FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Clearance av fritt aktivt imatinib är förmodligen likartad för patienter med nedsatt njurfunktion och patienter med normal njurfunktion eftersom utsöndring via njuren endast i mindre utsträckning står för eliminationen av imatinib (se avsnitten 4.2 och 4.4).
Maltese: Il-clearance tal-mediċina ħielsa ta' imatinib hija probabli simili bejn pazjenti li jkollhom indeboliment tal-kliewi u dawk b'funzjoni tal-kliewi normali, peress li l-eliminazzjoni renali tirrappreżenta mezz ta' eliminazzjoni minuri għal imatinib (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Swedish: Daunorubicin 45 mg/m² i.v., dagar 6-7,
Maltese: Daunorubicin 45 mg/m² i.v., jiem 6-7, 13-14
Swedish: Prednison 60 mg/m² oral, dagar 1-7, 15
Maltese: Prednisone 60 mg/m² orali, jiem 1-7, 15-21;
Swedish: Metotrexat (20 mg/m²/vecka, PO): dagar 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Maltese: Methotrexate (20 mg/m²/ġimgħa, PO): jiem 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Swedish: Ki-värden i humana levermikrosomer var 27, 7,5 respektive 7,9 µmol/l.
Maltese: Il-valuri Ki fil-mikrosomi tal-fwied tal-bniedem kienu 27, 7.5 u 7.9 µmol/l, rispettivament.
Swedish: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 5-14 eller tills ANC > 1 500 efter nadir Trippel IT terapi (åldersjusterad): dagar 1 och 15
Maltese: G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 5-14 jew sa ANC > 1500 postnadir Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jiem 1 u 15
Swedish: Ingen känd frekvens: Ileus/tarmobstruktion*, gastrointestinal perforation*, divertikulit*, antrala kärlektasier (GAVE)*
Maltese: Ileus/imblukkar tal-imsaren*, titqib gastro-intestinali*, divertikulite*, ektażja
Swedish: VCR (1,5 mg/m²/dag, IV): dagar 1, 29
Maltese: VCR (1.5 mg/m²/kuljum, IV): jiem 1, 29
Swedish: Andra läkemedel och Imatinib medac
Maltese: Mediċini oħra u Imatinib medac
Swedish: Imatinib hämmar aktiviteten av cytokrom P450-isoenzymet CYP2D6 in vitro vid koncentrationer jämförbara med dem som påverkar CYP3A4-aktivitet.
Maltese: In vitro imatinib inibixxa l-attività tas-CYP2D6, isoenzima taċ-ċitokromju P450, f'konċentrazzjonijiet simili għal dawk li jaffettwaw l-attività tas-CYP3A4.
Swedish: Den rekommenderade dosen imatinib är 600 mg dagligen för vuxna patienter med Ph+ ALL.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' imatinib hija 600 mg/jum għal pazjenti adulti b'Ph+ ALL.
Swedish: 1 200 mg till 1 600 mg (duration varierande mellan 1 till 10 dagar): illamående, kräkningar, diarré, utslag, hudrodnad, ödem, svullnad, trötthet, muskelkramper, trombocytopeni, pancytopeni, buksmärta, huvudvärk, minskad aptit.
Maltese: 1200 mg sa 1600 mg (tul ta' żmien ivarja minn jum 1 sa 10 ijiem): Nawsja, rimettar, dijarea, raxx, eritema, edima, nefħa, għejja, spażmi fil-muskoli, tromboċitopenija, panċitopenija, uġigħ fl-addome, uġigħ ta' ras, nuqqas t'aptit.
Swedish: En kontinuerlig daglig exponering av imatinib tidigt under behandlingen i kombination med kemoterapi i kohort 5patienter (n = 50) förbättrade den 4-åriga händelsefria överlevnaden (EFS) jämfört med historiska kontroller (n = 120), som fick standardkemoterapi utan imatinib (69,6 % respektive 31,6 %).
Maltese: Espożizzjoni kontinwa kuljum għal imatinib kmieni waqt il-proċess ta' trattament flimkien ma' kemoterapija lil pazjenti f'koorti 5 (n=50) tejbu s-sopravivenza ħielsa minn kull episodju (EFS) f'4 snin mqabbel malkontrolli storiċi (n=120), li ngħataw kemoterapija standard mingħajr imatinib (69.6% vs 31.6%, rispettivament).
Swedish: Fem (5) patienter med MDS/MPD associerat med rearrangemang av PDGFR-genen har rapporterats i fyra publikationer.
Maltese: Kienu rrappurtati 5 pazjenti b'MDS/MPD b'assoċjazzjoni ma' riarranġamenti tal-ġene PDGFR f'4 pubblikazzjonijiet.
Swedish: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 4-13 eller tills ANC > 1 500 efter nadir
Maltese: G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 4-13 jew sa ANC > 1500 postnadir
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid intag av imatinib med proteashämmare, antimykotikum, vissa makrolider (se avsnitt 4.5), CYP3A4-substrat med smalt terapeutiskt fönster (t.ex. ciklosporin,pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortesomib, doketaxel, kinidin) eller warfarin och andra kumarinderivat (se avsnitt 4.5).
Maltese: Wieħed għandu joqgħod attent meta imatinib jittieħed ma' inibituri tal-protease, antifungali azole, ċerti makrolidi (ara sezzjoni 4.5), substrati ta' CYP3A4 b'tieqa terapewtika dejqa (eż. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) jew warfarin jew derivattivi oħrajn ta' coumarin (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: *, interstitiell lungsjukdom*
Maltese: *, marda tal-interstizju tal-pulmun*
Swedish: Metotrexat (20 mg/m²/vecka, PO): dagar 8, 15, 22 CPM (300 mg/m², IV): dagar 29-33
Maltese: Methotrexate (20 mg/m²/ġimgħa, PO): jiem 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m², IV): jiem 29-33
Swedish: Hematologiska svarskriterier (alla svar skall bekräftas efter ≥ 4 veckor): FHS I studie 0102 (ANC ≥ 1,5 x 10
Maltese: CHR: Fi studji 0102 [ANC ≥ 1.5 x 10
Swedish: Ara-C 1 000 mg/m²/12 h i.v.
Maltese: Ara-C 1,000 mg/m²/12 h i.v.(3 h), jiem 1-4;
Swedish: Svår
Maltese: Tqala
Swedish: Liknande resultat har observerats hos patienter med maligna gliom som behandlades med imatinib samtidigt som de använde EIAED (enzyminducerande antiepileptiska läkemedel) såsom karbamazepin, oxkarbazepin och fenytoin.
Maltese: Riżultati simili dehru f'pazjenti b'glijomas malinni ikkurati b'imatinib waqt li kienu qed jieħdu prodotti mediċinali kontra l-epilessija li jinduċu l-enzimi (EIAEDs) bħal carbamazepine, oxcarbazepine u phenytoin.
Swedish: ARA-C (3 g/m²/dos q12tim x 4, IV): dagar 2 och 3
Maltese: ARA-C (3 g/m²/doża q 12 h x 4, IV): jiem 2 u 3
Swedish: Trombocytemi, lymfopeni, benmärgsdepression, eosinofili, lymfadenopati
Maltese: Tromboċitemija, limfopenija, dipressjoni tal-mudullun, eżinofolja,
Swedish: Substanser som hämmar aktiviteten av cytokrom P450-isoenzymet CYP3A4 (t.ex. proteashämmare såsom indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir, antimykotikum inkluderande ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, vissa makrolider såsom erytromycin, klaritromycin och telitromycin) kan minska metabolismen och öka koncentrationen av imatinib.
Maltese: Dawk is-sustanzi li jinibixxu l-attività CYP3A4 tal-isoenzima ċitokromju P450 (eż. inibituri talprotease bħal indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifungali azole li jinkludu ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; ċerti makrolidi bħal erythromycin, clarithromycin u telithromycin) jistgħu jnaqqsu l-metaboliżmu u b'hekk iżidu ilkonċentrazzjonijiet ta' imatinib.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Imatinib medac 100 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Imatinib medac 100 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Imatinib medac 400 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Imatinib medac 400 mg
Swedish: Periorbitalt ödem, dermatit/eksem/utslag
Maltese: Edema mad-dawra tal-għajnejn, dermatite/ekżema/raxx
Swedish: De vuxna patienterna som rapporterats i den publicerade litteraturen behandlades med antingen 400 mg (4 fall) eller 800 mg (1 fall) imatinib dagligen.
Maltese: Il-pazjenti adulti rrappurtati fil-pubblikazzjoni kienu kkurati jew b'400 mg (4 każijiet) jew 800 mg (każ 1) imatinib kuljum.
Swedish: Imatinib är en proteinkinashämmare med kraftigt hämmande effekt på Bcr-Abl-tyrosinkinas in vitro, på cellulär nivå och in vivo.
Maltese: Imatinib huwa sustanza li timpedixxi l-enzima protein kinase li b'saħħa timpedixxi lill-Bcr-Abl tyrosine kinase fil-livelli in vitro, ċellulari u in vivo.
Swedish: Behandlingsavbrott med försöksläkemedlet på grund av läkemedelsrelaterade biverkningar i kliniska prövningar på KML observerades hos 2,4 % av nyligen diagnostiserade patienter, 4 % av patienter i sen kronisk fas efter sviktad interferonbehandling, 4 % av patienter i accelererad fas efter sviktad interferonbehandling och 5 % av patienter i blastkris efter sviktad interferonbehandling.
Maltese: Fi provi kliniċi b'CML, it-twaqqif tal-prodott mediċinali investigattiv minħabba reazzjonijiet avversi tal-kura kienu osservati f'2.4% tal-pazjenti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati, 4% tal-pazjenti fil-fażi kronika avvanzata wara li falliet terapija b'interferon, 4% tal-pazjenti fil-fażi aċċelerata wara li falliet terapija b'interferon u 5% tal-pazjenti bi blast crisis wara li falliet it-terapija b'interferon.
Swedish: KML i kronisk fas och MDS/MPD (startdos 400 mg)
Maltese: CML fil-fażi kronika, MDS/MPD (doża tal-bidu 400 mg) HES/CEL (b'doża ta' 400 mg)
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg skall du ta 1 kapsel på 400 mg på morgonen och 1 kapsel på 400 mg på kvällen.
Maltese: Jekk id-doża ta' kuljum tkun 800 mg għandek tieħu 1 kapsula ta' 400 mg filgħodu u 1 kapsula ta' 400 mg filgħaxija.
Swedish: En öppen, multicenter, klinisk fas II-studie (studie B2225) utfördes på 12 patienter med DFSP som behandlades med imatinib 800 mg dagligen.
Maltese: II, open label, f'ħafna ċentri (studju B2225) kien imwettaq b'12-il pazjent b'DFSP ikkurati b'imatinib 800 mg kuljum.
Swedish: Imatinib medac 400 mg kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 kapslar i blister.
Maltese: Imatinib medac 400 mg kapsuli jiġu f'pakketti li jkun fihom 30 kapsula fil-folji.
Swedish: • KML i kronisk fas efter terapisvikt med interferon alfa-behandling eller i accelererad fas.
Maltese: • CML fil-fażi kronika wara l-falliment ta' terapija b'interferon alfa, jew fil-fażi aċċellerata.
Swedish: VCR (1,5 mg/m²/dag, IV): dagar 1, 8, och 15
Maltese: VCR (1.5 mg/m²/kuljum, IV): jiem 1, 8 u 15
Swedish: CPM (250 mg/m²/dos q12tim x 4 doser, iv): dagar 3 och 4
Maltese: CPM (250 mg/m²/doża q12h x 4 dożi, iv): Jiem 3 u 4
Swedish: Järnoxid, gul (E172) Titandioxid (E171) Järnoxid, röd (E172) Järnoxid, svart (E172)
Maltese: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Swedish: Resultaten in vitro visade att CYP3A4 var det huvudsakliga humana P450-enzymet som katalyserar biotransformeringen av imatinib.
Maltese: Ir-riżultati in vitro wrew li CYP3A4 kienet l-enzima prinċipali fil-bniedem tat-tip P450 li tikkatalizza l-biotransformazzjoni ta' imatinib.
Swedish: • Plötslig svullnad och rodnad i hud (tecken på en hudinfektion som kallas celluliter).
Maltese: • Infjammazzjoni f'daqqa tal-ġilda u ħmura (sinjali ta' infezzjoni fil-ġilda msejħa ċellulite).
Swedish: • Klåda.
Maltese: • Ħakk.
Swedish: 9/l, inga blaster i blod, benmärgsblaster < 5 % och ingen extramedullär sjukdom) ITL Samma kriterier som för FHS men ANC ≥ 1 x 10
Maltese: 9/l, l-ebda blasts fid-demm, blasts fil mudullun < 5% u l-ebda mard barra l-mudullun] NEL: L-istess kriterji bħal ta' CHR imma ANC ≥ 1 x 10
Swedish: De 23 patienter som ingick i detta register fick Imatinib medac i en daglig dos om 264 mg i median (intervall: 100 till 400 mg) under en medianduration om 7,2 år (intervall 0,1 till 12,7 år).
Maltese: It-23 pazjent imsieħba fir-reġistru ngħataw Imatinib medac f'doża medja kuljum ta' 264 mg (firxa: 100 sa 400 mg) għal tul medju ta' żmien ta' 7.2 snin (firxa minn 0.1 sa 12.7 snin).
Swedish: Dosjustering vid neutropeni och trombocytopeni:
Maltese: Tibdil fid-doża meta jkun hemm newtropenija u tromboċitopenija:
Swedish: Den vanliga startdosen vid behandling för KML vid blastkris är 600 mg som tas som 6 kapslar på 100 mg (eller 1 kapsel på 400 mg plus 2 kapslar på 100 mg) en gång om dagen,
Maltese: Id-doża li normalment tibda biha hija il-kura ta' CML fi kriżi tal-blasts ta' 600 mg li tittieħed bħala 6 kapsuli ta' 100 mg (jew 1 kapsula ta' 400 mg flimkien ma' 2 kapsuli ta' 100 mg) darba kuljum.
Swedish: Av de 12 inskrivna patienterna svarade 9, en fullständigt och 8 partiellt.
Maltese: Mit-12-il pazjent reklutat, 9 wrew rispons, wieħed komplet u 8 parzjali.
Swedish: Farmakokinetik i populationen
Maltese: Farmakokinetiċi tal-popolazzjoni
Swedish: Förbehandling med flera doser rifampicin om 600 mg, följt av en engångsdos imatinib om 400 mg, ledde till en minskning av Cmax och AUC(0-∞) med minst 54 % och 74 % av respektive värde utan behandling med rifampicin.
Maltese: Meta ngħata trattament minn qabel b'numru ta' dożi ta' rifampicin 600 mg li mbagħad kien segwit b'doża waħda ta' imatinib 400 mg, dan irriżulta fi tnaqqis fis-Cmax u fl-AUC(0-∞) b'mill-inqas 54% u 74% tal-valuri rispettivi għal meta ma ngħatax rifampicin.
Swedish: Nydiagnostiserade Ph+ ALL: I en kontrollerad studie (ADE10) på induktion av imatinib kontra kemoterapi på 55 nydiagnostiserade patienter som var 55 år och äldre, inducerade imatinib, använt som monoterapi, fullständigt hematologiskt svar i väsentligt högre grad än kemoterapi (96,3 % kontra 50 %; p=0,0001).
Maltese: Fi studju kontrollat (ADE10) ta' imatinib versus induzzjoni b'kimoterapija f'55 pazjent li kienu għadhom kif ġew dijanjostikati ta' etajiet minn 55 sena ‘l fuq, imatinib użat waħdu wassal għal rispons ematoloġiku komplet b'rata ogħla minn kimoterapija (96.3% vs 50%; p=0.001).
Swedish: EMA/268384/2015 EMEA/H/C/002692
Maltese: EMA/268384/2015
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Imatinib medac finns som kapslar (100 och 400 mg).
Maltese: Imatinib medac huwa disponibbli bħala kapsuli (100 mg u 400 mg).
Swedish: • Vuxna med Ph+ KML i blastkris.
Maltese: • Adulti b'PH+ CML fi stadju terminali;
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib medac, imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imatinib medac, imatinib, hija inibitur tat-tirosina kinażi.
Swedish: Mer information om Imatinib medac
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Imatinib medac
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imatinib medac.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Imatinib medac.
Swedish: Imatinib medac används när patienterna är "Philadelphiakromosompositiva" (Ph+).
Maltese: Imatinib medac jintuża meta l-pazjenti jkunu ‘pożittivi għall-kromożoma ta' Filadelfja' (Ph+).
Swedish: • Vuxna med avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (CEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Maltese: • Adulti b'sindromu avvanzat ipereosinofiliku (HES) jew lewkimja kronika eosinofilika (CEL), mard fejn l-eosinofili (tip ieħor ta' ċelloli bojod fid-demm) jibdew jikbru mingħajr kontroll.
Swedish: Imatinib medac används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
Maltese: Imatinib medac jintuża għall-kura tal-adulti bl-HES jew bis-CEL li għandhom arranġament mill-ġdid speċifiku ta' żewġ ġeni msejħa FIP1L1 u PDGFRα;
Swedish: • Vuxna med dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), en cancertyp (sarkom) där celler i vävnaden under huden delar sig okontrollerat.
Maltese: • Adulti b'dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), tip ta' kanċer (sarkoma) li fih, iċ-ċelloli fittessut ta' taħt il-ġilda jinqasmu b'mod inkontrollabbli.
Swedish: • Vuxna och barn med Ph+ akut lymfoblastisk leukemi (ALL), en cancertyp där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) bildas för fort.
Maltese: • Adulti b'Ph+ lewkimja limfoblastika akuta (ALL), tip ta' kanċer fejn il-limfoċiti (tip ieħor ta' ċelloli bojod tad-demm) jirriproduċu ruħhom malajr ħafna.
Swedish: Imatinib medac är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen imatinib.
Maltese: Imatinib medac huwa mediċina kontra l-kanċer li fih is-sustanza attiva imatinib.
Swedish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Maltese: Prilaz baruna Filipovica 25 10000
Swedish: Polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad Makrogol
Maltese: Polyvinyl alcohol partially hydrolysed Macrogol
Swedish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungern
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary
Swedish: 31-546, Krakow Polen
Maltese: 31-546, Krakow Poland
Swedish: Studie AAU02
Maltese: Studju AAU02
Swedish: Imatinib vs placebo
Maltese: Imatinib vs plaċebo
Swedish: Mogilska 80, 31-546 Krakow Polen
Maltese: Mogilska 80, 31-546 Krakow Poland
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG,
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.
Swedish: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Tyskland
Maltese: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Swedish: Alla doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Maltese: 400 mg (n=73) 600 mg (n=74)
Swedish: − Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
Maltese: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Swedish: 2031 GA Haarlem Nederländerna
Maltese: 2031GA Haarlem Netherlands
Swedish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederländerna
Maltese: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Netherlands
Swedish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Spanien
Maltese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Spain
Swedish: [14 - icke uppskattningsbart]; (hazard ratio = 0,398 [0,259-0,610], p<0,0001).
Maltese: (proporzjon ta' periklu = 0.398 [0.259-0.610], p<0.0001).
Swedish: Ara-C 60 mg/m2 i.v., dag 22-25, 29-32
Maltese: Ara-C 60 mg/m2 i.v., jum 22-25, 29-32
Swedish: 2 Kriterier för cytogenetiskt svar:
Maltese: 2 Kriterji għar-risponsijiet ċitoġenetiċi:
Swedish: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blister OPA/Al/PVC//Al blister
Maltese: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al folji OPA/Al/PVC//Al folji
Swedish: Data för mitotiskt index var tillgängliga för 556 av de 713 i intention-to-treat (ITT)-populationen.
Maltese: Data dwar indiċi mitotiċi kienet disponibbli għal 556 mill-popolazzjoni ta' 713-il pazjent ta' intenzjoni li tikkura (ITT).
Swedish: VCR 1 mg i.v., dag 7, 14;
Maltese: VCR 1 mg i.v., jum 7, 14;
Swedish: Hepatit B-reaktivering*
Maltese: Riattivazzjoni tal-epatite B*
Swedish: Dosering vid HES/CEL
Maltese: • HES/CEL
Swedish: Trippel IT terapi (åldersjusterad): dagar 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, IV): dagar 1, 29
Maltese: Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jiem 1, 29 VCR (1.5 mg/m2, IV): jiem 1, 29
Swedish: Tabell 7 12-månaders och 36-månaders behandling med imatinib (SSGXVIII/AIO prövning)
Maltese: Tabella7 Trattament ta' 12-il xahar u 36 xahar bi imatinib (Prova SSGXVIII/AIO)
Swedish: HES/CEL (startdos 100 mg)
Maltese: HES/CEL (doża tal bidu 100 mg
Swedish: (Obs!
Maltese: (GIST).
Swedish: Total hazard ratio (95 % KI)*
Maltese: Proporzjon globali ta' periklu (95%CI)*
Swedish: Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., dag 1-3, 15-16;
Maltese: Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., jum 1-3, 15-16;
Swedish: − Hypereosinofilt syndrom (HES) och/eller kronisk eosinofil leukemi (CEL).
Maltese: • Sindrome ipereżinofilika (HES) u/jew Lewkimja eżinofilika kronika (CEL).
Swedish: Ytterligare 162 patienter med HES/CEL, rapporterade i 35 publicerade fallrapporter och fallserier erhöll imatinib i doser om 75 mg till 800 mg dagligen.
Maltese: 162 pazjent ieħor b'HES/CEL, rappurtati f'35 rapporti ta' każijiet u serje ta' każijiet li ġew publikati irċevew imatinib b'dożi bejn 75 mg sa 800 mg kuljum.
Swedish: Vid ett år var total RFS signifikant bättre för imatinib (97,7 %) gentemot placebo (82,3 %), (p<0,0001).
Maltese: Wara sena l-RFS globali kien aħjar b'mod sinifikanti għal imatinib (97.7%) vs. plaċebo (82.3%), (p<0.0001).
Swedish: • vuxna patienter med avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) och/eller kronisk eosinofil leukemi (CEL) med FIP1L1-PDGFRα-rearrangemang.
Maltese: • Pazjenti adulti li jkollhom sindrome ipereżinofilika avvanzata (HES) u/jew lewkimja kronika eżinofolika (CEL) b'tibdil FIP1L1-PDGFRα.
Swedish: 30 hårda kapslar 30x1 hårda kapslar 90 hårda kapslar 90x1 hårda kapslar
Maltese: 30 kapsuli iebsin 30x1 kapsuli iebsin 90 kapsuli iebsin 90x1 kapsuli iebsin
Swedish: 1800 mg till 3200 mg (upp till 3200 mg dagligen i 6 dagar): Svaghet, myalgi, ökat kreatinfosfokinas, ökat bilirubin, magtarmsmärta.
Maltese: 1800 sa 3200 mg (sa doża għolja ta' 3200 mg kuljum għal 6 ijiem): Dgħufija, majalġja, żieda fil-creatine phosphokinase, żieda fil-bilirubin, uġigħ gastrointestinali.
Swedish: Tabell 5 Bästa tumörsvaren i studie STIB2222 (GIST)
Maltese: L-aqwa rispons tat-tumur fil-prova STIB2222 (GIST)
Swedish: − Myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (MDS/MPD).
Maltese: • Mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (MDS/MPD).
Swedish: Imatinib interfererade inte med biotransformeringen av 5-fluorouracil, men det hämmade paklitaxels metabolism, som ett resultat av en kompetitiv hämning av CYP2C8 (Ki = 34,7 μM).
Maltese: Imatinib ma fixkilx il-biotrasformazzjoni ta' 5-fluoruracil, iżda inibixxa l-metaboliżmu ta' paclitaxel billi inibixxa b'mod kompetittiv lill-CYP2C8 (Ki=34.7 μM).
Swedish: DFSP (vid 800 mg)
Maltese: 800 mg)
Swedish: Längden på kapseln är mellan 23,0 mm och 23,6 mm och bredden är 8,53 mm.
Maltese: It-tul tal-kapsula huwa minn 23.0 mm sa 23.6 mm u l-wisa 'hija 8.53 mm.
Swedish: EU/1/17/1243/013-024 (100 mg) EU/1/17/1243/033-040 (400 mg)
Maltese: (100 mg) EU/1/17/1243/033-040 (400 mg)
Swedish: Längden på kapseln är mellan 19,1 mm och 19,7 mm och bredden är 6,91 mm. Imatinib Teva B.V.
Maltese: It-tul tal-kapsula huwa minn 19.1 mm għal 19.7 mm u l-wisa' hija 6.91 mm.
Swedish: − Philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (Ph-positiv ALL).
Maltese: Lewkimja limfoblastika akuta posittiva għall-kromosoma ta' Filadelfja (Ph-posittiva ALL).
Swedish: Perikardit*, hjärtsäckstamponad*
Maltese: Perikardite*, tamponade kardijaku*
Swedish: Studie AUS01 Induktionskonsolideringsbehandling
Maltese: Studju AUS01 Terapija ta' induzzjonikonsolidazzjoni
Swedish: DEX (6 mg/m2/dag PO): dagar 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagar 8-28
Maltese: DEX (6 mg/m2/jum PO): jiem 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/jum, PO): jiem 8-28
Swedish: är indicerat för:
Maltese: Insuffiċjenza epatika:
Swedish: • vuxna med (Ph+)-KML i blastkris.
Maltese: - Pazjenti adulti b'Ph+ CML li jkunu fi blast crisis.
Swedish: Av ett antal tänkbara läkemedel (aciklovir, allopurinol, amfotericin, cytarabin, erytromycin, flukonazol, hydroxiurea, norfloxacin, paracetamol, penicillin V) var det endast erytromycin (IC50 50 μM) och flukonazol (IC50 118 μM) som uppvisade en hämning av imatinibmetabolismen som kunde vara kliniskt relevant.
Maltese: (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphoteracin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V), kienu biss erythromycin (IC50 50 μM) u fluconazole (IC50 118 μM) li inibixxew il metaboliżmu ta' imatinib b'mod li seta' kellu xi relevanza klinika.
Swedish: G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposid, MTX = metotrexat, IV = intravenös, SC = subkutan, IT = intratekal, PO = oral, IM = intramuskulär, ARA-C = cytarabin, CPM = cyklofosfamid, VCR = vinkristin, DEX = dexametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginas, PEG-ASP = PEG asparaginas, MESNA= 2merkaptoetansulfonatnatrium, iii= eller tills MTX nivå är < 0,1 µM, q6tim = var 6:e timme, Gy= Gray
Maltese: cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2mercaptoethane sulfonate sodium, iii= jew sa meta l-livell MTX ikun < 0.1 μM, q6h = kull 6 sigħat, Gy= Gray
Swedish: Denna inhibering har inte observerats in vivo vid administrering av imatinib 400 mg och paracetamol 1000 mg.
Maltese: Din l-inibizzjoni ma ġietx osservata in vivo wara l-għoti ta' imatinib 400 mg u paracetamol 1000 mg.
Swedish: 20x1 hårda kapslar 60 hårda kapslar 60x1 hårda kapslar 120 hårda kapslar 120x1 hårda kapslar 180x1 hårda kapslar
Maltese: 20x1 kapsuli iebsin 60 kapsuli iebsin 60x1 kapsuli iebsin 120 kapsuli iebsin 120x1 kapsuli iebsin 180x1 kapsuli iebsin
Swedish: Tabell 6 Översikt av Z9001-studiens RFS analyser enligt NIH och AFIP riskklassificering
Maltese: Tabella 6 Sommarju tal-prova Z9001 tal-analiżi ta' RFS permezz tal-klassifikazzjonijiet tarriskju NIH u AFIP
Swedish: − Gastrointestinala stromacellstumörer (GIST).
Maltese: (GIST: Gastrointestinal Stromal Tumours).
Swedish: VCR 2 mg total dos i.v., dag 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., dag 1, 8;
Maltese: VCR 2 mg dosa totali i.v., jum 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., jum 1, 8;
Swedish: UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Maltese: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666