FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • kyselina fusidová (používaná na liečbu kožných infekcií spôsobených stafylokokmi, akými sú napr. impetigo a infekčná dermatitída.
Lithuanian: • fuzido rūgštimi (vartojama odos infekcinių ligų, sukeltų stafilokoko, pvz., impetigos ir infekcinio dermatito, gydymui).
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa prestanete užívať Kaletru
Lithuanian: Jums ar Jūsų vaikui nustojus vartoti Kaletra
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní u hlodavcov a psov identifikovali ako cieľové orgány pečeň, obličky, štítnu žľazu, slezinu a cirkulujúce erytrocyty.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo graužikams ir šunims tyrimais nustatyta, kad pagrindiniai organai taikiniai yra kepenys, inkstai, skydliaukė, blužnis ir cirkuliuojantys raudonieji kraujo kūneliai.
Slovak: Kontraindikované iba pri použití v liečbe pulmonálnej artériovej hypertenzie (PAH).
Lithuanian: Negalima kartu skirti tiktai gydant plautinę arterinę hipertenziją (PAH).
Slovak: Aj u ľudí, užívajúcich Kaletru, môžu vzniknúť infekcie alebo iné ochorenia spojené s ochorením HIV alebo AIDS.
Lithuanian: • Kaletra vartojantiems žmonėms vis tiek gali pasireikšti infekcinės ligos ar kiti sutrikimai, susiję su ŽIV liga ir AIDS.
Slovak: Užívanie Kaletry podľa odporúčania vám dá najlepšiu šancu na oddialenie vzniku rezistencie na tento liek.
Lithuanian: • Vartodami Kaletra taip, kaip rekomenduojama, atitolinsite atsparumo vaistui išsivystymą.
Slovak: Je nutná zvýšená opatrnosť a odporúča sa monitorovanie terapeutických koncentrácií, ak je to možné.
Lithuanian: Rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių ir stebėti vaistų koncentraciją.
Slovak: Etinylestradiol: ↓
Lithuanian: Etinilestradiolis: ↓
Slovak: Inhalačný, injekčný alebo intranazálny flutikazónpropionát, budezonid, triamcinolón
Lithuanian: leidžiamas ar į nosį vartojamas flutikazono propionatas, budezonidas, triamcinolonas
Slovak: Dávka perorálneho roztoku dvakrát denne (dávka v mg/kg)
Lithuanian: Kūno svoris (kg) Du kartus per parą vartojama geriamojo tirpalo dozė (dozė mg/kg)
Slovak: Antikoagulanciá Warfarín
Lithuanian: Antikoaguliantai Varfarinas
Slovak: Zvýšené koncentrácie vardenafilu v plazme (pozri časti 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Padidėja vardenafilio koncentracija plazmoje (žr. 4.4
Slovak: Nie je známe, či kombinácia s Kaletrou spôsobuje podobné zvýšenie expozície trazodónu.
Lithuanian: Nežinoma, ar Kaletra kombinacija su trazodonu sąlygoja jo poveikio suintensyvėjimą.
Slovak: Kaletra perorálny roztok obsahuje pri užívaní podľa odporúčaného dávkovania do 0,8 g fruktózy v jednej dávke.
Lithuanian: Vienoje rekomenduojamoje geriamojo Kaletra tirpalo dozėje yra 0,8 g fruktozės.
Slovak: Kaletra obsahuje alkohol 42 % obj.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra 42 % V/V alkoholio.
Slovak: • lieky na epilepsiu (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, lamotrigín a valproát);
Lithuanian: • vaistus nuo epilepsijos (pvz., karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį, lamotriginą ir valproatą);
Slovak: Kaletra filmom obalené tablety sú svetložltej farby s vyrazeným logom [Abbott] a "KC".
Lithuanian: Kaletra plėvele dengtos tabletės yra šviesiai geltonos, su atspaudais [Abbott logo] ir „KC".
Slovak: Obal tablety polyvinylalkohol, mastenec, oxid titaničitý, makrogoly typu 3350, žltý oxid železitý E172.
Lithuanian: Polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas, makrogolis 3350, geltonasis geležies oksidas E172.
