FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da antallet af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Arzerra blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 7. november 2008.
Lithuanian: Kadangi LLL sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2008 m.
Danish: Arzerra leveres som et koncentrat, der blandes til en infusionsvæske, opløsning, til indgivelse (drop) i en vene.
Lithuanian: Gaminamas Arzerra koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Danish: Arzerra indeholder det aktive stof ofatumumab.
Lithuanian: Arzerra sudėtyje yra veikliosios medžiagos ofatumumabo.
Danish: Inden hver infusion skal patienten have lægemidler som f.eks. et kortikosteroid, et antihistamin og paracetamol for at forebygge infusionsrelaterede reaktioner (såsom udslæt, feber, allergiske reaktioner og vejrtrækningsbesvær).
Lithuanian: , išbėrimo, karščiavimo, alerginių reakcijų ir kvėpavimo pasunkėjimo), prieš kiekvieną infuziją pacientui reikia duoti kortikosteroido, antihistamininio preparato ir paracetamolio.
Danish: Her overlevede patienterne gennemsnitligt i 22,4 måneder uden sygdomsforværring, sammenlignet med 13,1 måneder for patienter, der fik chlorambucil alene.
Lithuanian: Arzerra ir chlorambucilio derinys buvo veiksmingas ir pailgino laiką, kurį pacientai išgyveno ligai neprogresuojant: liga neprogresavo vidutiniškai 22,4 mėnesio, palyginti su 13,1 mėnesio tik chlorambuciliu gydytų pacientų grupėje.
Danish: Ved at binde sig til CD20 stimulerer ofatumumab kroppens immunsystem til at angribe de maligne celler, hvorved sygdommen kan kontrolleres.
Lithuanian: Ofatumumabas jungiasi prie baltymo CD20, kurį galima rasti limfocitų, taip pat LLL pažeistų limfocitų, paviršiuje. Jungdamasis prie CD20, ofatumumabas skatina organizmo imuninę sistemą naikinti vėžines ląsteles ir taip padeda kontroliuoti ligą.
Danish: • til patienter, der ikke har reageret på tidligere behandling (kaldet refraktær sygdom) med fludarabin og et lægemiddel kaldet alemtuzumab
Lithuanian: • pacientams, kuriems ankstesnis gydymas fludarabinu ir alemtuzumabu buvo neveiksmingas (jie serga vadinamąja refrakterine liga);
Danish: Patienterne overlevede gennemsnitligt i 28,9 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 18,8 måneder for patienter, der fik fludarabin og cyclophosphamid alene.
Lithuanian: Arzerra ir fludarabino bei ciklofosfamido derinys buvo veiksmingas ir pailgino laiką, kurį pacientai išgyveno ligai neprogresuojant: liga neprogresavo vidutiniškai 28,9 mėnesio, palyginti su 18,8 mėnesio be kitų vaistų vartojusių fludarabiną ir ciklofosfamidą vartojusių pacientų grupėje.
Danish: Responsen var en smule lavere for patienter, som ikke havde responderet på behandling med fludarabin, men som ikke var egnede til behandling med alemtuzumab (43 %).
Lithuanian: Gydymas Arzerra buvo šiek tiek mažiau veiksmingas (43 proc.) pacientams, kuriems gydymas fludarabinu buvo nesėkmingas, o gydymas alemtuzumabu netiko.
Danish: 49 % (47 ud af 95) af de patienter, som ikke havde responderet på behandling med både fludarabin og alemtuzumab, responderede på behandlingen med Arzerra.
Lithuanian: Atsakas į gydymą Arzerra pasireiškė 49 proc. (47 iš 95) pacientų, kuriems ankstesnis gydymas fludarabinu ir alemtuzumabu buvo neveiksmingas.
Danish: Arzerra udleveres kun efter recept og bør kun administreres under tilsyn af en læge med erfaring i behandling af kræft og i omgivelser, hvor der er genoplivningsudstyr inden for rækkevidde.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas prižiūrint vėžio gydymo patirties turinčiam gydytojui gydymo centre, kur yra pacientui gaivinti reikalingos priemonės.
