FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Slovak: V tomto prípade vám má lekár pravidelne kontrolovať krvné testy, najmä hladinu draslíka v krvi v prípade zhoršenej funkcie obličiek ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: o inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
English: Lithium: the combination of lithium and Karvea is not recommended (see section 4.5).
Slovak: Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Karveaom (pozri časť 4.5).
English: Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18 - 40 years).
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli tiež o niečo vyššie u starších jedincov (≥ 65 rokov), v porovnaní s mladými (18-40 rokov).
English: What Karvea is and what it is used for What you need to know before you take Karvea How to take Karvea
Slovak: 1. Čo je Karvea a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Karveu 3. Ako užívať Karveu
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Karvea.
Slovak: O liečbe predávkovania Karveou nie sú dostupné špecifické informácie.
English: Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Karvea 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Slovak: 30 mg/deň) sa oveľa častejšie vyskytovala v skupine s Karveou 300 mg (34%), v porovnaní so skupinou s placebom (21%).
English: In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Karvea can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Slovak: U pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou 150 mg raz denne je možné dávku Karvey zvýšiť na 300 mg alebo pridať iné antihypertenzívum (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
English: There is no experience regarding the administration of Karvea in patients with a recent kidney transplantation.
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Karveau u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
English: Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Karvea has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Slovak: Diuretiká a iné antihypertenzíva: iné antihypertenzíva môžu zvýšiť hypotenzné účinky irbesartanu; avšak Karvea bol bezpečne podávaný s inými antihypertenzívami, akými sú betablokátory, dlhodobo pôsobiace blokátory kalciových kanálov a tiazidové diuretiká.
English: Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Karvea (see section 4.4).
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť k objemovej deplécii a riziko hypotenzie sa zvyšuje v prípade úvodnej terapie Karveou (pozri časť 4.4)..
English: How to store Karvea
Slovak: Ako uchovávať Karveu
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Karvea before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Karvea.
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Karvea predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto Karvey.
English: The blood pressure lowering effect of Karvea is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Slovak: Evidentné zníženie krvného tlaku Karveou nastane do 1-2 týždňov, s maximálnym účinkom do 4-6 týždňov po začiatku liečby.
English: (It is also better to avoid Karvea in early pregnancysee pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Slovak: (Je lepšie vyhnúť sa užívaniu Karvee na začiatku tehotenstvapozri časť tehotenstvo) ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren
English: It is also indicated for the treatment of renal disease in adult patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus as part of an antihypertensive medicinal product regimen (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Slovak: Tiež je indikovaná na liečbu ochorenia obličiek u dospelých pacientov s hypertenziou a diabetes mellitus 2.typu ako súčasť antihypertenzívneho liekového režimu (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
English: Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Karvea, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure.
Slovak: Hyperkaliémia: ako pri terapii inými liekmi, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém, počas liečby s Karveaom sa môže vyskytnúť hyperkaliémia, obzvlášť pri renálnom poškodení, vrátane zjavnej proteinúrie spôsobenej diabetickým ochorením obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní.
English: In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Karvea (see section 4.5).
Slovak: Preukázalo sa, že pridanie diuretika, ako napríklad hydrochlórotiazidu ku Karvee má aditívny účinok (pozri časť 4.5).
English: In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Karvea on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Slovak: Štúdie sa zúčastnilo 1 715 hypertenzných pacientov s diabetom 2. typu, proteinúriou ≥ 900 mg/deň a hladinou kreatinínu v sére 1,0-3,0 mg/dl, u ktorých sa skúmali dlhodobé účinky (v priemere 2,6 roka) Karvey na progresiu ochorenia obličiek a celkovú mortalitu.
English: The concomitant use of Karvea with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Slovak: Súbežné užívanie Karvey s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
English: Karvea slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Slovak: Karvea spomaľuje zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom (cukrovkou)
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Karvea” and “Warnings and precautions”).
Slovak: “Neužívajte Karveu“ a „Upozornenia a opatrenia“).
English: Do not take Karvea  if you are allergic to irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant.
Slovak: Neužívajte Karveu  ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)  ak ste tehotná viac ako 3 mesiace.
English: General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.5).
Slovak: Všeobecne: u pacientov, ktorých cievny tonus a renálne funkcie závisia predovšetkým od aktivity renín-angiotenzín-aldosterónového systému (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca alebo ochorením obličiek, vrátane stenózy renálnej artérie), liečba inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu alebo receptorovými antagonistami angiotenzínu-II, ktoré pôsobia na tento systém, bola spojená s akútnou hypotenziou, azotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym renálnym zlyhaním (pozri časť 4.5).
English: Karvea at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Slovak: Karvea v dávke 150 mg raz denne poskytuje lepšiu 24 hodinovú kontrolu krvného tlaku ako 75 mg. O začatí liečby so 75 mg možno uvažovať najmä u hemodialyzovaných pacientov a u starších ľudí nad 75 rokov.
English: Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188
Slovak: Koloidný hydratovaný oxid kremičitý Predželatínovaný kukuričný škrob Poloxamér 188
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe
Slovak: NAZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII sanofi-aventis groupe
English: Each tablet of Karvea 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Slovak: Každá tableta Karvea 75 mg obsahuje 75 mg irbesartanu.
English: The demonstration of renal benefit of Karvea in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Slovak: Renálny úžitok Karvey u pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu bol preukázaný v štúdiách, v ktorých sa irbesartan užíval súčasne s inými antihypertenzívami, ak bol potrebný na dosiahnutie cieľových hodnôt krvného tlaku (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
English: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Slovak: Ak užijete viac Karvey ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, kontaktujte ihneď svojho lekára.
English: Karvea is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Slovak: Pri liečbe Karveou sa nepredpokladá ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Each tablet of Karvea 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Slovak: Každá tableta Karvea 150 mg obsahuje 150 mg irbesartanu.
English: Each tablet of Karvea 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Slovak: Každá tableta Karvea 300 mg obsahuje 300 mg irbesartanu.
English: Karvea 300 mg tablets irbesartan
Slovak: Karvea 300 mg tablety irbesartan
English: While this is not documented with Karvea, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Karveaom, podobný účinok sa pri receptorových antagonistoch angiotenzínu-II dá predpokladať.
English: Warning and precautions Talk to your doctor before taking Karvea and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Karvea for diabetic kidney disease.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Karveu, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné: ak nadmerne zvraciate alebo máte hnačku ak máte problémy s obličkami ak máte problémy so srdcom ak dostávate Karvea na diabetické obličkové ochorenie.
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Monohydrát laktózy Magnéziumstearát
English: Angiotensin-II is a substance produced in the body which binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Slovak: Karvea patrí do skupiny liekov známych ako antagonisti receptorov angiotenzínu-II. Angiotenzín-II je látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach a tým spôsobuje ich zúženie.
English: WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE KARVEADo not take Karvea  if you are allergicto irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant.
Slovak: Neužívajte Karvea  ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)  ak ste tehotná viac ako 3 mesiace.
English: Karvea 75 mg
Slovak: Karvea 75 mg tablety
English: Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
Slovak: Karvea 75 mg filmom obalené tablety irbesartan
English: In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Slovak: U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu predstavuje dávka 300 mg (štyri tablety denne) raz denne uprednostňovanú udržiavaciu dávku pri liečbe pridruženého ochorenia obličiek.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg tablets irbesartan
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Karvea 75 mg tablety irbesartan
English: In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Slovak: U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu predstavuje dávka 300 mg (dve tablety denne) raz denne uprednostňovanú udržiavaciu dávku pri liečbe pridruženého ochorenia obličiek.
English: Karvea 150 mg
Slovak: Karvea 150 mg tablety
English: It is expected to block all actions of angiotensin-II mediated by the AT1 receptor, regardless of the source or route of synthesis of angiotensin-II.
Slovak: Irbesartan je účinný, po perorálnom užití aktívny selektívny antagonista receptora angiotenzínu II (typ AT1).Predpokladá sa, že blokuje všetky účinky angiotenzínu II sprostredkované AT1 receptorom, bez ohľadu na zdroj alebo cestu syntézy angiotenzínu II.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Karvea 75 mg filmom obalené tablety irbesartan
English: Karvea 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Slovak: Karvea 75 mg tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 56, alebo 98 tabliet.
English: Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
Slovak: Karvea 150 mg filmom obalené tablety irbesartan
English: EU/1/97/049/016-020 EU/1/97/049/031 EU/1/97/049/034 EU/1/97/049/037
Slovak: EU/1/97/049/016-020 EU/1/97/049/031
English: Tél: 0 800 222 555
Slovak: Tel: 0800 52 52 010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg film-coated tablets.
Slovak: Karvea 75 mg filmom obalené tablety.
English: Karvea 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Slovak: Karvea 300 mg tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 56, alebo 98 tabliet.
English: Karvea 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Slovak: Karvea 150 mg tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 56, alebo 98 tabliet.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg tablets irbesartan
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Karvea 150 mg tablety irbesartan
English: Hepatic impairment:
Slovak: Poruchy ciev Časté:
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg tablets irbesartan
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Karvea 300 mg tablety irbesartan
English: Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
Slovak: Karvea 300 mg filmom obalené tablety irbesartan
English: Karvea 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Slovak: Karvea 300 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
English: Karvea 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Slovak: Karvea 150 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
English: Karvea 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Slovak: Karvea 75 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Karvea 150 mg filmom obalené tablety irbesartan
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Slovak: Karvea 75 mg tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2771 vyrytým na druhej strane.
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Slovak: Karvea 75 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2871 vyrytým na druhej strane.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Karvea 300 mg filmom obalené tablety irbesartan
English: EU/1/97/049/021-025 EU/1/97/049/032 EU/1/97/049/035 EU/1/97/049/038
Slovak: EU/1/97/049/032 EU/1/97/049/035
English: EU/1/97/049/011 - 14 tablets EU/1/97/049/004 - 28 tablets EU/1/97/049/005 - 56 tablets EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/006 - 98 tablets
Slovak: EU/1/97/049/011 - 14 tabliet EU/1/97/049/004 - 28 tabliet EU/1/97/049/005 - 56 tabliet EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tabliet EU/1/97/049/006 - 98 tabliet
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Slovak: Karvea 300 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2873 vyrytým na druhej strane.
English: EU/1/97/049/021 - 14 tablets EU/1/97/049/022 - 28 tablets EU/1/97/049/035 - 30 tablets EU/1/97/049/023 - 56 tablets EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/032 - 84 tablets EU/1/97/049/038 - 90 tablets EU/1/97/049/025 - 98 tablets
Slovak: EU/1/97/049/022 - 28 tabliet EU/1/97/049/035 - 30 tabliet EU/1/97/049/023 - 56 tabliet EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tableta EU/1/97/049/032 - 84 tabliet EU/1/97/049/038 - 90 tabliet EU/1/97/049/025 - 98 tabliet
English: Karvea 300 mg
Slovak: Karvea 300 mg tablety
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Slovak: Karvea 150 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2872 vyrytým na druhej strane.
English: EU/1/97/049/010 - 14 tablets EU/1/97/049/001 - 28 tablets EU/1/97/049/002 - 56 tablets EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/003 - 98 tablets
Slovak: EU/1/97/049/010 - 14 tabliet EU/1/97/049/001 - 28 tabliet EU/1/97/049/002 - 56 tabliet EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tabliet EU/1/97/049/003 - 98 tabliet
English: EU/1/97/049/016 - 14 tablets EU/1/97/049/017 - 28 tablets EU/1/97/049/034 - 30 tablets EU/1/97/049/018 - 56 tablets EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/031 - 84 tablets EU/1/97/049/037 - 90 tablets EU/1/97/049/020 - 98 tablets
Slovak: EU/1/97/049/017 - 28 tabliet EU/1/97/049/034 - 30 tabliet EU/1/97/049/018 - 56 tabliet EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tabliet EU/1/97/049/031 - 84 tabliet EU/1/97/049/037 - 90 tabliet EU/1/97/049/020 - 98 tabliet
English: EU/1/97/049/026 - 14 tablets EU/1/97/049/027 - 28 tablets EU/1/97/049/036 - 30 tablets EU/1/97/049/028 - 56 tablets EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/033 - 84 tablets EU/1/97/049/039 - 90 tablets EU/1/97/049/030 - 98 tablets
Slovak: EU/1/97/049/027 - 28 tabliet EU/1/97/049/036 - 30 tabliet EU/1/97/049/028 - 56 tabliet EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tableta EU/1/97/049/033 - 84 tabliet EU/1/97/049/039 - 90 tabliet EU/1/97/049/030 - 98 tabliet
English: EU/1/97/049/004-006 EU/1/97/049/011 EU/1/97/049/014
Slovak: EU/1/97/049/036 EU/1/97/049/039
English: 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Slovak: Dávka môže byť neskôr zvýšená na 300 mg (štyri tablety denne) raz denne v závislosti na odozve Vášho krvného tlaku.
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Slovak: Karvea 300 mg tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2773 vyrytým na druhej strane.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg film-coated tablets.
Slovak: Karvea 150 mg filmom obalené tablety.
English: Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Slovak: Mechanizmus účinku: irbesartan je účinný, perorálne aktívny, selektívny receptorový antagonista angiotenzínu-II (typ AT1).Predpokladá sa, že blokuje všetky účinky angiotenzínu-II sprostredkované AT1 receptorom, bez ohľadu na zdroj alebo cestu syntézy angiotenzínu-II.
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Slovak: Karvea 150 mg tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2772 vyrytým na druhej strane.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté:
English: EU/1/97/049/012 - 14 tablets EU/1/97/049/007 - 28 tablets EU/1/97/049/008 - 56 tablets EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/009 - 98 tablets
Slovak: EU/1/97/049/007 - 28 tabliet EU/1/97/049/008 - 56 tabliet EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tabliet EU/1/97/049/009 - 98 tabliet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg film-coated tablets.
Slovak: Karvea 300 mg filmom obalené tablety.
English: Energy (keV)*
Slovak: Energia (keV)*
English: This should be taken into consideration when using the following information:
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy keď sa používajú nasledovné informácie:
English: (12 h CET)
Slovak: (12 hod.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/057/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/97/057/001
English: (See section 12, for detailed instructions of product preparation)
Slovak: (Pozri časť 12 s podrobnými pokynmi o príprave produktu)
English: The possibility of pregnancy must strictly be ruled out.
Slovak: Možnosť tehotenstva treba striktne vylúčiť.
English: After thawing, do not freeze again.
Slovak: Po rozmrazení nedávajte znovu zmraziť.
English: Relief of pain may persist for 4 weeks up to 4 months.
Slovak: Zmiernenie bolesti môže pretrvávať 4 týždne až 4 mesiace.
English: This effect is moderate and brief and will disappear after some hours.
Slovak: Tento účinok je mierny a krátky, a po niekoľkých hodinách vymizne.
English: Cases of bleeding have been reported, some of which have been serious.
Slovak: Boli hlásené prípady krvácania, niektoré vážne.
English: You should not be alarmed at this; in such case, your pain medicine will be slightly increased.
Slovak: Nemalo by vás to vyľakať - v takomto prípade bude mierne zvýšený váš liek proti bolesti.
English: Such reactions are usually responsive to analgesics.
Slovak: Takéto prejavy zvyčajne odpovedajú na analgetiká.
English: Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and the appropriate licences of the local competent official organisations.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, preprava a likvidácia podlieha predpisom a príslušným povoleniam od miestnych kompetentných oficiálnych orgánov.
English: In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je nevyhnutné zabezpečiť, aby riziká z ožiarenia boli nižšie než zo samotnej choroby.