FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A maioria da imepitoína e os seus metabolitos são excretados pela via fecal e não pela via urinária, portanto não se esperam grandes alterações na farmacocinética nem acumulação em cães com insuficiência renal.
Croatian: Većina imepitoina i njegovih metabolita izlučuje se putem stolice u mjeri većoj nego putem mokraće, tako da se u pasa s oštećenom funkcijom bubrega ne očekuje veća promjena farmakokinetike niti se očekuje akumulacija.
Portuguese: Estes efeitos neurológicos podem incluir perda do reflexo postural (perda de equilíbrio), diminuição da atividade, fechamento da pálpebra, lacrimação (lágrimas excessivas), secura ocular (falta de lágrimas) e nistagmo (movimentos oculares invulgares).
Croatian: Ovi neurološki učinci mogu uključivati gubitak refleksa uspravljanja (gubitak ravnoteže), smanjenu aktivnost, zatvaranje očnog kapka, lakrimaciju (pretjerano suzenje), suho oko (neodgovarajuće vlaženje) i nistagmus (neuobičajeni pomaci oka).
Portuguese: Não administrar em animais com insuficiência hepática grave, perturbações renais graves ou perturbações cardiovasculares graves.
Croatian: Ne primjenjivati u pasa s teškim oštećenjem funkcije jetre, teškim poremećajem bubrega ili teškim kardiovaskularnim poremećajem.
Portuguese: Ver a secção "Dosagem em função da espécie, via(s) e modo de administração".
Croatian: Vidi odjeljak „Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, način i put(evi)
Portuguese: Não foi investigada a eficácia do medicamento veterinário em cães com estado epilético e convulsões agrupadas.
Croatian: Djelotvornost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda u pasa s epileptičkim statusom i serijskim napadajima nije ispitana.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos
Croatian: OBLIK Tablete
Portuguese: Nestes cães, medidas adicionais para mitigar o risco de problemas de agressão devem ser implementadas conforme apropriado antes do início do tratamento.
Croatian: Za te je pse prije početka liječenja potrebno provesti odgovarajuće dodatne mjere za smanjenje rizika od problema s agresijom.
Portuguese: Portanto, a imepitoína não deve ser administrada como tratamento primário em cães com convulsões agrupadas e estado epilético.
Croatian: Stoga se imepitoin ne smije primijeniti kao primarno liječenje u pasa sa serijskim napadajima i epileptičkim statusom.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa para 30, 100 e 250 comprimidos
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 30, 100 i 250 tableta
Portuguese: Em cães com histórico de problemas de agressão, uma avaliação cuidadosa de risco-benefício deve ser efetuada antes do tratamento.
Croatian: U pasa s poviješću problema s agresijom prije liječenja potrebno je provesti pažljivu procjenu koristi i rizika.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos 6.4 Precauções especiais de conservação
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Portuguese: Eles também poderão estar presentes durante o período pré-ictal ou pós-ictal ou como a alteração de comportamento que ocorre como parte da própria doença.
Croatian: Mogu biti prisutni u preiktalnom ili postiktalnom razdoblju ili kao promjene u ponašanju koje se javljaju kao dio bolesti.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Portuguese: Durante a fase de avaliação de 12 semanas, a proporção de cães livres de convulsão generalizada foi de 47% (30 cães) no grupo da imepitoína e de 58% (51 cães) no grupo do fenobarbital.
Croatian: Tijekom faze procjene od 12 tjedana, bez generaliziranih napadaja bilo je 47% (30 pasa) u skupini koja je primala imepitoin i 58% (51 pas) u skupini koja primala fenobarbital.
Portuguese: Num ensaio de campo nos EUA que comparou a eficácia da imepitoína numa dose fixa de 30 mg/kg duas vezes por dia com um placebo em 151 cães com epilepsia idiopática durante um período de tratamento de 84 dias, a proporção de cães livres de convulsão generalizada foi de 21% (21 cães em 99; 95 % IC [0,131; 0,293]) no grupo da imepitoína e 8% (4 cães em 52; 95% IC [0,004; 0,149]) no grupo placebo.
