FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Herceptin, za lokalno napredovalo (tudi vnetno) bolezen ali tumorje > 2 cm v premeru (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Estonian: - kombinatsioonis neoadjuvantse kemoteraapiaga, millele järgneb adjuvantravi Herceptin'iga lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikulise) haiguse või > 2 cm läbimõõduga kasvajate korral (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Mediana spremljanja je bila 1,8 leta za bolnike v skupini AC → P in 2,0 leta za bolnike v skupini AC → PH.
Estonian: Keskmine järelkontrolli kestus oli 1,8 aastat AC→P grupi patsientidel ja 2,0 aastat AC→PH grupi patsientidel.
Slovenian: Priporočeni način vrednotenja rezultatov obarvanja preparatov po metodi IHC je naveden v preglednici 2.
Estonian: Soovitatav punktisüsteem IHC vastuse hindamiseks on toodud tabelis 2: Tabel 2.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja pojava teh neželenih učinkov lahko uporabimo premedikacijo.
Estonian: Nende tekkeriski vähendamiseks võib kasutada premedikatsiooni.
Slovenian: Ti med drugim vključujejo pljučne infiltrate, akutni respiratorni distresni sindrom (ARDS), pljučnico, pnevmonitis, plevralni izliv, dihalno stisko, akutni pljučni edem in respiratorno insuficienco (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Nendeks on (kuid mitte ainult) kopsuinfiltraadid, äge respiratoorne distress-sündroom, pneumoonia, pneumoniit, pleuraefusioon, respiratoorne distress, äge kopsuturse ja hingamispuudulikkus (vt lõik 4.4).
Slovenian: zdravilo Herceptin in paklitaksel3
Estonian: Herceptin + paklitakseel3
Slovenian: Odmerjanje docetaksela je bilo naslednje: - docetaksel intravensko - 100 mg/m2 v obliki intravenske infuzije v 1 uri, vsake 3 tedne, skupaj 4
Estonian: Dotsetakseeli manustati järgmiselt: intravenoosne dotsetakseel - 100 mg/m2 intravenoosse infusioonina 1 tunni jooksul,
Slovenian: Priporočeno točkovanje za vrednotenje obarvanja preparatov po metodi IHC
Estonian: Soovitatav punktisüsteem IHC vastuse hindamiseks maovähi korral
Slovenian: Videz preparata po barvanju
Estonian: Värvuse muutuse kirjeldus
Slovenian: 1palpitacije
Estonian: 1Laperdus
Slovenian: Za prehod iv. → s.c. (skupaj za obe s.c. obliki: v viali in aplikacijskem sistemu) je bila pogostnost neželenih učinkov (vseh stopenj) pred prehodom (1. do 4. cikel) 53,8 % in po prehodu (5. do 8. cikel) 56,4 %.
Estonian: Järjestuse intravenoosne → subkutaanne puhul (subkutaanse viaali ja subkutaanse manustamissüsteemi kohordid kombineeritult) oli kõrvaltoimete (kõik raskusastmed) esinemissagedus enne üleminekut (tsüklid 1...4) ja pärast üleminekut (tsüklid 5...8) vastavalt 53,8% ja 56,4%; järjestuse subkutaanne → intravenoosne puhul (subkutaanse viaali ja subkutaanse manustamissüsteemi kohordid kombineeritult) oli kõrvaltoimete (kõik raskusastmed) esinemissagedus enne ja pärast üleminekut vastavalt 65,4% ja 48,7%.
Slovenian: zdravilo Herceptin in paklitaksel2
Estonian: Herceptin + paklitakseel2
Slovenian: Herceptin sočasno s shemami, ki vsebujejo majhne odmerke antraciklinov, malo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Neoadjuvantravi puhul on Herceptin'i ja väikeseannuselise antratsükliini raviskeemi samaaegse kasutamise kogemus piiratud (vt lõik 4.4).
Slovenian: Klaster tumorskih celic ima šibko do srednje močno obarvane celotne, bazolateralne ali lateralne membrane, neglede na odstotek obarvanih tumorskih celic.
Estonian: Kasvajarakkude kogumis nõrk kuni mõõdukas täielik, basolateraalne või lateraalne membraani värvuse muutus hoolimata värvunud kasvajarakkude protsendist
Slovenian: V študijah teratogenosti, ženske plodnosti ali pozne gestacijske toksičnosti/placentnega prehoda, ki so trajale do šest mesecev, niso ugotovili akutne ali z večkratnim odmerjanjem povezane toksičnosti.
Estonian: Teratogeensusuuringutes, emaslooma fertiilsuse või hilisgestatsioonitoksilisuse/platsentaarbarjääri läbivuse uuringutes ei ilmnenud kahjulikku toimet reproduktsioonivõimele.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki zdravila Herceptin, ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov, so:
Estonian: Herceptin´i sagedased kõrvaltoimed: võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest:
Slovenian: Med prvim dajanjem zdravila in šest ur po njem boste pod strokovnim nadzorom zdravstvenega osebja, pri nadaljnjih aplikacijah pa vas bodo opazovali dve uri po začetku dajanja zdravila.
Estonian: Te olete ravimi manustamise ajal ja vähemalt kuus tundi pärast esimese manustamise algust ning kaks tundi pärast ülejäänud manustamiskordade algust arsti järelevalve all.
Slovenian: DCarbH
Estonian: Pearinglus
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI L-histidinijev klorid monohidrat, L-histidin, polisorbat 20, α,α-trehaloza dihidrat.
Estonian: ABIAINED L-histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, L-histidiin, polüsorbaat 20, α, α-trehaloosdihüdraat.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C)
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2 °C...8 °C)
Slovenian: Pri 3-tedenskem režimu je priporočen uvajalni odmerek zdravila Herceptin 8 mg/kg telesne mase.
Estonian: Kolmenädalaste intervallidega raviskeemina on Herceptin'i soovitatav esimene ehk küllastusannus 8 mg/kg.
Slovenian: IME ZDRAVILA Herceptin 600 mg raztopina za injiciranje v viali
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Herceptin 600 mg süstelahus viaalis
Slovenian: Po aseptični rekonstituciji vsebine viale zdravila Herceptin s sterilno vodo za injekcije (ni dodana) je pripravljena raztopina kemijsko in fizikalno stabilna 48 ur pri temperaturi 2 °C-8 °C.
Estonian: Süstevees (ei ole lisatud pakendile) aseptiliselt manustamiskõlblikuks muudetud Herceptin´i pulber on temperatuuril 2 °C...8 °C keemilis-füüsikaliselt stabiilne kuni 48 tundi, lahusel mitte lasta külmuda.
Slovenian: Pri bolnikih s kontinuiranim upadanjem funkcije levega prekata, ki ostajajo asimptomatični, naj zdravnik razmisli o ukinitvi zdravljenja z zdravilom Herceptin, če klinična korist ni bila opazna.
Estonian: Kui vasaku vatsakese funktsioon jätkuvalt halveneb, kuid jääb asümptomaatiliseks, peaks arst kaaluma Herceptin-ravi lõpetamist juhul, kui see ei ole andnud patsiendi kliinilise seisundi paranemist.
Slovenian: Vzrok nekaterim neželenim učinkom, ki jih opazite, je lahko vaša bolezen - rak dojk.
Estonian: Mõned teil ilmnevatest kõrvaltoimetest võivad olla tingitud rinnavähist.
Slovenian: Koncentracije samega kapecitabina pa so bile ob sočasni uporabi zdravila Herceptin višje, prav tako se je podaljšal razpolovni čas.
Estonian: Kuid koos Herceptin'iga manustamisel täheldati kapetsitabiini enda kõrgemaid plasmakontsentratsioone ja pikemat poolväärtusaega.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/145/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/145/002
Slovenian: Herceptin 150 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje trastuzumab
Estonian: Herceptin 150 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Trastuzumab
Slovenian: V treh ključnih kliničnih preskušanjih pri adjuvantnem zdravljenju z zdravilom Herceptin v kombinaciji s kemoterapijo je bila incidenca motenj v delovanju srca stopnje 3/4 (še posebno simptomatskega kongestivnega srčnega popuščanja) podobna pri bolnikih, ki so prejeli le kemoterapijo (to je, da niso prejeli zdravila Herceptin), in pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Herceptin zaporedno po taksanu (0,3 do 0,4 %).
Estonian: astme kardiaalse düsfunktsiooni (eriti sümptomaatilise kongestiivse südamepuudulikkuse) esinemissagedus sarnane patsientidel, kes said ainult kemoteraapiat (st ei saanud Herceptin'i), ning patsientidel, kellele manustati Herceptin'i järjestikku pärast taksaani (0,3...0,4%).
