FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Confezioni da 5 e 10 cartucce.
Maltese: Pakketti ta' 5 u 10 skrataċ .
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Italian: Tlf: + 47 22 88 18 00
Maltese: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Italian: Ogni ml contiene 100 unità di insulina glargine (equivalenti a 3,64 mg).
Maltese: Kull mL fih 100 unità insulin glargine (ekwivalenti għal 3.64 mg).
Italian: Altre fonti d'informazioni
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Italian: ABASAGLAR è un medicinale biosimilare.
Maltese: ABASAGLAR hu prodott mediċinali bijosimili.
Italian: Studi in vitro indicano che l'affinità dell'insulina glargine e dei suoi metaboliti M1 e M2 per il recettore umano dell'insulina è simile a quella dell'insulina umana.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li l-affinità tal-insulin glargine u l-metaboliti tiegħu M1 u M2 għar-riċettur talinsulina umana hija simili għal dik tal-insulina umana.
Italian: Anticorpi anti-insulina
Maltese: Antikorpi għall-insulina
Italian: I cambiamenti di HbA1c rispetto al basale sono stati simili nei due gruppi di trattamento; tuttavia i valori di glicemia registrati durante la notte sono stati significativamente maggiori nel gruppo insulina glargine / lispro che nel al gruppo NPH / insulina regolare, con un nadir medio di 5,4 mM rispetto a 4,1 mM. Corrispondentemente, l'incidenza di ipoglicemia notturna è stata del 32 % nel gruppo insulina glargine / lispro rispetto al 52 % nel gruppo NPH / insulina regolare.
Maltese: B'mod simili, l-inċidenza ta' ipogliċemija ta' matul il-lejl kienet ta' 32% fil-grupp ta' insulin glargine / lispro vs. 52% fil-grupp ta' insulina NPH / regolari.
Italian: EXP
Maltese: NPH
Italian: Ogni millilitro di soluzione contiene 100 unità del principio attivo insulina glargine (equivalenti a 3,64 mg).
Maltese: Kull millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità tas-sustanza attiva insulin glargine (ekwivalenti għal 3.64 mg).
Italian: Insulina glargine non ha modificato il rischio relativo di malattia CV e mortalità CV rispetto alla terapia standard.
Maltese: Insulin glargine ma biddilx ir-riskju relattiv għal mard kardjovaskulari u mortalità kardjovaskulari meta mqabbel ma' kura standard.
Italian: Dose
Maltese: Doża
Italian: TESTO ETICHETTA - KwikPen
Maltese: KITBA FUQ IT-TIKKETTA - KwikPen
Italian: - Una goccia di insulina rimasta sulla punta dell'ago è normale.
Maltese: - Qatra insulina fit-tarf tal-labra hija normali.
Italian: RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI Nomi e indirizzi dei produttori del principio attivo biologico
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva
Italian: - corticosteroidi (quali il "cortisone", usato per trattare l'infiammazione), - danazolo (un medicinale che agisce sull'ovulazione), - diazossido (usato per trattare la pressione sanguigna alta), - diuretici (usati per trattare la pressione sanguigna alta o l'eccessiva ritenzione di liquidi), - glucagone (ormone del pancreas usato per trattare l'ipoglicemia grave), - isoniazide (usata per trattare la tubercolosi), - estrogeni e progesterone (come nella pillola anticoncezionale usata per il controllo delle nascite), - derivati fenotiazinici (usati per trattare i disturbi psichiatrici), - somatotropina (ormone della crescita), - medicinali simpaticomimetici (quali epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina usati per trattare l'asma), - ormoni tiroidei (usati per trattare i disturbi della tiroide), - medicinali antipsicotici atipici (quali clozapina, olanzapina), - inibitori della proteasi (usati per trattare l'HIV).
Maltese: - l-kortikosterojdi (bħal "cortisone", użat għall-kura tal-infjammazzjoni), - danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni), - diazoxide (użat għall-kura ta' pressjoni għolja), - id-dijuretiċi (użati għall-kura ta' pressjoni għolja jew iż-żamma eċċessiva ta' fluwidi), - glukagon (ormon tal-frixa użat għall-kura ta' ipogliċemija severa), - isoniazid (użat għall-kura tat-tuberkulożi), - l-estroġeni u l-proġestoġeni (bħal fil-pillola kontraċettiva, użata għall-kontroll tat-tqala), - id-derivattivi ta' phenothiazine (użati għall-kura ta' disturbi psikjatriċi),
Italian: ETICHETTA CARTUCCIA
Maltese: Siġill tal-Karti
Italian: I tassi di ipoglicemia severa (soggetti interessati dall'evento per 100 anni-persona di esposizione) erano 1,05 nel gruppo insulina glargine e 0,30 nel gruppo terapia standard, e i tassi di ipoglicemia non severa confermata erano 7,71 nel gruppo insulina glargine e 2,44 nel gruppo terapia standard.
Maltese: Ir-rati ta' ipogliċemija severa (parteċipanti affettwati għal kull 100 sena ta' esponiment ta' parteċipant) kienu ta' 1.05 għal insulin glargine u 0.30 għall-grupp ta' kura standard u r-rati ta' ipogliċemija kkonfermata li ma kinitx severa kienu ta' 7.71 għal insulin glargine u
Italian: EMA/620557/2014 EMEA/H/C/002835
Maltese: EMEA/H/C/002835
Italian: Altre informazioni su Abasaglar
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Abasaglar
Italian: L'HbA1c iniziale era in media dell'8,3 %, un dato che è sceso al di sotto del 7 % nel 48,8 % dei soggetti trattati con Abasaglar e nel 52, 5 % dei pazienti trattati con Lantus, con un calo percentuale medio rispettivamente dell'1,29 % e dell'1,34 %.
Maltese: Il-medja tal-bidu HbA1c kienet 8.3%, u din naqset għal taħt 7% f'48.8% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 52.5% ta' dawk li ngħataw Lantus, bi tnaqqis f'punti perċentwali medji ta' 1.29 u 1.34 rispettivament.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2015.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Abasaglar consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Insulina glargina è leggermente diversa dall'insulina umana.
Maltese: L-insulina glargina hija ftit differenti mill-insulina umana.
Italian: Abasaglar è un medicinale contenente il principio attivo insulina glargina.
Maltese: Abasaglar huwa mediċna li fiha s-sustanza attiva insulina glargina.
Italian: Il principio attivo di Abasaglar, insulina glargina, viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da batteri in cui è stato inserito un gene (DNA) che consente loro di produrre insulina glargina.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Abasaglar, l-insulina glargina, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': hija magħmula minn batterji li fihom jiġi introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina glargina.
Italian: Abasaglar insulina glargina
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina glargina
Italian: Abasaglar è un medicinale "biosimilare".
Maltese: Abasaglar huwa ‘mediċina bijosimili'.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Abasaglar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Abasaglar.
Italian: Il medicinale di riferimento di Abasaglar è Lantus.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Abasaglar hija Lantus.
Italian: In questi pazienti l'HbA1c prima del trattamento era in media pari a 7,8 % mentre il calo a distanza di 6 mesi è risultato simile (0,35 % nel gruppo trattato con Abasaglar e 0,46 % nel gruppo trattato con Lantus).
Maltese: Il-medja ta' HbA1c tagħhom qabel il-kura kienet 7.8% u t-tnaqqis medju wara 6 xhur kien simili (0.35% fil-grupp ta' Abasaglar u 0.46% fil-grupp ta' Lantus); 34.5% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 32.2% ta' dawk li ngħataw Lantus kienu taħt ilmira ta' 7%.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Abasaglar?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Abasaglar?
Italian: • Nel secondo studio, il trattamento con Abasaglar o con Lantus è stato confrontato in 759 pazienti con diabete di tipo 2, in aggiunta a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Maltese: • Fit-tieni studju, kura b'Abasaglar jew Lantus tqabblet f'759 pazjent b'dijabete tat-tip 2, bħala addizzjoni ma' mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq.
Italian: Perché Abasaglar è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Abasaglar?
Italian: • In uno studio, Abasaglar è stato confrontato con Lantus in aggiunta a una terapia a base di insulina a breve durata d'azione in 536 pazienti con diabete di tipo 1.
Maltese: • Fi studju wieħed, Abasaglar tqabbel ma' Lantus meta miżjud ma' kura tal-insulina li taġixxi għal żmien qasir f'536 pazjent b'dijabete tat-tip 1.
Italian: Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore, prurito e gonfiore) e reazioni cutanee (eruzioni) sono state osservate più spesso nei bambini che negli adulti.
Maltese: Reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ħmura, uġigħ, ħakk u nefħa) u reazzjonijiet tal-ġilda (raxx) dehru iktar ta' spiss fit-tfal milli fl-adulti.
Italian: Abasaglar è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dall'organismo.
Maltese: Abasaglar huwa insulina ta' sostituzzjoni li hija simili ħafna għall-insulina magħmula millġisem.
Italian: Inoltre, il trattamento con Abasaglar una volta al giorno ha mostrato di essere simile al trattamento con il medicinale di riferimento, Lantus, in due studi presentati a sostegno della richiesta di autorizzazione, condotti su un totale di 1 295 adulti con diabete.
Maltese: Barra minn hekk, kura b'Abasaglar darba kuljum intweriet li hija komparabbli mal-mediċina ta' referenza, Lantus, f'żewġ studji ta' appoġġ li involvew total ta' 1,295 adult b'dijabete.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Abasaglar i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar mediċini bijosimili, ara d-dokument ta' mistoqsijiet u tweġibiet hawn.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Abasaglar sia usato nel modo più sicuro possibile.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li Abasaglar jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Italian: 7,5 mg/ml Soluzione iniettabile
Maltese: Abilify 7,5 mg/ml Soluzzjoni għallinjezzjoni
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Italian: Contenitore
Maltese: 1 kunjett
Italian: Via di somministrazion e
Maltese: Għal użu għal ġol-muskoli kunjett (ħġieġ)
Italian: 1101 CT, Amsterdam Paesi Bassi
Maltese: 1101 CT, Amsterdam L-Olanda
Italian: L'alcol deve essere evitato.
Maltese: Alkoħol għandu jiġi evitat.
Italian: Parametri di laboratorio
Maltese: Parametri tal-laboratorju
Italian: Segni e sintomi
Maltese: Sinjali u sintomi
Italian: L'aripiprazolo va incontro ad un minimo metabolismo pre-sistemico.
Maltese: Aripiprazole ikollu metaboliżmu pre-sistematiku minimu.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Italian: • Il principio attivo è aripiprazolo.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi aripiprazole.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Italian: Zambon S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Maltese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) L-Italja
Italian: 2 mg.
Maltese: 6 xhur.
Italian: Edetato disodico
Maltese: Disodium edetate
Italian: Edema periferico
Maltese: Edima periferali
Italian: Patologie gastrointestinali
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Italian: Soluzione orale 50 mL soluzione orale 150 mL soluzione orale 480 mL soluzione orale
Maltese: Soluzzjoni orali 50 mL soluzzjoni orali 150 mL soluzzjoni orali 480 mL soluzzjoni orali
Italian: • depressione,
Maltese: • depressjoni,
Italian: {MM/AAAA}
Maltese: {XX/SSSS}
Italian: Sulfobutiletere β-ciclodestrina (SBECD) Acido tartarico
Maltese: Sulfobutylether β-cyclodextrin (SBECD) Tartaric acid
Italian: La biodisponibilità orale assoluta della formulazione in compresse è 87 %.
Maltese: Il bijodisponibbilità orali assoluta tal-formolazzjoni tal-pillola hija ta' 87 %.
Italian: Contiene fruttosio, saccarosio, E218 ed E216.
Maltese: Għandu fructose, sucrose, E218, u E216.
Italian: Acido lattico
Maltese: Lactic acid
Italian: 3 anni
Maltese: 3 snin
Italian: • nervosismo,
Maltese: • nervożiżmu,
Italian: Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I
Italian: Distribuzione
Maltese: Distribuzzjoni
Italian: I livelli di prolattina sono stati valutati in tutte le sperimentazioni di tutti i dosaggi di aripiprazolo (n = 28.242).
Maltese: Il-livelli ta' prolaktin kienu evalwati fil-provi kollha tad-dożi kollha ta' aripiprazole (n = 28,242).
Italian: Vistor hf. Sími: +354 (0) 535 7000
Maltese: Sími: +354 (0) 535 7000
Italian: In studi clinici pediatrici su aripiprazolo sono stati osservati acatisia e parkinsonismo.
