FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La determinazione di un'assunzione accettabile si basa sulla deduzione del rischio cancerogeno dai dati di cancerogenicità nei roditori, in quanto la dose ha dato origine a un caso di cancro tra le 100 000 persone esposte all'impurezza nell'arco della propria vita.
Dutch: De bepaling van een aanvaardbare inname (AI) is gebaseerd op extrapolatie van het carcinogene risico afkomstig van carcinogeniteitsgegevens bij knaagdieren, als de dosis die leidt tot één geval van kanker op 100 000 personen die gedurende hun hele leven aan de onzuiverheid worden blootgesteld.
Italian: • durante questo periodo, le impurezze di NDMA e NDEA nell'API devono essere contenute per un periodo transitorio nei limiti calcolati sulla base dei principi dell'ICH M7 (R1) utilizzando test convalidati;
Dutch: • Gedurende deze overgangsperiode moeten NDMA- en NDEA-onzuiverheden in de API worden beperkt tot grenswaarden die op basis van de beginselen van ICH M7(R1) met gebruikmaking van gevalideerde tests worden berekend.
Italian: • il CHMP non è stato in grado di individuare i metodi di screening del cancro di cui i pazienti potrebbero beneficiare, tenuto conto dell'incertezza dell'organo/degli organi bersaglio della tossicità di NDMA/NDEA negli esseri umani e dei rischi di misure di monitoraggio dei pazienti, come la colonoscopia o la gastroscopia, che possono superare il rischio incrementale di cancro teorico.
Dutch: • Het CHMP kon geen methoden voor de screening van kanker vaststellen, gezien de onzekerheid over het doelorgaan of de doelorganen van de NDMA/NDEA-toxiciteit bij mensen en de risico's van maatregelen om patiënten te controleren, zoals colonoscopie of gastroscopie, die hoger kunnen zijn dan het theoretische bovenmatige risico op kanker.
Italian: L'individuazione di altre nitrosammine deve essere immediatamente comunicata alle autorità competenti, insieme a una valutazione tossicologica dell'impurezza, una valutazione clinica per i pazienti esposti, un'analisi delle cause all'origine e un piano d'azione correttivo (ad esempio modifiche del processo di produzione).
Dutch: Indien andere nitrosaminen worden aangetroffen, moet dit onmiddellijk worden gemeld aan de bevoegde autoriteiten, samen met een toxicologische beoordeling van de onzuiverheid, een klinische beoordeling van de blootgestelde patiënten, een analyse van de onderliggende oorzaak en een plan met corrigerende maatregelen (bijvoorbeeld wijzigingen in het productieproces).
Italian: • il rilevamento di altre N-nitrosammine deve essere immediatamente comunicato alle autorità competenti, unitamente a una valutazione tossicologica dell'impurezza, una valutazione clinica per i pazienti esposti, un'analisi delle cause all'origine e un piano d'azione correttivo;
Dutch: • Indien andere N-nitrosaminen worden aangetroffen, moet dit onmiddellijk worden gemeld aan de bevoegde autoriteiten, samen met een toxicologische beoordeling van de onzuiverheid, een klinische beoordeling voor de blootgestelde patiënten, een analyse van de onderliggende oorzaak en een plan met corrigerende maatregelen.
Italian: Pertanto, il CHMP raccomanda la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan e valsartan.
Dutch: Het CHMP doet daarom de aanbeveling tot wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen van producten die candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan of valsartan bevatten.
Italian: Oltre a NDMA e NDEA è stata rilevata la presenza di altre N-nitrosammine in alcuni medicinali contenenti sartani.
Dutch: In enkele geneesmiddelen die sartanen bevatten zijn naast NDMA en NDEA ook andere N-nitrosaminen aangetroffen.
Italian: Il CHMP, di conseguenza, ritiene che il rapporto rischi/benefici dei prodotti contenenti candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan e valsartan resti favorevole alle condizioni descritte sopra.
Dutch: Het CHMP is derhalve van mening dat de baten-risicoverhouding van producten die candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan of valsartan bevatten, gunstig blijft onder de hierboven beschreven voorwaarden.
