FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A hemodiálise iniciada 2 horas após a administração da dose reduziu a exposição sistémica do peramivir em 73 a 81 %.
Bulgarian: Хемодиализата, която е започнала 2 часа след приемане на дозата, е намалила системната експозиция на перамивир със
Portuguese: Devem ser seguidos os seguintes passos para preparar uma solução diluída de peramivir:
Bulgarian: За да се приготви разреден разтвор на перамивир, трябва да се следват следните стъпки:
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumento dos níveis de gama-glutamiltransferase doença hepática*, aumento dos níveis de alanina aminotransferase *, aumento dos níveis de aspartato aminotransferase
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения увеличение на гамаглутамилтрансферазата нарушение на чернодробната функция*, повишение на аланин аминотрансфера зата*, повишение на аспартат аминотрансфера зата*
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com peramivir administrado por injeção intravenosa.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност при интравенозно инжектиране на перамивир.
Portuguese: A principal via de eliminação do peramivir é a via renal.
Bulgarian: Основният път на елиминиране на перамивир е чрез бъбреците.
Portuguese: Crianças a partir dos 2 anos de idade e peso corporal <50 kg
Bulgarian: Деца на възраст 2 и повече години и телесно тегло <50 kg
Portuguese: Após a diluição
Bulgarian: След разреждане
Portuguese: Tempo até ao alívio dos sintomas média (horas) (IC 95 %)
Bulgarian: Време до облекчаване на симптомите медиана (часове)
Portuguese: A inibição da neuraminidase ocorreu com concentrações muito baixas de peramivir in vitro, com valores da concentração inibitória média de 50 % (CI50) de 0,13 a 0,99 nanomolares (nM) contra as estirpes A e B do vírus da gripe.
Bulgarian: Инхибирането на невраминидазата настъпва при много ниски концентрации на перамивир invitro със стойности на медианата на 50 % инхибиращата концентрация (IC50) от 0,13 наномоларна (nM) до 0,99 (nM) срещу щамове на грипните вируси тип
Portuguese: O peramivir não foi teratogénico nos estudos de desenvolvimento embrionário e fetal em ratos e coelhos, e não teve efeitos sobre o acasalamento ou a fertilidade em ratos com doses de até 600 mg/kg/dia, nos quais as exposições foram aproximadamente 8 vezes as dos seres humanos na dose clinicamente recomendada.
Bulgarian: Когато е прилаган в доза до 600 mg/kg/ден, перамивир не е бил тератогенен в проучвания за ембрио-фетално развитие при плъхове и зайци и няма ефект върху чифтосването или фертилитета при плъхове, при които експозицията е приблизително 8-кратна в сравнение с клинично препоръчителната доза.
Portuguese: Crianças a partir dos 2 anos de idade e peso corporal ≥50 kg
Bulgarian: Деца на възраст 2 и повече години и телесно тегло ≥50 kg
Portuguese: É fornecido num frasco para injetáveis de vidro transparente com uma rolha de borracha revestida, selo de alumínio e cápsula amovível.
Bulgarian: Предлага се в прозрачен стъклен флакон с гумена запушалка с покритие, алуминиева обкатка и отчупваща се капачка.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro transparente (tipo I) com uma rolha de borracha de bromobutilo revestida, selo de alumínio e cápsula amovível.
Bulgarian: Прозрачен стъклен флакон (тип I) със запушалка от бромобутилова гума с покритие, алуминиева обкатка и отчупваща се капачка.
Portuguese: Alpivab é administrado por perfusão intravenosa durante 15 a 30 minutos.
Bulgarian: Alpivab се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на 15 до 30 минути.
Portuguese: Seguir os passos indicados abaixo na ordem apresentada para preparar uma solução diluída de Alpivab: 1.
Bulgarian: За да приготвите разреден разтвор на Alpivab, следвайте стъпките по-долу: 1.