Slovenian: Razlika je znašala od 4,8 % do 11,8 % odvisno od vrste kemoterapije.
Estonian: Erinevus oli vahemikus 4,8-11,8% sõltuvalt keemiaravi liigist.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Herceptin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. avgusta 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Herceptini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. Augustil 2000.
Slovenian: Herceptin trastuzumab
Estonian: Herceptin trastusumaab
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Herceptin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Herceptini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Bolniki, ki prenesejo prvo 90-minutno infuzijo, lahko prejmejo naslednje infuzije v trajanju 30 minut.
Estonian: Patsiendid, kes taluvad esimest 90-minutilist infusiooni, võivad saada järgmisi üle 30-minutilisi infusioone.
Slovenian: Zdravilo Herceptin se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka:
Estonian: Herceptinit kasutatakse järgmiste vähivormide ravimiseks:
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Herceptin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Herceptini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Vse zgoraj omenjene študije so potekale na bolnikih, katerih rak je izražal HER2.
Estonian: Kõik eespool kirjeldatud Herceptini uuringud toimusid patsientidel, kelle vähkkasvaja ekspresseeris valku HER2.
Slovenian: • metastatskega raka dojk (raka, ki se je razširil na druge dele telesa).
Estonian: • metastaatiline rinnavähk (vähk on levinud organismis ka mujale).
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Herceptin.
Estonian: See on ravimi Herceptin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Najpogostejši ali najresnejši neželeni učinki zdravila Herceptin so težave s srcem, okužbe, težave s pljuči in krvjo ter reakcije, povezane z načinom dajanja zdravila Herceptin.
Estonian: Herceptini kõige sagedamad või raskemad kõrvalnähud on südamehäired, infektsioonid, kopsu- ja vereprobleemid ja reaktsioonid Herceptini manustamisviisile.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Herceptin lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil proti raku.
Estonian: Herceptini ravi tohib alustada üksnes vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Slovenian: Pri zgodnjem raku dojke se zdravilo uporablja eno leto ali do ponovnega izbruha bolezni, pri metastatskem raku dojk ali želodca se zdravljenje nadaljuje, dokler je učinkovito.
Estonian: Varases staadiumis rinnavähi korral manustatakse ravimit ühe aasta vältel või kuni haigus taastub ning metastaatilise vähi ja maovähi ravi tehakse nii kaua, kuni see on efektiivne.
Slovenian: Zdravilo Herceptin lahko povzroči kardiotoksičnost (poškodbe srca), vključno s srčnim popuščanjem (ko srce ne deluje tako dobro, kot bi moralo).
Estonian: Herceptin võib põhjustada kardiotoksilisust (kahjustada südant), sealhulgas südamepuudulikkust.
Slovenian: Herceptin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino trastuzumab.
Estonian: Herceptin on ravim, mis sisaldab toimeainena trastusumaabi.
Slovenian: Ker lahko infundiranje zdravila sproži alergijsko reakcijo, je treba bolnike med infundiranjem in po njem nadzorovati.
Estonian: Infusioon võib tekitada allergilisi reaktsioone, mistõttu tuleb patsienti infusiooni ajal ja pärast seda jälgida.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo zaradi napredovalega raka v mirovanju velike težave z dihanjem ali potrebujejo zdravljenje s kisikom.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on puhkeseisundis raskeid, kaugelearenenud vähist põhjustatud hingamisprobleeme või kes vajavad hapnikuravi.
Slovenian: Zdravila Herceptin ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) trastuzumab, mišje beljakovine ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Herceptinit ei tohi kasutada patsiendid, kes on trastusumaabi, hiirevalkude või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Herceptin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Herceptiniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravilo Herceptin se kot infuzija v veno daje v trajanju 90 minut vsak teden ali vsake tri tedne pri raku dojk ter vsake tri tedne pri raku želodca.
Estonian: Veeni infusioonina manustatakse Herceptinit rinnavähi korral 90-minutilise infusioonina iga nädal või iga kolme nädala järel ja maovähi korral iga kolme nädala järel.
Slovenian: • zgodnjega raka dojke (ki se je razširil v dojki ali na žleze pod pazduho, vendar ne na druge dele telesa) po operaciji, kemoterapiji (uporabi zdravil za zdravljenje raka) in radioterapiji (zdravljenju z obsevanjem), če je primerno; Uporablja se lahko tudi na začetku zdravljenja skupaj s kemoterapijo.
Estonian: • varases staadiumis rinnavähk (vähk on levinud rinnanäärmesse või kaenlaalustesse näärmetesse, kuid mitte organismi muudesse osadesse) pärast operatsiooni, keemiaravi (vähi ravimravi) või kiiritusravi, kui on kohaldatav; ravimit tohib kasutada varajases ravis koos keemiaraviga.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Herceptin, ki se daje v obliki injekcije pod kožo, ni odvisen od telesne mase bolnika, ampak znaša 600 mg in se daje v trajanju 2 do 5 minut vsake tri tedne.
Estonian: Nahakaudse süste korral ei sõltu Herceptini soovitatav annus patsiendi kehakaalust ja seda manustatakse 600 mg 2-5 minuti jooksul iga kolme nädala tagant.
Slovenian: Prva študija je zajemala bolnice, ki so bile najprej zdravljene z operacijo, kemoterapijo in radioterapijo (če je bilo ustrezno).
Estonian: Esimeses uuringus osalesid patsiendid, keda oli opereeritud, kes olid saanud keemiaravi ja kiiritusravi (kui see oli asjakohane).
Slovenian: Bolnice, ki so prejemale zdravilo Herceptin v kombinaciji z anastrozolom, so tudi živele dlje, ne da bi se bolezen poslabšala (povprečno 4,8 meseca), kot tiste, ki so prejemale samo anastrozol (povprečno 2,4 meseca).
Estonian: Patsiendid, kes said Herceptinit koos anastrosooliga, elasid kauem kui ainult anastrosooli saanud patsiendid (vastavalt keskmiselt 4,8 kuud ja 2,4 kuud).
Slovenian: V študijah so ugotavljali, koliko bolnic je umrlo, oziroma pri kolikih se je rak ponovil oziroma poslabšal.
Estonian: Neis uuringutes registreeriti patsiendid, kes surid või kellel vähk ilmus taas või süvenes.
Slovenian: Pri metastatskem raku dojk se je na zdravilo Herceptin, dano v obliki infuzije v veno, odzvalo 15 % bolnic, pri katerih predhodne vrste zdravljenja niso bile uspešne.
Estonian: Metastaatilise rinnavähi korral tekkis ravivastus Herceptini veeni manustamisel 15% patsientidest, kelle varasem ravi oli ebaõnnestunud.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Herceptin, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: Posebna skrb je potrebna, kadar ga uporabljajo bolniki, ki že imajo težave s srcem ali visokim krvnim tlakom, pri vseh bolnikih pa je delovanje srca med zdravljenjem in po njem treba nadzorovati.
Estonian: Ravimi kasutamisel südameprobleemide või kõrge vererõhuga patsientidel peab olema ettevaatlik ning kõiki patsiente tuleb ravi ajal ja järel jälgida ja kontrollida nende südametalitlust.
Slovenian: Trastuzumab beljakovini HER2 prepreči tvorjenje signalov, ki povzročajo rast tumorskih celic.
Estonian: Trastusumaab peatab HER2 signaalid, mis panevad vähirakud kasvama.
Slovenian: Zdravilo Herceptin se uporablja pri tistih oblikah raka, ki preveč izražajo HER2: to pomeni, da na površini rakavih celic v velikih količinah nastaja beljakovina, imenovana HER2, kar povzroča hitrejšo rast tumorskih celic.
Estonian: Herceptinit tohib kasutada üksnes siis, kui vähi korral esineb valgu HER2 üleekspressioon: vähk tekitab kasvajarakkude pinnal suurel hulgal spetsiifilist valku HER2, mis stimuleerib kasvajarakkude kiiret kasvu.
Slovenian: Zaradi dodajanja zdravila Herceptin kemoterapiji je v treh letih do vnovičnega pojava raka prišlo pri manj bolnicah.
Estonian: Herceptini lisamisel keemiaravile taastus vähk kolme aasta kestel vähemal arvul patsientidel.
Slovenian: Kjer so zdravilo Herceptin uporabljali skupaj s paklitakselom ali docetakselom, se je na zdravilo Herceptin odzvala približno polovica bolnic v primerjavi s četrtino tistih, ki so prejemale samo paklitaksel ali docetaksel.
Estonian: Kui Herceptinit kasutati koos paklitakseeli või dotsetakseeliga, tekkis ravivastus ligikaudu pooltel patsientidest, ent ainult paklitakseeli või dotsetakseeli korral ligikaudu veerandil patsientidest.
Slovenian: V študiji, v kateri so primerjali zdravilo Herceptin, dano pod kožo, z zdravilom Herceptin, danim v veno, so bili pri uporabi zdravila, danega pod kožo, nekateri učinki pogostejši: okužbe z nevtropenijo (nizkimi ravnmi nevtrofilcev, vrsto belih krvnih celic) ali brez, težave s srcem, reakcije, povezane z načinom dajanja zdravila Herceptin, in visok krvni tlak.
Estonian: Uuringus, kus võrreldi Herceptini nahakaudset manustamist veeniinfusiooniga, teatati mõnest kõrvalnähust sagedamini nahakaudse süstimise korral: infektsioonid koos neutropeeniaga (neutrofiilide - teatud valgeliblede liik - väike sisaldus) või ilma, südamehäired, reaktsioonid Herceptini manustamisviisile ja kõrgvererõhk.
Slovenian: Pri lokalno napredovalem raku dojke je dajanje zdravila Herceptin v obliki infuzije v veno pred kirurškim posegom v kombinaciji s kemoterapijo in uporabljenega samostojno po operaciji pomenilo manj smrtnih primerov ali primerov poslabšanja oziroma vnovičnega pojava raka po treh letih: po treh letih je 65 % bolnic še vedno živelo brez poslabšanja bolezni ali vnovičnega pojava raka v primerjavi z 52 % bolnic, ki niso prejemale zdravila Herceptin.
Estonian: Herceptini veeni manustamisel lokaalselt levinud rinnavähiga patsientidele enne operatsiooni koos keemiaraviga ja seejärel uuesti operatsiooni järel ainsa ravimina oli kolme aasta jooksul surma, vähi süvenemise või taastumisega lõppenud juhtude arv väiksem: kolme aasta pärast oli 65% Herceptinit saanud patsientidest elus, ilma et nende vähk oleks süvenenud või taastunud, Herceptinit mitte saanud patsientide sama näitaja oli 52%.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Herceptin:
Estonian: Muu teave Herceptini kohta
Slovenian: To je protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna posebno strukturo (imenovano antigen), ki se nahaja na določenih celicah v telesu, in se veže nanjo.
Estonian: Herceptini toimeaine trastusumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära teatud antigeeni (organismi teatud rakkudel leiduva spetsiifilise struktuuri) ja seondub sellega.
Slovenian: Pri metastatskem raku dojke so zdravilo Herceptin, dano kot infuzija v veno, proučevali v štirih glavnih študijah: v eni študiji so raziskovali samostojno uporabo zdravila Herceptin pri 222 bolnicah, pri katerih predhodna zdravljenja niso bila uspešna, drugi dve sta raziskovali uporabo zdravila Herceptin v kombinaciji s paklitakselom ali docetakselom pri skupaj 657 bolnicah, v zadnji pa so proučevali kombinacijo zdravila Herceptin in anastrozola (zaviralca aromataze) pri 208 bolnicah po končani menopavzi.
Estonian: Metastaatilise rinnavähi korral uuriti veeni infudeeritud Herceptini toimet neljas põhiuuringus: ühes uuringus (222 patsienti) vaadeldi Herceptini kasutamist ainsa ravimina patsientidel, kellel muu ravi oli ebaõnnestunud, kahes uuringus (657 patsienti) vaadeldi Herceptini kasutamist koos paklitakseeli või dotsetakseeliga (samuti vähiravimid) ning ühes uuringus (208 menopausijärgses eas patsienti) uuriti Herceptini ja anastrosooli (aromataasiinhibiitor) kombinatsiooni toimet.
Slovenian: Pri zgodnjem raku dojke so zdravilo Herceptin, dano v obliki infuzije v veno, proučevali v petih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo okoli 10 000 bolnic.
Estonian: Varases staadiumis rinnavähi korral uuriti veeni infundeeritud Herceptinit viies põhiuuringus ligikaudu 10 000 patsiendil.
Slovenian: Zdravilo Herceptin so bolnice prejele pred operacijo, glavno merilo učinkovitosti pa je bil odziv na zdravljenje, merjen z deležem bolnic, pri katerih pri pregledu dojk, odstranjenih z operacijo, niso našli rakavih celic.
Estonian: Herceptinit manustati enne operatsiooni ja efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastus, mida hinnati nende patsientide osakaalu põhjal, kelle kirurgiliselt eemaldatud rinna analüüsimisel ei leitud vähirakke.
Slovenian: Priporočeni odmerek je odvisen od telesne mase bolnika, vrste zdravljene bolezni, in od tega, ali se zdravilo Herceptin daje tedensko ali vsake tri tedne.
Estonian: Soovitatav annus sõltub patsiendi kehakaalust, ravitavast seisundist ja sellest, kas Herceptinit manustatakse ühe- või kolmenädalase kuurina.
Slovenian: • metastatskega raka želodca v kombinaciji s cisplatinom in bodisi kapecitabinom ali 5-fluoroacilom
Estonian: • metastaatiline maovähk - ravimit kasutatakse koos tsisplatiini ja kas kapetsitabiini või 5fluorouratsiiliga (samuti vähiravimid).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Herceptin?
Estonian: Mis riskid Herceptiniga kaasnevad?
Slovenian: Trastuzumab je zasnovan tako, da se veže na beljakovino HER2, ki je preveč izražena pri približno četrtini primerov raka dojke in petini primerov raka želodca.
Estonian: Trastusumaab on kavandatud seonduma HER2-ga, mis on üleekspresseeritud ligikaudu neljandiku rinnavähkide ja viiendiku maovähkide rakkudes.
Slovenian: V treh študijah so proučevali učinke dajanja zdravila Herceptin na začetku zdravljenja v kombinaciji s kemoterapijo.
Estonian: Kolmes uuringus uuriti Herceptini toimet esialgse ravina koos keemiaraviga.
Slovenian: Uporablja se tudi v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku: s paklitakselom ali docetakselom ali v kombinaciji z inhibitorjem aromataze;
Estonian: Seda kasutatakse ka koos teiste vähiravimitega: koos paklitakseeli või dotsetakseeli või aromataasiinhibiitoriga; Veeniinfusioonina tohib Herceptinit kasutada ka järgmisel näidustusel:
Slovenian: Pri metastatskem raku želodca so v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 594 bolnikov, zdravilo Herceptin, dano v obliki infuzije v veno, v kombinaciji s cisplatinom in bodisi kapecitabinom ali 5fluorouracilom primerjali z isto kombinacijo, vendar brez dodatka zdravila Herceptin.
Estonian: Metastaatilise maovähi ravis võrreldi ühes põhiuuringus (594 patsienti) veeni infundeeritud Herceptini ja tsisplatiini kombinatsiooni koos kapetsitabiini või 5-fluorouratsiiliga samade ravimite kombinatsiooniga, kuid ilma Herceptinita.
Slovenian: Pri metastatskem raku želodca so bolniki z višjimi ravnmi izraženosti HER2, ki so prejemali zdravilo Herceptin v obliki infuzije v veno, preživeli povprečno 16 mesecev v primerjavi z 11,8 meseca pri tistih, ki so prejemali samo kombinacijo cisplatina in bodisi kapecitabina ali 5-fluorouracila.
Estonian: Metastaatilise maovähi korral elasid suure HER2 ekspressiooniga patsiendid, kellele infundeeriti Herceptinit veeni, keskmiselt 16,0 kuud, ent ainult tsisplatiini koos kapetsitabiini või 5-fluorouratsiiliga saanud patsiendid 11,8 kuud.
Slovenian: Pri lokalno napredovalih tumorjih (tudi vnetnih) ali tistih, ki so širši od dveh centimetrov, se zdravilo Herceptin uporablja pred kirurškim posegom v kombinaciji s kemoterapijo, po njem pa se uporabi samostojno;
Estonian: Lokaalselt levinud (ka põletikuliste) või üle 2 cm suuruste kasvajate korral kasutatakse Herceptinit enne operatsiooni koos keemiaraviga ja seejärel uuesti pärast operatsiooni ainsa ravimina;
Slovenian: V peti študiji so pri bolnicah z lokalno napredovalim ali vnetnim rakom dojke proučevali učinke dodajanja zdravila Herceptin pred kirurškim posegom v kombinaciji s kemoterapijo ter nato uporabljenega samostojno po operaciji.
Estonian: Viiendas uuringus vaadeldi Herceptini toimet lokaalselt levinud või põletikulise rinnavähiga patsientidel manustatuna enne operatsiooni koos keemiaraviga ja seejärel uuesti pärast operatsiooni ainsa ravimina.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Herceptin raziskano?
Estonian: Kuidas Herceptinit uuriti?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Herceptin odobreno?
Estonian: Miks Herceptin heaks kiideti?