FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, ιδιαιτέρως με διαλύματα χλωριούχου νατρίου.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, ypaš su natrio chlorido tirpalais.
Greek: Ετικέτα σύριγγας Χρησιμοποιημένος κύλινδρος σύριγγας
Lithuanian: Panaudotas švirkšto cilindras
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, το Pegfilgrastim Mundipharma θα πρέπει να διακόπτεται κατά την κρίση του ιατρού και να χορηγείται κατάλληλη αγωγή (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas savo nuožiūra privalo nutraukti gydymą Pegfilgrastim Mundipharma ir skirti atitinkamą gydymą (žr.
Greek: - εάν παρουσιάσετε πόνο στο πάνω αριστερό μέρος της κοιλιάς ή στο άκρο του ώμου σας.
Lithuanian: 4 skyriuje; - jeigu Jums pasireiškia kairės viršutinės pilvo srities skausmas arba skausmas petyje.
Greek: Επίσης, παρατηρήθηκε υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης εμπύρετης ουδετεροπενίας σε μικρότερα παιδιά ηλικίας 0-5 ετών (75%) σε σύγκριση με μεγαλύτερα παιδιά ηλικίας 6-11 ετών και 12-21 ετών (70% και 33% αντίστοιχα) και ενήλικες (βλ. παραγράφους 4.8 και 5.2).
Lithuanian: Be to, mažiems, 0-5 metų, vaikams febrilinė neutropenija pasireiškė dažniau (75 %) nei vyresniems, 6-11 ir 12-21 metų, vaikams bei paaugliams (atitinkamai 70 % ir 33 %) ir suaugusiesiems (žr.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0,6 ml ενέσιμου διαλύματος.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,6 ml injekcinio tirpalo.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για τα φάρμακα που μπορείτε να πάρετε προκειμένου να μειωθεί ο πόνος στα οστά.
Lithuanian: Gydytojas patars, ką galite vartoti kaulų skausmui sumažinti; - pykinimas ir galvos skausmas.
Greek: Το Pegfilgrastim Mundipharma είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Greek: Σε ασθενείς υπό θεραπεία με pegfilgrastim έχει αναφερθεί υπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων, που παρουσιάστηκε κατά την αρχική ή σε επακόλουθη θεραπεία.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pegfilgrastimu gydytiems pacientams gydymo pradžioje arba tolesnio gydymo metu pasireiškusį padidėjusį jautrumą, įskaitant anafilaksines reakcijas.
Greek: Αντιδράσεις τύπου υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων δερματικού εξανθήματος, κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, δύσπνοιας, ερυθήματος, έξαψης και υπότασης παρουσιάστηκαν κατά την αρχική ή σε επακόλουθη θεραπεία με pegfilgrastim (όχι συχνές [≥1/1.000 έως <1/100]).
Lithuanian: Pradėjus gydymą pegfilgrastimu ir tęsiant gydymą, pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos bėrimą, dilgėlinę, angioneurozinę edemą, dusulį, eritemą, veido paraudimą bei hipotenziją (nedažnos [nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100]).
Greek: Σε μια μικρή (n = 83), τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη φάσης ΙΙ σε ασθενείς που λάμβαναν χημειοθεραπεία για de novo οξεία μυελογενή λευχαιμία, συγκρίθηκε η pegfilgrastim (εφάπαξ δόση 6 mg) με τη filgrastim, χορηγούμενη κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας επαγωγής.
Lithuanian: Mažo (n = 83), II fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo tyrimo, kuriame dalyvavo chemoterapija gydomi pirmą kartą diagnozuota ūmine mieloidine leukemija sergantys pacientai, metu buvo lyginami chemoterapijos pradžioje skirti pegfilgrastimas (vienkartinė 6 mg dozė) ir filgrastimas.
Greek: Εάν τα λευκά αιμοσφαίρια πέσουν σε χαμηλό επίπεδο, τότε μπορεί να μην απομένουν αρκετά στον οργανισμό σας για να καταπολεμήσουν τα βακτήρια και μπορεί να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο λοίμωξης.
