FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En casos graves o urgentes su médico o enfermero puede administrarle una infusión intravenosa que contenga 10 unidades internacionales por kilo de peso corporal en 500 ml de solución de cloruro sódico al 0,9% p/v en un periodo de 6 horas.
Polish: W przypadkach ciężkich lub nagłych lekarz lub pielęgniarka może przez 6 godzin podawać dożylny wlew 10 jednostek międzynarodowych leku na kilogram masy ciała w 500 ml roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% (procent wagowo-objętościowy).
Spanish: El efecto es más evidente al inicio del tratamiento y tiende a disminuir o desaparecer con la administración continuada o con una reducción de la dosis.
Polish: Objawy są bardziej nasilone na początku leczenia, zaś po dalszym podawaniu lub zmniejszeniu dawki ich nasilenie zmniejsza się lub objawy ustępują.
Spanish: Los pacientes deben por tanto tener en cuenta que se pueden producir mareos transitorios, en cuyo caso no debe conducir ni utilizar máquinas.
Polish: Pacjentów należy zatem ostrzegać o możliwości wystąpienia przemijających zawrotów głowy i poinformować, że w razie ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Spanish: En estudios farmacológicos, la calcitonina ha demostrado poseer actividad analgésica en modelos animales.
Polish: Badania farmakologiczne na modelach zwierzęcych wykazały przeciwbólowe działanie kalcytoniny.
Spanish: La calcitonina reduce notablemente el recambio óseo en condiciones con una tasa aumentada de resorción ósea, tal como enfermedad de Paget y la pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina.
Polish: Kalcytonina wyraźnie ogranicza aktywność metaboliczną kości w schorzeniach, w których występuje przyspieszona resorpcja kości, takich jak choroba Pageta, a także w przypadkach ostrej utraty masy kostnej spowodowanej nagłym unieruchomieniem.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre la duración del tratamiento, pregunte a su médico o enfermero.
Polish: Ze wszelkimi pytaniami dotyczącymi czasu trwania leczenia należy zwracać się do lekarza lub pielęgniarki.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes deben ser advertidos de que pueden aparecer vértigos de forma transitoria, en cuyo caso no deberían conducir ni utilizar máquinas.
Polish: Dlatego wymagane jest ostrzeganie pacjentów o możliwości wystąpienia przejściowych zawrotów głowy i konieczności powstrzymania się w takim wypadku od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Spanish: Uso de otros medicamentos:
Polish: Stosowanie leku FORCALTONIN z innymi lekami:
Spanish: Debido a que la calcitonina es un péptido, existe la posibilidad de reacciones alérgicas sistémicas y se han descrito reacciones de tipo alérgico, incluyendo casos aislados de shock anafiláctico, en pacientes sometidos a un tratamiento con calcitonina.
Polish: Donoszono o występowaniu u pacjentów przyjmujących kalcytoninę reakcji typu alergicznego, w tym odosobnionych przypadków wstrząsu anafilaktycznego.
Spanish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ United Kingdom
Polish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Wielka Brytania
Spanish: Advierta a su médico si está siendo tratado de alguna dolencia cardíaca, pues puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento utilizado para el corazón.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowanych lekach nasercowych, ponieważ może zaistnieć konieczność dostosowania ich dawki.
Spanish: FORCALTONIN es una solución inyectable.
Polish: FORCALTONIN to roztwór do wstrzykiwań.
Spanish: El efecto puede desaparecer si se reduce la dosis.
Polish: Objawy te mogą także całkowicie ustąpić po zmniejszeniu dawki.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 100 unidades internacionales (15 microgramos de calcitonina de salmón) cada 6 a 8 horas, administradas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) co 6-8 godzin we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Spanish: Características generales del principio activo La calcitonina de salmón se absorbe y elimina rápidamente.
Polish: Kalcytonina łososiowa jest szybko wchłaniana i wydalana.
Spanish: ANTES DE USAR FORCALTONIN
Polish: ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK FORCALTONIN
Spanish: El principio activo de FORCALTONIN es la calcitonina recombinante de salmón.
Polish: Substancją czynną leku FORCALTONIN jest rekombinowana kalcytonina łososiowa.
Spanish: Para uso subcutáneo, intramuscular o intravenoso.
Polish: Do podawania podskórnego, domięśniowego lub dożylnego.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre su pauta de tratamiento, pregunte a su médico o enfermero.
Polish: Z wszelkimi pytaniami dotyczącymi schematu leczenia należy zwracać się do lekarza lub pielęgniarki.
Spanish: El efecto reductor de calcio de calcitonina es debido a un descenso en el flujo de calcio desde el hueso hacia el líquido extracelular y a una inhibición de la reabsorción tubular renal de calcio.
Polish: Obniżanie stężenia wapnia w wyniku przyjmowania kalcytoniny jest spowodowane zarówno ograniczeniem wypływu wapnia z kości do płynu zewnątrzkomórkowego, jak i hamowaniem wchłaniania zwrotnego wapnia w kanalikach nerkowych.
Spanish: Por lo tanto, el aclaramiento metabólico es mucho menor en pacientes con insuficiencia renal terminal que en sujetos sanos.
Polish: Dlatego u pacjentów w końcowej fazie niewydolności nerek klirens metaboliczny jest znacznie niższy niż u osób zdrowych.
Spanish: Excipientes: Ácido acético, glacial, trihidrato de acetato sódico, cloruro de sodio y agua para las inyecciones.
Polish: Substancje pomocnicze: kwas octowy (lodowaty), trójwodzian octanu sodu, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Spanish: Por lo tanto, no debería administrarse FORCALTONIN a las mujeres.
Polish: Dlatego leku FORCALTONIN nie należy podawać kobietom ciężarnym.
Spanish: Trastornos vasculares
Polish: Zaburzenia naczyń:
Spanish: Para inyectar subcutánea (SC), intramuscular (IM) o intravenosamente (IV).
Polish: Do wstrzykiwań podskórnych (sc.), domięśniowych (im.)
Spanish: La dosis recomendada es de 100 unidades internacionales (15 microgramos de calcitonina de salmón) una vez al día, administradas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) jeden raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Spanish: El aclaramiento metabólico es mucho menor en pacientes con insuficiencia renal terminal que en sujetos sanos.
Polish: U pacjentów w schyłkowym stadium niewydolności nerek klirens metaboliczny jest znacznie niższy niż u osób zdrowych.
Spanish: Se ha observado un aumento de incidencia de adenomas de pituitaria en ratas recibiendo calcitonina de salmón sintética durante 1 año.
Polish: U szczurów, którym przez 1 rok podawano syntetyczną kalcytoninę łososiową, zaobserwowano podwyższoną częstość występowania gruczolaków przysadki.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se produce alguno de los efectos enumerados anteriormente.
Polish: O wystąpieniu któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast poinformować lekarza.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización para FORCALTONIN es Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Reino Unido.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym za lek FORCALTONIN jest Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Wlk.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Solución FORCALTONIN de 100 UI para inyección
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA FORCALTONIN 100 j.m., roztwór do wstrzykiwań
Spanish: Se han administrado dosis únicas de calcitonina de salmón inyectable (de hasta 10.000 UI) sin otros efectos adversos que náusea y vómitos y exacerbación de los efectos farmacológicos.
Polish: wstrzykiwanej kalcytoniny łososiowej nie powodowały objawów niepożądanych innych niż nudności i wymioty ani nie wzmacniały działania farmakologicznego.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Solución FORCALTONIN de 100 UI para inyección Calcitonina recombinante de salmón
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FORCALTONIN 100 j.m., roztwór do wstrzykiwań Rekombinowana kalcytonina łososiowa
Spanish: Hipercalcemia de los procesos metastásicos óseos.
Polish: Hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej.
Spanish: Está concebido para un solo uso.
Polish: Jest on przeznaczony tylko dla pacjenta, któremu został wydany.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una ampolla de Forcaltonin 100 UI contiene 100 unidades internacionales (UI) correspondientes a aproximadamente 15 microgramos de calcitonina recombinante de salmón (producida por tecnología de ADN recombinante en Escherichia coli) en 1 ml de un regulador de acetato.
Polish: zawiera 100 jednostek międzynarodowych (IU, International Units), co odpowiada w przybliżeniu 15 mikrogramom rekombinowanej kalcytoniny łososiowej (uzyskanej techniką rekombinacji DNA z bakterii Escherichia coli) w1 ml buforu octanowego.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 UI al día administradas por vía subcutánea o intramuscular; sin embargo, con una pauta posológica mínima de 50 UI tres veces por semana se ha conseguido una mejora clínica y bioquímica.
Polish: na dobę, podskórnie lub domięśniowo; minimalna dawka, po której uzyskano poprawę kliniczną i poprawę wyników biochemicznych, wynosi 50 j.m.
Spanish: La duración de la administración de FORCALTONIN dependerá de la forma en que usted responda al tratamiento.
Polish: Czas, przez jaki pacjentowi podawany będzie lek FORCALTONIN, zależy od reakcji organizmu na leczenie.
Spanish: Ácido acético, glacial, trihidrato de acetato sódico, cloruro de sodio y agua para inyecciones.
Polish: Kwas octowy (lodowaty) trójwodzian octanu sodu, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Spanish: Hipercalcemia maligna:
Polish: Hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej:
Spanish: Se ha observado disminuciones en la resorción ósea valorados mediante una reducción de hidroxiprolina en orina y desoxipiridinolina, tras el tratamiento con calcitonina en voluntarios sanos y en pacientes con alteraciones relacionadas con el hueso, incluyendo enfermedad de Paget y osteoporosis.
Polish: Po terapii kalcytoninowej u zdrowych ochotników i pacjentów z zaburzeniami tkanki kostnej, w tym cierpiących na chorobę Pageta i osteoporozę, obserwuje się ograniczenie resorpcji kości mierzonej poziomem hydroksyproliny i deoksypirydynoliny w moczu.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote {número}
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Spanish: Los niveles de calcio sérico pueden disminuir de forma transitoria a niveles inferiores a los normales tras la administración de calcitonina, especialmente al inicio del tratamiento, en pacientes con tasas anormalmente altas de recambio óseo.
Polish: Po podaniach kalcytoniny mogą wystąpić przemijające zmniejszenia stężenia wapnia w surowicy krwi, zwłaszcza bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia u pacjentów ze zbyt wysoką aktywnością metaboliczną tkanki kostnej.
Spanish: La calcitonina inyectable puede causar vértigo de forma transitoria (ver epígrafe 4.8.
Polish: Wstrzykiwana kalcytonina może powodować przemijające zawroty głowy (patrz punkt 4.8, Działania niepożądane), opóźniające reakcje pacjenta.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Polish: Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 100 UI cada 6-8 horas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
Polish: co 6-8 godzin z podawaniem podskórnym lub domięśniowym.
Spanish: Cada ampolla contiene 100 UI (15 microgramos en 1 ml) de calcitonina recombinante de salmón.
Polish: (15 mikrogramów w 1,0 ml) rekombinowanej kalcytoniny łososiowej.
Spanish: • dificultad para tragar (broncoespasmo)
Polish: • trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli),
Spanish: No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la ampolla y en el envase.
Polish: Przed użyciem zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Spanish: • diarrea
Polish: • wysypka,
Spanish: • Hipercalcemia maligna
Polish: • hiperkalcemii w przebiegu choroby nowotworowej.
Spanish: FABRICANTE(S) DE LA(S) SUBSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y TITULAR(ES) DE LA(S) AUTORIZACIÓN(ES) DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: Prevención de la descalcificación causada por inmovilización imprevista.
Polish: Zapobieganie utracie masy kostnej w następstwie unieruchomienia.
Spanish: El descenso de regulación del receptor de calcitonina podría dar como resultado una respuesta clínica reducida en un pequeño porcentaje de pacientes tras una terapia a largo plazo.
Polish: U niewielkiego odsetka pacjentów poddawanych długotrwałemu leczeniu kalcytoniną podwyższenie progu czułości receptorów kalcytoniny także może powodować zmniejszenie odpowiedzi na leczenie.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 UI al día ó 50 UI dos veces al día durante 2 - 4 semanas, administradas por vía subcutánea o intramuscular.
Polish: dwa razy na dobę przez 2 do 4 tygodni, podawanie podskórne lub domięśniowe.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 4 de julio de 2004.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 4 lipca 2004 r.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2006.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 06-2006.
Spanish: Las dosis y la duración del tratamiento dependen de la respuesta del paciente al medicamento.
Polish: Dawki i czas trwania leczenia zależą od reakcji pacjenta na lek.
Spanish: Entre ellos estaban los resultados de tres estudios sobre la eficacia y la seguridad de Forcaltonin en 94 mujeres, de las cuales 58 tenían osteoporosis.
Polish: Badania obejmowały wyniki trzech badań skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Forcaltonin z udziałem 94 kobiet, w tym 58 z osteoporozą.
Spanish: La calcitonina de salmón, ya sea extraída del salmón o sintética (hecha por el hombre), se ha venido empleando como medicamento desde mediados de los años 1970.
Polish: Kalcytonina łososia, ekstrahowana z łososia albo syntetyczna (wytwarzana przez człowieka) jest stosowana jako lek od połowy lat 70-tych.
Spanish: En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Spanish: Más información sobre Forcaltonin:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Forcaltonin:
Spanish: Estos estudios midieron los marcadores del metabolismo óseo.
Polish: W badaniach tych mierzono wskaźniki metabolizmu kości.
Spanish: Este efecto secundario es menos frecuente si la inyección se pone por la noche o después de las comidas.
Polish: To działanie niepożądane występuje rzadziej, gdy wstrzyknięcia są wykonywane wieczorem i po posiłkach.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Forcaltonin válida para toda la Unión Europea a Unigene UK Limited el 11 de enero de 1999.
Polish: Dnia 11 stycznia 1999 r. Komisja Europejska przyznała firmie Unigene UK Limited pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Forcaltonin ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) FORCALTONIN Resumen del EPAR para el público general
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) FORCALTONIN Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Spanish: de la hormona producida por el método denominado ‘tecnología de ADN recombinante': el principio activo es producido por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite fabricar calcitonina
Polish: hormonu wytwarzanego metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA": jest ona wytwarzana przez komórki, które otrzymały odpowiedni gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie kalcytoniny łososia.
Spanish: Como la calcitonina de salmón se viene utilizando desde hace tiempo, la empresa presentó datos que mostraban que Forcaltonin se había comparado con la calcitonina de salmón sintética.
Polish: Ze względu na fakt, że kalcytonina łososia jest już od dawna stosowana, firma przedstawiła dane wykazujące, że preparat Forcaltonin został porównany z syntetyczną kalcytoniną łososia.
Spanish: Puede que el médico decida realizar una prueba cutánea para comprobar si el paciente es alérgico antes de recetar este medicamento.
Polish: Przed przepisaniem leku lekarz może podjąć decyzję o wykonaniu testu skórnego w celu sprawdzenia, czy u pacjenta nie występuje alergia.
Spanish: Forcaltonin contiene como principio activo calcitonina de salmón, que actúa de igual forma que la calcitonina natural humana pero que es más eficaz y duradera.
Polish: Preparat Forcaltonin, jako substancję czynną, zawiera kalcytoninę łososia, która działa w taki sam sposób jak naturalna kalcytonina ludzka, lecz wykazuje większą i dłużej utrzymującą się skuteczność.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Spanish: Forcaltonin sólo puede obtenerse con receta médica.
Polish: Preparat Forcaltonin jest dostępny wyłącznie na receptę.
Spanish: Puede aumentarse al cabo de uno o dos días, según la respuesta del paciente al tratamiento, hasta un máximo de 400 UI cada 6 a 8 horas.
Polish: Dawka ta może zostać zwiększona po jednym lub dwóch dniach, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, do dawki maksymalnej 400 j.m.
Spanish: La calcitonina es una hormona producida por la glándula tiroides que aumenta la cantidad de calcio y fósforo depositada en los huesos y reduce el nivel de calcio que circula en la sangre.
Polish: Kalcytonina jest hormonem wytwarzanym przez tarczycę, który zwiększa ilość wapnia i fosforu odkładanego w kościach i zmniejsza poziom wapnia krążącego we krwi.
Spanish: El efecto secundario más frecuente, observado aproximadamente en el 10 % de los pacientes, es náusea (sentirse enfermo), con o sin vómitos.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym, występującym u około 10% pacjentów, są nudności (mdłości), którym mogą towarzyszyć wymioty.
Spanish: Se utiliza también en la enfermedad de Paget (enfermedad ósea en la que el hueso se descompone y vuelve a desarrollarse produciendo deformidades) y en la hipercalcemia (aumento del calcio en sangre) causada por cáncer.
Polish: Jest on także stosowany w chorobie Pageta (choroba kości związana z ich niszczeniem i ponowną odbudową, co prowadzi do deformacji) oraz w hiperkalcemii (wzrost poziomu wapnia we krwi) związanej z nowotworami.
Spanish: Si desea más información sobre su dolencia o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: El principio activo de Forcaltonin, la calcitonina de salmón, es una copia
Polish: Substancja czynna preparatu Forcaltonin, kalcytonina łososia, stanowi kopię
Spanish: Forcaltonin mostró el mismo perfil de eficacia y seguridad que la calcitonina de salmón sintética.
Polish: Preparat Forcaltonin wykazuje taką samą skuteczność i profil bezpieczeństwa, jak syntetyczna kalcytonina łososia.
Spanish: Otro efecto secundario frecuente es el enrojecimiento de la piel (de la cara y de la parte superior del cuerpo).
Polish: Do innych częstych działań niepożądanych należą uderzenia gorąca (napady zaczerwienienia twarzy lub górnej części ciała).
Spanish: ¿Qué es Forcaltonin?
Polish: Co to jest Forcaltonin?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Forcaltonin había demostrado tener las mismas características y propiedades que la calcitonina de salmón sintética.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że preparat Forcaltonin wykazuje takie same cechy i właściwości, jak syntetyczna kalcytonina łososia.
Spanish: Forcaltonin se utiliza en el adulto para prevenir la pérdida de hueso por inmovilización repentina, como ocurre en los pacientes con fracturas óseas recientes causadas por osteoporosis (enfermedad que debilita los huesos).
Polish: Preparat Forcaltonin stosuje się u osób dorosłych w celu zapobiegania utracie kości związanej z nagłym unieruchomieniem, jak na przykład u pacjentów ze świeżymi złamaniami kości na skutek osteoporozy (choroby, która powoduje łamliwość kości).
Spanish: Este efecto secundario es más probable al inicio del tratamiento y tiende a disminuir o desaparecer con las dosis posteriores o las más pequeñas.
Polish: To działanie niepożądane występuje częściej w początkowym okresie leczenia i zazwyczaj jego nasilenie zmniejsza się lub ustępuje ono całkowicie w trakcie dalszego leczenia lub po zmniejszeniu dawek leku.
Spanish: Forcaltonin no debe administrarse en personas con hipocalcemia (niveles bajos de calcio en sangre), ni en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la calcitonina o a cualquiera de los demás componentes.
Polish: Preparatu Forcaltonin nie należy podawać osobom, u których może występować hipokalcemia (obniżony poziom wapnia we krwi) lub nadwrażliwość (uczulenie) na kalcytoninę lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
Spanish: Decidió que los beneficios de Forcaltonin son mayores que sus riesgos para la prevención de la pérdida ósea debida a inmovilización repentina, como es el caso en pacientes con fracturas óseas recientes por osteoporosis (enfermedad que debilita los huesos), para el tratamiento de la enfermedad de Paget y para el tratamiento de la hipercalcemia maligna.
Polish: Komitet zdecydował, że korzyści ze stosowania preparatu Forcaltonin przewyższają związane z tym ryzyko w zapobieganiu utracie kości związanej z nagłym unieruchomieniem, jak na przykład u pacjentów ze świeżymi złamaniami kości na skutek osteoporozy (choroby, która powoduje łamliwość kości), w leczeniu choroby Pageta oraz w leczeniu hiperkalcemii związanej z nowotworami złośliwymi.
Spanish: En la enfermedad de Paget, la dosis recomendada es de 100 UI al día por vía subcutánea o intramuscular, aunque también es eficaz una dosis mínima de 50 UI tres veces por semana.
Polish: na dobę, przy czym lek jest podawany podskórnie lub domięśniowo; jednak minimalna dawka 50 j.m.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Forcaltonin?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Forcaltonin?
Spanish: Forcaltonin se administra por inyección subcutánea (bajo la piel), inyección intramuscular (en un músculo) o infusión intravenosa (goteo en vena: sólo en la hipercalcemia).
Polish: Preparat Forcaltonin podaje się we wstrzyknięciach podskórnych, wstrzyknięciach domięśniowych lub we wlewach dożylnych (kroplówka - tylko w hiperkalcemii).
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de comercialización de Forcaltonin?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Forcaltonin?
Spanish: En los casos graves o urgentes, Forcaltonin puede administrarse en infusión intravenosa (10 UI por kg de peso corporal durante 6 horas).
Polish: W przypadkach ciężkich lub niecierpiących zwłoki preparat Forcaltonin może być podawany we wlewie dożylnym (10 j.m.
Spanish: Forcaltonin es una solución inyectable transparente.
Polish: Preparat Forcaltonin jest klarownym roztworem do wstrzyknięć.
Spanish: Cada ampolla contiene 100 UI (unidades internacionales) del principio activo calcitonina de salmón.
Polish: (jednostek międzynarodowych) substancji czynnej - kalcytoniny łososia.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado Forcaltonin durante dichos estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Forcaltonin zaobserwowano w badaniach?