FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utöver kliniska symptom redovisade i avsnitt 4.6 kan en 10-faldig överdos ge upphov till en böld i en av de submandibulära lymfkörtlarna.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Be 4.6 p. minėtų klinikinių požymių, vakcinavus 10 kartų didesne nei rekomenduojama doze, viename iš pažandinių limfmazgių gali susidaryti abscesas.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų.
Swedish: Utg.
Lithuanian: kfv.
Swedish: För immunisering av häst mot Streptococcus equi för att reducera kliniska symptom och förekomst av bölder i lymfkörtlar.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Arkliams imunizuoti, norint sumažinti Streptococcus equi sukeliamus klinikinius požymius ir abscesų limfiniuose mazguose susidarymą.
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Lithuanian: VAISTO FORMA Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
Swedish: NAO-1 stabilisator Vatten för injektionsvätskor
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas NAO-1 stabilizatorius,
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i september 2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Inget tilläggsämne eller konserveringsmedel är inkluderat.
Lithuanian: Jokie adjuvantai ar konservantai nenaudojami.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kad gyvūną būtų galima skersti, o jo mėsą - vartoti žmonėms (išlaukos periodas)?
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Swedish: Alla hästar ska revaccineras var tredje månad för att bibehålla immuniteten.
Lithuanian: Visi arkliai kas tris mėnesius turi būti revakcinuoti, kad būtų palaikomas imunitetas.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EQUILIS StrepE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Swedish: Hästar som är fyra månader eller äldre ska ges en andra injektion efter fyra veckor.
Lithuanian: Ne jaunesniems kaip keturių mėnesių arkliams turi būti skirta antra injekcija po keturių savaičių pertraukos.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot sjukdomar.
Lithuanian: Vakcina „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
Swedish: Equilis StrepE är ett vaccin.
Lithuanian: Equilis StrepE yra vakcina.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant dėžutės.
Swedish: Endast friska hästar som riskerar att drabbas av infektion ska vaccineras.
Lithuanian: Turėtų būti vakcinuojami tik sveiki arkliai, kurie gali užsikrėsti infekcija.
Swedish: Karenstiden är noll dagar.
Lithuanian: Išlaukos periodas - 0 parų.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan depression utvecklas.
Lithuanian: Labai retais atvejais arkliams gali kilti depresija.
Swedish: Mera information om Equilis StrepE:
Lithuanian: Kita informacija apie Equilis StrepE:
Swedish: Kroppstemperaturen kan stiga med upp till 2 °C på vaccinationsdagen.
Lithuanian: Be to, vakcinavimo dieną iki 2ºC gali pakilti gyvulio temperatūra.
Swedish: Effekten av Equilis StrepE har undersökts i säkerhetsstudier och i en stor fältstudie.
Lithuanian: Equilis StrepE veiksmingumas buvo tiriamas atliekant saugumo tyrimus ir vieną pagrindinį praktinį tyrimą.
Swedish: tidigare, inklusive kvarka, och hade aldrig vaccinerats.
Lithuanian: Arkliai anksčiau nebuvo sirgę jokia liga, įskaitant marą, ir nebuvo vakcinuoti.
Swedish: Resultaten av säkerhetsförsöken visar att Equilis StrepE är säkert för häst från fyra månaders ålder, eftersom de lokala och systemiska reaktioner som iakttogs efter en enda dos, en upprepad dos och överdosbehandling ansågs acceptabla.
Lithuanian: rezultatai parodė, kad Equilis StrepE yra saugus ne jaunesniems kaip keturių mėnesių arkliams, kadangi vietinės ir sisteminės reakcijos, užfiksuotos po vienkartinės, pakartotinės dozės ir perdozavimo, pripažintos priimtinomis.
Swedish: Detta gör den lämplig för användning i vaccin.
Lithuanian: Dėl šios priežasties padermė tinka vakcinos gamybai.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Equilis StrepE som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Equilis StrepE rinkodaros teisę.
Swedish: Den 7 maj 2004 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Lithuanian: bendrovei Intervet International B.
Swedish: I sällsynta fall kan minskad aptit, feber och frossa förekomma.
Lithuanian: Retais atvejais arkliai gali netekti apetito, drebėti ir karščiuoti.
Swedish: Den mycket smittsamma och vanliga sjukdom som orsakas av denna bakterie kallas "kvarka".
Lithuanian: Labai užkrečiama ir paplitusi šios bakterijos sukeliama liga bendrai vadinama maru.
Swedish: Detta är en mycket smittsam sjukdom och en vanlig bakterieinfektion hos hästar.
Lithuanian: Tai - labai užkrečiama ir paplitusi arklių bakterinė infekcija.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas priėmė.
Swedish: Detta är det första hästvaccinet mot kvarka som blir godkänt i EU.
Lithuanian: Tai pirmoji ES licencijuota vakcina nuo arklių maro.
Swedish: Vaccinet ges som en injektion på 0,2 ml i överläppens insida.
Lithuanian: 0,2 ml vakcinos įšvirkščiama į viršutinės lūpos vidinės dalies gleivinę.
Swedish: När en häst får vaccinet identifierar immunsystemet bakterierna som "främmande" och skapar antikroppar mot dem.
Lithuanian: Arkliui sušvirkštus vakcinos, imuninė sistema atpažįsta bakteriją kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jos antikūnus.
Swedish: Vissa gener har tagits bort från den bakteriestam som används i Equilis StrepE, vilket gör att bakterien växer sämre i hästens kropp och därmed minskar risken för att den ska orsaka sjukdom.
Lithuanian: Equilis StrepE sudėtyje esančios bakterijų padermės bakterijoms pašalinti keli genai, todėl jos prasčiau dauginasi arklio organizme ir kelia mažesnį susirgimo pavojų.
Swedish: Equilis StrepE minskar de kliniska tecknen på sjukdomen och förekomsten av bölder i lymfkörtlarna (varansamlingar).
Lithuanian: Equilis StrepE sumažina jos klinikinius požymius ir pūlinių limfiniuose mazguose susidarymą.
Swedish: Vid kvarka kan lymfkörtlarna i huvudet svullna så mycket att de blockerar luftvägarna, vilket gör att hästen får svårt att andas.
Lithuanian: Sergant pažandiniai limfmazgiai gali padidėti tiek, kad užkemšami kvėpavimo takai; dėl to arkliams pasidaro sunku kvėpuoti.
Swedish: Studierna visade att Equilis StrepE är effektivt för aktiv immunisering av hästar från 4 månaders ålder mot Streptococcus equi för att minska kliniska tecken och förekomst av bölder i lymfkörtlarna.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad Equilis StrepE yra veiksmingas, kai ne jaunesni kaip keturių mėnesių arkliai aktyviai imunizuojami nuo Streptococcus equi, kad būtų sumažinti infekcijos klinikiniai požymiai ir pūlinių limfiniuose mazguose susidarymas.
Swedish: Equilis StrepE är ett vaccin som innehåller en aktiv substans som består av den levande deletionsmuterade bakterien Streptococcus equi.
Lithuanian: Equilis StrepE yra vakcina, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos gyvų delecinių Streptococcus equi bakterijos mutantų.
Swedish: Varför har Equilis StrepE godkänts?
Lithuanian: Kodėl Equilis StrepE buvo patvirtintas?
Swedish: Vill du veta mer om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite daugiau sužinoti apie Jūsų gyvūnų sveikatą arba gydymą.
Swedish: Inom fyra timmar efter injektion uppkommer svullnad vid injektionsplatsen, och denna kan bli varm eller öm.
Lithuanian: po vakcinacijos injekcijos vieta patinsta, ji gali būti karšta ar net skausminga.
Swedish: Equilis StrepE används för att vaccinera hästar mot den luftvägssjukdom som orsakas av bakterien Streptococcus equi.
Lithuanian: Equilis StrepE yra vartojamas arkliams vakcinuoti nuo Streptococcus equi bakterijos sukeliamos kvėpavimo organų ligos.
Swedish: Hur har Equilis StrepE:s effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Equilis StrepE veiksmingumas?
Swedish: Vad är Equilis StrepE?
Lithuanian: Kas yra Equilis StrepE?
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en varböld uppstå på injektionsplatsen och lymfkörtlarna i huvudet kan svullna, vilket kan orsaka smärta under en kort tid.
Lithuanian: Labai retais atvejais injekcijos vietoje gali susidaryti pūlinys ir išsiskirti pūliai ar padidėti ir kurį laiką būti skausmingi galvos limfiniai mazgai.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för bakterien igen.
Lithuanian: Vėliau šiai bakterijai patekus į organizmą imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti atitinkamus antikūnus.
Swedish: Reaktionen är kraftigast två till tre dagar efter injektionen, men det berörda området är normalt inte större än 3 × 8 cm. Svullnaden försvinner normalt inom tre veckor och bör inte påverka hästens aptit eller orsaka obehag.
Lithuanian: Didžiausia reakcija vakcinavus atsiranda praėjus 2-3 d., bet tinimo plotas neturėtų viršyti 3-8 cm.
Swedish: Equilis StrepE får endast ges till friska hästar som riskerar att drabbas av S. equi-infektion på grund av kontakt med hästar från områden där bakterien förekommer.
Lithuanian: Equilis StrepE skirtas tik sveikiems arkliams, kuriems kyla rizika užsikrėsti Streptococcus equi sukeliama infekcija dėl kontakto su kitais arkliais, atgabentais iš šios ligos sukėlėju užkrėstų regionų.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Atsitiktinai įsišvirkštus vaisto dėl uždegimo gali atsirasti stiprus skausmas ir patinimas.
Swedish: Vaccinet tillhandahålls tillsammans med vätskan, applikatorn och en spruta med nål.
Lithuanian: Vakcina tiekiama kartu su tirpikliu, antgaliu ir švirkštu su adata.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att fördelarna med Equilis StrepE är större än riskerna vid immunisering av hästar mot S. equi för att minska kliniska tecken och förekomst av bölder i lymfkörtlarna, och rekommenderade att Equilis StrepE skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Equilis StrepE nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas arkliams nuo Streptococcus equi imunizuoti, kad būtų sumažinti infekcijos klinikiniai požymiai ir pūlinių limfiniuose mazguose susidarymas.
Swedish: Equilis StrepE finns som lyofilisat (frystorkad pellet) i form av en injektionsvätska, suspension.
Lithuanian: Equilis StrepE yra liofilizatas (šalčiu džiovinta frakcija) injekcinei suspensijai ruošti.
Swedish: Vilken nytta har Equilis StrepE visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Equilis StrepE nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, som kan orsaka inflammation med svåra smärtor och svullnad, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten, även om endast en liten mängd har injicerats.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net jei sušvirkštas ir labai nedidelis preparato kiekis, ir su savimi turėti šio vaisto pakuotės lapelį.
Swedish: Hur verkar Equilis StrepE?
Lithuanian: Kaip veikia Equilis StrepE?
Swedish: Vilka är riskerna med Equilis StrepE?
Lithuanian: Kokia su Equilis StrepE vartojimu siejama rizika?
Swedish: Equilis StrepE innehåller små mängder av en typ av bakterie som heter S. equi.
Lithuanian: Equilis StrepE sudėtyje yra nedidelis Streptococcus equi bakterijų kiekis.
Swedish: De hade också färre bölder och färre påverkade lymfkörtlar.
Lithuanian: Tik keliems arkliams, kuriems buvo skirtas Equilis StrepE, pasireiškė maro požymiai. Jiems susidarė mažiau pūlinių ir nustatytas mažesnis poveikis limfiniams mazgams.
Swedish: Förpackning InnehållFörpackningsstorlek
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Swedish: 1 dos 10 injektionsflaskor
Lithuanian: 1 dozė 10 stiklinių buteliukų
Swedish: Intramuskulär Injektionsflaska (Typ I glas) försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Lithuanian: Stiklinis I tipo buteliukas, užkimštas halogenobutiliniu guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Swedish: Intramuskulär Förfylld spruta (Typ I glas) med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Lithuanian: Stiklinis I tipo užpildytas švirkštas su stūmokliu, uždengtas halogenobutiliniu guminiu dangteliu.
Swedish: 1 dos 10 förfyllda sprutor
Lithuanian: 1 dozė 10 užpildytų švirkštų
Swedish: Djurslag Administreringssätt
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Swedish: Läkemedelsform
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Förpackningsstorlekar:
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Pakuotės dydžiai
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 08/07/2005
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 08/07/2005
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC -8oC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Swedish: - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Te [genomskinligt piktogram av en häst]
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Te [aiški arklio piktograma]
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlet som nämns ovan.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtą produktą.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Swedish: 375 µg
Lithuanian: 375 μg,
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna bipacksedel eller etiketten.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šį informacinį lapelį ar etiketę.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 1 ml injektionsflaska och 1 ml förfylld spruta
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 1 ml buteliukas ir 1 ml užpildytas švirkštas
Swedish: 62,5µg
Lithuanian: 62,5 μg.
Swedish: Den andra vaccindosen (V2) bör ges fyra veckor senare.
Lithuanian: Antrąją vakcinos dozę (V2) reikia švirkšti po 4 sav.
Swedish: GSK Vaccines GmbH
Lithuanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Swedish: Därefter rekommenderas ett revaccinationsintervall av maximalt två år (se schema).
Lithuanian: Po to rekomenduojama revakcinuoti ne rečiau kaip kas 2 metai (žr.
Swedish: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
Lithuanian: 76 35 041 Marburg Vokietija
Swedish: 1 Flockulationsekvivalenter; motsvarande ≥ 30 IE/ml marsvinsserum i Ph.Eur.
Lithuanian: ¹ Flokuliacijos ekvivalentai; atitinka ≥ 30 TV/ml jūrų kiaulyčių kraujo serumo Ph.
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan uppträda i sällsynta fall som kan leda till övergående, nedsatt funktion på grund av obehag (stelhet).
Lithuanian: Retais atvejais injekcijos vieta gali būti skausminga, todėl gali atsirasti laikinas funkcinis diskomfortas (sustingimas).
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 10/06/2015
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 10/067/2015
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och digivning.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Ska inte blandas med något annat läkemedel.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Swedish: 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Swedish: 1 ml suspension i injektionsflaska, Typ I glas försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Lithuanian: 1 ml suspensijos I tipo stiklo buteliuke, užkimštame halogenbutilo gumos kamšteliu ir apgaubtame aliumininiu gaubteliu.
Swedish: 1 ml suspension i förfylld spruta, Typ I glas med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Lithuanian: 1 ml suspensijos I tipo stiklo užpildytame švirkšte, turinčiame stūmoklį su halogenbutilo gumos galiuku ir uždengtame halogenbutilo gumos dangteliu.
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus arklius.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 10 injektionsflaskor
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė su 10 buteliukų.
Swedish: 125 µg
Lithuanian: 125 μg,
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber, som ibland åtföljs av trötthet och aptitlöshet uppträda under ett dygn och som i undantagsfall kvarstår upp till tre dygn.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti karščiavimas, kuris kartais gali būti kartu su mieguistumu ir apetito nebuvimu ir trunka 1 dieną, o išimtinėmis aplinkybėmis iki 3 dienų.
Swedish: En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) kan i sällsynta fall uppträda vid injektionsstället och som avklingar inom två dygn.
Lithuanian: Retai injekcijos vietoje gali atsirasti išplitęs kietas arba minkštas (ne daugiau kaip 5 cm skersmens) tynis, išnykstantis per 2 dienas.
Swedish: 42 mån.
Lithuanian: 42 mėn..
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų.
Swedish: som överstiger 5 cm och som kan kvarstå längre än 2 dagar.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti didesnė kaip 5 cm vietinė reakcija ir išlikti ilgiau kaip 2 dienas.
Swedish: Andra läkemedel och Equilis Te: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, men inte blandas med Tetanus Serum från Intervet (se avsnitt 8).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Intervet gamybos Tetanus Serum (žr.
Swedish: Den första revaccinationen ska inte ges senare än 17 månader efter grundvaccinationen.
Lithuanian: Pirmą kartą revakcinuoti ne vėliau kaip po 17 mėn.
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt För intramuskulär användning.
Lithuanian: 4.9 Dozės ir naudojimo būdas
Swedish: I sådana fall kan den första vaccindosen (V1) i grundvaccinationen ges samtidigt med den profylaktiska dosen av Tetanus Serum .
Lithuanian: Tokiu atveju pirmoji vakcinos dozė (V1) švirkščiama kartu su atitinkama profilaktine doze Tetanus-Serum į skirtingas vietas, naudojant atskirus švirkštus ir adatas.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
Swedish: Equilis Te, injektionsvätska, suspension, för häst
Lithuanian: Equilis Te injekcinė suspensija arkliams
Swedish: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/055/001
Swedish: Kartong med 10 förfyllda sprutor med kanyler.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 užpildytų švirkštų su adatomis.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakciną atšildyti iki kambario temperatūros. Švirkšti 1 ml vakcinos į raumenis.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade bakteriella vacciner ATCvet-kod: QI05AB03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvinta bakterinė vakcina.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos om 1 ml innehåller:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliosios medžiagos: stabligės toksoido
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos om 1 ml inehåller:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliosios medžiagos: stabligės toksoido 40 Lf ¹;
Swedish: Samtidig administrering av Equilis Te och Tetanus Serum från Intervet kan reducera aktiv immunitet mot tetanus jämfört med om endast Equilis Te används i frånvaro av tetanusantitoxinserum.
Lithuanian: Kartu naudojant Equilis Te ir Intervet gamybos Tetanus-Serum, arklių aktyvus imunitetas stabligei gali būti silpnesnis nei vakcinuojant vien tik Equilis Te, be stabligės antitoksino serumo.
Swedish: Tetanustoxoid 40 Lf/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Stabligės toksoido 40 Lf/ml.