FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le dasabuvir ne devrait pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh B ou C) (voir rubrique 5.2).
Italian: Dasabuvir non deve essere impiegato nei pazienti con compromissione epatica da moderata a severa (Classe B o C secondo Child-Pugh) (vedere paragrafo 5.2).
French: apalutamide, enzalutamide traitement du cancer de la prostate médicaments contenant de l'éthinylestradiol tels que la plupart des pilules contraceptives et des anneaux vaginaux utilisés pour la contraception contraception gemfibrozil traitement de l'hyperlipidémie (réduction du cholestérol et des autres graisses du sang)
Italian: apalutamide, enzalutamide per il tumore prostatico medicinali contenenti etinilestradiolo, come la maggior parte delle pillole anticoncezionali e degli anelli vaginali utilizzati a scopo contraccettivo per la contraccezione gemfibrozil per ridurre i livelli di colesterolo e di altri lipidi nel sangue mitotano per alcuni tumori delle ghiandole surrenaliche rifampicina per le infezioni batteriche erba di San Giovanni (hypericum perforatum) medicinale fitoterapico per l'ansia e la depressione moderata.
French: Se reporter au Tableau 2 pour des informations concernant les interactions médicamenteuses potentielles et les recommandations posologiques pour le dasabuvir administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Italian: Vedere la Tabella 2 per una guida alle interazioni potenziali con altri medicinali e alle raccomandazioni posologiche relative a dasabuvir somministrato con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: La dose recommandée d'atazanavir est de 300 mg, sans ritonavir, en association avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir.
Italian: La dose raccomandata di atazanavir è di 300 mg, senza ritonavir, in associazione con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir.
French: Boîte de 56 comprimés (conditionnement multiple contenant 4 boîtes intérieuresde 14 comprimés chacune).
Italian: Confezione contenente 56 compresse (confezione multipla contenente 4 astucci interni da 14 compresse ognuno).
French: Résultat chez les patients sans RVS12 Échec virologique pendant le traitement Rechute post-traitement Autreb a. Inclut tous les patients VHC de génotype 1 de la Partie 2 sauf les patients du Bras G qui n'ont pas reçu le traitement recommandé.
Italian: Include tutti i soggetti con HCV GT1 nella Parte 2 ad esclusione dei soggetti del Braccio G che non hanno ricevuto il trattamento raccomandato.
French: Le lopinavir/ritonavir 800/200 mg une fois par jour (administré le soir) a également été administré avec le dasabuvir plus l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Italian: Anche lopinavir/ritonavir 800/200 mg una volta al giorno (somministrato alla sera) è stato somministrato con dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: AGENTS ANTICANCEREUX
Italian: AGENTI ANTITUMORALI Apalutamide
French: Mécanisme : L'effet sur le sirolimus est dû à l'inhibition du CYP3A4 par le ritonavir.
Italian: Meccanismo: l'effetto su sirolimus è dovuto alla inibizione del CYP3A4 da parte di ritonavir.
French: Mécanisme : induction du CYP3A4 par l'apalutamide, l'enzalutamid e, ou le mitotane.
Italian: Commenti clinici induzione di CYP3A4 da parte di apalutamide, enzalutamide o mitotane.
French: Une surveillance clinique et un ajustement posologique peut être nécessaire pour la sméphénytoïne.
Italian: Monitoraggio clinico e aggiustamento della dose possono rendersi necessari per smefenitoina.
French: Les transplantés hépatiques avec une cirrhose ont été traité par dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec RBV (génotype 1a pendant 24 semaines [n = 4], génotype 1b pendant 12 semaines [n = 2]).
Italian: Ai soggetti con trapianto di fegato con cirrosi è stato somministrato dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV (GT1a per 24 settimane [n=4], GT1b per 12 settimane [n=2]).
French: Si le tacrolimus est utilisé en association avec dasabuvir et ombitasvir/paritaprév ir/ritonavir, le tacrolimus ne doit pas être administré le jour où le dasabuvir et l'ombitasvir/paritapré vir/ritonavir sont initiés.
Italian: Se si utilizzano in concomitanza tacrolimus con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir, tacrolimus non deve essere somministrato il giorno dell'inizio della somministrazione di dasabuvir+ ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
French: TURQUOISE I : naïfs de traitement ou précedement traités par pegIFN+RBV avec une co-infection par un VHC de génotype 1ou 4 et le VIH-1, sans cirrhose ou avec cirrhose compensée
Italian: TURQUOISE-I: naïve al trattamento o precedentemente trattati con pegIFN + RBV con HCV GT1 o co-infezione GT4/HIV-1, senza cirrosi o con cirrosi compensata
French: TURQUOISE-II - patients naïfs de traitement ou précédemment traités par pegIFN + RBV avec cirrhose compensée
Italian: TURQUOISE-II - naïve al trattamento o precedentemente trattati con pegIFN + RBV con cirrosi compensata
French: Rechute Autreb a. Confirmation d'un ARN-VHC ≥ 25 UI/ml après avoir été< 25 UI/ml au cours du traitement, la confirmation d'une augmentation de 1 log10 UI/ml de l'ARN-VHC par rapport au nadir, ou la persistance d'un ARN-VHC ≥ 25 UI/ml après au moins 6 semaines de traitement.
Italian: SVR12 complessiva HCV di genotipo 1a HCV di genotipo 1b Esito per i soggetti senza SVR12 VF in trattamentoa Recidiva Altrob a. Valore confermato di HCV ≥ 25 UI/ml dopo HCV RNA < 25 UI/ml durante il trattamento, aumento confermato di HCV RNA rispetto al nadir pari a 1 log10 UI/mL, o HCV RNA persistentemente ≥ 25 UI/mL con almeno 6 settimane di trattamento.
French: Dans la Partie 1b, tous les patients ont reçu dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec la ribavirine pendant 12 semaines.
Italian: Nella Parte 1b, tutti i soggetti hanno ricevuto dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina per 12 settimane.
French: Des patients transplantés hépatiques, sans cirrhose et ayant une infection par le génotype 1, ont été traités par dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir pendant 12 ou 24 semaines, avec ou sans RBV.
Italian: In soggetti trapiantati di fegato, senza cirrosi e con infezione da GT1, ai pazienti è stato somministrato un dosaggio di dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir per 12-24 settimane, con o senza RBV.
French: 400/100 mg deux fois par jour1
Italian: 400/100 mg due volte al giorno1
French: Lorsque vous prenez Exviera avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, informez votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants car cela pourrait être un signe d'aggravation des problèmes de foie : ˗ vous avez des nausées (mal au cœur), des vomissements ou une perte d'appétit.
Italian: Durante il trattamento con Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir informi il medico se manifesta i seguenti sintomi, in quanto possono indicare un peggioramento dei problemi al fegato: - manifesta nausea, vomito o perdita dell'appetito - nota un ingiallimento della pelle o degli occhi - le urine appaiono più scure del normale - confusione - nota gonfiore all'area dello stomaco.
French: Commentaires cliniques l'inhibition du CYP3A4 par le ritonavir.
Italian: Commenti clinici all'inibizione del CYP3A4 da parte di ritonavir.
French: Dans la majorité des cas, ces élévations des ALAT ont été transitoires et évaluées comme étant liées au dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Italian: La maggior parte di questi aumenti di ALT è stata transitoria e valutata come correlata a dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Pré-traités par peginterféron + ribavirine, sans cirrhose
Italian: Soggetti già trattati in precedenza con peginterferone + ribavirina, senza cirrosi
French: Patients infectés par un VHC de génotype 1 avec ou sans cirrhose et ayant une insuffisance rénale sévère ou terminale
Italian: Soggetti con infezione da genotipo 1 con o senza cirrosi con insufficienza renale grave o malattia renale allo stadio terminale (ESRD)
French: ↔ ombitasvir paritaprévir
Italian: ↔ ombitasvir ↔ paritaprevir
French: Dans la Partie 1a, tous les patients ont reçus dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec la ribavirine pendant 12 ou 24 semaines.
Italian: Nella Parte 1a, tutti i soggetti hanno ricevuto dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina per 12 o 24 settimane.
French: 95% ICa
Italian: n/N % 95% IC
French: Les concentrations sanguines totales de tracrolimus ou de sirolimus doivent être surveillées dès l'initiation et durant toute la durée d'utilisation concomitante avec le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et la dose et/ou la fréquence de dose doivent être ajustées si besoin.
Italian: Le concentrazioni ematiche di tacrolimus o sirolimus devono essere monitorate dopo l'inizio e durante la co-somministrazione con dasabuvire ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e la dose e/o la frequenza di somministrazione deve essere regolata in base alle necessità.
French: L'âge médian des patients traités (N = 233) était de 49 ans (intervalle : 26 à 69) ; 10 % étaient noirs ; 12 % avaient une cirrhose compensée ; 66 % étaient naïfs de traitement ; 32 % étaient en échec à un précédent traitement par pegIFN/RBV ; 2 % étaient en échec à un précédent traitement par le sofosbuvir.
Italian: I soggetti trattati (N=233) avevano un'età mediana di 49 anni (intervallo: da 26 a 69); il 10% era di etnia nera, il 12% aveva cirrosi compensata; il 66% era naïve al trattamento; il 32% aveva avuto un fallimento al precedente trattamento con pegIFN/RBV; il 2% aveva avuto un fallimento al precedente trattamento con sofosbuvir.
French: NA Si cliniquement indiqué de plus fortes de doses d'oméprazole doivent être utilisées.
Italian: NA Dosi più elevate di omeprazolo devono essere usate, se clinicamente indicato.
French: Des cas de dépression et plus rarement des cas d'idées suicidaires et de tentatives de suicide ont été rapportés lors du traitement par dasabuvir avec ou sans ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine dans la majorité des cas. Bien que des antécédents de dépression, de maladie psychiatrique et/ou d'abus de substances étaient rapportés dans certains cas, un lien de causalité au traitement par dasabuvir avec ou sans ombitasvir/paritaprévir/ritonavir ne peut être exclu.
Italian: Casi di depressione e più raramente di ideazione suicidaria e tentativi di suicidio sono stati segnalati con il trattamento con dasabuvircon o senza ombitasvir/paritaprevir/ritonavir nella maggior parte dei casi in combinazione con ribavirina.
French: Une diminution de 50% de la dose d'hydrocodone et/ou une surveillance clinique sont recommandées lors de l'administration concomitante de dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir
Italian: NA Deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di idrocodone pari al 50% e/o un monitoraggio clinico quando somministrato con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir.
French: Si cliniquement indiqué, de plus fortes doses d'ésoméprazole/lansopr azole peuvent être nécessaires.
Italian: Possono essere necessarie dosi più elevate di esomeprazolo/ lansoprazolo, se clinicamente indicato.
French: GARNET - génotype 1b, naïfs de traitement, sans cirrhose
Italian: GARNET - genotipo 1b, naïve al trattamento e senza cirrosi.
French: Le Tableau 18 présente les Cmax et ASC moyennes de multiples doses de dasabuvir 250 mg pris deux fois par jour avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains.
Italian: La Tabella 18 mostra la media dei valori di Cmax e AUC di dasabuvir 250 mg due volte al giorno con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una volta al giorno dopo somministrazioni multiple con il cibo in volontari sani.
French: 2 mg dose unique7
Italian: 2 mg in dose singola7
French: Critère d'évaluation dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec/sans ribavirine pendant 12 ou 24 semaines N = 200a
Italian: Endpoint dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza ribavirina per 12 o 24 Settimane N = 200a
French: Des précautions sont à prendre quand le sulfasalazine est coadministré avec le dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir /ritonavir.
Italian: Deve essere prestata cautela quando sulfasalazina è cosomministrata con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
French: Fréquence dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine* N = 2 044
Italian: Frequenza dasabuvir eombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ ribavirina* N = 2044
French: Effets indésirables lors de la prise de Exviera avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine :
Italian: Effetti indesiderati quando si assume Exviera con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza ribavirina:
French: Sirolimus 2 mg administré seul, 0,5 mg administré avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Italian: Sirolimus 2 mg è stato somministrato da solo, 0,5 mg somministrato con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes D'extrêmes précautions doivent être prises afin d'éviter toute grossesse chez les patientes et les partenaires féminines des patients lorsque le dasabuvir est utilisé en association avec la ribavirine.
Italian: Quando dasabuvir è somministrato con ribavirina, deve essere usata estrema cautela per evitare una gravidanza nelle pazienti di sesso femminile e nelle partner dei pazienti di sesso maschile.
French: 0,75 mg dose unique
Italian: 0,75 mg in dose singola
French: Les patients infectés par le VHC de génotype 4 ont reçu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec la ribavirine pendant 12 ou 24 semaines.
Italian: I soggetti con HCV GT4 hanno ricevuto ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina per 12 o 24 settimane.
French: Effets indésirables identifiés avec le dasabuvir en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir ou l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et la ribavirine
Italian: Reazioni avverse riscontrate con dasabuvir in associazione con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir o ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e ribavirina
French: Traitement : dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans RBV pendant 12 ou 24 semaines
Italian: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza RBV per 12 o 24 settimane
French: Les patients transplantés hépatiques avec une infection par le génotype 4 ont été traités par ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec RBV (non cirrhotiques pendant 12 semaines [n = 2] et cirrhotiques pendant 24 semaines [n = 1]).
Italian: GT4 è stato somministrato ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV (ai non cirrotici per 12 settimane [n=2] e ai cirrotici per 24 settimane [n=1]).
French: Moyenne géométrique de Cmax, ASC pour de multiples doses de dasabuvir 250 mg pris deux fois par jour et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains
Italian: Medie geometriche di Cmax e AUC per dasabuvir 250 mg due volte al giorno e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg 150 mg/100 mg una volta al giorno dopo somministrazioni multiple con il cibo in volontari sani
French: L'âge médian des patients traités (N=68) était de 58 ans (intervalle : 32 à 77 ans) ; 83,3 % étaient des hommes ; 58,8 % étaient noirs ; 73,5 % des patients étaient infectés par une VHC de génotype 1a ; 75,0 % avaient une insuffisance rénale chronique de stade 5 et 69,1 % étaient sous hémodialyse.
Italian: I soggetti trattati (n=68) avevano un'età mediana di 58 anni (intervallo: 3277 anni); l'83,8% erano di sesso maschile; il 58,8% erano di etnia nera; il 73,5% dei soggetti aveva infezione da HCV di genotipo 1a; il 75,0% aveva malattia renale cronica di stadio 5 e il 69,1% era in emodialisi.
French: Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Italian: Non Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent Déshydratation Affections psychiatriques Très fréquent Insomnie Affections gastro-intestinales Très fréquent Nausées, Diarrhée Fréquent
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comune Disidratazione Disturbi psichiatrici
French: La ciclosporine 100 mg administrée seule et 30 mg administrée avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Italian: Ciclosporina 100 mg somministrata da sola e ciclosporina 30 mg somministrata con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Effets indésirables associés à la prise d'Exviera avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir :
Italian: Effetti indesiderati che si possono manifestare quando assume Exviera con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir:
French: L'activité du dasabuvir a été réduite de 5 et 11 fois par C316N et S556G, respectivement ; de 46 fois par M414T ou
Italian: L'attività di dasabuvir è apparsa ridotta di 5 e 11 volte da C316N e S556G, rispettivamente; di 46 volte da M414T o Y448H e di 1569 volte dalle sostituzioni C316Y nel replicone di genotipo 1b.
French: Bras A : dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV Bras B : dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
Italian: Braccio A: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ RBV Braccio B: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
French: Le dasabuvir est administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Italian: Dasabuvir è somministrato con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: L'âge médian des patients traités (N = 22) était de 54 ans (intervalle : 34 à 68) ; 41 % étaient noirs ; 14 % avaient une cirrhose compensée ; 86 % étaient naïfs de traitement anti-VHC ; 14 % étaient en échec à un précédent traitement par pegIFN/RBV ; 68 % présentaient une infection par un VHC de génotype 1a.
Italian: I soggetti trattati (N=22) avevano un'età mediana di 54 anni (intervallo: da 34 a 68); il 41% era di etnia nera, il 14% aveva cirrosi compensata; l'86% era naïve al trattamento perHCV; il 14% aveva fallito un precedente trattamento con pegIFN/RBV; il 68% aveva infezione da genotipo 1a.
French: Il est possible que vos taux de glucose dans le sang soient plus étroitement surveillés et/ou que vos médicaments contre le diabète soient ajustés après le début du traitement par Exviera.
Italian: Dopo l'inizio della terapia con Exviera, protrebbe essere necessario un monitoraggio più attento dei livelli di glucosio nel sangue e/o una modifica dei medicinali antidiabetici.
French: Mécanisme : l'augmentati on de l'exposition au paritaprévir peut être due à l'inhibition d'OATP1B1/ B3 et du CYP3A par l'atazanavir et à l'inhibition du CYP3A par la dose supplémentai re de ritonavir.
Italian: Commenti clinici all'inibizione di OATP1B1/B3 e del CYP3A da parte di atazanavir e del CYP3A da parte della dose aggiuntiva di ritonavir.
French: L'âge médian des patients traités (N = 63) était de 51 ans (intervalle : 31-69) ; 24 % étaient noirs ; 19 % avaient une cirrhose compensée ; 67 % étaient naïfs de traitement; 33 % étaient en échec à un précédent traitement par PegIFN/RBV ; 89 % présentaient une infection par un VHC de génotype 1a.
Italian: I soggetti trattati (N = 63) avevano un'età mediana di 51 anni (intervallo: 31-69); il 24% era di etnia nera; il 19% aveva una cirrosi compensata; il 67% era naïve al trattamento per infezione da HCV; il 33% aveva fallito ad un precedente trattamento con pegIFN/RBV; l'89% presentava un'infezione da HCV di genotipo 1a.
French: Dans la Partie 2, les patients infectés par le VHC de génotype 1 ont reçu dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec ou sans ribavirine pendant 12 ou 24 semaines.
Italian: Nella parte 2, soggetti con HCV GT1 hanno ricevuto dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza ribavirina per 12 o 24 settimane.
French: Génotype 1b, sans cirrhose ou avec cirrhose compensée dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
Italian: Genotipo 1b, senza cirrosi o con cirrosi compensata dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
French: Comprimé nu
Italian: S-metado ne
French: Mécanisme : diminution possiblement liée à l'induction du CYP1A2 par le ritonavir dasabuvir ombitasvir/ paritaprévi r/ritonavir cyclobenzap rine
Italian: Meccanismo: diminuzione probabilmente dovuta all'induzione di CYP1A2 da parte di ritonavir dasabuvir ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir ciclobenz aprina
French: L'utilisation concomitante du tacrolimus avec dasabuvir et l'ombitasvir/paritapré vir/ritonavir n'est pas recommandée à moins que les bénéfices ne soient supérieurs aux risques (voir rubrique
Italian: L'uso concomitante di tacrolimus con dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/rit onavir non è raccomandato a meno che i benefici non superino i rischi (vedere paragrafo dasabuvir ombitasvir
French: 200 mg une fois par jour /300 mg une fois par jour dasabuvir ombitasvir/ paritaprévi r/ritonavir emtricitabine
Italian: 200 mg una volta al giorno/300 mg una volta al giorno dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir emtricitab ina
French: Mécanisme : l'augmentatio n de l'exposition au dasabuvir peut être due à l'inhibition du CYP2C8 par le triméthoprime dasabuvir + ombitasvir/ paritaprévir /ritonavir
Italian: Meccanismo: aumento del dasabuvir probabilmente dovuto all'inibizione del CYP2C8 da parte di trimetoprim dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir / ritonavir
French: Tel: +39 06 928921
Italian: AbbVie S.r.l. Tel: +39 06 928921
French: L'âge médian des patients traités (N= 166) était de 53 ans (intervalle : 22 à 82) ; 56,6% étaient des femmes, 3,0% étaient asiatiques ; 0,6% étaient noirs ; 7,2% avaient à l'inclusion des taux d'ARN-VHC d'au moins 6 000 000 UI par ml ; 9,0% avaient une fibrose avancée (F3) and 98,2% étaient infectés par un VHC de génotype 1b (les 3 autres patients étaient infectés par un VHC de génotype 1a, 1d, ou 6).
Italian: I soggetti trattati (N=166) avevano un'età mediana di 53 anni (intervallo: da 22 a 82); il 56,6% era di sesso femminile; il 3,0% erano asiatici; lo 0,6% era di etnia nera; il 7,2% aveva livelli basali di HCV RNA pari almeno a 6.000.000 UI per mL; il 9% aveva una fibrosi avanzata (F3) e il 98,2% aveva infezione da HCV di genotipo 1b (tre pazienti restanti avevano infezione rispettivamente da genotipo 1a, genotipo 1d e genotipo 6).
French: ↑ norgestrel norelgestromi ne ↓ dasabuvir
Italian: ↑ pitavastatina ↔ dasabuvir
French: Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
French: L'âge médian des patients traités (N = 419) était de 50 ans (intervalle : 19 à 70), 45,8 % étaient des hommes ; 4,8 % étaient noirs ; 9,3 % avaient des antécédents de dépression ou de trouble bipolaire ; 73,3 % présentaient un taux d'ARN-VHC à l'inclusion d'au moins 800 000 UI/ml ; 20,3 % étaient atteints de fibrose portale (F2) et 10,0 % d'une fibrose en pont (F3).
Italian: I soggetti trattati (N = 419) avevano un'età mediana di 50 anni (intervallo: 19-70); il 45,8% era di sesso maschile; il 4,8% era di etnia nera; il 9,3% presentava una storia di depressione o disturbo bipolare; il 73,3% presentava livelli di HCV RNA al baale pari almeno a 800.000 UI/mL; il 20,3% mostrava fibrosi portale (F2) e il 10,0% fibrosi a ponte (F3).
French: Il contient le principe actif dasabuvir.
Italian: Contiene il principio attivo dasabuvir.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Exviera, le 15 janvier 2015.
Italian: Il 15 gennaio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Exviera, valida in tutta l'Unione europea.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Exviera.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Exviera.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Exviera?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Exviera?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Exviera.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Exviera.