FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: encephalo pathia opticus neuritis agyi MRIrendellenesség ek. mozgási rendellenesség ek, beleértve a dystoniát, a dyskinesiát és a fokozott izomtónust (hypertoniát), önmagukban vagy rendellenes MRI-vel kapcsolatban
Norwegian Bokmål: encefalopati optikusnevritt unormale MRfunn i hjernen, bevegelsesforstyrrelser, inkludert dystoni, dyskinesi og hypertoni, enten alene eller i forbindelse med unormale
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek) - A látótér megváltozása - A vigabatrinnal kezelt 100 beteg közül körülbelül 33 a látótér megváltozását (szűk látótér) tapasztalhatja.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med helsepersonell umiddelbart dersom barnet ditt får følgende: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - Synsfeltforandringer - Omtrent 33 av 100 pasienter som behandles med vigabatrin kan få synsfeltforandringer (innsnevret synsfelt).
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) az arc vagy a torok duzzanatával járó súlyos allergiás reakció.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1000 personer) alvorlig allergisk reaksjon som kan medføre hevelse i ansikt eller svelg.
Hungarian: Kiszerelés: 100 darab oldódó tabletta.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 100 oppløselige tabletter.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) koordinációhiány vagy ügyetlenség súlyosabb pszichológiai problémák, mint például lelkesültség vagy túlzott izgalom, amelyek szokatlan viselkedéshez és a valóságtól való elszakadás érzéséhez vezethetnek bőrpír
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer) koordinasjonsvansker eller klossethet mer alvorlige psykiske problemer, som oppstemthet eller overspenthet, som kan gi uvanlig adferd, og følelse av å være atskilt fra virkeligheten hudutslett
Hungarian: Látótérkies és elmosódott látás, diplopia, nystagmus retinalis rendellen esség (például peripheriá s retinalis atrophia)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer synsfeltinnskrenkning tåkesyn, dobbeltsyn, nystagmus retinasykdom (som perifer retinaatrofi)
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók fáradtság oedema, ingerlékenysé g
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet fatigue ødem, irritabilitet
Hungarian: Oldódó tabletta
Norwegian Bokmål: Oppløselig tablett
Hungarian: Kiszerelés: 50 darab oldódó tabletta.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 50 oppløselige tabletter.
Hungarian: A 100 mg-os tabletta mérete: 9,4 mm x 5,3 mm Az 500 mg-os tabletta mérete: 16,0 mm x 9,0 mm
Norwegian Bokmål: 100 mg tablettstørrelse: 9,4 mm x 5,3 mm 500 mg tablettstørrelse: 16,0 mm x 9,0 mm
Hungarian: Az 500 mg-os tabletta mérete: 16,0 mm x 9,0 mm A 100 mg-os tabletta mérete: 9,4 mm x 5,3 mm
Norwegian Bokmål: - 500 mg tablettstørrelse: 16,0 mm x 9,0 mm - 100 mg tablettstørrelse: 9,4 mm x 5,3 mm
Hungarian: A túladagolás lehetséges jelei közé tartozik az álmosság és a tudatzavar.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på overdosering er døsighet eller redusert bevissthetsnivå.
Hungarian: Az alábbi táblázatban a gyermekénél alkalmazandó Kigabeq tabletták száma látható a gyermek kezelőorvosa által előírt adagnak megfelelően.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell angir antall Kigabeqtabletter som skal gis, i henhold til dosen som er forskrevet av barnets lege.
Hungarian: Az oldódó tabletta feloldása
Norwegian Bokmål: Oppløsning av oppløselig tablett
Hungarian: Mivel a vigabatrin a vesén keresztül ürül, elővigyázatosnak kell lenni, ha a gyógyszert 60 ml/percnél alacsonyabb kreatinin-clearance mellett adják be.
Norwegian Bokmål: Da vigabatrin elimineres via nyrene, skal det utvises forsiktighet når legemidlet gis til pasienter med kreatininclearance under 60 ml/minutt.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Kigabeq?
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Kigabeq
Hungarian: Ezek az események mind pszichiátriai kórelőzménnyel rendelkező, mind azzal nem rendelkező betegek esetén jelentkeztek, és a vigabatrin dózisának csökkentésével vagy fokozatos elhagyásával általában reverzibilisek voltak.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forekom hos pasienter med eller uten en psykiatrisk anamnese og var vanligvis reversible ved reduksjon eller gradvis seponering av vigabatrindosen.
