FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συνεχιζόμενη θεραπεία μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα περαιτέρω βελτίωση και είναι απαραίτητο να διατηρηθούν οι ευεργετικές ενέργειες.
Icelandic: Frekari bati getur komið í ljós við áframhaldandi meðferð sem er nauðsynleg til að viðhalda æskilegum árangri.
Greek: Αποτελεσματικότητα έχει τεκμηριωθεί μόνο στις προσβληθείσες περιοχές στο πρόσωπο και κάτω από το πηγούνι.
Icelandic: Eingöngu hefur verið sýnt fram á árangur á svæðum með óeðlilegri hæringu, í andliti og undir höku.
Greek: Να απορρίπτετε το σωληνάριο 6 μήνες μετά το άνοιγμα.
Icelandic: FYRNIST Fargið túpunni 6 mánuðum eftir opnun.
Greek: Η κρέμα Vaniqa πρέπει να επαλειφθεί στην προσβληθείσα περιοχή δύο φορές την ημέρα, με διαφορά μεταξύ τους τουλάχιστον οκτώ ώρες.
Icelandic: Bera á Vaniqa kremið á viðkomandi svæði tvisvar á dag, með a.m.k. 8 klst. millibili.
Greek: Τι είναι το Vaniqa και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um Vaniqa og við hverju það er notað
Greek: Για να διατηρηθεί η μείωση της τριχοφυΐας, συνεχίστε τη χρήση του Vaniqa συνεχώς όπως υποδεικνύεται.
Icelandic: Til þess að hárvöxtur haldist áfram í lágmarki skal halda áfram að nota Vaniqa samfellt eins og mælt er fyrir um.
Greek: Η κρέμα πρέπει να τριφτεί καλά.
Icelandic: Kreminu á að nudda vel inn í húðina.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η εφλορνιθίνη/ οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort eflornitín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Greek: B.
Icelandic: D
Greek: Υπέρμετρη ανάπτυξη των τριχών μπορεί να είναι αποτέλεσμα υποβοσκουσών ασθενειών.
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring getur verið vegna sjúkdóma sem liggja að baki.
Greek: Αυτές οι διαφορές που μπορούσαν να γίνουν ορατές από τον ασθενή εμφανίσθηκαν σε 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Icelandic: Þessi munur sem sjúklingurinn fann fyrir kom í ljós 8 vikum eftir að meðferð hófst.
Greek: Σταθερή κατάσταση επιτεύχθηκε εντός τεσσάρων ημερών.
Icelandic: Stöðug plasmaþéttni náðist innan fjögurra daga.
Greek: Οι ασθενείς μπορεί να χρειάζεται να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν μία μέθοδο αποτρίχωσης (π.χ. ξύρισμα ή εκρίζωση) σε συνδυασμό με το Vaniqa.
Icelandic: Sjúklingar geta þurft að halda áfram að nota aðrar aðferðir til fjarlægja óæskileg hár (t.d. rakstur eða plokkun) samtímis notkun Vaniqa.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Greek: Almirall ApS Tel./Puh.
Icelandic: Almirall ApS Tel.:
Greek: Προστίθενται ελάχιστες ποσότητες υδροξειδίου του νατρίου (E524) για διατήρηση της οξύτητας (επίπεδα pH) σε φυσιολογικά επίπεδα.
Icelandic: Örlitlu magni af natríumhýdroxíði (E524) er stundum bætt við til að viðhalda eðlilegu sýrustigi (pH).
Greek: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Icelandic: / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Greek: Από τα δεδομένα όλων των κλινικών μελετών από ένα περιορισμένο αριθμό εγκύων (22) που έλαβαν θεραπεία δεν υπάρχει κλινική ένδειξη ότι η θεραπεία με Vaniqa επηρεάζει αρνητικά τις μητέρες ή τα έμβρυα.
Icelandic: Heildarniðurstöður klínískra rannsókna sem gerðar voru á takmörkuðum fjölda þungaðra kvenna (22) gáfu ekki til kynna neinar vísbendingar um neikvæð áhrif Vaniqa hvorki á móður né fóstur.
Greek: Καθαρό / σχεδόν καθαρό Αισθητή βελτίωση Βελτίωση
Icelandic: Hárlaus/næstum hárlaus
Greek: Από τις ασθενείς αυτές χωρίς ακμή, κατά την έναρξη της θεραπείας, αναφέρθηκαν παρόμοια ποσοστά (14%) ακμής μετά τη θεραπεία με Vaniqa ή έκδοχο.
Icelandic: Af þeim sem höfðu engar þrymlabólur í upphafi meðferðar var hlutfall þeirra sem fengu þrymlabólur svipað (14%), hvort sem þeir voru meðhöndlaðir með Vaniqa eða kremgrunninum.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Μαρτίου 2001
Icelandic: 20. mars 2001 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Vaniqa
Icelandic: Ef hætt er að nota Vaniqa
Greek: Πρέπει να πλύνετε καλά τα χέρια σας μετά την επάλειψη αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Þvo skal hendur eftir að lyfið hefur verið borið á.
Greek: Αν εμφανισθεί ερεθισμός στο δέρμα ή δυσανεξία, θα πρέπει να μειωθεί προσωρινά η συχνότητα εφαρμογής σε μία φορά την ημέρα.
Icelandic: Ef erting í húð eða óþol kemur í ljós, á að draga úr notkun og bera kremið tímabundið á einu sinni á dag.
Greek: Εάν επιμένει, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Icelandic: Hafið samband við lækninn ef þetta heldur áfram.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο κάτω άκρο του σωληναρίου μετά τη ΛΗΞΗ.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og neðst á túpu Vaniqa krems.
Greek: Vaniqa 11,5% κρέμα
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem
Greek: Θεραπεία της υπέρμετρης τριχοφυΐας στο πρόσωπο των γυναικών.
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring (hirsutism) í andliti hjá konum.
Greek: Οι εκτιμήσεις του ίδιου του ασθενή βρέθηκαν να συμφωνούν με τις παρατηρήσεις του θεράποντα ιατρού για την αποτελεσματικότητα.
Icelandic: Í ljós kom að mat sjúklingsins var í réttu samhengi við mat lækninins á árangri.
Greek: Η μέγιστη ασφαλής δόση στις κλινικές μελέτες ήταν μέχρι 30 g το μήνα.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom í ljós að hámarksskammtar sem voru allt að 30 g á mánuði voru innan öryggismarka.
Greek: Αυτοί οι παράγοντες θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στην ολική θεραπευτική αγωγή των ασθενών, για τους οποίους θα συνταγογραφηθεί το Vaniqa.
Icelandic: Þetta verður að hafa hugfast við meðferð sjúklinga sem fá Vaniqa.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια ή τους βλεννογόνους (π.χ. τη μύτη ή το στόμα).
Icelandic: Forðast á að kremið berist í augu eða á slímhúð (t.d. nef eða munn).
Greek: Η μέγιστη και ελάχιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν περίπου 10 ng/ml και 5 ng/ml, αντιστοίχως.
Icelandic: Við stöðuga þéttni eflornitíns í plasma var hámarksþéttni 10 ng/ml og lágmarksþéttni 5 ng/ml.
Greek: Αν εμφανιστούν συμπτώματα υπερδοσολογίας, η χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να σταματήσει.
Icelandic: Ef einkenni ofskömmtunar koma fram skal hætta notkun lyfsins.
Greek: Αν η κρέμα απλωθεί σε ερεθισμένο ή τραυματισμένο δέρμα, μπορεί να προκληθεί παροδικό τσίμπημα ή κάψιμο.
Icelandic: Ef kremið er borið á sár eða erta húð getur sviðið undan því.
Greek: Η δια του δέρματος διείσδυση της εφλορνιθίνης σε σταθερή κατάσταση στις γυναίκες από το Vaniqa στο δέρμα του προσώπου των γυναικών που ξυρίζονται, ήταν 0,8%.
Icelandic: Við jafnvægi (steady state) berast í gegnum húð um 0,8% eflornitíns úr Vaniqa sem borið er á húð í andliti hjá konum sem raka sig.
Greek: Η εφλορνιθίνη επιβραδύνει την τριχοφυΐα, μέσω της επίδρασής της σε ένα ειδικό ένζυμο (μια πρωτεΐνη του οργανισμού που σχετίζεται με την παραγωγή τριχών).
Icelandic: Eflornitín dregur úr hárvexti með því að hafa áhrif á tiltekið ensím (prótín í líkamanum sem tekur þátt í hármyndun).
Greek: Η ανάλυση των υποομάδων αποκάλυψε μία διαφοροποίηση, όσον αφορά την επιτυχία της θεραπείας, όπου 27% των μη λευκών γυναικών και το 39% των λευκών γυναικών έδειξε μία εμφανή ή καλύτερη βελτίωση.
Icelandic: Greining á undirhópum leiddi í ljós mun á árangri þar sem greinilegur eða aukinn bati kom í ljós hjá 27% kvenna af lituðum kynstofni og 39% kvenna af hvítum kynstofni.
Greek: Καλλυντικά (περιλαμβανομένων των αντιηλιακών) μπορούν να τοποθετηθούν στις περιοχές αυτές, αλλά όχι συντομότερα από πέντε λεπτά από την επάλειψη.
Icelandic: eftir að kremið hefur verið borið á. Óhætt er að nota snyrtivörur (þ.m.t. sólvarnaráburð) á meðferðarsvæðið, þó ekki fyrr en 5 mínútum eftir að kremið hefur verið borið á.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται σε έφηβες είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται σε ενήλικες γυναίκες.
Icelandic: Börn Aukaverkanir sem komu fram hjá unglingum voru svipaðar þeim sem komu fram hjá fullorðnum.
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου (E524) (για ρύθμιση του pH) 6.2 Ασυμβατότητες
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla pH).
Greek: Το Vaniqa δεν αναμένεται να έχει επίδραση στην ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισμό μηχανημάτων.
Icelandic: Ekki er búist við að Vaniqa hafi nokkur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Greek: Βελτίωση μπορεί να εμφανισθεί μέσα σε οκτώ εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας.
Icelandic: Bati getur komið í ljós innan 8 vikna eftir að meðferð hefst.
Greek: • Εάν εμφανίσετε ερεθισμό (π.χ. τσίμπημα, κάψιμο), μειώστε τη χρήση του Vaniqa σε μια φορά την ημέρα έως ότου περάσει ο ερεθισμός.
Icelandic: Ef erting kemur fram (t.d. stingir, sviði) skal minnka notkun Vaniqa og nota það einu sinni á dag þar til ertingin er horfin.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η εφλορνιθίνη.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er eflornitín.
Greek: Λευκή έως υπόλευκη κρέμα
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt krem.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Vaniqa αξιολογήθηκαν σε δύο διπλές-τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με έκδοχο κλινικές μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν 596 γυναίκες με τύπους δέρματος I-VI (395 με το Vaniqa και 201 με το έκδοχο) για χρονικό διάστημα μέχρι και 24 εβδομάδες.
Icelandic: Í rannsóknunum tóku þátt 596 konur með húðtegund I-VI (395 notuðu Vaniqa og 201 kremgrunninn) og voru þær meðhöndlaðar í allt að 24 vikur.
Greek: Αν συνεχιστεί ο ερεθισμός, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή του ιατρού.
Icelandic: Ef erting í húð heldur áfram á að hætta notkun kremsins og hafa samband við lækninn, sem sér um meðferðina.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να εφαρμόζεται έτσι ώστε να μην παραμένει ορατό υπόλειμμα προϊόντος στις περιοχές υπό θεραπεία μετά το τρίψιμο.
Icelandic: Bera skal lyfið þannig á að enginn afgangur af kreminu sjáist á meðhöndluðum svæðum eftir áburð.
Greek: Το Vaniqa περιέχει τη δραστική ουσία εφλορνιθίνη.
Icelandic: Vaniqa inniheldur virka innihaldsefnið eflornitín.
Greek: πολύ συχνές (επηρεάζουν πάνω από 1 στους 10 χρήστες) συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 100 χρήστες) όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 1.000 χρήστες) σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 10.000 χρήστες) πολύ σπάνιες (επηρεάζουν κάτω από 1 στους 10.000 χρήστες) μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Icelandic: MedDRA reglur fyrir tíðni eru: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til 1/1.000), eða koma örsjaldan fyrir (1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) þ.m.t. einangruð tilvik.
Greek: Περίπου το 12% των γυναικών που συμμετείχαν στις κλινικές μελέτες είχαν ήδη περάσει το στάδιο της εμμηνόπαυσης.
Icelandic: U.þ.b. 12% kvennanna í rannsókninni voru komnar yfir tíðahvörf.
Greek: Η περισσότερο συχνή αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η ακμή, η οποία ήταν γενικά ήπια.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá er þrymlabólur (acne), sem voru venjulega vægar.
Greek: • Περιμένετε τουλάχιστον 5 λεπτά πριν χρησιμοποιήσετε μέικ-απ ή αντιηλιακό στις περιοχές αυτές.
Icelandic: 5 mínútur þar til snyrtivörur eða sólarvörn eru notaðar á svæðið.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής σταθερής κατάστασης στο πλάσμα της εφλορνιθίνης ήταν περίπου 8 ώρες.
Icelandic: Helmingunartími eflornitíns í plasma við stöðuga þéttni var u.þ.b. 8 klst.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας αν πάσχετε από σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS) ή ειδικούς ορμονοεκκριτικούς όγκους ή αν παίρνετε φάρμακα που μπορούν να επάγουν την ανάπτυξη των τριχών, π.χ. κυκλοσπορίνη (μετά από μεταμόσχευση οργάνων), γλυκοκορτικοειδή (π.χ. κατά ρευματικών ή αλλεργικών νόσων), μινοξιδίλη (κατά της υψηλής αρτηριακής πίεσης), φαινοβαρβιτόνη (κατά των επιληπτικών κρίσεων), φαινυτοΐνη (κατά των επιληπτικών κρίσεων) ή θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης με δράση όμοια με αυτή των αντρικών ορμονών.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú þjáist af fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum (polycystic ovary syndrome, PCOS), hefur tiltekin æxli sem framleiða hormón eða ef þú tekur lyf sem örva hárvöxt, t.d. cíklósporín (eftir líffæraígræðslu), sykurbarkstera (t.d. við gigtar- eða ofnæmissjúkdómum), mínoxídíl (við háum blóðþrýstingi), fenóbarbítón (við flogum), fenýtóín (við flogum), eða hormónauppbótarmeðferð sem hefur karlhormónalík áhrif.
Greek: • Τοποθετείτε την κρέμα δύο φορές ημερησίως, με 8 ώρες τουλάχιστον μεταξύ των δύο επαλείψεων.
Icelandic: Notið tvisvar á dag, með minnst 8 klst. millibili.
Greek: Αίσθημα καύσου, τσιμπήματος, μουδιάσματος στο δέρμα, εξάνθημα και ερύθημα αναφέρθηκαν σε υψηλότερα επίπεδα στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Vaniqa σε σύγκριση με το έκδοχο, όπως σημειώνεται με τον αστερίσκο (*).
Icelandic: Tilvik um sviða, stingi, náladofa, útbrot og roða, sem greint var frá voru kröftugri hjá þeim sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Vaniqa en hjá þeim sem meðhöndlaðir voru með kremgrunninum og er það gefið til kynna með stjörnu (*).
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Vaniqa
Icelandic: Hvernig geyma á Vaniqa
Greek: Η υπερτρίχωση μπορεί να οφείλεται σε σοβαρές υποβόσκουσες διαταραχές (π.χ. σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, νεόπλασμα που εκκρίνει ανδρογόνα) ή σε μερικές δραστικές ουσίες (π.χ. κυκλοσπορίνη, γλυκοκορτικοειδή, μινοξιδίλη, φαινοβαρβιτόνη, φαινυτοΐνη, συνδυασμένη ορμονική θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνου-ανδρογόνου).
Icelandic: Aukin hæring getur stafað af alvarlegum undirliggjandi sjúkdómum (t.d. blöðrur í eggjastokkum (polycystic ovary syndrome), æxli sem seytir karlhormónum) eða verið vegna ákveðinna virkra innihaldsefna (t.d. ciklospóríns, sykurstera, mínoxidíls, fenóbarbitóns, fenýtóíns eða vegna samsettrar östrógen/andrógen uppbótarmeðferðar á hormónaskorti).
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιάιτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης τοξικότητας, γονοτοξικότητας και δυναμικού καρκινογένεσης περιλαμβανομένης μίας μελέτης καρκινογένεσης με την επίδραση του φωτός σε ποντίκια.
Icelandic: Niðurstöður forklínískra rannsókna sem byggðar eru á hefðbundnum rannsóknum á eiturverkunum með endurteknum skömmtum, eituráhrifum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum, þ.m.t. ein rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum ljóss á mýs, leiddu ekki í ljós neina sérstaka áhættu hjá mönnum.
Greek: Η εφλορνιθίνη αναστέλλει, με τρόπο μη αναστρέψιμο, τη δράση της αποκαρβοξυλάσης της ορνιθίνης, ενός ενζύμου που σχετίζεται με την παραγωγή του στελέχους της τρίχας από το θυλάκιο της τρίχας.
Icelandic: Eflornitín hamlar óafturkræft ensíminu ornitín dekarboxýlasa, en það tekur þátt í framleiðslu hárleggs í hárslíðrinu.
Greek: Άλλα φάρμακα και Vaniqa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vaniqa
Greek: Φαινοξυαιθανόλη,
Icelandic: Umtalsverður bati
Greek: Θα πρέπει λοιπόν, οι γυναίκες οι οποίες είναι σε κατάσταση εγκυμοσύνης ή πρόκειται να μείνουν έγκυες, να χρησιμοποιούν έναν άλλο τρόπο αντιμετώπισης των τριχών από το πρόσωπο.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem ráðgera þungun ættu því að nota aðrar aðferðir til að takast á við hár í andliti.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κρέμα.
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
Greek: Τι είναι το Vaniqa και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Vaniqa Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vaniqa Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Vaniqa Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Icelandic: Upplýsingar um Vaniqa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vaniqa Hvernig nota á Vaniqa
Greek: • Απλώστε ένα λεπτό στρώμα κρέμας και επαλείψτε καλά έως ότου δεν παραμείνει καθόλου ορατό υπόλειμμα προϊόντος στις περιοχές υπό θεραπεία.
Icelandic: Kremið er borið á í þunnu lagi og nuddað vel inn í húðina þar til enginn afgangur af kreminu sést á meðferðarsvæðinu.
Greek: Πολύ συχνή (επηρεάζει πάνω από 1 στους 10 χρήστες) o ακμή
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af 10)
Greek: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti
Icelandic: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η εφλορνιθίνη μεταβολίζεται και αποβάλλεται κυρίως από τα ούρα.
Icelandic: Eflornitín umbrotnar ekki svo vitað sé og skilst að mestu leyti út með þvagi.
Greek: Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 115 mg εφλορνιθίνης (ως υδροχλωριούχο μονοϋδρική).
Icelandic: Í hverju g af kremi eru 115 mg eflornitín (sem vetnisklóríðeinhýdrat).
Greek: Η χρήση θα πρέπει να διακόπτεται, εάν δεν εμφανισθούν ευεργετικές δράσεις μέσα σε τέσσερις μήνες από την έναρξη της θεραπείας.
Icelandic: Meðferð á að hætta ef enginn bati hefur komið í ljós að fjórum mánuðum liðnum.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vaniqa
Icelandic: Hvernig nota á Vaniqa?
Greek: Στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η κρέμα, όχι νωρίτερα από πέντε λεπτά μετά το ξύρισμα ή όποια άλλη μέθοδο αποτρίχωσης, διαφορετικά μπορεί να εμφανισθεί έντονο τσίμπημα ή κάψιμο.
Icelandic: 5 mínútur líða eftir að svæðið hefur verið rakað eða aðrar aðferðir viðhafðar, áður en kremið er borið á, þar sem aukin sviða- eða brunatilfinning getur komið fram.
Greek: Στατιστικά σημαντική βελτίωση (p ≤ 0,001) παρατηρήθηκε για το Vaniqa έναντι του εκδόχου, σε όλες τις μελέτες για γυναίκες στις οποίες παρατηρήθηκε αισθητή βελτίωση και σαφής/σχεδόν σαφής ανταπόκριση.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur (p ≤ 0,001) bati með Vaniqa annars vegar og með kremgrunninum hins vegar, kom í ljós í báðum rannsóknunum hjá konum, þar sem umtalsverður bati eða hárlaus/næstum hárlaus kom í ljós.
Greek: Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών στο δέρμα που εμφανίσθηκαν στις κλινικές μελέτες με Vaniqa, (σύμφωνα με την σύμβαση για τη συχνότητα κατά MedDRA).
Icelandic: Tíðni aukaverkana frá húð, sem fram komu í klínískum rannsóknum meðVaniqa (og eru í samræmi við MedDRA reglur um tíðni).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει κετοστεαρυλική αλκοόλη και στεαρυλική αλκοόλη, που πιθανόν να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής), καθώς και παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα και παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα που μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (δυνητικά όψιμες).
Icelandic: Lyfið inniheldur cetosterýl- og sterýl alkóhól sem getur valdið staðbundnum ofnæmisviðbrögðum á húð (t.d. snertiofnæmi) og metýl parahýdroxýbensóat og própýl parahýdroxýbensóat sem kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Icelandic: A FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Greek: Σημαντική βελτίωση (p < 0,001) έναντι του εκδόχου, παρατηρήθηκε στις γυναίκες που είχαν ήδη περάσει το στάδιο της εμμηνόπαυσης.
Icelandic: Marktækur bati (p < 0,001) innan þess hóps kom í ljós hjá þeim sem fengu lyfið miðað við þær sem fengu kremgrunninn.
Greek: Το 7% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Vaniqa και το 8% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με έκδοχο εμφάνισαν επιδείνωση της κατάστασής τους.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með kremgrunni (n= 596), voru þrymlabólur til staðar hjá 41% sjúklinganna í upphafi meðferðarinnar; 7% sjúklinganna sem meðhöndlaðir voru með Vaniqa og 8% af þeim sem meðhöndlaðir voru með kremgrunninum upplifðu versnandi ástand.
Greek: Επίσης περιέχει: κετοστεαρυλική αλκοόλη, κετοστεαρυλικό αιθέρα της πολυαιθυλενογλυκόλης, διμεθικόνη, στεατικό εστέρα της γλυκερίνης, στεατικό εστέρα της πολυαιθυλενογλυκόλης, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (E218), υγρή παραφίνη, φαινοξυαιθανόλη, παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (E216), κεκαθαρμένο ύδωρ, καθώς και στεαρυλική αλκοόλη και υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH).
Icelandic: Cetósterýlalkóhól, makrógól cetósterýleter, dímetíkon, glýserýlsterat, makrógól sterat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), fljótandi paraffín, fenoxýetanól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), hreinsað vatn, sterýlalkóhól og natríumhýdroxíð (til að stilla pH).
Greek: Σε άλλη δερματική μελέτη γονιμότητας σε αρουραίους, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες όσον αφορά την γονιμότητα, σε δόσεις μέχρι και περίπου 180 φορές μεγαλύτερες της ανθρώπινης δόσης.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi hjá rottum, þar sem áhrif við notkun á húð voru rannsökuð, komu engar aukaverkanir í ljós sem höfðu áhrif á frjósemi í skömmtum allt að 180 sinnum stærri en venjulegir skammtar hjá mönnum.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Vaniqa
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Vaniqa:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Vaniqa Ekki má nota Vaniqa:
Greek: Για να επιτύχετε μέγιστη αποτελεσματικότητα, μην πλύνετε την περιοχή υπό θεραπεία για τέσσερις ώρες μετά την επάλειψη.
Icelandic: Til að ná hámarks verkun á ekki að hreinsa húðina fyrr en í fyrsta lagi 4 klst.
Greek: Σε μελέτες δερματικής τερατολογίας δεν παρατηρήθηκε τερατογένεση σε αρουραίους και κουνέλια, σε δόσεις μέχρι και 180 και 36 φορές μεγαλύτερες της ανθρώπινης δόσης, αντιστοίχως.
Icelandic: Í rannsókn á skaðlegum áhrifum á fóstur við notkun á húð kom ekkert í ljós hjá rottum í skömmtum sem voru allt að 180 sinnum stærri en venjulegir skammtar hjá mönnum og hjá kanínum í skömmtum sem voru allt að 36 sinnum stærri en venjulegir skammtar hjá mönnum.
Greek: Ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια: η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Vaniqa σε γυναίκες που πάσχουν από ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Icelandic: öryggi og verkun af notkun Vaniqa hjá konum með skerta lifrareða nýrnastarfsemi hefur ekki verið staðfest.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με το δέρμα που αναφέρθηκαν, ήταν ήπιες σε ένταση και εξαλείφονταν χωρίς διακοπή του Vaniqa ή έναρξη φαρμακευτικής αγωγής.
Icelandic: Yfirleitt hafa þær aukaverkanir frá húð sem greint hefur verið frá verið vægar og ekki hefur þurft að hætta notkun Vaniqa eða nota önnur lyf til að vinna bug á þeim.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Icelandic: Þeir sem eru í vafa leiti ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Greek: • Εάν είναι δυνατόν, μην πλύνετε αυτές τις περιοχές του δέρματος για 4 ώρες μετά την επάλειψη της κρέμας.
Icelandic: Ef mögulegt er á að reyna að komast hjá því að hreinsa húðina fyrr en í fyrsta lagi 4 klst.
Greek: Δ. ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Icelandic: ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: κετοστεαρυλική αλκοόλη, κετοστεαρυλικός αιθέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης, διμεθικόνη, στεατικός εστέρας της γλυκερίνης, στεατικός εστέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), υγρή παραφίνη, φαινοξυαιθανόλη, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216), κεκαθαρμένο ύδωρ και στεαρυλική αλκοόλη.
Icelandic: Cetósterýlalkóhól, makrógól cetósterýleter, dímetíkon, glýserýlsterat, makrógól sterat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), fljótandi paraffín, fenoxýetanól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), hreinsað vatn og sterýlalkóhól.
Greek: VANTAVO με τροφή και ποτό
Icelandic: Notkun VANTAVO með mat eða drykk
Greek: Neopharmed Gentili S.p.A.
Icelandic: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel.
Greek: Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά.
Icelandic: Fylgdu vandlega eftirfarandi leiðbeiningum.
Greek: Μην ξαπλώνετε έως τη λήψη του πρώτου γεύματος της ημέρας.
Icelandic: Ekki leggjast út af fyrr en eftir fyrstu máltíð dagsins.
Greek: Μη προκαλέσετε μόνη σας εμετό και μην ξαπλώσετε.
Icelandic: Ekki framkalla uppköst og ekki leggjast út af.
Greek: Επειδή δεν είναι γνωστό για πόσο διάστημα πρέπει να παίρνετε το VANTAVO, πρέπει να συζητάτε περιοδικά με τον γιατρό σας την ανάγκη να παραμείνετε στη θεραπεία με αυτό το φάρμακο για να προσδιορισθεί εάν το VANTAVO συνεχίζει να είναι κατάλληλο για εσάς.
Icelandic: Þar sem ekki er vitað hversu lengi þú ættir að taka VANTAVO skaltu ræða þörfina á áframhaldandi meðferð reglulega við lækninn þinn til að ákveða hvort VANTAVO sé enn rétta lyfið fyrir þig.
Greek: Μην ξαπλώνετε, μην τρώτε, ή λαμβάνετε άλλο φάρμακο τουλάχιστον για 30 λεπτά.
Icelandic: Ekki leggjast út af, borða, drekka eða taka inn önnur lyf í minnst 30 mínútur.
Greek: Tel. + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Icelandic: + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Greek: • Οι ασθενείς πρέπει μόνο να καταπίνουν ολόκληρο το VANTAVO.
Icelandic: Sjúklingar eiga einungis að gleypa VANTAVO í heilu lagi.