FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/13/844/001-030
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/844/001-030
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdintas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Adulți (cu vârsta ≥ 18 ani)
Lithuanian: Suaugusieji pacientai (≥ 18 metų)
Romanian: Concentrația zahărului din sângele dumneavoastră poate scădea sub valoarea normală, dar poate fi crescută din nou dacă consumați zahăr.
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali nukristi žemiau įprasto lygio, tačiau jį galite padidinti pavartoję cukraus.
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse
Lithuanian: 1 lentelė: nepageidaujamos reakcijos
Romanian: Ce conține Vipidia - Substanța activă este alogliptinul.
Lithuanian: Vipidia sudėtis - Veiklioji medžiaga yra alogliptinas.
Romanian: Ce este Vipidia și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Vipidia Cum să luați Vipidia Reacții adverse posibile Cum se păstrează Vipidia Conținutul ambalajului și alte informații
Lithuanian: Kas yra Vipidia ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vipidia Kaip vartoti Vipidia Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vipidia Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Alogliptin poate fi administrat indiferent de programul ședințelor de dializă.
Lithuanian: Alogliptiną galima vartoti neatsižvelgiant į dializės procedūrų tvarkaraštį.
Romanian: Dacă luați mai multe comprimate decât trebuie sau dacă altcineva sau un copil a luat medicamentul dumneavoastră, luați legătura sau mergeți imediat la cel mai apropiat centru de urgențe.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte daugiau tablečių nei turėjote, arba jeigu kas nors kitas arba vaikas vartojo Jūsų vaistų, nedelsdami susisiekite su artimiausia gydymo įstaiga arba nuvykite ten.
Romanian: Nu se cunoaște dacă alogliptin este eliminat prin dializă peritoneală.
Lithuanian: Nežinoma, ar alogliptiną galima pašalinti pilvaplėvės dialize.
Romanian: Dacă se suspectează prezența pancreatitei, tratamentul cu Vipidia trebuie întrerupt; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, tratamentul cu Vipidia nu trebuie reluat.
Lithuanian: Jei yra įtariamas pankreatitas, Vipidia vartojimas turi būti nutrauktas; jei ūminis pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Vipidia atnaujinti negalima.
Romanian: Este important să continuați să vă luați celelalte medicamente antidiabetice și să continuați să urmați recomandările date de medicul dumneavoastră sau asistenta medicală privind regimul alimentar și exercițiile fizice.
Lithuanian: Svarbu toliau vartoti kitus Jūsų vaistus cukriniam diabetui gydyti ir laikytis Jūsų slaugytojos ar gydytojo pateiktų patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Romanian: Reacția adversă cel mai frecvent întâlnită la pacienții tratați cu alogliptin 25 mg a fost cefaleea.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, pasireiškusi pacientams, gydytiems 25 mg alogliptino, buvo galvos skausmas.
Romanian: La momentul inițial, pacienții prezentau o medie de vârstă de 61 de ani, o medie a duratei diabetului de 9,2 ani, și o medie a valorii HbA1c de 8,0%.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų vidutinis amžius buvo 61 metai, vidutinė sirgimo diabetu trukmė - 9,2 metų ir HbA1c vidurkis - 8,0 %.
Romanian: • dacă aveți insuficiență cardiacă
Lithuanian: • jeigu sergate širdies nepakankamumu;
Romanian: În grupul cu alogliptin, 11,3% dintre pacienți au prezentat un ECAM, față de 11,8% dintre pacienții din grupul cu placebo.
Lithuanian: Alogliptinu gydytųjų grupėje 11,3 % pacientų pasireiškė MACE, palyginti su 11,8 % placebo vartojusių grupės pacientų.
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Croscarmeloza sodică Stearat de magneziu
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Romanian: Conform concentrațiilor medii din dializat, în urma unei ședințe de hemodializă cu durata de 3 ore a fost îndepărtată aproximativ 7% din substanța activă.
Lithuanian: Remiantis vidutine dializato koncentracija, per 3 valandas trukusį hemodializės seansą buvo pašalinta apytiksliai 7 % veikliosios medžiagos.
Romanian: • dacă aveți o boală de rinichi; puteți lua, în continuare, acest medicament, dar este posibil ca medicul dumneavoastră să reducă doza
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų liga, vis tiek galite vartoti šį vaistą, tačiau Jūsų gydytojas gali sumažinti skiriamą dozę;
Romanian: Șelac Oxid negru de fier (E172)
Lithuanian: Šelakas Juodasis geležies oksidas (E172)
Romanian: Datele in vitro indică faptul că CYP2D6 și CYP3A4 contribuie la metabolizarea limitată a alogliptinului.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad CYP2D6 ir CYP3A4 prisideda prie alogliptino riboto metabolizmo.
Romanian: • dacă ați avut o reacție alergică severă la orice alt medicament similar, pe care l-ați luat pentru a controla concentrațiile zahărului din sânge.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija bet kokiems kitiems panašiems vaistams, kuriuos vartojote gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Romanian: Efectul alogliptinului asupra fertilității la om nu a fost studiat.
Lithuanian: Alogliptino poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Romanian: Experiența la pacienții care necesită dializă renală este limitată.
Lithuanian: Patirtis pacientams, kuriems reikia atlikti inkstų dializę, yra nedidelė.
Romanian: Studiul a demonstrat că alogliptinul nu a crescut riscul apariției unui eveniment ECAM, comparativ cu placebo [indicele de risc: 0,96; intervalul de încredere unilateral de 99%: 0-1,16].
Lithuanian: Tyrimo duomenys parodė, kad vartojant alogliptiną MACE rizika nebuvo didesnė, nei vartojant placebą [santykinė rizika: 0,96; vienpusis 99 % patikimumo intervalas: 0-1,16].
Romanian: • dacă sunteți alergic la alogliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija alogliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Romanian: Majoritatea acestor episoade au fost de intensitate ușoară sau moderată.
Lithuanian: Pagal intensyvumą didžioji dalis šių epizodų buvo nuo lengvų iki vidutinio sunkumo.
Romanian: În aceste studii, 2257 de pacienți tratați cu alogliptin au avut vârsta ≥ 65 ani și 386 pacienți tratați cu alogliptin au avut vârsta ≥ 75 ani.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo 2 257 alogliptinu gydyti pacientai, sulaukę ≥ 65 metų amžiaus, ir 386 alogliptinu gydyti pacientai, sulaukę ≥ 75 metų amžiaus.
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție hipoglicemie frecvente
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija dažni
Romanian: Când încetați să luați Vipidia este posibil să vă crească concentrația de zahăr din sânge.
Lithuanian: Nutraukus Vipidia vartojimą, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Romanian: Siguranța utilizării alogliptinului a fost similară la vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) și pacienți mai tineri (cu vârsta < 65 ani).
Lithuanian: Alogliptino saugumas senyviems (≥ 65 metų amžiaus) ir kitiems (< 65 metų amžiaus) pacientams buvo vienodas.
Romanian: Se consideră că pacienții (cu vârsta ≥ 65 ani) cu diabet zaharat de tip 2 prezintă o susceptibilitate mai crescută de apariție a episoadelor de hipoglicemie decât pacienții cu vârsta < 65 ani.
Lithuanian: Manoma, kad pacientai (≥ 65 metų amžiaus), sergantys II tipo cukriniu diabetu, turi didesnį polinkį hipoglikemijai išsivystyti nei < 65 metų amžiaus pacientai.
Romanian: Ambalaje cu 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate filmate.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu funcției a ficatului foarte redusă din cauza lipsei datelor referitoare la acești pacienți.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti šį vaistą pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nes trūksta duomenų apie šio vaisto vartojimą tokiems pacientams.
Romanian: Vipidia nu este recomandat pentru utilizare la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor referitoare la acești pacienți.
Lithuanian: Nerekomenduojama Vipidia vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes trūksta duomenų apie šio vaisto vartojimą tokiems pacientams.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Vipidia la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: Vipidia saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirtas.
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Takeda
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generalități
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Romanian: În urma administrării unei doze intravenoase unice de 12,5 mg de alogliptin la subiecți sănătoși, volumul de distribuție în cursul fazei terminale a fost de 417 l, indicând faptul că substanța activă este bine distribuită în țesuturi.
Lithuanian: Po vienos 12,5 mg alogliptino injekcijos į veną, jo pasiskirstymo tūris sveikų asmenų organizmuose galutinės fazės metu buvo 417 l, o tai rodo, kad veiklioji medžiaga gerai pasiskirsto audiniuose.
Romanian: În cadrul studiilor in vitro, alogliptin nu s-a manifestat ca inhibitor pentru următorii transportori renali: OAT1, OAT3 și OCT2.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas nėra šių nešiklių inkstuose inhibitorius: OAT1, OAT3 ir OCT2.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă veți continua să alăptați sau să utilizați Vipidia.
Lithuanian: Gydytojas padės nuspręsti, ar tęsti žindymą, ar tęsti Vipidia vartojimą.
Romanian: Reducerile HbA1c au fost similare la diferitele subgrupuri de pacienți care au inclus gradul de insuficiență renală, vârsta, sexul și indicele de masă corporală (IMC), în timp ce diferențele între rase (de exemplu, pacienți albi față de pacienți de altă culoare) au fost mici.
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas skirtinguose pogrupiuose buvo panašus, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą, amžių, lytį ir kūno masės indeksą, o skirtumai tarp rasių (pvz., baltosios ir nebaltosios) buvo maži.
Romanian: Alogliptin este un inhibitor puternic și cu selectivitate înaltă al DPP-4, >10000-de ori mai mare pentru DPP-4 decât pentru alte enzime înrudite, incluzând DPP-8 și DPP-9.
Lithuanian: Alogliptinas yra stiprus bei labai selektyvus DPP-4 inhibitorius ir yra 10 000 kartų selektyvesnis DPP-4 nei kiti susiję fermentai, įskaitant DPP-8 ir DPP-9.
Romanian: ÎNCETAȚI să luați Vipidia și contactați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Lithuanian: Nedelsdami NUTRAUKITE Vipidia vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių rimtų šalutinių poveikių:
Romanian: Cu toate acestea, întrucât distribuția valorilor ASC pentru alogliptin la acești pacienți s-a situat în același interval ca și cele ale subiecților de control, nu este necesară o ajustare a dozei pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į tai, kad alogliptino AUC verčių pasiskirstymas šiuose pacientuose buvo toks pats kaip ir kontrolės grupės asmenyse, dozės pacientams su lengvu inkstų funkcijos sutrikimu koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Alogliptinul a fost eliminat cu un timp mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare (T1/2) de aproximativ 21 de ore.
Lithuanian: Alogliptinas pasišalino per apytiksliai 21 valandos vidutinį galinį pusinį eliminacijos laiką (T1/2).
Romanian: Insuficiență cardiacă
Lithuanian: Širdies veiklos nepakankamumas
Romanian: Cum se păstrează Vipidia
Lithuanian: Kaip laikyti Vipidia
Romanian: Nu luați Vipidia:
Lithuanian: Vipidia vartoti negalima:
Romanian: Vipidia este disponibil în cutii cu blistere conținând 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 90, 98 sau 100 comprimate.
Lithuanian: Vipidia tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėse po 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 arba 100 tablečių.
Romanian: Doza recomandată pentru Vipidia este de 25 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Rekomenduojama Vipidia dozė yra 25 mg vieną kartą per parą.
Romanian: Dacă uitați să luați Vipidia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vipidia
Romanian: Vipidia nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Lithuanian: Vipidia negalima vartoti pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu, arba gydant diabetinę ketoacidozę.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este cunoscut și sub denumirea de diabet zaharat non-insulino-dependent sau DZNID.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas dar vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu arba NINCD.
Romanian: Alogliptin există în principal sub formă de enantiomer (R) (> 99%), iar în condiții in vivo este supus unei conversii chirale reduse sau nu este supus nici unei conversii la enantiomerul (S).
Lithuanian: Alogliptinas daugiausia egzistuoja kaip (R)-enantiomeras (> 99 proc.) ir in vivo mažai arba visai nevirsta (S)-enantiomeru.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Vipidia la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Vipidia tyrimų su vaikų, gydytų nuo II tipo cukrinio diabeto, populiacijos vienu ar daugiau pogrupių rezultatus (vartojimo vaikams informacija pateikta 4.2 skyriuje).
Romanian: Expunerea totală (ASC(0-inf)) la alogliptin în urma administrării unei doze unice a fost similară cu expunerea constatată în intervalul de administrare a unei doze (ASC(0-24)) după 6 zile de administrare a unei doze pe zi.
Lithuanian: Bendra alogliptino ekspozicija (AUC(0-∞)) po vienkartinės dozės buvo panaši į gautą gydant vienos dozės intervalu (AUC(0-24)) po 6 dienų vartojimo vieną kartą per parą.
Romanian: Studiile in vitro sugerează faptul că alogliptinul nu inhibă, nici nu induce izoformele CYP 450 la concentrațiile atinse utilizând doza recomandată de 25 mg alogliptin (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas neslopina ir neskatina CYP 450 izoformų esant koncentracijai, susidariusiai vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino dozę (žr.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat cu alogliptin în monoterapie, incidența hipoglicemiei a fost similară cu cea din cazul placebo, fiind mai mică decât în cazul placebo în cadrul unui alt studiu în care alogliptin a fost utilizat ca tratament adjuvant la o sulfoniluree.
Lithuanian: Klinikinių alogliptino monoterapijos tyrimų metu stebėtas hipoglikemijos dažnis buvo panašus kaip ir vartojant placebą, bet mažesnis nei stebėtas atliekant kitą tyrimą, kurio metu buvo skirtas kaip papildomas gydymas jau gydant sulfanilšlapalo dariniais.
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să luați Vipidia, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vipidia:
Romanian: Expunerea totală la alogliptin a fost cu aproximativ 10% mai mică, iar expunerea maximă a fost cu aproximativ 8% mai mică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată, comparativ cu subiecții de control sănătoși.
Lithuanian: Pacientų su kepenų funkcijos sutrikimu bendra alogliptino ekspozicija buvo apytiksliai 10 % mažesnė, o pikinė ekspozicija - apytiksliai 8 % mažesnė, palyginti su kontrolės grupės sveikais asmenimis.
Romanian: Vipidia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
Lithuanian: Vipidia negalima vartoti nėštumo arba žindymo laikotarpiu.
Romanian: Dacă aveți o reducere ușoară sau moderată a funcției hepatice, doza recomandată pentru Vipidia este de 25 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Jeigu sergate lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, rekomenduojama Vipidia dozė yra 25 mg vieną kartą per parą.
Romanian: Eficacitatea și siguranța dozelor de alogliptin recomandate au fost investigate separat la un subgrup de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și insuficiență renală severă/boală renală în stadiu terminal în cadrul unui studiu controlat față de placebo (59 pacienți cu alogliptin și 56 pacienți cu placebo timp de 6 luni) și s-a constatat că acestea sunt concordante cu profilul obținut la pacienți cu funcție renală normală.
Lithuanian: Alogliptino rekomenduojamų dozių veiksmingumas ir saugumas buvo atskirai tiriamas II tipo cukriniu diabetu ir sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu / galutinės stadijos inkstų liga sergančių pacientų pogrupyje atliekant placebu kontroliuojamą tyrimą (6 mėnesių trukmės tyrime 59 pacientai vartojo alogliptiną, o 56 pacientai - placebą) ir nustatyta, kad jis atitinka pacientų, kurių inkstų funkcija nesutrikusi, duomenis.
Romanian: • dacă aveți o boală a ficatului
Lithuanian: • jeigu sergate kepenų liga;
Romanian: Studiile in vitro au arătat că alogliptin este un inductor slab al CYP3A4, dar nu s-a constatat inducția CYP3A4 de către alogliptin în cadrul studiilor in vivo.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas yra lengvo poveikio CYP3A4 induktorius, tačiau in vivo tyrimai rodo, kad alogliptinas neindukuoja CYP3A4.
Romanian: Nu există date conform cărora Vipidia afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Nežinoma, ar Vipidia daro poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: • Durere severă și persistentă în abdomen (zona stomacului) care poate ajunge până în spate, însoțită sau nu de greață și vărsături, întrucât aceasta poate reprezenta un semn al inflamării pancreasului (pancreatită).
Lithuanian: • stiprus ir nuolatinis juosiantis skausmas pilve (skrandžio plote), kuris gali plisti į nugarą, taip pat pykinimas ir vėmimas, nes gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymis.
Romanian: Cele mai mari doze de alogliptin administrate în cadrul studiilor clinice au fost dozele unice de 800 mg, administrate la subiecți sănătoși și doze de 400 mg o dată pe zi, administrate timp de 14 zile la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (echivalente cu doze de 32 de ori, respectiv de 16 ori mai mari decât doza zilnică recomandată pentru alogliptin, de 25 mg).
Lithuanian: Didžiausia klinikinių tyrimų metu vartota alogliptino vienkartinė dozė buvo 800 mg sveikiems tiriamiesiems ir 400 mg vieną kartą per parą 14 dienų II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams (atitinkamai 32 ir 16 kartų didesnės dozės nei rekomenduojama 25 mg alogliptino paros dozė).
Romanian: Vipidia este indicat la adulți cu vârsta de 18 ani sau peste, cu diabet zaharat de tip 2, pentru îmbunătățirea controlului glicemic, în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante, inclusiv insulina, atunci când acestea, împreună cu regimul alimentar și exercițiile fizice, nu asigură un control glicemic adecvat (vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1 pentru datele disponibile referitoare la diferitele asocieri).
Lithuanian: Vipidia skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems (18 metų ir vyresniems) pacientams glikemijos kontrolei pagerinti kartu su kitais gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant insuliną, kai vien jie, derinami su dieta ir fiziniais pratimais, neužtikrina pakankamos glikemijos kontrolės (informacija apie įvairius derinius su kitais vaistais pateikta 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose).
Romanian: Blistere din policlorotrifluoroetilenă (PCTFE)/clorură de polivinil (PVC) cu folie de aluminiu de acoperire, perforabilă prin apăsarea comprimatului.
Lithuanian: Polichlorotrifluoroetileno (PCTFE) / polivinilchlorido (PVC) lizdinės plokštelės su išspaudžiama dengiamąja aliuminio folija.
Romanian: Au fost detectați doi metaboliți minori în urma administrării unei doze orale de [14C] alogliptin, alogliptin N-demetilat, M-I (< 1% din compusul inițial) și alogliptin N-acetilat, M-II (< 6% din compusul inițial).
Lithuanian: Asmenų, išgėrusių [14C] alogliptino dozę, organizme buvo rasti du nežymūs metabolitaiN-demetilintas alogliptinas M-I (< 1 % pirminio junginio) ir N-acetilintas alogliptinas M-II (< 6 % pirminio junginio).
Romanian: În general, tratamentul cu doza zilnică recomandată de 25 mg de alogliptin a îmbunătățit controlul glicemic în condițiile administrării în monoterapie sau ca tratament asociat, inițial sau adjuvant.
Lithuanian: Apskritai, gydymas vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino paros dozę pagerino glikemijos kontrolę taikant kaip monoterapiją, kaip pradinį gydymą arba kaip papildomą gydymą.
Romanian: Prin urmare, alogliptin îmbunătățește controlul glicemic prin intermediul unui mecanism dependent de glucoză, prin care eliberarea de insulină este amplificată iar concentrațiile de glucagon sunt inhibate atunci când valorile glucozei sunt mari.
Lithuanian: Taip alogliptinas pagerina glikemijos kontrolę per nuo gliukozės priklausomą veikimo mechanizmą, nes esant aukštai gliukozės koncentracijai insulino išskyrimas didinamas, o gliukagono kiekis mažinamas.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Vipidia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vipidia
Romanian: Prin urmare, beneficiul clinic adus de hemodializă este modest în caz de supradozaj.
Lithuanian: Taigi perdozavus hemodializė nėra kliniškai labai naudinga.
Romanian: Cu toate acestea, pacienții trebuie avertizați cu privire la riscul de hipoglicemie, în special în cazul tratamentului combinat cu o sulfoniluree, insulină, sau în cazul terapiei concomitente cu tiazolidindionă plus metformin.
Lithuanian: Tačiau pacientai turi būti įspėti apie hipoglikemijos riziką, ypač jei vartoja šį vaistą kartu su sulfanilšlapalo dariniais, insulinu arba kaip kombinuotojo gydymo dalį kartu su tiazolidinedionu ir metforminu.
Romanian: O doză unică de 50 mg de alogliptin a fost administrată la 4 grupe de pacienți cu insuficiență renală aflată în stadii diferite (CrCl folosind formula Cockcroft-Gault): ușoară (CrCl = > 50 și≤ 80 ml/min), moderată (CrCl = ≥ 30 și ≤ 50 ml/min), severă (CrCl = < 30 ml/min) și boală renală în stadiu terminal necesitând hemodializă.
Lithuanian: 50 mg alogliptino vienkartinė dozė buvo skirta 4 grupių pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimu (KrKl naudojant Cockcroft-Gault formulę) - lengvu (KrKl nuo = > 50 iki ≤ 80 ml/min), vidutinio sunkumo (KrKl nuo = ≥ 30 iki ≤ 50 ml/min), sunkiu (KrKl = < 30 ml/min) ir galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė.
Romanian: În cazul pacienților cu insuficiență renală severă (CrCl < 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiu terminal, care necesită dializă, trebuie administrat un sfert din doza de alogliptin recomandată (6,25 mg o dată pe zi).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min) arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga dializė, reikia skirti ketvirtadalį rekomenduojamos alogliptino dozės (6,25 mg kartą per parą).
Romanian: Alogliptinul este, în principal, excretat în formă nemodificată în urină, metabolizarea sa de către sistemul enzimatic al citocromului (CYP) P450 fiind neglijabilă (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Alogliptinas pirmiausiai yra išskiriamas nepakitęs su šlapimu, o citochromo (CYP) P450 fermentinė sistema jo metabolizmui nereikšminga (žr.
Romanian: Administrarea a 25 mg de alogliptin la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 a determinat un nivel maxim al inhibării DPP-4 în decurs de 1 până la 2 ore, ajungând să depășească nivelul de 93%, atât prin administrarea unei doze unice de 25 mg, cât și după o schemă de tratament cu administrare o dată pe zi, timp de 14 zile.
Lithuanian: Paskyrus 25 mg alogliptino II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, DDP-4 inhibicijos pikas gautas per 1-2 valandas ir viršijo 93 % tiek po vienkartinės 25 mg dozės, tiek po 14 dienų vieną kartą per parą vartotos dozės.