FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den kliniske relevans af fundet af tumorer i forhold til kortvarig/midlertidig brug af lidocain hos mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av funn av svulster i forbindelse med korttids-/intermitterende bruk av lidokain hos mennesker er ukjent.
Danish: • metoclopramid - anvendes til behandling af kvalme og opkastning, navnlig hos patienter med migræne
Norwegian Bokmål: • Metoklopramid - brukt for å behandle kvalme og oppkast, inkludert hos pasienter med migrene
Danish: I en in vitro-undersøgelse hos rotter har Fortacin vist reduktion i motiliteten af sædceller, når disse var i direkte kontakt med 22,5 mg lidocain og 7,5 mg prilocain (dvs. mængden svarende til 1 human dosis).
Norwegian Bokmål: I en in vitro-studie med rotter viste Fortacin en reduksjon i spermmotilitet når 22,5 mg lidokain og 7,5 mg prilokain (dvs. mengden i 1 human dose) var i direkte kontakt med rottesperm.
Danish: Dosisjustering er dog unødvendig som følge af administrationsmåden og den meget ringe systemiske absorption.
Norwegian Bokmål: På grunn av administrasjonsmåten og den svært lave systemiske absorpsjonen er det imidlertid ikke behov for dosejustering.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ\}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Danish: Sådan skal du bruge Fortacin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fortacin
Danish: Den kliniske relevans af fundet af tumorer i forhold til kortvarig/midlertidig brug af prilocain hos mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av funn av svulster i forbindelse med korttids-/intermitterende bruk av prilokain hos mennesker er ukjent.
Danish: Da Fortacin påføres topikalt på glans penis, er risikoen for overdosering lav.
Norwegian Bokmål: Siden Fortacin påføres topisk på penishodet, er risikoen for en overdose svært liten.
Danish: • smerte eller ubehag i og omkring penis
Norwegian Bokmål: • Smerte eller ubehag i og rundt penis
Danish: Hver dosis består af i alt 22,5 mg lidocain og 7,5 mg prilocain pr. påføring (én dosis svarer til 3 aktiveringer).
Norwegian Bokmål: Hver dose består av totalt 22,5 mg lidokain og 7,5 mg prilokain per påføring (1 dose er det samme som 3 spraydoser).
Danish: Hos kaniner iagttoges embryotoksicitet ved doser, der var toksiske for moderdyret.
Norwegian Bokmål: Embryotoksisitet ble observert hos kaniner ved administrasjon av doser som var toksiske for moren.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data om anvendelse af Fortacin hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data fra bruk av lidokain og prilokain hos gravide kvinner.
Danish: Lidocain
Norwegian Bokmål: Lidokain
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Danish: Under graviditet må det som sikkerhedsforanstaltning foretrækkes at undgå brug af Fortacin, medmindre den mandlige partner anvender effektiv prævention af barrieretypen for at undgå risiko for eksponering af fosteret.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Fortacin under graviditet med mindre effektiv, mannlig barriere-prevensjon tas i bruk for å unngå potensiell føtal eksponering.
Danish: Bivirkninger hos mænd behandlet på glans penis
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos menn som har fått penishodet behandlet Organklassesystem
Danish: Kutanspray, opløsning Farveløs til bleggul opløsning
Norwegian Bokmål: Hudspray, oppløsning Fargeløs til lys gul oppløsning
Danish: Partnernes besvarelser viste ligeledes signifikant forskel fra placebo for alle segmenters vedkommende p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Det var også en signifikant forskjell på placebo innenfor alle områdene i forbindelse med svarene fra partnerne (p < 0,0001).
Danish: Effektiviteten af Fortacin til behandling af præmatur ejakulation blev vurderet ved måling af IELT og de sideordnede primære endepunkter ejakulationskontrol, seksuel tilfredsstillelse og frustration målt ved indeks for præmatur ejakulation (IPE).
Norwegian Bokmål: Effekten av Fortacin i behandling av PE ble evaluert gjennom å måle IELT og de co-primære endepunktene for ejakulatorisk kontroll, seksuell tilfredsstillelse og ubehag i henhold til IPE.
Danish: • andre lokalbedøvende midler
Norwegian Bokmål: • andre lokalanestetika
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ YDERKARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE
Danish: • hjertemedicin (lægemidler mod uregelmæssig hjerterytme)
Norwegian Bokmål: • hjertemedisin (antiarytmika)
Danish: Hvis du eller din partner ved en fejltagelse får lægemiddel i øjnene, skal øjnene straks skylles med koldt vand eller saltvand og forsigtigt holdes tildækket, indtil eventuelle virkninger såsom følelsesløshed er gået over.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av legemidlet utilsiktet kommer inn i dine eller din partners øyne, skyll dem umiddelbart med kaldt vann eller saltvannsoppløsning og dekk dem forsiktig, til effekten, for eksempel nummenhet, går over.
Danish: Nedenfor er angivet symptomerne ved at bruge for meget Fortacin.
Norwegian Bokmål: Symptomene for å bruke for mye Fortacin er listet opp under.
Danish: Der blev konstateret nedsat styrke af polyuretanbaserede femidomer og kondomer ved anvendelse sammen med Fortacin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det ble observert svekkelse ved bruk av Fortacin med polyuretan-baserte kvinnelige og mannlige kondomer (se pkt.
Danish: Fortacin er indiceret til behandling af primær præmatur ejakulation hos voksne mænd.
Norwegian Bokmål: Fortacin er indisert for behandling av primær prematur ejakulasjon hos voksne menn.
Danish: Fortacin bevirker topikal anæstesi af glans penis.
Norwegian Bokmål: Fortacin sørger for topisk anestesi av penishodet.
Danish: Der blev påvist nedsat postnatal overlevelsestid for afkommet af rotter, der var blevet behandlet under drægtighed og laktation med en dosis, der var toksisk for moderdyret.
Norwegian Bokmål: Postnatal overlevelsestid for avkom av rotter som ble behandlet under graviditet og amming med en dose som var toksisk for moren, ble dokumentert redusert.
Danish: In vitro interaktionsundersøgelser viste ingen indvirkning på den antimikrobielle aktivitet af topiske antimykotika (clotrimazol, econazol, imidazol, nystatin, miconazol, ketoconazol), antibakterielle midler (clindamycin, metronidazol) eller antivirale lægemidler (aciclovir).
Norwegian Bokmål: In vitro interaksjonsstudier med topiske soppdrepende (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nystatin, mikonazol, ketokonazol), antibakterielle (klindamycin, metronidazol) og antivirale legemidler (acyklovir), viste ingen effekt på antimikrobiell aktivitet.
Danish: Abnorm orgasme
Norwegian Bokmål: Unormal orgasme
Danish: Dette nedsætter smertesansen disse steder, hvorfor I skal være ekstra forsigtige for at undgå læsioner af dem, indtil følelsesløsheden er gået over.
Norwegian Bokmål: Da dette vil redusere evnen til å føle smerte i disse områdene, er det viktig å utvise forsiktighet til nummenheten har gått over, slik at det ikke oppstår noen skade på de aktuelle områdene.
Danish: Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide om brugen af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Prilocain udskilles i modermælk.
Norwegian Bokmål: Prilokain utskilles også i brystmelk.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Norwegian Bokmål: Det gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Danish: • temperaturforhøjelse
Norwegian Bokmål: • Høy feber
Danish: Efter gentagen dosering var den maksimale plasmakoncentration af lidocain hos de mandlige forsøgspersoner under 4 % af det toksiske niveau, og for prilocain under 0,4 % at det toksiske niveau.
Norwegian Bokmål: Mannlige frivillige hadde maksimal plasmakonsentrasjon av lidokain som var mindre enn 4 % av toksisk nivå, og prilokain som var mindre enn 0,4 % av toksisk nivå, etter gjentatte doser.
Danish: Til kutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Til bruk på hud.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved samtidig behandling med antiarytmika af klasse III (f.eks. amiodaron).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar antiarytmika klasse III (f.eks. amiodaron) må behandles med forsiktighet.
Danish: Patienter, der ønsker konception, bør enten undgå Fortacin eller, hvis det er essentielt at opnå penetration, vaske glans penis så grundigt som muligt før samleje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som prøver å bli gravide må enten unngå bruk av Fortacin, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penishodet så nøye som mulig før samleie.
Danish: - Hver ml opløsning indeholder 150 mg lidocain og 50 mg prilocain.
Norwegian Bokmål: Hver ml av oppløsning inneholder 150 mg lidokain og 50 mg prilokain.
Danish: Almindelig: (forekommer hos indtil 1 ud af 10 behandlede):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Danish: Patienter, der ønsker konception, bør på grund af risikoen for overførsel til partneren enten undgå at bruge Fortacin eller, hvis det er essentielt at opnå penetration, vaske glans penis så grundigt som muligt 5 minutter efter påføring at sprayen, men før samleje (se pkt.
Norwegian Bokmål: Grunnet risikoen for overførsel til partner, må pasienter som prøver å bli gravide enten unngå bruk av Fortacin, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penishodet så nøye som mulig 5 minutter etter påføring av sprayen, men før samleie (se pkt.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om påvirkningen af fertiliteten hos mennesker ved brug af lidocain og prilocain.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data om bruk av lidokain og prilokain i forhold til fertilitet hos mennesker.
Danish: Patienter, der ønsker graviditet, bør derfor enten undgå Fortacin eller - hvis penetration er vigtig for dem - vaske hovedet af penis så grundigt som muligt fem minutter efter påføring af Fortacin, men før samleje.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som prøver å bli gravide enten unngå bruk av Fortacin, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penis så nøye som mulig fem minutter etter påføring av Fortacin, men før samleie.
Danish: Sig det til lægen eller på apoteket, hvis du får nogen af disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek hvis du opplever noen av disse.
Danish: Kontroller, hvilket materiale, dit eller din partners præventionsmiddel er fremstillet af.
Norwegian Bokmål: Kontroller hva slags materiale ditt eller din partners prevensjonsmiddel er laget av. Spør på apoteket hvis du er usikker.
Danish: - Aktive stoffer: lidocain og prilocain.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffene er lidokain og prilokain.
Danish: - Hver spray giver 50 mikroliter, som indeholder 7,5 mg lidocain og 2,5 mg prilocain.
Norwegian Bokmål: Hver bruk gir 50 mikroliter som inneholder 7,5 mg lidokain og 2,5 mg prilokain.
Danish: Glukose-6-fosfat dehydrogenasemangel eller kongenit eller idiopatisk methæmoglobinæmi hos patienten eller dennes partner medfører øget følsomhed over for lægemiddelinduceret methæmoglobinæmi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter eller deres partnere med "G6PD-mangel (glukose-6-fosfat dehydrogenase) eller medfødt eller idiopatisk methemoglobinemi er mer utsatt for legemiddelindusert methemoglobinemi (se pkt.
Danish: • smerter i skeden
Norwegian Bokmål: • Smerte i vagina
Danish: Mens dåsen holdes opret (med ventilen opad), påføres der én dosis at Fortacin på hele glans penis ved at aktivere ventilen tre gange.
Norwegian Bokmål: Boksen holdes rett (ventil opp), og det påføres 1 dose Fortacin på hele penishodet ved å trykke på sprayventilen 3 ganger.
Danish: Fortacin er kun indiceret til påføring på glans penis.
Norwegian Bokmål: Fortacin er kun indisert for bruk på penishodet.
Danish: 2,6-xylidin og o-toluidin foruden andre metabolitter.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av lidokain og prilokain fører til at det dannes henholdsvis 2,6-xylidin og o-toluidin, i tillegg til andre metabolitter.
Danish: • brænden i og omkring skeden • nedsat følsomhed i og omkring skeden
Norwegian Bokmål: • Brennende følelse i og rundt vagina • Nedsatt følelse i og rundt vagina
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Fortacin
Danish: Ved behandling med Fortacin steg IELT- og IPE-score ved det første måletidspunkt.
Norwegian Bokmål: IELT- og IPE-skårene økte hos personer behandlet med Fortacin ved første målte tidspunkt.
Danish: • ubehag eller kløe i de ydre kønsdele og skeden
Norwegian Bokmål: • Ubehag eller kløe i vulva og vagina
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Fortacin, kutanspray, opløsning, 150 mg/ml + 50 mg/ml lidocain/prilocain
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, oppløsning lidokain/prilokain
Danish: Nyrer og urinveje
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Fortacin
Danish: • rødme på og omkring penis
Norwegian Bokmål: • Rødhet på og rundt penis
Danish: Hver ml opløsning indeholder 150 mg lidocain og 50 mg prilocain Hver aktivering afgiver 50 mikroliter, som indeholder 7,5 mg lidocain og 2,5 mg prilocain.
Norwegian Bokmål: - Hver ml av oppløsning inneholder 150 mg lidokain og 50 mg prilokain - Hver spray gir 50 mikroliter som inneholder 7,5 mg lidokain og 2,5 mg prilokain.
Danish: • nedsat følsomhed i og omkring penis
Norwegian Bokmål: • Nedsatt følelse i og rundt penis
Danish: Almindelig Vulvovaginal brænden, hypæstesi Ikke almindelig
Norwegian Bokmål: Brennende følelse vulvovaginalt, hypoestesi
Danish: Anæmirelaterede sygdomme
Norwegian Bokmål: Anemirelaterte tilstander
Danish: Brug af Fortacin sammen med kondom kan øge forekomsten af erektil dysfunktion og genital hypæstesi hos manden.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå høyere grad av erektil dysfunksjon og mannlig genital hypoestesi ved bruk av Fortacin med mannlige kondomer.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Fortacin indeholder:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Danish: der berører de røde blodlegemer (glukose-6-fosfat-mangel, anæmi eller methæmoglobinæmi) - hvis du tidligere har været overfølsom over for lægemidler, navnlig hvis du ikke er sikker på,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Fortacin - hvis du eller din sexpartner er diagnostisert med en genetisk sykdom eller annen tilstand som påvirker de røde blodcellene (glucose-6-fosfat-mangel, anemi eller methemoglobinemi); - hvis du har en historie med overfølsomhet overfor legemidler, spesielt hvis du ikke er sikker på hvilke legemidler som forårsaker overfølsomheten; - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at Fortacin har potentiale for at nedsætte motiliteten af sædceller efter klinisk anvendelse, hvorfor det ikke kan angives, om Fortacin forhindrer graviditet.
Norwegian Bokmål: Potensialet for reduksjon i spermmotilitet etter klinisk bruk av legemidlet kan ikke utelukkes.
Danish: Hver 5 ml beholder indeholder mindst 12 doser.
Norwegian Bokmål: Hver beholder på 5 ml gir minst 12 doser.
Danish: Patienter, der er allergiske over for derivater af paraaminobenzoesyre (procain, tetracain, benzocain osv.) har ikke udvist krydsfølsomhed over for lidocain og/eller prilocain; Fortacin bør imidlertid anvendes med forsigtighed ved kendt tidligere lægemiddeloverfølsomhed hos patienten (eller dennes partner), navnlig hvis det ætiologiske lægemiddel ikke kendes med sikkerhed.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er allergiske overfor para-aminobenzosyre-derivater (prokain, tetrakain, benzokain, osv.) har ikke vist kryss-sensitivitet overfor lidokain og/eller prilokain.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Fortacin Sådan skal du bruge Fortacin Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Fortacin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fortacin Hvordan du bruker Fortacin Mulige bivirkninger
Danish: Inden beholderen anvendes første gang, skal du omryste den kortvarigt og derefter gøres pumpemekanismen klar til brug, ved at aktivere ventilen, så den sprayer ud i luften tre gange.
Norwegian Bokmål: Før du bruker den første gang, rist spraybeholderen kort og klargjør så pumpemekanismen ved å spraye tre ganger ut i luften.
Danish: Hver 6,5 ml beholder indeholder mindst 20 doser.
Norwegian Bokmål: Hver beholder på 6,5 ml gir minst 20 doser.
Danish: Fortacin, kutanspray, opløsning, 150 mg/ml + 50 mg/ml lidocain/prilocain
Norwegian Bokmål: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml hudspray, oppløsning lidokain/prilokain
Danish: • kløe i og omkring penis
Norwegian Bokmål: • Kløe i og rundt penis
Danish: Ved gentagen anvendelse over tid er lægemidlets effektivitet påvist at vedvare.
Norwegian Bokmål: Legemidlets effekt er dokumentert å vedvare etter gjentakende bruk over tid.
Danish: Kendt tidligere overfølsomhed over for lokalanæstetika af amidtypen hos patienten eller dennes partner.
Norwegian Bokmål: Pasienter eller deres partnere som har en kjent historie med overfølsomhet overfor lokalanestetika av amid-typen.
Danish: Hud og subkutane væv
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige
Danish: - Hver 5 ml spraybeholder indeholder mindst 12 doser.
Norwegian Bokmål: - Hver spraybeholder på 5 ml gir minst 12 doser.
Danish: • hudirritation
Norwegian Bokmål: • Tåkesyn
Danish: Fortacin, kutanspray, opløsning, 150 mg/ml + 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml hudspray, oppløsning
Danish: PC:
Norwegian Bokmål: PC: SN: NN:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08/09/2015
Danish: Den gennemsnitlige plasmaproteinbinding in vitro er 93 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmaproteinbinding in vitro er 93 %.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder:
Danish: Nedenstående tabel kan bruges som vejledning.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor kan brukes som veiledning.
Danish: I tilfælde af overdosering skal hunden behandles symptomatisk.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør hunden behandles symptomatisk.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænder efter brug.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Vask hendene etter bruk.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:: 18 måneder.
Danish: Der kan i sjældne tilfælde forekomme en moderat positiv kronotrop effekt og opkastning.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan en moderat positiv kronotrop effekt og oppkast forekomme.
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store dele.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i to like store deler.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ACE-hæmmere, kombinationer.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: ACE-hemmere, kombinasjon.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE FORTEKOR PLUS-tabletter kan om nødvendigt deles i to lige store dele.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Fortekor plus tabletter kan deles i to like store deler, hvis nødvendig.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Danish: Hvide og lysebrune, ovale tolagstabletter med delekærv på begge sider.
Norwegian Bokmål: Hvite og lysebrune ovale tolagstabletter med delestrek på begge sider.
Danish: Dosis og behandlingsplan:
Norwegian Bokmål: Dosering og behandlingsplan
Danish: Benazepril og benazeprilat er i udstrakt grad bundet til plasmaproteiner (85-90 %) og findes hovedsageligt i lunge-, lever- og nyrevæv.
Norwegian Bokmål: Benazepril og benazeprilat bindes i høy grad til plasmaproteiner (85-90 %), og i vev finnes det hovedsakelig i lunger, lever og nyrer.
Danish: Interaktioner med kaliumbesparende diuretika såsom spironolakton, triamteren eller amilorid kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med kaliumsparende diuretika som spironolakton, triamteren eller amilorid kan ikke utelukkes.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og kartonen efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på blisteren og esken etter EXP.
Danish: I sjældne tilfælde er der observeret forbigående diarré, anoreksi eller letargi.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det observert forbigående diaré, anoreksi eller letargi.
Danish: Virkningen og sikkerheden af produktet er ikke blevet fastlagt hos hunde under 2,5 kg eller under 4 måneder.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av produktet er ikke fastslått hos hunder med kroppsvekt under 2,5 kg eller alder under 4 måneder.
Danish: Hundens vægt (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten (kg) til hunden
Danish: Det har også en vasodilaterende effekt ved at hæmme phosphodiesterase type III-aktiviteten.
Norwegian Bokmål: Den utviser også en vasodilaterende virkning ved hemmingen av fosfodiesterase type III-aktivitet.
Danish: Yderligere metaboliske veje er fase II-glucuronider og sulfater.
Norwegian Bokmål: Videre metabolske prosesser er fase II, glukoronider og sulfater.
Danish: Efter oral administration af pimobendan alene er den absolutte biotilgængelighed af det aktive stof 60-63 %.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av pimobendan alene, er den absolutte biotilgjengeligheten for virkestoffet 60-63 %.
Danish: Begge tabletstyrker er pakket i aluminium/aluminium-blisterpakninger i en ydre karton.
Norwegian Bokmål: Begge tablettstyrkene er pakket i aluminium/aluminiumsblistere pakket i en ytterkartong av papp.
Danish: Efter oral administration af benazeprilhydrochlorid alene er den systemiske biotilgængelighed ufuldstændig (~13 %) hos hunde på grund af ufuldstændig absorption (38 %) og first-pass metabolisme.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av benazeprilhydroklorid alene, er den systemiske biotilgjengeligheten ufullstendig (~13 % hos hunder) på grunn av ufullstendig absorbsjon (38 % hos hunder) og førstepassasje-metabolisme.
Danish: Da pimobendan metaboliseres i leveren, bør produktet ikke administreres til hunde med svær leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Siden pimobendan metaboliseres i leveren skal produktet ikke administreres til hunder med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: FORTEKOR PLUS-tabletter bør administreres oralt, to gange dagligt, med 12 timers mellemrum (morgen og aften) og ca. 1 time før fodring.
Norwegian Bokmål: Fortekor plus bør administreres oralt, to ganger daglig, med 12 timers mellomrom (morgen og kveld) og ca. 1 time før mating.
Danish: Maksimalniveauer for benazeprilat ses efter 1,9 timer med maksimale koncentrationer (Cmax) på 43,4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimale benazeprilatnivåer ses etter 1,9 timer med maksimal konsentrasjon (Cmaks) på 43,4 ng/ml.
Danish: Tabletterne kan deles langs delekærven.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles langs delestreken.
Danish: Brug under dræftighed, diegivning:
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving:
Danish: Nyrefunktion og tegn på hypotension (letargi, svaghed osv.) bør monitoreres nøje og behandles om nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og tegn på hypotensjon (letargi, svakhet osv.) bør overvåkes nøye og behandles som nødvendig.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappkartong
Danish: Jernoxid, brun E172
Norwegian Bokmål: Brunt jernoksid E172
Danish: Opbevar blisterpakningen i den ydre karton for at beskytte mod fugt.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisteren i ytteremballasjen for å beskytte mot fuktighet.