FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Apskaičiuotas skirtumas (95 % PI)
Maltese: Stima ta' differenza (95% CI)
Lithuanian: a Remisija, apibrėžiama remiantis DAS28 (DAS28-CRB < 2,6) b SDAI kriterijai (SDAI ≤ 3,3)
Maltese: a Remissjoni definita minn DAS28 (DAS28-CRP < 2.6) b Kriterju ta' SDAI (SDAI ≤ 3.3)
Lithuanian: su MTX
Maltese: MTX
Lithuanian: 10 mg/kg abatacepto į veną N = 40
Maltese: Abatacept 10 mg/kg IV N = 40
Lithuanian: Maltozė
Maltese: Maltose
Lithuanian: Kiti vaistai ir ORENCIA
Maltese: Mediċini oħra u ORENCIA
Lithuanian: Apie sunkias infekcijas pranešta 0,8 % (1/119), 3,4 % (4/116) ir 0 % (0/116) pacientų.
Maltese: Infezzjonijiet serji kienu rrapportati fi 0.8% (1/119), 3.4% (4/116) u 0% (0/116) tal-pazjenti.
Lithuanian: 1 000 mg a Maždaug 10 mg/kg.
Maltese: 1,000 mg a Bejn wieħed u ieħor 10 mg/kg.
Lithuanian: 15 sekundžių
Maltese: 15-il Sekonda
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra abataceptas.
Maltese: Is-sustanza attiva hija abatacept.
Lithuanian: EXP XXXXX
Maltese: JIS XXXXX
Lithuanian: Paciento pavardė:____________________
Maltese: Isem tal-Pazjent: ____________________
Lithuanian: 8 lentelė
Maltese: Tabella 8:
Lithuanian: f Lentelėje pateikiami protokolo duomenys.
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Lithuanian: 38 Jackson Road Devens, MA 01434
Maltese: Bristol-Myers Squibb Co. 38 Jackson Road Devens, MA 01434
Lithuanian: Per A, B ir C laikotarpius ūminių su infuzija susijusių reakcijų dažnis buvo atitinkamai 4 %, 2 % ir 4 %, o jų pobūdis buvo panašus į pastebėtų suaugusiems.
Maltese: Matul Perjodi A, B, u Ċ, reazzjonijiet akuti marbuta mal-infużjoni seħħew fi frekwenza ta' 4%, 2%, u 4%, rispettivament, u kienu konsistenti mat-tipi ta' reazzjonijiet irrappurtati fl-adulti.
Lithuanian: Placebas N = 211
Maltese: Plaċebo N = 211
Lithuanian: sulfasalazinas, leflunomidas, azatioprinas, aukso preparatai, anakinra.
Maltese: leflunomide, azathioprine, deheb, u anakinra.
Lithuanian: Abataceptas yra sulietas baltymas, kurį sudaro su žmogaus citotoksiniais T limfocitas susijusio antigeno-4 (CTLA-4) ekstraląstelinis domenas, prijungtas prie žmogaus imunoglobulino G1 (IgG1) modifikuoto Fc fragmento.
Maltese: Abatacept huwa proteina tal-fużjoni li tikkonsisti mid-domain ekstraċellulari ta' l-antiġen 4 assoċjat mal-limfoċite T ċitotossika (CTLA-4) uman mqabbad ma' porzjon Fc modifikat ta' immunoglobulina umana G1 (IgG1) umana.
Lithuanian: Aktyvinimo mygtukas (MĖLYNAS)
Maltese: Buttuna ta' Attivazzjoni (BLU)
Lithuanian: I, II, III, IV, V, VI, SC-II ir SC-III tyrimų metu stebėti atitinkamai 339, 638, 389, 1 441, 431, 509, 646 ir 351 suaugęs pacientas.
Maltese: Studji I, II, III, IV, V, VI, SC-II u SC-III evalwaw 339, 638, 389, 1,441, 431, 509, 646 u 351 pazjent adult rispettivament.
Lithuanian: Placebas N = 42
Maltese: Plaċebo N = 42
Lithuanian: I, II, III, IV, V, VI, SC-I, SC-II ir SC-III tyrimų metu stebėti atitinkamai 339, 638, 389, 1441, 431, 509, 1371, 646 ir 351 suaugęs pacientas.
Maltese: Studji I, II, III, IV, V, VI, SC-I, SC-II u SC-III evalwaw 339, 638, 389, 1,441, 431, 509, 1,371, 646 u 351 pazjent adult rispettivament.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai (Vss) buvo 0,07 l/kg (diapazonas - 0,02-0,13 l/kg).
Maltese: Il-volum medju tad-distribuzzjoni (Vss) kien 0.07 L/kg u varja bejn 0.02 u 0.13 L/kg.
Lithuanian: Hepatitas.
Maltese: Epatite:
Lithuanian: Tai atitinka 1,7 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 1.7 % tat-teħid fid-dieta massimu ta' kuljum rakkomandat ta' sodium għal adult.
Lithuanian: * n = 119 vartojant abatacepto po oda + MTX; n = 116 vartojant MTX
Maltese: * n = 119 għal Abatacept SC + MTX; n = 116 għall-MTX
Lithuanian: 125 mg abatacepto po oda N = 213
Maltese: Abatacept 125 mg SC N = 213
Lithuanian: Gydytojo telefonas:____________________
Maltese: Telefon tat-Tabib: ____________________
Lithuanian: Struktūrinių pažeidimų atsakas
Maltese: Rispons strutturali
Lithuanian: Placebas + MTX
Maltese: Plaċebo +MTX
Lithuanian: ORENCIA kartu su metotreksatu vartojamas:
Maltese: ORENCIA, meta kkombinat ma' methotrexate, huwa indikat:
Lithuanian: Oranžinis stūmoklis
Maltese: Planġer oranġjo
Lithuanian: EU/1/07/389/002 - 2 flakonai ir 2 švirkštai be silikono (2 pakuotės po 1) EU/1/07/389/003 - 3 flakonai ir 3 švirkštai be silikono (3 pakuotės po 1)
Maltese: EU/1/07/389/002 2 kunjetti u 2 siringi mingħajr silikon (2 pakketti ta' 1) EU/1/07/389/003 3 kunjetti u 3 siringi mingħajr silikon (3 pakketti ta' 1)
Lithuanian: 1 švirkštas be silikono
Maltese: Siringa 1 bla silikon
Lithuanian: 50 mg/0,4 ml užpildytas švirkštas
Maltese: 50 mg/0.4 mL
Lithuanian: Abataceptas / MTX n = 391
Maltese: Abatacept/MTX n = 391
Lithuanian: Sisteminis klirensas buvo maždaug 0,22 ml/val.
Maltese: L-eliminazzjoni sistemika kienet bejn wieħed u ieħor 0.22 mL/h/kg.
Lithuanian: Boolean klinikinė remisija Apskaičiuotasis skirtumas (95% PI), plg. su MTX
Maltese: Remissjoni Klinika Boolean Stima ta' Differenza (95% CI) vs.
Lithuanian: 7 lentelė
Maltese: Tabella 7:
Lithuanian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Neaktyvi liga nevertinta 31
Maltese: ACR70 28 ACR90 13 Marda inattiva
Lithuanian: n = 59 n = 33
Maltese: n= 190 n= 58 n= 59 n= 33
Lithuanian: n=59 n=33
Maltese: n = 190 n = 58 n=59 n=33
Lithuanian: Radiografinis atsakas
Maltese: Rispons radjografiku
Lithuanian: 125 mg/ml su oranžiniu stūmokliu
Maltese: 125 mg/mL planġer oranġjo
Lithuanian: b 61 % pacientų anksčiau vartojo TNF inhibitorių.
Maltese: b 61% tal-pazjenti ġew ikkurati qabel b'inibitur ta' TNF.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas su pasyvia adatos apsauga UltraSafe
Maltese: Siringa mimlija għal-lest bi Protezzjoni għal-Labra Passiva UltraSafe
Lithuanian: Abatacept asa + MTX
Maltese: Abatacepta +MTX
Lithuanian: Parenteraliai vartojami vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra maltozės, gali nulemti netikslius duomenis tiriant gliukozės koncentraciją kraujyje matuokliais, kuriuose naudojamos mėginių juostelės su gliukozės dehidrogenazės pirolochinolinechinonu (GDH-PQQ).
Maltese: Prodotti mediċinali parenterali li fihom maltose jistgħu jinterferixxu mar-riżultati ta' moniters talglucose fid-demm li jużaw strippi għat-testijiet bi glucose dehydrogenase pyrroloquinolinequinone (GDH-PQQ).
Lithuanian: ACR 20 47,5%* 19,0% 28,7 (9,4, 48,0) ACR 50 25,0% 2,4% 22,7 (8,6, 36,9) ACR 70 12,5% 0% 12,5 (2,3, 22,7) * p < 0,05 plg.
Maltese: 5%* 19.0% 28.7 (9.4, 48.0) ACR 50 25.0% 2.4% 22.7 (8.6, 36.9) ACR 70 12.5% 0% 12.5 (2.3, 22.7)
Lithuanian: pJIA IV tyrime dalyvavo 190 pacientų 6-17 metų amžiaus kohortoje.
Maltese: L-istudju ta' pJIA IV inkluda 190 pazjent fil-koorti tal-età ta' 6 sa 17-il sena.
Lithuanian: C laikotarpyje b (1765 diena)
Maltese: Perjodu Ċb (jum 1765)
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu tirtas abatacepto poveikis pacientams, sergantiems aktyviu reumatoidiniu artritu (2 653 pacientai vartojo abataceptą, 1 485 - placebą).
Maltese: Abatacept ġie studjat f'pazjenti b'artrite tar-rewmatiżmu attiva fi provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo (2,653 pazjent b'abatacept, 1,485 bi plaċebo).
Lithuanian: SC-I tyrimas
Maltese: Studju SC-I
Lithuanian: Dalis (%) pJIA sirgusių pacientų, kuriems pasireiškė ACRP atsakas arba liga buvo neaktyvi trumpojo laikotarpio pabaigoje (po 4 mėn.) 2 17 metų n = 219
Maltese: Proporzjon (%) ta' pazjenti ta' JIA poliartikulari b'risponsi ACRP jew marda inattiva fl-aħħar tal-perjodu ta' żmien qasir (4 xhur) Etajiet 2 sa 17-il sena n=219
Lithuanian: c Esminiu klinikiniu atsaku laikytas ACR 70 atsakas nepertraukiamą 6 mėn.
Maltese: c Rispons kliniku maġġuri huwa definit bħala l-ilħuq ta' rispons ta' ACR 70 għal perijodu kontinwu ta' 6 xhur.
Lithuanian: Suleidžiama į veną infuzijos būdu 1 lentelėje nurodyta dozė per 30 min.
Maltese: Għandu jingħata bħala infużjoni fil-vini fuq 30 minuta b'doża speċifikata f'Tabella 1.
Lithuanian: Į tyrimą įtraukti pacientai buvo vidutiniškai 10,6 metų amžiaus, jų liga truko vidutiniškai 2,4 metų.
Maltese: Il-pazjenti li daħlu fil-prova kienu ta' medja ta' età ta' 10.6 snin b'durata medja tal-marda ta' 2.4 snin.
Lithuanian: Tyrimas SC-II abatacepto ir adalimumabo poveikiui palyginti
Maltese: Studju SC-II: abatacept kontra adalimumab
Lithuanian: 2 lentelė
Maltese: Tabella 2:
Lithuanian: b Tarp kartu vartotų LEMVNR buvo vienas ar keli iš šių vaistų: metotreksatas, chlorochinas / hidroksichlorochinas,
Maltese: b DMARDs konkurrenti inkludew wieħed jew aktar milli ġej: methotrexate, chloroquine/hydroxychloroquine, sulfasalazine,
Lithuanian: Dauginė pakuotė: 2 flakonai ir 2 švirkštai be silikono (2 pakuotės po 1 komplektą) Dauginė pakuotė: 3 flakonai ir 3 švirkštai be silikono (3 pakuotės po 1 komplektą) 5.
Maltese: 2 kunjetti u 2 siringi mingħajr silikon (2 pakketti ta' 1) Pakkett multiplu: 3 kunjetti u 3 siringi mingħajr silikon (3 pakketti ta' 1) 5.
Lithuanian: Abataceptas po oda n = 116
Maltese: Abatacept SC n = 116
Lithuanian: Kaip vartoti ORENCIA 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: 5 lentelė
Maltese: Tabella 5:
Lithuanian: EU/1/07/389/007 1 užpildytas švirkštas su adatos apsauga EU/1/07/389/008 4 užpildyti švirkštai su adatų apsaugomis EU/1/07/389/010 3 užpildyti švirkštai su adatų apsaugomis
Maltese: EU/1/07/389/007 Siringa mimlija għal-lest bi protezzjoni għal-labra EU/1/07/389/008 4 siringi mimlijin għal-lest bi protezzjoni għal-labra EU/1/07/389/010 3 siringi mimlijin għal-lest bi protezzjoni għal-labra
Lithuanian: Placebas / MTX n = 195
Maltese: Plaċebo/MTX n = 195
Lithuanian: 3/3 mg/kg grupės pacientams Cmin geometrinis vidurkis po 169 dienų buvo 7,8 mcg/ml (CV - 56,3 %), 10/10 mg/kg grupės pacientams24,3 mcg/ml (CV - 40,8 %), o 30/10 mg/kg grupės pacientams - 26,6 mcg/ml (CV - 39,0 %).
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV%) cmin f'jum 169 kien 8 mcg/mL (56.3%) għar-reġimen ta' 3/3 mg/kg, 24.3 mcg/mL (40.8%) għal 10/10 mg/kg, u 26.6 mcg/mL (39.0%) għar-reġimen ta' 30/10 mg/kg.
Lithuanian: 9 lentelė
Maltese: Tabella 9:
Lithuanian: 60-100 kg
Maltese: 60 kg - 100 kg
Lithuanian: a 37 % pacientų anksčiau vartojo TNF inhibitorių.
Maltese: a 37% tal-pazjenti ġew ikkurati qabel b'inibitur ta' TNF.
Lithuanian: Per 6 mėn. infekcija kaip nepageidaujamas reiškinys nustatyta 48,1 % (75), 52,1 % (86) ir 51,8 % (57), sunki infekcija - 1,3 % (2), 4,2 % (7) ir 2,7 % (3) atitinkamai abatacepto, infliksimabo ir placebo grupių pacientų.
Maltese: Wara 6 xhur, l-inċidenza ta' AE ta' infezzjonijiet kienu 48.1% (75), 52.1% (86), u 51.8% (57) u l-inċidenza ta' AE serja ta' infezzjonijiet kienet 1.3% (2), 4.2% (7), u 2.7% (3) għal abatacept, infliximab u gruppi ta' plaċebo rispettivament.
Lithuanian: Adatos gaubtelis (ORANŽINIS dangtelis)
Maltese: Għatu tal-Labra (Għatu ORANĠJO)
Lithuanian: ***p < 0,001, lyginant abataceptą su placebu.
Maltese: *** p < 0.001, abatacept vs. plaċebo. †
Lithuanian: ORENCIA didina pavojų apsikrėsti infekcinėmis ligomis.
Maltese: ORENCIA iżid ir-riskju li int tieħu infezzjoni.
Lithuanian: • Daugiau informacijos pateikiama
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Lithuanian: Abatacepto poveikis aktyviu psoriaziniu artritu sergantiems pacientams tirtas dviejų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (341 pacientas vartojo abataceptą ir 253 - placebą) (žr.
Maltese: Abatacept ġie studjat f'pazjenti b'artrite psorjatika attiva f'żewġ provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo (341 pazjent b'abatacept, 253 pazjent bi plaċebo) (ara Sezzjoni 5.1).
Lithuanian: Flakone yra 250 mg abatacepto.
Maltese: Kull kunjett fih 250 mg ta' abatacept.
Lithuanian: 50 mg/0,4 ml: su baltu stūmokliu
Maltese: 50 mg/0.4 mL: Planġer abjad
Lithuanian: Per 24 stebėjimo mėnesius nustatytas panašus pažeidimų sumažėjimas atitinkamai abatacepto (n = 257) ir adalimumabo (n = 260) grupių pacientams: mTSS (vidurkis ± standartinis nuokrypis) buvo= 0,89 ± 4,13 ir 1,13 ± 8,66, erozijos rodiklis 0,41 ± 2,57 ir 0,41 ± 5,04 bei JSN rodiklis 0,48 ± 2,18 ir 0,72 ± 3,81.
Maltese: Inibizzjoni simili ġiet osservata fiż-żewġ grupp tal-kura għal sa 24 xahar (mTSS (± devjazzjoni standard [SD] medja = 0.89 ± 4.13 vs 1.13 ±8.66), punteġġ tal-erożjoni (0.41 ± 2.57 vs 0.41 ±5.04), u punteġġ JSN (0.48 ±2.18 vs 0.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, selektyvūs imunosupresantai, ATC kodas - L04AA24.
Maltese: Immunosuppressanti, immunosuppressanti selettivi, Kodiċi ATC:
Lithuanian: 6 lentelė
Maltese: Tabella 6:
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Abatacepta sa + MTX n = 424
Maltese: Abatacepta +MTX n = 424
Lithuanian: Širdies sutrikimai nedažni palpitacija, tachikardija, bradikardija
Maltese: Mhux komuni Palpitazzjonijiet, takikardja, bradikardja
Lithuanian: Tyrimo SC-I metu ACR atsaką įvertinus po 5 metų, 85 % (356/421) nustatytas ACR 20 atsakas, 66 % (277/423) - ACR 50 atsakas ir 45 % (191/425)ACR 70 atsakas.
Maltese: Fl-istudju SC-I, ir-risponsi għal ACR ġew evalwati wara 5 snin b'rispons ta' 85% (356/421) għal ACR 20, rispons ta' 66% (277/423) għal ACR 50 u rispons ta' 45% (191/425) għal ACR 70.
Lithuanian: Erozijos rodiklis JSN rodiklis a Neparametrinės analizės duomenimis.
Maltese: a Ibbażat fuq analiżi mhux parametrika.
Lithuanian: ORENCIA sudėtis
Maltese: Injetta ORENCIA
Lithuanian: Sunkių infekcijų pobūdis abatacepto ir placebo grupėse buvo panašūs (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: It-tip ta' infezzjonijiet serji kien simili bejn il-gruppi ta' kura b'abatacept u bi plaċebo (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Psoriazinis artritas Suaugusiesiems
Maltese: Artrite Psorjatika Adulti
Lithuanian: 1 lentelėje nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu ir vaistinį preparatą pateikus į rinką, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį tokiomis kategorijomis: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Maltese: Fit-Tabella 1 hemm elenkati r-reazzjonijiet avversi osservati fi provi kliniċi u l-esperjenza ta' wara ttqegħid fis-suq ippreżentati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u l-frekwenza, permezz ta' dawn il-kategoriji: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Lithuanian: Numaukite adatos gaubtelį
Maltese: Perjodu ta' estensjoni fit-tul
Lithuanian: † p < 0,05, lyginant abatacepto ir MTX derinį su MTX ir placebo deriniu. a Fiksuota dozė (apie 10 mg/kg, žr. 4.2 skyrių).
Maltese: p < 0.05, abatacept flimkien ma' MTX vs MTX flimkien ma' placebo a Doża fissa ta' bejn wieħed u ieħor 10 mg/kg (ara sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Abataceptas Abataceptas Placebas Abatacepto grupė B laikotarpio metu
Maltese: Abatacept Abatacept Plaċebo Grupp ta' abatacept f'Perjodu B
Lithuanian: Kaip laikyti ORENCIA 6.
Maltese: Kif taħżen ORENCIA 6.
Lithuanian: Abatacepta sa + MTX n = 256
Maltese: Abatacepta +MTX n = 256
Lithuanian: Tvirtai laikykite ją.
Maltese: Aqra b'attenzjoni.
Lithuanian: Tai, kad iš adatos prasisunkia lašas skysčio, yra normalu.
Maltese: Huwa normali li tara' qatra fluwidu ħierġa mil-labra.
Lithuanian: Šalutinių poveikių sąrašas pateikiamas toliau.
Maltese: Lista ta' effetti sekondarji:
Lithuanian: Reumatoidinis artritas
Maltese: Artrite Rewmatojde
Lithuanian: 4 lentelė
Maltese: Tabella 4:
Lithuanian: 2 lentelėje nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu ir vaistinį preparatą pateikus į rinką, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį tokiomis kategorijomis: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Maltese: Fit-Tabella 2 hemm elenkati r-reazzjonijiet avversi osservati fi provi kliniċi u l-esperjenza ta' wara ttqegħid fis-suq ippreżentati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u l-frekwenza, permezz ta' dawn il-kategoriji: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Lithuanian: 6-17 metų amžiaus kohortoje 2 metų fazę baigė 132 (76,3%) pacientai.
Maltese: Fil-koorti ta' dawk bejn is-6 u s 17-il sena ta' età, 132 (76.3%) pazjent temmew is-sentejn.
Lithuanian: Nuo 25 kg iki < 50 kg
Maltese: 25 kg sa anqas minn 50 kg
Lithuanian: SC-III tyrimo metu saugumo savybės trijose gydymo grupėse (abatacepto ir MTX derinio, abatacepto monoterapijos ir MTX grupėse) apskritai buvo panašios.
Maltese: F'SC-III il-profili tas-sigurtà tat-tliet gruppi ta' kura (abatacept + MTX, monoterapij abatacept, grupp MTX) kienu simili b'mod ġenerali.
Lithuanian: Abataceptas po oda+ MTX n = 119
Maltese: Abatacept SC + MTX n = 119
Lithuanian: Fizinės funkcijos atsakas
Maltese: Rispons ta' Funzjoni Fiżika
Lithuanian: SULEIDUS VAISTO
Maltese: Doża rakkomandata
Lithuanian: Adatos dangtelis
Maltese: Doża Kunjetti
Lithuanian: 3 lentelė
Maltese: Tabella 3:
Lithuanian: * p < 0,05, lyginant abataceptą su placebu.
Maltese: * p < 0.05, abatacept vs. plaċebo.
Lithuanian: ligos progresavimo nenustatyta (TSS ≤ 0) 61 % (148/242) abataceptą ir metotreksatą bei 53 % (128/242) metotreksatą ir placebą vartojusių pacientų.
Maltese: Wara 12-il xahar 61% (148/242) tal-pazjenti kkurati b'abatacept flimkien ma' methotrexate u 53% (128/242) tal-pazjenti kkurati b'methotrexate flimkien ma' plaċebo ma kellhomx progressjoni (TSS ≤ 0).
Lithuanian: infekcija kaip nepageidaujamas reiškinys nustatyta 59,6 % (93) ir 68,5 % (113), sunki infekcija - 1,9 % (3) ir 8,5 % (14) atitinkamai abatacepto ir infliksimabo grupių pacientų.
Maltese: Wara 12-il xahar, l-inċidenza ta' AE ta' infezzjonijiet kienet 59.6% (93), 68.5% (113), u l-inċidenza ta' AE serja ta' infezzjonijiet kienet 1.9% (3) u 8.5% (14) għall-gruppi ta' abatacept u infliximab, rispettivament.
Lithuanian: Atitinkami ACR 50 ir ACR 70 rodikliai po 12 ir 24 mėnesių buvo nuoseklūs ir abejose grupėse panašūs.
Maltese: Il-valuri rispettivi għal ACR 50 u ACR 70 wara 12 u 24 xahar kienu konsistenti u simili għal abatacept u adalimumab.
Lithuanian: Pagrindinis kostimuliacijos keliasCD80 ir CD86 molekulių ant antigenus pateikiančių ląstelių paviršiaus prisijungimas prie T limfocitų CD28 receptorių (signalas Nr.
Maltese: Linja ko-stimulatorja maġġura tinvolvi li CD80 jaqbad ma' molekoli ta' CD86 fuq il-wiċċ ta' ċelluli li fihom antiġen għar-iċettur CD28 fuq il-limfoċiti T (sinjal 2).
Lithuanian: ‡ p < 0,001, abataceptas ir MTX lyginant su MTX ir placebu. ††p < 0,05, abataceptas ir MTX lyginant su MTX ir placebu.
Maltese: MTX flimkien ma' placebo †† p < 0.05, abatacept flimkien ma' MTX vs.
Lithuanian: nedažni polinkis kraujosruvoms, sausa oda, alopecija, niežėjimas, dilgėlinė, psoriazė, aknė (spuogai), eritema, hiperhidrozė
Maltese: Mhux komuni Żieda fit-tendenza għat-tbenġil, ġilda xotta, alopeċja, prurite, urtikarja, psorjażi, akne, eritema, iperidrosi
Lithuanian: Abatacepto dozė mažiau kaip 60 kg sveriantiems pacientams buvo 500 mg, sveriantiems 60-100 kg - 750 mg, sveriantiems daugiau kaip 100 kg - 1 000 mg.
Maltese: Id-doża ta' abatacept kienet 500 mg għall-pazjenti li kienu jiżnu inqas minn 60 kg, 750 mg għall-pazjenti li kienu jiżnu 60 sa 100 kg, u 1,000 mg għall-pazjenti li kienu jiżnu iktar minn 100 kg.
Lithuanian: pacientui, 74 % nustatytas ACR 20 atsakas, 51 % - ACR 50 atsakas ir 23 % - ACR 70 atsakas.
Maltese: 74% għal ACR 20, rispons ta' 51% għal ACR 50, u rispons ta' 23% għal ACR 70.
Lithuanian: Nuo 10 kg iki < 25 kg
Maltese: 10 kg sa anqas minn 25 kg
Lithuanian: DAS28CRB remisijae
Maltese: Remissjoni DAS28CRPe
Lithuanian: Imunogeniškumas suaugusiems, kuriems abatacepto leidžiama į veną
Maltese: Immunoġeniċità f'pazjenti adulti ttrattati b'abatacept ġol-vini
Lithuanian: B laikotarpiu liga paūmėjo reikšmingai daugiau placebą vartojusių pacientų (33/62; 53 %) negu vartojusių abataceptą (12/60; 20 %, chi-kvadrato p < 0,001).
Maltese: B'mod sinifikanti, iktar reċipjenti tal-plaċebo kellhom aggravament matul Perjodu B (33/62; 53%) minn dawk li baqgħu jieħdu abatacept (12/60; 20%; chi-square p<0.001).
Lithuanian: Placebas + LEMVNRb n = 133
Maltese: Plaċebo +DMARDsb n = 133
Lithuanian: Gydytojo pavardė:___________________
Maltese: Isem tat-Tabib: ____________________
Lithuanian: Tęsiant I, II, III, VI ir SC-I tyrimus atviru būdu, ilgalaikis ir stabilus ACR 20, 50 ir 70 atsakas stebėtas atitinkamai po 7, 5, 5, 2 ir 5 abatacepto vartojimo metų.
Maltese: Fl-estensjoni open-label ta' studji I, II, III, VI, u SC-I durabbli u sostnuti, ġew osservati risponsi ta' ACR 20, 50, u 70 matul 7 snin, 5 snin, 5 snin, sentejn, u 5 snin, rispettivament, ta' kura b'abatacept.
Lithuanian: DAS28 atsakas
Maltese: Rispons DAS28
Lithuanian: 1 veiksmas.
Maltese: Figura 1
Lithuanian: pJIA porūšiai šiai ligai prasidedant buvo oligoartikulinis (16 %), poliartikulinis (64 %, 20 % visų pacientų reumatoidinio faktoriaus mėginys buvo teigiamas) ir sisteminis (20 %).
Maltese: Is-sottotipi tagħhom ta' pJIA mal-bidu tal-marda kienu: oligoartikulari (16%), poliartikulari (64%; 20% tat-total kienu pożittivi għall-fattur tar-rewmatojde), u sistemiċi (20%).
Lithuanian: Stūmoklio galvutė prieš švirkšdami palaikykite švirkštą kambario temperatūroje 30-60 min.; nemėginkite kokiu nors būdu (pvz.
Maltese: Ħalli s-siringa toqgħod fit-temperatura ambjentali għal 30 sa 60 minuta qabel ma tinjettaha.
Lithuanian: Esant pusiausvyrinei koncentracijai po 85 vartojimo dienų Cminvidurkis buvo 32,5 mcg/ml (diapazonas - 6,6113,8 mcg/ml), Cmax - 48,1 mcg/ml (diapazonas - 9,8-132,4 mcg/ml).
Maltese: Ilmedja -(medda) għal cmin u cmax fi stat fiss osservata wara 85 jum ta' kura kienet ta' 32.5 mcg/mL (6.6 sa 113.8 mcg/mL) u 48.1 mcg/mL (9.8 sa 132.4 mcg/mL), rispettivament.
Lithuanian: Langelis
Maltese: Planġer
Lithuanian: Pradžia:
Maltese: PASS:
Lithuanian: 1 lentelę).
Maltese: Tabella 1:
Lithuanian: 0,4 ml pripildymo linija
Maltese: 0.4 mL Linja tal-mili
Lithuanian: Registruotojas turėtojas Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Lithuanian: 1 ml tirpalo, gauto ištirpinus miltelius, yra 25 mg abatacepto.
Maltese: Wara rikostituzzjoni, kull mL fih 25 mg ta' abatacept.
Lithuanian: ACR 50 3 mėn.
Maltese: ACR 50
Lithuanian: A laikotarpio 1, 15, 29, 57 ir 85 dienomis visi pacientai vartojo 10 mg/kg abatacepto, 113 dieną vertinta jų būklė.
Maltese: F'Perjodu A, il-pazjenti kollha rċivew 10 mg/kg ta' abatacept f'jiem 1, 15, 29, 57 u 85 u kienu evalwati f'jum 113.
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 buteliukas + 3 geriamieji švirkštais
Maltese: 1 flixkun + 1 adapter + 3 siringi tal-ħalq
Lithuanian: 4 mg/ml
Maltese: EU/1/04/303/005 Orfadin 4 mg/ml
Lithuanian: Geriamoji suspensija Vartoti per burną Buteliukas (stiklinis)
Maltese: Suspensjoni orali
Lithuanian: SE-141 75 Kungens Kurva Švedija
Maltese: SE-141 75 Kungens Kurva
Lithuanian: 60 kapsulių
Maltese: 60 kapsula
Lithuanian: Geriamoji suspensija 90 ml
Maltese: Suspensjoni orali 90 ml
Lithuanian: Viename ml yra 500 mg.
Maltese: Kull mL fih 500 mg.
Lithuanian: Orfadin dozė mg ml
Maltese: Orfadin mg mL
Lithuanian: Orfadin sudėtyje yra natrio, glicerolio ir natrio benzoato
Maltese: Orfadin fih sodium, glycerol u sodium benzoate
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų) Kapsulės apvalkalas
Maltese: Kontenut tal-kapsula Starch pregelatinised (maize)
Lithuanian: 2 mg; 5 mg, 10 mg ir 20 mg kietosios kapsulės:
Maltese: 2 mg, 5 mg, 10 mg u 20 mg kapsuli ibsin:
Lithuanian: Natrio benzoatas Viename ml yra 1 mg.
Maltese: Sodium benzoate Kull mL fih 1 mg.
Lithuanian: Geriamoji suspensija 1 buteliukas, kurio tūris 90 ml; 1 buteliuko adapteris; 3 geriamieji švirkštai (1 ml, 3 ml, 5 ml).
Maltese: Suspensjoni orali 1 flixkun ta' 90 ml, 1 adapter ta' flixkun, 3 siringi tal-ħalq (1 ml, 3 ml, 5 ml).
Lithuanian: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Ilfrekwenza hija definita bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Želatina Titano dioksidas (E171)
Maltese: Qoxra tal-kapsula gelatin titanium dioxide (E 171)
Lithuanian: 1 ml yra 4 mg nitizinono.
Maltese: 1 mL fih 4 mg nitisinone.