FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinek nelfinaviru (samotného nebo v kombinaci s ostatními antiretrovirovými přípravky) na biologické markery aktivity onemocnění - počet CD4+ lymfocytů a virovou nálož - byl vyhodnocen v několika studiích s HIV-1 infikovanými pacienty.
Slovak: Účinok nelfinaviru (v monoterapii alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami) na biologické ukazovatele aktivity ochorenia, počet CD4 buniek a RNA vírusu, sa prehodnotil v niekoľkých štúdiách u HIV-1 infikovaných pacientov.
Czech: Na základě dat pro jiné inhibitory CYP3A4 se očekávají signifikantně vyšší plazmatické koncentrace midazolamu při jeho perorálním podávání.
Slovak: Na základe údajov pre iné inhibítory CYP3A4 sa predpokladá, že koncentrácia midazolamu v plazme bude signifikantne vyššia, keď sa midazolam podáva perorálne.
Czech: Číslo protokolu
Slovak: Protokol č.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem u dětí byl průjem.
Slovak: Najčastejšie hláseným vedľajším účinkom u detí je hnačka.
Czech: Předpokládá se, že u jedinců s výrazně sníženou katalytickou aktivitou CYP2C19 nebo u pacientů, kterým jsou souběžně podávány silné inhibitory CYP2C19 (viz bod 4.5), budou sérové hladiny nelfinaviru zvýšeny, zatímco hladiny terciárního butyl-hydroxynelfinaviru budou zanedbatelné nebo neměřitelné.
Slovak: Očakáva sa, že u jedincov so zníženým metabolizmom CYP2C19 alebo u pacientov, ktorí súbežne dostávajú silné inhibítory CYP2C19 (pozri časť 4.5) budú plazmatické hladiny nelfinaviru zvýšené, zatiaľ čo hladiny terciárneho butylhydroxynelfinaviru budú zanedbateľné alebo nemerateľné.
Czech: Společné podávání warfarinu a přípravku VIRACEPT může ovlivnit koncentrace warfarinu.
Slovak: Pri súbežnom podávaní warfarínu a VIRACEPTu môže byť ovplyvnená koncentrácia warfarínu.
Czech: Hlavní oxidační metabolit, M8 (terciární butyl-hydroxynelfinavir) vykazuje in vitro stejnou antivirovou aktivitu jako původní látka a jeho tvorba je katalyzována polymorfním cytochromem CYP2C19.
Slovak: V plazme sa zistili jeden hlavný a niekoľko vedľajších oxidačných metabolitov.Hlavný oxidačný metabolit M8 (terciárny butylhydroxynelfinavir) má in vitro antivírusovú aktivitu, ktorá sa rovná pôvodnému lieku a jeho tvorba je katalyzovaná polymorfným cytochrómom CYP2C19.
Czech: Poruchy lipidů by měly být léčeny odpovídajícím způsobem (viz bod 4.8).
Slovak: Poruchy lipidov sa majú zvládnuť tak, aby bol klinický stav primeraný (pozri časť 4.8).
Czech: • Salmeterol (k léčbě astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN))
Slovak: • salmeterol (na astmu alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (COPD))
Czech: Aktualizovaný plán řízení rizik bude dále předložen:
Slovak: Aktualizovaný RMP sa má okrem toho predložiť
Czech: Antivirová aktivita in vitro: Antivirová aktivita nelfinaviru in vitro byla demonstrována na akutně i chronicky infikovaných lymfoblastoidních buněčných liniích, periferních lymfocytech a monocytech/makrofázích.
Slovak: Antivírusová účinnosť in vitro: antivírusová účinnosť nelfinaviru in vitro sa dokázala proti akútnej a chronickej infekcii HIV na líniách lymfoblastových buniek, lymfocytoch periférnej krvi a monocytoch/makrofágoch.
Czech: Z tohoto důvodu by potenciál pro prodloužení QT intervalu měl být vzat v úvahu v případech předávkování (viz bod 4.9).
Slovak: Preto sa má v prípadoch predávkovania (pozri časť 4.9) zvážiť možnosť predĺženia QT-intervalu.
Czech: Pro děti ve věku od 3 do 13 let je doporučená dávka prášku Viracept odvozená od jejich tělesné hmotnosti.
Slovak: Pre deti vo veku 3 až 13 rokov sa odporúča dávka prášku Viracept podľa ich telesnej hmotnosti.
Czech: • Cisaprid (k léčbě pálení žáhy nebo potíží s trávícím systémem)
Slovak: • cisaprid (na pálenie záhy alebo ťažkosti s tráviacim traktom)
Czech: Příznaky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů a bolesti (zvláště kyčle, kolene a ramene) a obtížný pohyb.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Czech: Viracept může zabránit účinku perorální antikoncepce, proto byste měla při užívání přípravku Viracept používat jinou antikoncepční metodu (např. kondom).
Slovak: Viracept môže zablokovať účinok perorálnych antikoncepčných tabliet, preto by ste počas liečby Viraceptom mali používať iné antikoncepčné metódy (napr. kondóm).
Czech: Klinické zkušenosti u těhotných žen jsou omezené.
Slovak: Klinické skúsenosti u gravidných žien nie sú dostatočné.
Czech: Pacientům s poruchou jaterních nebo renálních funkcí se nemá kolchicin s nelfinavirem podávat (viz bod 4.4).
Slovak: Pacientom s poškodením obličiek alebo pečene sa nemá podávať kolchicín s nelfinavirom (pozri časť 4.4).
Czech: • Máte vzácné dědičné onemocnění krve nazývané „hemofilie."
Slovak: • máte zriedkavú poruchu krvi, vyskytujúcu sa v rodine (hemofíliu)
Czech: Příznaky alergických reakcí jsou dechové obtíže, horečka, svědění, otok v obličeji a kožní vyrážky, které mohou někdy tvořit puchýře.
Slovak: Medzi ich prejavy patria ťažkosti pri dýchaní, horúčka, svrbenie, opuch tváre a kožné vyrážky, z ktorých sa niekedy môžu vytvoriť pľuzgiere.
Czech: Štěpení virových polyproteinů je nezbytné pro maturaci infekčního viru.
Slovak: Rozštiepenie vírusových polyproteínov je potrebné na dozrievanie infekčného vírusu.
Czech: Pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin
Slovak: Pravastatín, fluvastatín, rosuvastatín
Czech: VIRACEPT je indikován k antiretrovirové kombinované léčbě lidského imunodeficitu způsobeného virem (HIV-1) u dospělých, dospívajících a dětí od 3 let věku a starších.
Slovak: VIRACEPT je indikovaný v kombinácii s antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, adolescentov a detí starších ako 3 roky infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Czech: Zkušenosti s nelfinavirem po uvedení na trh
Slovak: Postmarketingové skúsenosti s nelfinavirom
Czech: • Nekojte při užívání přípravku Viracept, protože virus HIV může přecházet na Vaše dítě.
Slovak: Počas liečby Viraceptom nedojčite, pretože vírus HIV sa môže preniesť na dieťa.
Czech: Absorpce: Po podání jedné nebo více dávek 500 mg nebo 750 mg (dvě nebo tři tablety po 250 mg) s jídlem byly vrcholové plasmatické koncentrace nelfinaviru dosahovány po 2 až 4 hodinách.
Slovak: Absorbcia: po podaní jednej alebo viacerých perorálnych dávok 500 až 750 mg (dve až tri 250 mg tablety) s jedlom sa maximálne plazmatické koncentrácie nelfinaviru dosiahli po 2 až 4 hodinách.
Czech: Nicméně na základě informací získaných u léčiv o kterých je známo, že prodlužují QT interval, by blokáda hERG draslíkových kanálů > 20 % mohla být klinicky významná.
Slovak: Avšak na základe údajov o liekoch, ktoré predlžujú QT-interval, blokovanie draslíkových kanálov hERG o >
Czech: • Sildenafil (k dosažení a udržení erekce)
Slovak: • sildenafil (na navodenie alebo udržanie erekcie)
Czech: Koncentrace ketokonazolu neměřena
Slovak: Koncentrácia ketokonazolu nebola stanovená.
Czech: Perorální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
Czech: Expozice nelfinaviru stoupá se zvyšující se energetickou hodnotou nebo obsahem tuků v jídle, které je spolu s přípravkem VIRACEPT podáváno.
Slovak: Expozícia nelfinaviru sa zvyšuje so zvyšujúcim sa počtom kalórií alebo zvyšujúcim sa obsahom tukov v potrave prijatej s VIRACEPTOM.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni antiretrovirovými léky, je zvýšené riziko závažných jaterních nežádoucích účinků, které mohou být i smrtelné, a proto je třeba provádět odběry krve za účelem kontroly jaterních funkcí.
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení antiretrovírusovými liekmi, majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych nežiaducich účinkov na pečeň a môže byť potrebné vykonať u nich krvné testy na kontrolu funkcie pečene.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU viracept 250 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME viracept 250 mg
Czech: Společné užití sildenafilu předepsaného k léčbě plicní arteriální hypertenze s přípravkem VIRACEPT je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súčasné užívanie sildenafilu predpísaného pre liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie s VIRACEPTom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: U 9 z celkového počtu 19 pacientů, u kterých byla provedena jak fenotypová tak genotypová analýza klinických izolátů, byla prokázána snížená citlivost (5 až 93-násobná) vůči nelfinaviru in vitro.
Slovak: Z 19 pacientov, u ktorých boli vykonané fenotypové a genotypové analýzy klinických izolátov, u 9 izolátov pacientov sa dokázala znížená citlivosť (5až 93-násobná) na nelfinavir in vitro.
Czech: Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI)
Slovak: Nenukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NNIRT)
Czech: Plazmatické hladiny nelfinaviru, který je metabolizován především CYP2C19 a jen částečně CYP3A4, nejsou při současném podávání s ritonavirem výrazně zvýšeny, a proto společné podávání nelfinaviru s nízkými dávkami ritonaviru není požadováno.
Slovak: Plazmatická hladina nelfinaviru, ktorý je metabolizovaný prevažne pomocou CYP2C19 a len čiastočne pomocou CYP3A4, sa veľmi nezvyšuje súbežným podaním ritonaviru, a preto nelfinavir nevyžaduje súbežné podávanie s nízkou dávkou ritonaviru.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí při společném podání nelfinaviru a benzodiazepinů
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna interakčná štúdia lieku pre súbežné podanie nelfinaviru s benzodiazepínmi.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou nesmí být užívány současně s nelfinavirem.
Slovak: Rastlinné prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný, sa nesmú používať súbežne s nelfinavirom.
Czech: Volný fenytoin ↓28%
Slovak: 29 % Voľný fenytoín ↓
Czech: Klinické izoláty (n=5) se sníženou citlivostí vůči zidovudinu, lamivudinu nebo nevirapinu si zachovávají plnou citlivost vůči nelfinaviru in vitro.
Slovak: 5) so zníženou citlivosťou na zidovudín, lamivudín alebo nevirapín ostávajú úplne citlivé na nelfinavir in vitro.
Czech: Je nepravděpodobné, že by mohl mít nelfinavir u lidí kancerogenní účinky.
Slovak: Váha dôkazov naznačuje, že nelfinavir u ľudí pravdepodobne nepôsobí karcinogénne.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo nepríjemný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Poškození ledvin a jater: v současné době nejsou k dispozici specifické údaje o HIV pozitivních pacientech s poškozením ledvin, a tak nelze stanovit specifická pravidla pro dávkování (viz bod 4.4).
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a pečene: nie sú k dispozícii údaje špecifické pre HIV pozitívnych pacientov s poškodením funkcie obličiek, a preto nemôže byť poskytnuté špecifické odporúčanie pre dávkovanie (pozri časť 4.4).
Czech: Další nežádoucí účinky, které byste měl(a) sdělit svému lékaři Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky, o ktorých by ste sa mali porozprávať s lekárom Ak pocítite niektorý z vedľajších účinkov v tomto zozname alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Czech: Po podání přípravku VIRACEPT perorální prášek nebo tablety s jídlem v dávce přibližně 25-30 mg/kg třikrát denně byly dosaženy plasmatické koncentrace v rovnovážném stavu podobné těm, které jsou dosahovány u dospělých po podání 750 mg třikrát denně.
Slovak: Po podaní perorálneho prášku alebo tabliet VIRACEPTU s jedlom v dávke približne 25 − 30 mg/kg TID sa dosahujú rovnovážne plazmatické koncentrácie podobné koncentráciám, aké sa dosiahli u dospelých pacientov, ktorí užívajú dávku 750 mg TID.
Czech: V reprodukčních studiích na potkanech nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ve vztahu k podávanému přípravku v dávkách poskytujících systémovou expozici srovnatelnou s expozicí pozorovanou při podávání klinicky užívaných dávek.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity na potkanoch sa pri podávaní dávok vedúcich k systémovému zaťaženiu porovnateľnému s podávaním klinických dávok nezistili žiadne nežiaduce reakcie, ktoré by mali súvislosť s touto liečbou.
Czech: AUC indinaviru ↑ 51% Cmax indinaviru ↔ Koncentrace nelfinaviru
Slovak: Indinavir AUC ↑ 51 % Indinavir Cmax ↔
Czech: Při společném podávání přípravku VIRACEPT s těmito léčivými přípravky se očekává zvýšení jejich koncentrací, což může vést k souvisejícím nežádoucím účinkům, jako jsou hypotenze, synkopa, změny zraku a prolongovaná erekce (viz bod 4.5).
Slovak: Pri súbežnom podávaní VIRACEPTu je možné u týchto liekov očakávať zvýšenie ich koncentrácie, čoho dôsledkom môžu byť nežiaduce účinky, ako je hypotenzia, synkopa, vizuálne zmeny a predĺžená erekcia (pozri časť 4.5).
Czech: HIV pozitivním ženám se za žádných okolností nedoporučuje kojit, aby nedošlo k přenosu HIV na dítě.
Slovak: S cieľom zabrániť prenosu HIV sa odporúča, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti.
Czech: To může zahrnovat úbytek tukové tkáně z dolních končetin, paží a obličeje a nárůst tukové tkáně na břiše a dalších vnitřích orgánech, zvětšení prsů a tukový hrb na zadní části krku (býčí šíje).
Slovak: Patrí sem strata tuku na nohách, rukách a tvári a zvýšené ukladanie tuku v oblasti brucha a v ďalších vnútorných orgánoch, zväčšenie prsníkov a nahromadenie tuku na zátylku („býčia šija").
Czech: Dávky podávané 3x denně dětem ve věku od 3 do 13 let Doporučený počet tablet s každým jídlem
Slovak: Dávka podávaná trikrát denne deťom vo veku 3 až 13 rokov Odporúčaný počet tabliet s každým jedlom
Czech: • Fenytoin (k léčbě záchvatů nebo epilepsie)
Slovak: • fenytoín (na liečbu kŕčov alebo epilepsie)
Czech: Přípravek VIRACEPT potahované tablety je distribuován v HDPE umělohmotných lahvích obsahujících 270 nebo 300 tablet, opatřených šroubovacím uzávěrem z HDPE s dětskou pojistkou, s fólií originality.
Slovak: VIRACEPT filmom obalené tablety sa dodávajú v HDPE plastových fľašiach obsahujúcich 270 alebo 300 tabliet, s HDPE bezpečnostným uzáverom s ochranným polyetylénovým pásikom.
Czech: Jedna lahev obsahuje 144 gramů perorálního prášku a je dodávána s jednogramovou odměrkou (bílá) a pětigramovou odměrkou (modrá) z polypropylenu.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 144 gramov perorálneho prášku a dodáva sa s 1-gramovou (bielou) a 5-gramovou (modrou) polypropylénovou odmerkou.
Czech: 300 potahovaných tablet
Slovak: 300 filmom obalených tabliet
Czech: Existuje hypotéza o spojení mezi viscerální lipomatózou, inhibitory proteázy, lipoatrofií a inhibitory reverzní transkriptázy typu nukleosidových analogů (NRTIs).
Slovak: Predpokladá sa súvislosť medzi viscerálnou lipomatózou a IP a lipoatrofiou a nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NIRT).
Czech: • Fenobarbital nebo karbamazepin (k léčbě záchvatů nebo epilepsie)
Slovak: • fenobarbital alebo karbamazepín (na liečbu kŕčov alebo epilepsie)
Czech: Lékař předepisující lék by měl doporučit pacientovi používat rukojeť druhé odměrky ke shrnutí prášku navršeného v první odměrce tak, aby odměrka byla zarovnaná.
Slovak: Lekár má poučiť pacienta, aby použil držadlo druhej odmerky na odstránenie prebytočného prášku a získal tak zarovnanú dávku v odmerke.
Czech: Stejně tak i ostatní léky mohou ovlivňovat způsob, jakým účinkuje přípravek Viracept.
Slovak: Zároveň niektoré lieky môžu ovplyvniť pôsobenie Viraceptu.
Czech: Očekává se, že současné podávání proteázových inhibitorů a sildenafilu povede k podstatnému zvýšení koncentrací sildenafilu a může mít za následek zvýšení frekvence nežádoucích účinků, které mají souvislost s podáváním sildenafilu, včetně hypotenze, poruch zraku a priapismu.
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie IP a sildenafilu výrazne zvýši koncentráciu sildenafilu a môže viesť k zvýšeniu výskytu nežiaducich udalostí spojených s užívaním sildenafilu, vrátane hypotenzie, zmien vo videní a priapizmu.
Czech: Vylučování: Předpokládané hodnoty celkové clearance po jednotlivé dávce (24-33 l/h) nebo po více dávkách (26-61 l/h) ukazují na střední až vysokou hepatální biologickou dostupnost nelfinaviru.
Slovak: Eliminácia: odhadovaný klírens po perorálnom podaní jedej dávky (24 - 33 l/h) a viacnásobných dávok (26 - 61 l/h) poukazuje na to, že nelfinavir má priemernú až vysokú biologickú dostupnosť v pečeni.
Czech: Koncentrace ritonaviru neměřena
Slovak: Koncentrácia ritonaviru nebola stanovená.
Czech: Lék můžete dítěti dávat dvakrát nebo třikrát denně spolu s jídlem.
Slovak: Liek budete dieťaťu podávať s jedlom buď dvakrát, alebo trikrát denne.
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny): Inhibitory HMG-CoA reduktázy mohou interagovat s proteázovými inhibitory a zvyšovat riziko myopatie, včetně rabdomyolýzy.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy môžu interagovať s inhibítormi proteázy a zvyšovať riziko myopatie, vrátane rabdomyolýzy.
Czech: Zhoršená funkce ledvin: Vzhledem k tomu, že je nelfinavir silně vázán na plazmatické bílkoviny, není pravděpodobné, že by byl významně odstraňován hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Slovak: Pretože sa nelfinavir značne viaže na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že bude signifikantne odstránený hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Czech: Po podávání nelfinaviru 750 mg každých 8 hodin po dobu 28 dnů (v ustáleném stavu) dosahovaly průměrné hodnoty vrcholových plasmatických koncentrací (Cmax) 3-4 μg/ml a plasmatické koncentrace před podáním další dávky dosahovaly hodnot 1-3 μg/ml.
Slovak: Po viacerých 750 mg dávkach podávaných každých 8 hodín po dobu 28 dní (rovnovážny stav) boli priemerné hodnoty maximálnych plazmatických koncentrácií (Cmax) 3 - 4 μg/ml a hodnoty plazmatických koncentrácií pred podaním nasledujúcej dávky (minimálne) boli 1 - 3 μg/ml.
Czech: Nelfinavir může způsobit snížení AUC fenytoinu: proto by měly být během současného podávání s nelfinavirem monitorovány koncentrace fenytoinu.
Slovak: Nelfinavir môže viesť k zníženej AUC fenytoínu, a preto sa má koncentrácia fenytoínu sledovať, keď sa používa súbežne s nelfinavirom.
Czech: Pokud pacient již přípravky z třezalky tečkované užívá, ukončete podávání přípravky z třezalky tečkované, kontrolujte hladiny virů a je-li možno, hladiny nelfinaviru.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, má ho prestať užívať, má sa skontrolovať hladina vírusov a ak je to možné aj hladina nelfinaviru.
Czech: Další inhibitory HMG-CoA reduktázy mohou rovněž interagovat s proteázovými inhibitory a je třeba je používat s opatrností.
Slovak: Ďalšie inhibítory HMG-CoA reduktázy sa majú používať opatrne pretože tiež môžu interagovať s inhibítormi proteázy.
Czech: více než 22 kg 3 * Děti s těmito hmotnostmi dostanou odlišný počet tablet v průběhu dne.
Slovak: * Deti s týmito hmotnosťami dostávajú rôzny počet tabliet počas dňa.
Czech: Plazmatické hladiny nelfinaviru mohou být sníženy současným užíváním přípravků z třezalky tečkované (Hypericum perforatum).
Slovak: Plazmatická hladina nelfinaviru môže byť znížená pri súbežnom podávaní rastlinných prípravkov, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Czech: V případě potřeby lze eliminovat nevstřebaný nelfinavir zvracením nebo výplachem žaludku.
Slovak: Eliminácia nevstrebaného nelfinaviru sa má v indikovanom prípade dosiahnuť vracaním alebo výplachom žalúdka.
Czech: Tabulka také uvádí celkový doporučený počet tablet přípravku Viracept podávaných dětem každý den na základě jejich hmotnosti.
Slovak: Tabuľka tiež znázorňuje odporúčaný celkový počet tabliet Viraceptu deťom vzľadom k ich hmotnosti.
Czech: Plazmatické hladiny určitých inhibitorů HIV-1 proteázy metabolizovaných zejména cestou CYP3A4 mohou být při současném podávání nízkých dávek ritonaviru zvýšeny, neboť ritonavir je inhibitorem této metabolické cesty.
Slovak: Plazmatická hladina niektorých HIV-1 inhibítorov proteáz, ktoré sú prevažne metabolizované enzýmom CYP3A4, sa môže zvýšiť súbežným podaním nízkej dávky ritonaviru, ktorý je inhibítorom tohto metabolizmu.
Czech: Inhibitory metabolických enzymů: Při současném podávání nelfinaviru s inhibitory CYP2C19 (např. flukonazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin a diazepam) lze očekávat, že dojde ke snížení konverze nelfinaviru na hlavní aktivní metabolit M8 (terciární butylhydroxynelfinavir) a současně ke zvýšení plasmatických hladin nelfinaviru (viz bod 5.2).
Slovak: Inhibítory metabolických enzýmov: Pri súbežnom podávaní nelfinaviru s inhibítormi CYP2C19 (napr. flukonazol, fluoxetín, paroxetín, lansoprazol, imipramín, amitriptylín a diazepam) sa môže očakávať redukcia konverzie nelfinaviru na jeho hlavný aktívny metabolit M8 (terciárny butylhydroxynelfinavir) so súbežným zvýšením plazmatickej hladiny nelfinaviru (pozri časť 5.2).
Czech: Klinická významnost souvisejících in vitro nálezů ve vztahu k účinnosti léčiva a klinickému výsledku léčby nebyla stanovena.
Slovak: Klinický význam meraní intenzity lieku in vitro a klinický výsledok neboli stanovené.
Czech: Pacienti starší 13 let: VIRACEPT 250 mg tablety je doporučen k léčbě dospělých pacientů a starších dětí (viz Souhrn údajů o přípravku VIRACEPT 250 mg tablety).
Slovak: Pacienti starší ako 13 rokov: u dospelých a starších detí sa odporúča užívať VIRACEPT 250 mg tablety (pozri
Czech: Pacienti starší 13 let: doporučená dávka přípravku VIRACEPT 250 mg potahované tablety je 1 250 mg (pět tablet) dvakrát denně nebo 750 mg (tři tablety) třikrát denně perorálně.
Slovak: Pacienti starší ako 13 rokov: odporúčaná dávka VIRACEPTU 250 mg filmom obalené tablety je 1 250 mg (päť tabliet) dvakrát denne (BID) alebo 750 mg (tri tablety) trikrát denne (TID) perorálne.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Viracept Tento lék obsahuje sacharózu, což je typ cukru.
Slovak: Tento liek obsahuje sacharózu, čo je druh cukru.
Czech: Současné užívání nelfinaviru s omeprazolem může vést ke ztrátě virologické odpovědi, a proto je současná léčba kontraindikována.
Slovak: Súbežné podanie nelfinaviru s omeprazolom môže viesť k strate virologickej odpovede, a preto je súbežné používanie kontraindikované.
Czech: • Omeprazol (k léčbě vředu v žaludku nebo dvanácterníku)
Slovak: • omeprazol (používa sa na liečbu vredov žalúdka alebo čriev)
Czech: Společné podávání tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze s přípravkem VIRACEPT se nedoporučuje.
Slovak: Súbežné podanie tadalafilu na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie s VIRACEPTOM sa neodporúča .
Czech: Informujte, prosím, svého lékaře, pokud trpíte nebo jste trpěl(a) onemocněním jater.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste v minulosti mali ochorenie pečene.
Czech: • Ketokonazol, itrakonazol nebo flukonazol (k léčbě mykotických- plísňových infekcí)
Slovak: • ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (na liečbu plesňových infekcií)
Czech: • Užívejte Viracept s jídlem.
Slovak: Viracept užívajte s jedlom.
Czech: Midazolam je velkou měrou metabolizován CYP3A4.
Slovak: Midazolam je značne metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4.
Czech: • Před užívání přípravku Viracept řekněte svému lékaři, pokud jste těhotná, nebo těhotenství plánujete.
Slovak: • Poraďte sa s lekárom skôr, ako začnete užívať Viracept, ak ste tehotná alebo plánujete
Czech: Předpokládaný distribuční objem (2-7 l/kg) překračuje jak u zvířat, tak u člověka objem celkové tělesné vody, takže lze předpokládat rozsáhlý průnik nelfinaviru do tkání.
Slovak: Odhadovaný distribučný objem u zvierat a ľudí je 2 - 7 l/kg, ktorý prevyšuje objem celkovej telesnej vody, a poukazuje na výraznú distribúciu nelfinaviru do tkanív.
Czech: Antidepresiva Trazodon
Slovak: Antidepresíva Trazodón
Czech: Účinné induktory CYP3A (např. rifampicin, fenobarbital a karbamazepin) snižují plasmatické koncentrace nelfinaviru.
Slovak: Látky, ktoré sú silnými induktormi CYP3A (napr. rifampicín, fenobarbital a karbamazepín) znižujú plazmatickú koncentráciu nelfinaviru.
Czech: Je dodáván v plastových lahvích opatřených plastovým dětským bezpečnostním víčkem.
Slovak: Dodáva sa v plastových fľašiach s plastovým viečkom odolným proti otvoreniu deťmi.