FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
Slovak: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
English: In small children this can be 4 to 6 times per day.
Slovak: U malých detí to môže byť 4 až 6 ráz za deň.
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Slovak: častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov
English: The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established.
Slovak: Bezpečnosť použitia tohto lieku v tehotenstve u ľudí nebola stanovená.
English: You should take a dose as soon as possible with your next meal.
Slovak: Dávku musíte čo najskôr užiť pri ďalšom jedle.
English: Please note that the reconstituted granules will normally produce a milky white suspension.
Slovak: Všimnite si, že rekonštituované granuly obvykle vytvoria mliečnobielu suspenziu.
English: You will need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Slovak: Bude potrebné, aby ste sa podrobovali pravidelným vyšetreniam krvi s cieľom určiť správnu dennú dávku.
English: It is important that the diagnosis is made early and treatment is initiated immediately to improve the survival and the clinical outcome.
Slovak: Je dôležité, aby sa diagnóza určila včas a aby sa okamžite začala liečba s cieľom zvýšiť šance na prežitie a klinický výsledok.
English: Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity, i.e. effects on the development of the embryo or the foetus.
Slovak: Vyhodnotenie experimentálnych štúdií na zvieratách preukázalo reprodukčnú toxicitu, t.j. vplyv na vývoj embrya alebo plodu.
English: What AMMONAPS is and what it is used for
Slovak: Čo je AMMONAPS a na čo sa používa
English: Patients with these rare disorders have a deficiency of certain liver enzymes and are therefore unable to eliminate nitrogen waste.
Slovak: Pacienti trpiaci týmito zriedkavými poruchami majú nedostatok istých pečeňových enzýmov a nedokážu teda eliminovať dusíkatý odpad.
English: Mix the granules with water until there are no dry granules left (stirring the solution helps to dissolve the granules).
Slovak: Zmiešajte granuly s vodou, až kým nie sú žiadne granuly suché (miešanie roztoku pomôže granuly rozpustiť).
English: Other medicines and AMMONAPS
Slovak: Iné lieky a AMMONAPS
English: Increased weight.
Slovak: Zvýšená telesná hmotnosť.
English: Date of first authorisation: 08/12/1999 Date of latest renewal: 08/12/2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08/12/2009
English: Your doctor will tell you the amount of granules you should take.
Slovak: Lekár vám povie, koľko granúl máte užívať.
English: It is indicated in all patients with neonatal-onset presentation (complete enzyme deficiencies, presenting within the first 28 days of life).
Slovak: Indikuje sa u všetkých pacientov s prejavmi neonatálneho nástupu (úplné deficity enzýmov prejavujúce sa počas prvých 28 dní života).
English: Your doctor will tell you how many tablets you should take.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet máte užívať.
English: If you take more AMMONAPS than you should
Slovak: Ak užijete viac AMMONAPSu, ako máte
English: When the granules are dissolved in water you get a milky white liquid.
Slovak: Keď sa granuly vo vode rozpustia, získate mliečnobielu tekutinu.
English: You will need to have treatment and to follow a diet throughout your life, unless you have a successful liver transplantation.
Slovak: Budete sa musieť liečiť a dodržiavať diétu celoživotne, iba ak by ste mali úspešnú transplantáciu pečene.
English: If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by AMMONAPS.
Slovak: Ak ste sexuálne aktívna a menštruačné cykly sa zastavili úplne, nepredpokladajte, že je to zapríčinené tabletami AMMONAPS.
English: Where AMMONAPS granules need to be added to food, liquid or water, it is important that it is taken immediately after mixing.
Slovak: Ak je potrebné pridať granuly AMMONAPS do jedla, tekutiny alebo vody, je dôležité dbať na to, aby sa podali okamžite po zamiešaní.
English: You should take AMMONAPS with each meal or feeding.
Slovak: AMMONAPS sa má užívať s každým jedlom alebo kŕmením.
English: Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 µmol/l.
Slovak: Glutamín v plazme sa musí udržiavať pod hodnotou 1 000 µmol/l.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku fľaštičky po „EXP“.
English: When taken by mouth
Slovak: Pri užívaní ústami
English: These medicines may change the effect of AMMONAPS and you will need more frequent blood controls.
Slovak: Tieto liečivá môžu ovplyvniť účinky lieku AMMONAPS a vzniká potreba častejších kontrol krvi.
English: The frequency of possible side effects is listed below.
Slovak: Častosť výskytu možných vedľajších účinkov je uvedená nižšie.
English: The significance of these data in pregnant women is not known; therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3).
Slovak: Význam týchto údajov pre tehotné ženy nie je známy, takže podávanie AMMONAPS je počas tehotenstva kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: If you are a woman who could get pregnant, you must use reliable contraception, during treatment with AMMONAPS.
Slovak: Ak ste ženou, ktorá by mohla otehotnieť, musíte používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby liekom
English: Do not use AMMONAPS if you are pregnant, because this medicine can harm your unborn baby.
Slovak: AMMONAPS neužívajte, ak ste tehotná, pretože tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
English: Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16A X03.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: rôzne produkty tráviaceho traktu a metabolizmu, ATC kód: A16A X03.
English: Nitrogen waste, in the form of ammonia, is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Slovak: Dusíkatý odpad, vo forme amónia, je mimoriadne jedovatý pre mozog a v ťažkých prípadoch vedie k zníženej úrovni vedomia a ku kóme.
English: What AMMONAPS is and what it is used for What you need to know before you take AMMONAPS How to take AMMONAPS
Slovak: Čo je AMMONAPS a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AMMONAPS Ako užívať AMMONAPS
English: In the event of an overdose, discontinue the treatment and institute supportive measures.
Slovak: V prípade predávkovania prerušiť liečbu a zaviesť podporné opatrenia.
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa stanoviť z dostupných údajov).
English: If you require laboratory tests, it is important to remind your doctor that you are taking AMMONAPS, since sodium phenylbutyrate may influence certain laboratory test results.
Slovak: Ak sa podrobíte laboratórnemu vyšetreniu, je dôležité, aby ste svojmu lekárovi pripomenuli, že užívate AMMONAPS, keďže nátriumfenylbutyrát môže mať vplyv na výsledky istých laboratórnych vyšetrení.
English: Cerebral synapse maturation was retarded and the number of functioning nerve terminals in the cerebrum was reduced, which resulted in impaired brain growth.
Slovak: Dozrievanie cerebrálnych synáps bolo spomalené a počet funkčných nervových zakončení v mozgu bol znížený, čo viedlo k narušeniu rastu mozgu.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
English: Contents of the pack and other information What AMMONAPS contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo AMMONAPS obsahuje
English: Granules.
Slovak: granuly.
English: Very common side effects: irregular menstrual periods and cessation of menstrual periods.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky: nepravidelný menštruačný cyklus a zastavenie menštruačného cyklu.
English: AMMONAPS does not completely prevent the occurrence of an acute excess of ammonia in the blood and is not appropriate for treating such a condition, which is a medical emergency.
Slovak: AMMONAPS nezabráni úplne vzniku akútneho nadbytku amónia v krvi a nie je vhodný na liečbu takého stavu, pretože sa jedná o naliehavý zdravotný stav.
English: The adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa uvádzajú nižšie podľa orgánových systémov a frekvencie výskytu.
English: The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/kg.
Slovak: Distribučný objem fenylbutyrátu je 0,2 l/kg.
English: AMMONAPS may be required life-long unless orthotopic liver transplantation is elected.
Slovak: Liečba AMMONAPSom môže byť potrebná po celý život, pokiaľ sa nezvolí možnosť ortotopickej transplantácie pečene.
English: If you forget to take AMMONAPS
Slovak: Ak zabudnete užiť AMMONAPS
English: This may be due to the lipophilicity of sodium phenylbutyrate and consequent differences in volume of distribution.
Slovak: To môže byť spôsobené lipofíliou nátriumfenylbutyrátu a následnými rozdielmi distribučného objemu.
English: If this occurs, please discuss it with your doctor, because the absence of your period may be caused by pregnancy (see Pregnancy and breast-feeding section above).
Slovak: Ak sa to stane, porozprávajte sa o tom so svojim lekárom, pretože vynechanie menštruácie môže byť spôsobené tehotenstvom (pozri vyššie uvedenú časť Tehotenstvo a dojčenie).
English: When high doses of phenylacetate (190 - 474 mg/kg) were given subcutaneously to rat pups, decreased proliferation and increased loss of neurons were observed, as well as a reduction in CNS myelin.
Slovak: Keď boli mláďatám potkanov podkožne podané vysoké dávky fenylacetátu (190 - 474 mg/kg), bola pozorovaná menšia proliferácia a zvýšená strata neurónov ako aj redukcia myelínu v CNS.
English: Common: Syncope, headache
Slovak: Časté: synkopa, bolesti hlavy
English: Ammonaps 500 mg [outer packaging only]
Slovak: Ammonaps 500 mg [len vonkajší obal]
English: Corticosteroids may cause the breakdown of body protein and thus increase plasma ammonia levels.
Slovak: Kortikosteroidy môžu spôsobovať rozklad telesného proteínu a tak zvyšovať hladiny amónia v plazme.
English: The safety and efficacy of doses in excess of 20 g/day (40 tablets) have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dávok prevyšujúcich 20 g denne (40 tabliet) nebola stanovená.
English: To be taken into consideration by patients on a sodium controlled diet.
Slovak: Má sa vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
English: Three measuring spoons of different measures are provided.
Slovak: Priložené sú tri odmerné lyžice rôzneho obsahu.
English: On a molar basis, phenylacetylglutamine is comparable to urea (each containing 2 moles of nitrogen) and therefore provides an alternate vehicle for waste nitrogen excretion.
Slovak: Z molárneho hľadiska je fenylacetylglutamín porovnateľný s ureou (každá z látok obsahuje 2 móly dusíka) a poskytuje teda alternatívny vehikul pre vylúčenie odpadového dusíka.
English: AMMONAPS helps the body to eliminate nitrogen waste, reducing the amount of ammonia in your body.
Slovak: AMMONAPS telu pomáha odstraňovať dusíkatý odpad znížením množstva amoniaku v tele.
English: Take the solution immediately after mixing.
Slovak: Roztok užite hneď po namiešaní.
English: AMMONAPS contains sodium
Slovak: AMMONAPS obsahuje sodík
English: Very common: Amenorrhoea, irregular menstruation
Slovak: Veľmi časté: amenorea, nepravidelná menštruácia
English: In clinical trials with AMMONAPS, 56 % of the patients experienced at least one adverse event and 78 % of these adverse events were considered as not related to AMMONAPS.
Slovak: Pri klinických skúškach s liekom AMMONAPS sa u 56 % pacientov vyskytol najmenej jeden nežiaduci účinok a 78 % z týchto nežiaducich účinkov sa považuje za nesúvisiace s AMMONAPSom.
English: Previously, neonatal-onset presentation of urea cycle disorders was almost universally fatal within the first year of life, even when treated with peritoneal dialysis and essential amino acids or their nitrogenfree analogues.
Slovak: V minulosti boli poruchy močovinového cyklu s neonatálnym nástupom takmer univerzálne smrteľné do prvého roku života, a to aj vtedy, ak boli liečené peritoneálnou dialýzou a esenciálnymi aminokyselinami alebo ich analógmi bez obsahu dusíka.
English: AMMONAPS is not recommended for the management of acute hyperammonaemia, which is a medical emergency.
Slovak: AMMONAPS sa neodporúča na liečbu akútnej hyperamonémie, ktorá predstavuje naliehavý zdravotný stav.
English: One case of overdose occurred in a 5-month old infant with an accidental single dose of 10 g (1370 mg/kg).
Slovak: Objavil sa jeden prípad predávkovania u 5-mesačného dieťaťa s náhodným podaním 10 g (1370 mg/kg) v jednorazovej dávke.
English: 266 g granules
Slovak: 266 g granúl
English: Lightly shake the bottle before dispensing.
Slovak: Pred podaním fľaštičku zľahka potriasť.
English: It has not been determined if phenylacetate is secreted in human milk and therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during lactation (see section 4.3).
Slovak: Nebolo určené, či sa fenylacetát vylučuje v ľudskom mlieku, takže podávanie AMMONAPS je počas dojčenia kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: The tablets are packaged in plastic bottles with child-resistant caps.
Slovak: Tablety sú balené v plastových fľašiach s ochrannými viečkami pred deťmi.
English: Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia užívať účinné antikoncepčné prostriedky.
English: In patients with impaired hepatic function the conversion of phenylacetate to phenylacetylglutamine may be relatively slower.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene premena fenylacetátu na fenylacetylglutamín môže byť relatívne pomalšia.
English: Patients with a gastrostomy or nasogastric tube
Slovak: Pacienti s gastrostomickou alebo nasogastrickou trubičkou
English: - if you suffer from heart failure, a decrease in your kidney function or other diseases, where the retention of the sodium salt contained in this medicine, may make your condition worse.
Slovak: - ak trpíte na srdcové zlyhanie, zníženú funkciu obličiek alebo iné choroby, kde zadržiavanie sodnej soli obsiahnutej v tomto lieku môže váš stav zhoršiť,
English: PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
Slovak: France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
English: What AMMONAPS looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá AMMONAPS a obsah balenia
English: AMMONAPS tablets should not be given to children who are not able to swallow tablets.
Slovak: Tablety AMMONAPS by sa nemali podávať deťom, ktoré nie sú schopné tablety prehltnúť.
English: Common: Renal tubular acidosis
Slovak: Časté: renálna tubulárna acidóza
English: AMMONAPS tablets should not be used in patients with dysphagia due to the potential risk of oesophageal ulceration if tablets are not promptly delivered to the stomach.
Slovak: AMMONAPS tablety sa nesmú používať u pacientov s dysfágiou vzhľadom na možné riziko vredov pažeráka, ak sa tablety nedostanú rýchlo do žalúdka.
English: Prenatal exposure of rat pups to phenylacetate (the active metabolite of phenylbutyrate) produced lesions in cortical pyramidal cells; dendritic spines were longer and thinner than normal and reduced in number.
Slovak: Prenatálne vystavenie mláďat potkanov účinkom fenylacetátu (aktívny metabolit fenylbutyrátu) vyvolalo lézie v kortikálnych pyramidálnych bunkách, dendritické spiny boli dlhšie a tenšie ako normálne a ich počet bol menší.
English: 532 g granules
Slovak: 532 g granúl
English: The patient developed diarrhoea, irritability and metabolic acidosis with hypokalaemia.
Slovak: U pacienta sa objavila hnačka, podráždenosť a metabolická acidóza s hypokaliémiou.
English: If you have difficulty swallowing it is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Slovak: Keď máte ťažkosti s prehĺtaním, odporúča sa namiesto toho užívať AMMONAPS
English: - if you have decreased kidney or liver function, since AMMONAPS is eliminated from the body through the kidney and liver.
Slovak: - ak máte zníženú funkciu obličiek alebo pečene, keďže AMMONAPS sa z tela odbúrava cez obličky a pečeň.
English: If you experience any of these symptoms, you should immediately contact your doctor or the nearest hospital emergency department for supportive treatment.
Slovak: Ak sa u vás niektorý z týchto príznakov vyskytne, máte okamžite informovať svojho lekára, alebo kontaktovať najbližšiu nemocničnú pohotovosť, aby ste dostali podpornú liečbu.
English: The use of AMMONAPS tablets is indicated for adults and children who are able to swallow tablets.
Slovak: Podávanie tabliet AMMONAPS sa indikuje u dospelých a detí, ktoré dokážu prehltnúť tablety.
English: AMMONAPS is prescribed to patients with urea cycle disorders.
Slovak: AMMONAPS sa predpisuje pacientom s poruchami močovinového cyklu.
English: If persistent vomiting occurs, you should contact your doctor immediately.
Slovak: Ak sa objaví pretrvávajúce vracanie, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
English: Talk to your doctor before taking AMMONAPS - if you have difficulty swallowing.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať AMMONAPS, obráťte sa na svojho lekára - ak máte ťažkosti s prehĺtaním.
English: AMMONAPS should therefore be used with caution in patients with congestive heart failure or severe renal insufficiency, and in clinical conditions where there is sodium retention with oedema.
Slovak: AMMONAPS sa má teda podávať opatrne u pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca alebo ťažkou renálnou nedostatočnosťou a pri klinických ochoreniach, kde dochádza k zadržiavaniu sodíka s edémom.
English: AMMONAPS 940 mg/g granules
Slovak: AMMONAPS 940 mg/g granuly
English: As a consequence, sodium phenylbutyrate reduces elevated plasma ammonia and glutamine levels in patients with urea cycle disorders.
Slovak: V dôsledku toho nátriumfenylbutyrát znižuje zvýšené hladiny plazmového amónia a glutamínu u pacientov s poruchami močovinového cyklu.
English: The tablets should be taken with a large volume of water.
Slovak: AMMONAPS tablety sa zapíjajú veľkým množstvom vody.
English: The total daily dose of AMMONAPS should be divided into equal amounts and given with each meal (e.g. three times per day).
Slovak: Celková denná dávka sa musí rozdeliť na rovnaké množstvá a podávať s každým jedlom (napr. trikrát denne).
English: HDPE bottles, with child resistant caps, containing 250 or 500 tablets.
Slovak: HDPE fľaše s uzáverom bezpečným pred deťmi, obsahujúce 250 alebo 500 tabliet.
English: Three cirrhotic patients (out of 6) who received repeated oral administration of sodium phenylbutyrate (20 g/day in three doses) showed sustained plasma levels of phenylacetate on the third day that were five times higher than those achieved after the first dose.
Slovak: U troch cirhotických pacientov (zo 6), ktorí opakovane perorálne prijímali nátriumfenylbutyrát (20 g/deň v troch dávkach), sa na tretí deň prejavili udržané hladiny fenylacetátu v plazme, ktoré boli päťkrát vyššie ako hladiny dosiahnuté po prvej dávke.
English: If you are uncertain if your medicines contain these substances, you should check with your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak si nie ste istý, či vaše lieky obsahujú tieto látky, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
English: What you need to know before you take AMMONAPS Do not take AMMONAPS
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AMMONAPS
English: In the majority of patients with urea cycle disorders or haemoglobinopathies receiving various doses of phenylbutyrate (300 - 650 mg/kg/day up to 20 g/day) no plasma level of phenylacetate could be detected after overnight fasting.
Slovak: U väčšiny pacientov s poruchami cyklu močoviny alebo hemoglobinopatiami dostávajúcimi rôzne dávky fenylbutyrátu (300 - 650 mg/kg/deň až 20 g/deň) by sa po pôste počas noci nedali zistiť žiadne plazmatické hladiny fenylacetátu.
English: When taken orally, the granules are to be mixed with solid foods (such as mashed potatoes or apple sauce) or liquid foods (such as water, apple juice, orange juice or protein-free infant formulas).
Slovak: Pri perorálnom podávaní sa granuly zmiešajú s jedlom v pevnej forme (napr. zemiaková kaša alebo jablkové pyré) alebo s tekutinami (napr. voda, jablkový džús, pomarančový džús alebo dojčenské formuly bez obsahu bielkovín).
English: Therapeutic monitoring: Plasma levels of ammonia, arginine, essential amino acids (especially branched chain amino acids), carnitine and serum proteins should be maintained within normal limits.
Slovak: Hladiny amónia, arginínu, esenciálnych aminokyselín v plazme (najmä aminokyselín s rozvetveným reťazcom), karnitínu a sérových bielkovín v sére sa musia udržať v normálnych medziach.
English: In children unable to swallow tablets, it is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Slovak: V prípade detí, ktoré nedokážu tablety prehltnúť, sa odporúča použiť granuly AMMONAPS.
English: Based on studies of phenylacetylglutamine excretion in patients with urea cycle disorders it is possible to estimate that, for each gram of sodium phenylbutyrate administered, between 0.12 and 0.15 g of phenylacetylglutamine nitrogen are produced.
Slovak: Na základe štúdií vylučovania fenylacetylglutamínu u pacientov s poruchami močovinového cyklu je možné odhadovať, že na každý gram podaného nátriumfenylbutyrátu sa vyprodukuje od 0,12 do 0,15 g fenylacetylglutamín dusíka.
English: • 450 - 600 mg/kg/day in children weighing less than 20 kg
Slovak: • 450 - 600 mg/kg/deň u detí s hmotnosťou menšou ako 20 kg,
English: Common: Decreased blood potassium, albumin, total protein and phosphate.
Slovak: Časté: znížené hladiny draslíka, albumínu, celkových bielkovín a fosfátov v krvi.
English: Studies with high intravenous doses of phenylacetate showed non linear pharmacokinetics characterised by saturable metabolism to phenylacetylglutamine.
Slovak: Štúdie s vysokými intravenóznymi dávkami fenylacetátu dokázali nelineárnu farmakokinetiku charakterizovanú saturovateľným metabolizmom na fenylacetylglutamín.
English: AMMONAPS 500 mg tablets.
Slovak: AMMONAPS 500 mg tablety.
English: The daily dose of AMMONAPS will be calculated from your protein tolerance, diet and body weight or body surface.
Slovak: Denná dávka AMMONAPSu sa vypočíta podľa tolerancie proteínu, stravy a telesnej hmotnosti alebo telesného povrchu.
English: How to store AMMONAPS
Slovak: Ako uchovávať AMMONAPS
English: Do not use AMMONAPS if you are breast-feeding, because this medicine can pass into the breastmilk and harm your baby.
Slovak: Ak dojčíte, AMMONAPS neužívajte, pretože tento liek môže prechádzať do materského mlieka a poškodiť vaše dieťa.
English: AMMONAPS treatment should be supervised by a physician experienced in the treatment of urea cycle disorders.
Slovak: Na terapiu liekom AMMONAPS musí dohliadať lekár so skúsenosťami s liečbou porúch močovinového cyklu.
English: AMMONAPS is indicated as adjunctive therapy in the chronic management of urea cycle disorders, involving deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or argininosuccinate synthetase.
Slovak: AMMONAPS sa indikuje ako prídavná liečba pri chronickom manažmente porúch močovinového cyklu, vrátane deficitu karbamylfosfátsyntetázy, ornitíntranskarbamylázy alebo arginínosukcinátsyntetázy.
English: HDPE bottles, with child resistant caps, containing 266 g or 532 g of granules.
Slovak: HDPE fľaše s uzáverom bezpečným pred deťmi, obsahujúce 266 g alebo 532 g granúl.
English: AMMONAPS granules should be administered orally (to infants and children unable to swallow tablets and to patients with dysphagia) or via gastrostomy or nasogastric tube.
Slovak: Granuly AMMONAPS sa podávajú perorálne (dojčatám a deťom, ktoré nedokážu prehltnúť tablety a pacientom s dysfágiou) alebo pomocou gastrostomickej alebo nasogastrickej rúrky.