FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estos estudios, las exposiciones sistémicas (AUC) en ratas y ratones a niveles de efecto adverso no observable fueron como mínimo 7 y 49 veces superiores, respectivamente, a las observadas en humanos tratados con Onbrez Breezhaler una vez al día a la dosis de 300 microgramos.
Danish: Systemisk eksponering (AUC) hos rotter og mus i disse forsøg ved dosisniveauer, hvor ingen skadelig virkning kunne observeres, var henholdsvis mindst 7 og 49 gange større end hos mennesker, som behandles med 300 mikrogram Onbrez Breezhaler én gang dagligt.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que Onbrez Breezhaler afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Onbrez Breezhaler vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Spanish: Se ha demostrado que la inhalación del contenido de una cápsula de 300 microgramos una vez al día, utilizando el inhalador de Onbrez Breezhaler ofrece beneficios clínicos adicionales por lo que respecta a la dificultad para respirar, especialmente en pacientes con EPOC grave.
Danish: Det er påvist, at inhalation af indholdet i én 300 mikrogram kapsel en gang daglig ved hjælp af Onbrez Breezhaler-inhalatoren giver en yderligere klinisk virkning, hvad angår åndenød, særligt hos patienter med svær KOL.
Spanish: Su envase de Onbrez Breezhaler: Cada envase de Onbrez Breezhaler contiene: Un inhalador de Onbrez Breezhaler Uno o más blísters conteniendo cápsulas de Onbrez Breezhaler para utilizar con el inhalador.
Danish: Din Onbrez Breezhaler-pakning: Hver Onbrez Breezhaler-pakning indeholder: én Onbrez Breezhaler-inhalator en eller flere blistere med Onbrez Breezhaler-kapsler, som skal bruges i inhalatoren.
Spanish: Onbrez Breezhaler se utiliza para facilitar la respiración de los pacientes adultos que tienen dificultades para respirar debido a una enfermedad pulmonar denominada enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Danish: Onbrez Breezhaler bruges til at lette vejrtrækningen hos voksne patienter, som lider af åndedrætsbesvær pga. en lungesygdom, som kaldes kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Spanish: Onbrez Breezhaler es un dispositivo para inhalación de dosis única.
Danish: Onbrez Breezhaler er en inhalator til enkeltdosering.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de Onbrez Breezhaler en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for brug af Onbrez Breezhaler til patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Spanish: Latvija SIA "Novartis Baltics"Tel: +371 67 887 070
Danish: SIA "Novartis Baltics" Tel: +371 67 887 070
Spanish: A las dosis recomendadas, el perfil de seguridad de Onbrez Breezhaler en pacientes con EPOC pone de manifiesto unos efectos sistémicos carentes de significación clínica debidos a la estimulación beta2-adrenérgica.
Danish: Ved de anbefalede doser viser bivirkningsprofilen for Onbrez Breezhaler hos patienter med KOL klinisk ubetydelige systemiske virkninger af beta2-adrenerg stimulation.
Spanish: Si la EPOC empeora durante el tratamiento con Onbrez Breezhaler, se debe evaluar de nuevo al paciente y al régimen de tratamiento de la EPOC.
Danish: Ved forværring af KOL under behandling med Onbrez Breezhaler skal der foretages en reevaluering af patienten og behandlingsregimet for KOL.
Spanish: No se ha investigado el uso de Onbrez Breezhaler en pacientes con diabetes mellitus no controlada.
Danish: Onbrez Breezhaler er ikke undersøgt hos patienter med ukontrolleret diabetes mellitus.
Spanish: Tras el inicio del tratamiento con Onbrez Breezhaler, deben vigilarse estrechamente los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos.
Danish: Ved påbegyndelse af behandling med Onbrez Breezhaler skal plasmaglukose monitoreres tættere hos diabetespatienter.
Spanish: No se han observado efectos clínicamente relevantes sobre la prologación del intervalo QTc en ensayos clínicos con Onbrez Breezhaler a las dosis terapéuticas recomendadas (ver sección 5.1).
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante virkninger af QTc-intervallet ved de anbefalede terapeutiske doser af Onbrez Breezhaler i kliniske studier (se pkt.
Spanish: La administración de 150 y 300 microgramos de Onbrez Breezhaler una vez al día, mejoró la función pulmonar de forma clínicamente significativa (medida como el volumen expiratorio forzado durante el primer segundo, FEV1) a lo largo de 24 horas en varios ensayos clínicos de eficacia y farmacodinamia.
Danish: Regelmæssig anvendelse af Onbrez Breezhaler én gang dagligt ved doser på 150 mikrogram og 300 mikrogram medførte en klinisk signifikant forbedring af lungefunktionen (målt som forceret eksspirationsvolumen i ét sekund, FEV1) over 24 timer på tværs af flere kliniske farmakodynamiske forsøg og forsøg vedrørende virkning.
Spanish: Onbrez Breezhaler está indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento de la obstrucción de las vías respiratorias en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Danish: Onbrez Breezhaler er indiceret til bronkodilaterende vedligeholdelsesbehandling af luftvejsobstruktion hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Spanish: Durante los ensayos clínicos, se observó, por lo general, una mayor frecuencia (1-2%) de alteraciones clínicamente considerables de la glucemia en los pacientes tratados con Onbrez Breezhaler a las dosis recomendadas que con placebo.
Danish: Kliniske studier har vist, at klinisk betydningsfulde ændringer i blodglukose generelt var 1-2 % hyppigere med Onbrez Breezhaler end med placebo ved de anbefalede doser.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Onbrez Breezhaler en todos los grupos de la población pediátrica en enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Onbrez Breezhaler i alle undergrupper af den pædiatriske population med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (se pkt.
Spanish: No debe utilizar Onbrez Breezhaler a no ser que su médico se lo indique.
Danish: Du må ikke tage Onbrez Breezhaler, medmindre du har aftalt det med din læge.
Spanish: Si olvidó usar Onbrez Breezhaler
Danish: Hvis du har glemt at tage Onbrez Breezhaler
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Onbrez Breezhaler
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Onbrez Breezhaler
Spanish: Onbrez Breezhaler no debe utilizarse junto con otros agonistas beta2-adrenérgicos de larga duración ni con medicamentos que los contengan.
Danish: Onbrez Breezhaler må ikke anvendes sammen med andre langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister eller lægemidler, der indeholder langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister.
Spanish: Se han recibido informes de hipersensibilidad tras la experiencia de comercialización postautorización, en asociación con el uso de Onbrez Breezhaler.
Danish: Efter markedsføring er der modtaget rapporter om overfølsomhed i forbindelse med brug af Onbrez Breezhaler.
Spanish: No utilice las cápsulas de Onbrez Breezhaler con ningún otro inhalador, y no utilice el inhalador de Onbrez Breezhaler para tomar cualquier otro medicamento en cápsulas.
Danish: Onbrez Breezhaler-kapsler sammen med andre inhalatorer, og brug ikke Onbrez Breezhaler inhalatoren til at tage anden medicin i kapsler.
Spanish: La administración una vez al día de 150 microgramos y 300 microgramos de Onbrez Breezhaler, demostró mejorías clínicamente significativas de la función pulmonar.
Danish: Anvendelse af Onbrez Breezhaler én gang dagligt ved doser på 150 mikrogram og 300 mikrogram viste klinisk betydningsfulde forbedringer af lungefunktionen.
Spanish: La influencia de Onbrez Breezhaler sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Danish: Onbrez Breezhaler påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: Muestre el envase de Onbrez Breezhaler.
Danish: Vis dem pakningen med Onbrez Breezhaler.
Spanish: No use Onbrez Breezhaler - si es alérgico a indacaterol o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Danish: Tag ikke Onbrez Breezhaler - hvis du er allergisk over for indacaterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Onbrez Breezhaler
Spanish: Además, los pacientes tratados con Onbrez Breezhaler necesitaron significativamente menos medicación de rescate, disfrutaron de más días sin requerir medicación de rescate comparado con placebo y presentaron un porcentaje significativamente mayor de días sin síntomas diurnos.
Danish: Desuden havde de flere dage, hvor der ikke var behov for anfaldsmedicin sammenlignet med placebo og en betydelig øget procentdel af dage uden symptomer i dagtimerne.
Spanish: - Cada cápsula de 300 microgramos de Onbrez Breezhaler contiene 300 microgramos de indacaterol como maleato de indacaterol.
Danish: - Hver Onbrez Breezhaler 300 mikrogram kapsel indeholder 300 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat.
Spanish: Composición de Onbrez Breezhaler - Cada cápsula de 150 microgramos de Onbrez Breezhaler contiene 150 microgramos de indacaterol como maleato de indacaterol.
Danish: Onbrez Breezhaler indeholder: - Hver Onbrez Breezhaler 150 mikrogram kapsel indeholder 150 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat.
Spanish: No lave nunca el inhalador de Onbrez Breezhaler con agua.
Danish: Vask aldrig Onbrez Breezhaler-inhalatoren med vand.
Spanish: Se debe utilizar el inhalador de Onbrez Breezhaler que se proporciona con cada nueva prescripción.
Danish: Onbrez Breezhalerinhalatoren, der er i hver ny ordination, skal anvendes.
Spanish: Las cápsulas de Onbrez Breezhaler no deben tragarse.
Danish: Onbrez Breezhaler-kapsler må ikke synkes.
Spanish: El inhalador de Onbrez Breezhaler le permite inhalar el medicamento contenido en una cápsula de Onbrez Breezhaler.
Danish: Onbrez Breezhaler-inhalatoren gør det muligt for dig at inhalere medicinen i en Onbrez Breezhalerkapsel.
Spanish: Cartonaje conteniendo 30 cápsulas y un inhalador de Onbrez Breezhaler.
Danish: Pakning med 30 kapsler og en Onbrez Breezhaler-inhalator.
Spanish: Cuando inicie un nuevo envase, use el nuevo inhalador de Onbrez Breezhaler que se proporciona en el envase.
Danish: Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Onbrez Breezhaler-inhalator, som er vedlagt pakningen.
Spanish: No coloque nunca una cápsula de Onbrez Breezhaler directamente en la boquilla del inhalador de Onbrez Breezhaler.
Danish: Læg aldrig en Onbrez Breezhaler-kapsel direkte i mundstykket på Onbrez Breezhalerinhalatoren.
Spanish: Cartonaje conteniendo 10 cápsulas y un inhalador de Onbrez Breezhaler.
Danish: Pakning med 10 kapsler og en Onbrez Breezhaler-inhalator.
Spanish: Introduzca la cápsula: Introduzca la cápsula en el compartimento para la cápsula.
Danish: Ilæggelse af en kapsel: Læg kapslen i kapselkammeret.
Spanish: • Cuando inicie un nuevo envase, utilice únicamente el nuevo inhalador de Onbrez Breezhaler que se proporciona en el envase.
Danish: • Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Onbrez Breezhaler-inhalator, som medfølger pakningen.
Spanish: Las cápsulas se deben administrar únicamente con la ayuda del inhalador de Onbrez Breezhaler (ver sección 6.6).
Danish: Kapslerne må kun tages ved hjælp af Onbrez Breezhaler-inhalatoren (se pkt.
Spanish: Durante el tratamiento con Onbrez Breezhaler, Interrumpa el uso del medicamento e informe a su médico inmediatamente si nota opresión en el pecho, tos, respiración jadeante o dificultad para respirar inmediatamente después de usar el medicamento.
Danish: Stop med at tage medicinen og fortæl det øjeblikkeligt til din læge, hvis du oplever trykken for brystet, hoste, hvæsen eller åndenød lige efter, du har taget medicinen.
Spanish: • Utilice únicamente el inhalador de Onbrez Breezhaler contenido en este envase.
Danish: • Brug kun den Onbrez Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Spanish: Utilice las cápsulas únicamente con el inhalador que se proporciona en este envase (inhalador de Onbrez Breezhaler).
Danish: Brug kun kapslerne sammen med den vedlagte inhalator (Onbrez Breezhaler-inhalator).
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO DEL INHALADOR DE ONBREZ BREEZHALER
Danish: BRUGSANVISNING TIL ONBREZ BREEZHALER-INHALATOR
Spanish: El inhalador de Onbrez Breezhaler le permitirá inhalar el medicamento contenido en una cápsula.
Danish: Onbrez Breezhaler-inhalatoren skal du bruge til at inhalere medicinen i kapslen.
Spanish: 54 a c
Danish: 51 c
Spanish: Mantenga siempre el inhalador y las cápsulas de Onbrez Breezhaler en un lugar seco.
Danish: Onbrez Breezhaler-inhalatoren og kapslerne skal altid opbevares på et tørt sted.
Spanish: Utilice únicamente el inhalador de Onbrez Breezhaler contenido en este envase.
Danish: Brug kun den Onbrez Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Spanish: Conservar en el blíster para protegerlo de la humedad y extraer solo inmediatamente antes de usar.
Danish: Opbevares i blisteren for at beskytte mod fugt og må først tages ud umiddelbart inden anvendelse.
Spanish: Utilice siempre el nuevo inhalador de Onbrez Breezhaler que viene incluido en cada nuevo envase.
Danish: Brug altid den nye Onbrez Breezhaler-inhalator, som er vedlagt din nye pakning.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Tos
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Hoste
Spanish: En caso de producirse, debe interrumpirse inmediatamente la administración de Onbrez Breezhaler y sustituirse por un tratamiento alternativo.
Danish: Ved paradoks bronkospasme skal behandlingen straks seponeres og erstattes med alternativ behandling.
Spanish: 57 a b b c b
Danish: 57 b a c a
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Onbrez Breezhaler el 30 de noviembre de 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Onbrez Breezhaler den 30. november 2009.
Spanish: El EPAR completo de Onbrez Breezhaler se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Onbrez Breezhaler findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El aumento del FEV1 fue de 130 ml con tiotropio y de 80 ml con formoterol.
Danish: Stigningen i FEV1 var 130 ml med tiotropium og 80 ml med formoterol.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores beta 2 que se encuentran en las células musculares de muchos órganos y que provocan la relajación muscular.
Danish: Den virker ved at binde sig til beta 2-receptorer, som findes i muskelcellerne i mange organer, og som får musklerne til at slappe af.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes son dolor de pecho, tos y calambres musculares.
Danish: Andre almindelige bivirkninger omfatter brystsmerter, hoste og muskelkramper.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Onbrez Breezhaler.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Onbrez Breezhaler.
Spanish: En conjunto, los efectos de las dosis de 150 y 300 microgramos de Onbrez Breezhaler fueron similares, pero los resultados mostraron que la dosis de 300 microgramos puede proporcionar un mayor alivio en pacientes con una enfermedad más grave.
Danish: Som helhed var virkningerne af 150- og 300-mikrogramsdoserne af Onbrez Breezhaler ens, men resultaterne viste, at 300-mikrogramsdosen kan give en bedre lindring hos patienter med en svær grad af sygdommen.
Spanish: Esto provoca la relajación de los músculos de las vías respiratorias, lo que ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
Danish: Dette får muskulaturen i luftvejene til at slappe af, så luftvejene bedre holdes åbne og patienten får lettere ved at trække vejret.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Onbrez Breezhaler (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta) e infección de las vías respiratorias superiores (infección de la nariz y la garganta).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Onbrez Breezhaler (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er nasopharyngitis (betændelse i næse og svælg) og infektion i de øvre luftveje (infektion i næse og svælg).
Spanish: Por ello, la Agencia decidió que los beneficios de Onbrez Breezhaler son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede derfor, at fordelene ved Onbrez Breezhaler opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Spanish: Onbrez Breezhaler se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Danish: Onbrez Breezhaler anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Spanish: Por término medio, el aumento del FEV1 en los pacientes a los que se administró Onbrez Breezhaler fue de entre 150 y 190 ml, mientras que en los pacientes que recibieron un placebo el FEV1 osciló entre una disminución de 10 ml y un incremento de 20 ml.
Danish: Gennemsnitligt var forbedringen i FEV1 hos patienter, som fik Onbrez Breezhaler, mellem 150 og 190 ml, mens ændringen i FEV1 hos patienter, som fik placebo, varierede fra et fald på 10 ml til en forøgelse på 20 ml.
Spanish: La Agencia también señaló que no había problemas de seguridad importantes con Onbrez Breezhaler, cuyos efectos adversos eran controlables y similares a los de otros medicamentos agonistas de los receptores beta-2-adrenérgicos.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at der ikke var større sikkerhedsmæssige problemer med Onbrez Breezhaler, idet bivirkningerne kan behandles og svarer til bivirkningerne af andre lægemidler med beta 2-adrenerge receptoragonister.
Spanish: Otras informaciones sobre Onbrez Breezhaler
Danish: Andre oplysninger om Onbrez Breezhaler
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Onbrez Breezhaler?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Onbrez Breezhaler?
Spanish: En los casos de EPOC grave, el médico podrá aumentar la dosis a una cápsula de 300 microgramos una vez al día.
Danish: Lægen kan øge dosen til én 300 mikrogram-kapsel én gang dagligt i tilfælde af svær KOL.
Spanish: Onbrez Breezhaler fue más eficaz que el placebo a la hora de mejorar la función pulmonar en pacientes con EPOC.
Danish: Onbrez Breezhaler var mere effektivt end placebo til at forbedre lungefunktionen hos patienter med KOL.
Spanish: Onbrez Breezhaler es un medicamento que se utiliza para mantener abiertas las vías respiratorias en los adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Danish: Onbrez Breezhaler anvendes til at holde luftvejene fri hos voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Spanish: Las cápsulas de Onbrez Breezhaler, que contienen un polvo para inhalación, se utilizan únicamente con un inhalador Onbrez Breezhaler y no deben ingerirse.
Danish: Onbrez Breezhaler-kapsler indeholder et pulver, der skal inhaleres, og må kun anvendes med en Onbrez Breezhaler-inhalator.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Onbrez Breezhaler, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Onbrez Breezhaler, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Onbrez Breezhaler.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Onbrez Breezhaler bør anvendes.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Onbrez Breezhaler, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Onbrez Breezhaler fremgår af indlægssedlen.
Spanish: El principio activo de Onbrez Breezhaler, el indacaterol, es un agonista de los receptores beta-2adrenérgicos.
Danish: Det aktive stof i Onbrez Breezhaler, indacaterol, er en beta 2-adrenerg receptoragonist.
Spanish: ¿Qué es Onbrez Breezhaler y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Onbrez Breezhaler, og hvad anvendes det til?
Spanish: Al inhalarse Onbrez Breezhaler, el indacaterol llega a los receptores de las vías respiratorias y los activa.
Danish: Når Onbrez Breezhaler inhaleres, når indacaterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Onbrez Breezhaler?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Onbrez Breezhaler?
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos decidió que Onbrez Breezhaler había demostrado ser eficaz para mejorar la función pulmonar en la EPOC.
Danish: CHMP konkluderede, at Onbrez Breezhaler var påvist at være effektivt til at bedre lungefunktionen ved KOL.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Onbrez Breezhaler?
Danish: Hvorfor blev Onbrez Breezhaler godkendt?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Onbrez Breezhaler se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Onbrez Breezhaler.
Spanish: ¿Cómo se usa Onbrez Breezhaler?
Danish: Hvordan anvendes Onbrez Breezhaler?
Spanish: ¿Cómo actúa Onbrez Breezhaler?
Danish: Hvordan virker Onbrez Breezhaler?
Spanish: En tres estudios principales realizados con más de 4 000 pacientes con EPOC, se comparó Onbrez Breezhaler con un placebo (un tratamiento ficticio), tiotropio o formoterol (otros medicamentos que se inhalan para el tratamiento de la EPOC) El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en los cambios del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo) al cabo de 12 semanas.
Danish: I tre hovedundersøgelser, som omfattede over 4 000 patienter med KOL, blev Onbrez Breezhaler sammenlignet med placebo (uvirksomt stof), tiotropium eller formoterol (andre inhalerede lægemidler, som anvendes til behandling af KOL).
Spanish: 3750 U
Danish: 3.750 E
Spanish: Polvo para solución inyectable y para perfusión
Danish: Pulver til injektions-/ infusionsvæske, opløsning
Spanish: Solución inyectable y para perfusión
Danish: Injektions-/ infusionsvæske, opløsning
Spanish: Oncaspar ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 14 de enero de 2016.
Danish: Oncaspar fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. januar 2016.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Oncaspar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Danish: Yderligere information om Oncaspar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Oncaspar se controlan permanentemente.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Oncaspar løbende overvåget.
Spanish: Las células normales, por el contrario, pueden producir su propia asparagina y resultan menos afectadas por el medicamento.
Danish: Normale celler kan derimod producere deres egen asparagin og påvirkes mindre af lægemidlet.
Spanish: El profesional sanitario debe administrar el medicamento en un hospital que disponga de un equipo de reanimación.
Danish: Sundhedspersonerne bør give lægemidlet på et hospital, hvor der er genoplivningsudstyr til rådighed.
Spanish: Sin embargo, los datos en pacientes adultos eran limitados y la empresa que comercializa el medicamento debe proporcionar más información sobre sus beneficios en este grupo de pacientes.
Danish: For voksne patienter var data dog begrænsede, og den virksomhed, der markedsfører lægemidlet, skal fremlægge yderligere data om dets fordele hos denne patientgruppe.
Spanish: Oncaspar se utiliza combinado con otros medicamentos
Danish: Oncaspar anvendes i kombination med andre lægemidler.
Spanish: Otra información sobre Oncaspar
Danish: Andre oplysninger om Oncaspar