FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Veraflox ne doit pas être utilisé chez les femelles en gestation ou qui allaitent.
Swedish: Veraflox får inte ges till hondjur under dräktighet och digivning.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les chiens et les chats sont des troubles gastro-intestinaux légers et transitoires, notamment des vomissements, bien qu'ils n'aient été observés que rarement.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos hundar och katter är milda övergående gastrointestinala störningar, inklusive kräkningar.
French: Chez les chats, Veraflox est utilisé pour le traitement d'infections aiguës des voies respiratoires supérieures dues à certaines bactéries spécifiques.
Swedish: Hos katter används Veraflox för behandling av akuta infektioner i övre luftvägarna orsakade av vissa specifika bakterier.
French: De plus, la suspension buvable peut également être utilisée pour traiter des infections de la peau, notamment les infections de plaies et les abcès, dues à certaines bactéries spécifiques.
Swedish: Den orala suspensionen kan dessutom användas för behandling av vissa hudinfektioner, inklusive sårinfektioner och bölder orsakade av vissa specifika bakterier.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Veraflox?
Swedish: Vilka är riskerna med Veraflox?
French: Si Veraflox est ingéré accidentellement, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette du produit au médecin.
Swedish: Om någon oavsiktligt sväljer Veraflox ska läkare omedelbart uppsökas.
French: Comment Veraflox agit-il?
Swedish: Hur verkar Veraflox?
French: Chez les chiens, Veraflox est utilisé pour le traitement d'infections de la peau, notamment les infections des plaies, ainsi que les infections aiguës des voies urinaires dues à certaines bactéries spécifiques.
Swedish: Hos hundar används Veraflox för behandling av vissa hudinfektioner, inklusive sårinfektioner och akuta urinvägsinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
French: Chez les chiens, le médicament a été étudié dans des infections de la peau, des voies urinaires et des gencives, dues à certaines bactéries spécifiques.
Swedish: Hos hundar har man undersökt läkemedlets effekt vid vissa hudinfektioner, urinvägsinfektioner och tandköttsinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
French: Dans quel cas Veraflox est-il utilisé?
Swedish: Vad används Veraflox för?
French: Chez les chats, le médicament a été étudié dans des infections aiguës des voies respiratoires supérieures et aussi dans des infections de la peau dues à certaines bactéries spécifiques.
Swedish: Hos katter har man undersökt läkemedlets effekt vid akuta infektioner i övre luftvägarna samt vid några hudinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
French: * Toutes ces réactions sont un effet de classe.
Swedish: *Samtliga dessa reaktioner är klasseffekter.
French: Solutions congelées.
Swedish: Frysta lösningar.
French: L'embout conservera sa forme.
Swedish: Spetsen behåller sin form.
French: Aucune n'a été rapportée dans les études cliniques et les fréquences ne peuvent donc pas être déterminées.
Swedish: Inga har rapporterats i kliniska prövningar och frekvensen är därför inte möjlig att fastställa.
French: Le dispositif est maintenant prêt à être utilisé.
Swedish: Produkten är nu klar för användning.
French: 08150 Parets del Vallès ESPAGNE
Swedish: 08150 Parets del Vallès SPANIEN
French: Des réactions allergiques sont possibles.
Swedish: Allergiska reaktioner kan förekomma.
French: Pour d'autres interventions, des volumes plus élevés peuvent être nécessaires.
Swedish: Vid andra typer av ingrepp kan större volymer behövas.
French: Augmenter la distance en conséquence pour obtenir la couverture souhaitée de la zone cible.
Swedish: Öka avståndet för att nå önskad täckning över målområdet.
French: Les colles de fibrine peuvent dans de rares cas (jusqu'à 1 patient sur 1 000) provoquer une réaction allergique.
Swedish: Fibrinlim kan i sällsynta fall (hos upp till 1 av 1 000 användare) orsaka en allergisk reaktion.
French: La sécurité et l'efficacité de VeraSeal chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för VeraSeal för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
French: La température du bain-marie ne doit pas dépasser 37 °C.
Swedish: Vattenbadets temperatur får inte överstiga 37 ºC.
French: Anxiété, insomnie
Swedish: Ångest, insomni
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering har nåtts).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'être traitée par ce médicament.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du behandlas med detta läkemedel.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Swedish: Detta läkemedel måste användas före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP.
