FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömän eläinlääkevalmisteen tai mahdollisen jätemateriaalin hävittämiselle.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Finnish: Vahinkoinjektiotapauksessa on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin ja näytettävä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia ylimääräinen aloitusinjektio ProteqFlu-valmistetta voidaan antaa neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus 5-6 kuukauden ikäisille ja toinen rokotus 4-6 viikkoa myöhemmin, minkä jälkeen annetaan uusintarokotukset).
Icelandic: Við aukna smithættu eða ófullnægjandi inntöku broddmjólkur, má veita aukalega upphafsbólusetningu með ProteqFlu-Te við 4 mánaða aldur og halda síðan áfram samkvæmt heildaráætlun (grunnbólusetning við 5-6 mánaða aldur og 4-6 vikum síðar og eftir það endurnýjun bólusetningar).
Finnish: Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 ºC) voi esiintyä yhden tai harvoin kahden päivän ajan.
Icelandic: Væg hækkun getur orðið á líkamshita (mest 1,5 °C) í einn sólarhring, í undantekningartilvikum í tvo sólarhringa.
Finnish: Kipua, paikallista kuumotusta ja lihasjäykkyyttä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta verkir, staðbundinn hiti og stífleiki í vöðvum komið fram.
Finnish: Apatiaa ja ruokahaluttomuutta saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa rokotusta seuraavana päivänä.
Icelandic: Stöku sinnum, geta slen og minnkuð lyst komið fram daginn eftir bólusetningu.
Finnish: - Uusintarokotus: 5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta, minkä jälkeen tehosterokotus vuosittain.
Icelandic: 5 mánuðum eftir grunnbólusetningu, sem fylgt er eftir með árlegum örvunarskammti.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Icelandic: Virku efnin sem eru lífefni að uppruna og ætluð til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Finnish: Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
Icelandic: Notið strax eftir að pakkning hefur verið rofin.
Finnish: Rokotteen sisältämät viruskannat vCP2242 ja vCP3011 ovat yhdistelmäkanarialinturokkoviruksia, jotka ilmentävät HA-geenin hevosinfluenssan A/eq/Ohio/03- (amerikkalainen viruskanta, Floridaalakantaryhmä 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (amerikkalainen viruskanta, Florida-alakantaryhmä 2) -viruskannoista.
Icelandic: HA erfðavísi inflúensuveirustofnanna A/eq/Ohio/03 (amerískur stofn, Flórída undirættleggur grein 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerískur stofn, Flórída undirættleggur grein 2) í hestum.
Finnish: Reseptilääke.
Icelandic: Lyfseðilsskylt dýralyf.
Finnish: Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP2242) ..............≥ 5,3 log10 FAID50* Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP3011) ..≥ 5,3 log10 FAID50*
Icelandic: FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] raðbrigða canarypox veira (vCP3011).
Finnish: PAKKAUSSELOSTE ProteqFlu injektioneste, suspensio hevosille
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: ProteqFlu stungulyf, dreifa handa hestum
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Yhteisvaikutuksia ei ole havaittu, kun rokote on annettu samanaikaisesti mutta eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa.
Icelandic: Engar milliverkanir hafa komið fram þegar bóluefnið er gefið samtímis óvirkjuðu bóluefni gegn hundaæði, frá MERIAL, en á öðrum stungustað.
Finnish: Käytetään lihaksensisäisesti
Icelandic: Til notkunar í vöðva
Finnish: Rokote synnyttää hevosinfluenssaan aktiivisen immuniteetin.
Icelandic: Bóluefnið glæðir virkt ónæmi gegn hestainflúensu.
Finnish: Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa "Haittavaikutukset" kuvattujen lisäksi.
Icelandic: Eftir gjöf of stórra skammta af bóluefninu hafa engar aðrar aukaverkanir komið fram en þær sem getið er um í kaflanum „Aukaverkanir".
Finnish: Rokotteen antamiseen käytetään steriilejä, antiseptisistä ja/tai desinfioivista aineista vapaita välineitä.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið skal nota sæfð áhöld sem eru án sæfiefna/sótthreinsiefna.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategund(ir)
Finnish: EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te --1
Icelandic: EU/2/03/038/005
Finnish: --1 Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani -toksoidi: ≥ 30 IU**/ml * vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartunta-annos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella ** Toistuvien rokotusten aikaansaama antitoksiinititteri marsun seerumissa (Ph.
Icelandic: FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] raðbrigða canarypox veira (vCP3011):
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlaji
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Finnish: EU numero
Icelandic: Biðtími
Finnish: Hevonen Lihakseen Injektiopullo (lasi)
Icelandic: Hestar Til notkunar í vöðva
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Icelandic: Styrkleiki
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AI01.
Icelandic: QI05AI01.
Finnish: EXP{kk/v}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Finnish: Tetanus komponentti MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex RANSKA
Icelandic: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frakkland
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu)
Finnish: Karbomeeri ....................................................................................................................................... 4 mg
Icelandic: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Finnish: - Uusintarokotukset:
Icelandic: - Endurnýjun bólusetningar:
Finnish: Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Icelandic: Blandið ekki við nein önnur dýralyf.
Finnish: Karbomeeri ....................................................................................................................................... 4 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Icelandic: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Finnish: • 5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta ProteqFlu-Te-valmisteella
Icelandic: 5 mánuðum eftir grunnbólusetningu með ProteqFlu-Te.
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia ylimääräinen aloitusinjektio ProteqFlu-Te-valmistetta voidaan antaa neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus 5-6 kuukauden ikäisille ja toinen rokotus 46 viikkoa myöhemmin, minkä jälkeen annetaan uusintarokotukset).
Icelandic: Við aukna smithættu eða ófullnægjandi inntöku broddmjólkur, má veita aukalega upphafsbólusetningu með ProteqFlu-Te við 4 mánaða aldur og halda síðan áfram samkvæmt heildaráætlun (grunnbólusetning við 5-6 mánaða aldur og 4-6 vikum síðar og eftir það endurnýjun bólusetningar).
Finnish: • Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu á umbúðum.
Finnish: * vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartuntaannos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella.
Icelandic: * vCP innihald og hlutfall vCP mælt með alþjóðlegu FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) og qPCR.
Finnish: Neljän kuukauden ikäisten ja tätä vanhempien hevosten aktiiviseen immunisointiin hevosinfluenssaa vastaan taudin oireiden ja virusten erityksen vähentämiseksi tartunnan jälkeen sekä jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuutta ehkäisemään.
Icelandic: Virk ónæming hjá hestum, fjögurra mánaða og eldri, gegn hestainflúensu, til þess að draga úr klínískum einkennum og útskiljun veirunnar eftir að sýking hefur átt sér stað og gegn stífkrampa til að koma í veg fyrir að hestarnir drepist.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 / 10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) ef þörf krefur
Finnish: • Pistoskohdassa saattaa esiintyä tilapäistä turvotusta, joka menee tavallisesti ohi neljän päivän kuluessa.
Icelandic: Tímabundinn þroti, sem yfirleitt gengur til baka innan 4 daga, getur komið fram á stungustað.
Finnish: • Asianmukaista hoitoa vaativa yliherkkyysreaktio saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa.
Icelandic: Í undantekningartilvikum getur komið fram ofnæmi og nauðsynlegt getur verið að veita viðeigandi meðferð í samræmi við einkenni.
Finnish: Turvotus saattaa harvinaisissa tapauksissa suurentua läpimitaltaan 15-20 cm:n suuruiseksi ja kestää 2-3 viikkoon saakka, jolloin se saattaa vaatia oireenmukaista hoitoa.
Icelandic: mjög sjaldgæfum tilvikum getur þrotinn orðið allt að 15-20 cm í þvermáli og varað í allt að
Finnish: ** Toistuvien rokotusten aikaansaama antitoksiinititteri marsun seerumissa (Ph.
Icelandic: ** móteitursmótefnatítri virkjaður í blóðvökva naggrísa eftir endurteknar bólusetningar í samræmi við ákvæði í Ph. Eur.
Finnish: • Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 °C) voi esiintyä yhden tai enintään kahden päivän ajan.
Icelandic: Væg hækkun getur orðið á líkamshita (mest 1,5 °C) í einn sólarhring, í undantekningartilvikum í tvo sólarhringa.
Finnish: Rokotusohjelman aikaansaaman immuniteetin kesto: - 5 kuukautta perusrokotuksesta; - perusrokotuksen ja 5 kuukauden jälkeen annettavan tehosterokotuksen jälkeen: 1 vuosi hevosinfluenssaa vastaan ja 2 vuotta jäykkäkouristusta vastaan.
Icelandic: - 5 mánuðir eftir grunnbólusetningu; - Eftir grunnbólusetningu og örvunarskammt 5 mánuðum síðar:
Finnish: • Kipua, paikallista kuumotusta ja lihasjäykkyyttä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta verkir, staðbundinn hiti og stífleiki í vöðvum komið fram.
Finnish: Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .............................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani -toksoidi ......................................................................................................... ≥ 30 IU
Icelandic: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................... ≥ 5,3 log10
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Icelandic: Virku efnin sem eru lífefni að uppruna og ætluð til að vekja virkt ónæmi falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Finnish: • Apatiaa ja ruokahaluttomuutta saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa rokotusta seuraavana päivänä.
Icelandic: Stöku sinnum, geta slen og minnkuð lyst komið fram daginn eftir bólusetningu.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Yhteisvaikutuksia ei ole havaittu, kun rokote on annettu samanaikaisesti mutta eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa.
Icelandic: Engar milliverkanir hafa komið fram þegar bóluefnið er gefið samtímis óvirkjuðu bóluefni gegn hundaæði, frá Merial, en á öðrum stungustað.
Finnish: 6.2 Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kuin mukana olevan liuottimen kanssa.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf.
Finnish: County Kerry Irlanti
Icelandic: County Kerry Írland
Finnish: Lääkärisi päättää kumpi vahvuus on sinulle paras.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvor styrkleikinn sé betri fyrir þig.
Finnish: Hoidon kesto oli kolme viikkoa.
Icelandic: Meðferðartími var allt að 3 vikur.
Finnish: • ihon herkistyminen (erityisesti kuumalle ja kylmälle)
Icelandic: • aukið húðnæmi (einkum gagnvart hita og kulda)
Finnish: • Jos huomaat muutoksia ihosi ulkonäössä.
Icelandic: ef þú tekur eftir einhverjum breytingum á útliti húðarinnar.
Finnish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Tanska
Icelandic: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup
Finnish: Lapset, 2-15 v
Icelandic: Börn, 2-15 ára
Finnish: Protopic alkoholin kanssa
Icelandic: Notkun Protopic með áfengi
Finnish: Keskimääräinen totaali-clearance on noin 2,25 l/h.
Icelandic: Meðaltals heildarúthreinsun er um það bil 2,25 l/klst.
Finnish: Älä yritä aikaan saada oksentamista.
Icelandic: Reynið ekki að framkalla uppköst.
Finnish: Jos unohdat levittää voidetta oikeaan aikaan, levitä voidetta heti kun muistat ja jatka sitten kuten aikaisemmin.
Icelandic: Ef gleymist að bera smyrslið á á tilsettum tíma, skal gera það um leið og eftir því er munað og halda síðan áfram eins og áður.
Finnish: Tässä esitetään kuuden merkittävimmän tutkimuksen tulokset.
Icelandic: Gögn úr sex megin rannsóknum eru kynnt hér.
Finnish: Kuten minkä tahansa paikallisen lääkevalmisteen yhteydessä, potilaiden tulee pestä kätensä voiteen laittamisen jälkeen, ellei käsiä ole tarkoitus hoitaa.
Icelandic: Eins og á við um alla staðbundna notkun eiga sjúklingar að þvo hendurnar eftir að hafa borið smyrslið á, ef ekki er ætlunin að meðhöndla hendurnar.
Finnish: Lapset (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
Icelandic: Börn (2 ára og eldri)
Finnish: * Haittavaikutuksia on raportoitu käytössä, markkinoille tulon jälkeen
Icelandic: *Tilkynnt var um þessa aukaverkun eftir markaðssetningu
Finnish: Hoitoa ei pidä käyttää jatkuvasti.
Icelandic: Meðferðin á ekki að vera samfelld til langs tíma.
Finnish: Ei tiedossa (ei voi arvioida käytettävissä olevan aineiston perusteella)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Finnish: Latvija Biocodex SIA
Icelandic: Biocodex SIA
Finnish: Aikuiset, ≥ 16 v
Icelandic: Fullorðnir, ≥ 16 ára
Finnish: Tämän vuoksi sitä ei pidä käyttää tässä ikäryhmässä.
Icelandic: Því á ekki að nota það handa þessum aldurshópi.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, yleisesti makrolideille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, makrólíðum almennt eða fyrir einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Finnish: • Vältä voiteen joutumista nenän sisään, suuhun tai silmiin.
Icelandic: Forðast á að nota smyrslið í nef, munn eða augu.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa noin 50 % potilaista on kokenut haittavaikutuksena jonkin tyyppistä ihoärsytystä hoitoalueella.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum upplifðu um það bil 50% sjúklinga einhverja ertingu á meðhöndluðu húðsvæði.
Finnish: Jos unohdat käyttää Protopicia
Icelandic: Ef gleymist að nota Protopic
Finnish: Kohonnut lääkkeen taso* (ks. kohta 4.4)
Icelandic: Aukinn lyfjastyrkur* (sjá kafla 4.4)
Finnish: Yleensä paranemista voidaan havaita viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Icelandic: Almennt verður vart við bata innan viku eftir að meðferð er hafin.
Finnish: Viikon 5 vasteiden analyysien tulokset vastasivat toisiaan eri hoitoryhmissä (hydrokortisoni 98,3 %, takrolimuusivoide 95,4 %; 7-11-vuotiaat: 100 % kummassakin haarassa).
Icelandic: Greining á svörunarhlutfalli í 5. viku sýnir samsvörun milli meðferðarhópanna (hýdrókortísón 98,3%, takrólímus smyrsli 95,4%; 7-11 ára: 100% í báðum hópum).
Finnish: • Varmista, että ihosi on täysin kuiva kylvyn tai suihkun jälkeen ennen kuin levität Protopicia.
Icelandic: Verið viss um að húðin sé algjörlega þurr áður en Protopic er borið á eftir bað eða sturtu.
Finnish: Tästä potilasryhmästä saadut kliiniset kokemukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet, että annosmuutokset olisivat tarpeen.
Icelandic: Hins vegar hefur klínísk reynsla sem liggur fyrir hjá þessum hópi sjúklinga ekki sýnt fram á neina þörf á skammtaaðlögun.
Finnish: Annosteltaessa voidetta toistuvasti paikallisesti arvioitiin takrolimuusin keskimääräiseksi puoliintumisajaksi aikuisilla 75 tuntia ja lapsilla 65 tuntia.
Icelandic: Eftir endurtekna staðbundna meðhöndlun með smyrslinu var áætlaður meðaltals helmingunartími takrólímus 75 klukkustundir hjá fullorðnum og 65 klukkustundir hjá börnum.
Finnish: Jos kahden viikon hoidon jälkeen ei näy merkkejä paranemisesta, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
Icelandic: Ef engin merki um bata koma fram eftir tveggja vikna meðferð skal íhuga aðra meðferð.
Finnish: • Jos sinulla on turvonneita imusolmukkeita hoitoa aloitettaessa.
Icelandic: ef þú ert með eitlastækkanir við upphaf meðferðar.
Finnish: Kuuden kuukauden kuluttua saatu vaste oli verrattavissa kolmen kuukauden tuloksiin.
Icelandic: Svörunarhlutfallið í 6. mánuði var sambærilegt við niðurstöður frá 3. mánuði.
Finnish: Kun (kahdesti viikossa annosteltavaa) ylläpitohoitoa tutkittiin aikuisilla ja lapsilla, joilla oli keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma, seuraavia haittavaikutuksia havaittiin esiintyvän useammin kuin verrokkiryhmässä: hoidettavan alueen märkärupi (7,7 % lapsilla) ja hoidettavan alueen infektiot (6,4 % lapsilla ja 6,3 % aikuisilla).
Icelandic: Í rannsókn á viðhaldsmeðferð (meðferð tvisvar í viku) hjá fullorðnum og börnum með miðlungs mikið og alvarlegt atópískt exem komu eftirtaldar aukaverkanir oftar fram en hjá viðmiðunarhópnum; hrúðurgeit (impetigo) á meðferðarsvæði (7,7% hjá börnum) og sýkingar á meðferðarsvæði (6,4% hjá börnum og 6,3% hjá fullorðnum).
Finnish: 217 vrk
Icelandic: 217 dagar
Finnish: Esiintymistiheys on jaoteltu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Finnish: Vanhuksilla ei ole tehty erityisiä tutkimuksia.
Icelandic: Ekki hafa verið framkvæmdar sérstakar rannsóknir hjá öldruðum.
Finnish: Protopic voidetta ei pidä käyttää alle 2-vuotiaille lapsille, ennen kuin käytöstä on saatu lisätietoja.
Icelandic: Ekki skal nota Protopic smyrsli fyrir börn yngri en 2 ára þar til frekari gögn liggja fyrir.
Finnish: Protopic on valkoista tai hieman kellertävää voidetta.
Icelandic: Protopic er hvítt eða aðeins gulleitt smyrsli.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28 helmikuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 marraskuuta 2006
Icelandic: 28. febrúar 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Paranemista on havaittavissa tavallisesti viikon kuluessa.
Icelandic: Batamerki sjást yfirleitt innan einnar viku.
Finnish: Aikuiset (16-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
Icelandic: Fullorðnir (16 ára og eldri)
Finnish: Kliinisistä kokeista on raportoitu harvoin (0,8 %) imusolmukesairauksista.
Icelandic: Eitlastækkun var sjaldan (0,8%) skráð í klínískum rannsóknum.
Finnish: Ruusufinni* Lentigo*
Icelandic: Rósroði*, brúnar litabreytingar (lentigo)*
Finnish: Useimpien haittavaikutusten esiintyvyys ja luonne olivat samanlaisia molemmissa hoitoryhmissä.
Icelandic: Tíðni og eðli flestra aukaverkana var svipuð í meðferðarhópunum tveimur.
Finnish: Jos sinulle määrätään valohoitoa, kerro lääkärillesi, että käytät Protopicia, koska Protopicia ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti valohoidon kanssa.
Icelandic: Ef ljósameðferð er fyrirhuguð skaltu láta lækninn vita að þú notar Protopic þar sem notkun á Protopic er ekki ráðlögð samtímis ljósameðferð.
Finnish: Tämän jälkeen voidetta käytetään vain kerran päivässä, kunnes ihottuma on parantunut (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Eftir það skal bera kremið á einu sinni á sólarhring þar til áverkar eru horfnir (sjá kafla 4.4).
Finnish: Mitä Protopic on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Protopic og við hverju það er notað
Finnish: Tämän jälkeen voidetta käytetään kerran päivässä kullekin hoidettavalle ihoalueelle kunnes ihottuma on hävinnyt.
Icelandic: Síðan á að nota smyrslið einu sinni á sólarhring á hvert sjúkt húðsvæði þar til exemið er horfið.
Finnish: Parestesia ja tuntohäiriöt (liikaherkkätuntoisuus,
Icelandic: Náladofi og tilfinningartruflun (ofurtilfinningar, sviðatilfinning)
Finnish: Ihmiseen kohdistuva riski ei ole poissuljettavissa, sillä paikallisen immunosupression mahdollisuutta takrolimuusivoiteen pitkäaikaiskäytössä ei tiedetä.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka alveg hættu fyrir menn þar sem ekki er vitað hvort staðbundin ónæmisbæling er hugsanleg við langtímanotkun takrólímus smyrslis.
Finnish: Pyydä lisäksi lääkäriäsi neuvomaan muita tarvittavia aurinkosuojamenetelmiä.
Icelandic: Leitaðu þar að auki til læknisins um önnur ráð til varnar gegn sólarljósi.
Finnish: Systeemisissä karsinogeenisyyskokeissa hiirillä (18 kuukautta) ja rotilla (24 kuukautta) ei havaittu takrolimuusilla olevan karsinogeenisiä vaikutuksia.
Icelandic: Rannsóknir á altækum (systemic) krabbameinsvaldandi eiginleikum í músum (18 mánuðir) og rottum (24 mánuðir) sýndu ekki fram á að takrólímus hafi krabbameinsvaldandi eiginleika.
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321) 15 mikrog/g voide.
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 15 míkróg/g smyrsli.
Finnish: Ei myöskään suositella takrolimuusin käyttöä suun kautta näiden ihosairauksien hoitoon.
Icelandic: Ekki er heldur mælt með inntöku takrólímus til meðferðar við þessum húðsjúkdómum.
Finnish: 12 kuukauden jälkeen tähän arviointiin tulee lapsilla sisältyä Protopic-hoidon keskeyttäminen (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Eftir 12 mánuði skal gera hlé á Protopic meðferð í tengslum við mat á börnum (sjá kafla 4.2).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen
Icelandic: Eftir markaðssetningu
Finnish: Alhaisinta takrolimuusin veripitoisuutta, jolla on systeemistä vaikutusta, ei tiedetä.
Icelandic: Lægsta blóðþéttni takrólímus sem getur valdið altækum (systemic) áhrifum er ekki þekkt.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Protopicia käytetään pitkäaikaisesti laajoille ihoalueille, erityisesti lapsilla (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum þegar þarf að bera Protopic á stór húðsvæði í langan tíma, einkum hjá börnum (sjá kafla 4.2).
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Protopic sisältää
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Protopic inniheldur
Finnish: Jos olet vahingossa niellyt voidetta, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin niin pian kuin mahdollista.
Icelandic: Ef smyrslinu er kyngt fyrir slysni ber að leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi eins fljótt og auðið er.
Finnish: Voit käyttää kosteuttavia voiteita ja kasvovesiä Protopic-hoidon aikana, mutta näitä valmisteita ei saa käyttää kahteen tuntiin ennen tai jälkeen Protopicin levittämisen.
Icelandic: Nota má mýkjandi krem og húðáburði meðan á meðferð með Protopic stendur, en þessar vörur ætti ekki að nota innan tveggja klukkustunda áður en eða eftir að Protopic er borið á.
Finnish: Protopic voidetta ei saa käyttää okkluusiositeen alla, koska tällaista käyttötapaa ei ole tutkittu potilailla (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Svæði sem Protopic smyrsli hefur verið borið á má ekki hylja með umbúðum þar sem þessi háttur lyfjagjafar hefur ekki verið rannsakaður hjá sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Finnish: • Jos sinulla on tulehtuneita ihovaurioita.
Icelandic: ef þú ert með sýkt sár.
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä 10:stä):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):