FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los resultados mediante MN en los estudios clínicos que se muestran en la Tabla anterior indicaron una tasa de seroprotección frente a A/turkey/Turkey/05 comprendida entre el 27% (17-39) (V87P1) y el 39% (32-46) (V87P13) y una tasa de seroconversión del 36% (29-43) para el estudio V87P13.
Greek: Τα αποτελέσματα της δοκιμασίας MN για τις κλινικές δοκιμές που αναφέρονται στον παραπάνω Πίνακα κατέδειξαν ότι το ποσοστό οροπροστασίας έναντι του A/turkey/Turkey/05 κυμαίνεται από 27% (17-39) (V87P1) έως 39% (32-46) (V87P13) ενώ το ποσοστό ορομετατροπής ανέρχεται στο 36% (29-43) για τη μελέτη V87P13.
Spanish: Estudio V87P1 Personas de edad avanzada dosis de refuerzo (6 meses tras la 2a dosis)
Greek: Μελέτη V87P1 Ηλικιωμένοι αναμνηστική δόση (6 μήνες μετά τη 2η δόση)
Spanish: Responsable de la fabricación
Greek: Ιταλία Παραγωγός
Spanish: ** cociente de las medias geométricas de los títulos de SRH
Greek: *μετρημένο με τη δοκιμασία SRH ≥ 25 mm2 ** λόγοι γεωμετρικών μέσων της SRH
Spanish: Factor de seroconversión (IC 95%)°°
Greek: Συντελεστής ορομετατροπής (ΔΕ 95%)°°
Spanish: Se administraron dos dosis de vacuna conteniendo la cepa H9N2 (A/pollo/Hong Kong/G9/97) a 4 dosificaciones diferentes (3,75; 7,5; 15 y 30 µg HA/dosis) con y sin adyuvante MF59C.1 con una separación de cuatro semanas.
Greek: Δύο δόσεις εμβολίου που περιείχαν το στέλεχος H9N2 (A/chicken/Hong Kong/G9/97) σε 4 διαφορετικές δοσολογίες (3,75, 7,5, 15 και 30 μg HA/δόση) χορηγήθηκαν με χρονική απόσταση τεσσάρων εβδομάδων.
Spanish: - ha experimentado una reacción alérgica grave (es decir, potencialmente mortal) a alguno de los componentes de Foclivia, - es alérgico (hipersensible) a las vacunas de gripe o a cualquiera de los componentes de Foclivia, - es alérgico a los huevos, a la proteína del pollo, - es alérgico a algún antibiótico, formaldehído, bromuro de cetiltrimetilamonio (CTAB) y polisorbato 80.
Greek: Το Foclivia δεν πρέπει να σας χορηγηθεί σε περίπτωση: - σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (δηλαδή απειλητικής για τη ζωή) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Foclivia, - αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στα εμβόλια γρίπης ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Foclivia, - αλλεργίας στα αυγά, στην πρωτεΐνη όρνιθας, - αλλεργίας σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό, στη φορμαλδεΰδη, στο βρωμιούχο κετυλοτριμεθυλαμμώνιο (CTAB) και στο πολυσορβικό 80.
Spanish: Se realizó un ensayo clínico de fase II (Estudio V87P1) con una vacuna H5N1 adyuvada con MF59C.1 en el que participaron 312 adultos sanos.
Greek: Μια κλινική δοκιμή φάσης 2 (μελέτη V87P1) πραγματοποιήθηκε με ένα εμβόλιο H5N1 συνδυασμένο με ανοσοενισχυτικό παράγοντα MF59C.1 σε 312 υγιείς ενήλικες.
Spanish: 0,04 miligramos
Greek: 0,04 χιλιοστά του γραμμαρίου
Spanish: - Principio activo:
Greek: - Δραστική ουσία:
Spanish: Adolescentes (9 a 17 años de edad)
Greek: Οποιοδήποτε άλλο ΑΣ Έφηβοι (9 έως 17 ετών)
Spanish: Ácido cítrico
Greek: Κιτρικό οξύ
Spanish: Dosis de refuerzo
Greek: Αναμνηστική δόση
Spanish: La tasa de seroprotección*, la tasa de seroconversión* y el factor de seroconversión** de los anticuerpos anti-HA frente a H5N1 A/turkey/Turkey/05 después de la 2a dosis en personas de edad avanzada > 60 años, medidos por los ensayos de SRH y HI fueron los siguientes:
Greek: Το ποσοστό οροπροστασίας*, το ποσοστό ορομετατροπής* και ο συντελεστής ορομετατροπής** για τα αντι-HA αντισώματα έναντι του στελέχους H5N1 A/turkey/Turkey/05 μετά τη 2η δόση σε ηλικιωμένους >60 ετών, όπως μετρήθηκαν με τις δοκιμασίες SRH και HI, είχαν ως εξής:
Spanish: Tasa de seroprotección (IC 95%)* Tasa de seroconversión (IC 95%)* Factor de seroconversión (IC 95%)**
Greek: Ποσοστό οροπροστασίας (ΔΕ 95%)* Ποσοστό ορομετατροπής (ΔΕ 95%)* Συντελεστής ορομετατροπής (ΔΕ 95%)** * μετρημένο με τη δοκιμασία SRH ≥ 25 mm2 ** λόγοι γεωμετρικών μέσων της SRH
Spanish: Los que no se hayan incluido deberán notificarse en el siguiente IPS-S. - Se proporcionará un listado de línea de los casos mortales en un Anexo.
Greek: - Ο κατάλογος αναφοράς των θανατηφόρων περιστατικών θα παρέχεται σε ένα Παράρτημα.
Spanish: TP "Fracaso de la vacunación"
Greek: PT «Παράλυση Bell» - Αποτυχία εμβολιασμού: PT «Αποτυχία εμβολιασμού».
Spanish: Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Greek: Πολύ σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα).
Spanish: SMQ breve "Reacción anafiláctica" y SMQ breve "Angioedema"
Greek: προτιμώμενος όρος κατά MedDRA «Αναφυλακτική αντίδραση» και προτιμώμενος όρος κατά MedDRA «Αγγειοοίδημα»
Spanish: Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Greek: Συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα).
Spanish: La tasa de seroprotección*, la tasa de seroconversión* y el factor de seroconversión** de los anticuerpos anti-HA frente a H5N1 A/Vietnam/1194/2004 en adultos medidos mediante el ensayo de hemólisis radial simple (SRH) fue como sigue:
Greek: Το ποσοστό οροπροστασίας*, το ποσοστό ορομετατροπής* και ο συντελεστής ορομετατροπής** για το αντι-HA αντίσωμα έναντι του H5N1 A/Vietnam/1194/2004 σε ενήλικες, όπως μετρήθηκαν με τη δοκιμασία μονής ακτινωτής αιμόλυσης (SRH), ήταν ως εξής:
Spanish: No obstante, en caso de pandemia, puede que se le administre la vacuna, siempre que haya tratamiento médico disponible para tratar una reacción alérgica.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί υπό την προϋπόθεση ότι θα υπάρχει άμεσα διαθέσιμη ιατρική θεραπεία, σε περίπτωση που παρουσιάσετε αλλεργική αντίδραση.
Spanish: Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Greek: Όχι συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα).
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico Seqirus Vaccines Ltd
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) της(των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Spanish: Se proporciona: en un vial que contiene diez dosis (0,5 ml cada) inyectables.
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδιο που περιέχει δέκα δόσεις (0,5 ml η καθεμία) για ένεση.
Spanish: Se administró una tercera dosis (dosis de refuerzo) de la vacuna H5N1 combinada con MF59C 6 meses después de la serie de primovacunación.
Greek: Έξι μήνες μετά τον κύκλο του αρχικού εμβολιασμού, χορηγήθηκε μια τρίτη (αναμνηστική) δόση του συνδυασμένου με MF59C εμβολίου H5N1.
Spanish: 0,5 ml en vial de dosis única (vidrio tipo I) con tapón (caucho de halobutilo).
Greek: 0,5 ml σε φιαλίδιο μίας δόσης (γυαλί τύπου I) με πώμα εισχώρησης (ελαστικό αλογονοβουτυλίου).
Spanish: Los resultados mediante MN frente a A/Vietnam/1194/2004 muestran unas tasas de seroprotección y seroconversión que oscilan del 57% (50-64) al 79% (68-87) y del 55% (48-62) al 58% (47-69), respectivamente.
Greek: Τα αποτελέσματα της δοκιμασίας MN έναντι του A/Vietnam/1194/2004 υποδεικνύουν ότι το ποσοστό οροπροστασίας και το ποσοστό ορομετατροπής κυμαίνονται από 57% (50-64) έως 79% (68-87) και από 55% (48-62) έως 58% (47-69), αντίστοιχα.
Spanish: Lea detenidamente esta información antes de utilizar el producto.
Greek: Πρέπει πάντοτε να διαβάζετε προσεκτικά τις εν λόγω πληροφορίες πριν από τη χρήση του προϊόντος.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2009.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουάριος 2009
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 70 51 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2010 Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 70 51 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2010.
Spanish: Generalmente estos medicamentos se toman tres o cuatro veces al día durante una a dos semanas como máximo.
Greek: Τα φάρμακα αυτά λαμβάνονται συνήθως τρεις έως τέσσερις φορές την ημέρα και η διάρκεια λήψης τους δεν πρέπει να ξεπερνάει τις 1-2 εβδομάδες.
Spanish: vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
Greek: dulce (Miller) Thellung.
Spanish: Muchos medicamentos tradicionales a base de plantas no se han investigado a fondo con los métodos científicos actuales.
Greek: Πολλά παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα δεν έχουν διερευνηθεί πλήρως με τρέχουσες επιστημονικές μεθόδους.
Spanish: EMA/HMPC/411665/2008 COMITÉ DE MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
Greek: EMA/HMPC/411665/2008 ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΒΟΤΑΝΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER ΥΠΟΕΙΔ.
Spanish: Cada una de estas combinaciones será objeto de una evaluación por separado por parte del HMPC.
Greek: Τα εν λόγω συνδυαστικά φάρμακα θα αξιολογηθούν χωριστά από την HMPC.
Spanish: El hinojo dulce es una planta silvestre que crece en la mayoría de los países europeos de clima templado, pero se considera originaria de la costa mediterránea desde donde se extendió hacia el Este hasta la India.
Greek: Ο γλυκύς μάραθος είναι φυτό το οποίο φύεται στο φυσικό περιβάλλον των περισσοτέρων τμημάτων των εύκρατων περιοχών της Ευρώπης, αλλά, εν γένει θεωρείται είδος ιθαγενές των ακτών της Μεσογείου από τις οποίες εξαπλώνεται ανατολικά προς την Ινδία.
Spanish: Una larga tradición de uso, de más de 30 años, y la existencia de pocos estudios experimentales hacen plausible el uso tradicional en las indicaciones mencionadas anteriormente.
Greek: Η μακροχρόνια χρήση για περισσότερα από 30 έτη και περιορισμένες πειραματικές μελέτες καθιστούν την παραδοσιακή χρήση κατάλληλη για τις ανωτέρω ενδείξεις.
Spanish: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS FRUTO DEL HINOJO DULCE Resumen del informe de evaluación del HMPC para el público general
Greek: DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS ΚΑΡΠΟΣ ΜΑΡΑΘΟΥ, ΓΛΥΚΥΣ Περίληψη της έκθεσης αξιολόγησης της HMPC για το κοινό
Spanish: La Decisión de la Comisión por la que se establece la lista comunitaria de sustancias y preparados vegetales y de combinaciones de estos para su uso en medicamentos tradicionales a base de plantas puede encontrarse aquí.
Greek: Η απόφαση της Επιτροπής για την κατάρτιση κοινοτικού καταλόγου φυτικών ουσιών και παρασκευασμάτων και των συνδυασμών τους για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα διατίθεται εδώ.
Spanish: El nombre botánico en latín de la planta es Foeniculum vulgare Miller subsp.
Greek: Η βοτανική λατινική ονομασία του φυτού είναι Foeniculum vulgare Miller υποειδ.
Spanish: Las inscripciones en la lista comunitaria son autorizadas por la Comisión Europea previo dictamen científico del HMPC, y en ellas se describe el medicamento a base de plantas, en particular su composición, cómo se usa, para qué se utiliza, cómo actúa y cómo usarlo de forma segura.
Greek: Οι καταχωρίσεις σε κοινοτικούς καταλόγους εγκρίνονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, κατόπιν έκδοσης επιστημονικής γνωμοδότησης από την HMPC και περιγράφουν τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα, ιδίως το περιεχόμενό τους, τον τρόπο χρήσης τους, το σκοπό για τον οποίο χρησιμοποιούνται, τον τρόπο δράσης τους και τον ασφαλή τρόπο χρήσης τους.
Spanish: La legislación farmacéutica comunitaria permite registrar oficialmente los medicamentos tradicionales a base de plantas basándose en su uso tradicional, siempre que se puedan tomar de forma segura sin necesidad del control de un facultativo médico a efectos de diagnóstico, prescripción y seguimiento de un tratamiento.
Greek: Η φαρμακευτική νομοθεσία της ΕΕ παρέχει τη δυνατότητα επίσημης καταχώρισης των βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων, βάσει της παραδοσιακής χρήσης τους, εφόσον μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια χωρίς τη βοήθεια ιατρού για τη διάγνωση, τη θεραπεία και την παρακολούθηση.
Spanish: Estos medicamentos no están recomendados para uso en niños menores de cuatro años debido a la escasez de datos sobre su utilización en esta población.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση φαρμάκων που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου σε παιδιά κάτω των 4 ετών, λόγω έλλειψης επαρκών πληροφοριών αναφορικά με την ασφαλή τους χρήση στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.
Spanish: Los medicamentos a base del fruto de hinojo dulce pueden tomarse a partir de los cuatro años.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου μπορούν να χρησιμοποιούνται από την ηλικία των 4 ετών.
Spanish: Además se ha comprobado que algunos componentes detectados en el fruto del hinojo inhiben el crecimiento de bacterias patógenas y de hongos.
Greek: Παρατηρήθηκε επίσης ότι μια σειρά ουσιών που ανιχνεύθηκαν στον καρπό του μάραθου αναστέλλουν την ανάπτυξη παθογόνων βακτηρίων και μυκήτων.
Spanish: Se considerará que existe uso tradicional del medicamento cuando haya tenido un uso farmacológico durante un período mínimo de 30 años, de los cuales al menos 15 años en la Comunidad.
Greek: Η παραδοσιακή αυτή χρήση πρέπει να καλύπτει περίοδο τουλάχιστον 30 ετών εκ των οποίων 15 έτη εντός της Κοινότητας.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación del HMPC de Foeniculum vulgare Miller subsp.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση της HMPC για το Foeniculum vulgare Miller υποειδ.
Spanish: Dado que el fruto del hinojo dulce viene utilizándose desde hace mucho tiempo, los datos evaluados por el HMPC incluían los resultados de los estudios extraídos de la literatura científica y de los estudios con modelos de laboratorio.
Greek: Λόγω του ότι ο καρπός γλυκέος μάραθου χρησιμοποιείται επί μεγάλο χρονικό διάστημα, τα στοιχεία που επανεξέτασε η HMPC συμπεριλαμβάνουν τα αποτελέσματα μελετών από την επιστημονική βιβλιογραφία, όπως μελετών σε πειραματικά μοντέλα.
Spanish: vulgare var. dulce (Miller) Thellung, consulte el informe de evaluación del HMPC, el resumen de los comentarios recibidos durante el periodo de consulta pública y otros documentos relacionados que se encuentran aquí.
Greek: dulce (Miller) Thellung παρέχονται στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC ενώ η επισκόπηση των παρατηρήσεων που διατυπώθηκαν κατά την περίοδο δημόσιας διαβούλευσης και άλλα συναφή έγγραφα διατίθενται εδώ.
Spanish: El HMPC llegó a estas conclusiones tras evaluar los datos bibliográficos disponibles sobre los preparados a base del fruto del hinojo dulce.
Greek: H HMPC κατέληξε στα συμπεράσματα αυτά κατόπιν αξιολογήσεως των βιβλιογραφικών στοιχείων που είναι διαθέσιμα για τα σκευάσματα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου.
Spanish: Existen pocos estudios que evalúen la seguridad de los preparados a base del fruto del hinojo dulce pero los numerosos años de experiencia de su uso en humanos indican que son suficientemente seguros.
Greek: Ο αριθμός των μελετών που εξετάζουν την ασφάλεια των σκευασμάτων γλυκέος μάραθου είναι περιορισμένος, ωστόσο, η πολυετής εμπειρία χρήσης τους από τον άνθρωπο αποδεικνύει την επαρκή ασφάλειά τους.
Spanish: La utilización de estos preparados está justificada en su uso tradicional como medicamento a base de plantas.
Greek: Η αιτιολόγηση της χρήσης των εν λόγω σκευασμάτων έγκειται στην παραδοσιακή χρήση τους ως βοτανοθεραπευτικά φάρμακα.
Spanish: Si desea más información sobre las conclusiones del HMPC, le aconsejamos que consulte la inscripción de este medicamento en la lista comunitaria.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της HMPC, συμβουλευθείτε την καταχώριση του κοινοτικού καταλόγου σχετικά με το συγκεκριμένο βοτανοθεραπευτικό φάρμακο.
Spanish: Para más información, consulte la sección «Posología especificada» de la inscripción en la lista comunitaria sobre el fruto del hinojo dulce.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες, συμβουλευθείτε την ενότητα «Καθορισμένη ποσολογία» της καταχώρισης για τον καρπό γλυκέος μάραθου που περιλαμβάνεται στον κοινοτικό κατάλογο.
Spanish: En los preparados a base del fruto del hinojo dulce se han encontrado numerosos componentes por lo que no es posible definir de forma precisa cómo actúa cada uno de ellos.
Greek: Πολλά είναι τα συστατικά εκείνα που έχουν εντοπιστεί σε σκευάσματα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου και δεν είναι εφικτός ο επακριβής προσδιορισμός δράσης κάθε συστατικού.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes observados con los medicamentos del fruto del hinojo dulce son reacciones alérgicas que afectan a la piel o al sistema respiratorio.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου συνδέονται με αλλεργικές αντιδράσεις που εκδηλώνονται στο δέρμα και στο αναπνευστικό σύστημα.
Spanish: Los preparados elaborados a partir del fruto del hinojo dulce se pueden encontrar también combinados con otras sustancias vegetales.
Greek: Τα σκευάσματα που παρασκευάζονται από τον καρπό γλυκέος μάραθου διατίθενται επίσης και σε συνδυασμό με άλλες βοτανοθεραπευτικές ουσίες.
Spanish: Por lo general, los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce suelen tolerarse bien.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου είναι εν γένει καλώς ανεκτά.
Spanish: Además, el efecto secretolítico y expectorante de los dos componentes principales del fruto del hinojo dulce (anetol y estragol) observado en un estudio realizado con conejos, podría también avalar la plausibilidad del uso tradicional del hinojo en la tos asociada al resfriado.
Greek: Επιπλέον, η απεκκριτική και αποχρεμπτική δράση των δύο κύριων συστατικών του καρπού γλυκέος μάραθου (ανηθόλη και εστραγόλη) που παρατηρήθηκαν στο πλαίσιο μελέτης που διεξήχθη σε κουνέλια θα μπορούσε επίσης να υποστηρίξει την τεκμαιρόμενη αποτελεσματικότητα της παραδοσιακής χρήσης του μάραθου για τη θεραπεία του βήχα που οφείλεται σε κρυολόγημα.
Spanish: Los efectos relajantes y antiinflamatorios combinados con la acción antimicrobiana de los componentes pueden contribuir al uso tradicional de los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce en el tratamiento de molestias digestivas espasmódicas leves y el tratamiento de la tos asociada al resfriado.
Greek: Η χαλαρωτική και αντιφλεγμονώδης δράση παράλληλα με την αντιμικροβιακή δράση των συστατικών τους δύναται να συμβάλλουν στην παραδοσιακή χρήση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου για τη θεραπεία ήπιων σπασμωδικών γαστρεντερικών ενοχλήσεων καθώς και για τη θεραπεία του βήχα που οφείλεται σε κρυολόγημα.
Spanish: Los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce se usan tradicionalmente: - para el tratamiento sintomático de las molestias digestivas espasmódicas leves, tales como flatulencia y distensión abdominal; - para el tratamiento sintomático de los espasmos leves asociados a la menstruación; - como expectorante (ayuda a expulsar mucosidades) para la tos asociada al resfriado.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου χρησιμοποιούνται κατά παράδοση: - για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιων σπασμωδικών γαστρεντερικών ενοχλήσεων, περιλαμβανομένου του τυμπανισμού και του μετεωρισμού - για τη συμπτωματική θεραπεία μικροσπασμών που σχετίζονται με την έμμηνο ρύση - ως αποχρεμπτικό φάρμακο (φάρμακο που συμβάλλει στην αποβολή βλέννης) σε περίπτωση βήχα που οφείλεται σε κρυολόγημα.
Spanish: Se han realizado pocos ensayos clínicos con medicamentos a base de fruto del hinojo dulce pero los datos farmacológicos avalan la plausibilidad del uso tradicional.
Greek: Οι κλινικές δοκιμές που έχουν πραγματοποιηθεί σχετικά με τα φάρμακα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου είναι περιορισμένες αλλά η παραδοσιακή ιατρική χρήση τους τεκμαίρεται από φαρμακολογικά δεδομένα.
Spanish: NOTA IMPORTANTE: Esta imagen tiene por finalidad proporcionar información adicional sobre el origen de la sustancia/preparado vegetal y no incitar la recogida de la planta en estado silvestre.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΉ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η εικόνα παρέχεται για να προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την πηγή προέλευσης της (ου) βοτανοθεραπευτικής (ού) ουσίας/σκευάσματος.
Spanish: La planta se cultiva para obtener los frutos (también conocidos comúnmente como semillas de hinojo) para uso terapéutico (sustancia vegetal).
Greek: Το φυτό καλλιεργείται προκειμένου να ληφθούν οι καρποί του (ευρύτερα γνωστοί ως μαραθόσποροι) για ιατρική χρήση (βοτανοθεραπευτική ουσία).
Spanish: Los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce contienen el fruto de la planta del hinojo dulce.
Greek: Τα φάρμακα που παρασκευάζονται από καρπό γλυκέος μάραθου περιέχουν τον καρπό του φυτού γλυκύς μάραθος.
Spanish: La dosis y la posología de los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce dependen de las razones por las que se toman y de la formulación del medicamento utilizado.
Greek: Η δόση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου καθώς και η συχνότητα χρήσης τους εξαρτώνται από το λόγο για τον οποίο χορηγούνται καθώς και από τη φαρμακοτεχνική μορφή του χρησιμοποιούμενου φαρμάκου.
Spanish: Como el estudio de cada componente por separado no ha servido para explicar de forma exhaustiva la acción de los medicamentos, se considera que los efectos observados eran el resultado de la combinación de varios componentes presentes en los preparados a base del fruto del hinojo dulce.
Greek: Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν για μεμονωμένα συστατικά των φαρμάκων αυτών δεν κατάφεραν να εξηγήσουν πλήρως τη δράση των φαρμάκων, συνεπώς εικάζεται ότι η επίδραση σκευασμάτων που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου προκύπτει από την συνέργεια αρκετών συστατικών τους.© EMEA 2010
Spanish: Los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce se elaboran a partir del fruto desecado triturado, prensado o en polvo y se presentan en forma de comprimidos, cápsulas o infusión de hierbas (tisana) para su administración por vía oral.
Greek: Τα φάρμακα που παρασκευάζονται από καρπό γλυκέος μάραθου διατίθενται σε διάφορες μορφές για χορήγηση από το στόμα, όπως τσάι βοτάνων, δισκία και καψάκια, και παρασκευάζονται από τον αποξηραμένο θρυμματισμένο, συντεθλιμμένο ή σε σκόνη καρπό.
Spanish: En el prospecto proporcionado con cada medicamento figuran las instrucciones detalladas para su uso.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που παρέχεται με κάθε φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce puede encontrarse en el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για συγκεκριμένο φάρμακο που περιέχει καρπό γλυκέος μάραθου περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Se ha notificado un efecto relajante sobre los músculos lisos contraídos de los extractos de alcohol de hinojo y del aceite esencial de hinojo y un efecto antiinflamatorio cuando se administra por vía oral a ratas.
Greek: Έχει αναφερθεί η χαλαρωτική δράση αλκοολικών εκχυλισμάτων μάραθου και του αιθέριου ελαίου μάραθου σε μεμονωμένους συνεσπασμένους λείους μυς καθώς και η αντιφλεγμονώδης δράση τους κατόπιν από του στόματος χορήγηση σε αρουραίους.
Spanish: Las personas que pudieran ser hipersensibles (alérgicas) al hinojo dulce no deben tomar medicamentos a base del fruto del hinojo dulce.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου δεν πρέπει να χορηγούνται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στον γλυκύ μάραθο.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου;
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce El uso farmacológico del fruto del hinojo dulce forma parte de la fitoterapia europea tradicional y de la medicina china tradicional.
Greek: Η ιατρική χρήση του καρπού γλυκέος μάραθου αποτελεί μέρος της παραδοσιακής ευρωπαϊκής φυτοθεραπείας.
Spanish: En él se expone la información disponible sobre el uso terapéutico de una sustancia vegetal y las conclusiones del Comité tras haber evaluado los datos.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της έκθεσης αξιολόγησης που εγκρίθηκε από την Επιτροπή Βοτανοθεραπευτικών Φαρμάκων (HMPC) και περιγράφει τα διαθέσιμα στοιχεία αναφορικά με την ιατρική χρήση μιας βοτανοθεραπευτικής ουσίας καθώς και τα πορίσματα που προέκυψαν κατόπιν αξιολόγησης των στοιχείων αυτών.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για τα φάρμακα που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου;
Spanish: Como medida de precaución, no se recomienda su utilización durante el embarazo y la lactancia debido a la ausencia de estudios que evalúen los efectos de estos medicamentos durante estos periodos.
Greek: Λόγω έλλειψης δοκιμών οι οποίες εξετάζουν την επίδραση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό γλυκέος μάραθου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας, τα εν λόγω σκευάσματα δεν πρέπει να χορηγούνται σε γυναίκες που κυοφορούν ή θηλάζουν για προληπτικούς λόγους.
Spanish: INFORMACIÓN BÁSICA (2)
Greek: ΙΣΤΟΡΙΚΟ (2)