FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de setembro de 1998 Data da última renovação: 3 de setembro de 2008
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 september 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 3 september 2008
Portuguese: Outros medicamentos e Comtess
Swedish: Andra läkemedel och Comtess
Portuguese: • forte impulso para jogar em excesso apesar de consequências pessoais ou familiares graves;
Swedish: • stark impuls att spela extremt mycket trots allvarliga personliga eller familjära konsekvenser;
Portuguese: • comer sofregamente (comer grandes quantidades de comida num período de tempo curto) ou comer compulsivamente (comer mais comida do que o normal e mais do que seria necessário para satisfazer a sua fome).
Swedish: • hetsätning (äta stora mängder mat under en kort period) eller tvångsmässigt matintag (äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa din hunger).
Portuguese: O que é Comtess e para que é utilizado
Swedish: Vad Comtess är och vad det används för
Portuguese: Não utilize Comtess durante a gravidez ou se estiver a amamentar.
Swedish: Använd inte Comtess under graviditet eller om du ammar.
Portuguese: Quando Comtess é administrado em doses elevadas:
Swedish: När Comtess ges i högre doser :
Portuguese: • compras ou gastos excessivos e incontroláveis;
Swedish: • okontrollerad överdriven shopping eller spenderande;
Portuguese: Existem grandes variações intra- e interindividuais na absorção da entacapona.
Swedish: Det föreligger stora intra- och interindividuella variationer i absorptionen av entakapon.
Portuguese: • interesse sexual alterado ou aumentado e comportamento de preocupação significativa para si ou para outros, por exemplo, aumento do impulso sexual;
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som berör dig eller andra betydligt, till exempel en ökad sexlust;
Portuguese: A experiência com Comtess em doentes com menos de 18 anos é limitada.
Swedish: Erfarenheten av Comtess för patienter under 18 år är begränsad.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Comtess:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Comtess:
Portuguese: Portanto, a utilização de Comtess em crianças ou adolescentes não pode ser recomendada.
Swedish: Användning av Comtess för barn eller ungdomar rekommenderas därför inte.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Comtess
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Comtess
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: Orion Corporation
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Orion Corporation
Portuguese: Os valores INR aumentaram em média 13% [IC90 619%].
Swedish: INR-värdena ökade i genomsnitt med 13 % (CI90 6-19 %).
Portuguese: Não tome Comtess
Swedish: Ta inte Comtess
Portuguese: • se está a tomar certos antidepressivos (pergunte ao seu médico ou farmacêutico se o seu medicamento antidepressivo pode ser tomado juntamente com Comtess);
Swedish: • om du tar vissa medel mot depression (fråga din läkare eller ditt apotek om ditt läkemedel mot depression kan tas tillsammans med Comtess);
Portuguese: O isómero(E) contribui para 95% da AUC da entacapona.
Swedish: (E)-isomeren utgör 95 % av entakapons AUC.
Portuguese: Diminuição de peso * As reações adversas estão classificadas sob designações de frequência, com as mais frequentes primeiro, usando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis, uma vez que não se pode derivar nenhuma estimativa válida de ensaios clínicos ou estudos epidemiológicos).
Swedish: * Biverkningarna är ordnade under frekvensrubriker, de mest frekventa först, enligt följande indelning: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100,<1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data, eftersom ingen välgrundad bedömning har kunnat beräknas i kliniska eller epidemiologiska studier.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Comtess
Swedish: Om du har glömt att ta Comtess
Portuguese: Características gerais da substância ativa Absorção
Swedish: Allmänna egenskaper hos den aktiva substansen
Portuguese: EU/1/98/082/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/98/082/002 60 comprimidos revestidos por película EU/1/98/082/003 100 comprimidos revestidos por película EU/1/98/082/005 175 comprimidos revestidos por película
Swedish: EU/1/98/082/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/98/082/002 60 filmdragerade tabletter EU/1/98/082/003 100 filmdragerade tabletter EU/1/98/082/005 175 filmdragerade tabletter
Portuguese: Revestimento por película Álcool polivinílico, parcialmente hidrolisado Talco
Swedish: Polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad Talk
Portuguese: Comtess poderá dificultar a sua digestão do ferro.
Swedish: Comtess kan försvåra upptaget av järn.
Portuguese: ** As taxas de incidência de enfarte do miocárdio e outros eventos isquémicos cardíacos (0,43% e 1,54%, respetivamente) derivam de uma análise de 13 estudos em dupla ocultação envolvendo 2.082 doentes com flutuações motoras de final-de-dose a receber entacapona.
Swedish: ** Incidensen av hjärtinfarkt och andra ischemiska hjärtsjukdomar (0,43 % respektive 1,54 %) härrör från en analys av 13 dubbelblinda studier omfattande 2082 patienter med motoriska end-of-dose-fluktuationer som fick entakapon.
Portuguese: O que contém este folheto O que é Comtess e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Comtess Como tomar Comtess
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Comtess är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Comtess Hur du tar Comtess
Portuguese: Existem quatro tamanhos de embalagem diferentes (frascos contendo 30, 60, 100 ou 175 comprimidos).
Swedish: Det finns fyra olika förpackningsstorlekar (burkar innehållande 30, 60, 100 eller 175 tabletter).
Portuguese: Tempo ON diário (Média  D.P.)
Swedish: ON-tiden per dygn (Medelvärde±SD)
Portuguese: Hepatite essencialmente com características colestáticas (ver secção 4.4)
Swedish: Hepatit huvudsakligen med kolestatiska drag (se avsnitt 4.4)
Portuguese: Como tal, deve ser tida precaução ao conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.7).
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas vid bilkörning eller användning av maskiner (se även avsnitt 4.7).
Portuguese: Após tomar um deles, espere pelo menos 2
Swedish: Efter att ha tagit det ena läkemedlet, vänta minst 2-3 timmar innan du tar det andra.
Portuguese: Os doentes com hipersensibilidade ao amendoim ou à soja, não devem utilizar este medicamento.
Swedish: Patienter som är överkänsliga mot jordnötter eller soja ska inte använda detta läkemedel.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da entacapona são semelhantes em pessoas jovens e nos idosos.
Swedish: Entakapon har liknande farmakokinetiska egenskaper hos såväl yngre personer som äldre.
Portuguese: • se tem alergia à entacapona ou ao amendoim ou à soja ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Swedish: • om du är allergisk mot entakapon eller mot jordnötter eller soja eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6);
Portuguese: Estudo I: Tempo ON diário (h) Entacapona (n=85)
Swedish: Studie I: ON-tiden per dygn i timmar (tim) Entakapon (n=85)
Portuguese: Comtess e suplementos de ferro ao mesmo tempo.
Swedish: Ta därför inte Comtess och järnpreparat vid samma tidpunkt.
Portuguese: 30 comprimidos 60 comprimidos 100 comprimidos 175 comprimidos
Swedish: 30 tabletter 60 tabletter 100 tabletter 175 tabletter
Portuguese: O metabolismo do medicamento é retardado em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada (Child-Pugh Classe A e B), o que leva a um aumento da concentração plasmática de entacapona em ambas as fases de absorção e eliminação (ver secção 4.3).
Swedish: Läkemedlets metabolism är långsammare hos patienter med mild till måttlig leverinsufficiens (ChildPugh klass A och B), vilket medför förhöjd plasmakoncentration av entakapon i både absorptions- och elimineringsfaserna (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Se sentir tais efeitos no início do tratamento com Comtess, deve contactar o seu médico que poderá decidir ajustar a sua dosagem de levodopa.
Swedish: Om du upplever sådana effekter när behandlingen med Comtess inleds ska du kontakta din läkare som kan behöva justera din dos av levodopa.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou ao amendoim ou à soja ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot jordnötter eller soja eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Portuguese: A paragem repentina de Comtess e de outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson pode resultar em efeitos secundários indesejados.
Swedish: Att plötsligt sluta med Comtess och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom kan resultera i oönskade biverkningar.
