FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste måttet på effekt förändringen efter sex månaders behandling av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas par glikozilēto hemoglobīnu dēvētās vielas (HbA1c) līmenī asinīs pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem, kas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Swedish: Detta bidrar till att blodsockernivåerna hålls under kontroll.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Swedish: De aktiva substanserna i Xultophy är insulin degludek och liraglutid.
Latvian: Xultophy aktīvās vielas ir degludeka insulīns un liraglutīds.
Swedish: I patientgruppen som fick insulin degludek sjönk den från 8,8 procent till 8,0 procent.
Latvian: Grupā, kur izmantoja degludeka insulīnu, glikozilētais hemoglobīns nokritās no 8,8 % uz
Swedish: • I den tredje studien ingick 438 patienter vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt med en kombination av en GLP-1-agonist (liraglutid eller exenatid) och metformin med eller utan andra diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Latvian: • Trešajā pētījumā iesaistīja 438 pacientus, kuru glikozes līmeni nevarēja attiecīgi kontrolēt ar GLP-1 agonista (liraglutīda vai eksenatīda) un metformīna kombināciju ar vai bez citām perorālām pretdiabēta zālēm.
Swedish: • Den första studien omfattade 1 663 patienter vars diabetes inte kontrollerades tillräckligt med diabetesläkemedlen metformin eller metformin och pioglitazon som tas genom munnen.
Latvian: • Pirmajā pētījumā iesaistīja 1663 pacientus, kuru diabētu nevarēja kontrolēt perorāli ar pretdiabēta zālēm metformīnu vai metformīnu kopā ar pioglitazonu.
Swedish: Xultophy finns som förfyllda injektionspennor för engångsbruk och är receptbelagt.
Latvian: Xultophy ir pieejamas iepriekš uzpildītās vienreiz lietojamās pildspalvveida pilnšļircēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå, som var 8,3 procent vid starten, sjönk till 6,4 procent efter 26 veckors behandling med Xultophy, jämfört med 6,9 procent respektive 7,0 procent med insulin degludek och liraglutid.
Latvian: HbA1c vidējais līmenis, kas iesākumā bija 8,3 %, pēc 26 nedēļu ārstēšanas ar Xultophy nokritās līdz 6,4 % salīdzinājumā ar attiecīgi 6,9 % un 7,0 % degludeka insulīna un liraglutīda gadījumā.
Swedish: Xultophy tas i kombination med diet och motion som tillägg till orala diabetesläkemedel när dessa läkemedel, tagna som enda behandling eller tillsammans med andra injektioner, inte varit tillräckliga för att kontrollera blodsockernivåerna.
Latvian: Kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem Xultophy tiek pievienotas ārstēšanai ar perorālām pretdiabēta zālēm, ja ar šīm zālēm vienām pašām vai kombinācijā ar citām injekcijām nevar kontrolēt glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Xultophy finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Xultophy, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Vilka är riskerna med Xultophy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Xultophy?
Swedish: I studien jämfördes tillägg av Xultophy till patienternas behandling med tillägg av någon av de aktiva substanserna, dvs. endera insulin degludek eller liraglutid.
Latvian: Xultophy pievienošanu viņu ārstēšanai salīdzināja ar vienas vai abu aktīvo vielu, t. i., degludeka insulīna vai liraglutīda pievienošanu.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Xultophy har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Xultophy lietošanu.
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå vid starten var 8,7 procent i Xultophy-gruppen, vilken sjönk till 6,9 procent efter 26 veckors behandling.
Latvian: Vidējais HbA1c iesākumā bija 8,7 % Xultophy grupā un pēc 26 ārstēšanas nedēļām nokritās uz 6,9 %.
Swedish: Hur används Xultophy?
Latvian: Kā lieto Xultophy?
Swedish: Hur verkar Xultophy?
Latvian: Kā darbojas Xultophy?
Swedish: Injektion med Xultophy en gång dagligen har visat sig vara av nytta för kontrollen av blodsocker i tre huvudstudier på 2 514 patienter med typ 2-diabetes.
Latvian: Trīs pamatpētījumos, iesaistot 2514 pacientus ar 2. tipa cukura diabētu, pierādīja, ka ar vienu Xultophy injekciju dienā var efektīvi kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Swedish: I materialet förklaras hur läkemedlet används på ett säkert sätt för att minska risken för medicineringsfel.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Xultophy, nodrošinās veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem izglītojošos materiālus, kuros izskaidrots, kā droši lietot šīs zāles, lai mazinātu zāļu kļūdainas lietošanas risku.
Swedish: • I den andra studien ingick 413 patienter vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt med insulin och metformin med eller utan andra diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Latvian: • Otrajā pētījumā piedalījās 413 pacienti, kuriem metformīns, lietojot to atsevišķi vai kopā ar citām perorālām pretdiabēta zālēm, nenodrošināja pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå vid starten i patientgruppen som skulle börja få Xultophy var 7,8 procent, vilken sjönk till 6,4 procent efter 26 veckors behandling.
Latvian: Pirms pacienti saņēma Xultophy, vidējais HbA1c bija 7,8 % un pēc 26 ārstēšanas nedēļām nokritās līdz 6,4 %.
Swedish: Skillnaderna var inte statistiskt signifikanta.
Latvian: Atšķirības nebija statistiski nozīmīgas.
Swedish: ATCkod: A10AE56.
Latvian: ATĶ kods: A10AE56.
Swedish: En studie förlängdes till 52 veckor.
Latvian: Viens pētījums tika pagarināts līdz 52 nedēļam.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en typ av injektionsläkemedel.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu injicējamu zāļu veidu.
Swedish: Observationerna pågick i minst 3,5 år och upp till som längst 5 år.
Latvian: Novērošanas ilgums bija minimāli 3,5 gadi un maksimāli līdz 5 gadiem.
Swedish: Sannolikt är relevansen för människa låg, men kan inte helt uteslutas.
Latvian: Nozīmīgums cilvēkiem, visdrīzāk, ir zems, bet to nevar izslēgt pavisam.
Swedish: • hur mycket Xultophy du behöver varje dag
Latvian: • cik liela Xultophy deva Jums ir nepieciešama katru dienu,
Swedish: Datum för det första godkännande: 18 september 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 8 juli 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014.gada 18.septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019.gada 08.jūlijs
Swedish: • inte ge dig något att äta eller dricka eftersom du kan kvävas.
Latvian: • nav jādod Jums ēdiens vai dzēriens, jo Jūs varat aizrīties.
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller använder maskiner).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Swedish: • äter för lite eller hoppar över måltider
Latvian: • ēdat par maz vai izlaižat maltīti;
Swedish: Välj den tidpunkt på dagen som passar dig bäst.
Latvian: Izvēlieties sev piemērotāko laiku.
Swedish: Genomsnittlig förändring Beräknad skillnad
Latvian: Vidējās izmaiņas Aprēķinātā starpība
Swedish: • inte kan använda insulinet som den ska.
Latvian: • nespēj atbilstoši izmantot insulīnu.
Swedish: Därefter kan du höra eller känna ett klick.
Latvian: Pēc tam ir dzirdams vai sajūtams klikšķis.
Swedish: Andelen patienter som rapporterade illamående per vecka någon gång under behandlingen var lägre än 4%.
Latvian: Pacientu proporcija, kas ziņoja par sliktu dūšu reizi nedēļā jebkurā ārstēšanas periodā, bija mazāka par 4%.
Swedish: • har eller har haft en sköldkörtelsjukdom.
Latvian: • Jums ir vai ir bijusi vairogdziedzera slimība.
Swedish: • äter mer än vanligt
Latvian: • ēdat vairāk nekā parasti;
Swedish: Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera flödet.
Latvian: Tas ir normāli, tomēr plūsma ir jāpārbauda.
Swedish: • har problem med ögonen.
Latvian: • Jums ir acu bojājumi.
Swedish: IDegLira Oförändrad GLP-1 RA
Latvian: IDegLira nemainīts GLP-1 RA
Swedish: Halla Allé, Kalundborg, 4400, Danmark
Latvian: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Dānija
Swedish: Inga data finns tillgängliga vid behandling överstigande 52 veckor.
Latvian: Par ārstēšanu, kas pārsniedz 52 nedēļas, dati nav pieejami.
Swedish: • En påminnelse om nödvändigheten att rapportera alla medicineringsfel oavsett om de lett till en oönskad händelse eller inte.
Latvian: • atgādinājums ziņot par jebkādām ārstēšanas kļūdām, neatkarīgi no tā vai rodas nevēlamas blakusparādības vai nē.
Swedish: Den rekommenderade startdosen får inte överskridas.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteikto sākumdevu.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Swedish: Populationer som inte har studerats
Latvian: Pētījumos neiekļautās populācijas
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga och övergående och försvann normalt vid fortsatt behandling.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija vieglas un pārejošas, un, terapiju tupinot, tās izzuda.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) (ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: • Smaga alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija) (nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: • Om injektionspennan har skadats eller inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5).
Latvian: • ja pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta vai nav uzglabāta pareizi (skatīt 5. punktu);
Swedish: Överkänslighet mot någon av de aktiva substanserna eller något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret vienu no aktīvajām vielām vai abām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Liraglutid metaboliseras på liknande sätt som stora proteiner och inget specifikt organ har identifierats som huvudsaklig elimineringsväg.
Latvian: Liraglutīds tiek metabolizēts līdzīgi kā lielas olbaltumvielas, un šajā procesā neviens konkrēts orgāns netiek uzskatīts par galveno eliminācijas ceļu.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Sastopamības biežuma klasifikācija ir noteikta šāda: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Vid övergång från en långverkande GLP-1 receptoragonist (t ex en gång per vecka behandling), ska den förlängda verkan tas i beaktan.
Latvian: Pārejot no ilgstošas darbības GLP-1 receptoru agonista (piemēram, deva vienreiz nedēļā), ir jāņem vērā tā ilgstošā darbība.
Swedish: Effekt och säkerhet för Xultophy upprätthölls under upp till 52 veckors behandling.
Latvian: Xultophy efektivitāte un drošums saglabājās līdz 52. ārstēšanas nedēļai.
Swedish: EXP Efter öppnande: Används inom 21 dagar
Latvian: EXP: Pēc pirmās atvēršanas: izlietot 21 dienas laikā.
Swedish: Insulin degludek och liraglutid binder i stor utsträckning till plasmaproteiner (>99% respektive >98%).
Latvian: Degludeka insulīns un liraglutīds plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām (attiecīgi >99% un >98%).
Swedish: Det är inte känt om Xultophy påverkar barnet.
Latvian: Nav zināms, vai Xultophy ietekmē bērnu.
Swedish: Diarré och kräkningar rapporterades hos 7,5% respektive 3,9% av patienterna.
Latvian: Caureja un vemšana tika konstatēta attiecīgi 7,5% un 3,9% pacientu.
Swedish: Du ska inte använda Xultophy om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Latvian: Nelietojiet Xultophy, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Swedish: Så bör andra göra om du förlorar medvetandet:
Latvian: Ko darīt apkārtējiem, ja Jūs zaudējat samaņu:
Swedish: Glukos måste ges intravenöst, om patienten inte svarar på glukagon inom 10-15 minuter.
Latvian: Glikoze intravenozi ir jāievada tad, ja pacientam 10-15 minūšu laikā nenovēro atbildes reakciju uz glikagonu.
Swedish: Det rekommenderas därför att patienter med diabetes alltid bär med sig sockerhaltiga produkter.
Latvian: Tāpēc pacientiem ieteicams vienmēr nēsāt līdzi cukuru saturošus produktus.
Swedish: • Nässelutslag (röda upphöjningar i huden som ibland kliar).
Latvian: • Nātrene (sarkani uztūkumi uz ādas, kas dažreiz var niezēt).
Swedish: Insulin degludek (Tresiba)
Latvian: Degludeka insulīns (Tresiba)
Swedish: • inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera sockerhalten i blodet eller
Latvian: • neizdala pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un, visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Xultophy kan användas av äldre patienter.
Latvian: Xultophy var lietot gados vecāki pacienti.
Swedish: 66D
Latvian: 66C
Swedish: Liraglutid (Victoza)
Latvian: Liraglutīds (Victoza)
Swedish: Patienter bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgiem simptomiem.
Swedish: Du har diabetes därför att din kropp:
Latvian: Jūs slimojat ar cukura diabētu tāpēc, ka Jūsu organisms
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte dosen.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmē injicēto devu.
Swedish: Xultophy innehåller två aktiva substanser som hjälper din kropp att kontrollera blodsockret:
Latvian: Xultophy satur divas aktīvās vielas, kas palīdz Jūsu organismam kontrolēt glikozes līmeni asinīs:
Swedish: Lokal tolerans bedömdes hos kanin och gris.
Latvian: Lokāla panesamība tika novērtēta trušiem un cūkām.
Swedish: Samma titreringsalgoritm tillämpades för jämförelseläkemedel av basinsulin.
Latvian: Tāds pats titrēšanas algoritms tika piemērots salīdzināmajiem bazālajiem insulīniem.
Swedish: Övergång från insulin glargin (100 enheter/ml)
Latvian: Pārejot no glargīna insulīna (100 vienības/ml)
Swedish: Prövningarna pågick under 26 veckor, och mellan 199 till 833 patienter randomiserades till Xultophy.
Latvian: Pētījumi ilga 26 nedēļas, randomizējot starp 199 un 833 pacientus uz Xultophy.
Swedish: • om du är allergisk mot insulin degludek, liraglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret degludeka insulīnu vai liraglutīdu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Om du väljer fel dos kan du vrida dosväljaren framåt eller bakåt för att få rätt dos.
Latvian: Ja ir nomērīta nepareiza deva, varat pagriezt devas selektoru uz priekšu vai atpakaļ, lai nomērītu pareizu devu.
Swedish: Halveringstiden för insulin degludek är cirka 25 timmar och halveringstiden för liraglutid är cirka 13 timmar.
Latvian: Degludeka insulīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 stundas, un liraglutīda eliminācijas pusperiods ir aptuveni 13 stundas.
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
Latvian: Pētījumu rezultātus attiecībā uz kombinētām terapijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un pētītajām populācijām, skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.
Swedish: Tala med läkaren om förändringar av din dos.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par devas izmaiņām.
Swedish: Läkemedlet ska kasseras 21 dagar efter öppnande.
Latvian: Zāles ir jāiznīcina 21 dienas laikā pēc pirmās atvēršanas.
Swedish: Innan du använder Xultophy för första gången kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska injicera.
Latvian: Kā injicēt Ja lietojat Xultophy pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā veikt injekciju.
Swedish: I båda grupperna uppnådde 66%-67% HbA1c < 7% DCCT standard.
Latvian: Abās grupās 66%-67% pacientu sasniedza HbA1c <7%.
Swedish: Andra läkemedel och Xultophy
Latvian: Citas zāles un Xultophy
Swedish: Om du fortsätter att ge dig själv injektioner på samma ställe kan dessa förändringar bli allvarligare och påverka den mängd läkemedel som din kropp får från injektionspennan.
Latvian: Turpinot veikt injekcijas vienā un tajā pašā vietā, šīs izmaiņas var kļūt daudz būtiskākas un ietekmēt ar pildspalvveida pilnšļirci Jūsu organismā ievadīto zāļu daudzumu.
Swedish: • Lågt blodsocker (mycket vanligt: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
Latvian: • Zems glikozes līmenis asinīs (ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem).
Swedish: • Kardiovaskulär Säkerhet
Latvian: • Kardiovaskulārs lietošanas drošums
Swedish: • andra läkemedel mot diabetes (tabletter eller som injektion)
Latvian: • citas zāles cukura diabēta ārstēšanai (tablešu vai injekciju veidā);
Swedish: Fråga läkare om du bör köra bil:
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai varat vadīt transportlīdzekli, ja:
Swedish: 2 Kontrollera flödet
Latvian: 2. Plūsmas pārbaude
Swedish: Anafylaktiska reaktioner kan vara potentiellt livshotande.
Latvian: Anafilaktiskās reakcijas var radīt potenciālus nāves draudus.
Swedish: Knacka försiktigt på toppen av pennan några gånger så att eventuella luftbubblor stiger uppåt.
Latvian: Viegli uzsitiet pāris reizes pa pilnšļirces galu, lai gaisa burbuļi sakrātos tās augšgalā.
Swedish: • dricker alkohol
Latvian: • lietojat alkoholu;
Swedish: Liraglutid N
Latvian: Liraglutīds N
Swedish: • Om du behöver mer läkemedel än det antal dossteg som finns kvar i pennan kan du dela upp dosen på två olika pennor.
Latvian: • Ja jums ir nepieciešams vairāk zāļu, nekā atlicis pilnšļircē, varat sadalīt devu starp divām pilnšļircēm.
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet för Xultophy omfattade cirka 1 900 patienter under behandling med Xultophy.
Latvian: Xultophy klīniskās izstrādes programmā tika iekļauti aptuveni 1900 ar Xultophy ārstēti pacienti.
Swedish: Illamående rapporterades hos 7,8% av patienterna och var övergående för de flesta patienter.
Latvian: 7,8% pacientu ziņoja par sliktu dūšu, bet vairumam pacientu tā pēc sava rakstura bija pārejoša.
Swedish: HbA1c (%) vid behandlingens slut
Latvian: HbA1c (%) terapijas beigās
Swedish: • danazol - ett läkemedel som påverkar ägglossningen
Latvian: • danazolu - zāles, kas ietekmē ovulāciju;
Swedish: • Följ alltid läkarens anvisningar om dos och dosjustering.
Latvian: • Vienmēr ievērojiet ārsta ieteikumus par devu un devas pielāgošanu.
Swedish: Xultophy är endast avsett för subkutan användning.
Latvian: Xultophy ir paredzēts tikai subkutānai lietošanai.
Swedish: Täck inte över dosräknaren med fingrarna.
Latvian: Neaizklājiet devas displeju ar pirkstiem.
Swedish: Inga sådana tumörer påträffades hos apa vid behandling under 20 månader.
Latvian: Šādus audzējus nekonstatēja 20 mēnešus ārstētiem pērtiķiem.
Swedish: Ungefärlig mängd som finns kvar
Latvian: Atlikušā šķīduma aptuvenais daudzums
Swedish: Du kommer att behöva det efter injektionen för att kunna ta bort injektionsnålen från pennan på ett säkert sätt.
Latvian: Tas būs nepieciešams pēc injekcijas veikšanas, lai adatu droši noņemtu no pilnšļirces.
Swedish: Xultophy och alkohol
Latvian: Xultophy kopā ar alkoholu
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller en graviditet inträffar ska behandlingen med Xultophy sättas ut.
Latvian: Ja paciente vēlas grūtniecību vai grūtniecība iestājas, ārstēšana ar Xultophy ir jāpārtrauc.
Swedish: Lågt eller högt blodsocker kan påverka din koncentrations- och reaktionsförmåga.
Latvian: Pazemināts vai paaugstināts glikozes līmenis asinīs var ietekmēt Jūsu koncentrēšanās un reaģēšanas spējas.
Swedish: Varningssignaler vid högt blodsocker - dessa uppstår oftast gradvis
Latvian: Augsta glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi (parasti rodas pakāpeniski)
Swedish: Om du delar dosen på fel sätt så injicerar du antingen för lite eller för mycket läkemedel.
Latvian: Ja deva tiek sadalīta nepareizi, varat injicēt sev pārāk maz vai pārāk daudz zāļu.
Swedish: • Om du även tar en sulfonureid (till exempel glimepirid eller glibenklamid), kommer din läkare eventuellt att minska din dos av sulfonureiden beroende på ditt blodsockervärde.
Latvian: • Ja Jūs lietojat arī sulfonilurīnvielas atvasinājumu (piemēram, glimepirīdu vai glibenklamīdu), ārsts var nozīmēt samazinātu sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu atkarībā no glikozes līmeņa rādītājiem Jūsu asinīs.
Swedish: • En tydlig förklaring av doseringen av preparatet och betydelsen av ordet "dossteg"- med hänvisning till dosen av varje komponent för varje dossteg.
Latvian: • skaidram izskaidrojumam par zāļu devām un "devas soļa" nozīmi - ar norādījumiem par katras sastāvdaļas devu katrā devas solī;
Swedish: I detta sammanhang ska relevanta försiktighetsmått angivna i produktresumén framhållas.
Latvian: Tādēļ, ir jāuzsver būtiski piesardzības pasākumi, kas minēti zāļu aprakstā;
Swedish: Ditt läkemedel kan vara skadligt för deras hälsa.
Latvian: Jums paredzētās zāles var būt kaitīgas citu veselībai.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar warfarin eller andra blodförtunnande medel eftersom du i sådana fall kan behöva lämna blodprov oftare för att mäta hur tjockt blodet är (kallas för INR-test).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat varfarīnu vai citus līdzekļus asins šķidrināšanai, jo, iespējams, ka Jums biežāk būs jāveic asins izmeklējumi, lai noteiktu, cik biezas ir Jūsu asinis (sauc par starptautisko standartizēto koeficientu (INR - International Normalised Ratio)).
Swedish: Det är okänt om den reducerade tillväxten hos ungarna orsakades av minskat diande på grund av en direkt GLP-1-effekt eller av reducerad mjölkproduktion på grund av minskat kaloriintag.
Latvian: Nav zināms, vai mazuļu augšanas samazināšanās ir saistīta ar mazāku piena patēriņu mazuļiem tiešas GLP-1 iedarbības dēļ vai ar ierobežotu piena veidošanos mātītēm, ko izraisa nepietiekama kaloriju uzņemšana.
Swedish: Om det inte syns någon droppe ska du upprepa steg 2A till 2C upp till sex gånger.
Latvian: Ja piliens nav redzams, atkārtojiet no 2A līdz 2C darbībai ne vairāk kā 6 reizes.
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Xultophy.
Latvian: Tas ir jāņem vērā, ja tiek apsvērta Xultophy terapija kombinācijā ar pioglitazonu.
Swedish: Läs dessa upplysningar noggrant eftersom de är viktiga för att kunna använda injektionspennan på ett säkert sätt.
Latvian: Īpašu uzmanību pievērsiet šīm piezīmēm, jo tā ir svarīga informācija par drošu pilnšļirces lietošanu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Xultophy för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av diabetes mellitus typ 2 (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Xultophy visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Swedish: • Xultophy måste inte tas i samband med måltid.
Latvian: • Xultophy nav jālieto maltītes laikā.
Swedish: • Allergiska reaktioner (överkänslighet) t.ex. utslag, klåda och svullnad i ansiktet.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), piemēram, izsitumi, nieze un sejas pietūkums.
Swedish: Den innehåller 3 ml lösning av Xultophy.
Latvian: Tā satur 3 ml Xultophy šķīduma.