FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: vrátane 1 567 subjektov v štúdiách CINV (chemoterapiou indukovaná nevoľnosť a vracanie).
Estonian: Suukaudset rolapitanti kasutas erinevates annustes kokku 2798 uuringus osalejat, sealhulgas 1567 uuringus osalejat keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise uuringutes.
Slovak: Oneskorená fáza: > 24 až 120 hodín po liečbe cisplatinou; Akútna fáza: 0 až 24 hodín poliečbe cisplatinou; Celková fáza: 0 až 120 hodín po liečbe cisplatinou b Neupravené P-hodnoty sa získali na základe Cochranovho-Mantelovho-Haenszelovho testu, stratifikované podľa pohlavia.
Estonian: Hilisfaas: > 24…120 tundi pärast tsisplatiinravi; äge faas: 0…24 tundi pärast tsisplatiinravi; kogufaas: 0…120 tundi pärast tsisplatiinravi.
Slovak: 535) Podiel (%)
Estonian: Kontroll (N = 535) Osakaal
Slovak: V Tabuľke 3 je uvedené zhrnutie výsledkov z non-AC a AC podskupín.
Estonian: Mitte-AC ja AC alarühmade tulemuste kokkuvõte on esitatud tabelis 3.
Slovak: sa odporúčajú nasledujúce režimy:
Estonian: Need on muu hulgas järgmised:
Slovak: • čkanie
Estonian: • kõhukinnisus
Slovak: Pri podaní jednotlivej dávky 180 mg rolapitantu sa pozorovalo 70 % zvýšenie Cmax a 30 % zvýšenie AUC digoxínu, substrátu P-gp. Preto sa pri kombinovaní rolapitantu s digoxínom alebo inými substrátmi P-gp (napr. dabigatranom alebo kolchicínom) odporúča klinické monitorovanie nežiaducich účinkov, a ak je to možné, biologické monitorovanie, a to najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Estonian: Seetõttu on rolapitandi kasutamisel koos digoksiini või teiste P-gp substraatidega (nt dabigatraan või kolhitsiin) soovitatav jälgida patsienti kliiniliselt ja võimaluse korral bioloogiliselt kõrvaltoimete suhtes, seda eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientide puhul.
Slovak: Pri dávke zodpovedajúcej 9 mg/kg/deň voľnej bázy rolapitantu podanej matke (približne 0,5-násobok odporúčanej dávky pre človeka na základe plochy povrchu tela) došlo k zhoršeniu pamäti u samičích mláďat v bludiskovom teste a poklesu telesnej hmotnosti mláďat.
Estonian: Kui emasloomal kasutati ravimit annuses, mis on samaväärne rolapitandi annusega 9 mg/kg ööpäevas vabal alusel (ligikaudu 0,5 korda suurem kui inimesele soovitatav annus kehapinna alusel), nõrgenes emaste järglaste mälu labürinditestis ja vähenes järglaste kehamass.
Slovak: Tieto informácie nepostačujú na vyhodnotenie účinku pri závažnej poruche funkcie obličiek.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustuse kohta ei ole piisavalt teavet.
Slovak: • lieky nazývané „statíny", ako napríklad atorvastatín, fluvastatín, rosuvastatín a simvastatín,
Estonian: • ravimid, mida nimetatakse statiinideks, näiteks atorvastatiin, fluvastatiin, rosuvastatiin ja simvastatiin, mida kasutatakse vere kõrge rasvade (näiteks kolesterooli) sisalduse raviks
Slovak: Zvýšená srdcová frekvencia
Estonian: Südame löögisageduse kiirenemine
Slovak: • nízke hladiny horčíka v krvi (preukázané v krvných testoch)
Estonian: • madal magneesiumisisaldus veres (tuvastatav vereanalüüsiga)
Slovak: • irinotekan (používaný na liečenie rakoviny)
Estonian: • irinotekaan (kasutatakse vähi raviks)
Slovak: P-hodnotab
Estonian: P-väärtusa
Slovak: Non-AC
Estonian: Mitte-AC
Slovak: Tabuľka 1: Podiel reagujúcich pacientov, ktorí dostávali cisplatinovú chemoterapiu, podľa terapeutickej skupiny a fázy (1. a
Estonian: Tsisplatiini keemiaravi saavate ravivastusega patsientide osakaal ravirühmade ja faaside järgi (1. ja 2. uuring - HEC individuaalsed tulemused)
Slovak: Hypakúzia Tinitus
Estonian: Hüpoakuusia Tinnitus
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, predtým, ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: EMA/141777/2017
Estonian: Varuby EMA/141777/2017
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Varuby
Estonian: Muu teave Varuby kohta
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Varuby sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Varuby kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Varuby?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Varuby ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: EMEA/H/C/004196
Estonian: EMA/141777/2017 EMEA/H/C/004196
Slovak: Čo je liek Varuby a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Varuby ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Varuby (ktoré môžu postihnúť 1 až 2 osoby zo 100) sú únava a bolesť hlavy.
Estonian: Varuby kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1-2 patsiendil 100st) on väsimus ja peavalu.
Slovak: V prvý deň každého cyklu chemoterapie sa 2 hodiny alebo menej pred začiatkom chemoterapie prehltnú dve tablety.
Estonian: Iga keemiaravitsükli esimesel päeval tuleb neelata 2 tabletti 2 tundi enne keemiaravi algust või hiljem.
Slovak: Prečo bol liek Varuby povolený?
Estonian: Miks Varuby heaks kiideti?
Slovak: Celkovo sú preto prínosy lieku Varuby väčšie ako jeho riziká a odporučilo sa udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Seetõttu on Varuby kasulikkus üldiselt suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravim soovitati kasutamiseks Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Varuby.
Estonian: See on ravimi Varuby Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: V obidvoch štúdiách (na jednej sa zúčastnilo 532 pacientov a na druhej 555 pacientov) účastníci takisto dostávali dexametazón a granisetrón (antagonistu receptorov 5-HT3).
Estonian: Mõlemas uuringus (ühes 532 ja teises 555 patsienti) anti patsientidele ka deksametasooni ja granisetrooni (retseptori 5-HT3 antagonist).
Slovak: Výdaj lieku Varuby je viazaný na lekársky predpis a liek je dostupný vo forme 90 mg tabliet.
Estonian: Varuby on retseptiravim ja seda turustatakse 90 mg tablettidena.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Varuby.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Varuby kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Liek Varuby obsahuje účinnú látku rolapitant.
Estonian: Varuby sisaldab toimeainena rolapitanti.
Slovak: Napriek tomu, že v EÚ je na kontrolu nauzey a vracania súvisiaceho s chemoterapiou povolených niekoľko liekov, dochádza k nim u značného počtu pacientov a predovšetkým manažment nauzey zostáva naďalej problémom.
Estonian: Kuigi Euroopa Liidus on keemiaraviga seotud iivelduse ja oksendamise reguleerimiseks heaks kiidetud mitu ravimit, esineb seda siiski paljudel patsientidel ja eriti keeruline on iivelduse reguleerimine.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Varuby, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Varubyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Účinná látka lieku Varuby, rolapitant, účinkuje tak, že blokuje receptory neurokinínu-1
Estonian: Varuby toimeaine rolapitant blokeerib neurokiniin-1 (NK1) retseptorid.
Slovak: Varuby nesmú užívať ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu miernej depresie), pretože môže znížiť účinok lieku Varuby.
Estonian: Varubyt manustavad patsiendid ei tohi võtta naistepuna (taimne depressiooniravim), sest see võib vähendada Varuby toimet.
Slovak: Liek Varuby sa podáva spolu s dexametazónom a antagonistom receptorov 5-HT3 (dvoma inými typmi liekov na prevenciu nauzey a vracania), avšak spôsob ich podávania závisí od typu chemoterapie.
Estonian: Varubyt manustatakse koos deksametasooni ja 5-HT3 retseptori antagonistiga (kaks teist liiki ravimit iivelduse ja oksendamise ennetamiseks); ravimite manustamisviis sõltub keemiaravi liigist.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Varuby boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Varuby ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Blokovaním týchto receptorov môže liek Varuby tomuto účinku zabrániť.
Estonian: Varuby võib retseptoreid blokeerides sellist toimet ennetada.
Slovak: Liek Varuby pôsobí proti oneskorenej nauzee a vracaniu (ak sa príznaky objavia 24 hodín alebo neskôr po liečbe rakoviny) a podáva sa spolu s inými liekmi, ktoré pomáhajú kontrolovať okamžitejšiu nauzeu a vracanie.
Estonian: Varuby toimib hilise iivelduse ja oksendamise korral (sümptomid ilmnevad vähemalt 24 tundi pärast vähiravi) ja seda manustatakse koos teiste ravimitega, mis aitavad reguleerida varasemat iiveldust ja oksendamist.
Slovak: Chemoterapiou sa môže uvoľniť látka v tele (látka P), ktorá sa viaže na tieto receptory a stimuluje oneskorenú nauzeu a vracanie.
Estonian: Keemiaravi korral võib eralduda organismi aine (P-aine), mis kinnitub neile retseptoritele ja tekitab hiljem iiveldust ja oksendamist.
Slovak: V prípade 71 % pacientov, ktorým sa podával liek Varuby (475 zo 666), nedošlo k žiadnym prípadom oneskorenej nauzey a vracania v porovnaní so 62 % pacientov, ktorí dostávali placebo (410 zo 666).
Estonian: Patsiente, kellel puudus hiline iiveldus ja oksendamine, oli Varuby uuringurühmas 71% (475 patsiendil 666st) ja platseeborühmas 62% (410 patsienti 666st).
Slovak: Ak sa liek Varuby podáva spolu s liekmi, ktoré pri prevencii okamžitej nauzey a vracania účinkujú na základe iných mechanizmov, môže poskytnúť predĺženú kontrolu týchto príznakov po chemoterapii.
Estonian: Kui Varubyt manustatakse koos ravimitega, mis ennetavad varasemat iiveldust ja oksendamist teiste mehhanismide abil, võib Varuby aidata keemiaravi järel neid sümptomeid reguleerida pikema aja kestel.
Slovak: Liek Varuby bol takisto účinnejší ako placebo v tretej štúdii, keď sa používal spolu s dexametazónom a granisetrónom u pacientov, ktorí dostávali stredne emetogénnu chemoterapiu.
Estonian: Varuby oli platseebost efektiivsem ka kolmandas põhiuuringus, kui seda manustati koos deksametasooni ja granisetrooniga patsientidele, kes said mõõdukalt emetogeenset keemiaravi.
Slovak: Po sčítaní výsledkov z obidvoch štúdií nedošlo v období 24 až 120 hodín po chemoterapii k žiadnym prípadom nauzey a vracania u 71 % pacientov (382 z 535), ktorým sa podával liek Varuby, v porovnaní s 60 % (322 z 535 pacientov) pacientov, ktorí dostávali placebo.
Estonian: Mõlemas uuringus kokku oli patsiente, kellel puudus iiveldus ja oksendamine 24-120 tundi pärast keemiaravi Varuby uuringurühmades 71% (382 patsienti 535st) ja platseeborühmas 60% (322 patsienti 535st).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Varuby sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Varuby kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Varuby?
Estonian: Mis riskid Varubyga kaasnevad?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Varuby, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Varuby kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Ako sa liek Varuby používa?
Estonian: Kuidas Varubyt kasutatakse?
Slovak: Okrem toho boli všetky vedľajšie účinky kontrolovateľné a podobné tým, ktoré sa zvyčajne pozorujú v prípade liekov proti nauzee a vracaniu.
Estonian: Ka kõrvalnähud olid ohjatavad ning need sarnanesid teiste iiveldus- ja oksendamisvastaste ravimite kõrvalnähtudega.
Slovak: Aké prínosy lieku Varuby boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Varuby kasulikkus?
Slovak: Varuby sa používa na prevenciu nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania u dospelých s rakovinou, ktorí dostávajú chemoterapiu (lieky na liečbu rakoviny).
Estonian: Varuby on ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks täiskasvanud vähipatsientidel, kes saavad keemiaravi (vähiravimeid).
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách bol liek Varuby účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri prevencii oneskorenej nauzey a vracania po vysoko emetogénnej chemoterapii.
Estonian: Varuby oli kahes põhiuuringus tugevalt emetogeense keemiaravi hilise iivelduse ja oksendamise ennetamises efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Slovak: Akým spôsobom liek Varuby účinkuje?
Estonian: Kuidas Varuby toimib?
Slovak: Liekom Varuby sa po jeho pridaní k ďalším štandardným liekom dosiahla lepšia kontrola oneskorenej nauzey a vracania.
Estonian: Varuby parandas hilise iivelduse ja oksendamise reguleerimist, kui ravimit lisati teistele standardravimitele.
Slovak: Rôzne chemoterapeutické lieky spôsobujú rôzne stupne nauzey a vracania a liek Varuby sa používa u pacientov, ktorí dostávajú vysoko alebo stredne emetogénnu (vyvolávajúcu vracanie) chemoterapiu.
Estonian: Varubyt kasutatakse patsientidel, kes saavad tugevalt või mõõdukalt emetogeenset (oksendamist tekitavat) keemiaravi.
Slovak: Závažné reakcie:
Estonian: Tõsised reaktsioonid:
Slovak: Heart J 2000: 21, s. 53 - 57).
Estonian: Heart J 2000:21, 53-57).
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledujúce:
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on järgmised:
Slovak: (desenzibilizácia); - ak plánujete podrobiť sa operácii (vrátane chirurgického zákroku u zubára).
Estonian: - kui teil on plaanis minna operatsioonile (sealhulgas hambaoperatsioonile).
Slovak: Klinické štúdie/štúdie účinnosti
Estonian: Kliinilised uuringud / tõhususuuringud
Slovak: Ďalšiu dávku si potom vezmite vo zvyčajnom čase.
Estonian: Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Slovak: 2040 / Budaörs
Estonian: 2040 / Budaörs Ungari
Slovak: Rakúsko: Inhibace „Roche"
Estonian: Austria: Inhibace „Roche"
Slovak: Kašeľ sa častejšie vyskytuje u žien a u nefajčiarov.
Estonian: Köha esines sagedamini naistel ja mittesuitsetajatel.
Slovak: Užívanie tohto lieku - Užite jednu tabletu Vascace každý deň.
Estonian: Ravimi võtmine - Võtke iga päev üks Vascace tablett.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou sa to stáva pri prvom začatí liečby.
Estonian: Suurema tõenäosusega esineb seda ravi alguses.
Slovak: Vždy užívajte Vascace presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Estonian: Võtke ravimit Vascace alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: Nacional 249-1 2720-413 / Amadora
Estonian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Slovak: - Každú tabletu zapite vodou.
Estonian: - Neelake tablett veega alla.
Slovak: Čas príjmu lieku a jedla
Estonian: Ravimi võtmise aeg ja söögiajad
Slovak: U týchto pacientov sa okrem toho významne zvyšuje tolerancia záťaže.
Estonian: Lisaks suureneb oluliselt nende patsientide koormustaluvus.
Slovak: Ak máte závrat, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Estonian: Kui teil esineb pearinglust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Slovak: Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Maďarsko, Luxemburgsko, Poľsko, Španielsko: Inhibace Francúzsko:
Estonian: Belgia, Bulgaaria, Tšehhi, Ungari, Luksemburg, Poola, Hispaania: Inhibace Prantsusmaa: Justor
Slovak: Operácia/anestézia
Estonian: Kirurgia/anesteesia
Slovak: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Rakúsko
Estonian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítor ACE, ATC kód: C09AA08
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: AKE-inhibiitorid, ATC-kood: C09AA08
Slovak: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Holandsko
Estonian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Madalmaad
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Vascace Vascace obsahuje laktózu, čo je druh cukru.
Estonian: Oluline teave mõningate Vascace koostisainete suhtes Vascace sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Slovak: Je nutné, aby ste lekárovi oznámili, ak sa domnievate, že ste tehotná (alebo že by ste mohli byť tehotná).
Estonian: Te peate arstile ütlema, kui te arvate, et olete rase (või planeerite rasedust).
Slovak: 1995;10 (4): s. 221 - 227) vyvolala otázku, či schéma dávkovania pri hypertenzii raz denne je dostatočná, držiteľ povolenia na uvedenie na trh ďalej nediskutoval o výsledkoch tejto štúdie v porovnaní s inými štúdiami, ktoré skúmali cilazapril.
Estonian: 1995;10 (4):221-227) tõstatas küsimuse, kas annustamisskeem üks kord ööpäevas on hüpertensiooni ravis ikka piisav, ei analüüsinud müügiloa hoidja uuringu tulemusi teiste tsilasapriili uuringutega võrreldes.
Slovak: Hemodynamické a klinické účinky nastupujú rýchlo a pretrvávajú.
Estonian: Hemodünaamiline ja kliiniline toime tekib kohe ja on püsiv.
Slovak: Keďže toto je jediná štúdia poskytujúca v tomto zmysle rôznorodé výsledky, výbor CHMP túto otázku už viac neskúmal.
Estonian: Et tegu on ainsa uuringuga, mis on selles osas andnud erineva tulemuse, ei pidanud inimravimite komitee vajalikuks teemat rohkem käsitleda.
Slovak: Vo vhodných prípadoch sa používa trieda systémových orgánov (SOC) a preferované termíny (PT)
Estonian: Kõrvalnähtude klassifitseerimisel kasutati MedDRA organsüsteemi klasse (SOC) ja eelistatavaid termineid (PT), kus see oli asjakohane.
Slovak: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Nemecko
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Saksamaa
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Vascace môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Vascace põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Pri pozornom skúmaní literatúry zahŕňajúcej obdobie do novembra 2009 sa našla len jedna publikácia opisujúca správu o prípade pacienta s diabetickou nefropatiou a cirhotickým ascitom.
Estonian: Põhjalikus kirjanduse otsingus, mis hõlmas aega kuni 2009. aasta novembrini, õnnestus leida ainult üks publikatsioon, mis kirjeldas diabeetilise nefropaatia ja maksatsirroosist tingitud astsiidiga patsiendi haigusjuhtu.
Slovak: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poľsko
Estonian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poola
Slovak: Alternatívnou formou je intestinálny angioneurotický edém, ku ktorému zvyčajne dochádza v prvých 24 − 48 hodinách liečby.
Estonian: Teine vorm on soole angiödeem, mis esineb suurema tõenäosusega ravi esimese 24 - 48 tunni jooksul.
Slovak: - Vascace sa môže užívať pred jedlom aj po jedle.
Estonian: - Ravimit Vascace võib võtta enne või pärast sööki.
Slovak: Výskyt tohto účinku sa zdá pravdepodobnejší počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Estonian: See nähtus esines suurema tõenäosusega kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
Slovak: Srdcová frekvencia obvykle zostáva nezmenená.
Estonian: Üldjuhul südame löögisagedus ei muutu.
Slovak: Podľa možnosti treba dočasne prerušiť liečbu diuretikami.
Estonian: Võimaluse korral tuleb diureetikumide manustamine ajutiselt katkestada.
Slovak: Aortálna stenóza / hypertrofická kardiomyopatia
Estonian: Aordi stenoos/hüpertroofiline kardiomüopaatia
Slovak: Túto dávku treba ponechať približne 1 týždeň.
Estonian: Nimetatud annust tuleb kasutada ligikaudu ühe nädala vältel.
Slovak: To pomáha znižovať tlak krvi.
Estonian: See aitab vererõhku langetada.
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky:
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed:
Slovak: Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 0, 5 mg filmom obalené tablety Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg filmom obalené tablety Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2,5 mg filmom obalené tablety Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Estonian: Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov treba mať na pamäti, že sa občas môžu vyskytnúť závraty a pocit únavy, hlavne na začiatku liečby (pozri časti 4.4 a 4.8).
Estonian: Auto juhtimisel ja masinate käsitsemisel tuleb arvestada, et aeg-ajalt võib esineda pearinglust ja väsimust, eriti ravi alguses (vt lõike 4.4 ja 4.8).
Slovak: Dubonnet 92 400 Courbevoie Francúzsko
Estonian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Prantsusmaa
Slovak: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 /
Estonian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaaria
Slovak: K reflexnej tachykardii nedochádza, aj keď sa môžu vyskytnúť malé, klinicky nevýznamné zmeny srdcovej frekvencie.
Estonian: Reflektoorset tahhükardiat ei esine, kuid võib ette tulla väikseid, kliiniliselt mitteolulisi muutusi südame löögisageduses.
Slovak: Cilazaprilát sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami a po podávaní Vascace raz denne je jeho efektívny eliminačný polčas 9 hodín.
Estonian: Tsilasaprilaat elimineeritakse muutumatul kujul neerude kaudu ja üks kord ööpäevas manustatuna on Vascace poolväärtusaeg 9 tundi.
Slovak: V niektorých prípadoch pomáha zníženie dávky.
Estonian: Osadel juhtudel võib abi olla annuse vähendamisest.
Slovak: Takéto stavy môžu koexistovať, zvlášť pri závažnom srdcovom zlyhávaní.
Estonian: Nimetatud sümptomid võivad esineda koos, eriti raske südamepuudulikkuse korral.
Slovak: Požitie jedla bezprostredne pred podaním lieku Vascace v malej miere spomaľuje a znižuje absorpciu, táto zmena však nie je terapeuticky významná.
Estonian: Söömine vahetult enne Vascace manustamist aeglustab ja vähendab ravimi imendumist vähesel määral, mis ei ole siiski terapeutiliselt oluline.
Slovak: Nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou, ktoré boli natoľko závažné, že bolo nutné ukončiť liečbu, sa vyskytujú u menej než 5 % pacientov liečených inhibítormi ACE.
Estonian: Ravist põhjustatud kõrvaltoimeid, mis on piisavalt tõsised, et ravi lõpetada, esineb vähem kui 5 % AKE-inhibiitoreid manustavatest patsientidest.
Slovak: Takúto kombináciu treba podávať opatrne, najmä starším ľuďom.
Estonian: Ravimite samaaegsel manustamisel tuleb, eriti eakate patsientide puhul, olla ettevaatlik.
Slovak: Vysoký krvný tlak (hypertenzia) - Zvyčajná počiatočná dávka pre dospelých je 1 mg denne.
Estonian: Kõrge vererõhk (hüpertensioon - Tavaline algannus täiskasvanutel on 1 mg ööpäevas.
Slovak: Dedičný alebo idiopatický angioedém
Estonian: Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Slovak: O liečbe renovaskulárnej hypertenzie pomocou inhibítorov ACE (najmä cilazaprilom) sú dostupné relatívne obmedzené informácie založené na dôkazoch, ale nemôže sa ignorovať skutočnosť, že mnohí odborníci považujú inhibítory ACE za účinnú liečbu tohto stavu.
Estonian: Tõenduspõhised andmed renovaskulaarse hüpertensiooni ravi kohta ACE-inhibiitoritega (eriti tsilasapriiliga) on üsna piiratud, samas ei saa ignoreerida fakti, et paljud eksperdid peavad ACE-inhibiitoreid selle seisundi korral efektiivseteks ravimiteks.
Slovak: To však neznamená, že použitie cilazaprilu by malo byť automaticky kontraindikované pre všetky typy renovaskulárnej hypertenzie.
Estonian: Samas see siiski ei tähenda, et tsilasapriili kasutamine on renovaskulaarse hüpertensiooni kõigi vormide korral automaatselt vastunäidustatud.
Slovak: Angioneurotický edém (môže postihnúť tvár, pery, jazyk, hrtan alebo gastrointestinálny trakt) (pozri časť 4.4)
Estonian: Angiödeem (võib haarata nägu, huuli, keelt, kõri või seedetrakti, vt lõik 4.4) Harv
Slovak: Inhibítory ACE môžu vyvolávať závažnú hypotenziu, najmä na začiatku liečby.
Estonian: AKE-inhibiitorid võivad põhjustada rasket hüpotensiooni, eriti ravi alguses.