FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά την αφαίρεση του περιέκτη από τον σάκο, χρησιμοποιήστε εντός 7 ημερών.
Lithuanian: Išėmę talpyklę iš maišelio, suvartokite per 7 paras
Greek: Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν τιμολόλη ή βιματοπρόστη και, επομένως, ενδέχεται να παρουσιαστούν και με το GANFORT.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems akių lašus, kurių sudėtyje yra timololio arba bimatoprosto, buvo pastebėti papildomi šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti ir vartojant GANFORT.
Greek: Αναφέρθηκε ότι η μελάγχρωση του περιοφθαλμικού δέρματος είναι αναστρέψιμη σε ορισμένους ασθενείς.
Lithuanian: Užregistruota periorbitalinių audinių pigmentacija kai kuriems pacientams buvo laikina.
Greek: Tel: +44 (0) 1628 494026
Lithuanian: Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Greek: Διαφανείς περιέκτες μίας δόσης από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) με αποσπώμενη γλωττίδα.
Lithuanian: Skaidrios, vienadozės, mažo tankio polietileno (MTPE) talpyklės su nusukama ausele.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις έχει αναφερθεί μυδρίαση οφειλόμενη σε ταυτόχρονη χρήση οφθαλμικών βήτα-αναστολέων και αδρεναλίνης (επινεφρίνη).
Lithuanian: buvo vartojami kartu su adrenalinu (epinefrinu).
Greek: Σε ασθενείς με ιστορικό ελαφριάς ηπατικής νόσου ή μη φυσιολογικών τιμών αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT), ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST) ή/και χολερυθρίνης κατά την έναρξη της θεραπείας, η βιματοπρόστη δεν προκάλεσε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια στην ηπατική λειτουργία σε θεραπεία διάρκειας 24 μηνών.
Lithuanian: Pacientams, kurie sirgo lengva kepenų liga ar kurių pradinis alaninaminotransferazės (ALT), aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas ir (arba) bilirubino kiekis kraujyje buvo nenormalus, bimatoprostas per 24 mėnesius kepenų nepageidaujamų reakcijų nesukėlė.
Greek: Οφθαλμική χρήση.
Lithuanian: Poveikis akiai paraudimas.
Greek: Σε ασθενείς με ιστορικό ελαφριάς ηπατικής νόσου ή μη φυσιολογικών τιμών αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT), ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST) ή/και χολερυθρίνης κατά την έναρξη της θεραπείας, οι οφθαλμικές σταγόνες βιματοπρόστης δεν προκάλεσαν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια στην ηπατική λειτουργία σε θεραπεία διάρκειας 24 μηνών.
Lithuanian: Pacientams, kurie sirgo lengva kepenų liga ar kurių pradinis alaninaminotransferazės (ALT), aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas ir (arba) bilirubino kiekis kraujyje buvo nenormalus, bimatoprosto akių lašai per 24 mėnesius kepenų nepageidaujamų reakcijų nesukėlė.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Η βιματοπρόστη διαπερνά τον ανθρώπινο κερατοειδή και σκληρό χιτώνα in vitro.
Lithuanian: Bimatoprostas in vitro gerai prasiskverbia pro žmogaus rageną ir sklerą.
Greek: Νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό
Lithuanian: Natrio chloridas Dinatrio fosfatas heptahidratas Citrinų rūgštis monohidratas
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές κατάθλιψη1, απώλεια μνήμης1, ψευδαίσθηση1
Lithuanian: Psichikos sutrikimai depresija1, susilpnėjusi atmintis1, haliucinacijos1.
Greek: • Οι δραστικές ουσίες είναι η βιματοπρόστη 0,3 mg/ml και η τιμολόλη 5 mg/ml που αντιστοιχεί σε μηλεϊνική τιμολόλη 6,8 mg/ml.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra 0,3 mg/ml bimatoprosto ir 5 mg/ml timololio, kuris atitinka 6,8 mg/ml timololio maleato.
Greek: Η μείωση της ΕΟΠ που επιτυγχάνεται με το GANFORT δεν είναι κατώτερη από αυτή που επιτυγχάνεται με συμπληρωματική θεραπεία βιματοπρόστης (άπαξ ημερησίως) και τιμολόλης (δις ημερησίως).
Lithuanian: GANFORT VAS mažinantis poveikis yra ne silpnesnis nei tas, kurį sukelia gydymas bimatoprosto (kartą per parą) ir timololio (du kartus per parą) preparatų deriniu.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση είναι χαμηλότερη από αυτήν που παρατηρείται με τη συστηματική χορήγηση.
Lithuanian: Sisteminių nepageidaujamų reakcijų dažnumas preparatą vartojant vietiškai į akis yra mažesnis, nei taikant sisteminį gydymą.
Greek: Αυτές οι δόσεις είναι τουλάχιστον 7,5 φορές υψηλότερες από την ποσότητα βιματοπρόστης σε κατά λάθος λήψη ολόκληρου του περιεχομένου ενός κουτιού GANFORT μίας δόσης (90 περιέκτες μίας δόσης x 0,4 mL, 36 mL) σε παιδί βάρους 10 kg [(36 mL*0,3 mg/mL βιματοπρόστης)/10 kg, 1,08 mg/kg].
Lithuanian: Šios dozės yra mažiausiai 7,5 karto didesnės už bimatoprosto kiekį, kurį gautų 10 kg svorio vaikas, atsitiktinai prarijęs visos GANFORT vienadozėje talpyklėje dėžutės turinį (90 vienadozių talpyklių x 0,4 ml;
Greek: Ωστόσο, οι θεραπευτικές δόσεις τιμολόλης σε οφθαλμικές σταγόνες δεν είναι πιθανό να παρουσιαστούν στο ανθρώπινο γάλα σε ποσότητες επαρκείς να προκαλέσουν κλινικά συμπτώματα βήτα-αποκλεισμού στο βρέφος, Για μείωση της συστηματικής απορρόφησης, βλ. παράγραφο 4.2.
Lithuanian: Tačiau mažai tikėtina, kad vartojant terapines timololio akių lašų dozes motinos piene jo susidarys tiek, kad kūdikiui pasireikštų klinikiniai beta adrenoreceptorių blokados simptomai.
Greek: Co. Mayo
Lithuanian: Mayo
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες αντιδράσεις στην ηπατική λειτουργία από την οφθαλμική χορήγηση τιμολόλης.
Lithuanian: Akims vartojamo timololio joks nepageidaujamas poveikis kepenų funkcijai nežinomas.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝO
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Greek: Κάθε φιάλη είναι γεμισμένη περίπου έως τη μέση και περιέχει 3 χιλιοστόλιτρα διαλύματος.
Lithuanian: 3 mililitrai tirpalo, kurie užpildo maždaug pusę buteliuko.
Greek: Εάν το υγρό δεν μπορεί να παροχετεύεται όσο γρήγορα πρέπει, η πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού αυξάνεται και μπορεί με τον καιρό να προκαλέσει βλάβη στην όραση (μια πάθηση που λέγεται γλαύκωμα).
Lithuanian: Skystis iš akies nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jeigu skystis negali pakankamai greitai ištekėti, spaudimas akyje didėja ir ilgainiui gali pažeisti Jūsų regėjimą (ši liga vadinama glaukoma).
Greek: Συχνές στικτή κερατίτιδα, διάβρωση του κερατοειδούς
Lithuanian: sustiprėjęs ašarojimas, blakstienų augimas
Greek: Μη γνωστές αλωπεκία
Lithuanian: Dažnis nežinomas alopecija2
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης υπογλυκαιμία
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija1.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί νέες ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικά για το GANFORT σε κλινικές μελέτες.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo pastebėta jokių naujų specifinių GANFORT nepageidaujamų reakcijų.
Greek: Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το GANFORT μίας δόσης ήταν οφθαλμικές, ήπιας σοβαρότητας και καμία δεν ήταν σοβαρή.
Lithuanian: Dauguma GANFORT vienadozėje talpyklėje nepageidaujamų reakcijų buvo silpnos akių reakcijos, kurių nė viena nebuvo sunki.
Greek: Το GANFORT πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργό ενδοφθάλμια φλεγμονή (π.χ. ραγοειδίτιδα), καθώς η φλεγμονή μπορεί να επιδεινωθεί.
Lithuanian: , uveitu), GANFORT reikia vartoti atsargiai, nes uždegimas gali pasunkėti.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε τους περιέκτες μίας δόσης στο σάκο για να προστατεύονται από το φως και την υγρασία.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Vienadozes talpykles laikykite maišelyje, kad jos būtų apsaugotos nuo šviesos ir drėgmės.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Lithuanian: Dažnis nežinomas nuovargis
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες δεν κατέδειξαν αποτελέσματα διαμαρτιών, αλλά έχουν δείξει ενδεχόμενο κίνδυνο ενδομήτριας καθυστερημένης ανάπτυξης μετά από του στόματος χορήγηση βήτααναστολέων.
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai, atlikti vartojant geriamuosius beta blokatorius, išsigimimus sukeliančio poveikio neatskleidė, bet parodė, kad yra intrauterinio vaisiaus augimo atsilikimo pavojus.
Greek: Κουτί που περιέχει 5 περιέκτες μίας δόσης σε σάκο από φύλλο αλουμινίου.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 5 vienadozės talpyklės aliuminio folijos maišelyje.
Greek: Η χρήση του GANFORT μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα να μακρύνουν οι βλεφαρίδες σας και να γίνουν πιο σκουρόχρωμες.
Lithuanian: Dėl GANFORT poveikio gali patamsėti ir išaugti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda apie voką.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στην κλινική μελέτη όπου έγινε χρήση του GANFORT μίας δόσης περιορίζονταν σε αυτές που αναφέρθηκαν προηγουμένως είτε για το GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) είτε για τις μεμονωμένες δραστικές ουσίες βιματοπρόστης ή τιμολόλης.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu, kai buvo vartojamas GANFORT vienadozėje talpyklėje, pranešta apie nepageidaujamas reakcijas, kurios anksčiau pastebėtos vartojant arba GANFORT (daugiadozės pakuotės pavidalu), arba atskirai bimatoprosto ar timololio veikliąsias medžiagas.
Greek: Το GANFORT αποτελείται από δύο δραστικές ουσίες: τη βιματοπρόστη και την τιμολόλη.
Lithuanian: GANFORT sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: bimatoprostas ir timololis.
Greek: Οι οφθαλμικές σταγόνες GANFORT μίας δόσης χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής οφθαλμικής πίεσης σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων.
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje akių lašai yra vartojami mažinti suaugusiųjų, įskaitant senyvo amžiaus žmonių, didelį akispūdį.
Greek: Αυτό εμποδίζει το GANFORT μίας δόσης να εισέλθει στο υπόλοιπο σώμα.
Lithuanian: Taip vienkartinė GANFORT dozė nepatenka į kitas organizmo dalis.
Greek: Όπως άλλα τοπικά χορηγούμενα οφθαλμικά φαρμακευτικά προϊόντα, οι δραστικές ουσίες (τιμολόλη/βιματοπρόστη) του GANFORT μπορεί να απορροφηθούν συστηματικά.
Lithuanian: Panašiai kaip kiti vietinio vartojimo akių vaistiniai preparatai, GANFORT veikliosios medžiagos (timololis ir bimatoprostas) gali absorbuotis į kraują.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Ο Πίνακας 1 παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με όλες τις συνθέσεις του GANFORT (πολλαπλών δόσεων και μίας δόσης) στη διάρκεια κλινικών μελετών (εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας) ή μετά τη διάθεσή του στην αγορά.
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta klinikinių tyrimų vartojant visų farmacinių formų (kelių dozių ir vienos dozės) GANFORT (kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos jų mažėjančio sunkumo tvarka) metu arba vaistui patekus į rinką.
Greek: Από το EudraVigilance προέκυψαν συνολικά 56 περιπτώσεις για οφθαλμικά προϊόντα τιμολόλης, μεταξύ των οποίων 5 για το συνδυαστικό προϊόν βιματοπρόστης / τιμολόλης τα οποία έχουν προκαλέσει διάφορες «Διαταραχές στην αντίληψη», όπως: Ψευδαίσθηση, Αποπραγματοποίηση, Ψευδαίσθηση ακουστική, Ψευδαίσθηση οπτική.
Lithuanian: „EudraVigilance" duomenų bazėje buvo rasta iš viso 56 oftalmologijoje vartojamų timololio preparatų atvejai, įskaitant 5 bimatoprosto / timololio derinio preparato atvejus, kada buvo sukelti įvairūs
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το GANFORT
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant GANFORT GANFORT vartoti negalima:
Greek: Οι βήτα-αναστολείς απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Lithuanian: Beta blokatorių patenka į motinos pieną.
Greek: Πολύ συχνές υπεραιμία του επιπεφυκότα
Lithuanian: Labai dažnas junginės hiperemija
Greek: ▪ Φλεβοκομβική βραδυκαρδία, σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου, φλεμβοκομβοκολπικός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός δεύτερου ή τρίτου βαθμού μη ελεγχόμενος με βηματοδότη.
Lithuanian: Sinusinė bradikardija, sinusinio mazgo silpnumo sindromas, sinoatrialinė blokada, antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada (jeigu neimplantuotas širdies stimuliatorius).
Greek: Γι' αυτό, το GANFORT πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αφακικούς ασθενείς, σε ψευδοφακικούς ασθενείς με ρήξη οπίσθιου περιφακίου ή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για οίδημα της ωχράς κηλίδας (π.χ. χειρουργική επέμβαση στον ενδοφθάλμιο φακό, αποφράξεις της αμφιβληστροειδικής φλέβας, φλεγμονώδης οφθαλμική νόσος και διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια).
Lithuanian: Todėl pacientams be lęšiuko, pacientams su dirbtiniu lęšiuku ir įtrūkusia užpakaline lęšiuko kapsule bei pacientams, kuriems gresia tinklainės geltonosios dėmės edema (dėl intraokuliarinės operacijos, tinklainės venos šakos okliuzijos, uždegiminės akių ligos ir diabetinės retinopatijos), GANFORT reikėtų vartoti atsargiai.
Greek: - σε περίπτωση καρδιακών προβλημάτων όπως χαμηλή καρδιακή συχνότητα, καρδιακός αποκλεισμός ή καρδιακή ανεπάρκεια
Lithuanian: - širdies ritmo sutrikimais, pvz., lėtu širdies plakimu, - kvėpavimo sutrikimais, astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga,
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 30 ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ (ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΟΙ ΣΕ 3 ΣΑΚΟΥΣ, Ο ΚΑΘΕΝΑΣ ΕΚ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 10 ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 30 VIENADOZIŲ TALPYKLIŲ (3 MAIŠELIUOSE,
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες όπου έγινε χρήση του GANFORT περιορίζονταν σε αυτές που αναφέρθηκαν προηγουμένως για οποιαδήποτε εκ των μεμονωμένων δραστικών ουσιών βιματοπρόστη και τιμολόλη.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai buvo vartojamas GANFORT, pranešta apie nepageidaujamas reakcijas, kurios anksčiau pastebėtos vartojant atskirai bimatoprosto ir timololio veikliąsias medžiagas.
Greek: Η βιματοπρόστη είναι μια ισχυρή οφθαλμική υποτασική δραστική ουσία.
Lithuanian: Bimatoprostas yra stipri akies kraujospūdį mažinanti veiklioji medžiaga.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (Ų) KIEKIS (-IAI)
Greek: Η τιμολόλη μεταβολίζεται μερικώς από το ήπαρ με την τιμολόλη και τους μεταβολίτες της να αποβάλλονται από τους νεφρούς.
Lithuanian: Timololis, iš dalies metabolizuotas kepenyse, kartu su nepakitusiu timololiu ir jo metabolitais šalinamas per inkstus.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες σχετικά με τη θερμοκρασία διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Lithuanian: Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε τώρα ή είχατε στο παρελθόν
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš vartodami šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu skundžiatės arba esate skundęsi:
Greek: Επομένως, απαιτείται παρακολούθηση των ασθενών με ξηροφθαλμία ή καταστολή του κερατοειδούς που κάνουν συχνή ή παρατεταμένη χρήση του GANFORT.
Lithuanian: Todėl pacientus, kurių akys sausos ar pažeista akies ragena, jei jie GANFORT vartoja dažnai ar ilgai, gydytojas turi nuolat stebėti.
Greek: 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το GANFORT μίας δόσης
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija GANFORT vienadozėje talpyklėje sudėtis
Greek: Μετά την αφαίρεση του περιέκτη μίας δόσης από τον σάκο, χρησιμοποιήστε εντός 7 ημερών.
Lithuanian: 2 metai Išėmę vienadozę talpyklę iš maišelio, suvartokite per 7 paras.
Greek: Οίδημα της ωχράς κηλίδας, συμπεριλαμβανομένου του κυστοειδούς οιδήματος της ωχράς κηλίδας, έχει αναφερθεί με το GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie cistinės tinklainės geltonosios dėmės edemos (įskaitant cistinės tinklainės geltonosios dėmės edemos) atsiradimą vartojant GANFORT (daugiadozės pakuotės pavidalu).
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το GANFORT εάν θηλάζετε.
Lithuanian: Nevartokite GANFORT, jeigu krūtimi maitinate kūdikį.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ορισμένοι ασθενείς με σοβαρή βλάβη στο διαφανές στρώμα στο πρόσθιο μέρος του ματιού (τον κερατοειδή χιτώνα) έχουν αναπτύξει θολά σημεία στον κερατοειδή λόγω συσσώρευσης ασβεστίου κατά τη θεραπεία.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų Labai retais atvejais, kai kuriems pacientams, turintiems smarkiai pažeistą skaidrų priekinį akies apvalkalą (rageną), dėl kalcio susikaupimo gydymo metu atsirado drumstų dėmių ant ragenos.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί με το GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) αύξηση της συστηματικής απορρόφησης σε σχέση με την ανεξάρτητη χορήγηση των δραστικών ουσιών.
Lithuanian: Atskirų GANFORT (daugiadozės pakuotės pavidalu) veikliųjų medžiagų sisteminės absorbcijos padidėjimo nepastebėta.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το GANFORT μίας δόσης αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Greek: Φυλάσσετε τους περιέκτες μίας δόσης στο σάκο για να προστατεύονται από το φως και την υγρασία.
Lithuanian: Vienadozes talpykles laikykite maišelyje, kad jos būtų apsaugotos nuo šviesos ir drėgmės.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το GANFORT μίας δόσης Το GANFORT μίας δόσης πρέπει να χρησιμοποιείται κάθε ημέρα για να έχει την κατάλληλη δράση.
Lithuanian: Nustojus vartoti GANFORT vienadozėje talpyklėje Norint, kad GANFORT vienadozėje talpyklėje veiktų gerai, jį reikia vartoti kiekvieną dieną.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι το βενζαλκώνιο χλωριούχο (συντηρητικό), το νάτριο χλωριούχο, το νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό, το κιτρικό οξύ μονοϋδρικό και το ύδωρ κεκαθαρμένο.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (konservantas), natrio chloridas, dinatrio fosfatas heptahidratas, citrinų rūgštis monohidratas ir išgrynintas vanduo.
Greek: Οι ασθενείς με σοβαρή περιφερική κυκλοφορική διαταραχή (όπως σοβαρές μορφές της νόσου Raynaud ή του συνδρόμου Raynaud) πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή.
Lithuanian: - kraujo apytakos sutrikimais (pvz., Raynaudo liga arba Raynaudo sindromu),
Greek: Αναπνευστικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου εξαιτίας βρογχόσπασμου σε ασθενείς με άσθμα, έχουν αναφερθεί μετά τη χορήγηση ορισμένων οφθαλμικών βήτα-αναστολέων.
Lithuanian: Pranešama, kad kai kurių oftalmologinių beta blokatorių paskyrus bronchine astma sergantiems pacientams, buvo pastebėta kvėpavimo reakcijų, įskaitant mirties atvejus, dėl bronchų spazmo.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΣΑΚΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΜΙΑ ΤΑΙΝΙΑ 5 ΠΕΡΙΕΚΤΩΝ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ MAIŠELIUI, KURIAME YRA 5 VIENADOZIŲ TALPYKLIŲ JUOSTELĖ
Greek: Το GANFORT μπορεί να προκαλέσει θαμπή όραση σε ορισμένους ασθενείς.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams nuo GANFORT matomas vaizdas gali pasidaryti neryškus.
Greek: Άχρωμο προς ελαφρώς κίτρινο διάλυμα.
Lithuanian: Bespalvis ar gelsvas tirpalas.
Greek: Το χρώμα της ίριδας μπορεί επίσης, με τον καιρό, να πάρει πιο σκούρο χρώμα.
Lithuanian: Laikui bėgant gali patamsėti akies rainelės spalva.
Greek: Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK);
Lithuanian: Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Greek: Λόγω της αρνητικής επίδρασης στο χρόνο αγωγής, οι βήτα-αναστολείς πρέπει να χορηγούνται με προσοχή μόνο σε ασθενείς με καρδιακό αποκλεισμό πρώτου βαθμού.
Lithuanian: Beta blokatorių turi būti atsargiai skiriama pacientams, kuriems yra pirmojo laipsnio širdies blokada,
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει το GANFORT όταν η μεμονωμένη χρήση άλλων οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν βήτα-αναστολείς ή ανάλογα προσταγλανδίνης δεν έχει αποδειχθεί αποτελεσματική.
Lithuanian: Jūsų gydytojas skirs GANFORT, kai kitų akių lašų, kurių sudėtyje yra beta blokatorių arba prostaglandino analogų, poveikis buvo nepakankamas.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση GANFORT από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση του GANFORT από την κανονική, είναι μάλλον απίθανο να σας προκαλέσει σοβαρή βλάβη.
Lithuanian: Pavartojus didesnę negu reikia GANFORT dozę, nieko bloga neturėtų atsitikti.
Greek: Η συσκευασία περιέχει 1 σάκο αλουμινίου που περιέχει 5 περιέκτες μίας δόσης σε ένα κουτί.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 1 folijos maišelis, kuriame yra 5 vienadozės talpyklės.
Greek: • Διάρροια, πόνος στο στομάχι, αίσθημα αδιαθεσίας και αδιαθεσία, δυσπεψία, ξηροστομία
Lithuanian: • Viduriavimas; skrandžio skausmas; šleikštulys ir pykinimas; virškinimo sutrikimai; burnos džiūvimas.
Greek: 2, αίσθηση ξένου σώματος, ξηροφθαλμία, ερύθημα βλεφάρου, πόνος του οφθαλμού, φωτοφοβία, οφθαλμικό έκκριμα
Lithuanian: junginės sudirginimas1, akies niežėjimas, akies gėlimo pojūtis2, svetimkūnio akyje pojūtis, akies sausumas, akies voko eritema, akies skausmas, fotofobija, išskyros iš akies2,
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Επηρεάζουν το μάτι αίσθηση καύσου, φαγούρα, αίσθημα νυγμού, ερεθισμός του επιπεφυκότα (διάφανο στρώμα του ματιού), ευαισθησία στο φως, οφθαλμικό άλγος, τα μάτια κολλούν, ξηροφθαλμία, αίσθημα ξένου σώματος στο μάτι, μικρές λύσεις στην επιφάνεια του ματιού με ή χωρίς φλεγμονή, δυσκολία να βλέπετε καθαρά, κοκκίνισμα και φαγούρα στα βλέφαρα, τρίχες που βγαίνουν στην περιοχή γύρω από το μάτι, πιο σκούρα βλέφαρα, σκούρο χρώμα του δέρματος γύρω από τα μάτια, πιο μακριές βλεφαρίδες, οφθαλμικός ερεθισμός, δακρύρροια, πρησμένα βλέφαρα, μειωμένη όραση.
Lithuanian: Gali pasireikšti 1-9 pacientams iš 100 Poveikis akiai deginimo pojūtis, niežėjimas, gėlimas, junginės (permatomo akies sluoksnio) sudirginimas, padidėjęs jautrumas šviesai, akies skausmas, lipnios akys, sausėjančios akys, krislo pojūtis akyje, akies paviršiaus maži įtrūkimai, lydimi uždegimo ar be jo, neaiškus regėjimas, akių vokų paraudimas ir niežėjimas, apie akį augantys plaukai, patamsėję akių vokai, tamsesnė odos spalva aplink akis, pailgėjusios blakstienos, akių dirginimas, ašarojimas, pabrinkę akių vokai, pablogėjęs regėjimas.
Greek: Το GANFORT μίας δόσης αποτελείται από δύο δραστικές ουσίες: τη βιματοπρόστη και την τιμολόλη.
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: bimatoprostas ir timololis.
Greek: Μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 9 χρήστες στους 100
Lithuanian: Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų
Greek: Οι τιμές μειώθηκαν κατά 8-10 mmHg περίπου.
Lithuanian: Akispūdis sumažėjo apie 8-10 mmHg.
Greek: Η πλήρης EPAR του Ganfort διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ganfort EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ganfort
Lithuanian: Kita informacija apie Ganfort
Greek: Η τιμολόλη χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία του γλαυκώματος από την δεκαετία του '70.
Lithuanian: Timololis nuo 8-ojo dešimtmečio naudojamas glaukomai gydyti.
Greek: Επιπλέον, οι περισσότεροι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Ganfort παρουσίασαν μείωση της πίεσης μεγαλύτερη από 20% (ποσοστό ασθενών 67,9% έναντι 48,9%).
Lithuanian: Be to, daugiau Ganfort gydytų pacientų akispūdis sumažėjo daugiau kaip 20 proc. (67,9 proc., palyginti su 48,9 proc.).
Greek: Το Ganfort είναι διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων που περιέχει δύο δραστικές ουσίες: τη βιματοπρόστη (0,3 mg/ml) και την τιμολόλη (5 mg/ml).
Lithuanian: Ganfort - tai akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: bimatoprosto (0,3 mg/ml) ir timololio (5 mg/ml).
Greek: Διεξήχθησαν τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1.964 ενήλικες με οφθαλμική υπερτονία ή γλαύκωμα.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai tyrimai su 1 964 akių hipertenzija ar glaukoma sergančiais suaugusiais pacientais.
Greek: Το Ganfort χορηγείται σε δόση μίας σταγόνας στον ή στους προσβεβλημένους οφθαλμούς μία φορά την ημέρα, πρωί ή βράδυ.
Lithuanian: Ganfort vartojama po vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-is) kartą per parą ryte arba vakare.