FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Spørg Deres læge, hvis De har flere spørgsmål om, hvordan De kan undgå at få HIV eller sprede HIV til andre mennesker.
Estonian: Kui teil on täiendavaid küsimusi selle kohta, kuidas ennetada HIV-iga nakatumist või vältida teiste inimeste HIV-iga nakatamist, rääkige oma arstiga.
Danish: (kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1-l 1000-st inimesest):
Danish: Nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet kreatinin, hypofosfatæmi og proksimal tubulopati (herunder Fanconis syndrom) er blevet rapporteret ved brug af tenofovirdisoproxil (se pkt.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kasutamisel on täheldatud neerupuudulikkust, neerufunktsiooni kahjustusi, suurenenud kreatiniini sisaldust, hüpofosfateemiat ja proksimaalset tubulopaatiat (s.h Fanconi sündroomi) (vt lõik 4.8).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Kun prøver fra forsøgspersoner, der blev randomiseret til emtricitabin/tenofovirdisoproxil, blev vurderet for detekterbare plasma- eller intracellulære tenofovirdisoproxil-DP-niveauer.
Estonian: Tuvastatava tenofoviirdisoproksiili-DP taseme kontrolliks plasmas või rakus hinnati ainult emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili suhtes randomiseeritud proove.
Danish: ", en gang dagligt som „q.d.
Estonian: ja üks kord ööpäevas kui „q.d.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. december 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08. detsember 2016
Danish: <kun til kartonen> Åbningsdato:
Estonian: <ainult karbil> Avamiskuupäev:
Danish: Alle bivirkninger vises i tabel 2.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on esitatud tabelis 2.
Danish: Denne medicin helbreder ikke HIV-infektion.
Estonian: See ravim ei ravi teid HIV-infektsioonist terveks.
Danish: Parameter a
Estonian: Parameeter a
Danish: Tabletterne er egnede til:
Estonian: Tabletid sobivad:
Danish: • Det er meget vigtigt at fortælle Deres læge det, hvis De tager anden medicin, som kan skade Deres nyrer.
Estonian: • On väga tähtis öelda oma arstile, kui võtate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neerusid.
Danish: <til inderkarton af multipakning> En del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Estonian: <mitmikpakendi sisemisel karbil> Mitmikpakendi osa, mida ei tohi müüa eraldi.
Danish: Data vedrørende HBV
Estonian: Andmed HBV kohta
Danish: • dyb, hurtig vejrtrækning
Estonian: • sügav, kiirenenud hingamine
Danish: Data vedrørende HIV
Estonian: Andmed HIV kohta
Danish: • Hvis De har HBV, kan Deres læge tilbyde Dem en HIV-test for at se, om De har både HBV og HIV.
Estonian: • Kui teil on HBV, võib arst pakkuda teile HIV-testi tegemist, et näha, kas teil on nii HBV kui ka HIV.
Danish: Hvis De har glemt en dosis, skal De finde ud af, hvor lang tid der er gået, siden De skulle have taget den.
Estonian: Kui teil jääb annus võtmata, tehke kindlaks, kui palju on möödunud ajast, mil te oleks pidanud seda võtma.
Danish: Hvis De er voksen, kan Deres læge måske råde Dem til at tage tabletterne mindre hyppigt.
Estonian: Kui te olete täiskasvanu, võib teie arst soovitada teil võtta tablette harvem.
Danish: Uge 72
Estonian: 72. nädal
Danish: Der blev ikke observeret yderligere udvikling af K65R op til uge 144.
Estonian: Kuni 144. nädalani ei täheldatud enam K65R tekkimist.
Danish: (2 forsøgspersoner)
Estonian: (2 patsienti)
Danish: • Kontakt lægen eller eller apotekspersonalet, hvis De er over 65 år.
Estonian: • Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete üle 65 aasta vana.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på, at kroppens forbedrede immunforsvar bekæmper infektionen.
Estonian: Need sümptomid võivad näidata, et teie organismi paranenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
Danish: Trestofsbehandling med nukleosider/nukleotider
Estonian: Kolmekomponentne ravi nukleosiidide/nukleotiididega
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Estonian: See infoleht on kõigis EL-i/EMP keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Danish: Ved langvarig behandling på mere end 2 år tilrådes regelmæssig revurdering for at bekræfte, at det fortsat er hensigtsmæssigt for patienten at fortsætte den valgte behandling.
Estonian: Pikaajalise, üle 2 aasta kestva ravi korral on soovitatav patsienti regulaarselt hinnata, et veenduda valitud ravi jätkamise sobivuses patsiendile.
Danish: Der skal fortsat anvendes hensigtsmæssige forsigtighedsregler.
Estonian: Selle vältimiseks peab jätkuvalt rakendama sobivaid ettevaatusabinõusid.
Danish: Indigocarmin-aluminiumpigment (E132)
Estonian: Indigokarmiin alumiiniumlakk (E132)
Danish: • unge i alderen 12 til under 18 år.
Estonian: • noorukitele vanuses 12 kuni vähem kui 18 aastat.
Danish: • Voksne: 1 tablet en gang dagligt med mad (for eksempel et måltid eller et mellemmåltid).
Estonian: • Täiskasvanud: 1 tablett iga päev koos toiduga (näiteks söögi või kerge einega).
Danish: Der er imidlertid blevet rapporteret om alvorlige eksacerbationer, herunder dødsfald.
Estonian: Siiski on esinenud ka raskeid, sealhulgas surmaga lõppenud ägenemisi.
Danish: • Andre formuleringer af dette lægemiddel kan være mere velegnede til patienter, som har problemer med at synke.
Estonian: • Selle ravimi teiste vormide kasutamine sobib patsientidele, kellel on neelamisega raskusi.
Danish: Behandlingens optimale varighed er aktuelt ukendt.
Estonian: Ravi optimaalne kestus on hetkel teadmata.
Danish: Serologi (%)
Estonian: Seroloogia (%)
Danish: Entecavir (0,5 mg eller 1 mg) n = 22
Estonian: Entekaviir (0,5 mg või 1 mg) n = 22
Danish: n/a = not applicable - ikke relevant.
Estonian: n/a = not applicable (ei ole kohaldatav).
Danish: k Én patient i denne gruppe blev HBsAg-negativ for første gang ved uge 240-besøget og var stadig i studiet på skæringsdagen for dataindsamling.
Estonian: k Selle rühma üks patsientidest tunnistati esimest korda HBsAg-negatiivseks 240. nädala visiidil ja ta jätkas uuringus osalemist andmete sulgemise ajal.
Danish: • Bemærker De nogle nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal De omgående oplyse Deres læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som De normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion.
Estonian: • Teatage oma arstile kohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Danish: Tenofovir er også aktivt mod HIV 1-subtyperne A, C, D, E, F, G og O og mod HIVBaL ved primære monocyt-/makrofagceller.
Estonian: Tenofoviir on aktiivne ka HIV-1 alatüüpide A, C, D, E, F, G ja O vastu ning HIVBaL vastu primaarsetes monotsüütides/makrofaagides.
Danish: • Tag altid den dosis, Deres læge har anbefalet for at sikre, at medicinen er så effektiv som muligt og for at reducere udviklingen af resistens mod behandlingen.
Estonian: • Võtke alati arsti poolt soovitatud annus, et olla kindel ravimi täielikus efektiivsuses ja vähendada ravimiresistentsuse tekkimise riski.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; nukleosid og nukleotid reverse transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AF07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; nukleosiidsed ja nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF07.
Danish: Forsøgspersonens tab af HBsAg blev endeligt bekræftet ved det efterfølgende besøg.
Estonian: Siiski, uuritava HBsAg kadumist kinnitati lõplikult järgmisel visiidil.
Danish: • Hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal De kontakte Deres læge for at drøfte de potentielle fordele og risici, som Deres antiretrovirale behandling indebærer for Dem og Deres barn.
Estonian: • Kui te rasestute või planeerite rasedust, peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga oma retroviirusvastase ravi võimalikku kasu ja riske nii teile kui teie lapsele.
Danish: Derfor anbefales en multidisciplinær fremgangsmåde for på tilstrækkelig vis at afveje balancen mellem risici og fordele ved behandlingen for hver enkelt patient, bestemme hensigtsmæssig monitorering i løbet af behandlingen (herunder en beslutning om at seponere behandlingen) og overveje behovet for tilskud.
Estonian: Seega soovitatakse multidistsiplinaarset lähenemist iga üksikjuhu kohta ravi võimalike ohtude ja oodatava kasu piisavaks hindamiseks, ravi ajal (sh ravi katkestamise üle otsustamine) vajaliku jälgimise üle otsustamiseks ja täiendavate meetmete vajaduse kaalumiseks.
Danish: Respons efter tillæg af emtricitabin er ekskluderet (i alt 17 forsøgspersoner i begge studier).
Estonian: Emtritsitabiini lisamisele järgnenud ravivastus jäeti välja (kokku 17 osalejat mõlemast uuringust).
Danish: Ydermere havde 61% af patienterne normale ALAT-værdier ved uge 48.
Estonian: Peale selle oli 61%-l patsientidest 48. nädalaks ALAT tase normaalne.
Danish: Etnisk oprindelse Farmakokinetik er ikke blevet specifikt undersøgt hos forskellige etniske grupper.
Estonian: Etniline kuuluvus Farmakokineetikat erinevates etnilistes gruppides ei ole eraldi uuritud.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusvastase raviga vähendab oluliselt viiruse ülekandumise riski seksuaalsel teel, ei saa seda riski siiski välistada.
Danish: Følgende bivirkninger kan være tegn på laktatacidose:
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed võivad olla laktatsidoosi sümptomiteks:
Danish: I denne gruppe var reduktionerne i BMD i hoften signifikant større indtil uge 96.
Estonian: Reieluukaela LMT langus oli kuni 96. nädalani selles grupis oluliselt suurem.
Danish: Nyrefunktion (kreatininclearance og serumphosphat) bør evalueres før behandling og monitoreres under behandlingen som for voksne (se ovenfor).
Estonian: Neerufunktsiooni (kreatiniini kliirens ja seerumi fosfaat) tuleb hinnata enne ravi ja jälgida ravi ajal, nagu täiskasvanutelgi (vt eespool).
Danish: Hvis Tenofovir disoproxil Mylan er ordineret til Deres barn, bedes De bemærke, at alle oplysninger i indlægssedlen er henvendt til Deres barn (i dette tilfælde bedes De læse „Deres barn" i stedet for „De").
Estonian: Kui see ravim on määratud teie lapsele, siis kogu teave selles infolehes on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege sõna „teie" asemel „teie laps").
Danish: • Knogleproblemer.
Estonian: • Luustiku probleemid.
Danish: K65R-mutationen sås hos en lidt højere procentdel af patienter i tenofovir disoproxil gruppen end den aktive kontrolgruppe (2,7% versus 0,7%).
Estonian: K65R mutatsiooni esines veidi suuremal protsendil patsientidest tenofoviirdisoproksiili grupis kui aktiivse kontrolli grupis (2,7% versus 0,7%).
Danish: Tabletterne fås også i blisterpakninger, som indeholder 10, 30 eller 30 × 1 (enkeltdosis) tabletter.
Estonian: Tabletid on saadaval ka blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 30 või 30 x 1 (üksikannus) tabletti.
Danish: YDERKARTON MED MULTIPAKKE (MED BLÅ BOKS)
Estonian: MITMIKPAKENDI VÄLIMINE KARP (BLUE BOX'IGA)
Danish: Genoptagelse af hepatitis B-behandlingen kan være nødvendig.
Estonian: Vajaduse korral võib olla vajalik alustada uuesti B-hepatiidi ravi.
Danish: Ved uge 72 havde 96% (27/28) af de immunaktive patienter (HBV-dna ≥ 10
Estonian: 72. nädalaks oli 96% (27/28) immuunaktiivsetest (HBV DNA ≥ 10
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Danish: Disse justeringer af doseringsintervallet er ikke blevet bekræftet i kliniske studier.
Estonian: Neid annuse intervallide korrigeerimisi ei ole kliiniliste uuringutega kinnitatud.
Danish: Flaskerne indeholder også tørremiddel.
Estonian: Pudelid sisaldavad ka desikanti.
Danish: Desuden kan reversibiliteten af nyretoksicitet ikke helt sikres.
Estonian: Lisaks ei ole võimalik täielikult kindlaks teha neerude toksilisuse pöörduvust.
Danish: Genotoksicitetsstudier viste positive resultater i in vitro-muselymfomanalysen, uklare resultater for en af de stammer, der blev anvendt i Ames-testen, og svagt positive resultater i UDS-testen i primære rottehepatocytter.
Estonian: Genotoksilisuse uuringutest on ilmnenud positiivsed tulemused in vitro hiire lümfoomirakkude testis, vastuolulised tulemused ühes Ames'i testis kasutatud tüves ja nõrgalt positiivsed tulemused UDS testis primaarsetes roti hepatotsüütides.
Danish: Efavirenz- eller lamivudinresistens opstod enten forud for eller samtidig med udviklingen af K65R i alle tilfælde.
Estonian: Efavirens- või lamivudiinresistentsus kas eelnes või langes kokku K65R mutatsiooni tekkega kõigil juhtudel.
Danish: (1 forsøgsperson)
Estonian: (1 patsient)
Danish: 3 Studiet blev udført med yderligere voxilaprevir 100 mg for at opnå de forventede voxilaprevir-eksponeringer hos HCV-inficerede patienter.
Estonian: 3 Uuring viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse HCV-infektsiooniga patsientidelt.
Danish: Hvis De er over 65 år og får ordineret Tenofovir disoproxil Mylan, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Estonian: Kui olete üle 65 aasta vana ja teile on välja kirjutatud Tenofovir disoproxil Mylani, jälgib arst teid hoolikalt.
Danish: HBeAg/serokonversion n/a n/a
Estonian: HBeAg kadumine/ serokonversioon n/a n/a
Danish: Data for knoglemineraltæthed (BMD) fra studie GS-US-174-0115 er opsummeret i tabel 8:
Estonian: Luu mineraalse tiheduse (LMT) andmed uuringust GS-US-174-0115 on kokku võetud tabelis 8.
Danish: De kliniske konsekvenser heraf er ukendte.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
Danish: Medmindre det er klart nødvendigt, anbefales samtidig brug af disse lægemidler, som udskilles via samme renale system, ikke, men hvis samtidig brug er uundgåelig, bør nyrefunktionen monitoreres en gang om ugen (se pkt.
Estonian: Välja arvatud juhul, kui see on selgelt vajalik, ei ole nende ravimite, mille sekretsioon toimub sama renaalse tee kaudu, samaaegne manustamine soovitatav, ent kui see on vältimatu, tuleb neerufunktsiooni kontrollida iga nädal (vt lõik
Danish: • Anbefalet skema for monitorering af nyrefunktion, med hensyntagen til tilstedeværelsen eller fraværet af yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion
Estonian: • Soovituslik graafik neerufunktsioonide jälgimiseks, kus arvestatakse neerufunktsiooni kahjustuse võimalike lisariskifaktorite olemasolu või puudumist.
Danish: Hvis der er tegn på, at leversygdommen forværres hos sådanne patienter, skal man overveje at afbryde eller foretage et ophold i behandlingen.
Estonian: Kui esineb maksahaiguse süvenemise tunnuseid, tuleb nendel patsientidel kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Danish: Samtidig administration og risiko for nyretoksicitet De samme anbefalinger gælder som for voksne (se ovenfor).
Estonian: Koosmanustamine ja neerude toksilisuse oht Kehtivad samad soovitused mis täiskasvanutele (vt eespool).
Danish: Deres læge vil nøje tage stilling til, om det er nødvendigt at behandle Dem med kombinationer af tenofovir og didanosin.
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas teid ravida tenofoviiri ja didanosiini kombinatsiooniga.
Danish: En eksacerbation efter behandlingen er normalt forbundet med stigning i HBV-dna, og størstedelen af tilfældene forekommer at være selvbegrænsende.
Estonian: Ravijärgsed ägenemised on tavaliselt seotud HBV DNA taseme tõusuga ja enamik neist näib mööduvat iseenesest.
Danish: • HBV-inficerede unge i alderen 12 til under 18 år, som vejer mindst 35 kg.
Estonian: • HBV-infektsiooniga noorukitele vanuses 12 kuni vähem kui 18 aastat, kes kaaluvad vähemalt 35 kg.
Danish: BMD Z-scores blev ikke justeret for højde og vægt b
Estonian: LMT Z-skoori ei kohandatud pikkuse ja kaalu järgi b
Danish: BMD Z-score blev ikke justeret for højde og vægt.
Estonian: LMT Z-skoore ei kohandatud pikkuse ja kaalu kohta.
Danish: Der er også blevet påvist gavnlig effekt, baseret på histologisk respons hos kompenserede patienter.
Estonian: Ravi efektiivsust on tõestatud ka kompenseeritud patsientide histoloogiliste ravivastuste põhjal.
Danish: Hvis der ikke er andre alternative behandlinger tilgængelige, kan forlængede doseringsintervaller anvendes på følgende måde:
Estonian: Alternatiivse ravi puudumise korral võib kasutada pikendatud annustamisintervalle järgmiselt.
Danish: De kan også smitte med HIV og HBV, så det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte andre.
Estonian: Te võite HIV-i või HBV-d edasi anda ka teistele, seega on tähtis kasutada teiste inimeste nakatamise vältimiseks ettevaatusabinõusid.
Danish: For at undgå overførsel af HIV og HBV til spædbørn anbefales det generelt, at HIV- og HBV-inficerede kvinder ikke ammer deres børn.
Estonian: Vältimaks HIV ja HBV ülekandumist imikule, ei soovitata HIV- ja HBV-infektsiooniga naistel üldreeglina oma imikuid rinnaga toita.
Danish: • Hvis De har taget Tenofovir disoproxil Mylan under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Estonian: • Kui te olete raseduse ajal kasutanud Tenofovir disoproxil Mylani, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks soovida regulaarselt teha vereanalüüse ja teisi diagnostilisi analüüse.
Danish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, 2900, Ungarn
Estonian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, 2900, Ungari
Danish: Det aktive stof tenofovir disoproxil og dets primære omdannelsesprodukter er persistente i miljøet.
Estonian: Toimeaine tenofoviirdisoproksiil ja selle peamised muundumissaadused on keskkonnas püsivad.
Danish: Alvorlige bivirkninger: Kontakt Deres læge omgående
Estonian: Võimalikud tõsised kõrvaltoimed: öelge otsekohe oma arstile
Danish: Hvis De har hepatitis B eller både HIV og hepatitis B samtidig (co-infektion), er det meget vigtigt, at De ikke ophører med behandlingen med Tenofovir disoproxil Mylan uden først at tale med Deres læge.
Estonian: Kui teil on B-hepatiit või nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit (samaaegselt), on väga oluline mitte lõpetada ravi Tenofovir disoproxil Mylaniga ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Danish: Hyppighederne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni
Danish: • Hvis det er mere end 12 timer siden De skulle have taget den, skal De ikke tage den glemte dosis.
Estonian: • Kui möödunud on rohkem kui 12 tundi ajast, mil oleksite pidanud ravimit võtma, jätke vahelejäänud annus võtmata.
Danish: Kun 5 patienter havde mutationer med relation til adefovirresistens ved baseline.
Estonian: Ainult viiel patsiendil esines ravieelselt adefoviiriga seonduvaid resistentsusmutatsioone.
Danish: Der forventes imidlertid en gavnlig effekt for den unge population baseret på ekstrapolation af data fra voksne og sammenlignende farmakokinetiske data (se pkt.
Estonian: Siiski eeldatakse efektiivsust noorukite populatsioonis, kus tuginetakse täiskasvanute andmete ekstrapoleerimisel ning võrdlevatel farmakokineetilistel andmetel (vt lõik 5.2).
Danish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, Ungarn
Estonian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, Ungari
Danish: * Generelt forudsætter én ugentlig dosis tre hæmodialysesessioner om ugen, hver af ca. 4 timers varighed eller efter 12 timers kumulativ hæmodialyse.
Estonian: * Üldjuhul manustamine üks kord nädalas (eeldusel, et nädalas on kolm hemodialüüsi protseduuri, kestusega ligikaudu 4 tundi) või pärast 12-tunnise kogukestvusega hemodialüüsi.
Danish: Det vides ikke, om tenofovir kan fjernes ved peritonealdialyse.
Estonian: Ei ole teada, kas tenofoviiri saab eemaldada peritoneaaldialüüsi teel.
Danish: In vitro-studier har afgjort, at hverken tenofovir disoproxil eller tenofovir er substrater for CYP450enzymerne.
Estonian: In vitro uuringutes tehti kindlaks, et ei tenofoviirdisoproksiil ega tenofoviir ole CYP450 ensüümide substraadid.
Danish: Vurderingen af bivirkninger ved tenofovir disoproxil er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske studier og erfaringer efter markedsføring.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kõrvaltoimete hindamine põhineb kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsetest kogemustest saadud ohutuse andmetel.
Danish: Tolerabilitetssvigt (permanent seponering af studiemedicin på grund af en bivirkning, der opstod under behandlingen) n (%)a
Estonian: Talumatus (uuringuravimi manustamise püsiv katkestamine ravist põhjustatud kõrvaltoime tõttu) n (%)
Danish: 7 patienter havde en estimeret glomerulær filtreringshastighed (GFR) mellem 70 og 90 ml/min/1,73 m2.
Estonian: Seitsmel patsiendil jäi hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni kiiruse (GFR) väärtus 70 ja 90 ml/min/1,73 m vahele.
Danish: Prøver kan også vise: • problemer med lever
Estonian: Analüüsid võivad näidata: • maksaprobleeme
Danish: Dette aktive stof er en form for medicin, der kaldes antiretroviral eller antiviral medicin, som anvendes til behandling af enten HIV- eller HBV-infektion eller begge dele.
Estonian: See toimeaine on retroviirusvastane või viirusvastane ravim, mida kasutatakse HIV- või HBV-infektsiooni või mõlema raviks.
Danish: HBeAg/serokonversion
Estonian: HBsAg kadumine/ serokonversioon
Danish: Data om sikkerhed og virkning hos levertransplanterede patienter er meget begrænsede.
Estonian: Maksahaigused Ohutuse ja efektiivsuse andmed siiratud maksaga patsientide kohta on väga piiratud.
Danish: Hos nogle patienter gik reduktionen i kreatininclearance imidlertid ikke helt væk, trods seponering af tenofovir disoproxil.
Estonian: Mõnedel patsientidel ei lahenenud kreatiniini kliirensi vähenemine siiski täielikult vaatamata ravi katkestamisele tenofoviirdisoproksiiliga.
Danish: Seponering af behandlingen kan overvejes i henhold til følgende:
Estonian: Ravi võib katkestada järgmiselt:
Danish: • ændringer i urinen og rygsmerter på grund af nyreproblemer, inklusive nyresvigt
Estonian: • muutused uriinis ja seljavalu, mida põhjustavad probleemid neerudega, kaasa arvatud neerufunktsiooni häire
Danish: • Tal med Deres læge, før De holder op med at tage Tenofovir disoproxil Mylan, uanset årsagen, især hvis De oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, enne kui te mistahes põhjusel lõpetate Tenofovir disoproxil Mylani võtmise, eriti juhul, kui te tunnete mingeid kõrvaltoimeid või teil on mõni teine haigus.
Danish: INDERKARTON AF MULTIPAKNING OG FLASKEETIKET (UDEN BLÅ BOKS)
Estonian: MITMIKPAKENDI SISEMINE KARP JA PUDELI SILT (BLUE BOX'ITA)
Danish: Interaktioner mellem tenofovir disoproxil og andre lægemidler ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓", ingen ændring som „↔", to gange dagligt som „b.i.d.
Estonian: Alljärgnevas tabelis 1 on toodud tenofoviirdisoproksiili koostoimed teiste ravimitega (tõus on näidatud kui „↑", langus kui „↓", muutusteta kui „↔", kaks korda ööpäevas kui „b.i.d."
Danish: • Hvis det er mindre end 12 timer efter, dosis normalt tages, skal De tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Estonian: • Kui möödunud on vähem kui 12 tundi plaanipärasest võtmisest, võtke see niipea kui võimalik ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel raviskeemis ettenähtud ajal.
Danish: Renal clearance er beregnet til at være ca. 160 ml/t/kg (ca. 210 ml/min), hvilket er over den glomerulære filtreringshastighed.
Estonian: Renaalne kliirens on hinnanguliselt 160 ml/h/kg (ligikaudu 210 ml/min), mis ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust.
Danish: Efter oral administration er den terminale halveringstid af tenofovir ca. 12 til 18 timer.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on tenofoviiri lõplik poolväärtusaeg ligikaudu 12...18 tundi.
Danish: Hvis De tidligere har haft en leversygdom eller en kronisk hepatitis B-infektion, vil Deres læge muligvis tage blodprøver for at overvåge Deres leverfunktion.
Estonian: Kui teil on olnud maksahaigus või krooniline B-hepatiidi infektsioon, võib teie arst lasta teile teha vereanalüüse, et jälgida teie maksafunktsiooni.