FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A amlodipina não evidenciou qualquer efeito sobre a fertilidade de ratos tratados por via oral com maleato de amlodipina (os machos durante 64 dias e as fêmeas durante 14 dias antes do acasalamento) com doses até 10 mg amlodipina/kg/dia (cerca de 8 vezes* a dose máxima recomendada no ser humano de 10 mg/dia numa base de mg/m
Slovak: Účinok na fertilitu potkanov liečených perorálnym amlodipíniummaleinátom nebol pozorovaný (samce počas 64 dní a samice počas 14 dní pred párením) v dávkach do 10 mg amlodipínu/kg/deň (asi 8-násobná* maximálna odporučená klinická dávka 10 mg/deň po prepočítaní na mg/m2 povrchu).
Portuguese: Muito Raro leucocitopenia, trombocitopenia
Slovak: Veľmi zriedkavé leukocytopénia, trombocytopénia
Portuguese: O telmisartan liga-se extensivamente às proteínas plasmáticas em doentes com compromisso renal e não pode ser removido por diálise.
Slovak: Telmisartan má u pacientov s renálnou insuficienciou pevnú väzbu na proteíny plazmy a nemôže sa odstrániť dialýzou.
Portuguese: Toranja e sumo de toranja
Slovak: Grapefruit a grapefruitová šťav
Portuguese: A dose máxima recomendada é um comprimido de 80 mg telmisartan/10 mg amlodipina por dia.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je jedna tableta 80 mg telmisartanu/10 mg amlodipínu denne.
Portuguese: Foram observadas alterações bioquímicas reversíveis nas cabeças de espermatozóides em alguns doentes tratados com bloqueadores dos canais de cálcio.
Slovak: U niektorých pacientov liečených blokátormi kalciového kanála boli hlásené reverzibilné biochemické zmeny v hlavičke spermie.
Portuguese: Os doentes tratados com comprimidos de telmisartan e amlodipina separadamente podem, em vez disso, tomar comprimidos Twynsta contendo as mesmas doses dos componentes num só comprimido por dia.
Slovak: Pacienti užívajúci tablety telmisartanu a amlodipínu jednotlivo, môžu namiesto toho užívať tablety Twynsty obsahujúce rovnaké dávky jednotlivých zložiek v jednej tablete raz denne.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Twynsta
Slovak: Ak zabudnete užiť Twynstu
Portuguese: A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada, uma vez que a biodisponiblidade pode estar aumentada em alguns doentes, podendo resultar num aumento dos efeitos hipotensivos (ver secção 4.5).
Slovak: Podávanie amlodipínu s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou sa neodporúča, keďže sa biologická dostupnosť môže u niektorých pacientov zvýšiť a môže mať za následok zvýšený hypotenzný účinok (pozri časť 4.5).
Portuguese: Os comprimidos Twynsta contêm dois componentes ativos chamados telmisartan e amlodipina.
Slovak: Tablety Twynsty obsahujú dve liečivá nazývané telmisartan a amlodipín.
Portuguese: • em doentes adultos já tratados com telmisartan e amlodipina, em comprimidos separados, e que desejam, por razões de comodidade, tomar as mesmas doses num único comprimido.
Slovak: u dospelých pacientov, ktorí už užívajú telmisartan a amlodipín v oddelených tabletách a ktorí si kvôli väčšiemu pohodliu želajú namiesto toho užívať tie isté dávky v jednej tablete.
Portuguese: Compromisso da fertilidade
Slovak: Poruchy fertility
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com antagonistas dos recetores da angiotensina II deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).
Slovak: Ak sa gravidita diagnostikuje, liečba antagonistami receptora angiotenzínu II sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Portuguese: Muito Raro hiperglicémia
Slovak: Veľmi zriedkavé hyperglykémia
Portuguese: Pouco frequente perturbações visuais
Slovak: Menej časté poruchy videnia
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Portuguese: Inibidores do alvo mecanístico da rapamicina (Mechanistic Target of Rapamycin - mTOR) Os inibidores do mTOR tais como o sirolímus, temsirolímus e everolímus são substratos do CYP3A.
Slovak: Inhibítory mTOR, ako napríklad sirolimus, temsirolimus a everolimus, sú substrátmi CYP3A.
Portuguese: Twynsta mostrou reduções da pressão diastólica e sistólica relacionadas com a dose para todo o intervalo de doses de -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) e -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Slovak: Twynsta vykázala redukciu systolického/diastolického krvného tlaku v závislosti na dávke v rámci terapeutického dávkovacieho rozmedzia -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) a -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Portuguese: Cicatrizes progressivas do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial [maioritariamente pneumonia do interstício e pneumonia com excesso de eosinófilos])
Slovak: Progresívne zjazvenie pľúcneho tkaniva (intersticiálna choroba pľúc [hlavne pneumónia interstícia s nadmerným počtom eozinofilov])
Portuguese: Devido ao risco de hipercaliémia, recomenda-se que a coadministração de bloqueadores dos canais de cálcio, tais como a amlodipina, seja evitada em doentes suscetíveis a hipertermia maligna e na gestão da hipertermia maligna.
Slovak: Z dôvodu rizika vzniku hyperkaliémie sa u pacientov citlivých na malígnu hypertermiu a pri liečbe malígnej hypertermie odporúča vyhnúť sa súbežnému podávanie blokátorov kalciového kanála, ako je napríklad amlodipín.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Portuguese: Em alguns doentes com função renal comprometida (por exemplo, doentes desidratados ou idosos com função renal comprometida), a administração conjunta de antagonistas do recetor da angiotensina II e de medicamentos que inibam a ciclo-oxigenase pode resultar na deterioração posterior da função renal, incluindo possível falência renal aguda, que é geralmente reversível.
Slovak: U niektorých pacientov so zníženou funkciou obličiek (napr. dehydratovaný pacienti alebo starší pacienti so zníženou funkciou obličiek) súčasné podávanie antagonistov receptora angiotenzínu II a liekov, ktoré inhibujú cyklooxygenázu môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhávania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné.
Portuguese: - aliscireno O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
Slovak: Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi.
Portuguese: Twynsta com alimentos e bebidas A hipotensão pode ser agravada pelo álcool.
Slovak: Twynsta a jedlo a nápoje Alkohol môže zhoršiť nízky krvný tlak.
Portuguese: Não tome Twynsta
Slovak: "Neužívajte Twynstu"
Portuguese: Posologia A dose recomendada deste medicamento é um comprimido por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka tohto lieku je jedna tableta denne.
Portuguese: Muito Raro síndrome extrapiramidal, hipertonia
Slovak: Veľmi zriedkavé extrapyramidový syndróm, hypertónia
Portuguese: Muito Raro hipersensibilidade
Slovak: Veľmi zriedkavé hypersenzitivita
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Guardar na embalagem original para proteger da luz e da humidade.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Twynsta:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Twynstu, obráťte sa na svojho lekára:
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em doentes com insuficiência hepática demonstraram um aumento da biodisponibilidade absoluta de telmisartan até perto de 100%.
Slovak: Farmakokinetické štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene ukázali zvýšenie absolútnej biologickej dostupnosti až do takmer 100 %. Polčas vylučovania telmisartanu sa u pacientov s poruchou funkcie pečene nemení.
Portuguese: O uso concomitante de telmisartan/ amlodipina com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m (ver secções 4.5 e 5.1).
Slovak: Súbežné používanie telmisartan/amlodipínu s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Portuguese: Uso em doentes com insuficiência cardíaca
Slovak: Použitie u pacientov so srdcovým zlyhávaním
Portuguese: Cada comprimido contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Slovak: Každá tableta obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg), t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Portuguese: DO MEDICAMENTO
Slovak: POUŽÍVANIA LIEKU
Portuguese: Estudos hemodinâmicos e ensaios clínicos controlados que utilizaram o esforço, em doentes com insuficiência cardíaca das classes II-IV da NYHA mostraram que a amlodipina não causa deterioração clínica, avaliada pela tolerância ao esforço, fração de ejeção ventricular esquerda e sintomatologia clínica.
Slovak: Hemodynamické štúdie a kontrolované klinické štúdie s využitím záťažových testov u pacientov so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA II-IV preukázali, že amlodipín na základe posúdenia tolerancie záťaže, ejekčnej frakcie ľavej komory a klinickej symptomatológie nespôsobuje klinické zhoršenie stavu.
Portuguese: Os efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Portuguese: O bloqueio duplo do SRAA, pela associação de inibidores da ECA, bloqueadores dos recetores da angiotensina II ou aliscireno, não é portanto recomendado (ver secção 4.5 e 5.1).
Slovak: Duálna inhibícia RAAS kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirénu sa preto neodporúča (pozri časti 4.5 a 5.1).
Portuguese: Doentes adultos já tratados com telmisartan e amlodipina, em comprimidos separados, podem em vez disso ser tratados com Twynsta que contém as mesmas doses dos componentes.
Slovak: Dospelí pacienti užívajúci telmisartan a amlodipín v separátnych tabletách môžu namiesto toho užívať Twynstu s obsahom rovnakých dávok jednotlivých zložiek.
Portuguese: Foram observadas fibrilhação ventricular letal e colapso cardiovascular em animais, associadas a hipercaliémia após a administração de verapamil e dantroleno intravenoso.
Slovak: U zvierat sa po podaní verapamilu a intravenózneho dantrolénu pozoruje letálna fibrilácia komôr a kardiovaskulárny kolaps v súvislosti s hyperkaliémiou.
Portuguese: Raro mal-estar síndrome gripal
Slovak: Zriedkavé nevoľnosť ochorenie podobné chrípke
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequente tosse dispneia dispneia, rinite
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté kašeľ dyspnoe dyspnoe, rinitída
Portuguese: A semi-vida da amlodipina é prolongada e os valores da AUC são mais altos em doentes com compromisso da função hepática.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene je predĺžený polčas amlodipínu a hodnoty AUC sú vyššie.
Portuguese: Se parar de tomar Twynsta
Slovak: Ak prestanete užívať Twynstu
Portuguese: Num estudo de seguimento, de longo prazo e controlado por placebo (PRAISE-2) sobre a utilização da amlodipina em doentes com insuficiência cardíaca das classes III e IV da NYHA, sem sintomas clínicos ou sinais objetivos sugestivos de doença isquémica subjacente, com doses estáveis de inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), digitálicos e diuréticos, a amlodipina não exerceu efeito sobre a mortalidade cardiovascular total.
Slovak: V následne vykonanej dlhodobej, placebom kontrolovanej štúdii (PRAISE-2) s amlodipínom u pacientov so srdcovým zlyhávaním NYHA III a IV bez klinických príznakov objektívneho nálezu svedčiaceho pre ischemickú chorobu, pri stabilných dávkach ACE inhibítorov, digitálisu a diuretík, nemal amlodipín účinok na celkovú kardiovaskulárnu mortalitu.
Portuguese: Vasculopatias Pouco frequente hipotensão, hipotensão ortostática, rubor
Slovak: Poruchy ciev Menej časté hypotenzia, ortostatická hypotenzia, návaly horúčavy
Portuguese: • Insuficiência cardíaca pós enfarte agudo do miocárdio hemodinamicamente instável
Slovak: Hemodynamicky nestabilné zlyhávanie srdca po akútnom infarkte myokardu
Portuguese: Raro vómitos, hipertrofia gengival, dispepsia, secura da boca desconforto gástrico
Slovak: Zriedkavé vracanie, gingiválna hypertrofia, dyspepsia, sucho v ústach žalúdočný dyskomfort
Portuguese: Não foram estabelecidas recomendações posológicas.
Slovak: Odporúčania pre dávkovanie nie sú stanovené.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequente disfunção eréctil ginecomastia
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Menej časté erektilná dysfunkcia gynekomastia
Portuguese: Num outro estudo multicêntrico, aleatorizado, com dupla ocultação, com controlo ativo e com um grupo paralelo, 947 doentes com hipertensão ligeira a grave não adequadamente controlada com amlodipina 10 mg foram tratados com Twynsta (40 mg/10 mg ou 80 mg/10 mg) ou só amlodipina (10 mg).
Slovak: V inej multicentrckej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívne kontrolovanej, štúdii s paralelnými skupinami, s celkovým počtom 947 pacientov so stredne ťažkou až závažnou hypertenziou, ktorí boli neadekvátne kontrolovaní amlodipínom 10 mg a dostali Twynstu (40 mg/10 mg alebo 80 mg/10 mg) alebo samotný amlodipín (10 mg).
Portuguese: Após 8 semanas de tratamento, cada uma das combinações foi superior, em termos estatisticamente significativos, à monoterapia com amlodipina na diminuição da pressão arterial diastólica e sistólica (-11,1/-9,2 mmHg, -11,3/ -9,3 mmHg com 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus -7,4/6,5 mmHg com amlodipina 10 mg) e foram obtidas taxas mais elevadas de normalização da pressão diastólica em comparação com a monoterapia (63,7%, 66,5% com 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51,1% com amlodipina 10 mg).
Slovak: Po 8 týždňoch liečby, každá kombinačná liečba bola štatisticky signifikantne lepšia ako monoterapia s amlodipínom v redukcii diastolického a systolického krvného tlaku (-11,1/-9,2 mmHg; -11,3/-9,3 mmHg s 40 mg/10 mg; 80 mg/10 mg verzus -7,4/-6,5 mmHg s amlodipínom 10 mg) a dosiahla sa lepšia kontrola diastolického krvného tlaku v porovnaní s monoterapiou (63,7
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Portuguese: Num outro estudo multicêntrico, aleatorizado, com dupla ocultação, com controlo ativo e com um grupo paralelo, 1097 doentes com hipertensão ligeira a grave não adequadamente controlada com amlodipina 5 mg foram tratados com Twynsta (40 mg/5 mg ou 80 mg/5 mg) ou só com amlodipina (5 mg ou 10 mg).
Slovak: V ďalšej multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívne kontrolovanej, štúdii s paralelnou skupinou, s celkovým počtom 1097 pacientov so stredne ťažkou až závažnou hypertenziou, ktorí neboli adekvátne kontrolovaní amlodipínom 5 mg a dostali Twynstu (40 mg/5 mg alebo 80 mg/5 mg) alebo samotný amlodipín (5 mg or 10 mg).
Portuguese: Não foram efetuados estudos de toxicidade reprodutiva em animais com telmisartan/ amlodipina.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity s telmisartanom/amlodipínom sa na zvieratách neuskutočnili.
Portuguese: Um estudo controlado com placebo (PRAISE) concebido para avaliar doentes com insuficiência cardíaca das classes III-IV da NYHA, tratados com digoxina, diuréticos e inibidores da ECA, mostrou que a amlodipina não aumentou o risco de mortalidade ou mortalidade e morbilidade combinadas, nos doentes com insuficiência cardíaca.
Slovak: Výsledky placebom kontrolovanej štúdie (PRAISE), v ktorej boli sledovaní pacienti so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA III-IV užívajúci digoxín, diuretiká a ACE inhibítory ukázali, že podávanie amlodipínu nezvyšuje riziko mortality alebo kombinovanej mortality a morbidity u pacientov so srdcovým zlyhávaním.
Portuguese: Como tomar Twynsta
Slovak: Ako užívať Twynstu
Portuguese: A administração de Twynsta com toranja ou sumo de toranja não é recomendada, uma vez que a biodisponiblidade poderá estar aumentada em certos doentes, resultando num aumento dos efeitos depressores da tensão arterial.
Slovak: Podávanie Twynsty s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou sa neodporúča, keďže sa biologická dostupnosť môže u niektorých pacientov zvýšiť,čo môže mať za následok zvýšenie účinku znižujúceho krvný tlak.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Pouco frequente aumento das enzimas hepáticas elevação da creatinina sérica aumento de peso, perda de peso
Slovak: Menej časté zvýšenie koncentrácií pečeňových enzýmov zvýšenie koncentrácie kreatinínu v krvi zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti
Portuguese: Outros agentes anti-hipertensores com efeito no sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensinaaldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1).
Slovak: Údaje z klinických skúšaní ukázali, že duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirénu sa spája s vyššou frekvenciou nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhávania obličiek), v porovnaní s použitím látky ovplyvňujúcej RAAS v monoterapii (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Portuguese: Não há dados que apoiem a utilização de telmisartan/ amlodipina em doentes com angina instável e durante ou num prazo de um mês após enfarte do miocárdio.
Slovak: Nestabilná angína pectoris, akútny infarkt myokardu Neexistujú dáta podporujúce užívanie telmisartanu/amlodipínu u nestabilnej angíny pectoris a počas alebo do jedného mesiaca po infarkte myokardu.
Portuguese: Nestes doentes recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis séricos de potássio (ver secção 4.5).
Slovak: Hladina draslíka v sére má byť u týchto pacientov intenzívne sledovaná (pozri časť 4.5).
Portuguese: doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal subjacente, incluindo estenose da artéria renal), o tratamento com fármacos que afetam este sistema foi associado a hipotensão aguda, hiperazotémia, oligúria ou, raramente, a insuficiência renal aguda (ver secção 4.8).
Slovak: U pacientov, ktorých vaskulárny tonus a funkcia obličiek závisí predovšetkým od činnosti systému renín-angiotenzín-aldosterón (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhávaním srdca alebo existujúcou chorobou obličiek vrátane stenózy renálnej artérie), sa liečba liekmi, ktoré ovplyvňujú tento systém spájala s akútnou hypotenziou, hyperazotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym zlyhávaním obličiek (pozri časť 4.8).
Portuguese: Os inibidores da ECA e os bloqueadores dos recetores da angiotensina II não devem ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética.
Slovak: Inhibítory ACE a blokátory receptorov angiotenzínu II sa nemajú súbežne používať u pacientov s diabetickou nefropatiou.
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): Alterações de humor, visão alterada, zumbidos nos ouvidos, dificuldade em respirar, espirros/corrimento nasal, perda de cabelo, nódoas negras ou sangramento não habituais (lesões das células vermelhas do sangue), descoloração da pele, aumento da transpiração, dificuldade em urinar, aumento da necessidade de urinar, sobretudo durante a noite, aumento mamário no homem, dor, aumento de peso, perda de peso.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): zmeny nálady, porucha zraku, zvonenie v ušiach, dýchavičnosť, kýchanie/nachladnutie, strata vlasov, neobvyklá podliatina a krvácanie (poškodenie červených krviniek), strata farby kože, zvýšené potenie, ťažkosti pri močení, častejší pocit nutkania na močenie najmä počas noci, zväčšenie prsných žliaz u mužov, bolesť, zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti.
Portuguese: A relação benefício/risco deve ser avaliada antes de se considerar o uso concomitante de fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Slovak: Pred zvážením súbežného používania liekov, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém sa má zhodnotiť pomer prínosu a rizika.
Portuguese: Povidona (K25)
Slovak: Povidon K25
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Twynsta 40 mg/10 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Twynsta 40 mg/10 mg
Portuguese: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade, durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina e com antagonistas do recetor da angiotensina II, incluindo o telmisartan.
Slovak: Počas súbežného podávania lítia s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu a s antagonistami receptora angiotenzínu II, vrátane telmisartanu, boli hlásené reverzibilné zvýšenia sérových koncentrácií lítia a toxicita.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Twynsta 40 mg/5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Twynsta 40 mg/5 mg
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): Sonolência (sentir sono), enxaquecas, dores de cabeça, formigueiro ou adormecimento das mãos ou pés, sensação de rotação (vertigem), ritmo cardíaco lento, palpitações (sensação de sentir o seu coração a bater), tensão arterial baixa (hipotensão), tonturas quando se põe de pé (hipotensão ortostática), rubor (vermelhidão), tosse, dor gástrica (dor abdominal), diarreia, náuseas (enjoos), comichão, dor nas articulações, cãibras musculares, dores musculares, incapacidade de conseguir uma ereção, astenia (sensação de cansaço), dor no peito, cansaço, inchaço (edema), níveis aumentados de enzimas hepáticas.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): ospanlivosť, migréna, bolesti hlavy, brnenie alebo tŕpnutie rúk alebo nôh, pocit závratu (vertigo), pomalý tep srdca, palpitácie (uvedomovanie si tlkotu srdca), nízky tlak krvi (hypotenzia), závraty pri postavení sa (ortostatická hypotenzia), návaly horúčavy, kašeľ, bolesť žalúdka (bolesť brucha), hnačka, napínanie na vracanie (nauzea), svrbenie, bolesti kĺbov, svalové kŕče, bolesti svalov, neschopnosť erekcie, slabosť, bolesť v hrudníku, únava, opuch (edém), zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Twynsta Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Ako vyzerá Twynsta a obsah balenia
Portuguese: Insuficiência renal e transplante renal
Slovak: Porucha funkcie obličiek a transplantácia obličky
Portuguese: EMA/475235/2015 EMEA/H/C/001224
Slovak: EMA/475235/2015
Portuguese: Visto o telmisartan e a amlodipina serem utilizados há muitos anos, a empresa forneceu informações retiradas da literatura científica, bem como dos resultados de novos estudos realizados pela empresa.
Slovak: Vzhľadom na to, že telmisartan a amlodipín sa používajú už veľa rokov, spoločnosť predložila informácie z vedeckej literatúry, ako aj výsledky z nových štúdií, ktoré spoločnosť vykonala.
Portuguese: A dose máxima é de um comprimido com a dosagem máxima (80/10 mg) uma vez por dia.
Slovak: Maximálna dávka je jedna tableta najvyššej sily (80/10 mg) jedenkrát denne.
Portuguese: Estes medicamentos ajudam a controlar a tensão arterial e estão disponíveis na União Europeia (UE) desde a década de 1990.
Slovak: Obidva lieky sa používajú na zníženie krvného tlaku a v Európskej únii (EÚ) sú dostupné od 90. rokov 20. storočia.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Twynsta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Twynsta.