FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pirms uzsākt CellCept terapiju, sievietēm ar reproduktīvo potenciālu jābūt diviem negatīviem seruma vai urīna grūtniecības testiem ar jutību vismaz 25 mSV/ml, lai embriju nepakļautu nejaušai mikofenolāta iedarbībai.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandlingen med Cellcept må fertile kvinner ta to negative graviditetstester (serum eller urin) med sensitivitet på minst 25 mIU/ml for å utelukke utilsiktet eksponering av fosteret overfor mykofenolat.
Latvian: Nieres transplantāts n=991
Norwegian Bokmål: Nyretransplantasjon n = 991
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS CellCept kapsulas jālieto uzmanīgi
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER CellCept kapsler må behandles med forsiktighet
Latvian: Arī ar multirezistenci saistītais proteīns 1 (multidrug resistance protein 1; MDR1) spēj transportēt MPA, taču tas šķietami iesaistīts tikai uzsūkšanās procesā.
Norwegian Bokmål: «Multidrug resistanceassociated protein 1» (MRP1) er også istand til å transportere MPA, men dens bidrag ser ut til å være begrenset til absorpsjonsprosessen.
Latvian: Protozoju infekcijas
Norwegian Bokmål: Infeksjoner med protozoer
Latvian: • šķidrums plaušās vai krūšu dobumā;
Norwegian Bokmål: • væskeopphopning i lungene eller i brysthulen
Latvian: • Jūs plānojat grūtniecību;
Norwegian Bokmål: • Du planlegger å bli gravid
Latvian: Iekšķīga lietošana izraisīja pilnīgu ar radioizotopiem iezīmētā mikofenolāta mofetila izdalīšanos, 93% lietotās devas izdaloties urīnā un 6% - izkārnījumos.
Norwegian Bokmål: Oralt administrert radiomerket mykofenolatmofetil resulterte i en fullstendig gjenfinning av den administrerte dosen, der 93 % av dosen ble gjenfunnet i urin, og 6 % i feces.
Latvian: Vakcīnas
Norwegian Bokmål: Vaksiner
Latvian: Nelielā daudzumā veidojas arī acilglikuronīds (AcMPAG).
Norwegian Bokmål: Et mindre acylglukuronide (AcMPAG) dannes også.
Latvian: Turklāt sievietēm paredzētajā informācijā jābūt izskaidrotām prasībām attiecībā uz grūtniecības testu nepieciešamību pirms ārstēšanas ar mikofenolāta mofetilu un tās laikā, arī ieteikumam par diviem negatīviem grūtniecības testa rezultātiem pirms terapijas sākšanas , kā arī norādījumiem par šo testu veikšanas laiku.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal teksten relatert til kvinner forklare kravene til graviditetstesten før og under behandling med mykofenolatmofetil, inkludert anbefalingen om to negative graviditetstester før oppstart med behandlingen og viktigheten av når disse testene skal utføres.
Latvian: • Lietot 2 tabletes no rīta un 2 tabletes vakarā.
Norwegian Bokmål: • Ta 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om kvelden.
Latvian: Lai mazinātu ādas vēža risku, tiek ieteikts izvairīties no saules un UV staru ietekmes, lietojot aizsargājošu apģērbu un krēmu ar lielu aizsargfaktoru.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør, pga. økt risiko for hudkreft, begrense eksponeringen for sollys og UV-stråler ved å beskytte seg med klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Latvian: Ziņojumi par mikofenolāta mofetila pārdozēšanas gadījumiem saņemti klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: Rapporter om overdosering med mykofenolatmofetil er mottatt fra kliniske studier og fra erfaringer etter markedsføring.
Latvian: Zāles pieejamas pulvera veidā.
Norwegian Bokmål: Medisinen kommer som et pulver.
Latvian: Arī citas zāles var ietekmēt CellCept iedarbību.
Norwegian Bokmål: Andre medisiner kan også påvirke hvordan CellCept virker.
Latvian: Citos in vitro testos par gēnu mutāciju noteikšanu netika novērota genotoksiska darbība.
Norwegian Bokmål: Andre in vitro tester for detektering av genmutasjoner påviste ikke gentoksisk aktivitet.
Latvian: Lai veicinātu pacientu izvairīšanos no augļa pakļaušanas mikofenolāta iedarbībai un papildus informētu par svarīgu drošuma informāciju, reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinās veselības aprūpes speciālistus ar izglītojoiem materiāliem.
Norwegian Bokmål: For å hjelpe pasienter til å unngå å eksponere sitt ufødte barn for mykofenolat, og for å tilby ytteligere viktig sikkerhetsinformasjon, vil innehaveren av markedsføringstillatelsen tilby opplæringsmateriale til helsepersonell.
Latvian: Pacientiem paredzētajos materiālos attiecīgi jānošķir informācija vīriešiem un informācija sievietēm.
Norwegian Bokmål: For pasienter skal teksten være hensiktsmessig oppdelt for menn og kvinner.
Latvian: Zāļu lietošanas pārtraukšana var palielināt transplantētā orgāna atgrūšanas risku.
Norwegian Bokmål: Hvis du stopper behandlingen, kan risikoen øke for avstøtning av det transplanterte organet.
Latvian: Izglītojošie materiāli
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell
Latvian: CellCept jālieto kopā ar citām zālēm:
Norwegian Bokmål: CellCept bør brukes sammen med andre legemidler:
Latvian: Tomēr nepieciešama rūpīga klīniska novērošana vienlaicīgas zāļu lietošanas laikā un neilgi pēc ārstēšanas ar antibiotikām.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal likevel følges nøye opp klinisk under kombinasjonsbehandlingen og kort tid etter antibiotikabehandling.
Latvian: • Ārsts noteiks piemērotāko devu, ņemot vērā bērna augumu un svaru (ķermeņa virsmas laukums,
Norwegian Bokmål: • Legen din vil bestemme passende dose basert på ditt barn høyde og vekt (kroppsoverflate
Latvian: • ausu anomālijas (piemēram, anomāla ārējās auss forma vai tās trūkums), ārējā dzirdes kanāla atrēzija (vidusauss);
Norwegian Bokmål: • misdannelser i øret (f.eks. unormalt formet eller manglende ytre øre), øregangsatresi (mellomøre)
Latvian: Iegūti arī pierādījumi par atsevišķu veidu infekciju lielāku biežumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det er også påvist høyere frekvens av visse typer infeksjoner (se pkt.
Latvian: • Tas ir pieejams iepakojumā pa 4 flakoniem.
Norwegian Bokmål: • Det finnes i kartonger med 4 hetteglass.
Latvian: • Lietojiet 3 tabletes no rīta un 3 tabletes vakarā.
Norwegian Bokmål: • Ta 3 tabletter om morgenen og 3 tabletter om kvelden.
Latvian: • rifampicīns - antibiotisks līdzeklis, ko lieto infekciju, piemēram, tuberkulozes, profilaksei un ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • rifampicin - et antibiotikum som brukes for å forebygge og behandle infeksjoner som tuberkulose (TB)
Latvian: Šīs izmaiņas nav saistītas ar neitrofilo leikocītu darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene er ikke assosiert med svekket nøytrofil funksjon.
Latvian: CellCept mēreni ietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot iekārtas vai mehānismus.
Norwegian Bokmål: CellCept har en moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkotas tabletes (tabletes).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter (tabletter).
Latvian: Neitropēnijas rašanās var būt saistīta ar CellCept, citiem vienlaicīgi lietotiem preparātiem, vīrusinfekcijām vai šo apstākļu kombinācijas.
Norwegian Bokmål: Utvikling av nøytropeni kan være relatert til CellCept alene, annen samtidig legemiddelbehandling, virusinfeksjoner eller en kombinasjon av disse elementene.
Latvian: Pievienojiet aptuveni pusi no kopējā attīrītā ūdens daudzuma pudelei un slēgtu pudeli kārtīgi kratiet aptuveni 1 minūti.
Norwegian Bokmål: Tilsett ca. halvparten av vannmengden til flasken, og ryst den lukkede flasken godt i ca.1 minutt.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem paredzētajā izglītojošā materiālā jāiekļauj: · zāļu apraksts; · norādījumi veselības aprūpes speciālistiem.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet til helsepersonell skal inneholde: • preparatomtalen
Latvian: CellCept kapsulas drīkst parakstīt tikai pacientiem, kuru ķermeņa virsmas laukums ir vismaz 1,25 m2.
Norwegian Bokmål: CellCept kapsler må kun forskrives til pasienter med kroppsoverflate på 1,25 m eller mer.
Latvian: Tā kā T un B limfocītu proliferācija ir īpaši atkarīga no purīnu sintēzes de novo, bet citas šūnas var izmantot papildus proliferācijas veidus, MPA piemīt lielāks citostatisks efekts pret limfocītiem, nekā pret citām šūnām.
Norwegian Bokmål: Fordi proliferasjonen av Tog B-lymfocytter er avhengig av de novo syntesen av puriner, mens andre celletyper kan utnytte alternative syntesveier, har mykofenolsyre sterkere cytostatisk effekt på lymfocytter enn på andre celler.
Latvian: Var būt noderīga vakcinēšana pret gripu.
Norwegian Bokmål: Influensavaksinasjon kan være av verdi.
Latvian: • Saglabājiet šo instrukciju!.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Latvian: Vienā pusē tām ir iegravēts „CellCept 500" un „ROCHE" otrā pusē.
Norwegian Bokmål: De er merket med "CellCept 500" på den ene siden og "Roche" på den andre siden.
Latvian: Paredzams, ka mikofenolāta mofetila pārdozēšana iespējams varētu radīt imūnās sistēmas pārmērīgu nomākumu un paaugstināt uzņēmību pret infekcijām un kaulu smadzeņu nomākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at en overdosering av mykofenolatmofetil trolig kan resultere i oversuppresjon av immunsystemet og økt mottakelighet for infeksjoner og benmargsdepresjon (se pkt.
Latvian: Pēc MPA AUC, iekšķīgi lietota mikofenolāta mofetila vidējā bioloģiskā pieejamība ir 94%, salīdzinot ar i/v lietotu mikofenolāta mofetilu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig biotilgjengelighet av oralt mykofenolatmofetil, basert på MPA AUC, er 94 % i forhold til intravenøs mykofenolatmofetil.
Latvian: Pacientes jābrīdina, ka par grūtniecības iestāšanos nekavējoties jāpaziņo savam ārstam.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres om å kontakte legen umiddelbart dersom de blir gravide.
Latvian: Antibiotikas, kas no zarnām eliminē b-glikuronidāzi sintezējošas baktērijas (piemēram, aminoglikozīdi, cefalosporīni, fluorhinoloni un penicilīnu grupas antibiotikas), var ietekmēt MPAG/MPA enterohepātisko cirkulāciju, tādējādi samazinot MPA sistēmisko iedarbību.
Norwegian Bokmål: Antibiotika som eliminerer β-glukuronidaseproduserende bakterier i tarmen (f.eks. aminoglykosid, cefalosporin, fluorokinolon og penicillinklasser av antibiotika) kan interferere med den enterohepatiske resirkuleringen av MPAG/MPA og dermed lede til redusert systemisk eksponering av MPA.
Latvian: Līdz ar to ir palielināts ādas vēža risks.
Norwegian Bokmål: Som et resultat er det en økt risiko for å utvikle hudkreft.
Latvian: • Lietojiet 4 kapsulas no rīta un 4 kapsulas vakarā.
Norwegian Bokmål: • Ta 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om kvelden.
Latvian: In vivo enterohepātiskā recirkulācijā MPAG tiek atkal pārveidots par brīvu MPA.
Norwegian Bokmål: In vivo blir MPAG konvertert tilbake til fritt MPA via enterohepatisk resirkulering.
Latvian: • Kad Jūs varēsiet zāles norīt, tās tiks lietotas iekšķīgi.
Norwegian Bokmål: • Når du klarer å svelge, vil du bli gitt denne medisinen gjennom munnen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot zāles, iedzeriet tās tiklīdz atceraties, pēc tam turpiniet lietošanu parastā laikā.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta CellCept, skal du ta medisinen så snart du husker det, og så fortsette å ta CellCept til de vanlige tidene.
Latvian: Pievienojiet pudelē aptuveni pusi no kopējā attīrītā ūdens daudzuma.
Norwegian Bokmål: Tilsett ca. halvparten av det rensede vannet til flasken.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas ar nacionālo kompetento iestādi par izglītojošās programmas un grūtniecības nepieļaušanas anketas saturu un formātu, kā arī par komunikācijas un materiālu izplatīšanas veidiem un citiem saistītajiem jautājumiem.
Norwegian Bokmål: Innhaver av markedsføringstillatelsen må i samarbeid med nasjonale myndigheter bestemme seg for innhold og format på opplæringsprogrammet og et oppfølgende spørreskjema om graviditet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsformer og andre aspekter ved programmet.
Latvian: • CellCept nedrīkst lietot pacientiem ar paaugstinātu jutību pret mikofenolāta mofetilu, mikofenolskābi vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Norwegian Bokmål: • CellCept skal ikke gis til pasienter med overfølsomhet overfor mykofenolatmofetil, mykofenolsyre eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bakteriālas infekcijas
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Bakterielle infeksjoner
Latvian: • pirkstu anomālijas (piemēram, polidaktilija, sindaktilija);
Norwegian Bokmål: • misdannelser av fingre (f.eks. polydaktyli, syndaktyli)
Latvian: Divos genotoksicitātes testos (in vitro peļu limfomas testā un in vivo peļu kaulu smadzeņu kodoliņu testā) tika konstatēta mikofenolāta mofetila spēja izraisīt hromosomu aberācijas.
Norwegian Bokmål: To gentoksisitetstester (in vitro muslymfom test og in vivo mikronukleus test med benmarg fra mus) viste at mykofenolatmofetil potensielt kan forårsake kromosomavvik.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C
Latvian: Ārstiem jānodrošina, ka sievietes, kuras lieto mikofenolātu, izprot bērna apdraudējuma risku, nepieciešamību izmantot efektīvu kontracepciju un to, ka iespējamas grūtniecības gadījumā nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Leger skal forsikre seg om at kvinner som behandles med mykofenolat forstår risikoen for skader på barnet, nødvendigheten av effektiv prevensjon og nødvendigheten av å umiddelbart konsultere legen sin hvis det er en mulighet for graviditet.
Latvian: MPAG vidējais AUC0 - 12 h līmenis plazmā bija 2 - 3 reizes lielāks nekā pacientiem pēc transplantācijas ar neaizkavētu transplantāta funkciju.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasma MPAG AUC0-12 t var 2 - 3 ganger høyere enn hos pasienter uten forsinket organfunksjon etter transplantasjon.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms CellCept lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CellCept
Latvian: • isavukonazols - zāles, ko lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • isavukonazol - brukes til å behandle soppinfeksjoner
Latvian: Urīnceļu darbības traucējumi, piemēram: • asins piejaukums urīnā.
Norwegian Bokmål: Problemer i urinveier som: • blod i urinen.
Latvian: • CellCept ir pieejams iepakojumā pa 100 vai 300 kapsulām (abos gadījumos blisterī pa 10 kapsulām).
Norwegian Bokmål: • De er tilgjengelige som kartong på 100 og 300 kapsler (begge i blisterpakninger på 10).
Latvian: • Lietojiet 6 kapsulas no rīta un 6 kapsulas vakarā.
Norwegian Bokmål: • Ta 6 kapsler om morgenen og 6 kapsler om kvelden.
Latvian: Piesardzības dēļ Jums un Jūsu dzimumpartnerei ir ieteicams ārstēšanas laikā un 90 dienas pēc CellCept lietošanas pārtraukšanas izmantot drošu kontracepcijas metodi.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det at du eller din kvinnelige partner bruker pålitelig prevensjon under behandlingen og i 90 dager etter at du har sluttet med CellCept.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om legemidlet utskilles i morsmelk hos mennesker.
Latvian: CellCept uzmanīgi jālieto pacientiem, kuriem ir aktīva nopietna gremošanas trakta slimība.
Norwegian Bokmål: CellCept bør gis med forsiktighet til pasienter med aktiv alvorlig gastrointestinal lidelse.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jūs domājat, ka Jūsu lietotā kontracepcijas metode kāda iemesla dēļ nav nodrošinājusi pietiekamu aizsardzību vai, gadījumā, ja esat aizmirsusi lietot kontracepcijas zāles.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du tror at prevensjonen din ikke virker eller dersom du har glemt å ta en p-pille.
Latvian: CellCept 500 mg pulveris koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai ir alternatīva zāļu forma CellCept perorālām zāļu formām (kapsulām, tabletēm un pulverim iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai), ko var lietot līdz 14 dienām.
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er et alternativ til orale legemiddelformer av CellCept (tabletter, kapsler og pulver til mikstur, suspensjon), og kan gis i inntil 14 dager.
Latvian: Bijuši arī atsevišķi ziņojumi par intersticiālu plaušu slimību un plaušu fibrozi, no kuriem daži gadījumi bijuši letāli (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det finnes også isolerte rapporter om interstitiell lungesykdom og pulmonær fibrose, og noen av disse tilfellene var fatale (se pkt.
Latvian: MPA AUC samazināšanās par apmēram 40% saistīta ar kolestiramīna vienlaikus lietošanu (4 g 3 reizes dienā), kas norāda, ka notiek ievērojama enterohepātiskā recirkulācija.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i AUC av MPA på ca. 40 % ses ved samtidig administrering av kolestyramin (4 g tre ganger daglig), som indikerer at det foreligger en signifikant enterohepatisk resirkulasjon.
Latvian: CellCept lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem neietekmē ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Inntak av CellCept sammen med mat og drikke: Inntak av mat og drikke har ingen effekt på behandlingen din med CellCept.
Latvian: Klīniski nozīmīgā koncentrācijā MPA un MPAG nevar izvadīt ar hemodialīzi.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske konsentrasjoner fjernes ikke MPA og MPAG ved hemodialyse.
Latvian: ievadāmo šķīdumu nekad nedrīkst ievadīt ātras vai bolus intravenozas injekcijas veidā.
Norwegian Bokmål: oppløsning skal aldri administreres som en rask eller bolus intravenøs injeksjon.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto CellCept un kuriem attīstās atkārtotas infekcijas, jānosaka imūnglobulīnu līmenis serumā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter under behandling med CellCept som utvikler tilbakevendende infeksjoner, bør immunglobulinnivået i serum måles.
Latvian: Bet MPA Cmax uztura klātbūtnē samazinājās par 40%.
Norwegian Bokmål: Cmax av MPA ble imidlertid redusert med 40 % ved samtidig matinntak.
Latvian: Neliels daudzums preparāta (< 1% devas) MPA veidā izdalās urīnā.
Norwegian Bokmål: Ubetydelige mengder legemiddel utskilles som MPA i urinen (< 1 % av dosen).
Latvian: Ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, tai skaitā angioneirotisko tūsku un anafilaktiskām reakcijām.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert angionevrotisk ødem og anafylaktisk reaksjon, har vært rapportert.
Latvian: • fosfātu saistītāji - zāles, ko lieto pacienti ar hronisku nieru mazspēju, lai samazinātu fosfātu uzsūkšanos asinīs;
Norwegian Bokmål: • fosfatbindende legemidler - brukes hos pasienter med kronisk nyresvikt for å redusere mengden fosfat som absorberes til blodet
Latvian: • Jums ir dzimumdzīve bez efektīvas kontracepcijas metodes lietošanas.
Norwegian Bokmål: • Du har sex uten å bruke sikker prevensjon.
Latvian: Mikofenolāta mofetils neietekmēja auglību žurku tēviņiem, kam tika lietota perorāla deva līdz 20 mg/kg/dienā.
Norwegian Bokmål: Mykofenolatmofetil hadde ingen effekt på fertiliteten hos hannrotter ved orale doser på opptil 20 mg/kg/dag.
Latvian: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Vācija
Norwegian Bokmål: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (³ 65 g.v.) kopumā imūnsupresijas dēļ var būt palielināts blakusparādību risks.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) kan generelt ha en høyere risiko for å få bivirkninger på grunn av immunsuppresjon.
Latvian: • Jums ir šādi iedzimti, reti sastopami, ģenētiski traucējumi, kas grūtniecības iestāšanos padara neiespējamu: XY genotips, Tērnera sindroms vai dzemdes aģenēze;
Norwegian Bokmål: • du ble født med en av følgende sjeldne tilstander som gjør graviditet vanskelig: XYgenotypen, Turners syndrom eller uterus agenesi (unormal utvikling av livmoren)
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot zāles, iedzeriet tās tiklīdz atceraties.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta CellCept, skal du ta medisinen så snart du husker det.
Latvian: Ieteicamā deva ir 600 mg/m2, lietojot divreiz dienā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 600 mg/m2 to ganger daglig.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot CellCept
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta CellCept
Latvian: izglītojošs materiāls ārstiem;
Norwegian Bokmål: • opplæringsmateriell for leger
Latvian: Tomēr sekojošas ar terapiju saistītas blakusparādības biežāk novērotas bērnu populācijā, galvenokārt bērniem līdz 6 gadu vecumam, salīdzinot ar pieaugušajiem, bija caureja, sepse, leikopēnija, anēmija un infekcijas.
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger forekom likevel hyppigere hos den pediatriske gruppen, spesielt for barn under 6 år, sammenlignet med voksne: diaré, sepsis, leukopeni, anemi og infeksjon.
Latvian: Pulveris koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai: 3 gadi.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning: 3 år
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Økte blodverdier av kreatinin
Latvian: Mikofenolāta mofetila riska/ieguvuma attiecība kombinācijā ar sirolimu nav noskaidrota (skatīt 4.5.
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-forholdet ved bruk av mykofenolatmofetil i kombinasjon med sirolimus er ikke etablert (se også 4.5).
Latvian: Venoza tromboze
Norwegian Bokmål: Venøs trombose
Latvian: Enterohepatiskās recirkulācijas dēļ MPA sekundāru koncentrācijas palielināšanos plazmā parasti novēroja aptuveni 6 - 12 h pēc preparāta lietošanas.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av enterohepatisk resirkulasjon, kan vanligvis sekundære økninger i plasma MPAkonsentrasjoner observeres ca. 6 - 12 timer etter administrering.
Latvian: • Lietojiet 5 ml suspensijas no rīta un 5 ml - vakarā.
Norwegian Bokmål: • Ta 5 ml mikstur om morgenen og 5 ml mikstur om kvelden.
Latvian: Ir bijuši arī atsevišķi ziņojumi par tādām anomālijām kā
Norwegian Bokmål: I tillegg har det blitt rapportert om isolerte tilfeller av følgende misdannelser:
Latvian: Tas nozīmē, ka piesardzības dēļ seksuāli aktīviem vīriešiem un viņu dzimumpartnerēm ir ieteicams vīrieša ārstēšanas laikā un vismaz 90 dienas pēc mikofenolāta mofetila lietošanas pārtraukšanas izmantot drošu kontracepcijas metodi.
Norwegian Bokmål: Følgende forsiktighetsregler anbefales derfor: seksuelt aktive mannlige pasienter eller deres kvinnelige partner anbefales å bruke pålitelig prevensjon under behandling av den mannlige pasienten og i minst 90 dager etter seponering av mykofenolatmofetil.
Latvian: MPA izvadīšana atkarīga no vairākiem transportproteīniem.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til MPA avhenger av flere transportører.
Latvian: Citopēnija, tai skaitā leikopēnija, anēmija, trombocitopēnija un pancitopēnija, ir zināms ar mikofenolāta mofetila lietošanu saistīts risks, un tas var izraisīt vai veicināt infekciju un asiņošanas rašanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Cytopenier, inkludert leukopeni, anemi, trombocytopeni og pancytopeni, er kjente risikofaktorer forbundet med mykofenolatmofetil, som kan føre til eller medvirke til infeksjoner og blødninger (se pkt.
Latvian: • Turpiniet vilkt, līdz dozatorā ir ieplūdis pietiekams zāļu daudzums.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å dra til ønsket mengde mikstur er fylt i doseringssprøyten.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 30 °C.
Latvian: Pacientiem, kuri nelieto arī ciklosporīnu, vienlaicīga CellCept un rifampicīna lietošana samazināja MPA iedarbību (AUC 0 - 12 h) par 18 - 70%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CellCept og rifampicin hos pasienter som ikke bruker ciklosporin, resulterte i en reduksjon av MPA eksponering (AUC0-12 t) på 18 % til 70 %.
Latvian: • trīce, muskuļu spazmas, krampji;
Norwegian Bokmål: • skjelvinger, muskelrykninger, kramper
Latvian: • Tādējādi tiks nodrošināta pudeles adaptera un bērniem neatveramā vāciņa pareiza atrašanās pudelē.
Norwegian Bokmål: • Man sikrer derved at adapteret sitter riktig i flasken og bevarer lokkets barnesikring.
Latvian: Mikofenolāta mofetila riska/ieguvuma attiecība kombinācijā ar sirolimu nav noskaidrota (skatīt arī
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-forholdet ved bruk av mykofenolatmofetil i kombinasjon med sirolimus er ikke etablert (se også pkt.