FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muuttumattoman lääkeaineen erittyminen sappeen saattaa edistää doraviriinin eliminoitumista, mutta tätä eliminoitumistietä ei pidetä merkittävänä.
Romanian: Excreția biliară a medicamentului nemodificat poate contribui la eliminarea doravirinei, însă această cale de eliminare nu este considerată a fi semnificativă.
Finnish: Jos otat vahingossa liian suuren annoksen, ota yhteyttä lääkäriin.
Romanian: Dacă în mod accidental ați luat mai mult decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Finnish: Muita syitä ovat: katoaminen seurannasta, tutkimushoidon noudattamatta jättäminen, lääkärin päätös, tutkimussuunnitelmasta poikkeaminen tai suostumuksen peruuttaminen.
Romanian: Alte motive includ: subiect care a abandonat studiul, non-complianța privind administrarea medicamentului din studiu, decizia medicului, devieri de la protocol, retragerea subiectului din studiu.
Finnish: Muut sorbitoliliuos (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudiini
Romanian: Diverse soluție de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudină
Finnish: Käyttö CYP3A:n induktoreiden kanssa
Romanian: Utilizarea în asociere cu inductori ai CYP3A
Finnish: Käytettävissä ei ole tietoja Delstrigo-valmisteen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Romanian: La om, nu sunt disponibile date privind efectele Delstrigo asupra fertilității.
Finnish: • Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Romanian: • Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, keskustele lääkärin kanssa Delstrigo-hoidon riskeistä ja hyödyistä.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, dicutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile administrării Delstrigo.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että Delstrigo-hoidon aikana on esiintynyt väsymystä, huimausta ja uneliaisuutta (ks. kohta 4.8).
Romanian: Pacienții trebuie informați că au fost raportate oboseală, amețeli și somnolență în timpul tratamentului cu Delstrigo (vezi pct. 4.8).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este scăzută.
Finnish: Delstrigo estää HI-virusten lisääntymisen elimistössäsi.
Romanian: Delstrigo acționează prin împiedicarea virusului HIV de a se multiplica în organismul dumneavoastră.
Finnish: • rifampisiini, rifapentiini
Romanian: • rifampicină, rifapentină
Finnish: Tämä johtuu siitä, että muut lääkkeet voivat vaikuttaa Delstrigo-valmisteen tehoon ja Delstrigo voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece alte medicamente pot influența modul în care acționează Delstrigo și Delstrigo poate influența modul în care acționează alte medicamente.
Finnish: Mitä Delstrigo on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Delstrigo și pentru ce se utilizează
Finnish: Lamivudiinin turvallisuudesta ei ole tietoja alle kolmen kuukauden ikäisten lasten hoidossa.
Romanian: Nu există date disponibile privind siguranța lamivudinei atunci când este administrată la copii cu vârsta mai mică de trei luni.
Finnish: • poikkeavat unet, nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Romanian: • vise neobișnuite, dificultate în a adormi (insomnie)
Finnish: Tenofoviirin EC50-arvot olivat alueella 0,04-8,5 mikroM.
Romanian: Valorile EC50 pentru tenofovir au fost cuprinse în intervalul 0,04-8,5 microM.
Finnish: Veren takrolimuusi- ja sirolimuusipitoisuuksia on seurattava, sillä näiden lääkeaineiden annosta voi olla tarpeen muuttaa.
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentrațiilor sanguine de tacrolimus și sirolimus deoarece s-ar putea să fie necesară ajustarea dozelor acestor medicamente.
Finnish: *Hoitojen välisen eron 95 %:n luottamusväli laskettiin käyttämällä ositteen suhteen korjattua Mantel-Haenszelmenetelmää.
Romanian: *IÎ 95% pentru diferența dintre tratamente a fost calculat utilizând metoda ajustată Mantel-Haenszel a stratificării.
Finnish: Katso luettelo kohdasta "Älä ota Delstrigo-valmistetta".
Romanian: Vezi lista de la pct. „Nu luați Delstrigo".
Finnish: Rotilla ei havaittu vastaavaa vaikutusta edes hyvin suurilla systeemisillä altistustasoilla.
Romanian: Un efect similar nu a fost observat la șobolani, nici chiar în cazul unei expuneri sistemice foarte mari.
Finnish: HIV-1-potilailla kokonaispuhdistuma oli 398,5 ± 69,1 ml/min (keskiarvo ± SD).
Romanian: La subiecții infectați cu HIV-1, clearance-ul total a fost 398,5 ± 69,1 ml pe min (media ± SD).
Finnish: Älä ota Delstrigo-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Romanian: Nu luați Delstrigo dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Finnish: Osa potilaista tarvitsi sairaalahoitoa ja munuaiskorvaushoitoa.
Romanian: Pentru unii pacienți a fost necesară spitalizare și tratament de substituție a funcției renale.
Finnish: Kun elimistön immuunijärjestelmä vahvistuu, se saattaa alkaa taistella elimistössä pitkään piilevinä olleita infektioita vastaan.
Romanian: Este posibil ca sistemul dumneavoastră imunitar să devină mai puternic și să înceapă să lupte împotriva infecțiilor care au fost ascunse în organismul dumneavoastră un timp îndelungat.
Finnish: Jos potilaalla on samanaikainen HIV-1- ja HBV-infektio, hänen tilaansa on seurattava tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriotutkimuksen avulla vähintään useiden kuukausien ajan Delstrigo-hoidon lopettamisen jälkeen.
Romanian: Pacienții infectați concomitent cu HIV-1 și HVB trebuie monitorizați atent, atât clinic, cât și prin analize de laborator, timp de cel puțin câteva luni după întreruperea tratamentului cu Delstrigo.
Finnish: Verikokeissa voidaan havaita myös: • luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia veren punasoluja (punasoluaplasia).
Romanian: Analizele de sânge pot de asemenea să arate și: • insuficiență a măduvei osoase de a produce celule roșii noi (aplazie pură a seriei eritrocitare)
Finnish: Doraviriini sitoutuu plasman proteiineihin noin 76-prosenttisesti.
Romanian: Doravirina se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 76%.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset, joiden katsottiin olevan mahdollisesti tai todennäköisesti yhteydessä doraviriiniin, olivat pahoinvointi (4 %) ja päänsärky (3 %).
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent, considerate a fi corelate posibil sau probabil cu administrarea doravirinei au fost greață (4 %) și cefalee (3 %).
Finnish: Ei tiedetä, onko herkkyyden 5-10-kertaisella heikkenemisellä kliinistä merkitystä.
Romanian: Relevanța clinică a unei scăderi de 5-10 ori a sensibilității nu este cunoscută.
Finnish: Älä ota Delstrigo-valmistetta:
Romanian: Nu luați Delstrigo:
Finnish: Ainoa tunnettu metaboliitti ihmisillä on transsulfoksidimetaboliitti (noin 5 % suun kautta annetusta annoksesta 12 tunnin kuluttua).
Romanian: La om, singurul metabolit cunoscut este trans-sulfoxidul (aproximativ 5% dintr-o doză administrată oral, după 12 ore).
Finnish: • Älä ota kahta Delstrigo-annosta samaan aikaan korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Romanian: • Nu luați o doză dublă de Delstrigo în același timp pentru a compensa doza omisă.
Finnish: Jos sinulla on sekä HIV-infektio että hepatiitti B -infektio, on erityisen tärkeää, että et lopeta Delstrigo-hoitoasi neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Romanian: Dacă aveți atât infecție cu virus HIV cât și infecție cu virus hepatitic B, în mod special este important să nu opriți administrarea Delstrigo fără să discutați înainte cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Genotyyppinen analyysi osoitti, että resistenssi johtui spesifisestä aminohapposubstituutiosta HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymin kodonissa 184, jossa metioniini oli vaihtunut joko isoleusiiniksi tai valiiniksi (M184V/I).
Romanian: Analiza genotipică a evidențiat faptul că rezistența a fost datorată substituției specifice a unui aminoacid la nivelul RT HIV-1, la nivelul codonul 184, schimbând metionina fie în izoleucină, fie în valină (M184V/I).
Finnish: Suun kautta annetun tenofoviirin terminaalinen puoliintumisaika on noin 12-18 tuntia.
Romanian: După administrare orală, timpul de înjumătățire prin eliminare pentru tenofovir este de aproximativ 12 până la 18 ore.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru păstrare.
Finnish: Lähtötilanteessa tutkittavien mediaani-ikä oli 43 vuotta, 16 % tutkittavista oli naisia ja 24 % oli muita kuin valkoihoisia.
Romanian: La momentul inițial, vârsta mediană a subiecților a fost 43 ani, 16 % au fost femei și 24% au fost non-caucazieni.
Finnish: Havaittuja kliinisesti merkittäviä vaikutuksia olivat veren punasolumäärän pieneneminen ja neutropenia.
Romanian: Efectele relevante clinic înregistrate au constat în reducerea numărului de celule roșii și neutropenie.
Finnish: Toistuvien annosten toksisuus
Romanian: Toxicitatea după doze repetate
Finnish: Alle 0,7 % tenofoviirista sitoutuu ihmisen plasman proteiineihin in vitro pitoisuusalueella 0,01-25 mikrog/ml.
Romanian: Mai puțin de 0,7% din tenofovir se leagă de proteinele plasmatice in vitro, în intervalul de 0,01 până la 25 micrograme pe ml.
Finnish: Kinaasinestäjät dabrafenibi
Romanian: Inhibitori de kinază dabrafenib
Finnish: B-hepatiitin vaikea akuutti paheneminen potilailla, joilla on samanaikainen HIV-1- ja hepatiitti B -infektio
Romanian: Exacerbarea acută severă a hepatitei B la pacienți infectați concomitent cu HIV-1 și hepatită cu virus B
Finnish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablettia
Romanian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) comprimate
Finnish: HIV-infektiota sairastavien naisten ei tulisi imettää, koska HIV voi tarttua lapseen rintamaidon välityksellä.
Romanian: Femeile care prezintă infecție cu HIV nu trebuie să alăpteze, deoarece copiii lor pot fi infectați cu HIV prin intermediul laptelui matern.
Finnish: Haittavaikutukset, joilla epäiltiin olevan (vähintään mahdollinen) yhteys hoitoon, on lueteltu alla elinjärjestelmäluokan ja yleisyyden mukaan.
Romanian: Reacțiile adverse cu relație de cauzalitate suspectată (cel puțin posibilă) ca urmare a administrării tratamentului sunt enumerate mai jos clasificate pe aparate, sisteme, organe și în funcție de frecvență.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Mitä Delstrigo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Delstrigo-valmistetta Miten Delstrigo-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este Delstrigo și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Delstrigo Cum să luați Delstrigo Reacții adverse posibile Cum se păstrează Delstrigo Conținutul ambalajului și alte informații
Finnish: Seulonnassa todetut NNRTI-resistenssiin liittyvät mutaatiot olivat poissulkukriteerejä vaiheen 2b/3 tutkimuksissa.
Romanian: Mutațiile asociate cu rezistența la INNRT depistate la control au fost cuprinse în criteriile de excludere utilizate în studiile de fază 2b/3.
Finnish: CD4-solujen määrä, solua/µl
Romanian: Număr de celule CD4, celule/µl
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja tenofoviirin vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Romanian: Informațiile privind efectele tenofovirului asupra nou-născuților/sugarilor sunt insuficiente.
Finnish: Solun sisällä lamivudiini fosforyloituu aktiiviseksi 5´-trifosfaattimetaboliitiksi, lamivudiinitrifosfaatiksi (3TC-TP).
Romanian: La nivel intracelular, lamivudina este fosforilată la metabolitul activ 5´-trifosfat, lamivudină trifosfat (3TC-TP).
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi asianmukaista hoitoa.
Romanian: Dacă observați orice simptom de infecție sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus către trunchi, palpitații, tremor, sau hiperactivitate, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Finnish: Hepatiitti B -infektion paheneminen
Romanian: Agravarea infecției cu virus hepatitic B
Finnish: Tässä ikäryhmässä on kiinnitettävä erityistä huomiota ikään liittyviin muutoksiin, kuten mahdolliseen munuaisten toiminnan heikkenemiseen (ks. kohta 4.4).
Romanian: La această grupă de vârstă se recomandă o atenție specială din cauza modificărilor asociate vârstei, cum este scăderea funcției renale (vezi pct. 4.4).
Finnish: Lamivudiinin ja tenofoviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale lamivudinei și tenofovirului nu au fost studiate la subiecți cu vârsta mai mare de 65 ani.
Finnish: *Tätä haittavaikutusta ei havaittu doraviriiniin liittyvänä haittavaikutuksena kolmannen vaiheen kliinisissä tutkimuksissa (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD ja DRIVE-SHIFT), mutta se on sisällytetty haittavaikutuksena tähän taulukkoon lamivudiinin ja/tai tenofoviiridisoproksiilin valmisteyhteenvedon perusteella.
Romanian: *Această reacție adversă nu a fost identificată ca o reacție adversă asociată cu doravirina în studiile clinice de fază 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), dar este inclusă în acest tabel ca o reacție adversă ținând cont de Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 3TC și/sau TDF.
Finnish: Jos sinua huimaa tai olet väsynyt tai unelias otettuasi tätä lääkettä, noudata varovaisuutta, kun ajat autoa, pyöräilet tai käytät koneita.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dacă aveți senzație de amețeală, oboseală sau somnolență după ce ați luat acest medicament, se recomandă precauție atunci când mergeți pe bicicletă, conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Finnish: • veren punasolujen väheneminen (anemia)
Romanian: • număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie)
Finnish: Koska vain merkityksetön määrä lamivudiinia poistui (4 tunnin) hemodialyysissä, jatkuvassa peritoneaalidialyysissä ja automaattisessa peritoneaalidialyysissä, ei tiedetä, olisiko jatkuvasta hemodialyysistä kliinistä hyötyä lamivudiinin yliannostapauksessa.
Romanian: Întrucât lamivudina a fost eliminată în cantitate neglijabilă prin hemodializă (4 ore), dializă peritoneală ambulatorie continuă și dializă peritoneală automatizată, nu se cunoaște dacă hemodializa continuă ar asigura un beneficiu clinic în cazul unui eveniment de supradozaj cu lamivudină.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili oli mutageeninen in vitro hiiren lymfoomakokeessa, ja tulos oli negatiivinen in vitro bakteereilla tehdyssä mutageenisuustestissä (Amesin testi).
Romanian: Tenofovir disoproxil a fost mutagen într-o analiză efectuată pe celule limfomatoase de șoareci in vitro și rezultatul a fost negativ într-un test privind mutagenitatea bacteriană (testul Ames).
Finnish: Ellei pitkäaikaista käyttöä samanaikaisesti voida välttää, on harkittava HIV-1-viruskuorman tiheämpää seurantaa.
Romanian: Atunci când administrarea concomitentă nu poate fi evitată, se va lua în considerare monitorizarea frecventă pentru încărcătura virală de HIV-1.
Finnish: Noin 70-80 % laskimoon annetusta tenofoviiriannoksesta erittyy muuttumattomana lääkeaineena virtsaan 72 tunnin kuluessa annoksesta.
Romanian: Aproximativ 70-80% dintr-o doză de tenofovir administrată intravenos este recuperată din urină sub formă de medicament nemodificat în decurs de 72 ore de la administrarea dozei.
Finnish: Ero (95 % CI)
Romanian: Diferență (IÎ 95%)
Finnish: Nämä farmakokineettiset erot eivät ole kliinisesti merkityksellisiä.
Romanian: Aceste diferențe ale proprietăților farmacocinetice nu sunt relevante clinic.
Finnish: Toksiset luustovaikutukset diagnosoitiin osteomalasiaksi (apinoilla) ja luuntiheyden pienenemiseksi (rotilla ja koirilla).
Romanian: Toxicitatea osoasă a fost diagnosticată ca osteomalacie (la maimuțe) și densitate minerală osoasă redusă (DMO) (la șobolani și câini).
Finnish: • painajaisunet, masennus, ahdistuneisuus, ärtyisyys, sekavuus, itsemurha-ajatukset
Romanian: • coșmaruri, depresie, anxietate, iritabilitate, confuzie, gânduri de suicid
Finnish: Laskimoon annetun mikroannoksen perusteella doraviriinin jakautumistilavuus on 60,5 litraa.
Romanian: Pe baza administrării unei microdoze i.v., volumul de distribuție a doravirinei este de 60,5 l.
Finnish: Delstrigo sisältää laktoosimonohydraattia.
Romanian: Delstrigo conține lactoză monohidrat.
Finnish: Kliiniset kokemukset
Romanian: Experiență clinică
Finnish: NRTI-peruslääkehoito TDF/FTC 276/316 (87 %)
Romanian: TDF/FTC 276/316 (87 %)
Finnish: Jos Delstrigo-hoito lopetetaan, lääkäri saattaa suositella, että aloitat B-hepatiittilääkityksen uudelleen.
Romanian: Dacă tratamentul cu Delstrigo este oprit, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să reluați tratamentul pentru infecția cu virus hepatitic B.
Finnish: Lääkäri voi määrätä lisätutkimuksia luuston kunnon tarkistamiseksi.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze teste suplimentare, pentru a vă verifica oasele.
Finnish: Antiandrogeenit entsalutamidi
Romanian: Antiandrogeni enzalutamidă
Finnish: • lihasoireet (kipu, jäykkyys)
Romanian: • simptome musculare (durere, rigiditate)
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Finnish: Ei ole viitteitä siitä, että iäkkäiden potilaiden annostuksen pitäisi poiketa nuorempien potilaiden annostuksesta (ks. kohta 5.2).
Romanian: Nu există dovezi potrivit cărora pacienții vârstnici au nevoie de o doză diferită decât cea pentru pacienții tineri (vezi pct. 5.2).
Finnish: Antiretroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon alkuvaiheessa potilaille, joiden immuunijärjestelmä vastaa hoitoon, voi kehittyä tulehdusreaktio oireettomia tai piileviä opportunistisia infektioita vastaan (esimerkiksi Mycobacterium avium -infektio, sytomegalovirusinfektio, Pneumocystis jirovecii -keuhkokuume [PCP] tai tuberkuloosi), mikä saattaa vaatia lisätutkimuksia ja hoitoa.
Romanian: În timpul fazei inițiale a tratamentului antiretroviral asociat, este posibil ca pacienții al căror sistem imunitar răspunde la tratament să dezvolte un răspuns inflamator în cadrul infecțiilor asimptomatice sau reziduale cu germeni oportuniști (cum ar fi infecția cu Mycobacterium avium, Citomegalovirus, pneumonia cu Pneumocystis jirovecii [PCP] sau tuberculoză), care ar putea necesita evaluare și tratament ulterior.
Finnish: Siksi näiden NRTI-lääkkeiden välillä voi esiintyä ristiresistenssiä, jos potilaan viruksessa on K65Rsubstituutio.
Romanian: Prin urmare, rezistența încrucișată printre acești INRT poate să apară la pacienți la care virusul prezintă substituția K65R.
Finnish: sofosbuviiri
Romanian: sofosbuvir
Finnish: Jos lopetat Delstrigo-hoidon, sinun on käytävä lääkärin vastaanotolla ja verikokeissa säännöllisesti useiden kuukausien ajan HIV-infektion seuraamiseksi.
Romanian: Dacă opriți administrarea Delstrigo, medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice des starea de sănătate și să vă recomande să efectuați analize de sânge în mod regulat timp de câteva luni pentru a verifica infecția cu HIV.
Finnish: HI-virus (HIV) on AIDSin (immuunikadon) aiheuttaja.
Romanian: HIV este virusul care determină SIDA („Sindromul imunodeficienței dobândite").
Finnish: Delstrigo sisältää doraviriinia, lamivudiinia ja tenofoviiridisoproksiilia, joten kaikki näihin yksittäisiin lääkeaineisiin liittyvät tunnistetut yhteisvaikutukset koskevat myös Delstrigo-valmistetta, ja ne on lueteltu taulukossa 1.
Romanian: Delstrigo conține doravirină, lamivudină și tenofovir disoproxil, prin urmare interacțiunile identificate pentru fiecare component în parte sunt relevante pentru Delstrigo și sunt prezentate în Tabelul 1.
Finnish: Mutageneesi
Romanian: Mutageneză
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili poistuu tehokkaasti hemodialyysissä, ja uuttokerroin on noin 54 %.
Romanian: Tenofovir disoproxil este eliminat eficient prin hemodializă, având un coeficient de extracție de aproximativ 54%.
Finnish: Lamivudiini ei estä eikä indusoi CYP-entsyymien toimintaa.
Romanian: Lamivudină Lamivudina nu inhibă și nici nu induce enzimele CYP.
Finnish: Lamivudiinin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on kompensoitumaton maksasairaus.
Romanian: Siguranța și eficacitatea lamivudinei nu au fost stabilite în prezența unei boli hepatice decompensate.
Finnish: Delstrigo-valmistetta käytetään HIV:n (ihmisen immuunikatoviruksen) aiheuttaman infektion hoitoon.
Romanian: Delstrigo este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV („virusul imunodeficienței umane").
Finnish: Doraviriinin ja CYP3A:n herkän substraatin, midatsolaamin, samanaikainen käyttö pienenensi kuitenkin midatsolaamialtistusta 18 %, mikä viittaa siihen, että doraviriini saattaa olla CYP3A:n heikko induktori.
Romanian: Cu toate acestea, administrarea concomitentă de doravirină și substratul sensibil al CYP3A, midazolam a determinat o scădere de 18% a expunerii la midazolam, sugerând faptul că doravirina este un inductor slab al CYP3A.
Finnish: Hoidon keskeyttäminen haittatapahtuman tai kuoleman vuoksi
Romanian: Întreruperea studiului din cauza RA sau a deceselor
Finnish: Taulukossa 4 ovat viikon 48 ja viikon 96 tulokset DRIVE-FORWARD- ja DRIVE-AHEADtutkimuksista.
Romanian: Rezultatele obținute în săptămânile 48 și 96 din studiille DRIVE-FORWARD și DRIVE-AHEAD sunt prezentate în Tabelul 4.
Finnish: Lääkäri saattaa seurata veriarvojasi tai tarkkailla mahdollisia haittavaikutuksia, jos käytät seuraavia lääkkeitä yhtaikaa Delstrigo-valmisteen kanssa:
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să verifice rezultatele analizelor dumneavoastră de sânge sau să monitorizeze apariția reacțiilor adverse, dacă luați următoarele medicamente împreună cu Delstrigo:
Finnish: Taulukko 5: Tehoa koskeva vaste (Snapshot-menettely) DRIVE-SHIFT-tutkimuksessa
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele privind eficacitatea răspunsului la tratament (abordarea de tip „Snapshot") în studiul DRIVE-SHIFT.
Finnish: Kalsium- ja Dvitamiinilisän vaikutusta ei tutkittu, mutta näistä korvaushoidoista voi olla hyötyä kaikille potilaille.
Romanian: Deși efectele administrării de suplimente cu vitamină D și calciu nu au fost studiate, astfel de suplimente ar putea fi benefice în cazul tuturor pacienților.
Finnish: Luustomuutokset (jotka johtivat harvoin luunmurtumien kehittymiseen) saattavat liittyä proksimaaliseen tubulopatiaan.
Romanian: Anomaliile osoase (care duc rareori la apariția fracturilor) pot fi asociate cu tubulopatia renală proximală.
Finnish: Jos kuitenkin seuraava annos pitäisi ottaa jo alle 12 tunnin kuluttua, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Romanian: Totuși, dacă următoarea doză ar trebui luată în decurs de 12 ore, săriți peste doza pe care ați omis-o și luați următoarea doză, la ora obișnuită.
Finnish: • heikkouden tunne, yleinen sairauden tunne.
Romanian: • senzație de slăbiciune, stare generală de rău
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos doraviriinia annetaan yhdessä CYP3A:n herkkien substraattien kanssa, joilla on myös kapea terapeuttinen pitoisuusalue (tällaisia ovat esimerkiksi takrolimuusi ja sirolimuusi).
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauție la administrarea concomitentă de doravirină cu medicamente substraturi sensibile ale CYP3A, care de asemenea au și un indice terapeuric îngust (de exemplu, tacrolimus și sirolimus).
Finnish: • jos olet allerginen doraviriinille, lamivudiinille tai tenofoviiridisoproksiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la doravirină, lamivudină sau tenofovir disoproxil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.