FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The usually effective dose is 40 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Vanlig effektiv dose er 40 mg en gang daglig.
English: In addition, there was a significantly higher incidence of hyperkalaemia, renal failure, hypotension and syncope in the combination arm.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det signifikant høyere forekomst av hyperkalemi, nyresvikt, hypotensjon og synkope i kombinasjonsgruppen.
English: • Digoxin.
Norwegian Bokmål: • Digoksin.
English: The adverse reactions listed below have been accumulated from controlled clinical trials in patients treated for hypertension and from post-marketing reports.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som angis nedenfor er akkumulert fra kontrollerte, kliniske utprøvninger hos pasienter behandlet for hypertensjon og fra rapporter etter markedsføring.
English: Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of >20 hours.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser bieksponentiell nedbrytningskinetikk med en terminal eliminasjonshalveringstid på > 20 timer.
English: • if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetesrelated kidney problems.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: o en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41.4% vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert ved behandling med telmisartan var vanligvis sammenlignbar med placebo (41,4 % vs 43,9 %) i kontrollerte studier hos pasienter som ble behandlet for hypertensjon.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention: You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn:
English: • type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage
Norwegian Bokmål: • type 2 diabetes mellitus med dokumentert skade i målorgan.
English: The all-cause mortality rate was 11.6 % and 11.8 % among telmisartan and ramipril treated patients, respectively.
Norwegian Bokmål: Dødelighet uavhengig av årsak var 11,6 % blant pasienter behandlet med telmisartan og 11,8 % blant pasienter behandlet med ramipril.
English: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland rationpharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
English: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia eller
English: The hazard ratio for telmisartan vs. ramipril was 1.01 (97.5 % CI 0.93 - 1.10, p (non-inferiority) = 0.0019 at a margin of 1.13).
Norwegian Bokmål: ”Hazard ratio” for telmisartan vs. ramipril var 1,01 (97,5 % KI 0,93 - 1,10, p (”non-inferiority”) = 0,0019 med en margin på 1,13).
English: Serum electrolytes and creatinine should be monitored frequently.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolytter og kreatinin skal måles hyppig.
English: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Norwegian Bokmål: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
English: Read the package leaflet for further information
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
English: Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær aldosteronisme responderer ikke på antihypertensiva som virker gjennom hemming av renin-angiotensin systemet.
English: How to store Telmisartan Teva Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Telmisartan Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: By 3 hours after administration, plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food.
Norwegian Bokmål: Tre timer etter dosering er plasmakonsentrasjonen på samme nivå enten telmisartan er inntatt med eller uten mat.
English: • Pharmacovigilance system
Norwegian Bokmål: • Legemiddelovervåkningssystem
English: Telmisartan displaces angiotensin II with very high affinity from its binding site at the AT1 receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Norwegian Bokmål: Telmisartan fortrenger med meget høy affinitet angiotensin II fra dets bindingssete på AT1-reseptoren, som er ansvarlig for de kjente effektene av angiotensin II.
English: In the elderly, in patients with renal insufficiency, in diabetic patients, in patients concomitantly treated with other medicinal products that may increase potassium levels, and/or in patients with intercurrent events, hyperkalaemia may be fatal.
Norwegian Bokmål: Hos eldre, hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, diabetikere, pasienter som samtidig behandles med andre legemidler som kan øke kaliumnivåene og/eller hos pasienter med mellomliggende hendelser kan hyperkalemi være dødelig.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
English: In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hypertensjon senker telmisartan systolisk og diastolisk blodtrykk uten å påvirke hjertefrekvensen.
English: Patients were randomized to one of the three following treatment groups: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), or the combination of telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502), and followed for a mean observation time of 4.5 years.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til en av tre følgende behandlingsgrupper: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), eller kombinasjonen av telmisartan 80 mg og ramipril 10 mg (n = 8502), og fulgt opp over en gjennomsnittlig observasjonstid på 4,5 år.
English: The recommended dose is 80 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 80 mg én gang daglig.
English: Combining telmisartan with ramipril did not add further benefit over ramipril or telmisartan alone.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av telmisartan og ramipril ga ingen ytterligere fordeler framfor ramipril og telmisartan alene.
English: Telmisartan selectively binds the AT1 receptor.
Norwegian Bokmål: Telmisartan binder seg selektivt til AT1-reseptoren.
English: Because no information is available regarding the use of Telmisartan Teva during breast-feeding, Telmisartan Teva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Telmisartan Teva ved amming, er Telmisartan Teva ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
English: Gastric mucosal injury (erosion, ulcers or inflammation) also was noted in rats and dogs.
Norwegian Bokmål: Skader i mageslimhinnen (erosjoner, sår eller inflammasjon) ble også observert hos rotte og hund.
English: Telmisartan tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Telmisartan tabletter er til oralt bruk en gang daglig og tas sammen med drikke med eller uten mat.
English: This is confirmed by trough to peak ratios consistently above 80 % seen after doses of 40 and 80 mg of telmisartan in placebo controlled clinical studies.
Norwegian Bokmål: Dette bekreftes også av at forholdet mellom laveste og høyeste blodtrykksverdi ligger over 80 % etter inntak av 40-80 mg telmisartan i placebokontrollerte kliniske studier.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Telmisartan Teva.
Norwegian Bokmål: Natrium- og/eller væskemangel må korrigeres før behandling med Telmisartan Teva.
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC Code: C09CA07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: angiotensin II-reseptor antagonist, usammensatte, ATC-kode: C09C A07
English: - if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with the drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlige leverproblemer som f.eks. kolestase eller galleveisobstruksjon (problemer med avløp av galle fra leveren og galleblæren) eller andre alvorlige leversykdommer.
English: Telmisartan Teva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
English: If you forget to take a dose, do not worry.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bekymre deg dersom du har glemt å ta en dose.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): Progressiv arrdannelse av lungevev (interstitiell lungesykdom).
English: In human, an 80 mg dose of telmisartan almost completely inhibits the angiotensin II evoked blood pressure increase.
Norwegian Bokmål: Hos menneske hemmer 80 mg telmisartan nesten fullstendig den økning av blodtrykket som utløses av angiotensin II.
English: When Telmisartan Teva is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Norwegian Bokmål: Når Telmisartan Teva brukes til pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av kalium- og kreatininnivåene i serum.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment, the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør dosen ikke overstige 40 mg en gang daglig (se pkt.
English: Telmisartan Teva is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
English: Pruritus, hyperhidrosis, rash
Norwegian Bokmål: Pruritus, hyperhidrose, hudutslett
English: The incidence of adverse reactions was not dose related and showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Norwegian Bokmål: Insidensen av uønskede effekter var verken relatert til dosen eller korrelert til kjønn, alder eller rase.
English: Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (type AT1) antagonist.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er, gitt peroralt, en aktiv og spesifikk angiotensin II-reseptor (type AT1)-antagonist.
English: NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists.
Norwegian Bokmål: NSAIDs (dvs. acetylsalisylsyre i antiinflammatoriske doseringsregimer, COX-2 hemmere og ikke-selektive NSAIDs) kan redusere den antihypertensive effekten av angiotensin II-reseptor antagonister.
English: Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner var Cmax og AUC omtrent 3, respektive 2 ganger høyere enn hos menn.
English: Upon abrupt cessation of treatment with telmisartan, blood pressure gradually returns to pre-treatment values over a period of several days without evidence of rebound hypertension.
Norwegian Bokmål: Ved brå seponering av behandling med telmisartan går blodtrykket over flere dager gradvis tilbake til nivået før behandlingsstart uten tegn på ”rebound” hypertensjon.
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
English: No pharmacological activity has been shown for the conjugate.
Norwegian Bokmål: Konjugatet har ikke vist farmakologisk aktivitet.
English: Diabetic patients treated with insulin or antidiabetics In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
Norwegian Bokmål: Diabetikere som behandles med insulin eller antidiabetika Hypoglykemi kan forekomme hos diabetikere ved behandling med telmisartan.
English: • Baclofen (a muscle relaxant)
Norwegian Bokmål: • Baklofen (et muskelavslappende legemiddel)
English: These changes, also a class effect of angiotensin converting enzyme inhibitors and other angiotensin II receptor antagonists, do not appear to have clinical significance.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene, også en klasseeffekt av ACE-hemmere og andre angiotensin II reseptor antagonister, synes ikke å ha klinisk betydning.
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Telmisartan Teva, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon, særlig etter første dose av Telmisartan Teva, kan forekomme hos pasienter med natrium- og/eller væskemangel pga. høye doser diuretika, saltfattig kost, diaré eller oppkast.
English: Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan, attenuate diuretic induced potassium loss.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II-reseptor antagonister slik som telmisartan, svekker diuretikaindusert kaliumtap.
English: These patients can be expected to have reduced hepatic clearance for telmisartan.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan forventes å ha redusert metabolisme i lever for telmisartan.
English: Prior treatment with high dose diuretics such as furosemide (loop diuretic) and hydrochlorothiazide (thiazide diuretic) may result in volume depletion, and in a risk of hypotension when initiating therapy with telmisartan.
Norwegian Bokmål: Foregående behandling med høydose diuretika slik som furosemid (loop diuretika) og hydroklortiazid (tiazider) kan resultere i volumdeplesjon og risiko for hypotensjon når behandling med telmisartan startes.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of drugs.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av AII-reseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
English: Intravascular hypovolaemia
Norwegian Bokmål: Intravaskulær hypovolemi
English: Cases of interstitial lung disease have been reported from post-marketing experience in temporal association with the intake of telmisartan.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av interstitiell lungesykdom har vært rapportert etter markedsføring, i en tidsmessig tilknytning til inntak av telmisartan.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Telmisartan Teva.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis legemidlene angitt nedenfor tas samtidig med Telmisartan Teva:
English: What Telmisartan Teva looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Telmisartan Teva ser ut og innholdet i pakningen
English: Limited experience is available in patients with severe renal impairment or haemodialysis.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller hemodialyse.
English: Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound.
Norwegian Bokmål: Telmisartan metaboliseres gjennom konjugering til glukuronidet av morsubstansen.
English: The listing also takes into account serious adverse reactions and adverse reactions leading to discontinuation reported in three clinical long-term studies including 21642 patients treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity for up to six years.
Norwegian Bokmål: Oversikten innbefatter også alvorlige bivirkninger og bivirkninger som har ført til behandlingsstans, rapportert i tre kliniske langtidsstudier som inkluderte 21642 pasienter som ble behandlet med telmisartan for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet og mortalitet i opptil seks år.
English: Blood creatinine increased
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blodet
English: This adverse reaction was reported as common in patients with controlled blood pressure who were treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity on top of standard care.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen ble rapportert som vanlig hos pasienter med kontrollert blodtrykk som ble behandlet med telmisartan for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet i tillegg til standard behandling.
English: • Narcotics (strong pain killers)
Norwegian Bokmål: • Narkotika (sterke smertestillende legemidler)
English: If use of the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen viser seg nødvendig, anbefales nøye kontroll av serumlitium.
English: The use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system may cause hyperkalaemia.
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan forårsake hyperkalemi.
English: However, lower plasma concentrations were observed in patients with renal insufficiency undergoing dialysis.
Norwegian Bokmål: Lavere plasmakonsentrasjoner er imidlertid observert hos pasienter med nyresvikt som behandles med dialyse.
English: Telmisartan does not inhibit human plasma renin or block ion channels.
Norwegian Bokmål: Telmisartan hemmer ikke humant plasmarenin og blokkerer ikke ionekanaler.
English: Telmisartan showed a similar effect to ramipril in reducing the primary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viste tilsvarende effekt som ramipril på reduksjon av det primære sammensatte endepunktet kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig slag eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt.
English: Telmisartan Teva is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva brukes til behandling av essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk) hos voksne.
English: Renovascular hypertension
Norwegian Bokmål: Renovaskulær hypertensjon
English: What Telmisartan Teva is and what it is used for What you need to know before you take Telmisartan Teva How to take Telmisartan Teva Possible side effects
Norwegian Bokmål: Hva Telmisartan Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Telmisartan Teva Hvordan du bruker Telmisartan Teva Mulige bivirkninger
English: If you are intolerant to some sugars, contact your doctor before taking Telmisartan Teva.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar Telmisartan Teva.
English: TRANSCEND randomized ACE-I intolerant patients with otherwise similar inclusion criteria as ONTARGET to telmisartan 80 mg (n=2954) or placebo (n=2972), both given on top of standard care.
Norwegian Bokmål: TRANSCEND randomiserte pasienter med intoleranse overfor ACE-hemmere med for øvrig tilsvarende inklusjonskriterier som ONTARGET, til telmisartan 80 mg (n = 2954) eller placebo (n = 2972).
English: Angiotensin II receptor antagonists should not be initiated during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin II-reseptor antagonister bør ikke startes under graviditet.
English: Potassium sparing diuretics e.g. spironolactone, eplerenone, triamterene, or amiloride, potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to a significant increase in serum potassium.
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika, f.eks. spironolakton, eplerenon, triamteren eller amilorid, kaliumtilskudd eller salterstatninger som inneholder kalium kan føre til en signifikant økning i serumkalium.
English: <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Norwegian Bokmål: (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
English: • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Norwegian Bokmål: • Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
English: Japanese patients are more likely to experience these adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Sannsynligvis inntreffer denne bivirkningen hyppigere hos japanske pasienter.
English: The antihypertensive efficacy of telmisartan is comparable to that of agents representative of other classes of antihypertensive medicinal products (demonstrated in clinical trials comparing telmisartan to amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, and lisinopril).
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av telmisartan er sammenlignbar med effekten av andre typer antihypertensiva (vist i kliniske studier hvor telmisartan er sammenlignet med amlodipin, atenolol, enalapril, hydroklortiazid og lisinopril).
English: There was no evidence for benefit on cardiovascular mortality (hazard ratio 1.03, 95 % CI 0.85 - 1.24).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist bedre effekt på kardiovaskulær mortalitet (hazard ratio 1,03, 95 % KI 0,85 - 1,24).
English: A), poloxamers, meglumine, povidone (PVP K-30), sorbitol (E420), magnesium stearate
Norwegian Bokmål: (type A), poloksamerer, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnesiumstearat.
English: Investigations Uncommon:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Mindre vanlige:
English: The risk is particularly high in combination with potassium sparing-diuretics, and when combined with salt substitutes containing potassium.
Norwegian Bokmål: Risikoen er særlig høy ved kombinasjon med kaliumsparende diuretika og salterstatninger som inneholder kalium.
English: The safety profile of telmisartan in patients treated for the reduction of cardiovascular morbidity was consistent with that obtained in hypertensive patients.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for telmisartan hos pasienter som ble behandlet for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet var i samsvar med sikkerhetsprofilen sett hos hypertensive pasienter.
English: If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position, with salt and volume replacement given quickly.
Norwegian Bokmål: Hvis hypotensjon forekommer skal pasienten plasseres i ryggleie og raskt gis salt- og væskeerstatning.
English: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Norwegian Bokmål: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
English: Telmisartan Teva is also provided in aluminium-aluminium blister packs of 30 tablets.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva er også tilggjengelig i aluminium-aluminium blisterpakninger inneholdende 30 tabletter.
English: If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg once a day.
Norwegian Bokmål: Hvis leverfunksjonen er nedsatt bør dosen normalt ikke overskride 40 mg en gang daglig.