FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of 5 mg dapagliflozin twice daily and 10 mg dapagliflozin once daily were compared in healthy subjects.
Icelandic: Gerður var samanburður á lyfjahvörf um dapagliflozins 5 mg tvisvar á dag og dapagliflozins 10 mg einu sinni á dag hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: Xigduo combination tablets are considered to be bioequivalent to coadministration of corresponding doses of dapagliflozin and metformin hydrochloride administered together as individual tablets.
Icelandic: Litið er svo á að Xigduo samsettar töflur séu jafngildar samhliða gjöf samsvarandi skammta af dapagliflozini og metformin hýdróklóríði þegar þau eru gefin saman í sitthvorum töflum.
English: • Urinary tract infection, seen commonly (may affect up to 1 in 10 people).
Icelandic: Þvagfærasýking, algeng aukaverkun (getur komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum).
English: The intravascular administration of iodinated contrast agents in radiological studies can lead to renal failure.
Icelandic: Gjöf joðskuggaefnis í æð við geislagreiningu getur valdið nýrnabilun.
English: Volume depletion includes, e.g. the predefined preferred terms: dehydration, hypovolaemia, hypotension.
Icelandic: eVökvaskortur felur t.d. í sér fyrirfram skilgreindu hugtökin: vökvaskortur, blóðmagnsskortur, lágþrýstingur.
English: Elevated haematocrit
Icelandic: Meltingarf æri
English: Tell your doctor before you start taking this medicineif you have any of these signs.
Icelandic: Ef þessi einkenni eru til staðar á að láta lækninn vita áður en byrjað er að taka þetta lyf.
English: Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain and hypothermia followed by coma.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring einkennist af blóðsýringarmæði (acidotic dyspnoea), kviðverkjum og lágum líkamshita sem getur endað með dái.
English: The results showed a similar mean reduction in HbA1c from baseline to Week 52, compared with glipizide, thus demonstrating non-inferiority (Table 2).
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu svipaða meðallækkun á HbA1c frá grunngildi fram að 52.
English: EU/1/13/900/012 Xigduo 5 mg/1000 mg 196 (2 x 98) tablets (multipack)
Icelandic: EU/1/13/900/010 Xigduo 5 mg/1.000 mg 60 töflur EU/1/13/900/011 Xigduo 5 mg/1.000 mg 60 x 1 tafla (stakskammta) EU/1/13/900/012 Xigduo 5 mg/1.000 mg 196 (2 x 98) töflur (fjölpakkning)
English: EU/1/13/900/009 Xigduo 5 mg/1000 mg 56 tablets
Icelandic: EU/1/13/900/007 Xigduo 5 mg/1.000 mg 14 töflur EU/1/13/900/008 Xigduo 5 mg/1.000 mg 28 töflur EU/1/13/900/009 Xigduo 5 mg/1.000 mg 56 töflur
English: Results of (LOCFa) placebo-controlled studies up to 24 weeks of dapagliflozin in add-on combination with metformin or metformin plus sitagliptin
Icelandic: Tafla 3. Niðurstöður úr 24 vikna (síðasta mat sem fór frama) samanburðarrannsókn með lyfleysu með dapagliflozin sem viðbótarmeðferð í samsettri meðferð með metformini eða metformini ásamt sitagliptini
English: (95% CI) LOCF: Last observation carried forward bRandomised and treated subjects with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement Least squares mean adjusted for baseline value dNon-inferior to glipizide + metformin p-value < 0.0001
Icelandic: Síðasta mat sem fór fram bSlembivaldir og meðhöndlaðir sjúklingar sem höfðu verið metnir við grunngildi og metnir að minnsta kosti einu sinni eftir grunngildi með tilliti til verkunar Meðaltal aðlagað að grunngildi með aðferð minnstu kvaðrata Jafngilt glipizíð + metformin *p-gildi < 0,0001
English: Results at Week 24 (LOCFa) in a placebo-controlled study of dapagliflozin in combination with insulin (alone or with oral glucose-lowering medicinal products, including metformin)
Icelandic: Tafla 5. Niðurstöður í 24. viku (síðasta mat sem fór frama) í samanburðarrannsókn með lyfleysu á dapagliflozini í samsettri meðferð með insúlíni (eingöngu eða ásamt blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku, þ.m.t. metformini)
English: It particularly effects patients whose kidneys are not working properly.
