FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primeru pojava resne alergijske reakcije na katero koli sestavino zdravila Xultophy prenehajte uporabljati zdravilo Xultophy in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð við einhverju innihaldsefna Xultophy, hættu að nota Xultophy og farðu strax til læknis.
Slovenian: HbA1c (%) na koncu zdravljenja
Icelandic: HbA1c (%) í lok meðferðar
Slovenian: Na koncu preskušanja je bil celokupni dnevni odmerek insulina 40 enot pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Xultophy, in 84 enot (52 enot bazalnega insulina ter 32 enot bolusnega insulina) pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z bazalno bolusnim insulinskim režimom.
Icelandic: Heildardagskammtur insúlíns við lok rannsóknarinnar var 40 einingar hjá sjúklingum sem fengu Xultophy og 84 einingar (52 einingar af grunninsúlíni og 32 einingar af insúlíni í stökum skömmtum) hjá sjúklingum sem fengu meðferð með grunninsúlíni ásamt stökum skömmtum.
Slovenian: • dehidracija (izguba vode iz telesa); za preprečitev dehidracije je pomembno, da pijete dovolj tekočine
Icelandic: Vökvaskortur (vökvatap úr líkamanum) - mikilvægt er að drekka nóg af vökva til að stöðva ofþornun.
Slovenian: • Nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Icelandic: kalla á lækni þegar í stað
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Xultophy je ciljno vrednost HbA1c < 7 % brez potrjenih hipoglikemij doseglo 54,3 % bolnikov v primerjavi z 29,4 % bolnikov, ki so se zdravili z insulinom glargin (razmerje obetov 3,24, p<0,001).
Icelandic: 54,3% sjúklinga sem fengu meðferð með Xultophy náðu markmiðinu HbA1c <7% án staðfestra blóðsykursfalla samanborið við 29,4% sjúklinga sem fengu meðferð með glargíninsúlíni (líkindahlutfall 3,24, p<0,001).
Slovenian: To bi lahko bila posledica počasnejšega povečevanja odmerka liraglutida pri uvajanju zdravljenja z zdravilom Xultophy v primerjavi z uporabo liraglutida samega.
Icelandic: Þetta gæti orsakast af hægari aukningu á liraglútíðhlutanum í upphafi meðferðar þegar Xultophy er notað í samanburði við þegar liraglútíð er notað eitt og sér.
Slovenian: • Če je mogoče, si izmerite koncentracijo krvnega sladkorja in počivajte.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn ef mögulegt er og hvíldu þig.
Slovenian: Največja koncentracija (Cmax) griseofulvina se je povečala za 37 %, mediani čas do največje koncentracije (tmax) pa se ni spremenil.
Icelandic: Cmax fyrir gríseófúlvín hækkaði um 37% en engar breytingar urðu á miðgildi tmax.
Slovenian: • se vam krvni sladkor pogosto zniža,
Icelandic: þú færð oft blóðsykursfall
Slovenian: Z menjavanjem mesta injiciranja pri vsakem injiciranju zdravila lahko zmanjšate tveganje za nastanek takšnih kožnih sprememb.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu getur það dregið úr hættunni á slíkum húðbreytingum.
Slovenian: • liraglutid - analog glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), ki telesu pomaga proizvesti več insulina med obroki in znižuje količino v telesu nastalega sladkorja.
Icelandic: • liraglútíð - „GLP-1 hliðstæða" sem hjálpar líkamanum að framleiða meira insúlín við máltíðir og dregur úr sykurmagninu sem líkaminn framleiðir.
Slovenian: Varfarin ali druga zdravila za preprečevanje strjevanja krvi ali nastanka krvnih strdkov.
Icelandic: Warfarín eða önnur blóðþynningarlyf - lyf sem notuð eru til að hindra blóðstorknun.
Slovenian: Te razlike ne veljajo za klinično pomembne, saj se zdravilo Xultophy uvede in titrira v skladu s ciljnimi koncentracijami glukoze v krvi pri vsakem posameznem bolniku.
Icelandic: Munurinn er ekki talinn hafa klíníska þýðingu þar sem meðferð með Xultophy er hafin og stillt samkvæmt blóðsykursmarkmiði hvers sjúklings.
Slovenian: Prehod z zdravljenja z bazalnim insulinom (NPH, insulin detemir, insulin glargin)
Icelandic: Skipt úr meðferð með grunninsúlíni (NPH, detemírinsúlíni, glargíninsúlíni)
Slovenian: Zavrtite izbirnik odmerka dokler se števec odmerka ne ustavi.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum þar til skammtateljarinn stöðvast.
