FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De viste hyppighedsgrupper bruger følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Uvedené kategorie četností využívají následující zvyklost: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000);
Danish: Skift derefter plastret igen efter 3 dage (72 timer) som normalt.
Czech: Náplast vyměňte znovu po 3 dnech (72 hodinách) jako obvykle.
Danish: Trinp 4: Bortskaffelse af plastret
Czech: Krok 4: likvidace náplasti
Danish: Justering af den individuelle fentanyldosis skal baseres på patientens respons og toleransniveau.
Czech: Úprava individuální dávky fentanylu musí být založena na pacientově odpovědi a míře snášenlivosti.
Danish: Fentanyl kan misbruges på samme måde som andre opioidagonister.
Czech: Fentanyl může být zneužit stejným způsobem jako ostatní opioidní agonisté.
Danish: <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}>
Czech: <{Název členského státu}> <{Název přípravku}>
Danish: Derfor kræver anvendelse af ethvert af disse lægemidler samtidigt med DUROGESIC særlig patientomsorg og observation.
Czech: Proto použití kteréhokoli z těchto léčivých přípravků současně s přípravkem DUROGESIC vyžaduje zvláštní péči o pacienta a sledování.
Danish: Hos sådanne patienter kan opioider nedsætte det respiratoriske drive og øge modstanden i luftvejene.
Czech: U takových pacientů mohou opioidy snížit dechovou pohotovost a zvýšit odpor v dýchacích cestách.
Danish: Farmakokinetikken af transdermal fentanyl ændres ikke ved gentagen applikation.
Czech: Farmakokinetika transdermálního fentanylu se při opakované aplikaci nemění.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig (eller dit barn) personligt.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu dítěti).
Danish: Din læge vil beslutte, hvilken styrke af DUROGESIC der er bedst egnet til dig, under hensyntagen til, hvor svære dine smerter er, din generelle tilstand og typen af smertebehandling, du hidtil har fået.
Czech: Váš lékař rozhodne, jaká síla přípravku DUROGESIC je pro Vás nejvhodnější, s přihlédnutím k závažnosti bolesti, celkovému zdravotnímu stavu a druhu léku proti bolesti, který jste dosud užíval(a).
Danish: Fentanyl fordeles hurtigt til forskellige væv og organer, som antydet af det store distributionsvolumen (3 til 10 l/kg efter intravenøs administration til patienter).
Czech: Fentanyl se rychle distribuuje do různých tkání a orgánů, jak naznačuje velký distribuční objem (3 až 10 litrů na kilogram po intravenózním podání pacientům).
Danish: Hvis der er hår, skal du ikke barbere huden (barbering irriterer huden).
Czech: Pokud je kůže ochlupená, neholte ji (holení dráždí kůži).
Danish: Akutte eller postoperative smerter, da det ikke er muligt at titrere dosis under korttidsbehandling, og fordi der kan opstå alvorlig eller livstruende hypoventilation.
Czech: Akutní nebo pooperační bolest, protože během krátkodobého používání není žádná možnost titrace dávky a protože může dojít k závažné nebo život ohrožující hypoventilaci.
Danish: Lad være med at køre, indtil du ved, hvordan det påvirker dig.
Czech: Během používání tohoto přípravku neřiďte, dokud nebudete vědět, jaký má přípravek na Vás vliv.
Danish: TILLADELSEN <Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> [Udfyldes nationalt]
Czech: <Datum první registrace: {DD měsíc RRRR}> <Datum posledního prodloužení registrace: {DD měsíc RRRR}
Danish: Brug til ældre patienter
Czech: Použití u starších pacientů
Danish: • Hvert enkelt plaster indeholder tilstrækkelig medicin til 3 dage (72 timer).
Czech: • V jedné náplasti je dostatek léčiva na 3 dny (72 hodin).
Danish: Et karcinogenicitetsstudie (daglige subkutane injektioner af fentanylhydrochlorid i to år hos Sprague Dawley-rotter) gav ingen resultater, der kunne tyde på et onkogent potentiale.
Czech: Studie karcinogenity (denní subkutánní injekce hydrochloridu fentanylu po dobu dvou let potkanům kmene Sprague Dawley) nevedla k žádným zjištěním, která by ukazovala na onkogenní potenciál.
Danish: DUROGESIC bør ikke anvendes til børn under 2 år, da sikkerheden og virkningen ikke er klarlagt.
