FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • zmiany miejsca wstrzyknięcia przy każdej dawce.
Bulgarian: да сменят мястото на инжектиране при всяка доза
Polish: W przypadku stosowania RebiSmart
Bulgarian: Ако използвате RebiSmart
Polish: Po wstrzyknięciu leku Rebif za pomocą wstrzykiwacza RebiSmart lub RebiSlide
Bulgarian: След инжектирането на Rebif с RebiSmart или RebiSlide
Polish: Po podaniu dawki pojedynczej, aktywność wewnątrzkomórkowa i aktywność w surowicy syntetazy 2-5A oraz stężenia beta-2 mikroglobuliny i neopteryny w surowicy zwiększają się w ciągu 24 godzin i zaczynają zmniejszać się w ciągu 2 dni.
Bulgarian: След еднократна доза, вътреклетъчната и серумната активност на 2-5А синтетазата и серумните концентрации на бета-2 микроглобулина и неоптерина нарастват за 24 часа и започват да спадат в следващите 2 дни.
Polish: Na podstawie obecnie dostępnych danych nie można odpowiednio ocenić ryzyka samoistnych poronień u kobiet w ciąży po ekspozycji na interferon beta, ale dane te nie sugerują jak dotąd zwiększonego zagrożenia.
Bulgarian: Рискът от спонтанни аборти при бременни жени, с експозиция на интерферон бета, не може да бъде достатъчно добре оценен на базата на наличните до момента данни, но засега данните не предполагат повишен риск.
Polish: Przeprowadzono jedno 2-letnie, kontrolowane placebo badanie kliniczne z udziałem pacjentów z pojedynczym epizodem klinicznym sugerującym demielinizację z powodu stwardnienia rozsianego.
Bulgarian: Едно 2-годишно контролирано клинично изпитване с Rebif е било проведено при пациенти с единично клинично събитие, предполагащо демиелинизация в резултат на мултиплена склероза.
Polish: • Wprowadzić igłę w skórę w sposób, jaki zademonstrował lekarz.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата, както Ви е казал
Polish: Rebif, podobnie jak inne interferony beta, może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Rebif, подобно на останалите лекарствени средства, съдържащи интерферон бета, може да предизвика тежки чернодробни увреждания, включително и остра чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.8).
Polish: Lek może powodować zatrucia i reakcje alergiczne u niemowląt i dzieci do 3 roku życia.
Bulgarian: Той може да причини токсични и алергични реакции при бебета и деца до 3-годишна възраст.
Polish: Nie należy się spodziewać szkodliwych skutków działania na organizm noworodka/dziecka karmionego piersią.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти върху новороденото/кърмачето на естествено хранене.
Polish: • Sprawdzić termin ważności na etykiecie lub zewnętrznym pudełku wstrzykiwacza RebiDose (wskazany jako „Termin ważności").
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на RebiDose или върху картонената опаковка (посочен след „Годен до:").
Polish: W razie wystąpienia objawów mogących świadczyć o zaburzeniach czynności wątroby, takich jak utrata apetytu z towarzyszącymi nudnościami, wymiotami, żółtaczką, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem (patrz powyżej „Natychmiast zawiadomić lekarza …");
Bulgarian: Ако получите симптоми, предполагащи нарушение на черния дроб, като загуба на апетит, придружена от други симптоми, като гадене, повръщане, жълтеница, свържете се незабавно с Вашия лекар (вижте по-горе „Незабавно уведомете Вашия лекар...").
Polish: Lekarz prowadzący powinien wskazać miejsca wstrzyknięcia (dogodne miejsca obejmują górną część ud lub podbrzusze).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва относно възможните места за поставяне на инжекцията (подходящите места включват горната част на бедрата и долната част на корема).
Polish: Tydzień 3 i 4
Bulgarian: ра седмица та и 4
Polish: martwica w miejscu wstrzyknięcia, naciek w miejscu wstrzyknięcia, ropień w miejscu wstrzyknięcia, zakażenia w miejscu wstrzyknięcia*, zwiększona potliwość*.
Bulgarian: Некроза на мястото на инжектиране, инфилтрат на мястото на инжектиране, абсцес на мястото на инжектиране, инфекция на мястото на инжектиране*, засилено потене*
Polish: Pacjent może przechowywać Rebif w temperaturze nie wyższej niż 25°C jednorazowo przez okres do 14 dni.
Bulgarian: Пациентът може да съхранява Rebif при температура равна или по-ниска от 25°C за единичен период с продължителност до 14 дни.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu leków przeciwpadaczkowych lub przeciwdepresyjnych.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар особено, ако използвате антиепилептици или антидепресанти.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek uszkodzenia skóry, którym może towarzyszyć obrzęk lub sączenie się płynu z miejsca wstrzyknięcia, należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem kolejnej dawki produktu Rebif.
Bulgarian: В случай, че пациентът получи разкъсване на кожата, което може да е свързано с подуване или изтичане на течност от мястото на инжектиране, той трябва да бъде посъветван да се консултира със своя лекар преди да продължи инжекциите с Rebif.
Polish: • wątroby,
Bulgarian: черния дроб,
Polish: • Lek Rebif należy stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.
Bulgarian: Rebif трябва да се употребява само под наблюдението на Вашия лекар.
Polish: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Bulgarian: - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil
Polish: Pojedynczy epizod kliniczny sugerujący stwardnienie rozsiane
Bulgarian: Единично клинично събитие, предполагащо мултиплена склероза
Polish: Opisano także zapalenie wątroby (niezbyt często).
Bulgarian: Има съобщения и за възпаление на черния дроб (нечесто).
Polish: • W celu aktywacji menu „rozpoczęcie/dostosowanie dawki" należy wybrać najpierw 44 mikrogramy, następnie „rozpoczęcie/dostosowanie dawki", potem nacisnąć „zmień", wybrać „wł.
Bulgarian: За да активирате менюто "initiation/titration" (започване/титриране), най-напред изберете 44 микрограма, след това " initiation/titration" (започване/титриране), натиснете "change" (промяна), изберете "on" (включване), натиснете "ok" и потвърдете "initiation/titration on" (започване/титриране включено) чрез натискане на "ok".
Polish: Pacjent prawie nigdy nie odczuwa objawów zmiany aktywności tarczycy, jednak w stosownych przypadkach lekarz może zlecić odpowiednie badania;
Bulgarian: Тези промени в активността на щитовидната жлеза почти винаги не се усещат от пациента като симптоми, но е възможно Вашият лекар да препоръча изследване, ако е необходимо.
Polish: • Lekarz poinformuje, jak wybrać prawidłową dawkę 44 mikrogramów.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже как да избирате точната доза от 44 микрограма.
Polish: • Nie należy nakładać wieczka z powrotem na zużyty wstrzykiwacz RebiDose, ponieważ igła zostaje zabezpieczona przez osłonę.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката на иглата върху използваната опаковка RebiDose, тъй като иглата вече е покрита от предпазителя.
Polish: W celu zmniejszenia tych objawów lekarz może zalecić stosowanie leku przeciwbólowego obniżającego gorączkę przed podaniem dawki leku Rebif, a następnie 24 godziny po każdym wstrzyknięciu;
Bulgarian: За да помогне да се намалят тези симптоми, Вашият лекар може да Ви посъветва преди дозата Rebif да приемете понижаващо температурата болкоуспокояващо средство и след това - 24 часа след всяка инжекция.
Polish: Nie wszystkie rodzaje wstrzykiwaczy muszą znajdować się w obrocie.
Bulgarian: Не всички устройства за инжектиране могат да бъдат пуснати в продажба.
Polish: • Przyłożyć wstrzykiwacz RebiSmart pod kątem prostym (90°) do skóry.
Bulgarian: Поставете RebiSmart под прав ъгъл (90°) върху кожата.
Polish: Lek może powodować zatrucia i reakcje anafilaktoidalne u niemowląt i dzieci do 3 roku życia.
Bulgarian: Той може да причини токсични и анафилактоидни реакции при бебета и деца до 3-годишна възраст.
Polish: Powinny być one przeprowadzane częściej, gdy rozpoczyna się leczenie produktem Rebif 44 mikrogramy.
Bulgarian: Такива изследвания трябва да се извършват по-често при започване на употреба на Rebif 44 микрограма.
Polish: Roztwór Rebif do wstrzykiwań podskórnych we wkładzie jest przeznaczony do wielokrotnego dawkowania za pomocą elektronicznego wstrzykiwacza RebiSmart lub ręcznego wstrzykiwacza RebiSlide po odpowiednim przeszkoleniu pacjenta i (lub) opiekuna.
Bulgarian: Инжекционният разтвор за подкожно инжектиране Rebif в патрон е предназначен за многократна употреба или с електронното устройството за инжектиране RebiSmart, или с писалката за ръчно инжектиране RebiSlide след подходящо обучение на пациента и/или на лицето, което се грижи за пациента.
Polish: • Lekarz poinformuje, jak wybrać prawidłową dawkę 22 mikrogramów.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже как да избирате точната доза от 22 микрограма.
Polish: Ograniczone informacje dotyczące przenikania interferonu beta-1a do mleka ludzkiego, w połączeniu z właściwościami chemicznymi/fizjologicznymi interferonu beta sugerują, że ilości interferonu beta-1a przenikającego do mleka ludzkiego są znikome.
Bulgarian: Наличната ограничена информация за преминаването на интерферон бета-1а в кърмата, както и химичните/физиологичните свойства на интерферон бета, предполагат, че количествата на интерферон бета-1а, които се екскретират в кърмата, са незначителни.
Polish: ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, dreszcze, gorączka.
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране, умора, студени тръпки, висока температура
Polish: Poważne problemy z wątrobą mogą występować w połączeniu z dodatkowymi objawami, np. trudnościami z koncentracją, sennością i dezorientacją;
Bulgarian: Тежките чернодробни проблеми могат да бъдат свързани с допълнителни признаци, напр. затруднена концентрация, сънливост и обърканост.
Polish: ból głowy.
Bulgarian: Главоболие
Polish: Wyniki skuteczności produktu Rebif 44 mikrogramy podawanego trzy razy na tydzień w porównaniu z placebo uzyskane w tym badaniu są następujące:
Bulgarian: Резултатите от това проучване, по отношение на ефикасността на Rebif 44 микрограма три пъти седмично, в сравнение с плацебо са както следва:
Polish: W razie stwierdzenia któregokolwiek z tych działań niepożądanych, należy poinformować o tym lekarza.
Bulgarian: Ако забележите някоя от тези нежелани реакции, уведомете Вашия лекар.
Polish: • Przed użyciem RebiDose należy uważnie przeczytać całą poniższą instrukcję.
Bulgarian: Преди употреба на RebiDose внимателно прочетете инструкциите.
Polish: Leczenie produktem Rebif należy przerwać, jeżeli pojawi się żółtaczka lub inne kliniczne objawy zaburzenia czynności wątroby.
Bulgarian: Лечението с Rebif трябва да бъде преустановено при поява на иктер или друг клиничен симптом на нарушена чернодробна функция.
Polish: W razie rozpoznania TMA, konieczne jest bezzwłoczne wdrożenie leczenia (w tym rozważenie wymiany osocza) i zalecane jest natychmiastowe odstawienie produktu Rebif.
Bulgarian: При диагностициране на TMA се изисква своевременно лечение (евентуално с плазмафереза) и се препоръчва незабавно прекратяване на лечението с Rebif.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek lub wszystkich z następujących objawów: - pienisty mocz, - zmęczenie, - obrzęk, zwłaszcza kostek i powiek, i zwiększenie masy ciała.
Bulgarian: Ако получите някои или всички от следните симптоми: - мътна урина - умора - подуване, особено на глезените и клепачите, и наддаване на тегло.
Polish: W przypadku objawów depresji lub występowania myśli samobójczych, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Bulgarian: Ако чувствате потиснатост или се появят мисли за самоубийство, незабавно съобщете на Вашия лекар.
Polish: Produkt Rebif dostępny jest w trzech dawkach: 8,8 mikrograma, 22 mikrogramy i 44 mikrogramy.
Bulgarian: Rebif се предлага в три концентрации: 8,8 микрограма, 22 микрограма и 44 микрограма.
Polish: zapalenie tkanki podskórnej (występowało w miejscu wstrzyknięcia).
Bulgarian: Паникулит (възникнал на мястото на инжектиране)
Polish: W przypadku ciężkich lub długo utrzymujących się objawów niepożądanych, po uzgodnieniu z lekarzem można okresowo zmniejszyć dawkę produktu Rebif lub przerwać leczenie.
Bulgarian: В случаи на остри и продължителни нежелани лекарствени реакции, прилаганата доза Rebif може временно да се намали или лечението да бъде прекъснато по преценка на лекуващия лекар.
Polish: Co zawiera lek Rebif
Bulgarian: Какво съдържа Rebif
Polish: Nie ma dostępnych informacji dotyczących wpływu interferonu beta-1a na płodność samców.
Bulgarian: Няма налична информация относно въздействието на интерферон бета-1а върху мъжкия фертилитет.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Rebif u dzieci w wieku do 2 lat.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rebif при деца на възраст под 2 години все още не са установени.
Polish: Pacjenci włączeni do badania mieli przynajmniej dwie zmiany nieme klinicznie w obrazach T2zależnych w badaniu MRI, o rozmiarze przynajmniej 3 mm, z których przynajmniej jedna była jajowata, albo okołokomorowa, lub podnamiotowa.
Bulgarian: Пациентите, включени в проучването, са имали поне две клинично непроявени лезии при T2 ЯМР, с размер поне 3 mm, като поне една от тях е овоидна или перивентрикуларна или инфратенториална.
Polish: (GÓRNA KLAPKA)
Bulgarian: (ГОРНО КАПАЧЕ)
Polish: G. Osłona zabezpieczająca H. Igła
Bulgarian: Предпазител H.
Polish: • Wstrzykiwacz RebiDose trzymać za korpus i drugą ręką zdjąć wieczko.
Bulgarian: Хванете RebiDose за основното тяло и използвайте другата си ръка, за да свалите капачката.
Polish: U zdrowych ochotników, po podaniu dożylnym stężenie interferonu beta-1a wykazuje ostry, wielowykładniczy spadek, a stężenia w surowicy są proporcjonalne do jego dawki.
Bulgarian: При здрави доброволци, след интравенозно приложение, интерферон бета-1а показва остър мулти-eкспоненциален спад със серумни нива, пропорционални на дозата.
Polish: Jeśli pacjent ma słaby wzrok, nie powinien stosować RebiSlide, chyba że ma zapewnioną pomoc osoby dobrze widzącej.
Bulgarian: Ако имате лошо зрение не трябва да използвате RebiSlide, освен ако някой с добро зрение може да окаже помощ.
Polish: Martwica tkanki, ropień oraz masa tkankowa w miejscu wstrzyknięcia są niezbyt częste (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób).
Bulgarian: Разрушаване на тъканите (некроза), абсцес и подутина на мястото на приложение са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души).
Polish: Roztwór przejrzysty do opalizującego o pH 3,5 do 4,5 i osmolarności 250 do 450 mOsm/l.
Bulgarian: Бистър до опалесциращ разтвор, с pH 3,5 до 4,5 и осмоларитет 250 до 450 mOsm/l.
Polish: Mogą pojawić się po kilku tygodniach, a nawet kilku latach, od rozpoczęcia leczenia lekiem Rebif.
Bulgarian: Това може да се случи от няколко седмици до няколко години след започването на лечение с Rebif.
Polish: Wodorotlenek sodu do dostosowania pH Woda do wstrzykiwań
Bulgarian: Оцетна киселина за корекция на pH Натриев хидроксид за корекция на pH Вода за инжекции
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących interakcji produktu Rebif z kortykosteroidami lub adrenokortykotropiną (ACTH).
Bulgarian: Взаимодействието на Rebif с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон (ACTH) не е систематично проучено.
Polish: Wczesne objawy kliniczne obejmują trombocytopenię, nowo rozpoznane nadciśnienie, gorączkę, objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. splątanie i niedowład) i zaburzenie czynności nerek.
Bulgarian: Ранните клинични прояви на TMA включват тромбоцитопения, нововъзникнала хипертония, повишена температура, симптоми от страна на централната нервна система (напр. объркване, пареза) и нарушена бъбречна функция.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Polish: Ciężka niewydolność nerek lub wątroby i ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego
Bulgarian: Тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност и тежка миелосупресия
Polish: • Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że dawka wybrana w okienku dawki wstrzykiwacza to: przez pierwszy i drugi tydzień: 0,1 ml, co odpowiada dawce 8,8 mikrograma, przez trzeci i czwarty tydzień: 0,25 ml, co odpowiada dawce 22 mikrogramów.
Bulgarian: Преди инжектирането проверете дали дозата, зададена в прозорчето за дозата на устройството е: през седмица едно и две: 0,1ml, което съответства на доза 8,8 микрограма; през седмица три и четири: 0,25ml, което съответства на 22 микрограма ва и 2
Polish: W badaniach klinicznych z produktem Rebif często obserwowano bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (w szczególności AlAT), a u 1-3% pacjentów aktywność aminotransferazy wątrobowej zwiększyła się nawet ponad 5-ciokrotnie w stosunku do górnej granicy normy (GGN).
Bulgarian: В клинични проучвания с Rebif често се установява асимптоматично повишени нива на чернодробните трансаминази (особено на аланин аминотрансфераза (АЛАТ)) и при 1-3% от пациентите нивата на чернодробните трансаминази се повишават 5 пъти над горната граница на нормата (ГГН).
Polish: • Sprawdzić wygląd leku Rebif przez przezroczyste okienko.
Bulgarian: Проверете вида на Rebif през прозрачната контролна зона.
Polish: Roztwór przejrzysty do opalizującego o pH 3,7 do 4,1 i osmolarności 250 do 450 mOsm/l.
Bulgarian: Бистър до опалесциращ разтвор, с pH 3,7 до 4,1 и осмоларитет 250 до 450 mOsm/l.
Polish: • zmęczenie, gorączka, dreszcze,
Bulgarian: Уморяемост, повишена температура, втрисане
Polish: Ze stosowaniem interferonów związane są zmiany wyników badań laboratoryjnych.
Bulgarian: Употребата на интерферони се свързва с някои лабораторни отклонения.
Polish: Rebif (interferon beta-1a) ma taką samą sekwencję aminokwasów jak endogenny ludzki interferon beta.
Bulgarian: Rebif (интерферон бета-1a) има същата последователност на свързване на аминокиселини, присъща на ендогенния човешки интерферон бета.
Polish: Większość działań niepożądanych zaobserwowanych podczas terapii interferonem beta-1a jest zwykle łagodna, przemijająca i ustępuje po zmniejszeniu dawki leku.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при лечение с интерферон бета-1a, обикновено са леки и обратими и се повлияват добре от намаляване на дозата.
Polish: INNE Merck Europe B.V.
Bulgarian: ДРУГО Merck Europe B.V.
Polish: 6 ampułko-strzykawek z produktem Rebif 8,8 mikrograma (DOLNA KLAPKA)
Bulgarian: 6 предварително напълнени спринцовки Rebif 8,8 микрограма (ДОЛНО КАПАЧЕ)
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Bulgarian: АЗБУКА rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Polish: * milion jednostek międzynarodowych, mierzony biologiczną metodą efektu cytopatycznego (CPE) wobec własnego standardu wytwórcy interferonu beta-1a, kalibrowanego wobec aktualnego międzynarodowego standardu NIH (GB-23-902-531).
Bulgarian: Милиони международни единици, измерени чрез биоанализ на цитопатичния ефект (ЦПЕ) спрямо вътрешния стандарт на интерферон бета-1а, калибриран в съответствие с настоящия международен NIH стандарт (GB-23-902-531).
Polish: Rebif jest wysokooczyszczonym rozpuszczalnym białkiem podobnym do naturalnego interferonu beta wytwarzanego przez organizm ludzki.
Bulgarian: Rebif е високо пречистен разтворим белтък, който е сходен с естествения интерферон бета, произвеждан от човешкото тяло.
Polish: • objawy grypopodobne, takie jak ból głowy, gorączka, dreszcze, bóle mięśni i stawów, zmęczenie i nudności są bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób).
Bulgarian: Грипоподобни симптоми, като главоболие, повишена температура, втрисане,мускулни и ставни болки, лесна уморяемост и гадене, са много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души).
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko:
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Редки:
Polish: Po pewnym czasie trwania leczenia reakcje w miejscu wstrzyknięcia zazwyczaj zdarzają się rzadziej.
Bulgarian: Появата на реакции на мястото на приложение обикновено намалява с времето.
Polish: Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrogramy dostępne są w opakowaniach z zestawem rozpoczynającym leczenie przeznaczonych do użycia w ciągu pierwszego miesiąca leczenia, podczas którego zalecane jest stopniowe zwiększanie dawki leku Rebif.
Bulgarian: Rebif 8,8 микрограма и Rebif 22 микрограма се предлага в опаковки за започване на лечението, които са предназначени за първоначалните 4 седмици от лечението, по време на което се препоръчва постепенно увеличаване на дозата Rebif.
Polish: W surowicy mogą powstawać przeciwciała neutralizujące, skierowane przeciw interferonowi beta-1a.
Bulgarian: Възможно е да се образуват серумни неутрализиращи антитела срещу интерферон бета -1а.
Polish: *) interferonu beta-1a**.
Bulgarian: (Interferon beta-1a**).
Polish: • suchy wacik lub gazik.
Bulgarian: • сух памучен тампон или марля.
Polish: Co to jest lek Rebif i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rebif Jak stosować lek Rebif
Bulgarian: Какво представлява Rebif и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Rebif
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji interferonu beta-1a z innymi lekami u ludzi.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с интерферон бета-1a при хора.
Polish: • Ująć delikatnie fałd skóry wokół miejsca wstrzyknięcia (lekko go unieść).
Bulgarian: Внимателно притиснете кожата на мястото на инжектиране (за да я повдигнете леко).
Polish: Po pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym, maksymalne stężenie neopteryny, beta-2-mikroglobuliny i 2'5'OAS występowało po 24-48 godzinach, MX1 po 12 godzinach, natomiast ekspresji genów OAS1 i OAS2 po 24 godzinach.
Bulgarian: Времето до пикови концентрации след приложение на еднократна подкожна инжекция е 24 до 48 часа за неоптерин, бета-2-микроглобулин и 2'5'OAS, 12 часа за MX1 и 24 часа за OAS1 и OAS2 генна експресия.
Polish: świąd, wysypka, wysypka rumieniowa, wysypka grudkowo-plamkowa, łysienie*.
Bulgarian: Пруритус, обрив, еритематозен обрив, макуло-папулозен обрив, алопеция*
Polish: Dotychczas nie zdefiniowano pacjentów wysokiego ryzyka, chociaż bardziej konserwatywne stanowisko przyjmuje przynajmniej dziewięć hiperintensywnych zmian T2-zależnych we wstępnym badaniu MRI i przynajmniej jedną nową zmianę T2-zależną lub jedną nową zmianę wzmacniającą się po podaniu gadolinu w kolejnym badaniu MRI wykonanym przynajmniej 1 miesiąc po badaniu wstępnym.
Bulgarian: Към настоящия момент няма добре установено определение за високорисков пациент, въпреки че един по-консервативен подход е да се приемат поне девет лезии с T2 хиперинтензитет при първоначалното сканиране и поне една нова T2, или една нова натрупваща Gd лезия при контролното сканиране, направено поне 1 месец след първоначалното сканиране.
Polish: Z danych klinicznych wynika, że po 24-48 miesiącach leczenia produktem Rebif 44 mikrogramy, u około 13% do 14% pacjentów powstają przeciwciała przeciw interferonowi beta-1a, których poziom w surowicy się utrzymuje.
Bulgarian: Клиничните данни показват, че 24 до 48 месеца след започване на лечението с Rebif 44 микрограма приблизително 13 до 14% от пациентите образуват персистиращи серумни антитела срещу интерферон бета1а.
Polish: Jak wstrzykiwać przy użyciu RebiDose
Bulgarian: Как да инжектирате с RebiDose
Polish: Chociaż kliniczne znaczenie indukcji powstawania przeciwciał nie zostało w pełni wyjaśnione, powstawanie przeciwciał neutralizujących związane jest ze zmniejszoną skutecznością w odniesieniu do objawów klinicznych i zmian w MRI (rezonansie magnetycznym).
Bulgarian: Въпреки че клиничното значение на антителната индукция все още не е напълно изяснено, образуването на неутрализиращи антитела е свързано с намалена ефективност по отношение на клиничните и МРТ-отклонения.
Polish: W badaniach na zwierzętach po zastosowaniu innych alfa i beta-interferonów zgłaszano zwiększone ryzyko poronień.
Bulgarian: Съобщава се за повишен риск от аборти при проучвания върху животни на други алфа и бета интерферони.
Polish: Po stosowaniu interferonu beta opisano następujące działania niepożądane (częstość występowania nieznana)
Bulgarian: Има съобщения за следните нежелани реакции при интерферон бета (с неизвестна честота):
Polish: 22 mikrogramy i Rebif 44 mikrogramy).
Bulgarian: Rebif 22 микрограма и Rebif 44 микрограма в комбинация).