FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • stigning i indholdet af enzymer, som dannes i musklerne (kreatinfosfokinase), som kan være tegn på ødelæggelse af muskelvæv.
Romanian: • creșterea nivelului unei enzime produsă în muschi (creatininfosfochinaza) care poate idica afectare tisulară.
Danish: ALAT ≥2 x baselineværdi; og bilirubin >2 x ULN og ≥2 x baselineværdi
Romanian: ALT ≥2 x valoarea inițială; și bilirubina>2 x LSN și ≥2 x valoarea inițială
Danish: Efter to års behandling i dette studie, opstod der ALAT-normalisering og udetekterbar HBV dna hos henholdsvis 30/69 (43 %) og 32/68 (47 %) af patienterne, og forbedring af nekroinflammatorisk score hos 18/49 (37 %) af patienterne.
Romanian: După doi ani de tratament în cadrul acestui studiu, normalizarea ALT și nivele nedetectabile de ADN VHB s-au înregistrat la 30/69 (43 %) și, respectiv 32/68 (47 %) dintre pacienți, iar ameliorarea scorului necroinflamator la 18/49 (37 %) dintre pacienți.
Danish: For zidovudin ses en beskeden stigning i Cmax (28 %), når det gives sammen med lamivudin, men den samlede eksposition (AUC) ændres ikke signifikant.
Romanian: În cazul administrării zidovudinei împreună cu lamivudină s-a observat creșterea modestă (28 %) a Cmax a zidovudinei, dar expunerea globală (ASC) nu a fost modificată semnificativ.
Danish: Gruppen bestod primært af børn med minimal hepatitis B. En dosering på 3 mg/kg 1 gang daglig (op til maksimum 100 mg daglig) blev anvendt til børn i alderen 2-11 år, mens en dosering på 100 mg 1 gang daglig blev givet til unge i alderen 12 år og derover.
Romanian: La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani s-a utilizat o doză de 3 mg/kg o dată pe zi (până la un maxim de 100 mg zilnic), iar la adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste s-a utilizat o doză de 100 mg zilnic.
Danish: Hvide, uigennemsigtige HDPE-beholdere med hvide, uigennemsigtige, børnesikrede polyethylenskruelåg med induktionsforsegling.
Romanian: Flacoane din PEÎD de culoare albă, opac, cu capac cu filet, de culoare albă, opac, din polietilenă, cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Danish: Hos patienter, der blev fulgt op til 16 uger efter ophør med behandlingen på 1 år, så man en hyppigere forekomst af forhøjet ALAT efter behandling hos de patienter, som havde fået lamivudin i forhold til de patienter, som modtog placebo.
Romanian: La pacienții urmăriți timp de până la 16 săptămâni după întreruperea tratamentului la un an, creșterile ALT după tratament au fost mai frecvente la pacienții care au primit lamivudină comparativ cu cei care au primit placebo.
Danish: I kontrollerede fase III-studier med ikke-aktiv behandlings-follow up var hyppigheden af stigning i ALAT (mere end tre gange baseline) efter behandlingsophør højere hos patienter i behandling med lamivudin (21 %) sammenlignet med patienter i behandling med placebo (8 %).
Romanian: În studiile clinice controlate de fază III, fără urmărire activă a tratamentului, incidența creșterilor ALT post tratament (mai mare de 3 ori decât valoarea inițială) a fost mai mare la pacienții tratați cu lamivudină (21%), comparativ cu cei cărora li s-a administrat placebo (8%).
Danish: Efter HBeAg-serokonversion er serologisk respons og klinisk bedring generelt vedvarende når behandling med lamivudin stoppes.
Romanian: După obținerea seroconversiei AgHBe, răspunsul serologic și remisiunea clinică sunt în general durabile după întreruperea administrării lamivudinei.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lamivudin Teva Tag ikke Lamivudin Teva
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Lamivudină Teva Nu luați Lamivudină Teva:
Danish: I et længerevarende follow-up-studie med patienter, som tidligere havde serokonverteret og som var stoppet med lamivudin, opstod der sent virologisk tilbagefald hos 39 % af personerne.
Romanian: Într-un studiu de supraveghere pe termen lung a pacienților care au fost inițial seroconvertiți și au întrerupt administrarea lamivudinei, o recădere întârziată a apărut la 39 % dintre subiecți.
Danish: De fleste tilfælde har været selvbegrænsende, men dødelig udgang er rapporteret i meget sjældne tilfælde (se pkt.
Romanian: Cele mai multe evenimente au fost autolimitante, însă s-au înregistrat foarte rar și cazuri letale (vezi pct. 4.4).
Danish: Hvis du har glemt at tage Lamivudin Teva
Romanian: Dacă uitați să luați Lamivudină Teva
Danish: Lamivudin Teva kan bruges til patienter, hvis lever er skadet, men stadig fungerer (kompenseret leversygdom).
Romanian: Lamivudină Teva poate fi utilizată pentru pacienți cu ficatul afectat, dar funcțional la parametrii normali (boală hepatică compensată).
Danish: Data fra patienter i intermitterende hæmodialyse (i op til 4 timers dialyse 2-3 gange ugentligt) indikerer, at der ikke er behov for yderligere dosisjustering under dialysebehandlingen efter den initiale dosisreduktion af lamivudin for at korrigere for patientens kreatininclearance.
Romanian: Datele disponibile de la pacienții cu hemodializă intermitentă (pentru mai puțin de sau egal cu 4 ore de dializă de 2-3 ori pe săptămână) indică faptul că, după reducerea dozelor inițiale de lamivudină în scopul ajustării lor în funcție de clearance-ul creatininei pacientului, nu mai sunt necesare alte ajustări de doze pe perioada efectuării dializei.
Danish: Udvikling af YMDD-mutation-HBV er associeret med reduceret behandlingsrespons hos nogle patienter, som viser sig ved øgede HBV dnaniveauer og forhøjelse af ALAT fra tidligere terapiniveauer, progression af tegn og symptomer på hepatitissygdom og/eller forværring af hepatiske nekroinflammatoriske fund.
Romanian: Apariția mutației YMDD a VHB este asociată cu scăderea răspunsului la tratament la unii pacienți, evidențiată prin creșterea nivelurilor de ADN VHB și ALT comparativ cu nivelurile anterioare din timpul tratamentului, prin progresia simptomelor și semnelor bolii hepatice și/sau agravarea necro-inflamației hepatice.
Danish: Data for anvendelse af lamivudin hos et stort antal gravide (flere end 1.000) viser ingen tegn på malformativ toksicitet.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obținute din sarcini expuse) nu s-au evidențiat efecte malformative sau toxice.
Danish: Hos patienter med enten HBeAg-positiv eller HBeAg-negativ CHB kan udvikling af YMDD (tyrosin-methionin-aspartat-aspartat)-mutation-HBV resultere i et formindsket terapeutisk respons over for lamivudin, indikeret ved en stigning i HBV-dna- og ALAT-niveauer i forhold til tidligere målte værdier under behandling.
Romanian: La pacienții cu HCB cu AgHBe pozitiv sau cu AgHBe negativ, dezvoltarea mutației YMDD (tirozină metionină-aspartat-aspartat) a VHB poate duce la un răspuns terapeutic diminuat la lamivudină, indicat printr-o creștere a nivelelor de ADN VHB și ALT față de cele anterioare din cursul tratamentului.
Danish: Forekomsten af bivirkninger og unormale laboratoriefund (bortset fra stigninger i ALAT og CPK, se nedenfor) var ens mellem de patienter, som blev behandlet med henholdsvis lamivudin og placebo.
Romanian: Incidența reacțiilor adverse și a anomaliilor de laborator (cu excepția creșterilor ALT și CPK, vezi mai jos) au fost similare la pacienții care au primit placebo și cei cu lamivudină.
Danish: Patienter skal informeres om, at utilpashed og træthed har været rapporteret under behandlingen med lamivudin.
Romanian: Pacienții trebuie informați că în timpul tratamentului cu lamivudină au fost raportate stare generală de rău și oboseală.
Danish: Lette fordøjelsessymptomer, såsom kvalme, opkastning og mavesmerter, kan være tegn på udvikling af lactacidose.
Romanian: Simptome digestive benigne, ca de exemplu greață, vărsături și dureri abdominale pot indica apariția acidozei lactice.
Danish: Samtidig administration af sorbitolopløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) med en enkelt 300 mg dosis (daglig dosis til voksen med hiv) lamivudin oral opløsning resulterede i dosisafhængige fald på 14 %, 32 % og 36 % i lamivudineksponering (AUC∞) og 28 % , 52 % og 55 % fald i lamivudins Cmax hos voksne.
Romanian: Administrarea de sorbitol soluţie (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) concomitent cu o singură doză de lamivudină soluţie orală de 300 mg (doza zilnică pentru adulţi cu HIV) a determinat scăderi dependente de doză de 14%, 32% şi 36% ale expunerii la lamivudină (ASC∞) şi de 28%, 52% şi 55% ale Cmax de lamivudină la adulţi.
Danish: Patienter kategoriseret som non-YMDD-mutation var patienter med > 95 % wild-type HBV på alle årlige tidspunkter under den 5-årige undersøgelsesperiode.
Romanian: Pacienții considerați a nu fi infectați cu mutația YMDD au fost acei pacienți cu > 95 % VHB sălbatic la oricare dintre momentele de timp anuale desemnate pe parcursul perioadei de 5 ani.
Danish: negativ positiv < baseline positiv > baseline
Romanian: negativ pozitiv < inițial pozitiv > inițial
Danish: Andelen af patienter, der efter behandlingsophør fik stigninger associeret med stigning i bilirubinniveau, var dog lille og ens i de to behandlingsarme (se tabel 3 under pkt.
Romanian: Cu toate acestea, procentul de pacienți care au avut creșteri post-tratament asociate cu creșteri ale bilirubinei, a fost mic și similar în ambele grupuri de tratament (vezi tabelul 3 de la pct. 5.1).
Danish: EU/1/09/566/001- 28 tabletter EU/1/09/566/002 - 30 tabletter EU/1/09/566/003 - 84 tabletter EU/1/09/566/004 - 100 tabletter EU/1/09/566/005 - 60 tabletter
Romanian: EU/1/09/566/001 - 28 comprimate EU/1/09/566/002 - 30 comprimate EU/1/09/566/003 - 84 comprimate EU/1/09/566/004 - 100 comprimate EU/1/09/566/005 - 60 comprimate
Danish: Hos patienter, som bliver gravide under behandling med lamivudin, bør det vurderes, om der er en risiko for tilbagevenden af hepatitis ved ophør med lamivudin.
Romanian: Pentru pacientele care ramân gravide în cursul tratamentului cu lamivudină, trebuie avută în vedere o posibilă reapariție a hepatitei în momentul încetării tratamentului cu lamivudină.
Danish: Hos patienter, som ikke opretholder et vedvarende serologisk respons, bør behandling med enten lamivudin eller et andet antiviralt lægemiddel overvejes for at genoprette klinisk kontrol af HBV.
Romanian: La pacienții la care nu se menține un răspuns serologic susținut, trebuie luată în considerare reînceperea tratamentului fie cu lamivudină, fie cu un alt medicament antiviral pentru obținerea din nou a controlului infecției cu VHB.
Danish: Hvis Lamivudin Teva seponeres, bør patienter undersøges regelmæssigt både klinisk og ved vurdering af leverfunktionsprøver (serum-ALAT- og bilirubinniveauer) i mindst 4 måneder og derefter som klinisk indiceret.
Romanian: În cazul întreruperii administrării Lamivudină Teva, pacienții trebuie monitorizați periodic atât clinic, cât și prin evaluarea testelor funcționale hepatice serice (concentrațiile de ALT și de bilirubină), timp de cel puțin patru luni, iar apoi, în funcție de indicațiile clinice.
Danish: Hvis lamivudin seponeres, bør patienterne undersøges regelmæssigt for tegn på tilbagevendende hepatitis (se pkt.
Romanian: Dacă se oprește tratamentul cu lamivudină, pacienții trebuie monitorizați periodic pentru a evidenția apariția hepatitei recurente (vezi pct. 4.4).
Danish: Efter ophør med behandling bør niveauerne for serum-ALAT og for HBV-dna følges regelmæssigt for at opdage et evt. sent virologisk tilbagefald.
Romanian: După întreruperea tratamentului, valorile serice ale ADN VHB și ALT trebuie monitorizate periodic pentru a detecta orice recădere virusologică tardivă.
Danish: Da Lamivudin Teva er en nukleosidanalog, kan risikoen for lactacidose ikke udelukkes.
Romanian: Deoarece lamivudina este un analog nucleozidic, acest risc nu poate fi exclus.
Danish: Lamivudin-TP fungerer som et substrat for HBV viral polymerase.
Romanian: Lamivudina-TP reprezintă un substrat pentru ADN polimeraza VHB.
Danish: De hyppigst indrapporterede bivirkninger er hæmatologiske forstyrrelser (anæmi, neutropeni) og metaboliske forstyrrelser (hyperlactatæmi, hyperlipasæmi).
Romanian: Principalele reacții adverse semnalate au fost tulburări hematologice (anemie, neutropenie), tulburări metabolice (hiperlactatemie, hiperlipazemie).
Danish: • kramper og muskelsmerter
Romanian: • crampe și dureri musculare
Danish: Lamivudin Teva er indiceret til behandling af kronisk hepatitis B hos voksne med:
Romanian: Lamivudină Teva este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice de tip B la adulții cu:
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordinering af nukleosidanaloger til patienter (specielt overvægtige kvinder) med hepatomegali, hepatitis eller andre kendte risikofaktorer for leversygdomme og leversteatose (herunder også nogle lægemidler og alkohol).
Romanian: (în special femei obeze) cu hepatomegalie, hepatită sau alți factori cunoscuți de risc pentru boală hepatică sau steatoză hepatică (incluzând anumite medicamente și alcool).
Danish: Baseret på disse data er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion, medmindre den er ledsaget af nedsat nyrefunktion.
Romanian: În baza acestor date, nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu funcție hepatică afectată, decât dacă aceasta este asociată cu afectarea funcției renale.
Danish: Erfaring med patienter med HBeAg-negativ CHB:
Romanian: Experiența la pacienții cu HCB cu AgHBe negativ
Danish: EU/1/09/566/001- 28 tabletter EU/1/09/566/002 - 30 tabletter EU/1/09/566/003 - 84 tabletter EU/1/09/566/004 - 100 tabletter
Romanian: EU/1/09/566/001 - 28 comprimate EU/1/09/566/002 - 30 comprimate EU/1/09/566/003 - 84 comprimate EU/1/09/566/004 - 100 comprimate
Danish: Forbedring i brofibrose viste sig hos 19/30 (63 %) patienter uden YMDD-mutation og hos 22/44 (50 %) patienter med mutation.
Romanian: Ameliorarea în ceea ce privește fibroza în punți s-a înregistrat la 19/30 (63 %) dintre pacienții fără mutația YMDD și la 22/44 (50 %) dintre pacienții cu această mutația.
Danish: Til patienter med samtidig hiv-infektion, som ikke behøver antiretroviral behandling, er der en risiko for hiv-mutation, når lamivudin bruges alene til behandling af kronisk hepatitis B.
Romanian: La pacienții cu infecție HIV asociată, care nu necesită terapie antiretrovirală, există un risc de apariție al mutațiilor HIV în cazul utilizării monoterapiei cu lamivudină pentru tratamentul hepatitei cronice de tip B. Transmiterea hepatitei B
Danish: • Hos patienter med HBeAg-negativ CHB (præ-core mutant) uden cirrose skal behandling gives indtil HBs-serokonversion, eller indtil der ses tegn på tab af virkning.
Romanian: • La pacienții cu HCB cu AgHBe negativ (forma mutantă pre-core), neînsoțită de ciroză, tratamentul trebuie administrat cel puțin până la seroconversia Ag HBs sau până când există dovezi ale pierderii eficacității.
Danish: Forværring af hepatitis, hovedsageligt set ved stigninger i serum-ALAT, er rapporteret under behandling og efter seponering af behandling med lamivudin.
Romanian: Exacerbarea hepatitelor, decelabilă în principal prin creșterea concentrațiilor serice de ALT, a fost raportată în timpul tratamentului și după oprirea administrării lamivudinei.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var utilpashed og træthed, luftvejsinfektioner, ubehag i hals og fra mandler, hovedpine, abdominalsmerter og -ubehag, kvalme, opkastning og diarré.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost starea de rău și astenia, infecțiile de tract respirator, disconfortul la nivelul gâtului și amigdalelor, cefaleea, disconfortul și durerea abdominală, greața, vărsăturile și diareea.
Danish: Som forventet på grund af den samtidige immunosuppression er der en højere grad af fremkomst af YMDD- mutation HBV efter 52 ugers behandling (36 % - 64 %) i gruppen af levertransplanterede end blandt immunkompetente CHB-patienter (14 % - 32 %).
Romanian: Așa cum era de așteptat din cauza imunosupresiei concomitente, rata de apariție a mutației YMDD a VHB după 52 de săptămâni de tratament a fost mai mare (36 %-64 %) la populația cu transplant hepatic comparativ cu pacienții cu HCB imunocompetenți (14 %-32 %).
Danish: I et placebo-kontrolleret studie med 651 patienter, med klinisk kompenseret kronisk hepatitis B og histologisk bekræftet fibrose eller cirrhosis, reducerede lamivudinbehandling (middelvarighed 32 måneder) signifikant hyppigheden af overordnet sygdomsprogression, (34/436, 7,8 % for lamivudin versus 38/215, 17,7 % for placebo, p=0.001), demonstreret ved en signifikant reduktion i andelen af patienter der havde øget Child-Pugh scores (15/436, 3,4 % versus 19/215, 8,8 %, p=0,023) eller udviklende hepatocellulær carcinoma (17/436, 3,9 % versus 16/215, 7,4 %, p=0,047).
Romanian: Într-un studiu controlat placebo la 651 de pacienți cu hepatită cronică de tip B compensată clinic și cu fibroză sau ciroză confirmate histologic, tratamentul cu lamivudină (cu durată medie de 32 de luni) a redus semnificativ rata progresiei globale a bolii (34/436, 7,8 % în cazul lamivudinei față de 38/215, 17,7 % în cazul placebo, p=0,001), fapt evidențiat prin reducerea semnificativă a procentului de pacienți cu creșteri ale scorului Child-Pugh (15/436, 3,4 % față de 19/215, 8,8 %, p=0,023) sau apariția carcinomului hepato celular (17/436, 3,9 % față de 16/215, 7,4 %, p=0,047).
Danish: Undersøgelser hos patienter med nedsat nyrefunktion viser, at eliminationen af lamivudin påvirkes ved dysfunktion af nyrerne.
Romanian: Studiile la pacienți cu insuficiență renală evidențiază faptul că eliminarea lamivudinei este influențată de disfuncția renală.
Danish: Lamivudin-TP påvirker ikke den normale cellulære deoxynukleotidmetabolisme.
Romanian: Lamivudina - TP nu interferă cu metabolizarea celulară normală a deoxinucleotidelor.
Danish: Dosis bør derfor nedsættes til patienter med kreatininclearance under 50 ml/min.
Romanian: Din acest motiv, doza trebuie scăzută la pacienții cu clearance al creatininei <50 ml/minut.
Danish: HBeAg-serokonversion var øget hos patienter med forhøjede ALATniveauer; 77 % (20/26) patienter, med præ-behandling ALAT > 2x ULN, serokonverterede.
Romanian: Seroconversia AgHBe a fost mai mare la pacienții cu concentrații crescute ale ALT; 77 % (20/26) dintre pacienții cu valori ale ALT > 2 x LSN înainte de tratament au obținut seroconversia.
Danish: Det er ligeledes kun en svag hæmmer af mammale dna alfa- og beta-polymeraser.
Romanian: Reprezintă de asemenea un inhibitor slab al ADN polimerazei alfa și beta la mamifere.
Danish: Bekræftet HBeAg-serokonversion opstod hos 47 % (118/252), af personer behandlet med lamivudin, og 93 % (320/345) personer, der modtog lamivudin, blev HBV dnanegative, (VERSANT [version 1], bdna assay, LLOD < 0,7 MEq/ml, under studiet.
Romanian: Seroconversia AgHBe confirmată s-a înregistrat la 47 % (118/252) dintre subiecții tratați cu lamivudină iar 93 % (320/345) dintre subiecții care au primit lamivudină au devenit ADN VHB negativi (testul bADN VERSANT [versiunea 1], LLOD < 0,7 MEq/ml) pe parcursul studiului.
Danish: Kontakt omgående læge, hvis du får disse symptomer.
Romanian: Dacă prezentați aceste simptome, contactați imediat medicul.
Danish: Andelen af patienter som havde post-behandling ALAT-stigninger, i forbindelse med en stigning i billirubinniveauer, var lav og ensartet hos patienter der modtog enten lamivudin eller placebo.
Romanian: Procentul de pacienți care au prezentat creșteri ale ALT după tratament asociate cu creșteri ale concentrațiilor de bilirubină a fost mic și similar la pacienți care au primit fie lamivudină, fie placebo.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lamivudin.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 100 mg.
Danish: Hvis behandling med lamivudin blev fortsat efter transplantationen, var der nedsat HBV-reinfektion af transplantatet, øget tab af HBsAg og på 1 år en overlevelsesrate på 76
Romanian: Continuarea tratamentului cu lamivudină după transplant s-a însoțit de scăderea ratei de reinfectare a grefei cu VHB, un procent superior de dispariție a AgHBs și o supraviețuire la un an de 76-100 %.
Danish: Orange, kapselformede, bikonvekse filmovertrukne tabletter - præget med "L 100" på den ene side og uden prægning på den anden side.
Romanian: Comprimat filmat de culoare portocalie, cu formă de capsulă biconvexă - gravat cu „L 100" pe o față și neted pe cealaltă față.
Danish: Der har været sjældne rapporter om lactacidose hos patienter der modtager lamivudin for hepatitis
Romanian: Rar, au fost raportate cazuri de acidoză lactică la pacienți care au primit lamivudină pentru hepatită de tip B.
Danish: Behandling med Lamivudin Teva bør initieres af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis B.
Romanian: Tratamentul cu Lamivudină Teva trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratarea hepatitei cronice de tip B. Doze
Danish: Hos patienter med YMDD-mutation-HBV udviste 41/82 (50 %) patienter forbedring af leverinflammation og 40/56 (71 %) patienter uden YMDD-mutation-HBV udviste forbedring.
Romanian: La pacienții cu mutația YMDD a VHB, 41/82 (50 %) dintre ei au prezentat ameliorarea inflamației hepatice, și 40/56 (71 %) dintre pacienții fără mutația YMDD a VHB au prezentat ameliorare.
Danish: En sammenligning af post-behandling ALAT-stigninger mellem uge 52 og uge 68 hos patienter, som ophørte med lamivudinbehandling i uge 52 og patienter, fra samme undersøgelser, som modtog placebo i hele behandlingsforløbet er vist i Tabel 2.
Romanian: În tabelul 2 este prezentată o analiză comparativă a creșterilor ALT după tratament, între săptămânile 52 și 68 la pacienții care au întrerupt administrarea lamivudinei în săptămâna 52 și la pacienții din aceleași studii care au primit placebo pe întreaga durată a tratamentului.
Danish: Hos patienter uden mutation, udviste 20/27 (74 %) forbedringer i nekroinflammatorisk aktivitet og 2/27 (7 %) udviste forværring.
Romanian: La pacienții fără această mutație, 20/27 (74 %) au prezentat ameliorare în ceea ce privește activitatea necro-inflamatorie și 2/27 (7 %) au prezentat agravare.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen er 1,3 l/kg ifølge intravenøse undersøgelser.
Romanian: În urma studiilor cu administrare intravenoasă, volumul mediu de distribuție este de 1,3 l/kg.
Danish: Se punkt 4 for mere information omkring risikoen.
Romanian: Pentru mai multe informații privind riscurile, vezi pct. 4.
Danish: 1 Patienter kategoriseret som YMDD-mutation var patienter med ≥ 5 % YMDD-mutation- HBV på ethvert årligt tidspunkt under den 5-årige undersøgelsesperiode.
Romanian: 1-Pacienții considerați infectați cu mutația YMDD au fost acei pacienți care au prezentat ≥5 % mutația YMDD a VHB la oricare dintre momentele de timp anuale desemnate pe parcursul perioadei de 5 ani.
Danish: Bivirkninger, der muligvis er forårsaget af lamivudin:
Romanian: Reacții adverse presupuse a fi provocate de către Lamivudină Teva
Danish: • nedbrydning af muskelvæv
Romanian: • slăbiciuni musculare
Danish: Det anbefalede standard hepatitis B-vaccinationsprogram til spædbørn bør følges.
Romanian: Trebuie respectate procedurile standard de imunizare recomandate împotriva virusului hepatitic B la sugari.
Danish: Spontan forværring af kronisk hepatitis B er forholdsvist almindeligt og er karakteriseret ved kortvarige stigninger i serum-ALAT.
Romanian: Exacerbări în timpul tratamentului Exacerbările spontane în hepatita cronică de tip B sunt relativ frecvente și se caracterizează prin creșteri tranzitorii ale concentrațiilor serice de ALT.
Danish: Hold kontakt til lægen og afbryd ikke behandlingen med Lamivudin Teva uden lægens anvisning.
Romanian: Păstrați legătura cu medicul dumneavoastră și nu întrerupeți administrarea Lamivudină Teva fără avizul medicului dumneavoastră.
Danish: IkkeYMDD1
Romanian: Non-YMDD
Danish: Orange, kapselformet, bikonveks filmovertrukket tablet - præget med "L100" på den ene side og uden prægning på den anden side.
Romanian: Comprimat filmat cu formă de capsulă, biconvex, de culoare portocalie - gravat cu „L100" pe o față și neted pe cealaltă față.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE æske
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR