FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdii pacientov s komplikovanou infekciou kože a mäkkých tkanív sa vyliečilo 87 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (304 z 351) v porovnaní s 86 % pacientov dostávajúcich kombináciu vankomycínu a aztreonamu (297 z 347).
Maltese: Fi studju fuq pazjenti b'infezzjoni kkumplikata tal-ġilda u tat-tessut artab, 87 % tal-pazjenti li ngħataw Zinforo ġew ikkurati (304 minn 351), meta mqabbla ma' 86 % tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni ta' vankomycin u aztreonam (297 minn 347).
Slovak: V druhej štúdii sa vyliečilo 85 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (291 z 342) v porovnaní s 86 % pacientov liečených kombináciou vankomycínu a aztreonamu (289 z 338).
Maltese: Fit-tieni studju, 85 % tal-pazjenti li ngħataw Zinforo ġew ikkurati (291 minn 342) meta mqabbla ma' 86 % tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni ta' vankomycin u aztreonam (289 minn 338).
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Zinforo sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Zinforo hija ssorveljata kontinwament.
Slovak: Spomedzi pacientov s komplikovanou pneumóniou získanou v komunite sa vyliečilo 90 % pacientov liečených liekom Zinforo, v porovnaní so 100 % pacientov, ktorí dostávali ceftriaxón spolu s vankomycínom.
Maltese: Fost dawk bil-pulmonite kkumplikata akkwiżita f'komunità, 90 % tal-pazjenti kkurati b'Zinforo ġew ikkurati, meta mqabbla ma' 100 % ta' dawk li ngħataw ceftriaxone flimkien vancomycin.
Slovak: Narúša tvorbu komplexných molekúl nazývaných peptidoglykány, ktoré sú základnou zložkou bakteriálnych bunkových stien.
Maltese: Din taħdem billi tinterferixxi mal-produzzjoni ta' molekuli kumplessi msejħin peptidoglikani, li huma komponenti essenzjali tal-ħitan taċ-ċelloli batterjali.
Slovak: V ďalšej štúdii sa vyliečilo 81 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (235 z 289) v porovnaní so 76 % pacientov liečených ceftriaxónom (206 z 273).
Maltese: Fi studju ieħor, 81 % tal-pazjenti li ngħataw Zinforo ġew ikkurati (235 minn 289) meta mqabbla ma' 76 % tal-pazjenti li ngħataw ceftriaxone (206 minn 273).
Slovak: Zinforo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zinforo
Slovak: V štúdii detí s komplikovanou infekciou kože a mäkkých tkanív sa vyliečilo 94 % detí dostávajúcich liek Zinforo (101 zo 107) v porovnaní s 87 % detí, ktorým sa podával vankomycín alebo cefazolín, a to spolu s aztreonamom alebo bez neho (45 z 52).
Maltese: Fi studju fit-tfal b'infezzjoni kkumplikata tal-ġilda u tat-tessut artab, 94 % tat-tfal li ngħataw Zinforo ġew ikkurati (101 minn 107), meta mqabbla ma' 87 % ta' dawk li ngħataw vancomycin jew cefazolin, b'aztreonam jew mingħajru (45 minn 52).
Slovak: Spomedzi detí s pneumóniou získanou v komunite, ktorá si vyžadovala pobyt v nemocnici, sa vyliečilo 88 % detí dostávajúcich liek Zinforo (94 zo 107) v porovnaní s 89 % detí dostávajúcich ceftriaxón.
Maltese: Fost it-tfal bil-pulmonite mittieħda mill-komunità li kienet tenħtieġ rikovru l-isptar, 88 % ta' dawk li ngħataw Zinforo ġew ikkurati (94 minn 107), meta mqabbla ma' 89 % ta' dawk li ngħataw ceftriaxone.
Slovak: • skupina Streptococcus anginosus (zahŕňa S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
Maltese: • Streptococcus anginosus group (inklużi S. anginosus, S. intermedius, u S. constellatus)
Slovak: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus skupiny A, B, C, G
Maltese: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Gruppi A, B, C, G
Slovak: ESRD, vrátane hemodialýzy
Maltese: ESRD, inkluż emodijaliżi
Slovak: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Taliansko
Maltese: Atto 64100 Teramo L-Italja
Slovak: Haemophilus influenzae Enterobacteriales
Maltese: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Slovak: Trvanie infúzie (minúty)/Frekvencia
Maltese: Ħin tal-infużjoni (minuti)/Frekwenza
Slovak: Laboratórny test
Maltese: Test tal-Laboratorju
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríla 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Awwissu 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' April 2017
Slovak: Približná koncentrácia ceftarolín fosamilu (mg/ml)
Maltese: Konċentrazzjoni approssimattiva ta' ceftaroline (mg/mL)
Slovak: Agranulocytóza, eozinofília
Maltese: Agranulokjitoż i, eoisinofilja
Slovak: Ceftarolín in vitro nie je substrátom ani inhibítorom renálnych transportérov (OCT2, OAT1 a OAT3).
Maltese: Ceftaroline la huwa substrat, u lanqas inibitur tat-trasportaturi tar-riassorbiment renali (OCT2, OAT1, u OAT3) in vitro.
Slovak: Pozitívny priamy Coombsov test (pozri časť 4.4)
Maltese: Test Dirett ta' Coombs Pożittiv (ara sezzjoni 4.4)
Slovak: Dávkovanie (mg/infúzia)
Maltese: Pożoloġija (mg/infużjoni)
Slovak: 50 ml/min*
Maltese: (CrCL) > 50 mL/min*
Slovak: Štúdie in vitro u ceftarolínu nepreukázali žiadny antagonizmus pri použití ceftarolínu v kombinácii s inými bežne používanými antibakteriálnymi liečivami (napr. amikacín, azitromycín, aztreonam, daptomycín, levofloxacín, linezolid, meropenem, tigecyklín a vankomycín).
Maltese: Studji in vitro ma wrew l-ebda antagoniżmu bejn ceftaroline flimkien ma' sustanzi antibatteriċi oħra li jintużaw ta' spiss (eż. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecycline u vancomycin).
Slovak: Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (cSSTI - complicated skin and soft tissue infections)
Maltese: • Infezzjonijiet ikkomplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob (Complicated skin and soft tissue infections,
Slovak: Reprodukčná toxikológia
Maltese: Tossikoloġija tas-sistema riproduttiva
Slovak: Pneumónia získaná v komunite (CAP - community-acquired pneumonia)
Maltese: • Pnewmonja li tkun ittieħdet mill-komunità (Community- acquired pneumonia, CAP)
Slovak: Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín)
Maltese: • Staphylococcus aureus (inklużi razez reżistenti għal methicillin)
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania je preukázaná až na 24 hodín pri 2 - 8°C.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet li tibqa' għal 24 siegħa f'temperatura bejn 2-8°C.
Slovak: Anafylaxia, hypersenzitivita (napr. urtikária, opuch pier a tváre (pozri časti 4.3 a 4.4)
Maltese: Anafilassi, sensittività eċċessiva (eż. urtikarja, nefħa fix-xofftejn u filwiċċ) (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4)
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1 ml roztoku 30 mg ceftarolín fosamilu.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 mL tas-soluzzjoni jkun fiha 30 mg ceftaroline fosamil.
Slovak: (zápal pľúc).
Maltese: (agranulokijtożi).
Slovak: Odporúčané trvanie liečby je 5 - 14 dní pre cSSTI a 5 - 7 dní pre CAP.
Maltese: Pożoloġija It-tul ta' trattament irrakkomandat huwa 5-14-il jum għal cSSTI u 5-7 ijiem għal CAP.
Slovak: Vypočítané pomocou Cockcroftovho-Gaultovho vzorca pre dospelých.
Maltese: Ikkalkulata permezz tal-formula ta' Cockcroft-Gault għall-adulti.
Slovak: Anaeróbne mikroorganizmy Grampozitívne mikroorganizmy
Maltese: Mikro-organiżmi anerobiċi Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Slovak: Mikroorganizmus
Maltese: Organiżmi
Slovak: 10 mg/kg 120/každých 8 hodín
Maltese: 10 mg/kg 120/kull 8 sigħat
Slovak: Celkovo bol profil bezpečnosti u týchto 227 pacientov podobný ako profil pozorovaný u dospelej populácie.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil tas-sigurtà f'dawn il-227 pazjent kien simili għal dak osservat fil-popolazzjoni adulta.
