FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Počínaje dnem před podáním infuze přípravku Docetaxel Teva by pacientům měl být podáván rovněž dexamethazon (protizánětlivý lék).
Croatian: Deksmetazon (protuupalni lijek) također treba davati bolesnicima počevši na dan prije infuzije lijeka Docetaxel Teva.
Czech: Docetaxel Teva je koncentrát s rozpouštědlem pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Croatian: Docetaxel Teva je dostupan kao tekućina za pripravu otopine za infuziju (drip) u venu.
Czech: Obsahuje léčivou látku docetaxel.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar docetaksel.
Czech: Přípravek Docetaxel Teva je protinádorový lék.
Croatian: Docetaxel Teva je lijek protiv karcinoma.
Czech: Jak byl přípravek Docetaxel Teva zkoumán?
Croatian: Kako je Docetaxel Teva ispitivan?
Czech: K čemu se přípravek Docetaxel Teva používá?
Croatian: Za što se Docetaxel Teva koristi?
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Taxotere udělené v roce 1995 („informovaný souhlas").
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je 1995. izdano za lijek Taxotere („informirani pristanak").
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Docetaxel Winthrop.
Croatian: 1 Prethodno poznat pod nazivom Docetaxel Winthrop.
Czech: Další informace o přípravku Docetaxel Zentiva jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Croatian: Više informacija o lijeku Docetaxel Zentiva dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Czech: Docetaxel Zentiva1 (docetaxelum)
Croatian: Docetaxel Zentiva1 (docetaksel)
Czech: Jestliže tato struktura zůstává neporušená, buňky se nemohou dělit a nakonec odumírají.
Croatian: Sve dok postoji kostur, stanice se ne mogu dijeliti i naposljetku odumiru.
Czech: • karcinom hlavy a krku u pacientů, jejichž nádorové onemocnění je lokálně pokročilé (nádorové onemocnění, které se rozrostlo, ale nerozšířilo se).
Croatian: • raka glave i vrata u bolesnika u kojih je rak lokalno uznapredovao (rak koji je narastao, ali se nije proširio).
Czech: Přípravek Docetaxel Zentiva se podává formou infuze (kapání) do žíly po dobu jedné hodiny každé tři týdny.
Croatian: Docetaxel Zentiva primjenjuje se kao intravenska infuzija (ukapavanje) u trajanju od jednog sata svaka tri tjedna.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Docetaxel Zentiva (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což jsou bílé krvinky, které bojují s infekcemi), anémie (nízký počet červených krvinek), stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), průjem, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, alopecie (vypadávání vlasů) a astenie (slabost).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Docetaxel Zentiva (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu neutropenija (niske razine neutrofila, bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije), anemija (nizak broj crvenih krvnih zrnaca), stomatitis (upala sluznice usne šupljine), proljev, mučnina (slabost), povraćanje, alopecija (gubitak kose) i astenija (slabost).
Czech: Přípravek Docetaxel Zentiva byl zkoumán u více než 4 000 pacientů s karcinomem prsu, přibližně 2 000 pacientů s malobuněčným karcinomem plic, přibližně 2 700 pacientů s karcinomem prostaty, 457 pacientů s adenokarcinomem žaludku a 897 pacientů s karcinomem hlavy a krku.
Croatian: Lijek Docetaxel Zentiva ispitivan je u više od 4 000 osoba oboljelih od raka dojke, otprilike 2 000 osoba oboljelih od raka pluća nemalih stanica, otprilike 2 700 osoba oboljelih od raka prostate, 457 osoba oboljelih od adenokarcinoma želuca i 897 osoba oboljelih od raka glave i vrata.
Czech: • karcinom prsu.
Croatian: • raka dojke.
Czech: Lze jej používat také v kombinaci s androgen deprivační terapií, pokud je hormonální léčba stále účinná (hormonálně senzitivní karcinom prostaty),
Croatian: Može se primjenjivati i s terapijom deprivacije androgena kada hormonska terapija još uvijek djeluje (rak prostate osjetljiv na hormone);
Czech: Přípravek Docetaxel Zentiva nesmí užívat pacienti, kteří mají počet neutrofilů nižší než 1 500 buněk/mm3, ani pacienti se závažným onemocněním jater.
Croatian: Docetaxel Zentiva ne smije se primjenjivati u bolesnika kod kojih je broj neutrofila manji od 1 500 stanica/mm3 ili u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom.
Czech: • adenokarcinom žaludku (typ nádorového onemocnění žaludku) u pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno.
Croatian: • adenokarcinoma želuca (vrste raka želuca) u bolesnika koji još nisu primili nikakvu terapiju za liječenje raka od kojeg boluju.
Czech: Docetaxel blokuje schopnost buněk narušovat jejich vnitřní „strukturu", díky níž se mohou dělit.
Croatian: Docetaksel djeluje inhibirajući sposobnost stanica raka da razgrade vlastiti unutarnji „kostur", što im omogućuje diobu.
Czech: Doplnění přípravku Docetaxel Zentiva k další protinádorové léčbě vedlo ke zvýšení počtu pacientů, jejichž karcinom na léčbu reagoval, prodloužení doby, po kterou pacienti žili, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, a prodloužení doby přežití, a to u všech pěti typů karcinomů.
Croatian: Dodavanjem lijeka Docetaxel Zentiva drugim terapijama za liječenje raka povećan je broj bolesnika čiji je rak odgovorio na terapiju, produljen život bolesnicima bez pogoršanja bolesti i produljeno preživljenje bolesnika, i to kod svih pet vrsta raka.
Czech: Přípravku Docetaxel Zentiva bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. dubna 2007.
Croatian: Lijek Docetaxel Zentiva dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. travnja 2007.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Docetaxel Zentiva?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Docetaxel Zentiva?
Czech: Přípravek Docetaxel Zentiva se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léčivy), pokud nádorové onemocnění nelze léčit výrazným omezením tvorby testosteronu v těle (kastračně rezistentní karcinom prostaty).
Croatian: Lijek Docetaxel Zentiva primjenjuje se u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom (protuupalnim lijekovima) u slučajevima kada se rak ne može liječiti znatnim smanjenjem proizvodnje testosterona u tijelu (rak prostate otporan na kastraciju).
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Docetaxel Zentiva jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Docetaxel Zentiva pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Dávka, délka léčby a jiné léčivé přípravky podávané v kombinaci s tímto přípravkem závisí na typu léčeného karcinomu a na tělesné hmotnosti a výšce pacienta.
Croatian: Doza, trajanje terapije i lijekovi s kojima se primjenjuje ovise o vrsti raka koji se liječi te o bolesnikovoj tjelesnoj težini i visini.
Czech: Vzhledem k tomu, že docetaxel ovlivňuje dělení buněk, působí také na buňky, které nejsou nádorové, například na krevní buňky, což může vést k nežádoucím účinkům.
Croatian: S obzirom na to da docetaksel djeluje na diobu stanica, on djeluje i na stanice koje nisu stanice raka, poput krvnih stanica, što može uzrokovati nuspojave.
Czech: • karcinom prostaty, pokud se nádorové onemocnění rozšířilo do jiných částí těla.
Croatian: • raka prostate, kada se rak proširio na druge dijelove tijela (metastatski).
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Docetaxel Zentiva průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Docetaxel Zentiva kontinuirano se prate.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Docetaxel Zentiva převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Docetaxel Zentiva nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Czech: Ve většině studií byl přípravek Docetaxel Zentiva podáván v kombinaci s další protinádorovou léčbou a porovnáván buď s léčivými přípravky, s nimiž se používá, nebo s kombinací jiných způsobů léčby.