Slovenian: Neustrezno odmerjanje in/ali prekinitev zdravljenja povzroči hiperglikemijo in morebiti tudi hiperosmolarno komo.
Icelandic: Ónógir skammtar og/eða meðferðarrof sykursýkismeðferðar geta valdið blóðsykurshækkun og hugsanlega dái vegna vessaþurrðar (hyperosmolar coma).
Slovenian: Prehod z zdravljenja z agonistom receptorjev GLP-1 na zdravilo Xultophy v primerjavi z nespremenjenim zdravljenjem z agonistom receptorjev GLP-1 (odmerjanje v skladu z navodili) so raziskovali v 26-tedenskem, randomiziranem, odprtem preskušanju pri bolnikih z nezadostno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2 pri zdravljenju z agonistom receptorjev GLP-1 in metforminom, samim (74,2 %) ali v kombinaciji s pioglitazonom (2,5 %), sulfonilsečnino (21,2 %) ali obema (2,1 %).
Icelandic: Skipting úr meðferð með GLP-1 viðtakaörva yfir í Xultophy samanborið við óbreytta meðferð með GLP-1 viðtakaörva (skammtar samkvæmt fyrirmælum) var rannsökuð í 26 vikna slembiraðaðri, opinni rannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 2, sem ekki er stjórnað á fullnægjandi hátt með GLP-1 viðtakaörva og metformíni einu sér (74,2%) eða í samsettri meðferð með píóglítazóni (2,5%), súlfónýlúrealyfi (21,2%) eða báðum (2,1%).
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne shranjujte pri temperaturah, višjih od
Icelandic: Geymdu pennann ekki við hærri hita en 30°C.
Slovenian: 21 dni po prvem odprtju je zdravilo treba zavreči.
Icelandic: Lyfinu skal fleygja 21 degi eftir að pakkning hefur fyrst verið rofin.
Slovenian: Kaj je zdravilo Xultophy in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xultophy Kako uporabljati zdravilo Xultophy
Icelandic: Upplýsingar um Xultophy og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Xultophy Hvernig nota á Xultophy
Slovenian: Ob koncu preskušanja je povprečni dnevni odmerek insulina pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Xultophy, znašal 36 enot, pri bolnikih, ki so se zdravili z insulinom glargin, pa 54 enot.
Icelandic: Meðalheildardagskammtur insúlíns við lok rannsóknarinnar var 36 einingar hjá sjúklingum sem fengu Xultophy og 54 einingar hjá sjúklingum sem fengu glargíninsúlín.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Xultophy, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila Xultophy, kot bi smeli, se koncentracija krvnega sladkorja lahko prekomerno zmanjša (hipoglikemija) ali se pojavi siljenje na bruhanje ali bruhanje.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af Xultophy en mælt er fyrir um gæti blóðsykurinn lækkað (blóðsykursfall) eða þú gætir fundið fyrir ógleði eða kastað upp.
Slovenian: • Če zdravila Xultophy ne morete vsak dan uporabiti ob istem času, ga lahko uporabite ob drugem času dneva, vendar pa morate poskrbeti, da bo med posameznimi odmerki minilo najmanj 8 ur.
Icelandic: Ef ekki er mögulegt að nota Xultophy á sama tíma á hverjum degi, getur þú notað það á öðrum tíma dagsins.
Slovenian: • težko prepoznate znake prenizkega krvnega sladkorja.
Icelandic: þú átt erfitt með að greina blóðsykursfall.
Slovenian: To velja tudi v primerih, ko bolnik zdravila ne more uporabljati vsak dan ob istem času.
Icelandic: Þetta á einnig við þegar gjöf á sama tíma dags er ekki möguleg.
Slovenian: • Najprimernejša mesta za injiciranje zdravila so sprednji predel stegen, nadlakti ali sprednji predel pasu (trebuh).
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta í eru framanverð lærin, upphandleggir eða mittið að framanverðu (kviður).
Slovenian: Ko injekcijski peresnik vsebuje manj kot 50 odmernih korakov, se števec odmerka ustavi na številu preostalih odmernih korakov.
Icelandic: Þegar minna en 50 skammtaþrep eru eftir í pennanum stöðvast skammtateljarinn á þeim fjölda skammtaþrepa sem eftir eru.
Slovenian: Prehoda z zdravljenja z bazalnim insulinom v odmerkih, manjših od 20 enot in večjih od 50 enot, na zdravljenje z zdravilom Xultophy niso raziskali.
Icelandic: Skipti úr meðferð með grunninsúlínskömmtum sem eru <20 og >50 einingar yfir í meðferð með Xultophy hafa ekki verið rannsökuð.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen za uporabo z injekcijskimi iglami NovoTwist ali NovoFine za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm in debeline 32G.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn er hannaður til notkunar með NovoTwist eða NovoFine inndælingarnálum sem eru allt að 8 mm að lengd og allt að 32G fínar.
Slovenian: Če ste pozabili injicirati odmerek, ga injicirajte, ko se na to spomnite, vendar pa morate zagotoviti, da med posameznimi odmerki mine najmanj 8 ur.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann strax og þú uppgötvar mistökin og vera viss um að a.m.k. 8 klst. líði á milli skammta.
Slovenian: Liraglutid deluje s specifičnim učinkom na receptorje GLP-1 in izboljša urejenost glikemije z zmanjšanjem koncentracije glukoze v krvi na tešče in po obroku.
Icelandic: Virkni liraglútíðs er miðlað með sérstakri víxlverkun við GLP-1 viðtaka og bætir blóðsykurstjórn með því að lækka fastandi blóðsykur og blóðsykur eftir máltíð.
Slovenian: Izbirnik odmerka spreminja število odmernih korakov.
Icelandic: Skammtamælirinn breytir fjölda skammtaþrepa.
Slovenian: Če se kapljica raztopine še vedno ne pojavi, injekcijski peresnik zavrzite in uporabite novega.
Icelandic: Ef dropi af lausn sést ekki þrátt fyrir þetta skaltu henda pennanum og nota nýjan.
Slovenian: Zdravilo Xultophy vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Icelandic: Xultophy inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti og því er lyfið nær
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Xultophy je 50 odmernih korakov (50 enot insulina degludek in 1,8 mg liraglutida).
Icelandic: Hámarks dagskammtur af Xultophy er 50 skammtaþrep (50 einingar af deglúdekinsúlíni og 1,8 mg af liraglútíði).
Slovenian: Zdravilo Xultophy uporabljamo za izboljšanje urejenosti koncentracije glukoze v krvi (krvnega sladkorja) pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Icelandic: Xultophy er notað til að bæta blóðsykur hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Slovenian: atorvastatina zmanjšala za 38 %, mediani čas do največje koncentracije (tmax) pa z 1 ure podaljšal na 3 ure.
Icelandic: Cmax fyrir atorvastatín lækkaði um 38% og miðgildi tmax fór úr 1 klst. í 3 klst.
Slovenian: Potisni gumb držite pritisnjen, dokler števec odmerka ne pokaže 0.
Icelandic: Haltu skammtahnappinum niðri þar til skammtateljarinn sýnir 0.
Slovenian: Pri uporabi liraglutida skupaj z enkratnim 20-mg odmerkom lizinoprila se je vrednost AUC lizinoprila zmanjšala za 15 %, največja koncentracija (Cmax) pa za 27 %.
Icelandic: Þegar einn 20 mg skammtur af lísínópríli var gefinn ásamt liraglútíði lækkaði AUC-gildi lísínópríls um 15% og Cmax lækkaði um 27%.
Slovenian: Zdravilo Xultophy se injicira subkutano v stegno, nadlaket ali trebušno steno.
Icelandic: Xultophy er gefið undir húð með inndælingu í læri, upphandlegg eða kvið.
Slovenian: Pakiranja z 1, s 3 in 5 napolnjenimi injekcijskimi peresniki s 3 ml ter pakiranje po več enot, ki vsebuje 10 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml (2 pakiranji po 5).
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 3, 5 og fjölpakkning með 10 (2 pakkningar með 5) lyfjapennum með 3 ml.
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost), kot so izpuščaj, srbenje in otekanje obraza
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (ofnæmi), svo sem útbrot, kláði og þroti í andliti.
Slovenian: Po prvem odprtju: shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið við hita að hámarki 30°C eða geymið í kæli (2°C - 8°C).
Slovenian: V odprtem preskušanju, v katerem so primerjali učinkovitost in varnost zdravila Xultophy in insulina glargin v odmerku 100 enot/ml, oba kot dodatek k zdravljenju z zaviralcem natrijevih-glukoznih koprenašalcev 2 (SGLT2) ± peroralnim antidiabetikom, je bilo zdravilo Xultophy po 26 tednih superiorno v primerjavi z insulinom glargin pri zmanjšanju povprečne vrednosti HbA1c; pri uporabi zdravila Xultophy se je vrednost zmanjšala za 1,9 % (z 8,2 % na 6,3 %) v primerjavi z 1,7 % (z 8,4 % na 6,7 %) pri uporabi insulina glargin, z ocenjeno razliko zdravljenja -0,36 % [-0,50; -0,21].
Icelandic: Í opinni rannsókn þar sem borin voru saman verkun og öryggi Xultophy og glargíninsúlíns 100 einingar/ml, bæði sem viðbót við SGLT2-hemil ± sykursýkislyf til inntöku, hafði Xultophy yfirburði gagnvart glargíninsúlíni hvað varðar lækkun meðal HbA1c eftir 26 vikur um 1,9 prósentustig (úr 8,2% í 6,3%) samanborið við 1,7 prósentustig (úr 8,4% í 6,7%) með áætlaðan meðferðarmun -0,36% [-0,50; -0,21].
Slovenian: Študije na živalih sicer niso pokazale neposrednih škodljivih vplivov na plodnost, vendar pa so pri največjem odmerku ugotovili nekoliko povečano zgodnjo umrljivost zarodkov.
Icelandic: Dýrarannsóknir gáfu ekki til kynna bein skaðleg áhrif með tilliti til frjósemi en við stærsta skammtinn kom fram örlítil aukning á fósturvísisdauða.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Xultophy
Icelandic: Ef gleymist að nota Xultophy
Slovenian: Podaljšan profil delovanja liraglutida po subkutani aplikaciji temelji na treh mehanizmih: samozdruževanju, ki upočasni absorpcijo, vezavi na albumin ter večji stabilnosti proti delovanju encimov dipeptidil-peptidaze IV (DPP-IV) in nevtralne endopeptidaze (NEP), kar ima za posledico dolg razpolovni čas v plazmi.
Icelandic: Sjálftengingu sem leiðir til hægara frásogs, bindingu við albúmín og auknum stöðugleika ensíma gagnvart dípeptíðýl peptíðasa IV (DPP-IV) og hlutlausum endópeptíðasa (NEP) ensímum, sem leiðir til langs helmingunartíma í plasma.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na koncentracijo krvnega sladkorja, zaradi tega pa bo odmerek zdravila Xultophy morda treba spremeniti.
Icelandic: Sum lyf hafa áhrif á blóðsykursmagnið - þetta getur þýtt að breyta þurfi Xultophy skammtinum.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo končno besedilo in način distribucije izobraževalnega gradiva ter načrt komuniciranja v državi članici uskladil v dogovoru s pristojnim nacionalnim organom v vsaki državi članici pred distribucijo izobraževalnega gradiva.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal komast að samkomulagi við þar til bært yfirvald í hverju aðildarríki um innihald og dreifingu fræðsluefnisins ásamt samskiptaáætlun, áður en fræðsluefninu er dreift í aðildarríkinu.
Slovenian: Za pogostnost hipoglikemij glejte poglavje 5.1.
Icelandic: Sjá upplýsingar um tíðni blóðsykursfalls í kafla 5.1.
Slovenian: Drugih z zdravljenjem povezanih tumorjev niso ugotovili.
Icelandic: Önnur meðferðartengd æxli hafa ekki fundist.
Slovenian: • jasno razlago odmerjanja zdravila in pomena »odmernih korakov«, s sklicevanjem na odmerjanje vsake od učinkovin za vsak posamezni odmerni korak,
Icelandic: greinilega útskýringu á skömmtun lyfsins og hvað "skammtaþrep" þýðir - með tilvísun í skammt hvors virks efnis fyrir sig fyrir hvert skammtaþrep
Slovenian: Namen izobraževalnega gradiva je povečati ozaveščenost o dejstvu, da je zdravilo Xultophy kombinacija dveh učinkovin, insulina degludek in liraglutida (učinkovina z delovanjem na GLP-1), da bi tako čim bolj zmanjšali tveganje za napake, povezane z uporabo zdravila Xultophy.
Icelandic: Fræðsluefninu er ætlað að auka vitund um að Xultophy inniheldur fasta samsetningu af deglúdekinsúlíni og liraglútíði (virkt efni grundvallað á GLP1) og lágmarka hættu á mistökum við gjöf Xultophy.
Slovenian: • Pritisnite na potisni gumb in ga držite, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
Icelandic: Þrýstu á og haltu skammtahnappinum niðri þar til skammtateljarinn sýnir aftur 0.
Slovenian: PODATKI NA NOTRANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PAKIRANJE PO VEČ ENOT
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ASKJA Í FJÖLPAKKNINGU
Slovenian: • niste uporabili dovolj zdravila Xultophy, uporabljate manjši odmerek zdravila Xultophy, kot ga potrebujete, ste pozabili uporabiti zdravilo Xultophy ali prenehate uporabljati zdravilo Xultophy, ne da bi se prej o tem posvetovali s svojim zdravnikom.
Icelandic: • hefur ekki notað nóg af Xultophy, notar ítrekað minna af Xultophy en þú þarft, gleymir að nota
Slovenian: Neklinične študije, izvedene z liraglutidom, so pokazale z uporabo zdravila povezano zmanjšanje neonatalne rasti pri dojenih mladičih podgan (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir með liraglútíði hafa sýnt meðferðartengda minnkun á vexti rottuunga á spena (sjá kafla 5.3).
Slovenian: • ste telesno bolj dejavni kot običajno,
Icelandic: hreyfir þig meira en venjulega
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NALEPKA NA PAKIRANJU PO VEČ ENOT
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á FJÖLPAKKNINGU
Slovenian: Oktreotid in lanreotid lahko potrebo po zdravilu Xultophy zvečata ali zmanjšata.
Icelandic: Oktreótíð/lanreótíð geta annaðhvort aukið eða dregið úr þörf fyrir Xultophy.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Xultophy in injekcijska igla (primer)
Icelandic: Xultophy áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi)
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se urejenost glikemije zelo izboljša (npr. z intenziviranim zdravljenjem), se običajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je s to možnostjo treba seznaniti.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa bætt blóðsykursstjórn til muna (t.d. með nákvæmri meðferð), geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var, og þarf að benda þeim á það.
Slovenian: Pri uporabi liraglutida skupaj z enkratnim 1-mg odmerkom digoksina se je vrednost AUC digoksina zmanjšala za 16 %, največja koncentracija (Cmax) pa za 31 %.
Icelandic: Þegar einn 1 mg skammtur af dígoxíni var gefinn ásamt liraglútíði lækkaði AUC-gildi dígoxíns um 16% og Cmax lækkaði um 31%.
Slovenian: Xultophy je bila uporabljena shema titriranja dvakrat na teden (glejte preglednico 2).
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var upphafsskammtur samkvæmt fyrirmælum og var skammtur Xultophy stilltur tvisvar í viku (sjá töflu 2).
Slovenian: Če se zdravilo Xultophy uporablja pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic, je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek prilagoditi potrebam posameznega bolnika.
Icelandic: Þegar Xultophy er notað hjá sjúklingum með vægt, miðlungsmikið eða verulega skerta nýrnastarfsemi skal auka blóðsykurseftirlit og breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih se je pojavila huda ali z glukozo v krvi potrjena simptomatska hipoglikemija, je v skupini z zdravilom Xultophy znašal 12,9 %, v skupini z insulinom glargin pa 19,5 % (ocenjeno razmerje zdravljenja 0,42 [95 % IZ: 0,23; 0,75]).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu alvarlegt blóðsykursfall með einkennum eða blóðsykursfall með einkennum staðfest með mælingu glúkósa í blóði var 12,9% í Xultophy hópnum og 19,5% í glargíninsúlín hópnum (áætlað meðferðarhlutfall var 0,42 [95% CI: 0,23; 0,75].
Slovenian: • Zdravilo Xultophy je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Icelandic: • Xultophy er gefið með inndælingu undir húð.
Slovenian: V tem primeru niste injicirali celotnega odmerka in morate pogosteje kontrolirati koncentracijo krvnega sladkorja.
Icelandic: Ef svo er hefur allur skammturinn ekki verið gefinn og þú ættir að mæla blóðsykurinn oftar.
Slovenian: Pioglitazon (tablete za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2) Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom in z insulinom, je prišlo do razvoja srčnega popuščanja.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem voru með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða höfðu fengið heilaslag og voru meðhöndlaðir með píóglitazóni og insúlíni fengu hjartabilun.
Slovenian: Zdravilo Xultophy kot dodatek k zdravljenju s sulfonilsečnino, samo ali v kombinaciji z metforminom, so preučevali v 26-tedenskem, randomiziranem, s placebom nadzorovanem, dvojno slepem preskušanju.
Icelandic: Xultophy sem viðbótarmeðferð með súlfónýlúrealyfi einu sér eða í samsettri meðferð með metformíní var rannsakað í 26 vikna slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu.
Slovenian: Odmerka ne preračunavajte.
Icelandic: Ekki umreikna lyfjaskammtinn.
Slovenian: Zdravilo Xultophy je treba odmerjati glede na potrebe posameznega bolnika.
Icelandic: Stilla skal skammta af Xultophy samkvæmt þörfum hvers sjúklings.
Slovenian: • Osebe, ki skrbijo za bolnika, morajo biti pri ravnanju z uporabljenimi iglami zelo pazljive, da se ne bi zbodle in okužile.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ítrustu varúðar þegar þeir meðhöndla notaðar nálar - til þess að draga úr nálarstunguslysum og smithættu.
Slovenian: V klinični razvojni program zdravila Xultophy je bilo vključenih približno 1.900 bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Xultophy.
Icelandic: 1.900 sjúklingum sem fengu meðferð með Xultophy.
Slovenian: • zaviralce monoaminooksidaze (zaviralci MAO) - zdravila za zdravljenje depresije,
Icelandic: mónóamínoxídasa-hemla (MAO) - við þunglyndi
Slovenian: V primerjavi z izhodiščem je prišlo pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Xultophy, do povprečnega zmanjšanja telesne mase za 0,9 kg ter do povprečnega povečanja telesne mase za 2,6 kg pri bolnikih, ki so bili na bazalno bolusnem režimu zdravljenja: ocenjena razlika zdravljenja je bila -3,57 kg [95 % IZ: -4,19; -2,95].
Icelandic: Samanborið við upphafsgildi var meðallækkun líkamsþyngdar 0,9 kg fyrir Xultophy og meðalaukning líkamsþyngdar var 2,6 kg hjá sjúklingum sem fengu meðferð með grunninsúlíni ásamt stökum skömmtum og áætlaður meðferðarmunur var -3,57 kg [95% CI: -4,19; -2,95].
Slovenian: Pri uporabi pioglitazona v kombinaciji z insulinskimi zdravili so poročali o primerih srčnega popuščanja, še posebej pri bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj srčnega popuščanja.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartabilun þegar píóglitazón var notað samhliða insúlínlyfjum, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti hjartabilunar.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik omogoča pri posameznem injiciranju aplikacijo od 1 do 50 odmernih korakov.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn getur gefið 1 til 50 skammtaþrep í einni gjöf í 1 skammtaþrepa skrefum.
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja (znaki lahko vključujejo modrice, krvavitve, bolečino, rdečino, koprivnico, oteklino ali srbenje); ti neželeni učinki običajno minejo v nekaj dneh.
Icelandic: Einkennin geta verið marblettir, blæðingar, verkur, roði, ofsakláði, bólga eða kláði - þau hverfa yfirleitt eftir nokkra daga.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Xultophy pri prehodu z zdravljenja z bazalnim insulinom je 16 odmernih korakov (16 enot insulina degludek in 0,6 mg liraglutida) (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Icelandic: Þegar skipt er úr meðferð með grunninsúlíni er ráðlagður upphafsskammtur af Xultophy 16 skammtaþrep (16 einingar af deglúdekinsúlíni og 0,6 mg af liraglútíði) (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo pred vsakim injiciranjem zdravila preveriti nalepko na injekcijskem peresniku, da se prepreči nenamerne zamenjave med zdravilom Xultophy in drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se injicirajo.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að skoða alltaf miðann á lyfjapennanum fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á Xultophy og öðrum sykursýkislyfjum til inndælingar.
Slovenian: Števec odmerka na injekcijskem peresniku kaže število odmernih korakov.
Icelandic: Skammtateljarinn á lyfjapennanum sýnir fjölda skammtaþrepa.
Slovenian: • uživate alkohol,
Icelandic: drekkur áfengi
Slovenian: V tem primeru bodo morda potrebne pogostejše krvne preiskave za določanje hitrosti strjevanja krvi (imenovane test mednarodnega normaliziranega razmerja ali INR).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur warfarín eða önnur blóðþynningarlyf því það gæti þurft að taka blóðprufur oftar til að mæla hversu þykkt blóðið er (kallast INR-próf, eða „International Normalised Ratio"-próf).
Slovenian: insulin degludek N (%)
Icelandic: Deglúdekinsúlín N (%)
Slovenian: Ocenjeno razmerje
Icelandic: Áætlað hlutfall
Slovenian: Če se na mestu injiciranja pojavi kri, na mesto rahlo pritisnite.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustað, þrýstu létt á. Nuddaðu ekki svæðið.