FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Alla olevasta taulukosta ilmenee tarvittava liuotinmäärä, kun ZYPADHERA-jauheesta valmistetaan suspensio depotinjektiota varten.
Hungarian: Az alábbi táblázat tartalmazza a ZYPADHERA szuszpenzió beadandó, végső térfogatát.
Finnish: Hyvin yleiset: Maksan aminotransferaasiarvojen (ALAT-/ASAT-arvojen) suureneminen (ks. kohta
Hungarian: Nagyon gyakori: Emelkedett hepatikus aminotranszferáz-aktivitás (ALT/AST; lásd 4.4 pont).
Finnish: Kaksoissokkoutetuissa kliinisissä tutkimuksissa ei sallittu suun kautta otettavan olantsapiinin käyttöä hoidon lisänä.
Hungarian: A kettős-vak klinikai vizsgálatok során orális olanzapinnal való kiegészítést nem engedélyeztek.
Finnish: Näiden potilaiden kohdalla tulisi harkita pienempiä aloitusannoksia (150 mg/4 viikkoa).
Hungarian: Alacsonyabb kezdő dózis (150 mg
Finnish: Pyreksia10
Hungarian: Arthralgia9
Finnish: • Jos pistämiseen käytetään 38 mm:n neulaa, kiinnitä ruiskuun 50 mm:n turvasuojuksella varustettu neula, jolla vedät tarvittavan määrän suspensiota.
Hungarian: Ha a 38 mm-es tűt kell használni az injekcióhoz, akkor a kívánt térfogatú szuszpenzió kiszívásához az 50 mm-es biztonsági tűt helyezze fel a fecskendőre.
Finnish: Zypadheraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zypadhera-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zypadheraa ei suositella yli 65-vuotiaille potilaille.
Hungarian: A Zypadhera 65 évesnél idősebb betegeknek nem ajánlott.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zypadheraa varten 19. marraskuuta 2008.
Hungarian: 2008. november 19-én az Európai Bizottság a Zypadhera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Olantsapiinilla on ollut myyntilupa Euroopan unionissa vuodesta 1996.
Hungarian: Az olanzapin az Európai Unióban (EU) 1996 óta engedélyezett.
Finnish: Zypadhera olantsapiini
Hungarian: Zypadhera olanzapin
Finnish: Tehon pääasialliset mitat olivat oireiden pahenemiseen kulunut aika sekä niiden potilaiden määrä, joiden oireet pahenivat 24 viikon aikana.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a tünetek súlyosbodásáig eltelt idő, illetve azon betegek száma volt, akiknek 24 hét alatt súlyosbodtak a tünetei.
Finnish: Koska olantsapiini on jo saanut myyntiluvan EU:ssa Zyprexa-valmisteena, yhtiö käytti joitakin Zyprexaa koskevia tietoja Zypadheran käytön tueksi.
Hungarian: Mivel az olanzapin az EU-ban Zyprexa-ként már engedélyezett, a vállalat a Zyprexa-ra vonatkozó adatok egy részét felhasználta a Zypadhera alkalmazásának alátámasztásához.
Finnish: Komitea kuitenkin katsoi, että depotinjektiot eivät sovi käytettäväksi ensihoidossa, koska kestää ainakin viikon, ennen kuin lääke vähentää oireita ja potilaat voivat tarvita oireiden saamista hallintaan nopeasti.
Hungarian: Azt is megállapította azonban, hogy a retard injekció kezdeti kezelésre nem alkalmas, mert legalább egy hetet vesz igénybe, amíg a gyógyszer enyhíteni tudja a tüneteket, és a betegnek szüksége lehet a tünetek gyors kontrollálására.
Finnish: Olantsapiini kiinnittyy useisiin eri reseptoreihin hermosolujen pinnalla aivoissa.
Hungarian: Az olanzapin az agyban lévő idegsejtek felszínén több különféle receptorhoz kötődik.
Finnish: Zypadhera annetaan 150, 210 tai 300 mg:n annoksina kerran kahdessa viikossa tai 300 tai 405 mg:n annoksina kerran neljässä viikossa.
Hungarian: A Zypadhera-t kéthetente 150, 210 vagy 300 mg-os, illetve négyhetente 300 vagy 405 mg-os adagban kell alkalmazni.
Finnish: Koska nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniaan, olantsapiini auttaa normalisoimaan aivojen toimintaa vähentäen taudin oireita.
Hungarian: Mivel ezek az idegi ingerületátvivő anyagok szerepet játszanak a skizofréniában, az olanzapin segíti az agyi tevékenység normalizálódását, így csökkentve a betegség tüneteit.
Finnish: Skitsofrenia on psyykkinen sairaus, johon kuuluu erilaisia oireita, kuten ajattelun ja puheen sekavuutta, aistiharhoja (kuulo- tai näköharhoja), epäluuloisuutta ja harhakuvitelmia.
Hungarian: A skizofrénia egy olyan mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, a valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása (hallucinációk), gyanakvás és téveszmék.
Finnish: Sitä ei myöskään pidä antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooman (kohonneen silmänpaineen) riski.
Hungarian: Továbbá nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fennáll a szűkzugú zöld hályog (megemelkedett szemnyomás) kockázata.
Finnish: Lisäksi hoitoa ei voi keskeyttää depotinjektion antamisen jälkeen, mikä ei sovi sivuvaikutuksista kärsiville potilaille.
Hungarian: Ezenkívül egy retard injekció beadása után nem lehet leállítani a kezelést, ami a mellékhatásokat tapasztaló betegek számára nem lenne megfelelő.
Finnish: Kolme Zypadhera-annoksista oli suuria (300 mg ja 150 mg joka toinen viikko ja 405 mg joka neljäs viikko) ja yksi oli pieni (45 mg joka neljäs viikko).
Hungarian: A Zypadhera adagjai közül három „nagy" adag (kéthetente 300 mg és 150 mg, és négyhetente 405 mg) és egy „kis" adag (négyhetente 45 mg) volt.
Finnish: Zypadheran yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat painon nousu, uneliaisuus, ortostaattinen alhainen verenpaine (verenpaineen äkillinen lasku noustessa seisomaan) ja prolaktiinin (eräs hormoni) pitoisuuden nousu.
Hungarian: A Zypadhera leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az aluszékonyság, a testsúlygyarapodás, a felálláskor jelentkező hirtelen vérnyomásesés (ortosztatikus hipotenzió) és a prolaktin nevű hormon szintjének emelkedése.
Finnish: Sen seurauksena vaikuttava aine vapautuu hitaasti yli neljän viikon aikana Zypadhera-injektiosta.
Hungarian: Ennek eredményeképpen a hatóanyag lassan, a Zypadhera-injekció beadását követően több mint négy hét alatt szabadul fel.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zypadheralääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zypadhera-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Zypadhera-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zypadhera alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Suuret Zypadhera-annokset estivät tehokkaammin oireiden pahenemisen kuin pienet annokset.
Hungarian: A Zypadhera „nagy" adagjai hatásosabban előzték meg a tünetek súlyosbodását, mint a „kis" adag.
Finnish: Potilaita pitää seurata tarkasti oireiden palaamisen varalta yhden tai kahden ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja annosta muutetaan tarvittaessa.
Hungarian: A betegeknél a kezelés első egy-két hónapjában fokozottan figyelni kell arra, nem mutatkoznak-e a tünetek visszatérésének jelei (relapszus), és az adagot szükség esetén módosítani kell.
Finnish: Zypadheraa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, johon osallistui aikuisia skitsofreniapotilaita.
Hungarian: A Zypadhera-t két fő vizsgálat keretében vizsgálták, felnőtt skizofrén betegek bevonásával.
Finnish: Kuitenkin 65-75-vuotiaat potilaat tai munuais- tai maksaongelmista kärsivät potilaat voivat käyttää Zypadheraa, jos heille on löydetty tehokas ja hyvin siedetty suun kautta annettava olantsapiiniannos.
Hungarian: A Zypadhera adható azonban 65 és 75 éves kor közötti, illetve vese- vagy májproblémákban szenvedő betegeknek, ha a szájon át adott olanzapin esetében hatásos és jól tolerált adagot találtak.
Finnish: Kaikkien tämän tutkimuksen potilaiden tila oli saatu vakaaksi muilla skitsofreniahoidoilla, ja he olivat ottaneet olantsapiinia suun kautta vähintään kuusi viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban valamennyi beteg állapotát korábban más, skizofrénia elleni kezeléssel stabilizálták, és a vizsgálat kezdete előtt legalább hat hétig szájon át olanzapint szedtek.
Finnish: Jos potilaalla on yliannostuksen oireita, seurantaa pitää jatkaa, kunnes oireet ovat loppuneet.
Hungarian: Túladagolási tüneteket mutató betegeknél mindaddig fenn kell tartani a megfigyelést, amíg a tünetek el nem múlnak.
Finnish: Zypadheraa ei saa ruiskuttaa suoneen tai ihon alle.
Hungarian: A Zypadhera-t nem szabad vénába vagy bőr alá adni.
Finnish: Sitä on saatavana tablettien, suussa liukenevien tablettien sekä nopeavaikutteisten injektioiden muodossa Zyprexa- ja Zyprexa Velotab -valmisteissa sekä muissa lääkevalmisteissa.
Hungarian: Tablettaként, szájban oldódó tablettaként és gyorsan ható injekcióként kapható a Zyprexa, Zyprexa Velotab és más gyógyszerek formájában.
Finnish: Olantsapiinihoidon vasteen ylläpitoa tarkastelevassa tutkimuksessa Zypadhera oli yhtä tehokas kuin suun kautta otettu olantsapiini: 10 prosentilla potilaista, jotka saivat Zypadheraa joka toinen viikko, oireet pahenivat, kun vastaava osuus olantsapiinia suun kautta saaneista potilaista oli 7 prosenttia.
Hungarian: Az olanzapin-kezelésre adott válasz fenntartását tanulmányozó vizsgálatban a Zypadhera ugyanolyan hatásos volt, mint a szájon át szedett olanzapin: a Zypadhera-val kéthetente kezelt betegek 10%ának, míg az olanzapint szájon át szedő betegek 7%-ának súlyosbodtak a tünetei.
Finnish: Niissä on myös tietoa Zypadheran ja muiden olantsapiinia sisältävien injektiolääkkeiden eroista sekä suosituksia potilaiden seurannasta.
Hungarian: Ezek információkat tartalmaznak az egyes injekciók beadása előtti és utáni teendőkre, illetve a Zypadhera és más, olanzapint tartalmazó injekciók közötti különbségekre vonatkozóan, továbbá ajánlásokat a betegek megfigyelésének módját illetően.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa Zypadheraa saavilla potilailla voi olla olantsapiinin yliannostuksen oireita injektion jälkeen, jos lääkettä vahingossa ruiskutetaan suoneen.
Hungarian: Ritka esetekben a Zypadhera-val kezelt betegek az injekciót követően olanzapin-túladagolási tüneteket tapasztalhatnak, ha a gyógyszert véletlenül vénába fecskendezik.
Finnish: • Ylläpitohoitotutkimuksessa verrattiin neljän Zypadhera-annoksen vaikutuksia suun kautta otetun olantsapiinin vaikutuksiin 1 065 potilaalla.
Hungarian: • a fenntartó kezelésre irányuló vizsgálat a Zypadhera négy adagjának hatását hasonlította össze szájon át szedett olanzapin hatásával, 1065 betegnél.
Finnish: Zypadheraa valmistava yhtiö järjestää koulutusohjelman lääkäreille, hoitajille ja farmaseuteille sekä kortin potilaille kaikissa jäsenmaissa.
Hungarian: A Zypadhera-t előállító vállalat az orvosok, nővérek és gyógyszerészek számára oktatóprogramot, a betegek számára pedig kártyát biztosít minden tagállamban, emlékeztetve őket a gyógyszer biztonságos alkalmazásának módjára.
Finnish: Ammattitaitoisen henkilökunnan on seurattava potilaita näiden oireiden varalta vähintään kolme tuntia injektion jälkeen, ja potilaiden pitäisi saada Zypadhera paikassa, jossa on riittävät valmiudet mahdollisen yliannostuksen hoitamiseen.
Hungarian: Mivel a betegek állapotát e tünetekre nézve az injekció beadását követően legalább három órán át szakképzett személyzetnek kell figyelemmel kísérnie, a Zypadhera beadását olyan központokban kell végezni, ahol az esetleges túladagolás kezeléséhez rendelkezésre állnak a megfelelő eszközök.
Finnish: Komitea katsoi, että Zypadheran edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Hungarian: A CHMP úgy döntött, hogy a Zypadhera alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését.
Finnish: Zypadheraa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) olantsapiinille tai Zypadheran muille valmistusaineille.
Hungarian: A Zypadhera nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az olanzapinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat sedaatio (unisuus) ja sekavuus.
Hungarian: A túladagolás tünetei többek között az aluszékonyság (szedáltság) és a zavartság (delírium).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa tarkasteltiin skitsofrenian ensihoitoa ja toisessa tarkasteltiin olantsapiinihoidon vasteen ylläpitämistä.
Hungarian: Az első vizsgálatban a skizofrénia kezdeti kezelését, a másodikban pedig az olanzapinnal végzett kezelésre kialakult válasz fenntartását tanulmányozták:
Finnish: Depotsuspensiossa vaikuttava aine vapautuu hitaasti muutaman viikon aikana injektion jälkeen.
Hungarian: A „retard" azt jelenti, hogy a hatóanyag az injekció beadását követően lassan, néhány hét alatt szabadul fel.
Finnish: Muita tietoja Zypadherasta
Hungarian: A Zypadhera-val kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos oireissa mitattuna skitsofrenian vakioasteikon mukaisesti kahdeksan viikon jälkeen.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a tünetek változása volt, amelyet nyolc hét után mértek egy skizofréniára vonatkozó egyezményes skála segítségével;
Finnish: Olantsapiinin edullisen vaikutuksen ajatellaan johtuvan siitä, että se salpaa välittäjäaineiden 5-hydroksytrypamiini (tunnetaan myös serotoniinina) ja dopamiini reseptorit.
Hungarian: Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása annak tulajdonítható, hogy gátolja az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a dopamin nevű neurotranszmitterek receptorait.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Zypadhera on tehokas sekä skitsofrenian ensihoidossa että skitsofreniahoidon vasteen ylläpitämisessä.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Zypadhera mind a skizofrénia kezdeti kezelésében, mind a skizofrénia kezelésére adott válasz fenntartásában hatásos.
Finnish: Annos riippuu potilaan aiemmin suun kautta ottamasta olantsapiiniannoksesta.
Hungarian: Az adag a beteg által korábban szájon át szedett olanzapin adagjától függ.
Finnish: • Ensihoitotutkimuksessa verrattiin kolmen Zypadhera-annoksen vaikutuksia lumelääkeinjektioiden vaikutuksiin 404 potilaalla.
Hungarian: • a kezdeti kezelésre irányuló vizsgálat a Zypadhera három adagjának hatását hasonlította össze placebo (hatóanyag nélküli injekciók) hatásával, 404 betegnél.
Finnish: Lisätietoja Zypadhera-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az Zypadhera-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Zypadheran antaa tämäntyyppisen injektion antamiseen koulutettu lääkäri tai sairaanhoitaja syvänä injektiona pakaralihakseen.
Hungarian: A Zypadhera-t az ilyen típusú injekció beadására kiképzett orvos vagy nővér adja be, mélyen a farizomba fecskendezve.
Finnish: Skitsofrenian ensihoitoa koskevassa tutkimuksessa Zypadhera oli lumelääkettä tehokkaampi.
Hungarian: A skizofrénia kezdeti kezelését tanulmányozó vizsgálatban a Zypadhera hatásosabb volt a placebónál.
Finnish: Zypadheraa käytetään ylläpitohoidossa oireiden pitämiseksi poissa skitsofreniapotilailla, joiden tilan suun kautta aloitettu olantsapiinikuuri on jo stabilisoinut.
Hungarian: A Zypadhera-t a tünetek enyhülésének fenntartására alkalmazzák olyan skizofrén betegeknél, akiket egy kezdeti kezelési ciklus során szájon át adott olanzapinnal már stabilizáltak.
Finnish: Mitä hyötyä Zypadherasta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zypadhera alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zypadheran turvallinen käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Zypadhera biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Zypadhera on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Hungarian: A Zypadhera egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Zypadheraa saaneiden potilaiden pisteet putosivat noin 25 pistettä kahdeksan viikon jälkeen, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava tulos oli noin 9 pistettä.
Hungarian: A vizsgálat kezdetén a tüneti pontszámok 100 pont körül voltak, de nyolc hét után a Zypadhera-val kezelt betegeknél 25, míg a placebóval kezelt betegeknél 9 pont körüli csökkenést mutattak.
Finnish: Zypadheran vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Hungarian: A Zypadhera hatóanyaga az olanzapin, amely egy antipszichotikum.
Finnish: Mitä riskejä Zypadheraan liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zypadhera alkalmazása?
Finnish: Potilaat, joiden kehossa olantsapiini saattaa hajota hitaasti (kuten kohtalaisista maksaongelmista kärsivät potilaat), voivat tarvita pienemmän aloitusannoksen.
Hungarian: Kisebb kezdőadagra lehet szükség olyan betegeknél, akiknek a szervezete lassan bontja le az olanzapint, például akiknél közepesen súlyos májprobléma áll fenn.
Finnish: Miten Zypadhera vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zypadhera?
Finnish: Zypadherassa olantsapiini on pamoaattisuolana, mikä tekee siitä vähemmän helposti liukenevan.
Hungarian: A Zypadhera-ban az olanzapin „pamoát" só formájában van jelen, amely csökkenti az olanzapin oldhatóságát.
Finnish: Zypadhera koostuu jauheesta ja liuottimesta, joista tehdään depotsuspensio injektiota varten.
Hungarian: Por és oldószer formájában kapható, amelyekből retard szuszpenziós injekciót készítenek.
Finnish: Miksi Zypadhera on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zypadhera forgalomba hozatalát?
Finnish: Zypadhera oli lumelääkettä tehokkaampi hoidon toisesta viikosta alkaen.
Hungarian: A Zypadhera hatásossága a kezelés második hetétől kezdődően meghaladta a placebo hatásosságát.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zypadheran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Zypadhera alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Finnish: Miten Zypadheraa on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zypadhera-t?
Finnish: Sinun on todennäköisesti oltava makuulla, kunnes tunnet olosi paremmaksi.
Hungarian: Valószínűleg le kell majd feküdnie, amíg jobban nem lesz.
Finnish: Injektionestettä (ml)
Hungarian: Az injekció mennyisége (ml)
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 12. syyskuuta 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. szeptember 12.
Finnish: (Ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
Hungarian: (Lásd 4.5 és 5.2 pont)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ZYPREXA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a ZYPREXA
Finnish: Joitakin kuolemaan johtaneita tapauksia on ilmoitettu tässä nimenomaisessa potilasryhmässä.
Hungarian: Néhány halálos kimenetelű esetet is jelentettek ebben a különleges betegcsoportban.
Finnish: Tiedot käyttöönvalmistuksesta ja antamisesta ovat tämän selosteen lopussa irrotettavassa osassa.
Hungarian: A feloldással és alkalmazással kapcsolatos információ a betegtájékoztató végén levő leválasztható részben található.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden tai 10 injektiopulloa.
Hungarian: Egy doboz 1 vagy 10 injekciós üveget tartalmaz.
Finnish: Säilytä alle 25 °C:ssa.
Hungarian: Ne tárolja 25°C felett.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja saattaa myös mitata verenpaineesi ja pulssisi.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet ellenőrizheti a vérnyomását és a pulzusát.
Finnish: Ελλάda
Hungarian: Ελλάδa
Finnish: Verenpainetta, pulssia, hengitystiheyttä ja tajunnan tasoa tulisi havainnoida säännöllisesti ja tarvittaessa antaa tukihoitoa.
Hungarian: A vérnyomást, pulzust, légzésfrekvenciát és a tudatállapotot rendszeresen ellenőrizni kell és szükség esetén ezek megfelelő kezelése javasolt.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 27. syyskuuta 1996
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. szeptember 27.
Finnish: Pyöritä injektiopulloa, kunnes sisältö on liuennut täysin ja on muodostunut keltainen liuos.
Hungarian: Az injekciós üveget addig forgassa, amíg a tartalma teljesen fel nem oldódik és sárga színű oldatot nem kap.
Finnish: Tiedossa oleva ahdaskulmaglaukooman riski.
Hungarian: Zárt zugú glaukóma ismert kockázata.
Finnish: Lisäksi eri vahvuiset ZYPREXA-tabletit sisältävät seuraavia aineita:
Hungarian: Ezeken felül a különböző hatáserősségű ZYPREXA tabletták a következő összetevőket tartalmazzák:
Finnish: (Katkoviiva, jota myöten hoitohenkilökunnan ohjeet voidaan irrottaa)
Hungarian: (Perforáció - a kezelőorvos itt választhatja le a neki szóló információt.)
Finnish: Ensimmäinen annos on yleensä 10 mg yhtenä pistoksena, mutta se voi olla vähemmänkin.
Hungarian: A szokásos adag 10 mg az első injekcióban, de kevesebb is lehet.
Finnish: Älä juo alkoholia ZYPREXA-lääkityksen aikana, koska ZYPREXA voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
Hungarian: ZYPREXA-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert a ZYPREXA és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Hungarian: Ha álmosságot tapasztal, ne vezessen autót és ne kezeljen veszélyes gépeket.
Finnish: Lääkärisi päättää, miten paljon tarvitset ZYPREXA-lääkettä ja miten pitkään.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyi ZYPREXA-ra van szüksége, és mennyi ideig van rá szüksége.
Finnish: Olantsapiini sitoutuu pääasiassa albumiiniin ja α1 happamaan glykoproteiiniin.
Hungarian: Az olanzapin elsősorban albuminhoz és a savanyú α1-glikoproteinhez kötődik.
Finnish: Vedä 2,1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä steriiliin ruiskuun.
Hungarian: Steril fecskendőbe szívjon fel 2,1 ml injekcióhoz való vizet.
Finnish: ZYPREXA injektiokuiva-aineen käyttöä ei suositella lapsille ja nuorille, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz alkalmazása nem javasolt gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Finnish: Tämä häviää yleensä itsestään, mutta jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärille tai sairaanhoitajalle mahdollisimman pian.
Hungarian: Ez többnyire magától elmúlik, amennyiben nem, szóljon kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek, amint lehetséges.
Finnish: Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasva-arvoja ennen ZYPREXA-hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét és bizonyos vérzsírjainak szintjét a ZYPREXA alkalmazásának elkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen.
Finnish: ZYPREXA injektiokuiva-aine, liuosta varten on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen hoitoon enintään kolmena perättäisenä päivänä.
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz alkalmazása rövid távra javasolt, legfeljebb három egymást követő napon át.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta ZYPREXA-lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a tünetei visszetérnek, de ne hagyja abbba a ZYPREXA szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
Finnish: Kirroosipotilaissa oli enemmän tupakoivia henkilöitä (4/6; 67 %) kuin potilaissa, joilla ei ollut maksan vajaatoimintaa (0/3; 0 %).
Hungarian: Több dohányzó volt a cirrhosisban szenvedő betegek között (4/6; 67 %), mint a májműködési zavar nélküli csoportban (0/3; 0 %).
Finnish: QTc-aika
Hungarian: QTc idő megnyúlás
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Seuraavassa taulukossa on eri olantsapiiniannoksiin vaadittavat injektionestemäärät:
Hungarian: Az alábbi táblázatban láthatók a különböző olanzapin adagot tartalmazó injekciók ml értékei:
Finnish: ZYPREXA injektiokuiva-aine, liuosta varten valmistetaan käyttöön kohdan 6.6 ohjeen mukaisesti.
Hungarian: ZYPREXA por oldatos injekcióhoz készítményt a 6.6 pontban leírtak szerint kell feloldani.