FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Twee patiënten kregen te hoge doses tivozanib tijdens de monotherapiestudies.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Dva bolnika sta prejela prevelike odmerke tivozaniba med kliničnim preskušanjem zdravila v monoterapiji.
Dutch: In klinische studies met tivozanib werd hypothyreoïdie gemeld (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Pri kliničnem preskušanju tivozaniba so poročali o hipotiroidizmu (glejte poglavje 4.8).
Dutch: • Huiduitslag met etter, schimmelinfecties
Slovenian: • Gnojni izpuščaji; glivične okužbe.
Dutch: Veneuze tromboembolie11
Slovenian: Krvavitev9 Arterijska tromboembolija10 Venska tromboembolija11
Dutch: De gebruikelijke dosis is één capsule van 1 340 microgram eenmaal daags gedurende drie weken, gevolgd door een week waarin de patiënt geen capsules inneemt.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 1 340mikrogramska kapsula enkrat dnevno v obdobju treh tednov, ki mu sledi obdobje enega tedna, v katerem bolnik ne jemlje kapsul.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn hoge bloeddruk (wat bij bijna de helft van de patiënten voorkomt) en stemveranderingen, vermoeidheid en diarree (wat bij ongeveer een kwart van de patiënten voorkomt).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so visok krvni tlak (ki se pojavi pri skoraj polovici bolnikov) in spremembe glasu, utrujenost in driska (ki se pojavijo pri približno četrtini bolnikov).
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Fotivda zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fotivda je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fotivda te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fotivda?
Dutch: Fotivda is verkrijgbaar in de vorm van capsules (890 en 1 340 microgram).
Slovenian: Zdravilo Fotivda je na voljo v obliki kapsul (890 μg in 1 340 μg).
Dutch: Waarom is Fotivda goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fotivda odobreno?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fotivda worden als beheersbaar beschouwd, hoewel ze de levenskwaliteit van de patiënt kunnen beïnvloeden.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Fotivda veljajo za obvladljive, čeprav lahko vplivajo na kakovost bolnikovega življenja.
Dutch: Patiënten dienen deze cyclus van 4 weken te blijven herhalen zolang de ziekte niet erger wordt of totdat de bijwerkingen onaanvaardbaar worden.
Slovenian: Bolniki morajo ta štiritedenski cikel zdravljenja ponavljati, dokler se bolezen ne poslabša ali dokler neželeni učinki ne postanejo nesprejemljivi.
Dutch: Als de patiënt hinderlijke bijwerkingen heeft, kan de arts besluiten om over te schakelen naar de capsules met een geringere sterkte van 890 microgram of de behandeling te staken.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo problematični neželeni učinki, se lahko zdravnik odloči za prehod na 890-mikrogramske kapsule nižje jakosti ali prekinitev zdravljenja.
Dutch: Een hoofdstudie onder 517 patiënten met gevorderd niercelcarcinoom dat was teruggekomen of zich naar andere delen van het lichaam had verspreid heeft laten zien dat Fotivda kan helpen voorkomen dat de ziekte erger wordt.
Slovenian: Glavna študija s 517 bolniki z napredovalim karcinomom ledvičnih celic, ki se je ponovil ali razširil v druge dele telesa, je dokazala, da lahko zdravilo Fotivda zaustavi poslabšanje bolezni.
Dutch: Overige informatie over Fotivda
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fotivda
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Fotivda.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Over het geheel genomen zijn de bijwerkingen van het middel in overeenstemming met wat wordt verwacht van een geneesmiddel uit dezelfde klasse (VEGF-remmers).
Slovenian: V splošnem so neželeni učinki zdravila v skladu s pričakovanimi za zdravilo tega razreda (zaviralce VEGF).
Dutch: De belangrijkste ernstige bijwerking van Fotivda is hoge bloeddruk.
Slovenian: Najpomembnejši neželeni učinek zdravila Fotivda je visok krvni tlak.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fotivda, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fotivda upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fotivda.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fotivda.
Dutch: Welke voordelen bleek Fotivda tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fotivda izkazalo v študijah?
Dutch: Fotivda is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Fotivda je le na recept, zdravljenje pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Dutch: Fotivda kan worden gebruikt bij niet eerder behandelde patiënten of bij patiënten van wie de ziekte erger is geworden ondanks behandeling met een ander geneesmiddel dat op een andere wijze werkt.
Slovenian: Zdravilo Fotivda se lahko uporablja pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni, ali pri bolnikih, pri katerih se je bolezen kljub zdravljenju z drugim, drugače delujočim zdravilom, poslabšala.
Dutch: In deze studie leefden patiënten die Fotivda innamen langer zonder dat hun ziekte verergerde (12 maanden) dan patiënten die het andere goedgekeurde geneesmiddel sorafenib kregen (9 maanden).
Slovenian: V tej študiji so bolniki, ki so jemali zdravilo Fotivda, brez poslabšanja bolezni živeli dlje (12 mesecev) od tistih, ki so jemali drugo odobreno zdravilo, sorafenib (9 mesecev).
Dutch: Door dit eiwit te blokkeren, stopt tivozanib de vorming van nieuwe bloedvaten die de tumor nodig heeft, waardoor zijn bloedtoevoer wordt afgesneden en de tumorgroei wordt verminderd.
Slovenian: Z zaviranjem te beljakovine tivozanib zaustavi nastanek novih krvnih žil, ki jih potrebuje tumor, s tem pa prekine dovod krvi do tumorja in zmanjša rast raka.
Dutch: Patiënten mogen tijdens de behandeling met Fotivda geen gebruikmaken van sint-janskruid (een kruidenmiddel voor depressie).
Slovenian: Bolniki med zdravljenjem z zdravilom Fotivda ne smejo jemati šentjanževke (zdravila rastlinskega izvora za zdravljenje depresije).
Dutch: De werkzame stof in Fotivda, tivozanib, werkt door de activiteit te blokkeren van het eiwit VEGF, dat de vorming van nieuwe bloedvaten stimuleert.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Fotivda, tivozanib, deluje tako, da zavira delovanje beljakovin, imenovanih VEGF, ki spodbujajo nastanek novih krvnih žil.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof tivozanib.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino tivozanib.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Fotivda groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel in de EU goed te keuren.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da koristi zdravila Fotivda odtehtajo z njim povezano tveganje, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: Hoe wordt Fotivda gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Fotivda uporablja?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fotivda in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fotivda?
Dutch: Uit een hoofdstudie bleek dat Fotivda de tijd totdat de ziekte erger werd met bijna drie maanden verlengde in vergelijking met het andere goedgekeurde geneesmiddel sorafenib.
Slovenian: V glavni študiji so dokazali, da zdravilo Fotivda v primerjavi z drugim odobrenim zdravilom, sorafenibom, podaljša čas do poslabšanja bolezni za skoraj 3 mesece.
Dutch: Wat is Fotivda en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fotivda in za kaj se uporablja?
Dutch: Fotivda is een geneesmiddel voor de behandeling van volwassenen met gevorderd niercelcarcinoom (een vorm van nierkanker).
Slovenian: Zdravilo Fotivda se uporablja za zdravljenje odraslih z napredovalim karcinomom ledvičnih celic (rakom ledvic).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fotivda.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fotivda preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Hoe werkt Fotivda?
Slovenian: Kako zdravilo Fotivda deluje?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Fotivda.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Fotivda naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Waarom niet?
Slovenian: Zakaj ne?
Dutch: Nee.
Slovenian: Ne.
Dutch: Wat moet ik doen?
Slovenian: Kaj naj storim?
Dutch: 13 februari 2017
Slovenian: 13. februar 2017
Dutch: • nog in ontwikkeling en nog niet toegelaten;
Slovenian: • še vedno v razvoju in še ni odobreno;
Dutch: De vergoedingen worden elk jaar voor inflatie gecorrigeerd.
Slovenian: Pristojbine se vsako leto prilagodijo inflaciji.
Dutch: De normale werktijden van het Geneesmiddelenbureau zijn van 9.00 tot 17.30 uur, van maandag tot vrijdag.
Slovenian: Običajni delovni čas agencije je od ponedeljka do petka od 9:00 do 17:30.
Dutch: Nee, het EMA financiert onderzoek niet rechtstreeks.
Slovenian: Ne, agencija EMA ne financira raziskav neposredno.
Dutch: Dit zijn niet altijd dezelfde dagen als de nationale feestdagen in het Verenigd Koninkrijk of andere lidstaten.
Slovenian: Prazniki niso vedno na isti dan kot državni prazniki v Združenem kraljestvu ali drugih državah članicah.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal in dezelfde taal antwoorden.
Slovenian: Agencija bo nanje odgovorila v istem jeziku.
Dutch: Het geneesmiddel dat u zoekt is mogelijk:
Slovenian: Zdravilo, ki ga iščete, je morda:
Dutch: • via nationale procedures toegelaten en niet centraal via het EMA.
Slovenian: • bilo odobreno z nacionalnim postopkom in ne centralno prek agencije EMA.
Dutch: Zoeken is momenteel alleen mogelijk in het Engels.
Slovenian: Iskanje je trenutno mogoče samo v angleškem jeziku.
Dutch: Deze verklaringen zijn openbaar voor het publiek.
Slovenian: Izjave so javno dostopne.
Dutch: • te zoeken op trefwoord ("keyword");
Slovenian: • iskanjem po ključni besedi (keyword);
Dutch: Vragen over prijzen, verkoop en patenten
Slovenian: Vprašanja o cenah, prodaji in patentih
Dutch: Alle leden en experts stellen jaarlijks een formele verklaring op over hun financiële belangen.
Slovenian: Vsak član in strokovnjak predloži letno izjavo o finančnih interesih.
Dutch: • niet als geneesmiddel ingedeeld, maar als een medisch hulpmiddel of een voedingssupplement, die beide op nationaal niveau worden toegelaten.
Slovenian: • ni razvrščeno kot zdravilo, ampak kot medicinski pripomoček ali prehransko dopolnilo, ki se odobri na nacionalni ravni.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau gaat niet over:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila ne nadzoruje:
Dutch: Hoe wordt de financiële transparantie van patiënten- en consumentenorganisaties beoordeeld?
Slovenian: Kako se vrednoti finančna preglednost organizacij bolnikov in potrošnikov?
Dutch: Deze documenten zijn te vinden op de webpagina's van de betreffende comités.
Slovenian: Ti dokumenti so na voljo na spletnih straneh zadevnih odborov.
Dutch: EMA/527628/2011 rev. 1 Afdeling:
Slovenian: EMA/527628/2011, izd.
Dutch: Tevens bestaan er twee wegen die bedrijven kunnen bewandelen om toelating in meer dan één land te verkrijgen: de procedure van wederzijdse erkenning en de gedecentraliseerde procedure.
Slovenian: Obstajata tudi dva načina za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom v več kot eni državi: postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek.
Dutch: Elke organisatie wordt om de twee jaar opnieuw beoordeeld.
Slovenian: Organizacije so ovrednotene na vsaki dve leti.
Dutch: Ook deze vraagbaak is in alle EU-talen beschikbaar.
Slovenian: Ta pogosto zastavljena vprašanja so prav tako na voljo v vseh jezikih EU.
Dutch: Het oude acroniem van het Geneesmiddelenbureau 'EMEA' mag niet langer worden gebruikt.
Slovenian: Stara okrajšava za agencijo „EMEA" se ne uporablja več.
Dutch: Geef, indien van toepassing, aan welk type organisatie u vertegenwoordigt (patiëntenorganisatie, farmaceutisch bedrijf, enz.).
Slovenian: Po potrebi navedite tudi vrsto organizacije, ki jo predstavljate (npr. organizacija bolnikov, farmacevtska družba itd.).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is een aantal dagen in het jaar gesloten vanwege feestdagen.
Slovenian: Agencija je zaprta ob praznikih na različne dneve v letu.
Dutch: Beslissingen over de prijs en vergoeding worden op nationaal niveau genomen na onderhandelingen tussen de overheden en de houders van de handelsvergunning.
Slovenian: Odločitve o ceni in povračilih se sprejemajo na nacionalni ravni po pogajanjih med vladami in imetniki dovoljenj za promet z zdravili.
Dutch: Hoe kan ik een nog niet toegelaten geneesmiddel verkrijgen?
Slovenian: Kako lahko dobim zdravila, ki še niso odobrena?
Dutch: De meeste leden van de zes wetenschappelijke comités van het Geneesmiddelenbureau worden door de lidstaten of de Europese Commissie voorgedragen.
Slovenian: Večino članov v šestih znanstvenih odborih agencije imenujejo države članice ali Evropska komisija.
Dutch: Voedingssupplementen worden op nationaal niveau beoordeeld, meestal door de autoriteiten die voor de veiligheid en etikettering van voedsel verantwoordelijk zijn.
Slovenian: Prehranski dodatki se vrednotijo na nacionalni ravni; običajno je to v pristojnosti organov, odgovornih za varnost hrane in označevanje.
Dutch: Ook de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau bestaat uit vertegenwoordigers van de lidstaten en leden die door de Europese Commissie zijn voorgedragen.
Slovenian: Upravni odbor agencije prav tako sestavljajo predstavniki držav članic in člani, ki jih imenuje Evropska komisija.
Dutch: Verkoop is een nationale aangelegenheid.
Slovenian: Prodaja se ureja na nacionalni ravni.
Dutch: Journalisten en andere persvertegenwoordigers dienen rechtstreeks contact op te nemen met ons persbureau op press@ema.europa.eu.
Slovenian: Novinarji in drugi predstavniki medijev naj svoja vprašanja naslovijo neposredno naši službi za stike z javnostjo na naslovu press@ema.europa.eu.
Dutch: Op het moment is het grootste deel van de informatie op de website van het Geneesmiddelenbureau alleen in het Engels beschikbaar.
Slovenian: Trenutno je večina informacij na spletni strani agencije na voljo samo v angleškem jeziku.
Dutch: • te browsen door de therapeutische gebieden ("therapeutic area") of het soort geneesmiddel ("type of medicines").
Slovenian: • brskanjem po terapevtskih področjih ali vrsti zdravila (type of medicine).
Dutch: Dit is echter geen officieel acroniem.
Slovenian: Vendar je to samo neuradna kratica.
Dutch: Kunt u een medisch specialist voor mijn aandoening aanbevelen?
Slovenian: Ali mi lahko priporočite specialista za mojo bolezen?
Dutch: De belangrijkste verantwoordelijkheid van het Geneesmiddelenbureau is het beschermen en bevorderen van de gezondheid van mens en dier, door wetenschappelijke beoordelingen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik uit te voeren.
Slovenian: Glavna odgovornost agencije je, da z izvajanjem znanstvenih vrednotenj zdravil za humano in veterinarsko uporabo varuje in spodbuja zdravje ljudi in živali.
Dutch: Dit wordt ook op de homepage van het EMA gepubliceerd.
Slovenian: Utrinki so objavljeni tudi na spletni strani agencije EMA.
Dutch: Er is al enige content vertaald in andere officiële talen van de Europese Unie (EU), waaronder openbare samenvattingen van productinformatie in Europese openbare beoordelingsrapporten (EPAR's), vraagbaken voor het publiek, informatie over werving, werkprogramma's en samenvattingen van het jaarverslag.
Slovenian: Nekatere vsebine se prevajajo v druge uradne jezike Evropske unije (EU), vključno z javnimi povzetki in informacijami o zdravilih v evropskih javnih poročilih o oceni zdravila (EPAR), dokumenti z vprašanji in odgovori za javnost, informacijami o zaposlovanju, delovnimi programi in s povzetki letnega poročila.
Dutch: De leden van de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau en de wetenschappelijke comités, alsook de experts en stafmedewerkers mogen geen financiële of andere belangen in de farmaceutische industrie hebben, die een negatieve invloed op hun onpartijdigheid zouden kunnen hebben.
Slovenian: Člani upravnega odbora agencije in znanstvenih odborov ter strokovnjaki in zaposleni v agenciji ne smejo opravljati pridobitne dejavnosti ali imeti kakršnih koli drugih interesov na področju farmacevtske industrije, ki bi lahko vplivali na njihovo nepristranskost.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen invloed op dit besluit.
Slovenian: Agencija na takšne odločitve nima vpliva.
Dutch: Vragen over tegenstrijdige belangen en transparantie
Slovenian: Vprašanja o navzkrižju interesov in preglednosti
Dutch: Deze spontane meldingen van vermoedelijke bijwerkingen door gezondheidswerkers, patiënten of verzorgers worden gebruikt om de veiligheid van geneesmiddelen die in de handel zijn voortdurend te bewaken en te zorgen dat de voordelen ervan zwaarder blijven wegen dan de risico's.
Slovenian: Ta spontana poročila o domnevnih neželenih učinkih od zdravstvenih delavcev, bolnikov ali skrbnikov se uporabljajo za stalno spremljanje varnosti zdravil v prometu in zagotavljanje, da koristi zdravil še vedno odtehtajo tveganja.
Dutch: Ook kan het Geneesmiddelenbureau op verzoek van lidstaten of van de Europese Commissie wetenschappelijke adviezen uitbrengen over geneesmiddelen.
Slovenian: Na zahtevo držav članic ali Evropske komisije lahko izdaja tudi znanstvena mnenja o zdravilih.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft tot taak om wetenschappelijke adviezen over de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van kruidengeneesmiddelen samen te stellen, ten behoeve van harmonisatie van deze informatie in de hele EU.
Slovenian: Agencija pripravi znanstvena mnenja o kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravil rastlinskega izvora, s čimer prispeva k usklajevanju teh informacij po vsej EU.
Dutch: • te browsen door de alfabetische lijst van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik ("A-t-Z list"), die door het Geneesmiddelenbureau zijn beoordeeld;
Slovenian: • brskanjem po abecednem seznamu (A-to-Z list) humanih ali veterinarskih zdravil, ki jih je ovrednotila agencija;
Dutch: Is de website van het Europees Geneesmiddelenbureau beschikbaar in andere talen dan het Engels?
Slovenian: Ali je spletna stran agencije na voljo tudi v drugih jezikih poleg angleščine?
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert informatie over alle geneesmiddelen die het beoordeelt in de vorm van een Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Slovenian: Agencija informacije o vseh zdravilih, ki jih vrednoti, objavlja v obliki evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is niet verantwoordelijk voor patenten op geneesmiddelen; kwesties die op de octrooiwet betrekking hebben vallen niet binnen de opdracht van het Geneesmiddelenbureau.
Slovenian: Ne. Agencija ni odgovorna za patente za zdravila: vprašanja glede patentne zakonodaje ne spadajo med njene pristojnosti.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is niet betrokken bij het aantrekken van vrijwilligers voor klinische proeven.
Slovenian: Agencija ne sodeluje pri naboru prostovoljcev za klinična preskušanja.
Dutch: Wel kunnen sommige geneesmiddelen onder bijzondere omstandigheden aan individuele patiënten worden geleverd voordat ze toegelaten zijn.
Slovenian: Vendar se lahko nekatera zdravila uporabijo pri določenih bolnikih pod posebnimi pogoji, preden pridobijo dovoljenje za promet.
Dutch: In de Europese Unie (EU) is het verboden om voor geneesmiddelen die uitsluitend op recept verkrijgbaar zijn, reclame te maken die rechtstreeks op patiënten en consumenten is gericht.
Slovenian: V Evropski uniji (EU) je prepovedano neposredno oglaševanje zdravil, ki se predpisujejo in izdajajo le na recept, bolnikom in potrošnikom.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen niet zonder vergunning in de handel worden gebracht.
Slovenian: Zdravilo se ne sme dati v promet brez dovoljenja.
Dutch: Burgers kunnen in elke officiële EU-taal vragen stellen aan het Geneesmiddelenbureau.
Slovenian: Državljani lahko vprašanja agenciji pošljejo v katerem koli uradnem jeziku EU.
Dutch: Op de website vindt u uitsluitend geneesmiddelen die door het Geneesmiddelenbureau zijn beoordeeld.
Slovenian: Na spletni strani so navedena samo zdravila, ki jih je ovrednotila agencija.
Dutch: Mijn geneesmiddel is door het Geneesmiddelenbureau beoordeeld, maar is in mijn land niet verkrijgbaar.
Slovenian: Agencija je moje zdravilo ovrednotila, vendar ni na voljo v moji državi.
Dutch: U kunt een geneesmiddel zoeken door de naam ervan in te vullen onder ‘search for medicines' (zoek geneesmiddel) op de homepage van de website of in de rubriek ‘Find medicine', door:
Slovenian: Zdravilo lahko iščete tako, da na domači strani agencije v rubriki „Search for medicines" (Iskanje zdravila) vnesete ime zdravila ali v razdelku „Find medicine" (Poišči zdravilo) z:
Dutch: Om op de hoogte te blijven van de laatste nieuwsfeiten, evenementen en publicaties van het Geneesmiddelenbureau kunt u zich inschrijven voor onze RSS-feeds of kunt u het EMA op Twitter volgen.
Slovenian: Zadnje novice, objave in publikacije agencije lahko spremljate s prijavo na naše novice RSS ali s sledenjem agenciji EMA na Twitterju.
Dutch: Vragen over klinische proeven
Slovenian: Vprašanja o kliničnih preskušanjih
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau adviseert ook dat u alle vermoedelijke bijwerkingen bij de nationale bevoegde instantie meldt.
Slovenian: Agencija prav tako priporoča, da vse domnevne neželene učinke prijavite pristojnemu nacionalnemu organu.
Dutch: Dit betekent dat geneesmiddelen die via het Geneesmiddelenbureau een centrale handelsvergunning hebben gekregen, mogelijk niet in alle lidstaten van de Europese Unie (EU) verkrijgbaar zijn.
Slovenian: To pomeni, da zdravila, ki so bila odobrena s centraliziranim postopkom agencije, morda niso na voljo v vseh državah članicah Evropske unije (EU).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau kan evenmin medisch advies geven of bevestigen of uw symptomen worden veroorzaakt door het geneesmiddel dat u gebruikt.
Slovenian: Prav tako ne more zagotoviti zdravniškega nasveta ali potrditi, ali simptome povzroča vaše zdravilo.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen commerciële belangen en is niet betrokken bij de distributie van geneesmiddelen.
Slovenian: Ne. Agencija nima nikakršnih trgovinskih interesov in ne sodeluje pri distribuciji zdravil.
Dutch: Vragen over de beoordeling van andere stoffen
Slovenian: Vprašanja o vrednotenju drugih snovi
Dutch: Waarom kan ik op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau geen informatie vinden over een bepaald geneesmiddel?
Slovenian: Zakaj na spletni strani ne najdem informacij o določenem zdravilu?
Dutch: De 'communautaire kruidenmonografieën' worden door het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) samengesteld en bevatten informatie over de indicaties waar een kruidengeneesmiddel voor wordt gebruikt, de ongewenste effecten en de interacties met andere geneesmiddelen.
Slovenian: „Rastlinske monografije Skupnosti", ki jih pripravlja Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC), vsebujejo informacije o namenu uporabe zdravil rastlinskega izvora, omejitvah uporabe, neželenih učinkih in medsebojnem delovanju z drugimi zdravili.