FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii trataţi cu pemetrexed şi cisplatină au necesitat mai puţine transfuzii (16,4% faţă de 28,9%, p<0,001), transfuzii de masă eritrocitară (16,1% faţă de 27,3%, p<0,001) şi transfuzii de masă trombocitară (1,8% faţă de 4,5%, p=0,002).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med pemetreksed og cisplatin hadde behov for færre transfusjoner (16,4 % vs. 28,9 %, p < 0,001), transfusjoner av røde blodceller (16,1 % vs. 27,3 %, p < 0,001) og blodplatetransfusjoner (1,8 % vs. 4,5 %, p = 0,002).
Romanian: PARAMOUNT: Analiza Kaplan Meier a supravieţuirii fără progresie (SFP) şi a Supravieţuirii generale (SG) la continuarea pemetrexed în menţinere faţă de placebo la pacienţi cu NSCLC altul decât cu histologie predominant scuamoasă (măsurată de la randomizare)
Norwegian Bokmål: PARAMOUNT: Kaplan Meier-diagram av progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) for fortsatt pemetreksed vedlikeholdsbehandling versus placebo hos pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi (målt fra randomisering)
Romanian: Frecvenţă cardiacă crescută
Norwegian Bokmål: Rask hjerterytme
Romanian: ▪ Dacă aveţi senzaţie de oboseală sau slăbiciune, dacă vi se îngreunează rapid respiraţia, sunteţi palid(ă) (deoarece aţi putea să aveţi mai puţină hemoglobină decât este normal, ceea ce este foarte frecvent).
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir trett, føler deg svak, lett blir andpusten eller hvis du er blek (fordi du kan ha lavere verdier av røde blodlegemer enn normalt, noe som er svært vanlig).
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la pacienţi trataţi cu pemetrexed, în timpul perioadei după punerea pe piaţă:
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er følgende bivirkninger rapportert hos pasienter behandlet med pemetreksed:
Romanian: Numărul minim de trombocite <50000/mm însoţit de sângerare a, indiferent de NAN minim
Norwegian Bokmål: Nadir blodplatetall < 50 000/mm med blødningª, uansett nadir ANC
Romanian: Eficacitatea pemetrexed plus cisplatină vs. cisplatină în mezotelioamele pleurale maligne Pacienţi randomizaţi şi trataţi
Norwegian Bokmål: Effekt av pemetreksed + cisplatin versus cisplatin ved malignt pleuralt mesoteliom Randomiserte og behandlede pasienter
Romanian: Eficacitatea pemetrexed + cisplatină vs. gemcitabină + cisplatină în tratamentul de primă linie al neoplasmului pulmonar altul decît cel cu celule mici - Populaţia ITT şi subgrupurile histologice Populaţia ITT şi subgrupurile histologice
Norwegian Bokmål: Effekt av pemetreksed + cisplatin vs. gemcitabine + cisplatin i førstelinje ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) - ITT-populasjon og histologiske undergrupper.
Romanian: Hiperpigmentarea a fost raportată frecvent.
Norwegian Bokmål: Hyperpigmentering er rapportert som en vanlig bivirking.
Romanian: Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienţii trebuie să îndeplinească următoarele cerinţe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie ≥ 1500 celule/mm
Norwegian Bokmål: Før hver ny syklus med kjemoterapi skal pasientene ha følgende: absolutt antall nøytrofile (ANC) bør være ≥ 1500 celler/mm og blodplater bør være ≥ 100 000 celler/mm
Romanian: JMEN: Curba Kaplan Meier a supravieţuirii fără progresie a bolii (SFP) şi a supravieţuirii generale pemetrexed faţă de placebo la pacienţi cu NSCLC altul decât cel cu histologie celulară predominant scuamoasă:
Norwegian Bokmål: JMEN: Kaplan Meier-diagrammer av progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) for pemetreksed versus placebo hos pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi:
Romanian: Toţi pacienţii au avut diagnosticul de neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici, local avansat sau metastazat şi li s-a administrat chimioterapie anterioară.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble diagnostisert med lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft og hadde tidligere fått kjemoterapi.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze contracepţie eficientă în timpul tratamentului cu pemetrexed (vezi pct. 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må benytte sikker prevensjon under behandling med pemetreksed (se pkt.
