FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité publicó para consulta los borradores de las entradas en la lista comunitaria de sustancias, preparaciones y combinaciones a base de plantas para uso en medicamentos tradicionales correspondientes a la raíz de valeriana y la semilla de lino.
Lithuanian: Komitetas perdavė viešoms konsultacijoms Bendrijos augalinių vaistinių medžiagų, preparatų ir jų mišinių, naudojamų tradiciniams vaistažolių vaistams gaminti, sąrašo valerijono šaknies ir linų sėmenų aprašų metmenis.
Spanish: Al tiempo que las instituciones comunitarias avanzaban en el debate acerca de la nueva legislación comunitaria sobre medicamentos de uso infantil, más de la mitad de los dictámenes sobre designación de 2005 se refirieron a dolencias que afectan a los niños.
Lithuanian: Kadangi ES institucijos, diskutuodamos dėl naujų ES teisės aktų dėl vaikams skirtų vaistų, 2005 m.
Spanish: El año 2005 fue el primero año completo de funcionamiento del Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC), tras su reunión inaugural de septiembre de 2004.
Lithuanian: Vaistažolių komitetui (HMPC), kurio steigimasis posėdis įvyko 2004 m.
Spanish: Terapias avanzadas
Lithuanian: Pažangūs gydymo būdai
Spanish: El primer dossier básico se presentó en diciembre de 2005, y a finales de año se estaban debatiendo otros.
Lithuanian: Metų pabaigoje buvo aptartos kelios kitos bylos.
Spanish: Para seguir mejorando la gestión de las traducciones, el Consejo de Administración adoptó en septiembre de 2005 una política de traducción revisada que establece un marco para la comprobación de las traducciones de la información sobre productos por las autoridades nacionales competentes, y estableció un plan de compensación financiera.
Lithuanian: Valdančioji taryba patvirtino patikslintą EMEA vertimų politiką, pagal kurią kuriama informacijos apie preparatus vertimų tikrinimo nacionalinėse kompetentingose institucijose sistema ir finansinio atlygio sistema.
Spanish: La primera versión de producción del sistema de gestión de información sobre productos (PIM) para las autoridades legislativas y la primera versión de producción de la herramienta LAT del PIM para solicitantes quedaron preparadas y se podrán presentar formalmente a principios de 2006.
Lithuanian: Sukurta pirmoji Informacijos apie preparatų valdymą (PIM) peržiūros sistemos generavimo versija priežiūros institucijoms ir pirmoji PIM Supaprastintos duomenų pateikimo sistemos (LAT) generavimo versija pareiškėjams.
Spanish: Progreso satisfactorio de EudraVigilance
Lithuanian: Didelė pažanga kuriant EudraVigilance duomenų bazę
Spanish: En 2005, la EMEA estableció procedimientos para reforzar la detección de señales de farmacovigilancia en los productos autorizados por el procedimiento centralizado, lo que le permitió actuar con mayor rapidez.
Lithuanian: EMEA pradėjo taikyti procedūras, kurių tikslas - pagerinti farmakologinio budrumo signalų dėl centralizuotai registruojamų preparatų nustatymą, kad Agentūra galėtų kuo anksčiau imtis reikiamų veiksmų.
Spanish: El número de solicitudes de variación de autorizaciones de comercialización volvió a aumentar en 2005.
Lithuanian: vėl padidėjo paraiškų dėl registravimo liudijimų keitimo skaičius.
Spanish: Por otra parte, desearía expresar mi agradecimiento a las autoridades competentes de los Estados miembros, que, junto con la EMEA, forman la red de los principales órganos reguladores en materia de medicamentos.
Lithuanian: Norėčiau padėkoti Valdančiosios tarybos sekretoriatui už konstruktyvų ir puikų bendradarbiavimą visus metus, taip pat noriu padėkoti valstybių narių kompetentingoms institucijoms, kurios kartu su EMEA sudaro pagrindinį vaistinių preparatų priežiūros tinklą.
Spanish: Los nuevos medicamentos para el tratamiento de la diabetes
Lithuanian: naujų diabetui gydyti skirtų vaistų,
Spanish: Con la aplicación de la legislación farmacéutica revisada, la notificación a la EMEA pasó a ser obligatoria, lo que dio lugar a una duplicación de las notificaciones de distribución paralela presentadas a la EMEA a lo largo del año.
Lithuanian: Įgyvendinus pataisytus farmacijos teisės aktus, pranešimų pateikimas EMEA tapo privalomas.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y de asistencia de protocolo recibidas
Lithuanian: Gauti prašymai suteikti mokslinius patarimus ir pagalbą dėl protokolo
Spanish: La aplicación de otras herramientas facilitadas por la legislación farmacéutica comunitaria revisada y destinadas al control de la seguridad de los medicamentos
Lithuanian: pataisytuose ES farmacijos teisės aktuose numatytų papildomų priemonių, skirtų vaistų saugumo stebėsenai, įgyvendinimas;
Spanish: Se ofrecerá un asesoramiento más amplio sobre, por ejemplo, las cuestiones no relacionadas con los productos, y paralelamente se realizarán talleres y reuniones de grupos de reflexión que brindarán la oportunidad de una mayor concienciación y un diálogo más frecuente con determinados expertos.
Lithuanian: Lygiagrečiai vykstantys seminarai ir specialistų susitikimai suteiks galimybę gerinti informacijos sklaidą ir dialogą su konkrečių sričių ekspertais.
Spanish: Los medicamentos biotecnológicos
Lithuanian: biotechnologijų pagrindu pagamintų vaistų,
Spanish: Medicamentos biológicamente similares: En noviembre de 2005 se completaron unas directrices generales sobre medicamentos biológicamente similares.
Lithuanian: Panašūs biologiniai vaistiniai preparatai: 2005 m.
Spanish: La Agencia volvió a analizar la seguridad del Micotil, a raíz de una petición presentada por la Comisión Europea de que se tuviera en cuenta nueva información.
Lithuanian: Europos Komisijai paprašius atsižvelgti į naują informaciją, Agentūra dar kartą apsvarstė veterinarinio vaistinio preparato Micotil saugumą.
Spanish: En 2005, la EMEA recibió un total de 354 informes espontáneos acerca de presuntas reacciones adversas graves en animales o humanos a medicamentos veterinarios autorizados por el procedimiento centralizado.
Lithuanian: EMEA iš viso gavo 354 operatyvius nelauktus pranešimus, įskaitant ES šalių ir šalių už ES ribų (pvz., JAV) pranešimus, apie galimas stiprias nepageidaujamas gyvūnų arba žmonių reakcijas į centralizuotai registruotus veterinarinius vaistus.
Spanish: Variaciones en 2005
Lithuanian: 2005 m.
Spanish: El CHMP envió diversas cartas informativas, además de emitir declaraciones públicas.
Lithuanian: Be viešų pareiškimų, CHMP patvirtino keletą laiškų, prasidedančių kreipiniu „Gerbiamasis gydytojau", formų.
Spanish: A través del Grupo de trabajo EMEA/CHMP con organizaciones de pacientes y consumidores (la plataforma de la Agencia encargada de interactuar con los pacientes y consumidores), en marzo de 2005 se publicó un conjunto de recomendaciones relativas a la transparencia y la difusión de la información, la información sobre productos, la farmacovigilancia y la interacción entre la EMEA y las organizaciones de pacientes.
Lithuanian: Įtraukus EMEA (CHMP) ryšių su pacientų ir vartotojų organizacijomis darbo grupę (Agentūros ryšių su pacientais ir vartotojais programa), 2005 m.
Spanish: 3.2.4 Actividades posteriores a la autorización
Lithuanian: 3.2.4 Poregistracinio laikotarpio veikla
Spanish: Los nuevos grupos se han creado en virtud de la legislación farmacéutica comunitaria revisada, con el objetivo de analizar cualquier cuestión relativa a la comercialización de un medicamento de uso humano o veterinario en dos o más Estados miembros, de conformidad con el procedimiento de reconocimiento mutuo (MRP) o el nuevo procedimiento descentralizado (DCP).
Lithuanian: Jų užduotisdviejose ar daugiau valstybių narių pagal savitarpio pripažinimo procedūrą (MRP) arba naująją decentralizuotą procedūrą (DCP) nagrinėti visus klausimus dėl prekybos žmonėms ar veterinarijai skirtų vaistinių preparatų.
Spanish: Se recibieron 8 solicitudes de ampliación de la autorización de comercialización, 6 de las cuales correspondían a medicamentos farmacéuticos y 2 a medicamentos inmunológicos.
Lithuanian: Gautos aštuonios paraiškos dėl registravimo liudijimų papildymo: 6 - dėl vaistų ir 2 - dėl imunologinių preparatų registravimo liudijimų papildymo.
Spanish: La nueva legislación contiene herramientas modernas que refuerzan la capacidad de la Agencia a la hora de garantizar la seguridad de los medicamentos, en especial nuevas obligaciones sobre la farmacovigilancia de las empresas y nuevas disposiciones relativas a la presentación de planes de gestión del riesgo.
Lithuanian: Pirmiausia tai yra nauji įmonių įsipareigojimai farmakologinio budrumo srityje ir naujos nuostatos dėl rizikos valdymo planų pateikimo.
Spanish: Veintidós de esas notificaciones motivaron la retirada de un medicamento (20 correspondían a medicamentos de uso humano y 2 a medicamentos veterinarios); el resto se consideraron de importancia menor.
Lithuanian: Dėl šių pranešimų iš rinkos teko pašalinti 22 vaistinius preparatus (20 žmonėms skirtų vaistinių preparatų ir 2 veterinarinius vaistinius preparatus).
Spanish: En 2005, la seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario siguió siendo prioritaria para la EMEA.
Lithuanian: Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumas 2005 m.
Spanish: Nuevos medicamentos (no huérfanos) Medicamentos huérfanos
Lithuanian: Nauji vaistiniai preparatai (ne retieji) Retieji vaistiniai preparatai Panašūs biologiniai preparatai
Spanish: Solicitudes recibidas en 2003-2005
Lithuanian: 2003-2005 m.
Spanish: Ante la intensificación de la labor científica de la Agencia a raíz de la revisión de la legislación farmacéutica comunitaria y del establecimiento de la Hoja de Ruta, la EMEA empezó a aplicar perfiles de formación a todo su personal.
Lithuanian: Atsižvelgdama į pataisytuose ES farmacijos teisės aktuose ir Ateities plane numatytą didesnę EMEA veiklos svarbą mokslinei veiklai, Agentūra pradėjo įgyvendinti visų savo darbuotojų mokymo planus. Jais norima sukurti tvarią kompetencijos ugdymo sistemą ir lengviau nustatyti didžiausius mokymo poreikius.
Spanish: 2 APLICACIÓN DE LA HOJA DE RUTA
Lithuanian: 2 ATEITIES PLANO ĮGYVENDINIMAS
Spanish: la puesta en marcha efectiva de la Oficina PYME de la agencia, que presta ayuda específica a pequeñas empresas que muy a menudo se hallan en la primera línea del desarrollo de tecnologías médicas; la aplicación de procedimientos que permiten ampliar el asesoramiento científico en fase temprana (en algunos casos a título gratuito) a empresas que desarrollan medicamentos «innovadores»; la introducción de nuevas medidas encaminadas a acelerar el proceso de evaluación de medicamentos de importancia crucial para la salud pública.
Lithuanian: procedūrų, padedančių teikti įmonėms, kuriančioms „pažangiausius" vaistus, platesnio masto (ir kartais nemokamas) mokslines konsultacijas ankstyvame etape, įgyvendinimas;
Spanish: Acusado aumento de las solicitudes de asesoramiento científico En 2005 se produjo un aumento considerable en el número de solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo, que superaron en más del 60 % a las recibidas en 2004.
Lithuanian: gautų prašymų skaičiumi, - padidėjo prašymų suteikti mokslinius patarimus ir pagalbą dėl protokolo skaičius.
Spanish: Medicamentos genéricos: En 2005 se publicó un documento orientativo detallado sobre todos los aspectos de la notificación a la EMEA y la evaluación de los medicamentos genéricos por el CHMP, y se actualizó el existente.
Lithuanian: buvo paskelbta išsami rekomendacija ir atnaujinta turima rekomendacija dėl klausimų, susijusių su paraiškų dėl nepatentuotų vaistų pateikimu EMEA ir jų vertinimu CHMP.
Spanish: La EMEA siguió esforzándose en remediar la escasez de medicamentos esenciales que padecen los veterinarios, especialmente para usos y especies menores (MUMS), centrándose en particular en la aplicación de las recomendaciones formuladas en el documento de posición en relación con la disponibilidad de productos para usos y especies menores.
Lithuanian: EMEA toliau dėjo pastangas siekdama spręsti svarbiausių vaistų, reikalingų praktikuojantiems veterinarijos gydytojams, ypač rečiau naudojamų ir retesnių rūšių vaistų (MUMS), trūkumo klausimą.
Spanish: Se incluyeron 39 medicamentos en el ámbito de aplicación del programa de muestreos y ensayos de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado de 2005.
Lithuanian: 39 vaistiniai preparatai buvo įtraukti į 2005 m.
Spanish: Los nuevos medicamentos para el tratamiento del VIH/sida
Lithuanian: naujų ŽIV (AIDS) gydyti skirtų vaistų,
Spanish: Del mismo modo, es obligatorio para todos los medicamentos veterinarios empleados principalmente como potenciadores para fomentar el crecimiento o aumentar el rendimiento de los animales tratados.
Lithuanian: Centralizuota procedūra taikoma ir visiems veterinariniams vaistams, kurie skirti gydomų gyvūnų zootechniniams rezultatams gerinti arba gyvūninio produkto rentabilumui didinti.
Spanish: Fondo de medicamentos huérfanos
Lithuanian: Retųjų vaistų fondas
Spanish: De ellas, 15 eran solicitudes de medicamentos designados huérfanos y 2 eran solicitudes de dictámenes en el contexto de la cooperación con la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre medicamentos destinados exclusivamente a mercados extracomunitarios.
Lithuanian: Bet to, buvo gauti 2 prašymai pateikti mokslines nuomones bendradarbiaujant su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) dėl vaistinių preparatų, skirtų išimtinai rinkoms už ES ribų.
Spanish: A principios de 2005 la Agencia publicó su estrategia a largo plazo, la «Hoja de Ruta de la EMEA hasta 2010: Preparando el terreno para el futuro», con la que se intenta contribuir a una mejor protección y promoción de la salud pública y animal, mejorar el marco normativo de los medicamentos y fomentar la innovación, la investigación y el desarrollo en la UE.
Lithuanian: Šios strategijos tikslas - prisidėti prie visuomenės ir gyvūnų sveikatos apsaugos gerinimo ir sveikatingumo skatinimo, gerinti vaistinių preparatų reguliavimo sąlygas ir skatinti inovacijas, mokslinius tyrimus ir technologijų plėtrą ES.
Spanish: La Agencia realizó importantes avances con las autoridades nacionales competentes en el desarrollo y la aplicación de la estrategia de gestión de riesgos (ERMS) de 2003, que estudia cómo detectar y gestionar mejor las cuestiones relacionadas con la seguridad.
Lithuanian: Agentūra ir nacionalinės kompetentingos institucijos padarė nemažą pažangą plėtodamos ir įgyvendindamos 2003 m.
Spanish: En 2005 se notificaron 49 casos de reacciones adversas a medicamentos veterinarios en seres humanos, ninguna de las cuales tuvo un desenlace fatal.
Lithuanian: buvo pranešta apie 49 nepageidaujamas žmonių reakcijas į veterinarinį vaistinį preparatą, kilusias dėl sąlyčio su šiuo preparatu.
Spanish: Esta versión incluye importantes datos relativos a medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado y funcionalidades de búsqueda en múltiples campos que permiten buscar por el nombre del producto, las sustancias activas, etc.
Lithuanian: Remiantis numatytomis specifikacijomis, buvo parengta pirmoji Bendrijos vaistinių preparatų duomenų bazės generavimo versija, kuria gali naudotis reguliavimo institucijos. Joje pateikiami pagrindiniai duomenys apie pagal centralizuotą procedūrą registruotus vaistinius preparatus, yra daugiašakės paieškos funkcija, kuri suteikia galimybę ieškoti duomenų pagal preparato pavadinimą, veikliąsias medžiagas ir t.t.
Spanish: La reforma de la legislación farmacéutica comunitaria, la aplicación de la Hoja de Ruta de la EMEA hasta 2010 y las cuestiones relacionadas con la farmacovigilancia exigieron vigilancia, firmeza y compromiso en la importante tarea de promover la salud pública.
Lithuanian: Siekiant įgyvendinti svarbią visuomenės sveikatos gerinimo misiją, reikėjo budrumo, atkaklumo ir ryžto vykdant ES farmacijos teisės aktų reformą, įgyvendinant EMEA ateities planą iki 2010 m.
Spanish: En 2005 la Agencia orientó los preparativos para la entrada en vigor de la legislación revisada, lo que incluyó la redacción de directrices para los nuevos procedimientos, así como la colaboración en la actualización de los documentos de orientación existentes de medicamentos tanto de uso humano como veterinarios, como la guía de buenas prácticas de fabricación (BPF) y la Nota explicativa para los solicitantes.
Lithuanian: Agentūra parengė naujų procedūrų gaires, prisidėjo atnaujinant esamus rekomendacinius dokumentus dėl žmonėms ir gyvūnams skirtų veterinarinių vaistų, pvz.
Spanish: El número de solicitudes de certificados de la EMEA siguió aumentando, y en agosto de 2005 se expidió el certificado número 100 000 (para un producto contra el sida).
Lithuanian: buvo išduotas 100 000-asis sertifikatas (AIDS gydyti skirtam preparatui).
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y seguimiento Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento
Lithuanian: Prašymai suteikti pagalbą dėl protokolo ir tolesnę pagalbą
Spanish: En nombre del Consejo de Administración, desearía subrayar un par de acontecimientos acaecidos el pasado año.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos vardu norėčiau paminėti kelis praėjusių metų įvykius. Svarbus žingsnis į priekį buvo padarytas didinant duomenų dėl vaistinių preparatų saugumo prieinamumą.
Spanish: Las extrapolaciones se realizan sin solicitudes específicas y sin el pago de tasas, siempre y cuando se satisfagan los criterios detallados en la directriz del CVMP pertinente, con lo que se garantiza la seguridad del consumidor.
Lithuanian: toliau vykdė MRL ekstrapoliaciją, susijusią su retesnių rūšių gydymui svarbiomis medžiagomis. Jei vykdomi atitinkamose CVMP gairėse nurodyti vartotojų saugumo užtikrinimo kriterijai, nereikia teikti specialių paraiškų dėl ekstrapoliacijos atlikimo, taip pat nėra imamas mokestis.
Spanish: Gracias a la racionalización del procedimiento de asesoramiento científico, en 2005 la Agencia pudo trabajar en este campo más y a mayor velocidad que en los años anteriores.
Lithuanian: Agentūra sugebėjo pateikti daugiau mokslinių patarimų nei praėjusiaisiais metais ir tai galėjo padaryti greičiau, nes buvo iš dalies pagerinta mokslinių patarimų teikimo procedūra.
Spanish: 3.2.1 Asesoramiento científico
Lithuanian: 3.2 Veterinariniai vaistai 3.2.1 Moksliniai patarimai
Spanish: 4 octubre 2010
Lithuanian: 4 spalio 2010
Spanish: Fomento de la transparencia, la comunicación y el suministro de información
Lithuanian: Skaidrumo, komunikacijos ir informacijos teikimo skatinimas
Spanish: A finales de año, se habían vacunado en Europa 29,4 millones de personas con uno de estos productos.
Lithuanian: Iki metų pabaigos kuriuo nors vienu iš šių preparatų Europoje buvo paskiepyta 29,4 mln.
Spanish: Consolidación de la estrategia internacional de la Agencia a la luz de los desafíos mundiales
Lithuanian: Agentūros tarptautinės strategijos stiprinimas atsižvelgiant į pasaulinio masto sunkumus
Spanish: Mejora de la eficacia y la eficiencia de las actividades básicas de la Agencia
Lithuanian: Agentūros pagrindinės veiklos veiksmingumo ir efektyvumo didinimas
Spanish: Oficina del Director Ejecutivo
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus biuras
Spanish: Aplicación y funcionamiento del Reglamento sobre terapias avanzadas y otras normativas nuevas
Lithuanian: Pažangiosios terapijos reglamento ir kitų naujų teisės aktų įgyvendinimas ir naudojimas
Spanish: A lo largo del año también se pusieron en marcha varios proyectos piloto para promover la colaboración internacional en el ámbito de las inspecciones.
Lithuanian: pradėti įgyvendinti keli bandomieji projektai, kuriais skatinamas tarptautinis bendradarbiavimas patikrinimų srityje.
Spanish: Fortalecimiento de la red europea de medicamentos
Lithuanian: Europos vaistų tinklo stiprinimas
Spanish: La Agencia mantuvo contactos regulares con organismos reguladores de Australia, Canadá, Japón, los Estados Unidos y con expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Lithuanian: Agentūra nuolat keitėsi informacija su Australijos, Kanados, Japonijos, Jungtinių Amerikos Valstijų reguliavimo institucijomis ir Pasaulio sveikatos organizacijos ekspertais.
Spanish: En muchos ámbitos, la Agencia aportó una contribución significativa a la salud pública y animal en la Unión Europea (UE).
Lithuanian: Daugelyje sričių agentūra svarbiais klausimais dar labiau prisidėjo prie visuomenės ir gyvūnų sveikatos gerinimo Europos Sąjungoje (ES).
Spanish: PROTECT es un proyecto europeo de colaboración en el que participan 29 socios públicos y privados con el objetivo de desarrollar métodos innovadores en farmacoepidemiología y farmacovigilancia.
Lithuanian: PROTECT yra bendras Europos projektas, kurį įgyvendina 29 viešieji ir privatieji partneriai ir kuriuo siekiama plėtoti naujoviškus farmakoepidemiologijos ir farmakologinio budrumo metodus.
Spanish: De este modo, el CHMP pudo emitir dictámenes favorables para dos vacunas contra la pandemia de gripe (Focetria y Pandemrix) a finales de septiembre, y para una tercera (Celvapan) a principios de octubre.
Lithuanian: Taigi iki rugsėjo pabaigos CHMP pateikė teigiamas rekomendacijas dėl dviejų vakcinų nuo pandeminio gripo (Focetria ir Pandemrix), o spalio pradžioje - dėl trečiosios (Celvapan).
Spanish: El CAT es un comité multidisciplinar formado por algunos de los mejores expertos en la materia.
Lithuanian: CAT, kurio veikla apima kelias mokslo šakas, sudarytas iš geriausių savo srities specialistų.
Spanish: El CHMP adoptó la medida inédita hasta entonces de revisar estos datos escalonadamente conforme se iban recibiendo, en lugar de esperar a disponer de datos exhaustivos.
Lithuanian: CHMP ėmėsi beprecedentės priemonės - gavęs naujos informacijos, pakartotinai peržiūrėdavo šiuos duomenis, užuot laukęs išsamių duomenų.
Spanish: Introducción del Director Ejecutivo
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įžanginis žodis
Spanish: La pandemia de gripe H1N1 dio lugar a un nivel de cooperación internacional sin precedentes, tanto bilateral como multilateral.
Lithuanian: H1N1 padermės viruso sukeliamo gripo pandemija lėmė dar neregėto masto tarptautinį bendradarbiavimą dvišalių ir daugiašalių santykių lygmeniu.
Spanish: En 2009, la Agencia Europea de Medicamentos obtuvo excelentes resultados en todas sus actividades.
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai pavyko pasiekti itin gerų rezultatų įvairiose savo veiklos srityse.
Spanish: A principios de mayo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP) recomendó que se ampliara la vida de almacenamiento de uno de estos medicamentos (Tamiflu), de manera que pudieran seguir utilizándose las reservas, que en caso contrario hubieran tenido que eliminarse, en caso de que se declarara una pandemia.
Lithuanian: pradžioje agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo pailginti vieno iš šių vaistinių preparatų (Tamiflu) tinkamumo laiką, kad jo atsargas, kurias priešingu atveju būtų tekę sunaikinti, būtų galima toliau naudoti, paskelbus pandemiją.
Spanish: Sobre la base de estos dictámenes científicos, la Comisión Europea concedió autorizaciones de comercialización en toda la UE para las tres vacunas, poniéndolas a disposición de las autoridades sanitarias en los Estados miembros de la UE como parte de sus programas de vacunación nacionales.
Lithuanian: Remdamasi šiomis mokslinėmis rekomendacijomis, Europos Komisija suteikė visoje ES galiojančias visų trijų vakcinų rinkodaros teises, suteikdama galimybę ES valstybių narių sveikatos priežiūros institucijoms naudoti jas, įgyvendinant nacionalines vakcinacijos programas.
Spanish: Se publicó para consulta un documento de reflexión sobre el concepto de los planes de gestión de riesgos para medicamentos de uso veterinario.
Lithuanian: Konsultacijų tikslais paskelbtas svarstymų dokumentas dėl veterinarių vaistų rizikos valdymo planų koncepcijos.
Spanish: También se actualizaron los documentos de orientación reglamentarios en vigor a fin de tener en cuenta las nuevas normas.
Lithuanian: Esami teisės aktuose numatyti rekomendaciniai dokumentai taip pat atnaujinti, atsižvelgiant į naujas taisykles.
Spanish: También hay 111 organizaciones registradas (titulares de autorizaciones de comercialización y terceros), con un total de 176 usuarios diferentes.
Lithuanian: Šiuo metu joje įregistruotos trisdešimt dvi kompetentingos institucijos su 150 skirtingų naudotojų. Joje taip pat užregistruota 111 organizacijų (rinkodaros teisės turėtojų ir trečiųjų šalių) su 176 skirtingais naudotojais.