FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observaţi că manifestaţi episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare) sau delir (scăderea gradului de conştientizare, confuzie, pierderea simţului realităţii).
Bulgarian: , забележите/забележат че развивате мания (тревожност, еуфорично настроение или превъзбуда) или делириум (отслабване на инстинкта за самосъхранение, объркване или загуба на усещане за реалност).
Romanian: pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori
Bulgarian: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Romanian: Incidenţa somnolenţei este crescută la doze mai mari de 1,5 mg pramipexol sare pe zi (vezi pct.4.2).
Bulgarian: Случаите на сънливост нарастват при дози по-високи от 1,5 mg прамипексол сол на ден (вж.
Romanian: - afecţiuni severe ale inimii sau ale vaselor sanguine.
Bulgarian: тежко сърдечно или съдово заболяване
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Pramipexole Accord în timpul alăptării.
Bulgarian: Прамипексол Accord не трябва да се приема в периода на кърмене.
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei sub 20 ml/min, doza zilnică de pramipexol se administrează în priză unică, începând cu 0,088 mg bază (0,125 mg sare) pe zi.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс под 20 ml/min дневната доза на Прамипексол Accord се прилага веднъж дневно, с начална доза от 0,088 mg база (0,125 mg сол) дневно.
Romanian: Efecte farmacodinamice În studiile la voluntari, a fost observată diminuarea secreţiei de prolactină în funcţie de doză.
Bulgarian: При доброволци е наблюдавано доза-зависимо намаление на пролактин.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi (aţi avut) sau aţi manifestat orice afecţiune medicală sau simptom, în special dintre următoarele: - boli de rinichi - halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате (имали сте) или развиете някакви медицински състояния или симптоми, особено следните:
Romanian: - Creşterea apetitului pentru alimete (consumul de cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorinţă necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal şi mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea)* - Episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare)* - Delir (scăderea gradului de conştiență, confuzie, pierderea simţului realităţii)*
Bulgarian: - преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо за да задоволите глада си)*
Romanian: Sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei, incluzând apatie, anxietate, depresie, oboseală, transpiraţii şi durere
Bulgarian: Синдром на отнемане на допаминов агонист, включващ апатия, безпокойст во, депресия, умора, изпотяване и болка.
Romanian: Boala Parkinson Doza zilnică trebuie divizată în 3 părți egale.
Bulgarian: Дневната доза се разпределя поравно на три отделни приема.
Romanian: Doza zilnică totală (mg sare)
Bulgarian: Обща дневна доза (mg сол)
Romanian: Doza zilnică de pramipexol trebuie să fie cuprinsă între 0,264 mg bază (0,375 mg sare) şi un maxim de 3,3 mg bază (4,5 mg sare).
Bulgarian: Индивидуалната доза прамипексол трябва да бъде в рамките на 0,264 mg база (0,375 mg сол) до максимална доза 3,3 mg база (4,5 mg сол) дневно.
Romanian: În stadiile avansate ale bolii Parkinson, în timpul creşterii iniţiale a dozei de pramipexol administrat în asociere cu levodopa, poate apărea dischinezie.
Bulgarian: При напреднала болест на Parkinson при комбинирано лечение с леводопа е възможна появата на дискинезия по време на първоначалното титриране на дозата
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pramipexole Accord decât trebuie Dacă accidental luaţi mai multe comprimate, - trebuie să vă anunţaţi medicul sau să mergeţi imediat la cea mai apropriată unitate medicală departamentul de primiri urgenţe pentru consult.
Bulgarian: трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близкия център за спешна помощ, за да потърсите съвет.
Romanian: În cazul administrării acestor medicamente concomitent cu Pramipexole Accord, trebuie avută în vedere scăderea dozei de pramipexol.
Bulgarian: Понижаване на дозата на прамипексол трябва да се има предвид при едновременна употреба на тези лекарствени продукти с Прамипексол Accord.
Romanian: Pramipexole Accord 0,088 mg comprimate sunt comprimate rotunde, netede, cu muchii rotunjite, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate „I1" pe una din feţe şi simple pe cealaltă faţă.
Bulgarian: Прамипексол Accord 0,088 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, плоски, със скосени ръбове, с надпис ‘I1' от едната страна и без надпис от другата.
Romanian: Tulburări psihice insomnie vise neobişnuite nelinişte confuzie halucinaţii tulburări de libido idei delirante1
Bulgarian: Психични нарушения безсъние патологични сънища безпокойство обърканост халюцинации нарушения на либидото налудничавост1 хиперфагия1 параноя1 мания1 делириум1
Romanian: Dacă doza trebuie crescută în continuare, doza zilnică trebuie crescută cu câte 0,54 mg bază (0,75 mg sare) pe săptămână, până la doza maximă de 3,3 mg bază (4,5 mg sare) pe zi.
Bulgarian: Ако се налага по-нататъшно увеличаване на дозата, дневната доза трябва да се повишава с 0,54 mg база (0,75 mg сол) на седмица до достигане на максимална дневна доза 3,3 mg база (4,5 mg сол).Все пак трябва да се отбележи, че случаите на сънливост се увеличават при дози по-високи от 1,5 mg (сол) на ден (вж. точка 4.8).
Romanian: Iniţierea tratamentului
Bulgarian: Начално лечение
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat hipersensibilitate prurit erupţie cutanată tranzitorie
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан реакции на свръхчувствителн ост сърбеж обрив
Romanian: Pramipexole Accord 1,1 mg comprimate
Bulgarian: Прамипексол Accord 1,1 mg
Romanian: Vă rugăm să aveţi grijă dacă luaţi următoarele medicamente: - cimetidină (pentru tratarea acidităţii în exces din stomac şi a ulcerului gastric);
Bulgarian: циметидин (за лечение на повишена стомашна киселинност и стомашни язви)
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 și 1,1 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 и 1,1 mg).
Romanian: Prin urmare, pacienții își pierd capacitatea de a-și controla mișcările cu precizie.
Bulgarian: В резултат на това пациентите губят способност да контролират надеждно движенията си.
Romanian: Doza trebuie mărită o dată la cinci până la șapte zile, până când simptomele sunt ținute sub control fără a cauza reacții adverse care nu pot fi suportate.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава на всеки пет до седем дни, докато се овладеят симптомите, без да се причиняват непоносими нежелани реакции.
Romanian: Dacă tratamentul este oprit, dintr-un motiv sau altul, doza trebuie redusă treptat.
Bulgarian: Ако се налага по някаква причина лечението да се спре, дозата трябва да се намали постепенно.
Romanian: Doza zilnică maximă este de trei comprimate de 1,1 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е три таблетки от 1,1 mg.
Romanian: Doza inițială este de un comprimat de 0,088 mg de trei ori pe zi.
Bulgarian: Началната доза е една таблетка от 0,088 mg три пъти дневно.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pramipexole Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pramipexole Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pramipexole Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pramipexole Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Mirapexin, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Mirapexin, ползите превишават установените рискове.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pramipexole Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pramipexole Accord.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson, celulele care produc dopamină încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон клетките, произвеждащи допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Romanian: Pramipexole Accord poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (alt medicament pentru boala Parkinson) în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, când levodopa începe să-și piardă din eficacitate.
Bulgarian: Pramipexole Accord може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за болест на Паркинсон) на всеки етап от заболяването, включително и в по-късните етапи, когато ефективността на леводопа започне да намалява.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pramipexole Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Mirapexin.
Bulgarian: CHMP реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pramipexole Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Mirapexin.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pramipexole Accord?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pramipexole Accord?
Romanian: Aceasta înseamnă că Pramipexole Accord este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Mirapexin.
Bulgarian: Това означава, че Pramipexole Accord е подобен на „референтното лекарство" Mirapexin, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pramipexole Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pramipexole Accord?
Romanian: Pramipexole Accord este un „medicament generic".
Bulgarian: Pramipexole Accord е „генерично лекарство".
Romanian: Dopamina este o substanță-mesager în acele părți ale creierului care controlează mișcările și coordonarea.
Bulgarian: Допаминът е вещество, което пренася съобщения в мозъчните центрове, контролиращи движенията и координацията.
Romanian: Pramipexole Accord se utilizează pentru tratarea simptomelor bolii Parkinson, o afecțiune cerebrală progresivă care cauzează tremurături, mișcări lente și rigiditate musculară.
Bulgarian: Pramipexole Accord се използва за лечение на симптомите на болестта на Паркинсонпрогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене, забавяне на движенията и мускулна ригидност.
Romanian: Având în vedere că Pramipexole Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Bulgarian: Тъй като Pramipexole Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Pramipexolul stimulează creierul în același fel în care ar face-o dopamina, astfel ca pacienții să-și controleze mai bine mișcările și să aibă mai puține semne și simptome ale bolii Parkinson, de exemplu tremurături, rigiditate și mișcări încetinite.
Bulgarian: Прамипексол стимулира мозъка подобно на допамин, като по този начин помага на пациентите да контролират движенията си, и намалява признаците и симптомите на болестта на Паркинсон като треперене, скованост и забавяне на движенията.
Romanian: Pramipexole Accord pramipexol
Bulgarian: Pramipexole Accord pramipexole
Romanian: Pramipexole Accord este un medicament care conține substanța activă pramipexol.
Bulgarian: Pramipexole Accord е лекарство, което съдържа активното вещество прамипексол (pramipexole).
Romanian: Substanța activă din Pramipexole Accord, pramipexolul, este un agonist al dopaminei (o substanță care imită acțiunea dopaminei).
Bulgarian: Активното вещество в Pramipexole Accord, прамипексол, е допаминов агонист (вещество, което имитира действието на допамин).
Romanian: Având în vedere că Pramipexole Accord este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Mirapexin.
Bulgarian: Тъй като Pramipexole Accord е генерично лекарство, проучванията, направени при хора, целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Mirapexin.
Romanian: Alte informații despre Pramipexole Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Pramipexole Accord:
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pramipexole Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 septembrie 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pramipexole Accord, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Pramipexole Accord.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pramipexole Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pramipexole Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Pentru ce se utilizează Pramipexole Accord?
Bulgarian: За какво се използва Pramipexole Accord?
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Pramipexole Accord.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Pramipexole Accord да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Ce este Pramipexole Accord?
Bulgarian: Какво представлява Pramipexole Accord?
Romanian: Cum a fost studiat Pramipexole Accord?
Bulgarian: Как е проучен Pramipexole Accord?
Romanian: Cum se utilizează Pramipexole Accord?
Bulgarian: Как се използва Pramipexole Accord?
Romanian: Acest lucru micşorează riscul de agravare a simptomelor.
Bulgarian: Това намалява риска от влошаване на симптомите.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele cu apă.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките с вода.
Romanian: Dacă accidental luaţi prea multe comprimate,
Bulgarian: Ако инцидентно сте приели твърде много таблетки,
Romanian: 747 70 Opava-Komarov Republica Ceha
Bulgarian: 747 70 Opava-Komarov Чешка република
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар ако не сте сигурни в нещо.
Romanian: În acest caz, este posibil să luaţi comprimatele doar o dată sau de două ori pe zi.
Bulgarian: В този случай ще трябва да приемате таблетките си само веднъж или два пъти дневно.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi asupra posibilităţii apariţiei halucinaţiilor (mai ales vizuale).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за възможността да се появят (предимно зрителни) халюцинации.
Romanian: În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani, nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacităţii terapeutice.
Bulgarian: В отворени допълнителни клинични изпитвания, продължаващи повече от 3 години, не са отбелязани признаци на намалена ефикасност.
Romanian: Astfel de efecte nu au fost observate în studiile la pacienţi.
Bulgarian: Такъв ефект не е наблюдаван при проучвания с пациенти.
Romanian: Pentru iniţierea tratamentului, se recomandă următoarea schemă terapeutică:
Bulgarian: За начало на лечението се препоръчва следната схема на дозиране:
Romanian: Trebuie să fiţi atenţi dacă luaţi orice medicament care vă calmează (are un efect sedativ) sau dacă consumaţi băuturi alcoolice.
Bulgarian: Бъдете внимателни, ако използвате лекарства, които Ви успокояват (имат седативен ефект) или ако приемате алкохол.
Romanian: Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland
Bulgarian: Malta Teva Pharmaceuticals Ireland
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Bulgarian: От медицинските специалист се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: • Creştere în greutate
Bulgarian: Покачване на теглото
Romanian: Pacienţii cu tulburări psihotice trebuie trataţi cu agonişti dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potenţiale.
Bulgarian: Пациентите с психотични нарушения трябва да се лекуват с допаминови агонисти само в случаите когато очакваната полза е по-голяма от потенциалния риск.
Romanian: Totuşi, aceste studii nu au arătat efecte dăunătoare directe sau indirecte privind fertilitatea la masculi.
Bulgarian: Тези проучвания не са показали преки или косвени вредни ефекти по отношение на фертилитета при мъжките.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste manifestări; el va discuta modalităţile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той ще обсъди начини за овладяване или намаляване на симптомите.
Romanian: • Insuficienţă cardiacă (probleme la nivelul inimii care pot provoca scurtarea respiraţiei sau umflarea gleznelor)*.
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност (сърдечни проблеми, които може да предизвикат учестено дишане или подуване на глезените)*
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90 %, iar concentraţia plasmatică maximă se atinge în intervalul de 1-3 ore de la administrare.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е по-висока от 90 %, а максималната плазмена концентрация се достига между 1 и 3 часа.
Romanian: (mg bază)
Bulgarian: (mg база)
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vã rugãm sã contactaţi reprezentanţa locală a deţinãtorului autorizaţiei de punere pe piaţã.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, mai ales la debutul tratamentului, datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice.
Bulgarian: Препоръчва се контрол на артериалното налягане особено в началото на терапията, поради общия риск от ортостатична хипотония, свързана с допаминергична терапия.
Romanian: Dacă sunteţi afectat în acest sens, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Bulgarian: Ако сте засегнат, не шофирайте или работете с машини.
Romanian: Eficacitatea pe termen lung a fost evaluată într-un studiu clinic placebo controlat.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност е оценена в плацебо-контролирано клинично изпитване.
Romanian: Veţi avea nevoie să vă fie verificată tensiunea arterială în mod regulat, în special la începutul tratamentului.
Bulgarian: Вашето кръвно налягане трябва да проверява редовно, особено в началото на лечението.
Romanian: - puteţi manifesta vărsături, agitaţie, sau oricare dintre reacţiile adverse care sunt descrise la punctul 4 (Reacţii adverse posibile).
Bulgarian: Може да започнете да повръщате, да изпитате безпокойство или да получите някои от нежеланите лекарствени реакции, описани в точка 4 „Възможни нежелани реакции).
Romanian: Pacienţii care au manifestat somnolenţă şi/sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje.
Bulgarian: Пациентите, при които се появяват сънливост и/или епизод на внезапно заспиване, трябва да се въздържат да шофират или да работят с машини.
Romanian: Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică de trei comprimate
Bulgarian: Освен това е възможна и поддържаща доза, пониска от 3 таблетки
Romanian: Substanţa activă este pramipexol.
Bulgarian: Активното вещество е прамипексол.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t½) variază între 8 ore la persoanele tinere şi 12 ore la persoanele vârstnice.
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½) варира от 8 часа при млади до 12 часа при пациенти в старческа възраст.
Romanian: • Creşterea apetitului alimentar (consumul de cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorinţă necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal şi mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea)*
Bulgarian: преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо за да задоволите глада си)*
Romanian: 98 rue Bellocier 89100 Sens
Bulgarian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Франция
Romanian: Excreţia renală de pramipexol nemodificat reprezintă calea principală de eliminare.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на непроменен прамипексол е основният начин на елиминиране.
Romanian: • Dorinţă necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli
Bulgarian: неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене
Romanian: Diferenţa medie ajustată a fost de -4,3 puncte (IÎ 95% -6,4; -2,1 puncte, valoare p <0,0001).
Bulgarian: Коригираната средна разлика е -4,3 точки (CI 95 % -6,4; -2,1 точки, p< 0,0001).
Romanian: Aceste din urmă efecte nu au fost observate şi la şobolanii pigmentaţi şi nici în cadrul unui studiu de carcinogenitate cu durata de 2 ani la şoarecii albinoşi sau la orice altă specie investigată.
Bulgarian: Тази находка не се среща при пигментирани плъхове, нито при 2-годишни мишки албиноси, както и при нито един от другите изследвани видове.
Romanian: • Paranoia (de exemplu teama excesivă pentru propria bunăstare)
Bulgarian: Параноя (напр. прекомерен страх за собственото благополучие)
Romanian: Aproximativ 90 % din doza marcată cu 14C este eliminată pe cale renală, în timp ce mai puţin de 2 % se regăseşte în materiile fecale.
Bulgarian: Приблизително 90 % от 14С-маркираната доза се екскретира през бъбреците, докато по-малко от 2 % се установява във фекалиите.
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate şi sisteme, reacţiile adverse sunt grupate în ordinea frecvenţei (numărul de pacienţi care pot manifesta reacţia), utilizând următoarele categorii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 și ≤ 1/100); rare (≥1/10000 și ≤1/1000); foarte rare (≤1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: В рамките на системо-органните класове нежеланите реакции са описани по честота (броя пациенти, при които се очаква да се прояви реакцията), като са използвани следните категории: много чести (≥1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Prezentarea acestor recţii adverse ţine cont de următoarele frecvenţe:
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции се базира на следната честота:
Romanian: De aceea, sunt improbabile interacţiuni cu alte medicamente care afectează legarea de proteinele plasmatice sau eliminarea prin biotransformare.
Bulgarian: Затова взаимодействията с други лекарствени продукти, повлияващи свързването с плазмените протеини или елиминирането посредством биотрансформация са малко вероятни.