FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy, sucho v ústech.
Slovenian: • omotičnost (lahko povzroči padce), glavobol, suha usta
Czech: Stejně jako u jiných antipsychotik se doporučuje věnovat zvýšenou pozornost léčbě pacientů, kteří udávají výskyt epileptických záchvatů v anamnéze (viz bod 4.8).
Slovenian: Tako kot pri drugih antipsihotičnih zdravilih je priporočljiva previdnost pri zdravljenju bolnikov z anamnezo konvulzij (glejte poglavje 4.8).
Czech: V souvislosti s užíváním antipsychotik se vyskytly případy žilního tromboembolismu (VTE).
Slovenian: Pri uporabi antipsihotičnih zdravil so poročali o primerih venske tromboembolije.
Czech: Seroquel 400 mg/den, 58 % pro 600 mg/den a 37 % pro placebo.
Slovenian: Seroquel 400 mg/dan, 58 % za 600 mg/dan in 37 % v kraku s placebom.
Czech: Pokud se objeví známky a příznaky tardivní dyskineze, je třeba snížit dávku kvetiapinu nebo přerušit léčbu.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi zapoznele diskinezije, je potrebno premisliti o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi uporabe kvetiapina.
Czech: • Nárůst tělesné hmotnosti.
Slovenian: • povečanje telesne mase,
Czech: Vezměte s sebou tablety přípravku Seroquel.
Slovenian: S seboj vzemite tablete zdravila Seroquel.
Czech: Kvetiapin se po perorálním podání přípravku dobře vstřebává.
Slovenian: Kvetiapin se po peroralni uporabi dobro absorbira.
Czech: Belgiie
Slovenian: Belgija
Czech: (viz též bod 4.5).
Slovenian: (glejte poglavje 4.5).
Czech: závratě a podrážděnost.
Slovenian: bruhanje, omotico in razdražljivost.
Czech: -9,29 pro Seroquel 800 mg/den.
Slovenian: 400 mg/dan in - 9,29 za Seroquel 800 mg/dan.
Czech: U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně kvetiapinu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení.
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili v tretjem trimesečju nosečnosti izpostavljeni antipsihotikom (tudi kvetiapinu) se lahko pojavijo neželeni učinki, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, ki se lahko razlikujejo glede na resnost in trajanje po porodu.
Czech: Nejsou dostupné údaje pro Seroquel XR u dětí a dospívajících.
Slovenian: O zdravilu Seroquel SR pri otrocih in mladostnikih ni informacij.
Czech: Podobně jako u jiných antipsychotik je potřebná opatrnost při předepisování kvetiapinu pacientům s kardiovaskulárním onemocněním nebo s rodinnou anamnézou prodloužení intervalu QT.
Slovenian: Kot pri drugih antipsihotikih, je tudi pri kvetiapinu potrebna pozornost pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi ali družinsko anamnezo QT podaljšanja.
Czech: Dlouhodobá účinnost a bezpečnost jako přídavná léčba u pacientů s MDD nebyla hodnocena, avšak byla hodnocena dlouhodobá účinnost a bezpečnost u dospělých pacientů v monoterapii (viz bod 5.1).
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost in varnost pri bolnikih z veliko depresivno motnjo (MDD) nista ocenjeni v primeru, ko se uporabi kot dodatno zdravilo, vendar pa sta bili dolgoročna učinkovitost in varnost ocenjeni pri odraslih bolnikih v monoterapiji (glejte poglavje 5.1).
Czech: K léčbě schizofrenie
Slovenian: Za zdravljenje shizofrenije
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni kvetiapinem, bylo hlášeno zvýšení tělesné hmotnosti.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s kvetiapinom, je bilo opisano povečanje telesne mase.
Czech: Skupina léků, kam patří také přípravek Seroquel, může vyvolat poruchy srdečního rytmu, které mohou být závažné a v těžkých případech mohou vést k úmrtí.
Slovenian: Skupina zdravil, v katero spada zdravilo Seroquel, lahko povzroči motnje srčnega ritma, ki so lahko resne in v nekaterih hudih primerih tudi smrtne.
Czech: Váš lékař vždy určí jakým způsobem dávku postupně vysazovat při ukončování léčby.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da pred opustitvijo zdravila odmerek zmanjšujete postopoma.
Czech: 2,3 % pro placebo.
Slovenian: in med uporabo placeba 3,2 %.
Czech: XR a Seroquel bylo zjištěno, že AUC norkvetiapinu je o 18 % nižší.
Slovenian: Ko primerjamo zdravilo Seroquel SR z zdravilom Seroquel je AUC za norkvetiapinijev metabolit 18 % nižji.
Czech: Seroquel XR u dospělých pacientů s akutní mánií byl pozorován vyšší výskyt extrapyramidových příhod (zvláště třes), somnolence a zvýšení tělesné hmotnosti ve skupině s lithiem ve srovnání s placebovou skupinou (viz bod 5.1).
Slovenian: Seroquel SR, pri odraslih bolnikih z akutno manijo, so v skupini z dodatkom litija opažali večjo incidenco ekstrapiramidnih povezanih dogodkov (zlasti tremorja), zaspanosti in povečanja telesne mase kot v skupini z dodatkom placeba (glejte poglavje 5.1).
Czech: Nejsou vhodné adrenalin a dopamin, neboť stimulace beta receptorů může zhoršovat hypotenzi při současné blokádě alfa receptorů kvetiapinem.
Slovenian: Adrenalinu in dopaminu se je treba izogniti, ker lahko beta-stimulacija v primeru alfa-blokade s kvetiapinom poslabša hipotenzijo.
Czech: V klinickém hodnocení a při použití v souladu se Souhrnem údajů o přípravku nedocházelo k trvalému prodloužení absolutní hodnoty intervalu QT.
Slovenian: Kvetiapin v kliničnih preskušanjih in med uporabo v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila ni bil povezan z dolgotrajnim podaljšanjem absolutnih intervalov QT.
Czech: Norkvetiapin je primárně tvořen a eliminován cestou CYP3A4.
Slovenian: Norkvetiapin v prvi vrsti nastaja in se odstranjuje s CYP3A4.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky při léčbě kvetiapinem (≥ 10 %) jsou: somnolence, závrať, bolest hlavy, sucho v ústech, příznaky z vysazení (přerušení), zvýšení hladin sérových triglyceridů, zvýšení celkového cholesterolu (především LDL cholesterolu), snížení HDL cholesterolu, zvýšení tělesné hmotnosti, snížená hladina hemoglobinu a extrapyramidové symptomy.
Slovenian: Neželeni učinki kvetiapina, o katerih so poročali najpogosteje (≥ 10 %), so zaspanost, omotica, suha usta, glavobol, odtegnitveni simptomi, zvišanje koncentracije trigliceridov v serumu, zvišanje koncentracije celokupnega holesterola (predvsem LDL holesterola), znižanje koncentracije HDL
Czech: Vzhledem k tomu, že kvetiapin je metabolizován převážně v játrech, lze očekávat zvýšení plazmatických hladin léčiva u pacientů s poruchou funkce jater.
Slovenian: Ker se kvetiapin izdatno presnovi v jetrih, je mogoče v populaciji z okvaro jeter pričakovati zvišano koncentracijo v plazmi.
Czech: Obvyklá účinná dávka se pohybuje v rozmezí 400-800 mg/den.
Slovenian: Običajno učinkovit odmerek je med 400 do 800 mg na dan.
Czech: • Křeče nebo záchvaty.
Slovenian: • napadi krčev ali konvulzije,
Czech: Není možné vyloučit, že potrava s vysokým obsahem tuku může mít na biodostupnost kvetiapinu ještě vyšší vliv.
Slovenian: Ni izključeno, da bi lahko bil vpliv zelo mastnega obroka na omenjena parametra še večji.
Czech: Hladiny prolaktinu (pacienti > 18 let): > 20 µg/l (> 869,56 pmol/l) u mužů; > 30 µg/l
Slovenian: (15) Koncentracija prolaktina (bolniki v starosti ≥ 18 let): > 20 µg/l moški (>869.56 pmol/L), > 30 µg/l
Czech: Můžete mít pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát.
Slovenian: • bipolarne depresije: ko se lahko počutite žalostne ali depresivne, krive, brez energije, izgubite apetit ali ne morete spati.
Czech: V klinických studiích hodnotících kataraktogenní potenciál přípravku Seroquel (200-800 mg/den) vs risperidon (2-8 mg) u pacientů se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou, nebyl podíl pacientů se zvýšeným stupněm zákalu oční čočky vyšší u přípravku Seroquel (4 %) ve srovnání s risperidonem (10 %) u pacientů, kteří byli vystaveni léčbě alespoň 21 měsíců.
Slovenian: Katarakte/zamotnitev očesne leče V kliničnih preskušanjih, kjer so ocenjevali vpliv zdravila Seroquel (200-800 mg/dan) na nastanek katarakte, v primerjavi z risperidonom (2-8 mg/dan) pri bolnikih s shizofrenijo ali shizofrenimi motnjami, odstotek bolnikov s povečano stopnjo motnosti očesne leče, pri zdravilu Seroquel ni bil višji (4%) v primerjavi z risperidonom (10 %) pri bolnikih, ki so zdravilo prejemali vsaj 21 mesecev.
Czech: • k léčbě epilepsie (jako fenytoin nebo karbamazepin).
Slovenian: • zdravila za zdravljenje epilepsije (kot sta fenitoin ali karbamazepin), • zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka,
Czech: • Přípravek Seroquel můžete užívat s jídlem i bez jídla
Slovenian: • Zdravilo Seroquel lahko vzamete s hrano ali brez.
Czech: U pacientů s rizikem aspirační pneumonie je třeba podávat kvetiapin opatrně.
Slovenian: Pri bolnikih z dejavniki tveganja za možgansko kap je treba kvetiapin uporabljati previdno.
Czech: V průběhu poregistračního období byly některé případy fatální.
Slovenian: V obdobju po prihodu zdravila na trg so se nekateri primeri končali s smrtjo.
Czech: V případě těžké intoxikace je třeba zvážit možnost současné intoxikace několika látkami a doporučuje se léčba na jednotce intenzivní péče, včetně zajištění průchodnosti dýchacích cest, zabezpečení dostatečné ventilace a přísunu kyslíku, a dále sledování a podpora kardiovaskulárního systému.
Slovenian: Priporočljivi so postopki intenzivne terapije, vključno z vzpostavitvijo in vzdrževanjem prehodnih dihalnih poti, zagotovitvijo ustrezne oksigenacije in ventilacije ter nadziranjem in podporo srčno-žilnega sistema.
Czech: Výskyt relapsu byl 14,2 % u pacientů léčených přípravkem Seroquel XR a 34,4 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Seroquel SR, je bila incidenca recidivov 14,2 %, pri bolnikih, ki so dobivali placebo, pa 34,4 %.
Czech: Hyperglykémie:
Slovenian: Hiperglikemija:
Czech: • Závažné puchýře na kůži, okolo úst, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).
Slovenian: • resne kožne reakcije z mehurjastimi izpuščaji na koži, ustih, očeh in genitalijah (Stevens
Czech: Existují velmi omezené publikované zprávy o vylučování kvetiapinu do mateřského mléka u člověka,
Slovenian: Na podlagi zelo omejenih podatkov iz objavljenih poročil o izločanju kvetiapina v materino mleko pri človeku kaže, da je izločanje kvetiapina v terapevtskih odmerkih nekonsistentno.
Czech: Pankreatitida1, intestinální obstrukce/ileus
Slovenian: pankreatitis1, zapora črevesa/ileus
Czech: V kontrolovaných klinických studiích nebyl zjištěn rozdíl v incidenci záchvatů mezi pacienty léčenými kvetiapinem nebo placebem.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih se incidenca konvulzij med prejemniki kvetiapina in placeba ni razlikovala.
Czech: • mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit těšení se nebo přehnané aktivity nebo můžete mít špatný úsudek včetně projevů agresivity nebo podrážděnosti.
Slovenian: • manije: ko se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne zanosa, entuziazma, ste hiperaktivni ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali razdražljivostjo.
Czech: o středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy o těžké depresivní epizody u bipolární poruchy o prevenci rekurence manické nebo depresivní epizody u pacientů s bipolární poruchou,
Slovenian: o za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji o za zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bipolarni motnji o za preprečevanje ponavljanja epizod manije ali depresije pri bolnikih z bipolarno motnjo,
Czech: Kvetiapin patří do skupiny léčivých látek nazývaných antipsychotika.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki.
Czech: Skupina léků, kam patří také přípravek Seroquel XR, může vyvolat poruchy srdečního rytmu, které mohou být závažné a v těžkých případech mohou vést k úmrtí.
Slovenian: Skupina zdravil, v katero spada zdravilo Seroquel SR, lahko povzroči motnje srčnega ritma, ki so lahko resne in v nekaterih hudih primerih tudi smrtne.
Czech: Velmi často bylo pozorováno zvýšení LDL cholesterolu na ≥ 30 mg/100ml (≥ 0,769 mmol/l).
Slovenian: Povečanje LDL holesterola ≥ 30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l) je bilo opisano v zelo pogostih primerih.
Czech: U laboratorních potkanů byla zjištěna pigmentová depozita ve štítné žláze, u opic rodu Cynomolgus byla pozorována hypertrofie folikulárních buněk štítné žlázy, snížení koncentrace T3 v plazmě, snížená koncentrace hemoglobinu a snížení počtu bílých a červených krvinek.
Slovenian: Pri opicah vrste Cynomolgus so opazili hipertrofijo folikularnih celic ščitnice, znižanje koncentracije T3 v plazmi, znižanje koncentracije hemoglobina ter zmanjšanje števila eritrocitov in levkocitov.
Czech: • Potíže s močením.
Slovenian: • težave pri požiranju,
Czech: U pacientů, kteří byli randomizováni do větve s placebem, byl průměrný nárůst tělesné hmotnosti v průběhu otevřené fáze 2,39 kg, resp. 0,89 kg 48. týden randomizované fáze ve srovnání s tělesnou hmotností v otevřené fázi.
Slovenian: Pri bolnikih, randomiziranih na placebo, je bilo povprečno povečanje telesne mase med odprtim obdobjem 2,39 kg, do 48. tedna randomiziranega obdobja pa je bilo povprečno povečanje telesne mase 0,89 kg v primerjavi z izhodiščem odprtega obdobja.
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 lidí) • Pocit slabosti, mdloba (může vést k pádům).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov • občutek šibkosti, omedlevica (lahko povzroči padce),
Czech: Pro 3denní starter pack je registrováno balení po 8 tabletách.
Slovenian: Za 3-dnevno začetno pakiranje je registrirano pakiranje po 8 tablet in za 4-dnevno začetno pakiranje je registrirano pakiranje po 10 tablet.
Czech: • Poruchy řeči a vyjadřování.
Slovenian: • motnje pri govoru, jeziku,
Czech: Na podkladě tohoto zjištění je současné podávání kvetiapinu a inhibitorů CYP3A4 kontraindikováno.
Slovenian: Sočasna uporaba kvetiapina z zaviralci CYP3A4 je zato kontraindicirana.
Czech: Zahrnují nesnadné zahájení pohybu svalem, třes, pocit neklidu nebo svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti.
Slovenian: Med takšnimi so težave z začenjanjem mišičnih gibov, tresenje, občutek nemira ali togost mišic, ki je ne spremljajo bolečine.
Czech: • Zvýšení množství hormonu nazývaného prolaktin v krvi.
Slovenian: • zvišanje koncentracije hormona, imenovanega prolaktin, v krvi.
Czech: Tělesnou hmotnost je třeba sledovat a korigovat v souladu s používanými postupy klinické antipsychotické praxe (viz body 4.8 a 5.1).
Slovenian: Zato je te bolnike treba kontrolirati in jih voditi, kot je klinično primerno in v skladu z uporabljanimi smernicami za antipsihotike (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije razdražljivost3
Czech: • Poruchy menstruace.
Slovenian: • menstruacijske motnje,
Czech: Psychóza u starších pacientů s demencí Kvetiapin není schválen k léčbě psychózy u starších pacientů s demencí.
Slovenian: Starejši bolniki s psihozo, povezano z demenco Kvetiapin ni odobren za zdravljenje bolnikov s psihozo, povezano z demenco.
Czech: Grapefruitová šťáva může ovlivnit účinnost přípravku.
Slovenian: Grenivkin sok lahko vpliva na delovanje zdravila.
Czech: Kvetiapin a několik jeho metabolitů (včetně norkvetiapinu) jsou slabými inhibitory lidského cytochromu P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4 in vitro, ale pouze v koncentracích 5-50krát vyšších,
Slovenian: Kvetiapin in več njegovih presnovkov (vključno z norkvetiapinom) in vitro rahlo zavirajo delovanje encimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 in 3A4 humanega citokroma P450.
Czech: 6 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahpovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Slovenian: 6 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Czech: Pro síly 100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg je navíc registrováno balení po 10 a 90 tabletách.
Slovenian: Za jakosti 100 mg, 150 mg, 200 mg in 300 mg so registrirana tudi pakiranja po 10 in 90 tablet.
Czech: 120 potahovaných tablet (pouze 150 mg a 300 mg) 180 potahovaných tablet (pouze 150 mg a 300 mg) 240 potahovaných tablet (pouze 150 mg a 300 mg)
Slovenian: 120 filmsko obloženih tablet (samo 150 mg in 300 mg tablete) 180 filmsko obloženih tablet (samo 150 mg in 300 mg tablete) 240 filmsko obloženih tablet (samo 150 mg in 300 mg tablete)
Czech: Distribuce: Kvetiapin se z asi 85 % váže na plazmatické bílkoviny.
Slovenian: Porazdelitev: Približno 83 % kvetiapina se veže na beljakovine v plazmi.
Czech: Vzhledem k nedostaku robustních údajů musí být vždy učiněno rozhodnutí o přerušení kojení nebo přerušení léčby přípravkem Seroquel s ohledem na prospěch kojení pro dítě a prospěch z léčby pro ženu.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja zanesljivih podatkov se je treba odločiti bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prenehanje zdravljenja z zdravilom Seroquel, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Czech: • Alergická reakce, která může zahrnovat tvorbu puchýřů, otok kůže a otok v okolí úst.
Slovenian: • alergijske reakcije, ki lahko vključujejo izbočene otekline (modrice), otekanje kože in predela okoli ust,
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení intervalu QT při použití terapeutických dávek (viz bod 4.8) a při předávkování (viz bod 4.9).
Slovenian: V obdobju po prihodu zdravila na trg so ugotovili podaljšanje QT pri terapevtskih odmerkih (glejte poglavje 4.8) in pri prevelikem odmerjanju (glejte poglavje 4.9).
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby kdykoliv v průběhu léčby přípravkem Seroquel ihned hlásili známky/příznaky typické pro agranulocytózu nebo infekci (např. horečka, slabost, letargie nebo bolest v krku).
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo nemudoma obvestiti zdravnika, če se jim kadar koli med zdravljenjem z zdravilom Seroquel pojavijo znaki ali simptomi, ki bi lahko bili posledica agranulocitoze ali okužbe (npr. zvišana telesna temperatura, šibkost, letargija ali vnetje žrela).
Czech: Hyperprolakti némie15,
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hiperprolakti nemija15,
Czech: Ve všech krátkodobých placebem kontrolovaných klinických studiích v monoterapii u pacientů s výchozí hodnotou počtu neutrofilů ≥ 1,5 x 109/l byl výskyt alespoň jednoho měření < 1,5 x 109/l u 1,9 % u pacientů léčených kvetiapinem a u 1,5 % u pacientů na placebu.
Slovenian: V vseh kratkotrajnih preskušanjih monoterapije, kontroliranih s placebom, pri bolnikih z izhodiščnim številom nevtrofilcev ≥ 1,5 x 109/l je bila incidenca vsaj ene spremembe števila nevtrofilcev na < 1,5 x 109/l pri bolnikih, zdravljenih s kvetiapinom 1,9 % in 1,5 % pri bolnikih, ki so dobivali placebo.
Czech: • křeče (záškuby).
Slovenian: • napadi krčev (konvulzije).
Czech: • Nepoužívejte Seroquel po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za: „EXP".
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake: »Uporabno do«.
Czech: Zvýšený krevní tlak2
Slovenian: Žilne bolezni zvišanje krvnega tlaka2
Czech: XR.
Slovenian: mg.
Czech: Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo poruch příjmu potravy.
Slovenian: hipertoniji, hipotoniji, tremorju, zaspanosti, dihalni stiski in motnjah hranjenja.
Czech: U osob s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min/1,73 m2) je průměrná clearance kvetiapinu asi o 25 % nižší, ale individuální hodnoty clearance mohou být v rozmezí hodnot zdravých jedinců.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic se je povprečni plazemski očistek kvetiapina zmanjšal za približno 25 % (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min/1,73 m2), toda individualne vrednosti očistka so bile znotraj območja za normalne osebe.
Czech: Prevence rekurence u bipolární poruchy
Slovenian: Za preprečevanje recidiva bipolarne motnje
Czech: Rovněž se nedoporučuje užívat kvetiapin spolu s grapefruitovou šťávou.
Slovenian: Prav tako med zdravljenjem s kvetiapinom ni priporočljivo piti grenivkinega soka.
Czech: Stejná opatrnost je potřebná při předepisování kvetiapinu s léčivy, která prodlužují QT interval, nebo s neuroleptiky, zvláště u starších lidí, u pacientů s vrozeným syndromem dlouhého intervalu QT,
Slovenian: Obenem je potrebna previdnost, če kvetiapin predpišete skupaj z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QT ali z drugimi nevroleptiki, posebej pri starejših, pri bolnikih s prirojenim sindromom dolgega intervala QT ter pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem, srčno hipertrofijo, hipokaliemijo ali hipomagneziemijo
Czech: (klinická/unipolární deprese, Major Depressive Disorder, MDD), u kterých byla suboptimální odpověď na podávání antidepresiv v monoterapii (viz bod 5.1).
Slovenian: • kot dodatno zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bolnikih z veliko depresivno motnjo (MDD - Major Depressive Disorder), ki so imeli suboptimalni odziv na antidepresivno monoterapijo (glejte poglavje 5.1).
Czech: Kvetiapin se po perorálním podání dobře vstřebává a intenzivně se metabolizuje.
Slovenian: Kvetiapin se po peroralnem vnosu dobro absorbira in obsežno presnavlja.
Czech: podrážděnost,
Slovenian: • razdražljivost,
Czech: Přitom nemusíte užívat ani methadon, ani tricyklická antidepresiva.
Slovenian: To se lahko pojavi pri uporabi določenih metod, čeprav vi ne jemljete metadona ali tricikličnih antidepresivov.
Czech: U laboratorních potkanů byly zaznamenány vyšší hladiny prolaktinu, ačkoliv tato pozorování nejsou přímo převoditelná na situaci u lidí (viz bod 5.3).
Slovenian: Pri podganah so ugotovili učinke, povezane z zvišanjem prolaktina, vendar ti niso neposredno relevantni za človeka (glejte poglavje 5.3, Predklinični podatki).
Czech: městnavým srdečním selháním, hypertrofií myokardu, hypokalemií a hypomagnesemií (viz bod 4.5).
Slovenian: QT, kongestivnim srčnim popuščanjem, hipertrofijo srca, hipokaliemijo ali hipomagneziemijo (glejte poglavje 4.5).
Czech: (Cmax) je v ustáleném stavu o 13 % nižší.
Slovenian: ekvivalentna, toda največja koncentracija v plazmi (Cmax) je za 13 % nižja.
Czech: Tablety 50 mg, 200 mg a 300 mg obsahují též žlutý oxid železitý (E172) a tablety 50 mg též červený oxid železitý (E172).
Slovenian: 50-mg, 200-mg in 300-mg tablete vsebujejo tudi rumen železov oksid (E172) in 50- mg tablete vsebujejo rdeč železov oksid (E172).
Czech: Seroquel XR byl podáván v dávkovém rozmezí 400 až 800 mg/den a průměrná dávka byla přibližně 600 mg/den.
Slovenian: Seroquel SR so uporabljali v odmerkih od 400 do 800 mg/dan in povprečni odmerek je bil približno
Czech: Frekvence je odvozena od hlášení bradykardie a příbuzných příhod ve všech klinických studiích s kvetiapinem.
Slovenian: Pogostnost temelji na zabeleženih neželenih učinkih bradikardije in povezanih dogodkov v vseh kliničnih preskušanjih s kvetiapinom.
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7 % ve srovnání s výchozí tělesnou hmotností.
Slovenian: (8) Na podlagi >7 % povečanja telesne mase v primerjavi z izhodiščem.
Czech: • máte diabetes mellitus (cukrovka) nebo riziko vývoje cukrovky.
Slovenian: • ste kdaj doživeli napad krčev (konvulzije), • imate sladkorno bolezen ali pa povečano tveganje za nastanek sladkorne bolezni.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Seroquel
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Seroquel
Czech: Kromě toho by měl lékař zvážit možné riziko sebevražedného chování po náhlém vysazení léčby kvetiapinem vzhedem ke známým rizikovým faktorům nemoci samé.
Slovenian: Poleg tega morajo zdravniki, zaradi znanih dejavnikov tveganja pri zdravljeni bolezni, upoštevati možno tveganje s samomorom povezanih dogodkov po nenadni prekinitvi zdravljenja s kvetiapinom.
Czech: Výsledky ukázaly aditivní účinek v 3. týdnu.
Slovenian: Podatki so pokazali aditiven učinek po 3 tednih.
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické údaje byly získány u 9 dětí ve věku 10-12 let a 12 dospívajích, kteří byli na udržovací léčbě 400 mg kvetiapinu dvakrát denně.
Slovenian: Farmakokinetični podatki so bili zbrani pri 9 otrocih, starih od 10 do 12 let, in pri 12 mladostnikih, ki so dobivali 400 mg kvetiapina dvakrat na dan in so bili s tem zdravljenjem v stanju dinamičnega ravnovesja.
Czech: • Mdloba (může vest k pádům)
Slovenian: • omedlevica (lahko povzroči padce),
Czech: Nejsou dostupné údaje o výskytu křečí u pacientů s anamnézou křečí.
Slovenian: Podatkov o incidenci konvulzij pri bolnikih z anamnezo konvulzivne motnje ni.