FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze proefpersonen kregen ten minste één dosis DUROGESIC en hebben veiligheidsgegevens verstrekt (zie rubriek 5.1).
Finnish: Tutkittaville annettiin vähintään yksi DUROGESIC-annos ja heistä kerättiin turvallisuustiedot (ks. kohta 5.1).
Dutch: Open het sachet aan beide kanten verder, zoals bij een boek.
Finnish: Vedä suojapussin kumpaakin sivureunaa auki ja taita se auki kirjan tavoin.
Dutch: Als stopzetting van de behandeling met DUROGESIC noodzakelijk is, dan moet de vervanging door andere opioïden geleidelijk plaatsvinden, te beginnen met een lage dosis die langzaam wordt verhoogd.
Finnish: Jos DUROGESIC-hoito on tarpeen lopettaa, korvaava opioidilääkitys aloitetaan pienellä annoksella, jota suurennetaan hitaasti asteittain.
Dutch: Bij patiënten met een leverziekte graad C (Child-Pugh-score = 12,5) duiden de resultaten erop dat de fentanylconcentratie zich bij elke toediening ophoopt, waardoor deze patiënten in steady state een AUC hebben die ongeveer 3,72 keer groter is.
Finnish: Luokan C maksasairautta (Child-Pugh-pisteet = 12,5) sairastavien potilaiden tulokset osoittavat, että fentanyylipitoisuus kumuloituu jokaisen antokerran yhteydessä, minkä vuoksi näiden potilaiden vakaan tilan AUC-arvo on noin 3,72 kertaa suurempi.
Dutch: • Dingen zien, voelen, horen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties)
Finnish: • epätodellisten asioiden näkeminen, kuuleminen tai haistaminen (aistiharhat)
Dutch: • Gebruik de pleister niet als deze in stukken is verdeeld, verknipt of beschadigd lijkt te zijn.
Finnish: • Älä käytä laastaria, jos sitä on paloiteltu, leikattu tai se näyttää vioittuneelta.
Dutch: DUROGESIC kan uw vermogen om een voertuig te besturen of machines of gereedschappen te bedienen beïnvloeden omdat het middel u slaperig of duizelig kan maken.
Finnish: DUROGESIC voi vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita tai työkaluja, koska se saattaa aiheuttaa unisuutta tai huimausta.
Dutch: • Zeer vermoeid, verzwakt of algeheel onwel gevoel
Finnish: • voimakkaan väsymyksen tunne, heikotus tai yleinen sairaudentunne
Dutch: Als de pleister moet worden vervangen (bijvoorbeeld wanneer deze loslaat) voordat de 72 uur zijn verstreken, dan moet er een andere pleister van dezelfde dosering worden aangebracht op een andere plek op de huid.
Finnish: Jos laastari on tarpeen vaihtaa (esim. laastari irtoaa) ennen kuin on kulunut 72 tuntia, samanvahvuinen laastari tulee kiinnittää eri ihoalueelle.
Dutch: De veiligheid van DUROGESIC is geëvalueerd in 1.565 volwassen en 289 pediatrische proefpersonen die hebben deelgenomen aan 11 klinische onderzoeken (1 dubbelblind, placebogecontroleerd; 7 openlabel, actief-gecontroleerd; 3 open-label, ongecontroleerd) en waarbij het middel is gebruikt voor de behandeling van chronische maligne of niet-maligne pijn.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden turvallisuutta arvioitiin 11 kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 1565 aikuista ja 289 pediatrista tutkittavaa (yksi kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus; seitsemän avointa, aktiivisella aineella kontrolloitua tutkimusta, kolme avointa kontrolloimatonta tutkimusta), jotka käyttivät DUROGESIC-depotlaastareita kroonisen pahanlaatuisen tai hyvänlaatuisen kivun hoitoon.
Dutch: Fentanyl accumuleert zich in skeletspieren en vet, en wordt langzaam afgegeven in het bloed.
Finnish: Fentanyyli kertyy luustolihaksiin ja rasvaan, ja vapautuu hitaasti verenkiertoon.
Dutch: • Haal de pleister pas uit het zakje wanneer u klaar bent om de pleister aan te brengen.
Finnish: • Älä ota laastaria suojapussista ennen kuin olet valmis kiinnittämään sen.
Dutch: • U heeft pijn die slechts van kortdurende aard is, zoals een pijnscheut of pijn na een operatie.
Finnish: - jos sinulla on lyhytkestoista kipua, kuten äkillistä kipua tai kipua leikkauksen jälkeen
Dutch: • Zorg ervoor dat de pleister wordt afgedekt met loszittende kleding en niet wordt afgekneld door een strakke of elastische band.
Finnish: • Varmista, että laastari asettuu löysän vaatetuksen alle eikä puristu tiukkojen vaatteiden tai kuminauhan alle.
Dutch: Wanneer starten met het toedienen van orale opioïden niet mogelijk wordt geacht en DUROGESIC wordt beschouwd als de enige geschikte behandelmethode voor opioïdnaïeve patiënten, dan mag alleen de laagste begindosis (te weten 12 µg/u) worden overwogen.
Finnish: Jos hoidon aloittamista suun kautta otettavilla opioideilla ei katsota mahdolliseksi ja DUROGESIC on ainoa hoitovaihtoehto potilaalle, joka ei ole saanut opioidihoitoa, vain pienintä aloitusannosta (eli 12 mikrog/tunti) tulee harkita.
Dutch: Deze proefpersonen kregen minste één dosis DUROGESIC en hebben veiligheidsgegevens verstrekt.
Finnish: Tutkittaville annettiin vähintään yksi DUROGESIC-annos, ja heistä kerättiin turvallisuustiedot.
Dutch: • Het kan even duren voordat de pleister maximaal werkzaam is.
Finnish: • Saattaa viedä jonkin aikaa ennen kuin laastarin vaikutus on suurimmillaan.
Dutch: Orale 24-uursmorfine (mg/dag)
Finnish: 24 tunnin aikana suun kautta otettava morfiiniannos (mg/vrk)
Dutch: • Verwissel de pleister altijd op hetzelfde tijdstip van de derde dag (72 uur).
Finnish: • Vaihda laastari aina samaan aikaan päivästä 3 päivän (72 tunnin) välein.
Dutch: • Kortademigheid (dyspneu)
Finnish: • hengenahdistus (dyspnea)
Dutch: Agitatie, desoriëntatie, euforische stemming
Finnish: Agitaatio, desorientaatio, euforinen mielentila
Dutch: Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, inclusief verhoogde intracraniële druk DUROGESIC dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die bijzonder gevoelig zijn voor de intracraniële effecten van CO2-retentie, zoals patiënten met tekenen van verhoogde intracraniële druk, verminderd bewustzijn of coma.
Finnish: Keskushermostosairaudet, mukaan lukien kohonnut aivopaine DUROGESIC-hoidossa on oltava varovainen, jos potilas on erityisen altis hiilidioksidiretention kallonsisäisille vaikutuksille, kuten esimerkiksi potilaat, joilla on todettu aivopaineen kohoamista, tajunnantason heikkenemistä tai kooma.
Dutch: • Pak beide helften van het geopende zakje en trek deze uit elkaar.
Finnish: • Ota kiinni avatun suojapussin kummastakin puoliskosta ja vedä niitä erilleen.
Dutch: Dit effect kan het gevolg zijn van een verandering in de moederzorg, of een rechtstreeks effect van fentanyl op de jongen.
Finnish: Tämä vaikutus saattoi johtua joko poikasten hoitamiseen liittyvistä muutoksista emon käyttäytymisessä tai fentanyylin suorasta vaikutuksesta poikasiin.
Dutch: DUROGESIC mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareita ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille, koska niiden turvallisuutta ja tehoa tälle potilasryhmälle ei ole varmistettu.
Dutch: • Geheugenverlies
Finnish: • muistamattomuus
Dutch: • Niet in staat te urineren of de blaas volledig te legen
Finnish: • virtsaamiskyvyttömyys tai kyvyttömyys tyhjentää rakko kokonaan
Dutch: DUROGESIC mag niet worden gebruikt tijdens de bevalling omdat het geneesmiddel de ademhaling van het pasgeboren kind kan beïnvloeden.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareita ei saa käyttää synnytyksen aikana, koska lääke voi vaikuttaa vastasyntyneen hengitykseen.
Dutch: Zorg ervoor dat de randen van de pleister goed hechten op de huid.
Finnish: Varmista, että laastarin reunat kiinnittyvät hyvin.
Dutch: Van deze 110 proefpersonen hadden 23 (20,9%) eerder <30 mg orale morfine-equivalenten per dag gehad, 66 (60,0%) 30 tot 44 mg orale morfine-equivalenten per dag en 12 (10,9%) ten minste 45 mg orale morfine-equivalenten per dag (voor 9 proefpersonen [8,2%] zijn geen gegevens bekend).
Finnish: Näistä 110 tutkittavasta 23 (20,9 %) oli saanut aiemmin < 30 mg suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia, 66 (60,0 %) oli saanut aiemmin 30-44 mg suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia ja 12 (10,9 %) oli saanut vähintään 45 mg:aa suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia (9 [8,2 %] tutkittavan tietoja ei ollut saatavissa).
Dutch: De minimale effectieve fentanylconcentratie is afhankelijk van de pijnintensiteit en het eerdere gebruik van opioïden.
Finnish: Pienin tehokas fentanyylipitoisuus riippuu kivun voimakkuudesta ja aiemmasta opioidiohoidosta.
Dutch: Monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers)
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät)
Dutch: Borstvoeding moet daarom worden gestaakt tijdens behandeling met DUROGESIC en gedurende ten minste 72 uur nadat de pleister is verwijderd.
Finnish: Siksi imettäminen on lopetettava DUROGESIC-hoidon ajaksi ja vähintään 72 tunnin ajaksi laastarin poistamisen jälkeen.
Dutch: De bijwerkingen worden per systeem/orgaanklasse weergegeven en in volgorde van afnemende ernst binnen elke frequentiecategorie.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty elinjärjestelmittäin ja kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Dutch: Bij jonge kinderen moet de pleister bij voorkeur worden aangebracht op het bovenste deel van de rug, om zo de kans dat het kind de pleister zelf verwijdert tot een minimum te beperken.
Finnish: Pienille lapsille laastari suositellaan kiinnittämään yläselkään, jolloin lapsen mahdollisuudet irrottaa laastari vähenevät.
Dutch: Als de plaats van de DUROGESIC-pleister moet worden gereinigd voordat de pleister wordt aangebracht, moet dit worden gedaan met schoon water.
Finnish: Jos ihoalue on tarpeen puhdistaa ennen DUROGESIC-depotlaastarin kiinnittämistä, se tulee tehdä puhtaalla vedellä.
Dutch: Bij sommige patiënten kunnen ontwenningsverschijnselen van opioïdgebruik optreden na het overstappen op andere medicatie of het aanpassen van de dosering.
Finnish: Opioidien vieroitusoireet ovat mahdollisia joillakin potilailla lääkkeen vaihtamisen tai annostuksen muuttamisen jälkeen.
Dutch: Fentanylconcentraties werden gemeten bij meer dan 250 kinderen tussen de 2 en 17 jaar die fentanylpleisters kregen in een dosisbereik van 12,5 tot 300 µg/u.
Finnish: Fentanyylipitoisuudet mitattiin yli 250 lapselta, jotka olivat iältään 2-17-vuotiaita ja joille kiinnitetyn fentanyylilaastarin vahvuus oli 12,5-300 mikrog/tunti.
Dutch: Bij sommige onderzoeken met vrouwtjesratten kwam een verminderde fertiliteit en verhoogde embryomortaliteit naar voren.
Finnish: Naarasrotilla havaittiin joissakin tutkimuksissa hedelmällisyyden heikentymistä ja lisääntynyttä alkiokuolleisuutta.
Dutch: Als u of uw partner, of verzorger, een van de volgende bijwerkingen opmerkt bij de persoon die de pleister draagt, verwijder dan onmiddellijk de pleister en bel een arts of ga onmiddelijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Finnish: Jos sinä huomaat tai kumppanisi tai potilasta hoitava henkilö huomaa laastarin käyttäjällä jotakin seuraavista, poistakaa laastari ja soittakaa lääkärille tai menkää heti lähimpään sairaalaan.
Dutch: De incidentie van ademhalingsdepressie neemt toe naarmate de DUROGESIC-dosis wordt verhoogd (zie rubriek 4.9).
Finnish: Hengityslaman todennäköisyys lisääntyy DUROGESIC-annosta suurennettaessa (ks. kohta 4.9).
Dutch: Als de pleisters over de houdbaarheidsdatum zijn, breng ze dan terug naar de apotheek.
Finnish: Jos laastarit ovat vanhentuneet, vie ne apteekkiin.
Dutch: 1 Conversie naar DUROGESIC-doseringen hoger dan 25 µg/u is hetzelfde voor pediatrische patiënten als voor volwassen patiënten (zie tabel 2).
Finnish: 1 Muuntotaulukko on DUROGESIC-annosta 25 mikrog/tunti suurempien annosten osalta sama sekä pediatrisille että aikuisille potilaille (ks. taulukko 2).
Dutch: • Pak de pleister uit de verpakking en gebruik deze meteen.
Finnish: • Ota laastari suojapussista ja kiinnitä se heti.
Dutch: Zorg dat de pleister goed kleeft, vooral aan de randen.
Finnish: Varmista, että laastari ja etenkin sen reunat ovat hyvin kiinni.
Dutch: Patiënten moeten worden ingelicht over maatregelen ter preventie van constipatie en het gebruik van profylactische laxeermiddelen moet worden overwogen.
Finnish: Potilaalle on neuvottava keinoja, joilla ummetusta ehkäistään, ja laksatiivien käyttöä ummetuksen estohoitona tulee harkita.
Dutch: • Gebruik geen zeep of andere reinigingsmiddelen, (vochtinbrengende) crèmes, olie of talkpoeder voordat u de pleister aanbrengt.
Finnish: • Älä käytä ennen laastarin kiinnittämistä saippuaa tai muita puhdistusaineita, voiteita, kosteuttavia aineita, öljyjä tai talkkia.
Dutch: • Gevoelens van angst of verwarring
Finnish: • kiihtyneisyyden tai sekavuuden tunne
Dutch: Fentanylconcentraties kunnen toenemen wanneer de huidtemperatuur stijgt (zie rubriek 5.2).
Finnish: Fentanyylipitoisuudet saattavat suurentua, jos ihon lämpötila nousee (ks. kohta 5.2).
Dutch: Bijwerkingen bij volwassen en pediatrische patiënten
Finnish: Aikuisilla ja pediatrisilla potilailla esiintyneet haittavaikutukset Elinjärjestelmä
Dutch: DUROGESIC-pleisters moeten onmiddellijk na het verwijderen uit de verzegelde verpakking worden aangebracht.
Finnish: DUROGESIC kiinnitetään välittömästi sen jälkeen, kun se on otettu sinetöidystä pakkauksesta.
Dutch: • Bewaar het lege sachet om daar later de gebruikte pleister in weg te gooien.
Finnish: • Säilytä tyhjä suojapussi, jotta voit myöhemmin laittaa hävitettävän laastarin siihen takaisin.
Dutch: Ademhalingsdepressie kan ook na de verwijdering van de DUROGESIC-pleister voortduren.
Finnish: Hengityslama voi jatkua DUROGESIC-laastarin poistamisen jälkeen.
Dutch: In het geval van een ernstige of aanhoudende hypotensie, moet worden gedacht aan hypovolemie en moet de aandoening worden aangepakt met de geschikte parenterale vloeistoftoediening.
Finnish: Jos vaikea-asteista tai pitkäkestoista hypotensiota ilmaantuu, hypovolemian mahdollisuus pitää ottaa huomioon ja tilanne hoitaa sopivaksi katsotulla parenteraalisella nestehoidolla.
Dutch: Tekenen van overdosering zijn onder andere moeite met ademhalen of oppervlakkig ademhalen, vermoeidheid, extreme slaperigheid, niet in staat zijn helder na te denken, normaal te lopen of te praten, gevoel van flauwte, duizeligheid of verwarring.
Finnish: Yliannoksen oireita ovat hengitysvaikeudet tai pinnallinen hengitys, väsymys, voimakas uneliaisuus, kyvyttömyys ajatella selkeästi, kävellä tai puhua normaalisti ja heikotuksen, huimauksen tai sekavuuden tunne.
Dutch: Opioïdontwenningsverschijnselen (zoals nausea, braken, diarree, angst en rillingen) kunnen voorkomen bij sommige patiënten na de overstap van een eerdere opioïde pijnstiller naar DUROGESIC, of wanneer de behandeling plotseling wordt stopgezet (zie rubriek 4.2).
Finnish: Opioidien vieroitusoireita (kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ahdistuneisuutta ja vilunväristyksiä) voi esiintyä joillakin potilailla siirryttäessä aiemmasta opioidikipulääkkeestä DUROGESIC-depotlaastarien käyttöön tai hoidon äkillisen lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.2).
Dutch: De dosis moet individueel worden getitreerd op basis van het gemiddelde dagelijkse gebruik van aanvullende pijnstilling totdat er een balans tussen analgetische doeltreffendheid en verdraagbaarheid is bereikt.
Finnish: Annos titrataan yksilöllisesti lisäkipulääkkeiden keskimääräisen vuorokausitarpeen perusteella, kunnes tasapaino analgeettisen tehon ja siedettävyyden välillä saavutetaan.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot:
Finnish: ERÄNUMERO Batch:
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u (of uw kind)
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi) eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Dutch: • Blauwe verkleuring van de huid als gevolg van lage zuurstofgehalte in het bloed (cyanose)
Finnish: • ihon sinerrys, joka johtuu veren vähäisestä happipitoisuudesta (syanoosi)
Dutch: Als een pleister loslaat
Finnish: Jos laastari irtoaa
Dutch: Hypo-esthesie, convulsie (inclusief klonische convulsies en grand mal convulsies), amnesie, verminderd bewustzijn, bewustzijnsverlies
Finnish: Heikentynyt tunto, kouristuskohtaukset (mukaan lukien klooniset kouristukset ja grand mal -kohtaukset), amnesia, alentunut tajunnantaso, tajunnanmenetys
Dutch: Serotonerge geneesmiddelen
Finnish: Serotonergiset lääkevalmisteet
Dutch: Voor de behandeling van ademhalingsdepressie moeten er onmiddellijk tegenmaatregelen worden genomen, inclusief het verwijderen van de DUROGESIC-pleister en het fysiek of verbaal stimuleren van de patiënt.
Finnish: Hengityslaman hoito aloitetaan välittömästi poistamalla DUROGESIC-depotlaastari ja stimuloimalla potilasta fyysisesti tai puhuttelemalla häntä.
Dutch: • Als de pleister voortijdig loslaat, vervangt u deze meteen door een nieuwe en noteert u de dag en het tijdstip.
Finnish: • Jos laastari irtoaa ennen kuin sitä tarvitsee vaihtaa, kiinnitä heti uusi laastari, ja kirjaa päivä ja kellonaika muistiin.
Dutch: Vervolgens moeten ze veilig worden afgevoerd door ze terug te plaatsen in het originele zakje en buiten het zicht en bereik van anderen, met name kinderen, worden bewaard totdat ze veilig kunnen worden afgevoerd.
Finnish: Kaksinkerroin taitettu laastari hävitetään turvallisesti laittamalla se takaisin alkuperäiseen suojapussiin ja säilytetään hävittämiseen asti poissa muiden henkilöiden, etenkin lasten, ulottuvilta ja näkyviltä.
Dutch: • Ongewoon gevoel in de huid, zoals tintelend of kriebelend gevoel (paresthesie)
Finnish: • epätavalliset tuntemukset ihossa, kuten pistelyn tai kihelmöinnin tunne (parestesiat)
Dutch: Breng de pleister niet
Finnish: Älä kiinnitä laastaria
Dutch: Onopzettelijke blootstelling bij overdracht van pleisters Onopzettelijke blootstelling van een fentanylpleister aan de huid van een persoon die geen pleister draagt (met name bij kinderen) wanneer een bed wordt gedeeld of wanneer nauw fysiek contact bestaat met iemand die een pleister draagt, kan leiden tot een opioïdoverdosis voor de persoon die de pleister niet draagt.
Finnish: Tahaton altistus laastarin tarttuessa toiseen henkilöön Fentanyylilaastarin tahaton siirtyminen laastareita käyttämättömän henkilön (etenkin lapsen) iholle samassa sängyssä nukuttaessa tai läheisessä fyysisessä kosketuksessa laastaria käyttävän henkilön kanssa saattaa aiheuttaa laastareita käyttämättömälle henkilölle opioidiyliannostuksen.
Dutch: Het conversieschema mag niet worden gebruikt voor het omrekenen van DUROGESIC naar andere opioïden, aangezien dit kan leiden tot overdosering.
Finnish: Muuntotaulukkoa ei saa käyttää siirtymiseen DUROGESIC-depotlaastareista muihin opioideihin, koska yliannostus on tällöin mahdollinen.
Dutch: • uw bovenlichaam of arm;
Finnish: • ylävartalosta tai käsivarresta
Dutch: Gelijktijdig gebruik van gemengde opioïdagonisten/-antagonisten Het gelijktijdige gebruik van buprenorfine, nalbufine of pentazocine wordt niet aangeraden.
Finnish: Samanaikainen käyttö osittaisten opioidiagonistien/-antagonistien kanssa Samanaikaista käyttöä buprenorfiinin, nalbufiinin tai pentatsosiinin kanssa ei suositella.
Dutch: De mogelijkheid van ernstige of levensbedreigende hypoventilatie is altijd aanwezig, ongeacht de dosis DUROGESIC die transdermaal wordt toegediend.
Finnish: Vakavaa tai hengenvaarallista hypoventilaatiota voi ilmetä annetusta DUROGESIC-annoksesta riippumatta.
Dutch: • Gebrek aan samentrekking in de darm (ileus)
Finnish: • suoliston liikkeiden puuttuminen (ileus)
Dutch: • Trage hartslag (bradycardie) of lage bloeddruk
Finnish: • hidas sydämen syke (harvalyöntisyys) tai matala verenpaine
Dutch: Langdurige bestrijding van ernstige chronische pijn bij kinderen vanaf twee jaar die worden behandeld met opioïden.
Finnish: Vaikean kroonisen kivun pitkäaikaishoito 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, jotka saavat opioidihoitoa.
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend, hoewel bekend is dat fentanyl als intraveneus anestheticum bij menselijke zwangerschappen door de placenta gaat.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tiedetä, mutta anesteettina laskimoon ihmisen raskauden aikana annetun fentanyylin on todettu läpäisevän istukan.
Dutch: Ter voorkoming van onopzettelijk inslikken door kinderen moet de locatie van de DUROGESICpleister met zorg worden gekozen (zie rubriek 4.2 en 6.6) en moet de hechting van de pleister regelmatig worden gecontroleerd.
Finnish: Jotta lasta voitaisiin estää vahingossa nielemästä DUROGESIC-depotlaastaria, laastarin kiinnityskohta on valittava harkiten (ks. kohdat 4.2 ja 6.6) ja laastarin pysymistä iholla on seurattava tarkoin.
Dutch: • Plotselinge zwelling van het gezicht of de keel, ernstige irritatie, rode huid of blaarvorming.
Finnish: • Äkillinen kasvojen tai kurkun turpoaminen, vaikea-asteinen ihon ärsytys, punoitus tai rakkuloiden muodostuminen iholle.
Dutch: • Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van angina (pijn op de borst) of hoge bloeddruk (zoals nicardipine).
Finnish: • tiettyjä rintakivun (angina pectoris) tai korkean verenpaineen hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten nikardipiinia).
Dutch: Met deze bevindingen is rekening gehouden bij het bepalen van de aanbevolen doseringen voor pediatrische patiënten (zie rubriek 4.2 en
Finnish: Nämä löydökset on otettava huomioon, kun pediatristen potilaiden annossuosituksia määritellään (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico op opioïdmisbruik kunnen toch gepaste behandeling krijgen met opioïde formuleringen met gereguleerde afgifte; deze patiënten moeten echter worden gecontroleerd op tekenen van verkeerd gebruik, misbruik of verslaving.
Finnish: Potilaita, joilla on suurentunut opioidien väärinkäytön riski, voidaan kuitenkin hoitaa asianmukaisesti opioidia säädellysti vapauttavilla lääkemuodoilla, kunhan potilaita seurataan riittävän tiheästi mahdollisen virheellisen käytön, väärinkäytön tai riippuvuuden havaitsemiseksi.
Dutch: Doseringstitratie moet normaal gesproken worden uitgevoerd in stappen van 12 µg/u of 25 µg/u, hoewel er ook rekening moet worden gehouden met de behoefte aan aanvullende pijnstilling (orale morfine 45/90 mg/dag ≈ DUROGESIC 12/25 µg/u) en de pijnstatus van de patiënt.
Finnish: Annosta titrataan tavallisesti 12 mikrog/tunti tai 25 mikrog/tunti annosmuutoksin, mutta kipulääkkeiden lisätarve (suun kautta otettava morfiini 45/90 mg/vrk ≈ DUROGESIC 12/25 mikrog/tunti) ja potilaalla esiintyvä kipu tulee ottaa huomioon.
Dutch: Patiënten moeten worden ingelicht dat de pleister onmiddellijk moet worden verwijderd van de huid van de persoon die geen pleister draagt indien onopzettelijke overdracht van een pleister plaatsvindt (zie rubriek 4.9).
Finnish: Potilaalle on kerrottava, että jos laastari tarttuu vahingossa laastaria käyttämättömän henkilön iholle, siirtynyt laastari on poistettava viipymättä (ks. kohta 4.9).
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij kinderen en jongeren die zijn behandeld met DUROGESIC kwam overeen met dat wat is waargenomen bij volwassenen.
Finnish: Haittavaikutusprofiili oli DUROGESIC-hoitoa saaneilla lapsilla ja nuorilla samanlainen kuin aikuisilla.
Dutch: • Sommige antibiotica die worden gebruikt voor het behandelen van infecties (zoals erytromycine of claritromycine).
Finnish: • tiettyjä antibiootteja, joita käytetään infektioiden hoitoon (kuten erytromysiiniä tai klaritromysiiniä)
Dutch: Het gebruik van DUROGESIC tijdens de bevalling wordt niet aangeraden omdat het middel niet mag worden gebruikt voor de behandeling van acute of postoperatieve pijn (zie rubriek 4.3).
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden käyttöä synnytyksen yhteydessä ei suositella, koska sitä ei saa käyttää akuutin tai postoperatiivisen kivun hoitoon (ks. kohta 4.3).
Dutch: • Plaats de pleister altijd bovenaan op de rug, zodat uw kind er moeilijk bij kan of moeilijk de pleister zelf kan verwijderen.
Finnish: • Kiinnitä laastari aina yläselkään, jotta lapsi ei ulottuisi siihen eikä saisi sitä irrotettua.
Dutch: CYP3A4-inductoren
Finnish: CYP3A4:n indusorit
Dutch: Patiënten die ernstige ongewenste voorvallen hebben meegemaakt, moeten ten minste 24 uur na verwijdering van de DUROGESIC-pleister, of langer, uitgaande van de klinische symptomen, worden gecontroleerd, aangezien de serumconcentraties fentanyl geleidelijk afnemen en 20-27 uur later met ongeveer 50% zijn gedaald.
Finnish: Potilasta on seurattava vakavan haittatapahtuman jälkeen vähintään 24 tuntia DUROGESICdepotlaastarin poistamisen jälkeen tai pidempään kliinisten oireiden niin vaatiessa, koska seerumin fentanyylipitoisuudet pienenevät vähitellen, noin puoleen 20-27 tunnin kuluessa.