FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A rasagilina não pode ser administrada com outros inibidores da MAO (incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex.: hipericão) pois pode haver risco de inibição da MAO não seletiva o que pode levar a crises hipertensivas (ver secção 4.3).
Latvian: Rasagilīnu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem MAO inhibitoriem (ieskaitot zāles un augu izcelsmes līdzekļus, ko var iegadāties bez receptes, piem., asinszāli saturoši līdzekļi), jo iespējams neselektīvas MAO kavēšanas risks, kas var izraisīt hipertensīvo krīzi (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Rasagilina Mylan
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rasagiline Mylan
Portuguese: Se estiver a iniciar o tratamento com fluoxetina ou fluvoxamina, deve aguardar pelo menos 14 dias após parar o tratamento com Rasagilina Mylan.
Latvian: Ja Jūs uzsākat fluoksetīna vai fluvoksamīna lietošanu, Jums jānogaida vismaz 14 dienas pēc Rasagiline Mylan terapijas pārtraukšanas.
Portuguese: (62,6%) e secundariamente por via fecal (21,8%) com uma recuperação total de 84,4% da dose num período de 38 dias.
Latvian: Pēc perorālas ar 14C-iezīmēta rasagilīna lietošanas, eliminācija notika galvenokārt ar urīnu (62,6%) un sekundāri ar izkārnījumiem (21,8%), un kopējais devas daudzums, ko izdevās atgūt 38 dienu periodā bija 84,4%.
Portuguese: As reações adversas estão classificadas sob designações de frequência, de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1 000 a <1/100), raras (1/10 000 a <1/1 000), muito raras (<1/10 000).
Latvian: Nevēlamas reakcijas sakārtotas biežuma kategorijās, lietojot šādu shēmu: ļoti bieži (>1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
Portuguese: Deve falar com o seu médico relativamente a qualquer suspeita de alterações ao nível da pele.
Latvian: Par jebkurām aizdomīgām ādas pārmaiņām Jums jākonsultējas ar ārstu.
Portuguese: • pressão sanguínea baixa ao levantar-se, com sintomas como tonturas/ sensação de desmaio
Latvian: • zems asinsspiediens, ceļoties stāvus ar tādiem simptomiem, kā reibonis/apreibums (ortostatiska hipotensija),
Portuguese: Embalagens blister PVC/PVDC/Al perfuradas de dose unitária de 7 × 1, 10 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 100 × 1 ou 112 × 1 comprimidos.
Latvian: PVH/PVDH/Al perforēta blistera iepakojums ar atsevišķām devām pa 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 vai 112 x 1 tabletēm
Portuguese: A dose recomendada é 1 comprimido de 1 mg uma vez por dia, por via oral.
Latvian: Ieteicamā Rasagiline Mylan deva ir viena 1 mg tablete, ko lieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas após uma dose oral única de 14C-rasagilina é de aproximadamente
Latvian: Plazmas proteīnu piesaiste pēc vienas perorālas ar 14C iezīmētas rasagilīna devas ir aptuveni 60 - 70%.
Portuguese: Rasagilina Mylan está indicado para o tratamento da doença de Parkinson de origem idiopática em monoterapia (sem levodopa) ou em terapia adjuvante (com levodopa) em doentes com flutuações de fim de dose.
Latvian: Rasagiline Mylan ir indicēts idiopātiskas Parkinsona slimības ārstēšanai (PS) kā monoterapija (bez levodopas) vai arī kā palīgterapija (ar levodopu) pacientiem, kam deva vairs nemainās.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Portuguese: Não se verificaram casos de síndrome serotoninérgico no programa clínico da rasagilina no qual 115 doentes foram expostos concomitantemente a rasagilina e tricíclicos e 141 doentes foram expostos a rasagilina e ISRSs/ SNRIs.
Latvian: Rasagilīna klīniskajā programmā, kurā 115 pacientiem tika nozīmēta rasagilīna un triciklisko līdzekļu un 141 pacientam rasagilīna un SSAI/SNAI vienlaicīga lietošana, serotonīna sindroma gadījumi netika novēroti.
Portuguese: Em doentes a tomar Rasagilina Mylan e/ou outros medicamentos usados no tratamento da doença de Parkinson foram observados comportamentos tais como compulsões, pensamentos obsessivos, jogo viciante, gastos excessivos, comportamentos impulsivos e desejo sexual anormalmente elevado ou um aumento dos pensamentos ou sensações sexuais.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Rasagiline Mylan un/vai citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai, var novērot tādu uzvedību kā apmātību, uzmācīgas domas, patoloģisku aizraušanos ar azartspēlēm, pārmērīgu tērēšanos, impulsīvu uzvedību un neparasti augstu seksuālo aktivitāti vai pastiprinātas seksuālās domas un jūtas.
Portuguese: Muito frequentes: cefaleia (14,1% vs. 11,9%)
Latvian: Ļoti bieži: galvassāpes (14,1% vs. 11,9%)
Portuguese: Synthon Hispania S.L., C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espanha
Latvian: Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spānija
Portuguese: O que é Rasagilina Mylan e para que é utilizada O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina Mylan Como tomar Rasagilina Mylan Efeitos secundários possíveis Como conservar Rasagilina Mylan Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Kas ir Rasagiline Mylan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rasagiline Mylan lietošanas 3. Kā lietot Rasagiline Mylan 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Portuguese: Se estiver a iniciar o tratamento com Rasagilina Mylan, deve aguardar pelo menos 5 semanas após parar o tratamento com fluoxetina.
Latvian: Ja Jūs uzsākat Rasagiline Mylan lietošanu, Jums jānogaida vismaz piecas nedēļas pēc fluoksetīna terapijas pārtraukšanas.
Portuguese: No estudo II, a diferença média no número de horas passadas no estado "OFF" comparado com o placebo foi de -0,78h, 95% CI [-1,18, -0,39], p=0,0001.
Latvian: Otrajā pētījumā vidējais stundu skaits, kas tika pavadīts "NEAKTĪVĀ" stāvoklī, salīdzinot ar placebo, bija -0,78 h, 95% TI [-1,18, -0,39], p=0.0001.
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em embalagens blisters de 7, 10, 28, 30, 100 e 112 comprimidos e em embalagens blister perfuradas de dose unitária de 7 × 1, 10 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 100 × 1 e 112 × 1 comprimidos.
Latvian: Tabletes ir pieejamas blisteros ar 7, 10, 28, 30, 100 un 112 tabletēm vai perforēta blistera iepakojumā ar atsevišķām devām pa 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 vai 112 x 1 tabletēm.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Portuguese: Outros medicamentos e Rasagilina Mylan
Latvian: Citas zāles un Rasagiline Mylan
Portuguese: O uso concomitante de rasagilina e fluoxetina ou fluvoxamina deve ser evitado (ver secção 4.4).
Latvian: Jāizvairās no rasagilīna un fluoksetīna vai fluvoksamīna vienlaicīgas lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: As reações adversas com pelo menos 2% de diferença relativamente ao placebo estão marcadas a itálico.
Latvian: Blakusparādības, kuras radās vismaz par 2% biežāk nekā lietojot placebo, norādītas kursīvā.
Portuguese: Com inibidores da MAO têm sido verificadas notificações de interações com o uso concomitante de medicamentos simpaticomiméticos.
Latvian: Lietojot MAO inhibitorus ir ziņots par zāļu mijiedarbību, vienlaicīgi lietojot simpatomimētiskos zāļu produktus.
Portuguese: Frequentes: influenza (4,7% vs. 0,7%)
Latvian: Bieži: gripa (4,7% vs. 0,7%)
Portuguese: 597 678 01 Blansko República Checa
Latvian: Synthon s.r.o Brněnská 32/čp. 597 678 01 Blansko Čehija
Portuguese: Foram relatadas reações adversas graves com o uso concomitante de ISRSs, ISRNs, antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos e inibidores da MAO.
Latvian: Ir ziņots par nopietnu blakusparādību rašanos, lietojot vienlaicīgi SSAI, SNAI, tricikliskos, tetracikliskos antidepresantus un MAO inhibitorus.
Portuguese: Qual o aspeto de Rasagilina Mylan e conteúdo da embalagem Os comprimidos de rasagilina são de cor branca a esbranquiçada, oblongos (aproximadamente 11,5 mm x 6 mm), biconvexos, com as gravações "R9SE" numa das faces e "1" na outra face.
Latvian: Rasagiline Mylan ārējais izskats un iepakojums Rasagilīna tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, iegarenas (aptuveni 11,5 mm x 6 mm), abpusēji izliektas tabletes, kam vienā pusē iegravēts "R9SE", bet otrā pusē - "1".
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Frequentes: carcinoma cutâneo (1,3% vs. 0,7%) Doenças do sangue e do sistema linfático Frequentes: leucopenia (1,3% vs. 0%)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Bieži: ādas karcinoma (1,3% vs. 0,7%) Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži: leikopēnija (1,3% vs. 0%)
Portuguese: Não tome os seguintes medicamentos enquanto está a tomar Rasagilina Mylan: inibidores da monoamino oxidase (MAO) (por exemplo, para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson, ou utilizados para qualquer outra indicação), incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex.: hipericão.
Latvian: Rasagiline Mylan lietošanas laikā vienlaicīgi nelietojiet sekojošas zāles: monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (piem., depresijas ārstēšanai vai Parkinsona slimības terapijai, vai arī jebkādu citu indikāciju dēļ), ieskaitot zāles un augu izcelsmes līdzekļus, ko var iegadāties bez receptes, piem., asinszāli saturošus līdzekļus.
Portuguese: Devido a problemas existentes na marcha, os doentes com doença de Parkinson são particularmente vulneráveis aos efeitos adversos de hipotensão.
Latvian: Parkinsona slimības pacienti ir īpaši pakļauti ar hipotensiju saistītajām blakusparādībām, jo viņiem jau ir gaitas traucējumi.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Pouco frequentes: melanoma cutâneo (0,5% vs. 0,3%) Doenças do metabolismo e da nutrição
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Retāk: ādas melanoma (0,5% vs. 0,3%) Vielmaiņas un uztures traucējumi
Portuguese: Tratamento concomitante com outros inibidores da monoamino oxidase (MAO) (incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex.: hipericão) ou petidina (ver secção 4.5).
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar citiem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem (ieskaitot zāles un augu izcelsmes līdzekļus, ko var iegadāties bez receptes, piem., asinszāli saturoši līdzekļi) vai petidīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Rasagilina Mylan 1 mg comprimidos rasagilina
Latvian: Rasagiline Mylan 1 mg tabletes Rasagiline
Portuguese: Cada comprimido contém 1 mg de tartarato de rasagilina.
Latvian: Katra tablete satur rasagilīna tartrātu, kas atbilst 1 mg rasagilīna.
Portuguese: No período pós-comercialização, foram relatados casos de pressão sanguínea elevada, incluindo casos raros de crise hipertensiva associada a ingestão de quantidades desconhecidas de alimentos ricos em tiramina, em doentes tratados com rasagilina.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kas lietoja rasagilīnu, tika novēroti paaugstināta asinsspiediena gadījumi, ieskaitot dažus hipertensijas krīzes gadījumus, kad zāles lietotas vienlaicīgi ar nezināmu daudzumu tiramīniem bagātu pārtiku.
Portuguese: se tem problemas de fígado ligeiros a moderados; se tiver quaisquer alterações na pele suspeitas.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rasagiline Mylan lietošanas konsultējieties ar ārstu: ja Jums ir vieglas vai vidēji smagas aknu problēmas, ja Jums ir jebkādas aizdomīgas ādas izmaiņas.
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Frequentes: quedas (4,7% vs. 3,4%)
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas Bieži: nejaušs ievainojums (galvenokārt kritieni) (4,7% vs. 3,4%),
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Mylan S.A.S.
Latvian: 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Mylan S.A.S.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGENS BLISTER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Portuguese: Frequentes: dores abdominais (4,2% vs. 1,3%), obstipação (4,2% vs. 2,1%), náuseas e vómitos (8,4%
Latvian: Bieži: sāpes vēderā (4,2% vs. 1,3%), aizcietējums (4,2% vs. 2,1%),slikta dūša un vemšana (8,4% vs.
Portuguese: Entre parêntesis está indicada a incidência da reação adversa (% de doentes) no grupo de rasagilina vs. placebo, respetivamente.
Latvian: Iekavās norādīts nevēlamo reakciju biežums (% no pacientu skaita) attiecīgi rasagilīnam pret placebo.
Portuguese: Rasagilina Mylan pode ser tomada com ou sem alimentos.
Latvian: Rasagiline Mylan var lietot kopā ar pārtiku vai neatkarīgi no tās.
Portuguese: Frequentes: conjuntivite (2,7% vs. 0,7%)
Latvian: Bieži: konjunktivīts (2,7% vs. 0,7%)
Portuguese: • dormência e fraqueza muscular da mão (síndrome do túnel cárpico)
Latvian: • roku nejutīgums un muskuļu vājums (tenosinovīts),
Portuguese: O uso concomitante de rasagilina e dextrometorfano ou simpaticomiméticos, tais como os incluídos em descongestionantes nasais e orais, ou medicamentos usados no tratamento da constipação contendo efedrina ou pseudoefedrina não é recomendado (ver secção 4.5).
Latvian: Nav rekomendējama rasagilīna vienlaicīga lietošana ar dekstrometorfānu vai simpatomimētiskiem līdzekļiem, piemēram, tiem, kas sastopami intranazāli un perorāli lietojamu dekongestantu sastāvā, vai pretsaaukstēšanās zāļu līdzekļiem, kas satur efedrīnu vai pseidoefedrīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rasagilina Mylan 1 mg comprimidos
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rasagiline Mylan 1 mg tabletes
Portuguese: Frequentes: alucinações (2,9% vs. 2,1%), sonhos anómalos (2,1% vs. 0,8%) Pouco frequentes: confusão (0,8% vs. 0,5%) Doenças do sistema nervoso
Latvian: Bieži: halucinācijas (2.9% vs. 2.1%), patoloģiski sapņi (2,1% vs. 0,8%) Retāk: apmulsums (0.8% vs. 0.5%).
Portuguese: Podem ocorrer Distúrbios do Controlo de Impulsos (DCIs) em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou tratamentos dopaminérgicos.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai saņem dopamīnerģisku terapiju, var novērot impulsu kontroles traucējumus (IKT).
Portuguese: Tel: +39 02 612 46921
Latvian: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Portuguese: A administração concomitante de rasagilina e petidina está contraindicada (ver secção 4.3).
Latvian: Vienlaicīga rasagilīna un petidīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1 mg de tartarato de rasagilina Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur rasagilīna tartrātu, kas atbilst 1 mg rasagilīna (Rasagiline).
Portuguese: • inflamação das articulações (artrite)
Latvian: • saistaudu iekaisums (artrīts),
Portuguese: • dores no peito (angina de peito)
Latvian: • sāpes krūškurvī (stenokardija),
Portuguese: Frequentes: rinite (3,4% vs. 0,7%)
Latvian: Bieži: rinīts (3,4% vs. 0,7%)
Portuguese: A rasagilina pode ser tomada com ou sem alimentos.
Latvian: Rasagilīnu drīkst lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Portuguese: A rasagilina não é recomendada para utilização em crianças e adolescentes devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Latvian: Tā kā ziņas par šo zāļu lietošanas drošumu un efektivitāti ir nepietiekamas, rasagilīna lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama.
Portuguese: Como conservar Rasagilina Mylan
Latvian: Kā uzglabāt Rasagiline Mylan
Portuguese: • irritação cutânea (dermatite)
Latvian: • ādas iekaisums (dermatīts),
Portuguese: EMBALAGENS BLISTER
Latvian: (KARTONA KĀRBIŅA BLISTERIEM)
Portuguese: • Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Latvian: • Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem)
Portuguese: • náuseas e vómitos
Latvian: • slikta dūša un vemšana,
Portuguese: • Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
Latvian: • Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 pacientiem)
Portuguese: Frequentes: distonia (2,4% vs. 0,8%), síndrome do túnel cárpico (1,3% vs. 0%), perturbação do equilíbrio (1,6 % vs. 0,3%)
Latvian: Bieži: distonija (2,4% vs. 0,8%), tenosinovīts (1,3% vs. 0%), līdzsvara traucējumi (1,6% vs. 0,3%) Retāk: insults (0,5% vs. 0,3%)
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Portuguese: • sensação generalizada de mal-estar
Latvian: • vispārēji slikta pašsajūta (vājums),
Portuguese: Em caso de progressão do compromisso hepático ligeiro para moderado, a rasagilina deve ser interrompida (ver secção 5.2).
Latvian: Ja pacientu stāvoklis progresē no viegliem aknu darbības traucējumiem uz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, tad rasagilīna lietošana ir jāpārtrauc (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Frequentes: dermatite (2,0% vs. 0%)
Latvian: Āda un zemādas audu bojājumi Bieži: dermatīts (2,0% vs. 0%)
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido uma vez por dia.
Latvian: Standarta deva ir viena tablete reizi dienā.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Azilect, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Azilect gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Latvian: Papildu informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência.
Latvian: Atsauces zāļu pilns EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: A Rasagilina Mylan está disponível na forma de comprimidos (1 mg).
Latvian: Rasagiline Mylan ir pieejamas tablešu veidā (1 mg).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo à Rasagilina Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rasagiline Mylan.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação da Rasagilina Mylan para utilização na UE.
Latvian: Komiteja ieteica Rasagiline Mylan apstiprināt lietošanai ES.
Portuguese: A dopamina é importante no controlo dos movimentos e da coordenação.
Latvian: Dopamīns ir svarīga viela smadzenēs kustību koordinācijai.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz da Rasagilina Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Rasagiline Mylan lietošanu?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, a Rasagilina Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Azilect.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Rasagiline Mylan un Azilect ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Portuguese: Ao aumentar os níveis de dopamina nas partes do cérebro que controlam o movimento e a coordenação, a Rasagilina Mylan reduz os sintomas da doença de Parkinson, como a rigidez e a lentificação de movimentos.
Latvian: Palielinot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju, Rasagiline Mylan mazina Parkinsona slimības simptomus, piemēram, stīvumu un kustību palēninājumu.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu ES un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização da Rasagilina Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Rasagiline Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: A Rasagilina Mylan pode ser utilizada como medicamento único ou em complemento do tratamento com levodopa (outro medicamento utilizado na doença de Parkinson) em doentes com flutuações no controlo da doença.
Latvian: Rasagiline Mylan var lietot atsevišķi vai kā papildzāles levodopai (citām zālēm, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai) pacientiem ar fluktuācijām slimības norises gaitas kontrolēšanā.
Portuguese: O EPAR completo relativo à Rasagilina Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O que é a Rasagilina Mylan e para que é utilizada?
Latvian: Kas ir Rasagiline Mylan un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização da Rasagilina Mylan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Rasagiline Mylan lietošanu.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo da Rasagilina Mylan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Rasagiline Mylan zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Portuguese: Outras informações sobre a Rasagilina Mylan
Latvian: Cita informācija par Rasagiline Mylan
Portuguese: A Rasagilina Mylan é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com doença de Parkinson (uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentificação dos movimentos e rigidez muscular).
Latvian: Rasagiline Mylan ir zāles, ko lieto pieaugušajiem Parkinsona slimības ārstēšanai (progresējoši smadzeņu darbības traucējumi, kas izraisa trīci, lēnas kustības un muskuļu stīvumu).
Portuguese: A Rasagilina Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Azilect.
Latvian: Tas nozīmē, ka Rasagiline Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Azilect.
Portuguese: A Rasagilina Mylan contém a substância ativa rasagilina.
Latvian: Rasagiline Mylan satur aktīvo vielu rasagilīnu.
Portuguese: Uma vez que a Rasagilina Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Latvian: Tā kā Rasagiline Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura da Rasagilina Mylan.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Rasagiline Mylan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com a Rasagilina Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rasagiline Mylan atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Uma vez que a Rasagilina Mylan é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Azilect.
Latvian: Tā kā Rasagiline Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Azilect ir bioekvivalentas.
Portuguese: Rasagilina Mylan rasagilina
Latvian: Rasagiline Mylan rasagilīns
Portuguese: Por que foi aprovada a Rasagilina Mylan?
Latvian: Kāpēc Rasagiline Mylan tika apstiprinātas?