FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose inicial recomendada de Olanzapina Mylan depende da doença que está a ser tratada: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 10 mg/dia, e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, excepto se for utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda uma dose inicial de 10 mg/dia.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: 10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban a mániás epizódok kezelésére, de másik gyógyszerrel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
Portuguese: Também pode ser utilizado para prevenir as recorrências (o regresso dos sintomas) destes episódios em doentes com perturbação bipolar (uma doença mental com períodos alternados de humor muito elevado e de depressão) que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
Hungarian: Az ilyen epizódok kiújulásának (a tünetek visszatérésének) megelőzésére is alkalmazható olyan bipoláris zavarban (felfokozott hangulatú és depressziós periódusok váltakozásával járó mentális betegségben) szenvedő felnőtteknél, akik kezdeti terápiás választ adtak.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) OLANZAPINA MYLAN Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Portuguese: Outras informações sobre o Olanzapina Mylan Em 7 de Outubro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Generics [UK] Ltd. uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Olanzapina Mylan.
Hungarian: 2008. október 7-én az Európai Bizottság a Generics Encysive [UK] Ltd. részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Olanzapine Mylan-ra vonatkozóan.
Portuguese: Não se conhece o seu mecanismo de acção exacto, mas sabe-se que a olanzapina se liga a vários receptores à superfície das células nervosas do cérebro.
Hungarian: Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de az agyban lévő idegsejtek felszínén található több különböző receptoron kötődik.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan hatásosan tartja fenn a javulást azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é ainda utilizado para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves (humor extremamente elevado) em adultos.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan-t mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Portuguese: Pensa-se que o efeito benéfico da olanzapina se deve ao bloqueio dos receptores para os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (serotonina) e dopamina.
Hungarian: Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása a (szerotoninnak is nevezett) 5hidroxitriptamin és a dopamin receptorok gátlásának tulajdonítható.
Portuguese: Dado o Olanzapina Mylan ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, assume-se que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel az Olanzapine Mylan egy generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és hátrányai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény hasonló tulajdonságaival.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o Olanzapina Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Olanzapine Mylan a Zyprexa-val mind biológiailag egyenértékűnek, mind minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult.
Portuguese: O intervalo habitual da dose situa-se entre 5 e 20 mg por dia. Para os doentes com idade superior a 65 anos que sofram de problemas hepáticos ou renais poderá ser necessário prescrever uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia).
Hungarian: Kisebb, 5 mg/nap kezdő dózisra lehet szükség 65 év feletti, valamint máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Portuguese: A substância activa do Olanzapina Mylan, a olanzapina, é um fármaco antipsicótico.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zyprexa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Olanzapine Mylan megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referenciakészítménnyel", a Zyprexaval.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Olanzapina Mylan.
Hungarian: A bizottság javasolta az Olanzapine Mylan-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Tratando-se de um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a ensaios para demonstrar que o Olanzapina Mylan é bioequivalente ao medicamento de referência (produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Hungarian: Mivel az Olanzapine Mylan egy generikus gyógyszer, a tanulmányok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű aktív hatóanyagot juttat a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é utilizado para o tratamento da esquizofrenia.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan-t skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére használják.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Olanzapina Mylan pode ser consultado aqui.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é um medicamento que contém a substância activa olanzapina.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Como se utiliza o Olanzapina Mylan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Mylan-t?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Olanzapina Mylan?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Olanzapine Mylan alkalmazása?
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 50 comprimidos s
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu)
Portuguese: U/1/07/427/062 Olanzapina Teva 15 mg
Hungarian: 28 x 1 tabletta (adagonként perforált) 30 x 1 tabletta (adagonként perforált) 35 x 1 tabletta (adagonként perforált) 56 x 1 tabletta (adagonként perforált) 70 x 1 tabletta (adagonként perforált) 98 x 1 tabletta (adagonként perforált) 7 x 1 tabletta (adagonként perforált) 28 x 1 tabletta (adagonként perforált) 30 x 1 tabletta (adagonként perforált) 35 x 1 tabletta (adagonként perforált) 50 x 1 tabletta (adagonként perforált) 56 x 1 tabletta (adagonként perforált) 70 x 1 tabletta (adagonként perforált) 98 x 1 tabletta (adagonként perforált)
Portuguese: Beba-a imediatamente.
Hungarian: Azonnal igya meg.
Portuguese: A informação sobre segurança a longo prazo é limitada principalmente a dados de estudos abertos, não controlados.
Hungarian: hosszú távú biztonságosságra vonatkozó információ elsősorban nyílt, nem kontrollos adatokra korlátozódik.
Portuguese: Código ATC: N05A H03.
Hungarian: ATC kód: N05A H03.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de dezembro de 2007 Data da última renovação: 12 de dezembro de 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. december 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. december 12.
Portuguese: Como tal, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Hungarian: Ezért az újszülötteket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Portuguese: Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.
Hungarian: Néhány halálos kimenetelű esetet is jelentettek ebben a betegcsoportban.
Portuguese: pneumonia com ou sem aspiração), ou uso concomitante de benzodiazepinas.
Hungarian: pneumonia aspiratióval vagy anélkül) vagy benzodiazepinek egyidejű használata.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Hungarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Portuguese: Não tome duas doses num dia.
Hungarian: Ne vegyen be két adagot ugyanazon a napon.
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Teva que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány Olanzapin Teva tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Portuguese: Adolescentes (entre os 13 e os 17 anos de idade): A farmacocinética da olanzapina é semelhante em adolescentes e adultos.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Serdülők (13-17 éves korig): Az olanzapin farmakokinetikája hasonló serdülőkben és felnőttekben.
Portuguese: Crospovidona tipo B
Hungarian: Kroszpovidon (B típus)
Portuguese: Fertilidade Os efeitos na fertilidade são desconhecidos (ver secção 5.3 para informação pré-clínica).
Hungarian: A termékenységre gyakorolt hatások nem ismertek (lásd 5.3 pontban a preklinikai információt).
Portuguese: Só foram realizados estudos de interação com adultos.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.
Portuguese: Este medicamento contém lactose e sacarose.
Hungarian: Ez a gyógyszer laktózt és szacharózt tartalmaz.
Portuguese: Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água, sumo de laranja, sumo de maçã, leite ou café e agitar.
Hungarian: A tablettát egy teljes pohár vízbe, narancslébe, almalébe, tejbe vagy kávéba is teheti.
Portuguese: No entanto, dado que a experiência no Homem é limitada, a olanzapina apenas deve ser usada na gravidez se os potenciais benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a humán tapasztalat korlátozott, terhesség alatt az olanzapin csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny indokolja a magzat lehetséges kockázatát.
Portuguese: Entre as diferenças demográficas de adolescentes e adultos incluem-se um menor peso corporal médio e menos adolescentes fumadores.
Hungarian: serdülők és felnőttek közötti demográfiai különbségek közé tartozik, hogy a serdülőknek alacsonyabb a testtömege és kevesebben dohányoztak közülük.
Portuguese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Hungarian: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes referidos na secção 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Portuguese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holanda
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia
Portuguese: Morte cardíaca súbita
Hungarian: Hirtelen szívhalál
Portuguese: Foram notificados níveis elevados de prolactina em 47,4% dos doentes adolescentes.
Hungarian: 16 A plazma prolaktinszintek emelkedését a serdülőkorú betegek 47,4%-ánál jelentették.
Portuguese: A magnitude do ganho de peso e a proporção dos doentes adolescentes que tiveram um aumento de peso clinicamente significativo foram superiores com a exposição a longo prazo (pelo menos 24 semanas) do que com a exposição a curto prazo.
Hungarian: A testtömeg-növekedés nagysága és azon serdülő betegek aránya, akiknél klinikailag szignifikáns testtömeg-növekedés lépett fel, nagyobb volt hosszútávú expozíció (legalább 24 hét) esetén, mint a rövid távú kezelésnél.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após "EXP".
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Portuguese: Não se recomenda a administração de olanzapina a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido à inexistência de dados sobre a segurança e eficácia.
Hungarian: Az olanzapin nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Portuguese: Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que os comprimidos podem partir-se.
Hungarian: Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.
Portuguese: A olanzapina liga-se predominantemente à albumina e à α1-ácido glicoproteína ácida.
Hungarian: Az olanzapin elsősorban albuminhoz és a savanyú α1-glikoproteinhez kötődik.
Portuguese: O carvão ativado reduz a biodisponibilidade oral da olanzapina em 50% a 60% e deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou depois da olanzapina.
Hungarian: Az aktív szén 50-60%-kal csökkenti a per os alkalmazott olanzapin biohasznosulását, ezért az olanzapin bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell alkalmazni.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoléticos, diazepinas, oxazepinas e tiazepinas, oxepinas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, diazepinek, oxazepinek, tiazepinek és oxepinek.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Teva podem passar para o leite materno
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű Olanzapin Teva átkerülhet az anyatejbe.
Portuguese: Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Teva, visto que Olanzapina Teva e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.
Hungarian: Az Olanzapin Teva-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert az Olanzapin Teva és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Portuguese: Dado que o comprimido orodispersível é frágil, este deve ser tomado imediatamente após a abertura do blister.
Hungarian: Mivel a szájban diszpergálódó tabletta törékeny, a buborékcsomagolás kinyitását követően azonnal be kell venni.
Portuguese: Hepatite (incluindo lesões hepáticas hepatocelulares, colestásticas ou mistas) 11
Hungarian: Hepatitis (beleértve a hepatocelluláris, cholestasissal kísért vagy kevert típusú májkárosodást)11
Portuguese: Tromboembolismo (incluindo embolia pulmonar e trombose venosa profunda) (ver secção 4.4)
Hungarian: Thromboembolia (beleértve a pulmonalis emboliát és mélyvénás thrombosist is) (lásd 4.4 pont)
Portuguese: Se o seu médico lhe disser que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Hungarian: Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESSszindróma)
Portuguese: É aconselhável uma monitorização clínica apropriada, de acordo com as normas orientadoras para os antipsicóticos utilizados.
Hungarian: Megfelelő klinikai ellenőrzés ajánlott az antipszichotikumokra vonatkozó irányelvek szerint, pl.
Portuguese: Amenorreia Aumento mamário Galactorrreia nas mulheres
Hungarian: Emlők megnagyobbodása Galactorrhoea nőknél
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren, Alemanha
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Németország
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Alemanha
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Németország
Portuguese: Outros medicamentos e Olanzapina Teva:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Olanzapin Teva
Portuguese: Contudo, a olanzapina (5 mg - 20 mg) demonstrou um perfil de segurança comparável tanto nos doentes femininos (n = 467) como nos masculinos (n = 869).
Hungarian: Azonban a női betegek esetén (n=467) 5-20 mg olanzapin szedésekor tapasztalt biztonságossági profil hasonló volt a férfiakéhoz (n=869).
Portuguese: Um aumento de peso clinicamente significativo (≥ 7%) parece ocorrer com maior frequência na população adolescente.
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedés (≥7%) előfordulása gyakoribbnak tűnik a serdülő populációban a hasonló expozíciónak kitett felnőttekhez képest.
Portuguese: Embora a olanzapina tenha demonstrado uma atividade anticolinérgica in vitro, a experiência durante os ensaios clínicos revelou uma baixa incidência de efeitos relacionados.
Hungarian: Antikolinerg hatás Míg az olanzapin in vitro antikolinerg hatást mutatott, a klinikai vizsgálatok során szerzett tapasztalatok szerint az ezzel összefüggő események incidenciája alacsony volt.
Portuguese: Doença de Parkinson
Hungarian: • Parkinson-kór
Portuguese: O peso deve ser vigiado regularmente, por exemplo, no início do tratamento, 4, 8 e 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e trimestralmente depois disso.
Hungarian: Rendszeresen ellenőrizni kell a testtömeget, pl. a kezelés megkezdése előtt, 4, 8 és 12 héttel az olanzapin-kezelés megkezdése után és azt követően negyedévente.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Efeitos anticolinérgicos ligeiros e transitórios incluindo obstipação e boca seca
Hungarian: Enyhe, átmeneti antikolinerg hatások beleértve a székrekedést és a szájszárazságot
Portuguese: A administração concomitante de carvão ativado demonstrou reduzir a biodisponibilidade oral da olanzapina em 50% a 60%.
Hungarian: Az aktív szén használata az olanzapin biohasznosulását 50-60%-kal csökkentette.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Hungarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Portuguese: Episódios maníacos: A dose inicial é 15 mg numa dose única diária em monoterapia ou 10 mg por dia em terapêutica combinada (ver secção 5.1).
Hungarian: Mániás epizód: A kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri adagban, vagy kombinált terápiában 10 mg/nap (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Deutschland Teva GmbH Tel: +49 73140208
Hungarian: Teva GmbH Tel: +49 73140208
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, 1/100), raros (≥ 1/10,000, < 1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não puderam ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
Hungarian: Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának (PKU) nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Elevação transitória e assintomática das aminotransferases hepáticas (ALT, AST), especialmente no início do tratamento (ver secção 4.4)
Hungarian: Hepatikus aminotranszferázok (ALT, AST) aktivitásának átmeneti, tünetmentes emelkedése, leginkább a kezelés elején (lásd 4.4 pont)
Portuguese: A Olanzapina Teva comprimidos orodispersíveis deve ser colocado na boca onde se irá dispersar rapidamente na saliva de modo a ser facilmente engolido.
Hungarian: Az Olanzapin Teva szájban diszpergálódó tablettát a szájba kell helyezni, ahol a nyálban gyorsan feloldódik, így könnyen lenyelhető.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém, entre outros, lactose, sacarose e aspartamo (E951).
Hungarian: Egyéb segédanyagok mellett laktózt, szacharózt és aszpartámot (E951) tartalmaz.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com placebo, observaram-se alterações lipídicas indesejáveis em doentes tratados com olanzapina (ver secção 4.8).
Hungarian: Lipidszintek változásai Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a lipidszintek nemkívánatos változásait észlelték az olanzapinnal kezelt betegeknél (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Muito frequentes: diminuição da bilirrubina total, elevação da GGT, elevação dos níveis de prolactina no plasma16
Hungarian: Nagyon gyakori: Összbilirubinszint csökkenése, emelkedett GGT-aktivitás, emelkedett prolaktinszintek16.
Portuguese: - Não se recomenda o uso de Olanzapina Teva em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves
Hungarian: - Az Olanzapin Teva használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Portuguese: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Hungarian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Anglia
Portuguese: 1 Observou-se um aumento de peso clinicamente significativo em todos os níveis basais do Índice de
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedést figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index
Portuguese: Toxicidade hematológica: foram encontrados para cada espécie efeitos nos parâmetros hematológicos, incluindo reduções dos leucócitos em circulação relacionados com a dose nos ratinhos, e reduções não específicas nos leucócitos em circulação em ratos; contudo, não se encontrou prova de citoxicidade na medula óssea.
Hungarian: Hematológiai toxicitás Hematológiai paraméterekre gyakorolt hatás mindegyik fajnál megfigyelhető volt, úgymint a keringő leukocyták dózistól függő csökkenése az egerekben és a keringő leukocyták nem specifikus csökkenése patkányokban; bár csontvelőt károsító cytotoxicitásra nem volt bizonyíték.
Portuguese: Com algumas bebidas, a mistura pode mudar de cor e possivelmente tornar-se turva.
Hungarian: Egyes folyadékoknál a keverék elszíneződhet, esetleg zavarossá válik.
Portuguese: - uma combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e sonolência ou tonturas (a frequência deste efeito indesejável não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: • láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság ill. álmosság együttes jelentkezése (ennek a mellékhatásnak a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Portuguese: Com uma exposição a longo prazo (pelo menos 24 semanas), 89,4% aumentaram ≥ 7%, 55,3% aumentaram ≥ 15% e 29,1% aumentaram ≥ 25% do seu peso corporal basal.
Hungarian: Hosszútávú (legalább 24 hetes) expozíció esetén a betegek 89,4%-ánál nőtt az expozíciót megelőző testtömeg ≥7%-kal, 55,3%-nál nőtt az expozíciót megelőző testtömeg ≥15%-kal és 29,1%-nál nőtt az expozíciót megelőző testtömeg ≥25%-kal.
Portuguese: O tratamento com olanzapina a longo prazo (até 12 meses) para a prevenção das recorrências em doentes com perturbação bipolar foi associado com um aumento ≥ 7% do peso corporal de base em 39,9% dos doentes.
Hungarian: Hosszú távú (legfeljebb 12 hónapig tartó) olanzapin-kezelés során, amikor a bipoláris zavarban szenvedő betegek visszaesésének megakadályozása volt a cél, a betegek 39,9%-ánál fordult elő a kiindulási testtömeg ≥7%-os növekedése.
Portuguese: Qual o aspeto de Olanzapina Teva e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen az Olanzapin Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Portuguese: Além disso, um estudo de imagem por Tomografia Computadorizada de Emissão de Fotões por Feixe Único (SPECT) em doentes esquizofrénicos revelou que os doentes que respondiam à olanzapina tinham uma ocupação estriatal dos D2 mais baixa do que alguns outros doentes que respondiam aos antipsicóticos e à risperidona, embora comparável aos doentes que respondiam à clozapina.
Hungarian: Ezenfelül, a schizophreniás betegeknél végzett SPECT (egyfotonos emissziós komputer tomográfia) vizsgálat kimutatta, hogy az olanzapinra reagáló betegeknél a striatalis D2-dopamin receptorok gátlása kisebb mértékű volt, mint néhány egyéb antipszichotikumra és risperidonra reagáló betegnél, míg a receptor-gátlás hasonló volt a klozapinra reagáló betegeknél.
Portuguese: A remoção do comprimido orodispersível intacto da boca é difícil.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát nehéz a szájból épségben eltávolítani.