FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The duration of therapy was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load < 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας ήταν 48 εβδομάδες με μία περίοδο παρακολούθησης των 6 μηνών με εξαίρεση τους ασθενείς με λοίμωξη με γονότυπους 2 ή 3 και ιϊκό φορτίο < 800.000 IU/ml (Amplicor) οι οποίοι έλαβαν θεραπεία για 24 εβδομάδες με μία περίοδο παρακολούθησης των 6 μηνών.
English: The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Greek: Τα αποτελέσματα αρκετών μελετών δείχνουν ότι τη στιγμή που η ιντερφερόνη συνδέεται με την κυτταρική μεμβράνη, διεγείρεται μία πολύπλοκη διαδοχή ενδοκυτταρικών γεγονότων μεταξύ των οποίων περιλαμβάνεται η επαγωγή ορισμένων ενζύμων.
English: Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with Viraferon.
Greek: Ναρκωτικά, υπνοτικά ή ηρεμιστικά πρέπει να χορηγούνται με προσοχή όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με Viraferon.
English: Injury and poisoning Common:
Greek: Κακώσεις και δηλητηριάσεις Συχνές:
English: The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
Greek: Έχει αναφερθεί ανάπτυξη αυτο-αντισωμάτων και αυτοάνοσων διαταραχών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με άλφα ιντερφερόνες.
English: The pen can only be fully capped when the triangle on the cap scale is aligned with the dosage indicator on the barrel.
Greek: − Η πένα μπορεί να πωματιστεί πλήρως όταν το τρίγωνο στην κλίμακα του καλύμματος είναι ευθυγραμμισμένο με τον δείκτη της δόσης στο βαρέλι.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, cytokines and immunomodulators, interferons, interferon alfa-2b, ATC code: L03A B05
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, κυτταροκίνες και ανοσοδιεγερικά, ιντερφερόνες, ιντερφερόνη άλφα-2b, κωδικός ATC: L03A B05
English: if you have hepatitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system (other than short-term treatment with cortisone-type medicine).
Greek: − εάν εσείς έχετε ηπατίτιδα και έχετε πρόσφατα αντιμετωπισθεί θεραπευτικά με φαρμακευτικές αγωγές που καταστέλουν το ανοσοποιητικό σύστημα (άλλες από τη βραχυχρόνια θεραπεία με φάρμακα τύπου κορτιζόνης).
English: Recombinant interferon alfa-2b is a water-soluble protein with a molecular weight of approximately 19,300 daltons.
Greek: Η ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b είναι μία υδατοδιαλυτή πρωτεϊνη με ένα μοριακό βάρος περίπου 19.300 daltons.
English: After intravenous administration, serum interferon levels peaked (135 to 273 IU/ml) by the end of the infusion, then declined at a slightly more rapid rate than after subcutaneous or intramuscular administration of medicinal product, becoming undetectable four hours after the infusion.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, τα επίπεδα της ιντερφερόνης στον ορό έφθαναν στο μέγιστο (135 έως 273 ΔΜ/ml) κατά το πέρας της έγχυσης, στη συνέχεια μειώθηκαν με ελαφρώς ταχύτερο ρυθμό απ' ότι μετά την υποδόρια ή ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος και έπεφταν κάτω από τα όρια ανίχνευσης τέσσερις ώρες μετά την έγχυση.
English: It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Greek: Πιστεύεται ότι η διεργασία αυτή, είναι τουλάχιστον εν μέρει υπεύθυνη για τις ποικίλες κυτταρικές ανταποκρίσεις της ιντερφερόνης συμπεριλαμβανομένων της αναστολής του κυτταρικού πολλαπλασιασμού μέσα στα μολυσμένα από ιο κύτταρα, της καταστολής του κυτταρικού πολλαπλασιασμού και για μία σειρά ανοσοτροποποιητικών δράσεων, όπως η διέγερση της φαγοκυτταρικής δραστηριότητας των μακροφάγων και η επαύξηση της ειδικής κυτταροτοξότητας των λεμφοκυττάρων για συγκεκριμένα κύτταρα.
English: In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν στον πληθυσμό με ηπατίτιδα C, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία μόνο με Viraferon ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη για ένα χρόνο.
English: Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Greek: Εισάγετε την βελόνη μέσα στο σημείο του δέρματος που έχετε πιάσει σε μία γωνία των 45° έως 90°.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Greek: Αυτό ισχύει επίσης για άγνωστους ή υπό εμφάνιση ιούς ή άλλους τύπους λοιμώξεων.
English: If you are prescribed Viraferon in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Greek: Εάν και έχει συνταγογραφηθεί Viraferon σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο, για περισσότερες πληροφορίες παρακαλούμε απευθυνθείτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου που θα χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό.
English: Children and adolescents: Multiple-dose pharmacokinetic properties for Viraferon injection and ribavirin capsules in children and adolescents with chronic hepatitis C, between 5 and 16 years of age, are summarized in Table 6.
Greek: Παιδιά και έφηβοι: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες πολλαπλών δόσεων από Viraferon και καψάκια ριμπαβιρίνης σε παιδιά και εφήβους με χρόνια ηπατίτιδα C, ηλικίας μεταξύ 5 και 16 ετών συνοψίζονται στον Πίνακα 6.
English: A history of severe pre-existing cardiac disease, e.g., uncontrolled congestive heart failure, recent myocardial infarction, severe arrhythmic disorders.
Greek: − Ιστορικό σοβαρής προϋπάρχουσας καρδιακής νόσου, π.χ. μη ελεγχόμενη συμφοριτική καρδιακή ανεπάρκεια, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρές διαταραχές τύπου αρρυθμίας.
English: The elimination half-life was approximately two hours.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της αποβολής της ιντερφερόνης ήταν περίπου δύο ώρες.
English: Injections of human recombinant interferon alfa-2b for up to three months have shown no evidence of toxicity in mice, rats, and rabbits.
Greek: Ενέσεις ανθρώπινης ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b για έως και τρεις μήνες δεν έχουν δείξει στοιχεία τοξικότητας σε ποντίκια, αρουραίους και κουνέλια.
English: Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)
Greek: Μείωση του ρυθμού ανάπτυξης (μείωση ύψους και/ή βάρους για την ηλικία)
English: Do not touch the tip of the syringe.
Greek: Μην αγγίζετε την άκρη της σύριγγας.
English: Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the Viraferon, solution for injection, to distribute under the skin, then remove.
Greek: Κρατόντας πιεσμένο το πίεστρο αφήστε τη βελόνη σύριγγας στη θέση της για μερικά δευτερόλεπτα για να επιτρέψετε στο Viraferon, ενέσιμο διάλυμα, να κατανεμηθεί κάτω από το δέρμα, μετά βγάλτε την.
English: If such a reaction develops, discontinue the medication and institute appropriate medical therapy.
Greek: Σε περίπτωση που θα εμφανισθεί μία τέτοια αντίδραση, διακόψτε τη φαρμακευτική αγωγή και αρχίστε την κατάλληλη ιατρική θεραπεία.
English: Remove the pen from the refrigerator approximately 30 minutes before administration to allow the injectable solution to reach room temperature (not more than 25°C).
Greek: Η πένα πρέπει να βγεί από το ψυγείο περίπου 30 λεπτά πριν από τη χορήγηση, ώστε να επιτραπεί στο ενέσιμο διάλυμα να φθάσει μία θερμοκρασία (όχι άνω των 25°C).
English: Although the exact antiviral mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell metabolism.
Greek: Αν και ο ακριβής τρόπος αντι-ιικής δράσης της ιντερφερόνης άλφα-2b δεν είναι γνωστός, φαίνεται ότι η ιντερφερόνη τροποποιεί τον μεταβολισμό των κυττάρων του ξενιστή.
English: This syndrome is a granulomatous inflammatory disorder affecting the eyes, auditory system, meninges, and skin.
Greek: Αυτό το σύνδρομο είναι μία κοκκιωματώδης φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει του οφθαλμούς, το ακουστικό σύστημα, τα μηνίγγια και το δέρμα.
English: Prior to initiation of Viraferon therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Greek: Πριν από την έναρξη της αγωγής με Viraferon, θα πρέπει να μετρώνται τα επίπεδα της TSH και κάθε ανωμαλία του θυρεοειδούς που ανιχνεύεται εκείνη τη χρονική στιγμή πρέπει να αντιμετωπίζεται με συμβατική αγωγή.
English: Growth and Development: During a 1-year course of therapy there was a decrease in the rate of linear growth (mean percentile decrease of 9 %) and a decrease in the rate of weight gain (mean percentile decrease of 13 %).
Greek: Ανάπτυξη και Εξέλιξη: Κατά τη διάρκεια μονοετούς θεραπείας υπήρξε μια μείωση στο ποσοστό γραμμικής αύξησης (μέση εκατοστιαία μείωση κατά 9 %) και μείωση στο ποσοστό αύξησης σωματικού βάρους (μέση εκατοστιαία μείωση κατά 13 %).
English: International Units are determined by comparison of the activity of the recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation.
Greek: Οι Διεθνείς Μονάδες καθορίζονται μετά από σύγκριση της δραστικότητας της ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b με τη δραστικότητα του διεθνούς προτύπου παρασκευάσματος αναφοράς της ανθρώπινης λευκοκυτταρικής ιντερφερόνης, που έχει καθιερωθεί από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας.
English: The clinical incidence of neutralising factors developing in cancer patients treated systemically is 2.9 % and in chronic hepatitis patients is 6.2 %.
Greek: Η κλινική συχνότητα ανάπτυξης εξουδετερωτικών παραγόντων στους ασθενείς που αντιμετωπίσθηκαν θεραπευτικά με συστηματική χορήγηση ήταν στους καρκινοπαθείς 2,9 %, στους ασθενείς που έπασχαν από ηπατίτιδα 6,2 %.
English: Be sure the solution is at room temperature at the time of injection.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα είναι σε θερμοκρασία δωματίου την ώρα ένεσης.
English: Severe renal or hepatic dysfunction; including that caused by metastases.
Greek: − Σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης αυτής που προκλήθηκε από μεταστάσεις.
English: In studies of interferon use in non-human primates, abnormalities of the menstrual cycle have been observed (see section 4.4).
Greek: Σε μελέτες με χρήση ιντερφερόνης σε μη-ανθρώπινα πρωτεύοντα θηλαστικά, παρατηρήθηκαν διαταραχές του καταμήνιου κύκλου (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of treatment.
Greek: Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σε θηλάζοντα νεογνά, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται πριν από την έναρξη της θεραπείας.
English: While this has been reported more often in patients with chronic hepatitis C treated with interferon alpha, it has also been reported in patients with oncologic diseases treated with interferon alpha.
Greek: Παρ' όλο που αυτό έχει αναφερθεί πιο συχνά σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C, που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, έχει επίσης αναφερθεί και σε ασθενείς με ογκολογικές παθήσεις, που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα.
English: Viraferon in combination with ribavirin:
Greek: Viraferon σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη:
English: In addition, preclicinal juvenile toxicity results have demonstrated a minor, dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3).
Greek: Επιπλέον, προκλινικά αποτελέσματα τοξικότητας στη νεαρή ηλικία εμφάνισαν μία μικρή, σχετιζόμενη με τη δόση μείωση στη συνολική ανάπτυξη σε νεογέννητους αρουραίους που έλαβαν ριμπαβιρίνη (βλ. παράγραφο 5.3).
English: Serum levels were below the detection limit 16 and 24 hours, respectively, post-injection.
Greek: Τα επίπεδα της ιντερφερόνης στον ορό έπεφταν κάτω από τα όρια ανίχνευσης 16 και 24 ώρες αντίστοιχα μετά την ένεση του φαρμάκου.
English: Preliminary data indicates that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney graft rejection.
Greek: Προκαταρκτικά στοιχεία δείχνουν ότι η θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα μπορεί να συνδέεται με αυξημένο ποσοστό απόρριψης νεφρικού μοσχεύματος.
English: Check that Viraferon, solution for injection, is clear and colourless in appearance prior to use.
Greek: Ελέξτε ότι το Viraferon, ενέσιμο διάλυμα, είναι διάφανο και άχρωμο στην εμφάνιση πριν από τη χρήση.
English: If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
Greek: Εάν είστε ιδιαίτερα λεπτός χρησιμοποιείστε για την ένεση μόνο τον μηρό ή την εξωτερική επιφάνεια του βραχίονα.
English: For doses corresponding to full turns, the scale should line up with the correct dose marking.
Greek: Για δόσεις που αντιστοιχούν σε πλήρεις περιστροφές, η κλίμακα θα πρέπει να ευθυγραμμισθεί με την ένδειξη της σωστής δόσης.
English: Do not exceed the recommended dosage, and take Viraferon for as long as prescribed.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συστηθείσα δοσολογία και να παίρνετε το Viraferon για όσο χρονικό διάστημα έχει συνταγογραφηθεί.
English: Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10).
Greek: Εντός των κατηγοριών οργάνων συστήματος, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατίθενται κάτω από τίτλους συχνότητας χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες κατηγορίες: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10).
English: Viraferon (3 MIU 3 times a week) I/R Viraferon (3 MIU 3 times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day)
Greek: ΙntronA (3 εκατομμύρια 3 φορές την εβδομάδα) Ι/P Viraferon (3 εκατομμύρια 3 φορές την εβδομάδα) +ριμπαβιρίνη (1.000/1.200 mg/ημέρα)
English: If thyroid abnormalities are detected, the patient's thyroid status should be evaluated and treated as clinically appropriate.
Greek: Εάν ανιχνευθούν ανωμαλίες του θυρεοειδούς, η κατάσταση του θυρεοειδούς του ασθενούς θα πρέπει να εκτιμάται και να αντιμετωπίζεται θεραπευτικά όπως κρίνεται κλινικά κατάλληλα.
English: Your doctor will determine the exact dosage schedule and regimen according to your needs.
Greek: Ο γιατρός σας θα προσδιορίσει το επακριβές δοσολογικό σχήμα τον τρόπο αγωγής σύμφωνα με τις ανάγκες σας.
English: It is recommended that those patients who have pre-existing cardiac abnormalities and/or are in advanced stages of cancer have electrocardiograms taken prior to and during the course of treatment.
Greek: Συνιστάται εκείνοι οι ασθενείς οι οποίοι έχουν προϋπάρχουσες καρδιακές ανωμαλίες ή/και βρίσκονται σε προχωρημένα στάδια καρκίνου, πρέπει να υποβάλλονται σε ηλεκτροκαρδιογραφικό έλεγχο πριν από την έναρξη της θεραπείας.
English: Clinical trials in paediatric patients with chronic hepatitis C:
Greek: Κλινικές δοκιμές σε παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C:
English: Be sure to discuss this with your doctor.
Greek: Συζητήστε το σίγουρα με τον γιατρό σας.
English: Slowly inject the diluent, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial in order to avoid production of air bubbles.
Greek: Αργά ενέστε τον διαλύτη σημαδεύοντας τη ροή του υγρού στο γυάλινο τοίχωμα του φιαλιδίου ώστε να αποφύγετε την παραγωγή φυσαλίδων αέρα.
English: In a large study, 1,071 patients were enrolled after treatment in a prior non pegylated interferon alfa-2b or non pegylated interferon alfa-2b/ribavirin study to evaluate the durability of sustained virologic response and assess the impact of continued viral negativity on clinical outcomes.
Greek: Σε μία μεγάλη μελέτη, 1.071 ασθενείς εντάχθηκαν μετά τη θεραπεία σε μία προγενέστερη μελέτη με μη πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b ή με μη πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b/ριμπαβιρίνη για να αξιολογηθεί η ανθεκτικότητα της παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης και να εκτιμηθεί η επίπτωση της συνεχιζόμενης ιολογικής αρνητικότητας στα κλινικά αποτελέσματα.
English: Physicians are advised to monitor the growth of children taking ribavirin in combination with interferon alfa-2b.
Greek: Συνιστάται στους γιατρούς να παρακολουθούν την ανάπτυξη των παιδιών που παίρνουν ριμπαβιρίνη σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b.
English: Kęstučio g. 65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
Greek: 65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
English: HOW TO USE VIRAFERON
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ VIRAFERON
English: Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
Greek: Βγάλτε την πένα έξω από το ψυγείο περίπου μισή ώρα πριν τη χορήγηση της δόσης, έτσι ώστε το διάλυμα στην πένα όταν ενίεται να είναι σε θερμοκρασία δωματίου.
English: However, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25ºC.
Greek: Ωστόσο, κατά τη χρήση, έχει αποδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα γιά 24 ώρες στους 25°C.
English: Note that the rear portion of the injection needle is revealed once the protective tab is removed (see Diagram D).
Greek: Παρατηρήστε ότι το πίσω μέρος της βελόνης σύριγγας αποκαλύπτεται μόλις αφαιρεθεί το προστατευτικό κάλυμμα (βλ.
English: Children and adolescents: The efficacy and safety of Viraferon in combination with ribavirin has been studied in children and adolescents who have not been previously treated for chronic hepatitis C.
Greek: Παιδιά και έφηβοι: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Viraferon σε συνδυασμό με την ριμπαβιρίνη μελετήθηκε σε παιδιά και εφήβους που δεν είχαν θεραπευθεί προηγούμενα για χρόνια ηπατίτιδα C.
English: After each complete turn make sure that the triangle is opposite the dosage indicator (see Diagram O).
Greek: Μετά από κάθε πλήρη περιστροφή βεβαιωθείτε ότι ο τριγωνικός δείκτης είναι απέναντι από τον δείκτη της δόσης (βλ.
English: Dispose of the syringe and needles safely in a closed container.
Greek: Πετάξτε τη σύριγγα και τις βελόνες με ασφάλεια σε έναν κλειστό περιέκτη.
English: Use a new injection needle for each dose.
Greek: Χρησιμοποιείστε μία βελόνη ένεσης για κάθε δόση.
English: With one hand, pinch a fold of loose skin.
Greek: Με το ένα χέρι πιάστε μία πτυχή χαλαρού δέρματος.
English: If air bubbles do form, wait until the solution has settled and all bubbles have risen to the top of the solution and disappeared before withdrawing your dose from the vial.
Greek: Εάν σχηματιστούν φυσαλίδες αέρα, περιμένετε μέχρι να κατακαθίσει το διάλυμα και όλες οι φυσαλίδες να ανέβουν στο πάνω μέρος του διαλύματος και να εξαφανιστούν πριν από την αναρρόφηση της δόσης από το φιαλίδιο.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu/
English: Moderate to severe adverse experiences may require modification of the patient's dosage regimen, or in some cases, termination of Viraferon therapy.
Greek: Ανεπιθύμητες εμπειρίες, μέτριας ή σοβαρής βαρύτητας, μπορεί να απαιτήσει την τροποποίηση του δοσολογικού σχήματος του ασθενούς ή σε ορισμένες περιπτώσεις, τη διακοπή της θεραπείας με το Viraferon.
English: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
Greek: SP Europe 73, Rue de Stalle B-1180 Bruxelles
English: In addition some patients may experience vomiting.
Greek: Επιπλέον ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν έμετο.
English: Do not aim the stream at the white powder at the bottom of the vial.
Greek: Μη σημαδεύσετε τη ροή στη λευκή κόνη στον πάτο του φιαλιδίου.
English: Cases of Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome have been reported in patients with chronic hepatitis C treated with interferon.
Greek: Περιπτώσεις συνδρόμου Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C που έλαβαν θεραπεία με ιντερφερόνη.
English: Viraferon is used in adult patients for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver.
Greek: Το Viraferon χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β ή C που είναι ιογενείς λοιμώξεις του ήπατος.
English: What Viraferon looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Viraferon και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: Do not use if discolouration or particulate matter is present.
Greek: Μήν το χρησιμοποιείτε εάν εμφανίζονται αποχρωματισμός ή ξένα σωματίδια.
English: In Table 1 the frequency of patients reporting (treatment related) undesirable effects is presented from clinical trials in naïve patients treated for one year.
Greek: Στον Πίνακα 1 παρουσιάζεται η συχνότητα με την οποία οι ασθενείς ανέφεραν (σχετιζόμενες με τη θεραπεία) ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως αγωγή και που έλαβαν αγωγή για ένα έτος.
English: Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)§
Greek: Μείωση του ρυθμού ανάπτυξης (μείωση ύψους και/ή βάρους για την ηλικία)§
English: Genotype 1 ≤ 2 million copies/ml Genotype 1 > 2 million copies/ml
Greek: Γονότυπος 1 ≤ 2 εκατομμύρια αντίγραφα/ml Γονότυπος 1 > 2 εκατομμύρια αντίγραφα/ml Γονότυπος 2/3
English: Viraferon solution for injection, may be injected directly after withdrawal of the appropriate doses from the vial with a sterile injection syringe.
Greek: Το Viraferon ενέσιμο διάλυμα μπορεί να ενεθεί αμέσως μετά την αναρρόφηση των κατάλληλων δόσεων από το φιαλίδιο με μία στείρα σύριγγα ένεσης.
English: I
Greek: ή
English: To dissolve the white contents, swirl the Viraferon vial with a gentle rotary motion leaving the syringe needle in the vial, until the contents are completely dissolved.
Greek: Για να διαλύσετε το λευκό περιεχόμενο, στροβιλείστε το φιαλίδιο Viraferon με μία απαλή κυκλική κίνηση αφήνοντας τη βελόνη σύριγγας μέσα στο φιαλίδιο, μέχρι να διαλυθεί εντελώς το περιεχόμενο.
English: Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα με το ένα χέρι.
English: In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9 %) and weight (mean percentile decrease of 13 %) percentile were observed during treatment (see section 4.4).
Greek: Γενικά, το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών στον περιορισμένο παιδιατρικό πληθυσμό που μελετήθηκε ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρείται στους ενήλικους, αν και υπάρχει μία ειδική παιδιατρική ανησυχία όσον αφορά την αναστολή της ανάπτυξης, καθώς εκατοστιαία μείωση του ύψους (μέση εκατοστιαία μείωση της ταχύτητας ανάπτυξης κατά 9 %) και του βάρους (μέση εκατοστιαία μείωση κατά 13 %) παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της αγωγής (βλ. παράγραφο 4.4).
English: If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
Greek: Εάν χορηγείτε μόνος σας τη θεραπεία, ή εάν φροντίζετε ένα παιδί που παίρνει Viraferon σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, ενέστε τη συνιστώμενη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε τη θεραπεία ως συνήθως.
English: However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient is indicated.
Greek: Παρ' όλα αυτά, όπως ισχύει και για οποιαδήποτε άλλη φαρμακολογικά δραστική ουσία, ενδείκνυται συμπτωματική θεραπεία με συχνό έλγχο των ζωτικών σημείων, καθώς και στενή παρακολούθηση του ασθενή.
English: The push button scale tells you what dose has been set.
Greek: − Η κλίμακα του πιέστρου σας δείχνει ποιά δόση έχει ρυθμιστεί.
English: If the product is not used during this four-week period, it should be discarded.
Greek: Εάν το προϊόν δεν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου των τεσσάρων εβδομάδων πρέπει να απορρίπτεται.
English: if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Viraferon.
Greek: − εάν εσείς έχετε ψωρίαση, μπορεί να χειροτερεύσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας με