FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plazmatická koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšená, pokud jsou podávány současně s darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru, což vede k redukci sérových koncentrací kortizolu.
Lithuanian: Šių medicininių preparatų koncentracija plazmoje gali padidėti, kai jie vartojami kartu su darunaviru ir maža ritonaviro doze, dėl ko sumažėja kortizolio koncentracija serume.
Czech: Zesílený darunavir a amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, chinidin, nebo ranolazin je kontraindikován (viz bod 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro ir amjodarono, bepridilio, dronedarono, ivabradino, chinidino arba ranolazino vartojimas kartu yra kontraindikuotinas (žr.
Czech: Očekává se, že fenobarbital a fenytoin snižují koncentrace darunaviru a jeho farmakokinetického posilovače v plazmě.
Lithuanian: Numatoma, kad fenobarbitalis ir fenitoinas mažins darunaviro ir jo farmakologinio stipriklio koncentraciją plazmoje.
Czech: Jak přípravek Darunavir Mylan vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Darunavir Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Méně časté vertigo
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni galvos sukimasis
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Efavirenz v kombinaci s darunavirem/ritonavirem 800/100 mg jednou denně může vést k nižším než optimálním Cmin.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su 800/100 mg darunaviro/ritonaviro vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali būti suboptimalios.
Czech: Ve 48. týdnu se virologická odpověď definovaná jako procento pacientů s hladinou HIV-1 RNA < 50 kopií/ml u léčby kombinací darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně ukázala jako non-inferioritní (v rozmezí 12 %, předem definovaném jako non-inferioritní) ve srovnání s kombinací darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně jak u ITT populace, tak i u OP populace.
Lithuanian: Virusologinis atsakas 48-tą savaitę, apibūdinamas pacientų, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 50 kopijų/ml, procentine dalimi vartojant 800/100 mg darunaviro / ritonaviro vieną kartą per parą buvo neprastesnis (pagal prieš tyrimą numatytą 12 % neprastesnio atsako ribą), palyginti su 600/100 mg darunaviro / ritonaviro du kartus per parą numatytų gydyti ir OP grupėse.
Czech: Pacienti současně infikovaní virem hepatitidy B a/nebo hepatitidy C Mezi 1 968 pacienty léčenými darunavirem podávaným s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně), kteří již byli dříve léčeni, bylo 236 pacientů infikováno současně hepatitidou B nebo C. U současně infikovaných pacientů byla vyšší pravděpodobnost výchozího a náhlého zvýšení jaterních aminotransferáz než u pacientů bez chronické virové hepatitidy (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems kartu yra hepatito B ir (arba) hepatito C virusinė infekcija Tarp 1 968 jau gydytų pacientų, kurie 600 mg darunaviro vartojo kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, buvo 236 pacientai, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) hepatito C virusine infekcija.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Studie DIONE je otevřená studie fáze II hodnotící farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru u 12 pediatrických pacientů infikovaných virem HIV1, kteří nebyli dosud léčeni antiretrovirotiky, ve věku 12 až méně než 18 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg.
Lithuanian: DIONE yra atviras II fazės darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, farmakokinetikos, saugumo, toleravimo ir veiksmingumo įvertinimo tyrimas, kuriame dalyvavo 12 ŽIV-1 užsikrėtusių nuo 12 iki < 18 metų pacientų, sveriančių ne mažiau kaip 40 kg.
Czech: AUC simepreviru ↑ 159% Cmin simepreviru ↑ 358% Cmax simepreviru ↑ 79% AUC darunaviru ↑ 18% Cmin darunaviru ↑ 31% Cmax darunaviru 
Lithuanian: Simepreviras simepreviro AUC ↑ 159 % simepreviro Cmin ↑ 358 % simepreviro Cmax ↑ 79 % darunaviro AUC ↑ 18 % darunaviro Cmin ↑ 31 % darunaviro Cmax 
Czech: Během klinického vývojového programu s raltegravirem u již dříve léčených pacientů byla vyrážka, bez ohledu na kauzalitu, častější u režimů obsahujících darunavir/ritonavir + raltegravir ve srovnání s režimy obsahujícími darunavir/ritonavir bez raltegraviru nebo raltegravir bez darunaviru/ritonaviru.
Lithuanian: Klinikinių raltegraviro tyrimų su gydymą gavusiais pacientais programos metu buvo pastebėta, kad išbėrimas, nepriklausomai nuo jo priežasties, dažniau pasitaikydavo taikant gydymo planus su darunaviru / ritonaviru ir raltegraviru, palyginus su gydymo planais su darunaviru / ritonaviru be raltegraviro, ar su raltegraviru be darunaviro / ritonaviro.
