FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při zjištění těhotenství má být léčba kanagliflozinem přerušena.
Lithuanian: Kai yra nustatomas nėštumas, gydymą kanagliflozinu reikia nutraukti.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kanagliflozinem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace u diabetu typu 2 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti kanagliflozino tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių, kuriems yra II tipo diabetas, duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Promluvte si se svým lékařem, zda přestat kojit, nebo ukončit užívání tohoto přípravku.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju, ar reikia nutraukti vaisto vartojimą, ar žindymą.
Czech: V případě, že se takové příznaky objeví, je nutné pacienty okamžitě vyšetřit na ketoacidózu bez ohledu na hladiny glukosy v krvi.
Lithuanian: Pasireiškus šiems simptomams, reikia nedelsiant ištirti, ar pacientui nėra ketoacidozės, nežiūrint į tai, kokia yra gliukozės koncentracija kraujyje.
Czech: Vulvovaginální kandidóza**,g
Lithuanian: Vulvos ir makšties kandidamikozė**,g
Czech: Placebo (N = 192)
Lithuanian: Placebas (n = 192)
Czech: (CrCl) stanovené Cockroft-Gaultovou rovnicí] ve srovnání se zdravými jedinci.
Lithuanian: KlKr, apskaičiuotą pagal Cockroft-Gault formulę), organizme, palyginti su sveikais tiriamaisiais.
Czech: Pacienti odpovídali na standardní léčbu a pokračovali v léčbě kanagliflozinem.
Lithuanian: Tiriamieji reagavo į įprastą gydymą, tęsdami gydymą kanagliflozinu.
Czech: Renální selhání (zejména v souvislosti s deplecí objemu)
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas (daugiausia skysčių netekimo sąlygomis)
Czech: Monoterapie (26 týdnů) Kanagliflozin
Lithuanian: Monoterapija (26 savaitės) Kanagliflozinas
Czech: třídou NYHA (New York Heart Association) jsou omezené a v klinických hodnoceních s kanagliflozinem nejsou žádné zkušenosti se IV. třídou NYHA.
Lithuanian: New York Heart Association, NYHA) atveju patirtis yra ribota, ir nėra kanagliflozino klinikinių tyrimų patirties IV klasės pagal NYHA
Czech: Průměrný věk pacientů byl 59,6 let (rozpětí 21 let až 96 let); 3 082 pacientů bylo ve věku ≥ 65 let a 510 pacientů bylo ve věku ≥ 75 let.
Lithuanian: Pacientai buvo vidutiniškai 59,6 metų (kitimo sritis nuo 21 metų iki 96 metų), tarp jų 3 082 pacientai buvo 65 metų ar vyresni ir 510 pacientų buvo 75 metų ar vyresni.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Lithuanian: Senyviems (≥ 65 metų) pacientams
Czech: Doporučuje se následující monitorování funkce ledvin:
Lithuanian: Rekomenduojamas nurodytas inkstų funkcijos stebėjimas.
Czech: Zvýšené hladiny kreatininu v krvi**,k, zvýšené hladiny urey v krvi**,l, zvýšené hladiny draslíku v krvi**,m, zvýšení hladiny fosfátů v krvin
Lithuanian: Padidėjės kreatinino kiekis kraujyje**,k, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje**,l, padidėjęs kalio kiekis kraujyje**,m, padidėjęs fosfato kiekis kraujyjen
Czech: Zlomenina kostie
Lithuanian: Kaulų lūžis
Czech: • Léčivou látkou je canagliflozinum.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra kanagliflozinas.
Czech: U starších pacientů může existovat vyšší riziko deplece objemu, mohou být častěji léčeni diuretiky a mít poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Vyresniems pacientams gali būti didesnė skysčių trūkumo organizme rizika, tikėtina, kad jie bus gydomi diuretikais ir dažniau gali būti sutrikusi inkstų funkcija.
Czech: h Balanitida nebo balanopostitida zahrnují pojmy balanitida, balanopostitida, kandidózní balanitida a genitální mykotická infekce.
Lithuanian: h Balanitas ar balanopostitas apima balanito, balanopostito, kandidamikozinio balanito ir grybelių sukeltos lytinių organų infekcijos sąvokas.
Czech: Invokana obsahuje laktosu
Lithuanian: Invokana sudėtyje yra laktozės
Czech: Vazba na bílkoviny není závislá na koncentraci kanagliflozinu v plazmě.
Lithuanian: Prisijungimas prie baltymų nepriklauso nuo kanagliflozino koncentracijų plazmoje.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Kanagliflozin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Kanagliflozinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Czech: 58 % pacientů mělo body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Lithuanian: pacientų kūno masės indeksas (KMI) buvo ≥ 30 kg/m2.
Czech: pacienti s diabetem 2. typu s nízkou hladinou C-peptidu nebo pacienti s latentním autoimunním diabetem u dospělých (LADA) nebo pacienti s pankreatitidou v anamnéze), pacienti se zdravotními stavy, které vedou k omezenému příjmu potravy nebo těžké dehydrataci, pacienti se sníženými dávkami inzulinu a pacienti, kteří vyžadují vyšší dávky inzulinu z důvodu akutního onemocnění, chirurgického výkonu nebo nadměrné konzumace alkoholu.
Lithuanian: , II tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, turintys mažą C peptido rodmenį, arba latentiniu autoimuniniu diabetu [LADS] sergantys suaugę pacientai, arba pankreatitu persirgę pacientai), pacientai, kurie turi būklių, dėl kurių yra sumažėjęs maisto suvartojimas arba pasireiškia sunki dehidratacija, pacientai, kuriems buvo sumažintos insulino dozės, ir pacientai, kuriems yra padidėjęs insulino poreikis dėl ūminio sveikatos sutrikimo, chirurginės operacijos ar piktnaudžiavimo alkoholiu.
Czech: Primární hodnocení bezpečnosti a snášenlivosti bylo provedeno pomocí souhrnné analýzy (n = 2 313) čtyř 26týdenních placebem kontrolovaných klinických studií (monoterapie a přídatná léčba k metforminu, metforminu a sulfonyluree a metforminu a pioglitazonu).
Lithuanian: Pagrindinis saugumo ir toleravimo įvertinimas buvo atliktas, bendrai analizuojant (n = 2 313) keturių 26 savaičių trukmės placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenis (monoterapijos ir papildomo gydymo kartu su metforminu, metforminu ir sulfonilurėjos dariniu bei metforminu ir pioglitazonu).
Czech: In vivo nebyl pozorován žádný klinicky významný účinek na CYP3A4 (viz bod 4.5).
Lithuanian: CYP3A4 poveikio klinikinei būklei in vivo nepastebėta (žr. 4.5 skyrių).
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Farmakodynamické interakce
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Farmakodinaminė sąveika
Czech: U pacientů citlivých k většímu snížení intravaskulárního objemu, jak je popsáno výše, byla někdy pozorována vyšší snížení eGFR (> 30 %), která se postupně zlepšila a zřídka vedla k přerušení léčby kanagliflozinem (viz bod 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kurių polinkis į intravaskulinio kraujo tūrio sumažėjimą yra didesnis, kaip buvo aprašyta pirmiau, kartais buvo stebėtas didesnis aGFG (> 30 %) sumažėjimas, kuris vėliau palengvėjo ir gydymą kanagliflozinu nutraukti prireikė nedažnai (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Jádro tablety: sodná sůl kroskarmelosy, hyprolosa, laktosa, magnesium-stearát a mikrokrystalická celulosa.
Lithuanian: tabletės šerdis: kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, bevandenė laktozė, magnio stearatas ir mikrokristalinė celiuliozė;
Czech: Celkem 0,5 % všech pacientů ukončilo léčbu kanagliflozinem kvůli balanitidě nebo balanopostitidě.
Lithuanian: Iš viso 0,5 % vyriškos lyties pacientų nutraukė kanagliflozino vartojimą dėl kandidamikozinio balanito ar balanopostito.
Czech: • karbamazepin, fenytoin nebo fenobarbital (léky používané ke kontrole křečí)
Lithuanian: • karbamazepiną, fenitoiną ar fenobarbitalį (vaistai, kurie vartojami priepuoliams kontroliuoti);
Czech: Vliv kanagliflozinu na jiné léčivé přípravky
Lithuanian: Kanagliflozino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Czech: • infekce močových cest;
Lithuanian: • šlapimo takų infekcijos;
Czech: Dochází k tomu častěji u starších pacientů (ve věku ≥ 75 let), pacientů s potížemi s ledvinami a u pacientů užívajících močopudné přípravky (diuretika).
Lithuanian: Toks poveikis dažniau pasireiškia vyresniems žmonėms (75 metų ir vyresniems), pacientams, kurie turi problemų su inkstais, ir pacientams, vartojantiems šlapimo išskyrimą skatinančių tablečių (diuretikų).
Czech: • vyrážka nebo zarudnutí penisu nebo předkožky (kvasinková infekce);
Lithuanian: • varpos arba apyvarpės išbėrimas ar paraudimas (mieliagrybių infekcija);
Czech: Enterohepatální cirkulace kanagliflozinu byla zanedbatelná.
Lithuanian: Enterohepatinė kanagliflozino cirkuliacija yra nežymi.
Czech: Doporučená počáteční dávka kanagliflozinu je 100 mg jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė kanagliflozino dozė yra 100 mg vieną kartą per parą.
Czech: Celkově poskytl kanagliflozin klinicky a statisticky významné (p < 0,001) výsledky ve srovnání s placebem v kontrole glykemie, včetně HbA1c,
Lithuanian: Apskritai kanagliflozinas sukėlė kliniškai ir statistiškai reikšmingą (p < 0,001) poveikį, palyginti su placebu, atsižvelgiant į glikemijos kontrolę, įskaitant HbA1c, procentinę dalį pacientų,
Czech: Bezpečnost kanagliflozinu byla hodnocena u 10 285 pacientů s diabetem typu 2, včetně 3 139 pacientů léčených kanagliflozinem 100 mg a 3 506 pacientů léčených kanagliflozinem 300 mg, kteří dostávali léčivý přípravek v devíti dvojitě zaslepených kontrolovaných klinických studiích fáze 3.
Lithuanian: Kanagliflozino saugumas buvo įvertintas 10 285 pacientams, kuriems diagnozuotas II tipo diabetas, įskaitant 3 139 pacientus, gydytus 100 mg kanagliflozinu, ir 3 506 pacientus, gydytus 300 mg kanagliflozinu, kurie vartojo vaistinį preparatą devynių dvigubai koduotų kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų metu.
Czech: c Neaplikovatelné.
Lithuanian: c Nėra duomenų.
Czech: • jestliže jste někdy trpěl(a) závažným onemocněním srdce nebo jste měl(a) cévní mozkovou příhodu.
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo diagnozuota sunki širdies liga arba esate patyrę insultą.
Czech: Ve 12týdenní klinické studii se u mužů léčených kanagliflozinem nestimulovaný LH nezvyšoval.
Lithuanian: Dvylika (12) savaičių trukusio klinikinio tyrimo duomenimis, kanagliflozinu gydomų vyrų organizme nestimuliuoto LH koncentracijos nepadidėja.
Czech: • jestliže máte závažné problémy s játry.
Lithuanian: • jeigu yra sunkus kepenų sutrikimas.
Czech: Tablety obsahují laktosu.
Lithuanian: Tablečių sudėtyje yra laktozės.
Czech: Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Lithuanian: Nedelsiant susisiekite su gydytoju arba kreipkitės į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė bet koks toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Czech: Riziko vzniku diabetické ketoacidózy může být zvýšeno dlouhodobým hladověním, nadměrnou konzumací alkoholu, dehydratací, náhlým snížením dávky inzulínu nebo vyšší potřebou inzulínu z důvodu chirurgického výkonu nebo závažného onemocnění.
Lithuanian: Diabetinės ketoacidozės išsivystymo rizika gali padidėti dėl ilgalaikio badavimo, besaikio alkoholio vartojimo, skysčių netekimo, staigaus insulino dozės sumažinimo arba padidėjusio insulino poreikio dėl didelės apimties chirurginės operacijos ar sunkios ligos.
Czech: Přenašeč SGLT2 exprimovaný v proximálních ledvinových tubulech je odpovědný za většinu reabsorpce filtrované glukózy z nitra tubulů.
Lithuanian: Nešiklis SGLT2, esantis proksimaliniuose inkstų kanalėliuose, yra atsakingas už didžiausios dalies filtruotos gliukozės reabsorbciją iš kanalėlių spindžio.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Invokana nemá žádný nebo zanedbatelný účinek na schopnost řídit vozidla, jezdit na kole a používat nástroje nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Invokana neveikia arba veikia nereikšmingai gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ir valdyti įrankius arba mechanizmus.
Czech: V cílené kardiovaskulární studii a větší souhrnné analýze nebyl výskyt ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků souvisejících s deplecí objemu a závažných nežádoucích účinků souvisejících s deplecí objemu u kanagliflozinu zvýšený.
Lithuanian: Tikslinio kardiovaskulinio tyrimo ir didesnės bendros analizės duomenimis, gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų, susijusių su skysčių trūkumu organizme, ir sunkių nepageidaujamų reakcijų, susijusių su skysčių trūkumu organizme, atvejų vartojant kanagliflozino nepadaugėjo.
Czech: To může vést k závažným zdravotním stavům, jako je onemocnění srdce, onemocnění ledvin, slepota a amputace.
Lithuanian: pavyzdžiui: širdies ligą, inkstų ligą, aklumą ir galūnių amputaciją.
Czech: • jestliže se u Vás objeví rychlý úbytek tělesné hmotnosti, pocit na zvracení nebo zvracení, bolesti břicha, nadměrná žízeň, rychlé a hluboké dýchání, zmatenost, neobvyklá ospalost nebo únava, nasládlý dech, sladká nebo kovová chuť v ústech, nebo zvláštní zápach Vaší moči nebo potu, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė greitas svorio kritimas, pykinimas arba vėmimas, skrandžio skausmas, pernelyg didelis troškulys, greitas ir gilus kvėpavimas, sumišimas, neįprastas mieguistumas ar nuovargis, salsvas iškvepiamo oro kvapas, salsvas ar metalo prieskonis burnoje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Czech: Účinnost kanagliflozinu je závislá na funkci ledvin a účinnost je snížená u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin a pravděpodobně chybí u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod
Lithuanian: Kanagliflozino efektyvumas priklauso nuo inkstų funkcijos, pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, efektyvumas yra sumažėjęs, ir, tikėtina, efektyvumo nėra pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Czech: • efavirenz nebo ritonavir (léky používané k léčbě infekce HIV)
Lithuanian: • efavirenzą arba ritonavirą (vaistas, kuris vartojamas ŽIV infekcijai gydyti);
Czech: Dehydratace (méně časté, může postihnout až 1 ze 100 osob)
Lithuanian: Dehidracija (nedažnas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Czech: b Žízeň zahrnuje pojmy žízeň, sucho v ústech a polydipsie.
Lithuanian: b Troškulys apima troškulio, burnos džiūvimo ir polidipsijos sąvokas.
Czech: Induktory UGT enzymů [jako třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), rifampicin, barbituráty, fenytoin, karbamazepin, ritonavir, efavirenz] mohou vést ke snížení expozice kanagliflozinu.
Lithuanian: Fermentą sužadinantys vaistiniai preparatai (pvz., jonažolės preparatai [Hypericum perforatum], rifampicinas, barbitūratai, fenitoinas, karbamazepinas, ritonaviras, efavirenzas) gali sukelti kanagliflozino ekspozicijos sumažėjimą.
Czech: Je-li nutno spolu s kanagliflozinem podávat induktory těchto UGT a transportních bílkovin, je pro zhodnocení odpovědi na kangliflozin vhodné monitorování kontroly glykemie.
Lithuanian: Jeigu kartu su kanagliflozinu reikia skirti šiuos UGT fermentus ir baltymus nešiklius sužadinančius vaistinius preparatus, vertinant kanagliflozino poveikį, reikia stebėti glikemijos kontrolę.
Czech: Kardiovaskulární riziko
Lithuanian: Kardiovaskulinis saugumas
Czech: Placebo + inzulin (N = 565)
Lithuanian: Placebas + insulinas (n = 565)
Czech: Tabulka 1: Seznam nežádoucích účinků (MedDRA) z placebem kontrolovaných studiía a z postmarketingových zkušeností
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų (MedDRA) santrauka lentelėje, paremta placebu kontroliuojamaisiais tyrimaisa ir vaistui patekus į rinką
Czech: Invokana nebyla studována u pacientů s diabetem typu 1, a proto se u nich nedoporučuje.
Lithuanian: Invokana vartojimas pacientams, kurie serga I tipo diabetu, netirtas ir todėl tokiems pacientams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování kanagliflozinu/metabolitů do mléka, jakož i farmakologicky zprostředkované účinky u kojených mláďat a mladých potkanů vystavených kanagliflozinu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Turimi farmakodinaminių / toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys parodė, kad kanagliflozinas ar jo metabolitai išsiskiria į pieną, taip pat gauti duomenys apie farmakologinį poveikį žindomiems žiurkių, gaunančių kanaglifloziną, jaunikliams (žr.
Czech: NO-1325-Lysaker Tlf: +47 24 12 65 00
Lithuanian: NO-1325-LysakerTlf: +47 24 12 65 00
Czech: Ke zřejmému vlivu na srdeční rytmus nedošlo.
Lithuanian: Pastebimų širdies plakimo dažnio pokyčių nebuvo.
Czech: Polyvinylchlorid/aluminium (PVC/Al) blistr peroforovaný jednodávkový.
Lithuanian: Polivinilchlorido / aluminio (PVC / aliuminio) perforuota vienadozė lizdinė plokštelė.
Czech: Laboratorní hodnocení moči
Lithuanian: Šlapimo laboratoriniai tyrimai
Czech: Po 104 týdnech léčby kanaglifozin neměl nežádoucí vliv na minerální hustotu kostí.
Lithuanian: Po 104 savaičių gydymo kanagliflozinas kaulų mineralų tankio nepalankiai neveikė.
Czech: Neočekává se, že by byl kanagliflozin dialyzovatelný pomocí peritoneální dialýzy.
Lithuanian: Nesitikima, kad kanagliflozinas pasišalintų iš organizmo atliekant peritoninę dializę.
Czech: • jestliže máte diabetes (cukrovku) typu 1 (Vaše tělo nevytváří žádný inzulin).
Lithuanian: • jeigu sergate I tipo diabetu (organizme visai nesigamina insulino).
Czech: Byla pozorována střední zvýšení (většinou < 400 ml až 500 ml) denního objemu moči, která se udržela během sedmi dní podávání.
Lithuanian: Buvo stebėtas vidutinis paros šlapimo kiekio padidėjimas (dažniausiai < 400 ml-500 ml), kuris sumažėjo per keletą dozavimo parų.
Czech: Trvalé poškození ledvinné tkáně u mláďat potkanů lze s největší pravděpodobností přičíst snížené schopnosti ledvin potkanů zvládnout kanagliflozinem indukované zvýšení objemu moči, protože funkční dozrávání ledvin u potkanů pokračuje až 6 týdnů věku.
Lithuanian: Pastovius pakitimus jauniklių žiurkių inkstuose greičiausiai galima paaiškinti tuo, kad besivystančių žiurkių inkstai nesugeba susitvarkyti su kanagliflozino sukeltu šlapimo tūrio padidėjimu, nes žiurkės inkstų funkcinis brendimas trunka iki 6 jų gyvenimo savaitės.
Czech: Cholestyramin může potenciálně snižovat expozici kanagliflozinu.
Lithuanian: Kolestiraminas gali mažinti kanagliflozino ekspoziciją.
Czech: Nejvyšší dávka 100 mg/kg odpovídala až 14násobku klinické dávky 300 mg, založeno na expozici AUC.
Lithuanian: Didžiausia 100 mg/kg dozė yra iki 14 kartų didesnė už gydomąją 300 mg dozę, atsižvelgiant į ekspoziciją AUC.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Invokana a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Invokana užívat Jak se Invokana užívá
Lithuanian: Kas yra Invokana ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Invokana Kaip vartoti Invokana Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Invokana
Czech: Pro kontrolu cukrovky se budete muset i nadále řídit doporučeními týkajícími se diety a cvičení od svého lékaře, lékárníka anebo zdravotní sestry.
Lithuanian: Kad diabetas būdų kontroliuojamas, vis tiek turite laikytis Jūsų gydytojo, vaistininko ir slaugytojo nurodymų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Czech: Tablety se polykají celé.
Lithuanian: Reikėtų nuryti visą tabletę.
Czech: 3,2 % podané radioaktivní dávky objevilo ve stolici jako kanagliflozin, hydroxylovaný metabolit a O-glukuronidový metabolit.
Lithuanian: 3,2 % suvartotos radioaktyvios dozės pasišalino su išmatomis kanagliflozino, hidroksilinto metabolito ir O-gliukuronido metabolito pavidalu.
Czech: Velikost balení 10x 1, 30x 1, 90x 1 a 100x 1 potahovaných tablet.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 ir 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Czech: U pacientů s Child-Pugh třídy C (těžkou) poruchou funkce jater není klinická zkušenost.
Lithuanian: Klinikinės pacientų, kuriems yra C klasės pagal Child-Pugh (sunkus) kepenų funkcijos sutrikimas, gydymo patirties nėra.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP" nebo „Použitelné do:".
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Je také důležité, abyste dodržel(a) doporučení pro dietu a cvičení daná lékařem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Be to, svarbu laikytis gydytojo arba slaugytojo nurodytos dietos ir mankštintis.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce Nežádoucí účinky v tabulce 1 jsou odvozeny ze souhrnné analýzy čtyř 26týdenních placebem kontrolovaných studií (n = 2 313) popsaných výše.
Lithuanian: 1 yra pagrįsti pirmiau aprašytų keturių 26 savaičių trukmės placebu kontroliuojamųjų tyrimų (n = 2 313) bendros analizės duomenimis.
Czech: Placebo + metformin (N = 183)
Lithuanian: Placebas + metforminas (n = 183)
Czech: u placeba.
Lithuanian: vartojusių placebą.
Czech: Invokana se také nemá používat k léčbě diabetické ketoacidózy, protože v těchto podmínkách není účinná.
Lithuanian: Invokana negalima vartoti diabetinei ketoacidozei gydyti, nes vaistinis preparatas yra neveiksmingas.
Czech: Farmakokinetiky kanagliflozinu u zdravých dobrovolníků a pacientů s diabetem typu 2 jsou v zásadě podobné.
Lithuanian: Kanagliflozino farmakokinetinės savybės sveikų tiriamųjų ir II tipo diabetu sergančių pacientų organizme iš esmės yra panašios.
Czech: Kanagliflozin neprokázal žádné účinky na fertilitu a časný embryonální vývoj u potkanů při expozicích až 19krát vyšších oproti expozicím u člověka při maximální doporučené dávce u člověka
Lithuanian: Kanagliflozinas neparodė jokio poveikio žiūrkių vaisingumui ir ankstyvam embriono vystymuisi, skiriant kanaglifoziną tokiomis dozėmis, kai jo ekspozicija 19 kartų didesnė už ekspoziciją žmonėms, gaunantiems maksimalią rekomenduojamąją dozę.
Czech: Dabigatran: Účinek souběžného podávání kanagliflozinu (slabý inhibitor P-gp) na dabigatran etexilát (substrát P-gp) nebyl zkoumán.
Lithuanian: Kanagliflozino (silpno poveikio P-gp inhibitorius) vartojimas kartu su dabigatrano eteksilatu (P-gp substratas) netirtas.
Czech: Navíc ke studiím popsaným výše byly výsledky glykemické účinnosti v 18týdenní substudii s dvojkombinací se sulfonylureou a v 26týdenní studii s trojkombinací s metforminem a pioglitazonem v podstatě srovnatelné s výsledky dosaženými v dalších studiích.
Lithuanian: Be pirmiau nurodytų tyrimų, glikeminis veiksmingumas, stebėtas 18 savaičių trukmės gydymo dviem vaistiniais preparatais kartu su sulfonilurėjos dariniu tyrimo dalyje ir 26 savaičių trukmės gydymo trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir pioglitazonu tyrimo metu, dažniausiai buvo panašus į stebėtą kituose tyrimuose.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidiabetika, jiná antidiabetika kromě inzulinů, ATC kód: A10BX11 Mechanismus účinku
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai cukriniam diabetui gydyti, kiti gliukozės koncentracijas kraujyje mažinantys vaistai, išskyrus insulinus, ATC kodas - A10BX11.
Czech: Podíl pacientů s vyššími zvýšeními eGFR (> 30 %) kdykoli během léčby byl 9,3 %
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė didesnis aGFG (> 30 %) sumažėjimas bet kuriuo laiku, procentinė dalis buvo atitinkamai 9,3 %, 12,2 % ir
Czech: Pohlaví, rasa/etnicita nebo body mass indexu neměly, podle analýzy farmakokinetiky v populaci,
Lithuanian: Amžius, rasė / etninė priklausomybė ar kūno masės indeksas, remiantis farmakokinetikos populiacijoje analize, neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos kanagliflozino farmakokinetikai.
Czech: N/Ac a Intent-to-treat populace za použití posledního pozorování ve studii před podáním záchranné glykemické léčby.
Lithuanian: N/Dc a Bent vienas numatytų gydyti pacientų populiacijos stebėjimas tyrimo metu prieš skiriant neatidėliotiną glikemijos gydymą.
Czech: U pacientů s prokázanou objemovou deplecí se před zahájením léčby kanagliflozinem doporučuje korekce tohoto stavu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme trūksta skysčių, šią būklę rekomenduojama koreguoti prieš pradedant vartoti kanaglifloziną (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Invokana je indikována k léčbě dospělých ve věku od 18 let s diabetes mellitus typu 2 ke zlepšení kontroly glykemie jako:
Lithuanian: Invokana skirtas suaugusiesiems nuo 18 metų ir vyresniems, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, glikemijos kontrolei gerinti.
Czech: Kanagliflozin nemá být užíván během těhotenství.
Lithuanian: Kanagliflozinas neturėtų būti vartojamas nėštumo metu.
Czech: Dostupné jsou krabičky o velikosti balení 10x 1, 30x 1, 90x 1 nebo 100x 1 tableta.
Lithuanian: Tiekiamose kartoninėse dėžutėse yra 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 arba 100 x 1 tablečių.