FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lapse esimesel elunädalal annate talle Isentress'i üks kord ööpäevas.
Latvian: Pirmajā bērna dzīves nedēļā Jūs dosiet Isentress 1 reizi dienā.
Estonian: Samuti vähendab see võimalust, et ravimid kaotavad toime HIV vastu (seda nimetatakse ka „ravimresistentsuseks");
Latvian: Tas arī samazina iespēju, ka zāles vairs nespēs cīnīties ar HIV (to sauc arī par "zāļu rezistenci")
Estonian: 1 ml või väiksem annus
Latvian: 1 ml vai mazākam tilp.
Estonian: Pärast Isentress'i kokkusegamist tuleb see ära kasutada 30 minuti jooksul.
Latvian: Pēc Isentress sajaukšanas tas jāizlieto 30 minūšu laikā.
Estonian: BENCHMRK 1 ja 2 kombineeritud andmed
Latvian: Apvienotie BENCHMRK 1 un 2
Estonian: Puhas joogiklaas
Latvian: tīra glāze
Estonian: Tabelis 1 on näidatud kõik olemasolevad koostoimeuuringute andmed koos soovitustega samaaegsel kasutamisel.
Latvian: 1. tabulā ir redzami visi pieejamie zāļu mijiedarbības pētījumu dati, kopā ar ieteikumiem par vienlaikus lietošanu.
Estonian: Kontrollige, kas süstlas on õhumulle
Latvian: Pārbaudiet, vai nav gaisa pūslīšu
Estonian: Sünnist kuni 1 nädala vanuseni - annustamine üks kord ööpäevas
Latvian: No dzimšanas līdz 1 nedēļas vecumam - lietošana vienreiz dienā
Estonian: Pärast nõutava koguse manustamist segamistopsi allesjäänud suspensiooni ei tohi enam kasutada, see tuleb minema visata.
Latvian: Pēc nepieciešamā tilpuma ievadīšanas sajaukšanas trauciņā atlikušo suspensiju nedrīkst lietot vēlāk, tā ir jāiznīcina.
Estonian: See on vajalik, kuna väga oluline on mitte jääda ravimita, isegi lühiajaliselt.
Latvian: Ir ļoti būtiski, ka Jūs nepaliekat bez zālēm, pat īsu laika periodu.
Estonian: Komplektis on veel tagavaraks üks segamistops ja süstalde komplekt juhuks kui mõni kaob ära või on rikutud.
Latvian: Šajā komplektā ir papildu trauks un šļirču komplekts gadījumam, ja viens no tiem tiek nozaudēts vai bojāts.
Estonian: 1,5 ml (15 mg) kaks korda ööpäevas *Enneaegsete vastsündinute kohta puuduvad andmed.
Latvian: 1,5 ml (15 mg) divreiz dienā *Dati par priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem nav pieejami.
Estonian: • Ent kui on juba käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake ravi tavapärase skeemi alusel.
Latvian: • Tomēr, ja laiks nākamajai devai, vienkārši izlaidiet aizmirsto devu un lietošanu turpiniet pēc parastās shēmas.
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Latvian: Cik daudz jālieto
Estonian: See võib tähendada, et HIV muutub Isentress'i suhtes resistentseks ja seda on raskem ravida.
Latvian: Tas varētu nozīmēt, ka HIV vīrusam attīstīsies rezistence pret Isentress, un to būs grūtāk ārstēt.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega.
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Estonian: Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par piesardzības pasākumiem, kas jāveic, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Estonian: • väga tähtis on kõiki HIV ravimeid võtta vastavalt ettekirjutustele ja õigel kellaajal.
Latvian: • ir ļoti svarīgi lietot visas nozīmētās HIV zāles, un darīt to atbilstošajā diennakts laikā.
Estonian: Selles ravimis sisalduvad magusained võivad kahjustada hambaid.
Latvian: Saldinātāji, kurus satur šīs zāles var būt kaitīgi zobiem.
Estonian: Kui laps avaldab vastupanu, siis võtke süstla ots suust välja ja proovige uuesti.
Latvian: Ja bērns ir nemierīgs, izņemiet šļirces galu no mutes un mēģiniet vēlreiz.
Estonian: See viirus põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Latvian: Šis vīruss izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Biežums norādīts kā bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100) un nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: • Enne kasutamist tuleb graanulid segada veega.
Latvian: • Granulas pirms lietošanas jāsajauc ar ūdeni.
Estonian: Vaimse tervise probleemid
Latvian: Garīgās veselības problēmas
Estonian: Selle vanuserühma kohta puuduvad andmed ja annustamissoovitusi ei saa anda.
Latvian: Dati par šo populāciju nav pieejami, un ieteikumus par devām nevar sniegt.
Estonian: • Juhend (käesolev voldik)
Latvian: • Norādījumi (šis buklets)
Estonian: Siiski tuleb võimalusel tablettide poolitamist vältida.
Latvian: Tomēr, ja vien iespējams, būtu jāizvairās no tablešu laušanas.
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel • hüperaktiivsus
Latvian: Papildus blakusparādības bērniem un pusaudžiem: • hiperaktivitāte.
Estonian: Isentress'i võtmine koos toidu ja joogiga Vt lõik 3.
Latvian: Isentress kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktu.
Estonian: Platseebo + OBT (N = 237)
Latvian: Placebo + OBT (N = 237)
Estonian: Raltegraviiril on suhteliselt madal resistentsuse geneetiline barjäär.
Latvian: Raltegravīram ir relatīvi zema ģenētiskā barjera pret rezistenci.
Estonian: Standardsed genotoksilisuse uuringud mutageensuse ja klastogeensuse hindamiseks olid negatiivsed.
Latvian: Dati, kurus ieguva genotoksicitātes standartpētījumos, lai novērtētu mutagenitāti un klastogenitāti, bija negatīvi.
Estonian: • ravimi sisse võtmine soovitatust suuremates kogustes.
Latvian: • zāļu lietošana daudzumā, kas lielāks par ieteikto.
Estonian: See tähendab, et teil võivad jätkuvalt avalduda nakkused ja muud HIV-ga seotud haigused.
Latvian: Tas nozīmē, ka var turpināties infekcijas vai citas ar HIV saistītās slimības.
Estonian: Tõmmake kolvid välja kõigist kasutatud süstaldest.
Latvian: Izvelciet virzuļus no visām šļircēm, kuras Jūs izmantojāt.
Estonian: Täitke joogiklaas veega
Latvian: Piepildiet glāzi ar ūdeni
Estonian: Isentress peatab selle ensüümi töö.
Latvian: Isentress aptur šī enzīma darbību.
Estonian: ÄRGE LOKSUTAGE segu!
Latvian: NEKRATIET maisījumu!
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Latvian: Terapija jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Estonian: (lahustuvus suurenes)
Latvian: (pastiprināta šķīdība)
Estonian: PET/alumiinium/LLDPE kotikesed.
Latvian: PET / alumīnija / LZBPE paciņas.
Estonian: • Võtke välja kõik, mida vajate 1 annuse valmistamiseks ning asetage puhtale aluspinnale:
Latvian: • Izņemiet nepieciešamās lietas 1 zāļu devas sagatavošanai un novietojiet tās uz tīras virsmas:
Estonian: See aitab tagada ravimite tõhusama toime.
Latvian: Tas var palīdzēt zālēm labāk iedarboties.
Estonian: Enne kui alustate:
Latvian: Pirms sākat rīkoties
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma väljendunud sümptomiteta.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šos simptomus izraisa organisma atbildes reakcija, kas ir uzlabojusies, un dod iespēju organismam cīnīties ar infekciju, kas varēja noritēt bez redzamiem simptomiem.
Estonian: Kontrollige veelkord süstlas oleva vee kogust.
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet ūdens daudzumu šļircē.
Estonian: Kasutusjuhend imikutele
Latvian: Lietošanas instrukcija zīdaiņiem
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Latvian: Ikviena iekaisuma reakciju pazīme ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk ārstēšana.
Estonian: Täitke sinine süstal veega
Latvian: Piepildiet zilo šļirci ar ūdeni
Estonian: Patsiendid kihitati vanuse järgi, võttes kõigepealt uuringusse noorukid ja seejärel nooremad lapsed.
Latvian: Pacienti tika sadalīti atbilstoši vecumam, vispirms iesaistot pusaudžus, pēc tam jaunākus bērnus.
Estonian: • enesetapukavatsus või -katse;
Latvian: • pašnāvības nodoms vai mēģinājums;
Estonian: • teatud tüüpi lööbed (sagedamini koos darunaviiriga kasutamisel);
Latvian: • noteikti izsitumu veidi (visbiežāk, ja lieto kombinācijā ar darunavīru);
Estonian: Patsientidega, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus, tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Pacientiem ar depresiju vai psihiskām slimībām anamnēzē, jāievēro piesardzība.
Estonian: STARTMRK uuring
Latvian: STARTMRK pētījums
Estonian: Enne Isentress'i lisamist:
Latvian: Piezīme pirms Isentress pievienošanas:
Estonian: Kui ema on võtnud ISENTRESS'i 2…24 tundi enne lapse sündimist, siis tuleb imikule esimene annus manustada 24…48 tundi pärast sündimist.
Latvian: Ja māte lietojusi ISENTRESS 2-24 stundu laikā pirms dzemdībām, zīdainim pirmā deva jāsaņem 24-48 stundas pēc dzimšanas.
Estonian: Pange kõik esemed puhtasse kuiva kohta.
Latvian: Novietojiet visu tīrā, sausā vietā.
Estonian: Alla 4 nädala vanuste laste annustamissoovitustes on arvestatud UGT1A1 aktiivsuse kiire suurenemisega ning ravimi kliirensiga alates sünnist kuni 4 nädala vanuseni.
Latvian: Ieteiktajā devā jaundzimušajiem līdz 4 nedēļu vecumam ir ņemta vērā strauji pieaugošā UGT1A1 aktivitāte un zāļu klīrenss laika posmā no piedzimšanas līdz 4 nedēļu vecumam.
Estonian: Kandke voldikut endaga kaasas ja järgige selles olevaid juhiseid alati, kui te ravimit valmistate.
Latvian: Saglabājiet bukletu un rīkojieties saskaņā ar tajā sniegtajiem norādījumiem ikreiz, kad sagatavojat zāles.
Estonian: Kui see on alla 10 ml, pange süstla ots uuesti vette ning tõmmake kolbi tagasi, kuni jõuate 10 ml märgini.
Latvian: Ja tas ir mazāks par 10 ml, ievietojiet galu atpakaļ ūdenī un atvelciet virzuli, līdz sasniegta 10 ml atzīme.
Estonian: • Enne kui alustate, veenduge, et olete kasutusjuhendist õigesti aru saanud.
Latvian: • Pirms sākat rīkoties, pārliecinieties, vai Jūs saprotat šos norādījumus.
Estonian: 96 nädalat
Latvian: 96 nedēļas
Estonian: Raltegraviiri ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
Latvian: Raltegravīru nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Estonian: Selle esinemissagedus ei ole teada (vt lõik 4.4).
Latvian: Gadījumu sastopamības biežums nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Mõnedel seda ravimit võtnud patsientidel on teatatud rasketest ja eluohtlikest naha- ja allergilistest reaktsioonidest.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lietoja šīs zāles, ziņots par smagām un dzīvībai bīstamām ādas reakcijām un alerģiskām reakcijām.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on olnud depressioon või psühhiaatriline haigus.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir depresija vai psihiskas slimības anamnēzē.
Estonian: Need näitajate mediaanid on ligikaudu 3 kuni 6 korda madalamad kui raltegraviiri vaba plasmafraktsioon.
Latvian: Šīs mediānās koncentrācijas ir aptuveni 3 līdz 6 reizes zemākas par raltegravīra nesaistītās frakcijas koncentrāciju plazmā.
