FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 12 hetes kezelés alatt ez a szám havi 9,8-9 eseményre csökkent az Exalief 800 mg és Exalief 1200 mg gyógyszerrel kezelt betegeknél, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért havi 11,7 eseménnyel.
Estonian: 12-nädalase ravi järel oli see langenud Exaliefi 800 mg annust võtnud patsientidel 9,8 epilepsiahooni kuus ja 1200 mg annust võtnud patsientidel 9 hooni kuus, samas platseebopatsientidel oli see 11,7 hoogu kuus.
Hungarian: Az Exalief nem alkalmazható olyan személyeknél, akik hiperérzékenyek (allergiások) lehetnek az eszlikarbazepin-acetátra, egyéb karboxamid származékokra (az eszlikarbazepin-acetáthoz hasonló gyógyszerek, például karbamazepin, oxkarbazepin) vagy az Exalief egyéb összetevőjére.
Estonian: Exaliefi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla eslikarbatsepiinatsetaadi, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või muude karboksamiididerivaatide (eslikarbatsepiinatsetaadiga sarnase struktuuriga ravimid, näiteks karbamatsepiin või okskarbatsepiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 400 mg naponta egyszer, amelyet egy vagy két hét után 800 mg napi egyszeri dózisra kell növelni.
Estonian: Exaliefi algannus on 400 mg üks kord ööpäevas, mida suurendatakse ühe või kahe nädala järel tavalise annuseni 800 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: Az Exalief bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Estonian: Exaliefi võib võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: Az eszlikarbazepin a vélekedések alapján stabilizálja a feszültségfüggő nátriumcsatornák inaktivált állapotát, megakadályozva a nátrium bejutását az idegsejtekbe.
Estonian: Eslikarbatsepiini mõju seisneb oletatavasti selles, et ravim blokeerib elektrilisest pingest sõltuvad naatriumikanalid, mille tulemusel naatriumiioonid ei saa siseneda närvirakkudesse.
Hungarian: Mindhárom esetben a különféle dózisú Exalief (napi egyszeri 400 mg, 800 mg vagy 1200 mg) hatásait placebóval (színlelt kezelés) hasonlították össze.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus võrreldi Exaliefi kolme annuse (400 mg, 800 mg ja 1200 mg üks kord ööpäevas) efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Hungarian: Az Exalief hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Exaliefi toimet muude katsetega.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Exalief alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a más epilepszia-gyógyszert is szedő, szekunder generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális epilepsziás rohamokat tanúsító felnőttek kezelésében.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Exaliefi kasulikkus muude epilepsiaravimite lisaravimina täiskasvanud patsientidel, kellel esinevad partsiaalsed epilepsiahood sekundaarse generaliseerumisega või ilma, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A három vizsgálat összesített eredményét tekintve, a rohamok számának a csökkenése terén az Exalief 800 mg és 1200 mg más epilepszia-gyógyszer kiegészítőjeként alkalmazva hatásosabb volt, mint a placebo.
Estonian: Kolmes uuringus kokku oli Exaliefi 800 mg ja 1200 mg annus kasutamisel lisaks muudele epilepsiaravimitele epilepsiahoogude arvu vähendamisel platseebost efektiivsem.
Hungarian: Az Exalief-et a vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésénél körültekintően kell alkalmazni, és a dózist a vesefunkció függvényében kell beállítani.
Estonian: Ka neeruprobleemidega patsiendid peavad ravimit kasutama ettevaatlikult ja ning annust tuleb kohandada olenevalt neerutalitlusest.
Hungarian: Az Exalief eszlikarbazepin-acetát hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Exalief on ravim, mis sisaldab toimeainena eslikarbatsepiinatsetaati.
Hungarian: Szekunder generalizáció akkor lép fel, ha a túlzott aktivitás a későbbiekben az egész agyra kiterjed.
Estonian: Sekundaarse generalisatsiooni korral levib liigtalitlus edasi üle kogu aju.
Hungarian: Az Exalief hatóanyaga, az eszlikarbazepin-acetát nagymértékben epilepsziát gyógyító szerré, eszlikarbazepinné alakul át a szervezetben.
Estonian: Exaliefi toimeaine eslikarbatsepiinatsetaat muundub organismis epilepsiaravimiks eslikarbatsepiiniks.
Hungarian: Miért engedélyezték az Exalief alkalmazását?
Estonian: Miks Exalief heaks kiideti?
Hungarian: Az Exalief-et más epilepszia-gyógyszerek kiegészítő gyógyszereként kell alkalmazni.
Estonian: Exaliefi tohib kasutada ainult lisaks muudele epilepsiaravimitele.
Hungarian: Az Exalief használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Estonian: Exaliefi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exalief alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Exaliefi kasulikkus?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exalief alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Exaliefiga kaasnevad?
Hungarian: A Exalief-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Exaliefi kohta leiate siit.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exalief-et?
Estonian: Kuidas Exaliefi kasutatakse?
Hungarian: Az egyéni válaszreakció alapján a dózis napi egyszeri 1200 mg-ig emelhető.
Estonian: Annust võib suurendada 1200 mg-ni ööpäevas, olenevalt patsiendi ravivastusest.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Exalief? Az Exalief szekunder generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális epilepsziás rohamok kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Estonian: Exalief on näidustatud täiskasvanute raviks, kellel on partsiaalsed epilepsiahood koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Exalief-et?
Estonian: Kuidas Exaliefi uuriti?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exalief?
Estonian: Kuidas Exalief toimib?
Hungarian: Tartalom (koncent ráció)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrat sioon)
Hungarian: Nem ismeretes, hogy ez embereknél is előfordul-e.
Estonian: Ei ole teada, kas see toimub ka inimestel.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Hungarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanyolország
Estonian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hispaania
Hungarian: A dehydratio súlyos következményekkel járhat.
Estonian: Dehüdratsioonil võivad olla tõsised tagajärjed.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Hungarian: Populáció/Vizit
Estonian: Populatsioon/Visiit
Hungarian: Önmagukban ezek a reakciók nem jeleznek szenzitizációt.
Estonian: Need reaktsioonid iseenesest ei ole sensibiliseerumise tunnuseks.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. május 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 20.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. mai 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. mai 2008
Hungarian: Az in vivo micronucleus teszt negatív volt.
Estonian: In vivo mikronukleuse test oli negatiivne.
Hungarian: A pozitív változás javulást jelent.
Estonian: Positiivne muutus viitab paranemisele.
Hungarian: - ha Önnek alacsony a testtömege.
Estonian: - kui teil on madal kehakaal.
Hungarian: Még néhány további mellékhatást is észlelnek:
Estonian: Neil esinevad ka mõned lisakõrvaltoimed:
Hungarian: • A tapasz a mindennapi helyzetekban is használható, beleértve a fürdést és a meleg időjárást is.
Estonian: • Plaastrit võib kasutada igapäevastes olukordades, kaasa arvatud vannis käies ja kuuma ilmaga.
Hungarian: Az Exelon alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Estonian: Exelon'i võib kasutada koos toidu, joogi ja alkoholiga.
Hungarian: - ha valaha allergiás reakciója volt hasonló típusú gyógyszerre (karbamát származékok).
Estonian: - kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon sarnast tüüpi ravimi suhtes (karbamiidi derivaadid).
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és teljes mértékben felszívódik.
Estonian: Rivastigmiin imendub kiiresti ja täielikult.
Hungarian: FONTOS:
Estonian: TÄHTIS:
Hungarian: • Hogyan használja az emlékeztető kártyát a tapasz felhelyezésének és eltávolításának feljegyzésére.
Estonian: • Kuidas kasutada meeldetuletuskaarti, et märkida üles plaastri asetamist ja eemaldamist.
Hungarian: • A kezelést általában alacsony adaggal kezdik.
Estonian: • Ravi alustatakse tavaliselt madala annusega.
Hungarian: Forrás: D2340 sz. vizsgálat, 11-6 táblázat és 11-7 táblázat.
Estonian: Allikas: Uuring D2340-Tabel 11-6 ja Tabel 11-7
Hungarian: Minden doboz 28, 56 vagy 112 kapszulát tartalmaz.
Estonian: Iga karp sisaldab 28, 56 või 112 kapslit.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Exelon
Estonian: Muud ravimid ja Exelon
Hungarian: A Cmax 10-16 óra elteltével alakul ki.
Estonian: Cmax saabub 10...16 tunni pärast.
Hungarian: PC: [csak a kartondobozon] SN: [csak a kartondobozon] NN: [csak a kartondobozon]
Estonian: PC: [ainult pappkarbil] SN: [ainult pappkarbil] NN: [ainult pappkarbil]
Hungarian: • Az új felhelyezése előtt az előző napi tapaszt ninden nap el kell távolítani (lásd 4.9 pont).
Estonian: • Eelmise päeva plaaster tuleb iga päev enne uue asetamist eemaldada (vt lõik 4.9).
Hungarian: A kezelést első alkalommal elkezdő betegek, valamint az Exelon-t a kezelés megszakítása után újra elkezdő betegek esetén kérjük, kezdje a második képnél.
Estonian: Patsiendid, kes alustavad ravi esimest korda ja patsiendid, kes alustavad Exelon-ravi uuesti pärast katkestamist, alustage palun teisest pildist.
Hungarian: (E171) és sellak.
Estonian: (E171) ja šellak.
Hungarian: E mellékhatások nők esetében gyakoribbak.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid esineb sagedamini naistel.
Hungarian: Egy 50 ml-es, illetve 120 ml-es üvegben.
Estonian: 50 ml või 120 ml pudelis.
Hungarian: • A fürdés, úszás vagy zuhanyozás nem befolyásolja a tapasz alkalmazását.
Estonian: • Vannis käimine, ujumine või duši all käimine ei kahjusta plaastrit.
Hungarian: • hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Estonian: • hüperaktiivsus (kiire tegutsemine, rahutus)
Hungarian: Mi a tennivaló, ha leesik a tapasz?
Estonian: Mida teha, kui plaaster lahti tuleb
Hungarian: A rivasztigmin klinikai előnyét rendszeresen újra értékelni kell.
Estonian: Rivastigmiini kliinilist kasu tuleb regulaarselt hinnata.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok
Estonian: Alzheimeri dementsuse kliinilised uuringud
Hungarian: A bőrirritáció lehetséges kockázatának csökkentése érdekében el kell kerülni, hogy 14 napon belül pontosan ugyanarra a bőrterületre kerüljön a tapasz.
Estonian: Võimaliku nahaärrituse vältimiseks tuleb hoiduda plaastri täpselt samasse kohta asetamisest 14 päeva jooksul.
Hungarian: [csak a kartondobozon]
Estonian: [ainult pappkarbil]
Hungarian: Szkopolamin használata antidotumként nem ajánlott.
Estonian: Skopolamiini kasutamist antidoodina ei soovitata.
Hungarian: Az Exelon nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Estonian: Exelon'i ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Hungarian: A használt vagy fel nem használt transzdermális tapaszok megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani, vagy vissza kell jutattni a gyógyszertárba.
Estonian: Kõik kasutatud ja kasutamata transdermaalsed plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Hungarian: 95%-os CI
Estonian: 95% CI p-väärtus
Hungarian: 24 óránként vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt, az alábbi lehetséges helyek közül CSAK EGYRE.
Estonian: Eemaldage iga 24 tunni järel eelmine plaaster enne kui asetate ÜHE uue plaastri AINULT ÜHELE järgnevatest võimalikest kohtadest.
Hungarian: Minden palack 250 kapszulát tartalmaz.
Estonian: Igas purgis on 250 kapslit.
Hungarian: A kezelés során az orvosa az Ön egyéni igényeinek megfelelően módosíthatja a gyógyszer adagolását.
Estonian: Ravi käigus võib arst annust muuta vastavalt individuaalsetele vajadustele.
Hungarian: Szabad-e az Exelon transzdermális tapaszát alkalmaznia fürdés, úszás vagy napon tartózkodás során?
Estonian: Kas Exelon transdermaalseid plaastreid võib kanda vannis käies, ujudes või päevitades?
Hungarian: KARTONDOBOZ ÉS PALACK CÍMKE
Estonian: PAPPKARP JA PUDELI ETIKETT
Hungarian: A betegek számára készült emlékeztető kártya az alábbi, fontos üzeneteket kell, hogy tartalmazza:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi võtmesõnumeid:
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható.
Estonian: Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Hungarian: Más esetekben az Exelon adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
Estonian: Muudel juhtudel on Exelon'i kasutamine lõpetatud (vt lõik 4.8).
Hungarian: Alfa-tokoferol
Estonian: Alfa-tokoferool
Hungarian: A DLSM, a 95%-os CI és a p-érték egy ANCOVA (variancia-kovariancia-elemzés) modellen alapulnak, amelyeket az adott országra és a kiindulási ADAS-cog pontszámra korrigáltak.
Estonian: DLSM, 95% CI ja p-väärtus põhinevad ANCOVA (analysis of covariance) mudelil, mida on kohandatud riigi ja algtaseme ADAS-cog skoori järgi.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy az ezen indikációban használt értékelő módszerek nem standardizáltak, és az egyéb hatóanyagok eredményeivel való közvetlen összehasonlítás eredményei nem érvényesek.
Estonian: Oluline on märkida, et sellel näidustusel kasutatud skaalad varieeruvad ja otsene võrdlus erinevate toimeainete vahel ei ole võimalik.
Hungarian: Távolítsa el a védőréteget az egyik oldalon, és ne érjen az ujjával a tapasz ragasztós részéhez.
Estonian: Eemaldage kaitsekile üks pool ja ärge puutuge sõrmedega plaastri kleepuvat osa.
Hungarian: Az N azoknak a betegeknek a száma, akiknél a vizsgálat megkezdésekor értékelés történt (a kezdeti nyílt elrendezésű fázisban végzett utolsó értékelés), majd a kezelés megkezdését követően legalább egy értékelés történt (a LOCF elemzés érdekében).
Estonian: N on patsientide arv, kellel viidi läbi algtaseme hindamine (viimane hindamine esialgses avatud faasis) ja kellel viidi läbi vähemalt 1 algtaseme järgne hindamine (LOCF jaoks).
Hungarian: A rivasztigmin emberi termékenységre vonatkozó hatásai nem ismeretesek.
Estonian: Rivastigmiini toime inimese viljakusele on teadmata.
Hungarian: Ha 3 hónapos fenntartó kezelés után a demenciás tünetek hanyatlásának mértékében nem történik javulás, akkor a kezelést abba kell hagyni.
Estonian: Kui säilitusannuse kasutamisel 3 kuu jooksul dementsuse sümptomid ei leevendu, tuleb ravi katkestada.
Hungarian: Továbbá a terápiás válasz post-hoc értelmezését is tartalmazza a táblázat.
Estonian: Lisaks on samas tabelis toodud post-hoc vastuse definitsioon.
Hungarian: ADCS-CGIC <4 pontszám javulást jelent.
Estonian: ADCS-CGIC skoor <4 näitab paranemist.
Hungarian: A csúcsot követően a plazmakoncentráció lassan csökken a 24-órás alkalmazási periódus fennmaradó ideje alatt.
Estonian: Pärast maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamist väheneb see aeglaselt ülejäänud 24-tunnise manustamisperioodi jooksul.
Hungarian: A két értékelési módszer 48-hetes eredményei a 4. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Estonian: 48-nädala tulemused mõlema hindamismeetodi kohta on toodud tabelis 4.
Hungarian: A gyógyszer túladagoláshoz vezető helytelen alkalmazása és adagolási hibái
Estonian: Ravimi väärkasutus ja üleannustamiseni viinud kasutamisvead
Hungarian: A betegeket és gondozóikat ennek megfelelően kell utasításokkal ellátni.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb vastavalt juhendada.
Hungarian: A használt tapaszt tegye vissza a tasakjába, és úgy dobja ki, hogy gyermekek nem férhessenek hozzá.
Estonian: Pange kasutatud plaaster tagasi kotikesse ja visake see minema nii, et lapsed seda kätte ei saaks.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hat-e Önnél.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt, kuidas ravim teile toimib.
Hungarian: • A kapszulákat ne nyissa fel, vagy ne törje össze.
Estonian: • Ärge avage ega purustage kapsleid.
Hungarian: A rivasztigmin transzdermális tapaszok nem voltak fototoxikusak, és úgy találták, hogy nem szenzibilizálóak.
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsed plaastrid ei olnud fototoksilised ja neid ei peeta ülitundlikkuse tekitajaks.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján nem várható farmakokinetikai kölcsönhatás az alábbi citokróm izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 vagy CYP2B6.
Estonian: In vitro uuringute andmetel ei ole farmakokineetiline interaktsioon oodatav ravimitega, mida metaboliseeritakse järgmiste tsütokroomi isoensüümidega: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 või CYP2B6.
Hungarian: Minden tapasz egy tasakban található, amely védi azt a felhelyezéséig.
Estonian: Iga plaaster on suletud kotikesse, mis kaitseb seda kuni kasutamiseni.
Hungarian: Parkinsonizmus
Estonian: Parkinsonism
Hungarian: Nem szabad alkoholt vagy más oldószert (körömlakklemosó vagy egyéb oldószer) használni.
Estonian: Kasutada ei tohi alkoholi ja teisi lahustavaid vedelikke (küünelakieemaldaja või teised lahustid).
Hungarian: A rivasztigmin-kezelés csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
Estonian: Ravi rivastigmiiniga tohib alustada ainult juhul, kui on olemas hooldaja, kes regulaarselt jälgib ravimpreparaadi võtmist.
Hungarian: Atrioventricularis blokk
Estonian: Atrioventrikulaarne blokaad
Hungarian: Amikor tapaszt cserél, az előző napi tapaszt le kell vennie, mielőtt az új tapaszt minden alkalommal más bőrfelületre ragassza (pl. az egyik napon a jobb testfélre, a következő napon a bal testfélre, aztán az egyik napon a felsőtestre, majd a következő napon a hát alsó részére).
Estonian: Plaastri vahetamisel peate eemaldama eelmise päeva plaastri enne kui asetate uue plaastri iga kord erinevasse kohta (näiteks ühel päeval keha paremale poolele, järgmisel päeval vasakule poolele ning ühel päeval keha ülaossa ja järgmisel päeval keha alaossa).
Hungarian: Az egyéni tolerabilitásnak megfelelő titrálásra vonatkozó adagolási ajánlást szigorúan be kell tartani.
Estonian: Annustamissoovitusi individuaalse talutava annuse tiitrimise kohta tuleb hoolikalt järgida.
Hungarian: • szokatlanul lassú vagy akaratlan mozdulatok
Estonian: • ebatavaliselt aeglased või kontrollimatud liigutused
Hungarian: Parkinsonos járás
Estonian: Parkinsoni kõnnak
Hungarian: A készítmény rivasztigmin hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine rivastigmiini, teiste karbamaadi derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Hungarian: Patkányoknál nem észleltek a rivasztigminnel kapcsolatos, a termékenységre vagy a reprodukciós képességre vonatkozó kedvezőtlen hatásokat (lásd 5.3 pont).
Estonian: Kõrvaltoimeid rottide viljakusele ega reproduktsioonivõimele ei täheldatud (vt lõik 5.3).
Hungarian: Betegek enyhe demenciával (MMSE 18-24)
Estonian: Kerge dementsusega patsiendid (MMSE 18...24)
Hungarian: Abban az esetben, ha a bőrén ragasztó marad, meleg vízzel és bőrkímélő szappannal óvatosan mossa le a területet, vagy az eltávolításához használjon babaolajat.
Estonian: Juhul kui liimijäägid jäävad nahale, leotage piirkonda õrnalt sooja vee ja leebe seebiga või kasutage eemaldamiseks beebiõli.
Hungarian: Miként kell a kezelést elkezdeni
Estonian: Kuidas ravi alustada
Hungarian: • elnehezült karok és lábak
Estonian: • käte või jalgade jäikus
Hungarian: Távolítsa el a tapaszt és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja, melyek súlyosak is lehetnek:
Estonian: Eemaldage plaaster ning pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda järgnevatest kõrvaltoimetest, kuna need võivad muutuda tõsiseks:
Hungarian: A transzdermális tapaszból 24 órán át (mg/24 óra) felszabaduló rivasztigmin mennyiség direkt módon nem vethető össze a kapszula rivasztigmin mennyiségével (mg) abban a tekintetben, hogy milyen plazmakoncentrációt eredményez az 24 óra alatt.
Estonian: Transdermaalsest plaastrist 24 tunni jooksul (mg/24 h) vabanevat rivastigmiini annust ei saa otseselt võrdsustada kapslis sisalduva rivastigmiini hulgaga (mg) vastavalt 24 tunni jooksul saavutatud plasmakontsentratsioonile.
Hungarian: CI - konfidencia intervallum.
Estonian: CI, confidence interval - usaldusintervall.
Hungarian: Az új tapasz felragasztásakor kipróbálhat egy új területet, amíg meg nem találja azt a helyet, ami az Ön számára a legkényelmesebb, illetve ahol a ruházat sem dörzsöli a tapaszt.
Estonian: Te võite uue plaastri asetamisel proovida erinevad piirkondi, et leida enda jaoks kõige mugavamad kohad, kus riided vastu plaastrit ei hõõru.
Hungarian: Az ADAS-COG negatív változásai javulást jelentenek.
Estonian: Negatiivsed ADAS-Cog muutused näitavad paranemist.
Hungarian: Az Exelon szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
Estonian: Exelon võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Hungarian: • Nyomja le és húzza fel a dugattyút néhányszor, hogy a nagyobb levegőbuborékoktól megszabaduljon.
Estonian: • Vajutage ja tõmmake mõned korrad süstla kolbi, kuni suured õhumullid kaovad.
Hungarian: A fő metabolit, a NAP226-90 szintén nem mutatott genotoxikus potenciált.
Estonian: Peamisel metaboliidil NAP226-90 ei täheldatud samuti genotoksilist toimet.
Hungarian: A gyógyszer helytelen alkalmazása és az Exelon transzdermális tapasz adagolási hibái súlyos mellékhatásokat eredményeztek, az esetek egy része hospitalizációt tett szükségessé, és ritkán halálhoz vezetett (lásd 4.9 pont).
Estonian: Ravimi väärkasutus ja Exelon'i transdermaalsete plaastrite kasutamisvead on viinud tõsiste kõrvaltoimete esinemiseni, mis mõnedel juhtudel on vajanud hospitaliseerimist ja on harva olnud surmaga lõppevad (vt lõik 4.9).
Hungarian: A következő tapaszt másnap a szokásos időben ragassza fel.
Estonian: Järgmise plaastri võite asetada järgmisel päeval tavalisel ajal.
Hungarian: • EGY tapaszt ragasszon fel naponta az alábbi ábrában megjelölt lehetséges helyek közül CSAK EGYRE: a bal felkarra vagy a jobb felkarra a mellkas bal oldalára vagy a jobb oldalára (az emlők kikerülésével) a hát felső részének bal oldalára vagy a jobb oldalára a hát alsó részének bal oldalára vagy a jobb oldalára
Estonian: • Asetage nahale ÜKS plaaster päevas AINULT ÜHELE võimalikest kohtadest nagu joonistel näidatud: vasak õlavars või parem käsivars rindkere ülemine vasak pool või rindkere ülemine parem pool (väldi rinnanäärmeid) ülaselg vasakul või ülaselg paremal alaselg vasakul või alaselg paremal
Hungarian: Az első transzdermális tapaszt az utolsó orális adag bevételének másnapján ajánlott alkalmazni.
Estonian: Esimene transdermaalne plaaster soovitatakse manustada viimase suukaudse annuse manustamisele järgneval päeval.
Hungarian: • szívritmuszavar (például gyors szívverés)
Estonian: • südame rütmihäired (näiteks kiire südamerütm)
Hungarian: Néhány más bőrtoxicitási vizsgálatban enyhe irritációt figyeltek meg a laboratóriumi állatok bőrén, beleértve a kontroll állatokat is.
Estonian: Mõnedes teistes dermaalse toksilisuse uuringutes täheldati kerget ärritavat toimet laboriloomade (sh kontrollgrupi loomade) nahale.
Hungarian: A transzdermális tapaszt nem szabad vörös, irritált vagy sérült bőrfelületen alkalmazni.
Estonian: Transdermaalset plaastrit ei tohi asetada punetavale, ärritunud või katkisele nahale.
Hungarian: A rivasztigminre adott individuális válasz nem látható előre.
Estonian: Individuaalset vastusreaktsiooni rivastigmiinile ei saa prognoosida.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek legfeljebb 2,2%-ánál, és egy japán vizsgálatban az Exelon transzdermális tapasszal kezelt betegek legfeljebb 3,7%-ánál értékelték súlyosnak az irritációt.
Estonian: Nendes uuringutes hinnati nahaärritust raskeks ≤2,2%-l patsientidest ning Jaapani uuringus ≤3,7%-l Exelon transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientidest.
Hungarian: • lassú és gyorsult szívverés
Estonian: • aeglane ja kiire südametöö
Hungarian: Óvatosság ajánlott az anaestheticumok kiválasztása során.
Estonian: Anesteetikumide valimisel on ettevaatus soovituslik.