FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dosimetrieschattingen zijn gebaseerd op biodistributiegegevens afkomstig van ICRP-30 en laten zien dat bot, lever en nieren de significante doelorganen voor de biodistributie van lutetium zijn.
Latvian: Dozimetrijas aprēķinu pamatā bija ICRP-30 nodrošinātie bioloģiskās izkliedes dati, kuros konstatēts, ka lutēcija bioloģiskajai izkliedei nozīmīgi mērķorgāni ir kauli, aknas un nieres.
Dutch: Toediening van het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel en verloop van de procedure Lumark mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel dat speciaal is ontwikkeld en goedgekeurd om aan Lumark te worden gebonden.
Latvian: Ar Lumark radioaktīvi iezīmēto zāļu ievadīšana un procedūras veikšana Lumark jālieto tikai kombinācijā ar citām zālēm, kas ir specifiski izveidotas un reģistrētas kombinēšanai ar Lumark.
Dutch: Als toediening noodzakelijk wordt geacht, dient de borstvoeding onderbroken te worden en de afgekolfde voeding te worden weggegooid.
Latvian: Ja medicīniskā produkta lietošana uzskatāma par nepieciešamu, barošana ar krūti jāpārtrauc un piens jālikvidē.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: lymfopenie of neutropenie).
Latvian: limfopēnija vai neitropēnija).
Dutch: De studies wijzen erop dat de intraveneuze toxiciteit van de ionverbindingen van de zeldzame aardmetalen afnemen met atoomgewicht, waardoor lutetium (177Lu) het minst toxisch van de reeks zou zijn.
Latvian: Pētījumi liecina, ka retu zemes elementu jonisku savienojumu intravenozs toksiskums samazinās, samazinoties atomsvaram, tādēļ secināms, ka no šīs grupas lutēcijs (177Lu) ir vismazāk toksisks.
Dutch: De volgende preparaten moeten beschikbaar zijn in medische instellingen waar Lumark wordt gebruikt voor het radioactief labelen van dragermoleculen voor therapeutische doeleinden: - Ca-DTPA (trinatriumcalciumdiëthyleentriaminepenta-acetaat) of - Ca-EDTA (calciumdinatriumethyleendiaminetetra-acetaat)
Latvian: Medicīnas iestādēs, kur Lumark izmanto nesējmolekulu radioaktīvai iezīmēšanai terapeitiskos nolūkos, jābūt pieejamiem šādiem medikamentiem: - Ca-DTPA (Trinātrija kalcija dietilēntriamīnpentaacetāts) vai - Ca-EDTA (Kalcija dinātrija etilēndiamīntetraacetāts).
Dutch: - Vastgestelde of vermoedelijke zwangerschap of in het geval dat zwangerschap niet is uitgesloten (zie rubriek 4.6).
Latvian: - Konstatēta grūtniecība vai aizdomas par to vai gadījumi, kad nav izslēgta grūtniecība (skatīt
Dutch: Lumark is bedoeld voor in vitro-radioactief labelen van geneesmiddelen, die vervolgens via de goedgekeurde weg worden toegediend.
Latvian: Lumark ir paredzēts medicīnisko preparātu radioaktīvai iezīmēšanai in vitro, kuri pēc tam tiek ievadīti reģistrētā veidā.
Dutch: Het bewaren van Lumark is de verantwoordelijkheid van de specialist, en gebeurt in een geschikte ruimte.
Latvian: Lumark tiek uzglabāts atbilstošās telpās, un par to ir atbildīgs speciālists.
Dutch: Radiofarmaceutische geneesmiddelen mogen alleen door bevoegde personen in aangewezen klinische omgevingen worden ontvangen, gebruikt en toegediend.
Latvian: Radiofarmaceitiskos preparātus drīkst saņemt, lietot un ievadīt tikai pilnvarotas personas īpaši izveidotos klīniskos apstākļos.