Slovak: Abakavir, Zidovudín Abakavir, Zidovudín: Koncentrácie sa môžu znížiť v dôsledku zvýšenej glukuronidácie spôsobenej lopinavirom/ritonavirom.
Lithuanian: Abakaviras, zidovudinas Abakaviras, Zidovudinas: Dėl lopinaviro / ritonaviro gliukuronizavimo gali sumažėti koncentracija.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie plazmatických koncentrácií metadónu.
Lithuanian: Rekomenduojama sekti metadono koncentraciją plazmoje.
Slovak: • rozpad svalových vlákien, ktorý vedie k uvoľneniu obsahu svalových vlákien (myoglobínu) do krvného obehu;
Lithuanian: • raumenų audinio irimas, sąlygojantis raumenų skaidulų sudedamosios dalies (mioglobino) patekimą į kraują;
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNEJ ŠKATUĽKE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS DĖŽUTĖS
Slovak: AUC, Cmax, Cmin Mechanizmus interakcie
Lithuanian: Cmax, Cmin
Slovak: O pankreatitíde sa má uvažovať, ak sa objavia klinické príznaky (nauzea, vracanie, bolesť brucha) alebo odchýlky hodnôt laboratórnych testov, typické pre pankreatitídu (ako zvýšená hladina lipázy alebo amylázy v sére).
Lithuanian: Pankreatitą reikia įtarti atsiradus jam būdingų klinikinių požymių (pykinimui, vėmimui, pilvo skausmui) ar laboratorinių rodiklių pokyčiams (pvz., padidėjus serumo lipazės ar amilazės aktyvumui).
Slovak: Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrát denne umožnila vykompezovať indukčný účinok rifampicínu na CYP 3A4.
Lithuanian: 300 mg) du kartus per parą sudarė sąlygas kompensuoti CYP 3A4 poveikį.
Slovak: Analýza rezistencie u pacientov bez predchádzajúceho podávania ARV
Lithuanian: Anksčiau ARV negydytų pacientų atsparumo analizė
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Lithuanian: Nenukleozidiniai atgalinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI)
Slovak: Úzkosť Abnormálne sny, znížené libido
Lithuanian: Nenormalūs sapnai, sumažėjęs lytinis potraukis
Slovak: Štandardné odporúčané dávkovanie tabliet Kaletry je 400/100 mg (dve 200/50 mg tablety) dvakrát denne, užité spolu s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Rekomenduojama standartinė Kaletra tablečių dozė yra 400/100mg (dvi 200/50 mg) tabletės du kartus per parą valgant arba ne valgio metu.
Slovak: digoxínu
Lithuanian: Digoksinas
Slovak: Vnútorná škatuľka multibalenia po 120 (3 balenia po 40) 200 mg/50 mg filmom obalených tabliet - bez "blue boxu"
Lithuanian: Vidinė sudėtinės pakuotės kartono dėžutė, kurioje 120 (3 pakuotės po 40 tablečių) 200 mg/50 mg plėvele dengtų tablečių - be mėlynosios dėžutės
Slovak: % horný limit spoľahlivosti) rozdiely QTcF v porovnaní s placebom boli 3,6 (6,3) pri dávke 400/100 mg LPV/r dvakrát denne a 13,1 (15,8) pri dávke 800/200 mg dvakrát denne, ktorá je vyššia ako terapeutická dávka.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis (95 % viršutinė pasikliautinio intervalo riba) QTcF skirtumas, lyginant su placebo grupe, buvo 3,6 (6,3) ir 13,1(15,8), kai LPV/r dozė, atitinkamai, buvo 400/100 mg du kartus per parą arba didesnė už gydomąją - 800/200 mg du kartus per parą.
Slovak: Výsledky v 24. týždni: Štúdia P1030 Vek: ≥
Lithuanian: P1030 tyrimo rezultatai 24 savaitę
Slovak: 5- násobne Cmax: ↑ 6-násobne Na začiatku, bosentan Cmin: ↑ približne 48-násobne
Lithuanian: Cmax: ↑ 6-kartus Pradžioje bozentano Cmin : ↑ maždaug 48-kartus.
