FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe, koksyby.
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og gigtarlyf, nema barksterar, coxíb.
Polish: Jeśli nie można uniknąć stosowania produktu, koty powinny znaleźć się pod ścisłą obserwacją.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun skal fylgjast vel með köttunum.
Polish: Tabletki Onsior są łatwe w podawaniu i dobrze przyjmowane przez większość kotów.
Icelandic: Onsior töflur og taka flestir kettir þeim almennt vel.
Polish: Ponieważ anestetyki mogą wpływać na perfuzję nerek, należy rozważyć zastosowanie parenteralnego leczenia płynami podczas zabiegów chirurgicznych w celu zmniejszenia potencjalnych powikłań nerkowych jeżeli okołooperacyjnie stosuje się NLPZ.
Icelandic: Þar sem svæfingarlyf geta haft áhrif á nýrnagegnflæði skal íhuga að nota vökva í æð á meðan skurðaðgerð stendur til að minnka hugsanleg nýrnavandamál þegar bólgueyðandi verkjalyf eru notuð á tímabilinu í kringum aðgerð.
Polish: Onsior 5 mg tabletki dla psów Onsior 10 mg tabletki dla psów Onsior 20 mg tabletki dla psów Onsior 40 mg tabletki dla psów
Icelandic: Onsior 5 mg töflur handa hundum Onsior 10 mg töflur handa hundum Onsior 20 mg töflur handa hundum Onsior 40 mg töflur handa hundum
Polish: Przechowywanie w lodówce nie jest wymagane w ciągu 4 tygodni po pierwszym otwarciu fiolki.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið í kæli á 4-vikna notkunartímanum eftir fyrsta rof hettuglassins.
Polish: Poza jednym metabolitem laktamowym, u psów nie są znane inne metabolity.
Icelandic: Fyrir utan eitt lactam umbrotsefni, eru önnur umbrotsefni ekki þekkt í hundum.
Polish: Krzemionka koloidalna, bezwodna Stearynian magnezu
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Polish: Zalecana dawka robenakoksybu to 1 mg/kg masy ciała; dawka może wynosić 1 - 2,4 mg/kg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur robenacoxibs er 1 mg/kg líkamsþyngdar og spannar 1-2,4 mg/kg.
Polish: Różnice pomiędzy robenakoksybem a placebo były istotne (P<0,05) w specyficznej ocenie klienta, ale nie osiągnęły poziomu istotności dla wskaźnika bólu mięśniowo-szkieletowego u kotów.
Icelandic: Munur á milli robenacoxibs og lyfleysu var marktækur (P<0,05) fyrir útkomu skjólstæðinga en náði ekki marktækni (P=0,07) fyrir verkjastuðul í stoðkerfi hjá köttum (feline musculoskeletal pain index).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań jest klarownym, bezbarwnym do lekko zabarwionego (na różowo) płynem.
Icelandic: Stungulyfið, lausnin er tær, litlaus til örlítið litaður (bleikur) vökvi.
Polish: U zdrowych kotów, którym podawano (lub nie) furosemid, wykazujący działanie moczopędne, jednoczesne stosowanie produktu Onsior i benazeprilu (inhibitor ACE) przez 7 dni nie wiązało się z żadnym negatywnym wpływem na osoczowe stężenia aldosteronu, aktywność reninową osocza i wskaźnik filtracji kłębuszkowej.
Icelandic: Hjá heilbrigðum köttum sem fá meðferð með eða án þvagræsilyfsins furosemid tengdist samhliðagjöf Onsior og ACE-hemilsins benazepril í 7 daga ekki neinum neikvæðum áhrifum á plasmaþéttni aldosterons, plasmavirkni renins eða gaukulsíunarhraða.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25o C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Polish: Po podaniu podskórnym ostateczny czas półtrwania wynosił 1,1 h u kotów i 1,2 h u psów.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð var helmingunartími brotthvarfs úr blóði 1,1 klst. í köttum og 1,2 klst. í hundum.
Polish: 6 x 1 tabletek 12 x 1 tabletek 30 x 1 tabletek 60 x 1 tabletek
Icelandic: 6 x 1 tafla 12 x 1 tafla 30 x 1 tafla 60 x 1 tafla
Polish: Robenakoksyb to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).
Icelandic: Robenacoxib er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID).
Polish: Preparat Onsior roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów jest dostępny w pudełkach tekturowych zawierających 1 fiolkę z 20 ml roztworu do wstrzykiwań.
Icelandic: Onsior stungulyf, lausn handa köttum og hundum er fáanlegt í pappaöskju sem inniheldur 1 hettuglas með 20 ml af stungulyfi, lausn.
Polish: Nie stosować u kotów ciężarnych, w okresie laktacji lub używanych do rozrodu, ponieważ bezpieczeństwo tego produktu nie zostało określone dla tych zwierząt.
Icelandic: Notið ekki handa kettlingafullum eða mjólkandi læðum eða köttum sem notaðir eru til undaneldis þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi þessa lyfs í þessum dýrum.
Polish: Łagodne i przemijające biegunki, luźne stolce lub wymioty były często zgłaszane w badaniach klinicznych obejmujących leczenie do 6 dni.
Icelandic: Greint hefur verið frá vægum og tímabundnum niðurgangi, linum hægðum eða uppköstum sem algengum aukaverkunum í klínískum rannsóknum á meðferð í allt að 6 daga.
Polish: W modelu zapalenia u kotów wykazano, że wstrzyknięcia robenakoksybu miały działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, a działanie występowało szybko (0,5 h).
Icelandic: Í bólgulíkani í köttum, hafði inndæling með robenacoxibi verkjastillandi, bólgueyðandi og hitalækkandi áhrif og virkni kom skjótt fram (0,5 klst.).
Polish: Przez kolejne dwa dni po przeprowadzeniu zabiegu chirurgicznego można kontynuować leczenie, podając produkt raz dziennie.
Icelandic: Eftir skurðaðgerð má halda áfram að gefa lyfið einu sinni á sólarhring í tvo daga.
Polish: Tabletek nie należy dzielić lub łamać.
Icelandic: Ekki má skipta töflunum eða brjóta þær.
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 190 ml/kg u kotów i 240 ml/kg u psów) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 190 ml/kg í köttum og 240 ml/kg í hundum) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
Polish: Tabletki są okrągłe, beżowe do brązowych, niepodzielne, z wytłoczonym „NA" z jednej strony i „AK" z drugiej strony.
Icelandic: Töflurnar eru hringlaga, drapplitaðar til brúnar töflur sem ekki er hægt að skipta í hluta, merktar með „NA" á annarri hliðinni og „AK" á hinni hliðinni.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þvoið hendur eftir notkun dýralyfsins.
Polish: Farmakokinetyka robenakoksybu w postaci roztworu do wstrzykiwań nie różni się u samic i samców kotów i psów i jest liniowa przy dawkach przewyższających zakres od 0,25 do 4 mg/kg u psów.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum robenacoxibs, sem er gefið með inndælingu, á milli karlkyns og kvenkyns katta og hunda og þau eru línuleg á bilinu 0,25-4 mg/kg í hundum.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera poniżej podaną ilość robenakoksybu i oznaczona jest wytłoczeniem „NA" z jednej strony i następującymi wytłoczeniami z drugiej strony:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur eftirfarandi magn robenacoxibs og er merkt með „NA" á annarri hliðinni og eftirfarandi merkingu á hinni hliðinni:
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 28 dni.
Icelandic: Geymsluþol eftir að hettuglasið er fyrst rofið:
Polish: Robenakoksyb nie wywiera szkodliwego działania na chrząstki lub stawy.
Icelandic: Robenacoxib hafði heldur ekki nein skaðleg áhrif á brjósk og liði.
Polish: 7 tabletek 14 tabletek 28 tabletek 70 tabletek 30 x 1 tabletek 60 x 1 tabletek
Icelandic: 7 töflur 14 töflur 28 töflur
Polish: U kotów produkty Onsior roztwór do wstrzykiwań i Onsior tabletki mogą być stosowane naprzemiennie zgodnie z zaleceniami i wskazówkami zatwierdzonymi dla danej postaci leku.
Icelandic: Fyrir ketti má nota Onsior stungulyf, lausn eða töflur á víxl í samræmi við ábendinguna og leiðbeiningar um notkun sem samþykktar eru fyrir hvert lyfjaform.
Polish: U kotów robenakoksyb jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie.
Icelandic: Í köttum er Robenacoxib að stórum hluta umbrotið í lifur.
Polish: W przeprowadzonych badaniach dotyczących przedawkowania u kotów, zaobserwowano zależne od dawki wydłużenie odstępów QT.
Icelandic: Í rannsóknum á ofskömmtun sem gerð var hjá köttum var skammtaháð aukning á QT- bili.
Polish: robenakoksyb (robenacoxib) 5 mg
Icelandic: Robenacoxib 5 mg
Polish: Onsior 5 mg tabletki dla psów Onsior 10 mg tabletki dla psów Onsior 20 mg tabletki dla psów Onsior 40 mg tabletki dla psów Robenakoksyb (robenacoxib)
Icelandic: Onsior 5 mg töflur handa hundum Onsior 10 mg töflur handa hundum Onsior 20 mg töflur handa hundum Onsior 40 mg töflur handa hundum Robenacoxib
Polish: Podawanie tabletek zawierających robenakoksyb w dawce 1 - 2 mg/kg masy ciała znacząco hamowało aktywność COX-2 u kotów i nie miało żadnego wpływu na aktywność COX-1.
Icelandic: Við skammt 1-2 mg/kg líkamsþyngdar leiddu robenacoxib töflur til sýnilegrar hömlunar á virkni COX-2 í köttum og höfðu engin áhrif á virkni COX-1.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Polish: Zalecana dawka robenakoksybu to 1 mg/kg masy ciała; dawka może wahać się od 1 do 2 mg/kg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur robenacoxibs er 1 mg/kg líkamsþyngdar og spannar 1-2 mg/kg.
Polish: razy wyższa w stosunku do COX-2 (IC50 0,058 μM) niż do COX-1 (IC50 28,9 μM).
Icelandic: 500-falt meiri fyrir COX-2 (IC50 0,058 μM) borið saman við COX-1 (IC50 28,9 μM).
Polish: Tmax 1 h (u psów i kotów), Cmax 1464 ng/ml (koty) i 615 ng/ml (psy) oraz AUC 3128 ng·h/ml (koty) i 2180 ng·h/ml (psy).
Icelandic: Eftir 2 mg/kg skammt er Tmax 1 klst. (kettir og hundar), Cmax 1.464 ng/ml (kettir) og 615 ng/ml (hundar) og
Polish: COX-1 to składowa enzymu, która pełni funkcje ochronne, np. w układzie pokarmowym i w nerkach.
Icelandic: COX-1 er símyndað (constitutive) form ensímsins og hefur það verndandi hlutverk, t.d. í meltingarvegi og nýrum.
Polish: Farmakokinetyka robenakoksybu nie różni się u samców i samic psów i wynosi ponad 0,5 - 8 mg/kg.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum robenacoxibs hjá hundum og tíkum og þau eru línuleg á bilinu 0,5-8 mg/kg.
Polish: Zaleca się wspomagającą terapię objawową, która powinna obejmować podawanie środków działających osłonowo na przewód pokarmowy oraz wlewy izotonicznego roztworu soli fizjologicznej.
