FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wazig, verminderd of abnormaal zicht, aandoening van het hoornvlies, ontsteking van het oogoppervlak met of zonder beschadiging van het oppervlak, ontsteking of infectie van het bindvlies, oogafscheiding, gevoeligheid voor licht, verhoogde traanproductie, jeukend oog, roodheid van het oog, afwijking van het ooglid, jeuk, roodheid, zwelling of korstvorming van het ooglid.
Danish: Sløret, nedsat eller unormalt syn, hornhindelidelse, betændelseslignende tilstand (inflammation) på øjets overflade med eller uden beskadigelse af overfladen, inflammation eller infektion i bindehinden, udflåd fra øjet, lysfølsomhed, øget tåredannelse, kløe i øjet, rødme i øjet, unormalt øjenlåg, kløe, rødme, hævelse eller skorpedannelse i øjenlåget.
Dutch: Behandeling van oculaire objectieve en subjectieve symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Danish: Behandling af okulære tegn og symptomer på sæsonbetinget allergisk conjunctivitis.
Dutch: Opatanol 1 mg/ml oogdruppels olopatadine
Danish: Opatanol 1 mg/ml øjendråber olopatadin
Dutch: Algemene bijwerkingen kortademigheid, toename van allergische verschijnselen, zwelling van het gezicht, slaperigheid, algemeen gevoel van zwakte, misselijkheid, overgeven, voorhoofdsholteontsteking (sinusitis), rode huid en jeuk.
Danish: Kortåndethed, forøgelse af allergiske symptomer, hævelser i ansigtet, døsighed, generel svækkelse, kvalme, opkastninger, bihulebetændelse, rødme eller kløe i huden.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 1 mg olopatadine (als hydrochloride).
Danish: 1 ml opløsning indeholder 1 mg olopatadin (som hydrochlorid).
Dutch: U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Danish: Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente i mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 1 mg olopatadine (als hydrochloride)
Danish: 1 ml opløsning indeholder 1 mg olopatadin (som hydrochlorid)
Dutch: Mogelijk ziet u na het gebruik van Opatanol een tijdje wazig.
Danish: Dit syn kan blive sløret en tid efter, at du har dryppet med Opatanol.
Dutch: Als de schroefdop verwijderd is, verwijder dan het loshangende sluitringetje van het flesje voordat u het product gebruikt.
Danish: Efter fjernelse af flaskens hætte og inden brug af præparatet skal forseglingsringen fjernes, hvis den sidder løst.
Dutch: Niet bekend cornea-oedeem, ooglidoedeem, zwelling van het oog, conjunctivitis, mydriasis, visuele stoornis, korstvorming op de ooglidrand
Danish: Kornealt ødem, øjenødem, hævelse af øjet, konjunktivit, mydriasis, synsforstyrrelser, skorper på øjenlågsrand
Dutch: Opatanol wordt gebruikt voor de behandeling van objectieve en subjectieve symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Danish: Opatanol bruges til behandling af tegn og symptomer ved sæsonbetinget øjenallergi.
Dutch: • Als de schroefdop verwijderd is, verwijder dan het loshangende sluitringetje van het flesje voordat u het product gebruikt.
Danish: • Når du har fjernet flaskens hætte, og inden du bruger præparatet, skal du fjerne forseglingsringen,
Dutch: Opatanol 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine
Danish: Opatanol 1 mg/ml øjendråber, opløsning olopatadin
Dutch: Opatanol 1 mg/ml oogdruppels, oplossing
Danish: Opatanol 1 mg/ml øjendråber, opløsning
Dutch: Bij studies die de farmacokinetiek van 10 mg orale doses olopatadine bij jongeren (gemiddelde leeftijd 21 jaar) en ouderen (gemiddelde leeftijd 74 jaar) vergeleken, werden geen significante verschillen gezien in plasmaconcentraties (AUC), eiwitbinding, of de uitscheiding van het oorspronkelijke geneesmiddel en zijn metabolieten in de urine.
Danish: I et studie med 10 mg oralt dosis olopatadin blev olopatadins farmakokinetik sammenlignet hos yngre forsøgspersoner (gennemsnitsalderen: 21 år) og ældre (gennemsnitsalderen: 74 år).
Dutch: Soms duizeligheid, hypoesthesie Niet bekend slaperigheid
Danish: Ikke almindelig Svimmelhed, hypæstesi Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
Dutch: Algemene bijwerkingen Abnormaal of afgenomen gevoel, duizeligheid, loopneus, droge huid, ontstoken huid
Danish: Generelle bivirkninger Unormal eller nedsat følesans, svimmelhed, løbende næse, tør hud, betændelseslignende tilstand i huden.
Dutch: Het is daarom niet te verwachten dat een aanpassing van de dosis nodig is bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Danish: Dosisjustering forventes ikke at være nødvendig ved nedsat leverfunktion.
Dutch: 08320 El Masnou (Barcelona) Spain
Danish: Alcon Cusí S A Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanien
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Danish: Hvis du har glemt at bruge Opatanol
Dutch: Vaak droge neus
Danish: Nasal tørhed
Dutch: Bij twee van deze onderzoeken waren ook kinderen betrokken.
Danish: To af undersøgelserne omfattede børn.
Dutch: Het volledige EPAR voor Opatanol is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Opatanol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Opatanol wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van drie jaar en ouder.
Danish: Opatanol anvendes til voksne og børn i alderen tre år og derover.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Opatanol.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Opatanol.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 mei 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Opatanol verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Opatanol den 17. maj 2002.
Dutch: Bij lagere stuifmeelconcentraties bleek er geen verschil te zijn tussen beide behandelingen.
Danish: Ved lavere pollental var der ingen forskel mellem de to behandlinger.
Dutch: De werking van Opatanol is onderzocht in vier grote onderzoeken waarbij 688 patiënten betrokken waren en die zes tot veertien weken duurden.
Danish: Opatanol blev undersøgt hos 688 patienter i fire hovedundersøgelser, der varede mellem seks og 14 uger.
Dutch: Overige informatie over Opatanol
Danish: Andre oplysninger om Opatanol
Dutch: Opatanol olopatadine
Danish: Opatanol olopatadin
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij mensen die zachte contactlenzen dragen.
Danish: Forsigtighed bør derfor udvises af patienter, der bruger bløde kontaktlinser.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Opatanol (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hoofdpijn, smaakstoornissen, pijn in het oog, oogirritatie, droge ogen, vreemde gewaarwordingen in het oog, droge neus en vermoeidheid.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Opatanol (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, smagsforstyrrelser, øjensmerter, øjenirritation, øjentørhed, unormale fornemmelser i øjet, næsetørhed og træthed.
Dutch: Opatanol kan zo nodig maximaal vier maanden worden gebruikt.
Danish: Om nødvendigt kan patienten fortsætte med Opatanol i indtil fire måneder.
Dutch: De dosering is tweemaal daags één druppel in het aangedane oog, met een tussenpoos van acht uur.
Danish: Der gives én dråbe i det eller de pågældende øjne to gange dagligt med otte timers mellemrum.
Dutch: De werkzame stof in Opatanol, olopatadine, is een antihistaminicum.
Danish: Det aktive stof i Opatanol, olopatadin, er et antihistaminikum.
Dutch: In alle onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid gebaseerd op de mate van jeuk en roodheid in de ogen.
Danish: I alle undersøgelserne blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på graden af kløe og rødme i øjet.
Dutch: Opatanol werd vergeleken met natriumcromoglicaat (een ander antiallergisch geneesmiddel), met levocabastine (een ander antihistaminicum) en in twee onderzoeken met placebo (een schijnbehandeling).
Danish: Opatanol blev sammenlignet med natriumcromoglicat (et andet antiallergisk lægemiddel), med levocabastin (et andet antihistaminikum) og desuden i to undersøgelser med placebo (en virkningsløs behandling).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Opatanol vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Opatanol.
Dutch: In een van de placebo-onderzoeken werd bovendien het verband onderzocht tussen deze symptomen en de stuifmeelconcentratie.
Danish: I en af undersøgelserne med placebo blev disse symptomer også bragt i sammenhæng med pollental.
Dutch: Opatanol bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen doet verkleuren.
Danish: Opatanol indeholder benzalkoniumchlorid, der vides at blege bløde kontaktlinser.
Dutch: In geval van een gelijktijdige oogbehandeling met andere geneesmiddelen moet een tussenpoos van vijf minuten tussen de verschillende toedieningen worden aangehouden; oogzalven moeten als laatste worden toegediend.
Danish: Hvis der også anvendes en anden øjenbehandling, skal der være et interval på fem til 10 minutter mellem behandlingerne.
Dutch: Opatanol bleek even werkzaam als natriumcromoglicaat en levocabastine.
Danish: Opatanol var lige så effektivt som natriumcromoglicat og som levocabastin.
Dutch: Waarom is Opatanol goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Opatanol godkendt?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Opatanol.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Opatanol, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Opatanol groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van objectieve en subjectieve oogsymptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Opatanol opvejer risiciene ved behandling af øjensymptomer ved sæsonbundet allergisk betændelse i øjets bindehinde (konjunktivitis), og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Opatanol.
Dutch: In vergelijking met placebo bleek Opatanol alleen werkzamer als rekening werd gehouden met de stuifmeelconcentratie: hoe groter de stuifmeelconcentratie in de lucht, hoe groter het verschil tussen de werkzaamheid van Opatanol en placebo.
Danish: Jo større pollental, desto større forskel var der mellem virkningen af Opatanol og af placebo.
Dutch: Opatanol is een heldere oogdruppeloplossing die de werkzame stof olopatadine bevat.
Danish: Opatanol er øjendråber (en klar opløsning), der indeholder det aktive stof olopatadin.
Dutch: Wat is Opatanol?
Danish: Hvad er Opatanol?
Dutch: Hoe is Opatanol onderzocht?
Danish: Hvordan blev Opatanol undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Opatanol in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Opatanol?
Dutch: Welke voordelen bleek Opatanol tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Opatanol?
Dutch: Opatanol wordt gebruikt voor de behandeling van de oogsymptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis (ontsteking van de ogen veroorzaakt door stuifmeel bij patiënten met hooikoorts), waaronder jeuk, roodheid en zwelling.
Danish: Opatanol anvendes til behandling af symptomerne på sæsonbundet allergisk betændelse i øjets bindehinde (konjunktivitis), som forårsages af pollen hos patienter med høfeber.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Opatanol.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Opatanol fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Hoe werkt Opatanol?
Danish: Hvordan virker Opatanol?
Dutch: Hoe wordt Opatanol gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Opatanol?
Dutch: Olopatadine blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische reacties veroorzaakt, zich
Danish: Histamin er et stof, der i kroppen udløser de allergiske
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Dutch: Opdivo heeft op 19 juni 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Opdivo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. juni 2015.
Dutch: • melanoom, een type huidkanker.
Danish: • melanom, en type hudkræft.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Opdivo continu gemonitord.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Opdivo løbende overvåget.
Dutch: Overige informatie over Opdivo
Danish: Andre oplysninger om Opdivo
Dutch: Opdivo bevat de werkzame stof nivolumab.
Danish: Opdivo indeholder det aktive stof nivolumab.
Dutch: Meer informatie over Opdivo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Danish: Yderligere information om Opdivo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Dutch: Een overzicht van Opdivo en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Opdivo, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Opdivo te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Opdivo?
Dutch: De arts kan de toediening uitstellen als er bepaalde bijwerkingen optreden, of de behandeling helemaal stopzetten als de bijwerkingen ernstig zijn.
Danish: Lægen kan være nødt til at udsætte behandlingen, hvis der opstår visse bivirkninger, eller helt standse den, hvis bivirkningerne er alvorlige.
Dutch: De studies naar klassiek hodgkinlymfoom betroffen slechts een klein aantal patiënten.
Danish: Studier af klassisk Hodgkins lymfom omfattede kun et lavt antal patienter.
Dutch: Er werden echter hoge responspercentages waargenomen onder deze patiënten, bij wie andere behandelingen niet aansloegen en die weinig andere behandelingsopties hadden.
Danish: Der sås dog en høj responsrate hos disse patienter, for hvem andre behandlinger ikke havde virket, og for hvem der kun var få andre behandlingsmuligheder.
Dutch: Na de behandeling waren de kankercellen bij ongeveer 66% van de patiënten verdwenen (63 van de 95).
Danish: Efter behandlingen var kræftcellerne helt eller delvist forsvundet hos ca. 66 % af patienterne (63 ud af 95).
Dutch: Opdivo wordt toegediend als een infusie (indruppeling) in een ader.
Danish: Opdivo gives som infusionsvæske (drop) i en vene.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Opdivo groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Opdivo opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Aangezien het niet duidelijk is hoe ipilimumab bijdraagt aan de voordelen wanneer het in combinatie met Opdivo wordt toegediend aan patiënten met gevorderd niercelcarcinoom, moet de firma een studie uitvoeren om de precieze bijdrage van ipilimumab te bepalen en om te bepalen of de met ipilimumab verbonden risico's verder kunnen worden geminimaliseerd.
Danish: Da der ikke er klarhed over, i hvor høj grad ipilimumab bidrager til fordelene, når det gives i kombination med Opdivo hos patienter med fremskredent renalcellekarcinom, skal virksomheden gennemføre et studie med henblik på at bestemme ipilimumabs præcise bidrag, og om de risici, der er forbundet med ipilimumab, kan minimeres yderligere.
Dutch: Opdivo gaat ook vaak gepaard met bijwerkingen in verband met de werking van het immuunsysteem op lichaamsorganen.
Danish: Opdivo er også sædvanligvis forbundet med bivirkninger, der er knyttet til immunsystemets aktivitet på kroppens organer.
Dutch: Bovendien reageerde 41,6% van de patiënten (177 van 423) op de combinatiebehandeling, in vergelijking met 26,5% (112 van 416) van de met sunitinib behandelde patiënten.
Danish: Desuden reagerede 41,6 % af patienterne (177 ud af 423) på behandlingen med kombinationen sammenlignet med 26,5 % (112 ud af 416) af dem, der fik sunitinib.
Dutch: Waarom is Opdivo goedgekeurd?
Danish: Hvorfor er Opdivo godkendt?
Dutch: Opdivo is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Danish: Opdivo er et lægemiddel mod kræft, der anvendes til behandling af følgende:
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen verdwijnen met een passende behandeling of na beëindiging van de behandeling met Opdivo.
Danish: De fleste svinder ved passende behandling, eller når behandlingen med Opdivo standses.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Opdivo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: Bivirkninger indberettet for Opdivo vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat de voordelen van Opdivo op overtuigende manier zijn aangetoond voor patiënten met bepaalde vormen van gevorderde kanker (melanoom, NSCLC, niercelcarcinoom of SCCHN) door verlenging van de overlevingstijd van patiënten dan wel de tijd dat zij konden leven zonder verergering van hun ziekte.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur fandt, at Opdivo på overbevisende måde har vist sig at være til gavn for patienter med visse fremskredne kræftsygdomme (melanom, NSCLC, nyrecellekarcinom eller SCCHN), enten ved at forlænge patienternes overlevelse eller den tid, de kunne leve, uden at deres sygdom forværredes.
Dutch: Opdivo werd als monotherapie gegeven en werd niet met andere geneesmiddelen vergeleken.
Danish: Opdivo blev anvendt alene og blev ikke sammenlignet med andre lægemidler.
Dutch: Het bedrijf dat Opdivo op de markt brengt, zal voorlichtingspakketten verstrekken aan artsen die naar verwachting Opdiva zullen voorschrijven, met informatie over het gebruik van het geneesmiddel en de behandeling van bijwerkingen, in het bijzonder de bijwerkingen die verband houden met de werking van het immuunsysteem, en over mogelijke risico's voor patiënten met klassiek hodgkinlymfoom indien zij een allogene stamceltransplantatie (een transplantatie van stamcellen die afkomstig zijn van een donor) zullen ondergaan.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Opdivo, vil udlevere oplysningsmateriale til læger, der forventes at ordinere Opdivo, hvori der redegøres for, hvordan lægemidlet anvendes, og hvordan bivirkningerne håndteres, navnlig bivirkninger på immunsystemets aktivitet og mulige risici for patienter med klassisk Hodgkins lymfom, hvis de går videre til at få en allogen stamcelletransplantation (en transplantation af stamceller fra en donor).
Dutch: • klassiek hodgkinlymfoom, een kanker van de lymfocyten (een type witte bloedcellen), die na de behandeling niet is verbeterd of die is teruggekeerd na een autologe stamceltransplantatie (een ingreep waarbij het beenmerg van de patiënt wordt vervangen door zijn/haar eigen stamcellen om zo nieuw beenmerg te vormen dat gezonde bloedcellen aanmaakt).
Danish: • klassisk Hodgkins lymfom, dvs. kræft i lymfocytterne (en type hvide blodceller), som ikke er bedret eller som er vendt tilbage efter en autolog stamcelletransplantation (en procedure, hvor knoglemarven udskiftes med patientens egne stamceller for at skabe ny knoglemarv, der kan producere sunde blodceller).
Dutch: De gemiddelde overlevingsduur met Opdivo bedroeg 12,2 maanden, vergeleken met 9,4 maanden met docetaxel.
Danish: Den gennemsnitlige overlevelse med Opdivo var 12,2 måneder sammenlignet med 9,4 måneder med docetaxel.
Dutch: Bij de studie waren zowel patiënten betrokken bij wie de kankercellen hoge concentraties PD-L1 produceerden als patiënten van wie de kankercellen lage concentraties PD-L1 produceerden.
Danish: Studiet omfattede både patienter, hvis kræftceller producerede et højt antal PD-L1, og patienter, hvis kræftceller producerede et lavt antal PD-L1.
Dutch: Na 24 maanden was 66,5% van de patiënten die met de combinatie behandeld waren in leven, in vergelijking met 52,9% van de sunitinib-groep.
Danish: Efter 24 måneder var 66,5 % af de patienter, der fik kombinationsbehandlingen, stadig i live, sammenlignet med 52,9 % af dem, der fik sunitinib.
Dutch: Kankercellen kunnen eiwitten (PD-L1 en PD-L2) produceren die zich hechten aan deze receptor en de activiteit van de T-cellen uitschakelen, waardoor die cellen de kanker niet meer kunnen aanvallen.
Danish: Kræftceller kan producere proteiner (PD-L1 og PD-L2), der binder sig til denne receptor og afbryder T-cellernes aktivitet, så de ikke kan angribe kræften.
Dutch: Het bedrijf zal ook een waarschuwingskaart voor patiënten ter beschikking stellen, met informatie over de risico's van het geneesmiddel en instructies over wanneer en bij welke klachten de patiënt contact moet opnemen met de arts.
Danish: Virksomheden udleverer desuden et patientinformationskort med oplysninger om risiciene ved lægemidlet og anvisninger om, hvornår de skal kontakte lægen, hvis de oplever symptomer.
Dutch: De bijwerkingen zijn meestal licht tot matig van aard.
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate.
Dutch: Het bedrijf zal tevens nadere gegevens indienen over de voordelen van Opdivo op lange termijn en studies uitvoeren om na te gaan welke patiënten het meest waarschijnlijk voordeel kunnen hebben van behandeling met het middel.
Danish: Virksomheden forelægger derudover yderligere data om de langsigtede fordele ved Opdivo og foretager analyser med henblik på at udpege de patienter, der forventes at få størst gavn af lægemidlet.
Dutch: De bijwerkingen van Opdivo werden beschouwd als beheersbaar met gepaste maatregelen, en de voordelen bleken groter dan de nadelen.
Danish: Bivirkningerne ved Opdivo ansås for at kunne håndteres med passende forholdsregler og blev opvejet af fordelene.
Dutch: In deze studie sloeg de behandeling aan bij 20% van de patiënten (54 van de 270) en is de tumor kleiner geworden.
Danish: 20 % af patienterne i studiet (54 ud af 270) responderede på behandlingen, og deres svulst blev mindre.
Dutch: De toe te dienen dosis en de frequentie hangen af van de aandoening en het gebruik van Opdivo als monotherapie dan wel in combinatie met ipilimumab.
Danish: Den anvendte dosis og hyppigheden afhænger af sygdommen og af, om lægemidlet anvendes alene eller i kombination med ipilimumab.
Dutch: Er waren na twee jaar behandeling meer patiënten die Opdivo en ipilimumab hadden gekregen in leven (64%) dan patiënten die alleen met Opdivo (59%) of alleen met ipilimumab (45%) waren behandeld.
Danish: Flere patienter var i live efter to års behandling med Opdivo og ipilimumab (64 %) end med Opdivo alene (59 %) eller ipilimumab alene (45 %).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Opdivo (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn vermoeidheid, diarree, misselijkheid, jeuk en huiduitslag, pijn in gewrichten, spieren en botten, en schildklierinsufficiëntie (traag werkende schildklier).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Opdivo (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er træthed, diarré, kvalme, udslæt, kløe (pruritus) smerte i led, muskler og knogler og nedsat aktivitet i skjoldbruskkirtlen (hypothyreoidisme).
Dutch: Hoe werkt Opdivo?
Danish: Hvordan virker Opdivo?
Dutch: Opdivo wordt als monotherapie gebruikt na behandeling met brentuximab vedotin (een ander geneesmiddel tegen kanker);
Danish: Opdivo anvendes alene efter behandling med brentuximab vedotin (et andet kræftlægemiddel)