FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Venöse Thromboembolien (VTE), die sich als tiefe Venenthrombose und/oder Lungenembolie zeigen, können während der Anwendung aller oraler Kontrazeptiva auftreten.
Slovak: Venózny tromboembolizmus (VTE), prejavujúci sa ako hlboká venózna trombóza a/alebo pľúcna embólia sa môžu objaviť pri akejkoľvek perorálnej hormonálnej antikoncepcii.
German: Sollte dies nicht der Fall sein, sollte die Frau angewiesen werden, der ersten der zwei aufgeführten Alternativen zu folgen und begleitend für die folgenden 7 Tage eine andere Kontrazeptionsmethode anzuwenden.
Slovak: Ak nejde o tento prípad, ženu treba poučiť, aby sa riadila prvou z týchto dvoch alternatív a počas nasledujúcich 7 dní použila súčasne inú antikoncepčnú metódu.
German: Das Risiko der Entwicklung von (venösen und/oder arteriellen) Thromboembolien erhöht sich mit:
Slovak: Riziko pre rozvoj tromboembolizmu (venózneho a/alebo arteriálneho) rastie s: - Vekom.
German: Es ist möglich, die Einnahme am Tag 2-5 zu beginnen, jedoch sollte dann während des ersten Menstruationszyklus während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme gleichzeitig eine Barrieremethode angewendet werden.
Slovak: Je prípustné začať s tabletami na 2.-5. deň, ale odporúča sa počas prvého cyklu súčasne používať počas prvých 7 dní bariérovú antikoncepčnú metódu.
German: Verteilung: Levonorgestrel wird im Plasma zu einem großen Teil an Albumin und SHBG (Sexualhormon-bindendes
Slovak: Levonorgestrel sa značne viaže na albumín a SHBG (Sex Hormon Binding Globulin) v plazme.
German: Die bei Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva diagnostizierten Fälle von Brustkrebs sind im Vergleich zu den bei Nicht-Anwenderinnen diagnostizierten Fällen von Brustkrebs klinisch weniger weit fortgeschritten.
Slovak: Diagnostikované prípady rakoviny prsníka u užívateliek perorálnej hormonálnej antikoncepcie majú tendenciu byť klinicky menej pokročilé v porovnaní s diagnostikovanými prípadmi rakoviny prsníka u tých žien, ktoré túto antikoncepciu nepoužívali.
German: Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn Symptome auftreten, die auf bevorstehende Komplikationen hinweisen: Schwere abnorme Kopfschmerzen, Sehstörungen, erhöhter Blutdruck, klinische Anzeichen einer tiefen Venenthrombose oder Lungenembolie.
Slovak: Liečba sa musí zastaviť ak sa vyskytnú symptómy naznačujúce závažné komplikácie: vážna abnormálna bolesť hlavy, poruchy zraku, zvýšený tlak krvi, klinické znaky hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie.
German: Außerdem ist bei bereits vertriebenen Präparaten eine hohe kontrazeptive Wirksamkeit mit niedrigeren Dosen als in Rigevidon nachgewiesen worden, und auch für reine Gestagen-Methoden ist eine hohe kontrazeptive Wirksamkeit mit erheblich niedrigeren Dosen als in KOK gezeigt worden.
Slovak: Okrem toho, vysoká účinnosť antikoncepcie bola demonštrovaná pri výrobkoch na trhu s nižšou dávkou ako má Rigevidonu a vysoká účinnosť antikoncepcie bola taktiež ukázaná pri výlučne progestogénových metódach so značne nižšími dávkami, ako u COC.
German: Blisterpackung wird nach einem einnahmefreien Intervall von 7 Tagen begonnen; während dieser Pause tritt normalerweise eine Entzugsblutung auf.
Slovak: Každé ďalšie blistrové balenie sa začne po 7-dňovom intervale bez užívania tabliet, počas ktorého sa obyčajne vyskytne krvácanie z vysadenia.
