FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove proizvajanje, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Hungarian: Polipropilén palack nitril-elasztomer zárral és alumínium kupakkal lezárva.
Slovenian: Polipropilenska steklenička z nitrilelastomerno zaporko in zapečatena z aluminijastim pokrovčkom.
Hungarian: Nincs.
Slovenian: Jih ni.
Hungarian: A végtermékbe kerülő törzsek számát és típusát a végtermék gyártásakor aktuális járványügyi helyzethez igazítják, és feltüntetik a címkén.
Slovenian: Število in tip sevov, vključenih v končno zdravilo, bosta prilagojena trenutni epidemiološki situaciji v času formulacije končnega zdravila in bosta označena na ovojnini.
Hungarian: HOLLANDIA
Slovenian: Nizozemska
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo vsebuje mineralno olje.
Hungarian: *PD50 - Az Európai Gyógyszerkönyv 0063 monográfiája szerint meghatározott 50 %-os protektív dózis szarvasmarhában.
Slovenian: *ZO50 - 50% zaščitnega odmerka pri govedu, kot določa Ph. Eur monografija 0063.
Hungarian: Vemhesség: A vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Slovenian: Brejost: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítójának neve és címe
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca bioloških učinkovin
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Hungarian: Ezen állatgyógyászati készítmény felhasználása csak az európai közösségi jog által a ragadós száj- és körömfájás elleni védekezésre vonatkozóan meghatározott különleges körülmények között engedélyezett.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini je dovoljena z zakonodajo Evropske skupnosti le pod posebnimi pogoji v skladu z ukrepi za nadzor nad slinavko in parkljevko.
Hungarian: egy adag (2 ml), subcutan.
Slovenian: en odmerek po 2 ml, subkutano
Hungarian: Felrázás után fehér emulzió.
Slovenian: Bela emulzija po pretresanju.
Hungarian: Amikor anyai ellenanyagok jelenlétében kell az állatokat oltani, 8-10 hetes korban újraoltásuk javasolt.
Slovenian: V primeru da je potrebno živali cepiti ob prisotnosti maternalnih protiteles, je priporočljiva revakcinacija pri 8-10 tednih.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Hungarian: Amikor nagyon fiatal (2 hetes korú) malacokat kell oltani, 8-10 hetes korban újraoltásuk javasolt.
Slovenian: Če je potrebno cepiti zelo mlade pujske (pri 2 tednih starosti), je priporočljiva revakcinacija pri 8-10 tednih.
Hungarian: Az oltás után 4 napig gyakran megfigyelhető a rektális hőmérséklet enyhe, legfeljebb 1,2 °C-os emelkedése más generalizált klinikai tünet nélkül.
Slovenian: Pogosto se pri živalih po cepljenju pojavi zmerno povečanje rektalne temperature za do 1,2 °C, ki traja 4 dni po cepljenju brez drugih generaliziranih kliničnih znakov.
Hungarian: Szarvasmarha és juh: 7 nap a vakcinázás után.
Slovenian: Govedo in ovce: 7 dni po cepljenju.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 10 adag
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 10 odmerkov
Hungarian: Laktáció:
Slovenian: Laktacija:
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Hungarian: FRANCIAORSZÁG
Slovenian: Francija
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/153/001-850
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/153/001-850
Hungarian: - szarvasmarhában kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 7 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 13 héttel a második adag után, - juhban kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 5 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 7 héttel a második adag után, - sertésben kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 3 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 7 héttel a második adag után.
Slovenian: - pri govedu po dajanju dvakratnega odmerka in enega odmerka 7 tednov kasneje in tretjim cepljenjem z enim odmerkom 13 tednov po drugem cepljenju, - pri ovcah po dajanju dvakratnega odmerka in enega odmerka 5 tednov kasneje in tretjim cepljenjem z enim odmerkom 7 tednov po drugem cepljenju, - pri prašičih po dajanju dvakratnega odmerka in enega odmerka 3 tedne kasneje in tretjim cepljenjem z enim odmerkom 7 tednov po drugem cepljenju.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013/07/15 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 14/06/2018
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 14/06/2018
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/153/001- 850
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/153/001- 850
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Hungarian: 10 vagy 25 adagos palack
Slovenian: Steklenička z 10 ali 25 odmerki
Hungarian: Nulla nap.
