FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze verpakking (starterverpakking) wordt gebruikt wanneer u start met uw behandeling met Vimpat.
Latvian: Šo daudzdevu iepakojumu (daudzdevu iepakojums ārstēšanas uzsākšanai) lieto uzsākot ārstēšanu ar Vimpat.
Dutch: Vimpat oplossing voor infusie is beschikbaar in verpakkingen met 1 injectieflacon en 5 injectieflacons.
Latvian: Vimpat šķīdums infūzijām ir pieejams iepakojumos pa 1 flakonam un pa 5 flakoniem.
Dutch: Vimpat wordt niet aanbevolen voor kinderen onder 4 jaar.
Latvian: Vimpat nav ieteicams lietot bērniem vecumā līdz 4 gadiem.
Dutch: • Sorbitol (een soort suiker): Dit geneesmiddel bevat 187 mg sorbitol in elke ml.
Latvian: • Sorbīts (cukura paveids): šīs zāles satur 187 ml sorbīta katrā ml. Sorbīts ir fruktozes avots.
Dutch: Er is ervaring met tweemaaldaagse infusies Vimpat gedurende maximaal 5 dagen.
Latvian: Ir pieredze par Vimpat infūziju saņemšanu divas reizes dienā periodā līdz 5 dienām.
Dutch: Gedurende de tweede week neemt de patiënt tweemaal daags Vimpat 100 mg tabletten in.
Latvian: Otrajā nedēļā pacients lieto Vimpat 100 mg tabletes divas reizes dienā.
Dutch: • Vimpat mag als enkelvoudig middel gebruikt worden of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie (anti-epileptica).
Latvian: • Vimpat var lietot vienu vai kopā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING) Niet gebruikte oplossing dient te worden weggegooid
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling start de patiënt met tweemaal daags Vimpat 50 mg tabletten.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā pacients sāk lietot Vimpat 50 mg tabletes divas reizes dienā.
Dutch: Voor langduriger behandelingen zijn Vimpat tabletten en Vimpat stroop beschikbaar.
Latvian: Ilgstošai ārstēšanai pieejamas Vimpat tabletes un sīrups.
Dutch: • Gebruik Vimpat twee keer per dag - één keer ‘s ochtends en één keer ‘s avonds.
Latvian: • Lietojiet Vimpat divas reizes dienā katru dienu - vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā.
Dutch: Bij kinderen met een gewicht van 20 tot 30 kg wordt een maximale dosis van 10 mg/kg/dag aanbevolen en bij kinderen met een gewicht van 30 tot 50 kg wordt een maximale dosis van 8 mg/kg/dag aanbevolen, hoewel er in open-label studies (zie rubrieken 4.8 en 5.2) bij een klein aantal van deze kinderen een dosis tot 12 mg/kg/dag is gebruikt.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu sākot no 20 kg līdz mazāk nekā 30 kg ieteicamā maksimālā deva ir 10 mg/kg/dienā, un bērniem ar ķermeņa masu sākot no 30 kg līdz mazāk nekā 50 kg ieteicamā maksimālā deva ir 8 mg/kg/dienā, lai gan atklātos pētījumos (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu) neliels skaits šādu bērnu lietoja devu līdz 12 mg/kg/dienā.
Dutch: Verpakkingen van 60 filmomhulde tabletten in HDPE-fles met een kindveilige sluiting.
Latvian: Iepakojumi pa 60 apvalkotajām tabletēm ABPE pudelē ar bērniem drošu vāciņu.
Dutch: Hij/zij zal u helpen beslissen of u Vimpat moet innemen of niet.
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai Jums vajadzētu lietot Vimpat.
Dutch: Vimpat stroop bevat natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), welke stof (mogelijk vertraagde) allergische reacties kan veroorzaken.
Latvian: Vimpat sīrups satur nātrija metilparahidroksibenzoātu (E219), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Dutch: Niet gebruikte oplossing dient te worden weggegooid.
Latvian: Jebkurš neizlietotais šķīdums jāiznīcina.
