FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bajo condiciones asépticas, extraer la dosis apropiada de Vistide del vial con una jeringa, transferirla a una bolsa de perfusión que contenga 100 ml de solución salina al 0,9% (normal) y mezclar minuciosamente.
Hungarian: A sterilitás szabályait betartva a Vistide szükséges adagját az injekciós üvegből egy fecskendővel kiszívva 100 ml 0,9%-os (fiziológiás) sóoldatot tartalmazó infúziós zsákba juttatjuk, és alaposan összekeverjük.
Spanish: La administración concomitante de Vistide con otros fármacos potencialmente nefrotóxicos está contraindicada (ver sección 4.4.)
Hungarian: A Vistide egyéb nephrotoxicus szerekkel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.4 pont).
Spanish: Para reducir las náuseas y/o vómitos potenciales asociados con la administración de probenecid, se debe aconsejar a los pacientes que consuman alimentos antes de recibir cada dosis de probenecid.
Hungarian: Probenecid szedésekor felléphet hányinger és/vagy hányás, mely csökkenthető, ha a beteg minden probenecid adag előtt eszik valamit.
Spanish: Las reacciones notificadas a partir de la experiencia post-comercialización se incluyen en cursiva.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során észlelt mellékhatásokat a táblázat dőlt betűvel
Spanish: Se deberá considerar la suspensión del tratamiento de mantenimiento con cidofovir de acuerdo con las recomendaciones locales para el manejo de pacientes con infecciones por VIH.
Hungarian: A cidofovir fenntartó terápia felfüggesztése a HIV-fertőzött betegek kezelésének az adott országban
Spanish: Antes de administrar cada dosis de cidofovir, se debe determinar la formula leucocitaria (ver sección 4.8).
Hungarian: Minőségi vérképvizsgálatot is kell végezni a cidofovir minden egyes adagja előtt (lásd 4.8 pont).
Spanish: Vistide se utiliza para tratar una infección de los ojos llamada retinitis por CMV en pacientes con SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida).
Hungarian: A Vistide-et CMV-retinitisz elnevezésű szemfertőzés kezelésére alkalmazzák AIDS-ben (szerzett immunhiányos szindróma) szenvedő betegeknél.
Spanish: Cuando la dilución se realiza en condiciones asépticas validadas se ha demostrado que la estabilidad en uso tanto física como química es de 24 horas entre 2 - 8ºC.
Hungarian: Elkészítés után 2°C - 8°C hőmérsékleten tárolva az oldat kémiai és fizikai stabilitását igazoltan 24 órán át megőrzi, amennyiben elkészítése csíramentes körülmények között történt.
Spanish: No se ha demostrado la seguridad y eficacia de Vistide en enfermedades distintas de la retinitis por CMV en pacientes con SIDA.
Hungarian: A Vistide biztonságosságát és hatásosságát AIDS-ben szenvedő betegek CMV-retinitiszén kívül más
Spanish: Comenzando dos semanas después de completar el tratamiento de inducción, la dosis de mantenimiento recomendada de Vistide en pacientes con función renal normal es de 5 mg por kg de peso corporal dados una vez cada dos semanas.
Hungarian: Normális veseműködés mellett két héttel a kezdeti kezelés befejezése után a javasolt fenntartó Vistide adag kéthetente egyszer 5 mg/ttkg.
Spanish: • Durante el tratamiento con Vistide, debe someterse frecuentemente a revisiones de sus ojos, de seguimiento, debido a una posible irritación ocular, inflamación o hinchazón.
Hungarian: • A Vistide-kezelés alatt esetlegesen fellépő szem irritáció, gyulladás vagy duzzadás előfordulásának nyomon követésére szemészeti vizsgálaton szükséges részt vennie.
Spanish: • Aminoglucósidos, pentamidina o vancomicina (para infecciones bacterianas)
Hungarian: • a tenofovirt tartalmazó gyógyszerek, amelyeket a HIV-1 fertőzés és/vagy a krónikus • az aminoglikozidok, pentamidin vagy vankomicin (baktériumok okozta fertőzések kezelésére)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Vistide 75 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Spanish: Cidofovir es activo in vitro contra CMVH, un miembro de la familia herpesviridae.
