FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zavesca je indicirana za liječenje progresivne neurološke manifestacije u odraslih bolesnika i pedijatrijskih bolesnika s Niemann-Pickovom bolesti tipa C (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Maltese: Zavesca huwa indikat għall-kura ta' manifestazzjonijiet newroloġiċi progressivi f'pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi li għandhom il-marda Niemann-Pick ta' tip Ċ (ara sezzjonijiet 4.4, u 5.1).
Croatian: U usporedbi s mjerenjima provedenim nakon 6 mjeseci, nadzor bolesti bio je nepromijenjen nakon 18 i 24 mjeseca monoterapije Zavescom (20 odnosno 6 bolesnika).
Maltese: Meta mqabbel mar-riżultati wara 6 xhur, il-kontroll tal-marda baqa' ma nbidilx wara 18 u 24 xahar ta' monoterapija ta' Zavesca (20 u 6 pazjent, rispettivament).
Croatian: Periferna neuropatija, ataksija, amnezija, parestezija, hipoestezija, glavobolja, omaglica
Maltese: Newropatija periferali, ataxja, amneżija, parasteżija, ipoestesija, uġigħ ta' ras, sturdament
Croatian: Podatci koji podupiru sigurnost i djelotvornost Zavesce u Niemann-Pickovoj bolesti tipa C potječu iz prospektivnog otvorenog kliničkog ispitivanja i retrospektivne analize.
Maltese: Tagħrif li jsostni s-sigurtà u l-effikaċja ta' Zavesca fil-marda ta' Niemann-Pick ta' tip Ċ ġej minn prova klinika open-label prospettiva u minn servej retrospettiv.
Croatian: Zavesca 100 mg kapsule miglustat
Maltese: Zavesca 100 mg kapsuli Miglustat
Croatian: Depresija, nesanica, oslabljen libido
Maltese: Depressjoni, nuqqas ta' rqad, tnaqqis fil-libido Disturbi fis-sistema nervuża
Croatian: Miglustat se uglavnom eliminira kroz bubrege, pri čemu se u urinu pronašlo 70-80% doze neizmijenjenog lijeka.
Maltese: Fil-biċċa l-kbira miglustat huwa eliminat permezz ta' eskrezzjoni renali, b'irkupru millawrina tal-mediċina mhux mibdula li jammonta għal 70-80% tad-doża.
Croatian: U prikupljenoj analizi nekontroliranih podataka su Z-vrijednosti mineralne gustoće kosti lumbalne kralježnice i vrata bedrene kosti povećane za više od 0,1 jedinice od početka u 27 (57%) i 28 (65%) bolesnika s longitudinalnim mjerenjima gustoće kostiju.
Maltese: F'analiżi miġbura ta' tagħrif mhux ikkontrollat, punteġġi Z tad-densità tal-minerali fl-għadam fl-ispina lombari u fl għonq femorali żdiedu b'aktar minn 0.1 unità mil-linja bażi f'27 (57%) u 28 (65%) tal-pazjenti b'qisien lonġitudinali tad-densità ta' l-għadam.
Croatian: Zavesca je bijela kapsula od 100 mg sa "OGT 918" otisnutim crnom bojom na kapici i "100" otisnutim crnom bojom na tijelu.
Maltese: Zavesca huwa kapsula bajda ta' 100 mg b'"OGT 918" stampata bl-iswed fuq l-għatu u "100" stampata bl-iswed fuq il-korp tal-kapsula.
Croatian: Natrijev škroboglikolat Povidon (K30) Magnezijev stearat Želatina
Maltese: Kontenut tal-kapsula Sodium starch glycollate, Povidone (K30), Magnesium stearate
Croatian: U 11 kliničkih ispitivanja s različitim indikacijama 247 bolesnika je liječeno Zavescom u dozama od 50200 mg triput dnevno, u prosječnom trajanju od 2,1 godine.
Maltese: Fi 11-il prova klinika dwar indikazzjonijiet differenti, 247 pazjent kienu kkurati b'Zavesca b'dożaġġ ta' 50-200 mg t.i.d. għal tul medju ta' 2.1 sena.
Croatian: Niemann-Pickove bolesti tipa C u odraslih i djece.
Maltese: Niemann-Pick ta' tip Ċ fl-adulti u t-tfal.
Croatian: Najčešća ozbiljna nuspojava zabilježena liječenjem Zavescom u kliničkim ispitivanjima bila je periferna neuropatija (vidjeti dio 4.4).
Maltese: L-aktar reazzjoni avversa komuni u serja rrappurtata b'kura ta' Zavesca fi studji kliniċi kienet newropatija periferali (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Uočeno je prosječno povećanje koncentracije hemoglobina za 0,26 g/dl i prosječno povećanje broja trombocita za 8,29 × 109/l.
Maltese: Żjieda medja filkonċentrazzjoni ta' l-emoglobina ta' 0.26 g/dl u żjieda medja fl-għadd tal-plejtlets ta' 8.29 × 109/l kienu osservati.
Croatian: Manifestacije Gaucherove bolesti tipa 1 na kosti ocjenjivane su u 3 otvorena klinička ispitivanja u bolesnika liječenih miglustatom 100 mg triput dnevno u trajanju do 2 godine (n = 72).
Maltese: Manifestazzjonijiet fl-għadam tal-marda ta' Gaucher tat-tip 1 kienu evalwati fi 3 studji kliniċi openlabel f'pazjenti kkurati b'miglustat 100 mg t.i.d. għal perijodu sa sentejn (n = 72).
Croatian: Kapsula, tvrda Bijele kapsule s "OGT 918" otisnutim crnom bojom na kapici i "100" otisnutim crnom bojom na tijelu.
Maltese: Kapsuli bojod b'"OGT 918" miktub bl-iswed fuq l-għatu u "100" miktub bl-iswed fuq il-korp talkapsula.
Croatian: Gaucherovom bolesti tipa 1, Fabrijevom bolesti, kod bolesnika zaraženih HIV-om, te kod odraslih, adolescenata i djece s Niemann-Pickovom bolesti tipa C ili Gaucherovom bolesti tipa
Maltese: pazjenti li kellhom il-marda ta' Gaucher ta' tip 1, il-marda ta' Fabry, pazjenti infetti bl-HIV, u f'adulti adoloxxenti u tfal bil-marda ta' Niemann-Pick ta' tip Ċ jew il-marda ta' Gaucher ta' tip 3.
Croatian: • Zavesca se primjenjuje za liječenje blage do umjerene Gaucherove bolesti tipa 1 u odraslih.
Maltese: • Zavesca huwa wżat għall-kura tal-marda ta' Gaucher ta' tip 1 ħafifa sa moderata fl-adulti.
Croatian: 2 g/0,5 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Maltese: 2000 mg / 500 mg
Croatian: Za primjenu u venu
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Croatian: Ringaskiddy, County Cork Irska
Maltese: Ringaskiddy, County Cork
Croatian: 24. lipnja 2016.
Maltese: 24 ta' Ġunju 2016
Croatian: Infekcije i infestacije kandidijaza (uključujući vulvovaginalnu kandidijazu i oralnu kandidijazu)
Maltese: Kandidijażi (inkluż Kandidijażi vulvovaġinali u Kandidijażi orali)
Croatian: CrCl procijenjen pomoću Cockcroft-Gaultove formule
Maltese: CrCL stmata bl-użu tal-formula Cockcroft-Gault
Croatian: Gram-negativni mikroorganizmi
Maltese: Mikro-organiżmi Gram-negattivi
Croatian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irska
Maltese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork L-Irlanda
Croatian: 5 - 10 dana
Maltese: 5-10 ijiem
Croatian: Ceftazidim
Maltese: Ceftazidime
Croatian: ceftazidim 2 g/avibaktam 0,5 g
Maltese: ceftazidime 2 g/avibactam 0.5 g
Croatian: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Maltese: Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Croatian: Ceftazidim se ne metabolizira.
Maltese: Ceftazidime mhuwiex metabolizzat.
Croatian: Proljev povezan s Clostridium difficile
Maltese: Dijarea assoċjata ma' Clostridium difficile
Croatian: U sedam kliničkih ispitivanja faze 2 i faze 3, 2024 odraslih bolesnika bilo je liječeno lijekom Zavicefta.
Maltese: F'seba' provi kliniċi tal-Fażi 2 u Fażi 3, 2024 pazjent adult kienu kkurati b'Zavicefta.
Croatian: Inhibira beta-laktamaze Ambler klase A i klase C te neke enzime klase D, uključujući beta-laktamaze proširenog spektra (engl. extended-spectrum β-lactamases, ESBL), KPC i OXA-48 karbapenemaze, te AmpC enzime.
Maltese: Dan jinibixxi kemm β-lactamases talklassi A Ambler u β-lactamases tal-klassi C u xi enzimi tal-klassi D, inkluż β-lactamases b'firxa estiża (extended-spectrum β-lactamases) (ESBLs), KPC u OXA-48 carbapenemases, u enzimi AmpC.
Croatian: • Staphylococcus aureus (osjetljivog na meticilin i rezistentnog na meticilin)
Maltese: • Staphylococcus aureus (suxxettibbli għal methicillin u reżistenti għal methicillin)
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml otopine sadrži 167,3 mg ceftazidima i 41,8 mg avibaktama (vidjeti dio 6.6).
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 mL ta' soluzzjoni fih 167.3 mg ta' ceftazidime u 41.8 mg ta' avibactam (ara sezzjoni 6.6).
Croatian: 7 - 14 dana
Maltese: 7-14-il jum
Croatian: Dobivenu otopinu treba primijeniti tijekom 120 minuta.
Maltese: Is-soluzzjoni li tirriżulta għandha tingħata fuq 120 minuta.
Croatian: Zavicefta se primjenjuje intravenskom infuzijom tijekom 120 minuta u infuzijskom volumenu od 100 ml.
Maltese: Zavicefta jingħata permezz ta' infużjoni minn ġol-vina fuq 120 minuta f'volum tal-infużjoni ta' 100 mL.
Croatian: Drugi lijekovi i Zavicefta
Maltese: Mediċini oħra u Zavicefta
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Maltese: Pazjenti anzjani (≤65 sena)
Croatian: Manje često Vrlo rijetko
Maltese: Mhux komuni Rari ħafna
Croatian: • vrstu antibiotika koja se zove aminoglikozid - poput gentamicina, tobramicina
Maltese: • tip ta' antibijotiku msejjaħ aminoglycoside - bħal gentamicin, tobramycin
Croatian: Smrt je nastupila u 2,1% (18/857) bolesnika koji su primali lijek Zaviceftu i metronidazol i u 1,4% (12/863) bolesnika koji su primali meropenem.
Maltese: Il-mewt seħħet fi 2.1% (18/857) tal-pazjenti li rċevew Zavicefta u metronidazole u 1.4% (12/863) tal-pazjenti li rċevew meropenem.
Croatian: • komplicirane intraabdominalne infekcije
Maltese: • Infezzjoni Intra-Addominali
Croatian: • iznenadan nastup teškog osipa, mjehurića na koži ili ljuštenja kože, koji mogu biti praćeni visokom vrućicom ili bolovima u zglobovima (to mogu biti znakovi ozbiljnijih stanja, poput toksične epidermalne nekrolize, Stevens-Johnsonova sindroma, multiformnog eritema ili stanja koje se naziva reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima [DRESS])
Maltese: • bidu f'daqqa ta' raxx sever jew infafet jew tqaxxir tal-ġilda, possibilment akkumpanjat minn deni għoli jew uġigħ fil-ġogi (dawn jistgħu jkunu sinjali ta' kundizzjonijiet mediċi aktar serji bħal nekroliżi epidermali tossika, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiformi, jew kundizzjoni magħrufa bħala DRESS, Reazzjoni tal-Mediċina b'Eosinofilja u Sintomi Sistemiċi)
Croatian: Serokonverzija dokazana direktnim antiglobulinskim testom (DAGT ili Coombsov test) i mogući rizik od hemolitičke anemije
Maltese: Test dirett tal-antiglobulina (DAGT jew it-test ta' Coombs) serokonverżjoni u r-riskju potenzjali ta' anemija emolitika
Croatian: 5 - 14 dana
Maltese: 5-14-il jum
Croatian: Probenecid (potentan inhibitor prijenosnika OAT) in vitro inhibira to preuzimanje za 56% do 70% te stoga može izmijeniti eliminaciju avibaktama.
Maltese: Probenecid (inibitur OAT qawwi) jinibixxi dan l-asorbiment b'56% sa 70% in vitro u, għaldaqstant, għandu l-potenzjal li jbiddel l-eliminazzjoni ta' avibactam.
Croatian: Komplicirane intraabdominalne infekcije Gram-negativni mikroorganizmi
Maltese: Infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati Mikro-organiżmi Gram-negattivi
Croatian: NOAEL) za majku i fetus (100 mg/kg/dan) ukazuju na umjerene do niske sigurnosne granice.
Maltese: Il-livelli talesponiment tal-plażma f'NOAEL matern u fetali (100 mg/kg/jum) jindikaw marġini ta' sigurtà moderat sa baxxi.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom multiformni eritem angioedem reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
Maltese: Reazzjonijiet talMediċina b'Eosinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS)
Croatian: vrlo često (≥ 1/10) često (≥ 1/100 i < 1/10) manje često (≥ 1/1000 i < 1/100)
Maltese: Mhux komuni (≤1/1,000 u <1/100) Rari (≤1/10,000 u <1/1000)
Croatian: Organski sustav
Maltese: Organiżmi
Croatian: Druge vrste interakcija
Maltese: Eritema multiformi
Croatian: Avibaktam se u neizmijenjenom obliku izlučuje u urin bubrežnim klirensom od približno 158 ml/min, što ukazuje na aktivnu tubularnu sekreciju uz glomerularnu filtraciju.
Maltese: Avibactam huwa eliminat mhux mibdul fl-awrina b'eliminazzjoni mill-kliewi ta' bejn wieħed u ieħor 158 mL/min, u dan jissuġġerixxi sekrezzjoni tubulari attiva flimkien mal-filtrazzjoni glomerulari.
Croatian: Tijekom hemodijalize u trajanju od 4 sata uklonjeno je 55% doze avibaktama.
Maltese: Waqt perjodu ta' 4 sigħat ta' emodijalisi, tneħħew 55% mid-doża ta' avibactam.
Croatian: Ukupan volumen
Maltese: Volum totali
Croatian: Prikladna sredstva za razrjeđivanje infuzije uključuju: otopinu natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju, otopinu glukoze 50 mg/ml (5%) za injekciju, otopinu natrijevog klorida 4,5 mg/ml i glukoze 25 mg/ml za injekciju (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili otopinu Ringerovog laktata.
Maltese: Borża tal-infużjoni jista' jkollha kwalunkwe minn dawn li ġejjin: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 2.5% dextrose) jew soluzzjoni tat-tip Lactated Ringer.
Croatian: Približna koncentracija ceftazidima/avibaktama (mg/ml)
Maltese: Il-konċentrazzjoni ta' ceftazidime/avibactam bejn wieħed u ieħor (mg/mL)
Croatian: Zavicefta je indicirana u odraslih za liječenje sljedećih infekcija (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
Maltese: Zavicefta huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet li ġejjin fl-adulti (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1):
Croatian: • tabletu za izmokravanje, a zove se furosemid
Maltese: • pillola tal-ilma msejħa furosemide
Croatian: Avibaktam
Maltese: Avibactam
Croatian: Teška preosjetljivost (npr. anafilaktička reakcija, teška kožna reakcija) na bilo koju drugu vrstu beta-laktamskog antibakterijskog lijeka (npr. penicilini, monobaktami ili karbapenemi).
Maltese: Sensittività eċċessiva severa (eż. reazzjoni anafilattika, reazzjoni severa tal-ġilda) għal kwalunkwe tip ieħor ta' aġent antibatterjali β-lactam (eż. peniċillini, monobattami jew karbapenemi).
Croatian: U tablici 1 prikazane su preporučene intravenske doze za bolesnike kojima je procijenjeni klirens kreatinina (CrCl) ≥ 51 ml/min (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Maltese: Tabella 1 turi d-doża minn ġol-vina rrakkomandat għal pazjenti bi tneħħija tal-krejatinina stmata (CrCL) ≥ 51 mL/min (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Croatian: Primjena ceftazidima/avibaktama za liječenje bolesnika s infekcijama Gram-negativnim aerobnim patogenima a koji imaju ograničene mogućnosti liječenja temelji se na iskustvu primjene samo ceftazidima i analizi farmakokinetičkog-farmakodinamičkog odnosa za ceftazidim/avibaktam (vidjeti dio 5.1).
Maltese: L-użu ta' ceftazidime/avibactam għall-kura tal-pazjenti b'infezzjonijiet dovuti għal patoġeni aerobiċi Gram-negattivi li għandhom għażliet limitati ta' kura huwa bbażat fuq esperjenza b'ceftazidime biss u fuq analiżi tar-relazzjoni farmakokinetika-farmakodinamika għal ceftazidime/avibactam (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: • odstupanja u nalazima pretrage koja se zove "DAGT" ili "Coombsov test".
Maltese: • riżultat anormali b'test imsejjaħ "DAGT" jew "Coombs".
Croatian: Infuzijska vrećica može sadržavati bilo koju od sljedećih otopina: otopinu natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju, otopinu glukoze 50 mg/ml (5%) za injekciju, otopinu natrijevog klorida 4,5 mg/ml i glukoze 25 mg/ml za injekciju (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili otopinu Ringerovog laktata.
Maltese: Dilwenti xierqa tal-infużjoni jinkludu: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 2.5% dextrose) jew soluzzjoni tat-tip Lactated Ringer.
Croatian: Otprilike 87% bolesnika imalo je APACHE II rezultat ≤ 10, a 4,0% bolesnika imalo je bakterijemiju na početku ispitivanja.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 87% tal-pazjenti cIAI kellhom punteġġi APACHE II ta' ≤ 10 u 4.0% kellhom il-batterimja fil-linja bażi.
Croatian: Maksimalna dnevna doza lijeka odgovara 22,2% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 22.2 % tat-teħid massimu rakkomandat dijetiku ta' kuljum għall-adulti (adult recommended maximum daily dietary intake) għas-sodium.
Croatian: Pokazalo se da antimikrobna aktivnost ceftazidima protiv specifičnih patogena najbolje korelira s postotkom vremena tijekom intervala doziranja u kojem je koncentracija nevezanog lijeka iznad minimalne inhibitorne koncentracije ceftazidima/avibaktama (%fT > MIK ceftazidima/avibaktama).
Maltese: L-attività antimikrobjali ta' ceftazidime kontra patoġeni speċifiċi ntweriet li tikkorrelata l-aħjar malħin perċentwali tal-konċentrazzjoni tal-mediċina ħielsa fuq il-konċentrazzjoni inibitorja minima ta' ceftazidime/avibactam fuq l-intervall tad-doża (%fT >MIC ta' ceftazidime/avibactam).
Croatian: • komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis
Maltese: • Infezzjoni Kkumplikata fl-Apparat tal-Awrina (cUTI), inkluż il-pjelonefrite
Croatian: In vitro je avibaktam supstrat prijenosnika OAT1 i OAT3, koji bi mogli pridonositi aktivnom preuzimanju avibaktama iz krvnog odjeljka i time utjecati na njegovo izlučivanje.
Maltese: In vitro, avibactam huwa sottostrat ta' trasportaturi OAT1 u OAT3 li jista' jikkontribwixxi għallassorbiment attiv ta' avibactam mill-kompartiment tad-demm u, għalhekk jaffettwa l-eliminazzjoni tiegħu.
Croatian: Tablica 3 Učestalost nuspojava prema organskim sustavima
Maltese: Tabella 3 Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi skont is-sistema tal-klassifika tal-organi
Croatian: Avibaktam ne inhibira enzime klase B (metalo- beta-laktamaze) i ne može inhibirati mnoge enzime klase D.
Maltese: Avibactam ma jinibixxix l-enzimi tal-klassi B (metallo-β-lactamases) u mhuwiex kapaċi jinibixxi ħafna enzimi tal-klassi D.
Croatian: • lijek za giht koji se zove probenecid
Maltese: • mediċina għall-gotta msejħa probenecid
Croatian: Nakon jednokratne intravenske primjene avibaktama u dozi od 500 mg u obliku 30-minutne i.v. infuzije, u starijih je osoba terminalni poluvijek avibaktama bio dulji, što se može pripisati dobno uvjetovanom smanjenju bubrežnog klirensa.
Maltese: Wara l-għoti minn ġol-vina ta' doża waħda ta' 500 mg avibactam bħala infuzjoni IV ta' 30-minuta, lanzjani kellhom half-life terminali ta' avibactam aktar bil-mod, li jista' jkun attribwit għal tnaqqis relatat mal-età fit-tneħħija tal-kliewi.
Croatian: Avibaktam ne inhibira enzime klase B (metalo-beta-laktamaze) i ne može inhibirati mnoge enzime klase D (vidjeti dio 5.1).
Maltese: Avibactam ma jinibixxix l-enzimi talklassi B (metallo-β-lactamases) u mhuwiex kapaċi jinibixxi ħafna mill-enzimi tal-klassi D (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: P450 in vitro pri klinički značajnim koncentracijama.
Maltese: Avibactam u ceftazidime ma wrewx induzzjoni in vitro taċ-ċitokromu P450 f'konċentrazzjonijiet klinikament relevanti.
Croatian: kolitis uzrokovan bakterijom Clostridium difficile pseudomembranozni kolitis
Maltese: Clostridium difficile colitis
Croatian: Zavicefta je antibiotik koji sadrži dvije djelatne tvari - ceftazidim i avibaktam.
Maltese: Zavicefta huwa mediċina antibijotika li fiha żewġ sustanzi attivi ceftazidime u avibactam.
Croatian: Komplicirana infekcija mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis
Maltese: UTI kkumplikata, inkluż il-pjelonefrite
Croatian: Ispitivanja in vitro kombinacije ceftazidima/avibaktama i metronidazola, tobramicina, levofloksacina, vankomicina, linezolida, kolistina i tigeciklina nisu pokazala sinergističko niti antagonističko djelovanje.
Maltese: La ntweriet sinerġija u lanqas intwera antagoniżmu fi studji ta' kombinament tal-mediċini in vitro b'ceftazidime/avibactam u metronidazole, tobramycin, levofloxacin, vancomycin, linezolid, colistin u tigecycline.
Croatian: Kod skotnih ženki kunića kojima je primijenjen avibaktam u dozama od 300 i 1000 mg/kg/dan primijećeno je o dozi ovisno smanjenje srednje vrijednosti tjelesne težine fetusa i usporeno okoštavanje, što bi moglo biti povezano s toksičnošću u majke.
Maltese: Fi fniek tqal li ngħataw avibactam fi 300 u 1000 mg/kg/jum, kien hemm piż fetali medju aktar baxx u ossifikazzjoni ttardjata relatata mad-doża, potenzjalment relatata mat-tossiċità materna.
Croatian: Jačina doze ceftazidima/avibaktama (mg)
Maltese: Qawwa tad-dożaġġ ceftazidime/avibactam (mg)
Croatian: Doza od 1000 mg/250 mg postiže se alikvotom od 6,0 ml, a doza od 750 mg/187,5 mg alikvotom od 4,5 ml.
Maltese: Doża ta' 1000 mg/250 mg jew 750 mg/187.5
Croatian: U podskupini s vrijednosti CrCl na početku od 30 do 50 ml/min, smrt je nastupila u 16,7% (9/54) bolesnika koji su primali lijek Zavicefta i metronidazol te u 6,8% (4/59) bolesnika koji su primali meropenem.
Maltese: Fost sottogrupp b'CrCL tal-linja bażi minn 30 sa 50 mL/min, il-mewt seħħet f'16.7% (9/54) talpazjenti li rċevew Zavicefta u metronidazole u 6.8% (4/59) tal-pazjenti li rċevew meropenem.
Croatian: • promjena u broju nekih vrsta krvnih stanica (koje se zovu "eozinofili" i "trombociti") - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Maltese: • bidla fin-numru ta' xi tipi ta' ċelluli tad-demm (imsejħa "eosinofili" u "tromboċiti") - murija fit testijiet tad-demm
Croatian: U jednom ispitivanju kod bolesnika sa nozokomijalnom pneumonijom, 280/808 (34,7%) imalo je pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom i 40/808 (5,0%) imalo je bakterijemiju na početku ispitivanja.
Maltese: Pulmonite li ttieħdet mill-isptar, inkluż il-pulmonite assoċjata mal-ventilatur Fi studju wieħed f'pazjenti b'pulmonite nosokomjali 280/808 (34.7 %) kellhom VAP u 40/808 (5.0 %) kienu batteremiċi fil-linja bażi.
Croatian: Inhibitorni spektar avibaktama obuhvaća mnoge enzime koji inaktiviraju ceftazidim, uključujući beta-laktamaze Ambler klase A i beta-laktamaze klase C.
Maltese: Il-firxa inibitorja ta' avibactam tinkludi ħafna mill-enzimi li jinattivaw ceftazidime, inkluż βlactamases tal-klassi A Ambler u β-lactamases tal-klassi C.
Croatian: Lijek Zavicefta će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Maltese: Zavicefta ser jingħatalek minn tabib jew infermier.
Croatian: U tablici 2 prikazane su preporučene prilagodbe doza za bolesnike s procijenjenim CrCl od ≤ 50 ml/min (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Maltese: Tabella 2 turi l-aġġustamenti tad-doża rakkomandati għal pazjenti b'CrCL stmata ≥ 50 mL/min (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Croatian: 4.8 Nuspojave
Maltese: Kull 8 sigħat
Croatian: • antibiotik koji se zove kloramfenikol
Maltese: • antibijotiku msejjaħ chloramphenicol
Croatian: Staklena bočica od 20 ml (staklo tipa 1), zatvorena gumenim (halobutil) čepom i aluminijskim prstenom s "flip-off" zatvaračem.
Maltese: 20 mL kunjett tal-ħġieġ (Tip 1) magħluq b'tapp tal-gomma (halobutyl) u siġill tal-aluminju b'għatu flip-off.
Croatian: Utjecaj na laboratorijske pretrage
Maltese: Interferenza ma' testijiet tal-laboratorju
Croatian: Procjena sigurnosti primjene u djece temelji se na podacima o sigurnosti primjene dobivenim tijekom 1 ispitivanja u kojem je 61 pedijatrijski bolesnik, u dobi od 3 godine do manje od 18 godina, s kompliciranom intraabdominalnom infekcijom primao lijek Zavicefta.
Maltese: Il-valutazzjoni tas-sigurtà fit-tfal hija bbażata fuq id-data tas-sigurtà minn prova 1 li fiha 61 pazjent pedjatriku ta' bejn 3 snin sa inqas minn 18-il sena b'cIAI rċevew Zavicefta.
Croatian: Vrijeme rekonstitucije iznosi manje od 2 minute.
Maltese: Il-ħin tar-rikostituzzjoni huwa anqas minn 2 minuti.
Croatian: • anaerobne bakterije
Maltese: Anemija emolitika
Croatian: Komplicirane intraabdominalne infekcije
Maltese: Infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja fit-tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Croatian: • omaglica
Maltese: • Anerobi
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija za sustavnu primjenu, ceftazidim, kombinacije, ATK oznaka: J01DD52
Maltese: Antibatterjali għall-użu sistemiku, ceftazidime, kombinazzjonijiet,, kodiċi ATC:
Croatian: U dva ispitivanja kod bolesnika s kompliciranom infekcijom mokraćnog sustava, 381/1091 (34,9%) uključeni bolesnik s kompliciranom infekcijom mokraćnog sustava nije imao pijelonefritis dok je 710 (65,1%) uključenih bolesnika imalo akutni pijelonefritis (mMITT populacija).
Maltese: F'żewġ studji dwar pazjenti b'cUTI, 381/1091 (34.9%) tal-pazjenti iddaħħlu b'cUTI mingħajr pjelonefrite filwaqt li 710 (65.1%) iddaħħlu bi pjelonefrite akuta (popolazzjoni mMITT).
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica parestezija
Maltese: Disturbi fissistema nervuża
Croatian: Klinički podaci pokazali su da nema interakcije između ceftazidima i avibaktama, kao ni između ceftazidima/avibaktama i metronidazola.
Maltese: Id-data klinika uriet li mhemmx interazzjoni bejn ceftazidime u avibactam, u bejn ceftazidime/avibactam u metronidazole.
Croatian: Granične vrijednosti testova osjetljivosti
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Croatian: Komplicirane infekcije mokraćnog sustava Gram-negativni mikroorganizmi
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal-awrina Mikro-organiżmi Gram-negattivi