FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (entre 300-1.000 embarazos procedentes de la exposición durante el primer trimestre) que indican que raltegravir 400 mg dos veces al día no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300 - 1 000 nėštumų baigčių, patyrus ekspoziciją pirmuoju nėštumo trimestru) nerodo du kartus per parą po 400 mg vartojamo raltegraviro poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Spanish: Se ha notificado depresión, incluyendo ideas y conductas suicidas, especialmente en pacientes con antecedentes preexistentes de depresión o enfermedad mental.
Lithuanian: Pacientams, o ypač jau sirgusiems depresija ar kita psichikos liga, buvo pastebėta depresija, įskaitant mintis apie savižudybę ir bandymus nusižudyti.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de raltegravir ni de maraviroc.
Lithuanian: Raltegraviro arba maraviroko dozės koreguoti nereikia.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de ISENTRESS contienen lactosa.
Lithuanian: ISENTRESS plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
Spanish: Poco frecuentes herpes genital, foliculitis, gastroenteritis, herpes simple, infección por herpesvirus, herpes zoster, gripe, absceso en ganglio linfático, molusco contagioso, nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos nedažnas lytinių organų pūslelinė, folikulitas, gastroenteritas, paprastoji pūslelinė, herpes viruso sukelta infekcija, juostinė pūslelinė, gripas, limfmazgių pūlinys, užkrečiamasis moliuskas, nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Spanish: antiácido que contiene hidróxido de aluminio/magnesio (raltegravir 1.200 mg dosis única)
Lithuanian: antacidiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliuminio / magnio hidroksido (1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą)
Spanish: ISENTRESS 100 mg granulado Raltegravir
Lithuanian: ISENTRESS 100 mg granulės raltegraviras
Spanish: Poco frecuentes anemia, anemia por deficiencia de hierro, dolor en ganglios linfáticos, linfadenopatía, neutropenia, trombocitopenia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai nedažnas anemija, geležies stokos mažakraujystė, limfmazgių skausmas, limfadenopatija, neutropenija, trombocitopenija
Spanish: 60 sobres, dos jeringas de administración oral de 1 ml, dos jeringas de administración oral de 3 ml y dos jeringas de administración oral de 10 ml y 2 vasos dosificadores.
Lithuanian: 60 paketėlių, du 1 ml, du 3 ml ir du 10 ml geriamieji dozavimo švirkštai bei 2 maišymo taurelės.
Spanish: No se observaron diferencias farmacocinéticas clínicamente importantes en función del sexo, de la raza o del índice de masa corporal (IMC) en adultos.
Lithuanian: Dėl lyties, rasės ar kūno masės indekso (KMI) kliniškai svarbių farmakokinetikos suaugusių pacientų organizme skirtumų nebuvo.
Spanish: Media del incremento del recuento de células CD4 respecto a la basal (%)
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių skaičiaus padidėjimas (%) nuo buvusio prieš pradedant tyrimą
Spanish: En los pacientes, tras la administración de 1.200 mg de raltegravir una vez al día, el AUC0-24 en el estado de equilibrio fue 53,7 h·μM, la C24 fue 75,6 nM, y la mediana de Tmáx fue 1,50 h.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą, pusiausvyros AUC0-24 buvo 53.7 val.
Spanish: No tome más comprimidos de los que le ha recomendado el médico.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Isentress dozę? Negerkite daugiau tablečių negu Jums paskyrė gydytojas.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de raltegravir (400 mg dos veces al día y 1.200 mg una vez al día) ni de los anticonceptivos hormonales (a base de estrógenos y/o de progesterona).
Lithuanian: Raltegraviro (400 mg 2 kartus per parą arba 1200 mg 1 kartą per parą) ir hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progestageno, dozių koreguoti nereikia.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de raltegravir ni de midazolam.
Lithuanian: Raltegraviro arba midazolamo dozės koreguoti nereikia.
Spanish: • piedras en el riñón; micción nocturna; quiste renal
Lithuanian: • inkstų akmenligė, naktinis šlapinimasis, inkstų cistos;
Spanish: Basado en estos datos, los IBP y los antagonistas H2 pueden administrarse simultáneamente con raltegravir 1.200 mg una vez al día.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, protonų siurblio inhibitorius ir H2 blokatorius galima vartoti kartu su raltegraviru (1200 mg 1 kartą per parą).
Spanish: En la orina se detectaron dos compuestos, raltegravir y raltegravir-glucurónido, los cuales representaron aproximadamente el
Lithuanian: Šlapime aptikti du komponentai, vadinami raltegraviru ir raltegraviro gliukuronidu.
Spanish: • erupción de tipo alérgico
Lithuanian: • alerginis išbėrimas;
Spanish: Cómo tomar Isentress
Lithuanian: Kaip vartoti Isentress
Spanish: En ensayos clínicos aleatorizados, se administró raltegravir 400 mg dos veces al día en combinación con pautas posológicas fijas o con un tratamiento de base optimizado a pacientes adultos no tratados previamente (N=547) y a pacientes adultos tratados previamente (N=462) durante 96 semanas.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metu anksčiau negydyti (N = 547) ir anksčiau gydyti (N = 462) suaugusieji vartojo po 400 mg raltegraviro du kartus per parą kartu su fiksuotais arba optimizuotais pagrindinio gydymo deriniais iki 96 savaičių laikotarpiu.
Spanish: ANTIRRETROVIRALES Inhibidores de la proteasa (IP) atazanavir/ritonavir (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Proteazių inhibitoriai (PI) atazanaviras/ritonaviras (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Spanish: Si la administración simultánea con rifampicina es inevitable, se puede considerar duplicar la dosis de raltegravir (400 mg dos veces al día).
Lithuanian: Rifampicinas sumažina raltegraviro koncentraciją plazmoje. Jeigu vartojimo kartu su rifampicinu išvengti negalima, tai galima svarstyti galimybę padvigubinti raltegraviro dozę (400 mg 2 kartus per parą).
Spanish: Tabla 3 Resultado de eficacia en las semanas 48 y 240
Lithuanian: 3 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 240-ąją savaitę rezultatai
Spanish: 1 ml (10 mg) dos veces al día
Lithuanian: po 1 ml (10 mg) 2 kartus per parą nuo 4 iki < 5
Spanish: Por consiguiente, ISENTRESS se debe usar con precaución en esta población.
Lithuanian: , rifampicinu) skirti reikia atsargiai.
Spanish: Para los análisis por factores pronósticos, los fracasos virológicos fueron arrastrados para porcentajes <40 copias/ml.
Lithuanian: Analizei pagal prognostinius veiksnius virusologinis neveiksmingumas apskaičiuotas įvertinus procentą pacientų, turėjusių < 40 kopijų/ml.
Spanish: Para obtener más información sobre la posología, consultar las fichas técnicas del comprimido masticable y del granulado para suspensión oral.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie dozavimą rasite kramtomųjų tablečių ir granulių geriamajai suspensijai PCS.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de raltegravir (400 mg dos veces al día).
Lithuanian: Raltegraviro dozės (400 mg 2 kartus per parą) koreguoti nereikia.
Spanish: Poco frecuentes hepatitis, esteatosis hepática, hepatitis alcohólica, fallo hepático
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai nedažnas hepatitas, kepenų steatozė, alkoholinis hepatitas, kepenų veiklos nepakankamumas
Spanish: Los comprimidos masticables y el granulado para suspensión oral no han sido estudiados en adolescentes (de 12 a 18 años) o adultos infectados por el VIH.
Lithuanian: užsikrėtusiais suaugusiaisiais ir paaugliais (nuo 12 iki 18 metų amžiaus) kramtomosios tabletės ir granulės geriamajai suspensijai nebuvo tirtos.
Spanish: No maneje máquinas, conduzca ni monte en bicicleta si se siente mareado después de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu pavartojus šį vaistą Jums svaigsta galva, nevaldykite mechanizmų, nevairuokite ir nevažinėkite dviračiu.
Spanish: 1,5 x 100 mg † dos veces al día
Lithuanian: po 1,5x100 mg
Spanish: Una caja contiene 60 sobres, dos jeringas de administración oral de 1 ml, dos jeringas de administración oral de 3 ml y dos jeringas de administración oral de 10 ml y 2 vasos dosificadores.
Lithuanian: Vienoje kartono dėžutėje 60 paketėlių, du dozavimui skirti 1 ml, du 3 ml ir du 10 ml tūrio geriamieji švirkštai bei 2 maišymo taurelės.
Spanish: Comprimido de color rosa, que presenta forma ovalada, con la inscripción "227" grabada en una de las caras.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra ovalo formos, rausva, jos vienoje pusėje yra žyma „227".
Spanish: Se obtuvieron resultados de eficacia y seguridad comparables en ausencia o presencia de estos medicamentos modificadores del pH gástrico.
Lithuanian: Kartu nevartojant ir vartojant skrandžio pH keičiančių vaistinių preparatų, gauti panašūs veiksmingumo ir saugumo rezultatai.
Spanish: Raltegravir 400 mg dos veces al día (N = 281)
Lithuanian: Po 400 mg raltegraviro 2 kartus per parą (N = 281)
Spanish: Desde el nacimiento hasta la 1ª semana - Dosificación una vez al día
Lithuanian: Suspensijos tūris (dozė), kurį reikia išgerti Nuo gimimo iki 1 savaitės amžiaus (1 kartą per parą) nuo 2 iki < 3
Spanish: ANALGÉSICOS OPIOIDES metadona (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Lithuanian: OPIOIDINIAI ANALGETIKAI metadonas (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Spanish: Poco frecuentes disfunción eréctil, ginecomastia, síntomas menopáusicos
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai nedažnas erekcijos sutrikimas, ginekomastija, menopauzės simptomai
Spanish: Isentress además está disponible en comprimido de 400 mg, en comprimido de 600 mg y en comprimido masticable.
Lithuanian: Be to, tiekiamos Isentress 400 mg tabletės, 600 mg tabletės ir kramtomosios tabletės.
Spanish: Media geométrica (% CV AUC (mg*h/l)
Lithuanian: Geometrinis vidurkis (% CV AUC (mgval.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar cualquier medicamento.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, jei esate nėščia arba maitinate krūtimi.
Spanish: Se ha observado depresión, incluyendo pensamientos y conductas suicidas en algunos pacientes mientras tomaban este medicamento, especialmente en pacientes con antecedentes previos de depresión o enfermedad mental.
Lithuanian: Kai kuriems šį vaistą vartojusiems pacientams, o ypač anksčiau sirgusiems depresija ar kita psichikos liga, buvo pastebėta depresija, įskaitant mintis apie savižudybę ir bandymus nusižudyti.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de raltegravir ni de tenofovir disoproxilo fumarato.
Lithuanian: Raltegraviro arba tenofoviro dizoproksilio fumarato dozės koreguoti nereikia.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo al médico de su hijo, farmacéutico o enfermero.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į vaiko gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Spanish: emtricitabina y tenofovir disoproxilo fumarato (raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) una vez al día)
Lithuanian: emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilio fumaratas (1200 mg, t.y.
Spanish: Edad (horas/días) en el momento de la obtención del parámetro farmacocinético Dosis (Ver Tabla 2) N
Lithuanian: Amžius (valandos arba dienos) imant farmakokinetikos mėginius
Spanish: ANTAGONISTAS H2 E INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES omeprazol (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Lithuanian: H2 RECEPTORIŲ BLOKATORIAI IR PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI omeprazolas (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Spanish: 3 x 25 mg dos veces al día
Lithuanian: Po 3 mg/kg 2 kartus per parą
Spanish: En el NOAEL (nivel sin efecto adverso observable), la exposición sistémica fue similar a la dosis clínica de 1.200 mg una vez al día.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio nesukeliančios dozės sukelta sisteminė ekspozicija buvo panaši į susidarančią vartojant klinikinę dozę - 1200 mg 1 kartą per parą.
Spanish: Para obtener más información sobre la posología, consultar las fichas técnicas del comprimido de 400 mg y del comprimido masticable.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie dozavimą rasite 400 mg tablečių ir kramtomųjų tablečių PCS.
Spanish: Antes de levantar la suspensión de las autorizaciones de comercialización, las autoridades nacionales competentes, en coordinación con el Estado miembro de referencia, garantizarán que el titular de la autorización de comercialización cumple las siguientes condiciones:
Lithuanian: Prieš atnaujinant rinkodaros teisių galiojimą, nacionalinės kompetentingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, užtikrins, kad rinkodaros teisės turėtojas būtų įvykdęs šias sąlygas:
Spanish: El titular de la autorización de comercialización deberá demostrar la bioequivalencia en condiciones posprandiales, de conformidad con la vigente Nota de orientación sobre la investigación de la bioequivalencia, en vigor en el momento de levantarse la suspensión.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas privalo įrodyti pavalgius vartojamo vaisto biologinį ekvivalentiškumą, kaip nurodyta biologinio ekvivalentiškumo nustatymo rekomendacijose, kurios taikomos rinkodaros teisių galiojimo atnaujinimo metu.
Spanish: Condiciones para levantar la suspensión de la autorización de comercialización
Lithuanian: Rinkodaros teisių galiojimo atnaujinimo sąlygos
Spanish: MOTIVOS DEL DICTAMEN NEGATIVO
Lithuanian: NEIGIAMOS NUOMONĖS PAGRINDIMAS
Spanish: • y el debate científico celebrado en el Comité
Lithuanian: • moksline diskusija Komitete
Spanish: • los informes de evaluación del ponente y el ponente adjunto.
Lithuanian: • pranešėjo ir pranešėjo padėjėjo vertinimo ataskaitomis
Spanish: Basándose en:
Lithuanian: Remdamasis
Spanish: TAC,
Lithuanian: II priedas
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la denegación y la suspensión presentados por la Agencia Europea de Medicamentos
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir atsisakymo suteikti rinkodaros teises ir jų galiojimo sustabdymo pagrindas
Spanish: En consecuencia, el Comité adoptó un dictamen en el que recomienda que se deniegue la autorización de comercialización en los Estados miembros concernidos y se suspendan las autorizaciones de comercialización en el Estado miembro de referencia, sujeto a las condiciones señaladas en el anexo III del Dictamen.
Lithuanian: Todėl CHMP priėmė nuomonę, kurioje rekomendavo nesuteikti šio vaisto rinkodaros teisių susijusiose valstybėse narėse ir sustabdyti rinkodaros teisių galiojimą referencinėje valstybėje narėje, vadovaujantis jo nuomonės III priede išdėstytomis sąlygomis.
Spanish: La isotretinoína es eficaz contra las formas de acné grave mediante un efecto directo sobre el tamaño y la actividad de las glándulas sebáceas, además de un probable efecto antiinflamatorio de la piel.
Lithuanian: Izotretinoinas veiksmingai gydo sunkios formos aknę, nes turi tiesioginį poveikį riebalų liaukų dydžiui ir aktyvumui, be to, tikriausia apsaugo odą nuo uždegimo.
Spanish: El Comité consideró también que no es posible, basándose en los datos presentados en apoyo de esta solicitud, establecer un balance beneficio-riesgo positivo para este producto y, en estas circunstancias, la comercialización de este producto constituye un riesgo para la salud pública.
Lithuanian: Komitetas taip pat nusprendė, kad remiantis kartu su paraiška pateiktais duomenimis negalima patvirtinti šio vaisto teigiamo naudos ir rizikos santykio ir todėl prekyba šiuo vaistu kelia pavojų žmonių sveikatai.
Spanish: No obstante, durante el procedimiento de reconocimiento mutuo, los Estados miembros concernidos consideraron esencial la demostración de la bioequivalencia en condiciones posprandiales y el caso fue remitido al CHMP.
Lithuanian: Tačiau taikant savitarpio pripažinimo procedūrą, susijusios valstybės narės pareikalavo būtinai įrodyti pavalgius vartojamo vaisto biologinį ekvivalentiškumą, todėl šis klausimas buvo perduotas CHMP.
Spanish: Considerando que la absorción de Isotretinoina en condiciones posprandiales es superior a la observada en condiciones de ayuno (lo que motiva la recomendación del RCP de que el medicamento se tome con alimentos, según se menciona claramente en la sección de Posología del RCP), el CHMP estuvo de acuerdo en que resultaba esencial un estudio en condiciones de ayuno.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad pavalgius izotretinoinas įsisavinamas geriau negu nevalgius (todėl į Preparato charakteristikų santrauką buvo įtraukta rekomendacija vaistą vartoti su maistu (tai aiškiai nurodyta ir PCS skyriuje apie dozavimą), CHMP sutiko, kad būtina atlikti pavalgius vartojamo vaisto tyrimus.
Spanish: La isotretinoína es un derivado de la vitamina A indicado para el tratamiento de formas severas de acné (como acné nodular o conglobata o acné con riesgo de secuelas cicatriciales permanentes) resistente a ciclos adecuados de tratamiento convencional con antibacterianos sistémicos y tratamiento tópico.
Lithuanian: Izotretinoinas - tai vitamino A darinys, kuriuo gydoma sunkių formų aknė (pvz., mazginė arba gumulinė aknė arba aknė, kelianti nuolatinių randų riziką), kurios nepavyko išgydyti pakankamai ilgą laikotarpį taikant standartinį gydymą sisteminiais antibakteriniais vaistais ir skiriant vietinio poveikio vaistus.
Spanish: El CHMP consideró que los datos presentados en apoyo de la solicitud no cumplían con el artículo 10 de la Directiva 2001/83/CE modificada.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad kartu su paraiška pateikti duomenys neatitinka iš dalies pakeistos direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnio reikalavimų.
Spanish: En el momento de la autorización inicial, se demostró la bioequivalencia en condiciones de ayuno (estudio nº 237/00)
Lithuanian: Kai rinkodaros teisė buvo suteikta pirmą kartą, vaisto biologinis ekvivalentiškumas buvo įrodytas vartojant jį nevalgius (tyrimo Nr. 237/00).
Spanish: El CHMP consideró que los datos presentados en apoyo de esta solicitud no han podido demostrar la bioequivalencia entre el producto evaluado y el de referencia, y que en consecuencia el producto no se considera apto para aprobación para las indicaciones solicitadas.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad kartu su šia paraiška pateikti duomenys neįrodė vertinamo ir referencinio vaisto biologinio ekvivalentiškumo ir todėl vaisto vartoti pagal pasiūlytas indikacijas leisti negalima.
Spanish: Isotretinoína Ranbaxy 10 mg & 20 mg, comprimidos (blandos) fue autorizado en el estado miembro de referencia (Reino Unido) en virtud del artículo 10 de la Directiva 2001/83/CE y la solicitud se presentó en los Estados miembros concernidos (Francia y España) mediante el procedimiento de reconocimiento mutuo.
Lithuanian: (Minkštų) kapsulių formos Isotretinoin Ranbaxy 10 mg & 20 mg rinkodaros teisė buvo suteikta referencinėje valstybėje narėje (JK) remiantis Direktyvos 2001/83/EB 10 straipsniu.
Spanish: El CHMP consideró en consecuencia que los datos presentados en apoyo de la solicitud no cumplían con el artículo 10 de la Directiva 2001/83/CE modificada.
Lithuanian: Todėl laikoma, kad kartu su paraiška pateikti duomenys neatitinka iš dalies pakeistos direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnio reikalavimų.
Spanish: • Los resultados del estudio de bioequivalencia en condiciones posprandiales proporcionado por el
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojo pateiktais pavalgius vartoto vaisto biologinio ekvivalentiškumo tyrimo rezultatais
Spanish: La totalidad de los datos presentados no apoyan la conclusión de que el producto sea bioequivalente.
Lithuanian: Remiantis visais pateiktais duomenimis, negalima patvirtinti šio vaisto biologinio ekvivalentiškumo.
Spanish: No obstante, los resultados no demostraron que el medicamento genérico Isotretinoína Ranbaxy fuera bioequivalente al producto original en condiciones reales de uso (condiciones posprandiales), dado que los intervalos de confianza del 90% quedaron fuera del intervalo de 80-125%, lo que supone un riesgo para la salud pública.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai neįrodė, kad generinis Isotretinoin Ranbaxy vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas vaistui pirmtakui realiomis sąlygomis (vartojant pavalgius), kadangi 90 proc.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización aportó los resultados de un estudio realizado en sujetos masculinos adultos y sanos en condiciones posprandiales (estudio nº 122_ISOTR_10).
Lithuanian: Netrukus po to rinkodaros teisės turėtojas pateikė pavalgius vartojamo vaisto tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki suaugę vyrai (tyrimo Nr.
Spanish: Nombre de fantasía Dosis Forma farmacéutica
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Spanish: Esto significa que existen datos bibliográficos que aportan pruebas científicas sobre su eficacia y su seguridad, cuando se emplean de este modo, que abarcan un periodo mínimo de 10 años en la UE.
Lithuanian: Tai reiškia, kad yra bibliografinių duomenų, kuriais moksliškai įrodyta, kad tokiu būdu vartojami šie vaistai yra veiksmingi ir saugūs, ir kurie apima ne trumpesnį kaip 10 metų šių vaistų vartojimo ES laikotarpį.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen cutícula de la semilla de ispágula en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Lithuanian: Informacijos apie vaistų iš kiaušininio gysločio sėklų luobelių vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen cutícula de la semilla de ispágula, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų iš kiaušininio gysločio sėklų luobelių keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la cutícula de la semilla de ispágula.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl kiaušininio gysločio sėklų luobelių vartojimo medicinoje santrauka.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen cutícula de la semilla de ispágula, incluidas las conclusiones del Comité, vea la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistų iš kiaušininio gysločio sėklų luobelių vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen cutícula de la semilla de ispágula tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra kiaušininio gysločio sėklų luobelių, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.