FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are no clinically relevant differences in the rate of absorption when lixisenatide is administered subcutaneously in the abdomen, thigh, or arm.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i absorpsjonshastigheten for lixisenatid ved subkutan administrasjon i mage, lår eller arm.
English: General disorders and administration site conditions
Norwegian Bokmål: Genereller lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
English: After concomitant administration of lixisenatide 20 mcg and ramipril 5 mg during 6 days, the AUC of ramipril was increased by 21% while the Cmax was decreased by 63%.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av lixisenatid 20 mg og ramipril 5 mg i 6 dager var AUC for ramipril økt med 21 % mens Cmax var redusert med 63 %.
English: Step 1 Pull off the pen cap and check the pen
Norwegian Bokmål: Trinn 1 Dra av hetten og kontroller pennen
English: Add-on combination therapy with a basal insulin
Norwegian Bokmål: Tilleggskombinasjonsbehandling med et basalinsulin
English: • Low blood sugar (hypoglycaemia (“hypo”) especially when Lyxumia is used with insulin or a sulphonylurea
Norwegian Bokmål: - Lavt blodsukker (føling/hypoglykemi), særlig når Lyxumia brukes samtidig med insulin eller et sulfonylureapreparat.
English: Step 4 Press and hold the injection button to remove excess liquid
Norwegian Bokmål: Trinn 4 Trykk og hold injeksjonsknappen inne for å fjerne overskuddsvæske
English: Administration of the oral contraceptive 1 hour or 4 hours after lixisenatide did not affect AUC and t1/2 of ethinylestradiol and levonorgestrel, whereas Cmax of ethinylestradiol was decreased by 52% and 39% respectively and Cmax of levonorgestrel was decreased by 46% and 20%, respectively and median tmax was delayed by 1 to 3 hours.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av p-pille 1 time før eller 4 timer etter lixisenatid påvirket ikke AUC eller t1/2 for etinyløstradiol og levonorgestrel, men Cmax for etinyløstradiol var redusert med henholdsvis 52 % og 39 %, Cmax for levonorgestrel var redusert med henholdsvis 46 % og 20 % og median tmax var forsinket med 1 til 3 timer.
English: Add-on treatment to a sulphonylurea alone or in combination with metformin
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling med et sulfonylureapreparat alene eller i kombinasjon med metformin
English: Body weight Body weight has no clinically relevant effect on lixisenatide AUC.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt Kroppsvekt har ingen klinisk relevant effekt på lixisenatid AUC.
English: Lixisenatide slows gastric emptying thereby reducing the rate at which meal-derived glucose appears in the circulation.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid forsinker magetømming, slik at hastigheten reduseres for glukoseøkning i blodet etter måltid.
English: • Do not freeze Lyxumia pens and do not use Lyxumia if it has been frozen.
Norwegian Bokmål: • Lyxumia pennene må ikke fryses, og Lyxumia som har vært frosset må ikke brukes.
English: The reductions in fasting plasma glucose obtained with Lyxumia treatment ranged from 0.42 mmol/L to 1.19 mmol/L (7.6 to 21.4 mg/dl) from baseline at the end of the main 24-week treatment period in placebo-controlled studies.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i fastende plasmaglukose som ble oppnådd med Lyxumiabehandling var 0,42 - 1,19 mmol/l (7,6 til 21,4 mg/dl) fra baseline ved slutten av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden i placebokontrollerte studier.
English: Primary composite endpoint CV death, non-fatal MI, non-fatal stroke, or hospitalization for unstable angina
Norwegian Bokmål: Primær sammensatt endepunkt CV død, ikke-fatal MI 406 (13,4 %) 399 (13,2 %) Ikke-fatalt slag, eller sykehusinnleggelse for ustabil angina
English: Lyxumia given with a basal insulin alone, or with a combination of a basal insulin and metformin, or a combination of a basal insulin and a sulphonylurea resulted in statistically significant reductions in HbA1c and in 2-hour post-prandial glucose after a test-meal compared to placebo.
Norwegian Bokmål: Lyxumia gitt med et basalinsulin alene eller med en kombinasjon av basalinsulin og metformin, eller med en kombinasjon av basalinsulin og sulfonylureapreparat, resulterte i statistisk signifikante reduksjoner i HbA1c og i 2-timers postprandial glukose etter et testmåltid sammenlignet med placebo.
English: Of lixisenatide-treated patients with HbA1c measurement, 79.3% had either a negative antibody status or an antibody concentration below the lower limit of quantification and the other 20.7% of patients had a quantified antibody concentration.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter behandlet med lixisenatid og målt for HbA1c, hadde 79,3 % enten negativ antistoffstatus eller konsentrasjon av antistoff under nedre grense for kvantifisering.
English: Where to inject
Norwegian Bokmål: Hvor skal du injisere
English: In addition, hypoglycaemia (when Lyxumia was used in combination with a sulphonylurea and/or a basal insulin) and headache occurred.
Norwegian Bokmål: I tillegg oppstod hypoglykemi (ved samtidig bruk med sulfonylureapreparat og/eller et basalinsulin) og hodepine.
English: If pancreatitis is suspected, lixisenatide should be discontinued ; if acute pancreatitis is confirmed, lixisenatide should not be restarted.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt bekreftes skal behandling med lixisenatid ikke startes på nytt.
English: During the 24-week treatment period, 22.4% lixisenatide patients reported at least one symptomatic hypoglycaemic event compared to 13.5% in the placebo group.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 24 uker lange behandlingsperioden rapporterte 22,4 % av lixisenatidpasientene minst én symptomatisk hypoglykemisk hendelse, mot 13,5 % i placebogruppen.
English: • If another person is giving the injection, they should take care not to injure anyone accidentally with the needle.
Norwegian Bokmål: • På grunn av smittefare må man utvise spesiell varsomhet så kanylen ikke skader andre personer ved et uhell, særlig dersom en annen person gir injeksjonen.
English: Based on these results, no dose adjustment for ramipril is required when co-administered with lixisenatide.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultater er det ikke nødvendig å justere dosen for ramipril når det gis samtidig med lixisenatid.
English: The incidence of treatment discontinuation due to adverse events was 7.4% for Lyxumia compared to 3.2% in the placebo group during the main 24-week treatment period.
Norwegian Bokmål: Insidensen for seponering av behandlingen på grunn av bivirkninger var 7,4 % for Lyxumia versus 3,2 % i placebogruppen, i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
English: At the end of the 24-week treatment period, 56.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7 % compared to 38.5% in the placebo group.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av den 24 uker lange behandlingsperioden oppnådde 56,3 % av lixisenatidpasientene HbA1c lavere enn 7 % mot 38,5 % i placebogruppen.
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection EU/1/12/811/001 (1 pre-filled pen)
Norwegian Bokmål: Lyxumia 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/12/811/001 (1 ferdigfylt penn)
English: At the end of the 24-week main treatment period, 52.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7% compared to 26.4% in the placebo group.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av 24-ukers hovedbehandlingsperioden hadde 52,3 % av lixisenatidpasientene oppnådd en HbA1c lavere enn 7 %, mot 26,4 % i placebogruppen.
English: Basal insulin as background therapy Alone or in combination with a sulphonylurea *
Norwegian Bokmål: Basalinsulin som grunnbehandling Alene eller i kombinasjon med sulfonylureapreparat *
English: About Your Lyxumia pens Green 10 microgram Lyxumia pen
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av dine Lyxumia penner Grønn 10 mikrogram Lyxumia penn
English: When lixisenatide 20 mcg and atorvastatin 40 mg were co-administered in the morning for 6 days, the exposure to atorvastatin was not affected, while Cmax was decreased by 31% and tmax was delayed by 3.25 hours.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av lixisenatid 20 mikrogram og atorvastatin 40 mg om morgenen i 6 dager ble atorvastatin-eksponeringen ikke påvirket, mens Cmax var redusert med 31 % og t max var forsinket med 3,25 timer.
English: During clinical studies, doses up to 30 mcg of lixisenatide twice a day were administered to type 2 diabetic patients in a 13 week study.
Norwegian Bokmål: Under en 13-ukers klinisk studie ble doser opptil 30 mikrogram lixisenatid to ganger daglig gitt til pasienter med type 2-diabetes.
English: Lixisenatide stimulates insulin secretion when blood glucose is increased but not at normoglycaemia, which limits the risk of hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid stimulerer insulinutskillelse ved økt blodglukosenivå, men ikke ved normale nivåer av blodglukose.
English: (for example, if you have vision problems), only use it if you have help.
Norwegian Bokmål: alvorlig nedsatt syn) må du bare bruke pennen hvis du har hjelp.
English: Injections site reactions were reported in 3.9% of the patients receiving Lyxumia while they were reported in 1.4% of patients receiving placebo during the main 24-week treatment period.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert hos 3,9 % av pasientene som fikk Lyxumia versus 1,4 % av placebopasientene, i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
English: Table 3: Placebo-controlled study in combination with a sulphonylurea (24-week results)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Placebokontrollert studie av kombinasjon med et sulfonylureapreparat (24-ukersresultater)
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse if you need help.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du trenger hjelp.
English: • The green pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 10 micrograms of Lyxumia.
Norwegian Bokmål: • Den grønne pennen inneholder 14 forhåndsinnstilte doser; hver dose inneholder 10 mikrogram Lyxumia.
English: Reduction of the dose of the sulphonylurea or the basal insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av dosen av sulfonylureapreparatet eller basalinsulinet kan vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
English: Patients with hepatic impairment No dose adjustment is needed in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: EXP Discard pen 14 days after first use
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen 14 dager etter at den er tatt i bruk.
English: Back
Norwegian Bokmål: Bakside
English: How to use Lyxumia Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide solution (for pH adjustment) Water for injections
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid oppløsning (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
English: Lixisenatide should not be given in combination with basal insulin and a sulphonylurea due to increased risk of hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid skal ikke gis i kombinasjon med basalinsulin og sulfonylureapreparat på grunn av risikoen for hypoglykemi.
English: Step 2 Attach a needle and remove the needle caps
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Sett på en kanyle og ta av kanylehetten
English: Check that the activation window is now white.
Norwegian Bokmål: Kontroller at aktiveringsvinduet nå er hvitt.
English: The use of Lyxumia does not require specific blood glucose monitoring.
Norwegian Bokmål: Det kreves ikke spesifikk blodglukosemonitorering ved bruk av Lyxumia.
English: Always use a new needle for each injection.
Norwegian Bokmål: Sett alltid på en ny kanyle før hver injeksjon.
English: Specific recommendations regarding intake of such medicinal products are given in section 4.5.
Norwegian Bokmål: Spesifikke anbefalinger ved samtidig bruk av slike legemidler er gitt i pkt.
English: When Lyxumia is used in combination with a basal insulin with or without metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 42.1% of lixisenatide patients and in 38.9% of placebo patients during the entire treatment period (3.2% absolute difference).
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble brukt i kombinasjon med et basalinsulin, med eller uten metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 42,1 % av lixisenatidpasientene og hos 38,9 % av placebopasientene, i løpet av hele behandlingsperioden (3,2 % absolutt differanse).
English: How to store Lyxumia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lyxumia
English: Keep
Norwegian Bokmål: Behold
English: There is no experience with Lyxumia in children and adolescents less than 18 years and therefore, the use of Lyxumia is not recommended in this age group.
Norwegian Bokmål: Det er ikke erfaring med bruk av Lyxumia hos barn og ungdom under 18 år.
English: Lyxumia should not be given in combination with basal insulin and a sulphonylurea due to increased risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Lyxumia skal ikke gis i kombinasjon med basalinsulin og et sulfonylureapreparat på grunn av økt risiko for hypoglykemi (se pkt.
English: Hypoglycaemia (in combination with a sulphonylurea and / or a basal insulin)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (ved samtidig bruk med et sulfonylureapreparat og/eller et basalinsulin)
English: Lixisenatide has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including severe gastroparesis and therefore, the use of lixisenatide is not recommended in these patients.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlige gastrointestinale sykdommer, inkludert alvorlig gastroparese.
English: Treatment with Lyxumia in combination with metformin and/or a sulphonylurea resulted in a sustained body weight change from baseline in all controlled studies in a range from - 1.76 kg to2.96 kg at the end of the main 24-weeks treatment period.
Norwegian Bokmål: I alle kontrollerte studier resulterte Lyxumiabehandling i kombinasjon med metformin og/eller et sulfonylureapreparat i en vedvarende endring i kroppsvekt fra baseline i området -1,76 kg til -2,96 kg ved slutten av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
English: Mean HbA1c (%) LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (%) LS endring fra baseline LS gjennomsnittlig endring (SE) av lixisenatid versus 95 % konfidensintervall
English: In patients taking Lyxumia in combination with a sulphonylurea and metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.0% of lixisenatide treated patients and in 18.4% of placebo treated patients during the entire treatment period (3.6% absolute difference).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tok Lyxumia kombinert med et sulfonylureapreparat og metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 22,0 % av de lixisenatidbehandlede pasientene og hos 18,4 % av de placebobehandlede pasientene, i løpet av hele behandlingsperioden (3,6 % absolutt differanse).
English: When Lyxumia is used in combination with metformin alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 7.0% of lixisenatide patients and in 4.8% of placebo patients during the entire treatment period.
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt i kombinasjon med kun metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 7,0 % av lixisenatidpasientene og hos 4,8 % av placebopasientene, gjennom hele behandlingsperioden.
English: Hepatic dysfunction is not expected to affect the pharmacokinetics of lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon er ikke forventet å påvirke farmakokinetikken til lixisenatid.
English: Remove the protective seal from the outer needle cap.
Norwegian Bokmål: Fjern forseglingen fra den ytre kanylehetten.
English: Step 3 Pull the injection button out
Norwegian Bokmål: Trinn 3 Trekk ut injeksjonsknappen
English: Each cartridge is assembled into a disposable pen.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle er montert i en engangspenn.
English: It is unknown if Lyxumia is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ikke kjent om Lyxumia utskilles i morsmelk.
English: - you have severe kidney disease or you are on dialysis as the use of this medicine will not be recommended
Norwegian Bokmål: - du har alvorlig nyresykdom eller du er dialysepasient.
English: Very common side effects: may affect more than 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer - Diaré - Hodepine
English: Purple 20 microgram Lyxumia pen
Norwegian Bokmål: Lilla 20 mikrogram Lyxumia penn
English: Lyxumia should not be used with a combination of both basal insulin and sulphonylurea
Norwegian Bokmål: Lyxumia bør ikke brukes i kombinasjon med basalinsulin og sulfonylureapreparat samtidig.
English: • These pens are only for one person.
Norwegian Bokmål: • Pennene er bare til en person, del dem ikke med andre.
English: In an active-controlled study, Lyxumia once daily showed an HbA1c reduction of -0.79% compared to -0.96% with exenatide twice daily at the end of the main 24-week treatment period with a mean treatment difference of 0.17% (95%CI: 0.033, 0.297) and a similar percentage of patients achieved an HbA1c less than 7% in the lixisenatide group (48.5%) and in the exenatide group (49.8%).
Norwegian Bokmål: I en aktiv-kontrollert studie ble det vist at Lyxumia gitt én gang daglig gir en reduksjon i HbA1c på0,79 % sammenlignet med -0,96 % for exenatid gitt to ganger daglig, ved slutten av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden med en gjennomsnittlig behandlingsforskjell på 0,17 % (95 % konfidensintervall: 0,033, 0,297).
English: Line up the needle with the pen.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på plass på pennen.
English: Maintenance dose: a fixed maintenance dose of 20 mcg lixisenatide once daily is started on Day 15.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen er 20 mikrogram daglig fast fra dag 15.
English: • Do not repeat the activation process or you will not obtain 14 doses from your Lyxumia pen.
Norwegian Bokmål: Da vil du ikke få 14 doser ut av Lyxumia pennen.
English: Injection sites
Norwegian Bokmål: Injeksjonssteder.
English: Inject Lyxumia in the hour before any meal of the day.
Norwegian Bokmål: Lyxumia injiseres i løpet av en 60 minutters periode før et av dagens måltider.
English: Clear, colourless solution.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs væske.
English: If you have injected yourself before activating the pen, do not correct this by giving yourself a second injection.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere deg en gang til dersom du har injisert deg uten å aktivere pennen.
English: Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 14 doser, hver dose inneholder 10 mikrogram i 0,2 ml.
English: The incidence of nausea was higher in the lixisenatide group (26.1%) compared to the placebo group (6.2%) and the incidence of vomiting was higher in the lixisenatide group (10.5%) than in the placebo group (1.8%).
Norwegian Bokmål: (6,2 %) og insidensen av oppkast var høyere i lixisenatidgruppen (10,5 %) enn i placebogruppen (1,8 %).
English: Read these instructions carefully before using your Lyxumia pens.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen nøye før du bruker din Lyxumia penn.
English: Ask your pharmacist how to throw away the needle you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan kanyler som du ikke lenger bruker, skal kastes.
English: Gender Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Kjønn Kjønn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
English: • Replace the pen cap before you throw away your Lyxumia pen.
Norwegian Bokmål: • Sett hetten på pennen før du kaster Lyxumia pennen.
English: Step C. Pull the injection button out
Norwegian Bokmål: Trinn C. Trekk ut injeksjonsknappen
English: Packs containing 1, 2 and 6 purple pre-filled pens.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 2 eller 6 lilla ferdigfylte penner.
English: Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 14 doser, hver dose inneholder 20 mikrogram i 0,2 ml.
English: • Once activated, store your Lyxumia pen below 30°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Lyxumia pennen ved høyst 30 °C etter aktivering.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INITIATION PACK)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (OPPSTARTSPAKNING)
English: Starting dose: dosing is initiated at 10 mcg lixisenatide once daily for 14 days.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 10 mikrogram én gang daglig i 14 dager.
English: During the entire treatment period, when Lyxumia was given with a sulphonylurea alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.7% of lixisenatide treated patients versus 15.2% with placebo (7.5% absolute difference).
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt kun med et sulfonylureapreparat gjennom hele behandlingsperioden, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 22,7 % av pasientene behandlet med lixisenatid versus 15,2 % hos placebopasientene (7,5 % absolutt differanse).
English: Coronary revascularization 368 (12.1%) 356 (11.7%) procedure
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse 122 (4,0 %) 127 (4,2 %) hjertesvikt
English: Insulin glulisine TID
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin 3 ganger daglig
English: • The purple pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 20 micrograms of Lyxumia.
Norwegian Bokmål: • Den lilla pennen inneholder 14 forhåndsinnstilte doser; hver dose inneholder 20 mikrogram Lyxumia.
English: Keep the injection button pressed in and slowly count to 5 in order to expel the last drops.
Norwegian Bokmål: Tell langsomt til 5 mens du holder injeksjonsknappen inne for å få ut de siste dråpene.
English: • Do not store your Lyxumia pen with the needle attached.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar Lyxumia pennen med kanyle påmontert.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/005 (1 pre-filled pen + 1 pre-filled pen)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/811/005 (1 ferdigfylt penn + 1 ferdigfylt penn)
English: • This pen is only for one person.
Norwegian Bokmål: • Pennen er bare til én person, del den ikke med andre.
English: Check that the activation window is orange.
Norwegian Bokmål: Kontroller at aktiveringsvinduet er oransje.
English: You must start your treatment with the green 10 micrograms Lyxumia pen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal starte med den grønne 10 mikrogram Lyxumia-pennen
English: In patients taking Lyxumia in monotherapy, symptomatic hypoglycaemia occurred in 1.7% of lixisenatide treated patients and in 1.6% of placebo treated patients.
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt som monoterapi, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 1,7 % av pasientene som fikk lixisenatid og hos 1,6 % av pasientene som fikk placebobehandling.
English: Step 5 The pen is now activated.
Norwegian Bokmål: Pennen er nå aktivert.
English: When Lyxumia was given with a sulphonylurea and a basal insulin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 47.2% of lixisenatide treated patients compared to 21.6% with placebo (25.6% absolute difference).
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt sammen med et sulfonylureapreparat og et basalinsulin oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 47,2 % av pasientene som fikk lixisenatid versus 21,6 % hos placebopasientene (25,6 % absolutt differanse).
English: In case of hypoglycaemia, the rescue mechanism of glucagon secretion is preserved.
Norwegian Bokmål: Samtidig blir utskillelsen av glukagon redusert, men ved hypoglykemi er den normale mekanismen for glukagonutskillelse bevart.