FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Schopnosť syntézy pečene bola znížená, ako naznačovali zvýšené pečeňové enzýmy.
Romanian: S-a observat o scădere generală a capacităţii de sinteză hepatică, confirmată de creşterea valorilor enzimelor hepatice.
Slovak: Počas IPK a bezprostredne v pooperačnom období sa zvyčajne robí množstvo terapeutických opatrení.
Romanian: Pe durata PLRM şi în perioada imediat post-operatorie se utilizează o serie de măsuri terapeutice.
Slovak: Kontraindikácie pre procedúru IPK:
Romanian: Contraindicaţii la procedura PLRM:
Slovak: - ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť - ak dojčíte, musíte po aplikácii Beromunu prerušiť dojčenie minimálne na 7 dní
Romanian: - dacă alăptaţi, trebuie să opriţi alăptarea pentru cel puţin şapte zile după administrarea Beromun
Slovak: (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
Romanian: Doza de melfalan se calculează după metoda litru-volum Wieberdink (Wieberdinck J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
Slovak: Beromun bol pri IPK podávaný spolu s interferónom gama, ale nepreukázala sa žiadna prídavná hodnota.
Romanian: În timpul procedurii PLRM, Beromun a fost administrat concomitent cu interferon-gama, dar nu s-au demonstrat beneficii suplimentare.
Slovak: Tieto zahŕňajú podávanie štandardných anestetík, analgetík, antipyretík, intravenóznych tekutín, antikoagulancií a vazopresorov.
Romanian: Acestea includ agenţi anestezici standard, analgezice, antipiretice, soluţii administrate intravenos, anticoagulante şi agenţi vasopresori.
Slovak: Hepatotoxicita
Romanian: Foarte frecvente: hepatotoxicitatee
Slovak: Horná končatina: celková dávka pri IPK je 3 mg Dolná končatina: celková dávka pri IPK je 4 mg
Romanian: Membru superior: 3 mg doză totală PLRM Membru inferior: 4 mg doză totală PLRM
Slovak: Nekróza kože, periférny edém
Romanian: Frecvente: necroză cutanată, edeme periferice
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active
Slovak: Výsledky predklinických štúdií s výnimkou 7-dňového podávania 0,1 µg/kg u opíc nemohli byť podkladom pre NOTEL (No Observed Toxic Effect Level).
Romanian: În studiile preclinice nu s-a putut stabili un nivel la care nu se observă efecte toxice, cu excepţia unui caz de administrare timp de 7 zile a unei doze de 0,1 μg/kg la maimuţe.
Slovak: Beromun je indikovaný dospelým ako doplnok pred následným operačným odstránením nádoru, ako aj na predídenie alebo oddialenie amputácie v paliatívnej situácii pre neresektabilný sarkóm mäkkého tkaniva končatín v kombinácii s melfalanom cestou miernej hypertermickej izolovanej perfúzii končatiny (IPK).
Romanian: Beromun este indicat la adulţi ca adjuvant în intervenţia chirurgicală pentru îndepărtarea tumorii, pentru prevenirea sau amânarea amputării, sau pentru tratament paleativ,, în caz de sarcom de ţesut moale nerezecabil al extremităţilor, administrat în asociere cu melfalan, sub formă de perfuzie loco-regională la un membru (PLRM) în condiţii de hipertermie uşoară.
Slovak: V takých prípadoch má nasledovať štandardná vymývacia procedúra s použitím intravenóznej infúzie minimálne 2 litre Dextranu 70 alebo podobnej tekutiny.
Romanian: În acest caz, trebuie instituită o procedură standard de spălare, utilizând cel puţin 2 litri de dextran 70 în perfuzie intravenoasă, sau o soluţie similară.
Slovak: Ťažká dysfunkcia pľúc.
Romanian: Insuficienţă pulmonară severă
Slovak: Beromun sa podáva technikou izolovanej perfúzie končatiny (IPK), spolu s protinádorovým liečivom melfalanom.
Romanian: Beromun va fi administrat prin tehnica perfuziei loco/regionale (PLRM), împreună cu medicamentul antitumoral melfalan.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie látok pravdepodobne zapríčiňujúcich výraznú hypotenziu (pozri časť 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de substanţe care pot produce hipotensiune arterială semnificativă (vezi pct. 4.4).
Slovak: - bolesť žalúdka
Romanian: - dureri la nivelul stomacului
Slovak: Reakcie precitlivenosti Poruchy nervového systému
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos:
Slovak: Závislosť od dávky naznačovala znížený klírens a zvýšený polčas pri zvýšených dávkach.
Romanian: S-a observat o relaţie dependentă de doză, după cum indică scăderea clearance-ului şi prelungirea timpului de înjumătăţire plasmatică la doze crescătoare.
Slovak: Ak je indikovaná druhá IPK, lekári sa majú riadiť podľa stupňa presiaknutia predchádzajúcej IPK.
Romanian: Dacă este indicată o a doua PLRM, medicii trebuie să aibă în vedere debitul de pierdere de lichid al procedurii PLRM anterioare.
Slovak: Pacienti s kontraindikáciami na použitie antikoagulancií.
Romanian: Pacienţii care prezintă contraindicaţii de utilizare a anticoagulantelor.
Slovak: Každé balenie obsahuje 4 injekčné liekovky.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 4 flacoane.
Slovak: - Ďalšie zložky (pomocné látky) sú dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát fosforečnanu disodného a ľudský sérový albumín.
Romanian: - Celelalte componente (excipienţi) sunt dihidrat de fosfat dihidrogenat de sodiu, dodecahidrat de fosfat disodic, şi albumină serică umană.
Slovak: 2 x vyššia hraničná hodnota ako je normálna hladina aspartátaminotransferázy, alanínaminotransferázy alebo alkalickej fosfatázy; alebo hladina bilirubínu >
Romanian: Insuficienţă hepatică semnificativă, de exemplu valori > 2 x limita superioară a valorilor normale pentru concentraţiile plasmatice de aspartat amino-transferază, alanină amino-transferază sau fosfatază alcalină; sau concentraţii de bilirubină > 1,25 x limita superioară a valorilor normale.
Slovak: Na monitorovanie tlaku v pľúcnych artériách a klinového tlaku počas IPK a v pooperačnom období sa môže použiť Swan-Ganzov katéter.
Romanian: Pentru monitorizarea presiunii arteriale pulmonare şi presiunii capilare pulmonare pe durata PLRM şi în perioada post-operatorie,
Slovak: Tasonermín neprechádza neporušenou hematoencefalitickou bariérou vo výraznom rozsahu u myší.
Romanian: La şoarece, tasonermin nu traversează în măsură semnificativă bariera hemato-encefalică intactă.
Slovak: Poruchy ciev:
Romanian: Tulburări cardiace:
Slovak: Táto liečba sa má vykonávať v špecializovaných centrách, kde ju realizujú chirurgické tímy so skúsenosťou s liečbou sarkómov končatín a procedúrou IPK, s bezprostredne dostupnou jednotkou intenzívnej starostlivosti a s vybavením na nepretržité monitorovanie prieniku lieku do systémového obehu.
Romanian: Acest tratament trebuie administrat în centre specializate, de către echipe de chirurgi cu experienţă în tratarea sarcomului de membru şi în procedura PLRM, având o unitate de terapie intensivă disponibilă în regim de urgenţă şi facilităţi de monitorizare continuă a cantităţii de medicament care trece în circulaţia sistemică.
Slovak: Pre určenie dávkovania, pozri časť 4.2.
Romanian: Pentru instrucţiuni de administrare, vezi pct. 4.2.
Slovak: Beromun vám bude podávať lekár, ktorý je vyškolený a má skúsenosti s izolovanou perfúziou končatiny (IPK).
Romanian: Atenţionări şi precauţii: Beromun vă va fi administrat de către un medic care are experienţă şi este specializat în tehnica perfuziei loco-regionale la un membru (PLRM).
Slovak: B- a T-lymfocytov, rozvoj cytotoxických T-buniek a buniek vylučujúcich imunoglobulín sú zosilnené, monocyty/makrofágy sú aktivované na zabíjanie nádorových buniek, granulocyty sú aktivované na prejavenie zvýšenej fagocytovej aktivity, respiračný kolaps, degranuláciu a priľnutie k endotelu.
Romanian: monocitele/macrofagele sunt activate pentru a suprima celulele tumorale, granulocitele sunt activate pentru a prezenta o creştere a activităţii fagocitare, a respiraţiei celulare şi degranulării, precum şi o aderenţă crescută la endoteliu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu
Slovak: Nakoniec vaša končatina bude premývaná, aby sa odstránili zvyšky Beromunu a melfalanu.
Romanian: La sfârşitul PLRM, membrul va fi spălat cu un lichid adecvat pentru a îndepărta toată cantitatea de Beromun şi melfalan din membru.
Slovak: Po IPK má vždy nasledovať štandardná vymývacia procedúra s použitím intravenóznej infúzie Dextranu 70 alebo podobnej tekutiny.
Romanian: După PLRM, va fi efectuată întotdeauna o procedură de spălare standard utilizând dextran 70 în perfuzie intravenosă, sau o soluţie similară.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovak: Proliferácia aktivovaných
Romanian: Proliferarea limfocitelor
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Romanian: Albumină serică umană 6.2 Incompatibilităţi
Slovak: Pacienti s kontraindikáciami na hypertermiu končatiny.
Romanian: Pacienţii care prezintă contraindicaţii la hipertermia membrului.
Slovak: Prietok krvy do a z vašej postihnutej končatiny sa zastavuje použitím turniketu.
Romanian: Fluxul sanguin spre şi de la membrul afectat va fi oprit pe durata operaţiei utilizând un bandaj de compresie arterială.
Slovak: U niekoľkých pacientov liečených Beromunom boli pozorované prípady kompartmentového syndrómu charakterizované bolesťou, opuchom a neurologickými symptómami, ako aj poškodenia svalu v perfúzovanej končatine.
Romanian: În cazuri izolate, după administrarea de Beromun, s-au observat un sindrom de compartiment caracterizat prin durere, edem şi simptome neurologice, precum şi leziuni musculare la nivelul membrului perfuzat.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má rekonštituovaný liek použiť okamžite.
Romanian: Din considerente microbiologice, soluţia trebuie utilizată imediat după reconstituire.
Slovak: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát fosforečnanu disodného, ľudský sérový albumín.
Romanian: Dihidrat de fosfat dihidrogenat de sodiu, dodecahidrat de fosfat disodic, albumină serică umană
Slovak: Beromun 1 mg prášok na infúziu tasonermín
Romanian: Beromun 1 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Tasonermin
Slovak: Poškodenie nervu, periferálna neurotoxicita, zmenený stav vedomia, bolesť hlavy
Romanian: Frecvente: leziuni ale nervilor, neurotoxicitate periferică, diminuarea stării de conştienţă, cefalee
Slovak: Vedľajšie účinky môžu byť spôsobené Beromunom, melfalánom, IPK technikou alebo kombináciou týchto faktorov.
Romanian: Reacţiile adverse sunt cauzate de Beromun, melfalan, de procedura PLRM.sau de o asociere a acestor factori.
Slovak: Menej časté:
Romanian: Mai puţin frecvente: sepsis
Slovak: IPK sa má vykonať v špecializovaných centrách, kde ju realizujú chirurgické tímy so skúsenosťou s liečbou sarkómov končatín a procedúry IPK, s bezprostredne dostupnou jednotkou intenzívnej starostlivosti a s vybavením na nepretržité monitorovanie presakovania lieku do systémového obehu.
Romanian: PLRM trebuie administrată în centre specializate de către echipe de chirurgi cu experienţă în tratarea sarcomului de membru şi în procedura PLRM, având o unitate de terapie intensivă disponibilă în regim de urgenţă şi cu facilităţi de monitorizare continuă a cantităţii de medicament care trece în circulaţia sistemică.
Slovak: Nepriama a priama imunomodulácia: Tasonermín silne pôsobí na bunkové zložky imunitného systému.
Romanian: Tasonermin are efecte profunde asupra componentelor celulare ale sistemului imun.
Slovak: & Co KG Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Romanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Slovak: Beromunu alebo rekonštituovaný roztok dostane do styku s pokožkou alebo sliznicou, má sa zasiahnuté miesto dôkladne vymyť vodou.
Romanian: Dacă pulberea uscată de Beromunsau soluţia reconstituită vin în contact cu pielea sau mucoasele, zona respectivă trebuie spălată cu apă din abundenţă.
Slovak: - zlyhanie obličiek - krvné testy ukazujúce na zmeny vo fungovaní obličiek - zužovanie alebo uzavretie tých ciev končatín, ktoré odvádzajú krv zo srdca
Romanian: - inflamaţie a mucoasei gastrice (gastrită) - pierdere temporară a unghiilor de la degetele membrului afectat - insuficienţă renală - teste de sânge care evidenţiază modificări ale funcţiei renale - îngustarea sau blocarea vaselor care aduc sângele de la inimă de la nivelul membrelor
Slovak: Ak sa u vás vyskytne riziko nejakých závážných vedľajších účinkov, váš lekár vás okamžite premiestni na jednotku intenzívnej starostlivosti, kde budete pod intenzívnym dohľadom a zaháji sa vhodná liečba.
Romanian: În cazul puţin probabil în care medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi sau aţi putea prezenta reacţii adverse periculoase veţi fi imediat transferat la o unitate de terapie intensivă (ATI) din spital pentru a vă putea supraveghea mai îndeaproape şi a începe tratamentul adecvat.
Slovak: Liekové a iné interakcie
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacțiune
Slovak: Obal lieku obsahuje prírodnú gumu.
Romanian: Ambalajul primar al acestui medicament conţine cauciuc natural (latex).
Slovak: Nastavenie rýchlosti prietoku a turniketu zaistí stabilizáciu presakovania z perfúzneho okruhu do systémového obehu (systémová úroveň rádioaktivity dosiahne vyrovnaný stav) a nepresiahne 10 %. Beromun sa má aplikovať, len ak je presakovanie nižšie ako
Romanian: Reglarea debitului şi bandajul de compresie pot fi necesare pentru a se asigura că pierderea de lichid din circuitul de perfuzie către circulaţia sistemică este stabilă (nivelul sistemic de radioactivitate a atins un platou) şi nu depăşeşte 10%.
Slovak: Roztok má byť číry až svetložltej farby.
Romanian: Soluţia trebuie să fie incoloră până la galben pal.
Slovak: Tasonermín preukázal účinnosť v klasických analýzach tumory nekrotizujúcich faktorov, s produkciou hemoragickej nekrózy v nádorových uzlinách v myších syngénnych a ľudských xenogénnych nádorových systémoch po lokálnom alebo systémovom injekčnom podaní.
Romanian: Testul clasic de determinare a factorului de necroză tumorală a dovedit că tasonermin este activ: după injectarea locală sau sistemică , producând necroza hemoragică a nodulilor tumorali în sistemele tumorale singeneice murinice şi xenogeneice (la om).
Slovak: Pred podaním sa musí roztok rekonštituovaného lieku vizuálne skontrolovať, či neobsahuje tuhé čiastočky.
Romanian: soluţia reconstituită trebuie analizată vizual pentru a constata prezenţa unor eventuale particule.
Slovak: Turniket sa má dať na proximálnu končatinu.
Romanian: Se va aplica un bandaj de compresie la nivelul proximal al membrului.
Slovak: & Co KG Dr. Boehringer Gasse 5-11
Romanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer Gasse 5-11
Slovak: Syndróm dychovej tiesne dospelých
Romanian: Frecvente: sindrom de detresă respiratorie acută
Slovak: Perfúzna úroveň sa má vybrať tak, aby adekvátne zahrnula postihnuté tkanivo (dráha môže viesť cez vonkajšie bedro, stehno, stehenno-zákolennú časť, zákolenie, pazuchu či rameno) a zavedené katétre.
Romanian: Nivelul de perfuzie trebuie ales astfel încât să cuprindă întregul ţesut afectat (fiind acceptate căile arterelor iliacă externă, femurală, femuro-poplitee, poplitee, axiliară şi brahială) şi se vor introduce catetere.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o možnom účinku tohto lieku na fertilitu samcov a samíc. 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Slovak: Odporúčajú sa objemové expandéry a vazopresory.
Romanian: Se recomandă substituenţi de volum şi vasopresoare.
Slovak: - poruchy rytmu vášho srdca (arytmia) - pocit choroby, vracanie
Romanian: - tulburări ale bătăilor inimii (aritmie cardiacă) - greaţă, vărsături - tulburări hepatice
Slovak: Hlavné nežiaduce účinky pozorované pri opakovanom podávaní tasonermínu boli hematologické zmeny a zmeny obehu, znížený pocit pohody a zvýšenie hmotnosti,
Romanian: După administrarea repetată de tasonermin, principalele reacţii adverse observate au fost modificările hematologice şi circulatorii, astenie şi creştere ponderală, precum şi tulburări ale funcţiei hepatice şi renale.
Slovak: antikoagulanciá (používajú sa na zabránenie vzniku krvných zrazenín) alebo rádiofarmaká
Romanian: - dacă nu puteţi lua vasopresoare (medicamente care sunt utilizate pentru creşterea tensiunii arteriale scăzute), anticoagulante (medicamente care sunt utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge) sau markeri radioactivi
Slovak: I sklenená injekčná liekovka s chlorobutylovou gumenou zátkou, utesnená s hliníkovým vyklápacím viečkom.
Romanian: Flacoane sterile de sticlă tip I cu dop de cauciuc clorobutil şi sigilate cu capace fără filet, din aluminiu, tip flip-off.
Slovak: opíc makak rézus sa z rádiogramu celého tela po podávaní rádioaktívne označeného tasonermínu nedal odvodiť žiadny špecifický distribučný vzorec.
Romanian: Rhesus, radiografia corporală integrală după administrarea de tasonermin radiomarcat, nu a indicat un model de distribuţie specific.
Slovak: Okrem priamych účinkov tasonermín ešte upravuje imunitné reakcie vyvolaním produkcie cytokínov, ako aj nízkomolekulárnych mediátorov
Romanian: Suplimentar efectelor directe, tasonermin modulează răspunsurile imune prin inducerea producţiei de citokine precum şi de mediatori cu greutate moleculară mică (prostaglandine, factorul de activare plachetară).
Slovak: Trvanie perfúzie vrátane melfalanu má byť 60 minút.
Romanian: Durata perfuziei cu medicamentele asociate, va fi de 60 de minute.
Slovak: Čo je Beromun a na čo sa používa Beromun obsahuje liečivo tasonermín (tumor nekrotizujúci faktor alfa-1a) vyrábaný technológiou rekombinantnej DNA.
Romanian: Beromun are ca substanţă activă tasonermin (factor de necroză tumorală alfa-1a;
Slovak: Obal obsahuje prírodnú gumu
Romanian: Ambalajul primar conține cauciuc natural (latex)
Slovak: - nekróza tkanív (odumretie tkanivových buniek) v postihnutej ruke alebo nohe, ktorá je natoľko závažná, že si vyžaduje amputáciu
Romanian: - prezenţa proteinelor în urină - transpiraţii nocturne - necroză tisulară (moartea ţesuturilor) la nivelul braţului sau piciorului afectat care este suficient de gravă pentru a justifica amputarea membrului
Slovak: Rekonštituovaný roztok
Romanian: Soluţie reconstituită:
Slovak: Súčasné podávanie látok vyvolávajúcich signifikantnú hypotenziu sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de substanţe care pot produce hipotensiune arterială semnificativă (vezi pct. 4.5).
Slovak: Neaplikovateľné.
Romanian: Nu sunt relevante.
Slovak: Perfúzne vzorky niekoľkých IPK preukázali ustálené hladiny tasonermínu (merané metódou ELISA) do 100 minút po začiatku perfúzie bez rozkladu, ktorý by bolo možné pripísať degradácii.
Romanian: până la 100 de minute după iniţierea perfuziei, fără nici o alterare ce poate fi atribuită degradării.
Slovak: Informácie o interakciách melfalanu treba konzultovať v Súhrne charakteristických vlastností lieku pre liečivo melfalan.
Romanian: Trebuie consultat Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru melfalan pentru informaţii privind interacţiunea altor medicamente cu melfalan.
Slovak: MTD.
Romanian: MTD sistemică.
Slovak: Beromun je biely až sivobiely prášok na infúzny roztok (prášok na infúziu) dodáva sa v sklenenej injekčnej liekovke s gumenou zátkou utesnenou s hliníkovým vyklápacím viečkom.
Romanian: Beromun se prezintă sub formă de pulbere pentru soluţie perfuzabilă (pulbere perfuzabilă) albă sau aproape albă, livrată într-un flacon de sticlă cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac fără filet, din aluminiu, tip flip-off .
Slovak: ŠARŽE
Romanian: Beromun
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Romanian: Prezentare tabelară a reacţiilor aderse
Slovak: Čo Beromun obsahuje - Liečivo je tasonermín.
Romanian: Substanţa activă este tasonermin.
Slovak: Prosím, pozrite si Súhrn charakteristických vlastností pre melfalan.
Romanian: A se consulta Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru melfalan.
Slovak: - ak máte nízky počet krviniek alebo problémy s krvácaním - ak máte mierne až závažné ochorenie pečene alebo obličiek - ak nemôžete užívať vazopresoriká (používajú sa na zvýšenie nízkeho krvného tlaku)
Romanian: - dacă suferiţi de tulburări cardiace severei - dacă suferiţi de tulburări pulmonare severe - dacă aveţi sau aţi avut recent ulcer gastric - dacă numărul diferitelor tipuri de celule din sânge este prea scăzut sau dacă aveţi probleme la sângerare
Slovak: Prášok na infúzny roztok (prášok na infúziu).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie perfuzabilă (pulbere perfuzabilă).
Slovak: Pacienti s kontraindikáciami na použitie vazopresorových látok.
Romanian: Pacienţii care prezintă contraindicaţii de utilizare a substanţelor vasopresoare.
Slovak: Zlyhanie srdcovej funkcie
Romanian: Frecvente: insuficienţă cardiacă
Slovak: Sepsa Poruchy krvi a lymfatického systému
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 13. apríla 2004 a 13. apríla 2009.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 13 aprilie 2004 şi la 13 aprilie 2009.
Slovak: Zvyšky nádoru by sa mali odstrániť hneď, ako to bude možné, zvyčajne po niekoľkých týždňoch.
Romanian: Rămăşiţele tumorii trebuie îndepărtate de îndată ce acest lucru este posibil, de obicei după câteva săptămâni.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2009
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2009.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Beromun:
Romanian: Alte informaţii despre Beromun:
Slovak: Európska komisia 13. apríla 1999 udelila spoločnosti Boehringer Ingelheim International GmbH povolenie na uvedenie lieku Beromun na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Beromun, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 aprilie 1999.
Slovak: Šesťdesiatdva pacientov dostávalo aj interferón gama (ďalší protirakovinový liek).
Romanian: Şaizeci şi doi dintre pacienţi au primit de asemenea interferon gamma (un alt medicament împotriva cancerului).
Slovak: Beromun sa zvyčajne používa len raz, ale o druhej perfúzii sa môže uvažovať šesť až osem týždňov po prvej perfúzii.
Romanian: De obicei, Beromun se administrează o singură dată, dar o a doua perfuzie poate fi luată în calcul după trecerea a şase până la opt săptămâni de la administrarea primei perfuzii.
Slovak: Na základe preskúmania štúdií tromi nezávislými odborníkmi sa zistilo, že len 145 z týchto pacientov boli kandidátmi na amputáciu alebo chirurgické odstránenie nádoru, čo by viedlo k významnej strate funkcie (invalidita).
Romanian: În urma unei revizuiri a studiilor de către trei experţi independenţi s-a descoperit faptul că numai 145 dintre aceşti pacienţi erau candidaţi la amputare sau la îndepărtarea tumorii pe cale chirurgicală, ceea ce ar fi avut drept rezultat o pierdere semnificativă a funcţiei membrului respectiv (invaliditate).
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Beromun na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Beromun.
Slovak: Náhradný TNFα účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vytvorený proteín.
Romanian: de substituţie acţionează în acelaşi fel ca proteina produsă pe cale naturală.
Slovak: Melfalan sa podáva počas tej istej operácie v trvaní 60 minút, pričom sa začne 30 minút po začatí perfúzie lieku Beromun a teplota sa má zvýšiť na 39 až 40 °C.
Romanian: Melfalan se administrează în timpul aceleaşi operaţii timp de 60 de minute, la 30 de minute după iniţierea perfuziei cu Beromun, când temperatura trebuie crescută la 39 - 40°C.
Slovak: Na konci 90-minútovej procedúry sa lieky z končatiny vypláchne pomocou vhodnej kvapaliny.
Romanian: La finalul procedurii care durează 90 de minute, medicamentele sunt eliminate din membrul respectiv cu ajutorul unui lichid adecvat.
Slovak: BEROMUN
Romanian: TNFα
Slovak: Beromun sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách, ktoré spolu zahŕňali 188 pacientov, ktorým sa liek podával v kombinácii s melfalanom.
Romanian: Beromun a fost studiat în cadrul a patru studii principale care au implicat un total de 188 de pacienţi şi în timpul cărora acesta a fost administrat în asociere cu melfalan.