FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroksitsiini
Croatian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroksizin
Finnish: dutasteridi
Croatian: dutasterid
Finnish: Ranska Cristers
Croatian: Cristers
Finnish: Bupropion HCl Sandoz bupropioni
Croatian: Bupropion HCl Sandoz bupropion
Finnish: Tanska Orion Corporation, Suomi
Croatian: Orion Corporation, Finska
Finnish: Alankomaat Aurobindo Pharma B.V.
Croatian: Nizozemska Aurobindo Pharma B.V.
Finnish: Ranska Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroksitsiini
Croatian: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroksizin
Finnish: Espanja LABORATORIOS AUROBINDO,
Croatian: Španjolska LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Finnish: Beta-histina Bluefish
Croatian: Beta-histina Bluefish betahistin
Finnish: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,15 mg Tabletti, kalvopäällysteinen neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Croatian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,15 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Finnish: Paracetamol Almus Pharma parasetamoli
Croatian: Paracetamol Almus Pharma paracetamol
Finnish: Gliclazide 80mg Tablets gliklatsidi
Croatian: Gliclazide 80mg Tablets gliklazid
Finnish: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartaani
Croatian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartan
Finnish: Loperamid ABECE
Croatian: loperamid
Finnish: Romania Proenzi s.r.o.
Croatian: Rumunjska Proenzi s.r.o.
Finnish: Gliclazide 40mg Tablets gliklatsidi
Croatian: Gliclazide 40mg Tablets gliklazid
Finnish: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartaani
Croatian: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartan
Finnish: Loperamid Evolan loperamidi
Croatian: Evolan Pharma AB Loperamid Evolan loperamid
Finnish: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Croatian: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazol
Finnish: Itävalta 1A Pharma GmbH
Croatian: 1A Pharma GmbH
Finnish: Hydroxyzine ARROW hydroksitsiini
Croatian: Hydroxyzine ARROW hidroksizin
Finnish: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Croatian: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Finnish: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartaani
Croatian: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartan
Finnish: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimatsoli
Croatian: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Finnish: Betahistyna Bluefish beetahistiinidihydrokloridi
Croatian: Betahistyna Bluefish betahistin dihidroklorid
Finnish: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
Croatian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter
Finnish: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets parasetamoli
Croatian: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamol
Finnish: Ranska ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopriili/indapamidi
Croatian: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 4 mg/1,25 mg
Finnish: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartaani
Croatian: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartan
Finnish: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartaani
Croatian: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets irbesartan
Finnish: Carbimazole 5mg Tablets karbimatsoli
Croatian: Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Finnish: Hydroxyzine EQL Pharma hydroksitsiini
Croatian: Hydroxyzine EQL Pharma hidroksizin
Finnish: Voriconazol Glob vorikonatsoli
Croatian: Voriconazol Glob vorikonazol
Finnish: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets parasetamoli
Croatian: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paracetamol
Finnish: Hydroxyzine ZENTIVA
Croatian: Hydroxyzine ZENTIVA hidroksizin
Finnish: Naproxen 500 mg tablets naprokseeni
Croatian: Naproxen 500 mg tablets naproksen
Finnish: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naprokseeni
Croatian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproksen
Finnish: Betahistina Bluefish beetahistiinidihydrokloridi
Croatian: Betahistina Bluefish betahistin dihidroklorid
Finnish: Paracetamol 1000mg Tablets parasetamoli
Croatian: Paracetamol 1000mg Tablets paracetamol
Finnish: Naproxen Aurobindo naprokseeni
Croatian: Naproxeno Aurobindo naproksen
Finnish: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
Croatian: Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Finnish: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
Croatian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter
Finnish: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonatsoli
Croatian: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonazol
Finnish: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten vorikonatsoli
Croatian: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
Finnish: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten vorikonatsoli
Croatian: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
Finnish: Hydroxyzine Sandoz hydroksitsiini
Croatian: Hydroxyzine SANDOZ hidroksizin
Finnish: Hydroxyzine CRISTERS
Croatian: Hydroxyzine CRISTERS hidroksizin
Finnish: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Croatian: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Finnish: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten vorikonatsoli
Croatian: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten vorikonazol
Finnish: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naprokseeni
Croatian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproksen
Finnish: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,125 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Croatian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,125 mg
Finnish: Evolan Pharma AB
Croatian: Evolan Pharma AB Loperamid ABECE
Finnish: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Croatian: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonazol
Finnish: Voriconazolo Aurobindo vorikonatsoli
Croatian: Voriconazolo Aurobindo vorikonazol
Finnish: Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg
Croatian: Omega 3 Strides Arcolab International etilni[90]esteri omega-3 kiselina
Finnish: Slovenia Sandoz GmbH
Croatian: Sandoz Gmbh
Finnish: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Saksassa)
Croatian: Amlodipin/Valsartan PUREN (u Njemačkoj)
Finnish: voriconazole Arrow vorikonatsoli
Croatian: voriconazole Arrow vorikonazol
Finnish: Carbimazole 20 mg Tablets karbimatsoli
Croatian: Carbimazole 20 mg Tablets karbimazol
Finnish: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimatsoli
Croatian: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimazol
Finnish: Bupropione Sandoz bupropioni
Croatian: Bupropione Sandoz bupropion
Finnish: Hydroxyzine MYLAN
Croatian: Hydroxyzine MYLAN hidroksizin
Finnish: Bupropion Sandoz bupropioni
Croatian: Bupropion Sandoz bupropion
Finnish: 84x1 kapselia (yksikköannos)
Croatian: 84x1 Kapsula (jedinična doza)
Finnish: 84 kapselia
Croatian: 84 Kapsula
Finnish: EMA:n prosessinumero
Croatian: EMA broj postupka
Finnish: Lisää tietoa Miglustat Dipharmasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
Croatian: Više informacija o lijeku Miglustat Dipharma dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 6. 2019.
Finnish: Niitä ovat koordinaation menetys, sakkadisten (nopeiden) silmänliikkeiden ongelmat, jotka voivat johtaa näön heikkenemiseen, kehityksen viivästyminen, nielemisvaikeudet, lihasjänteyden väheneminen, kohtaukset ja oppimisvaikeudet.
Croatian: To uključuje gubitak koordinacije, probleme u vezi sa „sakadnim" (brzim) pokretima očiju koji mogu dovesti do oštećenja vida, kašnjenja u razvoju, otežanog gutanja, smanjenog tonusa mišića, napadaja i poteškoća u učenju.
Finnish: Miglustat Dipharma sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. helmikuuta 2019.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. veljače 2019.
Finnish: Suositeltu aloitusannos tyypin 1 Gaucherin taudin hoidossa on yksi kapseli kolme kertaa vuorokaudessa.
Croatian: Preporučena početna doza za Gaucherovu bolest tipa 1 je kapsula tri puta dnevno.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne saavat aikaan saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä, ja tällöin niillä odotetaan olevan sama vaikutus.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Finnish: Miglustat Dipharma (miglustaatti)
Croatian: Miglustat Dipharma (miglustat)
Finnish: • aikuiset (18 vuoden ikäiset ja sitä vanhemmat), joilla on lievä tai keskivaikea tyypin 1 Gaucherin tauti.
Croatian: • odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih) s blagim do umjerenim oblikom Gaucherove bolesti tipa 1.
Finnish: Niemann-Pickin tyypin C taudin hoidossa annos on kaksi kapselia kolme kertaa vuorokaudessa vähintään 12 vuoden ikäisillä potilailla, ja nuoremmilla potilailla annos riippuu heidän painostaan ja pituudestaan.
Croatian: Za NiemannPickovu bolest tipa C doza je dvije kapsule triput dnevno za bolesnike u dobi od 12 godina i starije, a u mlađih bolesnika doza ovisi o tjelesnoj težini i visini.
Finnish: Miglustat Dipharmaa käytetään kahden sellaisen perinnöllisen sairauden hoitoon, jotka vaikuttavat siihen, miten keho käsittelee rasvoja.
Croatian: Miglustat Dipharma koristi se za liječenje dviju nasljednih bolesti koje utječu na način na koji tijelo prerađuje masti.
Finnish: Miglustat Dipharmaa on saatavana 100 mg:n kapseleina, jotka otetaan suun kautta.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma dostupan je u obliku kapsula od 100 mg koje se uzimaju kroz usta.
Finnish: Miglustat Dipharmasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Miglustat Dipharma pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Miglustat Dipharmaa käytetään seuraavien potilaiden hoitoon:
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se za liječenje sljedećih bolesnika:
Finnish: Miglustat Dipharmaa käytetään taudin neurologisten oireiden (aivojen ja hermojen oireiden) hoitoon.
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se za liječenje neuroloških simptoma bolesti (simptoma koji su povezani s mozgom i živcima).
Finnish: Tämä entsyymi on mukana glukosyylikeramidin tuotannon ensimmäisessä vaiheessa.
Croatian: Taj enzim uključen je u prvi korak proizvodnje glukozilceramida.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Miglustat Dipharman käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Miglustat Dipharma nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Finnish: Estämällä entsyymin toimintaa miglustaatti vähentää glukosyylikeramidin tuotantoa soluissa ja vähentää näin myös tyypin 1 Gaucherin taudin oireita.
Croatian: Sprječavajući djelovanje enzima, miglustat može smanjiti proizvodnju glukozilceramida u stanicama, čime se ublažavaju simptomi Gaucherove bolesti tipa 1.
Finnish: Koska Miglustat Dipharma on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen vertailuvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin vertailuvalmisteen.
Croatian: Budući da je lijek Miglustat Dipharma generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Finnish: Tästä sairaudesta kärsiviltä potilailta puuttuu entsyymi nimeltä glukoserebrosidaasi, minkä vuoksi heillä kertyy glukosyyliseramidi-nimistä glykosfingolipidiä kehon eri osiin kuten pernaan, maksaan ja luihin.
Croatian: Bolesnicima oboljelima od ove bolesti nedostaje enzim glukocerebrozidaza, što dovodi do nakupljanja glikosfingolipida pod nazivom glikozilceramidi u raznim dijelovima tijela poput slezene, jetre i kostiju.
Finnish: Miglustat Dipharmaa käytetään potilailla, joille ei voida antaa entsyymikorvaushoidon (ERT) vakiohoitoa;
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se u bolesnika koji ne mogu primati standardno liječenje enzimskom nadomjesnom terapijom (ERT);
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Miglustat Dipharma sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin vertailuvalmiste Zavesca, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
Croatian: To znači da Miglustat Dipharma sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Zavesca.
Finnish: Vertailuvalmiste Zavescalla on jo tehty tutkimuksia vaikuttavan aineen hyödyistä ja riskeistä Gaucherin taudin hoidossa, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Miglustat Dipharman osalta.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u liječenju Gaucherove bolesti već su provedena s referentnim lijekom Zavesca i stoga ih nije potrebno ponavljati za Miglustat Dipharma.
Finnish: Kumpikin sairaus aiheuttaa glykosfingolipideiksi kutsuttujen rasva-aineiden kertymistä kehoon.
Croatian: Obje bolesti uzrokuju nakupljanje masnoća zvanih glikosfingolipidi u tijelu.
Finnish: Miglustat Dipharma on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Croatian: Miglustat Dipharma je „generički lijek".
Finnish: Mitä Miglustat Dipharma on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Miglustat Dipharma i za što se koristi?
Finnish: Yleistiedot Miglustat Dipharmasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Miglustat Dipharma i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Miglustat Dipharma on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma namijenjen je za dugoročnu primjenu.
Finnish: Miksi Miglustat Dipharma on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Miglustat Dipharma odobren u EU-u?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään, yhtiö toimitti Miglustat Dipharman laatua koskevia tutkimuksia.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Miglustat Dipharma.
Finnish: Muita tietoja Miglustat Dipharmasta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Miglustat Dipharma
Finnish: Lisätietoja Miglustat Dipharman käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Miglustat Dipharma pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Miglustat Dipharman vaikuttava aine miglustaatti estää glukosyylikeramidisyntaasi-nimisen entsyymin toimintaa.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Miglustat Dipharma, miglustat, sprječava djelovanje enzima naziva glukozilceramid sintaza.
Finnish: Mitkä ovat Miglustat Dipharman hyödyt ja riskit?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Miglustat Dipharma?
Finnish: Hoito on annettava Gaucherin taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje moraju nadzirati liječnici s iskustvom u liječenju Gaucherove bolesti.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Miglustat Dipharman käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Miglustat Dipharma kontinuirano se prate.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Miglustat Dipharman turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Miglustat Dipharma?
Finnish: Miten Miglustat Dipharma vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Miglustat Dipharma?
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Zavescan tavoin Miglustat Dipharman hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Miglustat Dipharma, kao i od lijeka Zavesca, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Miglustat Dipharman on osoitettu olevan laadultaan vastaava ja biologisesti samanarvoinen Zavescan kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Miglustat Dipharma ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Zavesca.
Finnish: Miten Miglustat Dipharmaa käytetään?
Croatian: Kako se Miglustat Dipharma primjenjuje?
Finnish: Se on mahdollisesti hengenvaarallinen sairaus, jossa glykosfingolipidejä kertyy soluihin aivoissa ja muualla kehossa.
Croatian: • u bolesnika svih dobi oboljelih od Niemann-Pickove bolesti tipa C, potencijalno smrtonosne bolesti tijekom koje se glikosfingolipidi nakupljaju u stanicama mozga i u drugim dijelovima tijela.
Finnish: Ota seuraava kapseli tavalliseen aikaan.
Croatian: Uzmite sljedeću kapsulu u uobičajeno vrijeme.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. veljače 2019
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka kauan hoitoa jatketaan.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko će dugo trajati liječenje.
Finnish: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Alankomaat
Croatian: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Nizozemska
Finnish: Näiden löydösten merkitystä ihmiselle ei voida sulkea pois.
Croatian: Važnost ovih nalaza za ljude se ne može isključiti.
Finnish: ATC-koodi: A16AX06
Croatian: ATK oznaka: A16AX06
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
Finnish: Lääkärisi voi tällöin päättää tehdä lisätutkimuksia.
Croatian: U tom slučaju Vaš liječnik može odlučiti o provođenju daljnjih pretraga.
Finnish: Yliannostuksen akuutteja oireita ei ole tunnistettu.
Croatian: Nisu uočeni akutni simptomi predoziranja.
Finnish: Tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Croatian: Mehanizam za taj učinak nije poznat.
Finnish: Pinta-ala (m2)
Croatian: Površina tijela (m2)
Finnish: Vaikutukset ovat useimmiten lieviä ja häviävät melko nopeasti.
Croatian: U većini slučajeva su blage i brzo nestaju.
Finnish: Niele kapseli kokonaisena vesilasillisen kanssa.
Croatian: Trebate progutati cijelu kapsulu s čašom vode.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita..
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Finnish: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italia
Croatian: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italija
Finnish: • käsien ja jalkojen hermojen tutkimus
Croatian: • pregled za provjeru živaca Vaših ruku i nogu
Finnish: Vaikutukset spermatogeneesiin
Croatian: Djelovanje na spermatogenezu
Finnish: Kova kapseli 84 kapselia 84x1 kapselia
Croatian: Tvrda kapsula 84 kapsule 84x1 kapsula
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Croatian: Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako Vam je savjetovao liječnik.
Finnish: Hoito Yliannostapauksissa suositellaan yleisluonteista lääkärinhoitoa.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se opća medicinska skrb.
Finnish: Nämä vaikutukset voivat liittyä osittain emoon kohdistuvaan toksisuuteen.
Croatian: Ti učinci mogu djelomično biti povezani s toksičnošću kod majke.
Finnish: • B12-vitamiiniarvojen mittaus
Croatian: • mjerenje razine vitamina B12
Finnish: Haittatapahtumat on esitetty elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaisessa järjestyksessä (hyvin yleiset: ≥ 1/10, yleiset: ≥ 1/100, < 1/10, melko harvinaiset: ≥ 1/1 000, < 1/100, harvinaiset: ≥ 1/10 000, < 1/1 000, hyvin harvinaiset: < 1/10 000).
Croatian: ≥ 1/10, često: ≥ 1/100 i < 1/10, manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100, rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000, vrlo rijetko: < 1/10 000).
Finnish: Näennäinen oraalinen puhdistuma (CL/F) on 230 ± 39 ml/min.
Croatian: Prividan peroralni klirens (CL/F) je 230 ± 39 ml/min.
Finnish: Miglustat Dipharma voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Croatian: Miglustat Dipharma se može uzeti s hranom ili bez nje.
Finnish: - jos olet allerginen miglustaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Croatian: - ako ste alergični na miglustat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Finnish: Painonlasku, vähentynyt ruokahalu
Croatian: Gubitak težine, smanjen apetit
Finnish: Kolmetoista potilasta keskeytti hoidon haittatapahtuman vuoksi.
Croatian: Trinaest bolesnika je liječenje prekinulo zbog štetnih događaja.
Finnish: Mekanismia tutkittaessa havaittiin rotille ominainen vaikutusmekanismi, jolla katsotaan olevan hyvin pieni merkitys ihmisille.
Croatian: Ispitivanja mehanizma otkrila su specifičan mehanizam u štakora koji se smatra od male važnosti za ljude.
Finnish: 200 mg kolme kertaa vuorokaudessa 200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 100 mg kolme kertaa vuorokaudessa 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 100 mg kerran vuorokaudessa
Croatian: 200 mg triput dnevno 200 mg dvaput dnevno 100 mg triput dnevno 100 mg dvaput dnevno 100 mg jednom dnevno
Finnish: Useimmilla potilailla yksi tai useampi näistä haittavaikutuksista esiintyy tavallisesti hoidon alussa tai ajoittain hoidon aikana.
Croatian: Kod većine bolesnika dođe do jedne ili više ovih nuspojava, obično na početku liječenja ili u razmacima tijekom liječenja.
Finnish: Korkeinta tasoa, jolla vaikutusta ei voitu havaita (NOEL), ei määritetty eikä vaikutus ollut annoksesta riippuvainen.
Croatian: Razina bez opaženog učinka (NOEL - No Observed Effect Level) nije ustanovljena i učinak nije bio ovisan o dozi.
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika on 6-7 tuntia.
Croatian: Prosječni poluvijek je 6
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkäri voi määrätä ripulilääkettä, kuten loperamidia.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik može propisati lijek protiv proljeva kao što je loperamid.
Finnish: Älä ota Miglustat Dipharmaa, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Croatian: Miglustat Dipharma ne smijete uzeti ako ste trudni ili ako namjeravate zatrudnjeti.
Finnish: Perifeerinen neuropatia, ataksia, amnesia, parestesia, hypestesia, päänsärky, heitehuimaus
Croatian: Periferna neuropatija, ataksija, amnezija, parestezija, hipoestezija, glavobolja, omaglica
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia - voi esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä
Croatian: Vrlo česte nuspojave - mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin kahden tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi dostignute su u roku od oko 2
Finnish: Sitä kertyy immuunijärjestelmän tiettyihin soluihin.
Croatian: Počinje se nakupljati u nekim stanicama imunološkog sustava tijela.
Finnish: Systeeminen altistuminen pienintä annosta käytettäessä oli pienempi tai samansuuruinen kuin ihmisillä todettu altistus (AUC0-∞)-arvon perusteella) ihmisille suositeltua annosta käytettäessä.
Croatian: Sistemska izloženost pri najnižoj dozi bila je niža ili se mogla usporediti s onom zapaženom kod ljudi (na osnovu AUC0-∞) pri preporučenoj dozi za ljude.
Finnish: Usein vapina häviää ilman, että hoito joudutaan lopettamaan.
Croatian: Tremor često nestaje bez potrebe za prekidom liječenja.
Finnish: Annostuksen pienentämisen jälkeen vapina vähenee tavallisesti muutaman päivän kuluessa, mutta joissain tapauksissa hoito on keskeytettävä.
Croatian: Smanjenje doze može umanjiti tremor, obično u nekoliko dana, ali ponekad može biti potrebno prekinuti liječenje.
Finnish: Nämä vaikutukset esiintyivät potilaiden altistukseen nähden samankaltaisella altistuksella, mutta ne olivat korjautuvia.
Croatian: Ovi su se učinci javili pri razinama izloženosti sličnim onima kod bolesnika, ali su bili reverzibilni.
Finnish: Miglustaatti ei osoittanut minkäänlaista mutageenisuutta tai klastogeenisuutta tavanomaisissa genotoksisuustestisarjoissa.
Croatian: Miglustat nije pokazao nikakav potencijal za mutagene ili klastogene učinke u standardnom nizu testova genotoksičnosti.
Finnish: Miglustaattia on käytetty kliinisissä tutkimuksissa annoksina, jotka ovat kymmenen kertaa suurempia kuin suositusannos: seurauksena oli valkoisten verisolujen määrän pieneneminen ja muita haittavaikutuksia, jotka olivat samankaltaisia kuin kohdassa 4 kuvatut vaikutukset.
Croatian: Miglustat Dipharma je korišten u kliničkim ispitivanjima u deset puta većim dozama od preporučenih: to je uzrokovalo smanjenje broja bijelih krvnih stanica i druge nuspojave slične onima opisanima u dijelu 4.