FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerhet och effekt av Ziagen har inte fastställts på patienter med leverpåverkan av signifikant omfattning.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Ziagen har ikke blitt etablert hos pasienter med signifikant underliggende leversykdom.
Swedish: De farmakokinetiska förändringarna som noterades för abakavir bedömdes inte kliniskt betydelsefulla.
Norwegian Bokmål: Endringene i farmakokinetikken for abakavir vurderes ikke som klinisk relevante.
Swedish: Patienter som samtidigt behandlas med metadon och abakavir bör därför följas med avseende på tecken som tyder på abstinenssymtom vilka indikerar en underbehandling och i enstaka fall kan kräva en dosjustering av metadon.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med metadon og abakavir må følges opp med tanke på abstinens symptomer som tyder på underdosering, og retitrering av metadon kan av og til være nødvendig.
Swedish: Till vuxna patienter med måttlig tidigare exponering för antiretrovirala läkemedel gav tillägget av abakavir till befintlig antiretroviral kombinationsbehandling blygsamma effekter när det gällde att minska virusmängden (medianförändring 0,44 log10 kopior/ml vid 16 veckor).
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som hadde vært moderat behandlet med antiretrovirale medikamenter ga tillegg av abakavir til kombinasjonsbehandlingen beskjedne effekter i redusering av virusmengde (median endring 0,44 log10 kopier/ml etter 16 uker).
Swedish: På grund av den begränsade erfarenheten bör Ziagen undvikas hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset erfaring, bør Ziagen unngås hos pasienter med nyresvikt.
Swedish: Det är viktigt att du tar Ziagen regelbundet, eftersom ett oregelbundet intag kan öka risken för överkänslighetsreaktioner.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Ziagen regelmessig, fordi dersom du tar det uregelmessig kan det øke risikoen for overfølsomhetsreaksjoner.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige fruktoseintoleranseproblem skal ikke bruke dette legemidlet.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Ziagen är 600 mg dagligen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ziagen er 600 mg daglig.
Swedish: I en cross-over studie med 27 hivinfekterade patienter var exponeringen för intracellulärt carbovir-TP högre för abakavir 600 mg en gång dagligen (AUC24,ss +32%, Cmax24,ss +99% och Ctrough +18%) jämfört med 300 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: I en krysstudie av 27 HIV-infiserte pasienter var intracellulære karbovir-TP eksponeringer høyere for regimet med abakavir 600 mg én gang daglig (AUC24,ss + 32 %, Cmaks24,ss + 99 % og Ctrough + 18 %) sammenliknet med regimet 300 mg to ganger daglig.
Swedish: Fertilitet Djurstudier visade att abakavir inte hade någon påverkan på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste at abakavir ikke har noen effekt på fertilitet (se pkt.
Swedish: För många rapporterade biverkningar kan det vara svårt att avgöra om de är relaterade till Ziagen, till det stora antalet läkemedel som används vid hivinfektion eller till själva sjukdomen.
Norwegian Bokmål: For mange bivirkningene som ble rapportert er det uklart om de er relatert til Ziagen, til det store antallet medikamenter som blir brukt i behandlingen av HIV-infeksjon eller som en følge av sykdomsprosessen.
Swedish: Många av biverkningarna som redovisas nedan är vanligt förekommande (illamående, kräkningar, diarré, feber, letargi, utslag) hos patienter som är överkänsliga mot abakavir.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene som er oppgitt nedenfor, er vanlige (kvalme, oppkast, diaré, feber, letargi, utslett) hos pasienter med abakavir-overfølsomhet.
Swedish: Det kan hända att din läkare behöver kontrollera dig medan du tar Ziagen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan behøve å følge deg opp deg mens du tar Ziagen.
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn (som väger minst 25 kg):
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdommer og barn (som veier minst 25 kg):
Swedish: Barn från 3 månader upp till ett år: Rekommenderad dos är 8 mg/kg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Barn fra tre måneder til 1 år:Anbefalt dose er 8 mg/kg to ganger daglig.
Swedish: I vecka 48 var andelen individer med hiv-RNA <50 kopior/ml 63%, 80% respektive 86% i ZDV/3TC/ABC-, ZDV/3TC/EFV- respektive ZDV/3TC/ABC/EFV-armen.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var andelen av pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml henholdsvis 63 %, 80 % og 86 % for gruppene ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV og ZDV/3TC/ABC/EFV. "
Swedish: Sími: +354 535 7000
Norwegian Bokmål: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Swedish: HLAB*5701-screening av risk för ABC-överkänslighet ska aldrig vara en ersättning för lämplig klinisk övervakning och patienthantering hos individer som erhåller ABC.
Norwegian Bokmål: HLA-B*5701 screening for risikoen for ABC hypersensitivitet bør aldri være en erstatning for hensiktsmessig klinisk overvåking og pasienthåndtering hos individene som får ABC.
Swedish: I analysen av "as treated" (AT) var skillnaden mellan de båda behandlingsarmarna mer märkbar, 88% av patienterna i abakavirgruppen jämfört med 95% av patienterna i zidovudingruppen ("point estimate" för behandlingsskillnaden: -6,8, 95% CI -11,8, -1,7).
Norwegian Bokmål: I "as treated" (AT) analysen var forskjellen mellom begge behandlingsgruppene mer tydelig, 88 % av pasientene i abakavirgruppen sammenliknet med 95 % av pasientene i zidovudingruppen (punktestimat for behandlingsforskjell: -6,8, 95 % CI -11,8; -1,7).
Swedish: Om du har slutat ta Ziagen
Norwegian Bokmål: Dersom du har sluttet å ta Ziagen
Swedish: Riv loss det bifogade varningskortet som innehåller viktig säkerhetsinformation.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ta av vedlagte pasientkort som inneholder viktig informasjon.
Swedish: Många av de medicinska incidenterna har inte lett till att behandlingen behövt avbrytas.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene har ikke vært behandlingsbegrensede.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ziagen
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ziagen
Swedish: Gamla infektioner kan blossa upp
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjon og betennelse Gamle infeksjoner kan blusse opp
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanlig: huvudvärk
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige: Hodepine.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om några av dessa biverkningar blir svåra eller besvärande, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige eller plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Swedish: Effekt och säkerhet av Ziagen givet som en del av olika kombinationsbehandlingar, är fortfarande inte fullständigt utredd (i synnerhet kombinationer med NNRTIs).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ziagen i et stort antall kombinasjonsregimer med flere legemidler er ikke fullstendig undersøkt (dette gjelder særlig i kombinasjon med ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere).
Swedish: Man ska ha i åtanke att tillgängliga data från dosering en gång dagligen är mycket begränsade i denna patientgrupp.
Norwegian Bokmål: Det må tas i betrakning at data for behandling én gang daglig er svært begrenset i denne populasjonen (se pkt.
Swedish: Dröjsmål med att sätta ut Ziagen efter att överkänslighet har uppstått kan leda till en livshotande reaktion.
Norwegian Bokmål: Forsinket avbrudd i behandling med Ziagen etter utbruddet av overfølsomhet, kan resultere i en livstruende reaksjon.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot abakavir (eller mot andra läkemedel som innehåller abakavir, till exempel Trizivir, Triumeq eller Kivexa) eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor abakavir (eller noen andre legemidler som inneholder abakavir - som Kivexa, Triumeq eller Trizivir) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Swedish: En del patienter som använder läkemedel mot hivinfektion utvecklar andra tillstånd som kan vara allvarliga.
Norwegian Bokmål: Noen personer som behandles med legemidler mot HIV-infeksjon utvikler andre tilstander som kan være alvorlige.
Swedish: En randomiserad jämförelse av en doseringsregim med administrering av abakavir och lamivudin en gång dagligen jämfört med två gånger dagligen genomfördes inom en randomiserad, multicenter, kontrollerad studie av hivinfekterade pediatriska patienter.
Norwegian Bokmål: En randomisert sammenligning av behandling en gang daglig versus to ganger daglig med abakavir og lamivudin, ble gjort i en randomisert, multisenter, kontrollert studie av HIV-infiserte pasienter.
Swedish: Efter 36 veckor på en regim med doseringen av abakavir och lamivudin två gånger dagligen randomiserades lämpliga 669 patienter till att antingen fortsätta med dosering två gånger dagligen eller till att byta dosering till abakavir och lamivudin en gång dagligen under minst 96 veckor.
Norwegian Bokmål: Etter 36 uker med behandling to ganger daglig med abakavir og lamivudin ble 669 kvalifiserte pasienter randomisert til enten å fortsette med dosering to ganger daglig eller bytte til dosering en gang daglig med abakavir og lamivudin i minst 96 uker.
Swedish: Virologisk svikt (hivRNA >200 kopior/ml)
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt (HIV RNA >200 kopier/ml)
Swedish: Resistens in vivo (behandlingsnaiva patienter).
Norwegian Bokmål: Resistens in vivo (pasienter som tidligere har fått behandling)
Swedish: I en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie på vuxna patienter jämfördes kombinationen abakavir, lamivudin och zidovudin med kombinationen indinavir, lamivudin och zidovudin.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie har sammenlignet kombinasjonen av abakavir, lamivudin og zidovudin med kombinasjonen av indinavir, lamivudin og zidovudin hos voksne pasienter.
Swedish: Hur du tar Ziagen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ziagen
Swedish: Innan behandling med abakavir påbörjas ska läkaren screena för HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: Før behandling med abakvir initieres, bør legene screene for HLA-B*5701.
Swedish: Lösningen tillhandahålls i kartonger som innehåller en vit flaska av polyeten med en barnskyddad förslutning.
Norwegian Bokmål: Den leveres i en hvit polyetylen flaske med barnesikker kork.
Swedish: Överkänslighet mot abakavir eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor abakavir eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: Under hiv-behandling kan viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet förekomma.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning i nivåene av lipid (fett) og glukose i blodet.
Swedish: Virologisk svikt och resistensutveckling har rapporterats i stor omfattning tidigt i behandlingen när abakavir kombinerats med tenofovirdisoproxilfumarat och lamivudin vid behandling en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: En høy forekomst av virologisk svikt og tidlig resistensutvikling har vært rapportert når abakavir ble brukt i kombinasjon med tenofovirdisoproksilfumarat og lamivudin som én gang daglig doseringsregime.
Swedish: Liksom biverkningarna som nämns nedan för Ziagen kan andra tillstånd utvecklas under kombinationsbehandling mot hiv.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene av Ziagen som er nevnt nedenfor kan andre tilstander utvikles under kombinasjonsbehandling for HIV.
Swedish: En del patienter som tar Ziagen mot hiv löper större risk för allvarliga biverkningar.
Norwegian Bokmål: Noen personer som behandles med Ziagen mot HIV har høyere risiko for å få alvorlige bivirkninger enn andre.
Swedish: Propylparahydroxibensoat (E216) Propylenglykol (E1520)
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Propylenglykol (E1520)
Swedish: Logistisk regressionsmodellering av förutsägbara värden för genotyp (justerade för basline plasma hiv-1 RNA [vRNA], CD4+cellantal, antal och längd på tidigare antiretrovirala behandlingar) visade att förekomst av tre eller fler mutationer förknippade med NRTIresistens var associerade med minskad respons vecka 4 (p=0,015) eller fyra eller fler mutationer vecka 24 (median)(p≤0,012).
Norwegian Bokmål: Logistisk regresjonsmodellering av den forutsigende verdien for genotype (justert for utgangspunktets plasma HIV-1RNA [vRNA], CD4+ celletall, antall og varighet av tidligere antiretrovirale behandlinger) viste at forekomsten av 3 eller flere mutasjoner assosiert med resistens overfor nukleosid reverstranskriptasehemmere var forbundet med redusert respons ved uke 4 (p=0,015), eller 4 eller flere mutasjoner ved median uke 24 (p≤0,012).
Swedish: • överkänslighetsreaktion
Norwegian Bokmål: • overfølsomhetsreaksjoner
Swedish: Hos patienter med höga virustal (>100 000 kopior/ml) erfordrar valet av trippelkombinationen abakavir, lamivudin och zidovudin ett särskilt övervägande (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: For pasienter med høy virus mengde (>100.000 kopier/ml) bør valget av trippelbehandling med abakavir, lamivudin og zidovudin vurderes spesielt (se pkt.
Swedish: Tabletterna är skårade, gula, bikonvexa, kapselformade och märkta med "GX 623" på båda sidorna.
Norwegian Bokmål: De gule, bikonvekse, kapselformede tablettene med delestrek er inngravert med "GX 623" på begge sidene.
Swedish: K65R saknades och L74V och Y115F var ovanliga (3%).
Norwegian Bokmål: K65R var fraværende, og L74V og Y115F var mindre vanlig (≤3 %).
Swedish: Dessa fynd omfattade minskad kroppsvikt och ödem hos fostren, en ökning av antalet skelettförändringar/missbildningar samt ett ökat antal tidiga intrauterina dödsfall och antalet dödfödda djur.
Norwegian Bokmål: Disse funnene inkluderte redusert fostervekt, føtalt ødem, økt forekomst av skjelettendringer/misdannelser, tidlig uterin død og dødfødsel.
Swedish: 240 ml oral lösning
Norwegian Bokmål: 240 ml mikstur, oppløsning
Swedish: Innehåller bland annat: sorbitol (340 mg/ml, E420), metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216).
Norwegian Bokmål: Inneholder blant annet: sorbitol (340 mg/ml, E420), metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216).
Swedish: Medelvärdet (CV) för AUC var över ett dosintervall på 12 timmar 6,02 mikrogram timme/ml (29%) motsvarande ett dagligt AUC på ca 12,0 mikrogram timme/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (CV) AUC over et doseringsintervall på 12 timer var 6,02 µg.t/ml (29 %), ekvivalent med en daglig AUC på omtrent 12,0 µg.t/ml.
Swedish: Ziagen oral lösning tillhandahålls i barnsäkert förslutna polyeten (HDPE) flaskor som innehåller 240 ml oral lösning.
Norwegian Bokmål: Ziagen mikstur leveres i en High Density Polyethylene (HDPE) flaske med barnesikker lukkeanordning, og inneholder 240 ml oppløsning.
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett)
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert (tabletter).
Swedish: Tala med din läkare omgående.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart.
Swedish: Fenotypisk resistens och korsresistens: Fenotypisk resistens mot abakavir kräver M184V med minst ytterligare en annan abakavirselekterad mutation, eller M184V med multipla TAMs.
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistens mot abakavir krever M184V med minst en annen abakavir-selektert mutasjon, eller M184V med flere tymidinanaloge mutasjoner.
Swedish: Klinisk diagnos av misstänkt överkänslighet mot ABC utgör basen för kliniska beslut.
Norwegian Bokmål: En klinisk diagnose av antatt ABC hypersensitivitet skal fortsatt være basis for det kliniske behandlingsgrunnlaget.
Swedish: Sluta inte ta Ziagen såvida inte din läkare råder dig till att göra det.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Ziagen uten at legen din råder deg til å gjøre det.
Swedish: När sprutan är full innehåller den 10 ml av lösningen.
Norwegian Bokmål: Sprøyten inneholder 10 ml mikstur når den er full.
Swedish: I Ziagen-förpackningen medföljer ett varningskort som ska påminna dig och medicinsk personal om överkänslighetsreaktionen mot abakavir.
Norwegian Bokmål: I Ziagenpakningen er det et pasientkort for å minne deg og helsepersonell på overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir.
Swedish: Filmdrageringen som omger tabletten innehåller triacetin, hypromellos, titandioxid, polysorbat 80 och gul järnoxid.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder glyseroltriacetat, metylhydroksypropylcellulose, titandioksid, polysorbat 80 og gult jernoksid.
Swedish: Sätt in doseringssprutan ordentligt i adaptern.
Norwegian Bokmål: Stikk sprøyten godt nedi adapteren.
Swedish: En fertilitetsstudie på råtta har visat att abakavir inte har någon effekt på fertiliteten hos han- eller hondjur.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudie hos rotter viste ingen effekt av abakavir på fertilitet hos verken hann-eller hunnkjønn.
Swedish: Abakavirs farmakokinetik har studerats hos patienter med mild leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh score 5-6) vilka erhöll 600 mg abakavir som en singeldos, median (intervall) AUC-värdet var 24,1 (10,4 till 54,8) µg·h/ml.
Norwegian Bokmål: Abakavirs farmakokinetikk har blitt studert hos pasienter med lettere nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh verdi 5-6), som fikk en enkelt dose på 600 mg, median (range) AUC verdi var 24,1 (10,4 til 54,8) ug.time/ml.
Swedish: Syntetiska smakämnen (jordgubbe/banan) Renat vatten
Norwegian Bokmål: Kunstige jordbær-og banansmaksstoffer Vann, renset
Swedish: Den rekommenderade dosen är 8 mg/kg två gånger dagligen eller 16 mg/kg en gång dagligen, upp till en maximal totaldos på 600 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 8 mg/kg to ganger daglig eller 16 mg/kg én gang daglig opp til en maksimumsdose på 600 mg daglig.
Swedish: Abakavir + lamivudin + PI (eller PI/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Abakavir + lamivudin + proteasehemmer (eller proteasehemmer /ritonavir)
Swedish: Abakavir 8 mg/kg Dosering två gånger dagligen Geometriskt medelvärde (95% KI)
Norwegian Bokmål: Abakavir 8 mg/kg dosering to ganger daglig Geometrisk gjennomsnitt (95 % Cl)
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Ziagen är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Ziagen Hur du tar Ziagen
Norwegian Bokmål: Hva Ziagen er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ziagen Hvordan du bruker Ziagen Mulige bivirkninger
Swedish: Det har rapporterats om mitokondriell dysfunktion hos hivnegativa spädbarn vilka exponerats för nukleosidanaloger in utero och/eller postnatalt (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn som ble eksponert in utero og/eller post-natalt for nukleosidanaloger (se pkt.
Swedish: Abakavir 16 mg/kg Dosering en gång dagligen Geometriskt medelvärde (95% KI)
Norwegian Bokmål: Abakavir 16 mg/kg dosering en gang daglig Geometrisk gjennomsnitt (95 % Cl)
Swedish: I den begränsade mängden prov som fanns tillgängliga för genotypisk analys fanns en trend mot ett högre antal NRTI-mutationer vid dosering med abakavir en gång per dag jämfört med dosering två gånger per dag.
Norwegian Bokmål: I de få prøvene hvor genotypisk analyse ble foretatt var det tendens til en hyppigere forekomst av nukleoside reverstranskriptasehemmer-assosierte mutasjoner i én gang daglig kontra to ganger daglig abakavirregime.
Swedish: Vid terapeutisk dosering med dosen 300 mg två gånger dagligen är medelvärdet (CV) av Cmax och Cmin för abakavir vid steady-state ca 3,00 mikrogram/ml (30%) respektive 0,01 mikrogram/ml (99%).
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske doser på 300 mg to ganger daglig, er gjennomsnittlig (CV) Cmax og Cmin ved "steady state" for abakavir henholdsvis 3,00 µg/ml (30 %), og 0,01 µg/ml (99 %).
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL 12 8DT Storbritannien
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd, (handler som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road Barnard Castle Co., Durham DL12 8DT, Storbritannia eller
Swedish: 26% av individerna i ZDV/3TC/ABC-armen, 16% i ZDV/3TC/EFV-armen och 13% i armen med 4 läkemedel, fick virologisk svikt (hiv-RNA >200 kopior/ml).
Norwegian Bokmål: 26 % av pasientene i ZDV/3TC/ABC gruppen, 16 % i ZDV/3TC/EFV gruppen og 13 % i gruppen med de 4 legemidlene ble kategorisert for å ha virologisk svikt (HIV RNA >200 kopier/ml).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanlig: feber, letargi, trötthet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet Vanlige: Feber, letargi, tretthet.
Swedish: I pivotala kliniska studier visade isolat från flertalet patienter med virologisk svikt vid behandling med abacavir antingen inga NRTI-relaterade förändringar jämfört med baseline (45%) eller endast M184V eller M184I-selektion (45%).
Norwegian Bokmål: Isolater fra de fleste pasientene som fikk virologisk svikt med et regime som inneholdt abakavir i pivotale kliniske studier viste enten ingen nukleosid reverstranskriptasehemmer-relaterte endringer fra utgangspunktet (45 %), eller kun M184V eller M184I seleksjon (45 %).
Swedish: I en farmakokinetisk studie (PENTA 15), bytte fyra virologiskt kontrollerade patienter som var yngre än 12 månader gamla från abakavir plus lamivudin oral lösning två gånger dagligen till doseringsregimen en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikk studie (PENTA 15) med fire personer under 12 måneder gamle hvor virusinfeksjonen var under kontroll, ble behandlingen byttet fra abakavir pluss lamivudin mikstur to ganger daglig til en gang daglig.
Swedish: En plastadapter och en doseringsspruta för oral administrering tillhandahålls för att underlätta en korrekt uppmätning av den förskrivna dosen oral lösning.
Norwegian Bokmål: En plastadapter og en oral doseringssprøyte er vedlagt for å måle opp nøyaktig den dosen mikstur som er forskrevet.
Swedish: På grund av väsentligt varierande abakavirexponeringar var det inte möjligt att fastställa någon definitiv rekommendation för hur stor dosreduktion som behövs hos patienter med mild nedsättning av leverfunktionen.
Norwegian Bokmål: På grunn av betydelig variasjon i eksponering for abakavir er det ikke mulig å gi endelig anbefaling for dosereduksjon for pasienter med lettere nedsatt leverfunksjon.
Swedish: I mycket sällsynta fall har överkänslighetsreaktioner utvecklats hos patienter som börjar ta abakavir igen men som inte hade några symtom innan de slutade ta läkemedlet.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har reaksjoner inntruffet hos personer som starter å ta abakavir igjen og som ikke hadde noen symptomer før de sluttet å ta det.
Swedish: Resistens in vitro: Abakavirresistenta isolat av hiv-1 har selekterats fram in vitro och är associerade med specifika genotypförändringar i regionen kodande för omvänd transkriptas (M184V, K65R, L74V, och Y115F).
Norwegian Bokmål: Abakavir-resistente isolater av HIV-1 er selektert in vitro, og er forbundet med spesifikke genotypiske forandringer i reverstranskriptase (RT)-kodonregionen (kodon M184V, K65R, L74V og Y115F).
Swedish: Majoriteten av dessa tumörer inträffade vid den högsta abakavirdosen på 330 mg/kg/dag hos mus och 600 mg/kg/dag hos råtta med undantag av tumörerna i preputialkörteln som uppkom hos möss vid dosen 110 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av disse tumorene oppstod ved den høyeste dosen abakavir på 330 mg/kg per dag hos mus og 600 mg/kg per dag hos rotter.
Swedish: Resultaten visade att abakavirs genomsnittliga AUC (90 % CI) ökar 1,89 gånger (1,32; 2,70) och att halveringstiden för abakavir ökar i genomsnitt 1,58 gånger (1,22; 2,04).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at det var en gjennomsnittlig (90 % KI) økning på 1,89 ganger [1,32; 2,70] i AUC for abakavir, og en økning på 1,58 ganger [1,22; 2,04] i abakavirs halveringstid.
Swedish: När zidovudin inkluderas i behandlingen har frekvensen av L74V och K65R visat sig minska i närvaro av abacavir (med zidovudin: 0/40, utan zidovudin: 15/192, 8%).
Norwegian Bokmål: Inklusjonen av zidovudin i regimet har vist å redusere forekomsten av L74V og K65R seleksjon ved tilstedeværelse av abakavir (med zidovudin: 0/40, uten zidovudin: 15/192, 8 %).