FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tveganje za posamezen del okolja po obširnem nanosu gnoja na zemljo so ocenili tako, da so primerjali vrednosti PEC in PNEC za vsak scenarij v modelu FOCUS ob treh časovnih točkah (leta: 2020, 2040, 2060), pri čemer so uporabili dva odmerka: odmerek cinka v najslabšem možnem primeru (7 kg ha
Croatian: Da bi se ocijenio rizik za svaki dio nakon produljene primjene gnojiva na zemlji, PEC-ovi i vrijednosti PNEC-a za svaki scenarij FOCUS-a uspoređeni su u tri vremenske točke (godine: 2020., 2040., 2060.), primjenom dvije stope primjene: stopa primjene u najgorem slučaju (7 kg cinka ha a-1
Slovenian: Med postopkom skupine CMD(v) je Belgija zaključila, da se dovoljenje za promet z zdravilom Gutal lahko odobri pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Croatian: Tijekom postupka CMD(v)-a, Belgija je zaključila da se odobrenje za stavljanje u promet VMP-a za Gutal može odobriti ukoliko se RMM-ovi uključe u informacije o proizvodu.
Slovenian: 1, so bile ocenjene kot zanesljive in zato primerne za uporabo pri opredelitvi tveganja, povezanega z zdravilom Gutal.
Croatian: 1 smatraju se pouzdanima te, stoga, su pogodne za primjenu pri karakterizaciji rizika lijeka Gutal.
Slovenian: Čeprav vseh vrednosti PEC za posamezne dele okolja ni mogoče preveriti, ker model IDMM ni bil na voljo, se zdijo precej konzervativne, saj je bil upoštevan razumen najslabši možni scenarij izpostavljenosti, tj. stalno nanašanje nerazredčenega gnoja do leta 2060.
Croatian: Iako se PEC vrijednosti za svaki odjeljak ne mogu potvrditi, jer IDMM nije naveden, načelno se čine prilično konzervativnima, jer je razuman najgori scenarij izloženosti slučaj uzet u obzir, odnosno trajne primjene nerazrijeđenoga gnojiva do 2060
Slovenian: Kljub pomanjkanju podatkov je mogoče zaključiti, da bi takšen ukrep zelo verjetno zmanjšal odtekanje cinka v vodotoke.
Croatian: Unatoč jaza podataka može se prihvatiti da bi takva mjera, najvjerojatnije, smanjila otjecanja cinka u vodotoke.
Slovenian: , razen v primerih, ko niso skladni z običajno kmetijsko prakso v določeni državi članici, na primer v državah članicah, kjer je pogosto trgovanje z gnojem, zaradi česar kmet ni nujno oseba, ki trosi gnoj, in v primerih, ko vpliv ukrepov za zmanjšanje tveganja ni bil nedvoumno dokazan (npr. varovalni pasovi).
Croatian: , osim u slučajevima u kojima oni ne mogu biti u skladu sa zajedničkom poljoprivrednom praksom u pojedinoj državi članici, na primjer, u državama članicama u kojima je trgovanje gnojivom uobičajeno i, stoga, poljoprivrednik ne može biti osoba koja širi gnojivo, ili u slučajevima gdje učinak RMM nije definitivno utvrđen (npr. tampon zone).
Slovenian: Najpomembnejša dejavnika, ki določata biološko uporabnost (in s tem tudi strupenost za okolje) v tleh, sta vrsta tal in čas med vnosom cinka v tla ter preskusom strupenosti („staranje").
Croatian: Najvažniji čimbenici u utvrđivanju bioraspoloživosti (te, stoga, ekotoksičnosti) u zemlji su tip zemlje i vrijeme između dodavanja cinka u zemlju i testiranja toksičnosti ("starenja").
Slovenian: Opravljena je bila tudi validacija modela IDMM s primerjavo napovedi modela z objavljenimi podatki o spremljanju uporabe cinka.
Croatian: Nadalje, povreda IDMM-a je izvršena usporedbom predviđanja modela i objavljenih podataka praćenja primjena cinka.
Slovenian: Podatki o učinku
Croatian: Podaci o djelovanju
Slovenian: Zadnji predlagani ukrep za zmanjšanje tveganja pa je uvedba lokalnih in nacionalnih pravil o najmanjši razdalji od odprtih voda, na kateri se lahko trosi gnoj.
Croatian: Konačni predloženi RMM jest da se primjene lokalna ili nacionalna pravila za minimalne udaljenosti od otvorene vode na kojima se gnojivo treba širiti.
Slovenian: Podpornih terenskih študij o kopičenju cinka v tleh je zelo malo, razpoložljivi podatki pa so dvoumni ali ne povsem zanesljivi, saj med drugim ne odražajo pričakovanega vzorca nanašanja gnoja po uporabi cinkovega oksida v prašičereji in vrst tal, reprezentativnih za celotno Evropo.
Croatian: Terenska ispitivanja o akumulaciji cinka u tlu koja govore u prilog su rijetka, a dostupni se podaci mogu smatrati ekvivokalnima ili ograničene pouzdanosti budući da, primjerice, ne prikazuju uzorak primjene gnojiva očekivanog nakon primjene cinkovog oksida u svinja koje se uzgajaju ili tipova tla koji su reprezentativni za cijelu Europu.
Slovenian: Na območjih, kjer poteka obsežna prašičereja, veljajo strožja pravila in nadzor nad uporabo gnojil, vendar je upoštevanje teh priporočil prostovoljno, dobra kmetijska praksa pa se med državami članicami razlikuje.
Croatian: U glavnim svinjogojstvenim područjima stroga pravila i kontrole na gnoja prijave su na snazi, iako je shvatio da je ovaj savjet je slijedio na dobrovoljnoj osnovi i dobre poljoprivredne prakse može varirati od države članice do države članice.
Slovenian: Kjer so torej prisotne presežne količine AVS in se tvorijo cinkovi sulfidi, je lahko PNEC znatno presežena, preden je mogoče opaziti kakršne koli škodljive učinke.
Croatian: Stoga, u slučaju kada postoji prekomjeran AVS i dolazi do stvaranja cinkovog sulfida, PNEC se može značajno premašiti prije nego što se uoče nuspojave.
Slovenian: Gnoj, ki vsebuje cink, ne razvažati na iste površine v zaporednih letih, da se izognete zbiranju cinka, ki lahko povzroči škodljive vplive na okolje.
Croatian: Gnojivo koje sadrži cink ne smije se rastresati na istoj površini više godina zaredom, kako bi se izbjeglo akumuliranje cinka i time spriječili negativni učinci na okoliš.
Slovenian: Gutal 1000 g/kg predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašičke (v nadaljnjem besedilu „Gutal") vsebuje zdravilno učinkovino cinkov oksid.
Croatian: Premiks za hranu za praščiće koja sadrži VMP Gutal 1000 g/kg (dalje u tekstu "Gutal") sadrži cinkov oksid kao djelatnu tvar.
Slovenian: Na splošno je očitno, da bo dolgotrajna stalna uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cink, povzročila postopen čisti vnos cinka v okolje.
Croatian: Sve u svemu, očito je da je dugoročna, stalna uporaba veterinarsko-medicinskih lijekova koji sadržavaju cink rezultirat će postupnim neto unosom cinka u okoliš.
Slovenian: Cink je zelo toksičen za vodne organizme in vztraja v tleh in sedimentih.
Croatian: Cink je vrlo štetan za vodene organizme i dugo se zadržava u tlu i sedimentima.
Slovenian: Vendar pa je bilo ugotovljeno, da je opredelitev tveganja za sedimente veliko bolj negotova kot za tla in površinske vode.
Croatian: Međutim, on je istaknuo da je razina neizvjesnosti u karakteriziranju rizika za sediment bila znatno više nego za tlo ili površinske vode.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje, povezano s kopičenjem cinka v različnih delih okolja, je bilo predlagano, da se v informacije o zdravilu vključi več ukrepov za zmanjšanje tveganja.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nakupljanja cinka u dijelovima okoliša, predloženo je nekoliko RMM-ova koji bi se trebali uključiti u informacije o proizvodu.
Slovenian: Cink vztraja v tleh in se lahko zbira v sedimentih.
Croatian: Cink se dugo zadržava u tlu i može se akumulirati u sedimentima.
Slovenian: Pri dveh scenarijih v modelu FOCUS (kisla, peščena tla) so bili količniki tveganja (KT) > 1 pri obeh stopnjah obremenitve in ob vseh časovnih točkah.
Croatian: U slučaju dva od scenarija FOCUS-a (kisela, pjeskovita tla), koeficijenti rizika (KR) bili su >1 za obje stope punjenja u svim vremenskim točkama.
Slovenian: Veljaven povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so končne različice, dogovorjene med zasedanjem skupine za koordinacijo z naslednjimi spremembami:
Croatian: Valjani Sažetak opisa svojstava proizvoda, označavanje i uputa o veterinarsko-medicinskom proizvodu konačne su inačice sastavljene tijekom postupka skupine za koordinaciju i sadrže sljedeće dodatke:
Slovenian: Poleg tega zaradi dejstva, da model ni bil na voljo odboru CVMP, ni bilo mogoče oceniti primernosti privzetih vhodnih parametrov niti ni bilo mogoče uporabiti modela z uporabo podatkov o odmerkih, specifičnih za cink.
Croatian: Nadalje, budući da model nije učinjen dostupnim CVMP-u, relevatnost ulaznih parametara nije se mogla ocijeniti, te se model nije mogao izvršiti primjenom podataka o specifičnim stopama primjene za cink.
Slovenian: Da bi omejili izgubo hranil in evtrofikacijo, naj se v skladu z dobro kmetijsko prakso gnoj ne bi trosil po ranljivih tleh (kislih, dobro propustnih, peščenih tleh).
Croatian: Kako bi se ograničio gubitak hranjivih tvari i eutrofikacija, dobra poljoprivredna praksa preporučuje da se gnojivo ne treba širiti na ranjiva tla (kisela, pjeskovita tla koja se slobodno dreniraju).
Slovenian: Ker cink spada med kovine, običajne splošne predpostavke o degradaciji zanj ne veljajo, zato bo tveganje, ko bodo kritične koncentracije enkrat presežene, težko obvladati.
Croatian: Kao što je cink metal, opće pretpostavke koje su obično donijete o degradaciji nisu primjenjive, dakle, nakon što su kritične koncentracije premašene, rizik će biti teško sanirati.
Slovenian: Podatki o validaciji modela IDMM so omejeni, vendar zadostni, da je mogoče potrditi, da se model lahko uporabi za pridobitev obsežne pragmatične ocene izpostavljenosti okolja cinku.
Croatian: Iako ograničeni, podaci o potvrdi prikupljeni IDMM-om, dostatni su kako bi potvrdili da se model može koristiti za postizanje opširne, pragmatične ocjene izlaganja cinka okolišu.
Slovenian: Na splošno je mogoče pričakovati, da bodo druga tveganja, tako kot koristi, enaka kot pri referenčnem zdravilu, zato jih odbor CVMP ni ovrednotil.
Croatian: Općenito gledano, kao i u slučaju koristi, očekuje se da će ostali rizici biti jednaki onima referentnog proizvoda te ih CVMP nije ocijenio.
Slovenian: Med decentraliziranim postopkom so Belgija, Francija in Nizozemska prepoznale določena tveganja in menile, da bi odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Gutal lahko pomenila resno tveganje za okolje in da ukrepi za zmanjšanje tveganja, predlagani za obvladovanje tveganja, niso zadostni, da bi lahko obvladali ali preprečili stalno kopičenje cinka, poleg tega pa jih ne bi mogli izvajati na vseh prašičjih farmah.
Croatian: Rizici su identificirani tijekom decentraliziranog postupka provedenog od strane Belgije, Francuske i Nizozemske, koje su zaključke da izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP Gutal može predstavljati potencijalne ozbiljne rizike za okruženje te da su mjere za smanjivanje rizika (RMM-ovi) predloženi za kontrolu rizika neprimjereni kako bi kontrolirali ili spriječili kontinuiranu akumulaciju cinka i, nadalje, njihova implementacija nije moguća u svih svinjskih farmi.
Slovenian: Čeprav so bili na voljo omejeni podatki, so rezultati pokazali, da je model pravilno napovedal koncentracije cinka v tleh, manj točno pa koncentracije v površinskih vodah in sedimentih.
Croatian: Iako su dostupni ograničeni podaci, rezultati pokazuju da su koncentracije cinka točno predviđene u tlu, no to nije slučaj u površnim vodama i sedimentu.
Slovenian: Na primer: tla, ki so kontaminirana že dlje časa, so manj strupena kot tla, ki so bila pravkar kontaminirana z zdravilom.
Croatian: Primjerice, tlo koje je kontaminirano tijekom duljeg vremenskog razdoblja demonstrira manju stopu toksičnosti u usporedbi sa svježe zagađenim tlom.
Slovenian: Pri obravnavanju validacije modelov za ocenjevanje mehanizmov okolja (npr. IDMM in FOCUS
Croatian: Potrebno je odabrati pragmatičan pristup prilikom razmatranja potvrde mehaničkih modela za okoliš (primjerice IDMM i FOCUS
Slovenian: Ključen dejavnik pri ocenjevanju tveganja za okolje, povezanega s kovinami, je določitev njihove biološke uporabnosti.
Croatian: Kritičnim razmatranjem povezanim s ocjenom rizika za okoliš metala utvrđena je njihova bioraspoloživost.
Slovenian: Ostala parametra, ki vplivata na (zmanjšujeta) biološko uporabnost cinka v sedimentih, sta prisotnost oborjenih mineralnih faz, npr. železovih (oksi)hidroksidov in manganovih oksidov, ter vsebnost organskih snovi v sedimentih.
Croatian: Drugi parametri koji utječu na (snižavaju) bioraspoloživost cinka u sedimentima su prisutnost precipiranih mineralnih faza, primjerice željezo (oksi)hidroksideza i maganez oksideza, kao i udio organske tvari u sedimentima.
Slovenian: Odbor CVMP je zaključil, da zadržki, ki sta jih izpostavili Francija in Nizozemska, ne bi smeli preprečiti odobritve dovoljenj za promet z zdravilom pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo priporočeni ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki naj bi zmanjšali kopičenje cinka.
Croatian: CVMP je zaključio da zabrinutosti koje su iznijele Francuska i Nizoztmenska ne smiju spriječiti izdavanje odobrenja za stavljanje VMP-a u promet ukoliko se preporučene mjere za smanjivanje rizika, za koje se očekuje da će smanjiti nakupljanje cinka, uvrste u informacije o proizvodu.
Slovenian: Predlaganih je bilo več ukrepov za zmanjšanje tveganja, ki naj bi zmanjšali kopičenje cinka.
Croatian: Predloženi su različiti RMM-ovi za koje se očekuje da će smanjiti nakupljanje cinka.
Slovenian: Tveganje je bilo ugotovljeno pri vseh scenarijih za sedimente v modelu FOCUS pri obeh stopnjah obremenitve in ob vseh časovnih točkah.
Croatian: Rizik je identificiran za sve scenarije sedimentacije FOCUS-a, i to kako u obje stope punjenja tako i u svakoj vremenskoj točki.
Slovenian: Ta napotitveni postopek je bil sprožen zaradi zadržkov v zvezi z oceno tveganja za okolje.
Croatian: Ovaj postupak upućivanja pokrenut je zbog zabrinutosti u vezi procjene rizika za okoliš.
Slovenian: Vrednosti PNEC za določeno območje so bile za zdravilo Gutal izračunane z Excelovim orodjem za izračun vrednosti PNEC za tla (ki ga je razvilo podjetje Arche Consulting)
Croatian: Izračun PNEC-ova specifičnih za lokaciju za VMP Gutal proveden je primjenom računara Excel alata za PNEC tla (koji je razvijen od strane tvrtke Arche Consulting)
Slovenian: Biološka uporabnost zato ni bila upoštevana pri izračunih izpostavljenosti (določanju vrednosti PEC), kar pomeni, da v oceni tveganja ni bil upoštevan biološko uporaben delež cinka, temveč skupne koncentracije cinka (biološko uporabnega in neuporabnega).
Croatian: Posljedično, bioraspoloživost nije uzeta u obzir prilikom izračuna izlaganja (utvrđivanje PEC-ova), što je rezultiralo ocjenom rizika koja nije uzela u obzir dio udio raspoloživosti cinka već ukupne koncentracije cinka (bioraspoložive i nebioraspoložive).
Slovenian: Orodje za oceno biološke uporabnosti kovin temelji na izhodnih podatkih biotskih ligandskih modelov za cink in naboru podatkov, uporabljenih za izpeljavo okoljskega standarda kakovosti za cink, ter zahteva samo vhodne podatke za pH vode, raztopljeni organski ogljik in koncentracijo raztopljenega kalcija, ne upošteva pa prisotnosti drugih ionov, ki bi lahko vplivali na speciacijo cinka ter s tem na njegovo biološko uporabnost.
Croatian: Alat za ocjenu bioraspoloživosti metala temelji se na izlaznim podacima modela biotičkog liganda za cink i seta podataka koji se koriste u derivaciji standarda okolišne kvalitete za cink, te zahtjeva samo unos podataka za pH vode, razgrađeni organski ugljik i koncentraciju razgrađenog kalcija, no ne uzima u obzir prisutnost drugih iona koji mogu utjecati na speciaciju cinka i, stoga, bioraspoloživost.
Slovenian: Podatki, specifični za cink, trenutno niso na voljo, vendar se lahko kot vodilo uporabi sposobnost varovalnih pasov, da zmanjšajo obremenitev suspendiranih sedimentov, ki v glavnem prenašajo cink v lokalne vodotoke.
Croatian: Trenutno nisu dostupni podaci specifični za cink nisu dostupni, međutim, kao indikator može se koristiti sposobnost tampon traka da smanje suspendirana opterećenja sedimenta, koja su dominantni put prijenosa cinka do lokalnih vodotoka.
Slovenian: Ob stalnem nanašanju gnoja zdravljenih živali naj bi bilo do leta 2060 tveganje za okolje (določeno z vrednostmi KT > 1) prisotno pri 4 od 19 scenarijev za tla, 5 od 15 scenarijev za površinske vode in pri vseh 15 scenarijih za sedimente.
Croatian: Nakon trajne primjene gnojiva iz tretiranih životinja, do 2060. rizik za okoliš (definirani KR vrijednostima > 1) uočen je u 4 od 19 scenarija tla, 5 od 15 scenarija površinskih voda i svakom od scenarija 15 sedimenta.
Slovenian: Model IDMM napove dolgoročno masno bilanco kovin na podlagi opredeljenega vnosa (npr. uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini) in odvzema (odvzem snovi s pridelki, staranje) in je predvidel, da se bo cink ob stalnem nanašanju gnoja kopičil v tleh, pri čemer bodo najbolj ranljiva kisla peščena tla, saj se v teh tleh cink kopiči hitreje kot v drugih vrstah tal, zanje pa je značilno tudi večje odvodnjavanje in odtekanje cinka v površinske vode.
Croatian: IDMM predviđa dugoročnu ravnotežu mase metala, s definiranim unosima (primjerice primjena veterinarskomedicinskog lijeka) i iznosa (primjerice preuzimanje kroz usjev, starenje), i zaključuje da će se cink akumulirati u zemlji nakon kontinuirane primjene tretiranog gnojiva pri čemu su kisela, pjeskovita tla najpodložnija budući da su ova tla sklona akumulirati cink brže od drugih tipova tla te imaju također veću stopu drenaže i istjecanja cinka u površinske vode.
Slovenian: Predlagana indikacija za zdravilo Gutal je preprečevanje driske pri prašičkih po odstavitvi.
Croatian: Predložena indikacija za Gutal glasi prevencija proljeva nakon prašenja kod praščića.
Slovenian: 7, potrebna ekstrapolacija, pri čemer razmerje med stopnjo obremenitve s cinkom in vrednostmi PEC, izračunanimi z modelom IDMM, ni linearno, zaradi česar bi bila lahko vprašljiva veljavnost ekstrapoliranih vrednosti PEC pri največjih odmerkih cinka.
Croatian: 7 potrebna je ekstrapolacija, te veza izračunata između stope punjenja cinka i vrijednosti PEC-a koju je izračunao IDMM nije linearna, što čini valjanost ekstrapoliranih PEC-ova u najvećim stopama primjene cinka upitnim.
Slovenian: Report to the European Food Safety Authority - http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/74e.htm ki vsebujejo cink, izračunana iz vnaprej določenih stopenj obremenitve v modelu IDMM.
Croatian: Report to the European Food Safety Authority - http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/74e.htm prijavljenih primjenom IDMM-a (EFSA, 2012.)
Slovenian: Nerazredčeni gnoj zdravljenih živali ni dovoljeno nanašati na zemljo.
Croatian: Nerazrijeđeno gnojivo od tretiranih odojaka ne smije se koristiti na tlu.
Slovenian: , so (linearno) ekstrapolirali količnike tveganja iz odmerkov 4 in 7 kg cinka ha a-1
Croatian: , koeficijenti rizika su ekstrapolirani (linearno) iz stopa primjene od 4 i 7 kg cinka ha a-1
Slovenian: Vendar pa v nasprotju s pristopi iz smernic CVMP/VICH model IDMM napove usodo in obnašanje cinka v tleh, razlikuje območja glede na občutljivost za cink ter upošteva staranje cinka, vire morebitnih strupenih snovi v okolju in količino naravno prisotnih snovi v okolju.
Croatian: No, suprotno pristupu CVMP-a/VICH-a, IDMM predviđa sudbinu i ponašanje cinka u zemlji, diferencira mjesta osjetljivosti cinka, uzima u obzir stari cink, smatra okolišne izvore potencijalnih toksikanta i uzima u obzir okolišne razine tvari koje prirodno nastupaju.
Slovenian: Da bi bolje prikazali tveganja, povezana z odmerki, ki veljajo za posebej relevantne pri uporabi zdravila Gutal in znašajo 8,2 kg cinka ha y-1
Croatian: Kako bi se bolje ukazali rizici prikazani u stopama primjene za koje se smatralo da su posebno važni na temelju primjene VMP-a Gutal jačine 8,2 kg cinka ha y-1
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza kod zbrinjavanja neiskorištenih veterinarsko-medicinskih proizvoda ili otpadnih materijala nastalih korištenjem takvih proizvoda
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, živalskih vrst, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet/predlagateljev
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačine veterinarskomedicinskih proizvoda, vrsta životinja i načina izdavanja koji se primjenjuju u državama članicama
Slovenian: Odbor CVMP je zato priporočil odobritev dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, navedenimi v Prilogi I, skupaj s spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo referenčne države članice.
Croatian: Stoga, CVMP je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za veterinarskomedicinski proizvod naveden u Dodatku I. s dopunama sažetku opisa svojstava VMP-a i upute o VMP-u države članice sudionice u postupku.
Slovenian: Biološka razpoložljivost cinka in tako okoljsko tveganje se razlikuje med vrstami prsti in okoljskimi pogoji (npr. raztopljen organski ogljik, kalcij in pH).
Croatian: Bioraspoloživost cinka, a stoga i opasnost za okoliš, razlikuju se prema vrstama tla i uvjetima okoliša (npr. otopljeni organski ugljik, kalcij i pH-vrijednost).
Slovenian: Poleg tega je bilo ocenjeno, da je model IDMM glede na to, da ga je upoštevala tudi agencija EFSA pri ocenjevanju izpostavljenosti cinku, primeren za oceno zdravil za uporabo v veterinarski medicini za pridobitev ocene izpostavljenosti okolja.
Croatian: Nadalje, budući da se IDMM uzeo u obzir za ocjenu EFSA izlaganja cinka, može se također smatrati relevantnim za ocjenu veterinarsko-medicinskih proizvoda u smislu ocjene izlaganja okoliša.
Slovenian: faze za zdravila za uporabo v veterinarski medicini niso primarno razvite za anorganske molekule, veliko predpostavk in modelov izpostavljenosti, opisanih v smernicah, ni primernih za snov, kot je cink.
Croatian: Uzimajući u obzir da smjernice o VICH-u i CVMP-u za ocjenu rizika okoliša za Fazu II. veterinarskomedicinskih proizvoda nisu primarno razvijene za anorganske molekule, mnoge pretpostavke i modeli izlaganja opisani u smjernicama nisu prihvatljivi za tvari poput cinka.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati na kmetijah, kjer redčenje gnoja ni mogoče.
Croatian: Proizvod se ne smije koristiti na farmama gdje razrjeđivanje gnoja nije moguće.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo tveganje za okolje zaradi kopičenja cinka, zlasti tveganje za vodno okolje.
Croatian: Rizik za okoliš je identificiran zbog nakupljanja cinka, osobito u vodenom dijelu.
Slovenian: Čeprav je bilo ugotovljeno, da imajo predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja pomanjkljivosti, niti ni mogoče povsem jasno določiti, v kolikšni meri bodo zmanjšali tveganje za okolje, je mogoče pričakovati, da bodo upočasnili kopičenje cinka v okolju.
Croatian: Iako je prepoznato da predloženi RMM-ovi imaju nedostatke, te da se ne može u potpunosti kvantificirati u kojoj mjeri smanjuju rizik za okoliš, može se očekivati da će usporiti nakupljanje cinka u okruženju.
Slovenian: Zdravila ne uporabljati na kmetijah, kjer ni možno mešanje gnoja zdravljenih živali z gnojem nezdravljenih živali.
Croatian: Proizvod se ne smije koristiti na gospodarstvima na kojima odvajanje gnojiva tretiranih životinja od gnojiva netretiranih životinja nije moguće.
Slovenian: V okviru tega postopka je moral odbor CVMP presoditi, ali bi uporaba zdravila Gutal za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje zdravilno učinkovino cinkov oksid, kovinsko snov, ki je opredeljena kot zelo strupena za vodne organizme, lahko predstavljala resno tveganje za okolje in ali so v tem primeru ukrepi za zmanjšanje tveganja ustrezni, da bi lahko z njimi zadovoljivo obvladali in/ali preprečili tveganje za okolje.
Croatian: U ovom postupku od CVMP-a je zatraženo da razmotri predstavlja li primjena VMP-a Gutal, veterinarsko-medicinskog proizvoda koji sadrži cinkov oksid, metalnu tvar, kao djelatnu tvar koja je klasificirana kao vrlo toksična za vodene organizme, potencijalan ozbiljan rizik za okruženje, te ako je to slučaj, mogu li se mjere za smanjivanje rizika smatrati relevantnima za primjerenu kontrolu i/ili sprječavanje rizika za okruženje.
Slovenian: 4, ki vključuje parametre, pomembne za določitev biološke uporabnosti cinka v tleh, kot so pH, vsebnost organskih snovi in gline ter kationska izmenjalna kapaciteta.
Croatian: 4 u kojeg su ugrađeni parametri relevantni za utvrđivanje bioraspoloživosti cinka u zemlji, poput pH, organskog udjela i udjela gline, te sposobnost izmjene kationa.