FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Latvian: Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktus).
Croatian: Farmakokinetika telmisartana se ne razlikuje između starijih i onih mlađih od 65 godina.
Latvian: Gados vecāki pacienti Telmisartāna farmakokinētika neatšķiras gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kuri jaunāki par 65
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Croatian: U nekim slučajevima, možda ćete morati prestati uzimati jedan od tih lijekova.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu zāļu lietošana.
Croatian: Bol u prsima, astenija (slabost)
Latvian: Sāpes krūtīs, astēnija (vājums)
Croatian: Ako se ove nuspojave ne liječe mogu imati smrtni ishod.
Latvian: Ja šos stāvokļus neārstē, tie var kļūt letāli.
Croatian: • ako uzimate digoksin.
Latvian: − ja jūs lietojat digoksīnu;
Croatian: Ovi klinički podaci ne dozvoljavaju donošenje zaključaka o djelotvornosti i sigurnosti telmisartana u hipertenzivnoj pedijatrijskoj populaciji.
Latvian: Šie klīnisko pētījumu dati nedod iespēju izdarīt secinājumus par telmisartāna efektivitāti un drošumu hipertensijas pacientiem pediatriskajā populācijā.
Croatian: Međutim, nije utvrđena uzročna povezanost.
Latvian: Tomēr cēloniska saistība nav noteikta.
Croatian: • Alkohol
Latvian: alkoholu,
Croatian: East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Latvian: East Sussex, BN22 9AG
Croatian: moždanog udara ili periferne arterijske bolesti), ili
Latvian: insults vai perifēro artēriju slimība) vai
Croatian: Bolest nalik gripi
Latvian: Gripai līdzīga saslimšana
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Telmisartan Teva prije nego ostanete trudni ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto Telmisartana Teva.
Latvian: Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Telmisartan Teva lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Telmisartan Teva vietā lietot kādas citas zāles.
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili umor, ne upravljajte vozilima ili strojevima.
Latvian: Ja jūtat reiboni vai nogurumu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus
Croatian: Sigurnost i djelotvornost podataka iz ovog ispitivanja na bolesicima u dobi 6 do < 18 godina starosti smatrale su se općenito sličnima onima primijećenima kod odraslih osoba.
Latvian: Šajā pētījumā iegūtie drošuma dati pacientiem vecumā no 6 līdz < 18 gadiem kopumā bija līdzīgi tiem, kādi novēroti pieaugušajiem.
Croatian: Ne postoje odgovarajući podaci o primjeni Telmisartana Teva u trudnica.
Latvian: Nav adekvātu datu par Telmisartan Teva lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Ukupni klirens plazme (Cltot) je visok (oko 1000 ml/min) u usporedbi s protokom krvi u jetri (oko 1500 ml/min).
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (Cltot) ir augsts (apmēram 1 000 ml/min), salīdzinot ar aknu asins plūsmu (apmēram 1 500 ml/min).
Croatian: • Lijekovi koji sadrže litij za liječenje nekih vrsta depresije.
Latvian: − Litiju saturošas zāles dažu depresijas veidu ārstēšanai.
Croatian: Sepsa uključujući smrtni ishod 1
Latvian: Sepse (ieskaitot fatālu iznākumu)1
Croatian: Ako mislite da je učinak Telmisartana Teva prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Telmisartan Teva iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari navedenu u dijelu 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Nuspojave su poredane po kategorijama učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do
Latvian: Blakusparādību biežums ir izteikts lietojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100); reti (>1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5 %), uglavnom albumin i alfa-1 kiselinski glikoprotein.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5%), galvenokārt ar albumīnu un α-1 skābo glikoproteīnu.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Telmisartan Teva
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Telmisartan Teva
Croatian: Pažljivo odlijepite gornji papirnati sloj
Latvian: Rūpīgi noņemiet pārklājošo papīra kārtu.
Croatian: poloksameri, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420) i magnezijev stearat.
Latvian: poloksamērs, meglumīns, povidons (PVP K-30), sorbīts (E420), magnija stearāts.
Croatian: Na osnovi njihovih farmakoloških svojstava, može se očekivati da sljedeći lijekovi mogu potencirati hipotenzivne učinke svih antihipertenziva, uključujući telmisartan: baclofen, amifostin.
Latvian: Pamatojoties uz farmakoloģiskām īpašībām, sagaidāms, ka turpmāk minētās zāles var pastiprināt visu antihipertensīvu zāļu, arī telmisartāna hipotensīvo darbību: baklofēns, amifostīns.
Croatian: Kardiovaskularna prevencija
Latvian: Kardiovaskulāru notikumu profilakse
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. odobrenja, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta reģistrācijas pieteikuma 1.8.1 modulī.
Croatian: Možete uzimati Telmisartan Teva sa ili bez hrane.
Latvian: Jūs varat lietot Telmisartan Teva kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima učinci telmisartana na plodnost muškaraca i žena nisu uočeni.
Latvian: Fertilitāte Preklīniskajos pētījumos telmisartāna iedarbība uz vīriešu un sieviešu fertilitāti netika novērota.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU
Croatian: 1, 2, 3, 4: za daljnje opise, molimo vidjeti pod "Opis odabranih nuspojava".
Latvian: 1,2, 3,4: sīkākai informācijai skatīt apakšpunktu „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts".
Croatian: • Antidepresivi.
Latvian: antidepresantiem.
Croatian: Ove nuspojave su rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba), ali su iznimno teške i bolesnici trebaju prekinuti uzimati lijek te odmah posjetiti svog liječnika.
Latvian: Šīs blakusparādības ir reti (var rasties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 1000) sastopamas, bet ir ārkārtīgi nopietnas un pieprasa nekavējoties pārtraukt zāļu lietošanu un meklēt ārsta palīdzību.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom prije nego počnete uzimati Telmisartan Teva:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms Telmisartan Teva lietošanas:
Croatian: Bolesnike treba prikladno hidrirati te je potrebno razmotriti praćenje funkcije bubrega nakon početka istodobne terapije, a zatim periodično.
Latvian: Pacientiem jālieto atbilstošs šķidruma daudzums un jāapsver nieru funkciju kontroles nepieciešamība pēc vienlaikus terapijas uzsākšanas un periodiski arī vēlāk.
Croatian: Što je Telmisartan Teva i za što se koristi
Latvian: Kas ir Telmisartan Teva un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Ako uzmete više Telmisartana Teva nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Telmisartan Teva vairāk nekā noteikts
Croatian: ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint
Latvian: Kardiovaskulāru notikumu profilakse ONTARGET pētījumā (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična (Avicel PH 102)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (Avicel PH 102)
Croatian: Telmisartan Teva može biti manje učinkovita u snižavanju krvnog tlaka u bolesnika crne rase.
Latvian: Telmisartan Teva var mazāk efektīvi mazināt asinsspiedienu melnās rases pacientiem.
Croatian: - Pomoćne tvari su: mikrokristalična celuloza (Avicel PH 102), natrijev škroboglikolat (vrste A),
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze (Avicel PH 102), nātrija cietes glikolāts (A tipa),
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Croatian: Telmisartan Teva se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih osoba.
Latvian: Telmisartan Teva lieto, lai ārstētu esenciālu hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu) pieaugušajiem.
Croatian: Kardiovaskularna prevencija Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s:
Latvian: Kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai pieaugušajiem ar:
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Antagonisti angiotenzina II, čisti, ATK oznaka: C09CA07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: angiotenzīna II antagonisti, monopreparāts ATĶ kods: C09CA07
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) i, u manjoj mjeri, površina ispod krivulje koncentracije u plazmi-vrijeme (AUC), povećava se disproporcionalno s dozom.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) un mazākā mērā plazmas koncentrācijas-laika zemlīknes laukums (AUC) palielinās neproporcionāli devai.
Croatian: Hipoglikemija (u bolesnika sa šećernom bolešću)
Latvian: Hipoglikēmija (diabēta slimniekiem)
Croatian: Infekcije i infestacije
Latvian: Infekcijas un infestācijas Retāk
Croatian: Artralgija, bol u ekstremitetima, bol tetiva (simptomi poput tendinitisa)
Latvian: Artralģija, sāpes ekstremitātē, cīpslu sāpes (tendinītam līdzīgi simptomi)
Croatian: Stavite tabletu u usta i progutajte s vodom ili drugom prikladnom tekućinom
Latvian: Ielieciet tableti mutē un norijiet to ar ūdeni vai citu šķidrumu.
Croatian: Stopa općeg mortaliteta iznosila je 11,6 % u bolesnika liječenih telmisartanom odnosno 11,8 % u bolesnika liječenih ramiprilom.
Latvian: Visu cēloņu mirstības biežums bija attiecīgi 11,6% un 11,8% pacientiem, kuri ārstēti ar telmisartānu un ramiprilu.
Croatian: - manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza koronarne bolesti srca,
Latvian: • simptomātisku aterotrombotisku kardiovaskulāru slimību (anamnēzē koronārā sirds slimība,
Croatian: Bolest plućnog intersticija4
Latvian: Intersticiāla plaušu slimība4
Croatian: Ako ne podnosite neke šećere, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja Telmisartana Teva.
Latvian: Ja Jums ir kāda cukura nepanesība, konsultējieties ar savu ārstu pirms Telmisartan Teva lietošanas.
Croatian: Ovo se osobito odnosi na lijekove koji su navedeni u nastavku, a uzimaju se istovremeno s Telmisartanom Teva:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Telmisartan Teva
Croatian: Telmisartan Teva pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II.
Latvian: Telmisartan Teva pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotenzīna-II receptoru antagonisti.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "EXP".
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se obratite svojem liječniku, ljekarniku ili u hitnu službu najbliže bolnice.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis par daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije pokazala su porast apsolutne bioraspoloživosti do gotovo 100 %.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem farmakokinētikas pētījumos konstatēja absolūtās biopieejamības palielināšanos tuvu 100%.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživost telmisartana je oko 50 %.
Latvian: Telmisartāna vidējā absolūtā biopieejamība ir apmēram 50%.
Croatian: Telmisartan Teva se ne smije davati bolesnicima s kolestazom, bilijarnom opstrukcijom ili teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3), s obzirom da se telmisartan uglavnom eliminira putem žuči.
Latvian: Telmisartan Teva nedrīkst lietot pacienti ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagiem aknu bojājumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo telmisartāns eliminējas galvenokārt ar žulti.
Croatian: Primjena antagonista receptora angiotenzina II je kontraindicirana tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Latvian: Angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana ir kontrindicēta grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je Telmisartan Teva i za što se koristi
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Telmisartan Teva un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Latvian: Citas zāles un Telmisartan Teva Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Croatian: Infekcije mokraćnog sustava uključujući cistitis, infekcije gornjeg dišnog sustava uključujući faringitis i sinusitis
Latvian: Urīnceļu infekcija, ieskaitot cistītu, augšējo elpceļu infekcija, ieskaitot faringītu un sinusītu
Croatian: Bolesnici s netolerancijom na ACE-I randomizirani u TRANSCEND ispitivanju, s inače sličnim kriterijima uključivosti kao u ONTARGET ispitivanju, randomizirani su na telmisartan 80 mg (n=2954) ili placebo (n=2972), oboje davani povrh standardnog liječenja.
Latvian: TRASCEND pētījumā tika randomizēti pacienti ar AKE-I nepanesību, bet pārējiem iekļaušanas kritērijiem tādiem pašiem kā ONTARGET pētījumā, lai saņemtu telmisartānu 80 mg (n=2954) vai placebo (n=2972) papildus standarta terapijai.
Croatian: Liječenje esencijalne hipertenzije
Latvian: Esenciālas hipertensijas ārstēšana
Croatian: Telmisartan tablete primjenjuju se peroralno jednom dnevno i trebaju se uzimati s tekućinom, sa ili bez hrane.
Latvian: Telmisartāna tabletes jālieto iekšķīgi vienreiz dienā, uzdzerot šķidrumu, un tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Croatian: Profil sigurnosti telmisartana u bolesnika liječenih radi smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta bio je u skladu s onim u bolesnika s hipertenzijom.
Latvian: Telmisartāna drošuma dati, lietojot pacientiem kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai, bija tādi paši kā pacientiem ar hipertensiju.
Croatian: Ponekad Vam liječnik može preporučiti nižu dozu odnosno 20 mg ili višu dozu odnosno 80 mg.
Latvian: Tomēr dažreiz ārsts nozīmēs Jums zemāku devu20 mg tableti dienā vai augstāku devu - 80 mg.
Croatian: • Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Telmisartan Teva" i „Upozorenja i mjere opreza"
Latvian: − Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Telmisartan Teva šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Croatian: Postoje ograničeni dostupni podaci u vezi predoziranja u ljudi.
Latvian: Pārdozēšana Par pārdozēšanu cilvēkiem ir pieejama ierobežota informācija.
Croatian: Kada se Telmisartan Teva primjenjuje u bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega, preporučuje se povremeno pratiti vrijednosti kalija i kreatinina u serumu.
Latvian: Ja Telmisartan Teva lieto pacienti ar nieru funkcijas traucējumiem, ieteicama periodiska kālija un kreatinīna seruma līmeņa uzraudzība.
Croatian: Kardiovaskularni mortalitet i opći mortalitet u ovoj su kombinaciji bili brojčano veći.
Latvian: Kardiovaskulāru cēloņu un visu cēloņu izraisītā mirstība kombinētās terapijas grupā bija skaitliski lielāka.
Croatian: Antihipertenzivna djelotvornost telmisartana usporediva je s onom od tvari koje pripadaju drugim skupinama antihipertenziva (prema kliničkim ispitivanjima usporedbe telmisartana s amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom i lizinoprilom).
Latvian: Telmisartāna hipotensīvā iedarbība ir salīdzināma ar citu antihipertensīvo līdzekļu grupu medikamentu hipotensīvo iedarbību (to pierāda klīniskie pētījumi, kuros salīdzināti telmisartāns ar amlodipīnu, atenololu, enalaprilu, hidrohlortiazīdu un lizinoprilu).
Croatian: Takva stanja moraju se korigirati prije primjene Telmisartana
Latvian: Šie stāvokļi jākoriģē pirms Telmisartan Teva terapijas sākšanas.
Croatian: Kao i kod drugih antihipertenzivnih lijekova, prekomjerno snižavanje krvnog tlaka u bolesnika s ishemijskom kardiopatijom ili ishemijskom kardiovaskularnom bolešću može rezultirati infarktom miokarda ili moždanim udarom.
Latvian: Līdzīgi kā ar citiem hipotensīviem līdzekļiem, pārmērīga asinsspiediena samazināšana pacientiem ar išēmisku sirds slimību vai išēmisku kardiovaskulāru slimību var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Croatian: Aluminij-Aluminij blisteri: veličina pakovanja od 30 tableta
Latvian: Alumīnija-alumīnija blisteri: iepakojuma lielums 30 tabletes.
Croatian: Iako nema kontroliranih epidemioloških podataka o riziku uz antagoniste receptora angiotenzina II, slični rizici mogu postojati za ovu klasu lijekova.
Latvian: Lai gan par angiotenzīna II receptoru antagonistu (AIIRA) teratogenitātes risku nav pieejami kontrolēti epidemioloģiski dati, šai zāļu grupai varētu būt līdzīgs risks.
Croatian: Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile u različitim organima, što ponekad može dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara ili sljepoće.
Latvian: Ja paaugstināts asinsspiediens netiek ārstēts, tas bojā asinsvadus dažādos orgānos, kas var izraisīt sirdslēkmi, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu.
Croatian: Telmisartan Teva je također dostupan u aluminij-aluminij blisteru u pakovanju od 30 tableta.
Latvian: Telmisartan Teva tiek ražots alumīnija- alumīnija blisteru iepakojumos arī pa 30 tabletēm.
Croatian: Telmisartan Teva se također primjenjuje za smanjivanje kardiovaskularnih događaja (tj. srčanog udara ili moždanog udara) u rizičnih odraslih osoba koji imaju smanjenu ili prekinutu opskrbu krvlju srca ili nogu, ili su imali moždani udar, ili imaju šećernu bolest s visokim rizikom za oštećenje organa.
Latvian: Telmisartan Teva arī lieto, lai mazinātu sirds-asinsvadu notikumus (piemēram, sirdslēkmi vai insultu) riska grupas pieaugušajiem pacientiem, kuriem ir samazināta vai bloķēta asins piegāde sirdī vai kājās, ir bijis insults vai ir augsta riska cukura diabēts.
Croatian: Upute kako izvaditi tabletu iz blistera su naznačene na kutiji blistera s odvojivim slojem.
Latvian: Ievērojiet, ka norādījumi, kā noņemt tableti no blistera plāksnītes, ir sniegti uz atplēšamo blisteru ārējā kartona iepakojuma.
Croatian: Farmakokinetika dviju doza telmisartana ocjenjivana je kao sekundarni cilj kod hipertenzivnih bolesnika (n = 57) u dobi 6 do < 18 godina starosti nakon uzimanja telmisartana 1 mg/kg ili 2 mg/kg tijekom četverotjednog razdoblja liječenja.
Latvian: Telmisartāna divu devu farmakokinētika tika pētīta kā sekundārais mērķis hipertensijas pacientiem (n=57) vecumā no 6 līdz < 18 gadiem, 4 nedēļas lietojot telmisartānu 1 mg/kg vai 2 mg/kg.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija za blistere
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte atplēšamiem blisteriem
Croatian: Što trebate znati prije nego počnete uzimati Telmisartan Teva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Telmisartan Teva lietošanas
Croatian: Hiperkalijemija Primjena lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron može izazvati hiperkalijemiju.
Latvian: Zāļu, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, lietošana var izraisīt hiperkaliēmiju.
Croatian: Nakon prilagodbe dobnih učinaka skupine prosječna promjena SKT-a u odnosu na početnu vrijednost (primarni cilj) bila je -14.5 (1.7) mm Hg u skupini na 2 mg/kg telmisartana, -9,7 (1,7) mm Hg u skupini na 1 mg/kg telmisartana, te -6,0 (2,4) u skupini na placebu.
Latvian: Pēc vecuma grupu efekta pielāgošanas, vidējās SAS izmaiņas no sākuma punkta (primārais mērķis) bija14,5 (1,7) mm Hg telmisartāna 2 mg/kg grupā, -9,7 (1,7) mm Hg telmisartāna 1 mg/kg grupā un -6,0 (2,4) placebo grupā.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. siječnja 2010.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 26. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 19. decembris
Croatian: Učinci snižavanja krvnog tlaka dviju doza telmisartana ocjenjivani su na 76 hipertenzivnih bolesnika suvelike pretjeranom težinom u dobi 6 do < 18 godina (tjelesna težina ≥ 20 kg i ≤ 120 kg, prosjek 74,6 kg), nakon uzimanja telmisartana 1 mg/kg (n = 29 liječenih) ili 2 mg/kg (n = 31 liječenih) tijekom četverotjednog razdoblja liječenja.
Latvian: Asinsspiediena pazeminošais efekts divām telmisartāna devām tika novērtēts 76 hipertensijas pacientiem ar izteiktu lieko svaru vecumā no 6 līdz < 18 gadiem (ķermeņa masa ≥ 20 kg un ≤ 120 kg, vidēji 74,6 kg) pēc telmisartāna 1 mg/kg (n=29 ārstētie) vai 2 mg/kg (n=31 ārstētie) lietošanas 4. nedēļas.
Croatian: Srednja vrijednost prividnog volumena distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss) je oko 500 l.
Latvian: Vidējais līdzsvara koncentrācijas šķietamais izkliedes tilpums (Vdss) ir apmēram
Croatian: U jednom ispitivanju istodobna primjena telmisartana i ramiprila dovela je do porasta do 2,5 puta u
Latvian: Vienā pētījumā telmisartāna un ramiprila kombinēta terapija izraisīja ramiprila un ramiprilata AUC0-24 un Cmax palielināšanos līdz pat 2,5 reizēm.
Croatian: Ne postoji iskustvo u vezi primjene Telmisartana Teva u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Latvian: Nav pieredzes par Telmisartan Teva lietošanu pacientiem pēc nieres transplantācijas.
Croatian: Prilagođene promjene DKT-a u odnosu na početnu vrijednsot bile su -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg te -3,5 (2,1) mm Hg, po istom redoslijedu.
Latvian: Pielāgotās DAS izmaiņas no sākuma punkta bija -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg un -3,5 (2,1) mm Hg attiecīgi.
Croatian: U slučaju kirurškog zahvata ili anestezije, trebate obavijestiti svog liječnika da uzimate Telmisartan Teva.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai narkozes gadījumā, Jums jāpastāsta ārstam, ka lietojat Telmisartan Teva.
Croatian: Telmisartan Teva se ne preporučuje dojiljama te Vaš liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, osobito ako je Vaše dijete novorođenče ili je prerano rođeno.
Latvian: Ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.
Croatian: Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak i pratiti da li je unutar normalnog raspona.
Latvian: Tādēļ ir nepieciešama asinsspiediena kontrole, lai pārliecinātos, vai tas ir normas robežās.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije doza ne smije prelaziti 40 mg jednom dnevno (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienreiz dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima sigurnosti doze čija ekspozicija je usporediva s onom u kliničkom terapijskom rasponu izazvale su smanjenje parametara crvenih stanica (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), promjene u hemodinamici bubrega (povišene vrijednosti dušika iz ureje i kreatinina u krvi), kao i povišeni kalij u serumu normotenzivnih životinja.
Latvian: Preklīniskos drošuma pētījumos devas, kas bija salīdzināmas ar klīniskām terapeitiskām devām, normotensīviem dzīvniekiem samazināja sarkano asins šūnu parametrus (eritrocītus, hemoglobīnu, hematokrītu), izmainīja nieru hemodinamiku (palielināja asins urīnvielas slāpekli un kreatinīnu), kā arī palielināja seruma kālija līmeni.
Croatian: • Diuretici ('tablete za izmokravanje'), osobito ako se uzimaju visoke doze zajedno s Telmisartanom
Latvian: − Diurētiski līdzekļi (urīndzenošas tabletes), īpaši lietojot lielas devas kopā ar Telmisartan Teva,