Slovenian: Karenca: Nič dni.
Hungarian: Főbb inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Hungarian: 25 adag
Slovenian: 25 odmerkov
Hungarian: Néhány esetben előfordulhat fekélyképződés az injekció beadási helyén.
Slovenian: V nekaterih primerih se lahko pojavijo ulceracije na mestu injiciranja.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Hungarian: Szarvasmarha O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir és SAT2 Saudi Arabia törzsekkel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket.
Slovenian: S študijami je dilo dokazano, da cepljenje goveda s sevi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq; A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir in SAT2 Saudi Arabia, dokazano zmanjša pojavnost kliničnih znakov pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Hungarian: NSF elleni ellenanyagokat nem mutattak ki PrioCHECK FMDV NS test kittel:
Slovenian: Z uporabo PrioCHECK FMDV NS testa niso bila zaznana protitelesa proti NSP:
Hungarian: Az AFTOVAXPUR DOE gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.
Slovenian: Uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glej navodilo za uporabo.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: inaktivált vírusvakcina, ragadós száj- és körömfájás vírus.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana virusna cepiva, virus slinavke in parkljevke.
Hungarian: Hűtve (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Felhasználás előtt a készítmény nem melegíthető.
Slovenian: Pred uporabo cepiva ne grejte.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje.
Hungarian: MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Slovenian: PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású Asia1 Shamir törzset nem tartalmazó állatgyógyászati készítmény felhasználható: 6 hónap.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila, ki ne vsebuje seva Asia1 Shamir, v pakiranju za prodajo: 6 mesecev.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Hungarian: Az inaktivált ragadós száj- és körömfájás antigének tisztítottak, és ahhoz nem tartalmaznak elegendő mennyiségű nem-strukturális fehérjét (NSF), hogy ellenanyag választ indukáljanak egy legalább 15 PD50/törzs/2 ml-es adagnak megfelelő mennyiségű antigént tartalmazó trivalens vakcina beadását követően.
Slovenian: Inaktivirani antigeni v cepivu so prečiščeni in ne vsebujejo dovolj ne-strukturnih proteinov (NSP), da bi izzval odziv protiteles po dajanju trivalentnega cepiva, ki vsebuje količino antigena ki ustreza vsaj 15 ZO50 na posamezni sev na 2 ml odmerek.
Hungarian: Emlékeztető oltás: hathavonta.
Slovenian: Revakcinacija: vsakih 6 mesecev.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE AFTOVAXPUR DOE
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI AFTOVAXPUR DOE
Hungarian: Borjúban, bárányban és malacban kétszeres adag beadása után a 4.6 pontban említetteken kívül nem figyeltek meg semmilyen mellékhatást.
Slovenian: Po dajanju dvakratnega odmerka pri teletih, jagnjetih in pujskih niso bili opisani nobeni drugi neželeni učinki, razen omenjenih v poglavju 4.6.
Hungarian: Szarvasmarhában a protektív szint feletti ellenanyag szinteket mértek.
Slovenian: Pri govedu je nivo izmerjenih protiteles nad tistim, ki je dokazano zaščitni.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású Asia1 Shamir törzset tartalmazó állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 hónap.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila, ki vsebuje sev Asia1 Shamir, v pakiranju za prodajo: 2 meseca.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az injekciós üveg tartalmát az injekciós tű beszúrása előtt enyhe keveréssel homogenizálni kell.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Homogenizirajte vsebino stekleničke z nežnim tresenjem pred prebadanjem z iglo.
Hungarian: MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Slovenian: PRILOGA III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt laktáció idején.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju laktacije ni bila ugotovljena.
Hungarian: Immunitástartósság: szarvasmarha, juh és sertés oltása neutralizáló ellenanyagok képződését váltja ki, amelyek legalább 6 hónapon át perzisztálnak.
Slovenian: Trajanje imunosti: cepljenje goveda, ovc in prašičev povzroči nastanek nevtralizirajočih protiteles, ki vztrajajo vsaj 6 mesecev.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK A véletlen befecskendezés veszélyes.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Nenamerno samoinjiciranje je nevarno.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Slovenian: Zato se za uporabo tega imunološkega zdravila pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Hungarian: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Hungarian: Felbontás után azonnal felhasználandó.
Slovenian: Po prvem odpiranju uporabite takoj.
Hungarian: Sertés O Taiwan 3/97 és A22 Iraq törzsekkel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket.
Slovenian: Cepljenje prašičev s sevoma O Taiwan 3/97 in A22 Iraq zmanjša pojavnost kliničnih znakov pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Hungarian: Alapimmunizálás: Szarvasmarha 2 hetes kortól:
Slovenian: Osnovno cepljenje: Govedo od 2 tednov starosti dalje:
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK A véletlen befecskendezés veszélyes .
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Nenamerno injiciranje je nevarno.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Namenjeno uporabniku:
Hungarian: 150 adag
Slovenian: 100 odmerkov 150 odmerkov
Hungarian: A következő tisztított, inaktivált ragadós száj- és körömfájás vírustörzsekből kiválasztott maximum 3 törzs:
Slovenian: Največ tri od spodaj navedenih prečiščenih, inaktiviranih sevov virusa slinavke in parkljevke:
Hungarian: A legtöbb állatban egy adag vakcina beadása után nagyon gyakran duzzanat alakult ki (legfeljebb 12 cm átmérőjű kérődzőkben és 4 cm átmérőjű sertésekben).
Slovenian: Oteklina (premera do 12 cm pri prežvekovalcih in 4 cm pri prašičih) se je po cepljenju z enim odmerkom cepiva zelo pogosto pojavila pri večini živali.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Jih ni.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1.
Hungarian: Ezt a legcélszerűbb az injekciós üveg fejjel lefelé történő többszöri átfordításával elvégezni.
Slovenian: Najboljša homogenizacija je dosežena z večkratnim obračanjem stekleničke.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Hungarian: Az anyai eredetű ellenanyagok jelenléte megzavarhatja a vakcinázást, ezért a vakcinázási programot eszerint kell kialakítani (lásd 4.9 szakasz).
Slovenian: Razpored cepljenja je zato potrebno ustrezno prilagoditi (glejte poglavje 4.9).
Hungarian: Szarvasmarha, juh és sertés.
Slovenian: Govedo, ovce in prašiči.
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Kálium-klorid
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi parafin, tekoči manid monooleat polisorbat 80 trometamol natrijev klorid kalijev dihidrogenfosfat kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat, brezvodni kalijev hidroksid voda za injekcije
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha és juh: subcutan.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Govedo in ovce: subkutano.
Hungarian: ≥ 6 PD50* O1 BFS .......................................................................................................................................
Slovenian: Dodatek: Tekoči parafin ............................................................................................................................... 537 mg
Hungarian: Juh O1 Manisa törzzsel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket.
Slovenian: Cepljenje ovc s sevom O1 Manisa zmanjša pojavnost kliničnih znakov pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Hungarian: Emulziós injekció szarvasmarha, juh és sertés részére
Slovenian: Emulzija za injiciranje za govedo, ovce in prašiče
Hungarian: Sertés Asia1 Shamir törzzsel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket és a vírusürítést.
Slovenian: Cepljenje prašičev s sevom Asia1 Shamir zmanjša pojavnost kliničnih znakov in izločanje virusa pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szarvasmarha, juh: SC. Sertés: IM.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Govedo, ovce: SC Prašiči: IM
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE RSZKF antigén ≥ 6 PD50 törzsenként
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) FMD antigen ≥ 6 PD50 na sev
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS AFTOVAXPUR DOE emulziós injekció szarvasmarha, juh és sertés részére
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: AFTOVAXPUR DOE emulzija za injiciranje za govedo, ovce in prašiče
Hungarian: Az anyai eredetű ellenanyagok jelenléte megzavarhatja a vakcinázást, ezért a vakcinázási programot eszerint kell kialakítani (lásd "Adagolás" szakasz).
Slovenian: Razpored cepljenja je zato potrebno ustrezno prilagoditi (glejte poglavje »Odmerjanje«).
Hungarian: Szarvasmarha, juh és sertés aktív immunitásának kiváltására a vakcinában levő tisztított, inaktivált ragadós száj- és körömfájás vírustörzs antigének ellen.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti prečiščenim, inaktiviranim antigenom sevov virusa slinavke in parkljevke pri govedu, ovcah in prašičih (sorodnim antigenom z antigeni v cepivu).
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha és juh: SC.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Govedo in ovce: SC
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 50, 100 és 150 adagos palack
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Steklenička s 50, 100 ali 150 odmerkov
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát az injekcióstű beszúrása előtt enyhe keveréssel homogenizálni kell.
Slovenian: Homogenizirajte vsebino stekleničke z nežnim tresenjem pred prebadanjem z iglo.
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
Hungarian: Ragadós száj- és körömfájás elleni aktív immunizálás a klinikai tünetek csökkentésére szarvasmarha, juh és sertés esetében 2 hetes kortól.
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda, ovc in prašičev od 2 tednov starosti proti bolezni slinavke in parkljavke za zmanjšanje kliničnih znakov.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE AFTOVAXPUR DOE emulziós injekció szarvasmarha, juh és sertés részére
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI AFTOVAXPUR DOE emulzija za injiciranje za govedo, ovce in prašiče
Hungarian: Nem fagyasztható.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 adag
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 odmerkov
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, juh és sertés
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, ovce in prašiči
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Hungarian: Szarvasmarha 2 hetes kortól:
Slovenian: Ovce od 2tednov starosti dalje:
Hungarian: Sertés: IM.
Slovenian: Prašiči: IM
Hungarian: egy adag (2 ml), intramuscularisan.
Slovenian: en odmerek po 2 ml, intramuskularno Priporočljiva je uporaba multiplega injektorja.
Hungarian: Sertés 2 hetes kortól:
Slovenian: Prašiči od 2 tednov starosti dalje:
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Slovenian: Po prvem odprtju stične ovojnine uporabite takoj.
Hungarian: Helyszíni vizsgálatot nem végeztek.
Slovenian: Terenskih študij niso izvedli.
Hungarian: A használati utasítást meg kell mutatni az orvosnak.
Slovenian: Zdravniku je treba pokazati navodilo za uporabo.
Hungarian: Ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll, ismét orvoshoz kell fordulni.
Slovenian: Če bolečina ne izgine po več kot 12 urah po zdravniškem pregledu, se je treba znova posvetovati z zdravnikom.
Hungarian: Ez segít a betegség elleni védekezésben.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali pred boleznijo.
Hungarian: Ezek a törzsek a vírus O, A, Asia 1 és SAT2 szerotípusaihoz (csoportjaihoz) tartoznak, és az epidemiológiai igényeknek megfelelően választják ki őket az alábbi nyolc törzsből: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir és SAT2 Saudi Arabia.
Slovenian: Sevi spadajo v štiri različne serotipe (skupine) virusa, imenovane O, A, Asia 1 in SAT2, izberejo pa jih glede na epidemiološke potrebe izmed naslednjih osmih sevov: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir in SAT2 Saudi Arabia.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2018.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen novembra 2018.
Hungarian: Az oltást hathavonta ismételni kell.
Slovenian: Cepljenje je treba ponoviti vsakih šest mesecev.
Hungarian: Ha az állatokat 2 hetes korukban oltják be, az oltást 8-10 hetes korban javasolt megismételni.
Slovenian: Če se živali cepijo pri dveh tednih starosti, se priporoča ponovno cepljenje pri osmih do desetih tednih.
Hungarian: További információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Aftovaxpur DOE so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen a betegségek ellen.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Hungarian: Ezt elfogadhatónak tekintették a laboratóriumi adatok birtokában, valamint figyelemmel arra, hogy a ragadós száj- és körömfájás elleni oltás a betegségre vonatkozó jogi szabályozás értelmében jelenleg tiltott az Európai Unióban.
Slovenian: To velja za sprejemljivo ob upoštevanju laboratorijskih podatkov in dejstva, da cepljenje proti slinavki in parkljevki v EU trenutno ni dovoljeno v skladu s pravnim nadzorom slinavke in parkljevke.