FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava, jos Dynastatia annetaan samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP2D6:n kautta ja joilla on kapea terapeuttinen alue (esim. flekainidi, propafenoni, metoprololi).
Estonian: Seetõttu tuleb Dynastati samaaegsel manustamisel ravimpreparaatidega, mis metaboliseeruvad peamiselt CYP2D6 vahendusel ja mille terapeutiline vahemik on kitsas (näiteks flekainiid, propafenoon, metoprolool), olla ettevaatlik.
Finnish: • leikkaushaava voi tulehtua tai haavasta voi erittyä epänormaalia eritettä
Estonian: • Operatsioonihaavad võivad infitseeruda, ebanormaalsed eritised kirurgilistest haavadest
Finnish: • jos sinulla on rasitusrintakipua, veritulppa, korkea verenpaine tai korkeat kolesteroliarvot
Estonian: • kui teil on valu rinnus, verehüübimishäired, kõrge vererõhk või tõusnud kolesteroolitase
Finnish: Potilaita, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole tutkittu, minkä vuoksi Dynastatin käyttöä heille ei suositella (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente ei ole uuritud ja seega ei soovitata Dynastati raske maksakahjustusega patsientidel kasutada (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Finnish: Vaikuttava aine on parekoksibi (parekoksibinatriumina).
Estonian: - Toimeaine on parekoksiib (parekoksiibnaatriumina).
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on 40 mg.
Estonian: Tavaline algannus on 40 mg.
Finnish: Erolla, joka liittyy verihiutaleiden aktiivisuuteen joidenkin COX-1:tä estävien ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja COX-2-selektiivisten estäjien välillä, voi olla kliinistä merkitystä potilaille, joilla on tromboembolisten reaktioiden riski.
Estonian: Erinevus mõnede COX-1 inhibeerivate mittesteroidsete põletikuvastaste ainete ja COX-2 selektiivsete inhibiitorite vahel võib olla kliiniliselt oluline trombembooliliste reaktsioonidega patsientide jaoks.
Finnish: • jos olet menossa sydänleikkaukseen tai valtimoleikkaukseen (mukaan lukien mikä tahansa sepelvaltimon toimenpide)
Estonian: • kui plaanite minna südameoperatsioonile või arterioperatsioonile (sealhulgas ükskõik milline pärgarterioperatsioon)
Finnish: Eräässä pienten toistuvan annon tutkimusten sarjassa, johon osallistui terveitä nuoria ja iäkkäitä tutkimushenkilöitä, 20 mg tai 40 mg Dynastatia kahdesti vuorokaudessa ei vaikuttanut verihiutaleiden aggregaatioon eikä verenvuotoon lumelääkkeeseen verrattuna.
Estonian: Väikeste korduvate annuste uuringute seerias tervetel noortel ja eakatel uuritavatel ei avaldanud 20 mg ja 40 mg Dynastati kaks korda ööpäevas mingit toimet trombotsüütide agregatsioonile või veritsusele võrreldes platseeboga.
Finnish: • fenytoiini tai karbamatsepiini, joilla hoidetaan epilepsiaa
Estonian: • Fenütoiin või karbamasepiin - kasutatakse epilepsia korral
Finnish: Valdekoksibin metabolia voi lisääntyä, jos sen kanssa annetaan samanaikaisesti entsyymejä indusoivia lääkeaineita, kuten rifampisiinia, fenytoiinia, karbamatsepiinia tai deksametasonia.
Estonian: Valdekoksiibi metabolism võib intensiivistuda samaaegsel manustamisel ensüümi indutseerijatega nagu rifampitsiin, fenütoiin, karbamasepiin või deksametasoon.
Finnish: Voit saada toisen annoksen, joko 20 mg tai 40 mg, 6-12 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Estonian: Järgmine annus - kas 20 mg või 40 mg - võidakse teile määrata 6 kuni 12 tundi pärast esimest annust.
Finnish: Laskimonsisäisen 40 mg parekoksibin anto ei vaikuttanut merkitsevästi laskimonsisäisen fentanyylin tai laskimonsisäisen alfentaniilin (CYP3A4-substraatteja) farmakokinetiikkaan.
Estonian: Intravenoosse parekoksiibi 40 mg manustamine ei mõjutanud oluliselt intravenoosse fentanüüli ega intravenoosse alfentaniili (CYP3A4 substraadid) farmakokineetikat.
Finnish: Inhaloitavat anesteetit
Estonian: Süstitavad anesteetikumid
Finnish: Koska suuret annokset parekoksibia, muita COX-2-estäjiä ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä voivat suurentaa haittavaikutusten riskiä, parekoksibipotilaita on seurattava annoksen suurentamisen jälkeen, ja jos tehon lisäystä ei todeta, harkittava muita hoitovaihtoehtoja (ks. kohta 4.2).
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimise suurenenud võimaluse tõttu suuremate parekoksiibi, teiste COX-2 inhibiitorite ja mittesteroidsete põletikuvastaste ainete annuste korral tuleb parekoksiibiga ravitavaid patsiente pärast annuse suurendamist jälgida ja juhul, kui ravi efektiivsus ei ole tõusnud, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi (vt lõik 4.2).
Finnish: • metotreksaatti, jolla hoidetaan nivelreumaa ja syöpää
Estonian: • Metotreksaat - kasutatakse reumatoidartriidi ja vähi korral
Finnish: Oraalisia antikoagulantteja ovat varfariini-/kumariinityyppiset ja uudet oraaliset antikoagulantit (esim. apiksabaani, dabigatraani ja rivaroksabaani) (ks. kohta 4.5).
Estonian: Suukaudsete hüübimisvastaste ainete hulka kuuluvad varfariini/kumariini tüüpi ja uudsed suukaudsed hüübimisvastased ained (nt apiksabaan, dabigatraan ja rivaroksabaan) (vt lõik 4.5).
Finnish: Dynastat on saatavana valkoisena tai lähes valkoisena kuiva-aineena.
Estonian: Dynastat on valge või valkjas pulber.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty MedDRA-termistöä käyttäen kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed nimetatud MedDRA terminoloogia järgi ja ära toodud raskusastme vähenemise järjekorras.
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava, kun Dynastatia annetaan CYP2C19-substraateiksi tiedettyjen lääkevalmisteiden (esim. fenytoiinin, diatsepaamin tai imipramiinin) kanssa.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik Dynastati manustamisel koos ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt on CYP2C19 substraadid (näiteks fenütoiin, diasepaam või imipramiin).
Finnish: Dynastatia on annettu 335 iäkkäälle (65-96 vuotiaalle) potilaalle farmakokineettisissä ja hoitotutkimuksissa.
Estonian: Farmakokineetilistes ja ravi käsitlevates uuringutes on Dynastati manustatud 335 eakale patsiendile (vanuses 65...96 aastat).
Finnish: Samanaikainen valdekoksibin anto ei myöskään vaikuttanut kliinisesti merkitsevästi suun kautta annetun midatsolaamin CYP3A4-välitteiseen metaboliaan maksassa eikä suolistossa.
Estonian: Lisaks ei mõjutanud valdekoksiibi samaaegne manustamine kliiniliselt oluliselt suukaudse midasolaami CYP 3A4 vahendusel toimuvat metabolismi maksas ega soolestikus.
Finnish: COX-2-estäjien pitkäaikaiskäyttöön on yhdistetty suurentunut riski saada haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia ja tromboottisia tapahtumia.
Estonian: COX-2 inhibiitoreid on pikaajalisel kasutamisel seostatud suurenenud kardiovaskulaarsete ja trombootiliste kõrvaltoimete riskiga.
Finnish: Tähän yhteisvaikutukseen on kiinnitettävä huomiota potilailla, jotka saavat parekoksibia samanaikaisesti ACE:n estäjien, angiotensiini II:n salpaajien, beetasalpaajien ja nesteenpoistolääkkeiden kanssa.
Estonian: Seda koostoimet tuleb arvestada patsientide puhul, kes kasutavad parekoksiibi samaaegselt AKE-inhibiitorite, angiotensiin II antagonistide, beetablokaatorite ja diureetikumidega.
Finnish: Siksi protrombiiniaikaa (INR) on seurattava tarkoin erityisesti muutaman ensimmäisen päivän aikana parekoksibihoidon aloittamisen tai parekoksibiannoksen muuttamisen jälkeen potilailla, jotka saavat suun kautta otettavia antikoagulantteja (ks. kohta 4.4).
Estonian: Seepärast tuleb suukaudseid antikoagulante saavatel patsientidel tähelepanelikult jälgida protrombiini aega (INR), eriti esimese paari päeva jooksul pärast parekoksiibravi alustamist või parekoksiibi annuse muutmist (vt lõik 4.4).
Finnish: Tällöin on suositeltavaa nesteyttää potilas ennen kuin Dynastat-hoito aloitetaan.
Estonian: Taolistel juhtudel soovitatakse patsiendid enne rehüdreerida ja seejärel alustada ravi Dynastatiga.
Finnish: • vaikea-asteisesta verenpaineen laskusta aiheutuva verenkierron romahtaminen
Estonian: • Tõsise madala vererõhu tõttu tekkinud kollaps
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (seerumin albumiini < 25 g/l tai Child-Pugh-pisteet 10).
Estonian: Raske maksakahjustus (seerumi albumiin <25g/l või 10 Child-Pugh skaala järgi).
Finnish: Parekoksibi hydrolysoituu nopeasti vaikuttavaksi aineekseen valdekoksibiksi.
Estonian: Parekoksiib hüdrolüüsub kiiresti aktiivseks metaboliidiks valdekoksiibiks.
Finnish: Sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen Dynastatia saaneilla potilailla on suurentunut riski saada haittavaikutuksia, kuten kardiovaskulaarisia/tromboembolisia tapahtumia (mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus/ohimenevä aivoverenkierron häiriö (TIA), keuhkoveritulppa ja syvä laskimotukos, ks. kohdat 4.3 ja 5.1), syviä kirurgisia infektioita tai rintalastan leikkaushaavan paranemiskomplikaatioita.
Estonian: Pärgarterite šunteerimise järgselt on Dynastati saavatel patsientidel suurem risk järgnevate kõrvaltoimete tekkeks: kardiovaskulaarsed/trombemboolilised tüsistused (sealhulgas müokardiinfarkt, insult/mööduv ajuisheemia (TIA), kopsuemboolia ja süvaveenide tromboos, vt lõigud 4.3 ja 5.1), sügavad kirurgilised infektsioonid ja sternaalse haava paranemise komplikatsioonid.
Finnish: • Injektionesteisiin käytettävän veden käyttöä ei suositella, koska siitä saatava liuos ei ole isotoninen.
Estonian: • Steriilse süstevee kasutamine ei ole soovitatav, sest saadav lahus ei ole isotooniline.
Finnish: Kirurgiaa koskeneissa tutkimuksissa, joissa parekoksibia annettiin ennen leikkausta, ei saatu näyttöä farmakodynaamisista yhteisvaikutuksista potilailla, jotka saivat parekoksibia ja inhalaatioanesteetteina käytettäviä typpioksiduulia (ilokaasua) ja isofluraania (ks. kohta 5.1).
Estonian: Kirurgia-alastes uuringutes, kus parekoksiibi manustati operatsioonieelselt, ei täheldatud parekoksiibi ja inhalatsioonianesteetikume lämmastikoksiidi ning isofluraani saavatel patsientidel farmakodünaamilist koostoimet (vt lõik 5.1).
Finnish: Kun Dynastatia annettiin 20 mg laskimoon eriasteisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, plasma puhdistui parekoksibista nopeasti.
Estonian: Erineva raskusastmega neerukahjustusega patsientidel, kellele manustati 20 mg Dynastati intravenoosselt, kadus parekoksiib plasmast kiiresti.
Finnish: Annosta ei tarvitse yleensä sovittaa iäkkäille potilaille (> 65 vuotta).
Estonian: Tavaliselt ei ole eakatel patsientidel (65-aastastel ja vanematel) annuse kohandamine vajalik.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia raportoitiin 28 lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joissa potilaita hoidettiin parekoksibilla (n = 5 402).
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest teatati patsientidel, kes said parekoksiibi (N=5402) 28 platseebokontrollitud uuringus.
Finnish: Ensimmäinen havaittavissa oleva kipua lievittänyt vaikutus ilmeni 7-13 minuutissa, kliinisesti merkittävä kivunlievitys osoitettiin 23-39 minuutissa ja enimmäisvaikutus 2 tunnin kuluessa siitä, kun potilaille annettiin 40 mg Dynastatia kerta-annoksena laskimoon tai lihakseen.
Estonian: Esmane tunnetatav valuvaigistav toime ilmnes 7...13 minuti jooksul, kliiniliselt oluline analgeesia ilmnes 23...39 minuti jooksul ja maksimaalne toime kahe tunni jooksul pärast Dynastati ühekordse annuse 40 mg intravenoosset või intramuskulaarset manustamist.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettua liuosta ei saa säilyttää jääkaapissa eikä se saa jäätyä.
Estonian: Lahus on ainult ühekordseks kasutamiseks ja seda ei tohi säilitada külmkapis või sügavkülmas.
Finnish: Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden luokkaan liittyy myös maha-suolikanavan komplikaatioiden lisääntymistä, kun niiden kanssa samaan aikaan käytetään glukokortikoideja, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä, muita verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä, muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai jos potilas nauttii alkoholia.
Estonian: Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete klassi seostatakse samuti seedetrakti tüsistustega samaaegselt glükokortikoide, selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid, teisi tromboosivastaseid ravimeid, teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid manustavatel või alkoholi tarbivatel patsientidel.
Finnish: Dynastat-ruiskeen antamista suositellaan mahdollisimman pian sen jälkeen, kun injektiokuiva-aine on sekoitettu liuottimen kanssa, vaikka valmistetta voikin säilyttää pitempään, jos pakkausselosteen lopussa olevia ohjeita on noudatettu tarkasti.
Estonian: Dynastati on soovitatav manustada niipea kui võimalik pärast segamist lahustiga, aga seda võib ka säilitada infolehe lõpus toodud juhiste järgi.
Finnish: Hoidon keskimääräinen kesto (keskihajonta) oli 4,1 (0,4) päivää parekoksibiryhmässä ja 4,2 (0,5) päivää lumelääkeryhmässä; vaihteluväli oli 4-7 päivää parekoksibiryhmässä ja 4-9 päivää lumelääkeryhmässä.
Estonian: Ravi keskmine (standardhälve) kestus oli parekoksiibi korral 4,1 (0,4) päeva ja platseebo korral 4,2 (0,5) päeva, parekoksiibi korral oli vahemik 4…7 päeva ja platseebo korral 4…9 päeva.
Finnish: Kun parekoksibia annetaan 20 mg kerta-annoksena laskimoon tai lihakseen, valdekoksibin Cmax saavutetaan noin 30 minuutissa laskimonsisäisessä annossa ja noin 1 tunnin kuluttua lihaksensisäisessä annossa.
Estonian: 20 mg parekoksiibi ühekordsete intravenoossete ja intramuskulaarsete annuste kasutamisel saavutatakse valdekoksiibi Cmax vastavalt umbes 30 minutiga ja umbes 1 tunniga.
Finnish: Valdekoksibin markkinoille tulon jälkeen on raportoitu toksista epidermaalista nekrolyysiä, jota ei voida poissulkea parekoksibillakaan (ks. kohta 4.4).
Estonian: Valdekoksiibi turuletulekujärgselt on teatatud epidermise toksilisest nekrolüüsist, seda ei saa välistada ka parekoksiibi puhul (vt lõik 4.4).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys Hyvin yleinen
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus Väga sage
Finnish: • jos käytät kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä (esim. prednisoni)
Estonian: • kui te kasutate kortikosteroidide rühma kuuluvaid ravimeid (nt prednisoon)
Finnish: Valdekoksibin ja litiumin samanaikainen anto pienensi merkitsevästi litiumin seerumipuhdistumaa (25 %) ja munuaispuhdistumaa (30 %) niin, että seerumialtistus oli 34 % suurempi kuin pelkällä litiumilla.
Estonian: Valdekoksiibi ja liitiumi samaaegne manustamine andis tulemuseks olulise languse liitiumi seerumi kliirensis (25%) ja neerukliirensis (30%), millega kaasnes 34% võrra suurem seerumi ekspositsioon võrreldes liitiumi monoteraapiaga.
Finnish: • sydämen rytmihäiriölääkkeet, joilla hoidetaan epäsäännöllistä sydämensykettä
Estonian: • Antiarütmikumid - kasutatakse ebaregulaarse südametöö korral
Finnish: • haimatulehdus (voi aiheuttaa mahakipua).
Estonian: • Kõhunäärme põletik (võib põhjustada kõhuvalu)
Finnish: Parekoksibilla hoidetuilla potilailla on raportoitu markkinoille tulon jälkeen vaikeita ihoreaktioita, mukaan lukien erythema multiforme, eksfoliatiivinen dermatiitti ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä (joskus kuolemaan johtaneita).
Estonian: Parekoksiibi saavate patsientide turustamisjärgsel jälgimisel on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas multiformsest erüteemist, eksfoliatiivsest dermatiidist ja Stevensi-Johnsoni sündroomist (millest mõned on fataalsed).
Finnish: Kahdessa farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa, joissa nivelreumapotilaille annettiin viikottain vakioannos metotreksaattia (5-20 mg/viikko, kerta-annoksena suun kautta tai lihaksensisäisesti), suun kautta annettu valdekoksibi (10 mg kahdesti vuorokaudessa tai 40 mg kahdesti vuorokaudessa) vaikutti vähän tai ei vaikuttanut ollenkaan metotreksaatin vakaan tilan pitoisuuksiin plasmassa.
Estonian: Kahes farmakokineetilise koostoime uuringus reumatoidartriidiga patsientidel, kes said metotreksaati stabiilse annusena (5…20 mg nädalas ühekordse suukaudse või intramuskulaarse annusena) kord nädalas, avaldas suukaudselt manustatud valdekoksiib (10 mg kaks korda ööpäevas või 40 mg kaks korda ööpäevas) vähe või ei avaldanud toimet metotreksaadi püsikontsentratsioonile plasmas.
Finnish: Muiden tunnetusti syklo-oksigenaasi-/prostaglandiinisynteesiä estävien lääkevalmisteiden tavoin ei myöskään Dynastatin käyttöä suositella naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi (ks. kohdat 4.3, 5.1 ja
Estonian: Dynastati nagu ka teisi tsüklooksügenaas/prostaglandiini sünteesi inhibiitoreid pärssivaid ravimeid ei soovitata kasutada naistel, kes soovivad rasestuda (vt lõigud 4.3, 5.1 ja 5.3).
Finnish: Parekoksibin yliannostuksen yhteydessä raportoidut haittavaikutukset ovat olleet samanlaisia kuin ne, joita on kuvattu myös parekoksibin suositeltuja annoksia käytettäessä.
Estonian: Teatatud parekoksiibi üleannustamise juhtumeid on seostatud kõrvaltoimetega, mida on kirjeldatud ka parekoksiibi soovitatud annuste manustamise korral.
Finnish: Aktiivisessa vaiheessa oleva peptinen haavauma tai maha-suolikanavan verenvuoto.
Estonian: Äge peptiline haavand või seedetrakti verejooks.
Finnish: Tällaisia reaktioita ovat voineet olla esimerkiksi näiden lääkkeiden ottamisen jälkeen ilmennyt hengityksen vinkuna (keuhkoputkien supistelu), voimakas nenän tukkoisuus, ihon kutina, ihottuma tai kasvojen, huulten tai kielen turpoaminen, muut allergiareaktiot tai nenäpolyypit
Estonian: Reaktsioonide hulka võivad kuuluda pärast ravimi võtmist tekkiv vilistav hingamine (bronhospasm), tugevalt kinnine nina, naha sügelemine, lööve või näo, huulte või keele turse, teised allergilised reaktsioonid või ninapolüübid
Finnish: Parekoksibia annettiin kaikissa kliinisissä tutkimuksissa määrätyin väliajoin kun taas opioideja annettiin tarvittaessa.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes manustati parekoksiibi fikseeritud ajavahemike tagant, samas kui opioide manustati vajaduse kohaselt.
Finnish: Potilaat, joilla on ollut astmaa, akuuttia riniittiä, polyyppeja nenässä, angioneuroottista edeemaa, urtikariaa tai muita allergiatyyppisiä reaktioita asetyylisalisyylihapon tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), mukaan lukien COX-2-estäjien, käytön jälkeen.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud bronhospasm, äge riniit, ninapolüübid, angioneurootiline turse, urtikaaria või teised allergilist laadi reaktsioonid pärast atsetüülsalitsüülhappe, mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSVPA-d) või COX-2 inhibiitoreid sisaldavate mittesteroidsete põletikuvastaste ainete manustamist.
Finnish: Dinatriumvetyfosfaatti
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaat
Finnish: Käyttöönvalmistuksessa on noudatettava aseptista tekniikkaa.
Estonian: Lahuse valmistamine peab toimuma aseptilistes tingimustes.
Finnish: Jos injektioliuoksessa on hiukkasia tai jos joko injektiokuiva-aine tai liuos on värjäytynyt, liuosta ei käytetä.
Estonian: Kui süstelahuses on osakesed või kui pulber või lahus on muutnud värvi, siis lahust ei kasutata.
Finnish: Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö toisen ja viimeisen raskauskolmanneksen aikana voi aiheuttaa sikiön munuaisten toimintahäiriöitä, mikä voi johtaa lapsiveden määrän vähenemiseen tai vaikeissa tapauksissa lapsiveden niukkuuteen.
Estonian: MSPVA-de kasutamine raseduse teisel või kolmandal trimestril võib põhjustada lootel neerutalitluse häireid, mis võivad viia lootevedeliku mahu vähenemiseni või raskematel juhtudel oligohüdramnionini.
Finnish: Kivun lievityksen lisäys osoitettiin pelkkään opioidi-hoitoon verrattuna.
Estonian: Samuti täheldati aditiivset valuvaigistavat toimet võrreldes ainult opioidide kasutamisega.
Finnish: • sinulla ilmenee ihottumaa tai haavauma missä tahansa kehollasi (esim. iholla, suussa, silmissä, kasvoissa, huulissa tai kielessä) tai muita merkkejä allergisesta reaktiosta, kuten ihottumaa, kasvojen, huulten tai kielen turvotusta, mikä voi aiheuttaa hengityksen vinkunaa, hengitysvaikeuksia, tai nielemisvaikeuksia - tämä on hyvin harvinaista
Estonian: • kui teil tekib mis tahes kehapiirkonna (näiteks naha, suu, silmade, näo, huulte või keele) lööve või haavandumine või teil tekivad teised allergilise reaktsiooni sümptomid nagu nahalööve, näo, huulte või keele turse, mis võivad põhjustada hingeldust, hingamisraskusi või neelamist - seda juhtub harva
Finnish: Näin ollen käyttövalmiiksi saatetun valmisteen enimmäiskestoajaksi on katsottava 24 tuntia.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi maksimaalne kõlblikkusaeg on 24 tundi.
Finnish: Tutkimuspotilaat saivat ensin parekoksibia vähintään 3 päivää ja sitten valdekoksibia suun kautta niin, että hoito kesti yhteensä 10-14 päivää.
Estonian: Nende uuringute käigus said patsiendid parekoksiibi vähemalt 3 päeva ja seejärel viidi üle suukaudsele valdekoksiibravile kogukestusega 10…14 päeva.
Finnish: Dynastatia on tutkittu hammas-, ortopedisessä ja gynekologisessa (pääasiassa kohdunpoistoissa) kirurgiassa sekä sepelvaltimon ohitusleikkauksissa.
Estonian: Dynastati kasutamist on uuritud stomatoloogilises, ortopeedilises, günekoloogilises (peamiselt hüsterektoomia korral) ja koronaarkirurgias pärgarterite šunteerimisel.
Finnish: Farmakokinetiikan perusteella annosta ei tarvitse sovittaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml/min).
Estonian: Farmakokineetika alusel ei ole annuse korrigeerimine vajalik kerge kuni mõõduka (kreatiniini kliirens 30...80 ml/min) neerukahjustusega patsientidel.
Finnish: Kun potilaalle annettiin 40 mg parekoksibia laskimoon ja samanaikaisesti propofolia (CYP2C9substraatti) tai midatsolaamia (CYP3A4-substraatti), samanaikainen anto ei vaikuttanut laskimoon annetun propofolin tai laskimoon annetun midatsolaamin farmakokinetiikkaan (metaboliaan ja altistukseen) tai farmakodynamiikkaan (EEG-vaikutukset, psykomotoriset testit ja herääminen nukutuksesta).
Estonian: Kui samaaegselt manustati parekoksiibi 40 mg intravenoosselt ja propofooli (CYP2C9 substraat) või midasolaami (CYP3A4 substraat), ei muutunud intravenoosse propofooli ega intravenoosse midasolaami farmakokineetika (metabolism ja ekspositsioon) ega farmakodünaamika (EEG, psühhomotoorsed testid ja narkoosist ärkamine).
Finnish: COX-2 on entsyymin muoto, joka indusoituu tulehdustekijöiden vaikutuksesta ja jonka oletetaan olevan ensisijaisesti vastuussa kipua, tulehdusta ja kuumetta aiheuttavien prostanoidien synteesistä.
Estonian: COX-2 on ensüümi isovorm, mis indutseeritakse pro-inflammatoorsete stiimulite poolt ja on vastutav prostanoidsete valu, põletiku ja palavikumediaatorite sünteesi eest.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypokalemia hyperglykemia, anoreksia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Hüpokaleemia Hüperglükeemia anoreksia
Finnish: Lumelääkettä saaneista potilaista 270 sai lumelääkettä enintään 4 päivää, 43 potilasta enintään 5 päivää ja vain 3 potilasta sai hoitoa pisimmillään 6 päivää ja 2 potilasta 7 päivää tai kauemmin.
Estonian: Platseeboga ravitud patsientidest said platseebot 270 patsienti kuni 4 päeva, 43 patsienti kuni 5 päeva ja ainult 3 patsienti kuni 6 päeva ja 2 patsienti 7 päeva või kauem.
Finnish: Valdekoksibin samanaikainen anto glibenklamidin (CYP3A4-substraatti) kanssa ei vaikuttanut glibenklamidin farmakokinetiikkaan (altistus) eikä farmakodynamiikkaan (verensokeri ja insuliinitasot).
Estonian: Valdekoksiibi samaaegne manustamine koos glibenklamiidiga (CYP3A4 substraat) ei muutnud glibenklamiidi farmakokineetikat (ekspositsioon) ega farmakodünaamikat (suhkru ja insuliini tase veres).
Finnish: Antikoagulanttihoitoa on seurattava, erityisesti Dynastat-hoidon parina ensimmäisenä päivänä sellaisilla potilailla, jotka saavat varfariinia tai muita antikoagulantteja, koska verenvuotokomplikaatioiden riski on suurentunut tällaisilla potilailla.
Estonian: Esimestel päevadel pärast ravi alustamist Dynastatiga tuleb jälgida antikoagulantravi (varfariini või teisi suukaudseid antikoagulante) saavaid patsiente, sest neil esineb suurenenud risk verejooksude tekkeks.
Finnish: • henkilöt, joilla on maksavaivoja
Estonian: • maksaprobleemidega patsiendid
Finnish: Käytä aseptista tekniikkaa kylmäkuivatun parekoksibin (parekoksibinatriumina) käyttövalmiiksi saattamisessa.
Estonian: Lüofiliseeritud parekoksiibi (parekoksiibina) lahustamisel tuleb kasutada aseptilist tehnikat.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu valmiste on isotoninen.
Estonian: Valmislahus on isotooniline.
Finnish: Parekoksibin ja muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kuin asetyylisalisyylihapon samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Estonian: Parekoksiibi ja teiste atsetüülsalitsüülhapet mitte sisaldavate MSPVA-de samaaegset kasutamist tuleb vältida.