FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Terapêutica de associação
Latvian: Kombinēta terapija
Portuguese: O docetaxel demonstrou ser citotóxico in vitro relativamente a uma série de linhagens de células tumorais humanas e murinas e ainda em estudos clonogénicos com células tumorais humanas de remoção recente.
Latvian: Klonogēnās analīzēs konstatēts, ka docetaksels in vitro ir citotoksisks pret dažādām peļu un cilvēka audzēju šūnu līnijām, kā arī nupat izoperētām cilvēka audzēja šūnām.
Portuguese: • Indução quimioterapêutica seguida de radioterapia (TAX323) A segurança e eficácia do docetaxel no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermoide) de cabeça e pescoço (SCCHN) foi avaliada no decorrer de um estudo clínico de fase III, multicêntrico, aberto, randomizado (TAX323).
Latvian: • Indukcijas ķīmijterapija, km seko staru terapija (TAX 323) Docetaksela lietošanas drošumu un efektivitāti indukcijas terapijā pacientiem ar galvas un kakla plakanšūnu vēzi (SCCHN) vērtēja III fāzes, daudzcentru, atklātā, randomizētā pētījumā (TAX 323).
Portuguese: Síncope (G3/4: 0%); Neurotoxicidade (G3/4:
Latvian: Ģībonis (G3/4: 0%); neirotoksicitāte (G3/4:
Portuguese: Melhor resposta global (CR + PR) ao tratamento em estudo [quimioterapia +/quimioradioterapia] (%) (IC 95%) ***valor p
Latvian: Labākā vispārējā atbildes reakcija (CR + PR) uz pētāmo ārstēšanu [ķīmijterapija +/- ķīmijterapija un staru terapija] (%) (95% TI)
Portuguese: Síndrome de mielodisplasia foi notificada em 2 dos 744 doentes (0,3%) TAC e em 1 dos 736 doentes (0,1%) FAC.
Latvian: 744 TAC grupas pacientēm (0,3%) un vienai no 736 FAC grupas pacientēm (0,1%).
Portuguese: • Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) (erupção cutânea avermelhada, generalizada e escamosa, com altos sob a pele inchada (incluindo as dobras da pele, tronco e extremidades superiores) e bolhas acompanhadas de febre.
Latvian: • akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP) (sarkani, zvīņaini, plaši izplatīti izsitumi ar mezgliņiem zem pietūkušas ādas (ieskaitot Jūsu ādas krokas, rumpi un augšējās ekstremitātes) un pūšļi vienlaicīgi ar drudzi).
Portuguese: Anemia (G3/4: 20,9%);
Latvian: Anēmija (G3/4: 20,9%);
Portuguese: O Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrado para solução para perfusão NÃO necessita de diluição prévia com um solvente e está pronta a adicionar à solução de perfusão.
Latvian: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai NEVAJAG iepriekš atšķaidīt ar šķīdinātāju un tas ir gatavs pievienošanai infūzijas šķīdumam.
Portuguese: Deve ter-se em consideração a descontinuação do docetaxel se forem observados sinais ou sintomas sugestivos destas reacções.
Latvian: Ja rodas par šīm reakcijām liecinošas pazīmes un simptomi, jāapsver docetaksela lietošanas pārtraukšana.
Portuguese: mg/m² seguida por fluorouracilo 500 mg/m² e ciclofosfamida 500 mg/m² (braço FAC).
Latvian: ciklofosfamīda ievadīšanas (TAC grupa) vai 50 mg/m2 doksorubicīna ievadīšanai, kam seko 500 mg/m2 fluoruracila un 500 mg/m2 ciklofosfamīda ievadīšana (FAC grupa).
Portuguese: Se a toxicidade persistir o tratamento deve ser suspenso (ver secção 4.4).
Latvian: Ja šī toksicitāte saglabājas, pārtrauciet terapiju (skatīt
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http :// www,ema.europa.
Portuguese: • TPA + docetaxel 75 mg / m² administrado no início do TPA, administrado a cada 3 semanas durante 6 ciclos
Latvian: • ADT + docetaksels 75 mg/m² ADT sākumā, ievadot ik pēc 3 nedēļām 6 ciklu veidā;
Portuguese: Sobrevivência mediana (meses)
Latvian: Dzīvildze mediāna (mēneši)
Portuguese: Se ocorrer um episódio de neutropénia febril, neutropénia prolongada ou infeção neutropénica, apesar do uso de G-CSF, a dose de docetaxel deve ser reduzida de 75 para 60 mg/m².
Latvian: Ja neraugoties uz G-KSF lietošanu, rodas febrila neitropēnija, ilgstoša neitropēnija vai neitropēniska infekcija, docetaksela deva jāmazina no 75 līdz 60 mg/m2.
Portuguese: Para o carcinoma da próstata metastático hormono-sensível, independentemente do uso concomitante de prednisona ou prednisolona, o regime de pré-medicação recomendado é 8 mg de dexametasona oral, 12 horas, 3 horas e 1 hora antes da perfusão de docetaxel (ver seção 4.4).
Latvian: Metastātiska hormonjutīga priekšdziedzera vēža ārstēšanai, neatkarīgi no tā, vai vienlaicīgi tiek lietots prednizons vai prednizolons, ieteicamā premedikācijas shēma ir 8 mg deksametozona iekšķīgi 12 stundas, 3 stundas un 1 stundu pirms docetaksela infūzijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol em etanol anidro (álcool), i.e. até 395 mg de etanol anidro por frasco para injetáveis, equivalente a 10 ml de cerveja ou a 4 ml de vinho.
Latvian: Šīs zāles satur 50 tilpuma % bezūdens etilspirta (alkohola), t.i., līdz 395 mg bezūdens etilspirta flakonā, kas atbilst 10 ml alus vai 4 ml vīna vienā flakonā.
Portuguese: ** Resposta de PSA: Resposta do Antigénio Específico da Próstata: Nível de PSA <0.2 ng/mL medido através de duas medições consecutivas com pelo menos um intervalo de 4 semanas b Tempo até ao carcinoma da próstata metastático resistente à castração = tempo da randomização para a progressão do PSA ou progressão clínica (e.g., aumento das metástases ósseas sintomáticas, progressão através dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) ou deterioração clínica devido ao carcinoma, na opinião do Investigador), o primeiro a ocorrer.
Latvian: b Laiks līdz pret kastrāciju rezistentam priekšdziedzera vēzim = laiks no randomizācijas līdz PSA līmeņa paaugstināšanās brīdim vai līdz klīniskai progresēšanai (piemēram, simptomātisku metastāžu kaulos pieaugums, progresēšana saskaņā ar Atbildes Reakcijas Izvērtēšanas Kritērijiem norobežotiem audzējiem (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours - RECIST) vai klīniskā stāvokļa pasliktināšanās saskaņā ar pētnieka vērtējumu), atkarībā no tā, kas notiek vispirms.
Portuguese: Hipersensibilidade (G3-4: 1%)
Latvian: Paaugstināta jutība (G3-4: 1%)
Portuguese: Foram notificados segundos tumores primários quando o docetaxel foi administrado em associação com tratamentos anticancerígenos que se sabe estarem associados a segundos tumores primários.
Latvian: Ziņots par jaunu primāru ļaundabīgu audzēju gadījumiem, docetakselu lietojot kombinācijā ar citām pretvēža terapijām, par kurām zināms, ka tās ir saistītas ar jauniem primāriem ļaundabīgiem audzējiem.
Portuguese: Observou-se menor uso de analgésicos morfínicos (p < 0,01), analgésicos não-morfínicos (p < 0,01), outros medicamentos relacionados com a doença (p = 0,06) e radioterapia (p<0,01) nos doentes tratados com docetaxel a 75 mg/m² em comparação com a MTS.
Latvian: Pacientiem, ko ārstēja ar docetakselu (75 mg/m2), salīdzinot ar uzturošo aprūpi, novēroja mazāku nepieciešamību pēc morfīna grupas analgētiskajiem līdzekļiem (p < 0,01), ne-morfīna grupas analgētiskajiem līdzekļiem (p < 0,01), kā arī citām ar slimību saistītajām zālēm (p = 0,06) vai staru terapijas (p < 0,01).
Portuguese: Um doente (0.1%) TAC e 1 doente (0.1%) FAC morreram devido a uma Leucemia Mielóide Aguda (LMA) durante o período de acompanhamento (mediana do tempo de acompanhamento de 8 anos.
Latvian: Viena TAC grupas paciente (0,1%) un 1 FAC grupas paciente (0,1%) nomira AML dēļ novērošanas perioda laikā
Portuguese: Dados dum estudo multicêntrico aberto randomizado suportam o uso do docetaxel no tratamento adjuvante de doentes com carcinoma da mama operável com nódulos positivos e KPS  80%, entre 18 e 70 anos de idade.
Latvian: Daudzcentru, atklāta, randomizēta pētījuma dati apstiprina docetaksela lietošanu adjuvantai terapijai pacientēm ar operējamu limfmezglu pozitīvu krūts dziedzera vēzi un KPS 80% 18 - 70 gadu vecumā.
Portuguese: Nestes casos, contacte imediatamente um médico.
Latvian: Šais gadījumos nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Portuguese: As respostas foram enviadas à EMEA em 12 de Setembro de 2006.
Latvian: Atbildes EMEA tika iesniegtas 2006. g. 12. septembrī.
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Latvian: Nav specifiska antidota.
Portuguese: Áustria e Hungria
Latvian: Austrija un Ungārija
Portuguese: A biodisponibilidade após administração oral é de cerca de 76%.
Latvian: Bioloģiskā pieejamība pēc perorālas lietošanas ir aptuveni 76%.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav piemērojams.
Portuguese: Luxemburgo, Países Baixos, Noruega, Polónia e Eslováquia
Latvian: Beļģija, Čehija, Dānija, Spānija, Somija, Itālija, Luksemburga, Nīderlande, Norvēģija, Polija un Slovākija
Portuguese: Não conhecidas.
Latvian: Nav zināma.
Portuguese: O motivo que levou a esta situação foi o facto de as autoridades competentes da Bélgica e da Noruega terem considerado que o medicamento apresentava potenciais riscos graves para a saúde dos animais por a sua eficácia não ter sido suficientemente demonstrada no processo.
Latvian: Tam par iemeslu bija Beļģijas un Norvēģijas valstu atbildīgo iestāžu uzskats, ka šīs zāles var radīt potenciālus nopietnus draudus dzīvnieku veselībai, sakarā ar to, ka dokumentu kopumā nav pietiekami pamatota to efektivitāte.
Portuguese: Para as espécies alvo:
Latvian: Mērķa sugu dzīvniekiem:
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO 3.8.2005 (revisão2 10.11.2006)
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA 03.08.2005 (pārskatīts 10.11.2006.)
Portuguese: Caso detecte outros efeitos, informe o médico veterinário.
Latvian: Ja novērojat citas blakusparādības, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI TIKAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Portuguese: Nos termos do nº 4 do artigo 33º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada, o processo foi remetido ao CVMP.
Latvian: Saskaņā ar Padomes grozītās Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu, šis jautājums ir nodots izskatīšanai CVMP.
Portuguese: Logo, considerando os dados fornecidos e o uso fundamentado do cetoprofeno, o CVMP é de opinião que a seguinte indicação pode ser sustentada:
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un vispāratzīto ketoprofēna pielietojumu, CVMP uzskata, ka ir pamatota šāda indikācija:
Portuguese: Após administração oral, a semi-vida de eliminação foi de cerca de 4,5 horas.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc perorālas lietošanas bija apmēram 4,5 stundas.
Portuguese: As mãos deverão ser lavadas após a administração do medicamento.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas jānomazgā rokas.
Portuguese: Seria inapropriado restringir as indicações do Dolovet apenas às que foram testadas (controlo da mastite endotoxémica).
Latvian: Būtu nepiemēroti ierobežot Dolovet indikācijas tikai ar izpētītajām (endotoksīna izraisīta mastīta ierobežošana).
Portuguese: Estes estudos não foram realizados em bovinos.
Latvian: Ar liellopiem šādi pētījumi nav veikti.
Portuguese: Nos vitelos, a variação individual foi de 1-3 horas.
Latvian: Individuālas atšķirības govju starpā bija 1 - 3 stundas.
Portuguese: Para o utilizador.
Latvian: Lietotājam:
Portuguese: Na Finlândia, o medicamento foi autorizado para a seguinte indicação: "Tratamento de febre e inflamação em bovinos".
Latvian: Somijā šīs zāles ir atļautas šādai indikācijai: "Drudža un iekaisuma ārstēšanai liellopiem".
Portuguese: Foram estudados os sinais clínicos gerais e locais, a produção de leite, as contagens de células somáticas, os níveis de tromboxano B2 no leite e no plasma, e os níveis séricos de zinco, cálcio, magnésio e cobre.
Latvian: Pētīja vispārējās un lokālās klīniskās pazīmes, piena produkciju, somatisko šūnu skaitu, tromboksāna B2 līmeni pienā un plazmā, kā arī cinka, kalcija, magnija un vara koncentrāciju serumā.
Portuguese: Contudo, visto que os dados farmacocinéticos permitiram optimizar a dose (mantendo uma exposição global comparável entre os dois produtos), conclui-se que existe uma conexão que permite o uso clínico bem estabelecido da aplicação do Dolovet.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka farmakokinētikas dati deva iespēju optimizēt devu (nodrošinot salīdzināmu abu ievadīto zāļu kopējo daudzumu), var secināt, ka pastāv saistība, kas dod iespēju attiecināt vispāratzīto devu uz Dolovet.
Portuguese: Embora a equivalência não tenha sido demonstrada formalmente, ambos os medicamentos agem de forma semelhante de acordo com vários parâmetros críticos, clínicos ou outros (níveis de tromboxano B2 no plasma) quando comparados com placebo.
Latvian: Kaut arī ekvivalence netika formāli pierādīta, abas zāles dod līdzīgus rezultātus salīdzinot ar placebo attiecībā uz vairākiem kritiskiem parametriem, klīniskajiem un citiem (tromboksāna B2 līmeni plazmā).
Portuguese: Se considerarmos que existe uma conexão, as indicações clínicas existentes para o Ketofen, tal como evidenciadas na literatura de referência, deverão aplicar-se em grande parte ao Dolovet.
Latvian: Ja pieņem, ka pastāv saistība, literatūrā dotajām Ketofen klīniskajām indikācijām lielā mērā ir jāattiecas uz Dolovet.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve instituir-se tratamento sintomático.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos jāveic simptomātiska terapija.
Portuguese: Quando comparados com o cetoprofeno injectável, os resultados do Dolovet não são tão "claros" relativamente ao leite como relativamente ao plasma.
Latvian: Pretstatā rezultātiem, kas iegūti ar injicējamo ketoprofēnu, Dolovet rezultāti pienam nav „tik skaidri" kā plazmai.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO XXXXX
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS XXXXX
Portuguese: Na sua resposta, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) não apresentou argumentação pre-clínica suplementar para além da já apresentada durante o procedimento de reconhecimento mútuo.
Latvian: Atbildē Reģistrācijas apliecības īpašnieks tālāk neattīstīja pirmsklīnisko pētījumu argumentu, kas tika iesniegts savstarpējās atzīšanas procedūras gaitā.
Portuguese: A dor no quarto infectado e o respectivo aumento de tamanho indicam a existência de uma inflamação.
Latvian: Sāpes inficētajā ceturksnī un palielinātie izmēri norāda uz iekaisumu.
Portuguese: Observou-se uma tendência de alteração no tamanho do úbere do quarto infectado, de dor de acordo com a escala visual analógica (EVA) após palpação, e um leite com má aparência (a produção leiteira foi afectada em todos os grupos).
Latvian: Novērojama tendence tesmeņa izmēra izmaiņās inficētajā ceturksnī, sāpēs, kas noteiktas pēc vizuālās analoģijas skalas (VAS) pēc palpitācijas, un sliktākā piena kvalitātē (izslaukums tika vienādi ietekmēts visās grupās).
Portuguese: A redução da pirexia ou febre e o alívio da inflamação são consideradas indicações clínicas importantes que deverão ser consideradas, já que foram demonstradas de forma suficientemente clara.
Latvian: Temperatūras pazemināšanu drudzī un iekaisuma samazināšanu var uzskatīt par svarīgām indikācijām klīnikā, kas ir jāsaglabā, jo tās ir pietiekami nepārprotami pierādītas.
Portuguese: Os níveis de tromboxano foram medidos no leite e no plasma.
Latvian: Tromboksāna līmeni mērīja kā pienā, tā arī plazmā.
Portuguese: Esta foi também a indicação requerida no início do procedimento de reconhecimento mútuo.
Latvian: Šī indikācija sākotnēji tika norādīta savstarpējās atzīšanas procedūrā (SAP).
Portuguese: Embora nem todos os efeitos do cetoprofeno sejam abrangidos pela actividade do tromboxano (o cetoprofeno também inclui uma actividade de lipooxigenase), a actividade do tromboxano é um parâmetro sensível, não apenas para a avaliação da inflamação neste modelo experimental, como também para, até um certo ponto, permitir a extrapolação para as condições reais no terreno.
Latvian: Kaut arī tromboksāna aktivitāte neatspoguļo visus ketoprofēna aktivitātes efektus (ketoprofēnam ir arī lipooksigenāzes aktivitāte), tromboksāna aktivitāte ir jutīgs parametrs ne tikai iekaisuma novērtēšanai šajā eksperimentālajā modelī,
Portuguese: O desenho experimental do estudo simula uma mastite tóxica aguda.
Latvian: Pētījuma eksperimentu plānojums atdarina akūtu toksisko mastītu.
Portuguese: No entanto, foi submetido com a resposta à EMEA , um estudo de confirmação de dose: "Confirmação de dose do cetoprofeno oral para a mastite induzida pela endotoxina nas vacas, Estudo 06-131-LC de 7 de Agosto de 2006" que foi considerado essencial para a avaliação da eficácia do medicamento.
Latvian: Tomēr efektivitātes novērtēšanai par galveno tiek uzskatīts devu apstiprināšanas pētījums, kas iesniegts kopā ar atbildi: "Iekšķīgi lietojama ketoprofēna devu apstiprināšana endotoksīna izraisīta govju mastīta ārstēšanai, pētījums 06-131-LC, 2006. g. 7. augusts".
Portuguese: Está documentado que o cetoprofeno estabiliza as membranas celulares dos lisosomas.
Latvian: Dokumentēts, ka ketoprofēns stabilizē lizosomu šūnu membrānas.
Portuguese: Código ATCvet : QM01AE03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: propionskābes atvasinājumi, ketoprofēns ATĶvet kods: QM01AE03
Portuguese: ANEXO I DENOMINAÇÃO, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DO MEDICAMENTO, ESPÉCIES ANIMAIS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Latvian: I PIELIKUMS NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, ZĀĻU STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Portuguese: Maltodextrina
Latvian: - Maltodekstrīns
Portuguese: O Estado-Membro de Referência do procedimento de reconhecimento mútuo relativo ao Dolovet vet 2,4 g, a Finlândia, notificou a EMEA, em 2 de Março de 2006, de que o CMD(v) não tinha chegado a acordo relativamente ao medicamento.
Latvian: Somija, kas ir atsauces dalībvalsts savstarpējās atzīšanas procedūrai attiecībā uz Dolovet vet 2.4g pulveri iekšķīgai lietošanai, 2006. g. 2. martā paziņoja EMEA, ka savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa veterinārijai (CMD(v)) nav varējusi panākt vienošanos par šīm zālēm.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 saqueta = 15 g de pó contém:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 paciņa = 15 g pulvera satur:
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 3 x 15g
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 3 x 15 g
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário.
Latvian: Lietošanai tikai dzīvniekiem.
Portuguese: Uma saqueta de 15 g uma vez por dia durante 1 a 3 dias.
Latvian: Viena 15 g paciņa reizi dienā 1 - 3 dienas.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI EEZ, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Portuguese: Não utilizar em animais que tenham perdido completamente o apetite, porque pode registar-se uma absorção insuficiente do cetoprofeno.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kas pilnīgi zaudējuši ēstgribu, jo tas var izraisīt nepietiekamu ketoprofēna uzsūkšanos.
Portuguese: A bioequivalência deve ser demonstrada para aplicações genéricas.
Latvian: Nepatentēto zāļu pieteikumos ir jāpierāda bioekvivalence.
Portuguese: Na sequência de debates no seio do CMD(v), a indicação proposta foi alterada durante o procedimento de reconhecimento mútuo para: "Para o tratamento individual de patologias dolorosas (claudicação, dores abdominais) nos animais".
Latvian: Pēc apspriešanas savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupā veterinārijai CMD(v), piedāvātā indikācija SAP laikā tika aizstāta ar šādu: "Sāpīgu traucējumu (klibuma, sāpju rumpī) ārstēšanai individuāliem dzīvniekiem".
Portuguese: Concentração Espécie animalFrequência e via de administração
Latvian: Dzīvnieku suga Lietošanas veids un biežums
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
Portuguese: Um efeito antiedema é normalmente avaliado durante vários dias e a eficácia de um anti-inflamatório não esteróide (AINE) pode ser considerada limitada neste caso.
Latvian: Ietekmi uz satūkumu parasti novēro pēc vairākām dienām un var uzskatīt, ka šādos gadījumos nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem ir ierobežota efektivitāte.
Portuguese: O bloqueio da enzima ciclo-oxigenase inibe a formação dos mediadores inflamatórios PGE2 e PGI2.
Latvian: Ciklooksigenāzes enzīma bloķēšana inhibē iekaisuma mediatoru PGE2 un PGI2 veidošanos.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo>
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Nav zināmi.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa e na saqueta.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kārbas un paciņas.
Portuguese: A utilização simultânea de diuréticos da ansa (por exemplo a furosemida) pode diminuir o efeito do diurético.
Latvian: Vienlaicīga Henles cilpas diurētisko līdzekļu (piemēram, furosemīda) lietošana var samazināt diurētisko līdzekļu iedarbību.
Portuguese: Solicitou-se igualmente ao titular da AIM que fundamentasse a conexão entre os estudos farmacocinéticos e os estudos de confirmação de dose, a fim de comprovar a eficácia.
Latvian: Tika pieprasīts arī, lai RAĪ pamato efektivitātes pierādīšanai izmantoto farmakokinētikas un devu apstiprināšanas pētījumu datu apvienošanu.
Portuguese: Carmelose sódica
Latvian: - Karmelozes nātrija sāls
Portuguese: Por exemplo, nas aplicações genéricas, é elaborada uma conexão pré-cliníca que permite a extrapolação para a situação real no terreno.
Latvian: Piemēram, ģenērisko zāļu pieteikumos nosaka preklīnisko datu saistību, kas dod iespēju ekstrapolēt rezultātus uz lauka apstākļiem.
Portuguese: Está documentado o prolongamento do efeito anti-inflamatório a nível dos tecidos, mesmo após a diminuição da concentração plasmática.
Latvian: Dokumentēts, ka pretiekaisuma ietekme audos turpinās pat pēc koncentrācijas mazināšanās plazmā.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzlabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Vetcare Oy, P.O.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Vetcare Oy, P.O.
Portuguese: Trinta e seis vacas em lacatação foram submetidas a prova virulenta no quarto traseiro, infundidas com endotoxina lipopolissacarídeo B (LPS) de E. coli serótipo 026:B6.
Latvian: 36 veselām slaucamām govīm vienā tesmeņa ceturtdaļā tika ievadīts endotoksīns Bacto E. coli 026:B6 lipopolisaharīds B (LPS).
Portuguese: Carne e vísceras: 1 dia Leite: zero dias
Latvian: Gaļai un subproduktiem: 1 diena Pienam: 0 dienas
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó oral.
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris perorālai lietošanai.
Portuguese: O tratamento foi administrado 2 horas após a prova virulenta aos seguintes grupos: Grupo A: solução salina, Grupo B: 2 mg/kg de cetoprofeno por via oral, Grupo C: 4 mg/kg de cetoprofeno por via oral, Grupo D: 3 mg/kg de cetoprofeno por via intramuscular.
Latvian: Ārstēšanu uzsāka divas stundas pēc endotoksīna ievadīšanas ar fizioloģisko šķīdumu un grupas bija šādas: A grupai: salīnu; B grupai iekšķīgi ievadīja 2 mg/kg ketoprofēna; C grupai iekšķīgi ievadīja 4 mg/kg ketoprofēna; D grupai intramuskulāri ievadīja 3 mg/kg ketoprofēna.
Portuguese: O relatório estatístico indica que o número de animais utilizados não permite estabelecer uma equivalência (nem uma não inferioridade) entre o Dolovet, que contém cetoprofeno e é administrado por via oral em doses de 4 mg/kg de peso corporal, e o Ketofen, que contém cetoprofeno e é administrado por via intramuscular em doses de 3 mg/kg.
Latvian: Ziņojums par statistiku norāda, ka izmantoto dzīvnieku skaits nedod iespēju noteikt ekvivalenci (kā arī sliktākas īpašības) starp Dolovet, ar kuru iekšķīgi ievada 4 mg/kg ketoprofēna, un Ketofen, ar kuru intramuskulāri ievada 3 mg/kg ketoprofēna.