита за отрицателно поради развитието на придобита резистентност и високата степен на несигурност за нейното влияние по отношение на in vivo ефикасността.
Lithuanian: hyodysenteriae, naudos ir rizikos balansas yra neigiamas dėl įgyto atsparumo šiam vaistui vystymosi ir dėl didelių neaiškumų, susijusių su jo poveikiu vertinant veiksmingumą in vivo.
Bulgarian: Въпреки че проучванията са проведени в САЩ през 80-те години на ХХ в. и MИК на изолатите, причиняващи некротичен ентерит в две от проучванията, не са известни, притежателят на
Lithuanian: Nors šie tyrimai buvo atlikti JAV praėjusio amžiaus 9-ajame dešimtmetyje ir per abu tyrimus naudotų nekrotinio enterito sukėlėjų izoliatų MIK nežinomos, registruotojas nustatė C. perfringens izoliatų, praėjusio amžiaus 9-ajame dešimtmetyje JAV išskirtų iš vištų, MIK.
Bulgarian: Данните от публикуваната литература от in vitro проучвания и от собственото проучване на притежателя на лиценза за употреба показват, че разпределението на MИК за линкомицин е широко, а не е едномодално.
Lithuanian: Iš literatūros šaltinių ir paties registruotojo atlikto tyrimo gauti in vitro duomenys parodė, kad linkomicino MIK skirstinys yra platus ir nevienmodis.
Bulgarian: Приложена е еднократна перорална доза от 10 mg/kg т.м. на прасета за определяне на бионаличността.
Lithuanian: Norint nustatyti biologinį prieinamumą, kiaulėms buvo naudota viena 10 mg/kg kūno svorio dozė.
Bulgarian: В редки случаи при прасета, на които е давана lincomycin-медикаментозна вода може да се появи диария/меки изпражнения и/или слабо изразен оток в областта на ануса през първите два дни от началото на лечението.
Lithuanian: Retais atvejais kiaulėms pradėjus gerti vandenį su linkomicinu pirmąsias 2 dienas gali pasireikšti viduriavimas, suminkštėti išmatos ir (arba) nežymiai patinti išangė.
Bulgarian: Например резултатите от проведеното през 2016 г. проучване от притежателя на лиценза за употреба с 92 европейски изолати показват MИК диапазон от 0,5 μg/ml до > 256 μg/ml и тримодално разпределение на MИК за линкомицин срещу C. perfringens (пикове при 1 μg/ml, 8 μg/ml и > 256 μg/ml), като повечето изолати попадат извън очевидната популация от „див" тип.
Lithuanian: perfringens MIK skirstinys (smailės esant 1 μg/ml, 8 μg/ml ir >256 μg/ml), o dauguma izoliatų nepateko į realiąją laukinio tipo populiaciją.
Bulgarian: Активната субстанция линкомицин (lincomycin) е антибиотик от групата на линкозамидите и се произвежда от Streptomyces lincolnensis.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga linkomicinas yra linkozamidų grupės antibiotikas, gaminamas bakterijų Streptomyces lincolnensis.
Bulgarian: Следователно употребата на продукта не трябва да бъде разрешена при птици носачки, чиито яйца са предназначени за консумация от хора.
Lithuanian: Neregistruota naudoti dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.
Bulgarian: След като премине чревната бариера, lincomycin широко се разпространява във всички тъкани, по-специално в белите дробове и ставните капсули, обемът на разпределение е около 1 L.
Lithuanian: Perėjęs žarnyno barjerą linkomicinas plačiai pasiskirsto audiniuose, ypač plaučiuose ir sąnarių ertmėse.
Bulgarian: Що се отнася до показанието за лечение и метафилаксия на дизентерия при свинете, причинена от Brachyspira hyodysenteriae и/или други бактерии, чувствителни към линкомицин, притежателят на лиценза за употреба представи данни за минималната инхибираща концентрация (MИК) от няколко проучвания (вкл. скорошни собствени проучвания, извършени през 2016 г.), клинични изпитвания и проучвания от научната литература.
Lithuanian: Dėl jų indikacijos kiaulių dizenterijos, kurią sukelia Brachyspira hyodysenteriae ir (arba) kitos linkomicinui jautrios bakterijos, gydymui ir metafilaktikai registruotojas pateikė mažiausios inhibitorinės koncentracijos (MIK) duomenis, gautus iš kelių tyrimų (įskaitant neseniai 2016 m.
Bulgarian: Среден дневен прием на вода (L/животно)
Lithuanian: Vidutinis per parą išgeriamo vandens kiekis (litrais gyvūnui)
Bulgarian: Бял до белезникав прах.
Lithuanian: Balti ar balkšvi milteliai.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на подходящи калибрирани уреди за измерване, когато се използва частично опаковката.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Jei naudojama ne visa pakuotė, rekomenduotina naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
Bulgarian: Бутилка от 150 g Бутилка от 1.5 kg
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 150 g buteliukas, 1,5 kg butelis.
Bulgarian: При поява на респираторни симптоми след контакт с праха, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Lithuanian: Po sąlyčio paraudus odai ar pasireiškus ilgalaikiam akių dirginimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Bulgarian: = ___ mg от продукта на L вода за пиене
Lithuanian: = ___ mg vaisto litrui geriamojo vandens
Bulgarian: Освен това текстът в точка 4.9 „Доза и начин на приложение" от кратката характеристика на продукта е изменен в значителна степен, като основната цел е по-голяма яснотата.
Lithuanian: Be to, daugiausia siekiant didesnio aiškumo, gerokai pakeistas veterinarinio vaisto aprašo 4.9 skyriaus „Dozės ir naudojimo būdas" tekstas.
Bulgarian: Colloidal anhydrous silica Lactose monohydrate
Lithuanian: laktozės monohidratas.
Bulgarian: По отношение на данните за in vitro чувствителността, въпреки че няма стандартизирана методология за определяне на MИК на антибиотици срещу B. hyodysenteriae, е очевидно, че по-голямата част от изолатите попадат извън очевидната популация от „див" тип.
Lithuanian: hyodysenteriae MIK nustatyti, iš jautrumo in vitro duomenų aišku, kad dauguma izoliatų nepriklauso realiajai laukinio tipo populiacijai.
Bulgarian: Този продукт съдържа lincomycin и lactose monohydrate, и двете субстанции могат да причинят алергични реакции при някои хора.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šiame vaiste yra linkomicino ir laktozės monohidrato, kurie kai kuriems žmonėms gali sukelti alergines reakcijas.
Bulgarian: Активността на линкозамидите зависи от чувствителността на микроорганизмите и концентрацията на антибиотика, въпреки че те най-общо се считат за бактериостатични средства.
Lithuanian: Nors linkozamidai paprastai laikomi bakteriostatinėmis medžiagomis, jų poveikis priklauso nuo mikroorganizmo jautrumo ir antibiotiko koncentracijos.
Bulgarian: Данните от in vitro проучвания от публикуваната литература и от собственото проучване на притежателя на лиценза за употреба показват, че MИК за линкомицин са в широк диапазон, а не са едномодални.
Lithuanian: Iš literatūros šaltinių ir paties registruotojo atlikto tyrimo gauti in vitro duomenys parodė, kad linkomicino MIK skirstinys turi plačius intervalus ir yra nevienmodis.
Bulgarian: Трудно е да се определи in vitro чувствителността на Mycoplasma hyopneumoniae към антимикробните средства поради технически затруднения.
Lithuanian: Mycoplasma hyopneumoniae jautrumą antimikrobinėms medžiagoms sunku nustatyti in vitro dėl techninių kliūčių.
Bulgarian: Лечение и метафилаксия на ензоотична пневмония, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: enzootinės pneumonijos, kurią sukelia Mycoplasma hyopneumoniae, gydymas ir metafilaktika.
Bulgarian: Некротичен ентерит: 5 mg lincomycin/kg т.м. (съответства на 12.5 mg/kg т.м. от продукта) за 7 последователни дни.
Lithuanian: nekrozinis enteritas: 5 mg linkomicino 1 kg kūno svorio (atitinka 12,5 mg vaisto 1 kg kūno svorio), 7 dienas iš eilės.
Bulgarian: U.V.
Lithuanian: z o.o.
Bulgarian: Доза, по-висока от 10 mg/ lincomycin за kg т.м., може да предизвика диария и редки изпражнения при прасетата.
Lithuanian: Didesnė nei 10 mg/kg kūno svorio linkomicino dozė kiaulėms gali sukelti viduriavimą ir išmatų suminkštėjimą.
Bulgarian: Подобни резултати са установени след еднократно перорално приложение в доза от 4.4 и 11.0 mg/kg т.м. при прасета.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gaunami vieną kartą sugirdžius 4,4 ir 11 mg/kg kūno svorio dozes kiaulėms: koncentracija nustatoma 12-16 val.
Bulgarian: Всеки g съдържа 400 mg lincomycin (като lincomycin hydrochloride)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Kiekviename g yra 400 mg linkomicino (linkomicino hidrochlorido).
Bulgarian: Определени са задоволителни карентни срокове като гаранция за безопасността на потребителите.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, nustatyti reikalavimus atitinkantys išlaukos laikotarpiai.
Bulgarian: Следователно високото ниво на in vitro резистентност при B.
Lithuanian: Šio vaisto indikacijos B.
Bulgarian: Свинете вече са били одобрени като видове животни, за които е предназначен ВМП за всички продукти, засегнати от тази процедура по сезиране.
Lithuanian: Visus vaistus, dėl kurių pradėta ši kreipimosi procedūra, jau leista naudoti kiaulėms, kaip vienai iš paskirties gyvūnų rūšių.
Bulgarian: „Поради технически ограничения чувствителността на Mycoplasma hyopneumoniae към антимикробни средства е трудна за изследване in vitro.
Lithuanian: „Mycoplasma hyopneumoniae jautrumą antimikrobinėms medžiagoms sunku tirti in vitro dėl techninių kliūčių.
Bulgarian: Lincomycin (като lincomycin hydrochloride)
Lithuanian: Linkomicinas (linkomicino hidrochloridas)
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 1 ден.
Lithuanian: skerdienai ir subproduktams - 1 para.
Bulgarian: По отношение на карентния срок притежателят на лиценза за употреба е предоставил задоволително проучване за изчерпване на остатъчните количества при свинете.
Lithuanian: Dėl išlaukos laikotarpio registruotojas pateikė patikimą šio veterinarinio vaisto liekanų mažėjimo kiaulėse tyrimą.
Bulgarian: Възможно е съществуването на антагонизъм между lincomycin и някои макролиди като еритромицин, поради тази причина не се препоръчва еднивременната употреба поради конкурентно свързване с 50S рибозомна субединица на бактериалната стена.
Lithuanian: , eritromicino bei kitų baktericidinių antibiotikų, todėl dėl konkuravimo jungiantis prie bakterijos ląstelės 50S ribosominio subvieneto jų nerekomenduojama naudoti kartu.
Bulgarian: Описана е също и резистентност към Lincomycin, медиирана чрез ефлукс-помпи или чрез инактивиране на ензимите.
Lithuanian: Aprašytas ir atsparumas linkomicinui dėl efliukso siurblio arba inaktyvinančių fermentų.
Bulgarian: От друга страна, двукратно повишеният дозов диапазон, при който няма ясна насока за крайния потребител, кога продуктът да се прилага в горната или долната граница на диапазона, се счита за двусмислен.
Lithuanian: Atrodė, kad ji atitinka įvertintą dozavimą pagal pateiktus tyrimus, tačiau manyta, kad dvejopas dozių intervalas be aiškių nurodymų galutiniam naudotojui, kada skirti didesnes, o kada - mažesnes šio intervalo dozes, yra dviprasmiškas.
Bulgarian: Да се прилага под контрола на лекуващия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Naudojimo sąlygos: naudoti prižiūrint veterinarijos gydytojui arba jo tiesiogine atsakomybe.
Bulgarian: видовете животни, за които е предназначен ВМП;
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšys;
Bulgarian: Lincocin е прах за перорален разтвор, съдържащ 400 mg линкомицин на грам продукт.
Lithuanian: Lincocin yra geriamajam tirpalui ruošti skirti milteliai; šio preparato sudėtyje yra 400 mg/g linkomicino.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни и като се вземе предвид променливостта в приема на вода, а следователно и на дозата, погълната от лекуваните животни, е предложена мощност на дозата от 5 mg линкомицин на килограм телесно тегло в продължение на 7 дни.
Lithuanian: Manyta, kad būtų geriau nustatyti vieno (optimalaus) dydžio dozę; remiantis turimais duomenimis ir atsižvelgiant į tai, kad gydomi gyvūnai su geriamuoju vandeniu suvartoja nevienodas vaisto dozes, pasiūlyta linkomicino dozės norma - 5 mg/kg kūno masės vartoti 7 paras.
Bulgarian: В подкрепа на показанието за лечение и метафилаксия на ензоотична пневмония, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae притежателят на лиценза за употреба предоставя данни за in vitro чувствителност, вкл. скорошно собствено проучване, и клинични данни, вкл. полеви проучвания.
Lithuanian: Pagrįsdamas šio veterinarinio vaisto indikaciją enzootinės pneumonijos, kurią sukelia Mycoplasma hyopneumonia, gydymui ir metafilaktikai, registruotojas pateikė in vitro jautrumo jam duomenis, įskaitant neseniai atliktą patentinį tyrimą ir klinikinius, be kita ko, lauko tyrimų duomenis.
Bulgarian: Времената за клане (0 часа след 3 дни лечение и 0, 6, 12 и 24 часа след 21 дни лечение) са добре разпределени, за да се подкрепи предложеният карентен срок от нула дни.
Lithuanian: Naudota dozė (linkomicino apie 10 mg/kg kūno masės per parą dėta į geriamąjį vandenį) buvo laikoma atitinkančia didžiausią linkomicino kiekį, rekomenduojamą skirti naudojant šį vaistą. Skerdimo laikas (0 valandų po 3 vaisto vartojimo parų ir 0, 6, 12 ir 24 valandos po 21 vaisto vartojimo paros) buvo tinkamai parinktas, kad atitiktų siūlomą nulio parų išlaukos trukmę.
Bulgarian: Тъй като обаче дозовите режими и показанията не са разширени, експозицията на околната среда на активната субстанция не е увеличена.
Lithuanian: Per šią kreipimosi procedūrą nebuvo vertinama galima rizika aplinkai, tačiau kadangi siūlomi dozavimo režimai nedidinti ir daugiau indikacijų nenustatyta, veikliosios medžiagos poveikis aplinkai nedidės.
Bulgarian: Лечение и метафилаксия на некротичен ентерит, причинен от Clostridium perfringens.
Lithuanian: nekrotinio enterito, kurį sukelia Clostridium perfringens, gydymas ir metafilaktika.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Lithuanian: III priedas
Bulgarian: За да подкрепи предложеното хармонизирано показание за лечение и метафилаксия на некротичен ентерит, причинен от Clostridium perfringens, притежателят на лиценза за употреба представя данни за in vitro чувствителността, вкл. ново проучване, обхващащо периода от 2016 г., клинични проучвания и данни от научната литература.
Lithuanian: Siekdamas pagrįsti siūlomą suderintą jo indikaciją nekrotinio enterito, kurį sukelia Clostridium perfringens, gydymui ir metafilaktikai, registruotojas pateikė jautrumo in vitro duomenis, įskaitant neseniai 2016 m.