FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zu Beginn der Behandlung mit Intuniv ist eine sorgfältige Dosistitration und Überwachung des Patienten erforderlich, da die Erzielung einer klinischen Besserung und die Risiken für das Auftreten verschiedener klinisch signifikanter unerwünschter Reaktionen (Kreislaufkollaps, Hypotonie, Bradykardie, Somnolenz und Sedierung) dosis- und expositionsabhängig sind.
Norwegian Bokmål: Nøye dosetitrering og overvåking er nødvendig ved oppstart av behandlingen med Intuniv ettersom klinisk forbedring og risiko for en rekke klinisk signifikante bivirkninger (synkope, hypotensjon, bradykardi, somnolens og sedasjon) er dose- og eksponeringsrelatert.
German: Daher sind Kontrollen von Körpergröße, Körpergewicht und BMI erforderlich, bevor die Therapie eingeleitet wird, die danach alle 3 Monate während des ersten Jahres wiederholt werden, wobei die klinische Beurteilung zu berücksichtigen ist.
Norwegian Bokmål: Overvåking av høyde, vekt og KMI bør derfor skje før behandling starter, og deretter hver tredje måned det første året, idet det tas hensyn til klinisk skjønn.
German: In einer Studie zur Aufrechterhaltung der Wirksamkeit trat bei einem Wechsel von Guanfacin zu Placebo bei 7 von 158 (4,4 %) der Probanden eine Erhöhung des Blutdrucks auf Werte über 5 mmHg und über dem 95.
Norwegian Bokmål: I en studie som studerte vedlikehold av effekt økte blodtrykket hos 7 av 158 forsøkspersoner (4,4 %) etter overgang fra guanfacin til placebo til verdier over 5 mmHg, og også over 95. persentil for alder, kjønn og vekst (se pkt.
German: Im Rahmen Ihrer Behandlung wird Ihr Arzt Sie während Ihrer Einstellung auf die für Sie richtige Dosis und/oder nach einer Anpassung der Dosis streng überwachen, um zu sehen, wie Intuniv sich auf Sie auswirkt.
Norwegian Bokmål: Som del av behandlingen vil legen følge nøye med på hvordan Intuniv påvirker deg når du først starter behandlingen, og/eller når dosen blir justert.
German: Guanfacin wird rasch resorbiert und die Spitzenkonzentrationen im Plasma werden bei pädiatrischen Patienten (Kinder und Jugendliche im Alter von 6-17 Jahren je einschließlich) etwa 5 Stunden nach der oralen Anwendung erreicht.
Norwegian Bokmål: Guanfacin tas enkelt opp, og maksimale plasmakonsentrasjoner ble nådd ca. 5 timer etter oral administrasjon hos pediatriske pasienter (barn og ungdom i alderen 6-17 år).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Intuniv mit zentral dämpfenden Arzneimitteln (z. B. Alkohol, Sedativa, Hypnotika, Benzodiazepine, Barbiturate und Antipsychotika) ist wegen des Potenzials für additive pharmakodynamische Wirkungen wie Sedierung und Somnolenz Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Intuniv administreres parallelt med CNS-deprimerende legemidler (f.eks. alkohol, sedativer, hypnotika, benzodiazepiner, barbiturater og antipsykotika) på grunn av potensialet for additive farmakodynamiske effekter så som sedasjon og somnolens.
German: Ferner wurde eine 15-wöchige, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Dosisoptimierungsstudie (SPD503-312) an Jugendlichen im Alter von 13-17 Jahren (n=314) durchgeführt, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Guanfacin (1-7 mg/Tag) bei der ADHS-Behandlung zu bestätigen.
Norwegian Bokmål: En 15-ukers, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert -doseoptimeringsstudie (SPD503-312) ble i tillegg utført på ungdom i alderen 13-17 år (n = 314) for å bekrefte effekten, sikkerheten og toleransen av guanfacin (1-7 mg/dag) i behandlingen av ADHD.
German: Die ADHS-Bewertungsskala ist ein Maß für die Hauptsymptome des ADHS.
Norwegian Bokmål: ADHD-rangeringsskalaen er et mål på kjernesymptomene på ADHD.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Intuniv beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Intuniv
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Bauchschmerzen
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Smerte i buk
German: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die unter Intuniv gemeldet wurden
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med Intuniv Organklassesystem
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Hemmung von MATE1 klinische Relevanz hat.
Norwegian Bokmål: In vitro er guanfacin en hemmer av MATE1, og det kan ikke utelukkes at hemmingen av MATE1 har klinisk relevans.
German: Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz beim Absetzen von Intuniv Nach dem Absetzen von Intuniv kann es zu einem Anstieg des Blutdrucks und der Pulsfrequenz kommen.
Norwegian Bokmål: Økning i blodtrykk og puls etter seponering av Intuniv Blodtrykk og puls kan øke etter seponering av Intuniv.
German: • Antriebslosigkeit (Lethargie)
Norwegian Bokmål: • slapphet (letargi)
German: Fumarsäure
Norwegian Bokmål: Fumarsyre
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von moderaten / starken CYP3A4/5-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Grapefruitsaft) oder starken CYP3A4-Induktoren (z. B. Carbamazepin) wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å justere dosen ved parallell bruk av moderate/sterke CYP3A4/5hemmere (f.eks. ketokonazol, grapefruktjuice) eller sterke CYP3A4-indusere (f.eks. karbamazepin) (se pkt.
German: Danach sollten Kontrolluntersuchungen alle 6 Monate durchgeführt und die Überwachung nach Dosisanpassungen intensiviert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør en overvåking hver sjette måned gjennomføres, med hyppigere overvåkinger etter eventuelle dosejusteringer (se pkt.
German: Einnahme von Intuniv zusammen mit anderen Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Intuniv
German: Wenn Sie die Einnahme von Intuniv abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Intuniv
German: Halluzinationen
Norwegian Bokmål: Hallusinasjon
German: Glyceroldibehenat (Ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: Glyseroldibehenat
German: Die Auswirkungen einer eingeschränkten Nierenfunktion auf die Pharmakokinetik von Guanfacin bei pädiatrischen Patienten (Kinder und Jugendliche im Alter von 6 - 17 Jahren) wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyrefunksjon på farmakokinetikken ved guanfacin hos pediatriske pasienter (barn og ungdom i alderen 6-17 år) ble ikke utredet.
German: • hoher Blutdruck bei abruptem Absetzen von Intuniv als eine schwerwiegende, absetzbedingte Nebenwirkung; mögliche Symptome sind Kopfschmerz, Verwirrtheit, Nervosität, Erregung und Zittern (hypertensive Enzephalopathie).
Norwegian Bokmål: • den alvorlige bivirkningen hypertensjonsencefalopati (hjerneskade ved høyt blodtrykk) etter plutselig avbrytelse av Intuniv-behandling; symptomer kan omfatte hodepine, følelse av å være forvirret, nervøsitet, irriterthet, og skjelving
German: • Schmerzen im Brustkorb
Norwegian Bokmål: • brystsmerte
German: 7 Retardtabletten 28 Retardtabletten
Norwegian Bokmål: 7 depottabletter 28 depottabletter
German: • Bluthochdruck (Hypertonie)
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk (hypertensjon)
German: Was ist Intuniv?
Norwegian Bokmål: Hva Intuniv er
German: Mit Guanfacin behandelte Patienten befanden sich am Endpunkt der Studie in Bezug auf das Funktionsergebnis in einem statistisch signifikant besseren Zustand als die mit Placebo behandelten Patienten, wie die CGI-S-Messung (Global Clinical Impression of Severity; Skala zur Erhebung des globalen klinischen Eindrucks des Schweregrades) zeigte.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med guanfacin var i en statistisk signifikant bedre tilstand i forbindelse med det funksjonelle utfallet som målt ved CGI-S ved endepunktet enn pasienter behandlet med placebo.
German: 28 Retardtabletten 84 Retardtabletten
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter 84 depottabletter
German: Wofür wird Intuniv angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Intuniv brukes mot
German: • Blutdruckabfall beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie)
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk når du reiser deg (ortostatisk hypotensjon)
German: Die Intuniv-Behandlung von Patienten mit anamnestisch bekannter Hypotonie, Herzblock, Bradykardie oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder einer Vorgeschichte mit Synkope oder einem Zustand, der sie für das Auftreten eines Kreislaufkollaps anfällig machen kann, wie z. B. Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Bradykardie oder Dehydratation, ist mit Vorsicht durchzuführen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet ved behandling med Intuniv hos pasienter som tidligere har hatt hypotensjon, hjerteblokk, brakykardi eller kardiovaskulær sykdom, eller som tidligere har hatt synkope eller en tilstand som kan gjøre dem predisponert for synkope, så som hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, bradykardi eller dehydrering.
