FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Nimvastid, spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Nimvastid poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъдат дадена упойка, тъй като Nimvastid може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на анестезия.
Romanian: - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, astm bronşic sau o afecţiune respiratorie severă.
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали астма или тежко заболяване.
Romanian: Nimvastid împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Nimvastid
Romanian: Bradicardie, Fibrilaţie atrială Bloc atrio-ventricular Boala nodului sinusal
Bulgarian: Атриовентрикуларен блок Синдром на болния синусов възел
Romanian: Au existat raportări rare de după punerea pe piaţă ale pacienţilor care au prezentat dermatită alergică (diseminată) la administrarea de rivastigmină, indiferent de calea de administrare (orală, transdermică).
Bulgarian: Има редки постмаркетингови съобщения за пациенти, при които са наблюдаван алергичен дерматит (дисеминиран), след приложение на ривастигмин, независимо от начина на приложение (перорален, трансдермален).
Romanian: Comprimatele orodispersabile de rivastigmină pot fi utilizate ca alternativă la capsulele de rivastigmină.
Bulgarian: Ривастигмин, таблетки, диспергиращи се в устата могат да се използват като алтернатива на ривастигмин капсули.
Romanian: - Imediat după extragerea din ambalaj, puneţi comprimatul pe limbă.
Bulgarian: - Поставете таблетката върху езика веднага след изваждането ѝ от опаковката.
Romanian: În tabelul 4 de mai jos sunt prezentate rezultatele cumulate, pentru pacienţii cu răspuns relevant clinic, obţinute din două studii cu doze variabile, extrase din trei studii pivot, multicentrice, pe parcursul a 26 de săptămâni, la pacienţii cu demenţă Alzheimer uşoară spre moderat-severă.
Bulgarian: На Таблица 4 по-долу са дадени резултатите от пациентите с клинично значим отговор, обединени от две проучвания с гъвкава доза, от общо три основни
Romanian: Aritmii (de exemplu bradicardie, bloc atrio-ventricular, fibrilaţie atrială şi tahicardie) Boala nodului sinusal
Bulgarian: Сърдечни аритмии (напр. брадикардия, атриовентрикуларен блок, предсърдно мъждене и тахикардия)
Romanian: Nimvastid conţine sorbitol E420.
Bulgarian: Nimvastid съдържа сорбитол.
Romanian: Dureri abdominale şi dispepsie Hipersecreţie salivară
Bulgarian: Болка в корема и диспепсия Хиперсаливация
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Nimvastid au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
Bulgarian: Някои пациенти, които случайно са приели прекалено много Nimvastid, са имали повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане), диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
Romanian: Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Някои случаи на тежко повръщане се свързват с руптура на хранопровода (вж. точка 4.4).
Romanian: - Trageţi de capătul marcat al foliei, care se va desprinde complet;
Bulgarian: - Повдигнете края на фолиото и го отстранете напълно.
Romanian: • Coșmaruri
Bulgarian: Кошмари
Romanian: Îndepărtarea comprimatului orodispersabil intact din cavitatea bucală este dificilă.
Bulgarian: Изваждането на диспергиращата се таблетка цяла от устата е трудно.
Romanian: Nu au fost observate efecte imprevizibile asupra conducerii intracardiace după administrarea concomitentă de digoxină şi rivastigmină.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти върху сърдечната проводимост след съвместното приложение на дигоксин и ривастигмин.
Romanian: tiapridă, veralipridă), pimozidă, haloperidol, droperidol, cisapridă, citalopram, difemanil, eritromicină IV, halofantrin, mizolastin, metadonă, pentamidină şi moxifloxacină, trebuie observată cu precauţie şi, de asemenea, poate fi necesară monitorizarea clinică (EKG).
Bulgarian: дроперидол, цизарпид, циталопрам, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин, мизоластин, метадон, пентамидин и моксифлоксацин, трябва да става при повишено внимание, като може да се наложи и клинично мониториране (ЕКГ).
