FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Biotransformaatio ja eliminaatio: In vivo tutkimukset ihmisillä ja in vitro tutkimukset ihmisen maksan mikrosomeilla ovat osoittaneet, että nevirapiini metaboloituu pääasiassa sytokromi P450:n kautta useiksi hydroksyloituneiksi metaboliiteiksi.
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine: inimese in vivo ja inimese maksa mikrosoomide in vitro uuringud on näidanud, et nevirapiini biotransformeeritakse ulatuslikult tsütokroom P450 (oksüdatiivse) metabolismi kaudu mitmeteks hüdroksüleeritud metaboliitideks.
Finnish: Alle 3-vuotiaille potilaille sekä kaikille muille ikäryhmille on saatavana välittömästi vapautuva oraalisuspensio (ks. kyseinen valmisteyhteenveto).
Estonian: Alla 3 aasta vanuste patsientide ja kõigi teiste vanuserühmade jaoks on saadaval toimeainet kiirelt vabastava suukaudse suspensiooni ravimvorm (vt vastavat Ravimi omaduste kokkuvõtet).
Finnish: Kun depotmuotoinen Viramune annettiin runsasrasvaisen aterian kanssa, nevirapiinin AUC0-24,ss oli noin 94 % ja Cmin,ss noin 98 % välittömästi vapautuvalla Viramune-tablettihoidolla mitatusta arvosta.
Estonian: Kui prolongeeritult vabanevat Viramune'i manustati koos rasvarikka toiduga, olid nevirapiini AUC024,ss ja Cmin,ss vastavalt ligikaudu 94% ja 98% AUC0-24,ss-st ja Cmin,ss-st, mis tuvastati pärast Viramune toimeainet kiirelt vabastavate tablettide manustamist.
Finnish: Potilaille pitää kertoa, että maksareaktiot ovat merkittävä nevirapiinin haittavaikutus, joka vaatii tarkkaa seurantaa ensimmäisen 18 viikon aikana.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nevirapiin ravi esimese 18 nädala jooksul on maksareaktsioon peamine toksilisuse ilming, mis vajab hoolikat jälgimist.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa telapreviiriä yhdessä nevirapiinin kanssa.
Estonian: Telapreviiri ja nevirapiini samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: Potilaat, jotka parhaillaan käyttävät välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa kahdesti vuorokaudessa:
Estonian: Patsiendid kes on juba raviskeemil Viramune kiiresti vabastavat vormi kaks korda päevas:
Finnish: Viramune-hoidon saa määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Estonian: Viramune't peavad ordineerima arstid, kel on kogemusi HIV infektsiooni ravis.
Finnish: Lääkevalmisteet terapeuttisen alueen mukaan
Estonian: Ravimpreparaadid ravivaldkondade järgi
Finnish: 30/40 mg kahdesti vuorokaudessa
Estonian: 30/40 mg 2 korda ööpäevas
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-hoidon ja välittömästi vapautuvan Viramune-hoidon geometristen keskiarvojen suhde oli Cmin,ss -arvon ja AUCss-arvon osalta noin 90 %, ja 90 % luottamusvälit olivat 80-125 %.
Estonian: Prolongeeritult vabaneva Viramune'i Cmin,ss ja AUCss geomeetrilise keskmise suhted kiirelt vabaneva Viramune'i vastavatesse näitajatesse olid ~90%, kusjuures 90% usaldusintervallid olid vahemikus 80...125%.
Finnish: Lääkäri saattaa joutua seuraamaan muiden käyttämiesi lääkkeiden tehon säilymistä ja mahdollisesti säätämään niiden annostusta.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks jälgida, kas teie teised ravimid veel toimivad, ning kohandada annuseid.
Finnish: Plasman HIV-1 RNA-arvo lähtötilanteessa (log10 kopiota/ml) - Keskiarvo (keskihajonta)
Estonian: HIV-1 RNA (log10 koopiat/ml) algväärtus plasmas - Keskmine (SH)
Finnish: Kun ihottuma ilmenee, se on tavallisesti vähäistä tai kohtalaista.
Estonian: Tekkiv lööve on tavaliselt kerge või keskmise tõsidusega.
Finnish: Seuraavat tiedot koskevat välittömästi vapautuvia Viramune-tabletteja, mutta niiden oletetaan pätevän kaikkiin valmistemuotoihin.
Estonian: Viramune toimeainet kiirelt vabastavate tablettide kasutamisel saadi järgmised andmed, kuid arvatavasti kehtivad need kõigi annustamisvormide puhul.
Finnish: Jos saat vaihdevuosien jälkeistä hormonihoitoa, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Estonian: Kui te saate postmenopausi hormoonravi, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Finnish: Varmista, että lääkäri kertoo selkeästi, mikä on oikea annos lapsellesi.
Estonian: Veenduge, et arst on teile selgelt öelnud, missuguse annuse peate oma lapsele andma.
Finnish: Kirkas 5 ml:n polypropyleeninen annosruisku, jossa silikonikuminen mäntätiiviste.
Estonian: Läbipaistev polüpropüleenist 5 ml mõõtesüstal silikoonkummist kolvitihendiga.
Finnish: Taulukossa 3 esitetään tutkimuksen 1100.1486 tulokset viikolla 48 (satunnaistamisen jälkeen) lähtötilanteen viruskuorman mukaan.
Estonian: Tabelis 3 on esitatud 48-nädalase uuringu 1100.1486 tulemused (pärast randomiseerimist) esialgse viiruse hulga järgi.
Finnish: Potilaita pitää neuvoa hakeutumaan viipymättä lääkärin hoitoon, mikäli näitä oireita ilmenee.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad otsiksid selliste märkide ilmnemisel koheselt meditsiinilist abi
Finnish: Viramune-valmisteen annosta saatetaan joutua säätämään.
Estonian: Viramune'i annus võib vajada korrigeerimist.
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-valmisteen farmakokinetiikkaa on tutkittu myös toistuvilla annoksilla toteutetuissa farmakokinetiikan tutkimuksissa (tutkimus 1100.1489) 24 HIV-1 infektoituneella potilaalla, jotka siirtyivät välittömästi vapautuvasta Viramune-pitkäaikaishoidosta depotmuotoiseen Viramune-hoitoon.
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastava vormi farmakokineetikat on uuritud ka korduvannuste farmakokineetika uuringus (uuring 1100.1489), millesse oli kaasatud 24 HIV-1 infektsiooniga patsienti, kes lülitusid pidevalt ravilt kiirelt vabaneva Viramune'iga prolongeeritult vabanevale Viramune'ile.
Finnish: Yksi vakava vahingossa tapahtunut yliannostustapaus vastasyntyneellä on raportoitu.
Estonian: On registreeritud üks suur, tahtmatu üleannustamine vastsündinule.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille Hedelmällisessä iässä olevien naisten ei tule käyttää suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita ainoana ehkäisymenetelmänä, koska nevirapiini saattaa alentaa näiden lääkevalmisteiden pitoisuutta plasmassa (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Estonian: Fertiilses eas naised / Kontratseptsioon meestel ja naistel Fertiilses eas naised ei tohi kasutada ainsa eostumisvastase meetmena suukaudseid kontratseptiive, kuna nevirapiin võib nende ravimite kontsentratsioone plasmas alandada (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Finnish: Huomioi, että jos Viramune on määrätty lapsellesi, kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Estonian: Kui Viramune on välja kirjutatud teie lapsele, siis pange tähele, et kogu informatsioon selles infolehes on adresseeritud teie lapsele (sellisel juhul lugege „teie" asemel „teie laps").
Finnish: Lapsille, jotka painavat vähemmän kuin 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on alle 1,25 m on saatavilla oraalisuspensio, jota annostellaan painon tai kehon pintaalan mukaan (ks. Viramune oraalisuspension valmisteyhteenveto).
Estonian: Sellesse eagruppi kuuluvatele lastele, kes kaaluvad vähem kui 50 kg või kelle keha pindala on väiksem kui 1,25 m², on saadaval ravimi suukaudne suspensioon, mida saab manustada vastavalt kehakaalule või keha pindalale (palun lugege Viramune'i suukaudse suspensiooni Ravimi omaduste kokkuvõtet).
Finnish: Pullo voidaan pitää tiiviisti suljettuna adapterin joustavan kannen avulla.
Estonian: Pudeli võib hoidmiseks sulgeda adapteri pehme kaanega.
Finnish: Lisäksi jos menopaussin jälkeistä hormonihoitoa käytetään yhtä aikaa nevirapiinin kanssa, pitää sen terapeuttista vaikutusta seurata.
Estonian: Lisaks, kui nevirapiin-ravi ajal kasutatakse postmenopausaalset hormoonasendusravi, tuleb selle ravitoimet jälgida.
Finnish: 3 tai aikuisille miespotilaille, joiden CD4-solujen määrä on yli 400 solua/mm
Estonian: 3, ega täiskasvanud meestel, kelle CD4 rakkude arv on üle 400 raku/mm
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 14 tabletin hoidon aloituspakkaus
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Ravi alustamise pakend sisaldab 14 tabletti
Finnish: Laktoosi (monohydraattina) Hypromelloosi Keltainen rautaoksidi Magnesiumstearaatti
Estonian: Laktoos (monohüdraadina) Hüpromelloos Kollane raudoksiid Magneesiumstearaat
Finnish: 3 aikuisilla miespotilailla) on liitetty suurempaan riskiin saada maksahaittavaikutus, jos potilaalla on mitattavissa oleva plasman HIV-1 RNA - eli pitoisuus on ≥ 50 kopiota/ml - nevirapiinihoitoa aloitettaessa.
Estonian: 3 täiskasvanud meestel) nevirapiin-ravi alustamisel on seotud kõrgema maksakõrvaltoimete riskiga, kui patsiendil esineb tuvastatav HIV-1 RNA plasmas, st kontsentratsioon ≥50 koopiat/ml, nevirapiin-ravi algul.
Finnish: Rifabutiini 150 tai 300 mg kerran vuorokaudessa
Estonian: Rifabutiin 150 või 300 mg üks kord ööpäevas
Finnish: Metaboliareitin vuoksi kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa enfuvirtidin ja nevirapiinin välillä.
Estonian: Metabolismiteest tulenevalt ei ole enfuvirtiidi ja nevirapiini vahel oodata kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Finnish: Nevirapiinin farmakokinetiikkaa koskevia tietoja on saatu kahdesta päälähteestä: 48 viikon tutkimuksesta lapsipotilailla Etelä-Afrikassa (BI 1100.1368), jossa oli mukana 123 HIV-1-positiivista potilasta, jotka eivät olleet saaneet aiemmin antiretroviraalista hoitoa ja jotka olivat iältään 3 kuukaudesta 16 vuoteen, ja yhdistetystä analyysistä viidestä PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) -protokollasta, joka käsitti 495 potilasta iältään 14 päivää-19 vuotta.
Estonian: Nevirapiini farmakokineetikat kajastavad andmed on saadud kahest peamisest allikast: 48-nädalasest lastega läbiviidud uuringust Lõuna-Aafrikas (BI 1100.1368), mis hõlmasid 123 HIV-1 positiivset, varem retroviirusevastast ravi mitte saanud patsienti vanuses 3 kuud kuni 16 aastat; ja viie AIDS-i Pediaatriliste Kliiniliste Uuringute Grupi (PACTG) ühendatud analüüsi protokollidest, mis hõlmasid 495 patsienti vanuses 14 päeva kuni 19 aastat.
Finnish: Lapsesi lääkäri myös seuraa säännöllisesti lapsesi painoa tai kehon pinta-alaa oikean annoksen varmistamiseksi.
Estonian: Teie lapse arst jälgib korduvalt teie lapse vanust, kehakaalu või keha pindala, et tagada õige annus.
Finnish: Sukupuolen vaikutusta depotmuotoisen Viramune-valmisteen farmakokinetiikkaan on arvioitu tutkimuksessa 1100.1486.
Estonian: Soolise kuuluvuse toimeid Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide farmakokineetikale on uuritud uuringus 1100.1486.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 240 ml oraalisuspensio
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 240 ml suukaudset suspensiooni
Finnish: Kaikille ikäryhmille on lisäksi saatavilla välittömästi vapautuva oraalisuspensio, joka otetaan kahdesti vuorokaudessa (ks. kyseinen valmisteyhteenveto).
Estonian: Lisaks on müügil kõigile vanuserühmadele mõeldud toimeainet kiiresti vabastava suukaudse suspensiooni ravimvorm manustamiseks kaks korda ööpäevas (vt vastavat Ravimi omaduste kokkuvõtet).
Finnish: Nevirapiini: Yhteiskäyttö ritonaviirin kanssa ei johda kliinisesti merkitsevään muutokseen nevirapiinin pitoisuudessa plasmassa.
Estonian: Nevirapiin: samaaegse ritonaviiri manustamisega ei kaasne nevirapiini plasmakontsentratsioonide kliiniliselt olulisi muutusi.
Finnish: Tutkimukseen satunnaistettiin 460 aikuista, jotka käyttivät kahta nukleosidianalogia ja ainakin yhtä proteaasin estäjää ja joiden HIV-1 RNA -pitoisuus plasmassa oli ollut alle 200 kopiota/ml ainakin edeltävien kuuden kuukauden ajan ennen proteaasin estäjän vaihtoa Viramune-valmisteeseen (155 potilasta), efavirentsiin (156) tai abakaviiriin (149).
Estonian: Uuringus määrati juhuvaliku alusel 460 täiskasvanut, kes võtsid kaht nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja vähemalt üht PId ja kel olid vähemalt viimase kuue kuu jooksul olnud HIV-1 RNA kontsentratsioonid alla 200 koopia/ml, et viia nad üle Viramune'ile (155 patsienti), efavirensile (156) või abakaviirile (149).
Finnish: Tulosten perusteella lääkäri voi keskeyttää tai lopettaa Viramune-hoitosi.
Estonian: Sõltuvalt analüüside tulemustest võib arst otsustada Viramune võtmise katkestada või lõpetada.
Finnish: Apuaineet: sisältää sakkaroosia, sorbitolia, metyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia (lisätietoja pakkausselosteessa)
Estonian: Abiained: sisaldab sahharoosi, sorbitooli, metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati (täiendavat infot vt pakendi infolehelt)
Finnish: Kliiniset tulokset Viramune-valmistetta on tutkittu aikaisemmin hoitamattomilla ja hoidetuilla potilailla.
Estonian: Kliinilised tulemused Viramune'i mõju on hinnatud nii eelnevat ravi saanud kui ka mitte saanud patsientidel.
Finnish: Koska maksatoksisuus on yleisempää naisilla, joiden CD4-solujen määrä on yli 250 solua/mm
Estonian: Kuna hepatotoksilisust esineb sagedamini naistel, kelle CD4 rakkude arv on üle 250 raku/mm
Finnish: Tenofoviiri 300 mg kerran vuorokaudessa
Estonian: Tenofoviir 300 mg üks kord ööpäevas
Finnish: Cmax,ss -arvon osalta suhde oli pienempi ja yhdenmukainen kerran vuorokaudessa annettavalla valmisteella saavutettujen pitoisuuksien kanssa.
Estonian: Cmax,ss suhtarv oli madalam ja kokkusobiv toimeainet prolongeeritult vabastava vormi annustamisega üks kord ööpäevas.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kaksi uutta substituutiota kodoneissa, jotka oli aiemmin yhdistetty nevirapiiniresistenssiin: yhdellä depotmuotoisen Viramune-ryhmän potilaalla oli Y181Imutaatio ja yhdellä välittömästi vapautuvan Viramune-ryhmän potilaalla Y188N-mutaatio.
Estonian: Tuvastati kaks uut asendust koodonites, mis olid eelnevalt seotud nevirapiinresistentsusega: Y181I ühel patsiendil prolongeeritult vabaneva Viramune'i rühmast ja Y188N ühel patsiendil kiirelt vabaneva Viramune'i rühmast.. Nevirapiiniresistentsust kinnitati fenotüübi alusel.
Finnish: Sorbitoli: Viramune oraalisuspensio sisältää 162 mg/ml sorbitolia.
Estonian: Sorbitool: Viramune suukaudne suspensioon sisaldab 162 mg sorbitooli ühe ml kohta.
Finnish: Yksi 5 ml annos sisältää 50 mg vaikuttavaa ainetta nevirapiinia (hemihydraattina).
Estonian: Üks 5 ml sisaldab 50 mg toimeainet nevirapiini (hemihüdraadina).
Finnish: Viramune-oraalisuspensio on nestemäisessä suspensiomuodossa ja tarkoitettu vain suun kautta otettavaksi.
Estonian: Viramune suukaudne suspensioon on vedela suspensiooni kujul ning seda tohib võtta vaid suu kaudu.
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa nevirapiinihoidossa ovat kriittistä aikaa, jolloin potilaita pitää seurata tarkasti, mahdollisesti ilmaantuvien vakavien ja hengenvaarallisten ihoreaktioiden (mukaan lukien Stevens-Johnsonin syndrooma (SJS) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)) sekä vakavan hepatiitin /maksan vajaatoiminnan varalta.
Estonian: Nevirapiin-ravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mis nõuab patsientide tähelepanelikku kontrollimist, avastamaks raskete ja eluohtlike nahareaktsioonide (sh StevensiJohnsoni sündroomi (SJS) ja epidermise toksilise nekrolüüsi (TEN) juhtumite) ning raskekujulise hepatiidi/maksapuudulikkuse potentsiaalset ilmnemist.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät jo välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota, voivat siirtyä käyttämään depottabletteja ilman hoidon aloitusjaksoa.
Estonian: Patsiendid, kes võtavad juba toimeainet kiirelt vabastavaid tablette või suukaudset suspensiooni, võivad lülituda toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ilma sissejuhatava perioodita.
Finnish: 85 potilasta (ikä 3-< 18 v) sai joko painon tai kehon pinta-alan mukaan määritettyjä annoksia välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa vähintään 18 viikon ajan, minkä jälkeen potilaat siirtyivät käyttämään Viramune-depottabletteja (2 x 100 mg, 3 x 100 mg tai 1 x 400 mg kerran vuorokaudessa) yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa 10 vuorokauden ajan.
Estonian: Kaheksakümmend viis patsienti (vanuses 3...18 eluaastat) said kehakaalu või kehapindalaga kohandatud kiirelt vabaneva Viramune'i annust vähemalt 18 nädala vältel ning viidi seejärel 10 päevaks üle Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele (2 x 100 mg, 3 x 100 mg või 1 x 400 mg üks kord ööpäevas) kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Finnish: Jos sinulla on väsymystä, vältä mahdollisesti vaarallisia toimia, kuten ajamista tai työkalujen tai koneiden käyttöä.
Estonian: Kui te tunnete väsimust, siis peate vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine ja igasuguste tööriistade või masinate kasutamine.
Finnish: Jos ihottuma ilmaantuu ja sinulla on lisäksi pahoinvointia, sinun pitää lopettaa lääkitys ja käydä lääkärilläsi välittömästi.
Estonian: Kui nahalööve esineb koos iiveldustundega, peate ravi lõpetama ning otsekohe konsulteerima arstiga.
Finnish: Yleisesti ottaen oireisten maksatapahtumien ilmaantuvuus oli VERxVE-tutkimuksessa samaa luokkaa molemmilla sukupuolilla.
Estonian: Üldiselt oli VERxVE nimistusse kantud naistel ja meestel võrreldav sümptomaatiliste maksa häirete esinemissagedus.
Finnish: Seuraavilla potilailla on suurentunut riski saada maksaongelmia: - naiset - potilaat, joilla on B- tai C-hepatiitti
Estonian: Maksahäirete tekkimise oht on suurem järgmistel patsientidel: - naised - B- või C-hepatiidi infektsiooniga patsiendid - kõrvalekalded maksafunktsiooni testide väärtustes
Finnish: On toksisia vaikutuksia, jotka vaativat Viramune-hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Mõned toksilisused nõuavad Viramune-ravi lõpetamist (vt lõik 4.4).
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa 1100.1486 (VERxVE) yleisimmin ilmoitettuja Viramunedepottablettihoitoon liittyneitä haittavaikutuksia aiemmin hoitamattomilla potilailla (kun huomioon otettiin myös välittömästi vapautuvalla valmistemuodolla toteutettu hoidon aloitusjakso) olivat ihottuma, pahoinvointi, poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa, päänsärky, väsymys, hepatiitti, vatsakipu, ripuli ja kuume.
Estonian: Kliinilises uuringus 1100.1486 (VERxVE) olid toimeainet prolongeeritult vabastava Viramune-raviga seotud kõige sagedamateks kõrvaltoimeteks eelnevat ravi mitte saanud (sh toimeainet kiirelt vabastava vormiga sissejuhatavat faasi) patsientidel lööve, iiveldus, ebanormaalne maksafunktsiooni test, peavalu, väsimus, hepatiit, kõhuvalu, kõhulahtisus ja palavik.
Finnish: Harvinainen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1000:sta): - maksatulehdus (hepatiitti) - punasolujen lukumäärän väheneminen (anemia)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1-l kasutajal 1 000-st): maksapõletik (hepatiit) vere punaliblede arvu vähesus (aneemia)
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosi (monohydraattina), hypromelloosi, keltainen rautaoksidi ja magnesiumstearaatti.
Estonian: - Teised koostisosad on laktoos (monohüdraadina), hüpromelloos, kollane raudoksiid ja magneesiumstearaat.
Finnish: Jos olet epävarma, kysy asiasta lapsesi lääkäriltä.
Estonian: Kui te kahtlete milleski, siis küsige kindlasti oma lapse arstilt.
Finnish: Aloitusjakson jälkeen oireisten maksatapahtumien ilmaantuvuus oli välittömästi vapautuvassa Viramune-ryhmässä 2,4 % ja Viramune-depotryhmässä 1,6 %.
Estonian: Pärast sissejuhatavat perioodi oli sümptomaatiliste maksa häirete esinemissagedus kiirelt vabaneva Viramune'i rühmas 2,4% ja prolongeeritult vabaneva Viramune'i rühmas 1,6%.
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa
Estonian: Varasemat ravi mitte saanud patsiendid
Finnish: 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille suositeltu annos on 4 mg/kg kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan ja sen jälkeen 4 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: 8-aastaste ja vanemate patsientide puhul on soovituslikuks annuseks 4 mg/kg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul ning seejärel 4 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Finnish: Lääkärin ja potilaan pitää olla varuillaan hepatiitin esioireiden tai löydösten, kuten anoreksian, pahoinvoinnin, keltaisuuden, bilirubinurian, akolisten ulosteiden, maksan suurenemisen tai maksan kosketusarkuuden suhteen.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad olema valvsad hepatiidi eelnähtude või leidude ilmnemise suhtes nagu isutus, iiveldus, ikterus, bilirubinuuria, hele väljaheide, hepatomegaalia või maksa tundlikkus.
Finnish: Jos saat dialyysihoitoa, lääkäri voi harkita Viramune-valmisteen annoksen säätämistä.
Estonian: Kui te saate neeru dialüüsravi, võib raviarst pidada vajalikuks kohandada Viramune'i annust.
Finnish: Seuraavilla potilailla on suurentunut riski saada maksaongelmia: - naiset - potilaat, joilla on B- tai C-hepatiitti - potilaat, joilla on epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa - aiemmin hoitamattomat potilaat, joiden CD4-solujen määrä on korkeampi Viramune-hoitoa aloitettaessa (naisilla yli 250 solua/mm
Estonian: Maksahäirete tekkimise oht on suurem järgmistel patsientidel: - naised - B- või C-hepatiidi infektsiooniga patsiendid - kõrvalekalded maksafunktsiooni testide väärtustes - varasemat ravi mitte saanud patsiendid, kel esineb Viramune-ravi alguses CD4-rakkude arvu suurenemine (naistel üle 250 raku/mm
Finnish: Tämän vuoksi potilailla, jotka saavat nevirapiinia ja tsidovudiinia samanaikaisesti ja erityisesti pediatriset potilaat ja potilaat, jotka saavat suurempia tsidovudiiniannoksia tai potilaat, joilla on huonot luuydinvarastot ja näistä etenkin ne, joilla on pitkälle edennyt HIV-sairaus, on suurentunut granulosytopenian riski.
Estonian: Seega patsiendid, kes saavad samaaegselt nevirapiini ja zidovudiini - eriti lapsed ja suuremaid zidovudiini annuseid kasutavad patsiendid või luuüdi vähese reserviga patsiendid, eriti kaugelearenenud HIV-haigusega patsiendid - on enim ohustatud granulütsütopeeniast.
Finnish: Kahdellatoista terveellä aikuisella nevirapiinin kerta-annoksen hyötyosuus oli 93  9 % (keskimääräinen keskihajonta) 50 mg tabletilla ja 91  8 % oraaliliuoksella.
Estonian: Absoluutne biosaadavus 12-l tervel vabatahtlikul täiskasvanul pärast ühekordset annust oli 93  9% (keskmine SD) 50 mg tableti korral ja 91  8% suukaudse suspensiooni korral.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Viramune voi osittain poistua verestäsi dialyysissa.
Estonian: See on vajalik kuna dialüüs võib Viramune'i osaliselt verest „välja pesta".
Finnish: Sen jälkeen lapsesi siirtyy ottamaan lääkettä 2 kertaa vuorokaudessa ja lapsesi lääkäri päättää oikeasta annoksesta perustuen joko lapsesi painoon tai kehon pinta-alaan.
Estonian: Seejärel viiakse teie laps raviskeemile, mis sisaldab kaht manustamist ööpäevas, ning teie lapse arst määrab õige annuse kas teie lapse kehakaalul või kehapindalal põhinevalt.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneen 361 lapsipotilaan, joista suurin osa sai yhdistelmähoitoa tsidovudiinin ja/tai didanosiinin kanssa, hoidosta saadun kokemuksen perusteella nevirapiinihoitoon liittyvät yleisimmät haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuisilla todetut haittavaikutukset.
Estonian: 361 pediaatrilise patsiendiga, kellest enamus sai kombineeritud ravi ZDV ja/või ddI-ga, läbiviidud kliinilise uuringu kogemusel põhinevalt olid seoses nevirapiiniga kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed samasugused nagu täiskasvanuil.
Finnish: Mitä Viramune on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Viramune-valmistetta Miten Viramune-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Viramune ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Viramune'i võtmist Kuidas Viramune'i võtta
Finnish: Induktiosta seuraa myös, että nevirapiinin terminaalifaasin puoliintumisaika plasmassa pienenee n. 45 tunnista (yksittäinen annos) n. 25-30 tuntiin käytettäessä jatkuvaa 200-400 mg vuorokausiannosta.
Estonian: Autoinduktsioon põhjustab ka nevirapiini terminaalfaasi poolväärtusaja vastavat vähenemist plasmas umbes 45-lt tunnilt (ühekordse annuse korral) kuni umbes 25...30 tunnini pärast mitmekordset annust 200...400 mg/päevas.
Finnish: Pediatristen annossuositusten mukaan myös lapsi voi ottaa Viramune 400 mg -depottabletteja aikuisten annosohjeiden mukaan, jos hän on vähintään 8-vuotias ja painaa vähintään 43,8 kg tai on alle 8-vuotias ja painaa vähintään 25 kg tai hänen kehon pinta-ala on vähintään 1,17 m
Estonian: Vastavalt annustamissoovitustele pediaatrias võib Viramune 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette anda ka lastele vastavalt täiskasvanute annustamisskeemile, kui nad on - vähemalt 8-aastased ja kaaluvad vähemalt 43,8 kg või - alla 8 aasta vanused ja kaaluvad vähemalt 25 kg või - kui nende kehapindala on Mostelleri valemi järgi vähemalt 1,17 m
Finnish: Nevirapiini kuuluu HIV lääkeaineluokkaan nimeltä ei-nukleosidi-rakenteiset käänteiskopioijaentsyyminestäjät (NNRTI:t).
Estonian: Nevirapiin kuulub HIV-vastaste ravimite rühma, mida nimetatakse mittenukleosiidseteks pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NNRTIdeks).