German: • Eine Checkliste zur Ermittlung von Patienten mit einem Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen vor Einleitung der Intuniv-Therapie;
Norwegian Bokmål: • sjekkliste før start av behandling med Intuniv for å identifisere pasienter med risiko for alvorlige bivirkninger
German: 58,5 kg und mehr Höchstdosis= 7 mg
Norwegian Bokmål: Fra 58,5 kg Maksimal dose= 7 mg
German: Studie (SPD503-315) war eine 41-wöchige Studie zur Untersuchung der Langzeitwirksamkeit einer Erhaltungstherapie, die eine offene Phase (bis zu 13 Wochen), gefolgt von einer doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Absetzphase (bis zu 26 Wochen) umfasste und an pädiatrischen Patienten (Kinder und Jugendliche im Alter von 6-17 Jahren je einschließlich) durchgeführt wurde (n=526 in der offenen Phase und n=315 in der doppelblinden randomisierten Absetzphase) und die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer einmal täglichen Gabe von Guanfacin (Kinder:
Norwegian Bokmål: Studien (SPD503-315) var en 41-ukers langtidsstudie for effektvedlikehold som omfattet en åpen-fase (opp til 13 uker) etterfulgt av en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert-abstinensfase (opp til 26 uker) gjennomført på pediatriske pasienter (barn og ungdom i alderen 6-17 år) (n = 526 i den åpne-fasen og n = 315 i den dobbelt-blinde randomiserte-abstinensfasen) for å vurdere effekten, sikkerheten og toleransen av dosering én gang om dagen med guanfacin (barn: 1-4 mg/dag, ungdom: 1-7 mg/dag) i behandlingen av ADHD.
German: Nach der Markteinführung wurde bei abruptem Absetzen von Intuniv in sehr seltenen Fällen eine hypertensive Enzephalopathie beschrieben (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om svært sjeldne tilfeller av hypertensjonsencefalopati etter plutselig seponering av Intuniv (se pkt.
German: Zur Begrenzung der Resorption ist die Gabe von Aktivkohle sinnvoll.
Norwegian Bokmål: Aktivkull kan være nyttig for å begrense opptaket.
German: In randomisierten, doppelblinden Monotherapie-Studien der Phase II-III wurden jeweils Zunahmen der QTc-Intervall-Verlängerung bei 0 (0,0 %) bzw. 2 (0,3 %) der Patienten unter Placebo und bei 1 (0,1 %) bzw. 1 (0,1 %) der Intuniv-Patienten beobachtet, welche die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert um mehr als 60 ms nach Fridericia-Korrektur und Bazett-Korrektur überschritten.
Norwegian Bokmål: I randomiserte, dobbeltblinde fase II-III-monoterapistudier vedrørende økninger i forlenget QTc-tid som overskred endring fra baseline på mer enn > 60 ms, var Fridericia-korreksjon og Bazettkorreksjon 0 (0,0 %) og 2 (0,3 %) blant placebo- og 1 (0,1 %) og 1 (0,1 %) blant Intuniv-pasienter.
German: 7 Retardtabletten 28 Retardtabletten 84 Retardtabletten
Norwegian Bokmål: 7 depottabletter 28 depottabletter 84 depottabletter
German: CYP3A4- und CYP3A5-Inhibitoren
Norwegian Bokmål: CYP3A4- og CYP3A5-hemmere
German: Moderate CYP3A4/5Inhibitoren
Norwegian Bokmål: Moderate CYP3A4/5hemmere
German: Wie ist Intuniv aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Intuniv
German: • Überprüfung Ihres Ansprechens auf die Behandlung und insbesondere, ob es durch die
Norwegian Bokmål: • respons på behandling, særlig dersom du blir søvnig
German: • Hautjucken (Pruritis)
Norwegian Bokmål: • kløe (pruritt)
German: Die Höchstkonzentrationen von Guanfacin im Plasma (Cmax) und die Exposition (AUC) nahmen um das 2- bzw. 3-Fache zu.
Norwegian Bokmål: De maksimale plasmakonsentrasjonene (Cmax) og eksponeringen (AUC) av guanfacin sank med henholdsvis 54 % og 70 %.
German: 34 - 41,4 kg Höchstdosis= 4 mg
Norwegian Bokmål: 34-41,4 kg Maksimal dose= 4 mg
German: Affektlabilität
Norwegian Bokmål: Affektiv labilitet
German: • Schwierigkeit, eine Erektion zu bekommen und aufrechtzuerhalten (erektile Dysfunktion).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data • problemer med å få eller beholde en ereksjon (erektil dysfunksjon)
German: Nach einer Überdosierung von Guanfacin um das 3-Fache der empfohlenen Tagesdosis wurde auch hämodynamische Instabilität beobachtet.
Norwegian Bokmål: Hemodynamisk ustabilitet har også vært assosiert med en guanfacinoverdosering på 3 ganger den anbefalte daglige dosen.
German: • Bettnässen (Enuresis)
Norwegian Bokmål: • ufrivillig vannlating (enuresis)
German: 49,5 - 58,4 kg Höchstdosis= 6 mg
Norwegian Bokmål: 49,5-58,4 kg Maksimal dose= 6 mg
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 personer
German: In beiden Studien zeigte Guanfacin im Vergleich zu Placebo eine signifikant größere Besserung in Bezug auf die Veränderung des Scores der ADHS-Bewertungsskala (ADHD-RS-IV) zwischen Ausgangswert und Abschlussbeurteilung während der Behandlung (die Placebo-adjustierte Abnahme des nach der Methode der kleinsten Quadrate (LS) bestimmten Mittelwerts lag zwischen 5,4 und 10,0; p < 0,02).
Norwegian Bokmål: Studiene SPD503-301 og SPD503-304 varte i henholdsvis 8 og 9 uker, og begge ble utført i USA. Guanfacin viste vesentlig større forbedring sammenlignet med placebo ved endringen fra baseline til endepunkt ved behandlingsvurdering på ADHD-rangeringsskalaen (ADHD-RS-IV) i begge studier (placebojustert reduksjon i gjennomsnittlig område etter minste kvadraters metode fra 5,4 til 10,0, p < 0,02).
German: Intuniv darf nicht eingenommen werden,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Intuniv:
German: Intuniv kann, wenn es über längere Zeit eingenommen wird, einen Einfluss auf Ihr Körpergewicht und Ihre Körpergröße haben.
Norwegian Bokmål: Intuniv kan påvirke vekten og høyden din dersom du bruker legemidlet i lengre perioder.
German: • Die 3 mg und 4 mg Tabletten enthalten außerdem Indigocarmin-Aluminumsalz (E 132) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
Norwegian Bokmål: • Tablettene på 3 mg og 4 mg inneholder også indigokarmin E132 og gult jernoksid E172.
German: Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer
German: Lisdexamfetamindimesilat
Norwegian Bokmål: Lisdeksamfetamindimesylat
German: • Aufgeregtheit
Norwegian Bokmål: • utslett
German: • Schwindel beim Aufstehen (orthostatischer Schwindel)
Norwegian Bokmål: • svimmelhet når du reiser deg (postural svimmelhet)
German: Starke CYP3A4/5-Inhibitoren CYP3A4-Induktoren
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4/5-hemmere CYP3A4-indusere
German: Orales Methylphenidat
Norwegian Bokmål: Oral metylfenidat
German: Eine 3 mg Tablette enthält 37,81 mg Lactose (als Monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver 3 mg tablett inneholder 37,81 mg laktose (som monohydrat).
German: Gelegentlich: Schwächeanfall oder Bewusstseinsverlust (Kreislaufkollaps).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: slapphet eller besvimelse (synkope).
German: Ausgangswert (SD)
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline (SD)
German: Vorsicht ist geboten, wenn Intuniv bei Patienten angewendet wird, die Ketoconazol und andere moderate oder starke CYP3A4/5-Inhibitoren einnehmen.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Intuniv administreres til pasienter som bruker ketokonazol og andre moderate og sterke CYP3A4/5-hemmere, og det foreslås å redusere Intuniv-dosen innenfor det anbefalte doseområdet (se pkt.
German: 41,5 - 49,4 kg Höchstdosis= 5 mg
Norwegian Bokmål: 41,5-49,4 kg Maksimal dose= 5 mg
German: In Studien von 78 Wochen Dauer an Mäusen, die mit Dosen von bis zu 10 mg/kg/Tag behandelt wurden, wurde keine karzinogene Wirkung beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen kreftfremkallende effekt av guanfacin ble observert i studier over 78 uker på mus ved doser opp til 10 mg/kg/dag.
German: Es sollten behandlungsfreie Zeitabschnitte, vorzugsweise während der Schulferien, in Erwägung gezogen werden, um das Verhalten des Patienten ohne medikamentöse Behandlung zu beurteilen.
Norwegian Bokmål: 4.4) og vurdere prøveperioder uten legemiddel for å vurdere pasientens fungering uten farmakoterapi, fortrinnsvis i skoleferier.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Natriumdodecylsulfat
Norwegian Bokmål: Metakrylsyre-etylakrylat-kopolymer Laktosemonohydrat Povidon
German: Intuniv 2 mg Retardtabletten EU/1/15/1040/003-005
Norwegian Bokmål: Intuniv 2 mg tablett EU/1/15/1040/003-005
German: Die 3 mg und 4 mg Tabletten enthalten außerdem Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
Norwegian Bokmål: I tillegg omfatter tabletter på 3 mg og 4 mg Indigokarmin aluminiumlakk E132 Gul jernoksid E172
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit diesem Arzneimittel in irgendeiner Weise unwohl fühlen, wenden Sie sich sofort an einen Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Si fra til en voksen umiddelbart dersom du føler deg uvel på noen som helst måte mens du bruker dette legemidlet.
German: Längliche, grüne Tabletten, 12,34 mm x 6,10 mm, mit der Prägung „4MG" auf der einen Seite und „503" auf der anderen.
Norwegian Bokmål: 12,34 mm x 6,10 mm avlange, grønne tabletter preget med "4MG" på den ene siden og "503" på den andre siden.
German: hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Fumarsäure, Glyceroldibehenat (Ph.Eur.
Norwegian Bokmål: laktosemonohydrat, povidon, krysspovidon (type A), mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, fumarsyre, glyseryldibehenat.
German: Intuniv 3 mg Retardtabletten EU/1/15/1040/006-007
Norwegian Bokmål: Intuniv 3 mg tablett EU/1/15/1040/006-007
German: Intuniv 1 mg: 7 oder 28 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser for Intuniv 1 mg: 7 eller 28 tabletter.
German: Intuniv 4 mg Retardtabletten EU/1/15/1040/008-009
Norwegian Bokmål: Intuniv 4 mg tablett EU/1/15/1040/008-009
German: Vor einer Verordnung ist es notwendig, den Patienten hinsichtlich eines erhöhten Risikos für Somnolenz und Sedierung, Hypotonie und Bradykardie sowie Arrhythmien mit QT-Verlängerung, Gewichtszunahme/Adipositas-Risiko in der Ausgangslage zu beurteilen.
Norwegian Bokmål: Før legemidlet forskrives er det nødvendig å utføre en evaluering av baseline for å identifisere pasienter med økt risiko for somnolens og sedasjon, hypotensjon og bradykardi, arytmi ved forlenget QT-tid og vektøkning/fedmerisiko.
German: Eine 4 mg Tablette enthält 50,42 mg Lactose (als Monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver 4 mg tablett inneholder 50,42 mg laktose (som monohydrat).
German: • Krampfanfälle
Norwegian Bokmål: • vektøkning
German: • Gewichtszunahme/Adipositasrisiko
Norwegian Bokmål: • vektøkning/fedmerisiko
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Intuniv verzichtet werden soll/die Behandlung mit Intuniv zu unterbrechen ist.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelene av behandlingen for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Intuniv skal avsluttes eller avstås fra.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung kann eine Anpassung der Dosis von Valproinsäure und Intuniv angezeigt sein.
Norwegian Bokmål: Justeringer i dosen av valproinsyre og Intuniv kan være indisert ved samtidig administrering.
German: N Baselin e
Norwegian Bokmål: N Baseline ADHD
German: Arzneimittel, die zur QT-Verlängerung führen
Norwegian Bokmål: QT-forlengende legemidler
German: Intuniv ist eine Retardtablette.
Norwegian Bokmål: Intuniv er en depottablett, dette betyr at virkestoffet frisettes fra tabletten over en hvis tid.
German: Intuniv 1 mg Retardtabletten EU/1/15/1040/001-002
Norwegian Bokmål: Intuniv 1 mg tablett EU/1/15/1040/001-002
German: Bei einer Reduktion der Dosis oder beim Absetzen von Intuniv müssen Blutdruck und Puls überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk og puls bør overvåkes når dosen reduseres eller behandling med Intuniv seponeres.
German: Intuniv 2 mg: 7, 28 oder 84 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser for Intuniv 2 mg: 7, 28 eller 84 tabletter.
German: Eine 2 mg Tablette enthält 44,82 mg Lactose (als Monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver 2 mg tablett inneholder 44,82 mg laktose (som monohydrat).
German: Packungsgrößen
Norwegian Bokmål: Effektstørrelse
German: Absetzerscheinungen zu minimieren, insbesondere eine Erhöhung des Blutdrucks und der Herzfrequenz (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: • Dersom du avbryter behandling med dette legemidlet, kan blodtrykk og hjertefrekvens øke (se avsnitt 4 nedenfor).
German: Guanfacin zeigte eine signifikant größere Besserung im Vergleich zu Placebo, unabhängig von der Tageszeit (morgens oder abends) der Einnahme (Placebo-adjustierter Unterschied zwischen den nach der Methode der kleinsten Quadrate (LS) bestimmten Mittelwerten: -9,4 bei morgendlicher Einnahme und -9,8 bei abendlicher Einnahme; p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Symptomer på ADHD ble evaluert som endringen fra baseline til uke 8 (endepunkt ved behandlingsvurdering) i de samlede resultatene på ADHD-rangeringsskalaen Guanfacin viste vesentlig større forbedring sammenlignet med placebo uavhengig av administrasjonstidspunkt (morgen eller kveld) (placebojustert gjennomsnittlig forskjell etter minste kvadraters metode på henholdsvis -9,4 og -9,8 for dosering om morgenen og kvelden, p < 0,001).
German: Andere CYP3A4/5-Inhibitoren können eine vergleichbare Wirkung haben; Tabelle 3 enthält eine Auflistung von Beispielen für moderate und starke CYP3A4/5-Inhibitoren, die jedoch nicht endgültig ist.
Norwegian Bokmål: Se tabell 3 for en liste over eksempler på moderate og sterke CYP3A4/5-hemmere.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Intuniv eingenommen haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Intuniv
German: Die ersten beiden Ziffern geben den Monat an, die nächsten 4 Ziffern das Jahr.
Norwegian Bokmål: De to første tallene viser måneden, de neste fire tallene viser året.
German: Vorkommen erworbener Resistenz > 50 % in einigen Mitgliedsstaaten.
Norwegian Bokmål: Frekvens av ervervet resistens > 50 % i noen medlemsstater.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. April 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Dezember 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. april 2002 Dato for siste fornyelse: 22. desember 2011
German: INVANZ enthält Natrium
Norwegian Bokmål: INVANZ inneholder natrium
German: Nach Markteinführung wurden ähnliche Beobachtungen gemacht.
Norwegian Bokmål: Liknende observasjoner har blitt gjort etter markedsføring.
German: Wird die Infusionslösung nicht sofort verwendet, liegen die Aufbewahrungszeiten in der Verantwortung des Anwenders.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden brukerens ansvar.
German: Allgemein sensible Spezies:
Norwegian Bokmål: Vanlige følsomme arter:
German: Selten: Abort
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Abort
German: Ihr Arzt hat INVANZ verordnet, weil Sie oder Ihr Kind eine (oder mehrere) der folgenden Infektionen haben:
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet INVANZ fordi du eller barnet ditt har en (eller flere) av følgende infeksjonstyper:
German: Mikrobiologische Empfindlichkeit
Norwegian Bokmål: Mikrobiell følsomhet
German: Es ist zu erwarten, dass die Auswirkungen dieser Veränderung vorübergehend sind.
Norwegian Bokmål: Effektene av denne endringen er antatt å være forbigående.
German: Spezies, bei denen eine erworbene Resistenz ein Problem sein könnte: Grampositive Aerobier:
Norwegian Bokmål: Arter hvor ervervet resistens kan bli et problem Gram-positive aerobe:
German: Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie behandelt werden müssen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mange dager du trenger behandling.