FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: FORSTEO is een botvormend middel ter behandeling van osteoporose.
Swedish: FORSTEO är ett läkemedel som stimulerar benbildning och som används för behandling av osteoporos.
Dutch: • Ernstige nierinsufficiëntie
Swedish: • Allvarligt nedsatt njurfunktion
Dutch: Indien u de zwarte injectieknop niet kunt uittrekken, zie Oplossen van Fouten Probleem E.
Swedish: Om du inte kan dra ut den svarta injektionsknappen, läs under
Dutch: De pen moet na gebruik onmiddellijk in de koelkast worden teruggelegd.
Swedish: Efter användning ska pennan omedelbart åter insättas i kylskåp.
Dutch: Indien zwangerschap optreedt, dient FORSTEO te worden gediscontinueerd.
Swedish: Om graviditet inträffar, bör behandlingen med FORSTEO avslutas.
Dutch: Τηλ: + 357 22 715000
Swedish: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Dutch: • toegenomen transpiratie
Swedish: • ökad svettning
Dutch: Gebruik voor iedere injectie een nieuwe naald en gooi deze na ieder gebruik weg. Bewaar uw pen nooit met de naald er nog op.
Swedish: Använd en ny kanyl vid varje injektion och kasta den efter användningen.
Dutch: • nierstenen
Swedish: • njurstenar
Dutch: • U heeft last van een hoge calcium bloedspiegel (reeds bestaande hypercalciëmie).
Swedish: - om du har ökad mängd kalcium i blodet (hyperkalcemi).
Dutch: • spierkramp
Swedish: • muskelkramper
Dutch: TEKST OP DE KARTONNEN DOOS (BUITENVERPAKKING)
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG
Dutch: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Swedish: Tlf: + 47 22 88 18 00
Dutch: • Bied de gevulde naaldjescontainers niet aan voor hergebruik.
Swedish: • Återvinn inte fulla kanylburkar.
Dutch: a De incidentie van vertebrale fracturen werd bepaald uit 448 placebo- en 444 FORSTEO-patiënten die baseline en vervolg wervelkolom röntgenfoto hadden b p≤0,001 vergeleken met placebo c Een significante reductie in incidentie van heupfracturen werd niet aangetoond d p≤0,025 vergeleken met placebo
Swedish: Förkortningar: N = antal patienter slumpmässigt tilldelade en behandlingsgrupp; KI = Konfidensintervall a Incidensen vertebrala frakturer bestämdes hos 448 patienter behandlade med placebo och hos 444 patienter behandlade med Forsteo, som genomgått radiografi av ryggraden vid studiens början och vid uppföljningskontroll.
Dutch: Injecteer FORSTEO elke dag net zolang als uw arts het voor u heeft voorgeschreven.
Swedish: Ta ditt läkemedel vid samma tidpunkt varje dag för att lättare komma ihåg att ta det. Injicera FORSTEO varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit.
Dutch: Plaats de witte dop er terug op.
Swedish: Sätt på den vita skyddshatten.
Dutch: 8) Plaats de grote naaldbeschermer terug op de naald.
Swedish: 8) Sätt på det stora kanylskyddet på kanylen.
Dutch: Als uitgangswaardes hadden de vrouwen een gemiddelde leeftijd van 72,1 jaar en een mediaan van 2 prevalente vertebrale fracturen; 57,9% van de patiënten kreeg een eerdere therapie met bisfosfonaat en 18,8% gebruikte tijdens de studie gelijktijdig glucocorticoïden.
Swedish: 57,9 % av patienterna hade tidigare fått bifosfonatbehandling och 18,8 % tog samtidigt glukokortikoider under studien.
Dutch: De instructies hoe om te gaan met de naald zijn niet bedoeld als vervanging van lokale gedragslijnen of gedragslijnen van medisch personeel of instellingen.
Swedish: Anvisningarna angående hantering av kanyler ersätter inte lokala regler.
Dutch: Op baseline hadden de postmenopauzale vrouwen een gemiddelde leeftijd van 61 jaar, gemiddelde lumbale BMD T score van -2,7, mediaan prednison equivalente dosis van 7,5 mg/dag, en 34% had één of meer radiografische vertebrale fracturen; premenopauzale vrouwen hadden een gemiddelde leeftijd van 37 jaar, gemiddelde lumbale BMD T score van -2,5, mediaan prednison equivalente dosis van 10 mg/dag, en 9% had één of meer radiografische vertebrale fracturen; en mannen hadden een gemiddelde leeftijd van 57 jaar, gemiddelde lumbale BMD T score van -2,2, mediaan prednison equivalente dosis van 10 mg/dag, en 24% had één of meer radiografische vertebrale fracturen.
Swedish: De premenopausala kvinnorna hade en medelålder på 37 år, BMD i ländkotpelaren hade medel t-score -2,5, en prednisondos motsvarande i medeltal 10 mg dagligen, och 9 % hade en eller flera röntgenverifierade kotfrakturer.
Dutch: Als u erover denkt te stoppen met de FORSTEO-behandeling, bespreek dat dan alstublieft met uw arts. Uw arts zal u adviseren en besluiten hoe lang u met FORSTEO behandeld moet worden.
Swedish: Din läkare kommer att rådgöra med dig och avgöra hur länge du bör fortsätta med FORSTEO.
Dutch: Na iedere injectie moet de FORSTEO-pen weer in de koelkast worden teruggelegd.
Swedish: Pennan ska insättas i kylskåp efter varje injektion.
Dutch: Negentig procent van de patiënten had in de uitgangssituatie één of meer vertebrale fracturen, en gemiddeld, vertebrale BMD was 0,82 g/cm2 (equivalent met een T-score = -2,6 ) Alle patiënten kregen per dag 1000 mg calcium en ten minste 400 IE vitamine D aangeboden.
Swedish: Vid studiens början hade 90 % av patienterna en eller flera kotfrakturer, med ett medelvärde på BMD i kota på 0,82 g/cm2 (motsvarande t-score -2,6 ).
Dutch: Oplossing
Swedish: Åtgärd
Dutch: The patients were treated for up to 23 months.
Swedish: Patienterna behandlades i upp till 23 månader.
Dutch: This summary was last updated in 05-2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2016.
Dutch: Forsteo teriparatide
Swedish: Forsteo teriparatid
Dutch: EPAR summary for the public
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: The full EPAR for Forsteo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Forsteo?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Forsteo?
Dutch: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Forsteo.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Forsteo.
Dutch: Forsteo must not be used in children or in young adults whose bones are not yet fully mature, or during pregnancy or breastfeeding.
Swedish: Forsteo får inte ges till barn eller unga vuxna vars skelett ännu inte är fullt utvecklat eller till gravida eller ammande kvinnor.
Dutch: It also increases the absorption of calcium from food and prevents too much calcium being lost in the urine.
Swedish: Forsteo ökar också upptagningen av kalcium ur maten och förhindrar att för mycket kalcium försvinner ut i urinen.
Dutch: Forsteo is a medicine that contains the active substance teriparatide.
Swedish: Forsteo är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen teriparatid.
Dutch: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Forsteo on 10 June 2003.
Swedish: Den 10 juni 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Forsteo som gäller i hela EU.
Dutch: Patients may inject themselves once they have been trained.
Swedish: Patienter kan själva injicera läkemedlet när de har lärt sig hur det går till.
Dutch: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Forsteo.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: • men and women who are at an increased risk of fractures due to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid).
Swedish: • Män och kvinnor med förhöjd risk för frakturer på grund av långvarig behandling med glukokortikoider (en typ av steroider).
Dutch: Other information about Forsteo
Swedish: Mer information om Forsteo
Dutch: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Forsteo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Forsteo har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: The main measure of effectiveness was the number of new vertebral fractures at the end of the study, although the study also looked at non-vertebral fractures.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet nya kotfrakturer vid studiens slut, även om andra frakturer också behandlades i studien.
Dutch: • men who are at an increased risk of fractures;
Swedish: • Män med förhöjd risk för frakturer.
Dutch: Forsteo must not be used in patients who have other bone diseases such as Paget's disease, bone cancer or bone metastases (cancer that has spread to the bone), patients who have had radiation therapy of the skeleton, or patients who have hypercalcaemia (high blood calcium levels), unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme) or severe kidney disease.
Swedish: Forsteo får inte ges till patienter som har andra skelettsjukdomar, t.ex. Pagets sjukdom, skelettcancer eller skelettmetastaser (cancer som spridit sig till skelettet), patienter som genomgått strålbehandling av skelettet eller patienter som har hyperkalcemi (höga kalciumnivåer i blodet), oförklarligt höga nivåer av alkalisk fosfatas (ett enzym) eller allvarliga njursjukdomar.
Dutch: What benefit has Forsteo shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Forsteo visat vid studierna?
Dutch: It also reduced the risk of non-vertebral fractures by 62%, but did not reduce the risk of hip fractures.
Swedish: Forsteo minskade också risken för andra frakturer med 62 procent, dock inte risken för höftfrakturer.
Dutch: The most common side effect with Forsteo (seen in more than 1 patient in 10) is pain in the arms or legs.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Forsteo (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta i armar eller ben.
Dutch: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Swedish: Osteoporos inträffar när den nya benvävnad som bildas inte räcker för att ersätta den som bryts ner naturligt.
Dutch: The recommended dose is 20 micrograms of Forsteo given once a day as an injection under the skin of the thigh or abdomen (tummy).
Swedish: Den rekommenderade dosen är 20 mikrogram Forsteo, som ges som en injektion under huden (subkutant) i låret eller buken (magen) en gång om dagen.
Dutch: The CHMP concluded that Forsteo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Forsteo är större än riskerna och rekommenderade att Forsteo skulle godkännas för försäljning.
Dutch: The medicine can only be obtained with a prescription.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Dutch: It acts like the hormone to stimulate bone formation by acting on osteoblasts (bone-forming cells).
Swedish: Det verkar på samma sätt som hormonet och stimulerar benbildningen genom att verka på osteoblaster (celler som bygger upp ben).
Dutch: In the study in men, Forsteo increased bone density in the spine by about 6% after an average of almost 12 months.
Swedish: Hos män ökade Forsteo bentätheten i ryggraden med omkring 6 procent efter i genomsnitt nästan 12 månader.
Dutch: It is available as a solution for injection in prefilled pens (one 2.4 ml prefilled pen contains 600 micrograms of teriparatide).
Swedish: Forsteo finns som en injektionsvätska, lösning, i förfyllda pennor (en förfylld penna med 2,4 ml innehåller 600 mikrogram teriparatid).
Dutch: Osteoporosis can also occur in both sexes as a side effect of glucocorticoid treatment.
Swedish: Osteoporos kan också uppträda hos båda könen som en biverkning av behandling med glukokortikoider.
Dutch: The study included 429 women and men who had osteoporosis and had been taking glucocorticoids for at least three months.
Swedish: I studien ingick 429 kvinnor och män med osteoporos som hade tagit glukokortikoider i minst tre månader.
Dutch: The studies also showed that the benefits of Forsteo treatment continued to increase for up to two years, with further increases in bone density.
Swedish: Studierna visade också att nyttan med behandlingen med Forsteo fortsatte att öka i upp till två år med ytterligare ökningar i bentätheten.
Dutch: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
Swedish: Gradvis blir skelettets ben då tunna och sköra och risken för frakturer ökar.
Dutch: The active substance in Forsteo, teriparatide, is identical to part of the human parathyroid hormone.
Swedish: Den aktiva substansen i Forsteo, teriparatid, är identisk med ett fragment av det humana paratyroideahormonet.
Dutch: Why has Forsteo been approved?
Swedish: Varför har Forsteo godkänts?
Dutch: Forsteo reduced the risk of developing a new vertebral fracture over 19 months by 65% compared with placebo.
Swedish: Forsteo minskade risken för att utveckla en ny kotfraktur under studiens 19 månader med 65 procent jämfört med placebo.
Dutch: In women, osteoporosis is more common after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall.
Swedish: Osteoporos är vanligare hos kvinnor efter klimakteriet då nivåerna av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker.
Dutch: In the study of patients taking glucocorticoids, Forsteo was more effective than alendronate: after 18 months, patients receiving Forsteo had a 7% increase in bone density in the spine, compared with 3% in those receiving alendronate.
Swedish: I studien med patienterna som tog glukokortikoider var Forsteo effektivare än alendronat: hos patienter som fick Forsteo hade bentätheten i ryggraden ökat med 7 procent efter 18 månader, jämfört med 3 procent hos dem som fick alendronat.
Dutch: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Dutch: The second study looked at the use of Forsteo in 437 men with osteoporosis, comparing its effect on the density of bones in the spine with that of placebo.
Swedish: I den andra studien tittade man på användningen av Forsteo på 437 män med osteoporos och jämförde dess effekt på bentätheten i ryggraden med effekten av placebo.
Dutch: What is Forsteo?
Swedish: Vad är Forsteo?
Dutch: The third study compared the effects of Forsteo and alendronate (another medicine used to treat osteoporosis) on spine bone density over three years.
Swedish: I den tredje studien jämfördes effekterna av Forsteo och alendronat (ett annat läkemedel som används för att behandla osteoporos) på bentätheten i ryggraden under tre år.
Dutch: An additional study looked at the effects of Forsteo on bone density over two years in 234 women who had been through the menopause.
Swedish: I ytterligare en studie tittade man på effekterna av Forsteo på bentätheten under två år hos 234 kvinnor efter klimakteriet.
Dutch: Forsteo is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in the following groups:
Swedish: Forsteo används för behandling av osteoporos (benskörhet) hos följande patientgrupper:
Dutch: In these patients, Forsteo has been shown to significantly reduce vertebral (spine) and non-vertebral fractures (broken bones), but not those of the hip;
Swedish: Det har visats att Forsteo hos dessa patienter väsentligt minskar risken för kotfrakturer (i ryggraden) och andra frakturer (skelettfrakturer), men inte risken för höftfrakturer.
Dutch: What is Forsteo used for?
Swedish: Vad används Forsteo för?
Dutch: What is the risk associated with Forsteo?
Swedish: Vilka är riskerna med Forsteo?
Dutch: Patients should receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Forsteo can be used for up to two years.
Swedish: Patienterna ska ta kalcium- och D-vitamintillägg om de inte får i sig tillräckligt av dessa ämnen via kosten.
Dutch: The first study involved 1,637 women with osteoporosis who had been through the menopause (average age: 69.5 years), in which Forsteo was compared with placebo (a dummy treatment) for an average of 19 months.
Swedish: Forsteos effekt har undersökts i tre huvudstudier: Den första studien omfattade 1 637 kvinnor med osteoporos efter klimakteriet (medelålder: 69,5 år) hos vilka Forsteo jämfördes med placebo (overksam behandling) under i genomsnitt 19 månader.
Dutch: • women who have been through the menopause.
Swedish: • Kvinnor efter klimakteriet.
Dutch: A user manual is available for the pen.
Swedish: Instruktioner följer med pennan.
Dutch: For the full list of all side effects reported with Forsteo, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Forsteo finns i bipacksedeln.
Dutch: For more information about treatment with Forsteo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Forsteo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Dutch: How is Forsteo used?
Swedish: Hur används Forsteo?
Dutch: Only one two-year course of Forsteo should be given to a patient in their lifetime.
Swedish: Den totala behandlingstiden med Forsteo ska inte överstiga två år och patienten ska inte få mer än en sådan behandlingskur under sin livstid.
Dutch: Forsteo was more effective than placebo in reducing vertebral fractures: 5% of the women who received Forsteo had a new fracture during the study, compared with 14% in the group who received placebo.
Swedish: 5 procent av patienterna som använde Forsteo fick en ny fraktur under loppet av studien, jämfört med 14 procent i patientgruppen som fick placebo.
Dutch: How has Forsteo been studied?
Swedish: Hur har Forsteos effekt undersökts?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 november 2013 Datum van de laatste verlenging: 17 september 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 november 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 17 september 2018
Dutch: Deze effecten kunnen levensbedreigend zijn.
Swedish: Dessa effekter kan vara livshotande.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Swedish: Förvaras under 25°C.
Dutch: Na eerste gebruik: 12 weken.
Swedish: Efter första användningen: 12 veckor
Dutch: De partners vulden de PEP-vragenlijst in bij maand drie.
Swedish: Partner fyllde i PEP-frågeformuläret vid tredje månaden.
Dutch: • onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden
Swedish: • Oförmåga att få erektion eller bibehålla den.
Dutch: Bij beide partners kan daardoor korte tijd enige gevoelloosheid optreden en beiden moeten oppassen zich niet te verwonden, in het bijzonder tijdens seksuele activiteit.
Swedish: Därför kan båda partner känna lätta domningar en kort stund och ska vara noga med att inte skada sig, särskilt under sexuell aktivitet.
Dutch: Patiënten dienen het advies te krijgen andere vormen van anticonceptie te gebruiken.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att använda andra preventivmetoder.
Dutch: Ga na van welk materiaal het anticonceptiemiddel van u of uw partner is gemaakt.
Swedish: Kontrollera vilket material ditt eller din partners preventivmedel är framställt av.
Dutch: soms (≥ 1/1.000, <1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurförsök har inte visat på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Dutch: Het geneesmiddel begint snel te werken en is binnen 5 minuten na aanbrenging effectief.
Swedish: Läkemedlet har en snabbt insättande verkan och är verksamt inom 5 minuter efter appliceringen.
Dutch: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Ierland
Swedish: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Irland
Dutch: Er zijn echter geen gegevens met betrekking tot de systemische blootstelling beschikbaar die een vergelijking met klinische blootstelling mogelijk maken.
Swedish: Det finns dock inga uppgifter om systemisk exponering för jämförelse med klinisk exponering.
Dutch: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Verenigd Koninkrijk
Swedish: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Storbritannien
Dutch: Ouderen Er zijn geen dosisaanpassingen nodig bij ouderen.
Swedish: Äldre Dosjusteringar är inte nödvändigt hos äldre personer.
Dutch: Dit is vooral van belang als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt die een wisselwerking met Fortacin kunnen vertonen:
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar följande läkemedel som kan samverka med Fortacin:
Dutch: Overgevoeligheid van de patiënt of zijn partner voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: Överkänslighet hos patienten eller partnern mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: • verlies van gevoel in de mond
Swedish: • Förlorad känsel i munnen.
Dutch: Als deze aandoening zich voordoet, krijgt de huid een blauwgrijze kleur als gevolg van zuurstoftekort.
Swedish: Om detta händer blir huden blågrå till följd av syrebrist.
Dutch: De werkzaamheid van Fortacin werd aangetoond in twee multicentrische, multinationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken, die beide werden gevolgd door een open-labelfase.
Swedish: Effekten av Fortacin påvisades i två multicenter, multinationella, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier, som båda följdes av en öppen fas.
Dutch: • ongemak in de anus en het rectum
Swedish: • Obehag i anus och rektum.
Dutch: Bijwerking bij vrouwelijke partners
Swedish: Biverkningar hos kvinnliga partner
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anesthetica, amiden, ATC-code: N01BB20
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Anestetika, amider, ATC-kod: N01BB20
Dutch: Fortacin heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Fortacin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Bevat ook: norfluraan
Swedish: Innehåller även: norfluran
Dutch: Deze hypo-esthesie kan normale gewaarwordingen van pijn maskeren en daardoor het risico op plaatselijk letsel vergroten.
Swedish: Denna hypestesi kan dölja de normala smärtintrycken och kan därför öka risken för lokala skador.
Dutch: Deze bijwerkingen leidden ertoe dat de behandeling bij respectievelijk 0,2% en 0,5% van de patiënten werd stopgezet.
Swedish: Dessa biverkningar ledde till att behandlingen avbröts hos 0,2 procent respektive 0,5 procent av patienterna.
Dutch: Er zij opgemerkt dat deze dosis wel tot tumoren leidde.
Swedish: Observera att denna dos faktiskt orsakade tumörer.
Dutch: De systemische klaring is 18-64 ml/min/kg.
Swedish: Systemiskt clearance är 18-64 ml/min/kg.
Dutch: Er is aangetoond dat de effectiviteit van het geneesmiddel standhoudt bij herhaald gebruik in de loop van de tijd.
Swedish: Effekten av detta läkemedel har visats kvarstå vid längre tids upprepad användning.
Dutch: Patiënten met ernstige leverfunctiestoornis
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion
Dutch: Het first-pass-metabolisme is snel en uitgebreid, en de biologische beschikbaarheid is circa 35% na orale doses.
Swedish: Första-passagemetabolismen är snabb och omfattande med en biotillgänglighet på omkring 35 procent efter orala doser.
Dutch: • een hoge temperatuur
Swedish: • Hög kroppstemperatur.
Dutch: • er is ook een risico op een aandoening die de hoeveelheid zuurstof in het bloed verlaagt (methemoglobinemie).
Swedish: • Det finns också en risk för en sjukdom som minskar syremängden i blodet (methemoglobinemi).
Dutch: Tijdens geslachtsgemeenschap kan een kleine hoeveelheid van dit geneesmiddel worden overgedragen, bijvoorbeeld naar de vagina of de anus.
Swedish: Under samlaget kan en liten mängd av detta läkemedel överföras, exempelvis till slidan eller anus.