FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В европейско полево изпитване, честотата на клиничен мастит, наблюдаван в третираната група, е била 9,1 % (113/1 235), а в контролната група 12,4 % (152/1 230), което показва относително намаление на честотата на мастит от 26,0 % (р=0,0094).
Norwegian Bokmål: I en europeisk feltstudie, var insidens av klinisk mastitt observert i den behandlede gruppen 9,1 % (113/1235) og i kontrollgruppen 12,4 % (152/1230), noe som viser en relativ reduksjon av mastittforekomster på 26,0 % (p = 0,0094).
Bulgarian: Колония-стимулиращите фактори регулират производството и функционалната активност на имунните клетки.
Norwegian Bokmål: Kolonistimulerende faktorer regulerer produksjonen av og de funksjonelle aktivitetene til immunceller.
Bulgarian: Може да се изисква симптоматично лечение.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling kan være nødvendig.
Bulgarian: Активната субстанция в Imrestor 15 mg инжекционен разтвор за говеда е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Imrestor 15 mg injeksjonsvæske, oppløsning til storfe er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Bulgarian: Едновременното приложение на субстанции, които променят имунната функция (напр. кортикостероиди или нестероидни противовъзпалителни средства), може на намали ефикасността на продукта.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av stoffer som endrer immunfunksjonen (f.eks. kortikosteroider eller ikkesteroide anti-inflammatoriske medikamenter) kan redusere effekten til produktet.
Bulgarian: Лечението трябва да е симптоматично.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er symptomatisk.
Bulgarian: Само за подкожно инжектиране.
Norwegian Bokmål: Kun til subkutan injeksjon.
Bulgarian: Въз основа на всички полеви изпитвания, делът на предотвратения мастит благодарение на третиране на стадото с Imrestor (предотвратена фракция) е 0,25 (с 95 % доверителен интервал
Norwegian Bokmål: Basert på alle feltstudier, er andelen av mastitt som kan forhindres ved at flokken behandles med Imrestor (Forhindret Fraksjon) 0,25 (med 95 % konfidensintervall 0,14 til 0,35).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към пегбовиграстим трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor pegbovigrastim bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Bulgarian: Няма налична информация относно възможна имунна реакция към продукта или към ендогенната молекула (bG-CSF) след многократна употреба на продукта при крави.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig med hensyn til en mulig immunreaksjon mot produktet eller mot det endogene molekylet (bG-CSF) etter gjentatt bruk av produktet hos kyr.
Bulgarian: Подкожното приложение на продукта може да индуцира преходен локален оток на мястото на инжектиране, както и възпалителни реакции, които отшумяват в рамките на 14 дни след лечението.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk av produktet kan indusere forbigående lokal hevelse ved injeksjonsstedet, samt inflammatoriske reaksjoner som går tilbake innen 14 dager etter behandling.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart.
Bulgarian: Инжекционен разтвор 2,7 ml в предварително напълнена полипропиленова безцветна спринцовка със силиконизирана хлорбутилова запушалка и игла от неръждаема стомана с предпазител.
Norwegian Bokmål: 2,7 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt fargeløs polypropylensprøyte med silikonisert klorobutylpropp og en rustfri stålkanyle med kanylebeskyttelse.
Bulgarian: Предлага се в кутии с 10, 50 или 100 спринцовки.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i esker med 10, 50 eller 100 sprøyter.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картонената опаковка и предварително напълнената спринцовка.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og den ferdigfylte sprøyten.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране може да се появи главоболие и болка в костите и мускулите.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egen-injeksjon, kan hodepine og bein- og muskelsmerte forekomme.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на този/този продукт с ваксини.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av dette produktet ved bruk sammen med vaksiner.
Bulgarian: Клиничният мастит се изследва като промяна във външния вид на млякото или вимето, или на млякото и вимето.
Norwegian Bokmål: Klinisk mastitt var definert som endret utseendet av melken eller melkekjertelen eller både melken og melkekjertelen.
Bulgarian: Може да има и други ефекти, включително гадене и кожен обрив, реакции на свръхчувствителност (затруднено дишане, хипотония, уртикария и ангиоедем).
Norwegian Bokmål: Det kan også forekomme andre virkninger, inkludert kvalme og hudutslett, hypersensitivitetsreaksjoner (pustevansker, hypotensjon, urticaria og angioødem).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Bulgarian: В клиничните проучвания, нетипични анафилактоидни реакции са наблюдавани нечесто.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene var atypiske anafylaktiske reaksjoner mindre vanlig .
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор Бистър, безцветен до бледо жълт разтвор
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs til blek gul oppløsning.
Bulgarian: Прекаленото разклащане на спринцовката може да доведе до агрегация на пегбовиграстим и да намали биологичната му активност.
Norwegian Bokmål: Overdreven risting av sprøyten kan aggregere pegbovigrastim og redusere den biologiske aktiviteten.
Bulgarian: Преди употреба разтворът трябва да се прегледа визуално.
Norwegian Bokmål: Løsningen må inspiseres visuelt før bruk.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка 2,7 ml съдържа:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 2,7 ml ferdigfylt sprøyte inneholder:
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка 2,7 ml съдържа 15 mg пегбовиграстим.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver 2,7 ml ferdigfylt sprøyte inneholder 15 mg pegbovigrastim.
Bulgarian: Мляко: нула дни.
Norwegian Bokmål: Melk: null dager.
Bulgarian: bG-CSF проявява допълнителни функции извън неговото действие върху неутрофилите и те могат да са директни или индиректни функции върху други клетки/рецептори и пътища на цитокините.
Norwegian Bokmål: bG-CSF viser i tillegg funksjoner utover virkningen på nøytrofiler, og disse kan være direkte eller indirekte funksjoner på andre celler/reseptorer og cytokinbaner.
Bulgarian: QL03AA90
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QL03AA90
Bulgarian: Ефикасността е тествана заедно с нормалната практика на управление.
Norwegian Bokmål: Effekten ble undersøkt i kombinasjon med vanlig håndtering av mastitt.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 предварително напълнени спринцовки 50 предварително напълнени спринцовки 100 предварително напълнени спринцовки
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 ferdigfylte sprøyter 50 ferdigfylte sprøyter 100 ferdigfylte sprøyter
Bulgarian: Също така е доказано, че той повишава миелопероксидаза-водороден пероксид-халид-медиираните микробиоцидни способности на неутрофилите.
Norwegian Bokmål: Det er også vist at det forbedrer myeloperoksidase hydrogenperoksidhalid-medierte mikrobiocidale egenskaper hos nøytrofiler.
Bulgarian: Терапевтичен клас
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifi-sering
Bulgarian: Мляко: нула дни
Norwegian Bokmål: Melk: null dager
Bulgarian: Да не използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfelle overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Bulgarian: Както се очаква от начина на действие на активната субстанция, данните за безопасност показват, че при отделни крави може да се наблюдава леко и временно покачване на броя на соматичните клетки.
Norwegian Bokmål: Som forventet utifra virkningsmekanismen til virkestoffet, viser sikkerhetsdataene at det kan sees en mild og forbigående økning i somatisk celletall (SCC) hos enkelte kyr.
Bulgarian: Няма информация за фармакокинетиката на пегбовиграстим при говедата.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om farmakokinetikk for pegbovigrastim hos kyr.
Bulgarian: Няма налична информация за фармакокинетиката на пегбовиграстим при говедата.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om farmakokinetikk for pegbovigrastim hos kyr.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SISTE GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/)
Bulgarian: Данните за подобна активна субстанция при хората предполагат, че случайното приложение на повече от разрешената доза може да доведе до неблагоприятни реакции, които са свързани с активността на пегбовиграстим.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra lignende virkestoff hos mennesker antyder at utilsiktet administrering av mer enn den godkjente dosen kan føre til bivirkninger, som er relatert til aktiviteten av pegbovigrastim.
Bulgarian: Съдържанието на една предварително напълнена спринцовка трябва да се инжектира подкожно на млекодайна крава/юница 7 дни преди очакваната дата на отелване.
Norwegian Bokmål: Innholdet i den ene ferdigfylte sprøyten skal injiseres subkutant til en melkeku/kvige 7 dager før forventet dato for kalving.
Bulgarian: Стимулиращият фактор за говежда гранулоцитна колония е естествено възникващ протеин, произвеждан от мононуклеарни левкоцити, ендотелни клетки и фибробласти.
Norwegian Bokmål: Bovin granulocytt-kolonistimulerende faktor er et naturlig forekommende protein som produseres av mononukleære leukocytter, endotelceller og fibroblaster.
Bulgarian: Съдържанието на втора предварително напълнена спринцовка трябва да се инжектира подкожно в рамките на 24 часа след отелването.
Norwegian Bokmål: Innholdet i den andre ferdigfylte sprøyten skal injiseres subkutant innen 24 timer etter kalving.
Bulgarian: Като помощно средство в програма за управление на стадо за намаляване риска от клиничен мастит при млекодайни крави и юници в 30-дневния период след отелване.
Norwegian Bokmål: Som et hjelpemiddel i et besetningsprogram for melkekyr og kviger rundt fødsel; for å redusere risikoen for klinisk mastitt i en 30 dagers periode etter kalving.
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {måned/år}
Bulgarian: Имунорегулиращото действие на стимулиращия фактор за гранулоцитна колония засяга значително клетки от реда на неутрофилните гранулоцити, които имат повърхностно-клетъчни рецептори за протеина.
Norwegian Bokmål: De immunregulerende aktivitetene til granulocytt-kolonistimulerende faktor gjelder særlig celler av nøytrofil granulocyttavstamning som bærer reseptorer for proteinet på celleoverflaten.
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart og vis dette pakningsvedlegget til legen.
Bulgarian: Продуктът е бистър, безцветен до бледо жълт инжекционен разтвор, съдържащ 15 mg пегбовиграстим (стимулиращ фактор за пегилирана говежда гранулоцитна колония) в предварително напълнена спринцовка.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Produktet er en klar, fargeløs til blek gul injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder 15 mg pegbovigrastim (pegylert bovin kolonistimulerende faktor) i en ferdigfylt sprøyte.
Bulgarian: Пегбовиграстим е модифицирана форма на естествено появяващ се имунорегулаторен цитокин, стимулиращ фактор за говежда гранулоцитна колония (bG-CSF).
Norwegian Bokmål: Pegbovigrastim er en modifisert form av det naturlig forekommende immunregulerende cytokinet, bovin granulocytt-kolonistimulerende faktor (bG-CSF).
Bulgarian: Продуктът може да не е ефективен при животни, които имат фармацевтично променена имунна функция, напр. онези, които наскоро са получавали системно прилагани кортикостероиди или нестероидни противовъзпалителни средства.
Norwegian Bokmål: Hos dyr som har farmasøytisk endret immunfunksjon, dvs. de som nylig har mottatt systemisk administrerte kortikosteroider eller ikke-steroide anti-inflammatoriske medikamenter, kan effekten av produktet utebli .
Bulgarian: Imrestor 15 mg инжекция пегбовиграстим
Norwegian Bokmål: Imrestor 15 mg injeksjon pegbovigrastim
Bulgarian: В едно проучване на безопасността при крави от породата Джерсей, при свръхдоза от 60 µg/kg, приложена в три случая (1,5х най-високата препоръчителна доза), са открити абомазални язви.
Norwegian Bokmål: I en sikkerhetsstudie med Jersey-kyr som fikk en overdose på 60 µg/kg, administrert ved tre tilfeller (1,5 x høyest anbefalte dose), ble abomasale sår funnet.
Bulgarian: Пегбовиграстим е модифицирана форма на естествено появяващ се имунорегулаторен цитокин, стимулиращ фактор за говежда гранулоцитна колония (bovine granulocyte colony stimulating factor, bG-CSF).
Norwegian Bokmål: Pegbovigrastim er en modifisert form av det naturlig forekommende immunregulerende cytokin, bovin granulocytt-kolonistimulerende faktor (bG-CSF).
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet:
Bulgarian: Пегбовиграстим (pegbovigrastim) (стимулиращ фактор за пегилирана говежда гранулоцитна колония [PEG bG-CSF]) 15 mg
Norwegian Bokmål: Pegbovigrastim (Pegylert bovin granulocytt-kolonistimulerende faktor [PEG bG-CSF]) 15 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Bulgarian: При кравите се появяват оток на лигавиците (особено на вулвата и клепачите), кожни реакции, учестено дишане и слюноотделяне.
Norwegian Bokmål: Kyrne fikk hevelse av slimhinnene (især vulva og øyelokk), hudreaksjoner, økt respirasjonsrate og økt spyttproduksjon.
Bulgarian: В едно проучване на безопасността при крави от породата Джерсей, границата на безопасност на този продукт е била 1,5х най-високата препоръчителна доза (свръхдоза от 60 µg/kg е била приложена в три случая) (вж. също т.
Norwegian Bokmål: I en sikkerhetsstudie med Jersey-kyr var sikkerhetsmarginen på dette produktet 1,5 x av den høyeste anbefalte dosen (en overdose på 60 µg/kg ble administrert ved tre tilfeller) (se også pkt.
Bulgarian: Стимулиращ фактор за пегилирана говежда гранулоцитна колония
Norwegian Bokmål: Pegylert bovin granulocyttkolonistimulerende faktor
Bulgarian: Само за подкожно приложение.
Norwegian Bokmål: Kun til subkutan administrasjon.
Bulgarian: Не се изисква
Norwegian Bokmål: INGEN OPPFØRING
Bulgarian: НЕ Е ПРИЛОЖИМО
Norwegian Bokmål: IKKE AKTUELT
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛH, ОТГОВОРЕНHH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: МДСОК
Norwegian Bokmål: MRL
Bulgarian: Джерсей границата на безопасност на този продукт е била 1,5х най-високата препоръчителна доза (свръхдоза от 60 µg/kg е била приложена в три случая).
Norwegian Bokmål: I en sikkerhetsstudie med Jersey-kyr var sikkerhetsmarginen på dette produktet 1,5 x av den høyeste anbefalte dosen (en overdose på 60 µg/kg ble administrert ved tre tilfeller)
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Подкожно приложение.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering.
Bulgarian: Фактори, стимулиращи колония.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kolonistimulerende faktorer.
Bulgarian: Вирусен титър не по-нисък от 5 x 107 Inf.U
Norwegian Bokmål: --1 virustiter på ikke mindre enn 5 x 107 Inf.E
Bulgarian: Подкожно приложение флакон (стъкло)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk hetteglass (glass)
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 юли 2013 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. juli 2013
Bulgarian: Тези симптоми е възможно да са признак на тежка алергична реакция.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være et tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Bulgarian: Специална популация:
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner:
Bulgarian: По тази причина дозови интервали по-малки от 4 седмици трябва да се избягват.
Norwegian Bokmål: Derfor bør doseintervaller på mindre enn 4 uker unngås.
Bulgarian: В този случай, Вашият лекар ще отложи ваксинацията, докато се почувствате по-добре.
Norwegian Bokmål: I så fall vil legen din utsette vaksineringen til du føler deg bedre.
Bulgarian: Внимателно завъртете в продължение на най-малко 30 секунди.
Norwegian Bokmål: Rist forsiktig i minst 30 sekunder.
Bulgarian: Употребата на тази ваксина трябва да бъде в съответствие с официалните препоръки.
Norwegian Bokmål: Bruken av denne vaksinen bør være basert på offisielle anbefalinger.
Bulgarian: Ефикасност при животни
Norwegian Bokmål: Effekter på dyr
Bulgarian: Статусът трябва да се докладва ежегодно в рамките на всяко заявление за годишна преоценка
Norwegian Bokmål: Årlig rapportering av status innen hver årlige søknad om revurdering
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i orginalpakningen for å beskytte mot lys.
Bulgarian: Да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Norwegian Bokmål: Destrueres i overensstemmelse med lokale forskrifter.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Bulgarian: Не трябва да се инжектира в кръвоносен съд.
Norwegian Bokmål: Den må ikke injiseres inn i et blodkar.
Bulgarian: • ще Ви бъде направена една инжекция;
Norwegian Bokmål: • Du vil få én injeksjon.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на IMVANEX при деца под 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IMVANEX hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар или отидете направо в спешния център на най-близката болница, ако имате някой от следните симптоми:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående, eller dra på legevakten eller nærmeste sykehus så raskt som mulig hvis du opplever noen av de følgende symptomene:
Bulgarian: загуба на апетит,
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt,
Bulgarian: Има ограничени данни (по-малко от 300 случая на завършила бременност) от употребата на IMVANEX при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av IMVANEX hos gravide kvinner.
Bulgarian: Срокът на годност зависи от температурата на съхранение.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato avhenger av oppbevaringstemperatur.
Bulgarian: Повечето от тях са леки до умерени по тежест и отзвучават без никакво лечение в рамките на седем дни.
Norwegian Bokmål: De fleste var milde til moderate og forsvant uten behandling i løpet av syv dager.
Bulgarian: ако сте болен с висока температура.
Norwegian Bokmål: • dersom du er syk med høy kroppstemperatur.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да се разполага с подходящо медикаментозно лечение и наблюдение в случай на редки анафилактични реакции след прилагането на ваксината.
Norwegian Bokmål: Som med alle injiserbare vaksiner, bør alltid egnet medisinsk behandling og overvåking være tilgjengelig i tilfelle sjeldne anafylaktiske reaksjoner etter administrering av vaksinen.
Bulgarian: Ден 7/141
Norwegian Bokmål: Dag 7/141
Bulgarian: Ваксината ще Ви бъде инжектирана под кожата, за предпочитане в горната част на ръката, от Вашия лекар или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil injiseres under huden, fortrinnsvis i overarmen, av en lege eller sykepleier.
Bulgarian: Има недостатъчни данни за определяне на подходящото време за прилагане на бустер дози.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig med data for å avgjøre egnet valg av tidspunkt for boosterdoser.
Bulgarian: Получени са данни при хора, инфектирани с HIV с брой на CD4 ≥ 100 клетки/µl и ≤ 750 клетки/µl.
Norwegian Bokmål: Data er generert i HIV-infiserte individer med CD4-tall ≥ 100 celler/µl og ≤ 750 celler/µl.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция и/или леко повишена температура не трябва да води до отлагане на ваксинацията.
Norwegian Bokmål: Forekomst av lettere infeksjoner og/eller mild feber bør ikke resultere i utsettelse av vaksinering.
Bulgarian: Ден 421
Norwegian Bokmål: Dag 421
Bulgarian: Други лекарства или ваксини и IMVANEX
Norwegian Bokmål: Andre legemidler eller vaksiner og IMVANEX
Bulgarian: Няма информация относно ефекта на IMVANEX върху способността за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon vedrørende effekten av IMVANEX på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Една доза от 0,5 ml се изтегля в спринцовка за инжектиране.
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml trekkes inn i en sprøyte for injeksjon.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен IMVANEX:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får IMVANEX:
Bulgarian: При прилагане на ваксината на даден човек имунната му система (естествената защитна система на организма) ще създаде собствена защита срещу вируса на едрата шарка под формата на антитела.
Norwegian Bokmål: Når en person blir gitt vaksinen vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) produsere sin egen beskyttelse i form av antistoffer mot koppeviruset.
Bulgarian: Имунизацията трябва да се отложи при лица, страдащи от остро тежко фебрилно заболяване или остра инфекция.
Norwegian Bokmål: Immunisering bør utsettes hos individer som lider av en akutt, alvorlig febril sykdom eller akutt infeksjon.
Bulgarian: Ваксини, други вирусни ваксини, ATC код: J07BX
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksine, andre virusvaksiner, ATC-kode: J07BX
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщени при завършили клинични проучвания с IMVANEX (N = 7 082 пациенти)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier utført med IMVANEX (N = 7 082 forsøkspersoner)
Bulgarian: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Дания
Norwegian Bokmål: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Denmark
Bulgarian: Ден 141 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
Norwegian Bokmål: Dag 141 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
Bulgarian: IMVANEX съдържа натрий
Norwegian Bokmål: IMVANEX inneholder natrium
Bulgarian: 1Произведен в пилешки ембрионални клетки
Norwegian Bokmål: 1Produsert i fosterceller fra kylling
Bulgarian: Тази ваксина съдържа следи от гентамицин и бензоназа.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder spormengder av gentamicin og benzonase.
Bulgarian: Ако в миналото сте били ваксинирани срещу едра шарка:
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har blitt vaksinert mot kopper:
Bulgarian: ACAM2000 е прилаган чрез скарификация.
Norwegian Bokmål: ACAM2000 ble administrert via riss i huden.