FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada comprimido de Biktarvy contém bictegravir sódico equivalente a 50 mg de bictegravir, 200 mg de emtricitabina e tenofovir alafenamida fumarato equivalente a 25 mg de tenofovir alafenamida.
Icelandic: Hver Biktarvy tafla inniheldur biktegravír natríum sem jafngildir 50 mg af biktegravíri, 200 mg af emtrícítabíni og tenófóvír alafenamíð fúmarat sem jafngildir 25 mg af tenófóvír alafenamíði.
Portuguese: Se estiver grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð á meðgöngu.
Portuguese: 40549 Düsseldorf Deutschland
Icelandic: 40549 Düsseldorf Þýskalandi.
Portuguese: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Icelandic: UK, BE, BG, CY,CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK,
Portuguese: A experiência dos ensaios clínicos realizados em doentes com mais de 75 anos de idade é muito limitada.
Icelandic: Reynsla úr klínískum prófunum hjá sjúklingum eldri en 75 ára er mjög takmörkuð.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de janeiro de 2013
Icelandic: 21 janúar 2013
Portuguese: Após um ano de tratamento, foi observada uma redução de 1,12% na HbA1c.
Icelandic: Eftir eins árs meðferð, kom fram lækkun um 1,12% í HbA1c.
Portuguese: Estudos de longo prazo:
Icelandic: Langtíma rannsóknir:
Portuguese: A maioria dos doentes recebeu 12 ou 15 g/dia de colestilan nos estudos de longo prazo.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga fékk 12 eða 15 g/dag af colestilan í langtíma rannsóknunum.
Portuguese: E-mail: info@mt-pharma-eu.com
Icelandic: Tölvupóstur: info@mt-pharma-eu.com
Portuguese: No entanto, mesmo estando a tomar BindRen, deve igualmente seguir a dieta especial recomendada pelo seu médico.
Icelandic: Hins vegar, jafnvel þótt þú takir BindRen, verður þú einnig að fylgja hinu sérstaka mataræði sem læknir þinn mælir með.
Portuguese: Os estudos de interação foram realizados em voluntários saudáveis.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar meðal heilbrigðra sjálfboðaliða.
Portuguese: Continue com a dose seguinte à hora normal.
Icelandic: Taktu einungis næsta skammt á réttum tíma.
Portuguese: O seu médico poderá considerar medir os níveis sanguíneos dos outros medicamentos que está a tomar.
Icelandic: Læknirinn getur íhugað að mæla blóðstyrk annarra lyfja sem þú ert að taka.
Portuguese: 45 comprimidos revestidos por película 99 comprimidos revestidos por película 198 comprimidos revestidos por película 270 comprimidos revestidos por película 297 comprimidos revestidos por película
Icelandic: 45 filmuhúðaðar töflur 99 filmuhúðaðar töflur 198 filmuhúðaðar töflur 270 filmuhúðaðar töflur 297 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: São fornecidos em saquetas de 2 g ou 3 g em embalagens de 30, 60 ou 90 saquetas.
Icelandic: Þau eru afhent í 2 g eða 3 g pokum í pakkningum með 30, 60 eða 90 pokum.
Portuguese: Em indivíduos com HbA1c ≥7,0% na linha de base, o colestilan demonstrou uma redução de entre
Icelandic: Hjá sjúklingum með grunnlínu HbA1c ≥7,0%, sýndi colestilan lækkun sem nemur á milli
Portuguese: O seu médico poderá optar por aumentar a dose para um total de 15 g por dia, dependendo do nível sanguíneo de fósforo.
Icelandic: Læknir þinn getur ákveðið að auka þennan skammt upp í heildarskammt sem nemur 15 g á dag, eftir því hve hátt fosfór gildið er í blóðinu.
Portuguese: BindRen reduziu a biodisponibilidade de digoxina em 16%, a Cmáx em 17% e a Cmáx de enalapril em 27%.
Icelandic: BindRen lækkaði aðgengi dígoxíns um 16% og Cmax um 17%, og Cmax af enalapril um 27%.
Portuguese: Não estão disponíveis dados acerca da segurança e eficácia de BindRen em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi um öryggi og virkni BindRen hjá börnum og unglingum (undir 18 ára aldri).
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánðarins sem þar kemur fram.
Portuguese: O que é BindRen e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar BindRen Como tomar BindRen
Icelandic: Upplýsingar um BindRen og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota BindRen Hvernig nota á BindRen
Portuguese: Revestimento Etilcelulose Hipromelose Macrogol 8000
Icelandic: Filmuhúð Etýlsellulósi Hýprómellósi Macrogol 8000
Portuguese: Estudos de interação de uma única dose demonstraram que a biodisponibilidade de ciprofloxacina, varfarina e enalapril não foi afectada quando coadministrados com BindRen (6-9 g/dia).
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum á stökum skammti hafa sýnt fram á að aðgengi ciprofloxacíns, warfaríns og enalaprils varð ekki fyrir áhrifum þegar þessi lyf voru gefin samhliða BindRen (6-9 g/dag).
Portuguese: *Um único caso com um resultado fatal
Icelandic: *Stakt tilvik sem olli dauðsfalli
Portuguese: É igualmente aconselhado a seguir uma dieta especial para reduzir a quantidade de fósforo que o seu organismo retira dos alimentos.
Icelandic: Þér hefur einnig verið ráðlagt að fylgja sérstöku mataræði til að minnka það magn fosfórs sem líkami þinn tekur upp úr fæðunni.
Portuguese: A segurança e eficácia de BindRen não foram estudadas em doentes com:
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun BindRen hjá sjúklingum með:
Portuguese: • Afeção hepática grave (ver também secção 4.2)
Icelandic: Alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.2)
Portuguese: Fabricante allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Icelandic: Framleiðandi allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Portuguese: O que é BindRen e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um BindRen og við hverju það er notað
Portuguese: Se tiver de tomar outros medicamentos, o seu médico informá-lo-á se pode tomar outros medicamentos ao mesmo tempo que o BindRen ou se tem de os tomar 1 hora antes ou 3 horas depois de tomar BindRen.
Icelandic: Ef þú þarft að taka önnur lyf mun læknir þinn segja þér hvort þú getur tekið lyfin á sama tíma og BindRen eða hvort þú þarft að taka önnur lyf 1 klst á undan eða 3 klst.
Portuguese: Não se antecipam, por isso, quaisquer efeitos diretos de BindRen.
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki búist við neinum beinum áhrifum af BindRen.
Portuguese: Os doentes receberam doses de, no máximo, 15 g por dia, em três doses divididas de 5 g.
Icelandic: Sjúklingar fengu skammta allt að 15 g á dag, í þremur aðskildum skömmtum með 5 g.
Portuguese: Os efeitos secundários que se seguem foram observados em doentes que se encontravam a tomar BindRen:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig komið fram hjá sjúklingum sem taka BindRen:
Portuguese: Fax: +49 211- 520 544 99
Icelandic: Sími.: +49 211- 520 544 33 Fax: +49 211- 520 544 99
Portuguese: Não existem antídotos conhecidos do BindRen.
Icelandic: Engin þekkt mótefni eru til gegn BindRen.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið flöskuna vel lokaða til varnar gegn raka.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo a tomar suplementos de cálcio, vitamina D ou outras vitaminas ou medicamentos para além de BindRen.
Icelandic: Læknir þinn getur ráðlagt þér að taka kalsíum, D vítamín sem fæðubót og önnur vítamín eða önnur lyf til viðbótar við BindRen.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o seu médico poder querer monitorizar a sua saúde, alterar a dose de BindRen ou de outro medicamento que esteja a tomar ou informá-lo para não tomar BindRen e outro medicamento ao mesmo tempo.
Icelandic: Þetta er af því að læknir þinn kann að vilja vakta heilsu þína, breyta skammtastærð BindRen, eða skammtastærð annarra lyfja sem þú ert að taka, eða segja þér að taka ekki inn BindRen og hitt lyfið á sama tíma.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Icelandic: Geymið flöskuna vel lokaða til varnar gegn raka.
Portuguese: Alemanha
Icelandic: Þýskalandi
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Portuguese: Informe o seu médico se não fizer regularmente três refeições por dia.
Icelandic: Ef þú borðar ekki reglulega þrjár máltíðir á dag, vinsamlegast láttu lækni þinn vita.
Portuguese: Os resultados dos testes in vitro sugerem que os medicamentos com características aniónicas e/ou lipofílicas têm um potencial superior de se ligarem ao BindRen.
Icelandic: Niðurstöður in vitro prófana gefa til kynna að lyf með anjóna og/eða fituleysanlegum eiginleikum hafi meiri getu til að bindast við BindRen.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis para avaliar a potencial influência de BindRen na fertilidade.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi til að meta möguleg áhrif BindRen á frjósemi.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados inteiros.
Icelandic: Taka skal töflurnar inn í heilu lagi.
Portuguese: Deutschland, Österreich Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Icelandic: Þýskaland, Austurríki Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Portuguese: No entanto, outros efeitos de BindRen podem afetar mulheres grávidas e a amamentar ou influenciar a fertilidade, ver secções 4.4 e 4.5.
Icelandic: Aftur á móti, geta önnur áhrif BindRen haft áhrif á konur á meðgöngu og konur sem hafa barn á brjósti eða haft áhrif á frjósemi, sjá kafla 4.4 og 4.5.
Portuguese: A segurança e eficácia de BindRen em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun BindRen hjá börnum og unglingum undir18 ára aldri.
Portuguese: Os parâmetros de hemorragia e de coagulação aumentada (PT e aPTT) foram evidentes em ratos após uma administração repetida.
Icelandic: Blæðing og hækkun á storkuþáttum (PT og aPTT) voru greinilegar hjá rottum eftir endurtekna lyfjagjöf.
Portuguese: A dose diária máxima de BindRen testada em ensaios clínicos foi de 15 g por dia (5 g três vezes ao dia).
Icelandic: Hámarks dagskammtur af BindRen sem prófaður hefur verið í klínískum rannsóknum var 15 g á dag (5 g þrisvar sinnum á dag).
Portuguese: Os doentes que tomaram previamente outros aglutinantes de fosfato e que mudaram para BindRen devem iniciar com uma dose de 6-9 g por dia (2-3 g três vezes ao dia).
Icelandic: Sjúklingar sem tóku áður önnur fosfat bindandi lyf en sem skipta yfir á BindRen eiga að hefja töku lyfsins með 6-9 g á dag (2-3 g þrisvar sinnum á dag).
Portuguese: São fornecidos em blisters ou frascos em embalagens de 45, 99, 198, 270 ou 297 comprimidos.
Icelandic: Þær eru fáanlegar í þynnum eða flöskum í pakkningum með 45, 99, 198, 270 or 297 töflum.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação a doses diárias >9 g, não sendo por isso possível excluir a ocorrência de efeitos de interação mais significativos a doses mais elevadas de BindRen.
Icelandic: Milliverkanir hafa ekki verið rannsakaðar fyrir skammtastærðir sem nema >9 g á dag, og ekki er hægt að útiloka frekari milliverkanir við notkun stærri skammta af BindRen.
Portuguese: O colestilan demonstrou igualmente reduções significativas a partir da linha de base em 35,3 e 30,1% na semana 12 em dois estudos de dose flexível e em 25,8% após um ano em estudos de longo prazo.
Icelandic: Colestilan sýndi einnig umtalsverða lækkun frá grunnlínu um 35,3 og 30,1% við viku 12 í tveimur rannsóknum með breytilegum skammtastærðum, og um 25,8% eftir eitt ár í langtíma rannsóknum.
Portuguese: BindRen não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.
Icelandic: Ekki skal nota BindRen hjá börnum eða unglingum.
Portuguese: A dose inicial recomendada é 6-9 g por dia administrando 2 g ou 3 g três vezes ao dia com as refeições.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 6-9 g á dag tekinn sem 2 g eða 3 g þrisvar sinnum á dag með mat.
Portuguese: Aproximadamente 30% dos doentes tiveram pelo menos uma reação adversa.
Icelandic: Um það bil 30% sjúklinga fundu fyrir a.m.k. einni aukaverkun.
Portuguese: No entanto, se não conseguir engolir todo o conteúdo da saqueta de uma vez só, pode dividir o conteúdo da dose da saqueta em porções menores.
Icelandic: Samt sem áður ef þú getur ekki gleypt innihaldið úr heilum skammtapoka í einu lagi, þá getur þú skipt innihaldi skammtapokans niður í smærri skammta.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança atualizado para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 6 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
Portuguese: Recomenda-se que tome os comprimidos como um todo junto com as refeições e uma pequena quantidade de água.
Icelandic: Mælt er með því að þú takir töflurnar heilar með máltíð og með litlu magni af vatni.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu / virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Portuguese: Em doentes que desenvolvam obstipação grave ou outros sintomas gastrointestinais graves, poderá ser necessário considerar um tratamento alternativo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þróa með sér alvarlega hægðatregðu eða önnur alvarleg einkenni frá meltingarvegi, getur þurft að íhuga önnur meðferðarúrræði.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas foram náuseas, dispepsia e vómitos (todos frequentes).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um voru ógleði, meltingartruflanir og uppköst (allar algengar).
Portuguese: Devido ao elevado potencial de ligação in vitro entre BindRen e a levotiroxina, recomenda-se uma monitorização mais rigorosa dos níveis da hormona tireoestimulante (TSH) em doentes que se encontram a receber BindRen e levotiroxina.
Icelandic: Vegna hinnar háu in vitro bindigetu á milli BindRen og levotyroxíns, er mælt með nákvæmu eftirliti með skjaldvakakveikju (TSH) hjá sjúklingum sem fá BindRen og levotýroxín.
Portuguese: Foram realizados três estudos de Fase III e dois estudos de seguimento a longo prazo em doentes com DRC Estádio 5 submetidos a diálise para investigar a eficácia e segurança nesta população.
Icelandic: Þrjár fasa III rannsóknir og tvær langtíma eftirfylgnirannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með langvarandi nýrnasjúkdóma (CKD) Stig 5 sem eru í blóðskilun, til þess að rannsaka verkun og öryggi í þessum sjúklingahópum.
Portuguese: O colestilan reduziu o produto dos iões de cálcio e fósforo em 0,90 mmol2/l2 após um ano.
Icelandic: Colestilan minnkaði kalsíumfosfór jónaafurð um 0,90 mmól2/l2 eftir eitt ár.
Portuguese: Se engravidar ou estiver a amamentar e o seu médico decidir que deve continuar o seu tratamento com BindRen, poderá pedir-lhe que tome também suplementos vitamínicos.
Icelandic: Ef þú verður þunguð eða ert með barn á brjósti, og ef læknirinn ákveður að þú skulir halda áfram meðferð með BindRen, getur læknir þinn beðið þig um að taka einnig inn vítamín sem fæðubótarefni.
Portuguese: Comprimido revestido por película de cor branca, forma oval, com aproximadamente 20,2 mm de comprimento e 10,7 mm de largura com a inscrição "BINDREN" (a tinta azul) num dos lados.
Icelandic: Hvít, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla sem er u.þ.b. 20,2 mm að lengd og 10,7 mm breið áletruð með „BINDREN" (með bláu bleki) á annarri hliðinni.
Portuguese: Consequentemente, a utilização de BindRen não é recomendada em doentes com estas doenças.
Icelandic: Þessvegna er ekki mælt með notkun BindRen hjá sjúklingum með þessa sjúkdóma.
Portuguese: A obstipação pode ser um sintoma precedente.
Icelandic: Hægðatregða getur verið einkenni um að slíkt sé í uppsiglingu.
Portuguese: Aquando da administração de um medicamento em que a redução na biodisponibilidade pode ter um efeito clinicamente relevante na sua segurança ou eficácia, o medicamento deve ser administrado pelo menos 1 hora antes ou 3 horas após a administração de BindRen.
Icelandic: Þegar verið er að gefa lyf, þar sem minnkun á aðgengi gæti haft klínískt mikilvæg áhrif á öryggi og verkun, skal gefa lyfið að minnsta kosti 1 klst. áður, eða 3 klst.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se alguma das seguintes situações se aplicar a si durante o seu tratamento com BindRen: - se sofrer de obstipação, dado que o seu médico pode desejar monitorizar a sua função intestinal para detetar potenciais efeitos secundários (ver secção 4).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú þjáist af einhverjum eftirtalinna vandamála við meðferð með BindRen: - þú finnur fyrir hægðatregðu, þar sem læknir þinn kann að vilja fylgjast með hægðum þínum til að greina mögulegar aukaverkanir (sjá kafla 4).
Portuguese: Blister de alumínio/policlorotrifluoroetileno/PVC.
Icelandic: Ál/pólýklórótríflúoroetýlen/PVC þynna.
Portuguese: - se tiver sido informado de que sofre de um distúrbio que reduz a capacidade de absorção dos nutrientes dos intestinos (síndrome da má absorção) ou se tiver sido tratado com os medicamentos designados por anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, a varfarina), dado que o seu médico pode desejar monitorizar o seu sangue e possivelmente solicitar-lhe que comece a tomar suplementos vitamínicos.
Icelandic: - þér hefur verið sagt að þú sért með sjúkdóm sem dregur úr færni meltingarvegarins til að taka upp næringarefni (vanfrásogsheilkenni) eða ef verið er að meðhöndla þig með svokölluðum kúmarín segavarnarlyfjum (t.d. warfarin), þar sem læknir þinn kann að vilja fylgjast með blóði þínu og hugsanlega biðja þig um að taka inn vítamín sem fæðubótarefni.
Portuguese: É importante que continue a tomar BindRen até o seu médico deixar de o prescrever e que mantenha a sua dieta.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka BindRen eins lengi og læknirinn ávísar lyfinu og einnig er mikilvægt að þú haldir þig við mataræðið.
Portuguese: Isto pode manifestar-se como sangue vivo ou sangue alterado nos seus vómitos ou, quando proveniente do intestino grosso, como fezes escuras ou com sangue.
Icelandic: Þær geta komið fram sem ferskt eða gamalt blóð í uppköstum, eða þegar þú hefur hægðir, eins og svartar hægðir eða með blóði blönduðu saman við.
Portuguese: Apresentações de 45, 99, 198, 270 ou 297 comprimidos por embalagem.
Icelandic: Pakkningastærðir með 45, 99, 198, 270 eða 297 töflum í hverri öskju.
Portuguese: Não estão disponíveis quaisquer dados in vivo sobre a possível interação de BindRen na absorção dos medicamentos imunossupressores mofetil, ciclosporina ou tacrolimus.
Icelandic: Engin in vivo gögn eru tiltæk um mögulegar milliverkanir BindRen við upptöku á ónæmisbælandi lyfjum eins og mycofenólati, mofetíl, sýklósporíni eða tacrolímus.
Portuguese: Consequentemente, a utilização de BindRen não é recomendada em doentes com afeção hepática grave (ver também secção 4.4).
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun BindRen hjá sjúklingum sem eru með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.4).
Portuguese: O potencial risco de sobredosagem pode incluir reações adversas ou um agravamento das reações adversas mencionadas na secção 4.8.
Icelandic: Möguleg hætta á ofskömmtun felur í sér hættu á aukaverkunum eða versnun aukaverkana sem taldar eru upp í kafla 4.8.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar BindRen
Icelandic: Ef gleymist að nota BindRen
Portuguese: O tratamento de níveis sanguíneos elevados de fósforo requer, normalmente, um tratamento a longo prazo.
Icelandic: Meðhöndlun á háu magni fosfórs í blóði krefst venjulega langvarandi meðferðar.
Portuguese: Qual o aspeto de BindRen e conteúdo da embalagem Os comprimidos BindRen são comprimidos revestidos por película de cor branca e com forma oval com a inscrição "BINDREN" a tinta azul num dos lados.
Icelandic: BindRen töflur eru hvítar sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur sem eru með áletruninni "BINDREN" prentaðri með bláu bleki á annarri hlið.
Portuguese: Granulado 30 saquetas 60 saquetas 90 saquetas
Icelandic: 30 skammtapokar 60 skammtapokar 90 skammtapokar
Portuguese: O colestilan pode igualmente ligar ácido úrico no trato gastrointestinal.
Icelandic: Colestilan getur einnig bundið þvagsýru í meltingarveginum.
Portuguese: A divisão da dose diária pode ser ajustada mediante recomendação do médico, tendo em consideração a ingestão alimentar de fosfato.
Icelandic: Stilla má skiptingu hins daglega skammts samkvæmt ráðleggingum læknis sem tekur tillit til inntöku fosfats í mat.
Portuguese: BindRen contém colestilan.
Icelandic: BindRen inniheldur colestilan.
Portuguese: BindRen não foi absorvido no trato gastrointestinal de voluntários saudáveis após a administração oral de colestilan 14C-radiomarcado.
Icelandic: BindRen frásogaðist ekki frá meltingarvegi í heilbrigðum sjálfboðaliðum eftir inntöku á 14C
Portuguese: Ésteres acéticos de mono e diglicéridos de ácidos gordos Polissorbato 80
Icelandic: Eldiksýruesterar af mónó og tvíglýseríðum úr fitusýrum Pólýsorbat 80
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Portuguese: Granulado revestido por película, de cor branca e forma cilíndrica, com aproximadamente 3,5 mm de comprimento e 3 mm de diâmetro.
Icelandic: Hvít, hringlaga, filmuhúðuð kyrni, hvort um sig um 3,5 mm á lengd og um 3 mm í þvermál.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, no rótulo do frasco ou no blister após a abreviatura "VAL.".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum, merkimiða flösku eða þynnunni á eftir "EXP".
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (PEAD), com uma cápsula de fecho de polipropileno e um selo de indução.
Icelandic: Flöskur úr pólýetýlen (HDPE), með pólýprópýlen loki og innsigli.
Portuguese: Por vezes, a diálise e a dieta não são suficientes para travar o aumento dos níveis sanguíneos de fósforo, uma condição que lhe foi mencionada pelo seu médico como sendo hiperfosfatemia.
Icelandic: Stundum er blóðskilun ásamt sérstöku mataræði ekki nóg til að koma í veg fyrir hækkun fósfórs í blóði, en það er sjúkdómsástand sem læknirinn kallar blóðfosfatsóhóf.
Portuguese: BindRen não contém cálcio e o seu médico pode prescrever adicionalmente comprimidos de cálcio.
Icelandic: BindRen inniheldur ekki kalsíum og læknir þinn getur ávísað á þig kalsíumtöflum til að taka inn aukalega.
Portuguese: BindRen granulado são grânulos cilíndricos de cor branca.
Icelandic: BindRen kyrni eru hvít sívalningslaga kyrni.
Portuguese: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Icelandic: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Portuguese: Os doentes com afeção hepática grave foram excluídos dos ensaios clínicos.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi voru ekki teknir með í klínískum rannsóknum.
Portuguese: O colestilan reduziu significativamente o colesterol LDL sérico em 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 e 33,4% a 3, 6, 9, 12 e 15 g/dia na semana 12 em comparação com o placebo num estudo de dose fixa, respetivamente.
Icelandic: Colestilan olli umtalsverðri lækkun á LDL kólesteróli í blóði um 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 og 33,4% eftir gjöf 3, 6, 9, 12 og 15 g/dag við viku 12 samanborið við lyfleysu í sömu röð.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização de perto dos doentes com hipotiroidismo que estejam a receber levotiroxina concomitantemente com BindRen (ver secção 4.5).
Icelandic: Mælt er með nákvæmu eftirliti hjá sjúklingum með skjaldvakabrest þegar levotýroxín er gefið samhliða BindRen (sjá kafla 4.5).