Lithuanian: Šios ląstelės labai jautriai reaguoja į chemoterapiją, kuri gali sumažinti šių ląstelių kiekį organizme. Jei baltųjų kraujo ląstelių pernelyg sumažėja, jų gali nepakakti organizmui kovoti su bakterijomis ir gali padidėti infekcijos rizika.
Greek: Κάθε προγεµισµένη σύριγγα περιέχει 6 mg pegfilgrastim* σε 0,6 ml ενέσιμου διαλύματος.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 6 mg pegfilgrastimo* 0,6 ml injekcinio tirpalo.
Greek: Διάμεσος απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (κύτταρα x
Lithuanian: Absoliutaus neutrofilų skaičiaus mediana (ląstelės x 109/l)
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Pegfilgrastim Mundipharma με οποιονδήποτε χημειοθεραπευτικό παράγοντα δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς.
Lithuanian: Kombinuotas pacientų gydymas Pegfilgrastim Mundipharma ir bet kokiais chemoterapiniais preparatais nebuvo vertinamas.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 6 mg pegfilgrastim σε 0,6 ml (10 mg/ml) ενέσιμου διαλύματος.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS KIEKIS (-IAI) Kiekviename užpildytame švirkšte yra 6 mg pegfilgrastimo 0,6 ml (10 mg/ml) injekcinio tirpalo.
Greek: Χρησιμοποιημένο έμβολο
Lithuanian: Panaudotas stūmoklis
Greek: Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας2, πνευμονικές ανεπιθύμητες ενέργειες (διάμεση πνευμονία, πνευμονικό οίδημα, πνευμονικές διηθήσεις και πνευμονική ίνωση) Αιμόπτυση
Lithuanian: nepageidaujamos plaučių reakcijos (intersticinė pneumonija, plaučių edema, plaučių infiltratai ir plaučių fibrozė); hemoptizė
Greek: Γενικά ασυμπτωματικά περιστατικά σπληνομεγαλίας και περιστατικά ρήξης σπληνός, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων περιστατικών με θανατηφόρο κατάληξη, έχουν αναφερθεί μετά από τη χορήγηση pegfilgrastim (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Yra pranešimų apie paprastai besimptomius splenomegalijos atvejus ir blužnies plyšimo, įskaitant mirtimi pasibaigusius, atvejus vartojant pegfilgrastimo (žr. 4.8 skyrių), todėl būtina atidžiai stebėti blužnies dydį (pvz.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της σύριγγας μετά τη λέξη ΛΗΞΗ.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir švirkšto etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΣΥΡΙΓΓΑΣ
Lithuanian: Švirkšto etiketė
Greek: Πνευμονικές ανεπιθύμητες ενέργειες, και συγκεκριμένα διάμεση πνευμονία, έχουν αναφερθεί μετά τη χορήγηση G-CSF.
Lithuanian: Po G-KSF vartojimo registruotos plaučių nepageidaujamos reakcijos, ypač intersticinė pneumonija.
Greek: Μελέτες σε επίμυες υπέδειξαν ότι η αναπαραγωγική απόδοση, η γονιμότητα, ο οιστρικός κύκλος, οι ημέρες μεταξύ ζευγαρώματος και συνουσίας και η ενδομήτρια επιβίωση δεν επηρεάστηκαν από την υποδόρια χορήγηση pegfilgrastim.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad skiriant pegfilgrastimą po oda, jis neturėjo įtakos reprodukcinei funkcijai, vaisingumui, rujos ciklui, dienoms prieš susiporuojant ir intrauterininiam išgyvenamumui.
Greek: Κάλυμμα βελόνας τοποθετημένο
Lithuanian: Adatos dangtelis uždėtas
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Pegfilgrastim Mundipharma από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Pegfilgrastim Mundipharma από την κανονική, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Lithuanian: Pavartoję per didelę Pegfilgrastim Mundipharma dozę, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Greek: Περιορισμένα κλινικά δεδομένα υποδηλώνουν συγκρίσιμη επίδραση της pegfilgrastim έναντι της filgrastim στον χρόνο έως την ανάκαμψη όσον αφορά τη βαριά ουδετεροπενία σε ασθενείς με de novo οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ) (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Yra nedaug klinikinių duomenų, rodančių, kad pacientams, kuriems pirmą kartą nustatyta ūminė mieloidinė leukemija (ŪML), sunkios neutropenijos trukmę pegfilgrastimas veikė panašiai kaip ir filgrastimas (žr 5.1 skyrių).
Greek: Λόγω του μηχανισμού κάθαρσης μεσολαβούμενης από τα ουδετερόφιλα, η φαρμακοκινητική της pegfilgrastim δεν αναμένεται να επηρεάζεται από νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Manoma, kad dėl neutrofilų sąlygojamo klirenso mechanizmo inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas neturėtų įtakoti pegfilgrastimo farmakokinetikos.
Greek: Η ρήξη σπληνός, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων περιστατικών με θανατηφόρο κατάληξη, αναφέρθηκε όχι συχνά μετά από τη χορήγηση pegfilgrastim (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Po pegfilgrastimo vartojimo blužnies plyšimo atvejai (įskaitant kai kuriuos mirtinus atvejus) yra nedažni (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos Vaikų populiacija
Greek: Το Pegfilgrastim Mundipharma περιέχει τη δραστική ουσία pegfilgrastim.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pegfilgrastimas.
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, μπορούν να παρουσιαστούν σε ασθενείς που λαμβάνουν pegfilgrastim (όχι συχνές) (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems pegfilgrastimą, gali pasireikšti sunkios alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksiją (nedažnos) (žr.
Greek: - σύνδρομο Sweet (διογκωμένες, επώδυνες βλάβες βαθυκόκκινου χρώματος στα άκρα και μερικές φορές στο πρόσωπο και τον λαιμό με πυρετό) έχει αναφερθεί αλλά μπορεί να παίζουν ρόλο και άλλοι παράγοντες - δερματική αγγειίτιδα (φλεγμoνή των αιμοφόρων αγγείων του δέρματος) - βλάβη στα μικροσκοπικά φίλτρα μέσα στα νεφρά σας (σπειραματονεφρίτιδα) - κοκκίνισμα στο σημείο της ένεσης - αποβολή αίματος με τον βήχα (αιμόπτυση).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui jei kosite, karščiuojate ar sunku kvėpuoti; - Sweet sindromas (tamsiai violetinės spalvos, pakilęs ir skausmingas galūnių ir retkarčiais veido bei kaklo pažeidimas su karščiavimu), tačiau gali turėti įtakos ir kiti veiksniai; - odos vaskulitas (odos kraujagyslių uždegimas); - Jūsų inkstuose esančių smulkių filtrų pažeidimas (glomerulonefritas); - paraudimas injekcijos vietoje; - kosėjimas krauju (hemoptizė).
Greek: • Το Pegfilgrastim Mundipharma χορηγείται ως ένεση στον ιστό, ακριβώς κάτω από το δέρμα
Lithuanian: • Pegfilgrastim Mundipharma leidžiama į audinius, esančius iš karto po oda (poodinė injekcija).
Greek: Ο G-CSF μπορεί να ενισχύσει in vitro την ανάπτυξη των μυελοειδών κυττάρων, συμπεριλαμβανομένων και των κακόηθων κυττάρων και παρόμοιες επιδράσεις μπορεί να παρατηρηθούν in vitro σε ορισμένα μη μυελοειδή κύτταρα.
Lithuanian: G-KSF gali skatinti mieloidinių ląstelių, įskaitant piktybinių ląstelių, augimą in vitro.
Greek: Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Lithuanian: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Greek: Μην επιχειρήσετε να θερμάνετε τη σύριγγα με κάποια πηγή θερμότητας όπως ζεστό νερό ή φούρνο μικροκυμάτων.
Lithuanian: Nešildykite Pegfilgrastim Mundipharma jokiais kitais būdais, pvz., mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje.
Greek: Συγκ.
Lithuanian: Žr.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα αποφευχθεί η θεραπεία με Pegfilgrastim Mundipharma, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Pegfilgrastim Mundipharma.
Greek: Τοποθετήστε επίδεσμο αν χρειάζεται.
