FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Thymanax, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Thymanax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Thymanax, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Thymanax je uveden v příbalové informaci.
Italian: Quali sono i rischi associati a Thymanax?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Thymanax?
Italian: Thymanax contiene il principio attivo agomelatina.
Czech: Přípravek Thymanax obsahuje léčivou látku agomelatin.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Thymanax sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Thymanax, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Thymanax?
Czech: Co je Thymanax a k čemu se používá?
Italian: Inoltre, deve essere interrotto immediatamente se il paziente presenta sintomi o segni di potenziali lesioni epatiche.
Czech: V případě, že se u pacienta rozvinou příznaky nebo projevy možného poškození jater, je třeba léčbu okamžitě přerušit.
Italian: Come agisce Thymanax?
Czech: Jak přípravek Thymanax působí?
Italian: La ditta ha presentato anche i risultati di un ulteriore studio in cui Thymanax è stato confrontato con sertralina (un altro antidepressivo), in base ai quali Thymanax risultava più efficace, presentando una riduzione dei punteggi in base alla HAM D dopo sei settimane.
Czech: Společnost předložila také výsledky další studie, ve které byl přípravek Thymanax srovnáván se sertralinem (jiným antidepresivem.
Italian: Il trattamento non deve essere avviato o va interrotto nei pazienti con livelli anomali degli enzimi epatici (più di tre volte superiori al livello normale) nel sangue.
Czech: U pacientů s abnormálními hladinami jaterních enzymů v krvi (více než trojnásobně převyšujícími běžné hodnoty) by léčba neměla být vůbec zahájena nebo by měla být ukončena.
Italian: Come si usa Thymanax?
Czech: Jak se přípravek Thymanax používá?
Italian: Perché Thymanax è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Thymanax schválen?
Italian: EMEA/522438/2006 - aggiornamento
Czech: č. EMEA/522429/2006 - aktualizace
Italian: Londra, 16/01/2007 Doc.Rif.
Czech: Londýn, 16/01/2007 Dok.
Italian: I sintomi principali sono l'umore depresso e la perdita o la diminuzione di piacere o interesse.
Czech: Klíčovými příznaky jsou depresivní nálada a ztráta nebo snížení zájmu či potěšení.
Italian: • lo studio nel lungo termine non dimostrava l'efficacia del medicinale;
Czech: • Dlouhodobá studie neprokázala účinnost tohoto léčivého přípravku.
Italian: Questi studi analizzavano l'efficacia del medicinale nel breve e lungo termine (gli studi a breve termine si sono protratti per 6-8 settimane, quelli a lungo termine fino a un anno).
Czech: Byla vyhodnocována krátkodobá a dlouhodobá účinnost léčivého přípravku (krátkodobé studie trvaly 6-8 týdnů a dlouhodobé studie trvaly po dobu jednoho roku).
Italian: L'efficacia è stata misurata in base al punteggio ottenuto nella scala di HAM-D all'inizio e al termine dello studio.
Czech: Účinnost byla hodnocena porovnáním skóre naměřeného pomocí posuzovací stupnice HAM-D na začátku a na konci studie.
Italian: La ditta ha chiesto un riesame del parere, ma ha ritirato la propria richiesta prima che il CHMP completasse il riesame.
Czech: Žadatel požádal o přezkoumání stanoviska, tento požadavek však stáhl dříve, než výbor CHMP toto přezkoumání ukončil.
Italian: Denominazione comune internazionale (DCI): agomelatina
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): agomelatine
Italian: Gli effetti di agomelatina sono stati inizialmente testati su modelli sperimentali prima di passare allo studio sugli esseri umani.
Czech: Účinky agomelatinu byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Italian: Tutti i pazienti trattati soffrivano di disturbo depressivo maggiore, la cui gravità è stata valutata sulla base di una scala di valutazione standard (la scala di Hamilton per la depressione, HAM-D).
Czech: Všichni pacienti, kteří podstoupili léčbu, trpěli těžkou depresivní poruchou, přičemž její závažnost byla hodnocena s použitím standardní posuzovací stupnice (Hamiltonova stupnice pro hodnocení deprese, Hamilton Rating Scale for Depression, HAM-D).
Italian: In questi pazienti si possono osservare un senso pervasivo di tristezza, un senso di inutilità, perdita di interesse per le attività preferite, disturbi del sonno, la sensazione di un rallentamento dei propri ritmi, ansia, variazioni del peso.
Czech: Mohou trpět hlubokým smutkem, pocity bezcennosti, ztrátou zájmu o dříve oblíbené aktivity, poruchami spánku, pocity zpomalenosti, pocity úzkosti, změnami tělesné hmotnosti.
Italian: DOMANDE E RISPOSTE IN MERITO ALLA RACCOMANDAZIONE DI RIFIUTO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO per VALDOXAN/THYMANAX
Czech: OTÁZKY A ODPOVĚDI TÝKAJÍCÍ SE DOPORUČENÍ ZAMÍTNUTÍ REGISTRACE přípravku VALDOXAN/THYMANAX
Italian: La ditta che ha presentato la richiesta di autorizzazione è Les Laboratoires Servier.
Czech: Žádost o registraci podala společnost Les Laboratoires Servier.
Italian: Nel disturbo depressivo maggiore i pazienti soffrono di alterazioni dell'umore che compromettono tutte le aree della vita quotidiana.
Czech: Pacienti s těžkou depresivní poruchou trpí poruchami nálady, které jim překážejí v každodenním životě.
Italian: • dagli studi di breve termine emergeva una certa efficacia del farmaco, ma in misura non sufficiente per consentire al comitato di trarre conclusioni sicure sull'efficacia del prodotto.
Czech: • Krátkodobé studie prokázaly, že tento léčivý přípravek působí, rozsah těchto studií však výboru neumožnil dojít k jednoznačnému závěru ohledně účinnosti léčivého přípravku.
Italian: Il principale timore del CHMP era che l'efficacia di Valdoxan/Thymanax non fosse stata sufficientemente dimostrata:
Czech: CHMP byl nejvíce znepokojen tím, že účinnost přípravku Valdoxan/Thymanax nebyla dostatečně prokázána:
Italian: Ciò significa che agomelatina stimola i recettori della melatonina MT1 e MT2 (normalmente attivati da un ormone naturale, la melatonina) e inibisce i recettori 5-HT2C (normalmente attivati da un messaggero chimico, la serotonina).
Czech: Znamená to, že agomelatin stimuluje melatoninové receptory MT1 a MT2 (tyto receptory jsou za normálních okolností aktivované přirozeným hormonem melatoninem) a blokuje receptory 5-HT2C (tyto receptory jsou za normálních okolností aktivovány chemickým poslem serotoninem).
Italian: Nell'ambito di alcuni studi sono stati inseriti gruppi di controllo, per i quali è stato usato un trattamento con fluoxetina o paroxetina (altri farmaci
Czech: Do některých studií byla zařazena kontrolní skupina, v rámci které byli pacienti léčeni fluoxetinem nebo paroxetinem (jiné léčivé přípravky používané k léčbě deprese).
Italian: Negli studi principali sono stati trattati con Valdoxan/Thymanax più di 2 400 pazienti.
Czech: Do hlavních studií bylo zapojeno více než 2400 pacientů, kteří užívali přípravek Valdoxan/Thymanax.
Italian: Il principio attivo di Valdoxan/Thymanax, agomelatina, è un "agonista melatonergico" e un "antagonista del recettore 5-HT2C".
Czech: Účinná látka přípravku Valdoxan/Thymanax, agomelatin, je „melatonergní agonista" a „antagonista receptorů 5-HT2C".
Italian: Valdoxan/Thymanax sono delle compresse di colore giallo-arancio contenenti 25 mg del principio attivo agomelatina.
Czech: Valdoxan/Thymanax jsou oranžově žluté tablety, které obsahují 25 mg účinné látky agomelatinu.
Italian: Il CHMP non nutriva invece particolari preoccupazioni in merito agli effetti collaterali di Valdoxan/Thymanax, che avrebbero potuto essere tenuti sotto controllo con gli strumenti standard di gestione del rischio.
Czech: Výbor CHMP nebyl nijak zvlášť znepokojen vedlejšími účinky spojenými s užíváním přípravku Valdoxan/Thymanax, jelikož tyto vedlejší účinky by bylo možné zvládnout pomocí standardních nástrojů pro řízení rizika.
Italian: Le sperimentazioni e i programmi di uso compassionevole continueranno senza variazioni.
Czech: Tyto studie a programy budou nadále pokračovat podle plánu.
Italian: Il 27 luglio 2006 il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato un parere negativo, raccomandando il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il farmaco Valdoxan/Thymanax, 25 mg compresse rivestite, destinato al trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Czech: Dne 27. července 2006 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) negativní stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Valdoxan/Thymanax, který byl ve formě potahovaných tablet s obsahem 25 mg účinné látky určen k léčbě těžké depresivní poruchy - doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
Italian: Valdoxan/Thymanax è stato proposto per il trattamento del disturbo depressivo maggiore in pazienti adulti.
Czech: Přípravek Valdoxan/Thymanax měl být používán k léčbě dospělých pacientů s těžkou depresivní poruchou.
Italian: Che cos'è Valdoxan/Thymanax?
Czech: Co je Valdoxan/Thymanax?
Italian: Valdoxan/Thymanax è stato confrontato con un placebo (sostanza priva di effetti sull'organismo).
Czech: Přípravek Valdoxan/Thymanax byl srovnáván s placebem (léčba neúčinným přípravkem).
Italian: La ditta ha informato il CHMP che non vi saranno conseguenze per i pazienti attualmente inseriti in studi clinici o in programmi di uso compassionevole con Valdoxan/Thymanax.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že zamítnutí registrace nemá žádné důsledky pro pacienty, kteří jsou v současné době zařazeni do klinických studií nebo programů, v nichž je přípravek Valdoxan/Thymanax podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use).
Italian: Per che cosa avrebbe dovuto essere usato Valdoxan/Thymanax ?
Czech: Na co měl být přípravek Valdoxan/Thymanax používán?
Italian: Quali sono le conseguenze della mancata autorizzazione per i pazienti attualmente sottoposti a sperimentazione clinica o a programmi di uso compassionevole con Valdoxan/Thymanax?
Czech: Jaké důsledky má zamítnutí registrace pro pacienty zařazené do klinických studií nebo programů, v nichž je přípravek Valdoxan/Thymanax podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
Italian: A questo punto della procedura, il CHMP ha giudicato che i benefici di Valdoxan/Thymanax non fossero superiori ai rischi e ha perciò raccomandato il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Czech: V dané chvíli byl výbor CHMP toho názoru, že přínosy přípravku Valdoxan/Thymanax nepřevýšily jeho rizika.
Italian: Come avrebbe agito Valdoxan/Thymanax ?
Czech: Jak měl přípravek Valdoxan/Thymanax působit?
Italian: Tuttavia, non è stato possibile trarre conclusioni certe poiché questi studi non prevedevano un gruppo di controllo.
Czech: Nebylo však možné vyvodit jednoznačné závěry, neboť tyto studie nezahrnovaly kontrolní skupinu.
Italian: 31 maggio 2016 EMA/262389/2016
Czech: 31. května 2016
Italian: Alcune di queste combinazioni possono essere usate in adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni, altre possono essere usate in bambini di età superiore a 4 anni.
Czech: Některé z těchto kombinací lze používat u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let, ostatní lze používat rovněž u dětí ve věku od 4 let.
Italian: Ciò significa che esistono dati bibliografici che forniscono prove scientifiche della loro efficacia e sicurezza quando sono usati per questo scopo in un periodo di almeno 10 anni nell'UE.
Czech: To znamená, že existují bibliografické údaje poskytující vědecké důkazy o účinnosti a bezpečnosti těchto léčivých přípravků užívaných daným způsobem, které v rámci EU pokrývají období nejméně 10 let.
Italian: In alcuni casi il solvente viene fatto parzialmente o completamente evaporare per ottenere un estratto essiccato o denso.
Czech: V některých případech se rozpouštědlo poté částečně nebo zcela odpaří za účelem získání hustého nebo suchého extraktu.
Italian: Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L., erba e Primula veris L. o Primula elatior (L.) Hill, radice
Czech: Thymus vulgaris L. nebo Thymus zygis L., herba and Primula veris L. nebo Primula elatior (L.) Hill, radix
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím kombinaci tymiánové natě a prvosenkového kořene je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Italian: Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea la cui frequenza non è nota.
Czech: Mohou se vyskytnout žaludeční obtíže a nevolnost.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa), comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími tymiánovou nať a prvosenkový kořen, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Timo foglia e fiore è la denominazione comune per le parti aeree delle piante Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L., e primula radice (primavera, primula odorosa) è la denominazione comune per le parti sotterranee delle piante Primula veris L. o Primula elatior (L.) Hill.
Czech: Tymiánová nať je běžný název nadzemních částí rostlin Thymus vulgaris L. nebo Thymus zygis L. a prvosenkový kořen je běžný název podzemních částí rostlin Primula veris L. nebo Primula elatior (L.) Hill.
Italian: Il meccanismo di azione di timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) non è del tutto noto; tuttavia, sulla base di studi di laboratorio, si ritiene che il timo foglia e fiore possa agire contro i microbi e avere un effetto miorilassante mentre la primula radice (primavera, primula odorosa) possa aumentare la produzione di espettorato nelle vie aeree, diluendo così il muco e favorendone l'eliminazione.
Czech: Není zcela známo, jak tymiánová nať a prvosenkový kořen působí, na základě laboratorních studií se však má za to, že tymiánová nať může působit proti mikrobům a má relaxační účinek na svaly, zatímco prvosenkový kořen může zvyšovat tvorbu hlenu v dýchacích cestách, přičemž dochází k jeho rozpouštění a snadnějšímu vykašlávání.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa), comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících tymiánovou nať a prvosenkový kořen, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo le combinazioni di alcuni preparati di timo foglia e fiore e primula radice (primavera, primula odorosa) che sono ottenuti attraverso una tecnica per estrarre composti immergendo i materiali vegetali in un solvente (per esempio etanolo o glicerolo), per dissolvere composti e formare un estratto liquido.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně kombinací některých přípravků z tymiánové natě a prvosenkového kořene, které se získávají pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol nebo glycerol), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti combinazioni di erba di timo e radice di primula.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu kombinaci tymiánové natě a prvosenkového kořene.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati della combinazione di timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) sono di norma disponibili in forma solida o liquida da assumere per bocca.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z tymiánové natě a prvosenkového kořene, jsou obvykle dostupné v tekuté nebo pevné formě k podání ústy.
Italian: Se i sintomi persistono per più di una settimana durante l'impiego del medicinale per la tosse associata a raffreddore, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i po jednom týdnu užívání léčivého přípravku při kašli v souvislosti s nachlazením, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících tymiánovou nať a prvosenkový kořen a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Italian: Se i sintomi persistono per più di una settima durante l'uso del medicinale per la tosse catarrosa, consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i po jednom týdnu používání léčivého přípravku při průduškovém kašli, je třeba poradit se s lékařem či lékárníkem.
Italian: L'HMPC ha concluso che alcuni preparati di timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) possono essere usati come espettorante (un medicinale che aiuta a eliminare il muco) per la tosse produttiva (catarrosa) negli adulti.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že některé přípravky z tymiánové natě a prvosenkového kořene lze používat jako expektorans (léčivý přípravek, který usnadňuje vykašlávání hlenu) u produktivního (průduškového) kašle u dospělých.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato una serie di studi scientifici con timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) che mostrano come questi medicinali aiutino a ridurre la tosse negli adulti.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil řadu klinických studií s tymiánovou natí a prvosenkovým kořenem, které prokazují, že tyto léčivé přípravky zmírňují kašel u dospělých.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti la combinazione di timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa), i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících kombinaci tymiánové natě a prvosenkového kořene, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující tymiánovou nať a prvosenkový kořen užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) nell'UE?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující tymiánovou nať a prvosenkový kořen v EU schvalovány?
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della combinazione di timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa).
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití tymiánové natě a prvosenkového kořene v kombinaci.
Italian: I preparati di timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z tymiánové natě a prvosenkového kořene mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití tymiánové natě a prvosenkového kořene?
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti combinazioni di timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa).
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující kombinaci tymiánové natě a prvosenkového kořene používat.
Italian: Come agisce timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) in qualità di medicinale?
Czech: Jak působí tymiánová nať a prvosenkový kořen ve formě léčivého přípravku?
Italian: Che cos'è timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa)?
Czech: Co je tymiánová nať a prvosenkový kořen?
Italian: Pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) per la tosse associata a raffreddore sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků obsahujících tymiánovou nať a prvosenkový kořen při kašli v souvislosti s nachlazením proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa)
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících tymiánovou nať a prvosenkový kořen
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa)?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími tymiánovou nať a prvosenkový kořen?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa)?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících tymiánovou nať a prvosenkový kořen?
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha anche considerato studi clinici sui medicinali a base di timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) nei bambini.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také klinické studie s léčivými přípravky u dětí, které obsahují tymiánovou nať a prvosenkový kořen.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di taluni preparati di timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) per la tosse produttiva si basano sul loro "impiego ben noto".
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití určitých léčivých přípravků z tymiánové natě a prvosenkového kořene při produktivním kašli vycházejí z jejich „dobře zavedeného léčebného použití".