French: - si vous êtes allergique au fibrinogène humain ou à la thrombine humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: - om du är allergisk mot humant fibrinogen eller humant trombin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Le volume de VeraSeal à appliquer et la fréquence d'application doivent toujours être adaptés aux besoins cliniques sous-jacents du patient.
Swedish: Vilken volym av VeraSeal som ska appliceras och appliceringsfrekvensen måste alltid anpassas till patientens underliggande kliniska behov.
French: En cas de choc, le traitement médical conventionnel d'un choc doit être mis en œuvre.
Swedish: I händelse av chock måste medicinsk standardbehandling mot chock sättas in.
French: Ces substances doivent être éliminées au maximum avant d'appliquer le produit.
Swedish: Sådana substanser måste avlägsnas så fullständigt som möjligt innan läkemedlet appliceras.
French: Il existe également un risque de réaction allergique sévère.
Swedish: Det finns också en risk för en allvarlig allergisk reaktion.
French: La sécurité des colles de fibrine/produits hémostatiques pendant la grossesse ou l'allaitement n'a pas été établie dans des études cliniques contrôlées.
Swedish: Säkerheten för fibrinlim/hemostatika vid användning under graviditet eller amning har inte fastställts i kontrollerade kliniska studier.
French: Sortir la boîte du congélateur, l'ouvrir et sortir les deux plaquettes.
Swedish: Ta ut kartongen från frysen, öppna den och ta upp de två blistren.
French: Votre médecin déterminera si vous devez être traitée par VeraSeal.
Swedish: Läkaren avgör om du kan behandlas med VeraSeal.
French: Avant l'administration de VeraSeal, il convient de veiller à ce que les parties du corps en dehors de la zone d'application prévue soient suffisamment protégées (couvertes) afin de prévenir une adhérence des tissus sur des sites non souhaités.
Swedish: Innan man administrerar VeraSeal måste man se till att de delar av kroppen som ligger utanför det önskade appliceringsområdet är tillräckligt skyddade (övertäckta) för att förhindra vävnadsadhesion på oönskade ställen.
French: Éliminer le produit si l'emballage est endommagé.
Swedish: Kassera produkten om förpackningen är skadad.
French: Déposer les gouttes l'une après l'autre sur la surface à traiter.
Swedish: Applicera dropparna en och en på den yta som ska behandlas.
French: Il est appliqué à la surface du tissu qui saigne pour réduire les saignements pendant et après l'intervention lorsque les techniques chirurgicales classiques ne sont pas suffisantes.
Swedish: Det appliceras på ytan av den blödande vävnaden för att minska blödningen under och efter operationen när det inte räcker med kirurgiska standardtekniker.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antihémorragiques, hémostatiques locaux, Code ATC : B02BC
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, lokala hemostatika, ATC-kod: B02BC.
French: Composant 1 :
Swedish: Komponent 1:
French: Le système d'adhésion de la fibrine déclenche la dernière phase de la coagulation sanguine physiologique.
Swedish: Fibrinadhesionssystemet initierar den sista fasen av fysiologisk blodkoagulation.
French: Lire cette notice avant d'ouvrir l'emballage.
Swedish: Läs denna bipacksedel innan du öppnar förpackningen.
French: Comme avec tout produit protéique, des réactions d'hypersensibilité de type allergique sont possibles.
Swedish: I likhet med alla proteinprodukter kan detta läkemedel ge överkänslighetsreaktioner av allergisk typ.
French: L'utilisation de VeraSeal chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Swedish: VeraSeal rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
French: Cela s'applique également aux virus inconnus ou émergents ou à d'autres types d'infections.
Swedish: Detta gäller även okända eller nya virus eller andra typer av infektioner.
French: Les mesures prises peuvent être d'une efficacité limitée contre les virus non enveloppés tels que le parvovirus B19.
Swedish: De vidtagna åtgärderna kan vara av begränsat värde mot icke höljeförsedda virus, såsom parvovirus B19.
French: Par conséquent, le produit ne doit être administré chez les femmes enceintes ou qui allaitent qu'en cas de nécessité absolue.
Swedish: Läkemedlet ska därför ges till gravida och ammande kvinnor endast då det är absolut nödvändigt.
French: Éliminer les boîtes endommagées car une restérilisation n'est pas possible.
Swedish: Kassera skadade förpackningar, eftersom omsterilisering inte är möjlig.
French: En cas d'application par pulvérisation, voir les rubriques 4.4 et 6.6 pour les recommandations spécifiques concernant la distance requise par rapport au tissu, en fonction du type d'intervention chirurgicale.
Swedish: Angående sprayapplicering, se avsnitt 4.4 och 6.6 för specifika rekommendationer om erforderligt avstånd från vävnaden för respektive kirurgiskt ingrepp.
French: Ne pas utiliser des solutions troubles ou contenant des particules.
Swedish: Använd inte lösningar som är grumliga eller innehåller partiklar.
French: Utiliser une technique stérile pour prévenir tout risque de contamination due à une manipulation incorrecte et suivre exactement les étapes ci-dessous.
Swedish: Använd steril teknik för att undvika risk för kontaminering på grund av olämplig hantering, och följ nedan beskrivna steg noga.
French: En cas de surdosage, les patients doivent être surveillés étroitement pour détecter des signes ou symptômes d'effets indésirables et un traitement symptomatique ainsi que des mesures de soutien appropriés doivent être mis en place.
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten monitoreras noga med avseende på tecken eller symtom på biverkningar och lämplig symtomatisk behandling och lämpliga understödjande åtgärder måste sättas in.
French: Onze enfants et adolescents âgés de 16 ans ou moins ont été traités par VeraSeal dans les études cliniques décrites.
Swedish: Elva pediatriska försökspersoner i åldern 16 år och yngre behandlades med VeraSeal i de beskrivna kliniska studierna.
French: Autres médicaments et VeraSeal
Swedish: Andra läkemedel och VeraSeal
French: Voir les illustrations à la fin de cette notice.
Swedish: Se illustrationer i slutet av bipacksedeln.
French: Dans les études cliniques, les posologies individuelles varient généralement entre 0,3 et 12 mL.
Swedish: I kliniska studier har den individuella doseringen i typfallet legat i intervallet 0,3 till 12 ml.
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : - très fréquent (≥ 1/10) ; - fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; - peu fréquent (≥ 1 000, < 1/100) ; - rare (≥ 10 000, < 1/1 000) ; - très rare (< 1/10 000) ; - fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: - mycket vanliga (≥1/10) - vanliga (≥1/100, <1/10) - mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) - sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) - mycket sällsynta (<1/10 000)
French: Qu'est-ce que VeraSeal et dans quels cas est-il utilisé
Swedish: Vad VeraSeal är och vad det används för
French: Cet applicateur permet d'administrer des quantités égales des deux composants de VeraSeal en même temps et garantit qu'ils se mélangent uniformément, ce qui est important pour l'efficacité optimale de la colle.
Swedish: Applikatorn gör att man kan tillföra lika stor mängd av de två komponenterna i VeraSeal samtidigt och ser till att de blir jämnt blandade, vilket är viktigt för att vävnadslimmet ska fungera så bra som möjligt.
French: En cas de survenue de ces symptômes, l'administration doit être arrêtée immédiatement.
Swedish: Om dessa symtom uppträder måste administreringen omedelbart avbrytas.
French: Présence d'anticorps spécifiques à un médicament*
Swedish: Läkemedelsspecifik antikropp*
French: Si cela ne semble pas suffisant, une seconde couche peut être appliquée.
Swedish: Om det inte verkar räcka, kan kirurgen applicera ytterligare ett skikt.
French: D'autres embouts d'applicateur avec marquage CE (incluant les dispositifs utilisés en chirurgie à ciel ouvert ou laparoscopique) destinés à un usage spécifique avec VeraSeal peuvent également être utilisés.
Swedish: Andra CE-märkta applikatorspetsar (gäller enheter för öppen kirurgi och laparoskopi) avsedda specifikt för VeraSeal kan också användas.
French: Le produit ne doit pas être utilisé si les solutions sont troubles ou contiennent des particules.
Swedish: Läkemedlet får inte användas om lösningarna är grumliga eller innehåller partiklar.
French: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Espagne
Swedish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spanien
French: Le produit doit être administré conformément aux instructions et ne doit être appliqué qu'avec les dispositifs recommandés pour ce produit (voir rubrique 6.6).
Swedish: Läkemedlet får endast administreras enligt instruktionerna och med den utrustning som rekommenderas för detta läkemedel (se avsnitt 6.6).
French: Cela s'applique également aux virus inconnus ou émergents et aux autres pathogènes.
Swedish: Detta gäller även okända eller nya virus och andra patogener.
French: Pour les informations de sécurité concernant les agents transmissibles, voir la rubrique 4.4.
Swedish: Säkerhetsinformation angående överförbara smittämnen finns i avsnitt 4.4.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'être traité(e) par VeraSeal Votre chirurgien ne doit pas vous traiter par VeraSeal
Swedish: Vad du behöver veta innan du behandlas med VeraSeal Din kirurg får inte behandla dig med VeraSeal:
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec VeraSeal dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement des hémorragies peropératoires conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique, dans l'indication autorisée (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för VeraSeal för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av blödning till följd av ett kirurgiskt ingrepp, som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP), för godkänd indikation (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
French: Il existe également une possibilité théorique que votre système immunitaire produise des protéines dirigées contre VeraSeal et que cela puisse éventuellement interférer avec la coagulation de votre sang.
Swedish: Det finns också en teoretisk risk att ditt immunsystem utvecklar antikroppar mot proteinerna i VeraSeal, vilket kan störa blodets koagulationsförmåga.
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes après l'intervention chirurgicale, vous devrez consulter immédiatement votre médecin ou votre chirurgien.
Swedish: Om du får något av dessa symtom efter operationen ska du genast kontakta din läkare eller kirurg.
French: L'extérieur de la plaquette ne doit pas entrer en contact avec le champ stérile.
Swedish: Utsidan av blistret får inte komma i kontakt med det sterila området.
French: VeraSeal contient du fibrinogène humain et de la thrombine humaine, deux protéines extraites du sang qui forment un caillot lorsqu'elles sont mélangées.
Swedish: VeraSeal innehåller humant fibrinogen och humant trombin, två proteiner som tas ut från blod och som bildar koagel (blodet levrar sig) när de blandas.
French: Traitement adjuvant chez les adultes lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes : - pour l'amélioration de l'hémostase ; - pour le renforcement de suture : en chirurgie vasculaire.
Swedish: Understödjande behandling för vuxna när kirurgiska standardtekniker är otillräckliga: - för förbättrad hemostas - som suturstöd vid kärlkirurgi.
French: Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre d'évaluer la sécurité en ce qui concerne la fonction de reproduction, le développement embryonnaire ou fœtal, le déroulement de la gestation et le développement périnatal et postnatal.
Swedish: Experimentella djurstudier är otillräckliga för att bedöma säkerheten med avseende på reproduktion, embryofetal utveckling, dräktighetsförlopp och peri- och postnatal utveckling.
French: • Décongélation à température ambiante (méthode à privilégier)
Swedish: • Upptining i rumstemperatur (rekommenderad metod)
French: Les embouts pulvérisateurs sans air sont radio-opaques.
Swedish: De luftfria sprayspetsarna är radiopaka.
French: Positionner l'embout pulvérisateur sans air à une distance d'au moins 2 cm du tissu cible.
Swedish: Positionera den luftfria sprayspetsen minst 2 cm från målvävnaden.
French: Attacher l'applicateur double.
Swedish: Sätt fast den dubbla applikatorn.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I, Produktresumén, avsnitt 4.2).
French: VeraSeal est présenté en produit prêt à l'emploi dans des emballages stérilisés et doit être manipulé en utilisant une technique stérile dans des conditions aseptiques.
Swedish: VeraSeal levereras färdigt för användning i steriliserade förpackningar och måste hanteras med sterilteknik under aseptiska förhållanden.
French: Le chirurgien déterminera la quantité appropriée et appliquera juste ce qu'il faut pour former une couche fine et régulière.
Swedish: Kirurgen bestämmer hur mycket som är lagom, och applicerar bara tillräckligt mycket för att det ska bildas ett tunt, jämnt skikt.
French: Utiliser VeraSeal immédiatement et éliminer toute solution non utilisée.
Swedish: Använd VeraSeal omedelbart och kassera allt oanvänt innehåll.
French: La chaîne du froid (≤ -18 °C) ne doit pas être interrompue jusqu'à l'utilisation.
Swedish: Fryskedjan (−18 °C eller kallare) får inte brytas före användning.
French: À 37 °C, le temps nécessaire est d'environ 5 minutes pour les présentations 2 mL, 4 mL, 6 mL et 10 mL, mais le produit ne doit pas être laissé à cette température pendant plus de 10 minutes.
Swedish: Vid 37 ºC tar upptiningen cirka 5 minuter för förpackningsstorlekarna 2 ml, 4 ml, 6 ml och 10 ml, men de får inte lämnas vid denna temperatur under längre tid än 10 minuter.
French: Pour les médicaments tels que VeraSeal qui sont fabriqués à partir de sang ou de plasma humain, certaines mesures sont prises pour prévenir la transmission d'infections aux patients.
Swedish: När det gäller läkemedel som VeraSeal som tillverkas av blod eller blodplasma som har donerats från människor, vidtar man vissa åtgärder för att förhindra att infektioner överförs till patienterna.
French: Avant d'appliquer VeraSeal, la surface de la plaie doit être séchée par les techniques classiques (par exemple application intermittente de compresses, de tampons, utilisation de dispositifs d'aspiration).
Swedish: Innan VeraSeal appliceras måste sårytan torkas med hjälp av gängse tekniker (t.ex. intermittent applicering av kompresser och suddar och användning av sugutrustning).
French: Appliquer VeraSeal en utilisant l'applicateur double fourni avec le produit.
Swedish: Applicera VeraSeal med den dubbla applikatorn som medföljer produkten.
French: Au fur et à mesure de la cicatrisation de la plaie, la plasmine induit une augmentation de l'activité fibrinolytique et débute alors la décomposition de la fibrine en ses produits de dégradation.
Swedish: Efterhand som sårläkningen fortskrider induceras en ökad fibrinolytisk aktivitet hos plasmin, och nedbrytning av fibrin till fibrinnedbrytningsprodukter påbörjas.
French: Il n'existe pas de données suffisantes pour étayer l'utilisation de ce produit en tant que colle tissulaire, en neurochirurgie, en application par un endoscope souple pour le traitement des hémorragies ou dans les anastomoses gastro-intestinales.
Swedish: Det saknas tillräckliga data för att stödja användning av detta läkemedel vid vävnadslimning, neurokirurgi, applicering genom ett flexibelt endoskop för behandling av blödning eller vid gastrointestinala anastomoser.
French: Pendant l'application en goutte à goutte, maintenir l'extrémité de l'embout de goutte à goutte le plus près possible de la surface du tissu, sans toucher le tissu pendant l'application.
Swedish: Under droppning ska änden på droppspetsen hållas så nära vävnadsytan som möjligt utan att vidröra denna under appliceringen.
French: • Élimination
Swedish: • Kassering
French: Les mesures habituelles pour la prévention des infections causées par l'utilisation de médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain comprennent la sélection des donneurs, le dépistage de marqueurs spécifiques d'infection dans les dons individuels et les pools de plasma et la mise en œuvre d'étapes efficaces pour l'inactivation/l'élimination virale dans le procédé de fabrication.
Swedish: Standardåtgärderna för att förhindra infektioner till följd av användning av läkemedel framställda av humant blod eller human plasma inkluderar selektion av givare, screening vid enskilda blod/plasmagivningstillfällen och av plasmapooler med avseende på specifika infektionsmarkörer samt effektiva steg för inaktivering/eliminering av virus vid tillverkningen.
French: Douleur liée à l'intervention
Swedish: Smärta vid ingreppet
French: Dans des cas isolés, ces réactions ont conduit à une anaphylaxie sévère.
Swedish: I enstaka fall har dessa reaktioner utvecklats till allvarlig anafylaxi.
French: La quantité de VeraSeal qui sera appliquée dépend de différents facteurs, dont le type de chirurgie, la surface à traiter pendant l'intervention et la façon dont VeraSeal est appliqué.
Swedish: Hur stor mängd VeraSeal som appliceras beror på ett antal olika faktorer, t.ex. typen av operation, hur stor yta som behandlas under operationen och hur VeraSeal appliceras.
French: VeraSeal doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants.
Swedish: VeraSeal måste förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
French: Les types de chirurgie les plus fréquents étaient : hystérectomie simple ou radicale, abdominoplastie et cystectomie radicale.
Swedish: De vanligaste operationstyperna var enkel eller radikal hysterektomi, bukplastik samt radikal cystektomi.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicité aiguë n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och akut toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
French: Fréquence des effets indésirables (EI) rapportés dans les études cliniques de VeraSeal :
Swedish: Frekvens av biverkningar (ADR) i kliniska studier med VeraSeal:
French: VeraSeal solutions pour colle fibrinogène humain/thrombine humaine
Swedish: VeraSeal lösningar till vävnadslim humant fibrinogen/humant trombin