Czech: S výchozím počtem CD4+ buněk (x 10
Lithuanian: Kurių pradinis CD4+ ląstelių kiekis (x 10
Czech: C-darunaviru s ritonavirem bylo přibližně 79,5 %
Lithuanian: C-darunaviro ir ritonaviro dozės pavartojimo apie 79,5 % šios dozės buvo randama išmatose ir 13,9 % šlapime.
Czech: Jednorázová dávka až 3 200 mg samotného darunaviru ve formě perorálního roztoku a darunaviru ve formě tablet až do dávky 1 600 mg v kombinaci s ritonavirem byly podány zdravým dobrovolníkům bez neobvyklých symptomatických projevů.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant vienkartines iki 3200 mg darunaviro geriamojo tirpalo ir iki 1600 mg darunaviro tablečių kartu su ritonaviru dozes, nepageidaujamo poveikio simptomų nepastebėta.
Czech: Pokud je užíván zesílený darunavir podávaný s ritonavirem v kombinaci s tenofovir-disoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą vartojant kartu su tenofoviro dizoproksiliu, gali prireikti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, kurie serga gretutine sistemine arba inkstų liga, arba pacientams, kurie vartoja nefrotoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų.
Czech: Darunavir Mylan obsahuje sodík
Lithuanian: Darunavir Mylan sudėtyje yra natrio
Czech: Metabolismus alfentanilu je zprostředkován CYP3A a tak může být inhibován zesíleným darunavirem.
Lithuanian: Alfentanilio metabolizmą sąlygoja CYP3A ir sustiprintas darunaviras gali jį slopinti.
Czech: Neužívejte přípravek Darunavir Mylan - jestliže jste alergický(á) na darunavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: Darunavir Mylan vartoti negalima - jeigu yra alergija darunavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Czech: Při současném užívání darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru a estrogenních antikoncepčních přípravků se doporučuje využít alternativní nebo doplňující antikoncepční metody.
Lithuanian: Kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogenų, vartojant kartu su darunaviru ir maža ritonaviro doze, rekomenduojama naudoti kitokias arba papildomas kontracepcijos priemones.
Czech: Společné podání darunaviru/ritonaviru s parenterálně podávaným midazolamem má být prováděno na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo v podobných podmínkách, které zajistí pečlivé klinické sledování a příslušnou léčbu v případě respirační deprese a/nebo prodloužené sedace.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas skiriamas kartu su sustiprintu darunaviru, tai reikia atlikti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kur galimas intensyvus klinikinis stebėjimas ir atitinkamos gydomosios priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) ilgos sedacijos atveju.
Czech: 6/l (viz bod 4.1), lze užít režim dávkování 800 mg jednou denně se 150 mg kobicistatu nebo se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
Lithuanian: 6/l (žr. 4.1 skyrių), galima taikyti dozavimo planą, pagal kurį reikia vartoti 800 mg dozę vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą valgant.
Czech: ● 21 dětských pacientů infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky ve věku 3 až < 6 let a s tělesnou hmotností 10 až < 20 kg (16 účastníků od 15 kg do < 20 kg), kteří dostávali perorální suspenzi darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky
Lithuanian: • Buvo įvertinti 21 ARG gydyti ŽIV-1 infekuoti vaikai ir paaugliai nuo 3 iki < 6 metų ir sveriantys nuo 10 kg iki < 20 kg (16 dalyvių svoris buvo nuo 15 kg iki < 20 kg), kurie gydymui gavo darunaviro geriamają suspensiją su maža ritonaviro doze du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Czech: Není doporučeno současné podávání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a simepreviru.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti darunaviro, vartojamo su maža ritonaviro doze, kartu su simepreviru.
Czech: Současné užívání s kortikosteroidy metabolizovanými CYP3A se nedoporučuje, ledaže potenciální prospěch léčby pro pacienta převýší riziko, a v takovém případě musí být pacienti pečlivě sledováni z důvodu systémových účinků kortikosteroidů.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, nebent galima nauda pacientui didesnė nei rizika.
Czech: Krabička s blistry 240 potahovaných tablet 240 x 1 potahovaná tableta
Lithuanian: Lizdinės plokštelės kartoninė pakuotė 240 plėvele dengtų tablečių 240 x 1 plėvele dengtų tablečių
Czech: Avanafil k léčbě erektilní dysfunkce
Lithuanian: Gydomi erekcijos sutrikimai.
Czech: U laboratorních potkanů vedla kombinace darunaviru s ritonavirem k mírnému zvýšení účinku na parametry erytrocytů, na játra a štítnou žlázu a ke zvýšení incidence ostrůvků fibrózy v pankreatu (pouze u samců laboratorních potkanů) ve srovnání se samotným darunavirem.
Lithuanian: Darunavirą vartojant kartu su ritonaviru žiurkėms, nežymiai sustiprėjo poveikis raudonųjų kraujo ląstelių rodmenims, kepenims ir skydliaukei bei padažnėjo kasos salelių fibrozė (tik žiurkių patinams), palyginti su poveikiu skiriant vien darunavirą.
Czech: Zesílený darunavir může být užíván současně s inhibitory protonové pumpy bez úpravy dávkování darunaviru.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą galima vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nekeičiant dozės.
Czech: Zesílený darunavir může zvýšit plazmatické koncentrace antimykotik a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol nebo flukonazol mohou zvýšit koncentrace darunaviru.
Lithuanian: Sustiprintas darunaviras gali padidinti priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir pozakonazolas, izavukonazolas, itrakonazolas arba flukonazolas gali padidinti darunaviro koncentracijas.
Czech: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze podávaného současně s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru nebyla stanovena.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, kurią galima vartoti kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, nenustatyta.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant dėžutės, buteliuko ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Z tohoto důvodu musí být darunavir užíván pouze v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru jako farmakokinetickým zesilovačem (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Taigi darunavirą būtina vartoti tik kartu su maža ritonaviro, stiprinančio farmakokinetiką, doze (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: V týdnu 48 byla u 16 pediatrických pacientů 15 kg až < 20 kg a 5 pediatrických pacientů 10 kg až < 15 kg dostávajících darunavir/ritonavir v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky vyhodnocena virologická odpověď definovaná jako podíl pacientů s potvrzenou virovou náloží < 50 HIV-1 RNA kopií/ml (dávkování podle tělesné hmotnosti viz bod 4.2).
Lithuanian: 48 savaitę darunaviru / ritonaviru kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydomiems 16 pediatrinių pacientų, kurių svoris nuo 15 kg iki < 20 kg, ir 5 vaikams ir paaugliams, kurių svoris nuo 10 kg iki < 15 kg, buvo įvertintas virusologinis atsakas, apibrėžtas kaip pacientų dalis, kuriems patvirtintas viruso kiekis plazmoje buvo < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml (žr.
Czech: Clearance po intravenózním podání samotného darunaviru (150 mg) činila 32,8 l/hod a v přítomnosti nízké dávky ritonaviru 5,9 l/hod.
Lithuanian: Į veną suleisto vieno darunaviro (150 mg) ir pavartoto su nedidele ritonaviro doze klirensas buvo atitinkamai 32,8 l/val.
Czech: Týká se darunaviru zesíleného účinkem buď kobicistatu, pokud není zesílen ritonavirem: - Darunavir zesílený kobicistatem je více citlivý na induktory CYP3A než darunavir zesílený ritonavirem.
Lithuanian: - Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai nei darunaviras sustiprintas ritonaviru.
Czech: Současné užívání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A (např. flutikason-propionát nebo jiné inhalační nebo nazální kortikosteroidy), může zvyšovat riziko rozvoje systémových účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Lithuanian: Vartojant darunavirą su maža ritonaviro doze kartu su kortikosteroidais, metabolizuojamais CYP3A (pvz., flutikazono propionatu ar kitais inhaliuojamais ar į nosį purškiamais kortikosteroidais), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, pasireiškimo rizika.
Czech: Darunavir Mylan 150 mg potahované tablety jsou k dispozici v balení blistrů obsahujících 240 tablet a v plastových lahvičkách obsahujících 60 a 240 tablet.
Lithuanian: Darunavir Mylan 150 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos 240 tablečių lizdinėse plokštelėse ir 60 ar 240 tablečių plastiko buteliukuose.
Czech: AUC artemetheru ↓ 16 % Cmin artemetheru ↔ Cmax artemetheru ↓ 18 % AUC dihydroartemisininu ↓ 18 % Cmin dihydroartemisininu ↔ Cmax dihydroartemisininu ↓ 18 % AUC lumefantrinu ↑ 175 % Cmin lumefantrinu ↑ 126 % Cmax lumefantrinu ↑ 65 % AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↓ 13 % Cmax darunaviru ↔
Lithuanian: 24, 36, 48 ir 60 valandą artemetero AUC ↓ 16 % artemetero Cmin ↔ artemetero Cmax ↓ 18 % dihidroartemisinino AUC ↓ 18 % dihidroartemisinino Cmin ↔ dihidroartemisinino Cmax ↓ 18 % lumefantrino AUC ↑ 175 % lumefantrino Cmin ↑ 126 % lumefantrino Cmax ↑ 65 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 13 % darunaviro Cmax ↔
Czech: Darunavir Mylan 75 mg potahované tablety PVC/PE/PVDC-Al blistr obsahuje 480 tablet a 480x1 tablet.
Lithuanian: Darunavir Mylan 75 mg plėvele dengtos tabletės PVC/PE/PVDC-Al lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 480 tablečių ir 480 x 1 tablečių.
Czech: Současné užívání zesíleného darunaviru a těchto antidepresiv může zvýšit koncentrace antidepresiv.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su šiais antidepresantais gali padidinti šių antidepresantų koncentracijas plazmoje.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří měli před léčbou zvýšenou hladinu aminotransferáz, je nutno zvážit častější sledování AST/ALT zejména během několika počátečních měsíců léčby kombinací darunavir/ritonavir.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės (AST ir (arba) ALT) prieš gydymą yra suaktyvėjusios,, ypač pirmus keletą gydymo darunaviro ir ritonaviro deriniu mėnesių.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté vyrážka (včetně makulózní, makulopapulózní, papulózní, erytematózní a svědivé vyrážky), pruritus
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni išbėrimas (įskaitant makulinį, makulopapulinį, papulinį, eriteminį ir niežtintįjį išbėrimą), niežulys
Czech: AUC darunaviru ↓ 26 % Cmin darunaviru ↓ 42 % Cmax darunaviru ↓ 17 % AUC sachinaviru ↓ 6 % Cmin sachinaviru ↓ 18 % Cmax sachinaviru ↓ 6 %
Lithuanian: #darunaviro AUC ↓ 26 % #darunaviro Cmin ↓ 42 % darunaviro Cmax ↓ 17 % sakvinaviro AUC ↓ 6 % sakvinaviro Cmin ↓ 18 % sakvinaviro Cmax ↓ 6 %
Czech: Ve studii s opakovaným podáním darunaviru s ritonavirem (600/100 mg) dvakrát denně bylo prokázáno, že celkové plazmatické koncentrace darunaviru u subjektů s lehkou (Child-Pugh třída A, n = 8) a středně těžkou (Child-Pugh třída B, n = 8) poruchou funkce jater byly srovnatelné s koncentracemi u zdravých subjektů.
Lithuanian: Kartotinių vaistinio preparato dozių tyrime skiriant darunaviro ir ritonaviro (600/100 mg) derinį du kartus per parą nustatyta, kad bendros darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh, n=8) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh, n=8) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo panašūs į sveikų žmonių rodiklius, tačiau nesusijungusio darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo atitinkamai apytiksliai 55 % ir 100 % didesni.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud máte po užití darunaviru závratě.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mechanizmų valdyti ir vairuoti negalima, jeigu pavartojus darunaviro juntamas galvos svaigimas.
Czech: 150 mg jednou denně
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per parą
Czech: Počet subjektů s virologickým selháním a párovanými genotypy počátek/konec léčby, u kterých se objevila ztráta citlivosti k PI při dosažení cílového parametru hodnocení ve srovnání s výchozím stavem, n/N PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachuinavir tipranavir a
Lithuanian: PI išnykimą vertinamosios baigties metuc, n/N ŽIV PI darunaviras amprenaviras atazanaviras indinaviras lopinaviras sakvinaviras tipranaviras a
Czech: Současné podávání s kombinovanými přípravky s obsahem lopinaviru/ritonaviru (viz bod 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su lopinaviro ir ritonaviro deriniu (žr. 4.5 skyrių).
Czech: U některých nemocných s pokročilou infekcí
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems niekada nepasireiškė infekcijos slopinimas
Czech: JINÁ LÉČIVA OVLIVŇUJÍCÍ HLADINY LIPIDŮ Lomitapid
Lithuanian: KITI LIPIDUS MODIFIKUOJANTYS VAISTINIAI PREPAPARATAI Lomitapidas
Czech: Přípravek Darunavir Mylan musí být vždy podáván perorálně s nízkou dávkou ritonaviru za účelem zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Lithuanian: Darunavir Mylan visada reikia vartoti per burną kartu su maža ritonaviro, stiprinančio farmakokinetiką, doze ir taip pat kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Czech: Současné užívání zesíleného darunaviru a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A (např. flutikason-propionát nebo jiné inhalační nebo nazální kortikosteroidy), může zvyšovat riziko rozvoje systémových účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Lithuanian: Vartojant sustiprintą darunaviro dozę kartu su kortikosteroidais, metabolizuojamais CYP3A (pvz., flutikazono propionatu ar kitais inhaliuojamais ar į nosį purškiamais kortikosteroidais), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, pasireiškimo rizika.
Czech: CD4+ buněk od výchozího stavu (x 106/l)c a
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių kiekio pokytis, palyginti su pradiniu (x 106/l)e
Czech: Metabolismus alfentanilu je zprostředkován CYP3A a tak může být inhibován darunavirem podávaným současně s nízkou dávkou ritonaviru.
Lithuanian: Alfentanilio metabolizmą sąlygoja CYP3A ir darunaviras, skiriamas su maža ritonaviro doze gali jį slopinti.
Czech: Úprava dávky methadonu však může být nutné při současném podávání po delší období.
Lithuanian: Vis dėlto vartojant kartu ilgą laiką, gali prireikti keisti metadono dozę.
Czech: V případě vynechání dávky darunaviru a/nebo ritonaviru do 6 hodin od doby obvyklého užívání má být pacient poučen, aby užil dávku darunaviru a ritonaviru spolu s jídlem co nejdříve.
Lithuanian: Jei darunaviro ir (ar) ritonaviro dozė yra praleista ir dar nepraėjo 6 valandos nuo įprastinio dozės vartojimo laiko, pacientams reikia patarti paskirtą darunaviro ir ritonaviro dozę suvartoti kartu su maistu kaip įmanoma greičiau. Jei nuo įprastinio dozės vartojimo praėjo daugiau kaip 6 valandos, pacientas šią dozę turi praleisti ir toliau vaistinį preparatą gerti įprastiniu laiku.
Czech: Navíc pacienti, léčení stabilní dávkou těchto antidepresiv, u nichž byla zahájena léčba darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru mají být sledováni pro adekvátní terapeutickou odpověď.
Lithuanian: Be to, reikia stebėti pacientų, vartojančių pastovias antidepresantų dozes ir pradėjusių vartoti darunaviru, skiriamu su maža ritonaviro doze, atsaką į gydymą antidepresantais.
Czech: Darunavir/ ritonavir
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro derinys
Czech: Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru by měl být užíván během těhotenství pouze, pokud přínos léčby převýší možné riziko.
Lithuanian: Darunaviras kartu su maža ritonaviro doze nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, jeigu laukiamas naudingas poveikis pateisina galimą riziką.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že darunavir zvýší plazmatické koncentrace afluzosinu.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad darunaviras padidins alfuzosino koncentracijas plazmoje.
Czech: Použití darunaviru podávaného současně s nízkou dávkou ritonaviru a těmito antikoagulancii se nedoporučuje.
Lithuanian: Vartoti kartu darunaviru, skiriamu kartu su maža ritonaviro doze, ir šių antikoaguliantų nerekomenduojama.
Czech: I v případě, že se cítíte lépe, neukončujte užívání přípravku Darunavir Mylan a ritonaviru bez porady s lékařem.
Lithuanian: Net jei pasijutote geriau, be gydytojo leidimo nenustokite vartoti Darunavir Mylan ir ritonaviro.
Czech: Darunavir v kombinaci s ritonavirem nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Darunaviro derinys su ritonaviru gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Těhotné ženy nebo kojící matky nemají užívat darunavir s ritonavirem, pokud jim to lékař výhradně nedoporučil.
Lithuanian: Darunaviro su ritonaviru nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodė gydytojas.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že darunavir podávaný současně s kobicistatem zvýší plazmatické koncentrace metforminu (inhibice MATE1).
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad darunaviras, skiriamas kartu su kobicistatu, padidins metformino koncentracijas plazmoje.
Czech: Proto je současné podávání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Todėl darunaviro ir mažos ritonaviro dozės vartojimas kartu su plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamu sildenafiliu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Tato dávka nemůže být docílena pomocí těchto 150mg tablet.
Lithuanian: Tokios dozės negalima gauti vartojant šias 150 miligramų tabletes.
Czech: HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahující 60 a 240 tablet.
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 60 ir 240 tablečių.
Czech: Kobicistat snižuje clearanci kreatininu v důsledku inhibice tubulární sekrece kreatininu.
Lithuanian: Kobicistatas dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří měli před léčbou zvýšenou hladinu aminotransferáz, je nutno zvážit častější sledování AST/ALT zejména během několika počátečních měsíců léčby kombinací darunavir s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės (AST ir (arba) ALT) prieš gydymą yra suaktyvėjusios, ypač pirmus keletą gydymo darunaviru, vartojamo kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, mėnesių.