Hungarian: 3 év A szájon át alkalmazandó oldatot elkészítés után azonnal használja fel.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter tilberedning av oral oppløsning.
Hungarian: Ezek a mellékhatások az adag csökkentésével vagy a gyógyszer fokozatos abbahagyásával általában megszűnnek.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene opphører vanligvis når dosen reduseres eller behandlingen med legemidlet gradvis avsluttes.
Hungarian: Az infantilis spasmusok (West-syndroma) monoterápiája Az ajánlott kezdő dózis napi 50 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Monoterapi ved infantile spasmer (Wests syndrom) Den anbefalte startdosen er 50 mg/kg/døgn.
Hungarian: A Kigabeq 100 mg-os és 500 mg-os tabletta formájában érhető el, amelyek együtt is alkalmazhatók a gyermek számára megfelelő dózis eléréséhez.
Norwegian Bokmål: Kigabeq er tilgjengelig som 100 mg og 500 mg tabletter som kan gis sammen for å få den riktige dosen til barnet ditt.
Hungarian: A Kigabeq fehér ovális, bemetszéssel ellátott oldódó tabletta.
Norwegian Bokmål: Kigabeq er hvite, ovale oppløselige tabletter med delestrek.
Hungarian: Ezeket a betegeket fokozott megfigyelés alatt kell tartani arra vonatkozóan, hogy nem jelentkeznek-e náluk olyan mellékhatások, mint a szedáció vagy a zavartság (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal overvåkes nøye for bivirkninger, slik som sedasjon og forvirring (se pkt.
Hungarian: hányinger, hányás és hasi fájdalom homályos látás, kettőslátás és nem kontrollálható szemmozgás, ami szédülést okozhat beszédzavar a vörösvértestek számának csökkenése (anémia)
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis barnet ditt får disse psykiske bivirkningene kvalme, oppkast og magesmerter tåkesyn, dobbeltsyn og ukontrollerte øyebevegelser, som kan medføre svimmelhet taleforstyrrelser redusert antall røde blodceller (anemi)
Hungarian: MRI-rendellenességek gyakoriságát a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbízhatóan felbecsülni.
Norwegian Bokmål: Da rutinemessig MR-undersøkelse av denne pediatriske populasjonen ikke anbefales, kan frekvensen av unormale MR-funn ikke anslås pålitelig fra tilgjengelige data.
Hungarian: A látótérvesztés a kezelés abbahagyása után tovább súlyosbodhat.
Norwegian Bokmål: Forverring av synsfeltinnsnevring kan fortsette etter avsluttet behandling.
Hungarian: Ritka esetekben előfordulhat új myoclonus kialakulása vagy a meglévő myoclonus súlyosbodása.
Norwegian Bokmål: Ny forekomst av myoklonier og forverring av underliggende myoklonier kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Hungarian: 6-12 hónapig kell folytatni (lásd: Látótérkiesés).
Norwegian Bokmål: Undersøkelsene skal fortsette i 6 til 12 måneder etter seponering av behandlingen (se Synsfeltinnskrenkninger).
Hungarian: A vigabatrint szedő betegeknél magas előfordulási gyakorisággal (kb. a betegek 1/3-ánál) jelentettek látótérkiesést (VFD- visual field defects).
Norwegian Bokmål: Synsfeltinnskrenkninger (VFD) er rapportert med høy prevalens hos pasienter som får vigabatrin (ca. 1/3 av pasientene).
Hungarian: A vigabatrin vízben oldódó vegyület, amely a gyomor-bél traktuson keresztül gyorsan és teljesen felszívódik.
Norwegian Bokmål: Vigabatrin er en vannløselig forbindelse som raskt og fullstendig absorberes fra gastrointestinaltraktus.
Hungarian: 50 oldódó tabletta
Norwegian Bokmål: 50 oppløselige tabletter
Hungarian: A betegeknek a látótérkiesés észlelésére irányuló szisztematikus szűrővizsgálaton kell átesniük a vigabatrin szedésének kezdetekor, majd rendszeres időközönként.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør gjennomgå systematiske screening-undersøkelser ved oppstart av vigabatrinbehandling og med jevne mellomrom for å oppdage synsfeltinnskrenkninger.
Hungarian: 100 oldódó tabletta
Norwegian Bokmål: 100 oppløselige tabletter
Hungarian: 1. táblázat: Oldódó tabletták száma testtömeg, kezdő dózis és dózisemelés szerint infantilis spasmusok esetén Testtömeg (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Antall oppløselige tabletter basert på kroppsvekt, startdose og doseøkning ved infantile spasmer
Hungarian: 3 naponta növelve állítható be, a maximális, ajánlott napi 150 mg/kg dózis eléréséig.
Norwegian Bokmål: Påfølgende dosering kan titreres i trinn på 25 mg/kg/døgn hver tredje dag opptil den anbefalte maksimaldosen på 150 mg/kg/døgn.
Hungarian: Kevés beteg esetében az elváltozás a vigabatrin-kezelés folytatásának ellenére eltűnt.
Norwegian Bokmål: Hos noen få pasienter forsvant lesjonen til tross for fortsatt bruk.
Hungarian: Gasztrikus beadás Azoknál a betegeknél, akik nem tudnak nyelni, a Kigabeq egy gyomorcső alkalmazásával adható be.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke kan svelge, er det mulig å administrere Kigabeq ved hjelp av en magesonde.
Hungarian: Az orvos a vigabatrin kezelés megkezdése előtt, valamint a kezelés során rendszeres időközönként megvizsgálja gyermeke látóterét.
Norwegian Bokmål: Legen vil undersøke barnets synsfelt før barnet begynner vigabatrin og regelmessig under hele behandlingen.
Hungarian: Máj- és epebetegsége k illetve tünetek hepatitis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier hepatitt
Hungarian: Rezisztens partialis epilepszia (fokális rohamok) Az ajánlott kezdő dózis napi 40 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Resistent partiell epilepsi (fokale anfall) Den anbefalte startdosen er 40 mg/kg/døgn.
Hungarian: Napi 40 mg/kg kezdő dózis
Norwegian Bokmål: Startdose på 40 mg/kg/døgn
Hungarian: Az elérhető adatok arra utalnak, hogy a látótérkiesés a vigabatrin abbahagyása után sem fordítható vissza.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder på at synsfeltinnskrenkninger er irreversible også etter seponering av vigabatrin.
Hungarian: (például nyugtalanság, depresszió, rendellenes gondolkodás, paranoid reakciók) számoltak be.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske reaksjoner (f.eks. uro, depresjon, tankeforstyrrelser, paranoide reaksjoner) er rapportert under vigabatrinbehandling.
Hungarian: opticus atrophia
Norwegian Bokmål: optisk atrofi
Hungarian: Vigabatrin túladagolásról érkeztek bejelentések.
Norwegian Bokmål: Overdosering med vigabatrin er rapportert.
Hungarian: vagy a zavartság, akkor forduljon gyermeke kezelőorvosához, aki csökkentheti az adagot vagy leállíthatja a Kigabeq kezelést.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt får symptomer som tretthet, redusert bevissthetsnivå og bevegelighet (stupor) eller forvirring, rådfør deg med barnets lege som kan redusere dosen eller avbryte behandlingen med Kigabeq.
Hungarian: A betegeknél fel kell mérni, hogy nem áll-e fenn látótérkiesés (lásd továbbá 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal utredes for synsfeltinnskrenkning (se også pkt.
Hungarian: Nyulaknál azonban 150-200 mg/kg-os dózis mellett a szájpadhasadék megnövekedett incidenciáját észlelték.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble en lett økning i insidensen av ganespalte sett hos kanin ved doser på 150-200 mg/kg/dag.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Kigabeq 100 mg oldódó tabletta
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Kigabeq 100 mg oppløselige tabletter
Hungarian: Ritka esetekben az elektroenkefalogrammon megjelenő nem specifikus, lassú hullámú aktivitással összefüggő encephalopathiás tünetekről, pl. jelentős szedációról, kábultságról és zavartságról számoltak be nem sokkal a vigabatrin kezelés megkezdése után.
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporter om encefalopatisymptomer, som uttalt sedasjon, sløvhet og forvirring i forbindelse med uspesifikk "slow-wave"-aktivitet på elektroencefalogrammet, er beskrevet kort tid etter oppstart av vigabatrinbehandlingen.
Hungarian: A kapott oldat fehéres színű és homályos.
Norwegian Bokmål: Den resulterende oppløsningen er hvitaktig og uklar.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a vigabatrin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er vigabatrin.
Hungarian: Az ajánlott dózistartomány felett a plazma és a cerebrospinalis folyadék koncentrációja lineáris összefüggésben van a dózissal.
Norwegian Bokmål: Plasma- og cerebrospinalvæskekonsentrasjoner er lineære med dosen innenfor det anbefalte doseintervallet.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Pszichiátriai kórképek
Norwegian Bokmål: Nevrologiske og psykiatriske tilstander
Hungarian: EU/1/18/1302/001 100 oldódó tabletta - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 oldódó tabletta - 500 mg
Norwegian Bokmål: Kigabeq 100 mg oppløselige tabletter EU/1/18/1302/001
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek) izgatottság és nyugtalanság fáradtság és kifejezett álmosság ízületi fájdalom
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) oppjagethet eller rastløshet tretthet og kraftig søvnighet leddsmerter
Hungarian: fázisú megfigyeléses vizsgálat során, amelyben 734, legalább egy éve refracter partialis epilepsziában szenvedő, legalább 8 éves beteg vett részt.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier av synsfeltinnskrenkning hos pasienter med refraktær partiell epilepsi ble foretatt i en åpen, multisenter, komparativ, parallellgruppe, fase IV, observasjonsstudie, som inkluderte 734 pasienter, fra 8 års alder, med refraktær partiell epilepsi i minst ett år.
Hungarian: Az adagolást az orvos tudta nélkül soha ne változtassa meg.
Norwegian Bokmål: Endre aldri dosen selv.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Farmea
Hungarian: A csontizomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi
Hungarian: Az ilyen jellegű reakciók teljes mértékben reverzibilisek voltak a vigabatrin dózisának csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har vært fullstendig reversible etter dosereduksjon eller seponering av vigabatrin (se pkt.
Hungarian: A Kigabeq-et szájon át vagy gasztrikusan kell beadni, és étkezés előtt vagy után is alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Kigabeq er til oral eller gastrisk bruk, og kan tas før eller etter et måltid.
Hungarian: Rezisztens parciális epilepszia (fokális rohamok) esetén az ajánlott kezdő adag 40 milligramm/kg naponta.
Norwegian Bokmål: Ved resistent partiell epilepsi (fokale anfall) er den anbefalte startdosen 40 milligram per kilogram daglig.
Hungarian: Hogyan kell a Kigabeq-et tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kigabeq
Hungarian: Napi 50 mg/kg kezdő dózis
Norwegian Bokmål: Startdose på 50 mg/kg/døgn
Hungarian: A vigabatrin kezelést kizárólag az epileptológia, a neurológia vagy a gyermekgyógyászati neurológia területére szakosodott orvos kezdeményezheti.
Norwegian Bokmål: Vigabatrinbehandling skal kun innledes av en spesialist innen epilepsi, nevrologi eller pediatrisk nevrologi.
Hungarian: Nagyon gyakori: kimerültség, nyugtalanság Feltételezett mellékhatások bejelentése
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Svært vanlige: eksitasjon, uro
Hungarian: 0,591 l/óra/kg, illetve 0,446 l/óra/kg volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cl/F for aktiv Senantiomer av vigabatrin hos spedbarn og barn var henholdsvis 0,591 liter/time/kg og 0,446 liter/time/kg.
Hungarian: Az antiepileptikumokkal kezelt betegeknél számos indikáció esetében jelentettek öngyilkossági gondolatokat és viselkedést.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd er rapportert hos pasienter behandlet med antiepileptiske legemidler for flere indikasjoner.
Hungarian: A gyermek életkorától függően tegyen egy pohárba egy vagy két teáskanál (körülbelül 5 vagy 10 ml)
Norwegian Bokmål: Fyll et drikkeglass med én eller to teskjeer med vann (ca. 5 eller 10 ml), avhengig av barnets alder.
Hungarian: Patkányokon, egereken és kutyákon végzett kísérletek során napi 30-50 mg/kg-os dózis mellett intramyelinicus oedema okozta microvacuolisatio volt megfigyelhető a fehér agyállományban.
Norwegian Bokmål: I hjernen er mikrovakuolering grunnet intramyelint ødem observert i nervebaner i den hvite substans hos rotte, mus og hund ved doser på 30-50 mg/kg/døgn.
Hungarian: Ez a gyógyszer fogamzóképes korú nők vagy szoptató nők kezelésére nem alkalmas.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke tiltenkt bruk hos kvinner i fertil alder.
Hungarian: gyógyszert szedő, egyes betegeknél előfordultak olyan látászavarok, amelyek befolyásolhatják a kerékpározás, a mászás vagy a veszélyes tevékenységben való részvétel képességét.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser som kan påvirke evnen til å sykle, klatre eller delta i risikofylte aktiviteter har forekommet hos noen pasienter som bruker dette legemidlet.
Hungarian: • Öntsön egy vagy két teáskanálnyi (körülbelül 5-10 ml) vizet egy pohárba vagy csőrös pohárba
Norwegian Bokmål: • Fyll et drikkeglass eller beger med én eller to teskjeer (ca. 5 eller 10 ml) med vann
Hungarian: Ezek a reakciók mind pszichiátriai kórelőzménnyel rendelkező, mind azzal nem rendelkező betegek esetén jelentkeztek, és a vigabatrin dózisának csökkentésével vagy fokozatos elhagyásával reverzibilisek voltak (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forekom hos pasienter med eller uten en psykiatrisk anamnese, og var vanligvis reversible ved reduksjon eller gradvis seponering av vigabatrindosen (se pkt.
Hungarian: A nyomon követést az epileptológia, a neurológia vagy a gyermekgyógyászati neurológia területére szakosodott orvos felügyelete mellett kell elvégezni.
Norwegian Bokmål: Oppfølging skal foregå under tilsyn av en spesialist innen epilepsi, nevrologi eller pediatrisk nevrologi.
Hungarian: Ha gyermekénél ezek a tünetek jelentkeznek, akkor arról azonnal tájékoztassa a gyermek kezelőorvosát csalánkiütés vagy csalánfolt jelentős szedáció (álmosság), kábultság és zavartság (enkefalopátia tünetei).
Norwegian Bokmål: Kontakt barnets lege umiddelbart hvis barnet får disse symptomene elveblest uttalt sedasjon (søvnighet), sløvhet og forvirring (encefalopati).
Hungarian: A vigabatrinnal kapcsolatban gyakran számoltak be látótérkiesésről, amely jelentősen befolyásolhatja a veszélyes tevékenységek ellátásához szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Synsfeltinnskrenkning som i signifikant grad kan påvirke evnen til å utføre risikorelaterte aktiviteter, har blitt rapportert hyppig i forbindelse med vigabatrin.
Hungarian: Minden oldódó tabletta 100 mg vigabatrint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver oppløselige tablett inneholder 100 mg vigabatrin.
Hungarian: Tabletták száma (hatáserősség)
Norwegian Bokmål: Antall tabletter (styrke) Kveld
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei kiütés angioede ma, urticaria
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett angioødem, urticaria
Hungarian: Fél tabletta (500 mg) vagy két és fél tabletta (100 mg)
Norwegian Bokmål: En halv tablett (500 mg) eller to og en halv tablett (100 mg)
Hungarian: Kigabeq 500 mg oldódó tabletta Minden oldódó tabletta 500 mg vigabatrint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Kigabeq 500 mg oppløselige tabletter Hver oppløselige tablett inneholder 500 mg vigabatrin.
Hungarian: Minden oldódó tabletta 500 mg vigabatrint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver oppløselige tablett inneholder 500 mg vigabatrin.
Hungarian: Az étkezés nem befolyásolja a vigabatrin felszívódását.
Norwegian Bokmål: Matinntak påvirker ikke graden av vigabatrins absorbsjon.
Hungarian: • Ha gyermeke nem tud pohárból vagy csőrös pohárból inni, akkor egy szájon át alkalmazandó fecskendő segítségével gyengéden a gyermek szájába fecskendezheti a keveréket, ügyelve arra, hogy ne okozzon fulladást: üljön a gyermeke elé és alá úgy, hogy a gyermek feje előre hajoljon, és adja be a keveréket az orca belső része felé
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt ikke kan drikke fra glass eller beger, kan du bruke en sprøyte til å sprøyte blandingen forsiktig inn i barnets munn.
Hungarian: A dózis módosítását meg kell fontolni.
Norwegian Bokmål: Dosejustering bør overveies.
Hungarian: Első felbontás után: 100 nap 6.4 Különleges tárolási előírások
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 100 dager
Hungarian: Emésztőrend szeri betegségek és tünetek hányinger, hányás, hasi fájdalom
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer kvalme, oppkast, abdominalsmerter
Hungarian: Adag (mg/nap)
Norwegian Bokmål: Dose (mg per døgn)
Hungarian: Kigabeq 100 mg oldódó tabletta Minden oldódó tabletta 100 mg vigabatrint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Kigabeq 100 mg oppløselige tabletter Hver oppløselige tablett inneholder 100 mg vigabatrin.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a vigabatrin adagjának csökkentésével vagy a gyógyszer fokozatos abbahagyásával általában megszűnnek.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene opphører vanligvis når vigabatrindosen reduseres eller behandlingen med legemidlet gradvis avsluttes.
Hungarian: Egy tabletta (500 mg) és egy tabletta (100 mg)
Norwegian Bokmål: Én tablett (500 mg) og én tablett (100 mg)
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján:
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Neurológiai és pszichiátriai betegségek A biztonságossági állatvizsgálatok eredményeit figyelembe véve (lásd 5.3 pont) a vigabatrin kezelésben részesülő betegeknél ajánlott fokozott figyelemmel kísérni a neurológiai funkciókra gyakorolt mellékhatásokat.
Norwegian Bokmål: 5.3), anbefales det at pasienter som behandles med vigabatrin følges nøye opp for bivirkninger på nevrologiske funksjoner.
Hungarian: Egy tabletta (500 mg) és két tabletta (100 mg)
Norwegian Bokmål: Én tablett (500 mg) og to tabletter (100 mg)
Hungarian: Felnőttek Felszívódás
Norwegian Bokmål: Voksne
Hungarian: - Egy Kigabeq 100 mg oldódó tabletta 100 mg vigabatrint tartalmaz - Egy Kigabeq 500 mg oldódó tabletta 500 mg vigabatrint tartalmaz
Norwegian Bokmål: - Én oppløselig tablett Kigabeq 100 mg inneholder 100 mg vigabatrin - Én oppløselig tablett Kigabeq 500 mg inneholder 500 mg vigabatrin - Andre innholdsstoffer er: krysspovidon type B, mannitol, natriumstearylfumarat
Hungarian: A vigabatrin kezelés során látótérkiesés jelentkezhet (gyermeke elveszítheti látását a látótér szélén).
Norwegian Bokmål: Innsnevret synsfelt (bortfall av synet i ytterkant av barnets synsfelt) kan oppstå under behandling med Kigabeq.
Hungarian: Általában hónapokkal, akár évekkel a vigabatrin kezelést követően jelentkezik.
Norwegian Bokmål: Dette starter vanligvis etter måneder til år med vigabatrinbehandling.
Hungarian: ha első vonalbeli kezelésként alkalmazzák infantilis spasmusokban szenvedő betegeknél, valamint kiegészítő kezelésként alkalmazva azoknál, az epilepsiában szenvedő betegeknél, akiknél a hagyományos terápiának nem volt kielégítő szabályozó hatása.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte kliniske langtidsstudier har vist at vigabatrin er et effektivt antikonvulsivum når det gis som førstelinjebehandling til pasienter med infantile spasmer og som tilleggsbehandling til pasienter med epilepsi som ikke kontrolleres tilfredsstillende med konvensjonell behandling.
Hungarian: Kigabeq 100 mg oldódó tabletta Kigabeq 500 mg oldódó tabletta
Norwegian Bokmål: Kigabeq 100 mg oppløselige tabletter Kigabeq 500 mg oppløselige tabletter
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására és kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende fortynning og håndtering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Hungarian: Ha a Kigabeq-kel kezelt gyermekénél olyan tüneteket tapasztal mint az álmosság vagy a szédülés, akkor a gyermek nem kerékpározhat, nem mászhat és nem vehet részt veszélyes tevékenységekben.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt bør ikke sykle, klatre eller delta i risikofylte aktiviteter dersom barnet har symptomer som døsighet eller svimmelhet med Kigabeq.
Hungarian: Kigabeq 500 mg oldódó tabletta vigabatrin
Norwegian Bokmål: Kigabeq 500 mg oppløselige tabletter vigabatrin