FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da neuralrørsdefekter forekommer inden for de første 4 uger af fosterudviklingen (hvor de neurale rør lukkes), vedrører denne potentielle risiko kvinder, der eksponeres for efavirenz i graviditetens første trimester.
Icelandic: Þar sem tauga-gangagallar eiga sér stað á fyrstu 4 vikum fósturþroska (en þá lokast taugagöngin), myndi hugsanleg áhætta varða konur sem eru útsettar fyrir efavírenzi á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenz-holdige regimener i første trimester, og som resulterede i 766 levendefødsler.
Icelandic: Frá og með júlí 2013 hafa borist framvirkar tilkynningar í gagnagrunn fyrir skráningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry) um niðurstöður 904 þungana, hjá konum sem fengu meðferð með efavírenzi á fyrsta þriðjungi meðgöngu, sem leiddu til fæðingar 766 lifandi barna.
Danish: Hvis De har taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 7,5 mg natriummetabisulfit og 105,5 mg laktosemonohydrat.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7,5 mg af natríummetabísúlfíti og 105,5 mg af laktósaeinhýdrati.
Danish: Carbamazepins plasmakoncentrationer skal monitoreres regelmæssigt.
Icelandic: Fylgjast á reglulega með plasmagildum karbamazepíns.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) í hverjum skammti, sem er svo til „natríum frítt".
Danish: - Uanset om De tidligere har haft en leversygdom, vil Deres læge overveje at tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvordan Deres lever fungerer.
Icelandic: - Burtséð frá því hvort þú hefur haft lifrarsjúkdóm, mun læknirinn íhuga reglulegar blóðrannsóknir til að fylgjast með lifrarstarfseminni.
Danish: På trods af reduktionen i eksponering for buprenorphin udviste ingen af patienterne abstinenssymptomer.
Icelandic: Þrátt fyrir minni útsetningu fyrir búprenorfíni sýndu engir sjúklingar fram á fráhvarfseinkenni.
Danish: 1 Andre efavirenz-resistensmutationer omfattede A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) og M230L (n=1).
Icelandic: 1 Aðrar efavírenz ónæmisstökkbreytingar, þ.m.t. A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) og M230L (n = 1).
Danish: Stoffer eller naturlægemidler (for eksempel Ginkgo biloba-ekstrakt og perikon), som inducerer disse enzymer, kan medføre reducerede plasmakoncentrationer af efavirenz.
Icelandic: Efnasambönd eða náttúrulyf (til dæmis ginkgo biloba og jóhannesarjurt) sem virkja þessi ensím geta valdið minnkuðum plasmastyrk efavírenz.
Danish: Overfølsomhed over for aktive emner eller over for nogen af hjælpestofferne fremgår af pkt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Koncentrationen af tenofovir er ikke målt, ingen virkning forventes.
Icelandic: Styrkur efavírenz ekki metinn, ekki búist við neinum áhrifum.
Danish: De højeste efavirenz-plasmakoncentrationer hos hiv-inficerede patienter blev opnået efter 5 timer, og steady-state-koncentrationerne blev nået på 6-7 dage.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni efavírenz hjá HIV sýktum sjúklingum náðist á 5 klukkustundum og náði plasmaþéttnin jafnvægi á 6 til 7 dögum.
Danish: Cmax: ↑ 64% (Interaktionsmekanisme kendes ikke)
Icelandic: ↑ 64% (Virkniháttur milliverkana óþekktur)
Danish: (mekanisme)
Icelandic: (verkunarmáti)
Danish: - Bupropion, medicin til behandling af depression eller til at hjælpe Dem med at holde op med at ryge, fordi Deres læge kan finde det nødvendigt at ændre Deres bupropion-dosis.
Icelandic: - Búprópíon, lyf til meðferðar við þunglyndi eða til þess að auðvelda þér að hætta að reykja, þar sem læknirinn getur þurft að breyta búprópíónskammtinum.
Danish: 2 Thymidin-analogassocierede mutationer omfattede D67N (n=1) og K70R (n=1).
