FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dubultaklā pētījumā, kurā salīdzināja Victoza 1,8 mg versus placebo efektivitāti un drošumu pievienojot metformīnam ± insulīnam, ārstēšanā pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar 2. tipa cukura diabētu, Victoza bija pārāka nekā placebo ārstēšana HbA1c samazināšanai pēc 26 nedēļām (1,06, [-1,65, 0,46]).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av Victoza 1,8 mg versus placebo som tilleggsbehandling til metformin ± insulin hos ungdom og barn fra 10 år og oppover med diabetes type 2, var Victoza overlegen mot placebobehandling i reduksjon av HbA1c etter 26 uker (-1,06, [
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbeting ede sykdommer
Latvian: Atklātā pētījumā, kurā salīdzināja liraglutīdu (1,2 mg un 1,8 mg) un sitagliptīna (DPP-4 inhibitors, 100 mg) drošumu un efektivitāti pacientiem, kuru cukura diabēts bija nepietiekami kontrolēts ar metformīna terapiju (vidējais HbA1c 8,5%), liraglutīds abās devās bija statistiski pārāka nekā sitagliptīna terapija HbA1c samazināšanā pēc 26 nedēļām (-1,24%, -1,50% vs -0,90%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: I en åpen studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) og sitagliptin (en DPP-4-hemmer, 100 mg) hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert av behandling med metformin (gjennomsnittlig HbA1c 8,5 %), var liraglutid, ved begge doser, statistisk bedre enn behandling med sitagliptin med hensyn til å redusere HbA1c etter 26 uker (-1,24 %, -1,50 % versus0,90 %, p<0,0001).
Latvian: Visos ilgstošos klīniskos liraglutīda pētījumos ziņots par dažiem (0,05%) angioedēmas gadījumiem.
Norwegian Bokmål: Få tilfeller (0,05 %) av angioødem er rapportert i løpet av alle langtids kliniske studier med Victoza.
Latvian: 336 (4 iepakojumi pa 84) cietās kapsulas
Norwegian Bokmål: 336 (4 packs of 84) harde kapsler
Latvian: Iepakojums Iepakojuma lielumi
Norwegian Bokmål: Emballasje Pakningsstørrelse
Latvian: 84) cietās kapsulas
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler
Latvian: Galvenie elementi, kas jāiekļauj mācību materiālos:
Norwegian Bokmål: Utdanningsmaterialet bør inneholde følgende nøkkelelementer:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu ieviesti visi turpmāk aprakstītie nosacījumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at alle betingelser når det gjelder sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under, blir implementert.
Latvian: ● detalizēta informācija par hematoloģisko traucējumu (īpaši anēmijas) risku, kas saistīts ar Victrelis lietošanu.
Norwegian Bokmål: • Detaljert informasjon om risiko for hematologiske sykdommer (spesielt anemi) som er assosiert med Victrelis, bl.a. en reell beskrivelse av de hematologiske sykdommene inkludert frekvens og latenstid og relaterte klinisk symptomer.
Latvian: Pirms ieviešanas katras dalībvalsts tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam ar nacionālo kompetento iestādi jāsaskaņo ārstu apmācības materiālu formāts un saturs, kā arī šāda programma jāievieš valsts līmenī, lai nodrošinātu, ka pirms attiecīgo zāļu nozīmēšanas visi ārsti būtu saņēmuši veselības aprūpes informācijas paketi, kurā jābūt:
Norwegian Bokmål: Et slikt program må implementeres nasjonalt for å forsikre om at alle leger, før de forskriver legemidlet, har fått en utdanningspakke for helsepersonell som inneholder:
Latvian: † Pazīstams arī kā noretisterons.
Norwegian Bokmål: † Også kjent som noretisteron.
Latvian: Lietot 3 reizes dienā: no rīta, pēcpusdienā un vakarā.
Norwegian Bokmål: Tas 3 ganger daglig; morgen, middag og kveld
Latvian: Tas jāpārrunā ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din.
Latvian: Ribavirīns var būt ļoti bīstams nedzimušam mazulim.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være meget skadelig for et ufødt barn.
Latvian: † un ‡
Norwegian Bokmål: † og ‡
Latvian: 84 cietās kapsulas.
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler.
Latvian: Iekšējā kastīte bez Blue box
Norwegian Bokmål: Innerkartong uten blue box
Latvian: Ārstiem paredzētajā mācību materiālā jāiekļauj šādi galvenie elementi:
Norwegian Bokmål: Legens utdanningsmateriale bør inneholde følgende nøkkelelementer:
Latvian: • lai Jūsu ārsts zinātu, vai ārstēšana Jums palīdz;
Norwegian Bokmål: • for at legen skal vite om behandlingen fungerer for deg
Latvian: Victrelis nedrīkst lietot vienu pašu.
Norwegian Bokmål: Victrelis må ikke brukes alene.
Latvian: Šīs mijiedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse interaksjonene er ikke kjent.
Latvian: Tādēļ Jums un Jūsu partnerim jābūt īpaši piesardzīgiem dzimumkontaktu laikā, ja vien ir jebkāda grūtniecības iestāšanās iespēja:
Norwegian Bokmål: Derfor må du og din partner ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det finnes en mulighet for graviditet:
Latvian: Multipakas sastāvdaļa, nav pārdodama atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, som ikke kan selges separat.
Latvian: Victrelis vienmēr jālieto kopā ar divām citām zālēm.
Norwegian Bokmål: Victrelis må alltid brukes sammen med to andre legemidler.
Latvian: • lai palīdzētu Jūsu ārstam lemt, cik ilgi tiksiet ārstēts ar Victrelis;
Norwegian Bokmål: • for å hjelpe legen med å avgjøre hvor lenge du skal behandles med Victrelis
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par to, kā rīkoties, konsultējieties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen spørsmål om hva du skal gjøre, snakk med legen din.
Latvian: • Pacientiem ar autoimūnu hepatītu.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med autoimmun hepatitt.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma zinojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: 2. tabula Informācija par farmakokinētisko mijiedarbību
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Farmakokinetiske interaksjonsdata
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016.gada 18. februāris.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Latvian: Ārstēšanas ilgums = 48 nedēļas
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet = 48 uker 1.
Latvian: Šīs kapsulas jāieņem no rīta, pēcpusdienā un vakarā, kopā ar maltīti vai vieglu uzkodu.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene morgen, middag og kveld, sammen med et fullt måltid eller et lett måltid.
Latvian: o Triju komponentu terapijas ilgums pēc pirmajām 4 divkāršās terapijas nedēļām nedrīkst būt mazāks par 32 nedēļām.
Norwegian Bokmål: o Varigheten av trippelbehandlingen etter de første 4 ukene med kombinasjonsbehandling bør ikke være kortere enn 32 uker.
Latvian: • ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs (hipokaliēmija).
Norwegian Bokmål: • har lavt kaliumnivå i blodet (hypokalemi).
Latvian: • ja Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir neregulāra sirdsdarbība, īpaši stāvoklis, ko dēvē par "QT intervāla pagarināšanos";
Norwegian Bokmål: • har, eller noen i din familie har, ujevn hjerterytme, særlig en tilstand som heter "forlenget QT
Latvian: Kastīte ar Blue box
Norwegian Bokmål: Ytterkartong med Blue Box
Latvian: EU/1/11/704/001 336 cietās kapsulas EU/1/11/704/002 84 cietās kapsulas
Norwegian Bokmål: EU/1/11/704/001 336 harde kapsler EU/1/11/704/002 84 harde kapsler
Latvian: Neitropēnija ietekmē Jūsu organisma spēju cīnīties ar infekcijām;
Norwegian Bokmål: Nøytropeni påvirker kroppens evne til å bekjempe infeksjoner
Latvian: Uzglabāšana pie farmaceita Uzglabāt ledusskapī.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring på apotek Oppbevares i kjøleskap.
Latvian: Šo transporta olbaltumu inhibitori var palielināt boceprevīra koncentrāciju.
Norwegian Bokmål: Inhibitorer av disse transportproteinene kan potensielt øke boceprevirkonsentrasjonen.
Latvian: *Lūdzu skatīt 5.1. apakšpunktā klīnisko pētījumu aprakstu katrai ārstēšanas grupai.
Norwegian Bokmål: 5.1 for beskrivelse av de kliniske studiene for hver behandlingsgruppe.
Latvian: Cita klīniskā pieredze neuzrāda gados vecāku un jaunāku pacientu reakcijas atšķirības (skatīt
Norwegian Bokmål: Annen klinisk erfaring har ikke vist responsforskjeller mellom eldre og yngre pasienter (se pkt.
Latvian: Pētnieciska IL28B farmakogenoma analīze Victrelis 3. fāzes pētījumos
Norwegian Bokmål: Utprøvende farmakogenetiske analyser av IL28B i fase 3-studier med Victrelis
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte šūnu kultūrā
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet i cellekultur
Latvian: Boceprevīru nav iespējams izvadīt ar dialīzes palīdzību.
Norwegian Bokmål: Boceprevir elimineres ikke ved dialyse.
Latvian: • Šo zāļu lietošanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu atbildes reakcijas un ārstēšanas plāna.
Norwegian Bokmål: • Varigheten av behandlingen med disse legemidlene avhenger av din respons og
Latvian: Asinis: zems kālija līmenis asinīs; augsts kalcija līmenis asinīs.
Norwegian Bokmål: Blod: lavt kaliumnivå i blodet, høyt kalsiumnivå i blodet
Latvian: Victrelis satur laktozi (cukura veids).
Norwegian Bokmål: Victrelis inneholder laktose (en sukkertype).
Latvian: Katrā orgānu sistēmas klasē blakusparādības sakārtotas atkarībā no to rašanās biežuma, izmantojot šādas biežuma grupas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene listet etter frekvens ved bruk av kategoriene: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000), ikke kjent (kan ikke estimeres fra tilgjengelige data).
Latvian: Šīs retrospektīvās apakšgrupas analīzes rezultāti interpretējami uzmanīgi mazā pētāmo skaita dēļ un iespējamo apakšpētījuma populācijas atšķirību dēļ, salīdzinot ar kopējo pētījuma populāciju.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne retrospektive subgruppe-analysen bør vurderes med forsiktighet på grunn av liten populasjonsstørrelse og potensielle forskjeller i subgruppe-populasjonen i forhold til totalpopulasjonen.
Latvian: Victrelis absolūtā biopieejamība nav tikusi pētīta.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for Victrelis er ikke undersøkt.
Latvian: Tas samazinās iespēju, ka ribavirīns nokļūst sievietes organismā.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere muligheten for at kvinnen får ribavirin i kroppen.
Latvian: Sarkoidoze*, neakūta porfīrija
Norwegian Bokmål: Sarkoidose *, ikke-akutt porfyri
Latvian: Maraviroks 150 mg divas reizes dienā, lietojot vienlaicīgi ar boceprevīru.
Norwegian Bokmål: Maraviroc 150 mg to ganger daglig ved samtidig administrasjon med boceprevir.
Latvian: Šie ieteikumi pamatoti vai nu ar zāļu mijiedarbības pētījumiem (atzīmēti ar *) vai prognozētām mijiedarbībām sakarā ar paredzamās mijiedarbības stiprumu un būtiskas blakusparādības iespējamību vai iedarbības zudumu.
Norwegian Bokmål: Disse anbefalingene er basert enten på interaksjonsstudier (indikert med *) eller antatte interaksjoner som skyldes den forventede grad av interaksjon og potensialet for alvorlige bivirkninger eller tap av effekt.
Latvian: Blakusparādības sakārtotas pa orgānu sistēmu klasēm (skatīt 3. tabulu).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført etter organklassesystem (se Tabell 3).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Victrelis lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Victrelis
Latvian: - ja esat sieviete reproduktīvā vecumā un lietojat ribavirīnu:
Norwegian Bokmål: - hvis du er kvinne i fruktbar alder som tar ribavirin:
Latvian: Visbiežāk lietotie HIV PI bija atazanavīrs, kam sekoja lopinavīrs un darunavīrs.
Norwegian Bokmål: Den vanligste HIV PI som ble brukt var atazanavir etterfulgt av lopinavir og darunavir.
Latvian: • Raujiet aiz "ļipiņas", lai tiktu pie kapsulas - nespiediet kapsulu cauri blisterim, jo spiežot kapsulu cauri iepakojumam, tā var salūzt.
Norwegian Bokmål: • Trekk fliken bakover for å komme til kapselen - trykk ikke kapselen gjennom blisteren da dette kan føre til at kapselen går i stykker.
Latvian: Hipoalbuminēmija un zems trombocītu līmenis, kā arī smaga infekcija ir identificēti kā prognostiskie faktori aknu slimību smagām komplikācijām.
Norwegian Bokmål: Hypoalbuminemi og lavt antall blodplater samt alvorlige infeksjoner har blitt identifisert som prediktive faktorer på alvorlige komplikasjoner av leversykdom.
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172)
Latvian: Pacienti ar vāju atbildes reakciju pret interferonu
Norwegian Bokmål: Pasienter som har lav respons på interferoner
Latvian: Attiecībā uz šādām pacientēm jāapsver alternatīvu kontraceptīvo līdzekļu lietošana.
Norwegian Bokmål: Alternativ antikonsepsjon bør vurderes for disse pasientene.
Latvian: Vairums pacientu (87%; 85/98) lietoja ar ritonavīru papildinātu HIV proteāzes inhibitoru (PI) kombinācijā ar HIV nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTIs).
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene (87 %: 85/98) fikk en ritonavir-forsterket HIVproteasehemmer (PI) kombinert med HIV nukleosid revers transkriptasehemmer (NRTI).
Latvian: 3 un/vai albumīna līmeni serumā < 35 g/l un/vai koagulopātijas pazīmēm (Starptautiskais standartizētais koeficients (INR) >1,7).
Norwegian Bokmål: 3 og/eller serumalbumin < 35 g/l og/eller symptomer på koagulopati (internasjonal normalisert ratio (INR) > 1,7) ved baseline.
Latvian: • bepridilu - lieto sirdsdarbības traucējumu gadījumā;
Norwegian Bokmål: • bepridil - brukes ved hjerteproblemer
Latvian: Ieteicamā Victrelis deva ir pa četrām kapsulām trīs reizes dienā (kopā 12 kapsulas dienā).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Victrelis er 4 kapsler tre ganger daglig (totalt 12 kapsler per dag).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinās, ka visi ārsti, kam paredzēts nozīmēt vai lietot Victrelis, saņems veselības aprūpes speciālistiem paredzētu mācību materiālu paketi, kurā izlaides brīdī būs
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle leger som forventes å forskrive eller bruke Victrelis har fått en utdanningspakke for helsepersonell som inneholder følgende ved lansering:
Latvian: Tas attiecas arī uz bezrecepšu zālēm un augu valsts līdzekļiem.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler og urtemedisiner.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat vai nespējat sagremot noteiktus cukura veidus (ka Jums ir dažu cukura veidu nepanesība), piemēram, ja Jums ir Lapp laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du ikke tolererer eller kan fordøye noen sukkertyper (du har intoleranse overfor noen sukkertyper), slik som Lapp laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
Latvian: Kas ir Victrelis un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Victrelis er og hva det brukes mot
Latvian: Jāapsver benzodiazepīna devas pielāgošana.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av benzodiazepiner bør vurderes.
Latvian: Ierobežots skaits pacientu (n=12) saņēma ribavirīna devu ≤200 mg/dienā vismaz 14 dienas.
Norwegian Bokmål: Et lite antall pasienter (n=12) fikk ribavirin ≤ 200 mg/dag i minst 14 dager.
Latvian: Lielākā daļa pacientu ar anēmiju saņēma eritropoetīnu, kad hemoglobīna līmenis bija < 10 g/dl (vai 6,2 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Størstedelen av pasientene som ble anemiske, fikk erytropoietin når hemoglobinnivåene var ≤ 10 g/dl (eller 6,2 mmol/l).
Latvian: • lumefantrīnu un halofantrīnu - zāles pret malāriju;
Norwegian Bokmål: • lumefantrin og halofantrin - medisiner mot malaria
Latvian: Pacienti tika ārstēti ar PR 4 nedēļas, bet pēc tam 44 nedēļas ar Victrelis vai ar PR kopā ar placebo.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet i 4 uker med PR etterfulgt av 44 uker med Victrelis eller placebo og PR.
Latvian: Boceprevīra biopieejamība nebija atkarīga no maltītes veida (piemēram, trekna vai liesa) un lietošanas laika - 5 minūtes pirms maltītes, maltītes laikā vai uzreiz pēc maltītes beigām.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av boceprevir er uavhengig av måltidstypen (f.eks. mye fett/lite fett) eller om det tas 5 minutter før man spiser, under et måltid, eller umiddelbart etter avsluttet måltid.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams veikt biežāk asins analīzes, lai pārbaudītu, cik labi var sarecēt Jūsu asinis.
Norwegian Bokmål: Legen din kan trenge å ta hyppigere blodprøver av deg for å undersøke i hvilken
Latvian: • ja Jums ir transplantēts orgāns;
Norwegian Bokmål: • har gjennomgått organtransplantasjon
Latvian: Veseli brīvprātīgie piecas dienas ir lietojuši individuālas devas līdz 3600 mg bez nevēlamu simptomātisku blakusparādību rašanās.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 3600 mg har blitt tatt av friske frivillige i 5 dager uten uheldige symptomatiske effekter.
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Latvian: Līdzeklis akumulējas minimāli, un farmakokinētisks līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc aptuveni 1 dienas, ja zāles tiek lietotas trīs reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Akkumulering er minimal og farmakokinetisk "steady state" oppnås etter ca. 1 dag ved dosering tre ganger daglig.
Latvian: Pārtikas ietekme uz perorālu absorbciju
Norwegian Bokmål: Effekter av mat på oral absorpsjon
Latvian: Victrelis satur laktozi
Norwegian Bokmål: Victrelis inneholder laktose.
Latvian: Nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Ikke studert
Latvian: Ar HBV/HCV vienlaicīgi inficētiem pacientiem ir HBV reaktivācijas risks, tāpēc tie jānovēro un jāārstē atbilstoši spēkā esošajām klīniskajām vadlīnijām.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig HBV/HCV-infeksjon er utsatt for HBV-reaktivering og bør derfor overvåkes og håndteres i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Victrelis, ja vien to neliek darīt Jūsu ārsts.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Victrelis uten at legen din ber deg om det.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija ir < 10 g/dl (vai < 6,2 mmol/l), var būt nepieciešama anēmijas ārstēšana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobin er < 10 g/dl (eller < 6,2 mmol/l) kan det være hensiktsmessig å igangsette anemibehandling (se pkt.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas visiem pacientiem jāveic HBV skrīnings.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør screenes for HBV før initiering av behandling.
Latvian: • ja Jums ir slimība, ko sauc par "autoimūnu hepatītu";
Norwegian Bokmål: • har en lidelse kalt "autoimmun hepatitt"
Latvian: Pierādīts, ka boceprevīrs in vitro ir P-glikoproteīna (P-gp) un krūts vēzi rezistentā proteīna (BCRP) substrāts.
Norwegian Bokmål: Boceprevir er vist å være et p-glykoprotein (P-gp) og brystkreft-resistent protein (BCRP)-substrat in vitro.
Latvian: Ja Jūsu partnere nav grūtniece, bet ir reproduktīvā vecumā, viņai katru mēnesi Jūsu terapijas laikā un 7 mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas jāveic grūtniecības tests.
Norwegian Bokmål: Hvis din kvinnelige partner ikke er gravid nå, men er i fruktbar alder, må hun ta en graviditetstest hver måned under behandling og i 7 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Latvian: • pimozīdu vai lurazidonu - lieto garīgās veselības traucējumu gadījumā;
Norwegian Bokmål: • pimozid eller lurasidon - brukes ved psykiske problemer
Latvian: Šie dati liecina, ka boceprevīrs tiek izvadīts galvenokārt caur aknām.
Norwegian Bokmål: Dataene indikerer at boceprevir elimineres hovedsakelig via leveren.
Latvian: Procentu izmaiņas un bultas (↑ = palielinājums, ↓ = samazinājums, ↔ = nav ietekmes) tiek izmantotas, lai parādītu katra farmakokinētikas rādītāja stipuma un virziena vidējās aprēķinātās vērtības pārmaiņas.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise endringen og pilene (↑ = økning, ↓ = reduksjon, ↔ = ingen endring) brukes for å vise størrelsen og retningen på endringen i gjennomsnittlig ratio estimat for hver farmakokinetiske
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija serumā turpināja samazināties līdz ≤8,5 g/dl, pacientus var ārstēt ar papildu anēmijas terapijas metodēm, ieskaitot eritropoetīna lietošanu vai ribavirīna devas
Norwegian Bokmål: Dersom serumhemoglobin-konsentrasjonen fortsatte å synke til ≤ 8,5 g/dl, kunne pasientene behandles med annen anemi-intervensjon, inkludert bruk av erytropoietin eller reduksjon av ribavirindosen.
Latvian: Nav zināms, kāda ir Victrelis lietošanas ietekme uz vēlāk lietotu HCV proteāzes inhibitoru, tai skaitā atkārtotas Victrelis terapijas, aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvilken effekt behandling med Victrelis vil ha på aktiviteten til senere administrerte HCV-proteasehemmere, inklusive gjenopptatt behandling med Victrelis.
Latvian: Victrelis metabolismu daļēji veic CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: Victrelis blir delvis metabolisert av CYP3A4/5.
Latvian: Vairumam šo pacientu (n=54), mazākā ribavirīna deva, ko lietoja vismaz 14 dienas bija ≥600 mg/dienā.
Norwegian Bokmål: For de fleste av disse pasientene (n=54) var den laveste dosen ribavirin de fikk i minst 14 dager ≥ 600 mg/dag.
Latvian: Pediatriskā populācija Victrelis drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam vēl nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Victrelis hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma antiretrovirālo terapiju, bija stabila HIV infekcija (HIV-1 vīrusu slodze < 50 kopijas/ml un CD4 šūnu skaits ≥ 200 šūnas/µl).
Norwegian Bokmål: Pasientene sto på et antiretroviralt behandlingsregime med stabil HIV sykdom (HIV-1 virusnivå på < 50 kopier/ml og CD4-tall ≥ 200 celler/µl).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 56 mg laktozes monohidrāta.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 56 mg laktosemonohydrat.
Latvian: Gadījumā, ja rodas šāda reakcija, kombinēto terapiju jāpārtrauc un nekavējoties jāuzsāk atbilstoša terapija (skatīt 4.3. un
Norwegian Bokmål: Hvis slike reaksjoner oppstår, bør kombinasjonsbehandlingen seponeres og hensiktsmessig medisinsk behandling igangsettes (se pkt.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nøvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojatŠie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Latvian: Boceprevīrs tiek izvadīts ar vidējo eliminācijas pusperiodu no plazmas (t1/2) aptuveni 3,4 stundas.
Norwegian Bokmål: Boceprevir blir eliminert med en gjennomsnittlig plasma-halveringstid (t½) på ca. 3,4 timer.
Latvian: Boceprevīrs ir HCV NS3 proteāzes inhibitors.
Norwegian Bokmål: Boceprevir er en HCV NS3-proteasehemmer.
Latvian: Klīniskā nozīme šim novērotajam Victrelis koncentrācijas samazinājumam pirms nākamās devas lietošanas nav tieši vērtēta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne observerte reduksjonen av minimumskonsentrasjoner av Victrelis har ikke vært direkte vurdert.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī pieejamā abu diastereomēru attiecība ir aptuveni 2:1, turklāt dominējošais diastereomērs ir farmakoloģiski aktīvais.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state er eksponeringsforholdet for de to diastereomerene ca. 2:1, hvor den dominerende diastereomeren er farmakologisk aktiv.