FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges 10-szeres túladagolást követően káros hatásokat nem tapasztaltak.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Po 10-kratnem prekoračenem odmerku zdravila ni bilo opaziti nobenih neželenih učinkov.
Hungarian: Abban az esetben, ha a teszt eredménye jelentős mértékben egy bizonyos anthelmintikummal szembeni rezisztenciára utal, egy másik farmakológiai osztályhoz tartozó, és más hatásmechanizmusú féreghajtót kell használni.
Slovenian: Če rezultati testov jasno kažejo na odpornost na določen antihelmintik, je treba uporabiti antihelmintik iz drugega farmakološkega razreda z drugačnim načinom delovanja.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: anthelmintikum Állatgyógyászati ATC kód: QP52AX09
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: antihelmintiki Oznaka ATCvet: QP52AX09
Hungarian: A készítmény használata alatt tilos enni, inni vagy dohányozni.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ne jejte, pijte ali kadite.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: Flakon (HDPE): 3 év.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: Plastenka (HDPE): 3 leta.
Hungarian: Testtömeg, kg
Slovenian: Telesna masa, kg
Hungarian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Egyesült Királyság
Slovenian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Združeno kraljestvo
Hungarian: Juhok, kecskefélé k
Slovenian: Ovca, koza
Hungarian: Minden ml 25 mg monepantelt tartalmaz.
Slovenian: Vsak ml vsebuje 25 mg monepantela.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata után kezet kell mosni és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
Slovenian: Po uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini si umijte roke in izpostavljeno kožo.
Hungarian: A maximális plazma koncentráció egy napon belül kialakul.
Slovenian: Najvišji nivo v krvi je dosežen v enem dnevu.
Hungarian: Ha az állatokat inkább együttesen kell kezelni mintsem egyedileg, a testtömegük alapján javasolt csoportosítani őket, és a csoporton belül a legnehezebb állatnak megfelelő adagolást kell alkalmazni,
Slovenian: Če se živali zdravi skupinsko in ne posamezno, jih je treba razvrstiti po skupinah glede na njihovo telesno maso in jim dati odmerke glede na najtežjo žival v skupini, da se izognemo premajhnim odmerkom.
Hungarian: Csomagolás: 250 ml-es, 500 ml-es, 1 l-es, 2,5 l-es, és 5 l-es kiszerelésben.
Slovenian: Velikost pakiranja: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l in 5 l.
Hungarian: A monepantel szájon át történő alkalmazását követően azonnal felszívódik, és szulfon-metabolittá oxidálódik.
Slovenian: Po peroralnem vnosu se monepantel takoj absorbira in oksidira v presnovek sulfona.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés, vagy szembe jutás esetén vízzel azonnal le kell mosni.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži ali če zdravilo pride v oči, takoj izperite z vodo.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazható tenyészjuhoknál, beleértve a vemhesség és laktáció idejét.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja pri vzrejnih ovcah, tudi v obdobju brejosti in laktacije.
Hungarian: E kis mennyiségű oldat teljes mértékben történő lenyelésének biztosítása érdekében a készítményt szájon át, a nyelv hátsó felére kell juttatni.
Slovenian: Za zagotovitev popolnega zaužitja dajte to raztopino majhnega volumna peroralno na koren jezika.
Hungarian: Mindazonáltal, ezt a kezelő állatorvostól kapott tanács alapján kell megfontolni.
Slovenian: Vendar je treba to upoštevati šele po posvetu s svetovalcem za zdravje živali.
Hungarian: A készítmény adagolót használat után meg kell tisztítani.
Slovenian: Opremo za peroralno vbrizgavanje zdravila je treba po uporabi očistiti.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt egyszeri kezelésként kell alkalmazni, azonban a készítmény beadása a különböző területeken kialakult epidemiológiai helyzettől függően megismételhető.
Slovenian: Dajanje se lahko ponovi glede na epidemiološko stanje na različnih območjih.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának késleltetése érdekében javasolt, hogy a felhasználók ellenőrizzék a kezelés sikerét (pl. klinikai megjelenés, bélsárban peteszámlálás).
Slovenian: Za čim kasnejši razvoj odpornosti je treba preverjati uspeh zdravljenja (npr. klinične znake, štetje jajčec v iztrebkih).
Hungarian: Ez a Hco-MPTL-1 receptornak tulajdonítható első biológiai funkció, és ezért a monepantel hatásos más anthelmintikum osztályoknak ellenálló nematodák ellen.
Slovenian: To je prva biološka funkcija, opisana za Hco-MPTL-1 receptor, zaradi česar je monepantel učinkovit pri glistah,
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőkesztyű.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih rokavic.
Hungarian: Az adagolás 2,5 mg monepantel testtömeg-kilogrammonként.
Slovenian: Odmerek je 2,5 mg monepantela na kg telesne mase.
Hungarian: Antiparazitás szerek/endopar aziták ellen ható szerek
Slovenian: Učinkovine, ki delujejo proti parazitom/Učin kovine, ki delujejo proti endoparazitom
Hungarian: Egyéb gyógyászati készítményekkel történő kölcsönhatás, vagy más kölcsönhatás nem ismert.
Slovenian: Medsebojno delovanje s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini in ostale oblike medsebojnega delovanja niso znane.
Hungarian: Az anthelmintikumokkal szembeni rezisztencia gyanúját megfelelő tesztekkel kell kivizsgálni (pl. bélsárból peteszám csökkenési tesztek), megbeszélve az állatok kezelését végző állatorvossal.
Slovenian: Pri domnevni odpornosti na antihelmintike je treba izvesti dodatno testiranje (npr. Test za redukcijsko štetje jajčec v iztrebkih), v dogovoru z vašim svetovalcem za zdravje živali.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 1 év.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 1 leto.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az adagolás 2,5 mg monepantel testtömeg-kilogrammonként.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Odmerek je 2,5 mg monepantela na kg telesne mase.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Hungarian: RRR-α-tokoferol
Slovenian: Pomožna snov: (RRR)-α-tokoferol
Hungarian: ADATOK Kartonpapír doboz és HDPE flakon
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Kartonska škatla in HDPE plastenka
Hungarian: A monepantel a nematódák specifikus nikotinos acetilkolin receptorára, a Hco-MPTL-1 alegységre hat.
Slovenian: Monepantel deluje na podenoto Hco-MPTL-1 specifičnih nikotinskih acetilholinskih receptorjev glist.
Hungarian: ZOLVIX 25 mg/ml belsőleges oldat juhoknak
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZOLVIX 25 mg/ml peroralna raztopina za ovce
Hungarian: A ZOLVIX belsőleges oldat a juhok, beleértve a bárányok, fiatal ürük, ivarérett kosok és anyajuhok gasztrointesztinális fonálféreg-fertőzéseinek és az ezekkel összefüggő betegségeknek a gyógykezelésére és kontrolljára szolgáló széles spektrumú anthelmintikum.
Slovenian: INDIKACIJA(E) ZOLVIX peroralna raztopina je širokospektralni antihelmintik za zdravljenje in nadzor nad želodčno-črevesnimi okužbami in z njimi povezanimi boleznimi pri ovcah, vključno z jagnjeti,
Hungarian: A ZOLVIX hatékonynak bizonyult a 4.2 szakaszban felsorolt gasztrointesztinális paraziták, (pro)benzimidazolokra, levamizolra, morantelre és makrociklikus laktonokra rezisztens törzseivel, valamint a szalicilanilidekre rezisztens H. contortus törzsekkel szemben.
Slovenian: 4.2, ki so odporni na (pro)benzimidazole, levamizol, morantel in makrociklične laktone, ter proti sevom H. contortus, odpornim na salicilanilide.
Hungarian: A ZOLVIX narancsszínű átlátszó belsőleges oldat ml-enként 25 mg monepantelt tartalmaz.
Slovenian: Vsak ml ZOLVIX oranžne bistre peroralne raztopine vsebuje 25 mg monepantela.
Hungarian: Kimutatták, hogy a rezisztencia kialakulását késlelteti, ha a paraziták nem találkoznak gyakran az adott anthelmintikummal.
Slovenian: Dokazano je bilo, da povečanje refugij (tj. izvora parazitov, ki niso bili izpostavljeni antihelmintiku) upočasni razvoj odpornosti.
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát 10 ttkg alatti, vagy 2 hétnél fiatalabb juhokon nem vizsgálták.
Slovenian: Pri ovcah, lažjih od 10 kg oziroma mlajših od 2 tednov, varnost ni bila dokazana.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Adagolási táblázat: Testtömeg, kg
Slovenian: ZDRAVILA Tabela odmerkov: Telesna masa, kg
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény ártalmatlanságát 10 ttkg alatti, vagy 2 hétnél fiatalabb juhokon nem vizsgálták.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Pri ovcah, lažjih od 10 kg oziroma mlajših od 2 tednov, varnost ni bila dokazana.
Hungarian: Célszövetek Egyéb rendelkezések
Slovenian: Druge določbe Terapevtske indikacije
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a következők fajok negyedik stádiumú lárváival és kifejlett példányaival szemben hatásos:
Slovenian: Spekter delovanja vključuje četrto larvalno stopnjo in odrasle parazite:
Hungarian: A ZOLVIX hatékonynak bizonyult a 4 szakaszban felsorolt gasztrointesztinális paraziták (pro)benzimidazolokra, levamizolra, morantelre és makrociklikus laktonokra rezisztens törzseivel, valamint a szalicilanilidekre rezisztens H. contortus törzsekkel szemben.
Slovenian: ki so odporni na (pro)benzimidazole, levamizol, morantel in makrociklične laktone, ter proti sevom H.
Hungarian: Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználasra kerülnek.
Slovenian: Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Hungarian: A kiürülés többnyire a bélsárral megy végbe, de a vizeleten keresztül is történhet.
Slovenian: Izloča se pretežno z blatom, delno tudi z urinom.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a ZOLVIX aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Slovenian: Učinkovina v ZOLVIX-u je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Hungarian: Bétakarotin
Slovenian: KARENCA
Hungarian: A szennyezett ruhákat le kell venni.
Slovenian: Vsa kontaminirana oblačila je treba odstraniti.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. November.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2013.
Hungarian: Számos laboratóriumi és terepvizsgálatot végeztek több országban.
Slovenian: Izvedene so bile številne laboratorijske študije in terenski preskusi v različnih državah.
Hungarian: 2009. november 4-én az Európai Bizottság a Zolvix-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zolvix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 4. novembra 2009.
Hungarian: A készítményt beadó személyeknek védőkesztyűt kell viselniük.
Slovenian: Osebe, ki dajejo ovcam zdravilo, morajo nositi zaščitne rokavice.
Hungarian: A Zolvix hatékonyságát nem állapították meg 10 kg-nál kisebb testsúlyú juhokra vonatkozóan, és a készítmény biztonságosságát sem állapították meg 10 kg-nál kisebb testsúlyú vagy két hétnél fiatalabb juhokra vonatkozóan.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Zolvix ni bila dokazana pri ovcah, ki tehtajo manj kot 10 kg, njegova varnost pa ni bila dokazana pri ovcah, ki tehtajo manj kot 10 kg ali so stare manj kot dva tedna.
Hungarian: A Zolvix belsőleges oldat (25 mg/ml) formájában kapható.
Slovenian: Na voljo je kot peroralna raztopina (25 mg/ml).
Hungarian: A Zolvix-et juhok bélféreg fertőzéseinek és azzal összefüggő betegségeinek kezelésére és szabályozására alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Zolvix se uporablja za zdravljenje in nadzor črevesnih zajedavskih okužb in z njimi povezanih bolezni pri ovcah.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának késleltetése érdekében javasolt, hogy a felhasználók ellenőrizzék a kezelés sikerét a klinikai megjelenés megvizsgálásával, vagy azzal, hogy ellenőrzik, található-e parazitapete az ürülékben.
Slovenian: Za podaljšanje časa do razvoja odpornosti se uporabnikom priporoča, da preverijo uspešnost zdravljenja s pregledovanjem kliničnih znakov ovc ali s preverjanjem, če so v iztrebkih prisotna jajčeca zajedavcev.
Hungarian: A Zolvix-et egyetlen, 2,5 mg/testtömeg kilogramm adagban kell beadni.
Slovenian: Zdravilo Zolvix se daje v enkratnem odmerku 2,5 mg na kilogram telesne mase.
Hungarian: Az alkalmazandó adag mennyiségét a juh testsúlya alapján számítják ki.
Slovenian: Odmerek se izračuna na podlagi telesne mase ovce.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Zolvix hatékony az összes jelentős gasztrointesztinális nematóda által okozott fertőzéssel szemben, ideértve a jelenleg kapható széles spektrumú antelmintikumokra rezisztens parazitatörzsekkel szembeni hatékonyságot.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Zolvix učinkovito proti okužbam vseh pomembnejših želodčnočrevesnih glist, vključno s sevi zajedavcev, ki so odporni na trenutno razpoložljive širokospektralne antihelmintike.
Hungarian: A belsőleges oldatot közvetlenül a nyelv hátsó részére kell adni.
Slovenian: Peroralna raztopina se daje neposredno na koren jezika.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a juh húsának és belsőségeinek esetében hét nap.
Slovenian: Obdobje karence pri ovcah za meso in drobovino je sedem dni.
Hungarian: A Zolvix alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet adó állatoknál nem engedélyezett.
Slovenian: Zdravilo Zolvix ni odobreno za uporabo pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Zolvix előnyei az engedélyezett javallatban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Zolvix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Zolvix večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: A Zolvix-szel kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zolvix:
Hungarian: A nematódáknak is nevezett bélférgek az állatok belében élő féregszerű paraziták.
Slovenian: Helminti, znani tudi kot gliste, so glistam podobni zajedavci, ki živijo v črevesju živali.
Hungarian: A Zolvix egy monepantel nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Zolvix je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino monepantel.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés vagy szembe jutás esetén az érintett területet azonnal mossa le vízzel.
Slovenian: Če pride do nenamernega razlitja po koži ali če zdravilo pride v stik z očmi, izpostavljene dele takoj izperite z vodo.
Hungarian: A monepantel gátolja egy, a nematódákra jellemző receptor, a nikotinikus acetilkolin receptor egy részét, ami a férgek bénulását vagy elpusztulását okozza.
Slovenian: Monepantel zavira del receptorja, nikotinski acetilholinski receptor, ki je značilen za gliste.
Hungarian: A Zolvix sokféle féregfajjal szemben hatásos.
Slovenian: Zdravilo Zolvix je učinkovito proti številnim vrstam zajedavcev.
Hungarian: Az új-zélandi vizsgálatban és néhány további vizsgálatban a Zolvix hatékonyságát egyéb antelmintikumok hatékonyságával hasonlították össze.
Slovenian: V študiji na Novi Zelandiji in nekaterih dodatnih študijah so primerjali učinkovitost zdravila Zolvix z drugimi antihelmintiki Učinkovitost zdravila Zolvix so v študijah merili s prisotnostjo jajčec zajedavcev v ovčjih iztrebkih ob različnih trenutkih med preskusi.
Hungarian: Nematódák által okozott többféle fertőzésben szenvedő juhokon két fő vizsgálatot végeztek, egyet Európában, egyet pedig Új-Zélandon.
Slovenian: Opravljeni sta bili dve glavni študiji, ena v Evropi in ena na Novi Zelandiji, pri ovcah s številnimi okužbami z glistami.
Hungarian: A monepantel hatásos az egyéb antelmintikumokra rezisztens nematódákkal szemben.
Slovenian: Monepantel je učinkovit pri glistah, ki so odporne na druge antihelmintike.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zolvix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zolvix izkazalo med študijami?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zolvix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zolvix?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zolvix forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zolvix odobreno?
Hungarian: A monepantel egy antelmintikum, amely a bélférgekkel szemben hatásos anyag.
Slovenian: Monepantel je antihelmintik, tj. snov, ki učinkuje proti helmintom.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zolvix alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zolvix?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zolvix-et?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zolvix raziskano?
Hungarian: A készítmény használata alatt ne egyen, ne igyon, ne dohányozzon, és a készítmény használata után mosson kezet, és mossa le az érintett bőrfelületet.
Slovenian: Uporabnik med rokovanjem z zdravilom ne sme jesti, piti ali kaditi.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zolvix?
Slovenian: Kako zdravilo Zolvix deluje?
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre az Zomarist megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezna jakost zdravila Zomarist, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Hungarian: Mikor és hogyan kell bevenni a Zomarist-ot?
Slovenian: Kdaj in kako jemati zdravilo Zomarist
Hungarian: Ne hagyja abba a Zomarist szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondta Önnek.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Zomarist, če vam tega ne naroči zdravnik.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah,objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zomarist-ot
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Zomarist
Hungarian: A kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy pontosan mekkora Zomarist adagot kell bevennie.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, kolikšen odmerek zdravila Zomarist morate jemati.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zomarist
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zomarist
Hungarian: Ha az előírtnál több Zomarist tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zomarist, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Zomarist ali če kdo drug vzame vaše tablete, se takoj obrnite na zdravnika ali farmacevta.
Hungarian: Az alábbi megállapítások a Zomarist-ban lévő egyes hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
Slovenian: Naslednje trditve opisujejo farmakokinetične lastnosti posameznih učinkovin zdravila Zomarist.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédülést érez a Zomarist szedése közben, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámot és ne kezeljen semmilyen gépet.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste med jemanjem zdravila Zomarist omotični, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji in stroji.
Hungarian: A Zomarist biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (< 18 év) esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Zomarist pri otrocih in mladostnikih (< 18 let) nista bili dokazani.
Hungarian: Ne szedje a Zomarist-ot - ha allergiás a vildagliptinre, a metforminra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zomarist - če ste alergični na vildagliptin, metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: Mind az újszülött metformin miatti hipoglikémiájának potenciális kockázata, mind a vildagliptinre vonatkozó humán adatok hiánya miatt a Zomarist alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Tako zaradi potencialnega tveganja, da bi pri novorojenčku zaradi metformina prišlo do hipoglikemije, kot tudi zaradi pomanjkanja podatkov o vildagliptinu pri ljudeh, se zdravila Zomarist med dojenjem ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: A Zomarist egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Slovenian: Zdravilo Zomarist lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
Hungarian: Hagyja abba a Zomarist szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo Zomarist in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
Hungarian: A Zomarist-kezelés megkezdése előtt egy, a máj működését értékelő vizsgálatot végeznek, melyet a kezelés első évében háromhavonta, majd azt követően rendszeresen fognak végezni Önnél.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zomarist boste opravili preiskavo delovanja jeter, med zdravljenjem pa boste v prvem letu opravljali kontrolne preiskave na tri mesece in kasneje v rednih časovnih intervalih.
Hungarian: A Zomarist az inzulint igénylő betegeknél nem helyettesíti az inzulint, és nem alkalmazható 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Slovenian: Zdravilo Zomarist ne more nadomestiti zdravljenja z insulinom pri bolnikih, ki potrebujejo insulin, in se ga ne sme uporabljati pri bolnikih z diabetesom tipa 1.
Hungarian: A Zomirast terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Zomarist pri nosečnicah.
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Zomarist dózisát.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Zomarist.
Hungarian: A Zomarist-kezelés abbahagyását és a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek normalizálódását követően a Zomarist-kezelést nem szabad újra elkezdeni.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Zomarist in normalizaciji vrednosti jetrnih testov se zdravljenja z zdravilom Zomarist ne sme ponovno uvesti.
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja a Zomarist-ban lévő vildagliptin felszívódásának sem a mértékét, sem a sebességét.
Slovenian: Hrana ne vpliva na obseg in hitrost absorpcije vildagliptina iz zdravila Zomarist.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a vércukorszint-csökkentő gyógyszer adagolását a másik gyógyszerrel végezett egyidejű kezelés alatt és annak abbahagyásakor módosítani kell.
Slovenian: Če je potrebno, je mogoče prilagoditi odmerek zdravila Zomarist v času sočasne uporabe drugega zdravila in ob njegovi ukinitvi.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Zomarist szedését.
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila Eucras.