FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK(I) PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS (-Ų), ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Polish: Zwiększenie masy ciała1
Lithuanian: Svorio padidėjimas 1
Polish: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av. Helliniko
Lithuanian: 122, Vouliagmenis Av.
Polish: Metaanaliza badań klinicznych kontrolowanych placebo z zastosowaniem leków przeciwdepresyjnych stosowanych w zaburzeniach psychicznych wykazała zwiększone ryzyko samobójstwa u pacjentów w wieku poniżej 25 lat w grupie stosującej leki przeciwdepresyjne w porównaniu do grupy placebo.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę psichikos sutrikimais sergantys pacientai, metaanalizės duomenys parodė, kad jaunesniems kaip 25 metų pacientams, vartojantiems antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė, palyginti su placebu.
Polish: Nagłe przerwanie kuracji lekiem Remeron, nawet jeżeli objawy depresji minęły, może powodować nudności, zawroty głowy, pobudzenie lub lęk i ból głowy.
Lithuanian: Staigiai nutraukus Remeron vartojimą, gali pasireikšti silpnumas, galvos svaigimas, susijaudinimas ar nerimas, galvos skausmas.
Polish: Podanie mirtazapiny w dawce jednorazowej nie wywarło żadnego poważnego wpływu na farmakokinetykę litu w stanie stacjonarnym.
Lithuanian: Viena mirtazapino dozė nesukelia jokio ūmaus poveikio ličio farmakokinetikai.
Polish: Opakowanie zawiera szklaną butelkę koloru brązowego zawierającą 66 ml roztworu Remeron roztwór wodny (15 mg/ml) i jedną pompkę dozującą lek.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra vienas rudo stiklo butelis, kuriame yra 66 ml Remeron geriamojo tirpalo ir viena dozavimo pompa.
Polish: 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 70 tabletek powlekanych
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 70 plėvele dengtų tablečių
Polish: Najczęściej raportowane działania niepożądane występujące u więcej niż 5 % pacjentów przyjmujących Remeron w randomizowanych kontrolowanych placebo badaniach (patrz poniżej) to senność, uspokojenie, suchość w ustach, zwiększenie masy ciała, zwiększenie apetytu, zawroty głowy i zmęczenie.
Lithuanian: toliau) pasireiškė daugiau kaip 5 % Remeron vartojusių pacientų, buvo somnolencija, sedacija, burnos džiūvimas, svorio padidėjimas, apetito padidėjimas, galvos svaigimas ir nuovargis.
Polish: Patologiczne zmiany morfologii krwi
Lithuanian: Patologiniai hemogramos pokyčiai
Polish: Pompka służy do odmierzenia dawki leku.
Lithuanian: Pompa atmatuokite reikiamą dozę.
Polish: • w przypadku zapomnienia przyjęcia obu dawek - nie należy próbować ich uzupełnić, należy je pominąć.
Lithuanian: • jeigu pamiršote išgerti abi paros dozes, pamirštų dozių gerti negalima.
Polish: Blister, 45 mg
Lithuanian: Lizdinė plokštelė, 45 mg
Polish: POSTAC FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 180 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Burnoje disperguojamoji tabletė 180 burnoje disperguojamųjų tablečių
Polish: Lek Remeron to tabletki powlekane.
Lithuanian: Remeron yra burnoje disperguojamosios tabletės.
Polish: Nie należy również rozpoczynać stosowania leku Remeron przed upływem dwóch tygodni od zakończenia przyjmowania inhibitorów MAO.
Lithuanian: Taip pat negalima gerti Remeron dvi savaites po MAO inhibitorių vartojimo nutraukimo.
Polish: Kiedy można spodziewać się poprawy samopoczucia Pierwszych oznak poprawy można spodziewać się po 1-2 tygodniach leczenia, a po 2-4 tygodniach może nastąpić poprawa samopoczucia.
Lithuanian: Paprastai vaistas pradeda veikti po 1-2 savaičių, o būklės pagerėjimas pajaučiamas po 2-4 savaičių.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Remeron Remeron roztwór doustny zawiera płynny maltitol.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Remeron medžiagas Remeron geriamojo tirpalo sudėtyje yra skystojo maltilolio.
Polish: U pacjentów z depresją występuje zwiększone ryzyko samookaleczenia lub samobójstwa zwłaszcza na początku leczenia, zanim lek zacznie działać, co zwykle trwa około dwóch tygodni lub czasami dłużej.
Lithuanian: Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantų, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaites, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.
Polish: W punkcie 4.5 „Interakcje farmakokinetyczne" należy umieścić dane z badania dotyczącego interakcji z cymetydyną.
Lithuanian: Galiausiai į 4.5 skyrių reikėtų įtraukti cimetidino sąveikos tyrimą.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Remeron 15 mg zawiera 4,65 mg aspartamu i 28 mg sacharozy.
Lithuanian: Vienoje Remeron 15 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 4,65 mg aspartamo ir 28 mg sacharozės.
Polish: 3 w badaniach klinicznych te działania występowały znamiennie statystycznie częściej podczas stosowania placebo niż produktu Remeron
Lithuanian: 3 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė statistiškai reikšmingai dažniau, vartojant placebą nei Remeron.
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane aż do całkowitego ustąpienia objawów, co trwa zazwyczaj przez okres 4 do 6 miesięcy.
Lithuanian: Kad depresijos simptomai išnyktų, Remeron paprastai reikia vartoti 4-6 mėnesius.
Polish: Również należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Remeron
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Remeron reikia
Polish: Po podaniu doustnym produktu Remeron, mirtazapina jest dobrze i szybko wchłaniana (biodostępność ≈ 50 %), osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 2 godzinach.
Lithuanian: Išgėrus Remeron, veiklioji medžiaga mirtazapinas greitai ir gerai absorbuojama (biologinis prieinamumas − maždaug 50 %).
Polish: Pacjenci z nadwrażliwością na fenyloalaninę zazwyczaj muszą ograniczyć ilość fenyloalaniny (np. w diecie), ale nie muszą całkowicie jej unikać.
Lithuanian: Fenilalaninui jautrūs žmonės paprastai gali vartoti nedidelį fenilalanino kiekį (pvz.
Polish: • uczucie pobudzenia lub podniecenia - mania
Lithuanian: • Pakili nuotaika arba pakilios emocijos (manija)
Polish: Aby uniknąć objawów nagłego odstawienia leku doradza się stopniowe zakończenie leczenia mirtazapiną (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Gydymą mirtazapimu rekomenduojama nutraukti palaipsniui, kad būtų išvengta nutraukimo simptomų (žr.
Polish: W pobudzaniu serotonergicznego układu neuroprzekaźnikowego pośredniczą w szczególności receptory 5-HT1, ponieważ receptory 5-HT2 i 5-HT3 są blokowane przez mirtazapinę.
Lithuanian: Mirtazapinas blokuoja 5-HT2 bei 5-HT3 receptorius, o tai specifiškai veikia 5-HT1 receptorius ir suaktyvina nervinio impulso plitimą serotoninerginėse sinapsėse.
Polish: 2 w badaniach klinicznych te działania występowały częściej podczas stosowania placebo niż produktu Remeron jakkolwiek nie było to częściej znamienne statystycznie
Lithuanian: 2 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė dažniau, vartojant placebą nei Remeron, visgi statistiškai nereikšmingai dažniau.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania tych leków z mirtazapiną.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų skirti vartoti kartu su mirtazapinu reikia atsargiai.
Polish: Senność1,4
Lithuanian: Somnolencija1,4 Sedacija1, 4
Polish: Dlatego też należy pompkę przygotować (napełnić) przez trzykrotne naciśnięcie końcówki wylotowej; roztwór, który wypłynął w tym czasie z pompki należy usunąć.
Lithuanian: Pirmiausia pompą reikia paruošti (užtaisyti): antgalį tris kartus nuspausti iki galo.
Polish: Roztwór należy przyjmować doustnie, w szklance z niewielką ilością wody.
Lithuanian: Tirpalą reikia vartoti per burną, prieš tai sumaišius stiklinėje su trupučiu vandens.
Polish: W przypadku uczucia nadmiernego podniecenia lek należy odstawić i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem; - cukrzyca (może być konieczna zmiana dawki insuliny lub innych leków hipoglikemizujących); - choroby oka, takie jak podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra); - trudności w oddawaniu moczu, które mogą wynikać z przerostu prostaty;
Lithuanian: , paranoidinis mąstymas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją; - maniakinę depresiją (kai pakilios nuotaikos ir pernelyg didelio aktyvumo bei prislėgtos nuotaikos fazės keičia viena kitą). Jeigu pradedate jausti pernelyg didelį susijaudinimą, nutraukite Remeron vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją; - diabetą (gali prireikti keisti insulino ar kitų vaistinių preparatų nuo diabeto dozę); - akių ligą, pavyzdžiui, akispūdžio padidėjimą (glaukomą); - šlapinimosi sutrikimus (šlapinimosi pasunkėjimą) dėl išvešėjusios priešinės liaukos;
Polish: Remeron 15, 30°mg i 45° mg tabletki powlekane są pakowane w blistry lub butelki.
Lithuanian: Remeron 15, 30 ir 45 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse ar buteliuose.
Polish: Każda tabletka powlekana Remeron 30 mg zawiera 217 mg laktozy.
Lithuanian: Vienoje Remeron 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 217 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Polish: Należy wypić przepisaną dawkę leku Remeron roztwór doustny zmieszaną z niewielką ilością wody.
Lithuanian: Nurykite paskirtą Remeron geriamojo tirpalo dozę, sumaišytą su trupučiu vandens stiklinėje ar puodelyje.
Polish: POSTAC FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór wodny
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Geriamasis tirpalas
Polish: • Bardzo często u więcej niż 1 na 10 osób
Lithuanian: pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vaistą vartojusių asmenų
Polish: Blister, 15 mg
Lithuanian: Lizdinė plokštelė, 15 mg
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Lek zawiera laktozę
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės.
Polish: • Równoczesne podawanie ketokonazolu silnego inhibitora CYP3A4 zwiększa stężenie w osoczu i AUC mirtazapiny odpowiednio o około 40 % i 50 %.
Lithuanian: - Kartu skiriant galimą CYP3A4 inhibitorių ketokonazolį, padidėja mirtazapino maksimali koncentracija plazmoje ir AUC atitinkamai apytiksliai 40 % ir 50 %.
Polish: POSTAC FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletka powlekana
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė
Polish: W pozycji „zamknięte" końcówka pompki nie może być przyciśnięta w celu odmierzenia dawki roztworu doustnego.
Lithuanian: Kai antgalis uždarytas, negalima jo paspausti ir išpurkšti geriamojo tirpalo dozės.
Polish: Następnego dnia należy kontynuować leczenie biorąc zwykłe dawki poranne i wieczorne.
Lithuanian: paprasčiausiai praleiskite ją, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka rytais ir vakarais;
Polish: Spodziewane oznaki przedawkowania leku Remeron (bez innych leków i bez alkoholu) to senność, dezorientacja, i przyspieszona czynność serca.
Lithuanian: Perdozavus Remeron (jeigu kartu nebuvo pavartota kitų vaistų ar alkoholio), labiausiai tikėtina, kad atsiras šių simptomų: mieguistumas, orientacijos sutrikimas ir pulso padažnėjimas.
Polish: Wszystkie randomizowane kontrolowane placebo badania u pacjentów (włączając wskazania inne niż leczenie depresji) były oceniane w aspekcie działań niepożądanych produktu Remeron.
Lithuanian: Siekiant nustatyti nepageidaujamas Remeron reakcijas, buvo įvertinti visų pacientų, dalyvavusių atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamuose tyrimuose (įskaitant gydomus pagal kitas nei didžioji depresija indikacijas), duomenys.
Polish: Niezbyt często (>1/1000 do <
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki
Polish: Opakowania zawierają 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6), 180 (10x18 (3x6)) tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės: 6 (1 x 6), 18 (3 x 6), 30 (5 x 6), 48 (8 x 6) ir 96 (16 x 6) ir180 (10 x 18 [3 x 6]) burnoje disperguojamųjų tablečių.
Polish: Jak wygląda lek Remeron i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Remeron išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Można poinformować te osoby o depresji i zwrócić się z prośbą o zapoznanie się z tą ulotką, aby mogły powiedzieć pacjentowi, jeżeli zauważą pogorszenie stanu zdrowia czy nietypowe zmiany w zachowaniu.
Lithuanian: Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Polish: U osób z zaburzeniami czynności wątroby klirens mirtazapiny może być zmniejszony.
Lithuanian: Iš ligonių, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, organizmo mirtazapino klirensas gali būti mažesnis.
Polish: • Bardzo rzadko u mniej niż 1 na 10000 osób
Lithuanian: pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vaistą vartojusių asmenų
Polish: Podmiot odpowiedzialny INN Nazwa własna Moc Postać
Lithuanian: INN Sugalvotas pavadinimas
Polish: Okres półtrwania eliminacji mirtazapiny wynosi 20-40 godzin, dlatego produkt Remeron można podawać w jednorazowej dawce dobowej, najlepiej wieczorem, przed udaniem się na spoczynek.
Lithuanian: Mirtazapino pusinės eliminacijos periodas trunka 20-40 valandų, todėl Remeron užtenka vartoti vieną kartą per parą.
Polish: W przypadku braku odpowiedniej odpowiedzi klinicznej dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej.
Lithuanian: Jeigu vis dar nebus pagerėjimo, gydytojas gali skirti vartoti didesnę vaisto dozę.
Polish: Punkt 4.2 ChPL Dawkowanie i sposób podawania
Lithuanian: SPC 4.2 skyrius „Dozavimas ir vartojimo metodas"
Polish: Ponadto CHMP uznał, że u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek (klirens kreatyniny <40 ml/min.)
Lithuanian: Be to, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas išreiškė nuomonę, kad pacientams, turintiems vidutinių ir sunkių inkstų sutrikimų, gali būti sumažėjęs mirtazapino klirensas (kreatinino klirensas < 40 ml/min).
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni stosować tego produktu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Polish: • padaczką i organicznym uszkodzeniem mózgu: choć doświadczenia kliniczne wskazują, że tak jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych podczas stosowania mirtazapiny napady padaczkowe występują rzadko, Remeron należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których występowały napady padaczkowe w przeszłości.
Lithuanian: Klinikinė patirtis rodo, kad gydantis mirtazapinu, kaip ir kitokiais antidepresantais, retais atvejais pasireiškia epilepsijos priepuolių, taigi ligoniams, kuriems anksčiau buvo priepuolių, Remeron reikia pradėti skirti atsargiai.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki leku Remeron, a po zakończeniu leczenia nefazodonem - zwiększenie dawki leku Remeron.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti Remeron dozę, o nutraukus nefazodono vartojimą, Remeron dozę vėl padidinti;
Polish: Średnie stężenie mirtazapiny w osoczu było zwiększone o około 55 %.
Lithuanian: Vidutinė mirtazapino koncentracija plazmoje padidėja maždaug 55 %; - kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu.
Polish: • Często u 1 do 10 na 100 osób
Lithuanian: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vaistą vartojusių asmenų
Polish: Jeżeli lek Remeron jest przyjmowany w czasie ciąży lub krótko przed porodem zaleca się obserwację noworodka ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych.
Lithuanian: Jeigu Remeron skiriama iki ar prieš pat gimdymą, rekomenduojama gimusį naujagimį stebėti dėl galimų nutraukimo simptomų.
Polish: POSTAC FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Polish: Informacje z badań klinicznych pokazują zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wieku poniżej 25 lat stosujących leki przeciwdepresyjne.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiesiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.
Polish: 1 w badaniach klinicznych te działania występowały znamiennie statystycznie częściej podczas stosowania produktu Remeron niż placebo
Lithuanian: 1 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė statistiškai reikšmingai dažniau, vartojant Remeron nei placebą.
Polish: • nienaturalne odczucia w jamie ustnej (parestezja jamy ustnej)
Lithuanian: • Nenormalūs pojūčiai burnoje (burnos parestezija)
Polish: Butelkę, w której znajduje się roztwór zamyka się nakrętką z zabezpieczeniem przed dziećmi.
Lithuanian: Geriamojo tirpalo buteliai sandariai užsukti vaikams saugiu užsukamu dangteliu.
Polish: Niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
Lithuanian: Netinkama antidiurezinio hormono sekrecija.
Polish: Ból stawów Ból mięśni Ból pleców1
Lithuanian: Artralgija Mialgija Nugaros skausmas 1
Polish: Grupa 2 - osoby z łagodnymi zaburzeniami funkcji nerek, u których wskaźnik filtracji kłębkowej (GFR) wynosi 40-79 ml/min/1,73 m2
Lithuanian: 2 grupė - lengvu inkstų funkcijos nepakankamumu sergantys pacientai, GFR - 40-79 ml/min/1,73 m2.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania mirtazapiny z silnymi inhibitorami CYP3A4, inhibitorami proteazy HIV, azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi, erytromycyną czy nefazodonem.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems mirtazapiną skiriant kartu su CYO3A4 inhibitoriais, ŽIV proteazės inhibitoriais, azolo antigrybeliniais vaistais, eritromicinu ar nefazodonu.
Polish: • zaburzeniami czynności wątroby: po podaniu doustnym 15 mg mirtazapiny w dawce pojedynczej u pacjentów z zaburzeniami wątroby, łagodnymi do umiarkowanych, klirens mirtazapiny może być w przybliżeniu 35 % zmniejszony w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
Lithuanian: Išgėrus vieną 15 mg mirtazapino dozę, mirtazapino klirensas iš pacientų, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, organizmo sumažėjo maždaug 35 %, palyginti su pacientais, kurių kepenų funkcija normali.
Polish: Należy zachować ostrożność i zmniejszyć dawkę w sytuacji równoczesnego podawania mirtazapiny z silnymi inhibitorami CYP3A4, inhibitorami proteazy HIV, azolowymi środkami przeciwgrzybiczymi, erytromycyną, cymetydyną lub nefazodonem.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems ir gali tekti sumažinti dozę mirtazapiną skiriant kartu su CYO3A4 inhibitoriais, ŽIV proteazės inhibitoriais, azolo antigrybeliniais vaistais, eritromicinu, cimetidinu ar nefazodonu.
Polish: W przypadku pojawienia się napadów padaczkowych lub zwiększenia częstości ich występowania w trakcie leczenia, lek należy odstawić i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem; - choroby wątroby, włączając żółtaczkę.
Lithuanian: Jeigu prasideda epilepsijos priepuolis arba epilepsijos priepuoliai padažnėja, gydymą reikia nutraukti; - kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu.
Polish: Rysunek 3.
Lithuanian: Pykinimas 3
Polish: Należy zachować ostrożność stosując lek Remeron w skojarzeniu z:
Lithuanian: Remeron vartoti reikia atsargiai kartu su:
Polish: 15 mg Tabletki powlekane Podanie doustne mirtazapine Remeron
Lithuanian: 15 mg Plėvele dengta tabletė mirtazapine Remeron
Polish: Instrukcja ta została zilustrowana na wierzchu nakrętki.
Lithuanian: Kaip tai padaryti, simboliais pavaizduota ant užsukamo dangtelio viršaus.
Polish: (Rysunek 4).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Polish: Pominięcie zastosowania leku Remeron
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Remeron
Polish: Punkt 4.1 ChPL Wskazania do stosowania
Lithuanian: SPC 4.1 skyrius „Terapinės indikacijos"
Polish: Wyjąć pompkę z plastikowej torebki.
Lithuanian: Išimkite pompą iš maišelio.
Polish: • lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak SSRI, wenlafaksyna i L-tryptofan lub tryptanami (stosowanymi w leczeniu migreny), tramadolem (lek przeciwbólowy), linezolidem (antybiotyk), litem (stosowanym w leczeniu pewnych zaburzeń psychicznych) oraz preparatami zawierającymi ziele dziurawca - Hypericum perforatum (ziołowy lek przeciwdepresyjny).
Lithuanian: • antidepresantais, tokiais kaip SSRI, venlafaksinu ir L-triptofanu ar triptanais (migrenos gydymui), tramadoliu (skausmui malšinti), linezolidu (antibiotikas), ličiu (vartojamas gydyti kai kurias psichiatrines būkles) ir jonažolės (hypericum perforatum) preparatais (augalinis vaistas depresijai gydyti).
Polish: 10 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 200 tabletek powlekanych 500 tabletek powlekanych
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių 500 plėvele dengtų tablečių
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM LEKU REMERON
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REMERON
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć silniej wyrażonego wpływu w przypadku stosowania mirtazapiny w wyższej dawce, zaleca się monitorowanie INR u osób przyjmujących jednocześnie warfarynę i mirtazapinę.
Lithuanian: Paneigti, kad vartojant didesnę mirtazapino dozę poveikis sustiprės, negalima, taigi mirtazapiną vartojant kartu su varfarinu, rekomenduojama tirti INR.
Polish: Rysunek 1.
Lithuanian: 1 paveikslėlis.
Polish: Po jego usłyszeniu należy jeszcze raz sprawdzić prawidłowość szczelnego przykręcenia pompki przez wykonanie jednorazowego dokręcenia pompki do butelki.
Lithuanian: Išgirdus spragtelėjimą, reikia dar kartą pasukti, kad būtų įsitikinta, jog pompa tvirtai įsukta į jai skirtą vietą.
Polish: Zgiąć blister i oderwać jedną kieszonkę z tabletką wzdłuż linii perforowanej
Lithuanian: Nuplėškite vieną tabletės lizdelį pagal perforacinę juostą
Polish: Sól sodowa sacharyny (E954)
Lithuanian: Sacharino natrio druska (E 954)
Polish: Rysunek 2.
Lithuanian: 2 paveikslėlis.
Polish: Może być konieczne zwiększenie dawki leku Remeron, a po zakończeniu leczenia tymi lekami - zmniejszenie dawki leku Remeron.
Lithuanian: Gali prireikti padidinti Remeron dozę, o nutraukus šių vaistų vartojimą, Remeron dozę vėl sumažinti.
Polish: Niedociśnienie2
Lithuanian: Parestezija 2
Polish: 30 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Polish: • drganie mięśni lub skurcze (drgawki kloniczne mięśni)
Lithuanian: • Raumenų trūkčiojimai ar susitraukimai (mioklonija)
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Remeron Stosowanie leku Remeron u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia Lek Remeron nie powinien być normalnie stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Remeron reikia Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai
Polish: Nudności3 Biegunka2 Wymioty2
Lithuanian: Viduriavimas2 Vėmimas 2
Polish: 2 lata Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 tygodni
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto butelio turinį suvartoti per 6 savaites.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki leku Remeron, a po zakończeniu leczenia tymi lekami - zwiększenie dawki leku Remeron.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti Remeron dozę, o nutraukus šių vaistų vartojimą, Remeron dozę vėl padidinti.
Polish: • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych u pacjentów ze schizofrenią lub innymi zaburzeniami psychotycznymi może pogorszyć ich stan; objawy paranoidalne mogą ulec nasileniu
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokių antidepresantų, reikia atsižvelgti į šias aplinkybes: - vartojant antidepresantų, šizofrenija arba kitokiais psichikos sutrikimais sergančių ligonių psichozės simptomai gali pasunkėti, gali suintensyvėti paranojiškas mąstymas; - gydoma depresinė bipolinio sutrikimo fazė gali pereiti į manijos fazę.
Polish: - Jednoczesne stosowanie silnego inhibitora CYP3A4, ketokonazolu, wiązało się z podwyższeniem wartości szczytowych stężeń osoczowych oraz pola pod krzywą (AUC) mirtazapiny odpowiednio o około 40% i 50%.
Lithuanian: - Vartojant kartu stiprų CYP3A4 inhibitorių ketokonazolą, didžiausia mirtazapino koncentracija plazmoje ir AUC padidėjo atitinkamai maždaug 40 % ir 50 %.
Polish: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/mlRoztwór doustny Podanie doustne
Lithuanian: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Geriamasis tirpalas