FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det används för att minska varaktigheten av neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (neutropeni med feber) hos vuxna cancerpatienter som får cytotoxisk kemoterapi.
Bulgarian: Използва се за намаляване на продължителността на неутропенията (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки) и честотата на фебрилната неутропения (неустропения с повишена температура) при възрастни пациенти с рак, лекувани с цитотоксична химиотерапия.
Swedish: Lonquex var effektivt när det gäller att minska neutropenins varaktighet och antalet fall av febril neutropeni bland patienter som genomgår kemoterapi.
Bulgarian: Lonquex е ефективен за намаляване на продължителността на неутропенията и броя на случаите на фебрилна неутропения при пациенти, подложени на химиотерапия.
Swedish: Hur används Lonquex?
Bulgarian: Как се използва Lonquex?
Swedish: Lonquex finns som en injektionsvätska i förfyllda sprutor.
Bulgarian: Lonquex се предлага под формата на инжекция в предварително напълнени спринцовки.
Swedish: Den 25 juli 2013 beviljades Lonquex ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Lonquex получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 25 юли 2013 г.
Swedish: Detta gör att läkemedlet försvinner långsammare ur kroppen och därför inte behöver ges så ofta.
Bulgarian: Това намалява скоростта, с която филграстим се отстранява от организма, и позволява лекарството да се прилага по-рядко.
Swedish: Sammanfattning av Lonquex och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Lonquex и основания за разрешаване в ЕС
Swedish: Hur verkar Lonquex?
Bulgarian: Как действа Lonquex?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lonquex (kan förekomma hos fler än 5 av 10 användare) är illamående samt skelett- och muskelsmärta.
Bulgarian: (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са гадене и болка в костите и мускулите.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lonquex finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Lonquex вижте листовката.
Swedish: Tvätta händerna noggrant.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
Swedish: Hitta en bekväm, väl upplyst plats.
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място.
Swedish: *Detta är enbart baserat på proteininnehåll.
Bulgarian: *Това е базирано само на съдържанието на протеин.
Swedish: Resultaten av studien presenteras i tabell 3.
Bulgarian: Резултатите от проучването са представени в таблица 3.
Swedish: Säkerhetsmekanismen aktiveras omedelbart.
Bulgarian: Обезопасяващото устройство ще се задейства незабавно.
Swedish: Det finns inga belägg för att en sådan interaktion skulle vara skadlig.
Bulgarian: Няма данни, че такова взаимодействие може да бъде вредно.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 08 maj 2018.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 май 2018 г.
Swedish: halsen eller ryggen.
Bulgarian: гърдите, врата или гърба.
Swedish: När läkemedlet har tagits ut ur kylskåpet måste det användas inom denna period eller kastas.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на този период или да се изхвърли.
Swedish: Ta ut läkemedlet ur kylskåpet.
Bulgarian: Извадете лекарството от хладилника.
Swedish: Detta kan skada säkerhetsmekanismen.
Bulgarian: Това може да повреди обезопасяващото устройство.
Swedish: Din läkare kommer att ta regelbundna blodprover för att kontrollera olika blodkomponenter och deras nivåer.
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва редовно изследвания на кръвта, за да проследява различните компоненти на кръвта и техните нива.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år eftersom det endast finns begränsad erfarenhet hos barn för att visa att läkemedlet är säkert och fungerar i denna åldersgrupp.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, понеже има само ограничен опит при деца, който да показва, че това лекарство е безопасно и действа в тази възрастова група.
Swedish: Lämplig behandling av din sjukdom kräver nära och konstant samarbete med din läkare.
Bulgarian: Правилното лечение на Вашето заболяване, обаче, изисква внимателно и постоянно сътрудничество с лекаря.
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Не я използвайте, ако датата е след последния ден от посочения месец.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2 men inga doseringsrekommendationer kan fastställas.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Swedish: Relevansen av dessa fynd för människa är okänd.
Bulgarian: Не е известна релевантността на тези находки за хора.
Swedish: För mer information, se avsnitt 5.1.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 5.1.
Swedish: Värm inte Lonquex på något annat sätt (den får till exempel inte värmas i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Bulgarian: Не затопляйте Lonquex по никакъв друг начин (например, не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Swedish: Incidensen av FN varierade beroende på ålder (från 14,3 % till 71,4 %), med den högsta frekvensen i den äldsta åldersgruppen.
Bulgarian: Честотата на ФН варира според възрастта (от 14,3 % до 71,4 %), с най-висока честота в най-голямата възрастова група.
Swedish: Det finns mycket begränsade data (mindre än 300 graviditeter) från användning av lipegfilgrastim i gravida kvinnor.
Bulgarian: Има силно ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на липегфилграстим при бременни жени.
Swedish: Trots detta var de farmakodynamiska effekterna likartade och oberoende av kön och injektionsställe.
Bulgarian: Въпреки това, фармакодинамичните ефекти са били подобни и независими от пола и мястото на инжектиране.
Swedish: Den genomsnittlig molekylmassan är cirka 39 kDa varav proteindelen utgör cirka 48 %.
Bulgarian: Средната молекулна маса е приблизително 39 kDa от които протеиновата част представлява приблизително 48 %.
Swedish: Släpp sedan kolven.
Bulgarian: След това отпуснете буталото.
Swedish: Om du har feber eller något av dessa symtom är det viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare.
Bulgarian: Ако имате повишена температура или някой от тези симптоми, важно е да се свържете с Вашия лекар незабавно.
Swedish: Utrustning som du behöver
Bulgarian: Това, което Ви е необходимо
Swedish: Säkerhet och effekt för Lonquex för barn och ungdomar upp till 17 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lonquex при деца и юноши на възраст до 17 години все още не са установени.
Swedish: De flesta biologiska läkemedel utlöser någon nivå av antikroppssvar mot läkemedlet.
Bulgarian: Повечето биологични лекарствени продукти предизвикват някакво ниво на антитяло-отговор срещу лекарството.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn eftersom din läkare då kan besluta att du inte ska använda detta läkemedel.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, понеже лекарят може да реши, че не трябва да използвате това лекарство.
Swedish: Om en allvarlig allergisk reaktion uppträder ska lämplig behandling ges och patienten följas noga under flera dagar.
Bulgarian: При появата на тежка алергична реакция трябва да се приложи подходящо лечение и внимателно проследяване на пациента в продължение на няколко дни.
Swedish: De vita blodkropparna är viktiga eftersom de hjälper kroppen att bekämpa infektioner.
Bulgarian: Белите кръвни клетки са важни, понеже помагат на организма Ви да се бори с инфекцията.
Swedish: Dra rakt ut så som visas i bild 2 och 3.
Bulgarian: Издърпайте го направо, както е показано на фигури 2 и 3.
Swedish: Frekvensområdena definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Групирането по честота се определя по следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever svår muskuloskeletal smärta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате силна мускулно-скелетна болка.
Swedish: Det måste vara en klar och färglös vätska.
Bulgarian: Той трябва да бъде бистра и безцветна течност.
Swedish: Medianvärde för ANC (x 109 celler/l)
Bulgarian: Медиана на ANC (x 109 клетки/l)
Swedish: Om du ser blod i sprutan drar du ut nålen och sticker in den på ett annat ställe.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, извадете иглата и я вкарайте на друго място.
Swedish: Begränsade patientdata tyder på att farmakokinetiken för lipegfilgrastim hos äldre patienter (65-74 år)är liknande den hos yngre patienter.
Bulgarian: Ограничени данни от пациенти показват, че фармакокинетиката на липегфилграстим при пациенти в старческа възраст (65-74 години) е подобна на тази при по-млади пациенти.
Swedish: Detta kan leda till nedsatta farmakodynamiska svar hos kraftiga patienter (> 95 kg).
Bulgarian: Това може да доведе до понижена степен на фармакодинамичен отговор при пациенти с по-голямо тегло (> 95 kg).
Swedish: Dra rakt ut som visas i bild 1 och 2.
Bulgarian: Издърпайте го направо, както е показано на фигури 1 и 2.
Swedish: Om du har glömt en injektion ska du kontakta din läkare för att diskutera när du ska injicera nästa dos.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една инжекция, свържете се с Вашия лекар, за да обсъдите с него кога трябва да инжектирате следващата доза.
Swedish: Om antalet vita blodkroppar sjunker till en låg nivå finns det kanske inte tillräckligt många kvar för att bekämpa bakterier, och då kan du bli mer mottaglig för infektioner.
Bulgarian: Ако броят на белите кръвни клетки спадне до ниско ниво е възможно те да не са достатъчно, за да се справят с бактериите и е възможно да имате повишен риск за инфекции.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan visar dig hur man gör.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви дадат указания как да правите това.
Swedish: Lonquex har inte studerats hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Lonquex не е изследван при бременни жени.
Swedish: Du ska därför avbryta amningen under behandlingen.
Bulgarian: Поради това трябва да спрете кърменето по време на лечението.
Swedish: - Vissa förändringar kan förekomma i blodet men dessa upptäcks vid rutinblodprover.
Bulgarian: - Възможно е да настъпят някои промени в кръвта Ви, но те ще бъдат открити при редовните кръвни изследвания.
Swedish: Dessa tillstånd kan orsakas av användning av cytotoxisk kemoterapi (läkemedel som förstör celler med snabb tillväxt).
Bulgarian: Те могат да бъдат предизвикани от употребата на цитотоксична химиотерапия (лекарства, които разрушават бързорастящи клетки).
Swedish: Skaka inte Lonquex kraftigt eftersom detta kan påverka dess effekt.
Bulgarian: Не разклащайте силно Lonquex, понеже това може да повлияе активността му.
Swedish: Hela nålen och sprutan dras automatisk tillbaka och täcks så att du inte kan sticka dig (se bild 11).
Bulgarian: Цялата игла и спринцовката ще бъдат автоматично изтеглени обратно и покрити, така че да не можете да се убодете (вж. фигура 11).
Swedish: Detta bör beaktas vid tolkning av resultat från skelettscintigrafi.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при интерпретацията на резултатите от образните изследвания на костите.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det är grumligt eller innehåller partiklar.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътно или съдържа частици.
Swedish: Styrkan hos detta läkemedel ska inte jämföras med styrkan hos ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska grupp.
Bulgarian: Силата на действие на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява със силата на действие на други пегилирани или непегилирани протеини от същия терапевтичен клас.
Swedish: G-CSF ökar även neutrofilernas antibakteriella aktivitet, inklusive fagocytos.
Bulgarian: G-CSF също така повишава антибактериалната активност на неутрофилите, включително фагоцитозата.
Swedish: Det tillhör en grupp proteiner som kallas cytokiner och liknar ett naturligt protein (granulocytkolonistimulerande faktor [G-CSF] som bildas i din egen kropp.
Bulgarian: Принадлежи към група протеини, наречени цитокини и е подобен на един естествен протеин (гранулоцит колониостимулиращ фактор [G-CSF]), който се произвежда в организма Ви.
Swedish: Allergiska reaktioner och immungenicitet
Bulgarian: Алергични реакции и имуногенност
Swedish: - om du är allergisk mot lipegfilgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към липегфилграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Hematopoetiska systemet
Bulgarian: Хематопоетична система
Swedish: Undvik kraftig omskakning.
Bulgarian: Избягвайте енергично разклащане.
Swedish: Kraftig omskakning ska undvikas.
Bulgarian: Трябва да се избягва енергичното разклащане.
Swedish: Incidens (%)
Bulgarian: Честота (%)
Swedish: Muskuloskeletal smärta är i regel lindrig till måttlig, övergående och kan hos de flesta patienter kontrolleras med vanliga analgetika.
Bulgarian: Мускулно-скелетната болка обикновено е лека до умерена по сила, преходна и при повечето пациенти може да се контролира с обичайни аналгетици.
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid under den fjärde cykeln var cirka 39 respektive 42 timmar.
Bulgarian: Средният терминален полуживот в четвъртия цикъл е бил приблизително 39 и 42 часа.
Swedish: -2,089 till -1,232
Bulgarian: -2,089 до -1,232
Swedish: Andra läkemedel och Lonquex
Bulgarian: Други лекарства и Lonquex
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 förfylld spruta, med eller utan säkerhetsmekanism.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена спринцовка със или без обезопасяващо устройство.
Swedish: Dessa fynd är överensstämmande med resultat från G-CSF och derivat därav.
Bulgarian: Тези находки съответстват на резултатите, установени при G-CSF и производните му.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Lonquex under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Lonquex по време на бременност.
Swedish: Möjligheten för interaktion med litium, som också främjar frisättning av neutrofila leukocyter, har inte undersökts specifikt.
Bulgarian: Потенциалът за взаимодействие с литий, който също стимулира освобождаването на неутрофили, не е специално проучен.
Swedish: Din läkare kan föreslå att du lär dig hur man injicerar sig själv med detta läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи да се научите как да си поставяте инжекцията сами.
Swedish: Användningen av tre olika kemoterapiregimer, med varierande myelosuppressiva effekter och åldersfördelningar, komplicerade jämförelsen av effekt mellan åldersgrupper (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Употребата на три различни химиотерапевтични схеми, с вариращи миелосупресивни ефекти и възрастово разпределение, е усложнило сравнението на ефикасността между възрастовите групи (вж. точка 4.2).
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion om du inte har fått särskild utbildning av läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате сами да си поставяте инжекция, докато не сте специално обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Swedish: In vitro-data tyder på att lipegfilgrastim har små eller inga direkta eller immunsystemmedierade effekter på CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19- eller CYP3A4/5-aktivitet.
Bulgarian: In vitro данните показват, че липегфилграстим има малко или няма директни или медиирани от имунната система ефекти върху активността на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4/5.
Swedish: Dra lätt i kolven för att kontrollera att du inte har punkterat något blodkärl.
Bulgarian: Издърпайте леко буталото, за да проверите, дали не сте проболи кръвоносен съд.
Swedish: Det är möjligt att du ser små luftbubblor i den förfyllda sprutan.
Bulgarian: Може да забележите малки въздушни мехурчета в предварително напълнената спринцовка.
Swedish: Vidrör inte nålen och tryck inte på kolven.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не натискайте буталото.
Swedish: Inga farmakokinetiska data är tillgängliga för patienter ≥ 75 år.
Bulgarian: Липсват фармакокинетични данни от пациенти на възраст ≥ 75 години.
Swedish: Biverkningarna som anges nedan i tabell 1 klassificeras efter organsystem.
Bulgarian: Изброените по-долу в таблица 1 нежелани реакции са групирани по системо-органни класове.
Swedish: Ta inte av nålskyddet från sprutan förrän du är redo att injicera.
Bulgarian: Не отстранявайте защитното капаче на иглата от спринцовката, докато не сте готови да инжектирате.
Swedish: -0,461 till 0,089
Bulgarian: -0,461 до 0,089
Swedish: Förpackningsstorlekar med 1 förfylld spruta med eller utan säkerhetsmekanism (som förhindrar nålsticksskador och återanvändning).
Bulgarian: Опаковки с 1 предварително напълнена спринцовка, със или без обезопасяващо устройство (което предпазва от нараняване от убождане с иглата и повторна употреба).
Swedish: Innan du ger dig själv en injektion med Lonquex måste du göra följande:
Bulgarian: Преди сами да си поставите инжекция с Lonquex, трябва да направите следното:
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Lonquex under huden.
Bulgarian: Тази точка съдържа информация как сами да си поставите инжекция с Lonquex под кожата.
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet*, förhöjt laktatdehydrogenas i blodet*
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза в кръвта*, повишена лактатдехидрогеназа в кръвта*
Swedish: Vid uteblivet svar på behandlingen bör patienten genomgå ytterligare utredning.
Bulgarian: Ако при даден пациент не се появи отговор на лечението при него се налагат допълнителни изследвания.
Swedish: Behandling med Lonquex ska inledas och ske under överinseende av läkare med erfarenhet av onkologi eller hematologi.
Bulgarian: Лечението с Lonquex трябва да се започва и да се контролира от лекари с опит в онкологията или хематологията.
Swedish: Som en följd av detta kan nedsatt effekt hos dessa patienter inte uteslutas i aktuella data.
Bulgarian: Въз основа на сегашните данни, при тези пациенти не може да се изключи последващо намаляване на ефикасността.
Swedish: Kontrollera utseendet på Lonquex.
Bulgarian: Проверете външния вид на Lonquex.
Swedish: 0,206 till 0,512
Bulgarian: 0,206 до 0,512
Swedish: Granulocytkolonistimulerande faktor kan främja tillväxt av myeloida celler och vissa icke-myeloida celler in vitro.
Bulgarian: Гранулоцит-колониостимулиращият фактор може да стимулира растежа на миелоидни клетки и някои немиелоидни клетки in vitro.
Swedish: Det kan finnas en risk för att du reagerar även mot Lonquex.
Bulgarian: Може да има риск от реакция и към Lonquex.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska INNAN du använder Lonquex - om du får ont i övre vänstra sidan av buken eller uppemot vänster skuldran.
Bulgarian: - Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ПРЕДИ да използвате Lonquex, - ако получите болка в горната лява част на корема или болка в горната част на рамото.
Swedish: Därför är det inte troligt att lipegfilgrastim påverkar metabolism via humana cytokrom-P450-enzymer.
Bulgarian: По тази причина е малко вероятно липегфилграстим да повлиява метаболизма, осъществяван чрез човешките цитохром P450 ензими.
Swedish: Vinkeln mellan sprutan och huden ska inte vara för liten (minst 45°, se bild 8).
Bulgarian: Ъгълът между спринцовката и кожата не трябва да е прекалено малък (поне 45°С, вижте фигура 8).
Swedish: Patienter som är överkänsliga mot G-CSF eller dess derivat löper även risk för överkänslighetsreaktioner mot lipegfilgrastim på grund av möjlig korsreaktivitet.
Bulgarian: При пациентите, които са свръхчувствителни към G-CSF или негови производни, съществува риск и за реакции на свръхчувствителност към липегфилграстим, поради евентуална кръстосана реактивност.
Swedish: Medianvärde för serumkoncentration av lipegfilgrastim (ng/ml)
Bulgarian: Медиана на серумната концентрация на липегфилграстим (ng/ml)
Swedish: Lonquex innehåller inget konserveringsmedel.
Bulgarian: Lonquex не съдържа консерванти.
Swedish: Det finns belägg för att filgrastim och pegfilgrastim kan transporteras över till placenta i låga halter hos råtta, men det finns ingen information tillgänglig för lipegfilgrastim.
Bulgarian: Съществуват данни, че филграстим и пегфилграстим могат да бъдат транспортирани в малки количества през плацентата при плъхове, въпреки че липсва информация за липегфилграстим.
Swedish: På grund av den möjliga risken för mikrobiell kontaminering är Lonquex sprutor endast avsedda för engångsbruk.
Bulgarian: С оглед на потенциалната опасност от микробна контаминация, спринцовките Lonquex са предназначени само за еднократна употреба.
Swedish: Djurstudier med G-CSF och dess derivat tyder inte på skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни с G-CSF и производни не показват вредни ефекти, свързани с фертилитета (вж. точка 5.3).
Swedish: Den första injektionen ska ges under direkt överinseende av vårdpersonal.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се постави под непосредствен лекарски надзор.
Swedish: Dosjustering är därför inte nödvändig till äldre patienter.
Bulgarian: По тази причина не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Swedish: Dessa resultat tyder på att det är G-CSF-delen av lipegfilgrastim som står bakom den förväntade aktiviteten hos denna tillväxtfaktor: stimulering av proliferation av hematopoetiska progenitorceller, differentiering till mogna celler och frisättning till perifert blod.
Bulgarian: Тези резултати предполагат, че G-CSF-частта на липегфилграстим има очакваната активност за този растежен фактор: стимулиране на пролиферацията на хематопоетични прогениторни клетки, диференциация в зрели клетки и освобождаване в периферната кръв.
Swedish: • Sätt inte tillbaka skyddet på använda nålar.
Bulgarian: - Не поставяте защитното капаче обратно върху използваните игли.
Swedish: • Kasta aldrig använda sprutor bland vanligt hushållsavfall.
Bulgarian: - Никога не поставяйте спринцовките, които сте използвали, в обикновеното кошче за домашни отпадъци.
Swedish: EU/1/13/856/001 1 förfylld spruta med säkerhetsmekanism EU/1/13/856/002 1 förfylld spruta
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/856/001 1 предварително напълнена спринцовка с обезопасяващо устройство EU/1/13/856/002 1 предварително напълнена спринцовка
Swedish: Om du tror att du har en reaktion av den här typen måste du avbryta Lonquex-injektionen och uppsöka läkarhjälp omedelbart.
Bulgarian: Ако мислите, че имате такъв вид реакция, трябва да спрете инжектирането на Lonquex и незабавно да получите медицинска помощ.
Swedish: I djurmodeller har samtidig administrering av G-CSF och 5-fluorouracil (5-FU) eller andra antimetaboliter visats potentiera myelosuppression.
Bulgarian: При животински модели е установено, че едновременното приложение на G-CSF и 5-флуорурацил (5-FU) или други антиметаболити потенцира миелосупресията.
Swedish: Studiedag, injektion av lipegfilgrastim dag 0
Bulgarian: Дни на проучването, инжектиране на липегфилграстим на ден 0
Swedish: • en sticksäker behållare (plastbehållare som tillhandahålls av sjukhus eller apotek) så att du kan göra dig av med använda sprutor på ett säkert sätt.
Bulgarian: - непробиваем контейнер (пластмасов контейнер, осигурен от болницата или аптеката), така че да можете безопасно да изхвърляте използваните спринцовки.
Swedish: Lonquex ska inte användas för att öka dosen av cytotoxisk kemoterapi utöver fastställda dosregimer.
Bulgarian: Lonquex не трябва да се използва за повишаване дозата на цитотоксичната химиотерапия извън установените схеми на прилагане.
Swedish: Vinkeln mellan sprutan och huden ska inte vara för liten (minst 45°, se bild 7).
Bulgarian: Ъгълът между спринцовката и кожата не трябва да е прекалено малък (поне 45°С, вижте фигура 7).