FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi (CART), kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Swedish: Tester kan visa: - förhöjda leverenzymer i blodet - förhöjda triglycerider (fettsyror) i blodet
Czech: zvýšení jaterních enzymů v krvi zvýšení triglyceridů (mastných kyselin) v krvi
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med vorikonazol, måste underhållsdosen för vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timme och dosen för efavirenz måste minskas med 50%, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Czech: Pokud se efavirenz podává současně s vorikonazolem, musí se udržovací dávka vorikonazolu zvýšit na 400 mg každých 12 hodin a dávka efavirenzu se musí snížit o 50 %, t.j. na 300 mg jednou denně.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Swedish: Isolerad förekomst av förhöjd GGT hos patienter som behandlats med efavirenz kan vara en följd av enzyminduktion.
Czech: Izolované zvýšení hladin GGT u pacientů užívajících efavirenz může být odrazem indukce enzymu.
Swedish: Administrering av efavirenz tillsammans med mat kan öka exponeringen av efavirenz (se avsnitt 5.2), vilket kan leda till en ökad frekvens av biverkningar (se avsnitt 4.8).
Czech: Podávání efavirenzu spolu s jídlem může zvyšovat expozici efavirenzu (viz bod 5.2) a může vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz bod 4.8).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Stocrin
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stocrin užívat
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 249,6 mg laktos (som monohydrat).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 249,6 mg monohydrátu laktózy .
Swedish: Bland de dubbelinfekterade patienterna i studie 006 utvecklades förhöjningar av ASAT till mer än fem gånger över den övre gränsen för normalvärdet (ULN) hos 13% av efavirenzbehandlade patienter och hos 7% av patienterna i kontrollgruppen, samt förhöjningar av ALAT till mer än fem gånger över den övre gränsen för normalvärdet (ULN) hos 20% av patienterna i efavirenz-grupperna och 7% av patienterna i kontrollgruppen.
Czech: U pacientů s přidruženou infekcí ve studii 006 se hodnoty AST zvýšily na více než pětinásobek ULN u 13 % pacientů léčených efavirenzem a u 7 % pacientů v kontrolní skupině, přičemž ke zvýšení hodnot ALT na více než pětinásobek ULN došlo u 20%, respektive 7 % pacientů.
Swedish: Kortvariga krampanfall observerades hos några apor som fick efavirenz i ≥ 1 år, vid doser som gav AUC-värden i plasma 4-13-faldigt högre än de hos människa som givits den rekommenderade dosen (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Czech: U některých opic, které dostávaly efavirenz po dobu jednoho roku a déle v dávkách, po nichž byly hodnoty AUC v plazmě 4 až 13krát vyšší než u osob, jimž se podávala doporučená dávka, byly pozorovány nesetrvalé křeče (viz body 4.4 a 4.8).
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - nervositet, glömska, förvirring, krampanfall, konstiga tankar - dimsyn - känsla av snurrighet eller fallfärdig (svindel) - buksmärtor orsakade av inflammation i bukspottkörteln - allergisk reaktion (överkänslighet) som kan orsaka allvarliga hudreaktioner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom) - gulfärgad hud eller ögon, klåda eller buksmärtor orsakade av leverinflammation - bröstförstoring hos män - argsint uppträdande, humörsvängningar, ser och hör inbillade saker (hallucinationer), mani
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000) - nervozita, zapomnětlivost, zmatenost, záchvaty křečí, abnormální myšlenky - rozostřené vidění - pocit otáčení nebo naklánění (závrať) - bolest v břiše (žaludku) způsobená zánětem slinivky břišní - alergická reakce (přecitlivělost), která může způsobit těžké kožní reakce (erythema multiforme,
Swedish: Responsfrekvensen var högst hos de patienter som bytte NRTI-behandling.
Czech: Procenta jedinců s odpovědí na léčbu byla nejvyšší u pacientů, u nichž došlo ke změně NRTI.
Swedish: • Dosen för barn som väger 40 kg eller mer är 24 ml en gång dagligen.
Czech: • Dávka pro děti s tělesnou hmotností 40 kg nebo vyšší je 24 ml jednou denně.
Swedish: • Andra läkemedel mot hiv-infektion: proteashämmare: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirförstärkt atazanavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Czech: Jiné léky užívané k léčbě infekce HIV: - inhibitory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirem potencovaný atazanavir, sachinavir nebo fosamprenavir/sachinavir.
Swedish: STOCRIN 200 mg filmdragerade tabletter Gul, rund, märkt med "223" på ena sidan.
Czech: STOCRIN 200 mg potahované tablety Žlutá, kulatá, s vyraženým označením „223" na jedné straně.
Swedish: När efavirenz ges tillsammans med antikonvulsiva medel som utgör substrat för CYP450-isoenzymer bör plasmakoncentrationer av de antikonvulsiva läkemedlen följas regelbundet.
Czech: Pokud se efavirenz podává současně s antikonvulzivem, které je substrátem isoenzymů CYP450, je nutno hladiny antikonvulziva pravidelně sledovat.
Swedish: Ögon mindre vanliga
Czech: Poruchy oka méně časté rozmazané vidění
Swedish: De förhöjda efavirenzkoncentrationer som setts efter administrering av STOCRIN tillsammans med föda kan leda till en ökning av biverkningsfrekvens (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Czech: Zvýšené koncentrace efavirenzu pozorované následně po podání přípravku STOCRIN spolu s jídlem mohou vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 5.2).
Swedish: STOCRIN är indicerat för antiviral kombinationsbehandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infekterade vuxna, ungdomar och barn 3 år och äldre.
Czech: Přípravek STOCRIN je indikován ke kombinované antivirové léčbě dospělých, mladistvých a dětí ve věku 3 let a starších, infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV-1).
Swedish: Se förskrivningsinformationen för glekaprevir/pibrentasvir för mer information.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci glekapreviru/pibrentasviru.
Swedish: • Med flaskan stående upprätt, passa in spetsen på sprutan i flaskadaptern.
Czech: • Postavte lahvičku rovně a vložte hrot stříkačky do adaptéru na lahvičce.
Swedish: AUC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4-induktion) efavirenz:
Czech: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (indukce CYP3A4) Efavirenz:
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 20,8 mg laktos (som monohydrat).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 20,8 mg monohydrátu laktózy.
Swedish: S.E.M., medelvärdets standardavvikelse EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV; indinavir
Czech: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Swedish: • om du har hjärtproblem, såsom förändringar av hjärtslagens rytm eller frekvens, långsamma hjärtslag eller svår hjärtsjukdom.
Czech: • jestliže trpíte onemocnění srdce, jako jsou změny rytmu nebo rychlosti srdečního tepu,
Swedish: Ytterkartong: stocrin 600 mg
Czech: Vnější obal: stocrin 600 mg
Swedish: Stocrin kan minska eller öka mängden antikonvulsivt läkemedel i ditt blod.
Czech: Přípravek Stocrin může snížit nebo zvýšit množství antiepileptika v krvi.
Swedish: Ha med dig läkemedelsförpackningen så du kan redogöra för vad du tagit.
Czech: Ponechte si obal léku, abyste mohl(a) snadno popsat, co jste užil(a).
Swedish: • Du ska fortsätta att vara under läkarobservation under tiden du tar Stocrin.
Czech: •Po dobu užívání přípravku Stocrin musíte zůstat pod dohledem ošetřujícího lékaře.
Swedish: Din läkare kan begära att du gör ett graviditetstest för att vara säker på att du inte är gravid innan behandling med Stocrin påbörjas.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Stocrin může lékař po Vás chtít těhotenský test, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Swedish: HDPE-flaskor med barnsäker polypropenförsegling innehållande 180 ml oral lösning.
Czech: Lahvičky z vysokodenzního polyethylenu s polypropylenovým uzávěrem (dětský bezpečnostní uzávěr) obsahující 180 ml perorálního roztoku.
Swedish: Stocrininnehåller laktos i varje daglig dos om 600mg.
Czech: Přípravek Stocrin obsahuje v každé 600mg denní dávce laktózu.
Swedish: Stocrin kan minska mängden itrakonazol i ditt blod.
Czech: Přípravek Stocrin může snižovat množství itrakonazolu v krvi.
Swedish: Injektion: depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg im enkeldos DMPA)
Czech: Depo medroxyprogesteron-acetát (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m. jednorázová dávka DMPA)
Swedish: Dos (mg)*
Czech: Dávka přípravku Stocrin (mg)*
Swedish: Cmax: ↔ 11% (CYP3A4-induktion - effekt på boceprevir) *0-8 timmar
Czech: AUC: ↔ 20 % Cmax: ↔ 11 % (indukce CYP3A - účinek na boceprevir) *0-8 hodin
Swedish: Samtidig behandling med glekaprevir/pibrentasvir och efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Swedish: NC = F, avbruten behandling = terapisvikt EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleosidanalog omvänt transkriptas-hämmare; NFV, nelfinavir C.I, konfidensintervall för andel av patienter med svar S.E.M., medelvärdets standardavvikelse.
Czech: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy; NFV, nelfinavir.
Swedish: En liknande minskning i indinavirexponering sågs när indinavir 1000 mg gavs var 8:e timme tillsammans med efavirenz 600 mg dagligen, (CYP3A4-induktion).
Czech: Podobné snížení expozic indinaviru bylo pozorováno, pokud se podávalo 1 000 mg indinaviru à 8h s 600 mg efavirenzu denně.
Swedish: Kvälls-AUC: ↔ Morgon-Cmax: ↑ 24% (↑ 12
Czech: Večerní AUC: ↔ Ranní Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 až
Swedish: Läkemedel för behandling av problem med hjärtrytmen: t ex flekainid eller metoprolol.
Czech: Léky, které ovlivňují srdeční rytmus: - Léky používané k léčbě problémů se srdečním rytmem: jako je flekainid nebo metoprolol.
Swedish: •Läkemedel som hämmar immunförsvaret, som ciklosporin, sirolimus eller takrolimus (läkemedel som förebygger avstötning av organ efter transplantation): när du påbörjar eller avslutar behandling med Stocrin kommer läkaren att följa plasmanivåerna av det immunförsvarshämmande läkemedlet och kan behöva ändra dosen av det.
Czech: Imunosupresiva, jako je cyklosporin, sirolimus nebo takrolimus (léky používané k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu): když začnete přípravek Stocrin užívat nebo jej vysadíte, bude ošetřující lékař pečlivě sledovat hladiny imunosupresiva v plazmě a možná bude muset jeho dávku upravit.
Swedish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 - ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Czech: AUC : ↓ 31 % (↓ 8 až ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Swedish: • Dosen för barn som väger 40 kg eller mer är 600 mg en gång dagligen.
Czech: • Dávka u dětí s tělesnou hmotností 40 kg a více je 600 mg jednou denně.
Swedish: STOCRIN 600 mg filmdragerade tabletter Mörkgula, kapselformade, märkta med "225" på ena sidan.
Czech: STOCRIN 600 mg potahované tablety Tmavě žlutá, ve tvaru tobolky, s vyraženým označením „225" na jedné straně.
Swedish: • Diltiazem eller liknande läkemedel (sk kalcium-blockerare vilket är läkemedel som vanligen används vid högt blodtryck eller hjärtbesvär):när du påbörjar Stocrin-behandling kan din läkare behöva ändra dosen av kalcium-blockeraren.
Czech: Diltiazem nebo podobné léky (nazývané blokátory vápníkového kanálu, což jsou léčiva obvykle používaná kléčbě vysokého krevního tlaku nebo problémů se srdcem):když začnete přípravek Stocrin užívat, lékař možná bude muset Vaši dávku blokátoru vápníkového kanálu upravit.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 83,2 mg laktos (som monohydrat).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 83,2 mg monohydrátu laktózy.
Swedish: Individer med dessa tillstånd kan ta Stocrin oral lösning, som inte innehåller laktos.
Czech: Jedinci s těmito onemocněními mohou užívat přípravek Stocrin perorální roztok, který laktózu neobsahuje.
Swedish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 - ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 - ↓ 59) (CYP3A4-induktion) I en studie med hiv-infekterade intravenösa missbrukare, resulterade samtidig användning av efavirenz och metadon i minskade plasmanivåer av metadon och tecken på opiatabstinenssymtom.
Czech: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 až ↓ 59) (Indukce CYP3A4) Ve studii na uživatelích intravenózních drog infikovaných HIV vedlo současné podávání efavirenzu s methadonem k poklesu plazmatických hladin methadonu a k projevům opiátových abstinenčních příznaků.
Swedish: I juli 2013 hade 904 prospektiva graviditetsrapporter, avseende exponering under graviditetens första trimester med behandlingsregimer där efavirenz ingått, inkommit till det antiretrovirala graviditetsregistret (APR, Antiretroviral Pregnancy Registry).
Czech: Registr těhotenství vystavených antiretrovirovým látkám (Antiretroviral Pregnancy Registry APR) obdržel do července 2013 prospektivní hlášení o 904 těhotenstvích, která byla v prvním trimestru vystavena režimům zahrnujícím efavirenz, jenž vedla k 766 porodům živých dětí.
Swedish: AUC : ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4-hämning)
Czech: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (indukce CYP3A4)
Swedish: Det rekommenderas att STOCRIN tas på fastande mage.
Czech: Doporučuje se užívat přípravek STOCRIN nalačno.
Swedish: Samtidig administrering med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) eftersom konkurrens om CYP3A4 från efavirenz kan resultera i hämning av metabolismen med potentiell risk för allvarliga och/eller livshotande biverkningar (till exempel hjärtarytmier, förlängd sedering eller andningsdepression) (se avsnitt 4.5).
Czech: Současné podávání s terfenadinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem, triazolamem, pimozidem, bepridilem nebo námelovými alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin a methylergometrin), protože kompetice efavirenzu o CYP3A4 by mohla vést k inhibici metabolizmu a případným závažným a/nebo život ohrožujícím nežádoucím účinkům (například poruchy srdečního rytmu, prodloužení sedace nebo deprese dechové funkce) (viz bod 4.5).
Swedish: självmordstankar, katatoni (tillstånd där patienten blir orörlig och tappar talförmågan under en period) - visslande, ringande eller annat bestående ljud i öronen - darrningar (skakning) - blodvallning
Czech: mánie (duševní stav vyznačující se obdobími nadměrné aktivity, povznesené nálady nebo podrážděnosti), stihomam, sebevražedné myšlenky, katatonie (stav, kdy pacient na nějakou dobu znehybní a zmlkne) - pískání, zvonění nebo jiné trvalé zvuky v uších - třes (chvění) - zrudnutí Testy mohou ukázat: zvýšení cholesterolu v krvi
Swedish: Studie 006, en randomiserad, öppen prövning jämförde efavirenz + zidovudin + lamivudin eller efavirenz + indinavir med indinavir + zidovudin + lamivudin hos 1266 patienter vars kriteria vid studieinträdet var behandlingsnaivitet gällande efavirenz, lamivudin, NNRTI och PI. Medelvärdet för cellnivå vid terapistart var 341 celler/mm
Czech: Studie 006, randomizovaná, otevřená studie, srovnávala efavirenz + zidovudin + lamivudin nebo efavirenz + indinavir s kombinací indinavir + zidovudin + lamivudin u 1 266 pacientů, u nichž se požadovalo, aby nikdy v době před vstupem do studie neužívali efavirenz, lamivudin, NNRTI ani PI.
Swedish: När efavirenz ges tillsammans med vorikonazol måste underhållsdosen för vorikonazol ökas till 400 mg två gånger dagligen och dosen efavirenz måste minskas med 50%, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Czech: Při současném podávání efavirenzu s vorikonazolem musí být udržovací dávka vorikonazolu zvýšena na 400 mg dvakrát denně a dávka efavirenzu musí být snížena o 50 %, tj.
Swedish: natriumlaurilsulfat, hydroxipropylcellulosa, laktosmonohydrat och magnesiumstearat.
Czech: natrium-lauryl-sulfát, hyprolóza, monohydrát laktózy a magnesium-stearát.
Swedish: AUC: ↑ 17% (↑ 6 - ↑ 29) ** Cmax: ↔** *jämfört med enbart 200 mg två gånger dagligen ** jämfört med enbart 600 mg en gång dagligen (kompetitiv hämning av oxidativ metabolism)
Czech: Cmax: ↔** *v porovnání s 200 mg dvakrát denně samotným ** v porovnání se 600 mg jednou denně samotným (kompetitivní inhibice oxidativního metabolismu)
Swedish: tecken på hudutslag.
Czech: - problémy s kostmi.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: • Máte li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Swedish: Samtidig administering med elbasvir/grazoprevir på grund av de förväntade signifikanta minskningarna i elbasvir och grazoprevir plasmakoncentrationer (se avsnitt 4.5).
Czech: Současné podávání s elbasvirem/grazoprevirem z důvodu očekávaného signifikantního poklesu plazmatických koncentrací elbasviru a grazopreviru (viz bod 4.5).
Swedish: Patienter bör övervakas noggrant med avseende på dosrelaterade biverkningar, särskilt centralnervösa symtom.
Czech: Pacienty je třeba pozorně sledovat, zda u nich nedochází k rozvoji nežádoucích účinků závislých na dávce, zvláště neurologických symptomů.
Swedish: Kvälls-Cmax: ↔ Morgon-Cmin: ↑ 42% (↑ 9
Czech: Večerní Cmax: ↔ Ranní Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 až b
Swedish: Magtarmkanalen vanliga buksmärta, diarré, illamående, kräkningar mindre vanliga pankreatit
Czech: Gastrointestinální poruchy časté bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení méně časté pankreatitida
Swedish: EU/1/99/111/005 - flaska
Czech: EU/1/99/111/005 - lahvička
Swedish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Czech: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 až ↑ 1) (Indukce CYP3A4)
Swedish: STOCRIN 600 mg filmdragerade tabletter STOCRIN 50 mg filmdragerade tabletter STOCRIN 200 mg filmdragerade tabletter
Czech: STOCRIN 600 mg potahované tablety STOCRIN 50 mg potahované tablety STOCRIN 200 mg potahované tablety
Swedish: Hos oinfekterade vuxna frivilliga ökade AUC och Cmax efter en engångsdos om 240 mg efavirenz oral lösning med 30% respektive 43% då det gavs med en måltid med hög fetthalt, jämfört med under fasta.
Czech: Při podání jednorázové dávky 240 mg efavirenzu v perorálním roztoku neinfikovaným dospělým dobrovolníkům se podáním jídla s vysokým obsahem tuku v porovnání se stavem nalačno AUC zvýšila o 30 % a Cmax o 43 %.
Swedish: Responsfrekvens (NC=F hiv-RNA i plasma
Czech: Podíl pacientů (NC=F HIV RNA v plazmě
Swedish: Malariamedel artemeter/lumefantrin/ efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser med vardera 4 tabletter i 3 dagar/600 mg en gång dagligen)
Czech: Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávek po 4 tabletách více než 3 dny/600 mg jednou denně)
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
Czech: Mimo jiné, délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Swedish: En ml innehåller: efavirenz 30 mg.
Czech: Jeden ml obsahuje: efavirenzum 30 mg
Swedish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-induktion)
Czech: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 až ↑ 16) Cmin: ↔ (Indukce CYP3A4)
Swedish: Implantat: etonogestrel/efavirenz Minskad exponering av etonogestrel kan förväntas (CYP3A4-induktion).
Czech: Může se očekávat snížená expozice etonogestrelu (indukce CYP3A4).
Swedish: Resistenta virusisolat utvecklas snabbt om efavirenz ges som monoterapi.
Czech: Pokud se efavirenz podává jako monoterapie, dochází rychle ke vzniku rezistence viru.
Swedish: Administrering av efavirenz tillsammans med mat kan öka exponeringen av efavirenz, vilket kan leda till en ökad biverkningsfrekvens (se avsnitt 4.4).
Czech: Podávání efavirenzu spolu s jídlem může zvyšovat expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení frekvence nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Swedish: En tillförlitlig barriärmetod för antikonception ska användas utöver hormonella antikonceptionsmedel (se avsnitt 4.6).
Czech: Vedle hormonálních kontraceptiv musí být používána spolehlivá bariérová antikoncepční metoda (viz bod 4.6).
Swedish: Baserat på förhållandet mellan koncentration och QTc, var den genomsnittliga QTc-förlängningen och 90% konfidensintervalls övre gräns 8,7 ms och 11,3 ms hos friska frivilliga med genotyp CYP2B6 *6/*6 efter administrering av 600 mg daglig dos under 14 dagar (se avsnitt 4.5).
Czech: Na základě vztahu koncentrace-QTc byla u subjektů s genotypem CYP2B6*6/*6 po podávání denní dávky 600 mg po dobu 14 dní průměrná hodnota prodloužení QTc 8,7 ms a její horní hranice 90% intervalu spolehlivosti byla 11,3 ms (viz bod 4.5).
Swedish: om du tidigare haft kramper (krampanfall eller -attacker)eller om du behandlas med krampförebyggande behandling som karbamazepin, fenobarbital och fenytoin.
Czech: pokud jste v minulosti prodělal(a)záchvaty křečínebo jestliže jste léčen(a) antiepileptiky, jako je karbamazepin, fenobarbital afenytoin.
Swedish: Ytterkartong: stocrin 50 mg tabletter
Czech: Vnější obal: stocrin 50 mg tablety
Swedish: Burk: 3 år
Czech: Lahvičky: 3 roky.
Swedish: * Efavirenz 50 mg, 200 mg och 600 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga.
Czech: * K dispozici jsou potahované tablety efavirenzu 50 mg, 200 mg a 600 mg
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och sofosbuvir/velpatasvir har visat sig väsentligt sänka plasmakoncentrationerna av velpatasvir på grund av CYP3A-induktion av efavirenz.
Czech: Současné podávání efavirenzu/emtricitabinu/tenofovirdisoproxilu se sofosbuvirem/velpatasvirem vedlo k signifikantnímu poklesu plazmatických koncentrací velpatasviru způsobených indukcí CYP3A efavirenzem, s možným důsledkem ztráty terapeutického efektu velpatasviru.
Swedish: cisaprid (för behandling av halsbränna) ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) (för behandling av migrän och klusterhuvudvärk) midazolam eller triazolam (för sömnsvårigheter) pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (för behandling av vissa psykiska besvär) johannesört (Hypericum perforatum) (ett naturläkemedel mot nedstämdhet och oro) flekainid, metoprolol (för behandling av oregelbunden hjärtrytm) vissa antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) vissa läkemedel mot svamp (triazoler) vissa läkemedel mot malaria metadon (för behandling av opioidberoende) elbasvir/grazoprevir
Czech: • jestliže v současné době užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků (viz také „Další léčivé přípravky a přípravek Stocrin": astemizol nebo terfenadin (používané k léčbě příznaků alergie) bepridil (používaný k léčbě onemocnění srdce) cisaprid (používaný k léčbě pálení žáhy) námelové alkaloidy (například ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin (ergometrin) a methylergonovin (methylergometrin)) (používané k léčbě migrény a bodavých bolestí hlavy) midazolam nebo triazolam (používané k usnadnění usínání) pimozid, imipramin, amitriptylin nebo klomipramin (používaný k léčbě určitých duševních poruch) třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (bylinný prostředek používaný k léčbě depresí a úzkosti) flekainid, metoprolol (používá se k léčbě nepravidelného srdečního rytmu) určitá antibiotika (makrolidy, fluorochinolony, imidazol) triazolová antimykotika (používaná k léčbě plísňových onemocnění) určitá antimalarika methadon (užívaný k léčbě závislosti na opiátech) elbasvir/grazoprevir