FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em estudos in vitro, a canagliflozina não inibiu o citocromo P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, ou CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, nem induziu o CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 em concentrações superiores às terapêuticas.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a kanagliflozin a terápiásnál magasabb koncentrációknál nem gátolta a citokróm P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9-et, és nem indukálta a CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4-et.
Portuguese: A experiência na classe III da New York Heart Association (NYHA) é limitada, e não existe experiência em ensaios clínicos com canagliflozina na classe IV da NYHA.
Hungarian: A NYHA (New York Heart Association) III stádiumú betegekkel szerzett tapasztalat korlátozott, és nincs a kanagliflozinnal a NYHA IV stádiumú betegekkel klinikai vizsgálatokban szerzett tapasztalat.
Portuguese: O estudo prospetivo aleatorizado (UKPDS) estabeleceu o benefício a longo prazo do controlo intensivo da glicemia na diabetes tipo 2.
Hungarian: A prospektív, randomizált (UKPDS) vizsgálat állapította meg az intenzív vércukorszint-kontroll hosszú távú előnyét 2-es típusú diabetes mellitusban.
Portuguese: Uma vez que a metformina é eliminada parcialmente pela via renal e que os doentes idosos apresentam maior probabilidade de ter uma função renal diminuída, Vokanamet deve ser utilizado com precaução à medida que a idade avança.
Hungarian: Mivel a metformin részben a veséken keresztül eliminálódik, és mivel az idősebb betegeknél nagyobb valószínűséggel csökkent a vesefunkció, a Vokanamet-et az életkor emelkedésével óvatosan kell alkalmazni.
Portuguese: As reações adversas listadas abaixo são classificadas de acordo com a frequência e classe de sistema de órgãos (SOC).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriság és szervrendszeri (system organ class; SOC) kategória szerint kerültek osztályozásra.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o corpo não produz insulina suficiente, e aquela que o corpo produz não atua bem como devia.
Hungarian: A 2-es típusú diabétesz egy olyan betegség, amikor a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes az általa megfelelő mennyiségben termelt inzulin felhasználására.
Portuguese: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italy
Hungarian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Olaszország
Portuguese: Não é provável que as alterações sejam clinicamente relevantes.
Hungarian: Ezek a változások valószínűleg klinikailag nem relevánsak.
Portuguese: Os medicamentos catiónicos que são eliminados por secreção tubular renal (ex.: cimetidina) podem interagir com a metformina competindo pelos sistemas de transporte tubulares renais comuns.
Hungarian: A renális tubuláris szekrécióval eliminálódó kationos gyógyszerek (pl. cimetidin) kölcsönhatásba léphetnek a metforminnal azáltal, hogy versengenek az általános tubuláris transzportrendszerekért.
Portuguese: Este facto foi demonstrado com doses terapêuticas em estudos clínicos controlados, realizados a médio ou a longo prazo: a metformina reduz os níveis de colesterol total, C-LDL e triglicéridos.
Hungarian: Ezt terápiás dózisokkal végzett kontrollos közép- vagy hosszú távú klinikai vizsgálatok során mutatták ki: a metformin csökkenti az összkoleszterin-, az LDL-C- és a trigliceridszinteket.
Portuguese: Os estudos em animais realizados com metformina não indicam efeitos nocivos sobre a gravidez, desenvolvimento embrionário ou fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Hungarian: A metforminnal végzett állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális vagy magzati fejlődést, szülést vagy szülés utáni fejlődést károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Portuguese: A distribuição racial dos doentes foi 72% de caucasianos, 16% de asiáticos, 4% de negros e 8% de outros grupos.
Hungarian: A kanagliflozint kapó betegek rassz szerinti megoszlása a következő volt: 72% fehér, 16% ázsiai, 4% fekete bőrű és 8% egyéb csoportba tartozó.
Portuguese: • alterações na micção (incluindo urinar com mais frequência ou em quantidades maiores,
Hungarian: • vizelési szokások változása (beleértve a gyakoribb vagy nagyobb mennyiségű vizeletürítést,
Portuguese: • rifampicina (um antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose)
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésre használt antibiotikum),
Portuguese: Estudo de dose única: Após doses únicas de 500 mg de cloridrato de metformina, os doentes pediátricos apresentaram um perfil farmacocinético semelhante ao observado nos doentes saudáveis.