Dutch: Volg deze stappen wanneer u Vimpat voor het eerst gebruikt:
Latvian: Pirmo reizi lietojot Vimpat, veiciet šādas darbības:
Dutch: Deze onderzoeken, waaraan 1308 patiënten met een voorgeschiedenis van gemiddeld 23 jaar partieel beginnende aanvallen deelnamen, werden opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van lacosamide te beoordelen bij gelijktijdige toediening van 1 tot 3 anti-epileptica bij patiënten met ongecontroleerde partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie.
Latvian: Šo pētījumu, kuros piedalījās 1308 pacienti, kam sākotnēji parciālas lēkmes bija bijušas vidēji 23 gadus, plāns bija tāds, lai novērtētu lakozamīda efektivitāti un drošumu, lietojot kopā ar 1-3 pretepilepsijas zālēm pacientiem ar nekontrolētām sākotnēji parciālām lēkmēm ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Dutch: Vimpat is geïndiceerd als monotherapie en adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar met epilepsie.
Latvian: Vimpat ir indicēts kā monoterapija un kā papildu terapija sākotnēji parciālu lēkmju ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 4 gadu vecuma, ar epilepsiju.
Dutch: Het behandelingsstartpakket bevat 4 dozen en elke doos bevat 14 Vimpat filmomhulde tabletten van 50 mg, 100 mg, 150 mg of 200 mg.
Latvian: Daudzdevu iepakojumā ārstēšanas uzsākšanai ir 4 kārbiņas, katrā kārbiņā pa 14 Vimpat apvalkotajām tabletēm (50 mg, 100 mg, 150 mg un 200 mg tabletes).
Dutch: • Zelfmoordgedachten of gedachten om zichzelf pijn te doen of een zelfmoordpoging doen: neem onmiddellijk contact op met uw arts;
Latvian: • Domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai pašnāvībuvai pašnāvības mēģinājums: nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Dutch: In toxiciteitsonderzoek waren de verkregen plasmaconcentraties van lacosamide gelijk aan of slechts marginaal hoger dan die werden waargenomen bij patiënten die met lacosamide werden behandeld, waardoor kleine of niet-bestaande marges voor menselijke blootstelling resteren.
Latvian: Toksicitātes pētījumos plazmā uzkrātā lakozamīda koncentrācija bija vienāda vai tikai minimāli augstāka kā to novēroja pacientiem, tādējādi devas cilvēkiem atšķiras nedaudz vai nemaz.
Dutch: Vermoeidheid Prikkelbaarheid Dronken gevoel Pijn of ongemak op de plaats van injectie (4)
Latvian: Uzbudināmība Apreibuma sajūta Sāpes vai diskomforts injekcijas vietā Kairinājums
Dutch: Volg deze stappen iedere keer als u Vimpat gebruikt:
Latvian: Katrā Vimpat lietošanas reizē veiciet šādas darbības:
Dutch: Uit klinisch onderzoek blijkt dat het geslacht geen klinisch significante invloed heeft op de plasmaconcentraties van lacosamide.
Latvian: Dzimums Klīniskie pētījumi liecina, ka dzimums būtiski neietekmē lakozamīda koncentrāciju plazmā.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt die een effect hebben op uw hart - de reden hiervoor is dat Vimpat ook een effect op uw hart kan hebben:
Latvian: Īpaši pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no zemāk minētajām zālēm, kuras ietekmē Jūsu sirdsdarbību, - tas ir svarīgi, jo arī Vimpat var ietekmēt Jūsu sirdsdarbību:
Dutch: Vimpat stroop bevat 1,42 mg natrium per ml, overeenkomend met 0,07% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.
Latvian: Šīs zāles satur 1,42 mg nātrija vienā ml, kas ir līdzvērtīgi 0,07% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem.
Dutch: Bij 0,7% (7/935) van de met Vimpat behandelde patiënten en 0% (0/356) van de met placebo behandelde patiënten was sprake van verhogingen van ALT tot ≥3x ULN.
Latvian: ALAT paaugstināšanās līdz ≥ 3× ANR radās 0,7 % (7/935) Vimpat pacientu un 0 % (0/356) ar placebo ārstētiem pacientiem.
Dutch: Als u meer Vimpat heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Probeer niet te rijden.
Latvian: Ja esat lietojis Vimpat vairāk, nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Dutch: Vimpat stroop bevat sorbitol (E420).
Latvian: Vimpat sīrups satur sorbītu (E420).
Dutch: De verpakkingen met 14 x 1 en 56 x 1 filmomhulde tablet zijn verkrijgbaar in geperforeerde PVC/PVDC-eenheidsblisterverpakking afgesloten met aluminiumfolie, de verpakkingen van 14, 28, 56 en 168 zijn verkrijgbaar in de standaard PVC/PVDC-blisterverpakkingen afgesloten met aluminiumfolie,de verpakkingen van 60 zijn verkrijgbaar in HDPE-flessen met een kindveilige sluiting.
Latvian: Iepakojumi pa 14 x 1 un 56 x 1 apvalkotajai tabletei ir pieejami PVH/PVDH perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā un alumīnija folijas pārklājumu, iepakojumi pa 14, 28, 56 un 168 apvalkotajām tabletēm ir pieejami ir pieejami tipveida PVH/PVDH blisteros ar alumīnija folijas pārklājumu, iepakojumi pa 60 apvalkotajām tabletēm ir pieejami ABPE pudelēs ar bērniem drošu vāciņu.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat natriumchloride, zoutzuur en water voor injecties.
Latvian: Satur nātrija hlorīdu, sālsskābi, ūdeni injekcijām.
Dutch: Vimpat is geïndiceerd als monotherapie en adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie bij adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar met een gewicht van 50 kg of meer en bij volwassenen met epilepsie.
Latvian: Vimpat ir indicēts kā monoterapija un kā papildu terapija sākotnēji parciālu lēkmju ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tāspusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk, un pieaugušajiem ar epilepsiju.
Dutch: Leverenzym verhoogd (>2x ULN) (1)
Latvian: Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās (> 2x ANR)
Dutch: Als u 50 kg of meer weegt kan uw arts beslissen om een behandeling met Vimpat te starten met een enkele "oplaaddosis" van 200 mg (20 ml).
Latvian: Ja Jūsu ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, ārsts var uzsākt Vimpat terapiju ar vienreizēju 200 mg (20 ml) piesātinošo devu.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker ook als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt - de reden hiervoor is dat deze geneesmiddelen het effect van Vimpat op uw lichaam kunnen vergroten of verkleinen:
Latvian: Pastāstiet arī savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no zemāk minētajām zālēm, - tas ir svarīgi, jo šīs zāles var palielināt vai samazināt Vimpat iedarbību Jūsu organismā:
Dutch: • U mag Vimpat met of zonder voedsel innemen.
Latvian: • Vimpat var lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Stroop.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām.
Dutch: Vimpat oplossing voor infusie kan zonder verdere verdunning worden toegediend, of het kan verdund worden met de volgende oplossingen: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%), glucose 50 mg/ml (5%) of Ringer-Lactaat oplossing.
Latvian: Vimpat šķīdumu infūzijām var ievadīt bez papildu atšķaidīšanas, vai arī to var atšķaidīt ar sekojošiem šķīdinātājiem: nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %), glikozes 50 mg/ml (5 %) vai Ringera laktāta šķīdumu.
Dutch: Uw arts zal de dosis Vimpat bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Latvian: Ārsts izlems par Vimpat devu, ņemot vērā Jūsu ķermeņa masu.
Dutch: Elke ml oplossing voor infusie bevat 2,99 mg natrium.
Latvian: Katrs šķīduma infūzijām ml satur 2,99 mg nātrija.
Dutch: De behandeling met Vimpat kan ook met een dosis van tweemaal daags 100 mg Vimpat starten.
Latvian: Ārstēšanu ar Vimpat var arī sākt ar devu 100 mg divas reizes dienā.
Dutch: Vimpat stroop bevat propyleenglycol (E1520)
Latvian: Vimpat sīrups satur propilēnglikolu (E1520).
Dutch: Als u alleen Vimpat inneemt
Latvian: Ja lietojat Vimpat vienu pašu
Dutch: Vimpat kan u duizelig maken - hierdoor kan het risico op door een ongeval veroorzaakt letsel of vallen toenemen.
Latvian: Vimpat var izraisīt reiboni, un tas var pastiprināt nejaušu savainojumu vai kritienu risku.
Dutch: In een onderzoek bij onder narcose gebrachte honden op het gebied van veiligheidsfarmacologie werd na intraveneuze toediening van lacosamide, zeer waarschijnlijk als gevolg van een cardiodepressieve werking, een voorbijgaande toename van het PR-interval en de duur van het QRS-complex en een daling van de bloeddruk aangetoond.
Latvian: Farmakoloģijas drošuma pētījumā intravenozi ievadot lakozamīdu anestēzijā esošiem suņiem konstatēja pārejošu PR intervāla un QRD kompleksa pagarināšanos un asinsspiediena samazināšanos, iespējams, kardiodepresantu iedarbības dēļ.
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 168 filmomhulde tabletten 56 x 1 filmomhulde tablet 14 x 1 filmomhulde tablet 28 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 168 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotā tablete 14 x 1 apvalkotā tablete 28 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes
Dutch: (1) Bijwerkingen gerapporteerd tijdens de post-marketingervaring.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas pieredzē.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt wanneer:
Latvian: Pirms Vimpat lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Dutch: • Vimpat 10 mg/ml oplossing voor infusie is een heldere, kleurloze oplossing.
Latvian: • Vimpat 10 mg/ml šķīdums infūzijām ir dzidrs bezkrāsains šķīdums.
Dutch: Vimpat oplossing voor infusie kan intraveneus worden toegediend zonder verdere verdunning of kan worden verdund met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie of Ringer-Lactaat oplossing voor injectie.
Latvian: Vimpat šķīdumu infūzijām var ievadīt intravenozi bez tālākas atšķaidīšanas vai to var atšķaidīt ar 9 mg/ml (0, 9 %) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, 50 mg/ml (5 %) glikoze šķīdumu injekcijām vai Ringera laktāta šķīdumu injekcijām.
Dutch: De farmacokinetiek en veiligheid van een enkele oplaaddosis intraveneus toegediende lacosamide werden vastgesteld in een multicentrisch open-label onderzoek voor evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van snelle initiatie van lacosamide d.m.v. een enkele intraveneuze oplaaddosis (met 200 mg) gevolgd door orale toediening tweemaal daags (equivalent aan de intraveneuze dosis) als adjuvante behandeling bij volwassen proefpersonen van 16-60 jaar met partieel beginnende aanvallen.
Latvian: Lakozamīda, lietota intravenozi vienreizējā piesātinošā devā farmakokinētika un drošums tika noteikts daudzcentru atklātā pētījumā, ar mērķi izvērtēt lakozamīda drošumu un panesamību uzsākot ātru terapiju ar vienreizēju intravenozu piesātinošo devu (ieskaitot 200 mg) un turpinot ar perorālo devu divreiz dienā (līdzvērtīga intravenozai devai), lietojot lakozamīdu kā papildus terapiju pieaugušiem, 16 līdz 60 gadus veciem pacientiem ar parciālām lēkmēm.
Dutch: • Vimpat wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van 4 jaar en ouder.
Latvian: • Vimpat lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 4 gadu vecuma un vecākiem.
Dutch: Vimpat bevat lacosamide.
Latvian: Vimpat satur lakozamīdu.
Dutch: 50 mg (1 tablet Vimpat 50 mg)
Latvian: 50 mg (1 Vimpat 50 mg tablete)
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 56 x 1 filmomhulde tablet 14 x 1 filmomhulde tablet 28 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotā tablete 14 x 1 apvalkotā tablete 28 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing voor infusie bevat 10 mg lacosamide.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma infūzijām mililitrs satur 10 mg lakozamīda (Lacosamidum).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Neatdzesēt.
Dutch: Hypo-esthesie Dysartrie
Latvian: Hipoestēzija Dizartrija
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Fles
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons
Dutch: • Haal de doseerspuit voor orale toediening uit de adapter (afbeelding 10).
Latvian: • Izņemiet šļirci perorālai ievadīšanai no adaptera (10. attēls).
Dutch: Als u Vimpat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie gebruikt Uw arts zal de dosis Vimpat bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Latvian: Ja Jūs lietojat Vimpat kopā ar citām pretepilepsijas zālēm Jūsu ārsts izlems par Vimpat devu, ņemot vērā Jūsu ķermeņa masu.
Dutch: De kartonnen verpakkingen met Vimpat stroop bevatten een maatbekertje van 30 ml met maatstreepjes en een doseerspuit voor orale toediening van 10 ml.
Latvian: Vimpat sīrupa kartona kārbiņās ir 30 ml dozēšanas vāciņš ar atzīmēm un 10 ml šļirce perorālai ievadīšanai.
Dutch: Vimpat 10 mg/ml stroop is een licht stroperige, heldere, kleurloze tot geelbruine vloeistof.
Latvian: • Vimpat 10 mg/ml sīrups ir dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltenbrūns šķīdums.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Vimpat 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vimpat 50 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 50 mg lakozamīda (Lacosamidum).
Dutch: • Vimpat wordt gebruikt bij jongeren tot 18 jaar en kinderen van 4 jaar en ouder met een gewicht van 50 kg of meer en bij volwassenen.
Latvian: • Vimpat lieto pusaudžiem un bērniem, sākot no 4 gadu vecuma un vecākiem ar ķermeņa svaru 50 kg vai vairāk, un pieaugušajiem.
Dutch: Bevat sorbitol (E420), natrium methylparahydroxybenzoaat (E219), propyleenglycol (E1520), natrium en aspartaam (E951).
Latvian: Satur sorbītu (E420), nātrija metilparahidroksibenzoātu (E219), propilēnglikolu (E1520), nātriju un aspartāmu (E951) .
Dutch: Lacosamide stroop moet oraal ingenomen worden.
Latvian: Lakozamīda sīrups jālieto iekšķīgi.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructoseintolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar reti sastopamo iedzimto fruktozes nepanesību.
Dutch: Lacosamide moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die worden behandeld met geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze in verband gebracht kunnen worden met een verlenging van het PR-interval (waaronder natriumkanaalblokkerende anti-epileptica) en bij patiënten die worden behandeld met antiaritmica.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar zālēm, kurām ir zināma saistība ar PR pagarinājumu (ieskaitot nātrija kanālus bloķējošas pretepilepsijas zāles) un pacientiem, kuri lieto antiaritmiskos līdzekļus, lakozamīds jālieto piesardzīgi.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is tweemaal daags 50 mg, die na een week verhoogd dient te worden tot een therapeutische aanvangsdosis van tweemaal daags 100 mg.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 50 mg divas reizes dienā, kas pēc vienas nedēļas jāpalielina līdz sākotnējai terapeitiskajai devai 100 mg divas reizes dienā.
Dutch: Als u Vimpat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie inneemt Uw arts zal de dosis Vimpat bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Latvian: Ja lietojat Vimpat kopā ar citām pretepilepsijas zālēm Ārsts izlems par Vimpat devu, ņemot vērā Jūsu ķermeņa masu.
Dutch: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Latvian: EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Dutch: lichaamsgewicht.
Latvian: Ķermeņa masa
Dutch: Gewicht Startdosis: 0,1 ml/kg 0,2 ml/kg
Latvian: Sākumdeva: 0,1 ml/kg 0,2 ml/kg
Dutch: Vimpat 10 mg/ml stroop lacosamide
Latvian: Vimpat 10 mg/ml sīrups Lacosamidum
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blistera marķējums
Dutch: Voor intraveneus gebruik
Latvian: Intravenozai ievadīšanai Tikai vienreizējai lietošanai
Dutch: 1 injectieflacon bevat 20 ml Vimpat oplossing voor infusie, gelijk aan 200 mg lacosamide.
Latvian: 1 flakons satur 20 ml Vimpat šķīduma infūzijām, kas ir ekvivalents 200 mg lakozamīda.
Dutch: Gebruik van Vimpat
Latvian: Vimpat lietošana
Dutch: Elk maatstreepje (5 ml) op het maatbekertje van 30 ml komt overeen met 50 mg lacosamide (bijvoorbeeld 2 maatstreepjes komen overeen met 100 mg).
Latvian: Katra 30 ml dozēšanas vāciņa iedaļa (5 ml) atbilst 50 mg lakozamīda (piemēram, 2 dozēšanas iedaļas atbilst 100 mg).
Dutch: Als u Vimpat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie inneemt De gebruikelijke startdosering voor Vimpat is tweemaal daags 50 mg (5 ml).
Latvian: Ja lietojat Vimpat kopā ar citām pretepilepsijas zālēm Parastā Vimpat sākumdeva ir 50 mg (5 ml) divas reizes dienā.
Dutch: IV gebruik
Latvian: III PIELIKUMS
Dutch: Als u Vimpat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie inneemt De gebruikelijke startdosering voor Vimpat is tweemaal daags 50 mg.
Latvian: Ja lietojat Vimpat kopā ar citām pretepilepsijas zālēm Parastā Vimpat sākumdeva ir 50 mg divas reizes dienā.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Latvian: Ja pārtraucat lietot Vimpat
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vimpat 10 mg/ml stroop
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Vimpat 10 mg/ml sīrups
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (alleen voor de buitenverpakking)
Latvian: Vimpat 10 mg/ml (attiecas tikai uz kartona kārbiņu)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vimpat 10 mg/ml oplossing voor infusie
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Vimpat 10 mg/ml šķīdums infūzijām
Dutch: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg filmomhulde tabletten lacosamide
Latvian: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes Lacosamidum
Dutch: Gebleken is dat Vimpat oplossing voor infusie, bewaard in glas of PVC zakken bij temperaturen tot 25°C, minstens 24 uur fysisch verenigbaar en chemisch stabiel is wanneer het wordt gemengd met één van de volgende verdunningsmiddelen.
Latvian: Konstatēts, ka Vimpat šķīdums infūzijām ir fizikāli savietojams un ķīmiski stabils vismaz 24 stundas, ja tiek sajaukts ar tālāk minētajiem šķīdinātājiem un uzglabāts stikla vai PVH maisos temperatūrā līdz 25°C.
Dutch: Vimpat 50 mg filmomhulde tabletten Vimpat 100 mg filmomhulde tabletten Vimpat 150 mg filmomhulde tabletten Vimpat 200 mg filmomhulde tabletten
Latvian: Vimpat 50 mg apvalkotās tabletes Vimpat 100 mg apvalkotās tabletes Vimpat 150 mg apvalkotās tabletes Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes
Dutch: Maximaal aanbevolen dosis bij patiënten ≥30 kg tot <50 kg tot 8 mg/kg/dag
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva pacientiem ar ķermeņa masu ≥ 30 kg līdz < 50 kg līdz 8 mg/kg/dienā
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 168 (3 dozen met 56) filmomhulde tabletten
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 168 (3 iepakojumi pa 56) apvalkotās tabletes
Dutch: Uw arts kan ook een startdosering van tweemaal daags 100 mg (10 ml) Vimpat voorschrijven.
Latvian: Ārsts var arī izrakstīt Vimpat ar sākuma devu 100 mg (10 ml) dienā, lietojot to divas reizes dienā.
Dutch: Tabletkern: microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, watervrij colloïdaal silicium, crospovidon (polyplasdone XL10 farmaceutische kwaliteit), magnesiumstearaat Filmomhulling: polyvinylalcohol, polyethyleenglycol, talk, titaniumdioxide (E171), kleurstoffen* * De kleurstoffen zijn:
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, hidroksipropilceluloze (daļēji aizvietota), bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, krospovidons (poliplazdons XL10 farmaceitiskā kategorija), magnija stearāts.
Dutch: De gebruikelijke startdosering Vimpat is tweemaal daags 50 mg.
Latvian: Parastā Vimpat sākuma deva ir 50 mg divas reizes dienā.
Dutch: De reden hiervoor is dat Vimpat duizeligheid en wazig zien kan veroorzaken.
Latvian: Vimpat var izraisīt reiboni vai neskaidru redzi.