FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Kiovig utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Kiovig pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kiovig?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kiovig?
Swedish: Kiovig var lika effektivt som standardbehandling för att förhindra infektioner och minska användningen av antibiotika.
Croatian: Kiovig se pokazao učinkovitim kao standardna terapija u sprječavanju infekcija i smanjenju upotrebe antibiotika.
Swedish: • Patienter med vissa immunsjukdomar.
Croatian: • bolesnika s određenim poremećajima imunosnog sustava.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Kiovig är större än riskerna och rekommenderade att Kiovig skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Kiovig nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Swedish: I högre doser kan det hjälpa till att reglera ett onormalt immunsystem och modulera immunsvaret.
Croatian: U većim dozama može pomoći u prilagodbi abnormalnog imunosnog sustava i modulaciji imunosnog odgovora.
Swedish: För mer information om hur du använder Kiovig, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Kiovig pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Sammanfattning av Kiovig och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Kiovig i zašto je odobren u EU-u
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Kiovig (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, hypertoni (högt blodtryck), illamående, hudutslag, trötthet, lokala reaktioner såsom smärta, svullnad eller klåda på injektionsstället samt feber.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kiovig (zabilježene u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, hipertenzija (visoki krvni tlak), mučnina (slabost), osip, umor, lokalne reakcije poput boli, oticanja ili svrbeži na mjestu davanja injekcije te vrućica.
Swedish: Vilka är riskerna med Kiovig?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kiovig?
Swedish: • Patienter som riskerar att få infektioner för att de inte har tillräckligt med antikroppar (även kallade immunglobuliner, proteiner i blodet som hjälper kroppen att bekämpa sjukdom).
Croatian: • bolesnika koji su izloženi riziku od infekcije jer nemaju dovoljno protutijela (nazivaju se i imunoglobulini, a odnose se na bjelančevine u krvi koje pomažu tijelu u borbi protiv bolesti).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Kiovig har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kiovig nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Här ingår patienter med primär immun trombocytopeni (ITP), som inte har tillräckligt med blodplättar (komponenter i blodet som hjälper det att koagulera) och som har hög blödningsrisk, patienter med Guillain-Barrés syndrom eller kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (CIDP), inflammatoriska nervstörningar som leder till muskelsvaghet och domningar, patienter med Kawasakis sjukdom, en sjukdom som främst ses hos barn och som orsakar inflammation i blodkärlen, samt patienter med multifokal motorisk neuropati (MMN), en nervskada som orsakar svaghet i armarna och benen.
Croatian: To su bolesnici s primarnom imunotrombocitopenijom (ITP), koji nemaju dovoljno trombocita (krvnih stanica koje potiču zgrušavanje krvi) i koji su izloženi visokom riziku od krvarenja; bolesnici s Guillain-Barréovim sindromom ili kroničnom upalnom demijelinizirajućom polineuropatijom (CIDP), upalnim poremećajima živaca koji uzrokuju slabost i utrnulost mišića; bolesnici koji imaju Kawasakijevu bolest, koja se uglavnom pojavljuje u djece i uzrokuje upalu krvnih žila; te bolesnici koji imaju multifokalnu motornu neuropatiju (MMN), tj. oštećenje živaca koje uzrokuje slabost ruku i nogu.
Swedish: Den aktiva substansen i Kiovig, humant normalt immunglobulin, är ett höggradigt renat protein som extraherats från human plasma (en del av blodet).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Kiovig, ljudski normalni imunoglobulin, iznimno je pročišćena bjelančevina dobivena iz ljudske plazme (sastavnice krvi).
Swedish: Baserat på dess effekt vid dessa sjukdomar kan Kiovig godkännas för användning vid behandling av andra typer av immunbristsjukdomar och vid låga antikroppsnivåer på grund av Guillain-Barrés syndrom, Kawasakis sjukdom eller CIPD, utan att det behövs särskilda studier av dessa sjukdomar.
Croatian: Na temelju njegove učinkovitosti u liječenju tih bolesti, Kiovig se može odobriti za liječenje drugih vrsta imunodeficijencije, kao i niske razine protutijela zbog pojave Guillain-Barréova sindroma, Kawasakijeve bolesti ili kronične upalne demijelinizirajuće polineuropatije (CIPD), bez potrebe za posebnim ispitivanjima za te bolesti.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen humant normalt immunglobulin.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar ljudski normalni imunoglobulin.
Swedish: Kiovig får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot humant normalt immunglobulin eller mot något annat innehållsämne, eller till patienter som är allergiska mot andra typer av humant immunglobulin, särskilt vid mycket låga nivåer av immunglobulin A (IgA) och om de har antikroppar mot IgA.
Croatian: Kiovig se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na normalni ljudski imunoglobulin ili bilo koji drugi sastojak, ni u bolesnika koji su alergični na druge vrste ljudskog imunoglobulina, posebice ako imaju vrlo niske razine imunoglobulina A (IgA) i ako imaju protutijela protiv imunoglobulina A.
Swedish: I den första studien användes Kiovig för att ersätta antikroppar hos 22 patienter med PID som hade mycket låga eller inga nivåer av immunoglobulin.
Croatian: U prvom je ispitivanju lijek Kiovig upotrijebljen kao zamjena protutijela u 22 bolesnika s PID-om kod kojih je razina imunoglobulina bila jako niska ili nepostojeća.
Swedish: Kiovig är receptbelagt och behandling av patienter med brist på antikroppar ska sättas in och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av sådana tillstånd.
Croatian: Kiovig se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje bolesnika s nedostatkom protutijela treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju takvih stanja.
Swedish: Kiovig var effektivt för att bibehålla muskelstyrkan och minska funktionsnedsättningen.
Croatian: Lijek Kiovig pokazao se učinkovitim u održavanju snage mišića i smanjenju invalidnosti.
Swedish: Vilka fördelar med Kiovig har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Kiovig utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Kiovig verkar genom att återställa onormalt låga IgGnivåer i blodet till de normala.
Croatian: Kiovig djeluje tako da abnormalno niske razine IgG-a u krvi vraća na njihovu uobičajenu razinu.
Swedish: Kiovig visade sig vara effektivt när det gällde att öka antalet blodplättar.
Croatian: Lijek Kiovig pokazao se učinkovitim u povećanju broja trombocita.
Swedish: Vissa biverkningar uppträder oftare vid en hög infusionshastighet, hos patienter med låga immunglobulinnivåer samt hos patienter som inte har behandlats med Kiovig tidigare eller på länge.
Croatian: Vjerojatnije je da će pojedine nuspojave nastupiti ako se infuzija primjenjuje velikom brzinom u bolesnika s niskim razinama imunoglobulina ili u bolesnika koji prethodno ili tijekom dužeg razdoblja nisu primili lijek Kiovig.
Swedish: Läkemedlet ges som infusion (dropp) i en ven. Dosen och frekvensen av infusioner beror på sjukdomen som behandlas och hur väl sjukdomen kontrolleras.
Croatian: Doza i učestalost infuzija ovise o bolesti koja se liječi i o tome koliko je dobro bolest kontrolirana.
Swedish: I den andra studien undersöktes användningen av Kiovig för att reglera immunsystemet hos 23 patienter med ITP.
Croatian: U drugom se ispitivanju istraživala primjena lijeka Kiovig u svrhu prilagodbe imunosnog sustava, a ispitivanje je obuhvatilo 23 bolesnika oboljela od ITP-a.
Swedish: Det kan också vara personer som har utvecklat brist på antikroppar efter födseln (sekundärt immunbristsyndrom, SID), som har låga nivåer av vissa antikroppar (som kallas IgG) och som lider av infektioner som är allvarliga, kommer tillbaka och inte botas av läkemedel som används för att behandla infektioner.
Croatian: To mogu biti osobe koje su rođene s nedostatkom protutijela (sindrom primarne imunodeficijencije, PID). ili osobe koje su razvile nedostatak protutijela nakon rođenja (sindrom sekundarne imunodeficijencije, SID), koje imaju niske razine određenih protutijela (naziva IgG) i koje boluju od opetovanih teških infekcija koje nisu izliječene lijekovima protiv infekcija;
Swedish: Om detta inträffar bör du vänta tills reaktionen har försvunnit.
Croatian: Ako se to dogodi, morate pričekati dok reakcije ne nestanu.
Swedish: Överkänsliga reaktioner är sällsynta.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti su rijetke.
Swedish: Det finns två alternativa behandlingsprogram:
Croatian: Postoje dva alternativna režima liječenja:
Swedish: Därför kan ditt barn vara skyddat mot vissa infektioner.
Croatian: Zbog toga Vaše dijete može biti zaštićeno od određenih infekcija.
Swedish: In vivo utbyte (%)
Croatian: In-vivo povrat (%)
Swedish: Använd inte KIOVIG:
Croatian: Nemojte primjenjivati KIOVIG:
Swedish: Därför ska dosen beräknas noggrant för denna population.
Croatian: Stoga je za tu populaciju potrebno pažljivo izračunati doze.
Swedish: Barn (12 år eller yngre)
Croatian: Djeca (12 godina ili mlađi)
Swedish: Vissa biverkningar kan inträffa oftare
Croatian: Neke nuspojave mogu se češće pojaviti
Swedish: Andra läkemedel och KIOVIG
Croatian: Drugi lijekovi i KIOVIG
Swedish: Yngre barn under fem års ålder kan vara särskilt känsliga för för höga volymer.
Croatian: Manja djeca ispod 5 godina mogu biti naročito osjetljiva na volumno preopterećenje.
Swedish: Alla andra patienter ska observeras i minst 20 minuter efter administrering.
Croatian: Svi ostali bolesnici moraju se promatrati najmanje 20 minuta nakon primjene.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se miješati s drugim lijekovima.
Swedish: Vuxna (18 år eller äldre) Median 95% KI* Median 95% KI Median 95% KI
Croatian: Odrasli (18 godina ili stariji) Medijan 95% CI* Medijan 95% CI Medijan 95% CI
Swedish: De listade interaktionerna gäller både vuxna och barn.
Croatian: Navedene interakcije odnose se na odrasle i na djecu.
Swedish: Ungdomar (13 till 17 år)
Croatian: Adolescenti (13 do 17 godina)
Swedish: Antikroppar hjälper kroppen att bekämpa infektioner.
Croatian: Antitijela pomažu Vašem tijelu da se bori protiv infekcija.
Swedish: Medianvärdet av halveringstiden för IgG efter administrering av KIOVIG var 32,5 dagar.
Croatian: Medijan poluvijeka IgG nakon primjene lijeka KIOVIG bio je 32,5 dana.
Swedish: Dessa läkemedel innehåller humana antikroppar, som också finns i ditt blod.
Croatian: Ovi lijekovi sadrže ljudska antitijela koja se također nalaze u Vašoj krvi.
Swedish: KIOVIG innehåller inte sackaros, maltos eller glukos.
Croatian: KIOVIG ne sadrži saharozu, maltozu ili glukozu.
Swedish: Om du får mer KIOVIG än du borde, kan ditt blod bli för tjockt (hyperviskositet).
Croatian: Ako ste dobili više lijeka KIOVIG nego što ste trebali, Vaša krv može postati pregusta (hiperviskozna).
Swedish: IgG och IgG-komplex bryts ner i det retikuloendoteliala systemets celler.
Croatian: IgG i IgG-kompleksi razgrađuju se u stanicama retikuloendotelnog sustava.
Swedish: Patienterna bör samtidigt behandlas med acetylsalicylsyra.
Croatian: Bolesnici se moraju istodobno liječiti acetilsalicilatnom kiselinom.
Swedish: Det finns inga specifika pediatriska risker med avseende på någon av ovan nämnda biverkningar.
Croatian: Ne postoje posebni pedijatrijski rizici povezani uz bilo koju od navedenih nuspojava.
Swedish: Det framställs normalt av poolad plasma från minst 1 000 donationer.
Croatian: Najčešće se proizvodi iz sakupljene plazme od najmanje 1000 donacija.
Swedish: • Om du redan har fått KIOVIG tidigare och fick den senaste behandlingen nyligen, kommer du bara att observeras under infusionen och under minst 20 minuter efter infusionen.
Croatian: • Ako ste već primali KIOVIG i ako je zadnja primjena bila nedavno, tada ćete biti promatrani samo za vrijeme infuzije i najmanje 20 minuta nakon infuzije.
Swedish: Effekten kan kvarstå i flera veckor efter infusion av läkemedlet.
Croatian: To može potrajati tijekom nekoliko tjedana nakon infuzije lijeka.
Swedish: A-1221 Wien, Österrike
Croatian: A 1221 Beč, Austrija
Swedish: I sådana fall kommer du att övervakas noggrant under infusionen och en timme efter att infusionen avslutats.
Croatian: U tim slučajevima biti ćete pomno praćeni tijekom infuzije i sat vremena nakon što prestane infuzija.
Swedish: • Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är glycin och vatten för injektionsvätskor.
Croatian: • Drugi sastojci (pomoćne tvari) su glicin i voda za injekcije.
Swedish: Fördelning av IgG-subklasser (ungefärliga värden):
Croatian: Raspodjela IgG podgrupa (približne vrijednosti):
Swedish: Det finns fem grupper:
Croatian: Ti bolesnici se dijele u pet skupina:
Swedish: Reversibla hemolytiska reaktioner har observerats hos patienter, särskilt personer med blodgrupp A, B och AB.
Croatian: Reverzibilne hemolitičke reakcije bile su zapažene u bolesnika, osobito onih sa krvnim grupama A, B i AB.
Swedish: KIOVIG används för
Croatian: Što je KIOVIG i za što se koristi
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för KIOVIG har fastställts i två kliniska studier på PID-patienter i Europa och USA.
Croatian: Farmakokinetički parametri za KIOVIG utvrđeni su u dva klinička ispitivanja u bolesnika s PID-om provedenih u Europi i SAD-u.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder KIOVIG.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite KIOVIG.
Swedish: om du är allergisk mot immunglobuliner eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: ako ste alergični na imunoglobuline ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Doseringen till barn och ungdomar (0-18 år) är inte annorlunda än till vuxna, eftersom doseringen för varje indikation anges efter kroppsvikt och justeras efter det kliniska resultatet av ovan nämnda tillstånd.
Croatian: Doziranje u djece i adolescenata (0-18 godina) ne razlikuje se od onog u odraslih jer je doziranje za svaku indikaciju izraženo prema tjelesnoj težini i prilagođeno kliničkom ishodu kod gore navedenih stanja.
Swedish: Prekliniska uppgifter visar ingen speciell risk för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi och toxicitet.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti.
Swedish: Nationell unik kod inkluderad.
Croatian: Sadrži jedinstveni nacionalni kod.
Swedish: De värden som erhållits i studierna är jämförbara med parametrar som rapporterats för andra humana immunglobuliner.
Croatian: Vrijednosti dobivene u ovim ispitivanjima usporedive su s parametrima prijavljenima za druge ljudske imunoglobuline.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder KIOVIG
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati KIOVIG
Swedish: Alla parametrar har analyserats separat för de tre åldersgrupperna, barn (12 år eller yngre, n=5), ungdomar (13 till 17 år, n=10) och vuxna (18 år eller äldre, n=64).
Croatian: Svi su parametri bili analizirani odvojeno za tri dobne skupine, djecu (ispod 12 godina, n=5), adolescente (13 do 17 godina, n=10), i odrasle (iznad 18 godina života, n=64).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 januari 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 6 december 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 06. prosinca 2010.
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande begrepp: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Za prikaz učestalosti nuspojava korišten je sljedeći kriterij: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Din läkare kommer att välja en lämplig intravenös immunglobulinbehandling för dig.
Croatian: Liječnik će odabrati prikladan intravenski imunoglobulin za Vas.
Swedish: Inga negativa effekter förväntas för det ammade nyfödda barnet/spädbarnet.
Croatian: Ne očekuju se negativni učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Swedish: KIOVIG tillhör en grupp läkemedel som kallas immunglobuliner.
Croatian: KIOVIG pripada skupini lijekova koji se nazivaju imunoglobulini.
Swedish: Symtom på TRALI utvecklas vanligen under eller inom 6 timmar efter en transfusion, ofta inom 1-2 timmar.
Croatian: Simptomi se obično razviju tijekom ili unutar 6 sati od transfuzije, često u roku od 1 do 2 sata.
Swedish: Detta gäller särskilt om du lider av immunglobulin A-brist.
Croatian: To se naročito može dogoditi ako bolujete od pomanjkanja imunoglobulina A.
Swedish: Distributionen mellan plasma och extravaskulär vävnad sker relativt snabbt och efter cirka 3-5 dagar nås jämvikt mellan intra- och extravaskulära kompartment.
Croatian: Relativno se brzo raspodjeljuje između plazme i ekstravaskularne tekućine; nakon približno 3 do 5 dana se dostiže ravnoteža između intra- i ekstavaskularnih odjeljaka.
Swedish: Det finns inga tillgängliga belägg för att det krävs en dosjustering.
Croatian: Nisu dostupni dokazi o potrebi prilagodbe doze.
Swedish: Drick tillräckligt med vätska så att du inte blir uttorkad och informera din läkare om du har kända medicinska problem.
Croatian: Osigurajte dovoljan unos tekućine kako ne biste dehidrirali te obavijestite svog liječnika ako znate da imate zdravstvenih tegoba.
Swedish: I början av infusionen får du KIOVIG med långsam hastighet.
Croatian: U početku infuzije primat ćete KIOVIG manjom brzinom.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Det kan framförallt hända om du är en riskpatient, t.ex. om du är äldre eller om du har njurproblem.
Croatian: To se naročito može dogoditi ako ste rizični bolesnik, npr. stariji bolesnik ili ako imate tegoba s bubrezima.
Swedish: Får ej förvaras över 25 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Swedish: Om behandlingen är effektiv kan långtidsbehandling sättas in efter läkarens beslut baserat på patientens svar på behandling och underhållsbehandling.
Croatian: Ako je liječenje učinkovito, dugoročno liječenje treba provoditi prema odluci liječnika na temelju bolesnikova odgovora i odgovora na terapiju održavanja.
Swedish: Om du upplever en reaktion under infusionen med KIOVIG tala om det för din läkare med en gång.
Croatian: Ako primijetite reakciju tijekom infuzije lijeka KIOVIG, odmah kažite svom liječniku.
Swedish: Pediatriska patienter kan vara känsligare för för höga volymer (se avsnitt 4.9).
Croatian: Pedijatrijski bolesnici mogu biti osjetljiviji na volumno preopterećenje (vidjeti dio 4.9).
Swedish: Det finns inga teoretiska eller observerade skillnader i immunglobulinernas verkningssätt hos barn jämfört med vuxna.
Croatian: Ne postoje teoretske ili zapažene razlike u djelovanju imunoglobulina u djece u usporedbi s djelovanjem u odraslih.
Swedish: Sammanfattning av de farmakokinetiska parametrarna för KIOVIG
Croatian: Sažetak farmakokinetičkih parametara za KIOVIG
Swedish: I händelse av chock ska medicinsk standardbehandling sättas in.
Croatian: U slučaju šoka potrebno je primijeniti standardnu medicinsku terapiju protiv šoka.
Swedish: A-1221 Wien
Croatian: A 1221 Beč
Swedish: KIOVIG innehåller en mängd olika antikroppar och vissa av dessa kan påverka blodprover.
Croatian: KIOVIG sadrži veliki raspon različitih antitijela, od kojih neki mogu utjecati na krvne pretrage.
Swedish: Glycin Vatten för injektionsvätskor
Croatian: glicin voda za injekcije
Swedish: Om du tar ett blodprov efter att du fått KIOVIG, ska du informera den som tar provet eller läkaren om att du fått detta läkemedel.
Croatian: Ako radite krvne pretrage nakon što ste primili KIOVIG, obavijestite osobu koja Vam uzima krv ili Vašeg liječnika da ste primili ovaj lijek.
Swedish: Beroende på hur du mår, kan din läkare därefter sakta öka infusionshastigheten.
Croatian: Ovisno kako se osjećate, liječnik može postupno povećati brzinu infuzije.
Swedish: • övervakning av tecken och symtom på trombos
Croatian: • praćenje znakova i simptoma tromboze
Swedish: KIOVIG är en infusionsvätska, lösning i injektionsflaskor om 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml.
Croatian: KIOVIG je otopina za infuziju u bočicama od 10, 25, 50, 100, 200 ili 300 ml.
Swedish: 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml lösning i injektionsflaskor (typ I-glas) med propp (bromobutyl).
Croatian: 10, 25, 50, 100, 200 ili 300 ml otopine u bočici (staklo tipa I) s čepom (bromobutil).
Swedish: • hos patienter som får humant normalt immunglobulin för första gången eller, i sällsynta fall,
Croatian: • u bolesnika koji prvi put primaju ljudski normalni imunoglobulin ili, u rijetkim slučajevima,
Swedish: Verkningsmekanismen för andra indikationer än substitutionsterapi är inte helt klarlagd, men omfattar immunmodulerande effekter.
Croatian: Mehanizam djelovanja u drugim indikacijama koje nisu nadomjesno liječenje nije potpuno razjašnjen, ali uključuje imunomodulatorne učinke.
Swedish: Studier av toxicitet vid upprepad dosering, genotoxicitet och reproduktionstoxicitet hos djur går inte att genomföra på grund av induktion och interferens av de antikroppar som utvecklas mot heterologa proteiner.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti u životinja nisu izvediva zbog indukcije i interferencije razvijenih antitijela na heterologne proteine.
Swedish: Trots att KIOVIG inte innehåller socker kan det spädas med en särskild sockerlösning (5% glukos), vilket kan påverka din blodsockernivå.
Croatian: Premda KIOVIG ne sadrži šećer, može se razrijediti s posebnom otopinom šećera (5%-tna glukoza), što može utjecati na razinu Vašeg šećera u krvi.
Swedish: • Kawasakis sjukdom (tillsammans med acetylsalicylsyra, se 4.2).
Croatian: • Kawasakijevoj bolesti (uz acetilsalicilatnu kiselinu, vidjeti dio 4.2).
Swedish: De kan också användas hos patienter som behöver ytterligare antikroppar för behandling av vissa inflammatoriska sjukdomar (autoimmuna sjukdomar).
Croatian: Također se može koristiti u bolesnika koji trebaju dodatna antitijela kako bi izliječili neke upalne poremećaje (autoimune bolesti).
Swedish: • hos patienter med obehandlad infektion eller underliggande kronisk inflammation.
Croatian: • u bolesnika s neliječenom infekcijom ili podležećom kroničnom upalom.
Swedish: Anafylaxi kan utvecklas hos patienter
Croatian: Anafilaksija se može razviti u bolesnika:
Swedish: I sällsynta fall kan din kropp tidigare ha reagerat på specifika antikroppar och kan då vara känslig för läkemedel som innehåller antikroppar.
Croatian: U rijetkim slučajevima Vaše tijelo moglo je prethodno reagirati na specifična antitijela i radi toga ćete biti osjetljivi na lijekove koji sadrže antitijela.
Swedish: • Guillain-Barrés syndrom.
Croatian: • Guillain-Barréovom sindromu.
Swedish: Vad KIOVIG är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KIOVIG Hur du använder KIOVIG Eventuella biverkningar
Croatian: Što je KIOVIG i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati KIOVIG Kako primjenjivati KIOVIG