FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se musí užívat každý den.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't tuleb kasutada üks kord ööpäevas.
Czech: Co je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Czech: Cmax: ↑ 38% (kompetitivní inhibice oxidačního metabolismu)
Estonian: (oksüdatiivse metabolismi konkureeriv inhibeerimine)
Czech: Expozice raltegraviru (substrátu UGT1A1) se v přítomnosti efavirenzu snižuje (viz bod 4.5, tabulka 1).
Estonian: süsteemne saadavus väheneb efavirensi toimel (vt lõik 4.5, tabel 1).
Czech: Mohou se vyskytnout častěji, když je efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil užíván současně s jídlem, případně kvůli zvýšené plazmatické hladině efavirenzu (viz bod 5.2).
Estonian: Neid võivad tekkida sagedamini, kui efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili võetakse koos toiduga: tõenäoliselt tingituna efavirensi suuremast kontsentratsioonist vereplasmas (vt lõik 5.2).
Czech: Ve studii GS-US-177-0105 byla stanovena bioekvivalence jedné potahované tablety obsahující kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s jednou 600mg potahovanou tabletou efavirenzu plus jednou 200mg tvrdou tobolkou emtricitabinu plus jednou 245mg potahovanou tabletou tenofovir-disoproxilu (ekvivalent 300 mg tenofovir-disoproxil), podávaných společně, po jednorázovém podání subjektům nalačno (viz tabulka 6).
Estonian: Ühe efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni sisaldava õhukese polümeerikattega tableti bioekvivalentsus üheaegselt manustatud ühe efavirensi 600 mg õhukese polümeerikattega tableti pluss ühe emtritsitabiini 200 mg kõvakapsli pluss ühe tenofoviirdisoproksiili 245 mg õhukese polümeerikattega tabletiga (ekvivalentne 300 mg tenofoviirdisoproksiiliga) tehti kindlaks pärast ühekordse annuse manustamist tühja kõhuga tervetele isikutele uuringus GS-US-177-0105 (vt tabel 6).
Czech: K103N, V106V/I/M a Y188Y/C v týdnu 240 (96 týdnů na kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil) a v týdnu 204 (60 týdnů na kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil).
Estonian: Kahel kinnitust leidnud viroloogilise tagasilöögiga uuritaval tekkisid efavirensi toimel NNRTI resistentsusega seotud asendamised, sealhulgas K103N, V106V/I/M ja Y188Y/C pöördtranskriptaasi asendamised 240. nädalal (96 nädalat ravi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga) ja 204. nädalal (60 nädalat ravi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga).
Czech: Jelikož efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil může způsobit poškození ledvin, doporučuje se monitorovat funkci ledvin (viz bod 4.4 a 4.8 souhrn bezpečnostního profilu).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil võib põhjustada neerukahjustust, mistõttu on soovitatav patsientide neerutalitlust jälgida (vt lõigud 4.4 ja 4.8, Ohutusandmete kokkuvõte).
Czech: Lékař může provést krevní testy také během léčby, aby sledoval funkci ledvin.
Estonian: Arst võib neerutalitluse jälgimiseks lasta ka ravi ajal teie verd analüüsida.
Czech: AUC: ↓ 71% (↓ 67 až ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 až ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 až ↓ 92)
Estonian: AUC: ↓ 71% (↓ 67…↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46…↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88…↓ 92)
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva vzhledem k riziku prodloužení intervalu QTc (viz bod 4.3).
Estonian: Samaaegset manustamist Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva'ga tuleb vältida QTc-intervalli pikenemise riski tõttu (vt lõik
Czech: Pacienti se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu intervalu dávkování emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, kterého nelze dosáhnout kombinovanou tabletou (viz body 4.4 a
Estonian: Mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel peab muutma emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili manustamisintervalli, mida ei saa teha kombinatsioontableti kasutamisel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Czech: Pacienti s poruchou ledvin Jelikož může tenofovir-disoproxil způsobit renální toxicitu, doporučuje se všech pacientů s poruchou ledvin, kteří jsou léčeni přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, pečlivě sledovat funkci ledvin (viz bod 4.2, 4.4 a 5.2).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil võib olla neerudele toksiline, mistõttu peab kerge neerukahjustusega patsientide neerutalitlust ravi ajal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga hoolikalt jälgima (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva by se měly řídit klinickou odpovědí (viz souhrn údajů o přípravku pro blokátory kalciových kanálů).
Estonian: Manustamisel koos Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva'ga peab kaltsiumikanali blokaatorite annuse kohandamisel lähtuma kliinilisest ravivastusest (vt kaltsiumikanali blokaatori ravimi omaduste kokkuvõtet).
Czech: Po uvedení přípravku na trh se objevila i hlášení závažné deprese, smrti sebevraždou,
Estonian: Turuletulekujärgselt on üksikjuhtudel teatatud raskest depressioonist, surmast suitsiidi läbi, luulumõtete tekkest, psühhoositaolisest käitumisest ja katatooniast.
Czech: Didanosine/ emtricitabine
Estonian: Didanosiin/emtritsitabiin
Czech: • Existuje zvýšené riziko renálního onemocnění u pacientů nakažených virem HIV v souvislosti s přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil, jako například Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Estonian: • HIV-infektsiooniga patsientidel, kes manustavad tenofoviirdisoproksiili sisaldavaid ravimeid nagu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, on suurenenud risk neeruhaiguste tekkeks.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu: Méně časté gynekomastie
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Czech: − na problémy s kostmi.
Estonian: − nahalööbe nähud.
Czech: Je-li to vhodné, může být indikováno obnovení terapie hepatitidy B. U pacientů se závažnějším onemocněním jater nebo cirhózou není přerušení léčby doporučeno, protože by následná exacerbace hepatitidy mohla vést k jaterní dekompenzaci.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel pole ravi katkestamine soovitav, sest ravijärgne hepatiidi ägenemine võib viia maksapuudulikkuseni.
Czech: Ženy nesmí otěhotnět během léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a 12 týdnů po ní.
Estonian: Ravi ajal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga ja 12 nädala jooksul pärast ravi ei tohi naised rasestuda.
Czech: Potahované tablety Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jsou růžové, oválné bikonvexní potahované tablety.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tabletid on ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerkattega tabletid.
Czech: Pokud se podává společně s přípravkem
Estonian: Manustamine koos teiste ravimitega
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg potahované tablety
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Efavirenz: žádná klinicky významná interakce.
Estonian: Kliiniliselt oluline koostoime efavirensiga puudub.
Czech: Puh/Tel: +358 942 598 648
Estonian: Puh/Tel: +358 942 598 648 PV-Finland@zentiva.com
Czech: Podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva spolu s jídlem může zvyšovat expozici efavirenzu (viz bod 5.2) a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků (viz bod 4.8).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga manustamisel koos toiduga võib suureneda efavirensi süsteemne saadavus (vt lõik 5.2), mis võib põhjustada kõrvaltoimete sagenemist (vt lõik 4.8).
Czech: Až do 144. týdne nebyl pozorován žádný další rozvoj K65R.
Estonian: Kuni 144 nädalani ei täheldatud enam K65R tekkimist.
Czech: Je třeba zkontrolovat dostupnost jiných vhodných lékových forem.
Estonian: Peab kontrollima teiste sobivamate ravimvormide saadavust.
Czech: • Dávejte pozor, abyste neinfikovali další osoby.
Estonian: • Jälgige, et te ei nakataks teisi inimesi.
Czech: Studie 174-0108
Estonian: Uuring 174-0108
Czech: • Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jste-li starší 65 let.
Estonian: • Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete vanem kui 65 aastat.
Czech: • hluboké, rychlé dýchání;
Estonian: • sügav, kiirenenud hingamine,
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení:
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. září 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2016
Czech: které již nejsou plně účinné v důsledku vývoje rezistence nebo které způsobily nežádoucí účinky.
Estonian: mis ei ole enam efektiivsed resistentsuse tekkimise tõttu või on põhjustanud kõrvaltoimeid.
Czech: Pokud byl přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva předepsán Vašemu dítěti, mějte na paměti, že všechny údaje v této příbalové informaci se týkají Vašeho dítěte (v takovém případě prosím čtěte „Vaše dítě" místo „Vy").
Estonian: Kui Tenofoviirdisoproksiil Zentiva on määratud teie lapsele, pidage meeles, et kogu selles infolehes olev teave on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege sõna „teie" asemel „teie laps").
Czech: Optimální trvání léčby není známé.
Estonian: Ravi optimaalne kestus ei ole teada.
Czech: Mějte u sebe lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.
Czech: Každá lahvička obsahuje silikagelový vysoušeč, který musí zůstat v lahvičce jako ochrana tablet.
Estonian: Igas pudelis on silikageel-kuivatusaine, mida tuleb hoida pudelis, et kaitsta tablette.
Czech: O přerušení léčby se může uvažovat v následujících případech:
Estonian: Ravi lõpetamist võib kaaluda järgmiselt.
Czech: Poté prášek rozmíchejte v přibližně 100 ml (polovině skleničky) vody, pomerančového nebo hroznového džusu a ihned vypijte.
Estonian: Seejärel segage pulber ligikaudu 100 ml (poole klaasi) vee, apelsini- või viinamarjamahlaga ja jooge otsekohe ära.
Czech: NEUPLATŇUJ E SE 5,14% 8,08% 10,05% 11,21%
Estonian: NA NA 5,14% 8,08% 10,05% 11,21%
Czech: Podávání tenofovir-disoproxylu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on vajalik.
Czech: Pocítíte-li při užívání přípravku Tenofovir disoproxil Zentiva závratě, neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na kole a neobsluhujte přístroje nebo stroje.
Estonian: Kui te tunnete end Tenofoviirdisoproksiil Zentiva võtmise ajal uimaselt, ärge juhtige autot ega sõitke jalgrattaga ning ärge käsitsege masinaid või seadmeid.
Czech: • Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí virem hepatitidy B.
Estonian: • Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Czech: Pokles BMD v proximálním femuru byl významně vyšší v této skupině do 96. týdnu.
Estonian: Puusaluu LMT langus oli selles rühmas kuni 96. nädalani oluliselt suurem.
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby by měla být zahájena příslušná léčba.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja alustada vajaduse korral ravi.
Czech: Můžete rovněž přenášet HIV nebo HBV na další jedince, proto je důležité dodržovat opatření, aby se předešlo infekci dalších osob.
Estonian: Te võite HIV-d või HBV-d edasi anda ka teistele, seega on tähtis kasutada teiste inimeste nakatamise vältimiseks ettevaatusabinõusid.
Czech: 192.týden
Estonian: 192. nädal
Czech: Proto je doporučený multidisciplinární přístup pro adekvátní zvážení rovnováhy přínosu/rizika léčby v každém individuálním případě, rozhodnutí se pro vhodné sledování během léčby (včetně rozhodnutí ukončit léčbu) a zvážení potřeby suplementace.
Estonian: Seetõttu soovitatakse multidistsiplinaarset lähenemist igal üksikjuhul eraldi, et hinnata ravi kasulikkust ja ohtusid, otsustada asjakohase jälgimise üle ravi ajal (k.a ravi lõpetamise otsus) ja kaaluda toidulisandite vajadust.
Czech: NEUPLATŇUJ E SE 3,07% 5,39% 6,09% 7,22%
Estonian: NA NA 3,07% 5,39% 6,09% 7,22%
Czech: Testy mohou rovněž ukázat: • problémy s játry.
Estonian: Analüüsid võivad näidata: • maksaprobleeme.
Czech: Testy mohou rovněž ukázat: • snížení hladiny fosfátů v krvi.
Estonian: Analüüsid võivad näidata: • vere fosfaadisisalduse vähenemist.
Czech: Lahvičku otevřete stačením dětského bezpečnostního uzávěru směrem dolů a otočením proti směru hodinových ručiček.
Estonian: Avage pudel, vajutades lapsekindlale korgile ja keerates seda vastupäeva.
Czech: Spotřebujte do 60 dnů od prvního otevření.
Estonian: Kasutada ära 60 päeva jooksul pärast esimest avamist.
Czech: • dospívající ve věku od 12 let do méně než 18 let, kteří již byli léčeni jinými léky proti HIV,
Estonian: • noorukitele vanuses 12 kuni 18 aastat, keda on juba ravitud teiste HIV-vastaste ravimitega,
Czech: Jestliže trpíte hepatitidou B, lékař pečlivě zváží nejlepší léčbu pro Vás.
Estonian: Kui teil on B-hepatiidi infektsioon, valib teie arst teile parima ravi.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření je 60 dní.
Estonian: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast esimest avamist on 60 päeva.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: [pouze na vnějším obalu]
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: [ainult välispakendil]
Czech: Studie reprodukční toxicity s potkany a králíky neprokázaly vliv na fertilitu, březost nebo na parametry plodu.
Estonian: Reproduktiivtoksilisuse uuringud rottide ja küülikutega ei näidanud mingit mõju paaritumisele, viljakusele, tiinusele või loote parameetritele.
Czech: Laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi) je vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů), avšak závažný nežádoucí účinek, který může být smrtelný.
Estonian: Laktatsidoos (piimhappe liiasus veres) on harv (võib tekkida kuni ühel patsiendil 1000-st), kuid tõsine kõrvaltoime, mis võib lõppeda surmaga.
Czech: V současné době není známo, zda jsou takové neurologické poruchy přechodné nebo stálé.
Estonian: Ei ole teada, kas need närvisüsteemi häired olid mööduvad või püsivad.
Czech: • Dospělí: 1 tableta denně s jídlem (například s hlavním jídlem nebo svačinou).
Estonian: • Täiskasvanutel üks tablett ööpäevas koos toiduga (näiteks söögi või kerge einega).
Czech: • Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Estonian: • Kui te olete võtnud Tenofoviirdisoproksiil Zentivat raseduse ajal, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Czech: * Obecně předpokládá týdenní dávkování tři hemodialýzy týdně, každá v trvání přibližně čtyři hodiny nebo kumulativní hemodialýza po 12 hodinách.
Estonian: * Üldjuhul manustamine üks kord nädalas (eeldusel, et nädalas on kolm hemodialüüsiprotseduuri, kestusega ligikaudu 4 tundi) või pärast 12-tunnise kogukestusega hemodialüüsi.
Czech: 72.týden
Estonian: 72. nädal
Czech: Jste-li dospělý(á), Váš lékař Vám může doporučit, abyste tablety užíval(a) méně často.
Estonian: Kui te olete täiskasvanu, võib teie arst soovitada teil tablette harvemini võtta.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, informujte ihned svého lékaře a požádejte ho o nezbytnou léčbu.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Czech: Funkce ledvin (clearance kreatininu a sérové fosfáty) by měly být vyhodnoceny před léčbou a sledovány během léčby stejně jako u dospělých (viz výše).
Estonian: Neerufunktsiooni (kreatiniini kliirens ja seerumi fosfaat) tuleb hinnata enne ravi ja jälgida ravi ajal, nagu tehakse täiskasvanutel (vt eespool).
Czech: Mutace K65R se objevila v trochu vyšším procentu pacientů ve skupině tenofovir-disoproxylu než v aktivní kontrolní skupině (2,7% oproti 0,7%).
Estonian: K65R mutatsiooni esines veidi suuremal protsendil patsientidest tenofoviirdisoproksiili grupis kui aktiivse kontrolli grupis (2,7% versus 0,7%).
Czech: Bude-li to nevyhnutné, bude lékař sledovat funkci ledvin jednou týdně.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib teie arst neerutalitlust üks kord nädalas.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/16/1127/001 30 potahovaných tablet EU/1/16/1127/002 90 (3 x 30) potahovaných tablet
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/16/1127/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1127/002 90 (3x30) õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem, a v případě lipidů v krvi, někdy se samotnou léčbou na HIV.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise.
Czech: • Jestliže trpíte HBV, lékař Vám může nabídnout test na HIV, aby se zjistilo, zda-li nemáte HBV i HIV.
Estonian: • Kui teil on HBV, võib arst soovitada teil teha HIV laborianalüüs, et näha, kas teil on nii HBV kui ka HIV.
Czech: Prokáže-li se u těchto pacientů zhoršení jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo vysazení léčby.
Estonian: Kui esineb maksahaiguse süvenemise tunnuseid, tuleb sellistel patsientidel kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Czech: I nadále musí být dodržována příslušná opatření.
Estonian: Selle vältimiseks peab jätkuvalt tarvitama kohaseid ettevaatusabinõusid.
Czech: Současné podávání a riziko renální toxicity Platí stejná doporučení jako u dospělých (viz výše).
Estonian: Koosmanustamine ja neerutoksilisuse oht Kehtivad samad soovitused mis täiskasvanutele (vt eespool).
Czech: Většina pacientů měla genotyp C (43,8 %) nebo genotyp D (41,6 %) s nižším a podobným výskytem genotypu A a B (obojí 6,7 %).
Estonian: Enamikul patsientidest oli kas C (43,8%) või D (41,6%) genotüüp ning vähem ja sarnase esinemissagedusega A ja B genotüüp (mõlemat 6,7%).
Czech: Nicméně zvýšené riziko vzniku zlomenin nebo příznaky vzniku klinicky významných kostních abnormalit se v průběhu 144 týdnů neprojevily.
Estonian: Luumurdude riski suurenemist ning tõendeid kliiniliselt oluliste luukahjustuste kohta 144 nädala jooksul siiski ei olnud.
Czech: Tenofovir může být odstraněn hemodialýzou; střední clearance tenofoviru hemodialýzou je 134 ml/min.
Estonian: Tenofoviiri saab eemaldada hemodialüüsi teel; tenofoviiri mediaanne hemodialüüsi kliirens on 134 ml/min.
Czech: • nauzea, zvracení a bolesti břicha.
Estonian: • iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu.
Czech: • doporučený plán sledování funkce ledvin s ohledem na přítomnost nebo chybění dalších rizikových faktorů pro poruchou funkce ledvin.
Estonian: • Soovituslik graafik neerufunktsiooni jälgimiseks, kus arvestatakse neerukahjustuse võimalike lisariskifaktorite olemasolu või puudumist.
Czech: Nicméně byly hlášeny závažné exacerbace, včetně smrtelných případů.
Estonian: Siiski on esinenud ka raskeid, sealhulgas surmaga lõppenud ägenemisi.
Czech: Jak přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Tenofoviirdisoproksiil Zentivat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Datum otevření: [pouze na vnějším obalu]
Estonian: Esimese avamise kuupäev: [ainult välispakendil]
Czech: • Pokud uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, vezměte si ji, jakmile to bude možné a pak užijte následující dávku v běžném čase.
Estonian: • Kui möödunud on vähem kui 12 tundi plaanipärasest võtmisest, võtke see niipea kui võimalik ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel raviskeemis ettenähtud ajal.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete znovu užívat tablety přípravku Tenofovir disoproxil Zentiva.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, enne kui taasalustate Tenofoviirdisoproksiil Zentiva tablettide võtmist.
Czech: Tabulka 7: Parametry bezpečnosti a účinnosti u pacientů s jaterní dekompenzací ve 48. týdnu
Estonian: Tabel 7: Dekompenseerunud patsientide ohutuse ja efektiivsuse parameetrid 48. nädalal
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis jirovecii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
Czech: Ve skupině tenofovir-disoproxilu se u jednoho pacienta vyvinula substituce K70E.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili grupis tekkis ühel patsiendil viiruses K70E asendus.
Czech: Edukační brožury o infekcích HIV a HBV u pediatrických pacientů by měly obsahovat následující klíčová sdělení:
Estonian: Infolehed HIV ja HBV noorukitele peavad sisaldama järgnevat olulist teavet:
Czech: Pacienti s cirhózou mohou být ohroženi vyšším rizikem dekompenzace jater po exacerbaci hepatitidy, a proto by měli být během léčby pečlivě sledováni.
Estonian: Tsirroosiga patsientidel võib olla pärast hepatiidi ägenemist maksa dekompensatsiooni oht suurem ja seetõttu tuleb neid ravi ajal hoolikalt jälgida.
Czech: zvýšená hladina kreatininu, proximální renální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu)
Estonian: kreatiniinisisalduse suurenemine, neerude proksimaalne tubulopaatia (sh Fanconi sündroom)
Czech: • Poraďte se se svým lékařem před tím, než z jakýchkoliv důvodů přestanete přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva užívat, zejména v případě, jestliže jste zaznamenal(a) jakékoliv nežádoucí účinky nebo trpíte jiným onemocněním.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, enne kui te mistahes põhjusel lõpetate Tenofoviirdisoproksiil Zentiva võtmise, eriti juhul, kui te tunnete mingeid kõrvaltoimeid või teil on mõni teine haigus.
Czech: Pokud to není zcela nezbytné, současné užívání těchto léčivých přípravků, které jsou eliminovány stejnou renální cestou, se nedoporučuje, ale pokud je to nevyhnutelné, je třeba kontrolovat funkci ledvin každý týden (viz bod
Estonian: Välja arvatud juhul, kui see on selgelt vajalik, ei ole sama renaalse tee kaudu erituvate ravimite samaaegne manustamine soovitatav, ent kui see on vältimatu, peab neerufunktsiooni iga nädal kontrollima (vt lõik 4.5).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje monohydrát laktosy 214,5 mg.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 214,5 mg laktoosmonohüdraati.
Czech: Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře a přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva neužívejte.
Estonian: Kui see puudutab teid, öelge seda otsekohe oma arstile ja ärge võtke Tenofoviirdisoproksiil Zentivat.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Tenofovir disoproxil Zentiva se poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tenofoviirdisoproksiil Zentiva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.