FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trattamento concomitante con altri inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (inclusi i medicinali ed i prodotti naturali senza obbligo di prescrizione, come l'erba di San Giovanni) o petidina (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar citiem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem (ieskaitot zāles un augu izcelsmes līdzekļus, ko var iegadāties bez receptes, piem., asinszāli saturoši līdzekļi) vai petidīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: Tel: + 39 02 612 46921
Latvian: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Italian: Non prenda i seguenti medicinali in associazione con RASAGILINA MYLAN: inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (utilizzati come antidepressivi, per il trattamento della malattia di Parkinson o per qualsiasi altra indicazione), compresi i medicinali ed i prodotti naturali senza prescrizione medica, come l'erba di S. Giovanni.
Latvian: Rasagiline Mylan lietošanas laikā vienlaicīgi nelietojiet sekojošas zāles: monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (piem., depresijas ārstēšanai vai Parkinsona slimības terapijai, vai arī jebkādu citu indikāciju dēļ), ieskaitot zāles un augu izcelsmes līdzekļus, ko var iegadāties bez receptes, piem., asinszāli saturošus līdzekļus.
Italian: Non è raccomandato l'uso di rasagilina nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Latvian: Tā kā ziņas par šo zāļu lietošanas drošumu un efektivitāti ir nepietiekamas, rasagilīna lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama.
Italian: Non comuni: infarto del miocardio (0,7% vs. 0%) Patologie respiratorie,
Latvian: Retāk: miokarda infarkts (0,7% vs. 0%)
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi (ICD) possono verificarsi in pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o trattamenti dopaminergici.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai saņem dopamīnerģisku terapiju, var novērot impulsu kontroles traucējumus (IKT).
Italian: Comuni: diminuzione del peso corporeo (4,5% vs. 1,5%)
Latvian: Bieži: ķermeņa masas samazināšanās (4,5% vs.
Italian: Amido di mais pregelatinizzato Talco
Latvian: Ciete, kukurūzas, preželatinizēta Talks
Italian: • dolore articolare (artralgia)
Latvian: • locītavu sāpes (artraļģija),
Italian: Comuni: distonia (2,4% vs. 0,8%), sindrome del tunnel carpale (1,3% vs. 0%), disturbi dell'equilibrio (1,6% vs. 0,3%)
Latvian: Bieži: distonija (2,4% vs. 0,8%), tenosinovīts (1,3% vs. 0%), līdzsvara traucējumi (1,6% vs. 0,3%) Retāk: insults (0,5% vs. 0,3%)
Italian: E' controindicata la somministrazione concomitante di rasagilina e petidina (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: Vienlaicīga rasagilīna un petidīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Italian: • infiammazione delle articolazioni (artrite)
Latvian: • saistaudu iekaisums (artrīts),
Italian: Quindi, data l'attività di inibizione delle MAO di rasagilina, si sconsiglia la somministrazione concomitante di rasagilina e simpaticomimetici, come quelli presenti nei decongestionanti nasali e orali e farmaci contro il raffreddore contenenti efedrina o psudoefedrina (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā rasagilīna MAO kavējošo darbību, vienlaicīga rasagilīna lietošana kopā ar simpatomimētiskiem līdzekļiem, piemēram, tiem, kas sastopami intranazāli un perorāli lietojamo dekongestantu sastāvā, vai ar pretsaaukstēšanās līdzekļiem, kas satur efedrīnu vai pseidoefedrīnu, nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: • Rari (può colpire fino a 1 individuo su 1.000)
Latvian: • Reti (var rasties līdz 1 no 1000 pacientiem)
Italian: • irritazione della pelle (dermatite)
Latvian: • ādas iekaisums (dermatīts),
Italian: Se dimentica di prendere RASAGILINA MYLAN Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Rasagiline Mylan Nepārtrauciet Rasagiline Mylan lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Italian: Comuni: influenza (4,7% vs. 0,7%) Tumori benigni,
Latvian: Bieži: gripa (4,7% vs. 0,7%)
Italian: • Molto comuni (può colpire più di 1 individuo su 10)
Latvian: • Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem)
Italian: Comuni: reazioni allergiche (1,3% vs. 0,7%) Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Latvian: Bieži: alerģiska reakcija (1,3% vs. 0,7%)
Italian: Terapia di associazione
Latvian: Papildus terapija
Italian: RASAGILINA MYLAN 1 mg compresse rasagilina
Latvian: Rasagiline Mylan 1 mg tabletes Rasagiline
Italian: COME CONSERVARE RASAGILINA MYLAN
Latvian: Kā uzglabāt Rasagiline Mylan
Italian: I pazienti perdono, quindi, la capacità di controllare i propri movimenti in maniera affidabile.
Latvian: Tad pacienti zaudē spēju droši kontrolēt kustības.
Italian: La dose standard è di una compressa una volta al giorno.
Latvian: Standarta deva ir viena tablete reizi dienā.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rasagiline Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rasagiline Mylan.
Italian: Questo significa che Rasagiline Mylan è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione Europea (UE), denominato Azilect.
Latvian: Tas nozīmē, ka Rasagiline Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Azilect.
Italian: Rasagiline Mylan è disponibile in forma di compresse (1 mg).
Latvian: Rasagiline Mylan ir pieejamas tablešu veidā (1 mg).
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu ES un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Italian: La dopamina è importante per il controllo del movimento e del coordinamento.
Latvian: Dopamīns ir svarīga viela smadzenēs kustību koordinācijai.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Rasagiline Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Azilect.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Rasagiline Mylan un Azilect ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Rasagiline Mylan sia usato nel modo più sicuro possibile.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Rasagiline Mylan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rasagiline Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Rasagiline Mylan lietošanu?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rasagiline Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Rasagiline Mylan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Rasagiline Mylan lietošanu.
Italian: Rasagiline Mylan può essere utilizzato da solo oppure come terapia aggiuntiva alla levodopa (un altro medicinale utilizzato nel morbo di Parkinson), in pazienti con fluttuazioni nel controllo della patologia.
Latvian: Rasagiline Mylan var lietot atsevišķi vai kā papildzāles levodopai (citām zālēm, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai) pacientiem ar fluktuācijām slimības norises gaitas kontrolēšanā.
Italian: Rasagiline Mylan è un "medicinale generico".
Latvian: Rasagiline Mylan ir „ģenēriskas zāles".
Italian: Altre informazioni su Rasagiline Mylan
Latvian: Cita informācija par Rasagiline Mylan
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Rasagiline Mylan, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Rasagiline Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Perché Rasagiline Mylan è approvato?
Latvian: Kāpēc Rasagiline Mylan tika apstiprinātas?
Italian: Poiché Rasagiline Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Latvian: Tā kā Rasagiline Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Rasagiline Mylan sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Rasagiline Mylan zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Italian: Rasagiline Mylan è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti adulti con morbo di Parkinson (una malattia cerebrale progressiva che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare).
Latvian: Rasagiline Mylan ir zāles, ko lieto pieaugušajiem Parkinsona slimības ārstēšanai (progresējoši smadzeņu darbības traucējumi, kas izraisa trīci, lēnas kustības un muskuļu stīvumu).
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson si verifica una perdita delle cellule che producono dopamina e, quindi, una riduzione della quantità di questa sostanza presente nel cervello.
Latvian: Pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, dopamīnu ražojošās šūnas sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Italian: Rasagiline Mylan rasagilina
Latvian: Rasagiline Mylan rasagilīns
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Azilect, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Rasagiline Mylan nell'UE.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Azilect gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Italian: Rasagiline Mylan contiene il principio attivo rasagilina.
Latvian: Rasagiline Mylan satur aktīvo vielu rasagilīnu.
Italian: Come si usa Rasagiline Mylan?
Latvian: Kā lieto Rasagiline Mylan?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rasagiline Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rasagiline Mylan atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Poiché Rasagiline Mylan è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Azilect.
Latvian: Tā kā Rasagiline Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Azilect ir bioekvivalentas.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Rasagiline Mylan?
Latvian: Kāda ir Rasagiline Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Italian: Il principio attivo di Rasagiline Mylan, rasagilina, è un inibitore della monoamino-ossidasi B. Esso blocca l'enzima monoamino-ossidasi di tipo B che degrada una sostanza denominata dopamina nel cervello.
Latvian: Rasagiline Mylan aktīvā viela rasagilīns ir monoamīnoksidāzes- B inhibitors.
Italian: Rasagiline Mylan riduce i sintomi del morbo di Parkinson, quali la rigidità e la lentezza nei movimenti, aumentando i livelli di dopamina nelle aree del cervello che controllano il movimento e il coordinamento.
Latvian: Palielinot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju, Rasagiline Mylan mazina Parkinsona slimības simptomus, piemēram, stīvumu un kustību palēninājumu.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Rasagiline Mylan?
Latvian: Kas ir Rasagiline Mylan un kāpēc tās lieto?
Italian: Come agisce Rasagiline Mylan?
Latvian: Kā Rasagiline Mylan darbojas?
Italian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croazia
Latvian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvātija
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 Gennaio 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 12. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Italian: Blister: 3 anni
Latvian: Blisteri: 3 gadi
Italian: Depressione, allucinazioni*
Latvian: Depresija, halucinācijas*
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 c(7), della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Italian: Distonia, sindrome del tunnel carpale, disturbi dell'equilibrio
Latvian: Distonija, karpālā kanāla sindroms, līdzsvara traucējumi
Italian: Molto comuni (possono coinvolgere più di 1 persona su 10)
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Italian: Rasagilina ratiopharm aiuta ad aumentare e mantenere costanti i livelli di dopamina nel cervello.
Latvian: Rasagiline ratiopharm palīdz paaugstināt un uzturēt dopamīna līmeni smadzenēs.
Italian: In questo studio, l'obiettivo primario di efficacia era la variazione rispetto al basale del punteggio totale del Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, parti I-III).
Latvian: Šai pētījumā par primāro efektivitātes rādītāju izmantoja kopējā rezultāta pamatrādītāju izmaiņu Unificētās Parkinsona slimības vērtēšanas skalā (Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS, I - III daļa).
Italian: Flaconi: 3 anni
Latvian: Pudeles: 3 gadi
Italian: Porti con sé il cartone/blister o flacone di Rasagilina ratiopharm da mostrare al medico o farmacista.
Latvian: Paņemiet līdzi arī Rasagiline ratiopharm kastīti/blisteri vai pudeli, lai varētu parādīt ārstam vai farmaceitam.
Italian: Comuni (possono coinvolgere fino a 1 persona su 10)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Italian: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Italian: Il fumo potrebbe ridurre la quantità di Rasagilina ratiopharm presente nel sangue.
Latvian: Smēķēšana var samazināt Rasagiline ratiopharm daudzumu asinīs.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM , JA PIEMĒROJAMS
Italian: I dati raccolti indicano che la malattia di Parkinson, e non un medicinale in particolare si associa ad un rischio più elevato di tumore cutaneo (non solo melanoma).
Latvian: Savāktie dati liecina, ka ar paaugstinātu ādas vēža (ne tikai melanomas) risku ir saistīta pati Parkinsona slimība, nevis kāds no zāļu līdzekļiem.
Italian: In soggetti con compromissione epatica moderata, l'AUC e Cmax erano aumentate del 568% e 83%, rispettivamente (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem AUC un Cmax pieauga attiecīgi par 568% un 83% (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: I sintomi segnalati dopo un sovradosaggio di Rasagilina ratiopharm comprendevano umore leggermente euforico (forma lieve di mania), pressione sanguigna estremamente elevata e sindrome serotoninergica (vedere paragrafo 4).
Latvian: Ziņotie Rasagiline ratiopharm pārdozēšanas simptomi bija nedaudz eiforisks garastāvoklis (viegla mānijas forma), ļoti augsts asinsspiediens un serotonīna sindroms (skatīt 4. punktu).
Italian: Eviti l'uso concomitante di Rasagilina ratiopharm e antidepressivi contenenti fluoxetina o fluvoxamina.
Latvian: Jāizvairās no Rasagiline ratiopharm lietošanas kopā ar antidepresantiem, kas satur fluoksetīnu vai fluvoksamīnu.
Italian: CARTONE CONTENENTE I BLISTER
Latvian: KARTONA KASTĪTE BLISTERIEM
Italian: - Pressione sanguigna elevata - Sonnolenza eccessiva - Insorgenza improvvisa di sonno
Latvian: - Paaugstināts asinsspiediens - Pārmērīga miegainība - Pēkšņa aizmigšana
Italian: Se prende più Rasagilina ratiopharm di quanto deve Se pensa di aver preso più compresse di Rasagilina ratiopharm del dovuto, si rivolga immediatamente al suo medico o farmacista.
Latvian: Ja esat lietojis Rasagiline ratiopharm vairāk nekā noteikts Ja domājat, ka esat lietojis pārlieku daudz Rasagiline ratiopharm tablešu, tad nekavējoties vērsieties pie ārsta vai farmaceita.
Italian: I pazienti che hanno manifestato sonnolenza e/o un episodio di insorgenza improvvisa di sonno devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari (vedere paragrafo 4.7).
Latvian: Pacienti, kuri ir saskārušies ar miegainību un/vai pēkšņu miega epizodi, nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas maiņa nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rasagilina ratiopharm nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Latvian: Rasagiline ratiopharm drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem nav pierādīta.
Italian: Eviti di prendere Rasagilina ratiopharm se è in corso una gravidanza, perché gli effetti di Rasagilina ratiopharm sulla gravidanza e sul feto non sono noti.
Latvian: Jums ir jāizvairās no Rasagiline ratiopharm lietošanas, ja Jūs esat grūtniece, jo Rasagiline ratiopharm iedarbība uz grūtniecību un nedzimušo bērnu nav zināma.
Italian: 7 compresse 10 compresse 28 compresse 30 compresse 100 compresse 112 compresse 10 x 1 compresse 30 x 1 compresse 100 x 1 compresse
Latvian: 7 tabletes 10 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 100 tabletes 112 tabletes 10 x 1 tablete 30 x 1 tablete 100 x 1 tablete
Italian: La dose raccomandata di rasagilina è 1 mg (una compressa di Rasagilina ratiopharm), una volta al giorno, da assumere con o senza levodopa.
Latvian: Ieteicamā rasagilīna deva ir 1 mg (viena Rasagiline ratiopharm tablete) vienu reizi dienā ar vai bez levodopas.
Italian: Rasagilina ratiopharm contiene il principio attivo rasagilina e viene usata per il trattamento della malattia di Parkinson negli adulti.
Latvian: Rasagiline ratiopharm satur aktīvo vielu rasagilīnu un to lieto, lai ārstētu Parkinsona slimību pieaugušajiem.
Italian: Rasagilina ratiopharm può farle avere una sensazione di vertigine e sonnolenza; può anche causare episodi di insorgenza improvvisa di sonno.
Latvian: Rasagiline ratiopharm var radīt reiboni vai miegainību, tas var radīt arī pēkšņas miega epizodes.
Italian: Nei pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o altri trattamenti dopaminergici, possono verificarsi sonnolenza diurna eccessiva (ipersonnia, letargia, sedazione, attacchi di sonno, sonnolenza, insorgenza improvvisa di sonno).
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/ vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, var novērot pārmērīgu miegainību dienas laikā (hipersomnija, letarģija, sedācija, miega lēkmes, miegainība, pēkšņa aizmigšana).
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che concentrazioni di rasagilina pari a 1 g/ml (equivalente a un livello 160 volte la Cmax media di ~ 5,9-8,5 ng/ml nei pazienti affetti da malattia di Parkinson dopo dosi multiple di rasagilina 1 mg), non hanno inibito gli isoenzimi del citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 e CYP4A.
Latvian: In vitro pētījumi uzrāda, ka rasagilīns koncentrācijā 1 µg/ml (kas ir ekvivalents rasagilīna līmenim asinīs, kas 160 reizes pārsniedz vidējo Cmax ~ 5,9 - 8,5 ng/ml līmeni Parkinsona slimības pacientiem pēc vairāku atkārtotu rasagilīna 1 mg devu lietošanas), neinihibēja citohroma P450 izoenzīmus, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 un CYP4A.
Italian: Negli studi clinici di rasagilina, non è stato permesso l'uso concomitante di fluoxetina o fluvoxamina e rasagilina, ma è stato autorizzato l'uso dei seguenti antidepressivi alle seguenti dosi: amitriptilina ≤ 50 mg al giorno, trazodone ≤ 100 mg al giorno, citalopram ≤ 20 mg al giorno, sertralina ≤ 100 mg al giorno e paroxetina ≤ 30 mg al giorno (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Rasagilīna klīniskajos pētījumos netika pieļauta fluoksetīna vai fluvoksamīna un rasagilīna vienlaicīga lietošana, bet tika pieļauta sekojošu antidepresantu un devu vienlaicīga lietošana ar rasagilīnu: amitriptilīns ≤ 50 mg dienā, trazodons ≤ 100 mg dienā, citaloprāms ≤ 20 mg dienā, sertralīns ≤ 100 mg dienā un paroksetīns ≤ 30 mg dienā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: Caduta *Vedere paragrafo descrizione di reazioni avverse particolari Descrizione di reazioni avverse particolari
Latvian: *Skatīt apakšpunktu „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts" Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Italian: Observation Carried Forward) è risultata statisticamente significativa (UPDRS, parti I-III: per rasagilina 1 mg in confronto a placebo -4,2, 95% CI [-5,7 -2,7]; p<0,0001;mentre per rasagilina 2 mg versus placebo-3,6, 95% CI [-5,0 -2,1]; p<0,0001 UPDRS, Motorio, parte II: per rasagilina 1 mg in confronto a placebo -2,7, 95% CI [-3,87 -1,55] p<0,0001; per rasagilina 2 mg in confronto a placebo -1,68, 95% CI [-2,85 -0,51] p=0,0050).
Latvian: Atšķirība vidējā izmaiņā no sākuma rezultāta līdz 26. nedēļas/beigu rezultātam (LOCF, Last Observation Carried Forward; pēdējais novērojums turpināts) bija statistiski nozīmīga (UPDRS, I - III daļa: 1 mg rasagilīna, salīdzinot ar placebo -4,2, 95% TI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; 2 mg rasagilīna, salīdzinot ar placebo -3,6, 95% TI [-5,0, -2,1]; p<0,0001, UPDRS Motor, II daļa: 1 mg rasagilīna, salīdzinot ar placebo (-2,7, 95% TI [-3,87, -1,55], p<0,0001; 2 mg rasagilīna, salīdzinot ar placebo1,68, 95% TI [-2,85, -0,51], p = 0,0050).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/977/001-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/977/001-010
Italian: Rasagilina ratiopharm può causare sonnolenza e può farla addormentare improvvisamente durante le attività diurne, specialmente se assume altri medicinali dopaminergici (utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson).
Latvian: Rasagiline ratiopharm var izraisīt miegainību un pēkšņu aizmigšanu ikdienišķu darbību laikā, it īpaši, ja Jūs lietojat citus dopamīnerģiskus līdzekļus (izmanto Parkinsona slimības ārstēšanai).
Italian: - Movimenti involontari (discinesia) - Cefalea.
Latvian: - Patvaļīgas kustības (diskinēzija)
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Rasagilina ratiopharm nella popolazione pediatrica per l'indicazione malattia di Parkinson.
Latvian: Rasagiline ratiopharm nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Parkinsona slimības indikācijas gadījumā.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Inibitori delle MAO
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Italian: Per l'uso concomitante di rasagilina e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)/ inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina e norepinefrina (SNRI) in corso di studi clinici, vedere paragrafo 4.8.
Latvian: Par rasagilīna lietošanu vienlaicīgi ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI)/selektīviem serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SNAI) klīniskajos pētījumos, skatīt 4.8. apakšpunktu.
Italian: Le compresse sono disponibili in confezioni da 7, 10, 28, 30, 100 e 112 compresse, in blister perforati a dose unitaria, confezioni da10 x 1, 30 x 1 and 100 x 1 compresse o in flaconi da 30 compresse.
Latvian: Tabletes ir pieejamas blisteros pa 7, 10, 28, 30, 100 un 112 tabletēm iepakojumā, perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā pa 10 x 1, 30 x 1 vai 100 x 1 tabletei iepakojumā vai arī pudelē, kas satur 30 tabletes.