FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Indre emballage (blisterfolie)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Danish: Dosisjustering af lamivudin er dog ikke nødvendig, medmindre patienten har nedsat nyrefunktion.
Romanian: Cu toate acestea, dacă pacientul nu prezintă insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei de lamivudină.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente din plante sau alte medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Danish: Tabletbeholder: 60 filmovertrukne tabletter
Romanian: Flacon pentru comprimate: 60 comprimate filmate
Danish: Hos patienter uden YMDD-mutation HBV, udviste 14/22 (64 %) forbedring i nekroinflammatorisk score og 1/22 (5 %) patienter udviste forværring sammenlignet med præbehandling.
Romanian: 14/22 (64 %) dintre pacienții fără mutația YMDD a VHB au prezentat ameliorări ale scorului necro-inflamator, iar 1/22 (5 %) au prezentat agravări comparativ cu perioada anterioară tratamentului.
Danish: Det aktive lægemiddelstof i Lamivudin Teva er lamivudin.
Romanian: Ce este Lamivudină Teva și pentru ce se utilizează Substanța activă din Lamivudină Teva este lamivudina.
Danish: Angiødem
Romanian: Alăptarea
Danish: I akutte dyrestudier resulterede administration af meget høje doser lamivudin ikke i organtoksicitet.
Romanian: Administrarea lamivudinei în doze foarte mari în studii de toxicitate acută la animale nu a determinat toxicitate la nivelul nici unui organ.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 Octombrie 2009
Danish: Overvej hyppigere overvågning af HBV virusmængde, når vedvarende samtidig administration ikke kan undgås.
Romanian: Atunci când administrarea concomitentă de lungă durată nu poate fi evitată, luaţi în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcăturii virale de HIV.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af lactacidose, undertiden fatale, sædvanligvis i forbindelse med svær hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af kombinationsbehandling med nukleosidanaloger til hivpatienter.
Romanian: Acidoză lactică și hepatomegalie severă însoțită de steatoză În cazul utilizării de analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de acidoză lactică (în absența hipoxemiei), uneori letale, de obicei asociate cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică.
Danish: Undetekterbar HBV dna
Romanian: ADN VHB nedetectabil
Danish: Kategorisering efter frekvens er kun foretaget for de bivirkninger, som vurderes at have en kausal sammenhæng med lamivudin.
Romanian: Au fost luate în considerare doar acele reacții adverse considerate a avea cel puțin o relație de cauzalitate posibilă cu lamivudina.
Danish: Den sædvanlige dosis Lamivudin Teva er 1 tablet (100 mg lamivudin) 1 gang dagligt.
Romanian: Cât de mult trebuie să luați Doza uzuală de Lamivudină Teva este de un comprimat (100 mg de lamivudină) o dată pe zi.
Danish: Hvis du har taget for meget Lamivudin Teva
Romanian: Dacă luați mai mult Lamivudină Teva decât trebuie
Danish: Lamivudin er blevet givet til børn (fra og med 2 år) og unge med kompenseret kronisk hepatitis B. På grund af begrænsninger i data, kan administration af lamivudin ikke på nuværende tidspunkt anbefales til denne patientgruppe (se pkt.
Romanian: Lamivudina a fost administrată la copii (cu vârsta de 2 ani și peste) și adolescenți cu hepatită cronică de tip B compensată.
Danish: Forekomsten af YMDD-mutation-HBV var ens med den, der blev observeret hos voksne, fra 19 % ved uge 52 op til 45 % hos patienter i vedvarende behandling i 24 måneder.
Romanian: Incidența apariției mutației YMDD a VHB a fost similară cu cea observată la adulți, variind între 19 % în săptămâna
Danish: • Lægemidler (oftest opløsninger), der indeholder sorbitol og andre sukkeralkoholer (som f.eks.
Romanian: • medicamente (de obicei lichide) care conţin sorbitol şi alţi alcooli derivaţi din zahăr (cum sunt xilitol, manitol, lactitol sau maltitol), utilizate în mod regulat
Danish: - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur .
Danish: Oral anvendelse
Romanian: INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Danish: Patienter, der er co-inficeret med hepatitis C, og som behandles med alfa-interferon og ribivirin, kan have en øget risiko.
Romanian: C, și sub tratament cu interferon alfa și ribavirină, pot constitui o categorie de risc aparte.
Danish: Lamivudin Teva 100 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Lamivudină Teva 100 mg comprimate filmate
Danish: Patienter, der er i risikogruppe, skal følges tæt.
Romanian: Acești pacienți vor fi monitorizați îndeaproape.
Danish: Du skal derfor være opmærksom på en øget risiko: hvis du nogensinde har haft andre typer leversygdom, såsom hepatitis C hvis du er svært overvægtig (især hvis du er en kvinde).
Romanian: • dacă ați mai avut alte tipuri de afectare hepatică, cum ar fi hepatita C
Danish: ALAT ≥ 2 x baselineværdi og absolut ALAT > 500
Romanian: ALT ≥2 x valoarea inițială ALT ≥3 x valoarea inițială† ALT ≥2 x valoarea inițială și valoarea absolută a ALT >500 UI/l
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul internet al Agenţiei.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lamivudine Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lamivudine Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Lamivudin Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Lamivudine Teva?
Danish: Det fås som tabletter (100 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (100 mg).
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lamivudine Teva den 23. oktober 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lamivudine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2009.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lamivudine Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lamivudine Teva.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Lamivudine Teva skal anvendes.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Lamivudine Teva.
Danish: Andre oplysninger om Lamivudin Teva
Romanian: Alte informaţii despre Lamivudine Teva
Danish: Det betyder, at Lamivudin Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Zeffix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Lamivudine Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Zeffix.
Danish: Hvis der stadig findes hepatitis B-virus i blodet efter seks måneders behandling, skal lægen overveje at ændre behandlingen for at mindske risikoen for resistens.
Romanian: Dacă, după şase luni de tratament, virusul hepatitei B poate fi încă detectat în sânge, medicul trebuie să schimbe tratamentul pentru a reduce riscul de rezistenţă.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Lamivudine Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zeffix.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Lamivudine Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Zeffix.
Danish: Lamivudin Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Romanian: Lamivudine Teva este un „medicament generic".
Danish: Det anvendes til patienter med kompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget, men fungerer normalt) og hvor der endvidere er tegn på, at virusset stadig formerer sig, og hvor der er tegn på leverbeskadigelse (forhøjede mængder af leverenzymet ‘alanin-amino-transferase' [ALT] og tegn på beskadigelse ved mikroskopisk undersøgelse af levervævet).
Romanian: Se utilizează la pacienţi cu boală hepatică compensată (în care ficatul este afectat, dar funcţionează normal), care prezintă, de asemenea, semne că virusul continuă să se multiplice şi semne de afectare hepatică (valori mărite ale enzimei hepatice „alanin-aminotransferază" [ALT] şi semne de distrugere a ţesutului hepatic la analiza microscopică).
Danish: Lamivudin forhindrer virusset i at danne dna og forebygger, at det formerer sig og spredes.
Romanian: Lamivudina blochează formarea ADN-ului viral şi împiedică multiplicarea şi răspândirea virusului.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lamivudine Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Lamivudine Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Behandling med Lamivudin Teva bør iværksættes af en læge, som har erfaring i behandling af kronisk hepatitis B. Den anbefalede dosis Lamivudine Teva er 100 mg en gang dagligt.
Romanian: Tratamentul cu Lamivudine Teva trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea hepatitei cronice B. Doza recomandată de Lamivudine Teva este de 100 mg pe zi.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lamivudin Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Lamivudine Teva.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden lamivudin
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului lamivudină
Danish: Lamivudin Teva anvendes til behandling af voksne patienter med kronisk (langvarig) hepatitis B (en leversygdom, der skyldes infektion med hepatitis B-virus.
Romanian: Lamivudine Teva se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu hepatită cronică (cu evoluţie îndelungată) de tip B (o afecţiune a ficatului, cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B).
Danish: Lamivudin Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lamivudin.
Romanian: Lamivudine Teva este un medicament care conţine substanţa activă lamivudină.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zeffix.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zeffix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Danish: Fordi hepatitis B-virusset kan udvikle resistens over for Lamivudine Teva, bør lægen kun overveje ordinering af Lamivudine Teva, hvis det ikke er muligt at benytte andre behandlingsformer, som medfører en lavere risiko for resistens.
Romanian: Deoarece virusul hepatitei B poate deveni rezistent la Lamivudine Teva, medicul trebuie să prescrie Lamivudine Teva numai dacă nu se pot folosi alte tratamente cu risc mai mic de rezistenţă.
Danish: Lamivudin påvirker virkningsmekanismen for et viralt enzym, dna-polymerase, som er involveret i dannelsen af viralt dna.
Romanian: Lamivudina interferează cu acţiunea unei enzime virale, ADN-polimerază, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Danish: Patienter med nyreproblemer skal have en lavere dosis.
Romanian: Doza trebuie micşorată la pacienţii care au probleme cu rinichii.
Danish: Patienter, som er smittet med virus med den såkaldte ‘YMDD-mutation' (en ændring i virussets dna, der ofte ses efter behandling med lamivudin), skal tage Lamivudine Teva i kombination med et andet lægemiddel mod hepatitis B. De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Romanian: Pacienţii infectaţi cu un virus care are „mutaţia YMDD" (o schimbare în ADN-ul virusului care apare frecvent după tratamentul cu lamivudină), trebuie să ia Lamivudine Teva în asociere cu alt medicament împotriva hepatitei B. Pentru mai multe informaţii, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Danish: Da Lamivudin Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Întrucât Lamivudine Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Danish: Da Lamivudin Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Zeffix.
Romanian: Întrucât Lamivudine Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Zeffix.
Danish: Hvorfor blev Lamivudin Teva godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Lamivudine Teva?
Danish: Det aktive stof i Lamivudin Teva, lamivudin, er et antiviralt stof, der tilhører gruppen af nukleosidanaloger.
Romanian: Substanţa activă din Lamivudine Teva, lamivudina, este un medicament antiviral din clasa analogilor nucleozidici.
Danish: Hvad er Lamivudin Teva?
Romanian: Ce este Lamivudine Teva?
Danish: Lamivudine Teva egner sig ikke for patienter, som har behov for doser under 100 mg. Behandlingens varighed afhænger af patientens tilstand og respons på behandlingen.
Romanian: Lamivudine Teva nu este indicat la pacienţi care au nevoie de doze sub 100 mg.
Danish: Hvad anvendes Lamivudin Teva til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Lamivudine Teva?
Danish: Hvordan blev Lamivudin Teva undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Lamivudine Teva?
Danish: Hvordan anvendes Lamivudin Teva?
Romanian: Cum se utilizează Lamivudine Teva?
Danish: Hvordan virker Lamivudin Teva?
Romanian: Cum acţionează Lamivudine Teva?
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde)
Romanian: • dacă sunteți obez (în special dacă sunteți femeie)
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Danish: Se punkt 4 for yderligere oplysninger.
Romanian: Vezi pct. 4 pentru informații suplimentare.
Danish: Du skal tage medicinen hver dag for at forhindre, at sygdommen bliver værre.
Romanian: Trebuie să îl luați zilnic pentru a opri agravarea afecțiunii dumneavoastră.
Danish: Den observerede elimineringshalveringstid er 5 til 7 timer.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare observat este între 5 și 7 ore.
Danish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Danish: Test af følsomheden in vitro er ikke blevet standardiseret, og resultaterne kan variere afhængig af de anvendte metoder.
Romanian: Testarea sensibilității in vitro nu a fost standardizată și rezultatele pot fi variabile în funcție de factorii metodologici.
Danish: Uge 0 (efter ≥ 36 ugers behandling)
Romanian: Săptămâna 0 (După ≥36 Săptămâni de Tratament)
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Danish: ARROW PK Substudie Del 1
Romanian: ARROW PK Substudiu
Danish: Kontakt straks lægen.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Danish: Du kan få knogleproblemer
Romanian: Este posibil să aveți probleme cu oasele
Danish: • søvnproblemer (insomni)
Romanian: • dificultăți la adormire (insomnie)
Danish: • ømhed og smerter (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
Romanian: • disconfort și durere (în special la nivelul șoldului, genunchiului sau umărului)
Danish: Da der er behov for doser under 150 mg, anbefales det at anvende oral opløsning
Romanian: Deoarece sunt necesare doze mai mici de 150 mg, se recomandă utilizarea soluției orale
Danish: Ingen sikkerhedsproblemer blev observeret hos disse patienter.
Romanian: Nu au fost observate probleme de siguranță la acești subiecți.
Danish: 3 til 12 år (N=35)
Romanian: 3-12 ani (N=35)
Danish: Det er dog usikkert, om tilfældene skyldtes den antiretrovirale behandling eller den underliggende hiv-sygdom.
Romanian: Cu toate acestea, nu este clar dacă astfel de cazuri s-au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV subiacente.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner.
Romanian: Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecției.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Nukleosidanalog, ATC-kode: J05AF05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analog nucleozidic, codul ATC: J05AF05.
Danish: • Høje doser af co-trimoxazol, et antibiotikum
Romanian: • doze mari de cotrimoxazol, un antibiotic
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. december 2009 Dato for seneste fornyelse: 11. september 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 11 septembrie 2014
Danish: Du har større risiko for at få denne sygdom:
Romanian: Pacienții sunt mai expuși riscului de a avea această afecțiune:
Danish: Dette vurderes at være uden klinisk betydning for patientsikkerheden, og dosisjustering er derfor ikke nødvendig.
Romanian: Se consideră că acest lucru nu are semnificație pentru siguranța pacientului și, de aceea, nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
Danish: Muligheden for interaktioner med andre samtidigt indgivne lægemidler bør overvejes; særligt hvis udskillelsen primært sker ved aktiv renal sekretion via det organiske kationiske transportsystem, f.eks. trimethoprim.
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea interacțiunilor cu alte medicamente administrate concomitent, mai ales dacă principala lor cale de eliminare este reprezentată de secreția renală activă prin intermediul sistemului de transport cationic organic, ca de exemplu trimetoprimul.
Danish: Oplysninger om konsekvenserne af akut overdosering hos mennesker er begrænsede.
Romanian: Datele disponibile în ceea ce privește consecințele supradozajelor acute la om sunt limitate.
Danish: De tilgængelige kliniske data er meget begrænsede og gør det ikke muligt at drage nogen konklusioner.
Romanian: Întradevăr, datele clinice disponibile sunt foarte limitate și împiedică orice concluzie relevantă în acest domeniu.
Danish: Hiv-smitte spredes ved seksuel kontakt med en person, der har sygdommen, eller via smittet blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Romanian: Infecția cu HIV se răspândește prin contact sexual cu o persoană care are această infecție sau prin transfuzii de sânge contaminat (de exemplu, prin folosirea acelorași ace pentru injecție).
Danish: Baseret på disse data er risikoen for misdannelser usandsynlig hos mennesker.
Romanian: Având în vedere datele obținute, riscul de apariție al malformațiilor la om este puțin probabil.
Danish: Med denne sygdom dør dele af knoglevævet på grund af nedsat blodtilførsel til knoglerne.
Romanian: În cadrul acestei boli, o parte din țesutul osos se distruge din cauza aportului redus de sânge către țesutul osos.
Danish: øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Romanian: De asemenea, crește numărul de celule CD4.
Danish: I hvilken udstrækning sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er p.t. ikke kendt.
Romanian: Până în prezent, nu se știe dacă aceste tulburări neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
Danish: Disse symptomer vil ofte opstå, fordi kroppens immunsystem bliver stærkere, og kroppen begynder at bekæmpe disse infektioner.
Romanian: Aceste simptome sunt probabil datorate faptului că sistemul imunitar devine mai puternic, astfel încât organismul începe să lupte împotriva acestor infecții.
Danish: Resultaterne fra langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus viste intet karcinogent potentiale med relevans for mennesker.
Romanian: Studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate la șobolani și șoareci nu au evidențiat niciun potențial carcinogen relevant pentru om.
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Romanian: <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Danish: Udfaldet af flere end 1.000 eksponeringer under første trimester og flere end 1.000 eksponeringer under andet og tredje trimester hos gravide kvinder indikerede ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Romanian: Mai mult de 1000 de expuneri din primul trimestru și mai mult de 1000 de expuneri din al doilea și al treilea trimestru de sarcină nu au indicat efecte malformative și efecte toxice feto/neonatale.
Danish: Der blev ikke observeret yderligere sikkerhedsproblemer hos pædiatriske patienter, som fik én eller 2 daglige doser, sammenlignet med voksne.
Romanian: Nu au fost identificate probleme suplimentare de siguranță la subiecții copii care au primit doza o dată sau de două ori pe zi, comparativ cu adulții.
Danish: Farmakokinetiske data blev beregnet fra 3 farmakokinetiske studier (PENTA 13, PENTA 15 og ARROW PK substudie), som inkluderede børn under 12 år.
Romanian: Datele farmacocinetice au fost obținute din 3 studii farmacocinetice (PENTA 13, PENTA 15 și substudiul ARROW PK) efectuate la copii cu vârsta sub 12 ani.
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Pancreatitis: Der er i sjældne tilfælde set pancreatitis.
Romanian: Pancreatită: cazuri de pancreatită au apărut rar.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și trebuie instituit tratament, dacă acest lucru este necesar.
Danish: Bemærk, at der fra dette studie ikke er data tilgængelige for patienter under 1 år.
Romanian: De menționat că la acest studiu nu sunt disponibile date clinice pentru copii cu vârsta mai mică de un an.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Romanian: Puteți transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, cu toate că riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Danish: Du kan stadig udvikle andre infektioner og sygdomme, der er forbundet med hiv-infektionen.
Romanian: Este posibil să dezvoltați alte infecții sau boli, legate de infecția cu HIV.
Danish: Hvis du bemærker nogen som helst symptomer på infektion eller andre symptomer, som f.eks. muskelsvaghed, svaghed, som starter i hænderne og fødderne, og som bevæger sig ind mod kropsstammen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte lægen for at få den nødvendige behandling.
Romanian: Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune începând de la nivelul mâinilor și picioarelor și deplasându-se spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să-l informați imediat pe medicul dumneavoastră pentru recomandarea tratamentului necesar.