FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento com atezolizumab pode ser retomado quando os sintomas estiverem controlados e a função tiroideia estiver a recuperar.
Estonian: Ravi atesolizumabiga võib uuesti alustada, kui sümptomid on kontrolli all ja kilpnäärmetalitlus paraneb.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro Tipo I com rolha de borracha butílica e um selo de alumínio com uma tampa flip-off de plástico verde-água, contendo 20 ml de concentrado para solução para perfusão.
Estonian: Alumiiniumrõngaga kinnitatud ja plastmassist rohekassinise äratõmmatava kaanega butüülkummist punnkorgiga I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab 20 ml infusioonilahuse kontsentraati.
Portuguese: Neuropatias imunitárias
Estonian: Immuunsüsteemiga seotud neuropaatiad
Portuguese: Grau 4 ou Grau 3 recorrente
Estonian: 4. raskusastme või 3. raskusastme korduv müosiit
Portuguese: A maioria dos doentes era do sexo masculino (59%), caucasianos (90%).
Estonian: Enamik patsiente olid mehed (59%) ja valge rassi esindajad (90%).
Portuguese: Os doentes com expressão de PD-L1 <1% não apresentaram melhoria da OS quando o atezolizumab foi adicionado ao nab-paclitaxel (HR de 0,97; IC 95%: 0,78; 1,20).
Estonian: Patsientidel PD-L1 ekspressiooniga < 1% ei ilmnenud atesolizumabi lisamisel nab-paklitakseelile OS-i pikenemist (HR 0,97; 95% CI 0,78; 1,20).
Portuguese: A Coorte 1 incluiu doentes com CU localmente avançado ou metastático sem tratamento prévio que não eram elegíveis ou inaptos (unfit) para quimioterapia baseada em cisplatina ou cuja doença progrediu pelo menos 12 meses após tratamento com um regime de quimioterapia adjuvante ou neoadjuvante contendo platina.
Estonian: Kohorti 1 kuulusid eelnevalt ravimata lokaalselt levinud või metastaatilise UC-ga patsiendid, kellele tsisplatiini sisaldav kemoteraapia oli sobimatu või kellel oli haigus progresseerunud vähemalt 12 kuud pärast ravi plaatinapreparaati sisaldava neoadjuvantse või adjuvantse kemoteraapia skeemiga.
Portuguese: Não interrompa o tratamento com Tecentriq a não ser que o tenha discutido com o médico.
Estonian: Ärge lõpetage ravi Tecentriq'uga enne, kui olete seda arutanud oma arstiga, sest ravi lõpetamisel võib ravimi toime lakata.
Portuguese: • inflamação dos rins (nefrite); os sintomas podem incluir alterações no débito e na cor da urina, dor na pélvis e inchaço do corpo, podendo levar a insuficiência renal
Estonian: • neerupõletik (nefriit): sümptomite hulka võivad kuuluda uriini hulga ja värvuse muutused, vaagnavalu ja turse üle kogu keha ning see võib viia neerupuudulikkuse tekkeni;
Portuguese: Reportado em estudos não abrangidos pelo conjunto de dados agrupados.
Estonian: p Kirjeldatud koondandmestiku välistes uuringutes.
Portuguese: A síndrome de Guillain-Barré levou à descontinuação de atezolizumab em 1 (< 0,1%) doente.
Estonian: Guillain-Barré sündroomi tõttu lõpetas atesolizumab-ravi 1 patsient (< 0,1%).
Portuguese: Figura 5: Curva de Kaplan-Meier da Sobrevivência Global em doentes com expressão de PD-L1 ≥ 1% (IMpassion130)
Estonian: Joonis 5: Üldise elulemuse Kaplan-Meier kõverad patsientidel PD-L1 ekspressiooniga ≥ 1% (IMpassion130)
Portuguese: A mediana de tempo para o aparecimento foi de 7 meses (intervalo: 18 dias a 8,1 meses).
Estonian: Avaldumiseni kulunud aja mediaan oli 7 kuud (vahemik: 18 päeva kuni 8,1 kuud).
Portuguese: Contudo, doentes com mutações EGFR não mostraram melhoria da OS com atezolizumab em comparação com docetaxel (HR de 1,24, IC 95%: 0,71; 2,18; OS mediana de 10,5 vs. 16,2 meses para atezolizumab e docetaxel, respetivamente).
Estonian: Kuid EGFR mutatsioonidega patsientidel ei ilmnenud OS-i pikenemist atesolizumabi puhul võrreldes dotsetakseeliga (HR 1,24; 95% CI: 0,71; 2,18; OS-i mediaan 10,5 vs. 16,2 kuud vastavalt atesolizumabi ja dotsetakseeli puhul).
Portuguese: • lhe foram administrados medicamentos para suprimir o seu sistema imunitário
Estonian: • teile on manustatud immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid.
Portuguese: Para tratar o CPPC, doença extensa, Tecentriq será administrado em associação com carboplatina e etoposido.
Estonian: Kaugelearenenud staadiumis SCLC raviks manustatakse Tecentriq'ut kombinatsioonis karboplatiini ja etoposiidiga.
Portuguese: 310 doentes foram tratados com 1200 mg de atezolizumab por perfusão intravenosa a cada 3 semanas até perda de benefício clínico.
Estonian: 310 patsienti said ravi atesolizumabiga annuses 1200 mg intravenoosse infusiooni teel iga 3 nädala järel kuni kliinilise toime kadumiseni.
Portuguese: Tabela 6 - Resumo da eficácia em doentes com expressão de PD-L1 ≥1% (IMpassion130) Objetivos principais de eficácia
Estonian: Tabel 6 - Efektiivsusandmete kokkuvõte patsientidel PD-L1 ekspressiooniga ≥ 1% (IMpassion130)
Portuguese: A mediana do tempo para o aparecimento foi de 7,7 meses (variou de 5,0 a 8,8 meses).
Estonian: Avaldumiseni kulunud aja mediaan oli 7,7 kuud (vahemik 5,0...8,8 kuud).
Portuguese: • níveis elevados de açúcar no sangue
Estonian: • kõrge veresuhkru tase;
Portuguese: IMvigor211 (GO29294): Ensaio clínico aleatorizado em doentes com CU localmente avançado ou metastático previamente tratados com quimioterapia
Estonian: IMvigor211 (GO29294): randomiseeritud uuring lokaalselt levinud või metastaatilise UC-ga patsientidel, kes olid eelnevalt saanud keemiaravi
Portuguese: Na Coorte 1, 119 doentes foram tratados com 1200 mg de atezolizumab por perfusão intravenosa a cada 3 semanas até progressão da doença.
Estonian: Kohordis 1 said 119 patsienti ravi atesolizumabiga annuses 1200 mg intravenoosse infusiooni teel iga 3 nädala jooksul kuni haiguse progresseerumiseni.
Portuguese: Tabela 7: Resumo da eficácia atualizada para o Braço A vs Braço B na população ITT (IMpower150)
Estonian: Tabel 7: Uuendatud efektiivsusandmete kokkuvõte (rühm A vs. rühm B) ITT populatsioonis (IMpower150)
Portuguese: Figura 4: Curva de Kaplan-Meier da Sobrevivência Livre de Progressão em doentes com expressão de PD-L1 ≥ 1% (IMpassion130)
Estonian: Joonis 4: Progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meier kõverad patsientidel PD-L1 ekspressiooniga ≥ 1% (IMpassion130)
Portuguese: Após diluição (ver secção 6.6), um ml de solução contém aproximadamente 4.4 mg de atezolizumab.
Estonian: Pärast lahjendamist (vt lõik 6.6) sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 4,4 mg atesolizumabi.
Portuguese: As perfusões não podem ser administradas por injeção intravenosa rápida ou bólus.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada intravenoosse süsti või boolusena.
Portuguese: Fase de indução (Quatro ou seis ciclos de 21-dias)
Estonian: Induktsioonravi (neli või kuus 21-päevast tsüklit)
Portuguese: Os resultados chave deste estudo com uma mediana de seguimento de sobrevivência de 21 meses são resumidos na Tabela 10.
Estonian: Tabelis 10 on esitatud kokkuvõte selle uuringu põhilistest tulemustest 21-kuulise elulemuse järelkontrolli mediaani puhul.
Portuguese: Cancro da mama triplo-negativo
Estonian: Kolmiknegatiivne rinnanäärmevähk
Portuguese: • inflamação da hipófise localizada na base do cérebro
Estonian: • ajupõhimikul paikneva ajuripatsi põletik;
Portuguese: Mediana em meses
Estonian: Mediaan kuudes
Portuguese: A maioria dos doentes eram caucasianos (70%).
Estonian: Enamik patsiente olid valge rassi esindajad (70%).
Portuguese: • inflamação do músculo cardíaco (miocardite): os sintomas podem incluir falta de ar, diminuição da tolerância ao exercício, sensação de cansaço, dor no peito, inchaço dos tornozelos ou pernas, batimento cardíaco irregular, e desmaios
Estonian: • südamelihase põletik (müokardiit): sümptomite hulka võivad kuuluda õhupuudus, vähenenud koormustaluvus, väsimustunne, valu rindkeres, pahkluude või jalgade paistetus, ebaregulaarne südamerütm ja minestamine;
Portuguese: Utilização de atezolizumab em combinação com bevacizumab, paclitaxel e carboplatina no cancro do pulmão de não-pequenas células não escamoso metastático
Estonian: Atesolizumabi kasutamine kombinatsioonis bevatsizumabi, paklitakseeli ja karboplatiiniga metastaatilise mittelamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähi korral
Portuguese: Código ATC: L01XC32
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC32
Portuguese: Ocorreram síndrome de Guillain-Barré e polineuropatia desmielinizante em 0,2% (5/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
Estonian: Guillain-Barré sündroom ja demüeliniseeriv polüneuropaatia tekkisid 0,2%-l (5/3178) patsientidest, kes said atesolizumabi monoteraapiat.
Portuguese: A fase de indução é seguida por uma fase de manutenção, sem quimioterapia, na qual 1200 mg de Tecentriq são administrados por perfusão intravenosa a cada três semanas.
Estonian: Induktsioonravi faasile järgneb säilitusravi faas ilma kemoteraapiata, mille käigus manustatakse 1200 mg Tecentriq'ut intravenoosse infusioonina iga kolme nädala järel.
Portuguese: A administração de atezolizumab poder causar danos ao feto, incluindo letalidade embriofetal.
Estonian: Atesolizumabi manustamine võib põhjustada lootekahjustust, kaasa arvatud embrüo/loote surma.
Portuguese: Rarasp nefriteaa
Estonian: Harv nefriitaa
Portuguese: O tratamento pode ser retomado quando o acontecimento estiver resolvido.
Estonian: Ravi võib uuesti alustada pärast kõrvaltoime taandumist.
Portuguese: diminuição do apetite (25,5%), náuseas (23,5%), tosse (20,8%), dispneia (20,5%), pirexia (20,1%), diarreia (19,7%), erupção cutânea (19,5%), dorsalgia (15,3%), vómitos (15,0%), astenia (14,5%), artralgia (13,9%), dor musculosquelética (13,0%), prurido (12,6%) e infeção do trato urinário (11,6%).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (> 10%) olid väsimus (35,9%), söögiisu vähenemine (25,5%), iiveldus (23,5%), köha (20,8%), hingeldus (20,5%), palavik (20,1%), kõhulahtisus (19,7%), lööve (19,5%), seljavalu (15,3%), oksendamine (15,0%), asteenia (14,5%), liigesevalu (13,9%), lihas-skeleti valu (13,0%), sügelus (12,6%) ja kuseteede infektsioon (11,6%).
Portuguese: Para a dose recomendada de 1680 mg: devem ser retirados vinte e oito ml de concentrado de Tecentriq de dois frascos para injetáveis de Tecentriq 840 mg e diluídos num saco para perfusão de cloreto de polivinilo (PVC), poliolefina (PO), polietileno (PE) ou polipropileno (PP) de 250 ml contendo solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %).
Estonian: Soovitatava annuse 1680 mg saamiseks tuleb kahest Tecentriq'u 840 mg viaalist välja tõmmata 28 ml Tecentriq'u kontsentraati ja lahjendada see 250 ml polüvinüülkloriidist (PVC), polüolefiinist (PO), polüetüleenist (PE) või polüpropüleenist (PP) infusioonikotis, mis sisaldab naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust.
Portuguese: Os objetivos secundários de eficácia incluíram taxa de resposta objetiva (ORR) e duração da resposta (DOR) de acordo com RECIST v1.1.
Estonian: Teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad olid objektiivse ravivastuse määr (objective response rate, ORR) ja ravivastuse kestus (duration of response, DOR) RECIST v1.1 alusel.
Portuguese: Tecentriq será armazenado por profissionais de saúde no hospital ou clínica.
Estonian: Tecentriq'ut säilitavad tervishoiutöötajad haiglas või kliinikus vastavalt järgmistele tingimustele:
Portuguese: A mediana de tempo para o aparecimento foi de 1,5 meses (variou de 6 dias a 18,8 meses).
Estonian: Avaldumiseni kulunud aja mediaan oli 1,5 kuud (vahemikus 6 päeva kuni 18,8 kuud).
Portuguese: Utilização de atezolizumab em combinação com nab-paclitaxel no cancro da mama triplo negativo (TNBC)
Estonian: Atesolizumabi kasutamine kombinatsioonis nab-paklitakseeliga metastaatilise kolmiknegatiivse rinnanäärmevähi korral
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes neuropatia periféricai, tonturas, cefaleia,
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage perifeerne neuropaatial, pearinglus, peavalu
Portuguese: A pneumonite levou à descontinuação de atezolizumab em 12 (0,4%) doentes.
Estonian: Pneumoniidi tõttu lõpetas atesolizumab-ravi 12 patsienti (0,4%).
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre o desenvolvimento e reprodução com atezolizumab.
Estonian: Atesolizumabiga ei ole arengu- ega reproduktsiooniuuringuid läbi viidud.
Portuguese: Não foram realizados estudos para analisar a farmacocinética de atezolizumab em crianças ou adolescentes.
Estonian: Atesolizumabi farmakokineetika hindamiseks lastel või noorukitel ei ole uuringuid läbi viidud.
Portuguese: Com base no teste de log-rank estratificado.
Estonian: Põhineb stratifitseeritud logaritmilisel astaktestil.
Portuguese: Não foram realizados de estudos de carcinogenicidade para estabelecer o potencial carcinogénico de atezolizumab.
Estonian: Atesolizumabi kartsinogeense potentsiaali tuvastamiseks ei ole kartsinogeensusuuringuid läbi viidud.
Portuguese: • baixa contagem de glóbulos brancos com e sem febre, o que pode aumentar o risco de infeção (neutropenia, leucopenia)
Estonian: • valgevereliblede madal arv koos palavikuga või ilma, mille tõttu võib suureneda infektsioonioht
Portuguese: Atezolizumab é um anticorpo monoclonal humanizado da imunoglobulina G1(Ig G1), com alteração na região Fc, que se liga diretamente ao PD-L1 e fornece um duplo bloqueio dos recetores PD-1 e
Estonian: Atesolizumab on Fc-modifikatsiooniga humaniseeritud immunoglobuliin G1 (IgG1) monoklonaalne antikeha, mis seondub otseselt PD-L1-ga, blokeerides selle interakteerumist PD-1 ja B7.1 retseptoritega.
Portuguese: (nível de creatinina > 1,5 a 3,0 x baseline ou > 1,5 a 3,0 x LSN)
Estonian: 2. raskusaste: (kreatiniinisisaldus > 1,5...3,0 x algväärtus või > 1,5...3,0 x ULN)
Portuguese: A mediana do tempo para o aparecimento foi 13,1 meses (variou de 9,0 a 17,5 meses).
Estonian: Avaldumiseni kulunud aja mediaan oli 13,1 kuud (vahemik: 9,0...17,5 kuud).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 1200 mg/20 ml
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 1200 mg/20 ml
Portuguese: Objetivos de eficácia
Estonian: Efektiivsuse tulemusnäitajad
Portuguese: A mediana de tempo para o aparecimento foi 5,5 meses (intervalo: 9 dias a 16,9 meses).
Estonian: Avaldumiseni kulunud aja mediaan oli 5,0 kuud (vahemik: 9 päeva kuni 16,9 kuud).
Portuguese: N.º de respostas completas (%) N.º de respostas parciais (%) DOR avaliada pelo investigador (RECIST 1.1)** ^
Estonian: Täieliku ravivastuse saavutanute arv (%) Osalise ravivastuse saavutanute arv (%) Uurija hinnatud DOR (RECIST 1.1)**^
Portuguese: Inclui casos de hipotiroidismo autoimune, tiroidite autoimune, alteração da hormona estimulante da tiroide no sangue, diminuição da hormona estimulante da tiroide no sangue, aumento da hormona estimulante da tiroide no sangue, síndrome de doença eutiroide, bócio, hipotiroidismo, doença da tiroide, mixedema, testes de função tiroideia alterados, tiroidite, tiroidite aguda, tiroxina diminuída, tiroxina livre aumentada, tiroxina livre aumentada, tri-iodotironina diminuída, tri-iodotironina livre alterada, tri-iodotironina livre diminuída, triiodotironina livre aumentada.
Estonian: Hõlmab teateid järgmistest kõrvaltoimetest: autoimmuunne hüpotüreoos, autoimmuunne türeoidiit, kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse kõrvalekalded veres, kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse vähenemine veres, kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine veres, eutüroidhaiguse sündroom, struuma, hüpotüreoos, müksödeem, kilpnäärme häire, kõrvalekalded kilpnäärmefunktsiooni analüüsides, türeoidiit, äge türeoidiit, türoksiini sisalduse vähenemine, vaba türoksiini sisalduse vähenemine, vaba türoksiini sisalduse suurenemine, türoksiini sisalduse suurenemine, trijoodtüroniini sisalduse vähenemine, vaba trijoodtüroniini sisalduse kõrvalekalded, vaba trijoodtüroniini sisalduse vähenemine, vaba trijoodtüroniini sisalduse suurenemine.
Portuguese: Para cada ciclo de 21 dias, Tecentriq, nab-paclitaxel e carboplatina são administrados no dia 1.
Estonian: Tecentriq'ut, nab-paklitakseeli ja karboplatiini manustatakse iga 21-päevase tsükli 1. päeval.
Portuguese: IMvigor130 (WO30070): estudo de fase III, multicêntrico, aleatorizado, controlado com placebo, de atezolizumab em monoterapia e em combinação com quimioterapia à base de platina, em doentes com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático não tratado.
Estonian: IMvigor130 (WO30070): III faasi mitmekeskuseline randomiseeritud, platseebokontrolliga uuring, milles kasutati atesolizumabi monoteraapiana ja kombinatsioonis plaatinapõhise kemoteraapiaga patsientidel, kellel ei olnud eelnevalt ravitud lokaalselt arenenud või metastaatilist uroteliaalset kartsinoomi.
Portuguese: PFS = sobrevivência livre de progressão; RECIST = Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos v1.1.
Estonian: PFS = progressioonivaba elulemus; RECIST = ravivastuse hindamise kriteeriumid soliidtuumorite korral v1.1.
Portuguese: A mediana de tempo para o aparecimento foi de 4,7 meses (variou de 15 dias a 17,2 meses).
Estonian: Avaldumiseni kulunud aja mediaan oli 4,7 kuud (vahemik 15 päeva kuni 17,2 kuud).
Portuguese: Os doentes com CU localmente avançado ou metastático que não são elegíveis para a terapêutica com cisplatina foram tratados com atezolizumab até à progressão da doença.
Estonian: Lokaalselt levinud või metastaatilise UC-ga patsiente, kellele ravi tsisplatiiniga on sobimatu, raviti atesolizumabiga kuni haiguse progresseerumiseni.
Portuguese: IMpassion130 (WO29522): Ensaio clínico aleatorizado de fase III em doentes com TNBC localmente avançado ou metastático não tratados previamente para doença metastática
Estonian: IMpassion130 (WO29522): randomiseeritud III faasi uuring lokaalselt levinud või metastaatilise TNBC-ga patsientidel, kes ei olnud eelnevalt metastaatilise haiguse ravi saanud
Portuguese: A mediana de tempo para o aparecimento foi de 5,5 meses (intervalo: 3 dias a 19 meses).
Estonian: Avaldumiseni kulunud aja mediaan oli 5,5 kuud (vahemik 3 päeva kuni 19 kuud).
Portuguese: Inclui casos de acne, acne pustular, dermatite, dermatite acneiforme, dermatite alérgica, dermatite bolhosa, dermatite esfoliativa generalizada, erupção medicamentosa, eczema, eczema impetiginado, eritema, eritema multiforme, eritema da pálpebra, erupção cutânea esfoliativa, erupção cutânea da pálpebra, erupção fixa, foliculite, furúnculo, eritema generalizado, síndrome eritrodisestesia palmo-plantar, erupção cutânea, erupção cutânea eritematosa, erupção cutânea generalizada, erupção cutânea maculo-papulosa, erupção cutânea papulosa, erupção cutânea papuloscamosa, erupção cutânea pruriginosa, erupção cutânea pustulosa, erupção cutânea vesicular, dermatite seborreica, esfoliação cutânea, toxicidade cutânea, úlcera cutânea, necrólise epidérmica tóxica e erupção cutânea tóxica.
Estonian: allergiline dermatiit, bulloosne dermatiit, generaliseerunud eksfoliatiivne dermatiit, ravimlööve, ekseem, infitseerunud ekseem, erüteem, multiformne erüteem, silmalau erüteem, eksfoliatiivne lööve, silmalau lööve, fikseerunud lööve, follikuliit, furunkul, generaliseerunud erüteem, palmoplantaarne erütrodüsesteesia sündroom, lööve, erütematoosne lööve, generaliseerunud lööve, makuloosne lööve, makulopapuloosne lööve, papuloosne lööve, papuloskvamoosne lööve, sügelev lööve, pustuloosne lööve, vesikulaarne lööve, seborroiline dermatiit, naha eksfoliatsioon, nahakahjustus, nahahaavand, toksiline epidermaalne nekrolüüs, toksiline nahalööve.
Portuguese: A mediana do tempo para o aparecimento foi de 5,4 meses (intervalo: 0,7 a 11,0 meses).
Estonian: Avaldumiseni kulunud aja mediaan oli 5,4 kuud (vahemik 0,7...11,0 kuud).
Portuguese: São fornecidos mais detalhes sobre reações adversas graves na Secção 4.4 - Advertências e Precauções.
Estonian: Lisateave tõsiste kõrvaltoimete kohta on toodud lõigus 4.4.
Portuguese: Fase de manutenção (Ciclos de 21-dias)
Estonian: Säilitusravi (21-päevased tsüklid)
Portuguese: Figura 5: Gráfico da sobrevivência livre de progressão por expressão de PD-L1 na população ITT, Braço B vs C (IMpower150)
Estonian: Joonis 5: Progressioonivaba elulemuse blobogramm (Forest plot) PD-L1 ekspressiooni järgi ITT populatsioonis, rühm B vs. C (IMpower150)
Portuguese: As reações adversas mais frequentes (≥ 20%) foram náuseas (37,4%), fadiga (36,4%), neutropenia (33,7%), anemia (33,2%), diarreia (29,5%), erupção cutânea (28,5%), obstipação (27,0%), neuropatia periférica (26,8%), diminuição do apetite (24,6%), trombocitopenia (21,2%) e tosse (20,1%).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (≥ 20%) olid iiveldus (37,4%), väsimus (36,4%), neutropeenia (33,7%), aneemia (33,2%), kõhulahtisus (29,5%), lööve (28,5%), kõhukinnisus (27,0%), perifeerne neuropaatia (26,8%), söögiisu vähenemine (24,6%), trombotsütopeenia (21,2%) ja köha (20,1%).
Portuguese: Figura 4: Curva de Kaplan-Meier para PFS na população ITT (IMpower150)
Estonian: Joonis 4: PFS-i Kaplan-Meieri kõver ITT populatsioonis (IMpower150)
Portuguese: Figura 11: Gráfico da sobrevivência global por expressão de PD-L1 na análise primária da população (OAK)
Estonian: Joonis 11: Üldise elulemuse blobogramm (Forest plot) PD-L1 ekspressiooni järgi esmase analüüsi populatsioonis (OAK)
Portuguese: Tecentriq não foi estudado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave (ver secção 5.2).
Estonian: Mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel ei ole Tecentriq'u kasutamist uuritud (vt lõik 5.2).
Portuguese: Tecentriq é administrado gota a gota numa veia (uma perfusão por via intravenosa).
Estonian: Tecentriq'ut tilgutatakse veeni (nimetatakse veeniinfusiooniks).
Portuguese: Tabela 5: Esquema terapêutico intravenoso (IMpower150) Esquema terapêutico
Estonian: Tabel 5: Intravenoossed raviskeemid (IMpower150) Raviskeem
Portuguese: A mediana de duração foi 2,8 dias (variou de 15 dias a 9,5+ meses; + indica um valor censurado).
Estonian: Kestuse mediaan oli 2,8 päeva (vahemik 15 päeva kuni 9,5+ kuud; + tähistab tsenseeritud väärtust).
Portuguese: Figura 2: Curva de Kaplan-Meier da sobrevivência global na análise primária da população (todos os participantes) (OAK)
Estonian: Joonis 2: Üldise elulemuse Kaplan-Meieri kõver esmase analüüsi populatsioonis (kõik osalejad) (OAK)
Portuguese: B7.1, desencadeando uma resposta imunitária mediada pela inibição PD-1/PD-L1, incluindo a reativação da resposta imunitária antitumoral sem induzir a citotoxicidade celular dependente de anticorpos.
Estonian: Selle tulemusel lõppeb PD-L1/PD-1 vahendatud immuunvastuse inhibeerimine, sh reaktiveerub kasvajavastane immuunvastus, kutsumata esile antikehast sõltuvat tsellulaarset tsütotoksilisust.
Portuguese: • alteração do paladar (disgeusia)
Estonian: • maitsetundlikkuse muutus (düsgeuusia);
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas Para a descrição dos ensaios com Tecentriq administrado a cada 3 semanas na dose de 1200 mg consultar a secção 5.1 do Resumo das Características do Medicamento (RCM) de Tecentriq 1200 mg concentrado para solução para perfusão.
Estonian: Iga 3 nädala järel annuses 1200 mg manustatud Tecentriq'u uuringute kirjeldus on leitav Tecentriq 1200 mg infusioonilahuse kontsentraadi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Portuguese: • lesão do nervo resultando em possível dormência, dor e/ou perda da função motora (neuropatia periférica)
Estonian: • närvikahjustus, mis võib põhjustada tuimust, valu ja/või liigutusfunktsiooni kadumist
Portuguese: O performance status ECOG como condição de base foi 0 (37%) ou 1 (63%).
Estonian: Ravieelne ECOG sooritusvõime skoor oli 0 (37%) või 1 (63%).
Portuguese: A colite levou à descontinuação de atezolizumab em 8 (0,3%) doentes.
Estonian: Koliidi tõttu lõpetas atesolizumab-ravi 8 patsienti (0,3%).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 840 mg/14 ml
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 840 mg/14 ml
Portuguese: Não foram realizados estudos de reprodução ou teratogenicidade em animais com o atezolizumab.
Estonian: Atesolizumabiga ei ole loomadel reproduktsiooni- ega teratogeensusuuringuid läbi viidud.
Portuguese: de cada ciclo de 3 semanas até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Estonian: intravenoosse infusiooni teel iga 3-nädalase tsükli esimesel päeval kuni haiguse progresseerumise või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1200 mg de atezolizumab (em 20 ml).
Estonian: Üks viaal sisaldab 1200 mg atesolizumabi (20 ml-s).
Portuguese: • exames de sangue mostrando baixos níveis de potássio (hipocalemia) ou sódio (hiponatremia)
Estonian: • vereanalüüsides madal kaaliumi- (hüpokaleemia) või naatriumisisaldus (hüponatreemia);