Portuguese: A Síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) é uma reação grave mas rara a alguns medicamentos e pode ocorrer especialmente quando Comtess ou outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson são abruptamente interrompidos ou a sua dose é reduzida.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS) är en svår men ovanlig reaktion på vissa läkemedel och kan uppträda särskilt när man plötsligt slutar ta Comtess och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom eller vid plötslig dossänkning.
Portuguese: comtess 200 mg [apenas cartonagem]
Swedish: comtess 200 mg [endast på kartongen]
Portuguese: Os doentes tratados com entacapona em associação com levodopa e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito devem ser instruídos no sentido de evitarem conduzir ou efetuar atividades para as quais uma redução da vigília possa colocá-los a eles ou a outros, em risco de danos graves ou morte (p. ex. utilizar máquinas), até que esses episódios recorrentes se resolvam (ver também secção 4.4).
Swedish: Patienter som behandlas med entakapon tillsammans med levodopa och uppvisar somnolens och/eller plötsligt inträdande sömnepisoder ska instrueras att avstå från bilkörning eller deltagande i aktiviteter där nedsatt uppmärksamhet kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller död (t.ex. användning av maskiner) tills sådana återkommande episoder har upphört (se även avsnitt 4.4).
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajustamento da posologia da entacapona para idosos.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering av entakapon behöver göras till äldre.
Portuguese: A dose diária de levodopa pode ser reduzida em cerca de 1030% aumentando os intervalos entre as administrações e/ou reduzindo a quantidade de levodopa por dose, de acordo com a situação clínica do doente.
Swedish: Dygnsdosen av levodopa kan reduceras med cirka 10-30 % genom att förlänga dosintervallen och/eller minska mängden levodopa per dos, i enlighet med patientens kliniska tillstånd.
Portuguese: Se se esquecer de tomar o comprimido de Comtess com a sua dose de levodopa, deverá continuar o tratamento tomando o próximo comprimido de Comtess com a sua próxima dose de levodopa.
Swedish: Skulle du glömma att ta Comtess-tabletten med din levodopados, bör du fortsätta behandlingen genom att ta nästa tablett tillsammans med nästa dos av levodopa.
Portuguese: Em consequência, as reações adversas dopaminérgicas poderão ser mais frequentes quando se adiciona entacapona ao tratamento com levodopa/benserazida (ver também secção 4.8).
Swedish: Följaktligen kan dopaminerga biverkningar vara mer frekventa när entakapon läggs till levodopa/benserazidbehandling (se även avsnitt 4.8).
Portuguese: A dose máxima recomendada é 10 comprimidos por dia, isto é, 2.000 mg de Comtess.
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen är 10 tabletter per dag, d.v.s. 2000 mg Comtess.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) branco, com fecho inviolável de polipropileno (PP) branco, que contêm 30, 60, 100 ou 175 comprimidos.
Swedish: Vita polyetylenburkar av hög täthet (HDPE) med vita förseglingar av polypropylen (PP) innehållande 30, 60, 100 eller 175 tabletter.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo a interromper lentamente o tratamento com Comtess e outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson.
Swedish: Din läkare kan be dig att långsamt sluta behandlingen med Comtess och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Portuguese: Assim, para reduzir as reações adversas dopaminérgicas relacionadas com a levodopa, por ex. discinésias, náuseas, vómitos e alucinações, é frequentemente necessário ajustar a posologia da levodopa durante os primeiros dias ou semanas após o início do tratamento com entacapona.
Swedish: För att reducera levodoparelaterade dopaminerga biverkningar, såsom dyskinesier, illamående, kräkningar och hallucinationer, är det därför ofta nödvändigt att justera levodopadosen inom de första dygnen till de första veckorna efter påbörjad behandling med entakapon.
Portuguese: Se tem alergia ao amendoim ou à soja, não utilize este medicamento.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Portuguese: A entacapona pode, juntamente com a levodopa, provocar tonturas e ortostatismo sintomático.
Swedish: Entakapon kan, tillsammans med levodopa, orsaka yrsel och symtomatisk ortostatism.
Portuguese: Disfunção hepática Ver secção 4.3.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Se avsnitt 4.3.
Portuguese: Comtess contém lecitina de soja.
Swedish: Comtess innehåller sojalecitin.
Portuguese: Em relação à toxicidade reprodutiva, foi notificado diminuição do peso fetal e um ligeiro atraso no desenvolvimento ósseo em coelhos expostos sistemicamente a doses situadas no intervalo terapêutico.
Swedish: Beträffande reproduktionstoxicitet har minskad fostervikt och en något fördröjd skelettutveckling observerats hos kaniner vid systemexponering inom det terapeutiska intervallet.
Portuguese: - Os outros componentes do núcleo do comprimido são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona e estearato de magnésio.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, povidon och magnesiumstearat.
Portuguese: Se parar de tomar Comtess Não pare de tomar Comtess, a não ser que o seu médico lhe dê instruções para tal.
Swedish: Om du slutar att ta Comtess Upphör inte med att använda Comtess utan att rådfråga din läkare.
Portuguese: A segurança e eficácia de Comtess em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Comtess för barn under 18 år har inte fastställts.
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Povidona
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Povidon
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 175 comprimidos revestidos por película
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 175 filmdragerade tabletter
Portuguese: Para reduzir as reações adversas dopaminérgicas relacionadas com a levodopa é frequentemente necessário ajustar a posologia da levodopa durante os primeiros dias ou semanas após o início do tratamento com entacapona, de acordo com a situação clínica do doente (ver secções 4.2 e
Swedish: För att reducera levodoparelaterade dopaminerga biverkningar är det ofta nödvändigt att justera levodopadosen inom de första dygnen till de första veckorna efter påbörjad behandling med entakapon, i enlighet med patientens kliniska tillstånd (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Portuguese: Qual a composição de Comtess - A substância ativa é a entacapona.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är entakapon.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 0,53 mg de lecitina de soja.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 0,53 mg sojalecitin.
Portuguese: - A película de revestimento contém álcool polivinílico, talco, macrogol, lecitina de soja, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172) e dióxido de titânio (E 171).
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tabletthöljet: delvis hydrolyserad polyvinylalkohol, talk, makrogol, sojalecitin, gul järnoxid (E 172), röd järnoxid (E 172) och titandioxid (E 171).
Portuguese: Em estudos clínicos, as reações adversas dopaminérgicas, p. ex. discinésias, foram mais comuns em doentes que receberam entacapona e agonistas da dopamina (tais como a bromocriptina), selegilina ou amantidina, em comparação com aqueles que receberam placebo com esta combinação.
Swedish: I kliniska prövningar var en del dopaminerga biverkningar, t.ex. dyskinesi, vanligare bland patienter som fick entakapon och dopaminagonister (såsom bromokriptin), selegilin eller amantadin, jämfört med de som erhöll placebo med denna kombination.
Portuguese: A dose recomendada de Comtess é um comprimido de 200 mg com cada dose de levodopa.
Swedish: Rekommenderad dos Comtess är en tablett à 200 mg tillsammans med varje levodopados.
Portuguese: A insuficiência renal não afeta a farmacocinética da entacapona e não há necessidade de ajuste da dose.
Swedish: Njurinsufficiens påverkar inte entakapons farmakokinetik och ingen dosjustering behöver göras.
Portuguese: Comtess ajuda a levodopa no alívio dos sintomas da doença de Parkinson.
Swedish: Comtess hjälper levodopa att minska symtomen vid Parkinsons sjukdom.
Portuguese: No entanto, para doentes submetidos a diálise, poderá ser considerado um intervalo maior entre as administrações (ver secção 5.2).
Swedish: Däremot kan ett längre dosintervall övervägas till patienter som genomgår dialysbehandling (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Os comprimidos de Comtess contêm entacapona e destinam-se a ser utilizados juntamente com a levodopa para tratar a doença de Parkinson.
Swedish: Comtess tabletter innehåller entakapon och används tillsammans med levodopa vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Portuguese: Como os comprimidos de Comtess serão tomados juntamente com outros medicamentos contendo levodopa, por favor leia também cuidadosamente os folhetos informativos destes medicamentos.
Swedish: Eftersom Comtess tabletter tas tillsammans med andra levodopaläkemedel, läs även bipacksedeln för dessa andra läkemedel noga.
Portuguese: Normalmente, os efeitos secundários causados pelo Comtess são ligeiros a moderados.
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av Comtess milda till måttliga.
Portuguese: Como tomar Comtess
Swedish: Hur du tar Comtess
Portuguese: Comtess é tomado juntamente com medicamentos que contêm levodopa (quer preparações de levodopa/carbidopa quer preparações de levodopa/benserazida).
Swedish: Comtess används tillsammans med läkemedel som innehåller levodopa (antingen levodopa/karbidopapreparat eller levodopa/benserazid-preparat).
Portuguese: Comprimido revestido por película, de cor laranja-acastanhada, oval e biconvexo com "COMT" gravado num dos lados.
Swedish: Brunorange, oval, bikonvex filmdragerad tablett med "COMT" ingraverat på ena sidan.
Portuguese: Por este motivo, deve-se ter cuidado ao conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Detta bör uppmärksammas vid bilkörning eller användning av maskiner.
Portuguese: Comtess contém lecitina de soja
Swedish: Comtess innehåller sojalecitin
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos: Jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida podem ocorrer em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos tais como Comtess em associação com levodopa (ver secção 4.4).
Swedish: Impulskontrollstörningar: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar såsom Comtess tillsammans med levodopa (se avsnitt 4.4).
Portuguese: No caso de sobredosagem, consulte o seu médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo imediatamente.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Comtess Vid överdosering ska du kontakta din läkare, apotek eller närmaste sjukhus omedelbart.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E 172) Óxido de ferro vermelho (E 172)
Swedish: Gul järnoxid (E 172) Röd järnoxid (E 172) Titandioxid (E 171)
Portuguese: • Comtess tomado juntamente com a levodopa pode raramente fazê-lo sentir-se muito sonolento durante o dia e pode fazer com que adormeça subitamente;
Swedish: • Comtess som tas tillsammans med levodopa kan i sällsynta fall få dig att känna dig mycket sömnig under dagtid och få dig att plötsligt falla i sömn;
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida, em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos, tais como Comtess em associação com levodopa.
Swedish: Patienter och omhändertagare ska göras uppmärksamma på att beteendesymtom på impulskontrollstörningar inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar så som Comtess tillsammans med levodopa.
Portuguese: Descoloração da urina Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes:
Swedish: Missfärgning av urin Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
Portuguese: Qual o aspeto de Comtess e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Comtess 200 mg revestidos por película, são de cor laranja-acastanhada, ovais, com "COMT" gravado num dos lados.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Comtess 200 mg filmdragerade tabletter är brunoranga, ovala tabletter med "COMT" ingraverat på ena sidan.
Portuguese: Os efeitos de Comtess em associação com a levodopa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Swedish: Comtess tillsammans med levodopa kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: É caracterizada por rigidez, contração dos músculos, tremores, agitação, confusão, coma, temperatura corporal elevada, aumento da frequência cardíaca e tensão arterial instável;
Swedish: Det kännetecknas av stelhet, muskelryckningar, skakningar, upprördhet och förvirring, medvetslöshet, hög kroppstemperatur, ökad puls och blodtryckssvängningar;
Portuguese: A entacapona e as preparações com ferro devem ser tomadas com um intervalo de, pelo menos, 2-3 horas (ver a secção
Swedish: Entakapon och järnpreparat bör tas med minst 23 timmars mellanrum (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Como conservar Comtess
Swedish: Hur Comtess ska förvaras
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queria contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Portuguese: A entacapona é administrada por via oral e simultaneamente com cada dose de levodopa/carbidopa ou de levodopa/benserazida.
Swedish: Administreringssätt Entakapon ges oralt tillsammans med varje dos av levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: Comtess não tem efeito no alívio dos sintomas da doença de Parkinson a não ser que seja tomado com a levodopa.
Swedish: Comtess har ingen lindrande effekt på parkinsonsymtomen utan samtidig behandling med levodopa.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNING