FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I nogle af disse tilfælde blev serum-IgG normaliseret, når Cellcept blev erstattet af alternative immunsuppressiva.
Hungarian: Néhány ilyen esetben CellCept-ről egy alternatív immunszuppresszánsra történő átállás a szérum IgG-szint normalizálódását eredményezte.
Danish: Hvis du er kvinde og kan blive gravid, skal der foreligge en negativ graviditetstest, før behandlingen igangsættes, og du skal følge lægens råd vedrørende prævention.
Hungarian: Ha Önnél fennáll a teherbeesés lehetősége, a kezelés megkezdése előtt terhességi tesztjének negatívnak kell lennie, és követnie kell a kezelőorvosa által adott fogamzásgátlásra vonatkozó utasításokat.
Danish: • Du må ikke knuse eller brække kapslerne over
Hungarian: · A kapszulát ne törje ketté vagy ne törje össze.
Danish: • hvis du uden grund får blå mærker eller bløder
Hungarian: · Ha váratlanul véraláfutást vagy vérzést tapasztal,
Danish: CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder ikke et antibakterielt konserveringsmiddel; derfor bør rekonstitution og fortynding af lægemidlet foregå under aseptiske forhold.
Hungarian: A CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz nem tartalmaz antibakteriális tartósítószert, ezért a koncentrátum elkészítése és hígítása aszeptikus körülmények között kell, hogy történjen.
Danish: • kortåndethed, hoste, som kan skyldes bronkiektasi (en tilstand, hvor bronkierne er abnormalt udvidede) eller lungefibrose (dannelse af ar-væv i lungene).
Hungarian: Légzőrendszeri problémák, mint pl.: · tüdőgyulladás, hörghurut, · légszomj, köhögés, amely hörgőtágulat (olyan állapot, amelyben a légutak kórosan tágultak) vagy tüdőfibrózis (a tüdő hegesedése) következménye lehet.
Danish: Hvis du tager flere CellCept, end du har fået besked på, skal du straks tale med en læge eller tage på sygehuset.
Hungarian: Ha több kapszulát vett be azonnal forduljon orvoshoz vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházban.
Danish: PRCA kan forsvinde ved reduktion af dosis eller ved ophør af CellCeptbehandling.
Hungarian: A CellCept dózisának csökkentésekor vagy a CellCept-kezelés megszakításakor a tiszta vörösvértest aplasia rendeződhet.
Danish: Pleural effusion
Hungarian: Hasi puffadás
Danish: • CellCept-behandling må ikke initieres hos fertile kvinder uden at en negativ graviditetstest foreligger, for at udelukke en uønsket anvendelse under graviditet (se pkt.
Hungarian: · A terhesség alatti véletlen alkalmazás kizárása érdekében a CellCept-kezelést nem szabad elkezdeni olyan fogamzóképes nőknél, akiknek nincs negatív terhességi teszt eredményük (lásd 4.6 pont).
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til intravenøs infusion
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Kizárólag intravénás infúziós alkalmazásra
Danish: • Den rekonstituerede opløsning er holdbar i to måneder.
Hungarian: · Az elkészítés után a szuszpenzió 2 hónapig használható fel.
Danish: Cellcept-patienter, som ikke tog protonpumpehæmmere.
Hungarian: (protonpumpagátlókat nem) szedő betegeket.
Danish: • Tabletovertræk: Hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, titandioxid (E171), polyethylenglycol 400, indigocarminaluminiumlak (E132), rød jernoxid (E172).
Hungarian: · tabletta bevonat: hidroxipropil metilcellulóz, hidroxipropilcellulóz, titán-dioxid (E171), polietilén-glikol 400, indigókármin (E132), vörös vas-oxid (E172).
Danish: • Hver flaske med 110 g pulver til oral suspension indeholder 35 g mycophenolatmofentil.
Hungarian: Egy üveg 110 g por belsőleges szuszpenzióhoz 35 g mikofenolát-mofetil-t tartalmaz.
Danish: Alle patienter, som bliver behandlet med immunsuppressiva, har forhøjet risiko for bakterielle, virale og svampeinfektioner (hvoraf nogle kan forårsage dødelige tilstande), inklusiv dem, der skyldes opportunistiske mikroorganismer og latent viral reaktivering.
Hungarian: Minden immunszuppresszív kezelésben részesülő beteg fokozottan veszélyeztetett a bakteriális, virális és gombás fertőzések szempontjából (amelyek némelyike végzetes kimenetelű is lehet), beleértve azokat, amelyeket opportunista ágensek és látens virális reaktiváció okoznak.
Danish: Orale antikonceptionsmidler
Hungarian: Oralis fogamzásgátlók
Danish: • Dette sikrer, at flaskeadaptoren og låget sidder i den rigtige position.
Hungarian: · Ez biztosítja a feltét megfelelő illeszkedését a palackhoz, valamint a gyermekbiztos zárást.
Danish: • Den første dosis gives inden for 5 dage efter transplantationen.
Hungarian: Felnőttek · Az első adagot a transzplantáció után 5 napon belül kell bevenni.
Danish: Risiko-/fordel forholdet ved anvendelse af mycophenolatmofetil i kombination med sirolimus er ikke blevet klarlagt (se også pkt.
Hungarian: A mikofenolát-mofetil szirolimusszal történő együttadása esetén az előny/kockázat arány nem bizonyított (lásd 4.5 pont).
Danish: Sammenlignet med data efter 1 år viste sikkerhedsdata for 3 år ingen uventede ændringer mht. hyppighed af malignitet hos nyre- og hjertetransplanterede patienter.
Hungarian: A hároméves biztonságossági adatok vese-, és szívátültetett betegeken nem mutattak váratlan változásokat a malignus folyamatok incidenciájában az 1 éves adatokhoz hasonlítva.
Danish: Mycophenolsyre (MPA) er den aktive metabolit af mycophenolatmofetil.
Hungarian: Kezelés a kilökődési periódus alatt A mikofenolsav (MPA) a mikofenolát-mofetil aktív metabolitja.
Danish: • Hold godt omkring selve dispenseren og træk dispenseren langsomt ud af flaskeadaptoren.
Hungarian: · Fogja meg az adagolófecskendőt és óvatosan húzza ki a csatlakozó feltétből.
Danish: Den systemiske eksponering af denne dosis var ca. 0,5 gange den kliniske eksponering af den anbefalede kliniske dosis på 2 g daglig.
Hungarian: A szisztémás koncentráció ennél a dózisnál az ajánlott 2 g/nap klinikai adaggal elért klinikai koncentráció kb.
Danish: Behandling med CellCept bør påbegyndes og fortsættes af specialister med særligt kendskab til transplantationer.
Hungarian: A CellCept-kezelést csak megfelelő képesítéssel rendelkező transzplantációs szakorvos végezheti.
Danish: Hypogammaglobulinæmi er rapporteret hos patienter, der har fået Cellcept i kombination med andre immunsuppressiva
Hungarian: Hypogammaglobulinaemiát jelentettek CellCept-et más immunszuppresszánsokkal kombinációban kapó betegeknél.
Danish: Hvis du tager mere CellCept, end du har fået besked på, skal du straks tale med en læge eller tage på sygehuset.
Hungarian: Ha több szuszpenziót vett be azonnal forduljon orvoshoz vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházban.
Danish: CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension mycophenolatmofetil
Hungarian: CellCept 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz mikofenolát-mofetil
Danish: Azathioprin var komparator i lever- og hjertestudierne og i to af nyrestudierne, hvorimod det sidste nyrestudie var placebokontrolleret.
Hungarian: Az azathioprint komparátorként alkalmazták a májat és a szívet tanulmányozó klinikai vizsgálatokban és két vesetranszplantációs klinikai vizsgálatban, míg egy másik vesetranszplantációs klinikai vizsgálat placebokontrollos volt.
Danish: CellCept kapsler pregelatineret majsstivelse croscarmellosenatrium polyvidon (K-90) magnesiumstearat
Hungarian: hidegenduzzadó kukoricakeményítő kroszkarmellóz-nátrium povidon (K-90) magnézium-sztearát
Danish: Der blev ikke set signifikante forskelle i hyppigheden af afstødning eller tab af transplantat hos Cellcept-patienter, som tog protonpumpehæmmere versus Cellcept-patienter, som ikke tog protonpumpehæmmere.
Hungarian: Az átültetett szerv kilökődésének vagy graft elvesztésének arányában nem találtak szignifikáns különbséget, amikor összehasonlították a CellCept plusz protonpumpagátlókat vs. csak CellCept-et (protonpumpagátlókat nem) szedő betegeket.
Danish: Antikonception (se pkt.
Hungarian: Fogamzásgátlás (lásd 4.6 pont)
Danish: Sæt derefter dispenserens spids fast i flaskeadaptorens åbning.
Hungarian: 4. Ezután az adagolófecskendő kónuszát nyomja bele erősen a csatlakozófeltét nyílásába.
Danish: Medfødte misdannelser, som har været rapporteret, inkluderer abnormiteter i ører, øjne og ansigt (læbe-gane spalte) eller i fingrenes udvikling, samt i hjerte, spiserør, nyrer og nervesystem (f.eks. manglende sammenvoksning af ryggraden (spina bifida)).
Hungarian: A jelentett születési rendellenességek közé tartoznak a fül, a szem, az arc (ajak/szájpadhasadék), az ujjak fejlődését érintő, a szív, a nyelőcső, a vese és az idegrendszer
Danish: • hvis du er kvinde og kan blive gravid, og der ikke foreligger en negativ graviditetstest, før du har fået den første recept, eftersom mycophenolat forårsager medfødte misdannelser og abort.
Hungarian: • Ha Önnél fennáll a teherbeesés lehetősége és az első gyógyszerfelírás előtt nem rendelkezett negatív terhességi teszttel, mivel a mikofenolát születési rendellenességet és vetélést okoz.
Danish: Sådan skal du bruge CellCept
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a CellCept-et?
Danish: "CellCept 250" er printet i sort på kapselhovedet, og "Roche" er printet i sort på kapselkroppen.
Hungarian: Az egyik oldalán „CellCept 250" felirat, a másik oldalán „Roche" jelzés feketével nyomtatva.
Danish: Metabolisme og ernæring Acidose
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Acidózis
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Da mycophenolatmofetil har udvist teratogen virkning hos rotter og kaniner, skal det undgås, at hud og slimhinder kommer i direkte kontakt med tørt pulver og opløsninger af CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske undgås.
Hungarian: Mivel a mikofenolát-mofetilnek igazolt teratogén hatása van patkányokon és nyulakon, kerülni kell, hogy a CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz készítmény száraz porként vagy elkészített oldatként a bőrrel vagy nyálkahártyával közvetlenül érintkezzen.
Danish: CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning mycophenolatmofetil
Hungarian: CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz mikofenolát-mofetil
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion, som får CellCept og ganciclovir, eller dets prodrugs, f.eks. valganciclovir, samtidig, bør dosisanbefalingerne for ganciclovir følges og patienterne bør monitoreres omhyggeligt.
Hungarian: Vesekárosodás esetén, ha a mikofenolát-mofetilt, a ganciklovirt vagy előanyagait, pl. a valganciklovirt együtt adják, figyelembe kell venni a ganciklovir adagolási útmutatását és a betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani.
Danish: En ny graviditetstest skal udføres som klinisk indiceret (f.eks. efter rapportering af manglende antikonception).
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt (pl. nem megfelelő fogamzásgátlás esetén), a terhességi tesztet meg kell ismételni.
Danish: • Den daglige dosis er 8 kapsler (2 g af medicinen) indtaget som 2 separate doser.
Hungarian: · A napi adag 8 kapszula (2 g gyógyszer), 2 külön adagban.
Danish: Den anbefalede dosis til nyretransplanterede patienter er 1 g administreret to gange daglig (døgndosis, 2 g), dvs. 5 ml oral suspension to gange daglig.
Hungarian: A szokásos adag veseátültetett betegeknek 1 g naponta kétszer (2 g napi adag) azaz 5 ml belsőleges szuszpenzió naponta kétszer.
Danish: Tablet-overtrækket hydroxypropylmethylcellulose hydroxypropylcellulose titandioxid (E171) polyethylenglycol 400 indigotin aluminiumlak (E132) rød jernoxid (E172)
Hungarian: Filmbevonat: hidroxipropilcellulóz hipromellóz titán-dioxid (E171) makrogol 400 indigókármin alumínium lakk (E132) vörös vas-oxid (E172).
Danish: I et studie af fertilitet og reproduktion udført på hunrotter forårsagede orale doser på 4,5/mg/kg/dag misdannelser (inkl.
Hungarian: Egy nőstény patkányokon végzett fertilitási és reprodukciós vizsgálatban 4,5 mg/ttkg/nap oralis dózisok fejlődési rendellenességet okoztak (anophtalmia, agnathia és hydrocephalus) az első utódgeneráción, anyai toxicitást azonban nem észleltek.
Danish: Derfor er det normalt ikke nødvendigt at ændre dosis af CellCept, hvis der ikke er klinisk evidens for dysfunktion af transplantatet.
Hungarian: Ezért, ha nincs a graft diszfunkcióra utaló klinikai bizonyíték, akkor a CellCept adagjának megváltoztatása általában nem szükséges.
Danish: Det meste (ca. 87 %) af den administrerede dosis udskilles i urinen som MPAG.
Hungarian: 87%) MPAG formájában ürül a vizelettel.
Danish: Patienter, som får CellCept, skal kontrolleres for neutropeni, som kan henføres til CellCept, til anden samtidig medicin, til virale infektioner eller til en kombination af disse årsager.
Hungarian: A CellCept-kezelésben részesülő betegeket neutropenia miatt ellenőrizni kell, melyet maga a CellCept-kezelés, az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek, vírusfertőzés, vagy ezen okok kombinációi is kiválthatnak.
Danish: Vaskulære sygdomme Hypertension
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Hypertensio
Danish: Hvis en dosis CellCept bliver glemt, skal du have den så hurtigt som muligt.
Hungarian: Ha egy adagot nem kapott meg, azt amint lehetséges pótolni fogják.
Danish: Nogle af de mere sædvanlige problemer er diarré, færre hvide eller røde blodlegemer i blodet, infektion og opkastning.
Hungarian: Leggyakrabban hasmenés, fehérvérsejt- vagy vörösvértestszám csökkenés, fertőzés és hányás fordulhat elő.
Danish: Galdesyrebindende stoffer, som colestyramin, kan fjerne MPA ved at nedsætte den enterohepatiske recirkulation af stoffet (se pkt.
Hungarian: Epesav szekvesztránsok, mint pl. a kolesztiramin, a gyógyszer enterohepatikus körforgásának csökkentésével eltávolíthatják az MPA-t (lásd 5.2 pont).
Danish: Indholdet af hvert hætteglas med CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, skal rekonstitueres med 14 ml 5 % glucoseinfusionsvæske.
Hungarian: A CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz injekciós üvegek tartalmát 14 ml 5%-os intravénás glükóz infúzióval kell feloldani.
Danish: Medicinen findes som pulver.
Hungarian: A gyógyszer szorbitot tartalmaz.
Danish: Den fuldstændige EPAR for CellCept findes under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A CellCept-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for CellCept.
Hungarian: Ez a dokumentum a CellCept-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: CellCept må derfor ikke anvendes under graviditeten, medmindre der ingen passende alternativer findes til at forebygge afstødning af transplantatet.
Hungarian: A CellCept ezért nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha nem létezik megfelelő alternatíva a transzplantátum kilökődésének megelőzésére.
Danish: Andre oplysninger om CellCept
Hungarian: A CellCept-tel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for CellCept den 14. februar 1996.
Hungarian: február 14-én az Európai Bizottság a CellCept-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved CellCept givet i kombination med ciclosporin og kortikosteroider (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er sepsis (blodforgiftning), candidiasis i mave/tarmkanalen (en svampeinfektion), urinvejsinfektion, herpes simplex (en virusinfektion, der giver forkølelsessår), herpes zoster (en virusinfektion, der giver skoldkopper og helvedesild), leucopeni (nedsat antal hvide blodlegemer), trombocytopeni (nedsat antal blodplader), anæmi (blodmangel), opkast, mavesmerter, diarré og kvalme.
Hungarian: A ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinációban alkalmazva a CellCept leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vérfertőzés (szepszis), gasztrointesztinális candidiasis (a gyomor vagy a bél gombás fertőzése), húgyúti fertőzések (a vizeletszállító struktúrák fertőzése), herpesz szimplex (szájherpeszt okozó vírusfertőzés), herpesz zoszter (bárányhimlőt és övsömört okozó vírusfertőzés), alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), alacsony vörösvérsejtszám (anémia), hányás, hasfájás, hasmenés és hányinger.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder, skal testes inden behandlingen påbegyndes for at sikre, de ikke er gravide.
Hungarian: A fogamzóképes korú nőknél a kezelés megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy nem terhesek.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af CellCept?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a CellCept biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Den alvorligste risiko ved CellCept er den mulige udvikling af kræft, især lymfe- og hudkræft.
Hungarian: A CellCept-tel járó legsúlyosabb kockázat a rákbetegség, különösen a lymphoma és a bőrrák kialakulásának lehetősége.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom órán át tartó infúzióban is adható a transzplantációt követő 24 órán belül megkezdve, legfeljebb 14 napig.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med CellCept, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a CellCept-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan CellCept skal anvendes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a CellCept alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Både mænd og kvinder skal anvende effektiv kontraception før, under og i en passede periode efter behandlingen.
Hungarian: Mind a férfiaknak, mind pedig a nőknek nagyon hatékony fogamzásgátlási módszert kell használniuk a CellCept-kezelés előtt, alatt és megfelelő ideig a kezelés után is.
Danish: Det anvendes sammen med ciclosporin og kortikosteroider (andre lægemidler, der bruges til at forhindre kroppen i at afstøde organer).
Hungarian: Ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal (a szervkilökődés megelőzésére alkalmazott más gyógyszerek) együtt alkalmazzák.
Danish: I samtlige undersøgelser fik alle patienter også ciclisporin og kortikosteroider, og det primære mål for virkning var andelen af patienter, hvis nye organ var afstødt efter seks måneder.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban minden beteg ciklosporint és kortikoszteroidokat is kapott, és a fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél az új szerv hat hónapon belül kilökődött.
Danish: Yderligere undersøgelser viste, at opløsningen til infusion og den orale suspension frembragte samme niveauer af det aktive stof i blodet som kapslerne.
Hungarian: További vizsgálatok azt mutatták, hogy az oldatos infúzió és a belsőleges szuszpenzió alkalmazása a kapszuláéhoz hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Danish: Det fås som kapsler (250 mg), tabletter (500 mg), et pulver til oral suspension (1 g/5 ml) og et pulver, der opløses og indgives ved infusion (500 mg).
Hungarian: Kapszula (250 mg), tabletta (500 mg), belsőleges szuszpenzió készítéséhez való por (1 g/5 ml) és oldatos infúzió készítéséhez való por (500 mg) formájában kapható.
Danish: CellCept mycophenolatmofetil
Hungarian: CellCept mikofenolát-mofetil
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af produktresuméet (ligeledes en del af denne EPAR).
Hungarian: További információk a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
Danish: Det kan være nødvendigt at tilpasse dosis hos patienter med lever- eller nyresygdomme.
Hungarian: Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél az adag módosítására lehet szükség.
Danish: Dosis ved behandling af børn mellem 2 og 18 år beregnes på grundlag af højde og vægt og bør gives gennem munden.
Hungarian: Két és 18 év közötti gyermekeknél a CellCept adagját a gyermek testsúlya és magassága alapján számítják ki, és szájon át kell alkalmazni.
Danish: CellCept-kapsler og -tabletter er blevet undersøgt i tre undersøgelser med 1 493 voksne patienter, der havde fået foretaget en nyretransplantation, i én undersøgelse med 650 voksne patienter, der havde fået foretaget en hjertetransplantation, og i én undersøgelse med 565 voksne patienter, der havde fået foretaget en levertransplantation.
Hungarian: A CellCept kapszulát és tablettát veseátültetést követően 3 vizsgálatban, összesen 1493 felnőtt betegnél, szívátültetés után egy vizsgálatban, 650 felnőtt betegnél és májátültetést követően egy vizsgálatban, 565 felnőtt betegnél tanulmányozták.
Danish: Dette enzym er vigtigt for dannelsen af dna i cellerne, især i lymfocytterne (en slags hvide blodceller, der medvirker til afstødningen af transplanterede organer).
Hungarian: Ez az enzim fontos szerepet játszik a sejtek, különösen a limfociták (a szervtranszplantátumok kilökődésében szerepet játszó fehérvérsejt típus) DNS-ének képződésében.
Danish: Den måde, som CellCept skal gives på, og dosis afhænger af den type organ, som transplanteres, og af patientens alder og fysiske størrelse.
Hungarian: A CellCept alkalmazási módja és adagja a beültetett szerv típusától, valamint a beteg életkorától és testsúlyától függ.
Danish: Kvinder må ikke amme, mens de tager CellCept, og patienter bør ikke donere blod eller sperm under behandlingen eller i et stykke tid efter behandlingen.
Hungarian: A CellCept-tel kezelt nők nem szoptathatnak, valamint a gyógyszerrel kezelt betegek a kezelés alatt és egy ideig a kezelés után nem adhatnak vért vagy spermát.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører CellCept, skal udlevere oplysningsmateriale til patienter og sundhedspersoner om risikoen for fosterskader og de foranstaltninger og forholdsregler der skal træffes for at undgå graviditet under behandlingen.
Hungarian: A CellCept-et forgalmazó vállalat a betegek és az egészségügyi dolgozók számára oktató anyagot fog biztosítani, amely tájékoztat a fejlődő magzattal kapcsolatos kockázatról és a kezelés alatt történő teherbe esés elkerülésének érdekében teendő lépésekről és óvintézkedésekről.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved CellCept opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for CellCept.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a CellCept alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Det gør dem mindre effektive til at genkende og angribe det transplanterede organ, og risikoen for, at organet afstødes, bliver derfor mindre.
Hungarian: Ennek eredményeként csökken a limfocitáknak az a képessége, hogy felismerjék és megtámadják a beültetett szervet, ami által csökken a szervkilökődés kockázata.
Danish: Behandling med CellCept bør påbegyndes og fortsættes af en specialist i transplantationer.
Hungarian: A CellCept-kezelést csak megfelelő képesítéssel rendelkező transzplantációs szakorvos kezdheti meg és végezheti.
Danish: Hos børn, der havde fået foretaget en nyretransplantation, svarede afstødningshyppigheden til den, der sås hos voksne patienter, der blev behandlet med CellCept, og den var lavere end den hyppighed, der sås i undersøgelser med børn, som ikke blev behandlet med CellCept.
Hungarian: Veseátültetett gyermekeknél a kilökődési arány hasonló volt a CellCept-et szedő felnőttekéhez és alacsonyabb a más vizsgálatokban CellCept-et nem kapó gyermekekénél.
Danish: CellCept virker ved at forhindre produktionen af nyt dna og reducerer derigennem hastigheden, hvormed lymfocytterne formerer sig.
Hungarian: Az új DNS termelődésének gátlásával a CellCept csökkenti a limfociták szaporodási sebességét.