FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη διακοπή της συντρέχουσας χορήγησης αντιεπιληπτικών φαρμακευτικών προϊόντων αφού επιτευχθεί ο έλεγχος των σπασμών με την προσθήκη της ρουφιναμίδης.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, kad tais atvejais, kai greta kitų vaistinių preparatų nuo epilepsijos papildomai skyrus rufinamido traukuliai nebesikartojo, būtų galima nutraukti jų vartojimą.
Greek: Αν εμφανισθούν σημεία αυτοκτονικού ιδεασμού ή συμπεριφοράς, πρέπει να συσταθεί στους ασθενείς (και στα άτομα που τα φροντίζουν) να ζητήσουν τη συμβουλή του γιατρού τους.
Lithuanian: Pacientams (ir pacientų globėjams) reikia patarti, atsiradus minčių apie savižudybę ir suicidinio elgesio požymių, kreiptis medicininės pagalbos.
Greek: Φιάλη από προσανατολισμένο τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (o-PET) με κλείσιμο ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP).
Lithuanian: Orientuotojo polietilentereftalato (o-PET) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno (PP) uždoriu; kiekviename buteliuke, esančiame išorinėje kartoninėje dėžutėje, yra 460 ml suspensijos.
Greek: Προβλήματα που σχετίζονται με το στομάχι περιλαμβάνουν: πόνο στο στομάχι, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, χαλαρά κόπρανα (διάρροια), απώλεια ή αλλαγή στην όρεξη, απώλεια βάρους.
Lithuanian: Su virškinimu susiję šie ir kiti sutrikimai: skausmas skrandyje, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, viduriavimas (diarėja), apetito netekimas ar pokyčiai, svorio kritimas.
Greek: Τα Κράτη Μέλη πρέπει να διασφαλίσουν ότι, ο ΚΑΚ παρέχει σε όλους τους ιατρούς, φαρμακοποιούς και ασθενείς που αναμένεται να συνταγογραφούν/διαθέτουν/χρησιμοποιούν το Instanyl εκπαιδευτικό υλικό που αφορά την ορθή και ασφαλή χρήση του προϊόντος.
Lithuanian: Šalis narė turi turi garantuoti, kad RTT visiems gydytojams, vaistininkams ir pacientams, kurie skirs/išduos/vartos Instanyl, pateiks mokomąją medžiagą apie tinkamą ir saugų preparato vartojimą.
Greek: • Τις οδηγίες για τη χρήση της συσκευής του ρινικού εκνεφώματος
Lithuanian: - Nosies purškalo prietaiso naudojimo instrukcija
Greek: • Τις οδηγίες για το άνοιγμα και το κλείσιμο του κουτιού ασφαλείας για παιδιά (για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων) ή της κυψέλης (για το ρινικό ενέφωμα μίας δόσης)
Lithuanian: - Instrukcijomis, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų neatidaromą dėžutę (daugiadozio nosies purškalo) arba lizdinę plokštelę (vienadozio nosies purškalo)
Greek: • Το ρινικό εκνέφωμα Instanyl πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς έμπειρους στο χειρισμό θεραπείας με οπιοειδή σε καρκινοπαθείς
Lithuanian: - Instanyl nosies purškalą gali skirti tik gydytojai, turintys vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Greek: • Το ότι για το ρινικό εκνέφωμα μίας δόσης όλες οι αχρησιμοποίητες συσκευές πρέπει να επιστρέφονται συστηματικά σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Lithuanian: • Vienadoziam nosies purškalui: visi nepanaudoti prietaisai turi būti pastoviai grąžinami laikantis vietos reikalavimų
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό για τους ασθενείς, πρέπει να περιέχει τα παρακάτω:
Lithuanian: Pacientams skirtoje mokomojoje medžiagoje turės būti toliau išvardyta informacija.
Greek: • Το ότι για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων όλες οι αχρησιμοποίητες συσκευές ή οι άδειοι περιέκτες πρέπει να επιστρέφονται συστηματικά σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Lithuanian: - Daugiadoziam nosies purškalui: Visi nepanaudoti prietaisai arba tuščios talpyklės turi būti pastoviai grąžinami laikantis vietos reikalavimų
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό για τους ιατρούς, πρέπει να περιέχει τα παρακάτω:
Lithuanian: Gydytojams skirtoje mokomojoje medžiagoje turės būti toliau išvardyta informacija.
Greek: Τα Κράτη Μέλη πρέπει να συμφωνήσουν το τελικό εκπαιδευτικό υλικό με τον Κάτοχο Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πριν την κυκλοφορία του προϊόντος σε περιέκτη πολλαπλών δόσεων και του προϊόντος σε περιέκτη μίας δόσης στη χώρα τους:
Lithuanian: Šalys narės prieš daugiadozio ir vienadozio preparato pateikimą į jų teritoriją su rinkodaros teisės turėtoju (RTT) turi suderinti galutinę mokomosios medžiagos versiją.
Greek: • Να χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Instanyl μόνο εάν παρουσιάζουν επεισόδια παροξυσμικού καρκινικού πόνου.
Lithuanian: - Instanyl nosies purškalas gali būti skiriamas tik protarpinio skausmo epizodų gydymui suaugusiems, kurie gauna palaikomąjį vėžio lėtinio skausmo gydymą opioidais
Greek: • Να χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Instanyl μόνο εάν έχουν λάβει τις κατάλληλες πληροφορίες όσον αφορά τη χρήση της συσκευής και τις προφυλάξεις ασφαλείας από το συνταγογραφούντα και/ή το φαρμακοποιό.
Lithuanian: - Vartoti Instanyl nosies purškalą tik protarpinio vėžio sukelto skausmo epizodų atvejais - Nevartoti Instanyl nosies purškalo bet kokio kitokio trumpalaikio skausmo ar skausminės būklės atveju - Nevartoti Instanyl nosies purškalo daugiau kaip keturių protarpinio vėžio sukelto skausmo epizodų per parą metu - Vartoti Instanyl nosies purškalą tik tuo atveju, jei pacientas yra gavęs tinkamą informaciją apie prietaiso naudojimą ir atsargumo priemones iš paskyrusio gydytojo ir/arba vaistininko
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό για τους φαρμακοποιούς, πρέπει να δίνει έμφαση στα παρακάτω:
Lithuanian: Vaistininkams skirtoje mokomojoje medžiagoje turės būti toliau išvardyta informacija.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Instanyl
Lithuanian: Kita informacija apie Instanyl
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Instanyl διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Instanyl rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Instanyl τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Instanyl vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Instanyl vartojimą?
Greek: Αποτελεί μια ευρέως γνωστή ουσία η οποία χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια για τον έλεγχο του πόνου.
Lithuanian: Tai gerai žinoma medžiaga, jau daug metų vartojama skausmui kontroliuoti.
Greek: Ο γιατρός πρέπει να λαμβάνει υπόψη το ενδεχόμενο κατάχρησης του Instanyl.
Lithuanian: Gydytojas turi atsižvelgti į tai, kad pacientas gali pradėti piktnaudžiauti Instanyl.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Instanyl;
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Instanyl vartojimu?
Greek: Ανασκόπηση του Instanyl και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: Instanyl apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με «ειδική» ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus specialų receptą.
Greek: Τι είναι το Instanyl και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Instanyl ir kam jis vartojamas?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Instanyl αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Lithuanian: Instanyl šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 03-2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-03.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Instanyl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Instanyl nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Greek: Το Instanyl έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 20 Ιουλίου 2009.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Instanyl registracijos pažymėjimas suteiktas 2009 m.
Greek: Πώς δρα το Instanyl;
Lithuanian: Kaip veikia Instanyl?
Greek: Επειδή η φαιντανύλη χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια, η εταιρεία παρουσίασε δεδομένα από την επιστημονική βιβλιογραφία, καθώς και από άλλες μελέτες που έχει διενεργήσει, οι οποίες κατέδειξαν ότι το Instanyl ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στην αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου σε καρκινοπαθείς.
Lithuanian: Kadangi fentanilis vartojamas jau daug metų, bendrovė pateikė duomenis ir iš mokslinės literatūros, ir iš savo atliktų tyrimų, kurie parodė, jog Instanyl buvo daug veiksmingesnis nei placebas (preparatas be veikliosios medžiagos) malšinant skausmo protrūkius vėžiu sergantiems pacientams.
Greek: Η εταιρία που εμπορεύεται το Instanyl θα παράσχει επίσης εκπαιδευτικό υλικό που θα διανεμηθεί σε ασθενείς, ιατρούς και φαρμακοποιούς, στο οποίο θα επεξηγείται η ορθή και ασφαλής χρήση του φαρμάκου.
Lithuanian: Instanyl gaminanti bendrovė taip pat pateiks šviečiamąją medžiagą pacientams, gydytojams ir vaistininkams, kurioje nurodyta, kaip teisingai ir saugiai vartoti šį vaistą.
Greek: Σε μια άλλη βασική μελέτη, 128 ασθενείς έλαβαν αυξανόμενες δόσεις Instanyl έως ότου προσδιοριστεί η κατάλληλη δόση για την επίτευξη αναλγησίας.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime 128 pacientams buvo skiriamos vis didesnės Instanyl dozės, kol buvo pasiekta tinkamai skausmą malšinanti dozė.
Greek: Σε μια βασική μελέτη, 178 ενήλικες καρκινοπαθείς ασθενείς με παροξυσμικό πόνο προέβησαν σε έναν ψεκασμό με Instanyl (50, 100 ή 200 μικρογραμμάρια) ή με εικονικό φάρμακο μόλις ένιωσαν παροξυσμικό πόνο.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime 178 suaugę vėžiu sergantys pacientai, pasireiškus skausmo proveržiui, vieną kartą įsipurkšdavo į nosį Instanyl (50, 100 arba 200 mikrogramų) arba placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, επειδή το φάρμακο μπορεί να αποτελέσει αντικείμενο κατάχρησης ή να προκαλέσει εθισμό, η χορήγησή του υπόκειται σε αυστηρότερους όρους από τους κανονικούς.
Lithuanian: Kadangi yra tikimybė, kad vaistas bus vartojamas ne pagal paskirtį ar kad jį vartojant atsiras priklausomybė nuo šio vaisto, taikomos griežtesnės nei įprastai jo vartojimo sąlygos.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Instanyl (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε 1 ασθενή στους 10) είναι υπνηλία, ζάλη, κεφαλαλγία, ίλιγγος (αίσθημα περιστροφής), ερύθημα (ερυθρότητα στο δέρμα), έξαψη, ερεθισμός του λαιμού, ναυτία (αδιαθεσία), έμετος και υπεριδρωσία (υπερβολική εφίδρωση).
Lithuanian: Dažniausi Instanyl šalutiniai reiškiniai (nustatyti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, galvos sukimasis, veido raudonis, karščio antplūdis, gerklės dirginimas, pykinimas, vėmimas ir hiperhidrozė (smarkus prakaitavimas).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Instanyl, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Instanyl vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Instanyl;
Lithuanian: Kaip vartoti Instanyl?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Instanyl στην ΕΕ;
Lithuanian: Kodėl Instanyl buvo registruotas ES?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παρόμοιες με εκείνες άλλων φαρμάκων που περιέχουν φαιντανύλη ενώ έχουν ληφθεί μέτρα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου κατάχρησης και λήψης υπερβολικής δόσης.
Lithuanian: Jo šalutinis poveikis panašus į kitų vaistų, kurių sudėtyje yra fentanilio, ir buvo imtasi priemonių, kad būtų kuo labiau sumažinta piktnaudžiavimo vaistu ir perdozavimo rizika.
Greek: Όταν ο ασθενής ψεκάζει Instanyl στη μύτη του, μέρος της φαιντανύλης απορροφάται στη ροή του αίματος μέσω των αιμοφόρων αγγείων της μύτης.
Lithuanian: Pacientui įsipurškus Instanyl į nosį, fentanilio dozė absorbuojama į kraujotaką per nosies kraujagysles.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Instanyl.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Instanyl vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Instanyl σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Instanyl nauda nustatyta tyrimų metu?
Greek: Το Instanyl αποδείχθηκε ότι παρέχει ταχεία ανακούφιση του πόνου σε ασθενείς με καρκίνο.
Lithuanian: Nustatyta, kad Instanyl greitai malšina skausmą vėžiu sergantiems pacientams.
Greek: Η μείωση της έντασης του πόνου των ασθενών υπό θεραπεία με Instanyl μετά από 10 λεπτά ήταν μεταξύ 1,8 και 2,7 βαθμών στην 11-βάθμια κλίμακα πόνου, έναντι 1,4 βαθμών για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Skausmo intensyvumas po 10 minučių sumažėjo 1,8-2,7 balo 11 balų skalėje pacientams, vartojusiems Instanyl, palyginti su 1,4 balo placebą vartojusiems pacientams.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Instanyl, ο μακροχρόνιος πόνος του ασθενούς πρέπει να ελέγχεται ικανοποιητικά με οπιοειδή αναλγητικά και δεν πρέπει να εμφανίζει περισσότερα από 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Instanyl, paciento patiriamas lėtinis skausmas turi būti patikimai kontroliuojamas skausmą malšinančiais opioidais, o skausmo protrūkių epizodų per parą turi būti ne daugiau kaip keturi.
Greek: Επίσης, ο αριθμός ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ήταν υψηλότερος στην ομάδα του Instanyl απ' ό,τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Lithuanian: Pacientų, reagavusių į gydymą, skaičius Instanyl grupėje taip pat buvo didesnis nei placebo grupėje.
Greek: Το Instanyl χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ήδη θεραπεία με οπιοειδή (ομάδα αναλγητικών στα οποία συγκαταλέγονται η μορφίνη και η φαιντανύλη) για τον έλεγχο του μακροχρόνιου καρκινικού πόνου.
Lithuanian: Instanyl skiriamas pacientams, kurie jau vartoja opioidus (nuskausminamųjų vaistų grupė, kurių sudėtyje yra morfino ir fentanilio) ilgalaikiam vėžio keliamam skausmui kontroliuoti.
Greek: Ο παροξυσμικός πόνος είναι πρόσθετος αιφνίδιος πόνος παρά τη συνεχιζόμενη θεραπεία με αναλγητικά.
Lithuanian: Skausmo protrūkis - tai paciento jaučiamas papildomas skausmas, nepaisant nuolatinio gydymo įprastais nuskausminamaisiais vaistais.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που εμφανίζουν περισσότερα από 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα.
Lithuanian: Instanyl pacientui galima skirti ne daugiau kaip keturiems skausmo protrūkio epizodams malšinti per parą.
Greek: Μόλις απορροφηθεί από το αίμα, η φαιντανύλη δρα στους υποδοχείς του εγκεφάλου και της σπονδυλικής στήλης για την ανακούφιση από τον πόνο.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenyse esančius receptorius ir taip malšina skausmą.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται ήδη σε αγωγή με οπιοειδή για τον έλεγχο του πόνου ούτε σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική καταστολή (παρεμπόδιση της αναπνοής) ή με σοβαρές αποφρακτικές πνευμονοπάθειες (παθήσεις που εμποδίζουν σημαντικά την αναπνοή).
Lithuanian: Instanyl negalima vartoti pacientams, kuriems netaikomas palaikomasis skausmą malšinantis gydymas opioidais, kuriems pasireiškia sunkus kvėpavimo slopinimas arba kurie serga sunkiomis plaučių obstrukcinėmis ligomis (kvėpavimą apsunkinančiomis ligomis).
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν οξυβικό νάτριο (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ναρκοληψίας, μιας διαταραχής του ύπνου).
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kurie gydomi vaistais, kurių sudėtyje yra natrio oksibato (skirto gydyti narkolepsiją - miego sutrikimą).
Greek: Το Instanyl είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο.
Lithuanian: Instanyl skiriamas skausmo protrūkiams malšinti vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Instanyl σε ασθενείς με καρκίνο πρέπει να πραγματοποιείται και να τελεί υπό την επίβλεψη γιατρού με πείρα στη διαχείριση αγωγής με οπιοειδή.
Lithuanian: Gydymą Instanyl turi pradėti ir toliau stebėti gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία προσώπου ή με υποτροπιάζοντα επεισόδια επίσταξης (ρινορραγίας).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo taikyta veido radioterapija (spindulinis gydymas), arba patiriantiems pasikartojančius epistaksės (kraujavimo iš nosies) epizodus.
Greek: Το Instanyl διατίθεται υπό μορφή ρινικού εκνεφώματος (50, 100 και 200 μικρογραμμαρίων ανά δόση).
