FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: - Nebennieren-Steroidhormone wie Cortison oder Prednisolon - Insulin - orales Östrogen - Geschlechtshormone, Arzneimittel zur Behandlung von Stressreaktionen oder Entzündungen
Latvian: Noteikti izstāstiet ārstam, ja lietojat - virsnieru steroīdos hormonus, piemēram, kortizonu vai prednizolonu - insulīnu - perorālos estrogēnus - dzimumhormonus, zāles paaugstinātas jutības reakciju vai iekaisuma ārstēšanai
German: Bei der Verabreichung von Valtropin sind sterile Einmalspritzen und -nadeln zu verwenden.
Latvian: Valtropin ievadīšanai jāizmanto sterila vienreizējas lietošanas šļirce un adata.
German: Für den Transport und/oder die ambulante Anwendung kann das nicht rekonstituierte Arzneimittel vor der Verwendung über einen einmaligen Zeitraum von 4 Wochen bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) aufbewahrt werden.
Latvian: Transportēšanas un/vai ambulatoras lietošanas nolūkos neizšķīdinātas zāles pirms lietošanas var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) laika posmā, kas nav ilgāks par 4 nedēļām.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Valtropin Das mit Valtropin gelieferte Lösungsmittel enthält Metacresol.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Valtropin sastāvdaļām Valtropin pievienotais šķīdinātājs satur metakrezolu.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Valtropin hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Valtropin neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
German: Ist die Durchstechflasche leer, entsorgen Sie diese ebenfalls.
Latvian: Kad flakons ir tukšs, izmetiet to.
German: Wachstumshormonmangel bei Kindern
Latvian: Augšanas hormona deficīts bērniem
German: Versehentliche intramuskuläre Injektion
Latvian: Nejauša intramuskulāra injekcija
German: Nehmen Sie den Umkarton mit Valtropin aus dem Kühlschrank und nehmen Sie die Durchstechflasche mit Pulver und die Fertigspritze mit Lösungsmittel aus der Schachtel.
Latvian: Izņemiet Valtropin kastīti no ledusskapja un izņemiet no kārbas flakonu ar pulveri un pilnšļirci ar šķīdinātāju.
German: • die Durchstechflasche Valtropin mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Latvian: • Valtropin flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai
German: Injizieren Sie langsam das gesamte Lösungsmittel (1,5 ml) in die Durchstechflasche mit Pulver, wobei Sie den Flüssigkeitsstrom gegen die Wand der Durchstechflasche richten.
Latvian: Lēnām injicējiet visu šķīdinātāju (1,5 ml) flakonā ar pulveri, vēršot šķidruma strūklu pret flakona sāniem.
German: Vor Einleitung einer Somatropin-Behandlung wegen sekundärer Wachstumsverzögerung verursacht durch chronische Niereninsuffizienz sind die Kinder ein Jahr lang zu beobachten, um die Wachstumsstörung zu verifizieren.
Latvian: Pirms somatropīna ārstēšanas uzsākšanas bērniem ar augšanas aizkavēšanos hroniskas nieru mazspējas dēļ, bērni jānovēro vienu gadu, lai noteiktu augšanas traucējumus.
German: In den folgenden Anweisungen erfahren Sie, wie Sie sich selbst Valtropin spritzen.
Latvian: Turpmākās instrukcijas izskaidro, kā pašam veikt Valtropin injekciju.
German: Alle Patienten, die nicht auf die Therapie ansprechen, sollten auf Somatropin-Antikörper getestet werden.
Latvian: Visiem pacientiem, kuriem nav reakcijas uz ārstēšanu, jāveic tests, lai noteiktu antivielas pret somatropīnu.
German: Überprüfen Sie, ob sich die korrekte Dosis der Valtropin-Lösung in der Spritze befindet.
Latvian: 28. Pārbaudiet, vai šļircē ir ievilkta pareiza Valtropin šķīduma deva.
German: - Somatropin darf nicht angewendet werden, wenn Anzeichen einer Tumoraktivität vorliegen.
Latvian: - Somatropīnu nedrīkst lietot, ja ir audzēja aktivitātes pazīmes.
German: Kommt es zu einer Allergie gegenüber dem mitgelieferten Lösungsmittel, ist der Inhalt der Durchstechflasche mit Wasser für Injektionszwecke aufzulösen: bitte füllen Sie eine Spritze mit 1,5 ml Wasser für Injektionszwecke und befolgen Sie die selben Anweisungen wie für die Fertigspritze (siehe Abschnitt 5 „Wie ist Valtropin aufzubewahren?").
Latvian: Ja parādās alerģija pret piegādāto šķīdinātāju, flakona saturs jāšķīdina ūdenī injekcijām: lūdzu, uzpildiet šļirci ar 1,5 ml ūdeni injekcijām un ievērojiet tās pašas instrukcijas, kas paredzētas pilnšļircei (skatīt apakšpunktu 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin').
German: Die Korrektheit der Valtropin-Dosis sollte alle 6 Monate von Ihrem Arzt kontrolliert werden.
Latvian: Jūsu ārstam jāpārbauda Valtropin devas precizitāte reizi 6 mēnešos.
German: • die Fertigspritze mit 1,5 ml Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NICHT in der Packung mitgeliefert
Latvian: • pilnšļirce ar 1,5 ml šķīdinātāja injekciju šķīduma pagatavošanai NAV piegādāti iesaiņojumā
German: Behandlung nach Abschluss des Wachstumsprozesses Bei Kindern ist die Behandlung bis zum Abschluss des Wachstumsprozesses fortzusetzen.
Latvian: Bērniem ārstēšana jāturpina, kamēr beidzas augšana.
German: Nach der Rekonstitution sollte die Durchstechflasche in einer Drehbewegung VORSICHTIG geschwenkt werden, bis der Inhalt vollständig gelöst ist.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas flakons UZMANĪGI jārotē, kamēr tā saturs ir pilnībā izšķīdis.
German: Falls Sie sich nicht ganz sicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Latvian: Ja šaubāties, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
German: Bei Patienten mit endokrinen Erkrankungen, einschließlich Wachstumshormonmangel, kann es häufiger zu einer Epiphysenlösung des Hüftkopfs (Epiphysiolysis capitis femoris) kommen.
Latvian: Pacientiem ar endokrīniem traucējumiem, ieskaitot augšanas hormona deficītu, daudz biežāk var izveidoties augšstilba kaula galviņas epifīzes noslīdējums.
German: Kinder, die während der Wachstumshormontherapie zu hinken beginnen, sind diesbezüglich zu untersuchen.
Latvian: Katrs bērns, kuram augšanas hormona terapijas laikā parādās klibošana, ir jāizmeklē.
German: Drücken Sie den Kolben langsam bis auf die Markierung für die korrekte Dosis zurück.
Latvian: Lēnām atbīdiet virzuli atpakaļ līdz pareizai devai.
German: Nehmen Sie eine neue Nadel (für subkutane Injektionen geeignet) und stecken Sie sie fest auf die Spitze der Spritze.
Latvian: 20. Paņemiet jaunu adatu (tādu, kas der zem ādas injekcijām) un stingri pievienojiet to šļirces galam.
German: Das Spritzenvolumen sollte so klein sein, dass die vorgeschriebene Dosis mit der erforderlichen Präzision aus der Durchstechflasche entnommen werden kann.
Latvian: Šļirces tilpumam jābūt pietiekami mazam, lai nozīmēto devu var atvilkt no flakona pietiekoši precīzi.
German: Vorbereiten der Injektion
Latvian: Injekcijas sagatavošana
German: Sehr häufig: Ödem, peripheres Ödem bei Erwachsenen Häufig: Ödem, peripheres Ödem bei Kindern Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle, Asthenie Gelegentlich: Atrophie an der Injektionsstelle, Blutung an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Hypertrophie, Schwäche bei Kindern
Latvian: Ļoti bieži: tūska, perifēra tūska pieaugušajiem Bieži: tūska, perifēra tūska bērniem Bieži: reakcijas injekcijas vietā, astēnija Retāk: injekcijas vietas atrofija, injekcijas vietas asiņošana, veidojums injekcijas vietā, hipertrofija, vājums bērniem
German: Wie Valtropin aussieht und Inhalt der Packung
Latvian: Valtropin ārējais izskats un iepakojums
German: Insbesondere bei Männern kann mit der Zeit eine steigende Wachstumshormonempfindlichkeit (erkennbar in Form einer IGF-1-Veränderung je Wachstumshormondosis) beobachtet werden.
Latvian: Iespējama jutības palielināšanās pret augšanas hormonu (izteikta kā izmaiņas IGF-1 attiecībā uz augšanas hormona devu) laika gaitā, īpaši vīriešiem.
German: Angaben zur Haltbarkeit des Präparats nach dem Auflösen siehe unter Abschnitt 5 „Wie ist Valtropin aufzubewahren?
Latvian: Derīguma termiņu pēc izšķīdināšanas skatīt apakšpunktā 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin'.
German: Lesen Sie die folgenden Anweisungen bitte aufmerksam durch, bevor Sie Valtropin anwenden.
Latvian: Lūdzu, pirms Valtropin lietošanas uzmanīgi izlasiet šīs instrukcijas.
German: Valtropin wird angewendet - zur Behandlung von Kindern (im Alter von 2 bis 11 Jahren) und Jugendlichen (im Alter von 12 bis 18 Jahren), die infolge eines unzureichenden Knochenwachstums durch Wachstumshormonmangel (relativer Wachstumshormonmangel), Turner-Syndrom oder chronische Niereninsuffizienz (eine Erkrankung, bei der die Nieren zunehmend ihre normalen Funktionen nicht mehr ausüben können, z.B. die Entfernung von Abfallstoffen und überschüssiger Flüssigkeit aus dem Körper) nicht ihre normale Größe erreichen.
Latvian: Valtropin lieto - lai ārstētu bērnus (vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžus (vecumā no 12 līdz 18 gadiem), kuri nesasniedz normālu auguma garumu sliktas kaulu augšanas dēļ, jo viņiem ir augšanas hormona deficīts (relatīvs augšanas hormona trūkums), Tērnera sindroms vai ‘hroniska nieru mazspēja'
German: Vergrößerung der männlichen Brustdrüse (Gynäkomastie) bei Erwachsenen
Latvian: Izdalījumi no dzimumorgāniem Krūšu dziedzeru palielināšanās (ginekomastija) vīriešu kārtas pieaugušajiem
German: - Wenn Sie an einem Hirntumor leiden, muss ein im Bereich Hormonstörungen geschulter Facharzt die Funktion Ihrer Hirnanhangdrüse untersuchen, um entscheiden zu können, ob Valtropin unbedenklich angewendet werden kann.
Latvian: - Ja esat slimojis ar galvas smadzeņu audzēju, ārstam-speciālistam, kas saņēmis apmācību par hormonāliem traucējumiem, jāizmeklē Jūsu hipofīzes funkcija, lai izlemtu, vai ir droši lietot Valtropin.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 5 mg Somatropin (entsprechend 15 I.E.).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens pulvera flakons satur 5 mg somatropīna (atbilst 15 SV) (Somatropin).
German: Es erhöht die Plasmaspiegel von Fettsäuren und HDLCholesterin (Lipoproteinen hoher Dichte) und senkt das Gesamtcholesterin im Plasma.
Latvian: Somatropīns stimulē lipīdu metabolismu, tas paaugstina plazmas taukskābju un augsta blīvuma lipoproteīnu (ABL) holesterīna koncentrāciju un samazina kopējo plazmas holesterīnu.
German: Führen Sie die Nadel in einem Winkel zwischen 45° bis 90° mit einer schnellen, entschiedenen Bewegung in die zusammengedrückte Haut ein.
Latvian: Ar ātru, noteiktu kustību ieduriet adatu saspiestajā ādas krokā 45° līdz 90° leņķī.
German: Wachstumshormonmangel nach Epiphysenschluss
Latvian: Augšanas hormona deficīts pēc epifīžu slēgšanās
German: Diese Packungsbeilage enthält ausführliche Anweisungen zur subkutanen Anwendung (siehe Abschnitt "Informationen zur Selbstinjektion von Valtropin" am Schluss der Packungsbeilage).
Latvian: Sīkāka instrukcija par ievadīšanu zem ādas ir sniegta šajā instrukcijā (skatīt sadaļu šīs instrukcijas beigās ‘Informācija, kā pašam injicēt Valtropin').
German: (Kortikosteroide), Arzneimittel zur Behandlung einer Epilepsie (z. B. Carbamazepin) oder
Latvian: (kortikosteroīdus), zāles epilepsijas ārstēšanai (piem., karbamazepīnu) vai ciklosporīnu (zāles imūnsistēmas nomākšanai).
German: Valtropin ist nicht indiziert für die Behandlung von Patienten mit Wachstumsstörungen aufgrund eines Prader-Willi-Syndroms, außer sie haben auch einen diagnostizierten Wachstumshormonmangel.
Latvian: Valtropin nav indicēts tādu pacientu terapijai, kuriem ir augšanas traucējumi Pradera-Villija sindroma (Prader-Willi syndrome) dēļ, izņemot gadījumus, ja šiem pacientiem ir arī augšanas hormona nepietiekamības diagnoze.
German: • Nach dem Auflösen in dem mitgelieferten Lösungsmittel kann das Arzneimittel im Kühlschrank (2°C - 8°C) bis zu 21 Tage lang gelagert werden.
Latvian: • Pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, zāles var uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C)
German: Erwachsene
Latvian: pieaugušajiem)
German: Bevor Sie die Spritze aus der Durchstechflasche herausziehen, saugen Sie dieselbe Menge Luft (1,5 ml) wie injiziertes Lösungsmittel an, um den Druck in der Durchstechflasche zu verringern.
Latvian: Pirms izņemat šļirci no flakona, lai samazinātu spiedienu flakonā, ievelciet šļircē tādu pašu gaisa daudzumu (1,5 ml) kā injicētā šķīdinātāja daudzums.
German: Spritzen Sie sich Valtropin nicht selbst, wenn Sie sich bezüglich der Dosis nicht ganz sicher sind.
Latvian: Neinjicējiet sev Valtropin, ja neesat pārliecināts par devu.
German: Somatropin* 3,33 mg (entsprechend 10 I.E.) * mittels rekombinanter DNA-Technologie in Saccharomyces-cerevisiae-Zellen hergestellt.
Latvian: (atbilst 10 SV) * ražots Saccharomyces cerevisiae šūnās, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju.
German: Es wurden keine klinischen Studien mit Valtropin bei stillenden Frauen durchgeführt.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi ar Valtropin sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
German: Bestätigt sich der Verdacht auf ein Papillenödem, ist die Diagnose einer benignen intrakraniellen Hypertension in Erwägung zu ziehen und - falls zutreffend - die Wachstumshormonbehandlung abzubrechen.
Latvian: Ja tiek atklāta papillas tūska, jāapsver labdabīgas intrakraniālās hipertensijas iespējamība un, ja nepieciešams, jāpārtrauc ārstēšana ar augšanas hormonu.
German: Ihr Arzt oder sein(e) Helfer(in) wird Sie in der Selbstinjektion von Valtropin unterweisen.
Latvian: Jūsu ārsts vai viņa/viņas asistents paskaidros Jums, kā pašam veikt Valtropin injekciju.
German: Die Somatropintherapie wirkt sich bei Patienten mit Wachstumshormonmangel insofern günstig auf die Körperzusammensetzung aus, als die Körperfettspeicher abgeschmolzen und der Anteil der fettfreien Körpermasse gesteigert wird.
Latvian: Ārstēšana ar somatropīnu labvēlīgi ietekmē ķermeņa uzbūvi pacientiem ar augšanas hormona deficītu, samazinot uzkrāto tauku daudzumu un palielinot ķermeņa beztauku masu.
German: Haltbarkeit nach dem Auflösen mit dem Lösungsmittel
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas, izmantojot šķīdinātāju
German: Wurde das Pulver mit Wasser für Injektionszwecke aufgelöst, darf die Durchstechflasche nur für den Einmalgebrauch verwendet werden.
Latvian: Ja pulveris tiek izšķīdināts ūdenī injekcijām, tad flakons ir paredzēts tikai vienreizējai izmantošanai.
German: Zur Handhabung der Durchstechflasche siehe unter Schritt 32 „Injizieren der Lösung".
Latvian: Par rīkošanos ar flakonu skatīt ‘Šķīduma injicēšana', 32 punkts.
German: Ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln, Prickeln, Jucken (Parästhesie) bei Kindern Erhöhter Blutdruck (Hypertonie) bei Kindern
Latvian: Neparasts ādas sajūtas, piemēram, durstīšana, tirpšana vai niezēšana (parestēzijas) bērniem Palielināts asinsspiediens (hipertensija) bērniem
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN DURCHSTECHFLASCHE MIT PULVER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ PULVERA FLAKONS
German: Entfernen Sie den Nadelschutz, ohne dabei die Nadel zu berühren.
Latvian: Noņemiet adatas aizsargu, nepieskaroties adatai.
German: Nehmen Sie die von Ihrer Apotheke oder Ihrem Krankenhaus bereitgestellte Injektionsspritze und die Nadel, um die Arzneimittellösung aufzuziehen.
Latvian: 13. Paņemiet injekcijas šļirci un adatu, ko piegādājusi aptieka vai slimnīca, lai atvilktu zāļu šķīdumu.
German: Im Frühstadium der Behandlung mit Somatropin wurde eine leichte und vorübergehende Ödembildung beobachtet.
Latvian: Pediatriskā populācija Sākumā, ārstēšanas laikā ar somatropīnu ir novērota viegla un pārejoša tūska.
German: Eine übermäßige Behandlung mit Glukokortikoiden hemmt die wachstumsfördernde Wirkung von menschlichem Wachstumshormon.
Latvian: Masīva glikokortikoīdu terapija inhibē cilvēka augšanas hormona augšanu veicinošo iedarbību.
German: Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wurde eine Abnahme der Somatropin-Clearance festgestellt.
Latvian: Pacientiem ar smagu aknu disfunkciju novērots samazināts somatropīna klīrenss.
German: Gelegentlich: Muskelatrophie, Knochenschmerzen
Latvian: Retāk: muskuļu atrofija, sāpes kaulos
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 5 mg Somatropin (entsprechend 15 I.E.).
Latvian: Viens pulvera flakons satur 5 mg somatropīna (atbilst 15 SV).
German: Die IGF-1-Spiegel sollten unterhalb der Obergrenze des altersspezifischen Normalbereichs gehalten werden.
Latvian: Parasti kopējā dienas deva nepārsniedz 1 mg. IGF-1 koncentrācijas ir jāuztur zemākas par attiecīgās vecuma grupas normālo diapazona augšējo robežu.
German: - Falls Erwachsene in ihrer Kindheit mit Wachstumshormon behandelt worden sind, sollten sie vor einer weiteren Behandlung mit Wachstumshormonen erneut auf einen Wachstumshormonmangel hin untersucht werden.
Latvian: - Ja pieaugušais ir ārstēts ar augšanas hormonu bērnībā, viņš ir atkārtoti jāizmeklē uz augšanas hormona deficītu pirms ārstēšanas ar augšanas hormonu turpināšanas.
German: Verwenden Sie dieses Lösungsmittel nicht, wenn Sie allergisch auf Metacresol sind (siehe Abschnitt 2 „Valtropin darf nicht angewendet werden").
Latvian: Nelietojiet šo šķīdinātāju, ja Jums ir alerģija pret metakrezolu (skatīt apakšpunktu 2 ‘Nelietojiet Valtropin šādos gadījumos').
German: Patienten, die im Kindesalter mit Wachstumshormon behandelt wurden, bis sie ihre endgültige Größe erreichten, sind vor Einleitung der Substitutionstherapie mit der für Erwachsene empfohlenen Dosierung erneut auf einen Wachstumshormonmangel nach Epiphysenschluss zu untersuchen.
Latvian: Pacienti, kuri ārstēti ar augšanas hormonu bērnībā līdz galīgā garuma sasniegšanai, pirms tiek turpināta aizstājterapija ar devām, kādas ieteiktas pieaugušajiem, ir atkārtoti jāizmeklē uz augšanas hormona deficītu pēc epifīžu slēgšanās.
German: Bei Anwendung von Valtropin mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
German: Nach der Rekonstitution mit Wasser für Injektionszwecke:
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, izmantojot injekciju ūdeni:
German: Berühren Sie nach dem Reinigen nicht die Oberseite der Durchstechflasche.
Latvian: Pēc notīrīšanas nepieskarieties flakona virspusei.
German: Ist die Lösung verfärbt, trübe oder weist Partikel auf, DARF der Inhalt NICHT injiziert werden.
Latvian: Ja šķīdums ir mainījis krāsu, duļķains vai satur piemaisījumus, to NEDRĪKST injicēt.
German: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 betrifft 1 bis 10 Behandelten von 100 betrifft 1 bis 10 Behandelten von 1.000 betrifft 1 bis 10 Behandelten von 10.000 betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000
Latvian: ļoti bieži skar vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem bieži skar 1 līdz 10 lietotājus no 100 lietotājiem retāk skar 1 līdz 10 lietotājus no 1 000 lietotājiem reti skar 1 līdz 10 lietotājus no 10 000 lietotājiem ļoti reti skar mazāk nekā 1 no 10 000 lietotājiem nav zināmi biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem Pēc Valtropin lietošanas Jums var būt jebkura no turpmāk nosauktajām blakusparādībām: Ļoti bieži
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,15 - 0,30 mg/Tag, verabreicht als subkutane Injektion.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,15 - 0,30 mg/dienā subkutānas injekcijas veidā.
German: Dabei wird er sich nach den klinischen Ergebnissen und nach den Messwerten für die Konzentrationen eines so genannten „Wachstumsfaktors" (IGF-1 genannt) in Ihrem Blut richten.
Latvian: Ja nepieciešams, Jūsu ārsts pakāpeniski palielinās šo devu atbilstoši Jūs vajadzībām, kas tiks noteikta pēc klīniskās ainas un tā sauktā „augšanas faktora" (zināms kā IGF-1) koncentrācijas asinīs.
German: Sehr häufig: Kopfschmerzen bei Erwachsenen Sehr häufig: Parästhesie bei Erwachsenen Häufig: Hypertonie
Latvian: Ļoti bieži: galvassāpes pieaugušajiem Ļoti bieži: parestēzijas pieaugušajiem Bieži: hipertonija
German: Sollten schwere oder rezidivierende Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit und/oder Erbrechen auftreten, so empfiehlt sich eine funduskopische Untersuchung auf Papillenödeme.
Latvian: Intrakraniālā hipertensija Smagu vai atkārtotu galvassāpju gadījumā, redzes problēmu gadījumā, sliktas dūšas un/vai vemšanas gadījumā ieteicams veikt fundoskopiju, lai atklātu papillas tūsku.
German: Sehr häufig: Arthralgie bei Erwachsenen Häufig: Arthralgie bei Kindern Häufig: Myalgie
Latvian: Ļoti bieži: artralģija pieaugušajiem Bieži: artralģija bērniem Bieži: mialģija
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Deutschland
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vācija
German: Die Aminosäuresequenz des Arzneimittels ist identisch mit derjenigen von menschlichem Wachstumshormon hypophysären Ursprungs.
Latvian: Šo zāļu aminoskābju secība ir identiska hipofīzes izstrādātajam cilvēka augšanas hormonam.
German: Die häufigsten dieser sekundären Neubildungen waren insbesondere intrakranielle Tumoren.
Latvian: Īpaši bieži kā sekundāri jaunveidojumi attīstījās intrakraniāli audzēji.
German: Drücken Sie den Kolben vorsichtig nach unten, um die in der Spritze vorhandene Luft in die Durchstechflasche abzugeben.
Latvian: 17. Uzmanīgi spiediet uz virzuļa, lai izspiestu gaisu no šļirces flakonā.
German: Bei einer Rekonstitution mit dem mitgelieferten Lösungsmittel ist die Lösung zum Mehrfachgebrauch bestimmt (siehe Abschnitt 6.3).
Latvian: Ja izšķīdināšana tiek veikta, izmantojot šķīdinātāju, šķīdumu var izmantot vairākām devām (skatīt apakšpunktu 6.3).
German: Mangel an roten Blutkörperchen (Anämie) Zu niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie), Phosphatspiegel im Blut über den Normalwerten (Hyperphosphatämie)
Latvian: Pārāk zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija), Fosfātu līmenis asinīs lielāks nekā normā (hiperfosfatēmija)
German: INFORMATIONEN ZUR SELBSTINJEKTION VON Valtropin
Latvian: INFORMĀCIJA, KĀ PAŠAM INJICĒT Valtropin
German: Wachstumshormon steuert das Zellwachstum und die Zellentwicklung.
Latvian: Augšanas hormons regulē šūnu augšanu un attīstību.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 0,025 - 0,035 mg/kg Körpergewicht pro Tag.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,025 - 0,035 mg/kg ķermeņa masas dienā.
German: Für Valtropin liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Latvian: Klīniskie dati par Valtropin lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
German: • trockene Gaze oder Wattetupfer
Latvian: • sausa marles vai kokvilnas plāksnīte
German: Die biologischen Wirkungen von Somatropin sind gleichwertig mit denjenigen von menschlichem Wachstumshormon hypophysären Ursprungs.
Latvian: Somatropīna bioloģiskā iedarbība ir līdzvērtīga hipofīzes izstrādātajam cilvēka augšanas hormonam.
German: Nach der Rekonstitution mit 1,5 ml Lösungsmittel enthält 1 ml:
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar 1,5 ml šķīdinātāja 1 ml satur:
German: Wasser für Injektionszwecke.
Latvian: Metakrezols Ūdens injekcijām.
German: pH-Anpassung: Natriumhydroxid und Salzsäure.
Latvian: (skābuma pakāpes) korekcijai - nātrija hidroksīds un sālsskābe.
German: • Sie dürfen Valtropin nach dem auf den Etiketten nach „EXP" und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" bzw. angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Latvian: • Nelietot Valtropin pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc
German: Ziehen Sie die Nadel mit einer schnellen Bewegung heraus, und drücken Sie mehrere Sekunden lang trockene Gaze oder einen Wattetupfer auf die Injektionsstelle.
Latvian: 31. Ātri izvelciet adatu un dažas sekundes uzspiediet uz injekcijas vietas ar sausu marles vai kokvilnas plāksnīti.
German: Hohe Somatropin-Dosen können die Glukosetoleranz beeinträchtigen.
Latvian: Lielas somatropīna devas var samazināt glikozes toleranci.
German: Eine Langzeittherapie bei Patienten mit Wachstumshormonmangel erhöht die Knochendichte.
Latvian: Ilgstoša pacientu ar augšanas hormonu deficītu ārstēšana palielina kaulu minerālo blīvumu.
German: Nach der Rekonstitution mit Wasser für Injektionszwecke muss das Arzneimittel sofort angewendet werden und ist als Durchstechflasche für den Einmalgebrauch zu verwenden.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar ūdeni injekcijām zāles ir jāizlieto nekavējoties un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons.