FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: baseline var henholdsvis 3,6 % og 4,0 % for empagliflozin 10 mg og 25 mg sammenlignet med 0 % for placebo.
Icelandic: Meðalbreytingar á blóðkornaskilum frá grunngildi voru 3,6% og 4,0% fyrir 10 mg og 25 mg af empagliflozini, talið í sömu röð, samanborið við 0% fyrir lyfleysu.
Danish: Vaginal moniliasis, vulvovaginitis, balanitis og andre genitale infektioner Vaginal moniliasis, vulvovaginitis, balanitis og andre genitale infektioner blev rapporteret hyppigere ved behandling med metformin plus henholdsvis empagliflozin 10 mg (4,0 %) og empagliflozin 25 mg (3,9 %) sammenlignet med placebo (1,3 %), og hyppigere for empagliflozin sammenlignet med placebo hos kvinder.
Icelandic: Hvítsveppasýking í leggöngum, skapa- og leggangabólga, húfubólga og önnur sýking í kynfærum Oftar var greint frá hvítsveppasýkingu í leggöngum, skapa- og leggangabólgu, húfubólgu og öðrum sýkingum í kynfærum hjá sjúklingum sem fengu 10 mg af empagliflozini (4,0 %) og 25 mg af empagliflozini (3,9 %) sem viðbót við meðferð með metformíni samanborið við þá sem fengu lyfleysu (1,3 %) og oftar hjá kvenkyns sjúklingum sem fengu empagliflozin miðað við lyfleysu.
Danish: Tabel 6: Effektresultater i uge 104 i et aktivt kontrolleret studie med sammenligning af empagliflozin og glimepirid som supplement til metformin Empagliflozin 25 mg
Icelandic: Tafla 6:Niðurstöður varðandi verkun eftir 104 vikur í rannsókn með virkum samanburði, þar sem empagliflozin var borið saman við glímepíríð sem viðbót við metformín
Danish: Forskellen mellem behandlingerne med hensyn til faldet i HbA1c fra baseline til uge 16 var -0,02 % (95 % CI -0,16; 0,13) for empagliflozin 5 mg to gange daglig sammenlignet med 10 mg én gang daglig, og -0,11 % (95 % CI -0,26; 0,03) for empagliflozin 12,5 mg to gange daglig sammenlignet med 25 mg én gang daglig.
Icelandic: Meðferðaráætlanir með empagliflozini tvisvar á sólarhring með grunnmeðferð með metformíni leiddu til sambærilegrar lækkunar á HbA1c miðað við meðferðaráætlanir með einum skammti á sólarhring, þar sem munur á HbA1c-lækkun frá grunnlínu að viku 16 var -0,02 % (95 % CI -0,16, 0,13) fyrir 5 mg af empagliflozini tvisvar á sólarhring miðað 10 mg einu sinni á sólarhring, og -0,11 % (95 % CI -0,26, 0,03) fyrir 12,5 mg af empagliflozini tvisvar á sólarhring miðað við 25 mg einu sinni á sólarhring.
Danish: • Akutte tilstande med risiko for ændring i nyrefunktionen, f.eks. dehydrering, en svær infektion eller shock.
Icelandic: Alvarlegt ástand þar sem möguleiki er á að nýrnastarfsemi breytist, svo sem: vessaþurrð, alvarleg sýking, lost.
Danish: Daglig behandling med empagliflozin medførte et statistisk signifikant fald i legemsvægt og systolisk og diastolisk blodtryk og en statistisk signifikant lavere andel af patienter med hypoglykæmitilfælde sammenlignet med glimepirid (2,5 % for empagliflozin og 24,2 % for glimepirid, p< 0,0001).
Icelandic: Dagleg gjöf empagliflozins leiddi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á líkamsþyngd, slagbils- og þanbilsþrýstingi og hlutfalli sjúklinga sem fengu blóðsykursfall samanborið við glímepíríð (2,5 % í hópnum sem fékk empagliflozin, 24,2 % í hópnum sem fékk glímepíríð, p< 0,0001).
Danish: + met 2.000 mg
Icelandic: Hámarks sólarhringsskammtur er 2000 mg
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að aðlaga skammta fyrir sjúklinga með væga skerðingu á nýrnastarfsemi.
Danish: Da det anbefales, at metformin tages sammen med måltider, anbefales det også, at Synjardy tages sammen med mad.
Icelandic: Áhrif fæðu á empagliflozin voru ekki talin klínískt marktæk, en þar sem ráðlagt er að gefa metformín með máltíð er einnig ráðlagt að gefa Synjardy með mat.
Danish: • Et signifikant fald i den absolutte risiko for enhver diabetesrelateret mortalitet: metformin 7,5 tilfælde/1.000 patientår, diæt alene 12,7 tilfælde/1.000 patientår, p= 0,017.
Icelandic: 7,5 tilvik/1.000 sjúklingaár með metformíni, 12,7 tilvik/1.000 sjúklingaár með mataræði eingöngu, p= 0,017,
Danish: Øget serumkreatinin/ Nedsat glomerulær filtrationshastighed Forhøjet hæmatokrit
Icelandic: Hækkað kreatínín í blóði/ minnkaður gaukulsíunarhraði
Danish: • visse lægemidler, der nedsætter blodtrykket (ACE-hæmmere og angiotensin IIreceptorantagonister)
Icelandic: ákveðin lyf til meðferðar við háum blóðþrýstingi (ACE-hemlar og angíótensín IIviðtakablokkar)
Danish: Ændring fra baseline
Icelandic: Breyting frá grunnlínu
Danish: • Enhver type af akut metabolisk acidose (såsom laktatacidose, diabetisk ketoacidose).
Icelandic: Allar gerðir af bráðri efnaskiptablóðsýringu (svo sem mjólkursýrublóðsýring, ketónblóðsýring af völdum sykursýki).
Danish: I et 2 år varende karcinogenicitetsstudie øgede empagliflozin ikke forekomsten af tumorer hos hunrotter op til den højeste dosis på 700 mg/kg/dag, hvilket svarer til ca. 72 gange den maksimale kliniske AUC-eksponering for empagliflozin.
Icelandic: Í tveggja ára rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum jók empagliflozin ekki tíðni æxlamyndunar hjá kvenkyns rottum upp að stærsta skammtinum, 700 mg/kg/sólarhring, sem samsvarar u.þ.b.
Danish: I en præspecificeret analyse af patienter med baseline-HbA1c ≥ 9 % medførte behandling med empagliflozin 10 mg eller 25 mg som supplement til metformin statistisk signifikante fald i HbA1c i uge 24 (korrigeret gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på -1,49 % for empagliflozin 25 mg, -1,40 % for empagliflozin 10 mg og -0,44 % for placebo).
Icelandic: ≥ 9,0 % við grunnlínu leiddi meðferð með 10 mg eða 25 mg af empagliflozini sem viðbót við metformín til tölfræðilega marktækrar lækkunar á HbA1c í 24. viku (aðlagað meðaltal breytingar frá grunnlínu upp á -1,49 % með 25 mg af empagliflozini, -1,40 % með 10 mg af empagliflozini og -0,44 % með lyfleysu).
Danish: Synjardy findes i styrker på 5 mg empagliflozin plus 850 mg metforminhydrochlorid, 5 mg empagliflozin plus 1.000 mg metforminhydrochlorid, 12,5 mg empagliflozin plus 850 mg metforminhydrochlorid og 12,5 mg empagliflozin plus 1.000 mg metforminhydrochlorid.
Icelandic: Fyrir mismunandi skammta af metformíni er Synjardy fáanlegt með 5 mg af empagliflozini auk 850 mg af metformínhýdróklóríði, 5 mg af empagliflozini auk 1.000 mg af metformínhýdróklóríði, 12,5 mg af empagliflozini auk 850 mg af metformínhýdróklóríði og 12,5 mg af empagliflozini auk 1.000 mg af metformínhýdróklóríði.
Danish: Metformin er et biguanid med antihyperglykæmiske virkninger, som nedsætter både basal og postprandial plasmaglucose.
Icelandic: Metformín er bígúaníð með blóðsykurslækkandi áhrif, sem lækkar bæði grunnþéttni glúkósa í plasma og þéttni glúkósa í plasma eftir máltíðir.
Danish: Øget serumkreatinin/nedsat glomerulær filtrationshastighed Den generelle frekvens af patienter med øget serumkreatinin og nedsat glomerulær filtrationshastighed var næsten den samme i empagliflozin-gruppen og placebogruppen som supplement til metformin (øget serumkreatinin: empagliflozin 10 mg 0,5 %, empagliflozin 25 mg 0,1 %, placebo 0,4 %; nedsat glomerulær filtrationshastighed: empagliflozin 10 mg 0,1 %, empagliflozin 25 mg 0 %, placebo
Icelandic: Hækkað kreatínín í blóði/minnkaður gaukulsíunarhraði Heildartíðni sjúklinga með hækkað kreatínín í blóði og minnkaðan gaukulsíunarhraða var svipuð á milli þeirra sem fengu empagliflozin og lyfleysu sem viðbótarmeðferð við metformín (hækkað kreatínín í blóði: empagliflozin 10 mg 0,5 %, empagliflozin 25 mg 0,1%, lyfleysa 0,4 %; minnkaður gaukulsíunarhraði: empagliflozin 10 mg 0,1%, empagliflozin 25 mg 0%, lyfleysa 0,2 %).
Danish: Følgende er tegn på for lavt blodsukker:
Icelandic: Einkenni lágs blóðsykurs geta verið:
Danish: Hyppigheden af urinvejsinfektion var lav hos mænd og sammenlignelig mellem behandlingsgrupperne.
Icelandic: Tíðni þvagfærasýkingar var lág hjá karlkyns sjúklingum og svipuð í öllum meðferðarhópunum.
Danish: • Et signifikant fald i den absolutte risiko for myokardieinfarkt: metformin 11 tilfælde/1.000 patientår, diæt alene 18 tilfælde/1.000 patientår (p= 0,01).
Icelandic: 11 tilvik/1.000 sjúklingaár með metformíni, 18 tilvik/1.000 sjúklingaár með mataræði eingöngu (p= 0,01).
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer af empagliflozin var omtrent 20 % højere hos patienter med let og svært nedsat nyrefunktion sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Icelandic: Hámarksþéttni empagliflozins í plasma var u.þ.b. 20 % hærri hjá einstaklingum með miðlungsmikla eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi en hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Danish: Det kan betyde, at du ikke får nok ilt ud i vævene, hvorved du risikerer at få laktatacidose (se 'Advarsler og forsigtighedsregler')
Icelandic: Slíkt getur leitt til skorts á súrefni í vefjum, sem getur sett þig í áhættu fyrir mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Danish: Alvorlige infektioner kan medføre nyreproblemer, hvorved du risikerer at få laktatacidose (se 'Advarsler og forsigtighedsregler')
Icelandic: Alvarlegar sýkingar geta leitt til nýrnavandamála sem geta sett þig í áhættu fyrir mjólkursýrublóðsýringu (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Danish: + met 1.000 mg
Icelandic: Hámarks sólarhringsskammtur er 1000 mg
Danish: Langtidsbehandling med metformin har været ledsaget af et fald i absorptionen af vitamin B12, og dette kan i meget sjældne tilfælde medføre klinisk betydende vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastær anæmi).
Icelandic: Sjá ítarlegri upplýsingar í köflunum hér á eftir Staðfestar aukaverkanir einlyfjameðferðar með empagliflozini Staðfestar aukaverkanir einlyfjameðferðar með metformíni Langtímameðferð með metformíni hefur verið tengd minnkuðu frásogi B12-vítamíns, sem getur örsjaldan valdið klínískt marktækum skorti á B12-vítamíní (t.d. risakímfrumnablóðleysi (megaloblastic anaemia))
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Synjardy 5 mg/1000 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Synjardy 5 mg/1000 mg
Danish: Tabel 10:Effektresultater efter 12 uger i et placebokontrolleret studie med empagliflozin til patienter med type 2-diabetes og dårligt kontrolleret blodtryk Placebo
Icelandic: Tafla 10 Niðurstöður varðandi verkun eftir 12 vikur í samanburðarrannsókn með lyfleysu og empagliflozini hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og háþrýsting sem ekki hafði náðst stjórn á
Danish: Almindelige:
Icelandic: Fjölpakkning:
Danish: Empagliflozins virkning på udskillelsen af glucose i urinen er forbundet med osmotisk diurese, hvilket kan påvirke patientens hydreringsstatus.
Icelandic: Áhrif empagliflozins á útskilnað glúkósa með þvagi tengjast þvagaukningu vegna osmósu, sem getur haft áhrif á vökvajafnvægi.
Danish: Tag ikke Synjardy, hvis du ammer.
Icelandic: Ekki má nota Synjardy á meðgöngu.
Danish: I de puljede placebo-kontrollerede, dobbeltblinde studier af 18 til 24 ugers varighed var den overordnede frekvens af urinvejsinfektioner højere hos patienter, der fik empagliflozin 10 mg plus metformin, sammenlignet med patienter, der fik placebo plus metformin eller empagliflozin 25 mg plus metformin (se pkt.
Icelandic: 18 til 24 vikna löngum samanburðarrannsóknum með lyfleysu var heildartíðni aukaverkanatilkynninga um þvagfærasýkingu hærri hjá sjúklingum sem fengu meðferð með 10 mg af empagliflozini með metformín sem grunnmeðferð miðað við þá sem fengu lyfleysu eða 25 mg af empagliflozini með metformín sem grunnmeðferð (sjá kafla 4.8).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Synjardy 5 mg/850 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Synjardy 5 mg/850 mg
Danish: Ved doser på 500 mg/kg/dag, der svarer til 7 gange den maksimalt anbefalede dosis metformin til mennesker (MRHD), blev der observeret teratogenicitet af metformin hos Wistar Hannover-rotter i form af et øget antal skeletmisdannelser.
Icelandic: Vansköpunaráhrif metformíns sáust við 500 mg/kg/dag skammta sem gefnir voru Wistar Hannover rottum, sem gefur 7-faldan ráðlagðan hámarksskammt af metformíni fyrir menn, sem birtist fyrst og fremst í hærri tíðni vansköpunar í beinagrind.
Danish: Anbefalingen fremsættes ud fra følgende betragtninger:
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Danish: Sådan skal du tage Synjardy
Icelandic: Hvernig geyma á Synjardy
Danish: Patienter med baseline-HbA1c ≥ 9 %
Icelandic: Sjúklingar með HbA1c
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Synjardy 12,5 mg/850 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Synjardy 12,5 mg/850 mg
Danish: Det er vigtigt, at du følger lægens anvisninger nøje.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú fylgir vandlega leiðbeiningum frá lækninum.
Danish: ATC-kode: A10BD16.
Icelandic: ATC-flokkur: A10BD16.
Danish: Hvad er type 2-diabetes?
Icelandic: Hvað er sykursýki tegund 2?
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan derfor ikke udelukkes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
Danish: For nærmere oplysninger kan det være tilrådeligt at kontakte fremstilleren af den pågældende 1,5-AG-test.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar er ráðlegt að hafa samband við framleiðanda 1,5-AG greiningarprófsins.
Danish: Virkningen af at være homozygot (UGT1A9*3/*3, hyppighed < 0,1 %) er sandsynligvis mere markant, men den er ikke undersøgt.
Icelandic: Áhrif þess að vera með hreina arfgerð (UGT1A9*3/*3, tíðni < 0,1%) eru líklega greinilegri en hafa ekki verið rannsökuð.
Danish: Denne indlægssdeddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Danish: • digoxin eller digitoxin (midler mod visse hjerteproblemer).
Icelandic: • digoxín eða digitoxín (lyf við ákveðnum hjartavandamálum).
Danish: Måske får du allerede et eller flere af disse midler mod type 2-diabetes.
Icelandic: Ef til vill færðu nú þegar eitt eða fleiri þessara lyfja við sykursýki tegund 2.
Danish: I begge tilfælde kan behandlingen med Vokanamet genoptages, når patientens tilstand er stabil.
Icelandic: Í báðum tilvikum má hefja meðferð með Vokanamet á ný þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, ekki má dreifa glösunum hverju fyrir sig.
Danish: • Det er bedst at tage tabletten i forbindelse med et måltid.
Icelandic: Best er að taka töfluna með mat.
Danish: Racemæssigt fordelte de sig med 72 % hvide, 16 % asiater, 4 % sorte og 8 % andre grupper.
Icelandic: 72% þátttakendanna voru hvítir, 16% asískir, 4% svartir og 8% tilheyrðu öðrum kynþætti.
Danish: Disse reduktioner blev opretholdt i behandlingsperioden og var nær den maksimale værdi efter den første behandlingsdag.
Icelandic: Þessar lækkanir voru viðvarandi meðferðartímabilið og nálægt hámarki eftir fyrsta meðferðardaginn.
Danish: Så kan du lettere huske at tage den
Icelandic: Það mun hjálpa þér að muna eftir að taka hana.
Danish: Forhøjet kreatinin i blodet**, k, forhøjet urat i blodet**, l, forhøjet kalium i blodet**, m, forhøjet phosphat i blodetn
Icelandic: Aukið kreatínín í blóði**, k, aukið þvagefni í blóði**, l, aukið kalíum í blóði**, m, aukið fosfat í blóði n
Danish: Efter en oral dosis blev der genfundet en ikke-absorberet fraktion i fæces på 20-30 %.
Icelandic: Eftir inntöku var ófrásogað magn sem fannst í hægðum 20-30%.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af afsnittet om knoglefrakturer nedenfor.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar sjá kafla um beinbrot hér fyrir neðan.
Danish: • hvis dit alkoholforbrug er for højt (enten i det daglige eller i perioder)
Icelandic: ef þú neytir áfengis í óhófi (annaðhvort daglega eða öðru hvoru)
Danish: Patienternes samlede gennemsnitsalder var 59,6 år (interval 21-96 år), med 3.082 patienter ≥ 65 år og 510 patienter
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 59,6 ár (á bilinu 21 árs til 96 ára), 3.082 sjúklinganna voru ≥ 65 ára og 510 sjúklinganna ≥ 75 ára.
Danish: Det forekommer oftere hos ældre (over 75 år), personer med nyreproblemer og personer, der får vanddrivende medicin (diuretika).
Icelandic: Þetta gerist oftar hjá eldri einstaklingum (75 ára og eldri), einstaklingum sem eru með nýrnavandamál og einstaklingum sem taka vatnslosandi lyf (þvagræsilyf).
Danish: • hvis du nogensinde har haft en alvorlig hjertesygdom eller et slagtilfælde
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann verið með alvarlegan hjartasjúkdóm eða fengið heilaslag
Danish: Det er observeret, at canagliflozin hæmmer P-gp in vitro.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að kanaglíflózín hamlar P-gp in vitro.
Danish: Tag ikke Vokanamet
Icelandic: Ekki má nota Vokanamet
Danish: • ændringer i vandladning (herunder hyppigere vandladning eller større urinmængde, akut trang til at lade vandet, natlig trang til at lade vandet)
Icelandic: • breyting á þvaglátum (meðal annars tíð þvaglát eða mikið magn, skyndileg þörf til að kasta af sér vatni, næturþvaglát)
Danish: Brug ikke Vokanamet, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at den har været åbnet.
Icelandic: Ekki skal nota Vokanamet ef pakkningin hefur orðið fyrir skemmdum eða ef átt hefur verið við hana.
Danish: Lægen kan beslutte at stoppe behandlingen med Vokanamet midlertidigt eller permanent.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að hætta meðferð með Vokanamet tímabundið eða fyrir fullt og allt.
Danish: 1 x 20 filmovertrukne tabletter 1 x 60 filmovertrukne tabletter 180 (3 x 60) filmovertrukne tabletter
Icelandic: 1 x 20 filmuhúðaðar töflur 1 x 60 filmuhúðaðar töflur 180 (3 x 60) filmuhúðaðar töflur
Danish: Et studie med unge rotter, der fik canagliflozin postnatalt fra dag 1 til dag 90, viste ingen øget følsomhed sammenlignet med de virkninger, der var observeret hos voksne rotter.
Icelandic: Rannsókn á ungum rottum sem fengu kanaglíflózín frá 1. degi til og með 90. dags eftir fæðingu sýndi ekki aukið næmi samanborið við áhrif sem komu fram hjá fullorðnum rottum.
Danish: Peak-værdier i blod er lavere end i plasma og nås på omtrent samme tidspunkt.
Icelandic: Hámarksþéttni í blóði er lægri en hámarksþéttni í plasma og næst um það bil á sama tíma.
Danish: Der sås ingen ændring af betydning i hjertefrekvens.
Icelandic: Ekki var greinanleg breyting á hjartsláttartíðni.
Danish: • nedsat kropstemperatur og langsommere puls
Icelandic: • lækkaður líkamshiti og hjartsláttur
Danish: • hvis du har leverproblemer
Icelandic: ef þú er með lifrarvandamál
Danish: Canagliflozin transporteres af P-glykoprotein (P-gp) og brystcancer-resistensprotein (BCRP).
Icelandic: Kanaglíflózín flyst fyrir tilstilli P-glýkópróteins (P-gp) og BCRP (Breast Cancer Resistant Protein).
Danish: Hvis du allerede tager både canagliflozin og metformin som adskilte tabletter, kan Vokanamet erstatte disse med en enkelt tablet.
Icelandic: Ef þú ert að nota bæði kanaglíflózín og metformín sem stakar töflur getur Vokanamet komið í stað þeirra í einni töflu.
Danish: • hvis du har eller for nyligt har haft hjertesvigt
Icelandic: ef þú ert með eða hefur nýlega fengið hjartabilun.
Danish: • carbamazepin, phenytoin eller phenobarbital (midler til kontrol af epilepsi)
Icelandic: • karbamazepín, phenýtóín eða phenóbarbital (lyf notuð til þess að hafa stjórn á flogum)
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Vokanamet under indgrebet og i nogen tid herefter.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Vokanamet meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Danish: Metformin virker ved hjælp af tre mekanismer:
Icelandic: Verkunarháttur metformíns getur verið þrenns konar:
Danish: Hvis du har glemt at tage Vokanamet
Icelandic: Ef gleymist að taka Vokanamet
Danish: Canagliflozin bindes i udstrakt grad til plasmaproteiner (99 %), primært til albumin.
Icelandic: Kanaglíflózín er í miklum mæli bundið próteinum í plasma (99%), aðallega albúmíni.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger nedenfor under "Brug af anden medicin sammen med Vokanamet"
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í kaflanum hér fyrir neðan „Notkun annarra lyfja samhliða Vokanamet".
Danish: I in vitro-studier udvirkede canagliflozin hverken hæmning af CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8 eller CYP2C9 eller induktion af CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6 eller CYP3A4 i koncentrationer over det terapeutiske niveau.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hamlaði kanaglíflózín ekki sýtókróm P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 né virkjaði CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 við hærri þéttni en við meðferðarskammta.
Danish: Det gennemsnitlige Vd lå mellem 63 og 276 l.
Icelandic: Vd er á bilinu 63- 276 l.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET (multipakning)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Merkimiði (fjölpakkning)
Danish: Vokanamet er ikke undersøgt hos patienter med type 1-diabetes og kan derfor ikke anbefales til denne patientgruppe.
Icelandic: Vokanamet hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og því er ekki ráðlagt að nota það hjá þessum sjúklingum.
Danish: • blodprøver kan vise forandringer i nyrefunktionen (forhøjet kreatinin eller urinstof) eller forhøjet kalium
Icelandic: • blóðprufur geta sýnt breytingar tengdar nýrnastarfsemi (aukin kreatínín eða þvagefni) eða aukið kalíum
Danish: • Hvilken styrke af Vokanamet, du skal tage, afhænger af din tilstand og af, hvilken mængde canagliflozin og metformin du har behov for til at kontrollere blodsukkeret
Icelandic: Styrkur Vokanamet sem þú munt fá fer eftir ástandi þínu og magni þess kanaglíflózíns og metformíns sem nauðsynlegt er til að stjórna blóðsykrinum.
Danish: • Din læge vil ordinere den styrke, der passer bedst til dig
Icelandic: Læknirinn ávísar þeim styrkleika sem er réttur fyrir þig.
Danish: Laktatacidose er en kritisk tilstand, der skal behandles på hospitalet.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er neyðarástand sem verður að meðhöndla á sjúkrahúsi.
Danish: Det kan føre til en række alvorlige helbredsmæssige problemer såsom hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og amputation.
Icelandic: Þetta getur leitt til alvarlegs heilsufarsvanda eins og hjartasjúkdóms, nýrnasjúkdóms, blindu og aflimunar.
Danish: • hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion
Icelandic: ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor kroppen ikke producerer nok insulin, og hvor den insulin, som kroppen producerer, ikke virker tilstrækkeligt.
Icelandic: Sykursýki tegund 2 er ástand sem verður þegar líkaminn getur ekki framleitt nóg insúlín og það insúlín sem líkaminn framleiðir starfar ekki eins vel og það ætti að gera.
Danish: d p = 0,013 sammenlignet med placebo.
Icelandic: d p = 0,013 samanborið við lyfleysu.
Danish: Din læge vil kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Danish: Der sås ingen ændringer i metformins AUC, mens metformins maksimale plasmakoncentration faldt med 16 % ved samtidig fødeindtagelse.
Icelandic: Engin breyting var á AUC fyrir metformín; samt sem áður minnkaði meðaltals hámarksþéttni metformíns í plasma um 16% þegar gefið með mat.
Danish: • blodprøver kan vise forhøjet indhold af fosfat i blodet
Icelandic: • blóðprufur geta sýnt aukningu á fosfati í blóði
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c
Icelandic: Sjúklingar (%) með HbA1c
Danish: • Synk tabletten hel med et halvt glas vand
Icelandic: Gleyptu töfluna heila með að minnsta kosti hálfu vatnsglasi.
Danish: Metformin øger transportkapaciteten af membranglucosetransportørerne GLUT-1 og GLUT-4.
Icelandic: Metformín eykur flutningsgetu sértækra glúkósaflutningspróteina í himnum, GLUT-1 og GLUT-4.
Danish: Hos patienter, der som beskrevet ovenfor var følsomme for større reduktioner i intravaskulært volumen, forekom der somme tider større fald i GFR (> 30 %), som senere atter blev bedre og kun sjældent krævede afbrydelse af behandlingen med canagliflozin (se pkt.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru næmir fyrir frekari minnkun á blóðrúmmáli eins og lýst er hér að ofan varð stundum meiri lækkun á GFR (> 30%), sem gekk síðan til baka og varð sjaldan til þess að hætta þyrfti meðferð með kanaglíflózíni (sjá kafla 4.8).
Danish: • dabigatran (blodfortyndende middel, der nedsætter risikoen for blodpropper)
Icelandic: • dabigatran (blóðþynningarlyf sem minnkar hættuna á myndun blóðsega)