Romanian: Pemetrexed Fresenius Kabi este utilizat, de asemenea, ca tratament pentru pacienţii cu cancer pulmonar în stadiu avansat a căror boală a progresat, după ce s-a utilizat iniţial alt tip de chimioterapie.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Fresenius Kabi brukes også til behandling av pasienter med langtkommen lungekreft der sykdommen har utviklet seg etter at annen innledende kjemoterapi har vært benyttet.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului spitalului înainte de a vi se administra Pemetrexed Fresenius Kabi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykehusapotek før du bruker Pemetrexed Fresenius Kabi.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de tip I, cu dop din cauciuc clorobutil de 20 mm şi sigilat cu capsă detaşabilă din aluminiu de culoare verde.
Norwegian Bokmål: Type I, klart, fargeløst hetteglass med 20 mm klorobutyl gummipropp, forseglet med grønn flip-off aluminiumskapsel.
Romanian: După reconstituire, soluţia conţine pemetrexed 25 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning inneholder oppløsningen 25 mg/ml pemetreksed.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa au fost măsurate de la momentul repartizării randomizate, adică după finalizarea tratamentului de primă linie (inducţie).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet ble målt fra tidspunkt for randomisering etter fullført førstelinje (induksjon)behandling.
Romanian: NAN minim < 500/mm şi trombocite minime
Norwegian Bokmål: Nadir ANC < 500/mm og nadir blodplatetall
Romanian: Efectul pemetrexed asupra colecţiilor de lichide, cum ar fi revărsatele pleurale sau ascita, nu este complet definit.
Norwegian Bokmål: Betydningen av pleuravæske, slik som pleuraeffusjon eller ascites, ved behandling med pemetreksed er ikke fullstendig kjent.
Romanian: S-au raportat rareori cazuri de anemie hemolitică autoimună la pacienţii care urmează tratament cu pemetrexed.
Norwegian Bokmål: Immunmediert hemolytisk anemi er sjeldent rapportert hos pasienter som er behandlet med pemetreksed.
Romanian: Pacienţii din ambele braţe de studiu au utilizat suplimentar acid folic şi vitamina B12.
Norwegian Bokmål: Pasientene i begge studiearmene fikk fullt tilskudd med folsyre og vitamin B12.
Romanian: Pemetrexed Fresenius Kabi este administrat în asociere cu cisplatină, alt medicament anticanceros, ca tratament pentru mezoteliomul pleural malign, o formă de cancer care afectează învelişul plămânului, la pacienţii la care nu s-a administrat anterior chimioterapie.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Fresenius Kabi gis i kombinasjon med cisplatin, et annet legemiddel mot kreft, for behandling av ondartet pleuralt mesoteliom, en form for kreft som angriper foringen av lungene, til pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi.
Romanian: În consecinţă, nu se recomandă utilizarea concomitentă a vaccinurilor cu virusuri vii atenuate (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det ikke å bruke levende, svekkede vaksiner (se pkt.
Romanian: Ce este Pemetrexed Fresenius Kabi şi pentru ce se utilizează Pemetrexed Fresenius Kabi este un medicament utilizat în tratamentul cancerului.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Fresenius Kabi er et legemiddel som brukes til behandling av kreft.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să evite contactul cu medicamente citostatice.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner skal ikke håndtere cytostatika.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei de la 45 până la 79 ml/min) trebuie să evite să utilizeze medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofenul şi acidul acetilsalicilic (> 1,3 g pe zi) timp de 2 zile înainte, în ziua administrării de premetrexed şi timp de 2 zile după aceea (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance fra 45 til 79 ml/min), bør unngå å ta ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs) som ibuprofen og acetylsalisylsyre (> 1,3 gram daglig) i 2 dager før, på samme dag og 2 dager etter behandling med pemetreksed (se pkt.
Romanian: Doza de cisplatină (mg/m
Norwegian Bokmål: CTC ª grad pemetreksed-dose (mg/m cisplatin (mg/m
Romanian: Vaccinarea concomitentă cu vaccin împotriva virusului febrei galbene (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig vaksine mot gulfeber (se pkt.
Romanian: Dacă aţi fost vaccinat(ă) recent, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece asocierea vaccinului cu Pemetrexed Fresenius Kabi poate avea efecte dăunătoare.
Norwegian Bokmål: Hvis du nylig er vaksinert må du si det til legen din siden dette muligens kan forårsake uheldige effekter sammen med Pemetrexed Fresenius Kabi.
Romanian: Pentru precauţii necesare în vederea manipulării sau administrării Pemetrexed Fresenius Kabi, vezi pct. 6.6.
Norwegian Bokmål: For forholdsregler vedrørende håndtering eller administrering av Pemetrexed Fresenius Kabi, se pkt.
Romanian: Ce conţine Pemetrexed Fresenius Kabi
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pemetrexed Fresenius Kabi
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse considerate a fi posibil legate de medicamentele în studiu, şi care au fost raportate la > 5% din cei 800 de pacienţi care au fost repartizaţi aleatoriu să li se administreze pemetrexed în monoterapie şi 402 pacienţi repartizaţi aleatoriu să primească placebo în monoterapie în perioada de întreţinere cu pemetrexed (JMEN: N= 663) sau să continuie tratamentului de întreţinere cu pemetrexed (PARAMOUNT: N=539 ).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor angir frekvens og alvorlighetsgrad av bivirkninger ansett som mulig relatert til studiemedisin, og som ble rapportert hos > 5 % av de 800 pasientene som ble randomisert til behandling med pemetreksed monoterapi, og de 402 pasientene som ble randomisert til å få placebo i vedlikeholdsstudien med pemetreksed monoterapi (JMEN: N = 663) og studien med fortsatt pemetreksed vedlikeholdsbehandling (PARAMOUNT: N = 539).
Romanian: În cursul studiilor clinice cu pemetrexed a fost raportată mai puţin frecvent esofagita/esofagita de iradiere.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pemetreksed er øsofagitt/strålingsøsofagitt rapportert som mindre vanlig.
Romanian: În cursul studiilor clinice cu pemetrexed evenimentele cardiovasculare grave, incluzând infarctul miocardic şi evenimentele cerebro-vasculare au fost raportate mai puţin frecvent şi s-au produs de obicei atunci când pemetrexed a fost administrat în asociere cu alt medicament citotoxic.
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære hendelser, deriblant myokardinfarkt og cerebrovaskulære hendelser er mindre vanlig rapportert under kliniske studier med pemetreksed, vanligvis når det har vært gitt i kombinasjon med annet cytotoksisk middel.
Romanian: Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg: Fiecare flacon conţine pemetrexed 500 miligrame (sub formă de pemetrexed diacid).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg: Hvert hetteglass inneholder 500 milligram pemetreksed (som pemetrekseddinatrium).
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/16/1115/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1115/001
Romanian: Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg: Fiecare flacon conţine pemetrexed 100 miligrame (sub formă de pemetrexed diacid).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg: Hvert hetteglass inneholder 100 milligram pemetreksed (som pemetrekseddinatrium).
Romanian: Toxicitatea CTC relevantă clinic care a fost raportată la < 1% dintre pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze pemetrexed include: reacţii alergice/de hipersensibilitate, eritem multiform, aritmie supraventriculară şi embolie pulmonară.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant CTC-toksisitet som ble rapportert hos < 1 % av pasientene som ble randomisert til behandling med pemetreksed, omfatter: allergisk reaksjon/hypersensitivitet, erythema multiforme, supraventrikulær arytmi og pulmonal emboli.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/16/1115/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1115/002
Romanian: Frecvente Scadere a numarului de leucocite
Norwegian Bokmål: Vanlige Reduksjon av leukocytter
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding.
Romanian: Atunci când este preparat în conformitate cu instrucţiunile, stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei reconstituite de pemetrexed utilizate, a fost demonstrată pentru 24 ore la temperatură de refrigerare.
Norwegian Bokmål: Når det er tilberedt i henhold til bruksanvisningen er den kjemiske og fysiske bruksstabiliteten for tilberedt pemetreksed oppløsning vist å være 24 timer ved kjøleskapstemperatur.
Romanian: Cazuri mai puţin frecvente de insuficienţă renală acută au fost raportate în asociere cu pemetrexed, în monoterapie sau în asociere cu alte chimioterapice (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mindre vanlig tilfeller av akutt nyresvikt med pemetreksed alene eller sammen med andre kjemoterapeutiske midler (se pkt.
Romanian: Conform criteriilor de Toxicitate Comună ale Institutului Naţional al Cancerului (CTC; v2.0, NCI
Norwegian Bokmål: National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC versjon 2.0; NCI 1998)
Romanian: În absenţa datelor cu privire la interacţiunea potenţială cu AINS cu timp de înjumătăţire plasmatică mai îndelungat, ca piroxicam şi rofecoxib, administrarea lor concomitentă cu pemetrexed, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, trebuie întreruptă timp de cel puţin 5 zile înainte, în ziua şi cel puţin 2 zile după administrarea pemetrexed (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: I fravær av data vedrørende mulig interaksjon med NSAIDs med lengre halveringstider, som piroksikam eller rofekoksib, bør samtidig administrasjon med pemetreksed til pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon seponeres i minst 5 dager før, på samme dag som og i minst 2 dager etter at pemetreksed tas (se pkt.
Romanian: Număr scăzut de leucocite
Norwegian Bokmål: Reduksjon av leukocytter
Romanian: Pacienţii repartizaţi randomizat la tratamentul de întreţinere a fost necesar să fi avut un status al performanţei ECOG de 0 sau 1.Timpul median de la iniţierea tratamentului cu pemetrexed în asociere cu inducţie cu cisplatină până la începerea tratamentului de întreţinere a fost de 2,96 luni atât pe braţul pemetrexed cât şi pe braţul la care s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: Median tid fra start av pemetreksed pluss cisplatin induksjonsterapi til start av vedlikeholdsbehandling var 2,96 måneder både i pemetreksed-armen og placebo-armen.
Romanian: Volumul corespunzător de soluţie de pemetrexed reconstituită trebuie diluat suplimentar până la 100 ml cu soluţie perfuzabilă de glucoză 5% şi administrată ca perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute.
Norwegian Bokmål: Et passende volum av den tilberedte oppløsningen med pemetreksed må fortynnes ytterligere til 100 ml med glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning og administreres som en intravenøs infusjon over 10 minutter.
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică a soluţiei reconstituite de pemetrexed utilizate, a fost demonstrată pentru 24 ore în condiţii de refrigerare.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet for rekonstituert pemetreksed oppløsning er påvist i opptil 24 timer i kjøleskap.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse raportate la > 5 % din 168 pacienţi cu mezoteliom care au fost randomizaţi pentru a li se administra cisplatină şi pemetrexed precum şi la 163 pacienţi cu mezoteliom randomizaţi pentru a li se administra cisplatină în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor angir forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger som er rapportert hos > 5 % av 168 pasienter med mesoteliom som ble randomisert til behandling med cisplatin og pemetreksed, og 163 pasienter med mesoteliom som ble randomisert til behandling med cisplatin monoterapi.
Romanian: - dacă alăptaţi; trebuie să întrerupeţi alăptarea pe durata tratamentului cu Pemetrexed Fresenius Kabi.
Norwegian Bokmål: - dersom du ammer; du må slutte å amme mens du får behandling med Pemetrexed Fresenius
Romanian: În cursul studiilor clinice cu pemetrexed evenimentele grave cardiovasculare şi cerebro-vasculare, incluzând infarct miocardic, angină pectorală, accident vascular cerebral şi atac ischemic tranzitor au fost raportate mai puţin frecvent şi s-au produs de obicei atunci când pemetrexed a fost administrat în asociere cu alt medicament citotoxic.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, deriblant myokardinfarkt, angina pectoris, cerebrovaskulær hendelse og forbigående iskemisk anfall (TIA), har vært mindre vanlig rapportert i kliniske studier med premeteksed, vanligvis når det har vært gitt i kombinasjon med et annet cytotoksisk middel.
Romanian: Pacienţilor li s-au administrat, în medie, 4 cicluri de tratament de întreţinere cu pemetrexed şi 4 cicluri cu placebo.Un total de 169 pacienţi (47,1 %) a finalizat ≥ 6 cicluri de întreţinere cu pemetrexed, reprezentând cel puţin 10 cicluri totale de pemetrexed.
Norwegian Bokmål: Totalt 169 pasienter (47,1 %) fullførte ≥ 6 sykluser vedlikeholdsbehandling med pemetreksed, noe som representerte minst 10 totale sykluser av pemetreksed.
Romanian: Ulterior inducţiei prin asociere pemetrexed cu cisplatină (4 cicluri), tratamentul cu pemetrexed a fost statistic superior faţă de placebo pentru SG (o medie de 13,9 luni versus 11,0 luni, rata de risc=0,78 , IÎ 95%=0,64-0,96, p=0,0195).
Norwegian Bokmål: Etter pemetreksed pluss cisplatin i induksjonsbehandling (4 sykluser), var behandlingen med pemetreksed statistisk overlegen i forhold til placebo for total overlevelse (median 13,9 måneder versus 11,0 måneder, hazard ratio = 0,78, 95 % KI = 0,64-0,96, p = 0,0195).
Romanian: Dacă soluţiile de pemetrexed vin în contact cu mucoasele, acestea se vor spăla abundent cu apă.
Norwegian Bokmål: Hvis pemetreksed-oppløsning kommer i kontakt med slimhinner skal det skylles grundig med vann.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringer (PSUR)
Romanian: Nu există date cu privire la utilizarea pemetrexed la gravide dar se suspectează că, la fel ca alţi antimetaboliţi, pemetrexed determină malformaţii congenitale grave atunci când este administrat în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Pemetreksed antas imidlertid, som andre antimetabolitter, å forårsake alvorlige fosterskader dersom det gis under graviditet.
Romanian: **Conform CTC ale Institutului Naţional al Cancerului (v2.0, NCI 1998), alopecia trebuie raportată ca fiind doar de gradul 1 sau 2.
Norwegian Bokmål: ** Ifølge National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) skal alopesi kun rapporteres som grad 1 eller 2.
Romanian: Erupţie cutanată/ descuamare Frecvente Prurit Alopecie
Norwegian Bokmål: Utslett/ deskvamasjon Vanlige Pruritus Alopesi
Romanian: EMPHACIS, un studiu multicentric, randomizat, simplu - orb, de fază 3, cu pemetrexed plus cisplatină versus cisplatină la pacienţi cu mezoteliom pleural malign fără chimioterapie anterioară, a arătat că pacienţii trataţi cu pemetrexed şi cisplatină au avut un avantaj în supravieţuirea mediană de 2,8 luni, semnificativ clinic, faţă de pacienţii cărora nu li s-a administrat decât cisplatină.
Norwegian Bokmål: EMPHACIS, en multisenter, randomisert, enkeltblindet fase 3-studie av pemetreksed + cisplatin sammenlignet med cisplatin i kjemonaive pasienter med malignt pleuralt mesoteliom, har vist at pasienter som behandles med pemetreksed + cisplatin hadde en klinisk meningsfylt 2,8 måneders median overlevelse ut over overlevelsen til pasientene som fikk cisplatin alene.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse considerate ca având o posibilă legătură cu medicaţia de studiu şi care au fost raportate la >5% din 839 pacienţi cu NSCLC randomizaţi să li se administreze cisplatină şi pemetrexed şi din 830 pacienţi cu NSCLC randomizaţi să li se administreze cisplatină şi gemcitabină.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor angir frekvens og alvorlighetsgrad av bivirkninger vurdert til å være mulig relatert til studielegemidlet, som er rapportert hos > 5 % av 839 pasienter med NSCLC randomisert til å motta cisplatin og pemetreksed, og hos 830 pasienter med NSCLC randomisert til å motta cisplatin og gemcitabin.
Romanian: Pemetrexed / cisplatină (N = 226)
Norwegian Bokmål: Pemetreksed / cisplatin (N = 226)
Romanian: Alte reacţii adverse includ toxicitatea renală, creşterea valorilor transaminazelor, alopecia, fatigabilitatea, deshidratarea, eruptia cutanată, infecţia/sepsis-ul şi neuropatia.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer nyretoksisitet, økning i aminotransferaser, alopesi, tretthet, dehydrering, utslett, infeksjon/sepsis og nevropati.
Romanian: Un studiu multicentric, randomizat, deschis, de faza 3 al pemetrexed versus docetaxel la pacienţii cu NSCLC (neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici) local avansat sau metastazat, după chimioterapie anterioară, a evidenţiat timpi de supravieţuire mediani de 8,3 luni la pacienţii trataţi cu pemetrexed (populaţia cu intenţie de tratament, n = 283) şi de 7,9 luni la pacienţii trataţi cu docetaxel (populaţia cu intenţie de tratament, n = 288).
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, åpen fase 3-studie av pemetreksed sammenlignet med docetaksel i pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) etter forutgående kjemoterapi har vist median overlevelsestider på 8,3 måneder hos pasienter behandlet med pemetrexed ("Intent To Treat"-populasjon n = 283) og 7,9 måneder hos pasienter behandlet med docetaksel (ITT n=288).
Romanian: Scadere a numarului de neutrofile
Norwegian Bokmål: Reduksjon av nøytrofile
Romanian: Este o pulbere sau masă compactă liofilizată de culoare albă până la aproape albă.
Norwegian Bokmål: Det er et hvitt til off white frysetørret pulver eller fast stoff.
Romanian: Pemetrexed se elimină în principal nemodificat, prin excreţie renală.
Norwegian Bokmål: Pemetreksed elimineres hovedsakelig uendret ved utskillelse gjennom nyrene.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei de la 45 la 79 ml/min), administrarea concomitentă de pemetrexed cu AINS (de exemplu ibuprofen) sau acid acetilsalicilic în doze mai mari trebuie evitată timp de 2 zile înainte, în ziua administrării de pemetrexed şi 2 zile după aceea (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance fra 45 til 79 ml/min) bør det unngås å gi samtidig behandling med pemetreksed og NSAIDs (for eksempel ibuprofen) eller høye doser acetylsalisylsyre i 2 dager før, på samme dag som og 2 dager etter behandling med pemetreksed (se pkt.
Romanian: În cursul terapiei cu pemetrexed, alăptarea trebuie întreruptă (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Amming må avsluttes under behandlingen med pemetreksed (se pkt.
Romanian: Tabelul 3 - Tabel de modificare a dozei pentru pemetrexed (în monoterapie sau în asociere) şi cisplatină - neurotoxicitate
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Dosejusteringstabell for pemetreksed (som monoterapi eller i kombinasjon) og cisplatin-nevrotoksisitet
Romanian: Volumul corespunzător de soluţie de pemetrexed reconstituită trebuie să fie diluat în continuare la 100 ml, cu soluţie perfuzabilă de glucoză 5% şi se administrează în perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute.
Norwegian Bokmål: Et passende volum av den tilberedte pemetreksed-oppløsningen må fortynnes ytterligere til 100 ml med glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning, og administreres som en intravenøs infusjon over 10 minutter.