FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 40 mg tablets telmisartan
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Micardis 40 mg tabletki telmisartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 80 mg tablets telmisartan
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Micardis 80 mg tabletki telmisartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 20 mg tablets telmisartan
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Micardis 20 mg tabletki telmisartan
English: Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Polish: Produkty lecznicze lub grupy terapeutyczne produktów leczniczych, które mogą wywołać hiperkaliemię to substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX2), heparyna, leki immunosupresyjne (cyklosporyna lub takrolimus) i trimetoprim - Stany współistniejące, w szczególności odwodnienie, ostra niewyrównana niewydolność serca, kwasica metaboliczna, pogorszenie czynności nerek, nagłe pogorszenie czynności nerek (np. w przebiegu chorób zakaźnych), rozpad komórek (np. w ostrym niedokrwieniu kończyn, rozpadzie mięśni poprzecznie prążkowanych, rozległym urazie).
English: Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Polish: Obrzęk naczynioruchowy (również zakończony zgonem), wyprysk, rumień, pokrzywka, wysypka polekowa, toksyczne uszkodzenie skóry Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często:
English: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Polish: Boehringer Ingelheim Comm.V.
English: If you forget to take Micardis
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Micardis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE MULTIPACK ZAWIERAJĄCE 360 (4 OPAKOWANIA PO 90 x 1 TABLETKA) - BEZ BLUE BOX - 40 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE MULTIPACK ZAWIERAJĄCE 360 (4 OPAKOWANIA PO 90 x 1 TABLETKA) - BEZ BLUE BOX - 80 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE MULTIPACK ZAWIERAJĄCE 360 (4 OPAKOWANIA PO 90 x 1 TABLETKA) - ZAWIERAJĄCE BLUE BOX - 80 mg
English: In the PRoFESS trial, an increased incidence of sepsis was observed with telmisartan compared with placebo.
Polish: Zgony sercowo-naczyniowe i udary mózgu występowały częściej w grupie otrzymującej aliskiren w odniesieniu do grupy placebo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE MULTIPACK ZAWIERAJĄCE 360 (4 OPAKOWANIA PO 90 x 1 TABLETKA) - ZAWIERAJĄCE BLUE BOX - 40 mg
English: Lot
Polish: Lit
English: Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Polish: Boehringer Ingelheim Sp.z o.o. Tel.: +48 22 699 0 699
English: MON TUE WED THU FRI SAT SUN
Polish: PN WT ŚR CZ PT SO ND
English: The absolute bioavailability is 75%.
Polish: Bezwzględna biodostępność wynosi 75%.
English: This risk persists until significant remission occurs.
Polish: Ryzyko to utrzymuje się do czasu znaczącej remisji.
English: Date of first authorisation: 18 December 2013 Date of latest renewal: 20 November 2018
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 grudzień 2013 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 listopada 2018 r.
English: No pharmacodynamic interactions were observed.
Polish: Nie obserwowano interakcji farmakodynamicznych.
English: These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born.
Polish: Objawy te zazwyczaj występują w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie.
English: Do this even if there are no signs of discomfort.
Polish: Należy postąpić tak, nawet jeśli nie występują żadne objawy dyskomfortu.
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Polish: Myśli te mogą się nasilić po rozpoczęciu stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki zaczynają działać dopiero po pewnym czasie, zazwyczaj po dwóch tygodniach, a niekiedy później.
English: Take the next dose at the usual time.
Polish: Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
English: It belongs to a group of medicines called antidepressants.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych lekami przeciwdepresyjnymi.
English: A risk to the breastfeeding child cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią.
English: Take one tablet with a glass of water.
Polish: Należy przyjąć jedną tabletkę popijając szklanką wody.
English: The mechanism behind this risk is unknown, and it is not known if this risk is also relevant for vortioxetine.
Polish: Mechanizm występowania tego ryzyka jest nieznany i nie wiadomo, czy ryzyko to występuje również po zastosowaniu wortioksetyny.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Polish: Ponieważ poprawa może nie nastąpić w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia lub dłużej, pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą, aż do czasu wystąpienia poprawy.
