FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Somavert redujo los niveles del factor IGF-I en todas las dosis utilizadas.
Bulgarian: При всички тествани дози Somavert намалява нивата на IGF-I.
Spanish: ¿Cómo se administra Somavert?
Bulgarian: Как се използва Somavert?
Spanish: La acromegalia se debe a una secreción excesiva de hormona del crecimiento por la hipófisis, glándula situada en la base del cerebro, a causa generalmente de la existencia de un tumor benigno (no canceroso).
Bulgarian: Акромегалия настъпва, когато хипофизната жлеза в основата на мозъка произвежда твърде много растежен хормон, обикновено поради доброкачествен (нераков) тумор.
Spanish: Somavert puede ser inyectado por un cuidador o por el propio paciente, siempre que un médico o una enfermera les hayan adiestrado para hacerlo.
Bulgarian: След обучение от лекар или медицинска сестра пациентът или лицето, което полага грижи за него, могат сами да инжектират Somavert.
Spanish: (eritema), picor y ronchas elevadas en la piel (urticaria).
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Spanish: Nota: Esto puede tardar hasta 5 minutos.
Bulgarian: Това може да отнеме до 5 минути.
Spanish: • No la use, aunque parezca que no está dañada.
Bulgarian: Не я използвайте, дори ако изглежда неповредена.
Spanish: También existe el riesgo de que se pierda parte del medicamento.
Bulgarian: Също така съществува риск от загуба на част от лекарството.
Spanish: Antes de empezar:
Bulgarian: Преди да започнете:
Spanish: ¿Qué debo hacer si tengo alguna duda sobre el medicamento?
Bulgarian: Какво да направя, ако имам някакви съмнения относно лекарството?
Spanish: Necesitará otra jeringa.
Bulgarian: Ще Ви е необходима друга спринцовка.
Spanish: La dosis máxima no debe exceder de 30 mg/día.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надхвърля 30 mg/ден.
Spanish: Algunos pacientes requirieron hospitalización.
Bulgarian: При някои пациенти се е наложила хоспитализация.
Spanish: Pueden ocurrir inmediatamente o varios días después de la administración.
Bulgarian: Може да се появи незабавно или няколко дни след приложение
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican de acuerdo con las siguientes categorías:
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени съгласно следните категории:
Spanish: • Sólo una vez.
Bulgarian: Само веднъж.
Spanish: Tamaños de envase de 1 y/o 30.
Bulgarian: Опаковки по 1 и/или по 30.
Spanish: Pueden verse en los resultados de los análisis de sangre.
Bulgarian: Те могат да се наблюдават в резултатите от кръвни тестове
Spanish: Ver también el apartado sobre Embarazo que aparece más adelante.
Bulgarian: Вижте също раздела относно бременност по-долу.
Spanish: Esto le ayudará a extraer tanto líquido como sea posible.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да изтеглите възможно най-много от течността.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes para que utilicen medios anticonceptivos adecuados si fuera necesario.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да прилагат подходяща контрацепция, ако е необходимо.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/noviembre/2002 Fecha de la última renovación: 20/septiembre/2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 септември 2007 г.
Spanish: La inyección puede ponérsela usted mismo u otra persona, como su médico o ayudante.
Bulgarian: Инжекцията може да бъде направена от Вас самия или от друго лице, например Вашият лекар или негов помощник.
Spanish: • No frote la zona.
Bulgarian: Не разтривайте областта.
Spanish: Zona superior posterior de los brazos (únicamente el profesional sanitario o el cuidador)
Bulgarian: Задна горна област на ръцете (отнася се само за медицински специалист или полагащо грижи лице)
Spanish: Parece que los anticuerpos no afectan a la acción de este medicamento.
Bulgarian: Антителата не изглежда да пречат на действието на това лекарство.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos anticuerpos.
Bulgarian: Клиничното значение на тези антитела е неизвестно.
Spanish: El volumen aparente de distribución de pegvisomant es relativamente pequeño (7 - 12 l).
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на пегвисомант е относително малък (7-12 l).
Spanish: El lugar de la inyección debe ser diferente cada día para ayudar a prevenir la lipohipertrofia.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва всеки ден да е различно, за да се подпомогне предотвратяването на липохипертрофия.
Spanish: Si los resultados de estas pruebas no son normales, su médico le comentará las opciones de tratamiento.
Bulgarian: Ако резултатите от тези изследвания не са в норма, Вашият лекар ще обсъди с Вас вариантите за лечение.
Spanish: Todos los pacientes con este tipo de tumores deben ser monitorizados cuidadosamente para evitar cualquier eventual progresión en el tamaño del tumor en tratamiento.
Bulgarian: Всички пациенти с такива тумори трябва да бъдат внимателно мониторирани, за да се избегне евентуална прогресия на размера на тумора при лечението.
Spanish: ¿Cuántas veces puedo insertar de forma segura la aguja en el tapón del vial?
Bulgarian: Колко пъти мога безопасно да пробия с иглата запушалката на флакона?
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства.
Spanish: SOMAVERT se inyecta bajo la piel.
Bulgarian: SOMAVERT се инжектира под кожата.
Spanish: - Las pacientes deben emplear métodos anticonceptivos ya que la fertilidad puede aumentar.
Bulgarian: - Жените трябва да използват надеждна контрацепция, тъй като плодовитостта може да се повиши.
Spanish: Esto puede causar incomodidad y aumentar el riesgo de daño a la piel e infección.
Bulgarian: Това може да предизвика дискомфорт и да повиши риска от увреждане на кожата и инфекция.
Spanish: Mantenga una distancia de al menos 5 cm de su ombligo
Bulgarian: Да бъде на поне 5 cm от пъпа
Spanish: Como parte de su tratamiento, puede ser tratado con otros medicamentos.
Bulgarian: Като част от лечението е възможно да получавате други лекарства.
Spanish: El uso de este medicamento en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la acromegalia no ha sido ampliamente investigado.
Bulgarian: Употребата на това лекарство в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на акромегалия не е проучена обширно.
Spanish: Puede que necesite más fuerza de la que cabría esperar.
Bulgarian: Възможно е да е необходимо по-голямо усилие за отчупването, отколкото може да очаквате.
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón, y séqueselas bien.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете старателно.
Spanish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 viales EU/1/02/240/002 15 mg 30 viales EU/1/02/240/004 20 mg 1 vial EU/1/02/240/003 20 mg 30 viales EU/1/02/240/009 25 mg 1 vial EU/1/02/240/010 25 mg 30 viales EU/1/02/240/011 30 mg 1 vial EU/1/02/240/012 30 mg 30 viales
Bulgarian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 флакона EU/1/02/240/002 15 mg 30 флакона EU/1/02/240/004 20 mg 1 флакон EU/1/02/240/003 20 mg 30 флакона EU/1/02/240/009 25 mg 1 флакон EU/1/02/240/010 25 mg 30 флакона EU/1/02/240/011 30 mg 1 флакон EU/1/02/240/012 30 mg 30 флакона
Spanish: Sin embargo, el periodo de lactancia puede continuarse en caso de que se suspenda el tratamiento con este medicamento: esta decisión debe tener en cuenta tanto el beneficio del tratamiento con pegvisomant para la madre como el beneficio de la lactancia para el niño.
Bulgarian: Въпреки това кърменето може да се продължи, ако това лекарство се спре: такова решение трябва да се направи, като се вземе предвид ползата от лечението с пегвисомант за майката и ползата от кърменето за детето.
Spanish: • Elija un lugar diferente dentro de cada área para la inyección.
Bulgarian: Избирайте различно място в рамките на областта за всяка инжекция.
Spanish: • No retire la aguja todavía.
Bulgarian: Не изваждайте иглата все още.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de SOMAVERT en niños de 0 a 17 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на SOMAVERT при деца на възраст от 0 до 17 години не са установени.
Spanish: - Su médico debe también controlar su adenoma (tumor benigno).
Bulgarian: - Вашият лекар трябва също да следи аденома Ви (доброкачествен тумор).
Spanish: ¿Qué debo hacer si algo ha tocado accidentalmente el tapón del vial?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако нещо се е докоснало случайно до запушалката на флакона?
Spanish: El tratamiento con pegvisomant no reduce el tamaño del tumor.
Bulgarian: Лечението с пегвисомант не намалява размера на тумора.
Spanish: Qué es SOMAVERT y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява SOMAVERT и за какво се използва
Spanish: Después de la reconstitución el producto debe utilizarse inmediatamente.
Bulgarian: След разтваряне продуктът трябва да бъде употребен незабавно.
Spanish: Esta técnica también reducirá el tiempo necesario para mezclar el medicamento y permitirá extraer más medicamento.
Bulgarian: С тази техника ще се намали и времето за смесване с въртеливи движения и ще се позволи изтеглянето на повече лекарство.
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia de esta respuesta en humanos.
Bulgarian: Не е установена понастоящем клиничната значимост на този отговор при хора.
Spanish: SOMAVERT no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (ver sección 4.4).
Bulgarian: SOMAVERT не трябва да се използва по време на бременност освен в случай на категорична необходимост (вж. точка 4.4).
Spanish: ¿Cómo puedo saber si hay espuma en el vial?
Bulgarian: Как да разбера дали има пяна във флакона?
Spanish: No obstante, es posible aspirar accidentalmente algo de aire dentro de la jeringa, que debe ser eliminado antes de la inyección.
Bulgarian: Въпреки това, е възможно случайно да се изтегли въздух в спринцовката, който трябва да бъде отстранен преди инжектиране.
Spanish: Debe seguir las instrucciones detalladas sobre el proceso de inyección, que se incluyen al final de este prospecto.
Bulgarian: Трябва да се следват подробните указания за начина на инжектиране, дадени в края на тази листовка.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la solución está turbia o contiene partículas.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът е мътен или съдържа частици.
Spanish: Pegvisomant no está recomendado durante el embarazo (ver sección 4.6).
Bulgarian: Пегвисомант не се препоръчва по време на бременност (вж. точка 4.6).
Spanish: Puedo ver algo de aire en la jeringa.
Bulgarian: Виждам въздух в спринцовката.
Spanish: ¿Por qué no puedo extraer todo el medicamento del vial?
Bulgarian: Защо не мога да изтегля цялото лекарство от флакона?
Spanish: Aproximadamente un 17% de los pacientes desarrollarán anticuerpos frente a la hormona del crecimiento durante el tratamiento.
Bulgarian: Около 17% от пациентите развиват антитела срещу растежния хормон по време на лечението.
Spanish: Se desconocen los efectos de SOMAVERT en mujeres embarazadas por lo que no se recomienda la utilización de este medicamento en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Ефектите на SOMAVERT при бременни жени не са известни и по тази причина употребата на това лекарство при бременни жени не се препоръчва.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la acromegalia.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато под наблюдението на лекар с опит в лечението на акромегалия.
Spanish: La jeringa y la aguja de seguridad utilizadas para administrar la inyección se proporcionan con el medicamento.
Bulgarian: Спринцовката и обезопасената игла, които се използват за прилагане на инжекцията, се предоставят с лекарствения продукт.
Spanish: Añada el líquido
Bulgarian: Добавяне на течността
Spanish: Aumento de la fertilidad
Bulgarian: Увеличаване на фертилитета
Spanish: Si es incapaz de limpiar el tapón, no utilice el vial.
Bulgarian: Ако не можете да почистите запушалката, не използвайте флакона.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: Не си инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснати единични дози.
Spanish: Así le dará tiempo a la piel y a la zona bajo la piel a recuperarse entre una inyección y otra antes de volver a inyectarse en el mismo lugar.
Bulgarian: Това дава на Вашата кожа и на подкожната Ви област време да се възстанови от една инжекция преди да получи друга на същото място.
Spanish: Los beneficios terapéuticos de una reducción en la concentración de IGF-I cuyo resultado es una mejoría en la condición clínica del paciente, pueden incrementar potencialmente la fertilidad en las mujeres.
Bulgarian: Терапевтичната полза от намалената концентрация на IGF-I, която води до подобрение на клиничното състояние на пациента, би могла потенциално да увеличи фертилитета при пациенти от женски пол.
Spanish: Deseche la aguja y la jeringa como le haya indicado su médico, enfermero o farmacéutico y según las directrices sanitarias locales y la legislación en materia de seguridad.
Bulgarian: Изхвърлете иглата и спринцовката съгласно указанията на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт и в съответствие с местното законодателство относно здравето и безопасността.
Spanish: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Suecia
Bulgarian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Швеция
Spanish: ¿Qué debo hacer con la jeringa si se ha caído?
Bulgarian: Какво трябва да направя със спринцовката, ако е била изпусната?
Spanish: Éste debe ser transparente y sin partículas.
Bulgarian: То трябва да е бистро и да не съдържа видими частици.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Spanish: - Su médico o enfermera controlará los niveles de IGF-I (factores de crecimiento tipo insulina) que circulan en sangre y si es necesario ajustará la dosis de SOMAVERT.
Bulgarian: - Вашият лекар или медицинска сестра ще следи нивата на ИРФ-І (инсулиноподобни растежни фактори), циркулиращи в кръвта и, ако е необходимо, ще адаптира дозата на SOMAVERT.
Spanish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Bulgarian: 1800 633 363 (toll free)
Spanish: Los datos clínicos son demasiado limitados (un caso notificado) como para extraer conclusiones sobre la excreción de pegvisomant en la leche materna.
Bulgarian: Клиничните данни са твърде ограничени (съобщен е един случай), за да се направи някакво заключение за екскрецията на пегвисомант в кърмата.
Spanish: • No, nunca agite el vial.
Bulgarian: Не, никога на разклащайте флакона.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe interrumpir la administración de este medicamento y no reanudarla hasta que los niveles de IGF-I estén dentro o por debajo del rango normal.
Bulgarian: В случаите на предозиране приложението на това лекарство трябва да бъде преустановено и да не се възобновява до възвръщане на нивата на IGF-I към нормалния или над нормалния диапазон.
Spanish: Esto asegura que todo el aire haya salido de la jeringa antes de extraer la dosis.
Bulgarian: По този начин се гарантира, че целият въздух е отстранен от спринцовката, преди да изтеглите дозата.
Spanish: Aumentados, pero menores o iguales a 3 veces el LSN
Bulgarian: Повишени, но по-ниски от или равни на 3 пъти ULN
Spanish: La absorción media de una dosis subcutánea fue de 57% en relación con una dosis intravenosa.
Bulgarian: Средната степен на абсорбция на подкожната доза е била 57% спрямо интравенозната доза.
Spanish: Una vez que el tratamiento comience, su médico o enfermera controlará los niveles de enzimas hepáticas en sangre cada 4-6 semanas durante los primeros 6 meses de tratamiento con SOMAVERT.
Bulgarian: След като лечението започне, Вашият лекар или медицинска сестра ще следи нивото на чернодробните ензими в кръвта на всеки 4-6 седмици за първите 6 месеца от лечението със SOMAVERT.
Spanish: No obstante, debido a la acusada respuesta farmacológica en monos, no se estudiaron exposiciones sistémicas superiores a las alcanzadas en pacientes a dosis terapéuticas.
Bulgarian: Независимо от това, поради изразения фармакологичен отговор при маймуни, системни експозиции, по-високи от тези достигнати при пациенти с терапевтични дози, не са проучени.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на ефектите върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или следродовото развитие (вж. точка 5.3).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia, ocurridas en  10% de los pacientes con acromegalia tratados con pegvisomant durante los ensayos clínicos realizados, fueron cefalea 25%, artralgia 16% y diarrea 13%.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, наблюдавани при ≥10% от пациентите с акромегалия, лекувани с пегвисомант по време на клиничните проучвания, са главоболие 25%, артралгия 16% и диария 13%.
Spanish: *producido en células de Escherichia coli por tecnología ADN recombinante.
Bulgarian: Произведен в клетки от Escherichia coli чрез рекомбинантна ДНК технология.
Spanish: • Puede tratar con SOMAVERT; sin embargo, controle las pruebas hepáticas mensualmente durante al menos 1 año tras el inicio del tratamiento y luego 2 veces al año durante el siguiente año.
Bulgarian: Може да се прилага лечение със SOMAVERT, но LFT трябва да се мониторират месечно за поне 1 година след започване на лечението и след това два пъти годишно през следващата година.
Spanish: 1/1.000 a <1/100 No conocidas (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Bulgarian: 000 до <1/100 С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Spanish: • Dolor en los ojos.
Bulgarian: Болка в очите
Spanish: Una capa de espuma no es aceptable
Bulgarian: Слой от пяна не е допустим
Spanish: Normales
Bulgarian: Нормални
Spanish: Monitorización de las concentraciones séricas de IGF-I
Bulgarian: Мониториране на серумния IGF-I
Spanish: Niveles de las pruebas hepáticas y signos/síntomas clínicos
Bulgarian: Стойности на LFT и клинични признаци/симптоми
Spanish: • Todas las preguntas deben ser dirigidas a un médico, enfermero o farmacéutico con experiencia con SOMAVERT.
Bulgarian: Всички въпроси трябва да се отправят към лекар, медицинска сестра или фармацевт, запознати със SOMAVERT.
Spanish: Debe decirle a su médico si ha usado anteriormente otro medicamento para el tratamiento de la acromegalia o algún medicamento para el tratamiento de la diabetes.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако преди това сте приемали други лекарства за лечение на акромегалия или лекарства за лечение на диабет.
Spanish: No agite violentamente ya que esto puede causar la desnaturalización del principio activo.
Bulgarian: Не разклащайте енергично, тъй като това може да доведе до денатуриране на активното вещество.
Spanish: • Aumentos en los niveles de las sustancias que determinan la función del hígado.
Bulgarian: Повишени нива на вещества, които измерват функцията на черния дроб.
Spanish: No use SOMAVERT:
Bulgarian: Не използвайте SOMAVERT:
Spanish: Estas sustancias reducen la acción de la HC y los niveles de IGF-I que circulan en sangre.
Bulgarian: Тези вещества намаляват действието на РХ и нивата на ИРФ-І, циркулиращи в кръвта.
Spanish: Los datos de 145 pacientes pertenecientes a dos estudios a largo plazo, que habían recibido diariamente dosis subcutáneas de 10, 15 ó 20 mg, muestran que las concentraciones séricas medias (DS) de pegvisomant fueron aproximadamente de 8800  6300, 13200  8000 y 15600  10300 ng/ml, respectivamente.
Bulgarian: Данните от 145 пациенти в две дългосрочни проучвания, които са получавали дневни дози от 10, 15 или 20 mg демонстрират средни серумни концентрации (±SD) на пегвисомант приблизително 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 и 15600 ± 10300 ng/ml, съответно.
Spanish: Para evitarlo, utilice puntos de inyección ligeramente diferentes cada vez, tal y como se describe en el paso 2 de la sección de este prospecto "Instrucciones para la preparación y administración de una inyección de Somavert".
Bulgarian: За да се избегне това, всеки път избирайте различно място за Вашата инжекция, както е описано в Стъпка 2 от точка „Указания за приготвяне и поставяне на инжекцията Somavert" на тази листовка.
Spanish: • Las pequeñas burbujas de aire en el líquido son normales y la inyección es segura.
Bulgarian: Малкият брой въздушни мехурчета в течността са нормални и безопасни за инжектиране.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otras hormonas del lóbulo anterior de la hipófisis y sus análogos, código ATC: H01AX01.
Bulgarian: Други хормони на предния дял на хипофизата и аналози, ATC код: H01AX01.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios realizados sobre toxicidad a dosis repetidas en ratas y monos.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на изпитвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и маймуни.
Spanish: En el único incidente notificado de sobredosis aguda, en el que se administraron 80 mg/día durante 7 días, el paciente presentó un ligero aumento de la fatiga y sequedad de boca.
Bulgarian: В един съобщен случай на остро предозиране, при който 80 mg/ден са прилагани в продължение на 7 дни, пациентът е почувствал леко засилване на умората и сухота в устата.
Spanish: Después de preparar la solución de SOMAVERT, ésta debe ser utilizada inmediatamente.
Bulgarian: След приготвяне на разтвора SOMAVERT той трябва да бъде използван веднага.
Spanish: • Pesadez de ojos, problemas en el oído interno.
Bulgarian: Преумора на очите, проблеми с вътрешното ухо
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo de inmediato.
Bulgarian: Незабавно да се извършат пълни чернодробни изследвания.
Spanish: El polvo es de color blanco y el disolvente es transparente e incoloro.
Bulgarian: Прахът е бял, а разтворителят е бистър и безцветен.
Spanish: Las pequeñas burbujas de aire son aceptables
Bulgarian: Малко на брой въздушни мехурчета са допустими
Spanish: • No trate con SOMAVERT hasta que un estudio exhaustivo establezca la causa de la disfunción hepática del paciente.
Bulgarian: Не провеждайте лечение със SOMAVERT до извършването на пълни изследвания, за да се установи причината за чернодробната дисфункция при пациента.
Spanish: La concentración sérica media de IGF-I en esta cohorte cayó de 917 ng/ml a 299 ng/ml con un 92% que alcanzaron la concentración normal de IGF-I (ajustada a la edad).
Bulgarian: Средната концентрация на IGF-I в тази кохорта е спаднала от 917 ng/ml до 299 ng/ml при пегвисомант, като 92% са постигнали нормална (коригирана спрямо възрастта) концентрация на IGF-I.
Spanish: • Un contenedor de objetos punzantes adecuado
Bulgarian: Подходящ контейнер за остри предмети.
Spanish: Se observaron diferencias estadísticamente significativas (p<0,05) en la mejora de la puntuación total de signos y síntomas en todos los grupos con distintas dosis comparados con el grupo de placebo.
Bulgarian: Статистически значими разлики спрямо плацебо (р<0,05) са наблюдавани в подобрението на общия резултат от признаците и симптомите при всички дозови групи, в сравнение с плацебо.
Spanish: Si tiene la impresión de que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Bulgarian: Ако имате впечатление, че ефектът на това лекарство е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Spanish: En los ensayos clínicos realizados en pacientes tratados con pegvisomant (n = 550), la mayoría de las reacciones adversas con pegvisomant fueron de intensidad leve a moderada, de duración limitada y no fue necesario suspender el tratamiento.
Bulgarian: В клинични проучвания сред пациентите, лекувани с пегвисомант (n=550), повечето нежеланите реакции към пегвисомант са с лека до умерена интензивност, ограничена продължителност и не сe налага преустановяване на лечението.