FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tiatsideja tulee käyttää varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Slovenian: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa tiazidy majú podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Finnish: EU/1/02/214/011 14 tablettia EU/1/02/214/012 28 tablettia EU/1/02/214/013 28 x 1 tablettia EU/1/02/214/014 56 tablettia EU/1/02/214/015 98 tablettia
Slovenian: EU/1/02/214/011 14 tabliet EU/1/02/214/012 28 tabliet EU/1/02/214/013 28 x 1 tableta EU/1/02/214/014 56 tabliet EU/1/02/214/015 98 tabliet
Finnish: Jos näitä aineita käytetään yhtä aikaa hydroklooritiatsidi-telmisartaaniyhdistelmän kanssa, plasman kaliumpitoisuutta on syytä seurata.
Slovenian: Ak sú tieto látky predpísané s kombináciou hydrochlorotiazid-telmisartan, odporúča sa sledovať plazmatické hladiny draslíka.
Finnish: Niillä potilailla, joilla on aiemmin ollut eimelanoomatyyppinen ihosyöpä, hydroklooritiatsidin käyttöä on tarvittaessa arvioitava uudelleen (ks. myös kohta 4.8).
Slovenian: Použitie HCTZ bude možno potrebné prehodnotiť aj v prípade pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla NMSC (pozri tiež časť 4.8).
Finnish: Hydroklooritiatsidilla diureesi alkaa n. 2 tunnissa ja maksimivaikutus saadaan n. 4 tunnin kuluttua.
Slovenian: Po podaní hydrochlortiazidu sa začiatok diurézy objaví do 2 hodín a vrcholdosahuje okolo 4 hodín, účinok trvá približne 6 - 12 hodín.
Finnish: Kinzalkomb saattaa voimistaa muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden (esim. baklofeeni ja amifostiini) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Slovenian: Kinzalkomb môže zvýšiť účinok iných liekov, znižujúcich krvný tlak, ktoré sa užívajú na liečbu vysokého krvného tlaku, alebo liekov s potenciálom znižovať krvný tlak (napr.
Finnish: Kinzalkomb -valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan Kinzalkomb 80/12,5 mg tableteilla tai potilaille joita on aiemmin hoidettu erillisillä telmisartaani- ja hydroklooritiatsihoidoilla.
Slovenian: Kinzalkomb sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia) u dospelých, ktorých vysoký krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný používaním Kinzalkombu 80/12,5mg alebo u pacientov predtým stabilizovaných podaním telmisartanu a hydrochlorotiazidu, každého samostatne.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla hydroklooritiatsidin eliminaationopeus hidastuu.
Slovenian: U pacientov s poruchou funkcie obličiek je znížený pomer vylučovania hydrochlorotiazidu.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE:n estäjiin.
Slovenian: Pokiaľ neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku antagonistov receptora angiotenzínu II, pre túto triedu liečiv môžu existovať podobné riziká.
Finnish: Vatsakipu, ummetus, ruoansulatushäiriö, oksentelu, gastriitti
Slovenian: Hnačka, sucho v ústach, plynatosť, Bolesť brucha, zápcha, dyspepsia, vracanie, gastritída
Finnish: Tiatsidien käytön on osoitettu lisäävän magnesiumin erittymistä virtsaan, mikä saattaa johtaa magnesiumin vajaukseen (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Ukázalo sa, že tiazidy zvyšujú vylučovanie horčíka v moči, čo môže zapríčiniť hypomagnezémiu (pozri časť 4.5).
Finnish: België / Belgique / Belgien
Slovenian: België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV
Finnish: Kahdessa Tanskan kansalliseen syöpärekisteriin perustuvassa epidemiologisessa tutkimuksessa on havaittu, että kasvavalle kumulatiiviselle hydroklooritiatsidiannokselle altistuminen suurentaa eimelanoomatyyppisen ihosyövän [tyvisolusyövän ja okasolusyövän] riskiä.
Slovenian: V dvoch epidemiologických štúdiách vychádzajúcich z dánskeho národného onkologického registra (Danish National Cancer Registry) sa pozorovalo zvýšené riziko nemelanómovej rakoviny kože (nonmelanoma skin cancer, NMSC) [bazocelulárneho karcinómu (basal cell carcinoma, BCC) a skvamocelulárneho karcinómu (squamous cell carcinoma, SCC)] pri zvyšujúcej sa expozícii kumulatívnej dávke hydrochlorotiazidu (hydrochlorothiazide, HCTZ).
Finnish: Jos yhteiskäyttö osoittautuu välttämättömäksi, suositellaan seerumin litiumpitoisuuden huolellista tarkkailua.
Slovenian: Ak je táto kombinácia nevyhnutná, odporúča sa dôkladné sledovanie sérových hladín lítia počas súbežného používania.
Finnish: Veren kreatiniinipitoisuuden ja kreatiniinikinaasipitoisuuden nousu, maksaentsyymiarvojen nousu
Slovenian: Zvýšená kyselina močová v krvi Zvýšený kreatinín v krvi, zvýšená kreatinínfosfokináza v krvi, zvýšené pečeňové enzýmy
Finnish: Kihdin hoitoon käytettävät lääkevalmisteet (esim. probenesidi, sulfiinipyratsoni ja allopurinoli) Virtsahapon eritystä lisäävien lääkkeiden annosta voidaan joutua säätämään, koska hydroklooritiatsidi saattaa suurentaa seerumin virtsahappopitoisuutta.
Slovenian: probenecid, sulfinpyrazón a alopurinol) Môže byť potrebná úprava dávkovania urikozurík, pretože hydrochlorotiazid môže zvyšovať hladinu sérovej kyseliny močovej.
Finnish: Amantadiini
Slovenian: Amantadín
Finnish: Tiatsididiureettien verenpainetta alentavaa mekanismia ei täysin tunneta.
Slovenian: Mechanizmus antihypertenzného účinku tiazidových diuretík ešte nie je celkom známy.
Finnish: Akuutti myopia ja ahdaskulmaglaukooma
Slovenian: Akútna myopia a glaukóm s uzavretým uhlom
Finnish: Seuraavassa on jaoteltu elinryhmien mukaan ne haittavaikutukset, joita esiintyi kliinisissä tutkimuksissa telmisartaani-hydroklooritiatsidikombinaatiolla useammin (p ≤ 0,05) kuin lumelääkkeellä.
Slovenian: Nežiaduce reakcie zaznamenané vo všetkých klinických skúškach a vyskytujúce sa častejšie (p ≤0,05) s telmisartanom plus hydrochlorotiazidom než s placebom sú ukázané nižšie podľa triedy orgánových systémov.
Finnish: Kinzalkomb -valmistetta on myös saatavana 40 mg/12,5 mg ja 80 mg/12,5 mg vahvuisina.
Slovenian: Kinzalkomb je dostupný tiež v dávkach o sile 40 mg/12,5 mg a 80 mg/12,5 mg. Porucha funkcie obličiek
Finnish: EU/1/02/214/006 14 tablettia EU/1/02/214/007 28 tablettia EU/1/02/214/008 28 x 1 tablettia EU/1/02/214/009 56 tablettia EU/1/02/214/010 98 tablettia
Slovenian: EU/1/02/214/006 14 tabliet EU/1/02/214/007 28 tabliet EU/1/02/214/008 28 x 1 tableta EU/1/02/214/009 56 tabliet EU/1/02/214/010 98 tabliet
Finnish: Heitehuimausta tai uneliaisuutta saattaa satunnaisesti esiintyä käytettäessä Kinzalkomb-valmistetta.
Slovenian: Pri užívaní Kinzalkombu sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
Finnish: Pakkauskoot: - 14, 28, 56 tai 98 tablettia läpipainolevyissä tai - 28 x 1 tablettia perforoidussa yksittäisläpipainopakkauksessa.
Slovenian: Veľkosti balenia: - blister so 14, 28, 56 alebo 98 tabletami alebo - perforovaný blister s jednotlivými dávkami 28 x 1 tableta.
Finnish: Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Slovenian: Hlásenie vedľajších účinkov
Finnish: EU/1/02/214/001 14 tablettia EU/1/02/214/002 28 tablettia EU/1/02/214/003 28 x 1 tablettia EU/1/02/214/004 56 tablettia EU/1/02/214/005 98 tablettia
Slovenian: EU/1/02/214/001 14 tabliet EU/1/02/214/002 28 tabliet EU/1/02/214/003 28 x 1 tableta EU/1/02/214/004 56 tabliet EU/1/02/214/005 98 tabliet
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Harvinainen:
Slovenian: Poruchy kože a podkožného tkaniva Zriedkavé:
Finnish: PRoFESS-tutkimuksessa huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna.
Slovenian: V klinickom skúšaní PRoFESS sa po telmisartane, v porovnaní s placebom, pozorovala zvýšená incidencia sepsy.
Finnish: Miten Kinzalkomb-tabletteja otetaan
Slovenian: Ako užívať Kinzalkomb
Finnish: Dyspnea
Slovenian: Dyspnoe
Finnish: Meglumiini
Slovenian: Meglumín
Finnish: Hyperkalsemia
Slovenian: Hyperkalciémia
Finnish: Hermosto Yleinen:
Slovenian: Poruchy nervového systému Časté:
Finnish: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletti on keltainen ja valkoinen soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu koodi 'H9'.
Slovenian: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablety sú žlto-biele, dvojvrstvové oválne tablety s vyrytým logom spoločnosti a kódom 'H9'.
Finnish: • Kinzalkomb 80 mg/25 mg voidaan antaa kerran päivässä potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Kinzalkomb 80/12,5 mg -valmisteella tai potilaille joiden verenpainetta on aiemmin hoidettu antamalla telmisartaania ja hydroklooritiatsidia erikseen
Slovenian: Kinzalkomb 80 mg/25 mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný Kinzalkombom 80 mg/12,5 mg alebo u pacientov, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
Finnish: Telmisartaani sitoutuu selektiivisesti ja pitkäkestoisesti AT1-reseptoriin.
Slovenian: Telmisartan sa selektívne viaže na AT1 receptor.
Finnish: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 40 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Slovenian: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Finnish: Kiinteä annosyhdistelmä Kinzalkomb (80 mg telmisartaania/25 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä Kinzalkomb 80 mg/12,5 valmistetta (80 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia) tai aikuisille joiden verenpainetta on aiemmin hoidettu antamalla telmisartaania ja hydroklooritiatsidia erikseen.
Slovenian: Kinzalkomb fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorotiazidu) je indikovaná dospelým, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný Kinzalkombom 80/12,5 (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu) alebo pacientom, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
Finnish: * Löydös saattaa olla sattumaa tai liittyä tällä hetkellä tuntemattomaan mekanismiin.
Slovenian: * Udalosť sa môže vyskytnúť náhodne alebo môže súvisieť s mechamizmami, ktoré nie sú v súčasnosti známe.
Finnish: *Löydös saattaa olla sattumaa tai liittyä tällä hetkellä tuntemattomaan mekanismiin.
Slovenian: *Udalosť sa môže vyskytnúť náhodne alebo môže súvisieť s mechamizmami, ktoré nie sú v súčasnosti známe.
Finnish: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Slovenian: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Finnish: Yhdistelmävalmisteen komponenttien yksilöllistä annossäätöä erikseen suositellaan ennen siirtymistä kiinteään kombinaatioon.
Slovenian: Pred zmenou na fixnú kombináciu dávok sa odporúča individuálna titrácia dávky každej z dvoch zložiek.
Finnish: Haimatulehdus, vatsavaiva
Slovenian: Pankreatitída, žalúdočné ťažkosti
Finnish: Telmisartaania ei voida poistaa elimistöstä hemodialyysillä.
Slovenian: Telmisartan sa neodstraňuje hemodialýzou.
Finnish: Beetasalpaajat ja diatsoksidi
Slovenian: Betablokátory a diazoxid
Finnish: Telmisartaani: Suun kautta annetun telmisartaanin farmakokinetiikka on ei-lineaarinen 20-160 mg:n annosalueella.
Slovenian: Telmisartan: Farmakokinetika perorálne podaného telmisartanu je nelineárna po dávkach 20 -160 mg s väčším než proporčným zvýšením plazmatických koncentrácií (Cmax a AUC) so zvyšujúcimi sa dávkami.
Finnish: Lääkkeet, jotka saattavat nostaa veren kaliumarvoja kuten, kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, ACE:n estäjät, siklosporiini (immuunivastetta heikentävä lääke) ja muut lääkkeet kuten hepariininatrium (verenohennuslääke)
Slovenian: - lieky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka v krvi, ako sú draslík šetriace diuretiká, náhrady draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík, ACE inhibítory, cyklosporín (imunosupresívum) a iné liečivá, ako je sodná soľ heparínu (antikoagulancium).
Finnish: Telmisartaanilla oli näyttöä hyödystä etukäteen määriteltyyn toissijaiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus) lumelääkkeeseen verrattuna [0,87 (95 % luottamusväli 0,761,00, p=0,048)].
Slovenian: V predšpecifikovanom sekundárnom kompozitnom koncovom ukazovateli: kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu a nefatálna mozgová príhoda sa dokázal prínos telmisartanu v porovnaní s placebom [0,87 (95 % CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Finnish: Kinzalkomb-tabletteja säilytetään suljetussa läpipainolevyssä tablettien kosteutta sitovan ominaisuuden vuoksi.
Slovenian: Kinzalkomb sa má uchovávať v uzavretom blistri kvôli hygroskopickým vlastnostiam tabliet.
Finnish: Sytotoksiset aineet (esim. syklofosfamidi, metotreksaatti)
Slovenian: cyklofosfamid, metotrexát)
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Melko harvinainen:
Slovenian: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté:
Finnish: Hyperkalemia
Slovenian: Hyperkaliémia
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Slovenian: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Finnish: Kinzalkombvalmisteen sisältämä 12,5 mg:n annos vaikutti arvoihin kuitenkin vain vähän tai ei lainkaan.
Slovenian: Zvýšenie hladín cholesterolu a triglyceridov sa spájalo s terapiou tiazidovými diuretikami; avšak pri dávke 12,5 mg obsiahnutej v Kinzalkombe sa nehlásili žiadne alebo len minimálne účinky.
Finnish: Tiatsidien käyttö pitää lopettaa ennen lisäkilpirauhasen toimintakokeita.
Slovenian: Pred vykonaním testov funkcií prištítnych teliesok sa tiazidy majú vysadiť.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2015.
Finnish: Kinzalkombin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Kinzalkomb je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kinzalkombia varten 19. huhtikuuta 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kinzalkomb, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. aprila 2002.
Finnish: Sen käyttöä ei suositella kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana.
Slovenian: Uporaba zdravila v prvem tromesečju nosečnosti ni priporočljiva.
Finnish: Kinzalkombin yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla 100 potilaasta) on huimaus.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Kinzalkomb (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je omotica.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Kinzalkombin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kinzalkomb?
Finnish: Muita tietoja Kinzalkombista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kinzalkomb
Finnish: Kinzalkombia ei saa antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
Slovenian: Zdravila Kinzalkomb ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Finnish: Kinzalkomb telmisartaani/hydroklooritiatsidi
Slovenian: Kinzalkomb telmisartan/hidroklorotiazid
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Kinzalkomb-valmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kinzalkomb.
Finnish: Kinzalkombia otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kanssa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb se jemlje peroralno enkrat na dan s tekočino, sočasno s hrano ali brez nje.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon tärkeimpänä mittana oli diastolisen verenpaineen (kahden sydämenlyönnin välillä mitattu verenpaine) laskeminen.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka, izmerjenega med dvema srčnima utripoma).
Finnish: Mitä riskejä Kinzalkombiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kinzalkomb?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Kinzalkombin käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Kun verenpaine laskee, korkeaan verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvauksen riski, vähenevät.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjša možnost tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot je na primer možganska kap.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Kinzalkombille.
Slovenian: Zato je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: Sitä on saatavissa tabletteina (40 mg tai 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 80 mg telmisartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (40 mg ali 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Finnish: Sen mukaisesti Kinzalkombin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä virtsan eritystä, jolloin veren nestemäärä vähenee ja verenpaine laskee.
Slovenian: Ta povzroča povečano izločanje seča ter s tem zmanjšanje količine tekočine v krvi in znižanje krvnega tlaka.
Finnish: Kinzalkombia ei saa myöskään antaa henkilöille, joilla on vaikea maksa-, munuais- tai sappisairaus tai veren liian alhainen kaliumpitoisuus tai liian korkea kalsiumpitoisuus.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb se prav tako ne sme uporabljati pri osebah, ki imajo huda obolenja jeter, ledvic ali žolčnika, ter osebah s prenizkimi ravnmi kalija v krvi ali previsokimi ravnmi kalcija v krvi.
Finnish: Telmisartaani on angiotensiini II -reseptorin salpaaja, mikä tarkoittaa sitä, että se salpaa angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa.
Slovenian: Telmisartan je antagonist receptorjev angiotenzina II, kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Finnish: Mitä hyötyä Kinzalkombista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kinzalkomb izkazalo med študijami?
Finnish: Kinzalkombia ei saa antaa tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille tai potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava munuaisvaurio, jos potilaat käyttävät aliskireeniä sisältäviä lääkevalmisteita (käytetään myös essentiaalisen hypertension hoitoon).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic se zdravilo Kinzalkomb ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (zdravilo za zdravljenje esencialne hipertenzije).
Finnish: Miksi Kinzalkomb on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kinzalkomb odobreno?
Finnish: Kinzalkombia käytetään aikuisilla potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine) ja joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä telmisartaanilla.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb se uporablja pri odraslih bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak) in pri katerih samo s telmisartanom krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnavati.
Finnish: Telmisartaani salpaa reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, jolloin hormonin vaikutus estyy ja verisuonet pääsevät laajenemaan.
Slovenian: Telmisartan z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, prepreči učinek hormona, kar privede do razširitve žil.
Finnish: Essentiaalinen tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
Slovenian: Izraz „esencialna" pomeni, da za hipertenzijo ni očitnega vzroka.
Finnish: Kinzalkomb on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia.
Slovenian: Kinzalkomb je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Finnish: Kinzalkombia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kinzalkomb je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kinzalkomb preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Kinzalkomb sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklorooritiatsidia.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Finnish: Miten Kinzalkombia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Kinzalkomb raziskano?
Finnish: Potilailla, joille ei tullut vastetta 80/12,5 mg:n tableteista, vaihto 80/25 mg:n tabletteihin laski diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin pienempi annostus.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih tlaka ni bilo mogoče uravnati s tabletami v odmerku 80 mg/12,5 mg, je bil prehod na tablete v odmerku 80 mg/25 mg učinkovitejši pri znižanju diastoličnega krvnega tlaka kot nadaljevanje jemanja nižjega odmerka.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Kinzalkomb-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalisen hypertension hoidossa potilailla, joiden verenpainetta pelkkä telmisartaani ei pidä riittävän hyvin hallinnassa.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Kinzalkomb pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri bolnikih, katerih krvni tlak ni zadostno uravnan samo s telmisartanom, večje od z njim povezanih tveganj.
Finnish: Näistä tutkimuksista neljässä Kinzalkombia verrattiin lumelääkkeeseen ja telmisartaaniin yksinään otettuna yhteensä 2 272 potilaalla.
Slovenian: V štirih študijah so zdravilo Kinzalkomb pri skupno 2 272 bolnikih primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in telmisartanom kot samostojnim zdravilom.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa verrattiin 80/12,5 mg tableteissa pitäytymisen vaikutuksia 80/25 mg:n tablettiin siirtymiseen 713 potilaalla, joille ei ollut ilmennyt hoitovastetta 80/12,5 mg:n tableteille.
Slovenian: V peti študiji so pri 713 bolnikih, ki se niso odzvali na jemanje tablet v odmerku 80 mg/12,5 mg, primerjali učinke nadaljevanja jemanja tablet v odmerku 80 mg/12,5 mg s prehodom na jemanje tablet v odmerku 80 mg/25 mg.
Finnish: Kinzalkombin annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämän telmisartaanin annostuksesta: potilaiden, jotka ovat saaneet aikaisemmin 40 mg telmisartaania, on otettava 40/12,5 mg:n tabletteja, ja potilaiden, jotka saivat 80 mg telmisartaania, on otettava 80/12,5 mg:n tabletteja.
Slovenian: Odmerek zdravila Kinzalkomb, ki ga je treba uporabiti, je odvisen od odmerka telmisartana, ki ga je bolnik jemal pred tem: bolniki, ki so predhodno jemali 40 mg telmisartana, morajo uporabljati tablete v odmerku 40 mg/12,5 mg, medtem ko morajo bolniki, ki so predhodno jemali 80 mg telmisartana, jemati tablete v odmerku 80 mg/12,5 mg. Tablete v odmerku 80 mg/25 mg se dajejo bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče uravnati z jemanjem tablet v odmerku 80 mg/12,5 mg ali pri katerih se je krvni tlak stabiliziral z uporabo dveh zdravilnih učinkovin, ki so ju jemali ločeno, preden so prešli na zdravilo Kinzalkomb.
Finnish: Niissä oli yhteensä 2 985 potilasta, joiden verenpaine oli lievä tai kohtalainen.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb so proučevali v petih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 2 985 bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo.
Finnish: Käytettäessä Kinzalkombia yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat veren kaliumpitoisuuksiin, on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna, kadar se zdravilo Kinzalkomb jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na ravni kalija v krvi.
Finnish: Kinzalkomb laski diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin telmisartaani yksinään otettuna ja tehokkaammin kuin lumelääke.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in telmisartana, uporabljenega kot samostojno zdravilo.
Finnish: Miten Kinzalkombia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Kinzalkomb uporablja?