FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De aktive indholdsstoffer i Juluca er dolutegravir og rilpivirin.
Estonian: Juluca toimeained on dolutegraviir ja rilpiviriin.
Danish: Agenturet afgjorde, at fordelene ved Juluca opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Juluca kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Danish: To hovedundersøgelser viste, at kombinationen af dolutegravir og rilpivirin (de aktive stoffer i Juluca) var effektiv til at holde HIV-infektionen under kontrol.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et dolutegraviiri ja rilpiviriini (Juluca toimeained) kombinatsioon on efektiivne HIV-nakkuse kontrolli all hoidmisel.
Danish: Hvordan virker Juluca?
Estonian: Kuidas Juluca toimib?
Danish: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (syrepumpehæmmere, der nedsætter mavesyreproduktionen)
Estonian: • omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (prootonpumba inhibiitorid maohappe erituse vähendamiseks);
Danish: Juluca anvendes kun til patienter, hos hvem mængden af HIV-1 i blodet (deres virale belastning) har været under 50 kopier/ml i mindst 6 måneder på deres nuværende kombinerede HIV-behandling.
Estonian: Julucat kasutatakse ainult patsientidel, kellel on olemasoleva HIV-raviskeemi kasutamisel püsinud HIV1-sisaldus veres (viiruskoormus) vähemalt 6 kuu vältel alla 50 koopia/ml.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger med Juluca fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Juluca kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur fandt, at effektiviteten af Juluca var sammenlignelig med kombinationsbehandling med tre HIV-lægemidler, hvori der indgår NRTI.
Estonian: Euroopa Ravimiamet oli arvamusel, et Juluca efektiivsus oli võrreldav kolme HIV-ravimit (sh NRTIsid) sisaldanud kombinatsioonravi efektiivsusega.
Danish: Hvordan anvendes Juluca?
Estonian: Kuidas Julucat kasutatakse?
Danish: De to aktive stoffer i Juluca, dolutegravir og rilpivirin, blokerer virkningerne af enzymer, som HIV behøver for at danne kopier af sig selv i de celler, det har smittet.
Estonian: Juluca kaks toimeainet, dolutegraviir ja rilpiviriin, blokeerivad selliste ensüümide toime, mis aitavad HIV-il sellega nakatunud rakkudes paljuneda.
Danish: Dolutegravir har været godkendt siden 2014, og rilpivirin har været godkendt siden 2011.
Estonian: Mõlemaid toimeaineid juba turustatakse Euroopa Liidus: dolutegraviiril on müügiluba alates 2014. aastast ja rilpiviriinil 2011. aastast.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Juluca?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Juluca kasulikkus?
Danish: Undersøgelserne sammenlignede effektiviteten af at skifte til kombinationen af dolutegravir og rilpivirin med at fortsætte med den nuværende kombination af HIVlægemidler.
Estonian: Uuringutes võrreldi ravi efektiivsust patsientidel, kes läksid üle dolutegraviiri ja rilpiviriini kombinatsioonile, ning patsientidel, kes kasutasid endist HIV-ravimite kombinatsiooni edasi.
Danish: En oversigt over Juluca og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Juluca ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Juluca.
Estonian: Juluca ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: • dexamethason indgivet gennem munden eller ved injektion (et antiinflammatorisk og immunundertrykkende steroidt lægemiddel), undtagen når anvendes som enkeltdosisbehandling
Estonian: • suukaudne või süstitav deksametasoon (põletikuvastane ja immuunsupressiivne steroidravim),
Danish: Juluca udleveres kun på recept, og bør ordineres læger med erfaring i behandling af HIV-infektioner.
Estonian: Ravi peab välja kirjutama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Danish: • perikum (et naturlægemiddel, der anvendes til behandling af depression).
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooniravim).
Danish: Afroamerikansk/afrikansk oprindelse/andre Alder (år)
Estonian: Afroameerika päritolu/Aafrika päritolu/muu Vanus (aastad)
Danish: • hvis man drikker alkohol
Estonian: • kui nad tarvitavad alkoholi;
Danish: Resistens in vivo
Estonian: Resistentsus in vivo
Danish: Alternativer skal overvejes, især til langsigtet anvendelse.
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivsete ravimite kasutamist, eriti pikaajalise ravi puhul.
Danish: • hvis man har fået kombinationsbehandling i lang tid
Estonian: • kui nad on kombinatsioonravi saanud pikka aega;
Danish: Lægen vil beslutte, om du har brug for flere kontroller.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et vajate täiendavat kontrolli.
Danish: • svækkelse, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen.
Estonian: • nõrkus, mis saab alguse kätest ja jalgadest ning liigub edasi kehatüve poole.
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei müüda eraldi.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn eller unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel või noorukitel vanuses alla 18 aasta, sest ravimit ei ole nendel patsientidel uuritud.
Danish: • hvis man er overvægtig
Estonian: • kui nad on ülekaalulised.
Danish: Resistens in vitro
Estonian: Resistentsus in vitro
Danish: Interaktion Geometrisk middelændring (%)
Estonian: Geomeetriline keskmine muutus (%)
Danish: • hvis ens immunforsvar er meget svækket
Estonian: • kui nende immuunsüsteem on väga nõrk;
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger, derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki, seega on väga tähtis rääkida arstile kõikidest tervisliku seisundi muutustest.
Danish: *Baseret på historiske kontroller.
Estonian: *põhineb varasematel kontrollandmetel.
Danish: Justeret difference (CI 95 %) -0,6 (-1,7, 0,6).
Estonian: Kohandatud erinevus (95% CI) -0,6 (-1,7; 0,6).
Danish: Hypigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data:
Estonian: Teadmata Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
Danish: Disse ændringer er relateret til hæmning af aktiv transport og anses ikke for at være klinisk relevante, da de ikke afspejler en ændring i den glomerulære filtreringshastighed.
Estonian: Need muutused on seotud aktiivse transpordi inhibeerimisega ja neid ei loeta kliiniliselt olulisteks, sest need ei peegelda glomerulaarfiltratsiooni kiiruse muutust.
Danish: Potentiel stigning via hæmning af OCT2transportør.
Estonian: Võimalik tõus OCT2 transporteri inhibeerimise kaudu.
Danish: Der kan komme infektionssymptomer, der skyldes gamle, skjulte infektioner, der blusser op igen, når kroppen bekæmper dem.
Estonian: Tekkida võivad infektsiooninähud, mida põhjustavad vanad „varjatud" infektsioonid, mis uuesti ägenevad, kui organism nende vastu võitleb.
Danish: Julucas sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Juluca ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Danish: Symptomerne kan være:
Estonian: Sümptomid võivad olla järgmised:
Danish: De kliniske implikationer af dette fund er på nuværende tidspunkt ukendte.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus on praegu teadmata.
Danish: (Stigning er angivet som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔", arealet under koncentrations-tidskurven som "AUC", den observerede maksimumskoncentration som "Cmax" og koncentrationen ved slutningen af doseringsinterval som "Cτ").
Estonian: (tõus on tähistatud kui „↑", langus kui „↓", muutumatu kui „↔", kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala kui „AUC", maksimaalne täheldatud kontsentratsioon kui „Cmax", kontsentratsioon annustamisintervalli lõpus kui „Cτ").
Danish: Alle andre lægemiddelinteraktioner er forventede.
Estonian: Kõik muud esitatud ravimite koostoimed on prognoositud.
Danish: De almindeligste mutationer var de samme i analyserne fra uge 48 og uge 96.
Estonian: Enamlevinud mutatsioonid olid 48. ja 96. nädala analüüsi põhjal samasugused.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. maj 2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16.mai 2018
Danish: Symptomer involverer som regel feber, samt nogle af følgende:
Estonian: Sümptomiteks on tavaliselt palavik ja mõned järgnevalt loetletud nähud:
Danish: • allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion) (se 'allergiske reaktioner' tidligere under dette punkt)
Estonian: • allergiline (ülitundlikkus-) reaktsioon (vt „Allergilised reaktsioonid" eespool antud lõigus),
Danish: Juluca skal muligvis erstatte dine nuværende antiretrovirale lægemidler.
Estonian: Juluca võib välja vahetada teie praegused retroviirusvastased ravimid.
Danish: En klinisk relevant fænotypisk skæringsværdi (FC vs. vildtypevirus) er ikke blevet fastlagt; genotypisk resistens var en bedre indikator for udfaldet.
Estonian: Kliiniliselt olulist fenotüübilist künnisväärtust (FC vs. metsikut tüüpi viirus) ei ole kindlaks tehtud; genotüübiline resistentsus oli parem ravitulemust prognoosiv tegur.
Danish: • lægemidler, der kan forårsage livstruende, uregelmæssig hjerterytme (torsades de pointes).
Estonian: • ravimid, mis võivad põhjustada eluohtlikku südame rütmihäiret (torsade de pointes).
Danish: Boceprevir  (historiske kontroller).
Estonian: Botsepreviir  (varasemad kontrollandmed).
Danish: Mens 24 spædbørn blev bekræftet at være uinficerede, var 5 uvisse på grund af utilstrækkelig testning, se afsnit 4.2, 4.4 og 5.2.
Estonian: Kui 24 imikul leidis kinnitust infektsiooni puudumine, saadi 5 imiku puhul määramatud tulemused mittetäieliku testimise tõttu; vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2.
Danish: NA = ikke relevant
Estonian: NA = ei kohaldata
Danish: Juluca holder mængden af hiv virus i kroppen på et lavt niveau.
Estonian: Juluca hoiab HIV-viiruse hulga organismis madalal tasemel.
Danish: Juluca kan også påvirke virkningen af andre lægemidler.
Estonian: Juluca võib samuti mõjutada teatud teiste ravimite toimet.
Danish: Der er ingen tegn på, at ældre patienter har behov for en anden dosis end yngre voksne patienter (se pkt.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et eakad patsiendid vajaksid erinevat annust kui nooremad täiskasvanud patsiendid (vt lõik 5.2).
Danish: Niveauet af serumkreatinin steg i løbet af de første fire uger af behandlingen med Juluca, og det forblev stabilt igennem 48 uger.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine tekkis Juluca-ravi esimese nelja nädala jooksul ja püsis muutumatuna 48 nädala vältel.
Danish: • ethvert lægemiddel til behandling af hiv-infektion
Estonian: • igasugused ravimid, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks.
Danish: En proteinrig ernæringsdrik alene kan ikke erstatte et måltid.
Estonian: Valgurikas toitekokteil ei asenda sööki.
Danish: Symptomer på autoimmune sygdomme kan udvikle sig mange måneder efter, at du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Estonian: Autoimmuunhäirete sümptomid võivad tekkida mitu kuud pärast HIV-nakkuse ravi alustamist.
Danish: Rilpivirin: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Estonian: Rilpiviriin: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Danish: Patienterne bør informeres om, at Juluca ikke kurerer hiv-infektion, og at de stadig kan udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer fra hiv-infektion.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et Juluca ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning et neil võivad jätkuvalt tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Danish: Rilpivirin * EE 
Estonian: Rilpiviriin * EE 
Danish: • selvmordstanker eller selvmordsadfærd (særligt hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer)
Estonian: • enesetapumõtted ja suitsidaalne käitumine (eriti patsientidel, kellel on varem esinenud depressiooni või vaimse tervise probleeme),
Danish: Rilpivirins terminale elimineringshalveringstid er ca. 45 timer.
Estonian: Rilpiviriini terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 45 tundi.
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion (aids) har et svækket immunforsvar og har større risiko for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Estonian: Kaugelearenenud HIV-nakkusega (AIDS) inimestel on nõrk immuunsüsteem ja neil võivad suurema tõenäosusega tekkida tõsised infektsioonid (oportunistlikud infektsioonid).
Danish: Intra-individ-variabiliteten (CVw %) er lavere end inter-individvariabiliteten.
Estonian: Uuritavatel esinev individuaalne varieeruvus (CVw%) on väiksem kui uuritavate vaheline varieeruvus.
Danish:  Læs oplysningerne under 'Allergiske reaktioner' i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Estonian:  Lugege teavet „Allergilised reaktsioonid" käesoleva infolehe lõigus 4.
Danish: Men klinisk overvågning anbefales, da vedligeholdelsesbehandling med methadon muligvis skal justeres hos nogle patienter.
Estonian: Kuid soovitatav on kliiniline jälgimine, sest mõnedel patsientidel võib olla vaja metadooni säilitusravi kohandada.
Danish: Sammenlagte data*** fra SWORD-1 og SWORD-2 DTG + RPV (N = 513) n (%)
Estonian: SWORD-1 ja SWORD-2 liitandmed*** DTG + RPV N=513 n (%)
Danish: Kun H2-receptorantagonister, der kan administreres en gang dagligt, må anvendes.
Estonian: Kasutada tohib ainult selliseid H2-retseptorite antagoniste, mida manustatakse üks kord ööpäevas.
Danish: • leversvigt (tegn kan være gulfarvning af huden og det hvide i øjnene eller usædvanlig mørk urin).
Estonian: • maksapuudulikkus (nähtudeks võivad olla naha ja silmavalgete kollasus või ebatavaliselt tume uriin).
Danish: Tag derefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus nagu tavaliselt.
Danish: Fordelingen af rilpivirin i andre kompartmenter end plasma (f.eks. cerebrospinalvæske og genitalsekreter) er ikke vurderet hos mennesker.
Estonian: Rilpiviriini jaotumist muudesse ruumidesse peale plasma (nt tserebrospinaalvedelik ja genitaaltrakti sekreedid) ei ole inimestel uuritud.
Danish: - Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Estonian: - See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, st põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: Det anbefales, at den filmovertrukne tablet sluges hel med vand og ikke tygges eller knuses.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett on soovitatav neelata tervelt koos veega ja seda mitte närida ega purustada.
Danish: Hiv-infektion overføres ved seksuel kontakt med en person, der har infektionen, eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Estonian: HIV-nakkus levib olles seksuaalses kontaktis nakatunud isikuga või kandub üle nakatunud verega (näiteks süstlanõelu jagades).
Danish: Hvis du har glemt at tage Juluca
Estonian: Kui te unustate Juluca't võtta
Danish: Det er nødvendigt, at du kender vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Juluca.
Estonian: Te peate teadma, millised on olulised nähud ja sümptomid, millele tuleb Juluca võtmise ajal tähelepanu pöörata.
Danish: R263Kmutationen blev også selekteret in vitro (se ovenfor).
Estonian: R263K mutatsioon tekkis samuti in vitro (vt eespool).
Danish: Der sås ingen overførsel fra mor til barn hos nogen af de 10 spædbørn født af de mødre, som gennemførte studiet, og for hvem hiv-statussen var tilgængelig.
Estonian: Viiruse emalt lapsele ülekandumist ei täheldatud ühelgi 10-st lapsest, kelle emad osalesid lõpuni uuringus ja kelle kohta on olemas HIV andmed.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter indledning af cART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud esimestel nädalatel või kuudel pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Danish: Tag ikke Juluca, hvis du tager et af følgende lægemidler, da de kan påvirke virkningen af Juluca: - dofetilid (et lægemiddel til behandling af hjertelidelser).
Estonian: Ärge võtke Juluca't, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest need võivad mõjutada Juluca toimet: - dofetiliid (südamehaiguste ravim).
Danish: Derfor er oplysninger om lægemiddelinteraktioner med andre antiretrovirale lægemidler ikke angivet.
Estonian: Seetõttu ei ole esitatud andmeid koostoimete kohta teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Danish:  Læs oplysningerne under 'Andre mulige bivirkninger' i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Estonian:  Lugege teavet „Muud võimalikud kõrvaltoimed" käesoleva infolehe lõigus 4.
Danish: Måltidet er vigtigt, for at du kan få det rette niveau af medicinen i kroppen.
Estonian: Toit on tähtis selleks, et saavutada organismis õige ravimisisaldus.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K29/32)
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Povidoon (K29/32)
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rilpivrin i mus og rotter viste tumorigent potentiale, der var specifikt for disse arter, men dette anses ikke for at have relevans for mennesker.
Estonian: Rilpiviriini kartsinogeensusuuringud hiirtel ja rottidel näitasid nendele liikidele spetsiifilist tumorigeenset potentsiaali, mis inimeste puhul tähtsust ei oma.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Juluca i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af hivinfektion.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Juluca'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-infektsiooni ravi korral.
Danish: Der er også rapporteret om forekomst af autoimmune forstyrrelser (f.eks. Graves' sygdom) ved immunrekonstitution, men den rapporterede tid til indtrædelse varierer mere, og disse hændelser kan opstå mange måneder efter indledning af behandlingen.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Danish: Forholdet mellem den samlede koncentration af lægemiddelrelateret radioaktivitet i blod og plasma lå i gennemsnit fra 0,441 til 0,535, hvilket tyder på minimal association af radioaktivitet med cellulære blodkomponenter.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud ravimi kontsentratsiooni suhe täisveres ja plasmas oli keskmiselt 0,441...0,535, mis näitab minimaalset seonduvust vere rakuliste komponentidega.
Danish: * Sammenlignet med 25 mg rilpivirin alene en gang dagligt
Estonian: * võrreldes ainult 25 mg rilpiviriiniga üks kord ööpäevas
Danish: Når immunforsvaret bliver stærkere, kan det i sjældne tilfælde også angribe sundt væv i kroppen (autoimmune sygdomme).
Estonian: Harvadel juhtudel võib immuunsüsteem tugevamaks muutudes rünnata ka organismi terveid kudesid (autoimmuunhäired).
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret som: meget almindelig (1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissagedused on klassifitseeritud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af Pneumocystis jirovecii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
Danish: Hvis der sker en overdosering, skal patienten have den nødvendige understøttende behandling med relevant monitorering, herunder monitorering af vitale tegn med EKG (QT-interval) efter behov.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada toetavat ravi koos vastava jälgimisega, mis vajadusel hõlmab eluliste näitajate ja EKG (QT-intervalli) jälgimist.
Danish: Hvis du tager rifabutin, vil din læge måske skulle give dig yderligere en dosis rilpivirin.
Estonian: Kui võtate rifabutiini, võib arst anda teile rilpiviriini lisaannuse.
Danish: Ved brug af stamme NL432, blev integrasemutationerne E92Q (foldændring [FC] 3) og G193E (FC 3) selekteret.
Estonian: Kasutades tüve NL432, selekteerusid integraasi mutatsioonid E92Q (kordne muutus [fold change, FC] 3) ja G193E (FC 3).
Danish: I isolater af undertype C (n = 2) og A/G (n = 2) blev integrasesubstitutionen R263K selekteret i ét isolat og G118R i to isolater.
Estonian: C-alatüübi (n=2) ja A/G-alatüübi (n=2) isolaatides tekkis mutatsioon R263K ühes isolaadis ja G118R kahes isolaadis.
Danish: R(-) methadon: AUC: ↓ 16 % Cmin: ↓ 22 %
Estonian: R(-) metadoon: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Danish: Men det kan ikke helt udelukkes, at rilpivirin kan øge eksponeringen for andre lægemidler, der transporteres af P-gp og er mere sensitive over for intestinal hæmning af P-gp, f.eks. dabigatranetexilat.
Estonian: Siiski ei saa täielikult välistada, et rilpiviriin võib põhjustada nende ravimite ekspositsiooni suurenemist, mida transpordib P-gp ja mis on tundlikumad soole P-gp inhibeerimise suhtes, nt dabigatraaneteksilaat.
Danish: Dexamethasone/ rilpivirin (systemisk, undtagen til anvendelse som enkeltdosis)
Estonian: Deksametasoon/ rilpiviriin (süsteemne ravi, välja arvatud üheannuseline ravi)
Danish: Systemisk eksponering for rilpivirin var generelt lavere hos hiv-1-inficerede patienter end hos raske personer.
Estonian: Rilpiviriini süsteemne ekspositsioon oli üldiselt väiksem HIV-1 infektsiooniga patsientidel kui tervetel isikutel.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen ViiV Healthcare BV
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS ViiV Healthcare BV
Danish: I fase 3-studier blev lavere eksponering for rilpivirin, svarende til den, der ses under graviditet, forbundet med en øget risiko for virologisk svigt.
Estonian: III faasi uuringutes on rilpiviriini madalamat ekspositsiooni, mis on sarnane raseduse ajal täheldatuga, seostatud suurema viroloogilise ebaõnnestumise riskiga.
Danish:  Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Estonian:  Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas Juluca teile mõjub.
Danish: K103N- substitutionen alene medførte ikke nedsat følsomhed over for rilpivirin, men kombinationen af K103N og L100I medførte en følsomhedsreduktion over for rilpivirin på 7 gange.
Estonian: K103N mutatsioon iseenesest ei põhjustanud tundlikkuse langust rilpiviriini suhtes, kuid K103N ja L100I kombinatsioon viis tundlikkuse 7-kordse vähenemiseni rilpiviriini suhtes.
Danish: Efter oral administration nås rilpivirins maksimale plasmakoncentration generelt inden for 4-5 timer.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist saabub rilpiviriini maksimaalne plasmakontsentratsioon üldjuhul 4...5 tunni jooksul.
Danish: Kliniske sikkerhedsdata om Juluca er begrænsede.
Estonian: Juluca kohta on kliinilisi ohutusandmeid piiratud hulgal.
Danish: Liste over bivirkninger ved Juluca i tabelform baseret på klinisk studie og erfaringen med Juluca og dets enkelte komponenter efter markedsføringen
Estonian: Juluca kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina Juluca ja selle üksikkomponentide kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgselt saadud kasutamiskogemuse põhjal
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling indledes efter behov.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Danish: Tabel 3: Virologiske resultater af randomiserede behandlinger ved uge 48 (snapshotalgoritme)
Estonian: Randomiseeritud ravi viroloogilised tulemused 48. nädalal (Snapshot algoritm)
Danish: • hvis man også tager en form for antiinflammatorisk (betændelsesdæmpende) medicin, der kaldes kortikosteroider
Estonian: • kui nad võtavad samaaegselt põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks;