FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Cyramza kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Cyramza kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Vezivanjem na VEGFR, ramucirumab blokira taj razvoj i time smanjuje dotok krvi u tumor, čime se usporava rast raka.
Estonian: VEGFR-iga seondudes blokeerib ramutsirumaab selle toime, vähendades kasvaja verevarustust ja aeglustades seega vähi kasvu.
Croatian: Kako djeluje Cyramza?
Estonian: Kuidas Cyramza toimib?
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Cyramza pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Cyramza kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Croatian: Cyramza je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba oboljelih od:
Estonian: Cyramza on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste seisunditega täiskasvanud patsientide raviks:
Croatian: Cyramza sadrži djelatnu tvar ramucirumab.
Estonian: Cyramza sisaldab toimeainena ramutsirumaabi.
Croatian: Protein VEGFR pomaže u razvoju novih krvnih žila koje opskrbljuju tumore.
Estonian: VEGFR soodustab kasvaja verevarustust tagavate uute veresoonte arenemist.
Croatian: Koristi od lijeka bile su manje ako se lijek Cyramza davao kao monoterapija, ali to može ostati kao mogućnost ako se davanje paklitaksela ne smatra primjerenim.
Estonian: Kasulikkus oli väiksem Cyramza ainuravimina kasutamisel, kuid see võib sellegipoolest olla ravivõimalus, kui ravi paklitakseeliga ei peeta sobivaks.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Cyramza u skladu je s očekivanim za druge lijekove koji blokiraju djelovanje VEGFR-a i moguće ga je kontrolirati.
Estonian: Cyramza ohutusprofiil on kooskõlas teiste VEGFR-i toimet blokeerivate ravimite eeldatava ohutusprofiiliga ja seda peetakse hallatavaks.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cyramza (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu umor ili slabost, leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), neutropenija (nizak broj određene vrste bijelih krvnih stanica), proljev, krvarenja iz nosa i stomatitis (upala sluznice usne šupljine).
Estonian: Cyramza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on väsimus või nõrkus, leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus), kõhulahtisus, ninaverejooksud ja stomatiit (suu limaskesta põletik).
Croatian: • metastatskog kolorektalnog raka (raka debelog crijeva koji se proširio na ostale dijelove tijela).
Estonian: • metastaatiline kolorektaalvähk (jämesoolevähk, mis on levinud organismis ka mujale).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cyramza nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Cyramza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Kada se koristi za liječenje raka pluća, lijek Cyramza ne smije se primjenjivati ako rak u sebi ima šupljinu ili ako se nalazi blizu velike krvne žile.
Estonian: Cyramzat ei tohi kasutada kopsuvähi raviks õõnsusega kasvaja korral või juhul, kui kasvaja paikneb suure veresoone lähedal.
Croatian: Lijek Cyramza koristi se u kombinaciji s docetakselom u onih bolesnika čija se bolest pogoršala unatoč terapiji lijekovima koji sadržavaju platinu;
Estonian: Cyramzat kasutatakse kombinatsioonis dotsetakseeliga patsientidel, kellel haigus on pärast ravi plaatinapreparaati sisaldavate ravimitega süvenenud;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cyramza?
Estonian: Mis riskid Cyramzaga kaasnevad?
Croatian: Potpuni popis ograničenja povezanih s primjenom potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Doza i učestalost primjene lijeka Cyramza ovise o tjelesnoj težini bolesnika i stanju koje se liječi.
Estonian: Cyramza annus ja manustamissagedus sõltuvad patsiendi kehamassist ja ravitavast haigusseisundist.
Croatian: Lijek Cyramza koristi se kao monoterapija u bolesnika s visokom razinom proteina pod nazivom alfa-fetoprotein (AFP) i onih koji su prethodno bili liječeni sorafenibom.
Estonian: Cyramzat kasutatakse ainuravimina patsientidel, kellel on veres suur alfafetoproteiini (AFP; teatud valk) sisaldus ja keda on varem ravitud sorafeniibiga.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Cyramza, ramucirumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno vezivanju na vaskularni endotelni faktor rasta (VEGFR), protein koji je prisutan u velikim količinama u tumorima.
