FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vérifiez que l'aiguille du stylo est entièrement vissée.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy teljesen rácsavarta-e az injekciós tollra a tűt.
French: - Les autres composants sont : - Dans la poudre : le poly (D,L-lactide-co-glycolide) et le saccharose.
Hungarian: - Egyéb összetevők: - Por: poli(D,L-laktid-ko-glikolid), szacharóz.
French: Que vous preniez ce médicament ou non, ces affections médicales peuvent augmenter le risque que vous soyez atteint d'une pancréatite, ou d'en être atteint une nouvelle fois.
Hungarian: Ezek a betegségek növelhetik a hasnyálmirigygyulladás kialakulásának vagy kiújulásának a kockázatát, akár kapott-e gyógyszeres kezelést, akár nem.
French: Le solvant doit être inspecté visuellement avant l'utilisation.
Hungarian: Az oldószert a használat előtt meg kell nézni.
French: Le stylo doit être sorti du réfrigérateur au moins 15 minutes avant l'injection.
Hungarian: Az injekciós tollat az injekció beadása előtt legalább 15 perccel ki kell venni a hűtőszekrényből.
French: La plupart des épisodes de nausées étaient d'intensité légère à modérée.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás intenzitása enyhe vagy közepesen súlyos volt.
French: • À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale terminale dialysés, la fréquence et la sévérité des effets indésirables gastro-intestinaux sont augmentées par des doses uniques d'exénatide à libération immédiate, par conséquent l'exénatide à libération prolongée n'est pas recommandé chez les patients ayant une insuffisance rénale terminale ou sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben szenvedő dializált betegeknél az azonnali hatóanyagleadású exenatid egyes adagjai fokozták a gastrointestinalis mellékhatások gyakoriságát és súlyosságát, ezért az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegségben vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml/min).
French: Retrait du capuchon de protection de l'aiguille Le piston n'est pas aligné avec le trait de dose en pointillés noirs Impossible d'enfoncer le piston lors de l'injection
Hungarian: A dugattyú nincs egyvonalban a szaggatott dózisvonallal Nem lehet benyomni a dugattyút az injekció beadása során 7
French: La poudre est conditionnée dans un flacon de 3 ml en verre de type I fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle serti par une bague en aluminium avec un capuchon en plastique.
Hungarian: A por 3 ml-es I. típusú üvegből készült, klórbutil gumidugóval, alumínium zárral és lepattintható műanyag kupakkal lezárt injekciós üvegbe van csomagolva.
French: • Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a diabétesz gondozó szakszemélyzettel
French: Comment utiliser Bydureon
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bydureon-t?
French: Ce dispositif n'est pas recommandé pour les personnes non voyantes ou malvoyantes à moins qu'une personne formée puisse apporter son aide pour l'injection de ce médicament.
Hungarian: Hacsak egy képzett személy nem tud segíteni a gyógyszer beadásában, az nem javasolt olyanoknak, akik vakok vagy gyengénlátók.
French: La présence de bulles d'air dans le stylo est normale.
Hungarian: Légbuborékok előfordulása a fecskendőben normális jelenségnek számít.
French: Erythème au site d'injection Eruption au site d'injection Asthénie Sensation de nervosité Investigations INR augmenté (voir rubrique 4.4) Fréquence établie à partir de la base de données des douze études à long terme terminées d'efficacité et de sécurité de l'exénatide à libération prolongée.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Pruritus az injekció beadási helyén Erythema az injekció beadási helyén Fáradtság Az injekció beadási helyén fellépő reakció Gyengeség Kiütés az injekció beadási helyén Idegesség, nyugtalanság érzés Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Emelkedett nemzetközi normalizált arány (lásd 4.4 pont) Hacsak másként nem kerül jelzésre, az arány a befejezett hosszú távú biztonságossági és hatásossági vizsgálatokon alapul (n = 526).
French: La dose d'insuline glargine a été titrée pour obtenir une glycémie à jeun de 4,0 à 5,5 mmol/l (72 à 99 mg/dl).
Hungarian: A glargin inzulint úgy adagolták, hogy az éhomi vércukorszint 4,0 és 5,5 mmol/l (72 - 99 mg/dl) között legyen.
French: Afin de réduire le risque d'hypoglycémie associé à l'utilisation d'un sulfamide hypoglycémiant, une réduction de la dose de sulfamide hypoglycémiant peut être envisagée (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Hungarian: A szulfonilurea alkalmazásával összefüggő hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében megfontolandó a szulfonilurea dózisának csökkentése (lásd 4.2 és 4.4 pont).
