FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że podobnie jak w przypadku produktu Lantus - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Jak działa produkt Lusduna?
Lithuanian: Kaip veikia Lusduna?
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków biopodobnych znajdują się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami
Lithuanian: Daugiau informacijos apie biologiškai panašius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Lusduna (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Lithuanian: Dažniausi Lusduna šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Polish: W obydwu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana stężenia we krwi hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), czyli substancji wskazującej na poziom kontroli glikemii, po 24 tygodniach leczenia.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, kuri rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, pokytis po 24 gydymo savaičių.
Polish: Lusduna jest lekiem biopodobnym, dlatego badania dotyczące jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nie były potrzebne, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania insuliny glargina
Lithuanian: Kadangi Lusduna yra biologiškai panašus vaistas, veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikėjo atlikti, nes insulino glargino veiksmingumas ir saugumas plačiai pripažįstami.
Polish: Cukrzyca to choroba, w której stężenie glukozy we krwi jest wysokie, ponieważ organizm nie może wytwarzać insuliny (cukrzyca typu 1) lub nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach albo nie może jej skutecznie wykorzystać (cukrzyca typu 2).
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja cukraus kiekis kraujyje, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant I tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (II tipo diabetas).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych produkt Lusduna jest porównywalny pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności do produktu Lantus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal biologiškai panašiems vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Lusduna kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Lantus.
Polish: W drugim badaniu, w którym wzięło udział 531 pacjentów z cukrzycą typu 2, stężenie HbA1c zmniejszyło się średnio z 8,3 do 7,2% w przypadku stosowania leku Lusduna i z 8,4 do 7,2% w przypadku stosowania produktu Lantus.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 531 II tipo diabetu sergantis pacientas, vartojant Lusduna, HbA1c sumažėjo nuo 8,3 iki 7,2 proc., o vartojant Lantus - nuo 8,3 iki 7,2 proc.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Lusduna.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lusduna.
Polish: Dawkę leku Lusduna ustala się dla każdego pacjenta indywidualnie w zależności od stężenia glukozy (cukru) we krwi oraz stosowania innych leków zawierających insulinę.
Lithuanian: Lusduna dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo gliukozės (cukraus) kiekio paciento kraujyje bei gydymo kitais vaistais su insulinu.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Lusduna do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo Lusduna registruoti.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lusduna Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Lusduna jest produkt Lantus.
Lithuanian: Referencinis Lusduna vaistas yra Lantus.
Polish: Produkt Lusduna jest lekiem biopodobnym.
Lithuanian: Lusduna yra biologiškai panašus vaistas.
Polish: Kontrola stężenia glukozy we krwi umożliwia złagodzenie objawów cukrzycy i uniknięcie
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, diabeto simptomai palengvėja ir užkertamas kelias komplikacijoms.
Polish: Lusduna jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy u pacjentów w wieku co najmniej 2 lat.
Lithuanian: Lusduna - tai vaistas, kuris skiriamas ne jaunesniems kaip 2 metų diabetu sergantiems pacientams.
Polish: W dwóch badaniach potwierdzających wykazano, że skuteczność leku Lusduna stosowanego raz na dobę jest porównywalna ze skutecznością produktu Lantus.
Lithuanian: Atlikus du patvirtinamuosius tyrimus, nustatyta, kad kartą per parą vartojamo Lusduna veiksmingumas panašus į Lantus.
Polish: Lek Lusduna jest zastępczą insuliną, która działa w taki sam sposób jak insulina wytwarzana w organizmie i ułatwia przechodzenie glukozy z krwi do komórek.
Lithuanian: Lusduna yra pakaitinis insulinas, kuris veikia taip pat kaip žmogaus organizme gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Lusduna należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lusduna vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lusduna należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lusduna rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: W dwóch dodatkowych badaniach wykazano, że lek Lusduna wchłania się do organizmu i wpływa na glukozę znajdującą się we krwi w taki sam sposób jak lek referencyjny, czyli produkt Lantus.
Lithuanian: Atlikti du papildomi tyrimai patvirtino, kad Lusduna įsisavinamas organizme ir veikia kraujyje esančią gliukozę taip pat, kaip referencinis vaistas Lantus.
Polish: W pierwszym badaniu potwierdzającym, w którym wzięło udział 506 pacjentów z cukrzycą typu 1, średnie stężenie HbA1c zmniejszyło się z 8,0 do 7,4% zarówno w przypadku stosowania leku Lusduna, jak i w przypadku stosowania produktu Lantus.
Lithuanian: Atliekant pirmą patvirtinamąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 506 I tipo diabetu sergantys pacientai, vartojant tiek Lusduna, tiek Lantus, vidutinis HbA1c rodiklis sumažėjo nuo 8 iki 7,4 proc.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lusduna w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lusduna vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Lusduna znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Lusduna sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: W szeroko zakrojonych badaniach, w których lek Lusduna porównywano z produktem Lantus, wykazano, że zawarta w leku Lusduna insulina glargina jest bardzo podobna do insuliny zawartej w produkcie Lantus pod względem budowy chemicznej, czystości i aktywności biologicznej.
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kurių metu Lusduna buvo lyginamas su Lantus, nustatyta, kad savo chemine struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Lusduna labai panašus į Lantus.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Lusduna?
Lithuanian: Kodėl Lusduna buvo patvirtintas?
Polish: Lek Lusduna można również stosować razem z innymi lekami przeciwcukrzycowymi podawanymi doustnie u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems II tipo diabetu, Lusduna taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Polish: Lek Lusduna jest dostępny w fabrycznie napełnionych ampułkostrzykawkach przeznaczonych do jednorazowego użycia i wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Lusduna tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštikliuose ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis švirkščiamas po oda pilvo, šlaunies arba žąsto srityje.
Polish: Podanie dożylne fiolka (szklana)
Lithuanian: Infuzinis tirpalas Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Polish: Co tydzień przez kolejne 10 tygodni należy prowadzić poniższe kontrole:
Lithuanian: Tolesnes 10 savaičių reikia kas savaitę tikrinti šiuos dalykus:
Polish: - Należy spać w oddzielnych łóżkach w odległości co najmniej 1 metra.
Lithuanian: - Miegokite atskirose lovose, kurias skiria bent 1 metro atstumas.
Polish: Od 18 do 24 g
Lithuanian: Nuo 18 iki 24 g
Polish: Większość pacjentów stanowili Holendrzy (811), a pozostałą część (403) stanowili mieszkańcy różnych krajów europejskich i osoby spoza Europy.
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo olandai (811), o kiti (403) - įvairių Europos ir ne Europos šalių gyventojai.
Polish: Średni wiek pacjentów włączonych do badania wynosił 58,4 roku.
Lithuanian: Vidutinis į tyrimą įtrauktų pacientų amžius buvo 58,4 metų.
Polish: Biorąc pod uwagę okres półtrwania 177Lu szczególnie zaleca się unikanie wewnętrznego skażenia.
Lithuanian: Atsižvelgiant į 177Lu pusperiodį ypač rekomenduojama saugotis vidinės taršos.
Polish: Absolutnie konieczne jest korzystanie za każdym razem z papieru toaletowego.
Lithuanian: Kiekvieną kartą griežtai būtina naudotis tualetiniu popieriumi.
Polish: Wyłącznie do jednokrotnego użycia.
Lithuanian: Tik vienkartiniam naudojimui.
Polish: Antykoncepcja mężczyzn i kobiet
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija
Polish: Przewodnik dla pacjenta powinien zawierać następujące podstawowe elementy:
Lithuanian: Paciento gidą turi sudaryti šie pagrindiniai elementai:
Polish: 72 godziny od daty i godziny kalibracji.
Lithuanian: 72 valandos nuo kalibravimo dienos ir laiko.
Polish: (p= 0.747).
Lithuanian: nenustatyta (p= 0,747).
Polish: Korzystanie z toalety
Lithuanian: Naudojimasis tualetu
Polish: Należy leczyć objawy, szczególnie stan zapalny i (lub) ból.
Lithuanian: Reikia gydyti simptomus, ypač uždegimą ir (arba) skausmą.
Polish: Wielkości dawek powierzchniowych i dawki skumulowanej zależą od wielu czynników.
Lithuanian: Paviršinės dozės rodikliai ir sukauptoji dozė priklauso nuo daugelio veiksnių.
Polish: Od 1,5 l do 2,2 l
Lithuanian: Nuo 1,5 l iki 2,2 l
Polish: Doświadczenie kliniczne nie wskazuje różnic w odpowiedzi pomiędzy starszymi i młodszymi pacjentami.
Lithuanian: Klinikinė patirtis neparodė skirtumo tarp vyresnio amžiaus ir jaunesnio amžiaus pacientų patiriamo atsako.
Polish: Ponadto ważne jest umycie rąk, aby uniknąć skażenia klamek drzwi.
Lithuanian: Taip pat svarbu nusiplauti rankas, kad neužterštumėte durų rankenų.
Polish: Osoby wymagające dodatkowej pomocy
Lithuanian: Žmonėms, kuriems reikalinga speciali pagalba
Polish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70 CY, EL
Lithuanian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Polish: Poniższa informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik specialistams.
Polish: Podanie 7 400 MBq może spowodować znaczne zagrożenie dla środowiska.
Lithuanian: 7 400 MBq dozės skyrimas gali sukelti reikšmingą pavojų aplinkai.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1226/001
Lithuanian: EU/1/17/1226/001
Polish: Okres półtrwania lutetu (177Lu) wynosi 6,647 dni.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) pusperiodis yra 6 647 dienos.
Polish: Kontrole jakości
Lithuanian: Kokybės kontrolė
Polish: • Wcześniejsza chemioterapia;
Lithuanian: • anksčiau taikyta chemoterapija;
Polish: Takie działanie niepożądane występuje u wielu pacjentów i jest często krótkotrwałe.
Lithuanian: Tai nutinka daugeliui pacientų ir dažnai tėra laikina.
Polish: Ten produkt leczniczy nie jest przeznaczony do regularnego lub ciągłego podawania.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas nėra skirtas reguliariam arba nuolatiniam vartojimui.
Polish: Nie prowadzono badań nad mutagennością ani długoterminowych badań działania rakotwórczego.
Lithuanian: Mutageniškumo tyrimų ir ilgalaikio poveikio kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Polish: Niemniej należy przestrzegać poniższych zasad w celu zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa innych osób.
Lithuanian: Vis dėlto privalote laikytis toliau išdėstytų taisyklių, kad kuo labiau apsaugotumėte kitus žmones.
Polish: Ich odbiór, przechowywanie, stosowanie, przekazywanie i utylizacja regulowane są przepisami i (lub) wymagają stosownych pozwoleń wydawanych przez właściwe urzędy.
Lithuanian: Jų gavimo, laikymo, naudojimo, perdavimo ir šalinimo tvarka priklauso nuo oficialios kompetentingos organizacijos nustatytų taisyklių ir (arba) išduotų atitinkamų leidimų.
Polish: Końcowa analiza współczynnika OS jest przewidywana po wystąpieniu kumulacji 158 zgonów.
Lithuanian: Galutinę BI analizę numatoma atlikti, kai mirčių skaičius pasieks 158.
Polish: Dlatego zaleca się podczas leczenia częstsze monitorowanie tych pacjentów.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama tokius pacientus gydymo metu stebėti dažniau.
Polish: Nie wolno otwierać fiolki.
Lithuanian: Flakono negalima atidaryti.
Polish: Te zasady opracowano na podstawie wieloletnich doświadczeń w zakresie wykorzystywania zjawiska radioaktywności w medycynie i obejmują one zalecenia wydane przez organizacje międzynarodowe.
Lithuanian: Šios taisyklės yra suformuluotos remiantis ilgamete radioaktyviųjų medžiagų naudojimo medicinoje patirtimi ir paremtos tarptautinių organizacijų rekomendacijomis.
Polish: Hiperbilirubinemia9
Lithuanian: Hiperbilirubinemija9
Polish: Może to wywołać nudności i wymioty.
Lithuanian: Tai gali sukelti pykinimą ir vėmimą.
Polish: Obszar wynaczynienia należy zaznaczyć niezmywalnym markerem i, jeśli możliwe, wykonać zdjęcie.
Lithuanian: Ekstravazacijos plotą reikia apibrėžti neištrinamu rašikliu ir, jeigu įmanoma, nufotografuoti.
Polish: Leukopenia5 Neutropenia6
Lithuanian: Leukopenija5 Neutropenija6
Polish: Procedura podawania (metoda grawitacyjna)
Lithuanian: Skyrimo procedūra (gravitacinis metodas)
Polish: Biorąc pod uwagę obecną wiedzę i doświadczenie w tym zakresie oraz fizyczne i farmakologiczne właściwości leku, szacuje się, że ryzyko dla zdrowia członków rodziny i ogółu społeczeństwa jest niewielkie.
Lithuanian: Remiantis šioje srityje iki šiol sukauptomis žiniomis bei patirtimi ir fizinėmis bei farmacinėmis vaisto savybėmis, manoma, kad pavojus Jūsų šeimos narių ir kitų žmonių sveikatai yra mažas.
Polish: Pacjenci z czynnikami ryzyka
Lithuanian: Rizikos veiksnių turintys pacientai
Polish: Należy trzymać określone plastikowe worki na odpadki oddzielnie od innych śmieci i poza zasięgiem dzieci i zwierząt.
Lithuanian: Specialioms šiukšlėms skirtus plastikinius maišelius laikykite atskirai nuo kitų šiukšlių, vaikams ir gyvūnams nepasiekiamoje vietoje.
Polish: Podanie infuzji leku trwa od 20 do 30 minut, jednak pełna procedura podania zajmie około 5 godzin.
Lithuanian: Vaisto infuzija užtruks 20-30 minučių, bet visa skyrimo procedūra truks apie 5 valandas.
Polish: Dotąd nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Šio vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
Polish: Dane demograficzne oraz pacjenci i charakterystyka choroby były bardzo wyrównane w obu grupach z medianą wieku wynoszącą 64 lata i 82,1% pacjentów rasy białej w populacji ogólnej.
Lithuanian: Demografiniai rodikliai, pacientų ir ligos charakteristikos tarp grupių buvo labai gerai subalansuotos, amžiaus mediana buvo 64 metai ir 82,1 % bendros populiacijos sudarė baltųjų rasės atstovai.
Polish: Poważna operacja.
Lithuanian: Didelė chirurginė operacija.
Polish: Niemniej w rzadkich przypadkach zmniejszenie liczby krwinek może być długotrwałe lub trwałe.
Lithuanian: Tačiau retais atvejais kraujo ląstelių skaičius gali sumažėti ilgam ir (arba) visam laikui.
Polish: Podczas podawania należy używać wyłącznie jednorazowych materiałów.
Lithuanian: Skyrimo metu reikia naudoti tik vienkartines medžiagas.
Polish: Członek personelu szpitala poinformuje pacjenta jak i kiedy wyrzucać te worki z odpadkami.
Lithuanian: Ligoninės darbuotojas Jums paaiškins, kaip ir kada atsikratyti šių šiukšlių maišelių.
Polish: Te badania należy wykonywać co najmniej raz w ciągu 2-4 tygodni przed podaniem i wkrótce po podaniu produktu leczniczego.
Lithuanian: Šiuos tyrimus reikia atlikti mažiausiai vieną kartą per 2-4 savaites prieš skyrimą ir prieš pat skyrimą.
Polish: 40% w porównaniu do początkowego klirensu kreatyniny.
Lithuanian: 40 %, lyginant su pradiniu vertinimu, sumažėjęs kreatinino klirensas.
Polish: Obszar wynaczynienia należy monitorować do czasu wypisania pacjenta ze szpitala.
Lithuanian: Ekstravazacijos sritį reikia stebėti iki pat paciento išrašymo iš ligoninės.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy możliwe będzie opuszczenie kontrolowanego obszaru lub szpitala.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kada galėsite palikti kontroliuojamas patalpas arba ligoninę.
Polish: Czasowe przerwanie leczenia.
Lithuanian: Laikinai sustabdykite gydymą.
Polish: Lek Lutathera można stosować wyłącznie w specjalnie kontrolowanych pomieszczeniach.
Lithuanian: Lutathera bus naudojamas tik specialiose kontroliuojamose patalpose.
Polish: Istnieją ścisłe przepisy dotyczące stosowania preparatów radiofarmaceutycznych, obchodzenia się z nimi i ich usuwania.
Lithuanian: Yra griežti įstatymai dėl radiofarmacinių vaistų vartojimo, naudojimo ir utilizavimo.
Polish: Colleretto Giacosa (TO)
Lithuanian: Colleretto Giacosa (TO) Italija
Polish: Należy poinformować lekarza medycyny nuklearnej i farmaceutę szpitalnego.
Lithuanian: Reikia pranešti branduolinės medicinos gydytojui ir radiofarmacinių vaistinių preparatų specialistui.
Polish: Oktreotyd LAR
Lithuanian: Oktreotidas LAR
Polish: W przypadku każdego pacjenta narażenie na promieniowanie musi być uzasadnione prawdopodobną korzyścią.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui spinduliuotės poveikis turi būti pagrįstas tikėtina nauda.
Polish: N: liczba pacjentów, CI: przedział ufności.
Lithuanian: N: pacientų skaičius, PI: pasikliautinasis intervalas.
Polish: Należy dostosować wysokość stojaka do infuzji w celu skompensowania zwiększenia lub zmniejszenia ciśnienia wewnątrz fiolki.
Lithuanian: Reikia koreguoti stovo aukštį, kad būtų kompensuotas slėgio flakono viduje padidėjimas arba sumažėjimas.
Polish: Aby to ułatwić pacjent powinien zawsze mieć przy sobie wypis ze szpitala.
Lithuanian: Kad būtų lengviau tai padaryti, visada nešiokitės su savimi ligoninės išrašą.
Polish: • Wcześniejsze onkologiczne leczenie radiometaboliczne związkami radiojodu (131I) lub jakiekolwiek inne leczenie z użyciem nieosłoniętych źródeł promieniotwórczości;
Lithuanian: • ankstesnės onkologinės radioaktyvių metabolitų terapijos, naudojant 131I junginius, arba bet kokia kita terapija, naudojant neapsaugotus radioaktyvius šaltinius;
Polish: Obejmuje to konieczność właściwego postępowania z wszelkimi materiałami, które mogły być skażone moczem.
Lithuanian: Tai galioja ir bet kokių medžiagų, kurios gali būti užterštos šlapimu, tvarkymui.
Polish: Infuzję produktu leczniczego należy niezwłocznie przerwać i usunąć urządzenie do podawania (cewnik itp.).
Lithuanian: Būtina iš karto nutraukti vaistinio preparato infuziją ir pašalinti skyrimo prietaisą (kateterį ir kt.).
Polish: Główną analizę przeprowadzono z uwzględnieniem 811 holenderskich pacjentów z różnymi typami nowotworów z ekspresją receptorów somatostatyny.
Lithuanian: Pagrindinė analizė buvo atlikta su 811 pacientų olandų, turinčių įvairių somatostatino receptoriams teigiamų navikų.
Polish: Hospitalizacja i opieka w nagłych wypadkach
Lithuanian: Hospitalizacija ir skubi pagalba
Polish: Inne często zgłaszane działania niepożądane obejmowały męczliwość (27,7%) i zmniejszenie łaknienia (13,4%).
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešama labai dažnai, buvo nuovargis (27,7 %) ir sumažėjęs apetitas (13,4 %).
Polish: Zalecenia dotyczące wyrzucania odpadków
Lithuanian: Rekomendacijos dėl šiukšlių
Polish: Jest to jedyny parametr pozwalający na stwierdzenie zakończenia procedury.
Lithuanian: Tai vienintelis parametras, pagal kurį sprendžiama,
Polish: Pacjent może być poproszony o przyniesienie worka do placówki służby zdrowia lub po 70 dniach worek może być wyrzucony razem ze zwykłymi odpadkami domowymi.
Lithuanian: Jūsų gali paprašyti atnešti maišelį į gydymo įstaigą arba, jeigu praeis 70 dienų, Jums gali nurodyti išmesti maišelį kartu su kitomis buitinėmis atliekomis.
Polish: • Krótkie wprowadzenie do leczenia i procedury podawania leku
Lithuanian: • trumpas supažindinimas su gydymo ir skyrimo procedūra;
Polish: Umożliwi to wyrównanie ciśnienia i zmniejszy ryzyko przecieku.
Lithuanian: Tai padės išlyginti slėgį ir taip sumažinti protėkio riziką.
Polish: Jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży, należy wydłużyć ten okres do 15 dni.
Lithuanian: Jeigu Jūsų partnerė nėščia, pratęskite šį laiką iki 15 parų.
Polish: Badania laboratoryjne konieczne do przeprowadzenia przed każdą infuzją jako minimum obejmują:
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją būtini bent šie laboratoriniai tyrimai:
Polish: Zależnie od nasilenia taki przypadek należy zgłosić jako działanie niepożądane.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pavojingumą, tokį atvejį gali reikėti deklaruoti kaip nepageidaujamą reakciją.
Polish: Niemniej, jeśli lekarz zdecyduje o rozpoczęciu leczenia, pacjentowi należy przekazać wyraźne informacje o ryzyku związanym z podaniem produktu leczniczego Lutathera.
Lithuanian: Jeigu gydytojas vis dėlto nusprendžia pradėti gydymą, pacientui reikia suteikti aiškią informaciją apie su Lutathera skyrimu susijusias rizikas.
Polish: Przed każdym podaniem i podczas leczenia wymagane jest przeprowadzanie testów biologicznych ponownie oceniających stan pacjenta i dostosowujących w razie potrzeby protokół terapeutyczny (dawkę, odstępy pomiędzy kolejnymi infuzjami i liczbę infuzji).
Lithuanian: Prieš kiekvieną skyrimą ir gydymo metu reikia atlikti biologinius tyrimus, skirtus pakartotinai įvertinti paciento būklę ir prireikus pakoreguoti terapinį protokolą (dozę, infuzijų intervalą, infuzijų skaičių).
Polish: 01630, Saint Genis Pouilly Francja
Lithuanian: 01630, Saint Genis Pouilly
Polish: • Przepływ roztworu radiofarmaceutyku należy regulować za pomocą zacisku.
Lithuanian: • Radiofarmacinio tirpalo tėkmę reikia reguliuoti spaustukais.
Polish: • W wywiadzie inne guzy złośliwe, o ile u pacjenta nie nastąpiła remisja choroby utrzymująca się co najmniej przez 5 lat.
Lithuanian: • anksčiau buvę kiti piktybiniai navikai, nebent nustatyta, kad pacientui yra remisija mažiausiai 5
Polish: Tę informację należy brać pod uwagę podczas wykorzystania poniższych informacji.
Lithuanian: Naudojant toliau pateiktą informaciją, tai reikia turėti omenyje.
Polish: Toksyczne działanie na wątrobę określone jako:
Lithuanian: Kepenų toksiškumas apibūdinamas kaip:
Polish: Biorąc pod uwagę mechanizm działania i profil tolerancji produktu leczniczego Lutathera (patrz punkt 4.8), nie zaleca się rozpoczynania leczenia w następujących przypadkach:
Lithuanian: Atsižvelgiant į Lutathera veikimo mechanizmą ir toleravimo savybes (žr. 4.8 skyrių), nerekomenduojama pradėti gydymo šiais atvejais:
Polish: • Stwierdzona lub podejrzewana ciąża lub gdy nie można wykluczyć ciąży (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: • Nustatytas arba įtariamas nėštumas arba kai nėštumo tikimybės negalima atmesti (žr.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA Nie dotyczy.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS Duomenys nebūtini.