FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ► Antes de vacunarse, informe a su médico o enfermero sobre su tratamiento con HyQvia.
Slovenian: ► Zdravnika ali medicinsko sestro, ki vas cepita, obvestite o zdravljenju z zdravilom
Spanish: Mialgia, dolor torácico musculoesquelético
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol migrena, omotica parestezija
Spanish: • Gire el vial hacia abajo manteniendo la aguja/el dispositivo de transferencia sin toma de aire en él.
Slovenian: • Vialo obrnite na glavo z iglo/neprezračevanim pripomočkom za prenos, pritrjenim na vialo.
Spanish: • Conecte la jeringa llena de hialuronidasa humana recombinante a la aguja.
Slovenian: • Pritrdite brizgo, napolnjeno z rekombinantno humano hialuronidazo, na komplet injekcijske igle
Spanish: Entre ellas se incluyen enrojecimiento, hinchazón, picazón, endurecimiento y erupción en el lugar de perfusión.
Slovenian: Reakcije na mestu infundiranja: vključujejo pordelost, oteklino, srbenje, otrdlino in izpuščaj na mestu infundiranja.
Spanish: Perfundir primero la hialuronidasa humana recombinante.
Slovenian: Najprej infundirajte rekombinantno humano hialuronidazo.
Spanish: Parámetro
Slovenian: Odmerjanje
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de HyQvia
Slovenian: Shranjevanje zdravila HyQvia Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: Reacciones locales (total)a: dolor en el lugar de perfusión (incluidos malestar, dolor a la palpación y dolor inguinal)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije lokalne reakcije (skupne) bolečina na mestu infundiranja (vključno z nelagodjem, občutljivostjo, bolečino v dimljah)
Spanish: Poco frecuentes a <1/100)
Slovenian: Občasni (≥1/1.000 do <1/100)
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el número de infecciones bacterianas graves que desarrollaron durante un año de tratamiento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število resnih bakterijskih okužb, ki so se pojavile v enem letu zdravljenja.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento HyQvia el 16 de mayo de 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom HyQvia, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. maja 2013.
Spanish: La IgG se usa como medicamento desde la década de 1950 y presenta una actividad de amplio espectro contra organismos que provocan infecciones.
Slovenian: IgG se v medicini uporablja od petdesetih let preteklega stoletja in ima širok razpon delovanja proti organizmom, ki povzročajo okužbe.
Spanish: Contiene inmunoglobulina G (IgG), que es un tipo de anticuerpo.
Slovenian: Vsebuje imunoglobulin G (IgG), ki je vrsta protitelesa.
Spanish: Este estudio se amplió a casi cuatro años y confirmó la seguridad y eficacia a largo plazo de HyQvia.
Slovenian: Ta študija je bila podaljšana na skoraj štiri leta, pri čemer so bile potrjene dolgoročne koristi in varnost zdravila HyQvia.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de HyQvia?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila HyQvia?
Spanish: El EPAR completo de HyQvia puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo HyQvia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre HyQvia
Slovenian: Druge informacije o zdravilu HyQvia
Spanish: En el estudio se demostró que HyQvia podía reducir esta cifra a 0,03 al año.
Slovenian: Študija je pokazala, da se je z uporabo zdravila HyQvia število okužb zmanjšalo na 0,03 na leto.
Spanish: ¿Qué es HyQvia y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo HyQvia in za kaj se uporablja?
Spanish: HyQvia se usa como «terapia sustitutiva» para tratar:
Slovenian: Zdravilo HyQvia se uporablja kot „nadomestno zdravljenje‟ pri:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de HyQvia (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones locales como inflamación y molestias en el punto de la perfusión.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila HyQvia (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so lokalne reakcije, kot so otekline in neprijeten občutek na mestu infundiranja.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado HyQvia?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo HyQvia odobreno?
Spanish: • niveles bajos de anticuerpos en la sangre de pacientes que presentan leucemia linfocítica crónica o mieloma (dos cánceres que afectan a distintos tipos de glóbulos blancos) y que sufren infecciones frecuentes.
Slovenian: • nizkih ravneh protiteles v krvi pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo ali mielomom (dvema vrstama raka, ki prizadeneta različne vrste belih krvnih celic), ki so dovzetni za pogoste okužbe.
Spanish: De acuerdo con las guías actuales para estos medicamentos, HyQvia se investigó en un estudio principal que superior a un año de duración en el que participaron 89 pacientes con IDP que ya habían sido tratados con inmunoglobulina humana normal durante al menos tres meses.
Slovenian: Zdravilo HyQvia so v skladu s trenutnimi smernicami za tovrstna zdravila proučevali v eni glavi študiji, ki je trajala več kot eno leto in v katero je bilo vključenih 89 bolnikov s PID, ki so že pred tem najmanj tri mesece prejemali humani polispecifični imunoglobulin.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a HyQvia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom HyQvia?
Spanish: Esta cifra fue inferior al número definido previamente para demostrar eficacia (que es de una infección al año) y fue similar a la observada con otros medicamentos autorizados con inmunoglobulina humana normal.
Slovenian: Ta številka je bila nižja od predhodno določene, ki naj bi dokazala učinkovitost zdravila (tj. ena okužba na leto), in je bila podobna tisti, ki so jo zabeležili pri drugih odobrenih zdravilih, ki vsebujejo humani polispecifični imunoglobulin.
Spanish: La dosis y la frecuencia de las perfusiones (cada cuánto tiempo se administran) dependen de cada paciente y pueden tener que ajustarse dependiendo de su respuesta.
Slovenian: Odmerek in pogostost infundiranja (pogostost dajanja zdravila) se določi za vsakega bolnika posebej in se ju po potrebi prilagodi glede na njegov odziv.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de HyQvia se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila HyQvia, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para HyQvia.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo HyQvia.
Spanish: HyQvia no debe administrarse en un vaso sanguíneo ni en un músculo.
Slovenian: Zdravila HyQvia se ne sme dajati v krvno žilo ali mišico.
Spanish: La posibilidad de que los pacientes o sus cuidadores puedan administrarse el medicamento ellos mismos en casa también puede aumentar la comodidad del producto.
Slovenian: Ker lahko bolniki ali njihovi negovalci zdravilo dajejo doma sami, je zdravilo zato tudi priročnejše.
Spanish: • síndromes de inmunodeficiencia primaria (IDP, cuando los pacientes nacen con una incapacidad para producir suficientes anticuerpos);
Slovenian: • sindromih primarne imunske pomanjkljivosti (PID, pri bolnikih s prirojeno nezmožnostjo tvorjenja zadostnega števila protiteles);
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar HyQvia.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: La inmunoglobulina humana normal se ha usado para tratar estas enfermedades durante muchos años.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin se za zdravljenje zgoraj omenjenih bolezni uporablja že vrsto let.
Spanish: HyQvia solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico o enfermera con experiencia en el tratamiento de los síndromes de inmunodeficiencia.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila HyQvia je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko predpiše in spremlja samo zdravnik ali medicinska sestra, ki ima izkušnje z zdravljenjem sindromov imunske pomanjkljivosti.
Spanish: HyQvia no debe utilizarse en pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) a la inmunoglobulina humana normal ni a la hialuronidasa o a alguno de los demás componentes, ni en pacientes que sean alérgicos a otros tipos de inmunoglobulinas, en particular si presentan deficiencia (un nivel muy bajo) de inmunoglobulina A (IgA) y tienen anticuerpos contra IgA.
Slovenian: Zdravila HyQvia ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humani polispecifični imunoglobulin ali hialuronidazo ali katero koli drugo sestavino zdravila, ter bolniki, ki so alergični na druge vrste imunoglobulinov, zlasti če imajo pomanjkanje (zelo nizke ravni) imunoglobulina A (IgA) s protitelesi proti IgA.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP) indicó que HyQvia consigue una reducción similar del número de infecciones bacterianas graves a la observada con otros medicamentos con inmunoglobulinas, y el uso de la hialuronidasa recombinante permite administrar perfusiones subcutáneas a intervalos mucho más prolongados, aunque las reacciones locales son ligeramente más frecuentes.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je ugotovil, da zdravilo HyQvia podobno zmanjšuje število resnih bakterijskih okužb kot druga zdravila, ki vsebujejo imunoglobulin, in da se lahko zaradi uporabe rekombinantne hialuronidaze subkutane infuzije dajejo v veliko daljših premorih, četudi so lokalne reakcije nekoliko pogostejše.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener HyQvia en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo HyQvia izkazalo v študijah?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con HyQvia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom HyQvia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: HyQvia actúa restableciendo los niveles anormalmente bajos de IgG a su intervalo normal en sangre.
Slovenian: Zdravilo HyQvia deluje tako, da nenormalno nizke ravni IgG v krvi zviša na normalno raven.
Spanish: Inmunoglobulina humana normal
Slovenian: HyQvia humani polispecifični imunoglobulin
Spanish: Primero se administra una solución que contiene hialuronidasa humana recombinante y posteriormente se administra una solución con inmunoglobulina humana normal (100 mg/ml) mediante infusión en el mismo punto.
Slovenian: Najprej se infundira raztopina z rekombinantno humano hialuronidazo, nato pa na istem mestu še raztopina s humanim polispecifičnim imunoglobulinom (100 mg/ml).
Spanish: El principio activo de HyQvia, la inmunoglobulina humana normal, es una proteína muy purificada que se extrae de la sangre.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila HyQvia, humani polispecifični imunoglobulin, je visoko prečiščena beljakovina, pridobljena iz krvi.
Spanish: Los pacientes o sus cuidadores pueden administrarse el medicamento HyQvia ellos mismos si se les enseña cómo hacerlo.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko zdravilo HyQvia dajejo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Spanish: HyQvia se presenta en forma de dos soluciones para perfusión (gotero) bajo la piel.
Slovenian: Zdravilo HyQvia vsebuje dve raztopini za infundiranje (kapalno infuzijo) pod kožo.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre HyQvia, consultar el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila HyQvia, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Cuando se administra bajo la piel antes de la inmunoglobulina humana normal, facilita la introducción del principio activo bajo la piel y también su absorción en el cuerpo.
Slovenian: Ko se infundira pod kožo pred humanim polispecifičnim imunoglobulinom, omogoči lažje prehajanje zdravilne učinkovine pod kožo in pospeši njeno absorpcijo v telo.
Spanish: HyQvia se usa en pacientes con síndromes de inmunodeficiencia, es decir, pacientes cuya sangre no contiene suficientes anticuerpos (proteínas que ayudan al organismo a combatir las infecciones y otras enfermedades), también denominados inmunoglobulinas.
Slovenian: To so bolniki, ki imajo v krvi premalo protiteles (beljakovin, ki pomagajo telesu pri premagovanju okužb in drugih bolezni), ki jih imenujemo tudi imunoglobulini.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con HyQvia, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila HyQvia naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: El producto también contiene hialuronidasa humana recombinante, que es una enzima que se usa para ayudar a administrar la inmunoglobulina humana normal bajo la piel y así mejorar su absorción en el organismo.
Slovenian: Zdravilo vsebuje tudi rekombinantno humano hialuronidazo, tj. encim, ki omogoči lažje prehajanje humanega polispecifičnega imunoglobulina pod kožo in pospeši njegovo absorpcijo v telo.
Spanish: HyQvia también contiene hialuronidasa humana recombinante, una forma de la enzima humana natural, la hialuronidasa, que descompone una sustancia denominada ácido hialurónico, presente en los diminutos espacios situados entre las células de los tejidos y así consigue que estos contengan más líquido de forma temporal.
Slovenian: To je oblika naravnega človeškega encima, hialuronidaze, ki razgrajuje snov, imenovano hialuronska kislina, ki je prisotna v tkivih v majhnih prostorih med celicami, in tako povzroči, da so medcelični prostori začasno bolj tekoči.
Spanish: Aunque ha habido reservas sobre el hecho de que los anticuerpos que se producen contra la hialuronidasa recombinante puedan provocar efectos adversos porque afectan a la versión natural de la enzima, los resultados de los estudios fueron tranquilizadores Por tanto, el Comité decidió que los beneficios de HyQvia son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Slovenian: Čeprav so obstajali pomisleki, da bi lahko protitelesa, ki se tvorijo proti rekombinantni hialuronidazi, povzročila neželene učinke zaradi vpliva na naravni encim, so rezultati študij te zadržke ovrgli.
Spanish: ¿Cómo actúa HyQvia?
Slovenian: Kako zdravilo HyQvia deluje?
Spanish: HyQvia contiene el principio activo inmunoglobulina humana normal.
Slovenian: Zdravilo HyQvia vsebuje zdravilno učinkovino humani polispecifični imunoglobulin.
Spanish: El prospecto contiene información detallada sobre el uso de HyQvia.
Slovenian: Podrobne informacije o uporabi zdravila HyQvia so na voljo v navodilu za uporabo.
Spanish: ¿Cómo se usa HyQvia?
Slovenian: Kako se zdravilo HyQvia uporablja?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Hyrimoz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Hyrimoz so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Hyrimoz?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Hyrimoz?
Spanish: La proporción de pacientes que presentaron una reducción de los síntomas de al menos el 75 % después de 16 semanas de tratamiento fue del 68 % con Hyrimoz y del 63 % con Humira.
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih so se simptomi po 16 tednih zdravljenja zmanjšali za vsaj 75 %, je bil pri zdravilu Hyrimoz 68 %, pri zdravilu Humira pa 63 %.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Hyrimoz se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Hyrimoz stalno spremljajo.
Spanish: Otra información sobre Hyrimoz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Hyrimoz
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Hyrimoz en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Hyrimoz odobreno v EU?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Hyrimoz se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Hyrimoz upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Qué es Hyrimoz y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Hyrimoz in za kaj se uporablja?
Spanish: Información general sobre Hyrimoz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Hyrimoz in zakaj je odobreno v EU
Spanish: En la mayoría de los casos, Hyrimoz se administra a adultos cuando sus afecciones son graves, moderadamente graves o empeoran, o cuando los pacientes no pueden someterse a otros tratamientos.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se večinoma uporablja pri odraslih, katerih bolezen je huda ali zmerno huda ali pa se poslabšuje oziroma kadar bolnik ne more prejemati drugega zdravljenja.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Hyrimoz son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Hyrimoz, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: Otros efectos adversos graves raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 pacientes) son incapacidad de la médula ósea para producir células sanguíneas, trastornos de los nervios, lupus y trastornos similares al lupus (cuando el sistema inmunitario ataca a los propios tejidos del paciente causando inflamación y daños en los órganos) y síndrome de Stevens-Johnson (una afección cutánea grave).
Slovenian: Drugi redki resni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 1 000 bolnikov) vključujejo nezmožnost kostnega mozga za proizvodnjo krvnih celic, motnje živčevja, lupus in lupusu podobna obolenja (pri katerih imunski sistem napada bolnikova lastna tkiva, kar povzroča vnetje in poškodbe organov) ter Stevens-Johnsonov sindrom (hudo kožno obolenje).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hyrimoz?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Hyrimoz?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Hyrimoz en todas las enfermedades, incluso sobre cuándo puede administrarse a niños, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Hyrimoz pri vseh navedenih boleznih, vključno s tem, kdaj se lahko uporablja pri otrocih, glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Hyrimoz es un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario y se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz učinkuje na imunski sistem in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Hyrimoz se comportará de la misma forma que Humira, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Hyrimoz pri odobrenih načinih uporabe z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo Humira.
Spanish: El TNF está implicado en el origen de la inflamación y se encuentra en concentraciones elevadas en los pacientes aquejados de las enfermedades tratadas con Hyrimoz.
Slovenian: TNF sodeluje pri povzročanju vnetij in je v visokih koncentracijah prisoten pri bolnikih z boleznimi, za katere se zdravilo Hyrimoz uporablja.
Spanish: La compañía que comercializa Hyrimoz elaborará material educativo para los médicos que lo recetan.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Hyrimoz, mora pripraviti izobraževalno gradivo za zdravnike, ki zdravilo predpisujejo.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea para los medicamentos biosimilares, Hyrimoz ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Humira y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Hyrimoz po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobno zdravilu Humira in da se po telesu enako porazdeli.
Spanish: • espondiloartritis axial (inflamación de la columna vertebral que causa dolor de espalda), incluida la espondilitis anquilosante y cuando no hay daños visibles en las radiografías pero hay signos evidentes de inflamación;
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa (vnetja hrbtenice, ki povzroča bolečine v hrbtu), vključno z ankilozirajočim spondilitisom, in kadar rentgenska slika ne kaže poškodb, so pa prisotni očitni znaki vnetja;
Spanish: El principio activo de Hyrimoz, el adalimumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para reconocer y adherirse a una sustancia del organismo denominada factor de necrosis tumoral (TNF).
Slovenian: Učinkovina zdravila Hyrimoz, adalimumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da v telesu prepozna snov, imenovano tumorje nekrotizirajoči faktor (TNF), in se veže nanjo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Hyrimoz en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Hyrimoz so se pokazale v študijah?
Spanish: Hyrimoz no se debe administrar a pacientes con tuberculosis activa u otras infecciones graves, ni a pacientes con insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre a todo el organismo) de moderada a grave.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno tuberkulozo ali drugimi hudimi okužbami ali pri bolnikih z zmernim do hudim srčnim popuščanjem (stanjem, pri katerem srce ne zmore črpati dovolj krvi po telesu).
Spanish: El medicamento de referencia de Hyrimoz es Humira.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Hyrimoz je zdravilo Humira.
Spanish: Hyrimoz se presenta en una solución inyectable por vía subcutánea en jeringa o pluma precargada y se administra normalmente cada 2 semanas.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je na voljo v obliki raztopine za injiciranje pod kožo v napolnjeni injekcijski brizgi ali peresniku in se običajno daje vsaka dva tedna.
Spanish: Hyrimoz y otros medicamentos de su clase también pueden afectar a la capacidad del sistema inmunitario para combatir las infecciones y el cáncer, y se han registrado algunos casos de infecciones graves y de cánceres de la sangre en pacientes que estaban recibiendo adalimumab.
Slovenian: Tako kot druga zdravila iz istega razreda tudi zdravilo Hyrimoz lahko vpliva na obrambno sposobnost imunskega sistema proti okužbam in raku; pri bolnikih, ki prejemajo adalimumab, so bili namreč zabeleženi nekateri primeri resnih okužb in krvnega raka.
Spanish: Hyrimoz solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de las enfermedades para las que se utiliza Hyrimoz.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Hyrimoz je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, za katere se zdravilo Hyrimoz uporablja.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Hyrimoz, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Hyrimoz glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.