FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pirmā mēneša laikā ir jāapsver aknu enzīmu rutīnas pārbaude, īpaši ja pacientiem ir veicinoši faktori vai rodas simptomi, kas norāda uz aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar pirmąjį mėnesį nevertėtų skirti įprastus kepenų fermentų tyrimus, ypač jei pacientui nustatyta kepenų funkcijos sutrikimą skatinančių veiksnių arba atsiranda tai rodančių simptomų.
Latvian: Visas neizlietotās zāles ir jāiznīcina.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą reikia išmesti.
Latvian: Dati par nevēlamajām blakusparādībām pacientiem ar Stilla slimību iegūti, pamatojoties uz daļēji atklātu un daļēji maskētu, placebo kontrolētu pētījumu 15 SJIA pacientiem, kuri ārstēti līdz 1,5 gadiem ilgi.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių Stilio liga sergantiems pacientams duomenys pagrįsti iš dalies atviru, iš dalies koduotu, placebu kontroliuojamu tyrimu, kuriame dalyvavo 15 SJIA sergančių pacientų, kurių gydymas truko iki 1,5 metų.
Latvian: Izglītojošajiem materiāliem ārstiem ir jāietver:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti:
Latvian: Pirms lietošanas jāpārbauda, vai šķīdumā nav sīkās daļiņas vai krāsas izmaiņas.
Lithuanian: Prieš skiriant atidžiai apžiūrėti, ar tirpale nėra dalelių ir ar nepakitusi jo spalva.
Latvian: Smagu CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) formu gadījumos ilgstoša ārstēšana samazina sistēmiskā iekaisuma izpausmes orgānos - acīs, iekšējā ausī un CNS.
Lithuanian: Sunkių CAPS formų atvejais ilgalaikis gydymas sumažina sistemines uždegimo apraiškas organuose: akyje, vidinėje ausyje ir CNS.
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcija).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija)
Latvian: Lietojot Kineret, Jūs nedrīkstat saņemt dzīvas vakcīnas.
Lithuanian: Gydantis Kineret negalima skiepytis gyvosiomis vakcinomis.
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartei ir jāietver šāda svarīga informācija:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelėje turi būti šie pagrindiniai duomenys:
Latvian: Cēloņsakarība starp Kineret terapiju un MAS nav pierādīta.
Lithuanian: Priežastinio ryšio tarp Kineret ir MAS nenustatyta.
Latvian: IL-1 loma Stilla slimības patoģenēzē ir pierādīta ex vivo un gēnu ekspresijas pētījumos.
Lithuanian: IL-1 reikšmė Stilio ligos patogenezei nustatyta ex vivo ir genų raiškos tyrimais.
Latvian: Parastā uzturošā deva smagos CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) gadījumos ir 3-4 mg/kg/dienā, kuru var pakāpeniski palielināt, sasniedzot maksimālo devu 8 mg/kg/dienā.
Lithuanian: Įprastinė palaikomoji dozė sunkiais CAPS atvejais yra 3-4 mg/kg per parą, kurią galima didinti iki maksimalios 8 mg/kg dozės per parą.
Latvian: Līdz 3 gadiem ilgos novērojumos nopietnu infekciju rādītājs laika gaitā nemainījās.
Lithuanian: Per ne ilgiau nei 3 stebėjimo metus sunkių infekcijų dažnis visą laiką išliko stabilus.
Latvian: Bērni un pusaudži - RA (reimatoīdais artrīts): Kineret lietošana bērniem un pusaudžiem, kas slimo ar reimatoīdo artrītu, nav pilnībā izpētīta, tādēļ tā lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: - RA: Kineret skyrimas reumatoidiniu artritu sergantiems vaikams ir paaugliams nebuvo iki galo ištirtas ir todėl jo negalima rekomenduoti.
Latvian: Iepakojumā pa 1, 7 vai 28 (vairāku kastīšu iepakojumā 4 kastītes pa 7 pilnšļircēm) pilnšļircēm.
Lithuanian: Pakuočių dydis - 1, 7 arba 28 (dauginė pakuotė, kurioje yra 4 pakuotės po 7 užpildytus švirkštus).
Latvian: Pēcreģistrācijas lietošanas laikā saņemti ziņojumi par aknu blakusparādībām bez ietekmes uz aknu funkciju.
Lithuanian: Pateikus preparatą į rinką pranešta apie kepenų sutrikimus, neturinčius įtakos kepenų funkcijai.
Latvian: Nejauši injicējot lielāku Kineret devu nekā paredzēts, Jums nevajadzētu rasties nopietniem sarežģījumiem.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Kineret dozę? Jei netyčia pavartojote didesnę nei reikia Kineret dozę, neturėtumėte patirti rimtų problemų.
Latvian: Plaušu slimības
Lithuanian: Plaučių reiškiniai
Latvian: • Ja Jūsu lietotā deva ir mazāka nekā 100 mg, Jums liks izvadīt lieko šķidrumu marlē vai drānā.
Lithuanian: • Jeigu leidote mažesnę nei 100 mg dozę, kaip Jums buvo sakyta, išleiskite skystį iš švirkšto ant marlės arba audeklo.
Latvian: Dati, kas iegūti pētījumos ar pelēm, izsakot kā IL-1ra un IL-1ra mutantu atlases peles, neliecināja par paaugstinātu audzēju attīstības risku.
Lithuanian: Duomenys su pelėmis, kurių organizme padidėjusi IL-1ra raiška, ir pelėmis mutantėmis su išveiklintu IL-1ra genu, neatskleidė padidėjusios navikų formavimosi rizikos.
Latvian: Par Kineret drošumu un efektivitāti salīdzinājumā ar DMARD, ziņots publicētā 24 nedēļas ilgā daudzcentru, randomizētā, atklātā pētījumā, kurā piedalījās 22 pacienti ar refraktāru pieaugušo Stilla slimību (AOSD), kas atkarīga no glikokortikoīdu lietošanas.
Lithuanian: Apie Kineret saugumą ir veiksmingumą, palyginti su LEMVNR, pranešta paskelbtame 24 savaičių daugiacentriame, atsitiktinių imčių, atvirajame tyrime, kuriame dalyvavo 22 pacientai, sergantys nuo gliukokortikoidų priklausoma refraktorine suaugusiame amžiuje prasidėjusia Stilio liga (AOSD).
Latvian: Kineret lietošanas drošums un efektivitāte pacientiem ar ASAT/ALAT ≥1,5 x virs normas augšējās robežas nav noteikti.
Lithuanian: Kineret veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurių AST / ALT vertės ≥ 1,5 kartų didesnės už normalaus diapazono viršutinę ribą, neištirtas.
Latvian: Nekavējoties atbrīvojieties no adatas apvalka.
Lithuanian: Dangtelį iškart išmeskite.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju un biežumu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal MedDRA organų sistemų klasę ir dažnio kategoriją.
Latvian: Analizējot ar ārstēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības, kas klasificētas pēc CIAS1 mutācijas esamības, konstatēja, ka nepastāv būtiskas atšķirības ziņoto vispārējo blakusparādību rādītājā starp CIAS1 un ne-CIAS1 grupām, attiecīgi 7,4 un 9,2.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių (NR), kuriems suvaldyti reikėjo skubaus gydymo, analizė, atlikta atsižvelgiant į CIAS1 mutacijos buvimą, parodė, kad didelių skirtumų, lyginant bendruosius pranešimų apie NR rodiklius, CIAS1 (7,4) ir ne CIAS1 (9,2) grupėse nėra.
Latvian: Pētījuma 24. nedēļā 6 no 12 pacientiem, kuri lietoja anakinru, bija iestājusies remisija, salīdzinot ar 2 no 10 pacientiem DMARD lietotāju grupā.
Lithuanian: 24-ąją savaitę remisija nustatyta 6 iš 12 anakinrą vartojusių pacientų, palyginti su 2 iš 10 pacientų, vartojusių LEMVNR.
Latvian: Turpmāko atklātā pētījuma fāzi pabeidza 16 pacienti, un pētījuma 12. mēnesī 6 no 7 respondentiem bija pārtraukta ārstēšana ar glikokortikoīdiem, turklāt 5 no viņiem slimība bija neaktīva.
Lithuanian: 16 pacientų baigė tolesnę atvirąją fazę, o 6 iš 7 pacientų, kuriems nustatytas atsakas, 12-ąjį mėnesį nutraukė gydymą gliukokortikoidais bei 5 iš jų nustatyta neaktyvios formos liga.
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Latvian: Aknu darbības traucējumi pacientiem ar Stilla slimību pārsvarā rodas Kineret terapijas pirmā mēneša laikā.
Lithuanian: Kepenų sutrikimai Stilio liga sergantiems pacientams dažniausiai pasireiškia pirmąjį gydymo Kineret mėnesį.
Latvian: Bezūdens citronskābe Nātrija hlorīds Dinātrija edetāta dihidrāts Polisorbāts 80
Lithuanian: Natrio chloridas Dinatrio edetato dihidratas Polisorbatas 80
Latvian: Būtisku uzlabošanos novēro attiecībā uz sāpēm, stīvo locītavu skaitu, fizisko darbību (HAQ punkti), akūtās fāzes reaģējošajām vielām un pacienta un ārsta vispārējo novērtējumu.
Lithuanian: Žymiai sumažėjo skausmas, jautrių sąnarių skaičius, pagerėjo fizinis funkcionalumas (pagal sveikatos įvertinimo apklausos rezultatą), ūminės fazės reaktantų rodikliai ir bendroji būklė pagal paciento bei gydytojo vertinimą.
Latvian: 1 mg/kg vai 2 mg/kg Kineret devu) 2 nedēļas pēc Kineret lietošanas uzsākšanas konstatēja kopējā holesterīna koncentrācijas paaugstinājumu par 2,4% līdz 5,3% neatkarīgi no devas.
Lithuanian: 1 mg/kg arba 2 mg/kg Kineret dozėmis, nustatytas bendrojo cholesterolio kiekio padidėjimas 2,4 % - 5,3 % praėjus 2 savaitėms po gydymo Kineret pradžios; dozės santykio su atsaku nenustatyta.
Latvian: Interleikīns-1 (IL-1RI) ir galvenais iekaisuma citokīns, kas darbojas kā starpnieks daudzās šūnu reakcijās, ieskaitot tās reakcijas, kam ir svarīga nozīme sinoviāla iekaisuma gadījumā.
Lithuanian: Interleukinas-1 (IL-1) - tai pagrindinis uždegimą sukeliantis citokinas, perduodantis daugumą ląstelių atsakų, įskaitant sinovijos uždegimui svarbius atsakus.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kineret
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kineret
Latvian: Nemēģiniet izdarīt injekciju pats sev, ja neesiet apmācīts, kā to darīt.
Lithuanian: Nebandykite leistis vaisto, kol Jūsų neišmokė to atlikti.
Latvian: Kineret elimināciju no organisma nodrošina glomerulārā filtrācija un pēc tam - tubulārais metabolisms.
Lithuanian: Kineret šalinamas glomerulų filtracijos ir tolesnio metabolizmo kanalėliuose būdu.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Kineret ir sterils šķīdums bez konservantiem.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Kineret yra sterilus tirpalas be konservantų.
Latvian: Tādēļ klīrensa samazināšanās visticamākais izskaidrojums ir nieru funkcijas samazināšanās šajā pacientu grupā.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kreatinino klirenso sumažėjimas greičiausiai aiškintinas sumažėjusia inkstų funkcija šioje populiacijoje.
Latvian: Kopumā farmakokinētiskās īpašības CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientiem ir līdzīgas RA (reimatoīdā artrīta) pacientiem.
Lithuanian: Iš esmės, vaisto farmakokinetika CAPS sergančių pacientų organizme panaši į RA pacientų.
Latvian: (MWS (Makla-Velsa sindroma) un NOMID (jaundzimušo multisistēmu iekaisuma slimības)/CINCA (zīdaiņu hronisko neiroloģisko, ādas, locītavu sindromu) gadījumos Vadoties pēc atbildes reakcijas uz ārstēšanu, 1-2 mēnešu laikā var būt nepieciešama devas palielināšana.
Lithuanian: Palaikomoji dozė sunkiais CAPS (MWS ir NOMID / CINCA) atvejais Atsižvelgiant į terapinį atsaką per 1-2 mėnesius gali reikėti padidinti dozę.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu - ja pēc Kineret injekcijas Jūsu ķermeni pārklāj izsitumi, rodas elpas trūkums, elpošana ir sēcoša,
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją - jei po Kineret injekcijos išberia visą kūną, sunku kvėpuoti, švokščiate, pagreitėja pulsas arba gausiai prakaituojate.
Latvian: • norādījumi par pilnšļirces pielietošanu;
Lithuanian: • švirkšto naudojimo instrukcijos;
Latvian: • Kineret pilnšļirce;
Lithuanian: • užpildyto Kineret švirkšto;
Latvian: RA, CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) un Stilla slimības gadījumā Jūsu organisms ražo pārāk daudz citokīna, ko sauc par interleikīnu-1.
Lithuanian: Sergant RA, CAPS ir Stilio liga organizmas gamina pernelyg daug citokino, vadinamo interleukinu-1.
Latvian: Pediatriskā populācija (< 18 gadi) Dati par bērniem vecumā līdz 8 mēnešiem nav pieejami.
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesniems nei 18 metų) Nėra duomenų apie vartojimą jaunesniems nei 8 mėnesių vaikams.
Latvian: Ambulatorai lietošanai Kineret var izņemt no ledusskapja uz laiku līdz 12 stundām, temperatūrā līdz 25 °C, nepārsniedzot derīguma termiņu.
Lithuanian: Ambulatoriniam gydymui Kineret galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C
Latvian: 50 pacienti ar klīnisku atbildes reakciju pēc 12 nedēļu atklātā pētījumu perioda, sākot no iepriekšējo zāļu izmantošanas beigām līdz nākamā zāļu uzsākšanai, tika randomizēti Kineret (25 pacienti) vai placebo (25 pacienti) grupā ievadīšanai vienu reizi dienā papildu 16 nedēļas.
Lithuanian: 50 pacientų, kuriems per 12 savaičių įžanginę atvirąją fazę nustatytas atsakas, atsitiktinių imčių būdu paskirstyti į Kineret (25 pacientai) arba placebo (25 pacientai) grupes, kuriems vaistų kasdien buvo skiriama dar 16 savaičių.
Latvian: Vispiemērotākās vietas, kur sev vai savam bērnam izdarīt injekciju, ir (skatīt D. attēlu):
Lithuanian: Tinkamiausios vietos leisti vaistą sau arba savo vaikui (žr.
Latvian: Katru reizi injicējiet citā vietā, lai nerastos jēlums.
Lithuanian: Kas kartą švirkškite į kitą vietą, tuomet injekcijos vietos neskaudės.
Latvian: Kineret jāinjicē zem ādas (subkutāni) katru dienu.
Lithuanian: Kineret kasdien leidžiamas po oda (poodinė injekcija).
Latvian: • sēžamvietas ārējā augšējā daļa un • augšdelmu priekšējā daļa.
Lithuanian: • viršutinės išorinės sėdmenų sritys ir
Latvian: Novietojiet sterilo marli vai drānu uz līdzenas virsmas un turiet šļirci ar adatu virs marles vai drānas, kā parādīts C. attēlā.
Lithuanian: Padėkite sterilios marlės arba audeklo tamponą ant lygaus paviršiaus ir laikykite virš jo švirkštą adata, nukreipta į marlę arba audeklą, kaip pavaizduota C pav. Stebėkite, kad adata nepriliestumėte marlės arba audeklo.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā netika iegūti dati, kas liecinātu, ka infekciju veids un smagums pacientiem ar Stilla slimību atšķirtos no RA vai CAPS pacientiem.
Lithuanian: Poregistracinio laikotarpio patirtis nerodo, kad infekcijų, kuriomis suserga Stilio liga sergantys pacientai, tipai ir sunkumas skirtųsi nuo tų, kuriomis suserga RA arba CAPS sergantys pacientai.
Latvian: Pilnšļircei ir stingrs ārējais plastmasas adatas aizsargs, savienots ar adatas iekšējo aizsargapvalku.
Lithuanian: Prie užpildyto švirkšto išorinio kieto plastikinio adatos gaubtelio yra pritvirtintas vidinis adatos dangtelis.
Latvian: Ārstiem jāpievērš īpaša uzmanība iespējamiem infekcijas slimību simptomiem vai Stilla slimības pasliktināšanās gadījumiem, jo ir zināms, ka šie faktori veicina MAS attīstību.
Lithuanian: Gydytojai turi atidžiai stebėti, ar nepasireiškia infekcijos simptomų ir ar nesunkėja Stilio liga, nes žinoma, kad tai sukelia MAS.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Kineret lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Kineret Kineret vartoti negalima
Latvian: Šie dati liecina, ka devas pielāgošana pacientiem ar B klases (pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama.
Lithuanian: Šie duomenys patvirtina, kad pacientams, kuriems yra B klasės pagal Child-Pugh skalę kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav novērota Kineret un citu zāļu (ieskaitot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, glikokortikoīdus un slimību modificējošas pretreimatisma zāles (DMARD - Disease-modifying anti-rheumatic drug)) mijiedarbība.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose Kineret sąveikos su kitais vaistiniais preparatais (įskaitant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gliukokortikoidus ir ligos eigą modifikuojančius antireumatinius vaistus (angl.
Latvian: NN: {numurs}
Lithuanian: Be to,
Latvian: To sauc par injekciju zemādā.
Lithuanian: Tai vadinama injekcija po oda (subkutanine injekcija).
Latvian: Bērniem
Lithuanian: Vaikas
Latvian: RA klīniskos pētījumos līdz 3% pieaugušo vismaz vienu reizi pētījuma laikā bija seropozitīvs testa rezultāts, nosakot neitralizējošās antivielas pret anakinru.
Lithuanian: Klinikiniuose RA tyrimuose beveik 3 % suaugusių pacientų bent vieną kartą gauti teigiami neutralizuojančiųjų antikūnų prieš anakinrą serume tyrimų rezultatai.
Latvian: Pārbaudiet Kineret ārējo izskatu.
Lithuanian: Apžiūrėkite, kaip atrodo Kineret.
Latvian: Šajos pētījumos novērotais nevēlamo blakusparādību profils bija līdzīgs pieaugušajiem RA (reimatoīdā artrīta) pacientiem novērotajam.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio profilis šiuose tyrimuose buvo panašus į nustatytą suaugusiems RA
Latvian: Vairumam CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientu konstatēja ārējo faktoru neizraisītas mutācijas CIAS1/NLRP3 gēnā.
Lithuanian: Daugumai CAPS sergančių pacientų nustatyta spontaninių mutacijų CIAS1 / NLRP3 gene.
Latvian: Tās var būt alerģijas pret Kineret pazīmes.
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad esate alergiški Kineret.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos RA pacientiem visbiežāk konstatētā nevēlamā blakusparādība saistībā ar Kineret lietošanu bija reakcijas injekcijas vietā (IVR), kas lielākajai daļai pacientu bija vieglas vai vidēji smagas.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamuose tyrimuose su RA sergančiais pacientais nepageidaujama reakcija į Kineret, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo reakcijos injekcijos vietoje, kurios daugumai pacientų buvo silpnos arba vidutinio stiprumo.
Latvian: Neitropēniju (ANC < 1,5 x 109/l) konstatēja 2,4% pacientu, kuri saņēma Kineret, salīdzinot ar 0,4% placebo lietotāju.
Lithuanian: Neutropenija (ANS < 1,5 x 109/l) pasireiškė 2,4 % Kineret vartojusių pacientų, palyginti su 0,4 % placebą vartojusių pacientų.
Latvian: 17 pacienti pabeidza pētījuma pagarinājuma atklāto fāzi (52 nedēļas), un šajā laikā remisija bija iestājusies 7 no 14 pacientiem, kuri saņēma Kineret, un 2 no 3 DMARD lietotājiem.
Lithuanian: 17 pacientų baigė atvirąją tęstinę fazę (52-ąją savaitę), iš kurių 7 iš 14 Kineret gydytų pacientų ir 2 iš 3 LEMVNR gydytų pacientų tuo laiku nustatyta remisijos būklė.
Latvian: Ir zināms, ka IL-1 sistēmiskā iedarbība izraisa hipotalāma ģenēzes drudzi un hiperalgēziju.
Lithuanian: Žinomas sisteminis IL-1 poveikis yra pagumburio sukelta karščiavimo reakcija ir hiperalgezijos skatinimas.
Latvian: Stilla slimībai, bez dažādas smaguma pakāpes artrīta, raksturīgas tādas sistēmiska iekaisuma pazīmes kā hektiska temperatūras paaugstināšanās, izsitumi uz ādas, hepatosplenomegālija, serozīts un paaugstināta akūtās fāzes proteīnu koncentrācija, ko izraisa IL-1 aktivitāte.
Lithuanian: Stilio ligai, greta įvairių laipsnių artrito, būdingi sisteminio uždegimo požymiai, pvz., stiprus karščiavimas, odos išbėrimas, hepatosplenomegalija, serozitas ir ūminės fazės reaktantų, sužadinamų IL-1 veikimo, suaktyvėjimas.
Latvian: (FCAS (ģimenes aukstuma autoiekaisuma sindroma), viegla MWS (Makla-Velsa sindroma)) gadījumos Pacientu simptomi parasti tiek pietiekami kontrolēti, uzturot ieteicamo sākuma devu (1-2 mg/kg/dienā).
Lithuanian: Palaikomoji dozė lengvais CAPS (ŠŠDS, lengvo MWS) atvejais Pacientų būklė paprastai gerai kontroliuojama skiriant rekomenduojamą pradinę dozę (1-2 mg/kg per parą).
Latvian: Stilla slimība: dati par gados vecākiem pacientiem ir ierobežoti.
Lithuanian: Stilio liga: duomenų apie senyvus pacientus nepakanka.
Latvian: 80, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Lithuanian: polisorbatas 80, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 8. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 20. marts
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Latvian: Ar Kineret ārstētiem CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientiem, pārtraucot ārstēšanu ar Kineret, pastāv slimības uzliesmojuma risks.
Lithuanian: Kineret vartojusiems CAPS pacientams nutraukus gydymą Kineret kyla ligos paūmėjimo rizika.
Latvian: Pēc injekcijas iznīciniet mitro marli vai drānu kopā ar pilnšļirci un notīriet virsmu ar nelietotu drānu.
Lithuanian: Atlikę injekciją išmeskite drėgną marlę arba audinį kartu su švirkštu ir nušluostykite paviršių švariu audeklu.
Latvian: Vairumam CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientu pētījumā 03-AR-0298 veidojās pretzāļu antivielas pret anakinra.
Lithuanian: Tyrime 03-AR-0298 daugumai CAPS sergančių pacientų atsirado antikūnų prieš anakinrą.
Latvian: Vienlaicīgi ar Kineret nedrīkst lietot zāles, ko sauc par audzēju nekrozes faktora (TNF-α) inhibitoriem,
Lithuanian: Drauge su Kineret negalima vartoti vaistų, vadinamų navikų nekrozės veiksnio (angl.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar RA pacientiem trombocitopēniju konstatēja 1,9% pacientu, kuri lietoja zāles, salīdzinājumā ar 0,3% pacientu placebo grupā.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su RA sergančiais pacientais pranešta, kad trombocitopenija pasireiškė 1,9 % veikliąją medžiagą vartojusių pacientų, palyginti su 0,3 % placebo grupėje.
Latvian: CAPS (ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu) pacientiem konstatēta aptuvena devas linearitāte ar nelielu tendenci būt augstākai nekā proporcionālajam palielinājumam.
Lithuanian: Pastebėta, kad CAPS pacientams dozė kinta tiesiškai su nežymia tendencija į didesnį nei proporcingas didėjimą.
Latvian: Nesildiet Kineret citādā veidā (piemēram, mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Lithuanian: , mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje).
Latvian: Viens no 15 pacientiem pārtrauca ārstēšanu IVR dēļ.
Lithuanian: Vieno iš 15 pacientų gydymas buvo nutrauktas dėl reakcijų injekcijos vietoje.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums RA pacientiem
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas CAPS sergantiems pacientams
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās neitropēnija (ANC < 1,5 x 109/l), rūpīgi jākontrolē ANC un jāpārtrauc Kineret terapija.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivystė neutropenija (ANS < 1,5 x 109/l) reikia atidžiai stebėti absoliutųjį neutrofilų skaičių (ANS) ir gydymą Kineret nutraukti.
Latvian: Izlietoto šļirču un materiālu iznīcināšana
Lithuanian: Naudotų švirkštų ir kitų priemonių tvarkymas
Latvian: Sepses pētījumos 1 015 pacientu 72 stundu laikā i.v.
Lithuanian: Sepsio tyrimuose 1 015 pacientų per 72 valandų gydymo laikotarpį į veną buvo leidžiamos iki 2 mg/kg/val.
Latvian: • pacientu un/vai aprūpētāju nodrošinājuma ar izglītojošajiem materiāliem svarīgums.
Lithuanian: • nuoroda dėl mokomosios medžiagos įteikimo pacientams ir (arba) globėjams svarbos.
Latvian: Vienlaicīga terapija ar Kineret un TNF-α antagonistu Kineret un etanercepta vienlaicīga lietošana ir saistīta ar paaugstinātu smagu infekciju un neitropēnijas risku, salīdzinot ar etanercepta monoterapiju RA pacientiem.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas Kineret ir TNF-α antagonistais RA sergantiems pacientams Kineret skiriant kartu su etanerceptu nustatyta padidėjusi sunkių infekcijų ir neutropenijos rizika, palyginti su gydymu vien etanerceptu.
Latvian: Kineret 100 mg/0,67 ml injekcijām Anakinra s.c.
Lithuanian: Kineret 100 mg/0,67 ml injekcija Anakinra s.
Latvian: Ceļvedim veselības aprūpes speciālistiem ir jāietver šādi pamatelementi:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtose gairėse turi būti šie pagrindiniai duomenys:
Latvian: Publicētā prospektīvā, nekontrolētā novērojošā kohortas pētījumā, kurā piedalījās 20 pacienti ar pirmreizēju SJIA, Kineret izmantoja kā sākotnējo terapiju pēc neveiksmīgas ārstēšanas ar NSPL, bet pirms terapijas ar slimību modificējošām pretreimatisma zālēm (DMARD), sistēmiskas iedarbības glikokortikoīdiem vai citām bioloģiskām zālēm.
Lithuanian: 20 pacientų, sergančių naujai pasireiškusiu SJIA, Kineret skirtas pradinei terapijai po nereagavimo į gydymą NVNU, tačiau prieš pradedant vartoti ligos eigą modifikuojančius vaistinius preparatus nuo reumato (LEMVNR), sisteminius gliukokortikosteroidus ar kitas biologines medžiagas.
Latvian: Katra graduētā pilnšļirce satur 100 mg anakinras.
Lithuanian: Viename graduotame užpildytame švirkšte yra 100 mg anakinros.
Latvian: - Makla-Velsa sindromu (MWS);
Lithuanian: CINCA); - Muckle-Wells sindromas (angl.
Latvian: Kineret jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Kineret reikia atsargiai skirti pacientams, turintiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimą
Latvian: Ārstēšanas laikā ar anakinra nenotika turpmāka dzirdes un redzes asuma pasliktināšanās.
Lithuanian: Vartojant anakinrą daugiau neblogėjo klausa ir regos aštrumas.
Latvian: Nav sagaidāms, ka būs nepieciešama devu pielāgošana.
Lithuanian: Manoma, kad dozės jiems keisti nereikia.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroja pārejošu aknu enzīmu koncentrāciju paaugstināšanos.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nustatytas praeinantis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Latvian: Bez tam ļaundabīgu slimību kopējā sastopamība 3 gadus ilgā Kineret iedarbības laikā nepalielinājās.
Lithuanian: bendrasis piktybinių darinių dažnis pacientams nepadidėjo per 3 Kineret vartojimo metus.
Latvian: Nepieskarieties adatai un nenospiediet virzuli.
Lithuanian: kaip parodyta A pav. Nelieskite adatos ir nespauskite stūmoklio.
Latvian: Vairākums pacientu turpināja lietot pētījuma zāles pēc infekcijas izārstēšanas.
Lithuanian: Išgydžius infekciją dauguma pacientų toliau vartojo tiriamąjį vaistą.
Latvian: Pieaugušajiem
Lithuanian: Suaugusysis