FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se pulveriza dentro de la nariz como una fina niebla.
Icelandic: Því er úðað í nefið á formi fíngerðs úða.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante con ritonavir, debido al riesgo de que se produzca un aumento de la exposición sistémica a furoato de fluticasona (ver sección 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf rítónavírs er ekki ráðlögð vegna hættunnar á aukinni þéttni flútíkasónfúróats í líkamanum í heild (sjá kafla 4.5).
Spanish: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Icelandic: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Spanish: Presione el botón dosificador firmemente y por completo, mientras aspira por la nariz - ver dibujo h.
Icelandic: 5 Þrýstu hnappnum ákveðið alla leið inn, um leið og þú andar að þér í gegnum nefið - sjá mynd h.
Spanish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Icelandic: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Icelandic: Útlit Alisade og pakkningastærðir
Spanish: Al igual que con todos los corticosteroides intranasales, se debe considerar siempre la carga sistémica total de corticosteroides cuando se vayan a prescribir concomitantemente otras formas de tratamiento corticosteroide.
Icelandic: Eins og á við um alla barkstera gefna um nef skal hafa í huga almenna verkun barkstera í heild, í hvert sinn sem öðrum lyfjaformum sem innihalda barkstera er ávísað samhliða.
Spanish: Mientras la tapa está puesta, el botón dosificador no puede presionarse accidentalmente.
Icelandic: Þegar hlífðarhettan er á er ekki hægt að ýta óvart á úðalosunarhnappinn.
Spanish: Una vez que los síntomas estén controlados es posible que se pueda disminuir la dosis a 1 pulverización en cada fosa nasal, una vez cada día.
Icelandic: Þegar stjórn á einkennum hefur náðst er hugsanlega hægt að minnka skammtinn í 1 úðaskammt í hvora nös, einu sinni á dag.
Spanish: GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Icelandic: GlaxoSmithKline A.E.B.E. Τηλ:
Spanish: La dosis inicial recomendada es de una pulverización (27,5 microgramos de furoato de fluticasona por pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (dosis diaria total, 55 microgramos).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er einn úðaskammtur (27,5 míkrógrömm af flútíkasónfúróati í hverjum úðaskammti) í hvora nös einu sinni á dag (heildardagskammtur, 55 míkrógrömm).
Spanish: Se recomienda precaución cuando se administren de forma conjunta furoato de fluticasona e inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4, ya que no se puede descartar un aumento en la exposición sistémica.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar flútíkasónfúróat en gefið samhliða öflugum CYP3A4-hemlum þar sem ekki er hægt að útiloka aukna þéttni í líkamanum í heild.
Spanish: Cada pulverización libera 27,5 microgramos de furoato de fluticasona.
Icelandic: Hver úðaskammtur gefur 27,5 míkrógrömm af flútíkasónfúróati.
Spanish: En la rinitis alérgica perenne, la administración de 55 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día mostró un perfil de eficacia más consistente que la administración de 110 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día durante 4 semanas de tratamiento.
Icelandic: Þegar um langvinnt ofnæmiskvef var að ræða sýndi flútíkasónfúróat-nefúði, 55 míkrógrömm einu sinni á dag, jafnari árangur en flútíkasónfúróat-nefúði, 110 míkrógrömm einu sinni á dag, í 4 vikna meðferð.
Spanish: Los resultados de un estudio knemométrico controlado con placebo, con 110 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día, no mostró efectos clínicamente relevantes sobre el crecimiento a corto plazo de los miembros inferiores en niños (6 a 11 años).
Icelandic: Niðurstöður úr vaxtarmælingarannsókn (knemometry) á flútíkasónfúróat-nefúða, 110 míkrógrömmum einu sinni á dag, í samanburði við lyfleysu, sýndi engin klínískt marktæk áhrif á skammtímavaxtarhraða fótleggjar hjá börnum (6 til 11 ára).
Spanish: Vuelva a colocar la tapa en el pulverizador nasal.
Icelandic: 9 Settu hlífðarhettuna aftur á nefúðann.
Spanish: Tomando como referencia los datos de otro glucocorticoide (propionato de fluticasona), que se metaboliza mediante la isoenzima CYP3A4, no se recomienda administrar furoato de fluticasona de forma conjunta con ritonavir debido al riesgo de aumento de exposición sistémica a furoato de fluticasona.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum fyrir annan sykurvirkan barkstera (flútíkasónprópíónat), sem umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4, er samhliða gjöf rítónavírs ekki ráðlögð vegna hættunnar á aukinni almennri útsetningu fyrir flútíkasónfúróati.
Spanish: No existen datos relativos a la administración de furoato de fluticasona intranasal en pacientes con insuficiencia hepática.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun flútíkasónfúróats í nef hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: El dispositivo se prepara presionando el botón dosificador para emitir por lo menos seis pulverizaciones (hasta que se vea una fina niebla), mientras sujeta el dispositivo en posición vertical.
Icelandic: Úðatækið er virkjað með því þrýsta á úðalosunarhnappinn í a.m.k. 6 skipti (þar til fínn úði sést), á meðan úðatækinu er haldið uppréttu.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 30 pulverizaciones
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
Spanish: Comparado con placebo, la administración de 110 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día mejoró significativamente los síntomas nasales (como son la rinorrea, congestión nasal, estornudos y prurito nasal) y los síntomas oculares (como son el prurito/ardor, lagrimeo y enrojecimiento de los ojos) en los cuatro ensayos.
Icelandic: Árstíðabundið ofnæmiskvef hjá fullorðnum og unglingum Í samanburði við lyfleysu dró flútíkasónfúróat-nefúði, 110 míkrógrömm einu sinni á dag, verulega úr einkennum frá nefi (sem voru nefrennsli, nefstífla, hnerri og kláði í nefi) og einkennum frá augum (sem voru kláði/sviði, tárarennsli/vot augu og roði í augum), í öllum 4 rannsóknunum.
Spanish: Adultos y niños a partir de 12 años
Icelandic: Fullorðnir og börn, 12 ára og eldri
Spanish: La duración del tratamiento debe restringirse al período correspondiente a la exposición alergénica.
Icelandic: Tímalengd meðferðar ætti að takmarka við þann tíma sem snerting við ofnæmisvaka varir.
Spanish: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Icelandic: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Spanish: Quite la tapa apretando firmemente en los lados de la tapa con el pulgar y el índice - ver dibujo e.
Icelandic: 2 Fjarlægðu hlífðarhettuna með því að þrýsta hliðum hennar ákveðið saman, með þumalfingri og vísifingri - sjá mynd e.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE alisade
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI alisade
Spanish: Ritonavir
Icelandic: Rítónavír
Spanish: Para obtener un beneficio terapéutico completo se recomienda seguir con regularidad la pauta posológica.
Icelandic: Til að ná hámarksárangri af meðferðinni er mælt með reglulegri notkun.
Spanish: Si usa más Alisade del que debiera Consulte con su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Alisade en mælt er fyrir um er notaður Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Spanish: Agite el pulverizador nasal vigorosamente.
Icelandic: 1 Hristu nefúðann kröftuglega.
Spanish: El uso de corticosteroides nasales e inhalados pueden producir glaucoma y/o cataratas.
Icelandic: Barksterar í nef og til innöndunar geta hugsanlega valdið gláku og/eða dreri í auga.
Spanish: Nunca use un alfiler u cualquier otro objeto punzante en el aplicador nasal.
Icelandic: 3 Notaðu aldrei nál eða eitthvað beitt á úðastútinn.
Spanish: Los datos de inducción e inhibición enzimática sugieren que no hay una base teórica para anticipar interacciones metabólicas entre el furoato de fluticasona y otros compuestos cuyo metabolismo está mediado por el citocromo P450 a dosis intranasales clínicamente relevantes.
Icelandic: Upplýsingar um örvun og hömlun ensíma benda til þess að enginn fræðilegur grundvöllur sé fyrir því að gera ráð fyrir milliverkunum flútíkasónfúróats við cýtókróm P450-miðlað umbrot annarra efnasambanda, við klíníska skammta við gjöf í nef.
Spanish: Saque el aplicador nasal y exhale por la boca.
Icelandic: 6 Taktu úðastútinn úr nefinu og andaðu frá þér í gegnum munninn.
Spanish: Una vez que se consiga un adecuado control de los síntomas, la reducción de la dosis a una sola pulverización en cada fosa nasal (dosis diaria total, 55 microgramos) puede ser efectiva para el mantenimiento.
Icelandic: Þegar fullnægjandi stjórn á einkennum hefur náðst gæti minni skammtur, einn úðaskammtur í hvora nös (heildardagskammtur, 55 míkrógrömm), nægt til viðhaldsmeðferðar.
Spanish: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Icelandic: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Spanish: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Icelandic: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Spanish: Una vez que se consiga un adecuado control de los síntomas, se recomienda reducir la dosis a una sola pulverización en cada fosa nasal (dosis diaria total, 55 microgramos).
Icelandic: Þegar fullnægjandi stjórn á einkennum hefur náðst er mælt með því að minnka skammtinn niður í einn úðaskammt í hvora nös, einu sinni á dag (heildardagskammtur, 55 míkrógrömm).
Spanish: La dosis normal de inicio es de 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 1 úðaskammtur í hvora nös, einu sinni á dag.
Spanish: Si hay evidencia de que se están empleando dosis superiores a las recomendadas, debe considerarse la posible necesidad de administrar corticosteroides sistémicos adicionales en períodos de estrés o en casos de cirugía programada.
Icelandic: Ef merki eru um að stærri skammtar en þeir sem ráðlagðir eru séu notaðir, skal íhuga uppbótargjöf barkstera með almenna verkun, til viðbótar á álagstímum og við áætlaðar skurðaðgerðir.
Spanish: Un ensayo de 6 semanas de duración en el que se evaluó el efecto de la administración de 110 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día sobre la función suprarrenal en niños de 2 a 11 años, mostró que no se producía ningún efecto significativo en los niveles séricos de cortisol de 24 horas, en comparación con placebo.
Icelandic: Í 6 vikna rannsókn þar sem lagt var mat á áhrif flútíkasónfúróat-nefúða, 110 míkrógramma einu sinni á dag, á starfsemi nýrnahettna hjá börnum á aldrinum 2 til 11 ára, komu engin marktæk áhrif á sólarhringsþéttni kortisóls í blóði fram, í samanburði við lyfleysu.
Spanish: CONSERVACIÓN DE ALISADE
Icelandic: Á ALISADE
Spanish: Después, es posible que se pueda reducir la dosis a 1 pulverización en cada fosa nasal una vez cada día.
Icelandic: Þá getur verið mögulegt að minnka skammtinn í 1 úðaskammt í hvora nös, einu sinni á dag.
Spanish: Frecuentes
Icelandic: ENDURNÝJUNAR
Spanish: • Se debe presionar el botón dosificador firmemente y por completo para liberar la niebla a través del aplicador nasal - ver dibujo c.
Icelandic: Úðalosunarhnappnum verður að þrýsta ákveðið alla leið inn, til að losa úðaskammt í gegnum úðastútinn - sjá mynd c.
Spanish: • esteroides en comprimidos o esteroides inyectados
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Spanish: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Icelandic: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Spanish: Sin embargo, la dosis de furoato de fluticasona intranasal debe ser reducida hasta la mínima dosis posible con la que se consiga mantener un control efectivo de los síntomas de la rinitis.
Icelandic: Hins vegar skal minnka skammtinn af flútíkasónfúróati í nef niður í minnsta skammt sem viðheldur árangursríkri stjórn á einkennum nefslímubólgu.
Spanish: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Spanish: Tenga especial cuidado con Alisade
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Alisade:
Spanish: El medicamento, es una suspensión para pulverización nasal de color blanquecino que está contenida en un frasco de vidrio de color ámbar, dotado con una bomba pulverizadora.
Icelandic: Lyfið er hvít dreifa, til notkunar í nef, í gulbrúnu glerglasi, með pumpu.
Spanish: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Icelandic: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Spanish: Cloruro de benzalconio Edetato de disodio Agua purificada
Icelandic: bensalkóníumklóríð, tvínatríumedetat og hreinsað vatn.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Alisade Alisade contiene cloruro de benzalconio.
Icelandic: Alisade Alisade inniheldur bensalkóníumklóríð.
Spanish: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Icelandic: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Autorización de comercialización:
Icelandic: Markaðsleyfi:
Spanish: ÔVer la guía paso a paso para la utilización del pulverizador nasal, a continuación del Apartado
Icelandic: ÔSjá Leiðbeiningar, skref fyrir skref, um notkun nefúðans, á eftir kafla 6.
Spanish: En la rinitis alérgica estacional, la administración de 110 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día fue efectiva, pero no se observaron diferencias significativas entre la administración de 55 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día y placebo para ninguna de las variables.
Icelandic: Flútíkasónfúróat-nefúði, 110 míkrógrömm einu sinni á dag, virkaði gegn árstíðabundnu ofnæmiskvefi, en marktækur munur kom ekki fram í neinum endapunkti, á milli 55 míkrógramma af flútíkasónfúróat-nefúða einu sinni á dag og lyfleysu.
Spanish: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Icelandic: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Spanish: Pacientes de edad avanzada: No es necesario ajustar la dosis en esta población (ver sección 5.2).
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta hjá þessum hópi (sjá kafla 5.2).
Spanish: La eficacia se mantuvo durante el período de dosificacion de 24 horas con una única administración diaria.
Icelandic: Verkun hélst í þær 24 klukkustundir sem líða á milli skammta þegar lyfið er gefið einu sinni á dag.
Spanish: Sistema de Farmacovigilancia
Icelandic: Lyfjagátarkerfi
Spanish: Reacciones alérgicas: solicite ayuda médica inmediatamente Las reacciones alérgicas a Alisade son raras y afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas.
Icelandic: Alisade eru mjög sjaldgæf og koma fyrir hjá innan við 1 einstaklingi af 1.000.
Spanish: La administración de 110 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día mejoró significativamente los síntomas nasales así como la percepción de los pacientes en cuanto a la respuesta general al tratamiento comparado con placebo en los tres ensayos.
Icelandic: Langvinnt ofnæmiskvef hjá fullorðnum og unglingum Flútíkasónfúróat-nefúði, 110 míkrógrömm einu sinni á dag, dró marktækt úr einkennum frá nefi og bætti tilfinningu sjúklingsins fyrir heildarárangri meðferðarinnar í samanburði við lyfleysu, í þremur rannsóknum.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Spanish: GlaxoSmithKline S.p.A.
Icelandic: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Spanish: 4.6 Embarazo y lactancia
Icelandic: 4.6 Meðganga og brjóstagjöf
Spanish: La cubierta de plástico contiene la suspensión para pulverización nasal dentro de un frasco de vidrio Tipo I de color ámbar, dotado con una bomba pulverizadora.
Icelandic: Í plasthylkinu er nefúðinn, dreifan, í gulbrúnu glasi af gerð I (gler), með áfastri úðaskammtapumpu.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada pulverización libera 27,5 microgramos de furoato de fluticasona
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver úðaskammtur inniheldur 27,5 míkrógrömm af flútíkasónfúróati.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pulverización libera 27,5 microgramos de furoato de fluticasona.
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver úðaskammtur gefur 27,5 míkrógrömm af flútíkasónfúróati.
Spanish: Número de autorización de la UE
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Spanish: El 68,8 % de los adultos sanos voluntarios han descrito el sabor como neutro.
Icelandic: 68,8% heilbrigðra fullorðinna sjálfboðaliða lýstu bragðinu sem hlutlausu.
Spanish: Indigotina (E132)
Icelandic: Indígótín (E132)
Spanish: Tel.: +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
Icelandic: +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09 de febrero de 2018
Icelandic: 09. febrúar 2018
Spanish: Toma de Alkindi con alimentos y bebidas
Icelandic: Notkun Alkindi með mat eða drykk
Spanish: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Francia
Icelandic: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Frakkland
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Spanish: Los síntomas aparecen habitualmente a los pocos días o semanas de iniciar el tratamiento.
Icelandic: Einkennin koma yfirleitt fram innan nokkurra daga eða vikna eftir að meðferðin er hafin.
Spanish: Código ATC: H02AB09
Icelandic: H02AB09
Spanish: Tratamiento de sustitución en la insuficiencia suprarrenal en lactantes, niños y adolescentes (desde el nacimiento hasta < 18 años de edad).
Icelandic: Uppbótarmeðferð við vanstarfsemi nýrnahetta hjá ungbörnum, börnum og unglingum (frá fæðingu til < 18 ára).
Spanish: Si su hijo se pone enfermo
Icelandic: Ef barnið verður slappt
Spanish: 50 cápsulas
Icelandic: 50 hylki
Spanish: No existe ningún antídoto.
Icelandic: Ekkert mótefni er til.
Spanish: Fecha de apertura:
Icelandic: Opnunardagsetning:
Spanish: Qué es Alkindi y para qué se utiliza 2.
Icelandic: Upplýsingar um Alkindi og við hverju það er notað 2.
Spanish: 3 años.
Icelandic: 60 dagar.
Spanish: El endocrinólogo le enseñará a administrarla en caso de urgencia.
Icelandic: Innkirtlalæknirinn mun kenna þér hvernig þetta skuli gera í neyðartilviki.
Spanish: La hidrocortisona es metabolizada por la enzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4).
Icelandic: Hýdrókortisón umbrotnar fyrir tilstilli sýtókróms P450 3A4 (CYP3A4).
Spanish: Si olvidó administrar una dosis a su hijo, adminístrele esa dosis en cuanto se acuerde y la dosis siguiente a la hora habitual, aunque ello conlleve que su hijo reciba dos dosis a la vez.
Icelandic: Ef þú gleymir að gefa barninu skammtinn skaltu gefa barninu þann skammt um leið og þú manst eftir því og næsta skammt á venjulegum tíma, jafnvel þótt það tákni að barnið þitt fái tvo skammta á sama tíma.
Spanish: El 50 % o más de los sujetos calificaron como muy buenos el sabor, la sensación en la boca y la facilidad para tragar, y refirieron que probablemente volverían a tomar el medicamento.
Icelandic: ≥50% einstaklingar greindu frá því að bragð, áferð í munni og hversu auðvelt var að gleypa lyfiðværi mjög gott og að líklegt væri að þeir tæku lyfið aftur.
Spanish: Cada caja contiene 1 frasco.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 glas.
Spanish: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Países Bajos
Icelandic: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD
Spanish: Seis de los 12 niños de la cohorte 1 (intervalo de edad, de 2,6 a 4,7 años) respondieron a un cuestionario adaptado sobre la palatabilidad.
Icelandic: Sex af börnunum 12 í sjúklingahópi 1 (á aldursbilinu 2,6 til 4,7 ára) svöruðu aðlöguðum spurningalista um bragðgæði.
Spanish: La semivida biológica de la hidrocortisona es de aproximadamente 100 minutos.
Icelandic: Líffræðilegur helmingunartími hýdrókortisóns er u.þ.b. 100 mínútur.
Spanish: Qué es Alkindi y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Alkindi og við hverju það er notað
Spanish: Al preguntar a los padres y cuidadores acerca de la experiencia del niño al tomar el medicamento (n = 23), el 82,6 % se mostró de acuerdo/muy de acuerdo en que al niño le resultaba fácil tragar Alkindi; el 65,2 % se mostró de acuerdo/muy de acuerdo en que el niño había tenido una reacción positiva tras la administración de Alkindi; el 95,5 % estaría dispuesto a administrar Alkindi a su hijo en el futuro, y el 95,5 % comentó que preferirían que su hijo recibiera Alkindi como tratamiento en lugar de su formulación de hidrocortisona habitual.
Icelandic: Af þeim foreldrum/umönnunaraðilum sem spurð voru um upplifun barnsins af töku lyfsins (n=23) voru 82,6% sammála/mjög sammála því að barninu þætti auðvelt að gleypa Alkindi, 65,2% voru sammála/mjög sammála því að barnið sýndi jákvæð viðbrögð eftir gjöf Alkindi, 95,5% sögðust gjarnan vilja gefa barninu Alkindi aftur og 95,5% sögðust frekar vilja gefa barninu meðferð með Alkindi en því hýdrókortisón lyfi sem venjulega var notað.
Spanish: Cómo administrar este medicamento
Icelandic: Hvernig gefa á lyfið
Spanish: Podría perjudicarles, aunque presenten signos de la misma enfermedad que el niño al que se ha prescrito este medicamento.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða og hjá barninu sem lyfinu var ávísað fyrir.
Spanish: Las dosis recomendadas para el tratamiento de sustitución con hidrocortisona son de 8-10 mg/m2/día en pacientes únicamente con insuficiencia suprarrenal y de 10-15 mg/m2/día en pacientes con hiperplasia suprarrenal congénita (HSC), normalmente fraccionada en tres o cuatro dosis.
Icelandic: Ráðlagðir uppbótarskammtar af hýdrókortisóni eru 8-10 mg/m2/dag handa sjúklingum með vanstarfsemi nýrnahetta eingöngu og 10-15 mg/m2/dag handa sjúklingum með meðfædda nýrnahettustækkun (CAH, congenital adrenal hyperplasia), yfirleitt í þremur eða fjórum aðskildum skömmtum.
Spanish: Esto no significa que el medicamento sea ineficaz, por lo que el paciente no debe tomar otra dosis por este motivo.
Icelandic: Þetta táknar ekki að lyfið hafi ekki haft verkun eða að sjúklingur ætti að taka annan skammt vegna þessa.
Spanish: - Si su hijo tiene problemas para tragar el alimento o se trata de un bebé prematuro que aún no se alimenta por boca.
Icelandic: - Ef barnið á erfitt með að kyngja fæðu eða er fyrirburi sem má enn ekki fá næringu um munn.
Spanish: Alkindi no influye en la capacidad del niño para realizar tareas que requieran habilidad (como montar en bicicleta) ni para utilizar máquinas.
Icelandic: Alkindi hefur engin áhrif á getu barns til krefjandi athafna (t.d. að aka reiðhjóli) eða nota vélar.
Spanish: sensación intensa de felicidad y excitación (euforia).
Icelandic: Mjög sterk gleðitilfinning og æsingur (sæluvíma).
Spanish: Esto se debe a que el centro de los gránulos no se absorbe en el intestino una vez ha liberado el medicamento.
Icelandic: Það er vegna þess að miðja kyrnisins frásogast ekki í þörmum eftir að það hefur losað lyfið.
Spanish: Esto no significa que el medicamento no haya hecho efecto, por lo que no debe dar a su hijo otra dosis.
Icelandic: Þetta táknar ekki að kyrnið hafi ekki haft verkun og þú þarft ekki að gefa barninu annan skammt.
Spanish: En situaciones en las que el organismo se ve expuesto a un estrés físico o mental excesivo, podría ser necesario aumentar la dosis, sobre todo por la tarde o por la noche.
Icelandic: Við kringumstæður þar sem líkaminn er útsettur fyrir óvenju miklu líkamlegu og/eða andlegu álagi er hugsanlegt að sjúklingar þurfi á stærri skammti að halda, einkum í eftirmiðdaginn eða á kvöldin.
Spanish: Se debe utilizar la dosis más baja posible.
Icelandic: Nota skal minnsta mögulega skammt.
Spanish: Los riesgos pueden ser mayores con dosis elevadas/exposición sistémica (ver también sección 4.5), aunque los niveles de dosis no permiten predecir el inicio, el tipo, la intensidad ni la duración de las reacciones.
Icelandic: Áhættan getur verið meiri við stóra skammta/altæka útsetningu (sjá einnig kafla 4.5), en ekki er unnt að segja fyrir um upphaf, gerð, alvarleika eða lengd aukaverkana byggt á skömmtum.