FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Casos de desmielinización del SNC que sugieren esclerosis múltiple o afectación desmielinizante localizada como neuritis óptica y mielitis transversa (ver sección 4.4), casos de desmielinización periférica, incluyendo síndrome de Guillain Barré, polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, polineuropatía desmielinizante, y neuropatía motora multifocal (ver sección 4.4), convulsiones
Portuguese: Casos de desmielinização do SNC que sugerem esclerose múltipla ou casos de desmielinização localizada tal como nevrite ótica e mielite transversa (ver secção 4.4) , casos de desmielinização periférica, incluindo síndrome de Guillain-Barré, polineuropatia desmielinizante inflamatória crónica, polineuropatia desmielinizante, e neuropatia motora multifocal (ver secção 4.4), convulsões
Spanish: Es muy importante que le diga a su médico si el niño ha tenido tuberculosis, o si ha estado en contacto directo con alguien que ha tenido tuberculosis.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se alguma vez a criança teve tuberculose ou esteve em contacto com alguém que tenha tido tuberculose.
Spanish: En un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo 184 pacientes adultos con artritis psoriásica también recibieron una vacuna polisacárida neumocócica multivalente en la semana 4.
Portuguese: Num estudo clínico controlado com placebo, com dupla ocultação, aleatorizado, em doentes adultos com artrite psoriática, 184 doentes foram também vacinados com uma vacina pneumocócica polissacárida polivalente na 4
Spanish: Después de una dosis subcutánea única de 25 mg de Enbrel, la concentración sérica máxima media observada en voluntarios sanos fue de 1,65  0.66 g/ml, y el área bajo la curva (AUC) fue de 235  96,6 g•h/ml.
Portuguese: Após uma dose única de 25 mg de Enbrel por via subcutânea, a média da concentração sérica máxima observada em voluntários saudáveis foi de 1,65  0,66 g/ml e os resultados da área sob a curva foram 235  96,6 g•h/ml.
Spanish: No intente administrar una inyección hasta que esté seguro de que ha entendido cómo debe preparar la inyección y administrar la inyección.
Portuguese: Não tente administrar uma injeção até que esteja seguro de que percebeu como preparar a solução para injeção e como administrá-la.
Spanish: Además, en un ensayo doble ciego controlado con placebo realizado en pacientes adultos que estaban en tratamiento con metotrexato, se ha observado que en los pacientes en tratamiento con Enbrel y anakinra la tasa de infecciones graves (7%) y neutropenia fue superior a la de los pacientes en tratamiento con Enbrel (ver secciones 4.4 y 4.8).
Portuguese: Para além disso, num ensaio controlado com placebo com dupla ocultação em doentes adultos sob tratamento de base com metotrexato, observou-se que os doentes tratados com Enbrel e anacinra têm uma maior taxa de infeções graves (7%) e neutropenia do que os doentes tratados com Enbrel (ver secções 4.4 e 4.8).
Spanish: Los médicos deben extremar las precauciones cuando consideren el uso de Enbrel en pacientes con historial de infecciones crónicas o recurrentes o con trastornos subyacentes que pudieran predisponer a los pacientes a infecciones, tales como diabetes avanzada o mal controlada.
Portuguese: Recomenda-se precaução na utilização do Enbrel em doentes com uma história de infeções crónicas ou recorrentes ou com situações clínicas que possam predispô-los às infeções, como seja a diabetes avançada ou mal controlada.
Spanish: • Látex: El capuchón de la aguja está hecho de látex (goma seca natural).
Portuguese: • Látex: A proteção da agulha é feita de látex (uma borracha natural seca).
Spanish: Respuestas de Pacientes con Artritis Psoriásica en un Ensayo Controlado con Placebo Porcentaje de pacientes Placebo
Portuguese: Respostas dos Doentes com Artrite Psoriática no Ensaio Controlado com Placebo Percentagem de Doentes Placebo
Spanish: Si está indicada una repetición del tratamiento con Enbrel, deben seguirse las pautas sobre la duración del mismo anteriormente indicadas.
Portuguese: Se estiver indicado reiniciar o tratamento com Enbrel, devem ser seguidas as recomendações anteriores relativamente à duração do tratamento.
Spanish: En las partes controladas de los ensayos clínicos de los antagonistas del TNF, se han observado más casos de linfomas entre los pacientes que recibieron un antagonista del TNF en comparación con el grupo control.
Portuguese: Na parte controlada dos ensaios clínicos dos antagonistas do TNF, observaram-se mais casos de linfoma entre os doentes tratados com um antagonista do TNF comparativamente com os doentes do grupo controlo.
Spanish: Artritis psoriásica, espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial no radiográfica La dosis recomendada de Enbrel es de 25 mg administrados dos veces a la semana o de 50 mg administrados una vez a la semana.
Portuguese: Artrite psoriática, espondilite anquilosante e espondiloartrite axial sem evidência radiográfica A posologia recomendada é de 25 mg de Enbrel duas vezes por semana ou 50 mg uma vez por semana.
Spanish: Para recomendaciones de vacunación, ver sección 4.4.
Portuguese: Ver secção 4.4 para informações relativas à vacinação.
Spanish: Infección (incluyendo infección del tracto respiratorio alto, bronquitis, cistitis, infección cutánea)*
Portuguese: Infeção (incluindo infeção do trato respiratório superior, bronquite, cistite e infeção cutânea)*
Spanish: La respuesta ACR20 y 50 a los 3 y 6 meses, fue mayor en los pacientes tratados con Enbrel que en los pacientes tratados con placebo (ACR20: Enbrel 62% y 59%, placebo 23% y 11% a los 3 y 6 meses respectivamente; ACR50: Enbrel 41% y 40%, placebo 8% y 5% a los 3 y 6 meses respectivamente; p<0,01 Enbrel vs placebo en todos los puntos de tiempo para las respuestas ACR20 y ACR50).
Portuguese: Nos doentes tratados com Enbrel as respostas ACR 20 e 50 foram superiores ao 3º e 6º mês comparativamente aos doentes tratados com placebo (ACR 20: Enbrel 62% e 59%, placebo 23% e 11% ao 3º e 6º mês, respetivamente; ACR 50: Enbrel 41% e 40%, placebo 8% e 5% ao 3º e 6º mês, respetivamente; p < 0,01 Enbrel vs placebo em todos os momentos de avaliação para as respostas ACR 20 e ACR 50).
Spanish: Si usted nota alguno de los efectos siguientes, el niño puede necesitar atención médica de urgencia.
Portuguese: Se detetar alguma das seguintes situações a criança pode necessitar de cuidados médicos urgentes.
Spanish: En la segunda fase, 6 de 25 pacientes (24%) de los que continuaron con Enbrel experimentaron un brote de la enfermedad comparado con 20 de 26 pacientes (77%) de los que recibieron placebo (p= 0,007).
Portuguese: Na parte 2, 6 dos 25 (24%) doentes que continuaram com Enbrel tiveram um agravamento da doença em comparação com 20 dos 26 (77%) doentes que tomaram placebo (p=0,007).
Spanish: • Cuando la aguja esté completamente insertada dentro de la piel, suelte la piel que usted está sujetando.
Portuguese: • Quando a agulha estiver completamente inserida na pele, largue a pele que estava a segurar.
Spanish: Las respuestas se midieron utilizando la escala ACR Pedi 30, definida como mejoría  30 % en al menos 3 de los 6 criterios y empeoramiento  30 % en no más de uno de los 6 criterios principales de respuesta en la AIJ, incluyendo el recuento de articulaciones activas, limitación de la movilidad, evaluación global del médico y del paciente/padre, evaluación funcional y velocidad de sedimentación globular (VSG).
Portuguese: As respostas foram medidas utilizando o ACR Pedi 30, definida como melhoria  30% em pelo menos três de seis e agravamento  30% em não mais que um de seis critérios nucleares da ARJ, incluindo a contagem de articulações ativas, limitação da mobilidade, avaliação global pelo médico e pelo doente/pais, avaliação funcional e velocidade de sedimentação (VS) dos eritrócitos.
Spanish: No han sido evaluadas la seguridad y eficacia de Enbrel en pacientes con infecciones crónicas.
Portuguese: A segurança e a eficácia do Enbrel em doentes com infeções crónicas não foram avaliadas.
Spanish: Trastornos musculoesquelé ticos y del tejido conjuntivo
Portuguese: Afeções musculosquelética s e dos tecidos conjuntivos
Spanish: El cambio promedio ajustado desde la visita de inicio fue de 3,8 para los pacientes tratados con Enbrel (n = 95) frente a 0,8 para los pacientes tratados con placebo (n = 105) (p < 0,001).
Portuguese: A alteração média ajustada em relação aos valores basais foi de 3,8 para doentes tratados com Enbrel (n=95) comparativamente a 0,8 para doentes tratados com placebo (n=105) (p <0,001).
Spanish: Revestimiento violeta de seguridad de la aguja
Portuguese: Cinta de segurança roxa da agulha
Spanish: b: Los valores para DAS (escala de actividad de la enfermedad) son valores medios c: La remisión se define como DAS < 1,6
Portuguese: c: Remissão define-se por DAS < 1,6
Spanish: Reacciones en la zona de inyección (incluyendo hemorragia, hematomas, eritema, picor, dolor, hinchazón)*
Portuguese: Reações no local de injeção (incluindo hemorragia , equimose, eritema, prurido, dor e edema)*
Spanish: • Seleccione una superficie de trabajo plana, limpia y bien iluminada.
Portuguese: • Escolha uma superfície de trabalho limpa, bem iluminada e plana.
Spanish: La eficacia de Enbrel en la espondilitis anquilosante se evaluó en 3 ensayos aleatorizados, doble ciego, en los que se comparó la administración de 25 mg de Enbrel dos veces a la semana frente a placebo.
Portuguese: A eficácia de Enbrel na espondilite anquilosante foi avaliada em 3 estudos aleatórios, com dupla ocultação, comparando Enbrel 25 mg administrado duas vezes por semana com placebo.
Spanish: Paso 2: Elegir un lugar de inyección
Portuguese: Passo 2: Escolha do local de injeção
Spanish: La seguridad y eficacia de Enbrel en pacientes con inmunosupresión no ha sido evaluada.
Portuguese: A segurança e a eficácia do Enbrel em doentes com imunossupressão não foram avaliadas.
Spanish: De manera muy infrecuente, se han notificado casos post comercialización de carcinoma de células de Merkel en pacientes tratados con Enbrel.
Portuguese: Foram notificados, pouco frequentemente, em doentes tratados com Enbrel casos pós-comercialização de carcinoma de células de Merkel.
Spanish: Progresión Radiográfica: Comparación de Enbrel vs Metotrexato vs Enbrel en Combinación con Metotrexato en Pacientes con AR de 6 Meses a 20 Años de Duración (Resultados a los 12 Meses)
Portuguese: Progressão Radiográfica: Comparação de Enbrel vs Metotrexato vs Enbrel em Associação com Metotrexato em Doentes com AR com uma Duração de 6 Meses a 20 Anos (Resultados após 12 Meses)
Spanish: Además, en un estudio se observaron más defectos de nacimiento cuando la madre había recibido Enbrel durante el embarazo, en comparación con las madres que no habían recibido Enbrel ni otros medicamentos similares (antagonistas del TNF), pero no hubo ningún patrón en los tipos de defectos de nacimiento notificados.
Portuguese: Adicionalmente, verificou-se num estudo a ocorrência de um maior número de malformações congénitas em casos em que a mãe tinha recebido Enbrel durante a gravidez, em comparação com mães que não receberam Enbrel ou outros medicamentos semelhantes (antagonistas do TNF).
Spanish: Las infecciones graves ocurridas en pacientes tratados con Enbrel incluyen celulitis, gastroenteritis, neumonía, colecistitis, osteomielitis, gastritis, apendicitis, fascitis por estreptococos, miositis, shock séptico, diverticulitis y abscesos.
Portuguese: As infeções graves que ocorreram nos doentes tratados com Enbrel foram celulite, gastroenterite, pneumonia, colecistite, osteomielite, gastrite, apendicite, fasciite estreptocócica, miosite, choque séptico, diverticulite e abcesso.
Spanish: Sin embargo, la solución puede utilizarse durante 6 horas si se almacena a una temperatura máxima de 25ºC.
Portuguese: Contudo, a solução pode ser utilizada no prazo de 6 horas quando conservada a temperaturas até 25ºC.
Spanish: Durante el periodo post-comercialización, se han notificado casos de enfermedad inflamatoria intestinal y uveítis en pacientes con AIJ en tratamiento con Enbrel, entre los que se incluyen un número muy pequeño de casos que experimentaron una recuperación positiva tras interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4).
Portuguese: Foram notificados casos, pós-comercialização de doença inflamatória do intestino e uveíte em doentes com AIJ em tratamento com Enbrel, incluindo um número muito reduzido de casos indicativos do reaparecimento da reação adversa após o recomeço da terapêutica (ver secção 4.4).
Spanish: Si lo hace el líquido podría derramarse.
Portuguese: Tal pode causar perda de líquido.
Spanish: En estudios de desarrollo de toxicidad llevados a cabo en ratas y conejos no se observó evidencia de daño fetal o neonatal en ratas debido a etanercept.
Portuguese: Estudos de toxicidade de desenvolvimento realizados em ratos e coelhos não revelaram a evidência de danos para o feto ou ratos recém-nascidos devidos ao etanercept.
Spanish: El brote de la enfermedad se definió como un empeoramiento  30 % en 3 de los 6 criterios principales de la AIJ y mejoría  30 % en no más de uno de los 6 criterios principales y un mínimo de 2 articulaciones activas.
Portuguese: O agravamento da doença foi definido como agravamento  30% em três de seis critérios nucleares da ARJ, melhoria  30% em não mais que um de seis critérios nucleares da ARJ e no mínimo duas articulações ativas.
Spanish: El ensayo 1 fue un ensayo Fase 2 en pacientes con psoriasis en placas activa, pero clínicamente controlada, en los que la superficie corporal afectada era ≥ 10% y tenían una edad ≥ 18 años.
Portuguese: O estudo 1 foi um estudo de Fase II em doentes de idade ≥ 18 anos com psoríase em placas ativa mas clinicamente estável com envolvimento ≥ 10% da área corporal.
Spanish: El ensayo evaluó 234 pacientes adultos con artritis reumatoide activa, que habían fracasado al tratamiento previo con, al menos, uno pero no más de cuatro, fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARMEs).
Portuguese: No estudo foram avaliados 234 doentes adultos com artrite reumatoide ativa que falharam a terapêutica com pelo menos um e no máximo quatro fármacos antirreumatismais modificadores da doença (DMARDs).
Spanish: Enbrel puede utilizarse, en adultos de edad igual o superior a 18 años, para el tratamiento de la artritis reumatoide moderada o grave, artritis psoriásica, espondiloartritis axial grave, incluida la espondilitis anquilosante y psoriasis moderada o grave, habitualmente, dependiendo de cada caso, cuando otros tratamientos no han sido lo suficientemente eficaces o no son apropiados para usted.
Portuguese: Em adultos (com 18 ou mais anos de idade), o Enbrel pode ser utilizado na artrite reumatoide moderada ou grave, na artrite psoriática, na espondiloartrite axial grave incluindo espondilite anquilosante grave e na psoríase moderada ou grave - em cada caso, normalmente quando outros tratamentos amplamente utilizados não resultaram suficientemente bem ou não são adequados para si.
Spanish: Existe la posibilidad de que los antagonistas TNF, incluyendo Enbrel, afecten a las defensas del huésped frente a infecciones y neoplasias, ya que el TNF es un mediador de la inflamación y modula la respuesta inmune celular.
Portuguese: Existe a possibilidade de os antagonistas do TNF, incluindo o Enbrel, afetarem as defesas do hospedeiro contra a infeção e as doenças malignas, uma vez que o TNF é um mediador da inflamação e modulador da resposta imunitária celular.
Spanish: Informe a su médico si usted o el niño desarrollan cualquier cambio en el aspecto de la piel o crecimientos en la piel.
Portuguese: Informe o seu médico se desenvolver ou se a criança desenvolver qualquer alteração no aspeto da pele ou qualquer crescimento na pele.
Spanish: Enbrel no muestra toxicidad dosis limitante u órgano específica en el mono cynomolgus después de administraciones subcutáneas, dos veces en semana durante 4 o 26 semanas consecutivas a una dosis (15 mg/kg) que resulta en un área bajo curva (AUC) basada en concentraciones séricas del fármaco que fueron unas 27 veces mayores que las que se obtienen en humanos a la dosis recomendada de 25 mg.
Portuguese: Enbrel não induziu toxicidade limitativa da dose ou em órgãos alvo em macacos cynomolgus após administração por via subcutânea duas vezes por semana durante 4 ou 26 semanas consecutivas de uma dose (15 mg/kg) que resultou em concentrações séricas de fármaco, baseadas na AUC, 27 vezes superiores às obtidas em seres humanos com a dose recomendada de 25 mg.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben considerar el uso de métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo durante el tratamiento con Enbrel y hasta 3 semanas después de interrumpir el tratamiento.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ponderar, durante o tratamento com Enbrel e nas três semanas após a descontinuação do tratamento, a utilização de contraceção apropriada para evitar a gravidez.
Spanish: No se recomienda Enbrel para el tratamiento de la granulomatosis.
Portuguese: O Enbrel não está recomendado no tratamento da granulomatose de Wegener.
Spanish: Estos incluyen cefalea (19% de los paciente, 1,7 acontecimientos por paciente año), náuseas (9%, 1,0 acontecimientos por paciente año), dolor abdominal (19%, 0,74 acontecimientos por paciente año) y vómitos (13%, 0,74 acontecimientos por paciente año).
Portuguese: Estes incluíram cefaleias (19 % dos doentes; 1,7 acontecimentos por doente ano), náuseas (9 %, 1,0 acontecimentos por doente ano), dor abdominal (19 %, 0,74 acontecimentos por doente ano) e vómitos (13 %, 0,74 acontecimentos por doente ano).
Spanish: Su médico le dará instrucciones precisas para preparar y calcular la dosis correcta.
Portuguese: O seu médico fornecer-lhe-á instruções detalhadas para preparar e medir a dose adequada.
Spanish: Resultados de Eficacia Clínica a los 12 Meses: Comparación de Enbrel vs Metotrexato vs Enbrel en Combinación con Metotrexato en Pacientes con AR de 6 Meses a 20 Años de Duración Variable
Portuguese: Resultados da Eficácia Clínica após 12 Meses: Comparação do Enbrel vs Metotrexato vs Enbrel em Associação com o Metotrexato em Doentes com AR com a Duração de 6 Meses a 20 Anos
Spanish: • Signos de trastornos del sistema nervioso, tales como entumecimiento u hormigueo, alteraciones de la visión, dolor ocular o aparición de debilidad en un brazo o pierna.
Portuguese: • Sinais de doenças do sistema nervoso, tais como dormência ou formigueiro, alterações da visão, dores nos olhos ou aparecimento de fraqueza num braço ou perna.
Spanish: Consulte el prospecto para mayor información sobre otras formas de conservación del medicamento.
Portuguese: Recorrer ao folheto informativo para alternativas detalhadas de conservação.
Spanish: Paso 1: Prepararse para una inyección de Enbrel
Portuguese: Passo 1: Preparação para a injeção de Enbrel
Spanish: La reintroducción del tratamiento con Enbrel después de interrupciones de hasta 24 meses resultó en la misma magnitud de respuesta que los pacientes que recibieron Enbrel sin interrupción del tratamiento en base a los resultados de los ensayos abiertos.
Portuguese: Em estudos abertos, a reintrodução do tratamento com Enbrel após a interrupção até 24 meses provocou nestes doentes respostas de igual magnitude à dos doentes que tomaram Enbrel sem interromper o tratamento.
Spanish: • Mientras se mantiene el vial en posición vertical sobre una superficie plana, empuje el émbolo MUY LENTAMENTE hasta que todo el disolvente entre en el vial.
Portuguese: • Enquanto segura o frasco para injetáveis na posição vertical na superfície plana, empurre o êmbolo MUITO LENTAMENTE até que todo o solvente da seringa passe para o frasco para injetáveis.
Spanish: La pluma MYCLIC contiene una solución inyectable transparente, de incolora a color amarillo pálido o marrón pálido.
Portuguese: A caneta MYCLIC contém uma solução injetável límpida, incolor a amarela clara ou castanha clara.
Spanish: Tire lentamente del émbolo hacia atrás para extraer el líquido en la jeringa (ver Figura 7).
Portuguese: Puxe o êmbolo para trás lentamente, para introduzir o líquido na seringa (ver Figura 7).
Spanish: Cuando el área de piel limpiada previamente se haya secado, pellízquela y sujétela firmemente con una mano.
Portuguese: Quando a área de pele limpa secar, faça uma prega e segure-a firmemente com uma mão.
Spanish: Después de limpiarlo, no toque el tapón con las manos ni permita que toque ninguna superficie.
Portuguese: Após estar limpo, não toque na tampa com as mãos nem permita que a tampa toque em qualquer superfície.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Instrucciones para la preparación y administración de una inyección de Enbrel (ver al dorso)
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções para preparar e administrar uma injeção de Enbrel (Ver verso)
Spanish: Descripción de ciertas reacciones adversas
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas
Spanish: Se incluyeron pacientes entre 4 y 17 años de edad con artritis idiopática juvenil de curso poliarticular de moderada o grave, no respondedores o intolerantes a metotrexato; los pacientes permanecieron con una dosis estable de un único fármaco antiinflamatorio no esteroideo y/o prednisona (< 0,2 mg/kg/día o máximo de 10 mg).
Portuguese: Foram recrutados doentes com idades compreendidas entre os 4 e os 17 anos com artrite idiopática juvenil com progressão poliarticular ativa moderada a grave e refratária ou com intolerância ao metotrexato; os doentes mantiveram uma dose fixa de um único anti-inflamatório não esteroide e/ou prednisona (< 0,2 mg/kg/dia ou 10 mg no máximo).
Spanish: En el periodo doble ciego, los pacientes recibieron 50 mg semanales de Enbrel o placebo durante 12 semanas.
Portuguese: No período de dupla ocultação, os doentes receberam Enbrel 50 mg por semana ou placebo durante 12 semanas.
Spanish: Reacciones alérgicas (ver trastornos de la piel y del tejido subcutáneo), formación de autoanticuerp os*
Portuguese: Reações alérgicas (ver "Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos"), formação de autoanticorpos
Spanish: Presione lentamente el émbolo para empujar las burbujas hacia fuera de la jeringa.
Portuguese: Lentamente pressione o êmbolo para empurrar as bolhas para fora da seringa e para dentro do frasco para injetáveis.
Spanish: Consulte con su médico antes de utilizar usted o el niño cualquier vacuna.
Portuguese: Por favor, consulte o seu médico antes de receber ou de a criança receber qualquer vacina.
Spanish: • Quite la cápsula de plástico del vial de Enbrel (ver Figura 1).
Portuguese: • Retire a tampa de plástico do frasco para injetáveis de Enbrel (ver Figura 1).
Spanish: En otro estudio observacional de registros médicos de varios países que comparó el riesgo de resultados adversos del embarazo en mujeres tratadas con etanercept durante los primeros 90 días de embarazo (n = 425) con aquellas tratadas con medicamentos no biológicos (n = 3497), no se observó un aumento en el riesgo de defectos congénitos importantes (odds ratio [OR] sin ajustar = 1,22, IC del 95%: 0,79-1,90; OR ajustada = 0,96, IC del 95%: 0,58-1,60 tras el ajuste por país, enfermedad materna, número de partos, edad de la madre y tabaquismo al comienzo del embarazo).
Portuguese: Noutro estudo observacional de registo multinacional que comparou o risco de resultados adversos na gravidez em mulheres expostas ao etanercept durante os primeiros 90 dias da gravidez (n=425) com mulheres expostas a medicamentos não biológicos (n=3.497), não foi observado qualquer aumento do risco de malformações congénitas graves (razão de probabilidade não ajustada 1,22; IC 95%: 0,791,90; razão de probabilidade ajustada 0,96; IC 95%: 0,58-1,60 após ajuste por país, doença materna, paridade, idade materna e tabagismo no início da gravidez).
Spanish: Infecciones (incluyendo resfriado, sinusitis, bronquitis, infecciones del tracto urinario e infecciones de la piel); reacciones en el lugar de inyección (incluyendo hemorragia, hematoma, enrojecimiento, picor, dolor e hinchazón).
Portuguese: Infeções (incluindo constipações, sinusite, bronquite, infeções do trato urinário e infeções da pele); reações no local da injeção (incluindo hemorragia, nódoas negras, vermelhidão, comichão, dor e inchaço).