FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa - metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa (erityisesti ylipainoisille) aikuisille potilaille, kun metformiinin ja sulfonyyliurean yhdistelmähoito ei riitä diabetestasapainon hallintaan.
Norwegian Bokmål: som kombinasjonsbehandling med to andre perorale antidiabetika - metformin og sulfonylurea hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) med utilstrekkelig glykemisk kontroll tross kombinasjon av to perorale antidiabetika.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli aika satunnaistamisesta siihen, kun potilaalle ilmaantui jokin seuraavista: kuolema (kaikki syyt), ei-kuolemaan-johtaneet sydäninfarktit, aivohalvaus, akuutti koronaarioireyhtymä, suuri alaraajan amputaatio, sepelvaltimotoimenpiteet ja alaraajan verisuonitoimenpiteet.
Norwegian Bokmål: Selv om studien ikke nådde de primære endepunkt som var en sammensetning av total dødelighet, ikke-fatalt myokardinfarkt, slag, akutt koronarsyndrom, større benamputasjoner, koronar
Finnish: Kaplan-Meier -analyysi osoitti, että gliklatsidihoidon teho heikkeni lyhyemmässä ajassa kuin pioglitatsonin.
Norwegian Bokmål: KaplanMeieranalyser viste kortere tid til behandlingssvikt hos pasienter behandlet med gliclazid sammenlignet med pioglitazon.
Finnish: PROactive-tutkimus, jonka päätetapahtumina olivat sydän- ja verisuonitautitapahtumat, tehtiin 5238 tyypin 2 diabetespotilaalle, joilla oli entuudestaan merkittävä valtimonkovetustauti.
Norwegian Bokmål: I PROactive, en studie av pioglitazons effekt på kardiovaskulære endepunkter, ble 5238 pasienter med type 2 diabetes og eksisterende betydelig makrovaskulær lidelse, randomisert til pioglitazon eller placebo i tillegg til eksisterende antidiabetisk og antihypertensiv behandling i inntil 3,5 år.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on saatu raportteja diabeettisen makulaedeeman ilmaantumisesta tai pahenemisesta, kun potilaita on hoidettu tiatsolidiinidioneilla, mukaan lukien pioglitatsoni.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er nye tilfeller eller forverring av makulaødem med redusert synsskarphet rapportert ved bruk av tiazolidindioner, inkludert pioglitazon.
Finnish: Tabletti 30 mg: valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja (halkaisija 8,0 mm).
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter med skråkant (diameter 8,0 mm).
Finnish: Kaksi vuotta kestäneessä tutkimuksessa pioglitatsonia verrattiin gliklatsidiin metformiiniin liitettynä.
Norwegian Bokmål: I en studie over to år med kombinasjonsbehandling som sammenlignet pioglitazon med gliclazid som tillegg til metformin, var glykemisk kontroll målt som gjennomsnittlig endring i
Finnish: Yksi tabletti sisältää 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Finnish: 15 mg: valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joihin kaiverrettu ‘15' toiselle puolelle (halkaisija 7,0 mm).
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter med skråkant, preget med "15" på den ene siden av tabletten (diameter 7,0 mm).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Finnish: Vaikuttavalla vertailuaineella kontrolloiduissa tutkimuksissa painon keskimääräinen nousu oli monoterapiana annetun pioglitatsonin yhteydessä 2-3 kg vuoden aikana.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon gitt som monoterapi ga 2-3 kg gjennomsnitlig vektøkning i løpet av ett år i aktivkomparatorkontrollerete kliniske studier.
Finnish: Eläinten virtsassa tai ulosteessa voidaan havaita vain pieniä määriä muuttumatonta pioglitatsonia.
Norwegian Bokmål: Hos dyr kan bare en liten mengde av uforandret pioglitazon detekteres i urin og feces.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja; ATC-koodi: A10BG03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, blodglukosesenkende midler, ekskl.
Finnish: On tärkeää näyttää lääkärille tätä pakkausselostetta.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å vise legen dette pakningsvedlegget.
Finnish: • Kun käsittelet tabletteja:
Norwegian Bokmål: • Når du håndterer tablettene:
Finnish: • hematokriitti > 25 %
Norwegian Bokmål: • Hematokrit > 25 %
Finnish: Anemia (hematokriitti)
Norwegian Bokmål: Anemi (hematokrit)
Finnish: Ei tiedetä, missä määrin toseranibi voi vaikuttaa muiden aineiden eliminaatioon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent i hvilken grad toceranib kan påvirke eliminasjonen av andre legemidler.
Finnish: Tabletteja on saatavana kolmea eri vahvuutta.
Norwegian Bokmål: Tablettene fås i tre forskjellige styrker.
Finnish: ≤ 1000/µl tai neutropeninen kuume tai infektio
Norwegian Bokmål: ≤ 1000/mikroliter eller nøytropen feber eller infeksjon
Finnish: Toseranibi sitoutuu voimakkaasti proteiineihin (sitoutumisprosentti 91-93 %).
Norwegian Bokmål: Toceranib har høy proteinbindingsgrad, 91 - 93 %.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa EXP jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
Finnish: Katso ohjeet annosmuutoksista kohdissa 4.4, 4.5 ja 4.9.
Norwegian Bokmål: Se punktene 4.4, 4.5 og 4.9 for retningslinjer vedrørende dosejustering.
Finnish: Hypoalbuminemia (albumiini) Albumiini < 1,5 g/dl
Norwegian Bokmål: Hypoalbuminemi (albumin) Albumin < 1,5 g/dl
Finnish: • Kaikkien, jotka antavat tabletteja koiralle, on aina pestävä kädet tablettien käsittelyn jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Alle som gir hunden Palladia skal alltid vaske hendene etter håndtering av tablettene.
Finnish: Lapsia ei saa päästää kosketuksiin valmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Barn må ikke komme i kontakt med preparatet.
Finnish: Farmakokinetiikassa ei havaittu in vivo sukupuoleen liittyviä eroja.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett farmakokinetiske kjønnsforskjeller in vivo.
Finnish: • kreatiniini < 2,5 mg/dl
Norwegian Bokmål: • Kreatinin < 2,5 mg/dl
Finnish: Jos tabletteja on annettu enemmän kuin eläinlääkäri on määrännyt, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir gitt flere tabletter enn det som er forskrevet, kontakt veterinæren.
Finnish: Koiran tilaa on seurattava tarkoin.
Norwegian Bokmål: Hunden skal følges grundig opp.
Finnish: Jokaisen tabletin toisella puolella on merkintänä tabletin vahvuus (10, 15 tai 50), toinen puoli on merkitsemätön.
Norwegian Bokmål: Hver tablett er merket med styrken (10, 15 eller 50) på den ene siden og er blanke på den andre siden.
Finnish: Älä riko äläkä jauha tabletteja.
Norwegian Bokmål: Ikke knus eller pulveriser tabletten.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/09/2009 Uudistamispäivämäärä: 31/07/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23/09/2009
Finnish: Kuuden viikon hoidon jälkeen täydellinen vaste havaittiin 8,1 %:lla ja osittainen vaste 29,1 %:lla valmistetta saaneista koirista.
Norwegian Bokmål: Etter 6 ukers behandling ble det sett komplett respons hos 8,1 % og partiell respons hos 29,1 % hos hundene som fikk Palladia.
Finnish: 10 mg (sininen)
Norwegian Bokmål: 10 mg (blå)
Finnish: Anemia, neutropenia ja eosinopenia olivat annosriippuvaisia.
Norwegian Bokmål: Anemi, nøytropeni og eosinopeni var doserelatert.
Finnish: {Alu-PVC/läpipainopakkaukset}
Norwegian Bokmål: {Alu-PVC/blister}
Finnish: 15 mg (oranssi)
Norwegian Bokmål: 15 mg (oransje)
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: 9 SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Finnish: Toseranibilla on antiproliferatiivinen vaikutus endoteelisoluihin in vitro.
Norwegian Bokmål: Toceranib har en antiproliferativ effekt på endotelceller in vitro.
Finnish: Jos sinun on kuitenkin annettava näitä tabletteja koiralle, sinun on oltava erityisen varovainen ja noudatettava seuraavassa kuvattuja käsittelytoimenpiteitä.
Norwegian Bokmål: Dersom du likevel velger å gi disse tablettene til hunden din, må du være spesielt forsiktig og følge bruksanvisningen som står nedenfor.
Finnish: 50 mg (punainen)
Norwegian Bokmål: 50 mg (rød)
Finnish: • Jos olet raskaana, et saa antaa Palladia-tabletteja rutiiniluonteisesti.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid skal ikke du være den som rutinemessig gir hunden din Palladia.
Finnish: Yksi läpipainoliuska sisältää 5 tablettia.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterbrett inneholder 5 tabletter.
Finnish: Tämä vähentää vaaraa, että lapset ja muut perheenjäsenet joutuvat vahingossa kosketuksiin tablettien kanssa.
Norwegian Bokmål: Dette vil minske risikoen for at barn eller andre i samme husholdning utilsiktet kommer i kontakt med Palladia.
Finnish: Palladian turvallisuutta on tutkittu koirilla, joilla oli syöttösolukasvain ja seuraavat arvot:
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for Palladia ble vurdert hos hunder med mastcelletumorer og med følgende verdier:
Finnish: Toseranibilla ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier med toceranib.
Finnish: Jos kasvain suurenee, hoidosta ei todennäköisesti ole hyötyä ja se on arvioitava uudelleen.
Norwegian Bokmål: Dersom svulsten fortsetter å vokse, er det lite sannsynlig at behandlingen vil være vellykket og den bør derfor revurderes.
Finnish: Annos ei saa olla pienempi kuin 2,2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke være < 2,2 mg/kg.
Finnish: Muiden tähän antiangiogeenien lääkeryhmään kuuluvien antineoplastisten lääkeaineiden tiedetään lisäävän alkiokuolleisuutta ja sikiön epämuodostumia.
Norwegian Bokmål: Andre forbindelser i denne antiangiogene gruppen av antineoplastiske legemidler er kjent for å øke embryoletalitet og føtale misdannelser.
Finnish: Kenttätutkimus koostui 6 viikon mittaisesta kaksoissokkoutetusta lumelääkekontrolloidusta vaiheesta, jota seurasi sokkouttamaton vaihe, jolloin kaikki koirat saivat valmistetta keskimäärin 144 vuorokauden ajan.
Norwegian Bokmål: Feltstudien omfattet en 6-ukers dobbeltblindet placebokontrollert fase etterfulgt av en ublindet fase der alle hundene fikk Palladia i gjennomsnittlig 144 dager.
Finnish: Palladia-tabletit on annettava koiralle heti sen jälkeen, kun ne on otettu läpipainopakkauksesta eikä niitä saa jättää paikkaan, josta lapset voivat saada ne käsiinsä tai niellä ne.
Norwegian Bokmål: Palladia-tablettene bør gis hunden rett etter at de er tatt ut av blisteret og skal ikke bli liggende steder der barn kan få tak i dem/svelge dem.
Finnish: Samanaikainen anemia, atsotemia, hypoalbuminemia ja hyperfosfatemia Keskeytä hoito 1-2 viikoksi, kunnes veriarvot ovat parantuneet ja albumiini > 2,5 g/dl, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
Norwegian Bokmål: Samtidig anemi, azotemi, hypoalbuminemi og hyperfosfatemi Avbryt behandlingen i 1 til 2 uker inntil verdiene er forbedret og albumin > 2,5 g/dl.
Finnish: Mahdollisesta ristiresistenssistä muille solunsalpaajavalmisteille ei ole tietoa.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende mulig kryssresistens med andre cytostatika er ikke tilgjengelig.
Finnish: Hoidon kesto riippuu hoitovasteesta.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten avhenger av respons.
Finnish: Annosmuutos*
Norwegian Bokmål: Dosejustering*
Finnish: Valmisteen nieleminen saattaa olla lapselle haitallista.
Norwegian Bokmål: Inntak av Palladia kan være skadelig for barn.
Finnish: Hoito on keskeytettävä, kunnes kliiniset oireet ja kliiniset poikkeavuudet ovat normalisoituneet.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes inntil kliniske symptomer og klinisk patologi er normalisert.
Finnish: In vitro -tutkimuksessa toseranibi metaboloitui koirilla ja kissoilla pääasiassa N-oksidijohdokseksi.
Norwegian Bokmål: I en studie in vitro ble toceranib hovedsakelig metabolisert til N-oksidderivatet hos hunder og katter.
Finnish: Valmiste saattaa heikentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä sekä alkion ja sikiön kehitystä.
Norwegian Bokmål: Palladia kan nedsette mannlig og kvinnelig fertilitet og utvikling av embryo/foster.
Finnish: Kun toseranibia annettiin 3,25 mg/kg suun kautta tablettina joka toinen päivä 2 viikon ajan (seitsemän annosta), plasman toseranibipitoisuuksien farmakokineettiset ominaisuudet olivat terveillä beagleillä: eliminaation puoliintumisaika (t1/2) 17,2 ± 3,9 tuntia, aika plasman huippupitoisuuteen (Tmax) noin 6,2 ± 2,6 tuntia, plasman huippupitoisuus (Cmax) noin 108 ± 41 ng/ml, plasman pienin pitoisuus (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml ja aika-pitoisuuskäyrän alle jäävä alue (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Norwegian Bokmål: Med et regime på toceranib 3,25 mg/kg kroppsvekt administrert oralt som tablett annenhver dag i 2 uker (7 doser), ble følgende farmakokinetiske parametrene for toceranib i plasma hos friske hunder av rasen Beagle rapportert: Eliminasjonshalveringstid (t1/2) 17,2 ± 3,9 timer, tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) ca. 6,2 ± 2,6 timer, maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) ca. 108 ± 41 ng/ml, laveste plasmakonsentrasjon (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml og arealet under plasmakonsentrasjontid-kurven (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·timer/ml.
Finnish: Laboratoriokoetuloksia on seurattava säännöllisesti kliinisten oireiden ja eläimen tilan sekä aiempien laboratoriokoetulosten suhteen.
Norwegian Bokmål: Oppfølgende kontroll av laboratorieverdier bør foretas i tråd med kliniske symptomer og dyrets allmenntilstand og resultater fra laboratorieundersøkelser fra tidligere konsultasjoner.
Finnish: Toseranibi esti Flk-1/KDR-tyrosiinikinaasin (endoteelikasvutekijän VEGFR2), verihiutalekasvutekijän (PDGFR) ja kantasolutekijäreseptorin (cKit) aktiivisuutta sekä biokemiallisissa että solumäärityksissä.
Norwegian Bokmål: Toceranib hemmet aktiviteten til Flk-1/KDR tyrosinkinase (vaskulær endotelial vekstfaktorreseptor, VEGFR2), platecellederivert vekstfaktorreseptor (PDGFR) og stamcellefaktorreseptor (c-Kit) i både biokjemiske og cellulære tester.
Finnish: Objektiivinen vaste ilmaantui merkitsevästi useammin valmistetta saaneille koirille (37,2 %) verrattuna lumelääkehoitoa saaneisiin koiriin (7,9 %).
Norwegian Bokmål: Hundene behandlet med Palladia hadde en signifikant høyere objektiv responsrate (37,2 %) sammenlignet med hunder behandlet med placebo (7,9 %).
Finnish: • trombosyyttimäärä > 75 000/mikrolitra
Norwegian Bokmål: • PLT > 75 000/mikroliter
Finnish: Yliannostuksesta aiheutuvien haittavaikutusten yhteydessä hoito on keskeytettävä, kunnes oireet häviävät, minkä jälkeen hoitoa jatketaan suositeltuina hoitoannoksina.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger som følge av overdosering bør behandlingen avbrytes inntil de opphører og deretter gjenopptas med anbefalt terapeutisk dosenivå.
Finnish: Älä suurenna äläkä kaksinkertaista annosta.
Norwegian Bokmål: Dosen skal ikke økes eller dobles.
Finnish: Erityistä tietoa eläinlääkärille
Norwegian Bokmål: Informasjon beregnet for veterinæren
Finnish: Jos koiralla on systeeminen mastosytoosi, sille on annettava käyttöön vakiintunutta ennakoivaa hoitoa (esim. H1- ja H2-salpaajia) ennen Palladia-hoidon aloittamista, jotta kliinisesti merkitsevä syöttösolujen degranulaatio ja siitä mahdollisesti seuraavat vaikeat systeemiset haittavaikutukset voidaan minimoida.
Norwegian Bokmål: Ved systemisk mastocytose bør det gis standard preemptiv behandling (f.eks. H1- og H2-blokkere) før behandlingen med Palladia igangsettes, for å unngå eller minimalisere klinisk signifikant degranulering av mastceller og påfølgende, potensielt alvorlige, systemiske bivirkninger.
Finnish: • Vakava verenkiertosokki.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig sirkulatorisk sjokk.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Finnish: > 4 vetistä ulostetta/vrk tai vähintään 2 vrk ajan
Norwegian Bokmål: > 4 vandige avføringer/dag eller ≥ 2 dager
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta,käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: Palladia saattaa aiheuttaa verisuoniston toimintahäiriöitä, mistä voi aiheutua turvotusta ja tromboemboliaa mukaan lukien keuhkotromboemboliaa.
Norwegian Bokmål: Palladia kan forårsake vaskulær dysfunksjon, som kan føre til ødem og tromboembolisme, inkludert pulmonal tromboembolisme.
Finnish: Palladia-tabletit ovat pyöreitä ja ne on päällystetty värillisellä kalvopäällysteellä altistusriskin minimoimiseksi ja oikean tablettivahvuuden tunnistamisen helpottamiseksi:
Norwegian Bokmål: Palladia er runde tabletter som har en farget filmdrasjering for å minske risikoen for å komme i kontakt med virkestoffet og for å hjelpe til med å identifisere styrken på tabletten:
Finnish: Palladia 10 mg: sininen Palladia 15 mg: oranssi Palladia 50 mg: punainen
Norwegian Bokmål: Palladia 10 mg: blå Palladia 15 mg: oransje Palladia 50 mg: rød
Finnish: ja ja ja ja ja ja ja ja ja ja ja ja ja ja ja ja ja
Norwegian Bokmål: pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss
Finnish: Suun kautta otettavien Palladia-tablettien tehoa ja turvallisuutta syöttösolukasvainten hoidossa tutkittiin satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä monikeskuskenttätutkimuksessa 151 koiralla, joilla oli Patniak-luokan II tai III uusiutuvia ihon syöttösolukasvaimia.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Palladia tabletter til behandling av mastcelletumorer ble undersøkt i en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet klinisk multisenterfeltstudie med 151 hunder med residiverende, kutan mastcelletumor med Patnaik grad II eller III, med eller uten lokal metastase i lymfeknute.
Finnish: Seuraavat käsittelyohjeet auttavat sinua ja perheenjäseniäsi minimoimaan altistuksen valmisteen vaikuttavalle aineelle:
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvising vil være til hjelp slik at du og andre familiemedlemmer blir minst mulig utsatt for virkestoffet i Palladia:
Finnish: Toseranibi on pienimolekyylinen multikinaasi-inhibiittori, jolla on sekä suoraa antituumoriaktiivisuutta että antiangiogeenistä aktiivisuutta.
Norwegian Bokmål: Toceranib er en multikinasehemmer med lav molekylvekt, som har både direkte antitumor- og antiangiogen effekt.
Finnish: Kerro eläinlääkärille kaikista lääkkeistä, myös ilman reseptiä saatavista lääkkeistä, joita aiot antaa koiralle.
Norwegian Bokmål: Informer veterinæren om alle legemidler du vil gi hunden din, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Finnish: Sekä koirat, joilla oli villin tyypin c-kit-reseptori, että koirat, joilla oli c-kit-reseptorin mutaatio, saivat merkittävästi paremman vasteen hoidosta kuin lumelääkkeestä.
Norwegian Bokmål: Hunder med villtype c-kit og hunder med c-kit-mutasjon responderte signifikant bedre på behandling enn med placebo.
Finnish: Eri tablettivahvuuksien (eriväristen tablettien) yhdistäminen voi olla tarpeen oikean annostuksen toteuttamiseksi edellä esitetyn taulukon mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å kombinere tabletter med forskjellige styrker ("farger") for å oppnå riktig dosering, se tabellen over.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/09/100/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/2/09/100/001
Finnish: Hoidon keskeyttäminen ja annoksen pienentäminen saattavat olla tarpeen kliinisten oireiden vaikeusasteesta riippuen.
Norwegian Bokmål: Avbrudd i behandlingen og dosereduksjon kan være nødvendig, avhengig av symptomenes alvorlighetsgrad.
Finnish: Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla valmisteen käsittelyn jälkeen sekä hoidettujen koirien oksennuksen, virtsan tai ulosteiden hävittämisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hendene skal vaskes grundig med såpe og vann etter håndtering av preparatet, og etter avhending av oppkast, urin eller avføring fra hunder som er behandlet.
Finnish: Tabletit on annettava kokonaisina eikä niitä saa jakaa, rikkoa tai jauhaa.
Norwegian Bokmål: Tablettene må gis som samlet dose og skal ikke deles, brekkes eller knuses.
Finnish: Terveillä aikuisilla beagleillä tehdyssä toksisuustutkimuksessa havaittiin merkkejä yliannoksesta, kun koirat saivat toseranibia 2 mg/kg, 4 mg/kg tai 6 mg/kg joka toinen vuorokausi keskeytyksettä 13 peräkkäisen viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering ble sett i en toksisitetsstudie utført med friske voksne hunder av rasen Beagle som fikk 2 mg/kg, 4 mg/kg eller 6 mg toceranib/kg én gang annenhver dag i 13 fortløpende uker uten doseringsavbrudd.
Finnish: • Kahdelle koiralle ilmaantui nenäverenvuotoa, joka ei liittynyt trombosytopeniaan.
Norwegian Bokmål: • To hunder utviklet epistaxis som ikke var forbundet med trombocytopeni.
Finnish: Annoksen muuttaminen tai pienentäminen:
Norwegian Bokmål: Dosejustering/-reduksjon:
Finnish: Läpipainopakkaus on laitettava aina takaisin kartonkiseen ulkopakkaukseen, kun tabletti tai tabletit on otettu.
Norwegian Bokmål: Blisteret bør alltid legges tilbake i esken rett etter at tabletten(e) er tatt ut.
Finnish: Toinen koira kuoli maha-suolikanavan puhkeamisen seurauksena.
Norwegian Bokmål: Den andre hunden døde som følge av hull på magesekken.
Finnish: Mediaaniaika kasvaimen etenemiseen oli Palladia-hoitoa saaneilla koirilla 9-10 viikkoa ja lumelääkettä saaneilla koirilla 3 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Median TTP for hundene behandlet med Palladia var 910 uker og 3 uker for hundene som fikk placebo.
Finnish: Hoitoa on jatkettava, jos tila pysyy vakaana tai hoitoon saadaan osittainen tai täydellinen vaste edellyttäen, että potilas sietää valmisteen riittävän hyvin.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette dersom sykdommen er stabil eller ved delvis eller fullstendig forbedring, dersom preparatet tolereres godt nok.
Finnish: Ajoittainen annosriippuvainen ontuminen, jäykkyys, heikkous ja raajakipu hävisivät ilman hoitoa.
Norwegian Bokmål: Sporadisk, doserelatert halting, stivhet, svakhet og smerte i lemmer opphørte uten behandling.
Finnish: Toinen koira kuoli ruoansulatuselimistön perforaation seurauksena.
Norwegian Bokmål: Den andre hunden døde som følge av gastrisk perforasjon.
Finnish: • ALAT tai ASAT < 3-kertainen viitearvojen ylärajaan nähden
Norwegian Bokmål: • ALAT eller ASAT < 3 ganger øvre normalgrense
Finnish: Tulokset kliinisestä kenttätutkimuksesta 151 hoitoa ja lumehoitoa saaneella koiralla osoittivat, että sairauden kliiniset löydökset (syöttösolukasvain) ja hoitoon liittyvät haittavaikutukset ovat luonteeltaan hyvin samankaltaisia.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en klinisk feltstudie med 151 behandlede og placebobehandlede hunder viste at de kliniske symptomene på sykdommen (mastcelletumor) og de behandlingsrelaterte bivirkningene ligner hverandre.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa antaa valmistetta rutiininomaisesti ja heidän on vältettävä kosketusta hoitoa saaneen koiran ulosteisiin, virtsaan ja oksennukseen sekä rikkoutuneisiin tai kostuneisiin tabletteihin.
Norwegian Bokmål: Gravide bør ikke rutinemessig administrere Palladia og bør unngå å komme i kontakt med avføring, urin og oppkast fra behandlede hunder eller ødelagte eller fuktige Palladia-tabletter.
Finnish: Toseranibi metaboloituu maksassa, ja koska valmistetta ei ole tutkittu munuaisten tai maksan vajaatoiminnan yhteydessä, sitä on annettava varoen maksasairautta sairastaville koirille.
Norwegian Bokmål: Toceranib metaboliseres i leveren, og på grunn av manglende studier på effekt av nedsatt nyre- eller leverfunksjon, bør forsiktighet utvises ved bruk til hunder med leversykdom.
Finnish: Ei saa käyttää alle 2 vuoden ikäisten tai alle 3 kg painavien koirien hoitoon.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder under 2 år eller med kroppsvekt under 3 kg.
Finnish: • absoluuttinen neutrofiilimäärä > 1500/mikrolitra
Norwegian Bokmål: • Nøytrofile > 1500/mikroliter
Finnish: Annostus 6 mg/kg joka toinen vuorokausi aiheutti koirille eniten haittavaikutuksia, joita olivat ruoan kulutuksen väheneminen ja painon lasku.
Norwegian Bokmål: Hunder som fikk 6 mg/kg annenhver dag hadde flest bivirkninger, inkludert redusert matinntak og vekttap.
Finnish: Annoksen muuttaminen kliinisten oireiden / poikkeavuuksien perusteella Kliiniset oireet/poikkeavuus
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på kliniske tegn / Patologi Kliniske tegn / patologi