Hungarian: A cidofovir in vitro aktivitást mutat a herpesvírusok családjába tartozó humán cytomegalovírussal szemben.
Spanish: 2 g de probenecid
Hungarian: Adag 2 g probenecid 1 g probenecid 1 g probenecid 4 g probenecid
Spanish: Se demostraron cinéticas independientes de la dosis con dosis individuales de cidofovir administradas en un rango entre 3 y 7,5 mg/kg.
Hungarian: Egyszeri adag cidofovir farmakokinetikája 3-7,5 mg/ttkg közötti
Spanish: Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión Cidofovir
Hungarian: Vistide 75 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Cidofovir
Spanish: Frecuentes:
Hungarian: Gyakori
Spanish: Tenga especial cuidado con Vistide
Hungarian: A Vistide fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Spanish: La administración continua de cidofovir a pacientes con proteinuria persistente de ≥ 2+ después de la hidratación intravenosa, puede dar lugar a mayor evidencia de lesión tubular proximal, con glucosuria, disminución del fosfato, de ácido úrico y del bicarbonato, así como con aumento de la creatinina sérica.
Hungarian: Cidofovir további adása a hidrálást követő ≥ 2+ proteinuria esetén a proximális tubulus károsodására utaló eltérést, többek között glycosuriát, a szérumfoszfát, -húgysav és -hidrogénkarbonát csökkenését, valamint a szérumkreatinin
Spanish: Debe tomar alimentos antes de cada dosis, para reducir el riesgo de náuseas y/o vómitos asociados con la toma de probenecid.
Hungarian: A probenecid szedésével összefüggő hányinger és/vagy hányás kockázatának csökkentése érdekében minden adag előtt egyen valamit.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Hungarian: A készítmény injekciós üvegenként kb.
Spanish: Viales de 5 ml, de cristal incoloro, con un volumen nominal de 5 ml.
Hungarian: A Vistide oldat átlátszó injekciós üvegben, 5 ml névleges töltési térfogattal kerül forgalomba.
Spanish: y bolsas de perfusión.
Hungarian: infúziós szerelékekben bizonyított.
Spanish: La hemodiálisis de alto flujo ha demostrado capacidad para reducir los niveles plasmáticos de cidofovir en un 75% aproximadamente.
Hungarian: 75%-kal csökkenti a cidofovir szérumszintjét.
Spanish: No se ha demostrado la seguridad y eficacia de Vistide en enfermedades distintas de la retinitis por CMV en adultos con SIDA.
Hungarian: A Vistide biztonságosságát és hatásosságát AIDS-ben szenvedő felnőttek CMV-retinitisén kívül más
Spanish: Vistide ha sido formulado solamente para perfusión intravenosa y no debe administrarse por otros métodos, incluida la inyección intraocular, ni por vía tópica.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Vistide csak intravénás infúzióként adható, tilos egyéb módon, például intraocularis injekcióként vagy helyileg adni.
Spanish: Se debe dejar que las soluciones refrigeradas adquieran la temperatura ambiente antes de usarlas.
Hungarian: A lehűtött oldatot használat előtt hagyni kell
Spanish: Cada vial contiene aproximadamente 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio por vial (5 mg) como parte de los excipientes.
Hungarian: 2,5 mmol (vagy 57 mg) nátriumot tartalmaz, amit kontrollált
Spanish: Vistide debe diluirse en 100 mililitros de solución salina 0,9% (normal) antes de la administración.
Hungarian: A Vistide-et az alkalmazása előtt, 100 ml 0,9%-os (fiziológiás) sóoldatban kell feloldani.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 23 de abril de 2002 y el 23 de abril de 2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2002. április 23-án és 2007. április 23-án megújították.
Spanish: En ambos estudios, el criterio principal de eficacia fue el tiempo transcurrido hasta el empeoramiento de la enfermedad.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a betegség rosszabbodásáig eltelt idő volt.
Spanish: A continuación, durante la fase de «mantenimiento», se administra una vez cada dos semanas.