Maltese: Fi provi kliniċi pedjatriċi ta' aripiprazole, ġew osservati akatisja u Parkinsoniżmu.
Italian: Carbamazepina e altri induttori del CYP3A4
Maltese: Carbamazepine u sensibilizzaturi ta' CYP3A4
Italian: Iponatremia Anoressia
Maltese: Iponatremija Anoreksja
Italian: Aspartame è una fonte di fenilalanina.
Maltese: Aspartame hu sors ta' phenylalanine.
Italian: Sincope
Maltese: Sinkope
Italian: Parametri lipidici
Maltese: Parametri tal-lipidi
Italian: Sindrome maligna da neurolettici (SNM)
Maltese: Sindromu Newrolettiku malinn (NMS)
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza ed allattamento
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Italian: Valproato e litio
Maltese: Valproate u lithium
Italian: ABILIFY contiene aspartame
Maltese: ABILIFY fih aspartame
Italian: Negli stessi studi sono state riportate reazioni avverse cerebrovascolari (per es.: ictus, attacco ischemico transitorio), inclusi casi ad esito fatale (età media: 84 anni; intervallo: da 78 a 88 anni).
Maltese: Fl-istess provi, kienu rrapurtati reazzjonijiet avversi ċerebrovaskulari (eż. puplesija, attakk għaddieni iskemiku), inklużi uħud fatali, f'pazjenti (età medja: 84 sena; medda: 78 sa 88 sena).
Italian: ABILIFY con cibi, bevande e alcol
Maltese: ABILIFY ma' ikel, xorb u alkoħol
Italian: Eccipienti con effetti noti (per mL): fruttosio 200 mg, saccarosio 400 mg, metil-paraidrossibenzoato (E 218) 1,8 mg, propilparaidrossibenzoato (E 216) 0,2 mg
Maltese: 200 mg fructose, 400 mg sucrose, 1.8 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.2 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216)
Italian: La stima puntuale del rapporto di rischio (hazard ratio, HR) era di 0,461 (intervallo di confidenza al 95 %, da 0,242 a 0,879) nell'intera popolazione.
Maltese: Il-punt ta' stima tal-proporzjon ta' periklu (HR - hazard ratio) kien globalment (individwi kollha) 0.461 (95 % tal-intervall ta' kunfidenza, 0.242 sa 0.879) fil popolazzjoni sħiħa.
Italian: Nella fase randomizzata sono stati valutati quattro sottogruppi con stabilizzatori dell'umore: aripiprazolo + litio; aripiprazolo + valproato; placebo + litio; placebo + valproato.
Maltese: aripiprazole + lithium; aripiprazole + valproate, plaċebo + lithium; plaċebo + valproate.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Italian: Distonia
Maltese: Distonja
Italian: Sindrome serotoninergica
Maltese: Sindromu ta' serotonin
Italian: Di conseguenza, la frequenza di questi eventi avversi è indicata come "non nota".
Maltese: Għaldaqstant, il-frekwenza ta' dawn il-każijiet avversi hi kkwalifikata bħala "mhux magħruf".
Italian: Aroma vaniglia (inclusa vanillina, etil vanillina e lattosio) Acido tartarico
Maltese: Togħma ta' vanilla (inklużi vanillin, ethyl vanillin u lactose)
Italian: Cellulosa microcristallina
Maltese: Microcrystalline cellulose
Italian: Ketoconazolo e altri inibitori del CYP3A4
Maltese: Ketoconazole u impedituri oħra ta' CYP3A4
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX12
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
Italian: Reazioni avverse cerebrovascolari
Maltese: Reazzjonijiet avversi ċerebrovaskulari
Italian: ABILIFY contiene paraidrossibenzoati
Maltese: ABILIFY fih parahydroxybenzoates
Italian: Agitazione
Maltese: Disturbi
Italian: Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Maltese: Elaiapharm2881 Route des Crêtes, Z.I. Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Italian: • medicinali antifungini (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo);
Maltese: • mediċini ta' kontra l-moffa (bħal ketoconazole, itraconazole)
Italian: 14 × 1 compresse 28 × 1 compresse 49 × 1 compresse 56 × 1 compresse 98 × 1 compresse
Maltese: 14 × 1 pilloli 28 × 1 pilloli 49 × 1 pilloli 56 × 1 pilloli 98 × 1 pilloli
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Italian: Questo medicinale sarà somministrato sotto supervisione medica, ed è quindi improbabile che ne prenda troppo.
Maltese: Din il-mediċina ser tingħatalek taħt superviżjoni medika; għalhekk huwa improbabbli li inti tingħata aktar milli suppost.
Italian: Disturbi della motilità esofagea ed aspirazione sono stati associati al trattamento con antipsicotici, incluso l'aripiprazolo.
Maltese: Dismotilità tal-esofagu u aspirazzjoni ġew assoċjati mal-użu ta' antipsikotiċi, li jinkludi aripiprazole.
Italian: Nella popolazione di adolescenti (da 13 a 17 anni)
Maltese: Fil-popolazzjoni ta' adolexxenti (13
Italian: In uno studio di durata da 60 a 89 settimane randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo in soggetti adolescenti con schizofrenia (n = 146; età da 13 a 17 anni), vi è stata una differenza statisticamente significativa nel tasso di recidiva dei sintomi psicotici tra i gruppi trattatati con aripiprazolo (19,39 %) e placebo (37,50 %).
Maltese: Fi prova każwali, double-blind ta' minn 60 ġimgħa sa 89 ġimgħa, bi plaċebo bħala kontroll f'individwi adolexxenti (n = 146; etajiet ta' 13 sa 17-il sena) bi skiżofrenja, kien hemm differenza statistikament sinifikanti fir-rata ta' rkadar ta' sintomi psikotiċi bejn il-gruppi ta' aripiprazole (19.39 %) u plaċebo (37.50 %).
Italian: Le seguenti reazioni avverse hanno presentato una possibile relazione con la dose; disturbi extrapiramidali (le incidenze sono state 9,1 % con 10 mg, 28,8 % con 30 mg, 1,7 % con placebo); e acatisia (le incidenze sono state 12,1 % con 10 mg, 20,3 % con 30 mg, 1,7 % con placebo).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kellhom relazzjoni possibbli mar-rispons tad-doża; disturb ekstrapiramidali (l-inċidenzi kienu 10 mg, 9.1 %; 30 mg, 28.8 %; plaċebo, 1.7 %); u akatisija (l inċidenzi kienu 10 mg, 12.1 %; 30 mg, 20.3 %; plaċebo, 1.7 %).
Italian: Discinesia tardiva
Maltese: Diskajneżja tardiva
Italian: Sesso
Maltese: Sess
Italian: L'aripiprazolo non ha influenzato la fertilità negli studi di tossicità riproduttiva.
Maltese: Aripiprazole ma xekkilx il-fertilità abbażi ta' dejta minn studji ta' tossiċità riproduttiva.
Italian: Aripiprazolo ha mostrato un'efficacia statisticamente superiore al placebo nella sottoscala Irritabilità della Aberrant Behaviour Checklist.
Maltese: Aripiprazole wera effikaċja statistikament superjuri meta mqabbel mal-plaċebo fuq is sottoskala tal-Irritabilità tal-Lista tal-Iċċekkjar tal-Imġiba Aberranti.
Italian: • triptani (ad esempio sumatriptan e zolmitriptan) usati per il trattamento dell'emicrania.
Maltese: • triptans (bħal sumatriptan u zolmitripitan) użati għal trattament ta' emigranja
Italian: 186,54 mg di lattosio (come monoidrato) ogni compressa
Maltese: 186.54 mg lactose (bħala monohydrate) kull pillola
Italian: • visione doppia,
Maltese: • vista doppja,
Italian: Astuccio: abilify 1 mg/mL
Maltese: ABILIFY 1 mg/mL
Italian: Sintomi extrapiramidali
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali oħra
Italian: In tre studi clinici con aripiprazolo (n = 938; età media: 82,4 anni; range: da 56 a 99 anni), controllati verso placebo, in pazienti anziani con psicosi associata a malattia di Alzheimer, i pazienti trattati con aripiprazolo hanno riportato un aumentato rischio di morte in confronto a quelli che assumevano placebo.