Italian: Dal momento che la reale portata dell'esposizione dei pazienti risulta ignota, non è possibile effettuare una valutazione totale del rischio per i pazienti precedentemente esposti alle impurezze di NDMA e/o NDEA nei sartani, in particolare nel valsartan, in cui è stata riscontrata la più alta contaminazione da nitrosammina.
Dutch: Een volledige risicobeoordeling voor patiënten die eerder werden blootgesteld aan NDMA- en/of NDEAonzuiverheden in sartanen, in het bijzonder valsartan dat de hoogste verontreiniging met nitrosamine bleek te bevatten, is niet mogelijk omdat de werkelijke mate van blootstelling van patiënten onbekend is.
Italian: È fissato un limite provvisorio basato sulle assunzioni giornaliere secondo i principi dell'ICH M7 (R1) usando dati tossicologici per contenere nel frattempo tali impurezze ad un livello accettabile.
Dutch: Om deze onzuiverheden in de tussentijd tot een aanvaardbaar niveau te kunnen beperken, wordt met gebruikmaking van toxicologische gegevens overeenkomstig de beginselen in ICH M7(R1) een tussentijdse grenswaarde vastgesteld op basis van de dagelijkse inname.
Italian: A tal riguardo, in base ai dati disponibili sui metodi di analisi sarebbe possibile ottenere un limite di quantificazione di 0,03 ppm per NDMA e NDEA.
Dutch: In dit verband zou een kwantificeringslimiet van 0,03 ppm voor NDMA en NDEA op basis van de beschikbare gegevens over analysemethoden haalbaar zijn.
Italian: Aprovel è stato utilizzato per almeno due anni.
Dutch: Aprovel werd ten minste twee jaar gebruikt.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 07-2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2013.
Italian: Il 27 agosto 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aprovel, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 augustus 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aprovel verleend.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aprovel.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aprovel.
Italian: Altre informazioni su Aprovel
Dutch: Overige informatie over Aprovel:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aprovel consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Aprovel is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza da più di tre mesi.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Italian: Se ne sconsiglia l'impiego durante i primi tre mesi di gravidanza.
Dutch: Gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Aprovel nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Aprovel tijdens de studies te hebben?
Italian: È disponibile in compresse (75, 150 e 300 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (75, 150 en 300 mg).
Italian: Aprovel è stato studiato inizialmente in 11 sperimentazioni per valutarne gli effetti sulla pressione sanguigna.
Dutch: Aprovel werd oorspronkelijk onderzocht in elf studies naar het effect ervan op de bloeddruk.
Italian: Aprovel è un medicinale contenente il principio attivo irbesartan.
Dutch: Aprovel is een geneesmiddel dat de werkzame stof irbesartan bevat.
Italian: Il beneficio principale era l'effetto sui livelli di creatinina nel sangue.
Dutch: Het belangrijkste voordeel was het effect op de creatininespiegel in het bloed.
Italian: Perché è stato approvato Aprovel?
Dutch: Waarom is Aprovel goedgekeurd?
Italian: La dose solitamente raccomandata di Aprovel è di 150 mg una volta al giorno.
Dutch: De normale aanbevolen dosis Aprovel is 150 mg eenmaal daags.
Italian: L'impiego del medicinale è stato inoltre analizzato in associazione a idroclorotiazide in 1 736 pazienti.
Dutch: Ook is de werking ervan in combinatie met hydrochloorthiazide onderzocht bij 1 736 patiënten.
Italian: Rispetto all'amlodipina vi era una riduzione del rischio relativo del 23%.
Dutch: De relatieve risicoverlaging in vergelijking met amlodipine was 23%.
Italian: Se la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno oppure possono essere aggiunti altri medicinali per l'ipertensione, come l'idroclorotiazide.
Dutch: Indien de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg per dag of kunnen andere bloeddrukverlagende middelen worden toegevoegd, zoals hydrochloorthiazide.
Italian: In questo studio, Aprovel è stato posto a confronto con un placebo e con amlodipina.
Dutch: In deze studie werd Aprovel vergeleken met placebo en met amlodipine.
Italian: Per il trattamento della malattia renale, Aprovel è stato studiato in due ampi studi coinvolgendo un totale di 2 326 pazienti con diabete di tipo 2.
Dutch: Voor de behandeling van nieraandoeningen werd Aprovel onderzocht in twee grote studies waarbij in totaal 2 326 patiënten met type 2-diabetes waren betrokken.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Aprovel sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aprovel groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Aprovel.
Italian: Il trattamento inizia con una dose di 150 mg una volta al giorno, che di solito è aumentata fino a 300 mg una volta al giorno.
Dutch: De behandeling wordt gestart bij 150 mg eenmaal daags en wordt gewoonlijk verhoogd tot 300 mg eenmaal daags.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aprovel.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aprovel vast te stellen.
Italian: Aprovel non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a irbesartan o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Dutch: Aprovel mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: Aprovel è utilizzato in adulti con ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
Dutch: Aprovel wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Italian: Che cos'è Aprovel?
Dutch: Wat is Aprovel?
Italian: Aprovel è utilizzato anche nel trattamento della malattia renale in adulti con ipertensione e diabete di tipo 2.
Dutch: Aprovel wordt ook gebruikt om nieraandoeningen te behandelen bij volwassenen met hypertensie en type 2-diabetes.
Italian: Utilizzati in associazione a idroclorotiazide, i due medicinali hanno mostrato un effetto supplementare.
Dutch: Bij gebruik met hydrochloorthiazide waren de effecten van de twee geneesmiddelen cumulatief.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Aprovel (osservato in più di 1 paziente su 10) è l'iperpotassiemia (elevati livelli di potassio nel sangue).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Aprovel (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed).
Italian: Aprovel è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) in 712 pazienti e con altri medicinali per l'ipertensione (atenololo, enalaprile o amlodipina) in 823 pazienti.
Dutch: Approvel werd bij 712 patiënten vergeleken met placebo (schijnbehandeling) en bij 823 patiënten met andere bloeddrukverlagende middelen (atenolol, enalapril of amlodipine).
Italian: Ciò determina un calo della pressione sanguigna e riduce i rischi associati all'elevata pressione sanguigna, quali ad esempio l'ictus.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddruk dalen en nemen de met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico's, zoals een beroerte, af.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la riduzione della pressione diastolica del sangue (la pressione del sangue misurata nell'intervallo tra due battiti cardiaci).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de daling van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).
Italian: Bloccando i recettori cui l'angiotensina II normalmente si lega, irbesartan impedisce l'effetto dell'ormone, permettendo ai vasi sanguigni di dilatarsi.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert irbesartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden.
Italian: Nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2, Aprovel è aggiunto ad alcuni altri trattamenti per l'ipertensione.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes wordt Aprovel toegevoegd aan andere bloeddrukverlagende middelen.
Italian: Il secondo studio era volto a verificare se Aprovel contribuisse ad allungare il periodo di tempo necessario al raddoppio dei livelli di creatinina (un marcatore della malattia renale) nel sangue dei pazienti, fino all'insorgere della necessità di trapianto di rene o di dialisi o fino al decesso del paziente.
Dutch: In de tweede studie werd nagegaan of Aprovel de tijdsduur verlengde tot de creatininespiegels in het bloed twee keer zo hoog waren geworden (een kenteken van nieraandoeningen), de patiënten een niertransplantatie of nierdialyse nodig hadden dan wel overleden.
Italian: Negli studi sulla pressione sanguigna, Aprovel si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre la pressione diastolica del sangue e ha avuto effetti simili ad altri medicinali per l'ipertensione.
Dutch: In de studies naar het effect op de bloeddruk was Aprovel werkzamer dan placebo wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk en had het middel een vergelijkbaar effect als dat van andere bloeddrukverlagende middelen.
Italian: Come si usa Aprovel?
Dutch: Hoe wordt Aprovel gebruikt?
Italian: Nel secondo studio sulla malattia renale, Aprovel ha ridotto del 20% rispetto al placebo il rischio relativo di raddoppiare i livelli di creatinina nel sangue, di dover ricorrere al trapianto del rene o a dialisi, o di decesso nel corso dello studio.
Dutch: In de tweede studie naar nieraandoeningen verminderde Aprovel, in vergelijking met placebo, het relatieve risico van verdubbeling van de creatininespiegels in het bloed, een niertransplantatie, nierdialyse of overlijden tijdens de studie met 20%.
Italian: Una dose iniziale di 75 mg può essere utilizzata nei pazienti sottoposti a emodialisi (una tecnica di depurazione del sangue) o nei pazienti di età superiore ai 75 anni.
Dutch: Aan patiënten die hemodialyse (een bloedzuiveringstechniek) ontvangen of die ouder zijn dan 75 jaar, kan een startdosis van 75 mg worden toegediend.
Italian: Come agisce Aprovel?
Dutch: Hoe werkt Aprovel?
Italian: Qual è il rischio associato ad Aprovel?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aprovel in?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aprovel, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aprovel.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aprovel, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aprovel.
Italian: Uno studio ha osservato i marcatori dei danni renali, misurando l'eventuale rilascio di proteina albumina nell'urina da parte dei reni.
Dutch: Eén studie onderzocht kenmerken van nierbeschadiging door te meten of de nieren het eiwit albumine in de urine uitscheiden.
Italian: Aprovel in associazione a medicinali contenenti aliskiren (usati per trattare l'ipertensione essenziale) non deve essere usato in pazienti con diabete o insufficienza renale moderata o grave.
Dutch: Bij patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierproblemen mag Aprovel niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Italian: Il principio attivo di Aprovel, irbesartan, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
Dutch: De werkzame stof in Aprovel, irbesartan, is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
Italian: Nel primo studio sulla malattia renale, Aprovel si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre il rischio di danno renale misurato in base all'escrezione di proteina.
Dutch: In de eerste studie naar nieraandoeningen verminderde Aprovel beter dan placebo het risico op nierbeschadiging, vastgesteld door meting van de uitscheiding van eiwit in de urine.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Aprovel?
Dutch: Hoe is Aprovel onderzocht?
Italian: 120 capsule
Dutch: 120 capsules
Italian: Contenuto Dimensione della confezione
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte
Italian: 100 mg/ml Soluzione orale flacone (vetro)
Dutch: 100 mg/ml Drank fles (glas)
Italian: 250 mg Capsule molli flacone (HDPE)
Dutch: Capsule, zacht fles (HDPE)
Italian: Ciò è molto importante.
Dutch: Dit is heel belangrijk.
Italian: Sono state effettuate le seguenti osservazioni:
Dutch: De volgende waarnemingen zijn gedaan:
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is onbekend.
Italian: % con Classe C
Dutch: % met klasse C
Italian: Queste variazioni possono essere osservate sull'ECG (elettrocardiogramma).
Dutch: Deze veranderingen kunnen worden waargenomen op een ECG (elektrocardiogram).
Italian: Lo studio è stato interrotto prematuramente dopo 60 settimane.
Dutch: De studie is na 60 weken voortijdig gestopt.
Italian: Tali cambiamenti potrebbero in parte essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en de levensstijl.
Italian: Un totale del 10% dei pazienti aveva utilizzato in precedenza enfuvirtide.
Dutch: In totaal had 10% van de patiënten eerder enfuvirtide gebruikt.
Italian: Effetti del cibo sull'assorbimento orale
Dutch: Effecten van voedsel op orale absorptie
Italian: % Bianchi % Neri % Asiatici
Dutch: % Blank % Zwart % Aziatisch
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose aggiuntiva di Fattore VIII.
Dutch: Sommige patiënten kregen extra factor VIII.
Italian: Numero di Pazienti Età-Mediana (anni) Sesso
Dutch: Aantal patiënten Gemiddelde leeftijd (jaren) Geslacht
Italian: Popolazione totale FAS
Dutch: Totale populatie FAS
Italian: Numero di pazienti
Dutch: Aantal patiënten
Italian: Le raccomandazioni pratiche che derivano da questo studio sono esposte di seguito.
Dutch: De praktische aanbevelingen naar aanleiding van deze studie worden hieronder aangegeven.
Italian: È stata supposta una relazione causale, sebbene il meccanismo di azione non sia stato chiarito.
Dutch: Een causaal verband wordt verondersteld, alhoewel het werkingsmechanisme nog niet opgehelderd is.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 ottobre 2005
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 oktober 2005 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2015
Italian: NN: {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]
Dutch: NN: {nummer} [nationaal vergoedings- of nationaal identificatienummer]>
Italian: Ferro ossido rosso (E172)
Dutch: Rood ijzeroxide (E172)
Italian: In più della metà dei casi riportati, il trattamento con gli inibitori della proteasi è stato continuato o ripreso qualora fosse stato interrotto.
Dutch: In meer dan de helft van de gerapporteerde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers gecontinueerd of hervat wanneer de behandeling was gestopt.
Italian: % Maschi
Dutch: % Man
Italian: La combinazione di tutti e tre è solitamente richiesta per la suscettibilità ridotta.
Dutch: Een combinatie van deze drie is gewoonlijk noodzakelijk voor verminderde gevoeligheid.
Italian: Non è noto se Aptivus possa essere utilizzato con sicurezza durante la gravidanza.
Dutch: Het is niet bekend of Aptivus tijdens de zwangerschap veilig gebruikt kan worden.
Italian: Inoltre la maggior radioattività (56%) è stata escreta tra 24 e 96 ore dopo la somministrazione.
Dutch: Bovendien werd het grootste deel van de radioactiviteit (56%) uitgescheiden tussen 24 en 96 uur na toediening.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Italian: Si può anche ricorrere alla somministrazione di carbone attivo come aiuto nella rimozione del farmaco non assorbito.
Dutch: Toediening van geactiveerde koolstof kan ook gebruikt worden als hulp bij verwijdering van ongeabsorbeerde stof.
Italian: È pertanto importante che lei sia informato anche su questi medicinali.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u ook met deze middelen bekend bent.
Italian: Si consiglia di consultare sempre un sistema aggiornato di interpretazione per l'analisi dei risultati dei test di resistenza.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen altijd de meest recente interpretatiesystemen voor het analyseren van de resultaten van resistentieonderzoek te raadplegen.
Italian: Halofantrina, lumefantrina
Dutch: Halofantrine, lumefantrine
Italian: Interazioni potenziali con i trasportatori renali non possono essere completamente escluse.
Dutch: Mogelijke interacties met renale transporters kunnen niet volledig worden uitgesloten
Italian: Le emivite erano mediamente comprese tra 5,5 (femmine) e 6,0 ore (maschi).
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd was 5,5 (vrouwen) of 6,0 uur (mannen).
Italian: Mediana (Min - Max)
Dutch: Gemiddelde (Min - Max)
Italian: Pertanto non può essere esclusa una modifica dell'esposizione ad Aptivus.
Dutch: Daarom kan een wijziging in de blootstelling aan Aptivus niet worden uitgesloten.
Italian: Tipranavir deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il potenziale rischio per il feto.
Dutch: Tipranavir dient tijdens de zwangerschap uitsluitend te worden gebruikt als het potentiële voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Italian: I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na de start van de behandeling optreden.
Italian: Il medico, insieme a lei, deciderà quali altri medicinali deve prendere.
Dutch: Uw arts zal samen met u bepalen welke andere middelen u moet gebruiken.
Italian: Data di prima apertura:
Dutch: Datum van openen:
Italian: Tuttavia in alcuni pazienti che non associavano enfuvirtide l'attività antivirale iniziava tra la settimana 4 e la settimana 8.
Dutch: Echter, zonder nieuw enfuvirtide begonnen sommige patiënten antivirale activiteit te verliezen tussen week 4 en 8.
Italian: Nonostante una riduzione di quasi della metà di C12, i precedenti studi clinici con questa associazione non hanno mostrato un risultato indebolito.
Dutch: Ondanks bijna een halvering van C12 hebben eerdere klinische onderzoeken met deze combinatie geen bewijs geleverd van een verminderd resultaat.