Hungarian: Ezután, a „fenntartó" fázisban, kéthetente egyszer kell adni.
Spanish: Debe utilizarse solamente cuando no haya otros medicamentos adecuados.
Hungarian: Csak akkor alkalmazható, ha más gyógyszer nem adható.
Spanish: En el estudio de tratamiento, Vistide fue más eficaz que la ausencia de tratamiento.
Hungarian: A kezelési vizsgáltban a Vistide hatásosabb volt, mint a kezelésmentesség.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Vistide (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son neutropenia (recuentos bajos de glóbulos blancos), dolor de cabeza, náuseas, vómitos, alopecia (caída del cabello), sarpullidos, proteinuria (proteínas en la orina), aumento de la concentración sanguínea de creatinina (un producto de degradación de los músculos), astenia (debilidad) y fiebre.
Hungarian: A Vistide-vel kapcsolatban leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatások a neutropenia (alacsony fehérvérsejt szám), fejfájás, émelygés (rosszullét), hányás, hajhullás, kiütések, proteinuria (fehérje a vizeletben), emelkedett szérumkreatinin szint (az izmok bomlásterméke), gyengeség és láz.
Spanish: Cuando el virus no puede producir ADN, no puede reproducirse y se frena la propagación de la infección.
Hungarian: Amikor a vírus nem tud DNS-t termelni, akkor nem képes szaporodni (reprodukálódni), sem és ezzel lelassul a fertőzés terjedése.
Spanish: El tratamiento se mantiene el tiempo recomendado en las directrices locales sobre el tratamiento de los pacientes infectados por el VIH.
Hungarian: A kezelést a HIV fertőzött betegek kezelésére vonatkozó helyi irányelvekben ajánlott időtartamig kell
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Hungarian: A bizottság a Vistide forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Vistide durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vistide alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Durante la «fase de inducción», Vistide se administra en una perfusión de 5 mg por kilogramo de peso corporal durante una hora, una vez por semana en las primeras dos semanas.
Hungarian: Az „indukciós" fázisban a Vistide-t testsúly kilogrammonként 5 mg adagban hetente egyszer kell adni egyórás infúzióban az első két héten.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Vistide son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la retinitis por CMV en pacientes con SIDA y sin enfermedad renal.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Vistide előnyei meghaladják az AIDS-es, de vesebetegségtől mentes, CMV retinitisben szenvedő betegek kezelésének kockázatait.
Spanish: En el estudio de mantenimiento, la dosis de 5 mg/kg fue más eficaz que la de 3 mg/kg (115 días y 49 días hasta el empeoramiento, respectivamente).
Hungarian: A fenntartó vizsgálatban az 5 mg/tskg adag hatásosabbnak bizonyult a 3 mg/tskg adagnál (115 nap, illetve 49 nap).
Spanish: Vistide no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al cidofovir o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Hungarian: A Vistide nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a cidofovirral vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Spanish: El principio activo de Vistide, el cidofovir, es un medicamento antirretroviral que pertenece al grupo de los «análogos de nucleótidos».
Hungarian: A Vistide hatóanyaga, a cidofovir, a „nukleotid analógok" csoportjába tartozó vírus elleni gyógyszer.
Spanish: Los efectos de Vistide en la retinitis por CMV en pacientes con SIDA se han evaluado en un estudio de tratamiento y en un estudio de mantenimiento.
Hungarian: A Vistide hatását az AIDS-es betegek CMV retinitisében egy kezelési vizsgálatban és egy fenntartó vizsgálatban tanulmányozták.
Spanish: El tratamiento con Vistide debe recetarlo un médico que tenga experiencia en el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Hungarian: A Vistide kezelést csak olyan orvos írhatja elő, aki megfelelő tapasztalatokkal rendelkezik a humán immunhiányos betegséget okozó vírusos fertőzés (HIV) kezelésében.
Spanish: Antes de administrar Vistide, hay que comprobar los riñones del paciente, puesto que el medicamento no debe administrarse a pacientes con enfermedad renal.
Hungarian: A Vistide kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a beteg veseműködését, mivel a gyógyszer vesebetegeknek nem adható.
Spanish: En el estudio de mantenimiento se compararon dos dosis de mantenimiento de Vistide (5 y 3 mg/kg de peso corporal) en 100 pacientes que habían dejado de responder a otros medicamentos para la retinitis por CMV (ganciclovir o foscarnet) o que no habían podido recibirlos.
Hungarian: A fenntartó vizsgálatban a Vistide két fenntartó adagját (5 és 3 mg/testsúly kg) hasonlították össze 100 olyan betegen, akik már nem reagáltak a CMV retinitis kezelésére használt más gyógyszerekre (ganciklovir vagy foszkarnet), vagy nem kaphatták azokat.
Spanish: La retinitis por CMV tardó en empeorar un promedio de 120 días entre los pacientes que recibieron Vistide, en comparación con 22 días en los que no recibieron ningún tratamiento.
Hungarian: Átlagosan 120 nap telt el a CMV retinitis rosszabbodásáig a Vistide-vel kezelt betegeknél, szemben a 22 nappal azoknál, akik semmilyen kezelésben nem részesültek.
Spanish: Actúa bloqueando la actividad de la enzima llamada ADN polimerasa del CMV, que el virus utiliza para producir ADN.
Hungarian: A DNS polimeráznak nevezett enzimek működését gátolja a CMV-ben, amit a vírus a DNS előállítására használ fel.
Spanish: Tampoco debe usarse en pacientes con enfermedad renal o que estén tomando otros medicamentos que puedan ser perjudiciales para el riñón, ni en pacientes que no puedan tomar probenecid u otros medicamentos que contengan sulfamidas.
Hungarian: Nem adható vesebetegeknek sem, valamint a vesére káros más gyógyszereket szedő betegeknek, vagy olyanoknak, akik nem szedhetnek probenicidet vagy más „szulfa-vegyületet" tartalmazó gyógyszereket.
Spanish: Para reducir el riesgo de daño renal, los pacientes deben tomar además otro medicamento llamado probenecid (2 g tres horas antes de la perfusión, seguido de 1 g dos y ocho horas después de la perfusión) y recibir una perfusión de un litro de solución salina una hora antes de cada perfusión de Vistide.
Hungarian: A vesekárosodás csökkentésére egy probenicidnek nevezett másik gyógyszert (2 grammot az infúzió beadása előtt három órával, majd 1 grammot az infúzió beadása után kettő és nyolc órával) is kell adni a betegeknek, valamint a Vistide infúzió beadása előtt egy órával 1 liter infúziós sóoldatot.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Vistide?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Vistide-t?
Spanish: Vistide se utiliza para tratar la retinitis por citomegalovirus (CMV), una infección vírica de la retina (la superficie sensible a la luz de la parte posterior del ojo) que puede causar una pérdida de visión.
Hungarian: A Vistide-t a cytomegalovirus (CMV) retinitis, a retina (a szem hátsó részének fényérzékeny területe) vírusos fertőzésének kezelésére használják.
Spanish: En el estudio de tratamiento se comparó Vistide con la ausencia de tratamiento en 48 pacientes que no habían recibido antes ningún medicamento para tratar la retinitis por CMV.
Hungarian: A kezelési vizsgálatban a Vistide hatását a kezeletlen állapottal hasonlították össze 48 olyan betegen, akik CMV retinitisét korábban semmilyen gyógyszerrel nem kezelték.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) VISTIDE Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Vistide puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: A Vistide-vel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját illetően, olvassa el
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vistide el 23 de abril de 1997.
Hungarian: 1997. április 23-án az Európai Bizottság a Pfizer Enterprises SARL részére a Vistide-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Vistide se emplea en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) que no presentan enfermedad renal.
Hungarian: A Vistide-t olyan szerzett immunhiányos betegségben (AIDS) szenvedő betegek kezelésére használják, akiknek nincs vesebetegségük.
Spanish: Vistide es un concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en una vena).
Hungarian: A Vistide koncentrátum, infúziós oldat készítéséhez (a vénába történő becsepegtetésre).
Spanish: El probenecid se utiliza para evitar que el cidofovir se acumule en los riñones, y el suero salino para evitar la deshidratación.
Hungarian: A probenicidet azért adják, hogy megakadályozzák a cidofovir felhalmozódását a szervezetben, a
Spanish: Polvo: 15 mg 1 vial
Hungarian: 15 mg
Spanish: Acondiciona miento primario
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Hungarian: Intravénás alkalmazásra
Spanish: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
Hungarian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores)
Hungarian: Idősek (65 évesek és idősebbek)
Spanish: No existe experiencia con este tipo de pacientes.
Hungarian: Az ilyen betegekkel nincs tapasztalat.
Spanish: Estas enfermedades producen una pérdida de visión.
Hungarian: Ezek a betegségek a látás elvesztéséhez vezetnek.
Spanish: Sin embargo, la vida media aumentó de manera significativa en aproximadamente un 20%.
Hungarian: Ugyanakkor a felezési idő jelentősen, megközelítőleg 20%-kal emelkedett.
Spanish: En algunos pacientes se observó una recuperación parcial de la visión.
Hungarian: A betegek egy részénél a látásélesség részleges visszanyerését észlelték.
Spanish: No se identificó ningún dato de seguridad adicional.
Hungarian: További biztonságossági megfontolást igénylő adat nem merült fel.
Spanish: Esto indica que el beneficio clínico podría disminuir con el tiempo.
Hungarian: Ez azt jelzi, hogy a kezelés klinikailag kedvező hatása idővel csökkenhet.
Spanish: Su médico le colocará una lente de contacto especial en su ojo y lo tratará utilizando un láser especial.
Hungarian: Orvosa különleges kontaktlencsét helyez majd az Ön szemére, és speciális lézerfénnyel végzi a kezelést.
Spanish: Con relación a la extensión VIP-PM:
Hungarian: A VIP-PM vizsgálati kiterjesztésre vonatkozóan:
Spanish: - si padece algún problema de hígado grave.
Hungarian: - ha bármilyen súlyos májbetegségben szenved.
Spanish: La luz interior tenue es segura.
Hungarian: A beltéri szórt fény biztonságos.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/julio/2000 Fecha de la última renovación: 05/mayo/2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. július 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. május 5.
Spanish: - si tiene porfiria (una enfermedad rara que puede aumentar la sensibilidad a la luz).
Hungarian: - ha porfíriában szenved (ez egy ritka betegség, ami fokozhatja a fényérzékenységet).
Spanish: Se debe reevaluar a los pacientes cada 3 meses.
Hungarian: A betegek állapotát háromhavonként ellenőrizni kell.
Spanish: Los filtros solares no proporcionan protección.
Hungarian: Fényvédő napozószerek nem jelentenek védelmet.
Spanish: Sólo le administrarán Visudyne si su médico lo considera absolutamente imprescindible.
Hungarian: Kizárólag akkor kaphat Visudyne-t, ha a kezelőorvosa azt feltétlenül szükségesnek tartja.
Spanish: No existen datos clínicos que sustenten el tratamiento concomitante del segundo ojo.
Hungarian: Nincs klinikai adat, ami alátámasztaná a második szem egyidejű kezelésének lehetőségét.
Spanish: Se aconseja utilizar guantes de goma y protección ocular.
Hungarian: Gumikesztyű és védőszemüveg használata javasolt.
Spanish: Este medicamento está destinado solamente para perfusión intravenosa.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kizárólag intravénás infúzióban lehet beadni.
Spanish: Con relación a la extensión TAP:
Hungarian: A TAP vizsgálati kiterjesztésére vonatkozóan:
Spanish: Los problemas relacionados con la perfusión también pueden incluir pérdida repentina del conocimiento.
Hungarian: Az infúzióval kapcsolatos problémák közé tartozhat még a hirtelen kialakuló eszméletvesztés is.
Spanish: Durante este tiempo, debe seguir las instrucciones de su médico y mantener sus ojos inmóviles.
Hungarian: Ez idő alatt kövesse pontosan orvosa útmutatásait, és ne mozgassa a szemét.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból azonban a gyógyszer azonnali beadása javasolt.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones en humanos.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek emberen.
Spanish: Se desconoce cómo el potencial de daño en el ADN de los agentes de la TFD se traduce en un riesgo para los humanos.
Hungarian: Nem ismert, hogy a PDT szerek mellett jelentkező, potenciális DNS-károsodás hogyan fordítható le humán kockázatra.
Spanish: No obstante, si dicho tratamiento se considera necesario, se debe aplicar la luz en el segundo ojo inmediatamente después de la aplicación de la luz en el primer ojo, pero no después de 20 minutos desde el inicio de la perfusión.
Hungarian: Ha azonban a másik szem kezelését szükségesnek tartják, akkor a fényt azonnal rá kell irányítani a másik szemre, amint az első szemen történő alkalmazás befejeződött, de legkésőbb az infúzió elkezdését követő 20 percen belül.
Spanish: Agentes que aumentan la captación de verteporfina en el endotelio vascular
Hungarian: Szerek, amelyek növelik a verteporfin felvételt a vascularis endotheliumba
Spanish: Si es necesario, la terapia con Visudyne puede repetirse cada 3 meses, hasta 4 veces por año.
Hungarian: Szükség esetén a Visudyne-kezelés háromhavonként ismételhető, legfeljebb 4 alkalommal évente.
Spanish: Si esto le ocurre, tendrá una mayor sensibilidad a la luz en aquella parte de la piel hasta que la coloración verde desaparezca.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik Önnél, akkor azon a bőrterületen fokozottan fényérzékeny lesz, amíg a zöld elszíneződés el nem tűnik.
Spanish: La extensión y gravedad de estos efectos fueron consistentes entre todos los estudios y dependientes de la dosis del fármaco y de la duración de la dosificación.
Hungarian: Ezeknek a hatásoknak a nagysága és súlyossága minden vizsgálat alatt konzisztens volt, és a gyógyszer dózisától és adagolás időtartamától függtek.
Spanish: Por ello se debe tener precaución cuando se use Visudyne con otros medicamentos fotosensibilizantes de forma concomitante (ver "Fotosensibilidad y exposición a la luz" en la sección 4.4).
Hungarian: Ezért körültekintőnek kell lenni, ha a Visudyne-t más fényérzékenységet fokozó gyógyszerekkel alkalmazzuk egyidejűleg (lásd a 4.4 pont: „Fotoszenzitivitás és fény-expozíció").
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que mejore su visión.
Hungarian: Ebben az esetben ne vezessen gépjárművet és semmilyen eszközt, illetve gépet ne kezeljen, amíg látása helyre nem áll.
Spanish: A pesar de que los valores medios plasmáticos para la Cmax y la AUC en pacientes de edad avanzada que recibieron verteporfina son más elevados que en voluntarios o pacientes jóvenes, estas diferencias no se consideran clínicamente significativas.
Hungarian: Bár a plazma átlagos Cmax és AUC értékei a verteporfint kapó idős betegeknél magasabbak, mint a fiatal önkénteseknél és betegeknél, ezek a különbségek nem tekinthetők klinikailag jelentősnek.
Spanish: En estudios no clínicos no se ha observado ni alteración de la fertilidad ni genotoxicidad (ver sección 5.3).
Hungarian: Nem-klinikai vizsgálatok során nem tapasztalták a termékenység károsodását vagy genotoxicitást (lásd 5.3 pont).
Spanish: En raras ocasiones estas reacciones pueden ser graves y de forma potencial incluir convulsiones.
Hungarian: Ritka esetekben ezek a reakciók súlyosak lehetnek, és esetleg konvulziók is előfordulhatnak.
Spanish: El tratamiento con Visudyne es un proceso en dos etapas
Hungarian: A Visudyne-kezelés kétlépéses folyamat.
Spanish: - Si notase algún problema ocular después del tratamiento, como pérdida de visión, informe a su médico.
Hungarian: - Amennyiben a kezelés után szempanaszok jelentkeznének, mint például a látás elvesztése, forduljon orvosához.