FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Analýza byla provedena celkem u 645 z 646 pacientů se STEMI nebo NSTEMI nebo nestabilní anginou pectoris (deeskalovaná DAPT (n = 322); nezměněná DAPT (n = 323)).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 645 av 646 pasienter med STEMI eller NSTEMI eller ustabil angina analysert (nedtrapping av DAPT (n = 322), uforandret DAPT (n = 323)).
Czech: Farmakokinetika digoxinu nebo teofylinu se při současném podávání s klopidogrelem neměnila.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til digoksin eller teofyllin ble ikke endret ved samtidig tilførsel av klopidogrel.
Czech: Horečka, edém
Norwegian Bokmål: Feber, ødem
Czech: Další souběžná léčba s ASA Interakce byly hlášeny při současném podávání ASA s následujícími léčivými přípravky:
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling med ASA Interaksjoner med følgende legemidler er rapportert for ASA:
Czech: Kromě toho se ukázal zvýšený výskyt různých malformací včetně kardiovaskulárních u zvířat, jimž byly podávány inhibitory syntézy prostaglandinů během období organogeneze.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert en økt forekomst av forskjellige misdannelser, inkludert kardiovaskulære, i dyr som er gitt en hemmer av prostaglandinsyntesen i løpet av den organogenetiske perioden.
Czech: Méně výrazné snížení expozice metabolitu bylo pozorováno při podávání pantoprazolu nebo lansoprazolu.
Norwegian Bokmål: Mindre uttalt reduksjon av metabolitteksponering er observert med pantoprazol eller lansoprazol.
Czech: Incidence závažných případů byla obdobná u klopidogrelu i u ASA.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige tilfeller var lik for klopidogrel og ASA.
Czech: Gastrointestinální a retroperitoneální krvácení s fatálními následky,pankreatitida.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med fatalt utfall, pankreatitt.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi vzácně, někdy po krátké expozici.
Norwegian Bokmål: Meget sjeldne tilfeller av trombotisk trombocytopen purpura (TTP) er rapportert i forbindelse med behandling med klopidogrel, i noen tilfeller kort tid etter eksponering.
Czech: Perorální antikoagulancia
Norwegian Bokmål: Orale antikoagulantia
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Norwegian Bokmål: Men om blødningen bekymrer deg, skal du kontakte lege med en gang (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Czech: Intrakraniální krvácení (včetně některých fatálních případů, obzvláště u starších osob), bolest hlavy, parestezie, závratě
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning (noen tilfeller med fatalt utfall, særlig hos eldre), hodepine, parestesier, svimmelhet
Czech: Primární cíl (kombinovaný výskyt kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu, mozkové mrtvice a stupně krvácení BARC ≥ 2 za 12 měsíců) byl splněn průkazem non-inferiority.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet (den kombinerte forekomsten av kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag og BARC-blødning ≥ 2 etter 12 måneder) ble oppnådd og viste non-inferiority.
Czech: Studie TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Tato zkoušejícím sponzorovaná, randomizovaná, otevřená studie zahrnovala pacienty s AKS vyžadujícími PCI.
Norwegian Bokmål: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Denne utprøversponsede, randomiserte, åpne studien inkluderte ACS-pasienter som krevde perkutan koronar intervensjon (PCI).
Czech: V klinických studiích se dávky do 100 mg/den, pro omezené použití v porodnictví a při speciálním sledování, jevily jako bezpečné.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier tyder på at doser opp til 100 mg/døgn ved begrenset obstetrisk bruk under spesiell overvåkning er trygt.
Czech: Acetylsalicylová kyselina (ASA):
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre (ASA):
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under de første behandlingsukene, og/eller etter invasive prosedyrer eller kirurgi.
Czech: Specifické farmakokinetické studie prováděné s radioaktivně značeným klopidogrelem ukázaly, že původní látka nebo její metabolity jsou vylučovány do mléka.
Norwegian Bokmål: Spesifikke farmakokinetiske studier utført med radioaktivt merket klopidogrel har vist at modersubstansen eller dens metabolitter utskilles i morsmelk.
Czech: Vliv genotypu CYP2C19 na klinický výsledek u pacientů léčených klopidogrelem ještě nebyl v prospektivních randomizovaných kontrolovaných klinických studiích hodnocen.
Norwegian Bokmål: Virkningen av CYP2C19-genotype på klinisk utfall hos pasienter behandlet med klopidogrel har ikke blitt evaluert i prospektive, randomiserte, kontrollerte studier.
Czech: Bylo zjištěno, že klopidogrel neovlivňuje fertilitu potkaních samců ani samic a není teratogenní ani u potkanů ani u králíků.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel viste ikke tegn til påvirkning av fertilitet hos hann- eller hunnrotter og var ikke teratogent i rotter eller kaniner.
Czech: Třídy orgánových systémů
Norwegian Bokmål: Organklasse- system Vanlig
Czech: Poruchy chuti, ageuzie
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser, ageusi
Czech: V každém případě byste měl(a) užívat přípravek tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Norwegian Bokmål: Du skal uansett ta det så lenge legen din bestemmer.
Czech: Žádné klinicky významné farmakodynamické interakce nebyly pozorovány při současném podávání klopidogrelu s atenololem ani nifedipinem nebo atenololem a nifedipinem současně.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaksjoner ble observert når klopidogrel ble gitt samtidig med atenolol, nifedipin, eller både atenolol og nifedipin.
Czech: Nelze proto vyloučit jejich účinek, přímý (slabá toxicita) nebo nepřímý (nízká chutnost).
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan en direkte effekt (svak toksisitet) eller en indirekte effekt (smaksendring) ikke utelukkes.
Czech: U kojících potkanů způsobil klopidogrel nevýrazné zpomalení vývoje potomstva.
Norwegian Bokmål: Gitt til diende rotter forårsaket klopidogrel en viss forsinkelse i utviklingen av avkommet.
Czech: 95 pacientů (7 %) v řízené deeskalované skupině a 118 pacientů (9 %) v kontrolní skupině (p non-inferiorita = 0,0004) mělo příhodu.
Norwegian Bokmål: 95 pasienter (7 %) i den kontrollerte nedtrappingsgruppen og 118 pasienter (9 %) i kontrollgruppen (p noninferiority = 0,0004) opplevde en hendelse.
Czech: V celkové populaci bylo 27,8 % žen, 58,4 % nemocných bylo ve věku 60 roků a více (26 % 70 roků a více) a 54,5 % pacientů bylo léčeno fibrinolytiky.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år), og 54,5 % av pasientene fikk fibrinolytika.
Czech: Tato randomizovaná otevřená studie zahrnovala 2610 pacientů s AKS s pozitivním biomarkerem po úspěšném PCI.
Norwegian Bokmål: Denne randomiserte, åpne studien inkluderte 2610 biomarkørpositive ACS-pasienter etter fullført PCI.
Czech: Aktivní metabolit je vytvářen převážně CYP2C19 za pomocí několika dalších izoenzymů CYP, včetně CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes primært av CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYP- enzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Czech: Dávky 100-500 mg/den:
Norwegian Bokmål: Doser på 100 - 500 mg/døgn:
Czech: • Aktivního patologického krvácení, jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie.
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning som f.eks. peptisk ulcus eller intrakraniell blødning.
Czech: Získaná hemofilie
Norwegian Bokmål: Ervervet hemofili
Czech: Klopidogrel byl testován v řadě in vitro a in vivo studií genotoxicity a nevykazoval žádnou genotoxickou aktivitu.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har vært undersøkt i en rekke gentoksiske tester in vitro og in vivo uten å vise gentoksisk aktivitet.
Czech: Omeprazol 80 mg, podávaný jednou denně buď ve stejnou dobu jako klopidogrel nebo v odstupu 12 hodin mezi podáními těchto dvou léčivých přípravků, snížil expozici aktivnímu metabolitu o 45 % (úvodní dávka) a o 40 % (udržovací dávka).
Norwegian Bokmål: Omeprazol 80 mg én gang daglig gitt enten på samme tid som klopidogrel eller med 12 timer mellom dosering av de to legemidlene reduserte eksponeringen for den aktive metabolitten med 45 % (startdose) og 40 % (vedlikeholdsdose).
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan denně, polknout a zapít sklenicí vody, s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan daglig som skal svelges med et glass vann, med eller uten mat.
Czech: • antiretrovirotika (léčivé přípravky používané k léčbě HIV infekcí),
Norwegian Bokmål: • antiretrovirale legemidler (legemidler som brukes til å behandle HIV-infeksjoner)
Czech: Průměrná hodnota prodloužení doby krvácivosti byla v obou skupinách rovněž obdobná.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forlengelse av blødningstid var også lik i de to gruppene.
Czech: - Po více než 12 hodinách: pacient má užít další dávku v pravidelnou dobu a dávku nezdvojnásobovat.
Norwegian Bokmål: - Mer enn 12 timer: pasienten bør ta neste dose ved det opprinnelig planlagte tidspunktet og bør ikke doble dosen.
Czech: , inzulínový autoimunitní syndrom, který může vést k těžké hypoglykémii, zejména u pacientů s podtypem HLA DRA4 (častější u japonské populace)
Norwegian Bokmål: 4.4) autoimmunt insulinsyndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, spesielt hos pasienter med HLA DRA4-subtype (hyppigere i den japanske befolkningen) forverring av symptomer på matallergi
Czech: Pacienty je třeba informovat o známkách a příznacích GI nežádoucích účinků a o tom, jak postupovat, pokud se tyto účinky objeví.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om tegn og symptomer på GI-bivirkninger, og hva de må gjøre hvis de oppstår.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Czech: Pokles byl spojen s 39% (úvodní dávka) a 21% (udržovací dávka) snížením inhibice agregace destiček.
Norwegian Bokmål: Nedgangen var forbundet med 39 % (startdose) og 21 % (vedlikeholdsdose) reduksjon av blodplateaggregasjonshemming.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
Czech: U dětí, kojenců a batolat je často pozorováno pouze pozdní stádium intoxikace, kdy je již obvykle dosaženo stádia acidózy.
Norwegian Bokmål: Hos barn, spedbarn og småbarn ses dette ofte kun i et sent stadium av forgiftningen.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím klopidogrel / kyselinu acetylsalicylovou u všech podskupin pediatrické populace v léčbě koronární aterosklerózy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med referansepreparatet som inneholder klopidogrel/acetylsalisylsyre i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av koronar aterosklerose (se pkt.
Czech: Jednodávkové blistry 28 × 1 potahovaná tableta 30 × 1 potahovaná tableta
Norwegian Bokmål: Endoseblisterpakninger 28 × 1 filmdrasjerte tabletter 30 × 1 filmdrasjerte tabletter
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o expozici klopidogrelu / kyselině acetylsalicylové během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på eksponering for klopidogrel/acetylsalisylsyre under graviditet.
Czech: Přestože je klinický význam těchto nálezů nejistý, vyskytly se spontánní zprávy o pacientech infikovaných virem HIV, kteří byli léčeni zesíleným ART, u kterých došlo po odstranění obstrukce k novým okluzním příhodám nebo kteří prodělali trombotické příhody v režimu úvodní léčby klopidogrelem.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er usikker, men det finnes spontane rapporteringer av HIV-infiserte pasienter behandlet med tilsatt ART, som har opplevd ny okklusjon etter fjernet obstruksjon eller som har opplevd trombotiske hendelser under en behandlingsplan med startdose av klopidogrel.
Czech: Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2 % v bělošské populaci, 4 % v černošské populaci a 14 % u Číňanů.
Norwegian Bokmål: Publiserte forekomster for "poor" CYP2C19metaboliserergenotyper er ca. 2 % for kaukasiere, 4 % for svarte og 14 % for kinesere.
Czech: Kumulativní výskyt všech krvácivých příhod (BARC třída 1 až 5) byl 9 % (114 případů) v řízené deeskalované skupině oproti 11 % (137 případů) v kontrolní skupině (p = 0,14).
Norwegian Bokmål: Den kumulative forekomsten av alle blødningstilfeller (BARC-klasse 1 til 5) var 9 % (114 hendelser) i den kontrollerte nedtrappingsgruppen versus 11 % (137 hendelser) i kontrollgruppen (p = 0,14).
Czech: Metotrexát
Norwegian Bokmål: Metotreksat
Czech: Eliminační poločas hlavního cirkulujícího (neaktivního) metabolitu činí 8 hodin po jednorázovém i opakovaném podání.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjonen av hovedmetabolitten (inaktiv) var 8 timer etter både enkel og gjentatt dosering.
Czech: Vzhledem k tomu, že aktivní metabolit vzniká působením enzymů CYP450, z nichž některé jsou polymorfní nebo mohou být inhibovány jinými léčivými přípravky, nedochází u všech pacientů k adekvátní inhibici agregace destiček.
Norwegian Bokmål: Da den aktive metabolitten lages av CYP450-enzymer og noen av disse er polymorfe eller kan hemmes av andre legemidler, oppnår ikke alle pasienter tilstrekkelig hemming av blodplateaggregasjonen.
Czech: Pacienti, u kterých se zkřížená alergická reakce a/nebo hematologická reakce na thienopyridin objevila již dříve, mohou mít zvýšené riziko vzniku stejné nebo jiné reakce na jiný thienopyridin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har utviklet allergiske reaksjoner og/eller hematologiske reaksjoner mot ett tienopyridin, kan ha økt risiko for å utvikle den samme eller andre reaksjoner mot et annet tienopyridin.
Czech: Pacienti museli mít buď EKG změny odpovídající nové ischemii, nebo zvýšené hodnoty srdečních enzymů nebo troponinu I nebo troponinu T minimálně na dvojnásobek horní hranice normy.
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle enten ha EKGforandringer kompatible med ny iskemi eller forhøyede nivåer av hjerteenzymer eller troponin I eller T som var minst to ganger høyere enn den øvre grensen for normalverdi.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 100 personer):
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan by neměl být užíván během prvních dvou trimestrů těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu klopidogrelem/ASA.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan bør ikke brukes i løpet av graviditetens to første trimestre med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med klopidogrel/ASA.
Czech: Užití klopidogrelu v CURE bylo spojeno s nižší potřebou podání trombolytické terapie (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %).
Norwegian Bokmål: Bruken av klopidogrel i CURE ble assosiert med et minsket behov for trombolytisk behandling (RRR = 43,3 %; KI: 24,3 %, 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hemmere (RRR = 18,2 %, KI: 6,5 %, 28,3 %).
Czech: • U pacientů s dnou, protože nízké dávky ASA zvyšují koncentraci urátu.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med urinsyregikt, siden lave doser av ASA øker konsentrasjonen av urinsyre.
Czech: Studie jednorázového podávání prokázaly, že perorální toxicita ASA je nízká.
Norwegian Bokmål: Enkeltdosestudier har vist at toksisitet av oral ASA er lav.
Czech: Po jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován.
Norwegian Bokmål: Etter enkelte og gjentatte orale doser med 75 mg daglig absorberes klopidogrel raskt.
Czech: Ve studii COMMIT byl celkový počet závažných mimocerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
Norwegian Bokmål: I COMMIT var den generelle hyppigheten av større blødninger eller cerebrale blødninger lav og omtrent den samme i begge gruppene.
Czech: V CHARISMA a v jedné kohortní studii (Simon) byl pozorován zvýšený výskyt příhod pouze u pomalých metabolizátorů ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Norwegian Bokmål: I CHARISMA og en kohortstudie (Simon) ble en høyere frekvens av hendelser observert kun hos "poor metabolisers" sammenlignet med "extensive metabolisers".
Czech: Průměrné hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě (přibližně 2,2-2,5 ng/ml po jednorázovém perorálním podání 75 mg) je dosaženo zhruba 45 minut po podání.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige maksimalnivåer av uforandret klopidogrel (omtrent 2,2 - 2,5 ng/ml etter en enkelt dose på 75 mg) ble nådd omtrent 45 minutter etter doseringen.
Czech: • opiody: pokud jste léčen(a) klopidogrelem, měl(a) byste informovat lékaře než Vám předepíše jakoukoli léčbu opiody
Norwegian Bokmål: • opioider: mens du behandles med klopidogrel, må du fortelle det til legen før du får foreskrevet behandling med opioider
Czech: PŘÍLOHA II
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000): Závratě, zvětšené prsní žlázy u mužů.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer): Svimmelhet, større bryster hos menn.
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu plus ASA byla vyhodnocena ve třech dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 61 900 pacientů: studie CURE, CLARITY a COMMIT, porovnávající klopidogrel plus ASA oproti ASA v monoterapii, přičemž byly obě léčby podávány v kombinaci s jinou standardní terapií.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved klopidogrel + ASA har blitt evaluert i tre dobbeltblinde studier med over 61 900 pasienter: studiene CURE, CLARITY og COMMIT, som sammenlignet klopidogrel + ASA med ASA alene, begge behandlinger gitt i kombinasjon med annen standardbehandling.
Czech: Ve studii s jednorázovou dávkou 400 mg ibuprofenu podávanou 8 h před podáním nebo 30 min po podání 81 mg ASA s okamžitým uvolňováním byl pozorován snížený účinek ASA na tvorbu tromboxanu nebo agregaci destiček.
Norwegian Bokmål: I en studie hvor en enkelt dose på 400 mg ibuprofen ble gitt innen 8 timer før eller innen 30 minutter etter at en 81 mg ASA-tablett med umiddelbar frisetting ble gitt, hadde ASA nedsatt effekt på dannelsen av tromboksan eller blodplateaggregasjonen.
Czech: Po terapeutických dávkách se do moči vyloučí přibližně 10 % ve formě salicylové kyseliny, 75 % jako salicylurová kyselina, 10 % jako fenylglukuronid a 5 % jako acylglukuronidy kyseliny salicylové.
Norwegian Bokmål: Etter terapeutiske doser gjenfinnes ca. 10 % utskilt i urinen som salisylsyre, 75 % som salisylurinsyre, 10 % som fenoliske glukuronider og 5 % som acylglukuronider av salisylsyre.
Czech: Salicylová kyselina je široce distribuována do všech tkání a tělních tekutin, včetně centrálního nervového systému, mateřského mléka a fetálních tkání.
Norwegian Bokmål: Salisylsyre distribueres i stor grad til alt vev og alle væsker i kroppen, inkludert sentralnervesystemet, morsmelk og fostervev.
Czech: Nebyl nalezen žádný důkaz kancerogenního účinku klopidogrelu podávaného po dobu 78 týdnů myším a 104 týdnů potkanům v dávkách až 77 mg/kg denně (což představuje více než 25násobek expozice u člověka při podávání klinických dávek 75 mg/den).
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogen effekt ble rapportert ved administrasjon av klopidogrel til mus i 78 uker og til rotter i 104 uker i doser opp til 77 mg/kg per dag (tilsvarende minst 25 ganger den eksponering som sees hos menneske ved den kliniske dosen 75 mg/dag).
Czech: Barvivo červeň Allura AC může způsobit alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Allurarød AC kan forårsake allergiske reaksjoner.
Czech: Zkřížená reaktivita mezi thienopyridiny
Norwegian Bokmål: Kryssreaksjoner blant tienopyridiner
Czech: Jsou k dispozici testy pro zjištění pacientova genotypu CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Tester for bestemmelse av en pasients CYP2C19-genotype finnes.
Czech: • U pacientů s anamnézou astmatu nebo alergických onemocnění, protože tito pacienti mohou mít zvýšené riziko hypersenzitivních reakcí.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med astma eller allergi i sykdomshistorien, siden de har økt risiko for overfølsomhetsreaksjoner.
Czech: Pacienty s potvrzenou diagnózou získané hemofilie má léčit specializovaný lékař a podávání klopidogrelu je nutné ukončit.
Norwegian Bokmål: Pasienter med bekreftet ervervet hemofilidiagnose bør tas hånd om og følges opp av spesialister, og klopidogrel seponeres.
Czech: Dávky 500 mg/den a vyšší:
Norwegian Bokmål: Doser på 500 mg/døgn og oppover:
Czech: Krvácení a hematologické poruchy
Norwegian Bokmål: Blødning og hematologiske lidelser
Czech: Kounisův syndrom (vasospastická alergická angina / alergický infarkt myokardu) v kontextu hypersenzitivní reakce způsobené kyselinou acetylsalicylovou nebo klopidogrel
Norwegian Bokmål: Kounis syndrom (vasospastisk allergisk angina / allergisk hjerteinfarkt) i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetylsalisylsyre eller klopidogrel
Czech: Bezpečnostní profil klopidogrelu v této podskupině pacientů navíc neukázal žádné zvláštní riziko.
Norwegian Bokmål: Dessuten var det ingenting særskilt ved sikkerhetsprofilen til klopidogrel i denne subgruppen pasienter.
Czech: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 tvoří většinu alel se sníženou funkcí v bělošské (85 %) a v asijské (99 %) populaci pomalých metabolizátorů.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2- og CYP2C19*3-allelene står for majoriteten av alleler med redusert funksjon blant kaukasiske (85 %) og asiatiske (99 %) "poor metabolisers".
Czech: Urikosurika (benzbromaron, probenecid, sulfinpyrazon) Je doporučována opatrnost, protože ASA může inhibovat efekt urikosurik cestou kompetitivní eliminace močové kyseliny.
Norwegian Bokmål: Urikosurika (benzbromaron, probenecid, sulfinpyrazon) Forsiktighet er nødvendig, siden ASA kan hemme effekten av urikosurika (midler som øker urinsyreutskillelsen) via kompetitiv eliminasjon av urinsyre.
Czech: Ve studii CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem nebo ASA celková incidence jakéhokoli krvácení 9,3 %.
Norwegian Bokmål: I CAPRIE var total forekomst av blødninger hos pasienter behandlet med enten klopidogrel eller ASA 9,3 %.
Czech: Při závažné intoxikaci nastávají vážné poruchy acidobazické rovnováhy.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig forgiftning oppstår alvorlig forstyrrelse av syre-basebalansen.
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve čtyřech hlavních studiích, ve studii CAPRIE (studie srovnávající klopidogrel v monoterapii oproti ASA) a CURE, CLARITY a COMMIT (studie srovnávající klopidogrel v kombinaci s ASA oproti monoterapii ASA) jsou uvedeny níže.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i fire hovedstudier, studien CAPRIE (en studie som sammenlignet klopidogrel alene med ASA), og studiene CURE, CLARITY og COMMIT (studier som sammenligner klopidogrel og ASA med ASA alene) er beskrevet nedenfor.
Czech: Kromě specifických lékových interakcí popsaných výše nebyly studie interakcí přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a dalších léčivých přípravků běžně podávaných pacientům s aterotrombotickými onemocněními prováděny.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den spesifikke informasjon om legemiddelinteraksjoner beskrevet over, har det ikke blitt utført interaksjonsstudier av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan og andre legemidler som vanligvis gis til pasienter med aterotrombotisk sykdom.
Czech: Obsahuje laktózu a barvivo červeň Allura AC. Pro další informace čtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose og allurarød AC. Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Czech: Proto se současné podávání NSAID včetně inhibitorů COX-2 nedoporučuje (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig inntak av NSAID-er, inkludert Cox-2hemmere, ikke anbefalt (se pkt.