English: The drops can be mixed with water, juice or other non-alcoholic drinks.
Polish: Krople można mieszać z wodą, sokiem lub innymi napojami bezalkoholowymi.
English: Doses of 5 to 15 mg showed no difference to placebo.
Polish: Dawki w wysokości od 5 do 15 mg nie wykazywały żadnych różnic względem placebo.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie można sprzedawać oddzielnie.
English: In the majority of instances, such complications began immediately or soon (<24 hours) after delivery.
Polish: W większości przypadków powikłania te występują bezpośrednio lub wkrótce (<24 godziny) po porodzie.
English: For information on undesirable effects, see section 4.8.
Polish: Informacje o działaniach niepożądanych, patrz punkt 4.8.
English: Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the packaging after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
English: Treatment should be continued for at least 6 months after you feel well again.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy po tym, jak pacjent poczuje się lepiej.
English: Steady-state plasma concentrations are achieved in approximately 2 weeks.
Polish: Stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym są osiągane po około 2 tygodniach.
English: The efficacy of vortioxetine increased with increasing dose.
Polish: Skuteczność wortioksetyny wzrastała wraz ze wzrostem dawki.
English: Medical follow-up in a specialised environment is recommended.
Polish: Zaleca się obserwację medyczną w specjalistycznych warunkach.
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events).
Polish: Depresja jest związana ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych, samouszkodzeń i samobójstwa (zdarzeń związanych z samobójstwem).
English: Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening
Polish: Samobójstwo/myśli samobójcze lub pogorszenie stanu klinicznego
English: However, the precise contribution of the individual targets to the observed pharmacodynamic profile remains unclear and caution should be applied when extrapolating animal data directly to man.
Polish: Jednak dokładny udział poszczególnych docelowych miejsc jej działania w obserwowanym profilu farmakodynamicznym pozostaje niejasny i należy zachować ostrożność ekstrapolując wyniki uzyskane w badaniach na zwierzętach bezpośrednio na ludzi.
English: In the majority of cases, no symptoms or mild symptoms were reported.
Polish: W większości przypadków nie zgłoszono żadnych objawów podmiotowych lub zgłoszono objawy łagodne.
English: Class effect
Polish: Efekt klasy
English: After the depressive symptoms resolve, treatment for at least 6 months is recommended for consolidation of the antidepressive response.
Polish: Po ustąpieniu objawów depresji zaleca się kontynuowanie leczenia co najmniej przez 6 miesięcy dla utrwalenia odpowiedzi przeciwdepresyjnej.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Polish: Doświadczenie kliniczne wskazuje, że ryzyko samobójstwa może wzrastać na wczesnym etapie powrotu do zdrowia.
English: In 1 case, anaphylactic shock was reported.
Polish: W 1 przypadku zgłoszono wstrząs anafilaktyczny.
English: Pack of 1 glass bottle.
Polish: Opakowanie zawierające 1 butelkę.
English: 2500 Valby DENMARK
Polish: 2500 Valby
English: There are limited data from the use of vortioxetine in pregnant women.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania wortioksetyny u kobiet w okresie ciąży.
English: Tolerability and safety
Polish: Tolerancja i bezpieczeństwo stosowania
English: * Based on post-marketing cases
Polish: *Na podstawie zgłoszeń po wprowadzeniu do obrotu
English: The mean volume of distribution (Vss) is 2,600 L, indicating extensive extravascular distribution.
Polish: Średnia objętość dystrybucji (Vss) wynosi 2 600 l, co wskazuje na intensywną dystrybucję poza naczynia.
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression
Polish: Myśli samobójcze i nasilenie depresji
English: Abnormal dreams
Polish: Nietypowe sny
English: Target organ toxicity was restricted to kidneys (rats) and liver (mice and rats).
Polish: Działanie toksyczne na narządy docelowe ograniczało się do nerek (szczury) i wątroby (myszy i szczury).
English: Nausea was usually mild or moderate and occurred within the first two weeks of treatment.
Polish: Nudności były na ogół łagodne lub umiarkowane i występowały w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia.
English: Taking these medicines together with Brintellix may increase the risk of serotonin syndrome.
Polish: Przyjmowanie tych leków razem z lekiem Brintellix może zwiększyć ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.
English: Patients should be monitored for the emergence of signs and symptoms of SS or NMS (see sections 4.3 and 4.5).
Polish: Należy monitorować pacjentów pod kątem przedmiotowych i podmiotowych objawów SS lub NMS (patrz punkty 4.3 i 4.5).
English: Limited data are available for patients with severe renal impairment.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
English: Caution should therefore be exercised (see section 5.2).
Polish: Dlatego należy zachować u nich ostrożność (patrz punkt 5.2).
English: - if you are allergic to vortioxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na wortioksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: The mean elimination half-life and oral clearance are 66 hours and 33 L/h, respectively.
Polish: Średni okres półtrwania eliminacji i klirens po podaniu doustnym wynoszą odpowiednio 66 godzin i 33 l/h.
English: Combining this medicine with alcohol is not advisable.
Polish: Jednoczesne stosowanie tego leku i alkoholu nie jest zalecane.
English: Similar effects were seen in the rabbit at sub-therapeutic exposure.
Polish: Podobne działania obserwowano u królików po subterapeutycznej ekspozycji na lek.
English: Take Brintellix for as long as your doctor recommends.
Polish: Należy przyjmować lek Brintellix tak długo, jak to zalecił lekarz.
English: It is expected that the ingredients of Brintellix will pass into breast milk.
Polish: Należy spodziewać się, że składniki leku Brintellix będą przenikać do mleka kobiecego.
English: Vortioxetine has not shown any clinically significant effect on ECG parameters, including the QT, QTc, PR and QRS intervals, in patients with MDD.
Polish: Wortioksetyna nie wykazywała klinicznie istotnego wpływu na parametry EKG, w tym na odstęp QT, QTc, PR i QRS u pacjentów z MDD.
English: [outer carton only] PC:
Polish: [dotyczy tylko zewnętrznych tekturowych pudełek] PC:
English: This medicinal product contains small amounts of ethanol, less than 100 mg per dose.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera małą ilość etanolu, mniej niż 100 mg na dawkę.
English: The major metabolite of vortioxetine is pharmacologically inactive.
Polish: Główny metabolit wortioksetyny jest farmakologicznie nieaktywny.
English: Brintellix is not recommended in children and adolescents under 18 years due to lack of information for this age group.
Polish: Lek Brintellix nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak informacji dotyczących tej grupy wiekowej.
English: The reactions were usually temporary and did not lead to cessation of therapy.
Polish: Reakcje były zwykle przejściowe i nie prowadziły do przerwania leczenia.
English: Brintellix oral drops are not to be mixed with other medicinal products.
Polish: Kropli doustnych Brintellix nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi.
English: The most frequently reported symptoms were nausea and vomiting.
Polish: Najczęściej występującymi objawami były nudności i wymioty.
English: No dose adjustment is needed.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki.
English: Brintellix should not be used during pregnancy unless the doctor says it is absolutely necessary.
Polish: Leku Brintellix nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uważa, iż jest to bezwzględnie konieczne.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for vortioxetine, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji wortioksetyna, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
English: Vortioxetine is a poor P-gp substrate and inhibitor.
Polish: Wortioksetyna jest słabym substratem i inhibitorem P-gp.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted to the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Polish: Pacjentów (oraz ich opiekunów) należy poinformować o konieczności monitorowania wszelkich oznak pogorszenia stanu klinicznego, zachowań lub myśli samobójczych i nietypowych zmian zachowania oraz o konieczności zgłoszenia się po pomoc medyczną natychmiast po wystąpieniu tych objawów.
English: Although no studies have investigated the association of PPHN with vortioxetine treatment, this potential risk cannot be ruled out taking into account the related mechanism of action (increase in serotonin concentrations).
Polish: Chociaż w żadnym z badań nie analizowano związku pomiędzy PPHN a leczeniem wortioksetyną, nie można wykluczyć takiego ryzyka, biorąc pod uwagę mechanizm działania leku w tym zakresie (wzrost stężenia serotoniny).
English: These symptoms could be due to either discontinuation effects or excess serotonergic activity.
Polish: Objawy te mogły być spowodowane odstawieniem leku lub nadmiernym działaniem serotoninergicznym.
English: Impact on human fertility has not been observed so far.
Polish: Dotychczas nie obserwowano wpływu wortioksetyny na płodność ludzi.
English: Approximately 2/3 of the inactive vortioxetine metabolites are excreted in the urine and approximately 1/3 in the faeces.
Polish: Około 2/3 nieaktywnych metabolitów wortioksetyny jest wydalane z moczem, a około 1/3 z kałem.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - nausea
Polish: Bardzo często: mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób - nudności
English: No data are available (see section 4.4).
Polish: Nie ma dostępnych danych (patrz punkt 4.4).
English: This multimodal activity is considered responsible for the antidepressant and anxiolytic-like effects and the improvement of cognitive function, learning and memory observed with vortioxetine in animal studies.
Polish: Uważa się, że ta wieloraka aktywność wortioksetyny jest odpowiedzialna za jej działanie przeciwdepresyjne i anksjolityczne oraz za poprawę funkcji poznawczych, uczenia się i pamięci obserwowaną pod wpływem wortioksetyny w badaniach na zwierzętach.
English: Brintellix is not recommended for the treatment of depression in patients aged less than 18 years since the safety and efficacy of vortioxetine have not been established in this age group (see section 4.2).
Polish: Produkt leczniczy Brintellix nie jest zalecany w leczeniu depresji u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ bezpieczeństwo stosowania i skuteczność wortioksetyny nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej (patrz punkt 4.2).
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics; Other antidepressants, ATC code: N06AX26
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Psychoanaleptyki; Inne leki przeciwdepresyjne, kod ATC: N06AX26
English: The maintenance of antidepressant efficacy was also demonstrated in this patient population in the long-term relapse prevention study.
Polish: Wykazano także utrzymywanie się działania przeciwdepresyjnego w tej populacji pacjentów w długoterminowym badaniu zapobiegania nawrotom.
English: Turn the bottle completely upside down.
Polish: Odwrócić butelkę do góry nogami.
English: One study assessed the effect of vortioxetine on functional capacity using the University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment (UPSA).
Polish: W jednym badaniu oceniano wpływ wortioksetyny na zdolności funkcjonalne przy zastosowaniu testu UPSA (ang. the University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment).
English: What Brintellix is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Brintellix i w jakim celu się go stosuje
English: Vortioxetine is highly bound to plasma proteins (98 to 99%) and the binding appears to be independent of vortioxetine plasma concentrations.
Polish: Wortioksetyna wiąże się w dużym stopniu z białkami osocza (98 do 99%), a wiązanie to wydaje się niezależne od stężenia wortioksetyny w osoczu.
English: Environmental risk assessment studies have shown that vortioxetine has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment (risk to fish).
Polish: Badania oceniające ryzyko dla środowiska wykazały, że wortioksetyna może być trwała, ulegać biokumulacji i być toksyczna dla środowiska (ryzyko dla ryb).
English: However, the 20 mg dose of vortioxetine was associated with an increase in sexual dysfunction (TESD)(see section 5.1) .
Polish: Jednak stosowanie dawki 20 mg wortioksetyny było związane z nasileniem zaburzeń seksualnych (TESD) (patrz punkt 5.1).
English: Brintellix should only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh the potential risk to the foetus.
Polish: Kobiety w ciąży moga stosować produkt leczniczy Brintellix tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.
English: Contains ethanol
Polish: Zawiera etanol
English: In humans, two positron emission tomography (PET) studies have been conducted using 5-HT transporter ligands (11C-MADAM or 11C-DASB) to quantify the 5-HT transporter occupancy in the brain across different dose levels.
Polish: U ludzi przeprowadzono dwa badania z zastosowaniem pozytonowej emisyjnej tomografii komputerowej (PET) i ligandów transportera 5-HT (11C-MADAM lub 11C-DASB), w celu ilościowego określenia stopnia zajęcia transportera 5-HT w mózgu po podaniu dawek różnej wielkości.
English: Lithium, tryptophan
Polish: Lit, tryptofan
English: Hypromellose Macrogol 400
Polish: Hypromeloza Makrogol 400
English: - The review of a signal for anaphylactic reaction reported a total of 40 post-marketing cases, including seven where causality with vortioxetine treatment was considered possible.
Polish: - Analiza zgłoszeń dotyczących reakcji anafilaktycznej ujawniła ogółem 40 zgłoszeń po wprowadzeniu do obrotu, w tym siedem przypadków, w których uznano możliwość istnienia związku przyczynowego z leczeniem wortioksetyną.
English: In clinical studies, sexual dysfunction was assessed using the Arizona Sexual Experience Scale (ASEX).
Polish: W badaniach klinicznych zaburzenia seksualne oceniano za pomocą skali ASEX (Arizona Sexual Experience Scale).
English: In clinical studies in children and adolescents treated with other antidepressants, suicide-related behaviour (suicide attempt and suicidal thoughts) and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour, anger) were more frequently observed than in those treated with placebo.
Polish: W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży leczonych innymi lekami przeciwdepresyjnymi zachowania samobójcze (próby samobójcze i myśli samobójcze) oraz wrogość (głównie agresja, zachowania buntownicze, gniew) obserwowano częściej niż u pacjentów leczonych placebo.
English: Have the bottle and any remaining solution available.
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę i cały pozostały roztwór.
English: Based on results from conventional 2-year carcinogenicity studies in mice or rats, vortioxetine is not considered to pose a risk of carcinogenicity in humans.
Polish: Na podstawie wyników konwencjonalnych, 2-letnich badań rakotwórczego działania leku na myszy lub szczury uważa się, że stosowanie wortioksetyny nie wiąże się z ryzykiem działania rakotwórczego u ludzi.
English: The reactions were usually transient and did not generally lead to cessation of therapy.
Polish: Działania były zazwyczaj przemijające i na ogół nie prowadziły do przerwania leczenia.
English: Patients treated with vortioxetine can abruptly stop taking the medicinal product without the need for a gradual reduction in dose (see section 5.1).
Polish: Pacjenci leczeni wortioksetyną mogą przerwać przyjmowanie tego produktu leczniczego w sposób nagły, bez konieczności stopniowego zmniejszania dawki (patrz punkt 5.1).
English: However, alcohol intake is not advisable during antidepressant treatment.
Polish: Jednak podczas leczenia przeciwdepresyjnego nie zaleca się spożywania alkoholu.
English: Management of overdose should consist of treating clinical symptoms and relevant monitoring.
Polish: Postępowanie w przedawkowaniu powinno polegać na leczeniu objawów klinicznych i monitorowaniu istotnych parametrów.
English: - have had fits (seizures).
Polish: - miał napady drgawkowe (napady padaczkowe).
English: In the dedicated study in elderly, vortioxetine was also effective in these patients.
Polish: W badaniu poświęconym osobom w podeszłym wieku wortioksetyna była również skuteczna u tych pacjentów.
English: Brintellix is not to be used during breast-feeding.
Polish: Nie należy stosować leku Brintellix podczas karmienia piersią.
English: Data on the use of Brintellix in elderly patients with major depressive episodes are limited.
Polish: Dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Brintellix u pacjentów w podeszłym wieku z ciężkimi epizodami depresji są ograniczone.
English: - The other ingredients are hydroxypropylbetadex, ethanol (96 percent) and purified water
Polish: - Pozostałe składniki to hydroksypropylobetadeks, etanol (96 procent) i woda oczyszczona.
English: Serotonin Syndrome (SS) or Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS)
Polish: Zespół serotoninowy (SS) lub złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS)
English: If this occurs, treatment with vortioxetine should be discontinued immediately and symptomatic treatment should be initiated.
Polish: Jeśli objawy te wystąpią, leczenie wortioksetyną należy natychmiast przerwać i rozpocząć leczenie objawowe.