FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Când utilizaţi spray-ul nazal pentru prima oară, este necesar să îl agitaţi cu putere, acoperit cu capacul, timp de aproximativ 10 secunde.
Norwegian Bokmål: • Når du bruker nesesprayen første gang bør du riste den kraftig i ca 10 sekunder med beskyttelseshetten på.
Romanian: Ca urmare, este necesară monitorizarea atentă a pacienţilor cu schimbări în acuitatea vizuală sau cu antecedente de tensiune intraoculară crescută, cu glaucom şi/sau cataractă.
Norwegian Bokmål: Pasienter med synsforandringer eller med sykehistorie av forhøyet intraokulært trykk, glaukom og/eller katarakt bør derfor monitoreres nøye.
Romanian: Ulceraţii nazale
Norwegian Bokmål: Nasal ulcerasjon
Romanian: 4 Introduceţi aplicatorul în una dintre nări - vezi figura g. Îndreptaţi vârful aplicatorului spre partea exterioară a nării, nu spre septul central.
Norwegian Bokmål: Plasser neseapplikatoren i et av neseborene dine - se bilde g. Rett enden av neseapplikatoren mot utsiden av nesen, vekk fra neseryggen.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, furoatul de fluticazonă nu este cuantificabil (< 10 pg/ml) după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene er ikke flutikasonfuroat kvantifiserbart (< 10 pg/ml) etter intranasal dosering av 110 mikrogram én gang daglig.
Romanian: DAPP se angajează să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost stabilit în versiunea GM2006/00247/05 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1.8.2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, precum şi în orice actualizări ulterioare ale PMR, stabilite de către CHMP.
Norwegian Bokmål: Forpliktelsene skal være i samsvar med versjon GM2006/00247/05 av risikohåndteringsplanen (RMP) presentert i modul 1.8.2 i søknad om markedsføringstillatelse, samt enhver påfølgende oppdatering av RMP i overenskomst med CHMP
Romanian: 7 Dacă medicul v-a recomandat să utilizaţi câte două pufuri în fiecare nară, repetaţi etapele 4-6.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta to doser i hvert nesebor må du gjenta trinn 4 til 6.
Romanian: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la furoat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Fluticasone furoate-GSK.
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor flutikasonfuroat eller et av de andre innholdsstoffene i Alisade.
Romanian: Datele referitoare la inducţia şi inhibiţia enzimatică sugerează faptul că nu există nici o bază teoretică pentru anticiparea unor interacţiuni metabolice între furoat de fluticazonă la dozele nazale relevante clinic şi metabolizarea mediată de citocromul P450 a altor compuşi.
Norwegian Bokmål: Enzyminduksjon og -inhibisjonsdataene antyder at det ikke er teoretisk grunnlag for å forvente metabolske interaksjoner mellom flutikasonfuroat og den cytokrom P450-medierte metabolismen av andre forbindelser ved klinisk relevante intranasale doser.
Romanian: Ciclul de depunere a RPAS pentru Alisade va corespunde celui atribuit produsului de referinţă, Avamys, până când nu se specifică altfel.
Norwegian Bokmål: PSUR syklus for Alisade vil sammenfalle med PSUR syklus tilskrevet det kryss-refererte produktet, Avamys, inntil annet blir spesifisert.
Romanian: Studiile in vivo nu au decelat nici un indiciu al clivării fragmentului furoat pentru a forma fluticazonă.
Norwegian Bokmål: Studier in vivo har ikke vist spalting av furoat-komponenten for å danne flutikason.
Romanian: Un studiu în care a fost administrată inhalator oral o singură doză de furoat de fluticazonă de 400 micrograme la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată a determinat creşterea Cmax (42 %) şi ASC(0- ) (172 %), precum şi o reducere modestă (în medie cu 23 %) a concentraţiilor de cortizol la pacienţi, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Norwegian Bokmål: En studie av en enkeltdose på 400 mikrogram flutikasonfuroat som ble inhalert oralt hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon, resulterte i økt Cmaks (42 %) og AUC (0-∞) (172 %), og en beskjeden (gjennomsnittlig 23 %) reduksjon i kortisolnivåer hos pasienter sammenliknet med friske frivillige.
Romanian: Cât timp durează până când Alisade îşi instalează efectului Unele persoane nu vor simţi pe deplin efectele decât după câteva zile de la începerea utilizării Alisade.
Norwegian Bokmål: Noen personer vil ikke få full effekt før etter flere dager etter påbegynt behandling med Alisade.
Romanian: Copii cu vârste cuprinse între 6 şi 11 ani
Norwegian Bokmål: Barn 6 til 11 år
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare: 2 luni
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 2 måneder
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Norwegian Bokmål: Voksne og barn fra 12 år og oppover
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Romanian: Administrarea nazală a unei doze de 110 micrograme o dată pe zi nu determină în mod obişnuit concentraţii plasmatice măsurabile (< 10 pg/ml).
Norwegian Bokmål: Den intranasale doseringen på 110 mikrogram én gang daglig resulterer vanligvis ikke i målbare plasmakonsentrasjoner (< 10 pg/ml).
Romanian: După fiecare utilizare, dispozitivul trebuie curăţat şi acoperit cu capacul.
Norwegian Bokmål: Etter hver bruk bør nesesprayen rengjøres, og beskyttelseshetten påsettes neseapplikatoren.
Romanian: Dacă nivelul medicamentului este foarte mic, se poate să nu fie suficient pentru funcţionarea spray-ului nazal.
Norwegian Bokmål: Dersom nivået er veldig lavt kan det være at det ikke er nok til å få det ut av nesesprayen.
Romanian: Furoatul de fluticazonă are o distribuţie largă, cu un volum de distribuţie la starea de echilibru de 608 l în medie.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat distribueres vidt med distribusjonsvolum ved "steady-state" på gjennomsnittlig 608 liter.
Romanian: În cazul în care există indicii de utilizare a unor doze mai mari decât cele recomandate, trebuie avută în vedere administrarea suplimentară sistemică de corticosteroizi în timpul perioadelor de stres sau a intervenţiilor chirurgicale elective.
Norwegian Bokmål: Hvis det er holdepunkter for å bruke høyere doser enn anbefalt, bør tilleggsbehandling med systemiske kortikosteroider vurderes i perioder med stress eller ved planlagt kirurgi.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (Pot apărea la mai puţin de 1 persoană din 10 şi la mai mult de 1 persoană din
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ses hos færre enn 1 av 10 personer, men flere enn 1 av 100 personer)
Romanian: GSK Commercial Sp.
Norwegian Bokmål: GSK Commercial Sp. z o.o.
Romanian: Dispozitivul intranazal trebuie agitat înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen bør omrystes før bruk.
Romanian: Dacă simptomele sunt foarte severe, medicul dumneavoastră poate creşte doza la câte 2 pufuri în fiecare nară, o dată pe zi, până când simptomele sunt controlate.
Norwegian Bokmål: • Dersom symptomene er svært plagsomme kan legen øke doseringen til 2 doser i hvert nesebor én gang daglig inntil symptomkontroll.
Romanian: Concentraţii cuantificabile au fost observate la 15,1 % dintre pacienţii copii după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi şi la numai 6,8 % dintre pacienţii copii după administrarea nazală a 55 micrograme o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Kvantifiserbare nivå ble sett hos 15,1 % av barna etter intranasal dosering av 110 mikrogram én gang daglig, og kun hos 6,8 % av barna som fikk 55 mikrogram én gang daglig.
Romanian: Glaxo Operations UK, Ltd (participând la activităţi comerciale ca Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK, Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Romanian: În plus, în studii de inhalare desfăşurate pe o perioadă de doi ani la şobolani şi şoareci nu au existat creşteri legate de tratament ale incidenţei tumorilor.
Norwegian Bokmål: For øvrig var det ingen behandlingsrelaterte økninger i forekomsten av tumorer ved inhalasjonsstudier på rotter og mus av 2 års varighet.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Glaxo Group Ltd
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Innehaver av markedsføringstillatelsen: Glaxo Group Ltd
Romanian:  Vezi Ghidul de utilizare a spray-ului nazal, după punctul 6.
Norwegian Bokmål: Se Trinnvis veiledning i hvordan du bruker nesesprayen, etter avsnitt 6.
Romanian: Alisade este disponibil în flacoane de 30, 60 şi 120 de pufuri.
Norwegian Bokmål: Alisade er tilgjengelig i pakningsstørrelsene 30, 60 og 120 doser.
Romanian: Debutul acţiunii a fost observat la numai 8 ore după administrarea iniţială.
Norwegian Bokmål: Effekt har blitt sett så tidlig som 8 timer etter behandlingsstart.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN KARTONG
Romanian: Din acest studiu, expunerea medie anticipată la 110 micrograme de furoat de fluticazonă administrat nazal la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată nu ar fi de aşteptat să determine supresia sintezei de cortizol.
Norwegian Bokmål: Ut i fra denne studien vil ikke gjennomsnittlig forventet eksponering for 110 mikrogram av intranasalt flutikasonfuroat hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon forventes å gi kortisolsuppresjon.
Romanian: Este improbabil ca aceste date să fie relevante la om, având în vedere dozele nazale recomandate, care determină o expunere sistemică minimă.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at disse funnene er relevante for mennesker som får anbefalte intranasale doser, som gir minimal systemisk eksponering.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Alisade:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Alisade:
Romanian: Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Romanian: Dacă există orice suspiciune de afectare a funcţiei corticosuprarenaliene, sunt necesare precauţii la trecerea pacienţilor de la tratamentul cu corticosteroizi sistemici la furoat de fluticazonă.
Norwegian Bokmål: Dersom det er grunn til å tro at binyrebarkfunksjonen er svekket, må det utvises forsiktighet hos pasienter ved overgang fra systemisk steroidbehandling til flutikasonfuroat.
Romanian: Numele şi adresa producătorului(ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este improbabil ca Alisade să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at Alisade vil påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Tratamentul cu corticosteroizi nazali în doze mai mari decât cele recomandate poate determina supresie corticosuprarenaliană semnificativă clinic.
Norwegian Bokmål: Behandling med høyere doser av nasale kortikosteroider enn anbefalt kan gi klinisk signifikant binyrebarksuppresjon.
Romanian: În toate cele 4 studii, furoat de fluticazonă spray nazal a crescut semnificativ percepţia pacienţilor asupra răspunsului general la tratament şi calitatea vieţii pacienţilor legată de boală (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ).
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat nesespray ga en signifikant forbedring av pasientens egen oppfatning av behandlingsrespons og sykdomsrelatert livskvalitet (spørreskjema, Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ) i alle 4 studier.
Romanian: Din acest motiv, nu au fost efectuate studii pentru investigarea interacţiunilor furoatului de fluticazonă cu alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske studier har derfor blitt gjennomført for å undersøke interaksjoner for flutikasonfuroat med andre legemidler.
Romanian: Principala cale de metabolizare a fost hidroliza S-fluorometil carbotioatului la metabolitul acid 17 -carboxilic.
Norwegian Bokmål: Metabolismeveien var hovedsakelig hydrolyse av Sfluormetylkarbotioat-funksjonen for å danne 17ß-karboksylsyremetabolitten.
Romanian: Nu există date referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen data foreligger hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se avsnitt 4.4 og
Romanian: 4 Puneţi întotdeauna capacul la loc după ce aţi terminat de utilizat dispozitivul.
Norwegian Bokmål: Alltid sett på beskyttelseshetten når du er ferdig.
Romanian: *Epistaxis
Norwegian Bokmål: *Epistaksis
Romanian: La om, aceaste observaţii sunt puţin probabil să fie relevante pentru dozele nazale recomandate care determină o expunere sistemică minimă (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at dette er relevant for mennesker som får anbefalte intranasale doser, som gir minimal systemisk eksponering (se avsnitt 5.2).
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Alisade exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Alisade nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen din om du er usikker.
Romanian: Butonul pentru eliberarea suspensiei trebuie apăsat ferm, pentru a elibera pulberea fină prin vârful aplicator - vezi figura c.
Norwegian Bokmål: • Utløserknappen må trykkes ordentlig inn for å frigjøre dosen gjennom neseapplikatoren - se bilde c.
Romanian: Păstraţi-l întotdeauna acoperit cu capacul.
Norwegian Bokmål: Ha alltid beskyttelseshetten på.
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE
Norwegian Bokmål: MULIGE BIVIRKNINGER
Romanian: Aceste valori sunt similare celor obţinute în cazul adulţilor şi adolescenţilor (persoane cu vârste de 12 ani sau mai mult), unde valorile mediane ale concentraţiilor la subiecţii cu concentraţii cuantificabile au fost de 15,4 pg/ml şi 21,8 pg/ml pentru dozele de 55 micrograme, respectiv de 110 micrograme.
Norwegian Bokmål: Verdiene er liknende de som er sett hos voksne (12+), hvor mediane konsentrasjoner hos de pasientene med kvantifiserbare verdier var 15,4 pg/ml og 21,8 pg/ml ved henholdsvis 55 mikrogram og 110 mikrogram.
Romanian: În acelaşi studiu, analiza post-hoc pentru 6 şi 12 săptămâni, precum şi studiul de siguranţă asupra axului HHCSR cu durată de 6 săptămâni au susţinut eficacitatea furoatului de fluticazonă spray nazal în doză de 110 micrograme o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Post-hoc analyser over 6 og 12 uker i den samme studien, samt 6-ukers HPA-akse sikkerhetsstudie, støttet effekten av flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig.
Romanian: Un studiu cu durată de 6 săptămâni care a evaluat efectul furoatului de fluticazonă spray nazal în doză de 110 micrograme o dată pe zi asupra funcţiei corticosuprarenaliene la copii cu vârste cuprinse între 2 şi 11 ani a indicat absenţa unui efect semnificativ asupra profilurilor cortizolului seric pe 24 ore, comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: En 6-ukers studie som vurderte effekten av flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig på binyrebarkfunksjonen hos barn fra 2 til 11 år viste at det var ingen signifikant effekt på 24 timers serumkortisolprofiler sammenliknet med placebo.
Romanian: Totuşi, doza de furoat de fluticazonă administrată nazal trebuie redusă la valoarea minimă cu care se menţine un control eficace al simptomelor rinitei.
Norwegian Bokmål: Dosen av intranasalt flutikasonfuroat bør imidlertid reduseres til den laveste dosen som effektivt vedlikeholder symptomkontroll av rhinitt.
Romanian: Rezultatele studiilor efectuate la animale au arătat că glucocorticoizii induc malformaţii, inclusiv palatoschizis şi întârzierea creşterii intrauterine.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier er det vist at glukokortikoider induserer misdannelser inkludert ganespalte og intra-uterin vekstretardasjon.
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI ALISADE
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER ALISADE
Romanian: Sistemul de farmacovigilenţă
Norwegian Bokmål: Bivirkningsovervåkningssystem
Romanian: Dar trebuie sa fiţi avertizat că acestea sunt potenţial grave-deci, dacă aveţi oricare dintre aceste simptome:
Norwegian Bokmål: Men du må alltid være oppmerksom på at de er potensielt alvorlig - så hvis du merker noen av disse symptomene: Ta kontakt med legen så tidlig som mulig.
Romanian: Pregătirea spray-ului nazal vă ajută să beneficiaţi, întotdeauna, de întreaga doză de medicament.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av nesesprayen sikrer at du alltid får full dose av legemidlet.
Romanian: Codul ATC: R01AD12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider, ATC-kode: R01AD12
Romanian: Faceţi acest lucru de cel puţin 6 ori până la pulverizarea în aer a unei pulberi fine - vezi figura f.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette minst 6 ganger inntil den frigjør en fin dusj i luften se bilde f.
Romanian: Nu există date referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Conţine şi: glucoză anhidră, celuloză dispersabilă, polisorbat 80, clorură de benzalconiu, edetat disodic, apă purificată
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Vannfri glukose, dispersibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumklorid, dinatriumedetat, renset vann.
Romanian: Dispozitivul se amorsează prin apăsarea butonului care eliberează dozele până la eliberarea a cel puţin 6 pufuri (până la observarea unui nor fin), ţinându-se vertical dispozitivul.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen klargjøres ved å holde den oppreist, og samtidig trykke på utløserknappen minst 6 ganger (inntil en fin dusj kan sees).
Romanian: Furoatul de fluticazonă are un clearance rapid printr-o metabolizare în proporţie mare la primul pasaj hepatic, mediată de citocromul P450 3A4.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat fjernes raskt ved omfattende "first pass" metabolisme mediert av cytokrom P450 3A4.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată un ac sau alt obiect ascuţit pentru a curăţa vârful aplicator.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri en nål eller en spiss gjenstand for å prøve å åpne neseapplikatoren.
Romanian: După administrarea orală şi intravenoasă, eliminarea a fost în principal pe cale fecală, ceea ce indică excreţia furoatului de fluticazonă şi a metaboliţilor săi prin bilă.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Eliminasjon var hovedsakelig fekalt etter oral og intravenøs administrering, som antyder at flutikasonfuroat og dens metabolitter utskilles via gallen.
Romanian: Pentru stabilirea frecvenţei reacţiilor adverse au fost utilizate datele obţinute din studii clinice mari.
Norwegian Bokmål: Data fra store kliniske studier ble brukt for å bestemme forekomsten av bivirkninger.
Romanian: Similar tuturor corticosteroizilor administraţi nazal, de fiecare dată când se prescrie în acelaşi timp un tratament cu alte forme de corticosteroizi, trebuie luată în considerare încărcarea sistemică totală.
Norwegian Bokmål: Som for alle kortikosteroider til intranasal bruk, bør den totale systemiske eksponeringen for kortikosteroider vurderes når andre former for steroidbehandling forskrives samtidig.
Romanian: După administrarea unei doze de 110 micrograme, valorile mediane ale concentraţiilor la subiecţii cu concentraţii cuantificabile au fost de 14,3 pg/ml şi 14,4 pg/ml pentru vârstele de 2-5 ani, respectiv de 6-11
Norwegian Bokmål: Ved 110 mikrogram var mediane konsentrasjoner hos de pasientene med kvantifiserbare verdier 14,3 pg/ml og 14,4 pg/ml for henholdsvis 2-5 år og 6-11 år.
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse
Norwegian Bokmål: Dersom du får bivirkninger
Romanian: În cazul în care creşterea este încetinită, tratamentul trebuie reevaluat în scopul reducerii, dacă este posibil, a dozei de corticosteroizi nazali la doza minimă care menţine controlul eficace al simptomelor.
Norwegian Bokmål: Ved langsom vekst, bør behandlingen gjennomgås med tanke på mulig dosereduksjon av nasalt kortikosteroid, til den laveste dosen som effektivt vedlikeholder symptomkontroll.
Romanian: După obţinerea unui control adecvat al simptomelor, reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară (doza totală zilnică, 55 micrograme) poate fi eficace ca tratament de întreţinere.
Norwegian Bokmål: Når tilstrekkelig symptomkontroll oppnås, kan dosereduksjon til 1 dose i hvert nesebor (samlet daglig dose 55 mikrogram) være effektivt som vedlikeholdsbehandling.
Romanian: poate determina apariţia unor afecţiuni oculare, cum sunt glaucomul (creştere a tensiunii intraoculare) sau cataractă (opacifiere a cristalinului).
Norwegian Bokmål: • kan forårsake øyesykdommer som glaukom (økt trykk i øyet) eller katarakt (linsen i øyet blir grå og ugjennomsiktig).
Romanian: Curăţarea spray-ului nazal
Norwegian Bokmål: Rengjøring av nesesprayen
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Alisade Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Alisade Kontakt legen din eller apoteket.
Romanian: Flaconul este inclus într-o carcasă din plastic albă, cu un capac de culoare albastru deschis şi o pârghie de acţionare pe lateral.
Norwegian Bokmål: Flasken er festet i en off-white plastikkbeholder med en lyseblå beskyttelseshette og med en utløserknapp på siden.
Romanian: Rezultatele unui studiu placebo-controlat de knemometrie asupra furoatului de fluticazonă spray nazal în doză de 110 micrograme o dată pe zi nu a decelat efecte cu relevanţă clinică asupra ratei de creştere pe termen scurt a membrelor inferioare la copii (6-11 ani).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en placebokontrollert knemometristudie av flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig viste ingen kliniske relevante effekter på leggveksthastighet hos barn (6 til 11 år) over kort tid.
Romanian: Pacienţii care nu au un răspuns adecvat la un puf în fiecare nară, o dată pe zi (doza totală zilnică, 55 micrograme) pot utiliza două pufuri în fiecare nară, o dată pe zi (doza totală zilnică, 110 micrograme).
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke responderer tilstrekkelig på 1 dose i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram) kan ta 2 doser i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 110 mikrogram).
Romanian: Rinita alergică perenă la adulţi şi adolescenţi:
Norwegian Bokmål: Helårs allergisk rhinitt hos voksne og ungdommer
Romanian: Rinita alergică sezonieră şi perenă la copii:
Norwegian Bokmål: Helårs- og sesongallergisk rhinitt hos barn:
Romanian: Valorile mediane ale concentraţiilor furoatului de fluticazonă la subiecţii cu concentraţii cuantificabile după administrarea unei doze de 55 micrograme au fost de 18,4 pg/ml şi 18,9 pg/ml pentru vârstele de 2-5 ani, respectiv de 6-11 ani.
Norwegian Bokmål: Mediane konsentrasjoner av flutikasonfuroat hos de pasientene med kvantifiserbare verdier ved 55 mikrogram var 18,4 pg/ml og 18,9 pg/ml for henholdsvis 2-5 år og 6-11 år.
Romanian: Furoatul de fluticazonă este incomplet absorbit şi este metabolizat în proporţie mare la primul pasaj hepatic şi în intestin, astfel încât expunerea sistemică este neglijabilă.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Flutikasonfuroat gjennomgår ufullstendig absorpsjon og omfattende "first-pass" metabolisme i leveren og tarmen, som gir neglisjerbar systemisk eksponering.
Romanian: 6 Scoateţi vârful aplicator din nară şi expiraţi pe gură.
Norwegian Bokmål: Ta neseapplikatoren ut og pust ut gjennom munnen din.
Romanian: Acest lucru va distruge mecanismul spray-ului.
Norwegian Bokmål: Det vil skade nesesprayen.
Romanian: 4.6 Sarcina şi alăptarea
Norwegian Bokmål: 4.6 Graviditet og amming
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie să conţină numele şi adresa producătorului responsabil de eliberarea lotului respectiv.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Romanian: Alisade spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică, care includ obstrucţie nazală, mâncărime sau secreţie nazală, strănut, lăcrimare, mâncărime sau roşeaţă oculară.
Norwegian Bokmål: Alisade nesespray brukes for å behandle symptomer på allergisk rhinitt, inkluderer tett, rennende eller kløende nese, nysing og rennende, kløende eller røde øyne, hos voksne og barn fra 6 år og oppover.