Czech: Přípravek DUROGESIC se nesmí používat u dětí mladších než 2 roky, protože jeho bezpečnost a účinnost dosud nebyly stanoveny.
Danish: Sæt ikke plastret på
Czech: Náplast nenalepujte na
Danish: Passende kropstemperatur samt væskeindtagelse bør opretholdes.
Czech: Je nutno udržovat odpovídající tělesnou teplotu a příjem tekutin.
Danish: Polymermatricen og diffusionen af fentanyl gennem hudlagene sikrer, at frigivelseshastigheden er relativt konstant.
Czech: Polymerová matrice a difuze fentanylu přes vrstvy kůže zajišťují, že rychlost uvolňování je relativně konstantní.
Danish: Det kan være nødvendigt med tæt opfølgning, hvis du tager nogle af de lægemiddeltyper, der er anført herunder, eller hvis du holder op med at tage visse af de nedenfor anført typer af lægemidler, fordi det kan have indflydelse på, hvilken styrke af DUROGESIC du har brug for.
Czech: Možná bude potřeba, abyste byl(a) pečlivě sledován(a), pokud budete užívat některé druhy léků, které jsou uvedeny dále nebo pokud některé z dále uvedených druhů léků brát přestanete, protože by to mohlo mít vliv na sílu přípravku DUROGESIC, kterou budete potřebovat.
Danish: Serotonerge lægemidler
Czech: Serotonergní léčivé přípravky
Danish: Der er udført standardstudier af reproduktions- og udviklingstoksicitet med parenteral administration af fentanyl.
Czech: Standardní studie reprodukční a vývojové toxicity byly provedeny za využití parenterálního podání fentanylu.
Danish: • Skift altid plastret på det samme tidspunkt hver tredje dag (72 timer).
Czech: • Náplast vždy vyměňujte ve stejnou denní dobu každé 3 dny (72 hodin).
Danish: Sæt det nye plaster på et nyt hudområde på:
Czech: Využijte nové místo na kůži na:
Danish: Lægen kan dog fra tid til anden ordinere yderligere smertestillende midler
Czech: Lékař Vám však může stále čas od času předepsat ještě další léky proti bolesti.
Danish: Disse gener er normalt lette og forsvinder, når du fjerner plastret.
Czech: Jsou obvykle mírné a po odstranění náplasti vymizí.
Danish: Ved respirationsdepression omfatter de øjeblikkelige modforanstaltninger fjernelse af DUROGESIC-plastret og fysisk eller verbal stimulering af patienten.
Czech: Při léčbě respirační deprese zahrnují okamžitá protiopatření odstranění náplasti přípravku DUROGESIC a psychickou nebo verbální stimulaci pacienta.
Danish: • Forhøjet blodtryk
Czech: • Vysoký krevní tlak.
Danish: En farmakokinetisk model peger på, at serumkoncentrationen af fentanyl kan øges med 14 % (interval 0-26 %), hvis et nyt plaster påsættes efter 24 timer i stedet for efter de anbefalede 72 timer.
Czech: Farmakokinetický model naznačil, že sérové koncentrace fentanylu se mohou zvýšit o 14 % (rozmezí 0 až 26 %), pokud se nová náplast aplikuje po 24 hodinách, než při doporučené 72hodinové aplikaci.
Danish: • DUROGESIC er et lægemiddel, som kan være livsfarligt for børn, også selv om plastret er brugt.
Czech: • Přípravek DUROGESIC je lék, který může být život ohrožující pro děti, a to i když jde o již použité náplasti.
Danish: Patienter med en øget risiko for opioidmisbrug kan stadig behandles passende med opioidformuleringer med modificeret udløsning, men disse patienter skal monitoreres for tegn på forkert brug, misbrug eller afhængighed.
Czech: Pacienty se zvýšeným rizikem zneužití opioidů lze přesto lékovými formami opioidů s modifikovaným uvolňováním správně léčit; u těchto pacientů je však nutné důkladnější monitorování známek nesprávného používání, zneužívání nebo závislosti.
Danish: Et optimalt terapeutisk koncentrationsinterval for fentanyl kan derfor ikke fastsættes.
Czech: Optimální terapeutické rozmezí koncentrací fentanylu se proto nedá stanovit.
Danish: • Brugte plastre skal opbevares utilgængeligt for børn - selv de brugte plastre indeholder en vis mængde lægemiddel, som kan være skadelig for børn og endog være dødelig
Czech: • Použité sáčky uchovávejte mimo dohled a dosah dětí - i použité náplasti obsahují určité množství léčiva, které by dětem mohlo uškodit a které dokonce může být smrtelné.
Danish: Denne virkning kan enten skyldes ændringer i moderdyrets pleje eller en direkte indvirkning af fentanyl på ungerne.
Czech: Tento účinek může být důsledkem buď zhoršené mateřské péče, nebo přímým účinkem fentanylu na mláďata.
Danish: Dermatitis på påsætningsstedet, eksem på påsætningsstedet
Czech: Dermatitida v místě aplikace, ekzém v místě aplikace
Danish: Efterfølgende kan der gives en specifik opioidantagonist såsom naloxon.
Czech: Po těchto krocích může následovat podání specifického opioidního antagonisty, jako je naloxon.
Danish: • Notér tidspunktet, dagen og datoen, hvor du sætter plastret på, for at minde dig selv om, hvornår du skal skifte plastret.
Czech: • Poznamenejte si den, datum a čas nalepení náplasti, abyste věděl(a), kdy si náplast vyměnit.
Danish: • Tag fat i begge sider af posen og åbn den ved at trække siderne fra hinanden
Czech: • Uchopte obě strany otevřeného sáčku a odtrhněte je od sebe.
Danish: Reversering af den narkotiske effekt kan resultere i akutte smerter og frigørelse af katekolaminer.
Czech: Zvrat narkotického účinku může vést k nástupu bolesti a uvolnění katecholaminů.
Danish: Opioid-naive patienter
Czech: Opioid-naivní pacienti
Danish: DUROGESIC er ikke undersøgt hos børn under 2 år.
Czech: Přípravek DUROGESIC nebyl studován u dětí do 2 let.
Danish: Huden skal være fuldstændig tør, før plastret påsættes.
Czech: Kůže musí být před nalepením náplasti úplně suchá.
Danish: Hos mindre børn foretrækkes den øverste del af ryggen for at minimere risikoen for, at barnet fjerner plastret.
Czech: U malých dětí je vhodným místem aplikace horní část zad, čímž se minimalizuje možnost, že si dítě náplast sundá.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af DUROGESIC til gravide kvinder.
Czech: O používání přípravku DUROGESIC u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Danish: * Den tildelte hyppighed (ikke almindelig) er udelukkende baseret på analyser af forekomsten i kliniske studier hos børn og voksne med ikke-cancerrelaterede smerter.
Czech: * Přiřazená četnost (méně časté) je založena na analýzách incidence zahrnujících pouze studie u dospělých a pediatrických subjektů s bolestmi nenádorového původu.
Danish: Hvis et plaster klæber fast til en anden person
Czech: Nalepení náplasti na jinou osobu
Danish: De bivirkninger, der er blevet rapporteret ved brug af DUROGESIC fra disse kliniske forsøg, inklusive ovennævnte bivirkninger, og efter markedsføring, er anført nedenfor i tabel 5.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené při používání přípravku DUROGESIC v těchto klinických studiích, včetně výše uvedených nežádoucích účinků, a hlášené po uvedení na trh, jsou uvedeny dále v tabulce 5.
Danish: Plastret skal efterses inden brug.
Czech: Náplasti se musí před použitím zkontrolovat.
Danish: Børn Langtidsbehandling af svære kroniske smerter hos børn over 2 år, der er i opioidbehandling.
Czech: Děti Dlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let, které jsou léčeny opioidy.
Danish: Derfor kan barnet have behov for at bruge andre smertestillende midler samtidigt, indtil plastret giver effekt.
Czech: Proto může dítě potřebovat další léky proti bolesti, než náplast dosáhne svého účinku.
Danish: Du skal muligvis bruge et plaster med en anden styrke, når du begynder igen
Czech: Při opakovaném začátku můžete potřebovat náplast s jinou silou.
Danish: • Lægen kan give dig andre smertestillende midler samtidigt den første dags tid
Czech: • Váš lékař Vám může také na první den nebo krátkou dobu dát další léky proti bolesti.
Danish: • Sæt altid plastret fast på den øverste del af ryggen for at gøre det vanskeligt for barnet at nå det eller tage det af.
Czech: Děti • Náplast vždy nalepujte na horní část zad, aby na ni dítě nemohlo snadno dosáhnout nebo ji odlepit.
Danish: DUROGESIC kan påvirke de fysiske og/eller psykiske evner, der kræves for at kunne udføre potentielt farlige opgaver, som f.eks. at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Přípravek DUROGESIC může zhoršit duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k výkonu potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Danish: Bivirkninger hos voksne og pædiatriske patienter Systemorganklasse
Czech: Tabulka 5: Nežádoucí účinky u dospělých a pediatrických pacientů Třída orgánových systémů
Danish: Hvis den kliniske situation nødvendiggør det, skal frie luftveje sikres og opretholdes, eventuelt med en tungeholder eller endotrakealtube, ligesom der efter behov skal gives oxygen og respiratorisk assistance eller overvågning.
Czech: Pokud to klinický stav vyžaduje, je nutno nastavit a udržovat průchodné dýchací cesty, případně pomocí orofaryngeální nebo endotracheální trubice, a podávat kyslík a podle potřeby zavést podpůrné nebo kontrolované dýchání.
Danish: Husk, at et plaster (ubrugt eller brugt) kan virke fristende for et barn, og hvis det klæber til barnets hud, eller barnet putter det i munden, kan det have dødelige konsekvenser.
Czech: Mějte na paměti, že lepivá náplast (nepoužitá nebo použitá) může děti lákat a pokud si ji dítě nalepí na kůži nebo vloží do úst, může to mít smrtelné následky.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Danish: • Læg derefter plastret i posen, som du har gemt, og bortskaf posen i henhold til apotektspersonalets anvisninger
Czech: • Vložte ji do originálního sáčku a sáček zlikvidujte podle pokynů lékárníka.
Danish: Det skal bemærkes, at denne omregningstabel for børn kun gælder ved skift fra oral morphin (eller ækvivalente doser) til DUROGESIC-plastre.
Czech: Je nutno poznamenat, že toto převodní schéma pro děti se týká pouze přechodu z perorálního morfinu (nebo jeho ekvivalentu) na náplasti přípravku DUROGESIC.
Danish: Din læge kan fortælle dig, hvilke lægemidler der er sikre at tage sammen med DUROGESIC.
Czech: Váš lékař bude vědět, které léky lze spolu s přípravkem DUROGESIC užívat bezpečně.
Danish: DUROGESIC må ikke bruges under fødslen, eftersom lægemidlet kan påvirke det nyfødte barns vejrtrækning.
Czech: Přípravek DUROGESIC se nesmí používat během porodu, protože tento lék může mít vliv na dýchání novorozence.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige og uforudsigelige interaktioner med MAO-hæmmere, som involverede potensering af opiate eller serotonerge virkninger.
Czech: Byly hlášeny závažné a nepředvídatelné interakce s IMAO, včetně zesílení opioidních nebo serotonergních účinků.
Danish: Eventuelle hår på påsætningsstedet (et ubehåret område er at foretrække) skal klippes (ikke barberes) af før påsætning.
Czech: Ochlupení v místě aplikace (vhodnější je neochlupená oblast) se před aplikací musí ostříhat (nikoli oholit).
Danish: Hvor hurtigt vil plastret virke?
Czech: Za jak dlouho náplasti začnou působit?
Danish: Der er blevet rapporteret om tilfælde, hvor et plaster ved et uheld klæbede til huden på et familiemedlem, mens denne var i tæt fysisk kontakt med eller delte seng med plasterbæreren.
Czech: Existují hlášení o náhodných nalepeních náplasti na člena rodiny při těsném tělesném kontaktu nebo při sdílení lože s osobou s nalepenou náplastí.
Danish: Efter intravenøs administration ligger de gennemsnitlige værdier for fentanyls samlede clearance på tværs af studierne generelt mellem 34 og 66 l/time.
Czech: Po intravenózním podání se střední hodnoty celkové clearance fentanylu ve studiích pohybovaly obecně mezi 34 a 66 litry za hodinu.
Danish: Agitation, desorientering, euforisk sindstilstand
Czech: Agitovanost, dezorientovanost, euforická nálada
Danish: Fentanyls primære terapeutiske virkning er analgesi og sedation.
Czech: Jeho hlavními terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace.
Danish: Der skal tages højde for en forsinkelse på 12 til 24 timer efter påsætning af det første plaster og efter dosisøgning.
Czech: V potaz se musí vzít prodleva 12 až 24 hodin po aplikaci první náplasti a po zvýšení dávky.
Danish: Af de 289 forsøgspersoner, der deltog i disse 3 studier, indledte 110 behandling med DUROGESIC med en dosis på 12 mikrog/time.
Czech: Z 289 subjektů zařazených do těchto 3 studií 110 zahájilo léčbu přípravkem DUROGESIC dávkováním 12 mikrogramů za hodinu.
Danish: • Hvis du nogensinde har misbrugt eller været afhængig af alkohol, receptpligtige lægemidler eller ulovlige stoffer
Czech: • jste zneužíval(a) nebo byl(a) závislý(á) na alkoholu, lécích na předpis nebo ilegálních drogách.
Danish: Sæbe, olie, lotion eller andet, som kan irritere huden eller påvirke den, må ikke anvendes.
Czech: Mýdla, oleje, mléka nebo jakákoli jiná činidla, která mohou kůži podráždit nebo narušit její charakteristiky, se používat nesmějí.
Danish: Plastrene er designet til at frigive hhv. ca. 12, 25, 50, 75 og 100 mikrogram fentanyl til det systemiske kredsløb per time, svarende til hhv. ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 og 2,4 mg dagligt.
Czech: Náplasti jsou navrženy tak, že do systémového oběhu uvolňují přibližně 12, 25, 50, 75 a 100 mikrogramů fentanylu za hodinu, což ve stejném pořadí odpovídá přibližně 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 a 2,4 miligramů za den.
Danish: • hos børn over 2 år, som allerede bruger medicin, der indeholder opioid, og som har brug for vedvarende smertebehandling.
Czech: • u dětí starších 2 let, které již opioidní léčbu užívají a které potřebují trvalou léčbu bolesti.
Danish: Den mindste effektive fentanylkoncentration afhænger af smerteintensiteten og af tidligere opioidbehandling.
Czech: Minimální účinná koncentrace fentanylu závisí na intenzitě bolesti a předchozím používání opioidní léčby.
Danish: Der blev ikke identificeret nogen risiko for den pædiatriske population udover den, der forventes ved brug af opioider til smertelindring i forbindelse med alvorlig sygdom, og der synes ikke at være nogen specifik risiko forbundet med DUROGESIC til børn ned til 2 år, når lægemidlet anvendes som anvist.
Czech: U pediatrické populace nebylo zjištěno žádné riziko přesahující očekávané riziko spojené s používáním opioidů k úlevě od bolestí souvisejících se závažným onemocněním, přičemž se zdá, že neexistuje žádné riziko specifické pro děti, které by bylo spojeno s používáním přípravku DUROGESIC u dětí mladších 2 let, pokud se používá podle pokynů.
Danish: Følg ovenstående råd og hold personen, der bar plastret, i bevægelse og hold så vidt muligt gang i en samtale med personen.
Czech: Držte se pokynů uvedených výše a osobu, která má náplast nalepenou, udržujte co nejvíce v pohybu a mluvte s ní, jak je jen možno.
Danish: • Hukommelsestab
Czech: • Ztráta paměti.
Danish: Underliggende symptomatisk hypotension og/eller hypovolæmi skal korrigeres, før behandling med fentanyl transdermalt plaster initieres.
Czech: Základní, symptomatická hypotenze a/nebo hypovolémie se musí před zahájením léčby fentanylovými transdermálními náplastmi upravit.
Danish: • Nedsat følsomhed, særligt i huden (hypæstesi)
Czech: • Snížené vnímání nebo citlivost, zvláště v kůži (hypoestezie).
Danish: • Manglende tarmbevægelser (ileus)
Czech: • Neprůchodnost střev (ileus).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika, opioider, phenylpiperidin-derivater ATC-kode: N02AB03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: analgetika-anodyna, opioidy, deriváty fenylpiperidinu, ATC kód: N02AB03
Danish: Udskillelsen sker primært som metabolitter, og mindre end 10 % af dosis udskilles som uomdannet aktivt stof.
Czech: K vylučování dochází primárně ve formě metabolitů, přičemž méně než 10 % dávky se vyloučí jako nezměněná léčivá látka.
Danish: • Kløende hududslæt (eksem), allergisk reaktion eller andre hudlidelser på det sted, hvor plastret sidder
Czech: • Svědivá kožní vyrážka (ekzém), alergická reakce nebo jiné kožní poruchy v místě nalepení náplasti.
Danish: • Hvis du holder op med at bruge plastrene, må du ikke begynde at bruge dem igen uden først at spørge lægen til råds.
Czech: • Pokud náplasti přestanete používat, nezačínejte znovu, aniž byste se předtím poradil(a) se svým lékařem.
Danish: • Hvis din læge siger, at det er i orden, kan du dyrke motion eller udøve sport, når du bærer et plaster
Czech: • Pokud s tím Váš lékař souhlasí, můžete během používání náplasti cvičit nebo sportovat.
Danish: Simuleringerne peger på, at steady state AUC for patienter med leversygdom i Child-Pugh klasse B (Child-Pugh-score = 8) vil være cirka 1,36 gange højere sammenlignet med patienter med normal leverfunktion (klasse A; Child-Pugh-score = 5,5).
Czech: Tyto simulace naznačují, že AUC v ustáleném stavu u pacientů s onemocněním jater stupně B dle Child-Pughovy stupnice (Child-Pughovo skóre = 8) by byly přibližně 1,36krát větší v porovnání s AUC v ustáleném stavu u pacientů s normální funkcí jater (stupeň A; Child-Pughovo skóre = 5,5).
Danish: Derfor skal patienten bære et depotplaster med den højere dosis i to perioder på 72 timer, før dosis justeres yderligere.
Czech: Proto musí mít pacient po zvýšení dávky nalepeny náplasti s vyšší dávkou po dobu dvou 72 hodin předtím, než dojde k dalšímu zvýšení dávky.
Danish: Da fentanyl metaboliseres til inaktive metabolitter i leveren, kan nedsat leverfunktion forsinke eliminationen.
Czech: Jelikož se fentanyl metabolizuje na neaktivní metabolity v játrech, mohla by porucha funkce jater zpozdit jeho eliminaci.
Danish: De efterfølgende 12 timer skal det tidligere analgetikum administreres efter klinisk behov.
Czech: V dalších 12 hodinách se tato analgetika musí poskytnout dle klinické potřeby.
Danish: Fentanyl kan forårsage bradykardi og bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter med bradyarytmi.
Czech: Srdeční choroba Fentanyl může navodit bradykardii a proto se pacientům s bradyarytmiemi musí podávat s opatrností.
Danish: • Sæt plastret på en flad del af overkroppen eller overarmen (ikke over et led).
Czech: Dospělí • Náplast nalepte na plochou horní část trupu nebo paže (nikoli nad kloubem).
Danish: Alvorlig respirationsdepression.
Czech: Závažná respirační deprese.
Danish: På grund af akkumulering er AUC og Cmax over et doseringsinterval ved steady state cirka 40 % højere end efter en enkelt påsætning.
Czech: V důsledku kumulace jsou v průběhu dávkovacího intervalu hodnoty AUC a Cmax v ustáleném stavu o přibližně 40 % vyšší než po jediné aplikaci.
Danish: Fentanylkoncentrationen blev målt hos mere end 250 børn i alderen fra 2 til 17 år, som fik påsat fentanyl-plastre i intevallet fra 12,5 til 300 mikrog/time.
Czech: Koncentrace fentanylu byly měřeny u více než 250 dětí a dospívajících ve věku 2 až 17 let, kterým se fentanylové náplasti aplikovaly v dávkovém rozmezí 12,5 až 300 mikrogramů za hodinu.
Danish: Brugte plastre skal foldes, så den klæbende side af plastret klæber til sig selv, hvorefter de skal bortskaffes på sikker vis.
Czech: Použité náplasti je nutné přeložit tak, aby došlo ke slepení lepivé plochy a poté je nezbytné je bezpečně zlikvidovat.
Danish: Børn på 16 år og derover Dosering som hos voksne.
Czech: Dospívající ve věku 16 let a starší Dodržujte dávkování dospělých.
Danish: Misbrug eller forsætlig fejlagtig anvendelse af DUROGESIC kan resultere i overdosering og/eller død.
Czech: Při zneužití nebo záměrném špatném použití přípravku DUROGESIC může dojít k předávkování a/nebo k úmrtí.
Danish: Patienter, som har oplevet alvorlige bivirkninger, skal overvåges i mindst 24 timer efter fjernelse af DUROGESIC-plastret eller længere, hvis de kliniske symptomer indikerer dette, da serumkoncentrationen af fentanyl mindskes gradvist og er reduceret med ca. 50 % efter 20-27 timer.
Czech: Pacienti, u kterých došlo k závažným nežádoucím příhodám, musí být po odstranění přípravku DUROGESIC sledováni nejméně 24 hodin nebo déle, podle klinických příznaků, protože sérové koncentrace fentanylu klesají postupně a po 20 až 27 hodinách jsou sníženy asi o 50 %.