FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der Subgruppe der Patienten mit einer Herzfrequenz ≥ 75 bpm (n = 4150) wurde eine höhere Risikoreduktion für den primären kombinierten Endpunkt von 24 % (Hazard ratio: 0,76, 95 % CI [0,68;
Slovenian: V podskupini bolnikov s srčno frekvenco ≥ 75 utripov na minuto (n=4150) je bilo opazno večje zmanjšanje primarnega končnega izida za 24 % (razmerje tveganja: 0,76, 95 % interval zaupanja [0,68;
German: Was Procoralan enthält - Der Wirkstoff ist: Ivabradin (als Hydrochlorid).
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je ivabradin (v obliki klorida).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT PROCORALAN 5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI PROCORALAN 5 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT PROCORALAN 7,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI PROCORALAN 7,5 mg
German: wenn Sie unter mäßigen Leberfunktionsstörungen leiden; wenn Sie an schweren Nierenfunktionsstörungen leiden.
Slovenian: če imate kronično bolezen mrežnice očesa; če imate zmerne težave z jetri; če imate hude težave z ledvicami.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/05/316/008-014
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/316/008-014
German: Nehmen Sie Procoralan nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden (siehe „Procoralan darf nicht eingenommen werden").
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ne jemljite zdravila Procoralan, če ste noseči ali če načrtujete nosečnost (glejte "Ne jemljite zdravila
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/05/316/001-007
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/316/001-007
German: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran
Slovenian: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy - Francija
German: Einnahme von Procoralan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Procoralan 7,5 mg Filmtabletten
Slovenian: IME ZDRAVILA Procoralan 7,5 mg filmsko obložene tablete
German: Wie ist Procoralan einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Procoralan
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Procoralan 5 mg Filmtabletten
Slovenian: IME ZDRAVILA Procoralan 5 mg filmsko obložene tablete
German: Bei Patienten im Alter von 75 Jahren und älter sollte eine geringere Anfangsdosis vor einer schrittweisen Erhöhung in Betracht gezogen werden (zweimal täglich 2,5 mg, d.h. zweimal täglich eine halbe 5 mg Tablette).
Slovenian: Pri bolnikih, starih 75 ali več let, morate razmisliti o manjšem začetnem odmerku (2,5 mg dvakrat na dan, to je eno polovico 5 mg tablete dvakrat na dan), ki ga lahko nato povečate, če je potrebno.
German: 0,85] - p< 0,0001) und für andere sekundäre Endpunkte, inklusive Gesamtmortalität (Hazard ratio: 0,83, 95 % CI [0,72; 0,96] - p=0,0109) und kardiovaskulärer Tod (Hazard ratio: 0,83, 95 % CI [0,71; 0,97]p=0,0166), beobachtet.
Slovenian: (razmerje tveganja: 0,83, 95 % interval zaupanja [0,72; 0,96] - p=0,0109) in srčno-žilno umrljivostjo (razmerje tveganja: 0,83, 95 % interval zaupanja [0,71; 0,97] - p=0,0166).
German: Wenn Sie wegen chronischer Herzinsuffizienz behandelt werden Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche, empfohlene Anfangsdosis eine Tablette Procoralan 5 mg zweimal täglich, bis zu einer Erhöhung von einer Tablette Procoralan 7,5 mg zweimal täglich falls notwendig.
Slovenian: Običajen priporočljiv začetni odmerek je ena tableta zdravila Procoralan 5 mg dvakrat na dan, kar lahko povečate na eno tableto zdravila Procoralan 7,5 mg dvakrat na dan, če je potrebno.
German: Procoralan 5 mg Filmtabletten sind lachsfarbene oblonge Filmtabletten, auf beiden Seiten eingekerbt, auf einer Seite „5" und auf der anderen Seite eingraviert.
Slovenian: Tablete zdravila Procoralan 5 mg so lososove barve, podolgovate in filmsko obložene, z zarezo na obeh straneh in vrezano oznako "5" na eni ter na drugi strani.
German: Procoralan 7,5 mg Filmtabletten sind lachsfarbene dreieckige Filmtabletten, auf einer Seite „7.5" und auf der anderen Seite eingraviert.
Slovenian: Tablete zdravila Procoralan 7,5 mg so lososove barve, trikotne in filmsko obložene, z zarezo na obeh straneh in vrezano oznako "7.5" na eni ter na drugi strani.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, da Sie abstillen sollten, wenn Sie Procoralan einnehmen.
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti se posvetujte z zdravnikom, ker morate z dojenjem prekiniti, če jemljete zdravilo
German: Ivabradin ist indiziert: - bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind, oder - in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis unzureichend eingestellt sind.
Slovenian: Ivabradin je indiciran: pri odraslih, pri katerih so antagonisti adrenergičnih receptorjev beta kontraindicirani ali jih ne prenašajo,
German: Procoralan 7,5 mg: eine Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechend 8,085 mg Ivabradin als Hydrochlorid).
Slovenian: Procoralan 7,5 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg ivabradina (kar ustreza 8,085 mg ivabradinijevega klorida).
German: Die gleichzeitige Einnahme von kardiovaskulären und nicht kardiovaskulären QT-verlängernden Arzneimitteln mit Ivabradin sollte vermieden werden, da die QT-Verlängerung durch die
Slovenian: halofantrin, pentamidin, cisaprid, eritromicin intravensko) Sočasni uporabi srčno-žilnih in nesrčno-žilnih zdravil, ki podaljšujejo interval QT, se morate ob ivabradinu izogibati, saj se podaljšanje intervala QT lahko poslabša z zniževanjem srčne frekvence.
German: Procoralan 5 mg: eine Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechend 5,390 mg Ivabradin als Hydrochlorid).
Slovenian: Procoralan 5 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg ivabradina (kar ustreza 5,390 mg ivabradinijevega klorida).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Procoralan 5 mg Filmtabletten Ivabradin
Slovenian: Procoralan 5 mg filmsko obložene tablete ivabradin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Procoralan 7,5 mg Filmtabletten Ivabradin
Slovenian: Procoralan 7,5 mg filmsko obložene tablete ivabradin
German: Lachsfarbene dreieckige Filmtablette, auf einer Seite „7,5" und auf der anderen Seite eingraviert.
Slovenian: Trikotna, filmsko obložena tableta lososove barve z zarezo na obeh straneh in vrezano oznako "7.5" na eni ter na drugi strani.
German: Phantasiebezeichnung Stärke
Slovenian: Zaščiteno ime Jakost
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31.08.2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 31.08.2010
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25.10.2005
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 25.10.2005
German: Kinder Procoralan ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Slovenian: Procoralan ni namenjen za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
German: Erhöhte Kreatininwerte im Blut Verlängerung des QT-Intervalls im EKG *Die Häufigkeit wurde anhand von Daten aus klinischen Studien für unerwünschte Ereignisse aus Spontanberichten berechnet.
Slovenian: Preiskave občasni povečanje kreatinina v krvi podaljšanje intervala QT na EKG *Pogostnost neželenih učinkov iz spontanega poročanja je izračunana na podlagi podatkov iz kliničnih študij Opis izbranih neželenih učinkov
German: Was Procoralan enthält - Der Wirkstoff ist: Ivabradin (als Hydrochlorid).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Procoralan - Učinkovina je ivabradin (v obliki klorida).
German: Die antianginöse und antiischämische Wirksamkeit von Ivabradin wurde in fünf doppelblinden, randomisierten Studien (drei Studien im Vergleich zu Placebo und eine jeweils im Vergleich zu Atenolol und Amlodipin) untersucht.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Antianginozno in antiishemično učinkovitost ivabradina so proučevali v petih dvojno slepih randomiziranih študijah (treh v primerjavi s placebom ter po eni z atenololom in amlodipinom).
German: Procoralan 5 mg Filmtabletten EU/1/05/316/001-007
Slovenian: Procoralan 5 mg filmsko obložene tablete EU/1/05/316/001-007
German: Auf diese Weise hilft Procoralan die Anzahl der Angina pectoris Anfälle zu kontrollieren und zu reduzieren.
Slovenian: Procoralan pripomore k nadzoru in zmanjševanju anginoznih napadov.
German: Procoralan 7,5 mg Filmtabletten EU/1/05/316/008-014
Slovenian: Procoralan 7,5 mg filmsko obložene tablete EU/1/05/316/008-014
German: In einigen Fällen (z.B. wenn Sie älter sind) kann Ihr Arzt die halbe Dosis verschreiben, d.h. eine halbe Tablette Procoralan 5 mg (entsprechend 2,5 mg Ivabradin) am Morgen und eine halbe 5 mg-Tablette am Abend.
Slovenian: Nekaterim bolnikom (na primer, če ste starejši) lahko zdravnik predpiše polovični odmerek, se pravi eno polovico 5 mg tablete (kar ustreza 2,5 mg ivabradina) zjutraj in eno polovico 5 mg tablete zvečer.
German: Bei Studienende war die NYHA-Klasse bei 887 (28 %) der Ivabradin-Patienten versus 776 (24 %) der Placebo-Patienten (p=0,001) signifikant verbessert.
Slovenian: Pri razredu NYHA v zadnji zabeleženi vrednosti je bilo značilno izboljšanje, 887 (28 %) bolnikom, zdravljenih z ivabradinom, se je stanje izboljšalo v primerjavi z izboljšanjem pri 776 (24 %) bolnikih, ki so prejemali placebo (p=0,001).
German: Procoralan darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Ivabradin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Procoralan Ne jemljite zdravila Procoralan - če ste alergični na ivabradin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
German: Wenn Sie wegen chronischer Herzinsuffizienz behandelt werden Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche, empfohlene Anfangsdosis eine Tablette Procoralan 5 mg zweimal täglich, bis zu einer Erhöhung von einer Tablette Procoralan 7,5 mg zweimal täglich, falls notwendig.
Slovenian: Če se zdravite zaradi kroničnega srčnega popuščanja Običajen priporočljiv začetni odmerek je ena tableta zdravila Procoralan 5 mg dvakrat na dan, kar lahko povečate na eno tableto zdravila Procoralan 7,5 mg dvakrat na dan, če je potrebno.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, da Sie abstillen sollten, wenn Sie Procoralan einnehmen.
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti se posvetujte z zdravnikom, ker morate z dojenjem prekiniti, če jemljete zdravilo Procoralan.
German: Wie Procoralan aussieht und Inhalt der Packung Procoralan 5 mg Filmtabletten sind lachsfarbene oblonge Filmtabletten, auf beiden Seiten eingekerbt, auf einer Seite „5" und auf der anderen Seite eingraviert.
Slovenian: Izgled zdravila Procoralan in vsebina pakiranja Tablete zdravila Procoralan 5 mg so lososove barve, podolgovate in filmsko obložene, z zarezo na obeh straneh in vrezano oznako "5" na eni ter na drugi strani.
German: Procoralan (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von: - Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher.
Slovenian: Kaj je zdravilo Procoralan in za kaj ga uporabljamo Procoralan (ivabradin) je zdravilo za srce, namenjeno za zdravljenje: - simptomatske stabilne angine pektoris (bolezen, ki povzroča bolečine v prsih) pri odraslih bolnikih, ki imajo srčno frekvenco višjo ali enako 70 utripom na minuto.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Procoralan eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Studienergebnissen bei Kindern im Alter von 0 bis < 6 Monaten für die Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz gewährt.
Slovenian: Procoralan za otroke od 0 do manj kot 6 mesecev starosti za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.
German: Procoralan 7,5 mg Filmtabletten
Slovenian: Procoralan 7,5 mg filmsko obložene tablete
German: 110 Schläge pro Minute - oder unregelmäßig, ohne ersichtlichen Grund, sodass er schwer messbar ist); - wenn Sie vor Kurzem einen Schlaganfall hatten (Durchblutungsstörung im Gehirn); - wenn Sie unter niedrigem Blutdruck leiden (leicht bis mittel); - wenn Sie unter unkontrolliertem Blutdruck leiden, vor allem nach einer Veränderung ihrer blutdrucksenkenden Therapie; - wenn Sie an schwerer Herzinsuffizienz oder an einer Herzinsuffizienz mit Abweichung im
Slovenian: - če ste nedavno imeli možgansko kap (možganski napad); - če imate blago do zmerno znižan krvni tlak; - če imate nenadzorovan krvni tlak, še posebno po zamenjavi zdravljenja zvišanega krvnega tlaka;
German: Procoralan 5 mg Filmtabletten
Slovenian: Procoralan 5 mg filmsko obložene tablete
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Procoralan eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen für die Behandlung der Angina pectoris gewährt.
Slovenian: Procoralan za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje angine pektoris.
German: Verstärkung des Brustschmerzes) oder anhaltendem Vorhofflimmern (eine Art von unregelmäßigem Herzschlag), oder an einer Abweichung im EKG, einem sogenannten „langen
Slovenian: - če imate hudo srčno popuščanje ali srčno popuščanje z nepravilnostjo EKG, ki se imenuje
German: Weitere Informationen finden Sie hier.
Slovenian: Več informacij je na voljo tukaj.
German: Weitere Informationen zu Procoralan finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Procoralan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
German: Procoralan darf nicht zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Procoralan se ne sme jemati skupaj s številnimi drugimi zdravili.
German: Procoralan erhielt am 25. Oktober 2005 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Procoralan je bilo 25. oktobra 2005 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: Es darf nicht bei Schwangeren, stillenden Müttern oder Frauen angewendet werden, die schwanger werden könnten, aber keine geeigneten empfängnisverhütenden Mittel anwenden.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati nosečnice, doječe matere ali ženske, ki bi lahko zanosile in ki ne uporabljajo ustreznih kontracepcijskih sredstev.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Procoralan ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Procoralan?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Procoralan kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Procoralan stalno spremljajo.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Procoralan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Procoralan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Allerdings zeigte eine fünfte Studie an 728 Patienten, dass die Zugabe von Procoralan zu Amlodipin keinen zusätzlichen Nutzen brachte.
Slovenian: V peti študiji s 728 bolniki pa so dokazali, da dodajanje zdravila Procoralan amlodipinu ne prinaša dodatnih koristi.
German: Weitere Informationen über Procoralan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Procoralan
German: Bradykardie (langsame Herzfrequenz) tritt häufig auf (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen).
Slovenian: Bradikardija (upočasnjen srčni utrip) je pogosta (pojavi se lahko pri največ 1 bolniku od 10).
German: Auf diese Weise verringert oder verhindert Procoralan die Symptome der Angina pectoris.
Slovenian: Zdravilo Procoralan tako zmanjša ali prepreči simptome angine pektoris.
German: Warum wurde Procoralan in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Procoralan odobreno v EU?
German: Wird die Behandlung bei Angina pectoris angewendet, sollte sie eingestellt werden, wenn sich die Symptome nach drei Monaten nicht bessern.
Slovenian: Pri angini pektoris je treba zdravljenje prekiniti, če po treh mesecih ne pride do izboljšanja simptomov.
German: Procoralan ist als Tabletten (5 mg und 7,5 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Procoralan je na voljo v obliki tablet (5 in 7,5 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
German: Procoralan enthält den Wirkstoff Ivabradin.
Slovenian: Zdravilo Procoralan vsebuje zdravilno učinkovino ivabradin.
German: Welchen Nutzen hat Procoralan in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Procoralan so se pokazale v študijah?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Procoralan entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Procoralan glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: In dieser Studie wies eine spezifische Untergruppe von Patienten mit symptomatischer Angina pectoris einen kleinen, aber signifikanten Anstieg des kombinierten Risikos eines kardiovaskulären Todes oder eines nicht tödlichen Herzinfarkts bei Procoralan im Vergleich zu Placebo auf (jährliche Inzidenzrate von 3,4 % gegenüber 2,9 %).
Slovenian: V tej študiji je pri posebni podskupini bolnikov s simptomatsko angino pektoris, zdravljenih z zdravilom Procoralan, prišlo do majhnega, vendar pomembnega povečanja združenega tveganja smrti zaradi srčno-žilne bolezni ali srčnega napada brez smrtnega izida v primerjavi s placebom (letni delež pogostnosti 3,4 % v primerjavi z 2,9 %).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Procoralan (, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) sind visuelle Lichtphänomene bzw. „Phosphene" (kurze Momente erhöhter Helligkeit im Sichtfeld).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Procoralan (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) so pojavi svetlikanja ali „fosfeni" (prehodno povečanje svetlosti v vidnem polju).
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Procoralan werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Procoralan, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Procoralan gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Zato je zaključila, da so koristi zdravila Procoralan večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Wenn diese Kanäle blockiert werden, sinkt die Herzfrequenz und das Herz muss weniger Arbeit leisten und benötigt weniger sauerstoffreiches Blut.
Slovenian: Z zaviranjem teh tokov upočasni srčni utrip, tako da ima srce manj dela in potrebuje manj krvi s kisikom.
German: Welche Risiken sind mit Procoralan verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Procoralan?
German: Was ist Procoralan und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Procoralan in za kaj se uporablja?
German: Zudem sollte der Arzt die Einstellung der Behandlung erwägen, wenn das Arzneimittel innerhalb von 3 Monaten nur in eingeschränktem Maße die Symptome der Angina pectoris oder die Herzfrequenz reduziert.
Slovenian: Zdravnik mora prav tako razmisliti o prekinitvi zdravljenja, če ima zdravilo v treh mesecih le omejen učinek na zmanjšanje simptomov angine pektoris ali zniževanje srčnega utripa.
German: Procoralan darf nicht bei Patienten angewendet werden, die im Ruhezustand eine Herzfrequenz von unter 70 Schlägen pro Minute, einen sehr niedrigen Blutdruck, verschiedene Arten von Herzerkrankungen (darunter kardiogener Schock, Herzrhythmusstörungen, Herzinfarkt, instabile oder akute (plötzliche) Herzinsuffizienz und instabile Angina pectoris) oder schwere Leberprobleme haben.
Slovenian: Zdravila Procoralan ne smejo jemati bolniki, ki imajo srčni utrip med mirovanjem nižji od 70 udarcev na minuto, zelo nizek krvni tlak, razne vrste obolenj srca (npr. kardiogeni šok, motnje ritma, srčni napad, nestabilno ali akutno (nenadno) srčno popuščanje in nestabilno angino pektoris) ali hude težave z jetri.
German: Übersicht über Procoralan und Begründung für die Zulassung in der EU
Slovenian: Pregled zdravila Procoralan in zakaj je odobreno v EU
German: In einer sechsten Studie wurde Procoralan bei 19 102 Patienten mit koronarer Arterienkrankheit und ohne klinische Herzinsuffizienz mit Placebo verglichen.
Slovenian: V šesti študiji so primerjali zdravilo Procoralan in placebo pri 19 102 bolnikih z boleznijo koronarnih arterij brez kliničnega srčnega popuščanja.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass das Arzneimittel in einer Studie unter Beteiligung mit 360 Patienten wirksamer als Placebo war.
Slovenian: Rezultati ene študije s 360 bolniki so pokazali, da je zdravilo učinkovitejše od placeba.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass für Procoralan eine Wirksamkeit gegen chronische Angina pectoris gezeigt wurde und dass das Arzneimittel ein akzeptables Sicherheitsprofil aufweist, sodass es eine alternative Behandlungsmöglichkeit für Patienten darstellt, die nicht mit Betablockern behandelt werden können oder bei denen die Krankheit nicht mit Betablockern kontrolliert werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo za zdravilo Procoralan dokazano, da je dovolj učinkovito pri zdravljenju kronične angine pektoris in ima sprejemljiv varnostni profil za nadomestno zdravljenje bolnikov, ki ne morejo jemati zaviralcev receptorjev beta oziroma katerih bolezen ni urejena z njimi.
German: Es war so wirksam wie Atenolol (ein Betablocker) in einer Studie unter Beteiligung von 939 Patienten und so wirksam wie Amlodipin (ein weiteres Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris) in einer Studie unter Beteiligung von 1 195 Patienten.
Slovenian: V študiji z 939 bolniki je bilo enako učinkovito kot atenolol (zaviralec receptorjev beta), v študiji s 1 195 bolniki pa enako učinkovito kot amlodipin (drugo zdravilo za zdravljenje angine pektoris).
German: In einer vierten Studie unter Beteiligung von 889 Patienten war Procoralan in Kombination mit Atenolol wirksamer als Placebo in Kombination mit Atenolol.
Slovenian: V četrti študiji z 889 bolniki je bilo zdravilo Procoralan učinkovitejše od placeba, pri čemer so oba dodajali atenololu.
German: Durch eine Verlangsamung der Herzfrequenz reduziert Procoralan die Belastung des Herzens und verzögert dadurch das Fortschreiten der Herzinsuffizienz und verbessert die Symptome.
Slovenian: Zdravilo Procoralan z zniževanjem srčnega utripa zmanjša obremenitev srca ter upočasni napredovanje srčnega popuščanja in ublaži simptome.
German: Die Agentur kam ferner zu dem Schluss, dass Procoralan bei chronischer Herzinsuffizienz mit einem vertretbaren Sicherheitsprofil wirksam ist.
Slovenian: Prav tako je zaključila, da je zdravilo Procoralan učinkovito pri zdravljenju kroničnega srčnega popuščanja in ima sprejemljiv varnostni profil.
German: Der Wirkstoff in Procoralan, Ivabradin, wirkt durch Hemmung der „If-Kanäle" im Sinusknoten, dem „Schrittmacher" des Herzens, der die Kontraktionen des Herzens kontrolliert und die Herzfrequenz reguliert.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Procoralan, ivabradin, deluje tako, da zavira „tokove If" v sinusnem vozlu, tj. spodbujevalniku srca, ki nadzoruje krčenje srca in uravnava srčni utrip.
German: Je nach Herzfrequenz und Symptomen des Patienten kann sie der Arzt auf zweimal täglich 7,5 mg erhöhen oder auf zweimal täglich 2,5 mg (eine halbe 5 mg-Tablette) senken.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg dvakrat na dan ob obrokih, ki ga lahko zdravnik poveča na 7,5 mg dvakrat na dan ali zmanjša na 2,5 mg (pol 5-miligramske tablete) dvakrat na dan, odvisno od bolnikovega srčnega utripa in simptomov.