FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja imunskega odziva, kar telesu omogoči, da se bojuje proti okužbam, ki so bile že prej prisotne, a ni bilo očitnih simptomov.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons som gjør kroppen i bedre stand til å bekjempe infeksjoner som kan være tilstede uten tydelige symptomer.
Slovenian: Zdravilo vedno jemljite z ritonavirjem in hrano.
Norwegian Bokmål: Ta alltid tablettene sammen med ritonavir og mat.
Slovenian: 15 kg do < 20 kg n=16
Norwegian Bokmål: 15 kg til < 20 kg N=16
Slovenian: Darunavir lahko poveča tveganje za krvavitve.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan øke risikoen for blødning.
Slovenian: Darunavir deluje tako, da zmanjša količino HIV v telesu.
Norwegian Bokmål: Darunavir virker ved å redusere mengden HIV i kroppen din.
Slovenian: Za razliko od ritonavirja, kobicistat ne inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 in UGT1A1.
Norwegian Bokmål: I motsetning til ritonavir induserer ikke kobicistat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Slovenian: Če to opazite v 6 urah, morate vzeti tablete takoj.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det innen 6 timer, så må du ta tablettene med en gang.
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV in natančno upoštevajte njegova navodila o tem, katera zdravila se sme kombinirati.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din om du tar andre anti-HIV-medisiner og følg nøye legens instruksjoner om hvilke legemidler som kan kombineres.
Slovenian: 675 miligramov
Norwegian Bokmål: 675 mg
Slovenian: - apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, varfarin (za zmanjšanje strjevanja krvi), ker se lahko spremenijo terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil; zdravnik bo morda moral preverjati vašo kri.
Norwegian Bokmål: - Apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, warfarin (for å hindre koagulasjon av blod) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger kan endres; legen din må i så fall kanskje undersøke blodet ditt.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako glede na vaše simptome ravnati in ali je treba prekiniti zdravljenje z darunavirjem.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av darunavir må avsluttes.
Slovenian: Učinki velike sistemske izpostavljenosti flutikazonu na plazemske koncentracije ritonavirja niso znani.
Norwegian Bokmål: Effektene av høy systemisk eksponering av flutikason på ritonavirs plasmanivåer er ukjente.
Slovenian: Ocenili so naslednje populacije bolnikov (glejte poglavje 5.1):
Norwegian Bokmål: Følgende pasientpopulasjoner ble evaluert (se pkt.
Slovenian: drospirenon Cmax ↑ 15 % etinilestradiol AUC  30 %€
Norwegian Bokmål: drospirenon Cmax ↑ 15 % etinyløstradiol AUC  30 %€
Slovenian: Obstajajo določena zdravila, ki jih ne smete kombinirati z darunavirjem.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med darunavir.
Slovenian: Pred predpisovanjem tablet z darunavirjem majhnim otrokom je potrebno pri njih oceniti sposobnost požiranja intaktnih tablet.
Norwegian Bokmål: Før forskrivning av darunavirtabletter skal små barn vurderes for evnen til å svelge hele tabletter.
Slovenian: Navedena so zgoraj pod naslovom ‘Zdravila Darunavir Mylan ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil:'.
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Ta ikke Darunavir Mylan sammen med noen av de følgende legemidlene:"
Slovenian: na osnovi objavljenih podatkov s kombinacijo darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 %§ rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND§
Norwegian Bokmål: basert på publiserte data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 %§ rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND§
Slovenian: Interakcije med darunavirjem/ritonavirjem in drugimi protiretrovirusnimi in ne-protiretrovirusnimi zdravili so navedene v spodnji preglednici.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom darunavir/ritonavir og antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er oppført i tabellen under .
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nenavadne sanje
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Manlige unormale drømmer
Slovenian: Hladno oblikovani pretisni omot PVC/Al/OPA-Al Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Norwegian Bokmål: Kaldformet PVC/Al/OPA-Al blisterpakning Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Slovenian: "bolniki, ki še niso/niso prvič jemali ENF" so bolniki, ki še niso jemali ENF ali pa so ga uporabljali, vendar ne prvič d
Norwegian Bokmål: "Pasienter med ingen/ikke naiv bruk av ENF" er pasienter som ikke brukte ENF eller som brukte ENF, men ikke for første gang.
Slovenian: Koncentracije karbamazepina je treba spremljati in prilagajati odmerek, da se doseže ustrezen odziv.
Norwegian Bokmål: Karbamazepinkonsentrasjonene bør monitoreres og dosen bør titreres for å oppnå adekvat respons.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi parenteralnega midazolama in drugih zaviralcev proteaz kažejo na možnost 3-4 kratnega zvečanja plazemskih koncentracij midazolama.
Norwegian Bokmål: Data fra parenteralt administrert midazolam gitt samtidig med andre proteasehemmere tyder på en mulig 3-4 ganger økning i plasmanivåene av midazolam.
Slovenian: Zaenkrat ni na voljo zadosti podatkov, da bi lahko ugotovili, ali je sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in kobicistata povezana z večjim tveganjem za ledvične neželene učinke kot režimi, ki vključujejo dizoproksiltenofovirat brez kobicistata.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å fastslå om samtidig bruk av tenofovirdisoproksil og kobicistat er forbundet med en større risiko for nyrebivirkninger sammenlignet med regimer som omfatter tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
Slovenian: "bolniki, ki so prvič jemali ENF" so bolniki, ki so v preskušanju prvič uporabili ENF
Norwegian Bokmål: "Pasienter med naiv bruk av ENF" er pasienter som brukte ENF for første gang.
Slovenian: Samo za škatle: Datum odprtja:___________
Norwegian Bokmål: [Kun på esken:] Dato åpnet:
Slovenian: Ni znano, ali se darunavir izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om darunavir utskilles i morsmelk hos mennesker.
Slovenian: Ni podatkov o farmakokinetiki darunavirja pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke farmakokinetiske data fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: - klaritromicin (antibiotik) - ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (za zaviranje aktivnosti imunskega sistema), ker se lahko zvečajo terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil.
Norwegian Bokmål: - Klaritromycin (antibiotika) - Ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (til å dempe immunsystemet) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan økes.
Slovenian: Koncentracije nevezanega darunavirja pa so bile približno 55 % (razred A po Child-Pughovi lestvici) in 100 % (razred B po Child-Pughovi lestvici) višje.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55% (Child-Pugh Class A) og 100% (Child-Pugh Class B) høyere.
Slovenian: Izpuščaj je običajno v blagi do zmerno hudi obliki.
Norwegian Bokmål: Utslettet er vanligvis mildt til moderat.
Slovenian: Za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije: sildenafil tadalafil
Norwegian Bokmål: Til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon Sildenafil Tadalafil
Slovenian: emtricitabin/alafenamidt enofovirat alafenamidtenofovirat↔ tenofovir ↑
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV in oportunističnimi okužbami v preteklosti se lahko kmalu po začetku zdravljenja okužbe s HIV pojavijo znaki in simptomi predhodnih okužb.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden HIV-infeksjon og tidligere opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner inntreffe kort tid etter igangsatt anti-HIV-behandling.
Slovenian: 96 tednov
Norwegian Bokmål: Uke 96
Slovenian: Spodnja preglednica kaže podatke analize o učinkovitosti po 48-tednih in 96-tednih iz zbranih izsledkov preskušanj POWER 1 in POWER 2.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukers og 96-ukers analysen fra sammenslåtte data fra POWER 1- og POWER 2-studiene.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri pediatričnih bolnikih s telesno maso, manjšo od 15 kg, so omejeni, zato pri njih ne moremo podati priporočil za odmerjanje.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede effektdata tilgjengelig hos pediatriske pasienter under 15 kg, og det kan ikke gis anbefalinger med hensyn til dosering.
Slovenian: Noseče ali doječe matere ne smejo jemati darunavirja skupaj s kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødrer bør ikke ta darunavir med kobicistat.
Slovenian: Bolniki, ki niso dokončali preskušanja, so označeni kot neuspešni: bolnikom, ki so predčasno prenehali sodelovati v preskušanju, so pripisali vrednost spremembe 0.
Norwegian Bokmål: De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0.
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA Z NEPOSREDNIM DELOVANJEM NA VIRUS HEPATITISA C (HCV) Zaviralci serinske proteaze NS3 4A
Norwegian Bokmål: HEPATITT C VIRUS (HCV) DIREKTE-VIRKENDE ANTIVIRALIA NS3-4A proteasehemmere
Slovenian: Darunavir ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Norwegian Bokmål: Darunavir kurerer ikke HIV-infeksjon.
Slovenian: Pri bolnikih z boleznimi jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom B ali C, je povečano tveganje za motnje delovanja jeter, vključno z resnimi in potencialno smrtnimi jetrnimi neželenimi učinki.
Norwegian Bokmål: Pasienter med underliggende nedsatt leverfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt B eller C, har økt risiko for leverfunksjonsforstyrrelser, inkludert alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Slovenian: Darunavir je bilo uporabljen le pri majhnem številu bolnikov starih 65 let ali več.
Norwegian Bokmål: Darunavir har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Slovenian: Terapijo sme uvesti samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužbe s HIV.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av helsepersonell som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Slovenian: Darunavir z ritonavirjem ni bil preskušan v kombinaciji z vsemi zaviralci proteaz in se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zaviralci proteaz HIV.
Norwegian Bokmål: Darunavir med ritonavir er ikke utprøvd sammen med alle proteasehemmere, og skal ikke brukes sammen med andre HIVproteasehemmere.
Slovenian: Zdravnik bo določil ali je za vašega otroka primernejše odmerjanje enkrat na dan ali odmerjanje dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvorvidt dosering én gang daglig eller to ganger daglig passer for barnet.
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTRAZE TIPA (PDE-5) Za zdravljenje motenj erekcije: avanafil sildenafil tadalafil vardenafil
Norwegian Bokmål: FOSFODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) HEMMERE Til behandling av erektil dysfunksjon Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Slovenian: Bolniki, predhodno zdravljeni z ART - odmerjanje enkrat na dan
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pasienter - dosering én gang daglig
Slovenian: Če se otroku predpiše darunavir dvakrat na dan, mora vzeti en odmerek zjutraj in enega zvečer.
Norwegian Bokmål: Dersom det er foreskrevet darunavir to ganger daglig, skal barnet ta en dose om morgenen og en dose på kvelden.
Slovenian: FC darunavirja je manj kot 10 za 90 % od 3.309 kliničnih izolatov, odpornih na amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir in/ali tipranavir, kar pomeni, da virusi, odporni za večino zaviralcev proteaz, ostanejo občutljivi za darunavir.
Norwegian Bokmål: Darunavir FC var mindre enn 10 for 90% av 3309 kliniske isolater som er resistente mot amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir og/eller tipranavir som viser at virus som er resistent mot de fleste proteasehemmere forblir følsomme overfor darunavir.
Slovenian: Poročali so o primerih osteonekroze, še posebej pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombinirani protiretrovirusni terapiji (CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering for kombinasjonsbehandling med antiretroviral terapi (CART).
Slovenian: drospirenon etinilestradiol (3 mg/0,02 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol (3 mg/0,02 mg én gang daglig)
Slovenian: Večinoma se darunavir lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili proti HIV, ki spadajo v druge skupine [npr. NRTI (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), NNRTI (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), CCR5 antagonisti and FI (zaviralci fuzije)].
Norwegian Bokmål: Darunavir kan som oftest kombineres med anti-HIV-medisiner som tilhører en annen klasse [for eksempel NRTI (nukleosid reverstranskriptasehemmere), NNRTI (ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere), CCR5-antagonister og FI (fusjonshemmere)].
Slovenian: dizoproksiltenofovirat 245 mg enkrat na dan‡
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg én gang daglig‡
Slovenian: (ne velja za uporabo darunavirja skupaj z ritonavirjem)
Norwegian Bokmål: (gjelder ikke darunavir gitt sammen med ritonavir)
Slovenian: Nederland Mylan BV
Norwegian Bokmål: Mylan BV
Slovenian: • za zdravljenje okužbe s HIV-1 pri pediatričnih bolnikih, starih najmanj 3 leta in s telesno maso najmanj 15 kg.
Norwegian Bokmål: • Til behandling av HIV-1 infeksjon hos pediatriske pasienter fra 3 års alder og som har kroppsvekt på minst 15 kg.
Slovenian: 150 mg enkrat vsak drugi dan rifabutin AUC** ↑ 55 % rifabutin Cmin
Norwegian Bokmål: 150 mg én gang hver andre dag rifabutin AUC** ↑ 55% rifabutin Cmin
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da se darunavir izloča v mleko in pri velikih koncentracijah (1.000 mg/kg/dan) povzroča toksične učinke.
Norwegian Bokmål: Rottestudier har vist at darunavir utskilles i melk og var toksisk ved høye nivåer (1000 mg/kg/dag).
Slovenian: Za sočasno uporabo z močnimi zaviralci CYP3A4 veljajo enaka priporočila, ne glede na to ali je darunavir okrepljen z ritonavirjem ali s kobicistatom (glejte poglavje zgoraj).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere gjelder samme anbefalinger uavhengig av om darunavir er forsterket med ritonavir eller med kobicistat (se avsnitt over).
Slovenian: <Samo pretisni omot (PVC/PE/PVDC-Al)> Ne shranjujte pri temeperaturi nad 25 °C.
Norwegian Bokmål: <Bare PVC/PE/PVDC-Alu blisterpakning> Oppbevares ved høyst 25 °C
Slovenian: odmerek (enkrat na dan s hrano)
Norwegian Bokmål: Dose (én gang daglig, i forbindelse med måltid)
Slovenian: Za majhne otroke, ki ne morejo požirati tablet, so morda na voljo druge ustreznejše farmacevtske oblike z darunavirjem.
Norwegian Bokmål: For små barn som ikke kan svelge tabletter, bør det sjekkes om andre og mer egnede formuleringer er tilgjengelige.
Slovenian: Filmska obloga tablete vsebuje delno hidroliziran polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol in smukec.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder delvis hydrolysert polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol og talkum.
Slovenian: Učinki darunavirja so lahko zmanjšani, če jemljete katerega od naslednjih zdravil.
Norwegian Bokmål: Effekten av darunavir kan reduseres om du tar noen av legemidlene under.
Slovenian: Obstajajo tudi tablete drugih jakosti in zdravnik lahko predpiše določeno kombinacijo tablet, da doseže primeren odmerek.
Norwegian Bokmål: Tabletter i andre styrker er tilgjengelig, og legen kan ha forskrevet en kombinasjon av tablettstyrker for å få til den passende doseringen.
Slovenian: odmerek (dvakrat na dan s hrano)
Norwegian Bokmål: Dose (to ganger daglig, i forbindelse med måltid)
Slovenian: Darunavir Mylan 400 mg in 800 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje ustreznega odmerjanja za zdravljenje okužbe s HIV-1 pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih 3 leta in več in s telesno maso najmanj 40 kg, ki so :
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes for å oppnå egnede doseringer til behandling av HIV-1-infeksjoner hos voksne og pediatriske pasienter fra 3 år og med minst 40 kg kroppsvekt som er:
Slovenian: Filmska obloga tablete polivinilalkohol, delno hidroliziran titanov dioksid (E171) makrogol smukec
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert Titandioksid (E171) Makrogol
Slovenian: PERORALNI ANTIDIABETIKI metformin
Norwegian Bokmål: ANTIDIABETIKA Metformin
Slovenian: Preiskave pogosti zvišana vrednost kreatinina v krvi * v kliničnih preskušanjih darunavirja/kobicistata o teh neželenih učinkih niso poročali, vendar so jih opazili pri zdravljenju s kombinacijo darunavir/ritonavir in so pričakovani tudi pri uporabi kombinacije darunavir/kobicistat.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige økt blodkreatinin * disse bivirkningene er ikke rapportert i kliniske studier med darunavir/kobicistat, men er registrert ved behandling med darunavir/ritonavir og kan forventes også med darunavir/kobicistat.
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost enkratnega 600 mg odmerka samega darunavirja je bila približno 37 % in se je zvečala na približno 82 % v prisotnosti ritonavirja v odmerku 100 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av en enkeltdose på 600 mg darunavir alene var ca. 37% og økte til ca. 82% i nærvær av 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniški nasvet, če se pojavijo bolečine v sklepih, okorelost sklepov ali težave pri gibanju.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å søke medisinsk hjelp hvis de har verkende og smertefulle ledd, stive ledd, eller har vanskelig for å bevege seg.
Slovenian: Tip AE
Norwegian Bokmål: Type AE Type C
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se s svojim zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo Darunavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne alderen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke darunavir.
Slovenian: etinilestradiol noretindron 35 g/1 mg enkrat na dan
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Noretindron 35 g/1 mg én gang daglig
Slovenian: 800 miligramov
Norwegian Bokmål: 800 mg
Slovenian: Darunavir je zaviralec dimerizacije in katalitične aktivnosti proteaze HIV-1 (KD 4,5 x 10
Norwegian Bokmål: Darunavir hemmer den dimeriserende og den katalytiske aktiviteten av HIV-1-protease (KD på 4,5 x 10-12M).
Slovenian: 48. teden a
Norwegian Bokmål: Uke 48a
Slovenian: 600 miligramov
Norwegian Bokmål: 600 mg
Slovenian: KORTIKOSTEROIDI kortikosteroidi, ki se presnavljajo predvsem s CYP3A (vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom in triamcinolonom)
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider som metaboliseres primært av CYP3A (inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon)
Slovenian: To navodilo je temelji na razpolovnem času darunavirja v prisotnosti kobicistata ali ritonavirja in priporočenem režimu odmerjanja na približno 24 ur.
Norwegian Bokmål: Denne rettledningen er basert på darunavirs halveringstid i nærvær av kobicistat eller ritonavir og det anbefalte doseringsintervallet på ca. 24 timer.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE ZA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Slovenian: - Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Norwegian Bokmål: - I tillegg til opportunistiske infeksjoner kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIV-infeksjon.
Slovenian: Sočasna uporaba učinkovin darunavir/kobicistat s šibkimi do zmernimi induktorji CYP3A (npr. efavirenz, etravirin, nevirapin, boceprevir, flutikazon in bosentan) ni priporočljiva (glejte spodnjo preglednico interakcij).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir/kobicistat og svake til moderate CYP3A-inducere (f.eks. efavirenz, etravirin, nevirapin, boceprevir, flutikason og bosentan) er ikke anbefalt (se interaksjonstabell under).
Slovenian: Skladno s trenutno veljavnimi smernicami, sočasno zdravljenje z dvema zaviralcema proteaze večinoma ni priporočena.
Norwegian Bokmål: Ifølge gjeldende behandlingsretningslinjer, er samtidig behandling med flere protesasehemmere generelt ikke anbefalt.
Slovenian: V študiji z eno samo skupino preiskovancev, v kateri so preskušali 800 mg darunavirja enkrat na dan v kombinaciji s 150 mg kobicistata enkrat na dan in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, je 2,2 % bolnikov prekinilo zdravljenje zaradi izpuščaja.
Norwegian Bokmål: I en studie med én behandlingsgruppe som undersøkte darunavir 800 mg én gang daglig i kombinasjon med kobicistat 150 mg én gang daglig og andre antiretrovirale legemidler, seponerte 2,2% av pasientene behandlingen på grunn av utslett.
Slovenian: Razmisliti je treba o uporabi alternativnih kortikosteroidov, ki so manj odvisni od presnavljanja s CYP3A, npr. o beklometazonu za intranazalno ali inhalacijsko uporabo, zlasti pri dolgotrajni uporabi.
Norwegian Bokmål: Alternative kortikosteroider som er mindre avhengig av CYP3Ametabolismen, f.eks. beklometason til intranasal eller inhalasjonsbruk, bør vurderes, særlig ved langtidsbruk.
Slovenian: Darunavir je treba uporabljati previdno pri bolnikih z znano alergijo na sulfonamide.
Norwegian Bokmål: Darunavir bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Slovenian: 100 miligramov več kot 40 kilogramov
Norwegian Bokmål: 100 mg mer enn 40 kg
Slovenian: Darunavirja/ritonavirja se ne sme uporabljati pri otrocih s telesno maso, manjšo od 15 kg, ker odmerjanja pri tej populaciji ni bilo mogoče določiti pri zadostnem številu bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir er ikke anbefalt til barn med kroppsvekt under 15 kg da dosen for denne populasjonen ikke er fastslått hos et tilstrekkelig antall pasienter (se pkt.
Slovenian: etinilestradiol noretindron 35 g/1 mg enkrat na dan drospirenon AUC ↑ 58 % drospirenon Cmin ND€
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Noretindron 35 g/1 mg én gang daglig drospirenon AUC ↑ 58 % drospirenon Cmin ND€
Slovenian: Shranjevanje zdravila Darunavir Mylan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Darunavir Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, predhodno zdravljenih z ART, je priporočljivo HIV genotipsko testiranje.
Norwegian Bokmål: Hos ART-erfarne pediatriske pasienter anbefales HIV-genotypetesting.
Slovenian: Stopnje izpostavljenosti izpuščaju (vse vzročnosti) so bile 10,9; 4,2 in 3,8 na 100 bolnikov let (PYRpatient years) oziroma 2,4; 1,1 in 2,3 na 100 bolnikov let pri izpuščaju, povezanem z zdravilom.
Norwegian Bokmål: Forekomst av utslett (uavhengig av årsak) justert for eksponering var hhv. 10,9, 4,2 og 3,8 per 100 pasientår, og for legemiddelrelatert utslett hhv. 2,4, 1,1 og 2,3 per 100 pasientår.
Slovenian: Povečevanje stopnje spremembe (FC - fold change) izhodiščne vrednosti EC50 je bila povezana z zmanjšanim virološkim odzivom.
Norwegian Bokmål: Økende baseline darunavir "fold change" i EC50 (FC) var assosiert med avtagende virologisk respons.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Mylan je treba uporabljati previdno pri bolnikih z znano alergijo na sulfonamide.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Slovenian: Spodnja preglednica prikazuje razvoj mutacij zaviralcev proteaze HIV-1 in zmanjšanje občutljivosti za PI pri bolnikih z virološko odpovedjo v preskušanjih ARTEMIS, ODIN in TITAN.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser utvikling av HIV-1-proteasemutasjoner og tap av følsomhet overfor PIs ved virologisk svikt ved endepunkt i studiene ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba drugih zaviralcev agregacije trombocitov, na katere ne vpliva zaviranje ali indukcija CYP (npr. prasugrel)
Norwegian Bokmål: Bruk av andre plateaggregasjonshemmere som ikke påvirkes av CYPhemming eller -induksjon (f.eks. prasugrel) anbefales.