FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a dolutegravir, az abakavir és a lamivudin farmakokinetikájára
Bulgarian: Ефект на други лекарствени продукти върху фармакокинетиката на долутегравир, абакавир и ламивудин
Hungarian: efavirenzzel, nevirapinnal, rifampicinnel, tipranavir/ritonavir kombinációval, karbamazepinnel, fenitoinnal, fenobarbitállal és közönséges orbáncfűvel történő együttes alkalmazás esetén naponta kétszer 50 mg, a Triumeq alkalmazása nem javasolt ilyen gyógyszereket szedő betegeknél (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: рифампицин, типранавир/ритонавир, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и жълт кантарион, употребата на Triumeq не се препоръчва при пациенти, приемащи тези лекарства, (вж. точка 4.5).
Hungarian: A FLAMINGO vizsgálatban 485 beteget kezeltek vagy naponta egyszer 50 mg dolutegravirral vagy naponta egyszer 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir (DRV/r) kombinációval, mindkettőt ABC/3TC-val (kb.
Bulgarian: В проучването FLAMINGO, 485 пациенти са лекувани с долутегравир 50 mg веднъж дневно или дарунавир/ритонавир (DRV/r) 800 mg/100 mg веднъж дневно и в двата случая с ABC/3TC (около 33%) или TDF/FTC (около 67%).
Hungarian: In vitro a dolutegravir a (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A citokróm P450 enzimeken, az (UGT)1A1-en, illetve UGT2B7-en, illetve a Pgp-transzportereken, BCRP-en, BSEP-en, szerves anion-transzportáló polipeptid 1B1-en (OATP1B1), OATP1B3-on, OCT1-en, MATE2-K-n, multidrug-rezisztencia asszociált fehérje 2-n (MRP2) vagy MRP4-en nem mutatott közvetlen hatást, vagy gyenge gátló hatást (IC50>50 µM) mutatott.
Bulgarian: In vitro долутегравир не показва директно или слабо инхибиране (IC50>50 μM) на ензимите цитохром P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 или UGT2B7, или на транспортерите Pgp, BCRP, BSEP, полипептид, транспортиращ органични аниони 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, МАТЕ2-К, протеин 2, свързан с мултилекарствена резистентност (MRP2) или MRP4.
Hungarian: A laboratóriumi HIV-1IIIB és HIV-1HXB2 törzsekkel szembeni átlagos IC50-érték 1,4-5,8 µM között volt az abakavir esetében.
Bulgarian: Средната IC50 стойност за абакавир срещу лабораторни щамове на HIV-1IIIB и HIV-1HXB2 е от 1,4 до 5,8 M.
Hungarian: A dolutegravir primer hatása a gastrointestinalis intolerancia vagy irritáció volt patkányokban és majmokban olyan adagoknál, amelyek az AUC alapján számítva az 50 mg-os humán klinikai expozíció patkányokban kb.
Bulgarian: Основният ефект на долутегравир е гастроинтестинална непоносимост или дразнене при плъхове и маймуни при дози, които водят до системна експозиция приблизително 38 и съответно 1,5 пъти клиничната експозиция при хора при 50 mg въз основа на AUC.
Hungarian: Egyes esetekben olyan betegeknél is jelentkeztek túlérzékenységi reakciók, akik újra kezdték szedni az abakavirt, és annak korábbi leállítása előtt csak egy tünetük volt a Készenléti Kártyán feltüntetettek közül.
Bulgarian: Понякога реакции на свръхчувствителност се развиват при хора, които отново започват прием на лекарства, съдържащи абакавир и които са имали само един симптом от Сигналната карта, преди да спрат лечението.
Hungarian: A Triumeq bíborszínű, mindkét oldalán domború, ovális, egyik oldalán mélynyomású „572 Trı" jelzéssel ellátott filmtabletta.
Bulgarian: Как изглежда Triumeq и какво съдържа опаковката Triumeq филмирани таблетки са лилави, двойноизпъкнали, елипсовидни таблетки, с вдлъбнато релефно означение „572 Trı" от едната страна.
Hungarian: • a vércukor- (glükóz-) szint emelkedése
Bulgarian: повишено ниво на захар (глюкоза) в кръвта
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok az abakavir három hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében történő biztonságos alkalmazásáról.
Bulgarian: Липсват данни за безопасност на абакавир и ламивудин при приложение при бебета под тримесечна възраст.
Hungarian: Nem tapasztaltak a QTc-szakaszra gyakorolt releváns hatásokat a klinikai adagot kb.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти върху QTc интервала при дози долутегравир, надвишаващи клиничната доза приблизително 3 пъти.
Hungarian: Tudnivalók a Triumeq szedése előtt Ne szedje a Triumeq-et:
Bulgarian: Не приемайте Triumeq:
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek adatai alapján a lamivudin farmakokinetikáját a májműködés zavara nem befolyásolja szignifikánsan.
Bulgarian: Данните, получени при пациенти с умерена до тежка степен на чернодробно увреждане показват, че фармакокинетиката на ламивудин не се повлиява значително при чернодробно нарушение.
Hungarian: A Triumeq egyaránt bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül.
Bulgarian: Triumeq може да се приема със или без храна.
Hungarian: Kiindulási CD4+ szám (sejt/mm3)
Bulgarian: Изходни CD4+ (клетки/ mm200 до <350
Hungarian: Antihisztaminok (hisztamin H2 receptor antagonisták)
Bulgarian: Антихистамини (Антагонисти на Н2 хистаминовите рецептори) Ранитидин
Hungarian: Triumeq-kezelést késlekedés nélkül abba kell hagyni, ha klinikai alapon nem zárható ki a túlérzékenységi reakció megléte, és a kezelés semmilyen esetben sem kezdhető újra sem Triumeq-kel, sem abakavirt vagy dolutegravirt tartalmazó egyéb készítménnyel.
Bulgarian: Лечението с Triumeq трябва да се спре без отлагане ако реакцията на свръхчувствителност не може да се изключи поради клинични причини и терапията с Triumeq или други продукти, съдържащи абакавир или долутегравир никога не трябва да се започва отново.
Hungarian: FIGYELEM!
Bulgarian: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Hungarian: A dolutegravir egy OCT2 és MATE1 inhibitor; azonban a keresztvizsgálat alapján a lamivudin koncentrációk hasonlóak voltak, akár alkalmaztak egyidejűleg dolutegravirt, akár nem, ami azt jelzi, hogy a dolutegravirnak nincs in vivo hatása a lamivudin expozícióra.
Bulgarian: Въз основа на анализ от кръстосано проучване обаче, концентрациите на ламивудин са подобни със или без едновременно приложение на долутегравир, което показва, че долутегравир няма ефект върху експозицията на ламивудин in vivo.
Hungarian: Nyulakban anyai toxicitást (csökkent táplálékfelvételt, a székletürítés/vizeletürítés hiányát vagy csekély voltát, gyenge testtömeg-gyarapodást) figyeltek meg
Bulgarian: При зайци токсичност за майката (намален прием на храна, отделяне на малко/никакви фекалии/урина, спиране на наддаването на тегло) е наблюдавана при дози от 1
Hungarian: Ezzel szemben, Q148H (1-szeres változás) mutációt hordozó mutánsokkal kezdve különféle, a raltegravirhoz köthető másodlagos mutációk halmozódtak fel, ennek következtében több mint 10-szeres változás fölé emelkedő értékekkel.
Bulgarian: Q148H (1-кратна промяна), са наблюдавани различни вторични мутации, свързани с ралтегравир с последващо повишаване на кратната промяна до стойности >10.
Hungarian: → Mondja el kezelőorvosának.
Bulgarian: → Говорете с Вашия лекар.
Hungarian: HIV-1 - 1. típusú humán immunodeficiencia vírus DTG/ABC/3TC FDC - abakavir/dolutegravir/lamivudin fix dózisú kombináció ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atazanavir plusz ritonavir plusz tenofovir-dizoproxil/emtricitabin fix dózisú kombináció
Bulgarian: Липсващи данни по време на прозореца, но включени в проучването НС = Нежелано събитие HIV-1 - човешки имунодефицитен вирус тип 1 DTG/ABC/3TC FDC - абакавир/долутегравир/ламивудин комбинация с фиксирани дози ATV+RTV+TDF/FTC FDC - атазанавир плюс ритонавир плюс тенофовир дизопроксил/емтрицитабин комбинация с фиксирани дози
Hungarian: - Abakavir-tartalmú készítmény abakavir túlérzékenységi reakció gyanúját követő újbóli adása a tünetek azonnali, órákon belüli visszatérésével járhat.
Bulgarian: Повторно започване на лечението с лекарства, съдържащи абакавир след подозирана реакция на свръхчувствителност към абакавир може да доведе до бързо възвръщане на симптомите в рамките на часове.
Hungarian: Krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő betegek
Bulgarian: Пациенти с хроничен хепатит B или C
Hungarian: → A Triumeq szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a fentiek bármelyike érvényes
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците → Обсъдете с Вашия лекар преди да използвате Triumeq, ако нещо от посоченото се отнася до Вас.
Hungarian: Polipropilén gyermekbiztos csavaros kupakkal és polietilén bevonatú indukciós hőforrasztott zárófóliával lezárt, fehér HDPE (nagy sűrűségű polietilén) tartály.
Bulgarian: Бели бутилки от HDPE (полиетилен с висока плътност), затворени с полипропиленова запушалка, защитена от деца, с полиетиленово индукционно термозапечатано покритие.
Hungarian: 1000 mg/kg adagnál (az AUC alapján az 50 mg-os humán klinikai expozíció 0,74-szerese, abakavirral és lamivudinnal kombinációban történő alkalmazás esetén).
Bulgarian: 000 mg/kg (0,74 пъти клиничната експозиция при хора при 50 mg, при приложение в комбинация с абакавир и ламивудин въз основа на AUC).
Hungarian: A hatással nem rendelkező dózisszinten (no effect level) a szisztémás expozíció egerekben és patkányokban a humán terápia során kialakuló szisztémás expozíció háromszorosának, illetve hétszeresének felelt meg.
Bulgarian: Системната експозиция при мишки и плъхове, при която не се наблюдава канцерогенен ефект, е еквивалентна на 3 и 7 пъти системната експозиция по време на терапия при хора.
Hungarian: Lopinavir+ritonavir/ abakavir
Bulgarian: Лопинавир+ритонавир/ Абакавир
Hungarian: Mielőtt kezelőorvosa Triumeq-et rendel Önnek, gondoskodni fog egy vizsgálat elvégzéséről annak kiderítésére, hogy Ön hordozója-e egy bizonyos HLA-B*5701 nevű géntípusnak.
Bulgarian: Преди да Ви предпише Triumeq, Вашият лекар ще Ви назначи изследване, за да установи дали сте носител на специфичен тип ген, наречен HLA-B*5701. Triumeq не трябва да се използва при пациенти, за които се знае, че са носители на HLA-B*5701 ген.
Hungarian: Etanol/dolutegravir Etanol/lamivudin
Bulgarian: Етанол/Долутегравир Етанол/Ламивудин
Hungarian: Klinikailag releváns fenotípus határértéket (változás mértéke vs. vad típusú vírus) nem határoztak meg; a genotípusos rezisztencia jobb előrejelzője volt a kimenetelnek.
Bulgarian: Клинично приложима фенотипна гранична стойност (кратна промяна спрямо див тип вирус) не е определена.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa úgy gondolja, hogy túlérzékenységi reakcióval vannak kapcsolatban, utasítani fogja, hogy soha többé ne szedjen Triumeq-et vagy semmilyen más, abakavir- vagy dolutegravir-tartalmú gyógyszert.
Bulgarian: Ако лекарят смята, че те може да са свързани с реакция на свръхчувствителност, ще Ви каже никога повече да не приемате Triumeq или друго лекарство, съдържащо абакавир или долутегравир.
Hungarian: társfertőzésben nem szenvedőknél megfigyeltéhez, bár az AST- és az ALT-rendellenességek aránya minden kezelési csoportban magasabb volt a hepatitis B és/vagy C tárfertőzésben szenvedők alcsoportjában.
Bulgarian: Като цяло, профилът на безопасност при пациенти с коинфекция с хепатит B и/или С, е сходен с този при пациенти без коинфекция с хепатит B и/или C, въпреки че честотата на отклонения в АСАТ и АЛАТ е по-висока в подгрупата с коинфекция с хепатит B и/или C за всички групи на лечение.
Hungarian: • álmosság,
Bulgarian: • чувство на сънливост
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a dolutegravir, az abakavir és a lamivudin.
Bulgarian: - Активните вещества са долутегравир, абакавир и ламивудин.
Hungarian: Hiányzó adat ebben az időpontban, de a vizsgálatban továbbra is részt vesz HIV-1 RNS <50 kópia/ml az ABC/3TC kezelést kapóknál
Bulgarian: Липсващи данни по време на прозореца, но включени в проучването HIV-1 РНК <50 копия/ml за тези на ABC/3TC Медиана на времето до вирусна супресия**
Hungarian: heti hatásossági eredmények
Bulgarian: Времеви интервал на резултатите
Hungarian: A vizsgálat abbahagyása/vizsgálati gyógyszer szedésének abbahagyása mellékhatás vagy elhalálozás miatt‡ A vizsgálat abbahagyása/vizsgálati gyógyszer szedésének abbahagyása más ok miatt§
Bulgarian: Прекъснато проучване/лекарство в проучването поради други причини§
Hungarian: A dolutegravir hatása: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Bulgarian: Ефект на долутегравир: EE  AUC  3% Cmax  1%
Hungarian: hányás, flatulencia, hasi fájdalmak, fájdalom a has felső részében, hasi distensio, hasi diszkomfortérzés, gastro-oesophagealis reflux betegség, dyspepsia
Bulgarian: повръщане, флатуленция, коремна болка, болка в горната коремна област, подуване на корема, коремен дискомфорт, гастро-езофагеална рефлуксна болест, диспепсия
Hungarian: PBMC) felhasználásával 0,5 nM volt különböző laboratóriumi törzsekben, MT-4 sejtek alkalmazásával 0,7-2 nM között mozgott.
Bulgarian: IC50 за долутегравир при различни лабораторни щамове, при използване на мононуклеарни клетки от периферна кръв е 0,5 nM, а при използване на MT-4 клетки е в граници 0,7-2 nM.
Hungarian: Milyen a Triumeq külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Какво представлява Triumeq и за какво се използва
Hungarian: A Triumeq nem szedhető dolutegravirt, abakavirt, lamivudint vagy emtricitabint tartalmazó egyéb gyógyszerekkel.
Bulgarian: Triumeq не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи долутегравир, абакавир, ламивудин или емтрицитабин.
Hungarian: előfordulását szintén jelentették immunreaktiváció esetén, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak.
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); съобщаваното време до началото им обаче варира и тези събития може да настъпят много месеци след започване на лечението.
Hungarian: Az abakavirral szembeni túlérzékenységi reakció előfordulási kockázata jelentősen magasabb a HLA-B*5701 allélt hordozó betegeknél.
Bulgarian: Рискът за поява на реакции на свръхчувствителност към абакавир е голям при пациенти, които са положителни за HLA-B*5701 алел.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.
Hungarian: (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност в момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или резидуални опортюнистични патогени, която да причини сериозни клинични заболявания или влошаване на симптомите.
Hungarian: A dolutegravir hatása: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Bulgarian: Ефект на долутегравир: NGMN  AUC  2% Cmax  11%
Hungarian: 4. táblázat: A SPRING-2 vizsgálat demográfiai jellemzői és a randomizált kezelés virológiai kimenetelei (snapshot algoritmus)
Bulgarian: Таблица 4: Демографски характеристики и вирусологичен отговор на рандомизирано лечение в проучването SPRING-2 (алгоритъм тип „snapshot")
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a dolutegravir, az abakavir vagy a lamivudin férfiak, illetve nők termékenységére gyakorolt hatásáról.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на долутегравир, абакавир или ламивудин върху мъжкия или женския фертилитет при хора.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Gyermekek és a 12 és 17 év közötti, legalább 40 kg testtömegű serdülők szedhetik a felnőtt adagot,
Bulgarian: Деца и юноши на възраст между 12 и 17 години и с тегло най-малко 40 kg могат да приемат дозата за възрастни от една таблетка, веднъж дневно.
Hungarian: Ne szedjen vasat, kalciumot vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítőt vagy multivitamin készítményt a Triumeq bevétele előtti 6 órában, vagy legalább 2 órán át azt követően, hogy bevette.
Bulgarian: Не приемайте добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий 6 часа преди да приемете Triumeq или най-малко 2 часа след като приемете лекарството.
Hungarian: A dolutegravir, az abakavir és a lamivudin 65 éves és ennél idősebb betegeknél történő alkalmazásáról korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Bulgarian: Има ограничени налични данни за приложението на долутегравир, абакавир и ламивудин при пациенти на възраст на и над 65 години.
Hungarian: A dolutegravir in vitro gátolta a renalis felvevő szerves anion transzportereket (OAT1 és OAT3).
Bulgarian: In vitro долутегравир инхибира бъбречените ъптейк транспортери на органични аниони (organic anion transporters, ОАТ)1 и OAT3.
Hungarian: A visszatérő tünetek általában sokkal súlyosabbak, mint az első alkalommal jelentkezők, és akár életveszélyes hypotensio és halál is előfordulhat.
Bulgarian: При повторна поява на реакция на свръхчувствителност, симптомите обикновено са по-тежко изявени от първоначалните и могат да включват животозастрашаваща хипотония и смърт.
Hungarian: • bőrkiütés, amely hólyagokból állhat, és parányi céltáblákra emlékeztet (központi sötét folt,
Bulgarian: кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея) (еритема мултиформе)
Hungarian: Ne szedjen savlekötőt a Triumeq bevétele előtti 6 órában, vagy legalább 2 órán át azt követően, hogy bevette.
Bulgarian: Не приемайте антиацид 6 часа преди да приемете Triumeq или най-малко 2 часа след като приемете лекарството.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók kialakulását követően, a Triumeq szedésének abbahagyását illető késlekedés életveszélyes reakciókhoz vezethet.
Bulgarian: Забавянето на спирането на лечението с Triumeq, след поява на свръхчувствителност, може да доведе до животозастрашаваща реакция.
Hungarian: A lamivudin farmakokinetikája a terápiás dózistartományban lineáris, és in vitro a plazmafehérjékhez korlátozott mértékben kötődik
Bulgarian: Ламивудин показва линейни зависимости на фармакокинетичните показатели в терапевтичния дозов интервал и се свързва in vitro в ограничена степен с плазмените протеини (< 36%).
Hungarian: Multivitaminok (kalcium-, vasés magnézium-tartamúak) /dolutegravir
Bulgarian: Мултивитамини (съдържащи калций, желязо и магнезий)/Долутегравир
Hungarian: gyógyszer emelkedő koncentrációkban történő további adásának eredménye a 65R/184V és 74V/184V
Bulgarian: Продължителен пасаж в повишаващи се концентрации на лекарството водят до селекция на двойни мутанти на обратната транскриптаза 65R/184V и 74V/184V или на тройни мутанти на обратната транскриптаза 74V/115Y/184V.
Hungarian: A lamivudin esetében az IC50-érték a HIV-1 altípusokkal (A-G) szemben 0,001-0,170 µM kötött, az O-csoporttal szemben 0,030-0,160 µM között és a HIV-2 izolátumokkal szemben 0,002-0,120 µM között volt a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben.
Bulgarian: В мононуклеарни клетки от периферна кръв стойностите на IC50 на ламивудин срещу HIV-1 подтипове (A-G) са в границите от 0,001 до 0,170 M, срещу група O от 0,030 до 0,160 M и срещу HIV-2 изолати от 0,002 до 0,20 M.
Hungarian: Mivel a dolutegravir adagja efavirenzzel történő együttadás esetén naponta kétszer 50 mg, az efavirenz Triumeq-kel történő együttadása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Тъй като при едновременно приложение с ефавиренц дозата на долутегравир е 50 mg два пъти дневно, едновременното приложение на ефавиренц с Triumeq не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Hungarian: Vírusellenes aktivitás más vírusellenes szerekkel kombinációban Nem észleltek in vitro antagonista hatásokat a dolutegravir és más antiretrovirális szer (sztavudin, abakavir, efavirenz, nevirapin, lopinavir, amprenavir, enfuvirtid, maravirok, adefovir és raltegravir)
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro с долутегравир и други проучвани антиретровирусни средства (ставудин, абакавир, ефавиренц, невирапин, лопинавир, ампренавир, енфувиртид, маравирок, адефовир и ралтегравир).
Hungarian: Az ABC túlérzékenység kockázatának felmérése céljából történő HLA-B*5701 szűrés ABC-t szedő betegeknél sohasem pótolhatja a megfelelő klinikai figyelmet és betegellátást.
Bulgarian: HLA-B*5701 скринингът за риск от свръхчувствителност към абакавир не трябва никога да заменя нужната клинична бдителност и контрола на пациентите при хора на лечение с абакавир.
Hungarian: In vitro a lamivudin nem gátolta és nem indukálta a CYP enzimeket (pl. a CYP3A4-et, a CYP2C9-et vagy a CYP2D6-ot), és nem, vagy csak gyengén gátolta az OATP1B1-et, OAT1B3-at, OCT3-at, BCRP-t, Pgp-t, MATE1-et, illetve a MATE2-K-t.
Bulgarian: In vitro ламивудин не инхибира и не индуцира CYP ензими (като CYP3A4, CYP2C9 или CYP2D6) и не показва или показва слабо инхибиране на OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 или MATE2-K.
Hungarian: In vitro az abakavir nem gátolta és nem indukálta a CYP enzimeket (pl. a CYP3A4-et, a CYP2C9-et vagy a CYP2D6-ot) és nem, vagy csak gyengén gátolta az OATP1B1-et, OAT1B3-at, OCT1-et, OCT2-t, BCRP-t és Pgp-t, illetve a MATE2-K-t.
Bulgarian: In vitro абакавир не инхибира и не индуцира CYP ензими (като CYP3A4, CYP2C9 или CYP2D6) и не показва или показва слабо инхибиране на OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP и P-gp или MATE2-K.
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (korábbi kontrollok)
Bulgarian: Долутегравир  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Боцепревир  (исторически контроли)
Hungarian: A dolutegravir plazmafehérje-kötődése független a dolutegravir-koncentrációtól.
Bulgarian: Свързването на долутегравир с плазмените протеини не зависи от концентрацията на долутегравир.
Hungarian: • vasat, kalciumot vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítők vagy multivitamin készítmények.
Bulgarian: добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий.
Hungarian: Ne szedjen vasat, kalciumot vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítőt vagy multivitamin készítményt a Triumeq bevétele előtti 6 órában, vagy legalább 2 órán át azt követően, hogy bevette (lásd a 3. pontot is).
Bulgarian: Не приемайте добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий 6 часа преди да приемете Triumeq или най-малко 2 часа след като приемете лекарството (вижте също точка 3).
Hungarian: HIV-1 fertőzött felnőtteknél naponta egyszer adott 50 mg dolutegravir bevételét követően a dinamikus egyensúlyi állapotú (steady state) farmakokinetikai paraméterek (mértani átlag [%CV]) populáció farmakokinetikai analízisekben az alábbiak voltak: AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.h/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml és Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Bulgarian: След приложение на долутегравир 50 mg веднъж дневно при инфектирани с HIV-1 възрастни лица, фармакокинетичните параметри в стационарно състояние (средна геометрична [%CV]) въз основа на популационен фармакокинетичен анализ са AUC(0-24) = 53,6 (27)
Hungarian: Az újbóli ABC-expozíció gyorsabban kialakuló és súlyosabb reakciókat eredményezhet, amelyek halálos kimenetelűek lehetnek, ezért az újbóli expozíció ellenjavallott.
Bulgarian: Повторното започване на лечението с абакавир може да доведе до по-бърза и по-тежка реакция, която може да има летален изход.
Hungarian: Mivel a dolutegravir ajánlott adagja hatásfokozóval kiegészített proteázgátlók nélkül adott etravirin egyidejű alkalmazása esetén naponta kétszer 50 mg, a Triumeq etravirinnel történő együttes alkalmazása nem javasolt atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir vagy lopinavir/ritonavir együttadása nélkül (lásd még alább a táblázatban).
Bulgarian: Тъй като препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при пациенти, приемащи етравирин без „усилени" протеазни инхибитори, Triumeq не се препоръчва при пациенти, приемащи етравирин без едновременно приложение с атазанавир/ритонавир, дарунавир/ритонавир или лопинавир/ритонавир (вж. по-надолу в таблицата).
Hungarian: Abakavir AUC ↓ 32%
Bulgarian: Лопинавир  Ритонавир  Абакавир AUC ↓ 32%
Hungarian: Az abakavirt a CYP enzimek nem metabolizálják jelentős mértékben.
Bulgarian: Абакавир не се метаболизира в значителна степен от CYP ензимите.
Hungarian: Az abakavir esetében közepes mennyiségű adat (több mint 600, az első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel) nem utalt malformatiót okozó toxicitásra.
Bulgarian: Неголям обем данни (повече от 600 случая през първия триместър) не показват малформативна токсичност за абакавир.
Hungarian: A SPRING-2 vizsgálatban 822 beteget kezeltek vagy naponta egyszer adott 50 mg dolutegravirral, vagy naponta kétszer adott 400 mg raltegravirral (vak elrendezésben), mindkettőt fix dózisú ABC/3TC (kb.
Bulgarian: В проучването SPRING-2 822 пациенти са лекувани с долутегравир 50 mg веднъж дневно или с ралтегравир 400 mg два пъти дневно (заслепено), и в двата случая с фиксирани дози ABC/3TC (около 40%) или TDF/FTC (около 60%), прилагани отворено.