FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fecskendőn egy előzetesen ráerősített, polikarbonát műanyag luer-lock csatlakozó található, aminek a végét egy elasztomer
Lithuanian: Prie švirkšto prijungtas polikarbonato plastiko Luer Lock adapteris, kurio galiukas sandariai uždarytas elastomero (bromobutilo/sintetinio izopreno) dangteliu.
Hungarian: • a szem belsejében található kocsonyás anyag rendellenessége (üvegtest-rendellenesség), mint szakadás vagy leválás (üvegtest-leválás)
Lithuanian: • akies viduje esančios drebučių pavidalo medžiagos sutrikimas (stiklakūnio sutrikimas),
Hungarian: A pegaptanib klinikai vizsgálataiban az AMD-ben, DME-ben szenvedő betegeknél néhány esetben arterialis tromboembolias eseményeket figyeltek meg, és nem volt jelentős különbség a pegaptanib kezelt betegek csoportja és a kontroll-csoport között.
Lithuanian: Šių tyrimų metu nebuvo stebėta didelio skirtumo tarp gydomos grupės pegaptanibu ir kontrolinės grupės.
Hungarian: Emberekben a pegaptanib átlagos ± normál szórás látszólagos plazma féléletideje egy 3 mg-os monocularis adag (az ajánlott adag tízszerese)
Lithuanian: Absorbcijos iš gyvūnų akies greitis priklauso nuo pegaptanibo pasiskirstymo greičio, tikėtina, kad žmogaus organizme taip pat. Žmogaus, vartojančio 3 mg pegaptanibo į vieną akį (10 kartų didesnė už rekomenduojamą dozė), organizme menamo pusinės eliminacijos laiko plazmoje vidutinis ± standartinis nuokrypis yra 10 ± 4 paros.
Hungarian: A Macugen-t nem vizsgálták kellően súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem javasolt (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, dozės rekomenduojama nekeisti (žr.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő biztosítja a szokásos egy adagnyi 90 mikroliter pegaptanib-nátriumot, ami 0,3 mg szabad sav formájú oligonukleotidnak felel meg.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra tiekiamas kiekis, iš kurio 90 mikrolitrų yra vienkartinė pegaptanibo natrio druskos (atitinka 0,3 mg oligonukleotido laisvosios rūgšties) dozė..
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy előretöltött fecskendő biztosítja a szokásos egy adagnyi 90 mikroliter pegaptanib-nátriumot, ami 0,3 mg szabad sav formájú oligonukleotidnak felel meg.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename užpildytame švirkšte yra tiekiamas kiekis, iš kurio 90 mikrolitrų yra vienkartinė pegaptanibo natrio druskos (atitinka 0,3 mg oligonukleotido laisvosios rūgšties) dozė.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Macugen 0,3 mg oldatos injekció
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Macugen 0,3 mg injekcinis tirpalas
Hungarian: Nyulakban a pegaptanib változatlan formája és metabolitjai elsősorban a vizelettel ürülnek.
Lithuanian: Iš triušio organizmo pegaptanibas pasišalina daugiausia su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato ir jo metabolitų pavidalu.
Hungarian: Néhány esetben az alábbiakban leírt, súlyos allergiás reakció, többek között anafilaxiás reakció és angiödéma előfordulását jelentették röviddel az injekció beadását követően.
Lithuanian: Sunkių alerginių reakcijų atvejai, įskaitant anafilakcines reakcijas ir angioneurozinę edemą, kurių simptomai aprašyti toliau, pasireiškė netrukus po vaisto injekcijos.
Hungarian: A gyógyszert a korfüggő makula degenerációban szenvedő betegeknél észlelt kóros érnövekedés valamennyi formájának kezelésére
Lithuanian: Vaistu gydomas suaugusiųjų visų tipų naujų nenormalių kraujagyslių augimas sergant senatvine geltonosios dėmės degeneracija.
Hungarian: Vesekárosodás
Lithuanian: Stiklakūnio kraujosruva
Hungarian: A Macugen kezelés elkezdése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy
Lithuanian: Prieš vartojant Macugen, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: A Macugen biztonságossága és hatásossága két éven túl még nem bizonyított.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga gydyti šiuo vaistiniu preparatu ilgiau nei dvejus metus, nenustatyta.
Hungarian: Nem a szemet érintő, nem gyakori mellékhatások, amelyeket a jelentések szerint a gyógyszer vagy az
Lithuanian: Nustatytas kitas dažnas su regėjimu nesusijęs šalutinis poveikis, kurį galėjo sukelti vaistas arba injekcija, yra toks:
Hungarian: • májenzimek megemelkedése, horzsolás
Lithuanian: • akispūdžio padidėjimas,
Hungarian: Ha a szemében vagy a szeme körül aktív vagy feltételezett fertőzés van.
Lithuanian: Ūminė arba įtariama akies ar jai priklausančių organų infekcinė liga.
Hungarian: A korfüggő makula degeneráció nedves formájában az ideghártya és a sárgafolt alatt kóros érnövekedés történik.
Lithuanian: Sergant senatvine eksudacine geltonosios dėmės degeneracija, tinklainėje ir geltonojoje dėmėje susiformuoja naujų kraujagyslių.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Lithuanian: Registruotojas
Hungarian: Verteporfin fotodinámiás kezelés (PDT) - a vizsgálók megítélésére bízva - megengedett volt, elsődlegesen klasszikus léziókkal
Lithuanian: Ligoniams, kuriems vyravo klasikiniai pažeidimai, tyrėjo nuožiūra buvo taikoma fotodinaminė terapija (FDT) verteporfinu.
Hungarian: A Macugen-t a korfüggő makula degeneráció nedves formájának kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Macugen gydoma senatvinė eksudacinė geltonosios dėmės degeneracija.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendőt, egy dugattyút és egy előzetesen csatlakoztatott dugattyúrudat tartalmazó
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas užpildytas švirkštas, stūmoklio kamštis ir pritvirtintas stūmoklio strypelis.
Hungarian: • szemgyulladás, könnyezés, kötőhártya-gyulladás (konjunktivitisz), szemszárazság, a szem váladékozása, szem-irritáció, szemviszketés, szemvörösség, a pupilla megnagyobbodása Egyéb, nem a szemet érintő, gyakori mellékhatások, amelyeket a jelentések szerint a gyógyszer vagy az injekciós eljárás okozhatott:
Lithuanian: • akies uždegimas, junginės įplėša, junginės uždegimas (konjunktyvitas), akių sausmė, išskyros iš akių, akies dirginimas, akies niežulys, akies paraudimas ar vyzdžių išsiplėtimas.
Hungarian: 2. ábra A légbuborék és a felesleges gyógyszer eltávolítása után
Lithuanian: Po to, kai išstumiami oro burbuliukai ir vaistinio preparato perteklius.
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis
Hungarian: Ha Önnél ez jelentkezne, akkor ne vezessen, és ne kezeljen gépeket, amíg meg nem szűnik.
Lithuanian: Kol regėjimas nepasitaisys, vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama.
Hungarian: Ezt az eljárást steril körülmények között kell elvégezni.
Lithuanian: Procedūra atliekama steriliomis sąlygomis.
Hungarian: A 3 mg-os dózis nem járt további előnyökkel.
Lithuanian: 3 mg dozė nedavė jokios papildomos naudos.
Hungarian: A Macugen-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Macugen EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára pegaptanib
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei pegaptanibas
Hungarian: Az aptamerek a nukleotidoknak nevezett egyszálú molekulák, amelyeket úgy alakítottak ki, hogy egy, a szervezetben található specifikus molekulához kötődjenek.
Lithuanian: Aptameras yra molekulių, vadinamų nukleotidais, atskira gija, sudaryta taip, kad prisijungtų prie specialios molekulės organizme.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Macugen biztonságos használatának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Macugen vartojimą?
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke azoknak a betegeknek az aránya volt, akik 15-nél kevesebb betűt tévesztettek a normál szemvizsgálat során.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo pacientų, kurių regėjimas suprastėjo ne daugiau nei 15 raidžių, dalis.
Hungarian: A Macugen leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az elülső kamra gyulladása (a szem elülső részének gyulladása), szemfájdalom, megnövekedett szembelnyomás, keratitisz punktata (apró pontok a szem felületén), üvegtesti homály (apró részecskék vagy pontok a látótérben).
Lithuanian: Dažniausi Macugen šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra priekinės kameros uždegimas (priekinės akies dalies uždegimas), akies skausmas, padidėjęs akispūdis (padidėjęs spaudimas akies viduje), taškinis keratitas (mažos dėmės akies paviršiuje) ir stiklakūnio smulkios drumstys ar dėmės.
Hungarian: A javulás két évig tartott azon betegek esetében, akik Macugen-t kaptak.
Lithuanian: Macugen gydytiems pacientams šis pagerėjimas išsilaikė dvejus metus.
Hungarian: A makula biztosítja a központi látást, amelyre az olyan mindennapi tevékenységekkel kapcsolatos részletek látásához van szükség, mint a vezetés, az olvasás vagy az arcok felismerése.
Lithuanian: To reikia kasdieniams darbams atlikti - vairuoti, skaityti, atpažinti veidus.
Hungarian: A Macugen-t gyártó vállalat oktatóanyagokat biztosít az orvosok (a szembe adott injekcióval járó kockázatok minimalizálására) és a betegek (hogy felismerjék a súlyos mellékhatásokat, és tudják, hogy mikor kell azonnal orvoshoz fordulniuk) számára.
Lithuanian: Macugen gaminanti bendrovė parengs informacinę medžiagą gydytojams (kad sumažėtų su akies infekcijomis susiję pavojai) ir pacientams (kad jie galėtų atpažinti bet kurį sunkų šalutinį poveikį ir žinotų, kada būtina kuo skubiau kreiptis į gydytoją).
Hungarian: Az előretöltött fecskendő az ajánlott dózisnál többet tartalmaz, így az injekció elkészítésekor az orvosnak bizonyos mennyiséget ki kell fecskendeznie és gondoskodnia arról, hogy az injekció a megfelelő dózist tartalmazza.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra daugiau vaisto negu rekomenduojama dozė, todėl ruošdamas injekciją, gydytojas turi pašalinti nereikalingą vaisto kiekį ir sušvirkšti tikslią vaisto dozę.
Hungarian: A Macugen-nel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Macugen
Hungarian: Amennyiben a Macugen-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Macugen rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Macugen-t összesen 1190 beteg bevonásával két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyek maximum két évig tartottak.
Lithuanian: Macugen buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 190 pacientų.
Hungarian: 2006. január 31-én az Európai Bizottság a Macugen-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Macugen rinkodaros teisę.
Hungarian: A Macugen nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pegaptanibbal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Macugen negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pegaptanibui ar bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Hungarian: A pegaptanibot úgy alakították ki, hogya vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) nevű proteinhez kötődjön, és azt blokkolja.
Lithuanian: Pegaptanibas jungiasi prie baltymo - kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (VEGF) - ir jį slopina.
Hungarian: Az injekció beadása előtt helyi érzéstelenítést kap a beteg, hogy az injekció okozta fájdalmat csökkentsék vagy megelőzzék.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją skiriama vietinė nejautra, siekiant sumažinti arba pašalinti skausmą, kurį gali sukelti injekcija.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Macugen alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Macugen vartojimu?
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Macugen alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Macugen Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Macugen rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegek esetében, akiknél a szem vagy a szemkörnyéki területek fertőzése, vagy annak gyanúja áll fenn.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, sergantiems arba galintiems sirgti akių arba aplinkinių audinių infekcija (vidine akies infekcija ar infekcija apie akį).
Hungarian: A Macugen-t az időskori makuladegeneráció (AMD) „nedves" változatában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Macugen skiriamas senatvine šlapiąja geltonosios dėmės degeneracija (AMD) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Hungarian: A szembe fecskendezett pegaptanib blokkolja a VEGF-et.
Lithuanian: Į akį švirkščiamas pegaptanibas slopina VEGF.
Hungarian: Egy év kezelés után a 0,3 mg-os, illetve az 1 mg-os Macugen-nel kezelt betegek körülbelül 70%-a tévesztett 15 betűnél kevesebbet a szemvizsgálat során, szemben az álinjekciót kapóknál tapasztalt 55%-kal.
Lithuanian: Macugen 0,3 mg ir 1 mg dozėmis gydytų pacientų regėjimas suprastėjo ne daugiau kaip 15 raidžių, palyginti su 55 proc.
Hungarian: Ez a betegség a szem hátsó részében elhelyezkedő retina (makulának nevezett) központi részét érinti.
Lithuanian: Ši liga pažeidžia centrinę tinklainės dalį (vadinamą geltonąja dėme) užpakalinėje akies dalyje.
Hungarian: A Macugen alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Macugen, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A betegtájékoztatóban vannak leírva a kóros állapotok tünetei és az utasítások, amelyeket végre kell hajtani, ha a betegnél jelentkeznek ezek a tünetek.
Lithuanian: Svarbu šiuos sutrikimus gydyti kuo skubiau. Jų simptomai ir instrukcijos pacientams, kaip elgtis pasireiškus šiems simptomams, paaiškinti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Macugen hatóanyaga, a pegaptanib, egy „aptamer".
Lithuanian: Veiklioji Macugen medžiaga pegaptanibas yra aptameras.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Macugen alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Macugen nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Mivel a Macugen intravitreális injekcióként beadva növelheti a szemen belüli nyomást és vérzést okozhat, a betegek állapotát minden injekció után megfelelően figyelemmel kell kísérni.
Lithuanian: Kadangi į stiklakūnį švirkščiamas Macugen gali padidinti akies kraujospūdį ir sukelti kraujavimą, pacientų būklę reikia atidžiai stebėti po kiekvienos injekcijos. Jei po dviejų injekcijų paciento regėjimas nepagerėja, gydymą reikia nutraukti arba atidėti.
Hungarian: Időnként endoftalmitisz (a szem belső részének fertőzése), üvegtesti vérzés és retinakárosodás fordulhat elő a Macugen-kezelés után.
Lithuanian: Gydant Macugen kartais gali pasireikšti endoftalmitas (infekcija akies viduje), stiklakūnio hemoragija (kraujavimas akyje) ir tinklainės pažeidimai.
Hungarian: A nedves típusú AMD-t a makula alatti véredények abnormális növekedése okozza, amelyekből folyadék vagy vér szivároghat, és ez duzzanatot okozhat.
Lithuanian: Šlapiąja AMD susergama, kai sutrinka kraujagyslių po geltonąja dėme augimas; dėl to gali pratekėti skystis ir kraujas, ir taip susidaryti pabrinkimas.
Hungarian: Ez a beteg központi látómezejében bekövetkezett részleges látásvesztést okoz.
Lithuanian: Dėl to palaipsniui prarandamas centrinis regėjimas.
Hungarian: Ezáltal csökkenti a vérerek növekedését a szemben, valamint megfékezi a szivárgást és a duzzanat kialakulását.
Lithuanian: Šis vaistas stabdo kraujagyslių augimą, kontroliuoja pratekėjimą ir pabrinkimą.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a nedves AMD-ben szenvedő betegek esetében a 0,3 mg-os Macugen hasonló hatással volt a látásvesztésre, mint az 1-mg-os Macugen, ezért az alacsonyabb adagot engedélyezték.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad gydant šlapiąja AMD sergančius pacientus, regėjimą Macugen 0,3 mg dozė veikė taip pat kaip ir Macugen 1 mg dozė, todėl nuspręsta patvirtinti mažesnę dozę. CHMP nusprendė, kad Macugen teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Hungarian: A Macugen egy szembe adandó oldatos injekció, amely hatóanyagként pegaptanibot tartalmaz.
Lithuanian: Macugen yra į akį švirkščiamas injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegaptanibo. Jis tiekiamas užpildytuose švirkštuose.
Hungarian: A Macugen-t 0,3 mg-os injekció formájában az érintett szembe adják hathetenként.
Lithuanian: 0,3 mg Macugen dozė švirkščiama į pažeistą akį vieną kartą kas 6 savaites.
Hungarian: A betegek vagy Macugen-t (0,3 mg-os, 1 mg-os vagy 3-mg-os adagolásban) vagy „álinjekciót" kaptak.
Lithuanian: Pacientams buvo švirkščiama Macugen (0,3 mg, 1 mg ar 3 mg) arba imitacinė injekcija - tai procedūra, panaši į Macugen injekciją, tačiau be Macugen veikliosios medžiagos ir be adatos.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Macugen-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Macugen?
Hungarian: A Macugen-t az intravitreális injekciók (az üvegtestbe, vagyis a szemben található zselészerű folyadékba adott injekciók) beadásában jártas szemész szakorvosnak kell beadnia.
Lithuanian: Macugen gali švirkšti tik oftalmologas (akių specialistas), turintis injekcijų į stiklakūnį (į drebučių pavidalo skystį akyje) švirkštimo patirties.
Hungarian: Miért engedélyezték a Macugen forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Macugen buvo patvirtintas?
Hungarian: A beteg antibiotikum tartalmú szemcseppet is kaphat a Macugen-injekció beadása előtt és az injekció beadása után a szemfertőzések megelőzése érdekében.
Lithuanian: Prieš injekciją ir po injekcijos į akį lašinami antibiotikai, kad nekiltų akies infekcija.
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Marixino
Lithuanian: Kiti vaistai ir Marixino
Hungarian: Az ember esetén a lehetséges kockázat ismeretlen.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Hungarian: A legjobb hatás elérése érdekében mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert.
Lithuanian: Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu.
Hungarian: A Marixino-t naponta egyszer, szájon át kell alkalmazni, és minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Lithuanian: Marixino reikia vartoti per burną vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Hungarian: A Marixino egyidejű bevétele étellel és itallal
Lithuanian: Marixino vartojimas su maistu ir gėrimais
Hungarian: Enyhe vagy középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (Child-Pugh A és Child-Pugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (Child-PughA ir Child-Pugh B), dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés megkezdését követő három hónapon belül.
Lithuanian: Memantino toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami, pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo pradžios.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Marixino nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Marixino vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás kapcsolat
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszichoanaleptikumok, egyéb anti-demencia gyógyszerek, ATC-kód: N06DX01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, kiti vaistai nuo demencijos, ATC kodas - N06 DX01.
Hungarian: Ezt az adagot hetente 5 mg-mal fogják növelni addig, ameddig a javasolt (fenntartó) adagot elérik.
Lithuanian: Ši dozė kas savaitę didinama po 5 mg, kol pasiekiama rekomenduojama (palaikomoji) dozė.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duomenų nėra.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 18.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Hungarian: Naponta egyszer
Lithuanian: Vieną kartą per parą
Hungarian: A Marixino az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Marixino priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei.
Hungarian: Pszichotikus reakciók
Lithuanian: Psichozės reakcijos
Hungarian: Terhesség alatt a memantin nem alkalmazható, hacsak nem egyértelműen szükséges.
Lithuanian: Memantino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Hungarian: Továbbá a Marixino kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket fokozott óvatosságra kell inteni.
Lithuanian: Marixino gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina apie tai įspėti.
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami a memantinnal kezelt csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebóval kezelt csoportban, a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%), az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios memantinu gydomiems ligoniams pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, buvo galvos svaigimas (atitinkamai 6,3% ir 5,6%), galvos skausmas (atitinkamai 5,2% ir 3,9%), vidurių užkietėjimas (atitinkamai 4,6% ir 2,6%), mieguistumas (atitinkamai 3,4% ir 2,2%) ir hipertenzija (atitinkamai 4,1% ir 2,8%).
Hungarian: - A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) emelkedéséről számoltak be.
Lithuanian: - Gydant po to, kai vaistas pateko į rinką, pacientams, kurie kartu su šiuo medikamentu vartojo varfarino, pavieniais atvejais padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Hungarian: A Marixino laktózt tartalmaz
Lithuanian: Marixino sudėtyje yra laktozės
Hungarian: - A hatóanyag a memantin-hidroklorid.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatokban a memantin farmakokinetikája a 10-40 mg-os dózistartományban lineáris.
Lithuanian: Tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta, jog 10-40 mg memantino dozių farmakokinetika yra linijinė.
Hungarian: Lásd 2. pont „ A Marixino laktózt tartalmaz".
Lithuanian: 2 skyrių „Marixino sudėtyje yra laktozės".
Hungarian: Nem észlelték a memantin férfi és nő termékenységre kifejtett mellékhatását.
Lithuanian: Neigiamas memantino poveikis vyrų ir moterų vaisingumui nenustatytas.
Hungarian: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 vagy 112 darab filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 ir 112 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į PVC/PVDC/Al folijos lizdines plokšteles.
Hungarian: Patkányokon végzett rövidtávú vizsgálatokban a memantin, más NMDA-antagonistákhoz hasonlóan, csak nagyon magas szérumkoncentrációs csúcsokat eredményező dózis mellett idézett elő neuronális vakuolizációt és nekrózist (Olney károsodás).
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų metu žiurkėms memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, sukėlė neuronų vakuolizaciją ir nekrozę (Olney pažeidimą), tačiau tik tokios dozės, nuo kurių didžiausia koncentracija kraujo serume buvo labai didelė.