FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Claritromicină 14hidroximetabolit:
Icelandic: Klaritrómýcín 14-hýdroxýumbrotsefni:
Romanian: Administrarea concomitentă cu Atripla trebuie evitată, din cauza riscului de prelungire a intervalului QTc (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Forðast skal samtímis gjöf Atripla og Metadón/efavírenz vegna hættu á lengingu QTc-bils (sjá kafla 4.3).
Romanian: Pacienţii cu infecţie concomitentă cu HIV şi VHB care au întrerupt tratamentul cu Atripla trebuie monitorizaţi cu atenţie, atât clinic, cât şi prin analize de laborator, timp de cel puţin patru luni după întreruperea tratamentului cu Atripla.
Icelandic: B veiru sem hætta notkun Atripla, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti fjóra mánuði eftir að meðferð með Atripla hefur verið stöðvuð.
Romanian: Nu este de anticipat ca imunosupresoarele să afecteze expunerea la efavirenz.
Icelandic: Ekki er talið að þessi ónæmisbælandi lyf hafi áhrif á útsetningu fyrir efavírenzi.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Atripla în interval de peste 12 ore şi este aproape de momentul de administrare a următoarei doze, acesta trebuie să nu mai ia doza omisă şi să continue pur şi simplu cu orarul obişnuit de dozare.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Atripla og nánast er komið að næsta skammti skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Romanian: (inducţie CYP3A4).
Icelandic: (CYP3A4 örvun).
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Icelandic: Öryggi og virkni
Romanian: Atripla 600 mg/200 mg/245 mgcomprimate filmate Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil
Icelandic: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur Efavírenz/emtrícítabín/ tenófóvír tvísóproxíl
Romanian: Nu opriţi administrarea Atripla fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef hætt er að nota Atripla Ekki hætta að nota Atripla án þess að tala við lækninn.
Romanian: Anencefalia şi anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un fetus, microftalmia a fost observată la un altul şi palatoschizisul la un al treilea.
Icelandic: Heilaleysi (anencephaly) og meðfædd eineygðni (unilateral anopthalmia) ásamt tungustækkun komu fram hjá einu fóstri, örsmá augu (microopthalmia) hjá öðru og klofinn gómur hjá því þriðja.
Romanian: Următorii inhibitori de protează: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sau atazanavir sau saquinavir potenţate de ritonavir.
Icelandic: Eftirfarandi próteasahemlar: darúnavír, indínavír, lópínavír/rítónavír, rítónavír eða rítónavírstyrkt atazanavír eða saquínavír.
Romanian: ASC: ↓ 40% (↓ 26 până la ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 până la ↑ 12)
Icelandic: ↓ 40% (↓ 26 til ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 til ↑ 12)
Romanian: Rezultatul clinic al acestei reduceri observate a concentraţiilor plasmatice minime ale boceprevir nu a fost evaluat direct.
Icelandic: Klínískur árangur þessarar greinilegu lækkunar lágmarksþéttni boceprevírs hafa enn ekki verið metin beint.
Romanian: Origine etnică
Icelandic: Þjóðernislegur uppruni
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii cu 1flaconde 30 comprimate filmate şi de 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate.
Icelandic: Ytri öskjur sem innihalda 1 lyfjaglas með 30 filmuhúðuðum töflum og 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðuðum töflum.
Romanian: Administrarea concomitentă cu terfenadină, astemizol, cisapridă, midazolam, triazolam, pimozidă, bepridil sau alcaloizi de ergot (de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină).
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf með terfenadíni, astemízóli, císapríði, mídazólami, tríazólami, pímózíði, beprídíli eða ergot alkalóíðum (t.d. ergotamíni, díhýdróergótamíni, ergónóvíni og metýlergónóvíni).
Romanian: Diferenţa între Atripla şi regimul de tratament original (IÎ 95%)
Icelandic: Mismunur á Atripla og upphaflegri meðferðaráætlun (95% CI) Sjúklingar með HIV-1
Romanian: Acest efect este cauzat de inducerea CYP3A4 sau gpP de către efavirenz și poate provoca neutralizarea efectului terapeutic al elbasvir/grazoprevir (vezi pct.
Icelandic: Þessi áhrif eru vegna virkjunar á CYP3A4 eða P-gp fyrir tilstilli efavírenz og geta leitt til taps á meðferðaráhrifum elbasvírs/grazoprevírs (sjá kafla 4.5).
Romanian: Claritromicină:
Icelandic: Klaritrómýcín:
Romanian: Din cauza informaţiilor limitate disponibile, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră în plus faţă de contraceptivele hormonale (vezi pct. 4.6).
Icelandic: Þar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir verður að nota aðrar traustar getnaðarvarnir (verjur) í viðbót við hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla 4.6).
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale poate fi indicată, în special în cazul pacienţilor cu afecţiuni subiacente sistemice sau renale, sau al pacienţilor cărora li se administrează medicamente nefrotoxice.
Icelandic: Eftirlit með nýrnastarfsemi gæti verið ráðlögð, einkum hjá sjúklingum með undirliggjandi kerfisbundna sjúkdóma eða nýrnasjúkdóma eða sjúklingum sem taka lyf með eituráhrif á nýru.
Romanian: Reacţiile adverse au fost în general conforme cu cele observate în studiile anterioare asupra componentelor individuale.
Icelandic: Aukaverkanir samræmdust yfirleitt því sem fram kom í fyrri rannsóknum á stökum innihaldsefnum.
Romanian: Administrarea de Atripla împreună cu alimente poate spori expunerea la efavirenzşi poate conduce la creşterea frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Icelandic: Atripla með mat getur aukið útsetningu fyrir efavírenzi og leitt til hækkaðrar tíðni aukaverkana (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Romanian: Concentraţii de efavirenz nemăsurate, nu se aşteaptă niciun efect.
Icelandic: Styrkur efavírenz ekki metinn, ekki búist við neinum áhrifum.
Romanian: Comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar, administrarea de tenofovir disoproxil şi emtricitabină împreună cu o masă bogată în grăsimi sau cu o masă uşoară, a crescut valorile medii ale ASCale tenofovirului cu 43,6% şi, respectiv, 40,5%şi Cmax ale tenofovirului cu 16% şi, respectiv, 13,5%, fără să fie afectate expunerile la emtricitabină.
Icelandic: Samanborið við gjöf á fastandi maga jukust meðal AUC fyrir tenófóvír um 43,6% og 40,5%, og Cmax um 16% og 13,5%, hvort um sig, þegar tenófóvír tvísóproxíl og emtrícitabín voru gefin ásamt annaðhvort fituríkri máltíð eða léttri máltíð, án þess að útsetning fyrir emtrícítabíni breyttist.
Romanian: Simvastatină:
Icelandic: Simvastatín:
Romanian: Gradul de insuficienţă renală a fost definit în funcţie de clearance-ul creatininei la momentul iniţial (funcţie renală normală la un clearance al creatininei > 80 ml/min; insuficienţă renală uşoară la un clearance al creatininei=50 până la 79 ml/min; insuficienţă renală moderată la un clearance al creatininei=30 până la 49 ml/min şi insuficienţă renală severă la un clearance al creatininei=10 până la 29 ml/min).
Icelandic: Stig skertrar nýrnastarfsemi var skilgreint miðað við grunngildi kreatínínúthreinsunar (nýrnastarfsemi taldist eðlileg þegar kreatínínúthreinsun var > 80 ml/mín.; skerðing taldist væg þegar kreatínínúthreinsun var 50 - 79 ml/mín.; skerðing taldist miðlungi mikil þegar kreatínínúthreinsun var 30-49 ml/mín. og skerðing taldist alvarleg þegar kreatínínúthreinsun var 10-29 ml/mín.).
Romanian: • senzaţie de învârtire sau răsturnare (vertij), fluierături, şuierături sau alte zgomote persistente la nivelul urechilor
Icelandic: sundl eða svimi, ýl, suð eða önnur viðvarandi hljóð í eyrum
Romanian: Administrarea capsulelor de efavirenz cu o masă cu conţinut ridicat de grăsimi a crescut valorile medii ale ASC şi Cmax ale efavirenzului cu 28% şi, respectiv, 79%, comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Icelandic: Þegar efavírenz hylki voru gefin með fituríkri máltíð jukust meðal AUC og Cmax fyrir efavírenz um 28% og 79%, hvor breyta um sig, samanborið við gjöf á fastandi maga.
Romanian: Emtricitabina este un analog nucleozidic al citidinei.
Icelandic: Emtrícítabín er núkleósíðhliðstæða cýtidíns.
Romanian: Artemeter/lumefantrină/tenofovir disoproxil
Icelandic: Artemeter/lumefantrín/tenófóvír tvísóproxíl
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea administrării Atripla în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun Atripla þegar það er gefið með öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Romanian: Au fost observate malformaţii la fetuşi de maimuţe cărora li s-a administrat efavirenz (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Vart varð við vansköpun hjá fóstrum apa sem meðhöndlaðir voru með efavírenzi (sjá kafla 5.3).
Romanian: Sunt disponibile date de la 286 pacienţi care au trecut la Atripla: 160 primiseră anterior efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil, iar 126 primiseră anterior Combivir şi efavirenz.
Icelandic: 160 höfðu áður fengið efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl og 126 höfðu áður fengið Combivir og efavírenz.
Romanian: În cadrul unui studiu privind interacţiunea medicamentului, desfăşurat pe o perioadă de trei luni, nu au fost observate diferenţe semnificative la nivelul parametrilor farmacocinetici MPA între subiecţii cărora li s-a administrat tratamentul antiretroviral conţinând efavirenz şi subiecţii cărora nu li s-a administrat niciun tratament antiretroviral.
Icelandic: Í 3 mánaða rannsókn á milliverkunum kom ekki fram neinn sérstakur munur á MPA lyfjahvörfum hjá sjúklingum sem fengu meðferð gegn retróveirum með efavírenz og sjúklingum sem ekki fengu meðferð gegn retróveirum.
Romanian: * Atunci când este comparat cu atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi seara fără efavirenz.
Icelandic: 300 mg/ritonavír 100 mg einu sinni á dag að kvöldi án efavírenz.
Romanian: Nu se aşteaptă interacţiuni clinic semnificative deoarece vigabatrina şi gabapentina sunt eliminate nemodificate prin urină şi este puţin probabil să competiţioneze pentru aceleaşi enzime metabolice şi căi de eliminare ca efavirenz.
Icelandic: Klínískt mikilvægar milliverkanir eru ekki líklegar þar sem vígabatrín og gabapentín eru eingöngu útskilin óbreytt í þvagi og er ólíklegt að þau keppi um sömu umbrotaensím og brotthvarfsleiðir og efavírenz.
Romanian: Farmacocinetica efavirenzului, emtricitabinei şi tenofovir disoproxilului după administrarea concomitentă ca forme farmaceutice separate sau sub formă de Atripla nu a fost studiată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă renală.
Icelandic: Lyfjahvörf efavírenz, emtrícítabíns og tenófóvír tvísóproxíl eftir að lyfin eru gefin samtímis sem aðskilin lyfjaform eða sem Atripla hafa ekki verið rannsökuð hjá HIV sýktum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, spuneţi întotdeauna imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Láttu lækninn alltaf tafarlaust vita ef þú hefur þessi einkenni.
Romanian: Mecanismul formării tumorilor şi posibila relevanţă la om nu sunt cunoscute.
Icelandic: Ekki er vitað um gang æxlismyndunar og hugsanlega þýðingu hennar fyrir menn.
Romanian: Administrarea concomitentă de ritonavir în doze de 600 mg şi Atripla nu este recomandată.
Icelandic: Samhliða gjöf 600 mg skammta af rítónavíri og Atripla er ekki ráðlögð.
Romanian: Administrarea concomitentă cu elbasvir/grazoprevir din cauza scăderilor semnificative preconizate ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și grazoprevir.
Icelandic: Samtímis gjöf elbasvírs/grazoprevírs vegna væntanlegrar marktækrar minnkunar á plasmaþéttni elbasvírs og grazoprevírs.
Romanian: Potenţialul de interacţiune între efavirenz şi alte antifungice azolice, cum este ketoconazol, nu a fost studiat.
Icelandic: Hugsanlegar milliverkanir efavírenz og annarra azól sveppalyfja, svo sem ketókónazóls, hafa ekki verið rannsakaðar.
Romanian: ASC: ↔*/** (↓ 10%până la
Icelandic: AUC: ↔* (↓ 9% til ↑ 10%)
Romanian: Toxicitatea la nivelul oaselor a fost diagnosticată ca osteomalacie (la maimuţe) şi scăderea densităţii minerale osoase (DMO) (la şobolani şi câini).Toxicitatea la nivelul oaselor la şobolanii şi câinii adulţi tineri a survenit la expuneri≥ 5 ori decât expunerea la pacienţiicopii şi adolescenţi sau adulţi; toxicitatea la nivelul oaselor a survenit la maimuţele juvenile infectate la expuneri foarte ridicate, în urma administrării subcutanate (≥ 40 de ori decât expunerea la pacienţi).
Icelandic: Eiturverkun á bein hjá ungum fullorðnum rottum og hundum kom fram við útsetningu sem nam ≥ 5-faldri útsetningu hjá börnum og fullorðnum; eiturverkun á bein kom fram hjá ungum, sýktum öpum við mikla útsetningu í kjölfar lyfjagjafar undir húð (≥ 40-föld útsetning hjá sjúklingum).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de extracte de Ginkgo biloba (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Samtímis notkun ginkgo biloba er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Romanian: Pacienţilor care au finalizat 144 săptămâni de tratament în fiecare braţ de tratament al studiului clinic GS-01-934 li s-a sugerat opţiunea de a continua într-o fază extinsă, deschisă, a studiului cu Atripla, administrat în condiţii de repaus alimentar.
Icelandic: 144 meðferðarvikum í öðrum hvorum meðferðarhópnum í rannsókn GS-01-934 var gefinn kostur á að flytjast yfir á tveggja ára opið (open-label) framhaldsstig Atripla rannsóknarinnar (tekið á fastandi maga).
Romanian: K65R
Icelandic: J05AR06
Romanian: M=Eşec
Icelandic: M=brestur
Romanian: Combinaţia dintre emtricitabină şi tenofovir disoproxil:Studiile privind genotoxicitatea sau studiile privind toxicitatea după doze repetate cu durata de o lună sau mai puţin, cu aceste două componente asociate nu au constatat nicio exacerbare a efectelor toxicologice în comparaţie cu studiile privind administrarea separată a acestor componente.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum við endurtekna skammta í einn mánuð eða minna þar sem notuð var samsetning þessara tveggja lyfjaþátta reyndist engin versnun verða á eiturefnafræðilegum áhrifum, samanborið við rannsóknir á lyfjaþáttunum aðskildum.
Romanian: Datele limitate sugerează faptul că nu există niciun efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului valproic.
Icelandic: Takmörkuð gögn gefa til kynna að klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf valpróínsýru séu ekki fyrir hendi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica valorile colesterolului şi, dacă este necesar, va lua în considerare modificarea dozei de statină.
Icelandic: Læknirinn fylgist með kólesterólgildum og verið getur að hann breyti skammtinum af statíni ef með þarf.
Romanian: Interacțiunea a fost studiată numai cu sofosbuvir/velpatasvir.
Icelandic: Milliverkanir aðeins rannsakaðar með sófosbúvíri/velpatasvíri.
Romanian: Indiferent de antecedente privind bolile hepatice, medicul dumneavoastră vă va efectua periodic analize de sânge pentru a verifica cum funcţionează ficatul dumneavoastră.
Icelandic: Burtséð frá því hvort þú hefur haft lifrarsjúkdóm, mun læknirinn íhuga reglulegar blóðrannsóknir til að fylgjast með lifrarstarfseminni.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală în stadiu final (IRSF) necesitând hemodializă, expunerile sistemice între sesiunile de dializă au crescut substanţial pe parcursul a 72 de ore la 53 µg•oră/ml (19%) în cazul emtricitabinei, şi pe parcursul a 48 de ore la 42857 ng•oră/ml (29%) în cazul tenofovirului.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurfa blóðskilun jókst lyfjaútsetning milli skilunarlota umtalsvert á 72 klst. í 53 µg•klst./ml (19%) af emtrícítabíni og á 48 klst. í 42.857 ng•klst./ml (29%) af tenófóvíri.
Romanian: Administrarea Atripla concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz (vezi pct. 5.2) şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Gjöf Atripla með mat getur aukið útsetningu fyrir efavírenzi (sjá kafla 5.2) og valdið aukinni tíðni aukaverkana (sjá kafla 4.8).
Romanian: Efavirenz scade semnificativ concentraţiile plasmatice ale voriconazolului, în timp ce voriconazolul creşte, de asemenea, semnificativ concentraţiile plasmatice ale efavirenzului.
Icelandic: Efavírenz dregur marktækt úr þéttni vóríkónazóls í plasma, en vóríkónazól eykur jafnframt marktækt þéttni efavírenz í plasma.
Romanian: Mai puţin frecvente convulsii3, amnezie3, tulburări de gândire3, ataxie3, tulburări de coordonare3, agitaţie3, tremor
Icelandic: Sjaldgæfar krampar3, minnisleysi3, óeðlilegar hugsanir3, ósamhæfing vöðvahreyfinga3, óeðlileg samhæfing3, æsingur3, skjálfti
Romanian: Foarte frecvente astenie
Icelandic: Mjög algengar þróttleysi
Romanian: Pacienţii infectaţi concomitent cu HIV şi VHB
Icelandic: Sjúklingar sem eru samtímis sýktir af HIV og lifrarbólgu
Romanian: Atripla este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3)şi nu se recomandă pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată.
Icelandic: Artipla er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3) og ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með miðlungsmikla skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Etinilestradiol:
Icelandic: Etinýlestradíól:
Romanian: Etinilestradiol+Norgestimat/Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Icelandic: HORMÓNA-GETNAÐARVARNIR Til inntöku: etinýlestradíól+norgestimat/ efavírenz (0,035 mg+0,25 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
Romanian: Rare insuficienţă hepatică3,4
Icelandic: Mjög sjaldgæfar lifrarbilun3,4
Romanian: Media expunerii sistemice (% C.V.) la tenofovir a crescut de la 2185 ng•oră/ml (12%) la pacienţii cu funcţie renală normală, la 3064 ng•oră/ml (30%), 6009 ng•oră/ml (42%) şi 15985 ng•oră/ml (45%), la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi, respectiv, severă.
Icelandic: Meðaltal (%CV) útsetningar fyrir tenófóvíri jókst úr 2.185 ng•klst./ml (12%) hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 3.064 ng•klst./ml (30%) hjá sjúklingum með væga skerta nýrnastarfsemi, 6.009 ng•kls.t/ml (42%) hjá sjúklingum með miðlungsskerðingu og 15.985 ng•klst./ml (45%), hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: Efavirenz are un timp de înjumătăţire prin eliminare relativ lung, de cel puţin 52 ore după doze unice (vezi, de asemenea, date din studiul de bioechivalenţă descris mai sus) şi de 40 la 55 ore după doze multiple.
Icelandic: 52 klukkustundir eftir staka skammta (sjá einnig upplýsingar úr jafngildisrannsókninni sem lýst er hér á undan) og 40 - 55 klukkustundir eftir endurtekna skammta.
Romanian: 4 Această reacţie adversă a fost identificată în timpul supravegherii după punerea pe piaţă atât pentru efavirenz, cât şi pentru emtricitabină sau tenofovir disoproxil.
Icelandic: 4 Þessi aukaverkun kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar hvað varðar ýmist efavírenz, emtrícítabín eða tenófóvír tvísóproxíl.
Romanian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Icelandic: ↑ 25% (↑ 8 til ↑ 45) Cmin:
Romanian: Stearat de magneziu (E572)
Icelandic: Magnesíumsterat (E572) Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumlárílsúlfat
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Atripla dacă aveţi o afecţiune a rinichilor moderată până la severă.
Icelandic: Ekki er mælt með Atripla ef þú ert með miðlungsmikinn eða alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Romanian: Mai puţin frecvente anemie1
Icelandic: Sjaldgæfar blóðleysi1
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficit imun sever la momentul instituirii TARC, poate apărea o reacţie inflamatorie la patogenii oportunişti asimptomatici sau reziduali, care poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Romanian: Poate fi aşteptată ↓ expunerii la imunosupresor (inducţie CYP3A4).
Icelandic: Búast má við ↓ útsetningu fyrir ónæmisbælandi lyfjunum (CYP3A4 virkjun).
Romanian: Adulţi Doza recomandată de Atripla este de un comprimat, administrat oral, o dată pe zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Atripla er ein tafla til inntöku einu sinni á dag.
Romanian: Simptome la nivelul sistemului nervos
Icelandic: Einkenni frá taugakerfi
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park
Icelandic: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
Romanian: Convulsii discontinue au fost observate la anumite maimuţe cărora le-a fost administrat efavirenz timp de ≥ 1 an, în doze care au produs valoriale ASCpentru plasmă de 4 până la 13 ori mai maridecât cele întâlnite la om în cazul dozei recomandate.
Icelandic: Krampar sem ekki voru viðvarandi (non-sustained) komu fram hjá nokkrum öpum sem fengu efavírenz í ≥ 1 ár í skömmtum sem leiddu til AUC gilda sem voru 4 til 13 sinnum hærri en hjá mönnum sem fengu ráðlagðan skammt.
Romanian: Atripla nu trebuie administratîn asociere cu medicamente care conţin efavirenz decât în măsura în care este necesar pentru ajustarea dozei, de exemplu, cu rifampicină (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Atripla skal ekki gefa samtímis lyfjum sem innihalda efavírenz nema þörf sé á skammtaaðlögun, t.d. með rifampicíni (sjá kafla 4.2).
Romanian: După administrarea orală, tenofovirul este distribuit extensiv în întreg organismul.
Icelandic: Eftir inntöku dreifist tenófóvír víða um líkamann.
Romanian: Deoarece utilizarea a doi INNRT nu a demonstrat beneficii privind eficacitatea şi siguranţa, administrarea concomitentă a Atripla şi a unui alt INNRT nu este recomandată.
Icelandic: Þar eð notkun tveggja NNRTI lyfja reyndist ekki bæta öryggi og virkni, er samhliða gjöf Atripla og annars NNRTI lyfs ekki ráðlögð.
Romanian: Atripla a fost administrat în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Atripla var gefið á fastandi maga (sjá kafla 4.2).
Romanian: Atunci când combinaţia lopinavir/ritonavir, 533/133 mg (capsule moi) s-a administrat de două ori pe zi în asociere cu efavirenz şi doi INRT, s-au determinat valori ale concentraţiei plasmatice ale lopinavirului similare cu cele obţinute în cazul combinaţiei lopinavir/ritonavir (capsule moi), 400/100 mg administrată de două ori pe zi fără efavirenz (date anamnestice).
Icelandic: Þegar notað samhliða efavírenzi og tveimur NRTI lyfjum, 533/133 mg gaf lópínavír/rítonavír (mjúk hylki) tvisvar á dag svipaða lópínavír plasmaþéttni saman borið við lópínavír/rítonavír (mjúk hylki) gjöf 400/100 mg tvisvar á dag án efavírenz (fyrri niðurstöður).
Romanian: Datele de pe durata a patruzeci şi optde săptămâni au arătat că niveluri crescute ale supresiei virologice, comparabile cu regimul de tratament original, au fost menţinute la pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze ulterior Atripla (vezi Tabelul 4).
Icelandic: Fjörtíu og átta vikna niðurstöður gáfu til kynna að mikil veirufræðileg bæling hélt áfram, sambærilegt við upphaflegu meðferðaráætlunina, hjá sjúklingum sem höfðu verið slembiraðaðir og færðir yfir á Atripla meðferð (sjá töflu 4).
Romanian: Nu se ştie dacă emtricitabina sau tenofovirul pot fi eliminate prin dializă peritoneală.
Icelandic: Ekki er vitað hvort unnt er að fjarlægja emtrícítabín eða tenófóvír með kviðskilun.
Romanian: Atripla şi vigabatrină sau gabapentină pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Icelandic: Atripla og vígabatrín eða gabapentín má gefa samhliða án skammtaaðlögunar.
Romanian: Câteva exemple includ, dar nu sunt limitate la: aminoglicozide, amfotericină B, foscarnet, ganciclovir, pentamidină, vancomicină, cidofovir, interleukină-2 (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Þetta á meðal annars við um amínóglýkósíða, amfótercín B, foskarnet, gancíklóvír, pentamídín, vankómýcín, cídófóvír eða interleukin-2 (sjá kafla 4.4).
Romanian: La pacienţii cu afecţiune hepatică avansată sau ciroză, nu este recomandată întreruperea tratamentului deoarece aceasta ar putea duce la agravarea hepatitei, ceea ce poate pune în pericol viaţa.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur er ekki mælt með að hætta meðferð þar sem slíkt getur leitt til versnunar lifrarbólgu en það getur verið lífshættulegt.