FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Edistride 5 mg tabletter fås som blisterkort af aluminium i pakninger med 14, 28 eller 98 filmovertrukne tabletter i ikke-perforerede kalender-blisterkort og 30x1 eller 90x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosis-blisterkort.
Swedish: Edistride 5 mg tabletter finns tillgängliga i aluminiumblister i förpackningsstorlekarna 14, 28 eller 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister och 30x1 eller 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Danish: Kombinationen af dapagliflozin 10 mg og depotformulering af exenatid viste signifikant større vægtreduktion sammenlignet med lægemidlerne hver for sig (tabel 8).
Swedish: Kombinationen av dapagliflozin 10 mg och exenatid depot visade signifikant större viktminskningar jämfört med endera läkemedlet ensamt (tabell 8).
Danish: Ved 48 uger var forskellen for dapagliflozin som tillægsbehandling til sitagliptin (med eller uden metformin) sammenlignet med placebo -2,22 kg. Ved 102 uger var forskellen for dapagliflozin som tillægsbehandling til metformin sammenlignet med placebo og som tillægsbehandling til insulin sammenlignet med placebo henholdsvis -2,14 og -2,88 kg.
Swedish: Vid 102 veckor var skillnaden för dapagliflozin som tillägg till metformin jämfört med placebo, eller som tillägg till insulin jämfört med placebo −2,14 respektive −2,88 kg.
Danish: Kontakt din læge, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerstoffer.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Danish: HbA1c (%) Baseline (gennemsnit) Ændring fra baseline
Swedish: HbA1c (%) Baslinje (medelvärde) Ändring från baslinje
Danish: HbA1c-reduktionen var opretholdt i op til 102 uger (-0,61 %, og -0,17 % justeret gennemsnitlig ændring fra baseline for henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo).
Swedish: Under förlängningsperioden kvarstod HbA1c-minskningarna till vecka 102 (-0,61 % respektive -0,17 % justerad genomsnittlig förändring från ursprungsvärdet för dapagliflozin 10 mg och placebo).
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Swedish: Följande är symtom på uttorkning:
Danish: Gruppen med kombinationsbehandling med dapagliflozin 10 mg og depotformulering af exenatid viste bedre reduktion af HbA1c fra baseline sammenlignet med dapagliflozin alene og depotformulering af exenatid alene (tabel 9).
Swedish: Kombinationsbehandlingen i gruppen som fick dapagliflozin 10 mg och exenatid depot visade överlägsna reduktioner av HbA1c från baslinjen jämfört med enbart dapagliflozin och enbart exenatid depot (tabell 9).
Danish: Edistride indeholder
Swedish: Vad Edistride är
Danish: Edistride 10 mg tabletter fås som blisterkort af aluminium i pakninger med 14, 28 eller 98 filmovertrukne tabletter i ikke-perforerede kalender-blisterkort og 30x1 eller 90x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosis-blisterkort.
Swedish: Edistride 10 mg tabletter finns tillgängliga i aluminiumblister i förpackningsstorlekarna 14, 28 eller 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister och 30x1 eller 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Danish: Edistride 10 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Edistride 10 mg filmdragerade tabletter
Danish: Der gælder de samme anbefalinger relateret til nyrefunktionen for ældre patienter som for alle andre patienter (se pkt.
Swedish: Samma rekommendationer för njurfunktion gäller för äldre patienter som för alla patienter (se avsnitt 4.2, 4.4, 4.8 och 5.1).
Danish: I et aktivt kontrolleret non-inferioritetsstudie resulterede dapagliflozin som tillægsbehandling til metformin i et statistisk signifikant vægttab sammenlignet med glipizid på -4,65 kg efter 52 uger (p < 0,0001, tabel 3).
Swedish: Som tilläggsbehandling till metformin i en aktivt kontrollerad "non-inferiority"-studie gav dapagliflozin en statistiskt signifikant minskning av kroppsvikten jämfört med glipizid på −4,65 kg vid 52 veckor (p < 0,0001, tabell 3).
Danish: Gruppen med kombinationsbehandling med dapagliflozin 10 mg og depotformulering af exenatid, viste bedre reduktion af HbA1c fra baseline sammenlignet med dapagliflozin alene og depotformulering af exenatid alene (tabel 8).
Swedish: Kombinationsbehandlingen i gruppen som fick dapagliflozin 10 mg och exenatid depot visade överlägsna reduktioner av HbA1c från baslinjen jämfört med enbart dapagliflozin och enbart exenatid depot (tabell 8).
Danish: I et aktivt kontrolleret non-inferioritetsstudie resulterede dapagliflozin som tillægsbehandling til metformin i et statistisk signifikant vægttab sammenlignet med glipizid på -4,65 kg efter 52 uger (p < 0,0001, tabel 4).
Swedish: Som tilläggsbehandling till metformin i en aktivt kontrollerad "non-inferiority"-studie gav dapagliflozin en statistiskt signifikant minskning av kroppsvikten jämfört med glipizid på −4,65 kg vid 52 veckor (p < 0,0001, tabell 4).
Danish: Edistride bør ikke initieres hos patienter med en glomerulær filtrationshastighed [GFR] < 60 ml/min og skal seponeres ved en vedvarende GFR under 45 ml/min (se pkt.
Swedish: Edistride bör inte initieras hos patienter med glomerulär filtrationshastighet [GFR] < 60 ml/min och ska avbrytas vid stadigvarande GFR under 45 ml/min (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2).
Danish: • DKA kan forekomme hos patienter, som behandles med dapagliflozin, selv hvis blodsukker niveauet er under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Swedish: • DKA kan inträffa hos patienter som behandlas med dapagliflozin även om blodglukosnivåerna är under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Danish: Edistride 5 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Edistride 5 mg filmdragerade tabletter
Danish: Dapagliflozin bør anvendes med forsigtighed til patienter, hvor det blodtryksfald, som lægemidlet kan fremkalde, kan udgøre en risiko for patienten.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter för vilka ett blodtrycksfall inducerat av dapagliflozin kan utgöra en risk, såsom patienter som får blodtryckssänkande behandling med anamnes på hypotoni eller äldre patienter.
Danish: Udskillelse af glukose i urinen kan være forbundet med en øget risiko for urinvejsinfektioner; derfor bør en midlertidig afbrydelse af behandlingen med dapagliflozin overvejes ved behandling af pyelonefritis eller urosepsis.
Swedish: Därför ska ett tillfälligt avbrott av dapagliflozin övervägas vid behandling av pyelonefrit eller urosepsis.
Danish: Hver Edistride 10 mg filmovertrukket tablet (tablet) indeholder dapagliflozinpropanediolmonohydrat svarende til 10 mg dapagliflozin.
Swedish: Varje Edistride 10 mg filmdragerad tablett (tablett) innehåller dapagliflozin-propandiolmonohydrat motsvarande 10 mg dapagliflozin.
Danish: Hvis denne dosis er veltolereret, kan dosis øges til 10 mg (se pkt.
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion rekommenderas en startdos på 5 mg. Om den tolereras väl, kan dosen ökas till 10 mg (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: PERFOREREDE DOSISBLISTERKORT 10 mg
Swedish: PERFORERADE ENDOSBLISTER 10 mg
Danish: For at forebygge dehydrering vil din læge måske opfordre dig til at stoppe med Edistride, indtil du får det bedre.
Swedish: Din läkare kan be dig sluta ta Edistride tills du återhämtat dig för att förhindra uttorkning.
Danish: PERFOREREDE DOSISBLISTERKORT 5 mg
Swedish: PERFORERADE ENDOSBLISTER 5 mg
Danish: Hver Edistride 5 mg filmovertrukket tablet (tablet) indeholder dapagliflozinpropanediolmonohydrat svarende til 5 mg dapagliflozin.
Swedish: Varje Edistride 5 mg filmdragerad tablett (tablett) innehåller dapagliflozin-propandiol monohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin.
Danish: • Insulindosen skal reduceres forsigtigt, ved behov for at forebygge hypoglykæmi, for at undgå ketose og DKA (se pkt.
