FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проверете вида на Rebif през прозрачната контролна зона.
Icelandic: ● Athugaðu útlit Rebif í gegnum gagnsæa gluggann.
Bulgarian: Приложението на Rebif в комбинация с лекарствени средства с тесен терапевтичен индекс, чийто клирънс до голяма степен зависи от чернодробната система цитохром Р450, напр. антиепилептични средства и някои групи антидепресанти, трябва да бъде извършвано с повишено внимание.
Icelandic: Gæta skal varúðar, þegar Rebif er gefið samhliða lyfjum með þröngt lækningalegt svið og sem eru háð sýtókróm P450 kerfi lifrarinnar við útskilnað, t.d. flogaveikilyf og sumar tegundir þunglyndislyfja.
Bulgarian: Възможно е да се образуват серумни неутрализиращи антитела срещу интерферон бета -1а.
Icelandic: Hlutleysandi mótefni (serum neutralising antibodies) geta myndast gegn interferoni beta-1a.
Bulgarian: По време на лечение с интерферон бета може да се наблюдава увеличено образуване на автоантитела.
Icelandic: Aukning í myndun sjálfsmótefna getur átt sér stað meðan á meðferð með interferoni beta stendur.
Bulgarian: Той може да причини токсични и алергични реакции при бебета и деца под 3-годишна възраст.
Icelandic: Það getur valdið eiturverkunum og ofnæmisviðbrögðum hjá allt að 3 ára gömlum börnum.
Bulgarian: Грипоподобните симптоми са най-изявени в началото на лечението и честотата им намалява при продължителна терапия.
Icelandic: Oft eru einkenni sem líkjast inflúensu mest áberandi í upphafi meðferðar og tíðni þeirra lækkar þegar meðferð er haldið áfram.
Bulgarian: Изчакайте мястото да изсъхне.
Icelandic: Leggðu þurrku yfir stungustaðinn.
Bulgarian: Само за еднократно приложение.
Icelandic: Aðeins fyrir stakan skammt.
Bulgarian: Въпреки това, налични са някои клинични данни, предполагащи, че профилът на безопасността при деца и юноши, получаващи Rebif 22 микрограма или Rebif 44 микрограма три пъти седмично, е сходен с този, наблюдаван при възрастни.
Icelandic: Þó liggja fyrir klínísk gögn sem gefa til kynna að öryggisupplýsingar séu svipaðar fyrir börn og unglinga sem fá Rebif 22 míkrógrömm eða Rebif 44 míkrógrömm þrisvar í viku og fram hafa komið hjá fullorðnum.
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Icelandic: Aðlögunarpakkning
Bulgarian: Къде да инжектирате с RebiDose
Icelandic: Hvar á að sprauta RebiDose
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за многократна употреба.
Icelandic: Lyfið er fjölskammta.
Bulgarian: Патрони (от стъкло тип 1), със запушалка на буталото (от гума) и обкатка (от алуминий и халобутилова гума), съдържащи 1,5 ml инжекционен разтвор.
Icelandic: Áfyllt rörlykja (gler af gerð 1) með bullutappa (gúmmí) og þrýstiloki (ál og halóbútýl gúmmí) sem inniheldur 1,5 ml lausn.
Bulgarian: Милиони международни единици, измерени чрез биоанализ на цитопатичния ефект (ЦПЕ) спрямо стандарт за вътрешния интерферон бета-1а, калибриран в съответствие с настоящия международен NIH стандарт (GB-23-902-531).
Icelandic: * Milljón alþjóðlegar einingar ákvarðaðar með frumuskemmdaprófi (cytopathic effect (CPE) bioassay) samkvæmt interferon beta-1a staðli markaðsleyfishafans, sem hefur verið kvarðaður eftir núgildandi, alþjóðlegum NIH staðli (GB-23-902-531).
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Rebif, понякога може да се наблюдава проява или влошаване на съществуващи нарушения на функцията на щитовидната жлеза.
Icelandic: Sjúklingar sem eru á Rebif meðferð geta í vissum tilfellum fengið ýmsa skjaldkirtilskvilla eða skjaldkirtilskvillar orðið verri.
Bulgarian: Rebif е предназначен за лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна форма на мултиплена склероза.
Icelandic: Rebif er ætlað til meðferðar á heila- og mænusiggi (MS) með köstum.
Bulgarian: Внимателно масажирайте инжектираното място със сух памучен тампон или марля.
Icelandic: Nuddaðu stungustaðinn mjúklega með baðmullarhnoðra eða grisju.
Bulgarian: При поява на второ клинично демиелинизиращо събитие, потвърждаващо наличието на мултиплена склероза, пациентите са преминавали на препоръчителната дозировка Rebif 44 микрограма, три пъти седмично, по отворен способ, при поддържане на заслепяването по отношение на първоначалната рандомизация.
Icelandic: Ef önnur afmýling átti sér stað og staðfesti þar með örugglega MS var skipt yfir í opna meðferð með ráðlögðum skömmtum sem nemur Rebif 44 míkrógrömmum þrisvar í viku, en blindun var viðhaldið hvað varðar upphaflega slembiröðun.
Bulgarian: Процедурата по самостоятелно приложение от пациента трябва да се проверява периодично, особено ако се е появила реакция на мястото на инжектиране.
Icelandic: Fylgjast verður af og til með sjúklingum, sem meðhöndla sig sjálfir, sérstaklega ef vart hefur orðið óþæginda á stungustað.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Rebif прочетете внимателно и следвайте съветите, изложени в точка "Как да използвате Rebif", за да намалите риска от развиване на некроза на мястото на инжектиране (разкъсване на кожата и разрушаване на тъканите), която е наблюдавана при пациенти, лекувани с Rebif.
Icelandic: Lesið vandlega og fylgið leiðbeiningum í kaflanum „Hvernig nota á Rebif" áður en meðferð með Rebif er hafin, til að lágmarka hættu á drepi á stungustað (fleiður og vefjaskemmdir) sem hefur sést hjá sjúklingum, sem fá Rebif.
Bulgarian: Взаимодействието на Rebif с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон (ACTH) не е систематично проучено.
Icelandic: Milliverkandi áhrif Rebif við barkstera eða ACTH hafa ekki verið rannsökuð kerfisbundið.
Bulgarian: По-ниска доза от 22 микрограма, която също се прилага подкожно три пъти седмично, се препоръчва на пациенти, които според лекуващия специалист, нямат поносимост към по-висока доза.
Icelandic: Mælt er með að gefa lægri skammt sem nemur 22 míkrógrömmum, einnig þrisvar í viku með inngjöf undir húð, sjúklingum sem ekki þola hærri skammta að mati sérfræðings.
Bulgarian: Ако пациентът показва незадоволителен отговор към лечението с Rebif и има неутрализиращи антитела, лекуващият лекар трябва да преоцени съотношението полза/риск за по-нататъшно лечение с Rebif.
Icelandic: Svari sjúklingur illa meðferð með Rebif og hafi hann mótefni, ætti læknirinn að meta áhættu af notkun á móti ávinningi áður en meðferð er haldið áfram.
Bulgarian: Къде да инжектирате Rebif
Icelandic: Hvar sprauta á Rebif
Bulgarian: Rebif е предназначен за подкожно (под кожата) приложение.
Icelandic: Rebif er ætlað til gjafar undir húð.
Bulgarian: Лекарственоиндуциран лупус еритематодес: нежелана лекарствена реакция при продължителна употреба на Rebif.
Icelandic: Rauðir úlfar af völdum lyfja: aukaverkun vegna langvarandi notkunar Rebif.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Icelandic: Einungis skal nota Rebif samkvæmt læknisráði.
Bulgarian: Всеки предварително напълнен патрон съдържа 132 микрограма (36 MIU*) интерферон бета-1а** в 1,5 ml разтвор, което съответства на 88 микрограма/ml.
Icelandic: Hver áfyllt rörlykja inniheldur 132 míkrógrömm (36 milljón a.e.*) af interferoni beta-1a** í 1,5 ml lausn, sem jafngildir 88 míkrógrömm/ml.
Bulgarian: Щом като приключите с инжектирането, незабавно изхвърлете опаковката RebiDose.
Icelandic: Að inndælingu lokinni skaltu farga RebiDose strax.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 44 микрограма (12 милиона IU)/0,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 44 míkrógrömm (12 milljón a.e.)/0,5 ml
Bulgarian: Rebif се предлага в опаковки по 1, 3, 12 и 36 предварително напълнени спринцовки.
Icelandic: Rebif fæst í pakkningum með 1, 3, 12 og 36 áfylltum sprautum.
Bulgarian: Спринцовка от 1 ml, (стъкло тип I), с игла от неръждаема стомана, съдържаща 0,5 ml разтвор.
Icelandic: Eins ml sprauta úr gleri af gerð I með nál úr ryðfríu stáli, inniheldur 0,5 ml af lausn.
Bulgarian: 8,8 микрограма tiw
Icelandic: 8,8 míkrógrömm þ.í.v.
Bulgarian: Като цяло те се наблюдават по-често при употребата на Rebif 44, отколкото при употребата на Rebif 22 микрограма.
Icelandic: Heildartíðni þeirra er örlítið hærri með Rebif 44 míkrógrömm en Rebif 22 míkrógrömm.
Bulgarian: EU/1/98/063/001 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/98/063/002 3 предварително напълнени спринцовки EU/1/98/063/003 12 предварително напълнени спринцовки EU/1/98/063/020 36 предварително напълнени спринцовки
Icelandic: EU/1/98/063/001 1 áfyllt sprauta EU/1/98/063/002 3 áfylltar sprautur EU/1/98/063/003 12 áfylltar sprautur EU/1/98/063/020 36 áfylltar sprautur
Bulgarian: Елиминиране
Icelandic: ● Fjarlægðu
Bulgarian: 22 микрограма, и 29% при пациенти, лекувани с Rebif 44 микрограма, в сравнение с групата пациенти, приемали плацебо за период от 2 години, след което лекувани с Rebif
Icelandic: Á fjögurra ára tímabili lækkaði meðaltal versnunar 22% í sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Rebif 22 míkrógrömm og 29% í sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Rebif 44 míkrógrömm, hópur borinn saman við annan hóp sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með lyfleysu í tvö ár og síðan annað hvort Rebif 22 míkrógrömm eða Rebif 44 míkrógrömm í tvö ár.
Bulgarian: Псевдорецидив на множествена склероза (с неизвестна честота):
Icelandic: MS kasti (tíðni ekki þekkt):
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за най-честите нежелани реакции, свързани с прилагането на интерферон бета, включително симптоми като грипоподобен синдром (вж. точка 4.8).
Icelandic: Kynna ber sjúklingum algengustu aukaverkanir tengdar interferon beta gjöf, þ.m.t. einkenni flensu heilkennis (flu-like syndrome) (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Rebif се предлага в опаковки по 1, 3 и 12 предварително напълнени писалки (RebiDose).
Icelandic: Rebif fæst í pakkningum með 1, 3 og 12 áfylltum lyfjapennum (RebiDose).
Bulgarian: Опит за самоубийство
Icelandic: Sjálfsvígstilraunir
Bulgarian: Други лекарства и Rebif
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rebif
Bulgarian: Инжекционният разтвор в предварително напълнена спринцовка е готов за употреба.
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltri sprautu tilbúið til notkunar.
Bulgarian: Извадете спринцовката с Rebif от опаковката, като отлепите пластмасовата обвивка.
Icelandic: Rebif rörlykjuna úr þynnupakkningunni með því að rífa aftur hlífðarplastið.
Bulgarian: Препоръчва се придържане към следния режим:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Bulgarian: Необходимо е своевременно лечение на нефротичния синдром и трябва да се обмисли прекратяване на лечението с Rebif.
Icelandic: Nýrungaheilkenni krefst tafarlausrar meðferðar og íhuga skal að hætta meðferð með Rebif.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 66 микрограма (18 MIU) интерферон бета-1a в 1,5 ml разтвор.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 66 míkrógrömm (18 milljón a.e.) af interferoni beta-1a í 1,5 ml lausn.
Bulgarian: Замайване
Icelandic: Samantekt
Bulgarian: Има съобщения за следните нежелани реакции при интерферон бета (с неизвестна честота):
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum með interferoni beta (tíðni ekki þekkt)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 22 микрограма (6 милиона IU)/0,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 22 míkrógrömm (6 milljón a.e.)/0,5 ml
Bulgarian: • щитовидната жлеза,
Icelandic: skjaldkirtli,
Bulgarian: Говеда: подкожно или интравенозно инжектиране Свине: интрамускулно
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Bulgarian: Да не се пробива запушалката повече от 50 пъти.
Icelandic: Stingið ekki oftar en 50 sinnum í tappann.
Bulgarian: Етанол 99,9%
Icelandic: Etanól 99,9%
Bulgarian: Телефон: +353 (0)1 4515011 Факс: +353 (0)1 4515023
Icelandic: Sími: +353 (0)1 4515011
Bulgarian: Етанол 99,9% 150 mg
Icelandic: Etanól 99,9% 150 mg
Bulgarian: s.c., i.v.
Icelandic: Nautgripir: s.c., i.v.
Bulgarian: Bimeda Animal
Icelandic: Bimeda Animal Health Limited,
Bulgarian: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Icelandic: EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана в Част 1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og lýst er í 1. hluta í markaðsleyfisumsókninni, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третираниживотни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Bulgarian: Натриев хидроксид (за регулиране на pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til pH stillingar) Saltsýra (til pH stillingar)
Bulgarian: 28 дни.
Icelandic: 28 sólarhringar.
Bulgarian: Бистър жълт разтвор
Icelandic: Tær, gul lausn
Bulgarian: Активната субстанция в Recocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на
Icelandic: Virka efnið í Reocam 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, svínum og hestum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
Bulgarian: Други условия
Icelandic: Önnur ákvæði
Bulgarian: 09/08/2016 10. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09/08/2016
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandína og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Bulgarian: Коне: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Icelandic: Hestar: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху картона и флакона след "Годен до/EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg Ексципиент:
Icelandic: Meloxicam 20 mg Hjálparefni:
Bulgarian: Флаконите съдържат 10 ml, 50 ml и 100 ml.
Icelandic: Hettuglös innihalda 10 ml, 50 ml eða 100 ml.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem kunna að reynast alvarleg (þ.m.t. banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАTA Б.. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG
Bulgarian: Етикет на флакон от стъкло за 10 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas úr gleri merkiðmiði fyrir 10 ml
Bulgarian: Размер на опаковка от 1 флакон от безцветно стъкло тип-I с тефлонирани гумени запушалки от бромобутил и запечатан с алуминиева отчупваща се капачка.
Icelandic: Pakkning með 1 glæru hettuglasi úr gleri af gerð I með teflon húðuðum brómóbútýl gúmmítöppum og innsiglað með afrífanlegu flipainnsigli úr áli.
Bulgarian: Специални условия за съхранение на продукта
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Bulgarian: В случай на странични реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
Bulgarian: Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,
Icelandic: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írland
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 20 mg
Bulgarian: Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Icelandic: 2, 3 & 4 Airton Close,
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (lyf af flokki oxicama) ATCvet flokkur:
Bulgarian: Безводна лимонена киселина Полоксамер 188
Icelandic: Poloxamer 188
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва перорална суспензия на мелоксикам в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
Icelandic: Nota má meloxicam mixtúru, dreifu til framhaldsmeðferðar á bólgum og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi, í skammtinum 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga, 24 klst. eftir að lyfið var gefið með inndælingu
Bulgarian: 1 x 50 ml 1 x 100 ml
Icelandic: 1 x 100 ml
Bulgarian: Етикет на флакон от стъкло за 50 ml и 100 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglas úr gleri merkimiði fyrir 50 ml og 100ml
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 μg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
Icelandic: Eftir inndælingu staks skammts af meloxicami, 0,5 mg/kg, undir húð náðist Cmax 2,1 g/ml eftir 7,7 klst.
Bulgarian: При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Icelandic: Einn skammtur, 0,5 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 2,5 ml/100 kg líkamsþunga), undir húð eða í æð, samhliða sýklalyfjameðhöndlun eða vökva til inntöku, eftir því sem við á.
Bulgarian: Карентни срокове
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Bulgarian: Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,0 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с подходяща антибиотична терапия.
Icelandic: Einn skammtur, 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 3,0 ml/100 kg líkamsþunga), í æð.
Bulgarian: По лекарско предписание
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Bulgarian: Освен това, е наблюдавано агресивно поведение.
Icelandic: Að auki kom fram árásargjarn hegðun.
Bulgarian: Брой таблетки дневно
Icelandic: Fjöldni taflna á dag
Bulgarian: И
Icelandic: Og
Bulgarian: Опаковка една бутилка.
Icelandic: Pakkningastærð eitt glas.
Bulgarian: Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
Icelandic: Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния контейнер.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Bulgarian: Телесна маса (kg)
Icelandic: Líkamsþungi (kg)
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 таблетки.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 töflur.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа:
Icelandic: Sérhver tafla inniheldur:
Bulgarian: Fluoxetine се резорбира добре след перорално приложение (приблизително 72%) и резорбцията не се влияе от храненето.
Icelandic: Flúoxetín frásogast vel eftir inntöku (u.þ.b. 72%) og matur hefur ekki áhrif á frásogið.
Bulgarian: Проучванията за елиминирането при кучета са показали, че 29,8% и 44% от дозата са били екскретирани с урината и изпражненията, съответно за 14 дни след дозирането.
Icelandic: Í rannsóknum á brotthvarfi hjá hundum hefur komið í ljós að 29,8% og 44% skammtsins skiljast út i þvagi annars vegar og saur hins vegar á 14 dögum frá gjöf lyfsins.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
Bulgarian: Fluoxetine се метаболизира предимно чрез ензимната система P-450, макар точната изоформа при кучета да е неизвестна.
Icelandic: Flúoxetín umbrotnar að verulegu leyti fyrir tilverknað P-450 ensímkerfisins þótt ísóform þess í hundum sé ekki nákvæmlega þekkt.
Bulgarian: Една бутилка в картонена опаковка.
Icelandic: Eitt glas í pakka.
Bulgarian: Reconcile може да се дава със или без храна.
Icelandic: Gefa má Reconcile töflur með eða án matar.
Bulgarian: Norfluoxetine Cmax и AUC са били общо взето пропорционални на дозата, но тези стойности са били 3 до 4 пъти по-високи на ден 21 в сравнение с ден 1.
Icelandic: Cmax og AUC fyrir norflúoxetín voru almennt í hlutfalli við skammta en gildin voru þrisvar til fjórum sinnum hærri á 21. degi en þeim fyrsta.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в HDPE бутилки, всяка бутилка съдържа 30 таблетки с уплътнител от памучен тампон и контейнер с подсушаващ абсорбент.
Icelandic: Töflurnar eru í HPDE glösum, hvert glas inniheldur 30 töflur með bómullarvafningi og þurrkhylki.
Bulgarian: Продуктът е ароматизиран и повечето кучета ще го консумират, когато им бъде предложен от техния собственик.
Icelandic: Bragðið á töflunum er þannig að flestir hundar munu borða þær þegar eigandi gefur þeim þær.
Bulgarian: Плазмените нива на Norfluoxetine бавно са се появили в плазмата и са били бавно елиминирани с t½ стойности, вариращи от 44,2 до 48,9 часа на ден 21.
Icelandic: Þéttni norflúoxetíns kom hægt fram í plasma og brotthvarfið var hægt með helmingunartíma (t½) á bilinu 44,2 til 48,9 klst.
Bulgarian: Reconcile трябва да се прилага перорално в еднократна дневна доза 1 до 2 mg/kg телесна маса в съответствие с дозировката в долната таблица:
Icelandic: Reconcile til inntöku einu sinni á dag í skömmtum sem svara til 1-2 mg/kg líkamsþunga samkvæmt neðangreindri skammtatöflu:
Bulgarian: В края на лечението не е необходимо постепенно намаляване или ограничаване на дозата поради дългия полуживот на този ветеринарномедицински продукт.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að minnka skammta smám saman eða lækka skammta í lok meðferðar vegna langs helmingunartíma dýralyfsins.
Bulgarian: QP-Services UK Ltd. 46 High Street Yatton
Icelandic: 46 High Street Yatton
Bulgarian: Ако подобрение не се отбележи в рамките на 4 седмици, лечението на случая трябва да се преоцени.
Icelandic: Ef enginn bati hefur komið í ljós innan 4 vikna, á að endurmeta meðferðina.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Bulgarian: След приложението на последната доза, плазмените нива на fluoxetine and norfluoxetine са се понижавали постоянно по линейно-логаритмичен маниер.
Icelandic: Eftir gjöf síðasta skammts minnkaði plasmaþéttni flúoxetíns og norflúoxetíns eftir lógaritmísku ferli.