FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'immunogenicità è stata valutata confrontando i titoli medi geometrici (GMT) di anticorpi di inibizione dell'emagglutinazione (HAI) ceppo-specifici presenti nel siero dopo somministrazione della dose.
Portuguese: A imunogenicidade foi avaliada através da comparação de títulos médios geométricos (GMT) dos anticorpos séricos inibidores da hemaglutinação (HAI) específicos da estirpe, pós dosagem.
Italian: NON INIETTARE.
Portuguese: Não injetar.
Italian: Nello stesso studio è stato osservato un aumento del tasso di dispnea per 42 giorni in neonati e bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi (5,9% con Fluenz trivalente rispetto a 3,8% con il vaccino antinfluenzale iniettabile).
Portuguese: No mesmo estudo, observou-se um aumento da taxa de síbilos durante 42 dias em lactentes e em crianças com idades entre 6 e 23 meses (5,9% com Fluenz versus 3,8% com a vacina injetável contra a gripe).
Italian: 11 - 24 M 1.150
Portuguese: 11 a 24 M 1.150
Italian: Riduzione della malattia influenzale confermata su coltura rispetto al vaccino antinfluenzale iniettabile.
Portuguese: Redução da doença causada pela gripe confirmada por cultura em relação à vacina injetável da gripe.
Italian: Non è noto se Fluenz Tetra sia escreto nel latte materno.
Portuguese: Desconhece-se se Fluenz Tetra é excretado no leite humano.
Italian: Profilassi dell'influenza in bambini e adolescenti di età compresa tra 24 mesi e 18 anni.
Portuguese: Profilaxia da gripe em crianças e adolescentes com idade igual ou superior a 24 meses e inferior a 18 anos.
Italian: - Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni che assumono una terapia a base di salicilati a causa dell'associazione tra sindrome di Reye, salicilati e infezione da ceppi wild-type del virus influenzale.
Portuguese: - Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade submetidos a uma terapêutica com salicilatos, devido à associação da síndrome de Reye aos salicilatos e à infeção pelo vírus da gripe de tipo selvagem.
Italian: Che cos'è Fluenz Tetra e a che cosa serve
Portuguese: O que é Fluenz Tetra e para que é utilizado
Italian: Figura 1 Somministrazione di Fluenz Tetra
Portuguese: Figura 1 Administração de Fluenz Tetra
Italian: Fluenz Tetra non è controindicato nei soggetti con infezioni da HIV asintomatiche o nei pazienti che assumono corticosteroidi topici/per inalazione o corticosteroidi sistemici a basse dosi o in quelli che assumono corticosteroidi come terapia sostitutiva, ad es. in caso di insufficienza adrenergica.
Portuguese: A utilização de Fluenz Tetra não é contraindicada em indivíduos com infeção assintomática pelo VIH; ou indivíduos medicados com corticosteroides tópicos/inalados ou com corticosteroides sistémicos em doses baixas ou em indivíduos medicados com corticosteroides como terapêutica de substituição, como, p.ex., insuficiência suprarrenal.
Italian: I dati di stabilità indicano che i componenti del vaccino sono stabili per 12 ore se conservati a temperature comprese tra 8 ° C e 25 ° C. Al termine di questo periodo, Fluenz Tetra deve essere usato immediatamente o smaltito.
Portuguese: Os dados de estabilidade indicam que os componentes da vacina são estáveis durante 12 horas quando conservados a temperaturas entre os 8°C e os 25°C.
Italian: È stata studiata la co-somministrazione di Fluenz trivalente con i vaccini vivi attenuati contro morbillo, parotite, rosolia, varicella e poliovirus somministrato per via orale.
Portuguese: Foi estudada a administração concomitante de Fluenz trivalente com as vacinas vivas atenuadas de: sarampo, parotidite, rubéola, varicela e poliomielite administrada por via oral.
Italian: Fuenz ha dimostrato la propria superiorità in 3 studi controllati verso trattamento attivo rispetto a vaccini antinfluenzali iniettabili.
Portuguese: Fluenz demonstrou a sua superioridade em 3 estudos controlados com comparador ativo, utilizando a vacina injetável da gripe.
Italian: Non iniettare Fluenz Tetra.
Portuguese: Não injetar Fluenz Tetra.
Italian: Nei partecipanti allo studio precedentemente non vaccinati che hanno ricevuto una dose nell'anno 1, l'efficacia è stata rispettivamente del 57,7% (95% CI: 44,7; 67,9) e del 56,3% (95% CI: 43,1; 66,7), supportando perciò la necessità di due dosi di vaccino nei bambini precedentemente non vaccinati.
Portuguese: Em participantes do estudo previamente não vacinados, que receberam uma dose no ano 1, a eficácia foi de 57,7% (IC 95%: 44,7; 67,9) e 56,3% (IC 95%: 43,1; 66,7) respetivamente, confirmando assim a necessidade de duas doses de vacina em crianças previamente não vacinadas.
Italian: Fluenz Tetra contribuisce a proteggere dai quattro ceppi virali presenti nel vaccino e da altri ceppi strettamente correlati a essi.
Portuguese: Fluenz Tetra vai ajudar a proteger contra as quatro estirpes de vírus contidas na vacina e estirpes semelhantes.
Italian: Tabella 2 Efficacia relativa di Fluenz trivalente in studi pediatrici controllati verso trattamento attivo con un vaccino antinfluenzale iniettabile
Portuguese: Tabela 2 Eficácia relativa de Fluenz em Estudos Pediátricos Controlados com comparador ativo utilizando uma Vacina Injetável da Gripe
Italian: Fluenz trivalente ha dimostrato il 64,4% (1,4; 88,8) di casi in meno rispetto al vaccino antinfluenzale iniettabile in 476 neonati e bambini di 6-23 mesi di età e il 48,2% (12,7; 70,0) di casi in meno in 1.609 bambini di 24-71 mesi di età.
Portuguese: Fluenz demonstrou 64,4% (1,4; 88,8) menos casos do que com a vacina injetável da gripe em 476 lactentes e crianças de 6-23 meses de idade e 48,2% (12,7; 70,0) menos casos em 1.609 crianças de 24-71 meses de idade.
Italian: In uno studio condotto su bambini e adolescenti di 9 - 17 anni di età con asma moderato o grave (Fluenz trivalente: n=24, placebo: n=24), il criterio di sicurezza primario, la variazione percentuale del volume espiratorio massimo in 1 secondo (VEMS) misurato prima e dopo la vaccinazione, non differiva tra i bracci di trattamento.
Portuguese: Num estudo com crianças e adolescentes, com idades entre 6 e 17 anos, com asma moderada a grave (Fluenz trivalente: n=24, placebo: n=24), o principal critério de segurança, alteração na percentagem prevista de volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) medido antes e depois da vacinação, não foi diferente entre os ramos de tratamento.
Italian: I dati relativi all'uso di Fluenz Tetra in donne in gravidanza sono in quantità moderata.
Portuguese: Existe uma quantidade moderada de dados sobre a utilização de Fluenz Tetra em mulheres grávidas.
Italian: Nei partecipanti allo studio che hanno ricevuto 2 dosi nell'anno 1 e placebo nell'anno 2, l'efficacia nell'anno 2 è stata rispettivamente del 56,2% (95% CI: 30,5; 72,7) e del 44,8% (95% CI: 18,2; 62,9) in D153-P501, supportando perciò la necessità di ripetere la vaccinazione nella seconda stagione.
Portuguese: Em participantes do estudo que receberam 2 doses no ano 1 e placebo no ano 2, a eficácia no ano 2 foi de 56,2% (IC 95%: 30,5; 72,7) e 44,8% (IC 95%: 18,2; 62,9) respetivamente, no estudo D153-P501, confirmando assim a necessidade de uma revacinação na segunda época.
Italian: Sicurezza di Fluenz trivalente
Portuguese: Segurança de Fluenz
Italian: Durante il periodo di post-commercializzazione di Fluenz trivalente sono stati riscontrati rarissimi casi di sindrome di Guillain-Barré e di peggioramento della sindrome di Leigh (encefalomiopatia mitocondriale).
Portuguese: Observaram-se também notificações muito raras de síndrome de Guillain-Barré e de exacerbação dos sintomas de síndrome de Leigh (encefalomiopatia mitocondrial) no período pós-comercialização com Fluenz.
Italian: Immunogenicità di Fluenz Tetra
Portuguese: Imunogenicidade de Fluenz Tetra
Italian: Diversi studi verso placebo hanno dimostrato che Fluenz trivalente potrebbe avere una certa efficacia negli adulti.
Portuguese: Vários estudos demonstraram que Fluenz possui alguma eficácia em adultos em comparação com placebo.
Italian: • naso gocciolante o chiuso
Portuguese: • corrimento nasal ou nariz entupido
Italian: Il vaccino si presenta come uno spray nasale, sospensione, contenuto in un applicatore nasale monouso (0,2 ml) in una confezione da 1 o da 10.
Portuguese: Esta vacina é apresentada como uma suspensão para pulverização nasal num aplicador nasal de utilização única (0,2 ml) em embalagens de 1 e 10 unidades.
Italian: Fluenz trivalente ha dimostrato il 55,7% (39,9; 67,6) di casi in meno rispetto al vaccino antinfluenzale iniettabile in 3.686 neonati e bambini di 6-23 mesi di età e il 54,4% (41,8; 64,5) di casi in meno in 4.166 bambini di 24-59 mesi di età.
Portuguese: Fluenz demonstrou 55,7% (39,9; 67,6) menos casos do que com a vacina injetável da gripe em 3.686 lactentes e crianças de 6-23 meses de idade e 54,4% (41,8; 64,5) menos casos em 4.166 crianças de 24-59 meses de idade.
Italian: 5 applicatori nasali monouso (0,2 ml ciascuno)
Portuguese: 5 aplicadores nasais de utilização única (cada com 0,2 ml)
Italian: Il tasso di ricovero ospedaliero non è aumentato nei soggetti di età superiore a 12 mesi che avevano assunto Fluenz trivalente.
Portuguese: A taxa de hospitalizações não aumentou nos indivíduos vacinados com Fluenz com idade igual e superior a 12 meses.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune: Mialgia
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes: mialgia
Italian: Efficacia di Fluenz trivalente
Portuguese: Eficácia de Fluenz
Italian: Fluenz Tetra spray nasale, sospensione Vaccino antinfluenzale (vivo attenuato, nasale)
Portuguese: Fluenz Tetra suspensão para pulverização nasal Vacina contra a gripe (viva atenuada, nasal)
Italian: In seguito alla commercializzazione di Fluenz trivalente è stata acquisita esperienza aggiuntiva.
Portuguese: A experiência adicional ocorreu durante a utilização pós-comercialização de Fluenz.
Italian: Fluenz Tetra spray nasale, sospensione Vaccino antinfluenzale (vivo attenuato, nasale) Stagione 2019/2020
Portuguese: Fluenz Tetra suspensão para pulverização nasal Vacina contra a gripe (viva atenuada, nasal) Época de 2019/2020
Italian: Spray nasale, sospensione 1 applicatore nasale monouso (0,2 ml) 10 applicatori nasali monouso (0,2 ml ciascuno)
Portuguese: Suspensão para pulverização nasal 1 aplicador nasal de utilização única (0,2 ml) 10 aplicadores nasais de utilização única (cada com 0,2 ml)
Italian: La sospensione è da incolore a giallo pallido, limpida o leggermente opaca.
Portuguese: A suspensão é incolor a amarelo pálido, límpida a ligeiramente turva.
Italian: - Reazione allergica severa (ad es. anafilassi) alle uova o alle proteine delle uova (ad es. ovoalbumina).
Portuguese: anafilática) aos ovos ou às proteínas do ovo (p.ex., ovalbumina).
Italian: Fluenz Tetra non deve essere iniettato.
Portuguese: Fluenz Tetra não deve ser injetado.
Italian: Gelatina (porcina, di tipo A) Arginina cloridrato Glutammato monosodico monoidrato Acqua per preparazioni iniettabili
Portuguese: Fosfato monopotássico Gelatina (origem porcina, Tipo A) Cloridrato de arginina Glutamato monossódico mono-hidratado Água para preparações injetáveis
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Italian: Altri possibili effetti indesiderati di Fluenz Tetra
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis do Fluenz Tetra
Italian: La co-somministrazione di Fluenz Tetra con vaccini inattivati non è stata studiata.
Portuguese: Não foi estudada a administração concomitante de Fluenz Tetra com vacinas inativadas.
Italian: Questa osservazione su Fluenz trivalente è importante per l'uso di Fluenz Tetra perché Fluenz Tetra (vaccino antinfluenzale vivo attenuato, nasale) è identico a Fluenz trivalente, con l'unica differenza che in Fluenz Tetra è stato aggiunto un quarto ceppo (un secondo ceppo B).
Portuguese: Esta observação com Fluenz trivalente é relevante para a utilização de Fluenz Tetra, uma vez que Fluenz Tetra (vacina da gripevírus vivos atenuados, nasal) é idêntico a Fluenz, sendo que a única diferença é a adição de uma quarta estirpe (uma segunda estirpe B) a Fluenz Tetra.
Italian: 6 - 35 M 1.886
Portuguese: 6 a 35 M 1.886
Italian: Non somministrare Fluenz Tetra a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni che assumano una terapia a base di salicilati (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Não administre Fluenz Tetra a crianças e adolescentes submetidos a uma terapêutica com salicilatos (ver secção 4.3).
Italian: Se una di queste condizioni la riguarda, informi il medico, l'infermiere o il farmacista prima di vaccinarsi.
Portuguese: Se qualquer uma destas situações se aplicar a si, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes da vacinação.
Italian: 15 - 71 M 1.259
Portuguese: EUA 15 a 71 M 1.259
Italian: 6 - 59 M 7.852
Portuguese: 6 a 59 M 7.852 2004 - 2005
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: Eruzione cutanea
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes: erupção cutânea
Italian: 6 - 35 M 1.616
Portuguese: 6 a 35 M 1.616
Italian: Contiene anche: saccarosio, fosfato dipotassico, diidrogenofosfato di potassio , gelatina (porcina, tipo A), arginina cloridrato, glutammato monosodico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Também contém: sacarose, fosfato dipotássico, fosfato monopotássico, gelatina (origem porcina, Tipo A), cloridrato de arginina, glutamato monossódico mono-hidratado, água para preparações injetáveis.
Italian: L'esperienza di sicurezza con Fluenz trivalente è utile per l'uso di Fluenz Tetra perché Fluenz Tetra (vaccino antinfluenzale vivo attenuato, nasale) è identico a Fluenz trivalente con l'unica differenza che in Fluenz Tetra è stato aggiunto un quarto ceppo (un secondo ceppo B).
Portuguese: A experiência de segurança com Fluenz trivalente é relevante para a utilização de Fluenz Tetra, uma vez que Fluenz Tetra (vacina da gripe - vírus vivos atenuados, nasal) é idêntico a Fluenz, sendo que a única diferença é a adição de uma quarta estirpe (uma segunda estirpe B) a Fluenz Tetra.
Italian: Dopo aver somministrato metà della dose in una narice, somministrare l'altra metà nell'altra narice immediatamente o poco tempo dopo.
Portuguese: Depois de administrar metade da dose numa das narinas, administre, de imediato, a outra metade da dose na outra narina.
Italian: • Fluenz Tetra non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: • Os efeitos de Fluenz Tetra sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Italian: Condizioni croniche
Portuguese: Doenças crónicas
Italian: Tuttavia, a causa della possibilità che i farmaci antivirali contro l'influenza riducano l'efficacia di Fluenz Tetra, si raccomanda di non somministrare il vaccino prima che siano passate 48 ore dalla cessazione della terapia antivirale contro l'influenza.
Portuguese: Não foi avaliada a utilização concomitante de Fluenz Tetra com medicamentos antivirais que são ativos contra os vírus da gripe do tipo A e/ou B. Contudo, devido ao potencial dos medicamentos antivirais contra a gripe de reduzirem a eficácia de Fluenz Tetra, recomenda-se não administrar a vacina até 48 horas após ter terminado a terapêutica antiviral da gripe.
Italian: • Fluenz Tetra è somministrato sotto forma di dose suddivisa nelle due narici come descritto sotto.
Portuguese: • Fluenz Tetra é administrado numa dose dividida em ambas as narinas como se descreve a seguir.
Italian: Tappo dello stantuffo
Portuguese: Rolha do êmbolo
Italian: Il tasso di dispnea non è aumentato nei soggetti di età superiore a 24 mesi che avevano assunto Fluenz trivalente.
Portuguese: A taxa de síbilos não aumentou nos indivíduos vacinados com Fluenz com idade igual e superior a 24 meses.
Italian: Gli eccipienti sono saccarosio, fosfato dipotassico, diidrogenofosfato di potassio , gelatina (porcina, tipo A), arginina cloridrato, glutammato monosodico monoidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Os outros componentes são sacarose, fosfato dipotássico, fosfato monopotássico, gelatina (origem porcina, Tipo A), cloridrato de arginina, glutamato monossódico mono-hidratado e água para preparações injetáveis.
Italian: Fluenz Tetra sarà somministrato con una spruzzata in ogni narice.
Portuguese: Fluenz Tetra será administrado sob a forma de uma pulverização em cada narina.
Italian: Come conservare Fluenz Tetra
Portuguese: Como conservar Fluenz Tetra
Italian: CONFEZIONE DA 5 APPLICATORI NASALI MONOUSO
Portuguese: APRESENTAÇÃO DE 5 APLICADORES NASAIS DE UTILIZAÇÃO ÚNICA
Italian: Pazienti immunocompromessi
Portuguese: Imunocomprometidos
Italian: Fluenz Tetra non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de Fluenz Tetra sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Italian: Nessun effetto indesiderato sul carico virale di HIV o sulle conte di CD4 è stato identificato dopo somministrazione di Fluenz trivalente.
Portuguese: No seguimento da administração de Fluenz trivalente, não foram identificados quaisquer efeitos adversos sobre a carga viral do HIV ou contagens de CD4.
Italian: Il vaccino è conforme alle raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (Emisfero Nord) e alla decisione dell'Unione Europea per la stagione 2019/2020.
Portuguese: Esta vacina cumpre as recomendações da OMS (Organização Mundial de Saúde) (hemisfério norte) e a decisão da UE para a época de 2019/2020.
Italian: Il vaccino è conforme alle raccomandazioni dell'OMS (Emisfero Nord) e alla decisione dell'UE per la stagione 2019/2020.
Portuguese: Esta vacina cumpre as recomendações da OMS (hemisfério norte) e a decisão da UE para a época de 2019/2020.
Italian: Saccarosio Fosfato dipotassicoDiidrogenofosfato di potassio
Portuguese: Fosfato dipotássico
Italian: Se ha qualsiasi dubbio su questo vaccino, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização desta vacina, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: Se una di queste condizioni la riguarda, informi il medico, l'infermiere o il farmacista.
Portuguese: Se qualquer uma destas situações se aplicar a si, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Italian: meno casi che con l'iniettabile meno casi che con l'iniettabile
Portuguese: menos casos do que com injetável menos casos do que com injetável
Italian: A/Ceppo simile al Kansas/14/2017 (H3N2) (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Portuguese: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - estirpe análoga à (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Italian: La dose raccomandata per i bambini e per gli adolescenti è di 0,2 ml di Fluenz Tetra, somministrati in dosi da 0,1 ml per ogni narice.I bambini che non hanno assunto precedentemente un vaccino antinfluenzale riceveranno una seconda dose di follow-up 4 settimane dopo la prima.
Portuguese: A dose recomendada para crianças e adolescentes é de 0,2 ml de Fluenz Tetra, administrados na dose de 0,1 ml em cada narina.
Italian: A/Ceppo simile al Brisbane/02/2018(H1N1)pdm09 (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Portuguese: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - estirpe análoga à (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Italian: Efficacia (95% CI) Tutti i ceppi indipendentemente dall'accoppiamento
Portuguese: Eficácia (IC 95%) Todas as estirpes independentemente da semelhança
Italian: È improbabile che la presentazione come spray pre-riempito possa essere causa di sovradosaggio con Fluenz Tetra.
Portuguese: Sobredosagem com Fluenz Tetra é improvável devido à sua apresentação como um pulverizador précheio.
Italian: Come agisce Fluenz Tetra
Portuguese: Como funciona Fluenz Tetra
Italian: Molto rari (può interessare 1 persona su 10.000):
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Italian: Fluenz Tetra deve essere usato esclusivamente come spray nasale.
Portuguese: Fluenz Tetra só deve ser usado por pulverização nasal.
Italian: Solo per uso nasale.
Portuguese: Apenas para via nasal.
Italian: • Fluenz Tetra è somministrato sotto forma di dose suddivisa nelle due narici.
Portuguese: • Fluenz Tetra é administrado numa dose dividida em ambas as narinas.
Italian: Maggiore efficacia (95% CI) Tutti i ceppi indipendentemente dall'accoppiamento
Portuguese: Eficácia melhorada (IC 95%) Todas as estirpes independentemente da semelhança
Italian: Fluenz Tetra è somministrato sotto forma di dose suddivisa nelle due narici.
Portuguese: Fluenz Tetra é administrado numa dose dividida em ambas as narinas.
Italian: Fluenz Tetra È SOLO PER USO NASALE.
Portuguese: Fluenz Tetra É APENAS PARA VIA NASAL.
Italian: Efficacia (95% CI) Ceppi accoppiati
Portuguese: Eficácia (IC 95%) Estirpes semelhantes
Italian: Maggiore efficacia (95% CI) Ceppi accoppiati
Portuguese: Eficácia melhorada (IC 95%) Estirpes semelhantes
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2016.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2016.
Italian: Deve essere somministrato in base a raccomandazioni ufficiali.
Portuguese: A sua utilização deve basear-se nas recomendações oficiais.
Italian: In seguito il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente se viene esposto di nuovo al virus.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de reagir mais rapidamente quando for novamente exposto a esse vírus.
Italian: Ogni anno, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) fornisce raccomandazioni sui ceppi influenzali da includere nei vaccini per la successiva stagione influenzale nell'emisfero settentrionale.
Portuguese: Todos os anos, a Organização Mundial de Saúde (OMS) emite recomendações sobre quais as estirpes de vírus a incluir nas vacinas para a época de gripes seguinte no hemisfério norte.
Italian: Ai bambini che non sono stati vaccinati in precedenza contro l'influenza stagionale è opportuno somministrare una seconda dose dopo quattro settimane dalla prima somministrazione.
Portuguese: As crianças que não tenham sido previamente vacinadas contra a gripe sazonal devem receber uma segunda dose 4 semanas após a primeira.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Fluenz Tetra.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fluenz Tetra.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il sistema naturale di difesa dell'organismo) come difendersi da una malattia.
Portuguese: As vacinas atuam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fluenz Tetra consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fluenz Tetra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose raccomandata è uno spruzzo nasale (0,1 ml) per narice.
Portuguese: A dose recomendada é de uma pulverização nasal (0,1 ml) por narina.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Fluenz Tetra sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Fluenz Tetra são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Fluenz Tetra.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fluenz Tetra.
Italian: Il profilo di sicurezza di Fluenz Tetra è simile a quello di Fluenz ed è stato considerato accettabile.
Portuguese: O perfil de segurança do Fluenz Tetra é similar ao do Fluenz e foi considerado aceitável.
Italian: Il 4 dicembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fluenz Tetra, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 4 de dezembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fluenz Tetra.
Italian: Fluenz Tetra è un vaccino.
Portuguese: O Fluenz Tetra é uma vacina.