FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Poikkeustapauksissa sulatettua rokotetta voi säilyttää enintään 7 päivän ajan 2 °C - 8 °C:ssa ennen käyttöä.
Hungarian: A felolvasztott vakcina felhasználás előtt kivételes esetben tárolható +2°C és +8 °C közötti hőmérsékleten, legfeljebb 7 napig.
Finnish: Yksi syöttiin upotettu annos (1,7 ml) sisältää:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Csalétekbe ágyazott 1 adag (1,7 ml) tartalma:
Finnish: Elävä heikennetty rabiesvirus, SPBN GASGAS -kanta FFU*/annos - 10
Hungarian: Élő, attenuált veszettség vakcina vírus, SPBN GASGAS törzs FFU*/adag - 10
Finnish: Pakattu muovikelmuun tai -pusseihin ja pahvilaatikoihin, jotka sisältävät:
Hungarian: Műanyag fóliahüvelyek vagy tasakok kartondobozokban, melyek tartalma:
Finnish: Rokottaminen tulisi tehdä mieluiten kahdesti vuodessa (esim. keväisin ja syksyisin) useiden peräkkäisten vuosien ajan ja vähintään kaksi vuotta viimeisen alueella vahvistetun rabiestapauksen jälkeen.
Hungarian: A vakcinázást lehetőleg évente kétszer (például tavasszal és ősszel), több egymást követő évben, a régióban észlelt utolsó igazolt veszettség eset után legalább két éven át kell végezni, ugyanakkor a vakcinázást nem szabad megkísérelni, ha a hőmérséklet várhatóan eléri vagy meghaladja a 25°C-ot, és nyáron soha nem szabad végezni.
Finnish: Tämän rokotteen valmistuksessa on käytetty eläviä heikennettyjä mikrobeja, joten rokotteen käsittelijän ja muiden rokotteen levitykseen osallistuvien henkilöiden on suojauduttava kontaminaatiolta asianmukaisin keinoin, esim. käyttämällä asianmukaisia suojavaatteita.
Hungarian: Mivel ezt a vakcinát élő, attenuált mikroorganizmusok felhasználásával állítják elő, megfelelő intézkedések szükségesek a készítménnyel dolgozó és a folyamatban együttműködő egyéb személyek kontaminációjának megelőzése érdekében, például megfelelő védőruházat viselésével.
Finnish: Rabieksesta vapaiden alueiden suojaamiseksi syöttejä voidaan levittää rokotusvyöhykkeeksi tai pistemäisesti.
Hungarian: A veszettségmentes régiók védelme érdekében a csalétek kihelyezése vakcinázási övezet kialakításával, vagy gócoltással végezhető.
Finnish: Kookosöljy
Hungarian: Kókuszzsír
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna.
Hungarian: Fagyasztva tárolandó és szállítandó.
Finnish: Valmisteen on osoitettu säilyvän ympäristössä 7 päivää enintään 25 °C:ssa.
Hungarian: Stabilitását a környezetbe történő kiszórása után legfeljebb 25°C-os hőmérsékleten 7 napon át igazoltan megőrzi.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta -15 °C:ssa tai kylmemmässä.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év - 15°C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten.
Finnish: Nestemäinen rokote on pakattu polymeeri-/alumiiniläpipainopakkauksiin, jotka on upotettu kohdeeläinlajeja houkuttelevaan syöttimassaan.
Hungarian: Folyékony vakcina, amely a célállat fajok számára vonzó csalétekbeágyazott polimer/alumínium buborékcsomagolásban található.
Finnish: Rokote käynnistää rabiesviruskohtaisten (neutraloivien), pääasiassa G-proteiinin (glykoproteiinin) indusoimien vasta-aineiden muodostumista.
Hungarian: A Rabitec rókáknál és nyestkutyáknál szájon át történő alkalmazás útján védő hatású immunitás kialakítására szolgál, amit a veszettség vírusra specifikus (neutralizáló) ellenanyagok termelődésének - elsősorban a G-fehérje (glikoprotein) általi - kiváltása jellemez.
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole todettu.
Hungarian: Mellékhatást nem figyeltek meg.
Finnish: VAROITUS
Hungarian: VESZÉLYJELZÉS
Finnish: Rokotesuspensio on pakattu polymeeri-/alumiiniläpipainopakkauksiin, jotka on upotettu kohdeeläinlajeja houkuttelevaan syöttimassaan.
Hungarian: A vakcina szuszpenzió a célállat fajok számára vonzó csalétekbe ágyazott, polimer/alumínium buborékcsomagolásba töltve kerül forgalomba.
Finnish: Rabitec on eläviä viruksia sisältävä muokattu rabiesrokote, joka on tarkoitettu annettavaksi suun kautta ketuille ja supikoirille.
Hungarian: A Rabitec élő, módosított, szájon át alkalmazandó veszettség vakcina rókák és nyestkutyák számára.
Finnish: Tämän rokotteen valmistuksessa on käytetty eläviä heikennettyjä mikrobeja, joten rokotteen käsittelijän ja muiden rokotteen levitykseen osallistuvien henkilöiden on suojauduttava kontaminaatiolta asianmukaisin keinoin.
Hungarian: Mivel ezt a vakcinát élő, attenuált mikroorganizmusok felhasználásával állítják elő, megfelelő intézkedések szükségesek a készítménnyel dolgozó és a folyamatban együttműködő egyéb személyek kontaminációjának megelőzése érdekében.
Finnish: Parafiini
Hungarian: Paraffin
Finnish: SYÖTEISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Hungarian: A CSALÉTKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finnish: Syötit on pakattu muovikelmuun tai -pusseihin ja pahvilaatikoihin, jotka sisältävät
Hungarian: A csalétkek műanyag fóliahüvelybe vagy tasakba csomagolva, faltkarton dobozokban kaphatók, melyek tartalma:
Finnish: Syötit levitetään maasta tai ilmasta käsin rabieksenvastaisessa rokotuskampanjassa.
Hungarian: A csalétket veszettség elleni vakcinázási programok keretében, kézzel vagy légi úton kell kiszórni.
Finnish: PAKKAUSKOKO
Hungarian: Pálmazsír
Finnish: Syöttejä käsiteltäessä ja levitettäessä on suositeltavaa käyttää kertakäyttöisiä kumikäsineitä.
Hungarian: A csalétkek kezelésekor és kiszórásakor eldobható gumikesztyű viselése ajánlott.
Finnish: Suurempaa levitystiheyttä suositellaan alueille, joilla kettujen/supikoirien esiintymistiheys on suuri.
Hungarian: Nagy sűrűségű róka/nyestkutya populációval rendelkező területeken a csalétkek sűrűbb kiszórása javasolt.
Finnish: Rokotuskampanjoita tehdään tavanomaisesti kahdesti vuodessa (keväisin ja syksyisin) useiden peräkkäisten vuosien ajan ja vähintään kaksi vuotta viimeisen alueella vahvistetun rabiestapauksen jälkeen.
Hungarian: A vakcinázási kampányokat normális esetben évente kétszer, tavasszal és ősszel, több egymást követő évben végzik, a területen észlelt utolsó igazolt veszettség eset után legalább két éven át.
Finnish: Syöttejä on käsiteltävä varoen.
Hungarian: A csalétket körültekintően kell kezelni.
Finnish: Rabitecia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Rabitec-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suojaus virusta vastaan kestää vähintään kuusi kuukautta.
Hungarian: A vírus elleni védelem legalább 6 hónapig fennáll.
Finnish: Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että noin 90 prosenttia ketuista ja supikoirista tuottaa rabiesviruksen vasta-aineita 15 vuorokauden kuluessa syötin syömisestä.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt igazolták, hogy a rókák és nyestkutyák körülbelül 90%-a termelt antitesteket a veszettség vírus ellen a csalétek elfogyasztása után 15 napon belül.
Finnish: Suoja kestää noin kuusi kuukautta rokotuksen jälkeen.
Hungarian: A védelem a vakcináció után legalább 6 hónapig tart.
Finnish: Rabitec on rokote.
Hungarian: A Rabitec egy vakcina.
Finnish: Se on riski ihmiselle, koska se voi tarttua tartunnan saaneen eläimen puremasta tai syljestä.
Hungarian: Kockázatot jelent az ember számára, mivel a fertőzött állat harapása vagy nyála révén terjedhet.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rabitec-lääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rabitec-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Jos rokotenestettä joutuu iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä.
Hungarian: Amennyiben a vakcina folyadék a bőrre vagy a szembe kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni vízzel.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Rabitecin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Rabitec alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Muita tietoja Rabitecista
Hungarian: A Rabitec-kel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Kontaminaatio on estettävä asianmukaisilla varotoimilla, kuten käyttämällä suojavaatteita ja kertakäyttöisiä kumikäsineitä, sillä rokote on valmistettu muokatusta elävästä viruksesta.
Hungarian: Megfelelő intézkedéseket kell tenni a szennyeződés megelőzésére, például védőruházat és egyszer használatos gumikesztyű viselése, mivel a vakcinát módosított, élő vírus felhasználásával állítják elő.
Finnish: Levitettävien syöttien määrä määräytyy kettu- ja supikoirapopulaation tiheyden sekä rokotusalueen luonteen mukaan.
Hungarian: A kiszórt csalétkek száma a róka- és nyestkutya-populáció sűrűségétől és a vakcinázási terület jellegétől függ.
Finnish: Lääkärin on noudatettava Maailman terveysjärjestön (WHO) rabiesaltistusta koskevia suosituksia.
Hungarian: Az orvosnak a WHO-nak a veszettség expozícióra vonatkozó ajánlásait kell követnie.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rabitecia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja valmistetta käsittelevien tai sen kanssa kosketuksiin joutuvien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Hungarian: A Rabitec-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és készítményt alkalmazó, illetve azzal kapcsolatba kerülő személyek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin rabiesvirukselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti, mikä auttaa suojautumaan sairautta vastaan.
Hungarian: Ha ezt követően az állatok a veszettség vírussal érintkeznek, az immunrendszer sokkal gyorsabban tud majd reagálni, ami segít a betegség elleni védekezésben.
Finnish: Rokotusalueen on oltava suurempi kuin 5 000 km2.
Hungarian: A csalétket kézzel vagy légi úton kell kiszórni, és a vakcinázási területnek 5 000 km2-nél nagyobbnak kell lennie.
Finnish: Rabies on hengenvaarallinen virustauti, joka aiheuttaa tulehdusta aivoissa.
Hungarian: A veszettség egy életveszélyes vírusos betegség, amely gyulladást okoz az agyban.
Finnish: Mitä hyötyä Rabitecista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rabitec alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Rabitecin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Rabitec alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: (elävä) rabiesvirusrokote
Hungarian: Rabitec veszettség vírus vakcina (élő)
Finnish: Rabitec sisältää muutettua elävää rabiesvirusta, jota on heikennetty niin, ettei se aiheuta sairautta.
Hungarian: A Rabitec módosított, élő veszettség vírust tartalmaz, amelyet legyengítettek, ezáltal nem okoz betegséget.
Finnish: Rabieksesta vapaiden alueiden suojaamiseksi syöttejä voidaan levittää myös näiden alueiden rajalle rokotusvyöhykkeeksi tai pistemäisesti.
Hungarian: A veszettségmentes területek védelme érdekében a vakcinázás elvégezhető az ilyen területek határán (vakcinázási övezetek) vagy gócoltások formájában.
Finnish: Hoitoon on hakeuduttava heti ja lääkärille on näytettävä pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Hungarian: Haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Finnish: Rabitec sisältää heikennettyä rabiesvirusta, joka ei aiheuta sairautta.
Hungarian: A Rabitec legyengített veszettség vírust tartalmaz, amely nem okoz betegséget.
Finnish: Rabitec on eläimille tarkoitettu rokote, joka suojaa kettuja ja supikoiria rabiekselta.
Hungarian: A Rabitec egy állatgyógyászati vakcina, amelyet a vadon élő rókák és nyestkutyák veszettség elleni védelmére alkalmaznak.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rabitecille
Hungarian: 2017.12.01-án/-én az Európai Bizottság a Rabitec-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható.
Finnish: Lisätietoja Rabitecilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta.
Hungarian: Amennyiben a Rabitec-kel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást.
Finnish: Miksi Rabitec on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rabitec forgalomba hozatalát?
Finnish: Mitä riskejä Rabiteciin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rabitec alkalmazása?
Finnish: Miten Rabitec vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rabitec?
Finnish: Rabitecia on saatavana nestettä (suspensiota) sisältävänä pureskeltavana syöttipellettinä, joka on hajustettu kalalla.
Hungarian: A Rabitec halliszttel illatosított csalétekbe ágyazott folyadék (szuszpenzió) formájában van forgalomban, amelyet meg kell rágni.
Finnish: eläimen suuhun, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen elimistölle vieraaksi ja puolustautuu sitä vastaan.
Hungarian: Amikor egy róka vagy nyestkutya megrágja a csalétket, a vakcina felszabadul az állat szájában, az immunrendszer pedig „idegenként" azonosítja a vírust és védekezik ellene.
Finnish: Miten Rabitecia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rabitec-et?
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Finnish: suositeltu annos on yksi tabletti päivittäin.
Hungarian: A javasolt adag naponta 1 tabletta.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Finnish: EU/1/10/627/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/627/002 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/627/003 84 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: EU/1/10/627/001 14 filmtabletta EU/1/10/627/002 28 filmtabletta EU/1/10/627/003 84 filmtabletta
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. huhtikuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 06 helmikuuta 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015 február 06
Finnish: Vastaava luku lumelääkettä saaneilla oli 1,5/1000 naista/vuosi (ks. kohta 4.4).
Hungarian: 1,5/1000 nő/év volt (lásd 4.4 pont).
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltojan paikallinen edustaja:
Hungarian: A gyógyszerhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Finnish: Tabletin voi ottaa mihin aikaan vuorokaudesta tahansa ja aterioista riippumatta.
Hungarian: A tabletta a nap bármely szakában bevehető, étkezéstől függetlenül.
Finnish: Läpinäkyvä PVC/PVdC-alumiiniläpipainopakkaus.
Hungarian: Átlátszó PVC/PVdC-alumínium buborékcsomagolás.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista ei tavallisesti ole edellyttänyt hoidon lopettamista.
Hungarian: mellékhatások többsége általában nem tette szükségessé a terápia megszakítását.
Finnish: Debrecen H-4042 Unkari
Hungarian: H-4042 Debrecen Magyarország
Finnish: Kolmen vuoden raloksifeenihoidon jälkeen fibrinogeenipitoisuus laski 6,71 %.
Hungarian: Hároméves raloxifen-kezelést követően a fibrinogénszint 6,71%-kal csökkent.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Raloxifene Teva sisältää
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Raloxifene Teva
Finnish: Jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä ja lääkäri siitä huolimatta suosittelee sinulle tätä hoitoa, sinulle on ehkä tehtävä verikokeita hoidon aikana.
Hungarian: Ha Önnek májbetegsége van és az orvosa mégis javasolja a kezelést, bizonyos vérvizsgálatok elvégzésére lehet szükség a kezelés során.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Raloxifene Teva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Raloxifene Teva
Finnish: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Alankomaat
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Hollandia
Finnish: Tässä ryhmässä systeeminen altistus (AUC) raloksifeenille oli noin 400-kertainen verratuna vaihdevuodet ohittaneiden naisten 60 mg:n annokseen.
Hungarian: Ebben a csoportban a raloxifen szisztémás expozíciója (AUC) körülbelül 400-szor volt magasabb, mint a 60 mg dózissal kezelt postmenopausás nők esetében.
Finnish: - Jos Sinulla on vaikea munuaissairaus.
Hungarian: - Ha súlyos vesebetegsége van.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Hungarian: Értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Hungarian: A mellékhatások osztályozása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Älä käytä -tätä lääkettä ulkopakkauksessa tai foliossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Finnish: Osteoporoosin hoitotutkimuksessa endometriumin paksuus tutkittiin vuosittain 4 vuoden ajan 1 644 potilaalla.
Hungarian: Az osteoporosist kezelő klinikai vizsgálatban 4 éven keresztül évente vizsgálták az endometrium vastagságát a vizsgált betegek egy alcsoportjában (1644 betegben).
Finnish: Jos tätä lääkevalmistetta käytetään erehdyksessä raskauden aikana tai potilas tulee raskaaksi käyttäessään lääkettä, on potilasta informoitava lääkkeen mahdollisesti sikiölle aiheuttavasta vaarasta (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Ha véletlenül terhességben használják, vagy szedése alatt terhesség következik be, a beteget tájékoztatni kell a magzati károsodás veszélyéről (lásd 5.3 pont).
Finnish: On tärkeää, että jatkat Raloxifene Teva -tablettien käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää sitä sinulle.
Hungarian: Fontos, hogy a Raloxifene Teva szedését mindaddig folytassa, amíg a kezelőorvos felírja azt.
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten (PSUR) toimittamisaikataulu noudattaa viitevalmisteen PSURaikataulua.
Hungarian: A Raloxifene Teva időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) beadási ütemtervének követnie kell a referencia gyógyszerkészítmény időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésének (PSUR) beadási ütemtervét.
Finnish: Viimeaikaisen tiedon perusteella estrogeenireseptori voi säädellä geeniekspressiota ainakin kahta eri reittiä myöten ja nämä reitit ovat kukin spesifisiä tietyille ligandeille, kudoksille ja/tai geeneille.
Hungarian: A legújabb adatok szerint az ösztrogénreceptorok a génexpressziót legalább két különböző mechanizmus útján szabályozzák, amelyek ligand-, szövetés/vagy gén-specifikusak.
Finnish: Jos unohdat yhden annoksen, ota tabletti heti kun huomaat sen ja jatka sen jälkeen kuten ennen.
Hungarian: Vegyen be egy tablettát amint eszébe jutott, majd ezt követően a gyógyszer szedését a korábbi módon folytassa.
Finnish: Raloksifeeni saattaa vaikuttaa lapsen kehitykseen.
Hungarian: A raloxifen befolyásolhatja a csecsemő fejlődését.
Finnish: Näihin riskitekijöihin perustuen raloksifeeni on indikoitu osteoporoosin ehkäisyyn 10 vuotta menopaussista, kun BMD on alentunut 1,0 - 2,5 SD:tä nuoreen populaatioon verrattuna ottaen huomioon korkean elämänaikaisen osteoporoottisten murtumien riskin.
Hungarian: A fenti kockázati tényezők alapján az osteoporosis prevenciója raloxifennel a következő esetekben javasolt: a menopausát követő 10 éven belül, ha a csigolya BMD 1,0-2,5 SD-vel kisebb a normál fiatal populáció átlagértékénél, figyelembe véve az osteoporotikus törések magas kockázatát a betegek élete során.
Finnish: • kohonnut verenpaine
Hungarian: • Vérnyomás-emelkedés.
Finnish: Suurin osa raloksifeeniannoksesta ja sen glukuronidimetaboliiteista erittyy viiden vuorokauden kuluessa pääasiassa ulosteisiin; alle 6 % erittyy virtsaan.
Hungarian: A raloxifen, illetve a glükuronid metabolitok jelentős része 5 napon belül elsősorban a széklettel kiürül, míg a vizelettel kevesebb, mint 6% kerül kiválasztásra.
Finnish: Vaihdevuodet ohittaneilla raloksifeenia käyttäneillä naisilla kliinisesti merkittävin haittavaikutus oli tromboemboliset tapahtumat (ks. kohta 4.4), joita ilmeni alle 1 % potilaista.
Hungarian: A raloxifennel kezelt, postmenopausában lévő nők esetében a klinikai szempontból legfontosabb jelentett mellékhatások a vénás thromboemboliás események voltak (lásd 4.4 pont), melyek a kezelt betegek kevesebb, mint 1%-ánál jelentkeztek.
Finnish: RUTH-tutkimuksessa kaikkien laskimotromboembolioiden (VTE) riskisuhde oli 1,44 (1,06-1,95).
Hungarian: A RUTH-vizsgálatban az összes vénás thromboemboliás esemény relatív hazárdja (hazard ratio) HR = 1,44 (1,06-1,95) volt.
Finnish: Tutkimusvuosina 4-8 potilaat saivat käyttää samanaikaisesti bifosfonaattia, kalsitoniinia tai fluoridia, lisäksi kaikki tutkimuspotilaat saivat kalsium- ja D-vitamiinilisää tutkimuksen aikana.
Hungarian: A negyedik évtől a nyolcadik évig a betegek szedhettek biszfoszfonátokat, kalcitonint és fluoridot és a fenti vizsgálatban résztvevő betegek mindegyike részesült kalcium és D-vitamin pótlásban.
Finnish: Valkoisia tai luonnonvalkoisia kalvopäällysteisiä soikion muotoisia tabletteja, joiden toiselle puolelle on kohomerkitty numerotunniste "60" ja toiselle puolelle "N".
Hungarian: Fehér-csaknem fehér, ovális alakú filmtabletta, a tabletta egyik oldalán dombornyomású „60"-as szám, a másik oldalán „N" jelzés.
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että raloksifeeni 60 mg/vrk laski merkitsevästi kokonais(3-6 %) ja LDL-kolesterolipitoisuutta (4-10 %).
Hungarian: Napi 60 mg dózisban alkalmazott raloxifen szignifikánsan csökkentette az összkoleszterin (3-6%) és LDL-koleszterinszintet (4-10%).
Finnish: In vitro raloksifeenilla ei ollut interaktioita varfariinin, fenytoiinin eikä tamoksifeenin kanssa.
Hungarian: In vitro, a raloxifen nem befolyásolta a warfarin, a fenitoin, illetve a tamoxifen kötődését.
Finnish: Älä ota Raloxifene Tevaa imetyksen aikana, sillä lääke voi erittyä äidinmaitoon.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt ne szedjen Raloxifene Teva-t, mivel kiválasztódhat az anyatejben.
Finnish: Osteoporoosi on sairaus, joka heikentää ja haurastuttaa luita - tämä sairaus on erityisen tavallinen vaihdevuosi-iän ohittaneilla naisilla.
Hungarian: A csontritkulás következtében a csontok elvékonyodnak, és törékennyé válnak - ez a betegség különösen a menopauza után gyakori a nőknél.
Finnish: Jos olet kuitenkin käyttänyt estrogeenia aikaisemmin ja sinulla oli voimakkaasti kohonneet triglyseridiarvot, keskustele asiasta lääkärisi kanssa ennen Raloxifene Teva -hoidon aloittamista.
Hungarian: Amennyiben a múltban ösztrogén szedése idején kifejezett trigliceridszint-emelkedést észleltek Önnél, tudassa ezt kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni a Raloxifene Teva-t.
Finnish: Raloxifene Teva laskee kolesterolin kokonaispitoisuutta ja LDL-kolesterolia ("haitallinen").
Hungarian: A Raloxifene Teva csökkenti az összkoleszterinszintet és a (káros) LDL-koleszterint.
Finnish: Lähes 3 000 transvaginaalisen kaikututkimuksen tulokset arvioitiin.
Hungarian: 831 kezelt nő közel 3000 transvaginális ultrahangvizsgálatát értékelték.
Finnish: Raloksifeenia ei pidä käyttää potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
Hungarian: A raloxifent nem szabad májkárosodás esetén alkalmazni (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Finnish: • flunssan kaltaiset oireet
Hungarian: • Influenzás tünetek
Finnish: Raloksifeenilla on mittava ensikierron metabolia, jossa muodostuu glukuronidikonjugaatteja: raloksifeeni-4'-glukuronidi, raloksifeeni-6-glukuronidi ja raloksifeeni-6,4'-diglukuronidi.
Hungarian: A raloxifen first pass átalakulása igen kifejezett, a glükuronid-konjugáció eredményeképp raloxifen-4'-glükuronid, raloxifen-6-glükuronid, illetve raloxifen-6,4'-diglükuronid képződik.
Finnish: Potilailla, joilla on maksakirroosi ja lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A -luokka), raloksifeenin kerta-annos tuotti noin 2,5 kertaa korkeammat plasmapitoisuudet kuin vertailuryhmällä.
Hungarian: Cirrózisos vagy enyhe májkárosodásban szenvedő (Child-Pugh osztályozás szerinti A stádiumú) betegeknek adott egyszeri adag raloxifen körülbelül 2,5-szer nagyobb plazma koncentrációt eredményezett, mint a kontrollcsoportnál.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