FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per ridurre le infezioni di campo, si raccomanda che le lettiere vengano rimosse e che le strutture e le attrezzature a contatto con i polli vaccinati vengano pulite tra un ciclo di produzione e l'altro.
Romanian: Pentru a reduce infecțiile la nivelul solului, se recomandă ca așternutul să fie îndepărtat în întregime iar instalațiile și echipamentul aferent care intră în contact cu puii vaccinați să fie curățate între ciclurile de producție.
Italian: Inoltre, la durata dell'immunità dipende dall'ambiente che permette il riciclo delle oocisti, quindi deve essere tenuto presente che una decisione di utilizzare sostanze anticoccidiche nel periodo di 3 settimane dopo la vaccinazione debba essere presa tenendo in considerazione il potenziale impatto negativo sulla durata dell'immunita di questo prodotto.
Romanian: În plus, durata imunității depinde de un mediu care permite reciclarea oochistilor, prin urmare o decizie de a utiliza orice substanțe anticoccidiene în perioada de 3 săptămâni după vaccinare trebuie luată având în vedere potențialul impact negativ asupra duratei imunității date de acest produs.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori dei principii attivi biologici
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active
Italian: Vanillina
Romanian: Vanilină
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti immunologici per volatili, vaccini parassitari vivi per polli domestici.
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, vaccinuri antiparazitare vii pentru păsări domestice.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Fiala di vaccino da 10.000 dosi
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de vaccin cu 10.000 de doze
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo la diluizione usare entro 10 ore
Romanian: După diluare, utilizaţi până în 10 ore.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 14 giorni dopo la vaccinazione.
Romanian: Instalarea imunitatii: 14 zile după vaccinare.
Italian: 10.000 dosi
Romanian: 5.000 doze
Italian: Questo prodotto è destinato esclusivamente alla vaccinazione di polli di pochi giorni di età.
Romanian: Acest produs este destinat pentru vaccinarea numai a puilor de găină cu durată scurtă de viață.
Italian: Eimeria acervulina, ceppo 003 .................................... 332 - 450* Eimeria maxima, ceppo 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, ceppo 006.............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, ceppo 007 ........................................ 293 - 397* Eimeria tenella, ceppo 004 .......................................... 276 - 374*
Romanian: Eimeria acervulina, tulpina 003 ................................... 332 - 450* Eimeria maxima, tulpina 013 ....................................... 196 - 265* Eimeria mitis, tulpina 006 ............................................ 293 - 397* Eimeria praecox, tulpina 007 ....................................... 293 - 397* Eimeria tenella, tulpina 004 ......................................... 276 - 374*
Italian: * Numero di oocisti sporulate derivate da linee precoci attenuate di coccidia, in base a procedure in vitro della produzione al momento della miscelazione.
Romanian: * Numărul de oochisti sporulate derivate din linii precoce atenuate de coccidia, conform procedurilor in vitro ale fabricantului la momentul amestecării.
Italian: EU/2/18/233/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/18/233/001-003
Italian: Dimensioni delle confezioni
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Italian: Inizio dell'immunità: 14 giorni dopo la vaccinazione.
Romanian: Debutul imunizării: 14 zile după vaccinare.
Italian: * Numero di oocisti sporulate derivate da linee precoci attenuate di coccidi, in base a procedure in vitro della produzione al momento della miscelazione.
Romanian: * Numărul de oochisti sporulati derivati din linii precoce atenuate de coccidia, conform procedurilor in vitro ale fabricantului la momentul amestecării.
Italian: Durata dell'immunità: 63 giorni dopo la vaccinazione in un ambiente che permetta il riciclo delle oocisti.
Romanian: Durata imunitatii: 63 de zile după vaccinare, într-un mediu care permite reciclarea oochistilor.
Italian: Eimeria acervulina, ceppo 003 ...................................... 332 - 450 Eimeria maxima, ceppo 013 ........................................... 196 - 265 Eimeria mitis, ceppo 006................................................ 293 - 397 Eimeria praecox, ceppo 007 .......................................... 293 - 397 Eimeria tenella, ceppo 004 ............................................ 276 - 374
Romanian: Eimeria acervulina, tulpina 003 ..................................... 332 - 450 Eimeria maxima, tulpina 013 ......................................... 196 - 265 Eimeria mitis, tulpina 006 .............................................. 293 - 397 Eimeria praecox, tulpina 007 ......................................... 293 - 397 Eimeria tenella, tulpina 004 ........................................... 276 - 374
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 10 mesi Periodo di validità dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 10 ore.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare 10 luni Perioada de valabilitate după diluare sau conform indicaţiilor 10 ore.
Italian: Misura delle confezioni:
Romanian: Dimensiunile ambalajului:
Italian: HIPRAMUNE T (solvente): Blu brillante (E 133) Rosso AC (E 129) Vanillina
Romanian: Albastru briliant (E 133) Roşu AC (E 129) Vanilină
Italian: Durata della protezione: 63 giorni dopo la vaccinazione in un ambiente che permette il riciclo delle oocisti.
Romanian: Durata imunizării: 63 de zile după vaccinare, într-un mediu care permite reciclarea oochistilor.
Italian: Per stimolare l'attività immunitaria del vaccino contro la Coccidiosi causata da Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ed Eimeria tenella.
Romanian: Pentru stimularea imunității active împotriva coccidiozei cauzate de Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella.
Italian: Tempi di attesa: Zero giorni.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare Zero zile.
Italian: Agitare il flaconcino di solvente (HIPRAMUNE T).
Romanian: Agitați flaconul de solvent (HIPRAMUNE T).
Italian: Flaconcini in polipropilene contenenti 50 ml, 250 ml o 500 ml di solvente chiuse con chiusure in elastomero polimerico del Tipo I e sigilli in alluminio.
Romanian: Flacoane din polipropilenă care conţin 50 ml, 250 ml sau 500 ml de solvent, închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
Italian: Spray a gocce grosse.
Romanian: Pulverizare cu picături mari.
Italian: HIPRAMUNE T (solvente): Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Italian: Vaccinare esclusivamente polli sani.
Romanian: Vaccinaţi numai puii de găină sănătoşi.
Italian: HIPRAMUNE T (solvente)
Romanian: HIPRAMUNE T (solvent)
Italian: la Selva, 135
Romanian: Avda. la Selva, 135
Italian: Il metodo di somministrazione è mediante spray a gocce grosse, utilizzando un dispositivo idoneo (volume somministrato: 28 ml/100 polli, dimensione delle gocce: 200 - 250 µm e pressione di esercizio: da 1,5 a 3 bar).
Romanian: Modul de administrare este prin pulverizare cu picături mari, utilizând un dispozitiv adecvat (volum administrat: 28 ml/100 de pui de găină, mărimea picăturii: 200 - 250 µm şi presiunea de lucru: 1,5 - 3 bari).
Italian: Flaconcini in vetro trasparente del Tipo I contenenti 7 ml, 35 ml o 70 ml di sospensione (1.000, 5.000 e 10.000 dosi), chiuse con chiusure in elastomero polimerico del Tipo I e sigilli in alluminio.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I care conţin 7 ml, 35 ml sau 70 ml de suspensie (1.000, 5.000 şi 10.000 de doze), închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei pulcini a partire da 1 giorno di età per ridurre le lesioni intestinali e della produzione di oocisti associate a coccidiosi provocata da Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ed Eimeria tenella e per ridurre segni clinici (diarrea) associati a Eimeria acervulina, Eimeria maxima ed Eimeria tenella.
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină de la vârsta de 1 zi, pentru a reduce leziunile intestinale și generarea de oochisti asociate cu coccidioza provocată de Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella și pentru a reduce semnele clinice (diareea) asociate cu Eimeria acervulina, Eimeria maxima și Eimeria tenella.
Italian: HIPRAMUNE T, solvente per spray orale per polli
Romanian: HIPRAMUNE T solvent pentru pulverizare orală, pentru puii de găină
Italian: La Selva 135
Romanian: Avda. la Selva 135
Italian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Italian: Blu brillante (E133) Rosso AC (E129) Vanillina
Romanian: Albastru briliant (E133) Roşu AC (E129)
Italian: Sospensione per spray orale.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie pentru pulverizare orală.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI Fiala di solvente da 50 ml, 250 ml o 500 ml
Romanian: Flacon cu solvent de 50 ml, 250 ml sau 500 ml
Italian: Da miscelare con HIPRAMUNE T (solvente).
Romanian: A se amesteca cu HIPRAMUNE T (solvent).
Italian: Dosi
Romanian: DOZE
Italian: DOSI
Romanian: Doze
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino di EVANT contenente 35 ml (5.000 dosi) e un flaconcino di HIPRAMUNE T contenente 250 ml.
Romanian: Cutie din carton cu un flacon de EVANT conținând 35 ml (5.000 doze) și un flacon de HIPRAMUNE T conținând 250 ml.
Italian: Acqua Vaccino HIPRAMUNE T (solvente)
Romanian: Apă Vaccin HIPRAMUNE T
Italian: EVANT sospensione e solvente per spray orale per polli.
Romanian: EVANT suspensie şi solvent pentru pulverizare orală, pentru puii de găină.
Italian: EVANT sospensione e solvente per spray orale per polli
Romanian: EVANT suspensie şi solvent pentru pulverizare orală, pentru puii de găină
Italian: Adiuvanti:
Romanian: Adjuvant:
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino di EVANT contenente 70 ml (10.000 dosi) e un flaconcino di HIPRAMUNE T contenente 500 ml.
Romanian: Cutie din carton cu un flacon de EVANT conținând 70 ml (10.000 doze) și un flacon de HIPRAMUNE T conținând 500 ml.
Italian: Lotto {numero}
Romanian: (solvent)
Italian: Un flaconcino da 35 ml (5.000 dosi) di EVANT e un flaconcino da 250 ml di HIPRAMUNE T (solvente).
Romanian: Un flacon cu 35 ml (5.000 doze) de EVANT şi un flacon cu 250 ml de HIPRAMUNE T (solvent).
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino di EVANT contenente 7 ml (1.000 dosi) e un flaconcino di HIPRAMUNE T contenente 50 ml.
Romanian: Cutie din carton cu un flacon de EVANT conținând 7 ml (1.000 doze) și un flacon de HIPRAMUNE T conținând 50 ml.
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPII ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABILPENTRU ELIBERAREA
Italian: Un flaconcino da 7 ml (1.000 dosi) di EVANT e un flaconcino da 50 ml di HIPRAMUNE T (solvente).
Romanian: Un flacon cu 7 ml (1.000 doze) de EVANT şi un flacon cu 50 ml de HIPRAMUNE T (solvent).
Italian: EVARREST 8.1 mg 40 IU
Romanian: 8.1 mg 40 IU
Italian: Medicinale non più autorizzato
Romanian: Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Italian: Matrice sigillante
Romanian: matrice pentru hemostază hemostază
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29 settembre 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 septembrie 2013
Italian: Esse includono:
Romanian: Acestea includ:
Italian: La frequenza di questo tipo di evento non è nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Romanian: Frecvenţa acestui tip de eveniment este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: Tali sostanze devono essere rimosse nella massima misura possibile prima di applicare il prodotto.
Romanian: Aceste substanţe trebuie eliminate, în cea mai mare măsură posibilă, înainte de aplicarea produsului.
Italian: Non sono stati condotti studi sulle interazioni.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/868/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/868/001
Italian: Viene lasciato in sede e viene assorbita dal corpo in circa 8 settimane.
Romanian: Acesta rămâne fixat şi este absorbit de corp în aproximativ 8 săptămâni.
Italian: Pertanto, sull'uomo non sono stati condotti studi farmacocinetici intravascolari.
Romanian: În consecinţă, nu s-au efectuat studii farmacocinetice intravasculare la om.
Italian: Disturbi respiratori, toracici e mediastinici
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Italian: Non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio.
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
Italian: Che cos'è EVARREST e a cosa serve
Romanian: Ce este EVARREST şi pentru ce se utilizează
Italian: In caso di shock, seguire il trattamento medico standard per gli shock.
Romanian: În caz de şoc, trebuie să se aplice tratamentul medical standard pentru şoc.
Italian: In conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Romanian: În conformitate cu articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei se va realiza într-un laborator de stat sau într-un laborator special desemnat în acest sens.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca acest medicament să fie utilizat pentru a vă trata, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Italian: Trasmissione di agenti infettivi
Romanian: Transmiterea de agenţi infecţioşi
Italian: Israele
Romanian: Israel
Italian: L'uso di EVARREST non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea EVARREST la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Negli studi condotti su animali, EVARREST è stato assorbito entro 56 giorni quando usato alla dose clinica prevista.
Romanian: În cadrul studiilor pe animale, EVARREST a fost absorbit în termen de 56 de zile atunci când a fost utilizat în doza clinică anticipată.
Italian: Trattamento di sostegno negli adulti laddove le tecniche chirurgiche standard sono insufficienti (vedere il paragrafo 5.1):
Romanian: Tratament de susţinere la adulţi, în cadrul intervenţiei chirurgicale, atunci când tehnicile chirurgicale standard sunt insuficiente (vezi pct. 5.1):
Italian: In particolare, tali reazioni possono essere viste se il preparato viene applicato ripetutamente o se somministrato a pazienti noti per l'ipersensibilità ai componenti del prodotto.
Romanian: În special, astfel de reacţii pot fi observate dacă preparatul este aplicat în mod repetat sau dacă este administrat pacienţilor cu hipersensibilitate cunoscută la componentele produsului.
Italian: È possibile trattare contemporaneamente molteplici siti soggetti a sanguinamento.
Romanian: Pot fi tratate simultan mai multe locuri hemoragice.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragico, emostatico locale, codice ATC: B02BC30
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, hemostatice locale, codul ATC: B02BC30
Italian: Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o se si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Informaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Italian: Smaltire le confezioni danneggiate.
Romanian: Aruncaţi ambalajele deteriorate.
Italian: Applicazioni per cui non sono disponibili dati adeguati Non sono stati condotti studi sull'impiego di EVARREST nelle seguenti procedure e pertanto non esistono informazioni che ne dimostrino l'efficacia:
Romanian: Aplicări pentru care nu sunt disponibile date corespunzătoare Utilizarea EVARREST nu a fost studiată în cadrul următoarelor proceduri şi, prin urmare, nu există informaţii care să demonstreze că acesta ar fi eficient pentru:
Italian: In casi isolati, queste reazioni sono progredite fino ad una grave anafilassi.
Romanian: În cazuri izolate, aceste reacţii au evoluat în anafilaxie severă.
Italian: Smaltire le confezioni danneggiate poiché la risterilizzazione non è possibile.
Romanian: Aruncaţi ambalajele deteriorate, întrucât nu este posibilă resterilizarea.
Italian: Coagulo di sangue (tromboembolia)
Romanian: Cheaguri de sânge (tromboembolie)
Italian: - Nelle vene, particolarmente quelle delle gambe (trombosi venosa profonda) - Nelle arterie che alimentano i polmoni (embolia polmonare)
Romanian: În vene, în special ale picioarelor (tromboză venoasă profundă) - În arterele care alimentează plămânii (embolie pulmonară)
Italian: Albumina umana
Romanian: Albumină umană
Italian: Come i prodotti equivalenti o le soluzioni di trombina, il prodotto può essere denaturato dopo l'esposizione a soluzioni contenenti alcol, iodio o metalli pesanti (le soluzioni antisettiche, ad esempio).
Romanian: În mod similar produselor sau soluţiilor de trombină comparabile, produsul poate fi alterat după expunerea la soluţii care conţin alcool, iod sau metale grele (de exemplu, soluţii antiseptice).
Italian: È controindicata la somministrazione intravascolare.
Romanian: Administrarea intravasculară este contraindicată.
Italian: Nelle analisi integrate, 381 pazienti sono stati trattati con EVARREST e 272 pazienti sono stati sottoposti al trattamento di controllo.
Romanian: În cadrul analizelor integrate, 381 de pacienţi au fost trataţi cu EVARREST şi 272 pacienţi au fost trataţi cu tratamentul de control.
Italian: EVARREST deve essere mantenuto sempre asciutto prima dell'applicazione in modo da evitare la preattivazione.
Romanian: EVARREST trebuie păstrat în permanenţă uscat înainte de aplicare, pentru a evita preactivarea.
Italian: I pazienti dello studio sono stati seguiti da dopo l'intervento fino alla dimissione e al giorno 30 (+/-14 giorni) dopo la dimissione.
Romanian: Subiecţii studiului au fost urmăriţi postoperatoriu până la externare şi în Ziua 30 (+/-14 zile) după externare.
Italian: I dati provenienti da otto sperimentazioni cliniche con EVARREST sono stati raccolti in un set di dati integrati e le frequenze di occorrenza descritte nella tabella sotto derivano da questo set di dati integrati.
Romanian: Datele provenite din opt studii clinice cu EVARREST au fost grupate într-un set de date integrat, iar frecvenţa manifestărilor descrisă în tabelul de mai jos a reieşit din acest set de date integrat.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Italian: ● Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: ● Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Italian: Non si deve eseguire il trattamento con EVARREST in caso di allergia al fibrinogeno umano, alla trombina umana o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: Nu trebuie să fiţi tratat cu EVARREST dacă sunteţi alergic la fibrinogenul uman, trombina umană sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Tutte le reazioni avverse segnalate durante le sperimentazioni cliniche si sono manifestate con una frequenza inferiore al 1 % (non comune).
Romanian: Toate reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice au apărut cu o frecvenţă mai mică de 1 % (mai puţin frecvente).
Italian: Due pazienti su 145 (~1 %) del gruppo trattato con
Romanian: Doi subiecţi din 145 (~1 %) din cadrul grupului tratat cu
Italian: La dose da applicare dipende da diversi fattori, inclusi, ma non solo, tipo di intervento chirurgico, dimensione dell'area e del modo di applicazione prevista, oltre che dal numero di applicazioni.
Romanian: Doza care se va aplica depinde de variabile care includ, dar nu se limitează la, tipul intervenţiei chirurgicale, mărimea suprafeţei şi modul de aplicare intenţionată, precum şi numărul de aplicări.
Italian: Reazioni avverse a corpi estranei
Romanian: Reacţii la corpi străini
Italian: Se necessario, rimuovere sangue o liquido in eccesso dal sito di applicazione per migliorare la visibilità.
Romanian: Îndepărtaţi excesul de sânge sau fluide de la locul de aplicare, dacă este necesar, pentru a îmbunătăţi vizibilitatea.
Italian: La quantità di EVARREST da applicare e la frequenza di applicazione devono essere sempre dettate dalle esigenze cliniche del paziente.
Romanian: Cantitatea de EVARREST care se va aplica şi frecvenţa de aplicare trebuie să fie stabilite întotdeauna pe baza nevoilor clinice subiacente ale pacientului.
Italian: Per la sicurezza in relazione agli agenti trasmissibili, vedere il paragrafo 4.4.
Romanian: Pentru siguranţa în ceea ce priveşte agenţii transmisibili, vezi pct. 4.4.
Italian: Il presente foglio illustrativo è disponibile in tutte le lingue dell'Unione Europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Italian: ● Non si deve applicare EVARREST in maniera intravascolare.
Romanian: ● EVARREST nu trebuie aplicat intravascular.
Italian: A causa della natura delle procedure chirurgiche e della risposta fisiologica al trauma chirurgico, tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico sono a rischio tromboembolico.
Romanian: Din cauza naturii procedurilor chirurgicale şi a răspunsului fiziologic la traumatismul chirurgical, toţi subiecţii intervenţiilor chirurgicale sunt supuşi unui risc de apariţie a tromboemboliei.
Italian: Si chiede ai professionisti sanitari di segnalare eventuali reazioni avverse sospette.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate.
Italian: Come tutti i farmaci, questo farmaco può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, dar ele nu apar la toate persoanele.
Italian: È inoltre teoricamente possibile che l'organismo produca anticorpi contro le proteine presenti in EVARREST, i quali potenzialmente potrebbero interferire con la coagulazione del sangue.
Romanian: Există, de asemenea, o posibilitate teoretică de a dezvolta anticorpi la proteinele din EVARREST, ceea ce ar putea afecta coagularea sângelui.