French: • hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) en cas d'association avec un médicament ne contenant pas de sulfamide hypoglycémiant
Hungarian: • hipoglikémia (alacsony vércukorszint), amikor ezt a gyógyszert egy olyan gyógyszerrel alkalmazzák együtt, ami nem tartalmaz egy szulfonilureát.
French: Voie sous-cutanée exclusivement
Hungarian: Kizárólag bőr alá történő beadásra
French: La réponse glycémique à l'exénatide à libération prolongée était absente à la fin de la période contrôlée des études pour une partie d'entre eux ; 2,6 % des patients avec un taux élevé d'anticorps n'ont pas eu d'amélioration de la glycémie alors que 1,6 % des patients sans anticorps n'ont pas non plus présenté d'amélioration de la glycémie.
Hungarian: A betegek 2,6%-ában magas antitest-titer mellett nem volt észlelhető a vércukorszint javulása, míg 1,6% esetében antitest-negativitás mellett nem mutatkozott javulás.
French: La dose d'insuline glargine était titrée pour obtenir une glycémie à jeun entre 4,0 et 5,5 mmol/l (72 à 100 mg/dl).
Hungarian: A glargin inzulin kezelést úgy állították be, hogy a vércukorszint 4,0 és 5,5 mmol/l (72 - 100 mg/dl) között legyen.
French: Chaque flacon contient 2 mg d'exénatide.
Hungarian: Minden injekciós üveg 2 mg exenatidot tartalmaz.
French: Arrière du bras
Hungarian: Mosson kezet.
French: Voici ce à quoi doit maintenant ressembler le flacon.
Hungarian: Így kell most kinéznie az injekciós üvegnek.
French: L'exénatide étant principalement éliminée par le rein ; l'insuffisance hépatique ne devrait pas modifier les concentrations sanguines de l'exénatide.
Hungarian: Az exenatid elsősorban a vesén át ürül; ezért a májfunkció zavara várhatóan nem befolyásolja az exenatid vérszintjét.
French: Affections du rein et des voies urinaires Altération de la fonction rénale incluant insuffisance rénale aiguë, aggravation d'une insuffisance rénale chronique, atteinte rénale, augmentation de la créatinine sérique (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Megváltozott vesefunkció, köztük akut veseelégtelenség, romló krónikus veseelégtelenség, beszűkült veseműködés, emelkedett szérum kreatininszint (lásd 4.4 pont) Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Pruritus az injekció beadásának helyén Fáradtság
French: • envie de dormir
Hungarian: • álmosság,
French: Si vous voyez des amas de poudre sèche sur les côtés du stylo, le médicament n'est PAS bien mélangé.
Hungarian: Ha száraz porból álló csomókat lát az injekciós toll oldalán, a gyógyszer NINCS megfelelően elkeveredve.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, ou génotoxicité conduites avec l'exénatide à libération immédiate ou les formulations d'exénatide à libération prolongée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Hungarian: Az azonnali vagy az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerformákkal végzett hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
French: • Conservez-le à plat au réfrigérateur, à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Hungarian: • Hűtőszekrényben, vízszintesen, 2°C - 8°C-on tárolandó.
French: Tableau 3 : Résultats d'une étude de 28 semaines avec Bydureon BCise versus la sitagliptine et un placebo en association avec la metformine (population en intention de traiter modifiée Bydureon BCise2 mg QW
Hungarian: 3. táblázat: A metforminnal kombinált Bydureon BCise, illetve a szitagliptin és placebo 28 hetes vizsgálatának eredményei (módosított, beválogatás szerinti betegek Hetente egyszer 2 mg Bydureon BCise
French: Maintenant, saisissez le flacon auquel est fixé l'adaptateur orange.
Hungarian: Most vegye kézbe a narancsszínű csatlakozóval ellátott injekciós üveget .
French: Le liquide à l'intérieur de la seringue doit être limpide et ne comporter aucune particule.
Hungarian: A fecskendőben lévő folyadéknak áttetszőnek és részecskéktől mentesnek kell lennie.
French: Tapotez plusieurs fois le flacon contre une surface dure pour décoller la poudre.
Hungarian: Óvatosan ütögesse néhányszor kemény felülethez az injekciós üveget, hogy a por fellazuljon.
French: Tous les groupes de traitement ont obtenu une réduction significative de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale.
Hungarian: Minden kezelési csoportban szignifikánsan csökkent a HbA1c a kiindulási értékhez viszonyítva.
French: Conseils utiles
Hungarian: Hasznos tippek
French: Si vous voyez du médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure de la fenêtre du stylo, le médicament n'est PAS bien mélangé.
Hungarian: Ha fehér gyógyszert lát az injekciós toll ablakának oldalain, alján vagy tetején, akkor a gyógyszer NINCS jól összekeverve.
French: Aiguille cachée secondes
Hungarian: Elrejtett tű
French: Les patients traités par Bydureon BCise et ceux traités par la sitagliptine ont tous présenté une perte de poids à la semaine 28 par rapport au poids initial (Tableau 3).
Hungarian: Mind a Bydureon BCise-vel, mind a szitagliptinnel kezelt betegek a kiindulási értékhez képest testtömegcsökkenést értek el a 28.
French: • Urticaire et difficultés à respirer
Hungarian: • csalánkiütés és nehézlégzés.
French: Suspension opaque de couleur blanche à blanc cassé.
Hungarian: Fehér, törtfehér, nem átlátszó szuszpenzió.
French: Déshydratation Affections du système nerveux
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Fejfájás
French: Bouton d'injection
Hungarian: Injekciós üveg
French: Dans une étude de pharmacocinétique avec l'exénatide à libération immédiate chez des patients ayant un diabète de type 2, l'administration de l'exénatide (10 µg) a entraîné une augmentation moyenne de l'ASC de l'exénatide de 36 % chez 15 sujets âgés de 75 à 85 ans, par rapport à 15 sujets de 45 à 65 ans.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal egy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek bevonásával végzett farmakokinetikai vizsgálatban az exenatid (10 mikrogramm) alkalmazása átlagosan 36%-kal nagyobb AUC értéket eredményezett 15 idős (75-85 éves) betegnél, 15, 45-65 éves betegével összehasonlítva, ami feltehetően az idősebb korcsoport csökkent vesefunkciójával függ össze (lásd 4.2 pont).
French: SE = erreur standard, IC = intervalle de confiance, * p< 0,05, **p< 0,0001
Hungarian: SE = standard hiba, CI = konfidencia intervallum), * p < 0,05, **p < 0,0001
French: Au cours des études cliniques, le risque d'hypoglycémie était augmenté lorsque l'exénatide à libération prolongée était utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és a szulfonilurea együttes alkalmazása mellett a hypoglykaemia kockázata megnőtt.
French: B. Assurez-vous que la dose a été entièrement injectée.
Hungarian: B. Gondoskodjon arról, hogy megkapja a teljes adagot.
French: Au cours de l'étude de 30 semaines et des deux études de 26 semaines, l'incidence des réactions au site d'injection potentiellement immunogènes (le plus souvent prurit avec ou sans érythème) était de 9 % chez les patients traités par l'exénatide à libération prolongée.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegeknél a potenciálisan immunogén helyi reakciók (többnyire viszketés, bőrpírral vagy anélkül) előfordulása 9% volt a 30-hetes és a két 26hetes vizsgálat során.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gyógyszerészét vagy a cukorbetegsége gondozását végző egészségügyi szakembert.
French: Des tumeurs thyroïdiennes ont été observées chez le rat et la souris ayant reçu des agonistes du récepteur du GLP-1 à longue durée d'action.
Hungarian: A hosszú hatású GLP-1-receptor-agonisták mellett patkányoknál és egereknél pajzsmirigytumorokat figyeltek meg.
French: Moyenne de la différence de variation depuis l'inclusion versus le placebo (IC 95 %)
Hungarian: A vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett változás átlagos különbsége, a placebóhoz képest (95%-os CI)
French: • Les stylos doivent être conservés à plat.
Hungarian: • Az injekciós tollat vízszintesen kell tárolni!
French: Aucune étude de pharmacocinétique avec l'exénatide à libération prolongée n'a été conduite dans la population pédiatrique.
Hungarian: Gyermekpopulációban nem végeztek elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal farmakokinetikai vizsgálatokat.
French: Tenez la seringue à proximité du trait de dose en pointillés noirs.
Hungarian: Fogja meg a fecskendőt a szaggatott dózisvonal közelében.
French: Vous devez disposer d'un récipient pour déchets piquants, coupants et tranchants :
Hungarian: Egy nem átszúrható falú tartályra lesz szüksége, ami:
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète doit vous apprendre à injecter correctement ce médicament avant de l'utiliser pour la première fois.
Hungarian: Mielőtt első alkalommal alkalmazná, kezelőorvosa vagy a cukorbetegsége gondozását végző egészségügyi szakember meg kell tanítsa Önnek, hogy hogyan fecskendezze be ezt a gyógyszert.
French: Continuez cependant à suivre votre régime alimentaire adapté et votre programme d'activité physique.
Hungarian: Továbbra is tartsa be diétáját, és végezzen elegendő testmozgást.
French: SE = erreur standard, IC= intervalle de confiance, * p< 0,05
Hungarian: SE = standard hiba, CI = konfidencia intervallum), * p < 0,05
French: N'essayez pas de retirer le capuchon en forçant ou en utilisant des outils.
Hungarian: Ne használjon szerszámot, és ne próbálja meg erőltetve levenni a kupakot.
French: • Chaque stylo peut être conservé à une température ne dépassant pas 30 °C jusqu'à 4 semaines, si nécessaire.
Hungarian: • Szükség esetén minden injekciós toll 30°C-ot nem meghaladó szobahőmérsékleten tárolható,
French: a
Hungarian: N
French: Il est normal qu'il y ait des bulles d'air dans la seringue.
Hungarian: Az normális, hogy légbuborékok vannak az injekciós tollban.
French: Poudre poly (D, L-lactide-co-glycolide) saccharose
Hungarian: Por poli (D,L-laktid-ko-glikolid) szacharóz
French: Poudre poly (D,L-lactide-co-glycolide) saccharose
Hungarian: Por poli(D,L-laktid-ko-glikolid) szacharóz
French: L'exénatide améliore le contrôle glycémique des patients ayant un diabète de type 2 en diminuant de manière durable les glycémies à jeun et postprandiale.
Hungarian: Az exenatid javítja a glikémiás kontrollt, mivel tartósan csökkenti mind a posztprandiális, mind az éhgyomri vércukorszintet 2-es típusú diabetesben.
French: NE PAS pousser le bouton d'injection à cette étape.
Hungarian: Még NE nyomja be az injekció beadására szolgáló gombot!
French: La suspension doit être inspectée visuellement avant l'utilisation.
Hungarian: A szuszpenziót a használat előtt meg kell nézni.
French: • réactions au site d'injection
Hungarian: • reakciók az injekció beadásának a helyén:
French: ATTENDRE 15
Hungarian: A 156.
French: Dans les deux études, un nombre cliniquement et statistiquement significativement plus important de patients traités par l'exénatide à libération prolongée par rapport à ceux traités par l'exénatide à libération immédiate a atteint une réduction de l'HbA1c ≤ 7 % ou < 7 % (p < 0,05 et p ≤ 0,0001 respectivement).
Hungarian: Klinikailag és statisztikailag szignifikánsan több elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegnél csökkent a HbA1c legalább 7%-ra (HbA1c ≤ 7%, p < 0,05 az egyik vizsgálat esetében), illetve 7% alá (HbA1c < 7%, p < 0,001 a másik vizsgálat esetében), mint azoknál a betegeknél, akik azonnali hatóanyagleadású exenatidot kaptak.
French: Moyenne de la différence de variation depuis l'inclusion entre l'association et le médicament actif seul (95 %
Hungarian: A kiindulástól mért változás átlagos különbsége a kombináció és az önmagában adott hatóanyag között (95%-os CI)
French: ETIQUETTE DU SOLVANT
Hungarian: OLDÓSZER CÍMKE
French: Bydureon doit être injecté immédiatement après mélange.
Hungarian: A Bydureon-t az összekeverés után azonnal be kell adni.
French: Il doit être limpide et sans particule.
Hungarian: Tisztának és látható részecskéktől mentesnek kell lennie.
French: L'altération de la fonction rénale a été réversible sous traitement symptomatique et après l'arrêt des médicaments potentiellement en cause, dont l'exénatide.
Hungarian: Szupportív kezelés alkalmazását és a lehetséges kiváltó gyógyszer (beleértve az exenatid) adásának felfüggesztését követően a megváltozott vesefunkció reverzibilitását figyelték meg.
French: Dans une étude de 28 semaines en double aveugle, l'association d'exénatide à libération prolongée et de dapagliflozine a été comparée à l'exénatide à libération prolongée seul et à la dapagliflozine seule chez des sujets traités également par de la metformine.
Hungarian: Egy 28 hetes kettős-vak vizsgálatban az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és a dapagliflozin kombinációt hasonlították össze az önmagában adott, elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal és az önmagában adott dapagliflozinnal, metformint is alkalmazó betegeknél.
French: Suivez les instructions du manuel d'utilisation fournies dans l'étui pour l'injection de Bydureon
Hungarian: A Bydureon beadásához kövesse a dobozban lévő „Használati útmutató" utasításait.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 10) :
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
French: Solvant pour Bydureon
Hungarian: Oldószer a Bydureon készítményhez
French: Une perte de poids rapide supérieure à 1,5 kg par semaine a été observée chez des patients traités par l'exénatide.
Hungarian: Az exenatiddal kezelt betegeknél jelentettek gyors, heti 1,5 kg-nál nagyobb testtömegcsökkenést.
French: La poudre est blanche à blanc cassé et le solvant est une solution limpide, d'incolore à jaune pâle ou brun pâle.
Hungarian: A por fehér vagy törtfehér, az oldószer átlátszó, színtelen vagy halványsárga illetve halványbarna oldat.
French: Le groupe de traitement exénatide à libération prolongée et dapagliflozine a présenté des réductions supérieures de l'HbA1c par rapport à l'exénatide seule ou à la dapagliflozine seule en comparaison à la valeur initiale (Tableau 5).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és dapagliflozin terápiás csoportban a kiindulási értékhez képest jobban csökkent a HbA1c-szint, mint az önmagában adott, elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és az önmagában adott dapagliflozin esetén (5. táblázat).
French: Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète si vous avez un doute sur le fait que vous prenez ou non un sulfamide hypoglycémiant.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne, hogy az Ön által szedett gyógyszerek valamelyike tartalmaz-e szulfonilureát.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients avec une atteinte légère de la fonction rénale (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min).
Hungarian: Az adagot enyhe vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 50-80 ml/min) nem szükséges módosítani.
French: Un allongement du tmax d'environ 2 h a été observé quand la warfarine a été administrée 35 min après l'exénatide à libération immédiate.
Hungarian: Amennyiben a warfarint az azonnali hatóanyagleadású exenatid után 35 perccel adták be, a tmax megközelítőleg 2 órával nyúlt meg.
French: Glucose plasmatique/sérique
Hungarian: Vércukorszint (plazma/szérum)
French: Ce médicament est disponible en conditionnement de 4 stylos préremplis unidoses (BCise) et en conditionnement multiple de 12 (3 conditionnements de 4) stylos préremplis unidoses (BCise).
Hungarian: A gyógyszer 4 egyadagos előretöltött injekciós tollat (BCise) tartalmazó kiszerelésben és 12 (három 4 darabos csomagolás) egyadagos előretöltött injekciós tollat (BCise) tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható.
French: Qu'est-ce que Bydureon et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bydureon Comment utiliser Bydureon
Hungarian: Tudnivalók a Bydureon alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Bydureon-t?
French: Le stylo Bydureon BCise :
Hungarian: A Bydureon BCise injekciós toll:
French: Qu'est-ce que Bydureon et dans quels cas est-il utilisé
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Bydureon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2017.
French: Les nausées surviennent essentiellement en début de traitement et diminuent au fil du temps.
Hungarian: A hányinger főként a kezelés elején jelentkezik és idővel csökken.
French: L'EPAR complet relatif à Bydureon est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Bydureon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Bydureon.
Hungarian: Ez a dokumentum a Bydureon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Tous les patients prenaient également de la metformine.
Hungarian: Minden beteg metformint is szedett.
French: Libération prolongée signifie que le principe actif est libéré lentement après son injection.
Hungarian: A retard azt jelenti, hogy a hatóanyag az injekció beadását követően lassan szabadul fel.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Bydureon, le 17 juin 2011.
Hungarian: 2011. június 17-én az Európai Bizottság a Bydureon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Ils doivent recevoir une formation appropriée et suivre les instructions destinées à l'utilisateur.
Hungarian: A betegeket megfelelő oktatásban kell részesíteni, továbbá követniük kell a használati utasításban foglaltakat.
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices de Bydureon sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: Az Ügynökség ezért megállapította, hogy a Bydureon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Autres informations relatives à Bydureon
Hungarian: A Bydureon-nal kapcsolatos egyéb információ
French: Bydureon exénatide
Hungarian: Bydureon exenatid
French: Cela signifie qu'elle agit de la même manière que les incrétines (hormones produites dans l'intestin) en augmentant la quantité d'insuline libérée par le pancréas en réponse aux aliments.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ugyanúgy fejti ki a hatását, mint az inkretinek (bélben termelődő hormonok): a táplálékfelvételre reagálva növeli a hasnyálmirigy által kiválasztott inzulin mennyiségét.
French: Cela aide à réguler les taux de glucose dans le sang.
Hungarian: Ez segíti a vércukorszint szabályozását.