Lithuanian: Instanyl yra nosies purškalas (vienoje dozėje yra 50, 100 ir 200 mikrogramų veikliosios medžiagos). Jis tiekiamas vienos arba kelių dozių talpyklėse.
Greek: Τα επεισόδια παροξυσμικού πόνου που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ήταν περισσότερα στους ασθενείς που έλαβαν Instanyl απ' ό,τι στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Skausmo protrūkių epizodų, kuriuos pavyko numalšinti, skaičius irgi buvo didesnis tarp Instanyl vartojusių pacientų nei tarp vartojusių placebą.
Greek: Η δραστική ουσία του Instanyl, η φαιντανύλη, είναι οπιοειδές.
Lithuanian: Instanyl veiklioji medžiaga fentanilis yra opioidas.
Greek: Για να θεωρηθεί ότι ένας ασθενής με παροξυσμικό πόνο ανταποκρίθηκε στη θεραπεία, έπρεπε να επέλθει μείωση τουλάχιστον 2 βαθμών στην ένταση του πόνου.
Lithuanian: Laikyta, kad paciento skausmo protrūkis malšintas veiksmingai, kai skausmo stiprumo įvertis sumažėdavo bent dviem balais.
Greek: Η πρώτη δόση Instanyl είναι 50 μικρογραμμάρια (ένας ψεκασμός της μικρότερης περιεκτικότητας) σε ένα ρουθούνι, η οποία αυξάνεται ανάλογα με τις ανάγκες έως ότου επιτευχθεί η δόση που παρέχει στον ασθενή επαρκή αναλγησία.
Lithuanian: Pirma Instanyl dozė yra 50 mikrogramų (vienas mažiausio stiprumo dozės įpurškimas į vieną šnervę).
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη στην οποία συμμετείχαν 139 ασθενείς και το Instanyl συγκρίθηκε με τη φαιντανύλη ως διαβλεννογόνιο δισκίο (απορροφάται από το επιθήλιο του στόματος), οι ασθενείς υπό θεραπεία με Instanyl ανακουφίστηκαν από τον πόνο τους ταχύτερα απ' ό,τι οι ασθενείς που έλαβαν τη φαιντανύλη ως διαβλεννογόνιο δισκίο.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 139 pacientais Instanyl buvo lyginamas su transmukozinėmis fentanilio tabletėmis (įsisavinamomis per burnos gleivinę).
Greek: Στο Instanyl, η φαιντανύλη περιέχεται εντός ρινικού εκνεφώματος.
Lithuanian: Instanyl sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Greek: Στους ασθενείς υπό θεραπεία με Instanyl οι οποίοι δεν ανακουφίστηκαν από τον πόνο τούς επιτράπηκε να χρησιμοποιήσουν δεύτερο ψεκασμό 10 λεπτά μετά την πρώτη δόση.
Lithuanian: Instanyl vartojantiems pacientams buvo leista įsipurkšti vaisto antrą kartą praėjus 10 minučių nuo pirmosios dozės, jei skausmas nepakankamai susilpnėdavo.
Greek: O αντίστοιχος μέσος Τmax είναι 12-15 λεπτά.
Lithuanian: Atitinkama Tmax mediana yra 12-15 minučių.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει εάν το Instanyl είναι κατάλληλο για σας.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar Instanyl Jums tinka.
Greek: Προηγούμενη ακτινοθεραπεία προσώπου.
Lithuanian: Buvusi veido radioterapija.
Greek: Η κύρια θεραπευτική δράση είναι η αναλγησία.
Lithuanian: Pagrindinis gydomasis poveikis yra analgezija.
Greek: Tel./Tél.
Lithuanian: /Tél.
Greek: Από αυτές τις ορμονικές μεταβολές μπορεί να εκδηλωθούν κλινικά σημεία και συμπτώματα.
Lithuanian: Dėl šių hormoninių pokyčių gali pasireikšti klinikiniai požymiai ir simptomai.
Greek: Οι μπαταρίες δεν μπορούν να αντικατασταθούν.
Lithuanian: Baterijų pakeisti negalima.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Instanyl negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 7 ημέρες ή περισσότερο.
Lithuanian: Nosies purškalo nebuvo vartota 7 dienas ir ilgiau.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι κλειδωμένο και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Lithuanian: Nosies purškalas užrakintas ir jo vartoti negalima.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του Instanyl.
Lithuanian: Instanyl veiksmingumas gali sumažėti.
Greek: Το Instanyl μπορεί να είναι επιβλαβές για άλλους ανθρώπους, ιδιαίτερα για παιδιά.
Lithuanian: Instanyl gali sukelti žalingą poveikį kitiems žmonėms, ypač vaikams.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Klauskite vaistininko.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {MM/ΕΕΕΕ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas { MMMM m.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται προληπτικά.
Lithuanian: Instanyl negalima vartoti profilaktikai.
Greek: Πιο πρόσφατες μελέτες έδειξαν ότι οι επιδράσεις στο έμβρυο οφείλονταν σε τοξικότητα από τη μητέρα και όχι σε άμεσες επιδράσεις των ουσιών στο αναπτυσσόμενο έμβρυο.
Lithuanian: Vėlesni tyrimai parodė, kad poveikį embrionui lemia toksinis poveikis patelei, o ne tiesioginis medžiagos poveikis besivystančiam embrionui.
Greek: - Χρήση μίας δόσης Instanyl - Αναμονή 10 λεπτών
Lithuanian: - Vienos Instanyl dozės pavartojimas - Laukiama 10 minučių
Greek: Κλινική ασφάλεια και αποτελεσματικότητα
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Greek: Άλλα φάρμακα και Instanyl
Lithuanian: Kiti vaistai ir Instanyl
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο και εφόσον τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
Lithuanian: Instanyl nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus ir jei nauda yra didesnė už riziką.
Greek: Σπασμοί, απώλεια συνείδησης
Lithuanian: Traukuliai, sąmonės netekimas
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν το έχετε συζητήσει με το γιατρό σας.
Lithuanian: Instanyl negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent taip nurodė Jūsų gydytojas.
Greek: Οι ασθενείς στη δεύτερη πιλοτική μελέτη είχαν προηγουμένως συμμετάσχει στη φαρμακοκινητική μελέτη του Instanyl ή στην πρώτη πιλοτική μελέτη.
Lithuanian: Antrajame centriniame tyrime dalyvavę pacientai prieš tai dalyvavo Instanyl farmakokinetikos tyrime arba pirmajame centriniame tyrime.
Greek: • Κρατήστε το κεφάλι σας όρθιο.
Lithuanian: • Galvą laikykite tiesiai.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών υπό μορφή πίνακα Οι ακόλουθες κατηγορίες χρησιμοποιούνται για την κατάταξη των ανεπιθύμητων ενεργειών ως προς τη συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Pagal atsiradimo dažnį nepageidaujamas poveikis skirstomas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Greek: Τι είναι το Instanyl και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Instanyl ir kam jis vartojamas
Greek: Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα Instanyl, βεβαιωθείτε ότι εσείς ή ο φροντιστής σας καταγράφετε τις εν λόγω πληροφορίες στην κάρτα.
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartodami nosies purškalą Instanyl, Jūs ar Jūsų globėjas būtinai užpildykite kortelėje nurodytą informaciją.
Greek: Ανάλογα με το ρινικό εκνέφωμα, ο αρχικός αριθμός μπορεί να είναι 10, 20, 30 ή 40.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nosies purškalo pakuotės dydį, pradinis skaičius gali būti 10, 20, 30 arba 40.
Greek: Οδηγία για το άνοιγμα και το κλείσιμο του κουτιού: - Κρατήστε το κουτί
Lithuanian: Dėžutės atidarymo ir uždarymo instrukcija: - Paimkite dėžutę
Greek: Το σύμβολο κλειδώματος εμφανίζεται στην οθόνη μαζί με ένα σύμβολο ρολογιού με αντίστροφη μέτρηση, που απεικονίζει τον χρόνο που απομένει για την περίοδο κλειδώματος (κάθε μαύρο σημάδι ισούται με 10 λεπτά).
Lithuanian: Ekrane rodomas užrakto simbolis kartu su atgalinės atskaitos laikmačio simboliu, rodančiu laiką, likusį iki užrakinimo laikotarpio pabaigos (kiekviena juoda žyma lygi 10 minučių).