Maltese: Fi tliet provi kontrollati minn plaċebo (n = 938; età medja: 82.4 snin; medda: 56 sa 99 sena) ta' aripiprazole f'pazjenti anzjani bil-psikosi assoċjat mal-marda Alzheimer, pazjenti kkurati b'aripirazole kellhom riskju ogħla ta' mewt imqabbla mal-plaċebo.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Maltese: • Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Italian: Questo medicinale contiene 200 mg di fruttosio e 400 mg di saccarosio per mL.
Maltese: Din il-mediċina fih 200 mg ta' fructose u 400 mg ta' sucrose f'kull mL.
Italian: Pazienti con comorbidità da Disturbo dell'attenzione ed iperattività (ADHD)
Maltese: Pazjenti b'komorbidità ta' disturb tan-nuqqas ta' attenzjoni u ta' attività eċċessiva (ADHD, attention deficit hyperactivity disorder)
Italian: • Gli altri componenti sono calcio silicato, sodio croscarmelloso, crospovidone, silicio diossido, xilitolo, cellulosa microcristallina, aspartame, potassio acesulfame, aroma vaniglia (contiene lattosio), acido tartarico, magnesio stearato.
Maltese: silicon dioxide, xylitol, microcrystalline cellulose, aspartame, acesulfame potassium, togħma ta' vanilla (fiha l-lactose), tartaric acid, magnesium stearate.
Italian: Metil-paraidrossibenzoato (E 218) Glicole propilenico Propil-paraidrossibenzoato (E 216) Sodio idrossido
Maltese: Propyl parahydroxybenzoate (E 216) Sodium hydroxide
Italian: Glicerina
Maltese: Glycerin
Italian: • disagio addominale,
Maltese: • skumdità addominali,
Italian: Lattosio
Maltese: Lactose
Italian: Altri medicinali e ABILIFY
Maltese: Mediċini oħra u ABILIFY
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Maltese: NUMRU(I)
Italian: I segni e sintomi osservati, potenzialmente importanti dal punto di vista medico, hanno incluso letargia, aumento della pressione arteriosa, sonnolenza, tachicardia, nausea, vomito e diarrea.
Maltese: Is-sinjali u sintomi osservati li possibbilment huma medikament importanti jinkludu letarġija, żieda fil-pressjoni tad-demm, ħedla ta' rqad, tatikardija, nawsja, remettar u dijarea.
Italian: L'AUC e la Cmax del deidro-aripiprazolo, il metabolita attivo, sono diminuiti rispettivamente del 32 % e del 47 %.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' dehydro-aripiprazole, is-sustanza metabolika attiva, tnaqqsu bejn 32 % u 47 % rispettivament.
Italian: Ansia Irrequietezza
Maltese: Aġitazzjoni Nervożità
Italian: L'associazione con aripiprazolo si è dimostrata superiore al placebo nel punteggio della scala Clinical Global Impression - versione bipolare (CGI-BP) punteggio per la gravità della Malattia (SOI; Mania) (misura di esito secondaria).
Maltese: Verżjoni bipolari (CGI-BP, Clinical Global Impression - Bipolar Version).
Italian: I pazienti avevano un'età compresa tra 7 e 17 anni e presentavano un punteggio medio di 30 al Total Tic Score (TTS, punteggio totale dei tic) della Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) al basale.
Maltese: Il-pazjenti kienu bejn 7 snin sa 17-il sena u kienu ppreżentati b'punteġġ medju ta' 30 fit-Total Tic Score fil-Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS) fil-linja bażi.
Italian: Dosaggi di aripiprazolo compresi tra 0,5 mg e 30 mg somministrati una volta al giorno a soggetti sani per 2 settimane hanno prodotto una riduzione dose-dipendente del legame del 11C-raclopide, un ligando per i recettori D2/D3, al caudato e al putamen, rilevato mediante tomografia a emissione di positroni.
Maltese: Dożi ta' aripiprazole li jvarjaw minn 0.5 mg sa 30 mg mogħtija darba kuljum għal ġimgħatejn lil nies b'saħħithom ipproduċew tnaqqis ta' dipendanza fuq id-droga fl-irbit ta' 11C-raclopride, reċettur li jgħaqqad D2/D3, caudate u l-putamen osservati bit-tomografija bl-emisssjoni positronika.
Italian: • dolore muscolare,
Maltese: • uġigħ fil-muskoli,
Italian: Altri sintomi possono includere:
Maltese: Sintomi oħra jistgħu jinkludu: