FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodpornianie kurcząt w celu redukcji nasilenia objawów zakażenia układu oddechowego w przebiegu zakaźnego zapalenia oskrzeli, wywoływanego przez serotyp wariantowy IB 4-91.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje respiratornih znakov kužnega bronhitisa, ki ga povzroča variantni sev IB 4-91.
Polish: Produkt powinien być stosowany jedynie w przypadkach potwierdzonego epizootycznego znaczenia wariantowego serotypu IB 4-91 na danym terenie.
Slovenian: Cepivo smemo uporabiti le, ko je epidemiološko dokazana prisotnost variantnega seva virusa kužnega bronhitisa 4-91 na območju, kjer ga bomo uporabili.
Polish: Przyszłe nioski i ptaki reprodukcyjne: Szczepionka może być podawana przyszłym nioskom i ptakom stad reprodukcyjnych od pierwszego dnia życia z zastosowaniem metody zakraplania do oka/otworu nosowego lub rozpylania sprayu o grubej kropli.
Slovenian: Bodoče nesnice in matične jate: Bodočim nesnicam in matičnim jatam lahko dajemo cepivo od starosti enega dneva dalje intranazalno/okularno ali z razpršilnikom z večjimi kapljicami.
Polish: Broilery: szczepionka może być podawana pisklętom jednodniowym lub starszym w sprayu o grubej kropli lub zakroplona do oka/otworu nosowego.
Slovenian: Brojlerji: Cepivo lahko pri enodnevnih in starejših piščancih dajemo z razpršilnikom z večjimi kapljicami ali ga dajemo intranazalno/okularno.
Polish: Żywy IBV, 4-91
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Živi virus IB 4-91
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Desetkratni največji odmerek je bil pri vseh priporočenih načinih in metodah dajanja varen za živali,
Polish: Nobilis IB 4-91 jest przeznaczony do ochrony kurcząt przed występowaniem objawów, ze strony układu oddechowego, w przebiegu zakażenia wywołanego przez serotyp wariantowy 4-91 zakaźnego zapalenia oskrzeli kur i nie powinien być stosowany do zastępowania innych szczepionek przeciwko IBV.
Slovenian: Nobilis IB 4-91 je namenjen samo za zaščito piščancev proti respiratornim znakom bolezni, ki jo povzroča variantni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine 4-91 in ga ne smemo uporabljati kot nadomestilo za druga cepiva, pripravljena iz virusov kužnega bronhitisa.
Polish: Czynne uodpornianie przeciwko wariantowemu szczepowi wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków IB 4-91, wywołującemu zakaźne zapalenie oskrzeli u kurcząt.
Slovenian: Aktivna imunizacija proti variantnemu sevu kužnega bronhitisa perutnine IB 4-91, ki povzroča kužni bronhitis pri piščancih.
Polish: Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania do oka/otworu nosowego/podania w wodzie do picia
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo / uporabo v vodi za pitje
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Polish: Czynne uodpornianie kurcząt w celu redukcji nasilenia objawów zakażenia układu oddechowego w przebiegu zakaźnego zapalenia oskrzeli, wywoływanego przez serotyp wariantowy IB 4-91.
Slovenian: Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje respiratornih znakov kužnega bronhitisa, ki ga povzroča variantni sev IB 4-91.
Polish: Do rozpuszczenia szczepionki należy użyć czystej, chłodnej wody.
Slovenian: Cepivo raztopimo v hladni, čisti vodi.
Polish: Odpowiednia ilość fiolek powinna zostać otworzona pod powierzchnią wody lub zawartość kubka (kubków) powinna zostać dodana do wody.
Slovenian: Ustrezno število vial odpremo pod vodo ali vsebino meric(e) stresti v vodo.
Polish: Po spożyciu całej objętości wody ze szczepionką należy włączyć dopływ wody pitnej.
Slovenian: Ko piščanci popijejo vso vodo s cepivom, odpremo sistem za napajanje.
Polish: ETYKIETA - Liofilizat FIOLKI
Slovenian: NALEPKA VIALE z liofilizatom
Polish: Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków serotyp 4-91 ≥ 3,6 log10 EID50* w dawce.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVINE Živi, oslabljeni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine 4-91: ≥ 3,6 log 10 EID50* na odmerek * EID50: 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke
Polish: Zakraplanie do oka/otworu nosowego
Slovenian: Intranazalno/okularno dajanje
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji
Slovenian: INDIKACIJA(E)st
Polish: EMA/CVMP/191198/2007 EMEA/W/C/000036
Slovenian: EMA/CVMP/191207/2007 EMEA/V/C/000036
Polish: W przypadku narażenia na ten wirus w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom można podawać w wodzie pitnej kurczętom w wieku 7 dni lub starszym.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności dla ludzi, lecz po przeprowadzeniu szczepienia zaleca się umyć i zdezynfekować ręce oraz sprzęt w celu uniknięcia szerzenia się wirusa.
Slovenian: Previdnostnih ukrepov za ljudi ni, vendar je priporočljivo, da si oseba po dajanju cepiva umije in razkuži roke in pripomočke, da prepreči širjenje virusa.
Polish: To pomoże chronić je przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli.
Slovenian: To jim bo pomagalo pri zaščiti pred kužnim bronhitisom.
Polish: Dla uzyskania przedłużonej odporności po pierwszym podaniu szczepionki kurczęta należy szczepić ponownie co 6 tygodni.
Slovenian: Za podaljšano imunost je treba cepljenje piščancev ponavljati vsakih šest tednov.
Polish: Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków (żywa, atenuowana)
Slovenian: cepivo proti kužnemu bronhitisu perutnine (živo, atenuirano)
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim jajka mogą być użyte do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko jajca uporabijo za prehrano ljudi.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było wytwarzanie przeciwciał przeciwko wirusowi IB 4-91, ogólna umieralność kurcząt oraz odsetek kurcząt odrzucanych z powodu choroby.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bila razvoj protiteles proti virusu IB 4-91, celokupna stopnja smrtnosti piščancev in odstotek piščancev, zavrnjenih zaradi bolezni.
Polish: Szczepionkę podawano przez rozpylenie dużych kropli kurczętom w różnym wieku.
Slovenian: Cepivo je bilo dajano z razpršilnikom z večjimi kapljicami piščancem različnih starosti.
Polish: W jednym badaniu po trzech tygodniach przeciwciała przeciwko wirusowi IB 4-91 wystąpiły u 100% kurcząt zaszczepionych w porównaniu z 17% kurcząt w grupie kontrolnej.
Slovenian: V enem preskušanju je po treh tednih 100 % piščancev razvilo protitelesa proti virusu IB 4-91 v primerjavi s 17 % v kontrolni skupini.
Polish: Wirus ze szczepionki może przenieść się z zaszczepionych kurcząt na niezaszczepione, więc należy odseparować zaszczepione kurczęta od niezaszczepionych.
Slovenian: Cepni virus se lahko razširi s cepljenih na necepljene piščance, zato je treba ti skupini piščancev ločiti.
Polish: Szczepionkę Nobilis IB 4-91 badano w różnych schematach szczepień w szeregu badań.
Slovenian: Cepivo Nobilis IB 4-91 so proučevali v različnih shemah cepljenja v številnih preskušanjih.
Polish: Szczepionka Nobilis IB 4-91 może powodować niewielkie objawy choroby dotyczące dróg oddechowych, które mogą utrzymywać się kilka dni, w zależności od zdrowia i stanu kurcząt.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 lahko povzroči blage oblike znakov obolenja dihalnih poti, ki lahko trajajo nekaj dni, odvisno od zdravja in splošnega stanja piščancev.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje ter meso uporabi za prehrano ljudi.
Polish: W dniu 9 czerwca 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Nobilis IB 4-91 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis IB 4-91, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. junija 1998.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Nobilis IB 4-91 w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nobilis IB 4-91 do obrotu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobilis IB 4-91 večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Polish: Wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków w szczepionce Nobilis IB 4-91 atenuowano (osłabiono), aby nie wywoływał choroby.
Slovenian: Virus kužnega bronhitisa perutnine v cepivu Nobilis IB 4-91 je bil atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Polish: Kurczęta zaszczepione szczepionką Nobilis IB 491 porównywano także z grupami kontrolnymi, tj. kurczętami, które nie zostały zaszczepione.
Slovenian: Cepivo Nobilis IB 4-91 so primerjali tudi s kontrolno skupino, tj. s piščanci, ki niso bili cepljeni.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nobilis IB 4-91:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis IB 4-91:
Polish: Szczepionkę można podawać w wodzie pitnej kurczętom w wieku 7 dni lub starszym.
Slovenian: Piščancem, starejšim od sedem dni, se lahko cepivo daje v vodo za pitje.
Polish: Nobilis IB 4-91 jest szczepionką.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 je cepivo.
Polish: Szczepionkę Nobilis IB 4-91 można podawać 1-dniowym kurczętom, jak również kurczętom starszym, poprzez rozpylenie w postaci dużych kropli bądź drogą donosową (wdychany przez nos) lub dogałkową (wchłaniany przez oczy).
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 se lahko enodnevnim in starejšim piščancem daje z razpršilnikom z večjimi kapljicami, intranazalno (z vdihavanjem skozi nos) ali okularno (z absorpcijo skozi oči).
Polish: Okres karencji dla szczepionki Nobilis IB 4-91 dla kurcząt wynosi zero dni.
Slovenian: Karenca za cepivo Nobilis IB 4-91 pri piščancih je nič dni.
Polish: Szczepionka Nobilis IB 4-91 stosuje się do uodparniania kurcząt w celu zmniejszenia dotyczących dróg oddechowych objawów wirusowego zapalenia oskrzeli wywołanego przez wariant szczepu IB 4-91, który powoduje zakaźne zapalenie oskrzeli u kurcząt.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 se uporablja za imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja respiratornih znakov kužnega bronhitisa, ki ga povzroča različica seva IB 4-91, ki povzroča kužni bronhitis pri piščancih.
Polish: Szczepionkę można podawać przyszłym kurom nioskom i kurom reprodukcyjnym od pierwszego dnia życia drogą donosową lub dogałkową, bądź poprzez rozpylenie w postaci dużych kropli.
Slovenian: Bodočim nesnicam in matičnim jatam se lahko cepivo daje od starosti enega dneva intranazalno/okularno ali z razpršilnikom z večjimi kapljicami.
Polish: Nobilis IB 4-91 jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus zapalenia oskrzeli ptaków.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje žive, atenuirane (oslabljene) viruse kužnega bronhitisa perutnine.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Nobilis IB 4-91?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis IB 4-91?
Polish: Po podaniu kurczętom szczepionki Nobilis IB-491 układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy jako struktury obce i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Slovenian: Ko piščance cepimo z zdravilom Nobilis IB 4-91, imunski sistem virus prepozna kot „tujek" in proti njemu razvije protitelesa.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Nobilis IB 4-91 zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis IB 4-91 izkazalo med študijami?
Polish: Szczepionka Nobilis IB 4-91 jest dostępna w postaci liofilizatu (proszku powstałego w wyniku odparowania roztworu ze stanu zamrożonego), z którego sporządza się zawiesinę.
Slovenian: Na voljo je v obliki liofilizata (praška, posušenega v zamrznjenem stanju) za pripravo raztopine za injiciranje.
Polish: Co to jest Nobilis IB 4-91?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobilis IB 4-91?
Polish: -1 Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388: 104,0 - 105,5 EID50
Slovenian: -1 živi virus kužnega bronhitisa za perutnino D388 104.0 - 105.5 EID50*/odmerek 1 50-odstotni odmerek za embrionirana kokošja jajca
Polish: Aneks A
Slovenian: DODATEK A
Polish: Rozpuszczalnik: 35 ml
Slovenian: Topilo 35 ml
Polish: Liofilizat: 1000 dawek
Slovenian: Liofilizat: 1000 odmerkov
Polish: Liofilizat: kubek (Alu/PP);
Slovenian: Liofilizat: vsebnik (Al/PP)
Polish: -1 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do oka/otworu nosowego
Slovenian: -1 Liofilizat in topilo za okulonazalno suspenzijo
Polish: 10 kubków z liofilizatem + 10 butelek rozpuszczalnika
Slovenian: 10 vsebnikov liofilizata + 10 vial topila
Polish: Rozpuszczalnik: butelka (LDPE)
Slovenian: Topilo: viala (LDPE)
Polish: Podanie do oka/otworu nosowego
Slovenian: Piščanci Okulonazalna uporaba
Polish: */dawka
Slovenian: Karenca
Polish: Jednak szansę wystąpienia zagrożenia określono jako bardzo niską.
Slovenian: Vendar pa je možnost, da bi se ta nevarnost pojavila, ocenjena kot zelo majhna.
Polish: 4) Niezwłocznie podać ptakom.
Slovenian: 4) Takoj dajte piščancem.
Polish: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanka, 37008,
Slovenian: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Slovenian: Na ta način boste pomagali obvarovati okolje.
Polish: Kod ATCvet: QI01AD07.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD07
Polish: {DD/MM/RRRR}
Slovenian: {DD/MM/YYYY}
Polish: {MM/RRRR}
Slovenian: {MM/YYYY}
Polish: Jednoczesne stosowanie obu szczepionek zwiększa ryzyko rekombinacji wirusów i potencjalnego powstania nowych wariantów.
Slovenian: Sočasna uporaba obeh cepiv poveča tveganje ponovne kombinacije virusov in morebiten pojav novih različic.
Polish: 1) Rekonstytuować liofilizat z zastosowaniem wody dobrej jakości (np. wolnej od chloru i/lub środków dezynfekujących).
Slovenian: 1) Liofilizat rekonstituirajte z vodo dobre kakovosti (npr. brez klora in/ali dezinficiensov).
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunoloških zdravil za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Slovenian: Aktivna učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Polish: 3) Jedna kropla, zawierająca jedną dawkę powinna zostać podana do jednego nozdrza lub jednego oka.
Slovenian: 3) Eno kapljico, ki vsebuje en odmerek, je treba dati v eno nosnico ali eno oko.
Polish: Pomieszczenia muszą być czyszczone i dezynfekowane po każdym cyklu produkcyjnym.
Slovenian: Prostori morajo biti očiščeni in dezinficirani po vsaki proizvodni enoti.
Polish: Liofilizat: białawy, przeważnie w kształcie kulek.
Slovenian: Liofilizat: belkast, večinoma v obliki kroglic.
Polish: Parametry bezpieczeństwa zmieszanych szczepionek nie różnią się od parametrów opisanych dla szczepionek podawanych osobno.
Slovenian: Parametri varnosti mešanih cepiv se ne razlikujejo od parametrov, ki opisani za cepiva, ki se dajejo ločeno.
Polish: Jeżeli stosuje się urządzenia do rozpylania, zaleca się zasięgnąć opinii personelu technicznego dystrybutorów przed zastosowaniem tej techniki szczepienia.
Slovenian: Kadar uporabljate naprave za razprševanje, je priporočljivo, da se posvetujete s tehničnim osebjem dobaviteljev, preden uporabite to tehniko.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v času nesnosti ali v 4 tednih pred začetkom nesnosti.
Polish: Po przeprowadzeniu szczepienia należy umyć i zdezynfekować ręce oraz stosowany sprzęt w celu uniemożliwienia rozprzestrzenienia się wirusa.
Slovenian: Po cepljenju si operite in dezinficirajte roke in opremo, da se virus ne bi širil.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, drób domowy, żywa szczepionka wirusowa.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, domačo perutnino, živo virusno cepivo.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Polish: Wszelkie pojemniki stosowane do rekonstytucji powinny być czyste i wolne od jakichkolwiek pozostałości detergentów i środków dezynfekujących.
Slovenian: Vsi vsebniki, ki jih uporabite za rekonstitucijo, morajo biti čisti in brez kakršnihkoli sledov detergenta ali dezinficiensa.
Polish: Okres ważności liofilizatu zapakowanego do sprzedaży: 24 miesięcy.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 24 mesecev.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Slovenian: POGOJI SHRANJEVANJA
Polish: Stosować duże krople rozpylonej szczepionki o średnicy ≥ 250 mikronów.
Slovenian: Uporabite razpršilnik z večjimi kapljicami ≥250 mikronov.
Polish: Wszystkie kurczęta przebywające w jednym obiekcie powinny być szczepione w tym samym czasie.
Slovenian: Vse piščance na lokaciji je treba cepiti istočasno.
Polish: 10 x 1000 dawek 10 x 2500 dawek 10 x 5000 dawek 10 x 10 000 dawek
Slovenian: 10 x 1.000 odmerkov 10 x 2.500 odmerkov 10 x 5.000 odmerkov 10 x 10.000 odmerkov
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem Nobilis IB Ma5 i rozpuszczalnika Solvent Oculo/Nasal zalecanego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen s cepivom Nobilis IB Ma5 ali vehiklom Oculo/Nasal, priporočenim za uporabo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: W tym czasie należy unikać kontaktu kurcząt znajdujących się w stanie immunosupresji oraz kurcząt nieszczepionych z kurczętami szczepionymi.
Slovenian: V tem času je treba preprečiti stik imunosupresivnih in necepljenih piščancev s cepljenimi.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/09/2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13/06/2019
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/09/2014.
Polish: Przed zastosowaniem należy zapoznać się z informacją o produkcie Nobilis IB Ma5.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo za Nobilis IB Ma5.
Polish: 3) Wymieszać dokładnie czystym mieszadłem, zapewniając całkowite rozpuszczenie się szczepionki.
Slovenian: 3) Dobro mešajte s čistim mešalom, da se vso cepivo raztopi.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostały określone.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila ugotovljena v obdobju nesnosti.
Polish: Nie stosować produktu jeśli zawartość ma barwę brązowawą i przylega do ściany kubeczka, ponieważ świadczy to o naruszeniu integralności pojemnika.
Slovenian: Ne uporabite cepiva, če je vsebina rjavkasta ali se lepi na merico, ker to kaže, da je bila integriteta merice kršena.
Polish: Kurczęta szczepione mogą wydalać wirus szczepionkowy do 20 dni od przeprowadzenia szczepienia.
Slovenian: Cepljeni piščanci lahko izločajo cepni sev do 20 dni po cepljenju.
Polish: Uszczelniony aluminiowy laminowany kubeczek z warstwą kontaktową z polipropylenu (kubeczek) i polipropylenu/polietylenu (wieczko) zawierający 1000, 2500, 5000 lub 10 000 dawek.
Slovenian: Zavarjena merica iz aluminijevega laminata s polipropilenskim (merica) in polipropilensko polietilenskim (pokrovček) stičnim slojem, ki vsebuje 1.000, 2.500, 5.000 ali 10.000 odmerkov.
Polish: Kubeczki mogą zawierać od 3 do 400 kulek zależnie od wymaganej ilości dawek oraz wydajności procesu produkcyjnego.
Slovenian: Merice lahko vsebujejo 3 kroglice do 400 kroglic, odvisno od zahtevanega odmerjanja in proizvodnih izplenov.
Polish: Czas trwania odporności: 8 tygodni.
Slovenian: Trajanje imunosti: 8 tednov.
Polish: Kurczęta powinny być szczepione przeciwko innym przeważającym serotypom IBV (np. Massachusetts) zgodnie z lokalnym programem szczepienia przeciwko IB.
Slovenian: Piščance je treba cepiti proti drugim razširjenim serotipom virusa infekcioznega bronhitisa (npr. Massachusetts) v skladu z lokalnim programom cepljenja proti infekcioznemu bronhitisu.
Polish: Liofilizat: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte v hladilniku (2C - 8C).
Polish: 1) Zawartość kubeczka (wyłącznie 1000 dawek) może być dodana do rozpuszczalnika Solvent Oculo/Nasal z zastosowaniem załączonego adaptera i podana po dołączeniu załączonego kroplomierza.
Slovenian: 1) Vsebino merice (samo 1.000 odmerkov) lahko dodate vehiklu Oculo/Nasal s pomočjo priloženega adapterja in jo daste živalim, ko ste namestili priloženo kapalko.
Polish: Należy podjąć środki ostrożności zapobiegające rozprzestrzenieniu się na ptaki dzikie.
Slovenian: Paziti je treba, da se prepreči razširjanje na prostoživeče živali.
Polish: EID50/dawka.
Slovenian: EID50/odmerek
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo: 4 leta.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionkę można mieszać i podawać z Nobilis IB Ma5 na drodze rozpylania lub aplikacji na oczy i nozdrza.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Nobililis IB Ma5 za pršenje ali za okulonazalno dajanje.