Icelandic: 2 Stökkbreytingar tengdar týmídínhliðstæðum, þ.m.t. D67N (n = 1) og K70R (n = 1).
Danish: Alle inflammatoriske symptomer skal vurderes, og behandling påbegyndes efter behov.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þörf krefur.
Danish: Hvis De er over 65 år og har fået ordineret Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og færð Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, fylgist læknirinn grannt með þér.
Danish: Monitorering af nyrefunktion kan indiceres, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske lægemidler.
Icelandic: Eftirlit með nýrnastarfsemi gæti verið ráðlögð, einkum hjá sjúklingum með undirliggjandi kerfisbundna sjúkdóma eða nýrnasjúkdóma eða sjúklingum sem taka lyf með eituráhrif á nýru.
Danish: Lyserød, kapselformet, bikonveks, filmovertrukket tablet med afskåret kant, ca. 21 mm × 11 mm og præget med ‘M' på den ene side og ‘TME' på den anden side.
Icelandic: Bleikar hylkislaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með sniðbrún, u.þ.b. 21 mm × 11 mm með „M" inngreypt á annarri hliðinni en „TME" á hinni.
Danish: HDPE- tabletbeholder med børnesikret polypropylenskruelåg med aluminiumsforsegling og tørremiddel mærket "MÅ IKKE SPISES".
Icelandic: Pakkning með HDPE-glasi með barnheldum pólyprópýlen skrúfloki með álfóðri og þurrkefni sem merkt er „MÁ EKKI BORÐA".
Danish: Tabel 6: Oversigt over farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Icelandic: Samantekt á lyfjahvarfaupplýsingum úr rannsókn GS-US-177-0105 Efavírenz (N = 45)
Danish: Plasmaeksponering af efavirenz kan øges hos patienter med homozygot-G516T, der er en genetisk variant af CYP2B6-isozymet.
Icelandic: Efavírenz í plasma getur verið meira hjá sjúklingum með arfhreinan G516T erfðabreytileika af CYP2B6 ísóensíminu.
Danish: - hvis De har en hjertelidelse, såsom et unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval, som giver høj risiko for alvorlige problemer med hjerterytmen (Torsade de Pointes).
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóm, eins og óeðlilegt rafboð sem kallast lenging á QT-bili, sem setur þig í aukna hættu á að fá alvarlegar hjartsláttartruflanir (margbreytilegan sleglahraðtakt)
Danish: Tidligere NNRTIbaseret behandling (N=104)
Icelandic: Fyrri meðferð með NNRTI (N = 104)
Danish: I kliniske, kontrollerede studier med efavirenz fik 19% af patienterne symptomer fra nervesystemet i moderat til svær grad (svær 2%), og 2% af patienterne ophørte med behandlingen på grund af sådanne symptomer.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum á efavírenz varð vart miðlungsmikilla til alvarlegra einkenna frá taugakerfi hjá 19% (2% alvarleg) sjúklinga og 2% sjúklinga hættu meðferð vegna slíkra einkenna.
Danish: Patienterne blev enten skiftet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (n=203) eller fortsatte med deres oprindelige antiretrovirale behandlingsregimen (n=97).
Icelandic: Sjúklingarnir voru annaðhvort færðir yfir á efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (N = 203) eða héldu áfram upprunalegri meðferð (N = 97).
Danish: - Dette lægemiddel indeholder natriummetabisulfit og laktose.
Icelandic: - Þetta lyf inniheldur natríummetabísúlfít og laktósa.
Danish: • Allergiske reaktioner • Koordinations- og balanceproblemer
Icelandic: • samhæfingar- og jafnvægistruflanir
Danish: Den kliniske signifikans af disse ændringer i clarithromycins plasmakoncentrationer kendes ikke.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara breytinga á klaritrómýcínmagni í plasma er óþekkt.
Danish: Nedbrydning af muskelvæv, kalktab fra knoglerne (med knoglesmerter, som nogle gange resulterer i knoglebrud), muskelsmerter, muskelsvaghed og nedsat kalium- eller fosfatniveau i blodet kan forekomme på grund af skader på celler i nyrerne (de tubulære celler).
Icelandic: Niðurbrot vöðva, mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum), vöðvaverkir, slappleiki í vöðvum og minnkað kalíum og fosfat í blóði geta komið fram vegna frumuskemmda í nýrnapíplum.
Danish: * Lavere end anbefalede dosis
Icelandic: *minna en ráðlagður skammtur
Danish: PVR (KM): Rent virologisk respons vurderet ved hjælp af Kaplan Meier- (KM) metoden: M: Mangler
Icelandic: Hrein veirufræðileg svörun (pure virologic response, PVR) metin með Kaplan Meier (KM) aðferðinni
Danish: Efavirenz udviste antiviral aktivitet mod de fleste nongruppe-B-isolater (undergrupper A, AE, AG, C, D, F, G, J og N), men havde reduceret antiviral aktivitet mod gruppe-O-vira.
Icelandic: Sýnt var fram á veiruhamlandi verkun efavírenz gegn flestum utan greina (non- clade) B stofnum (undirgerðir A, AE, AG, C, D, F, G, J og N), en minni veiruhamlandi verkun gegn veirum af O-stofni.
Danish: Der var utilstrækkelige data til at bestemme, om moderat eller svær nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken for efavirenz.
Icelandic: Ekki lágu fyrir nægar upplýsingar til þess að ákvarða hvort miðlungsmikil eða alvarleg skerðing á lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte flokkur B eða C) hefur áhrif á lyfjahvörf efavírenz.
Danish: Se ritonavir-rækken nedenfor.
Icelandic: Sjá rítónavír dálk hér á eftir.
Danish: Se produktresuméet for lægemidlet indeholdende maraviroc.
Icelandic: Sjá Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir lyfið sem inniheldur maravírok.
Danish: Eksponeringen af efavirenz kan øges, når det administreres sammen med lægemidler (f.eks. ritonavir) eller mad (f.eks. grapefrugtjuice), som hæmmer aktiviteten af CYP3A4 eller CYP2B6.
Icelandic: Útsetning fyrir efavírenzi getur aukist þegar það er gefið með lyfjum (til dæmis rítónavíri) eða fæðu (t.d. greipaldinsafa) sem hamla virkni CYP3A4 eða CYP2B6.
Danish: M=Failure 181/203 (89,2%)
Icelandic: M = sleppt 179/181 (98,9%)
Danish: CYP3A4- og CYP2B6induktion)
Icelandic: CYP3A4 og CYP2B6 virkjun)
Danish: Cmax: ↔ 11% (CYP3A-induktion - virkning på boceprevir) *0-8 timer
Icelandic: ↔ 11% (CYP3A virkjun - áhrif á boceprevír) *0 - 8 klst.
Danish: Nogle patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, sem fá samsetta andretróveirumeðferð getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Danish: Emtricitabin (N=45)
Icelandic: Emtrícítabín (N = 45)
Danish: Hvis De er gravid, må De kun tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, hvis De og Deres læge beslutter, at det er klart nødvendigt.
Icelandic: Ef þú ert þunguð áttu ekki að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, nema þú og læknirinn ákveðið að þess sé augljóslega þörf.
Danish: Både emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat er svage hæmmere af mammale dna-polymeraser, og der var intet tegn på toksicitet over for mitokondrier in vitro og in vivo.
Icelandic: Bæði emtrícítabín þrífosfat og tenófóvír tvífosfat eru veikir hemlar á DNA-pólýmerasa í spendýrum og engar vísbendingar voru um eiturverkanir á hvatbera in vitro og in vivo.
Danish: K70E TAM'er2 * p-værdi < 0,05, Fishers eksakte test, som sammenligner efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxilgruppen med efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen blandt alle patienter.
Icelandic: K70E TAMs2 * p-gildi < 0,05, Fishers Exact próf sem ber efavírenz + emtrícítabín + tenófóvír tvísóproxíl hópinn saman við efavírenz + lamívúdín/zídóvúdín hópinn hjá öllum sjúklingum.
Danish: Resistens over for efavirenz kan selekteres in vitro og resulterede i enkle eller multiple aminosyresubstitutioner i hiv-1 RT, herunder L100I, V108I, V179D og Y181C.
Icelandic: Ónæmi fyrir efavírenzi er að finna in vitro og olli einni eða fleiri amínósýrubreytingum á HIV-1 bakrita (RT), að meðtöldum L100I, V108I, V179D og Y181C.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale indberetningssystem anført i Appendiks V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Danish: Hvert af disse stoffer, også kendt som antiretroviral medicin, virker ved at hæmme et enzym (revers transkriptase), som er nødvendigt for at virus kan formere sig.
Icelandic: Hvert þessara virku innihaldsefna, sem kallast jafnframt lyf gegn retróveirum, verkar þannig að það truflar ensím (bakritahemil) sem veiran þarf til að geta fjölgað sér.
Danish: (ng·t/ml)
Icelandic: (ng klst./ml)
Danish: Krydsresistensprofilerne for efavirenz, neviparin og delavirdin in vitro har vist, at K103Nsubstitutionen medfører et tab af følsomhed over for alle tre NNRTI'er.
Icelandic: Krossónæmismynstur efavírenz, nevírapíns og delavírdíns in vitro sýndi að K103N breytingin veldur minnkuðu næmi allra þriggja NNRTI lyfjanna.
Danish: - Giv ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til børn og unge under 18 år.
Icelandic: - Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan á ekki að gefa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Danish: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 til ↑ 10) GS-3310071:
Icelandic: ↓ 19% (↓ 40 til ↑ 10) GS-3310071:
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residualrisiko ikke udelukkes.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Danish: Når efavirenz administreres samtidigt med en calciumblokker, som er et substrat for CYP3A4-enzymet, er reduktion af calciumblokkerens plasmakoncentrationer mulig.
Icelandic: Þegar efavírenz er gefið samtímis kalsíumgangaloka sem er hvarfefni CYP3A4 ensíms, hugsanlegt er að plasmaþéttni kalsíumgangalokans lækki.
Danish: Patienter, hvis hiv-1 udtrykte 3 eller flere tymidinanalog-forbundne mutationer (TAM'er), som omfattede enten en M41L- eller en L210W-substitution i RT, udviste reduceret følsomhed over for tenofovirdisoproxil.
Icelandic: Sjúklingar þar sem HIV-1 tjáði þrjár eða fleiri stökkbreytingar tengdar týmídínhliðstæðum (Thymidin analogue Associated Mutations, TAMs) sem fólu í sér annaðhvort M41L eða L210W stökkbreytingu í bakritum, sýndu minna næmi gagnvart tenófóvír tvísóproxíli.
Danish: Et alternativt krampestillende lægemiddel skal overvejes.
Icelandic: Íhuga á annað krampastillandi lyf.
Danish: Samtidig administration med naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum) på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationerne samt reduceret klinisk virkning af efavirenz (se pkt.
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf með náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (hypericum perforatum) vegna hættu á lækkaðri plasmaþéttni og minni klínískum áhrifum efavírenz (sjá kafla 4.5).
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Danish: Patienterne behøver ikke at have være udsat for, at en tidligere hiv-behandling ikke har virket.
Icelandic: Sjúklingar mega ekki hafa upplifað meðferðarbrest á fyrri HIV meðferð.
Danish: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 til ↑ 67) GS-3310071:
Icelandic: ↑ 38% (↑ 14 til ↑ 67) GS-3310071:
Danish: 4.3, 4.4 og 5.2).
Icelandic: Mylan (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Danish: Rød jernoxid (E172)
Icelandic: Járnoxíð rautt (E172)
Danish: Hver dosis indeholder også 105,5 mg laktose.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur einnig 105,5 mg af laktósa.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletovertrækket: gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), macrogol, poly(vinylalkohol), talkum, titandioxid (E171).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni í töfluhúðinni eru járnoxíð gult (E172), járnoxíð rautt (E172), makrógól, fjöl(vínýlalkóhól), talkúm, títantvíoxíð (E171).
Danish: Dette lægemiddel indeholder 7,5 mg natriummetabisulfit pr. dosis, som i sjældne tilfælde kan forårsage alvorlige overfølsomhedsreaktioner og bronkospasmer.
Icelandic: Lyfið inniheldur 7,5 mg af natríummetabísúlfíti í hverjum skammti, sem getur mjög sjaldan valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum og berkjukrampa.
Danish: Hos ikke-inficerede frivillige resulterede multiple doser på 200-400 mg pr. dag i 10 dage i en lavere grad af akkumulation (22-42% lavere) end forudset samt kortere terminal halveringstid på 40-55 timer (halveringstid for enkeltdosis 52-76 timer).
Icelandic: Í heilbrigðum sjálfboðaliðum leiddi gjöf endurtekinna 200 mg - 400 mg skammta á dag í 10 daga til minni uppsöfnunar en búist var við (22 til 42% minni) og styttri lokahelmingunartíma, þ.e. 40 til 55 klukkustunda (helmingunartími eftir stakan skammt er 52 til 76 klst.).
Danish: Noter datoen for tabletbeholderåbningen på etiketten og/eller pakningen på det angivne sted.
Icelandic: Skrifið dagsetninguna þegar lyfjaglasið var opnað á merkimiðann og/eða öskjunni í þar til gerðan reit.
Danish: Efavirenz + lamivudin/zidovudin (N=243)
Icelandic: Efavírenz + lamívúdín/zídóvúdín (N = 243)
Danish: 90 (3x30) filmovertrukne tabletter
Icelandic: 90 (3 pakkar með 30) filmuhúðaðar töflur
Danish: Ca. 14-34% af en isotopmærket dosis efavirenz blev genfundet i urinen, og mindre end 1% af dosis blev udskilt i urinen som uomdannet efavirenz.
Icelandic: Um það bil 14 - 34% af geislamerktum skammti af efavírenzi endurheimtist í þvagi og innan við 1% af skammtinum skildist út sem óbreytt efavírenz í þvagi.
Danish: I et enkeltdosisstudie fordobledes halveringstiden for efavirenz hos den eneste patient med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klasse C), hvilket tyder på potentiale for en meget højere grad af akkumulering.
Icelandic: Í rannsókn á stökum skömmtum var helmingunartími efavírenz tvöfalt lengri hjá þeim eina sjúklingi sem hafði alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte flokkur C), sem bendir til að mun meiri uppsöfnun lyfsins sé hugsanleg.
Danish: Efter 96 uger med behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil forblev hiv-1-rnaplasmakoncentrationerne < 50 kopier/ml hos 82% af patienterne og < 400 kopier/ml hos 85% af patienterne (intention to treat-analyse (ITT), missing = failure).
Icelandic: Eftir 96 vikna meðferð með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli hélst HIV-1 RNA veirufjöldi í sermi < 50 eintök/ml hjá 82% sjúklinga og < 400 eintök/ml hjá 85% sjúklinga (sem áætlað var að meðhöndla (ITT), upplýsingar vantar = brestur).
Danish: Deres læge kan så tage blodprøver med regelmæssige mellemrum for at kontrollere, hvordan Deres lever fungerer (se punkt 3, Hvis De holder op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Icelandic: Þá getur verið að læknirinn fyrirskipi blóðrannsóknir reglulega til að fylgjast með lifrarstarfseminni (sjá kafla 3, Ef hætt er að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Danish: I et 3-måneders interaktionsstudie var der ingen signifikante forskelle i de farmakokinetiske parametre for MPA mellem de patienter, der fik efavirenz-holdig antiretroviral behandling og de patienter, der ikke fik antiretroviral behandling.
Icelandic: Í 3 mánaða rannsókn á milliverkunum kom ekki fram neinn sérstakur munur á MPA lyfjahvörfum hjá sjúklingum sem fengu meðferð gegn retróveirum með efavírenz og sjúklingum sem ekki fengu meðferð gegn retróveirum.
Danish: Patienter, der får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil eller anden antiretroviral behandling, kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner og andre hiv-relaterede komplikationer og skal derfor fortsætte under tæt klinisk observation af læger, der har erfaring med behandling af patienter med hivassocierede sygdomme.
Icelandic: Sjúklingar sem fá efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl eða aðra meðferð gegn retróveirum geta haldið áfram að þróa með sér tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV sýkingar og eiga því að halda áfram að vera undir nánu, klínísku eftirliti lækna með reynslu af meðferð sjúklinga með sjúkdóma sem tengjast HIV.
Danish: Efavirenz kan være en CYP2C19- og CYP2C9-induktor, men hæmning er imidlertid også blevet observeret in vitro, og nettovirkningen ved administration sammen med substrater for disse enzymer er ikke klar (se pkt.
Icelandic: Efavírenz getur virkjað CYP2C19 og CYP2C9, hins vegar hefur einnig orðið vart við hömlun in vitro og bein áhrif samtímis lyfjagjafar með hvarfefnum þessara ensíma eru ekki ljós (sjá kafla 5.2).
Danish: Poly(vinylalkohol) Talkum
Icelandic: Pólý(vínýl alkóhól)
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovi rdisoproxil (N=203) n/N (%)
Icelandic: Efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (N = 203) n/N (%)
Danish: Hvis De tager et eller flere af disse lægemidler, kan det være nødvendigt for lægen at kontrollere indholdet af krampestillende medicin i blodet for at sikre, at det ikke bliver påvirket, når De tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Icelandic: Sértu að taka einhvert þessara lyfja getur verið að læknirinn þurfi að skoða þéttni krampastillandi lyfsins í blóðinu til að tryggja að notkun Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hafi ekki áhrif á það.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Icelandic: Þetta tengist að einhverju leyti bættri heilsu og heilbrigði, en HIV-lyfin sjálf hafa stundum bein áhrif á blóðfitu.
Danish: in vitro -studierne hæmmede efavirenz ikke CYP2E1 og hæmmede kun CYP2D6 og CYP1A2 ved koncentrationer, der lå langt over de klinisk opnåede.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hamlaði efavírenz ekki CYP2E1 og hamlaði því aðeins CYP2D6 og CYP1A2 að styrkur þess væri mun meiri en hann er við klínískar aðstæður.
Danish: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Icelandic: Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Danish: Resistensanalyse i uge 144 Behandlingsgenotyper Efavirenz-resistens1 K103N
Icelandic: Ónæmisgreining í viku 144 arfgerðir á meðferð (on-therapy genotypes)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ YDEREMBALLAGEN YDERKARTON MED MULTIPAKNINGS TABLETHOLDERE (MED BLÅ BOKS)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGU GLASA (MEÐ BLUE BOX)
Danish: Verapamil, felodipin, Nifedipin og nicardipin
Icelandic: Verapamíl, felódípín, nífedípín og níkardípín
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólga).
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Silica, kolloid vandfri Natriummetabisulfit
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Natríummetabísúlfít
Danish: Rosuvastatin udskilles primært uomdannet via fæces, og derfor forventes der ingen interaktion med efavirenz.
Icelandic: Rósúvastatín skilst að mestu óbreytt út með hægðum og því er ekki búist við milliverkunum við efavírenz.
Danish: Tabel 4: 48-ugers virkning data fra studie AI266073, hvor efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil blev administreret til virologisk supprimerede patienter i antiretroviral kombinationsbehandling.
Icelandic: 48 vikna niðurstöður um virkni úr rannsókn AI266073 þar sem efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl var gefið veirufræðilega bældum sjúklingum í samhliða meðferð gegn retróveirum
Danish: Nogle patienter har fået taget blodprøver eller har symptomer, som viser, at deres hepatitis er forværret, efter de er holdt op med at tage emtricitabin eller tenofovirdisoproxil (to af de tre aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hafa blóðrannsóknir eða einkenni gefið vísbendingar um að lifrarbólgan hafi versnað eftir að hætt hefur verið að nota emtrícítabín eða tenófóvír tvísóproxíl (tvö af þremur virkum innihaldsefnum Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Danish: 13% af emtricitabin-dosen blev genfundet i urinen som tre metabolitter.
Icelandic: Þrettán prósent af skammtinum af emtrícítabíni endurheimtist í þvagi sem þrjú umbrotsefni.