FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Latvian: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
German: Behältnis Inhalt (Konzentration)
Latvian: Saturs (koncentrācija
German: 3 ml (1,34 mg/ml) 1 Fertigpen + 4 Nadeln
Latvian: Reģ. apl.
German: Alle Patienten erholten sich komplikationslos.
Latvian: Visi pacienti atveseļojās bez komplikācijām.
German: Bedecken Sie diese nicht mit Ihren Fingern.
Latvian: Neaizklājiet to ar pirkstiem.
German: Patienten mit Ereignis (%)
Latvian: Pacienti ar notikumu (%)
German: Am häufigsten wurden solche Ereignisse in den ersten Monaten der Behandlung berichtet.
Latvian: Notikumi visbiežāk tika konstatēti pirmo ārstēšanas mēnešu laikā.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als ein injizierbares Arzneimittel anwenden.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu injicējamu zāļu veidu.
German: NovoFine Plus Nadeln sind in der Packung enthalten.
Latvian: NovoFine Plus adatas ir iekļautas iepakojumā.
German: Dies ist normal, aber Sie müssen den Durchfluss dennoch überprüfen, wenn Sie einen neuen Pen zum ersten Mal benutzen.
Latvian: Tas ir normāli, bet Jums tomēr ir jāpārbauda plūsma, ja lietojat jaunu pildspalvveida pilnšļirci pirmo reizi.
German: Der Behandlungsunterschied trat früh auf und blieb während der Studie bestehen.
Latvian: Ārstēšanas rezultātu atšķirība parādījās agri un pastāvēja visā pētījuma laikā.
German: HR: 0,74 95% KI 0,58: 0,95
Latvian: RA: 0,74 TI 95% 0,58: 0,95
German: Wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, weil dann Ihre Behandlung umgestellt werden muss.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, nekavējoties pārrunājiet to ar ārstu, jo ārstēšanu vajadzēs mainīt.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
German: • Sie können sich die Injektion zu jeder beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten geben.
Latvian: • Jūs varat veikt injekciju jebkurā dienas laikā neatkarīgi no ēdienreizēm.
German: Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann schwere Gesundheitsschäden hervorrufen.
Latvian: Nepareizo zāļu lietošana var radīt būtisku kaitējumu Jūsu veselībai.
German: Andere sekundäre Endpunkte Todesfälle jeglicher Ursachen
Latvian: Citi sekundārie vērtētie raksturlielumi Nāve jebkāda cēloņa dēļ
German: • Sie sollten dieses Arzneimittel einmal wöchentlich, wenn möglich immer am selben
Latvian: • šīs zāles Jums jālieto vienu reizi nedēļā, ja iespējams, katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Februar 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 8. februāris
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Nierenprobleme haben.
Latvian: Tas it īpaši ir svarīgi, ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
German: Klare und farblose oder nahezu farblose, isotonische Lösung; pH = 7,4.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains izotonisks šķīdums; pH=7,4.
German: • schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen).
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas).
German: Drehen Sie sie, bis sie fest sitzt.
Latvian: Grieziet, līdz tā ir stingri pievilkta.
German: Nadeln und anderes Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Latvian: Adatas un citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
German: • Riskomanagement-Plan (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
German: Die Gesamtexposition von Paracetamol (AUC0-5h)) blieb unverändert.
Latvian: Kopējais paracetamola iedarbības līmenis (AUC0-5 h) neizmainījās.
German: In jedem Fall können Patienten anschließend ihr regelmäßiges einmal wöchentliches Dosierungsschema wiederaufnehmen.
Latvian: Jebkurā gadījumā pacienti var atsākt regulāro devas lietošanas vienu reizi nedēļā grafiku.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe noch nicht erwiesen ist.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, jo drošums un efektivitāte šajā vecuma grupā līdz šim nav pierādīta.
German: Die Maximalkonzentration wurde 1 bis 3 Tage nach Verabreichung erreicht.
Latvian: Maksimālā koncentrācija tika sasniegta 1-3 dienas pēc devas lietošanas.
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise gering ausgeprägt.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija vieglas.
German: • Überprüfen Sie die Bezeichnung und das farbige Etikett Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er Ozempic enthält.
Latvian: • Pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirces nosaukumu un krāsaino etiķeti, lai pārliecinātos, ka tā satur Ozempic.
German: Ozempic soll einmal wöchentlich zu einem beliebigen Zeitpunkt zu oder unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Latvian: Ozempic ir jāievada vienu reizi nedēļā, jebkurā dienas laikā, neatkarīgi no ēdienreizēm.
German: Insgesamt 98 % der Patienten nahmen bis zum Studienende teil, und der Vitalstatus von 99,6 % der Patienten war bei Studienende bekannt.
Latvian: Kopumā 98% pacientu pabeidza pētījumu, un pētījuma beigās dzīvībai svarīgie parametri bija zināmi 99,6% pacientu.
German: Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie dieses Arzneimittel mindestens zwei Monate vorher absetzen.
Latvian: Ja plānojat grūtniecību, Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles vismaz divus mēnešus iepriekš.
German: Die Relevanz für den Menschen wird als gering eingestuft, kann jedoch nicht komplett ausgeschlossen werden.
Latvian: Šo atradņu nozīmīgums cilvēkiem ir uzskatāms kā zems, bet to nevar izslēgt pavisam.
German: Im Allgemeinen waren diese Reaktionen leicht oder mittelschwer und von kurzer Dauer.
Latvian: Kopumā šīs reakcijas bija vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas.
German: Die Cmax von Atorvastatin war um 38 % verringert.
Latvian: Atorvastatīna Cmax samazinājās par 38%.
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit (weiß, schwarz, afroamerikanisch, asiatisch, hispanisch oder lateinamerikanisch, nicht-hispanisch oder -lateinamerikanisch) hatten keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Semaglutid.
Latvian: Dzimums, rase (baltā, melnā vai afro-amerikāņu, aziātu) un etniskā piederība (spāņu vai latīņamerikāņu, ne-spāņu vai ne-latīņamerikāņu) neietekmēja semaglutīda farmakokinētiskās īpašības.
German: Diese Nebenwirkungen können zu Dehydrierung (Flüssigkeitsverlust) führen.
Latvian: Šīs blakusparādības var izraisīt dehidratāciju (šķidruma zudumu).
German: An der Nadelspitze kann ein kleiner Tropfen verbleiben, dieser wird jedoch nicht injiziert.
Latvian: Adatas galā var palikt mazs piliens, taču tas netiek injicēts.
German: Elektrophysiologie des Herzens (QTc)
Latvian: Sirds elektrofizioloģija (QTc)
German: • Sie Diabetes Typ 1 haben - eine Erkrankung, bei der Ihr Körper keinerlei Insulin produziert.
Latvian: • Jums ir 1. tipa cukura diabēts - veselības stāvoklis, kad Jūsu organisms vispār neizstrādā insulīnu;
German: Dieses Arzneimittel ist kein Insulin und sollte nicht angewendet werden, wenn
Latvian: Šīs zāles nav insulīns, un to nevar lietot šādos gadījumos:
German: Semaglutid ist kein Ersatz für Insulin.
Latvian: Semaglutīds nav insulīna aizstājējs.
German: Dann können Sie ein Klicken hören oder fühlen.
Latvian: Šajā brīdī var būt dzirdams vai sajūtams klikšķis.
German: • Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie vorsichtig entsprechend den nationalen Anforderungen.
Latvian: • Noskrūvējiet adatu un uzmanīgi atbrīvojieties no tās saskaņā ar vietējām prasībām.
German: Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am geplanten Wochentag.
Latvian: Pēc tam injicējiet nākamo devu kā parasti ieplānotajā dienā.
German: Eine rasche Verbesserung der Blutzuckerkontrolle ist mit einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie assoziiert worden, jedoch können andere Mechanismen nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Strauja glikozes kontroles uzlabošanās ir tikusi saistīta ar pārejošu diabētiskās retinopātijas pasliktināšanos, bet nevar izslēgt citus mehānismus.
German: Dieses Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob es Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo nav zināms vai tās var ietekmēt Jūsu vēl nedzimušo bērnu.
German: Diese Patienten sind engmaschig zu überwachen und gemäß klinischer Leitlinien zu behandeln.
Latvian: Šie pacienti rūpīgi jānovēro un jāārstē saskaņā ar klīniskajām vadlīnijām.
German: Die Neugeborenen waren bei der Geburt geringfügig kleiner, holten aber während der Stillzeit auf.
Latvian: Zīdaiņi pēc piedzimšanas bija nedaudz mazāki, bet zīdīšanas periodā tie pieauga.
German: In fünf Studien (SUSTAIN 1-5) war die Beurteilung der glykämischen Wirksamkeit das primäre Ziel wohingegen eine Studie (SUSTAIN 6) die kardiovaskulären Endpunkte als primäres Ziel hatte.
Latvian: Piecu pētījumu (SUSTAIN 1-5) primārais mērķis bija glikēmiskās efektivitātes noteikšana, bet viena pētījuma (SUSTAIN 6) primārais mērķis bija kardiovaskulārais iznākums.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Semaglutid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
Latvian: Semaglutīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
German: Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse, sowie untersuchte Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Latvian: Pētījumu rezultātus attiecībā uz kombinētām terapijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un kardiovaskulāriem notikumiem, kā arī pētītajām populācijām skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit
Latvian: Dzimums, rase un etniskā piederība
German: Bei 3,9 % bzw. 5 % der Patienten führten die Ereignisse zum Abbruch der Behandlung.
Latvian: Notikumu dēļ ārstēšanu pārtrauca 3,9% un 5% pacientu.
German: Was ist Ozempic und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Ozempic, un kādam nolūkam to lieto
German: Weitere wichtige Informationen
Latvian: Svarīga papildus informācija
German: Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel.
Latvian: Vienmēr katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā ārstēt zemu glikozes līmeni asinīs un ko darīt, ja Jūs pamanāt šīs brīdinājuma pazīmes.
German: Daher darf Semaglutid während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Latvian: Tāpēc semaglutīdu grūtniecības laikā lietot nedrīkst.
German: Ausgangswert (mittlerer)
Latvian: Sākumstāvoklis (vidējais)
German: Der Tag der wöchentlichen Anwendung kann bei Bedarf gewechselt werden, solange die Zeit zwischen zwei Dosen mindestens 3 Tage (> 72 Stunden) beträgt.
Latvian: Ja nepieciešams, nedēļas dienu, kurā tiek veikta injekcija, var mainīt, ievērojot nosacījumu, ka starp divām devām ir vismaz 3 dienu (>72 stundu) intervāls.
German: Ozempic darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet werden.
Latvian: Ozempic nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
German: Starke und anhaltende Bauchschmerzen, die auf akute Pankreatitis hindeuten können Wenn starke und anhaltende Bauchschmerzen auftreten, suchen Sie sofort einen Arzt auf, da dies ein Anzeichen für eine akute Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) sein kann.
Latvian: Smagas un ilgstošas sāpes vēderā, kuru cēlonis var būt akūts pankreatīts Ja Jums rodas smagas un ilgstošas sāpes vēdera apgabalā, nekavējoties dodieties pie ārsta, jo tās var būt akūta pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisuma) pazīmes.
German: Langsam zählen:
Latvian: Lēni skaitiet:
German: Um Ihnen zu helfen sich daran zu erinnern dieses Arzneimittel lediglich einmal wöchentlich zu injizieren, wird empfohlen, dass Sie sich den gewählten Wochentag (z. B. Mittwoch) auf dem Umkarton notieren und nach jeder Injektion von Ozempic das Datum auf dem Umkarton festhalten.
Latvian: Lai atvieglotu Jums atcerēties, ka šīs zāles jāinjicē tikai vienu reizi nedēļā, ieteicams atzīmēt izvēlēto nedēļas dienu (piemēram, trešdienu) uz kastītes un katru reizi pēc to injicēšanas pierakstīt datumu uz kastītes.
German: Lassen Sie sich von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen, die in der Anwendung des Ozempic Fertigpens geschult ist.
Latvian: Lūdziet palīdzību cilvēkam ar normālu redzi, kurš ir apmācīts Ozempic pildspalvveida pilnšļirces lietošanā.
German: Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklassen und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Latvian: Tālāk norādītās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un absolūtā biežuma.
German: Ozempic enthält den Wirkstoff Semaglutid.
Latvian: Ozempic satur aktīvo vielu semaglutīdu.
German: Es gab 158 Ereignisse neuer oder sich verschlechternder Nephropathie.
Latvian: Tika konstatēti 158 jauni nefropātijas vai tās stāvokļa saasināšanās gadījumi.
German: Die am häufigsten bei klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen waren gastrointestinale Störungen, darunter Übelkeit (sehr häufig), Durchfall (sehr häufig) und Erbrechen (häufig).
Latvian: Klīniskajos pētījumos biežāk novērotās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, tostarp slikta dūša (ļoti bieži), caureja (ļoti bieži) un vemšana (bieži).
German: • allein angewendet, wenn Ihr Blutzuckerspiegel durch eine Diät sowie körperliche Aktivität allein nicht gut genug reguliert wird und wenn Sie Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht anwenden können, oder
Latvian: • vienu pašu, ja glikozes līmenis asinīs nav pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm, un Jūs nevarat lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles) vai
German: Es könnte erforderlich sein, Ihr Blut häufig zur Bestimmung der
Latvian: Var būt nepieciešams bieži veikt asins analīzes, lai noteiktu Jūsu asins recēšanas spēju.
German: Die meisten Ereignisse waren leicht bis mittelschwer und von kurzer Dauer.
Latvian: Vairumā gadījumu reakcijas bija vieglas līdz vidēji smagas un neilgas.
German: Hypoglykämie ist definiert als schwer (Fremdhilfe erforderlich) oder symptomatisch in Verbindung mit einem Blutglucosewert < 3,1 mmol/l b)
Latvian: Hipoglikēmija, kas definēta kā smaga (nepieciešama citas personas palīdzība) vai simptomātiska kopā ar glikozes līmeņa asinīs rādītāju <3,1 mmol/l b)
German: * Analogon zu humanem Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in Saccharomyces cerevisiae Zellen.
Latvian: * cilvēka glikagonam līdzīgā peptīda-1 (glucagon-like peptide - GLP-1) analogs iegūts Saccharomyces cerevisiae šūnās, izmantojot rekombinantu DNS tehnoloģiju.
German: Nach Ihrer Injektion
Latvian: Pēc injekcijas
German: SUSTAIN 1 - Monotherapie
Latvian: Pētījums SUSTAIN 1 - monoterapija
German: Sowohl eine Verbesserung der glykämischen Kontrolle als auch eine Reduktion der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität sind integrale Bestandteile der Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus.
Latvian: Gan glikēmijas kontroles uzlabošanai, gan kardiovaskulāras saslimstības un mirstības samazināšanai ir būtiska loma 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā.
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie die Dosisanzeige sehen können.
Latvian: • Pārliecinieties, ka varat redzēt devas displeju.
German: Eine detaillierte Bedienungsanleitung für die Anwendung finden Sie auf der Rückseite dieser Gebrauchsinformation.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu ir sniegti šīs lietošanas instrukcijas otrā pusē.
German: Diese Verzögerungen hatten keine Auswirkungen auf die Fertilität und reproduktive Kapazität beider Geschlechter oder auf die Fähigkeit der Weibchen eine Schwangerschaft aufrechtzuerhalten.
Latvian: Šī aizkavēšanās neietekmēja neviena dzimuma auglību un reproduktivitāti vai mātīšu spēju saglabāt grūtniecību.
German: • Überprüfen Sie vor Ihrer ersten Injektion mit jedem neuen Pen den Durchfluss.
Latvian: • Pirms pirmās injekcijas veikšanas ar katru jaunu pildspalvveida pilnšļirci pārbaudiet plūsmu.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von subkutan verabreichtem Semaglutid betrug 89 %.
Latvian: Subkutāni ievadīta semaglutīda absolūtā bioloģiskā pieejamība bija 89%.
German: • Injizieren Sie kein Ozempic, das dem direkten Sonnenlicht ausgesetzt war.
Latvian: • Neveiciet injekciju, ja Ozempic ir bijis pakļauts tiešai saules staru iedarbībai.
German: • Durchfall - dieser lässt meist im Laufe der Zeit nach
Latvian: • caureja, kas parasti laika gaitā izzūd.
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis informiert werden.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgiem simptomiem.
German: Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel nur dann zu senken, wenn dieser zu hoch ist, und kann helfen, einer Herzerkrankung vorzubeugen.
Latvian: Tas palīdz organismam samazināt glikozes līmeni Jūsu asinīs tikai tad, ja tas ir pārāk augsts, un var novērst sirds slimību.
German: Wenden Sie Semaglutid einmal wöchentlich an Notieren Sie den von Ihnen gewählten Wochentag zur Injektion Ich habe meine wöchentliche Dosis an den folgenden Daten injiziert:
Latvian: Lietojiet semaglutīdu vienu reizi nedēļā Atzīmējiet nedēļas dienu, kad veicat injekciju Es injicēju iknedēļas devu šādos datumos:
German: Semaglutid ist ein GLP-1-Analogon mit einer Sequenzhomologie von 94 % zum humanen GLP-1.
Latvian: Semaglutīds ir GLP-1 analogs ar 94% sekvences homoloģiju pret cilvēka GLP-1.
German: Versuchen Sie niemals, die innere Nadelkappe wieder auf die Nadel aufzusetzen.
Latvian: Nekādā gadījumā nemēģiniet uzlikt atpakaļ uz adatas iekšējo uzgali.
German: Die postprandiale Triglycerid- und VLDL-Cholesterin-Antwort auf eine fettreiche Mahlzeit war um > 40 % verringert.
Latvian: Triglicerīda un ĻZBL holesterīna līmeņa pēc ēšanas atbildes reakcija uz maltīti ar augstu tauku saturu tika samazināta par >40%.
German: Semaglutid sollte nicht bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Latvian: Semaglutīdu nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
German: Jedoch kann eine direkte Auswirkung von Semaglutid auf den Fötus nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Lai gan, tiešu semaglutīda iedarbību uz augli nevar izslēgt.
German: Tauschen Sie die Nadel wie in Abschnitt 5 „Nach Ihrer Injektion" beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Schritt 1 „Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor".
Latvian: Nomainiet adatu, kā aprakstīts 5. darbībā "Pēc injekcijas", un atkārtojiet visas darbības, sākot ar 1. darbību "Pildspalvveida pilnšļirces un jaunas adatas sagatavošana".
German: 2.358 Patienten hatten eine normale oder leichte Nierenfunktionsstörung, 832 eine mittelschwere und 107 eine schwere Nierenfunktionsstörung oder terminale Niereninsuffizienz.
Latvian: Pētījumā 2358 pacientiem bija normāla nieru funkcija vai viegli nieru darbības traucējumi, 832 pacientiem bija vidēji smagi nieru darbības traucējumi, bet 107 pacientiem bija smagi vai beigu stadijas nieru darbības traucējumi.
German: Wenn Sie eine diabetische Augenerkrankung haben und Insulin verwenden, kann dieses Arzneimittel zu einer Verschlechterung Ihres Sehvermögens führen, was eine Behandlung erfordern könnte.
Latvian: Ja Jums ir diabētiski acu bojājumi un Jūs lietojat insulinu, šīs zāles var radīt redzes pasliktināšanos un tai var būt nepieciešama ārstēšana.
German: Ozempic wird als Injektion unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
Latvian: Ozempic ievada injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija).
German: Die Injektionsstelle kann ohne Dosisanpassung geändert werden.
Latvian: Injicēšanas vietu var mainīt, nepielāgojot devu.
German: Ozempic wird zur Behandlung des unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen als Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität angewendet
Latvian: Ozempic ir indicēts nepietiekami kontrolēta 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, papildus diētai un fiziskām aktivitātēm:
German: Es wird davon ausgegangen, dass an der Verstoffwechselung von Semaglutid das Enzym Neutrale Endopeptidase (NEP) beteiligt ist.
Latvian: Semaglutīda metabolismā ir paredzama enzīmu neitrālās endopeptidāzes (NEP) iesaistīšanās.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, soll Semaglutid abgesetzt werden.
Latvian: Ja paciente plāno grūtniecību vai grūtniecība iestājas, semaglutīda lietošana jāpārtrauc.
German: Ozempic Fertigpen und Nadel (Beispiel)
Latvian: Ozempic pildspalvveida pilnšļirce un adata (piemērs)
German: Verglichen mit nativem GLP-1 weist Semaglutid eine verlängerte Halbwertszeit von ungefähr 1 Woche auf, wodurch es sich für die einmal wöchentliche subkutane Anwendung eignet.
Latvian: Salīdzinot ar dabīgo GLP-1, semaglutīdam ir pagarināts eliminācijas pusperiods apmēram 1 nedēļa, un tādēļ tas ir piemērots subkutānai ievadīšanai vienu reizi nedēļā.
German: 2-jährige Studie zu kardiovaskulären Endpunkten und kardiovaskulärer Sicherheit In der Population mit hohem kardiovaskulären Risiko war das Nebenwirkungsprofil ähnlich wie das in den anderen Phase-3a-Studien beobachtete (Beschreibung siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: 2 gadus ilgs kardiovaskulāro iznākumu un drošuma pētījums Paaugstinātam kardiovaskulāro slimību riskam pakļautā populācijā konstatēto blakusparādību profils bija līdzīgs tam, kāds tika novērots citos 3.a fāzes pētījumos (aprakstīts 5.1. apakšpunktā).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašiem riskiem cilvēkam.
German: Darüber hinaus ist Semaglutid gegen den Abbau durch das Enzym DDP-4 stabilisiert.
Latvian: Turklāt semaglutīds ir stabilizēts pret sadalīšanos, ko veic DPP-4 enzīms.
German: Das Alter hatte gemäß der Daten aus den Phase-3a-Studien mit Patienten im Alter von 20-86 Jahren keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Semaglutid.
Latvian: Saskaņā ar tādu 3.a fāzes pētījumu datiem, kuros piedalījās 20-86 gadus veci pacienti, vecums neietekmēja semaglutīda farmakokinētiskās īpašības.
German: Die Ergebnisse fallen mit deutlichem mütterlichen Gewichtsverlust von bis zu 16 % zusammen.
Latvian: Konstatējumi atbilda būtiskajam mātītes ķermeņa masas līdz 16% zudumam.
German: Wenn Sie den Durchfluss nicht vor Ihrer ersten Injektion mit jedem neuen Pen überprüfen, erhalten Sie möglicherweise nicht die verschriebene Dosis und die beabsichtigte Wirkung von Ozempic.
Latvian: Ja plūsma netiek pārbaudīta pirms pirmās injekcijas veikšanas ar jaunu pildspalvveida pilnšļirci, Jūs varat nesaņemt parakstīto devu un paredzēto Ozempic iedarbību.
German: Unsachgemäße oder nachlässige Handhabung kann zu ungenauen Dosierungen führen.
Latvian: Neuzmanīga rīkošanās vai nepareiza lietošana var radīt nepareizas devas ievadīšanu.
German: Die Wirkung von Semaglutid auf die kardiale Repolarisation wurde in einer umfassenden QTc-Studie untersucht.
Latvian: Semaglutīda ietekme uz sirds repolarizāciju tika pārbaudīta pilnīgā QTc pētījumā.
German: Ozempic wird:
Latvian: Ozempic lieto:
German: Die Studienpopulation hatte folgende Altersverteilung: 1.598 Patienten (48,5 %) ≥ 65 Jahre, 321 (9,7 %) ≥ 75 Jahre und 20 (0,6 %) ≥ 85 Jahre.
Latvian: Pētījuma populācija tika sadalīta pēc vecuma: 1598 pacientu (48,5%) bija ≥65 gadus veci, 321 pacients (9,7%) bija ≥75 gadus vecs un 20 pacientu (0,6%) bija ≥85 gadus veci.
German: Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie leicht darauf.
Latvian: Ja injekcijas vietā ir redzamas asinis, viegli uzspiediet.
German: Ein Unterschied von 20 % beim Körpergewicht zwischen Einzelpersonen führt zu einem Expositionsunterschied von ungefähr 16 %.
Latvian: Lielāka ķermeņa masa samazina iedarbību; 20% ķermeņa masas atšķirības starp indivīdiem rada apmēram 16% iedarbības atšķirības.