FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Starost, spol in rasa/narodnost
Maltese: Farmakokinetika f'popolazzjonijiet speċjali Età, Sess u Razza/Etniċità
Slovenian: Substrati OATP1B1 in 1B3
Maltese: Substrati ta' OATP1B1 u ta' 1B3
Slovenian: Starejši ljudje (≥ 65 let)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Slovenian: Kontrola
Maltese: Kontroll
Slovenian: Substrati UGT1A1 in UGT2B7 (npr. irinotekan oziroma morfin)
Maltese: Substrati ta' UGT1A1 and UGT2B7 (eż. irinotecan u morfina, rispettivament)
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 180 mg (dve 90 mg tableti).
Maltese: • Id-doża rakkomandata hija 180 mg (żewġ pilloli ta' 90 mg).
Slovenian: Substrati P-gp
Maltese: Substrati tal-P-gp
Slovenian: Zasedenost receptorja NK1
Maltese: Okkupanza tar-Riċetturi NK1
Slovenian: Ni pričakovano, da je to klinično pomembno.
Maltese: Dan mhuwiex mistenni li jkun klinikament rilevanti.
Slovenian: Študija 2 HEC
Maltese: Studju HEC 2
Slovenian: Mehanizem delovanja Rolapitant je selektivni antagonist humanih receptorjev P/nevrokinina 1 (NK1).
Maltese: Rolapitant huwa antagonist selettiv tar-riċetturi tas-sustanza umana P/neurokinin 1 (NK1).
Slovenian: Rolapitant je zmeren zaviralec CYP2D6.
Maltese: Rolapitant huwa inibitur moderat ta' CYP2D6.
Slovenian: Študija 1 HEC
Maltese: Studju HEC 1
Slovenian: Povečane plazemske koncentracije substratov BCRP (kot so npr. metotreksat, irinotekan,
Maltese: Żidiet fil-konċentrazzjonijiet ta' substrati tal-BCRP (eż. methotrexate, irinotecan,
Slovenian: topotekan, mitoksantron, rosuvastatin, sulfasalazin, doksorubicin, bendamustin) lahko privedejo do morebitnih neželenih učinkov.
Maltese: topotecan, mitoxantrone, rosuvastatin, sulfasalazine, doxorubicin, bendamustine) fil-plażma jistgħu jwasslu għal reazzjonijiet avversi potenzjali.
Slovenian: kontrola (N = 666) delež (%)
Maltese: Kontroll (N = 666) Rata (%)
Slovenian: Vrednost Pb
Maltese: Valur Pb
Slovenian: Rolapitant je in vitro zmerno zaviral UGT1A1 in UGT2B7.
Maltese: Rolapitant inibixxa b'mod moderat UGT1A1 u UGT2B7 in vitro.
Slovenian: • filmska obloga tablete: polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol, smukec, indigotin (E132) in polisorbat 80.
Maltese: • Il-kisja tal-pillola: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, indigo carmine (E 132), u polysorbate 80.
Slovenian: Rolapitant se je v veliki meri vezal na beljakovine v človeški plazmi (99,8 %).
Maltese: Rolapitant weħel ħafna mal-proteini tal-plażma tal-bniedem (99.8 %).
Slovenian: Standardni odmerek antagonista receptorja 5-HT3.
Maltese: Doża standard tal-antagonist tar riċettur 5-HT3.
Slovenian: kontrola (N = 535) delež vrednost
Maltese: Kontroll (N=535) Rata
Slovenian: Varuby 90 mg tablete rolapitant
Maltese: Varuby 90 mg pilloli Rolapitant
Slovenian: Rolapitant je zaviralec P-glikoproteina (P-gp).
Maltese: Rolapitant huwa inibitur tal-glikoproteina P (P-gp - P-glycoprotein).
Slovenian: V skupni analizi študij visoko emetogene kemoterapije (Highly Emetogenic Chemotherapy - HEC) in zmerno emetogene kemoterapije (Moderately Emetogenic Chemotherapy - MEC) so opazili naslednje neželene učinke.
Maltese: Emetoġenika Qawwija (HEC - Highly Emetogenic Chemotherapy) u Kimoterapija Moderatament Emetoġenika (MEC - Moderately Emetogenic Chemotherapy
Slovenian: Rolapitant se presnavlja s CYP3A4 in pri tem tvori glavni aktivni presnovek, M19 (C4-pirolidin-hidroksiliran rolapitant).
Maltese: Rolapitant jiġi metabolizzat minn CYP3A4 biex jifforma metabolit attiv prinċipali, M19 (C4-pyrrolidine-hydroxylated rolapitant).
Slovenian: Dan 1
Maltese: Jum 1
Slovenian: Pb rolapitant (N = 535) delež (%)
Maltese: Rolapitant (N=535) Rata (%)
Slovenian: N. Z. = ni značilno (p > 0,05) * N. Z. po vnaprej določeni prilagoditvi za mnogoterost.
Maltese: N.S.=Mhux sinifikanti (p> 0.05) *Mhux sinifikanti wara l-applikazzjoni tal-aġġustament prespeċifikat għall-multipliċità.
Slovenian: Substrati OCT1 Rolapitant in vitro ni zaviralec OCT1 pri preskušenih koncentracijah do 20 µM.
Maltese: Substrati ta' OCT1 In vitro, rolapitant mhuwiex inibitur ta' OCT1 fil-konċentrazzjonijiet ittestjati sa 20 µM.
Slovenian: Odmerek (dve tableti) vsebuje 230 mg laktoze.
Maltese: Kull doża (żewġ pilloli) fiha 230 mg ta' lattosju.
Slovenian: N. Z.
Maltese: N.S.
Slovenian: Pri plazemskih koncentracijah rolapitanta > 15 ng/ml in 348 ng/ml je zasedenost receptorjev NK1 v kortikalnih območjih znašala približno > 50 % oziroma 90 %.
Maltese: B'konċentrazzjonijiet ta' rolapitant fil-plażma ta' > 15 ng/mL u 348 ng/mL, l-okkupanzi tar-riċetturi NK1 fir-reġjuni kortikali kienu madwar > 50 % u 90 %
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf: frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli.
Slovenian: nič deksametazon 20 mg peroralno; 30 minut pred kemoterapijo.
Maltese: Dexamethasone 20 mg b'mod orali; 30 min qabel il-kimoterapija
Slovenian: Joop Geesinkweg 901
Maltese: TESARO Bio Netherlands B.V. Joop Geesinkweg 901
Slovenian: Pb rolapitant (N = 271) delež (%)
Maltese: Rolapitant (N=271) Rata (%)
Slovenian: Dan 2
Maltese: Jum 2
Slovenian: Od 1.070 bolnikov je bilo 26 % starih več kot 65 let in 3 % starih več kot 75 let.
Maltese: Mill-1,070 pazjent, 26 % kellhom aktar minn 65 sena u 3 % kellhom aktar minn 75 sena.
Slovenian: • pospešen srčni utrip,
Maltese: Disturbi respiratorji,
Slovenian: Skupno 1.369 bolnikov so naključno razporedili v režim z rolapitantom (N = 684) ali v kontrolno terapijo (N = 685).
Maltese: Total ta' 1,369 pazjent ġew magħżula b'mod aleatorju jew għall-programm ta' kura ta' rolapitant (N = 684) jew għat-terapija ta' kontroll (N = 685).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 90 mg rolapitanta (kot rolapitantijev klorid monohidrat).
Maltese: Kull pillola fiha 90 mg ta' rolapitant (bħala hydrochloride monohydrate).
Slovenian: Dan 3
Maltese: Jum 3
Slovenian: Učinki drugih zdravil na farmakokinetiko zdravila Varuby
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetika ta' Varuby
Slovenian: TESARO Bio Spain S.L.U
Maltese: TESARO Bio Spain S.
Slovenian: V populacijski farmakokinetični analizi rolapitanta je pri bolnikih z rakom Vd/F znašal 387 l.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni b'rolapitant, il-Vd/F kien 387 L f'pazjenti morda bil-kanċer.
Slovenian: • feksofenadin (za zdravljenje simptomov alergije).
Maltese: • fexofenadine (użat għall-kura ta' sintomi ta' allerġija)
Slovenian: Dvojni pretisni omot iz polivinilklorida/poliklorotrifluoroetilena/aluminijeve folije.
Maltese: Folja tal-polyvinyl chloride/polychlorotrifluoroethylene/fojl tal-aluminju għal żewġ pilloli
Slovenian: Med temi 1.332 bolniki je bilo 28 % starih več kot 65 let in 6 % starih več kot 75 let.
Maltese: Minn dawn l-1,332 pazjent, 28 % kellhom aktar minn 65 sena u 6 % kellhom aktar minn 75 sena.
Slovenian: Substrati BCRP Rolapitant je zaviralec proteina za odpornost proti raku dojke (Breast-Cancer-Resistance Protein
Maltese: Substrati tal-BCRP Rolapitant huwa inibitur tal-Proteina ta' Reżistenza għall-Kanċer tas-Sider (BCRP - Breast Cancer
Slovenian: [14C]-rolapitanta so v povprečju 14,2 % (razpon od 9 % do 20 %) in 73 % (razpon od 52 % do 89 %)
Maltese: 180-mg [14C]-rolapitant, medja ta' 14.2 % (medda ta' 9 % sa 20 %) u 73 % (medda ta' 52 % sa 89 %) tad-doża kienet irkuprata fl-awrina u fl-ippurgar, rispettivament fuq perjodu ta' 6 ġimgħat.
Slovenian: 3,7-krat.
Maltese: 7 N.S.
Slovenian: Varnostni profil pri podaljških študij z več ciklusi zelo in zmerno emetogene kemoterapije na do 6 ciklusov kemoterapije je bil podoben profilu, opaženem v 1. ciklusu.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà fl-istudji ta' estensjonijiet ta' ċikli multipli ta' kimoterapija emetoġenika qawwija u moderata sa 6 ċikli ta' kimoterapija huwa simili għall-profil osservat f'Ċiklu 1.
Slovenian: V študiji 3, multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, kontrolirani klinični študiji z vzporednimi skupinami pri zmerno emetogeni kemoterapiji, so režim z rolapitantom (180 mg rolapitant, 2 mg peroralni granisetron in 20 mg peroralni deksametazon) primerjali s kontrolno terapijo (placebo, 2 mg peroralni granisetron in 20 mg peroralni deksametazon) 1. dan pri bolnikih, ki so prejemali režim zmerno emetogene kemoterapije, v okviru katerega je 53 % bolnikov prejemalo kombinacijo antraciklina in ciklofosfamida (AC).
Maltese: Fl-Istudju 3, studju kliniku multiċentriku, każwali double-blind, ikkontrollat, fuq grupp parallel dwar kimoterapija moderatament emetoġenika, il-programm ta' kura b'rolapitant (180 mg rolapitant, 2 mg granisetron orali u 20 mg dexamethasone orali) ġie mqabbel ma' terapija ta' kontroll (plaċebo, 2 mg granisetron orali u 20 mg dexamethasone orali) f'Jum 1 f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu programm ta' kura ta' kimoterapija moderatament emetoġenika li kien jinkludi 53 % tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu kombinazzjoni ta' anthracycline u cyclophosphamide (AC).
Slovenian: VAS < 25 na lestvici 0-100 )
Maltese: L-Ebda Dardir Sinifikanti (VAS massima < 25 fuq skala ta' 0-100 )
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiemetiki in zdravila proti slabosti, drugi antiemetiki, oznaka ATC: A04AD14
Maltese: Antiemetiċi u antinawsjanti, antiemetiċi oħra, Kodiċi ATC:
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve (Vd/F) je bil 460 l pri zdravih osebah, kar kaže na obsežno porazdelitev rolapitanta v tkivu.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni apparenti (Vd/F) kien 460 L f'individwi b'saħħithom, li jindika distribuzzjoni estensiva ta' rolapitant fit-tessuti.
Slovenian: V dveh multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih, nadzorovanih kliničnih študijah z vzporednimi skupinami (študija 1 in študija 2) so režim rolapitanta (180 mg rolapitanta, 10 µg/kg intravenskega granisetrona in 20 mg peroralnega deksametazona) primerjali s kontrolno terapijo (placebo, 10 µg/kg intravenskega granisetrona in 20 mg peroralnega deksametazona) na 1. dan pri bolnikih, ki so prejemali režim kemoterapije, ki je vključeval cisplatin ≥ 60 mg/m2.
Maltese: F'żewġ studji kliniċi multiċentriċi, każwali, double-blind, ikkontrollati, fuq gruppi paralleli (Studju 1 u Studju 2), il-programm ta' kura b' rolapitant (180 mg rolapitant, 10 µg/kg granisetron fil-vini u 20 mg dexamethasone orali) ġie mqabbel ma' terapija ta' kontroll (plaċebo, 10 µg/kg granisetron fil-vini u 20 mg dexamethasone orali) f'Jum 1 f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu l-programm ta kura għall kimoterapija li kien jinkludi cisplatin ≥ 60 mg/m2.
Slovenian: Obloga tablete polivinilalkohol titanov dioksid (E171) makrogol smukec indigotin (E 132) polisorbat 80
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka sta bila utrujenost (1,9 %) in glavobol (1,5 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni kienu għeja (1.9 %) u wġigħ ta' ras (1.5 %).
Slovenian: Farmakokinetike zdravila Varuby niso raziskali pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pugh).
Maltese: Ilfarmakokinetika ta' Varuby ma ġietx studjata f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh
Slovenian: Tvorba M19 je bila pomembno zakasnjena z medianim tmax 120 ur (razpon: 24-168 ur) in srednji razpolovni čas M19 je bil 158 ur.
Maltese: Il-formazzjoni ta' M19 kienet ittardjata b'mod sinifikanti bitTmax medjan ta' 120 siegħa (medda: 24-168 siegħa) u l-half-life medja ta' M19 kienet 158 siegħa.
Slovenian: rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, enzalutamid, fenitoin) ali zmernih encimskih induktorjev (npr. efavirenz, rifabutin) (glejte poglavje 4.5).
Maltese: carbamazepine, enzalutamide, phenytoin) (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Rolapitant se presnavlja predvsem s CYP3A4, pri čemer nastaja glavni aktivni presnovek, M19.
Maltese: Rolapitant jiġi metabolizzat minn CYP3A4 biex jifforma metabolit attiv prinċipali, M19.
Slovenian: Zgibanka, ki vsaka vsebuje 2 filmsko obloženi tableti - Z BLUE BOX
Maltese: KARTUNA TA' BARRA Kard tal-kartiera, kull waħda fiha 2 pilloli miksijin b'rita - BI "BLUE BOX"
Slovenian: 67,8 N. Z.
Maltese: 71.6 63.0 0.037 72.7 67.8 N.S.
Slovenian: Odsotnost znatne navzee Akutna faza
Maltese: Ittardjata Akuta Globali
Slovenian: • metotreksat (za zdravljenje raka, psoriaze in revmatoidnega artritisa),
Maltese: • methotrexate (użat għall-kura tal-kanċer, il-psorijasi, u l-artrite rewmatika)
Slovenian: nič receptor 5-HT3 antagonist
Maltese: Antagonist tar riċettur 5-HT3
Slovenian: • dabigatran (za preprečevanje krvnih strdkov),
Maltese: • dabigatran (użat biex jipprevjeni emboli tad-demm)
Slovenian: Tablete so modre barve, z vtisnjeno oznako T0101 na eni in 100 na drugi strani.
Maltese: Il-pilloli huma ta' lewn blu, imnaqqxa b'T0101 fuq naħa u 100 fuq in-naħa l-oħra.
Slovenian: Zapoznela faza: > 24 do 120 ur po zdravljenju s cisplatinom;
Maltese: Fażi ttardjata: > 24 sa 120 siegħa wara l-kura b'cisplatin;
Slovenian: Klinično pomembne interakcije z naslednjimi zdravili niso pričakovane, če se uporabijo z enim odmerkom rolapitanta 180 mg 1. dan in brez rolapitanta 8. dan: repaglinid 0,25 mg (substrat CYP2C8), efavirenz 600 mg (substrat CYP2B6), tolbutamid 500 mg (substrat CYP2C9) ali omeprazol 40 mg (substrat CYP2C19).
Maltese: 0.25 mg (substrat ta' CYP2C8), efavirenz 600 mg (substrat ta' CYP2B6), tolbutamide 500 mg (substrat ta' CYP2C9) jew omeprazole 40 mg (substrat ta' CYP2C19).
Slovenian: • jedro tablete: laktoza monohidrat (glejte»Zdravilo Varuby vsebuje laktozo« v poglavju 2), predgelirani škrob, mikrokristalna celuloza (E460), povidon (K-30), premreženi natrijev karmelozat, koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Maltese: pregelantinised starch, microcrystalline cellulose (E460), povidone (K-30), croscarmellose sodium, colloidal silicon dioxide u magnesium stearate.
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku 180 mg
Maltese: 180 mg b'mod orali;
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki za bolnike, stare 75 let in starejše.
Maltese: Hemm data limitata f'pazjenti li għandhom 75 sena jew aktar.
Slovenian: Filmsko obložena tableta (tableta).
Maltese: Kontenut tal-pillola
Slovenian: Študija 3 - MEC rolapitant (N = 666) delež (%)
Maltese: Rolapitant (N = 666) Rata (%)
Slovenian: enkratni odmerek =2 tableti
Maltese: OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA Doża waħda = 2 pilloli
Slovenian: Vsebina tablete laktoza monohidrat predgelirani škrob mikrokristalna celuloza (E 460) povidon (K-30) premreženi natrijev karmelozat koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Maltese: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Microcrystalline cellulose (E 460) Povidone (K-30)
Slovenian: Sistemske izpostavljenosti (Cmax in AUC) rolapitantu so se povečale sorazmerno z odmerkom, ko se je odmerek rolapitanta zvečal od 4,5 mg do 180 mg. S 4-kratnim povečanjem odmerka glede na priporočeni klinični odmerek 180 mg sta se Cmax in AUC za rolapitant povečala 3,1-krat oziroma
Maltese: L-esponimenti sistemiċi (Cmax u AUC) għal rolapitant żdiedu b'mod proporzjonali għad-doża meta ddoża ta' rolapitant żdiedet minn 4.5 mg għal 180 mg.
Slovenian: populacijski farmakokinetični analizi je navidezni celotni očistek (CL/F) rolapitanta pri bolnikih z rakom znašal 0,96 l/uro.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, it-tneħħija apparenti totali (CL/F) ta' rolapitant kienet ta' 0.96
Slovenian: Po enkratnih peroralnih odmerkih (4,5 mg do 180 mg) rolapitanta je bil povprečni končni razpolovni čas (t½) rolapitanta v razponu od 169 do 183 ur (približno 7 dni) in ni bil odvisen od odmerka.
Maltese: Wara dożi orali waħdiena (4.5 sa 180 mg) ta' rolapitant, il-half-life terminali medja (t½) ta' rolapitant kienet tvarja minn 169 sa 183 siegħa (madwar 7 ijiem) u kienet indipendenti mid-doża.
Slovenian: Rolapitant ni imel učinka na farmakokinetiko kofeina (substrata CYP1A2) pri dajanju peroralnega odmerka 200 mg kofeina skupaj z enkratnim odmerkom 180 mg rolapitanta 1. dan in brez rolapitanta 8. in 15. dan.
Maltese: Rolapitant ma kellu l-ebda effett fuq il-farmakokinetika tal-kaffeina (substrat ta' CYP1A2) meta doża orali ta' 200 mg kaffeina ġiet mogħtija flimkien ma' doża waħda ta' 180 mg rolapitant f'Jum 1, u mingħajr rolapitant f'Jum 8 u Jum 15.
Slovenian: Velikost pakiranja sta dve tableti.
Maltese: Pakkett ta' żewġ pilloli
Slovenian: Zelo emetogena kemoterapija (HEC) na osnovi cisplatina Študija 1 in študija 2 (HEC)
Maltese: Medikazzjoni ta' Salvataġġ (Studju 1 u Studju 2 Flimkien - HEC)
Slovenian: • dehidracija,
Maltese: • deidrazzjoni
Slovenian: kontrola (N = 262) delež vrednost
Maltese: Kontroll (N=262) Rata (%)
Slovenian: Razmerje izpostavljenosti M19 v primerjavi z rolapitantom v plazmi je bilo približno 50 %.
Maltese: Il proporzjon tal-esponiment ta' M19 għal rolapitant kien ta' madwar 50 % fil-plażma.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Varuby
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Varuby
Slovenian: V študiji 1 in 2 so skupno 1.087 bolnikov naključno razporedili v režim z rolapitantom (N = 544) ali v kontrolno terapijo (N = 543); 1.070 bolnikov je bilo vključenih v ocenjevanje učinkovitosti; 37 % je bilo žensk in 63 % moških.
Maltese: Total ta' 1,087 pazjent intgħażlu b'mod aleatorju jew għall-programm ta' kura ta' rolapitant (N = 544) jew għat-terapija ta' kontroll (N = 543) fl-Istudju 1 u fl-Istudju 2; 1,070 pazjent kienu inklużi flevalwazzjoni tal-effikaċja; 37 % kienu nisa u 63 % kienu rġiel.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 230 mg laktoze (v obliki monohidrata) na odmerek (dve tableti).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 230 mg ta' lactose (bħala monohydrate) f'kull doża (żewġ pilloli).
Slovenian: Rolapitant ni vplival na plodnost ali splošno sposobnost za razmnoževanje podganjih samcev.
Maltese: Rolapitant ma affettwax il-fertilità jew il-prestazzjoni riproduttiva ġenerali tal-firien irġiel.
Slovenian: Enkraten odmerek 180 mg rolapitanta ni imel pomembnega vpliva na farmakokinetiko midazolama v primerjavi s samim peroralnim midazolamom 3 mg 1. dan, 8. dan in 11. dan.
Maltese: 180 mg rolapitant ma kellha l-ebda effett sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' midazolam meta mqabbel ma' midazolam 3 mg orali waħdu f'Jum 1, Jum 8 u Jum 11.
Slovenian: Popoln odziv
Maltese: Rispons Komplet
Slovenian: rifampicin za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb, karbamazepin za zdravljenje epilepsije in bolečin živcev, fenobarbital za zdravljenje epilepsije, enzalutamid za zdravljenje raka na prostati, fenitoin za zdravljenje epilepsije, efavirenz za zdravljenje virusne humane imunske pomanjkljivosti (HIV), rifabutin za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb, druga zdravila, ki vsebujejo antagonist NK1, kot je aprepitant in kombinacija netupitanta in palonosetronijevega klorida (za preprečevanje slabosti in bruhanja pri kemoterapiji za zdravljenje raka) (glejte»Druga zdravila in zdravilo Varuby« v poglavju 2).
Maltese: • trid tieħu ċerti mediċini li jistgħu jnaqqsu l-effettività ta' Varuby, bħal: rifampicin, għall-kura tat-tuberkulożi u infezzjonijiet oħra carbamazepine, għall-kura ta' epilessija u l-uġigħ fin-nervi phenobarbital, għall-kura ta' epilessija enzalutamide, għall-kura tal-kanċer tal-prostata phenytoin, għal trattament ta' epilessija - efavirenz, għall-kura tal-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) - rifabutin għall-kura tat-tuberkulożi u infezzjonijiet oħra - mediċini oħra li fihom antagonist ta' NK1, bħal aprepitant u netupitant u palonosetron hydrochloride (għall-prevenzjoni ta' dardir u rimettar assoċjati ma' kimoterapija għallkanċer) (ara sezzjoni 2 taħt ‘Mediċini oħra u Varuby')
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Varuby je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Varuby
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Varuby
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Varuby, rolapitant, deluje tako, da zavira receptorje za nevrokinin-1 (NK1).
Maltese: Is-sustanza attiva f' Varuby, ir-rolapitant, taħdem billi timblokka r-riċetturi ta' neurokinina-1 (NK1).
Slovenian: Zdravilo Varuby vsebuje zdravilno učinkovino rolapitant.
Maltese: Varuby fih is-sustanza attiva rolapitant.
Slovenian: Zapoznela slabost in bruhanje se nista pojavila pri 71 % (475 od 666) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Varuby v primerjavi z 62 % (410 od 666) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Maltese: Ma kienx hemm nawżja u remettar tardivi f' 71% tal-pazjenti li ngħataw Varuby (475 minn 666) meta mqabbla ma' 62% ta' dawk li ngħataw il-plaċebo (410 minn 666).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Varuby odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Varuby?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Varuby?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' Varuby?
Slovenian: V obeh študijah (ena je vključevala 532 bolnikov in druga 555 bolnikov) so preskušanci prejemali tudi deksametazon in granisetron (antagonist receptorja 5-HT3).
Maltese: Fiż-żewġ studji, fejn wieħed kien jinvolvi 532 pazjent u l-ieħor kien jinvolvi 555 pazjent, il-parteċipanti rċevew ukoll dexamethasone u granisetron (antagonista tar-riċettur 5-HT3).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Varuby.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Varuby.
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov obeh študij se pri 71 % (382 od 535) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Varuby, slabost in bruhanje nista pojavila od 24 do 120 ur po kemoterapiji, v primerjavi s 60 % (322 od 535) bolnikov v skupini, ki je prejemala placebo.
Maltese: Meta ntgħaddu r-riżultati taż-żewġ studji flimkien, ma kienx hemm nawżja u remettar fil-perjodu minn 24 sa 120 siegħa wara l-kimoterapija f' 71% talpazjenti (382 minn 535) li ngħataw Varuby, fil-waqt li ċ-ċifra bil-plaċebo kienet 60% (322 minn 535 pazjent).
Slovenian: Zdravilo Varuby se daje skupaj z deksametazonom in antagonistom receptorja 5-HT3 (drugima vrstama zdravila za preprečevanje slabosti in bruhanja), vendar je njihov način dajanja odvisen od vrste kemoterapije.
Maltese: Varuby jingħata flimkien ma' dexamethasone u antagonista tar-riċettur 5-HT3 (żewġ tipi oħrajn ta' mediċini għall-prevenzjoni tan-nawżja u tar-remettar) iżda kif dawn jingħataw jiddependi mit-tip talkimoterapija.
Slovenian: - antagoniste aldosterona.
Maltese: - Antagonisti ta' aldosterone.
Slovenian: - simpatomimetike.
Maltese: - Simpatomimetiċi.
Slovenian: (aspirin), indometacin in ibuprofen.
Maltese: indometacin u ibuprofen.
Slovenian: - anestetike, narkotike.
Maltese: - Anestetiċi, narkotiċi.
Slovenian: {Ime in naslov} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon} {fax} {e-mail}
Slovenian: ≥ 1/1.000 in < 1/100
Maltese: ≥ 1/1,000 u <1/100
Slovenian: ≥ 1/100 in < 1/10
Maltese: ≥ 1/100 u < 1/10
Slovenian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nizozemska
Maltese: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden L-Olanda
Slovenian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bolgarija
Maltese: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Il-Bulgarija
Slovenian: 2040 / Budaörs Madžarska
Maltese: 2040 / Budaörs L-Ungerija
Slovenian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italija
Maltese: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza L-Italja
Slovenian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Španija
Maltese: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanja
Slovenian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poljska
Maltese: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Il-Polonja
Slovenian: - triciklične antidepresive, antipsihotike.
Maltese: - Antidepressanti triċikliċi, antipsikotiċi.
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Nemčija
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Il-Ġermanja
Slovenian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Avstrija
Maltese: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna L-Awstrija
Slovenian: Operacije/anestezija
Maltese: Kirurġija/anestesija
Slovenian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francija
Maltese: Immeuble le Doublon, bâtiment B 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Franza
Slovenian: (a) Povzetek varnostnih značilnosti
Maltese: (a) Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Slovenian: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Maltese: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW Ir-Renju Unit