FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The data submitted demonstrate that the Salmonella control programmes implemented over the last 20 years have reduced the prevalence of non-typhoidal Salmonella in poultry.
Greek: Τα υποβληθέντα δεδομένα έδειξαν ότι τα προγράμματα ελέγχου σαλμονέλας που υλοποιήθηκαν κατά τα τελευταία 20 χρόνια έχουν μειώσει τον επιπολασμό μη τηφοειδούς σαλμονέλας σε πουλερικά.
English: Animal species
Greek: Είδος ζώων
English: Do not administer to layer replacement birds within 14 days of coming into lay.
Greek: Να μην χορηγείται σε ωοπαραγωγά πτηνά αντικατάστασης για 14 ημέρες πριν από την έναρξη της ωοτοκίας.
English: Although both studies had been conducted approximately 25 years ago, there are sufficient data to support the indication for A.paragallinarium at the proposed dose rate.
Greek: Παρότι αμφότερες οι μελέτες διενεργήθηκαν πριν από περίπου 25 χρόνια, υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο A.paragallinarium στην προτεινόμενη δοσολογία.
English: For example, approximately 25-35% of enrofloxacin, at any given timepoint, is metabolized to ciprofloxcacin, resulting in subtherapeutic concentrations of ciprofloxacin, that could select for resistant strains, as well as cross-resistance.
Greek: Για παράδειγμα, περίπου το 25-35% της ενροφλοξακίνης, σε οποιοδήποτε δεδομένο χρονικό σημείο, μεταβολίζεται σε σιπροφλοξασίνη, με αποτέλεσμα την εμφάνιση υποθεραπευτικών συγκεντρώσεων σιπροφλοξασίνης οι οποίες θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε επιλογή ανθεκτικών στελεχών αλλά και σε διασταυρούμενη ανθεκτικότητα.
English: The variability of the data leads to estimates of the withdrawal period for chickens ranging between 4 and 8 days and between 4 and 13 days for turkeys, depending on the individual study.
Greek: Η μεταβλητότητα των δεδομένων οδηγεί σε εκτιμήσεις χρόνων αναμονής που κυμαίνονται από 4 έως 8 ημέρες για τα ορνίθια και από 4 έως 13 ημέρες για τις γαλοπούλες, ανάλογα με την κάθε μελέτη.
English: It has to be borne in mind that this resistance rate is based on epidemiological cut-off values
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι το εν λόγω ποσοστό ανθεκτικότητας βασίζεται σε επιδημιολογικές τιμές διαχωρισμού μη παθογόνων στελεχών.
English: These data provide information regarding the possible implications of a change of dose regimen on target species safety.
Greek: Τα εν λόγω δεδομένα παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τις δυνητικές επιπτώσεις μιας αλλαγής του δοσολογικού σχήματος στην ασφάλεια των ειδών-στόχων.
English: Applicant/marketing authorisation holder
Greek: Αιτών/κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
English: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romania
Greek: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Ρουμανία
English: Romania S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Greek: Ρουμανία S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
English: 24010 Leon, Spain
Greek: 24010 Leon, Ισπανία
English: There is a wide mutant selection window between 0.06 and 4 µg/ml which supports the fact that the pathogenic strain could not be eradicated after treatment with even a high dose of enrofloxacin.
Greek: Υπάρχει μεγάλο εύρος επιλογής μετάλλαξης ανάμεσα στα 0,06 και 4 µg/ml, το οποίο υποστηρίζει το γεγονός ότι το παθογόνο στέλεχος δεν μπορεί να εξαλειφθεί μετά τη θεραπεία, ακόμη και με υψηλές δόσεις ενροφλοξακίνης.
English: Toutain, 200612, advises that the optimal dosage regimen for antibiotics should be a “population dosage regimen” aimed to ensure appropriate exposure of most (90%) of the animals in a given population and, as far as possible, limit the under-exposure of some individuals to the drug and hence limit the risk of emergence of resistance.
Greek: Σύμφωνα με τη μελέτη του Toutain, 200612, το βέλτιστο δοσολογικό σχήμα για τα αντιβιοτικά πρέπει να είναι «ένα δοσολογικό σχήμα με βάση τον πληθυσμό» με στόχο τη διασφάλιση κατάλληλης έκθεσης των περισσοτέρων (90%) ζώων σε έναν δεδομένο πληθυσμό και, όπου αυτό είναι εφικτό, τον περιορισμό της υποέκθεσης ορισμένων υποκειμένων στο φάρμακο και, άρα, τον περιορισμό του κινδύνου εμφάνισης ανθεκτικότητας.
English: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvia
Greek: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Λεττονία
English: The Committee agreed that the most conservative withdrawal periods, derived from the better conducted and reported studies, should be established i.e. 7 days for chickens and 13 days for turkeys.
Greek: Η επιτροπή συμφώνησε ότι ο πιο συντηρητικός χρόνος αναμονής που προκύπτει από τις καλύτερα διενεργηθείσες και δημοσιευθείσες μελέτες, πρέπει να καθορισθεί, για παράδειγμα, σε 7 ημέρες για τα ορνίθια και σε 13 ημέρες για τις γαλοπούλες.
English: Reduced susceptibility has been detected (11.349.4%) for years, based on a breakpoint of ≥4 µg/ml and a non-wild type MIC of ≥0.12 µg/ml.
Greek: Η μειωμένη ευαισθησία (11,3-49,4%) έχει παρατηρηθεί εδώ και χρόνια, με βάση το όριο ευαισθησίας ≥4 µg/ml και τη μη άγριου τύπου MIC ≥0,12 µg/ml.
English: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Greek: Βουλγαρία Asklep Farma Lyulin 7, bl.
English: 1050-047 Lisboa Portugal
Greek: 1050-047 Lisboa Πορτογαλία
English: 25191 Lérida
Greek: 25191 Lérida Ισπανία
English: Data collected from EU surveillance programmes showed that levels of resistance in E.coli to enrofloxacin varied from 0-47% depending on the EU Member State from which the isolates were sourced.
Greek: Τα δεδομένα που συλλέχθηκαν στο πλαίσιο των προγραμμάτων επιτήρησης στην ΕΕ έδειξαν ότι τα επίπεδα ανθεκτικότητας του E.coli στην ενροφλοξακίνη κυμαίνονται από 0 έως 47%, ανάλογα με το κράτος μέλος της ΕΕ από το οποίο προέρχονται τα απομονωθέντα στελέχη.
English: This dose rate controlled the signs of disease.
Greek: Η συγκεκριμένη δοσολογία επιφέρει έλεγχο των ενδείξεων της νόσου.
English: During the above mentioned Article 34 referral procedure for Baytril 10% oral solution and its associated names it became apparent that some of the indications for use in the target species chickens and turkeys were not consistent with the principles of responsible use of antimicrobial veterinary medicinal products and therefore such indications were removed from the harmonised product information.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής δυνάμει του προαναφερθέντος άρθρου 34 για το Baytril 10% oral solution και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, κατέστη προφανές ότι ορισμένες από τις ενδείξεις για χρήση στα είδη-στόχους ορνίθια και γαλοπούλες δεν συνάδουν με τις αρχές της υπεύθυνης χρήσης αντιμικροβιακών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων και, ως εκ τούτου, οι εν λόγω ενδείξεις διαγράφηκαν από τις εναρμονισμένες πληροφορίες του προϊόντος.
English: Tarragona Spain
Greek: Tarragona ισπανία
English: The field study replicated the situation that would be encountered - a mixed infection which included Mycoplasma spp.
Greek: Η μελέτη πεδίου αναπαρήγαγε μια πιθανή πραγματική κατάσταση, ήτοι μια μικτή λοίμωξη στην οποία περιλαμβάνεται και το Mycoplasma spp.
English: Clinical response is also affected by pharmacodynamic variability (host response, population distribution of MIC values for the target pathogen).
Greek: Η κλινική απόκριση επηρεάζεται επίσης από τη φαρμακοδυναμική μεταβλητότητα (απόκριση ξενιστή, κατανομή των τιμών MIC στον πληθυσμό για τον παθογόνο στόχο).
English: In a study from 2010 an experimental infection of E.coli did not acquire resistance from a preinoculated multi-resistant E.coli.
Greek: Σε μια μελέτη του 2010 η πειραματική λοίμωξη με E.coli δεν επέφερε ανθεκτικότητα σε προεμβολιασμένο πολυανθεκτικό E.coli.
English: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne France
Greek: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Γαλλία
English: The recommendations were carried forward to the CVMP Strategy 2011-2015 and were addressed in the previous Article 35 referral for all veterinary medicinal products for food producing species containing quinolones and/or fluoroquinolones as active substances (EMEA/V/A/049)19 and in the current referral.
Greek: Οι συστάσεις ενσωματώθηκαν στη Στρατηγική της CVMP 2011-2015 και διευθετήθηκαν στο πλαίσιο της προηγούμενης παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν κινολόνες ή/και φθοροκινολόνες ως δραστικές ουσίες και προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα (EMEA/V/A/049)19, όπως και στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
English: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Greek: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Βέλγιο
English: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Czech Republic
Greek: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5
English: 28031 Madrid Spain
Greek: 28031 Madrid Ισπανία
English: If the withdrawal period for turkeys is extrapolated from residues studies in chickens, then an additional safety factor should be added to take into account the evidence from previous residues studies that demonstrated that the depletion of enrofloxacin is slower in turkeys than chickens.
Greek: Εάν ο χρόνος αναμονής για τις γαλοπούλες παρεκταθεί με βάση τα αποτελέσματα από τις μελέτες καταλοίπων σε ορνίθια, τότε πρέπει να προστεθεί ένας ακόμη παράγοντας ασφάλειας προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι αποδείξεις από προηγούμενες μελέτες καταλοίπων οι οποίες καταδεικνύουν ότι η εξάλειψη της ενροφλοξακίνης είναι πιο αργή σε γαλοπούλες από ό,τι σε ορνίθια.
English: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spain
Greek: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Ισπανία
English: A risk has been identified regarding an insufficient dose rate against target pathogens, in particular E.coli, in both chickens and turkeys.
Greek: Έχει προσδιορισθεί ο κίνδυνος σχετικά με την ανεπαρκή δόση έναντι παθογόνων-στόχων, ιδίως του E.coli, τόσο σε ορνίθια όσο και σε γαλοπούλες.
English: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poland
Greek: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Πολωνία
English: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Poland
Greek: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Πολωνία
English: 48308 Senden-Bosensell Germany
Greek: 48308 Senden-Bosensell Γερμανία
English: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Czech Republic
Greek: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Τσεχική Δημοκρατία
English: The Joint ECDC/EFSA/EMA scientific opinion15 identified resistance to fluoroquinolones in salmonella of major concern for public health as ciprofloxacin is the antimicrobial of choice for treatment of severe or invasive Salmonella infections in humans.
Greek: Η κοινή επιστημονική γνώμη ECDC/EFSA/EMA15 αναγνώρισε την ανθεκτικότητα της σαλμονέλας στις φθοροκινολόνες ως σημαντικό παράγοντα ανησυχίας για τη δημόσια υγεία, καθώς η σιπροφλοξασίνη αποτελεί την αντιμικροβιακή θεραπευτική επιλογή για τις σοβαρές ή διηθητικές λοιμώξεις από σαλμονέλα σε ανθρώπους.
English: 66-400 Gorzów Wlkp., Poland
Greek: 66-400 Gorzów Wlkp., Πολωνία
English: Antimicrobial resistance in target pathogens
Greek: Αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα των παθογόνων-στόχων
English: These showed that there is a gradual increase in MIC and resistance over the last 10 years.
Greek: Οι εν λόγω δοκιμές έδειξαν ότι η MIC και η ανθεκτικότητα παρουσιάζουν σταδιακή αύξηση κατά τα τελευταία 10 χρόνια.
English: Ilfov, Romania
Greek: Ilfov, Ρουμανία
English: Arciucha 2, 24-100 Puławy Poland
Greek: Arciucha 2, 24-100 Puławy Πολωνία
English: In addition the CVMP concluded that there is insufficient data to optimise the dose regimen for treatment of Escherichia coli in chickens and/or turkeys.
Greek: Επιπλέον, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα δεδομένα για τη βελτιστοποίηση του δοσολογικού σχήματος για τη θεραπεία του Escherichia coli σε ορνίθια ή/και γαλοπούλες είναι ανεπαρκή.
English: The data are sparse but show that lung levels and plasma Cmax are similar, while AUC is greater in turkeys.
Greek: Τα δεδομένα, αν και σποραδικά, καταδεικνύουν ότι τα επίπεδα στους πνεύμονες και η Cmax στο πλάσμα είναι παρόμοια, με την AUC να είναι υψηλότερη στις γαλοπούλες.
English: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spain
Greek: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Ισπανία
English: The method of antimicrobial administration via the drinking water increases the resistance selection pressure due to variability in intake and therefore pharmacokinetics across the population.
Greek: Η μέθοδος χορήγησης αντιμικροβιακών μέσω του πόσιμου νερού κάνει πιο έντονη την επιλογή ανθεκτικότητας λόγω της μεταβλητότητας στην πρόσληψη και, ως εκ τούτου, της φαρμακοκινητικής σε επίπεδο πληθυσμού.
English: Annex IV Conditions of the marketing authorisations
Greek: Παράρτημα IV Όροι των αδειών κυκλοφορίας
English: In order to recommend a dosage regimen, the population variability and the impact of disease on pharmacokinetic parameters needed to be investigated.
Greek: Για να προταθεί ένα δοσολογικό σχήμα, πρέπει να διερευνηθεί η μεταβλητότητα του πληθυσμού και η επίδραση της νόσου στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους.
English: Add, to all products and delete the existing text:
Greek: Σε όλα τα προϊόντα διαγράψτε το υπάρχον κείμενο και προσθέστε τη διατύπωση:
English: A margin of at least five times the recommended dose was safe.
Greek: Τα επίπεδα δόσης, έως και πενταπλάσια της συνιστώμενης, κρίθηκαν ασφαλή.
English: This would indicate that suitable levels are not reached in lung tissue for efficacy against Mycoplasma spp with an MIC of ≥1 µg/ml.
Greek: Το γεγονός αυτό υποδεικνύει ότι στους ιστούς των πνευμόνων δεν επιτυγχάνονται τα κατάλληλα επίπεδα αποτελεσματικότητας έναντι του Mycoplasma spp για το οποίο η MIC πρέπει να είναι ≥1 µg/ml.
English: Although APEC is generally considered to be non-pathogenic in man, there is evidence that some strains may constitute a potential zoonotic risk.
Greek: Παρότι τα παθογόνα E.coli των πτηνών θεωρούνται εν γένει μη παθογόνα για τους ανθρώπους, υπάρχουν αποδείξεις ότι ορισμένα στελέχη ενδέχεται να συνιστούν δυνητικό κίνδυνο για την πρόκληση ζωονόσων.
English: Dose rates up to 35.4 mg/kg in young broilers showed optimum reduction in mortality and reduction in E.coli reisolation rate.
Greek: Οι δόσεις έως 35,4 mg/kg σε νεαρά κρεατοπαραγωγά ορνίθια έδειξαν βέλτιστη μείωση της θνησιμότητας και μείωση του ποσοστού επαναπομόνωσης του E.coli.
English: Treatment for 3-5 consecutive days; for 5 consecutive days in mixed infections and chronic progressive forms.
Greek: Επί 5 διαδοχικές ημέρες για μικτές λοιμώξεις και χρόνιες προοδευτικές μορφές.
English: A further warning in section 4.4 of the SPCs should be added also to advise that treatment of mycoplasma infections may not eradicate the organism.
Greek: Στην παράγραφο 4.4 της ΠΧΠ πρέπει να προστεθεί άλλη προειδοποίηση, η οποία θα αναφέρει ότι η θεραπεία των λοιμώξεων από μυκόπλασμα ενδέχεται να μην εξαλείψει τον οργανισμό.
English: • Most of the studies provided were not reported to current standards, omitting raw data, analytical method validation data and storage stability data.
Greek: • Οι περισσότερες από τις μελέτες που υποβλήθηκαν δεν είχαν αναφορές στα ισχύοντα πρότυπα, παρέλειπαν ανεπεξέργαστα δεδομένα, αναλυτικά δεδομένα επικύρωσης της μεθόδου, καθώς και δεδομένα σχετικά με τη σταθερότητα κατά την αποθήκευση.
English: All but four studies were conducted with an experimental infection of E.coli.
Greek: Στο σύνολό τους, εκτός από τέσσερις, διενεργήθηκαν με πειραματική λοίμωξη E.coli.
English: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Greek: Ουγγαρία Novimed Kft., Kiss Ernő u.
English: Add, to all products and amend where applicable:
Greek: Σε όλα τα προϊόντα προσθέστε τη διατύπωση και τροποποιήστε, όπου απαιτείται:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) was requested to consider the indications, dosage regimens and withdrawal periods for chickens and turkeys in order to ensure consumer safety, efficacious treatment in chickens and turkeys, as well as lower the risk of development of antimicrobial resistance to enrofloxacin.
Greek: Ζητήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) να εξετάσει τις ενδείξεις, τα δοσολογικά σχήματα και τους χρόνους αναμονής για ορνίθια και γαλοπούλες, προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια των καταναλωτών, η αποτελεσματική θεραπεία για τα ορνίθια και τις γαλοπούλες, καθώς και να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας στην ενροφλοξακίνη.
English: Quantitative histopathological evaluation revealed no substantial changes in examined articular cartilages in birds treated with doses up to 100 mg/kg bw/day.
Greek: Η ποσοτική ιστοπαθολογική αξιολόγηση δεν κατέδειξε καμία ουσιώδη αλλαγή στους εξετασθέντες αρθρικούς χόνδρους των πτηνών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δόσεις έως 100 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
English: agreed with these conclusions, although the MIC90 remained low at 0.03 µg/ml, range 0.008 -2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Greek: Η μελέτη που διενεργήθηκε στην ΕΕ κατέληξε στα ίδια συμπεράσματα, παρότι η MIC90 παρέμεινε σε χαμηλά επίπεδα, στα 0,03 µg/ml, με εύρος τιμών από 0,008 -2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
English: Decreased susceptibility varied from approximately 10-50%.
Greek: κυμαίνεται μεταξύ 10-50% περίπου.
English: Turkeys: Meat and offal: 13 days.
Greek: Γαλοπούλες: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 13 ημέρες.
English: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spain
Greek: Les Corts 23, 08028 Barcelona Ισπανία
English: Dose rates less than 8.3 mg/kg bw were highly effective and the MIC study indicated that A.paragallinarium is highly susceptible to enrofloxacin.
Greek: Τα επίπεδα δόσεων κάτω των 8,3 mg/kg σωματικού βάρους ήταν εξαιρετικά αποτελεσματικά και η μελέτη MIC έδειξε ότι το A.paragallinarium είναι εξαιρετικά ευαίσθητο στην ενροφλοξακίνη.
English: Many of the studies submitted did not conform to current guidance, in that some MAHs provided only summaries of the data that they hold, and did not provide the details of the analytical method(s) used, the method validation data, nor data to demonstrate the stability of the analytes in the various matrices during storage between sampling and analysis, or during sample processing.
Greek: Πολλές από τις μελέτες που υποβλήθηκαν δεν συνάδουν με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές, υπό την έννοια ότι ορισμένοι ΚΑΚ υπέβαλαν μόνο περιλήψεις των δεδομένων που είχαν στην κατοχή τους και δεν παρείχαν λεπτομέρειες των αναλυτικών μεθόδων που χρησιμοποιήθηκαν, τα δεδομένα επικύρωσης της μεθόδου, ή τα δεδομένα για την κατάδειξη της σταθερότητας των αναλυτών στις διάφορες μήτρες κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης που μεσολάβησε από τη δειγματοληψία έως την ανάλυση, ή κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας του δείγματος.
English: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Poland
Greek: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Πολωνία
English: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poland
Greek: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Πολωνία
English: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Greek: 3641 RT Mijdrecht Κάτω Χώρες
English: 22603 Loudeac Cedex France
Greek: 22603 Loudeac Cedex Γαλλία
English: Cmax was determined as approximately 0.67 µg/ml in healthy birds and 0.54 µg/ml in sick birds infected with APEC, and AUC0-24 as 7.4 mg/h/l in healthy birds and 7.7 mg/h/l in sick birds.
Greek: Η Cmax προσδιορίσθηκε περίπου στα 0,67 µg/ml σε υγιή πτηνά και σε 0,54 µg/ml σε νοσούντα πτηνά που έχουν προσβληθεί από παθογόνα E.coli των πτηνών, ενώ η AUC0-24 ορίσθηκε σε 7,4 mg/h/l σε υγιή πτηνά και 7,7 mg/h/l σε νοσούντα πτηνά.
English: Resistance has also been reported in Mycoplasma synoviae in the EU.
Greek: Στην ΕΕ, έχει επίσης αναφερθεί ανθεκτικότητα στο Mycoplasma synoviae.
English: From the public health perspective, the main concern in regards to E.coli is the potential to transfer resistance genes from commensal E.coli in poultry to potentially pathogenic bacterial strains in man.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη δημόσια υγεία, η κύρια ανησυχία σχετικά με το E.coli είναι το ενδεχόμενο μεταφοράς ανθεκτικών γονιδίων από συμβιοτικά παθογόνα στελέχη E.coli πουλερικών σε δυνητικά παθογόνα βακτηριακά στελέχη σε ανθρώπους.
English: Although there is some evidence of resistance development in Mycoplasma, these organisms are rarely included in surveillance schemes and evidence of widespread resistance in the EU or lack of efficacy of the dose is hard to find.
Greek: Παρότι υπάρχουν ορισμένες αποδείξεις ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο μυκόπλασμα, οι οργανισμοί αυτοί περιλαμβάνονται σπάνια στα προγράμματα επιτήρησης και είναι δύσκολο να βρεθούν αποδείξεις εκτεταμένης ανθεκτικότητας στην Ευρωπαϊκή Ένωση ή ελλιπούς αποτελεσματικότητας της δόσης.
English: Based on the Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) resistance breakpoint of ≥2 µg/ml, one report shows that the upper range of MICs of M.synoviae increased further to 2/4 µg/ml in 2008 in The Netherlands with an 11.7% resistance noted.
Greek: Σύμφωνα με τα όρια ανθεκτικότητας ≥2 µg/ml του Ινστιτούτου Κλινικών και Εργαστηριακών Δεδομένων (CLSI), μια έκθεση δείχνει ότι το ανώτερο εύρος τιμών της MIC για το M.synoviae αυξήθηκε περαιτέρω σε 2/4 µg/ml το 2008 στις Κάτω Χώρες, με το ποσοστό ανθεκτικότητας να ανέρχεται σε 11,7%.
English: Given the inter-individual variability surrounding Css values and the fact that several studies quoted MIC90 values for enrofloxacin against E. coli of 0.5-1 µg/ml, it seems that plasma concentrations greater than the MIC would not be achieved in all individuals against all isolates.
Greek: Δεδομένου του περιβάλλοντος υψηλής μεταβλητότητας των τιμών Css μεταξύ των υποκειμένων και του γεγονότος ότι αρκετές μελέτες ανέφεραν τιμές MIC90 για την ενροφλοξακίνη έναντι του E. coli της τάξης του 0,5-1 µg/ml, φαίνεται ότι οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που είναι μεγαλύτερες από τη MIC δεν μπορούν να επιτευχθούν σε όλα τα υποκείμενα έναντι όλων των απομονωθέντων στελεχών.
English: Field studies conducted in 1997-1998 showed that an inclusion rate of 50 ppm reduced clinical signs but the pathogen was not eliminated.
Greek: Οι μελέτες πεδίου που διενεργήθηκαν μεταξύ του 1997-1998 έδειξαν ότι η αναλογία ενσωμάτωσης 50 ppm μείωσε τις κλινικές ενδείξεις, χωρίς εξάλειψη του παθογόνου.
English: Mycoplasma spp are rarely included in surveillance or monitoring schemes and evidence of widespread resistance in the EU or lack of efficacy of the dose in the treatment of mycoplasmosis is hard to find.
Greek: Το Mycoplasma spp περιλαμβάνεται σπάνια στα προγράμματα επιτήρησης ή παρακολούθησης και είναι δύσκολο να βρεθούν αποδείξεις εκτεταμένης ανθεκτικότητας στην Ευρωπαϊκή Ένωση ή ελλιπούς αποτελεσματικότητας της δόσης στη θεραπεία της μυκοπλάσμωσης.
English: Ireland HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgium
Greek: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Βέλγιο
English: Veterinary medicinal products as oral solutions contain 50 mg, 100 mg or 200 mg enrofloxacin per ml for use in drinking water.
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα με τη μορφή πόσιμων διαλυμάτων περιέχουν 50 mg, 100 mg ή 200 mg ενροφλοξακίνης ανά ml για χρήση σε πόσιμο νερό.
English: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poland
Greek: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Πολωνία
English: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungária Kft, Alkotás u.
English: Alternative treatments include amoxicillin, tetracyclines, macrolides and sulphonamides.
Greek: Στις εναλλακτικές θεραπείες περιλαμβάνονται η αμοξικιλλίνη, οι τετρακυκλίνες, τα μακρολίδια και οι σουλφοναμίδες.
English: In a review by Luangtongkum et al (2009)16, it has been reported that a steady increase in fluoroquinolone-resistance among Campylobacter isolates has also been observed in many EU Member States and 17-99% of Campylobacter strains isolated from humans and animals in this region were resistant to fluoroquinolones with the highest resistance levels reported in Spain.
Greek: Στην επισκόπηση των Luangtongkum et al (2009)16, αναφέρθηκε ότι σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ έχει παρατηρηθεί σταθερή αύξηση της ανθεκτικότητας των απομονωθέντων στελεχών Campylobacter στις φθοροκινολόνες, ενώ ποσοστό 17-99% των απομονωθέντων στελεχών Campylobacter από ανθρώπους και ζώα στις συγκεκριμένες περιοχές ήταν ανθεκτικό στις φθοροκινολόνες, με τα υψηλότερα ποσοστά ανθεκτικότητας να αναφέρονται στην Ισπανία.
English: Therefore, a warning in Section 4.5 of the Summaries of Products Characteristics (SPCs) that resistance has been identified in M.synoviae in the EU should be added to highlight the risk.
Greek: Ως εκ τούτου, στην παράγραφο 4.5 των περιλήψεων χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) πρέπει να προστεθεί προειδοποίηση σχετικά με τη διαπίστωση ανθεκτικότητας έναντι του M.synoviae στην ΕΕ, με στόχο την επισήμανση του κινδύνου.