FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • sanguinamento (per esempio nel sito di una operazione, di una preesistente ulcera dello stomaco, dal naso, dalle gengive)
Dutch: • bloeding (bijvoorbeeld op de plek van de een operatie, door een bestaande maagzweer, een bloedneus of bloedend tandvlees)
Italian: Insufficienza renale E' noto che fondaparinux viene escreto principalmente dai reni.
Dutch: Nierinsufficiëntie Fondaparinux wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden.
Italian: EU/1/02/207/015-017, 020
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/207/015-017, 020
Italian: Insufficienza renale: fondaparinux non deve essere usato in pazienti con clearance della creatinina < 20 ml/min (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Nierinsufficiëntie: Fondaparinuxmag niet worden gebruikt bij patiënten met een creatinineklaring van < 20 ml/min (zie rubriek 4.3).
Italian: Quixidar è disponibile in confezioni da 2, 7, 10 e 20 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico di colore blu.
Dutch: Quixidar is verkrijgbaar in verpakkingen van 2, 7, 10 en 20 voorgevulde spuiten met een blauw automatisch veiligheidssysteem.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 21 marzo 2002
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING / HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Italian: COME USARE QUIXIDAR
Dutch: HOE WORDT QUIXIDAR GEBRUIKT
Italian: Una siringa preriempita (0,8 ml) contiene 10 mg di fondaparinux sodico.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Een voorgevulde spuit (0,8 ml) bevat 10 mg natriumfondaparinux.
Italian: Nello strato predefinito che confronta fondaparinux con eparine non frazionate (UFH) (pazienti trattati con PCI primaria (58,5%), agenti fibrinolitici specifici (13%), agenti non fibrinolitici specifici (2,6%) e nessuna riperfusione (25,9%)), gli effetti del fondaparinux e UFH sull'incidenza di morte/re-infarto del miocardio al giorno 30 non erano statisticamente differenti: 8,3% vs 8,7%, rispettivamente (hazard ratio 0,94; 95% CI= 0,79- 1,11; p= 0,460).
Dutch: In van te voren gedefinieerde groepen waarin fondaparinux en placebo met elkaar vergeleken werden (patiënten respectievelijk behandeld met niet-fibrinespecifiek middel (77,3%), geen reperfusie (22%), fibrinespecifiek middel (0,3%), primaire PCI (0,4%)) was de incidentie van overlijden/re-MI op dag 30 significant verlaagd van 14,0% op placebo tot 11,3% (risicoratio 0,80, 95% BI, 0,69; 0,93, p=0,003).In van te voren gedefinieerde groepen waarin fondaparinux en ongefractioneerde heparine (OFH) met elkaar werden vergeleken (patiënten behandeld met primaire PCI (58,5%), een fibrinespecifiek middel (13%), een niet-fibrinespecifiek middel (2,6%) en zonder reperfusie (25,9%)) waren de effecten van fondaparinux en OFH op de incidentie van overlijden/re-MI niet statistisch verschillend op dag 30: respectievelijk 8,3% versus 8,7% (risicoratio 0,94, 95% BI, 0,79; 1,11 p=0,460).
Italian: Se inietta una dose eccessiva di Quixidar Contatti il medico o il farmacista al più presto per avere un parere, in quanto ciò comporta un aumento del rischio di emorragie.
Dutch: Wat u moet doen als u teveel Quixidar geïnjecteerd Neem zo snel mogelijk voor advies contact op met uw arts of apotheker in omdat er een verhoogde kans op een bloeding bestaat.
Italian: Fondaparinux ha dato una riduzione significativa dell'incidenza globale del TEV in confronto a placebo [3 pazienti (1,4%) vs 77 pazienti (35%), rispettivamente].
Dutch: Fondaparinux bewerkstelligde een significante vermindering van de totale incidentie van VTE vergeleken met placebo [3 patiënten (1,4%) t.o.v.
Italian: • riduzione del numero delle piastrine (cellule del sangue necessarie per la coagulazione),
Dutch: • afname van het aantal bloedplaatjes (bloedcellen die nodig zijn voor de bloedstolling)
Italian: Gravidanza e allattamento Quixidar non deve essere prescritto a donne in stato di gravidanza se non espressamentenecessario.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Quixidar dient niet te worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen tenzij absoluut noodzakelijk.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 21 marzo 2007.
Dutch: De handelsvergunning werd op 21 maart 2007 verlengd.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2007.
Italian: La dose può essere adattata, a seconda del peso corporeo.
Dutch: Afhankelijk van het lichaamsgewicht kan de dosis worden aangepast.
Italian: Quixidar non è raccomandato ai pazienti che stanno per sottoporsi a certe tipologie di PCI.
Dutch: Quixidar wordt niet aanbevolen bij patiënten die op het punt staan bepaalde vormen van PCI te ondergaan.
Italian: Altre informazioni su Quixidar
Dutch: Overige informatie over Quixidar:
Italian: La cura dovrebbe iniziare quanto prima possibile dopo la diagnosi e continuare per un periodo massimo di otto giorni o fino a quando il paziente è dimesso dall'ospedale.
Dutch: Na het stellen van de diagnose moet zo spoedig mogelijk met de behandeling worden begonnen en worden voortgezet tot maximaal acht dagen of totdat de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) QUIXIDAR Sintesi destinata al pubblico
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) QUIXIDAR EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Quali benefici ha mostrato Quixidar nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Quixidar tijdens de studies te hebben?
Italian: Per i pazienti con problemi renali, Quixidar potrebbe non essere adatto, oppure si potrebbe utilizzare la dose inferiore da 1,5 mg.
Dutch: Voor patiënten met nierproblemen kan Quixidar niet geschikt zijn, of de lagere dosis van 1,5 mg kan worden toegediend.
Italian: In tutti gli studi la principale misura dell'efficacia è stata la frequenza complessiva degli eventi trombotici (cioè la comparsa di problemi causati da coaguli di sangue).
Dutch: In alle studies was het voornaamste criterium de totale incidentie van VTE (hoe vaak er sprake was van problemen ten gevolge van bloedstolsels).
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la proporzione dei pazienti deceduti o che hanno contratto un "evento ischemico" (restrizione dell'afflusso del sangue ad un organo, compreso il cuore).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het percentage patiënten dat overleed of ‘een ischemische aanval' doormaakte (beperking in de bloedtoevoer naar een orgaan, met inbegrip van het hart).
Italian: La formazione di coaguli nel sangue può rappresentare un problema se essi ostacolano in qualche modo la circolazione sanguigna.
Dutch: Bloedstolling kan een probleem vormen wanneer de bloedstroom op enigerlei wijze wordt gehinderd.
Italian: È stato inoltre confrontato con un placebo (trattamento fittizio) nella cura preventiva di pazienti con patologie acute (839 pazienti) e di pazienti trattati per ulteriori 24 giorni dopo un intervento di riduzione della frattura all'anca (656 pazienti).
Dutch: Het werd ook vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) bij patiënten met een acute ziekte (839 patiënten) en patiënten die 24 dagen langer werden behandeld na een ingreep voor een heupfractuur (656 patiënten).
Italian: L'efficacia di Quixidar è stata studiata in merito alla prevenzione e alla cura dei TEV.
Dutch: De werkzaamheid van Quixidar is onderzocht voor de preventie van VTE en voor de behandeling ervan.
Italian: Riducendo la formazione di coaguli, Quixidar può anche contribuire a mantenere il flusso di sangue verso il cuore nei pazienti affetti da angina o da un attacco cardiaco.
Dutch: Door bloedstolsels terug te dringen, kan Quixidar tevens helpen de bloedstroom naar het hart te behouden bij patiënten met angina of die een hartinfarct hebben.
Italian: Il 21 marzo 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Quixidar, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Quixidar verleend aan Glaxo Group Ltd.
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda alla sintesi delle caratteristiche del prodotto (anch'essa acclusa all'EPAR).
Dutch: Zie voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens deel uitmaakt van het EPAR.
Italian: Quixidar è un anticoagulante, ovvero previene la coagulazione del sangue.
Dutch: Quixidar is een anticoagulans; het voorkomt dat het bloed coaguleert (stolt).
Italian: Il principio attivo è il fondaparinux sodico (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg o 10 mg per siringa).
Dutch: Quixidar bevat de werkzame stof natriumfondaparinux (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 of 10 mg per spuit).
Italian: Quixidar è stato esaminato anche in due studi principali condotti su pazienti affetti da angina instabile o infarto del miocardio.
Dutch: Quixidar is tevens onderzocht in twee hoofdonderzoeken bij patiënten met instabiele angina of een myocardinfarct.
Italian: • senza "innalzamento del tetto ST" (una lettura anormale dell'elettrocardiogramma o ECG) in pazienti che non devono essere sottoposti ad angioplastica con urgenza (entro due ore): per angioplastica, od "intervento coronarico percutaneo" (PCI), si intende un'operazione per sbloccare i vasi sanguigni del cuore;
Dutch: • zonder ‘ST-segmentverhoging': (een abnormale aflezing op de elektrocardiogram of ECG) bij patiënten die geen urgente angioplastiek ondergaan (binnen twee uur): angioplastiek of ‘percutane coronaire interventie' (dotteren) (PCI) is een operatie om een vernauwing in de bloedvaten van het hart op te rekken,
Italian: Perché è stato approvato Quixidar?
Dutch: Waarom is Quixidar goedgekeurd?
Italian: Come nel caso di altri farmaci antitrombotici, l'effetto collaterale più comune di Quixidar è il sanguinamento.
Dutch: Evenals bij andere antitrombotische geneesmiddelen is bloeding de meest voorkomende bijwerking van Quixidar.
Italian: Questi risultati non sono stati tuttavia sufficienti a mostrare se Quixidar sia stato più efficace dell'eparina non frazionata oppure no.
Dutch: De resultaten toonden echter onvoldoende aan of Quixidar al dan niet werkzamer was dan ongefractioneerde heparines.
Italian: Quixidar si presenta come una soluzione iniettabile contenuta in una siringa preriempita.
Dutch: Quixidar is een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Italian: Quixidar non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensitivi (allergici) al fondaparinux sodico o ad un altro dei componenti oppure che potrebbero avere un sanguinamento già in atto, o un'endocardite batterica acuta (un'infezione del cuore), o gravi problemi ai reni.
Dutch: Quixidar dient niet te worden voorgeschreven aan patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor natriumfondaparinux of voor een van de andere bestanddelen, al een bloeding hebben, die een acute bacteriële endocarditis (een infectie van het hart) hebben of aan een ernstige nierziekte lijden.
Italian: Per il trattamento di TVP o di PE, la dose raccomandata è di 7,5 mg una volta al giorno tramite iniezione sottocutanea, di solito per sette giorni.
Dutch: Voor de behandeling van DVT of PE is de aanbevolen dosis 7,5 mg, eenmaal daags toe te dienen via subcutane injectie (vlak onder de huid) doorgaans gedurende zeven dagen.
Italian: Quixidar è risultato efficace tanto quanto l'enoxaparina nel prevenire la morte o un evento ischemico nei pazienti affetti da angina instabile od infarto del miocardio senza innalzamento del segmento ST, in cui all'incirca il 5% dei pazienti di ogni gruppo erano morti od avevano contratto un evento ischemico dopo nove giorni.
Dutch: Quixidar was op zijn minst even werkzaam als enoxaparine ter voorkoming van overlijden of een ischemische aanval bij patiënten met instabiele angina of een myocardinfarct zonder STsegmentverhoging, waarbij ongeveer 5% van de patiënten uit elk groep overleed of na negen dagen een ischemische aanval doormaakte.
Italian: Nello studio dell'infarto del miocardio con innalzamento del segmento ST, Quixidar, rispetto ad una terapia standard, ha ridotto il rischio di morte o di un altro attacco cardiaco del 14% dopo 30 giorni.
Dutch: In de studie naar een myocardinfarct met ST-segmentverhoging, bracht Quixidar het risico van overlijden of een ander hartinfarct terug met 14% na 30 dagen in vergelijking met een standaardbehandeling.
Italian: La dose da 2,5 mg può essere utilizzata anche per curare i pazienti affetti da angina instabile (un tipo di dolore al petto che muta in gravità) o da infarto del miocardio (attacco cardiaco):
Dutch: De dosis 2,5 mg wordt tevens gebruikt voor de behandeling van patiënten met instabiele angina (een soort pijn op de borst die in hevigheid varieert) of die een myocardinfarct hebben (hartaanval):
Italian: Per pazienti affetti da angina instabile o infarto del miocardio, la dose raccomandata è di 2,5 mg una volta al giorno tramite iniezione sottocutanea, ma la prima dose è somministrata per via endovenosa (in una vena), tramite una flebo esistente, o come infusione (somministrazione goccia a goccia) in pazienti con innalzamento del tetto ST.
Dutch: Voor patiënten met instabiele angina of een myocardinfarct is de aanbevolen dosering 2,5 mg eenmaal daags toe te dienen via subcutane injectie, maar de eerste dosis wordt intraveneus toegediend (in een ader) via een bestaande toegangsweg of als een infusie (via druppelinfusie) bij patiënten met STsegementverhoging.
Italian: Per i pazienti operati, la prima dose va somministrata sei ore dopo la fine dell'intervento, dopodiché il trattamento va proseguito fino a quando il rischio di TEV non sia stato ridotto ovvero, di norma, almeno cinque - nove giorni dopo l'intervento.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet totdat het risico op VTE verminderd is, gewoonlijk is dit vijf tot negen dagen na de operatie.
Italian: Negli studi sulla prevenzione, Quixidar è stato confrontato con altri anticoagulanti: enoxaparina (casi di intervento all'anca o al ginocchio, oltre 8 000 pazienti) o dalteparina (casi di intervento all'addome, 2 927 pazienti).
Dutch: In de preventiestudies werd Quixidar vergeleken met andere anticoagulanten: enoxaparine (bij een heup- of knieoperatie; meer dan 8 000 patiënten) of met dalteparine (bij abdominale chirurgische ingrepen; 2 927 patiënten).
Italian: Il principio attivo contenuto nel medicinale è il fondaparinux sodico, che inibisce una delle sostanze (fattori) coinvolte nel meccanismo di coagulazione, il fattore Xa.
Dutch: De werkzame stof in Quixidar, natriumfondaparinux, remt een van de stoffen (factoren) die een rol spelen bij het stollen van bloed, factor Xa.
Italian: Il primo studio confrontava gli effetti di Quixidar con quelli dell'enoxaparina in più di 20 000 pazienti affetti da angina instabile od infarto del miocardio senza innalzamento del segmento ST; il secondo confrontava Quixidar con una terapia standard (eparina non frazionata in pazienti idonei, oppure placebo) in più di 12 000 pazienti con infarto del miocardio con innalzamento del segmento ST.
Dutch: In de eerste studie werden de effecten van Quixidar vergeleken met die van enoxaparine bij meer dan 20 000 patiënten met instabiele angina of een myocardinfarct zonder STsegmentverhoging, en in de tweede studie werd Quixidar vergeleken met een standaardbehandeling (ongefractioneerde heparine bij patiënten die in aanmerking kwamen, of een placebo) bij meer dan 12 000 patiënten met myocardinfarct met ST-segmentverhoging.
Italian: Usato dopo un intervento chirurgico, Quixidar riduce di molto il rischio che si formino coaguli.
Dutch: Door na een chirurgische ingreep Quixidar te gebruiken, neemt het risico van bloedstolsels aanzienlijk af.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Quixidar sono superiori ai rischi sia nella prevenzione che nel trattamento dei TEV, dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio ed ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Quixidar.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Quixidar groter zijn dan de risico's ervan voor zowel de preventie als de behandeling van VTE, instabiele angina en een myocardinfarct.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute e la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Italian: Per la prevenzione dei TEV, la dose raccomandata è di 2,5 mg una volta al giorno tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
Dutch: Voor de preventie van VTE is de aanbevolen dosering van Quixidar 2,5 mg, eenmaal daags toe te dienen via subcutane injectie (vlak onder de huid).
Italian: Come agisce Quixidar?
Dutch: Hoe werkt Quixidar?
Italian: Che cos'è Quixidar?
Dutch: Wat is Quixidar?
Italian: Per quanto riguarda la cura dei TEV, Quixidar è stato confrontato con l'enoxaparina (trombosi venosa profonda, 2 192 pazienti) o con eparina non frazionata (embolia polmonare, 2 184 pazienti).
Dutch: Voor de behandeling van VTE werd Quixidar vergeleken met enoxaparine (DVT: 2192 patiënten) of met ongefractioneerde heparines (PE: 2 184 patiënten).
Italian: La frequenza complessiva di eventi trombotici nei pazienti trattati con Quixidar è risultata significativamente più bassa rispetto ai pazienti trattati con placebo o enoxaparina (dopo un intervento agli arti inferiori) e analoga rispetto ai pazienti trattati con enoxaparina (con trombosi venosa profonda) nonché ai pazienti trattati con dalteparina o eparina non frazionata.
Dutch: De totale incidentie van VTE bij patiënten die behandeld werden met Quixidar was significant lager dan bij patiënten die behandeld waren met placebo of enoxaparine (voor patiënten die aan een been werden geopereerd) en was vergelijkbaar met de totale incidentie van VTE bij patiënten die behandeld waren met enoxaparine (voor de behandeling van DVT), dalteparine of ongefractioneerde heparines.
Italian: Può inoltre essere usato in pazienti operati all'addome, in particolare per patologie tumorali, che, in considerazione dell'età o della malattia, sono considerati ad alto rischio di TEV, oppure che sono immobilizzati a causa di una patologia acuta.
Dutch: Het middel kan ook worden voorgeschreven aan patiënten die een verhoogd risico lopen (vanwege hun leeftijd of aandoening) wanneer zij een abdominale chirurgische ingreep ondergaan, met name in verband met kanker, of wanneer zij wegens een acute ziekte gedwongen zijn het bed te houden.
Italian: Quixidar (nei dosaggi da 1,5 mg e 2,5 mg) viene usato per la prevenzione di episodi tromboembolici venosi (TEV, ovverosia problemi legati alla formazione di coaguli nel sangue) in pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore agli arti inferiori, ad esempio chirurgia sostitutiva dell'anca e riduzione di una frattura dell'anca o del ginocchio.
Dutch: Quixidar (sterkte 1,5 en 2,5 mg) wordt voorgeschreven ter preventie van veneuze trombo-embolie (VTE, door bloedstolsels veroorzaakte problemen) bij patiënten die een belangrijke chirurgische ingreep ondergaan aan hun benen, bijvoorbeeld een ingreep voor een heupprothese of heupfractuur of een knieoperatie.
Italian: L'inibizione di questo fattore blocca automaticamente la produzione di trombina (un altro fattore della coagulazione), il che impedisce la formazione di coaguli.
Dutch: Wanneer deze bloedstollingsfactor geremd wordt, kan er geen trombine (een andere factor) aangemaakt worden en kan er geen bloedstolsel ontstaan.
Italian: Ai dosaggi superiori (5 mg, 7,5 mg e 10 mg), Quixidar può essere usato per curare TEV, quali trombosi venosa profonda (TVP, formazione di coaguli negli arti inferiori) o embolia polmonare (EP, coaguli nei polmoni).
Dutch: Hogere doseringen van Quixidar (5, 7,5 en 10 mg) kunnen worden toegediend voor de behandeling van vormen van VTE zoals diep-veneuze trombose (DVT, bloedstolsel in het been) of acute longembolie (PE, bloedstolsel in de long).
Italian: Qual è il rischio associato a Quixidar?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Quixidar in?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Quixidar, cliccare qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Quixidar.
Italian: Come si usa Quixidar?
Dutch: Hoe wordt Quixidar gebruikt?
Italian: • con "innalzamento del tetto ST" nei pazienti a cui sono somministrati farmaci trombolitici
Dutch: • met ‘ST-segmentverhoging' bij patiënten die trombolytische geneesmiddelen (‘geneesmiddelen die bloedstolsels oplossen) krijgen toegediend of die geen andere behandeling krijgen om de bloedtoevoer naar het hart te herstellen.
Italian: 300 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Dutch: 300 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Italian: Contenitore primario
Dutch: Primaire verpakking Verpakkingsgrootten
Italian: Flaconcino (vetro)
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 10 injectieflacons
Italian: Numero AIC (UE)
Dutch: EU Nummer
Italian: Uso intravenoso
Dutch: Toedieningsweg
Italian: Dopo il trattamento
Dutch: Na behandeling
Italian: Il trattamento è somministrato per un periodo compreso tra 5 e 14 giorni.
Dutch: De behandelingsduur is 5 tot 14 dagen.
Italian: Ne consegue che le cellule non possono moltiplicarsi e muoiono.
Dutch: Als gevolg daarvan kunnen de bacteriën zich niet vermenigvuldigen en sterven ze.
Italian: Ulteriori informazioni su Quofenix sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Dutch: Meer informatie over Quofenix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Italian: La principale misura dell'efficacia in entrambi gli studi era la guarigione o meno dall'infezione.
Dutch: In beide studies was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid of de infectie werd genezen.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Quofenix sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Quofenix continu gevolgd.
Italian: Quofenix non deve essere usato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Dutch: Quofenix mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Italian: Quofenix (delafloxacina)
Dutch: Quofenix (delafloxacine)
Italian: Quofenix (delafloxacina) EMA/572803/2019
Dutch: Quofenix (delafloxacine) EMA/572803/2019
Italian: Dopo aver iniziato con le flebo, il medico può decidere di passare a una compressa per bocca ogni 12 ore.
Dutch: Na aanvang van de behandeling met een druppelinfuus kan de dokter besluiten om over te schakelen naar een oraal in te nemen tablet om de 12 uur.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Quofenix sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Quofenix groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Quofenix sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Quofenix, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Quofenix?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Quofenix te waarborgen?
Italian: Contiene il principio attivo delafloxacina.
Dutch: Het bevat de werkzame stof delafloxacine.
Italian: Altre informazioni su Quofenix
Dutch: Overige informatie over Quofenix