Slovak: Počas 96. týždňa boli k dispozícii výsledky testov genotypovej rezistencie od 25 pacientov užívajúcich liek raz denne a 26 pacientov užívajúcich liek 2-krát denne, ktorí mali nekompletnú virologickú odpoveď.
Lithuanian: Per 96 savaitę buvo atlikti genotipo tyrimai 25 pacientams iš QD grupės ir 26 iš BID grupės, kurių virusologinis atsakas nebuvo pilnas.
Slovak: Kaletra perorálny roztok sa dodáva v žltohnedéj viacdávkovej fľaše z polyetyléntereftalátu (PET) s objemom 60 ml.
Lithuanian: Kaletra geriamasis tirpalas tiekiamas gintaro spalvos daugiadoziais polietileno tereftalato (PET) 60 ml talpos buteliukais.
Slovak: Kaletra sa odporúča na použitie u dospelých a u detí vo veku 14 dní a starších, ktorí sú infikovaní HIV.
Lithuanian: Kaletra rekomenduojamas ŽIV infekuotiems suaugusiesiems bei 14 parų ir vyresniems vaikams.
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Lithuanian: Svoris (kg)
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, ak je flutikazónpropionát inhalovaný.
Lithuanian: Kai inhaliuojama flutikazono propionato, gali pasireikšti didesnis efektas.
Slovak: U 2-ročných a starších detí je bezpečnostný profil podobný ako u dospelých (pozri tabuľku v časti b).
Lithuanian: Vyresnių kaip 2 metai vaikų saugumo duomenys yra tokie patys kaip ir suaugusių populiacijoje (žr.
Slovak: U pacientov s predchádzajúcou liečbou inhibítorom proteázy, ktorí dostávali Kaletru, sa okrem mutácií opísaných vyššie zaznamenali v izolátoch s obnovenou replikáciou mutácie V32I a I47A so zníženou citlivosťou na lopinavir a u pacientov liečených Kaletrou sa zaznamenali v izolátoch s obnovenou replikáciou mutácie I47A a L76V so zníženou citlivosťou na lopinavir.
Lithuanian: Be anksčiau aprašytų mutacijų išlikusiuose izoliatuose su sumažėjusiu imlumu lopinavirui, gautuose iš proteazių inhibitoriais gydytų pacientų, gydytų Kaletra, buvo stebimos V321 ir I47A mutacijos, ir I47A bei L76V mutacijos, stebėtos išlikusiuose izoliatuose su sumažėjusiu imlumu lovinavirui,
Slovak: Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml perorálny roztok (lopinavir + ritonavir)
Lithuanian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml geriamasis tirpalas (lopinavirum + ritonavirum)
Slovak: V neprítomnosti a v prítomnosti 50 % ľudského séra bola priemerná IC50 lopinaviru proti HIV-1IIIB v MT4 bunkách 17 nM a 102 nM.
Lithuanian: žmogaus serumo koncentracijai, vidutinė lopinaviro IC50 prieš ŽIV-1IIIB MT4 ląstelėse buvo atitinkamai 17 nM ir
Slovak: • lieky ovplyvňujúce imunitný systém (napr. cyklosporín, sirolimus (rapamycín), takrolimus)
Lithuanian: • imuninę sistemą veikiančius vaistus, pvz., ciklosporiną, sirolimuzą (rapamiciną), takrolimuzą;
Slovak: • alfuzosín (používaný u mužov na liečbu príznakov zväčšenej prostaty (benígnej hyperplázie prostaty (BHP));
Lithuanian: • alfuzozinu (vartojamu vyrams prostatos padidėjimo (gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH)) simptomams lengvinti);
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené život ohrozujúce prípady kardiálnej toxicity (vrátane úplnej atrioventrikulárnej (AV) blokády, bradykardie a kardiomyopatie), laktátová acidóza, akútne zlyhanie obličiek, útlm CNS a respiračné komplikácie so smrteľnými následkami, najmä u predčasne narodených novorodencov, ktorým sa podávala Kaletra perorálny roztok (pozri časti 4.3 a 4.9).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką gauta pranešimų apie gyvybei pavojingą toksinį poveikį širdžiai (įskaitant pilną atrioventrikulinę (AV) blokadą, bradikardiją ir kardiomiopatiją), pieno rūgšties acidozę, ūmų inkstų nepakankamumą, CNS slopinimą ir kvėpavimo komplikacijas, sukeliančias mirtį, ypač neišnešiotiems naujagimiams, vartojantiems Kaletra geriamąjį tirpalą (žr.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi udalosťami, súvisiacimi s liečbou Kaletrou, boli počas klinických skúšaní hnačka, nevoľnosť, vracanie, hypertriglyceridémia a hypercholesterolémia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios su Kaletra susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas, pykinimas, vėmimas, hipertrigliceridemija ir hipercholesterolemija.
Slovak: Indukované predĺženie QRS intervalu zo 6 ms na 9,5 ms vysokými dávkami lopinaviru/ritonaviru (800/200 mg dvakrát denne) prispieva k predĺženiu QT.
Lithuanian: Didelių lopinaviro ir ritonaviro dozių (800/200 mg du kartus per parą) sukeltas QRS intervalo pailgėjimas nuo 6 ms iki 9,5 ms sąlygoja QT pailgėjimą.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže vzniknúťv čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART) zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Slovak: M98-940 bola otvorená štúdia s tekutou formou Kaletry u 100 pediatrických pacientov, predtým neliečených (44
Lithuanian: Vaikams M98-940 buvo atviras geriamosios Kaletra formos 100 antiretrovirusinio gydymo negavusių (44%) ir jį gavusių
Slovak: Špičku striekačky ponorte do kvapaliny.
Lithuanian: Švirkšto galiuką įkiškite į skystį.
Slovak: Pre deti, ktoré nie sú schopné prehltnúť tablety, pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku Kaletra perorálny roztok.
Lithuanian: Apie dozavimą vaikams, kurie negali nuryti tablečių, skaitykite Kaletra geriamojo tirpalo preparato charakteristikų santraukoje.
Slovak: • závrat, úzkosť, ťažkosti so spánkom;
Lithuanian: • bėrimas, egzema, riebios, nešvarios odos sankaupos; • svaigimas, nerimas, sunkumai miegant;
Slovak: (Ritonavir 200 mg 2x denne)
Lithuanian: (Ritonaviras 200 mg du kartus per parą)
Slovak: Kaletru s kolchicínom nesmiete užívať, ak máte problémy s obličkami a/alebo pečeňou (pozri tiež vyššie "Neužívajte Kaletru").
Lithuanian: Kaletra negalima vartoti su kolchicinu, jei Jums yra sutrikusi inkstų ir / ar kepenų veikla (taip pat žr.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou a oportúnnou infekciou (infekciou, ktorá sa vyskytuje u ľudí so zníženou imunitou) v anamnéze sa v krátkom čase po začatí anti-HIV liečby môžu objaviť znaky a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams, kurių ŽIV infekcija yra progresavusi ir kuriems yra buvusi oportunistinė infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV, gali pasireikšti ankstesnių infekcijų sukelto uždegimo požymiai ir simptomai.
Slovak: Štúdia P1030 bola otvorená štúdia zameraná na stanovenie dávok, v ktorej sa hodnotil farmakokinetický profil, tolerancia, bezpečnosť a účinnosť Kaletry perorálneho roztoku v dávkach 300 mg lopinaviru/75 mg ritonaviru na m2 dvakrát denne plus 2 NRTI u HIV-1 infikovaných detí vo veku ≥ 14 dní a < 6 mesiacov.
Lithuanian: Tyrimas P1030 buvo atviras dozės nustatymo tyrimas, vertinantis Kaletra geriamojo tirpalo, dozuojant po 300 mg lopinaviro ir 75 mg ritonaviro du kartus per parą kartu su 2 NATI, farmakokinetinį profilį, toleravimą, saugumą ir veiksmingumą ŽIV-1 infekuotiems ≥ 14 parų ir < 6 mėnesių amžiaus vaikams.
Slovak: 50 kópií/ml (ITT)*
Lithuanian: ŽIV RNR < 50 kopijų/ml (ITT)*
Slovak: RNA > 400 kópií/ml alebo obnovená replikácia (rebound) vírusu > 4000 kópií/ml po 24. týždni.
Lithuanian: Virusologinė nesėkmė* *Apibrėžta kaip 24 savaitę patvirtintas > 400 kopijų/ml ŽIV-1 RNR kiekis arba virusų išlikimas > 4000 kopijų/ml po 24 savaitės.
Slovak: Riociguáat
Lithuanian: Riociguatas
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou užívali nevirapín s jedným až dvomi nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy.
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai gavo nevirapiną plius iki dviejų nukleozidinių atgalinės transkriptazės inhibitorių.
Slovak: Grazoprevir:
Lithuanian: Grazopreviras:
Slovak: V porovnaní s izolátmi na začiatku liečby malo 19 izolátov 4,3násobné zvýšenie IC50 (od 6,2- do 43-násobného, v porovnaní s divokým typom vírusu).
Lithuanian: Su 19 izoliatų buvo gautas IC50 padidėjimas 4,3 karto, lyginant su pradiniais izoliatais (nuo 6,2 iki 43 kartų, lyginant su laukinio tipo virusais).
Slovak: Kaletra obsahuje sodík ako sodnú soľ sacharínu, chlorid sodný a trinátriumcitrát, čo môže byť škodlivé pre osoby s diétou s nízkym obsahom sodíka.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra natrio, sacharino natrio druskos, natrio chlorido ir natrio citrato pavidalu, kuris gali būti žalingas žmonėms, ribojantiems natrio vartojimą.
Slovak: Kaletra perorálny roztok:
Lithuanian: Kaletra geriamasis tirpalas:
Slovak: Ak sa predpokladá, že prínos prevažuje nad rizikom a Kaletra sa musí použiť, znížte dávku ibrutinibu na 140 mg a u pacienta sledujte pozorne toxicitu.
Lithuanian: Jei manoma, kad nauda yra didesnė už riziką, ir Kaletra turi būti vartojamas, ibrutinibo dozė turi būti sumažinta iki 140 mg.
Slovak: 4,7-násobne Cmin: ↑ 14,4-násobne
Lithuanian: Cmin: ↑ 14,4 karto
Slovak: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Lithuanian: (25/150/100 mg kartą per parą + 400 mg du kartus per parą)
Slovak: Úchyt na prsty
Lithuanian: Pirštų laikiklis
Slovak: Ak je indikovaná liečba inhibítormi HMG-CoA reduktázy, odporúča sa fluvastatín alebo pravastatín.
Lithuanian: reduktazės inhibitoriais, rekomenduojama skirti fluvastatiną ar pravastatiną.
Slovak: Pri perorálnom roztoku Kaletry bolo toto zvýšenie 80 % pre AUC lopinaviru a 54 % pre Cmax.
Lithuanian: Vartojant geriamąjį Kaletra tirpalą, lopinaviro AUC ir Cmax padidėja atitinkamai 80% ir 54%.
Slovak: Použitie u dospelých
Lithuanian: Suaugusiesiems
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml (ITT)*
Lithuanian: ŽIV RNR < 400 kopijų/ml (ITT)*
Slovak: 30 % pri najvyšších testovaných koncentráciách lopinaviru/ritonaviru, ktoré zodpovedali expozícii 7násobku celkovej a 15-násobku maximálnych plazmatických koncentrácií lopinaviru, dosiahnutých u ľudí pri maximálnych odporúčaných terapeutických dávkach.
Lithuanian: Tiriant in vitro, 30 % klonuotų žmogaus širdies kalio kanalų (HERG) buvo slopinama naudojant didžiausią lopinaviro / ritonaviro koncentraciją, 7 kartus didesnę už bendrąją lopinaviro ekspoziciją ir 15 kartų didesnę už didžiausią koncentraciją plazmoje, susidariusią žmogui po didžiausios rekomenduojamos gydomosios dozės.
Slovak: Lomitapid
Lithuanian: Lomitapidas
Slovak: Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu abemaciklibu a Kaletry.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu abemaciklibą su Kaletra.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums ar Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio poviekio priešvirusiniai vaistai, priešvirusiniai vaistai ŽIV infekcijai gydyti,
Slovak: Štúdia CHER 40-týždňové rameno (N=13)
Lithuanian: 40 savaičių grupė (N=13)
Slovak: Kaletra perorálny roztok obsahuje približne 42 % etanolu (V/V).
Lithuanian: Geriamojo Kaletra tirpalo sudėtyje yra maždaug 42 % V/V alkoholio.
Slovak: • zápal krvných ciev a kapilár;
Lithuanian: • kraujagyslių ir kapiliarų uždegimas;
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Lithuanian: Tam tikrų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Slovak: • znížená schopnosť organizmu spracovať cukor vrátane cukrovky, chudnutie;
Lithuanian: • sumažėjęs organizmo gebėjimas reguliuoti gliukozės kiekį, tai apima ir cukrinį diabetą, svorio kritimas;
Slovak: 30 ml/min) sa má zvážiť zníženie dávky klaritromycínu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: (KrKl <30 ml/min) reikia apsvarstyti klaritromicino dozės sumažinimą (žr.
Slovak: Primeraná expozícia lopinaviru/ritonaviru sa môže dosiahnuť vtedy, ked sa použije vyššia dávka Kaletry, ale to je spojené s vyšším rizikom pečeňovej a gastrointestinálnej toxicity.
Lithuanian: Reikiama lopinaviro / ritonaviro koncentracija gali susidaryti didinant Kaletra dozę, bet tai kelia didesnę toksinio poveikio kepenims ir virškinimo traktui riziką.
Slovak: Astemizol terfenadín
Lithuanian: Astemizolas, terfenadinas
Slovak: Žiaden z pacientov nebol predtým liečený nenukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy.
Lithuanian: Visi pacientai negydyti nenukleozidiniais atgalinės transkriptazės inhibitoriais.
Slovak:  0,5 až < 0,9
Lithuanian: Nuo ≥ 0,5 iki < 0,9
Slovak: V predklinických štúdiách s Kaletrou boli hlásené kardiálne príhody; takže nie je možné vylúčiť potenciálne kardiálne účinky Kaletry (pozri časti 4.8 a 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių Kaletra tyrimų metu stebėta nepageidaujamų širdies reiškinių, todėl dar negalima paneigti galimo šio vaisto poveikio širdžiai (žr. 4.8 ir 5.3 skyrius).
Slovak: Antihistaminiká Astemizol, terfenadín
Lithuanian: Antihistamininiai Astemizolas Terfenadinas
Slovak: Avanafil:
Lithuanian: Avanafilis:
Slovak: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras
Slovak: • infekcia dolných dýchacích ciest;
Lithuanian: • apatinių kvėpavimo takų infekcijos;
Slovak: Vzhľadom na farmakokinetickú interakciu medzi Kaletrou a tenofovirom (pozri časť 4.5) nemusia byť výsledky tejto štúdie striktne extrapolovateľné v prípade, že sa používa iný základný režim s Kaletrou.
Lithuanian: 4.5 skyrių), šio tyrimo rezultatai nebūtinai griežtai atitinka, kai yra skiriami kiti Kaletra dozavimo režimai.
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu s dôkladným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti gliukokortikoidų vietinį ir sisteminį poveikį, esant reikalui, mažinti dozę arba keisti gydymą gliukokortikoidu, kuris nėra metabolizuojamas CYP3A4 (pvz., beklametazonas).
Slovak: U detí vo veku 14 dní a starších je bezpečnostný profil podobný ako u dospelých (pozri tabuľku v časti b).
Lithuanian: Vyresnių kaip 14 parų vaikų saugumo duomenys yra tokie patys kaip ir suaugusių populiacijoje (žr.
Slovak: • Nepoužívajte Kaletru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši.
Lithuanian: • Ant buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kaletra vartoti negalima.
Slovak: Kaletra obsahuje draslík ako draselnú soľ acesulfámu, ktorá môže byť škodlivá osobám s diétou s nízkym obsahom draslíka.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra kalio, acesulfamo kalio druskos pavidalu, kuris gali būti žalingas žmonėms, kuriems reikia riboti kalį.
Slovak: Ak je Kaletra podávaná spolu s parenterálnym midazolamom, má sa podávať na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, kde je pre prípad respiračnej depresie a/alebo predĺženej sedácie zabezpečené podrobné klinické monitorovanie a primeraný lekársky manažment.
Lithuanian: skyrių), atsargiai skirti su parenteriniu midazolamu. Jei vis tik su parenteriniu midazolamu Kaletra yra skiriama, tai reikia daryti intensyvios terapijos skyriuje ar panašiame skyriuje, kur galima sekti klinikinę paciento būklę ir suteikti reikiamą skubią pagalbą, jei atsirastų kvėpavimo slopinimas ir /
Slovak: Pri súbežnom podávaní s fenytoínom možno uvažovať o zvýšení dávky Kaletry.
Lithuanian: Kartu su fenitoinu skiriant Kaletra reikia numatyti galimą Kaletra dozės padidinimą.
Slovak: Na základe aktuálnych liečebných smerníc sa duálna liečba inhibítormi proteáz vo všeobecnosti neodporúča.
Lithuanian: Skyrimas kartu su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais(PI) Pagal dabartines gydymo gaires, dviguba proteazių inhibitorių terapija yra nerekomenduojama.
Slovak: 4,76-násobne Ctrough: ↑ 12,33-násobne
Lithuanian: AUC: ↑ 6,10 karto Cmax: ↑ 4,76 karto Ctrough: ↑ 12,33 karto
Slovak: Inhibítor mikrozomálneho triglyceridového transportného proteínu (MTTP)
Lithuanian: Mikrosominis trigliceridus pernešančio baltymo (MTPB) inhibitorius
Slovak: Predpisovanie sildenafilu alebo tadalafilu pacientom, ktorí užívajú Kaletru si vyžaduje zvýšenú opatrnosť a starostlivé sledovanie nežiaducich účinkov vrátane hypotenzie, synkopy, porúch videnia a pretrvávajúcej erekcie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: atsargiai reikia skirti sildenafilį ar tadalafilį pacientams, kurie gydomi Kaletra, ypatingai reikia stebėti nepageidaujamus reiškinius, įskaitant hipotenziją, alpimą, regos pakitimus ir pailgėjusią erekciją (žr.4.4 skyrių).
Slovak: 500/125 mg
Lithuanian: 400/100 mg 500/125 mg
Slovak: Fenytoín: rovnovážne koncentrácie boli mierne znížené z dôvodu indukcie CYP2C9 a CYP2C19 lopinavirom/ritonavirom.
Lithuanian: Nusistovėjusios koncentracijos vidutiniškai sumažėjo, nes lopinaviras / ritonaviras indukuoja CYP2C9 ir CYP2C19.
Slovak: Odôvodnenie
Lithuanian: Pagrindimas
Slovak: 1/1000 až < 1/100) a neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Dojčiace matky nemajú užívať Kaletru, pokiaľ im to výslovne nenariadi lekár.
Lithuanian: • Žindyvėms negalima vartoti Kaletra, nebent paskirtų gydytojas.
Slovak: Pri podávaní klaritromycínu s Kaletrou pacientom s poruchou funkcie pečene alebo obličiek je potrebná zvýšená opatrnosť.
Lithuanian: Atsargiai skirti klaritromiciną su Kaletra pacientams su inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimais.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť lopinaviru v kombinovanom prípravku s ritonavirom u ľudí nebola stanovená.
Lithuanian: Absoliutus lopinaviro, suderinto su ritonaviru, biologinis įsisavinimas žmonėms nenustatytas.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupín s 230 mg lopinaviru/57,5 mg ritonaviru na m2 alebo 300 mg lopinaviru/75 mg ritonaviru na m2.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktiniu būdu atrinkti vartoti arba 230 mg lopinaviro/57,5 mg ritonaviro/m2, arba 300 mg lopinaviro/75 mg ritonaviro/m2.