FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η έκθεση καταδεικνύει ότι οι επιδόσεις του Οργανισμού σε ό,τι αφορά τις αυξανόμενες βασικές δραστηριότητες διατηρήθηκαν σε υψηλό επίπεδο, παρά το γεγονός ότι καθ' όλη τη διάρκεια του έτους δαπανήθηκαν σημαντικοί πόροι για το έργο στον τομέα της πανδημίας.
Polish: [EMA/MB/69923/2010] Zarząd przyjął sprawozdanie roczne Agencji za 2009 r. Sprawozdanie wykazuje, że wyniki Agencji w odniesieniu do rozwijającej się podstawowej działalności pozostają na wysokim poziomie, pomimo że w ciągu całego roku przeznaczano znaczne zasoby na prace związane z pandemią.
Greek: • την πρόοδο στη στρατηγική επιμόρφωσης HMA/EMA
Polish: • postępy w zakresie strategii szkoleniowej dyrektorów agencji leków/Europejskiej Agencji Leków;
Greek: Το ισχύον σύστημα τελών αποτελείται από περίπου 130 διαφορετικά τέλη.
Polish: Obecny system opłat składa się z około 130 różnych opłat.
Greek: Συνολικά καταμετρήθηκαν 32 ψήφοι.
Polish: Łącznie oddano 32 głosy.
Greek: Η διαφάνεια αποτελεί το βασικό στοιχείο των νέων προτάσεων.
Polish: Przejrzystość to kluczowy aspekt nowych wniosków.
Greek: Επί του παρόντος, ο Οργανισμός χρησιμοποιεί την τηλεδιάσκεψη σε συνεδριάσεις με μικρό αριθμό συμμετεχόντων.
Polish: Obecnie Agencja wykorzystuje system telekonferencji do posiedzeń z niewielką liczbą uczestników.
Greek: Κατά συνέπεια, οι πόροι που απαιτούνται για την απάντηση σε ένα αίτημα είναι επί τους παρόντος δυσανάλογοι.
Polish: W konsekwencji zasoby niezbędne w celu odpowiedzi na jeden wniosek są obecnie nieproporcjonalne.
Greek: Το θέμα αυτό εξετάστηκε κατά την έναρξη της συνεδρίασης από την αντιπρόεδρο.
Polish: Punkt został uwzględniony na początku posiedzenia przez wiceprzewodniczącą.
Greek: Ευρωπαίος Διαμεσολαβητής και πρόσβαση στα έγγραφα του ΕΜΑ
Polish: Rzecznik Praw Obywatelskich i dostęp do dokumentów EMA
Greek: Ωστόσο, εκκρεμεί ακόμη η συμφωνία σχετικά με τις πληροφορίες που θα θεωρούνται εμπιστευτικές.
Polish: Nie osiągnięto jednak jeszcze porozumienia co do tego, jakie informacje należy uznać za poufne.
Greek: Η παραχώρηση τέτοιας πρόσβασης απαιτεί σημαντικούς πόρους από πλευράς του Οργανισμού.
Polish: Zapewnienie takiego dostępu wymaga znacznych zasobów dla Agencji.
Greek: • Η πολιτική συμφωνία σχετικά με την οδηγία διασυνοριακής παροχής ιατρικής περίθαλψης.
Polish: • Polityczne porozumienie dotyczące dyrektywy w sprawie transgranicznej opieki zdrowotnej.
Greek: Σε διαφορετική περίπτωση, οι αρμόδιες εθνικές αρχές ενδέχεται να αντιμετωπίζουν σημαντικές δυσκολίες στις δραστηριότητές τους που είναι σημαντικές για τη δημόσια υγεία.
Polish: Inaczej krajowe właściwe organy mogą mieć znaczne trudności w uczestniczeniu w działaniach ważnych z punktu widzenia zdrowia publicznego.
Greek: Σύμφωνα με τη μελέτη της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, εκτιμάται ότι για το έργο αυτό θα χρειαστεί πλήρης απασχόληση 5-7 υπαλλήλων.
Polish: Badanie Komisji Europejskiej szacuje, że niezbędne jest do tego zadania od 5 do 7 ekwiwalentów pełnego czasu pracy.
Greek: Πρωτοβουλία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με το σύστημα επαγρύπνησης για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης: κύτταρα, ιστοί, αίμα
Polish: Inicjatywa Komisji Europejskie w zakresie systemu nadzoru substancji pochodzenia ludzkiego: komórki, tkanki, krew
Greek: Πρόκειται για ένα πολύπλοκο σύστημα που χρήζει απλοποίησης, ενώ παράλληλα πρέπει να διασφαλιστεί η βιωσιμότητα και η απαιτούμενη ευελιξία.
Polish: System jest złożony i dlatego wymaga uproszczenia, przy jednoczesnym zapewnieniu stabilności i niezbędnej elastyczności.
Greek: 7. Επισκόπηση των τελών που καταβάλλονται στον ΕΜΑ (κανονισμός σχετικά με τα τέλη)
Polish: Przegląd opłat wnoszonych na rzecz EMA (rozporządzenie w sprawie opłat)
Greek: Η νέα νομοθετική πρόταση θα εγκριθεί το φθινόπωρο του 2011.
Polish: Nowy wniosek legislacyjny może zostać przyjęty na jesień 2011 r.
Greek: Η διαδικασία διορισμού εκτελεστικού διευθυντή θα συζητηθεί τον Οκτώβριο.
Polish: Procedura mianowania dyrektora wykonawczego zostanie omówiona w październiku.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συζήτησης, το συμβούλιο εξετάζει το γεγονός ότι μεγάλο τμήμα των εργασιών που πραγματοποιούνται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές δεν αντισταθμίζεται από το ισχύον σύστημα καταβολής τελών.
Polish: W trakcie dyskusji zarząd poruszył kwestię tego, że znaczna część pracy wykonywanej przez krajowe właściwe organy nie jest rekompensowana w obecnym systemie opłat.
Greek: Γραπτά σχόλια μπορούν να υποβάλλονται εντός 2 εβδομάδων μετά τη συνεδρίαση.
Polish: Zwrócono się o przekazanie uwag na piśmie w terminie 2 tygodni od posiedzenia.
Greek: Το προτεινόμενο μέλος δεν έχει συνεργαστεί ποτέ με τη CHMP και δεν έχει εμπειρία ειδικά ως υπάλληλος του εθνικού οργανισμού φαρμάκων.
Polish: Nowo zaproponowany członek nigdy nie pracował jako członek CHMP i nie ma konkretnego doświadczenia jako pracownik krajowej agencji leków.
Greek: • Το εν εξελίξει έργο αναθεώρησης της οδηγίας σχετικά με τις κλινικές δοκιμές.
Polish: • Bieżące prace mające na celu przegląd dyrektywy w sprawie badań klinicznych.
Greek: Το συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με τον κατάλογο επιστημονικών, διεθνών και εθνικών εκδόσεων στις οποίες πρόκειται να καταχωρισθεί η ανακοίνωση.
Polish: Zarząd został poinformowany o liście naukowych, międzynarodowych i krajowych publikacji, w których ogłoszenie ma zostać umieszczone.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα επικοινωνήσει με τους υποψηφίους και τους αιτούντες που άργησαν να αποστείλουν τις αιτήσεις τους για να τους εξηγήσει τη διαδικασία.
Polish: Komisja Europejska skontaktuje się z kandydatami i wnioskodawcami, którzy spóźnili się z przesłaniem swoich ofert w celu objaśnienia procedury.
Greek: Η επιτροπή τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου θα συντάξει επισκόπηση των διαθέσιμων επιλογών.
Polish: Komitet zarządu ds. telematyki przygotuje przegląd dostępnych opcji.
Greek: Οι προτάσεις που θα προκύψουν από τις συζητήσεις θα κατηγοριοποιηθούν σε προτάσεις που χρήζουν νομοθετικών αλλαγών και σε προτάσεις που μπορούν να υλοποιηθούν χωρίς αλλαγή της νομοθεσίας.
Polish: Wnioski wyłaniające się z dyskusji zostaną podzielone na te, które wymagają zmian legislacyjnych i na te, które można wdrożyć bez zmiany przepisów.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζητά από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να υποβάλει την προαναφερθείσα μελέτη προτού απαντήσει σχετικά με την ικανότητα του Οργανισμού να αναλάβει νέες αρμοδιότητες.
Polish: Zarząd zwrócił się do Komisji Europejskiej o dostarczenie wyżej wymienionego badania, nim wypowie się na temat zdolności Agencji do wzięcia na siebie nowego obowiązku.
Greek: 15. Συμβατικές ρυθμίσεις: παρακολούθηση των βασικών δεικτών επίδοσης
Polish: Ustalenia umowne: monitorowanie kluczowych wskaźników wykonania
Greek: Περισσότερες πληροφορίες θα κοινοποιηθούν τον Οκτώβριο.
Polish: Kolejne informacje zostaną przedstawione w październiku.
Greek: Οι προτάσεις θα υλοποιούνται σταδιακά.
Polish: Wnioski będą realizowane w etapowym podejściu.
Greek: Το συμβούλιο αναγνωρίζει ότι οι πρακτικές που υιοθετήθηκαν από τον ΕΜΑ θα έχουν αντίκτυπο στις διαδικασίες που εφαρμόζονται σε εθνικό επίπεδο.
Polish: Zarząd uznał, że praktyki przyjęte w EMA będą miały wpływ na ustalenia wprowadzone na poziomie krajowym.
Greek: Η αντιπρόεδρος Lisette Tiddens-Engwirda κηρύσσει την έναρξη της συνεδρίασης, καλωσορίζοντας τους συμμετέχοντες και καλώντας τα μέλη να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συγκεκριμένων συμφερόντων που θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Polish: Wiceprzewodnicząca Lisette Tiddens-Engwirda otworzyła posiedzenie, witając uczestników posiedzenia i zwracając się do członków o złożenie oświadczeń o szczególnych interesach, które mogłyby wpłynąć negatywnie na ich niezależność w odniesieniu do punktów porządku dziennego.
Greek: Σε περίπτωση που δεν έχει διοριστεί μέχρι το τέλος του 2010 νέος εκτελεστικός διευθυντής ή δεν δύναται αυτός να αναλάβει τα καθήκοντά του από 1ης Ιανουαρίου 2011, το συμβούλιο ζητά ενημέρωση από τον εκτελεστικό διευθυντή σχετικά με τις ρυθμίσεις στις οποίες πρόκειται να προβεί για τον διορισμό προσωρινού διευθυντή, οι οποίες θα συζητηθούν στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου.
Polish: W razie gdyby nie można było mianować dyrektora wykonawczego do końca 2010 r. lub gdyby nie mógł on zacząć pełnić funkcji od dnia 1 stycznia 2011 r., zarząd zwrócił się do dyrektora wykonawczego o przekazanie dla zarządu ustaleń w zakresie mianowania dyrektora tymczasowego do omówienia na październikowym posiedzeniu.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να διασφαλιστεί η ιδανική ισορροπία μεταξύ του περιορισμού της συμμετοχής εμπειρογνωμόνων με συγκρουόμενα συμφέροντα στις δραστηριότητες του Οργανισμού και της διασφάλισης διαθεσιμότητας βέλτιστης επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης για τη στήριξη των επιστημονικών γνωμών του Οργανισμού.
Polish: Dlatego powinno się zapewnić odpowiednią równowagę pomiędzy ograniczeniem zaangażowania ekspertów z konfliktami interesów z działalnością Agencji a zapewnieniem dostępności najlepszej naukowej wiedzy specjalistycznej jako wsparcia dla naukowych opinii Agencji.
Greek: Στο πλαίσιο των δύο προσφυγών, ο Ευρωπαίος Διαμεσολαβητής απεφάνθη ότι ο Οργανισμός πρέπει να επιτρέπει την πρόσβαση στις εκθέσεις περί ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων και στα δεδομένα των κλινικών δοκιμών.
Polish: W kontekście dwóch odwołań Europejski Rzecznik Praw Obywatelskich stwierdził, że Agencja musi zapewnić dostęp do sprawozdań dotyczących działań niepożądanych i danych na temat badań klinicznych.
Greek: • Η πρόοδος στις νομοθετικές προτάσεις σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση, τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την παροχή πληροφοριών στους ασθενείς.
Polish: • Postępy w zakresie wniosków legislacyjnych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, sfałszowanych produktów leczniczych i przekazywania informacji pacjentom.
Greek: Εκτός από τις πληροφορίες που υποβάλλονταν παλαιότερα, στην έκθεση περιγράφεται πλέον ο τρόπος με τον οποίο το σύστημα EudraVigilance συνεισφέρει στη διενέργεια της φαρμακοεπαγρύπνησης στην ΕΕ.
Polish: Oprócz informacji, które dostarczano wcześniej, sprawozdanie obecnie określa, jak system EudraVigilance przyczynia się do prowadzenia nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE.
Greek: Ωστόσο, ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής δηλώνει ότι η Επιτροπή δεν δύναται να κατανείμει πρόσθετους πόρους και οι αρμοδιότητες θα πρέπει να ανατεθούν στους υπάρχοντες ανθρώπινους και οικονομικούς πόρους αμφότερων των Οργανισμών.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej stwierdził jednak, że Komisja nie będzie w stanie przeznaczyć dodatkowych środków i że zadanie będzie należało wykonać w ramach istniejących zasobów ludzkich i finansowych którejś z Agencji.
Greek: Μετά από τη συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο της συνεδρίασης του Μαρτίου 2010 για την κατανομή ευθυνών στην ΕΕ σε ό,τι αφορά το σύστημα επαγρύπνησης για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης, ο εκτελεστικός διευθυντής συνέταξε επιστολή προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία αποτέλεσε το έναυσμα για συζήτηση μεταξύ της ΓΔ Υγείας και του προσωπικού του ΕΜΑ.
Polish: Po dyskusji, jaka odbyła się na posiedzeniu w marcu 2010 r. na temat podziału obowiązków w obrębie UE w zakresie systemu nadzoru substancji pochodzenia ludzkiego, dyrektor wykonawczy sporządził pismo do Komisji Europejskiej, w związku z którym miała miejsce rozmowa między DG Sanco a pracownikami Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Greek: 10α Διορισμός προσωρινού υπόλογου
Polish: 10a) Mianowanie tymczasowego księgowego
Greek: Ως εκ τούτου, για τους προαναφερόμενους λόγους, ο καθηγητής Nisticò δεν εγκρίνει τη νέα υποψηφιότητα από την Πολωνία ως μέλος της CHMP».
Polish: Z wyżej wymienionych powodów prof. Nisticò nie zatwierdza nominacji nowego nominowanego z Polski jako członka CHMP".
Greek: Ο αριθμός των πεδίων δεδομένων που πρέπει να αφαιρεθούν ποικίλλει ανάλογα με την περίπτωση.
Polish: Liczba działów danych, które należy usunąć, różni się w poszczególnych przypadkach.
Greek: 18. Μνημόνιο συμφωνίας μεταξύ ΕΜΑ και εθνικών αρμόδιων αρχών σχετικά με την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας των αξιολογήσεων
Polish: Protokół ustaleń pomiędzy EMA a krajowymi właściwymi organami w sprawie monitorowania poziomu naukowego i niezależności ocen
Greek: Μεταξύ άλλων μέτρων για τη βελτίωση της διαφάνειας, όλες οι δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων που υποβάλλονται από τους εμπειρογνώμονες θα δημοσιεύονται συστηματικά στον δικτυακό τόπο.
Polish: W ramach innych środków zwiększania przejrzystości na stronie internetowej będą systematycznie publikowane wszystkie oświadczenia dotyczące konfliktu interesów przedłożone przez ekspertów.
Greek: Το συμβούλιο λαμβάνει επίσης υπόψη την ανάλυση του αντικτύπου των προτεινόμενων αλλαγών στα υφιστάμενα μέλη των επιτροπών και των επιστημονικών συμβουλευτικών ομάδων.
Polish: Zarząd również rozważył analizę wpływu zaproponowanych zmian w zakresie obecnego członkowstwa komitetów i naukowych grup doradczych.
Greek: Οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων σκοπεύουν να ολοκληρώσουν το έγγραφο έως το τέλος του έτους.
Polish: Dyrektorzy agencji leków chcą ukończyć dokumentu pod koniec tego roku.
Greek: Νέοι διορισμοί
Polish: Nowe nominacje
Greek: Σύμφωνα με τον εσωτερικό κανονισμό του διοικητικού συμβουλίου, τα μέλη με δικαίωμα ψήφου είναι 35, εκ των οποίων παρόντα στη διαδικασία εκλογής είναι 28, ενώ 4 μέλη απέστειλαν εκπροσώπους (η Δανία εκπροσώπησε την Τσεχική Δημοκρατία, η ΓΔ Υγείας τη ΓΔ Επιχειρήσεων, η Ιταλία την Ελλάδα και η Σλοβενία εκπροσώπησε τη Σουηδία).
Polish: Zgodnie z regulaminem zarządu, w zarządzie zasiada 35 członków z prawem głosu, 28 członków było obecnych w chwili wyboru i otrzymano 4 pełnomocnictwa: od Republiki Czeskiej dla Danii, od Dyrekcji ds. Przedsiębiorstw dla DG Sanco, od Grecji dla Włoch oraz od Szwecji dla Słowenii.
Greek: Το συμβούλιο συζητά το ενδεχόμενο δημοσίευσης πληροφοριών στο μέλλον σχετικά με τη συμμόρφωση των κρατών μελών προς το χρονικό πλαίσιο των 15 ημερών που προβλέπει η νομοθεσία για τη διαβίβαση εκθέσεων περί ασφάλειας που αφορούν μεμονωμένες περιπτώσεις (ICSR) στον Οργανισμό.
Polish: Zarząd omówi możliwość opublikowania w przyszłości informacji na temat zgodności państw członkowskich z czasowymi ramami prawnymi 15 dni na przekazanie Agencji sprawozdań dotyczących bezpieczeństwa indywidualnych przypadków (ICSR).
Greek: Εν αναμονή της ολοκλήρωσης αυτών των διαδικασιών, το συμβούλιο διατυπώνει επιφύλαξη εξέτασης.
Polish: W oczekiwaniu na zakończenie tych etapów zarząd wyraża zastrzeżenie weryfikacji.
Greek: 6. Ανάλυση και αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2009
Polish: Analiza i ocena rocznego sprawozdania dyrektora wykonawczego z działalność za 2009 r.
Greek: Τα πορίσματα της αξιολόγησης είναι θετικά και υπογραμμίζουν την αποτελεσματικότητα και την αποδοτικότητα του Οργανισμού στο πλαίσιο του δικτύου, ενώ παράλληλα αναγνωρίζουν τη συνεισφορά του στις πολιτικές της ΕΕ.
Polish: Wnioski z oceny były pozytywne i podkreślały skuteczność i wydajność Agencji, jako części sieci, oraz uznały jej wykład w strategie UE.
Greek: Η νομοθεσία σχετικά με την πρόσβαση σε έγγραφα απαιτεί την κοινοποίηση των εγγράφων που τηρεί ο Οργανισμός στο ευρύ κοινό, ενώ οι απαιτήσεις για τη διασφάλιση του εμπορικού απορρήτου των πληροφοριών και των προσωπικών δεδομένων περιορίζουν την πρόσβαση.
Polish: Przepisy w zakresie dostępu do dokumentów wymagają upublicznienia dokumentów posiadanych przez Agencję, podczas gdy wymogi dotyczące ochrony handlowych informacji poufnych i danych osobowych ograniczają taki dostęp.
Greek: Ο πρόεδρος και τα μέλη της επιτροπής υποδέχθηκαν θετικά τη νέα αυτή εμπειρία.
Polish: Doświadczenie to zostało entuzjastycznie przyjęte przez przewodniczącego i członków Komitetu.
Greek: • Παρουσίαση των βασικών αρχών της αναθεωρημένης πολιτικής και των διαδικασιών χειρισμού περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων για μέλη των επιστημονικών επιτροπών και για εμπειρογνώμονες: Ανάλυση αντικτύπου και προτάσεις για το μέλλον.
Polish: • Prezentacja kluczowych zasad zmienionej polityki i procedur w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów członków i ekspertów komitetów naukowych: analiza wpływu i zaproponowane rozwiązanie.
Greek: Λόγω της αναστάτωσης που προκλήθηκε στις μεταφορές μετά από την έκρηξη του ηφαιστείου στην Ισλανδία, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού πραγματοποίησε τον κύριο όγκο των εργασιών της μέσω τηλεδιάσκεψης.
Polish: W wyniku zakłóceń podróży lotniczych w związku z wybuchem wulkanu na Islandii Komitet Agencji ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi podjął szeroko zakrojone działania za pośrednictwem narządzi telekonferencyjnych.
Greek: Το συμβούλιο αναγνωρίζει ότι οι ρυθμίσεις σχετικά με τον χειρισμό περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων διαφέρουν στα κράτη μέλη, γεγονός το οποίο πρέπει να αντανακλάται στο μνημόνιο.
Polish: Zarząd uznał, że ustalenia w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów różnią się w poszczególnych państwach członkowskich i musi to znaleźć odzwierciedlenie w protokole ustaleń.
Greek: Η απόφαση για τις εγκαταστάσεις του Οργανισμού θα πρέπει ίσως να ληφθεί φέτος, ώστε να υπάρχει επαρκής χρόνος για την προετοιμασία των υπολοίπων οργάνων της ΕΕ που θα εμπλακούν, όπως και για την προετοιμασία του Οργανισμού για αλλαγές, εφόσον αυτές κριθούν απαραίτητες.
Polish: Decyzję w sprawie opcji być może będzie trzeba podjąć w tym roku, by zapewnić dostateczny czas na zaangażowanie odpowiednich instytucji UE i przygotowanie Agencji na ewentualne zmiany.
Greek: Στην έκθεση περιλαμβάνεται η δήλωση διασφάλισης του εκτελεστικού διευθυντή.
Polish: Sprawozdanie zawiera poświadczenie wiarygodności wydane przez dyrektora wykonawczego.
Greek: • Η στρατηγική συζήτηση σχετικά με τα οφέλη της ηλεκτρονικής ετοιμότητας και τα διάφορα συστήματα που χρησιμοποιούνται από τους οργανισμούς φαρμάκων για εργασία αποκλειστικά σε ηλεκτρονικό περιβάλλον.
Polish: • Strategiczna dyskusja na temat korzyści przygotowania pod względem infrastruktury informatycznej i różnych systemów stosowanych przez agencje leków w pracy w czysto elektronicznym środowisku.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ανακοίνωσε τον διορισμό του Jean-Claude Brival ως επικεφαλής του νεοσυσταθέντος τομέα διαχείρισης δεδομένων προϊόντων για κτηνιατρικά φάρμακα και της μονάδας διαχείρισης δεδομένων προϊόντων και τον Alexis Nolte ως επικεφαλής του τομέα ποιότητας φαρμάκων.
Polish: Dyrektor wykonawczy ogłosił nominację Jean-Claude Brivala na dyrektora nowo utworzonego Działu Zarządzania Danymi Dotyczącymi Produktów w zakresie Leków Weterynaryjnych i Jednostki Zarządzania Danymi Dotyczącymi Produktów, a Alexis Nolte na dyrektora Działu Jakości Leków.
Greek: • Σημείο της ημερήσιας διάταξης 10 - Κοινοποίηση της προκήρυξης για την πρόσληψη εκτελεστικού διευθυντή του ΕΜΑ.
Polish: • Pkt 10 porządku obrad_Reklama ogłoszenia naboru na stanowisku dyrektora wykonawczego EMA.
Greek: 14. Υποψηφιότητες υπό διαβούλευση για τη CVMP και τη CHMP
Polish: Nominacje do CVMP i CHMP podlegające konsultacji
Greek: • Επισκόπηση των αποδεκτών περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων του ΕΜΑ.
Polish: • Przegląd dopuszczalnych konfliktów interesów w odniesieniu do różnych działań EMA.
Greek: Η δραστηριότητα του προτεινόμενου μέλους ως χειρούργου συνδέεται ελάχιστα με τους στόχους της CHMP.
Polish: Działalność nowo zaproponowanego członka w charakterze chirurga jest jedynie marginalnie związana z celami CHMP.
Greek: Κατά την απόφαση για καταμερισμό των ευθυνών που απορρέουν από τα νέα καθήκοντα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή μπορεί να εξετάζει τη δυνατότητα συνδυασμού των ικανοτήτων και της εμπειρίας από τη συνεργασία των δύο οργανισμών (ΕΜΑ και ECDC).
Polish: Przy decydowaniu, jak podzielić obowiązki w zakresie nowego zadania, Komisja Europejska może rozważyć, czy połączyć zdolności i doświadczenia w zakresie współpracy dwóch Agencji (Europejska Agencja Leków i Europejskie Centrum ds.
Greek: Η ομάδα συναντήθηκε με εκπρόσωπο της Επιτροπής για να συζητήσουν τα στοιχεία της αξιολόγησης των οργανισμών της ΕΕ που διενεργήθηκε το 2009 από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Polish: Grupa spotkała się z przedstawicielem Komisji, by omówić wnioski z oceny agencji UE przeprowadzonej przez Komisję Europejską w 2009 r.
Greek: Στις δράσεις περιλαμβάνονται οι διεργασίες του ΕΜΑ που έχουν αντίκτυπο στις κλινικές δοκιμές που διενεργούνται σε διαφορετικά στάδια του κύκλου ζωής των φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς και οι σχέσεις μεταξύ ρυθμιστικών αρχών σε όλα τα μέρη του κόσμου, με σκοπό την επίτευξη ενός αρραγούς πλαισίου για την επίβλεψη και διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών.
Polish: Działania obejmują czynności EMA mające wpływ na badania kliniczne przeprowadzane na różnych etapach cyklu życia produktów leczniczych i związek z organami nadzorczymi we wszystkich częściach świata w celu uzyskania solidnych ram nadzoru i przeprowadzania badań klinicznych.
Greek: Ως ψηφολέκτες ορίστηκαν οι παρατηρητές από το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.
Polish: Obserwatorzy z Liechtensteinu i Norwegii zostali wybrani na członków komisji wyborczej.
Greek: Τα μέλη προτείνουν τη σύνταξη ερωτηματολογίου για τη συλλογή και τη διανομή πληροφοριών σχετικά με τις πρακτικές που εφαρμόζονται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές σε ό,τι αφορά την αντιμετώπιση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων.
Polish: Członkowie zasugerowali, by przygotować kwestionariusz w celu zgromadzenia i ustalenia informacji, jakie praktyki są wdrażane w krajowych właściwych organach w odniesieniu do rozwiązywania konfliktów interesów.
Greek: 12. Βασικές αρχές για μια αναθεωρημένη πολιτική και διαδικασίες για την αντιμετώπιση σύγκρουσης συμφερόντων
Polish: Kluczowe zasady zmienionej polityki i procedury rozwiązywania konfliktów interesów
Greek: Διδάγματα που εξήχθησαν κατά τη διάρκεια της ηφαιστειακής έκρηξης
Polish: Główne punkty Wdrożone doświadczenia i wnioski w trakcie wybuchu wulkanu
Greek: Οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων υποστηρίζουν τη σύσταση μόνιμης ομάδας των αρμόδιων αρχών για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα.
Polish: Dyrektorzy agencji leków poprali ustanowienie stałej grup organów właściwych dla wyrobów medycznych.
Greek: Η αντιπρόεδρος συνεχίζει να προεδρεύει της συνεδρίασης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας εκλογής για την ανάδειξη προέδρου του διοικητικού συμβουλίου.
Polish: Wiceprzewodnicząca dalej przewodniczyła posiedzeniu w czasie wyboru przewodniczącego zarządu.
Greek: Οι εκθέσεις περί ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων περιέχουν πολλά πεδία που χρήζουν επανεξέτασης, ώστε να προστατεύεται η ταυτότητα των ατόμων σε περίπτωση έγκρισης της πρόσβασης στην έκθεση.
Polish: Sprawozdania dotyczące działań niepożądanych zawierają wiele elementów, które należy zmienić w celu ochrony tożsamości osoby przy udostępnianiu takiego sprawozdania.
Greek: Σε απάντηση στην εν λόγω παρατήρηση, ο Πολωνός εκπρόσωπος του συμβουλίου τόνισε ότι: «Η απόφαση για τον διορισμό ενός υποψηφίου στη CHMP αποτελεί επίσημη απόφαση ενός κράτους μέλους και η Πολωνία στηρίζει την απόφασή της στο επιστημονικό υπόβαθρο και στην επαγγελματική εμπειρία του υποψηφίου».
Polish: W odpowiedzi na te uwagi polski przedstawiciel w zarządzie podkreślił, że: „Decyzja o nominacji kandydata do CHMP jest niezależną decyzją państwa członkowskiego i Polska oparła swoją decyzją na naukowym przygotowaniu i doświadczeniu zawodowym kandydata".
Greek: Η έκθεση περιέχει πληροφορίες για το 2009 σχετικά με τις δράσεις που αναλήφθηκαν από τον εισηγητή, καθώς και το ρυθμιστικό τους πλαίσιο, όπου συντρέχει περίπτωση.
Polish: Sprawozdanie zawiera informacje za 2009 r. na temat tego, jakie działania zostały podjęte przez sprawozdawcę i w stosownych przypadkach − wyniki działań regulacyjnych.
Greek: 5. Αποτελέσματα της αξιολόγησης του Οργανισμού
Polish: Wynik oceny Agencji
Greek: Πρόεδροι των διοικητικών συμβουλίων των οργανισμών της ΕΕ
Polish: Przewodniczący zarządów agencji UE
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επανεξέλεξε με ομοφωνία τον Pat O'Mahony ως πρόεδρο, με νέα τριετή θητεία.
Polish: Zarząd ponownie, jednogłośnie, wybrał na przewodniczącego Pata O'Mahony na okres kolejnych trzech lat.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την ενημερωτική έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie Komisji Europejskiej obejmujące szeroki zakres zagadnień, w tym: