FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nenustatyta jokio šalutinio poveikio jauniems arba suaugusiems šunims taikant 5 mg/kg dozę per parą (44 kartų didesnę ekspoziciją {AUC} nei suaugusiems žmonėms skyrus 0,15 mg/kg dozę po oda).
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá ungum eða fullorðnum hundum við skammta með 5 mg/kg/dag (44 sinnum útsetning hjá fullorðnum mönnum við lyfjagjöf undir húð með 0,15 mg/kg).
Lithuanian: Pakuotes su keliais flakonais sudaro dėžutės, kuriose yra vienas buteliukas, vienas 1 ml injekcinis švirkštas su įtraukiama injekcine adata ir du alkoholiu suvilgyti tamponai.
Icelandic: Pakkning með fleiri en einu hettuglas samanstendur af innri öskju sem inniheldur eitt hettuglas, eina 1 ml sprautu með inndraganlegri nál og tvær sprittþurrkur.
Lithuanian: Lengvo ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimo įtaka metilnaltreksono bromido poveikiui organizmui tirta po 8 tiriamuosius su ChildPugh A ir B klasių sunkumo sutrikimais lyginant su sveikais tiriamaisiais.
Icelandic: Áhrif vægrar og miðlungsmikillar skerðingar á lifrarstarfsemi á útsetningu fyrir metýlnaltrexónbrómíði hafa verið rannsökuð hjá 8 einstaklingum í Child-Pugh flokki A og 8 einstaklingum í Child-Pugh flokki B og samanburður gerður við heilbrigða einstaklinga.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Simptomų sunkumas ir pablogėjimas
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Lithuanian: Suaugusiems ir jauniems šunims skyrus metilnaltreksono bromido 20 mg/kg per parą dozę pastebėti klinikiniai CNS toksiškumo požymiai ir QTc intervalo pailgėjimas.
Icelandic: 20 mg/kg/dag af metýlnaltrexónbrómíði komu fram einkenni um eiturverkun í miðtaugakerfi og lenging QTc bils.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7 flakonai, 7 injekciniai švirkštai su įtraukiama injekcine adata ir 14 alkoholiu suvilgyti tamponai (t. y., 7 dėžutės).
Icelandic: Pakkning sem inniheldur 7 hettuglös. 7 sprautur með inndraganlegri nál og 14 sprittþurrkur (þ.e. 7 innri öskjur).
Lithuanian: Atliekant vaistų sąveikos klinikinį tyrimą su sveikais suaugusiais vyrais, po oda leidžiama 0,3 mg/kg metilnaltreksono bromido dozė reikšmingo poveikio CYP2D6 substrato dekstrometorfano metabolizmui neturėjo.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á milliverkunum lyfja, hjá heilbrigðum, fullorðnum, karlkyns einstaklingum, hafði 0,3 mg/kg skammtur af metýlnaltrexónbrómíði, undir húð, ekki marktæk áhrif á umbrot dextrómetorfans, sem er CYP2D6 hvarfefni.
Lithuanian: • Jei jums pasireiškia sunkūs vidurių simptomai, kurie tęsiasi arba pablogėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti kiaurymės žarnų sienoje atsiradimo (žarnyno perforacijos) požymiai.
Icelandic: ef þú ert með alvarleg, einkenni frá maga sem eru áframhaldandi eða versna, skaltu hafa tafarlaust samband við lækni því þau geta verið einkenni um að gat sé að myndast í þarmavegg
Lithuanian: Kaip vartoti Relistor
Icelandic: Hvernig nota á Relistor
Lithuanian: Tel: + 420 2961 83236 e-mail: mail.cz@sobi.com
Icelandic: + 420 2961 83236 e-mail: mail.cz@sobi.com
Lithuanian: Relistor 150 mg/kg per parą injekcijos po oda sumažino žiurkių vaisingumą.
Icelandic: Inndælingar með 150 mg/kg/sólarhring af Relistor undir húð drógu úr frjósemi hjá rottum.
Lithuanian: Konversija į metil-6-naltreksolio izomerus ir metilnaltreksono sulfatą yra pagrindinis metabolizmo kelias.
Icelandic: Svo virðist sem umbrot yfir í metýl-6-naltrexól ísomera og metýlnaltrexónsúlfat sé helsta umbrotsleiðin.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios visiems metilnaltreksono bromidą vartojusiems pacientams visų placebu kontroliuojamų tyrimų fazių metu buvo pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas ir dujų susikaupimas.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar hjá öllum sjúklingum sem fengu metýlnaltrexónbrómíð, á öllum stigum samanburðarannsókna með lyfleysu, voru kviðverkir, ógleði, niðurgangur og vindgangur.
Lithuanian: Vidutinė 0,15 mg/kg metilnaltreksono bromido ekspozicija, esant didesniam už 38-114 kg svorio intervalui, buvo 179 ng h/ml (intervalas = 139-240 ng•h/ml).
Icelandic: Meðalútsetning fyrir metýlnaltrexónbrómíði, af 0,15 mg/kg skammti þegar líkamsþyngd var á bilinu 38 til 114 kg var 179 (á bilinu 139-240) ng•klst./ml.
Lithuanian: Patikrinkite užpildytą švirkštą.
Icelandic: Skoðaðu áfylltu sprautuna.
Lithuanian: Atsako ilgaamžiškumas buvo nustatytas 302 tyrime, kuriame per 2 savaičių, dvigubai aklą laikotarpį tuštinimosi atsako dažnis buvo pastovus nuo 1 iki 7 dozės.
Icelandic: Sýnt var fram á endingu svörunar í rannsókn 302, þar sem tíðni hægðalosunar var stöðug allt frá fyrsta skammti og framyfir sjöunda skammt á tvíblinda tímabilinu sem stóð í tvær vikur.
Lithuanian: Ši dozė paprastai skiriama kas 48 valandas (kas dvi paras) ir leidžiama po oda.
Icelandic: Skammturinn er yfirleitt gefinn á 48 tíma fresti (á tveggja daga fresti) með inndælingu undir húð.
Lithuanian: 7 flakonai su 7 steriliais 1 ml injekciniais švirkštais su įtraukiama injekcine adata ir 14 alkoholiu suvilgytų tamponų.
Icelandic: 7 hettuglösum með 7 sæfðum 1 ml sprautum til inndælingar með inndraganlegri nál og 14 sprittþurrkum.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Relistor galima skirti tik atsargiai.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við gjöf Relistor handa þeim sjúklingum.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu hafa samband við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Lithuanian: Kol nepradėsite injekuoti, daugiau šios vietos nelieskite.
Icelandic: Snertu þetta svæði ekki aftur áður en þú sprautar þig.
Lithuanian: Netrinkite injekcijos vietos. Jei reikia, galite uždengti injekcijos vietą pleistru.
Icelandic: Ef þörf er á getur þú sett plástur á stungustaðinn.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidą vartojusių pacientų tuštinimasis per 4 valandas po ne mažiau kaip 2 iš pirmųjų 4 dozių (52 %) buvo daug dažnesnis nei placebą vartojusių pacientų (9 %); p<0,0001.
Icelandic: eftir að minnsta kosti tvo af fyrstu fjórum skömmtunum (52 %) en hjá sjúklingunum sem fengu lyfleysu (9 %); p<0.0001.
Lithuanian: 12 mg kartą per parą ir placebo buvo 1,6 ir buvo statistiškai reikšmingas (p < 0,001) ir kliniškai reikšmingas.
Icelandic: 12 mg einu sinni á dag og lyfleysu, sem nam 1,6 RFBM á viku, er tölfræðilega marktækur (p< 0,001) og klínískt mikilvægur.
Lithuanian: 2 flakonai su 2 steriliais 1 ml injekciniais švirkštais su įtraukiama injekcine adata ir 4 alkoholiu suvilgytais tamponais arba
Icelandic: 2 hettuglösum með 2 sæfðum 1 ml sprautum til inndælingar með inndraganlegri nál og 4 sprittþurrkum; eða
Lithuanian: Kiti vaistai ir Relistor
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Relistor
Lithuanian: Šio poveikio mechanizmas nežinomas, tačiau žmogaus širdies kalio jonų kanalas (hERG) nedalyvauja.
Icelandic: Ekki er vitað af hverju þessi áhrif koma fram; hins vegar virðast áhrifin ekki tengjast kalíum jónagöngum í hjarta manna.
Lithuanian: Todėl Relistor negalima gydyti pacientų, kuriems nustatytas su opioidų vartojimu nesusijęs vidurių užkietėjimas.
Icelandic: Því skal ekki nota Relistor hjá sjúklingum sem hafa hægðatregðu sem ekki tengist notkun ópíóíða.
Lithuanian: Perdozavus reikia stebėti, ar nepasireiškia ortostatinės hipotenzijos požymiai bei simptomai, ir pranešti apie tai gydytojui.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað, skal fylgjast með því hvort fram komi einkenni stöðutengds lágþrýstings og hafa samband við lækni komi slík einkenni fram.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido N-demetilinimas gaminant naltreksoną nėra reikšmingas; naltreksono susidaro 0,06 % palyginti su skiriama doze.
Icelandic: N-demetýlering á metýlnaltrexónbrómíði til myndunar naltrexóns er mjög lítil, eða sem svarar 0,06 % af gefnum skammti.
Lithuanian: 0,15 mg/kg kūno svorio Pacientams, kenčiantiems dėl ilgalaikio skausmo (išskyrus pacientus, kuriems dėl progresavusios ligos taikomas palaikomasis gydymas), 12 mg Relistor užpildykite švirkštą iki 0,6 ml žymos.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með langvinna verki (nema sjúklinga sem fá stuðningsmeðferð við langt gengnum sjúkdómi) skal fylla sprautuna að 0,6 ml merkinu fyrir 12 mg af Relistor.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite nudžiūti.
Icelandic: Hreinsið stungustaðinn með sprittþurrku og látið þorna.
Lithuanian: Adatos JOKIU BŪDU nedenkite gaubteliu pakartotinai.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki gúmmítappann aftur.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
Icelandic: Eftirfarandi pakkningastærðir eru fáanlegar:
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidą vartojusių pacientų tuštinimasis per 4 valandas po pirmosios dozės (48 %) buvo dažnesnis nei placebą vartojusių pacientų (16 %); p<0,0001.
Icelandic: eftir fyrsta skammtinn (48 %) en hjá sjúklingunum sem fengu lyfleysu (16 %); p<0,0001.
Lithuanian: Kai švirkštas bus tuščias, greitai ištraukite adatą iš odos, visą laiką laikydami adatą tuo pačiu kampu kaip įvedėte.
Icelandic: Þegar sprautan er tóm dregur þú nálina hratt út úr húðinni en gætir þess að halda henni með sama halla og þegar hún var sett inn.
Lithuanian: Prašome perskaityti ir nuosekliai vykdyti nurodymus.
Icelandic: Vinsamlegast lestu þær og fylgdu þeim skref fyrir skref.
Lithuanian: Metilnaltreksono sulfatas yra neaktyvus metabolitas; jo kiekis plazmoje sudaro maždaug 25 % su vaistu susijusių medžiagų.
Icelandic: Metýlnaltrexónsúlfat er óvirkt niðurbrotsefni og svarar til 25 % af lyfinu og afleiðum þess.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido išskyrimas per inkstus po kartotinių cimetidino dozių vartojimo sumažėjo (nuo 31 l/val.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun metýlnaltrexónbrómíðs var minnkuð eftir gjöf endurtekinna skammta af címetidíni (úr 31 l/klst. í 18 l/klst.).
Lithuanian: Natrio chloridas, natrio kalcio edetatas, glicino vandenilio chloridas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksidas (pH koreguoti).
Icelandic: Natríumklóríð, natríumkalsíumedetat, glýsín hýdróklóríð, vatn fyrir stungulyf, saltsýra (til að stilla pH) og natríumhýdroxíð (til að stilla pH).
Lithuanian: Laikydami užpildytą švirkštą adata į viršų, vėl patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Icelandic: Haltu sprautunni þannig að nálin vísi beint upp og athugaðu aftur hvort loftbólur séu í sprautunni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems inkstų funkcija sutrikusi
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi
Lithuanian: Alkoholiu suvilgytu tamponu nuvalykite guminį buteliuko kamštį ir padėkite flakoną ant lygaus darbinio paviršiaus.
Icelandic: Þurrkaðu af gúmmítappa hettuglassins með sprittþurrku og settu það síðan á vinnuborðið.
Lithuanian: Adatos gaubtelį vėl padėkite ant darbinio paviršiaus.
Icelandic: Settu nálarhlífina á vinnuborðið.
Lithuanian: Kiti dažni nepageidaujami poveikiai, kurie gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių, yra: • svaigulys (apsvaigimas);
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir, sem kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum eru:
Lithuanian: Prieš atranką pacientams nustatytas opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas, apibrėžiamas kaip <3 tuštinimaisi praėjusią savaitę arba jokio tuštinimosi >2 paras.
Icelandic: Áður en skimun fór fram var hægðatregða af völdum ópíóíða skilgreind annaðhvort sem færri hægðir en þrisvar sinnum síðastliðna viku, eða engar hægðir í meira en 2 daga.
Lithuanian: Greita išsituštinimo pradžia
Icelandic: Skyndileg hægðalosun
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Lithuanian: (inhibicijos konstanta [Ki] = 28 nM), kuris 8 kartus silpniau veikia kapa opioidinius receptorius (Ki = 230 nM) ir kurio yra daug mažesnis afinitetas delta opioidiniams receptoriams.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að metýlnaltrexónbrómíð er blokki á mu-ópíóíð viðtakann (hömlunarstuðull [Ki] = 28 nM), með 8falt minni áhrif á kappa ópíóíð viðtaka (Ki = 230 nM) og mun minni sækni í delta ópíóíð viðtaka.
Lithuanian: EU/1/08/463/001 EU/1/08/463/002 EU/1/08/463/003
Icelandic: EU/1/08/463/008 EU/1/08/463/009 EU/1/08/463/010 EU/1/08/463/011
Lithuanian: Relistor skirtas 18 metų ir vyresnių suaugusių pacientų opioidų sukelto vidurių užkietėjimo gydymui,
Icelandic: Relistor er ætlað til meðferðar við hægðatregðu af völdum ópíóíða þegar svörun við hægðalosandi meðferð hefur verið ófullnægjandi hjá fullorðnum sjúklingum, 18 ára og eldri.
Lithuanian: 0,6 ml tirpalo (12 mg metilnaltreksano bromido)
Icelandic: 0,6 ml af lausn (12 mg metýlnaltrexónbrómíð)
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 20 mg metilnaltreksono bromido.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 20 mg af metýlnaltrexónbrómíði.
Lithuanian: Skaidrus I tipo stiklinis užpildytas švirkštas su nerūdijančio plieno adata, plastikiniu stūmokliu ir tvirtu polipropileno adatos dangteliu.
Icelandic: I með nál úr ryðfríu stáli, plastbullu og harðri pólýprópýlen nálarhlíf.
Lithuanian: Relistor rekomenduojama švirkšti trijose kūno vietose: (1) viršutinėje kojų dalyje (šlaunyse), (2) pilvo (skrandžio) srityje arba (3) viršutinėje rankų dalyje (jei leidžiama kitam asmeniui).
Icelandic: Mælt er með þremur svæðum á líkamanum til inndælingar Relistor, þau eru: (1) læri, (2) kviður (magi) og (3) upphandleggir (aðeins ef þú gefur öðrum lyfið).
Lithuanian: Nebuvo įrodymų, kad nuo lyties priklausytų saugumas ir veiksmingumas.
Icelandic: Engin merki voru um mun á öryggi eða verkun milli kynja.
Lithuanian: 302 tyrimo metu dvigubai aklai, po oda kas antrą dieną 2 savaites vartojamos metilnaltreksono bromido dozės buvo lyginamos su placebu.
Icelandic: Í rannsókn 302 var gerður tvíblindur samanburður á skömmtum af metýlnaltrexónbrómíð sem gefnir voru undir húð annan hvern dag í tvær vikur og lyfleysu.
Lithuanian: Įvedę adatą, atleiskite odą ir, kad suleistumėte Relistor, iš lėto stumkite stūmoklį žemyn, kol švirkšte neliks skysčio, o jūs išgirsite spragtelėjimą.
Icelandic: Eftir að þú hefur stungið nálinni í húðina, skaltu sleppa takinu á húðinni og þrýsta stimplinum rólega alla leið niður þar til sprautan er tóm og þú heyrir smell til þess að sprauta Relistor.
Lithuanian: Todėl dozės koreguoti atsižvelgiant į amžių nereikia.
Icelandic: Því er ekki mælt með skammtaaðlögun á grundvelli aldurs.
Lithuanian: 0,4 ml tirpalo (8 mg metilnaltreksano bromido)
Icelandic: 0,4 ml af lausn (8 mg metýlnaltrexónbrómíð)
Lithuanian: Panaudotą užpildytą švirkštą išmeskite į uždaromą nepraduriamą talpyklę.
Icelandic: Settu notaða áfylltu sprautuna í stunguþolið ílát sem hægt er að loka.
Lithuanian: Jei įstūmėte tirpalo atgal į flakoną, iš lėto atitraukite stūmoklį atgal, kad atgal į švirkštą įtrauktumėte reikiamą tirpalo kiekį.
Icelandic: Ef þú þrýstir lausn aftur upp í hettuglasið dragðu þá stimpilinn varlega til baka til þess að fá rétt magn af lausn aftur í sprautuna.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidu gydytų pacientų tuštinimasis per 4 valandas po dvigubai aklai vartojamos dozės (62 % - 0,15 mg/kg ir 58 % - 0,3 mg/kg) buvo daug dažnesnis nei placebu gydytų pacientų (14 %); kiekvienos dozės p<0,0001, palyginti su placebu.
Icelandic: eftir skammtinn sem gefinn var tvíblint (62 % fyrir 0,15 mg/kg og 58 % fyrir 0,3 mg/kg), en hjá sjúklingunum sem fengu lyfleysu (14 %); p<0,0001 fyrir báða skammtana í samanburði við lyfleysu.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido veiksmingumas ir saugumas gydant opioidų sukeliamą vidurių užkietėjimą pacientams, kenčiantiems lėtinį nevėžinį skausma, buvo pademonstruotas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (tyrimas 3356).
Icelandic: Sýnt var fram á verkun og öryggi metýlnaltrexónbrómíðs við meðferð á hægðatregðu af völdum ópíóíða hjá sjúklingum með langvinna verki sem ekki voru af völdum krabbameins í slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu (rannsókn 3356).
Lithuanian: PACIENTO APKLAUSOS ANKETA
Icelandic: GÁTLISTI SJÚKLINGS
Lithuanian: Adatai tebesant aukštyn dugnu apverstame flakone, patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Icelandic: Hafðu nálina áfram í hettuglasinu á hvolfi og athugaðu hvort loftbólur séu í sprautunni.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems nustatytas paskutinės stadijos inkstų veiklos sutrikimas ir kuriems atliekama hemodializė, nėra; šiems pacientams metilnaltreksono bromido vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga sem hafa nýrnasjúkdóm á lokastigi og eru á blóðskilun og ekki er mælt með notkun metýlnaletrexónbrómíðs hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Senyvų žonių populiacija Dozės koreguoti atsižvelgiant į amžių nereikia (žr.5.2 skyrių).
Icelandic: Aldraðir Ekki er mælt með skammtaaðlögun á grundvelli aldurs (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Icelandic: MERKIMIÐI Á SPRAUTU
Lithuanian: Iš lėto stumkite stūmoklį į viršų, kad išstumtumėte iš švirkšto oro burbuliukus.
Icelandic: Þrýstu stimplinum rólega upp til þess að þrýsta loftbólunum úr sprautunni.
Lithuanian: Leidžiant 150/100 mg/kg per parą Relistor po oda, sumažėjo žiurkių jauniklių svoris; iki 25 mg/kg per parą dozės (18 kartų didesnės už ekspoziciją [AUC] žmonėms, po oda leidžiant 0,3 mg/kg dozę) poveikio jauniklių atsivedimui ar jauniklių išgyvenimui ir augimui neturėjo.