Croatian: U američkom terenskom ispitivanju u kojem se uspoređivala djelotvornost imepitoina u fiksnoj dozi od 30 mg/kg dvaput dnevno s placebom, u 151 psa s idiopatskom epilepsijom u razdoblju liječenja od 84 dana, udio pasa bez generaliziranih napadaja bio je 21% (21 pas od 99; 95 % CI [0,131; 0,293]) u skupini koja je primala imepitoin i 8% (4 psa od 52; 95% CI [0,004; 0,149]) u skupini koja je primala placebo.
Portuguese: A justificação para o tratamento da fobia do ruído é baseada num estudo de campo crucial que investigou um curso de 3 dias de tratamento para um evento de ruído associado a fogos-de-artifício.
Croatian: Argument za liječenje fobije od buke temelji se na ključnom terenskom ispitivanju u kojem je istražen trodnevni tijek liječenja za buku povezanu s vatrometom.
Portuguese: A eficácia na redução da ansiedade e do medo associados à fobia do ruído não foi testada em cães com menos de 12 meses.
Croatian: Djelotvornost za smanjivanje anksioznosti i straha povezanih s fobijom od buke nije ispitana u pasa mlađih od 12 mjeseci.
Portuguese: Ensaios clínicos em epilepsia
Croatian: Klinička ispitivanja na slučajevima epilepsije
Portuguese: A administração do medicamento veterinário não é recomendada em cães machos reprodutores ou em cadelas durante a gestação e a lactação.
Croatian: Primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda ne preporučuje se u mužjaka za parenje ili u ženki za vrijeme graviditeta i laktacije.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação O medicamento veterinário foi administrado em combinação com o fenobarbital, brometo de potássio e/ou num pequeno número de casos com levetiracetam e não foram observadas interações clínicas prejudiciais (ver a secção "Advertências especiais").
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Proizvod je primjenjivan u kombinaciji s fenobarbitalom, kalijevim bromidom i/ili u malom broju slučajeva levetiracetamom i nisu opažene štetne kliničke interakcije (vidi odjeljak „Posebna upozorenja").
Portuguese: Também poderão estar presentes durante o período pré-ictal ou pósictal ou como uma alteração de comportamento que ocorre como parte da própria doença.
Croatian: Mogu biti prisutni u preiktalnom ili postiktalnom razdoblju ili kao promjena u ponašanju koja se javljaju kao dio bolesti.
Portuguese: EU/2/12/147/003 100 comprimidos (400mg)
Croatian: EU/2/12/147/003 100 tableta (400 mg)
Portuguese: 100 comprimidos 250 comprimidos
Croatian: 100 tableta 250 tableta
Portuguese: Cada comprimido pode ser dividido ao meio para uma dosagem apropriada de acordo com o peso corporal individual do cão.
Croatian: Svaka tableta može se prepoloviti radi točnog doziranja u skladu s tjelesnom masom pojedinog psa.
Portuguese: Iniciar a terapia utilizando o peso corporal em kg e a tabela de dosagem.
Croatian: Terapiju započnite na temelju tjelesne mase u kilogramima i tablice doziranja.
Portuguese: O momento da administração do comprimido em relação à alimentação deve ser mantido consistente.
Croatian: Vrijeme primjene tableta treba biti usklađeno s vremenom hranjenja.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 100 comprimidos (400mg) e 250 comprimidos (100mg e 400mg)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Boca sa 100 tableta (400 mg) i 250 tableta (100 i 400 mg)
Portuguese: Num ensaio de campo controlado por placebo com uma duração de tratamento de 3 dias, a eficácia da imepitoína foi investigada em cães diagnosticados com fobia ao ruído durante os tradicionais fogos-de-artifício de Ano Novo.
Croatian: U placebo kontroliranom terenskom ispitivanju s trajanjem liječenja od 3 dana, djelotvornost imepitoina istražena je u pasa s dijagnosticiranom fobijom od buke tijekom tradicionalnog novogodišnjeg vatrometa.
Portuguese: A dose inicial recomendada de imepitoína é de 10 mg por kg de peso corporal, duas vezes por dia.
Croatian: Preporučena početna doza imepitoina iznosi 10 mg po kilogramu tjelesne mase dvaput na dan.
Portuguese: Em tratamento, alguns cães ficarão livres de convulsões, noutros cães será observada uma redução no número de convulsões, enquanto outros serão não-responsivos.
Croatian: Uz liječenje napadaji će u nekih pasa prestati, u nekih će se broj napadaja smanjiti, a u nekih neće biti odgovora na liječenje.
Portuguese: EU/2/12/147/004 250 comprimidos (400mg)
Croatian: EU/2/12/147/004 250 tableta (400 mg)
Portuguese: Dose: 30 mg/kg duas vezes por dia Número de comprimidos por administração
Croatian: Doza: 30 mg/kg dvaput na dan
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) No caso de sobredosagem repetida de até 5 vezes a dose máxima recomendada de 30 mg de imepitoína por kg de peso corporal, foram observados efeitos neurológicos, gastrointestinais e prolongamento reversível do intervalo QT.
Croatian: U slučaju ponavljanog predoziranja uz dozu do 5 puta većom od preporučene doze od 30 mg imepitoina po kilogramu tjelesne mase, uočeni su neurološki učinci, učinci povezani s gastrointestinalnim sustavom i reverzibilna produljenja QT intervala.
Portuguese: Dose: 10 mg/kg duas vezes por dia Número de comprimidos por administração
Croatian: Doza: 10 mg/kg dvaput na dan
Portuguese: Alguns cães ficarão livres de convulsões, noutros cães será observada uma redução no número de convulsões, enquanto outros serão não-responsivos.
Croatian: U nekih pasa napadaji će prestati, u nekih će broj napadaja biti manji, a u nekih neće biti odgovora na liječenje.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Portuguese: Número de comprimidos aconselhado (a administrar duas vezes por dia) para o início do tratamento da epilepsia: Dose: 10 mg/kg duas vezes por dia Número de comprimidos por administração Peso corporal (kg)
Croatian: Broj tableta (dvaput na dan) za liječenje fobije od buke: Doza: 30 mg/kg dvaput na dan
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/12/147/002 250 comprimidos (100mg)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/12/147/002 250 tableta (100 mg)
Portuguese: Não é possível retirar conclusões definitivas sobre a eficácia da imepitoína como uma terapia adicional ao fenobarbital, brometo de potássio e/ou levetiracetam a partir dos estudos limitados disponíveis (ver a secção 4.8).
Croatian: Iz ograničenih dostupnih istraživanja ne mogu se izvesti konačni zaključci o djelotvornosti imepitoina kao dodatne terapije uz fenobarbital, kalijev bromid i/ili levetiracetam (vidi odjeljak 4.8.).
Portuguese: Adicionalmente, foram notados menos eventos adversos para poliúria (10% vs 19% dos cães), polidipsia (14% vs 23%) e sedação significativa (14% vs 25 %) quando comparando a imepitoína ao fenobarbital.
Croatian: polidipsiju (14% naspram 23%) i izrazitu sedaciju (14% naspram 25%).
Portuguese: Ataxia transitória foi relatada muito comumente durante um ensaio clínico para fobia de ruído e ocorreu no início do curso de tratamento.
Croatian: Tijekom kliničkog ispitivanja za fobiju od buke prolazna ataksija je prijavljivana vrlo često na početku liječenja.
Portuguese: A diferença entre os grupos da imepitoína e do fenobarbital na frequência de convulsões por mês após o tratamento (ajuste para a diferença base) foi de 0,004, 95% IC [-0,928, 0,935].
Croatian: Nakon liječenja razlika u učestalosti napadaja mjesečno između skupina koje su primale imepitoin i fenobarbital (podešeno za početnu razliku) iznosila je 0,004, 95% CI [-0,928, 0,935].
Portuguese: Comprimido de 100 mg Comprimido de 400 mg
Croatian: tableta 100 mg tableta 400 mg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pexion 100 mg comprimidos para cães
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Pexion 100 mg tablete za pse
Portuguese: Os proprietários dos animais reportaram a medição dos sintomas de ansiedade dos seus cães (com base na Escala Lincoln de sensibilidade ao som) durante um evento de ruído: A soma da sua pontuação demostrou um efeito de tratamento estatisticamente significativo favorecendo a imepitoína com uma diferença na pontuação de ansiedade entre imepitoína e placebo de -6,1; p < 0,0001, 95% CI [-8.6;-3.6].
Croatian: Mjera simptoma anksioznosti pasa koju su prijavili njihovi vlasnici (na temelju Lincolnove ljestvice osjetljivosti na zvukove) tijekom bučnog događaja: ukupni rezultati pokazali su statistički značajan učinak liječenja u prilog imepitoinu s razlikom rezultata anksioznosti između imepitoina i placeba od 6,1; p < 0,0001, 95 % CI [-8,6;-3,6].
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Portuguese: Administração oral com um intervalo de dose de 10 mg a 30 mg de imepitoína por kg de peso corporal, duas vezes ao dia, aproximadamente de 12 em 12 horas.
Croatian: Peroralna primjena u rasponu doza od 10 mg do 30 mg imepitoina po kilogramu tjelesne mase, dvaput na dan s razmakom od otprilike 12 sati.
Portuguese: Por favor consultar a secção 4.6 do RCM para mais detalhes sobre as reações adversas.
Croatian: Za više pojedinosti o štetnim reakcijama vidjeti dio 4.6 Sažetka opisa svojstava.
Portuguese: Por favor consultar a secção "Reações adversas" para mais detalhes.
Croatian: Za više pojedinosti vidjeti dio "Nuspojave".
Portuguese: Os efeitos secundários que se seguem foram observados durante estudos clínicos e pré-clínicos efetuados como suporte à fobia ao ruído: ataxia, aumento do apetite, letargia (muito comum); emese, agressividade (comum) (ver secção 4.5); hiperatividade, sonolência, hipersalivação (pouco frequentes).
Croatian: Tijekom pretkliničkih i kliničkih ispitivanja provedenih kako bi se potkrijepio argument za liječenje fobije od buke opažene su sljedeće nuspojave: ataksija, pojačan apetit, letargija (vrlo često); povraćanje, agresija (vidi dio 4.5) (često); hiperaktivnost, somnolencija, hipersalivacija (manje često).
Portuguese: O medicamento veterinário foi administrado em combinação com o fenobarbital, brometo de potássio e/ou num pequeno número de casos com levetiracetam e não foram observadas interações clínicas prejudiciais (ver a secção 4.4).
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Proizvod je primjenjivan u kombinaciji s fenobarbitalom, kalijevim bromidom i/ili u malom broju slučajeva levetiracetamom i nisu opažene štetne kliničke interakcije (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Os efeitos secundários que se seguem foram observados durante estudos clínicos e pré-clínicos efetuados como suporte à fobia ao ruído: ataxia (perda de coordenação), aumento do apetite, letargia (muito comum); emese (vómitos), agressividade (comum) (ver a secção "Precauções especiais de utilização"); hiperatividade, letargia (sonolência), hipersalivação (pouco frequentes).
Croatian: Tijekom pretkliničkih i kliničkih ispitivanja provedenih kako bi se potkrijepio argument za liječenje fobije od buke opažene su sljedeće nuspojave: ataksija (gubitak koordinacije), pojačan apetit, letargija (vrlo često); emeza (povraćanje), agresija (vidjeti dio „Posebna upozorenja") (često); hiperaktivnost, somnolencija (pospanost), hipersalivacija (manje često).
Portuguese: Pexion 400 mg comprimidos para cães
Croatian: Pexion 400 mg tablete za pse
Portuguese: Não é possível retirar conclusões definitivas sobre a eficácia da imepitoína como uma terapia adicional ao fenobarbital, brometo de potássio e/ou levetiracetam a partir dos estudos limitados disponíveis (ver a secção "Interações").
Croatian: Iz ograničenih dostupnih ispitivanja nije moguće donijeti konačne zaključke o djelotvornosti imepitoina kao dodatne terapije uz fenobarbital, kalijev bromid i/ili levetiracetam (vidi odjeljak 4.8 „Interakcije").
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em maio de 2018.
Croatian: Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u svibnju 2018.
Portuguese: Deve ser utilizado após uma avaliação cuidadosa de opções de tratamento alternativas;
Croatian: Treba ga primjenjivati nakon pažljive ocjene alternativnih opcija liječenja;
Portuguese: Estes efeitos secundários são ligeiros e geralmente de curta duração.
Croatian: Te su nuspojave blage i obično kratkoročne.
Portuguese: A dose é calculada de acordo com o peso do cão.
Croatian: Doza se izračunava na temelju težine psa.
Portuguese: Isto pode também ajudar a controlar as convulsões.
Croatian: To također može pomoći u kontroli napadaja.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Pexion consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Pexion nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A epilepsia é causada por uma atividade elétrica excessiva no cérebro.
Croatian: Epilepsiju uzrokuje pretjerana električna aktivnost u mozgu.
Portuguese: A ingestão deste medicamento pode causar tonturas, letargia e náuseas.
Croatian: Gutanje ovog lijeka može prouzročiti omaglicu, letargiju i mučninu.
Portuguese: A imepitoína tem também um efeito fraco de bloqueio dos canais do cálcio.
Croatian: Imepitoin također ima slabi učinak blokiranja kalcijevih kanala.
Portuguese: Para prevenir a ingestão acidental, a tampa do frasco deve ser reposta imediatamente depois de se retirar o número de comprimidos necessários para uma dose.
Croatian: Kako bi se spriječilo nehotično gutanje, zatvarač boce treba zatvoriti čim se izvadi broj tableta potreban za jednu dozu.
Portuguese: • reduzir a frequência de convulsões generalizadas (ataques epiléticos que afetam a maioria ou a totalidade do cérebro) devido a epilepsia de causas desconhecidas (idiopática).
Croatian: • smanjivanje učestalosti generaliziranih napadaja (napadaja koji utječu na veći dio mozga ili cijeli mozak) zbog epilepsije nepoznatih uzroka (idiopatska).
Portuguese: O efeito da imepitoína nos recetores GABA também reduz o medo e a ansiedade.
Croatian: Učinak imepitoina na GABA receptore također smanjuje strah i tjeskobu.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, especialmente no caso de crianças, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrarlhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Croatian: U slučaju da netko, a osobito dijete, nehotice proguta proizvod, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o VMP-u ili etiketu liječniku.
Portuguese: • reduzir a ansiedade e o medo associados à fobia ao ruído.
Croatian: • smanjenje tjeskobe i straha povezanog s akustikofobijom.
Portuguese: O Pexion é um medicamento veterinário utilizado em cães para:
Croatian: Pexion je veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) koji se koristi u pasa za liječenje:
Portuguese: Outras informações sobre o Pexion
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Pexion
Portuguese: Estes são poros que permitem a entrada de cálcio nas células nervosas, possibilitando a transmissão dos impulsos elétricos entre as células nervosas.
Croatian: To su pore preko kojih kalcij ulazi u živčane stanice, što omogućava prenošenje električnih impulsa između živčanih stanica.
Portuguese: O que é o Pexion e para que é utilizado?
Croatian: Što je Pexion i za što se primjenjuje?
Portuguese: Pexion (imepitoína)
Croatian: Pexion (imepitoin)
Portuguese: A imepitoína ativa parcialmente os recetores para o neurotransmissor GABA, uma substância que reduz a atividade elétrica no cérebro.
Croatian: Imepitoin djelomično aktivira receptore neurotransmitera GABA-e, tvari koja smanjuje električnu aktivnost u mozgu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Pexion são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi VMP-a Pexion nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: Como funciona o Pexion?
Croatian: Kako djeluje Pexion?
Portuguese: Por que foi autorizado o Pexion na UE?
Croatian: Zašto je VMP Pexion odobren u EU-u?
Portuguese: Uma vez que os efeitos secundários foram menos frequentes do que com o fenobarbital, o Pexion constitui uma opção de tratamento adequada para alguns cães, considerando em particular o seu perfil de segurança.
Croatian: Budući da su nuspojave bila manje učestale nego kod fenobarbitala, VMP Pexion je odgovarajuća opcija liječenja nekih pasa, posebno s obzirom na sigurnosni profil VMP-a.
Portuguese: O Pexion está disponível na forma de comprimidos e só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: VMP Pexion dostupan je u obliku tableta i izdaje se samo na veterinarski recept.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Pexion?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Pexion?
Portuguese: A substância ativa do Pexion, imepitoína, é um medicamento antiepilético e ansiolítico.
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Pexion, imepitoin, je antiepileptik i lijek protiv tjeskobe.
Portuguese: Dos 104 cães tratados com o Pexion, 64 % apresentaram um efeito bom ou excelente, em comparação com 25 % dos 122 cães que receberam um tratamento simulado (placebo), tal como notificado pelos proprietários.
Croatian: Prema prijavi vlasnika, od 104 psa koja su primala Pexion, kod 64 % njih pokazao se dobar ili sjajan učinak u usporedbi s 25 % od 122 psa koja su primila prividno liječenje (placebo).
Portuguese: Em 25 de fevereiro de 2013, o Pexion recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Croatian: VMP Pexion dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. veljače
Portuguese: Por conseguinte, o Pexion não deve ser utilizado como tratamento primário em cães com convulsões agrupadas (grupo de convulsões que ocorrem temporalmente próximas umas das outras) e com estado epilético (convulsões contínuas).
Croatian: Stoga VMP Pexion ne treba primjenjivati za primarno liječenje pasa sa serijskim napadajima (skupina napadaja koji nastupaju u kratkom vremenskom razmaku) i s epileptičkim statusom (neprestani napadaji).
Portuguese: Resumo do Pexion e das razões por que está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pexion i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Para a epilepsia, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pexion (que podem afetar mais de 1 em cada 10 cães) são ataxia (incapacidade de coordenar os movimentos musculares), vómitos, polifagia (ingestão excessiva de comida) e sonolência (sono).
Croatian: Najčešće nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 pasa) pri liječenju epilepsije VMP-om Pexion su ataksija (nemogućnost koordinacije mišićnih pokreta), povraćanje, polifagija (prekomjerno jedenje) i somnolencija (pospanost).
Portuguese: O Pexion não deve ser utilizado em cães com insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave.
Croatian: VMP Pexion ne smije se primjenjivati u pasa s teškim oštećenjem funkcije jetre, bubrega ili srca.
Portuguese: 25 % dos cães não responderam ao tratamento com o Pexion e apresentaram o mesmo ou um aumento do número de convulsões.
Croatian: Na liječenje VMP-om Pexion nije odgovorilo 25 % pasa koji su imali isti ili veći broj napadaja.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Pexion, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja VMP-a Pexion potražite u uputi o VMP-u.
Portuguese: Durante a fase de avaliação de 12 semanas, 47 % (30 em 64) dos cães tratados com Pexion não sofreram convulsões generalizadas, ao passo que 58 % (51 em 88) dos cães tratados com fenobarbital não sofreram convulsões.
Croatian: Tijekom faze procjene od 12 tjedana, bez generaliziranih napadaja bilo je 47 % (30 od 64) pasa liječenih VMP-om Pexion te 58 % (51 od 88) pasa liječenih fenobarbitalom.