Slovak: Po intravenóznom podaní jednej 600 mg dávky ceftarolín fosamilu bola farmakokinetika ceftarolínu u zdravých starších jedincov (vo veku ≥ 65 rokov) podobná ako u zdravých mladých dospelých jedincov (vo veku 18 - 45 rokov).
Maltese: Wara li ngħatat doża waħda ta' 600 mg ceftaroline fosamil minn ġol-vina, il-farmakokinetika ta' ceftaroline kienet simili bejn anzjani b'saħħithom (età ≥ 65 sena), u individwi adulti żgħar b'saħħithom (etajiet ta' 18-45 sena).
Slovak: Ceftarolín je cefalosporínové antibiotikum s in vitro aktivitou proti grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám.
Maltese: Ceftaroline huwa antibatterjali ta' cephalosporin b'attività in vitro kontra batterji Gram-pożittivi u -negattivi.
Slovak: Pyrexia, reakcie v mieste podania infúzie (erytém, flebitída, bolesť)
Maltese: Deni, reazzjonijiet fissit tal-injezzjoni (eritema, flebite, uġigħ)
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje ceftarolín fosamil monoacetát monohydrát ekvivalentný 600 mg ceftarolín fosamilu.
Maltese: Kull kunjett fih ceftaroline fosamil acetic acid solvate monohydrate ekwivalenti għal 600 mg ceftaroline fosamil.
Slovak: Zinforo sa podáva intravenóznou infúziou počas 5 až 60 minút pre štandardnú dávku alebo 120 minút pre vysokú dávku (na cSSTI zapríčinené S. aureus s MIC pre ceftarolín 2 alebo 4 mg/l) v objemoch infúzií 50 ml, 100 ml alebo 250 ml (pozri časť 6.6).
Maltese: Zinforo għandu jingħata permezz ta' infużjoni fil-vini fuq 5 sa 60 minuta għal doża standard jew 120 minuta għal doża għolja (għal cSSTI kkawżati minn S. aureus b'MIC ta' 2 jew 4 mg/L għal ceftaroline) f'volumi tal-infużjoni ta' 50 mL, 100 mL jew 250 mL (ara sezzjoni 6.6).
Slovak: * Vypočítané pomocou Schwartzovho vzorca (v ml/min/1,73 m2) pre pediatrických pacientov.
Maltese: * Ikkalkulat permezz tal-formula ta' Schwartz (f'mL/min/1.73 m2) għal pazjenti pedjatriċi.
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min)
Maltese: Tneħħija talkreatinina (mL/min)
Slovak: Vo všetkých skupinách, vrátane kontrol, sa pozorovali kortikálne cysty obličiek na PND50.
Maltese: Ċesti kortikali renali ġew osservati fil-gruppi kollha, inkluż kontrolli, fuq PND50.
Slovak: Citlivosť odvodená od citlivosti na benzylpenicilín.
Maltese: Iddeduċi s-suxxettibilità mis-suxxettibilità għal benzylpenicillin.
Slovak: Zinfora uvedené v tabuľkách 1 až 4 na liečbu cSSTI zapríčinenej S. aureus s MIC ceftarolínu 2 alebo 4 mg/l vychádzajú z farmakokineticko-farmakodynamického modelu a simulácie (pozri časti 4.2 a 5.1).
Maltese: Id-dożaġġi rrakkomandati ta' Zinforo murija f'Tabelli 1 sa 4 għat-trattament ta' cSSTI kkawżata minn S. aureus b'MIC ta' ceftaroline ta' 2 jew 4 mg/L huma bbażati fuq l-immudellar u s-simulazzjoni farmakokinetiċi-farmakodinamiċi (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Slovak: Baktericídny účinok ceftarolínu je sprostredkovaný väzbou na penicilín viažuce proteíny (penicillin-binding proteins; PBPs).
Maltese: L-azzjoni batteriċidali ta' ceftaroline hija medjata permezz ta' twaħħil ma' proteini essenzjali li jeħlu bil-peniċillina (penicillin-binding proteins, PBPs).
Slovak: Vzniknutý roztok sa má podať podľa zvolenej dávky počas 5 až 60 minút pre štandardnú dávku alebo 120 minút pre vysokú dávku v objemoch infúzií 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma trid tingħata skont id-doża magħżula fuq perjodu ta' 5 sa 60 minuta għal doża standard jew 120 minuta għal doża għolja fil-volumi tal-infużjoni ta' 50 mL, 100 mL jew 250 mL.
Slovak: Ceftarolín nie je účinný proti kmeňom Enterobacteriales produkujúcim betalaktamázy s rozšíreným spektrom (extended-spectrum betalactamases, ESBLs) zo skupiny TEM, SHV alebo CTX-M, serínové karbapenemázy (ako je KPC), metalobetalaktamázy triedy
Maltese: Ceftaroline mhux attiv kontra razez ta' Enterobacterales li jipproduċu beta-lactamases ta' spettru wiesa' (ESBLs) mill-familji TEM, SHV jew CTX-M, serine carbapenemases (bħal KPC), metallo beta-lactamases ta' klassi B jew klassi Ċ (AmpC) cephalosporinases.
Slovak: 12 mg/kg až maximálne 600 mg
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 600 mg
Slovak: Vyrážka, pruritus
Maltese: Kemm għandek tuża
Slovak: Nepoužívajte Zinforo:
Maltese: Tużax Zinforo:
Slovak: V sumárnej analýze piatich pivotných štúdií s podávaním každých 12 hodín (600 mg podávaných počas 60 minút každých 12 hodín) bol výskyt DAGT sérokonverzie u pacientov dostávajúcich ceftarolín fosamil 11,2 % a v štúdii u pacientov dostávajúcich ceftarolín fosamil každých 8 hodín (600 mg podávaných počas 120 minút každých 8 hodín) bol výskyt 32,3 % (pozri časť 4.8).
Maltese: L-inċidenza ta' serokonverżjoni DAGT f'pazjenti li jkunu qed jirċievu ceftaroline fosamil kienet ta' 11.2% fil-ħames studji pivitali miġbura b'għoti kull 12-il siegħa (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 60 minuta kull 12-il siegħa) u 32.3% fi studju f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu ceftaroline fosamil kull 8 sigħat (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 120 minuta kull 8 sigħat), (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Α.Ε. Τηλ.:
Maltese: Trab xott:
Slovak: Interakcia s inými antibakteriálnymi látkami
Maltese: Interazzjoni ma' sustanzi antibatteriċi oħra
Slovak: Iné lieky a Zinforo
Maltese: Mediċini oħra u Zinforo
Slovak: Precitlivenosť na cefalosporínové antibiotiká.
Maltese: Sensittività eċċessiva għall-klassi ta' antibijotiċi cephalosporins.
Slovak: Tabuľka 5 Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií z klinických štúdií a z postmarketingových skúseností zoradených podľa tried orgánových systémov
Maltese: Tabella 5 Frekwenza tar-reazzjonijiet avversi skont is-sistema tal-klassifika tal-organi millprovi kliniċi u l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq
Slovak: Trvanie infúzie kratšie ako 60 minút je založené len na farmakokinetickej a farmakodynamickej analýze.
Maltese: Ħinijiet tal-infużjoni ta' inqas minn 60 minuta huma bbażati fuq l-analiżijiet farmakokinetiċi u farmakodinamiċi biss.
Slovak: Priamy antiglobulínový test sérokonverzie (Coombsov test) a potenciálne riziko hemolytickej anémie Počas liečby cefalosporínmi môže dôjsť k vývoju pozitívneho priameho antiglobulínového testu (DAGT - direct antiglobulin test).
Maltese: Test dirett antiglobulina (Test Coombs) serokonverżjoni u riskju potenzjali ta' anemija emolitika
Slovak: Grampozitívne mikroorganizmy
Maltese: Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Slovak: Staphylococcus aureus (iba kmene citlivé na meticilín)
Maltese: • Staphylococcus aureus (razez suxxettibbli għal methicillin biss)
Slovak: 10 mg/kg až do maximálne 400 mg
Maltese: 10 mg/kg sa massimu ta' 400 mg
Slovak: Možný je výskyt závažných a niekedy fatálnych hypersenzitívnych reakcií (pozri časti 4.3 a 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva Reazzjonijiet serji u kultant fatali ta' sensittività eċċessiva huma possibbli (ara sezzjoni 4.3 u 4.8).
Slovak: Vysoká dávka cSSTI s potvrdením alebo podozrením, že bolo zapríčinené S. aureus s MIC = 2 mg/l alebo 4 mg/l pre ceftarolínb
Maltese: Doża għolja cSSTI ikkonfermati jew suspettati li huma kkawżati minn S. aureus b'MIC = 2 mg/L jew 4 mg/L għal ceftaroline
Slovak: 8 mg/kg b/každých 8 hodín
Maltese: 8 mg/kg b/kull 8 sigħat
Slovak: Hodnotenie bezpečnosti u pediatrických pacientov vychádza z údajov o bezpečnosti z 2 klinických štúdií, v ktorých 227 pacientov vo veku od 2 mesiacov do 17 rokov s cSSTI alebo CAP užívalo Zinforo.
Maltese: Il-valutazzjoni tas-sigurtà f'pazjenti pedjatriċi hija bbażata fuq id-data tas-sigurtà minn 2 provi li fihom 227 pazjent li kellhom minn xahrejn sa 17-il sena b'cSSTI jew CAP irċevew Zinforo.
Slovak: Očakáva sa že potenciál pre interakcie ceftarolínu alebo ceftarolín fosamilu s liekmi metabolizovanými enzýmami CYP450 bude nízky, pretože in vitro nie sú inhibítormi ani induktormi enzýmov CYP450.
Maltese: Il-potenzjal ta' interazzjoni ta' ceftaroline jew ceftaroline fosamil fuq prodotti mediċinali metabolizzati permezz ta' enzimi CYP450 huwa mistenni li jkun baxx minħabba li la huma inibituri u lanqas indutturi tal-enzimi CYP450 in vitro.
Slovak: 12 mg/kg až maximálne 400 mg b/každých 8 hodín
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 400 mg b/kull 8 sigħat
Slovak: Zinforo 600 mg prášok na infúzny koncentrát ceftarolín fosamil
Maltese: Zinforo 600 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Ceftaroline fosamil
Slovak: 15 to ≤
Maltese: ≥ 15 sa ≤ 30
Slovak: Antibakteriálne látky na systémové použitie, iné cefalosporíny a penémy, ATC kód: J01DI02
Maltese: Antibatteriċi għall-użu sistemiku, cephalosporins oħrajn u penems, Kodiċi ATC:
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od ≥ 2 rokov do <
Maltese: Adolexxenti u tfal minn ≥sentejn sa < 18 -il sena
Slovak: Biochemické štúdie preukázali, že ceftarolín má vysokú afinitu na PBP2a u Staphylococcus aureus rezistentného na meticilín (MRSA) a na PBP2x u Streptococcus pneumoniae necitlivého na penicilín (PNSP).
Maltese: Studji bijokimiċi wrew li ceftaroline għandu affinità kbira għal PBP2a ta' Staphylococcus aureus reżistenti għall-methicillin (MRSA) u PBP2x ta' Streptococcus pneumoniae mhux suxxettibli għall-penicillin (PNSP) minħabba l-affinità kbira li għandu għall-proteini alterati li jeħlu mal-penicillin (PBPs).
Slovak: Klebsiella oxytoca
Maltese: • Klebsiella oxytoca • Morganella morganii
Slovak: Väčší výskyt vyrážky u ázijských pacientov (pozri nižšie) a väčší výskyt DAGT sérokonverzie (pozri časť 4.4) sa pozorovali v štúdii u dospelých pacientov s cSSTI vykonávaných so Zinforom 600 mg podávaných počas 120 minút každých 8 hodín.
Maltese: Inċidenza ikbar ta' raxx f'pazjenti Asjatiċi (ara taħt) u inċidenza ikbar ta' serokonverżjoni ta' DAGT (ara sezzjoni 4.4) ġew osservati fi studju ta' pazjenti adulti b'cSSTI mwettqa b'Zinforo 600 mg mogħtija fuq 120 minuta kull 8 sigħat.
Slovak: Streptococcus A,B,C a G
Maltese: Streptococcus A, B, C u G
Slovak: Zníži sa tak riziko vzniku akýchkoľvek problémov.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' xi problemi.
Slovak: Španielsko - Nivador
Maltese: Spanja - Nivador
Slovak: Zinnat:
Maltese: Tiħux Zinnat:
Slovak: 40 kg) Indikácia
Maltese: Tfal (<40 kg) Indikazzjoni
Slovak: • pozitívny výsledok Coombsovho testu.
Maltese: • test ta' Coombs pożittiv.
Slovak: Enterobacteriaceae1, 2 Staphylococcus spp.
Maltese: Enterobacteriaceae 1, 2 L-ispeċijiet Staphylococcus
Slovak: Spirochéty: Borrelia burgdorferi
Maltese: Borrelia burgdorferi
Slovak: 2 až 18 rokov 180 až 250 7,5 až 10
Maltese: 180 sa 250 7.5 sa 10
Slovak: hemolytická anémia
Maltese: anemija emolitika
Slovak: C=citlivé, R=rezistentné
Maltese: S=suxxettibbli, R=reżistenti
Slovak: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gramnegatívne aeróby:
Maltese: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Aerobi negattivi għal Gram:
Slovak: Taliansko - Oraxim
Maltese: L-Italja - Oraxim
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie výskytu sa použila nasledujúca konvencia: veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10, menej časté 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé < 1/10 000 a neznáme (z dostupných údajov).
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja kienet utilizzata għall-klassifikazzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna  1/10; komuni  1/100 sa < 1/10, mhux komuni  1/1,000 sa < 1/100; rari  1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna < 1/10,000 u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Slovak: Zinnat je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Maltese: Zinnat huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet elenkati hawn taħt f'adulti u fi tfal mill-età ta' 3 xhur (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Slovak: Iné lieky a Zinnat
Maltese: Mediċini oħra u Zinnat
Slovak: • ak dojčíte.
Maltese: • Ċistite.
Slovak: T1/2 (h)
Maltese: T1/2
Slovak: Grampozitívne aeróby: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín)*
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibbli għall-methicillin)*
Slovak: 500 mg granulát na perorálnu suspenziu Španielsko - Zinnat
Maltese: 500 mg granijiet għal suspensjoni orali Spanja - Zinnat
Slovak: Renálny klírens sa pohybuje v rozmedzí od 125 do 148 ml/min/1,73 m2.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi qegħda fl-akkwati ta' 125 sa 148 mL/min/1.73 m2.
Slovak: Zopakujte kroky 3 až 7 rovnakým spôsobom, kým neužijete Vašu celú dávku.
Maltese: Irrepeti l-passi minn 3 sa 7 bl-istess mod sakemm inti tkun ħadt id-doża kollha.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva kožné vyrážky urtikária, pruritus, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (exantémová nekrolýza) (pozri Poruchy imunitného systému), angioneurotický edém
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessut ta' taħt il-ġilda raxx fil-ġilda urtikarja, ħakk, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi tossika tal-epidermide (nekroliżi ekżantemika) (ara Disturbi fis-sistema immuni), edima anġionewrotika
Slovak: • zápal pečene (hepatitída).
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite).
Slovak: Suspenzia Zinnatu obsahuje cukor (sacharózu).
Maltese: Is-suspensjoni ta' Zinnat fiha z-zokkor (sucrose).
Slovak: <{e-mail}>
Maltese: (sigħat)
Slovak: Nemecko - Elobact
Maltese: Il-Ġermanja - Elobact
Slovak: Portugalsko - Zoref
Maltese: Il-Portugall - Zoref
Slovak: C
Maltese: S
Slovak: Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus spp. (iné ako P. vulgaris)
Maltese: L-ispeċijiet Proteus (ħlief P. vulgaris) L-ispeċijiet Providencia
Slovak: Vyberte striekačku z adaptéra.
Maltese: Neħħi s-siringa mill-adapter.
Slovak: Pyelonefritída
Maltese: Pajelonefrite
Slovak: Zvyčajná dávka Zinnatu je 10 mg/kg (maximálne 125 mg) až 15 mg/kg (maximálne 250 mg) dvakrát denne v závislosti od:
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' Zinnat hija bejn 10 mg/kg (sa massimu ta' 125 mg) u 15 mg/kg (sa massimu ta' 250 mg) darbtejn kuljum skont:
Slovak: Portugalsko - Zipos
Maltese: Il-Portugall - Zipos
Slovak: Rýchlosť absorpcie cefuroxímu zo suspenzie je v porovnaní s tabletami pomalšia, čo vedie k neskorším, nižším maximálnym hladinám v sére a zníženej systémovej biologickej dostupnosti (nižšej o 4 až 17 %).
Maltese: Ir-rata ta' assorbiment ta' cefuroxime mis-suspensjoni hija mnaqqsa meta mqabbla mal-pilloli, li twassal għal livelli fis-serum li jintlaħqu wara u jkunu aktar baxxi u tnaqqis fil-bijodisponibbiltà sistemika (minn 4 sa 17% anqas).
Slovak: Dávka 15 mg/kg podávaná pri otitis media a pri závažnejších infekciách Vek
Maltese: Doża ta' 15 mg/kg għal otite tal-widna tan-nofs u infezzjonijiet aktar serji Età
Slovak: Nemecko - Elobact Grécko - Zinadol
Maltese: Il-Greċja- Zinadol
Slovak: Jarischova-Herxheimerova reakcia.
Maltese: • reazzjoni Jarisch-Herxheimer.
Slovak: • hydrolýza betalaktázami; vrátane (ale nie výhradne) betalaktamázami s rozšíreným spektrom účinku (extended-spectrum beta-lactamases - ESBL) a enzýmami AmpC, ktoré môžu byť pri niektorých aeróbnych gramnegatívnych bakteriálnych druhoch indukované alebo trvale dereprimované;
Maltese: • idrolisi permezz ta' beta-lactamases; inkluż (iżda mhux limitat għal) permezz ta' beta lactamases bi spettru estiż (ESBLs), u enzimi AmpC li jistgħu jiġu indotti jew imneħħija minn ripressjoni b'mod stabbli f'ċerti speċi ta' batterji aerobiċi negattivi għal Gram;
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, cefalosporíny druhej generácie, ATC kód: J01DC02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, cephalosporins tat-tieni ġenerazzjoni, Kodiċi ATC:
Slovak: Taliansko - Zoref
Maltese: L-Italja - Zoref
Slovak: Po podaní tabliet cefuroxímiumaxetilu sa maximálne hladiny v sére (2,9 µg/ml po 125 mg dávke, 4,4 µg/ml po 250 mg dávke, 7,7 µg/ml po 500 mg dávke a 13,6 µg/ml po 1 000 mg dávke) dosiahnu približne o 2,4 hodiny po dávke podanej s jedlom.
Maltese: Wara l-għoti tal-pilloli ta' cefuroxime axetil l-ogħla livelli fis-serum (2.9 µg/mL għal doża ta' 125 mg, 4.4 µg/mL għal doża ta' 250 mg, 7.7 µg/mL għal doża ta' 500 mg u 13.6 µg/mL għal doża ta' 1000 mg) jintlaħqu wara madwar 2.4 sigħat wara l-għoti tad-doża meta din tittieħed mal-ikel.
Slovak: Pyelonefritída.
Maltese: • Pajelonefrite.
Slovak: 3 až 6 mesiacov 60 až 90 6 mesiacov až 2 roky
Maltese: 40 sa 60 6 xhur sa sentejn 60 sa 120 2.5 sa 5
Slovak: Dávka (mg) dvakrát denne
Maltese: Doża (mg) darbtejn kuljum
Slovak: Deti a dospievajúci Bezpečnostný profil cefuroxímiumaxetilu u detí sa zhoduje s profilom zisteným u dospelých.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' cefuroxime axetil fit-tfal hija konsistenti mal-profil fl-adulti.
Slovak: Anamnéza závažných reakcií z precitlivenosti (napr. anafylaktické reakcie) na akékoľvek iné typy betalaktámových liečiv (penicilíny, monobaktámy a karbapenemy).
Maltese: Storja ta' sensittività eċċessiva qawwija (eż. reazzjoni anafilattika) għal kwalunkwe tip ieħor ta' sustanza antibatterika betalactam (penicillins, monobactams u carbapenems).
Slovak: Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna bakteriálna sinusitída
Maltese: Tonsillite u farinġite akuti, sinożite akuta ikkawwżata minn batterji
Slovak: Zinnat môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet.
Maltese: Zinnat jista' jnaqqas l-effikaċja tal-pillola kontraċettiva.
Slovak: 1,4 - 2,4 nie je potrebná žiadna úprava dávky (podáva sa štandardná dávka 125 mg až 500 mg dvakrát denne)
Maltese: 1.4-2.4 ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament fid-doża (doża standard ta' 125 mg sa 500 mg mogħtija darbtejn kuljum)