German: Pflanzliche Zubereitungen die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, sollten während der Einnahme von Rigevidon nicht angewendet werden, da das Risiko besteht, dass die PlasmaKonzentrationen absinken und damit die klinischen Wirkungen von Rigevidon vermindert werden.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa nemajú užívať počas užívania Rigevidonu, kvôli riziku znížených koncentrácií plazmy a zoslabeným klinickým účinkom Rigevidonu (pozri časť 4.5).
German: Falls während der Einnahme oraler Kontrazeptiva eine persistierende klinische Hypertonie auftritt, sollten diese abgesetzt und die Hypertonie behandelt werden.
Slovak: Ak sa pretrvávajúca klinická hypertenzia rozvinie počas liečby s perorálnou hormonálnou antikoncepciou, tá by sa mala prerušiť a hypertenzia liečiť.
German: Frauen die bereits früher unter Depressionen gelitten haben, sollten engmaschig überwacht werden und die Einnahme oraler Kontrazeptiva beenden, wenn Symptome einer Depression erneut auftreten.
Slovak: Ženy, ktoré predtým trpeli depresiou, sa majú starostlivo sledovať a používanie prípravku perorálnej hormonálnej antikoncepcie sa má zastaviť, ak nastanú symptómy relapsu depresie.
German: Levonorgestrel wird im Steady State mit einer durchschnittlichen T1/2 von ungefähr 36 Stunden eliminiert.
Slovak: Levonorgestrel sa eliminuje so stredným T½ ofg približne 36 hodín v rovnovážnom stave.
German: Inhaber der
Slovak: DRŽITEĽ
German: Hypericum Perforatum (St. John's Wort, Johanniskraut)
Slovak: Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)
German: Erbrechen;
Slovak: - depresie;
German: Nach oraler Anwendung von Rigevidon wird Levonorgestrel schnell und vollständig resorbiert.
Slovak: Levonorgestrel sa po perorálnom podaní Rigevidonu rýchlo a úplne absorbuje.
German: Regelmäßig wiederkehrende medizinische Kontrollen sind ebenso wichtig, da Kontraindikationen (z.B. ischämische Attacke) oder Risikofaktoren (z.B. hereditäre venöse oder arterielle thromboembolische Erkrankungen) erstmalig während der Anwendung von oralen Kontrazeptiva auftreten können.
Slovak: Pravidelné lekárske vyhodnotenia sú tiež dôležité, keďže sa počas prvého použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie môžu objaviť kontraindikácie (napr. prechodná mozgová ischémia) alebo rizikové faktory (napr. dedičné žilné alebo cievne trombózy).
German: Bei Anwenderinnen kombinierter oraler Kontrazeptiva wurden benigne und maligne Lebertumore berichtet.
Slovak: U užívateliek kombinovanej perorálnej hormonálnej antikoncepcie boli uvádzané benígne a malígne tumory pečene.
German: Die akute Toxizität von Ethinylestradiol und Levornorgestel ist gering.
Slovak: Akútna toxicita etinylestradiolu a levonorgestrelu je nízka.
German: Rigevidon kann die Bioverfügbarkeit von Imipramin erhöhen und zu einem erhöhten Risiko einer
Slovak: Rigevidon môže zvýšiť biologickú dostupnosť imipraminu, čo vedie k zvýšenému riziku toxicity.
German: 6.6 Hinweise für die Handhabung
Slovak: 6.6. Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
German: Es besteht eine schwache Korrelation zwischen den Steroidplasmaspiegeln und der kontrazeptiven Wirksamkeit.
Slovak: korelácia medzi hladinami steroidov v plazme a účinnosťou antikonceptív je nízka,
German: Die Hydrolyse der direkten Konjugate von Ethinylestradiol durch die Darmflora führt zu Ethinylestradiol, welches rückresorbiert werden kann, wobei ein enterohepatischer Kreislauf entsteht.
Slovak: Hydrolýza priamych konjugátov etinylestradiolu črevnou flórou poskytuje etinylestradiol, ktorý sa môže re-absorbovať a takto vytvárať enterohepatálny obeh.
