FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Avattua injektiopulloa voidaan säilyttää jääkaapissa tai alle 25 °C:ssa, mutta pullo tulee käyttää 12 tunnin kuluessa.
Polish: Każda otwarta fiolka może być przechowywana w lodówce lub w temperaturze poniżej 25°C, jednak musi zostać zużyta w ciągu 12 godzin.
Finnish: • Jos käytät piilolinssejä, poista ne ennen tippojen käyttöä.
Polish: • Jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe, należy je wyjąć przed zastosowaniem kropli.
Finnish: 5) Ota yksi desinfiointipyyhe ja puhdista injektiopullon adapterin Luer-lock-liittimen venttiilin pinta kevyesti.
Polish: 5) Pojedynczym wacikiem dezynfekcyjnym wytrzeć i delikatnie oczyścić powierzchnię zaworu na złączu typu luer lock łącznika do fiolki.
Finnish: Piilolinssien käyttö hoidon aikana, ks. kohta 4.4.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z soczewkami kontaktowymi, patrz punkt 4.4.
Finnish: Jos käytetään silmävoidetta, -geeliä tai muuta viskoosia silmätippaliuosta, OXERVATE tulee antaa ensin.
Polish: Jeśli stosowana jest maść, żel lub inne lepkie krople do oczu, należy je podawać po wcześniejszym podaniu produktu OXERVATE.
Finnish: 2) Vedä takapäällinen pois injektiopullon adapterin kuplapakkauksesta.
Polish: 2) Rozerwać tylną część opakowania blistrowego łącznika do fiolki.
Finnish: Erityisesti havaittiin, että paraneminen oli yhä täydellinen 12 kuukauden seurantajakson lopulla 80 %:lla 31 potilaasta, jotka paranivat alustavan OXERVATE 20 µg/ml -hoidon jälkeen ja joilta vaste oli saatavana.
Polish: W szczególności, ponad 80% spośród 31 pacjentów, z wygojeniem po wcześniejszym leczeniu produktem OXERVATE 20 µg/ml i w przypadku których była dostępna odpowiedź, pozostawało całkowicie wyleczonych po zakończeniu 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Finnish: Sarveiskalvon täydellinen paraneminen
Polish: Odsetek całkowitego wygojenia rogówki
Finnish: Kun adapteri on liitetty injektiopulloon, sitä voidaan säilyttää jääkaapissa tai 25 °C:ssa.
Polish: Po podłączeniu łącznika do fiolki można ją przechowywać w lodówce lub w temperaturze poniżej 25°C.
Finnish: OXERVATE -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: Jos annos jää väliin, hoitoa jatketaan tavalliseen tapaan seuraavalla aikataulun mukaisella annoksella.
Polish: W razie pominięcia dawki leczenie należy kontynuować bez zmian i podać kolejną dawkę o zaplanowanej porze.
Finnish: Potilas saa viikkopakkauksen, jossa on 7 OXERVATE -injektiopulloa eristetyssä pakkauksessa.
Polish: Pacjent będzie otrzymywać pudełko zawierające tygodniowy zapas 7 fiolek produktu leczniczego OXERVATE w izolowanym opakowaniu.
Finnish: Injektiopulloa voidaan säilyttää jääkaapissa tai alle 25 °C:ssa koko päivän, mutta sitä ei saa pakastaa.
Polish: W ciągu dnia fiolkę można przechowywać w lodówce lub w temperaturze poniżej 25°C, jednak nie należy jej zamrażać.
Finnish: • valoherkkyys;
Polish: • nadwrażliwość na światło;
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Kloorivetyhappo
Polish: Woda do wstrzykiwań Kwas chlorowodorowy Wodorotlenek sodu Azot
Finnish: oxervate
Polish: Fiolki OXERVATE
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset valmisteen osalta: valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien neurotrofisen sarveiskalvotulehduksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu neurotroficznego zapalenia rogówki (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Finnish: Pakkauskoko: 7 moniannosinjektiopulloa.
Polish: Wielkość opakowania: 7 wielodawkowych fiolek.
Finnish: 11) Kun pipetti on täyttynyt kunnolla, kierrä se irti injektiopullon adapterin Luer-lock-liittimestä.
Polish: 11) Po prawidłowym napełnieniu odkręcić pipetę odzłącza typu luer lock łącznika do fiolki.
Finnish: • Kierrä pipetti (myötäpäivään) kiinni adapterin liitinosaan (kuva 5).
Polish: • Nakręcić pipetę (zakraplacz) (obracając ją w prawo)na złącze łącznika do fiolki (rysunek5).
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö senegermiini ihmisen rintamaitoon.
Polish: Nie wiadomo, czy cenegermina przenika do mleka ludzkiego.
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin siten, että luomen ja silmän väliin muodostuu "tasku".
Polish: Pociągnąć w dół dolną powiekę, zginając ją pomiędzy wewnętrzną powiekę i gałkę oczną.
Finnish: Yksittäinen OXERVATE -moniannosinjektiopullo tulee ottaa käyttöön jääkaapista yhden vuorokauden kuluessa.
Polish: Po wyjęciu z lodówki pojedyncza wielodawkowa fiolka produktu leczniczego OXERVATE jest przeznaczona do zużycia w ciągu jednego dnia.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 20 mikrogrammaa senegermiiniä*.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 20 mikrogramów cenegerminy*.
Finnish: Kun adapteri on oikein asennettu, sitä ei saa poistaa injektiopullosta.
Polish: Po prawidłowym podłączeniu łącznika do fiolki nie należy go zdejmować z fiolki.
Finnish: • silmäluomen kipu;
Polish: • zapalenie oka;
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem wyjąć soczewki kontaktowe.
Finnish: 7) Kierrä pipetti myötäpäivään kiinni adapterin Luer-lock-liittimeen.
Polish: 7) Nakręcić pipetę obracając ją w prawo na złącze typu luer lock łącznika do fiolki.
Finnish: Epiteelin paranemista tunnetusti estävien silmälääkkeiden, mm. kortikosteroidien tai säilytysaineita (kuten bentsalkoniumkloridia, polykvaternium-1:ä, bentsododesiniumbromidia, setrimidiä ja muita kvaternaarisia ammoniumjohdannaisia) sisältävien silmätippojen käyttöä tulisi välttää neurotrofisen sarveiskalvotulehduksen hoidon aikana, sillä ne voivat haitata sarveiskalvon paranemista (ks. kohta 4.5).
Polish: Podczas leczenia neurotroficznego zapalenia rogówki należy unikać stosowania miejscowych leków okulistycznych, o których wiadomo, że hamują gojenie się nabłonka, w tym leków kortykosteroidowych i kropli do oczu zawierających substancje konserwujące takie jak chlorek benzalkoniowy, polimer kationowy polyquaternium-1, bromek benzododecyny, cetrymid i inne czwartorzędowe pochodne amoniowe, ponieważ mogą one zakłócać gojenie się rogówki (patrz punkt 4.5).
Finnish: OXERVATE sisältää senegermiiniä vaikuttavana aineena.
Polish: Lek OXERVATE zawiera substancję czynną o nazwie cenegermina.
Finnish: Miten OXERVATE -valmistetta käytetään
Polish: Jak stosować lek OXERVATE
Finnish: Väliin jäänyt annos voidaan antaa myöhemmin päivittäisen injektiopullon 12 tunnin kestoajan puitteissa.
Polish: Pominiętą dawkę można podać później, w ciągu 12 godzinnego terminu ważności fiolki używanej danego dnia.
Finnish: Hävitä käytetty injektiopullo jokaisen päivän lopussa (vaikka siinä olisikin vielä liuosta jäljellä) ja joka tapauksessa viimeistään 12 tunnin kuluttua injektiopullon adapterin kiinnittämisestä pulloon.
Polish: Należy wyrzucić zużytą fiolkę na koniec dnia (nawet jeśli w środku pozostała jeszcze ciecz) i w każdym przypadku nie później niż 12 godzin od podłączenia do niej łącznika do fiolki.
Finnish: Senegermiini poistuu silmästä enimmäkseen kyynelten mukana ja nasolakrimaalisen kanavan kautta; vähäisen imeytyvän osan imeytyminen tapahtuu enimmäkseen sidekalvoissa ja periorbitaalisissa kudoksissa ja vähemmässä määrin sarveiskalvon kautta silmätippojen laiton jälkeen.
Polish: Niewielka część, która ulega wchłonięciu po podaniu do oka, występuje głównie w tkance spojówki i tkance okołogałkowej oraz, w mniejszym stopniu, w rogówce.
Finnish: OXERVATE 20 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos senegermiini
Polish: OXERVATE 20 mikrogramów/ml krople do oczu, roztwór cenegermina
Finnish: OXERVATE-hoidon tavoitteena on saada sarveiskalvo paranemaan.
Polish: Lek OXERVATE jest stosowany dla umożliwienia wygojenia rogówki.
Finnish: Injektiopullo ja siihen mahdollisesti jäljelle jäänyt liuos on hävitettävä jokaisen päivän päättyessä ja viimeistään 12 tunnin kuluttua injektiopullon adapterin kiinnittämisestä (vaikka pullossa olisikin vielä liuosta jäljellä).
Polish: Fiolkę i pozostały roztwór należy wyrzucić na koniec dnia, nie później niż 12 godzin od momentu podłączenia łącznika do fiolki (niezależnie od tego, czy w fiolce pozostają jeszcze resztki roztworu).
Finnish: • silmäluomen tulehdus, johon liittyy kutinaa ja punoitusta;
Polish: • zakażenie rogówki z ropą i obrzękiem.
Finnish: Potilas saa viikkopakkauksen, joka sisältää 7 OXERVATE -injektiopulloa.
Polish: Pacjent będzie otrzymywać pudełko zawierające tygodniowy zapas 7 fiolek produktu leczniczego OXERVATE.
Finnish: • kyynelten lisääntyminen (tähän voi liittyä oireita kuten rähmää silmässä);
Polish: • nasilenie łzawienia (w tym objawy takie jak wydzielina w oku) zapalenie powieki ze świądem i zaczerwienieniem;
Finnish: Varmistaaksesi oikean annostuksen 2 tunnin välein, voit käyttää herätyskelloa muistuttamaan annostuksesta.
Polish: Aby zapewnić dokładne dawkowanie co 2 godziny, pacjent powinien ustawić alarm w celu przypomnienia o dawkowaniu.
Finnish: Jos saat vakavan silmäreaktion, käänny lääkärin puoleen.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi nasilona reakcja oczna, należy zwrócić się o poradę do lekarza.
Finnish: Noudata seuraavia vaiheita kunkin lääkeannoksen vetämisessä pullosta ja sen antamisessa:
Polish: Aby pobrać i podać każdą dawkę tego leku, należy wykonać następujące kroki:
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa OXERVATE -valmistetta sairaan silmän (sairaiden silmien) sidekalvopussiin kuusi kertaa päivässä kahden tunnin välein.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego OXERVATE to jedna kropla, podawana do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 6 razy na dobę w odstępach co 2 godziny, począwszy od rana w ciągu 12 godzin.
Finnish: OXERVATE 20 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OXERVATE 20 mikrogramów/ml krople do oczu, roztwór
Finnish: Tarkistaaksesi, että olet ottanut kuusi annosta jokaisen päivän loppuun mennessä, sinun tulee käyttää lääkkeenantovälineistön mukana toimitettua hoitokorttia viikoittaisten annosten kirjaamista varten.
Polish: Aby kontrolować przyjmowanie sześciu dawek każdego dnia, pacjent powinien stosować kartę do zapisu tygodniowego dawkowania dostarczonej w zestawie.
Finnish: Yksi millilitra OXERVATE -valmistetta sisältää 20 mikrogrammaa senegermiiniä.
Polish: 1 ml leku OXERVATE zawiera 20 mikrogramów cenegerminy.
Finnish: • Käännä injektiopullo (ja siihen liitetty pipetti) ylösalaisin ja vedä liuos pipettiin vetämällä pipetin mäntää kevyesti ulospäin, kunnes se pysähtyy.
Polish: • Odwrócić fiolkę do góry nogami (z nadal podłączoną pipetą) i delikatnie pociągnąć tłok pipety aż do oporu, w celu pobrania roztworu do pipety.
Finnish: Silmäsyöpä
Polish: Rak oka
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Polish: NUMERY POZWOLENIA (NUMERY POZWOLENIA) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Finnish: 3) Poistamatta adapteria pakkauksesta, kiinnitä adapteri injektiopulloon painamalla sitä tiukasti alaspäin pystysuorassa, kunnes se lukkiutuu paikalleen injektiopullon suulle ja adapterin piikki puhkaisee injektiopullon kumitulpan.
Polish: 3) Nie wyjmując łącznika do fiolki z opakowania blistrowego, podłączyć łącznik do fiolki przez mocne wciśnięcie go pionowo, aż zaskoczy na miejsce nad szyjką fiolki, a ostra końcówka łącznika do fiolki przekłuje gumowy korek fiolki.
Finnish: Käytä vain erikseen toimitettavien injektiopullon adapterin, pipettien ja desinfiointipyyhkeiden kanssa.
Polish: Używać wyłącznie z łącznikami do fiolek, pipetami i wacikami dezynfekującymi dostarczanymi oddzielnie.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Polish: Kobiety w ciąży lub podejrzewające ciążę powinny poradzić się lekarza.
Finnish: • Kun pipetti on täyttynyt kunnolla, kierrä se irti injektiopullon adapterin liitinosasta.
Polish: • Po prawidłowym napełnieniu odkręcić pipetę odczęści złącza łącznika do fiolki.
Finnish: • Vedä takapäällinen pois injektiopullon adapterin kuplapakkauksesta (kuva 2).
Polish: • Rozerwać tylną część opakowania blistrowego łącznika do fiolki (rysunek2).
Finnish: Pakkauskoko: Kussakin pakkauksessa on 7 moniannosinjektiopulloa.
Polish: Wielkość opakowania: 7 wielodawkowych fiolek w pudełku
Finnish: Injektiopullot on pakattu kartonkiseen viikkopakkaukseen, joka sisältää 7 injektiopulloa.
Polish: Fiolki są dostarczane w pudełku kartonowym zawierającym tygodniowy zapas 7 fiolek.
Finnish: Jos lopetat OXERVATE -valmisteen käytön
Polish: Przerwanie stosowania leku OXERVATE
Finnish: Noudata näitä ohjeita huolellisesti ja jos et ymmärrä jotain, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać poniższej instrukcji i w razie niejasności zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Finnish: Älä laita silmään (silmiin) lisätippoja ennen kuin on aika ottaa seuraava annos.
Polish: Nie stosować dodatkowej dawki leku przed nadejściem pory podania kolejnej zaplanowanej dawki.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa sairaaseen silmään kuusi kertaa päivässä kahden tunnin välein.
Polish: Zalecana dawka leku to 1 kropla podawana do chorego oka 6 razy na dobę w odstępach co 2 godziny, począwszy od rana (tj. 6 kropli na dobę w ciągu 12 godzin).
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa kahdeksan viikkoa.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez 8 tygodni.
Finnish: Oxervate senegermiini
Polish: Oxervate cenegermina
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Oxervaten käytöstä.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Oxervate.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa sairaaseen silmään kahden tunnin välein kuusi kertaa päivässä.
Polish: Zalecana dawka leku to 1 kropla podawana do chorego oka 6 razy na dobę w odstępach co 2 godziny.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Oxervaten hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Oxervate przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Finnish: Mitä Oxervate on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest produkt Oxervate i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Mitä hyötyä Oxervatesta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Oxervate zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Koska neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Oxervate nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 14. joulukuuta 2015.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z neurotroficznym zapaleniem rogówki, choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 14 grudnia 2015 r. produkt Oxervate uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Finnish: Lääkkeellä hoidetaan vain aikuisia, joiden sairaus on keskivaikea tai vaikea.
Polish: Lek stosuje się wyłącznie u osób dorosłych z chorobą o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Oxervaten turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Oxervate?
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Oxervatea koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Oxervate znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa nämä luvut olivat Oxervaten osalta 70 prosenttia (16 potilasta 23:sta) ja lumelääkkeen osalta 29 prosenttia (7 potilasta 24:stä).
Polish: W drugim badaniu wskaźniki te wyniosły 70% (16 z 23) w grupie leczonej lekiem Oxervate i 29% (7 z 24) w grupie leczenia pozorowanego.
Finnish: Oxervatea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Oxervate znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Oxervatea on saatavana silmätippoina.
Polish: Lek Oxervate jest dostępny w postaci kropli do oczu.
Finnish: Oxervaten yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla sadasta) ovat silmän kipu ja tulehdus, lisääntynyt kyynelvuoto, silmäluomen kipu ja vierasesineen tunne silmässä.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Oxervate (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 100) to ból i zapalenie oka, nasilenie łzawienia, ból w powiece i wrażenie obecności ciała obcego w oku.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Oxervatelääkevalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Oxervate.
Finnish: Oxervaten on osoitettu lisäävän niiden potilaiden määrää, joiden silmä paranee täydellisesti, noin 3040 prosentilla, verrattuna silmätippoihin, jotka eivät sisällä vaikuttavaa ainetta.
Polish: Udowodniono, że lek Oxervate zwiększa o około 30-40% liczbę pacjentów uzyskujących całkowite wygojenie powierzchni oka w porównaniu z kroplami do oczu nie zawierającymi substancji czynnej.
Finnish: Oxervaten vaikuttava aine, senegermiini, on kopio hermokasvutekijä-nimisestä ihmisen kasvutekijästä.
Polish: Substancja czynna leku Oxervate, cenegermina, jest kopią ludzkiego czynnika wzrostu zwanego czynnikiem wzrostu nerwów.
Finnish: Muita tietoja Oxervatesta
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Oxervate
Finnish: Neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastavilla potilailla on tavallista vähemmän esimerkiksi kasvutekijöiden kaltaisia aineita, joita kolmoishermo yleensä hermottaa ja joilla on tärkeä tehtävä silmän pinnan solujen kasvussa ja elossapysymisessä.
Polish: U pacjentów z neurotroficznym zapaleniem rogówki występuje obniżony w stosunku do normy poziom substancji, w tym czynników wzrostu, dostarczanych zwykle przez nerw trójdzielny i odgrywających ważną rolę we wzroście i przeżyciu komórek na powierzchni oka.
Finnish: Mitä riskejä Oxervateen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Oxervate?
Finnish: Kun senegermiiniä annetaan tippoina neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastaville potilaille, se auttaa palauttamaan joitakin silmän normaaleja paranemisprosesseja ja korjaamaan silmän pinnan vaurioita, jotka liittyvät tähän sairauteen.
Polish: Cenegermina poddawana w postaci kropli do oczu pacjentom z neurotroficznym zapaleniem rogówki pomaga przywrócić niektóre z prawidłowych procesów gojenia w oku i naprawić ubytki na powierzchni oka związane z chorobą.
Finnish: Lisää tietoa Oxervate-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Oxervate należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 74 prosentilla (37 potilasta 50:stä) potilaista, joita hoidettiin Oxervatella kahdeksan viikon ajan, silmän pinta parani täysin.
Polish: W pierwszym badaniu 74% (37 z 50) pacjentów leczonych lekiem Oxervate przez 8 tygodni uzyskało całkowite wygojenie powierzchni oka w porównaniu z 43% (22 z 51) pacjentów otrzymujących leczenie pozorowane obejmujące krople do oczu o tej samej recepturze, ale bez substancji czynnej.
Finnish: Oxervaten sivuvaikutukset liittyvät pääasiassa silmään, ja niiden vaikeusaste on lievä tai keskivaikea, ja ne häviävät ajan myötä.
Polish: Działania niepożądane związane z lekiem Oxervate dotyczą głównie oka, mają nasilenie łagodne lub umiarkowane i z czasem ustępują.
Finnish: Potilas saa Oxervatea koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Oxervate należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Hoidon saa aloittaa silmätautien erikoislääkäri, jonka tulee myös valvoa hoitoa.
Polish: Oxervate wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz okulista.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Oxervaten käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät Oxervaten valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Oxervate w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Finnish: Miten Oxervate vaikuttaa?
Polish: Jak działa produkt Oxervate?
Finnish: Miten Oxervatea käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Oxervate?
Finnish: Oxervaten on osoitettu edistävän silmän pinnan vaurioiden paranemista kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 204 keskivaikeaa tai vaikeaa neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastavaa aikuista.
Polish: W 2 badaniach głównych, w których uczestniczyły łącznie 204 osoby dorosłe z umiarkowanym lub ciężkim neurotroficznym zapaleniem rogówki wykazano, że Oxervate pomaga w wygojeniu ubytków na powierzchni oka.
Finnish: Se on silmäsairaus, joka vaurioittaa silmän pintaa hermottavaa kolmoishermoa, mikä aiheuttaa tunnottomuutta ja vammoja, jotka eivät parane itsestään.
Polish: Oxervate jest lekiem stosowanym w leczeniu neurotroficznego zapalenia rogówki, choroby oka, w której uszkodzenie nerwu trójdzielnego zaopatrującego powierzchnię oka powoduje utratę czucia i ubytki, które nie goją się samoistnie.
Finnish: Miksi Oxervate on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Oxervate?
Finnish: EMA:n numero Kauppani mi
Polish: Numer EMA Nazwa własna
Finnish: 1 pullo; annospuss ia
Polish: 1 butelka; 1 saszetka
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji (t)
Polish: Docelo we gatunki zwierzą t
Finnish: <Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> 01/02/2018
Polish: <Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:> 01/02/2018
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Seuraava Oxybee-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w produkcie Oxybee jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Finnish: EU/2/17/216/002 (750 g liuos)
Polish: EU/2/17/216/002 (roztwór 750 g)
Finnish: Ulkolämpötilan on oltava vähintään 3 °C Oxybee-hoidon aikana.
Polish: W trakcie leczenia temperatura otoczenia powinna wynosić co najmniej 3°C.
Finnish: Edellä esitetty Oxybee-valmisteen annosteluohjelma koskee ainoastaan pesiä, joissa on pystysuuntaiset kehät, joihin pääsee käsiksi yläpuolelta, sillä mehiläisten hoitamista muuntyyppisissä pesissä ei ole tutkittu.
Polish: Stosowanie produktu Oxybee zgodnie z powyższym schematem dawkowania dotyczy wyłącznie uli z ramkami pionowymi, do których możliwy jest dostęp od góry, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących leczenia pszczół w ulach innego typu.
Finnish: Sekoita ennen käyttöä Oxybee-jauheen kanssa ohjeiden mukaan.
Polish: Przed użyciem wymieszać z roztworem Oxybee zgodnie z instrukcją.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/17/216/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/216/001-002
Finnish: Oxybee-valmistetta saa käyttää vain kerran yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.
Polish: Produkt Oxybee należy stosować tylko jeden raz w przypadku rodzin bez czerwia.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/17/216/001 (375 g liuos)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/216/001 (roztwór 375 g)
Finnish: Oxybee-valmistetta ei saa käyttää hunajalaatikoiden ollessa paikallaan.
Polish: Produktu Oxybee nie należy stosować w ulach wyposażonych w korpusy miodowe.