FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 2 ANTES DE TOMAR ADARTREL
Finnish: ENNEN KUIN OTAT ADARTRELIA
Spanish: Por lo tanto, el CHMP recomienda que no se pongan objeciones a la autorización de comercialización de Adartel para el tratamiento de los síntomas del Síndrome de las Piernas Inquietas Idiopático moderado a severo.
Finnish: CHMP on tämän takia suositellut myyntiluvan myöntämistä Adartel -valmisteelle keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon.
Spanish: Manejo de las reacciones adversas
Finnish: Haittavaikutusten hoito
Spanish: Si se tolera bien esta dosis, puede incrementarse hasta 0,5 mg una vez al día durante el resto de la semana 1.
Finnish: Jos potilas sietää annoksen hyvin, se nostetaan tasolle 0,5 mg kerran vuorokaudessa loppuviikon ajaksi.
Spanish: - - El principio activo es ropinirol (hidrocloruro)
Finnish: Vaikuttava aine on ropiniroli (hydrokloridina).
Spanish: Aspecto del producto y tamaño del envase
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Spanish: Puede observarse un empeoramiento paradójico de los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas ocurriendo con la aparición temprana de los síntomas (potenciación) y reaparición de los mismos a primera hora de la mañana (efecto rebote temprano) durante el tratamiento con ropinirol.
Finnish: On mahdollista, että levottomat jalat -oireyhtymän oireet paradoksaalisesti pahenevat ropinirolihoidon aikana (augmentaatio ja oireiden palaaminen varhain aamulla).
Spanish: Cuando recuerde tomar ADARTREL, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Finnish: Ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Finnish: Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista.
Spanish: ADARTREL debe ser prescrito sólo a pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave.
Finnish: Adartrelia tulee määrätä vain potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea idiopaattinen levottomat jalatoireyhtymä.
Spanish: La dosis media utilizada en los estudios clínicos, en pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave, fue de 2 mg una vez al día.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa keskivaikeasta tai vaikeasta levottomat jalatoireyhtymästä kärsivien potilaiden keskimääräinen annos oli 2 mg kerran vuorokaudessa.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE {Para completar a nivel nacional}
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA (täytetään kansallisesti)
Spanish: 5 CONSERVACIÓN DE ADARTREL
Finnish: ADARTRELIN SÄILYTTÄMINEN
Spanish: - - si está tomando ADARTREL y su médico le va a prescribir cualquier otro medicamento.
Finnish: - että saat Adartrelia, jos sinulle määrätään muuta lääkehoitoa.
Spanish: - náuseas y vómitos - mareos - somnolencia - fatiga (cansancio mental o físico) - dolor de estómago - sensación de desvanecimiento - nerviosismo
Finnish: Tavallisimpia haittavaikutuksia ovat: - pahoinvointi - huimaus (tai pyörrytys) - uneliaisuus - väsymys (henkinen tai fyysinen) - mahakipu - pyörtyminen - hermostuneisuus.
Spanish: Ropinirol es metabolizado principalmente a través de la isoenzima CYP1A2 del citocromo P450.
Finnish: Ropiniroli metaboloituu pääosin sytokromi P450 isoentsyymi CYP 1A2:n välityksellä.
Spanish: La dosis media de ropinirol en los pacientes moderados o graves fue de 2,0 mg/ día.
Finnish: Keskivaikeasta tai vaikeasta oireyhtymästäkärsivien potilaiden keskimääräinen annos oli 2,0 mg/vrk.
Spanish: Si es necesario, puede utilizarse medicación antiemética con antagonistas dopaminérgicos que no actúen a nivel central, como domperidona.
Finnish: Pahoinvointilääkkeitä, jotka eivät ole keskushermostoon vaikuttavia dopamiiniantagonisteja, esim. domperidonia, voidaan käyttää tarvittaessa.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Polisorbato 80 (E433).
Finnish: Kalvopäällyste hypromelloosi makrogoli 400 titaanidioksidi (E171) polysorbaatti 80 (E433)
Spanish: En determinados pacientes, la dosis puede incrementarse gradualmente hasta un máximo de 4 mg una vez al día, para alcanzar una mejoría óptima.
Finnish: Joillakin potilailla, optimaalisen tuloksen saamiseksi, annosta voidaan nostaa vähitellen enintään 4 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Spanish: Los síntomas de una sobredosis incluyen: nauseas y vómitos, mareo, somnolencia, fatiga (cansancio mental o físico), dolor de estómago, sensación de desvanecimiento o nerviosismo.
Finnish: Henkilö, joka on ottanut yliannoksen Adartrelia voi saada seuraavia oireita: pahoinvointi tai oksentelu, huimaus (tai pyörrytys), väsymys, uupumus (henkinen tai fyysinen väsymys), mahakipu, pyörtyminen tai hermostuminen.
Spanish: [Para completar a nivel nacional]
Finnish: (täytetään kansallisesti)
Spanish: En los ensayos clínicos, aunque los valores medios de la escala IRLS a los 7-10 días tras la discontinuación del tratamiento fueron más elevados en los pacientes tratados con ropinirol que en los pacientes tratados con placebo, la gravedad de los síntomas tras la discontinuación generalmente no excedió el valor de la situación basal en los pacientes tratados con ropinirol.
Finnish: Vaikka kliinisissä tutkimuksissa keskimääräiset IRLS arvot 7 - 10 vuorokautta hoidon lopettamisen jälkeen olivat ropinirolia saaneilla potilailla korkeampia kuin plaseboa saaneilla, heidän oireensa eivät yleensä olleet hoidon lopettamisen jälkeen vaikeampia kuin hoidon aloitustilanteessa.
Spanish: La dosis puede incrementarse después en 0,5 mg a la semana durante dos semanas siguientes hasta alcanzar una dosis de 2 mg una vez al día.
Finnish: Tämän jälkeen annosta voidaan nostaa 0,5 mg viikossa seuraavan kahden viikon ajan annokseen 2 mg kerran vuorokaudessa.
Spanish: Después, su médico puede necesitar aumentar su dosis en 0,5 mg a la semana durante tres semanas, hasta una dosis de 2 mg al día.
Finnish: Tämän jälkeen lääkäri voi kolmen viikon ajan nostaa annosta 0,5 mg viikossa annostukseen 2 mg vuorokaudessa saakka.
Spanish: En los ensayos clínicos en Síndrome de Piernas Inquietas la reacción adversa más frecuente fue náuseas, que se produjeron en aproximadamente el 30% de los pacientes.
Finnish: Ropinirolin käyttö levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa Levottomat jalat -oireyhtymää koskevissa kliinisissä lääketutkimuksissa yleisin haittavaikutus oli pahoinvointi (noin 30 %:lla potilaista).
Spanish: El TAC aceptó revisar las secciones 4.2 y 5.1 del RCP para especificar que ropinirole está indicado en el Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a severo.
Finnish: Myyntiluvan haltija hyväksyi valmisteyhteenvedon kohtien 4.2 ja 5.1 muuttamisen siten, että ropiniroli mainitaan olevan tarkoitettu keskivaikeaa tai vaikeaa idiopaattista levottomat jalatoireyhtymää kärsivien potilaiden hoitoon.
Spanish: Cómo tomar ADARTREL 4.
Finnish: MITEN ADARTRELIA OTETAAN
Spanish: El TAC aceptó revisar también la sección 5.1 para especificar que los pacientes tratados con ropinirole presentaban niveles de Síndrome de Piernas Inquieras Idiopático en una evaluación de seguimiento, en comparación con los pacientes tratados con placebo.
Finnish: Myyntiluvan haltija hyväksyi myös, että kohdassa 5.1 mainitaan ropiniroli-hoitoa saavilla potilailla olevan seurantatutkimusten tulosten mukaan korkeammat IRLS-pisteet kuin lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla.
Spanish: Propiedades farmacodinámicas
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Spanish: En los cuatros estudios de eficacia de 12 semanas, los pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas fueron aleatorizados para recibir ropinirol o placebo; en la semana 12 se compararon los efectos mediante la puntuación de la Escala Internacional del Síndrome de Piernas Inquietas con respecto a los niveles basales.
Finnish: Neljässä 12 viikkoa kestäneessä tehokkuutta mittaavassa tutkimuksessa levottomat jalatoireyhtymästä kärsivät potilaat satunnaistettiin saamaan ropinirolia tai plaseboa ja vaikutuksia IRLSasteikkoon viikon 12 kohdalla verrattiin lähtötilanteeseen.
Spanish: {Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional}
Finnish: {ks. Liite I - täytetään kansallisesti}
Spanish: Después de dos días su médico puede necesitar aumentarla a 0,5 mg una vez al día para el resto de la primera semana de tratamiento.
Finnish: Kahden vuorokauden kuluttua lääkäri todennäköisesti nostaa annoksen tasolle 0,5 mg kerran vuorokaudessa ensimmäinen hoitoviikko loppuun.
Spanish: No tome más comprimidos de los que su médico le haya recomendado.
Finnish: Älä ylitä lääkärisi määräämää annosta.
Spanish: La dosis exacta de ADARTREL puede ser diferente dependiendo de la persona.
Finnish: Adartrel-annos on yksilöllinen.
Spanish: Debe considerarse una reducción de la dosis si los pacientes experimentan reacciones adversas importantes.
Finnish: Jos potilas kokee merkittäviä haittavaikutuksia, on syytä harkita annoksen pienentämistä.
Spanish: - - si ha dejado o ha empezado a fumar mientras toma ADARTREL.
Finnish: - jos lopetat tupakoinnin tai alat tupakoida Adartrel-hoidon aikana, koska Adartrel- annosta voi olla tarpeen muuttaa.
Spanish: A continuación se presentan las reacciones adversas clasificadas por sistema corporal, órgano y frecuencia.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan alla kohde-elimittäin ja esiintyvyyden mukaan.
Spanish: Su médico le recomendará que interrumpa el tratamiento.
Finnish: Lääkärisi neuvoo, miten Adartrel-hoito lopetetaan.
Spanish: Sin embargo, si se suspende o se introduce la terapia hormonal sustitutoria durante el tratamiento con ropinirol, puede ser necesario un ajuste de la dosis de ropinirol de acuerdo con la respuesta clínica.
Finnish: Ropiniroliannosta on ehkä kuitenkin muutettava kliinisen vasteen mukaan, jos hormonikorvaushoito lopetetaan tai aloitetaan ropinirolihoidon aikana.
Spanish: Estos medicamentos incluyen:
Finnish: Lääkemuoto:
Spanish: Confusión y alucinaciones son efectos adversos poco frecuentes.
Finnish: Harvinaisempia haittavaikutuksia ovat sekavuus ja aistiharhat.
Spanish: C. PROSPECTO
Finnish: C. PAKKAUSSELOSTE
Spanish: Comunique a su médico si:
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi.
Spanish: A. RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
Finnish: A. VALMISTEYHTEENVETO
Spanish: Blíster de PVC/ Policlorotrifluoroetileno (PCTFE)/Aluminio.
Finnish: PVC/PCTFE/alumiiniläpipainopakkaukset 2 ja 12 tablettia
Spanish: Vómitos, dolor abdominal, ardor gástrico Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
Finnish: verisuonisto melko harvinaiset asennon mukainen hypotensio, hypotensio ruoansulatuselimistö hyvin yleiset oksentelu, pahoinvointi yleiset mahakivut yleisluontoiset häiriöt yleiset väsymys
Spanish: Consulte a su médico, si sus síntomas empeoran cuando interrumpe el tratamiento con ADARTREL.
Finnish: Jos oireesi pahenevat, kun olet lopettanut Adartrel-hoidon, ota yhteys lääkäriisi.
Spanish: Poco frecuentes
Finnish: Tämä on kuitenkin harvinaista.
Spanish: B. ETIQUETADO
Finnish: B. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de ADARTREL de su médico.
Finnish: Ota Adartrelia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Finnish: (ks. Liite I - täytetään kansallisesti)
Spanish: Celulosa microcristalina Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio.
Finnish: Tablettien ydin laktoosimonohydraatti mikrokiteinen selluloosa kroskarmelloosinatrium magnesiumstearaatti.
Spanish: Ropinirol puede inhibir la lactancia, por lo que no debe utilizarse en madres lactantes.
Finnish: Imettävien naisten ei pidä käyttää ropinirolia, sillä se voi estää maidoneritystä.
