FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Begrænsede data fra kliniske studier understøtter dosering én gang dagligt hos personer uden HIV 1-infektion med CrCl 6080 ml/min.
Lithuanian: Remiantis ribotais klinikinių tyrimų duomenimis, ŽIV-1 neužkrėstiems asmenims, kurių KrKl 60-80 ml/min.
Danish: Håndtering af nedsat nyrefunktion ved PrEP:
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų gydymas PrEP:
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan administreres i stedet for emtricitabin og tenofovirdisoproxil anvendt hver for sig med samme doser.
Lithuanian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan galima vartoti vietoj atskirai vartotų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio tokiomis pat dozėmis.
Danish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+efavirenz*
Lithuanian: Emtricitabinas+ tenofoviras dizoproksilis+ efavirenzas*
Danish: Hos forsøgspersoner med nyresygdom i slutstadiet (End Stage Renal Disease, ESRD), som havde behov for hæmodialyse, steg lægemiddelkoncentrationen betragteligt imellem dialyserne over et tidsrum på 72 timer til 53 (19%) µg•t/ml og tenofovirs koncentration steg over et tidsrum på 48 timer til 42.857 (29%) ng•t/ml.
Lithuanian: Tiriamiesiems, sergantiems galutiniu inkstų nepakankamumu (GIN), kuriems reikalinga hemodializė, tarp dializių tenofoviro vaistinio preprato ekspozicija po 72 valandų labai padidėja iki 53 (19 %) µg•h/ml emtricitabinui ir per 48 valandas iki 42 857 (29 %) ng•h/ml tenofovirui.
Danish: • problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider, oppustethed, afgang af tarmluft (flatulens)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio, išsipūtimo jausmu, pilvo pūtimu;
Danish: Multidisciplinær tilgang anbefales for at afveje benefit/risk-forholdet ved brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til behandling af HIV 1-infektion eller profylakse før eksponering, for at kunne træffe afgørelse om relevant monitorering under behandlingen (herunder beslutning om seponering) og for at overveje behovet for supplerende behandling hos den enkelte patient.
Lithuanian: Siekiant tinkamai įvertinti Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio gydymo naudos ir rizikos santykį ŽIV-1 infekcijos gydymui arba priešekspozicinei profilaktikai, parinkti tinkamą stebėjimą gydymo metu (įskaitant sprendimą nutraukti gydymą) ir svarstant papildų poreikį, rekomenduojama taikyti daugiadalykį metodą.
Danish: 3 Denne bivirkning, som blev identificeret under sikkerhedsovervågningen efter markedsføring, blev ikke observeret i randomiserede, kontrollerede, kliniske studier af emtricitabin hos voksne, eller i kliniske studier af emtricitabin hos pædiatriske HIV-patienter, eller i randomiserede, kontrollerede kliniske studier eller i programmet for forlænget adgang til tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: 3 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta po vaisto pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta emtricitabino atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų su ŽIV infekuotais suaugusiaisiais ar vaikais metu ar atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų ar tenofoviro dizoproksilio išplėstinio vartojimo programos tenofovirui dezoproksiliui metu.
Danish: Steady state farmakokinetik af tenofovir blev evalueret hos 8 HIV 1-inficerede unge patienter (i alderen 12 til < 18 år) med kropsvægt ≥ 35 kg og hos 23 HIV 1-inficerede børn i alderen 2 til < 12 år.
Lithuanian: Tenofoviro farmakokinetikos pokyčiai esant pusiausvyrinei apykaitai įvertinti 8 ŽIV-1 infekuotiems pacientams paaugliams (nuo 12 iki <18 metų amžiaus), kurių kūno svoris
Danish: • Hvis De kommer i tanke om en glemt dosis 12 timer eller mere efter det tidspunkt, hvor De normalt tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, skal De ikke tage den glemte dosis.
Lithuanian: • Jeigu praleistą dozę pastebėjote praėjus 12 ar daugiau valandų nuo įprastinio Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimo laiko, praleistosios dozės nevartokite.
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Nėra duomenų apie emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio poveikį žmonėms.
Danish: Tabel 3: Resumé af bivirkninger forbundet med de individuelle komponenter af emtricitabin/tenofovirdisoproxil baseret på erfaringer fra kliniske studier og efter markedsføring
Lithuanian: Su atskirų emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio komponentų vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis
Danish: En lysegrøn, filmovertrukken, kapselformet, bikonveks tablet med dimensionerne 19,80 mm x 9,00 mm, der er præget med "M" på den ene side og "ETD" på den anden side.
Lithuanian: Tabletė yra žalsvos spalvos, dengta plėvele, kapsulės formos ir iš abiejų pusių išgaubta (19,80 mm x 9,00 mm); vienoje jos pusėje įspausta raidė „M", kitoje - užrašas „ETD".
Danish: I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxil er der blevet rapporteret om en høj forekomst af manglende virologisk effekt af flere testede kombinationer til behandling af HIV 1-infektion.
Lithuanian: Skiriant iki 250 mg sumažintą didanozino dozę kartu su tenofoviro dizoproksiliu, buvo dažnai stebimas virusologinis neefektyvumas keliuose išbandytuose ŽIV-1 infekcijos gydymo deriniuose.
Danish: • vancomycin (mod bakterie-infektion)
Lithuanian: • vankomiciną (bakterinei infekcijai gydyti);
Danish: Interaktion med didanosin: Samtidig indgivelse af tenofovirdisoproxil og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Lithuanian: Sąveika su didanozinu: nerekomenduojama kartu vartoti tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, nes 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Danish: Hvis De har hepatitis B, er der en alvorlig risiko for at få leverproblemer, når De holder op med at tage emtricitabin/tenofovirdisoproxil, uanset om De også har HIV.
Lithuanian: Jeigu sergate HBV infekcija, yra didelė kepenų sutrikimų rizika, nustojus vartoti emtricitabiną / tenofovirą dizoproksilį, nepriklausomai nuo to, ar sergate ir ŽIV.
Danish: Cmax: ↓ 30% (↓ 41 til ↓ 17) Cmin: ↑ 63% (↑ 43 til ↑ 85)
Lithuanian: Cmax: ↓ 30% (↓ 41 iki ↓ 17) Cmin: ↑ 63% (↑ 43 iki ↑ 85)
Danish: Brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sammen med mad og drikke
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais
Danish: Serokonverteringer / Na Forekomst pr. 100 personår (95% CI) Relativ Risikoreduktion (95% CI)
Lithuanian: Serokonversijos/Na Dažnis per 100 asmens metų (95 % PI) Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI)
Danish: I et studie med 498 mænd varierede middelændringerne i BMD fra baseline til uge 24 fra -0,4% til -1,0% i hoften, rygsøjlen, lårbenshalsen og trochanter hos mænd, der fik daglig emtricitabin/tenofovirdisoproxil-profylakse (n = 247) versus placebo (n = 251).
Lithuanian: Atliekant 498 vyrų tyrimą, vidutinis klubakaulių, stuburo lankstelių, šlaunikaulio kaklelio ir gumburo KMT pokytis nuo tyrimo pradžios iki 24 savaitės vyrams, kasdien vartojusiems emtricitabiną / tenofoviro dizoproksilį profilaktikai (n = 247) buvo nuo −0,4 % iki −1,0 %, palyginti su placebo grupe (n = 251).
Danish: Orale karcinogenicitetsstudier hos rotter og mus viste kun en lav forekomst af duodenaltumorer ved en ekstremt høj dosis givet til mus.
Lithuanian: Atliekant geriamojo vaistinio preparato kancerogeniškumo tyrimus su žiurkėmis ir pelėmis, nustatytas tik nedidelis dvylikapirštės žarnos navikų išsivystymo dažnis, pelėms duodant ypač didelę dozę.
Danish: • Hvis De kommer i tanke om en glemt dosis inden for 12 timer efter det tidspunkt, hvor De normalt tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, er det bedst, at De tager tabletten med mad så hurtigt som muligt.
Lithuanian: • Jeigu praleistą dozę pastebėjote nepraėjus 12 valandų nuo įprastinio Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimo laiko, kuo greičiau išgerkite tabletę, pageidautina su maistu.
Danish: De må ikke tage denne medicin for at nedsætte Deres risiko, medmindre det er bekræftet, at De er HIV-negativ.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto siekdami sumažinti užsikrėtimo riziką, kol nėra patvirtinta, kad nesate užsikrėtę ŽIV. ŽIV užsikrėtę asmenys turi vartoti šį vaistą kartu su kitais vaistais.
Danish: Samtidig indgivelse af tenofovirdisoproxil og didanosin (400 mg dagligt) er blevet sat i forbindelse med en signifikant reduktion af CD4-celletallet, muligvis på grund af en intracellulær interaktion, der øger niveauet af fosforyleret (dvs. aktiv) didanosin.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofovirą dizoproksilį ir 400 mg didanozino dozę kasdien, buvo stebimas reikšmingas CD4 ląstelių kiekio sumažėjimas, galimai dėl intraląstelinės sąveikos, dėl ko didėja fosforilinto (t. y.
Danish: Hos HIV 1-inficerede unge (12 til < 18 år) var de observerede BMD Z-scorer hos de forsøgspersoner, som fik tenofovirdisoproxil, lavere end hos de forsøgspersoner, der fik placebo.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems paaugliams (nuo 12 iki < 18 metų) KMT Z rodikliai, nustatyti tenofoviru dizoproksiliu gydomiems tiriamiesiems, buvo mažesni nei placebą vartojusių tiriamųjų.
Danish: • cidofovir (mod virusinfektion)
Lithuanian: • cidofovirą (virusinei infekcijai gydyti);
Danish: Der findes ingen data om langtidsvirkningen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan på nyrer og knogler, når det anvendes til profylakse før eksponering hos ikke-inficerede unge (se pkt.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio poveikį inkstams ir kaulams, kai jo skiriama neinfekuotiems paaugliams priešekspozicinei profilaktikai, nėra (žr.
Danish: Bioækvivalensen mellem én emtricitabin/tenofovirdisoproxil filmovertrukken table i fast dosering og en emtricitabin 200 mg hård kapsel og en tenofovirdisoproxil 245 mg filmovertrukken tablet blev fastlagt efter indgivelse af en enkelt dosis hos fastende, sunde personer.
Lithuanian: Vienos emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio fiksuoto derinio plėvele dengtos tabletės biologinis ekvivalentiškumas vienai emtricitabino 200 mg kietai kapsulei ir vienai tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtai tabletei buvo nustatytas po vienkartinės dozės vartojimo nevalgiusiems sveikiems asmenims.
Danish: Lad være med at springe Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-doser over eller holde op med at tage det.
Lithuanian: Nepraleiskite nė vienos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dozės ir nenustokite jo vartoti.
Danish: Efter oral indgivelse af emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos sunde personer absorberes emtricitabin og tenofovirdisoproxil hurtigt, og tenofovirdisoproxil omdannes til tenofovir.
Lithuanian: Sveikiems asmenims išgėrus emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio, emtricitabinas ir tenofoviras dizoproksilis greitai rezorbuojami ir tenofoviras dizoproksilis verčiamas tenofoviru.
Danish: Hos patienter, der fik tenofovirdisoproxil eller placebo, var den gennemsnitlige BMD Z-score i lænderygsøjlen -1,004 og -0,809, og den gennemsnitlige BMD Z-score i hele kroppen var henholdsvis -0,866 og -0,584 ved baseline.
Lithuanian: Pacientų, gydytų tenofoviru dizoproksiliu arba placebu, pradinio įvertinimo metu vidutinis juosmeninės stuburo dalies KMT Z rodiklis atitinkamai buvo −1,004 ir −0,809, vidutinis viso kūno KMT Z rodiklis buvo −0,866 ir −0,584.
Danish: Tegn på knoglenekrose er:
Lithuanian: Kaulų nekrozės požymiai:
Danish: Der er usikkerhed om langtidsvirkningen af tenofovirdisoproxils toksiske virkninger på nyrer og knogler under behandling af HIV 1-infektion hos den pædiatriske population.
Lithuanian: Ilgalaikis tenofoviro dizoproksilio poveikis kaulams ir inkstams gydant ŽIV-1 infekciją vaikų populiacijoje kelia tam tikrų abejonių.
Danish: Serokonvertering / N Relativ risikoreduktion (95% CI)b
Lithuanian: Serokonversijos/N Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI)b
Danish: Maksimale koncentrationer af emtricitabin og tenofovir ses i serum inden for 0,5 til 3,0 timer efter indgivelse i fastende tilstand.
Lithuanian: Maksimali emtricitabino ir tenofoviro koncentracija kraujo serume susidaro per 0,5-3 valandas išgėrus dozę nevalgius.
Danish: Tag ikke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for at behandle HIV eller nedsætte risikoen for at få HIV, hvis De er allergisk over for emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan negalima vartoti ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, jeigu yra alergija emtricitabinui, tenofovirui, tenofovirui dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør ikke indgives sammen med adefovirdipivoxil.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio negalima vartoti kartu su adefoviro dipivoksiliu.
Danish: Det kliniske studie Partners PrEP (CO-US-104-0380) evaluerede emtricitabin/tenofovirdisoproxil, tenofovirdisoproxil 245 mg og placebo hos 4.758 forsøgspersoner fra Kenya eller Uganda, som ikke var inficeret med HIV, og som var i serodiskordante heterosektuelle parforhold.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą „Partners PrEP" (CO-US-104-0380) vertintas emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro dizoproksilio 245 mg arba placebo poveikis 4 758 ŽIV neužsikrėtusiems tiriamiesiems iš Kenijos arba Ugandos, esančius heteroseksualiose porose, kuriose vienas iš partnerių užsikrėtęs ŽIV. Tiriamieji stebėti 7 830 asmens metų. Charakteristikos tyrimo pradžioje apibendrintos 8 lentelėje.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier med emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos den pædiatriske population med HIV 1-infektion.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų ŽIV-1 infekuotų vaikų populiacijai neatlikta.
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør undgås hos tidligere antiretroviral-erfarne patienter med HIV 1, som har K65R-mutationen (se pkt.
Lithuanian: Emtricitabiną / tenofovirą dizoproksilį reikia vengti skirti antiretrovirusinį gydymą gavusiems pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R mutacija (žr.
Danish: Håndtering af nedsat nyrefunktion hos HIV 1-inficerede patienter
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų gydymas ŽIV-1 infekuotiems pacientams
Danish: AUC: ↓ 53% (↓ 61 til ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 til ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 til ↓ 48)
Lithuanian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 iki ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 iki ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 iki ↓ 48)
Danish: • Emtricitabin/tenofovirdisoproxil kan have indvirkning på Deres nyrer.
Lithuanian: • Emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis gali pakenkti inkstams.
Danish: Det er vist, at samtidig administration af tenofovirdisoproxil og ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir øger plasmakoncentrationen af tenofovir, især når de anvendes sammen med et HIV-regime, der indeholder tenofovirdisoproxil og en farmakokinetisk forstærker (ritonavir eller cobicistat).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant tenofovirą dizoproksilį kartu su ledipasviru / sofosbuviru, sofosbuviru / velpatasviru arba sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru, padidėja tenofoviro koncentracija plazmoje, ypač kartu taikant ŽIV gydymo schemą, į kurią įeina tenofoviras dizoproksilis ir farmakokinetiką stiprinanti medžiaga (ritonaviras arba kobicistatas).
Danish: Risikoen for HIV 1-infektion bør afvejes mod muligheden for påvirkning af nyrer og knogler ved langtidsbehandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Būtina palyginti ŽIV-1 infekcijos riziką ir galimą poveikį inkstams bei kaulams vartojant Emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį ilgą laiką.
Danish: I uge 48 af behandlingen udviste 70% og 64% af patienterne HIV 1-rna < 50 kopier/ml med henholdsvis en og to gange daglig behandling med lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: Po 48 gydymo savaičių stebėtas ŽIV-1 RNR kiekis < 50 kopijų/ml 70 % ir 64 % lopinaviro/ritonaviro grupėje atitinkamai vaistą skiriant vieną arba du kartus per parą.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af emtricitabin og tenofovir på det ammede barn.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie emtricitabino ir tenofoviro poveikį naujagimiams / kūdikiams.
Danish: Patienter, som er inficeret med HBV, og som seponerer emtricitabin/tenofovirdisoproxil, bør monitoreres nøje med både klinisk og laboratoriemæssig opfølgning i flere måneder, efter at behandlingen er stoppet.
Lithuanian: Mažiausiai kelis mėnesius po gydymo emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu nutraukimo HBV infekuotus pacientus reikia atidžiai stebėti atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus.
Danish: emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør derfor ikke anvendes under amning.
Lithuanian: Todėl emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis neturi būti vartojamas žindymo metu.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er også indiceret til behandling af HIV 1-inficerede unge med NRTI-resistens eller -toksicitet, der udelukker brug af førstevalgspræparater (se pkt.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan taip pat skirtas ŽIV-1 infekuotiems paaugliams, kuriems dėl atsparumo nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NATI) arba toksinio poveikio negalima skirti pirmojo pasirinkimo vaistinių preparatų (žr.
Danish: Alder (år), Median (1. kvartil, 3. kvartil)
Lithuanian: Amžius (metai), mediana (Q1, Q3)
Danish: Det anbefales at justere doseringsintervallet hos HIV 1-inficerede patienter med kreatininclearance 30−49 ml/min (se pkt.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30-49 ml/min., rekomenduojama koreguoti dozavimo intervalą (žr.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke holder op med at tage emtricitabin/tenofovirdisoproxil uden først at tale med Deres læge.
Lithuanian: Svarbu, kad nenustotumėte vartoti emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio, nepasitarę su gydytoju: žr.
Danish: • PrEP-huskekort
Lithuanian: • PrEP priminimo kortelė.
Danish: Tenofovirdisoproxil bør undgås hos tidligere antiretroviral-behandlede patienter med HIV 1 med stammer, som har K65R-mutationer.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio reikia vengti skirti pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R mutacija.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er indiceret i antiretroviral kombinationsbehandling af HIV 1-inficerede voksne (se pkt.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skirtas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (žr.
Danish: Farmakokinetiske parametre blev hovedsageligt bestemt efter indgivelse af enkelte doser 200 mg emtricitabin eller 245 mg tenofovirdisoproxil til ikke-HIV-inficerede forsøgspersoner med forskellige grader af nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys buvo daugiausia nustatyti skiriant vienkartines emtricitabino 200 mg arba tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozes ŽIV neinfekuotiems tiriamiesiems, sergantiems įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimu.
Danish: • PrEP-tjekliste til ordinerende læger
Lithuanian: • PrEP kontrolinis sąrašas vaistus išrašantiems asmenims;
Danish: Placebo Tenofovirdisoproxil 245 mg
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis 245 mg
Danish: Voxilaprevir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Lithuanian: Voksilapreviras: AUC: ↑ 143 % Cmax:↑ 72 % Cmin: ↑ 300 %
Danish: • diarré, opkastning, kvalme
Lithuanian: • viduriavimas, vėmimas, pykinimas;
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for at nedsætte risikoen for at få HIV-infektion
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, kad sumažintų užsikrėtimo ŽIV infekcija riziką
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn og unge (under 18 år).
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio farmakokinetikos tyrimų vaikams ir paaugliams (iki 18 metų amžiaus) neatlikta.
Danish: Frarådes hos personer under 18 år med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų asmenims, turintiems inkstų funkcijos sutrikimų, vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Under HIVHIV-behandling kan der forekomme en stigning i legemsvægt og i et forhøjet indhold af lipider og glucose i blodet.
Lithuanian: ŽIV gydymo metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Danish: Relativ Risikoreduktion (2-sidet 95% CI)a
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (dvipusis 95 % PI)a
Danish: Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med emtricitabin/tenofovirdisoproxil i tilfælde af progredierende fald i nyrefunktionen, når ingen anden årsag er blevet identificeret.
Lithuanian: Apsvarstyti poreikį nutraukti gydymą emtricitabinu / tenofoviru dizoproksiliu taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Danish: • Undervisningsbrochure om HIV og nyrefunktion hos pædiatriske patienter
Lithuanian: • informacinė brošiūra apie ŽIV ir inkstų ligas vaikams;
Danish: • nedbrydning af muskelvæv, muskelsmerter og muskelsvaghed, hvilket kan forekomme på grund af skader på celler i nyrerne (de tubulære celler)
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas, kuris gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų.
Danish: Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) emtricitabineksponering steg fra 12 (25%) µg•t/ml hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 20 (6%) µg•t/ml, 25 (23%) µg•t/ml og 34 (6%) µg•t/ml hos forsøgspersoner med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino vaistinio preparato ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 12 (25 %) μg•h/ml tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 (6 %) µg•h/ml su lengvu, iki 25 (23 %) µg•h/ml su vidutiniu ir iki 34 (6 %) µg•h/ml tiriamiesiems su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu atitinkamai.
Danish: Forekomsten af HIV-serokonversion samlet set og i den delmængde, som rapporterede ubeskyttet receptivt analt samleje, er vist i Tabel 6.
Lithuanian: Bendrasis ir pogrupio, kuriame pranešta apie nesaugius receptyvinius analinius lytinius aktus, ŽIV serokonversijos dažnis parodytas 6 lentelėje.
Danish: Efter peroral indgivelse af emtricitabin eller tenofovirdisoproxil fordeles emtricitabin og tenofovir i stort omfang i hele legemet.
Lithuanian: Išgėrus emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, emtricitabinas ir tenofoviras plačiai pasiskirsto organizme.
Danish: De potentielle virkninger på nyrer og knogler ved langtidsbrug af emtricitabin/tenofovirdisoproxil til profylakse før eksponering hos voksne er ukendt (se pkt.
Lithuanian: Poveikio inkstams ir kaulams tikimybė, paaugliams ilgą laiką vartojant emtricitabiną / tenofoviro dizoproksilį priešekspozicinei profilaktikai, nežinoma (žr.
Danish: • Vigtigheden af regelmæssig monitorering af nyrefunktionen under Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-behandling
Lithuanian: • Reguliaraus inkstų funkcijos stebėjimo svarba gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan metu.
Danish: I studiet GS-US-104-0352 blev 89 HIV 1-inficerede pædiatriske patienter med en medianalder på 7 år (2-15 år) eksponeret for tenofovirdisoproxil i en median periode på 331 uger.
Lithuanian: Tyrime GS US 104 0352 dalyvavusių 89 ŽIV-1 infekuotų pacientų vaikų, kurių amžiaus mediana buvo 7 metai (nuo 2 iki 15 metų intervalas), tenofoviro dizoproksilio vartojimo trukmės mediana buvo 331 savaitė.
Danish: • gulfarvning af hud eller øjne, kløe eller mavesmerter på grund af leverbetændelse
Lithuanian: • odos ar akių pageltimas, niežulys arba pilvo skausmas, sukeltas kepenų uždegimo;
Danish: • Det er ikke nødvendigvis nok at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for at undgå at få HIV.
Lithuanian: • Vien vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali neužtekti siekiant apsisaugoti nuo ŽIV.
Danish: (kan opstå hos flere end 1 ud af 10 personer)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Danish: • Give oplysninger om, hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan opbevares.
Lithuanian: • Suteikia informacijos, kaip laikyti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.