Portuguese: Cardiopatias prolongamento do intervalo QT no ECG
Bulgarian: Сърдечни нарушения удължен QT интервал на електрокардиограма
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia, aumento dos níveis de creatina fosfoquinase no sangue
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан артралгия, повишена креатин фосфокиназа в кръвта
Portuguese: Foram notificadas reações anafiláticas e reações cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson) associadas ao peramivir (ver secção 4.8).
Bulgarian: При употребата на перамивир са съобщавани анафилактични реакции и сериозни кожни реакции (вкл. мултиформен еритем, токсична епидермална некролиза и синдром на StevensJohnson) (вж. точка 4.8).
Portuguese: • As crianças a partir dos 2 anos de idade que pesem 50 kg ou mais recebem 600 mg (3 frascos para injetáveis de Alpivab).
Bulgarian: Деца на възраст от 2 години с тегло 50 kg или повече получават 600 mg (3 флакона Alpivab).
Portuguese: A semivida de eliminação do peramivir após administração IV de uma dose única de 600 mg em indivíduos saudáveis é de aproximadamente 20 horas.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на перамивир след i.v. приложение на 600 mg като единична доза на здрави участници е приблизително 20 часа.
Portuguese: • comportamentos anormais, delírios
Bulgarian: необичайно поведение, делириум
Portuguese: As informações disponíveis acerca da suscetibilidade dos vírus da gripe ao medicamento devem ser tidas em consideração no momento da decisão quanto à utilização do peramivir (ver secção 5.1).
Bulgarian: При вземането на решение дали да се използва перамивир трябва да се има предвид наличната информация за чувствителността на грипния вирус към лекарствата (вж. точка 5.1).
Portuguese: • Eliminar qualquer solução diluída de peramivir não utilizada após 24 horas.
Bulgarian: Изхвърлете всеки неизползван разреден разтвор на перамивир след 24 часа.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (CSO)
Bulgarian: Системо-органен клас (СОК)
Portuguese: * Estes acontecimentos notificados com base na utilização pós-autorização de introdução no mercado ocorreram com dosagens e esquemas posológicos diferentes dos descritos no RCM.
Bulgarian: Тези събития, съобщени след разрешаване за употреба, са настъпили с различна, от описаните в Кратката характеристика на продукта, дозировка и схема на дозиране.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou a amamentar.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако кърмите.
Portuguese: • análises ao sangue que mostram níveis diminuídos de albumina, glicose, lactato desidrogenase
Bulgarian: кръвни изследвания, показващи понижени нива на албумин, глюкоза, лактат дехидрогеназа
Portuguese: • Os outros componentes são cloreto de sódio, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico (para ajuste do pH), hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, вода за инжекции, солна киселина (за корекция на pH), натриев хидроксид (за корекция на рН).
Portuguese: Compromisso hepático Não são necessários ajustes da dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Portuguese: Em simulações de uma dose única de 600 mg, a AUC prevista em asiáticos (AUC0-24 88 800 ng•h/ml) foi ligeiramente superior, em comparação com não asiáticos (AUC0-24 77 200 ng•h/ml).
Bulgarian: При симулации на единична доза 600 mg, прогнозираната AUC при азиатци (AUC0-24 88,800 ng•
Portuguese: RESPONSÁVEL(VEIS)
Bulgarian: ОТГОВОРЕН(НИ)
Portuguese: • presença de urobilina na urina
Bulgarian: уробилин в урината
Portuguese: Tabela 2: Dose de peramivir para adultos e adolescentes (a partir dos 13 anos de idade e 50 kg) com base nos valores da TFG absoluta Taxa de filtração glomerular (TFG) absoluta*
Bulgarian: Доза перамивир за възрастни и юноши (на 13 години и по-големи и телесно тегло над 50 kg) на базата на абсолютната GFR Абсолютна скорост на гломерулна филтрация (GFR)*
Portuguese: Se refrigerada, permitir que a solução diluída de Alpivab atinja a temperatura ambiente e administrar imediatamente.
Bulgarian: Ако се съхранява в хладилник, оставете разредения разтвор на Alpivab да достигне стайна температура, след което го приложете незабавно.
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência renal aguda, insuficiência renal, insuficiência pré-renal, doença renal, anúria, nefrite e aumento da creatinina no sangue em doentes com gripe que estavam a receber peramivir.
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, преренална недостатъчност, бъбречно нарушение, анурия, нефрит и повишен креатинин в кръвта са съобщени при пациенти с грип, които са получавали перамивир.
Portuguese: Como conservar Alpivab
Bulgarian: Как да съхранявате Alpivab
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 20 ml contém 200 mg de peramivir.
Bulgarian: Всеки флакон с 20 ml съдържа 200 mg перамивир.
Portuguese: Solução límpida e incolor.
Bulgarian: Бистър безцветен разтвор.
Portuguese: A população «intenção de tratar a gripe» (intent to treat influenza, ITTI) incluiu 296 doentes com gripe confirmada por reação em cadeia da polimerase (PCR).
Bulgarian: 296 участници с грип, потвърден чрез полимеразна верижна реакция (PCR).
Portuguese: Apresentação: 3 frascos para injetáveis de utilização única.
Bulgarian: Опаковка с 3 флакона за еднократна употреба.
Portuguese: Diluir a dose necessária de concentrado de Alpivab em solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) ou 4,5 mg/ml (0,45 %), dextrose 5 % ou solução de lactato de Ringer para um volume de 100 ml.
Bulgarian: Разредете необходимата доза от Alpivab концентрат в 9 mg/ml (0,9 %) или 4,5 mg/ml (0,45 %) инфузионен разтвор на натриев хлорид, 5 % разтвор на декстроза или разтвор на Рингер лактат до обем от 100 ml. 6.
Portuguese: Os doentes idosos incluídos tinham entre 65 e 79 anos de idade, com uma média de idades de 70,1 anos e uma depuração da creatinina (equação de Cockcroft-Gault) CrClcg que variava entre 82,8 ml/min e 197,9 ml/min.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст, които са записани за участие в изпитването, са на възраст от 65 до 79 години, със средна възрастта 70,1 години, с креатининов клирънс (изчисляване по формулата на Cockcroft-Gault) CrClcg,
Portuguese: 2 anos - <7 anos
Bulgarian: 2 години - <7 години
Portuguese: A farmacocinética do peramivir após uma injeção intramuscular (IM) de 600 mg foi semelhante em homens e mulheres com AUC0-∞ de 76 600 ng•h/ml e 101 000 ng•h/ml, respetivamente, e Cmáx de 27 760 ng/ml e 34 710 ng/ml, respetivamente.
Bulgarian: Фармакокинетиката на перамивир след интрамускулно инжектиране (i.m.) на 600 mg при мъже и жени е сходна с AUC0-∞ съответно 76,600 ng•
Portuguese: • análises ao sangue que mostram níveis aumentados de lactato desidrogenase
Bulgarian: кръвни изследвания, показващи повишени нива на лактат дехидрогеназата
Portuguese: 13 anos - <18 anos
Bulgarian: 13 години - <18 години
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se apresentar comportamentos anormais após a administração de Alpivab.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако след приема на Alpivab поведението Ви стане необичайно.
Portuguese: Função renal diminuída
Bulgarian: Намалена бъбречна функция
Portuguese: 7 anos - <13 anos
Bulgarian: 7 години - <13 години
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, o volume de distribuição central foi de 12,56 l.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ централният обем на разпределение е
Portuguese: • Diluir a dose necessária de concentrado de peramivir em solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) ou 4,5 mg/ml (0,45 %), dextrose 5 % ou solução de lactato de Ringer para um volume de 100 ml.
Bulgarian: Разредете необходимата доза от перамивир концентрат в 9 mg/ml (0,9 %) или 4,5 mg/ml (0,45 %) инфузионен разтвор на натриев хлорид, 5 % разтвор на декстроза или разтвор на Рингер лактат до обем от 100 ml.
Portuguese: Dose única recomendada
Bulgarian: Препоръчителна еднократна доза
Portuguese: Como é administrado Alpivab 4.
Bulgarian: Как да съхранявате Alpivab 6.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: A dose deve ser reduzida em adultos e adolescentes (com 13 ou mais anos de idade) com uma taxa de filtração glomerular (TFG) absoluta inferior a 50 ml/min, como mostrado na Tabela 2 (ver secções 4.4 e 5.2).
Bulgarian: При възрастни и юноши (на възраст 13 години и по-големи) с абсолютна скорост на гломерулна филтрация (GFR) под 50 ml/мин дозата трябва да се намали, както е показано в Таблица 2 (вж.
Portuguese: • inflamação do revestimento do estômago
Bulgarian: възпаление на стомашната лигавица
Portuguese: Doenças gastrointestinais náuseas, vómitos dor abdominal superior, desconforto abdominal, gastrite
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене, повръщане болка в горната част на корема, коремен дискомфорт, гастрит
Portuguese: Via intravenosa após diluição
Bulgarian: Интравенозно приложение след разреждане
Portuguese: 2 anos - <18 anos
Bulgarian: 2 години - <18 години
Portuguese: Assim que a solução diluída de Alpivab tiver sido preparada, administrar imediatamente ou conservar no frigorífico (2 °C a 8 °C) durante até 24 horas.
Bulgarian: В противен случай съхранявайте в хладилник (2°C - 8°C) до 24 часа.
Portuguese: Frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas):
Bulgarian: Чести: възможно е да засегнат не повече от 1 на 10 души
Portuguese: Frasco para injetáveis antes da abertura
Bulgarian: Неотворен флакон
Portuguese: Se refrigerada, permitir que a solução diluída de peramivir atinja a temperatura ambiente e administrar imediatamente.
Bulgarian: Ако се съхранява в хладилник, оставете разредения разтвор на перамивир да достигне стайна температура, след което го приложете незабавно.
Portuguese: Nos estudos realizados em animais, não foi demonstrado qualquer efeito do peramivir sobre o acasalamento ou a fertilidade (ver secção 5.3).
Bulgarian: Перамивир няма ефект върху чифтосването или фертилитета при проучвания върху животни (вж. точка 5.3).
Portuguese: • Adicionar o volume medido de concentrado de peramivir no recipiente para perfusão.
Bulgarian: Добавете измерения обем на перамивир концентрат в контейнер за инфузионен разтвор.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se sofrer reações cutâneas (na pele) ou alérgicas graves após a administração de Alpivab.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако след приема на Alpivab получите тежка кожна или алергична реакция.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas):
Bulgarian: Редки: възможно е да засегнат не повече от 1 на 1 000 души
Portuguese: Adicionar o volume medido de concentrado de Alpivab no recipiente para perfusão.
Bulgarian: Добавете измерения обем на Alpivab концентрат в контейнер за инфузионен разтвор. 5.
Portuguese: FABRICANTE(S)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Portuguese: • inflamação da pele, eczema, erupção cutânea, urticária
Bulgarian: възпаление на кожата, екзема, обрив, копривен обрив
Portuguese: Se um doente receber 600 mg de peramivir, o volume necessário de concentrado de Alpivab é de 60 ml (3 frascos para injetáveis de 20 ml cada).
Bulgarian: Ако пациентът получава 600 mg перамивир, необходимият обем от Alpivab концентрат е 60 ml (3 флакона по 20 ml всеки).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração desconforto torácico, fadiga
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение дискомфорт в областта на гърдите, умора
Portuguese: Como é administrado Alpivab
Bulgarian: Как се прилага Alpivab
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos dermatite, erupção medicamentosa, eczema, urticária eritema multiforme dermatite esfoliativa*, síndrome de Stevens-Johnson
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан дерматит, кожен обрив от лекарства, екзема, уртикария еритема мултифор ме ексфолиативен дерматит*, синдром на
Portuguese: Doenças renais e urinárias aumento dos níveis de ureia no sangue, presença de sangue na urina, presença de urobilina na urina, aumento da creatinina lesão renal aguda*, compromisso renal*
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища повишена урея в кръвта, наличие на кръв в урината, уробилин в урината, повишен креатинин в кръвта, повишено ниво на кетонни тела в урината остро бъбречно увреждане*, бъбречно увреждане*
Portuguese: No caso de uma dose de 300 mg de peramivir, são necessários 30 ml (1½ frascos para injetáveis) de concentrado de Alpivab, e para uma dose de 200 mg, apenas 20 ml (1 frasco para injetáveis).
Bulgarian: В случай на доза от 300 mg перамивир са необходими 30 ml (1½ флакона) от Alpivab концентрат, а за доза от 200 mg - само 20 ml (1 флакон).
Portuguese: No caso de uma dose de 300 mg de peramivir, são necessários 30 ml (1½ frascos para injetáveis) de concentrado de peramivir, e para uma dose de 200 mg, apenas 20 ml (1 frasco para injetáveis).
Bulgarian: В случай на доза от 300 mg перамивир са необходими 30 ml (1½ флакона) от перамивир концентрат, а за доза от 200 mg - само 20 ml (1 флакон).
Portuguese: Alpivab 200 mg concentrado para solução para perfusão peramivir
Bulgarian: Alpivab 200 mg концентрат за инфузионен разтвор перамивир (peramivir)
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 5.1
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos do peramivir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 3 frascos para injetáveis
Bulgarian: концентрат за инфузионен разтвор 3 флакона
Portuguese: • Inspecionar visualmente o concentrado de 10 mg/ml de peramivir.
Bulgarian: Визуално проверете перамивир концентрат в 10 mg/ml.
Portuguese: Qual a composição de Alpivab
Bulgarian: Какво съдържа Alpivab
Portuguese: Água para preparações injetáveis Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH)
Bulgarian: натриев хлорид вода за инжекции натриев хидроксид (за корекция на pH) солна киселина (за корекция на pH)
Portuguese: A.
Bulgarian: А.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários: Raros (podem afetar 1 em cada 1000 pessoas):
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако се появи някоя от следните нежелани лекарствени реакции:
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL.
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Portuguese: Administrar a solução diluída por perfusão intravenosa durante 15 a 30 minutos.
Bulgarian: Приложете разредения разтвор чрез интравенозна инфузия в продължение на 15 до 30 минути.
Portuguese: 1 ml de concentrado para solução para perfusão contém 10 mg de peramivir (base anidra).
Bulgarian: 1 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 10 mg перамивир (безводна база).
Portuguese: Podem ser necessárias porções de um frasco para injetáveis para ajustes adequados da dose em crianças com um peso corporal inferior a 50 kg.
Bulgarian: За адаптиране на дозата при деца с телесно тегло, по-малко от 50 kg, може да са необходими части от съдържанието на един флакон.
Portuguese: Entre os 93 doentes incluídos no grupo de dose de peramivir, 43 % estavam infetados com o vírus da gripe A (subtipos H1 e H3; 54 % e 46 %, respetivamente) e 27 % com o vírus da gripe B. A aleatorização foi de 4:1 para peramivir e oseltamivir.
Bulgarian: А (подтипове H1 и H3, съответно 54 % и 46 %) и 27 % с грипен вирус тип В.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Portuguese: • Se um doente receber 600 mg de peramivir, o volume necessário de concentrado de peramivir é de 60 ml (3 frascos para injetáveis com 20 ml cada).
Bulgarian: Ако пациентът получава 600 mg перамивир, необходимият обем от перамивир концентрат е 60 ml (3 флакона по 20 ml всеки).
Portuguese: proteínas totais, gama-glutamiltransferase, creatina fosfoquinase, ureia, creatinina
Bulgarian: кръвни изследвания, показващи повишени нива на хлорид, калий, натрий, пикочна киселина, общ белтък, гама-глутамилтрансфераза, креатин фосфокиназа, урея, креатинин
Portuguese: Amamentação
Bulgarian: сърбеж
Portuguese: • lesão renal aguda, função renal diminuída
Bulgarian: остро бъбречно увреждане, намалена бъбречна функция
Portuguese: • náuseas (enjoos), vómitos
Bulgarian: гадене (позиви за повръщане), повръщане
Portuguese: • doença do fígado
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Alpivab 200 mg concentrado para solução para perfusão
Bulgarian: Alpivab 200 mg концентрат за инфузионен разтвор
Portuguese: 2 adesivos + 1 compressa de gaze
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Portuguese: Lave as mãos antes de abrir a embalagem.
Bulgarian: Измийте ръцете си, преди да отворите опаковката.
Portuguese: Informe o seu médico o mais cedo possível.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро.
Portuguese: Isto será verificado pelo seu médico.
Bulgarian: Това ще бъде проверено от Вашия лекар.
Portuguese: A dose necessária é determinada usando a seguinte fórmula:
Bulgarian: Необходимата доза се определя чрез използването на следната формула:
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Portuguese: A resposta hemostática foi avaliada como excelente ou boa em 100% das grandes cirurgias.
Bulgarian: Хемостатичният отговор е бил оценен като отличен или добър при 100% от големите хирургични интервенции.
Portuguese: Diminuição do apetite
Bulgarian: Понижен апетит
Portuguese: 24 h 48 h 96 h 144 h 168 h 192 h 240 h 288 h
Bulgarian: 24 ч 48 ч 96 ч 144 ч 168 ч 192 ч 240 ч 288 ч
Portuguese: Caso não seja imediatamente utilizado, os períodos de conservação e as condições em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Portuguese: Não reutilize o equipamento.
Bulgarian: Не използвайте повторно материалите.
Portuguese: Isto é importante, em particular quando se muda de laboratório e/ou o reagente utilizado no ensaio.
Bulgarian: Това е особено важно, когато се променят лабораторията и/или реагентът, използван за теста.
Portuguese: Se estes inibidores se desenvolverem, a situação pode manifestar-se como uma resposta clínica insuficiente.
Bulgarian: Ако се развият такива инхибитори, състоянието ще се прояви като недостатъчен клиничен отговор.
Portuguese: <6 anos
Bulgarian: <6 години
Portuguese: Queira virar o folheto para a secção 7.
Bulgarian: Моля, обърнете листовката за точка 7.
Portuguese: Não utilize uma fonte externa de calor.
Bulgarian: Не използвайте външно нагряване.
Portuguese: Tome a sua dose assim que se lembrar e depois continue com o esquema de toma normal.
Bulgarian: Вашата доза веднага щом се сетите и след това продължете по обичайната схема на прилагане.
Portuguese: Verifique o nome e a dosagem indicados na embalagem para confirmar que contém o medicamento correto.
Bulgarian: Проверете името и активността, посочени върху опаковката, за да се уверите, че тя съдържа правилното лекарство.
Portuguese: Frequência de administração (horas)/ Duração da terapêutica (dias)
Bulgarian: Честота на приложение (часове)/Продължителност на лечението (дни)
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.
Portuguese: A experiência é limitada em doentes com ≥65 anos de idade.
Bulgarian: Има ограничен опит при пациенти на възраст ≥65 години.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar ALPROLIX.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате ALPROLIX.
Portuguese: A dose ou o intervalo podem ser ajustados pelo seu médico.
Bulgarian: Дозата или интервалът може да се коригират от Вашия лекар.
Portuguese: O seu médico decidirá a dose de ALPROLIX (em Unidades Internacionais ou "UI") que receberá.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе решение за дозата ALPROLIX (в международни единици или "IU"), която ще Ви бъде прилагана.