FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne i Glybera som anges i
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene i Glybera listet i pkt.
Swedish: Glybera används för att behandla vuxna patienter som har fått diagnosen lipoproteinlipasbrist (LPLD) och som har haft svåra eller multipla pankreatitanfall trots en fettsnål kosthållning.
Norwegian Bokmål: Glybera brukes til å behandle voksne pasienter som er diagnostisert med lipoproteinlipasemangel (LPLD) og som lider av alvorlige eller gjentatte betennelser i bukspyttkjertelen, til tross for fettfattig diett.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (39 mg) kalium per administrering vid 27 till 60 injektionsställen, dvs. är näst intill "kaliumfritt".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder kalium, under 1 mmol (39 mg) per administrasjon på 27 injeksjonssteder til 60 injeksjonssteder, dvs. det er praktisk talt "kaliumfritt".
Swedish: Glybera ska bara användas när diagnosen LPLD har bekräftats med ett adekvat genetiskt test.
Norwegian Bokmål: Glybera bør kun brukes når diagnosen LPLD har blitt bekreftet med en tilfredsstillende gentest (se pkt.
Swedish: Yrsel har ofta observerats efter administrering av Glybera (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet ble ofte observert etter administrasjon av Glybera (se pkt.
Swedish: Det behövs ingen dosjustering av Glybera till den äldre populationen.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Glybera er nødvendig i eldre populasjon.
Swedish: Frossbrytningar, smärta vid injektionsstället, perifert ödem, feber
Norwegian Bokmål: Frysninger, smerter på injeksjonsstedet, perifert ødem, pyreksi
Swedish: Behandlingsdatum:
Norwegian Bokmål: Individuelt lotnummer: Behandlingsdato:
Swedish: Direkt före insättning av den immunsuppressiva behandlingsregimen och före Glybera-injektionerna måste patienten kontrolleras avseende symtom på alla slag av aktiv infektionssjukdom, och om en sådan infektion påträffas måste behandlingsstarten skjutas upp tills patienten har tillfrisknat.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart før igangsetting av det immunundertrykkende regimet og før Glybera-injeksjonen, må pasienten kontrolleres for symptomer på aktive smittsomme sykdommer av alle typer.
Swedish: Patientens vikt divideras därefter med 3, och avrundas uppåt till nästa högre heltal.
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt deles på 3, og rundes opp til neste hele tall.
Swedish: Den aktiva substansen är alipogentiparvovek.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er alipogentiparvovec.
Swedish: Hur Glybera ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Glybera
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Lipidmodifierande medel, övriga lipidmodifierande medel, ATC-kod:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre kolesterol- og triglyseridsenkende midler, ATC-kode: C10AX10.
Swedish: SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKA KOMPLETTERA ÅTAGANDEN EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDET I UNDANTAGSFALL
Norwegian Bokmål: SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GITT PÅ SÆRSKILT GRUNNLAG
Swedish: I kliniska prövningar med Glybera fanns det antikroppar mot proteinskalet från det adenoassocierade viruset (AAV) före behandling hos 18 av 27 patienter.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier med Glybera var antistoffer mot AAV-proteinskall (adenoassosiert virus) til stede før behandling hos 18 av 27 forsøkspersoner, anti-AAV-antistoffer oppsto eller økte etter administrasjon av Glybera hos alle forsøkspersoner.
Swedish: • trötthet (utmattning),
Norwegian Bokmål: • tretthet/utmattelse
Swedish: • brännande känsla,
Norwegian Bokmål: • sviende følelse
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (39 mg) kalium per administrering av 27-60 injektionsställen, dvs. näst intill kaliumfritt.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inneholder under 1 mmol (39 mg) kalium per administrasjon på 2760 injeksjonssteder), dvs. det er praktisk talt kaliumfritt.
Swedish: Minskad aptit
Norwegian Bokmål: Redusert matlyst
Swedish: Förutom Glybera kommer du också att få andra läkemedel som kallas immunsuppressiva medel (se avsnitt 3 "Hur du får Glybera").
Norwegian Bokmål: I tillegg til å få Glybera, vil du få andre legemidler, som kalles immunundertrykkende midler (se pkt.
Swedish: Antal 1 ml-sprutor (var och en fylld med 0,5 ml)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Antall hetteglass (1 ml) Antall sprøyter på 1 ml (hver fylt med 0,5 ml)
Swedish: • muskelkramper,
Norwegian Bokmål: • muskelspasmer
Swedish: Det är inte känt om Glybera utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Glybera blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Swedish: Kreatinkinas i serum
Norwegian Bokmål: Serum kreatinkinase
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I: Preparatomtale pkt.
Swedish: Dinatriumfosfat, vattenfri Kaliumklorid Kaliumdivätefosfat Natriumklorid Sackaros
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid Sukrose
Swedish: Manliga patienter, inklusive män som genomgått vasektomi, rekommenderas att använda barriärpreventivmedel i minst 12 månader efter administrering av Glybera.
Norwegian Bokmål: Menn, også vasektomerte menn, anbefales å benytte barrieremetoder i minst 12 måneder etter administrasjon av Glybera.
Swedish: • ansamling av vatten i kroppen,
Norwegian Bokmål: • vann i kroppen (væskeretensjon)
Swedish: Njurinsufficiens eller leverinsufficiens
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon eller nedsatt leverfunksjon
Swedish: Varje patientspecifik förpackning innehåller tillräckligt många injektionsflaskor för att varje patient ska kunna doseras med 1 x 1012 gc/kg kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Hver pasientspesifikke pakning inneholder en tilstrekkelig mengde hetteglass til å dosere hver pasient med 1 × 1012 gk / kg kroppsvekt.
Swedish: Det krävs ingen dosjustering av Glybera.
Norwegian Bokmål: Ingen Glybera-dosejustering er nødvendig.
Swedish: Trombocytaggregationshämmande läkemedel eller andra antikoagulantia får inte tas veckan före beninjektionerna eller dagen efter injektionen (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Platehemmere eller andre antikoagulanter må ikke tas på minst én uke før beninjeksjonene til én dag etter injeksjonene (se pkt.
Swedish: För varje injektionsställe måste en spruta à 1 ml med tydliga volymmarkeringar à 0,5 ml användas.
Norwegian Bokmål: Det må brukes sprøyter på 1 ml med 0,5 ml-volumet tydelig merket.
Swedish: Buksmärta, illamående, förstoppning
Norwegian Bokmål: Magesmerter, kvalme, forstoppelse
Swedish: Immunsuppressiva medel (se avsnitt 5.2)
Norwegian Bokmål: Immunundertrykkende midler (se pkt.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegg for mer informasjon.
Swedish: o Information om hur patienter skrivs in - också de som inte behandlas med Glybera.
Norwegian Bokmål: o nødvendigheten av å innhente pasientens informerte samtykke før behandling o hvordan man registrerer pasientene - inkludert de som ikke ble behandlet med Glybera
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning uniQure biopharma B.V., Meibergdreef 61, 1105 BA Amsterdam, Nederländerna.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen uniQure biopharma B.V., Meibergdreef 61, 1105 BA Amsterdam, Nederland.
Swedish: För att beräkna antalet injektionsställen och antalet sprutor fastställs patientens vikt till närmaste hela kg.
Norwegian Bokmål: For å beregne antall injeksjonssteder og antall sprøyter, fastsettes pasientens vekt til nærmeste hele kilo.
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform Biverkningar förtecknas nedan enligt MedDRA-systemet per organsystem och frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor etter MedDRAs organklassesystem og frekvenskonvensjon.
Swedish: Förpackningsstorlek 2 injektionsflaskor
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse 2 hetteglass
Swedish: Denna produkt innehåller genetiskt modifierade organismer.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder genetisk modifiserte organismer.
Swedish: För att beräkna antalet injektionsflaskor fastställs patientens vikt till närmaste hela kg.
Norwegian Bokmål: For å beregne antall antall sprøyter fastsettes pasientens vekt til nærmeste hele kilo.
Swedish: Förpackningsstorlek 3 injektionsflaskor
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse 3 hetteglass
Swedish: Huvudvärk Brännande känsla, yrsel, myrkrypningar, presynkope
Norwegian Bokmål: Sviende følelse, svimmelhet, formikasjon, presynkope
Swedish: I kliniska studier kunde en övergående sänkning av triglycerider ses i upp till 12 veckor hos enskilda patienter.
Norwegian Bokmål: En forbigående reduksjon i fastende triglyserider i opptil 12 uker kunne observeres hos noen pasienter i kliniske studier.
Swedish: Erfarenheten från användning av Glybera till äldre patienter är begränsad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede erfaringer fra bruk av Glybera hos eldre.
Swedish: • Använd lämpligt barriärpreventivmedel såsom kondomer för att undvika graviditet under behandlingen och i minst 12 månader efter behandling.
Norwegian Bokmål: • Benytt barrieremetoder som kondomer under behandlingen og i minst 12 måneder etter administrasjon av Glybera for å unngå å bli gravid.
Swedish: Det innehåller genetiskt modifierade organismer.
Norwegian Bokmål: Det inneholder genetisk modifiserte organismer.
Swedish: • P-piller (se avsnitt 2 "Ta inte emot Glybera").
Norwegian Bokmål: 2, "Bruk ikke Glybera").
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Farmakovigilanssystem
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Legemiddelovervåkningssystem
Swedish: Meibergdreef 61 1105 BA Amsterdam Nederländerna
Norwegian Bokmål: Meibergdreef 45 and 61 1105 BA Amsterdam Nederland
Swedish: • Detaljer o om sjukdomsregistret: Inskrivning är obligatoriskt för patienter som behandlas med Glybera.
Norwegian Bokmål: • Detaljer om sykdomsregistret: o at registrering er obligatorisk for pasienter som behandles med Glybera o at pasienter som har blitt behandlet med Glybera i kliniske studier skal føres inn i registeret når studien avsluttes.
Swedish: Läkaren måste noga överväga möjligheten att behandla diabetespatienter som har LPLD.
Norwegian Bokmål: Muligheten for å behandle diabetespasienter som lider av LPLD må overveies nøye av legen.
Swedish: Patientspecifik förpackning som innehåller en tillräcklig mängd injektionsflaskor för att dosera varje patient
Norwegian Bokmål: Pasientspesifikk pakning som inneholder et tilstrekkelig antall hetteglass til dosen for hver pasient Væskeabsorberende papir følger med.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung uniQure biopharma B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk aktivt virkestoff uniQure biopharma B.V.
Swedish: Glybera 3 × 1012 genomkopior/ml injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Glybera 3 × 1012 genomkopier / ml injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Med tiden förblev nivåerna av resterande vektor-DNA höga i den injicerade muskeln och i lymfkörtlar i ljumsken samtidigt som de minskade stadigt i övriga organ.
Norwegian Bokmål: Vektor-DNA-nivået i injisert muskel og inguinale lymfeknuter forble høyt over lengre tid, mens det sank jevnt i de andre organene.
Swedish: • illamående,
Norwegian Bokmål: • kvalme
Swedish: Meibergdreef 61, 1105 BA Amsterdam, Nederländerna.
Norwegian Bokmål: Meibergdreef 61, 1105 BA Amsterdam, Nederland
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ETIKETT FÖR TRANSPARENT FÖRSEGLAT PLASTFODRAL (3 injektionsflaskor)
Norwegian Bokmål: TRANSPARENT FORSEGLET PLASTHYLSTER-ETIKETT (pakning med 3 hetteglass)
Swedish: Prekliniska studier med doser som var tio gånger större än den rekommenderade dosen (1 x 1013
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med doser som var ti ganger høyere enn anbefalt dose (1 × 1013 gk / kg), førte ikke til noen generelle, uheldige systemiske tegn eller symptomer.
Swedish: Tillverkare uniQure biopharma B.V., Meibergdreef 61, 1105 BA Amsterdam, Nederländerna.
Norwegian Bokmål: Tilvirker uniQure biopharma B.V., Meibergdreef 61, 1105 BA Amsterdam, Nederland.
Swedish: Besiktiga injektionsflaskornas innehåll avseende partiklar och missfärgning.
Norwegian Bokmål: Inspiser hetteglassene visuelt for partikkelutfelling og misfarging.
Swedish: Anvisningar om användning, hantering och destruktion finns i avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende bruk, håndtering og avhending, se pkt.
Swedish: Patientkort
Norwegian Bokmål: Varslingskort for pasienten
Swedish: • när ny information erhålls som kan påverka läkemedlets befintliga riskprofil (Safety
Norwegian Bokmål: • når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter;
Swedish: o Patienter som behandlas med Glybera i en klinisk prövning ska skrivas in i registret vid o Patienter med familjär LPLD som inte behandlas med Glybera ska skrivas in där så är möjligt.
Norwegian Bokmål: o at pasienter med familiær LPLD som ikke behandles med Glybera, skal registreres når det er mulig.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ETIKETT FÖR TRANSPARENT FÖRSEGLAT PLASTFODRAL (2 injektionsflaskor)
Norwegian Bokmål: TRANSPARENT FORSEGLET PLASTHYLSTER-ETIKETT (pakning med 2 hetteglass)
Swedish: Glybera 3 × 1012 genomkopior/ml injektionsvätska, lösning Alipogentiparvovek
Norwegian Bokmål: Glybera 3 × 1012 genomkopier / ml injeksjonsvæske, oppløsning alipogentiparvovec
Swedish: Du kommer att få Glybera vid ett enda behandlingstillfälle.
Norwegian Bokmål: Glybera bør kun gis i løpet av én behandling.
Swedish: Varje injektionsflaska med alipogentiparvovek innehåller 1 extraherbar ml lösning, som i sin tur innehåller 3 x 1012 genomkopior (gc).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med alipogentiparvovec inneholder 1 uttrekkbar ml oppløsning, med 3 × 1012 genomkopier (gk).
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats uniQure biopharma B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release uniQure biopharma B.V.
Swedish: Efter att mängden Glybera som ska administreras har beräknats (se avsnitt 4.2) tas rätt antal injektionsflaskor för engångsbruk ut ur frysen och får tina i rumstemperatur (15oC till 25oC) i cirka 30-45 minuter innan sprutorna fylls.
Norwegian Bokmål: 4.2) tas riktig antall hetteglass til engangsbruk ut av fryseren og las tine i romtemperatur (15 °C til 25 °C), omtrent 30-45 minutter før fylling av sprøytene.
Swedish: Mycket vanliga Vanliga
Norwegian Bokmål: Vanlige
Swedish: Läkemedelstillverkare och licensinnehavare: uniQure biopharma B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker: uniQure biopharma B.V.
Swedish: Yrsel har ofta setts efter administrering av Glybera.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er en vanlig bivirkning etter administrasjon av Glybera.
Swedish: Klar, till lätt opalescent, färglös lösning.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Klar til lett opaliserende, fargeløs oppløsning.
Swedish: Mycket begränsade data finns om graviditeter där exponering för Glybera skett.
Norwegian Bokmål: Svært begrensede kliniske data er tilgjengelig om bruk av Glybera under svangerskap.
Swedish: En halvtimme före Glybera-injektionen ska dessutom en intravenös bolus på 1 mg/kg metylprednisolon ges (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: I tillegg skal det administreres en intravenøs bolus på 1 mg/kg metylprednisolon en halv time før Glybera-injeksjon (se pkt.
Swedish: Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Swedish: Hur mycket man ska ta
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Swedish: Detta kommer att hjälpa dig att komma ihåg att ta den.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å huske på å ta den.
Swedish: Incidens per 1 000 PÅ*
Norwegian Bokmål: Forekomst per 1000 PÅ*
Swedish: Dödlighet oavsett orsak
Norwegian Bokmål: Mortalitet av enhver årsak
Swedish: Det är inte känt om detta är en klasseffekt.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dette utgjør en klasseeffekt.
Swedish: Tecken på alltför lågt blodsocker kan vara:
Norwegian Bokmål: Tegn på for lavt blodsukker kan være:
Swedish: Vad är typ 2-diabetes?
Norwegian Bokmål: Hva er diabetes type 2?
Swedish: På grund av begränsningen av data ska resultaten tolkas med försiktighet.
Norwegian Bokmål: På grunn av datamengdens begrensede karakter må resultatene tolkes med forsiktighet.
Swedish: Varje sida på tabletten är 8 mm lång.
Norwegian Bokmål: Hver side av tabletten er 8 mm lang.
Swedish: • om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt en sykdom i bukspyttkjertelen.
Swedish: (inklusive pyelonefrit och urosepsis)
Norwegian Bokmål: (inkludert pyelonefritt og urosepsis)
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Swedish: Metformindosen bör bibehållas.
Norwegian Bokmål: Metformindosen skal opprettholdes.
Swedish: Mät om möjligt ditt blodsocker och vila.
Norwegian Bokmål: Mål blodsukkeret ditt hvis mulig, og hvil.
Swedish: Antal försökspersoner (%)
Norwegian Bokmål: Antall personer (%)
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, fordi det ikke har vært undersøkt hos disse pasientene.
Swedish: • om du kräks, har diarré eller feber eller om du inte kan äta eller dricka.
Norwegian Bokmål: • dersom du kaster opp, har diaré eller feber, eller hvis du ikke er i stand til å spise eller drikke.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (din kropp bildar inget insulin).
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke noe insulin).
Swedish: Om du noterar en ökning av dessa symtom, ska du kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker en økning i slike symptomer, bør du også ta kontakt med legen din.
Swedish: Kardiovaskulär död 169 (5,6) Sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død 169 (5,6) Sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt
Swedish: Den systemiska exponeringen för varje metabolit var mindre än 10 % av totalt läkemedelsrelaterat material.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av hver metabolitt var lavere enn 10 % av totalt legemiddelrelatert materiale.
Swedish: Efter de första 12 veckorna var den glykemiska kontrollen optimerad oberoende av studiebehandling.
Norwegian Bokmål: Etter de første 12 ukene ble glykemisk kontroll optimalisert uavhengig av studiebehandlingen.
Swedish: SGLT2-hämmare bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: SGLT2-hemmere skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Swedish: Förbättring av surrogatmarkörer för betacellsfunktion, inklusive Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β) noterades.
Norwegian Bokmål: Forbedring av surrogatmarkører for betacellefunksjon, inkludert Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β), ble observert.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 november 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11. november 2016
Swedish: • större urinmängd än vanligt eller att behöva urinera oftare
Norwegian Bokmål: • mer urin enn normalt eller behov for hyppigere vannlating
Swedish: I detta fall ska du inte fortsätta ta någon av dessa tabletter separat, om du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Du må i så fall ikke fortsette å ta noen av tablettene separat, hvis du tar dette legemidlet.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vatten.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann.
Swedish: Incidensen av verifierade hypoglykemiska händelser var låg (< 1,5 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bekreftede hypoglykemiske hendelser var lav (< 1,5 %).
Swedish: • Svälj tabletten hel tillsammans med vatten.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med vann.
Swedish: • om du får blåsor i huden kan det vara ett tecken på ett tillstånd som kallas bullös pemfigoid.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever blemmedannelse i huden kan dette være et tegn på en tilstand som kalles bulløs pemfigoid.
Swedish: Din läkare kan besluta att tillfälligt eller permanent avbryta din behandling med detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med dette legemidlet.
Swedish: Tecken på urinvägsinfektion är:
Norwegian Bokmål: Tegn på urinveisinfeksjon er:
Swedish: • före påbörjande av behandling med Glyxambi och regelbundet under behandlingen, det vill säga minst årligen.
Norwegian Bokmål: • før start av behandling med Glyxambi og periodevis under behandlingen, dvs. minst årlig
Swedish: Ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Swedish: Empagliflozin utsöndras huvudsakligen oförändrad.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin utskilles hovedsakelig uendret.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas hos patienter som lagts in på sjukhus för större kirurgiska ingrepp eller akuta allvarliga sjukdomar.
Norwegian Bokmål: Behandling skal avbrytes hos pasienter som er innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller akutte, alvorlige medisinske sykdommer.
Swedish: Förlust av kroppsvätska (uttorkning), mindre vanligt Tecken på uttorkning är inte specifika, men kan omfatta:
Norwegian Bokmål: Tap av kroppsvæske (dehydrering), mindre vanlig Tegn på dehydrering er ikke spesifikke, men kan omfatte:
Swedish: Amputationer av nedre extremiteter
Norwegian Bokmål: Amputasjoner av underekstremiteter
Swedish: Vad som bör göras ifall du glömmer att ta en tablett beror på hur lång tid det är till nästa dos:
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du har glemt å ta tabletten avhenger av hvor lenge det er til du skal ta neste dose:
Swedish: Dessa hormoner degraderas snabbt av enzymet DPP-4.
Norwegian Bokmål: Disse hormonene blir raskt brutt ned av enzymet DPP-4.
Swedish: Kom ihåg att ta alla läkemedel enligt din läkares anvisningar för att uppnå bästa möjliga resultat för din hälsa.
Norwegian Bokmål: Husk å ta alle legemidlene som anbefalt av legen for å oppnå best resultat for din helse.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur man behandlar låga blodsockernivåer och vad du ska göra om du får något av tecknen ovan.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om hvordan du skal behandle lavt blodsukker og hva du skal gjøre hvis du opplever noen av symptomene ovenfor.
Swedish: Båda tumörtyperna är vanliga hos råttor och det är osannolikt att de skulle vara relevanta för människa.
Norwegian Bokmål: Begge tumortyper er vanlige hos rotter og er mest sannsynlig ikke relevant hos mennesker.
Swedish: Minskningen av kardiovaskulär död hos dessa patienter var likvärdig med den totala studiepopulationens.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i kardiovaskulær død hos disse pasientene var konsistent med den samlede studiepopulasjonen.
Swedish: Kost och motion kan hjälpa din kropp att bättre utnyttja blodsockret.
Norwegian Bokmål: Diett og fysisk aktivitet kan hjelpe kroppen din til å bruke blodsukkeret bedre.
Swedish: SGLT2 uttrycks i hög grad i njuren medan uttryck i andra vävnader är frånvarande eller mycket låg.
Norwegian Bokmål: SGLT2 uttrykkes i stor grad i nyrene, mens uttrykking i annet vev er fraværende eller svært lav.
Swedish: • om vad du kan göra för att undvika uttorkning
Norwegian Bokmål: • om hva du kan gjøre for å hindre dehydrering.
Swedish: Därefter sjönk plasmakoncentrationerna bifasiskt, med en snabb distributionsfas och en relativt långsam terminal fas.
Norwegian Bokmål: Deretter sank plasmakonsentrasjonen på en bifasisk måte med en rask distribusjonsfase og en relativt langsom terminalfase.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi med empagliflozin (händelse som kräver assistans)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi med empagliflozin (hendelser som krevde assistanse)
Swedish: Den gör detta genom att blockera ett protein som kallas DPP-4.
Norwegian Bokmål: Det gjør dette ved å blokkere et protein kalt DPP-4.
Swedish: Kroppsvikt - 24 veckor
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt 24 uker