Romanian: A fost raportată toxicitate colinergică, cu simptome muscarinice care sunt observate în caz de intoxicaţii moderate, de exemplu, mioză, eritem, tulburări digestive, inclusiv durere abdominală, greaţă, vărsături şi diaree, bradicardie, bronhospasm şi secreţii bronșice crescute, hiperhidroză, urinare şi/sau defectare involuntare, lacrimaţie, hipotensiune arterială şi hipersecreţie salivară.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на холинергична токсичност със симптоми, които се наблюдават при умерено мускариново отряване като миоза, зачервеняване на лицето, храносмилателни нарушения, включително коремна болка, гадене, повръщане и диария, брадикардия, бронхоспазъм и повишена бронхиална секреция, хиперхидроза, неволно уриниране и/или дефекация, лакримация, хипотония и повишено слюноотделяне.
Romanian: • Agresivitate, agitaţie
Bulgarian: Агресивност, чувство на безпокойство
Romanian: Oboseală şi astenie Tulburări de mers Mers caracteristic bolii Parkinson
Bulgarian: Умора и астения Нарушение на походката Паркинсонова походка
Romanian: Cum să utilizaţi Nimvastid
Bulgarian: Как да приемате Nimvastid
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie Prurit, dermatită alergică (diseminată)
Bulgarian: Сърбеж, алергичен дерматит (дисеминиран)
Romanian: Imediat după extragerea din ambalaj, puneţi comprimatul pe limbă.
Bulgarian: Поставете таблетката върху езика веднага след изваждането ѝ от опаковката.
Romanian: Cu toate acestea, Nimvastid poate fi utilizat la acest grup de pacienţi, dar este necesară monitorizarea atentă a acestora.
Bulgarian: Независимо от това, Nimvastid може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване.
Romanian: Nimvastid 4,5 mg (numai pe cutie)
Bulgarian: Nimvastid 4,5 mg (само на картонената кутия)
Romanian: Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg sau 6 mg rivastigmină
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа ривастигмин хидроген тартарат, съответстващ на 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg или 6 mg ривастигмин.
Romanian: Dureri abdominale şi dispepsie Ulcer gastric şi duodenal
Bulgarian: Коремни болки и диспепсия Стомашни и дуоденални язви
Romanian: Nimvastid 1,5 mg (numai pe cutie)
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg (само на картонената кутия)
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu plasturi transdermici cu rivastigmină şi care pot apărea şi la administrarea de comprimate orodispersabile:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при ривастигмин трансдермален пластир, които могат да възникнат и при таблетките, диспергиращи се в устата:
Romanian: Hiperhidroză Dermatită alergică (diseminată)
Bulgarian: Хиперхидроза Алергичен дерматит (дисеминиран)
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg sau 6 mg rivastigmină
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа ривастигмин хидроген тартарат, съответстващ на 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg или 6 mg ривастигмин.
Romanian: Nimvastid 4,5 mg capsule
Bulgarian: Nimvastid 4,5 mg твърди капсули
Romanian: Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă, rivastigmină, alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Bulgarian: Употребата на това лекарство е противопоказана при пациенти с известна свръхчувствителност към активното вещество ривастигмин, към други карбаматни производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Romanian: În alte cazuri, rivastigmina a fost întreruptă (vezi pct.
Bulgarian: В други случаи ривастигмин е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
Romanian: Majoritatea cazurilor de supradozaj accidental nu au fost asociate cu nici un semn clinic sau simptom şi aproape toţi pacienţii implicaţi au continuat tratamentul cu rivastigmină la 24 ore de la administrarea supradozei.
Bulgarian: Повечето случаи на случайно предозиране не са свързани с клинични признаци или симптоми и почти всички засегнати пациенти продължават лечението с ривастигмин 24 часа след предозирането.
Romanian: Tabelul 3
Bulgarian: Taблица 3
Romanian: Blister: 14 capsule 28 capsule 30 capsule 56 capsule 60 capsule 112 capsule
Bulgarian: 14 твърди капсули 28 твърди капсули 30 твърди капсули 56 твърди капсули 60 твърди капсули 112 твърди капсули контейнер:
Romanian: Pacienţii studiaţi au obţinut un scor MMSE (Mini-Mental State Examination - examinare a stării psihice minimale) cuprins între 10 şi 24.
Bulgarian: Изследваните пациенти имат MMSE (минимален преглед на психичното състояние) скор от 10
Romanian: Nimvastid 6 mg (numai pe cutie)
Bulgarian: Nimvastid 6 mg (само на картонената кутия)
Romanian: Nimvastid 3 mg (numai pe cutie)
Bulgarian: Nimvastid 3 mg (само на картонената кутия)
Romanian: Halucinaţii vizuale Depresie
Bulgarian: Тревожност Безпокойство Зрителни халюцинации Депресия
Romanian: Blister: 28 capsule 30 capsule 56 capsule 60 capsule 112 capsule
Bulgarian: 28 твърди капсули 30 твърди капсули 56 твърди капсули 60 твърди капсули 112 твърди капсули контейнер:
Romanian: Comprimatele orodispersabile de rivastigmină sunt bioechivalente cu capsulele de rivastigmină, prezentând viteză şi capacitate de absorbţie similare.
Bulgarian: Ривастигмин, таблетките, диспергиращи се в устата, са биоеквивалентни на ривастигмин капсули, с подобно ниво и степен на абсорбция.
Romanian: Nimvastid 1,5 mg capsule
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg твърди капсули
Romanian: Comprimate rotunde, de culoare albă.
Bulgarian: Таблетките са кръгли и бели.
Romanian: Total pacienţi studiaţi Total pacienţi cu evenimente adverse pre-definite
Bulgarian: Общо пациенти с предварително дефинирани
Romanian: Când puneţi comprimatul pe limbă, gura trebuie să fie goală.
Bulgarian: Устата трябва да е празна, преди поставянето на таблетката върху езика.
Romanian: Diferenţa tratamentului ajustat
Bulgarian: Коригирана разлика в
Romanian: Tabelul 4
Bulgarian: Taблица 4
Romanian: Nimvastid 6 mg capsule
Bulgarian: Nimvastid 6 mg твърди капсули
Romanian: In vitro, acest metabolit inhibă în foarte mică măsură acetilcolinesteraza (<10%).
Bulgarian: In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата
Romanian: 56 x 1 comprimat orodispersabil.
Bulgarian: 56 х 1 таблетка, диспергираща се в устата
Romanian: Nimvastid 3 mg capsule
Bulgarian: Nimvastid 3 mg твърди капсули
Romanian: Flacon din PEÎD: cutie cu 200 sau 250 capsule.
Bulgarian: 200 или 250 твърди капсули в кутия.
Romanian: Cum se extrage un comprimat din ambalaj: - Blisterul se ţine de margini şi se separă o secţiune din corpul blisterului, prin îndoire uşoară de-a lungul perforaţiilor din jurul acesteia;
Bulgarian: Придържайте блистерната опаковка в краищата и отделете една част от блистерна клетка от останалата част на блистера чрез леко разкъсване по перфорацията около нея.
Romanian: 112 x 1 comprimat orodispersabil.
Bulgarian: 112 х 1таблетка, диспергираща се в устата
Romanian: Cutie cu blistere (PVC-PVDC/Al) a 28, 30, 56, 60 sau 112 capsule.
Bulgarian: Блистерна опаковка (PVC/PVDC/Al фолио): 28, 30, 56, 60 или 112 твърди капсули в кутия.
Romanian: Nimvastid nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Nimvastid в педиатричната популация при лечението на болест на Алцхаймер.
Romanian: 14 capsule: EU/1/09/525/001 28 capsule: EU/1/09/525/002 30 capsule: EU/1/09/525/003 56 capsule: EU/1/09/525/004 60 capsule: EU/1/09/525/005 112 capsule: EU/1/09/525/006 200 capsule: EU/1/09/525/047 250 capsule: EU/1/09/525/007
Bulgarian: 14 твърди капсули: EU/1/09/525/001 28 твърди капсули: EU/1/09/525/002 30 твърди капсули: EU/1/09/525/003 56 твърди капсули: EU/1/09/525/004 60 твърди капсули: EU/1/09/525/005 120 твърди капсули: EU/1/09/525/006 200 твърди капсули: EU/1/09/525/047 250 твърди капсули: EU/1/09/525/007
Romanian: ITT: Intent-To-Treat - Intenţie de a trata; RDO: Retrieved Drop Outs - Pacienţi care au abandonat studiul şi apoi au revenit.
Bulgarian: Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs); LOCF:
Romanian: ADAS-Cog Rivastigmină
Bulgarian: ADAS-Cog ривастигмин
Romanian: Înainte de administrarea comprimatelor, gura trebuie să fie goală.
Bulgarian: Устата ви трябва да е празна преди да вземете таблетката.
Romanian: Doze Rivastigmina trebuie administrată de două ori pe zi, la masa de dimineaţă şi la masa de seară.
Bulgarian: Дозировка Ривастигмин трябва да се прилага два пъти на ден със закуската и вечерята.
Romanian: Cu toate acestea, Nimvastid capsule poate fi utilizat la această categorie de pacienţi cu condiţia unei monitorizări atente (vezi punctul 4.4 şi 5.2)
Bulgarian: , независимо от това, Nimvastid капсули може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж.
Romanian: • Scăderea apetitului alimentar.
Bulgarian: Загуба на апетит
Romanian: Fiecare comprimat conţine 15,75µg sorbitol E420.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 15,75 µg сорбитол E 420.
Romanian: Tabelul 6
Bulgarian: Taблица 6
Romanian: Cefalee
Bulgarian: Кросповидон
Romanian: - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, ulcer gastric activ.
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали активна стомашна язва.
Romanian: Este posibil să prezentaţi mai frecvent reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau când creşteţi doza.
Bulgarian: При започване на приема на лекарството или при повишаване на дозата е възможно по-често да имате нежелени реакции.
Romanian: Nimvastid 1,5 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 3 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 4,5 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 6 mg comprimate orodispersabile Rivastigmină
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 3 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 4,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 6 mg таблетки, диспергиращи се в устата Ривастигмин (Rivastigmine)
Romanian: Fiecare comprimat conţine 10,5 µg sorbitol E420.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 10,5 µg сорбитол E 420.
Romanian: Înainte să luaţi Nimvastid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, ritm neregulat sau lent al inimii.
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали неправилен или бавен сърдечен ритъм.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat în 05-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2009.
Romanian: Nimvastid trebuie administrat de două ori pe zi, împreună cu micul dejun şi cu cina.
Bulgarian: Nimvastid трябва да се приема два пъти дневно със закуската и вечерята.
Romanian: Alte informaţii despre Nimvastid:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nimvastid:
Romanian: Aceasta înseamnă că Nimvastid este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Exelon.
Bulgarian: Това означава, че Nimvastid е подобно на „референтното лекарство" Exelon, което вече e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Exelon, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
Bulgarian: Поради това становището на CHMP е, че както при Exelon, ползата превишава установения риск.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile Nimvastid?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Nimvastid?
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NIMVASTID Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NIMVASTID Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: Doza iniţială pentru Nimvastid este de 1,5 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Началната доза за Nimvastid е 1,5 mg, два пъти дневно.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Nimvastid are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Exelon.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Nimvastid е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Exelon.
Romanian: Comisia Europeană a acordat KRKA,d.d., Novo mesto o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nimvastid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 mai 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Nimvastid на KRKA,d.d., Novo mesto, на 11 май 2009 г.
Romanian: Nimvastid este un „medicament generic".
Bulgarian: Nimvastid е „генерично лекарство".
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt în cazul în care pacientul prezintă efecte secundare.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато има полза от лекарството, но дозата може да се намали или лечението да се прекъсне, ако се появят нежелани реакции при пациента.
Romanian: Tratamentul cu Nimvastid trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea bolii Alzheimer sau a demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Bulgarian: Лечението с Nimvastid трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или на деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Romanian: Dat fiind că Nimvastid este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (aceasta înseamnă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Bulgarian: Тъй като Nimvastid е генерично лекарство, направените проучвания са ограничени до тестове, целящи да установят, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство (т.е. че двете лекарства произвеждат еднакви количества активно вещество в организма).
Romanian: Dat fiind că Nimvastid este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentului de referinţă.
Bulgarian: Тъй като Nimvastid е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Bulgarian: Диспергиращи означава, че се разтварят в устата.
Romanian: Nimvastid se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Bulgarian: Nimvastid се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция - прогресивно нарушение на мозъчните функции, което постепенно засяга паметта, умствените способности и поведението.
Romanian: Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina: acetilcolinesteraza şi butirilcolinesteraza.
Bulgarian: Ривастигмин действа, като блокира ензимите, които разграждат ацетилхолина: ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза.
Romanian: În cazul pacienţilor cu demenţă Alzheimer sau demenţă asociată bolii Parkinson, anumite celule nervoase din creier mor, ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă chimică care permite comunicarea între celulele nervoase).
Bulgarian: При пациенти с Алцхаймерова деменция или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, в мозъка умират някои нервни клетки, което води до спад в нивото на невротрансмитера ацетилхолин (химично вещество, което позволява на нервните клетки да комуникират една с друга).
Romanian: Pentru obţinerea beneficiului terapeutic maxim, trebuie administrată cea mai mare doză tolerată, dar această doză nu trebuie să depăşească 6 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: За да се постигне максимална полза трябва да се използва най-високата поносима доза, която не трябва да надвишава 6 mg два пъти дневно.
Romanian: Substanţa activă din Nimvastid, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
Bulgarian: Активното вещество в Nimvastid, ривастигмин, е лекарство против деменция.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (de culoare galbenă: 1,5 mg; portocalie: 3 mg, roşu brun: 4,5 mg şi roşu brun cu portocaliu: 6 mg), precum şi sub formă de comprimate orodispersabile de culoare albă (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg).
Bulgarian: 4,5 mg, и кафеникаво-червени и оранжеви: 6 mg) и под формата на бели диспергиращи се в устата таблетки (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg и 6 mg).
Romanian: În cazul pacienţilor care tolerează doza, ea poate fi crescută cu câte 1,5 mg cel mult o dată la două săptămâni, până se ajunge la o doză regulată de 3 până la 6 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: При пациенти, които понасят тази доза, тя може да се увеличи на стъпки от по 1,5 mg веднъж на две седмици, но не по-често, до достигане на обичайна доза от 3 до 6 mg два пъти дневно.
Romanian: Se utilizează, de asemenea, pentru tratarea formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Bulgarian: Използва се и за лечение на лека до умерено тежка форма на деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un însoţitor care va monitoriza cu regularitate utilizarea Nimvastid de către pacient.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи и редовно наблюдава приема на Nimvastid от пациента.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Nimvastid permite creşterea concentraţiei de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer şi ale demenţei asociate bolii Parkinson.
Bulgarian: Като блокира тези ензими Nimvastid позволява да се повишат нивата на ацетилхолин в мозъка и спомага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменцията, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nimvastid este disponibil aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Nimvastid може да се намери тук.
Romanian: Nimvastid este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
Bulgarian: Nimvastid е лекарство, което съдържа активното вещество ривастигмин.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Nimvastid.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Nimvastid да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Ce este Nimvastid?
Bulgarian: Какво представлява Nimvastid?
Romanian: Cum a fost studiat Nimvastid?
Bulgarian: Как е проучен Nimvastid?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nimvastid?
Bulgarian: За какво се използва Nimvastid?
Romanian: Cum se utilizează Nimvastid?
Bulgarian: Как да използвате Nimvastid?
Romanian: De ce a fost aprobat Nimvastid?
Bulgarian: Основания за одобряване на Nimvastid?
Romanian: • Autorizaţia de punere pe piaţă prin aprobare condiţionată În urma evaluării cererii, CHMP a considerat că raportul beneficiu-risc este favorabil şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă prin aprobare condiţionată, așa cum se explică în continuare în Raportul public european de evaluare.
Bulgarian: Предвид заявлението, CHMP е на мнение, че съотношението полза/риск е благоприятно, за да се препоръча издаване на разрешение за употреба под условие, както е обяснено по-подробно в Европейския публичен оценъчен доклад.
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII PRIVIND ACORDAREA AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ PRIN APROBARE CONDIŢIONATĂ, PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE
Bulgarian: ОТНОСНО ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ
Romanian: *Reprezintă o grupare a termenilor preferaţi
Bulgarian: *Представлява групиране на предпочитани термини
Romanian: Cu toate acestea, relevanţa la om nu este cunoscută.
Bulgarian: Приложимостта при хора обаче е неизвестна.
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru este 543 l.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние е 543 l.
Romanian: Înainte de iniţierea unui nou ciclu de tratament:
Bulgarian: Преди да започнете нов цикъл на терапия:
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 °C.