FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Metaboliterna utsöndras främst via urinen.
Estonian: Metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga.
Swedish: Ytterligare två liknande prövningar (GABG/ARNO 95 och ITA), av vilka patienterna i den ena hade behandlats med operation och kemoterapi, liksom en kombinerad analys av ABCSG 8 och GABG/ARNO 95, stödjer dessa resultat.
Estonian: Kaks sellele järgnenud sarnast Arimidexiga läbiviidud uuringut (GABG/ARNO 95 ja ITA), millest ühes raviti patsiente kirurgiliselt ning kemoteraapiaga, samuti ABCSG 8 ja GABG/ARNO 95 kombineeritud analüüs kinnitasid saadud tulemusi.
Swedish: • Allergiska reaktioner (överkänslighet) som omfattar ansikte, läppar eller tunga
Estonian: • allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid, sealhulgas näol, huultel või keelel;
Swedish: Kortväxthet beroende på brist på tillväxthormon
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega seotud lühike kasv
Swedish: Ta inte Arimidex om något av ovanstående gäller för dig.
Estonian: Ärge kasutage Arimidexi, kui mõni ülaltoodud punktidest käib teie kohta.
Swedish: Toxicitetsstudier med multipla doser har utförts på råttor och hundar.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringud viidi läbi rottidel ja koertel.
Swedish: Inte i någon av studierna fanns det några signifikanta skillnader mellan behandlingsarmarna med avseende på någon av effektparametrarna.
Estonian: Kummaski uuringus ei olnud olulisi erinevusi efektiivsuse parameetrites ravirühmade vahel.
Swedish: • Hudutslag som orsakas av överkänslighet (som kan bero på en allergisk eller anafylaktoid reaktion)
Estonian: • ülitundlikkusest tekkinud nahalööve (võib olla seotud allergilise või anafülaktoidse reaktsiooniga);
Swedish: • Karpaltunnelsyndrom (stickningar, smärta, kyla, svaghet i delar av handen)
Estonian: • karpaaltunnelisündroom (käelaba tundehäired, valu, külma- või nõrkustunne);
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Estonian: Palun teavitage oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud muid ravimeid, kaasaarvatud ilma retseptita ostetud ning ravimtaimedel põhinevad ravimid.
Swedish: Eftersom anastrozol reducerar nivåerna av östradiol ska Arimidex inte användas till flickor med brist på tillväxthormon i tillägg till behandling med tillväxthormon.
Estonian: Kuna anastrosool vähendab östradiooli taset, ei tohi Arimidexi kasutada kasvuhormooni puudulikkusega tütarlastel lisaks ravile kasvuhormooniga.
Swedish: De effekter som observerades (placentaförstoring hos råtta och missfall hos kanin) var relaterade till substansens farmakologi.
Estonian: Katsetes ilmenud toimed (platsenta suurenemine rottidel ja tiinuse katkemine küülikutel) olid seotud ravimi farmakoloogiliste omadustega.
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] anastrozol
Estonian: [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult] anastrosool
Swedish: *** Vaginal blödning har rapporterats som en vanlig biverkning, huvudsakligen hos patienter med framskriden bröstcancer under de första veckorna efter byte från befintlig hormonbehandling till behandling med Arimidex.
Estonian: *** Vaginaalset verejooksu on esinenud sageli, peamiselt kaugelearenenud rinnanäärme vähiga patsientidel esimestel nädalatel pärast hormoonravi asendamist Arimidexiga.
Swedish: • Triggerfinger (ett tillstånd där ett finger eller tummen fastnar i böjd position).
Estonian: • plõksuv sõrm (seisund, mille puhul üks sõrmedest või pöial takerdub kõverdunud asendisse ning sirutub plõksuga).
Swedish: AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Storbritannien Platser för frisläppande av tillverkningssatser
Estonian: AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Ühendkuningriik Vabastajad
Swedish: Förvara dina tabletter på en säker plats utom syn- och räckhåll för barn.
Estonian: Hoidke tablette turvalises kohas, kus lapsed neid ei näe ega ulatu nendeni.
Swedish: • Leverinflammation (hepatit)
Estonian: • maksapõletik (hepatiit);
Swedish: VAD ARIMIDEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Estonian: MIS RAVIM ON ARIMIDEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var huvudvärk, värmevallningar, illamående, hudutslag, artralgi, ledstelhet, artrit och asteni.
Estonian: Kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks oli peavalu, kuumahood, iiveldus, lööve, liigeste valulikkus, artriit ja üldine nõrkus.
Swedish: • Blödningar från vagina (oftast under de första behandlingsveckorna - tala med läkare om blödningarna fortsätter).
Estonian: • veritsus tupest (tavaliselt paaril esimesel ravinädalal - kui veritsus jätkub, teavitage sellest oma arsti).
Swedish: Kliniska studier med antipyrin och warfarin visade att anastrozol i dosen 1 mg inte gav någon signifikant hämning av metabolismen av antipyrin och R- och S-warfarin, vilket indikerar att samtidig administrering av Arimidex och andra läkemedel sannolikt inte leder till kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner som medieras av CYP-enzymer.
Estonian: Antipüriini ja varfariini kliinilised uuringud näitasid, et anastrosool annuses 1 mg ei pärssinud oluliselt antipüriini ning R- ja S-varfariini ainevahetust, viidates sellega, et Arimidexi koosmanustamisel teiste ravimitega ei teki tõenäoliselt CYP-ensüümide vahendatud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: enzymhämmare, ATC-kod: L02B G03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hormoonide antagonistid ja nende sarnased ained, ATC kood: L02BG03
Swedish: Inga data är tillgängliga angående eventuella långsiktiga effekter av behandling med anastrozol hos barn och ungdomar (se även avsnitt 5.3).
Estonian: Anastrosooli ravi võimalike pikaajaliste toimete kohta lastel ja noorukitel puuduvad andmed (vt ka lõik 5.3).
Swedish: Anastrozol elimineras långsamt och har en elimineringshalveringstid i plasma på 40-50 timmar.
Estonian: Anastrosool eritub aeglaselt, eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas on 40…50 tundi.
Swedish: Cirka 90 till 95 % av steady-state-koncentrationerna av anastrozol i plasma uppnås efter 7 dagliga doser och ackumuleringen är 3-4 gånger högre.
Estonian: Ligikaudu 90…95% anastrosooli püsikontsentratsioonist plasmas saavutatakse 7-päevase ravi tulemusena ja kuhjumine on 3-4-kordne.
Swedish: Ta inte Arimidex - om du är allergisk (överkänslig) mot anastrozol eller mot något av övriga innehållsämnen i Arimidex
Estonian: Ärge kasutage Arimidexi - kui te olete ülitundlik (allergiline) anastrosooli või mõne Arimidexi koostisosa suhtes (vt lõik 6
Swedish: Allmänt stödjande behandling med frekvent övervakning av vitala tecken och noggrann observation av patienten är indicerat.
Estonian: Näidustatud on üldine toetav ravi ja elutähtsate talitluste pidev jälgimine.
Swedish: Arimidex har ingen progestogen, androgen eller östrogen effekt.
Estonian: Arimidexil puudub progestogeenne, androgeenne ja östrogeenne aktiivsus.
Swedish: Arimidex rekommenderas inte till barn och ungdomar beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Estonian: Arimidexi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ebapiisavate ohutuse ja efektiivsuse andmete tõttu (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Swedish: Arimidex innehåller en substans som kallas anastrozol.
Estonian: Arimidex sisaldab toimeainet, mille nimi on anastrosool.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Swedish: Endast 40 % av anastrozol är bundet till plasmaproteiner.
Estonian: Anastrosool seondub plasmavalkudega vaid 40% ulatuses.
Swedish: Hos pojkar med pubertal gynekomasti (10-17 år) absorberades anastrozol snabbt, distribuerades väl och eliminerades långsamt med en halveringstid på cirka 2 dagar.
Estonian: Puberteediaegse günekomastiaga poistel (vanuses 10-17 aastat) imendus anastrosool kiiresti, jaotus organismis laialdaselt ning eritus aeglaselt (poolväärtusaeg ligikaudu kaks ööpäeva).
Swedish: Parningsindex påverkades negativt i båda dosgrupperna, medan reducerad fertilitet endast sågs på dosnivån 400 mg/l.
Estonian: Paaritumisnäitajad vähenesid mõlema annuse rühmas, samal ajal kui fertiilsuse vähenemine ilmnes ainult 400 mg/l annuse juures.
Swedish: De primära effektmåtten för båda dessa prövningar var tid till tumörprogression, objektiv tumörresponsfrekvens samt säkerhet.
Estonian: Mõlema uuringu esmasteks tulemusnäitajateks olid aeg kasvaja progresseerumiseni, objektiivne kasvaja ravivastuse tase ja ohutus.
Swedish: Somnolens Karpaltunnelsyndrom*
Estonian: Unisus Karpaaltunnelisündroom*
Swedish: • Inflammation i de små blodkärlen, vilket orsakar röd- eller purpurfärgning av huden.
Estonian: • väikeste veresoonte põletik, mis põhjustab naha punaseks või lillakaks värvumist.
Swedish: Cimetidin, en svag, ospecifik hämmare av CYP-enzymer, påverkade inte plasmakoncentrationerna av anastrozol.
Estonian: Tsimetidiin, CYP ensüümide nõrk mittespetsiifiline inhibiitor ei mõjutanud anastrosooli plasmakontsentratsioone.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas, alaninaminotransferas (ALAT) och aspartataminotransferas (ASAT)
Estonian: Alkaalse fosfataasi, alaniinaminotranferaasi ja aspartaataminotransferaasi väärtuste tõus
Swedish: Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas "aromatashämmare".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks.
Swedish: Inga nivåer utan effekt fastställdes för anastrozol vid dessa toxicitetsstudier, men de effekter som observerades vid låga doser (1 mg/kg/dag) och måttliga doser (hund 3 mg/kg/dag, råtta 5 mg/kg/dag) var relaterade till antingen de farmakologiska eller enzyminducerande egenskaperna hos anastrozol och åtföljdes inte av några signifikanta toxiska eller degenerativa förändringar.
Estonian: Toimeta annuseid anastrosooli toksilisuse uuringutes ei õnnestunud määrata, kuid toimed, mis saadi madalate (1 mg/kg/päevas) ja keskmiste annuste (koertel 3 mg/kg/päevas; rottidel 5 mg/kg/päevas) kasutamisel, olid seotud kas anastrosooli farmakoloogiliste või ensüüme aktiveerivate omadustega ja nendega ei kaasnenud olulisi toksilisi ega degeneratiivseid muutusi.
Swedish: Mätbar clearance (CL/F) av anastrozol efter oral administrering var ungefär 30 % lägre hos frivilliga försökspersoner med stabil levercirros än hos matchade kontroller (studie 1033IL/0014).
Estonian: Suu kaudu manustatud anastrosooli kliirens (CL/F) oli ligikaudu 30% madalam stabiilse maksapuudulikkusega vabatahtlikel kui uuringus nendega sobitatud kontrollisikutel (Uuring 1033IL/0014).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, povidon, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat,
Estonian: - Abiained on laktoosmonohüdraat, povidoon, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat,
Swedish: Denna behandlingsarm avfördes från studien.
Estonian: Selle ravirühma osalemine uuringus katkestati.
Swedish: I nedanstående tabell presenteras frekvensen av förspecificerade biverkningar i ATAC-studien efter en medianuppföljningstid på 68 månader, oavsett kausalitet, vilka rapporterats hos patienter som fått studiebehandlingen och upp till 14 dagar efter att studiebehandlingen avslutats.
Estonian: Allolevas tabelis on toodud eelmääratletud kõrvaltoimete sagedus ATAC-uuringus pärast keskmiselt 68 kuud kestnud jälgimist, sõltumata neid põhjustavaist tegureist, uuringuravi jooksul ning 14 päeva pärast ravi lõpetamist.
Swedish: Metaboliseringen sker genom N-dealkylering, hydroxylering och glukuronidering.
Estonian: Anastrosooli metabolism toimub Ndealküleerimise, hüdroksüleerimise ja glükuroniseerimise teel.
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamiska effekter
Estonian: Toimemehhanism ja farmakodünaamilised toimed
Swedish: Din läkare kommer att hantera dessa risker enligt behandlingsriktlinjer för vård av benhälsa hos kvinnor som passerat klimakteriet.
Estonian: Teie arst saab luumurdude riski vähendada vastavalt ravijuhistele, kus on kirjas, kuidas menopausi läbinud naiste luude tervist hoida.
Swedish: Kvinnor med osteoporos eller som löper risk att drabbas av osteoporos bör få sin bentäthet formellt bedömd vid behandlingsstarten samt därefter med jämna mellanrum.
Estonian: Naistel, kellel on osteoporoos või selle suurenenud tekkeoht, tuleb ravi alustamisel ja regulaarsete vahedega selle ajal mõõta luutihedust.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt nõu enne igasuguse ravimi kasutamist.
Swedish: För få dödsfall inträffade i behandlingsgrupperna i båda prövningarna för att man skulle kunna dra några slutsatser om skillnaderna i total överlevnad.
Estonian: Mõlema uuringu mõlemates ravirühmades esines üldise elulemuse erinevuste analüüsiks liiga vähe surmaga lõppenud juhte.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultatför Arimidex för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för kortväxthet beroende på brist på tillväxthormon (GHD), testotoxikos, gynekomasti och McCune-Albrights syndrom (se avsnitt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on loobunud nõudest esitada Arimidexi lühiajaliste uuringute tulemused ühe või enama pediaatrilise alarühma kohta, mida iseloomustab kasvuhormooni puudulikkusest (GHD), testotoksikoosist, günekomastiast või McCune'i-Albrighti sündroomist tingitud lühike kasv (vt lõik
Swedish: En minskning på 50 % eller mer av den totala bröstvolymen observerades hos 56 % (20/36) av pojkarna efter 6 månader.
Estonian: 56% (20/36) isikutest vähenes rinnanäärme kogumaht 50% või enam.
Swedish: Det finns inga data från användning av Arimidex hos gravida kvinnor.
Estonian: Andmed Arimidexi kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad.
Swedish: Det förelåg inga kliniskt signifikanta interaktioner med bisfosfonater (se avsnitt 5.1).
Estonian: Bifosfonaatidega koosmanustamisel ei ole kirjeldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid (vt lõik 5.1).
Swedish: Clearance av anastrozol var lägre hos flickor (3-10 år) än hos de äldre pojkarna och exponeringen högre.
Estonian: Võrreldes vanemate poistega, oli tütarlastel (vanuses 3-10 aastat) anastrosooli kliirens aeglasem ning ekspositsioon suurem.
Swedish: p-värde Tid till fjärrmetastaser d
Estonian: p-väärtus Aeg kaugmetastaasinid
Swedish: Biverkningarna från kliniska prövningar, studier efter marknadsintroduktion eller spontanrapporter anges i följande tabell.
Estonian: Järgnevas tabelis esitatakse kõrvaltoimed, mis on tekkinud kliinilistes uuringutes, turuletulekujärgsetes uuringutes ja mida on raporteeritud spontaansete kõrvaltoimetena.
Swedish: * Ett större antal fall av karpaltunnelsyndrom har rapporterats hos patienter som behandlats med Arimidex i kliniska prövningar än hos dem som behandlats med tamoxifen.
Estonian: *Kliinilistes uuringutes on karpaaltunnelisündroomist on teatatud rohkem Arimidexiga ravi saavatel patsientidel kui nendel, kes saavad tamoksifeenravi.
Swedish: Om du har glömt att ta Arimidex
Estonian: Kui unustate Arimidexi võtta
Swedish: Anastrozol hos flickor distribuerades väl och eliminerades långsamt.
Estonian: Anastrosool jaotus tütarlaste organismis laialdaselt ning eritus aeglaselt.
Swedish: Föda minskar hastigheten något, men inte mängden som absorberas.
Estonian: Toit vähendab veidi anastrosooli imendumise kiirust, kuid mitte selle ulatust.
Swedish: Dessa läkemedel används för behandling av bröstcancer, vissa kvinnosjukdomar (gynekologiska tillstånd) samt infertilitet.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse rinnavähi, teatud naistehaiguste ja viljatuse raviks.
Swedish: För de primära effektmåtten visade studie 1033IL/0030 att Arimidex hade en statistiskt signifikant fördel jämfört med tamoxifen för tid till tumörprogression (riskkvot (HR) 1,42; 95 % konfidensintervall (KI) [1,11; 1,82], mediantid till progression 11,1 och 5,6 månader för Arimidex respektive tamoxifen, p=0,006).
Estonian: Esmastest tulemusnäitajatest: uuring 1033IL/0030 näitas Arimidexi statistiliselt olulist paremust võrreldes tamoksifeeniga ajas kasvaja progresseerumiseni (riski suhe 1,42; 95% usaldusvahemik 1,11 kuni 1,82), keskmine aeg progresseerumiseni 11,1 ja 5,6 kuud vastavalt Arimidexi ja tamoksifeeni kasutamisel, p=0,006); objektiivne kasvaja ravivastuse tase ja ohutus olid Arimidexil ja tamoksifeenil sarnased.
Swedish: Patienterna i lågriskgruppen fick enbart Arimidex (N=42), patienterna i gruppen med måttlig risk randomiserades till antingen Arimidex plus risedronat 35 mg en gång i veckan (N=77) eller Arimidex plus placebo (N=77), och patienterna i högriskgruppen fick Arimidex plus risedronat 35 mg en gång i veckan (N=38).
Estonian: Madala riskirühma patsiendid (n=42) said Arimidexi monoteraapiana, keskmise riskirühma patsiendid randomiseeriti saamaks kas Arimidexi koos bifosfonaadiga annuses 35 mg üks kord nädalas või platseeboga (kummaski rühmas n=77) ning kõrge riskirühma patsiendid (n=38) said Arimidexi koos bifosfonaadiga annuses 35 mg üks kord nädalas.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Arimidex Om du har tagit för stor mängd av Arimidex ska du genast kontakta läkare.
Estonian: Kui kasutate Arimidexi rohkem kui ette nähtud Kui kasutate Arimidexi rohkem kui ette nähtud, võtke kohe ühendust arstiga.
Swedish: Tabell 4 Sammanfattning av effektmått och resultat i studien ABCSG 8 Effektmått
Estonian: Tabel 4 ABCSG8-uuringu tulemusnäitajate ja tulemuste kokkuvõte Juhtude arv (esinemissagedus)
Swedish: Då Arimidex minskar nivåerna av cirkulerande östrogen kan det orsaka en minskad bentäthet och därmed en möjlig ökad risk för frakturer (se avsnitt 4.8).
Estonian: Kuna ARIMIDEX vähendab östrogeeni taset veres, siis võib ravim põhjustada luutiheduse vähenemist ja suurendada võimalust luumurdude tekkeks (vt lõik 4.8).
Swedish: Anastrozols mätbara clearance (CL/F) efter oral administrering förändrades inte hos frivilliga försökspersoner med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min) i studie 1033IL/0018, vilket överensstämmer med det faktum att anastrozol huvudsakligen elimineras genom metabolism.
Estonian: Suu kaudu manustatud anastrosooli kliirens (CL/F) ei muutunud uuringus 1033IL/0018 osalevatel neerupuudulikkusega (GFR<30 ml/min) vabatahtlikel, mis on kooskõlas sellega, et anastrosool elimineeritakse peamiselt metaboliseerimise teel.
Swedish: • Förändringar av vissa blodprover som visar hur din lever fungerar (gamma-GT och bilirubin)
Estonian: • muutused maksafunktsiooni testides (gamma-GT ja bilirubiin);
Swedish: Dessa effekter var relaterade till substansens farmakologi och återställdes helt efter en utsättningsperiod på 5 veckor.
Estonian: Need toimed olid seotud ravimi farmakoloogiliste omadustega ning möödusid täielikult viie nädala jooksul pärast ravimi manustamise katkestamist.
Swedish: Peroral administrering av anastrozol till dräktiga råttor och kaniner gav inte upphov till några teratogena effekter vid doser på upp till 1,0 respektive 0,2 mg/kg/dag.
Estonian: Anastrosooli suukaudne manustamine tiinetele rottidele ja küülikutele ei olnud teratogeenne annustes, vastavalt kuni 1,0 ja 0,2 mg/kg/päevas.
Swedish: Icke kliniska data baserade på konventionella studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad dosering, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionstoxicitet visade inte några särskilda risker för den avsedda populationen.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Swedish: Ledsmärta/ledstelhet
Estonian: Liigesvalu/jäikus
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Tid till någon metastas Riskkvot
Estonian: Aeg metastaasini Riski suhe
Swedish: Arimidex är en potent och mycket selektiv icke-steroid aromatashämmare.
Estonian: Arimidex on tugevatoimeline ja kõrge selektiivsusega mittesteroidne aromataasi inhibiitor.
Swedish: 0,70 till 1,00
Estonian: 0,70 kuni 1,00
Swedish: 2-sidigt 95 % konfidensintervall
Estonian: Kahepoolne 95% usaldusvahemik
Swedish: Därför utgör denna produktresumé, märkning eller bipacksedel inte nödvändigtvis gällande text.
Estonian: Seetõttu ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, kleebistamine ja pakendi infoleht vastata hetkel kehtivale tekstile.
Swedish: Effekten av studiebehandlingen var baserad på andelen patienter som fullföljde definierade kriterier för vaginal blödning, skelettålder och tillväxthastighet.
Estonian: Uuritava ravi efektiivsus põhineb patsientide hulgal, kes vastavad kriteeriumidele, mis arvestavad veritsust tupest, luude vanust ja kasvukiirust.
Swedish: Dialys kan vara värdefull då Arimidex inte är höggradigt proteinbundet.
Estonian: Aidata võib ka dialüüs, kuna Arimidex ei seondu plasmavalkudega tugevalt.
Swedish: Arimidex rekommenderas inte till barn och ungdomar, då säkerhet och effekt inte har fastställts för denna patientgrupp (se avsnitt 5.1).
Estonian: Arimidexi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel, kuna selles patsiendirühmas ei ole ohutust ja efektiivsust piisavalt uuritud (vt lõik 5.1).
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad mot placebo observerades för de tillväxtrelaterade parametrarna förväntad längd i vuxen ålder, längd, längd-SDS (standard deviation score) och tillväxthastighet.
Estonian: Statistiliselt olulisi erinevusi võrreldes platseeborühmaga ei täheldatud kasvuga seotud parameetrites, nagu eeldatav kehapikkus täiskasvanuna, kehapikkus, kehapikkuse standardhälve ja pikkuskasvu kiirus.
Swedish: Arimidex används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har passerat klimakteriet.
Estonian: Arimidexi kasutatakse rinnanäärme vähi raviks menopausi läbinud naistel.
Swedish: Rekommenderad dos av Arimidex för vuxna, inklusive äldre, är 1 mg tablett en gång per dag.
Estonian: Arimidexi soovitatav annus täiskasvanutele ja vanemaealistele on üks tablett 1 kord päevas suukaudselt sisse võtta.
Swedish: Huvudmetaboliten i plasma, triazol, har ingen aromatashämmande effekt.
Estonian: Plasmas leiduval peamisel metaboliidil triasoolil puudub aromataasi inhibeeriv aktiivsus.
Swedish: Vaginal torrhet Vaginal blödning***
Estonian: Tupe limaskesta kuivus Veritsus tupest***
Swedish: Denna produktresume, märkning och bipacksedel är den version som gäller vid tidpunkt för Kommissionens beslut.
Estonian: Tähelepanu: käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, kleebistamine ja pakendi infoleht on jõus Komisjoni otsuse ajal.
Swedish: I en studie av oral akut toxicitet på hund var den dödliga mediandosen över 45 mg/kg/dag.
Estonian: Ägeda mürgistuse uuring koertel näitas, et keskmine letaalne annus ületas 45 mg/kg/päevas.
Swedish: Arimidex är kontraindikerat för:
Estonian: Arimidex on vastunäidustatud:
Swedish: • Ledinflammation (artrit)
Estonian: • liigeste põletik (artriit);
Swedish: Överkänslighet mot laktos
Estonian: Ülitundlikkus laktoosi suhtes
Swedish: p-värde Total överlevnade
Estonian: p-väärtus Üldine elulemuse
Swedish: Frakturfrekvensen 22 per 1 000 patientår och 15 per 1 000 patientår observerades för Arimidex- respektive tamoxifengrupperna efter en medianuppföljningstid på 68 månader.
Estonian: Luumurdude sagedus Arimidexi ning tamoksifeeni rühmas oli vastavalt 22 ja 15/1000 patsient-aasta kohta pärast keskmiselt 68-kuulist jälgimist.
Swedish: Arimidex är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Estonian: Arimidexi kasutamine on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Swedish: I djurstudier har anastrozol uppvisat låg akut toxicitet.
Estonian: Loomkatsetes oli anastrosooli äge toksilisus madal.
Swedish: De sekundära målen var att utvärdera andelen patienter med en minskning från behandlingsstart av den beräknade volymen gynekomasti i båda brösten tillsammans med minst 50 % mellan dag 1 och efter 6 månaders studiebehandling, samt patienternas tolerabilitet och säkerhet.
Estonian: Teisesteks eesmärkideks oli hinnata patsientide hulka, kellel tekkis ≥50% mõlema rinnanäärme mahu vähenemine uuringuperioodi jooksul, ravimtaluvust ja ohutust.
Swedish: I djurstudier observerades toxicitet endast i högre doser.
Estonian: Loomkatsetes ilmnes toksilisus ainult kõrgete annuste korral.