FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que el medicamento está contraindicado en casos de disfunción hepática, cualquier indicación de daño hepático o disfunción hepática progresivos deberá ser motivo de interrupción del tratamiento.
Finnish: Koska valmistetta ei saa käyttää maksan vajaatoiminnan yhteydessä, hoito tulisi keskeyttää etenevään maksavaurioon tai maksan vajaatoimintaan viittaavien merkkien perusteella.
Spanish: Para ser usado como parte de un programa general de control del peso, que también incluya cambios dietéticos y una práctica de
Finnish: Aikuisten koirien ylipainon ja lihavuuden hoidon avuksi osana yleistä painonhallintaohjelmaa, joka käsittää myös asianmukaiset ruokavaliomuutokset ja liikunnan.
Spanish: Zoetis France Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Finnish: Zoetis Ireland Limited Tel: +353 (0) 1 467 6650
Spanish: Tras 4 semanas iniciales de tratamiento, se efectúan mensualmente ajustes de dosis de acuerdo con la pérdida de peso, tal como se
Finnish: Annosta muutetaan näiden neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen kuukausittain todetun hoitotuloksen perusteella, kuten
Spanish: No utilizar en perros durante la gestación ni la lactancia.
Finnish: Ei saa käyttää koiran tiineyden tai laktaation aikana.
Spanish: Deberá investigarse cualquier indicación clínica de hepatopatía o de disfunción hepática durante el tratamiento, mediante la evaluación de la función hepática.
Finnish: Hoidon aikana ilmenevät kliiniset viitteet maksasairaudesta tai maksan vajaatoiminnasta on tutkittava arvioimalla maksan toiminta.
Spanish: Durante el transcurso del tratamiento pueden observarse en algunos perros aumentos esporádicos y suaves de ALT (alanina aminotransferasa) hasta 4 veces el valor máximo de referencia y no asociadas con lesiones histopatológicas de hígado o cambios sensibles en otros parámetros hepáticos.
Finnish: (alaniiniaminotransferaasi) suurenemista enintään nelinkertaiseksi viitearvojen ylärajaan nähden, mihin ei liity histopatologisia maksavaurioita eikä havaittavia muutoksia muissa maksa-arvoissa.
Spanish: No se investigaron interacciones específicas.
Finnish: Niiden yhteisvaikutusta ei tutkittu.
Spanish: En la mayoría de los casos, estos efectos son leves y desaparecen sin tratamiento alguno.
Finnish: Useimmissa tapauksissa nämä vaikutukset ovat lieviä ja häviävät itsestään ilman hoitoa.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Slentrol el 13.04.2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Slentrolia varten 13.04.2007.
Spanish: Dirlotapida
Finnish: Dirlotapidi
Spanish: Se realizaron dos grandes estudios de campo, uno en Europa y el otro en EE.UU., con perros sanos que tenían un peso corporal mayor que el recomendado.
Finnish: Kaksi laajaa kenttätutkimusta tehtiin (toinen Euroopassa ja toinen Yhdysvalloissa) terveille koirille, joiden paino oli suosituspainoa korkeampi.
Spanish: Algunos perros (menos del 10%) experimentaron vómitos repetidos (es decir, más de una vez cada 20 días por término medio).
Finnish: Joillakin koirilla (alle 10 %) oksentelu voi olla jatkuvaa (keskimäärin useammin kuin kerran 20 päivässä).
Spanish: Se comercializa en tres tamaños: 20 ml, 50 ml y 150 ml, y se suministra con los dosificadores necesarios.
Finnish: Siitä on saatavilla kolmena pakkauskokona (20 ml, 50 ml ja 150 ml).
Spanish: Slentrol se ha estudiado en un gran número de perros, tanto en ensayos de laboratorio como de campo, durante un período de hasta un año.
Finnish: Slentrolia on tutkittu suurella määrällä koiria enintään vuoden kestävissä laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para su uso en seres humanos.
Finnish: Valmiste on kehitetty erityisesti koirille, ja sitä ei saa käyttää ihmisillä.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del Comité, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Spanish: El medicamento se administra al perro durante 2 semanas, después de las cuales el veterinario aumentará al doble la dosis inicial durante otras 2 semanas.
Finnish: Lääkettä annetaan koiralle kahden viikon ajan, minkä jälkeen aloitusannos kaksinkertaistetaan kahdeksi viikoksi.
Spanish: Esta proteína interviene normalmente en la absorción de las grasas de la dieta.
Finnish: Normaalisti tämä proteiini osallistuu ruokavaliossa olevien rasvojen imeytymiseen.
Spanish: Durante el estudio se administraron también a los animales otros medicamentos cuando fue necesario, como antiinflamatorios (incluidos AINE), antimicrobianos, parasiticidas, vacunas, suplementos dietéticos, vitaminas, hormonas y fármacos cardiovasculares.
Finnish: Tutkimuksen aikana koirat saivat tarpeen mukaan myös muita lääkkeitä, kuten tulehduslääkkeitä (myös NSAID-valmisteita eli steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä), mikrobilääkkeitä, loislääkkeitä, rokotteita, ravintolisiä, vitamiineja, hormoneja ja sydänlääkkeitä.
Spanish: El principio activo de Slentrol, la dirlotapida, actúa en el aparato digestivo bloqueando una proteína (la proteína microsomal de transferencia de triglicéridos).
Finnish: Slentrolin vaikuttava aine dirlotapidi toimii suolistossa estämällä tiettyä proteiinia (mikrosomaalista triglyseridien siirtoproteiinia).
Spanish: El producto puede administrarse con o sin alimentos durante un período de hasta 12 meses.
Finnish: Valmistetta voi antaa enintään 12 kuukauden ajan ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Spanish: El tratamiento constituye una medida inicial en el marco de un programa de control de la obesidad; ha de combinarse con cambios dietéticos que deberán continuar una vez terminado aquél.
Finnish: Hoito on painonhallintaohjelma ensimmäinen toimenpide; siihen on yhdistettävä ruokavalion muutos, jota on jatkettava hoidon loputtua.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Slentrol son mayores que sus riesgos para tratar el sobrepeso y la obesidad en perros adultos, y recomendó que se autorizase su comercialización.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Slentrolin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat täysikasvuisten koirien ylipainon hallinnassa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Slentrolia varten.
Spanish: Si una persona lo tomara accidentalmente, deberá solicitar de inmediato consejo a un médico, mostrándole el prospecto o la etiqueta del producto.
Finnish: Jos valmistetta otetaan vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Spanish: La mayor parte de la pérdida de peso se produce como resultado de la supresión del apetito.
Finnish: Painon aleneminen johtuu suurelta osin ruokahalun heikkenemisestä.
Spanish: Durante el tratamiento pueden aparecer vómitos, a veces acompañados de signos de letargia, diarrea o heces blandas.
Finnish: Hoidon aikana voi ilmetä oksentelua ja toisinaan myös uneliaisuutta, ripulia tai ulosteen löysyyttä.
Spanish: Slentrol, en la dosis recomendada de 5 mg/ml y con la pauta terapéutica recomendada, redujo el peso corporal de los perros obesos en comparación con el grupo de control.
Finnish: Suositusannoksena (5 mg/ml) ja suositellulla hoito-ohjelmalla Slentrol alensi lihavien koirien painoa kontrolliryhmään verrattuna.
Spanish: Más información sobre Slentrol:
Finnish: Muita tietoja Slentrolista:
Spanish: Algunos animales recibieron Slentrol, mientras que el resto recibió el medicamento, pero sin el principio activo (grupo de control).
Finnish: Osa koirista sai Slentrolia ja loput saivat lääkevalmistetta, josta vaikuttava aine oli poistettu (kontrolliryhmä).
Spanish: Después de estas 4 semanas iniciales, se debe pesar al perro una vez al mes durante el tratamiento con el producto y han de efectuarse los ajustes necesarios de la dosis dependiendo de la pérdida de peso conseguida.
Finnish: Näiden neljän ensimmäisen hoitoviikon kuluttua koiraa tulisi punnita kuukausittain annostuksen mukauttamiseksi painonlaskuun.
Spanish: ¿Qué es Slentrol?
Finnish: Mitä Slentrol on?
Spanish: Se administra en el marco de un programa global de control del peso que incluye también los cambios adecuados en la dieta y la práctica de ejercicio.
Finnish: Valmistetta käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös koiran ruokavalion muuttaminen ja liikunnan lisääminen.
Spanish: Durante el estudio no se permitió el uso de algunos medicamentos, como los fármacos que reducen los niveles de colesterol u otros lípidos en el suero, o los que afectan al apetito y/o al peso corporal, como los glucorticoides de efecto prolongado.
Finnish: Tiettyjä lääkkeitä, esimerkiksi veren seerumin kolesterolia tai lipidipitoisuutta alentavia tai ruokahaluun ja/tai painoon vaikuttavia valmisteita (esim. pitkävaikutteiset glukortikoidit) ei sallittu tutkimuksen aikana.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Slentrol durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Slentrolista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: El efecto adelgazante llegó a ser del 20% después de 6 meses de administración del producto en la fase inicial de pérdida de peso del tratamiento.
Finnish: Kuuden kuukauden hoidon jälkeen painoa alentava vaikutus oli jopa 20 prosenttia hoitoa edeltävästä painosta.
Spanish: También puede disminuir el apetito durante el tratamiento, debido al modo de acción del producto.
Finnish: Hoidon aikana voi esiintyä myös ruokahalun alenemista.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Slentrol puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Slentrolin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Slentrol?
Finnish: Mitä riskejä Slentroliin liittyy?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Slentrol?
Finnish: Mihin Slentrolia käytetään?
Spanish: Slentrol contiene el principio activo dirlotapida, que ayuda al perro a perder peso.
Finnish: Slentrolin vaikuttava aine on dirlotapidi, joka auttaa alentamaan koirien painoa.
Spanish: Es una solución oral, incolora o ligeramente amarilla.
Finnish: Slentrol on väritön tai vaalean kellertävä oraaliliuos.
Spanish: Al bloquear la proteína, Slentrol reduce la absorción de grasas desde el intestino y este cambio en la absorción de las grasas tiene un efecto supresor del apetito.
Finnish: Estämällä proteiinin toimintaa Slentrol vähentää rasvojen imeytymistä suolistossa.
Spanish: Slentrol se usa en perros adultos con sobrepeso u obesos, para ayudarlos a perder peso.
Finnish: Slentrol on tarkoitettu painonhallinnan apukeinoksi ylipainoisille tai lihaville täysikasvuisille koirille.
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 10 mg si el medicamento no logra un efecto suficiente.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa enintään 10 mg:aan, jos lääke ei tehoa tarpeeksi hyvin.
Spanish: El médico debe revisar el tratamiento con regularidad, al menos cada 6 meses, y el tratamiento solo debe mantenerse si está resultando beneficioso para el paciente.
Finnish: Lääkärin on arvioitava hoitoa säännöllisesti, vähintään kuuden kuukauden välein, ja hoitoa tulee jatkaa vain, jos siitä on potilaalle hyötyä.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Slenyto en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Slenytosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Slenyto (melatonina)
Finnish: Slenyto (melatoniini)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Slenyto se controlan de forma continua.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Slenyton käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Slenyto en la UE?
Finnish: Miksi Slenyto on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: ¿Qué es Slenyto y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Slenyto on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: La dosis normal es de 2 mg tomados de 30 minutos a una hora antes de acostarse.
Finnish: Tavallinen annos on 2 mg, joka otetaan 30 minuutista tuntiin ennen nukkumaanmenoa.
Spanish: Slenyto (melatonina) EMA/570422/2018
Finnish: Slenyto (melatoniini) EMA/570422/2018
Spanish: Slenyto se presenta en comprimidos (1 y 5 mg).
Finnish: Slenytoa on saatavana tabletteina (1 ja 5 mg).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Slenyto se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Slenytosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Slenyto son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Slenyton hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Spanish: • Síndrome de Smith-Magenis, una enfermedad que puede causar dificultades de aprendizaje.
Finnish: • Smith-Magenisin oireyhtymä, sairaus, joka voi johtaa oppimisvaikeuksiin.
Spanish: Su concentración en la sangre aumenta normalmente cuando empieza a anochecer y alcanza el valor máximo a mitad de la noche.
Finnish: Sen pitoisuus veressä yleensä lisääntyy pimeän tultua ja saavuttaa huippunsa keskiyöllä.
Spanish: Los efectos adversos observados con el medicamento a lo largo de 2 años parecen leves o moderados, pero se necesitan más datos sobre la seguridad a largo plazo.
Finnish: Lääkkeen käytön yhteydessä kahden vuoden ajan havaitut haittavaikutukset vaikuttavat lieviltä tai keskivaikeilta, mutta lääkkeen pitkäaikaisesta turvallisuudesta tarvitaan lisää tietoa.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Slenyto (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia, cansancio, cambios anímicos, dolor de cabeza, irritabilidad, agresividad y sensación de resaca.
Finnish: Slenyton yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat uneliaisuus, väsymys, mielialan vaihtelut, päänsärky, ärtyneisyys, aggressiivisuus ja tokkuraisuuden tunne.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Slenyto?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Slenyton turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Todos los pacientes habían probado anteriormente otras medidas, como el mantenimiento de una rutina de sueño regular, que no habían dado resultado.
Finnish: Kaikki potilaat olivat kokeilleet muita keinoja, kuten säännöllisen nukkumisrytmin ylläpitämistä, mutta ne eivät auttaneet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Slenyto se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Slenyton käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Slenyto en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Slenytosta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: • Trastorno del espectro autista (TEA), una serie de dolencias que afectan a las interacciones sociales del paciente.
Finnish: • autismikirjon häiriö (ASD), joukko sairauksia, jotka vaikuttavat potilaan sosiaaliseen vuorovaikutukseen
Spanish: Otra información sobre Slenyto
Finnish: Muita tietoja Slenytosta
Spanish: Información general sobre Slenyto y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot Slenytosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: La melatonina interviene en la coordinación del ciclo del sueño del organismo, actuando sobre las células de zonas específicas del cerebro y ayudando a conciliar el sueño.
Finnish: Melatoniini osallistuu kehon unisyklin koordinointiin vaikuttamalla aivojen tietyillä alueilla oleviin soluihin ja helpottamalla nukahtamista.
Spanish: Slenyto libera melatonina lentamente a lo largo de varias horas, de forma que simula la producción natural de melatonina en el organismo.
Finnish: vapautuu melatoniinia hitaasti muutaman tunnin kuluessa, se jäljittelee melatoniinin luonnollista tuotantoa kehossa.
Spanish: Slenyto se utiliza cuando no han funcionado otras medidas, como el mantenimiento de una rutina de sueño regular.
Finnish: Slenytoa käytetään silloin, kun muut keinot, kuten säännöllisen nukkumisrytmin ylläpitäminen, eivät ole auttaneet.
Spanish: El principio activo de Slenyto, la melatonina, es una hormona natural producida normalmente por una glándula del cerebro llamada glándula pineal.
Finnish: Slenyton vaikuttava aine melatoniini on luonnollinen hormoni, jota normaalisti tuottaa aivoissa oleva rauhanen nimeltä käpyrauhanen.
Spanish: ¿Cómo se usa Slenyto?
Finnish: Miten Slenytoa käytetään?
Spanish: Además, los niños que tomaron Slenyto se quedaron dormidos unos 38 minutos antes de lo habitual, mientras que los que tomaron el placebo se quedaron dormidos 13 minutos antes.
Finnish: Lisäksi Slenytoa saaneet lapset nukahtivat noin 38 minuuttia nopeammin kuin yleensä, kun taas lumelääkettä saaneet nukahtivat 13 minuuttia nopeammin.
Spanish: La proporción de niños con trastornos neurológicos, como trastorno del espectro autista (TEA) y síndrome de Smith-Magenis, que también tienen insomnio es elevada y no se dispone de muchos tratamientos.
Finnish: Neurologisista häiriöistä, kuten autismikirjon häiriöstä ja Smith-Magenisin oireyhtymästä, sekä myös unettomuudesta kärsiviä lapsia on paljon, ja hoitovaihtoehtoja on vähän.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Slenyto, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Slenyton käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Se ha demostrado que Slenyto mejora el tiempo de sueño en estos pacientes, de modo que los pacientes tratados con Slenyto duermen 51 minutos más por noche en comparación con los que reciben un placebo, que duermen 19 minutos más.
Finnish: Slenyton on osoitettu parantavan näiden potilaiden nukkumisaikaa: Slenytoa saaneet potilaat nukkuivat yössä 51 minuuttia enemmän kuin lumelääkettä saaneet, jotka nukkuivat 19 minuuttia enemmän.
Spanish: Slenyto aumenta los niveles de melatonina en la sangre, ayudándolos a dormir.
Finnish: Slenyto lisää melatoniinin pitoisuutta veressä, mikä auttaa potilaita nukkumaan.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Slenyto?
Finnish: Mitä riskejä Slenytoon liittyy?
Spanish: En un estudio principal de 125 pacientes, los que recibieron Slenyto durante 13 semanas durmieron por término medio 51 minutos más por noche, en comparación con los que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio), que durmieron 19 minutos más.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 125 potilasta, Slenytoa 13 viikon ajan saaneet potilaat nukkuivat yöllä keskimäärin 51 minuuttia aiempaa enemmän, kun taas lumelääkettä saaneet nukkuivat 19 minuuttia enemmän.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo melatonina.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on melatoniini.
Spanish: Slenyto ha demostrado ser eficaz para mejorar el tiempo de sueño en niños y adolescentes con trastornos neurológicos, como trastorno del espectro autista y síndrome de Smith-Magenis.
Finnish: Slenyton on osoitettu olevan tehokas neurologisista häiriöistä kuten autismikirjon häiriöistä ja SmithMagenisin oireyhtymästä kärsivien lasten ja nuorten nukkumisajan parantamisessa.
Spanish: ¿Cómo actúa Slenyto?
Finnish: Miten Slenyto vaikuttaa?
Spanish: producir menos melatonina, lo que provoca la aparición de insomnio.
Finnish: Kehityshäiriöistä kärsivien potilaiden elimistö saattaa tuottaa normaalia vähemmän melatoniinia, mikä johtaa unettomuuden kehittymiseen.
Spanish: No se requiere un tratamiento especial.
Finnish: Erityistä hoitoa ei tarvita.
Spanish: • está embarazada o podría estarlo.
Finnish: • on tai voi olla raskaana.
Spanish: Debe evitarse la combinación.
Finnish: Yhdistelmää on vältettävä.
Spanish: Para niños y adolescentes de 2 a 18 años
Finnish: 2-18-vuotiaille lapsille ja nuorille
Spanish: Estos medicamentos deben evitarse, especialmente por la noche.
Finnish: Näitä lääkkeitä on vältettävä erityisesti illalla.
Spanish: Estos medicamentos deben tomarse por la mañana.
Finnish: Nämä lääkkeet on otettava aamulla.
Spanish: Se dispone de datos de hasta 2 años de tratamiento.
Finnish: Tietoja on saatavilla enintään 2 vuoden hoidosta.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse después de la cena, es decir, con el estómago lleno.
Finnish: Tabletit on otettava iltapalan jälkeen eli täyteen vatsaan.
Spanish: - se siente somnoliento (ver más adelante la sección «Conducción y uso de máquinas»).
Finnish: - uneliaisuutta (katso jäljempänä oleva kohta alla "Ajaminen ja koneiden käyttö").
Spanish: Si se produce este cambio de comportamiento, debe informar a su médico.
Finnish: Jos käyttäytymisessä tapahtuu tämä muutos, sinun on kerrottava lääkärillesi.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka voi johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Spanish: Frecuencia no conocida (notificada a partir del uso en adultos)
Finnish: Yleisyys on tuntematon (raportoitu käytöstä aikuisilla)
Spanish: Si usted o su hijo olvidaron tomar Slenyto
Finnish: Jos sinä tai lapsesi unohdatte ottaa Slenytoa
Spanish: En particular, tomar Slenyto con los siguientes medicamentos puede aumentar el riesgo de efectos adversos o puede afectar a la forma en que actúan Slenyto o el otro medicamento:
Finnish: Slenyton ottaminen erityisesti seuraavien lääkkeiden kanssa voi lisätä haittavaikutusten riskiä, tai se voi vaikuttaa tapaan, jolla Slenyto tai muu lääke vaikuttaa:
Spanish: Qué es Slenyto y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Slenyto on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Después de tomar este medicamento, usted o su hijo no deben conducir un vehículo, montar en bicicleta ni utilizar máquinas hasta que se hayan recuperado por completo.
Finnish: Tämän lääkkeen ottamisen jälkeen sinun tai lapsesi ei pidä ajaa autoa tai polkupyörää tai käyttää koneita ennen täydellistä palautumista.
Spanish: Slenyto debe tomarse por la noche, entre 30 y 60 minutos antes de acostarse.
Finnish: Slenyto on otettava illalla, 30-60 minuuttia ennen nukkumaanmenoa.
Spanish: Sin embargo, no se observaron diferencias farmacodinámicas entre hombres y mujeres a pesar de las diferencias en las concentraciones sanguíneas.
Finnish: Farmakodynaamisia eroja miesten ja naisten välillä ei kuitenkaan ole havaittu huolimatta eroista veriarvoissa.
Spanish: El tratamiento se administró durante dos años.
Finnish: Hoitoa jatkettiin jopa kaksi vuotta.
Spanish: La biodisponibilidad es del orden del 15 %.
Finnish: Biologinen hyötyosuus 15 %:n luokkaa.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de los siguientes medicamentos (ver sección 4.4):
Finnish: Yhteiskäyttöä seuraavien lääkevalmisteiden kanssa ei suositella (katso kohta 4.4):
Spanish: Toma de Slenyto con alcohol
Finnish: Slenyto alkoholin kanssa
Spanish: Pueden producirse con frecuencia cambios imprevistos del comportamiento, como agresividad (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Finnish: Odottamattomia käyttäytymisen muutoksia, kuten aggressiota, voi esiintyä yleisesti (vähintään yhdellä henkilöllä sadasta mutta enintään yhdellä kymmenestä).
Spanish: IC del 95 % Valor de p*
Finnish: 95 %:n luottamusväli p-arvo*
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en la población pediátrica
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus pediatrisessa potilasryhmässä