FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är tydligt att den ökade amoxicillindosengör denna proportion mer lämplig än proportionen 2:1 och denna proportion kan vara lämplig för vissa indikationer, åtminstone inom vissa områden.
Estonian: Amoksitsilliini annuse suurendamine võib muuta selle ravimvormi mõne näidustuse korral teatud valdkondades sobivamaks, kui seda on 2:1 ravimvorm.
Swedish: Innehavaren av godkännande gav omfattande motiveringar för att behålla indikationen akut bakteriell sinuit.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ulatusliku selgituse, et säilitada näidustus ägeda bakteriaalse sinusiidi korral.
Swedish: Skelett- och ledinfektioner
Estonian: Luu- ja liigeseinfektsioonid
Swedish: "Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit."
Estonian: „Luu- ja liigeseinfektsioonid, eelkõige osteomüeliit."
Swedish: Amoxicillin/klavulansyra rekommenderas inte vid intraabdominell sepsis.
Estonian: Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni kõhuõõnesisese sepsise korral ei soovitata.
Swedish: De olika beredningarna med Augmentin som skiljer sig åt i proportionerna mellan amoxicillin och klavulansyra gör det möjligt för förskrivaren att variera doseringen av varje komponent var för sig och att utnyttja fördelen med en kombinerad tablett eller injektion.
Estonian: Mitmesugused amoksitsilliini ja klavulaanhappe sisalduse suhte poolest erinevad Augmentini ravimvormid võimaldavad ravimi määrajal iga komponendi annust varieerida ja valida suukaudse või intravenoosse manustamise vahel.
Swedish: Den består av kontinuerlig granskning av viktiga fall, granskning av aggregerade biverkningsdata genom användning av s.k. disproportionsanalyser och granskning av publicerade medicinska artiklar.
Estonian: Menetlus seisneb oluliste üksikjuhtumite, kõrvaltoimete koondandmete ja avaldatud meditsiinikirjanduse läbivaatamises.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll en förteckning över de indikationer som för närvarande är godkända och diskuterade uppgifter från kliniska prövningar på barn och vuxna vid behandling av mediaotit och urinvägssjukdomar som påvisade bioekvivalens mellan dosregimen för vuxna med proportionen 8:1 jämfört med för barn med proportionen 8:1 samt effekten av proportionen 8:1 vid administrering två gånger dagligen hos vuxna.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas praegu heaks kiidetud näidustused ning käsitles lastel ja täiskasvanutel tehtud keskkõrvapõletiku ja kuseteede infektsioonide raviga seotud kliiniliste uuringute andmeid, tõendades ravimvormi 8:1 täiskasvanute annustamisrežiimi ja laste annustamisrežiimi bioekvivalentsust ning ravimvormi 8:1 kaks korda ööpäevas annustamise efektiivsust täiskasvanutel; see annustamisrežiim on praegu Prantsusmaal kinnistunud täiskasvanute hingamisteede infektsioonide, sealhulgas keskkonnatekkese kopsupõletiku, kroonilise bronhiidi ägenemise, ägeda keskkõrvapõletiku ja sinusiidi ravis.
Swedish: Hittills har proportionen 4:1 godkänts i stor utsträckning i Europa och godkännandet 1984 för doser som administreras tre gånger dagligen styrks genom kliniska studier av barn och vuxna.
Estonian: Kolm korda ööpäevas manustatavale annusele (TID) müügiloa andmist 1984. aastal toetasid kliinilised uuringud lastel ning täiskasvanutel.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade även en förteckning över ett antal publicerade studier och diskuterade andra indikationer, som hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI), skelett- och ledinfektioner, abdominella infektioner, bäckeninflammation, urinvägsinfektioner och tandinfektioner.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ka avaldatud uuringute loetelu ja käsitles muid näidustusi nagu naha- ja pehmekoe-, luu- ja liigeseinfektsioonid ning kõhuõõne infektsioonid, sisesuguelundite või väikevaagna põletikud, kuseteede infektsioonid ja hambainfektsioonid.
Swedish: Följaktligen är 750 mg/dag den högsta administrerade dosen amoxicillin i proportionen 2:1.
Estonian: Seega on sisalduse suhtega 2:1 amoksitsilliini suurim ööpäevane annus 750 mg.
Swedish: De kliniska studierna av CAP och AECB bekräftar ytterligare effekten av Augmentin SR vid behandling av infektioner orsakade av betalaktamasproducerande H. influenzae och M. catarrhalis.
Estonian: Keskkonnatekkese kopsupõletiku ja kroonilise bronhiidi bakteriaalse ägenemise kliinilised uuringud kinnitavad Augmentin SRi efektiivsust -laktamaasi tekitavate bakterite H. influenzae ja M. catarrhalis põhjustatud infektsioonide ravis.
Swedish: Amoxicillin är ett effektivt bakteriedödande medel som verkar genom att bindas till en eller flera av de penicillinbindande proteinerna som påverkar syntesen av bakteriens cellvägg, medan klavulansyra är en kompetitiv irreversibel hämmare av vissa intracellulära bakteriella betalaktamaser och hindrar dessa enzymer från att inaktivera amoxicillin.
Estonian: Müügiloa hoidja käsitles annustamisrežiimi ja märkis, et klavulaanhappe poolt bakteriaalsete -laktamaaside inhibeerimise mehhanism erineb amoksitsilliini toimemehhanismist: amoksitsilliin on tugev bakteritsiidne aine, mis mõjub ühe või mitme rakumembraani sünteesis osaleva penitsiliini siduva proteiiniga seostudes, klavulaanhape aga on teatavate rakusiseste bakteriaalsete -laktamaaside konkureeriv pöördumatu toimega inhibiitor ja ennetab nende ensüümide mõjul toimuva amoktsitsilliini inaktiveerimise.
Swedish: CHMP bekräftade den vetenskapliga grunden och de teoretiska PK/PD-överväganden som ligger bakom utvecklingen av denna beredning och att den uteslutande är avsedd för behandling av infektioner orsakade av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae).
Estonian: Inimravimite komitee tunnustas selle ravimvormi väljatöötamise aluseks olevaid teaduslikke põhjendusi ning teoreetilisi farmakokineetika ja farmakodünaamika kaalutlusi ning asjaolu, et ravim on eranditult ette nähtud penitsilliinresistentse S. pneumoniae tekitatud infektsioonide raviks.
Swedish: CHMP ansåg att biverkningar kan förekomma för Augmentin med alla proportioner och inkluderade rekommendationer i den harmoniserade produktresumén.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et kõigi Augmentini ravimvormide korral võivad tekkida soovimatud toimed, ja lisas ühtlustatud ravimite omaduste kokkuvõtete soovitused.
Swedish: Eftersom utveckling, klinisk testning och godkännande av Augmentin SR gjordes för behandling av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) bibehölls en text som upplysning till förskrivare att dessa beredningar är lämpliga att använda vid behandling av infektioner orsakade av, eller som misstänks vara orsakade av, penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae).
Estonian: Et Augmentin SR töötati välja, läbis kliinilised katsed ja kiideti heaks penitsilliinresistentse S. pneumoniae tekitatud infektsioonide raviks, säilitati ravimi määrajate jaoks märkus, et ravimvorm on näidustatud penitsilliinresistentse S. pneumoniae tekitatud või oletatavasti tekitatud infektsioonide raviks.
Swedish: CHMP noterade att Augmentin ES undersökts för användning hos barn med persisterande eller recidiverande akut mediaotit där det finns risk för förekomst av betalaktamasproducerande stammar eller S. pneumoniae med reducerad penicillinkänslighet.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Augmentin ESi uuriti pediaatriliseks kasutamiseks püsiva või korduva ägeda keskkõrvapõletiku ravis, kui esinevad -laktamaasi tekitavate või penitsilliini suhtes vähenenud tundlikkusega S. pneumoniae tüvedest tingitud riskitegurid.
Swedish: DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 5:1 (INTRAVENÖST)
Estonian: AUGMENTIN 5:1 (INTRAVENOOSNE) ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Swedish: När det gäller akut bronkit hos barn anger riktlinjerna att antibiotikabehandling inte visat några fördelar jämfört med placebo för den genomsnittliga patienten inom primärvården med en okomplicerad övre luftvägsinfektion utan misstanke om pneumoni.
Estonian: Laste ägeda bronhiidi kohta märgitakse suunistes, et esmase ravitasandi tavapärase tüsistusteta alumiste hingamisteede infektsiooniga patsiendi korral, kellel kopsupõletikku ei kahtlustata, ei ole tõendeid, et antibiootikumiravi oleks platseeboga võrreldes kasulikum.
Swedish: Doseringsrekommendationerna för Augmentin ES styrks genom kliniska säkerhets- och effektdata för akut mediaotit.
Estonian: Augmentin ESi annustamissoovitusi toetavad keskkõrvapõletiku uuringutest pärinevad kliinilise ohutuse ja efektiivsuse andmed.
Swedish: TERAPEUTISKA INDIKATIONER FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 16:1 (ORAL - SR)
Estonian: AUGMENTINI RAVIMVORMI 16:1 (SUUKAUDNE - SR) NÄIDUSTUSED
Swedish: VANLIGA TERAPEUTISKA INDIKATIONER FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONERNA 2:1, 4:1, 7:1 OCH 8:1 (ORAL)
Estonian: AUGMENTINI RAVIMVORMIDE 2:1, 4:1, 7:1 JA 8:1 (SUUKAUDSED) ÜHISED NÄIDUSTUSED
Swedish: • Huvud och hals
Estonian: • pea- ja kaelapiirkonna operatsioonid
Swedish: CHMP samtyckte generellt till de slutsatser som innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till men diskuterade ytterligare indikationerna för nedre luftvägsinfektioner, övre luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner, gynekologiska infektioner, hud- och mjukdelsinfektioner, skelett- och ledinfektioner samt profylaktisk behandling av infektioner vid kirurgiska ingrepp.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus üldiselt müügiloa hoidja järeldustega, kuid kaalus täiendavaid näidustusi alumiste ja ülemiste hingamisteede infektsioonide, kuseteede infektsioonide, günekoloogiliste infektsioonide, naha- ja pehmekoeinfektsioonide, luu- ja liigeseinfektsioonide ja kirurgiliste infektsioonide profülaktika korral ning kiitis ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtetes heaks järgmise ühtlustatud sõnastuse:
Swedish: DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 10:1 (INTRAVENÖST)
Estonian: AUGMENTIN 10:1 (INTRAVENOOSNE) ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning erkände att fas-III-programmet endast undersökte AOM och att övriga indikationer, inklusive CAP, ABS (akut bakteriell sinuit) och SSTI hade extrapolerats baserat på PK/PD-principer eftersom resultaten från studierna av AOM visat att PK/PD-konceptet predicerar det kliniska resultatet.
Estonian: Müügiloa hoidja tunnistas, et III faasi uuringutes käsitleti ainult ägedat keskkõrvapõletikku ja muud näidustused, sealhulgas keskkonnatekkene kopsupõletik, äge bakteriaalne sinusiit ning naha- ja pehmekoeinfektsioonid, tuletati farmakokineetika ja farmakodünaamika põhimõtetele toetudes, sest keskkõrvapõletiku uuringu tulemused näitasid, et farmakokineetika ja farmakodünaamika järgi võib prognoosida kliinilist ravitulemust.
Swedish: CHMP fann att det på grund av bristen på effektdata saknas stöd för att effekt vid AOM också ska kunna sägas gälla vid ABS.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et efektiivsusandmete puudumise tõttu ei saa keskkõrvapõletiku uuringutele toetudes tuletada efektiivsust ägeda bakteriaalse sinusiidi korral.
Swedish: • Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit
Estonian: • Luu- ja liigeseinfektsioonid, eelkõige osteomüeliit
Swedish: CHMP noterade att man hade tillämpat PK/PD-principer vid framtagningen av denna proportion men att ingen egentlig PK/PD-analys hade utförts i den kliniska databasen.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et selle ravimvormi väljatöötamisel kohaldati farmakokineetika ja farmakodünaamika põhimõtteid, kuid kliinilistele andmetele toetudes ei ole tehtud tegelikku farmakokineetika ja farmakodünaamika analüüsi.
Swedish: Proportionen 8:1 för Augmentin godkändes 1990 och utvecklades som svar på oron över den ökande förekomsten av resistenta S. pneumoniae-stammar i Frankrike, i synnerhet bland små barn med akut mediaotit.
Estonian: See töötati välja vastuseks resistentsete S. pneumoniae tüvede probleemsele kasvavale esinemusele Prantsusmaal, eelkõige ägedat keskkõrvapõletikku põdevate laste seas.
Swedish: Alla diskussioner om Augmentin med särskilda proportioner återges nedan.
Estonian: Allpool on esitatud kõik konkreetse Augmentini ravimvormiga seotud arutlused.
Swedish: Avsnitt 4.3 - Kontraindikationer
Estonian: 4.3 - Vastunäidustused
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ansåg att indikationen fick stöd genom kliniska data, PK/PD-data och publicerade artiklar och därmed adekvat för denna proportion.
Estonian: Müügiloa hoidja kaalus kliiniliste andmete, farmakokineetika ja farmakodünaamika andmete ja teadusartiklite alusel tõendatud näidustusi ning pidas neid kõnealuse ravimvormi puhul asjakohasteks.
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni
Estonian: • Keskkonnatekkene kopsupõletik
Swedish: CHMP rekommenderade att följande text infogas i den harmoniserade produktresumén:
Estonian: Inimravimite komitee soovitas lisada ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse järgmised märkused:
Swedish: Uppgifterna i detta avsnitt gäller Augmentin med alla proportioner.
Estonian: Jaotise teave kehtib kõigi Augmentini ravimvormide kohta.
Swedish: • Intraabdominella infektioner
Estonian: • Kõhuõõnesisesed infektsioonid
Swedish: När det gäller CAP ansågs proportionen 14:1 vara lämplig för att täcka penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae).
Estonian: Keskkonnatekkese kopsupõletiku korral peetakse ravimvormi14:1 penitsilliinresistentse S. pneumoniae vastu asjakohaseks.
Swedish: • Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit.
Estonian: • Luu- ja liigeseinfektsioonid, eelkõige osteomüeliit.
Swedish: BILAGA I LISTA PÅ NAMN, FORMULERINGAR, STYRKOR, ADMINISTRATIONSVÄGAR, INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDEN I MEDLEMSSTATERNA
Estonian: ANNEX I NIMEDE LOETELU, RAVIMVORMID, RAVIMITE TUGEVUSED, MANUSTAMISVIISID, MÜÜGILUBADE HOIDJAD LIIKMESRIIKIDES
Swedish: Danmark Meda AS Solvang 8
Estonian: Meda AS Solvang 8
Swedish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lettland
Estonian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Läti
Swedish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLÄNDERNA
Estonian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Swedish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
Estonian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Leedu
Swedish: DK-3450 Allerød
Estonian: DK-3450 Allerød Taani
Swedish: Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Estonian: Prantsusmaa Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Swedish: Amoxicilina/Ac.
Estonian: Amoxicilina/Ác.
Swedish: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Estonian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Sloveenia
Swedish: Filmdragerad tablett
Estonian: Dispergeeritav tablett
Swedish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulver till oral suspension
Estonian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks
Swedish: Grekland GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Estonian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Swedish: Middlesex TW8 9GS STORBRITANNIEN
Estonian: Middlesex TW8 9GS Ühendkuningriik
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Estonian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakkia
Swedish: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Estonian: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Swedish: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA
Estonian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Swedish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungern
Estonian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Swedish: Beecham Group PLC SB House
Estonian: Ühendkuningriik Beecham Group PLC SB House
Swedish: Spanien GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Estonian: GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Swedish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Estonian: Waterford Road Clonmel
Swedish: Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Estonian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Swedish: Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
Estonian: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaaria
Swedish: Estland SmithKline Beecham plc.
Estonian: SmithKline Beecham plc.
Swedish: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Estonian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Swedish: Sverige Meda AB Box 906
Estonian: Box 906
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Estonian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Swedish: 170 09 Solna
Estonian: 170 09 Sverige (SWE) Rootsi
Swedish: Laboratorios Beecham, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Estonian: P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Swedish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Estonian: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Swedish: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Estonian: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Swedish: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Pulver till injektionsinfusionsvätska, lösning
Estonian: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Pulber süstelahuse või infusioonilahuse valmistamiseks
Swedish: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg Filmdragerad tablett
Estonian: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Swedish: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg Filmdragerad tablett
Estonian: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Swedish: Clavamel 250mg/125mg Tablets
Estonian: Clavamel 250mg/125mg Tablets 250/125mg
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Estonian: Pulber süstelahuse või infusioonilahuse valmistamiseks
Swedish: Administrerings-sätt Förpackningar
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Swedish: Läkemedelsform
Estonian: Ravimvorm
Swedish: Ta din nästa dos vid ordinarie tidpunkt.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Swedish: → Kör inte bil eller hantera maskiner om du inte mår bra.
Estonian: Î Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ennast hästi ei tunne.
Swedish: Inga nya säkerhetsuppgifter observerades.
Estonian: Uusi ohutusega seotud leide ei täheldatud.
Swedish: Proteinbindningen var högre än 99,5%.
Estonian: Seonduvus valkudega oli üle 99,5%.
Swedish: Det föreligger ingen signifikant skillnad i effekt oavsett om läkemedet ges 30 minuter före eller omedelbart före måltid.
Estonian: Ei esinenud ravimi toime olulisi erinevusi sõltuvalt sellest, kas ravimit manustati 30 minutit enne või vahetult enne sööki.
Swedish: Efter cirka 8 veckor kan din läkare behöva öka dosen.
Estonian: Umbes 8 nädala pärast võib arst teie annust suurendada.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Många av dessa patienter rapporterade samtidig förekomst av perifera ödem.
Estonian: Paljudel neist patsientidest esinesid samaaegselt perifeersed tursed.
Swedish: Medelvärdet för tiden dessa patienter hade haft diabetes var ca 7 år.
Estonian: Diabeedi keskmine kestusaeg nendel patsientidel oli umbes 7 aastat.
Swedish: Allergiska reaktioner: Mycket sällsynta hos personer som tar Avaglim.
Estonian: Allergilised reaktsioonid: Need tekivad Avaglim'i võtvatel inimestel väga harva.
Swedish: Generellt var dessa förändringar lätta till måttliga och krävde vanligtvis inte att behandlingen avbröts.
Estonian: Üldiselt oli see suurenemine kerge või mõõdukas ning ei vajanud enamasti ravi katkestamist.
Swedish: Risken för detta kan vara högre hos personer, särskilt kvinnor, som tagit rosiglitazon längre än ett år.
Estonian: Nende tekkimise võimalus on suurem inimestel, eriti naistel, kes on rosiglitasooni võtnud üle aasta.
Swedish: Enligt CHMPs riktlinjer för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk ska en uppdaterad riskhanteringsplan sändas in vid samma tidpunkt som nästa periodiska säkerhetsuppdatering (PSUR).
Estonian: Vastavalt CHMP juhistele inimestel kasutatavate ravimite riskiohjamissüsteemide kohta tuleb kaasajastatud riskiohjamisplaan esitada koos järgmise perioodilise ohutusaruandega (POA).
Swedish: Den terminala halveringstiden mätt med radioaktivitet är cirka 130 timmar, vilket indikerar att elimineringen av metaboliter är mycket långsam.
Estonian: Radioaktiivsuse terminaalne poolväärtusaeg oli umbes 130 tundi, mis näitab metaboliitide väga aeglast eliminatsiooni.
Swedish: I sällsynta fall kan hypoglykemi inträffa omedelbart, vara allvarlig och inte alltid lätt att avhjälpa.
Estonian: Harva võivad hüpoglükeemilised reaktsioonid tekkida kohe ning olla raskekujulised ja mitte alati lihtsad ravida.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas lämplig understödjande behandling beroende på patientens kliniska tillstånd.
Estonian: Üleannustamise korral soovitatakse rakendada sobivat toetavat ravi, mille määrab patsiendi kliiniline seisund.
Swedish: Ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag och följ eventuella dietråd som du fått av din läkare.
Estonian: Võtke tabletid sisse iga päev umbes samal kellaajal ning järgige arstilt saadud toitumisnõuandeid.
Swedish: Sannolikheten för detta är större när du samtidigt tar andra läkemedel mot diabetes (som insulin), om du har njurproblem eller om du är äldre än 65 år.
Estonian: Seda esineb suurema tõenäosusega juhul, kui te võtate ka teisi diabeediravimeid (nt insuliini), kui teil on probleeme neerudega või kui te olete üle 65 aasta vanune.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes - denna typ av diabetes fordrar annan behandling.
Estonian: • kui teil on I tüüpi suhkurtõbi - see haigus vajab erinevat ravi.
Swedish: Genomsnittlig (SD) dos efter randomiserad terapi
Estonian: Keskmine (SD) annus randomiseeritud ravi
Swedish: Symtom kan dröja upp till 24 timmar efter intag.
Estonian: Sümptomid võivad ilmneda kuni 24 tundi pärast ravimi manustamist.
Swedish: Monitorering av patienten rekommenderas.
Estonian: Vajalik on patsiendi jälgimine.
Swedish: Behandling med AVAGLIM ska avpassas individuellt för varje patient.
Estonian: AVAGLIM-ravi tuleb määrata igale patsiendile individuaalselt.
Swedish: Om patienten önskar bli gravid eller om graviditet inträffar ska behandling med AVAGLIM avbrytas.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi AVAGLIM'iga lõpetada.
Swedish: Data insamlad efter godkännandet för försäljning
Estonian: Müügiloa saamise järgsed andmed
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter över 75 år på grund av begränsad erfarenhet hos denna patientgrupp.
Estonian: Ettevaatlik peab olema üle 75-aastaste patsientide ravimisel, kuna selle vanuserühma ravikogemus on vähene.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Avaglim orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Avaglim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: Om detta gäller dig ska du använda lämpligt skydd för att undvika oplanerad graviditet (se längre fram i avsnitt 2 under
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, kasutage sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid, et hoiduda planeerimata rasedusest (vt „Rasedus ja imetamine" allpool lõigus 2).
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte helt klarlagd.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole veel täielikult selge.
Swedish: Vid behov kan dosen rosiglitazon höjas efter 8 veckor.
Estonian: Rosiglitasoonkomponendi annust võib vajadusel suurendada pärast 8 nädala möödumist.
Swedish: • Avaglim rekommenderas inte under graviditet.
Estonian: • Avaglim'i ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Swedish: Symtom på hjärtsvikt inkluderar:
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomid on järgmised:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för farmakovigilans, såsom beskrivet i version 7.2 i modul 1.8.1. i ansökan om godkännande för försäljning, är på plats och i funktion före och medan produkten finns tillgänglig på marknaden.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalvesüsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 7.2, on paigas ja toimib enne preparaadi turule toomist ning turustamise ajal.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla typ 2-diabetes.
Estonian: Neid kahte ravimit kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Swedish: Effekten av dessa fynd på sjukdomsutveckling, mikrovaskulära- eller makrovaskulära förändringar har inte fastställts (se avsnitt 4.8).
Estonian: Nende leidude mõju haiguse progresseerumisele või mikro- või makrovaskulaarsetele tüsistustele ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.8).