FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dementsprechend hängt der Zeitpunkt der Einnahme dieser Arzneimittel nicht von der Injektion von schnell freigesetztem Exenatid ab.
Slovenian: Zato časovne omejitve jemanja teh zdravil glede na injiciranje eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem niso potrebne.
German: Beachten Sie: Wenn Sie nach 4 Versuchen keine Flüssigkeit austreten sehen, lesen Sie Frage Nr. 3 unter Häufig gestellte Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
Slovenian: Opomba: Če po 4 poskusih tekočine ne vidite, glejte Pogosta vprašanja, številka 3, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
German: • Verwenden Sie nur Ihren eigenen Pen und Ihre eigenen Nadeln, da ansonsten die Gefahr der Übertragung von Krankheitserregern besteht.
Slovenian: • Svojega injekcijskega peresnika ali igel ne delite z drugimi, saj lahko tvegate prenos okuženih delcev.
German: Sie brauchen nicht täglich Ihren Blutzuckerspiegel zu messen, um die Byetta-Dosis zu bestimmen.
Slovenian: Za nastavitev ustreznega odmerka zdravila Byetta vam ne bo potrebno dnevno preverjati ravni sladkorja.
German: Schnell freigesetztes Exenatid wird vor der Morgen- und der Abendmahlzeit (oder vor zwei Hauptmahlzeiten während des Tages, die mindestens 6 Stunden auseinander liegen) gegeben und zwar zu einem beliebigen Zeitpunkt innerhalb von 60 min vor der Mahlzeit.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem lahko damo kadarkoli v roku 60-minut pred jutranjim in večernim obrokom (ali dvema glavnima dnevnima obrokoma, ki sta približno 6 ur ali več narazen).
German: In Studien gegen Insulin verbesserte schnell freigesetztes Exenatid (5 µg zweimal täglich über 4 Wochen, anschließend 10 µg zweimal täglich) in Kombination mit Metformin und Sulfonylharnstoff statistisch und klinisch signifikant die Blutzuckerkontrolle, was durch eine Abnahme des HbA1cWertes gemessen wurde.
Slovenian: V z insulinom primerjalnih študijah je eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem (5 μg dvakrat na dan 4 tedne, nato 10 μg dvakrat na dan) v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino značilno (statistično in klinično) izboljšalo glikemični nadzor merjen z zmanjšanjem HbA1c.
German: SYMBOLE IM DOSIERFENSTER
Slovenian: SIMBOLI V OKENCU ZA ODMERJANJE
German: Siehe Tabelle 2.
Slovenian: Glejte preglednico 2.
German: In einer 30-wöchigen Studie, bei der schnell freigesetztes Exenatid oder Placebo zusätzlich zu einer bestehenden Basalinsulin-Therapie (Insulin glargin) gegeben wurde, wurde gemäß Prüfplan bei Patienten mit einem HbA1c ≤ 8,0 % die Basalinsulin-Dosis um 20 % reduziert, um das Risiko einer Hypoglykämie zu minimieren.
Slovenian: V 30-tedenski študiji, pri kateri so obstoječemu zdravljenju z bazalnim insulinom (insulinom glarginom) dodali eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem ali placebo, so v skladu s protokolom odmerek bazalnega insulina pri bolnikih s HbA1c ≤ 8.0 % zmanjšali za 20 %, da bi s tem zmanjšali tveganje za hipoglikemijo.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf Etikett und Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake 'EXP'.
German: • STOPPEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben könnten.
Slovenian: • Če se vam pojavijo hude in dolgotrajne bolečine v trebuhu, z bruhanjem ali brez njega, PRENEHAJTE z jemanjem tega zdravila in takoj pokličite svojega zdravnika, kajti lahko imate vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
German: Jede Dosis enthält 5 Mikrogramm Exenatid.
Slovenian: En odmerek vsebuje 5 mikrogramov eksenatida.
German: • Entfernen Sie die Nadel nach jeder Injektion.
Slovenian: • Iglo odstranite po vsakem injiciranju.
German: Intestinale Obstruktion
Slovenian: Bolezni prebavil Intestinalna obstrukcija Navzea
German: Byetta wird in Kombination mit anderen Antidiabetika wie Metformin, Sulfonylharnstoffen, Thiazolidindionen und Basalinsulin (lang wirksames Insulin) eingesetzt.
Slovenian: Zdravilo Byetta uporabljamo skupaj z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, ki se imenujejo metformin, sulfonilsečnine, tiazolidindioni in bazalni ali dolgo delujoči insulini.
German: Die Inzidenz und Art anderer beobachteter Nebenwirkungen ähnelten denen, die in den 30wöchigen kontrollierten Studien mit einem Sulfonylharnstoff und/oder Metformin beobachtet wurden.
Slovenian: Pojavnost in vrsta drugih opaženih neželenih učinkov sta bili podobni kot pri 30-tedenskih nadzorovanih kliničnih študijah s sulfonilsečnino, metforminom ali obojim.
German: • Befolgen Sie die Anweisungen für eine hygienische Spritztechnik, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Ihrer Diabetesberaterin gelernt haben.
Slovenian: • Sledite navodilom o higienski tehniki injiciranja, ki jo priporoča vaš zdravstveni delavec.
German: WAS SIE ÜBER IHREN BYETTA-PEN WISSEN MÜSSEN
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI O VAŠEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU BYETTA
German: Lesen Sie ebenfalls die Byetta-Gebrauchsinformation, die in dem Byetta-Umkarton enthalten ist.
Slovenian: Preberite tudi Navodilo za uporabo za zdravilo Byetta, ki je priloženo v škatli injekcijskega peresnika Byetta.
German: In kontrollierenden Studien gegen Insulin, in denen gleichzeitig Metformin und Sulfonylharnstoff gegeben wurden, war die Inzidenz dieser Nebenwirkungen ähnlich für Insulin- und für mit schnell freigesetztem Exenatid behandelte Patienten.
Slovenian: V z insulinom primerjalnih nadzorovanih študijah, v katerih so bolniki sočasno dobivali metformin in sulfonilsečnino, je bila incidenca teh neželenih učinkov podobna za bolnike zdravljene z insulinom in zdravilom BYETTA.
German: Gefühl der inneren Unruhe
Slovenian: Občutek živčnosti
German: Beachten Sie: Wenn Sie den Dosierknopf nicht drehen können oder Flüssigkeit aus Ihrem Pen austritt, haben Sie nicht die vollständige Dosis gespritzt.
Slovenian: Opomba: Če gumba za odmerjanje ne morete obračati v smeri urnega kazalca ali če iz vašega injekcijskega peresnika izteka, niste prejeli vašega celotnega odmerka.
German: Wird das orale Kontrazeptivum 30 Minuten nach der Injektion von schnell freigesetztem Exenatid gegeben, ändert sich die Bioverfügbarkeit nicht, aber Cmax von Ethinylestradiol wird um 45 %, Cmax von Levonorgestrel um 27 - 41 % verringert.
Slovenian: Dajanje peroralnega kontraceptiva 30 minut po dajanju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem ni vplivalo na AUC, vendar je povzročilo znižanje Cmax etinildiestrola za 45 % in Cmax levonorgestrela za 27-41 % na zakasnitev tmax za 2-4 ure zaradi upočasnjenega praznjenja želodca.
German: Während der Behandlung mit Exenatid gab es Spontanberichte über eine akute Pankreatitis.
Slovenian: Spontano so poročali o primerih akutnega pankreatitisa pri uporabi eksenatida.
German: Bei dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz vergrößerten Einzeldosen von 5 µg schnell freigesetztem Exenatid Häufigkeit und Schweregrad gastrointestinaler Nebenwirkungen.
Slovenian: Pri bolnikih s končno stopnjo bolezni ledvic na dializi so enkratni odmerki eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem 5 μg povečali pogostnost in resnost neželenih učinkov na prebavila.
German: • Sie den Injektionsknopf bis zum Stopp fest und vollständig durchgedrückt haben und
Slovenian: • ste čvrsto pritisnili gumb za injiciranje vse do konca in
German: Nach subkutaner Gabe an Typ-2-Diabetiker erreicht Exenatid eine mediane Spitzenplasmakonzentration nach 2 h. Die mittlere Spitzenkonzentration von Exenatid (Cmax) betrug 211 pg/ml und die mittlere Bioverfügbarkeit (AUC0-) betrug 1036 pg•h/ml nach einer subkutanen Gabe von 10 g Exenatid.
Slovenian: Po subkutanem dajanju 10 μg odmerka eksenatida, je bila povprečna najvišja koncentracija eksenatida (Cmax) 211 pg/ml in celotna povprečna površina pod krivuljo (AUC0-inf) 1036 pg •h/ml.
German: Studien mit schnell freigesetztem Exenatid und Metformin, einem Thiazolidindion oder beiden als Ausgangstherapie
Slovenian: Študije eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem z metforminom, tiazolidindionom ali obema kot osnovnim zdravljenjem
German: Über Fälle einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) wurde bei Patienten berichtet, die dieses Arzneimittel anwendeten (die Häufigkeit ist nicht bekannt).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali to zdravilo, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) z neznano pogostnostjo.
German: 10 µg: Jeder Fertigpen enthält 60 Dosen (etwa 2,4 ml Lösung).
Slovenian: 10 µg: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 60 odmerkov (približno 2,4 ml raztopine).
German: • Ziehen Sie den Dosierknopf heraus, bis erscheint.
Slovenian: • Izvlecite gumb za odmerjanje, da se pojavi
German: Entsorgen Sie einen Pen 30 Tage nach Anbruch, auch wenn noch etwas Arzneimittel im Pen übrig ist.
Slovenian: Po 30 dneh uporabljeni injekcijski peresnik zavrzite, četudi v injekcijskem peresniku ostane nekaj zdravila.
German: Wenn Sie die Anwendung von Byetta abbrechen
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Byetta
German: Mannitol, Essigsäure 99 %, Natriumacetat-Trihydrat, Wasser für Injektionszwecke Enthält auch Metacresol.
Slovenian: Manitol, ledocetna kislina, natrijev acetat trihidrat, voda za injekcije.
German: Anteil der Patienten (%), die HbA1c ≤ 7% erreichen
Slovenian: Začetni HbA1c (%) Sprememba v HbA1c (%) glede na začetnega Odstotek bolnikov, ki so dosegli HbA1c ≤ 7 % Odstotek bolnikov, ki so dosegli HbA1c ≤ 7 % (bolniki, ki so dokončali študije)
German: • Überprüfen Sie das Etikett des Pens, um sicher zu sein, dass es Ihr 5-Mikrogramm-Pen ist.
Slovenian: • Preverite oznako na injekcijskem peresniku, da zagotovite uporabo vašega 5 µg injekcijskega peresnika.
German: • Überprüfen Sie das Etikett des Pens, um sicher zu sein, dass es Ihr 10-Mikrogramm-Pen ist.
Slovenian: • Preverite oznako na injekcijskem peresniku, da zagotovite uporabo vašega 10 µg injekcijskega peresnika.
German: Die mittleren täglichen Blutzuckerkonzentrationen waren bei Insulin und schnell freigesetztem Exenatid ähnlich.
Slovenian: Povprečne dnevne vrednosti glukoze v krvi so bile podobne pri eksenatidu v obliki s takojšnjim sproščanjem in insulinu.
German: Abschnitt 2.
Slovenian: Poglavje 2.
German: • Gefühl der inneren Unruhe
Slovenian: • občutek živčnosti
German: Vergleicht man die Gruppe, die schnell freigesetztes Exenatid erhielt mit der Placebogruppe, ergibt sich kein klinisch signifikanter Unterschied in der Hypoglykämie-Inzidenz (25 % bzw. 29 %).
Slovenian: Razlike v pogostnosti epizod hipoglikemije pri dajanju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem in placeba niso bile klinično pomembne (25 % oziroma 29 %).
German: Ein Trend zur Abnahme von Triglyceriden in Verbindung mit Gewichtsverlust wurde beobachtet.
Slovenian: Z zmanjšanjem mase so opazili trend za zmanjšanje trigliceridov.
German: Studien mit schnell freigesetztem Exenatid und Metformin, einem Sulfonylharnstoff oder beiden als Ausgangstherapie
Slovenian: Študije eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem z metforminom, sulfonilsečnino ali obema kot osnovnim zdravljenjem
German: Führen Sie die Vorbereitung eines neuen Pens nur einmal durch.
Slovenian: Sledite Pripravi novega injekcijskega peresnika samo enkrat.
German: Für Ihren Byetta-Pen eignen sich Pen-Injektionsnadeln der Firma Becton-Dickinson.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik Byetta je primeren za uporabo z injekcijskimi iglami za peresnik proizvajalca Becton, Dickinson and Company.
German: Zwei placebokontrollierte Studien wurden durchgeführt: Schnell freigesetztes Exenatid (n= 121 bzw. 111) oder Placebo (n= 112 bzw. 54) wurden in einer 16-wöchigen und in einer 26-wöchigen Studie zusätzlich zu einer bestehenden Thiazolidindion-Behandlung mit oder ohne Metformin gegeben.
Slovenian: Opravljeni sta bili dve s placebom nadzorovani študiji: ena je trajala 16 in druga 26 tednov, v katerih je bilo poleg obstoječega zdravljenja s tiazolidindionom, z ali brez metformina, 121 in 111 bolnikov zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem ter 112 in 54 bolnikov s placebom.
German: Eine Gewichtszunahme von 0,2 kg wurde bei mit Insulin lispro Protaminsuspension behandelten Patienten beobachtet (Ausgangsgewicht 102 kg) gegenüber einer Gewichtszunahme von 0,6 kg bei Insulin glargin Patienten (Ausgangsgewicht 103 kg).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali suspenzijo insulina lispro-protamin, so opazili povečanje telesne mase za 0,2 kg, pri bolnikih, ki so uporabljali insulin glargin, pa za 0,6 kg od začetne vrednosti 102 kg oziroma 103 kg.
German: • Entfernen Sie das Schutzpapier von der äußeren Nadelschutzkappe.
Slovenian: • Snemite papirni pokrov z zunanje zaščite igle.
German: Nicht mit aufgeschraubter Nadel aufbewahren.
Slovenian: Ne shranjujte s pritrjeno iglo.
German: Jede Dosis enthält 10 Mikrogramm (µg) Exenatid in 40 Mikrolitern (µl) (0,25 mg Exenatid pro ml).
Slovenian: En odmerek vsebuje 10 mikrogramov (μg) eksenatida v 40 mikrolitrih (μl), (0,25 mg eksenatida na ml).
German: Jede Dosis enthält 5 Mikrogramm (µg) Exenatid in 20 Mikrolitern (µl) (0,25 mg Exenatid pro ml).
Slovenian: En odmerek vsebuje 5 mikrogramov (μg) eksenatida v 20 mikrolitrih (μl), (0,25 mg eksenatida na ml).
German: Partikel oder Verfärbungen können nach einer Injektion in der Patrone auftreten.
Slovenian: Po injiciranju se v vložku lahko pojavijo delci ali sprememba barve.
German: Abschnitt 3.
Slovenian: Poglavje 3.
German: AUFBEWAHRUNG DES BYETTA-PENS
Slovenian: Shranjevanje zdravila Byetta
German: Wenn schnell freigesetztes Exenatid BYETTA in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff gegeben wurde, war die Inzidenz von Hypoglykämien im Vergleich zur Gabe von Placebo in Kombination mit Sulfonylharnstoff erhöht.
Slovenian: Pri uporabi eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem v kombinaciji s sulfonilsečnino je bila incidenca hipoglikemije večja v primerjavi s placebom v kombinaciji s sulfonilsečnino.
German: • Entfernen Sie die Nadeln sofort nach jeder Injektion.
Slovenian: • Iglo po vsakem injiciranju takoj odstranite.
German: Schnell freigesetztes Exenatid senkte den HbA1c vom Ausgangswert 8,3 % um 1,1 % und Insulin lispro senkte den HbA1c vom Ausgangswert 8,2 % um 1,1 %.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je znižalo HbA1c za 1,1 % od izhodiščne vrednosti 8,3 %, insulin lispro pa je znižal HbA1c za 1,1 % od izhodiščne vrednosti 8,2 %.
German: In einer 24-wöchigen Studie, bei der entweder Insulin lispro Protaminsuspension oder Insulin glargin zusätzlich zu einer bestehenden schnell freigesetztes Exenatid/Metformin oder schnell freigesetztes Exenatid/Metformin/Thiazolidindion-Therapie gegeben wurde, betrug die Inzidenz von Patienten mit mindestens einer leichten Hypoglykämie 18 % bzw. 9 % und von einem Patienten wurde eine schwere Hypoglykämie berichtet.
Slovenian: V 24-tedenski študiji, pri kateri so obstoječemu zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem in metforminom ali metforminom s tiazolidindionom dodali suspenzijo insulina lisproprotamin ali insulina glargin, je bila pogostost bolnikov z vsaj eno blago hipoglikemično epizodo 18 % oziroma 9 %, pri enem bolniku pa je prišlo do hude hipoglikemije.
German: Mit schnell freigesetztem Exenatid wurde ein Gewichtsverlust um 2,6 kg vom Ausgangswert von 89,9 kg beobachtet, während mit Insulin lispro eine Gewichtszunahme um 1,9 kg vom Ausgangswert von 89,3 kg beobachtet wurde.
Slovenian: Med uporabo eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem so ugotovili zmanjšanje telesne mase za 2,6 kg od izhodiščne vrednosti 89,9 kg, med uporabo insulina lispro pa povečanje mase za 1,9 kg od izhodiščne vrednosti 89,3 kg.
German: Schnell freigesetztes Exenatid senkte den HbA1c um 1,7 % bei einem Ausgangswert von 8,3 %, während Placebo den HbA1c um 1,0 % bei einem Ausgangswert von 8,5 % senkte.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je zmanjšalo HbA1c za 1,7 % glede na začetno vrednost 8,3 %, placebo pa je zmanjšal HbA1c za 1,0 % glede na začetno vrednost 8,5 %.
German: Dyspepsie
Slovenian: Dispepsija
German: Dabei wurden Messungen wie das homeostasis model assessment for beta-cell function (HOMAB) und das Verhältnis von Proinsulin zu Insulin verwendet.
Slovenian: Z uporabo meril, kot so ocena modela homeostaze delovanja beta celic (HOMA-B) in razmerje proinsulina do insulina, so klinične študije z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem pokazale izboljšanje delovanja beta celic.
German: Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z.
Slovenian: AstraZeneca AB, o.z.
German: Lesen Sie dann bitte Nr. 5 und Nr. 9 unter Häufig gestellte Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja, številki 5 in 9, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
German: Der Patientenanteil, der einen HbA1c < 7 % erreichte, betrug bei schnell freigesetztem Exenatid 47,9 % und bei Insulin lispro 42,8 %.
Slovenian: Z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem je HbA1c < 7 % doseglo 47,9 % bolnikov, z insulinom lispro pa 42,8 % bolnikov.
German: Wenn im Dosierfenster erscheint und der Dosierknopf sich nicht drehen lässt:
Slovenian: Če je v okencu za odmerjanje in gumba za odmerjanje ne morete obračati:
German: Entsorgen Sie einen angebrochenen Byetta-Pen nach 30 Tagen auch dann, wenn noch Arzneimittel im Pen sein sollte.
Slovenian: Po 30 dneh uporabljen injekcijski peresnik Byetta zavrzite, tudi če nekaj zdravila še ostane v injekcijskem peresniku.
German: Patrone ablagern.
Slovenian: - Navodilo shranite.
German: Byetta ist erhältlich in Packungen mit 1 und 3 Pens.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v velikostih pakiranja po 1 in 3 napolnjeni injekcijski peresniki.
German: Aufstoßen
Slovenian: Napenjanje
German: Systemorganklasse / Bezeichnung der Nebenwirkung
Slovenian: Organski sistem/Neželeni učinki
German: Lesen Sie dann Frage Nr. 5 unter Häufig gestellte Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja, številka 5, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
German: • FÜLLEN SIE DAS ARZNEIMITTEL NICHT VON DEM BYETTA-PEN IN EINE SPRITZE UM.
Slovenian: • TEGA ZDRAVILA V INJEKCIJSKEM PERESNIKU BYETTA NE PRENAŠAJTE V
German: • Fahren Sie in Abschnitt 3 mit Schritt 3 fort, um Ihre erste Routinedosis zu applizieren.
Slovenian: • Pojdite na Poglavje 3, Korak 3 za navodila glede injiciranja vašega prvega odmerka pri vsakodnevni uporabi.
German: Wie ist Byetta anzuwenden?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Byetta
German: Wie kann ich meinen Byetta-Pen reinigen?
Slovenian: Kako naj očistim moj injekcijski peresnik Byetta?
German: Studien mit schnell freigesetztem Exenatid in Kombination mit Basalinsulin In einer 30-wöchigen Studie wurde entweder schnell freigesetztes Exenatid (5 µg zweimal täglich über 4 Wochen, anschließend 10 µg zweimal täglich) oder Placebo zusätzlich zu Insulin glargin (mit oder ohne Metformin oder Pioglitazon oder mit beiden Substanzen zusammen) gegeben.
Slovenian: Študije eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem v kombinaciji z bazalnim insulinom V 30-tedenski študiji so insulinu glarginu (z ali brez metformina, pioglitazona, ali obeh) dodali eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem (5 µg dvakrat na dan 4 tedne, nato 10 µg dvakrat na dan) ali placebo.
German: Bitte beachten Sie die beiliegende Byetta-Gebrauchsinformation.
Slovenian: Prosimo, glejte priloženo Navodilo za uporabo za zdravilo Byetta.
German: Was soll ich machen, wenn ich die Vorbereitung des neuen Pens viermal durchgeführt habe und immer noch kein Byetta aus der Nadelspitze austritt?
Slovenian: Kaj naj storim, če zdravilo Byetta ne priteče iz konice igle po štirih poskusih priprave novega injekcijskega peresnika?
German: INJEKTIONSNADELN
Slovenian: INJEKCIJSKO BRIZGO.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija na odmerek, t.j.
German: Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels ausgelassen haben, lassen Sie diese Dosis ausfallen und wenden Sie die nächste Dosis zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt an. Spritzen Sie keine Extradosis und erhöhen Sie auch nicht die nächste Dosis, um die ausgelassene auszugleichen.
Slovenian: Če ste pozabili na odmerek tega zdravila, ta odmerek izpustite in uporabite vaš naslednji odmerek ob naslednjem predpisanem času.
German: • Byetta wird zweimal täglich injiziert.
Slovenian: • Zdravilo Byetta se injicira dvakrat na dan, tako da injekcijski peresnik vsebuje količino zdravila za 30 dni.
German: Byetta enthält den Wirkstoff Exenatid.
Slovenian: Zdravilo Byetta vsebuje zdravilno učinkovino eksenatid.
German: Bei aufgeschraubter Nadel kann Arzneimittel aus dem Byetta-Pen auslaufen und es kann zur Luftblasenbildung in der
Slovenian: Če iglo pustite na injekcijskem peresniku, lahko zdravilo izteka iz injekcijskega peresnika Byetta ali lahko v vložku nastanejo zračni mehurčki.
German: Bei Dialysepatienten mit terminaler Niereninsuffizienz war die Clearance signifikant um 84 % reduziert (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Očistek se je značilno zmanjšal za 84 % pri bolnikih s končno stopnjo bolezni ledvic na dializi (glejte poglavje 4.2).
German: Schnell freigesetztes Exenatid ist als Fertigpen erhältlich, der entweder 5 µg oder 10 µg Exenatid pro Dosis abgibt.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je na voljo kot 5 μg ali 10 μg eksenatida na odmerek napolnjenega injekcijskega peresnika.
German: Deshalb wird die Anwendung von Exenatid bei Patienten mit schweren gastrointestinalen Erkrankungen nicht empfohlen.
Slovenian: Zato bolnikom s hudo boleznijo prebavil ne priporočamo uporabe eksenatida.
German: Beachten Sie: Sollten Sie den Dosierknopf nicht im Uhrzeigersinn bis zur drehen können, lesen Sie Frage Nr. 9 unter Häufig gestellte Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
Slovenian: Opomba: Če gumba za odmerjanje ne morete obračati v smeri urnega kazalca do , glejte Pogosta vprašanja, številka 9, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
German: • Abgeschlagenheit
Slovenian: • napihnjenost
German: Bei weiblichen Ratten, denen Exenatid 2 Jahre lang gegeben wurde, kam es in der Gruppe mit der höchsten Dosis, 250 g/kg/Tag, zu einer erhöhten Inzidenz von benignen C-Zelladenomen der Schilddrüse.
Slovenian: Pri samicah podgan, ki so dobivale eksenatid 2 leti, so opisovali večjo incidenco benignih ščitničnih adenomov C-celic pri največjem odmerku, 250 µg/kg/dan, odmerku eksenatida v plazmi, ki povzroči 130-kratno izpostavljenost humane klinične izpostavljenosti.
German: - Wenn Sie schwere Probleme aufgrund verlangsamter Magenentleerung oder bei der Verdauung haben, da die Anwendung dieses Arzneimittels dann nicht empfohlen wird.
Slovenian: - Če imate hude težave s počasnim praznjenjem želodca ali prebavo hrane, se jemanja zdravila Byetta ne priporoča.
German: Eine tägliche Anpassung der Dosis von schnell freigesetztem Exenatid an den vom Patienten selbst gemessenen Blutzuckerspiegel ist nicht erforderlich.
Slovenian: Odmerka eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem dnevno ni potrebno prilagajati glede na bolnikov samonadzor glikemije.
German: - Sollten Sie den Dosierknopf nicht drehen können, ist möglicherweise die Nadel verstopft.
Slovenian: dokler se v okencu za odmerjanje ne pojavi - Če gumba za odmerjanje ne morete obračati, je morda zamašena igla.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie eine Unterzuckerung behandeln müssen.
Slovenian: Vaš zdravnik naj vam pove, kako zdraviti nizek sladkor v krvi.
German: • Nicht einfrieren.
Slovenian: • Ne zamrzujte.
German: • Ziehen Sie die blaue Pen-Schutzkappe ab.
Slovenian: • Snemite modri pokrovček injekcijskega peresnika.
German: • Schrauben Sie die Nadel ab. • Setzen Sie zum Aufbewahren die blaue Pen-Schutzkappe wieder auf den Pen.
Slovenian: • Pred shranjevanjem na injekcijski peresnik ponovno namestite modri pokrovček peresnika.