FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva může být rovněž užíván spolu s metforminem (jiným léčivým přípravkem proti diabetes) u pacientů s diabetes 2. typu, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podání pouze samotného meforminu.
Swedish: Hur har Repaglinide Tevas effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Repaglinide Teva zkoumán?
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku NovoNorm) přínosy přípravku Repaglinide Teva převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Varför har Repaglinide Teva godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Repaglinide Teva schválen?
Swedish: Vad används Repaglinide Teva för?
Czech: Na co se přípravek Repaglinide Teva používá?
Swedish: Hur används Repaglinide Teva?
Czech: Jak se přípravek Repaglinide Teva používá?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Czech: Název Síla Léková forma Cesta podání
Swedish: Förfylld spruta (glas)
Czech: Předplněná injekční stříkačka (sklo)
Swedish: 6 (3×2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
Czech: 3 (3 x 1) zásobní vložky + 3 (3 x 1) automatické mini dávkovače
Swedish: 1 förfylld spruta
Czech: 1 zásobní vložka
Swedish: (3 x 1) automatiska doseringspumpar
Czech: + 1 automatický minidávkovač
Swedish: c Nominell signifikans.
Czech: c Nominální význam.
Swedish: Kumulativ incidens (%)
Czech: Kumulativní incidence (%)
Swedish: Nyckel: OLE = öppen förlängning.
Czech: Vysvětlivky: OLE = otevřené prodloužení.
Swedish: Patientpopulation (N)
Czech: Populace pacientů (N)
Swedish: Injektionen är klar när:
Czech: Injekce je dokončena, když:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. července 2015
Swedish: ATC-kod: C10AX13
Czech: ATC kód: C10AX13
Swedish: Kontrollera att:
Czech: Zkontrolujte že:
Swedish: Injektionen kan ta omkring 15 sekunder.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 vteřin.
Swedish: Den innehåller elektronik som inte tål väta.
Czech: Obsahuje elektroniku, která nesmí zvlhnout.
Swedish: N Injektionen tar omkring 9 minuter.
Czech: N Injekce trvá přibližně 9 minut.
Swedish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
Czech: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Swedish: Intervall för relativ luftfuktighet är 15 % till 85 %.
Czech: Rozsah relativní vlhkosti je 15 % až 85 %.
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter kan därför vara motiverad.
Czech: Proto může být třeba tyto pacienty pečlivě sledovat.
Swedish: • Det går bara att trycka på startknappen en gång.
Czech: • Startovací tlačítko můžete stisknout pouze jednou.
Swedish: Patienter med risk
Czech: Pacienti v riziku
Swedish: Detta gör injektionen behagligare.
Czech: Tímto opatřením bude injekce příjemnější.
Swedish: Den gröna lampan ska nu vara släckt.
Czech: Zelené světlo by mělo nyní zhasnout.
Swedish: För luckan till vänster.
Czech: Dvířka zaklopte doleva.
Swedish: Bild bakifrån
Czech: Pohled zezadu
Swedish: B Avlägsna luftbubblan/luftspringan.
Czech: B Odstraňte vzduchové bubliny / mezery.
Swedish: Det kan skada nålen.
Czech: Mohla by se tím poškodit jehla.
Swedish: B Öppna kartongen och dra bort det vita skyddspapperet.
Czech: B Otevřete krabičku a odtrhněte bílý papírový kryt.
Swedish: Ytterligare miljöförhållanden
Czech: Dodatečné požadavky na životní prostředí
Swedish: e Utvärdering av tiden till sjukhusvistelse till följd av instabil angina gjordes ad-hoc.
Czech: e Posouzení času do hospitalizace pro nestabilní anginu bylo ad-hoc.
Swedish: LYFT därefter på tummen.
Czech: Pak ZVEDNĚTE palec.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter subkutan dosering fastställdes till 72 % med hjälp av farmakokinetiska modeller.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po podkožním podání byla z farmakokinetických modelů stanovena na 72 %.
Swedish: Studien undersökte inte sambandet mellan regression av aterosklerotisk sjukdoms och kardiovaskulära händelser.
Czech: Studie nezkoumala korelaci mezi regresí aterosklerotického onemocnění a kardiovaskulárními příhodami.
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive utslag
Czech: • Alergické reakce včetně vyrážky
Swedish: Riskkvota (95 % KI)
Czech: Poměr rizika (95% CI)
Swedish: Varning: Enheten får inte ändras.
Czech: Upozornění: Zařízení neupravujte.
Swedish: Evolokumabs mutagena potential har inte utvärderats.
Czech: Mutagenní potenciál evolokumabu nebyl hodnocen.
Swedish: Altitudintervall är -300 meter till 3 500 meter över havet.
Czech: Rozsah nadmořské výšky je -300 metrů až 3500 metrů .
Swedish: Äldre patienter (ålder ≥ 65 år) Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let) U starších pacientů není třeba dávku upravovat.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Swedish: Gult fönster (injektionen slutförd)
Czech: Žluté okénko (injekce je dokončena)
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter.
Czech: Nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi těmito pacienty a mladšími pacienty.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienterna behandlas för sina eventuella symtom och stödåtgärder inledas efter behov.
Czech: V případě předávkování má být pacient léčen symptomaticky a podle potřeby se mají zavést podpůrná opatření.
Swedish: GRH0536SV v1
Czech: GRH0599CS v1
Swedish: Farmakokinetiska populationsanalyser tyder på att det inte krävs några dosjusteringar på grund av ålder, etnicitet eller kön.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy naznačují, že není nutná úprava dávky s ohledem na věk, rasu nebo pohlaví.
Swedish: Undvik t.ex. att ha dem i bilens handskfack eller i bakluckan.
Czech: Například je neuchovávejte v přihrádce nebo kufru vašeho vozidla.
Swedish: Andra läkemedel och Repatha
Czech: Další léčivé přípravky a Repatha
Swedish: Evolokumab beräknades ha en effektiv halveringstid på 11 till 17 dagar.
Czech: Odhaduje se, že efektivní poločas evolokumabu je 11 až 17 dní.
Swedish: • Du kan känna ett nålstick.
Czech: • Můžete cítit píchnutí jehlou.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal med kunskap om Repatha kan svara på de frågor du har.
Czech: Zdravotnický pracovník se znalostí přípravku Repatha by měl být schopen zodpovědět Vaše dotazy.
Swedish: Typ BF Applicerad del
Czech: Typ BF Příložná část
Swedish: Stick in nålen i huden med 45 till 90 graders vinkel.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45 až 90 stupňů.
Swedish: Lämna sedan luckan öppen.
Czech: Dvířka nechte otevřená.
Swedish: Under injektionen ska den automatiska doseringspumpen hållas minst 10 cm ifrån annan elektronik som t.ex. mobiltelefoner.
Czech: Během injekce mějte automatický minidávkovač alespoň 10 cm od jiné elektroniky jako je např. mobilní telefon.
Swedish: (HMD) (kombinerade atorvastatingrupper)
Czech: (HMD) (kombinované skupiny s atorvastatinem)
Swedish: C Samla ihop allt material du behöver för injektionen och tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Czech: C Připravte si vše, co potřebujete pro injekci, a pak si umyjte důkladně ruce mýdlem a vodou.
Swedish: • Lägg tråget i handen.
Czech: • Vaničku si položte na dlaň.
Swedish: 45 minuter.
Czech: Počkejte 45 minut.
Swedish: Injicera hela innehållet.
Czech: Aplikujte celý obsah.
Swedish: Nål inuti (under skyddet)
Czech: Jehla uvnitř (pod krytem)
Swedish: • Den automatiska doseringspumpen innehåller batterier, elektronik och en nål.
Czech: • Automatický minidávkovač obsahuje baterie, elektroniku a jehlu.
Swedish: Riskkvot, 0,80 (95 % CI, 0,73; 0,88) P< 0,0001
Czech: Poměr rizik, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Swedish: Det är normalt att höra pumpen starta och stoppa under injektionen.
Czech: Je normální, když slyšíte zvuk spuštění a zastavení čerpání během injekce.
Swedish: Effekt på aterosklerotisk sjukdom
Czech: Účinek na aterosklerotické onemocnění
Swedish: Viktigt: Om läkemedlet läcker från den laddade automatiska doseringspumpen ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.
Czech: Důležité: Pokud lék vytéká z naplněného automatického minidávkovače, kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Repatha har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra och använda maskiner.
Czech: Repatha nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Administrering av Repatha kan även utföras av en person som fått utbildning för detta.
Czech: Přípravek Repatha rovněž může podávat osoba, která byla vyškolena k podávání tohoto přípravku.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Repatha har inte studerats hos gravida kvinnor.
Czech: Přípravek Repatha nebyl zkoušen u těhotných žen.
Swedish: D Fortsätt att TRYCKA ned mot huden.
Czech: D Udržujte TLAK dolů do kůže.
Swedish: • Ledsmärta (artralgi)
Czech: • bolesti kloubů (artralgie)
Swedish: Får inte säljas separat.
Czech: Součást multipacku, nelze prodávat samostatně.
Swedish: • Kontrollera att du ser en grön, blinkande statuslampa.
Czech: • Ujistěte se, že vidíte blikající zelenou kontrolku.
Swedish: Se till att dina kläder inte är i vägen för den laddade automatiska doseringspumpen och att du hela tiden kan se den blå lampan.
Czech: Ujistěte se, že se oblečení nedostane pod přilepený automatický minidávkovač a že stále vidíte modré světlo.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Czech: Obraťte se ihned na svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Studie Doseringsregim
Czech: Studie Dávkovací režim
Swedish: Djurstudier visar inte några direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Swedish: Se till att hela fästytan sitter fast på huden.
Czech: Ujistěte se, že celá náplast je přilepena na kůži.
Swedish: I sådant fall ska du även läsa dosanvisningarna i bipacksedeln för det andra läkemedlet.
Czech: V takovém případě si, prosím, rovněž přečtěte pokyny o dávkování uvedené v příbalové informaci příslušného léku.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare • Svullnad av ansikte, mun, tunga eller svalg (angioödem)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u 1 z 1 000 léčených osob • Otok obličeje, úst, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Swedish: Vid slutet av det första året (vecka 52 i OSLER och vecka 48 i OSLER-2) fick alla patienter Repatha öppet i antingen ytterligare 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
Czech: Na konci prvního roku (52. týden ve studii OSLER a 48. týden ve studii OSLER-2) pacienti vstoupili do období léčby s přípravkem Repatha, kdy všichni pacienti dostávali přípravek Repatha nezaslepeným způsobem další 4 roky (studie OSLER) nebo 2 roky (studie OSLER-2).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel som påverkar serumlipidnivåerna.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné látky upravující hladiny lipidů.
Swedish: Evolokumab-exponeringen visades vara omkring 40-50 % lägre jämfört med hos friska försökspersoner.
Czech: Byla zjištěna přibližně o 40-50 % nižší expozice evolokumabu v porovnání se zdravými subjekty.
Swedish: ApoB/ ApoA1kvot
Czech: Poměr ApoB/ ApoA1
Swedish: Använd inte om förpackningen är skadad
Czech: Nepoužívejte, pokud je obal poškozen
Swedish: Steg 1: Förbered A Ta ut kartongen med Repatha förfylld spruta från kylskåpet och vänta i 30 minuter.
Czech: Krok 1: Příprava A Vyndejte krabičku s Repatha předplněnou injekční stříkačkou z chladničky a počkejte 30 minut.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Repatha har inte studerats i några specifika läkemedelsinteraktionsstudier.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce S přípravkem Repatha nebyly provedené žádné formální lékové studie interakcí.
Swedish: Hos patienter som behandlades med båda läkemedlen samtidigt observerades ungefär en 20 % ökning av evolokumab-clearance.
Czech: U pacientů, kterým byly současně podávány statiny, byl pozorován přibližně 20% vzestup clearance evolokumabu.
Swedish: Sänkning av kardiovaskulär risk hos vuxna med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom
Czech: Redukce kardiovaskulárního rizika u dospělých pacientů s prokázaným aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním
Swedish: Den relativa risken för det sammansatta MACE-effektmåttet (kardiovaskulärt dödsfall, hjärtinfarkt eller stroke) minskade signifikant med 20 %.
Czech: Relativní riziko složené MACE (kardiovaskulární úmrtí, IM nebo cévní mozková příhoda) bylo signifikantně snížené o 20 %.
Swedish: • Statuslampan ändras till ett fast grönt sken.
Czech: • Kontrolka přejde v stálé zelené světlo.
Swedish: Stroke (dödlig/icke-dödlig)d
Czech: Cévní mozková příhoda (fatální/nonfatální) d
Swedish: Patienterna med positiva serumsvar för bindande antikroppar utvärderades vidare för neutraliserande antikroppar, men ingen av dessa patienter var positiv för neutraliserande antikroppar.
Czech: Pacienti, u kterých byly pozitivní testy na vazebné protilátky, byli dále vyšetřeni na neutralizační protilátky a u žádného z nich nebyl zjištěn pozitivní nález neutralizačních protilátek.
Swedish: M Tryck bestämt på startknappen och släpp den sedan.
Czech: M Silně stiskněte a uvolněte startovací tlačítko.
Swedish: I varje förlängningsstudie randomiserades patienterna 2:1 till att få antingen Repatha plus standardbehandling (evolokumabgruppen) eller enbart standardbehandling (kontrollgrupp) under studiens första år.
Czech: V každé z obou prodloužených studií byli pacienti randomizováni v poměru 2:1 k léčbě buď přípravkem Repatha plus běžná léčba (skupina s evolokumabem) nebo pouze k běžné léčbě (kontrolní skupina) v prvním roce klinické studie.
Swedish: För studieresultat med avseende på LDL-C och kardiovaskulära händelser samt studerade populationer, se avsnitt 5.1.
Czech: Výsledky studií pokud jde o účinky na LDL-C, kardiovaskulární příhody a sledované populace viz bod 5.1.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Repatha har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Repatha nemá žádný známý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Repatha ges som en injektion under huden (subkutant).
Czech: Přípravek Repatha se podává jako injekce pod kůži (subkutánně).
Swedish: Använd INTE det läkemedel som finns kvar i den använda sprutan.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE lék, který zbyl v použité stříkačce.
Swedish: Engångsbruk Steriliserad med etylenoxid
Czech: Sterilizováno ethylenoxidem
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för evolokumab är CHMP:s slutsatser följande:
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) evolokumabu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Swedish: Det är inte känt om Repatha kan skada ett ofött barn.
Czech: Není známo, zda přípravek Repatha poškodí Vaše dosud nenarozené dítě.
Swedish: D Välj det ställe där du ska fästa den automatiska doseringspumpen.
Czech: D Vyberte místo, kam si přiložíte automatický minidávkovač.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för evolokumab anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller evolokumab är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se evolokumabu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího evolokumab zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Swedish: Repatha är ett läkemedel som sänker halten av "ont" kolesterol, en typ av fett, i blodet.
Czech: Přípravek Repatha je lék, který snižuje hladinu "špatného" cholesterolu, druhu tuku, v krvi.
Swedish: Knacka INTE på sprutans nål.
Czech: NEKLEPEJTE na jehlu stříkačky.
Swedish: Biverkningar som rapporterades i de pivotala, kontrollerade kliniska prövningarna, och som har rapporterats spontant, anges efter klassificering av organsystem och frekvens i tabell 1 nedan enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v hlavních kontrolovaných klinických studiích a spontánní hlášení jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence v tabulce 1 níže za použití následujících ustálených kritérií: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Swedish: • Du kan höra pip som indikerar att injektionen har startat.
Czech: • Můžete slyšet pípání znamenající, že začalo podávání injekce.
Swedish: (HMD) (kombinerade rosuvastatin-, simvastatin- och atorvastatingrupper)
Czech: (HMD) (kombinované skupiny s rosuvastatinem, simvastatinem a atorvastatinem)
Swedish: Repatha ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med evolokumab.
Czech: Přípravek Repatha lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu evolokumabem.
Swedish: Efter 12 veckor kan läkaren bestämma om dosen ska höjas till 420 mg varannan vecka.
Czech: Po 12 týdnech se Váš lékař může rozhodnout zvýšit tuto dávku na 420 mg každé dva týdny.
Swedish: Evolokumab är utformat för att binda en substans som kallas PCSK9 som påverkar leverns förmåga att ta emot kolesterol.
Czech: Evolokumab je navržen tak, aby se navázal na látku nazývanou PCSK9, která ovlivňuje schopnost jater přijmout cholesterol.
Swedish: Inga tidsberoende förändringar i serumkoncentrationerna observerades under en period om 124 veckor.
Czech: Během období 124 týdnů nebyly pozorovány změny sérových koncentrací závislé na čase.
Swedish: Dess metabolism och eliminering förväntas följa vägarna för clearance av immunglobulin och resultera i nedbrytning till små peptider och enskilda aminosyror.
Czech: Předpokládá se, že metabolismus a vylučování probíhá metabolickými drahami pro odstraňování imunoglobulinů, které vedou k jejich degradaci na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Swedish: Data saknas om evolokumabs effekt på fertiliteten hos människa.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu evolokumabu na fertilitu u člověka.
Swedish: Innan Repatha sätts in ska sekundära orsaker till hyperlipidemi eller blandad dyslipidemi (t.ex. nefrotiskt syndrom, hypotyreos) uteslutas.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Repatha je nutné vyloučit sekundární příčiny hyperlipidemie nebo smíšené dyslipidemie (např. nefrotický syndrom, hypotyreóza).
Swedish: Lägg upp följande på en ren, väl belyst yta:
Czech: Na čisté, dobře osvětlené místo si dejte:
Swedish: Om läkaren har förskrivit Repatha tillsammans med ett annat kolesterolsänkande läkemedel ska du följa läkarens anvisningar om hur du tar dessa läkemedel tillsammans.
Czech: Pokud Vám lékař předepsal přípravek Repatha spolu s jiným lékem na snížení cholesterolu, dodržujte pokyny lékaře, jak užívat tyto léky dohromady.
Swedish: Temperaturintervall för den automatiska doseringspumpen är 15 °C till 40 °C.
Czech: Automatický minidávkovač pracuje při teplotách 15 °C až 40 °C.
Swedish: Viktigt: Du ska trycka hela vägen ned, men rör inte den grå startknappen förrän du är klar att injicera.
Czech: Důležité: Musíte zatlačit zcela dolů, ale nedotýkejte se šedého dávkovacího tlačítka, dokud nejste připraveni podat si injekci.
Swedish: den grå nålhylsan saknas eller inte sitter på ordentligt.
Czech: chybí šedý kryt jehly nebo není bezpečně nasazen.
Swedish: Håll den laddade automatiska doseringspumpen så att du ser den blå lampan och fäst den på huden.
Czech: Držte automatický minidávkovač tak, abyste viděl(a) modré světlo a přiložte ho na kůži.
Swedish: Absolut kardiovaskulär risk var balanserad mellan behandlingsgrupperna och utöver indexhändelsen hade samtliga patienter minst 1 stor eller 2 mindre kardiovaskulära riskfaktorer; 80 % hade hypertoni, 36 % hade diabetes mellitus och 28 % rökte dagligen.
Czech: Absolutní KV riziko bylo mezi oběma léčebnými skupinami vyrovnané, kromě indexové příhody měli všichni pacienti minimálně 1 velký nebo 2 menší KV rizikové faktory; 80 % pacientů mělo hypertenzi, 36 % diabetes mellitus a 28 % pacientů byli každodenní kuřáci.
Swedish: b 2-sidigt log-ranktest stratifierat med hjälp av stratifieringsfaktorerna för randomisering insamlade via IVRS.
Czech: b 2-stranný log-rank test stratifikovaný randomizačními stratifikačními faktory shromážděnými prostřednictvím IVRS.
Swedish: Om du också får aferes, en procedur som liknar dialys där kolesterol och andra blodfetter avlägsnas från blodet, kan läkaren besluta att du ska starta med en dos om 420 mg varannan vecka så att doseringen överensstämmer med din aferesbehandling.
Czech: Jestliže jste léčen(a) rovněž aferézou, procedurou podobnou dialýze, při které jsou cholesterol a další tuky odstraňovány z krve, může se Váš lékař rozhodnout zahájit léčbu dávkou 420 mg každé dva týdny, aby byla ve shodě s léčbou aferézou.
Swedish: Dra med ett finger runt fästytans kanter för att fästa den ordentligt.
Czech: Silně přitlačte prstem kraje náplasti, aby se dobře přilepila.
Swedish: Om du inte ser kolven i hela fönstret ska du kontakta läkare.
Czech: Pokud píst okénko nevyplňuje, kontaktujte svého lékaře.
Swedish: Repatha innehåller natrium
Czech: Repatha obsahuje sodík
Swedish: Grå startknapp
Czech: Šedé dávkovací tlačítko
Swedish: F Kontrollera läkemedlet och sprutan.
Czech: F Zkontrolujte lék a stříkačku.
Swedish: • Vik inte fästytan så att den klistrar fast i sig själv.
Czech: • Neohýbejte náplast tak, aby se slepila k sobě.
Swedish: Fortsätt att sträcka huden (endast för bukplacering).
Czech: Držte kůži napnutou (pouze na břiše).
Swedish: d Behandlingseffekten på stroke drevs av en minskning av risken för ischemisk stroke; det förelåg ingen effekt på hemorragisk eller odefinierad stroke.
Czech: d Léčebný efekt na cévní mozkovou příhodu byl způsoben snížením rizika ischemické cévní mozkové příhody; nebyl pozorován žádný účinek na hemoragickou nebo neurčenou cévní mozkovou příhodu.
Swedish: Granskningen av alla rapporterade överkänslighetsreaktioner visade på tydlig evidens för olika kliniska typer av överkänslighet i samband med evolokumab.
Czech: Přehodnocení všech hlášených hypersenzitivních reakcí jasně prokázalo výskyt různých klinických projevů hypersenzitivity souvisejících s evolokumabem.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Czech: Méně časté nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u 1 ze 100 léčených osob
Swedish: Förändringarna av obundet PCSK9 och serumlipoproteiner gick tillbaka då Repatha-behandlingen avslutades.
Czech: Změny nevázaného PCSK9 a sérových lipoproteinů byly po vysazení přípravku Repatha reverzibilní.
Swedish: (statinintoleranta)
Czech: (intolerance ke statinu)
Swedish: Repatha består uteslutande av aminosyror och kolhydrater, liksom ett naturligt immunglobulin, och elimineras sannolikt inte via metabola mekanismer i levern.
Czech: Přípravek Repatha je složený výhradně z aminokyselin a sacharidů jako přirozený imunoglobulin a není pravděpodobné, že by se vylučoval pomocí jaterních metabolických mechanismů.
Swedish: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Nederländerna
Czech: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Nizozemí
Swedish: Enbart för engångsbruk.
Czech: Určeno pouze pro jednorázové podání.