Spanish: En la enfermedad de Parkinson, ropinirol se asocia con somnolencia y con poca frecuencia (>1/1.000, <1/100) ha sido relacionado con somnolencia diurna excesiva y episodios de sueño repentinos, sin enbargo, en el Síndrome de Piernas Inquietas, este fenómeno es muy raro (<1/10.000).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset haittavaikutusraportit Parkinsonin taudin hoidossa ropinirolihoitoon liittyy uneliaisuutta ja sen yhteydessä on melko harvinaisena (> 1/1000, <1/100) haittavaikutuksena raportoitu yletöntä väsymystä ja äkillistä nukahtamista kesken päivän toimintojen.
Spanish: - si está embarazada o cree que está embarazada - si está en periodo de lactancia - si tiene intolerancia a algunos azúcares (Ej.: lactosa) - si tiene alguna enfermedad del hígado - si tiene alguna dolencia del corazón - si tiene algún trastorno mental grave En estas situaciones su médico deberá supervisar cuidadosamente el tratamiento.
Finnish: - sinulla on maksasairaus - sinulla on vaikea sydän- verisuonisairaus - sinulla on vaikeita psyykkisiä häiriöitä Näissä tilanteissa lääkärin on seurattava hoitoa tarkoin.
Spanish: Ropinirol se metaboliza principalmente por el enzima CYP1A2 del citocromo P450.
Finnish: Sytokromi P450 isoentsyymi CYP1A2 vastaa pääosin ropinirolin metaboliasta.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN {Para completar a nivel nacional}
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU (täytetään kansallisesti)
Spanish: El Síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave está representado, por lo general, por pacientes que padecen dificultad para dormir o malestar intenso en las piernas o los brazos.
Finnish: Vaikeasta levottomat jalat oireyhtymästä kärsivillä potilailla on nukkumisvaikeuksia tai vakavia oireita jaloissa tai käsissä.
Spanish: En los ensayos clínicos, a pesar de que el promedio de las puntuaciones totales de IRSL a los 7-10 días desde la retirada del tratamiento fue superior en los pacientes tratados con ropinirole que en los tratados con placebo, la gravedad de los síntomas que siguieron a la retirada del tratamiento no excedió por lo general la evaluación basal de los pacientes tratados con ropinirole.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin, että hoidon keskeyttämisestä johtuvien oireiden voimakkuus ei yleensä ylittänyt lähtötilanteen arviota ropinirolihoitoa saavilla potilailla, vaikka 7 -10 päivää hoidon keskeyttämisen jälkeen pisteet IRLS-asteikolla olivat keskimäärin korkeammat ropinirolia kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Spanish: SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal, Crawley West Sussex RH10 9QJ Reino Unido
Finnish: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTER O TIRAS BLÍSTER
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO ADARTREL 1 mg comprimidos recubiertos con película
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Adartrel 1 mg kalvopäällysteinen tabletti ropiniroli
Spanish: No aplicable
Finnish: ei oleellinen
Spanish: ADARTREL 2 mg comprimidos recubiertos con película
Finnish: Adartrel 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Spanish: Número AC (UE)
Finnish: ML- (EU-)numero (Kauppa) nimi Vahvuus Lääkemuoto
Spanish: Acondicionamiento primario Tamaño del envase
Finnish: Sisäpakkaus
Spanish: Forma farmacéutica
Finnish: Pakkauskoko
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Spanish: Esto es normal.
Finnish: Tämä on normaalia.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de febrero de 2013 Fecha de la última renovación:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. helmikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Spanish: Si toma más ADASUVE del que debe
Finnish: Jos otat enemmän Adasuvea kuin sinun pitäisi
Spanish: 4 años
Finnish: 4 vuotta
Spanish: Es posible que el dispositivo exterior se caliente durante el uso.
Finnish: Laitteen ulkopuoli voi lämmetä käytön aikana.
Spanish: La semivida de eliminación terminal (T½) varió de 6 a 8 horas.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (T½) oli 6-8 tuntia.
Spanish: Dé instrucciones al paciente para que:
Finnish: Anna potilaalle seuraavat ohjeet:
Spanish: Los efectos de la combinación en la sedación parecen ser aditivos.
Finnish: Yhdistelmän vaikutukset sedaatioon näyttivät olevan additiivisia.
Spanish: (ver la sección 4.6).
Finnish: -periaatteella (ks. kohta 4.6).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos, antipsicóticos, código ATC: N05AH01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoosilääkkeet; ATC-koodi: N05AH01
Spanish: Qué es ADASUVE y para qué se utiliza 2.
Finnish: Mitä Adasuve on ja mihin sitä käytetään 2.
Spanish: Intoxicación o enfermedad física (delirio)
Finnish: Myrkytys tai fyysinen sairaus (delirium)
Spanish: Los profesionales sanitarios se asegurarán de que el paciente utiliza el inhalador adecuadamente.
Finnish: Hoitoalan ammattilaisten on varmistettava, että potilas käyttää inhalaattoria asianmukaisesti.
Spanish: • medicamentos para tratar el Parkinson
Finnish: • Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet
Spanish: Las reacciones adversas indicadas a continuación se clasifican usando la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Finnish: Jäljempänä luetellut haittavaikutukset on luokiteltu seuraavalla tavalla: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Spanish: La media de edad de los pacientes aleatorizados fue de 43,1 años en el estudio 004-301 y de 40,8 años en el estudio 004-302.
Finnish: Tutkimuksessa 004-301 satunnaistettujen potilaiden keski-ikä oli 43,1 vuotta ja tutkimuksessa 004302 se oli 40,8 vuotta.
Spanish: Qué es ADASUVE y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Adasuve on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Estos síntomas pueden empeorar temporalmente o incluso aparecer tras la interrupción del tratamiento.
Finnish: Nämä oireet voivat paheta ajan myötä, ja niitä voi ilmetä jopa hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Spanish: La inclusión en el estudio 004-301 requirió un diagnóstico de esquizofrenia.
Finnish: Tutkimukseen 004-301 valitseminen edellytti skitsofreniadiagnoosia.
Spanish: Estas son enfermedades que se caracterizan por síntomas tales como:
Finnish: Näiden sairauksien tyypillisiä oireita voivat olla:
Spanish: ADASUVE solo se usará durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto.
Finnish: Adasuvea saa käyttää raskauden aikana vain, jos sikiölle aiheutuva mahdollinen riski voidaan perustella äidille koituvalla mahdollisella hyödyllä.
Spanish: Dichos medicamentos pueden modificar la eficacia y la seguridad de ADASUVE de un modo irregular.
Finnish: Nämä lääkkeet saattavat muuttaa Adasuven tehoa ja turvallisuutta vaihtelevalla tavalla.
Spanish: No se han estudiado dosis superiores de lorazepam.
Finnish: Loratsepaamin suurempia annoksia ei ole tutkittu.
Spanish: Tras la primera dosis se administró una segunda dosis al menos 2 horas después si la agitación no había remitido suficientemente.
Finnish: Ensimmäisen annoksen jälkeen toinen annos annettiin vähintään kaksi tuntia myöhemmin, jos agitaatiotila ei ollut vielä rauhoittunut tarpeeksi.
Spanish: Familiarícese con ADASUVE: Las imágenes siguientes muestran los elementos importantes de ADASUVE.
Finnish: Adasuveen perehtyminen: Jäljempänä olevissa kuvissa esitellään Adasuven tärkeät ominaisuudet.
Spanish: Antes del lanzamiento en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización deberá acordar un programa educativo con la Autoridad Competente Nacional.
Finnish: Ennen kuin lääkettä aletaan markkinoida jäsenvaltioissa, myyntiluvan haltijan on sovittava toimivaltaisten viranomaisten kanssa perehdytysohjelmasta.
Spanish: Fabricante
Finnish: Valmistaja
Spanish: • Introducción sobre el objetivo del material de formación
Finnish: • johdanto, jossa esitellään perehdytysmateriaalin tarkoitus
Spanish: Los pacientes presentaban una enfermedad psiquiátrica significativa y de larga duración (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4 ª edición (DSM-IV)), basada en los años desde el diagnóstico y las hospitalizaciones previas.
Finnish: Potilailla oli merkittävä ja pitkäaikainen psykiatrinen sairaus (DSM-IV, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition), joka määriteltiin diagnoosin tekemisestä kuluneiden vuosien ja aiempien sairaalahoitojaksojen perusteella.
Spanish: No use ADASUVE si la bolsa está abierta o desgarrada o si hay signos de daños físicos en el medicamento.
Finnish: Älä käytä Adasuvea, jos huomaat, että pussi on avattu tai repeytynyt tai jos lääkkeessä on merkkejä fyysisestä vauriosta.
Spanish: Los pacientes deben recibir tratamiento regular inmediatamente después de controlar los síntomas de agitación aguda.
Finnish: Potilaiden pitää saada tavanomaista hoitoa välittömästi sen jälkeen, kun akuutit agitaatio-oireet on saatu hallintaan.
Spanish: Nº de dosis necesarias
Finnish: Tarvittujen annosten määrä
Spanish: Loxapina se une en un 96,6% a las proteínas plasmáticas humanas.
Finnish: Loksapiinista 96,6 % sitoutuu ihmisen plasman proteiineihin.
Spanish: Las concentraciones máximas medias en plasma fueron similares tras la primera y la tercera dosis de ADASUVE, lo que indica una acumulación mínima durante el intervalo de administración de 4 horas.
Finnish: Keskimääräiset plasman huippupitoisuudet olivat samanlaisia ensimmäisen ja kolmannen Adasuve-annoksen jälkeen, mikä viittaa minimaaliseen kertymiseen neljän tunnin annosvälin aikana.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen säilytyksessä ei tarvitse noudattaa erityisiä varastointilämpötiloja.
Spanish: Las personas con esta enfermedad también se pueden sentir deprimidas, culpables, ansiosas o tensas.
Finnish: Tästä sairaudesta kärsivät ihmiset voivat tuntea myös masentuneisuutta, syyllisyyttä, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty-haitta -tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Spanish: Generales:
Finnish: Yleistä:
Spanish: Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät tai olet hiljattain käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan luettuina seuraavat:
Spanish: Si su bebé presenta cualquiera de estos síntomas se debe poner en contacto con su médico.
Finnish: Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Spanish: Este producto está envasado en una bolsa sellada y debe permanecer en ella hasta su uso
Finnish: Tämä valmiste on pakattu sinetöityyn pussiin, ja sitä on säilytettävä pussissa käyttöhetkeen saakka.
Spanish: • La luz indicadora se enciende (verde) cuando se retira la pestaña.
Finnish: • Merkkivalo syttyy (vihreäksi), kun vetäisyliuska vedetään irti.
Spanish: Por tanto, el riesgo de interacciones metabólicas causadas por un efecto sobre una isoforma individual es limitado.
Finnish: Sen vuoksi yksittäiseen isoformiin kohdistuvan vaikutuksen aiheuttamien metabolisten yhteisvaikutusten riski on vähäinen.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar ADASUVE 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Adasuvea 3.
Spanish: No se observó inhibición significativa.
Finnish: Merkittävää estovaikutusta ei havaittu.
Spanish: Cuando se produjo, normalmente se notificó en los 25 minutos posteriores a la dosis.
Finnish: Kun sitä esiintyi, siitä ilmoitettiin yleensä 25 minuutin kuluessa lääkkeen antamisen jälkeen.
Spanish: A los 30 minutos de la dosis
Finnish: 30 min annoksen jälkeen
Spanish: • si es una persona de edad avanzada con demencia (pérdida de memoria y de otras capacidades mentales)
Finnish: • olet iäkäs ja sinulla on dementia (muistin ja muun henkisen suorituskyvyn heikentyminen).
Spanish: Una vez retirada la pestaña, aparecerá una luz verde, que indica que el producto está listo para usar (Nota: una vez retirada la pestaña, el producto debe utilizarse en un plazo de 15 minutos).
Finnish: Kun vetäisyliuska on irrotettu, vihreä valo syttyy sen merkiksi, että valmiste on käyttövalmis (huomio: valmiste on käytettävä 15 minuutin kuluessa vetäisyliuskan irrottamisesta).
Spanish: El SNM puede producir la muerte.
Finnish: Neuroleptioireyhtymä voi johtaa kuolemaan.
Spanish: El medicamento se habrá administrado cuando la luz verde se apague.
Finnish: Lääke on otettu, kun vihreä valo sammuu.