FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Dozarea în cazul tratamentului trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare (EP) a fost clarificată după cum urmează:
Icelandic: Skammturinn við meðferð á segamyndun í djúptliggjandi bláæðum (DVT) og blóðrek í lungum (PE) hefur verið útlistað nánar eins og hér er lýst:
Romanian: În ceea ce privește tratamentul TVP si al EP, pe baza datelor furnizate și a ghidurilor de tratament disponibile, CHMP a considerat că versiunea armonizată a formulării necesită menționarea administrării o dată pe zi a unei injecții de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) sau de două ori pe zi a câte unei injecții de 100 UI/kg (1 mg/kg) la pacienții cu TVP și EP.
Icelandic: Að því er varðar meðferð á segamyndun í djúptliggjandi bláæðum og blóðrek í lungum þá áleit Lyfjastofnun Evrópu á grundvelli gagna sem lögð voru fram og fyrirliggjandi viðmiðunarreglur um meðferð að samræmt orðalag ætti að fela í sér inndælingu einu sinni á dag með 150 IU/kg (1,5 mg/kg) eða inndælingar tvisvar á dag með 100 IU/kg (1 mg/kg) hjásjúklingum með segamyndun í djúptliggjandi bláæðum (DVT) og blóðrek í lungum (PE).
Romanian: Și în cazul acestei indicații, CHMP a făcut trimitere la ghidul ACCP în vigoare, exprimându-și preferința pentru o formulare care să respecte mai îndeaproape recomandările actuale din literatura de specialitate, privitoare la trombo-profilaxie la pacienții cu afecțiuni medicale acute.
Icelandic: Evrópu vísaði einnig varðandi þessa ábendingu til gildandi viðmiðunarreglna ACCP og tók enn fremur orðlag fram yfir sem var meira samhljóma núverandi ráðleggingum varðandi meðferð við segamyndun í lungum hjá bráðasjúkum sjúklingum eins og fjallað er um slíkt í fræðigreinum.
Romanian: • comitetul a reevaluat integral datele prezentate de DAPP în sprijinul propunerii de armonizare a informațiilor referitoare la medicament;
Icelandic: • nefndin fór yfir gögnin í heild sem lögð voru fram af MAH til stuðnings tillögunum um samræmingu á vöruupplýsingum,
Romanian: S-au adăugat subpuncte suplimentare pentru a se oferi informații cu privire la înlocuirea enoxaparinei sodice cu anticoagulante orale și recomandări de administrare în anestezia spinală/epidurală sau în puncția lombară.
Icelandic: Frekari undirhlutum var bætt við til að veita upplýsingar um að breyta yfir milli enoxaparin natríum og segavarnarlyf tekin um munn sem og ráðleggingar um gjöf við mænudeyfingu eða lendastungu.
Romanian: • informațiile despre medicament propuse de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au fost evaluate pe baza documentației transmise și a dezbaterilor științifice din cadrul comitetului;
Icelandic: vöruupplýsingarnar sem markaðsleyfishafar lögðu fram tillögur um hafa verið metnar á grundvelli þeirra gagna sem lögð voru fram og á grundvelli vísindalegrar umfjöllunar innan nefndarinnar,
Romanian: Totodată, CHMP a considerat și că regimul terapeutic trebuie selectat de către medic pe baza unei evaluări individuale, care să includă și evaluarea riscului tromboembolic și a riscului de sângerare.
Icelandic: Evrópu áleit einnig að skömmtun ætti að vera valin af lækni á grundvelli einstaklingsbundins mats, þ.m.t. mat á hættunni á segamyndun og hættunni á blæðingu.
Romanian: o fie de două ori pe zi, sub formă de injecții de câte 100 UI/kg (1 mg/kg): doză utilizată la toți ceilalți pacienți, precum cei cu obezitate, cu EP simptomatică, cancer, TEV recurent sau tromboză proximală (a venei iliace).
Icelandic: Enoxaparín natríum má gefa í húðbeð: o annað hvort í formi inndælingar einu sinni á dag af 150 IU/kg (1,5 mg/kg): sem notað er hjá sjúklingum sem ekki eru með fylgikvilla og með lága áhættutíðni varðandi endurkomu segamyndunar í lungnabláæðum (VTE), o eða inndælingar tvisvar á dag með 100 IU/kg (1 mg/kg): notað hjá öllum öðrum sjúklingum eins og til dæmis hjá þeim sem eru með ofþyngd, með blóðrek í lungum með einkennum (PE), krabbamein, endurkomu segamyndunar í lungnabláæðum (VTE) eða nærlæga (vena iliaca) segamyndun.
Romanian: Printre principalele proprietăți farmacologice ale enoxaparinei se numără activitatea anti-factor Xa și anti-factor lla (antitrombinică), în funcție de afinitatea de legare la antitrombină.
Icelandic: Helstu lyfjafræðilegu eiginleikar enoxaparin eru meðal annars andþáttar Xa og andþáttar IIa (andþrombín) virkni, sem eru háð bindihneigð efnisins gagnvart andþrombín.
Romanian: Tratamentul anginei pectorale instabile (AI) și al infarctului miocardic fără supradenivelare de segment ST (NSTEMI)
Icelandic: Meðferð við óstöðugri hjartaöng (UA) og non-ST segment elevation stíflufleygsmyndun í hjartavöðva (NSTEMI)
Romanian: Referitor la această indicație, existau în continuare anumite neconcordanțe în ceea ce privește momentul administrării de enoxaparină, care au fost și acestea armonizate în cadrul prezentei proceduri.
Icelandic: Nokkuð ósamræmi var ennfremur til staðar varðandi tímasetningar við gjöf á enoxaparin samkvæmt þessari ábendingu sem voru samstilltar sem hluti af þessu ferli.
Romanian: Pentru tratamentul tromboembolismului venos la pacienții cu tromboză venoasă profundă, formularea exactă diferă între statele membre; în aceste condiții, CHMP a considerat necesar să armonizeze indicația astfel încât să includă tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare (EP), cu excepția EP susceptibile să necesite terapie sau intervenție chirurgicală trombolitică.
Icelandic: Varðandi meðferð vegna segamyndunar í djúptliggjandi lungnabláæðum, þá var orðalag breytilegt meðal aðildarríkja, og Lyfjastofnun Evrópu taldi að samræming á ábendingum sem myndi einnig taka til meðferðar á segamyndun í djúptliggjandi bláæðum (DVT) og blóðrek í lungum (PE) þar sem að undanskilja PE væri líklegt til að kalla á þörf á meðferð eða uppskurð vegna segamyndunar.
Romanian: Prin urmare, versiunea armonizată a indicației prevede profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienții care au suferit o intervenție chirurgicală și care prezintă risc de nivel moderat și ridicat, în special la cei cu intervenții ortopedice sau de chirurgie generală, inclusiv pentru cancer.
Icelandic: Samræmda ábendingin bendir þess vegna á fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í lungnabláæðum hjá sjúklingum í uppskurði sem eru í miðlungs hættu eða í mikilli hættu, sérstaklega þeir sjúklingar sem eru að gangast undir bæklunaruppskurða eða almennan uppskurð, þar á meðal uppskurð vegna krabbameins.
Romanian: • în afara prevenirii formării de trombi la pacienții cu dializă, utilizarea enoxaparinei nu este recomandată la pacienții cu boală renală în stadiu terminal, din cauza lipsei altor date referitoare la această grupă de populație;
Icelandic: • notkun enoxaparin er ekki ráðlögð fyrir sjúklinga með nýrnasjúkdóm á lokastigi vegna skorts á gögnum varðandi þetta þýði fyrir utan forvarnar gegn segamyndun hjá sjúklingum sem gangast undir skilun;
Romanian: • utilizarea la nou-născuți sau prematuri a flacoanelor cu doze multiple care conțin alcool benzilic, din cauza riscului de apariție a sindromului de detresă respiratorie la această grupă de populație.
Icelandic: • notkun fjölskammta hettuglasa sem innihalda bensýl alkóhól í nýburum eða fyrirburum vegna hættu á andkafaheilkenni hjá þessu þýði.
Romanian: Terminologia utilizată în cazul indicației privitoare la profilaxia tromboembolismului venos la pacienții cu afecțiuni medicale era diferită de la un stat membru la altul.
Icelandic: Notkun hugtaka varðandi ábendingar um fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í bláæðum (VTE) hjá sjúklingum var mismunandi meðal aðildarríkja.
Romanian: Cu privire la această indicație, la pacienții cu intervenții chirurgicale și risc de nivel moderat și ridicat, CHMP a considerat necesar ca RCP-ul să reflecte posibilitatea estimării riscului tromboembolic individual cu ajutorul unui model validat de stratificare a riscului.
Icelandic: Varðandi þessa ábendingu hjá sjúklingum sem gangast undir uppskurð og eru í miðlungsáhættuflokki og í í áhættuflokki með mikilli áhættur þá áleit Lyfjastofnun Evrópu að samantekt á eiginleikum lyfs ætti að endurspegla að einstaklingsbundin áhætta vegna segamyndunar í lungum sé hægt að meta með því að nota fullgilt lagskiptingar líkan um áhættu.
Romanian: • Deși a fost eliminată din informațiile referitoare la medicament contraindicația privind utilizarea la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), prezentă în unele state membre ale UE, nu se recomandă utilizarea la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (clearance-ul creatininei <15 ml/min), decât pentru a preveni formarea de trombi la pacienții care au nevoie de dializă.
Icelandic: Frábending hjá sjúklingum sem eru með alvarlega nýrnaskerðingu (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín) sem birtist sumum aðildarríkjum ESB var fjarlægð af vöruupplýsingum, samt sem áður, þá er ekki mælt með notkun hjá sjúklingum sem eru á lokastigi nýrnasjúkdóms (kreatínín úthreinsun <15 ml/min).
Romanian: În unele state membre se menționa și o contraindicație referitoare la insuficiența renală severă (clearance <30 ml/min), care a fost eliminată în cadrul prezentei proceduri pe baza datelor disponibile care susțin utilizarea la această grupă de populație.
Icelandic: Sum aðildarríki voru með frábendingu varðandi alvarlega nýrnasjúkdóma (úthreinsun < 30 mL/min) í ábendingum, sem hefur verið fjarlægt sem hluti af málskoti á grundvelli fáanlegra gagna sem stypja notkun gagnvart þessu þýi.
Romanian: Motive pentru avizul CHMP
Icelandic: Rök fyrir áliti
Romanian: Punctul 4.2 - Doze și mod de administrare
Icelandic: Hluti 4.2 - Skömmtun og aðferð við lyfjagjöf
Romanian: Totodată, din cauza lipsei de date referitoare la siguranță în cadrul acestei grupe de populație, care să justifice introducerea unei contraindicații, s-a eliminat și contraindicația anterioară privitoare la administrarea la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (clearance-ul creatininei <15 ml/min); totuși, conform celor menționate mai jos, utilizarea la acest grup de populație nu este recomandată.
Icelandic: Frábending sem var áður tilstaðar vegna nota hjá sjúklingum sem eru með nýrnasjúkdóm á lokastigi (kreatínín úthreinsun <15 mL/min) var einnig fjarlægð vegna skorts á öryggisgögnum hjá þessu þýði sem réttlætti frábendingu, hins vegar þá er notkun ekki ráðlögð hjá þessu þýði eins og útlistað er að neðan.
Romanian: În plus, indicațiile variau în funcție de concentrația medicamentului, aspect vizat în cadrul sesizării.
Icelandic: Enn fremur þá voru ábendingarnar ekki þær sömu og fór það eftir styrkleika lyfsins sem og sem var fjallað um sem hluti af umfjöllunarefni í málskotinu.
Romanian: Subpunctele privitoare la doze și mod de administrare au fost în general uniformizate conform indicațiilor armonizate pentru enoxaparină.
Icelandic: Almennt þá voru undirhlutarnir sem fjalla um skömmtun og aðferð við lyfjagjöf samstilltir við samræmdar ábendingar fyrir enoxaparin.
Romanian: • se va întrerupe tratamentul în caz de necroză a pielii și de vasculită cutanată.
Icelandic: hætta meðferð komi fram drep í húð og æðabólga í húð.
Romanian: Ori de câte ori a fost cazul, modificările operate în RCP au fost reflectate cu consecvență în etichetare, existând totuși și anumite puncte care vor fi finalizate la nivel național.
Icelandic: Breytingar sem innleiddar hafa verið í samantekt á eiginleikum lyfs -SmPC komu ítrekað og stöðugt fram á merkingum þar sem við átti, hins vegar voru sumir hlutar merkinga skildir eftir auðir til frekari útfyllingar í einstökum löndum
Romanian: • se va evita anestezia spinală/epidurală sau puncția lombară în timpul tratamentului cu enoxaparină;
Icelandic: ekki að nota mænudeyfingu eða svæfingu með lendastungu meðan á meðferð með enoxaparin stendur
Romanian: Acest medicament anticoagulant se utilizează în tratarea și profilaxia tulburărilor tromboembolice și se administrează sub formă de injecție subcutanată sau intravenoasă.
Icelandic: Þetta segavarnarlyf er notað við meðferð og sjúkdómsvörn gagnvart segamyndun í lungum.
Romanian: • comitetul a analizat sesizarea în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE;
Icelandic: CHMP -nefndin skoðaði efni málskots samkvæmt samkvæmt 30. grein tilskipunar 2001/83/EB (fyrir lyf sem innihalda metformin),
Romanian: Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății (CDPDS)
Icelandic: Bein samskipti við veitanda heilbrigðisþjónustu
Romanian: Tratamentul tromboembolismului venos la pacienții cu tromboză venoasă profundă
Icelandic: Meðferð vegna segamyndunar í djúptliggjandi lungnabláæðum
Romanian: Membrii CHMP au convenit ca enoxaparina să fie etichetată conform acestei definiții, indicația fiind armonizată astfel încât să includă tratamentul anginei instabile și al NSTEMI în condiții de administrare în asociere cu acid acetilsalicilic cu administrare orală.
Icelandic: Evrópu féllst á að nota þessa skilgreiningu við merkingu enoxaparin, og ábendingin var samræmd þannig að hún tók til meðferðar við hjartaöng og NSTEMI sem var gefin samtímis með acetylsalicylic acid um munn.
Romanian: Punctul 4.1 - Indicații terapeutice
Icelandic: Hluti 4.1 - Ábendingar
Romanian: Regimul terapeutic trebuie selectat de către medic, pe baza unei evaluări individuale, inclusiv pe baza evaluării riscului tromboembolic și a riscului de sângerare.
Icelandic: Skömmtun ætti að vera valin af lækninum á grundvelli einstaklingsbundins mats þar með talið mati á segamyndun í lungum og hættu á blæðingu.
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice realizate de CHMP
Icelandic: Viðauki II Vísindalegar niðurstöður
Romanian: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
Icelandic: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Romanian: 2970 Hørsholm
Icelandic: 2970 Hørsholm Denmark
Romanian: Letonia sanofi - aventis Latvia SIA
Icelandic: Lettland sanofi - aventis Latvia SIA
Romanian: Klexane (med konserveringsmede l)
Icelandic: Klexane (med konserveringsmedel)
Romanian: SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1
Icelandic: Ungverjaland SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Romanian: Danemarca sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Icelandic: Danmörk sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Romanian: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Romanian: Spania sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Icelandic: Spánn sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Romanian: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech
Icelandic: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building,
Romanian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Icelandic: Limited One Onslow Street Guildford
Romanian: Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V.
Icelandic: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Romanian: Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Icelandic: St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Romanian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Icelandic: Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Romanian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Icelandic: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Romanian: CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Romanian: 90 Tsarigradsko chaussee Blvd.
Icelandic: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd.
Romanian: Slovenia sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Romanian: Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Icelandic: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Romanian: 150 mg (15000 UI)
Icelandic: 150 mg (15000 IU)
Romanian: 120 mg (12000 UI)
Icelandic: 120 mg (12000 IU)
Romanian: Slovacă sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Icelandic: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Romanian: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Icelandic: Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Romanian: 100 mg (10000 UI)
Icelandic: 100 mg (10 000 IU)
Romanian: 2000 anti-Xa UI /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Icelandic: 2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Romanian: 40 mg (4000 UI)
Icelandic: 40 mg (4000 IU)
Romanian: 60 mg (6000 UI)
Icelandic: 60 mg (6000 IU)
Romanian: 20 mg (2000 UI)
Icelandic: 20 mg (2000 IU)
Romanian: 80 mg (8000 UI)
Icelandic: 80 mg (8000 IU)
Romanian: 100 mg (10000 UI/1 ml)
Icelandic: 100 mg (10 000 NE/1 ml)
Romanian: 300 mg (30000 UI/3 ml
Icelandic: 300 mg (30 000 NE/3 ml
Romanian: 10000 anti-Xa UI /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Icelandic: 10 000 anti-Xa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Romanian: Grecia sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 KallitheaAthens
Icelandic: Grikkland sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou
Romanian: 20 mg (2000 UI /0,2 ml)
Icelandic: 20 mg (2000 NE /0.2 ml)
Romanian: 4000 anti-Xa UI /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Icelandic: 4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Romanian: 30000 anti-Xa UI /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Icelandic: 30 000 anti-Xa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Romanian: 8000 anti-Xa UI /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Icelandic: 8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Romanian: 60 mg (6000 UI /0,6 ml)
Icelandic: 60 mg (6000 NE /0.6 ml)
Romanian: 80 mg (8000 UI /0,8 ml)
Icelandic: 80 mg (8000 NE /0.8 ml)
Romanian: 40 mg (4000 UI /0,4 ml)
Icelandic: 40 mg (4000 NE /0.4 ml)
Romanian: 6000 anti-Xa UI /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Icelandic: 6000 anti-Xa IU /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Romanian: Clexane 40 mg 40 mg
Icelandic: Clexane 40 mg
Romanian: Clexane 20mg 20 mg
Icelandic: Clexane 20mg
Romanian: Clexane 20 mg Praxis
Icelandic: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Romanian: Clexane 150 mg/ml 150 mg/ml
Icelandic: Clexane 150 mg/ml
Romanian: 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 anti-Xa UI/ml)
Icelandic: 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 anti-Xa IU/ml)
Romanian: 2 flacoane cu
Icelandic: 2 glös með skammtasprautu
Romanian: Flacon (PET), seringă pentru măsurare (PP/PE)
Icelandic: Til inntöku Glas (PET), mælisprauta (PP/PE) 100 ml 1 glas með skammtasprautu
Romanian: Timp de aşteptare
Icelandic: Uppsögn tímabil
Romanian: 8,4 g 7 seringi preumplute
Icelandic: 8.4 g 7 áfylltar sprautur
Romanian: 8,4 g 14 seringi pre-umplute
Icelandic: 8.4 g 14 áfylltar sprautur
Romanian: Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ.
Icelandic: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ.
Romanian: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Icelandic: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Romanian: str. Maravet nr.1
Icelandic: Maravet nr.1
Romanian: Povidonă K30
Icelandic: Póvídón K30
Romanian: LT-35169 Penevezys Lietuva
Icelandic: LT-35169 Penevezys
Romanian: z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel.
Icelandic: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel.
Romanian: În cazul în care are loc contactul cu pielea şi / sau ochii, spălaţi imediat zonele afectate cu apă.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við húð og/eða augu ber að þvo viðkomandi svæði tafarlaust með vatni.
Romanian: Metaboliţii majori găsiţi la toate speciile au fost metaboliţii 5-hidroxi-şi 5carboxi şi metabolitul oxalil.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin sem fundust hjá öllum dýrategundum voru 5-hýdroxý- og 5-karboxý-umbrotsefnin og oxalýl-umbrotsefnið.
Romanian: Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA
Icelandic: ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA
Romanian: Factorul de acumulare de 1,08 sugerează faptul că meloxicamul nu se acumulează atunci când este administrat zilnic.
Icelandic: Uppsöfnunarstuðull er 1,08 sem bendir til þess að meloxicam safnist ekki upp þegar það er gefið daglega.
Romanian: Down, BT35 6PU
Icelandic: Co. Down, BT35 6PU Bretland
Romanian: Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente, sunt aromate şi sunt luate de majoritatea câinilor în mod voluntar.
Icelandic: Gefa má tuggutöfluna með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Romanian: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Icelandic: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282
Romanian: Република България Пегас Фарма EООД Андрей Германов 11 1336 София
Icelandic: Република България Пегас Фарма EООД Андрей Германов 11 1336
Romanian: Volumul de distribuţie este de 0,3 l/kg la câini şi 0,09 l/kg la pisici.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,3 l/kg hjá hundum og 0,09 l/kg hjá köttum.
Romanian: Acest produs pentru câini nu trebuie utilizat la pisici datorită diferitelor dispozitive de dozare.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna mismunandi skömmtunarbúnaða.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Icelandic: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Romanian: 3 zile.
Icelandic: 28 dagar.
Romanian: Fiecare seringă eliberează 420 mg meloxicam, suficient pentru a trata 700 kg de greutate corporală.
Icelandic: Hver sprauta gefur 420 mg meloxicam, sem nægja til að meðhöndla 700 kg líkamsþyngdar.
Romanian: Evitaţi contactul produsului cu pielea şi cu ochii.
Icelandic: Forðist að lyfið komist í snertingu við húð og augu.
Romanian: ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci
Icelandic: France ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci
Romanian: 1 seringă 7 seringi 14 seringi
Icelandic: 1 sprauta 7 sprautur 14 sprautur
Romanian: În caz de supradozare, reacţiile adverse (menţionate la punctul 4.6) sunt aşteptate să fie mult mai severe şi mai frecvente.
Icelandic: Við ofskömmtun er búist við því að aukaverkanir (eins og þær eru tilgreindar í kafla 4.6) verði alvarlegri og mun tíðari.
Romanian: F.M. ITALIA Group s.r.l. Zona Industriale Isola, 31 05031 Arrone (TR) - Italia
Icelandic: Zona Industriale Isola, 31 05031 Arrone (TR) - Italia
Romanian: 15, Fleming Str. GR-151 23 Maroussi Athens
Icelandic: 15, Fleming Str. GR-151 23
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil pentru a evita subdozarea sau supradozarea.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og unnt er til að forðast vanskömmtun eða ofskömmtun.
Romanian: Tel/Fax: +40 262 211 964, e-mail: office@maravet.com
Icelandic: +40 262 211 964, e-mail: office@maravet.com
Romanian: 15 μg/kg Lapte
Icelandic: 15 μg/kg Mjólk
Romanian: Fiecare ml conţine:
Icelandic: Hver ml inniheldur:
Romanian: Frecvent, o reducere a concentraţiei de albumină din sânge va apărea în timpul perioadei de tratament (până la 14 zile).
Icelandic: Algengt er að albúmínþéttni í blóði lækki á meðferðartímanum (allt að 14 sólarhringar).
Romanian: Soluţie de culoare galbenă.
Icelandic: Gult lausn.
Romanian: Comprimatele pot fi împărţite în două părţi egale.
Icelandic: Töflunni er hægt að skipta í tvo jafnstóra helminga.
Romanian: Perioada fără tratament, oricum, trebuie să ia în considerare proprietăţile farmacocinetice ale produselor utilizate anterior.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Romanian: Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Icelandic: Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului, datorită posibilităţii de apariţie a reacţiilor adverse severe.
Icelandic: Farið ekki fram yfir ráðlagðan skammt eða tímamörk meðferðar vegna möguleika á alvarlegum aukaverkunum.
Romanian: Dacă este necesar, se poate face încă o administrare după 24 de ore.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt eftir 24 klst.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
Romanian: La pisici, trebui să fie utilizat meloxicam suspensie orală care este autorizat pentru această specie.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota meloxicam mixtúru, dreifu sem samþykkt hefur verið fyrir þá dýrategund.
Romanian: EXP {luna / anul}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}