FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je-li přítomen paralytický ileus nebo je-li na něj podezření, je nutno léčbu přípravkem DUROGESIC ukončit.
Hungarian: Paralyticus ileus fennállása vagy gyanúja esetén a DUROGESIC-kezelést abba kell hagyni.
Czech: Apnoe, hypoventilace
Hungarian: Apnoe, hypovent ilatio
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Czech: • Srdeční tep je vnímán jako rychlý nebo nepravidelný (palpitace, tachykardie).
Hungarian: • gyors vagy szabálytalan szívverés érzése (szívdobogásérzés, tahikardia),
Czech: • Rozmazané vidění.
Hungarian: • homályos látás
Czech: Obecně platí, že pacient musí po ukončení léčby inhibitorem CYP3A4 vyčkat 2 dny, než si aplikuje první náplast přípravku DUROGESIC.
Hungarian: A CYP3A4-inhibitorral végzett kezelés leállítása után a betegeknek rendszerint 2 napot kell várniuk az első DUROGESIC tapasz alkalmazása előtt.
Czech: Po současném podání slabých, středně silných nebo silných inhibitorů CYP3A4 s krátkodobým intravenózním podáním fentanylu byly poklesy clearance fentanylu obecně ≤25%, nicméně u ritonaviru (silný inhibitor CYP3A4) poklesla clearance fentanylu v průměru o 67 %.
Hungarian: egyidejű intravénás alkalmazása után a fentanil-clearance általában ≤ 25%-kal csökkent, ugyanakkor a ritonavir (egy erős CYP3A4-inhibitor) mellett a fentanil-clearance átlagosan 67%-kal csökkent.
Czech: • Onemocnění podobné chřipce.
Hungarian: • influenzaszerű betegség,
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Doplní se národní údaje]
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Czech: Přípravek DUROGESIC se pediatrickým pacientům dosud neléčeným opioidy podávat nesmí (viz bod
Hungarian: Opioiddal korábban nem kezelt gyermekgyógyászati betegeknek DUROGESIC nem adható (lásd
Czech: 0,4b tapentadol perorální parenterální tramadol perorální parenterální a Perorální/i.m.
Hungarian: 0,4b tapentadol oralis parenteralis tramadol oralis parenteralis a A morfin oralis/im.
Czech: Pokud se současnému používání přípravku DUROGESIC s inhibitorem CYP3A4 nelze vyhnout, je nutné pečlivé sledování s ohledem na známky nebo příznaky zesíleného nebo prodlouženého terapeutického účinku a nežádoucích účinků fentanylu (zejména útlumu dechu), přičemž dávkování přípravku DUROGESIC se musí podle nezbytnosti snížit nebo přerušit (viz bod 4.5).
Hungarian: Ha a DUROGESIC és egy CYP3A4-inhibitor egyidejű alkalmazása elkerülhetetlen, a fentanil fokozott vagy meghosszabbított terápiás hatásai és mellékhatásai (különösen a légzésdepresszió) okozta panaszok vagy tünetek szoros monitorozása indokolt, és szükség szerint a DUROGESIC adagját csökkenteni kell, vagy az adagolását fel kell függeszteni (lásd 4.5 pont).
Czech: • Přípravek DUROGESIC může vyvolat zácpu, o tom, jak zácpě zabránit nebo ji mírnit, se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Hungarian: • A DUROGESIC székrekedést okozhat, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, hogy hogyan előzze meg vagy enyhítse a székrekedését.
Czech: Titrace dávky a udržovací léčba Náplast přípravku DUROGESIC se musí měnit každých 72 hodin.
Hungarian: Dózisbeállítás és fenntartó kezelés A DUROGESIC tapaszt 72 óránként cserélni kell.
Czech: Jak likvidovat použité náplasti nebo náplasti, které už nebudete potřebovat Náhodné nalepení použité nebo nepoužité náplasti na jinou osobu, zvláště dítě, může být smrtelné.
Hungarian: A véletlenül egy másik személyre, különösen egy gyermekre ragadó használt vagy nem használt tapasz végzetes kimenetelű lehet.
Czech: Náplasti přípravku DUROGESIC se musí měnit každých 72 hodin.
Hungarian: A DUROGESIC tapaszt 72 óránként cserélni kell.
Czech: • léky na uvolnění svalů (jako je cyklobenzaprin nebo diazepam).
Hungarian: • az izomlazító gyógyszerek (mint például a ciklobenzaprin vagy diazepám).
Czech: • Náplast vždy vyměňujte ve stejnou denní dobu každé 3 dny (72 hodin).
Hungarian: • A tapaszt minden 3. nap (72 óránként), a napnak ugyanabban az időszakában kell cserélni.
Czech: Za jak dlouho náplasti začnou působit?
Hungarian: Milyen gyorsan fognak hatni a tapaszok?
Czech: Obecně platí, že u opioid-naivních pacientů se transdermální cesta podání nedoporučuje.
Hungarian: Az opioiddal korábban nem kezelt betegeknél a transzdermális útvonal rendszerint nem javasolt.
Czech: Léková závislost a potenciál ke zneužívání
Hungarian: Gyógyszerfüggőség és abúzuspotenciál
Czech: Za takovýchto okolností je nutno pacienta pečlivě sledovat.
Hungarian: A betegeknél figyelni kell ezeket a hatásokat.
Czech: Serotonergní léčivé přípravky
Hungarian: Szerotonerg gyógyszerek
Czech: Nepijte během používání přípravku DUROGESIC alkohol, pokud jste se nejprve neporadil(a) se svým lékařem.
Hungarian: A DUROGESIC alkalmazása alatt ne igyon alkoholt úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Czech: U opioid-naivních pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater lze o léčbě uvažovat, pouze pokud přínosy převáží nad riziky.
Hungarian: Az opioiddal korábban nem kezelt, károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél a kezelés csak akkor mérlegelhető, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat.
Czech: Zvýšení teploty kůže může absorpci transdermálně aplikovaného fentanylu zvýšit (viz bod 4.4).
Hungarian: A bőrhőmérséklet emelkedése fokozhatja a transzdermálisan alkalmazott fentanil felszívódását (lásd
Czech: U malých dětí je vhodným místem aplikace horní část zad, čímž se minimalizuje možnost, že si dítě náplast sundá.
Hungarian: Annak a lehetőségnek a lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében, hogy a gyermek eltávolítsa a tapaszt, fiatal gyermekeknél a hát felső része az előnyben részesítendő lokalizáció.
Czech: • Poznamenejte si den, datum a čas nalepení náplasti, abyste věděl(a), kdy si náplast vyměnit.
Hungarian: • Jegyezze fel a napot, dátumot és az időpontot, amikor a tapaszt felragasztotta, hogy ne felejtse el,
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek DUROGESIC používán u pacientů, u kterých se prokázalo, že opioidy snášejí (viz bod 4.2).
Hungarian: A DUROGESIC alkalmazása az opioid toleranciát mutató betegeknél ajánlott (lásd 4.2 pont).
Czech: • Občasná zástava dechu (apnoe).
Hungarian: • szűk pupillák (miózis), • a légzés időnkénti leállása (apnoe).
Czech: Údaje z intravenózních studií s fentanylem naznačují, že starší pacienti mohou mít sníženou clearance a prodloužený biologický poločas a mohou být k léčivu citlivější než mladší pacienti.
Hungarian: A fentanillal végzett intravénás vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy idős betegeknél a clearance csökkenhet, a felezési idő megnyúlhat, és ők érzékenyebbek lehetnek a gyógyszerre, mint a fiatalabb betegek.
Czech: Při zneužití nebo záměrném špatném použití přípravku DUROGESIC může dojít k předávkování a/nebo k úmrtí.
Hungarian: A DUROGESIC túlzott vagy helytelen alkalmazása túladagolást és/vagy halált eredményezhet.
Czech: Fentanyl je léčivá látka s vysokou clearance, která se v játrech rychle a rozsáhle metabolizuje hlavně prostřednictvím CYP3A4.
Hungarian: A fentanil magas clearance-ű hatóanyag, amit elsősorban a májban lévő CYP3A4 gyorsan és nagymértékben metabolizál.
Czech: novorozenců a kojenců, jejichž matky chronicky v těhotenství používaly přípravek DUROGESIC, byl hlášen novorozenecký abstinenční syndrom.
Hungarian: Terhesség alatt tartósan DUROGESIC-et használó anyák újszülött csecsemőinél neonatális megvonási szindrómáról számoltak be.
Czech: 20b ketobemidon perorální parenterální levorfanol perorální parenterální
Hungarian: 20b ketobemidon oralis parenteralis levorfanol oralis parenteralis
Czech: Krok 4: likvidace náplasti
Hungarian: 4. lépés: A tapasz eldobása
Czech: Jelikož však vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku fentanylu nebyl hodnocen, doporučuje se opatrnost (viz body 4.2 a 4.4).
Hungarian: Ugyanakkor, mivel a beszűkült veseműködésnek a fentanil farmakokinetikai tulajdonságaira gyakorolt hatását nem vizsgálták, elővigyázatosság javasolt (lásd 4.2
Czech: Kam se náplast nalepuje
Hungarian: Hova ragassza a tapaszt?
Czech: <Datum první registrace: {DD měsíc RRRR}> <Datum posledního prodloužení registrace: {DD měsíc RRRR}
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Czech: Přípravek DUROGESIC se v těhotenství nemá používat, pokud jste se nejprve neporadila se svým lékařem.
Hungarian: A DUROGESIC-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha ezt megbeszélte a kezelőorvosával.
Czech: Přípravek DUROGESIC se musí aplikovat na nepodrážděnou a neozářenou kůži na plochý povrch trupu nebo nadloktí.
Hungarian: A DUROGESIC-et a törzs vagy a felkarok nem irritált és nem irradiált sima bőrfelszínén kell alkalmazni.
Czech: Příznaky a známky
Hungarian: Panaszok és tünetek
Czech: Údaje získané u subjektů s cirhózou a simulované údaje získané u subjektů s různými stupni poruchy jaterních funkcí léčených transdermálním fentanylem naznačují, že koncentrace fentanylu mohou být zvýšeny, přičemž clearance fentanylu může být v porovnání se subjekty s normální funkcí jater snížena.
Hungarian: A transzdermális fentanillal kezelt, cirrhosisos betegekkel nyert, valamint a különböző mértékben károsodott májműködésű betegek esetén szimulált adatok arra utalnak, hogy a normális májműködésű betegekhez képest a fentanil-koncentráció növekedhet, és a fentanil-clearance csökkenhet.
Czech: • některé léky používané k léčbě anginy pectoris (bolest na hrudi) nebo vysokého krevního tlaku
Hungarian: • az angina (mellkasi fájdalom) vagy a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (mint például a nikardipin).
Czech: 2 V klinických studiích byla jako základ pro převod na přípravek DUROGESIC použita tato rozmezí denních dávek perorálního morfinu.
Hungarian: 2 A klinikai vizsgálatokban az oralis morfinnak ezeket a napi dózistartományait használták a DUROGESIC-re történő átszámítás alapjául.
Czech: Přípravek DUROGESIC lze mít nalepen nepřetržitě 72 hodin.
Hungarian: A DUROGESIC 72 órán át, folyamatosan viselhető.
Czech: 15b methadon perorální parenterální
Hungarian: 15b metadon oralis parenteralis
Czech: • léky na spaní (jako je temazepam, zaleplon nebo zolpidem).
Hungarian: • az alvását segítő gyógyszerek (mint például a temazepám, zaleplon vagy zolpidem).
Czech: • Během používání náplasti ji nevystavujte přímému teplu, jako jsou nahřívací podušky, elektricky vyhřívané dečky, ohřívací lahve, vyhřívaná vodní lůžka, ohřívací nebo opalovací lampy.
Hungarian: • A tapasz viselése közben ne tegye ki azt közvetlen hőhatásoknak, mint például melegítő párnák, elektromos takarók, forróvizes palackok, fűtött vízágyak, melegítő vagy szolárium lámpák.
Czech: Na pacienty s poruchou funkce ledvin opioidy dosud neléčené se vztahují další omezení (viz bod 4.2).
Hungarian: beszűkült veseműködésű betegeknél további megszorításokat kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Czech: Tabulky 1, 2 a 3 se smějí používat pouze k převodu z jiných opioidů na přípravek DUROGESIC, nikoli při přechodu z přípravku DUROGESIC na jiné způsoby léčby, aby se zamezilo nadhodnocení nové analgetické dávky a potenciálnímu předávkování.
Hungarian: Az új fájdalomcsillapító adagjának túlbecslése és a túladagolás lehetőségének elkerülése érdekében az 1., 2. és 3. táblázatot kizárólag a más opioidról a DUROGESIC-re történő átállításhoz szabad használni, a DUROGESIC-ről más kezelésekre történő átállításhoz nem.
Czech: • Náplasti jsou voděodolné.
Hungarian: • A tapaszok vízállóak.
Czech: Bezpečnost přípravku DUROGESIC byla hodnocena u 1565 dospělých a 289 pediatrických subjektů, které se účastnily 11 klinických studií (1 dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná; 7 otevřených, aktivním komparátorem kontrolovaných; 3 otevřené, nekontrolované), kde se přípravek používal ke zvládání chronických maligních nebo nemaligních bolestí.
Hungarian: Tizenegy klinikai vizsgálatban (egy kettős-vak, placebo-kontrollos; 7 nyílt elrendezésű, aktív-kontrollos; 3 nyílt elrendezésű, nem kontrollos) résztvevő, 1565 felnőtt és
Czech: Koncentrace fentanylu byly měřeny u více než 250 dětí a dospívajících ve věku 2 až 17 let, kterým se fentanylové náplasti aplikovaly v dávkovém rozmezí 12,5 až 300 mikrogramů za hodinu.
Hungarian: A fentanil-koncentrációkat több mint 250, 2-17 éves olyan gyermeknél mérték, akinél
Czech: • Než náplast dosáhne maximálního účinku, může to nějakou dobu trvat.
Hungarian: • Eltarthat egy bizonyos ideig, hogy a tapasz a maximális hatását kifejtse.
Czech: • Náhlý otok obličeje nebo hrdla, silné podráždění, zarudnutí nebo tvoření puchýřů na kůži.
Hungarian: • Az arc vagy a torok hirtelen kialakuló duzzanata, a bőr súlyos irritációja, kivörösödése,
Czech: DUROGESIC musí v informaci o přípravku, který je inhibitorem CYP3A4, vyhledat biologický poločas léčivé látky a trvání inhibičního účinku.
Hungarian: Ezért a DUROGESIC tapasz alkalmazása előtt a CYP3A4-inhibitor kísérőirataiban meg kell nézni a hatóanyag felezési idejét, valamint az inhibitoros hatás időtartamát.
Czech: Na to, jak zlikvidovat léky, které již nepotřebujete, se zeptejte svého lékárníka.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Czech: Současné používání transdermálního fentanylu s induktory CYP3A4 může vést k poklesu plasmatických koncentrací fentanylu a k oslabení terapeutického účinku.
Hungarian: A transzdermális fentanil CYP3A4-induktorokkal történő egyidejű alkalmazása a fentanil plazmakoncentrációjának és terápiás hatásának a csökkenését okozhatja.
Czech: Přípravek DUROGESIC může vyvolat malátnost nebo zpomalit dýchání.
Hungarian: A DUROGESIC-től álmos lehet, vagy lassabban lélegezhet.
Czech: Současné podávání přípravku DUROGESIC s inhibitory cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) může vést ke zvýšeným plasmatickým koncentracím fentanylu, což by mohlo zesílit nebo prodloužit jak terapeutické, tak nežádoucí účinky, a může vyvolat závažnou respirační depresi.
Hungarian: A DUROGESIC és a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) gátlóinak együttes adása a fentanil plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti, ami fokozhatja vagy meghosszabbíthatja mind a terápiás-, mind a mellékhatásokat, és súlyos légzésdepressziót okozhat.
Czech: - byla nalepena první náplast, - byla nalepena náplast s vyšší dávkou.
Hungarian: - hogy egy nagyobb adagot tartalmazó tapaszt helyezett fel.
Czech: Proto musí být pacienti s horečkou sledováni s ohledem na nežádoucí účinky opioidů a v případě potřeby je nutno dávku přípravku DUROGESIC upravit.
Hungarian: Ezért lázas betegeknél monitorozni kell az opioid okozta nemkívánatos hatásokat, és ha szükséges, a
Czech: Při přizpůsobení podle tělesné hmotnosti se u dětí ve věku 2 až 5 let clearance (l/h/kg) jeví o přibližně 80 % vyšší a u dětí ve věku 6 až 10 let o 25 % vyšší ve srovnání s dětmi a dospívajícími ve věku 11 až 16 let, u nichž se předpokládá podobná clearance jako u dospělých, Tato zjištění byla vzata v potaz při stanovování dávkovacích doporučení u pediatrických pacientů (viz bod 4.2 a 4.4).
Hungarian: A testtömegre történő korrekció után úgy tűnik, hogy a clearance (l/óra/kg) megközelítőleg 80%-kal magasabb a 2-5 éves gyermekeknél, és 25%-kal magasabb a 6-10 éves gyermekeknél, mint a 11-16 éves gyermekeknél,
Czech: Dávkování přípravku
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Czech: Inhibitory CYP3A4
Hungarian: CYP3A4-inhibitorok
Czech: U zbývajících 179 subjektů byla použita zahajovací dávkování 25 mikrogramů za hodinu a vyšší, z nichž 174 (97,2 %) bylo léčeno dávkami opioidů nejméně 45 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den. U zbývajících 5 subjektů se zahajovací dávkou nejméně 25 µg/h, jejichž předchozí dávky opioidů byly <45 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den, 1 (0,6 %) předtím dostával <30 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den a 4 (2,2 %) dostávali 30 až 44 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den (viz bod 4.8).
Hungarian: A fennmaradó 5, legalább 25 mikrogramm/óra kezdő adagot kapó beteg közül, akiknél a korábbi opioid dózis <45 mg/nap oralis morfinnal ekvivalens opioid volt, 1 (0,6%) kapott korábban <30 mg/nap oralis morfinnal ekvivalens opioidot, és 4 (2,.2%) kapott 30-44 mg/nap oralis morfinnal ekvivalens opioidot (lásd 4.8 pont).
Czech: Existují velmi vzácná hlášení u novorozenců, u kterých se vyskytl novorozenecký abstinenční syndrom, pokud jejich matky během těhotenství chronicky používaly přípravek DUROGESIC (viz bod 4.6).
Hungarian: Terhesség alatt tartósan DUROGESIC-et használó anyák újszülött csecsemőinél nagyon ritkán megvonási szindrómát jelentettek (lásd 4.6 pont).
Czech: Předchozí analgetickou terapii je tedy zapotřebí redukovat postupně, dokud nedojde po aplikaci úvodní dávky k plnému rozvinutí analgetického účinku přípravku DUROGESIC.
Hungarian: Ezért az első dózis alkalmazása után a korábban alkalmazott fájdalomcsillapító kezelést fokozatosan kell abbahagyni, amíg a DUROGESIC el nem éri az analgetikus hatást.
Czech: Nalepenou náplast nevystavujte přímému teplu, jako jsou nahřívací podušky, elektricky vyhřívané dečky, ohřívací lahve, vyhřívaná vodní lůžka, ohřívací nebo opalovací lampy.
Hungarian: A tapasz viselése közben ne tegye ki azt közvetlen hőhatásoknak, mint például melegítő párnák, elektromos takarók, forróvizes palackok, fűtött vízágyak, melegítő vagy szolárium lámpák.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater musí být pečlivě sledováni a dávku je nutno stanovit individuálně dle jejich stavu (viz body 4.4 a 5.2).
Hungarian: A károsodott vese- vagy májműködésű betegek gondos obszervációt igényelnek, és a dózist a beteg státusza alapján, egyénileg kell meghatározni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Czech: • léky používané k léčbě nepravidelného tepu (jako je amiodaron, diltiazem nebo verapamil).
Hungarian: • a szívritmuszavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek (mint például az amiodaron, diltiazem vagy verapamil).
Czech: • Pokud se náplasti stále odlepují, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Hungarian: • Ha a tapaszok rendszeresen leesnek, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Czech: Fentanyl indukoval mutagenní účinky v savčích buňkách in vitro, srovnatelné s jinými opioidními analgetiky.
Hungarian: Emlős sejteken in vitro a fentanil más opioid fájdalomcsillapítókhoz hasonló mutagén hatásokat indukált.
Czech: Tabulka 3: Doporučené počáteční dávkování přípravku DUROGESIC založené na denní perorální dávce morfinu (u pacientů na stabilní a dobře snášené léčbě opioidy: převodní poměr perorálního morfinu na transdermální fentanyl je přibližně roven 100:1)
Hungarian: 3. táblázat: A DUROGESIC javasolt kezdő adagja a morfin napi oralis adagján alapul (a stabil és jól tolerált opioid kezelést kapó betegek esetén: az oralis morfinról transzdermális fentanilra történő átszámítási arány megközelítőleg 100:1)
Czech: (23,5 %), bolest hlavy (16,3 %), zácpa (13,5 %), průjem (12,8 %) a svědění (12,8 %).
Hungarian: hasmenés (12,8%) és pruritus (12,8%).
Czech: • Pocit úzkosti nebo zmatenosti.
Hungarian: • szorongás vagy zavartság,
Czech: * Přiřazená četnost (méně časté) je založena na analýzách incidence zahrnujících pouze studie u dospělých a pediatrických subjektů s bolestmi nenádorového původu.
Hungarian: Az alkalmaz ás helyén jelentkez ő dermatiti s, az alkalmaz ás helyén jelentkez ő eczema ez a gyakorisági kategória (nem gyakori) kizárólag a nem daganatos fájdalomban szenvedő, felnőtt és gyermekgyógyászati betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban észlelt előfordulási gyakoriságok elemzésén alapul.
Czech: Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se Vás týká cokoli z následujícího - Váš lékař Vás bude možná muset pečlivěji sledovat, pokud:
Hungarian: A DUROGESIC fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiak bármelyike érvényes Önre - lehet, hogy kezelőorvosának szorosabban kell ellenőriznie Önt:
Czech: 30b pethidin perorální parenterální
Hungarian: 30b petidin oralis parenteralis
Czech: Přípravek DUROGESIC se s těmito léky může ovlivňovat, přičemž Vás mohou postihnout změny duševního stavu, jako je pocit neklidu, vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace), a další účinky, jako je změna krevního tlaku, zrychlený tep, vysoká tělesná teplota, zvýšené reflexy, nedostatečná koordinovanost pohybů, svalová ztuhlost, pocit na zvracení, zvracení a průjem.
Hungarian: érzését, hallását vagy szagának érzését, amelyek nincsenek ott (hallucinációk), illetve más hatásokat, mint például a vérnyomás megváltozását, szapora szívverést, magas testhőmérsékletet, fokozott reflexeket, koordinációzavart, izommerevséget, hányingert, hányást és hasmenést.
Czech: Použití přípravku DUROGESIC u pacientů, kteří jsou současně léčeni IMAO, se nedoporučuje.
Hungarian: A DUROGESIC alkalmazása nem ajánlott az olyan betegeknél, akiknél egyidejűleg MAO-gátló alkalmazása szükséges.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se národní údaje]
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki] 6.2 Inkompatibilitások
Czech: • některé léky používané k léčbě pálení žáhy nebo vředů (jako je cimetidin).
Hungarian: • a gyomorégés vagy a fekélyek kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (mint például a cimetidin).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK SÁČKU
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: Opioid-naivní a opioidy netolerující stavy
Hungarian: Opioiddal korábban nem kezelt és opioidot nem toleráló állapotok
Czech: Potenciální riziko pro lidi není známo, i když bylo zjištěno, že fentanyl jako i.v.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert, bár kimutatták, hogy a fentanil, mint intravénás anaestheticum humán terhességekben átjut a placentán.
Czech: • Přípravek DUROGESIC u Vás může vyvolat neobvyklou malátnost a může vést k pomalejšímu nebo mělčímu dýchání.
Hungarian: Mellékhatások és a DUROGESIC • A DUROGESIC szokatlan álmosságot okozhat, és lassíthatja vagy felületessé teheti a légzését.
Czech: Snažte se nedotýkat lepivé plochy náplasti.
Hungarian: Lehetőleg ne érintse meg a tapasz ragadós oldalát.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Hungarian: Egyéb információforrások
Czech: (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 osob.)
Hungarian: (Nem gyakori, ez 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet.)
Czech: erytém
Hungarian: erythema
Czech: Proto musí mít pacient po zvýšení dávky nalepeny náplasti s vyšší dávkou po dobu dvou 72 hodin předtím, než dojde k dalšímu zvýšení dávky.
Hungarian: Ezért egy dózisemelés után a betegeknek kétszer 72 órán keresztül viselniük kell a magasabb dózisú tapaszt,
Czech: Náhodný přenos fentanylové náplasti na kůži osoby, která náplast nepoužívá (především dítěte), ale sdílí lůžko nebo je v těsném fyzickém kontaktu s osobou používající fentanylové náplasti, může u osoby náplast nepoužívající vést k předávkování opiáty.
Hungarian: A tapaszt viselővel közös ágyban fekvéskor vagy szoros fizikai kontaktus esetén a fentanil tapasz véletlen áthelyeződése a tapaszt nem viselőre (különösen gyermekre), opioid túladagolást okozhat a tapaszt nem viselőnél.
Czech: Jak přípravek DUROGESIC vypadá a co obsahuje toto balení [Doplní se národní údaje]
Hungarian: Milyen a DUROGESIC külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se předtím, než začnete přípravek DUROGESIC používat, se svým lékařem.
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a DUROGESIC alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Czech: • Horečka.
Hungarian: felhólyagosodása.
Czech: Tyto subjekty dostaly nejméně jednu dávku přípravku DUROGESIC a poskytly bezpečnostní údaje.
Hungarian: DUROGESIC-et kaptak, és tőlük nyerték a biztonságossági adatokat.
Czech: Tabulka 1: Převodní tabulka - násobící faktory k převodu denní dávky předchozího opioidu na ekvianalgetickou 24hodinovu perorální dávku morfinu
Hungarian: 1. táblázat: Átszámítási táblázat - A korábbi opioid napi adag 24 órás ekvianalgetikus oralis morfin adagra történő átszámításához szükséges szorzótényezők (mg/nap korábbi opioid x szorzótényező = 24 órás ekvianalgetikus oralis morfin adag)