FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 2 mg/ml : 3,45 mg/ml (0,150 mmol/ml) natrija
Estonian: 2 mg/ml: 3,45 mg/ml (0,150 mmol/ml) naatriumi.
Croatian: Treba ukinuti nefrakcionirani heparin.
Estonian: Fraktsioneerimata hepariini manustamine tuleb lõpetada.
Croatian: Provedena su teratološka ispitivanja kontinuiranom intravenskom infuzijom eptifibatida nosećim ženkama štakora u ukupnim dnevnim dozama do 72 mg/kg/dan (oko 4 puta većoj od maksimalne preporučene dnevne doze za ljude, mjereno prema površini tijela) i kunića u ukupnoj dnevnoj dozi do 36 mg/kg/dan (isto oko 4 puta većoj od maksimalne preporučene dnevne doze za ljude, mjereno prema površini tijela).
Estonian: Teratoloogilised uuringud on läbi viidud eptifibatiidi pideva intravenoosse infusiooniga tiinetele rottidele päevastes koguannustes kuni 72 mg/kg/päevas (ligikaudu 4 korda suurem inimesel soovitatavast maksimaalsest annusest keha pindala alusel ) ning tiinetele küülikutele päevastes koguannustes kuni 36 mg/kg/päevas (ligikaudu 4 korda suurem inimesel soovitatavast maksimaalsest annusest keha pindala alusel).
Croatian: Zbog kratkog poluvijeka i vrlo brzog klirensa, djelovanje eptifibatida može se brzo zaustaviti prekidanjem infuzije.
Estonian: Lühikese poolväärtusaja ja kiire kliirensi tõttu saab eptifibatiidi aktiivsust kohe tõkestada infusiooni peatamisega.
Croatian: Za razliku od odobrenog načina doziranja lijeka u EU, svi su bolesnici u tom ispitivanju primali dvostruku bolus dozu prije infuzije (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Erinevalt heakskiidetud näidustustest Euroopa Liidus, manustati kõikidele selles uuringus osalejatele enne infusiooni kahekordne boolusannus (vt lõik 5.1)
Croatian: Arterijske uvodnice mogu se odstraniti kad se koagulacija vrati u normalu (npr. kad je aktivirano vrijeme zgrušavanja (ACT) manje od 180 sekundi (obično 2-6 sati nakon prestanka davanja heparina).
Estonian: Arteriaalse kanüüli võib eemaldada siis, kui vere hüübimine on muutunud normaalseks (nt kui aktiveeritud hüübivusaeg on alla 180 sekundi (tavaliselt 2...6 tundi pärast hepariini manustamise lõpetamist)).
Croatian: Takve bolesnike treba pažljivo nadzirati radi krvarenja.
Estonian: Jälgige neid patsiente verejooksu suhtes hoolikalt.
Croatian: Infarkt miokarda određivao se prema CK-MB osnovnim laboratorijskim kriterijima.
Estonian: MI identifitseeriti laboratoorsete CK-MB põhikriteeriumite alusel.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Eptifibatid Accord Nemojte primjenjivati Eptifibatid Accord:
Estonian: Mida on vaja teada enne Eptifibatide Accord'i manustamist Ärge kasutage Eptifibatide Accord'i:
Croatian: Otopina za infuziju 100 ml
Estonian: Infusioonilahus 100 ml
Croatian: Recite svom liječniku ako ste imali ili imate bilo koje od ovih stanja.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui teil on esinenud nimetatud seisundeid.
Croatian: U zdravih ispitanika, izlučivanje putem bubrega je odgovorno za oko 50 % ukupnog tjelesnog klirensa; približno 50 % od te količine se izlučuje nepromijenjeno.
Estonian: Tervetel isikutel moodustas renaalne ekskretsioon ligikaudu 50 % kogu keha kliirensist; ligikaudu 50 % eritub muutumatul kujul.
Croatian: Tijekom liječenja eptifibatidom dolazi do značajnog povećanja stope krvarenja, osobito u području femoralne arterije, gdje se postavlja uvodnica katetera.
Estonian: Ravi ajal eptifibatiidiga tõuseb oluliselt verejooksude sagedus, eriti reiearteri piirkonnas, kust viiakse sisse kateeter.
