FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché CYP3A4 e, in misura minore, CYP2D6 sono coinvolti nel metabolismo di aloperidolo, l'aumento potenziale delle concentrazioni plasmatiche di aloperidolo quando viene somministrato in concomitanza con un inibitore di CYP3A4 e/o CYP2D6 può variare tra il 20 e il 40% anche se, in alcuni casi, sono stati segnalati aumenti fino al 100%, e tale effetto è stato aggiunto al paragrafo 4.5 «Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione».
Slovenian: Ker CYP3A4 in v manjši meri tudi CYP2D6 sodelujeta pri presnovi haloperidola, je morebitno povečanje koncentracije haloperidola v plazmi ob sočasni uporabi zaviralca CYP3A4 in/ali CYP2D6 v razponu od 20 do 40 %, čeprav so v nekaterih primerih ugotovili povečanje do 100 %.
Italian: Nel paragrafo 5.2 «Proprietà farmacocinetiche» è stata inclusa un'affermazione sul fatto che non si possa escludere una conversione ad aloperidolo anche se non è possibile quantificare l'effetto dell'ossidazione dell'aloperidolo ridotto ad aloperidolo sull'emivita, la clearance e l'attività dell'aloperidolo.
Slovenian: V poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti je bila dodana izjava, da pretvorbe nazaj v haloperidol ni mogoče povsem izključiti, čeprav ni mogoče kvantitativno opredeliti vloge povratne oksidacije reduciranega haloperidola v haloperidol na razpolovno dobo, očistek in aktivnost haloperidola.
Italian: Le informazioni incluse nel sottoparagrafo «Sintomi extrapiramidali» sono state ulteriormente elaborate per includere i sintomi e il tempo di insorgenza di distonia acuta e acatisia.
Slovenian: Informacije pod podnaslovom o ekstrapiramidnih simptomih so bile dopolnjene s simptomi in časom do pojava akutne distonije in akatizije.
Italian: - disturbi da tic, inclusa la sindrome di Tourette, in bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni con compromissione grave dopo il fallimento di trattamenti educativi, psicologici e farmacologici di altro tipo.
Slovenian: - motnje tikov, vključno s Tourettovim sindromom, pri otrocih in mladostnikih, starih od 10 do 17 let, s hudo okvaro po neuspešnih izobraževalnih, psiholoških in drugih farmakoloških zdravljenjih.
Italian: - sintomi di aggressività persistente in bambini autistici o con disturbi pervasivi dello sviluppo.
Slovenian: - simptomi perzistentne agresivnosti pri otrocih z avtizmom in prodornimi motnjami v razvoju.
Italian: Una valutazione critica del riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzate proposte dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è discussa di seguito.
Slovenian: V nadaljevanju je obravnavana kritična ocena usklajenega povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica del CHMP In base all'esame di tutti i dati disponibili, ai consulti con le organizzazioni di professionisti sanitari e con il gruppo consultivo scientifico (SAG) sulla psichiatria, il CHMP ha raccomandato le seguenti revisioni per armonizzare le informazioni sul prodotto per Haldol formulazione orale e formulazione iniettabile.
Slovenian: Na podlagi pregleda vseh razpoložljivih podatkov ter posvetovanja z organizacijami zdravstvenih delavcev in znanstveno svetovalno skupino za psihiatrijo je odbor CHMP predlagal naslednje popravke za uskladitev informacij o zdravilu Haldol v formulacijah za peroralno uporabo in injiciranje.
Italian: • il comitato ha approvato le informazioni sul prodotto armonizzate per Haldol e denominazioni associate.
Slovenian: • odbor se je strinjal z usklajenimi informacijami o zdravilu Haldol in povezanih imenih.
Italian: - trattamento della schizofrenia nella popolazione pediatrica;
Slovenian: - zdravljenje shizofrenije pri otrocih;
Italian: L'angioedema è stato aggiunto al paragrafo 4.8 «Effetti indesiderati» e nel paragrafo 5.1 «Proprietà farmacodinamiche» sono state aggiunte informazioni supplementari sul sito di azione di aloperidolo iniettabile nel trattamento e nella profilassi di nausea e vomito.
Slovenian: V poglavje 4.8 Neželeni učinki je bil dodan angioedem, v poglavje 5.1 Farmakodinamične lastnosti pa dodatne informacije o mestu delovanja haloperidola za injiciranje za zdravljenje in preprečevanje siljenja na bruhanje in bruhanja.
Italian: - schizofrenia in adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni, quando altri trattamenti farmacologici non hanno avuto successo o non sono tollerati;
Slovenian: - shizofrenije pri mladostnikih, starih od 13 do 17 let, če druga farmakološka zdravljenja niso bila uspešna ali pa jih bolnik ne prenaša;
Italian: È un potente antagonista centrale del recettore dopaminergico di tipo 2 e, alle dosi raccomandate, è privo di attività antistaminergica o anticolinergica ed esercita un'attività alfa-1 adrenergica minima.
Slovenian: V priporočenih odmerkih nima antihistaminergičnega ali antiholinergičnega delovanja in ima minimalno adrenergično delovanje alfa 1.
Italian: Le indicazioni riviste sono riportate di seguito.
Slovenian: Popravljene indikacije so:
Italian: Inoltre, studi osservazionali hanno riferito in modo coerente un aumento della mortalità in utilizzatori anziani di aloperidolo; il rischio di mortalità associato ad aloperidolo è risultato massimo nei primi 30 giorni e si è mantenuto per almeno 6 mesi.
Slovenian: Največje tveganje umrljivosti zaradi haloperidola je bilo v prvih 30 dneh in je trajalo najmanj 6 mesecev.
Italian: - aggressività grave e persistente in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni affetti da autismo o da disturbi pervasivi dello sviluppo, quando altri trattamenti non hanno avuto successo o non sono tollerati;
Slovenian: - perzistentne, hude agresije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let, z avtizmom ali prodorno razvojno motnjo, če druge oblike zdravljenja niso bile uspešne ali pa jih bolnik ne prenaša;
Italian: - trattamento della corea da lieve a moderata nella malattia di Huntington, quando altri medicinali sono inefficaci o non tollerati e la terapia orale non è appropriata;
Slovenian: - zdravljenje blage do zmerne horee pri Huntingtonovi bolezni, če druga zdravila niso učinkovita, jih bolnik ne prenaša ali peroralno zdravljenje ni primerno;
Italian: Per le formulazioni iniettabili: - controllo rapido dell'agitazione psicomotoria acuta grave associata a disturbo psicotico o a episodi maniacali da disturbo bipolare di tipo I quando la terapia orale non è appropriata; - trattamento acuto del delirio quando i trattamenti non-farmacologici non hanno avuto successo;
Slovenian: - hitro obvladanje akutne psihomotorične agitacije, povezane s psihotično motnjo ali z maničnimi epizodami bipolarne motnje I, če peroralno zdravljenje ni primerno;
Italian: - profilassi in monoterapia o in associazione in pazienti a rischio da moderato a elevato di nausea e vomito postoperatori, quando altri medicinali sono inefficaci o non tollerati;
Slovenian: - posamezna ali kombinirana profilaksa pri bolnikih z zmernim do visokim tveganjem za pooperativno siljenje na bruhanje in bruhanje, če so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša;
Italian: - trattamento di associazione della nausea e del vomito postoperatori, quando altri medicinali sono inefficaci o non tollerati.
Slovenian: - kombinirano zdravljenje pooperativnega siljenja na bruhanje in bruhanja, če so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali, delle vie di somministrazione, dei Titolari dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio negli Stati Membri
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Italian: 16904 Solna Svezia
Slovenian: 16904 Solna Švedska
Italian: 02130 Espoo Finlandia
Slovenian: 02130 Espoo Finska
Italian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danimarca
Slovenian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danska
Italian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francia
Slovenian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francija
Italian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Grecia
Slovenian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Grčija
Italian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Grecia
Slovenian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Grčija
Italian: 2 mg/ml in flaconi da 15 ml, 30 ml, 100 ml e 195 ml
Slovenian: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Italian: Aloperidin 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML,
Slovenian: 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML )
Italian: Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml
Slovenian: Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Italian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI,
Slovenian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italija
Italian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Slovenian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Italian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Slovenian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Avstrija
Italian: Uso intramuscolare; Uso endovenoso
Slovenian: Serenase intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Italian: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgio
Slovenian: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgija
Italian: HaldolJanssen
Slovenian: Aloperidin
Italian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portogallo
Slovenian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Italian: 2 mg/ ml in flaconi da 30 ml e 100 ml)
Slovenian: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Italian: Janssen-Cilag International NV
Slovenian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30,
Italian: Aloperidin 150 mg/15 ml 300mg/30ml
Slovenian: 150 mg/15 ml 300mg/30ml peroralne kapljice, raztopina peroralna uporaba 10 mg/ml
Italian: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Slovenian: Združeno kraljestvo Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Italian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Paesi Bassi
Slovenian: 5026 RH Tilburg Nizozemska
Italian: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Italian: • da altri medicinali che sta assumendo.
Slovenian: • drugih zdravil, ki jih jemljete.
Italian: Pertanto si raccomanda di monitorare attentamente i neonati.
Slovenian: Zato je priporočljivo novorojenčke skrbno spremljati.
Italian: Islanda, Norvegia, Svezia:
Slovenian: Islandija, Norveška, Švedska:
Italian: Rimane poco chiaro se tali sintomi rappresentino un'entità clinica distinta.
Slovenian: Še vedno ni jasno, ali to lahko predstavlja posebno klinično entiteto.
Italian: I maschi e i gruppi di età più giovani sono a più alto rischio di sperimentare tali reazioni.
Slovenian: Pri moških in v mlajših starostnih skupinah so opazili večje tveganje za take reakcije.
Italian: Belgio, Francia, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi:
Slovenian: Belgija, Francija, Italija, Luksemburg, Nizozemska:
Italian: I pazienti devono essere sempre mantenuti con la più bassa dose efficace.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje mora bolnik vedno prejeti najmanjši še učinkovit odmerek.
Italian: • Non le verranno somministrati più di 300 mg ogni 4 settimane.
Slovenian: • Zagotovo ne boste prejeli več kot 300 mg vsake 4 tedne.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati Membri, in collaborazione con lo Stato Membro di riferimento, a seconda dei casi, secondo le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Slovenian: Informacije o zdravilu lahko pristojne oblasti držav članici posodobijo v sodelovanju z referenčno državo članico, skladno s postopki, navedenimi v poglavju 4 nasova III Direktive 2001/83/ES
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell'Unione Europea con i seguenti nomi: Austria:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah Evropskega gospodarskega prostora pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Avstrija:
Italian: Il medico o l'infermiere le somministreranno il farmaco, quindi è improbabile che che ne venga somministrato troppo.
Slovenian: To zdravilo vam bosta dajala zdravnik ali medicinska sestra, zato ni zelo verjetno, da bi ga prejeli preveč.
Italian: Cipro, Irlanda, Malta, Regno Unito:
Slovenian: Ciper, Irska, Malta, Velika Britanija:
Italian: Questi includono problemi di salute mentale (come la schizofrenia).
Slovenian: To vključuje duševne motnje (kot je shizofrenija).
Italian: Informi il medico immediatamente e interrompa l'assunzione di entrambi i medicinali se:
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika in prenehajte uporabljati obe zdravili, če opazite:
Italian: Se manca ad un appuntamento, contatti immediatamente il medico per fissare un nuovo appuntamento.
Slovenian: Če zamudite obisk pri zdravniku, ga takoj pokličite in se dogovorite za nov termin.
Italian: Questo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "antipsicotici".
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo »antipsihotiki«.
Italian: Questo perché piccole quantità di medicinale possono passare nel latte materno e al bambino.
Slovenian: To je pomembno zato, ker lahko nekaj zdravila prehaja v materino mleko in ga otrok zaužije.
Italian: La maggior parte di questi sintomi era reversibile.
Slovenian: Navedeni simptomi so bili večinoma reverzibilni.
Italian: È utilizzato per le malattie che colpiscono il modo di pensare, sentire e comportarsi.
Slovenian: Zdravilo uporabljamo za zdravljenje bolezni, ki vplivajo na mišljenje, občutke in vedenje.
Italian: 4 settimane (a seconda della risposta individuale del paziente) fino ad ottenere l'effetto terapeutico ottimale.
Slovenian: 4 tedne (na osnovi odziva pri posameznem bolniku), dokler ni dosežen optimalni terapevtski učinek.
Italian: Problemi di vista, come visione offuscata.
Slovenian: • težave z vidom, kot je zamegljen vid.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di HALDOL DECANOAS nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila HALDOL Decanoate pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Italian: Sebbene le cause di morte fossero varie, la maggior parte dei decessi è sembrata essere di natura cardiovascolare (ad esempio, insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o di natura infettiva (ad esempio, polmonite).
Slovenian: Vzroki smrti so bili sicer različni, vendar je bila, kot kaže, večina smrti kardiovaskularne (na primer srčno popuščanje, nenadna smrt) ali infekcijske narave (na primer pljučnica).
Italian: L'induzione enzimatica può essere osservata dopo pochi giorni di trattamento.
Slovenian: Indukcijo encimov je lahko opazimo po nekaj dneh zdravljenja.
Italian: La terapia iniziale e l'adeguamento della dose devono essere effettuati sotto stretta osservazione medica.
Slovenian: Začetek zdravljenja in prilagajanje odmerjanja morata potekati pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Italian: Una singola dose di Haldol Decanoas durerà normalmente 4 settimane.
Slovenian: Posamezen odmerek zdravila Haldol Decanoate običajno deluje 4 tedne.
Italian: Si sono verificate morti improvvise in pazienti che assumono questo farmaco, ma l'esatta frequenza di questi decessi è sconosciuta.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali to zdravilo, je prišlo do primerov nenadne smrti, vendar pogostnost teh primerov ni točno znana.
Italian: • mai avuto un sanguinamento nel cervello, o il medico le ha detto che ha maggiori probabilità rispetto ad altre persone di avere un ictus
Slovenian: • če ste imeli kdaj krvavitev v možganih ali če vam je zdravnik povedal, da je pri vas tveganje za možgansko kap večje kot pri drugih ljudeh,
Italian: Sulla base dei dati di sicurezza raccolti da questi studi clinici, le reazioni avverse più comunemente riportate sono state: disturbi extrapiramidali (14%), tremore (8%), parkinsonismo (7%), rigidità muscolare (6%) e sonnolenza (5%).
Slovenian: Po združenih podatkih o varnosti iz teh kliničnih študij so najbolj pogosto poročali o naslednjih neželenih učinkih: ekstrapiramidne motnje (14%), tremor (8%), parkinsonizem (7%), mišična rigidnost (6%) in somnolenca (5%).
Italian: Esempi di medicinali che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di aloperidolo (sulla base dell'esperienza clinica o del meccanismo di interazione farmacologica) includono:
Slovenian: Primeri zdravil, ki bi lahko zvišali koncentracijo haloperidola v plazmi (na osnovi kliničnih izkušenj ali mehanizma interakcij) so med drugim lahko:
Italian: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose, ma si consiglia cautela nel trattare pazienti con compromissione renale.
Slovenian: Prilagajanje odmerka ni potrebno, je pa priporočljiva previdnost pri zdravljenju bolnikov z okvaro ledvic.
Italian: • Le verrà somministrata una dose maggiore a 75 mg ogni 4 settimane sole se il suo medico decide che ciò è sicuro.
Slovenian: • Več kot 75 mg odmerek vsake 4 tedne boste prejeli le, če vaš zdravnik odloči, da je to za vas varno.
Italian: • Non deve essere superata una dose massima di 300 mg ogni 4 settimane perché i problemi di sicurezza superano i benefici clinici del trattamento.
Slovenian: • Največjega odmerka 300 mg vsake 4 tedne se ne sme preseči, saj varnostni pomisleki pretehtajo klinične koristi zdravljenja s takim odmerkom.
Italian: Queste informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral a cui questa decisione della Commissione si riferisce.
Slovenian: Te informacije o zdravilu so rezultat odločbe Komisije v napotitvenem postopku.
Italian: Adulti di età pari e superiore a 18 anni
Slovenian: Odrasli, stari 18 let ali več
Italian: La sindrome può essere mascherata con la ripresa del trattamento, con l'aumento della dose o passando ad un altro antipsicotico.
Slovenian: Sindrom se lahko prikrije pri ponovni uvedbi zdravljenja, pri zvečevanju odmerka ali pri prehodu na drugo antipsihotično zdravilo.
Italian: • depressione.
Slovenian: • depresija
Italian: La dose di aloperidolo decanoato dipenderà:
Slovenian: Odmerek haloperidildekanoata, ki ga boste prejemali, je odvisen od:
Italian: Questa associazione può essere più forte per aloperidolo rispetto ad altri medicinali antipsicotici atipici, è più pronunciata nei primi 30 giorni dopo l'inizio del trattamento e persiste per almeno 6 mesi.
Slovenian: Ta povezanost, ki je pri haloperidolu lahko močnejša kot pri atipičnih antipsihotičnih zdravilih, je najbolj izrazita v prvih 30 dneh po začetku zdravljenja in je prisotna najmanj 6 mesecev.
Italian: Queste dosi per via endovenosa, che prolungano il QTc, non hanno causato aritmie.
Slovenian: Navedeni intravenski odmerki, ki so podaljšali interval QTc, niso povzročali aritmij.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti, le può essere dato un medicinale aggiuntivo.
Slovenian: Če se bo pri vas pojavil kateri od navedenih učinkov, boste verjetno prejeli še druga zdravila.
Italian: Studi osservazionali suggeriscono che il trattamento di pazienti anziani con aloperidolo è anche associato ad un aumento della mortalità.
Slovenian: Rezultati opazovalnih študij kažejo, da je tudi zdravljenje starejših bolnikov s haloperidolom povezano s povečano umrljivostjo.
Italian: Rottura del tessuto muscolare (rabdomiolisi)
Slovenian: • razgradnja mišičnega tkiva (rabdomioliza)
Italian: • Demenza a corpi di Lewy.
Slovenian: • demenca z Lewyjevimi telesci
Italian: L'effetto del blocco dopaminergico centrale ha attività sui gangli basali (fasci nigrostriatali).
Slovenian: Zaviranje centralnega dopaminskega delovanja vpliva na aktivnost v bazalnih ganglijih (v nigrostriatalnih svežnjih).
Italian: Aloperidolo può antagonizzare l'effetto della levodopa e di altri agonisti della dopamina.
Slovenian: Haloperidol lahko deluje antagonistično na učinek levodope in drugih agonistov dopamina.
Italian: Effetti di aloperidolo su altri medicinali
Slovenian: Vpliv haloperidola na druga zdravila
Italian: Tabella 1: dose raccomandata di aloperidolo decanoato negli adulti di età pari e superiore a 18 anni
Slovenian: Preglednica 1: Priporočila za odmerjanje haloperidildekanoata pri odraslih, starih 18 let ali več
Italian: Inizio del trattamento
Slovenian: Začetek zdravljenja
Italian: • Dosi superiori a 75 mg ogni 4 settimane devono essere considerate solo per pazienti che hanno tollerato dosi più alte e dopo una rivalutazione del profilo individuale di rischio/beneficio del paziente.
Slovenian: • O odmerkih, večjih od 75 mg vsake 4 tedne, lahko razmislite samo pri bolnikih, ki so prenašali večje odmerke in po ponovni oceni razmerja med koristmi in tveganjem za bolnika.
Italian: La misura in cui questa associazione è attribuibile al medicinale o al contrario, come possa essere influenzata dalle caratteristiche del paziente, non è ancora stata chiarita.
Slovenian: V kolikšni meri je to povezanost mogoče pripisati samemu zdravilu in v kolikšni meri nanjo begajoče vplivajo lastnosti bolnika še ni bilo pojasnjeno.
Italian: Movimento verso l'alto degli occhi e movimenti oculari rapidi che non si possono controllare
Slovenian: • obračanje oči navzgor ali hitro premikanje oči, ki ga bolnik ne more nadzorovati
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}> Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}>
Slovenian: Datum prve odobritve: {DD mesec LLLL} Datum zadnjega podaljšanja: {DD mesec LLLL}
Italian: • sentirsi confusi (delirio)
Slovenian: • ste lahko zmedeni (delirij),
Italian: In caso di reazioni extrapiramidali gravi, si raccomanda la somministrazione di un medicinale antiparkinson e che questa sia continuata per alcune settimane.
Slovenian: V primeru hudih ekstrapiramidnih reakcij je priporočljivo bolniku dajati antiparkinsonike in z njimi nadaljevati še nekaj tednov.
Italian: Tabella 2: dosi raccomandate di aloperidolo decanoato per pazienti anziani
Slovenian: Preglednica 2: Priporočila za odmerjanje haloperidildekanoata pri starejših bolnikih
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono basate su (o stimate da) studi clinici o studi epidemiologici con aloperidolo decanoato, e classificate secondo la seguente convenzione:
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov izhajajo iz (oziroma so ocenjene na osnovi) podatkov kliničnih ali epidemioloških študij s haloperidildekanoatom in so razvrščene po naslednjem dogovoru:
Italian: L'ipertermia è spesso un sintomo precoce di tale sindrome.
Slovenian: Zgodnji znak tega sindroma je pogosto hipertermija.
Italian: • La dose combinata totale di aloperidolo da entrambe le formulazioni non deve superare la corrispondente dose massima di aloperidolo orale di 20 mg/giorno.
Slovenian: • Celotni kombinirani odmerek haloperidola iz obeh formulacij ne sme presegati ustreznega največjega peroralnega odmerka haloperidola 20 mg na dan.
Italian: Questi medicinali possono aumentare i rischi di problemi al cuore, perciò informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali e non usi Haldol Decanoas (vedere "Non usi Haldol Decanoas").
Slovenian: Navedena zdravila povečujejo verjetnost za težave s srcem, zato se pogovorite z zdravnikom, če jemljete katero od njih, in ne uporabljajte zdravila Haldol Decanoate (glejte 'Ne uporabljajte zdravila Haldol Decanoate').
Italian: • Gli anziani normalmente inizieranno con una dose più bassa, di solito da 12,5 mg a 25 mg ogni 4 settimane.
Slovenian: • Starejši ljudje običajno začnejo z manjšim odmerkom, običajno od 12,5 mg do 25 mg vsake
Italian: È per uso intramuscolare e sarà somministrato con un'iniezione profonda nel muscolo.
Slovenian: Namenjeno je za intramuskularno uporabo in ga prejmete v obliki injekcije globoko v mišico.
Italian: Problemi di deambulazione
Slovenian: • težave s hojo
Italian: • Trattamento concomitante con medicinali che prolungano l'intervallo QT (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: • sočasna uporaba zdravil, ki podaljšujejo interval QT (glejte poglavje 4.5).