FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacţii adverse neobservate în studii clinice dar observate în cadrul experimentelor la şobolan şi în proporţie mai mică la şoarece, la valori ale expunerii similare cu valorile expunerii la om şi cu posibilă relevanţă clinică, au fost modificări hepatice indicând un răspuns adaptativ, cum sunt: creşterea greutăţii, hipertrofie centrolobulară, infiltrare grasă şi creşterea concentraţiilor plasmatice a enzimelor hepatice.
Icelandic: Aukaverkanir, sem komu ekki fram í klínískum rannsóknum, en sáust hjá rottum og hjá músum þó í minna mæli, við skammta sem eru svipaðir meðferðarskömmtum hjá mönnum og skipta hugsanlega máli við klíníska notkun, voru lifrarbreytingar sem gefa til kynna aðlögunarsvörun eins og aukna þyngd og stækkun í miðju lifrarblaða (centrilobular hypertrophy), fituíferð og aukningu á lifrarensímum í plasma.
Romanian: (1) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluţie orală trebuie utilizat în cazul dozelor sub 250 mg, pentru doze care nu sunt multipli de 250 mg atunci când nu se poate atinge doza recomandată administrând mai multe comprimate şi în cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimatele.
Icelandic: Nota skal Levetiracetam Actavis Group mixtúru fyrir skammta sem eru undir 250 mg, fyrir skammta sem eru ekki margfeldi af 250 mg þegar ávísaður skammtur næst ekki með því að taka margar töflur og fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflur.
Romanian: Terapie adjuvantă la adulţi (≥ 18 ani) şi adolescenţi (12-17 ani) cu greutate de 50 kg sau peste
Icelandic: Viðbótarmeðferð fyrir fullorðna (≥ 18 ára) og unglinga (12 til 17 ára), sem vega 50 kg eða meira
Romanian: Doze şi frecvenţă (1)
Icelandic: Skammtur og skammtatíðni (1)
Romanian: Soluţia orală este forma farmaceutică adecvată pentru sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani.
Icelandic: Mixtúra, lausn er æskilegt lyfjaform fyrir ungabörn og börn yngri en 6 ára.
Romanian: Prin dializă se îndepărtează 60% din levetiracetam şi 74% din metabolitul principal.
Icelandic: Skilvirkni skilunar til úthreinsunar levetíracetams er 60% og 74% fyrir aðalumbrotsefni þess.
Romanian: Conţine E 216, E 218, maltitol lichid (E965) și propilenglicol (E1520).
Icelandic: Inniheldur E216, E218, maltitól vökva (E965) og própýlenglýkól (E1520).
Romanian: În ambele analize farmacocinetice populaţionale, a existat o creştere de aproximativ 20% a clearance-ului aparent al levetiracetamului, când a fost administrat concomitent cu un medicament antiepileptic inductor enzimatic.
Icelandic: Í báðum þýðisgreiningunum á lyfjahvörfum var um það bil 20% aukning á úthreinsun levetíracetams þegar það var gefið samhliða ensím-hvetjandi flogaveikilyfi.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group conţine parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, maltitol, propilenglicol și sodiu.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group inniheldur metýlparahýdroxýbenzóat, própýlparahýdroxýbenzóat, maltitól, própýlenglýkól og natríum.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide întreruperea tratamentului cu Levetiracetam Actavis Group, vă va instrui în legătură cu modul în care se face aceasta, prin scăderea gradată a dozei administrate.
Icelandic: Ákveði læknirinn að hætta meðferð með Levetiracetam Actavis Group, mun hann/hún leiðbeina þér um hvernig smám saman skal hætta notkun Levetiracetam Actavis Group.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group soluţie orală conţine parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de propil (E216), care pot provoca reacţii alergice (posibil de tip întârziat).
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group mixtúra, lausn inniheldur meðal annars metýlparahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat (E216) sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Romanian: Spălaţi seringa cu apă după utilizare şi închideţi flaconul cu capacul filetat din plastic (Figura 10).
Icelandic: Skolið sprautuna með vatni eftir notkun og lokið flöskunni með plastskrúftappanum (mynd 10).
Romanian: Răsturnaţi flaconul cu capul în jos cu seringa menţinută în acelaşi loc (Figura 4).
Icelandic: Hvolfið flöskunni með sprautunni áfram á sama stað (mynd 4).
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de propil (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluţie orală conţine parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de propil (E216), care pot produce reacţii alergice (posibil de tip întârziat).
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mixtúra, lausn, inniheldur metýlparahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat (E216), sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnu).
Romanian: Levetiracetam Actavis Group implică un tratament de lungă durată.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group er notað til langtíma meðhöndlunar.
Romanian: Deschideţi flaconul şi introduceţi adaptorul seringii în gâtul flaconului (Figura 1).
Icelandic: Opnið flöskuna og ýtið millistykki sprautunnar þétt í flöskuhálsinn (mynd 1).
Romanian: Medicul dumnneavoastră vă va prescrie cea mai potrivită formă farmaceutică de levetiracetam în funcţie de vârstă, de greutate şi de doză.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa því lyfjaformi Levetiracetam Actavis Group sem er hentugast miðað við aldur, þyngd og skammt.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare pentru seringi de 10 ml
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir 10 ml sprautur
Romanian: Doze recomandate la sugari cu vârsta peste 6 luni, copii şi adolescenţi:
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa ungabörnum frá 6 mánaða aldri, börnum og unglingum:
Romanian: Pentru a asigura exactitatea dozării, această formă de prezentare trebuie prescrisă la sugari şi la copii mici cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 4 ani.
Icelandic: Til þess að tryggja nákvæma skömmtun, á að ávísa þessari pakkningastærð fyrir ungabörn og ung börn á aldrinum 6 mánaða til yngri en 4 ára.
Romanian: Trageţi pistonul în jos şi umpleţi seringa cu o cantitate de soluţie puţin mai mare decât doza prescrisă
Icelandic: Togið stimpilinn niður og fyllið sprautuna með örlítið meira magni af lausninni en þeim skammti sem ávísað var (mynd 5).
Romanian: Procentul de epurare a levetiracetamului a fost de 51%, în cadrul unei sesiuni de dializă cu durata de 4 ore.
Icelandic: Hlutfallslegt brotthvarf levetíracetams var 51% við venjulega 4 klst. skilun.
Romanian: Spălaţi seringa cu apă după utilizare şi închideţi flaconul cu capacul filetat din plastic (Figura 4).
Icelandic: Skolið sprautuna með vatni eftir notkun og lokið flöskunni með plastskrúftappanum (mynd 4).
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Romanian: Întoarceţi la loc flaconul şi retrageţi seringa (Figura 8).
Icelandic: Snúið flöskunni rétt og losið sprautuna (mynd 8).
Romanian: 500 până la 1000 mg o dată pe zi (2)
Icelandic: 500 til 1.000 mg einu sinni á sólarhring (2)
Romanian: Doza uzuală: Levetiracetam Actavis Group trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 5 ml (500 mg) și 15 ml (1500 mg).
Icelandic: Taka á Levetiracetam Actavis Group tvisvar sinnum á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 5 ml (500 mg) til 15 ml (1.500 mg).
Romanian: Dozele recomandate la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani:
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri:
Romanian: Pentru a asigura exactitatea dozării, această formă de prezentare trebuie prescrisă la sugari cu vârsta cuprinsă între o lună şi 6 luni.
Icelandic: Til þess að tryggja nákvæma skömmtun, á að ávísa þessari pakkningastærð fyrir ungabörn á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 6 mánaða.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Romanian: Pentru sugarii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 1 ml din cutie.
Icelandic: Fyrir ungabörn 1 mánaða til innan við 6 mánaða, skal mæla viðeigandi skammt með því að nota 1 ml sprautu sem fylgir með í pakkningunni.
Romanian: Pentru copii cu vârsta peste 4 ani, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 10 ml din cutie.
Icelandic: Fyrir börn eldri en 4 ára, skal mæla viðeigandi skammt með því að nota 10 ml sprautu sem fylgir með í pakkningunni.
Romanian: • crizele mioclonice (contracţii scurte, ca un şoc, ale unui muşchi sau ale unui grup de muşchi) la pacienţi cu epilepsie mioclonică juvenilă, începând cu vârsta de 12 ani.
Icelandic: • til meðferðar við vöðvakippaflogum (myoclonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára eða eldri, með vöðvakippaflog sem koma fram á unglingsárum (juvenile myoclonic epilepsy).
Romanian: Pentru copii cu vârsta de 4 ani şi peste, adolescenţi şi adulţi.
Icelandic: Fyrir fullorðna og börn 4 ára og eldri.
Romanian: Cancentrațiile sanguine ale metotrexatului şi levetiracetamului trebuie să fie monitorizate atent la pacienţii trataţi concomitent cu cele două medicamente.
Icelandic: Fylgjast skal vel með þéttni metótrexats og levetíracetams í blóði hjá sjúklingnum sem fá samhliðameðferð með lyfjunum.
Romanian: La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice precum levetiracetam s-a constatat apariţia unor gânduri de autovătămare sau de sinucidere.
Icelandic: - Hjá nokkrum af þeim sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með flogaveikilyfjum eins og levetíracetam hefur orðið vart við sjálfsskaða- og sjálfsvígshugsanir.
Romanian: Împingeţi pistonul uşor în jos până la gradaţia corespunzătoare cantităţii în mililitri (ml) prescrisă de medicul dumneavoastră (Figura 7).
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt inn að því merki á kvarðanum, sem svarar til þess magns í millílítrum (ml) sem læknirinn hefur ávísað (mynd 7).
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă se obţine la 0,5 până la1 oră de la administrare.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma náðist 0,5 til 1,0 klst.
Romanian: Utilizaţi Levetiracetam Actavis Group atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group áfram eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Romanian: Sugarii trebuie să înceapă tratamentul cu Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluţie orală.
Icelandic: Ungabörn ættu að hefja meðferð með Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mixtúru, lausn.
Romanian: Mecanismul de acţiune al levetiracetamului este încă necunoscut.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er levetíracetam.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare pentru seringile de 1 ml şi 3 ml cu adaptor
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir 1 ml og 3 ml sprautu með millistykki
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per ml, adică practic „nu conține sodiu".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum ml, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Romanian: A fost observatǎ scăderea concentraţiilor plasmatice ale levetiracetamului în timpul sarcinii.
Icelandic: Minnkuð þéttni levetíracetams í plasma hefur verið merkjanleg á meðgöngu.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de levetiracetam şi metotrexat diminuează clearence-ul metotrexatului, având ca rezultat o concentraţie sanguină crescută/prelungită a metotrexatului până la valori potenţial toxice.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að samhliða gjöf levetíracetams og metótrexats minnkar úthreinsun metótrexats, sem leiðir af sér að þéttni metótrexats í blóði eykst/lengist í gildi sem kunna að valda eitrun.
Romanian: Doza de 1800 mg/kg şi zi a determinat o toxicitate maternă marcată şi o scădere a greutăţii fetuşilor asociate cu o incidenţă crescută a fetuşilor cu anomalii cardiovasculare/scheletice.
Icelandic: Skammtur sem var 1.800 mg/kg/sólarhring olli umtalsverðum eiturverkunum á móður og minnkaðri fóstuþyngd sem tengdist aukinni tíðni fóstra með vansköpun á hjarta- og æðakerfi/beinum.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group soluţie orală conţine şi maltitol.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group mixtúra, lausn inniheldur einnig maltitól.
Romanian: 35 mg (0,35 ml) de două ori pe zi
Icelandic: 35 mg (0,35 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Romanian: Doză recomandată: Levetiracetam Actavis Group trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,07 ml (7 mg) și 0,21 ml (21 mg) per kg din greutatea sugarului.
Icelandic: Taka skal Levetiracetam Actavis Group tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,07 ml (7 mg) til 0,21 ml (21 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Romanian: Un studiu clinic dublu-orb, controlat placebo cu un design de non-inferioritate privind evaluarea siguranţei la copii şi adolescenţi a analizat efectele cognitive şi neuropsihologice ale tratamentului cu levetiracetam la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 4 şi 16 ani, cu crize convulsive parţiale.
Icelandic: Í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu á öryggi hjá börnum, sem hönnuð var til að sýna fram á jafngildi (non-inferiority), voru vitsmunaþroski og taugasálfræðileg áhrif levetíracetams metin hjá börnum, á aldrinum 4 til 16 ára, með hlutaflog.
Romanian: Acid citric monohidrat Parahidroxibenzoat de metil (E218) Parahidroxibenzoat de propil (E216) Glicirizinat de amoniu
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) Própýlparahýdroxýbensóat (E216) Ammoníumglyzyrrhizat Glýserín
Romanian: Într-o analiză farmacocinetică populaţională, efectuată la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 16 ani, greutatea corporală a fost corelată semnificativ cu clearance-ul aparent (clearance-ul a crescut cu creşterea greutăţii corporale) şi cu volumul aparent de distribuţie.
Icelandic: Í mati á lyfjahvörfum hjá hópi sjúklinga á aldrinum 1 mánaðar til 16 ára var marktæk fylgni milli líkamsþunga og úthreinsunar (úthreinsun jókst með aukinni líkamsþyngd) og dreifingarrúmmáls.
Romanian: Dozele recomandate la sugari (între 1 lună şi până la 6 luni):
Icelandic: Skammtar handa ungabörnum (1 mánaðar til innan við 6 mánaða):
Romanian: Nu luaţi Levetiracetam Actavis Group dacă sunteţi alergic la levetiracetam, la derivați de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir levetíracetami, pýrrólídónafleiðum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 4 ani.
Icelandic: Fyrir börn á aldrinum 6 mánaða til yngri en 4 ára.
Romanian: clearance-ul levetiracetamului a fost redus cu mai mult de 50% ca urmare a insuficienţei renale concomitente (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Hjá flestum einstaklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi minnkaði úthreinsun levetíracetams meira en 50% vegna þess að nýrnastarfsemi var einnig skert (sjá kafla 4.2).
Romanian: Doză recomandată: Levetiracetam Actavis Group trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,1 ml (10 mg) și 0,3 ml (30 mg) per kg din greutatea copilului.
Icelandic: Taka á Levetiracetam Actavis Group tvisvar sinnum á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,1 ml (10 mg) til 0,3 ml (30 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Romanian: 105 mg (1,05 ml) de două ori pe zi
Icelandic: 105 mg (1,05 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Romanian: Doze recomandate la sugari (între 1 lună și până la 6 luni):
Icelandic: Skammtur handa ungabörnum (1 mánaðar til innan við 6 mánaða):
Romanian: Dacă luaţi mai mult Levetiracetam Actavis Group decât trebuie Reacţiile adverse posibile care pot să apară în caz de supradozaj cu Levetiracetam Actavis Group sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scăderea vigilenţei, inhibarea respiraţiei şi comă.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir vegna ofskömmtunar Levetiracetam Actavis Group eru syfja, æsingur, árásargirni, minnkuð árvekni, öndunarbæling og dá.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi utilizat maximum 7 luni.
Icelandic: Notist innan 7 mánaða frá því flaskan er fyrst opnuð.
Romanian: Luaţi seringa şi trageţi puţin pistonul înapoi (Figura 2).
Icelandic: Takið sprautuna og dragið stimpilinn aðeins út (mynd 2).
Romanian: cefalee convulsii, tulburări de echilibru, ameţeli,
Icelandic: Krampar, jafnvægistruflanir, sundl,
Romanian: Dozele recomandate la copii şi adolescenţi cu greutate de 50 kg şi peste sunt similare celor recomandate la adulţi.
Icelandic: (2) Skammtur handa börnum og unglingum, sem vega 50 kg eða meira, er eins og handa fullorðnum.
Romanian: 10 până la 20 mg/kg (0,10 până la 0,20 ml/kg) o dată pe zi (3)(5)
Icelandic: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) einu sinni á sólarhring (3) (5)
Romanian: Levetiracetam Actavis Group este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group er ætlað til einlyfjameðferðar við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri, með nýgreinda flogaveiki.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Romanian: Gradul absorbţiei nu depinde de doză şi nu este modificată de consumul de alimente.
Icelandic: Magn þess sem frásogast er óháð skammti og breytist ekki með fæðu.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Levetiracetam Actavis Group
Icelandic: Ef gleymist að taka Levetiracetam Actavis Group
Romanian: Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane • infecţii;
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Romanian: 250 până la 750 mg de două ori pe zi
Icelandic: 250 til 750 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Romanian: Acest prospect a fost a fost revizuit în {luna AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
Romanian: Flaconul din sticlă a 300 ml soluţie orală de Levetiracetam Actavis Group (pentru sugari şi copii cu vârsta de la 6 luni la mai puţin de 4 ani) este ambalat într-o cutie care conţine şi o seringă de 3 ml pentru administrare orală (cu gradaţii la fiecare 0,1 ml) şi un adaptor pentru seringă.
Icelandic: 300 ml glerflaskan af Levetiracetam Actavis Group (fyrir ungabörn og ungum börnum frá aldrinum 6 mánaða til yngri en 4 ára) er í pappaöskju sem inniheldur 3 ml inntökusprautu (með kvörðun fyrir hvern 0,1 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Romanian: Scoateţi seringa apucând de corpul acesteia din flacon (Figura 2).
Icelandic: Togið sprautuna upp úr flöskunni með því að halda um mælihlutann (mynd 2).
Romanian: mialgie rabdomioliză şi valoare serică crescută a creatinfosfokinazei*
Icelandic: Rákvöðalýsa og hækkun á kreatínkínasa í blóði*
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Levetiracetam Actavis Group trebuie făcută treptat, pentru a evita creşterea numărului de crize.
Icelandic: Ef hætta á meðferð með Levetiracetam Actavis Group á að draga smám saman úr skömmtum til að forðast aukna krampa.
Romanian: Terapia adjuvantă la sugari cu vârsta cuprinsă între o lună şi 6 luni
Icelandic: Viðbótarmeðferð hjá ungabörnum frá 1 mánaðar aldri að 6 mánaða aldri.
Romanian: Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, acid citric monohidrat, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), glicirizinat de amoniu, glicerină, glicerol (E422), maltitol lichid
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: natríumsítrat, sítrónusýrueinhýdrat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216), ammoníumglyzyrrhizat, glýserín, glýseról (E422), maltitól vökvi (E965), acesulfamkalíum (E950), vínberjabragðefni (inniheldur própýlenglýkól), hreinsað vatn.
Romanian: (E965), acesulfam de potasiu (E950), aromă de struguri (conţine propilenglicol), apă purificată.
Icelandic: Acesulfamkalíum (E950) Vínberjabragðefni (inniheldur própýlenglýkól) Hreinsað vatn
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Romanian: Un flacon a 300 ml cu o seringă gradată, pentru administrare orală, a 10 ml (furnizând până la 1000 mg levetiracetam), cu o gradaţie la fiecare 0,25 ml (corespunzător la 25 mg).
Icelandic: - 300 ml flaska með 10 ml inntökusprautu (sem skammtar allt að 1.000 mg af levetíracetami) með kvörðun fyrir hverja 0,25 ml (svarar til 25 mg).
Romanian: Doză iniţială: 7 mg/kg de două ori pe zi
Icelandic: Upphafsskammtur: 7 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Romanian: Flaconul din sticlă a 300 ml soluţie orală de Levetiracetam Actavis Group (pentru sugari cu vârsta între o lună şi 6 luni) este ambalat într-o cutie care conţine şi o seringă de 1 ml pentru administrare orală (cu gradaţii la fiecare 0,05 ml) şi un adaptor pentru seringă.
Icelandic: 300 ml glerflaskan af Levetiracetam Actavis Group (fyrir ungabörn á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 6 mánaða) er í pappaöskju sem inniheldur 1 ml inntökusprautu (með kvörðun fyrir hverja 0,05 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Romanian: Un flacon a 300 ml cu o seringă gradată, pentru administrare orală, a 3 ml (furnizând până la 300 mg levetiracetam), cu o gradaţie la fiecare 0,1 ml (corespunzător la 10 mg).
Icelandic: - 300 ml flaska með 3 ml inntökusprautu (sem skammtar allt að 300 mg af levetíracetami) með kvörðun fyrir hvern 0,1 ml (svarar til 10 mg).
Romanian: Pentru sugari şi copii (1 lună-4 ani), eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu orb, controlat cu placebo, care a inclus 116 pacienţi şi a avut o durată a tratamentului de 5 zile.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetíracetams hjá börnum (1 mánaðar og yngri en 4 ára), í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem var gerð hjá 116 sjúklingum sem fengu meðferð í 5 sólarhringa.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea levetiracetam în monoterapie la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára með levetíracetami sem einlyfjameðferð.
Romanian: sindrom StevensJohnson, eritem polimorf
Icelandic: Eitrunardrep húðþekju, StevensJohnson heilkenni, regnbogaroðasótt
Romanian: 5 până la 15 mg/kg (0,05 până la 0,15 ml/kg) de două ori pe zi
Icelandic: 5 til 15 mg/kg (0,05 til 0,15 ml/kg) tvisvar sinnum á sólarhring
Romanian: Utilizaţi seringa pentru administrare orală de 10 ml inclusă în ambalaj.
Icelandic: Notið 10 ml sprautuna sem einnig er í öskjunni.
Romanian: Utilizaţi seringa pentru administrare orală de 3 ml şi adaptorul incluse în ambalaj.
Icelandic: Notið 3 ml sprautuna og millistykkið sem einnig er í öskjunni.
Romanian: În concordanţă cu datele obţinute la pacienţii adulţi, nici în cazul copiilor şi adolescenţilor la care s-a administrat levetiracetam în doze de până la 60 mg/kg zilnic, nu au existat dovezi de interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
Icelandic: Eins og hjá fullorðnum liggja ekki fyrir neinar vísbendingar um klínískt mikilvægar milliverkanir við önnur lyf hjá börnum sem fengu allt að 60 mg/kg/dag skammt af levetíracetami.
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic şi de toleranţă, doza poate fi crescută până la 21 mg/kg de două ori pe zi.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískri svörun og þoli, má auka skammtinn í allt að 21 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Romanian: vărsături, greaţă pancreatită
Icelandic: Tvísýni, þokusýn
Romanian: Utilizaţi seringa pentru administrare orală de 1 ml şi adaptorul incluse în ambalaj.
Icelandic: Notið 1 ml sprautuna og millistykkið sem einnig er í öskjunni.
Romanian: Calea de Ambalajul Conţinutul administrare primar (concentraţia)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Romanian: 15 minute
Icelandic: 15 mínútur
Romanian: Înălţime (cm) x ks
Icelandic: Hæð (cm) x ks
Romanian: [140-vârsta (ani)] x greutatea (kg)
Icelandic: [140- aldur (ár)] x þyngd (kg)
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingum er lýst í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að veita ráðleggingar varðandi skammta.