Icelandic: Mælt er með stuðningsmeðferð við einkennum og skal hún samanstanda af gjöf lyfja sem vernda meltingarveginn og innrennsli með jafnþrýstinni saltvatnslausn.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri öskju.
Polish: Robenakoksyb to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z klasy koksybów.
Icelandic: Robenacoxib er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki coxíba.
Polish: Podawany in vivo roztwór do wstrzykiwań zawierający robenakoksyb znacząco hamował aktywność COX-2 i nie miał żadnego wpływu na aktywność COX-1.
Icelandic: Robenacoxib stungulyf, lausn leiddi til sýnilegrar hömlunar á virkni COX-2 og hafði engin áhrif á virkni COX-1 in vivo.
Polish: Podanie podskórne.
Icelandic: Gefið til inntöku.
Polish: Bardzo często występowały wymioty i luźne stolce, często - zmniejszony apetyt i biegunki, niezbyt często - krew w kale.
Icelandic: Uppköst og linar hægðir voru mjög algengar aukaverkanir, minnkuð matarlyst og niðurgangur voru algengar aukaverkanir og blóð í hægðum var sjaldgæf aukaverkun.
Polish: Celuloza sproszkowana Powidon (K-30)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Tilbúið nautakjötsbragðefni Sellulósi, duft Povidon (K-30) Crospovidon
Polish: Po zastosowaniu produktu niezwłocznie umyć ręce i powierzchnie skóry narażone na kontakt z produktem.
Icelandic: Þvoið hendur og húð sem hefur komist í snertingu við lyfið strax eftir notkun.
Polish: Nie stosować u kotów cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Icelandic: Notið ekki handa köttum með sár í meltingarvegi.
Polish: Podawanie tabletek zawierających robenakoksyb z całą dzienną porcją pokarmu, nie wywołało opóźnienia w Tmax (0,5 h), ale obniżyło Cmax (691 ng/ml) i nieco obiżyło AUC (1069 ng·h/ml).
Icelandic: Gjöf robenacoxibs samhliða heilum daglegum matarskammti olli ekki töfum á Tmax (0,5 klst.) en lægri Cmax (691 ng/ml) og aðeins lægri AUC
Polish: W przypadku braku wystąpienia klinicznej poprawy po 6-ciu tygodniach leczenie należy przerwać.
Icelandic: Hætta skal meðferð eftir 6 vikur ef enginn klínískur bati sést.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze po „EXP".,
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið ekki eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða á eftir EXP.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania leków potencjalnie nefrotoksycznych, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działania toksycznego na nerki.
Icelandic: Ekki skal samhliða nota lyf sem geta valdið eiturverkunum á nýru vegna þess að það getur aukið hættuna á nýrnaeitrun.
Polish: Nie są znane biologiczne skutki zwiększenia odstępów QT poza normę, obserwowanego po przedawkowaniu robenakoksybu.
Icelandic: Líffræðilegt mikilvægi aukins QT-bils utan eðlilegs mismunar sem sást eftir ofskömmtun robenacoxibs er ekki þekkt.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli aktywność enzymów wątrobowych znacznie wzrośnie lub jeśli pies wykazuje objawy kliniczne takie jak anoreksja, apatia lub wymioty przy jednoczesnym podwyższeniu poziomu enzymów wątrobowych.
Icelandic: Hætta skal meðferð ef virkni lifrarensíma eykst sýnilega eða ef hundurinn sýnir klínísk einkenni eins og lystarleysi, sinnuleysi eða uppköst ásamt hækkuðum gildum lifrarensíma.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 7, 14, 28 lub 70 tabletek w blistrach Alu/Alu, 30 x 1 w blistrach Alu/Alu, perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze lub 60 x 1 w blistrach Alu/Alu, perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 7, 14, 28 eða 70 töflur í ál/ál þynnur, 30 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnum eða 60 x
Polish: Poza jednym metabolitem laktamowym u kotów nie są znane inne metabolity.
Icelandic: Fyrir utan eitt lactam umbrotsefni, eru önnur umbrotsefni ekki þekkt í köttum.
Polish: Koty i psy
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kettir og hundar
Polish: Onsior 40 mg tabletki dla psów:
Icelandic: Onsior 40 mg töflur handa hundum:
Polish: Należy podawać następującą liczbę tabletek raz na dobę, codziennie o tej samej porze.
Icelandic: Eftirfarandi fjölda taflna á að gefa einu sinni á sólarhring á sama tíma alla daga.
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 240 ml/kg) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 240 ml/kg) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 190 ml/kg) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 190 ml/kg) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
Polish: EU/2/08/089/004-019 EU/2/08/089/022-029
Icelandic: EU/2/08/089/022-029
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Onsior 6 mg robenacoxib
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Onsior 6 mg töflur handa köttum Robenacoxib
Polish: Wymioty były bardzo często zgłaszane, brak łaknienia, biegunki, letarg i nieprawidłowe wypróżnianie były zgłaszane często w badaniach terenowych obejmujących leczenie do 12 tygodni u kotów z przewlekłym zaburzeniem funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego .
Icelandic: Mjög algengt var að greint væri frá uppköstum og algengt var að greint væri frá lystarleysi, niðurgangi, svefnhöfga og óviðeigandi hægðalosun í vettvangsrannsóknum við meðferð í allt að 3 mánuði hjá köttum með langvinna stoðkerfiskvilla, með svipaðri tíðni hjá köttunum sem fengu Onsior og þeim sem fengu lyfleysu.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli aktywność enzymów wątrobowych znacznie wzrośnie lub jeśli pies wykazuje objawy takie jak anoreksja, apatia lub wymioty przy jednoczesnym podwyższeniu poziomu enzymów wątrobowych.
Icelandic: Hætta skal meðferð ef virkni lifrarensíma eykst sýnilega eða ef hundurinn sýnir einkenni eins og lystarleysi, sinnuleysi eða uppköst ásamt hækkuðum gildum lifrarensíma.
Polish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NIEMCY
Icelandic: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Polish: Regularne podskórne podawanie robenakoksybu w dawkach 2 - 20 mg/kg nie spowodowało zmian w profilu krwi, bioakumulacji robenakoksybu ani indukcji enzymu.
Icelandic: Endurtekin gjöf robenacoxibs undir húð í skömmtunum 2-20 mg/kg olli engum breytingum á blóðgildum, hvorki uppsöfnun robenacoxibs né virkjun ensíma.
Polish: Robenakoksyb jest wydalany w większości z żółcią (65 %), a pozostała część przez nerki.
Icelandic: Útskilnaður robenacoxibs er aðallega með galli (~65%) og afgangurinn er útskilinn um nýru.
Polish: Okrągłe, beżowe do brązowych tabletki z wytłoczonym „NA" z jednej strony i „AK" z drugiej strony.
Icelandic: Hringlaga, drapplitaðar til brúnar töflur, merktar með „NA" á annarri hliðinni og „AK" á hinni hliðinni.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów o wadze mniejszej niż 2,5 kg lub młodszych niż 4 miesiące.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins í köttum sem vega innan við 2,5 kg eða eru yngri en 4 mánaða.
Polish: Okrągłe, beżowe do brązowych tabletki z wytłoczonym „NA" z jednej strony i następującymi wytłoczeniami z drugiej strony:
Icelandic: Hringlaga, drapplitaðar til brúnar töflur merktar með „NA" á annarri hliðinni og eftirfarandi merkingu á hinni hliðinni:
Polish: Tabletki Onsior dla kotów są dostępne w pudełkach tekturowych zawierających 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1
Icelandic: Onsior töflur handa köttum eru fáanlegar í pappaöskjum sem innihalda 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eða 60 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnum.
Polish: Drożdże sproszkowane
Icelandic: Skammtaháð aukning
Polish: Nie podawać z pokarmem, ponieważ badania kliniczne wykazały lepszą skuteczność robenakoksybu, przy podawaniu bez pożywienia lub przynajmniej na 30 minut przed lub po posiłku.
Icelandic: Gefið lyfið ekki með fæðu þar sem klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á betri virkni robenacoxibs þegar það er gefið án fæðu eða a.m.k.
Polish: Tabletki są okrągłe, beżowe do brązowych i niepodzielne.
Icelandic: Töflurnar eru hringlaga, drapplitaðar til brúnar töflur sem ekki er hægt að skipta í hluta.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u psów o wadze mniejszej niż 2,5 kg i młodszych niż 3 miesiące.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins í hundum sem vega innan við 2,5 kg eða eru yngri en 3 mánaða.
Polish: przy Cmax 1124 ng/ml i AUC 1249 ng·h/ml.
Icelandic: Cmax (1.201 ng/ml) eða AUC (1.383 ng∙klst./ml).
Polish: Regularne doustne podawanie robenakoksybu u psów w dawkach 2 - 10 mg/kg przez okres 6 miesięcy nie spowodowało zmian w profilu krwi lub zmianie aktywności enzymu.
Icelandic: Endurtekin gjöf robenacoxibs til inntöku handa hundum í skömmtunum 2-10 mg/kg í 6 mánuði olli engum breytingum á blóðgildum, hvorki uppsöfnun robenacoxibs né virkjun ensíma.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Icelandic: SÉSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
Polish: Robenakoksyb (robenacoxib)
Icelandic: Robenacoxib
Polish: Niemniej jednak, przy długotrwałym leczeniu podwyższona aktywność enzymów wątrobowych występowała często.
Icelandic: Samt sem áður var aukning á virkni lifrarensíma algeng í langtíma meðferð.
Polish: U małych dzieci przypadkowe połknięcie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych NLPZ.
Icelandic: Hætta á að fram komi aukaverkanir af völdum bólgueyðandi verkjalyfja er meiri ef lítil börn taka lyfið inn fyrir slysni.
Polish: Nie zaobserwowano zmiany odstępów QT po pojedynczym, dożylnym podaniu robenakoksybu w dawce 2 lub 4 mg/kg zdrowym kotom, poddanym narkozie.
Icelandic: á QT-bilinu sáust eftir stakan skammt í bláæð af 2 eða 4 mg/kg robenacoxib hjá köttum undir svæfingu.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Onsior 6 mg tabletki dla kotów
Icelandic: Onsior 6 mg töflur handa köttum
Polish: Nie należy czekać do następnego zaplanowanego cyklu.
Icelandic: Ekki á að bíða fram að næstu áætluðu lotu.
Polish: AUCss, 0-21 dni
Icelandic: AUCss, 0-21 dagar
Polish: AUC0-21 dni
Icelandic: AUC0-21dagar
Polish: Dlatego nie można przewidzieć stałej wartości dla okresu półtrwania trastuzumabu.
Icelandic: Því er ekki hægt að ákvarða fast gildi fyrir helmingunartíma trastuzúmabs.
Polish: 12,2 (6,2-no)
Icelandic: 12,2 (6,2-ne)
Polish: 47,3 (32-no)
Icelandic: 47,3 (32-ne)
Polish: Mediana czasu obserwacji 8 lat**
Icelandic: Eftirfylgni að miðgildislengd 8 ár**
Polish: Zgony następowały w okresie od kilku godzin do jednego tygodnia po wlewie.
Icelandic: Dauðsföll hafa orðið innan nokkurra klukkustunda og allt að einni viku eftir innrennsli.
Polish: W przypadku podawania antracyklin należy uważnie monitorować czynność serca pacjenta.
Icelandic: Ef antracýklín eru notuð skal fylgjast vandlega með hjartastarfsemi sjúklingsins.
Polish: Chemioterapia + trastuzumab (n = 115)
Icelandic: Krabbameinslyf + trastuzúmab (n=115)
Polish: Klirens liniowy wynosił 0,136 l/dobę dla MBC, 0,112 l/dobę dla EBC i 0,176 l/dobę dla AGC.
Icelandic: Línuleg úthreinsun var 0,136 l/dag fyrir MBC, 0,112 l/dag fyrir EBC og 0,176 l/dag fyrir AGC.
Polish: MBC EBC AGC
Icelandic: EBC AGC
Polish: Dlatego też tacy pacjenci nie powinni być leczeni trastuzumabem (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Því á ekki að meðhöndla þessa sjúklinga með trastuzúmabi (sjá kafla 4.3).
Polish: (12,3-no)
Icelandic: (12,3-ne)
Polish: • żółtaczka (żółtawe przebarwienie skóry lub oczu);
Icelandic: • gula (gulleit mislitun húðar eða augna)
Polish: Lekarz będzie ściśle nadzorował terapię.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með meðferðinni.
Polish: (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Trastuzumab 1 rok N = 1702***
Icelandic: Trastuzúmab 1 ár N=1702***
Polish: Lek Ontruzant nie jest zalecany u pacjentów poniżej 18. roku życia.
Icelandic: Notkun Ontruzant er ekki ráðlögð hjá einstaklingum undir 18 ára aldri.
Polish: Bioaktywność D7D i kliniczne znaczenie wpływu podniesienia poziomu tego metabolitu były niejasne.
Icelandic: D7D og klínísk áhrif aukningar á þessu niðurbrotsefni var ekki ljós.
Polish: Trastuzumab1 N = 105
Icelandic: Trastuzúmab1 N=105
Polish: Jeśli lek został rozcieńczony w warunkach aseptyki, to może być przechowywany przez 24 godziny (nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C).
Icelandic: Ef þynningin er gerð við smitgát má geyma lausnina í 24 klukkustundir (geymið ekki við hærra hita en 30°C).
Polish: TTP = czas do wystąpienia progresji (ang. time to progression); „no" oznacza, iż nie można było ocenić parametru lub nie został on jeszcze osiągnięty.
Icelandic: TTP = tími að versnun; „ne" þýðir að ekki var hægt að meta eða ekki var komið að því. Rannsókn H0649g:
Polish: co tydzień
Icelandic: þriðju hverju viku
Polish: Mediana całkowitego czasu przeżycia była wydłużona o 4,6 miesiąca u pacjentów stosujących terapię skojarzoną.
Icelandic: Miðgildi fyrir heildarlifun jókst um 4,6 mánuði hjá sjúklingum sem fengu samsetta meðferð.
Polish: Trastuzumab 1 rok N = 1693
Icelandic: Trastuzúmab 1 ár N=1693
Polish: mediana w miesiącach Całkowity odsetek odpowiedzi, % 34,5% 47,3% 1,70a (1,22, 2,38)
Icelandic: 34,5% 47,3% 1.70a (1,22; 2,38)
Polish: (NSABP B-31 i NCCTG N9831)*
Icelandic: (á móti AC→P) (NSABP B-31 og NCCTG N9831)*
Polish: Mediana czasu obserwacji w grupie z trastuzumabem wyniosła 3,8 roku.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni í hópnum sem fékk trastuzúmab var 3,8 ár.
Polish: Roztwory do infuzji należy wykorzystać natychmiast po rozcieńczeniu.
Icelandic: Innrennslislausnir á að nota tafarlaust eftir þynningu.
Polish: Ontruzant może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Ontruzant gæti haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Polish: Sama chemioterapia (n = 116)
Icelandic: Eingöngu krabbameinslyf (n=116)
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Samsung Bioepis NL B.V.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Samsung Bioepis NL B.V.