FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De in vitro minimale remmende concentratie (MIC) distributie waarden voor deze veldisolaten zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Hungarian: A vizsgált izolátumokra vonatkozó in vitro minimális gátló-koncentráció (MIC) értékeket a következő táblázat foglalja össze:
Dutch: Florfenicol
Hungarian: Florfenikol
Dutch: Daarom moet het diergeneesmiddel niet toegediend worden door zwangere vrouwen.
Hungarian: Ezért az állatgyógyászati készítményt várandós nők nem alkalmazhatják.
Dutch: De genen die met deze mechanismen corresponderen worden gecodeerd op mobiele genetische elementen zoals plasmiden, transposon of genen cassettes.
Hungarian: A mechanizmusért felelős géneket mozgékony genetikai elemek, például plazmidok, transzpozonok vagy gén-kazetták hordozzák.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 15/05/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017-05-15
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Florfenicol is een synthetisch breed-spectrum antibioticum, dat werkzaam is tegen de meeste Grampositieve en Gram-negatieve bacteriën geïsoleerd uit huisdieren.
Hungarian: A florfenikol egy széles spektrumú, szintetikus antibiotikum, hatékony a háziállatokból izolált Grampozitív és Gram-negatív baktériumok többsége ellen.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flacon per kartonnen doos
Hungarian: Kiszerelési egységek: Kartondobozonként 1 palack.
Dutch: Glycerolformal, gestabiliseerd
Hungarian: Dimetil-szulfoxid Glicerin, stabilizált
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, amfenicolen, combinaties
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibakteriális szerek szisztémás alkalmazásra, amfenikolok, kombinációban.
Dutch: Spoel eventuele spatten in de ogen onmiddellijk met veel water.
Hungarian: A szembe jutott készítményt bő vízzel azonnal ki kell öblíteni.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor florfenicol, meloxicam of voor één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Hungarian: Florfenikol, meloxikám vagy a készítmény bármely segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Dutch: Resistentie tegen florfenicol wordt voornamelijk veroorzaakt door een efflux systeem als gevolg van een specifieke (Flo-R) of multidrug transporter (AcrAB-tolC).
Hungarian: A florfenikollal szembeni rezisztencia leginkább az aktív transzport (efflux pumpa) megváltozásával magyarázható, ami specifikus (Flo-R) vagy úgynevezett "multidrug" (AcrAB-TolC) transzporterekhez köthető.
Dutch: In andere gevallen wordt het gebruik van een meervoudige doses spuit aanbevolen.
Hungarian: Egyéb esetben többadagos (sorozatoltó) fecskendő használata javasolt.
Dutch: Na aanbreken gebruiken binnen 28 dagen, tot __/__/__
Hungarian: Felbontás után 28 napon belül felhasználandó: ___/___/___-ig.
Dutch: Indien mogelijk dient het diergeneesmiddel uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, az állatgyógyászati készítményt antibiotikum-érzékenységi vizsgálat alapján kell alkalmazni.
Dutch: Herhaalde wekelijkse toediening van een overdosis (3x en 5x de aanbevolen dosis) werd bij kalveren geassocieerd met een verminderde melkconsumptie, verminderde gewichtstoename, losse faeces of diarree.
Hungarian: A hetente megismételt túladagolás (a javasolt adag háromszorosa és ötszöröse) a borjakban csökkent tejfogyasztással, csökkent testtömeg-gyarapodással, laza bélsár ürítésével vagy hasmenéssel párosult.
Dutch: De omvang van deze bijwerkingen was dosis-afhankelijk.
Hungarian: Ezek a mellékhatások mértékükben dózisfüggő jelleget mutattak.
Dutch: Infectieweren de middelen / Antibiotica
Hungarian: Fertőzésellenes szerek/Antibioti kumok
Dutch: De biologische beschikbaarheid van meloxicam in het combinatiepreparaat is lager in vergelijking met het gebruik van meloxicam bij toediening op zichzelf.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott meloxikámhoz hasonlítva, ebben a kombinációs készítményben alacsonyabb a meloxikám biológiai hasznosulása.
Dutch: Soorten
Hungarian: Állatfaj
Dutch: Surveillance data van de gevoeligheid van veld isolaten van rundvee, verzameld tussen 2004 en 2012 in heel Europa, tonen consistente werkzaamheid van florfenicol zonder bevinding van resistente isolaten.
Hungarian: A megcélzott kórokozók (Európában 2004-2012 között gyűjtött szarvasmarha eredetű izolátumok) érzékenységének felmérési adatai alapján: a florfenikol hatékonysága konzisztens volt, rezisztenciát nem tapasztaltak.
Dutch: Niet gebruiken bij volwassen stieren die bestemd zijn voor de fokkerij.
Hungarian: Nem adható felnőtt, tenyésztésre szánt bikáknak.
Dutch: Resistentie tegen florfenicol in de doelpathogenen werd alleen gerapporteerd in zeldzame gevallen, en werd geassocieerd met efflux pomp en de aanwezigheid van het floR-gen.
Hungarian: A megcélzott kórokozókban csak ritkán mutattak ki florfenikollal szembeni rezisztenciát, és ez mindig az efflux pumpához és a floR-gén jelenlétéhez volt köthető.
Dutch: Melk: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Hungarian: Tej: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht, lactatie en/of leg.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tenyészállatokban, valamint a vemhesség és laktáció idején.
Dutch: 400 mg Meloxicam 5 mg
Hungarian: 400 mg Meloxikám 5 mg
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rundvee.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha
Dutch: Florfenicol wordt voornamelijk uitgescheiden via de urine en in beperkte mate via de faeces met een halfwaardetijd van ongeveer 60 uur.
Hungarian: A florfenikol főként a vizelettel és kis mértékben a bélsárral ürül, a kiürülési felezési ideje körülbelül 60 óra.
Dutch: Meloxicam uitscheiding is gelijk verdeeld tussen urine en faeces met een halfwaardetijd van ongeveer 23 uur.
Hungarian: A meloxikám közel azonos mértékben ürül a vizelet és a bélsár útján, a kiürülési felezési ideje körülbelül 23 óra.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
Dutch: Macroscopische intestinale laesies werden post-mortem waargenomen (aanwezigheid van fibrine, abomasale zweren, hemorragische punten en verdikking van de abomasale wand).
Hungarian: Kórbonctani vizsgálattal a bélben makroszkopikus elváltozásokat figyeltek meg (fibrin jelenlétét, oltógyomorfekélyt, pontszerű vérzéseket és az oltógyomor falának elvékonyodását).
Dutch: Voor Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni zijn de volgende florfenicol breekpunten bepaald door CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) voor bovine respiratoire pathogenen: gevoelig ≤ 2 ug / ml, intermediair: 4 ug / ml, resistent: ≥ 8 ug / ml.
Hungarian: A szarvasmarha légúti kórokozóira, a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni esetében a Klinikai és Laboratóriumi Minősítő Intézet (CLSI) az alábbi MIC-határértékeket állapította meg a florfenikollal szemben: érzékeny: ≤2 µg/ml, mérsékelten érzékeny: 4 µg/ml, rezisztens: ≥8 µg/ml.
Dutch: Het volume van de enkelvoudige dosering mag niet meer zijn dan 15 ml per injectieplaats.
Hungarian: Az egy helyre beadott mennyiség nem haladhatja meg a 15 ml-t.
Dutch: De werkzame bestanddelen van Zeleris zijn toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Zeleris aktív hatóanyagai engedélyezett vegyületek.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen, omdat is aangetoond dat het de productie van tromboxaan B2 geïnduceerd door E. coli endotoxine remt na toediening bij kalveren, lacterende koeien en varkens.
Hungarian: A meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik: borjakban, tejelő tehenekben és sertésekben kimutatták, hogy gátolja az E. coli endotoxin bevitelével kiváltott thromboxán-B2 szintézist.
Dutch: Bij het ontbreken van gegevens over de veiligheid is het niet aan te raden om het diergeneesmiddel te gebruiken bij kalveren jonger dan 4 weken oud.
Hungarian: Ártalmatlansági adatok hiányában, a készítmény nem adható négyhetesnél fiatalabb borjaknak.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Hungarian: A megfelelő adagolás biztosításához és az aluldozírozás elkerülése érdekében a kezelendő állatok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Dutch: Florfenicol remt de eiwitsynthese op ribosomaal-niveau en haar actieve werking is bacteriostatisch en tijdsafhankelijk.
Hungarian: Riboszómális szinten gátolja a bakteriális fehérjeszintézist, hatása bakteriosztatikus és időfüggő.
Dutch: Meloxicam is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) van de oxicam klasse die de prostaglandinesynthese remt en hierdoor ontstekingsremmende, pijnstillende, anti-exudatieve en antipyretische effecten uitoefent.
Hungarian: A meloxikám az oxikám csoportba tartozó nem-szteroid gyulladásgátló szer (NSAID), amely a prosztaglandin-szintézis gátlása révén gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, ödémacsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkezik.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale letsels.
Hungarian: Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- és vesefunkciójú állatoknál, vérzéssel járó kórképek esetén, valamint olyan állatoknál, amelyeknél gyomor- és bélnyálkahártya-fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Dutch: Na subcutane toediening van het diergeneesmiddel met de aanbevolen dosis van 1 ml / 10 kg lichaamsgewicht werd respectievelijk een maximale gemiddelde plasma concentratie (Cmax) van 4,6 mg / l en 2,0 mg / l gezien 10 uur (h) en 7 uur na toediening van florfenicol en meloxicam.
Hungarian: A készítmény előírt, 1 ml/10 ttkg-os adagjának szubkután beadását követően, a florfenikol és a meloxikám maximális plazmakoncentrációjának (Cmax) átlagértéke 4,6 mg/l és 2,0 mg/l volt, ami a bevitelt követő 10 óra (Tmax - florfenikol), illetve 7 óra (Tmax - meloxicam) alatt alakult ki.
Dutch: Na aanbreken, gebruiken binnen 28 dagen.
Hungarian: Felbontás után 28 napon belül felhasználandó.
Dutch: Laboratoriumonderzoek heeft aangetoond dat florfenicol werkzaam is tegen de meest voorkomende bacteriële pathogenen die bij luchtwegaandoeningen bij runderen worden geïsoleerd, inclusief Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok során a florfenikol hatékonynak bizonyult a szarvasmarha légzőszervi megbetegedésével összefüggésben leggyakrabban izolált kórokozók, így a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és a Histophilus somni ellen.
Dutch: Som van florfenicol en metabolieten uitgedrukt in florfenicolamine
Hungarian: Florfenikol Florfenikol és florfenikolaminként mért metabolitjaina k összege
Dutch: Lot:
Hungarian: ÉEVI:
Dutch: Het remt ook in mindere mate de collageengeïnduceerde trombocytenaggregatie.
Hungarian: Csökkenti a leukociták migrációját a gyulladásos szövetekbe, és kis mértékben gátolja a kollagén-indukálta trombocita-aggregációt.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml
Dutch: Florfenicol wordt grotendeels verspreid door het hele lichaam en heeft een lage eiwitbinding (ongeveer 20%).
Hungarian: A florfenikol gyengén kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 20%), és jól eloszlik az egész szervezetben.
Dutch: Effectieve plasmaspiegels van florfenicol worden gehandhaafd boven de MIC90 van 1 ug / ml, 0,5 ug / ml en 0,2 ug / ml gedurende 72 uur, 120 uur en 160 uur respectievelijk.
Hungarian: A florfenikol plazmakoncentrációja a MIC90 érték (1 µg/ml, 0,5 µg/ml és 0,2 µg/ml) feletti hatékony szinten maradt 72, 120, illetve 160 órán át.
Dutch: Een enkele subcutane injectie met een dosering van 40 mg florfenicol / kg lichaamsgewicht en 0,5 mg meloxicam / kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml / 10 kg lichaamsgewicht).
Hungarian: Egyszeri szubkután injekció formájában: 40 mg florfenikol/ttkg és 0,5 mg meloxikám/ttkg (megfelel 1 ml/10 ttkg-nak).
Dutch: Florfenicol wordt beschouwd als een bacteriostatisch middel, echter in vitro studies laten een bactericide werking zien tegen Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Hungarian: Bár ismerten bakteriosztatikus hatású szer, in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a florfenikol baktericid hatású a Mannheimia haemolytica, a Pasteurella multocida és a Histophilus somni kórokozókkal szemben.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige koeien bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie binnen 2 maanden voor de verwachte partus.
Hungarian: Nem alkalmazható a várható ellés előtti 2 hónapon belül azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticoïden, andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható egyidejűleg glükokortikoidokkal, egyéb nem-szteroid gyulladásgátlókkal és véralvadásgátlókkal.
Dutch: Tijdens de injectie van het diergeneesmiddel kunnen de dieren tekenen van matige pijn vertonen, gemanifesteerd als beweging van het hoofd of de nek.
Hungarian: Az állatok a fejük és a nyakuk elmozdításban megnyilvánuló, mérsékelt fájdalmat mutathatnak az injekció beadása alatt.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket 100 ml en 250 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Palack - 100 ml és 250 ml
Dutch: Reacties op de injectieplaats (meestal zwelling, verharding, hitte en pijn) werden zeer vaak waargenomen na subcutane toediening van het diergeneesmiddel.
Hungarian: A szubkután injekció beadási helyén nagyon gyakran helyi reakciókat (többnyire duzzanatot, indurációt, melegedést, fájdalmat) figyeltek meg.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/210/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/210/001-003
Dutch: Voor therapeutische behandeling van ademhalingsziekte bij runderen (BRD) geassocieerd met koorts veroorzaakt door Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni gevoelig voor florfenicol.
Hungarian: Szarvasmarhák florfenikolra érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal összefüggésbe hozható, lázzal járó légzőszervi megbetegedésének (BRD) gyógykezelésére.
Dutch: Herhaalde wekelijkse toediening van een 5x dosis was fataal in 7 van de 8 kalveren na de derde toediening.
Hungarian: A hetente megismételt ötszörös túladagolás a harmadik alkalmazás után a nyolc borjú közül hét állatban volt fatális.
Dutch: Vruchtbaarheid: Niet gebruiken bij volwassen stieren die bestemd zijn voor de fokkerij.
Hungarian: Fertilitás: Nem alkalmazható felnőtt tenyészbikáknál (lásd: 'Ellenjavallatok' szakasz).
Dutch: De impact van dit verschil op de antiinflammatoire effecten werd niet onderzocht in veldproeven.
Hungarian: A gyakorlati kipróbálásokban nem vizsgálták, hogy ez a különbség hogyan befolyásolja a meloxikám gyulladáscsökkentő hatását.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/210/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/210/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/210/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/210/002
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) 1 ml bevat 400 mg florfenicol en 5 mg meloxicam.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy milliliter tartalmaz: 400 mg florfenikol és 5 mg meloxikám.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Dutch: Herhaalde wekelijkse toediening van een 3x dosis was fataal in 1 van de 8 kalveren na de derde toediening.
Hungarian: A hetente megismételt háromszoros túladagolás a harmadik alkalmazás után a nyolc borjú közül egy állatban fatális volt.
Dutch: Doorzichtige meerlagige plastic flacons (polypropyleen / ethyleenvinylalcohol / polypropyleen) met chlorobutyl rubberen stop en aluminium en kunststof flipcapsule, met 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Hungarian: 50 ml, 100 ml vagy 250 ml áttetsző, többrétegű műanyag palackban (polipropilén/etilén-vinilalkohol/polipropilén), klórbutil gumidugóval és lepattintható műanyaggal kombinált alumíniumkupakkal lezárva.
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)
Dutch: Meloxicam Meloxicam Rund 20
Hungarian: Meloxikám Meloxikám Szarvasmarha félék
Dutch: Zeleris 400 mg/ml +5 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee Florfenicol / meloxicam
Hungarian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák részére florfenikol / meloxikám
Dutch: Vermijd het gebruik bij ernstig gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren, aangezien er een potentieel risico op nefrotoxiciteit kan zijn.
Hungarian: A vesekárosodás fokozott kockázata miatt kerülni kell a készítmény alkalmazását súlyosan dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás állatoknál.
Dutch: Deze reacties zijn doorgaans van korte duur en verdwijnen binnen 5 tot 15 dagen, maar kunnen tot 49 dagen aanhouden.
Hungarian: Ezek a reakciók általában rövid ideig tartanak és 5-15 nap alatt megszűnnek, de akár 49 napig is fennállhatnak.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zeleris.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zeleris-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zeleris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zeleris-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Zeleris
Hungarian: A Zeleris-szel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15/05/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zeleris verleend.
Hungarian: 2017-05-15-án/-én az Európai Bizottság a Zeleris-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Zeleris florfenicol / meloxicam
Hungarian: Zeleris florfenikol / meloxikám
Dutch: Met Zeleris werd een succespercentage behaald van 67%, in vergelijking met 65% voor florfenicol.
Hungarian: A Zeleris esetében a sikerességi arány 67%, a florfenikol esetében pedig 65% volt.
Dutch: Zeleris mag niet worden toegediend door zwangere vrouwen.
Hungarian: A Zeleris-t várandós nők nem alkalmazhatják.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zeleris groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Zeleris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Zeleris behandeld rundvee bedraagt 56 dagen.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Zeleris-szel kezelt szarvasmarhák által termelt hús esetén 56 nap.
Dutch: Aangezien Zeleris een antibioticum bevat, is het essentieel om nauwgezet de aanwijzingen in de bijsluiter te volgen teneinde de ontwikkeling van antibiotica-resistentie te minimaliseren.
Hungarian: Mivel a Zeleris antibiotikumot tartalmaz, elengedhetetlen a használati utasításban található előírások szigorú betartása, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának az esélye.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zeleris.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zeleris alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: Daarnaast was Zeleris in de eerste 48 uur na de injectie effectiever dan alleen florfenicol bij het verlagen van de lichaamstemperatuur tot onder 39,5˚C.
Hungarian: Továbbá az injekció beadását követő első 48 órában a Zeleris hatékonyabbnak bizonyult a testhőmérséklet 39,5˚C alá csökkentésében, mint az önmagában adott florfenikol.
Dutch: Zeleris was even effectief als alleen florfenicol bij het verbeteren van de symptomen van de ziekte (op basis van gedrag en ademhaling) op dag 7.
Hungarian: A Zeleris az önmagában adott florfenikollal megegyező hatékonyságot mutatott a betegség tüneteinek enyhítésében (a viselkedés és a légzés alapján) a 7. napon.
Dutch: Bij rundvee dat meer dan 150 kg weegt zal de dosis moeten worden verdeeld en op meer dan één plaats moeten worden geïnjecteerd.
Hungarian: 150 kgot meghaladó testtömegű szarvasmarhák esetén a dózist megosztva, több helyre kell beadni.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zeleris (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn reacties op de injectieplaats (voornamelijk zwelling, verharding, een warm gevoel en pijn) na injectie onder de huid.
Hungarian: A Zeleris leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bőr alá adott injekció helyén kialakuló reakciók (többnyire duzzanat, keménység, melegség és fájdalom).
Dutch: In een veldstudie werden 329 kalveren met ademhalingsziekte bij runderen en een lichaamstemperatuur van 40˚C of hoger behandeld met Zeleris of alleen florfenicol.
Hungarian: Egy terepvizsgálat során 329 szarvasmarha légzőszervi betegségkomplexben szenvedő és legalább 40˚C testhőmérsékletű borjút kezeltek Zeleris-szel vagy önmagában adott florfenikollal.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij drachtige koeien die bestemd zijn voor de productie van melk voor menselijke consumptie binnen twee maanden vóór het kalveren.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá olyan vemhes tehenek esetében, amelyeket az ellést követő két hónapon belül emberi fogyasztásra szánt tej termelésére szánnak.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij koeien die melk voor menselijke consumptie produceren.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő szarvasmarháknál nem engedélyezett.
Dutch: Meloxicam behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘niet-steroïde ontstekingsremmers' (NSAID's) worden genoemd.
Hungarian: A meloxikám az úgynevezett „nemszteroid gyulladáscsökkentők" (NSAID) csoportjába tartozik.
Dutch: Tijdens injectie van dit product kunnen dieren tekenen vertonen van matige pijn, zoals beweging van het hoofd of de nek.
Hungarian: Az injekció beadása során az állatok mérsékelt fájdalom jeleit mutathatják, például mozgatják a nyakukat vagy a hátukat.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zeleris in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zeleris alkalmazása?
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor florfenicol, meloxicam of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel zijn dienen contact met Zeleris te vermijden.
Hungarian: Florfenikolra, meloxikámra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Zeleris-szel való érintkezést.