FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annos riippuu potilaan VWF- ja FVIII-tasoista sekä mahdollisen vuodon tyypistä ja vakavuusasteesta.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikovih ravni VWF in FVIII ter vrste in resnosti predvidene krvavitve.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa perioperatiivista VEYVONDI-hoitoa saaneista 80 tutkittavasta yhdelle kehittyi hoidon aikana VWF:ää sitovia vasta-aineita leikkauksen jälkeen.
Slovenian: Pri enem od 80 preiskovancev, ki so v kliničnih študijah perioperativno prejeli zdravilo VEYVONDI, so se po zdravljenju pojavila vezavna protitelesa proti VWF po kirurškem posegu; pri njem niso poročali o neželenih učinkih ali odsotnosti hemostatske učinkovitosti.
Finnish: 0,5-0,6 IU/ml
Slovenian: 0,5-0,6 i.e./ml
Finnish: VEYVONDI-valmistetta käytetään von Willebrandin tautia sairastavien aikuispotilaiden (vähintään 18-vuotiaiden) verenvuotojen hoitoon ja hallintaan sekä leikkauksiin liittyvien verenvuotojen ennaltaehkäisyyn.
Slovenian: Zdravilo VEYVONDI se uporablja za zdravljenje in obvladovanje krvavitev ter za preprečevanje krvavitev pri kirurških posegih pri odraslih bolnikih (starih 18 let ali več) z diagnozo von Willebrandove bolezni.
Finnish: Valmiste sisältää vain hyvin pieniä määriä ihmisen rekombinanttia hyytymistekijää VIII (≤0,01 IU FVIII / IU VWF: RCo), mikä on määritetty Euroopan farmakopean tekijä VIII (FVIII) -kromogeenisuusmäärityksellä.
Slovenian: Zdravilo vsebuje le sledi humanega rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII (≤ 0,01 i.e. FVIII/i.e.
Finnish: Jos sinulla on tiedossa olevia kliinisiä tai laboratorioarvoihin perustuvia riskitekijöitä, sinulla voi esiintyä verisuonitukostapahtumia.
Slovenian: Če imate prepoznane klinične ali laboratorijske dejavnike tveganja, obstaja tveganje za nastanek trombotičnih dogodkov, zato vas bo zdravnik spremljal za zgodnje znake tromboze.
Finnish: Neutraloivien vasta-aineiden (inhibiittorien) kehittyminen Von Willebrandin tautia (etenkin tyypin 3 tautimuotoa) sairastaville potilaille saattaa kehittyä von Willebrand -tekijää neutraloivia vasta-aineita (inhibiittoreita).
Slovenian: Pri bolnikih z VWB, zlasti tipa 3, se lahko pojavijo nevtralizirajoča protitelesa (zaviralci) proti von Willebrandovemu faktorju.
Finnish: Kestoaika sekoituksen jälkeen:
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji:
Finnish: Kukin VEYVONDI 650 IU -pakkaus sisältää: - kuiva-aine lasipullossa, jossa on kumitulppa - 5 ml liuotinta lasipullossa, jossa on kumitulppa - yhden laitteen valmisteen käyttökuntoon saattamista varten (Mix2Vial)
Slovenian: Vsako pakiranje zdravila VEYVONDI 650 i.e. vsebuje: - prašek v stekleni viali z zamaškom iz gume - 5 ml vehikla v stekleni viali z zamaškom iz gume - en pripomoček za rekonstrukcijo (Mix2Vial)
Finnish: 5 Kiinnitä liuottimen sisältävä injektiopullo VEYVONDI-injektiopulloon kääntämällä liuotinpullo ylösalaisin ja asettamalla se VEYVONDI-konsentraatin sisältävän injektiopullon päälle.
Slovenian: 5 Če želite vialo z vehiklom povezati z vialo zdravila VEYVONDI, obrnite vialo vehikla in jo namestite na vrh viale, ki vsebuje koncentrat VEYVONDI.
Finnish: FVIII:C Haluttu plasman vähimmäispitoisuus
Slovenian: Ciljna najnižja raven FVIII:C v plazmi
Finnish: 9 Laita VEYVONDI-injektiopullo (joka sisältää liuotetun valmisteen) tasaiselle työtasolle, kiinnitä ruisku läpinäkyvään muoviseen liitoskappaleeseen ja kierrä ruiskua myötäpäivään
Slovenian: 9 Vialo zdravila VEYVONDI (ki vsebuje raztopljeno zdravilo) položite na ravno delovno površino, priključite brizgo na prozorni plastični konektor tako, da brizgo namestite in zavrtite v smeri vrtenja urnega kazalca.
Finnish: Taulukko 2 VWF:RCo- ja FVIII:C-tavoitearvot Suositetut VWF:RCo:n ja FVIII:C:n huipputavoitetasot plasmassa ennen leikkausta runsaan verenvuodon ehkäisemiseksi leikkauksen aikana ja sen jälkeen
Slovenian: Ciljne ravni VWF:RCo in FVIII:C Priporočene ciljne najvišje ravni VWF:RCo in FVIII:C v plazmi, ki jih je treba doseči pred kirurškim posegom, da se prepreči čezmerno krvavitev med posegom in po njem
Finnish: • Jätä ruisku kiinni injektiopulloon, kunnes seuraava injektiopullo on valmis käytettäväksi.
Slovenian: • Brizgo pustite na viali, dokler ne pripravite dodatne viale.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät VEYVONDI-valmistetta.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila VEYVONDI se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Vaihe 3, PK80 VEYVONDI (tutkimus 071001) Keskiarvo (95 % CI) Keskihajonta
Slovenian: Faza 3 FK80 zdravilo VEYVONDI (študija 071001)
Finnish: Aloitusannos a
Slovenian: Začetni odmerek a
Finnish: Työnnä laitteen sininen muovipiikki kohtisuoraan liuotinpullon tulpan keskustan läpi.
Slovenian: Uvedite modro plastično konico pripomočka v sredino zamaška viale z vehiklom tako, da jo odločno potisnete naravnost navzdol.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VEYVONDI 650 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten vonikogi alfa (rekombinantti ihmisen von Willebrand -tekijä)
Slovenian: VEYVONDI 650 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje vonikog alfa (rekombinantni humani von Willebrandov faktor)
Finnish: HUOMAUTUS: kun painat ilmaa toiseen VEYVONDI-injektiopulloon, jonka sisältö on tarkoitus vetää samaan ruiskuun, varmista, että ruiskuun liitetty injektiopullo on käännetty ylösalaisin (injektiopullo ruiskun yläpuolella).
Slovenian: OPOMBA: Ko potisnete zrak v drugo vialo zdravila VEYVONDI, ki jo želite združiti v brizgo, obrnite vialo in nameščeno brizgo tako, da je viala na vrhu.
Finnish: Laita neula, ruisku ja tyhjä(t) VEYVONDI-valmisteen ja liuottimen injektiopullo(t) terävälle jätteelle tarkoitettuun kovaseinäiseen astiaan odottamaan asianmukaista hävittämistä.
Slovenian: Iglo, brizgo in prazne viale zdravila VEYVONDI in vehikla pravilno odstranite tako, da jih odložite v posodo za ostre predmete s trdno steno.
Finnish: Vonikogi alfan (ihmisen von Willebrand -tekijän) ja oktokogi alfan (ihmisen hyytymistekijän) antamista samassa ruiskussa on tutkittu kliinisissä tutkimuksissa ja yhteensopivuustutkimuksissa.
Slovenian: Klinične študije in študije kompatibilnosti so bile izvedene z dajanjem vonikoga alfa (humanega von Willebrandovega faktorja) z oktokogom alfa (humanim koagulacijskim faktorjem) v isti brizgi.
Finnish: Syvä laskimotukos
Slovenian: OZNAKA VIALE S PRAŠKOM
Finnish: 1 Poista VEYVONDI-kuiva-aineen ja liuottimen sisältävistä injektiopulloista korkit ja paljasta kumitulppien keskustat.
Slovenian: 1 Snemite pokrovček s praška VEYVONDI in viale z vehiklom, da razkrijete osrednji del gumijastih zamaškov.
Finnish: VEYVONDI-valmisteen vaikuttava aine, vonikogi alfa, on rekombinantti ihmisen von Willebrand -tekijä (rVWF).
Slovenian: Zdravilo VEYVONDI vsebuje zdravilno učinkovino vonikog alfa, ki je rekombinantni humani von Willebrandov faktor (rVWF).
Finnish: Keskeytä infuusio ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat jonkin seuraavista vaikeiden allergisten reaktioiden varhaisista oireista: - ihottuma tai nokkosihottuma, yleistynyt kutina - puristava tunne kurkussa tai rinnassa, rintakipu, - hengitysvaikeudet, heikotus, sykkeen nopeutuminen - huimaus, pahoinvointi tai pyörtyminen.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed naslednjih zgodnjih simptomov hudih alergijskih reakcij, prekinite infundiranje in se nemudoma posvetujte z zdravnikom: - izpuščaj ali koprivnica, srbenje po celem telesu, - tiščanje v grlu, bolečine v prsnem košu ali tiščanje v prsnem košu, - težave z dihanjem, omotica, pospešen srčni utrip, - omotica, siljenje na bruhanje ali omedlevica.
Finnish: VEYVONDI 1 300 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiokuiva-ainepullo sisältää nimellisesti 1 300 kansainvälistä yksikköä (IU) vonikogi alfaa.
Slovenian: VEYVONDI 1300 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Vsaka viala praška vsebuje nominalno 1300 mednarodnih enot (i.e.) vonikoga alfa.
Finnish: Jos FVIII:C-pitoisuudet eivät ole suositellulla tavoitetasolla, potilaalle pitää antaa vonikogi alfan lisäksi tunnin sisällä ennen toimenpidettä rFVIII-valmistetta VWF:RCo- ja FVIII:C-pitoisuuksien suurentamiseksi.
Slovenian: Če ravni FVIII:C niso v priporočljivem ciljnem območju, moramo v 1 uri pred posegom vonikog alfa dati skupaj z rFVIII, da zvišamo ravni VWF:RCo in FVIII:C. Glejte priporočljive ciljne ravni FVIII:C v preglednici 2.
Finnish: infuusiopussi + 1 ruisku + 1 injektiopullon liitin
Slovenian: 1 viala + 1 infuzijska vrečka + 1 brizga + 1 nastavek za vialo
Finnish: Jauhe: 200 mg Liuotin: 20 ml (10 mg/ml)
Slovenian: 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje prašek: viala (steklo) vehikel: infuzijska vrečka prašek: 200 mg vehikel: 20 ml (10 mg/ml)
Finnish: 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Slovenian: 200 mg prašek za raztopino za infundiranje viala (steklo)
Finnish: Jotkut saattavat kuitenkin olla vakavia ja vaatia lääkärinhoitoa.
Slovenian: Po drugi strani pa so nekateri lahko resni in zahtevajo zdravniško nego.
Finnish: Nämä varotoimet koskevat myös lapsia.
Slovenian: Ti previdnostni ukrepi veljajo tudi za otroke.
Finnish: > R (resistentti)
Slovenian: >R (Odporni)
Finnish: Ero osuuksissa ja 95 %:n luottamusväli (CI)
Slovenian: Razlike v deležih in 95 % interval zaupanja (IZ)
Finnish: Kun ongelma on poistunut, jatka ohjeiden mukaisesti.
Slovenian: Ko težavo odpravite, nadaljujte po navodilih.
Finnish: • Tabletteja voidaan antaa vain, jos lapsi pystyy nielemään tabletin.
Slovenian: • Tablete se sme uporabiti le, če jih je otrok sposoben pogoltniti.
Finnish: Geometrisen keskiarvon muutokset (%)
Slovenian: Interakcija sprememba geometrične srednje vrednosti (%)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19.3.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23.2.2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2012
Finnish: Huomautusmerkki (*) ilmaisee kaksisuuntaista interaktiota.
Slovenian: Zvezdica (*) označuje dvosmerno interakcijo.
Finnish: Älä lopeta hoitoa aikaisemmin, koska infektio ei ehkä ole parantunut.
Slovenian: Zdravljenja ne končajte predčasno, ker vaša okužba morda še ni ozdravljena.
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivi h podatkov)
Finnish: Ihmiseen mahdollisesti kohdistuvia haittoja ei tunneta.
Slovenian: Morebitno tveganje za ljudi ni znano.
Finnish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Slovenian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Finnish: Aikuisten suositusannos (mukaan lukien iäkkäät potilaat) on seuraava:
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle (vključno s starejšimi bolniki) je:
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa.
Slovenian: Shranjujte v originalni embalaži.
Finnish: Asiaa ei ole tutkittu kliinisesti.
Slovenian: Niso klinično preučili.
Finnish: Sisältää akatisian ja parkinsonismin.
Slovenian: Vključuje akatizije in parkinsonizem.
Finnish: Näistä seitsemästä potilaasta kolmella oli silmän, yhdellä sinuksen ja kolmella disseminoitunut infektio.
Slovenian: Od teh 7 bolnikov so 3 imeli okužbo oči, 1 okužbo sinusov in 3 diseminirano okužbo.
Finnish: Tärkeät ohjeet infuusiopakkauksen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön
Slovenian: Pomembna navodila za varno in učinkovito uporabo infuzijskega kompleta
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Finnish: Profylaksia aikuisilla ja lapsilla
Slovenian: Profilaksa pri odraslih in otrocih
Finnish: Se vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavat sienet tai pysäyttämällä niiden kasvun.
Slovenian: Deluje tako, da ubije glivice, ki povzročajo okužbe, ali ustavi njihovo rast.
Finnish: Tässä analyysissa vaste oli tuloksellinen 41 prosentilla potilaista molemmissa hoitoryhmissä.
Slovenian: V tej analizi so uspešen odziv ugotovili pri 41 % bolnikov v obeh terapevtskih krakih.
Finnish: Profylaksia tutkimuslääkkeellä aloitettiin välittömästi HSCT:n jälkeen.
Slovenian: S profilakso s preiskovanim zdravilom so pričeli takoj po HSCT:
Finnish: Mitä VFEND on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo VFEND in za kaj ga uporabljamo
Finnish: • sinusbradykardia
Slovenian: • sinusna bradikardija,
Finnish: Vaikutusmekanismia ei tunneta, vaikka vaikutuskohta on todennäköisesti verkkokalvossa.
Slovenian: Mehanizem tega delovanja ni znan, mesto delovanja pa je najverjetneje v mrežnici.
Finnish: Annoksen muuttaminen (Aikuiset)
Slovenian: Prilagajanje odmerka (odrasli)
Finnish: Siksi Candidat pitää kaikin keinoin pyrkiä määrittelemään lajitasolla.
Slovenian: Zato je treba storiti vse za to, da bi identificirali Candido do ravni vrste.
Finnish: • Fototoksisuus
Slovenian: • Fototoksičnost
Finnish: Seuraavat ohjeet koskevat sekä hoitoa että profylaksiaa:
Slovenian: Naslednja navodila veljajo tako za zdravljenje kot tudi za profilakso
Finnish: Älä purskauta lääkettä ruiskusta nopeasti.
Slovenian: Zdravila ne iztisnite hitro.
Finnish: ERG mittaa sähkövirtaa verkkokalvossa.
Slovenian: ERG meri električne tokove v mrežnici.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ˚C - 8 ˚C).
Finnish: Esiintymistiheydet on ilmoitettu seuraavasti: hyvin yleiset ( 1/10), yleiset ( 1/100 - < 1/10), melko harvinaiset ( 1/1 000 - < 1/100), harvinaiset ( 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Yhteensopivuudesta muilla pitoisuuksilla ei ole tietoa.
Slovenian: Združljivost z drugimi koncentracijami ni znana.
Finnish: Kliininen kokemus Onnistuneeseen hoitotulokseen viitataan tässä kappaleessa joko täydellisellä tai osittaisella vasteella.
Slovenian: Klinične izkušnje Uspešen izid je v tem delu opredeljen kot popoln ali delen odziv.
Finnish: • olet saanut allergisen reaktion muista atsolilääkkeistä.
Slovenian: • ste kdaj doživeli alergijsko reakcijo na druge azole.
Finnish: Ruumiinpaino (kg)
Slovenian: telesna masa (kg)
Finnish: EUCASTin raja-arvot
Slovenian: Mejne vrednosti EUCAST
Finnish: On tärkeää ottaa VFEND-suspensio säännöllisesti aina samaan aikaan päivästä.
Slovenian: Pomembno je, da VFEND suspenzijo jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden lääkeannoksen, ota seuraava oikeaan aikaan.
Slovenian: Če pozabite vzeti en odmerek, vzemite naslednjega, ko je čas zanj.
Finnish: Koska EUCAST-analyysiin sisältyi vain 9 tapausta, näyttöä ei ole tällä hetkellä riittävästi, jotta C. krusei -lajille voitaisiin määritellä kliiniset raja-arvot.
Slovenian: Ker pa je bilo na voljo le 9 primerov za EUCAST analizo, je zaenkrat premalo dokazov za postavitev kliničnih mejnih vrednosti za C. krusei.
Finnish: Plasmaproteiineihin sitoutumisen arvioidaan olevan 58 %.
Slovenian: Ocenjena vezava na beljakovine v plazmi je 58 %.
Finnish: Raskaus VFENDin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole saatavana riittävästi tietoa.
Slovenian: Nosečnost O uporabi zdravila VFEND pri nosečnicah ni na voljo dovolj podatkov.
Finnish: Protrombiiniaika piteni enintään noin kaksinkertaiseksi.
Slovenian: Največje podaljšanje protrombinskega časa je bilo približno 2-kratno.
Finnish: Tätä lääkettä tulee käyttää vain lääkärin valvonnan alaisena.
Slovenian: To zdravilo se sme uporabljati samo pod zdravniškim nadzorom.
Finnish: Hoidon keston tulee olla niin lyhyt kuin mahdollista riippuen potilaan kliinisestä ja mykologisesta vasteesta.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše, odvisno od bolnikovega kliničnega in mikološkega odziva.
Finnish: Suurin osa (> 94 %) kokonaisradioaktiivisuudesta poistuu ensimmäisten 96 tunnin sisällä sekä suun kautta että laskimoon tapahtuvan annon jälkeen.
Slovenian: Večina (> 94 %) celotne radioaktivnosti se tako po peroralni kot po intravenski uporabi izloči v prvih 96 urah.
Finnish: Samanaikaista antoa koskevat suositukset
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe
Finnish: Hoitosi aloitetaan infuusiona
Slovenian: zdravljenje se bo začelo v obliki infuzije
Finnish: ERG-muutokset eivät edenneet 29 päivän hoidon aikana ja palautuivat täysin vorikonatsolin lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Spremembe ERG med 29-dnevnim zdravljenjem niso napredovale in so bile po opustitvi vorikonazola povsem reverzibilne.
Finnish: Sisältää niskan jäykkyyden ja tetanian.
Slovenian: Vključuje rigidnost tilnika in tetanijo.
Finnish: Vorikonatsolin erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu.
Slovenian: Izločanje vorikonazola v materino mleko ni raziskano.
Finnish: 84 päivän eloonjäämistodennäköisyys oli vorikonatsolin suhteen tilastollisesti merkittävästi suurempi kuin vertailuaineen.
Slovenian: 84-dnevni odstotek preživetja je bil pri vorikonazolu statistično pomembno večji kot pri primerjalnem zdravilu.
Finnish: Kun näitä oireita esiintyy, potilaiden on vältettävä mahdollisesti vaarallisia tehtäviä, kuten autolla ajoa ja koneiden käyttöä.
Slovenian: Bolniki se morajo med doživljanjem teh simptomov izogibati opravljanju potencialno nevarnih opravil kot na primer vožnja ali upravljanje s stroji.
Finnish: Toista vaihe 3.
Slovenian: Ponovite 3. korak.
Finnish: Tavanomaisissa turvallisuutta, genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevissa tutkimuksissa ei ilmennyt erityistä vaaraa ihmisille.
Slovenian: Običajne študije farmakološke varnosti, genotoksičnosti in karcinogenega potenciala niso kazale posebnega tveganja za človeka.
Finnish: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata riittämätön näyttö
Slovenian: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Finnish: Kliinisissä hoitotutkimuksissa 705 potilasta sai vorikonatsolihoitoa yli 12 viikkoa ja 164 yli 6 kuukautta.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je 705 bolnikov dobivalo vorikonazol več kot 12 tednov, 164 pa več kot 6 mesecev.
Finnish: Siksi on tärkeää jatkaa VFENDin ottamista oikein edellä mainitulla tavalla, ellei lääkärisi kehota sinua lopettamaan hoitoa.
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravilo VFEND jemljete pravilno, kot je opisano zgoraj, razen če vam zdravnik ne naroči, da zdravljenje končajte.
Finnish: • sinulla on tai on ollut maksasairauksia.
Slovenian: • imate ali ste v preteklosti imeli bolezen jeter.
Finnish: Metadoniannosta on ehkä pienennettävä (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Morda bo treba zmanjšati odmerek metadona (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ilmeni kolme tahatonta yliannostustapausta.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zabeležili 3 primere nenamernega prevelikega odmerjanja.
Finnish: R-metadoni (aktiivinen) AUC 
Slovenian: R-metadon (aktivni) AUC 
Finnish: Suositeltu hoito-ohjelma profylaksiaan on sama kuin hoidossa vastaaville ikäryhmille.
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja pri profilaksi je enak kot pri zdravljenju pri ustreznih starostnih skupinah.
Finnish: Amfoterisiini B  flukonatsoli (n = 122)
Slovenian: amfotericin B → flukonazol (n = 122)
Finnish: Infuusiopussi on tarkistettava, jotta varmistetaan, että koko pussin sisältö on infusoitu erityisesti silloin, kun samaa laskimolinjaa käytetään peräkkäin muiden lääkkeiden antoa varten.
Slovenian: Infuzijsko vrečko je treba pregledati, da zagotovimo, da je bila infundirana vsa vsebina vrečke, še posebej, če bomo isti infuzijski sistem uporabili za zaporedno infundiranje drugih zdravil.
Finnish: EUCAST ei ole määritellyt ei-lajikohtaisia raja-arvoja vorikonatsolille.
Slovenian: EUCAST ni določil mejnih vrednosti za vorikonazol, ki niso povezane z vrsto.
Finnish: Hoidon mediaanikesto oli molemmissa hoitoryhmissä 15 vuorokautta.
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja je bilo v obeh terapevtskih krakih 15 dni.
Finnish: Jauhe: Säilytä jääkaapissa ennen käyttöönvalmistusta.
Slovenian: Prašek: pred pripravo shranjujte v hladilniku.
Finnish: Muut Candida spp.
Slovenian: Druge Candida spp.
Finnish: Lisää 46 ml vettä ja ravista voimakkaasti noin 1 minuutin ajan.
Slovenian: Dodajte 46 ml vode in močno stresajte približno 1 minuto.
Finnish: Kemiallinen ja fysikaalinen stabiilius on osoitettu 24 tuntiin asti 2 °C-8 C:ssa.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta bili dokazani za 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 °C.
Finnish: Sisältää immunologisen trombosytopeenisen purppuran.
Slovenian: Vključuje imunsko trombocitopenično purpuro.
Finnish: Modifioidun hoitoaikeen väestöryhmään (modified intent-to-treat, MITT) kuului 465 allogeenisen HSCT:n saanutta, joista 45 %:lla oli AML.
Slovenian: Spremenjena skupina bolnikov, ki so jih nameravali zdraviti (modified intent-to-treat - MITT), je vključevala 465 prejemnikov homolognih HSCT, od katerih jih je 45 % imelo akutno mieloično levkemijo (AML).
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee aina käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem vedno uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Finnish: VFEND-suspensio on käyttövalmis, jos se on nestemäisessä muodossa.
Slovenian: Zdravilo VFEND suspenzija je pripravljeno, ko je v tekoči obliki.
Finnish: Auringonpolttama tai vakava valolle tai auringolle altistumisen jälkeinen ihoreaktio esiintyi useammin lapsilla.
Slovenian: Sončne opekline ali hude kožne reakcije po izpostavljanju svetlobi ali soncu so bile pogostejše pri otrocih.
Finnish: Poista lapsiturvallinen korkki.
Slovenian: Odstranite za otroke varno zaporko.
Finnish: Ks. kappale "Näön heikkeneminen" kohdassa 4.8.
Slovenian: Glejte odstavek "Okvare vida" v poglavju 4.8.
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille Lasten ja nuorten suositusannos on seuraava:
Slovenian: Priporočeni odmerek za otroke in najstnike je:
Finnish: Vorikonatsolin farmakokinetiikkaa on hahmoteltu terveillä henkilöillä, erityisryhmillä ja potilailla.
Slovenian: Farmakokinetika vorikonazola je bila opredeljena pri zdravih preskušancih, posebnih populacijah in bolnikih.
Finnish: Tällä entsyymillä esiintyy geneettistä polymorfismia.
Slovenian: Ta encim kaže genetski polimorfizem.
Finnish: Yhteisvaikutukset on esitetty taulukossa seuraavassa järjestyksessä: vasta-aiheiset, annostuksen muuttamista ja huolellista kliinistä ja/tai biologista seurantaa vaativat ja lopuksi ne, joilla ei ole farmakokineettistä merkitystä, mutta joilla saattaa olla kliinistä merkitystä tällä terapia-alueella.
Slovenian: Medsebojna delovanja v preglednici so predstavljena v sledečem vrstnem redu: kontraindikacije, delovanja, ki potrebujejo prilagajanje odmerka ter skrben klinični in/ali biološki nadzor, in nazadnje delovanja, ki nimajo pomembnih farmakokinetičnih interakcij, a bi lahko imela klinični pomen v tem terapevtskem področju.
Finnish: Vorikonatsolin käytön turvallisuutta ja tehoa pitempään kuin 180 päivän ajan ei ole riittävästi tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti uporabe vorikonazola, daljše od 180 dni, v kliničnih preskušanjih niso ustrezno raziskali.
Finnish: Tätä epäpuhtautta tulisi pitää potentiaalisesti karsinogeenisenä myös ihmisille.
Slovenian: To nečistočo je treba obravnavati kot snov s karcinogenim potencialom za ljudi.
Finnish: Suurin osa ihottumista oli lieviä tai kohtalaisia.
Slovenian: Večina izpuščajev je bila blagih do zmerno izrazitih.
Finnish: Esimerkiksi 15-20 % Aasian väestöstä on todennäköisesti hitaita metaboloijia.
Slovenian: Tako je na primer mogoče pričakovati, da ima od 15 do 20 % azijske populacije zmanjšano presnovo.
Finnish: Niele tabletti kokonaisena veden kanssa.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo, z nekaj vode.
Finnish: Muut huomattavat haittavaikutukset, joiden yleisyyttä ei tunneta, mutta jotka tulisi kertoa lääkärille välittömästi:
Slovenian: Drugi pomembni neželeni učinki z neznano pogostnostjo, pri katerih morate nemudoma obvestiti zdravnika:
Finnish: Onnistunut hoitotulos saavutettiin 24 potilaalla (15 täydellistä ja 9 osittaista vastetta).
Slovenian: Uspešen odziv so ugotovili pri 24 bolnikih (15 popolnih, 9 delnih odzivov).