FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Idelalisib + R 110 (0) 101 (3) 93 (7) 73 (9) 59 (14) 31 (19) 20 (21) 9 (24) 7 (24) 4 (24) 1 (25) 0 (25) Placebo + R 110 (0) 84 (21) 48 (38) 29 (46) 20 (53) 9 (63) 4 (67) 1 (69) 0 (70) 0 (70) 0 (70) 0 (70)
Lithuanian: Idelalisibas + R 110 (0) 101 (3) 93 (7) 73 (9) 59 (14) 31 (19) 20 (21) 9 (24) 7 (24) 4 (24) 1 (25) 0 (25) Placebas + R 110 (0) 84 (21) 48 (38) 29 (46) 20 (53) 9 (63) 4 (67) 1 (69) 0 (70) 0 (70) 0 (70) 0 (70)
Portuguese: Sildenafil, tadalafil
Lithuanian: Sildenafilis, tadalafilis
Portuguese: O tratamento com Zydelig deve ser conduzido por um médico com experiência na utilização de terapêuticas anticancerígenas.
Lithuanian: Gydyti vaistiniu preparatu Zydelig turi priešvėžinės terapijos taikymo patirties turintis gydytojas.
Portuguese: Linha a cheio: idelalisib + O (N = 174), linha a tracejado: ofatumumab (N = 87) O: ofatumumab; N: número de indivíduos por grupo
Lithuanian: Ištisinė linija: idelalisibas + O (N = 174), brūkšninė linija: ofatumumabas (N = 87) O - ofatumumabas; N - tiriamųjų skaičius grupėje
Portuguese: Pneumonite e pneumonia de organização
Lithuanian: Pneumonitas ir besiorganizuojanti pneumonija
Portuguese: Tabela 3: Resultados da eficácia do estudo 312-0116 Idelalisib + R N = 110
Lithuanian: Tyrimo 312-0116 veiksmingumo rezultatai Idelalisibas + R
Portuguese: O GS-563117 não é um inibidor das enzimas metabolizadoras CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, ou da UGT1A1, ou dos transportadores P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3 ou OCT2.
Lithuanian: GS-563117 neslopina metabolizuojančiųjų fermentų CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar UGT1A1 arba nešiklių P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3 arba OCT2.
Portuguese: Contém amarelo-sol FCF (E110), ver o folheto informativo para mais informações.
Lithuanian: Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), žiūrėkite pakuotės lapelį, kuriame pateikiama daugiau informacijos.
Portuguese: Zydelig contém amarelo-sol FCF que pode causar reações alérgicas.
Lithuanian: Zydelig sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Portuguese: Em doentes com uma CrCl < 60 ml/min, devem considerar-se antibióticos alternativos.
Lithuanian: Pacientams, kurių CrCl < 60 ml/min, reikia apsvarstyti gydymo antibakteriniais vaistiniais preparatais galimybę.
Portuguese: Os indivíduos receberam 150 mg de idelalisib por via oral, duas vezes por dia, até à evidência de progressão da doença ou de toxicidade inaceitável.
Lithuanian: Tiriamieji vartojo 150 mg idelalisibą per burną du kartus per parą iki ligos progresavimo arba nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
Portuguese: O idelalisib não foi estudado em doentes com hepatite crónica ativa incluindo hepatite viral.
Lithuanian: Idelalisibo vartojimo pacientams, sergantiems lėtiniu aktyviu hepatitu, įskaitant virusinį hepatitą, tyrimų neatlikta.
Portuguese: O que é Zydelig e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Zydelig Como tomar Zydelig
Lithuanian: Kas yra Zydelig ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zydelig Kaip vartoti Zydelig Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zydelig Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: • boceprevir, telaprevir, medicamentos utilizados para tratar a hepatite C
Lithuanian: • boceprevirą, telaprevirą, vaistus, vartojamus hepatitui C gydyti;
Portuguese: ^ A análise da sobrevivência global (OS - overall survival) inclui dados de indivíduos que receberam placebo + R no estudo 312-0116 e que receberam subsequentemente idelalisib num estudo de prolongamento, com base numa análise de "intenção de tratar".
Lithuanian: ^ Bendrojo išgyvenamumo (BI) analizė apima duomenis tiriamųjų, kurie vartojo placebą + R tyrimo 312-0116 metu, vėliau vartojo idelalisibą tęstinės tyrimo fazės metu, remiantis ketinamų gydyti tiriamųjų (angl.
Portuguese: Pneumonia de organização Pouco frequentes
Lithuanian: Besiorganizuojanti pneumonija Nedažni
Portuguese: A erupção cutânea foi geralmente ligeira a moderada e resultou em descontinuação do tratamento em 2,1% dos indivíduos.
Lithuanian: Bėrimas paprastai buvo lengvas arba vidutinio sunkumo, dėl jo gydymą nutraukti reikėjo maždaug 2,1 % tiriamųjų.
Portuguese: IC: intervalo de confiança; n: número de indivíduos que responderam NA: não atingida * Resposta determinada por uma comissão de revisão independente (independent review committee - IRC), onde ORR = resposta completa (CR) + resposta parcial (PR) + resposta menor (MR) em indivíduos com MW.
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; n - tiriamųjų, kuriems nustatytas atsakas, skaičius NP - nepasiekta * Atsakas, nustatytas nepriklausomo priežiūros komiteto (NPK), kur BAR = visiškas atsakas (VA) + dalinis atsakas (DA) + nedidelis atsakas (NA) VM sergantiems tiriamiesiems.
Portuguese: Ocorreu neutropenia de Grau 3 ou 4 emergente do tratamento, incluindo neutropenia febril, em doentes tratados com idelalisib.
Lithuanian: Idelalisibu gydomiems pacientams gydymo metu atsirado 3 arba 4 laipsnio neutropenija, įskaitant febrilią neutropeniją.
Portuguese: A fertilidade das fêmeas não foi afetada em ratos.
Lithuanian: Poveikio žiurkių patelių vaisingumui nenustatyta.
Portuguese: Coorte LNHi global (N=125) n (%)
Lithuanian: Bendrai nNHL kohorta (N = 125)
Portuguese: Em relação às condições de jejum, a administração de uma primeira formulação em cápsula de idelalisib com uma refeição de alto teor em gorduras não causou alterações na Cmax e causou um aumento de 36% na AUCinf média.
Lithuanian: Palyginti su vertėmis, gautomis nevalgius, ankstyvas idelalisibo kapsulės suvartojimas su riebiu maistu Cmax nepakeitė, o vidutinė AUCinf padidėjo 36 %.
Portuguese: Eficácia clínica no linfoma folicular
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas sergant folikuline limfoma
Portuguese: Os indivíduos receberam idelalisib na dose de 150 mg duas vezes por dia e rituximab na dose de 375 mg/m2 ASC semanalmente durante 8 doses.
Lithuanian: Tiriamieji vartojo idelalisibą 150 mg du kartus per parą ir rituksimabą 375 mg/m2 KPP per savaitę, 8 dozes.
Portuguese: Podem ser necessárias reduções da dose de colquicina.
Lithuanian: ↑ koncentracija serume Gali reikėti mažinti kolchicino dozę.
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de idelalisib, observaram-se concentrações plasmáticas máximas em 2 a 4 horas pós-dose em condições pós-prandiais e após 0,5 a 1,5 horas em condições de jejum.
Lithuanian: Per burną suvartojus vieną dozę idelalisibo, didžiausia koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 2-4 valandoms po dozės suvartojimo valgius ir praėjus 0,5-1,5 valandos po suvartojimo nevalgius.
Portuguese: Destes, 5,7% dos que receberam idelalisib + um anticorpo monoclonal anti-CD20 (rituximab ou ofatumumab) e 1,5% dos que receberam um anticorpo monoclonal anti-CD20 isolado (rituximab ou ofatumumab) tiveram erupção cutânea de Grau 3, e nenhum indivíduo teve uma reação adversa de Grau 4.
Lithuanian: Iš jų 5,7 % tiriamųjų, kurie vartojo idelalisibą + monokloninį antikūną prieš CD20 (rituksimabą arba ofatumumabą), ir 1,5 % tiriamųjų, kurie vartojo vien monokloninį antikūną prieš CD20 (rituksimabą arba ofatumumabą), pasireiškė 3-iojo laipsnio bėrimas, nė vienam tiriamajam nenustatyta 4-ojo laipsnio nepageidaujamų reakcijų.
Portuguese: Dados in vitro indicaram que o idelalisib não é um inibidor das enzimas metabolizadoras CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, ou da UGT1A1, ou dos transportadores OAT1, OAT3 ou OCT2.
Lithuanian: In vitro duomenys parodė, kad idelalisibas neslopina metabolizuojančiųjų fermentų CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A arba UGT1A1 arba nešiklių OAT1, OAT3 arba OCT2.
Portuguese: As análises da PFS, taxa de resposta global (ORR - overall response rate) e a taxa de resposta dos gânglios linfáticos (LNR - lymph node response rate) basearam-se numa avaliação realizada por uma comissão de revisão independente (IRC - independent review committee).
Lithuanian: IBLP, bendrojo atsako rodiklio (BAR) ir limfmazgių atsako rodiklio (LAR) analizės atliktos atsižvelgiant į nepriklausomo priežiūros komiteto (NPK) vertinimą.
Portuguese: As análises ao sangue também podem revelar: • aumento dos níveis de enzimas do fígado no sangue
Lithuanian: Taip pat kraujo tyrimai gali rodyti: • padidėjusį kepenų fermentų aktyvumą kraujyje.
Portuguese: Dos 122 indivíduos com gânglios linfáticos mensuráveis no início e após o início do estudo, 71 indivíduos (58,2%) obtiveram uma diminuição ≥ 50%, em relação ao valor inicial, da soma dos produtos dos diâmetros (SPD) das lesões de referência.
Lithuanian: Iš 122 tiriamųjų, kuriems rasta išmatuojamų limfmazgių pradinio įvertinimo metu ir po pradinio įvertinimo, 71 tiriamajam (58,2 %) ≥ 50 % sumažėjo pažymėtų pažeidimų skersmenų sandaugų suma, palyginti su pradiniu įvertinimu.
Portuguese: Subconjunto LF (N=72) n (%)
Lithuanian: FL pogrupis (N = 72)
Portuguese: Não se pode excluir um risco de inibição da P-gp no trato gastrointestinal, que possa resultar numa exposição aumentada dos substratos sensíveis à P-gp intestinal como o etexilato de dabigatrano.
Lithuanian: P-gp slopinimo virškinimo trakte, dėl kurio gali padidėti jautrių žarnyno P-gp substratų, tokių kaip dabigatrano eteksilatas, ekspozicija, rizikos atmesti negalima.
Portuguese: Nos doentes que se apresentam com acontecimentos pulmonares graves, o idelalisib deverá ser interrompido e o doente avaliado em relação a etiologia explanatória.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia sunkių plaučių reiškinių, idelalisibo skyrimą reikia sustabdyti ir įvertinti reiškinių priežastį.
Portuguese: As análises da farmacocinética populacional indicaram que a idade não teve um efeito clinicamente relevante nas exposições ao idelalisib ou ao GS-563117, incluindo indivíduos idosos (65 anos e mais de idade) em comparação com indivíduos mais jovens.
Lithuanian: Populiacijų farmakokinetikos analizės parodė, kad amžius kliniškai reikšmingo poveikio idelalisibo arba GS-563117 ekspozicijai neturėjo, įskaitant senyvus pacientus (65 metų ir vyresnius), palyginti su jaunesniais tiriamaisiais.
Portuguese: Gravidez e amamentação • Zydelig não deve ser utilizado durante a gravidez.
Lithuanian: • Zydelig negalima vartoti nėštumo metu.
Portuguese: Após uma dose única de 150 mg, não se observaram alterações clinicamente relevantes nas exposições ao idelalisib ou ao GS-563117 em indivíduos com compromisso renal grave em comparação com indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Po vienkartinės 150 mg dozės nenustatyta kliniškai reikšmingų idelalisibo arba GS-563117 ekspozicijos pokyčių tiriamiesiems, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, palyginti su sveikais tiriamaisiais.
Portuguese: O idelalisib é um inibidor seletivo da ligação da adenosina-5'-trifosfato (ATP) ao domínio catalítico da PI3Kδ, resultando na inibição da fosforilação do segundo mensageiro lipídico essencial, o fosfatidilinositol, e na prevenção da fosforilação da Akt (proteína cinase B).
Lithuanian: Idelalisibas - tai atrankusis adenozin-5' trifosfato (ATP) jungimosi su kataliziniu PI3Kδ domenu inhibitorius, sąlygojantis svarbiausio lipidų antrinio signalų perdaviklio fosfatidilinozitolio fosforilinimo slopinimą ir Akt (proteinkinazės B) fosforilinimo prevenciją.
Portuguese: As interações potenciais entre idelalisib e os medicamentos coadministrados que são substratos da CYP3A estão indicadas na Tabela 1 (o aumento é indicado com "↑").
Lithuanian: Galima sąveika tarp idelalisibo ir kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A substratai, pateikiama 1 lentelėje (padidėjusi koncentracija pažymėta „↑").
Portuguese: Os indivíduos foram aleatorizados numa relação de 1:1 para receberem 8 ciclos de rituximab (primeiro ciclo numa dose de 375 mg/m2 da área de superfície corporal [ASC], os ciclos subsequentes na dose de 500 mg/m2 ASC) em associação com um placebo oral duas vezes por dia ou com idelalisib na dose de 150 mg tomada duas vezes por dia até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Lithuanian: Tiriamiesiems atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo skirta vartoti 8 ciklus rituksimabą (pirmasis ciklas - 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (KPP), vėlesni ciklai - 500 mg/m2 KPP) kartu su per burną vartojamu placebu du kartus per parą arba su 150 mg idelalisibo du kartus per parą iki ligos progresavimo arba nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
Portuguese: Ciclosporina, sirolímus, tacrolímus
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas, sirolimuzas, takrolimuzas
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE
Lithuanian: FOSFODIESTERAZĖS INHIBITORIAI
Portuguese: As análises laboratoriais podem mostrar um aumento dos glóbulos brancos (chamados "linfócitos") no seu sangue nas primeiras semanas de tratamento.
Lithuanian: Pirmąsias kelias gydymo savaites laboratoriniai tyrimai gali rodyti, kad Jūsų kraujyje padaugėjo baltųjų kraujo kūnelių (vadinamų „limfocitais").
Portuguese: Substratos de enzimas induzíveis (p. ex., CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 e UGT) In vitro, o idelalisib foi indutor de várias enzimas e não se pode excluir um risco de diminuição da exposição e, consequentemente, diminuição da eficácia dos substratos de enzimas induzíveis como as CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 e UGT.
Lithuanian: Indukuojamų fermentų (pvz., CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 ir UGT) substratai In vitro idelalisibas buvo kelių fermentų induktorius ir rizikos, kad gali sumažėti indukuojamų fermentų, tokių kaip CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 ir UGT, substratų ekspozicija ir todėl sumažėti jų veiksmingumas, atmesti negalima.
Portuguese: A administração simultânea de salmeterol e idelalisib não é recomendada.
Lithuanian: ↑ koncentracija serume Salmeterolio ir idelalisibo kartu vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: * ORR definida como a proporção de indivíduos que atingiram uma resposta completa (CR) ou uma resposta parcial (PR) com base nos critérios de resposta de National Comprehensive Cancer Network (NCCN) de 2013 e nos critérios de resposta de Cheson (2012).
Lithuanian: National Comprehensive Cancer Network, NCCN) atsako kriterijus ir Cheson (2012) kriterijus.
Portuguese: O estudo 101-08/99 incluiu 64 indivíduos com LLC não previamente tratada, incluindo 5 indivíduos com linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC).
Lithuanian: Tyrime 101-08/99 dalyvavo 64 tiriamieji, sergantys anksčiau negydyta LLL, įskaitant 5 tiriamuosius, sergančius smulkiųjų limfocitų limfoma (SLL).
Portuguese: A primeira perfusão de ofatumumab foi administrada numa dose de 300 mg e foi continuada numa dose de 1.000 mg no grupo de idelalisib + ofatumumab ou numa dose de 2.000 mg no grupo de ofatumumab isolado, semanalmente durante 7 doses, e em seguida, a cada 4 semanas durante 4 doses.
Lithuanian: Pirmoji ofatumumabo infuzija buvo sulašinama 300 mg doze, toliau infuzija buvo lašinama 1 000 mg doze idelalisibo + ofatumumabo grupėje arba 2 000 mg doze vien ofatumumabo grupėje, 7 kartus vartojant dozę kas savaitę, po to 4 kartus kas 4 savaites.
Portuguese: • pimozida, um medicamento utilizado para tratar pensamentos ou sentimentos anormais
Lithuanian: • pimozidą, vaistą, vartojamą nenormalioms mintims ar jausmams gydyti;
Portuguese: Excipientes Zydelig contém o corante azoico amarelo-sol FCF (E110), que pode causar reações alérgicas.
Lithuanian: Zydelig sudėtyje yra azodažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Portuguese: Se for diagnosticada pneumonite moderada ou grave ou pneumonia de organização, deverá ser iniciado tratamento adequado e o idelalisib tem de ser permanentemente descontinuado.
Lithuanian: Nustačius vidutinio sunkumo ar sunkų simptominį pneumonitą arba besiorganizuojančią pneumoniją, reikia pradėti atitinkamą gydymą ir galutinai nutraukti idelalisibo vartojimą.
Portuguese: Não se considera necessário um ajuste posológico inicial de idelalisib quando este é administrado com inibidores da CYP3A/P-gp, mas recomenda-se uma intensificação da monitorização das reações adversas.
Lithuanian: Manoma, kad vartojant kartu su CYP3A arba P-gp inhibitoriais, idelalisibo pradinės dozės keisti nereikia, tačiau rekomenduojama intensyvi nepageidaujamų reakcijų stebėsena.
Portuguese: Os aumentos das transaminases hepáticas foram observados geralmente nas primeiras 12 semanas de tratamento e foram reversíveis com a interrupção da dose (ver secção 4.2).
Lithuanian: Kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimo atvejai paprastai nustatyti per pirmąsias 12 gydymo savaičių ir nutraukus vaistinio preparato vartojimą vertės atsistatydavo (žr.
Portuguese: Quando o idelalisib é coadministrado com outros medicamentos, terá de ser consultado o Resumo das Características do Medicamento (RCM) do outro medicamento no que respeita às recomendações relacionadas com a coadministração com inibidores da CYP3A4.
Lithuanian: Kai idelalisibas vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, reikia perskaityti kitų vaistinių preparatų charakteristikų santraukose (PCS) pateikiamas vartojimo kartu su CYP3A4 inhibitoriais rekomendacijas.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas notificadas com idelalisib isolado ou em associação com anticorpos monoclonais anti-CD20 (rituximab ou ofatumumab) são apresentadas na Tabela 2.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į vaistą, apie kurias pranešta vartojant idelalisibą vieną arba kartu su monokloniniais antikūnais prieš CD20 (rituksimabu arba ofatumumabu), sąrašas pateikiamas 2 lentelėje.
Portuguese: O idelalisib inibe a fosfatidilinositol 3-cinase p110δ (PI3Kδ), que está hiperativa em neoplasias malignas das células B e é essencial para as vias múltiplas de sinalização que estimulam a proliferação, sobrevivência, ecotaxis e retenção das células malignas nos tecidos linfoides e na medula óssea.
Lithuanian: Idelalisibas slopina fosfatidilinozitolio-3 kinazę p110δ (PI3Kδ), kurios aktyvumas būna labai padidėjęs esant B ląstelių piktybinėms ligoms ir kuri yra labai svarbi įvairiuose signalų perdavimo procesuose, skatinančiuose piktybinių B ląstelių vešėjimą, gyvavimą, įsitvirtinimą ir išsilaikymą limfoidiniuose audiniuose ir kaulų čiulpuose.
Portuguese: O estudo 312-0119 consistiu num estudo de Fase 3, aleatorizado, aberto, multicêntrico, com grupos paralelos, realizado em 261 indivíduos com LLC previamente tratada que apresentavam linfadenopatia mensurável, necessitavam de tratamento e apresentavam progressão da LLC < 24 meses desde a conclusão da última terapêutica anterior.
Lithuanian: Tyrimas 312-0119 buvo 3-iosios fazės, atsitiktinių imčių atvirasis daugiacentris lygiagrečių grupių tyrimas, kuriame dalyvavo 261 išmatuojama limfadenopatija sergantis tiriamasis, kuriam anksčiau buvo gydoma LLL, kuriam buvo reikalingas gydymas ir praėjus < 24 mėnesiams nuo paskutinio ankstesnio gydymo pabaigos nustatytas LLL progresavimas.
Portuguese: • ciclosporina, sirolímus, tacrolímus, medicamentos utilizados para controlar a resposta imunológica do seu organismo após um transplante
Lithuanian: • ciklosporiną, sirolimuzą, takrolimuzą, vaistus, vartojamus organizmo imuninės sistemos atsakui kontroliuoti po organų persodinimo;
Portuguese: Por conseguinte, as mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos muito eficazes enquanto estiverem a tomar Zydelig e durante 1 mês após suspensão do tratamento.
Lithuanian: Todėl vaisingo amžiaus moterims reikia naudoti labai veiksmingą kontracepcijos metodą Zydelig vartojimo metu ir 1 mėnesį po gydymo baigimo.
Portuguese: • hipericão (Hypericum perforatum), um produto à base de plantas utilizado para a depressão e ansiedade
Lithuanian: • jonažolę (Hypericum perforatum), augalinį vaistą, vartojamą sergant depresija ir esant nerimui;
Portuguese: Como uma redução das concentrações plasmáticas de idelalisib pode resultar numa diminuição da eficácia, a coadministração de Zydelig com indutores moderados ou potentes da CYP3A deve ser evitada (ver secção 4.5).
Lithuanian: Kadangi dėl sumažėjusios idelalisibo koncentracijos plazmoje gali sumažėti jo veiksmingumas, vartoti Zydelig kartu su vidutinio stiprumo arba stipriais CYP3A4 induktoriais reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Zydelig é para administração por via oral.
Lithuanian: Zydelig skirtas vartoti per burną.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização clínica do efeito terapêutico e das reações adversas.
Lithuanian: ↑ koncentracija serume Rekomenduojama kliniškai stebėti terapinį poveikį ir nepageidaujamas reakcijas.
Portuguese: O idelalisib não deve ser coadministrado com o midazolam (oral) ou o triazolam.
Lithuanian: Idelalisibo negalima vartoti kartu su midazolamu (geriamuoju) arba triazolamu.
Portuguese: • bosentano, um medicamento utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar
Lithuanian: • bozentaną, vaistą, vartojamą arterinei plaučių hipertenzijai gydyti;
Portuguese: A AUC do idelalisib (não ligado), depois de ter em conta as diferenças da ligação às proteínas, estava ~80% (1,8 vezes) mais elevada no compromisso moderado e ~152% (2,5 vezes) mais elevada no compromisso grave em comparação com os controlos correspondentes.
Lithuanian: Idelalisibo AUC (nesusijungusio), paskaičiavus jungimosi su baltymais skirtumus, buvo ~80 % (1,8 karto) didesnė sergant vidutinio sunkumo sutrikimu ir ~152 % (2,5 karto) didesnė sergant sunkiu sutrikimu, palyginti su analogiška kontroline grupe.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada de Zydelig, poderá estar em maior risco de efeitos secundários com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Lithuanian: Netyčia pavartojus didesnę Zydelig dozę nei rekomenduojama, gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio rizika (žr.
Portuguese: A maioria dos indivíduos tinha fatores de prognóstico citogenéticos adversos: 39,5% tinham uma deleção cromossómica em 17p e/ou uma mutação da TP53 e 78,5% tinham genes não mutados para a IGHV.
Lithuanian: Daugumai tiriamųjų buvo nustatyta neigiamų citogenetinių prognozės veiksnių: 39,5 % - delecija 17p chromosomoje ir (arba) TP53 mutacija, o 78,5 % - nemutavę genai IGHV srityje.
Portuguese: EU/1/14/938/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/938/001
Portuguese: Tabela 1: Interações entre idelalisib e outros medicamentos que são substratos da CYP3A Medicamento
Lithuanian: Sąveika tarp idelalisibo ir kitų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A substratai
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos específicos em doentes idosos (com idade ≥ 65 anos)
Lithuanian: Senyvi žmonės Senyviems pacientams (≥ 65 metų) dozės specialiai keisti nereikia (žr.
Portuguese: A DOR mediana para todos os indivíduos foi de 12,5 meses (12,5 meses nos indivíduos com LLPC e 11,8 meses nos indivíduos com LF, 20,4 meses nos indivíduos com LLP/MW e 18,4 meses nos indivíduos com LZM).
Lithuanian: Visų tiriamųjų AT mediana buvo 12,5 mėnesio (SLL tiriamiesiems - 12,5 mėnesio, FL11,8 mėnesio, LPL/VM - 20,4 mėnesio ir MZL sergantiems tiriamiesiems - 18,4 mėnesio).
Portuguese: Deverá tomar outro medicamento que lhe é dado pelo seu médico, enquanto estiver a tomar Zydelig para impedir um tipo de infeção.
Lithuanian: Kol vartojate Zydelig, turite vartoti papildomą gydytojo skirtą vaistą vieno tipo infekcijai išvengti.
Portuguese: EU/1/14/938/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/938/002
Portuguese: Fentanilo, alfentanilo, metadona, buprenorfina/naloxona
Lithuanian: ANALGETIKAI Fentanilis, alfentanilis, metadonas, buprenorfinas ar naloksonas
Portuguese: Efeito de outros medicamentos sobre a farmacocinética do idelalisib
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis idelalisibo farmakokinetikai
Portuguese: Foram notificados casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) após a utilização de idelalisib no contexto de terapêuticas imunossupressoras anteriores ou concomitantes que foram associadas a LMP.
Lithuanian: Pranešta apie progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL) atvejus idelalisibą vartojusiems pacientams, kai anksčiau arba tuo pačiu metu jiems buvo taikoma su PDL siejama imunosupresantų terapija.
Portuguese: No caso de se esquecer de tomar uma dose menos de 6 horas após a hora habitual, tome a dose esquecida imediatamente.
Lithuanian: Jeigu nesuvartojote dozės ir praėjo mažiau nei 6 valandos, suvartokite praleistą dozę nedelsdami.
Portuguese: Zydelig é indicado em associação com rituximab para o tratamento de doentes adultos com leucemia linfocítica crónica (LLC):
Lithuanian: Zydelig derinyje su rituksimabu skirtas lėtinės limfocitinės leukemijos (LLL) gydymui suaugusiems pacientams: