FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro léčbu a kontrolu Ascaris suum a Oesophagostomum spp.
Latvian: Ascaris suum un Oesophagostomum spp. ārstēšanai un kontrolei šī deva ir jāievada 2 dienas pēc kārtas.
Czech: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího
Latvian: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensija lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām
Czech: Celková živá hmotnost prasat, která mají být léčena
Latvian: Kopējais ķermeņa svars (kg) cūkām, kas jāārstē
Czech: - Oesophagostomum spp (dospělci) - Trichuris suis (dospělci)
Latvian: Trichuris suis (pieaugušas stadijas)
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Intervet Productions S.A.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensija lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām
Czech: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího Fenbendazolum
Latvian: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensija lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām Fenbendazole
Czech: Před použitím protřepat.
Latvian: Kārtīgi saskalināt pirms lietošanas.
Czech: Množství přípravku 1. den
Latvian: 1. dienā nepiecieša mais zāļu daudzums
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Parazitární rezistence k jakékoliv skupině anthelmintik může vzniknout po častém opakovaném používání anthelmintika dané skupiny.
Latvian: Pēc biežas, atkārtotas antihelmintisko līdzekļu lietošanas var iestāties parazītu rezistence pret jebkuru no šīs grupas līdzekļiem.
Czech: Oxfendazol sulfon je u kura domácího hlavní složkou detekovatelnou v plazmě, tvořící asi 3/4 celkové AUC (tj.
Latvian: Vistām oksfendazola sulfons ir galvenais elements, kas noteikts plazmā, aizņemot aptuveni 3/4 no kopējā AUC (t.i. summējot AUC fenbendazolam, oksfendazolam un oksfendazola sulfonam).
Czech: ml přípravku/den = celková odhadovaná živá hmotnost prasat (kg), která mají být léčena x 0,0125 ml
Latvian: ml zāļu/dienā = Kopējais novērtētais ķermeņa svars (kg) cūkām, kas jāārstē x 0,0125 ml
Czech: Maso: 6 dnů pro dávku 1 mg fenbendazolu/kg
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 6 dienas devai 1 mg fenbendazola/kg;
Czech: 8000 ml (5 x 1600 ml)
Latvian: 2 000 ml (5x400 ml) 8 000 ml (5x1600 ml)
Czech: : 2 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti a den (ekvivalent k 0,01 ml Panacur AquaSol) 5 po sobě následujících dnů.
Latvian: Capillaria spp.: 2 mg fenbendazola uz kg ķermeņa svara dienā (atbilst 0,01 ml Panacur AquaSol) 5 dienas pēc kārtas.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Fenbendazol má ovicidní účinek na vajíčka nematodů.
Latvian: Fenbendazolam piemīt ovocīda iedarbība uz veltņtārpu oliņām.
Czech: Při podání 2,5 násobku maximální doporučené dávky 2 mg fenbendazolu/ kg živé hmotnosti nebyly u nosnic a brojlerů (ve věku 21 dnů) pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Latvian: Dējējvistām un broileriem (21 dienu veciem) netika novērotas nevēlamās reakcijas, lietojot līdz pat 2,5-kārtīgai maksimālajai ieteicamajai devai 2 g fenbendazola/kg ķermeņa svara.
Czech: Množství přípravku na den pro 1 mg fenbendazolu/kg (ml/den)
Latvian: Dienā nepieciešamais zāļu daudzums devai 1 mg FBZ/kg (ml/dienā)
Czech: ml) 4000 ml (5 x 800
Latvian: 1 000 ml (5x200 ml) 4 000 ml (5x800 ml)
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může být pro člověka po požití toxický.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Šīs veterinārās zāles var būt toksiskas cilvēkiem pēc norīšanas.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v lednu 2018.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2018. gada janvārī.
Czech: V důsledku toho se buňky nemohou dělit a nakonec umírají.
Latvian: Līdz ar to šūnas nespēj dalīties un galu galā iet bojā.
Czech: V obou případech se léčba podává po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Latvian: Abos gadījumos ārstēšanu veic piecas dienas pēc kārtas.
Czech: Po použití přípravku je třeba si ruce umýt.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas ir jānomazgā rokas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Panacur AquaSol je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Panacur AquaSol EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Panacur AquaSol fenbendazolum
Latvian: Panacur AquaSol fenbendazols
Czech: Evropská komise udělila přípravku Panacur AquaSol registraci platnou v celé Evropské unii dne 9. prosince 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 9. decembrī apstiprināja Panacur AquaSol reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Působí tak, že narušuje tvorbu trubicovitých struktur zvaných „mikrotubuly" uvnitř buněk červa, které jsou nezbytné pro vitální funkce, jako je růst a dělení buněk.
Latvian: Tas darbojas, neļaujot tārpa iekšējās šūnās veidoties cauruļveida struktūrām, ko sauc par "mikrotubuļiem" un kas ir nepieciešamas dzīvībai svarīgu funkciju veikšanai, piemēram, augšanai un šūnu dalīšanās procesam.
Czech: První studie zahrnovala 432 prasat infikovaných Ascaris suum a druhá studie zahrnovala 102 prasat infikovaných druhem Oesophagostomum.
Latvian: Pirmajā pētījumā iekļāva 432 cūkas, kas invadētas ar Ascaris suum, un otrajā pētījumā - 102 cūkas, kas invadētas ar Oesophagostomum sugas tārpiem.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Panacur AquaSol převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Panacur AquaSol, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Panacur AquaSol.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Panacur AquaSol.
Czech: Před tím, než se zvířatům umožní přístup k vodě s obsahem léčiva, je nutné systém pro dávkování vody vypustit a propláchnut vodou s obsahem léčiva.
Latvian: Pirms dzīvniekiem ļauj piekļūt ūdenim ar zālēm, ūdens pievades sistēma ir jāiztukšo un jāizskalo ar ūdeni, kam pievienotas zāles.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou a potřísněný oděv svléci.
Latvian: Ja zāles nejauši nonāk saskarē ar ādu vai acīm, skartā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni un jānovelk notraipītais apģērbs.
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které toto léčivo podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kura ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Czech: Tento postup se provádí po dobu dvou po sobě jdoucích dnů v rámci léčby a kontroly infekcí Ascaris suum a Oesophagostomum a tří po sobě jdoucích dnů v rámci léčby a kontroly Trichuris suis.
Latvian: Šādu devu lieto divas dienas pēc kārtas, lai ārstētu un kontrolētu Ascaris suum un Oesophagostomum infekciju, un trīs dienas pēc kārtas, lai ārstētu un kontrolētu Trichuris suis infekciju.
Czech: Léčivý přípravek je účinný proti červům a jejich vajíčkům.
Latvian: Šīs zāles efektīvi iedarbojas pret tārpiem un to oliņām.
Czech: Při manipulaci s přípravkem a při čištění dávkovacího zařízení je nutno po celou dobu nosit ochranné rukavice.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm un tīrot mērierīci, vienmēr jāvalkā aizsargcimdi.
Czech: V obou studiích byla zvířata léčena buď přípravkem Panacur AquaSol, nebo nedostávala žádnou léčbu.
Latvian: Abos pētījumos dzīvnieki saņēma ārstēšanu ar Panacur AquaSol vai nesaņēma nekādu ārstēšanu.
Czech: Opakované používání přípravku Panacur AquaSol nebo podobného anthelmintika může vést k vytvoření rezistence.
Latvian: Atkārtota Panacur AquaSol vai līdzīgu antihelmintisko līdzekļu lietošana var izraisīt rezistenci.
Czech: Přípravek Panacur AquaSol je dostupný ve formě perorálního roztoku (200 mg/ml) pro podání v pitné vodě a je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Panacur AquaSol ir pieejamas kā suspensija (200 mg/ml) lietošanai ar dzeramo ūdeni, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Osoba podávající přípravek Panacur AquaSol by se měla vyvarovat kontaktu přípravku s pokožkou, očima a sliznicemi, protože tento léčivý přípravek může způsobit reakce včetně podráždění kůže.
Latvian: Personai, kura ievada Panacur AquaSol, jāizvairās no saskares ar savu ādu, acīm un mitrām ķermeņa virsmām (gļotādām), jo šīs zāles var izraisīt reakcijas, tostarp ādas kairinājumu.
Czech: Po ošetření přípravkem Panacur AquaSol nebylo ve stolici prasat detekováno žádné vajíčko Ascaris suum nebo Oesophagostomum.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Panacur AquaSol cūku izkārnījumos nekonstatēja Ascaris suum vai Oesophagostomum oliņas.
Czech: Po ošetření přípravkem Panacur AquaSol se počet vajíček Trichuris suis snížil o 90 %.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Panacur AquaSol Trichuris suis oliņu skaits samazinājās par 90 %.
Czech: Léčivá látka v přípravku Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobře známé anthelmintikum, což je látka, která působí proti hlísticím (parazitárním červům).
Latvian: Panacur AquaSol aktīvā viela fenbendazols ir labi zināms antihelmintisks līdzeklis - viela, kas iedarbojas pret helmintiem (parazīttārpiem).
Czech: Další terénní studie zahrnovala kuřata chovaná pro snášku a kuřata z brojlerových chovů (kuřata produkující mateřské populace kuřat chovaných na maso) infikovaná červy Capillaria.
Latvian: Papildu lauka pētījumā iesaistīja dējējvistas un vaislas broilerus (vistas, kuru pēcnācēji ir gaļas vistas), kas invadēti ar Capillaria tārpiem.
Czech: Těhotné ženy musí při manipulaci s přípravkem Panacur AquaSol dbát zvláštních opatření, protože nelze vyloučit účinky přípravku na vyvíjející se dítě.
Latvian: Grūtniecēm, rīkojoties ar Panacur AquaSol, jāievēro papildu piesardzības pasākumi, jo nevar izslēgt ietekmi uz augli.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Panacur AquaSol používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Panacur AquaSol lietošanu.
Czech: Ve třetí studii bylo 254 prasat infikovaných Trichuris suis léčeno buď přípravkem Panacur AquaSol, nebo nebylo ošetřeno žádným přípravkem.
Latvian: Trešajā pētījumā 254 cūkas, kas bija invadētas ar Trichuris suis, saņēma Panacur AquaSol vai nesaņēma nekādu ārstēšanu.
Czech: Přípravek Panacur AquaSol byl zkoumán ve třech terénních studiích u prasat.
Latvian: Panacur AquaSol iedarbību pārbaudīja trijos lauka pētījumos ar cūkām.
Czech: Účinnost přípravku Panacur AquaSol byla rovněž zkoumána v terénní studii zahrnující kuřata chovaná pro snášku a kuřata chovaná na maso infikovaná Ascaridia galli nebo Heterakis gallinarum.
Latvian: Panacur AquaSol efektivitāti vērtēja arī lauka pētījumā ar dējējvistām un gaļas vistām, kas invadētas ar Ascaridia galli vai Heterakis gallinarum.
Czech: Další informace o přípravku Panacur AquaSol
Latvian: Cita informācija par Panacur AquaSol
Czech: Množství přípravku přidané do pitné vody závisí na celkové hmotnosti všech prasat, která mají být ošetřena, přičemž každý den léčby se do vody přidává 2,5 mg na každý kg živé hmotnosti (dva nebo tři po sobě jdoucí dny).
Latvian: Pievienojamo zāļu daudzumu aprēķina pēc visu ārstēto cūku kopējās ķermeņa masas, un ūdenim pievieno 2,5 mg zāļu uz vienu kg ķermeņa masas katrā ārstēšanas dienā (attiecīgi divas vai trīs dienas pēc kārtas).
Czech: U prasat se přípravek Panacur AquaSol přidává do pitné vody v množství, které zajistí, aby každé prase dostalo dávku 2,5 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti denně.
Latvian: Cūkām Panacur AquaSol pievieno dzeramajam ūdenim tādā daudzumā, lai katra cūka saņemtu 2,5 mg fenbendazola uz vienu kg ķermeņa masas dienā.
Czech: Jaké přínosy přípravku Panacur AquaSol byly ve studiích prokázány?
Latvian: Kādi Panacur AquaSol ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Czech: Léčba přípravkem Panacur AquaSol v dávce 1 mg/kg po dobu 5 dnů u kuřat snížila počet střevních červů o 91 % u Ascaridia galli a 98 % u Heterakis gallinarum.
Latvian: Ārstējot 5 dienas ar Panacur AquaSol 1 mg/kg devu, vistām samazinājās Ascaridia galli skaits zarnās par 91 % un Heterakis gallinarum - par 98 %.
Czech: Léčba přípravkem Panacur AquaSol v dávce 2 mg/kg po dobu 5 dnů snížila počet červů o 100 %.
Latvian: Ārstējot 5 dienas ar Panacur AquaSol 2 mg/kg devu, tārpu skaits samazinājās par 100 %.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Panacur AquaSol naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Panacur AquaSol dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Co je Panacur AquaSol a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Panacur AquaSol un kāpēc tās lieto?
Czech: • Oesophagostomum (dospělci),
Latvian: • Oesophagostomum tārpi (pieaugušu tārpu stadijas);
Czech: Ochranná lhůta pro kuřecí maso a droby je šest dnů pro dávku 1 mg fenbendazolu/kg a devět dnů pro dávku 2 mg fenbendazolu/kg.
Latvian: Ierobežojumu periods vistas gaļai un subproduktiem no vistām, kas ārstētas ar 1 mg/kg fenbendazola devu, ir sešas dienas, un no vistām, kas ārstētas ar 2 mg/kg fenbendazola devu,deviņas dienas.
Czech: • Trichuris suis (dospělci).
Latvian: • Trichuris suis (pieaugušu tārpu stadijas).
Czech: • Ascaris suum (dospělci, střevní a migrující larvální stadia),
Latvian: • Ascaris suum (pieaugušu tārpu zarnu un migrējošu kāpuru stadijas);
Czech: U kuřat se přípravek Panacur AquaSol přidává do pitné vody v množství, které zajistí, aby každé kuře dostalo dávku 1 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti denně, a to v rámci léčby Ascaridia galli a Heterakis gallinarum a 2 mg febendazolu na kg živé hmotnosti denně v rámci léčby infekcí Capillaria.
Latvian: Vistām Panacur AquaSol tiek pievienotas dzeramajam ūdenim tādā daudzumā, lai katra vista saņemtu 1 mg fenbendazola uz vienu kg ķermeņa masas dienā, ja ārstē Ascaridia galli un Heterakis gallinarum infekciju, un 2 mg fenbendazola uz vienu kg ķermeņa masas dienā, ja ārstē Capillaria infekciju.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Panacur AquaSol, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju ar Panacur AquaSol lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Ochranná lhůta u přípravku Panacur AquaSol pro vepřové maso a vnitřnosti je čtyři dny.
Latvian: Ierobežojumu periods cūkgaļai un subproduktiem no cūkām, kas ārstētas ar Panacur AquaSol, ir četras dienas.
Czech: Panacur AquaSol se používá k léčbě a kontrole infekcí třemi typy rodů hlístic ve střevech prasat, a to:
Latvian: Panacur AquaSol lieto, lai ārstētu un kontrolētu infekcijas, ko izraisa trīs veidu apaļtārpi cūku zarnās:
Czech: Panacur AquaSol se rovněž používá k léčbě infekcí třemi typy rodů hlístic ve střevech u kuřat:
Latvian: Panacur AquaSol arī lieto, lai ārstētu infekcijas, ko izraisa trīs veidu apaļtārpi vistu zarnās:
Czech: Jak přípravek Panacur AquaSol působí?
Latvian: Kā Panacur AquaSol darbojas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Panacur AquaSol?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Panacur AquaSol?
Czech: Pro vejce je podání „bez ochranné lhůty" („0 dnů").
Latvian: Ierobežojumu periods olām ir nulle dienas.
Czech: V souvislosti s přípravkem Panacur AquaSol nejsou v současnosti známy žádné nežádoucí účinky.
Latvian: Pašlaik nav zināmu Panacur AquaSol blakusparādību.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Panacur AquaSol schválen?
Latvian: Kāpēc Panacur AquaSol tika apstiprinātas?
Czech: • Capillaria (larvální L5 a dospělci).
Latvian: • Capillaria tārpi (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas).
Czech: • Ascaridia galli (larvální L5 a dospělci),
Latvian: • Ascaridia galli (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas);
Czech: Přípravek Panacur AquaSol nesmí kontaminovat povrchové vody, neboť může být nebezpečný pro vodní organismy.
Latvian: Nav pieļaujama šo zāļu nonākšana virszemes ūdeņos, jo tās var kaitēt ūdens organismiem.
Czech: • Heterakis gallinarum (larvální L5 a dospělci),
Latvian: • Heterakis gallinarum (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas);
Czech: V případě požití člověkem může být přípravek Panacur AquaSol toxický.
Latvian: Panacur AquaSol var būt toksiskas cilvēkiem pēc norīšanas.
Czech: Tento přípravek obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
Latvian: Šīs zāles satur ģenētiski modificētu organismu (ĢMO).
Czech: Vakcína proti pandemické chřipce H5N1 AstraZeneca
Latvian: Pandēmiskās gripas vakcīna H5N1 AstraZeneca
Czech: 1 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Czech: ** produkovaných v buňkách VERO pomocí technologie reverzní genetiky.
Latvian: ** iegūts VERO šūnās ar reversu ģenētisku tehnoloģiju.
Czech: * pomnožený v oplodněných slepičích vejcích ze zdravých chovů drůbeže.
Latvian: * pavairots apaugļotās olās no vistām, kas izaudzētas no veseliem cāļiem.
Czech: *** fluorescenční fokální jednotky (fluorescent focus units, FFU)
Latvian: *** fluorescējošā fokusa vienības
Czech: 10 nosních sprejů
Latvian: 10 aplikatori
Czech: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Latvian: Selekcionētu gripas vīrusu* (dzīvs novājināts vīruss) no šāda celma**: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) celms (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 107,0±0,5 FFU***
Czech: Nosní sprej, suspenze
Latvian: Deguna aerosols, suspensija
Czech: Nosní aplikátor (sklo) na podnosech
Latvian: Intranazāli vienreizējās lietošanas aplikators (1. tipa stikls)
Czech: Šíří se rychle po celém světě.
Latvian: Tā ātri izplatās visā pasaulē.
Czech: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Latvian: MN HAI MN HAI
Czech: 18 týdnů
Latvian: 18 nedēļas.
Czech: Je to proto, že vakcína může být méně účinná.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka vakcīna var darboties mazāk efektīvi.
Czech: Věkové rozmezí jak je popsáno v protokolu studie.
Latvian: Vecuma diapazons, kā aprakstīts pētījuma protokolā.
Czech: - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Latvian: - Šī vakcīna parakstīta tieši Jums vai Jūsu bērnam.
Czech: AstraZeneca dostane do nosu.
Latvian: AstraZeneca tiktu ievadīta degunā.
Czech: Datum první registrace: 20. května 2016 Datum posledního prodloužení registrace: 4. dubna 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 20. maijs Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2018. gada 4. aprīlis
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny u této populace nebyla stanovena.
Latvian: Nav pierādīts šīs vakcīnas drošums un efektivitāte šajā populācijā.
Czech: Pokud není vakcína v průběhu těchto 12 hodin spotřebována, je nutné ji zlikvidovat.
Latvian: Ja vakcīna nav izlietota pēc šī 12 stundu perioda, tā jālikvidē.
Czech: V době schválení další pandemické změny
Latvian: Līdz nākamo pandēmisko izmaiņu apstiprināšanai
Czech: Mohou být přítomny malé bílé částečky.
Latvian: Var saturēt nelielas baltas daļiņas.
Czech: Před použitím může být vakcína jednou vyjmuta z chladničky na dobu maximálně až 12 hodin při teplotě do 25 °C.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīna var būt izņemta no ledusskapja vienu reizi maksimāli uz 12 stundām, uzglabājot temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Czech: • alergické reakce
Latvian: • alerģiskas reakcijas.
Czech: Čtyři placebem kontrolované studie zahrnovaly revakcinaci v druhé sezóně.
Latvian: Četros ar placebo kontrolētos pētījumos bija ietverta revakcinācija otrajā sezonā.
Czech: Balení po 10.
Latvian: Iepakojuma lielums: 10.
Czech: Není třeba aktivně nadechovat nebo potahovat.
Latvian: Jums nav aktīvi jāieelpo vai jāšņauc.
Czech: Pokyny ohledně uchovávání a likvidace viz bod 5.
Latvian: Informāciju par uzglabāšanu un likvidēšanu skatīt 5. punktā.
Czech: Účinnost T/LAIV
Latvian: T/LAIV efektivitāte
Czech: Dětem a dospívajícím se doporučeje podat 2 dávky.
Latvian: Visiem bērniem un pusaudžiem ieteicams lietot divas devas.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8 °C).
Czech: USA, Evropa, Asie/Oceánie
Latvian: ASV, Eiropa, Āzija/Okeāni ja
Czech: Subjekty se 4násobným vzestupem protilátek (procenta)
Latvian: Pētāmās personas ar četrkārtīgu antivielu daudzuma pieaugumu (procenti)
Czech: Pandemická chřipka je typem chřipky, která se objevuje v časových intervalech, které mohou kolísat od méně než 10 let až po mnoho desetiletí.
Latvian: Pandēmiskā gripa ir gripas paveids, kas vērojams ar intervāliem, kuri var ilgt no mazāk kā 10 gadiem līdz daudzām desmitgadēm.
Czech: Jedna dávka (0,2 ml) obsahuje:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Czech: Podle článku 114 směrnice 2001/83/ES bude úřední propouštění šarží provádět některá státní laboratoř nebo laboratoř k tomuto účelu určená.
Latvian: Saistībā ar Direktīvas 2001/83/EC 114. punktu, par oficiālo sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs būs Valsts Nacionālā laboratorija vai cita šim nolūkam nozīmēta laboratorija.
Czech: Souhrn výsledků účinnosti u pediatrické populace je uveden v tabulkách 1 a 2.
Latvian: Kopsavilkumu par efektivitāti raksturojošiem rezultātiem pediatriskajā populācijā skatīt 1. un 2. tabulā.
Czech: Po vyhlášení pandemické situace v EU a po implementaci pandemické vakcíny
Latvian: Pēc pandēmijas paziņošanas Eiropas Savienībā un pēc pandēmiskās vakcīnas reģistrācijas
Czech: Dospělí ve věku od 18 do 49 let
Latvian: Pieaugušie no 18 līdz 49 gadu vecumam
Czech: Podání antivirotik proti chřipce během dvou týdnů po vakcinaci může ovlivnit odpověď na podání vakcíny.
Latvian: Gripas ārstēšanai paredzētu pretvīrusu līdzekļu lietošana divās nedēļās pēc vakcinācijas var ietekmēt atbildes reakciju uz vakcīnu.
Czech: Dospělí ve věku od 22 do 54 let
Latvian: Pieaugušie no 22 līdz 54 gadu vecumam
Czech: Tato registrace byla schválena postupem tzv. podmíněného schválení, a proto podle článku 14(7) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija ar nosacījumiem un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 7. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:
Czech: U osob s klinicky významným imunodeficitem nejsou k dispozici žádné údaje.
Latvian: Nav pieejami dati par cilvēkiem ar klīniski nozīmīgu imūndeficītu.
Czech: Známky alergické reakce jsou uvedeny v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Latvian: Informāciju par alerģiskas reakcijas pazīmēm skatīt 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
Czech: Žádná složka vakcíny nemůže vyvolat chřipku.
Latvian: Neviena no vakcīnas sastāvdaļām nevar izraisīt gripu.
Czech: Maximální množství ovalbuminu je menší než 0,024 mikrogramů v 0,2 ml dávce (0,12 mikrogramů v ml).
Latvian: Maksimālais ovalbumīna daudzums ir mazāks par 0,024 mikrogramiem 0,2 ml devā (0,12 mikrogramu mililitrā).
Czech: jestliže je dítě mladší než 12 měsíců.
Latvian: • ja bērns ir jaunāks par 12 mēnešiem.
Czech: Způsob podání Imunizace se musí uskutečnit nosním podáním.
Latvian: Lietošanas veids Imunizācija jāveic, lietojot intranazāli.
Czech: 56 dnů po podání inaktivované vakcíny
Latvian: 56 dienas pēc inaktivētās vakcīnas ievadīšanas
Czech: • jestliže máte poruchu krve nebo nádor ovlivňující imunitní systém.
Latvian: • ja Jums ir asins traucējumi vai vēzis, kas ietekmē imūnsistēmu;
Czech: Vakcína H1N1 LAIV proti pandemické chřipce u dětí ve věku 2 až 17 let
Latvian: Pandēmiskā H1N1 LAIV vakcīna 2 līdz 17 gadus veciem bērniem
Czech: *** fluorescenční fokální jednotky.
Latvian: *** fluorescējošā fokusa vienības.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro zdravotnický odpad.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Czech: Většina případů hospitalizace byla z důvodu infekcí gastrointestinálního a respiračního traktu a došlo k nim po více než 6 týdnech po vakcinaci.
Latvian: Lielākā daļa hospitalizācijas gadījumu bija saistīti ar kuņģa-zarnu trakta un elpceļu infekcijām, un tie notika vairāk nekā 6 nedēļas pēc vakcinācijas.