FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Iz kliničnih preskušanj ni podatkov o uporabi bevacizumaba pri nosečnicah.
Croatian: Nema podataka iz kliničkih ispitivanja o primjeni bevacizumaba u trudnica.
Slovenian: Na podlagi podštudije NSABP C-08 z 295 bolnicami.
Croatian: Na temelju podataka iz podispitivanja u okviru ispitivanja NSABP C-08 s 295 bolesnica.
Slovenian: Dodatne podrobnosti o preskušanju in rezultati so navedeni spodaj.
Croatian: Dodatne pojedinosti i rezultati ispitivanja navedeni su u nastavku.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti študije JO25567 erlotinib n = 77#
Croatian: Tablica 13. Rezultati djelotvornosti za ispitivanje JO25567 Erlotinib N = 77#
Slovenian: Varnost in učinkovitost sočasnega zdravljenja z radioterapijo in bevacizumabom nista bili ugotovljeni.
Croatian: Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost istodobne primjene radioterapije i bevacizumaba.
Slovenian: Celokupno preživetje3
Croatian: Ukupno preživljenje3
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom MVASI lahko ustavi učinek na rast tumorja.
Croatian: Prekidom liječenja lijekom MVASI može prestati njegov učinak na rast tumora.
Slovenian: Termini predstavljajo skupino neželenih učinkov, ki opisujejo medicinski pojem namesto posameznega stanja ali prednostni izraz po MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activites).
Croatian: Pojmovi označavaju skup događaja koji opisuju određeni medicinski koncept, a ne pojedinačno stanje ili preporučeni pojam prema Medicinskom rječniku za regulatorne poslove (MedDRA).
Slovenian: • možno je, da lahko zdravilo MVASI povzroči preobčutljivost in/ali reakcije, povezane z infundiranjem (reakcije, povezane z injiciranjem zdravila).
Croatian: • MVASI može prouzročiti reakcije preosjetljivosti i/ili infuzijske reakcije (reakcije povezane s injiciranjem lijeka).
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če ste vi ali vaša družina nagnjeni k težavam zaradi krvavitev ali če jemljete zdravila za redčenje krvi iz kakršnih koli razlogov.
Croatian: Molimo posavjetujte se sa svojim liječnikom ako Vi ili netko u Vašoj obitelji pati od problema s krvarenjem ili ako iz bilo kojeg razloga uzimate lijekove protiv zgrušavanja krvi.
Slovenian: Celokupno preživetje6
Croatian: Ukupno preživljenje6
Slovenian: 95-% interval zaupanja (IZ) za binomski test enega vzorca z uporabo Pearson-Clopperjeve metode.
Croatian: 95% CI za binomski test na jednom uzorku primjenom Pearson-Clopperove metode.
Slovenian: Hudi neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti), vključujejo:
Croatian: Teške nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) uključuju:
Slovenian: Potrebni odmerek zdravila MVASI je odvisen od telesne mase in vrste raka, ki ga zdravimo.
Croatian: Potrebna doza lijeka MVASI ovisi o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti raka koji se liječi.
Slovenian: Infuzije zdravila MVASI se ne sme dajati ali mešati skupaj z raztopinami glukoze.
Croatian: Infuzije lijeka MVASI ne smiju se primjenjivati niti miješati s otopinama glukoze.
Slovenian: Končna analiza celokupnega preživetja je bila narejena, ko je približno 46,9 % bolnic umrlo.
Croatian: Finalna analiza ukupnog preživljenja izvršena je nakon što je umrlo 46,9% bolesnica.
Slovenian: Uporaba zdravila MVASI ni priporočena pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker varnosti in koristi zdravila pri tej populaciji niso dokazali.
Croatian: MVASI se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer sigurnost i korist liječenja nisu ustanovljeni u toj populaciji bolesnika.
Slovenian: Zmanjšanje števila nevtrofilcev, zmanjšanje števila levkocitov in prisotnost beljakovin v seču so lahko povezani z zdravljenjem z zdravilom MVASI.
Croatian: Smanjen broj neutrofila, smanjen broj leukocita i prisutnost proteina u mokraći mogu biti povezani s liječenjem lijekom MVASI.
Slovenian: • suho kožo, luskavost in vnetje kože, spremembo barve kože,
Croatian: • suhu kožu, perutanje i upalu kože, promjenu boje kože,
Slovenian: • bliskanje v vidnem polju z motnjavami, kar vodi do delne izgube vida,
Croatian: • pojava bljeskanja u vidnom polju s plutajućim česticama, koje napreduje do djelomičnog gubitka vida,
Slovenian: Skupno je bilo randomiziranih 154 bolnikov (s stanjem zmogljivosti po ECOG 0 ali 1).
Croatian: Ukupno su randomizirana 154 bolesnika (ECOG funkcionalni status 0 ili 1).
Slovenian: Preden začnete zdravljenje z zdravilom MVASI ali med zdravljenjem z njim:
Croatian: Prije nego primite MVASI ili tijekom liječenja lijekom MVASI:
Slovenian: Ne prenehajte zdravljenja z zdravilom MVASI, ne da bi se o tem pogovorili s svojim zdravnikom.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje lijekom MVASI bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila MVASI, če opazite kakršne koli delce ali obarvanje pred dajanjem.
Croatian: Ne upotrebljavajte MVASI ako primijetite bilo kakve čestice ili promjenu boje prije primjene.
Slovenian: a interferon alfa-2a 9 mio 3x/teden.
Croatian: Interferon alfa-2a 9 milijuna IU 3 puta tjedno.
Slovenian: p-vrednost za enostranski log rank test.
Croatian: p-vrijednost jednostranog log-rang testa.
Slovenian: Analizo po spremljanju so opravili s podatki, zajetimi do 7. marca 2014; vse vrednosti p so napisane samo za deskriptivne namene.
Croatian: Analiza nakon praćenja provedena je na temelju podataka prikupljenih do 7. ožujka 2014.; sve p-vrijednosti navedene su samo u ilustrativne svrhe.
Slovenian: Vendar pa so pri uporabi zdravila MVASI poročali o zaspanosti in omedlevici.
Croatian: Međutim, pri primjeni lijeka MVASI prijavljene su pospanost i nesvjestica.
Slovenian: Kaj je zdravilo MVASI in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo MVASI Kako uporabljati zdravilo MVASI Možni neželeni učinki
Croatian: Što je MVASI i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati MVASI Kako primjenjivati MVASI Moguće nuspojave
Slovenian: Pred uvedbo zdravila MVASI je treba to tveganje skrbno preučiti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot sta hipertenzija ali anamneza anevrizme.
Croatian: Prije početka primjene lijeka MVASI potrebno je pažljivo razmotriti ovaj rizik u bolesnika s čimbenicima rizika kao što su hipertenzija ili aneurizma u anamnezi.
Slovenian: Zdravila MVASI ne smete prejemati:
Croatian: Nemojte primati MVASI:
Slovenian: • zdravilo MVASI poveča tveganje za pojav beljakovin v seču, še posebej, če že imate visok krvni tlak.
Croatian: • MVASI povećava rizik od pojave proteina u mokraći, posebno ako već imate visok krvni tlak.
Slovenian: Bevacizumab nima oziroma ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: Bevacizumab ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Če boste operirani, če je od večje operacije minilo manj kot 28 dni, ali če se vaša rana po operaciji še ni zacelila, tega zdravila ne smete prejeti.
Croatian: Ako se spremate na operaciju, ako ste imali veći kirurški zahvat u posljednjih 28 dana ili ako imate ranu nakon operacije koja još nije zacijelila, ne biste smjeli primati ovaj lijek.
Slovenian: • kakršna koli huda krvavitev.
Croatian: • u slučaju bilo kojeg teškog krvarenja.
Slovenian: EU/1/17/1246/001 EU/1/17/1246/002
Croatian: EU/1/17/1246/002
Slovenian: • krvavitev iz spodnjega dela debelega črevesa,
Croatian: • krvarenje iz donjeg dijela debelog crijeva,
Slovenian: Randomizirane bolnice z boleznijo stadija IV CPP (n = 153)
Croatian: Randomizirane bolesnice sa stadijem IV bolesti CPP (n = 153)
Slovenian: • bolečine v mišicah in sklepih, šibkost mišic,
Croatian: • bol u mišićima i zglobovima, slabost mišića,
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo MVASI
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati MVASI
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila MVASI, kot bi ga smeli
Croatian: Ako primite više lijeka MVASI nego što ste trebali
Slovenian: Zdravilo MVASI ni odobreno za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Croatian: MVASI nije odobren za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Slovenian: Rezultati preskušanja kažejo, da je 94 % (277/296) primernih bolnikov s 7. ciklom nadaljevalo s samostojnim zdravljenjem z bevacizumabom.
Croatian: Rezultati ispitivanja pokazuju da je 94% (277/296) bolesnika koji su ispunjavali uvjete u 7. ciklusu nastavilo liječenje samo bevacizumabom.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba lastniško ime in številko serije uporabljenega zdravila jasno zabeležiti (navesti) v bolnikovo kartoteko.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati (ili navesti) u zdravstvenom kartonu bolesnika.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Za navodila glede redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja lijekom ili primjene lijeka Za upute o razrjeđivanju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Slovenian: Večinoma je šlo za epistakse stopnje 1 po lestvici NCI-CTCAE v.3, ki so trajale manj kot 5 minut, so prenehale brez zdravniške pomoči in niso zahtevale sprememb sheme zdravljenja z bevacizumabom.
Croatian: Najčešće se radilo o epistaksi stupnja 1 prema NCI-CTCAE v.3, koja je trajala manje od 5 minuta i povukla se bez medicinske intervencije te nije zahtijevala promjene u režimu liječenja bevacizumabom.
Slovenian: Zdravilo MVASI je le za enkratno uporabo in ne vsebuje konzervansov.
Croatian: MVASI je namijenjen samo za jednokratnu primjenu jer ne sadrži konzervanse.
Slovenian: • krvavitev v očesu.
Croatian: • krvarenje u oku.
Slovenian: Zdravilo MVASI dokončno opustimo, če klinično pomembne hipertenzije ni mogoče ustrezno uravnati z antihipertenzivnimi zdravili ali če se je pri bolniku pojavila hipertenzivna kriza ali hipertenzivna encefalopatija.
Croatian: MVASI treba trajno obustaviti ako se medicinski značajna hipertenzija ne može odgovarajuće kontrolirati antihipertenzivima, ili ako se u bolesnika razvije hipertenzivna kriza ili hipertenzivna encefalopatija.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo MVASI
Croatian: Drugi lijekovi i MVASI
Slovenian: O fistulah so poročali tudi v obdobju po prihodu zdravila na trg.
Croatian: Fistule su prijavljene i u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom MVASI in še najmanj 6 mesecev po njegovem zadnjem odmerku otroka ne smete dojiti, ker lahko to zdravilo vpliva na rast in razvoj vašega otroka.
Croatian: Ne smijete dojiti dijete tijekom liječenja lijekom MVASI i još najmanje 6 mjeseci nakon posljednje doze lijeka MVASI jer ovaj lijek može utjecati na rast i razvoj djeteta.
Slovenian: • težave s celjenjem ran po operaciji,
Croatian: • problemi sa zacjeljivanjem rana nakon operacije,
Slovenian: 5-fluorouracil i.v.
Croatian: 5-fluorouracil
Slovenian: V večini kliničnih preskušanj so koncentracije beljakovin v seču ≥ 2 g/24 ur povzročile prekinitev zdravljenja z bevacizumabom, dokler ni prišlo do zmanjšanja < 2 g/24 ur.
Croatian: U većini kliničkih ispitivanja razine proteina u mokraći ≥ 2 g/24 h dovele su do prekida primjene bevacizumaba dok se razina nije vratila na < 2 g/24 h.
Slovenian: PLD 40 mg/m2 kot intravenska infuzija s hitrostjo 1 mg/min samo 1. dan vsake 4 tedne.
Croatian: PLD 40 mg/m2 u obliku i.v. infuzije brzinom od 1 mg/min samo 1. dana svaka 4 tjedna.
Slovenian: Večina bolnic (CP: 64,6 %; CPB: 68,8 %) je bila iz starostne skupine < 65 let.
Croatian: Većina je bolesnica (CP: 64,6%; CPB: 68,8%) bila u dobnoj skupini < 65 godina.
Slovenian: Ocena raziskovalca*
Croatian: Procjena ispitivača*
Slovenian: V eksplorativni analizi so ugotovili, da je bila korist bevacizumaba glede celokupnega preživetja manj izražena v podskupini bolnikov, ki ni imela adenokarcinoma.
Croatian: U eksploracijskoj analizi je utvrđeno da je opseg koristi liječenja lijekom bevacizumab u pogledu ukupnog preživljenja bio manje izražen u podskupini bolesnika koji histološki nisu imali adenokarcinom.
Slovenian: Vendar pa so pri uporabi bevacizumaba poročali o pojavu somnolence in sinkope (glejte preglednico 1 v poglavju 4.8).
Croatian: Međutim, pri primjeni bevacizumaba prijavljene su somnolencija i sinkopa (vidjeti tablicu 1 u dijelu 4.8).
Slovenian: percentila (meseci)
Croatian: percentil (mjeseci)
Slovenian: Kombinacija zdravila MVASI z drugim zdravilom, imenovanim sunitinib malat (predpisanem za zdravljenje raka ledvic in prebavil), lahko povzroči hude neželene učinke.
Croatian: Kombinacija lijeka MVASI i drugog lijeka koji se zove sunitinib malat (propisuje se za liječenje raka bubrega i raka probavnog sustava) može izazvati teške nuspojave.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte spodnje podpoglavje "Opis določenih resnih neželenih učinkov".
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio „Opis odabranih ozbiljnih nuspojava" u nastavku.
Slovenian: • rdečina, luščenje, občutljivost, bolečina ali pojav mehurjev na prstih ali nogah,
Croatian: • crvenilo, ljuštenje, osjetljivost, bol ili plikovi na prstima ili stopalima,
Slovenian: Bolnice so morale imeti pričakovano preživetje ≥ 12 tednov in v preteklosti niso smele prejeti radioterapije medenice ali trebuha.
Croatian: Bolesnice su morale imati očekivan životni vijek od ≥ 12 tjedana i prethodno nisu smjele biti liječene radioterapijom zdjelice ili abdomena.
Slovenian: Koncentrat je bistro do rahlo opalescentna, brezbarvna do rahlo rumena tekočina v stekleni viali z gumijastim zamaškom.
Croatian: Koncentrat je bistra do blago opalescentna, bezbojna do svijetložuta tekućina u staklenoj bočici s gumenim čepom.
Slovenian: Okvara jajčnikov/plodnost (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
Croatian: Zatajenje jajnika/plodnost (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6)
Slovenian: • okužbo, še posebej krvi ali mehurja,
Croatian: • infekcije, a osobito infekcije krvi ili mokraćnog mjehura,
Slovenian: Odvisno od odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik, je treba del ali vso vsebino viale zdravila MVASI pred uporabo razredčiti z raztopino natrijevega klorida.
Croatian: Ovisno o dozi koja Vam je propisana, dio sadržaja ili cijeli sadržaj bočice lijeka MVASI bit će prije primjene razrijeđen otopinom natrijevog klorida.
Slovenian: Med 110 bolniki, randomiziranimi v skupino 3 (5-FU/FA + bevacizumab), je bila mediana celokupnega preživetja pred ukinitvijo te skupine 18,3 meseca, mediana preživetja brez napredovanja bolezni pa 8,8 meseca.
Croatian: Za 110 bolesnika randomiziranih u skupinu 3 (5-FU/FA + bevacizumab) prije prekida uključivanja u tu skupinu medijan ukupnog preživljenja iznosio je 18,3 mjeseca, a medijan preživljenja bez progresije bolesti 8,8 mjeseci.
Slovenian: Kapecitabin 1.000 mg/m2 peroralno dvakrat na dan kapecitabin peroralno dvakrat na dan 2 tedna (sledi 1-tedenski odmor)
Croatian: 1000 mg/m2 peroralno dva puta na dan kapecitabin, peroralno, dva puta na dan tijekom 2 tjedna (slijedi jednotjedni prekid)
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval uporabo primerne kontracepcije med zdravljenjem z zdravilom MVASI in še najmanj 6 mesecev po njegovem zadnjem odmerku.
Croatian: Liječnik bi Vas trebao savjetovati o uporabi kontracepcije tijekom liječenja lijekom MVASI i najmanje 6 mjeseci nakon posljednje doze lijeka MVASI.
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravljenje nadaljuje do napredovanja bolezni ali nesprejemljive toksičnosti (glejte poglavje 5.1, študija MO22224).
Croatian: Liječenje se preporučuje nastaviti do progresije bolesti ili do pojave neprihvatljive toksičnosti (vidjeti dio 5.1, ispitivanje MO22224).
Slovenian: Zdravilo MVASI je kontraindicirano med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
Croatian: MVASI je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Zdravilo MVASI vsebuje zdravilno učinkovino bevacizumab, ki je humanizirano monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine, ki jo običajno proizvaja imunski sistem, da pomaga telesu pri obrambi proti okužbam in raku).
Croatian: MVASI sadrži djelatnu tvar bevacizumab, koji je humanizirano monoklonsko protutijelo (vrsta proteina kojeg normalno stvara imunološki sustav kako bi pomogao u obrani organizma od infekcije i raka).
Slovenian: Dajanje zdravila MVASI je treba začasno opustiti
Croatian: Primjenu lijeka MVASI treba privremeno prekinuti
Slovenian: Sekundarne analize preživetja brez napredovanja bolezni, ki so temeljile na ocenah odgovora ob zdravljenju (′on-treatment′), so potrdile signifikantno superiorno klinično korist za bolnike, ki so jih zdravili z bevacizumabom (analiza prikazana v preglednici 7), kar je v skladu s statistično signifikantno koristjo, ki so jo opazili v združenih analizah podatkov.
Croatian: Sekundarne analize preživljenja bez progresije bolesti, na temelju procjene odgovora tijekom liječenja, potvrdile su značajno superiorniju kliničku korist za bolesnike liječene lijekom bevacizumab (analize prikazane u Tablici 7), što je u skladu sa statistički značajnom koristi opaženom u analizi objedinjenih podataka.
Slovenian: • v varnostnih študijah po pridobitvi dovoljenja za promet,
Croatian: • iz ispitivanja sigurnosti primjene lijeka nakon dobivanja odobrenja,
Slovenian: Zdravilo MVASI boste prejeli v kombinaciji z erlotinibom.
Croatian: MVASI će se primjenjivati u kombinaciji s erlotinibom.
Slovenian: Dodatek bevacizumaba k zdravljenju po shemi FOLFOX-4 je statistično značilno podaljšal preživetje.
Croatian: Dodatak bevacizumaba protokolu FOLFOX-4 rezultirao je statistički značajnim produljenjem preživljenja.
Slovenian: • možno je, da lahko zdravilo MVASI povzroči krvavitve v možganih in okoli možganov.
Croatian: • Može se dogoditi da MVASI uzrokuje krvarenje u mozgu i oko mozga.
Slovenian: Objektivni odgovor1
Croatian: Stopa objektivnog odgovora1
Slovenian: V večini primerov lahko potrebno količino zdravila MVASI razredčimo z 0,9-% raztopino natrijevega klorida za injiciranje do končnega volumna 100 ml.
Croatian: U većini slučajeva potrebna količina lijeka MVASI se može razrijediti s 0,9% otopinom natrijevog klorida za injekciju do ukupnog volumena od 100 ml.
Slovenian: Tipična vrednost za volumen osrednjega prostora (Vc) je bila 2,73 l pri bolnicah in 3,28 l pri bolnikih, kar je v območju, ki so ga opisali za imunoglobuline G in druga monoklonska protitelesa.
Croatian: Karakteristična vrijednost za volumen središnjeg odjeljka (Vc) bila je 2,73 l za žene i 3,28 l za muškarce, što je u rasponu opisanom za IgG i druga monoklonska protutijela.
Slovenian: • zasoplost ali nizko vsebnost kisika v krvi,
Croatian: • nedostatak zraka ili nisku razinu kisika u krvi,
Slovenian: Glede na kontrolno skupino; stratificirano razmerje ogroženosti.
Croatian: U odnosu na kontrolnu skupinu, stratificirani omjer rizika.
Slovenian: Celotni varnostni profil bevacizumaba temelji na podatkih več kot 5700 bolnikov z različnimi malignimi boleznimi, ki so se v kliničnih preskušanjih večinoma zdravili z bevacizumabom v kombinaciji s kemoterapijo.
Croatian: Ukupan sigurnosni profil bevacizumaba temelji se na podacima prikupljenima u više od 5700 bolesnika s raznim malignim bolestima, koji su u kliničkim ispitivanjima uglavnom primali bevacizumab u kombinaciji s kemoterapijom.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na bevacizumab ali katero koli drugo sestavino tega zdravila
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na bevacizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Dva izmed randomiziranih bolnikov sta bila iz študije izključena, preden sta prejela katero koli zdravljenje, uporabljeno v študiji.
Croatian: Međutim, dva su randomizirana bolesnika prekinula sudjelovanje u ispitivanju prije nego što su primila bilo koju ispitivanu terapiju.
Slovenian: • izcedek iz nosu,
Croatian: • curenje iz nosa,
Slovenian: Incidenca teh reakcij pri nekaterih kliničnih preskušanjih bevacizumaba je pogosta (do 5 % pri bolnikih, zdravljenih z bevacizumabom).
Croatian: Incidencija ovih reakcija je u pojedinim kliničkim ispitivanjima bevacizumaba bila česta (do 5% u bolesnika liječenih bevacizumabom).
Slovenian: Zdravilo MVASI so razvili in izdelali za zdravljenje raka in injiciranje v krvni obtok.
Croatian: MVASI je razvijen i proizveden za liječenje raka primjenom u krvotok.
Slovenian: • krvni strdki v arterijah, ki lahko vodijo do kapi ali srčnega napada,
Croatian: • krvni ugrušci u arterijama koji mogu izazvati moždani ili srčani udar,
Slovenian: • pred invazivnimi posegi v zobozdravstvu in oralni kirurgiji povejte svojemu zobozdravniku, da se zdravite z zdravilom MVASI (bevacizumabom), še posebej, če prejemate ali ste prejemali injekcije difosfonata v kri.
Croatian: • ako se morate podvrgnuti invazivnom stomatološkom postupku ili operaciji zuba, recite stomatologu da se liječite lijekom MVASI (bevacizumab), a naročito ako primate ili ste primali injekcije bisfosfonata u krvnu žilu.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če imate rak v metastatski obliki, ki je prizadel vaše možgane.
Croatian: Molimo porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom ako imate rak koji je metastazirao u mozak.
Slovenian: Prvo zdravljenje raka jajčnikov
Croatian: Prva linija liječenja karcinoma jajnika
Slovenian: Bolnice in odstotek bolnic z najboljšim celokupnim odgovorom, ocenjenim kot popolni odgovor ali delni odgovor, odstotek izračunan pri bolnicah z merljivo boleznijo ob izhodišču.
Croatian: Bolesnice i postotak bolesnica s najboljim ukupnim odgovorom koji uključuje potvrđeni djelomičan ili potpun odgovor; postotak izračunat na temelju bolesnica s mjerljivom bolešću na početku ispitivanja.
Slovenian: Zdravilo MVASI je podobno biološko zdravilo.
Croatian: MVASI je biosličan lijek.
Slovenian: V večini primerov je bila hipertenzija ustrezno uravnana s standardnimi antihipertenzivnimi zdravili, ki so bila primerna za posameznega bolnika v dani situaciji.
Croatian: U većini slučajeva hipertenzija je bila dobro kontrolirana standardnom antihipertenzivnom terapijom, sukladnom potrebama pojedinog bolesnika.
Slovenian: • pordelost očesa, majhni delci ali madeži v vidnem polju (motnjave), bolečina v očesu,
Croatian: • crvenilo oka, male čestice ili mrlje u vidnom polju (plutajuće čestice), bol u oku,
Slovenian: Smrtni izidi so bili zabeleženi v približno tretjini resnih primerov perforacij prebavil; to pomeni od 0,2 do 1 % vseh bolnikov, zdravljenih z bevacizumabom.
Croatian: Smrtni je ishod prijavljen u približno trećine ozbiljnih slučajeva gastrointestinalnih perforacija, što predstavlja između 0,2% i 1% svih bolesnika liječenih bevacizumabom.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml koncentrata vsebuje 25 mg bevacizumaba*.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml koncentrata sadrži 25 mg bevacizumaba*.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti iz študije BO17707 (ICON7) Preživetje brez napredovanja bolezni
Croatian: Tablica 17. Rezultati djelotvornosti za ispitivanje BO17707 (ICON7) Preživljenje bez progresije bolesti
Slovenian: Bolniki z nezdravljenimi zasevki v osrednjem živčevju so bili rutinsko izključeni iz kliničnih preskušanj z bevacizumabom, glede na postopke slikanj ali znake in simptome.
Croatian: Bolesnici s neliječenim metastazama u središnjem živčanom sustavu (SŽS) bili su rutinski isključeni iz kliničkih ispitivanja s bevacizumabom na temelju dijagnostičkih snimaka ili znakova i simptoma.
Slovenian: • predrtje nosnega pretina (stena iz hrustanca, ki ločuje nosnici),
Croatian: • otvor u nosnom septumu - koštanoj pregradi koja razdvaja nosnice,
Slovenian: Znano je, da IgG prehajajo skozi placento, zato predvidevamo, da lahko bevacizumab povzroči zavrtje angiogeneze pri plodu in tako domnevno povzroča resne okvare ploda, če ga jemljejo nosečnice.
Croatian: Poznato je da molekule IgG-a mogu proći kroz posteljicu, a pretpostavlja se da bevacizumab može spriječiti angiogenezu u fetusa te se stoga sumnja da bi mogao izazvati teške urođene mane ako se primjenjuje tijekom trudnoće.
Slovenian: • zdravilo MVASI lahko povzroči okužbe in zmanjša število vaših nevtrofilcev (vrsta krvnih celic, ki so pomembne za zaščito pred bakterijami).
Croatian: • MVASI može izazvati infekcije i smanjenje broja neutrofila (vrsta krvnih stanica koja je važna u zaštiti od bakterija).