FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eén open label, multicentra, fase II klinisch onderzoek (onderzoek B2225) werd uitgevoerd, waarin imatinib werd onderzocht bij verschillende patiëntenpopulaties die leden aan levensbedreigende ziekten, geassocieerd met Abl, Kit of PDGFR proteïne-tyrosine kinases.
Latvian: Tika veikts viens atklāts, daudzcentru, II fāzes klīniskais pētījums (pētījums B2225), lai novērtētu imatinibu dažādās pacientu grupās ar dzīvībai bīstamām slimībām, kas saistītas ar Abl, Kit vai PDGFR proteīnu tirozīnkināzēm.
Dutch: - Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de
Latvian: - Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, terapijas laikā ieteicams izmantot efektīvu
Dutch: Voor andere doses dan 400 mg en 800 mg (zie doseringsvoorschrift hieronder) is een 100 mg filmomhulde
Latvian: Ja nepieciešamas citas nevis 400 mg vai 800 mg devas (skatīt ieteikumus par devām tālāk), ir pieejamas 100 mg apvalkotās tabletes.
Dutch: • Misselijkheid, kortademigheid, onregelmatige hartslag, troebele urine, vermoeidheid en/of last van uw gewrichten met afwijkende resultaten van laboratoriumtesten (bv. hoge kalium-, urinezuur- en fosfaatwaarden en lage calciumwaarden in het bloed).
Latvian: • Slikta dūša, elpas trūkums, neregulāra sirdsdarbība, duļķains urīns, nogurums un/vai diskomforta sajūta locītavās, kas saistīta ar izmainītiem laboratorisko analīžu rezultātiem (piemēram, paaugstinātu kālija, urīnskābes un kalcija līmeni un pazeminātu fosfora līmeni
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) of zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) vai reti (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
Dutch: Onderzoek AJP01
Latvian: Pētījums ADE04 Pirmsfāze
Dutch: Imatinib Teva B.V. is geïndiceerd voor de behandeling van
Latvian: Imatinib Teva B.V. ir indicēts, lai ārstētu:
Dutch: Nierinsufficiëntie: De minimale aanbevolen dosis van 400 mg per dag dient als startdosis te worden gegeven aan patiënten met nierfunctiestoornissen of aan patiënten die gedialyseerd worden.
Latvian: Nieru mazspēja: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai kuriem veic dialīzi kā sākuma deva jālieto mazākā ieteicamā deva 400 mg dienā.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Audzēja sabrukšanas sindroms
Dutch: Klinische studies bij niet-reseceerbare en/of gemetastaseerde GIST Eén fase II open-label, gerandomiseerde, ongecontroleerde multinationale studie werd uitgevoerd bij patiënten met niet-reseceerbare of gemetastaseerde maligne gastro-intestinale stromale tumoren (GIST).
Latvian: Nerezecējama un/vai metastātiska GIST klīniskie pētījumi Pacientiem ar nerezecējamu vai metastātisku ļaundabīgu kuņģa-zarnu trakta stromas audzēju (GIST) ir veikts viens II fāzes atklāts randomizēts, nekontrolēts, starptautisks pētījums.
Dutch: Stomatitis, zweren in de mond, gastro-intestinale bloeding7, oprisping, melaena, oesofagitis, ascites, maagzweer, haematemesis, cheilitis,
Latvian: Stomatīts, čūlas mutes dobumā, kuņģa-zarnu trakta asiņošana7, atraugas, melēna, ezofagīts, ascīts, kuņģa čūla, vemšana ar asinīm, heilīts, disfāgija,
Dutch: (1 uur), dag 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v.
Latvian: (1 h); VM26 60 mg/m2 1.-5. dienā, lietojot i.v.
Dutch: Vincristine 2 mg i.v., dag 4, 11;
Latvian: Vinkristīns 2 mg 4. un 11. dienā, lietojot i.v.;
Dutch: Aantasting van orgaanfuncties
Latvian: Aknu darbības traucējumi
Dutch: Hepatitis B-reactivering is gemeld in verband met zogenaamde BCR-ABL-TKI's (Bcrabltyrosinekinaseremmers).
Latvian: Saistībā ar Bcr-Abl TKI ziņots par B hepatīta vīrusa reaktivāciju.
Dutch: VCR 2 mg i.v.
Latvian: VCR 2 mg katru mēnesi, lietojot i.v.
Dutch: Hoelang dient Imatinib Teva B.V. ingenomen te worden Neem Imatinib Teva B.V. elke dag in zolang als uw arts u dat vertelt.
Latvian: Turpiniet lietot Imatinib Teva B.V. katru dienu tik ilgi, cik norādījis Jūsu ārsts.
Dutch: In de toxicologiestudie bij jonge ratten werden effecten op groei, vertraging in vaginale opening en preputiale scheiding waargenomen bij ongeveer 0,3 tot 2 maal de gemiddelde pediatrische blootstelling bij de hoogste aanbevolen dosis van 340 mg/m2.
Latvian: Juvenīlās toksikoloģijas pētījumā ietekmi uz augšanu, vagīnas atvēršanās kavēšanos un prepūcija atdalīšanos novēroja aptuveni 0,3 - 2 reizes lielākas iedarbības gadījumā nekā vidējā iedarbība pediatriskiem pacientiem, kuri saņēma lielāko ieteicamo devu - 340 mg/m2. Turklāt juvenīliem dzīvniekiem (apmēram atšķiršanas periodā) novēroja mirstību aptuveni 2 reizes lielākas iedarbības nekā vidējā iedarbība pediatriskiem pacientiem, kuri saņēma lielāko ieteicamo devu 340 mg/m2, gadījumā.
Dutch: • Huiduitslag, rode huid met blaren op de lippen, ogen, huid of mond, schilfering van de huid, koorts,
Latvian: • Izsitumi, ādas apsārtums ar pūšļiem uz lūpām, ap acīm, uz ādas vai mutē, ādas lobīšanās,
Dutch: EU/1/17/1243/001 20x1 filmomhulde tabletten EU/1/17/1243/002 60 filmomhulde tabletten EU/1/17/1243/003 60x1 filmomhulde tabletten EU/1/17/1243/004 120 filmomhulde tabletten EU/1/17/1243/005 120x1 filmomhulde tabletten EU/1/17/1243/006 180x1 filmomhulde tabletten EU/1/17/1243/007 20x1 filmomhulde tabletten EU/1/17/1243/008 60 filmomhulde tabletten EU/1/17/1243/009 60x1 filmomhulde tabletten EU/1/17/1243/010 120 filmomhulde tabletten EU/1/17/1243/011 120x1 filmomhulde tabletten EU/1/17/1243/012 180x1 filmomhulde tabletten
Latvian: EU/1/17/1243/013 20x1 cietās kapsulas EU/1/17/1243/014 60 cietās kapsulas EU/1/17/1243/015 60x1 cietās kapsulas EU/1/17/1243/016 120 cietās kapsulas EU/1/17/1243/017 120x1 cietās kapsulas EU/1/17/1243/018 180x1 cietās kapsulas EU/1/17/1243/019 20x1 cietās kapsulas EU/1/17/1243/020 60 cietās kapsulas EU/1/17/1243/021 60x1 cietās kapsulas EU/1/17/1243/022 120 cietās kapsulas EU/1/17/1243/023 120x1 cietās kapsulas EU/1/17/1243/024 180x1 cietās kapsulas
Dutch: Studie 0102 38-maands gegevens Myeloïde blastaire crisis (n=260)
Latvian: Atbildes reakcija pieaugušajiem CML pētījumā Pētījums 0102 38 mēnešu dati Mieloīdo blastu krīze
Dutch: Bij volwassen patiënten en kinderen is de doeltreffendheid van imatinib gebaseerd op algemene hematologische en cytogenetische responscijfers en progressievrije overleving in CML, op hematologische en cytogenetische responscijfers in Ph+ ALL, MDS/MPD, op hematologische responscijfers in HES/CEL en op objectieve responscijfers bij volwassen patiënten met niet-reseceerbare en/of gemetastaseerde GIST en DFSP en op recidief-vrije overleving bij adjuvante GIST.
Latvian: Imatiniba efektivitāti pieaugušajiem un pediatriskiem pacientiem ar CML pamato kopējās hematoloģiskās un citoģenētiskās atbildes reakcijas rādītāji un dzīvildze bez slimības progresēšanas, hematoloģiskā un citoģenētiskā atbildreakcijas pakāpe Ph+ ALL, MDS/MPD, hematoloģiskā atbildreakcijas pakāpe HES/CEL un objektīvas reakcijas pakāpe pieaugušiem pacientiem nerezecējama un/vai metastātiska GIST un DFSP gadījumā, un dzīvildze bez recidīva adjuvanta GIST gadījumā.
Dutch: 44.8 21/140 vs. 51/127 0.29 (0.18; 0.49) 94.8 vs. 64.0 80.7 vs. 46.6
Latvian: 100 vs 98,7 100 vs 95,5 0,59 (0,17; 2,10) 100 vs 94,8 97,8 vs 89,5 44,8 21/140 vs 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94.8 vs 64,0 80,7 vs 46,6 N.E.
Dutch: ULN = gebruikelijke "upper limit of normal" AST = aspartaat aminotransferase
Latvian: ASAT = aspartāta aminotransferāze.
Dutch: Figure 1 Kaplan-Meier schattingen voor primair eindpunt recidief-vrije estimates for primary recurrence-free survival endpoint (ITT population)
Latvian: Kaplāna-Meijera novērtējums mērķa kritērijam - dzīvildzei bez recidīva (ITT grupa)
Dutch: Hoeveel Imatinib Teva B.V. moet u innemen
Latvian: Cik daudz Imatinib Teva B.V. lietot
Dutch: Er is geen invloed van het geslacht op de kinetiek van imatinib.
Latvian: Pacienta dzimums imatiniba kinētiku neietekmē.
Dutch: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Duitsland
Latvian: 3, 89079 Ulm
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden voor CYP2D6 substraten met een nauw therapeutisch venster, zoals metoprolol.
Latvian: Lietojot imatinibu kombinācijā ar CYP2D6 substrātiem, devas pielāgošana nav nepieciešama, tomēr ieteicams ievērot piesardzību, lietojot CYP2D6 substrātus ar šauru terapeitiskās darbības indeksu, piemēram, metoprololu.
Dutch: Patiënten voldeden na een chirurgische resectie van GIST aan één van de volgende voorwaarden: tumordiameter >5 cm en mitotische telling >5/50 ‘high power fields' (HPF); of tumordiameter >10 cm en elke mitotische telling; of tumor van elke grootte met mitotische telling >10/50 HPF; of tumoren gescheurd in de peritoneale holte.
Latvian: Otrajā daudzcentru, atklātā III fāzes pētījumā (SSG XVIII/AIO) salīdzināja 12 mēnešu ārstēšanu ar imatinibu 400 mg/dienā ar 36 mēnešu ārstēšanu pacientiem pēc ķirurģiskas GIST rezekcijas un vienu no šādiem faktoriem: audzēja diametrs >5 cm un mitožu skaits >5/50 maksimālā palielinājuma redzes laukos (HPF); vai audzēja diametrs >10 cm un jebkurš mitožu skaits, vai jebkura izmēra audzējs un mitožu skaits10/ 50 HPF, vai audzēju iekļūšana peritoneālā dobumā.
Dutch: 0.27 (0.15; 0.48) 98.7 vs. 56.1 79.9 vs. 41.5
Latvian: 0,16 (0,03; 0,70) 97.9 vs 90,8 97,9 vs 73,3 0,27 (0,15; 0,48) 98.7 vs 56,1 79,9 vs 41,5
Dutch: Gelijktijdig gebruik van imatinib en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren (bv. dexamethason, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital of Hypericum perforatum, ook bekend als sint-janskruid), kan de blootstelling aan imatinib significant reduceren, met een mogelijke verhoging van het risico op falen van de therapie.
Latvian: Vienlaicīga imatiniba un zāļu, kas inducē CYP3A4 (piemēram, deksametazona, fenitoīna, karbamazepīna, rifampicīna, fenobarbitāla vai asinszāles (Hypericum perforatum) preparātu) lietošana var ievērojami samazināt imatiniba iedarbību un, iespējams, paaugstināt terapeitiskas neveiksmes risku.
Dutch: De translocatie t(17:22)[(q22:q13)], of het genproduct ervan, was aanwezig in bijna alle responders op imatinibbehandeling.
Latvian: Gandrīz visiem pacientiem, kuriem bija atbildes reakcija uz imatinibu, novēroja translokāciju t(17:22)[(q22:q13)] vai tā gēna produktu.
Dutch: Na resectie van de primaire GIST werden de patiënten gerandomiseerd naar een van de twee armen: imatinib 400 mg/dag of overeenkomend
Latvian: Pēc primārā GIST rezekcijas, pacienti tika randomizēti vienā no divām pētījuma grupām: imatiniba 400 mg dienā grupā vai atbilstošā placebo grupā ar dalības ilgumu viens gads.
Dutch: • Spierkrampen met koorts, rood-bruingekleurde urine, pijn of zwakte in uw spieren (verschijnselen van
Latvian: • Muskuļu spazmas kopā ar drudzi, sarkanbrūnu urīnu, sāpēm muskuļos vai muskuļu vājumu
Dutch: ): dagen 3 en 4 PEG-ASP (2500 IU/m2, IM): dag 4
Latvian: PEG-ASP (2 500 SV/m2, lietojot i.m.): 4. dienā
Dutch: Imatinib Teva B.V. wordt alleen aan u voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met geneesmiddelen ter behandeling van bloedkanker of vaste tumoren.
Latvian: Jums parakstīs tikai ārsts, kuram ir pieredze zāļu, kas paredzētas asins vēža vai norobežotu audzēju ārstēšanai, lietošanā.
Dutch: (2 uur, elke 12 uur), dag 2-3 (totaal
Latvian: (2 h, q 12 h) (kopumā 8 kursi)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer imatinib wordt ingenomen samen met proteaseremmers, azoolantimycotica, bepaalde macroliden (zie rubriek 4.5), CYP3A4-substraten met een beperkt therapeutisch bereik (bv. Cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, di-ergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, kinidine) of warfarine en andere coumarine
Latvian: Lietojot imatinibu kopā ar proteāzes inhibitoriem, azola grupas pretsēnīšu līdzekļiem, noteiktiem makrolīdu grupas līdzekļiem (skatīt 4.5. apakšpunktu), CYP3A4 substrātiem ar šauru terapeitisko indeksu (piemēram, ciklosporīnu, pimozīdu, takrolimu, sirolimu, ergotamīnu, diergotamīnu, fentanilu, alfentanilu, terfenadīnu, bortezomibu, docetakselu, hinidīnu) vai varfarīnu un citiem kumarīna atvasinājumiem, jāievēro piesardzība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Bijwerkingen en hun frequenties zijn gemeld in Tabel 1.
Latvian: 1.tabulā ir norādītas blakusparādības un to biežums.
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Teva B.V. is 400 mg/dag voor volwassen patiënten met MDS/MPD.
Latvian: Ieteicamā Imatinib Teva B.V. deva pieaugušiem pacientiem ar MDS/MPD ir 400 mg dienā.
Dutch: De capsules zijn ongeveer 19 mm lang en 7 mm breed.
Latvian: Kapsulas garums ir aptuveni 19 mm, bet platums - 7 mm.
Dutch: (1 uur) dag 4-5; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
Latvian: (1 h); Ara-C 2 x 2 g/m2 5. dienā, lietojot i.v.
Dutch: Bij alle patiënten werden een volledige hematologische respons, een cytogenetische respons en/of een klinische respons verkregen.
Latvian: Visi pacienti sasniedza hematoloģisku, citoģenētisku un/vai klīnisku
Dutch: Het ging om pasgeborenen en patiënten tot 14 jaar oud en imatinib werd gegeven in een dosering van 50 mg dagelijks of in een dosering van 400 tot 520 mg/m2 dagelijks.
Latvian: Šo pacientu vecums bija robežās no jaundzimušā līdz 14 gadiem, un lietotā imatiniba deva bija 50 mg dienā vai robežās no 400 līdz 520 mg/m2 dienā.
Dutch: Dit werd niet waargenomen bij doses ≤20 mg/kg.
Latvian: Lietojot devu ≤20 mg/kg, šādas parādības nenovēroja.
Dutch: Stoffen die de cytochroom P450 isoenzym CYP3A4 activiteit inhiberen (bv. proteaseremmers zoals indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azoolantimycotica met inbegrip van ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; bepaalde macroliden zoals erytromycine, claritromycine en telitromycine), zouden het metabolisme kunnen verlagen en de imatinib concentraties verhogen.
Latvian: Aktīvās vielas, kas var paaugstināt imatiniba koncentrāciju plazmā Vielas, kas inhibē P450 izoenzīma CYP3A4 aktivitāti (piemēram, tādi proteāzes inhibitori kā indinavīrs, lopinavīrs/ritonavīrs, ritonavīrs, sahinavīrs, telaprevīrs, nelfinavīrs, boceprevīrs; azola grupas pretsēnīšu līdzekļi, tai skaitā ketokonazols, itrakonazols, posakonazols, vorikonazols; noteikti makrolīdu grupas līdzekļi, piemēram, eritromicīns, klaritromicīns un telitromicīns), var palēnināt imatiniba metabolismu un paaugstināt tā koncentrāciju.
Dutch: maandelijks gedurende 13 maanden; Prednisolon 200 mg oraal, 5 dagen per maand gedurende 13 maanden Alle behandelingen omvatten toediening van steroïden voor CNS prophylaxe.
Latvian: 13 mēnešus; Prednizolons 200 mg 5 dienas mēnesī, lietojot iekšķīgi
Dutch: • Bleke huid, moe voelen en kortademigheid en donkere urine hebben (verschijnselen van lage
Latvian: • Bāla ādas krāsa, nogurums, elpas trūkums un tumšs urīns (zema sarkano asins šūnu līmeņa
Dutch: Daarom wordt zorgvuldige controle van de groei van kinderen behandeld met imatinib aanbevolen (zie
Latvian: Tādēļ ārstēšanas laikā ar imatinibu ieteicama rūpīga bērna augšanas kontrole (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel tabletten van Imatinib Teva B.V. u moet innemen.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, tieši cik daudz Imatinib Teva B.V. tablešu jālieto.
Dutch: Ondoorzichtige oranje capsules met zwarte opdruk 7629 op de capsuleromp en zwarte opdruk TEVA op het capsulekapje.
Latvian: Necaurspīdīgas, oranžas kapsulas ar melnu marķējumu 7629 uz kapsulas korpusa un melnu marķējumu TEVA uz kapsulas vāciņa.
Dutch: In vitro inhibiteert imatinib het cytochroom P450 isoenzym CYP2D6-activiteit in concentraties vergelijkbaar met degene die de CYP3A4-activiteit beïnvloeden.
Latvian: In vitro imatinibs koncentrācijās, kas ir tuvas tām, kas ietekmē CYP3A4 aktivitāti, inhibē citohroma P450 izoenzīma CYP2D6 aktivitāti.
Dutch: DEX 10 mg/m2 oraal, dag 1-5;
Latvian: DEX 10 mg/m2 1.-5. dienā, lietojot iekšķīgi;
Dutch: Behandeling van CML patiënten met imatinib is in verband gebracht met neutropenie of trombocytopenie.
Latvian: CML pacientu ārstēšana ar imatinibu ir saistīta ar neitropēniju un trombocitopēniju, tomēr šo citopēniju rašanās drīzāk ir saistīta ar ārstējamās slimības stadiju.
Dutch: Er werd meer myelosuppressie gezien bij CML patiënten dan bij GIST, wat waarschijnlijk te wijten is aan de onderliggende ziekte.
Latvian: Salīdzinot ar GIST pacientiem, CML gadījumā biežāk novēro kaulu smadzeņu darbības nomākumu, kas, iespējams, ir saistīts ar pamatslimību.
Dutch: Doses van 400 mg of 600 mg moeten eenmaal daags worden toegediend, terwijl een dagelijkse dosis van 800 mg moet worden toegediend als 400 mg tweemaal
Latvian: 400 mg un 600 mg devas jālieto vienu reizi dienā, bet 800 mg dienas deva jālieto pa 400 mg divreiz dienā, no rīta un vakarā.
Dutch: Tabel 1 Samenvatting van bijwerkingen in tabelvorm
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā Infekcijas un infestācijas
Dutch: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 4-13 of tot ANC >1500 post nadir
Latvian: G-CSF (5 μg/kg, lietojot s.c.): 5.-14. dienā vai līdz ANC >1 500 pēc
Dutch: Inductietherapie
Latvian: Imatiniba farmakokinētika
Dutch: Stop imatinib tot ANC ≥1,5 x 109/l en bloedplaatjes ≥75 x 109/l.
Latvian: 1. Imatiniba lietošanu pārtrauc, līdz ANS ≥1,5 x 109/l un trombocīti ≥75 x 109/l.
Dutch: Klinische onderzoeken bij DFSP
Latvian: Devas DFSP terapijai
Dutch: Imatinib Teva B.V. 100 mg filmomhulde tabletten zijn donkergeel tot bruin-oranje ronde filmomhulde tabletten met aan één kant een breukstreep.
Latvian: Imatinib Teva B.V. ārējais izskats un iepakojums Imatinib Teva B.V. 100 mg apvalkotās tabletes ir tumši dzeltenas līdz oranži brūnas, apaļas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē.
Dutch: Wanneer uw dagelijkse dosis 800 mg (2 tabletten) is, dient u 1 tablet 's morgens en
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (2 tabletes), Jums jālieto viena tablete no rīta un
Dutch: • Rood worden en/of zwelling van de handpalmen en voetzolen wat gepaard kan gaan met een tintelend
Latvian: • Plaukstu un pēdu apsārtums un/vai pietūkums, ko var pavadīt tirpšana un dedzinošas sāpes.
Dutch: De suspensie moet onmiddellijk worden toegediend na volledig uiteenvallen van de
Latvian: Pēc tabletes(-šu) pilnīgas sadalīšanās suspensija
Dutch: De capsules zijn ongeveer 23 mm lang en 9 mm breed.
Latvian: Kapsulas garums ir aptuveni 23 mm, bet platums - 9 mm.
Dutch: • Ernstige buikpijn, bloed in uw braaksel, stoelgang of urine, zwarte stoelgang (verschijnselen van
Latvian: • Stipras sāpes vēderā, asinis atvemtajās masās, izkārnījumos vai urīnā, melni izkārnījumi (kuņģa zarnu trakta darbības traucējumu pazīmes).
Dutch: Nieuw gediagnosticeerd Ph+ ALL: Imatinib, gebruikt als enig middel, induceerde een significant hogere complete hematologische respons dan chemotherapie (96,3% vs. 50%; p=0,0001) in een gecontroleerd onderzoek (ADE10) naar imatinib versus chemotherapie inductie bij 55 nieuw gediagnosticeerde patiënten van 55 jaar en ouder.
Latvian: Tikko diagnosticēts Ph+ ALL: kontrolētā (ADE10) imatiniba pētījumā, salīdzinot ar ķīmijterapijas indukciju, 55 tikko diagnosticētiem pacientiem no 55 gadu vecuma imatinibs, lietojot to kā vienīgo līdzekli, ticami biežāk nekā ķīmijterapija izraisīja pilnīgu hematoloģisku atbildes reakciju (96,3% vs. 50%; p=0,0001).
Dutch: verminderen of vergroten met als resultaat een toename van bijwerkingen of het minder werkzaam maken van Imatinib Teva B.V. Imatinib Teva B.V. kan hetzelfde effect hebben op sommige andere geneesmiddelen.
Latvian: Šīs zāles var pavājināt vai pastiprināt Imatinib Teva B.V. iedarbību, pastiprināt Imatinib Teva B.V. izraisītās blakusparādības vai arī padarīt Imatinib Teva B.V. lietošanu mazāk efektīvu.
Dutch: De dosis kan worden verlaagd indien de behandeling niet wordt verdragen.
Latvian: Nepanesības gadījumā devu var samazināt.
Dutch: Voor doses van 400 mg of meer (zie doseringsvoorschrift hieronder) is een 400 mg filmomhulde tablet
Latvian: Ja deva ir 400 mg vai lielāka (skatīt ieteikumus par devām tālāk), ir pieejamas 400 mg apvalkotās
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken die een klinisch voordeel aantonen, zoals een verbetering van de symptomen verbonden met de ziekte of een verlengde overleving, behalve bij nieuw gediagnosticeerde CML in de chronische fase.
Latvian: Nav kontrolētu klīnisku pētījumu, kuru rezultāti pierāda klīnisko ieguvumu, piemēram, ar slimību saistīto simptomu uzlabošanos vai dzīvildzes
Dutch: CP 1,2 g/m2 i.v.
Latvian: CP 1,2 g/m2 1. dienā, lietojot i.v.
Dutch: Er was een significante verhoging in de blootstelling aan imatinib te zien bij gezonde proefpersonen (de gemiddelde Cmax en AUC van imatinib stegen met respectievelijk 26% en 40%), wanneer het geneesmiddel gelijktijdig werd toegediend met één enkele dosis ketoconazol (een CYP3A4 inhibitor).
Latvian: Veseliem pētījumu subjektiem, lietojot imatinibu vienlaicīgi ar vienu ketokonazola devu (CYP3A4 inhibitors), novēroja nozīmīgu tā iedarbības pastiprināšanos (imatiniba vidējā Cmax un AUC vērtība palielinājās attiecīgi par 26% un 40%).
Dutch: Imatinib is ook een krachtige inhibitor van receptor tyrosine kinases gericht op de platelet-derived growth factor (PDGF), PDGF-R, en stamcelfactor (SCF), c-Kit, en het inhibeert PDGF- en SCFgemedieerde cellulaire processen.
Latvian: Imatinibs ir arī PDGF, PDGF-R un SCF, c-Kit tirozīnkināzes receptoru inhibitors un inhibē PDGF un SCF meditētos šūnas procesus.
Dutch: Ondoorzichtige oranje capsules met zwarte opdruk 7630 op de capsuleromp en zwarte opdruk TEVA op het capsulekapje.
Latvian: Necaurspīdīgas, oranžas kapsulas ar melnu marķējumu 7630 uz kapsulas korpusa un melnu marķējumu TEVA uz kapsulas vāciņa.
Dutch: De gegevens waren vergelijkbaar wanneer een heranalyse werd uitgevoerd waarin alleen patiënten van 55 jaar of ouder werden opgenomen.
Latvian: Atkārtotā analīzē iekļaujot pacientu grupu no 55 gadu vecuma iegūtie rezultāti bija
Dutch: Imatinib Teva B.V. 100 mg filmomhulde tabletten Imatinib Teva B.V. 400 mg filmomhulde tabletten
Latvian: Imatinib Teva B.V. 100 mg apvalkotās tabletes Imatinib Teva B.V. 400 mg apvalkotās tabletes
Dutch: Imatinib Teva B.V. 400 mg harde capsules zijn ondoorzichtige oranje capsules met zwarte opdruk 7630 op de capsuleromp en zwarte opdruk TEVA op het capsulekapje.
Latvian: Imatinib Teva B.V. ārējais izskats un iepakojums Imatinib Teva B.V. 400 mg cietās kapsulas ir necaurspīdīgas, oranžas kapsulas ar melnu marķējumu 7630 uz kapsulas korpusa un melnu marķējumu TEVA uz kapsulas vāciņa.
Dutch: De behandeling kan aan uw kind gegeven worden als een eenmaaldaagse dosis of, als alternatief mag de dagelijkse dosis opgesplitst worden in twee toedieningen (de helft ‘s morgens
Latvian: Zāļu devu bērnam var dot vienu reizi dienā vai sadalīt to divās daļās (puse
Dutch: De tablet is aan weerszijden van de breukstreep voorzien van de inscripties ‘IT' en ‘1'.
Latvian: Katrā pusē dalījuma līnijai ir iespiests "IT" un "1".
Dutch: Het is belangrijk dat u dit doet zolang als uw arts of apotheker u dit adviseert.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs visu laiku ievērotu ārsta vai farmaceita norādījumus.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 20x1,60x1, 120x1 of 180x1 filmomhulde tabletten in geperforeerde
Latvian: Iepakojumi pa 20x1, 60x1, 120x1 vai 180x1 apvalkotajām tabletēm perforētos dozējamu vienību
Dutch: DEX 10 mg/m2 oraal, dag 1-5; CP 200 mg/m2 i.v.,
Latvian: DEX 10 mg/m2 1.-5. dienā, lietojot iekšķīgi; CP 200 mg/m2 3.-5. dienā, lietojot i.v.;
Dutch: • Bekkenpijn soms met misselijkheid en braken, met onverwachte vaginale bloeding, duizelig voelen of flauwvallen door verlaging van de bloeddruk (verschijnselen van problemen met uw eierstokken of
Latvian: • Sāpes iegurnī, ko reizēm pavada slikta dūša un vemšana, negaidīti radusies asiņošana no maksts, reibonis vai ģībonis pazemināta asinsspiediena dēļ (olnīcu vai dzemdes bojājuma
Dutch: Verpakkingsgrootten van 30x1 of 90x1 harde capsules in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Latvian: Iepakojumi pa 30x1 vai 90x1 cietajām kapsulām perforētos dozējamu vienību blisteros.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1243/001-012 (100 mg)
Latvian: EU/1/17/1243/013-024 (100 mg) EU/1/17/1243/033-040 (400 mg)
Dutch: • Abnormale haaruitval of dun worden van het haar.
Latvian: • Neparasta matu izkrišana vai tie kļūst plānāki.