Danish: Hos disse patienter anvendes det i kombination med chlorambucil eller bendamustin (andre lægemidler mod kræft)
Lithuanian: • anksčiau negydytiems pacientams, kurie negali būti gydomi fludarabinu; šiems pacientams Arzerra skiriamas su chlorambuciliu ar bendamustinu (kitais vaistais nuo vėžio);
Danish: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Holland, Irland, Island, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Østrig
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Danish: Det er vigtigt at tage Atacand hver dag.
Lithuanian: Atacand svarbu vartoti kasdien.
Danish: Synk tabletten med vand.
Lithuanian: Nurykite tabletę, užgerdami vandeniu.
Danish: Brug af Atacand sammen med mad og drikke (især alkohol)
Lithuanian: Atacand vartojimas su maistu ir gėrimais, ypač alkoholiniais
Danish: Denne konklusion blev også bekræftet i en anden undersøgelse af en endnu højere startdosis.
Lithuanian: Šią išvadą patvirtino ir dar vienas tyrimas, kurį atliekant buvo tiriama dar didesnė pradinė dozė.
Danish: Det svarer til en relativ risikoreduktion på 15 %.
Lithuanian: Tai atitinka santykinės rizikos sumažėjimą 15%.
Danish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Danish: Det svarer til en relativ risikoreduktion på 23 %.
Lithuanian: Tai atitinka santykinės rizikos sumažėjimą 23%.
Danish: CHMP godkendte derfor ordlyden "Essentiel hypertension".
Lithuanian: Todėl CHMP patvirtino formuluotę „pirminė hipertenzija".
Danish: Tag altid Atacand nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Atacand visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Indikationen hypertension var godkendt i alle medlemsstater.
Lithuanian: Hipertenzijos indikacija buvo patvirtinta visose valstybėse narėse.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MM/YYYY}.
Danish: Den antihypertensive virkning skyldes en nedsat systemisk perifer modstand uden reflektorisk stigning i hjertefrekvensen.
Lithuanian: Antihipertenzinį poveikį lemia sisteminio periferinio pasipriešinimo sumažėjimas be refleksinio širdies susitraukimų padažnėjimo.
Danish: Afsnittet blev forkortet og harmoniseret under hensyntagen til den eksisterende faglige viden og i overensstemmelse med drøftelserne af andre afsnit i produktresumeet.
Lithuanian: Šis skyrius buvo sutrumpintas ir suderintas, atsižvelgiant į dabartines mokslines žinias ir diskusijas, susijusias su kitais preparato charakteristikų santraukos skyriais.
Danish: Under hensynstagen til den inter-individuelle variation kan der hos nogle patienter forventes en effekt, som er større end den gennemsnitlige effekt.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į skirtingų asmenų organizmo ypatybių skirtumus, kai kuriems pacientams galima tikėtis stipresnio už vidutinį poveikio.
Danish: Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås inden for 4 uger.
Lithuanian: Didžiausia antihipertenzinio poveikio dalis pasireiškia per 4 savaites.
Danish: 52066 Aachen
Lithuanian: 52066 Aachen Germany
Danish: De vedtagne indikationer var:
Lithuanian: Patvirtintos šios indikacijos:
Danish: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Lithuanian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Danish: Hvis du tager visse typer medicin, vil lægen eventuelt tage blodprøver indimellem.
Lithuanian: Jeigu vartojate tam tikrus vaistus, gydytojui gali tekti periodiškai daryti kraujo tyrimus.
Danish: Nogle undersøgelser understøtter tilføjelse af en calciumblokker (CCB) som en yderligere strategi, (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 og Lindholm et al 2003).
Lithuanian: Kai kurie tyrimai pagrindžia papildomai skiriamo KKB vartojimą kaip papildomą strategiją (Farsang et al, 2001; Morgan ir Anderson, 2002 ir Lindholm et al, 2003).
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100):
Danish: • hvis du har en sygdom i binyrerne, som kaldes Conn's syndrom (kaldes også primær hyperaldosteronisme).
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate antinksčių liga, vadinama Conn'o sindromu (pirminiu hiperaldosteronizmu);
Danish: FARMACEUT 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt] 6.2 Uforligelighed [Udfyldes nationalt] 6.3 Opbevaringsti [Udfyldes nationalt] 6.4 Særlige opbev [Udfyldes nationalt] 6.5 Emballagetyp [Udfyldes nationalt] 6.6 Regler for destruktion In
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA [Pildyti savo šalies kalba] 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas [Pildyti savo šalies kalba] 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba] 6.5 Pakuotė ir jos turinys [Pildyti savo šalies kalba] 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
Danish: • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Lithuanian: • Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Danish: 2730-055 Barcarena Portugal
Lithuanian: 2730-055 Barcarena
Danish: 4.4, 4.8 og 5.1).
Lithuanian: 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Danish: Imidlertid udelukkede den godkendte indikation i én medlemsstat patienter i New York Heart Association (NYHA)'s funktionsklasse IV.
Lithuanian: Tačiau į vienoje valstybėje narėje patvirtintą indikaciją nebuvo įtraukti pacientai, priskiriami IV funkcinei klasei pagal Niujorko širdies asociacijos (angl.
Danish: KARTON TIL BLISTER / KARTON TIL FLASKE / ETIKET TIL FLASKE
Lithuanian: LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖ / BUTELIUKO DĖŽUTĖ / BUTELIUKO ETIKETĖ
Danish: Baseret på in vitro data forventes det ikke, at der vil opstå nogen interaktion in vivo med lægemidler, hvis metabolisme afhænger af cytokrom P450-isoenzymerne CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nereikėtų tikėtis sąveikos in vivo su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmas priklauso nuo citochromo P450 izofermentų CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ar CYP3A4.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Uperforeret folie (7, 14, 28, 56 og 98 tabletter)
Lithuanian: Neperforuota kalendorinė folija (7, 14, 28, 56 ir 98 tabletės)
Danish: Indikationen hjerteinsufficiens var godkendt i alle medlemsstater.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo indikacija buvo patvirtinta visose valstybėse narėse.
Danish: Sorte patienter
Lithuanian: Juodaodžiai pacientai
Danish: Atacand kan medføre et nedsat antal hvide blodlegemer.
Lithuanian: Atacand gali sukelti baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą.
Danish: Andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Lithuanian: • Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr.
Danish: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
Lithuanian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Danish: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
Lithuanian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Danish: Tyskland Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Lithuanian: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Atacand Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Danish: CHMP drøftede rationalet for denne udelukkelse.
Lithuanian: CHMP aptarė šios pacientų grupės išskyrimo pagrindą.
Danish: CHMP vurderede, at forholdet mellem fordele og risiko er positivt også for patienter i NYHA-klasse IV, og besluttede derfor ikke at udelukke disse patienter, som foreslået af European Society of Cardiology (ESC).
Lithuanian: CHMP nuomone, vaistinio preparato IV NYHA klasei priskiriamiems pacientams teikiamos naudos ir keliamos rizikos santykis taip pat yra teigiamas, todėl nusprendė neišskirti šios pacientų grupės, kaip ir rekomendavo Europos kardiologų draugija (European Society of Cardiology, ESC).
Danish: Der er ikke påvist klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner med disse lægemidler.
Lithuanian: Klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos su šiais vaistiniais preparatais nenustatyta.
Danish: • Hovedpine.
Lithuanian: • galvos skausmas;
Danish: Danmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Lithuanian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Danish: Desuden var der ingen overbevisende indikation på, at resultaterne i nogen af de NYHA-klassificerede undergrupper var væsentlig anderledes end dem, som er beskrevet for den samlede population.
Lithuanian: Be to, nebuvo jokių įtikinamų duomenų, kad kurio nors NYHA klasės pogrupio tyrimų rezultatai stipriai skirtųsi nuo aprašytų bendrosios populiacijos tyrimo rezultatų.
Danish: • Heparin (blodfortyndende medicin).
Lithuanian: • hepariną (vaistą kraujui skystinti);
Danish: Efter indgift af en enkelt dosis candesartancilexetil indtræder den antihypertensive virkning sædvanligvis inden for 2 timer.
Lithuanian: Išgėrus vieną kandesartano cileksetilo dozę, antihipertenzinis poveikis paprastai pasireiškia per 2 val.
Danish: Forsøg at tage tabletten på det samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Stenkitės gerti šias tabletes kasdien tuo pačiu laiku - tai padės jų neužmiršti.
Danish: 0,19 ml/min/kg.
Lithuanian: /kg, inkstųmaždaug0,19 ml/min.
Danish: Tyskland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Lithuanian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Danish: Den gennemsnitlige maksimale serumkoncentration (Cmax) nås i løbet af 3-4 timer efter tabletindtagelse.
Lithuanian: Išgėrus tabletę, vidutinė didžiausia koncentracija serume (Cmax) susidaro po 3-4 val.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000)
Lithuanian: Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10000):
Danish: Lægen vil måske tage blodprøver indimellem for at undersøge, om Atacand påvirker dit blod (agranulocytose).
Lithuanian: Gydytojas gali kartais daryti kraujo tyrimus, kad galėtų įsitikinti, ar nepasireiškė Atacand šalutinis poveikis kraujui (agranulocitozė).
Danish: CHMP mente, at de foreliggende kliniske data understøtter en dosis af candesartan på op til 32 mg til behandling af hypertension.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad turimi klinikiniai duomenys pagrindžia iki 32 mg kandesartano dozės skyrimą hipertenzijai gydyti.
Danish: • hvis du har lavt blodtryk.
Lithuanian: • jeigu žemas Jūsų kraujospūdis;
Danish: Afsnit 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Medlemsland
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje tokiais pavadinimais:
Danish: 4.8, er: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1000) og Meget sjælden (<1/10.000).
Lithuanian: 4.8 skyriaus lentelėse dažnis apibūdinamas taip: labai dažnai  1/10, dažnai nuo  1/100 iki < 1/10, nedažnai nuo  1/1000 iki < 1/100, retai nuo  1/10000 iki < 1/1000, labai retai < 1/10000.
Danish: Den terminale t½ for candesartan er ca. 9 timer.
Lithuanian: Kandesartano galutinės pusinės eliminacijos pusinis laikas yra maždaug 9 val.
Danish: Patienter i denne behandling bør monitoreres omhyggeligt og regelmæssigt.
Lithuanian: Taip gydomų pacientų būklę reikia reguliariai ir kruopščiai tirti.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme nyresvigt.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali ištikti inkstų nepakankamumas.
Danish: Kliniske forsøg med hjerteinsufficiens inkluderede ikke patienter med serum-kreatinin > 265 mol/l (> 3 mg/dl).
Lithuanian: Širdies nepakankamumo gydymo klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pacientai, kurių serume kreatinino koncentracija viršijo 265 mol/l ( 3 mg/dl).
Danish: Candesartan elimineres overvejende uomdannet via urinen og galden og omdannes kun i ringe grad via levermetabolisme (CYP2C9).
Lithuanian: Daugiausia kandesartano eliminuojama nepakitusio su šlapimu ir tulžimi, mažai - vykstant metabolizmui kepenyse (CYP2C9).
Danish: Blodtrykket blev reduceret fra 166/90 til 145/80 mmHg i candesartan-gruppen og fra 167/90 til 149/82 mmHg i kontrolgruppen.
Lithuanian: Kandesartano grupės pacientų kraujospūdis sumažėjo nuo 166/90 mmHg iki 145/80 mmHg, kontrolinės grupės - nuo 167/90 mmHg iki 149/82 mmHg.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
Danish: Vedrørende hjerteinsufficiens blev fremlæggelsen af resultater fra CHARM-programmet harmoniseret.
Lithuanian: Dėl širdies nepakankamumo, suderinta šiame skyriuje pateikiama informacija apie CHARM tyrimų programos rezultatus.
Danish: • hvis du for nylig har fået transplanteret en nyre.
Lithuanian: • jeigu neseniai Jums persodintas inkstas;
Danish: Dosen på 32 mg understøttes af undersøgelsesresultater hos hypertensive patienter og af en dosisrespons-analyse af Karlson et al 2009, som er publiceret for nylig.
Lithuanian: 32 mg dozė pagrįsta hipertenzija sergančių pacientų tyrimo rezultatais ir neseniai leidinyje paskelbta Karlson et al (2009) atlikta dozės ir gydymo poveikio santykio (angl.
Danish: Særlige patientgrupper
Lithuanian: Ypatingos pacientų populiacijos
Danish: Produktresuméet indeholdt tidligere en fuld kontraindikation i alle graviditetens trimestre og ved amning.
Lithuanian: Anksčiau į preparato charakteristikų santrauką buvo įtraukta išsami visų trijų nėštumo trimestrų ir žindymo laikotarpio kontraindikacija.
Danish: Hold op med at tage Atacand og søg øjeblikkelig lægehjælp, hvis du oplever nogle af følgende overfølsomhedsreaktioner:
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Atacand vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuri nors iš šių alerginių reakcijų:
Danish: CHMP/PhVWP's rapport om brug af ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA'er) i graviditetens første trimester (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) tyder imidlertid på, at en kontraindikation i graviditetens første trimester ikke er retfærdiggjort.
Lithuanian: Tačiau iš CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupės ataskaitos apie AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) vartojimą per pirmąjį nėštumo trimestrą (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) matyti, kad pirmojo nėštumo trimestro kontraindikacija nepagrįsta; per pirmąjį nėštumo trimestrą vartoti AIIRA nerekomenduojama.
Danish: • hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (det er også bedre at undgå Atacand tidligt i graviditeten, se afsnittet om graviditet).
Lithuanian: • moterims: jeigu ilgiau kaip 3 mėn. esate nėščia (tačiau ir nėštumo pradžioje Atacand geriau nevartoti, žr.
Danish: • Lithium (medicin mod psykiske lidelser).
Lithuanian: • ličio preparatą (vaistą nuo psichikos sutrikimų).
Danish: • Acetylsalicylsyre (hvis du tager mere end 3 g dagligt) (medicin, som lindrer smerter og betændelseslignende tilstande).
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį, jei jos dozė didesnė kaip 3 g per parą (tokia šio vaisto doze malšinamas skausmas ir uždegimas);
Danish: Atacand kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Atacand, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jums svarbu žinoti, koks šalutinis poveikis gali pasireikšti.
Danish: I individuelle rapporter om overdosering (med op til 672 mg candesartancilexetil) kom patienterne sig uden komplikationer.
Lithuanian: Pavieniais aprašytais perdozavimo atvejais iki 672 mg kandesartano cileksetilo išgėrę pacientai pasveiko be komplikacijų.
Danish: På baggrund af ovenstående anser CHMP benefit/risk-forholdet for Atacand for positivt og de harmoniserede produktinformationsdokumenter som egnede til godkendelse.
Lithuanian: Remdamasis pirmiau minėta informacija, CHMP laikosi nuomonės, kad Atacand teikiamos naudos ir keliamos rizikos santykis yra palankus ir kad suderintus preparato informacinius dokumentus galima patvirtinti.
Danish: ANDET Ma Ti On To Fr Lø Sø
Lithuanian: KITA Pr A T K Pn Š S
Danish: Det bekræftes også i den seneste meta-analyse af Law et al 2009, som er baseret på randomiserede undersøgelser.
Lithuanian: Tai patvirtina ir remiantis atsitiktinės atrankos tyrimais neseniai Law et al (2009) atlikta metaanalizė.
Danish: Du skal især fortælle lægen, hvis du bruger noget af følgende medicin:
Lithuanian: Ypač svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate:
Danish: På basis af tilgængelige data, herunder resultater fra undersøgelsesprogrammet CHARM (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), som inkluderede patienter i NYHA-funktionsklasse II til IV, bemærkede udvalget, at der ikke er nogen grund til at udelukke patienter i NYHA-klasse IV.
Lithuanian: Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) tyrimų programos, kurioje dalyvavo II-IV NYHA funkcinėms klasėms priskiriami pacientai, rezultatus, komitetas atkreipė dėmesį, kad nėra pagrindo į šią indikaciją neįtraukti IV NYHA klasei priskiriamų pacientų.
Danish: Særligt blev indikationerne og de tilhørende doseringsanbefalinger, kontraindikationer og særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen harmoniseret.
Lithuanian: Visų pirma, buvo suderintos indikacijos ir rekomendacijos dėl pagal šias indikacijas skiriamų vaistinių preparatų dozavimo, kontraindikacijos bei specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės.
Danish: Patienter, som får denne kombinationsbehandling, skal monitoreres nøje og regelmæssigt.
Lithuanian: Pacientus, kuriems skiriama tokia kombinuota terapija, reikia nuolat atidžiai stebėti.
Danish: CHMP mente, at sikkerhedsinformationen ved hypertension og kronisk hjerteinsufficiens skal fremgå separat.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad hipertenzija ir lėtiniu širdies nepakankamu sergantiems pacientams skirta saugumo informacija turėtų būti pateikiama atskirai.
Danish: CHMP vedtog således, baseret på bedømmelsen af forslag og svar fra indehaveren af markedsføringstilladelsen og efter drøftelser i udvalget, at harmonisere sæt af produktinformationsdokumenter for Atacand og tilknyttede navne.
Lithuanian: Taigi, įvertinęs rinkodaros teisės turėtojo pateiktą pasiūlymą ir atsakymus ir atsižvelgdamas į komitete įvykusias diskusijas, CHMP patvirtino suderintus Atacand ir susijusių pavadinimų vaistų preparato informacinių dokumentų rinkinius.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonist, ATC kode C09CA06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino-II receptorių blokatoriai, gryni, ATC kodas - C09C A06
Danish: candesartancilexetil
Lithuanian: Kandesartano cileksetilas
Danish: Produktresuméet i én medlemsstat nævnte tilføjelse af en calciumblokker (CCB) som en yderligere alternativ strategi.
Lithuanian: Vienoje valstybėje narėje patvirtintoje preparato charakteristikų santraukoje, kaip papildoma alternatyvi strategija, paminėta galimybė gydymą papildyti kalcio kanalo blokatoriumi (KKB).
Danish: Det gør det også lettere for dit hjerte at pumpe blod rundt i hele kroppen.
Lithuanian: Be to, dėl jo poveikio širdžiai būna lengviau varinėti kraują organizme.
Danish: Anæstesi og kirurgi
Lithuanian: Anestezija ir operacija
Danish: • Kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger (medicin, som øger kaliumniveauet i blodet).
Lithuanian: • kalio papildų arba druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio (jie vartojami kalio kiekiui kraujyje padidinti);
Danish: Atacand kan påvirke den måde, anden medicin virker på, og anden medicin kan påvirke Atacand.
Lithuanian: Atacand gali pakeisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali pakeisti Atacand veikimą.
Danish: Til harmoniseringsformål har CHMP vurderet de nationale produktinformationer, svar fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen og den foreliggende faglige viden.
Lithuanian: Siekdamas suderinti šiuos dokumentus, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė nacionalinius preparato informacinius dokumentus, rinkodaros teisės turėtojo pateiktus atsakymus ir turimas mokslines žinias.