FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • diabetesketoacidos, sällsynt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) Detta är tecknen på diabetesketoacidos (se även avsnitt 2 Varningar och försiktighet): - förhöjda nivåer av "ketonkroppar" i urinen eller blodet - snabb viktminskning - illamående eller kräkningar - magsmärta - kraftig törst - snabb och djup andning - förvirring - ovanlig sömnighet eller trötthet - en sötaktig lukt på andedräkten, en sötaktig smak eller metallsmak i munnen eller en annorlunda lukt på urin eller svett.
Croatian: - povišene razine „ketonskih tijela" u mokraći ili krvi - nagli gubitak tjelesne težine - mučnina ili povraćanje - bol u trbuhu - prekomjerna žeđ - ubrzano i duboko disanje - smetenost - neuobičajena pospanost ili umor - zadah slatkog mirisa, slatki ili metalni okus u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja.
Swedish: Vid vecka 208 var den justerade genomsnittliga förändringen från utgångsvärdet av HbA1c -0,10 % för dapagliflozin och
Croatian: U 208. tjednu, prilagođena srednja promjena vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost iznosila je -0,10% za dapagliflozin te 0,20% za glipizid.
Swedish: --¹ Efter rekonstituering innehåller 1 dos (0,5 ml) 50 mikrogram glykoprotein E-antigen1 adjuvanterat med AS01B2.
Croatian: Nakon rekonstitucije jedna doza (0,5 ml) sadrži 50 mikrograma gE antigena1 adjuvantiranog sa AS01B2.
Swedish: 2 AS01B-adjuvans består av växtextrakt Quillaja saponaria Molina, fraktion 21 (QA-21) (50 mikrogram) och 3-O-desacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL) från Salmonella minnesota (50 mikrogram)
Croatian: 1 glikoprotein E (gE) virusa varicella zoster (VZV) proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO) 2 AS01B adjuvantni sistem sadrži ekstrakt biljke Quillaja saponaria Molina, frakcija 21 (QS-21) (50 mikrograma) i 3-O-dezacil-4'-monofosforil lipid A (MPL) iz bakterije Salmonella minnesota (50 mikrograma)
Swedish: De flesta av dessa reaktioner varar i 2-3 dagar.
Croatian: Većina tih reakcija traje 2 - 3 dana.
Swedish: Om så behövs kan den andra dosen ges senare men inom 6 månader efter den första dosen.
Croatian: Druga se doza po potrebi može primijeniti i kasnije, no najkasnije 6 mjeseci nakon prve doze.
Swedish: Vaccinationsserien består av 2 injektioner som ges med 2 månaders mellanrum.
Croatian: Ciklus cijepljenja sastoji se od 2 injekcije koje se primjenjuju u razmaku od 2 mjeseca.
Swedish: Mer information om Shingrix finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Shingrix možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Efter att en patient har haft vattkoppor kan viruset ligga vilande i nerverna och bli aktivt igen om immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) försvagas på grund av t.ex. ålder eller en sjukdom.
Croatian: Nakon što bolesnik preboli vodene kozice, virus može mirovati u živcima te se ponovno aktivirati ako imunosni sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) oslabi zbog, primjerice, starenja ili bolesti.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Shingrix (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är reaktioner vid injektionsstället (t.ex. smärta, rodnad och svullnad), frossa, feber, muskelvärk, trötthet, huvudvärk och biverkningar i matsmältningssystemet såsom illamående, kräkning, diarré och magsmärta.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Shingrix (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu reakcije na mjestu injiciranja (kao što su bol, crvenilo i oticanje), zimica, vrućica, bol u mišićima, umor, glavobolja te nuspojave povezane s probavnim sustavom kao što su mučnina, povraćanje, proljev i bol u trbuhu.
Swedish: Shingrix bedömdes i två huvudstudier på cirka 30 000 vuxna.
Croatian: Lijek Shingrix procijenjen je u okviru dvaju glavnih ispitivanja na približno 30 000 odraslih osoba.
Swedish: Det innehåller också ett "adjuvans" som består av ämnen som hjälper till att förstärka immunsvaren på vaccinet.
Croatian: Sadržava i „adjuvans" u kojemu se nalaze tvari koje pomažu osnažiti imunosne odgovore na cjepivo.
Swedish: Det finns som pulver och suspension som ska blandas av en läkare eller sjuksköterska före injektion i överarmsmuskeln.
Croatian: Dostupan je u obliku praška i suspenzije koje liječnik ili medicinska sestra pomiješaju, a zatim injiciraju u mišić nadlaktice.
Swedish: Totalt sett var vaccinets effekt liknande tvärs över åldersgrupperna.
Croatian: Ukupno gledajući, cjepivo ima sličnu djelotvornost u svim dobnim skupinama.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Shingrix, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Shingrix pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Shingrix (herpes zoster-vaccin, rekombinant, adjuvansinnehållande)
Croatian: Shingrix (cjepivo protiv herpes zostera, rekombinantno, adjuvantirano)
Swedish: I båda studierna var det främsta effektmåttet antalet personer som hade bältros i gruppen som fick vaccinet jämfört med gruppen som fick placebo (ett overksamt vaccin).
Croatian: U oba ispitivanja glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj ljudi koji su imali herpes zoster u skupini koja je primala cjepivo u odnosu na broj ljudi u skupini koja je primala placebo (lažno cjepivo).
Swedish: Vad är Shingrix och vad används det för?
Croatian: Što je Shingrix i za što se koristi?
Swedish: Studierna undersökte även antalet personer som hade postherpetisk neuralgi efter vaccination.
Croatian: U okviru ispitivanja u obzir se uzimao i broj ljudi koji su nakon cijepljenja imali postherpetičku neuralgiju.
Swedish: Shingrix är receptbelagt och ska ges i enlighet med officiella rekommendationer.
Croatian: Lijek Shingrix izdaje se samo na liječnički recept te se treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Shingrix utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Shingrix pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Mer information om Shingrix
Croatian: Ostale informacije o lijeku Shingrix
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Shingrix har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Shingrix nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Varför är Shingrix godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Shingrix odobren u EU-u?
Swedish: Shingrix innehåller små mängder av virusets ytantigener (proteiner från ytan) för att stimulera kroppen till att framställa antikroppar mot viruset.
Croatian: Lijek Shingrix sadržava male količine površinskih antigena (proteini s površine) virusa kako bi potakao tijelo na stvaranje protutijela na virus.
Swedish: Biverkningar i samband med användningen av Shingrix verkade främst vara övergående och kunde hanteras med standardvård.
Croatian: Čini se da su nuspojave povezane s primjenom lijeka Shingrix uglavnom bile privremene i da su se uz standardnu skrb mogle držati pod kontrolom.
Swedish: Shingrix är ett vaccin som används för att skydda vuxna i åldern 50 år och äldre mot bältros (herpes zoster) och postherpetisk neuralgi (långvarig nervsmärta som följer på bältros).
Croatian: Shingrix je cjepivo koje se koristi kako bi se odrasle osobe u dobi od 50 godina i više zaštitilo od herpes zostera i postherpetičke neuralgije (dugotrajna bol u živcima koja se javlja nakon herpes zostera).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Shingrix?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Shingrix?
Swedish: Om man ser på resultaten för vuxna i den här åldersgruppen från båda studierna tillsammans så hade 25 vuxna av 8 250 som fick Shingrix bältros inom 4 år efter vaccinationen jämfört med 284 av 8 346 som fick placebo.
Croatian: Kad bi se rezultati za odrasle osobe te dobne skupine iz oba ispitivanja promatrali zajedno, u razdoblju od 4 godine nakon cijepljenja, herpes zoster imalo je 25 od 8 250 odraslih osoba koje su primale lijek Shingrix, u odnosu na 284 od 8 346 odraslih osoba koje su primale placebo.
Swedish: Sammanfattning av Shingrix och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Shingrix i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Shingrix har utformats för att förebygga bältros hos personer som har haft kontakt med varicella zoster-virus (viruset som orsakar vattkoppor) och redan har utvecklat antikroppar mot viruset.
Croatian: Lijek Shingrix osmišljen je tako da sprječava herpes zoster u ljudi koji su došli u kontakt s virusom varicella zoster (virus koji prouzročuje vodene kozice) i koji su već razvili protutijela na taj virus.
Swedish: I den första studien med vuxna i åldern 50 år och äldre fick 7 695 Shingrix och 7 710 placebo.
Croatian: Ispitanici u prvom ispitivanju bile su odrasle osobe u dobi od 50 godina i više, od kojih je 7 695 osoba primalo lijek Shingrix, a 7 710 placebo.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Croatian: Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka Shingrix kontinuirano se prate.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Shingrix är större än riskerna och att Shingrix skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi lijeka Shingrix nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Bältros är smärtsamma utslag med blåsor som orsakas av reaktivering av det virus som orsakar vattkoppor.
Croatian: Herpes zoster bolan je osip praćen pojavom mjehurića na koži, a prouzročuje ga reaktivacija virusa koji izaziva vodene kozice.
Swedish: Patienter som får Shingrix kommer att kunna framställa antikroppar mot viruset snabbare när viruset är reaktiverat och kommer därför att vara skyddade mot sjukdomen.
Croatian: U trenutku reaktivacije virusa bolesnici koji primaju lijek Shingrix moći će brže stvarati protutijela na virus te će stoga biti zaštićeni od bolesti.
Swedish: Hur verkar Shingrix?
Croatian: Kako djeluje Shingrix?
Swedish: I den andra studien ingick vuxna i åldern 70 år och äldre som antingen fick Shingrix eller placebo.
Croatian: Ispitanici drugog ispitivanja bile su odrasle osobe u dobi od 70 godina i više koje su primale lijek Shingrix ili placebo.
Swedish: Detta visar att Shingrix förebyggde 97 procent av bältrosfallen och 100 procent av fallen av postherpetisk neuralgi i denna studie.
Croatian: Iz toga je vidljivo da je u okviru tog ispitivanja lijek Shingrix spriječio 97 % slučajeva herpes zostera i 100 % slučajeva postherpetičke neuralgije.
Swedish: Vilka fördelar med Shingrix har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Shingrix dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Vilka är riskerna med Shingrix?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Shingrix?
Swedish: Shingrix har visat sig vara effektivt när det gäller att förebygga bältros och postherpetisk neuralgi.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Shingrix učinkovito sprječava herpes zoster i postherpetičku neuralgiju.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Shingrix finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Shingrix potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Efter nästan 4 år hade ingen haft postherpetisk neuralgi i Shingrix-gruppen jämfört med 18 i placebogruppen.
Croatian: Nakon gotovo 4 godine, u skupini koja je primala lijek Shingrix nitko nije imao postherpetičku neuralgiju, u odnosu na 18 slučajeva postherpetičke neuralgije u skupini koja je primala placebo.
Swedish: Hur används Shingrix?
Croatian: Kako se Shingrix koristi?
Swedish: Efter något längre tid än i genomsnitt 3 år hade 6 vuxna haft bältros i Shingrix-gruppen jämfört med 210 i placebogruppen.
Croatian: Nakon što je u prosjeku prošlo samo nešto više od 3 godine, herpes zoster imalo je 6 odraslih osoba u skupini koja je primala lijek Shingrix, u odnosu na 210 osoba u skupini koja je primala placebo.
Swedish: Efter 4 år hade 4 vuxna haft postherpetisk neuralgi i Shingrix-gruppen jämfört med 36 i placebogruppen.
Croatian: Nakon 4 godine postherpetičku neuralgiju imale su 4 odrasle osobe u skupini koja je primala lijek Shingrix, u odnosu na 36 odraslih osoba u skupini koja je primala placebo.
Swedish: Detta visar att Shingrix förebyggde 91 procent av bältrosfallen och 89 procent av fallen av postherpetisk neuralgi hos vuxna i åldern 70 år och äldre.
Croatian: Iz toga je vidljivo da je u odraslih osoba u dobi od 70 godina ili više lijek Shingrix spriječio 91 % slučajeva herpes zostera i 89 % slučajeva postherpetičke neuralgije.
Swedish: Shingrix har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att förebygga bältros och postherpetisk neuralgi tvärs över alla åldersgrupper över 50 år under minst 4 år efter vaccinationen.
Croatian: Dokazano je da u razdoblju od najmanje 4 godine nakon cijepljenja lijek Shingrix veoma učinkovito sprječava herpes zoster i postherpetičku neuralgiju u svim dobnim skupinama iznad 50 godina.
Swedish: § Inte statistiskt signifikant
Croatian: § Nije statistički značajno
Swedish: Skyddets längd efter 4 år undersöks för närvarande.
Croatian: Trajanje zaštite nakon 4 godine trenutno se ispituje.
Swedish: Detta protein är inte smittsamt.
Croatian: Taj protein nije zarazan.
Swedish: Det uppkommer vanligtvis i en del av kroppen och kan pågå i flera veckor.
Croatian: Obično se javlja na jednom dijelu tijela, a može potrajati nekoliko tjedana.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa data är okänd.
Croatian: Klinički značaj ovih podataka nije poznat.
Swedish: De flesta reaktionerna var inte långvariga (medianlängd 2-3 dagar).
Croatian: Većina tih reakcija nije bila dugotrajna (medijan trajanja: 2 - 3 dana).
Swedish: Reaktioner som rapporterades som svåra varade i 1-2 dagar.
Croatian: Reakcije koje su prijavljene kao teške trajale su 1 - 2 dana.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats i 24 timmar vid 30 °C.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost rekonstituiranog cjepiva tijekom 24 sata na temperaturi od 30°C.
Swedish: Tala därför om för läkaren eller sjuksköterskan om du svimmat i samband med en tidigare injektion.
Croatian: Stoga recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste onesvijestili kod prethodne primjene injekcije.
Swedish: Incidens per 1 000 personår
Croatian: Stopa incidencije na 1000 osobagodina
Swedish: För adjuvans, se även avsnitt 2.
Croatian: Za adjuvans vidjeti i dio 2.
Swedish: I dessa fall måste vaccinationen kanske skjutas upp tills du har återhämtat dig.
Croatian: U tom će se slučaju cijepljenje možda morati odgoditi dok se ne oporavite.
Swedish: Om vaccinet inte används inom 6 timmar ska det kasseras.
Croatian: Ako se cjepivo ne upotrijebi unutar 6 sati, treba ga baciti.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel ska vaccinet användas omedelbart.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, cjepivo se mora odmah primijeniti.
Swedish: Månad 3*
Croatian: 3. mjesec*
Swedish: Tala om för apotekspersonal eller läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, eller om du nyligen fått något annat vaccin.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući one koje ste nabavili bez recepta, ili ako ste nedavno primili neko drugo cjepivo.
Swedish: Antal personer som kunde evalueras
Croatian: Broj ispitanika koje se moglo ocijeniti
Swedish: • Du får 2 injektioner helst med 2 månaders mellanrum.
Croatian: • Primit ćete 2 injekcije u razmaku od 2 mjeseca.
Swedish: Månad 38**
Croatian: 38. mjesec**
Swedish: • du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ste alergični (preosjetljivi) na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Åldersgrupp (år)
Croatian: Dobna skupina (godine)
Swedish: Adjuvanset (AS01B) används för att förbättra kroppens svar på vaccinet.
Croatian: Adjuvans (AS01B) se koristi da bi se poboljšao odgovor tijela na cjepivo.
Swedish: Ísland Vistor hf.
Croatian: Vistor hf.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 mars 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujka 2018.
Swedish: Byt nål så att du använder en ny nål för administrering av vaccinet.
Croatian: Promijenite iglu tako da za primjenu cjepiva upotrijebite novu iglu.
Swedish: Som en konsekvens av den höga vaccineffekten mot bältros förekom ett lågt antal genombrottsfall, och därför var det inte möjligt att dra säkra slutsatser om dessa studiemål.
Croatian: Zahvaljujući visokoj djelotvornosti cjepiva protiv HZ-a, zabilježen je malen broj probojnih slučajeva pa nije bilo moguće donijeti čvrste zaključke o tim ciljevima ispitivanja.
Swedish: Skaka försiktigt tills pulvret har lösts upp helt.
Croatian: Nježno tresite dok se prašak potpuno ne otopi.
Swedish: Efter att bältrosblåsorna läkt kan du få smärta som kan pågå i månader till år och som kan bli svår.
Croatian: Nakon što mjehurići na nastali kod herpes zostera zacijele, može Vam se javiti bol koja može potrajati mjesecima ili godinama i koja može biti jaka.
Swedish: Den första injektionen kan ges från och med 50 års ålder.
Croatian: Prvu injekciju možete primiti od navršenih 50 godina nadalje.
Swedish: Effekten har inte utvärderats för 0, 6-månaders schemat.
Croatian: Nije se ocjenjivala djelotvornost cijepljenja prema rasporedu primjene u 0. i 6. mjesecu.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du få detta vaccin.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovo cjepivo.
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2 °C -8 °C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Swedish: Icke-kliniska data visar att AS01B inducerar lokal och övergående aktivering av det medfödda immunsystemet via specifika molekylära vägar.
Croatian: Neklinički podaci pokazuju da AS01B potiče lokalnu i prolaznu aktivaciju prirođenog imunosnog sustava specifičnim molekularnim putovima.
Swedish: Det är viktigt att det finns rutiner på plats för att undvika skador p.g.a. svimning.
Croatian: Važno je da postoje utvrđene procedure kako bi se izbjegle ozljede prilikom nesvjestica.
Swedish: • Shingrix ges som en injektion i en muskel (vanligen i överarmen).
Croatian: • Shingrix se daje kao injekcija u mišić (obično nadlakticu).
Swedish: Shingrix innehåller natrium och kalium
Croatian: Shingrix sadrži natrij i kalij
Swedish: Vaccinet är endast avsett för förebyggande användning och är inte avsett för behandling av diagnostiserad klinisk sjukdom.
Croatian: Ovo je cjepivo isključivo za profilaktičku primjenu i nije namijenjeno za liječenje potvrđene kliničke bolesti.
Swedish: Kör dock inte bil och använd inte maskiner om du känner dig sjuk.
Croatian: Međutim, ako se ne osjećate dobro, nemojte upravljati vozilima ni raditi sa strojevima.
Swedish: Om något av det som står ovan gäller dig (eller du är osäker), tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Shingrix.
Croatian: Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego primite Shingrix.
Swedish: Detta hjälper immunsystemet att vara förberedd på att bekämpa viruset och skydda dig mot bältros och dess komplikationer.
Croatian: Na taj način pomaže Vašem imunosnom sustavu (prirodnom obrambenom sustavu tijela) da bude spreman za borbu protiv tog virusa i da Vas zaštiti od herpes zostera i njegovih komplikacija.
Swedish: Vaccinerna ska administreras på olika injektionsställen.
Croatian: Cjepiva treba injicirati na različitim mjestima.
Swedish: Quillaja saponaria Molina-växtextrakt, fraktion 21 (QS-21)
Croatian: ekstrakt biljke Quillaja saponaria Molina, frakcija 21 (QS-21)
Swedish: Förekomst av en lindrigare infektion, såsom en förkylning, ska dock inte leda till uppskjutande av vaccinationen.
Croatian: Međutim, prisutnost manje infekcije, kao što je prehlada, ne bi trebala biti razlog za odgodu cijepljenja.
Swedish: Effekt mot bältrosrelaterade komplikationer förutom PHN
Croatian: Djelotvornost protiv komplikacija povezanih s HZ-om osim PHN-a
Swedish: Subkutan feladministrering kan leda till en ökning av övergående lokala reaktioner.
Croatian: Pogrešna primjena supkutanim putem može dovesti do povećanja prolaznih lokalnih reakcija.
Swedish: Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 6 timmar vid 2-8 °C.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja rekonstituiranog cjepiva prije uporabe odgovornost su korisnika i čuvanje ne bi smjelo biti dulje od 6 sati na temperaturi od 2°C do 8°C.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vaccin mot Varicella zoster, ATC-kod: J07BK03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva protiv varičela i herpes zostera, ATK oznaka: J07BK03.
Swedish: Liksom med alla injektionsvacciner ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas lätt tillgänglig om en anafylaktisk händelse utvecklas efter administreringen av vaccinet.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva koja se primjenjuju injekcijom, uvijek je potrebno osigurati dostupnost odgovarajućeg medicinskog liječenja i nadzora u slučaju anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Swedish: • ärr på ställen där blåsor har funnits.
Croatian: • ožiljci na mjestima gdje su bili mjehurići
Swedish: Den vanligaste komplikationen av bältros är:
Croatian: Najčešća komplikacija herpes zostera je:
Swedish: Du ska inte få Shingrix om något av det ovanstående gäller dig.
Croatian: Ne smijete primiti Shingrix ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Swedish: Vaccineffekt (%) [95 % KI]
Croatian: Djelotvornost cjepiva (%) [95% CI]
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml):
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nakon rekonstitucije jedna doza (0,5 ml) sadrži:
Swedish: Den adjuvanta effekten av AS01B är ett resultat av interaktioner mellan MPL och QS-21 i liposomform.
Croatian: Adjuvantni učinak AS01B rezultat je interakcija između MPL-a i QS-21 u liposomskoj formulaciji.
Swedish: För att öka spårbarheten av biologiska läkemedel ska namn och batchnummer på den administrerade produkten tydligt dokumenteras.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Swedish: I likhet med alla vacciner ger Shingrix eventuellt inte fullständigt skydd hos alla personer som vaccineras.
Croatian: Kao i sva druga cjepiva, Shingrix možda neće potpuno zaštititi sve osobe koje se cijepe.
Swedish: Säkerhet och effekt av Shingrix hos barn och ungdomar har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Shingrix u djece i adolescenata nisu ustanovljene.
Swedish: Shingrix ges till vuxna i åldern 50 år och äldre.
Croatian: Shingrix se daje odraslim osobama u dobi od 50 i više godina.
Swedish: • Du informeras om när du ska komma tillbaka för den andra dosen Shingrix.
Croatian: • Liječnik će Vam reći kada trebate doći da biste primili drugu dozu cjepiva Shingrix.
Swedish: Totalt 135 vuxna, av vilka 73 var i åldern ≥ 50 år, fick minst en dos av Shingrix som visades vara immunogen och vältolererad.
Croatian: 135 odraslih osoba, od kojih je njih 73 bilo u dobi od ≥ 50 godina, primilo najmanje jednu dozu cjepiva Shingrix, koja se pokazala imunogenom i dobro podnošljivom.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar är lindriga till medelsvåra och inte långvariga.
Croatian: Većina tih nuspojava je blage do umjerene težine i ne traju dugo.
Swedish: • Bältros orsakas av samma virus som orsakar vattkoppor.
Croatian: • Herpes zoster uzrokuje isti virus koji izaziva i vodene kozice.