Icelandic: Inndælingar 150/100 mg/kg/sólarhring af Relistor undir húð hjá rottum leiddu til minni þyngdar afkvæma en skammtar allt að 25 mg/kg/sólarhring (18-föld sú útsetning (AUC) sem menn verða fyrir af 0,3 mg/kg undir húð) höfðu engin áhrif á got eða lifun og vöxt afkvæma.
Lithuanian: Tai buvo pasiekta
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Lithuanian: Pakuotėje yra 2 flakonaii, 2 injekciniai švirkštai su įtraukiama injekcine adata ir 4 alkoholiu suvilgyti tamponai (t. y., 2 dėžutės).
Icelandic: 2 sprautur með inndraganlegri nál og 4 sprittþurrkur (þ.e. 2 innri öskjur).
Lithuanian: Įsitikinkite, kad užpildytame švirkšte esantis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas ir be nuosėdų ar dalelių.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að lausnin í forfylltu sprautunni sé tær og litlaus eða fölgul og án sýnilegra agna.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad užpildyto švirkšto etiketėje nurodyta jums gydytojo skirta dozė.
Icelandic: Gættu þess að skammturinn sem læknirinn hefur ávísað þér sé sá sem fram kemur á merkimiðanum á áfylltu sprautunni.
Lithuanian: Opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas suaugusiems pacientams, sergantiems progresavusia liga (paliatyvios slaugos pacientams)
Icelandic: Hægðatregða af völdum ópíóíða hjá fullorðnum sjúklingum með langt gengna sjúkdóma (sjúklingar sem fá líknandi meðferð)
Lithuanian: Kaip laikyti Relistor
Icelandic: Hvernig geyma á Relistor
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Lithuanian: 2 sterilūs 1 ml injekciniai švirkštai su ištraukiama injekcine adata 4 alkoholiu suvilgyti tamponai
Icelandic: 2 sæfðar 1ml sprautur til inndælingar með inndraganlegi nál 4 sprittþurkur
Lithuanian: Tai leidžia metilnaltreksono bromidui, kaip periferiškai veikiančiam miu opioidinių receptorių antagonistui, veikti tokiuose audiniuose kaip virškinimo traktas, netrikdant opioidų perduodamo analgetinio poveikio centrinei nervų sistemai.
Icelandic: Þetta veldur því að metýlnaltrexónbrómíð getur blokkað mu-ópíóíð viðtaka úttaugakerfisins, í vefjum svo sem meltingarvegi, án þess að hafa áhrif á ópíóíðmiðlaða verkjastillandi verkun í miðtaugakerfinu.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Galvos svaigimas yra dažnas šio vaisto nepageidaujamas poveikis.
Icelandic: Akstur og notkun véla Sundl er algeng aukaverkun lyfsins.
Lithuanian: Po dvigubai aklai vartojamos dozės buvo atviras 4 savaičių dozavimo laikotarpis, kai metilnaltreksono bromido galėjo būti vartojama pagal poreikį, ne dažniau kaip 1 dozę per 24 valandų laikotarpį.
Icelandic: Eftir að skammturinn hafði verið gefinn, tvíblint, var honum fylgt eftir með opinni 4-vikna rannsókn þar sem nota mátti metýlnaltrexónbrómíð eftir þörfum, en þó ekki meira en einn skammt á sólarhring.
Lithuanian: Τηλ: +39 02 828 77 050 e-mail: mail.it@sobi.com
Icelandic: +39 02 828 77 050 e-mail: mail.it@sobi.com
Lithuanian: Septyni 0,6 ml flakonai
Icelandic: 7 hettuglös með 0,6 ml
Lithuanian: Pirmasis sudėtinės pirminės vertinamosios baigties kriterijus buvo pacientų, pasituštinusių be pagalbinių vaistinių preparatų, per 4 valandas po pirmosios paskirtos dozės, proporcija, o antrasisaktyvių injekcijų, sukėlusių pasituštinimą be pagalbinių vaistinių preparatų per 4 valandas dvigubai koduotos fazes metu, procentas.
Icelandic: Annar aðalendapunkturinn var hlutfall sjúklinga sem höfðu hægðir án bráðahægðalyfja (Rescue Free Bowel Movements - RFBM) innan 4 klukkustunda frá fyrsta skammti og hinn var prósenta virkra inndælinga sem leiddu til RFBM innan 4 klukkustunda meðan á tvíblinda tímabilinu stóð.
Lithuanian: Greitai ištraukite adatą iš odos, visą laiką laikydami adatą tuo pačiu kampu kaip įvedėte.
Icelandic: Dragðu nálina hratt út úr húðinni en gættu þess að halda henni með sama halla og þegar hún var sett inn.
Lithuanian: Vaisingumas
Icelandic: Líkamsþyngd
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Icelandic: Fráhvarfseinkenni vegna ópíóíða
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas yra selektyvus opioidų jungimosi prie miu (µ) receptorių antagonistas.
Icelandic: Metýlnaltrexónbrómíð er sértækur blokki ópíóíð bindingar við mu-viðtakann.
Lithuanian: Jei burbuliukų yra, pirštu švelniai tuksenkite švirkštą, kol oro burbuliukai pakils į švirkšto viršų.
Icelandic: Ef svo er sláðu þá létt á sprautuna með einum fingri þannig að loftbólurnar leiti upp í sprautunni.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas, iš esmės be matomų dalelių.
Icelandic: Það er tært, litlaust eða fölgult og án sýnilegra agna.
Lithuanian: kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Icelandic: hafðu samband við lækninn eins fljótt og hægt er.
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 65 metų)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (> 65 ára)
Lithuanian: Relvar Ellipta vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku, nes vaistas yra veiksmingas 24 valandas.
Icelandic: Notið Relvar Ellipta á sama tíma daglega, þar sem lyfið virkar í 24 klukkustundir
Lithuanian: Kiek įmanoma ilgiau sulaikykite šį įkvėpimą (bent 3-4 sekundes).
Icelandic: Haltu niðri í þér andanum eins lengi og þú getur (a.m.k. 3-4 sekúndur).
Lithuanian: Jeigu simptomai nepalengvėja
Icelandic: Ef einkenni batna ekki
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, negali būti parduodama atskirai.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja einan sér.
Lithuanian: 90 (3 pakuotės po 30) dozių
Icelandic: 90 skammtar (3 pakkningar með 30)
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte šį vaistą kiekvieną dieną kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að nota lyfið á hverjum degi eins og læknirinn hefur sagt til um.
Lithuanian: Šią dozę irgi reikia vartoti vieną kartą per parą kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Icelandic: Þessi skammtur er einnig notaður einu sinni á dag, á sama tíma dag hvern.
Lithuanian: Perskaitykite tai prieš pradedant vartoti
Icelandic: Lesið þetta áður en byrjað er
Lithuanian: Kas yra Ellipta inhaliatorius?
Icelandic: Hvað er Ellipta innöndunartæki?
Lithuanian: Šių tyrimų pagrindinių ir svarbiausiųjų antrinių vertinamųjų baigčių duomenys pateikti 1 lentelėje.
Icelandic: Niðurstöður fyrir aðal- og aðra lykilendapunkta í þessum rannsóknum eru kynntar í töflu 1.
Lithuanian: Kiek vaisto vartoti
Icelandic: Hve mikið skal nota
Lithuanian: Šešių mėnesių tyrimai
Icelandic: Sex mánaða rannsóknir
Lithuanian: Hemodializės poveikis netirtas.
Icelandic: Áhrif blóðskilunar hafa ekki verið rannsökuð.
Lithuanian: ATC kodas - R03AK10.
Icelandic: R03AK10.
Lithuanian: Čia parodyta, kiek vaisto dozių liko inhaliatoriuje.
Icelandic: Hann sýnir hve margir skammtar af lyfinu eru eftir í innöndunartækinu.
Lithuanian: • Staiga pasireiškia silpnumas arba svaigulys (tai gali sukelti alpulį arba sąmonės netekimą).
Icelandic: • skyndilegt máttleysi eða aðsvif (sem getur leitt til losts eða meðvitundarleysis)