Dutch: De hoeveelheid hangt af van de benodigde hoeveelheid geneesmiddel, gebonden aan Lumark, dat de stralingsarts zal toedienen.
Latvian: Šis tilpums ir atkarīgs no nepieciešamā ar Lumark kombinējamo zāļu daudzuma, ko ievadīs radiologs.
Dutch: Na de toediening van het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel De stralingsarts zal u vertellen of u speciale voorzorgsmaatregelen moet nemen nadat u het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel heeft gekregen.
Latvian: Pēc tam, kad ir ievadītas ar Lumark radioaktīvi iezīmētās zāles Radiologs informēs, ja Jums būs nepieciešama īpaša piesardzība pēc tam, kad būs ievadītas ar Lumark radioaktīvi iezīmētās zāles.
Dutch: Lumark wordt aangeboden als een steriele, heldere en kleurloze oplossing in een kleurloze, type I glazen flacon van 10 ml, die is afgesloten met een broombutylrubberen stop en een aluminium verzegeling.
Latvian: Lumark ir sterils, dzidrs, bezkrāsains šķīdums, kas iepakots bezkrāsainā I klases stikla 10 ml flakonā ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija pārklājumu.
Dutch: Lutetium (177Lu) is een bèta(-)/gammastraler.
Latvian: Lutēcijs (177Lu) izdala ß(-)/gamma starojumu.
Dutch: De radiofarmaceutische precursor-oplossing is verpakt in kleurloze, type I glazen flacons van 10 ml, die zijn afgesloten met een broombutylrubberen stop en een aluminium verzegeling.
Latvian: Radiofarmaceitiskā prekursora šķīdums ir iepakots bezkrāsainā I klases stikla 10 ml flakonā ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija pārklājumu.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Dutch: Dit medisch product mag uitsluitend worden gebruikt voor het radioactief labelen van dragermoleculen die specifiek voor radioactief labelen met dit radionuclide zijn ontwikkeld en goedgekeurd.
Latvian: Šis medicīniskais preparāts jālieto tikai nesējmolekulu radioaktīvai iezīmēšanai, kas ir specifiski izveidotas un reģistrētas radioaktīvai iezīmēšanai ar šo radionuklīdu.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen I.D.B Holland B.V.
Latvian: I.D.B Holland B.V.
Dutch: Lutetium (177Lu) heeft een halveringstijd van 6,647 dagen.
Latvian: Lutēcija (177Lu) sabrukšanas pusperiods ir 6,647 dienas.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM Uiterste gebruiksdatum: {DD/MM/JJJJ} uu:mm CET
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {DD/MM/GGGG} hh:mm CET
Dutch: De resultaten gaven aan dat accumulatie van lutetium (177Lu)-chloride in het beenmerg plaatsvindt en benadrukt het belang van peptidebinding van al het lutetium (177Lu) bij de injectie en van de in-vivostabiliteit van het radionuclide-chelaatcomplex tijdens de therapie.
Latvian: Rezultātos novērojams, ka lutēcija (177Lu) hlorīds uzkrājas kaulu smadzenēs un tie uzsver nozīmi, lai injekcijas laikā viss lutēcijs (177Lu) būtu saistīts ar peptīdiem, kā arī radionuklīda helāta kompleksa stabilitāti in vivo terapijas laikā.
Dutch: Radiofarmaceutische geneesmiddelen moeten zo worden bereid dat wordt voldaan aan de eisen voor zowel de radiologische veiligheid als de farmaceutische kwaliteit.
Latvian: Radiofarmaceitiskie preparāti jāsagatavo gan atbilstoši radiācijas drošības noteikumiem, gan farmaceitiskās kvalitātes prasībām.
Dutch: Galblaaswand Onderste dikkedarmwand Dunne darm
Latvian: Žultspūšļa sieniņa Resnās zarnas apakšējās daļas sieniņa
Dutch: Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceutische precursor, oplossing Lutetium (177Lu)-chloride
Latvian: Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceitiskais prekursors, šķīdums Lutetium (177Lu) chloride
Dutch: Bij toepassing van de intraveneuze weg varieert de LD50 bij ratten en muizen tussen 30 en 60 mg/kg.
Latvian: Žurkām un pelēm ievadot intravenozi, LD50 ir diapazonā no 30 līdz 60 mg/kg.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen moeten zo worden bereid door de gebruiker dat wordt voldaan aan de eisen voor zowel de radiologische veiligheid als de farmaceutische kwaliteit.
Latvian: Radiofarmaceitiskie preparāti lietotājam jāsagatavo gan atbilstoši radiācijas drošības noteikumiem, gan farmaceitiskās kvalitātes prasībām.
Dutch: Uw stralingsarts zal u vertellen hoe lang de procedure normaal gesproken duurt na de toediening van het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel.
Latvian: Procedūras ilgums Radiologs informēs Jūs par procedūras parasto ilgumu pēc ar Lumark radioaktīvi iezīmēto zāļu ievadīšanas.
Dutch: De farmacokinetiek van lutetium (177Lu) werd onderzocht bij ratten en muizen.
Latvian: Lutēcija (177Lu) farmakokinētiku pētīja žurkām un pelēm.
Dutch: Informatie over de stralingsdosimetrie van elk afzonderlijk geneesmiddel na toediening van het radioactief gelabelde preparaat is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het specifieke radioactief te labelen geneesmiddel.
Latvian: Informācija par katra atsevišķā medicīniskā preparāta radiācijas dozimetriju pēc radioaktīvi iezīmētā preparāta intravenozas ievadīšanas ir atrodama katra konkrētā radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Dutch: De chelaatvormer en andere reagentia dienen aan de flacon met lutetium (177Lu)-chloride te worden toegevoegd.
Latvian: Kompleksa viela un citi reaģenti jāpievieno flakonam ar lutēcija (177Lu) hlorīdu.
Dutch: Als de kans bestaat dat u zwanger bent, als u een menstruatie heeft overgeslagen of als u borstvoeding geeft, moet u dat aan de stralingsarts vertellen voordat een geneesmiddel wordt toegediend dat radioactief is gelabeld met Lumark.
Latvian: Ja ir iespēja, ka Jums varētu būt grūtniecība vai ja Jums ir aizkavējušās mēnešreizes, vai ja barojat bērnu ar krūti, pirms Lumark ievadīšanas informējiet radiologu.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 glazen flacon in een loden container die in een plastic pot zit.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 stikla flakonu plastmasas burkā.
Dutch: 1 flacon bevat
Latvian: 1 flakons satur Tilpums: {Z} ml
Dutch: Aangezien het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel onder streng gecontroleerde omstandigheden door een stralingsarts wordt gehanteerd, is er slechts een heel kleine kans op een mogelijke overdosis.
Latvian: Ja ir ievadīts vairāk ar Lumark radioaktīvi iezīmēto zāļu nekā noteikts Tā kā ar Lumark radioaktīvi iezīmētām zālēm rīkojas radiologs stingri kontrolētos apstākļos, pastāv tikai ļoti maza pārdozēšanas iespējamība.
Dutch: Voor elke patiënt moet de blootstelling aan ioniserende straling gerechtvaardigd zijn op grond van het waarschijnlijke klinische voordeel.
Latvian: Pacienta pakļaušanai jonizējošam starojumam jābūt attaisnotai ar iespējamu pozitīvu klīnisku efektu.
Dutch: Bij toepassing van de intraperitoneale weg bedraagt de LD50 ongeveer 300 mg/kg bij muizen en ratten.
Latvian: Pelēm un žurkām ievadot intraperitoneāli, LD50 ir aptuveni 300 mg/kg.
Dutch: Onderstaande dosimetrietabel dient ter evaluatie van de bijdrage van niet-gebonden lutetium (177Lu) aan de stralingsdosis na toediening van met lutetium (177Lu) gelabeld geneesmiddel of die het gevolg is van een accidentele intraveneuze injectie van Lumark.
Latvian: Turpmāk ir sniegta dozimetrijas tabula, lai novērtētu nekonjugēta lutēcija (177Lu) devumu radiācijas devā pēc lutēcija (177Lu) iezīmēta medicīniskā preparāta ievadīšanas vai Lumark netīšas intravenozas injekcijas rezultātā.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Zoutzuur
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Sālsskābe
Dutch: Er zijn meldingen geweest van carcinoïde crisis en andere syndromen die gepaard gaan met het vrijkomen van hormonen uit functionele neuro-endocriene tumoren na lutetium (177Lu)-peptidereceptor radionuclidetherapie, wat verband kan houden met bestraling van tumorcellen.
Latvian: Ir ziņots par karcinoīdu krīzi un citiem sindromiem, kas saistīti ar hormonu izdalīšanos no funkcionāli aktīviem neiroendokrīnajiem audzējiem pēc lutēcija (177Lu) peptīdu receptoru radionuklīdu terapijas, kas var būt saistīts ar audzēja šūnu apstarošanu.
Dutch: Elektrocardiogrammen lieten geen onregelmatigheden in hartritme ofgeleiding zien.
Latvian: Elektrokardiogrammās nenovēroja sirds ritma vai vadīšanas traucējumus.
Dutch: Een uitgebreider onderzoek naar de biodistributie van lutetium (177Lu)-chloride bij muizen bevestigt de relatief hoge opname in de lever, de nieren en het beenmerg.
Latvian: Detalizētākā pētījumā par lutēcija (177Lu) hlorīda bioloģisko izkliedi pelēm pierādīja, ka aknās, nierēs un kaulu smadzenēs uzsūkšana ir relatīvi liela.
Dutch: Alvorens radioactieve geneesmiddelen toe te dienen aan een moeder die borstvoeding geeft, dient overwogen te worden of de toediening van radionuclide kan worden uitgesteld totdat de moeder is gestopt met het geven van borstvoeding.
Latvian: Pirms radiofarmaceitisku līdzekļu ievadīšanas mātei, kura baro bērnu ar krūti, jāapsver iespēja atlikt radionuklīda ievadīšanu, līdz māte būs pārtraukusi barošanu ar krūti, un jāizdara vispiemērotāko radiofarmaceitisko līdzekļu izvēle, paturot prātā radioaktivitātes nokļūšanu mātes pienā.
Dutch: Farmacokinetische gegevens over Lumark die op vrij lutetium betrekking hebben: Wanneer de precursor aan een dragermolecuul wordt gebonden, is het gehalte aan radioactief vrij lutetium (177Lu) vermoedelijk lager dan de aangegeven hoeveelheden, afhankelijk van de gebruikte drager.
Latvian: Lumark farmakokinētikas dati attiecībā uz brīvo lutēciju Kad prekursors ir saistīts ar nesējmolekulu, radioaktīvā brīvā lutēcija (177Lu) saturs atkarībā no izmantotā nesēja, domājams, ir mazāks nekā noteiktie daudzumi.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceutische precursor, oplossing
Latvian: Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums
Dutch: Radiofarmaceutische precursor, oplossing.
Latvian: Radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums
Dutch: Vrij lutetium (177Lu) wordt opgenomen en accumuleert in de botten.
Latvian: Brīvais lutēcijs (177Lu) tiek uzsūkts kaulos un tajos uzkrājas.
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR(‘s)) voor lutetium (177Lu)chloride, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par lutēcija (177Lu) hlorīda PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas
Dutch: De toxiciteit van lutetium (177Lu)-chloride is onderzocht bij verschillende zoogdieren en bij toepassing van verschillende toedieningswegen.
Latvian: Lutēcija (177Lu) hlorīda toksicitāte ir plaši pētīta dažādiem zīdītājiem, izmantojot dažādus ievadīšanas veidus.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc Derīgs līdz.
Dutch: Het product moet met een steriele naald voor eenmalig gebruik en een spuit aseptisch door de stop heen worden opgetrokken, nadat de stop is gedesinfecteerd.
Latvian: Preparāts aseptiskā veidā pēc aizbāžņa dezinficēšanas jāizņem caur aizbāzni, izmantojot sterilizētu vienreizējas lietošanas adatu un šļirci.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķīdums
Dutch: De aanwezigheid van vrij lutetium (177Lu)-chloride in het lichaam na onbedoelde toediening van Lumark zal leiden tot een toename van de beenmergtoxiciteit en beschadiging van de hemopoëtische stamcellen.
Latvian: Brīvā lutēcija (177Lu) hlorīda atrašanās organismā pēc Lumark nejaušas ievadīšanas var pastiprināt toksisko iedarbību uz kaulu smadzenēm un hemopoētisko cilmes šūnu bojājumu.
Dutch: Het wordt aanbevolen een bindmiddel zoals DTPA toe te voegen voorafgaand aan de intraveneuze toediening van met lutetium (177Lu) gelabelde conjugaten om een complex met eventueel aanwezig vrij lutetium (177Lu) te vormen, waardoor lutetium (177Lu) snel wordt geklaard door de nieren.
Latvian: Ieteicams pirms lutēcija (177Lu) iezīmētu konjugātu intravenozas ievadīšanas pievienot saistvielu, piemēram, DTPA, lai tas veidotu kompleksu ar brīvo lutēciju (177Lu), ja tāds ir atrodams, izraisot ātru lutēcija (177Lu) izvadīšanu cauri nierēm.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Cliëntcode:
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Dutch: Lumark wordt alleen gebruikt voor het radioactief labelen van geneesmiddelen die specifiek zijn ontwikkeld voor gebruik met de werkzame stof lutetium (177Lu)-chloride.
Latvian: Lumark izmanto, lai iezīmētu noteiktas zāles, kas ir īpaši izveidotas lietošanai ar aktīvo vielu lutēcija (177Lu) hlorīdu.
Dutch: Als u zwanger bent, mag u geen geneesmiddelen toegediend krijgen die radioactief zijn gelabeld met Lumark.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece Ar Lumark radioaktīvi iezīmētās zāles nedrīkst ievadīt, ja Jūs esat grūtniece.
Dutch: De mogelijke toepassing van chelatietherapieën zou van invloed kunnen zijn op het gebruik van met lutetium (177Lu) gelabelde geneesmiddelen.
Latvian: Iespējamā helatējošā terapija var traucēt lutēcija (177Lu) iezīmētu medicīnisko preparātu lietošanu.
Dutch: De toxiciteit van het vrije lutetium (177Lu) ten gevolge van in-vivoafgifte door het gelabelde biomolecuul in het lichaam tijdens de therapie kan worden verminderd door, na toediening, chelaatvormers toe te dienen.
Latvian: Brīvā lutēcija (177Lu), kas terapijas laikā in-vivo atbrīvojies no iezīmētās biomolekulas, toksicitāti organismā var samazināt ar helatējošo līdzekļu ievadi pēc preperāta lietošanas.
Dutch: Lumark is een middel dat een radiofarmaceutische precursor (voorloperstof) wordt genoemd.
Latvian: Lumark ir preparātu veids, ko dēvē par radiofarmaceitiskiem prekursoriem.
Dutch: Bovenste dikkedarmwand Hartwand
Latvian: Resnās zarnas augšējās daļas sieniņa
Dutch: Zwangerschap Het gebruik van met lutetium (177Lu) gelabelde geneesmiddelen is gecontra-indiceerd tijdens een vastgestelde of vermoede zwangerschap of wanneer zwangerschap niet is uitgesloten (zie rubriek 4.3).
Latvian: Lu) iezīmētu medicīnisko preparātu lietošana ir kontrindicēta, ja ir apstiprināta grūtniecība vai ir aizdomas par to, vai ja grūtniecība nav izslēgta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Het gebruik van met lutetium (177Lu) gelabelde geneesmiddelen betekent dat u aan kleine hoeveelheden radioactiviteit wordt blootgesteld.
Latvian: Ar lutēciju (177Lu) iezīmētu zāļu lietošana ir saistīta ar neliela radioaktivitātes daudzuma iedarbību.
Dutch: De stralingsarts die toeziet op de procedure beslist welke hoeveelheid van het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel in uw geval zal worden gebruikt.
Latvian: Radiologs, kurš uzrauga procedūru, noteiks Jūsu gadījumā nepieciešamo ar radioaktīvi iezīmēto zāļu daudzumu.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt geadviseerd om de tijd te beperken dat ze in nauw contact zijn met patiënten die met lutetium (177Lu)
Latvian: Medicīniskajam personālam jāieteic ierobežot cieša kontakta laiku ar pacientiem, kuriem tiek injicēti lutēcija (177Lu) radiofarmaceitiski līdzekļi.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Radiofarmaceutische precursor, oplossing.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums
Dutch: (DTPA, EDTA) wateroplosbare complexen kunnen vormen, worden de complexen en het gebonden lutetium (177Lu) snel door de nieren geëlimineerd.
Latvian: Pateicoties to spējai veidot ūdenī šķīstošus savienojumus ar helatējošiem ligandiem (DTPA, EDTA), kompleksi un saistītais lutēcijs (177Lu) ātri tiek izvadīti caur nierēm.
Dutch: De benodigde hoeveelheid Lumark voor het radioactief labelen en de hoeveelheid van het geneesmiddel dat radioactief moet worden gelabeld met lutetium (177Lu) en vervolgens wordt toegediend, hangt af van het radioactief te labelen geneesmiddel en het beoogde gebruik ervan.
Latvian: Radioaktīvai iezīmēšanai nepieciešamais Lumark daudzums un ar lutēciju (177Lu) iezīmētā medicīniskā preparāta daudzums, kas tiks ievadīts, būs atkarīgs no radioaktīvi iezīmējamā preparāta un tā paredzētās izmantošanas.
Dutch: De stralingsdosis die de verschillende organen krijgen na toediening van een met lutetium (177Lu) gelabeld geneesmiddel hangt af van het specifieke molecuul dat radioactief wordt gelabeld.
Latvian: Radiācijas deva, ko pēc lutēcija (177Lu) iezīmēta medicīniskā preparāta ievadīšanas saņem dažādi orgāni, ir atkarīga no specifiskās radioaktīvi iezīmētas molekulas.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD PLASTIC POT en LODEN CONTAINER
Latvian: PLASTMASAS BURKA un SVINA KONTEINERS
Dutch: − beenmergkanker (myelodysplastisch syndroom)
Latvian: − kaulu smadzeņu vēzis (mielodisplastiskais sindroms);
Dutch: Alleen injectienaalden (bijv. niet-metalen) die gewaarborgd bestand zijn tegen verdund zuur, mogen worden gebruikt om het risico op metaalonzuiverheden te minimaliseren.
Latvian: Lai pazeminātu metālu piemaisījumu pēdu līmeni, drīkst izmanto tikai šļirču adatas (piemēram, nemetāliskas) ar apstiprinātu rezistenci pret atšķaidītu skābi.
Dutch: Lutetium (177Lu)-chloride wordt geproduceerd door bestraling van 176Lu met neutronen.
Latvian: Lutēcija (177Lu) hlorīdu ražo, ar neitroniem apstarojot 176Lu.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen dienen te worden bewaard conform de nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
Latvian: Radiofarmaceitisku līdzekļu uzglabāšanai jāatbilst vietējiem noteikumiem par radioaktīviem materiāliem.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 80 GBq lutetium (177Lu)-chloride op het activiteitreferentietijdstip (ART), overeenkomend met maximaal 160 microgram lutetium.
Latvian: Aktivitātes references laikā (ART) viens ml šķīduma satur 80 GBq lutēcija (177Lu) hlorīda, kas atbilst maksimāli 160 mikrogramiem lutēcija.
Dutch: Wat moet u doen vóór toediening van Lumark?
Latvian: Kā uzglabāt Lumark
Dutch: - U geeft borstvoeding
Latvian: - Ja Jūs barojat bērnu ar krūti
Dutch: De relevante gegevens staan vermeld in de samenvatting van de productkenmerken van de gelabelde geneesmiddelen.
Latvian: Svarīgi dati ir iekļauti iezīmētā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Dutch: Er is bestralingsnefropathie gemeld na peptidereceptor-radionuclidetherapie voor neuro-endocriene tumoren bij gebruik van andere radioisotopen.
Latvian: Pēc peptīdu receptoru radionuklīdu terapijas neiroendokrīno audzēju ārstēšanā, lietojot citus radioizotopus, ir ziņots par starojuma izraisītu nefropātiju.
Dutch: Meer informatie over het gebruik van met 177Lu gelabelde geneesmiddelen staat vermeld in de samenvatting van de productkenmerken van het radioactief te labelen geneesmiddel.
Latvian: Sīkāka informācija par 177Lu iezīmējamā preparāta lietošanu lasīt radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā.
Dutch: − beenmergkanker (acute myeloïde leukemie)
Latvian: − kaulu smadzeņu vēzis (akūta mieloleikoze);
Dutch: Geabsorbeerde dosis per toegediende eenheid activiteit voor verscheidene weefsels ICRP-30-gegevens
Latvian: 1. tabula Absorbētā deva uz ievadītās aktivitātes vienību dažādiem audiem
Dutch: Duur van de procedure
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Voor toediening na in-vitroradioactief labelen
Latvian: Ievadīšanai pēc in vitro radioaktīvas iezīmēšanas.
Dutch: Het is niet bekend of lutetium (177Lu)-chloride een wisselwerking met andere geneesmiddelen kan hebben,
Latvian: Nav zināms, vai lutēcija (177Lu) hlorīds varētu mijiedarboties ar citām zālēm, jo specifiski pētījumi nav veikti.
Dutch: Lutetium (177Lu) wordt geproduceerd door bestraling van verrijkt lutetium (176Lu) met neutronen.
Latvian: Lutēciju (177Lu) ražo, ar neitroniem apstarojot bagātinātu lutēciju (176Lu).
Dutch: Er zijn gevallen van hepatotoxiciteit gemeld in de postmarketingfase en in de literatuur bij patiënten met levermetastasen die werden behandeld met lutetium (177Lu)-peptidereceptor-radionuclidetherapie voor neuro endocriene tumoren.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā un literatūrā ir ziņots par hepatotoksicitātes gadījumiem pacientiem ar metastāzēm aknās, kam ar lutēcija (177Lu) peptīdu receptoru radionuklīdu terapiju tika ārstēti neiroendokrīnie audzēji.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is lutetium (177Lu)-chloride.
Latvian: - Aktīvā viela ir lutēcija (177Lu) hlorīds.
Dutch: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met het geneesmiddel dat radioactief is gelabeld met Lumark?
Latvian: Ievērojiet īpašu piesardzību, lietojot ar Lumark radioaktīvi iezīmētās zāles.
Dutch: Neem in geval van twijfel vooral contact op met uw stralingsarts.
Latvian: Ja šaubāties, ir svarīgi konsultēties ar Jūsu radiologu,.