German: Sie sollte mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung unverzüglich nach Einnahme der letzten Tablette aus der aktuellen Blisterpackung beginnen, d.h. dass zwischen der Einnahme aus den Blisterpackungen kein einnahmefreies Intervall liegt.
Slovak: Má začať s novým blistrom bezprostredne po užití poslednej tablety v aktuálnom blistrovom balení, t.j. medzi blistrovými baleniami nenastane interval bez tabliet.
German: Falls die Frau die Einnahme von Tabletten vergessen hat und während des ersten vorgesehenen einnahmefreien Intervalls keine Entzugsblutung auftritt, muss die Möglichkeit einer Schwangerschaft in
Slovak: Ak žena vynechala tablety a nedostala krvácanie spojené s prerušením užívania tabliet počas prvého normálneho intervalu bez užívania tabliet, treba uvažovať nad možnosťou gravidity.
German: Maligne Tumore des Endometriums oder andere bekannte oder vermutete Estrogen-abhängige neoplastische Erkrankungen
Slovak: - Malígne tumory prsníkov - Malígne tumory endometria alebo iné známe neoplastické ochorenie závislé od hladiny estrogénov, alebo podozrenie naň.
German: Andere Erkrankungen, die mit Kreislauferkrankungen in Zusammenhang gebracht worden sind, sind Diabetes Mellitus, systemischer Lupus erythematodes, hhämolytisch-urämisches Syndrom, chronisch entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie.
Slovak: Iné diagnózy, ktoré boli spájané s poruchami obehu zahŕňajú diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosákovitá anémia.
German: Magnesiumstearat
Slovak: - magnéziumstearát - mastenec
German: Die Laktation kann durch KOKs beeinträchtigt werden, da diese die Menge an Muttermilch reduzieren und die Zusammensetzung der Muttermilch verändern können.
Slovak: Laktácia môže byť ovplyvnená perorálnou hormonálnou antikoncepciou (COC), ktorá môže redukovať množstvo a meniť zloženie ľudského mlieka.
German: Anpassungszeit von ungefähr 3 Zyklen eine Aufklärung der unregelmäßigen Blutungen in Betracht zu ziehen.
Slovak: Preto sa o posúdení akéhokoľvek nepravidelného krvácania má uvažovať až po adaptačnom období, ktoré trvá približne 3 cykly.
German: Ethinylestradiol verschwindet mit einer Halbwertszeit von ungefähr 29 Stunden (26-33 Stunden) aus dem
Slovak: Eliminácia: Etinylestradiol sa stráca z plazmy s T½ približne 29 hodín (26-33 hodín), plazmatický klírens sa mení od 10-30 l/hod.
German: Häufiger vorkommende aber geringere Nebenwirkungen, die im allgemeinen keinen Abbruch der Behandlung erfordern, bei denen jedoch ein Wechsel zu einem anderen kombinierten oralen Kontrazeptivum in Betracht gezogen werden sollte: Übelkeit, leichte Kopfschmerzen, Gewichtszunahme, Irritabilität, Schweregefühl in den Beinen Brustschmerzen, Schmierblutungen, Oligomenorrhoe, Amenorrhoe, Veränderung der Libido Irritation des Auges beim Tragen von Kontaktlinsen.
Slovak: Častejšie, ale slabšie stavy, ktoré si obyčajne nevyžadujú prerušiť liečbu, ale pri ktorých sa môže uvažovať o zmene na inú kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu: - nauzea, mierna bolesť hlavy, zvýšenie hmotnosti, podráždenosť, ťažoba v nohách - citlivosť prsníkov, špinenie, oligomenorea, amenorea, zmeny libida
German: Die Fläche unter der Kurve und der Wert für Cmax können über die
Slovak: U plochy pod krivkou a Cmax sa v závislosti od času môže očakávať slabý nárast.
German: Möglicherweise tritt während des einnahmefreien Intervalls überhaupt keine Entzugsblutung ein.
Slovak: Príležitostne sa krvácanie z vysadenia počas intervalu bez tabliet nemusí vôbec vyskytnúť.
German: In all diesen Fällen sollte der Frau geraten werden, während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme gleichzeitig eine Barrieremethode anzuwenden.
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch má byť žena informovaná o použití sprievodnej bariérovej antikoncepčnej metódy počas prvých 7 dní užívania tabliet.
German: Sofern der Zeitpunkt der vergessenen Einnahme weniger als 12 Stunden zurückliegt, ist der Konzeptionsschutz nicht herabgesetzt.
Slovak: Ak žena zabudla užiť tabletu počas menej ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa neznižuje.
German: Metabolismus: Ethinylestradiol unterliegt der präsystemischen Konjugation sowohl in der Mukosa des Dünndarms als auch in der Leber.
Slovak: Etinylestradiol podlieha presystémovej konjugácii ako v sliznici tenkého čreva, tak aj v pečeni.
German: Epidemiologische Studien zeigen einen Zusammenhang zwischen der Anwendung oraler Kontrazeptiva und einem erhöhten Risiko arterieller und venöser Thrombosen sowie thromboembolischer Erkrankungen wie z.B. Myokardinfarkt, Schlaganfall, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie.
Slovak: 1.Obehové poruchy Epidemiologické štúdie poukazujú na vzťah medzi použitím perorálnej hormonálnej antikoncepcie a zvýšeným rizikom arteriálnej a žilovej trombózy a tromboembolických porúch ako sú infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda, hlboká žilová trombóza (DVT) a pľúcne embólie.
German: Frauen, die während der Anwendung von oralen Kontrazeptiva schwer depressiv werden, sollten die Einnahme des oralen Kontrazeptivums abbrechen und angewiesen werden eine andere empfängnisverhütende Methode anzuwenden während versucht wird herauszufinden, ob die Symptome mit dem oralen kontrazeptiven Arzneimittel zusammenhängen.
Slovak: Ženy s ťažkými depresívnymi stavmi počas použitia antikoncepčných tabliet majú tieto tablety prestať užívať a majú byť poučené o použití alternatívnej antikoncepčnej metódy, pričom sa súčasne zisťuje, či symptómy sú spôsobené prípravkom perorálnej hormonálnej antikoncepcie.
German: Die intraindividuelle und interindividuelle Variabilität in der Pharmakokinetik von KOK ist erheblich.
Slovak: Intra-individuálna a interindividálna variabilita farmakokinetiky
German: Titandioxid (E171) Copovidon K90
Slovak: - oxid titaničitý (E171) - kopovidón K90 - Makrogol 6000 - koloidný oxid kremičitý bezvodý - povidón K30
German: Hyperlipidämie (Hypertriglyceridämie und/oder Hypercholesterinämie), Diabetes schwerwiegende Mastodynie, beningne Mastopathie Hypophysenadenom mit Prolactinom (selten begleitet von Galaktorrhö) schwerwiegende abnorme Kopfschmerzen, Migräne, Benommenheit, Sehstörungen Verschlechterung einer Epilepsie
Slovak: - vážna mastodýnia, benígna mastopatia - adenóm hypofýzy s prolaktinómom (vzácne sprevádzané galaktoreou) - ťažká, abnormálna bolesť hlavy, migréna, závraty, poruchy zraku - zhoršenie epilepsie
German: Deshalb hat der CHMP empfohlen, keine Bedenken gegen die Erteilung der Genehmigung für das
Slovak: Keďže nie sú žiadne námietky, výbor CHMP odporúča udelenie rozhodnutia o registrácii pre Rigevidon.
German: Anwendung und bis zu 10 Jahren nach Beendigung der Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva
Slovak: Vyhodnotenie a vyšetrenie pred začiatkom kombinovanej perorálnej antikoncepcie
German: Zunahme an diagnostizierten Brustkrebsfällen bei derzeitigen und früheren Anwenderinnen von oralen Kontrazeptiva gering im Vergleich zum Brustkrebsrisiko über deren Gesamtlebensspanne.
Slovak: Keďže výskyt rakoviny prsníka u žien do 40 rokov je zriedkavý, zvýšenie počtu diagnostikovaných prípadov aktuálnych a bývalých užívateliek perorálnej hormonálnej antikoncepcie je malý v porovnaní s rizikom rakoviny prsníka počas ich celého života.
German: Einnahme von Rigevidon auftritt sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Slovak: Ak sa gravidita vyskytne počas užívania Rigevidonu, liečba sa musí ukončiť.
German: 50 Mikrogramm Ethinylestradiol) beträgt bis zu 4/10.000 Frauenjahre, im Vergleich zu 0,5-1/10.000
Slovak: Približný výskyt VTE u žien používajúcich perorálnu hormonálnu antikoncepciu s nízkym obsahom estrogénu (menej ako 50 mikrogramov etinylestradiolu) je do 4/10,000 pacientských rokov v porovnaní s 0.5-1/10,000 žena rokov u žien, ktoré túto antikoncepciu nepoužívajú.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 150 Mikrogramm Levonorgestrel und 30 Mikrogramm Ethinylestradiol.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 150 mikrogramov levonorgestrelu a 30 mikrogramov etinylestradiolu.
German: Talkum Maisstärke
Slovak: - kukuričný škrob
German: Kommissionsentscheidung zum Artikel 29 für Arzneimittel die Levonorgestrel und
Slovak: Komisie o článku 29 týkajúceho sa predloženia návrhu o levonorgestrel a etinylestradiol-, ktorý obsahuje lieky.
German: Es wurde berichtet, dass die folgenden Erkrankungen sowohl während der Schwangerschaft als auch während der Anwendung oraler Kontrazeptiva auftreten oder sich verschlimmern können, wobei für einen Zusammenhang mit der Anwendung oraler Kontrazeptiva nur unvollständige Nachweise vorliegen: Gelbsucht und/oder Juckreiz in Verbindung mit Cholestase; Bildung von Gallensteinen; Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes, hämolytisches urämisches Syndrom, Sydenham-Chorea, Herpes gestationis, Hörverlust durch Otosklerose.
Slovak: V súvislosti s graviditou a užívaním perorálnej hormonálnej antikoncepcie sa popisuje výskyt alebo zhoršenie nasledovných stavov, ale dôkaz o súvislosti s užívaním perorálnej hormonálnej antikoncepcie nie je presvedčivý: žltačka a/alebo pruritus v spojení s cholestázou; vznik žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolyticko-uremický syndróm;
German: Augenerkrankungen vaskulären Ursprungs
Slovak: - Očné poruchy cievneho pôvodu
German: Anschließend setzt sie die Einnahme der Tabletten zur gewohnten Tageszeit fort.
Slovak: Potom pokračuje v užívaní v obvyklom čase.
German: Dies beruht auf der Induktion der für die Wirkstoff-Metabolisierung verantwortlichen Enzyme durch Johanniskraut.
Slovak: Toto je spôsobené ľubovníkovou indukciou enzýmov metabolizujúcich liek.
German: Dieser induzierende Effekt kann für mindestens 2 Wochen nach
Slovak: Tento indukujúci účinok môže pretrvávať počas minimálne 2 týždňov po ukončení liečby ľubovníkom.
German: Die Frau sollte die letzte vergessene Tablette direkt nach dem Bemerken des Vergessens einnehmen, auch wenn dies bedeutet, dass sie 2 Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen muss.
Slovak: Žena má vziať poslednú vynechanú tabletu tak skoro, ako si na to spomenie, aj keby to znamenalo že musí vziať 2 tablety v tom istom čase.
German: Um eine ausreichende Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse zu erzielen, sind 7 Tage einer ununterbrochenen Tabletteneinnahme erforderlich.
Slovak: Sedem dní neprerušeného užívania tabliet sa vyžaduje na udržanie primeranej supresie spojenia hypotalamus-hypofýza-vaječníky.
German: Wenn sie die Anwendung später beginnt, sollte sie angewiesen werden, während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme gleichzeitig eine Barrieremethode anzuwenden.
Slovak: Ak začne neskôr, treba ju poučiť o použití súčasnej bariérovej metódy počas prvých 7 dní užívania tabliet.
German: Sicherheitsparameter wie z.B. Endometriumblutungen oder häufige unerwünschte Ereignisse noch seltene Wirkungen wie etwa das Risiko einer thromboembolischen Krankheit wider.
Slovak: farmakokinetika progesterónu a EE nereflektuje adekvátne bezpečnostné parametre, ako napríklad endometriálne krvácanie alebo nezriedkavé všeobecné vedľajšie účinky ako riziko tromboembolickej choroby,
German: Alter bei Anwendung der Tabletten:
Slovak: Brali tablety v tomto veku:
German: Bei Leberfunktionsstörungen werden Steroidhormone mangelhaft metabolisiert .
Slovak: Steroidné hormóny sa u pacientok so zhoršenou funkciou pečene môžu slabšie metabolizovať.
German: Mitgliedsstaaten die Produktinformation gegebenenfalls überarbeiten.
Slovak: Po schválení rozhodnutia Komisie príslušné orgány členského štátu podľa požiadaviek zaktualizujú informácie o lieku.
German: Um die Menstruationsblutung auf einen anderen Wochentag als den von der Frau für die derzeitige Tabletteneinnahme gewohnten Tag zu verschieben, sollte die Frau angewiesen werden, den bevorstehenden einnahmefreien Zeitraum um die gewünschte Anzahl von Tagen zu verkürzen.
Slovak: Pre posunutie menštruácie na iný deň týždňa ako je žena zvyknutá podľa doterajšej schémy,
German: Die Frauen soll darauf hingewiesen werden, dass Sie ihren behandelnden Arzt konsultieren soll, falls sich einer dieser Zustände oder Risikofaktoren verschlimmert oder erstmalig auftritt.
Slovak: V prípade zhoršenia, obnovenia alebo prvého výskytu niektorého z týchto stavov alebo rizikových faktorov ženu treba upozorniť, aby sa obrátila na svojho lekára.
German: Abschnitt 4.2) oder gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel (Abschnitt 4.5) reduziert sein.
Slovak: Účinnosť perorálnej hormonálnej antikoncepcie sa môže znížiť v prípade vynechania tablety alebo vracania (pozri časť 4.2) alebo súčasným použitím iného lieku (viď. kap. 4.5).
German: Die
Slovak: SA
German: Für eine kurzzeitige Anwendung eines dieser Enzym-aktivierenden Wirkstoffe ist die zusätzliche Anwendung einer Barrieremethode notwendig, und zwar vom Zeitpunkt des Beginns der gleichzeitigen
Slovak: Pri krátkodobom užívaní uvedených enzým indukujúcich liečiv sa odporúča doplňujúce použitie bariérovej metódy od začiatku ich súbežného užívania, počas liečby a 4 týždne po ukončení liečby.
German: Hydroxylierung, wobei 2-OH-Ethinylestradiol und 2-Methoxy-Ethinylestradiol die primären Metaboliten sind.
Slovak: Primárna cesta metabolizmu etinylestradiolu je hydroxylácia sprostredkovaná cytochrómom P-450, kde primárne metabolity sú 2-OH-etinylestradiol a 2-metoxy-etinylestradiol. 2-OH-etinylestradiol sa ďalej metabolizuje na chemicky reaktívne metabolity.
German: Geschätzte kumulative Anzahl von Brustkrebsfällen pro 10.000 Frauen, diagnostiziert während 5 Jahren der
Slovak: Odhadnuté kumulatívne počty rakoviny prsníka na 10 000 žien diagnostikované v 5 rokoch použitia a až do 10 rokov po zastavení užívania kombinovanej perorálnej hormonálnej antikoncepcie v porovnaní s počtami rakoviny prsníka diagnostikovanými u 10 000 žien, ktoré nikdy nepoužili kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu
German: Biochemische Parameter die auf eine heriditäre oder erworbene Prädisposition für venöse oder arterielle Thrombosen hinweisen beinhalten aktiviertes Protein C-(APC)-Resistenz, Hyperhomocysteinämie,
Slovak: Biochemické faktory poukazujúce na dedičnú alebo nadobudnutú predispozíciu pre venóznu alebo arteriálnu trombózu, zahŕňajú aktivovanú proteínovú C (APC) rezistenciu, hyperhomocysteinémiu, deficienciu antitrombínu III, deficienciu proteínu C, deficienciu proteínu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupus anticoagulant).
German: Wechsel von Progesteron-Mono-Methoden (Progesteron-Mono oder Mini-Pillen, Injektion, Implantat) Die Frau kann von Progesteron-Mono-Pillen an jedem Tag wechseln (von einem Implantat am Tag der Entfernung des Implantats oder von einer Injektion an dem Tag, an dem die nächste Injektion fällig gewesen wäre).
Slovak: Žena môže prejsť z tabliet založených len na gestagéne v ktorýkoľvek deň (pri implantáte v deň jeho odstránenia, alebo pri injekcii vtedy, keď má byť podaná ďalšia injekcia).
German: Akne, Seborrhoe, Hypertrichose Depressionen;
Slovak: - akné, mazotok, hypertricosis
German: Die Frauen sollten darüber aufgeklärt werden, dass orale Kontrazeptiva nicht gegen HIV (AIDS) oder andere sexuell übertragbare Infektionen (STI [sexually transmitted infections]) schützen.
Slovak: Upozornenia Ženy majú byť poučené, že perorálna hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciou HIV
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Blisterpackung aus Aluminium-PVC/PVDC.
Slovak: Hliníkový PVC/PVDC blister
German: Vergessene Einnahme von Tabletten
Slovak: Obalené tablety
German: Es liegen keine Sicherheitsbedenken vor, die KOK mit 0,030 mg Ethinylestradiol und 0,150
Slovak: preto nie sú žiadne bezpečnostné dôvody na umiestnenie COC s 0.030 mg ethinyloestradiolu a 0.150 mg levonorgestrele do kategórie liekov s úzkym terapeutickým rozsahom.
German: Keine vorhergehende Anwendung eines hormonellen Kontrazeptivums innerhalb des letzten Monats.
Slovak: Nikdy nebrali kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu Užívali kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu počas 5 rokov
German: Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen Überempfindlichkeit gegen die arzneilich wirksamen Bestandteile oder einen der sonstigen
Slovak: - Migréna s fokálnymi neurologickými symptómami
German: Die Ausscheidung der Konjugate von Ethinylestradiol und seiner Metabolite geschieht mit dem Urin und den Faeces (Verhältnis 1:1).
Slovak: Vylučovanie konjugátov etinylestradiolu a jeho metabolitov sa deje močom a stolicou.
German: Tag nach Einnahme der letzten Tablette beginnen, und es ist möglich, dass sie noch nicht aufgehört hat, wenn die nächste Blisterpackung begonnen wird.
Slovak: Toto krvácanie sa začne obyčajne na druhý alebo tretí deň po užití poslednej tablety a nemusí sa skončiť predtým, ako sa začne s ďalším blistrovým balením.
German: Diese können zum Teil die .großen Konzentrationsunterschiede an Levonorgestrel erklären, die bei den Patientinnen beobachtet wurden.
Slovak: Metabolický klírens je predmetom zjavnej interindividuálnej variácie, ktorá môže z časti vysvetliť širokú variáciu koncentrácií levonorgestrelu pozorovanú u pacientov.
German: Resorption:
Slovak: Obal: