FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È utilizzato in pazienti adulti con "glaucoma ad angolo aperto" o con "ipertensione oculare" che non rispondono in modo sufficiente ai colliri contenenti beta-bloccanti o analoghi delle prostaglandine (altri medicinali usati per tali affezioni).
Romanian: Acesta se administrează adulţilor cu „glaucom cu unghi deschis" sau „hipertensiune oculară" care nu răspund suficient de bine la tratamentul cu picături oftalmice care conţin beta-blocante sau analogi de prostaglandine (alte medicamente utilizate pentru aceste afecţiuni).
Italian: DuoTrav preso la sera è stato efficace quanto DuoTrav preso al mattino.
Romanian: DuoTrav administrat seara a fost la fel de eficace ca DuoTrav administrat dimineaţa.
Italian: Abbassando la pressione, DuoTrav riduce il rischio di lesioni a tali strutture.
Romanian: Prin scăderea tensiunii intraoculare, DuoTrav reduce riscul de vătămare a acestor structuri.
Italian: Nel caso di glaucoma ad angolo aperto la pressione alta è causata dall'incapacità di drenare il liquido fuori dall'occhio.
Romanian: În glaucomul cu unghi deschis, tensiunea ridicată este cauzată de imposibilitatea scurgerii de lichid din ochi.
Italian: Perché è stato approvato DuoTrav?
Romanian: De ce a fost aprobat DuoTrav?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con DuoTrav, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu DuoTrav, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a DuoTrav (osservati in più di 1 paziente su 10) sono iperemia oculare (aumento del flusso di sangue nell'occhio, che causa arrossamento) e irritazione oculare.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu DuoTrav (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hiperemia oculară (vascularizare crescută a ochiului, ceea ce determină înroşire) şi iritaţiile oculare.
Italian: DuoTrav contiene benzalconio cloruro, una sostanza che può decolorare le lenti a contatto morbide.
Romanian: DuoTrav conţine clorură de benzalconiu, despre care se ştie că decolorează lentilele de contact moi.
Italian: DuoTrav può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: DuoTrav se poate obţine numai pe baza de reţetă.
Italian: È stato efficace quanto i due medicinali somministrati sotto forma di colliri separati e quanto il collirio contenente sia latanoprost sia timololo.
Romanian: Produsul a fost la fel de eficace ca cele două medicamente administrate sub formă de picături oftalmice separate şi la fel de eficace ca picăturile oftalmice care conţineau atât latanoprost, cât şi timolol.
Italian: Travoprost è un analogo delle prostaglandine (una copia artificiale del principio naturale delle prostaglandine) che agisce aumentando il drenaggio di liquido dall'occhio.
Romanian: Travoprost este un analog de prostaglandină (o copie sintetică a substanţei naturale prostaglandina) care acţionează prin sporirea drenării lichidului din ochi.
Italian: Si è in presenza di ipertensione oculare quando la pressione all'interno dell'occhio è superiore alla norma.
Romanian: Hipertensiunea oculară apare atunci când tensiunea din interiorul ochiului este mai mare decât este normal.
Italian: DuoTrav non deve essere somministrato a soggetti con asma o con gravi malattie polmonari, né a soggetti con affezioni cardiache.
Romanian: DuoTrav este contraindicat la persoanele cu astm sau cu boală pulmonară severă sau la persoanele cu anumite afecţiuni cardiace.
Italian: DuoTrav non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a travoprost, timololo (e ad altri beta-bloccanti) o a qualsiasi altro eccipiente.
Romanian: DuoTrav nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la travoprost, timolol (şi alte beta-blocante) sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Italian: Qual è il rischio associato a DuoTrav?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu DuoTrav?
Italian: Nel quinto studio, durato 12 mesi, DuoTrav è stato confrontato con un collirio contenente una combinazione di latanoprost (un altro analogo delle prostaglandine) e timololo.
Romanian: Cel de-al cincilea a fost un studiu cu durata de 12 luni care a comparat DuoTrav cu picături oftalmice care conţineau o combinaţie de latanoprost (un alt analog de prostaglandină) şi timolol.
Italian: In tre studi DuoTrav è stato confrontato con travoprost e timololo somministrati in monoterapia o insieme ma sotto forma di colliri separati.
Romanian: Trei studii au comparat DuoTrav cu travoprost şi timolol administrate fie în monoterapie, fie în asociere, dar sub formă de picături oftalmice separate.
Italian: DuoTrav è stato più efficace nel ridurre la pressione intraoculare rispetto al solo timololo o al solo travoprost.
Romanian: DuoTrav a fost mai eficace în reducerea tensiunii intraoculare decât timololul în monoterapie sau decât travoprostul în monoterapie.
Italian: Quali benefici ha mostrato DuoTrav nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat DuoTrav pe parcursul studiilor?
Italian: DuoTrav può indurre un cambiamento di colore dell'iride (che tende a scurirsi) e un infoltimento, scurimento o allungamento delle ciglia.
Romanian: DuoTrav poate cauza modificarea culorii irisului (închiderea la culoare) şi îngroşarea, închiderea la culoare sau alungirea genelor.
Italian: L'effetto combinato dei due principi attivi produce un'efficacia maggiore, riducendo la pressione all'interno dell'occhio in misura maggiore rispetto a quella determinata dai due medicinali utilizzati da soli.
Romanian: Combinaţia celor două substanţe active are efect cumulativ, reducând tensiunea intraoculară mai mult decât oricare dintre cele două medicamente separat.
Italian: Inoltre non deve essere usato in soggetti con rinite allergica grave (infiammazione dei dotti nasali causata da un'allergia) e con distrofie corneali (disturbi che provocano l'annebbiamento della cornea, lo strato trasparente che ricopre l'occhio).
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la persoanele cu rinită alergică severă (inflamarea canalelor nazale cauzată de o alergie) şi distrofii corneene (afecţiuni care cauzează opacizarea corneei, stratul transparent din partea anterioară a ochiului).
Italian: DuoTrav è usato per ridurre la pressione intraoculare.
Romanian: DuoTrav se utilizează pentru reducerea tensiunii din interiorul ochiului.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con DuoTrav, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu DuoTrav, a se consulta prospectul.
Italian: In uno studio DuoTrav preso al mattino è stato confrontato con DuoTrav preso alla sera.
Romanian: Un studiu a comparat DuoTrav administrat dimineaţa cu DuoTrav administrat seara.
Italian: Come agisce DuoTrav?
Romanian: Cum acţionează DuoTrav?
Italian: DuoTrav contiene due principi attivi, travoprost e timololo, che abbassano la pressione nell'occhio con meccanismi diversi.
Romanian: DuoTrav conţine două substanţe active, travoprost şi timolol, care reduc tensiunea intraoculară în moduri diferite.
Italian: Che cos'è DuoTrav?
Romanian: Ce este DuoTrav?
Italian: Per che cosa si usa DuoTrav?
Romanian: Pentru ce se utilizează DuoTrav?
Italian: Come si usa DuoTrav?
Romanian: Cum se utilizează DuoTrav?
Italian: DuoTrav è un collirio che si presenta sotto forma di soluzione trasparente.
Romanian: DuoTrav este o soluţie oftalmică limpede.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di DuoTrav cliccare qui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru DuoTrav este disponibil aici.
Italian: • Quindi, contare lentamente fino a 5.
Romanian: • Apoi numărați lent până la 5.
Italian: Lavarsi le mani.
Romanian: Spălați-vă mâinile
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2017
Romanian: Data primei autorizări: 26 septembrie 2017
Italian: Nota: Si sentirà una leggera resistenza.
Romanian: Notă: Veți simți o oarecare rezistență.
Italian: Aprire qui
Romanian: Deschideți aici
Italian: L'ago si trova all'interno.
Romanian: Acul este înăuntru.
Italian: • Si può avvertire un secondo clic.
Romanian: • Este posibil să auziți un al doilea click.
Italian: Assicurarsi di avere le seguenti cose:
Romanian: Asigurați-vă că aveți următoarele obiecte:
Italian: L'iniezione può richiedere fino a 20 secondi.
Romanian: Administrarea injecției poate dura până la 20 de secunde.
Italian: Raccolta dei materiali necessari
Romanian: Colectați materialele necesare
Italian: - se ha avuto di recente una vaccinazione o deve sottoporsi a una vaccinazione.
Romanian: - dacă ați fost vaccinat recent sau trebuie să vă vaccinați.
Italian: Nota: si può vedere una bolla d'aria, ciò è normale.
Romanian: Notă: Este posibil să observați o bulă de aer; acest lucru este normal.
Italian: L'efficacia e la sicurezza in questo gruppo d'età erano simili a quelle della popolazione complessiva dello studio.
Romanian: Eficacitatea și siguranța la această grupă de vârstă au fost similare cu cele ale populației totale cuprinse în studiu.
Italian: PC: SN: NN:
Romanian: PC: SN:
Italian: Attendere 30 minuti
Romanian: Așteptați 30 de minute
Italian: Tuttavia, questa analisi ha considerato solo 61 pazienti con più di 65 anni di età.
Romanian: Totuși, în această analiză au fost incluși doar 61 de pacienți cu vârsta peste 65 de ani.
Italian: Componente di un multipack, non può essere venduto separatamente.
Romanian: Parte componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito alla ricezione di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: La maggior parte dei pazienti con congiuntivite era migliorata o stava migliorando durante il periodo di trattamento.
Romanian: Majoritatea pacienților cu conjunctivită s-au recuperat sau erau în curs de recuperare pe parcursul perioadei de tratament.
Italian: Non riciclare il contenitore.
Romanian: A nu se recicla containerul.
Italian: • problemi respiratori
Romanian: • probleme cu respirația
Italian: • La finestra inizierà a diventare gialla.
Romanian: • Fereastra va începe să se îngălbenească.
Italian: • Si avvertirà un "clic" quando inizia l'iniezione.
Romanian: • Se va auzi un "click" atunci când începe administrarea injecției.
Italian: Chieda al medico, all'infermiere o al farmacista come buttare via i medicinali che non utilizza più.
Romanian: Întrebați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Italian: Eventi correlati alla congiuntivite
Romanian: Evenimente asociate cu conjunctivită
Italian: Nello studio CHRONOS l'efficacia è stata anche valutata alla settimana 52.
Romanian: În studiul CHRONOS, eficacitatea a fost evaluată și în săptămâna 52.
Italian: Se usa più Dupixent di quanto deve
Romanian: Dacă utilizați mai mult Dupixent decât trebuie
Italian: Dimensioni della confezione:
Romanian: Mărimi de ambalaj:
Italian: Studi in monoterapia della durata di 16 settimane (SOLO 1 e SOLO 2)
Romanian: Studiile cu monoterapie administrată timp de 16 săptămâni (SOLO 1 și SOLO 2)
Italian: È necessario valutare l'eventualità di interrompere il trattamento in pazienti che non hanno mostrato alcuna risposta dopo 16 settimane di trattamento della dermatite atopica.
Romanian: Trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament pentru dermatită atopică.
Italian: Meno dello 0,4% di pazienti ha mostrato risposte ADA ad alto titolo associate a ridotta esposizione ed efficacia.
Romanian: Mai puțin de 0,4% dintre pacienți au prezentat răspunsuri cu titruri mari de anticorpi anti-medicament asociate cu expunere și eficacitate reduse.
Italian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Romanian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Italian: Meno di 60 kg
Romanian: sub 60 kg
Italian: Media delle esacerbazioni nell'anno precedente ± DS
Romanian: Număr mediu de exacerbări în anul anterior
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP.
Italian: Questi effetti sono stati costanti per l'intera durata del trattamento.
Romanian: Aceste efecte s-au menținut pe parcursul tratamentului.
Italian: I dati relativi all'uso di dupilumab in donne in gravidanza sono limitati.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea dupilumab la femeile gravide sunt limitate.
Italian: Un totale di 305 pazienti è stato trattato con dupilumab per almeno 1 anno.
Romanian: Un număr total de 305 pacienți au fost tratați cu dupilumab timp de minimum 1 an.
Italian: Linearità/Non linearità
Romanian: Liniaritate/non-liniaritate
Italian: Malattia da siero/reazione simile alla malattia da siero
Romanian: Boala serului/reacții asemănătoare cu boala serului
Italian: Se la soluzione è torbida, presenta cambiamenti di colore o contiene materiale particellare visibile, non deve essere utilizzata.
Romanian: Dacă soluția este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conține particule vizibile, nu trebuie utilizată.
Italian: Non sono state osservate differenze nella farmacocinetica legate all'età nei pazienti adolescenti dopo la correzione in base al peso corporeo.
Romanian: Nu au fost observate diferențe farmacocinetice legate de vârstă la pacienții adolescenți, după corecția pentru greutatea corporală.
Italian: Passo 4: Attesa di 45 minuti
Romanian: Pasul 4: Așteptați 45 de minute
Italian: Questi medicinali (specialmente quelli chiamati corticosteroidi) devono essere interrotti gradualmente, sotto la diretta supervisione del medico e in base alla sua risposta a Dupixent.
Romanian: Aceste medicamente (în special cele numite corticosteroizi), trebuie oprite treptat, sub directa supraveghere a medicului dumneavoastră și în funcție de răspunsul dumneavoastră la Dupixent.
Italian: Controllare l'etichetta:
Romanian: Examinați eticheta:
Italian: • mancamento, capogiro, sentirsi intontiti (pressione arteriosa bassa)
Romanian: • leșin, amețeli, senzație de amețeală (tensiune arterială scăzută)
Italian: Gli effetti di questo medicinale sulle donne in gravidanza non sono noti per cui è preferibile evitare di usare Dupixent durante la gravidanza a meno che il medico non le indichi di farlo.
Romanian: Efectele acestui medicament la femeile gravide nu sunt cunoscute; de aceea este preferabil să evitați administrarea Dupixent în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă să îl utilizați.
Italian: • dolore articolare
Romanian: • dureri articulare
Italian: *articoli non inclusi nella confezione
Romanian: *Aceste obiecte nu sunt incluse în cutie
Italian: Sebbene non siano state osservate differenze nella sicurezza o nell'efficacia tra i pazienti adulti più giovani e quelli più anziani con dermatite atopica, il numero di pazienti con età pari o superiore a 65 anni non è sufficiente per stabilire se gli anziani rispondono in maniera diversa rispetto ai pazienti più giovani.
Romanian: Deși nu au fost observate diferențe din perspectiva siguranței sau a eficacității între pacienții adulți mai vârstnici și cei mai tineri cu dermatită atopică, numărul pacienților cu vârsta de 65 ani și peste nu este suficient pentru a stabili dacă aceștia răspund diferit la tratament, comparativ cu pacienții mai tineri.
Italian: • gonfiore di viso, bocca e lingua
Romanian: • umflare a feței, gurii sau limbii
Italian: Il medico deciderà quanto Dupixent dovrà usare e per quanto tempo.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza de Dupixent de care aveți nevoie și pentru cât timp.
Italian: È stato arruolato un totale di 325 pazienti, di cui 210 erano stati precedentemente esposti alla ciclosporina e 115 non lo erano mai stati perché il trattamento con ciclosporina non consigliata dal punto di vista medico.
Romanian: Au fost înrolați în total 325 de pacienți, dintre care 210 au fost expuși anterior la ciclosporină și 115 nu au fost niciodată expuși la ciclosporină, întrucât tratamentul cu ciclosporină a fost considerat nerecomandabil din punct de vedere medical în cazurile respective.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Dupixent
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Dupixent
Italian: Finestra di controllo
Romanian: Fereastră de vizualizare
Italian: I dati di efficacia scaturiti da questo studio suggeriscono che il beneficio clinico ottenuto alla settimana 16 è stato mantenuto fino alla settimana 52.
Romanian: Datele privind eficacitatea din acest studiu sugerează că beneficiul clinic asigurat în săptămâna 16 a fost constant până în săptămâna 52.
Italian: I vaccini vivi e vivi attenuati non devono essere somministrati in concomitanza con dupilumab poiché la sicurezza e l'efficacia clinica non sono state stabilite.
Romanian: Vaccinurile vii și vaccinurile vii atenuate nu trebuie administrate concomitent cu dupilumab, întrucât siguranța și eficacitatea clinică nu au fost încă stabilite.
Italian: Cos'è Dupixent e a cosa serve 2.
Romanian: Ce este Dupixent și pentru ce se utilizează 2.
Italian: Per informazioni sui vaccini vivi vedere paragrafo 4.4.
Romanian: Pentru informații privind vaccinurile vii, vezi pct. 4.4.
Italian: Uno studio prolungato sullo sviluppo pre- e post-natale non ha rivelato eventi avversi nelle madri o nella loro prole fino a 6 mesi post-parto/post-nascita.
Romanian: Un studiu avansat privind dezvoltarea pre- și postnatală nu a evidențiat niciun efect nefavorabil la animalele femele sau la descendenții acestora până la 6 luni post-partum/postnatal.
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità sistemica (immediata o tardiva), la somministrazione di dupilumab deve essere interrotta immediatamente e deve essere avviata una terapia appropriata.
Romanian: Dacă apare o reacție de hipersensibilitate sistemică (imediată sau întârziată), administrarea dupilumab trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiată terapia adecvată.
Italian: Settimana 52 (FAS Settimana 52)b
Romanian: Săptămâna 52 (FAS săptămâna 52)b
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute (inclusi gli endpoint farmacologici di sicurezza) e in base a studi di tossicità sulla funzione riproduttiva e sullo sviluppo.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate (incluzând criterii finale farmacologice de evaluare a siguranței) și toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Italian: Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: • Controllare che tutta la finestra sia diventata di colore giallo.
Romanian: • Verificați dacă întreaga fereastră de vizualizare este galbenă.
Italian: Il potenziale mutageno di dupilumab non è stato valutato; tuttavia non si prevede che gli anticorpi monoclonali alterino il DNA o i cromosomi.
Romanian: Potențialul mutagen al dupilumab nu a fost evaluat; în orice caz, anticorpii monoclonali nu ar trebui să modifice ADN sau cromozomii.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Dupixent Non usare Dupixent
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dupixent Nu utilizați Dupixent
Italian: In caso di sovradosaggio monitorare il paziente per eventuali segni o sintomi di reazioni avverse e somministrare immediatamente l'appropriato trattamento sintomatico.
Romanian: În cazul supradozajului, pacientul trebuie monitorizat pentru orice semne sau simptome de reacții adverse și trebuie instituit imediat tratamentul simptomatic corespunzător.
Italian: • Al fine di prevenire una lesione da ago accidentale, ogni siringa preriempita è dotata di un proteggi ago che si attiva automaticamente per coprire l'ago dopo che ha praticato l'iniezione.
Romanian: • În scopul de a preveni rănirile accidentale cu acul seringii, fiecare seringă preumplută este echipată cu un scut pentru ac, care este activat automat pentru a acoperi acul după ce ați administrat injecția.
Italian: MedDRA per sistemi e organi
Romanian: MedDRA pe aparate, sisteme și organe
Italian: Se la finestra non diventa completamente gialla, rimuovere la penna e chiamare l'operatore sanitario.
Romanian: Dacă fereastra nu este complet galbenă, îndepărtați stiloul injector (pen-ul) preumplut și adresați-vă profesionistului în domeniul sănătății.
Italian: Alcuni pazienti con risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Romanian: Unii pacienți cu răspuns inițial parțial pot prezenta ulterior o îmbunătățire, ca urmare a continuării tratamentului după 16 săptămâni.
Italian: Anche chi la assiste potrà farle l'iniezione di Dupixent dopo adeguata formazione.
Romanian: De asemenea, o persoană care vă îngrijește vă poate administra injecția cu Dupixent, după ce a fost instruită în mod corespunzător.
Italian: Dopo averlo prelevato dal frigorifero, Dupixent deve essere utilizzato entro 14 giorni oppure smaltito.
Romanian: După ce a fost scos din frigider, Dupixent trebuie utilizat în decurs de 14 zile sau eliminat.
Italian: Tutti i pazienti erano in trattamento con corticosteroidi orali da almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
Romanian: Toți pacienții au beneficiat de corticoterapie orală timp de minimum 6 luni înainte de inițierea studiului.
Italian: Questi marcatori risultavano vicini alla soppressione massima dopo 2 settimane di trattamento, fatta eccezione per le IgE, che sono scese più lentamente.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale acestor markeri s-au situat aproape de supresia maximală după două săptămâni de tratament, cu excepția IgE, care a scăzut mai lent.
Italian: Non agitare
Romanian: A nu se agita
Italian: Tutte le concentrazioni di minima di dupilumab erano più basse nei soggetti con un peso corporeo più elevato senza avere però alcun impatto significativo sull'efficacia.
Romanian: Concentrațiile plasmatice minime ale dupilumab au fost inferioare la subiecții cu greutate corporală mai mare, fără ca aceasta să influențeze în mod relevant eficacitatea.
Italian: • Non pratichi l'iniezione attraverso i vestiti.
Romanian: • Nu administrați injecția prin haine.
Italian: I siti di iniezione raccomandati sono:
Romanian: Locurile recomandate pentru administrarea injecției sunt:
Italian: Dupixent può indebolire la sua resistenza alle infezioni causate da parassiti.
Romanian: Dupixent poate slăbi rezistența dumneavoastră la infestările determinate de paraziți.
Italian: La decisione di interrompere l'allattamento o di interrompere la terapia con dupilumab deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu dupilumab, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi dall'autorizzazione.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.