Croatian: PCI i CABG su se stoga dosta razlikovale od centra do centra i od zemlje do zemlje.
Estonian: Seetõttu erinesid angiograafia, PCI ja CABG sagedused keskuste ja riikide vahel küllaltki palju.
Croatian: Primjenu heparina valja prekinuti ako ACT premaši 300 sekundi i ne smije se primjenjivati dok ACT ne padne ispod 300 sekundi.
Estonian: Hepariini manustamine lõpetada, kui aktiveeritud hüübivusaeg ületab 300 sekundit; mitte manustada hepariini enne, kui see langeb alla 300 sekundi.
Croatian: Rezultati primarne mjere ishoda prvenstveno su bili pripisani nastupu infarkta miokarda.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli enamasti seotud müokardi infarktiga.
Croatian: Većina nuspojava u bolesnika liječenih eptifibatidom obično je vezana uz krvarenja ili kardiovaskularne pojave koje su česte u toj populaciji bolesnika.
Estonian: Enamik eptifibatiidiga ravitud patsientidel esinevatest kõrvaltoimetest olid üldiselt seotud verejooksude või kardiovaskulaarsete komplikatsioonidega, mis esinevad selles patsientide populatsioonis sageli.
Croatian: − s potvrđenim gastrointestinalnim krvarenjem, jakim urogenitalnim krvarenjem ili drugim aktivnim abnormalnim krvarenjem unutar prethodnih 30 dana liječenja
Estonian: − anamneesis gastrointestinaalne, suur urogenitaalne või mingi muu aktiivne ebanormaalne verejooks viimase 30 ravipäeva jooksul
Croatian: Prije upotrebe provjerite sadržaj bočice.
Estonian: Enne kasutamist kontrollida viaali sisaldist.
Croatian: Promjene do kojih dolazi za vrijeme liječenja eptifibatidom posljedica su njegovog poznatog farmakološkog djelovanja, tj. inhibicije agregacije trombocita.
Estonian: Eptifibatiidravi ajal tekkinud muutused on tingitud ravimi teadaolevast farmakoloogilisest toimest, st trombotsüütide agregatsiooni inhibeerimisest.
Croatian: Kako čuvati Eptifibatid Accord Sadržaj pakiranja i druge informacije
Estonian: Kuidas Eptifibatide Accord'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Eptifibatid Accord je inhibitor agregacije trombocita.
Estonian: Eptifibatide Accord on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor.
Croatian: − s trombocitopenijom (< 100 000 stanica/mm3)
Estonian: − trombotsütopeenia (< 100 000 rakku/mm
Croatian: − ako ste imali ili imate problema s zgrušavanjem krvi ili nizak broj trombocita.
Estonian: − kui teil on või on olnud raskusi vere hüübimisega või madal trombotsüütide arv.
Croatian: Toksikološke studije provedene s eptifibatidom uključuju ispitivanja s pojedinačnim ili ponavljanim dozama na štakorima, kunićima i majmunima, ispitivanja utjecaja na reprodukciju štakora i kunića, in vitro i in vivo ispitivanja genotoksičnosti, te ispitivanja iritacije, preosjetljivosti i antigeničnosti.
Estonian: Eptifibatiidi toksikoloogiliste uuringute hulka kuuluvad ühekordsete ja korduvate annuste uuringud rottidel, küülikutel ja ahvidel, reproduktsiooniuuringud rottidel ja küülikutel, in vitro ja in vivo geneetilised toksilisuse uuringud ning ärrituse, ülitundlikkuse ja antigeensuse uuringud.
Croatian: To su apsolutne frekvencije učestalosti bez uzimanja u obzir stope pri primjeni placeba.
Estonian: Need on absoluutsed teatamissagedused, mille puhul ei ole arvesse võetud platseebo puhul teatatud sagedusi.
Croatian: − anemija (smanjeni broj crvenih krvnih stanica).
Estonian: - aneemia ehk kehvveresus (punaste vereliblede arvu vähenemine).
Croatian: Ukupno je 1250 bolesnika podvrgnuto PCI unutar 72 sata nakon randomizacije, i tada su primili nefrakcionirani heparin intravenski kako bi se održalo aktivno vrijeme zgrušavanja (ACT) od 300-350 sekundi.
Estonian: Kokku 1250 patsiendil sooritati PCI 72 tunni jooksul pärast randomiseerimist ning sel juhul said nad fraktsioneerimata hepariini, et hoida aktiveeritud hüübimisaeg vahemikus 300...350 sekundit.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici (inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina), ATK oznaka: B01AC16
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: tromboosivastased ained (trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin), ATC kood: B01AC16.
Croatian: Trombocitopenija i imunogeničnost vezana uz GP IIb/IIIa inhibitore Eptifibatid Accord inhibira agregaciju trombocita, ali čini se da ne utječe na sposobnost preživljavanja trombocita.
Estonian: Trombotsütopeenia ja GP IIb/IIIa inhibiitoritega seotud immunogeensus Eptifibatide Accord inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni, kuid tõenäoliselt ei mõjuta trombotsüütide eluvõimelisust.
Croatian: Prema GUSTO kriterijima, jako/životno ugrožavajuće krvarenje je bilo manje često i usporedivo u pojavnosti za obje ispitivane skupine (0,8 %).
Estonian: GUSTO tõsist/eluohtlikku verejooksu esines harva ja see oli võrreldav mõlemas ravirühmas (0,8%).
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Ispitivanje PURSUIT
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Croatian: Nije zabilježena genotoksičnost eptifibatida.
Estonian: Eptifibatiidil ei leitud genotoksilist toimet.
Croatian: − ozbiljno smanjenje broja trombocita (krvnih stanica neophodnih za zgrušavanje krvi).
Estonian: - vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu tõsine vähenemine.
Croatian: − zatajenje srca.
Estonian: − südamepuudulikkus.
Croatian: − ako ste imali ili imate problema s krvarenjima.
Estonian: − kui teil on või on olnud probleeme verejooksudega.
Croatian: Ako se utvrdi pad broja trombocita na < 100 000/mm3 ili akutno nastala teška trombocitopenija, treba odmah razmotriti prekid primjene svih lijekova za koje se zna ili za koje se sumnja da mogu imati trombocitopenični učinak, uključujući eptifibatid, heparin i klopidogrel.
Estonian: Kui täheldatakse kas trombotsüütide arvu vähenemist kuni < 100 000/mm3 või ägeda väljendunud trombotsütopeenia esinemist, tuleb koheselt lõpetada mistahes ravimi manustamine, millel teadaolevalt on või võib olla trombotsütopeeniline toime, sh eptifibatiid, hepariin ja klopidogreel.
Croatian: Nisu provedene reproduktivne studije na životinjama gdje bi eptifibatid pokazao sličnu farmakološku aktivnost kao u ljudi.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomaliikidel, kellel eptifibatiid on samasuguse farmakoloogilise aktiivsusega kui inimesel, ei ole kättesaadaval.
Croatian: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Estonian: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF Ühendkuningriik
Croatian: Mjerenja ADP-om inducirane ex vivo agregacije trombocita pri fiziološkim koncentracijama kalcija (D-fenilalanil-Lprolil-L-arginin klorometil keton antikoagulans) u bolesnika s nestabilnom anginom i infarktom miokarda bez Q-zupca pokazala su inhibiciju ovisnu o koncentraciji s IC50 (50 % inhibitorne koncentracije) od približno 550 ng/ml i IC80 (80 % inhibitorne koncentracije) od približno 1100 ng/ml.
Estonian: ADP poolt indutseeritud ex vivo trombotsüütide agregatsiooni mõõtmised kaltsiumi füsioloogiliste kontsentratsioonide juures (D-fenüülalanüül-L-prolüül-Larginiinklorometüülketoon antikoagulant) patsientidel, kellel esines ebastabiilne stenokardia ja Qsakita müokardi infarkt, näitasid kontsentratsioonist sõltuvat inhibeerimist, mille puhul IC50 (50% inhibeeriv kontsentratsioon) oli ligikaudu 550 ng/ml ja IC80 (80% inhibeeriv kontsentratsioon) oli ligikaudu 1100 ng/ml.
Croatian: Za ovu dijagnozu u 24 sata od PCI postupka najmanje dvije CK-MB vrijednosti morale su biti ≥ 3 x iznad gornje granice normale; stoga validacija od strane Povjerenstva za kliničke događaje nije bila potrebna.
Estonian: Selle diagnoosi jaoks pidi pärast PCI protseduuri esinema 24 tunni jooksul vähemalt kaks CK-MB väärtust, mis olid ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri.
Croatian: Kardijalni arest, kongestivno zatajenje srca, fibrilacija atrija, hipotenzija i šok koji se ubrajaju u česte nuspojave iz PURSUIT ispitivanja, bile su događaji vezani uz osnovnu bolest.
Estonian: Südameseiskus, kongestiivne südamepuudulikkus, kodade virvendus, hüpotensioon ja šokk, mida kirjeldati sageli uuringus PURSUIT, olid põhihaigusega seotud kõrvaltoimed.
Croatian: Drugi lijekovi i Eptifibatid Accord
Estonian: Muud ravimid ja Eptifibatide Accord
Croatian: Velika većina bolesnika primala je acetilsalicilatnu kiselinu (75-325 mg jednom na dan).
Estonian: Suur enamus patsientidest sai atsetüülsalitsüülhapet (75...325 mg üks kord ööpäevas).
Croatian: Kao što je pokazano u kliničkim ispitivanjima, incidencija trombocitopenije bila je niska i slična u bolesnika koji su bili liječeni eptifibatidom ili placebom.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et trombotsütopeenia esinemissagedus oli madal ja sarnane eptifibatiidi ja platseeboga ravitud patsientidel.
Croatian: Trombocitopenija koja se javlja nakon prvog izlaganja inhibitoru GPIIb/IIIa može biti objašnjena činjenicom da se takva antitijela prirodno mogu naći u pojedinih, inače zdravih osoba.
Estonian: Trombotsütopeenia ilmnemist pärast esmast kokkupuudet GPIIb/IIIa inhibiitoriga võib seletada asjaoluga, et mõnedel inimestel ongi need antikehad organismis algselt olemas.
Croatian: Nuspojave su navedene prema organskim sustavima i učestalosti.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi ja esinemissageduse järgi.
Croatian: Nakon otvaranja, neupotrijebljeni lijek treba odbaciti.
Estonian: Pärast avamist kasutamata jäänud ravim tuleb ära visata.
Croatian: Za pojedine nuspojave, ako su podaci bili dostupni i iz PURSUIT i ESPRIT ispitivanja, za procjenu učestalosti nuspojave korištena je najviša prijavljena incidencija.
Estonian: Iga kindla kõrvaltoime puhul, kui andmed saadi nii PURSUIT kui ESPRIT uuringust, kasutati kõrvaltoime esinemissageduse määratlemisel suurimat kirjeldatud esinemissagedust.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Croatian: − preosjetljivi na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Estonian: − ülitundlikkus toimeaine või ravimi lõigus 6.1 loetletud ükskõik millise abiaine suhtes
Croatian: Primarna mjera ishoda ispitivanja bila je smrt, infarkt miokarda, hitna revaskularizacija ciljne krvne žile (UTVR) i akutna antitrombotska hitna intervencija inhibitorom GP IIb/IIIa (RT) unutar 48 sati od randomizacije.
Estonian: Uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli surm (D), MI, kiire südamelihase revaskulariseerimine (UTVR - urgent target vessel revascularisation) ja akuutne antitrombootiline ravi GP IIb/IIIa inhibiitoriga (RT - rescue therapy) 48 tunni jooksul alates randomiseerimisest.
Croatian: − ako ste nedavno imali krvarenje iz želuca, crijeva, mokraćnog mjehura ili drugih organa, na primjer ako ste uočili abnormalnu pojavu krvi u stolici ili mokraći (osim menstrualnog krvarenja) u proteklih 30 dana.
Estonian: − kui teil on hiljuti esinenud verejooks maost, sooltest, põiest või teistest organitest, näiteks on esinenud verd väljaheites või uriinis (v.a menstruaalverejooks) viimase 30 päeva jooksul.
Croatian: Nema pokazatelja da su bolesnici liječeni eptifibatidom, a imali su protrombinsko vrijeme (PV) > 14,5 sekundi i istodobno primali varfarin, bili izloženi većem riziku od krvarenja.
Estonian: Eptifibatiidiga ravitud patsientidel, kelle protrombiini aeg (PT) oli > 14,5 sekundit ja kes said samaaegselt varfariini, ei esinenud suuremat verejooksude riski.
Croatian: Eptifibatid Accord je indiciran za sprječavanje ranog infarkta miokarda u odraslih osoba koji imaju nestabilnu anginu ili infarkt miokarda bez Q-zupca, u kojih se posljednja epizoda boli u prsima dogodila u posljednja 24 sata i koji imaju promjene u elektrokardiogramu (EKG) i/ili povišene srčane enzime.
Estonian: Eptifibatide Accord on näidustatud varase müokardi infarkti vältimiseks täiskasvanutel, kellel esineb ebastabiilne stenokardia või Q-sakita (non-Q-wave) müokardi infarkt, kui viimane rindkerevalu episood esines 24 tunni jooksul ja esinevad muutused elektrokardiogrammis (EKG) ja/või tõusnud kardiaalsete ensüümide aktiivsus.
Croatian: Tijekom liječenja eptifibatidom u ovom ispitivanju manje krvarenje je bilo vrlo česta komplikacija (>1/10 ili 13,1 % uz eptifibatid u odnosu na 7,6 % uz placebo).
Estonian: Selles uuringus oli väike verejooks eptifibatiid-ravi väga sage komplikatsioon (>1/10 ehk 13,1% eptifibatiidi versus 7,6% platseebo puhul).
Croatian: Krak 180/1,3 prekinut je nakon interim analize predviđene planom ispitivanja, kad se ustanovilo da dva aktivno liječena kraka imaju sličnu incidenciju krvarenja.
Estonian: Vastavalt protokollile lõpetati uuring 180/1,3 rühmas pärast vaheanalüüsi, kui selgus, et mõlemas aktiivse ravi rühmas esines sama verejooksude sagedus.
Croatian: Ograničeno je terapijsko iskustvo s eptifibatidom u bolesnika za koje je općenito indicirana trombolitička terapija (npr. akutni transmuralni infarkt miokarda s novim patološkim Q zupcima ili povišenim ST-segmentom ili blokom lijeve grane u EKG-u).
Estonian: Eptifibatiidi kasutamise kliiniline kogemus patsientidel, kelle jaoks trombolüütiline ravi on üldiselt näidustatud (nt äge transmuraalne müokardi infarkt uute patoloogiliste Q-sakkidega või ST-segmendi elevatsiooniga või Hiši kimbu vasaku sääre blokaadiga EKG-s) on piiratud.
Croatian: − ako ste imali veliki operativni zahvat ili tešku ozljedu tijekom proteklih 6 tjedana.
Estonian: − kui teil on viimase 6 nädala jooksul olnud suur operatsioon või tõsine vigastus.
Croatian: Kako Eptifibatid Accord izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Eptifibatide Accord välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: GUSTO umjereno ili jako/životno ugrožavajuće krvarenje se javljalo značajno češće uz ranu rutinsku primjenu eptifibatida (7,4 % naspram 5,0 % pri odgođenoj privremenoj primjeni eptifibatida; p <0,001).
Estonian: GUSTO mõõdukat või tõsist/eluohtlikku verejooksu esines märkimisväärselt sagedamini varase rutiinse eptifibatiidi grupis (7,4% versus 5,0% hilisema provisoorse eptifibatiidi grupis; p <0,001).
Croatian: Eptifibatid Accord ne smiju koristiti bolesnici:
Estonian: Eptifibatide Accord'i ei tohi kasutada patsientide ravimiseks, kellel esineb:
Croatian: Prije infuzije Eptifibatid Accorda, preporučuju se sljedeći laboratorijski testovi u cilju otkrivanja postojećih hemostatskih poremećaja: protrombinsko vrijeme (PV) i aPTT, serumski kreatinin, broj trombocita, razina hemoglobina i hematokrita.
Estonian: Enne Eptifibatide Accord'i infusiooni soovitatakse hemostaasi häirete kindlakstegemiseks teha järgmised laboratoorsed testid: protrombiini aeg (PT) ja aPTT, seerumi kreatiniini kontsentratsioon, trombotsüütide arv, hemoglobiini kontsentratsioon ja hematokrit.
Croatian: Molimo pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka Normosol R otopine za detaljni sastav iste.
Estonian: Täpsem informatsioon Normosol R-i koostise kohta vt ravimi omaduste kokkuvõte.
Croatian: Nije značajno, budući da je Eptifibatid Accord namijenjen liječenju isključivo hospitaliziranih bolesnika.
Estonian: Pole asjakohane, sest Eptifibatide Accord on ette nähtud ainult haiglas kasutamiseks.
Croatian: Treba paziti da se probije samo prednji zid femoralne arterije.
Estonian: Kontrollige, et punkteeritaks ainult reiearteri eesmine sein.
Croatian: Bolesnici su bili liječeni prema uobičajenim standardima ispitivačkog centra; učestalost angiografije,
Estonian: Patsiente raviti vastavalt uurimiskeskuse tavalistele standarditele.
Croatian: 11,5 % u bolesnika na standardnoj dozi (p=0,61).
Estonian: 11,5% patsientidel, kes said vastavalt vähendatud annust ja standardannust (p=0,61).
Croatian: − krvarenje sa smrtnim ishodom.
Estonian: - surmaga lõppev verejooks.
Croatian: Kad se nastavno primjeni 2,0 mikrograma/kg/min kontinuiranom infuzijom, ovaj režim dovodi do > 80 % inhibicije ex vivo ADP-om inducirane agregacije trombocita, pri fiziološkim koncentracijama kalcija, u više od 80 % bolesnika.
Estonian: Kui sellele järgneb 2,0 mikrogrammi/kg/min pidev infusioon, tekitab see režiim rohkem kui 80%-l patsientidest > 80%lise ADP poolt indutseeritud ex vivo trombotsüütide agregatsiooni inhibeerimise kaltsiumi füsioloogiliste kontsentratsioonide juures.
Croatian: Doza lijeka se određuje prema Vašoj tjelesnoj težini.
Estonian: Manustatav annus arvestatakse lähtuvalt teie kehakaalust.
Croatian: • promjene ST-segmenta: depresiju ST segmenta > 0,5 mm u trajanju manjem od 30 minuta ili trajnu ST elevaciju > 0,5 mm koja ne zahtijeva reperfuzijsku terapiju ili trombolitike, inverziju T-vala (> 1 mm)
Estonian: • kas ST-segmendi muutused: ST depressioon > 0,5 mm alla 30 minuti või püsiv ST tõus
Croatian: U ispitivanju PURSUIT, 9 je bolesnika primilo doze bolusa i/ili infuzije koje su bile više nego dvostruko veće od onih preporučenih ili za koje je ispitivač ustanovio da su primili preveliku dozu.
Estonian: PURSUIT uuringus oli 9 patsienti, kes said booluse ja/või infusiooni soovitatud annusest vähemalt kaks korda suuremas annuses või kes identifitseeriti uurija poolt kui üleannuse saanud patsient.
Croatian: Vrlo rijetko krvarenje sa smrtnim ishodom (većina se odnosila na poremećaje središnjeg i perifernog živčanog sustava: cerebralno ili intrakranijalno krvarenje); plućna hemoragija, akutna teška trombocitopenija, pojava hematoma
Estonian: Väga harv: surmaga lõppenud verejooks (enamik hõlmas kesk- ja perifeerse närvisüsteemi häireid: aju- või intrakraniaalseid hemorraagiaid); kopsuverejooks, äge väljendunud trombotsütopeenia, hematoom.
Croatian: To znači da pomaže u sprječavanju nastanka krvnih ugrušaka.
Estonian: See tähendab, et ravim aitab vältida verehüüvete tekkimist.
Croatian: Rana rutinska primjena eptifibatida u ovoj populaciji visokorizičnih, optimalno liječenih NSTE ACS bolesnika koji su liječeni i invazivnim metodama, nije rezultirala statistički značajnim smanjenjem združenog primarnog ishoda ispitivanja - stopa smrti, infarkta miokarda, RI-UR i 'bail-out' trombolize tijekom 96 sati, u usporedbi s režimom odgođene privremene primjene eptifibatida (9,3 % u bolesnika s ranom primjenom eptifibatida vs 10,0 % u bolesnika s odgođenom privremenom primjenom eptifibatida; omjer vjerojatnosti = 0,920; 95% CI = 0,802 - 1,055; p=0,234).
Estonian: Eptifibatiidi varane rutiinne kasutamine invasiivset ravi saanud kõrge riskiga NSTE-ASC optimaalselt ravitud populatsioonil ei andnud statistiliselt olulist vähenemist liidetud esmaste tulemusnäitajate osas nagu surm, MI, RI-UR ja TBO 96 tunni jooksul võrreldes hilisema provisoorse eptifibatiidi ravirežiimiga (9,3% varase eptifibatiidi patsientidel versus 10,0% patsientidel, kes said hilisema provisoorse eptifibatiidi; riskide suhe OR=0,920; 95% CI=0,802-1,055; p=0,234).
Croatian: Ako bolesnik ima < 70 kg, preporuča se doza od 60 jedinica/kg u bolusu, nakon koje treba uslijediti infuzija od 12 jedinica/kg/h.
Estonian: Kui patsient kaalub < 70 kg, soovitatakse boolust annuses 60 ühikut/kg, millele järgneb infusioon 12 ühikut/kg/tunnis.
Croatian: Eptifibatid Accord je antitrombotik koji djeluje inhibicijom agregacije trombocita; stoga bolesnika treba pomno nadzirati zbog naznaka krvarenja tijekom liječenja (vidjeti dio 4.8.).
Estonian: Eptifibatide Accord on antitrombootiline aine, mis toimib trombotsüütide agregatsiooni inhibeerivalt; seetõttu tuleb patsienti ravi ajal hoolikalt jälgida verejooksu nähtude suhtes (vt lõik 4.8).
Croatian: Tablica 1: Incidencija smrti/infarkta miokarda utvrđenog od strane Povjerenstva za kliničke događaje (populacija „liječena prema randomizaciji")
Estonian: Tabel 1: Surmajuhtude / komitee poolt hinnatud MI esinemissagedus («Vastavalt randomiseerimisele ravitud» populatsioon)
Croatian: Inhibicija trombocita brzo se poništila, pri čemu se > 50 % funkcije trombocita vratila na početne vrijednosti 4 sata nakon prestanka kontinuirane infuzije od 2,0 mikrograma/kg/min.
Estonian: Trombotsüütide agregatsioon oli kergesti pöörduv ning trombotsüütide funktsioon taastus algsele tasemele (> 50% trombotsüütide agregatsioonist) 4 tunni jooksul pärast 2,0 mikrogrammi/kg/min pideva infusiooni lõpetamist.
Croatian: Statistički se značajna dobrobit rane rutinske primjene eptifibatida nije pokazala u podskupini bolesnika koji su nekirurški liječeni ili tijekom nekirurškog liječenja prije PCI ili CABG.
Estonian: Varase rutiinse eptifibatiidi ravist saadavat statistiliselt olulist kasu ei demonstreeritud patsientide alagrupis, keda raviti medikamentoosselt või medikamentoosse ravi ajal enne PCI või CABG läbiviimist.
Croatian: U podskupini bolesnika koji su išli na PCI, veliko krvarenje zabilježeno je često, u 9,7 % bolesnika liječenih eptifibatidom naspram 4,6 % bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: PCI läbi teinud patsientide alagrupis täheldati suurt verejooksu sageli: 9,7% eptifibatiidiga ravitud vs. 4,6% platseebot saanud patsientidest.
Croatian: Što je Eptifibatid Accord i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Eptifibatid Accord Kako primjenjivati Eptifibatid Accord
Estonian: Mis ravim on Eptifibatide Accord ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Eptifibatide Accord'i manustamist Kuidas Eptifibatide Accord'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed