FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σχήμα 3: Το φαρμακοκινητικό προφίλ της ινσουλίνης glulisine και της ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 μετά από χορήγηση δόσης 0,15 Μονάδων/kg.
Slovenian: Slika 3: Farmakokinetične značilnosti insulina glulisin in navadnega humanega insulina pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 po odmerku 0,15 enot/kg.
Greek: Το Apidra δεν πρέπει να αναμιγνύεται με γλυκόζη ή διάλυμα Ringer ή με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη.
Slovenian: Zdravila Apidra se ne sme mešati z raztopino glukoze, Ringerjevo raztopino ali s katerimkoli drugim insulinom.
Greek: Διεξαγωγή δοκιμής ασφάλειας Πάντοτε πριν από κάθε ένεση να διενεργείτε μία δοκιμή ασφάλειας.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus.
Greek: Πώς να χειριστείτε το SoloStar
Slovenian: Ravnanje s SoloStarjem
Greek: Το Apidra πρέπει να χορηγείται υποδορίως στο κοιλιακό τοίχωμα, στο μηρό ή στο δελτοειδή ή με συνεχή έγχυση στο κοιλιακό τοίχωμα.
Slovenian: Zdravilo Apidra je treba aplicirati subkutano v trebušno steno, stegno ali deltoidni predel ali s stalno infuzijo v trebušno steno.
Greek: Αφαιρέστε την προστατευτική μεμβράνη από τη νέα βελόνα.
Slovenian: A. Z nove igle odstranite zaščitno prelepko.
Greek: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Slovenian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Nemčija
Greek: Συνδυασμός Apidra με πιογλιταζόνη
Slovenian: Kombinacija zdravila Apidra s pioglitazonom
Greek: Μπορεί να περιλαμβάνουν κρύο ιδρώτα, ψυχρό ωχρό δέρμα, κόπωση, νευρικότητα ή τρόμο, άγχος, ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία, σύγχυση, δυσκολία συγκέντρωσης, υπνηλία, υπερβολικό αίσθημα πείνας, οπτικές διαταραχές, κεφαλαλγία, ναυτία και αίσθημα παλμών.
Slovenian: Obsegajo lahko hladno znojenje, hladno in bledo kožo, izčrpanost, živčnost ali tremor, anksioznost, nenavadno utrujenost ali šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, čezmerno lakoto, spremembe vida, glavobol, navzeo in palpitacije.
Greek: Αποδώστε τη δόση, πιέζοντας πλήρως το κουμπί της ένεσης.
Slovenian: C. Injicirajte odmerek tako, da gumb za injiciranje pritisnete povsem noter.
Greek: Το Apidra πρέπει να χρησιμοποιείται σε συγκέντρωση ινσουλίνης glulisine της 1 Μονάδας/ml σε συστήματα έγχυσης με διάλυμα για έγχυση χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) με ή χωρίς 40 mmol/l χλωριούχου καλίου, χρησιμοποιώντας σάκους έγχυσης από συνεξωθημένο πλαστικό πολυολεφίνης/πολυαμίδιου με ειδική γραμμή έγχυσης.
Slovenian: Zdravilo Apidra je treba v koncentraciji 1 enota/ml insulina glulisin uporabiti v infuzijskih sistemih z 0,9 % (9 mg/ml) raztopino natrijevega klorida za infundiranje, s 40 mmol/l kalijevega klorida ali brez njega, ter z uporabo koekstrudiranih plastičnih infuzijskih vrečk iz poliolefina/poliamida in namensko infuzijsko linijo.
Greek: Σχήμα 1Α
Slovenian: slika 1 A
Greek: Επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να προκαλέσει μείωση των αναγκών για ινσουλίνη.
Slovenian: Lahko pa napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči zmanjšanje potrebe po insulinu.
Greek: Εφόσον έχει εμφανιστεί ινσουλίνη στη μύτη της βελόνας, τότε η συσκευή τύπου πένας και η βελόνα λειτουργούν κανονικά.
Slovenian: Če iz igle priteče insulin, injekcijski peresnik in igla delujeta pravilno.
Greek: Ελέγξτε το φιαλίδιο πριν το χρησιμοποιήσετε.
Slovenian: Vialo preglejte, preden jo uporabite.
Greek: Σημαντικό για την υγεία του μωρού σας είναι η προσεκτική ρύθμιση του διαβήτη σας και η αποφυγή εμφάνισης υπογλυκαιμίας.
Slovenian: Natančen nadzor nad vašo sladkorno boleznijo in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
Greek: Μη σταματήσετε το Apidra χωρίς να έχετε μιλήσει με ένα γιατρό, ο οποίος θα σας ενημερώσει σχετικά με το τι χρειάζεται να κάνετε.
Slovenian: Ne prenehajte zdravljenja z zdravilom Apidra, ne da bi se pogovorili z zdravnikom.
Greek: Έγκαιρη αναγνώριση και διόρθωση της αιτίας της υπεργλυκαιμίας ή της κέτωσης ή της διαβητικής κετοξέωσης είναι απαραίτητη.
Slovenian: Potrebna je takojšnja prepoznava in odprava vzroka hiperglikemije, ketoze ali diabetične ketoacidoze.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, ενδοφλέβια ένεση ή αντλία έγχυση, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: Če je potrebno dajanje z injekcijsko brizgo, intravensko injekcijo ali infuzijsko črpalko, je treba uporabiti vialo (glejte poglavje 4.4).
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Greek: Ελέγξτε αν φαίνεται η ινσουλίνη στη μύτη της βελόνας.
Slovenian: Preverite, ali se na konici igle pokaže insulin.
Greek: Αφού αφαιρεθεί το προστατευτικό καπάκι από τη συσκευή τύπου πένας πρέπει επίσης να ελεγχθεί η εμφάνιση της ινσουλίνης: το διάλυμα ινσουλίνης πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και να έχει ρευστότητα ίδια με εκείνη του ύδατος.
Slovenian: Po odstranitvi pokrovčka injekcijskega peresnika je treba preveriti videz insulina: raztopina insulina mora biti bistra, brezbarvna, brez vidnih delcev in vodi podobne konsistence.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από την ανθρώπινη ινσουλίνη ΝΡΗ (ισοφανική).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti, tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s humanim insulinom NPH.
Greek: Κατά την ανά πρωτόκολλο ανάλυση της μελέτης, στην ομάδα που έλαβε glulisine πριν από το γεύμα παρατηρήθηκε σημαντικά μεγαλύτερη μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (GHb) σε σύγκριση με την ομάδα, στην οποία χορηγήθηκε ινσουλίνη βραχείας δράσης.
Slovenian: V populaciji po-protokolu so v skupini, ki je uporabljala glulisin pred obrokom, ugotovili značilno večje znižanje vrednosti glikiranega hemoglobina kot v skupini, ki je uporabljala navadni insulin.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το SoloStar στην περίπτωση που η ινσουλίνη είναι θολή, έγχρωμη ή περιέχει σωματίδια.
Slovenian: SoloStarja ne uporabite, če je insulin moten, obarvan ali so v njem delci.
Greek: Γενικευμένη αλλεργία στην ινσουλίνη: Συνοδά συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση.
Slovenian: Generalizirane alergije na insulin: skupni simptomi vključujejo obsežne kožne reakcije (izpuščaj in srbenje po celem telesu), huda oteklina kože ali sluznic (angioedem), oteženo dihanje, znižanje krvnega tlaka s hitrim bitjem srca in znojenje.
Greek: Το παράθυρο της δόσης πρέπει να δείχνει «0» μετά από τη δοκιμή ασφάλειας.
Slovenian: Po varnostnem preizkusu mora okence odmerka kazati "0".
Greek: Ελέγξτε την ετικέτα στο SoloStar για να εξασφαλίσετε ότι έχετε τη σωστή ινσουλίνη.
Slovenian: A. Preverite nalepko na injekcijskem peresniku SoloStar, da se boste prepričali, ali imate pravi insulin.
Greek: Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να ξαναγεμίζονται.
Slovenian: Praznih vložkov se ne sme ponovno polniti.
Greek: Συνιστάται να μετρήσετε το σάκχαρό σας αμέσως μετά τη λήψη γλυκόζης για να επιβεβαιώσετε ότι πράγματι έχετε υπογλυκαιμία.
Slovenian: Nemudoma po zaužitju glukoze je priporočljivo izmeriti krvni sladkor, da preverite, ali gre res za hipoglikemijo.
Greek: Το Apidra είναι μια ινσουλίνη βραχείας δράσης.
Slovenian: Apidra je kratkodelujoč insulin.
Greek: Μη ανοιγμένα φυσίγγια:
Slovenian: Neodprti vložki:
Greek: Ελέγξτε ότι στο παράθυρο της δόσης φαίνεται «0» μετά από τη δοκιμή ασφάλειας.
Slovenian: A. Preverite, da okence odmerka po varnostnem preizkusu kaže "0".
Greek: Περιστατικά διαβητικής κετοξέωσης έχουν αναφερθεί όταν το Apidra χορηγήθηκε σε συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης σε συστήματα αντλιών.
Slovenian: Primeri diabetične ketoacidoze so bili opisani, če je bilo zdravilo Apidra uporabljeno za kontinuirano subkutano infundiranje insulina v sistemih s črpalko.
Greek: Το σετ έγχυσης και το δοχείο που χρησιμοποιούνται με το Apidra πρέπει να αλλάζονται τουλάχιστον κάθε 48 ώρες χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική.
Slovenian: Komplet za infundiranje in rezervoar, ki se uporabljata z zdravilom Apidra, je treba zamenjati vsaj na 48 ur; pri tem je treba uporabljati aseptičen postopek.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικά στοιχεία αναφορικά με την υπερδοσολογία από ινσουλίνη glulisine.
Slovenian: Specifičnih podatkov o prevelikem odmerjanju insulina glulisin ni.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Greek: GLULISINE LISPRO REGULAR
Slovenian: GLULISIN LISPRO NAVADNI
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν θεραπεία με αντλία υποδόριας έγχυσης ινσουλίνης πρέπει να εκπαιδεύονται να χορηγούν ινσουλίνη με ένεση και να έχουν εναλλακτικό σύστημα χορήγησης ινσουλίνης διαθέσιμο σε περίπτωση βλάβης του συστήματος αντλίας (βλ. παράγραφο 4.2 και 4.8).
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo zdravljenje s kontinuiranim subkutanim infundiranjem insulina, je treba usposobiti za uporabo insulina z injiciranjem in na voljo morajo imeti še drug sistem za dajanje insulina za primer, da sistem s črpalko odpove (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Greek: Η υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα) μπορεί να είναι πολύ βαριάς μορφής.
Slovenian: Hipoglikemija (nizek krvni sladkor) je lahko zelo resna.
Greek: Εάν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας μειωθούν πάρα πολύ μπορεί να εμφανιστεί απώλεια συνείδησης.
Slovenian: Če se vam koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža, lahko izgubite zavest.
Greek: Μην πιέζετε τον επιλογέα της δόσης για να στρίψει.
Slovenian: Izbirnika odmerka ne vrtite na silo.
Greek: Πάντοτε να επανατοποθετείτε το προστατευτικό καπάκι στη συσκευή τύπου πένας και κατόπιν φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας μέχρι την επόμενή σας ένεση.
Slovenian: C. Injekcijski peresnik vedno pokrijte z njegovim pokrovčkom in injekcijski peresnik nato shranite do naslednjega injiciranja.
Greek: Μετά από τη χορήγηση, στη θέση της ένεσης δεν πρέπει να γίνονται μαλάξεις.
Slovenian: Po injiciranju se mesta injiciranja ne sme masirati.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η ινσουλίνη glulisine απομακρύνεται ταχύτερα από την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης με φαινόμενο χρόνο ημιζωής 42 λεπτά συγκρινόμενο με 86 λεπτά.
Slovenian: Po subkutani uporabi se insulin glulisin izloča hitreje (navidezni razpolovni čas: 42 minut) kot navadni humani insulin (navidezni razpolovni čas: 86 minut).
Greek: Τα δεδομένα έδειξαν ότι η ινσουλίνη glulisine, χορηγούμενη 2 λεπτά πριν από το γεύμα παρέχει παρόμοια μεταγευματική γλυκαιμική ρύθμιση σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης, χορηγούμενη 30 λεπτά πριν από το γεύμα.
Slovenian: Podatki kažejo, da insulin glulisin, apliciran 2 minuti pred obrokom, povzroči podobno postprandialno urejenost glikemije kot navadni humani insulin, uporabljen 30 minut pred obrokom.
Greek: Αν θηλάζετε, συμβουλευθείτε το γιατρό σας, επειδή πιθανόν να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτάς σας.
Slovenian: Če dojite, se posvetujte z zdravnikom: morda bo treba prilagoditi odmerke insulina in prehrano.
Greek: Υποδόρια χρήση
Slovenian: Subkutana uporaba
Greek: - Αν παραλείψατε μια δόση Apidra ή αν δεν ενέσατε αρκετή ινσουλίνη, μπορεί να αυξηθούν υπερβολικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας (υπεργλυκαιμία).
Slovenian: - Če ste izpustili odmerek insulina Apidra ali če si niste injicirali dovolj insulina, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša (hiperglikemija).
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση ινσουλίνης glulisine ως δόση εφόδου κατέληξε σε υψηλότερη συστηματική έκθεση όταν συγκρίθηκε με την υποδόρια ένεση, όπου η Cmax ήταν 40 φορές περίπου υψηλότερη.
Slovenian: V primerjavi s subkutanim injiciranjem je uporaba insulina glulisin v intravenskem bolusu povzročila večjo sistemsko izpostavljenost in Cmax je bila približno 40krat večja.
Greek: Εφόσον το SoloStar φυλάσσεται σε ψυγείο, θα πρέπει να το βγάλετε από εκεί 1-2 ώρες πριν από την ένεση προκειμένου να ζεσταθεί στη θερμοκρασία δωματίου.
Slovenian: Če imate SoloStar shranjen na hladnem, ga vzemite iz hladilnika 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje na sobno temperaturo.
Greek: Μία μονάδα ινσουλίνης glulisine έχει την ίδια υπογλυκαιμική δράση με μία μονάδα ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης.
Slovenian: Ena enota insulina glulisin ima enak hipoglikemičen učinek kot ena enota navadnega humanega insulina.
Greek: Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο Υδροξείδιο του νατρίου Ύδωρ για ενέσιμα
Slovenian: koncentrirana klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Greek: Ωστόσο, κατά κανόνα η ινσουλίνη δεν περνά στο μητρικό γάλα και δεν απορροφάται μετά την από του στόματος χορήγηση.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glulisin izloča v materinem mleku, a praviloma insulin ne prehaja v materino mleko in se po peroralni uporabi ne absorbira.
Greek: Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1-Παιδιά
Slovenian: Diabetes mellitus tipa 1 - otroci
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα: Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
Slovenian: Če ne morete požirati ali ste nezavestni, boste potrebovali injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki dvigne krvni sladkor).
Greek: Στη συνέχεια μπορεί να επιλεγεί η δόση.
Slovenian: Potem lahko nastavite odmerek.
Greek: Σχήμα 1Γ
Slovenian: slika 1C
Greek: Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2-Ενήλικες
Slovenian: Diabetes mellitus tipa 2 - odrasli
Greek: Κατά την ανάλυση μιας διασταυρούμενης μελέτης όπου χορηγήθηκε ινσουλίνη glulisine είτε σε υγιή άτομα είτε σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή 2, ο φαινόμενος χρόνος ημιζωής κυμαινόταν από 3775 λεπτά (διατεταρτημοριακό εύρος).
Slovenian: V analizi prečne študije insulina glulisin pri zdravih preiskovancih ali preiskovancih z diabetesom mellitusom tipa 1 ali tipa 2 je bil navidezni razpolovni čas od 37 do 75 minut (interkvartilni razpon).
Greek: Συνεχής υποδόρια έγχυση ινσουλίνης
Slovenian: Kontinuirano subkutano infundiranje insulina
Greek: Ανατρέξτε στο κείμενο σε πλαίσιο, στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης για περισσότερες σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την υπογλυκαιμία και την αντιμετώπισή της.
Slovenian: V okvirju na koncu tega navodila za uporabo boste našli pomembne dodatne informacije o hipoglikemiji in njenem zdravljenju.
Greek: Εάν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας πέσουν πάρα πολύ μπορεί να παρουσιαστεί απώλεια συνείδησης.
Slovenian: Če vam koncentracija krvnega sladkorja preveč pade, lahko izgubite zavest.
Greek: Αν η συσκευή τύπου πένας έχει κάποια βλάβη ή δε λειτουργεί σωστά (λόγω μηχανικής βλάβης) πρέπει να απορριφθεί και να χρησιμοποιηθεί μια νέα συσκευή τύπου πένας.
Slovenian: Če je injekcijski peresnik poškodovan ali ne deluje pravilno (zaradi mehanskih poškodb), ga zavrzite in uporabite nov injekcijski peresnik.
Greek: Κτυπήστε το δοχείο της ινσουλίνης έτσι ώστε οι φυσαλίδες αέρα να κινηθούν προς τη βελόνα.
Slovenian: D. Potrkajte po rezervoarju za insulin, da se morebitni zračni mehurčki dvignejo proti igli.
Greek: Ινσουλίνη glulisine χορηγούμενη 2 λεπτά (GLULISINE πριν) πριν από την έναρξη του γεύματος συγκρινόμενη με την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης, χορηγούμενη 30 λεπτά (REGULAR 30 λεπτά) πριν από την έναρξη του γεύματος (σχήμα 1 Α) και συγκρινόμενη με την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης, χορηγούμενη 2 λεπτά (REGULAR πριν) πριν από το γεύμα (σχήμα 1Β).
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 2 minuti (GLULISIN - pred) pred začetkom obroka, v primerjavi z navadnim humanim insulinom, uporabljenim 30 minut (NAVADNI - 30 min) pred začetkom obroka (slika 1A), in primerjava z navadnim humanim insulinom, uporabljenim 2 minuti (NAVADNI- pred) pred obrokom (slika 1B).
Greek: Μην τοποθετείτε το SoloStar κοντά στα τοιχώματα του καταψύκτη ή δίπλα σε μια παγοκύστη.
Slovenian: Ne shranjujte SoloStarja v bližini zamrzovalnega razdelka ali zamrzovalnega vložka.
Greek: Σε μια μελέτη φάσης Ι που διεξήχθη σε παχύσαρκα άτομα, χορηγώντας ινσουλίνη glulisine, ινσουλίνη lispro και ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης φάνηκε ότι η ινσουλίνη glulisine διατηρεί τις ταχείας δράσης ιδιότητές της.
Slovenian: Študija faze I, opravljena z insulinom glulisin, insulinom lispro in navadnim humanim insulinom pri populaciji debelih preiskovancev, je pokazala, da insulin glulisin ohrani svoje hitro delovanje.
Greek: Η ινσουλίνη glulisine εμφανίζει χαμηλή δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, παρόμοια με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Slovenian: Vezava insulina glulisin na plazemske proteine je majhna, podobno kot pri humanem insulinu.
Greek: Σε μια μελέτη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 μετά από υποδόρια χορήγηση 0,15 Μονάδων/kg, ο Τmax για την ινσουλίνη glulisine ήταν 55 λεπτά, ενώ η Cmax ήταν 82 ± 1,3 μΜονάδες/ml, τιμές συγκρινόμενες με Τmax 82 λεπτά και Cmax 46 ± 1,3 μΜονάδες/ml για την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης.
Slovenian: V študiji pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 sta bila po subkutani uporabi insulina glulisin v odmerku 0,15 enot/kg, tmax 55 minut in Cmax 82 ± 1,3 µenot/ml, po subkutani uporabi navadnega humanega insulina v enakem odmerku pa tmax 82 minut in Cmax 46 ± 1,3 µenot/ml.
Greek: Η ινσουλίνη glulisine έχει ταχύτερη έναρξη και βραχύτερη διάρκεια δράσης έναντι της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Slovenian: Insulin glulisin začne delovati hitreje in deluje krajši čas kot navadni humani insulin.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ, διάρκειας 26 εβδομάδων, συγκρίθηκε η ινσουλίνη glulisine με την ινσουλίνη lispro μετά από υποδόρια ένεση και των δύο σε σύντομο χρονικό διάστημα (0-15 λεπτά) πριν από το γεύμα σε παιδιά (4-5 ετών: n=9, 6-7 ετών: n=32 και 8-11 ετών: n=149) και εφήβους (1217 ετών: n=382) με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 χρησιμοποιώντας ινσουλίνη glargine ή NPH ως βασική ινσουλίνη.
Slovenian: V 26-tedenski klinični študiji III. faze so insulin glulisin in insulin lispro primerjali pri otrocih (4-5 let: n = 9, 6-7 let: n = 32 in 8-11 let: n = 149) in mladostnikih (12-17 let: n = 382) s sladkorno boleznijo tipa 1, ki so kot bazalni insulin uporabljali insulin glargin ali NPH.
Greek: Διεξαγωγή δοκιμής ασφάλειας
Slovenian: 3. korak; Opravite varnostni preizkus
Greek: Οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, τα άλατα λιθίου ή το οινόπνευμα μπορεί είτε να ενισχύσουν είτε να εξασθενήσουν την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, litijeve soli ali alkohol lahko učinek znižanja glukoze v krvi pri insulinu bodisi stopnjujejo ali oslabijo.
Greek: Παραδείγματα συμπτωμάτων που είναι ενδεικτικά χαμηλού επιπέδου σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, ατονία, υπνηλία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, έλλειψη δυνατότητας συγκέντρωσης, μη φυσιολογικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας (μερικές φορές πλήρη απώλεια της ομιλίας), οπτικές διαταραχές, τρόμος, παράλυση, αισθητήριες διαταραχές (παραισθησία), μούδιασμα και φαγούρα στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια αυτοελέγχου, αδυναμία αυτοσυντήρησης, σπασμοί και απώλεια συνείδησης.
Slovenian: Primeri simptomov, ki nakazujejo nizek krvni sladkor v možganih so: glavobol, huda lakota, slabost, bruhanje, utrujenost, zaspanost, motnje spanja, nemir, agresivno vedenje, motena koncentracija, poslabšane reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora (včasih popolna izguba govora), motnje vida, tresenje, paraliza, mravljinčenje (parestezije), omrtvelost in mravljinčenje v predelu ust, omotica, izguba nadzora nad seboj, nezmožnost poskrbeti zase, krči, izguba zavesti.
Greek: Η υπεργλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει διαβητική κετοξέωση (συσσώρευση οξέος στο αίμα επειδή το σώμα διασπά λίπος αντί για σάκχαρο).
Slovenian: Hiperglikemija lahko povzroči diabetično ketoacidozo (kopičenje kisline v krvi, ker telo za pridobivanje energije razgrajuje maščobe namesto sladkorja).
Greek: Διεξήχθη μια κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ, διάρκειας 26 εβδομάδων, ακολουθούμενη από μια μελέτη επέκτασης ως προς την ασφάλεια, διάρκειας 26 εβδομάδων, με σκοπό τη σύγκριση της ινσουλίνης glulisine (0-15 λεπτά πριν από το γεύμα) με την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης (30-45 λεπτά πριν από το γεύμα), χορηγούμενες υποδορίως σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι χρησιμοποίησαν επίσης ως βασική ινσουλίνη, την ινσουλίνη ΝΡΗ.
Slovenian: 26-tedenska klinična študija faze III, kateri je sledila 26-tedenska nadaljevalna študija varnosti, je primerjala insulin glulisin (0-15 minut pred obrokom) z navadnim humanim insulinom (30-45 minut pred obrokom), injiciranima subkutano, in sicer pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2, ki so uporabljali tudi insulin NPH kot bazalni insulin.
Greek: Οδηγίες σχετικά με τη φύλαξη
Slovenian: Navodila za shranjevanje
Greek: Το Apidra όταν αναμιγνύεται με ανθρώπινη ινσουλίνη ΝΡΗ, πρέπει να εισαχθεί πρώτο στη σύριγγα.
Slovenian: Če insulin Apidra mešate s humanim insulinom NPH, ga morate v brizgo potegniti prvega.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml διαλύματος (1000 Μονάδες).
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 ml raztopine (1000 enot).
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
Slovenian: Redko poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Greek: Σε μια μελέτη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 μετά από υποδόρια χορήγηση 0,2 Μονάδων/kg ινσουλίνης glulisine, η Cmax ήταν 91 μΜονάδες/ml, ενώ το διατεταρτημοριακό εύρος κυμαινόταν μεταξύ 78 και 104 μΜονάδων/ml.
Slovenian: V študiji pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 je bil Cmax po subkutani aplikaciji 0,2 enot/kg insulina glulisin 91 µenot/ml; interkvartilni razpon je bil od 78 do 104 µenot/ml.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ινσουλίνης glulisine δεν έχουν διερευνηθεί σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti insulina glulisin pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter niso raziskane.
Greek: Kαταστάσεις που μπορεί να διαφοροποιήσουν ή και να κάνουν λιγότερο έκδηλα τα πρώιμα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας περιλαμβάνουν μακρόχρονο ιστορικό διαβήτη, εντατική ινσουλινοθεραπεία, διαβητική νευροπάθεια, φαρμακευτικά προϊόντα όπως β-αναστολείς ή μετάβαση από ινσουλίνη ζωικής προέλευσης σε ανθρώπινη.
Slovenian: Med stanji, ki lahko spremenijo zgodnje opozorilne simptome hipoglikemije ali zmanjšajo njihovo izrazitost, so dolgotrajen diabetes, intenzivirano zdravljenje z insulinom, diabetična nevropatija, zdravila, kakršna so zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, ali prehod z insulina živalskega izvora na humani insulin.
Greek: Το SoloStar είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας για ένεση της ινσουλίνης.
Slovenian: SoloStar je napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje insulina.
Greek: Η ετικέτα στη συσκευή τύπου πένας πρέπει να ελεγχθεί για να εξασφαλισθεί ότι περιέχει τη σωστή ινσουλίνη.
Slovenian: Preveriti morate oznako na injekcijskem peresniku in se tako prepričati, da vsebuje pravi insulin.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου μετά από τη «ΛΗΞΗ».
Slovenian: Zdravila Apidra ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki viale poleg oznake"EXP" .
Greek: Το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί είτε να αυξηθεί είτε να ελαττωθεί αν παίρνετε: - β-αποκλειστές (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης), - κλονιδίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης), - άλατα λιθίου (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ψυχιατρικών διαταραχών).
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete: zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), klonidin (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), litijeve soli (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj).