FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Entrambi gli agenti possono indurre ipotensione e/o insufficienza cardiaca nei pazienti la cui funzione cardiaca sia parzialmente controllata, a causa di effetti inotropici aggiuntivi.
Lithuanian: Abu vaistiniai preparatai sukelia hipotenziją ir arba širdies nepakankamumą pacientams, kurių širdies funkcija iš dalies kontroliuojama dėl suminio inotropinio poveikio.
Italian: • una riduzione delle vie di segnalazione del VEGF e del bFGF e conseguente angiogenesi / proliferazione.
Lithuanian: • VEGF, ir bFGF signalinių kelių sumažėjimą ir tolesnės angiogenezės ir proliferacijos mažėjimą.
Italian: In termini di sviluppo riproduttivo, crescita e sviluppo neurologico, nessun effetto associato al propranololo o risultanza tossicologica significativa sono stati osservati con 40 mg/kg/die, in relazione ai margini di sicurezza di 1,2 nelle femmine e 2,9 nei maschi, in base alle esposizioni medie di propranololo nel PND 21.
Lithuanian: Kalbant apie reprodukcinį vystymąsi, augimą ir neurologinį vystymąsi, nebuvo su propranololiu susijusių poveikių ir toksikologiškai reikšmingų radinių, esant 40 mg/kg/d, kas atitinka 1,2 saugumo ribą patelėms ir 2,9 - patinams, remiantis vidutiniu propranololio poveikiu PND 21.
Italian: Il propranololo attraversa la barriera ematoencefalica e la placenta e si distribuisce nel latte materno.
Lithuanian: Propranololis pereina hematoencefalinį barjerą, placentą ir patenka į motinos pieną.
Italian: Questi sintomi possono essere:
Lithuanian: Galimi požymiai:
Italian: In bambini a rischio di anafilassi, deve essere valutato il beneficio-rischio del medicinale.
Lithuanian: Jei vaikams nustatyta anafilaksijos rizika, turi būti įvertintas vaistinio preparato teikiamos naudos ir rizikos santykis.
Italian: • Informi il medico prima di somministrare il medicinale.
Lithuanian: • Prieš duodami šį vaistą, pasakykite gydytojui.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualunque degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Italian: Questi effetti hanno raramente portato all'interruzione definitiva del trattamento (vedere sezione 4.4).
Lithuanian: Dėl šių reakcijų gydymą reikia nutraukti retai (žr. 4.4 skyrių).
Italian: HEMANGIOL è indicato nel trattamento di emangiomi infantili in fase proliferativa che richiedono una terapia sistemica:
Lithuanian: HEMANGIOL skiriamas esant proliferacinei kūdikių hemangiomai, kuriai reikia sisteminio gydymo:
Italian: Questi pazienti devono essere sottoposti al monitoraggio degli elettroliti.
Lithuanian: Būtina stebėti tokių pacientų elektrolitų kiekį.
Italian: Tuttavia, esso subisce un ampio metabolismo di primo passaggio da parte del fegato e mediamente solo circa il 25% del propranololo entra nella circolazione sistemica.
Lithuanian: Tačiau propranololis dideliu mastu metabolizuojamas kepenyse ir vidutiniškai tik apie 25 % jo pasiekia sisteminę kraujotaką.
Italian: Tuttavia, nello studio condotto su animali giovani trattati per tutto il periodo dello sviluppo corrispondente a prima infanzia, infanzia e adolescenza, non è stato riscontrato alcun effetto sulla fertilità né dei maschi né delle femmine (Vedere paragrafo 4.6).
Lithuanian: Tačiau su jaunais gyvūnais atliktuose tyrimuose, kuriuose jie buvo gydomi visą raidos laikotarpį, atitinkantį kūdikystę, vaikystę ir paauglystę, poveikio patinų ir patelių vaisingumui nepastebėta (žr. 4.6 skyrių).
Italian: • Farmaci per il trattamento dell'ansia e della depressione e per problemi mentali più gravi, ed epilessia,
Lithuanian: • vaistus nerimui ir depresijai, sunkesniems psichikos sutrikimams ir epilepsijai gydyti;
Italian: Gli effetti principali segnalati dopo la somministrazione ripetuta di propranololo in ratti adulti e giovani sono stati calo ponderale e aumento ponderale transitori associati a calo transitorio del peso degli organi.
Lithuanian: Pagrindinis poveikis, pastebėtas po kartotinės propranololio dozės suaugusioms ir jaunoms žiurkėms, buvo laikinai sumažėjęs kūno svoris ir kūno svorio padidėjimas, susijęs su laikinai sumažėjusiu organų svoriu.
Italian: Nei trial clinici sugli emangiomi infantili in fase proliferativa, le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza nei bambini trattati con HEMANGIOL sono stati disturbi del sonno (16,7%), peggioramento delle infezioni delle vie respiratorie, quali bronchite e bronchiolite associate a tosse e febbre, diarrea (16,5%) e vomito (11,5%).
Lithuanian: Klinikiniuose proliferacinės kūdikių hemangiomos tyrimuose dažniausi nustatytos nepageidaujamos reakcijos HEMANGIOL gydytiems kūdikiams buvo miego sutrikimai (16,7 %), pasunkėjusios kvėpavimo takų infekcijos, pvz., bronchitas ir bronchiolitas, lydimos kosulio ir karščiavimo, viduriavimas (16,5 %) ir vėmimas (11,5 %).
Italian: Somministri questo medicinale al bambino seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Lithuanian: Visada šį vaistą savo vaikui duokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Italian: HEMANGIOL deve essere somministrato durante o subito dopo un pasto per evitare il rischio di ipoglicemia.
Lithuanian: HEMANGIOL reikia vartoti valgant arba iškart po valgio, siekiant išvengti hipoglikemijos rizikos.
Italian: Negli studi sulla somministrazione nella dieta in cui topi e ratti venivano trattati con propranololo cloridrato per 18 mesi a dosi fino a 150 mg/kg/die, non vi è stata prova dell'insorgenza di tumori legati al farmaco.
Lithuanian: Vartojimo su maistu tyrimuose, kuriuose pelės ir žiurkės buvo gydomos propranololio hidrochloridu iki 18 mėnesių iki 150 mg/kg/parai doze, su vaistu susijusios tumorogenezės požymių nebuvo.
Italian: Usare la miscela entro 2 ore.
Lithuanian: Mišinį reikia suvartoti per 2 valandas.
Italian: Ciò vale anche per i bambini allattati con latte materno da madri trattate con corticosteroidi in caso di dosaggio elevato o trattamento prolungato (vedere paragrafo 4.4 alla sezione ipoglicemia).
Lithuanian: Tai taip pat galioja, kai vaikai yra žindomi motinų, gydomų kortikosteroidais didelėmis dozėmis arba ilgai (apie hipoglikemiją žr. 4.4 skyriuje).
Italian: In tutti i casi riportati la reazione è stata limitata all'area del pannolino; in due casi la reazione è stata riportata come eruzione psoriasiforme, mentre in altri due casi è stata riportata come dermatite da pannolino (psoriasi)/eruzione cutanea.
Lithuanian: Visais atvejais, apie kuriuos pranešta, reakcija pasireiškė tik vystyklų dėvėjimo srityje, dviem atvejais reakcija apibūdinta kaip į žvynelinę panašus išbėrimas, kitais dviem atvejais vystyklų sukeltas dermatitas (žvynelinė) \ ar išbėrimas.
Italian: • Bambini prematuri che non hanno raggiunto l'età corretta di 5 settimane (l'età corretta è calcolata sottraendo il numero di settimane di prematurità dall'età reale)
Lithuanian: • Neišnešioti kūdikiai, nepasiekę 5 savaičių koreguotojo amžiaus (koreguotasis amžius apskaičiuojamas iš faktinio amžiaus atimant neišnešiotumo savaičių skaičių).
Italian: Tra questi, in due casi la riesposizione al farmaco è risultata positiva (re-challenge positivo).
Lithuanian: Tarp jų dviem atvejais atnaujinus vaistinio preparato vartojimą po nutraukimo išnykęs nepageidaujamas poveikis vėl atsinaujino (positive re-challenge).
Italian: • HEMANGIOL e i pasti devono essere somministrati dalla stessa persona per evitare il rischio di ipoglicemia.
Lithuanian: • HEMANGIOL ir maistą turi duoti tas pats asmuo, kad būtų išvengta hipoglikemijos rizikos.
Italian: Il foglietto illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Italian: 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Italian: Insufficienza cardiaca:
Lithuanian: Širdies nepakankamumas
Italian: E' stata spesso segnalata diarrea, non sempre associata ad una infezione gastrointestinale.
Lithuanian: Dažnai buvo pranešama apie viduriavimą, jis visuomet buvo susijęs su infekcine virškinimo sistemos liga.
Italian: Non esistono informazioni relative all'efficacia clinica e alla sicurezza negli studi clinici condotti con HEMANGIOL tali da raccomandare l'inizio del trattamento nei neonati e nei bambini di età superiore a 5 mesi.
Lithuanian: Nėra klinikinių tyrimų, atliktų su HEMANGIOL, klinikinių veiksmingumo ir saugumo duomenų, kad būtų galima rekomenduoti juo pradėti gydyti vyresnius nei 5 mėnesių kūdikius ir vaikus.
Italian: Per ragioni etiche legate all'uso del placebo, la dimostrazione dell'efficacia non è stata effettuata nei pazienti con emangioma ad alto rischio.
Lithuanian: Dėl etinių priežasčių, susijusių su placebo vartojimu, pacientams, turėjusiems didelės rizikos hemangiomą, veiksmingumas nenustatytas.
Italian: Il propranololo potrà essere nuovamente somministrato quando il bambino si sarà completamente ristabilito; in caso di ricomparsa, il trattamento deve essere definitivamente interrotto.
Lithuanian: Apie pakartotinį propranololio skyrimą galima galvoti vaikui visiškai pasveikus. Jei įvyksta atkrytis, gydymą reikia visiškai nutraukti.
Italian: 1 flacone da 120 mL e 1 siringa per uso orale.
Lithuanian: 1 buteliukas (120 ml) ir 1 geriamasis švirkštas.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 1mg/kg/die, suddivisa in due dosi separate da 0,5 mg/kg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg/kg/parai, ji dalijama į dvi atskiras 0,5 mg/kg dozes.
Italian: In caso di sospetta anomalia cardiaca, rivolgersi a uno specialista prima di iniziare il trattamento per determinare eventuali controindicazioni soggiacenti.
Lithuanian: Įtarus širdies pakitimų, prieš pradedant gydymą būtina specialisto konsultacija, kad būtų nustatytos galimos kontraindikacijos.
Italian: Globalmente, le reazioni avverse riportate nel programma d'uso compassionevole e in letteratura riguardano l'ipoglicemia (ed eventi correlati quali le convulsioni indotte da ipoglicemia) e il peggioramento delle infezioni delle vie respiratorie con distress respiratorio.
Lithuanian: Apskritai nepageidaujamos reakcijos, nustatytos dalyvaujant labdaros programoje ir literatūroje, yra hipoglikemija (ir susiję reiškiniai, pvz., traukuliai dėl hipoglikemijos) ir sunkios kvėpavimo takų infekcijos, lydimos kvėpavimo sutrikimo.
Italian: In caso di bradicardia grave e/o sintomatica o di ipotensione riscontrate in qualunque momento durante il trattamento, questo deve essere interrotto e deve essere consultato uno specialista.
Lithuanian: Bet kuriuo gydymo metu įvykus sunkiai ir (arba) simptominei bradikardijai arba hipotenzijai, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į specialistą.
Italian: Il trattamento del bambino è stato iniziato da un medico competente in materia di diagnosi, trattamento e gestione degli emangiomi infantili.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydymą pradėjo gydytojas, kuris patyręs diagnozuoti, gydyti ir prižiūrėti kūdikių hemangiomą.
Italian: In caso di bradicardia sintomatica o di bradicardia al di sotto di 80 pulsazioni al minuto, consultare immediatamente uno specialista.
Lithuanian: Esant simptominei bradikardijai arba bradikardijai, kai širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei 80 k./min., reikia nedelsiant kreiptis į specialistą.
Italian: In assenza di studi specifici sui bambini, le interazioni dei medicinali con il propranololo sono quelle note negli adulti.
Lithuanian: Nėra atlikta specifinių tyrimų su vaikais, todėl propranololio sąveika su vaistais laikoma tokia pat kaip ir suaugusiųjų.
Italian: Se il bambino presenta sintomi di ipoglicemia mentre assume HEMANGIOL, somministri possibilmente un liquido orale contenente zucchero e, se i sintomi persistono, consulti subito il medico o si rechi direttamente in ospedale.
Lithuanian: Jeigu vaikui atsirado hipoglikemijos požymių, kol vartoja HEMANGIOL, jei įmanoma, duokite gerti skysčių, kuriuose yra cukraus. Jeigu simptomai išlieka, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite tiesiai į ligoninę.
Italian: Se sta allattando il bambino
Lithuanian: Jeigu žindote savo vaiką
Italian: Per misurare e somministrare la dose utilizzare unicamente la siringa per uso orale fornita con il medicinale.
Lithuanian: Dozei matuoti ir vartoti naudokite tik su vaistu pridėtą geriamąjį švirkštą.
Italian: In caso di presenza di segni clinici di ipoglicemia, è necessario far bere al bambino una soluzione zuccherata e interrompere temporaneamente il trattamento.
Lithuanian: Pasireiškus klinikiniams hipoglikemijos požymiams, vaiką būtina pagirdyti skystu cukraus tirpalu ir laikinai nutraukti gydymą.
Italian: Il propranololo è metabolizzato attraverso tre vie principali: idrossilazione aromatica (principalmente 4-idrossilazione), N-dealchilazione seguita da ulteriore ossidazione in catena laterale, e glucuronidazione diretta.
Lithuanian: Propranololis metabolizuojamas trimis pirminiais būdais: aromatinio hidroksilinimo (daugiausiai 4hidroksilinimo), N-dealkilinimo, po kurio vyksta šoninės grandinės oksidacija, ir tiesioginės gliukuronidacijos.
Italian: La dose terapeutica è 3 mg/kg/die, da somministrare in 2 dosi separate di 1,5 mg/kg, una al mattino e una a pomeriggio inoltrato, con un intervallo di tempo di almeno 9 ore tra due somministrazioni.
Lithuanian: Gydomoji dozė yra 3 mg/kg/parai, ji skiriama 2 atskiromis 1,5 mg/kg dozėmis - viena ryte ir viena vėlai popietę, tarp vartojimų paliekant mažiausiai 9 valandų pertrauką.
Italian: È richiesta una stretta sorveglianza clinica su qualsiasi ridotta tolleranza al propranololo.
Lithuanian: Būtina atidžiai kliniškai stebėti bet kokį propranololio netoleravimą.
Italian: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCIA
Lithuanian: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS PRANCŪZIJA
Italian: • è affetto da asma o ha una storia clinica di difficoltà respiratorie.
Lithuanian: • serga astma arba yra patyręs kvėpavimo sutrikimų;
Italian: Se il bambino ha meno di 4 settimane di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikis yra jaunesnis kaip 4 savaičių, prieš jam duodant šio vaistinio preparato pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu kūdikiui yra duodama kito vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Italian: Descrizione dell'aspetto di HEMANGIOL e contenuto della confezione
Lithuanian: HEMANGIOL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Italian: La letteratura riferisce casi isolati di bradicardia e di ipotensione sintomatiche.
Lithuanian: Literatūroje yra aprašyta atskirų simptominės bradikardijos ir hipotenzijos atvejų.
Italian: Devono essere eseguiti un'analisi dell'anamnesi ed esami clinici completi, tra cui frequenza cardiaca, auscultazione cardiaca e polmonare.
Lithuanian: Būtina atlikti anksčiau vartotų vaistų analizę ir nuodugnų klinikinį ištyrimą, įskaitant širdies susitraukimų dažnį, širdies ir plaučių auskultaciją.
Italian: In base alla letteratura disponibile, i beta-bloccanti sono noti tra i farmaci maggiormente collegati a psoriasi negli adulti.
Lithuanian: Remiantis prieinama literatūra, žinoma, kad beta blokatoriai yra laikomi labiausiai su suaugusiųjų žvyneline susijusiais vaistais.
Italian: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Francia
Lithuanian: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Prancūzija
Italian: Se il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Jeigu jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica nella popolazione pediatrica L'efficacia del propranololo nei bambini (di età compresa tra 5 settimane e 5 mesi all'inizio del trattamento) affetti da emangioma infantile in fase proliferativa che necessita di terapia sistemica è stata dimostrata in uno studio pivotal randomizzato, controllato, multicentrico, multidose, adattativo di fase II/III con l'obiettivo di comparare quattro regimi di propranololo (1 o 3 mg/kg/die per un periodo di 3 o 6 mesi) al placebo (doppio cieco).
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas vaikų populiacijoje Propranololio veiksmingumas kūdikiams (nuo 5 savaičių iki 5 mėnesių amžiaus pradedant gydymą), sergantiems proliferacine kūdikių hemangioma, kuriai reikia sisteminio gydymo, įrodytas pagrindiniame atsitiktinių imčių kontroliuojamame daugiacentriame kelių dozių adaptacinės II ir III fazės tyrime, skirtame keturiems gydymo propranololiu režimams (1 arba 3 mg/kg/d.
Italian: Il propranololo è un betabloccante caratterizzato da tre proprietà farmacologiche:
Lithuanian: Propranololis yra beta receptorių blokatorius, apibūdinamas trimis farmakologinėmis savybėmis:
Italian: 4 Possibili effetti indesiderati
Lithuanian: 4 GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Italian: Sebbene la reazione avversa non sia ampiamente descritta nei bambini, esiste un meccanismo biologico plausibile che coinvolge il propranololo nello sviluppo della reazione.
Lithuanian: Tačiau nepageidaujama reakcija vaikams nėra plačiai aprašyta, tikėtinas biologinis mechanizmas, kai propanololis yra reakcijos atsiradimo priežastis.
Italian: Gli studi in vitro hanno indicato che il CYP2D6 (idrossilazione aromatica), il CYP1A2 (ossidazione della catena) e il CYP2C19 in misura minore, sono coinvolti nel metabolismo del propranololo.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad propranololio metabolizme dalyvauja CYP2D6 (aromatinis hidroksilinimas), CYP1A2 (grandinių oksidacija) ir mažesne apimtimi CYP2C19.
Italian: Se il bambino vomita la dose o non assume l'intera dose di medicinale, non somministrare altre dosi prima della dose successiva programmata.
Lithuanian: Jeigu vaikas dozę išspjauna arba neišgeria viso vaistinio preparato kiekio, negalima duoti jokios kitos dozės iki kitos suplanuotos dozės.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) dovrà fornire del materiale educazionale relativo all'indicazione proposta, destinato a tutti coloro che prestano le cure incaricati di preparare e somministrare HEMANGIOL ai bambini.
Lithuanian: Registruotojas pateikia mokymo paketą pasiūlytai indikacijai, skirtą visiems globėjams, kurie, tikimasi, ruoš ir duos HEMANGIOL vaikams.
Italian: • un effetto antiangiogenico (riduzione della proliferazione delle cellule endoteliali dei vasi, riduzione della neovascolarizzazione e della formazione di tubuli vascolari, riduzione della secrezione della Metalloproteinasi di matrice 9);
Lithuanian: • antiangiogeninis poveikis (sumažėjusi kraujagyslių endotelio ląstelių proliferacija, sumažėjusi neovaskuliarizacija ir kraujagyslių vamzdelių susidarymas, sumažėjusi matricos metaloproteinazės 9 sekrecija);
Italian: Nei maschi di ratto adulti, la somministrazione ripetuta di propranololo a livelli di dosaggio elevati (≥7,5 mg/kg) ha indotto lesioni istopatologiche nei testicoli, nell'epididimo e nelle vescicole seminali, diminuzione della motilità degli spermatozoi, della concentrazione delle cellule spermatiche, dei livelli di testosterone nel plasma e un significativo aumento delle anomalie della testa e della coda degli spermatozoi.
Lithuanian: Suaugusiems žiurkių patinams kartotinis propranololio vartojimas didelėmis dozėmis (≥ 7,5 mg/kg) sukėlė sėklidžių, prielipo ir sėklinių pūslelių histopatologinę pažaidą, sumažino spermos mobilumą, spermos ląstelių koncentraciją, testosterono kiekį plazmoje ir reikšmingai padidino spermatozoidų galvučių ir uodegėlių anomalijas.
Italian: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée 45500 GIEN
Lithuanian: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée
Italian: È stato suggerito un possibile meccanismo d'azione legato all'inibizione dei recettori beta dell'epidermide.
Lithuanian: Manoma, kad tikėtinas veikimo mechanizmas yra susijęs su epidermio beta receptorių blokada.
Italian: Gli effetti in genere regredivano completamente dopo la cessazione del trattamento.
Lithuanian: Poveikis paprastai visiškai išnykdavo nutraukus gydymą.
Italian: Questi effetti si sono dimostrati completamente reversibili quando il trattamento è stato interrotto.
Lithuanian: Šis poveikis buvo visiškai grįžtamas nutraukus gydymą.
Italian: • Informazioni sulle condizioni per cui HEMANGIOL non deve essere somministrato
Lithuanian: • informacija apie būkles, dėl kurių turėtų būti skiriamas HEMANGIOL;
Italian: Nessuno dei casi è stato di intensità grave e ha portato all'interruzione del trattamento.
Lithuanian: Nė vienas viduriavimo atvejis nebuvo labai sunkus ir nereikėjo nutraukti gydymo.
Italian: Il calo dei livelli di zuccheri nel sangue osservato durante gli studi clinici è stato asintomatico.
Lithuanian: Cukraus kiekio sumažėjimas, nustatytas per klinikinius tyrimus, buvo besimptomis.
Italian: • mancanza di attività agonista parziale (o attività simpaticomimetica intrinseca).
Lithuanian: • neturi dalinio agonistinio poveikio (arba būdingo simpatomimetinio poveikio).
Italian: Sindrome PHACE
Lithuanian: PHACE sindromas
Italian: È necessario informare l'anestesista del fatto che il paziente è trattato con betabloccanti.
Lithuanian: Būtina įspėti anesteziologą, kad pacientas gydomas beta receptorių blokatoriais.
Italian: La presenza di diarrea sembra essere dose-dipendente tra 1 e 3 mg/kg/die.
Lithuanian: Viduriavimo pasireiškimas, atrodo, priklauso nuo dozės - nuo 1 iki 3 mg/kg/d.
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Italian: La farmacocinetica di somministrazioni ripetute di HEMANGIOL a 3 mg/kg/die assunto 2 volte al giorno è stata studiata in 19 pazienti pediatrici di età compresa tra 35 e 150 giorni all'inizio del trattamento.
Lithuanian: Pakartotinai skiriamo HEMANGIOL 3 mg/kg/parai 2 kartus per dieną farmakokinetika buvo tiriama su 19 kūdikių nuo 35 iki 150 parų amžiaus gydymo pradžioje.
Italian: • Gli altri componenti sono idrossietilcellulosa, saccarina sodica, aroma di fragola (contiene propilene glicole), aroma di vaniglia (contiene propilene glicole), acido citrico monoidrato, acqua depurata.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra hidroksietilceliuliozė, sacharino natrio druska, braškių skonio aromatinė medžiaga (sudėtyje yra propilenglikolio), vanilės skonio aromatinė medžiaga (sudėtyje yra propilenglikolio), citrinų rūgštis monohidratas, išgrynintas vanduo.
Italian: • Emangiomi che costituiscono una minaccia per la vita o per le funzioni,
Lithuanian: • gyvybei arba funkcijoms pavojinga hemangioma;
Italian: Il trattamento concomitante con corticosteroidi sistemici può aumentare il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Kartu gydant sisteminio poveikio kortikosteroidais, gali padidėti hipoglikemijos pavojus (žr.
Italian: All'interno di ogni classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemos klasės nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Italian: • Acido citrico monoidrato
Lithuanian: • Citrinų rūgštis monohidratas
Italian: La denominazione del medicinale è HEMANGIOL.
Lithuanian: Jūsų vaisto pavadinimas yra HEMANGIOL.
Italian: • HEMANGIOL è una soluzione orale limpida, da incolore a giallo chiaro, dall'odore fruttato.
Lithuanian: • HEMANGIOL yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas geriamasis vaisų kvapo tirpalas.
Italian: 3-6 mesi
Lithuanian: 3-6 mėnesiai
Italian: • Aroma di vaniglia (contiene propilenglicole)
Lithuanian: • Vanilės skonio aromatinė medžiaga (sudėtyje yra propilenglikolio)
Italian: Tutti gli agenti betabloccanti possono mascherare alcuni sintomi dell'ipoglicemia: palpitazioni e tachicardia.
Lithuanian: Visi beta receptorių blokatoriai gali maskuoti hipoglikemijos simptomus palpitaciją ir tachikardiją.