Lithuanian: Netrinkite injekcijos vietos. Jei reikia, uždenkite injekcijos vietą pleistru.
Greek: Ο γιατρός σας ίσως θελήσει να σας παρακολουθεί στενά.
Lithuanian: Gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti; - jeigu sergate pjautuvine anemija.
Greek: Φυλάσσετε τις προγεμισμένες σύριγγες σε μέρη που δεν τις βλέπουν και δεν τις φθάνουν τα παιδιά.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Greek: Το επάνω μέρος του μηρού σας.
Lithuanian: Viršutinę šlaunies dalį.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα pegfilgrastim
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte pegfilgrastimas
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ της διάμεσης συγκέντρωσης της pegfilgrastim στον ορό και του απόλυτου αριθμού ουδετερόφιλων (ANC) σε ασθενείς υπό χημειοθεραπεία, μετά από μία εφάπαξ ένεση
Lithuanian: 1 pav. Chemoterapija gydomų pacientų pegfilgrastimo koncentracijos serume mediana ir absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) po vienkartinės 6 mg injekcijos
Greek: Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Lithuanian: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Greek: Διακόψτε οριστικά τη χορήγηση Pegfilgrastim Mundipharma σε ασθενείς με κλινικά σημαντική υπερευαισθησία.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas kliniškai reikšmingas padidėjęs jautrumas, Pegfilgrastim Mundipharma vartojimą reikia galutinai nutraukti.
Greek: Κάνοντας μόνοι σας την ένεση του Pegfilgrastim Mundipharma Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι θα ήταν πιο εύκολο για σας να κάνετε εσείς οι ίδιοι την ένεση του Pegfilgrastim Mundipharma στον εαυτό σας.
Lithuanian: Galbūt gydytojas nuspręs, kad jums patogiau pačiam leistis Pegfilgrastim Mundipharma.
Greek: Επάνω μέρος του βραχίονα
Lithuanian: Viršutinė šlaunies sritis
Greek: Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Lithuanian: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Greek: Μηχανισμός κάλυψης σύριγγας
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas
Greek: Η ένεση θα πρέπει να γίνεται μόνο εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.
Lithuanian: Galima leisti tik skaidrius ir bespalvius tirpalus.
Greek: Τηλ: +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ: +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
Greek: 1 Σετ ένεσης = σύριγγα ένεσης + 2 βελόνες ένεσης + επίθεμα καθαρισμού.
Lithuanian: 1 rinkinys injekcijoms = injekcinis švirkštas + 2 injekcinės adatos + tamponas
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
Lithuanian: ANNEX A
Greek: Αυτό μπορεί να χρειαστεί μέχρι 20 λεπτά.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 20 minučių.
Greek: Αυτά τα φαινόμενα μπορεί επίσης να είναι πιο σοβαρά.
Lithuanian: Be to, šie reiškiniai gali būti sunkesni.
Greek: • Κοιτάξτε μέσα στο παράθυρο.
Lithuanian: • Pažiūrėkite pro langelį.
Greek: Πριν την ανασύσταση 3 χρόνια.
Lithuanian: Prieš paruošimą 3 metai.
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Greek: Τα αποτελέσματα της μελέτης συνοψίζονται στον Πίνακα 15.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai apibendrinti 15 lentelėje.
Greek: • Βρείτε μια καλά φωτισμένη, καθαρή, επίπεδη επιφάνεια εργασίας, όπως ένα τραπέζι.
Lithuanian: • Susiraskite gerai apšviestą, švarų ir lygų paviršių, tokį kaip stalas.
Greek: Θα χρειαστείτε τις ακόλουθες προμήθειες που περιέχονται στη συσκευασία:
Lithuanian: Jums reikės šių priemonių, kurios yra pakuotėje:
Greek: Επιδράσεις σε γονιμότητα δεν έχουν καθοριστεί.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui nėra nustatytas.
Greek: Συνολικός πληθυσμός*
Lithuanian: Bendra populiacija*
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό.
Lithuanian: Tai įprasta.
Greek: SN: NN:
Lithuanian: PC: SN: NN:
Greek: Χορήγηση άπαξ εβδομαδιαίως (ml)
Lithuanian: Skiriama kartą per savaitę (ml)
Greek: Πένα (CLEARCLICK)
Lithuanian: Švirkštiklis (CLEARCLICK)
Greek: Γι' αυτό, το αίμα σας θα ελέγχεται τακτικά ώστε να είστε σίγουροι ότι η λοίμωξη HIV δεν επιδεινώνεται.
Lithuanian: Dėl to reguliariai bus tiriamas Jūsų kraujas, norint įsitikinti, ar neblogėja būklė dėl ŽIV infekcijos.
Greek: Κάντε την ένεση με αυτό το φάρμακο μία φορά κάθε εβδομάδα την ίδια ημέρα.
Lithuanian: Šį vaistą švirkškitės vieną kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną.
Greek: % (αριθμός) των ασθενών
Lithuanian: Pacientų skaičius (%)
Greek: Παιδιά και έφηβοι: δεν εφαρμόζεται
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: netaikoma
Greek: Ένα άλλο 2 % περίπου είχε παροδική μείωση κάτω από το ελάχιστο φυσιολογικό όριο.
Lithuanian: Kitiems apytiksliai 2 % buvo laikinas sumažėjimas žemiau apatinės normos ribos.
Greek: Η ριμπαβιρίνη μπορεί να βλάψει πολύ ένα αγέννητο παιδί.
Lithuanian: Ribavirinas gali labai pažeisti negimusį kūdikį.
Greek: Λάβετε/χορηγήστε τη δόση αυτού του φαρμάκου αμέσως μόλις το θυμηθείτε, αλλά μόνο εάν το θυμηθείτε εντός 1-2 ημερών μετά την παραλειπόμενη δόση.
Lithuanian: Susišvirkškite (sušvirkškite) šio vaisto dozę, kai tik prisiminsite, tačiau tik per 1-2 dienas po pamirštosios dozės.
Greek: Κάποιος ασθενής μπορεί να λείπει ή να είχε ένα διαφορετικό αποτέλεσμα για την εβδομάδα 4 ή την εβδομάδα 12.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba skirtingas rezultatas 4-ąją arba 12-ąją savaitę.
Greek: 9/l (παιδιά και έφηβοι)
Lithuanian: 9/l (vaikams ir paaugliams)
Greek: Είναι σημαντικό να βουρτσίζετε τα δόντια σας επιμελώς δύο φορές την ημέρα, να ξεπλένετε το στόμα σας εάν κάνετε έμετο και να ελέγχετε τακτικά τα δόντια σας.
Lithuanian: Svarbu, kad kruopščiai valytumėtės dantis du kartus per dieną, išsiskalautumėte burną, jeigu vėmėte, ir reguliariai tikrintumėtės dantis.
Greek: §, απόπειρα αυτοκτονίας
Lithuanian: §, bandymas nusižudyti
Greek: < 12 g/dl μετά από 4 εβδομάδες από τη μείωση της δόσης
Lithuanian: < 12 g/dl po keturių savaičių sumažinus dozę
Greek: Πλύνετε προσεκτικά τα χέρια σας.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas.
Greek: Αυτά τα επεισόδια περιελάμβαναν ιδεασμό αυτοκτονίας και απόπειρα αυτοκτονίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Tie sutrikimai buvo mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Διακόψτε τη θεραπεία συνδυασμού εάν:
Lithuanian: Nutraukti gydymą deriniu, jei:
Greek: Περιμένετε να στεγνώσει η περιοχή.
Lithuanian: Palaukite, kol oda nudžius.
Greek: - έχετε επί του παρόντος ή είχατε προηγουμένως λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας B, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθήσει πιο στενά.
Lithuanian: - jeigu Jūs esate arba anksčiau buvote užkrėstas hepatito B virusu, kadangi gydytojas gali norėti Jus stebėti atidžiau.
Greek: Άγνωστης συχνότητας ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): - επιθυμία να βλάψετε άλλους.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - noras kitiems pakenkti.
Greek: Να αλλάζετε το σημείο ένεσης κάθε φορά.
Lithuanian: Kiekvieną kartą keiskite injekcijos vietą.
Greek: Μόνο 1 άτομο σταμάτησε τη θεραπεία ως αποτέλεσμα μιας ανεπιθύμητης αντίδρασης (θρομβοπενία).
Lithuanian: Tik vienas subjektas turėjo nutraukti gydymą dėl nepageidaujamos reakcijos (trombocitopenijos).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, Ιντερφερόνες, κωδικός ΑΤC: L03AB10.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, interferonai, ATC kodas: L03AB10.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης είναι άγνωστος, αλλά θεωρείται ότι και τα δύο φάρμακα έχουν δράσεις καταστολής του μυελού των οστών.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau manoma, kad kaulų čiulpus slopina abu vaistiniai preparatai.
Greek: Μείωση του ρυθμού ανάπτυξης (ύψος και/ή σωματικό βάρος μειωμένο για την ηλικία)
Lithuanian: Augimo tempo sulėtėjimas (tam tikram amžiui būdingo ūgio ir (arba) kūno masės sumažėjimas)
Greek: Cmax (90% CI)
Lithuanian: Cmax (90 % PI)
Greek: - είχατε κάποια σοβαρή νόσο που επηρεάζει την αναπνοή ή το αίμα.
Lithuanian: - sirgote sunkia liga, kuri paveikė kvėpavimą ar kraujo sudėtį.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΕΕΕΕ
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Greek: Κρατώντας για επιπλέον 5 δευτερόλεπτα θα διασφαλίσετε ότι η δόση χορηγήθηκε πλήρως.
Lithuanian: Papildomos 5 sekundės užtikrins, kad buvo sušvirkšta visa dozė.
Greek: Η μέση μοριακή μάζα του μορίου είναι περίπου 31.300 daltons, εκ της οποίας το πρωτεϊνικό τμήμα αποτελεί περίπου 19.300.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė apytiksliai yra 31 300 daltonų, iš kurių baltymo dalis sudaro apie 19 300 daltonų.
Greek: Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιηθέν υλικό θα πρέπει να απορρίπτεται.
Lithuanian: Nepanaudotas tirpalas turi būti išmetamas.
Greek: Διακόψτε το PegIntron εάν:
Lithuanian: Nutraukti PegIntron, jei:
Greek: Ιδεασμός αυτοκτονίας
Lithuanian: Mintys apie savižudybę
Greek: Από αυτούς, εξήντα τρεις είχαν παρατεταμένη ανταπόκριση.
Lithuanian: Iš jų šešiasdešimt trims vaikams atsakas išliko tvarus.
Greek: Νευροπάθεια, περιφερική νευροπάθεια
Lithuanian: Neuropatija, periferinė neuropatija
Greek: Ανταπόκριση την εβδομάδα 12 % (n/N)
Lithuanian: Virusinis atsakas 12 savaitę, % (n/N)
Greek: Έχει αναφερθεί αύξηση των συγκεντρώσεων αυτών των φαρμάκων στο αίμα, όταν χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με άλλα σκευάσματα ιντερφερόνης και συνεπώς θα πρέπει να δίνεται προσοχή.
Lithuanian: Yra pastebėta padidėjusi šių vaistinių preparatų koncentracija kraujyje, kai jie būdavo skiriami kartu su kitais interferono preparatais, todėl juos taip pat skirti reikia atsargiai.
Greek: Μην τη χρησιμοποιήσετε εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.
Lithuanian: Nevartokite, jei tinkamumo vartoti laikas yra pasibaigęs.
Greek: Έχουν αναφερθεί δόσεις μέχρι 10,5 φορές της προβλεπόμενης δόσης.
Lithuanian: Pastebėta atvejų, kai paskirtos dozes buvo viršijamos iki 10,5 karto.
Greek: Τι είναι το PegIntron και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra PegIntron ir kam jis vartojamas
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν οφθαλμικά προβλήματα, ή σε σπάνιες περιπτώσεις απώλεια της όρασης.
Lithuanian: Gydymo metu kai kuriems ligoniams gali atsirasti akių sutrikimų, retai - regėjimo praradimas.
Greek: Συνολικά
Lithuanian: Bendrai
Greek: - έχετε σοβαρές ιατρικές καταστάσεις που σας καθιστούν πολύ αδύναμους.
Lithuanian: - yra sunkios, sveikatą silpninančios aplinkybės, dėl kurių jaučiatės labai silpnas.
Greek: Εάν επιδεινωθεί, ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία σας με ριμπαβιρίνη πρέπει να αλλαχθεί ή όχι.
Lithuanian: Jeigu Jūsų būklė blogėja, gydantis gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą ribavirinu.
Greek: Περιορισμένα ιστορικά δεδομένα δείχνουν ότι θεραπεία για 48 εβδομάδες μπορεί να συσχετισθεί με ένα υψηλότερο ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης (11/11) και με έναν χαμηλότερο κίνδυνο υποτροπής (0/11 συγκριτικά με τους 7/96 κατόπιν θεραπείας 24 εβδομάδων).
Lithuanian: Neišsamūs istorinės patirties duomenys parodo, kad 48 savaičių trukmės gydymas gali būti siejamas su didesniu stabilaus atsako dažniu (11/11) ir mažesne recidyvo rizika (0/11, lyginant su 7/96 po 24 gydymo savaičių).
Greek: Το HCV-RNA θα πρέπει να μετράται περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: HCV-RNR turi būti periodiškai tiriamas gydymo metu (žr. 4.2 skyrių).
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας καλά με σαπούνι και ζεστό νερό.
Lithuanian: • Kruopščiai muilu ir šiltu vandeniu nusiplaukite rankas.
Greek: Εργαστηριακές αξιολογήσεις πρέπει να διεξάγονται στις εβδομάδες 2 και 4 της θεραπείας, και κατόπιν περιοδικά όπως ενδείκνυται κλινικά.
Lithuanian: Laboratorinius tyrimus būtina atlikti po 2 ir 4 gydymo savaičių, vėliau - atitinkamai periodiškai.
Greek: Το άλλο σας χέρι θα είναι ελεύθερο να μετακινήσει το έμβολο.
Lithuanian: Kita Jūsų ranka yra laisva ir ja galite pajudinti stūmoklį.
Greek: Ενώ αυτού του τύπου οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικώς αναστρέψιμες σε μερικούς ασθενείς, για την πλήρη υποχώρησή τους απαιτήθηκαν μέχρι τρεις εβδομάδες.
Lithuanian: Nors šie reiškiniai paprastai grįžtami, kai kuriems pacientams iki visiško atsistatymo prireikė trijų savaičių.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές δεν είχαν εμφανισθεί σε τοξικολογικές μελέτες σε πιθήκους.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurie nebuvo nustatyti klinikinių tyrimų metu, nepasireiškė ir toksiškumo tyrimuose su beždžionėmis.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να βουρτσίζουν τα δόντια τους επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχουν τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις.
Lithuanian: Pacientai turi kruopščiai valyti dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
Greek: Αυτές οι μελέτες ήταν περιορισμένες στις τέσσερις εβδομάδες λόγω της εμφάνισης αντισωμάτων αντι-ιντερφερόνης στους περισσότερους πιθήκους.
Lithuanian: Šių tyrimų trukmė buvo apribota iki keturių savaičių, nes daugumai beždžionių susidarė autoantikūnų.
Greek: Αριθμός καψακίων (200 mg)
Lithuanian: Kapsulių skaičius (200 mg)
Greek: Στο τέλος των 5 ετών, το 85 % (80/94) όλων των ενταγμένων ατόμων και το 86 % (54/63) των ατόμων με παρατεταμένη ανταπόκριση ολοκλήρωσε τη μελέτη.
Lithuanian: Po 5 metų 85 % (80 iš 94) visų įtrauktų tiriamųjų ir 86 % (54 iš 63) tiriamųjų, kurių atsakas buvo tvarus, šį tyrimą užbaigė.
Greek: (%)) σε παιδιά που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και σε εφήβους κατά γονότυπο και διάρκεια θεραπείας - Όλα τα άτομα n = 107
Lithuanian: (%)) anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams pagal genotipą ir gydymo trukmę - visi tiriamieji (n = 107) 24 savaitės