Estonian: Patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 25 kg, kuid ei ole võimelised tabletti neelama, tuleks kaaluda närimistableti kasutamist.
Latvian: Pacientiem, kuri sver vismaz 25 kg, bet nespēj norīt tableti, jādod košļājamā tablete.
Estonian: Kui need pole veel segunenud, peate veel veidi aega topsi keerama.
Latvian: Ja tās nav sajaukušās, paskaliniet trauciņu vēl.
Estonian: UGT1A1 katalüütiline aktiivsus on sündimise hetkel nullilähedane ning küpseb pärast sündimist.
Latvian: UGT1A1 katalītiskā aktivitāte tūlīt pēc dzimšanas ir minimāla, un tā nobriest pēc piedzimšanas.
Estonian: 3 süstalt (Pange valmis üks igast suurusest, kuigi teil läheb tarvis vaid 1 või 2 süstalt, sõltuvalt annuse suurusest)
Latvian: (Jums jābūt gatavai pa vienai šļircei no katra izmēra, taču Jums nepieciešama tikai 1 vai 2 šļirces)
Estonian: HIV-i hulga vähendamine veres võib parandada immuunsüsteemi toimimist.
Latvian: HIV daudzuma samazināšana asinīs var uzlabot Jūsu imūnsistēmas funkcionēšanu.
Estonian: Patsiendid võivad kasutada suukaudset suspensiooni seni, kuni nende kehakaal on alla 20 kg.
Latvian: Pacienti var palikt pie iekšķīgi lietojamas suspensijas, kamēr to ķermeņa masa ir mazāka par 20 kg.
Estonian: HIV-i ülekanne teistele
Latvian: HIV nodošana citiem
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novēro dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Estonian: Pange süstla ots lapsele suhu, nii et see puudutab kas lapse paremat või vasakut põske.
Latvian: Ievietojiet šļirces galu bērna mutē tā, lai tas pieskartos labā vai kreisā vaiga iekšpusei.
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse ägenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Latvian: Ja šo pacientu aknu slimība paasinās, jāapsver terapijas atlikšanas vai pārtraukšanas iespēja.
Estonian: Vastsündinud, imikud ja väikelapsed
Latvian: Jaundzimušie, zīdaiņi un mazi bērni
Estonian: Täielik ja üksikasjalik teave suspensiooni valmistamise ja manustamise kohta on kirjas kasutusjuhendi voldikus, mis on karbiga kaasas.
Latvian: Pilnīgu informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu var atrast lietošanas instrukcijas bukletā, kas ir ievietots kastītē.
Estonian: ONCEMRK uuring
Latvian: ONCEMRK pētījums
Estonian: Pearinglus võib mõjutada mõnede patsientide autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Latvian: Reibonis varētu ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Annustamine on kehakaalust lähtuv alates sünnist, nagu on toodud tabelis 1 ja tabelis 2.
Latvian: Deva kopš dzimšanas ir atkarīga no ķermeņa masas, kā norādīts 1. tabulā un 2. tabulā.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu raltegraviiriga ravi katkestamise sagedus oli kliinilistes uuringutes 5% või vähem.
Latvian: Raltegravīra terapijas pārtraukšanas biežums nevēlamu blakusparādību dēļ klīniskajos pētījumos bija 5% vai mazāk.
Estonian: Tõmmake see kolvi osa kuni õige märgistuseni süstlal
Latvian: Virziet šo virzuļa daļu līdz atbilstošai atzīmei uz šļirces
Estonian: Kõrvaltoimed Raltegraviir (üksinda või kombinatsioonis ART-iga)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Raltegravīrs (viens pats vai kombinācijā ar citiem ART)
Estonian: Mõnedel patsientidel tekkis 16. ja 96. nädala vahel viiruskoopiate hulga suurenemine.
Latvian: Dažiem pacientiem vīrusa atgriešanās notika starp 16. nedēļu un 96. nedēļu.
Estonian: Tuleb jälgida patsiendi kliinilist seisundit, sh maksa aminotransferaase, ning alustada sobivat ravi.
Latvian: Jākontrolē klīniskais stāvoklis, ieskaitot aknu aminotransferāžu līmeni, un jāsāk atbilstoša terapija.
Estonian: 1 kuni 4 nädalat - annustamine kaks korda ööpäevas
Latvian: No 1 līdz 4 nedēļu vecumam - lietošana divreiz dienā
Estonian: • On väga tähtis, et te mõõdaksite vee ja Isentress'i kogused täpselt, kasutades õiget süstalt.
Latvian: • Ir ļoti svarīgi uzmanīgi nomērīt ūdeni un Isentress, izmantojot atbilstošo šļirci.
Estonian: Ei ole teada, kas raltegraviir/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai raltegravīrs/ metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Estonian: Vastav annustamine vt tabel 2 (vt lõik 5.1).
Latvian: Skatīt 2.tabulā atbilstošu devu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: • Hoida originaalpakendis pudel tihedalt suletuna.
Latvian: • Uzglabāt oriģinālā iepakojumā cieši noslēgtā pudelītē.
Estonian: • HIV-nakkusega naised ei tohi last rinnaga toita, sest viirus võib rinnapiima kaudu lapsele üle kanduda.
Latvian: • Sievietes ar HIV nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo mazulis ar mātes pienu var tikt inficēts ar HIV.
Estonian: Pärast annuse valikut võeti uuringusse veel patsiente pikaajalise ohutuse, taluvuse ja efektiivsuse hindamiseks.
Latvian: Pēc tam, kad tika izvēlētas devas, tika iekļauti papildus pacienti, lai novērtētu ilgtermiņa drošumu, panesamību un efektivitāti.
Estonian: Te peate ravimi lapsele sisse andma 30 minuti jooksul pärast segamist.
Latvian: Zāles bērnam jāiedod 30 minūšu laikā pēc sajaukšanas.
Estonian: Enneaegsete vastsündinute kohta puuduvad andmed.
Latvian: Dati par priekšlaikus dzimušiem jaundzimušajiem nav pieejami.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist: 30 minutit temperatuuril kuni 30C.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: 30 minūtes, ja uzglabāts pie vai zem 30°C.
Estonian: Kui te ei ole päris kindel, siis helistage oma arstile.
Latvian: Ja šaubāties, sazinieties ar savu ārstu.
Estonian: Seega, kui võimalik, tuleb raltegraviiri manustada koos kahe teise ART-iga, vähendamaks viirusvastase ravi ebaõnnestumise ja resistentsuse väljakujunemise ohtu (vt lõik 5.1).
Latvian: Tādēļ, kad vien iespējams, raltegravīrs jālieto kopā ar diviem citiem aktīviem ART, lai samazinātu iespējamo virusoloģisko neveiksmi un rezistences veidošanos (5.1. apakšpunktu).
Estonian: 2 ja üle selle
Latvian: 2 un vairāk
Estonian: Need uuringud lõpetati 24. nädalal pärast esmase efektiivsuse analüüsi, kuna need ei näidanud, et raltegraviiri efektiivsus ei ole kehvem võrreldes kombinatsiooniga lopinaviir (+) ritonaviir.
Latvian: Šie pētījumi tika pārtraukti 24. nedēļā pirms primārajām efektivitātes analīzēm, jo netika pierādīts, ka raltegravīra terapija ir ekvivalenta lopinavīra (+) ritonavīra terapijai.
Estonian: Teie arst võib kaaluda teie Isentress'i annuse suurendamist, kui te võtate rifampitsiini.
Latvian: Jūsu ārsts var apsvērt iespēju palielināt Jūsu ISENTRESS devu gadījumā, ja Jūs lietojat rifampicīnu.
Estonian: Segu näeb välja hägune.
Latvian: Maisījumam jāizskatās duļķainam.
Estonian: Raltegraviiri absoluutne biosaadavus ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Raltegravīra absolūtā biopieejamība nav noteikta.
Estonian: Ärge tablette närige, purustage ega poolitage, sest see võib muuta ravimi sisaldust teie organismis.
Latvian: Nesakošļājiet, nesmalciniet vai nesadaliet, jo tas var izmainīt zāļu līmeni organismā.
Estonian: 15…18 päeva
Latvian: 15 līdz 18 dienas
Estonian: • Kui te unustate annust manustada, siis võtke see niipea, kui meelde tuleb.
Latvian: • Ja esat aizmirsis iedzert tableti, iedzeriet to nekavējoties, tiklīdz atceraties.
Estonian: Muud ravimid ja Isentress
Latvian: Citas zāles un Isentress
Estonian: Lapsevanematele ja/või hooldajatele tuleb rääkida, et nad peavad läbi lugema kasutusjuhendi voldiku, enne kui alustavad ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni graanulite ettevalmistamist ja manustamist lastele.
Latvian: Vecāki un/vai aprūpētāji jāinstruē izlasīt lietošanas instrukcijas bukletu pirms ISENTRESS granulu iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanas un lietošanas pediatriskajiem pacientiem.
Estonian: • kuumahoog, kõrge vererõhk;
Latvian: • karstuma viļņi, augsts asinsspiediens;
Estonian: Ärge võtke Isentress'i - kui olete raltegraviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Nelietojiet Isentress šādos gadījumos • ja Jums ir alerģija pret raltegravīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Viirusvastane toime in vitro
Latvian: Pretretrovīrusu aktivitāte in vitro
Estonian: Te peate kindlasti kasutusjuhendi läbi lugema ja sellest aru saama.
Latvian: Raugieties, lai šī lietošanas instrukcija tiktu izlasīta un saprasta.
Estonian: 3 kuni alla 20 kg
Latvian: 3 līdz mazāk kā 20 kg
Estonian: • Ärge hakake võtma uut ravimit ilma sellest oma arstile rääkimata.
Latvian: • Nesāciet lietot jaunas zāles, vispirms neizstāstot ārstam.
Estonian: Raltegraviiri ohutus ja efektiivsus enneaegsetel (gestatsioonivanusega < 37 nädalat) ja madala sünnikaaluga (< 2000 g) vastsündinutel ei ole tõestatud.
Latvian: Raltegravīra lietošanas drošums un efektivitāte neiznēsātiem jaundzimušajiem (<37 grūtniecības nedēļām) un jaundzimušajiem ar mazu ķermeņa masu dzimšanas brīdī (<2000 g) nav noskaidrota.
Estonian: Antud tulemused näitavad, et raltegraviir ei inhibeeri ega indutseeri CYP3A4, seetõttu ei ole põhjust eeldada, et raltegraviir mõjutaks ravimite, mis on CYP3A4 substraadid, farmakokineetikat.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka raltegravīrs nav CYP3A4 induktors vai inhibitors, un nav sagaidāms, ka raltegravīrs ietekmēs zāļu, kas ir CYP3A4 substrāti, farmakokinētiku.
Estonian: Kuusteist (16) vastsündinut said esimesel 2 elunädalal kaks ISENTRESS'i annust ning 26 vastsündinut said 6 nädala jooksul igapäevaseid annuseid; kõiki lapsi jälgiti 24 nädalat.
Latvian: Sešpadsmit (16) jaundzimušie saņēma 2 ISENTRESS devas pirmo 2 dzīves nedēļu laikā, un 26 jaundzimušie 6 nedēļas saņēma šīs zāles katru dienu; visus jaundzimušos apsekoja 24 nedēļas.
Estonian: HIV viirus toodab ensüümi nimetusega HIV integraas.
Latvian: Vīruss ražo enzīmu, ko sauc par HIV integrāzi.
Estonian: ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni soovitatav annus ajalistele vastsündinutele (sünnist kuni 4 nädala [28 päeva] vanuseni)*
Latvian: ISENTRESS iekšķīgi lietojamās suspensijas deva laikā dzimušiem jaundzimušajiem (no dzimšanas līdz 4 nedēļu [28 dienu] vecumam*)
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jiroveci (varem tuntud kui Pneumocystis carinii) pneumoonia.
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju infekcijas un Pneumocystis jiroveci (agrāk zināma kā Pneumocystis carinii) izraisīta pneimonija.
Estonian: Tuleb arvestada, et raltegraviiri kasutatakse kliiniliselt kaaliumsoolana.
Latvian: Jāņem vērā, ka raltegravīrs klīniskai lietošanai ir kālija sāls veidā.
Estonian: Kui vanus on vähemalt 4 nädalat ja kehakaal vähemalt 3 kg kuni alla 25 kg: kehakaalust lähtuv annustamine, nagu on täpsustatud tabelis 2.
Latvian: Ja ir vismaz 4 nedēļas un ķermeņa masa vismaz 3 kg līdz mazāk nekā 25 kg: Uz ķermeņa masu balstīta deva, kā norādīts 2.tabulā.
Estonian: Kui te võtate Isentress'i rohkem kui ette nähtud Ärge võtke rohkem tablette, kui arst on soovitanud.
Latvian: Ja esat lietojis Isentress vairāk nekā noteikts Nelietojiet vairāk tablešu, kā ieteicis ārsts.
Estonian: ISENTRESS'i ei ole soovitatav kasutada enneaegsetel vastsündinutel.
Latvian: ISENTRESS nav ieteicams lietot priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem.
Estonian: Kasutamisel koos teiste ravimitega võib Isentress vähendada HIV hulka teie veres (seda nimetatakse „vireemia tase") ning suurendada CD4 rakkude (valgete vereliblede tüüp, mis mängib olulist rolli terve immuunsüsteemi säilitamises, et võidelda nakkustega) arvu.
Latvian: Ja to lieto kopā ar citām zālēm, Isentress var samazināt HIV daudzumu Jūsu asinīs (ko sauc par "vīrusu slodzi") un palielināt Jūsu CD4 šūnu skaitu (baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma imūnsistēmas veselības saglabāšanā un cīņā ar infekcijām).
Estonian: IMPAACT P1066 on I/II faasi avatud mitmekeskuseline uuring hindamaks raltegraviiri farmakokineetilisi omadusi, ohutust, taluvust ja efektiivsust HIV nakkusega lastel.
Latvian: IMPAACT P1066 ir I/II fāzes atklāts daudzcentru pētījums, lai novērtētu raltegravīra farmakokinētisko profilu, drošumu, panesamību un efektivitāti ar HIV inficētiem bērniem.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamajām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et raltegraviir/metaboliidid erituvad piima (täpsemalt vt lõik 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati par dzīvniekiem liecina par raltegravīra/metabolītu izdalīšanos pienā (sīkāku informāciju skatīt 5.3. apakšpunktā).
Estonian: Hoidke süstalt käes otsaga ülespoole.
Latvian: Turiet šļirci ar galu uz augšu.
Estonian: Loputage veega ja laske õhu käes kuivada.
Latvian: Skalojiet ar ūdeni un ļaujiet nožūt gaisā.
Estonian: Arst ütleb teile, kui mitu närimistabletti peab laps võtma.
Latvian: Ārsts Jums izstāstīs cik košļājamo tablešu bērnam jālieto.
Estonian: Üksikasjalik teave suspensiooni valmistamise ja manustamise kohta vt lõik 6.6.
Latvian: Detalizētu sagatavošanu un suspensijas lietošanu , skatīt 6.6. apakšpunktā.
Estonian: Isentress'i kasutatakse HIV-nakkuse saanud täiskasvanute, noorukite, laste, väikelaste ja imikute raviks ning vastsündinutel, kes on HIV-1 infektsiooni nakkusega kokku puutunud nakatunud ema kaudu.
Latvian: Isentress lieto pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem, maziem bērniem un zīdaiņiem, kuri inficēti ar HIV, kā arī jaundzimušajiem, kuri bijuši pakļauti HIV-1 infekcijai no mātes.