FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Ceftazidimo ir avibaktamo eliminacija būna lėtesnė, kai inkstų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi.
Icelandic: Brotthvarf ceftazidims og avibactams er minna hjá sjúklingum með miðlungsmikla eða verulega skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu šį vaistą reikia suvartoti nedelsiant, išskyrus atvejį, kai jis buvo ištirpintas ir atskiestas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptikos sąlygomis.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarhorni á að nota lyfið tafarlaust nema blöndun og þynning hafi átt sér stað við stýrðar og gildaðar aðstæður að viðhafðri smitgát.
Lithuanian: In vitro avibaktamas yra OAT1 ir OAT3 nešiklių substratas, o tai gali nulemti aktyvią avibaktamo pernašą iš kraujo ir todėl įtakoti jo išskyrimą. Stiprus OAT inhibitorius probenecidas in vitro susilpnina šią pernašą 56-70 %, todėl gali keisti avibaktamo eliminaciją.
Icelandic: In vitro er avibactam hvarfefni OAT1 og OAT3 ferja sem gæti átt þátt í virkri upptöku avibactams úr blóði og því haft áhrif á útskilnað þess.
Lithuanian: 0,75 g/0,1875 g kas 48 val.
Icelandic: 0,75 g/0,1875 g Á 48 klst. fresti
Lithuanian: 0,75 g/0,1875 g kas 12 val.
Icelandic: 0,75 g/0,1875 g Á 12 klst. fresti
Lithuanian: 7-14 dienų
Icelandic: 7-14 sólarhringar
Lithuanian: Zavicefta flakono turinį reikia ištirpinti 10 ml sterilaus injekcinio vandens.
Icelandic: Innihaldi Zavicefta hettuglass á að blanda með 10 ml af vatni fyrir stungulyf.
Lithuanian: Avibaktamas yra ne β laktaminis β laktamazių inhibitorius, sudarantis su fermentu kovalentinę jungtį, atsparią hidrolizei.
Icelandic: Avibactam er beta-laktamasahemill, ekki af beta-laktamgerð, sem verkar með því að mynda samgild tengi við ensímið sem er stöðugt gegn vatnsrofi.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai parodė avibaktamo toksinį poveikį reprodukcijai, tačiau teratogeninio poveikio neparodė (žr.
Icelandic: Dýrarannsóknir með avibactami hafa sýnt eiturverkanir á æxlun án vísbendinga um vanskapandi áhrif (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Ceftazidimo koncentraciją serume galima sumažinti hemodializės arba peritoninės dializės būdu.
Icelandic: Minnka má sermisþéttni ceftazidims með blóðskilun eða kviðskilun.
Lithuanian: Ceftazidimo ir avibaktamo pusiausvyros pasiskirstymo tūriai sveikų suaugusiųjų, kuriems kartotinai infuzuojama po 2000 mg/500 mg ceftazidimo/avibaktamo per 2 val.
Icelandic: Dreifingarrúmmál ceftazidims við jafnvægi voru u.þ.b. 22 l og avibactams u.þ.b. 18 l, hjá heilbrigðum fullorðnum eftir marga skammta af 2.000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam í innrennsli yfir 2 klst. á 8 klst. fresti.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Zavicefta dozę? Zavicefta Jums suleis gydytojas arba slaugytoja, todėl netinkamos dozės pavartojimo tikimybė yra maža. Jeigu vis dėlto pasireikštų šalutinis poveikis arba manytumėte, kad Jums suleista per didelė Zavicefta dozė, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér Zavicefta þannig að ólíklegt er að þú fáir rangan skammt.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Zavicefta yra nuo baltos iki geltonos spalvos milteliai infuzinio tirpalo koncentratui flakone.
Icelandic: Lýsing á útliti Zavicefta og pakkningastærðir Zavicefta er hvítur til gulur stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn í hettuglasi.
Lithuanian: Kas yra Zavicefta ir kam ji vartojama Kas žinotina prieš vartojant Zavicefta Kaip vartoti Zavicefta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zavicefta Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Zavicefta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zavicefta Hvernig nota á Zavicefta
Lithuanian: Tūris, kurį reikia ištraukti visas
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Lithuanian: Vartojant Zavicefta gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis (pvz., svaigulys), dėl kurio gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fyrir (t.d. sundl) sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla eftir lyfjagjöf Zavicefta (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Italija
Icelandic: ÍTALÍA
Lithuanian: Antibakterinis aktyvumas kartu vartojant kitų antibakterinių preparatų Tiriant ceftazidimo/avibaktamo derinių su metronidazolu, tobramicinu, levofloksacinu, vankomicinu, linezolidu, kolistinu ir tigeciklinu poveikį in vitro, nenustatyta nei sinergizmo, nei antagonizmo.
Icelandic: Hvorki var sýnt fram á samverkun né mótverkun í in vitro rannsóknum á samsettri lyfjagjöf ceftacidims/avibactams og metronidazols, tobramysins, levofloxasins, vancomysins, linezolids, colistins og tigecyclins.
Lithuanian: Tirpiklio tūris (ml)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Lithuanian: 1 butelis + 1 geriamasis švirkštas + 1 butelio adapteris
Icelandic: 1 glas + 1 dæla til inntöku
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliai (stikliniai)
Icelandic: Mixtúra, dreifa glas (gler)
Lithuanian: Geriamoji suspensija
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Lithuanian: Pakartokite šį valymo procesą 3 kartus.
Icelandic: Endurtaktu þetta hreinsunarferli 3 sinnum.
Lithuanian: Povidonas K 29/32
Icelandic: Póvidón K 29/32
Lithuanian: sausio 22 d.
Icelandic: 22 janúar 2014
Lithuanian: po dozės vartojimo (tmax).
Icelandic: eftir inntöku (Tmax).
Lithuanian: Stumkite stūmoklį iki galo žemyn.
Icelandic: Þrýstu bullunni alla leið niður.
Lithuanian: Tuojau pat kreipkitės į gydytoją:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn:
Lithuanian: Atidarius buteliuką, negalima vartoti jo turinio ilgiau kaip 2 mėnesius.
Icelandic: Þegar glasið hefur verið opnað má ekki notað það lengur en í 2 mánuði.
Lithuanian: NN: (tik ant išorinės pakuotės)
Icelandic: NN: (aðeins fyrir ytri umbúðir)
Lithuanian: Pasakykite gydytojui jeigu vartojate:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur:
Lithuanian: Pradedant arba nutraukiant Zebinix vartojimą arba keičiant dozę gali reikėti 2-3 savaičių naujam fermentų aktyvumo lygiui pasiekti.
Icelandic: Við upphaf eða lok meðferðar með Zebinix eða við breytingar á skömmtum, getur það tekið 2 til 3 vikur að ná hinu nýja marki ensímvirkni.
Lithuanian: Vaikai, kurių kūno svoris ≥ 60 kg
Icelandic: Börn sem eru ≥60 kg
Lithuanian: HLA-A*3101 alelio dažnis įvairiose etninėse populiacijose labai skiriasi.
Icelandic: Tíðni HLA-A*3101 samsætunnar er mjög mismunandi milli kynstofna.
Lithuanian: • triciklius antidepresantus, pvz., amitriptiliną.
Icelandic: • þríhringlaga þunglyndislyf, t.d. amitriptylín.
Lithuanian: Zebinix skirtas kaip:
Icelandic: Zebinix er ætlað sem:
Lithuanian: Taip reikia daryti dėl to, kad kai kurie iš jų gali turėti įtakos Zebinix veikimui arba Zebinix gali turėti įtakos jų veikimui.
Icelandic: Þetta er ef ske kynni að einhver þeirra hafi áhrif á verkun Zebinix, eða Zebinix hafi áhrif á verkun þeirra.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį žemyn, kad išstumtumėte Zebinix į burną.
Icelandic: Þrýstu bullunni hægt niður til þess að losa Zebinix inn í munninn.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra povidonas K29/32, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru póvidón K29/32, natríumkroskarmellósi og magnesíumsterat.
Lithuanian: • kraują skystinantį vaistą - varfariną.
Icelandic: • blóðþynningarlyfið - warfarín.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia traukuliai, kurie prasideda nuo išplitusios elektrinės iškrovos, kuri apima abi galvos smegenų puses.
Icelandic: ef þú færð flog sem byrja með dreifðri rafspennulosun sem báðar hliðar heilans verða fyrir.
Lithuanian: Dėl šio alelio vyravimo kitose Azijos populiacijose (pvz., Filipinuose ir Malaizijoje - daugiau kaip 15 %) galima svarstyti galimybę atlikti rizikos populiacijos genetinius tyrimus, siekiant nustatyti HLA- B*1502 buvimą.
Icelandic: Vegna algengi þessarar samsætu hjá öðrum Asíuþjóðum (t.d. yfir 15% í Filippseyjum og Malasíu), skal íhuga erfðaræðilegar prófanir fyrir HLA-B*1502 hjá áhættuhópum.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis), yra:
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Lithuanian: 152 iš 183 pacientų, kurie dalyvavo tyrimo I ir II dalyse iki pabaigos, buvo įtraukti į III dalį.
Icelandic: Af þeim 183 sjúklingum sem luku I. og II. hluta rannsóknarinnar voru 152 sjúklingar teknir inn í hluta III.
Lithuanian: Tikslinė dozė buvo 30 mg/kg per parą tyrimo 208 metu ir 20 mg/kg per parą tyrimo 305 metu.
Icelandic: Markskammturinn var 30 mg/kg í rannsókn 208 og 20 mg/kg í rannsókn 305.
Lithuanian: II fazės tyrimo dvigubai koduotu laikotarpiu veiksmingumo įvertinimas buvo antrinis tikslas.
Icelandic: Í tvíblinda hluta II. stigs rannsóknarinnar var mat á verkun annað markmið.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu vartojant Zebinix Jums atsiras tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Ef slíkar hugsanir leita einhvern tíma á þig, meðan þú tekur Zebinix, skalt þú strax hafa samband við lækninn.
Lithuanian: Vyresni kaip 6 metų vaikai
Icelandic: Börn eldri en 6 ára
Lithuanian: A*3101 alelis nustatomas 2-5 % gyventojų, japonų populiacijoje - apie 10 %.
Icelandic: Algengi HLA-A*3101 samsætunnar er 2 til 5% í evrópskum þýðum og um 10% hjá Japönum.
Lithuanian: 6 metų ir jaunesni vaikai
Icelandic: Börn 6 ára og yngri
Lithuanian: Nemaitinkite krūtimi, kai vartojate Zebinix.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti meðan þú tekur Zebinix.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti dozę, prisiminę iš karto tai padarykite ir toliau vartokite kaip įprasta.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka töflu, taktu hana um leið og þú manst eftir henni og haltu áfram eins og venjulega.
Lithuanian: • dilgėlinė (odos bėrimas su niežuliu).
Icelandic: • ofsakláði (húðútbrot með kláða).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbu (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapa.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þessað mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Lithuanian: Pakratykite buteliuką mažiausiai 10 sekundžių ir nuimkite vaikų sunkiai atidaromą uždorį, spausdami jį žemyn ir sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę (į kairę).
Icelandic: 10 sekúndur og fjarlægðu lokið með barnalæsingunni með því að þrýsta því niður og snúa því rangsælis (til vinstri).
Lithuanian: Antiepilepsinės terapijos staigiai nutraukti negalima, nes tai gali išprovokuoti epilepsijos priepuolius, galinčius turėti sunkių pasekmių tiek motinai, tiek vaikui.
Icelandic: Ekki skal hætta meðferð við flogaveiki skyndilega, þar sem það getur valdið gegnumbrotsflogum sem gætu haft alvarlegar afleiðingar bæði fyrir móður og barn.
Lithuanian: • stiprus nugaros ir pilvo skausmas (kurį sukelia kasos uždegimas)
Icelandic: • alvarlegur verkur í baki og maga (vegna brisbólgu)
Lithuanian: Eslikarbazepino acetato farmakokinetika nevertinta pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius), todėl šiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Icelandic: Lyfjahvörf eslikarbazepín asetats hafa ekki verið metin hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2) og notkun því ekki ráðlögð hjá þannig sjúklingum.
Lithuanian: 65 pacientams buvo paskirta vartoti ESL ir 87 pacientams buvo paskirta vartoti placebą tyrimo dvigubai koduotos dalies metu.
Icelandic: 65 sjúklingar fengið ESL og 87 sjúklingar fengið lyfleysu í tvíblindum hluta rannsóknarinnar.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad moterų, sergančių epilepsija, palikuonių apsigimimų rizika yra nuo dviejų iki trijų kartų didesnė už bendrosios populiacijos maždaug 3 % dažnį.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að tíðni vansköpunar hjá börnum kvenna með flogaveiki er tvisvar til þrisvar sinnum hærri en þau um það bil 3% sem eru til staðar í almennu þýði.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui žmonių, vartojusių vaistus nuo epilepsijos, atsirado minčių save sužeisti arba nusižudyti.
Icelandic: Fáeinir einstaklingar sem hafa fengið meðferð með flogaveikilyfjum hafa fengið hugmyndir um að skaða sjálfa sig eða fremja sjálfsvíg.
Lithuanian: Zebinix gali sukelti galvos svaigimą ir (arba) mieguistumą, ypač gydymo pradžioje.
Icelandic: Zebinix gæti valdið sundli og/eða syfju hjá þér, einkum í upphafi meðferðar.
Lithuanian: Gydytojas turi Jums nurodyti, ar prieš vartojant Zebinix reikia atlikti kraujo tyrimą.
Icelandic: Læknirinn á að geta gefið ráðleggingar um hvort blóðprufa sé nauðsynleg áður en Zebinix er notað.
Lithuanian: Didžioji dalis nepageidaujamų reakcijų nustatyta < 3 % tiriamųjų bet kurioje gydymo grupėje.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana kom fram hjá <3% sjúklinga í öllum meðferðarhópum.
Lithuanian: Eslikarbazepinas yra silpnas CYP3A4 induktorius ir turi slopinančių savybių CYP2C19 atžvilgiu (kaip nurodyta 4.5 skyriuje).
Icelandic: Eslikarbazepín er veikur CYP3A4 virkir og hefur hindrandi eiginleika gagnvart CYP2C19 (eins og kemur fram í kafla 4.5).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Lithuanian: Alerginis dermatitas (nedažni, 0,8 %) nustatytas tik vaikų populiacijai.
Icelandic: Aðeins var tilkynnt um ofnæmishúðbólgu (sjaldgæfar, 0,8%) hjá börnum.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zebinix.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Zebinix er notað.
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė Zebinix traukulių skaičiui sumažinti.
Icelandic: Læknirinn hefur gefið þér Zebinix til að fækka flogum.
Lithuanian: Nuolatinė koncentracija plazmoje pasiekiama po 4 ar 5 parų vartojant dozę kartą per parą, atitinkamai veiksmingas pusinės eliminacijos laikas yra 20-24 val.
Icelandic: Jafnvægisþéttni í plasma er náð eftir 4 til 5 daga við skömmtun einu sinni á dag, sem er í samræmi við virkan helmingunartíma á bilinu 20-24 klst.
Lithuanian: Uždarykite buteliuko uždorį, sukdami pagal laikrodžio rodyklę (į dešinę).
Icelandic: Settu lokið aftur á glasið með því að snúa því réttsælis (til hægri).
Lithuanian: Be to, negalima atmesti amžiaus, nepriklausomai nuo svorio, įtakos eslikarbazepino acetato klirensui, ypač jauniausio (2-6 metų) amžiaus pogrupyje.
Icelandic: Ekki var heldur hægt að útiloka hlutverk aldurs óháð líkamsþyngd hvað varðar úthreinsun eslikarbazepín asetats, sérstaklega hjá yngsta aldurshópnum (2-6 ára).
Lithuanian: 14 pacientų (9,2 %) buvo taikomas atvirasis gydymas ESL iki V dalies pabaigos.
Icelandic: 14 sjúklingar (9,2%) luku opinni meðferð með ESL í hluta V.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamos reakcijos buvo silpnos arba vidutinio sunkumo ir daugiausia pasireiškė pirmomis gydymo eslikarbazepino acetatu savaitėmis.
Icelandic: Aukaverkanir voru yfirleitt vægar til miðlungi alvarlegar og komu aðallega fram á fyrstu vikum meðferðar með eslikarbazepín asetati.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis šioje populiacijoje (65,3 %) buvo panašus į dažnį bendrojoje populiacijoje, dalyvavusioje dvigubai koduotuose epilepsijos tyrimuose (66,8 %).
Icelandic: Samkvæmt upplýsingunum er nýgengi aukaverkana hjá þessu þýði (65,3%) svipuð og hjá almenna þýðinu sem tók þátt í tvíblindu rannsóknunum á flogaveiki (66,8%).
Lithuanian: Zebinix priklauso grupei vaistų, kurie vadinami priešepilepsiniais ir kurie naudojami gydant epilepsijąbūklę, kurios metu žmogui atsiranda pasikartojantys traukuliai arba priepuoliai.
Icelandic: Zebinix tilheyrir flokki lyfja sem kallast flogaveikilyf og eru notuð til meðferðar við flogaveiki, sjúkdómi sem veldur því að viðkomandi fær endurtekin flog eða krampaköst.
Lithuanian: • jeigu Jūs ergate širdies liga, pvz., širdies nepakankamumu arba širdies priepuoliu arba Jums yra širdies ritmo sutrikimas.
Icelandic: ef þú ert með hjartasjúkdóm svo sem hjartabilun eða hjartaáfall, eða ert með hjartsláttartruflanir.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Zebinix sudėtis
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Zebinix inniheldur
Lithuanian: Maskuojamoji kvapioji medžiaga (sudėtyje yra propilenglikolio, vandens ir natūralios bei dirbtinės kvapiosios medžiagos) Išgrynintas vanduo
Icelandic: Bragðeyðandi bragðefni (inniheldur própýlen glýkól, vatn og náttúruleg og tilbúin bragðefni) Hreinsað vatn
Lithuanian: Antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada.
Icelandic: Gátta- sleglarof af annarri eða þriðju gráðu.
Lithuanian: In vitro eslikarbazepinas yra silpnas CYP3A4 ir UDP-gliukuroniltransferazių induktorius.
Icelandic: In vitro er eslikarbazepín, vægur virkir CYP3A4 og UDP-glúkúrónýl transferasa.
Lithuanian: Priepuolių nebuvimo dažnis viso 10 savaičių trukmės monoterapijos laikotarpiu buvo atitinkamai 7,6 % (vartojusiesiems 1 600 mg dozę) ir 8,3 % (vartojusiesiems 1 200 mg dozę) viename tyrime bei 10,0 % (1 600 mg) ir 7,4 % (1 200 mg) kitame tyrime.
Icelandic: Hlutfall þeirra sem fengu engin flog allt 10 vikna einlyfjameðferðartímabilið var 7,6% (1.600 mg) og 8,3% (1.200 mg) í annarri rannsókninni og 10,0% (1.600 mg) og 7,4% (1.200 mg) í hinni.
Lithuanian: Dažniausia pasitraukimo iš bet kurios tyrimo dalies priežastis buvo užsakovo nurodymas (30 pacientųIII dalyje [19,7 %, pacientų, įtrauktų į III dalį], 9 pacientai - IV dalyje [9,6 %, pacientų, įtrauktų į IV dalį] ir 43 pacientai - V dalyje [64,2 % pacientų, įtrauktų į V dalį]).
Icelandic: Algengasta ástæða fyrir því að sjúklingar hættu þátttöku í einhverjum hluta rannsóknarinnar var ósk bakhjarls rannsóknarinnar (30 sjúklingar í hluta III [19,7% þeirra sjúklinga sem hófu þátttöku í hluta III], 9 í hluta IV [9,6% þeirra sjúklinga sem hófu þátttöku í hluta IV] og 43 í hluta V [64,2% þeirra sjúklinga sem hófu þátttöku í hluta V]).
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Tarpinė kartono dėžutė multipakuotei (be mėlynosios dėžutės)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Innri askja fjölpakkninga (án „blue box")
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo praskalaukite geriamąjį švirkštą švaraus vandens stiklinėje.
Icelandic: Skolaðu tómu munngjafarsprautuna eftir hverja notkun í glas með hreinu vatni.
Lithuanian: Iš jų
Icelandic: Af þeim höfðu
Lithuanian: Nebevartokite Zebinix ir praneškite gydytojui arba nedelsdami kreipkitės į ligoninę, nes gali prireikti skubaus medicininio gydymo, jeigu Jums pasireiškia:
Icelandic: Ef þú færð þær skalt þú hætta að taka Zebinix og láta lækninn vita eða fara strax á sjúkrahús þar sem þú gætir þurft á bráðri læknishjálp að halda:
Lithuanian: HLA-A*3101 alelio buvimas gali padidinti karbamazepino sukeltų odos nepageidaujamų reakcijų (dažniausiai lengvesnių) pasireiškimo riziką nuo 5,0 % bendroje populiacijoje iki 26,0 % europiečių kilmės tiriamųjų tarpe, tuo tarpu šio alelio nebuvimas gali sumažinti šią riziką nuo 5,0 % iki 3,8 %.
Icelandic: Ef HLA-A*3101 samsætan er til staðar getur hætta á viðbrögðum í húð af völdum karbamazepíns (yfirleitt ekki alvarlegum) aukist úr 5,0% í almennu þýði í 26,0% hjá einstaklingum sem eiga ættir að rekja til Evrópu, ef hún er ekki til staðar getur hætta hins vegar minnkað úr 5,0% í 3,8%.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų ligomis, paprastai Jums bus paskirta mažesnė Zebinix dozė.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál verður þér yfirleitt gefinn lægri skammtur af Zebinix.
Lithuanian: Vaikų populiacijoje ilgalaikio saugumo duomenys, gauti III fazės tyrimo atvirojo tęstinio gydymo laikotarpių metu, atitiko žinomus šio vaistinio preparato saugumo duomenis, o nauji duomenys abejonių dėl saugumo nekėlė.
Icelandic: Gögn um langtímaöryggi hjá börnum, sem fengin voru úr opinni framlengingu III. stigs rannsóknarinnar, voru í samræmi við þekkt öryggissnið lyfsins og komu engar nýjar niðurstöður fram sem vörðuðu öryggi.
Lithuanian: Dirbtinė kvapioji medžiaga Tutti-Frutti (sudėtyje yra maltodekstrino, propilenglikolio, natūralios ir dirbtinės kvapiosios medžiagos bei gumiarabiko (E414))
Icelandic: Tilbúið tutti-frutti bragðefni (inniheldur maltódextrín, própýlen glýkól, náttúruleg og tilbúin bragðefni og arabískt gúmmí (E414)
Lithuanian: Pacientams, kurių KK < 30 ml/min., skirti nerekomenduojama, nes duomenų nepakanka.
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með CLCR < 30 ml/mín vegna skorts á gögnum.
Lithuanian: Tyrimo 305 metu iš viso 39 % pacientų dozė buvo didinama iki didžiausios galimos dozės (30 mg/kg per parą).
Icelandic: Alls voru skammtar hjá 39% sjúklinga í rannsókn 305 auknir að hámarksskammti (30 mg/kg/dag).
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas neturėjo teratogeninio poveikio žiurkėms ar triušiams, tačiau sukėlė skeleto apsigimimų pelėms.
Icelandic: Eslikarbazepín asetat olli ekki fósturskemmandi áhrifum hjá rottum eða kanínum en olli frávikum á beinagrind hjá músum.
Lithuanian: (E218), sacharino natrio druska (E954), dirbtinė kvapioji medžiaga Tutti-Frutti (sudėtyje yra maltodekstrino, propilenglikolio, natūralios ir dirbtinės kvapiosios medžiagos bei gumiarabiko (E414)), maskuojamoji kvapioji medžiaga (sudėtyje yra propilenglikolio, vandens ir natūralios bei dirbtinės kvapiosios medžiagos), išgrynintas vanduo.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru xantangúmmí (E415), makrógól-100 sterat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), sakkarín natríum (E954), tilbúið tutti-frutti bragðefni (inniheldur maltódextrín, própýlen glýkól, náttúruleg og tilbúin bragðefni og arabískt gúmmí (E414)), bragðeyðandi bragðefni (inniheldur própýlen glýkól, vatn og náttúruleg og tilbúin bragðefni), hreinsað vatn.
Lithuanian: • alergija
Icelandic: • ofnæmi
Lithuanian: Iš viso 50 iš tyrimą pradėjusių 72 tiriamųjų užbaigė 26 savaičių trukmės gydymo laikotarpį, o tai atitinka 69,4 % tyrimą baigusiųjų santykį (informaciją apie vartojimą senyvo amžiaus žmonėms žr. 4.2 skyriuje).
Icelandic: 50 af þeim 72 einstaklingum sem hófu rannsóknina 26 vikna meðferðinni, sem samsvarar 69,4% af heildarþátttöku (sjá upplýsingar um notkun hjá öldruðum í kafla 4.2).
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė yra 800 mg kartą per parą.
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur er 800 mg einu sinni á dag.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, kad būtų galima rekomenduoti tikrinti pacientus dėl HLA-A*3101 buvimo prieš pradedant gydyti karbamazepinu ar kitais panašios cheminės sudėties junginiais.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar til að ráðleggja skimun fyrir HLA-A*3101 áður en meðferð er hafin með karbamazepíni eða öðrum efnafræðilega skyldum lyfjum.
Lithuanian: Kas yra Zebinix ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Zebinix og við hverju það er notað
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate kepenų ligomis.
Icelandic: • ef þú ert með lifrarvandamál.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad kūno svorio pokyčiai gali turėti įtakos sprendimui dėl gydymo ir yra labai svarbūs sergantiems epilepsija, kuri pati gali būti susijusi su viršsvoriu / nutukimu, ši informacija turi būti tinkamai pateikiama PCS ir PL.
Icelandic: Að teknu tilliti til þess að breytingar á líkamsþyngd geta haft áhrif á ákvörðun um meðferð og skipta einkum miklu máli hjá sjúklingum með flogaveiki, sem einnig getur tengst yfirþyngd/offitu, ættu þessar upplýsingar að koma skýrt fram í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli.
Lithuanian: Bendra standartizuoto priepuolių dažnio mediana buvo 6,1 (sumažėjo nuo 7,0 (1-4 savaitėmis) iki 4,0 (> 40 savaitę), tai sąlygojo santykinį pokytį, kurio mediana, palyginti su pradiniu laikotarpiu, buvo -46,7 %).
Icelandic: Heildarmiðgildi staðlaðrar flogatíðni (total median standardised seizure frequency) var 6,1 (minnkaði úr 7,0 (vikur 1-4) í 4.0 (vikur >40), sem leiddi til þess að miðgildi hlutfallslegrar breytingar frá gildi á upphafstímabilinu var -46,7%).