Croatian: U većini ovih ispitivanja lijek Docetaxel Zentiva primjenjivao se u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka te se uspoređivao s lijekovima s kojima se uzimao u kombinaciji ili s kombinacijom različitih terapija.
Czech: Další informace o přípravku Docetaxel Zentiva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Docetaxel Zentiva
Czech: Přípravek Docetaxel Zentiva se používá v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem.
Croatian: Docetaxel Zentiva primjenjuje se u kombinaciji s cisplatinom i fluorouracilom.
Czech: Lze jej používat také v kombinaci s cisplatinou (jiným protinádorovým léčivem) u pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno,
Croatian: Može se primjenjivati i u kombinaciji s cisplatinom (drugim lijekom protiv raka) u bolesnika koji nisu još primili nikakvu terapiju za liječenje raka od kojeg boluju;
Czech: Co je přípravek Docetaxel Zentiva a k čemu se používá?
Croatian: Što je Docetaxel Zentiva i za što se koristi?
Czech: Přípravek Docetaxel Zentiva se používá v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem (jinými protinádorovými léčivy),
Croatian: Lijek Docetaxel Zentiva primjenjuje se u kombinaciji s cisplatinom i fluorouracilom (drugim lijekovima protiv raka);
Czech: Více informací o používání přípravku Docetaxel Zentiva naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Docetaxel Zentiva pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Když byl přípravek Docetaxel Zentiva používán samostatně, byl v rámci léčby karcinomu prsu přinejmenším stejně účinný a v některých případech účinnější než srovnávací léčivé přípravky.
Croatian: Kada se primjenjivao kao monoterapija, lijek Docetaxel Zentiva pokazao se barem jednako učinkovitim kao usporedni lijekovi kod raka dojke, a katkada i učinkovitiji od njih.
Czech: V rámci léčby karcinomu plic byl účinnější než nejlepší podpůrná léčba (jakékoli léčivé přípravky nebo léčby, které pacientům pomáhají, nikoli však jiné protinádorové léčivé přípravky).
Croatian: Također se pokazao učinkovitijim od najbolje potporne skrbi (svih lijekova ili terapije za pomoć bolesnicima, ali ne drugih lijekova protiv raka) kod raka pluća.
Czech: Přehled pro přípravek Docetaxel Zentiva a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Docetaxel Zentiva i zašto je odobren u EU-u
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Docetaxel Zentiva?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Docetaxel Zentiva?
Czech: • nemalobuněčný karcinom plic.
Croatian: • raka pluća nemalih stanica.
Czech: Přípravek Docetaxel Zentiva se může používat samostatně po selhání jiných typů léčby.
Croatian: Docetaxel Zentiva može se primjenjivati kao monoterapija nakon što druge terapije nisu bile uspješne.
Czech: Docetaxel Zentiva je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto typů nádorových onemocnění:
Croatian: Docetaxel Zentiva lijek je protiv raka koji se koristi za liječenje sljedećih vrsta raka:
Czech: Používá se pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (léčivé přípravky k léčbě nádorových onemocnění) pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Croatian: Lijek Docetaxel Zentiva izdaje se samo na recept i primjenjuje se na odjelima specijaliziranima za kemoterapiju (lijekove za liječenje raka) pod nadzorom liječnika koji je kvalificiran za davanje kemoterapije.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být závažnější, jestliže je přípravek Docetaxel Zentiva podáván spolu s jinými protinádorovými léčivými přípravky.
Croatian: Te nuspojave mogu biti teže ako se Docetaxel Zentiva primjenjuje s drugim lijekovima protiv raka.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Docetaxel Zentiva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Docetaxel Zentiva nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: U pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno nebo u kterých jiné typy léčby selhaly, se může používat také v kombinaci s jinými protinádorovými léčivy (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo kapecitabinem), a to v závislosti na typu a stadiu léčeného karcinomu prsu,
Croatian: Može se primjenjivati i u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka (doksorubicin, ciklofosfamid, trastuzumab ili kapecitabin) u bolesnika koji još nisu primili nikakvu terapiju za liječenje raka ili nakon što druge terapije nisu bile uspješne, ovisno o vrsti i stadiju raka dojke koji se liječi;
Czech: Léčivá látka v přípravku Docetaxel Zentiva, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léčiv nazývaných taxany.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Docetaxel Zentiva, docetaksel, pripada taksanima, skupini lijekova protiv raka.
Czech: Přípravek Docetaxel Zentiva obsahuje léčivou látku docetaxel.
Croatian: Lijek Docetaxel Zentiva sadrži djelatnu tvar docetaksel.
Czech: Počínaje dnem před podáním infuze přípravku Docetaxel Zentiva by pacientům mělo být podáváno rovněž protizánětlivé léčivo, např. dexamethason.
Croatian: Bolesnicima bi trebalo dati i protuupalni lijek kao što je deksametazon, čija bi primjena trebala početi dan prije infuzije lijekom Docetaxel Zentiva.
Czech: Jaké přínosy přípravku Docetaxel Zentiva byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Docetaxel Zentiva utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Jak přípravek Docetaxel Zentiva působí?
Croatian: Kako djeluje Docetaxel Zentiva?
Czech: Pokud se u pacienta vyskytnou určité závažné nežádoucí účinky, může být nutné dávku přípravku Docetaxel Zentiva snížit nebo přerušit či ukončit léčbu.
Croatian: Dozu lijeka Docetaxel Zentiva možda će biti potrebno smanjiti ili liječenje privremeno ili trajno prekinuti ako se kod bolesnika pojave određene nuspojave.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Docetaxel Zentiva registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Docetaxel Zentiva odobren u EU-u?
Czech: (Smyšlený) název Síla
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Czech: Doporučuje se používání rukavic.
Croatian: Preporuča se uporaba rukavica.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Czech: Aktualizovaný RMP musí být předložen do 31. října 2019.
Croatian: Ažurirani RMP bit će predan do 31. listopada 2019.
Czech: Velikost nádoru 2 cm >2 cm
Croatian: Veličina tumora ≤2 cm >2 cm
Czech: a Ze studie GETUG AFU15
Croatian: Iz studije GETUG AFU15
Czech: Frekvence není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Croatian: Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Czech: Žádný z těchto nárůstů frekvence nedosáhl 10 % rozdíl oproti kontrolní skupině.
Croatian: Niti jedno od ovih povećanja učestalosti nije doseglo 10% razlike u odnosu na kontrolnu skupinu.
Czech: Má škodlivý vliv na osoby trpící alkoholismem.
Croatian: Štetno za ljude koji pate od alkoholizma.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Taxany, kód ATC: L01CD02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: taksani, ATK oznaka: L01CD02.
Czech: • jestliže máte příliš nízký počet bílých krvinek.
Croatian: • ako imate premali broj bijelih krvnih stanica.
Czech: Studie CHAARTED
Croatian: CHAARTED studija
Czech: Stratifikovaný log rank test *Práh statistické významnosti = 0,0175 **PSA: Prostatický specifický antigen
Croatian: Stratificirani log- rank test * prag statističke značajnosti = 0,0175 ** PSA: prostata specifični antigen
Czech: Věková kategorie 2 <35 let ≥35 let
Croatian: Dobna skupina 2 <35 godina ≥35 godina
Czech: Lékař vypočítá Váš tělesný povrch ve čtverečních metrech (m2) a určí dávku léku, kterou dostanete.
Croatian: Liječnik će izračunati površinu Vašeg tijela u kvadratnim metrima (m2) i odrediti dozu koju trebate primiti.
Czech: Celkem73 % kožních reakcí bylo reverzibilních během 21 dní.
Croatian: 73% kožnih reakcija bilo je reverzibilno unutar 21 dana.
Czech: • ztráta vlasů: ve většině případů se normální růst obnoví.
Croatian: • gubitak kose (u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose).
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Německo
Croatian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt na Majni Njemačka
Czech: Proměnné rychlosti odpovědi: Fisherův exaktní test * p-hodnota k popisnému účelu.
Croatian: Varijable stope odgovora: Fisherov egzaktni test * p-vrijednost u opisne svrhe.
Czech: Celkové procento odpovědí (%):
Croatian: Ukupna stopa odgovora (%):
Czech: Datum první registrace: 20. dubna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 20. dubna 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. travnja 2012.
Czech: Věková kategorie 1 <50 let ≥50 let
Croatian: Dobna skupina 1 <50 godina ≥50 godina
Czech: V průběhu infuze v nemocnici se mohou vyskytnout následující alergické reakce (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Croatian: Tijekom infuzije u bolnici mogu se javiti sljedeće alergijske reakcije (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu injekční lahvičku.
Croatian: Jedna kutija sadržava jednu bočicu lijeka.
Czech: 95% CI p-hodnotaa* a Doba do proměnné události: Stratifikovaný log rank test.
Croatian: 95% CI p-vrijednosta* a Varijable vremena do događaja: Stratificirani log-rang test.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Nije primjenjivo
Czech: • infekce horních cest dýchacích.
Croatian: • infekcija gornjih dišnih puteva.
Czech: • nárůst hladiny cukru v krvi (cukrovka)
Croatian: • porast razine šećera u krvi (dijabetes)
Czech: Srdeční funkce by dále měly být monitorovány v průběhu léčby (každé tři měsíce), což pomůže identifikovat nemocné, u kterých se může objevit srdeční dysfunkce.
Croatian: Tijekom liječenja treba nastaviti kontrolirati srčanu funkciju (npr. svaka tri mjeseca) kako bi se lakše identificirali bolesnici u kojih se može razviti poremećaj srčane funkcije.
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil pro všechny indikace Nežádoucí účinky možná či pravděpodobně související s podáním docetaxelu byly hodnoceny u:
Croatian: Sažetak profila sigurnosti primjene lijeka za sve indikacije Nuspojave koje su moguće ili vjerojatno povezane s primjenom docetaksela zabilježene su u:
Czech: 3) byla 7 dní), anemie, alopecie, nauzea, zvracení, stomatitida, průjem a astenie.
Croatian: 3) je bio 7 dana), anemija, alopecija, mučnina, povraćanje, stomatitis, proljev i astenija.
Czech: 3 týdny).
Croatian: svaka 3 tjedna.
Czech: Pacientky s pozitivními 4 a více uzlinami
Croatian: Bolesnici s 4 i više pozitivnih limfnih čvorova
Czech: Léčebný rozdíl: 7,1 % [95 % CI: 0,7; 13,5] *: Korigováno pro vícenásobné porovnávání a upraveno pro stratifikační faktory (stádium onemocnění a oblast, kde probíhala léčba) na základě populace hodnotitelných pacientů.
Croatian: Razlika u liječenju: 7,1% [95% CI: 0,7; 13,5] * Korigirano za višestruku usporedbu i prilagođeno faktorima stratifikacije (stadij bolesti i regija liječenja) na osnovu podataka iz populacije bolesnika koji su se mogli procijeniti
Czech: Nejčastěji uváděné nežádoucí účinky samotného docetaxelu jsou: neutropenie (která byla reverzibilní a nebyla kumulativní; střední doba do dosažení minimálních hodnot byla 7 dní a střední doba trvání těžké neutropenie (< 500 buněk/mm
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave samog docetaksela su: neutropenija (koja je bila reverzibilna i nije bila kumulativna; medijan javljanja najnižih vrijednosti je bio 7 dana, a medijan trajanja teške neutropenije (<500 stanica/mm
Czech: Váš lékař může změnit dávku a četnost podávání v závislosti na Vašich krevních testech, celkovém stavu a léčebné odpovědi na Docetaxel Zentiva.
Croatian: Vaš liječnik može mijenjati dozu i učestalost primjene lijeka ovisno o rezultatima krvnih pretraga, Vašem općem stanju i terapijskom odgovoru na Docetaxel Zentiva.
Czech: • pneumonie (zánět plic)
Croatian: • pneumonija (upala pluća)
Czech: Neotevřená injekční lahvička 2 roky
Croatian: Neotovorena bočica 2 godine
Czech: Antikoncepce mužů a žen
Croatian: Kontracepcija u muškaraca i žena
Czech: Docetaxel +ADT Pouze ADT
Croatian: Docetaxel +ADT
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Docetaxel Zentiva v léčbě nasofaryngeálního karcinomu u dětí ve věku od 1 měsíce do méně než 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Docetaxel Zentiva u nazofaringealnom karcinomu u djece starosti od 1 mjeseca do 18 godina nije još ustanovljena.
Czech: Neotevřená injekční lahvička 3 roky
Croatian: Neotovorena bočica 3 godine
Czech: V průběhu léčby tímto léčivým přípravkem nesmíte otěhotnět a během léčby musíte používat vhodnou antikoncepci, protože Docetaxel Zentiva může poškodit nenarozené dítě.
Croatian: Ne smijete zatrudnjeti tijekom uzimanja ovog lijeka i morate provoditi učinkovite mjere kontracepcije tijekom liječenja, jer Docetaxel Zentiva može biti štetan za nerođeno dijete.
Czech: Pokud tato situace nastane, neřiďte, nepoužívejte žádný nástroje ani neobsluhujte stroje před tím, než se poradíte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve prije savjetovanja s vašim liječnikom, medicinskom sestrom ili bolničkim ljekarnikom.
Czech: Co je Docetaxel Zentiva a k čemu se používá
Croatian: Što je Docetaxel Zentiva i za što se koristi
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo nemocničního lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době včetně těch, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Czech: Docetaxel Zentiva Vám bude podán zdravotnickým odborníkem.
Croatian: Docetaxel Zentiva će Vam davati zdravstveni djelatnik.
Czech: • tlak na hrudi, dýchací obtíže
Croatian: • stezanje u prsima, otežano disanje
Czech: Medián doby do klinické progresec (měsíce)
Croatian: Vrijeme do kliničkog napretkac Medijan (mjeseci)
Czech: Poruchy nervového systému Paresthesie; Bolest hlavy; Dysgeusie; Hypoaesthesie
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parestezija; glavobolja; disgeuzija; hipoestezija
Czech: • Samotná ADT
Croatian: Samo ADT
Czech: Viz přiložený návod pro přípravu.
Croatian: Vidjeti priložene upute za pripremu lijeka.
Czech: (521 pacientek v léčebné skupině FAC), v rámci adjuvantní léčby operabilního karcinomu prsu s negativními uzlinami a vysokým rizikem relapsu podle kritérií St. Gallen 1998 (velikost nádoru > 2 cm a/nebo negativní ER a PR a/nebo vysoký histologický/jaderný stupeň (stupeň 2 až 3) a/nebo věk < 35 let).
Croatian: (521 bolesnik u FAC skupini), kao adjuvantnu terapiju za operabilni karcinom dojke s negativnim limfnim čvorovima i visokim rizikom povrata bolesti prema kriterijima iz St. Gallena iz 1998.g. (veličina tumora >2 cm i/ili negativni ER i PR i/ili visoki histološki/nuklearni gradus (gradus 2 do 3) i/ili dob <35 godina).
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Croatian: U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Češka Republika
Czech: • Pouze standardní léčba
Croatian: Samo standard liječenja
Czech: Docetaxel + standardní léčba Pouze standardní léčba
Croatian: Docetaksel + standard liječenja
Czech: • zvýšená hladina jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy)
Croatian: • povišeni jetreni enzimi (potrebne redovite krvne pretrage).