Icelandic: Þetta hefur sérstaklega áhrif á þá sem hafa einhverja truflun á nýrnastarfsemi.
English: Adverse reactions in dapagliflozin and metformin immediate-release clinical trial and postmarketing dataa
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum á dapagliflozin og metformin töflum með hraða losun og eftir markaðssetningua
English: Haematocrit increasedg
Icelandic: Minnkuð kreatíninúthreinsunb
English: Urinary tract infection includes the following preferred terms, listed in order of frequency reported: urinary tract infection, cystitis, Escherichia urinary tract infection, genitourinary tract infection, pyelonephritis, trigonitis, urethritis, kidney infection and prostatitis.
Icelandic: dÞvagfærasýking felur í sér eftirfarandi hugtök, raðað eftir tíðni: þvagfærasýking, blöðrubólga, þvagfærasýking af völdum kólígerla, þvag- og kynfærasýking, nýra- og skjóðubólga, blöðruþríhyrnubólga, þvagrásarbólga, nýrnasýking og blöðruhálskirtilsbólga.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Icelandic: Xigduo 5 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur dapagliflozin/metformin hýdróklóríð
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver tafla inniheldur dapagliflozin propanediol einhýdrat sem jafngildir 5 mg af dapagliflozini og 1.000 mg af metformin hýdróklóríði.
English: HbA1c analyzed using LRM (Longitudinal repeated measures analysis) Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product(s)
Icelandic: Aðlagað að grunngildi með aðferð minnstu kvaðrata p-gildi < 0.0001 m.v. lyfleysu + blóðsykurslækkandi lyf til inntöku
English: LOCF: Last observation (prior to or on the date of the first insulin up-titration, if needed) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period cLeast squares mean adjusted for baseline value and presence of oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.0001 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product **p-value < 0.05 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product
Icelandic: Síðasta mat (fyrir neyðarmeðferð hjá sjúklingum sem fengu neyðarmeðferð) sem fór fram Samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð í 16 vikur cAllir slembivaldir sjúklingar sem fengu að minnsta kosti einn skammt af tvíblindu rannsóknarlyfi á stutta tvíblinda tímabilinu dAðlagað að grunngildi með aðferð minnstu kvaðrata p-gildi < 0,0001 m.v. lyfleysu + blóðsykurslækkandi lyf til inntöku **p-gildi < 0,05 m.v. lyfleysu + blóðsykurslækkandi lyf til inntöku
English: Gastrointestinal symptomsi,§
Icelandic: Í fyrirfram tilgreindri safngreiningu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Icelandic: Xigduo 5 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur dapagliflozin/metformin hýdróklóríð
English: Difference from placebod
Icelandic: Mismunur miðað við lyfleysud
English: In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism.
Icelandic: Hjá mönnum hefur metformin góð áhrif á fituefnaskipti, óháð verkun á hækkaðan blóðsykur.
English: Therefore, this medicinal product must not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with CrCl < 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 60 ml/min/1.73 m2; see section 4.3).
Icelandic: eða áætlaðan gaukulsíunarhraða [eGFR] < 60 ml/mín./1,73 m2; sjá kafla 4.3).
English: EU/1/13/900/005 Xigduo 5 mg/850 mg 60 x 1 tablet (unit dose)
Icelandic: EU/1/13/900/003 Xigduo 5 mg/850 mg 56 töflur EU/1/13/900/004 Xigduo 5 mg/850 mg 60 töflur EU/1/13/900/005 Xigduo 5 mg/850 mg 60 x 1 tafla (stakskammta) EU/1/13/900/006 Xigduo 5 mg/850 mg 196 (2 x 98) töflur (fjölpakkning)
English: Reported in ≥ 2% of subjects and ≥ 1 % more and at least 3 more subjects treated with dapagliflozin 10 mg compared to placebo.
Icelandic: 3 fleiri þátttakendum sem fengu dapagliflozin 10 mg samanborið við lyfleysu.
English: Vulvovaginal pruritus**
Icelandic: Skorpulifur§
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT/ MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), UMSÆKJANDA/UMSÆKJENDUR / MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
English: Strength Pharmaceutic al form
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innihald
English: Marketing authorisation holder
Icelandic: Markaðsleyfishafi
English: United Kingdom
Icelandic: United Kingdom Pharmapol
English: Content (concentratio n)
Icelandic: Sérheiti Heiti
English: It spreads rapidly around the world.
Icelandic: Inflúensan dreifist hratt um heiminn.
English: Some side effects may be serious:
Icelandic: Sumar aukaverkanir gætu reynst alvarlegar:
English: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) strain (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Icelandic: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stofn (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
English: Two doses are recommended for all children and adolescents.
Icelandic: Tveir skammtar eru ráðlagðir fyrir öll börn og unglinga.
English: fewer cases than injectable fewer cases than injectable
Icelandic: færri tilvik en með inndælingu færri tilvik en með inndælingu
English: - This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur verið ávísað til persónulegra nota eingöngu fyrir þig eða barnið þitt.
English: No data are available for individuals with severe immunosuppression (see section 4.4).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um einstaklinga með verulega ónæmisbælingu (sjá kafla 4.4).
English: • if you have a blood disorder or a cancer that affects the immune system.
Icelandic: ef þú ert með blæðingarkvilla eða krabbamein sem hefur áhrif á ónæmiskerfið.
English: Pack size of 10.
Icelandic: Pakkningastærð með 10.
English: Adults aged 18 to 49 years
Icelandic: Fullorðnir á aldrinum 18 til 49 ára
English: For signs of allergic reactions, see section 4 “Possible side effects”.
Icelandic: Um einkenni ofnæmisviðbragða, sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir“.
English: Södertälje Sweden
Icelandic: Södertälje, Svíþjóð
English: Adults aged 22 to 54 years
Icelandic: 22 til 54 ára
English: 56 Days after inactivated vaccine
Icelandic: 56 dögum eftir óvirkjað bóluefni
English: Serum samples were available from 7 subjects in Group 3 on Day 28 and from 18 subjects in Group 5 on Day 56.
Icelandic: Sermisýni voru til frá 7 einstaklingum í hópi 3 á 28. degi og frá 18 einstaklingum í hópi 5 á 56. degi.
English: Liverpool L24 9JW United Kingdom
Icelandic: Liverpool L24 9JW, Bretland
English: Age range as described in the protocol for the study.
Icelandic: Aldursbil eins og lýst er í rannsóknaráætluninni.
English: All children will receive a second, follow-up dose after an interval of at least 4 weeks.
Icelandic: Öll börn munu fá annan, eftirfylgniskammt eftir a.m.k. 4 vikur.
English: • Do not use with a needle.
Icelandic: • Notið ekki með nál.
English: • if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicine, or other treatment.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir veiklað ónæmiskerfi vegna sjúkdóms, lyfja eða annarrar meðferðar.
English: 1 dose (0.2 ml) contains:
Icelandic: 1 skammtur (0,2 ml) inniheldur:
English: 28 Days after inactivated vaccine
Icelandic: 28 dögum eftir óvirkjað bóluefni
English: The signs of pandemic flu are similar to those of ordinary flu but may be more serious.
Icelandic: Einkenni heimsfaraldurs inflúensu eru svipuð þeim sem koma við venjulega inflúensu en geta verið alvarlegri.
English: HAI responses were not detected in any of the subjects after either the first or second dose of the vaccine.
Icelandic: HAI svörun mældist ekki hjá neinum þátttakenda hvorki eftir fyrsta né síðari skammt af bóluefninu.
English: A total of 20 subjects (12 T/LAIV, 0.3%; 8 injectable influenza vaccine, 0.2%) were hospitalised in association with medically significant wheezing.
Icelandic: Samtals 20 einstaklingar (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 inflúensubóluefni til inndælingar, 0,2 %) voru lagðir inn á sjúkrahús með læknisfræðilega marktæk önghljóð.
English: M = months Number of study participants for year 1 or year 2 primary efficacy analysis.
Icelandic: M=mánuðir Fjöldi rannsóknarþátttakenda í frumgreiningum á verkun á 1. eða 2 ári.
English: Most hospitalisations were due to gastrointestinal and respiratory tract infections and occurred more than 6 weeks post vaccination.
Icelandic: Flestar sjúkrahúsinnlagnir voru vegna sýkinga í meltingarvegi og öndunarvegi og áttu sér stað meira en 6 vikum eftir bólusetningu.
English: Serological response defined as a ≥4-fold rise in antibody titer (≥1:20).
Icelandic: Sermisvörun skilgreind sem ≥ 4-föld hækkun í mótefnatítra (≥1:20).
English: H1N1 pandemic LAIV vaccine in children aged 2 to 17 years
Icelandic: H1N1 LAIV bóluefni við heimsfaraldri hjá börnum á aldrinum 2 til 17 ára
English: AstraZeneca is delivered into the nose.
Icelandic: AstraZeneca fari inn í nefið.
English: USA 15 to 71 M
Icelandic: Bandaríkin 15 til 71 M
English: Children less than 12 months of age should not receive this vaccine because of the risk of side effects.
Icelandic: Börn yngri en 12 mánaða eiga ekki að fá þetta bóluefni vegna hættu á aukaverkunum.
English: Africa, Latin America
Icelandic: Afríka, Rómanska Ameríka
English: The safety and efficacy of the vaccine in this population has not been established.
Icelandic: Öryggi og verkun hefur ekki verið metin hjá þessu þýði.
English: Protect from light.
Icelandic: Geymið varið ljósi.
English: Data for Group 3, subjects initially vaccinated with an H7N3 P/LAIV are not shown.
Icelandic: Gögn fyrir hóp 3, þátttakendur bólusettir í upphafi með H7N3 P/LAIV eru ekki sýndir.
English: No deaths resulted from these events, and none of the hospitalised children required mechanical ventilation or admission to an intensive care unit.
Icelandic: Ekkert þessara tilvika var banvænt og ekkert barnanna sem var lagt inn á sjúkrahús þurfti á öndunarvél að halda eða var lagt inn á gjörgæsludeild.
English: Pandemic flu is a type of influenza that happens at intervals that vary from less than 10 years to many decades.
Icelandic: Heimsfaraldur inflúensu er tegund inflúensu sem kemur með millibili sem getur verið skemmra en 10 ár til margra áratuga.
English: It is used in children and adolescents 12 months to less than 18 years of age.
Icelandic: Það er notað fyrir börn og unglinga frá 12 mánaða til allt að 18 ára að aldri.
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a State laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 114. greinar í tilskipun 2001/83/EB annast opinber rannsóknarstofa eða rannsóknarstofa sem tilnefnd er til þess, opinbera lokasamþykkt.
English: Seroresponse rates were slightly higher among subjects who were seronegative at baseline.
Icelandic: Hlutfall sermisvörunar voru örlítið hærri hjá þátttakendum sem voru sermineikvæðir við upphaf.
English: • severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð: einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð geta meðal annars verið mæði og þroti í andliti eða tungu.
English: Of these subjects, 319 received a second dose (256 subjects monovalent vaccine; 63 subjects placebo).
Icelandic: Af þessum þátttakendum fengu 319 seinni skammt (256 þátttakendur fengu eingilt bóluefni; 63 þátttakendur lyfleysu).
English: 6 to 59 M 7,852 2004-2005
Icelandic: 6 til 59 M 7.852
English: Children and adolescents from 12 months to less than 18 years of age 0.2 ml (administered as 0.1 ml per nostril).
Icelandic: Börn og unglingar frá 12 mánaða til allt að 18 ára aldri 0,2 ml (gefið sem 0,1 ml í hvora nös).
English: Adult studies
Icelandic: Rannsóknir hjá fullorðnum
English: • if you are in close contact with someone with a severely weakened immune system (for example, a bone marrow transplant patient needing isolation).
Icelandic: ef þú hefur náið samneyti við einstakling með verulega veiklað ónæmiskerfi (til dæmis beinmergsþega sem þarf að vera í einangrun).
English: There was no evidence of significant maternal adverse outcomes in 138 pregnant women who had a record of receiving the seasonal T/LAIV vaccine in a US-based health insurance claims database.
Icelandic: Engin merki voru um marktækar aukaverkanir á meðgöngu hjá 138 þunguðum konum sem skráð hafði verið að hefðu fengið árstíðabundið T/LAIV bóluefni í bandarískum gagnagrunni fyrir sjúkratryggingakröfur.
English: Children and adolescents under 18 years of age receiving salicylate therapy should avoid vaccination with Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (see section 4.4).
Icelandic: Hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára sem fá meðferð með salicylati skal forðast bólusetningu með Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (sjá kafla 4.4).
English: Days are counted relative to the only P/IIV dose for Groups 1-4 and after the first of 2 P/IIV doses for Group 5.
Icelandic: Dagar eru taldir út frá eina P/IIV skammtinum fyrir hópa 1-4 og eftir fyrri af 2 P/IIV skömmtum fyrir hóp
English: Data presented for clinical trial D153-P504 are for study participants who received two doses of study vaccine or placebo.
Icelandic: D153-P504 varða þátttakendur í rannsókninni sem fengu tvo skammta af rannsóknarbóluefninu eða lyfleysu.
English: The safety of seasonal live attenuated influenza vaccine (LAIV) in children with severe asthma and active wheezing has not been adequately studied.
Icelandic: Öryggi við notkun árstíðabundinna inflúensubóluefna með lifandi, veikluðum veirum (LAIV) hjá börnum með alvarlegan astma og virk önghljóð hefur ekki verið rannsakað nægilega vel.
English: Study number
Icelandic: Rannsóknarnúmer
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the applicator label after the letters EXP.
Icelandic: Ekki skal nota bóluefnið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áletrun pípettunnar á eftir EXP.
English: P/LAIV H5N1 vaccine
Icelandic: P/LAIV H5N1 bóluefni
English: The rate of wheezing was not increased in T/LAIV recipients 24 months of age and older.
Icelandic: Tíðni önghljóða jókst ekki hjá T/LAIV þegum 24 mánaða að aldri og eldri.
English: In a study (D153-P515) of children 6 to 17 years of age with asthma (seasonal T/LAIV: n=1,114, seasonal injectable influenza vaccine: n=1,115), there were no significant differences between treatment groups in the incidence of asthma exacerbations, mean peak expiratory flow rate, asthma symptom scores, or night-time awakening scores.
Icelandic: Í rannsókn (D153-P515) á börnum á aldrinum 6 til 17 ára með astma (árstíðabundið T/LAIV: n = 1.114, árstíðabundið inflúensubóluefni til inndælingar: n = 1.115), var ekki marktækur munur milli meðferðahópa hvað varðar tíðni versnunar astma, meðaltals hámarksútöndunarflæði, stig astmaeinkenna eða stig vöknunar um nætur.
English: After administering half of the dose in one nostril, administer the other half of the dose in the other nostril immediately or shortly thereafter.
Icelandic: Þegar búið er að gefa hálfan skammtinn í aðra nösina skal gefa hinn helminginn tafarlaust eða stuttu síðar í hina nösina.
English: Post-marketing experience with seasonal T/LAIV Very rare reports of Guillain-Barré syndrome and exacerbation of symptoms of Leigh syndrome (mitochondrial encephalomyopathy) have also been observed.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu árstíðabundins T/LAIV Örsjaldan hefur verið tilkynnt um Guillain-Barré heilkenni og einnig hefur orðið vart við versnun einkenna Leigh heilkennis (mitochondrial encephalomyopathy).
English: T/LAIV efficacy
Icelandic: Verkun T/LAIV
English: Before use, the vaccine may be taken out of the refrigerator once for a maximum period of 12 hours at a temperature not above 25°C.
Icelandic: Fyrir notkun má taka bóluefnið einu sinni úr kæli í að hámarki 12 klukkustundir við hitastig ekki hærra en 25 °C. Hafi bóluefnið ekki verið notað innan þessara 12 klukkustunda skal farga því.
English: The influenza virus strain in Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is (a) cold-adapted (ca); (b) temperature-sensitive (ts); and (c) attenuated (att).
Icelandic: Inflúensuveirustofninn í Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca er (a) kuldaaðlagaður (cold-adapted, ca); (b) hitanæmur (temperature-sensitive, ts); og (c) veiklaður (attenuated, att).
English: Vaccine recipients should attempt to avoid, whenever possible, close association with severely immunocompromised individuals (e.g. bone marrow transplant recipients requiring isolation) for 1-2 weeks following vaccination.
Icelandic: Einstaklingar sem eru bólusettir skulu forðast eins og unnt er að hafa náin samskipti við verulega ónæmisbælda einstaklinga (t.d. beinmergsþega sem þurfa á einangrun að halda) í 1-2 vikur eftir bólusetningu.
English: The study enrolled 69 subjects in 5 groups: Group 1 enrolled 11 subjects who had previously received 2 doses of the A/Vietnam/1203/2004 H5N1 pandemic live attenuated influenza vaccine (P/LAIV) in 2006-2007; Group 2 enrolled 10 subjects who had previously received 2 doses of the A/Hong Kong/213/2003 H5N1 P/LAIV in 2007; Group 3 enrolled 8 subjects who had previously received 2 doses of the A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV in 2010 (as a P/LAIV control group); Groups 4 and 5 each enrolled 20 subjects who had not been previously vaccinated with LAIV and were influenza H5 naïve.
Icelandic: Rannsóknin náði til 69 þátttakenda í 5 hópum: í hópi 1 voru 11 þátttakendur sem höfðu áður fengið 2 skammta af A/Vietnam/1203/2004 H5N1 lifandi, veikluðu heimsfaraldurs inflúensubóluefni (P/LAIV) á árunum 2006-2007; í hópi 2 voru 10 þátttakendur sem höfðu áður fengið 2 skammta af A/Hong Kong/213/2004 H5N1 P/LAIV árið 2007; í hópi 3 voru 8 þátttakendur sem höfðu áður fengið 2 skammta af A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV árið 2010 (sem P/LAIV samanburðarhópur); í hópum 4 og 5 voru hvort um sig 20 þátttakendur sem ekki höfðu áður fengið bólusetningu með lifandi, veikluðu inflúensubóluefni (LAIV) og höfðu ekki fengið H5 inflúensu.
English: In a surveillance study conducted by the US CDC (Griffin, et al, 2011) the effectiveness of the H1N1 pandemic LAIV vaccine in children 2 through 9 years of age was estimated at 81.9% (95% CI:13.6,
Icelandic: Í eftirlitsrannsókn sem stýrt var af US CDC (Griffin, et al, 2011) var verkun H1N1 heimsfaraldurs LAIV bóluefnis hjá börnum á aldrinum 2 til 9 ára metin 81,9 % (95% CI:
English: See section 6.6 for administration instructions.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um lyfjagjöf.
English: Use of salicylates in children and adolescents for 4 weeks after vaccination should be avoided unless medically indicated as Reye's syndrome has been reported following the use of salicylates during wild-type influenza infection.
Icelandic: Forðast skal notkun salicylata hjá börnum og unglingum í 4 vikur eftir bólusetningu nema læknisfræðilegar ástæður mæli með því, vegna þess að tilkynnt hefur verið um Reyes-heilkenni eftir notkun salicylata meðan inflúensusýking af villigerð er til staðar.
English: This vaccine complies with the WHO recommendation and EU decision for the pandemic.
Icelandic: Þetta bóluefni samræmist ráðleggingum Alþjóðaheilbrigðisstofnunarinnar (WHO) og ákvörðun ESB um heimsfaraldur.
English: The most common adverse reactions observed in clinical studies conducted with the Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca in healthy adults was headache (25.4%) and upper respiratory infection (10.2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem fram komu í klínískum rannsóknum á Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum voru höfuðverkur (25,4 %) og sýking í efri öndunarvegi (10,2 %).