Swedish: • Vid behov av att förebygga hypoglykemi ska minskning av insulindosen ske försiktigt för att undvika ketos och DKA (se avsnitt 4.2).
Danish: I de 13 puljede sikkerhedsstudier blev der rapporteret bivirkninger, der tydede på volumendepletering (inklusive indberetninger om dehydrering, hypovolæmi eller hypotension) hos 1,1 % og 0,7 % af forsøgspersoner, som fik behandling med henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo.
Swedish: I sammanlagda säkerhetsdata från de 13 studierna rapporterades reaktioner som tyder på volymförlust (inklusive rapporter om dehydrering, hypovolemi eller hypotoni) hos 1,1 % och 0,7 % av försöksdeltagarna som fått dapagliflozin 10 mg respektive placebo; allvarliga reaktioner inträffade hos < 0,2 % av försöksdeltagarna jämnt fördelade mellan dapagliflozin 10 mg och placebo (se avsnitt 4.4).
Danish: Type 1-diabetes mellitus
Swedish: Diabetes mellitus typ 1
Danish: Insulin og ß-cellestimulerende midler
Swedish: Insulin och insulinsekretagoger
Danish: Type 2-diabetes mellitus
Swedish: Diabetes mellitus typ 2
Danish: Hvis denne dosis er veltolereret, kan dosis øges til 10 mg, hvis indiceret, (se pkt.
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion rekommenderas en startdos på 5 mg. Om den tolereras väl, kan dosen ökas till 10 mg om det är indicerat (se avsnitt 4.1 i produktresumén för 10 mg, 4.4 och 5.2).
Danish: 0,6 mmol/l eller derover), bør behandling med dapagliflozin ikke påbegyndes, før disse er normale (se pkt.
Swedish: Om ketonerna är förhöjda (beta-hydroxibutyrat i blod: 0,6 mmol/l eller högre) ska behandling med dapagliflozin inte påbörjas förrän ketonnivåerna är normala (se avsnitt 4.2).
Danish: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg Filmovertrukket tablet
Swedish: EU/1/11/736/001 EDURANT
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Danish: Oral anvendelse beholder (HDPE)
Swedish: HDPE-burk
Danish: Fire situationer kræver særlig opmærksomhed:
Swedish: Det finns fyra situationer som kräver speciell uppmärksamhet:
Danish: Fortæl lægen om din situation
Swedish: Berätta för läkaren om din situation
Danish: N = antal forsøgspersoner pr. behandlingsgruppe.
Swedish: N = antal försökspersoner per behandlingsgrupp.
Danish: Tal med lægen først.
Swedish: Tala med läkare först.
Danish: Følg lægens anvisninger omhyggeligt.
Swedish: Följ läkarens anvisningar noga.
Danish: De fleste bivirkninger var af grad 1 eller 2.
Swedish: De flesta biverkningarna var av grad 1 eller 2.
Danish: Hvis du gør det, øges risikoen for, at virussen udvikler resistens.
Swedish: Om du gör det ökar risken för att viruset ska utveckla resistens.
Danish: Observeret difference (95 % CI)
Swedish: Observerad skillnad (95 % CI)
Danish: Alternativer bør overvejes, navnlig ved langtidsbehandling.
Swedish: Alternativ bör övervägas, i synnerhet vid långtidsanvändning.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første uger eller måneder efter initiering af CART.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av CART.
Danish: Hvis det er muligt, bør alternativer som azithromycin overvejes.
Swedish: Om möjligt bör alternativ som t.ex. azitromycin övervägas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 22 juli 2016
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret{ MM/ÅÅÅÅ }
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du är gravid eller om du planerar att bli gravid.
Danish: Hos hunde er der set kolestaselignende virkninger.
Swedish: Hos hundar noterades kolestasliknande effekter.
Danish: f.eks. tabt for opfølgning, manglende compliance, samtykke trukket tilbage.
Swedish: t.ex. uppföljning saknas, icke-följsamhet, tillbakadraget samtycke.
Danish: En ernæringsdrik (f.eks. en proteindrik) alene kan ikke erstatte et måltid.
Swedish: Enbart en näringsdryck (t.ex. en proteinrik dryck) ersätter inte en måltid.
Danish: Interaktionstabel Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Swedish: Interaktionstabell Interaktionsstudier har bara utförts på vuxna.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas av en läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Danish: Effekt på elektrokardiogram
Swedish: Effekter på elektrokardiogram
Danish: Middeleksponeringsvarigheden for patienterne var 63,5 uger.
Swedish: Median exponeringsduration för patienterna var 63,5 veckor.
Danish: Alternativt kan et skift til et andet ART-regimen overvejes.
Swedish: Alternativt kan byte till en annan ART-regim övervägas.
Danish: Der blev ikke identificeret nye bivirkninger i forhold til dem, der ses hos voksne.
Swedish: Inga nya biverkningar identifierades jämfört med de som setts hos vuxna.
Danish: QT-forlængende lægemidler
Swedish: QT-förlängande läkemedel
Danish: Det er en del af en behandling, som reducerer virusmængden i blodet.
Swedish: Det är en del av en behandling som minskar mängden virus i blodet.
Danish: Uge 240 N=32
Swedish: Vecka 240 N=32
Danish: Måltidet er vigtigt, for at du kan få det rette niveau af det aktive stof i kroppen.
Swedish: Det är viktigt med en måltid för att få rätt nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Danish: Du må ikke holde op med at tage EDURANT uden først at tale med lægen.
Swedish: Sluta inte ta EDURANT utan att tala med din läkare först.
Danish: Hos rotter var der ingen lægemiddelrelaterede neoplasmer.
Swedish: Hos råttor förekom inga läkemedelsrelaterade neoplasmer.
Danish: Studierne var identiske med hensyn til design bortset fra baggrundsregimet (BR).
Swedish: Prövningarna hade identisk design med undantag för bakgrundsregimen (BR).
Danish: Resultat af analysen i uge 96
Swedish: Utfall av analysen i vecka 96
Danish: Det anbefales, at den filmovertrukne tablet synkes hel med vand og ikke tygges eller knuses.
Swedish: Det rekommenderas att den filmdragerade tabletten sväljs hel med vatten och inte tuggas eller krossas.
Danish: Rekombinante kliniske isolater
Swedish: Rekombinanta kliniska isolat
Danish: Læs følgende punkter, og fortæl det til lægen, hvis nogen af dem gælder for dig.
Swedish: Kontrollera noga följande punkter och tala om för läkaren om någon av dem gäller dig.
Danish: Virologisk svigt og udvikling af resistens
Swedish: Virologisk svikt och utveckling av resistens
Danish: Der var ingen patienter, som afbrød behandlingen på grund af bivirkninger.
Swedish: Inga patienter avbröt behandlingen på grund av biverkningar.
Danish: Fastslåede og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler er angivet i tabel 1.
Swedish: Fastställda och teoretiska interaktioner med utvalda antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel redovisas i tabell 1.
Danish: Fødevarers virkning på absorptionen
Swedish: Effekt av mat på absorptionen
Danish: Frekvenser defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100).
Danish: Når EDURANT blev taget kun sammen med en proteinrig ernæringsdrik, var eksponeringen 50 % lavere end, når det blev taget sammen med et måltid.
Swedish: När EDURANT endast togs tillsammans med en proteinrik näringsdryck var exponeringen 50 % lägre än när det togs tillsammans med en måltid.
Danish: Pædiatrisk population (under 18 år)
Swedish: Pediatrisk population (under 18 år)
Danish: Alle*
Swedish: Alla*
Danish: Der blev ikke identificeret sikkerhedsproblemer i uge 240-analyserne.
Swedish: Inga säkerhetsproblem identifierades i analyserna för vecka 240.
Danish: Det kan åbnes ved at trykke skruelåget ned, samtidig med at det drejes mod uret.
Swedish: Det öppnas genom att skruvlocket trycks ned samtidigt som det vrids moturs.
Danish: Hiv-behandling kurerer ikke hiv-infektionen!
Swedish: HIV-behandling botar inte HIV-infektion!
Danish: Rilpivirin metaboliseres og elimineres primært af leveren.
Swedish: Rilpivirin metaboliseras och elimineras främst av levern.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør evalueres, og behandling iværksættes efter behov.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Danish: (reduceret absorption pga. stigning i gastrisk pH)
Swedish: (minskad absorption på grund av ökat gastriskt pH)
Danish: EDURANT er ikke beregnet til børn under 12 år, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos disse patienter.
Swedish: EDURANT ska inte användas av barn under 12 år eftersom det inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund kendes ikke for tiden.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är för närvarande okänd.
Danish: Til resistensanalysen anvendtes en bredere definition på virologisk svigt end i den primære effektanalyse.
Swedish: I resistensanalysen användes en bredare definition av virologisk svikt än i den primära effektanalysen.
Danish: Der sås ingen overførsel fra moder til barn hos nogen af de 10 fødte spædbørn til de mødre, som gennemførte studiet, og for hvem hiv-statussen var tilgængelig.
Swedish: Ingen överföring från mor till barn förekom hos något av de 10 barn som föddes av mödrar som slutförde prövningen och vars HIV-status var tillgänglig.
Danish: BR = baggrundsregime
Swedish: BR = bakgrundsregim
Danish: Rilpivirin er ca. 99,7 % bundet til plasmaproteiner in vitro, primært til albumin.
Swedish: Rilpivirin är till cirka 99,7 % bundet till plasmaproteiner in vitro, främst till albumin.
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig.
Swedish: Din läkare diskuterar med dig vilken läkemedelskombination som är bäst för dig.
Danish: EDURANT bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer de potentielle risici.
Swedish: Under graviditet bör Edurant endast användas om de potentiella fördelarna uppväger den potentiella risken.
Danish: Der foreligger dog rapporter om træthed, svimmelhed og døsighed hos nogle patienter, der fik EDURANT, og dette bør tages i betragtning ved vurdering af en patients evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Trötthet, yrsel och sömnighet har dock rapporterats hos vissa patienter som tagit EDURANT och bör övervägas vid bedömning av en patients förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig.
Swedish: Ingen dosjustering behövs.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Interaktionen mellem rilpivirin og lægemidlet blev vurderet i et klinisk studie.
Swedish: Interaktionen mellan rilpivirin och läkemedlet utvärderades i en klinisk studie.
Danish: Undlad at køre eller betjene maskiner, hvis du føler dig træt, svimmel eller sløv, mens du tager EDURANT.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner om du känner dig trött, yr eller sömnig när du tar EDURANT.
Danish: I disse studier blev respons ikke påvirket af tilstedeværelsen af mutationerne V90I og V189I ved baseline.
Swedish: I prövningarna påverkades inte svaret av närvaron av mutationerna V90I och V189I vid baseline.
Danish: De hyppigste alvorlige behandlingsrelaterede bivirkninger blev rapporteret hos 7 (1,0 %) patienter, der fik rilpivirin.
Swedish: De vanligaste allvarliga behandlingsrelaterade biverkningarna rapporterades hos 7 (1,0 %) patienter som fick rilpivirin.
Danish: EDURANT virker ved at reducere mængden af hiv-virus i kroppen.
Swedish: EDURANT fungerar genom att minska mängden HIV i din kropp.
Danish: Tabel 7:
Swedish: Tabell 7:
Danish: Hver karton indeholder en beholder med 30 tabletter.
Swedish: Varje kartong innehåller en burk med 30 tabletter.
Danish: Poolede data fra studierne ECHO og THRIVE
Swedish: Poolade data från prövningarna ECHO och THRIVE
Danish: EDURANT påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: EDURANT har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: EDURANT indeholder lactose
Swedish: EDURANT innehåller laktos
Danish: PROTONPUMPEHÆMMERE Omeprazol*
Swedish: PROTONPUMPSHÄMMARE Omeprazol*
Danish: De 36 forsøgspersoner havde en gennemsnitsalder på 14,5 år (interval 12 til 17 år) og omfattede 55,6 % kvinder, 88,9 % sorte og 11,1 % asiater.
Swedish: De 36 försökspersonerna hade en medianålder på 14,5 år (intervall: 12 till 17 år) och 55,6 % var kvinnor, 88,9 % svarta och 11,1 % asiater.
Danish: Kun spor af uforandret rilpivirin (< 1 % af dosis) blev påvist i urin.
Swedish: Endast spår av oförändrat rilpivirin (< 1 % av dosen) kunde detekteras i urin.
Danish: Hvis du tager didanosin (medicin til behandling af hiv-infektion), er der ikke behov for justering af dosis.
Swedish: Om du tar didanosin (ett läkemedel för behandling av HIV-infektion) krävs ingen dosjustering.
Danish: Selv om du har det bedre, må du ikke holde op med at tage EDURANT eller din anden hiv-medicin.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta EDURANT eller dina andra HIV-läkemedel.
Danish: Hud og subkutane væv Almindelige udslæt
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga utslag
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA Methadon*
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA Metadon*
Danish: C-rilpivirin kunne gennemsnitligt 85 % og 6,1 % af radioaktiviteten genfindes i henholdsvis fæces og urin.
Swedish: C-rilpivirin kunde i genomsnitt 85 % och 6,1 % av radioaktiviteten återfinnas i feces respektive urin.
Danish: Der var ingen teratogenicitet med rilpivirin hos rotter eller kaniner.
Swedish: Det förekom ingen teratogenicitet med rilpivirin hos råttor och kaniner.
Danish: Fordelingen af rilpivirin i andre kompartmenter end plasma (f.eks. cerebrospinalvæske, genitalsekreter) er ikke vurderet hos mennesker.
Swedish: Distributionen av rilpivirin till andra kompartment än plasma (t.ex. cerebrospinalvätska, genitalsekret) har inte utvärderats hos människor.
Danish: Der findes ingen specifik modgift mod overdosering af EDURANT.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för överdosering av EDURANT.
Danish: Efter peroral indgift opnås den maksimale plasmakoncentration af rilpivirin normalt inden for 4-5 timer.
Swedish: Efter oral administrering uppnås maximal rilpivirinkoncentration i plasma vanligtvis inom 4-5 timmar.
Danish: H2-receptorantagonister bør ikke tages to gange dagligt.
Swedish: H2receptorantagonister ska inte tas två gånger dagligen.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager: - rifabutin (medicin til behandling af visse infektioner, der skyldes bakterier).
Swedish: Tala om för läkaren om du tar: - rifabutin (ett läkemedel för att behandla vissa bakterieinfektioner).
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i EDURANT EDURANT indeholder lactose.
Swedish: Viktig information om något av hjälpämnena i EDURANT EDURANT innehåller laktos.
Danish: Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Swedish: Silicifierad mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug, non-nukleosid reverse transcriptasehæmmere, ATC-kode: J05AG05.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiviralt medel för systemisk användning, icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare, ATC-kod: J05AG05.
Danish: (hæmning af P-gp i tarmen).
Swedish: (hämning av P-gp i tarmen)
Danish: Metabolisme og ernæring meget almindelige forhøjet totalkolesterol (fastende) forhøjet LDL-kolesterol (fastende)
Swedish: Metabolism och nutrition mycket vanliga förhöjt totalkolesterol (fastande) förhöjt LDL-kolesterol (fastande)
Danish: FOSFODIESTERASE-5-HÆMMERE (PDE5-HÆMMERE) Sildenafil*
Swedish: FOSFODIESTERAS TYP 5 (PDE-5)-HÄMMARE Sildenafil*
Danish: Almindelige nedsat appetit forhøjede triglycerider (fastende)
Swedish: vanliga minskad aptit förhöjda triglycerider (fastande)
Danish: De almindeligste mutationer var de samme i uge 48- og uge 96-analyserne.
Swedish: De vanligast förekommande mutationerna var samma i analyserna vid vecka 48 och vecka 96.
Danish: Bivirkningerne er opført efter systemorganklasse og frekvens.
Swedish: Läkemedelsbiverkningarna anges per organsystem och frekvens.