Estonian: Cyramza toimeaine ramutsirumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis on kavandatud seonduma vaskulaarse endoteeli kasvufaktori retseptoriga (VEGFR), mis on valk, mida leidub kasvajates suures koguses.
Croatian: Najozbiljnije zabilježene nuspojave (kod monoterapije lijekom Cyramza ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka) uključivale su perforaciju u probavnom sustavu (pukotina koja se razvije u stijenci crijeva), teško krvarenje u probavnom sustavu (krvarenje iz crijeva) i arterijske tromboembolijske događaje (problemi uzrokovani krvnim ugrušcima i začepljenjem arterija).
Estonian: Kõige raskemad teatatud kõrvalnähud (Cyramza ainuravimina või kombinatsioonis muude vähiravimitega manustamisel) on seedetrakti perforatsioon (sooleseina mulgustumine), gastrointestinaalne (seedetrakti) raske verejooks ja arteriaalse trombemboolia sündmused (trombist ja arterite ummistusest põhjustatud probleemid).
Croatian: • uznapredovalog raka želudca (gastričnog raka) ili raka dijela tijela u kojem jednjak (ezofagus) ulazi u želudac (poznat kao adenokarcinom gastroezofagealnog spoja).
Estonian: • kaugelearenenud maovähk või söögitoru makku suubumise piirkonna (lävisesuudme) vähk (gastroösofageaalse ühenduskoha ehk gastrofageaalliiduse adenokartsinoom).
Croatian: Lijek Cyramza izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähiravis kogenud arsti järelevalve all.
Croatian: Slično tome, u drugom ispitivanju na 355 bolesnika, oni bolesnici koji su bili liječeni lijekom Cyramza uz najbolju potpornu skrb živjeli su dulje od bolesnika koji su primali placebo uz najbolju potpornu skrb (u prosjeku 5,2 mjeseca naspram 3,8 mjeseci).
Estonian: Teises, 355 patsiendiga uuringus elasid Cyramzaga ravitud ja parimat toetavat ravi saanud patsiendid samuti oluliselt kauem kui platseeboga ravitud ja parimat toetavat ravi saanud patsiendid (keskmiselt vastavalt 5,2 ja3,8 kuud).
Croatian: Agencija je napomenula da se primjenom lijeka Cyramza produljio život bolesnika oboljelih od raka gastroezofagealnog spoja ako se lijek davao uz paklitaksel.
Estonian: Amet märkis, et Cyramza pikendas maovähi ja gastroösofageaalliiduse vähiga patsientide elu, kui seda kasutati kombinatsioonis paklitakseeliga.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Cyramza i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Cyramza ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Lijekom Cyramza u pet se glavnih ispitivanja povećala stopa preživljenja u bolesnika s uznapredovalim rakom želudca ili rakom gastroezofagealnog spoja, metastatskim kolorektalnim rakom, uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica i hepatocelularnim karcinomom.
Estonian: Viies põhiuuringus suurendas Cyramza kaugelearenenud maovähi või gastroösofageaalliiduse vähiga, metastaatilise kolorektaalvähiga, kauglearenenud või metatstaatilise mitteväikerakk-kopsuvähiga või hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientide elumust.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Cyramza potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Cyramza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Kako se Cyramza primjenjuje?
Estonian: Kuidas Cyramzat kasutatakse?
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju na 665 bolesnika s uznapredovalim rakom želudca ili rakom gastroezofagealnog spoja koji su se pogoršali unatoč terapiji lijekovima koji sadrže platinu i fluoropirimidin, oni bolesnici koji su bili liječeni lijekom Cyramza i paklitakselom živjeli su dulje od bolesnika koji su primali paklitaksel i placebo (prividno liječenje): u prosjeku 9,6 mjeseci naspram 7,4 mjeseca.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 665 kaugelearenenud maovähi või gastroösofageaalliiduse vähiga patsienti, kellel haigus oli pärast ravi plaatinapreparaati ja fluoropürimidiini sisaldavate ravimitega süvenenud, elasid Cyramza ja paklitakseeli kombinatsiooni saanud patsiendid oluliselt kauem kui paklitakseeli ja platseebot (näiv ravim) saanud patsiendid (keskmiselt vastavalt 9,6 ja 7,4 kuud).
Croatian: U glavnom ispitivanju na 292 bolesnika s hepatocelularnim karcinomom koji je uznapredovao ili se ne može ukloniti kirurškim zahvatom i koji imaju visoku razinu alfa-fetoproteina (AFP) u krvi te su prethodno bili liječeni sorafenibom, bolesnici koji su primali lijek Cyramza živjeli su dulje od onih koji su primali placebo: 8,5 mjeseci naspram 7,3 mjeseca.
Estonian: Uuringus, milles osales 292 kauglearenenud või opereerimatu hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsienti, kellel oli suur AFP-sisaldus veres ning keda oli varem ravitud sorafeniibiga, elasid Cyramzat saanud patsiendid kauem kui platseebot saanud patsiendid (vastavalt 8,5 ja 7,3 kuud).
Croatian: Lijek Cyramza daje se intravenskom infuzijom (ukapavanjem).
Estonian: Cyramzat manustatakse veeniinfusioonina.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Cyramza utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cyramza kasulikkus?
Croatian: U glavnom ispitivanju na 1 072 bolesnika oboljelih od metastatskog kolorektalnog raka koji se pogoršao unatoč terapiji bevacizumabom, oksaliplatinom i fluoropirimidinom, oni bolesnici koji su bili liječeni lijekom Cyramza uz protokol FOLFIRI, živjeli su dulje od bolesnika koji su bili liječeni placebom uz protokol FOLFIRI; u prosjeku 13,3 mjeseca naspram 11,7 mjeseci.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 1072 metastaatilise kolorektaalvähiga patienti, kellel haigus oli pärast ravi bevatsisumaabi, oksaliplatiini ja fluoropürimidiiniga süvenenud, elasid Cyramzat ja FOLFIRI-keemiaravi saanud patsiendid kauem kui platseebot ja FOLFIRI-keemiaravi saanud patsiendid (keskmiselt vastavalt 13,3 ja 11,7 kuud).
Croatian: Primjenom lijeka Cyramza produljio se život i bolesnika s kolorektalnim rakom, rakom pluća nemalih stanica i hepatocelularnim karcinomom.
Estonian: Cyramza pikendas ka kolorektaalvähi, mitteväikerakk-kopsuvähi ja hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientide elumust.
Croatian: U glavnom ispitivanju na 1 253 bolesnika s uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica koji se pogoršao unatoč terapiji lijekovima koji sadrže platinu, oni bolesnici koji su bili liječeni lijekom Cyramza i docetakselom živjeli su dulje od bolesnika koji su primali docetaksel i placebo: u prosjeku 10,5 mjeseci naspram 9,1 mjesec.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 1253 patsienti, kellel oli kaugelearenenud või metastaatiline mitteväikerakk-kopsuvähk, mis oli pärast ravi plaatinapreparaati sisaldavate ravimitega süvenenud, elasid Cyramzat ja dotsetakseeli saanud patsiendid kauem kui platseebot ja dotsetakseeli saanud patsiendid (keskmiselt vastavalt 10,5 ja 9,1 kuud).
Croatian: Također može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Estonian: Samuti võib see kahjustada teie sündimata last.
Croatian: County Cork Irska
Estonian: County Cork Iirimaa
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Estonian: Andmed ei ole saadaval.
Croatian: Infekcija (sepsa) može biti teška i može dovesti do smrti.
Estonian: Infektsioon (sepsis) võib olla raske ja lõppeda surmaga.
Croatian: 28108 Madrid Španjolska
Estonian: 28108 Madriid Hispaania
Croatian: Ne smijete primjenjivati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada.
Croatian: Ako niste sigurni, upitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru postoji li bilo koji razlog zašto ne biste smjeli primati te lijekove.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, küsige palun oma arsti, apteekri või meditsiniiõe käest, kas on mingeid põhjusi, miks te neid ravimeid ei tohiks kasutada.
Croatian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francuska
Estonian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Prantsusmaa
Croatian: - imate povišen krvni tlak.
Estonian: teil on kõrge vererõhk.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Cyramza u djece i adolescenata (< 18 godina) nisu ustanovljene.
Estonian: Cyramza ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (<18 aastased) ei ole tõestatud.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA)
Estonian: Organsüsteemi klass (MedDRA)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. rujna 2019.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. september 2019
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Estonian: Ühekordseks manustamiseks.
Croatian: Lijek se mora primijeniti odmah nakon razrjeđivanja i pripreme.
Estonian: Ravim tuleb pärast lahjendamist ja ettevalmistamist kohe ära kasutada.
Croatian: O tome ćete razgovarati sa svojim liječnikom.
Estonian: Teie arst arutab seda teiega.
Croatian: Ukupno preživljenje, mjeseci
Estonian: Üldine elulemus, kuud
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: Ne preporučuje se smanjenje doze.
Estonian: Annust ei soovitata vähendada.
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost
Estonian: Rasedus ja imetamine ja viljakus
Croatian: Nuspojave iz drugih izvora
Estonian: Muudest allikatest saadud kõrvaltoimed
Croatian: U takvim će slučajevima liječnik redovito raditi krvne pretrage kako bi nadzirao rizik od krvarenja.
Estonian: Sellistel juhtudel teeb teie arst teile korrapäraselt vereanalüüse, et kontrollida veritsuse ohtu.
Croatian: Drugi lijekovi i Cyramza
Estonian: Muud ravimid ja Cyramza
Croatian: < 1,5 x gornja granica normale (GGN)
Estonian: <1,5 x normi ülempiirist (ULN)
Croatian: Ne preporučuje se smanjenje doze (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Estonian: Annust ei soovitata vähendada (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Nemojte tresti.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Mitte loksutada.
Croatian: Cyramza se ne smije primjenjivati u bolesnika mlađih od 18 godina jer nema podataka o tome kako lijek djeluje u toj dobnoj skupini.
Estonian: Cyramza't ei tohi manustada alla 18-aastastele patsientidele, kuna puudub info, kuidas see ravim antud vanusegrupil toimib.
Croatian: Ovaj lijek za liječenje raka dat će Vam liječnik ili medicinska sestra.
Estonian: Seda vähiravimit manustab teile arst või meditsiiniõde.
Croatian: Ne smijete primati lijek Cyramza najmanje 4 tjedna prije planirane operacije, a liječnik će odlučiti kada ponovno započeti liječenje.
Estonian: Te ei tohi saada Cyramza't vähemalt 4 nädalat enne plaanilisele operatsioonile minekut ja teie arst otsustab, millal ravi uuesti alustada.
Croatian: - idete na ranije dogovorenu operaciju, ako ste nedavno imali operaciju ili ako Vam rana nakon kirurškog zahvata teško cijeli.
Estonian: te lähete plaanilisele operatsioonile, kui teil on hiljuti olnud operatsioon või kui teil on operatsioonijärgselt halvasti paranev haav.
Croatian: Budući da Cyramza sprječava nastanak novih krvnih žila, može smanjiti vjerojatnost da ćete zatrudnjeti ili održati trudnoću.
Estonian: Kuna Cyramza takistab uute veresoonte arengut, võib see vähendada tõenäosust, et te võite rasestuda või rasedust säilitada.
Croatian: To odgovara približno 4% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Estonian: See on võrdne ligikaudu 4 %-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Croatian: Da bi se postiglo potrebno trajanje infuzije od 60 minuta, ne smije se premašiti maksimalna brzina infuzije od 25 mg/min, nego umjesto toga treba produljiti trajanje infuzije.
Estonian: Vajaliku, ligikaudu 60-minutilise infusioonikiiruse tagamiseks, ei tohi ületada maksimaalset infusioonikiirust 25 mg/minutis, selle asemel võib infusiooni aega pikendada.
Croatian: Hepatocelularni karcinom (engl. hepatocellular carcinoma, HCC)
Estonian: Hepatotsellulaarne kartsinoom (hepatocellular carcinoma, HCC)
Croatian: U ispitivanje je bio uključen ograničen broj bolesnika koji nisu bili bijele rase, a osobito bolesnika crne rase (2,6%).
Estonian: Kaasati piiratud arv mitteheledanahalisi, eriti mustanahalisi patsiente (2,6%).
Croatian: Odmah razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom ako se nešto od sljedećega odnosi na Vas (ili ako niste sigurni) tijekom liječenja lijekom Cyramza ili u bilo kojem trenutku nakon njega:
Estonian: Rääkige koheselt oma arsti või meditsiiniõega, kui mõni alljärgnevast kehtib teie puhul (või kui te pole kindel) Cyramza ravi ajal või ükskõik millal selle järgselt:
Croatian: Protutijela se prvenstveno uklanjaju katabolizmom.
Estonian: Põhimõtteliselt kaovad antikehad katabolismi käigus.
Croatian: Medijan OS-a u bolesnika koji nisu imali neutropeniju iznosio je 10,7 mjeseci u obje skupine.
Estonian: Üldise elulemuse mediaan patsientidel, kel neutropeeniat ei esinenud, oli 10,7 kuud mõlemas ravigrupis.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
Croatian: Razmotriti primjenu faktora stimulacije kolonija prije sljedećeg ciklusa.
Estonian: Kaaluge käärsoolt stimuleeriva faktori kasutamist enne järgmist tsüklit.
Croatian: U većini se slučajeva hipertenziju uspjelo kontrolirati standardnim antihipertenzivnim liječenjem.
Estonian: Enamusel juhtudel kontrolliti hüpertensiooni tavapärase kõrgvererõhuvastase raviga.
Croatian: - starije osobe s rakom pluća: Vaš će liječnik pažljivo odrediti koje je liječenje najprikladnije za
Estonian: - Eakad kopsuvähiga patsiendid: Teie arst hindab hoolega Teie jaoks kõige sobivamat ravi.
Croatian: Liječenje ramucirumabom moraju započeti i nadzirati liječnici s iskustvom na području onkologije.
Estonian: Ramutsirumabiga ravi peavad alustama ja jälgima onkoloogilises ravis kogenud arstid.
Croatian: h Uključuje slučajeve nefrotskog sindroma.
Estonian: h Hõlmab nefrootilise sündroomi juhtusid.
Croatian: Većina događaja nastupila je tijekom ili nakon prve ili druge infuzije ramucirumaba.
Estonian: Enamus juhte ilmnes ramutsirumabi esimese või teise infusiooni ajal või selle järgselt.
Croatian: U slučaju predoziranja treba uvesti potpornu terapiju.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada toetavat ravi.
Croatian: Cyramza se ne smije primjenjivati niti miješati s otopinama glukoze.
Estonian: Cyramza't ei tohi manustada või segada koos glükoosilahustega.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC21.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC21.
Croatian: f Uključuje jedan slučaj nefrotskog sindroma.
Estonian: f Hõlmab ühte nefrootilise sündroomi juhtu.
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu dostatna kada je riječ o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed on reproduktiivtoksilisuse osas ebapiisavad (vt lõik 5.3).
Croatian: *28-dnevno razdoblje počinje 1. dana ciklusa koji slijedi nakon nastupa nuspojave.
Estonian: *28-päevane periood algab kõrvaltoime ilmnemisele järgneva tsükli 1. päevast.
Croatian: Najčešće nuspojave (≥ 1%) koje su dovele do prekida primjene jedne ili više sastavnica protokola FOLFIRI bile su: neutropenija (12,5%), trombocitopenija (4,2%), proljev (2,3%) i stomatitis (2,3%).
Estonian: Kõige sagedasemad (≥1%) kõrvaltoimed, mis põhjustasid FOLFIRI ühe või enama komponendi kasutamise katkestamise olid: neutropeenia (12,5%), trombotsütopeenia (4,2%), diarröa (2,3%) ja stomatiit (2,3%).
Croatian: - ako rendgenska snimka pokazuje da rak pluća u sebi ima šupljinu ili rupu ili da se nalazi blizu velikih krvnih žila
Estonian: - kui on olemas röntgenpildi tõestus, et kopsuvähis on kavitatsioon või auk või kui kopsuvähk on suurte veresoonte lähedal.
Croatian: Ako primijetite čestice ili promjenu boje, bacite bočicu.
Estonian: Kui te täheldate lahuses osakesi või värvuse muutust - hävitage viaal.
Croatian: U dvije trećine bolesnika progresija bolesti nastupila je još tijekom prvolinijskog liječenja (66,8%).
Estonian: 2/3 patsientidest progresseerus haigus juba esmavaliku ravi ajal (66,8%).
Croatian: Ciklusi liječenja u obje su se skupine ponavljali svaka 2 tjedna.
Estonian: Mõlemas raviharus korrati ravitsükleid iga 2 nädala järel.
Croatian: U slučaju razvoja stomatitisa potrebno je odmah uvesti simptomatsko liječenje.
Estonian: Stomatiidi sümptomite ilmnemisel tuleb koheselt alustada sümptomaatilise raviga.
Croatian: Trajanje liječenja Preporučuje se nastaviti liječenje do progresije bolesti ili pojave neprihvatljive toksičnosti.
Estonian: On soovitatav, et ravi jätkatakse kuni haigus progresseerub või kuni ilmneb vastuvõetamatu toksilisus.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora odmah primijeniti.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse lähtudes tuleb ravim kohe ära kasutada.
Croatian: Ispitivani su uzorci prikupljeni od 956 bolesnika: 527 bolesnika liječenih ramucirumabom i 429 bolesnika liječenih kontrolnim lijekom.
Estonian: Analüüsiti 956-lt patsiendilt saadud proove: 527 ramutsirumabiga ravitud patsienti ja 429 kontrollravimit saanud patsienti.
Croatian: Ramucirumab je humano IgG1 monoklonsko protutijelo proizvedeno u mišjim (NS0) stanicama tehnologijom rekombinantne DNK.
Estonian: Ramutsirumab on inimese IgG1 monoklonaalne antikeha, mis on valmistatud hiire (NS0) rakkudest rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja drugih putova primjene.
Estonian: Teiste manustamisviisidega ei ole uuringuid läbi viidud.
Croatian: Obavijestite liječnika i ako uzimate bilo koji lijek koji bi mogao povećati rizik od krvarenja ili koji utječe na sposobnost zgrušavanja krvi.
Estonian: Samuti öelge oma arstile, kui te võtate mingeid ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu või mis mõjutavad vere hüübimisvõimet.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je ukupno preživljenje.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus.
Croatian: Eastern Cooperative Oncology Group) statusom ≥ 2
Estonian: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skaala järgi sooritusvõimega (PS) ≥2 patsiendid
Croatian: Ako već imate visok krvni tlak, liječnik će se pobrinuti da ga stavi pod kontrolu prije početka liječenja lijekom Cyramza.
Estonian: Kui teil on juba kõrge vererõhk, veendub Teie arst, et see on enne Cyramza-ravi alustamist kontrolli alla saadud.
Croatian: često (≥1/100 i <1/10) manje često (≥1/1000 i <1/100) rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) vrlo rijetko (<1/10 000)
Estonian: Väga sage (≥1/10) Sage (≥1/100 kuni <1/10) Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100) Harv (≥1/10000 kuni <1/1000)
Croatian: U većine je bolesnika (76%) progresija bolesti nastupila unutar 6 mjeseci nakon početka prvolinijske terapije.
Estonian: Enamusel patsientidest (76%) oli haigus progresseerunud 6 kuu jooksul alates esmavaliku ravi algusest.
Croatian: EU/1/14/957/002 - 2 bočice od 10 ml
Estonian: EU/1/14/957/002 - kaks 10 ml viaali.
Croatian: Ne smije se primijeniti kao intravenski bolus ili brza injekcija.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada intravenoosse boolussüstena või kiire süstina.
Croatian: Taj je receptor neophodan za stvaranje novih krvnih žila.
Estonian: Seda retseptorit on vaja uute veresoonte tekkimiseks.
Croatian: Randomizacija je bila stratificirana prema gubitku tjelesne težine tijekom prethodna 3 mjeseca (≥ 10% naspram < 10%), geografskoj regiji i lokaciji primarnog tumora (želudac naspram gastroezofagealnog spoja).
Estonian: Randomiseerimine oli stratifitseeritud kehakaalu languse järgi eelneva 3 kuu jooksul (≥ 10% vs < 10%), geograaafilise regionaalsuse ja primaarse tuumori lokalisatsiooni järgi (maovähk vs gastroösofageaal-liidese adenokartsinoom).
Croatian: Nakon prvih mjesec dana liječenja prijavljene su tek malobrojne razlike između dviju skupina.
Estonian: Esimese ravikuu järgselt oli raviharude vahel vähe erinevusi.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ramucirumaba prijavljene su reakcije na infuziju.
Estonian: Ramutsirumabi kliinilistes uuringutes teatati infusioonireaktsioonidest.