FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - får pludselige tegn på allergi som f.eks. udslæt, kløe eller nældefeber på huden, hævelse i ansigtet, læberne, tungen eller andre steder på kroppen, åndenød, hvæsende eller besværet vejrtrækning, da dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (overfølsomhed).
Icelandic: - færð skyndileg ofnæmiseinkenni eins og útbrot, kláða eða ofsakláða í húð, bólgu í andliti, vörum, tungu eða öðrum líkamshlutum, mæði, önghljóð eða erfiðleika við öndun þar sem þetta geta verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða.
Danish: Filgrastim HEXAL 48 mill. E/0,5 ml
Icelandic: Filgrastim HEXAL 48 ME/0,5 ml
Danish: Data i tabellerne nedenfor beskriver bivirkninger rapporteret fra kliniske forsøg og spontan rapportering.
Icelandic: Upplýsingarnar á töflunum hér á eftir lýsa aukaverkunum sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum og með aukaverkanatilkynningum.
Danish: c) c Omfatter knoglesmerter, rygsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskel- og ledsmerter, muskel- og ledsmerter i brystet, nakkesmerter d Der blev observeret tilfælde ved erfaring efter markedsføring hos patienter, der gennemgik knoglemarvstransplantation eller PBPC-mobilisering e Bivirkninger med højere hyppighed hos patienter, der fik filgrastim, sammenlignet med patienter, der fik placebo, og forbundet med følgevirkningerne af de underliggende maligniteter eller cytotoksisk kemoterapi c.
Icelandic: c Felur í sér beinverki, bakverki, liðverki, vöðvaverki, verki í útlimum, verki í stoðkerfi, verki í stoðkerfi fyrir brjósti, verki í hálsi d Tilvik komu fram eftir markaðssetningu hjá sjúklingum sem gengust undir beinmergsígræðslu eða losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið e Aukaverkanir með hærri tíðni hjá sjúklingum sem fengu filgrastim en þeim sem fengu lyfleysu og sem taldar eru tengjast afleiðingum undirliggjandi illkynja sjúkdóms eða frumudrepandi krabbameinslyfjameðferðar c.
Danish: Efter etableret kemoterapi mod solide tumorer, lymfomer og lymfoid leukæmi kan det forventes, at varigheden af den behandling, der kræves for at opfylde disse kriterier, er op til 14 dage.
Icelandic: Í kjölfar viðurkenndrar krabbameinslyfjameðferðar við æxlum, eitlaæxlum og eitilfrumuhvítblæði er búist við að sú lengd meðferðar sem reynist nauðsynleg til að mæta þessum viðmiðum sé allt að 14 dagar.
Danish: Filgrastim HEXAL 30 mill. E/0,5 ml
Icelandic: Filgrastim HEXAL 30 ME/0,5 ml
Danish: Hos patienter med svær kronisk neutropeni, der udvikler trombocytopeni (trombocyttal < 100 x 109/l), bør midlertidig seponering eller dosisreduktion af filgrastim overvejes.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega langvinna daufkyrningafæð sem fá blóðflagnafæð, (fjöldi blóðflagna < 100 x 109/l), skal íhuga að hætta lyfjagjöf tímabundið eða minnka skammta af filgrastimi.
Danish: Hvis leukocyttallet overstiger 50 109/l efter forventet nadir, bør behandlingen med filgrastim straks seponeres.
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 109/l eftir lægsta punkt (nadir) sem búist er við skal þegar í stað hætta notkun filgrastims.
Danish: Patienter med nylige lungeinfiltrater eller nylig pneumoni i anamnesen kan have øget risiko.
Icelandic: Sjúklingar með nýlega sögu um íferðir í lungu eða lungnabólgu eru hugsanlega í meiri áhættuhópi.
Danish: Mekanismen for vaskulitis hos patienter, som får filgrastim, kendes ikke.
Icelandic: Verkunarháttur æðabólgu hjá sjúklingum sem fá filgrastim er óþekktur.
Danish: Hvis en delvis anvendelse af injektionssprøjten er nødvendig, skal den uønskede opløsning fjernes før indsprøjtningen.
Icelandic: Ef aðeins þarf að nota hluta sprautunnar skal fjarlægja umfram magn lausnar fyrir inndælingu.
Danish: Derfor bør miltstørrelsen monitoreres omhyggeligt (f.eks. ved klinisk undersøgelse og ultralyd).
Icelandic: Því skal fylgjast náið með stærð milta (t.d. klínísk skoðun, ómskoðun).
Danish: Det anbefales, at aferesecentret systematisk registrerer og sporer data for stamcelledonorer i mindst 10 år af hensyn til monitorering af langtidssikkerheden.
Icelandic: Mælt er með að deildir sem annast hvítfrumusöfnun safni reglubundið og kerfisbundið upplýsingum hjá stofnfrumugjöfum í lágmark 10 ár til að tryggja að fylgst sé með langtíma öryggi.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 96 millioner enheder (mill. E) (svarende til 960 mikrogram [μg]) filgrastim*.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 96 milljón einingar (ME) (jafngildir 960 míkrógrömmum [μg]) filgrastim*.
Danish: Det er ukendt, om filgrastim/metabolitter udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort filgrastim/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Danish: Filgrastim administreres dagligt som subkutan injektion, indtil neutrofiltallet er nået og kan opretholdes på et niveau over 1,5 x 109/l.
Icelandic: Filgrastim skal gefa daglega með inndælingu undir húð þar til daufkyrningafjöldi nær og viðhelst hærri en 1,5 x 109/l.
Danish: • ændringer i blodkemi
Icelandic: breytingar á blóðhag
Danish: Derefter kan doseringen justeres individuelt hver uge eller hver anden uge for at opretholde det gennemsnitlige neutrofiltal på mellem 1,5 x 109/l og 10 x 109/l.
Icelandic: Í kjölfarið má aðlaga skammtinn einstaklingsbundið á 1 - 2 vikna fresti til að viðhalda meðaltali daufkyrningafjölda á bilinu 1,5 x 109/l til 10 x 109/l.
Danish: Myelodysplastisk syndrom og leukæmi er naturlige komplikationer af lidelsen, og forbindelsen til behandlingen med filgrastim er usikker.
Icelandic: Mergmisþroskaheilkenni og hvítblæði eru þekktir fylgikvillar sjúkdómsins og tengsl við meðferð með filgrastim eru óljós.
Danish: Et fald i antallet af hvide blodlegemer (neutropeni) kan opstå af flere årsager, og det gør din krop mindre i stand til at bekæmpe infektioner.
Icelandic: Hvítum blóðfrumum getur fækkað (daufkyrningafæð) af ýmsum ástæðum og það dregur úr getu líkamans til að verjast sýkingum.
Danish: Til patienter behandlet med filgrastim fortyndet til en koncentration < 1,5 mill. E (15 μg/ml) bør der tilføjes humant serumalbumin (HSA) til en slutkoncentration på 2 mg/ml.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá filgrastim þynnt niður að styrknum < 1,5 ME/ml (15 μg/ml) skal bæta við albúmíni úr sermi manna (HSA) þannig að endanlegur styrkur verði 2 mg/ml.
Danish: Ved administration til perifer blodstamcellemobilisering bør filgrastim seponeres eller dosis reduceres, hvis leukocyttallet stiger til > 70 x 109/l.
Icelandic: Þegar filgrastim er gefið til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið skal hætta notkun þess eða minnka skammt þess ef fjöldi hvítkorna hækkar í > 70 x 109/l.
Danish: I kliniske forsøg med cancerpatienter var muskuloskeletale smerter lette til moderate hos 10 % og svære hos 3 % af patienterne.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá krabbameinssjúklingum voru verkir í stoðkerfi vægir eða í meðallagi miklir hjá 10% sjúklinga og svæsnir hjá 3% sjúklinga.
Danish: Der må kun anvendes klar opløsning uden partikler.
Icelandic: Aðeins skal nota tærar lausnir án agna.
Danish: Generelt ophørte glomerulonefritis efter dosisreduktion eller seponering af filgrastim eller pegfilgrastim.
Icelandic: Almennt gengu tilvik nýrnahnoðrabólgu til baka eftir að skammtar voru minnkaðir eða notkun filgrastims eða pegfilgrastims var hætt.
Danish: Pulmonale symptomer, såsom hoste, feber og dyspnø, i forbindelse med røntgenpåviste tegn på lungeinfiltrater og forringelse af lungefunktionen kan være tidlige tegn på akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS).
Icelandic: Fyrstu lungnaeinkenni eins og hósti, hiti og mæði í tengslum við merki um íferðir í lungu samkvæmt myndgreiningu og versnandi lungnastarfsemi geta verið fyrstu merki um brátt andnauðarheilkenni (ARDS).
Danish: Blandt disse blev der rapporteret om to tilfælde af trombocytter < 50 x 109/l.
Icelandic: Meðal þeirra var tilkynnt um tvö tilvik þar sem blóðflögur voru < 50 x 109/l og var þetta tengt hvítfrumusöfnuninni.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Danish: Der er påvist leukocyttal på 100 x 109/l eller derover hos mindre end 5 % af de cancerpatienter, der behandles med filgrastim ved doser over 0,3 mill. E/kg/dag (3 μg/kg/dag).
Icelandic: Fjöldi hvítra blóðkorna sem nemur 100 x 109/l eða meira hefur sést hjá innan við 5% krabbameinssjúklinga sem fengu stærri skammta af filgrastimi en 0,3 ME/kg/dag (3 μg/kg/dag).
Danish: Såfremt ANC falder til < 1,0 x 109/l under behandlingen, bør dosis af filgrastim igen øges ved at følge ovenstående procedure.
Icelandic: Ef ANC lækkar niður í < 1,0 x 109/l meðan á meðferð stendur skal auka skammtinn af filgrastim á ný í samræmi við eftirfarandi skref ANC = heildardaufkyrningafjöldi
Danish: Nogle cytotoksiske stoffer er særligt toksiske over for den hæmatopoietiske stamcellepool og kan have en negativ virkning på stamcellemobiliseringen.
Icelandic: Sum frumueyðandi lyf hafa sérlega miklar eiturverkanir á stofnfrumur blóðmyndandi frumna og geta haft neikvæð áhrif á losun þeirra.
Danish: Filgrastim HEXAL kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Filgrastim HEXAL getur haft lítilsháttar áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Tag en injektionssprøjte fra pakningen og fjern beskyttelseshætten fra kanylen, der skal bruges til indsprøjtning.
Icelandic: Taktu eina sprautu úr pakkningunni og fjarlægðu hlífðarlokið af inndælingarnálinni.
Danish: • hvis du oplever en allergisk reaktion, herunder svaghed, blodtryksfald, vejrtrækningsbesvær, hævelser i ansigtet (anafylakse), hududslæt, kløende udslæt (urticaria), hævelse af ansigtet, læber, mund, tunge eller hals (angioødem) og stakåndethed (dyspnø).
Icelandic: ef þú finnur fyrir ofnæmisviðbrögðum, svo sem slappleika, blóðþrýstingsfalli, öndunarörðugleikum, þrota í andliti (bráðaofnæmi), húðútbrotum, útbrotum ásamt kláða (ofsakláði), þrota í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi (ofsabjúgur) eða mæði (andnauð).
Danish: Langtidssikkerheden af administration af filgrastim i doser på mere end 24 μg/kg/dag hos patienter med svær kronisk neutropeni er ikke dokumenteret.
Icelandic: öryggi lyfjagjafar með filgrastim sem nemur hærra en 24 μg/kg/dag hjá sjúklingum með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð hefur ekki verið staðfest.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -betingelser før brug brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust eru geymslutími við notkun og ástand fyrir notkun á ábyrgð notanda og yfirleitt ekki lengri en 24 klst. við 2°C til 8°C, nema þynning hafi farið fram við staðlaða og gildaða smitgát.
Danish: Filgrastim kan gives som en daglig subkutan injektion eller som en daglig intravenøs infusion fortyndet med 5 % glucoseinfusionsvæske og givet over 30 minutter (se pkt.
Icelandic: Filgrastim má gefa sem daglega inndælingu undir húð eða sem daglegt innrennsli þynnt með 5% glúkósalausn og gefið í bláæð á 30 mínútum (sjá kafla 6.6).
Danish: Nogle af disse patienter kan have eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga kunna að hafa verið með rauðkyrningager eða basakyrningager áður en meðferð hófst.
Danish: Filgrastim HEXAL må ikke fortyndes med natriumchloridopløsninger.
Icelandic: Ekki má þynna Filgrastim HEXAL með natríumklóríð lausn.
Danish: Hos patienter med nedsat antal prækursorer kan den neutrofile effekt derfor være formindsket (f.eks. patienter behandlet med omfattende stråle- eller kemoterapi eller patienter med tumorinfiltration i knoglemarven).
Icelandic: Svörun daufkyrninga í sjúklingum með fækkun á daufkyrningaforverum getur því verið minni (t.d. í þeim sem hafa gengist undir umfangsmikla geisla- eða krabbameinslyfjameðferð, eða þeim sem eru með beinmergsæxli).
Danish: I nogle tilfælde var miltruptur dødelig (se pkt.
Icelandic: Nokkur tilvik rifins milta voru banvæn (sjá kafla 4.4).
Danish: Vær ekstra forsigtig med andre lægemidler, der stimulerer hvide blodlegemer.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun annarra lyfja sem örva hvít blóðkorn
Danish: Hos patienter med påvist knoglemarvsinfiltrerende infektion eller malignitet bør det overvejes at behandle den underliggende tilstand samtidig med at neutropenien behandles med filgrastim.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þekktar sýkingar í beinmerg eða illkynja sjúkdóm í beinmerg, skal íhuga viðeigandi meðferð við undirliggjandi sjúkdómi, auk filgrastim sem gefið er til meðferðar á daufkyrningafæð.
Danish: Når et stabilt neutrofilniveau er opnået, bør den lavest effektive dosis til fastholdelse af et normalt neutrofiltal fastlægges.
Icelandic: Þegar daufkyrningafæð hefur gengið til baka skal ákvarða minnsta árangursríka skammtinn til að viðhalda eðlilegum daufkyrningafjölda.
Danish: Fyldt injektionssprøjte (type I-glas) med kanyle (rustfrit stål) med eller uden kanylebeskytter, indeholdende 0,5 ml opløsning.
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð I) með inndælingarnál (ryðfrítt stál), með eða án nálaröryggisbúnaðar, sem inniheldur 0,5 ml lausn.
Danish: Filgrastim HEXAL er et biosimilært lægemiddel.
Icelandic: Filgrastim HEXAL er líftæknilyfshliðstæða.
Danish: Denne observation er kun foretaget hos patienter med medfødt neutropeni.
Icelandic: Þessa hefur einungis orðið vart hjá sjúklingum með meðfædda daufkyrningafæð.
Danish: • smerter i munden
Icelandic: Verkur í munni
Danish: Hos et lille antal patienter (< 10 %) var det nødvendigt med doser på 1,0 mill. E/kg/dag (10 μg/kg/dag) for at opnå normale neutrofilværdier.
Icelandic: Hjá fáeinum sjúklingum (< 10%) þurfti skammta sem námu allt að 1,0 ME/kg/dag (10 μg/kg/dag) til að daufkyrningafæð gengi til baka.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og injektionssprøjtens etiket efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskju og áletrun sprautu á eftir EXP.
Danish: Neutropeni kan være forårsaget af opportunistiske infektioner i knoglemarven, såsom Mycobacterium avium-kompleks, eller maligniteter, såsom lymfomer.
Icelandic: Daufkyrningafæð getur verið af völdum tækifærissýkingar í beinmerg, t.d. Mycobacterium avium fléttu, eða af völdum illkynja sjúkdóma á borð við eitilæxli.
Danish: Eksempel: Ved et slutvolumen på 20 ml bør totaldoser af filgrastim på mindre end 30 mill. E (300 μg) gives sammen med 0,2 ml humant serumalbumin 200 mg/ml (20 %) opløsning, Ph. Eur.
Icelandic: Ef endanlegt rúmmál er 20 ml skal gefa heildarskammta af filgrastim sem nema minna en 30 ME (300 μg) með 0,2 ml af 200 mg/ml (20%) albúmínlausn (Ph. Eur) úr sermi manna.
Danish: Injektions-/infusionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Icelandic: Stungulyf/innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu.
Danish: I kliniske studier responderede > 90 % af patienterne på denne dosis og opnåede normale neutrofilværdier efter gennemsnitligt 2 dage.
Icelandic: > 90% sjúklinga svörun við þessa skammta og gekk daufkyrningafæð til baka eftir 2 daga að miðgildi.
Danish: Det absolutte neutrofiltal (ANC) bør monitoreres nøje især i de første få uger af behandlingen med filgrastim.
Icelandic: Fylgjast skal náið með heildarfjölda daufkyrninga (ANC), einkum fyrstu vikur meðferðar með filgrastim.
Danish: Injektionssprøjten kan tages ud af køleskabet og opbevares ved stuetemperatur for en enkelt periode på højst 72 timer (ikke ved temperaturer over 25 °C).
Icelandic: Fjarlægja má sprautuna úr kæli og geyma hana við stofuhita í eitt skipti í að hámarki 72 klukkustundir (en ekki yfir 25°C).
Danish: De mest alvorlige bivirkninger, der kan forekomme under behandling med filgrastim, omfatter: anafylaktisk reaktion, svære pulmonale bivirkninger (herunder interstitiel pneumoni og ARDS), kapillærlækage-syndrom, svær splenomegali/miltruptur, transformation til myelodysplastisk syndrom eller leukæmi hos patienter med SCN, GvHD hos patienter, der får allogen knoglemarvstransplantation eller transplantation af perifere blodstamceller samt seglcellekrise hos patienter med seglcellesygdom.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar sem geta komið fram við meðferð með filgrastimi eru meðal annars: bráðaofnæmisviðbrögð, alvarlegar aukaverkanir á lungu (m.a. millivefslungnabólga og brátt andnauðarheilkenni), háræðalekaheilkenni, alvarleg miltisstækkun/rifið milta, umbreyting yfir í mergmisþroskaheilkenni eða hvítblæði hjá sjúklingum með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð, hýsilssótt hjá sjúklingum sem fá ósamgena beinmergsígræðslu eða ígræðslu blóðmyndandi frumna úr beinmerg og sigðkornakreppa hjá sjúklingum með sigðkornablóðleysi.
Danish: Tryk stemplet langsomt og jævnt i bund, til hele dosis er givet, og stemplet ikke kan trykkes længere ned.
Icelandic: Þrýstið rólega og jafnþétt á bulluna þar til allur skammturinn hefur verið gefinn og ekki er hægt að þrýsta bullunni lengra.
Danish: Data fra kliniske forsøg hos pædiatriske patienter indikerer, at sikkerheden og virkningen af filgrastim er sammenlignelige hos både voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi, hvilket tyder på, at der ikke er nogen aldersrelaterede forskelle i filgrastims farmakokinetik.
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum á börnum benda til þess að öryggi og verkun filgrastims séu svipuð hjá bæði fullorðnum og börnum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð, sem gefur til kynna að enginn aldurstengdur munur sé á lyfjahvörfum filgrastim.
Danish: Langtidsadministration kan være nødvendigt for at fastholde et absolut neutrofiltal > 2,0 x 109/l.
Icelandic: Langtíma lyfjagjöf getur reynst nauðsynleg til að viðhalda ANC > 2,0 x 109/l.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for cancerpatienter
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur hjá krabbameinssjúklingum
Danish: På grund af muligheden for at få højere doser eller et større antal af disse lægemidler med behandling med filgrastim kan patienten have højere risiko for at udvikle trombocytopeni og anæmi.
Icelandic: Sem afleiðing þess að unnt er að gefa stærri skammta eða fleiri gerðir þessara lyfja þegar veitt er meðferð með filgrastim kann að vera meiri hætta á að fram komi blóðflagnafæð eða blóðleysi.
Danish: Filgrastim påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Filgrastim getur haft lítilsháttar áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -betingelser før brug brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust eru geymslutími við notkun og ástand fyrir notkun á ábyrgð notanda og yfirleitt ekki lengri en 24 klst. við 2°C til 8°C, nema þynning hafi farið fram við staðlaða og gildaða smitgát
Danish: Fortyndet filgrastim kan adsorberes i glas og plast, medmindre det fortyndes i 50 mg/ml (5 %) glucoseopløsning (se pkt.
Icelandic: Filgrastim getur aðsogast á gler og plastefni eftir þynningu, nema það sé þynnt í 50 mg/ml (5%) glúkósalausn (sjá kafla 6.6).
Danish: For at opnå vedvarende terapeutisk respons bør behandlingen dog ikke afbrydes, før det forventede nadir er passeret, og neutrofiltallet er normaliseret.
Icelandic: Til þess að fá fram varanlega meðferðarsvörun ætti hins vegar ekki að hætta meðferð með filgrastim fyrr en farið hefur verið fram úr lægsta gildi daufkyrninga sem búist er við og daufkyrningafjöldinn er innan eðlilegra marka á ný.
Danish: • blødning i lungerne
Icelandic: • blæðing frá lungum
Danish: 1995 - 2000b a Analysen inkluderer studier med knoglemarvstransplantation i perioden.
Icelandic: 1995 - 2000b a Greiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var notað GM-CSF (Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor).
Danish: Administration af melphalan, carboplatin eller BCNU sammen med filgrastim har vist sig at være effektivt for stamcellemobiliseringen.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á að notkun melphalans, carboplatins eða BCNU samhliða filgrastim er árangursrík til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna.
Danish: I betragtning af de hurtigt delende myeloide cellers følsomhed over for myelosuppressiv cytotoksisk kemoterapi bør filgrastim ikke anvendes i perioden 24 timer før til 24 timer efter kemoterapi.
Icelandic: Á grundvelli þess hve kyrningafrumur í hraðri skiptingu eru næmar fyrir frumueyðandi krabbameinslyfjameðferð, er ekki mælt með því að veita meðferð með filgrastim í 24 klst. fyrir og í 24 klst. eftir krabbameinslyfjameðferð.
Danish: Særlige forholdsregler ved seglcelletræk og seglcellesygdom
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við sigðkornahneigð og sigðkornablóðleysi
Danish: Det lader til, at resultater over dette er forbundet med hurtigere bedring, mens lavere høstningsresultater giver langsommere bedring.
Icelandic: Svo virðist sem fylgni sé milli afraksturs umfram þetta og hraðari bata, en minni afrakstur virðist hafa fylgni við hægari bata.
Danish: Når det neutrofile nadir er passeret, bør den daglige dosis af filgrastim titreres i forhold til det neutrofile respons som vist i tabellen nedenfor:
Icelandic: Þegar lægsta gildi daufkyrninga er náð skal títra dagskammt filgrastims eftir gildi daufkyrninga sem hér segir:
Danish: Filgrastim er ikke indiceret til disse lidelser.
Icelandic: Filgrastim er ekki ætlað til notkunar undir þessum kringumstæðum.
Danish: En almindelig bivirkning ved anvendelsen af filgrastim er smerter i dine muskler eller knogler (muskel- og ledsmerter), som kan afhjælpes ved at tage standard smertelindrende lægemidler (analgetika).
Icelandic: Algeng aukaverkun við notkun filgrastims eru verkir í vöðvum eða beinum (verkir í stoðkerfi), sem lina má með því að taka hefðbundin verkjalyf.
Danish: Når en perifer blodstamcelletransplantation kan forudses, er det tilrådeligt at planlægge proceduren for stamcellemobiliseringen tidligt i patientens behandlingsforløb.
Icelandic: Þegar fyrirséð er ígræðsla eigin stofnfrumna blóðmyndandi frumna er mælt með því að undirbúa losun stofnfrumnanna snemma í meðferðaráætlun sjúklingsins.
Danish: Leukocytose (leukocytter > 50 x 109/l) blev observeret hos 41 % af donorerne, og forbigående trombocytopeni (trombocytter < 100 x 109/l) efter filgrastim og leukaferese blev observeret hos 35 % af donorerne (se pkt.
Icelandic: Hvítkornaríki (hvít blóðkorn > 50 x 109/l) kom fram hjá 41% gjafa og skammvinn blóðflagnafæð (blóðflögur < 100 x 109/l) kom fram í kjölfar notkunar filgrastim og hvítfrumnasöfnunar hjá 35% gjafa (sjá kafla 4.4).
Danish: Hos patienter, som tidligere har fået omfattende myelosuppressiv behandling, vil de perifere blodstamceller muligvis ikke mobiliseres i tilstrækkelig grad til at opnå den anbefalede minimumshøst (≥ 2,0 x 106 CD34+ celler/kg) eller gendannelsen af trombocytter ikke fremskyndes i samme grad.
Icelandic: Ekki er víst að sjúklingar sem hafa fengið mjög umfangsmikla mergbælandi meðferð nái nægilegri losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið til þess að ná þeim lágmarks afrakstri sem mælt er með (≥ 2,0 x 106 CD34+ frumur/kg) né heldur jafn mikilli aukningu á myndun blóðflagna.
Danish: • usædvanlig ændring af urin
Icelandic: • óvenjulegar breytingar á þvagi
Danish: Det er blevet observeret, at dosisreduktion af filgrastim kan nedsætte eller stoppe progressionen af miltforstørrelse hos patienter med svær kronisk neutropeni, og hos 3 % af patienterne var splenektomi nødvendig.
Icelandic: Skammtaminnkun reyndist geta dregið úr eða stöðvað miltisstækkunina hjá sjúklingum með alvarlega langvarandi daufkyrningafæð, en hjá 3% sjúklinga reyndist brottnám milta nauðsynlegt.
Danish: Brystsmertera Smertera Astenia Utilpasheda Perifert ødem
Icelandic: Verkir fyrir brjóstia Verkira Þróttleysia Lasleikie Bjúgur í útlimume