FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Glustin kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom metformin, sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Bulgarian: Glustin може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар.
Danish: De vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om De skal have ændret dosis af Glustin.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Glustin може да се наложи да бъде променена.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme i kombination med sulfonylurinstoffer eller insulin.
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне при комбинирането със сулфонилурейно производно или инсулин.
Danish: Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft en hjerteinfarkt og omkring 20 % havde haft et slagtilfælde.
Bulgarian: Почти половината от проучваната популация са получили инфаркт на миокарда и приблизително 20% са претърпели удар.
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 50 таблетки 56 таблетки 84 таблетки 90 таблетки 98 таблетки
Danish: Bivirkninger, der er rapporteret hyppigere end (> 0,5 %) placebo og som er rapporteret med mere end et isoleret tilfælde hos patienter, der fik pioglitazon i dobbeltblinde forsøg, er anført nedenfor efter MedDRA-terminologien med systemorganklasse og absolut hyppighed.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани по-често (> 0,5%) спрямо плацебо и не представляващи отделни случаи при пациентите, приемащи пиоглитазон по време на двойно-слепи проучвания са представени по-долу, според системо-органната класификация по MedDRA и тяхната абсолютна честота.
Danish: meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede) lavt blodsukker (hypoglykæmi)
Bulgarian: много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - понижаване на кръвната захар (хипогликемия)
Danish: Det er medicin mod sukkersyge og anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende sukkersyge) hos voksne, når metformin ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Bulgarian: То е антидиабетно лекарство, използвано за лечение на тип 2 (не-инсулинозависим) захарен диабет при възрастни пациенти, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно.
Danish: Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget Glustin sammen med anden medicin mod diabetes:
Bulgarian: Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, които приемат Glustin с други лекарства за лечение на диабет са:
Danish: Hvis patienten oplever hypoglykæmi, bør insulindosis reduceres
Bulgarian: Ако пациентите съобщят за хипогликемия, дозата на инсулинa трябва да бъде намалена.
Danish: Miljørisikovurdering Der forventes ingen virkninger på miljøet fra klinisk anvendelse af pioglitazon.
Bulgarian: Не се очаква въздействие върху околната среда при клинична употреба на пиоглитазон
Danish: Hos de patienter, der fik insulin uden pioglitazon, var incidensen af hjertesvigt 8,2 % hos patienter ≥ 65 år og 4,0 % hos patienter under 65 år.
Bulgarian: При пациенти на инсулин без пиоглитазон честотата на сърдечна недостатъчност е 8,2% при тези ≥65 години, в сравнение с 4,0% при пациентите на възраст под 65 години.
Danish: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Bulgarian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Danish: almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede) hovedpine svimmelhed ledsmerter impotens rygsmerter kortåndethed mindre fald i de røde blodlegemer (blodmangel) luftafgang fra tarmen ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede) sukker i urinen, protein i urinen forhøjede enzymtal svimmelhed, hvor verden drejer rundt (vertigo) svedudbrud træthed øget appetit
Bulgarian: чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) главоболие замайване болки в ставите импотентност болки в гърба недостиг на въздух леко понижение на броя на червените кръвни клетки образуване на газове нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - захар в урината, белтъци в урината - повишени ензими световъртеж (вертиго) изпотяване умора повишен апетит
Danish: De uts chland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Bulgarian: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Danish: Inden for hver enkelt systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter faldende hyppighed efterfulgt af faldende alvorlighed.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната честота и на тяхната сериозност.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, hydroxypropylcellulose, carmellosecalcium og magnesiumstearat.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, хипролоза, кармелоза калций и магнезиев стеарат.
Danish: Synsforstyrrelser på grund af hævelse (eller væske) bagest i øjet er ligeledes blevet indberettet hos patienter, der tager Glustin (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data).
Bulgarian: Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото също е нежелана реакция, съобщавана при пациенти, приемащи Glustin (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).
Danish: Den normal start dosis er 1 tablet på 15 mg eller 30 mg pioglitazon, der skal tages en gang daglig.
Bulgarian: Обикновено началната доза е една таблетка пиоглитазон 15 mg или 30 mg, приемана веднъж дневно.
Danish: Hvis De har glemt at tage Glustin
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Glustin
Danish: I sammenligningsgrupperne medførte sulfonylurinstof givet som tillæg til metformin en gennemsnitlig vægtøgning på 1,3 kg, og metformin givet i tillæg til sulfonylurinstof medførte et gennemsnitligt vægttab på 1,0 kg.
Bulgarian: В сравнителните групи добавянето на сулфанилурейно производно към метформин води до средно повишаване на теглото с 1,3 kg, а добавянето на метформин към сулфанилурейно производно до -средно понижение на теглото с 1,0 kg.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Glustin
Bulgarian: Други лекарства и Glustin
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Aluminium/aluminium-blisterpakninger, pakninger a 14, 28, 30, 50,56,84, 90 og 98 tabletter.
Bulgarian: Алуминий/алуминиеви блистери, опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 98 таблетки.
Danish: Glustin-tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Bulgarian: Таблетките Glustin съдържат лактоза монохидрат и не трябва да се прилагат при пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Danish: Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget Glustin:
Bulgarian: Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, приемали Glustin са:
Danish: Metabolisme og e rnæring Hypoglykæmi ikke almindelig meget almindelig almindelig øget appetit ikke almindelig
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хипогликемия нечести много чести чести повишение на апетита нечести
Danish: Studier hos mennesker tyder ikke på induktion af det vigtigste inducerbare CYP1A, CYP2C8/9 og CYP3A4.
Bulgarian: Проучванията при хора, не предполагат индукция върху основните индуциращи цитохром P450, изоензими 1A, 2C8/9 и 3A4.
Danish: Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Glustin og insulin samtidig.
Bulgarian: Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян удар, които са на лечение с инсулин и Glustin, получават сърдечна недостатъчност.
Danish: 7 I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af et forhøjet ALAT som var større end tre gange den øvre normalgrænse den samme som med placebo men mindre end det observerede i sammenligningsgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
Bulgarian: 7 В клиничните проучвания с пиоглитазон, честотата на повишаване на ALT над три пъти спрямо горната граница на нормата е еквивалентна на тази при групата на плацебо, но по-малка от тази, наблюдавана при групите за сравнение с метформин и сулфанилурейно производно.
Danish: De t re produktive system og mammae erektil dysfunktion almindelig
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителн ата система и гърдата еректилна дисфункция чести
Danish: almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig forhøjet kreatinkinase almindelig forhøjet laktatdehydrogenase ikke almindelig forhøjet alaninaminotransferase7
Bulgarian: чести чести чести чести чести повишена креатин фосфокиназа в кръвта чести повишена лактат дехидрогеназа нечести повишена аланин аминотрансфераза7
Danish: 6 I kontrollerede kliniske forsøg med aktive stoffer som sammenligning var den gennemsnitlige vægtøgning 2-3 kg i løbet af et år med pioglitazon givet som monoterapi.
Bulgarian: По време на контролираните проучвания с активен сравнителен продукт средното повишаване на теглото при пиоглитазон, прилаган като монотерапия е било 2-3 kg за една година.
Danish: Bivirkning Hyppighed af pioglitazons bivirkninger ved forskellige be handlinge r
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции на пиоглитазон при различни терапевтични режими
Danish: som monoterapi: hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der er utilstrækkeligt reguleret via diæt og motion, og for hvem metformin ikke er velegnet på grund af kontraindikationer eller intolerans som oral kombinationsbehandling, sammen med metformin hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin-monoterapi på trods af maksimalt tolereret metformindosis sulfonylurinstof hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på monoterapi med sulfonylurinstof på trods af maksimalt tolereret sulfonylurinstofdosis; dog kun hos patienter, der udviser intolerans over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret som trippel oral kombinationsbehandling, sammen med metformin og sulfonylurinstof hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af oral kombinationsbehandling med to præparater.
Bulgarian: като двойна перорална терапия в комбинация с метформин на възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия с метформин сулфанилурейно производно, само при възрастни пациенти, които са показали непоносимост към метформин или, при които метформин е противопоказан, с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия със сулфанилурейно производно.
Danish: Der blev observeret frakturer hos 2,6 % af de kvinder, der blev behandlet med pioglitazon sammenlignet med hos 1,7 % af de kvinder, der blev behandlet med komparator.
Bulgarian: Фрактури се наблюдават при 2,6% от жените, приемащи пиоглитазон, спрямо 1,7% от жените, лекувани със сравнителен продукт.
Danish: In vitro-studier har ikke vist hæmning af nogen CYP-undertyper.
Bulgarian: In vitro проучванията не показват инхибиране на нито един от подтиповете на цитохром P450.
Danish: almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede) luftvejsinfektion synsforstyrrelser vægtstigning følelsesløshed ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede) bihulebetændelse (sinuitis) søvnløshed (insomni)
Bulgarian: чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) инфекция на дихателните пътища нарушено зрение повишаване на теглото изтръпване нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - възпаление на синусите безсъние (инсомния)
Danish: Knoglebrud har været almindeligt forekommende (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede) hos kvindelige patienter, der tager Glustin, og er ligeledes indberettet hos mandlige patienter (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data).
Bulgarian: Счупване на костите е честa нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души) съобщавана при жени, и също така при мъже (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата), приемащи Glustin.
Danish: I studier med kombinationsbehandling medførte pioglitazon givet som tillæg til metformin en gennemsnitlig vægtøgning på 1,5 kg i løbet af et år og på 2,8 kg, hvis pioglitazon blev givet som tillæg til sulfonylurinstof.
Bulgarian: В проучванията с комбинирано лечение, пиоглитазон, добавен към метформин води до средно повишаване на теглото с 1,5 kg за една година, а при добавянето му към сулфанилурейно производно с 2,8 kg.
Danish: Lokale væskeansamlinger (ødemer) har ligeledes været meget almindeligt forekommende (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede) hos patienter, der tager Glustin i kombination med insulin.
Bulgarian: Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция (може да засегне повече от 1 на 10 души) при пациенти, които приемат Glustin в комбинация с инсулин.
Danish: De kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens De får Glustin.
Bulgarian: Вие ще може да продължите приема на другите лекарства по време на лечението с Glustin.
Danish: Knogle brud
Bulgarian: Счупвания на костите
Danish: Hver tablet indeholder 114,51 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 114,51 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Danish: Sådan skal De tage Glustin
Bulgarian: Как да приемате Glustin
Danish: Kombinations be handling med me tformin med sulfonylurea med me tformin og sulfonylurea med insulin
Bulgarian: Комбинирана терапия с метформин със сулфанилу рейно производно с метформин и сулфанилу рейно производно с инсулин
Danish: Hver tablet indeholder 92,87 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 92,87 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Danish: Dette sker fortrinsvis via CYP2C8, selvom andre isoformer kan være involveret i mindre grad. Tre af de seks identificerede metabolitter er aktive (M-II, M-III og M-IV).
Bulgarian: Три от шестте установени метаболита са активни (M-II, M-III и MIV).
Danish: Når De har taget Glustin i 3-6 måneder, vil Deres læge undersøge, om medicinen virker.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Glustin действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Danish: Hud og subkutane væv Svedudbrud ikke almindelig
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан изпотяване нечести
Danish: Hver tablet indeholder 76,34 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 76,34 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Danish: Blærekræft forekommer med hyppigheden "ikke almindelig" (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede) hos patienter, der tager Glustin.
Bulgarian: Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) при пациенти, приемащи Glustin.
Danish: For at opnå den ønskede virkning skal De tage Glustin hver dag.
Bulgarian: Glustin трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Danish: 2 Synsforstyrrelser er primært blevet indberettet tidligt i behandlingsforløbet og er relateret til ændringer i blodglucoseværdier.
Bulgarian: Зрителни нарушения са съобщавани главно в началото на лечението и са свързани с промените в кръвната глюкоза поради временната промяна в тургура и рефракционния индекс на лещата, наблюдавани и при другите хипогликемични средства.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Danish: hvis De ammer eller ønsker at amme Deres barn.
Bulgarian: кърмите или планирате да кърмите
Danish: Hvis De holder op med at tage Glustin
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Glustin
Danish: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Bulgarian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Danish: Tal med lægen, hvis De har indtryk af, at effekten af Glustin er for svag.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Glustin е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Danish: 4 Der blev udført en poolet analyse af bivirkninger i form af knoglefrakturer fra randomiserede, komparatorkontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter i den pioglitazonbehandlede gruppe og 7.400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3,5 år.
Bulgarian: контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 пациенти от лекуваните с пиоглитазон групи и 7 400 пациенти от лекуваните със сравнителен продукт групи, с продължителност на лечението до 3,5 години.
Danish: Glustin 15 mg tabletter Glustin 30 mg tabletter Glustin 45 mg tabletter pioglitazon
Bulgarian: Glustin 15 mg таблетки Glustin 30 mg таблетки Glustin 45 mg таблетки пиоглитазон (pioglitazone)
Danish: Glustin 30 mg tabletter
Bulgarian: Glustin 30 mg таблетки
Danish: Glustin 45 mg tabletter
Bulgarian: Glustin 45 mg таблетки
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Glustin 30 mg
Bulgarian: АЗБУКА Glustin 30 mg
Danish: Glustin 15 mg tabletter
Bulgarian: Glustin 15 mg таблетки
Danish: Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager Deres medicin.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече таблетки, или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Takeda Ireland Limited Bray Business Park, Kilruddery County Wicklow Irland
Bulgarian: Bray Business Park Kilruddery
Danish: B e nigne , maligne og us pe cifice re de tumore r (inklusive cyster og polyppe r) Blærecancer ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокаче ствени и неопределени (вкл. кисти и полипи) рак на пикочния мехур нечести нечести нечести нечести нечести
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Glustin 15 mg
Bulgarian: АЗБУКА Glustin 15 mg
Danish: - Glustin 45 mg tabletter er hvide til grålighvide, runde, flade tabletter, der er mærkede med 45 på den ene side og AD4 på den anden side.
Bulgarian: Glustin 45 mg са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки, означени с „45" от едната страна, „AD4" oт другата.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Glustin 45 mg
Bulgarian: АЗБУКА Glustin 45 mg
Danish: B e lgië /B e lgique /B e lgie n Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Danish: Der var tydelig forsinket fosterudvikling ved dyreforsøg med pioglitazon.
Bulgarian: При проучвания при животни е наблюдавано ограничаване развитието на плода при приложение на пиоглитазон.
Danish: Glustin pioglitazon
Bulgarian: Glustin pioglitazone
Danish: Den fuldstændige EPAR for Glustin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Glustin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Glustin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Glustin.
Danish: Næsten 7 000 patienter fik Glustin i alle undersøgelserne tilsammen.
Bulgarian: Почти 7 000 пациенти получават Glustin във всички проучвания взети заедно.
Danish: Den anbefalede startdosis af Glustin er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Glustin е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Glustin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Glustin?
Danish: Behandlingen med Glustin skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke får tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Bulgarian: Лечението с Glustin трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително.
Danish: Andre oplysninger om Glustin:
Bulgarian: Допълнителна информация за Glustin:
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Glustin opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Glustin са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Glustin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Bulgarian: Glustin е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Glustin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Glustin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Glustin anvendes til behandling af type 2 diabetes hos voksne (i alderen 18 år og derover), især de overvægtige.
Bulgarian: Glustin се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 и повече години), поспециално при възрастни с наднормено тегло.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Glustin (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er infektioner i de øvre luftveje (forkølelse), hypoæstesi (nedsat følesans), synsforstyrrelser, knoglefrakturer og vægtforøgelse.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Glustin (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са инфекции на горните дихателни пътища (настинки), хипоестезия (намалена чувствителност при допир), зрителни нарушения, фрактури на костите и увеличено тегло.
Danish: Doserne af Glustin skal muligvis justeres, når de gives sammen med visse andre lægemidler såsom gemfibrozil (anvendes til at nedsætte kolesteroltallet) eller rifampicin (et antibiotikum, som anvendes til behandling af tuberkulose).
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозите, когато Glustin се прилага заедно с някои други лекарства, напр. гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола) или рифампицин (антибиотик, използван за лечение на туберкулоза).
Danish: Desuden blev der gennemført yderligere undersøgelser af langtidsanvendelsen af Glustin.
Bulgarian: Допълнителни проучвания разглеждат и продължителната употреба на Glustin.
Danish: Hvis Glustin anvendes i kombination med andre lægemidler mod diabetes, kan der forekomme andre bivirkninger.
Bulgarian: Когато Glustin се прилага в комбинация с други лекарства за диабет, е възможно да настъпят други нежелани лекарствени реакции.
Danish: Det aktive stof i Glustin, pioglitazon, gør (fedt-, muskel- og lever)cellerne mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner.
Bulgarian: Активното вещество в Glustin, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Danish: Glustin må ikke anvendes til patienter, som har problemer med deres lever, patienter, som har hjerteinsufficiens (når hjertet ikke fungerer så godt, som det burde), eller patienter med diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes).
Bulgarian: Glustin не трябва да се прилага при пациенти с чернодробни проблеми, сърдечна недостатъчност (когато сърцето не функционира нормално) или диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Glustin skal anvendes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Glustin.