Hungarian: Egyszeri dózisos vizsgálat: egyszeri, 500 mg-os metformin-hidroklorid dózist követően gyermekbetegek az egészséges felnőtteknél megfigyelthez hasonló farmakokinetikai profilt mutattak.
Portuguese: Devido à depleção de volume, foram observadas diminuições geralmente pequenas, em média, na TFG e nas primeiras 6 semanas após o início do tratamento com canagliflozina.
Hungarian: A volumen-depléció következtében többnyire a GFR átlagának kismértékű csökkenését figyelték meg a kanagliflozin-kezelés megkezdését követő első 6 hétben.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Vokanamet durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Vokanamet szedését.
Portuguese: A dose diária total máxima é de 300 mg.
Hungarian: Maximális teljes napi adag 300 mg.
Portuguese: Presume-se que a farmacocinética da absorção da metformina é não linear.
Hungarian: hogy a metformin-felszívódás farmakokinetikája nem lineáris.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adag gyógyszert a kihagyott adag pótlására.
Portuguese: Se já está a tomar canagliflozina e metformina em comprimidos individuais, Vokanamet pode substitui-los em apenas um comprimido.
Hungarian: Ha Ön már kanagliflozint és metformint is szed különálló tabletták formájában, a Vokanamet egy tablettával helyettesítheti ezeket a tablettákat.
Portuguese: • Insuficiência renal (principalmente como consequência da perda de demasiados líquidos corporais).
Hungarian: • veseelégtelenség (elsősorban az szervezetéből történő, túl nagy mennyiségű folyadék elvesztése következtében),
Portuguese: • É melhor tomar o seu comprimido com a refeição.
Hungarian: • A tablettáját étellel együtt javasolt bevenni.
Portuguese: • Se teve recentemente um ataque cardíaco ou se tem problemas circulatórios graves, tais como "choque" ou dificuldades respiratórias
Hungarian: • ha nemrégiben szívrohama vagy súlyos vérkeringési zavara volt, például „sokk", vagy nehézlégzése van,
Portuguese: Em doentes em que se suspeite ou diagnostique CAD, o tratamento com canagliflozina deve ser imediatamente descontinuado.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél diabeteses ketoacidosisra van gyanú, vagy azt diagnosztizálták, a Vokanamet-kezelést azonnal abba kell hagyni.
Portuguese: Efeitos da canagliflozina noutros medicamentos
Hungarian: A kanagliflozin hatása más gyógyszerekre
Portuguese: N/Ac a População de intenção-de-tratar utilizando a última observação em estudo.
Hungarian: N/Ac a A beválasztás szerinti populáció (intent to treat population) az utolsó vizsgálati megfigyelést használva.
Portuguese: Após administração oral, a absorção da metformina é saturável e incompleta.
Hungarian: Orális alkalmazást követően a metformin felszívódása telítődést mutat, és nem teljes.
Portuguese: Vokanamet é utilizado quando o açúcar do seu sangue não pode ser adequadamente controlado pela metformina isoladamente ou juntamente com outros medicamentos para a diabetes.
Hungarian: A Vokanamet-et akkor alkalmazzák, ha az Ön vércukorszintjét nem lehet jól beállítani önmagában adott metforminnal vagy más, a diabétesz kezelésre szolgáló gyógyszerrel együtt.
Portuguese: Vokanamet não foi estudado em doentes com diabetes tipo 1, pelo que não se recomenda a sua utilização nestes doentes.
Hungarian: AVokanamet-et 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek körében nem vizsgálták, ezért ilyen betegnél alkalmazása nem ajánlott.
Portuguese: Os doentes que toleraram canagliflozina podem continuar com a sua utilização, numa dose diária total máxima de 100 mg.
Hungarian: Kanagliflozint toleráló betegek tovább szedhetik legfeljebb 100 mg maximális teljes napi adagban.
Portuguese: d p = 0.013 em comparação com placebo.
Hungarian: d p = 0,013 placebóval összehasonlítva
Portuguese: Adicionalmente, nestes doentes foram notificadas maiores reduções na TFG (ver secções 4.2 e 4.8).
Hungarian: Továbbá a GFR nagyobb mértékű csökkenését jelentették ezeknél a betegeknél (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de canagliflozina isoladamente ou de Vokanamet em mulheres grávidas.
Hungarian: Az önmagában adott kanagliflozin vagy a Vokanamet terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Portuguese: No ser humano, independentemente da sua ação sobre a glicemia, a metformina exerce efeitos favoráveis no metabolismo dos lípidos.
Hungarian: Embereknél a vércukorszintre kifejtett hatásától függetlenül a metforminnak kedvező hatásai vannak a lipidanyagcserére.
Portuguese: Vokanamet não deve ser utilizado para tratar esta doença.
Hungarian: A Vokanamet-et nem szabad alkalmazni ilyen állapot kezelésére.
Portuguese: • Se tem, ou teve recentemente insuficiência cardíaca.
Hungarian: • ha nemrégiben szívelégtelensége volt vagy jelenleg szívelégtelensége van.
Portuguese: Crianças e adolescentes Vokanamet não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Vokanamet nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára.
Portuguese: • As substâncias ativas são a canagliflozina e o cloridrato de metformina.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai a kanagliflozin és a metformin-hidroklorid.
Portuguese: As reações adversas que conduziram à descontinuação de ≥ 0,5% de todos os doentes tratados com canagliflozina nestes estudos foram a candidíase vulvovaginal (0,7% dos doentes do sexo feminino) e balanite ou balanopostite (0,5% dos doentes do sexo masculino).
Hungarian: A mellékhatások, amelyek ezekben a vizsgálatokban a kanagliflozin-kezelést kapó összes beteg ≥ 0,5%-ánál vezettek a kezelés abbahagyásához: vulvovaginalis candidiasis (nőbetegek 0,7%-a) és balanitis vagy balanoposthitis (férfi betegek 0,5%-a) voltak.
Portuguese: • Qualquer tipo de acidose metabólica aguda (tal como acidose láctica ou cetoacidose diabética);
Hungarian: • akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktát acidózis, diabéteszes ketoacidózis),
Portuguese: A canagliflozina pode aumentar o efeito dos diuréticos e pode aumentar o risco de desidratação e hipotensão (ver secção 4.4).
Hungarian: A kanagliflozin kiegészítheti a diuretikumok hatását, és növelheti a dehydratio és a hypotensio kockázatát (lásd 4.4 pont).
Portuguese: • Situações agudas com potencial para alterar a função renal, tais como: desidratação, infeção grave ou choque (ver secção 4.4);
Hungarian: • olyan akut állapotok, amelyekben fennáll a vesefunkció megváltozásának lehetősége, mint például: dehydratio, súlyos fertőzés, sokk (lásd 4.4 pont);
Portuguese: A metformina é excretada sob forma inalterada na urina.
Hungarian: A metformin változatlan formában választódik ki a vizeletbe.
Portuguese: Além dos estudos acima apresentados, os resultados de eficácia na glicemia observados no subestudo da terapêutica dupla de 18 semanas com sulfonilureia e da terapêutica tripla de 26 semanas com metformina e pioglitazona foram geralmente comparáveis com os observados noutros estudos.
Hungarian: A fentiekben bemutatott vizsgálatok mellett egy 18 hetes, egy szulfonilureával végzett kettős terápiás alvizsgálatban és egy 26 hetes, metforminnal és pioglitazonnal végzett hármas terápiás vizsgálatban megfigyelt glikémiás hatásossági eredmények általában hasonlóak voltak az egyéb vizsgálatokban megfigyeltekkel.
Portuguese: A excreção de ácido úrico urinário aumentou de forma transitória devido à canagliflozina (aumentou em 19% comparativamente com o nível basal no dia 1 e depois atenuou para 6% no dia 2 e 1% no dia 13).
Hungarian: A kanagliflozin átmenetileg fokozta a vizelettel történő húgysav-kiválasztást (az első napon a kiinduláshoz képest 19%-kal emelkedett, majd a 2. napon 6%-ra és a 13. napon 1%-ra mérséklődött).
Portuguese: • Se tem função renal gravemente reduzida
Hungarian: • ha veseműködése súlyosan csökkent,
Portuguese: Os alimentos reduzem o grau de absorção da metformina atrasando-a ligeiramente.
Hungarian: Az étel csökkenti és kismértékben késlelteti a metformin felszívódásának mértékét.
Portuguese: Foi realizada uma meta-análise intermédia pré-especificada dos acontecimentos cardiovasculares major atribuídos em estudos clínicos de fase 2 e de fase 3 em 9.632 doentes com diabetes tipo 2, incluindo 4.327 doentes (44,9%) com doença cardiovascular ou com risco elevado de doença cardiovascular que estivessem a participar num estudo cardiovascular em curso.
Hungarian: Kardiovaszkuláris biztonságosság A fázis II és fázis III klinikai vizsgálatokban 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő 9632 betegnél előre meghatározott interim meta-analízist végeztek az értékelt főbb kardiovaszkuláris események tekintetében, beleértve azt a folyamatban lévő kardiovaszkuláris vizsgálatban részt vevő 4327 beteget is (44,9%), akiknél fennáll a kardiovaszkuláris betegség vagy annak magas kockázata.
Portuguese: Observou-se um atraso no tempo até à concentração máxima plasmática para ambos os componentes (2 horas para a canagliflozina e 1 hora para a metformina) em condições de jejum.
Hungarian: A csúcs plazmakoncentráció elérésének késleltetését figyelték meg mindkét komponens esetében (2 óra a kanagliflozin és 1 óra a metformin esetében), nem éhomra adva.
Portuguese: Qual o aspeto de Vokanamet e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Vokanamet külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Portuguese: Em casos raros, foi notificada fimose e, por vezes, foi realizada a circuncisão (ver secção 4.4).
Hungarian: Ritka esetekben phimosist jelentettek, és egyes esetekben circumcisiót végeztek (lásd 4.4 pont).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO (embalagem múltipla)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE (gyűjtőcsomagolás)
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com canagliflozina isoladamente: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Hungarian: További mellékhatások a kanagliflozin önálló alkalmazásakor: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Portuguese: Ver secção "Vokanamet com álcool"
Hungarian: Lásd „Vokanamet egyidejű bevétele alkohollal".
Portuguese: A segurança e a eficácia da canagliflozina em doentes com diabetes tipo 1 não foram estabelecidas e a canagliflozina não deve ser utilizada para o tratamento de doentes com diabetes tipo 1.
Hungarian: A kanagliflozin biztonságosságát és hatásosságát az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél nem igazolták, és a Vokanametet nem szabad 1-es típusú diabetesben szenvedő beteg kezelésére alkalmazni.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vokanamet em crianças com menos de 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Hungarian: A kanagliflozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Portuguese: O metabolismo (oxidativo) da canagliflozina mediado pelo CYP3A4 é mínimo (aproximadamente 7%) em seres humanos.
Hungarian: kanagliflozin CYP3A4-mediált (oxidatív) metabolizmusa emberekben minimális (kb.7%).
Portuguese: Após uma dose oral de cloridrato de metformina em comprimidos, a Cmáx é atingida em aproximadamente 2,5 h (tmáx).
Hungarian: Egy metformin-hidroklorid tabletta orális dózisát követően a Cmax körülbelül 2,5 órán belül (Tmax) alakult ki.
Portuguese: Os frascos contêm 20 ou 60 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: A tartály 20 vagy 60 filmtablettát tartalmaz.
Portuguese: Num estudo sobre o desenvolvimento embrio-fetal realizado em ratos, a metformina isoladamente (300 mg/kg/dia) causou ossificação ausente/incompleta, enquanto que a canagliflozina isoladamente (60 mg/kg/dia) não teve efeitos.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett embrio-foetális fejlődési vizsgálatban az önmagában adott metformin (300 mg/kg/nap) elmaradó/hiányos csontosodást okozott, míg az önmagában adott kanagliflozinnak (60 mg/kg/nap) nem voltak hatásai.
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes listados na secção
Hungarian: • a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Portuguese: • dabigatrano (medicamento para tornar o sangue fluido que diminui o risco de formação de coágulos sanguíneos)
Hungarian: • dabigatrán (vérhígító gyógyszer, csökkenti a vérrögképződés kockázatát),
Portuguese: Nomeadamente, se está a seguir uma dieta de controlo de peso continue a segui-la enquanto está a tomar este medicamento.
Hungarian: Különösen fontos, hogy ha diabéteszes testsúlycsökkentő étrendet folytat, azt továbbra is tartsa be, amíg ezt a gyógyszert szedi.
Portuguese: A hipoglicémia não foi observada com doses de cloridrato de metformina até 85 g. Contudo, ocorreu acidose láctica em determinadas circunstâncias.
Hungarian: Metformin Nem figyeltek meg hypoglykaemiát a metformin hidroklorid 85 g-ig terjedő adagjaival, azonban laktát acidózis előfordult ilyen körülmények között.
Portuguese: A metformina é excretada no leite materno humano em pequenas quantidades.
Hungarian: A metformin kis mennyiségben kiválasztódik a humán anyatejbe.
Portuguese: • diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos cardíacos
Hungarian: • csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
Portuguese: O pico sanguíneo é inferior ao pico plasmático, verificando-se aproximadamente ao mesmo tempo.
Hungarian: A vérre vonatkozó csúcsérték alacsonyabb, mint a plazmára vonatkozó csúcs, és ezek körülbelül egyidőben jelentkeznek.
Portuguese: Não pode ser excluída a inibição da BCRP pela canagliflozina a nível intestinal e, deste modo, pode ocorrer um aumento da exposição de medicamentos transportados pela BCRP, como por exemplo, certas estatinas como a rosuvastatina e alguns medicamentos anticancerígenos.
Hungarian: Nem zárható ki a kanagliflozin BCRP gátló hatása a vékonybélben, ezért BCRP által transzportált gyógyszerek, mint néhány sztatin, pl.: rozuvasztatin és bizonyos daganat ellenes készítmények emelkedett expozíciója fordulhat elő.
Portuguese: • os testes ao sangue podem apresentar aumentos no seu nível de fosfato no sangue
Hungarian: • vérvizsgálatok a vér foszfát szintjének emelkedését mutathatják,
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 20 comprimidos revestidos por película
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 20 filmtabletta
Portuguese: Alteração dos resultados do teste da função hepática, hepatite a O tratamento prolongado com metformina foi associado a uma diminuição da absorção da vitamina B12, que pode muito raramente resultar num deficiência clinicamente significativa de vitamina B12 (ex. anemia megaloblástica).
Hungarian: A hosszantartó metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkenésével járt, ami nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin-hiányt (pl. megaloblastos anaemiát) eredményezhet.
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento e, depois, com regularidade; ver secção 4.2.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és azt követően rendszeresen meg kell határozni a GFR értékeket (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Após a administração de uma dose de 850 mg em comprimido, observou-se um pico da concentração plasmática 40% menor, uma redução de 25% da AUC e um prolongamento de 35 min do tempo até ao pico da concentração plasmática.
Hungarian: Egy 850 mg-os tabletta orális alkalmazását követően a plazmakoncentráció csúcsa 40%-kal volt alacsonyabb, az AUC 25%-kal csökkent, és a plazmakoncentráció csúcsának eléréséhez szükséges idő 35 perccel nőtt.
Portuguese: A canagliflozina não demonstrou efeitos na fertilidade e desenvolvimento embrionário inicial em ratos com exposições até 19 vezes a dose máxima recomendada em humanos (DMRH).
Hungarian: A kanagliflozin nem mutatott a fertilitásra és a korai embrionális fejlődésre gyakorolt hatást patkányokban a maximális ajánlott human adag (maximum recommended human dose; MRHD) expozíciójánál legfeljebb 19-szer nagyobb expozíció mellett.
Portuguese: c a População de intenção-de-tratar utilizando a última observação em estudo antes da terapêutica glicémica de resgate.
Hungarian: c a A beválasztás szerinti populáció (intent to treat population) a glikémiás sürgősségi terápia előtti utolsó vizsgálati megfigyelést használva.
Portuguese: Os aumentos na exposição da sinvastatina e do ácido da não são considerados clinicamente relevantes.
Hungarian: szimvasztatin és szimvasztatin-sav expozíció emelkedése nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Portuguese: Após uma dose oral, a semivida de eliminação terminal aparente é de aproximadamente 6,5 h.
Hungarian: Egy orális dózist követően a látszólagos, végső eliminációs felezési idő kb.
Portuguese: O volume médio de distribuição (Vd) em estado estacionário da canagliflozina após uma única perfusão intravenosa em indivíduos saudáveis foi de 83,5 litros, o que sugere uma distribuição extensa nos tecidos.
Hungarian: Egészséges alanyoknál a kanagliflozin átlagos eloszlási térfogata dinamikus egyensúlyi állapotban (Vd) egyszeri intravénás infúziót követően 83,5 liter volt, ami kiterjedt szöveti eloszlásra utal.
Portuguese: Em ambos os casos, o tratamento com inibidores do SGLT2 pode ser reiniciado quando a condição do doente ficar estabilizada.
Hungarian: A Vokanamet-kezelést mindkét esetben újra lehet kezdeni, ha a beteg állapota stabilizálódott.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Vokanamet.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Vokanamet szedését.
Portuguese: • níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) - quando toma este medicamento com insulina ou uma sulfonilureia (tal como glimepirida ou glipizida).
Hungarian: • alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - ha ezt a gyógyszert inzulinnal vagy egy szulfonilureával (például glimepirid vagy glipizid) együtt szedi.
Portuguese: Após 104 semanas de tratamento, a canagliflozina não afetou, de forma adversa, a densidade mineral do osso.
Hungarian: A kanaglifozin 104 hetes kezelést követően nem befolyásolta károsan a csont ásványianyag-sűrűségét.
Portuguese: A administração de Vokanamet 150 mg/1000 mg com alimentos não conduziu a alterações na exposição global à canagliflozina.
Hungarian: A Vokanamet 150 mg/1000 mg étellel együtt való alkalmazása nem eredményezett változást a kanagliflozin összexpozíciójában.
Portuguese: A administração concomitante de canagliflozina (300 mg uma vez por dia) e metformina (2000 mg uma vez por dia) não teve um efeito clínico relevante sobre a farmacocinética quer da canagliflozina, quer da metformina.
Hungarian: A kanagliflozin (naponta egyszer 300 mg) és metformin (naponta egyszer 2000 mg) egyidejű alkalmazása nem volt jelentős hatással sem a kanagliflozin, sem a metformin farmakokinetikájára.
Portuguese: Já que não foi estabelecido um mecanismo subjacente, os fatores de risco para amputação, para além dos fatores de risco gerais, são desconhecidos.
Hungarian: az általános kockázati tényezőkön túl, nem ismertek.
Portuguese: Em doentes suscetíveis a reduções mais elevadas no volume intravascular conforme descrito acima, foram por vezes observadas maiores reduções na TFG (> 30%), que subsequentemente melhoraram, e que raramente requereram interrupção do tratamento com canagliflozina (ver secção 4.8).
Hungarian: Az ismertetett intravaszkuláris térfogat nagyobb mértékű csökkenésre érzékenyebben reagáló betegeknél néha a GFR nagyobb mértékű csökkenését (> 30%) figyelték meg, ami idővel javult, és ritkán vezetett a kanagliflozin-kezelés megszakításához (lásd 4.8 pont).
Portuguese: • Insuficiência renal aguda (TFG < 30 ml/min) (ver secções 4.2 e 4.4);
Hungarian: • súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc) (lásd 4.2 és 4.4 pontok),