FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Deti mladšie ako 3 mesiace: BUCCOLAM sa nemá podávať deťom mladším ako 3 mesiace, keďže pre túto vekovú skupinu nie je dostatok informácií.
Latvian: Bērni, kas ir jaunāki par 3 mēnešiem: BUCCOLAM nedrīkst ievadīt bērniem, kas ir jaunāki par 3 mēnešiem, jo nav pietiekami daudz informācijas par šo vecuma grupu.
Slovak: Midazolam sa takmer úplne eliminuje biotransformáciou.
Latvian: Midazolāms gandrīz pilnībā tiek eliminēts biotransformācijas ceļā.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete podávať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovak: Iné lieky a BUCCOLAM
Latvian: Citas zāles un BUCCOLAM
Slovak: Pomaly stláčajte piest striekačky, až kým sa piest nezastaví.
Latvian: Lēni spiediet šļirces virzuli, līdz tas apstājas.
Slovak: Skontrolujte, či je liek v správnej dávke pre vaše dieťa, v závislosti od jeho veku.
Latvian: Pārbaudiet, vai lietojat Jūsu bērnam pareizo zāļu devu atbilstoši viņa vecumam.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali poškodenie fertility (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav uzrādījuši fertilitātes traucējumus (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Nepodávajte pacientovi ďalšiu dávku BUCCOLAMU.
Latvian: • Nedodiet pacientam vēl vienu BUCCOLAM devu.
Slovak: Trvanie závisí od toho, koľko bolo podaného BUCCOLAMU.
Latvian: Tā ilgums ir atkarīgs no tā, cik daudz BUCCOLAM saņemts,
Slovak: Malé množstvá midazolamu sa zistili v ľudskom mlieku.
Latvian: Neliels daudzums midazolāma konstatēts cilvēka pienā.
Slovak: Inhibítory HIV proteáz
Latvian: HIV proteāžu inhibitori
Slovak: U starších používateľov benzodiazepínov sa zaznamenalo zvýšené riziko pádov a fraktúr.
Latvian: Gados vecākiem benzodiazepīnu lietotājiem ir konstatēts palielināts kritienu un lūzumu risks.
Slovak: Požiadajte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, aby vám ukázala, ako tento liek užiť alebo podať.
Latvian: Jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, lai parāda, kā lietot vai ievadīt šīs zāles.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak má otvorený alebo poškodený obal.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja iepakojums ir ticis atvērts vai sabojāts.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v PríloheV.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo BUCCOLAM obsahuje
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko BUCCOLAM satur
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť midazolamu u detí vo veku 0 až 3 mesiace neboli stanovené.
Latvian: Pediatriskā populācija Midazolāma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 3 mēnešiem, nav pierādīta.
Slovak: Ak nie je výhodné vyprázdnenie žalúdka, má sa podať aktívne uhlie na zníženie absorpcie.
Latvian: Ja kuņģa iztukšošanai priekšrocību nav, jālieto aktivētā ogle, lai samazinātu absorbciju.
Slovak: Údaje o simulovanej expozícii preukazujú, že celkové AUC sa približne zdvojnásobuje po podaní druhej dávky 10, 30 a 60 minút po prvej dávke.
Latvian: Simulētas iedarbības dati rāda, ka kopējais AUC līmenis apmēram dubultojas, ja 10, 30 vai 60 minūtes pēc pirmās devas tiek ievadīta otra deva.
Slovak: Váš lekár predpíše vhodnú dávku BUCCOLAMU, ktorú potrebuje vaše dieťa, zvyčajne podľa veku vášho dieťaťa.
Latvian: Ārsts parakstīs piemēroto, Jūsu bērnam vajadzīgo BUCCOLAM devu parasti atbilstoši Jūsu bērna vecumam.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je BUCCOLAM a na čo sa používa
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir BUCCOLAM un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Ak záchvat neustúpi v priebehu 10 minút, volajte sanitku.
Latvian: • Ja krampju lēkme nebeidzas 10 minūšu laikā, izsauciet neatliekamās palīdzības brigādi.
Slovak: V prípade podávania midazolamu v treťom trimestri gravidity sa má vziať do úvahy riziko pre novonarodené dojčatá.
Latvian: Midazolāmu ievadot grūtniecības trešajā trimestrī, jāņem vērā risks jaundzimušajiem.
Slovak: • nemôžete vyprázdniť striekačku alebo ste trochu roztoku vyliali
Latvian: • nespējat iztukšot šļirci vai izlejat daļu tās satura;
Slovak: Tento liek môže vyvolať u ľudí stratu pamäti o tom, čo sa stalo po jeho užití.
Latvian: Šīs zāles var likt cilvēkiem aizmirst, kas notika pēc tam, kad viņiem tās ievadīja.
Slovak: Po orálnom použití bude ovplyvnený len systémový klírens.
Latvian: Pēc ievadīšanas mutes dobumā tiks ietekmēts tikai sistēmiskais klīrenss.
Slovak: Informácie o tom, ako podať tento liek, sú uvedené aj na štítku tuby.
Latvian: Informācija par to, kā šīs zāles ievadāmas, atrodama arī penāļa marķējumā.
Slovak: Čo je BUCCOLAM a na čo sa používa
Latvian: Kas ir BUCCOLAM un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Rozdielne dávky majú rozdielnu farbu, ktorá je uvedená na škatuli, tube a striekačke obsahujúcej liek.
Latvian: Katrai atšķirīgajai devai ir atšķirīga krāsa, kas ir norādīta uz kastītes, penāļa un šļirces, kurā ir zāles.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte BUCCOLAM
Latvian: Kas Jums jāzina pirms BUCCOLAM ievadīšanas
Slovak: Ak je to potrebné (pri väčších objemoch a/alebo menších pacientoch) sa má približne polovica dávky podať pomaly na jednu stranu úst, potom druhá polovica pomaly na druhú stranu úst.
Latvian: Ja nepieciešams (lielākām devām un/vai mazākiem pacientiem), apmēram puse devas lēni jāievada vienā mutes pusē, tad otra puse lēni jāievada otrā mutes pusē.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s BUCCOLAMOM v podskupine pediatrickej populácie vo veku menej ako 3 mesiace, keďže tento liek nepredstavuje významný terapeutický prínos oproti existujúcim terapiám pre týchto pediatrických pacientov.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus BUCCOLAM pediatriskās populācijas apakšgrupā < 3 mēnešiem, jo šīm zālēm nav būtisku terapeitisku priekšrocību, salīdzinot ar šādiem pediatriskās populācijas pacientiem pieejamajām ārstēšanas iespējām.
Slovak: Simulované farmakokinetické parametre pre odporúčané dávkovanie u detí vo veku od 3 mesiacov do 18 rokov na základe populačnej farmakokinetickej štúdie sú uvedené v tabuľke nižšie:
Latvian: Simulētie bērniem vecumā no 3 mēnešiem līdz nepilniem 18 gadiem ieteicamo devu farmakokinētiskie parametri atkarībā no populācijas farmakokinētiskajiem pētījumiem ir uzskaitīti turpmākajā tabulā.
Slovak: Rozličné lieky
Latvian: Dažādas zāles
Slovak: Sedácia, amnézia, porucha pozornosti a porucha svalovej funkcie môžu negatívne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, bicykel alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Sedācija, amnēzija, traucēta uzmanība un traucētas muskuļu funkcijas var negatīvi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus, braukt ar velosipēdu un apkalpot mehānismus.
Slovak: Ak dieťa trpí nevoľnosťou (vracia)
Latvian: Ja bērnam ir slikta dūša (vemj)
Slovak: Myasténia gravis
Latvian: Myasthenia gravis.
Slovak: Po podaní lieku sa majú pacienti starostlivo sledovať.
Latvian: Pēc šo zāļu ievadīšanas pacienti ir rūpīgi jānovēro.
Slovak: Biologická dostupnosť orálneho midazolamu bola odhadovaná na 87 % u detí so závažnou maláriou a záchvatmi.
Latvian: Mutes dobumā ievadīta midazolāma bioloģiskā pieejamība ir novērtēta kā 87% bērniem ar smagu malāriju un konvulsijām.
Slovak: Nepodávajte viac ako jednu dávku.
Latvian: Nedodiet vairāk par vienu devu.
Slovak: Psycholeptiká, benzodiazepínové deriváty ATC kód: N05CD08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiķi, benzodiazepīna atvasinājumi ATĶ kods: N05CD08.
Slovak: • záchvat neustúpi v priebehu 10 minút
Latvian: • krampju lēkme nebeidzas 10 minūšu laikā;
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc alebo zavolajte sanitku, ak sa u pacienta vyskytnú:
Latvian: Nekavējoties sameklējiet medicīnisku palīdzību vai zvaniet neatliekamajai palīdzībai, ja pacientam rodas šādas blakusparādības:
Slovak: Svalové relaxanciá
Latvian: Muskuļu relaksanti
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o gravidných ženách vystavených účinku midazolamu počas prvých dvoch trimestrov gravidity.
Latvian: Datu par midazolāma iedarbību grūtniecības pirmo divu trimestru laikā nav.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali teratogénny účinok z hľadiska reprodukčnej toxicity, avšak tak ako v prípade iných benzodiazepínov sa pozorovala fetotoxicita u ľudí.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kas pierāda reproduktīvo toksicitāti, neuzrāda teratogēnu iedarbību, taču, lietojot citus benzodiazepīnus, cilvēkiem novēroja fetotoksicitāti.
Slovak: Tento liek smú používať len rodičia/opatrovatelia dieťaťa, ktorému bola diagnostikovaná epilepsia.
Latvian: Šīs zāles drīkst izmantot tikai vecāki/aprūpētāji, kas atbild par bērnu, kam ir diagnosticēta epilepsija.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť orálneho midazolamu je približne 75 % u dospelých.
Latvian: Mutes dobumā ievadīta midazolāma absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 75% pieaugušajiem.
Slovak: Ako uchovávať BUCCOLAM
Latvian: Kā uzglabāt BUCCOLAM
Slovak: Priemer
Latvian: Vidēji
Slovak: BUCCOLAM obsahuje liek nazývaný midazolam.
Latvian: BUCCOLAM satur zāles, ko sauc par midazolāmu.
Slovak: Tento liek môže takisto zastaviť pôsobenie niektorých liekov, napr. levodopy (používanej na liečbu Parkinsonovej choroby).
Latvian: Šīs zāles arī var kavēt dažu citu zāļu iedarbību, piemēram, levodopas iedarbību (lieto Parkinsona slimības ārstēšanai).
Slovak: Publikované klinické štúdie preukazujú, že orálny midazolam sa podával približne 443 deťom so záchvatmi.
Latvian: Publicētie klīniskie pētījumi rāda, ka ievadīšanai mutes dobumā paredzētais midazolāms tika ievadīts apmēram 443 bērniem ar krampju lēkmēm.
Slovak: Blokátory vápnikového kanála
Latvian: Kalcija kanālu blokatori
Slovak: Ak je to predpísané vaším lekárom (pri väčších objemoch a/alebo malých pacientoch), môžete podať približne polovicu dávky pomaly do jednej strany úst, potom do druhej strany úst dieťaťa.
Latvian: Ja ārsts tā noteicis (lielākām devām un/vai mazākiem pacientiem), apmēram pusi devas varat lēni ievadīt vienā mutes pusē, tad bērna otrā mutes pusē.
Slovak: To môže ovplyvniť jeho výkonnosť zručností, ako je vedenie vozidla, bicykla alebo používanie strojov.
Latvian: Tas var ietekmēt viņa spēju veikt darbus, kam ir nepieciešamas iemaņas, piemēram, vadīt transportlīdzekļus, braukt ar velosipēdu vai apkalpot mehānismus.
Slovak: dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako dieťa, pre ktoré bol liek predpísaný.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā bērnam, kam šīs zāles ir parakstītas.
Slovak: Midazolam znižuje minimálnu alveolárnu koncentráciu (MAC) inhalačných anestetík.
Latvian: Midazolāms samazina inhalācijas anestētiķu minimālo koncentrāciju alveolās (MAC).
Slovak: V populačnej farmakokinetickej štúdii sa preukázalo, že hladiny metabolitov sú vyššie u mladších ako u starších pediatrických pacientov a teda pravdepodobne dôležitejšie u detí ako u dospelých.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas pētījumos metabolītu līmeņi ir augstāki gados jaunākiem pediatriskajiem pacientiem, un tas var būt svarīgāk bērniem nekā pieaugušajiem.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v PríloheV.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Slovak: • antimykotiká, napr. ketokonazol, vorikonazol, flukonazol, itrakonazol, posakonazol
Latvian: • pretsēnīšu līdzekļi, piem., ketokonazols, vorikonazols, flukonazols, itrakonazols, pozakonazols;
Slovak: Lekár poradí, či môže pacientka dojčiť po podaní tohto lieku.
Latvian: Ārsts ieteiks, vai paciente drīkst turpināt barošanu ar krūti pēc šo zāļu saņemšanas.
Slovak: Tel: +44(0)1256 894 959
Latvian: Tel: +44(0)1256 894 959 E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Slovak: Nepodávajte viac ako objem lieku, ktorý pacientovi predpísal lekár.
Latvian: Ievadiet tikai tik daudz zāļu, cik pacientam ir parakstījis ārsts.
Slovak: BUCCOLAM nie je určený na intravenózne použitie.
Latvian: BUCCOLAM nav paredzēts lietošanai intravenozi.
Slovak: Pľúcnym ochorením, ktoré spôsobuje pravidelne ťažkosti s dýchaním.
Latvian: • plaušu slimība, kas regulāri izraisa apgrūtinātu elpošanu.
Slovak: Farba štítku
Latvian: Marķējuma krāsa
Slovak: Midazolam môže spôsobiť anterográdnu amnéziu.
Latvian: Midazolāms var izraisīt anterogrādo amnēziju.
Slovak: Ak záchvat neustúpi v priebehu 10 minút po podaní midazolamu, je potrebné zavolať záchrannú službu a prázdnu striekačku odovzdať lekárovi a tak poskytnúť informácie o dávke podanej pacientovi.
Latvian: Ja krampju lēkme nav beigusies 10 minūšu laikā pēc midazolāma ievadīšanas, jāizsauc neatliekamā palīdzība un tukšā šļirce jāuzrāda mediķiem, lai informētu par devu, ko saņēmis pacients.
Slovak: Po 30 a 60 minútach sa už vyskytuje významná eliminácia midazolamu a preto zvýšenie priemerného Cmax je menej výrazné;1,3 až 1,6 a 1,2 až 1,5-násobne (pozri časť 4.2).
Latvian: Pēc 30 un 60 minūtēm būtiska midazolāma daļa jau ir eliminēta, tādēļ vidējā Cmax pieaugums ir mazāk izteikts: attiecīgi 1,3-1,6 un 1,2-1,5 reizes (skatīt
Slovak: Pre podrobné pokyny ako podať liek, pozri časť 6.6.
Latvian: Detalizētus ieteikumus par to, kā zāles ievadīt, skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovak: Voľná báza je lipofilná látka so slabou rozpustnosťou vo vode.
Latvian: Brīvā bāze ir lipofila viela ar zemu šķīdību ūdenī.
Slovak: Priemerný polčas je väčší u obéznych pacientov ako u neobéznych pacientov (5,9 oproti 2,3 hodinám).
Latvian: Vidējais pusperiods cilvēkiem ar palielinātu ķermeņa masu ir garāks nekā cilvēkiem, kam ķermeņa masa nav palielināta (5,9 stundas pret 2,3).
Slovak: Ochorenie nervov a svalov, ktoré spôsobuje svalovú slabosť (myasténiu gravis)
Latvian: • nervu un muskuļu slimība, kas izraisa muskuļu vājumu (myasthenia gravis);
Slovak: BUCCOLAM smú používať len rodičia/opatrovatelia pacienta, ktorému bola diagnostikovaná epilepsia.
Latvian: BUCCOLAM drīkst izmantot tikai vecāki/aprūpētāji, kas atbild par pacientu, kam ir diagnosticēta epilepsija.
Slovak: • antihistaminiká (na liečbu alergií).
Latvian: • antihistamīni (alerģiju ārstēšanai).
Slovak: Oslabení pacienti sú náchylnejší k účinkom na centrálny nervový systém (CNS) benzodiazepínov a preto sa vyžadujú nižšie dávky.
Latvian: Novājinātiem pacientiem benzodiazepīni biežāk ietekmē centrālo nervu sistēmu (CNS), tādēļ iespējams būs nepieciešamas mazākas devas.
Slovak: V 4 kontrolovaných štúdiách s rektálnym diazepamom a jednej štúdii s intravenóznym diazepamom u celkovo 688 detí sa pozoroval ústup viditeľných znakov záchvatov v priebehu 10 minút u 65 % až 78 % detí, ktoré dostávali orálny midazolam.
Latvian: Četros ar rektāli ievadītu diazepāmu kontrolētos pētījumos un vienā pētījumā, kur iedarbība tika salīdzināta ar intravenozi ievadītu diazepāmu, kopā tika novēroti 688 bērni, krampju lēkmju vizuālo izpausmju beigšanās 10 minūšu laikā tika novērota 65-78% bērnu, kas bija saņēmuši mutes dobumā ievadāmo midazolāmu.
Slovak: Ak máte pochybnosti o tom, či ktorýkoľvek liek, ktorý užíva pacient, môže ovplyvňovať používanie BUCCOLAMU, spýtajte sa, prosím, svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja šaubāties, vai zāles, ko lieto pacients, var ietekmēt BUCCOLAM lietošanu, lūdzu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Hlavnú frakciu väzby na plazmatické proteíny tvorí albumín.
Latvian: Galvenā plazmas proteīnu frakcija, pie kuras tas piesaistās, ir albumīns.
Slovak: Podoprite hlavu vášmu dieťaťu niečím mäkkým, ako je vankúš alebo vaše lono.
Latvian: Atbalstiet bērna galvu uz kaut kā mīksta, piemēram, uz spilvena vai sev klēpī.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky, BUCCOLAM sa má však používať opatrne u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním, pretože eliminácia midazolamu sa môže oneskoriť a účinky predĺžiť (pozri časť 4.4).
Latvian: Deva nav jāpielāgo, tomēr BUCCOLAM pacientiem ar hronisku nieru mazspēju ir jālieto piesardzīgi, jo midazolāma eliminācija var tikt kavēta un iedarbība būs ilgāka (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Midazolam má antikonvulzívny účinok.
Latvian: Midazolāmam ir antikonvulsīva iedarbība.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcii zoradených v tabuľke
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas formā
Slovak: Po podaní tohto lieku nemá pacient viesť vozidlo, bicykel ani obsluhovať stroje, pokiaľ sa úplne nevylieči.
Latvian: Pēc šo zāļu saņemšanas pacients nedrīkst vadīt transportlīdzekļus, braukt ar velosipēdu vai apkalpot mehānismus līdz brīdim, kamēr viņš ir pilnībā atguvies.
Slovak: Špeciálna pozornosť sa má venovať respiračnej a kardiovaskulárnej funkcii v rámci intenzívnej starostlivosti.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš elpošanas un kardiovaskulārajām funkcijām reanimācijā.
Slovak: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy)
Latvian: • rifampicīns (lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Slovak: Číry bezfarebný roztok pH 2,9 až 3,7.
Latvian: Šķīdums lietošanai mutes dobumā Dzidrs, bezkrāsains šķīdums pH 2,9-3,7.
Slovak: Podávanie vyšších dávok BUCCOLAMU počas posledných 3 mesiacov tehotenstva môže spôsobiť abnormálny srdcový rytmus nenarodeného dieťaťa.
Latvian: Lielu BUCCOLAM devu ievadīšana grūtniecības 3 pēdējos mēnešos var patoloģiski mainīt nedzimušā bērna sirdsdarbību.
Slovak: Midazolam je derivát imidazobenzodiazepínovej skupiny.
Latvian: Midazolāms ir imidazobenzodiazepīnu grupas atvasinājums.
Slovak: Alkohol (vrátane liekov obsahujúcich alkohol) môže výrazne zosilniť sedatívny účinok midazolamu.
Latvian: Alkohols (ieskaitot spirtu saturošas zāles) var ievērojami pastiprināt midazolāma sedatīvo iedarbību.
Slovak: BUCCOLAM sa nesmie podávať injekčne.
Latvian: BUCCOLAM nedrīkst injicēt.
Slovak: Frekvencia a závažnosť nežiaducich liekových reakcií zaznamenané pre orálny midazolam počas publikovaných klinických skúšaní boli podobné ako v prípade nežiaducich liekových reakcií zaznamenaných v porovnávanej skupine s použitím rektálneho diazepamu.
Latvian: Saskaņā ar ziņojumiem mutes dobumā ievadīta midazolāma nevēlamo reakciju biežums un smagums publicēto klīnisko izmēģinājumu laikā bija līdzīgs nevēlamām reakcijām, kas tika ziņotas salīdzinošajā grupā, kurā izmantoja rektāli ievadāmu diazepāmu.
Slovak: Vzhľadom na vyšší pomer metabolitu k východiskovému liečivu u malých detí nie je možné vylúčiť oneskorenú respiračnú depresiu ako následok vysokých koncentrácií aktívneho metabolitu vo vekovej skupine 3-6 mesiacov.
Latvian: Tā kā jaunākiem bērniem metabolīta attiecība pret pašām zālēm ir lielāka, 3-6 mēnešu vecuma grupā nav iespējams izslēgt vēlīnu elpošanas nomākumu lielu aktīvo metabolītu koncentrāciju dēļ.
Slovak: • dieťaťu je nevoľno (vracia) a záchvat neustúpi v priebehu 10 minút
Latvian: • bērnam ir slikta dūša (vemšana), un krampju lēkme nebeidzas 10 minūšu laikā;
Slovak: Ťažkosti s koordináciou svalov
Latvian: • apgrūtināta muskuļu koordinācija,
Slovak: Po predávkovaní perorálnym midazolamom sa má vyvolať vracanie (v priebehu jednej hodiny), ak je pacient pri vedomí alebo urobiť výplach žalúdka s ochranou dýchacích ciest, ak je pacient v bezvedomí.
Latvian: Pēc midazolāma pārdozēšanas ir jāierosina vemšana (vienas stundas laikā), ja pacients ir pie samaņas, vai arī jāveic kuņģa skalošana, aizsargājot elpceļus, ja pacients ir bezsamaņā.
Slovak: BUCCOLAM môže zvýšiť účinok niektorých svalových relaxancií, napr. baklofénu (spôsobujúci zvýšenú ospalosť).
Latvian: BUCCOLAM var pastiprināt atsevišķu muskuļu relaksantu, piemēram, baklofēna iedarbību (izraisot pastiprinātu miegainību).
Slovak: Ak máte akékoľvek pochybnosti, volajte záchrannú službu, ak:
Latvian: Jebkādu šaubu gadījumā izsauciet neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja:
Slovak: Vytiahnite červený vrchnák z hrotu striekačky a bezpečne ho zlikvidujte.
Latvian: No šļirces gala novelciet sarkano vāciņu un izmetiet to drošā vietā.
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií
Latvian: Atsevišķu nevēlamo reakciju apraksts
Slovak: Okrem toho v 2 štúdiách sa pozoroval ústup viditeľných znakov záchvatov v priebehu 10 minút bez opätovného výskytu v priebehu 1 hodiny po podaní u 56 % až 70 % detí.
Latvian: Vēl 2 pētījumos krampju lēkmju vizuālo izpausmju beigšanās 10 minūšu laikā, tām neatjaunojoties 1 stundu pēc ievadīšanas, tika novērota 56-70% bērnu.
Slovak: Farmakologické pôsobenie midazolamu je charakterizované krátkym trvaním v dôsledku rýchlej metabolickej transformácie.
Latvian: Midazolāma farmakoloģiskā iedarbība straujās metaboliskās transformācijas dēļ ir īsa.
Slovak: Srdcový záchvat.
Latvian: • sirdslēkme.
Slovak: Vždy podávajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár.
Latvian: Kā ievadīt BUCCOLAM Vienmēr ievadiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovak: • spozorujete prejavy srdcového záchvatu, ktoré môžu zahŕňať bolesť na hrudi alebo bolesť vyžarujúcu do šije a chrbta a do ľavého ramena
Latvian: • novērojat sirdslēkmes pazīmes, kas var izpausties ar sāpēm krūtīs vai sāpēm, kas izplatās uz kaklu un pleciem, kā arī lejup pa kreiso roku;
Slovak: U pacientov užívajúcich BUCCOLAM sa mu treba vyhýbať.
Latvian: Pacientiem, kas lieto BUCCOLAM, no tās lietošanas jāizvairās.
Slovak: Alergiu na midazolam, benzodiazepíny (ako je diazepam) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Latvian: • alerģija pret midazolāmu, benzodiazepīniem (piemēram, diazepāmu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovak: Príprava na podanie tohto lieku
Latvian: Sagatavošanās šo zāļu ievadīšanai
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný, voda na injekcie, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai).
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta .
Slovak: Predávkovanie midazolamu môže predstavovať ohrozenie života, ak mal pacient predtým respiračnú alebo srdcovú nedostatočnosť alebo pri kombinovaní s inými látkami s depresívnym účinkom na CNS (vrátane alkoholu).
Latvian: Midazolāma pārdozēšana var apdraudēt dzīvību, ja vien pacientam ir elpošanas vai sirds mazspējas un zāles nekombinē ar citiem CNS depresantiem (ieskaitot alkoholu).
Slovak: Eliminačný polčas midazolamu je predĺžený až šesťnásobne u kriticky chorých ľudí.
Latvian: Midazolāma eliminācijas pusperiods kritiski slimiem pacientiem pagarinās līdz sešām reizēm.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku K perorálnej striekačke sa nemá pripájať žiadna ihla, intravenózna hadička ani akákoľvek iná pomôcka na parenterálne podanie.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Šļircei perorālai ievadīšanai nedrīkst pievienot adatas, intravenozas caurulītes vai jebkādu ierīci ievadīšanai parenterāli.
Slovak: Vložte hrot striekačky do zadnej časti priestoru medzi vnútornou stranou líca a spodným ďasnom.
Latvian: Šļirces galu ielieciet dziļumā starp vaiga iekšpusi un apakšējām smaganām.
Slovak: Makrolidové antibiotiká
Latvian: Makrolīdu grupas antibiotikas
Slovak: Ako tento liek podať
Latvian: Kā ievadīt šīs zāles
Slovak: BUCCOLAM môže vyvolať u pacienta ospalosť, zabúdanie alebo ovplyvniť jeho sústredenie a koordináciu.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana BUCCOLAM var pacientu padarīt miegainu, aizmāršīgu vai ietekmēt viņa spēju koncentrēties un koordināciju.
Slovak: Jantárová naplnená perorálna striekačka (z polypropylénu) bez ihly, s piestom (z polypropylénu) a koncovým vrchnákom (z polyetylénu s vysokou hustotou) zabalená v ochrannej tube z plastickej hmoty opatrenej vrchnákom.
Latvian: Dzintarkrāsas pilnšļirce bez adatas perorālai ievadīšanai (no polipropilēna) ar virzuli (polipropilēna) un uzgali (augsta blīvuma polietilēns), iepakota ar vāciņu aizdarinātā plastmasas aizsargpenālī.
Slovak: Respiračná depresia sa vyskytla s výskytom až 5 %, hoci je to známa komplikácia záchvatov kŕčov rovnako ako sa týka aj používania midazolamu.
Latvian: Elpošanas nomākums attīstās līdz 5% slimnieku, lai gan tas ir labi zināms arī kā konvulsiju lēkmju, ne tikai midozalāma lietošanas komplikācija.