FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/1/15/1079/001 EU/1/15/1079/002 EU/1/15/1079/003 EU/1/15/1079/004 EU/1/15/1079/005 EU/1/15/1079/006
Slovak: EU/1/15/1079/005 EU/1/15/1079/006
Finnish: Hepatiitti B:n pitkän itämisajan vuoksi rokotettavalla saattaa olla havaitsematon hepatiitti B -infektio rokotushetkellä.
Slovak: B je možné, že v čase očkovania bude prítomná nezistená infekcia hepatitídy B.
Finnish: Tehosterokotus 12 kuukauden iässä perusrokotusannoksie n jälkeen 2, 3, 4 kuukauden iässä
Slovak: Preočkovanie v 12 mesiaci po základnom očkovaní v 2., 3., 4. mesiaci
Finnish: Kontrollirokotteeseen verrattuna pertussistoksoidi- ja fimbria-antigeeneillä havaittiin samanlaiset vasteosuudet ja suuremmat geometriset keskiarvot sekä perussarjan että tehosteen jälkeen.
Slovak: Pokiaľ ide o PT a FIM, podobné miery odpovede a vyššie GMC sa pozorovali po základnom očkovaní ako aj po preočkovaní v porovnaní s kontrolnou očkovacou látkou.
Finnish: Vaxelis on rokote, joka auttaa suojaamaan lastasi kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B:tä, poliota ja vakavia Haemophilus influenzae tyyppi b:n aiheuttamia tauteja vastaan.
Slovak: Vaxelis je očkovacia látka, ktorá pomáha chrániť vaše dieťa pred záškrtom, tetanom, čiernym kašľom, hepatitídou B, detskou obrnou a vážnymi ochoreniami spôsobenými baktériou Haemophilus influenzae typu b. Vaxelis je určený deťom vo veku od šesť týždňov.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja arvioi rokottamisesta mahdollisesti saatavan hyödyn, kun sairaustila on vakautunut.
Slovak: Keď sa stav stabilizuje, váš lekár alebo zdravotná sestra posúdi potenciálny prínos očkovania,
Finnish: Pidä rokote ulkopakkauksessa.
Slovak: Uchovávajte vakcínu vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Finnish: Erään kliinisen tutkimuksen mukaan toisella elinvuodella saadun tehosteannoksen jälkeen kuumeen esiintymistiheys on suurempi kuin perusrokotussarjan jälkeen, kun Vaxelista annetaan yhdessä pneumokokkikonjugaattirokotteen (PVC13) kanssa.
Slovak: Údaje z klinickej štúdie nasvedčujú tomu, že keď sa Vaxelis podáva spoločne s konjugovanou pneumokokovou očkovacou látkou (PCV13), intenzita horúčky je vyššia po preočkovaní v druhom roku života ako pri základnom očkovaní.
Finnish: Difteriatoksoidi
Slovak: Difterický toxoid
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos lapsesi parhaillaan ottaa tai on äskettäin ottanut tai saattaa joutua ottamaan muita lääkkeitä tai rokotteita.
Slovak: Ak vaše dieťa teraz užíva, alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky alebo očkovacie látky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Finnish: 2333 CG Leiden.
Slovak: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden.
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa.
Slovak: Uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vaxelis
Slovak: Iné lieky alebo očkovacie látky a Vaxelis
Finnish: Näiden rokotusohjelmien jälkeen serosuojan saaneiden (hepatiitti B -viruksen pintaantigeenin vasta-aineet ≥ 10 mIU/ml) lasten osuus oli 98,1 % ja 99,6 %, ja noin neljän vuoden kuluttua 65,7 % and 70,2 %.
Slovak: % a 99,6 %, v uvedenom poradí, a znížil sa na 65,7 % a 70,2 % približne o 4 roky neskôr.
Finnish: Monipakkaus, jossa on 5 pakkausta, joissa 10 kpl esitäytettyjä ruiskuja ilman neulaa.
Slovak: Multibalenie 5 balení po 10 naplnených injekčných striekačkách bez injeknčej ihly.
Finnish: Lapsesi voi saada oireiltaan samanlaisia tauteja, jos ne ovat muiden bakteerien tai virusten aiheuttamia.
Slovak: Vaxelis nechráni vaše dieťa pred ochoreniami vyvolanými inými baktériami a vírusmi, ktoré môžu spôsobovať podobné príznaky.
Finnish: Ei saanut hepatiitti B-rokotusta syntymän yhteydessä
Slovak: Nedostali očkovaciu látku proti hepatitíde
Finnish: 8 D-antigeeniyksikköä
Slovak: D antigénu
Finnish: Jos lapsellasi esiintyy joitakin seuraavista haittavaikutuksista, kerro siitä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa suoneen, ihon sisään tai ihon alle.
Slovak: Nepodávajte intravaskulárnou, intradermálnou ani subkutánnou injekciou.
Finnish: Varmistuaksesi siitä, että Vaxelis sopii lapsellesi, on tärkeää, että kerrot lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos jokin alla olevista koskee lastasi.
Slovak: Ak sa vášho dieťaťa týka akýkoľvek z bodov uvedených ďalej, je dôležité, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou a uistili sa, že Vaxelis je vhodný pre vaše dieťa.
Finnish: Tällaisia rokotteita ovat esim. pneumokokkirokotteet, tuhkarokko-sikotauti-vihurirokko-vesirokko -rokotteet (MPRV), rotavirusrokotteet tai meningokokki C -rokotteet.
Slovak: Vaxelis sa môže podávať súčasne s inými očkovacími látkami, ako sú očkovacie látky proti pneumokokom, očkovacie látky proti osýpkam, mumpsu, rubeole a varicele (MMRV), rotavírusové očkovacie látky alebo očkovacie látky proti meningokokom C.
Finnish: 0,5 ml suspensiota esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), jossa on mäntätulppa (butyyliä) ja kärkisuojus (butyyliä), ilman neulaa - monipakkaus, jossa viisi 10 ruiskun pakkausta.
Slovak: 0,5 ml suspenzie naplnenej v injekčnej striekačke (sklo typu I) s piestovou zátkou (butyl) a krytom na hrot (butyl), bez injekčnej ihly - multibalenie 5 balení po 10 ks.
Finnish: Kun lapselle on annettu hepatiitti B-rokotus syntymän yhteydessä, Vaxelista voidaan käyttää täydentävinä hepatiitti B -rokoteannoksina kuuden viikon iästä alkaen.
Slovak: B podá pri narodení, Vaxelis sa môže použiť na podanie ďalších dávok očkovacej látky proti hepatitíde
Finnish: Kliinisissä kokeissa käytetyt perusrokotusohjelmat olivat: 2, 4 kuukauden iässä, ilman syntymän yhteydessä saatua hepatiitti B -rokotusta; 2, 3, 4 kuukauden iässä, ilman syntymän yhteydessä saatua hepatiitti B -rokotusta ja 2, 4, 6 kuukauden iässä, ilman syntymän yhteydessä saatua hepatiitti Brokotusta ja sen kanssa.
Slovak: Schémy základného očkovania použité v klinických štúdiách boli: vek 2, 4 mesiace bez očkovania proti hepatitíde
Finnish: EMA/859285/2015 EMEA/H/C/003982
Slovak: EMA/859285/2015
Finnish: Tämä parantaa kykyä tuottaa vasta-aineita.
Slovak: Tým sa zlepší schopnosť vytvárať protilátky.
Finnish: Vaxelis-rokotetta koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Vaxelis a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tehosteannos annetaan vähintään kuusi kuukautta viimeisen aloitusannoksen jälkeen.
Slovak: Preočkovanie sa má uskutočniť aspoň šesť mesiacov po poslednej z úvodných dávok.
Finnish: Vaxelis-rokotteen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania očkovacej látky Vaxelis bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Finnish: Se tarkoittaa, että osa vaikuttavista aineista on kiinnitetty alumiiniyhdisteiden pieniin hiukkasiin.
Slovak: To znamená, že niektoré účinné látky sa prichytia na malé častice hliníkových zlúčenín.
Finnish: Kun henkilö myöhemmin altistuu luonnollisesti näille bakteereille tai viruksille, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeasti.
Slovak: Ak bude táto osoba prirodzene vystavená uvedeným baktériám alebo vírusom, jej imunitný systém bude schopný rýchlo vytvárať protilátky.
Finnish: Turvallisuuden osalta lääkevalmistekomitea katsoi, että yleinen turvallisuusprofiili vastaa muiden rokotteiden turvallisuusprofiilia.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, výbor CHMP usúdil, že bezpečnostný profil očkovacej látky je celkovo podobný ako v prípade iných očkovacích látok.
Finnish: • kurkkumätä (erittäin tarttuva tauti, joka vaikuttaa kurkkuun ja ihoon ja joka voi vahingoittaa sydäntä ja muita elimiä)
Slovak: • záškrt (mimoriadne nákazlivá choroba, ktorá postihuje hrdlo a kožu a môže spôsobiť poškodenie srdca a ďalších orgánov),
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobám.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vaxelis-rokotteen käytöstä.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Vaxelis.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vaxelis-rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Vaxelis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Finnish: Näiden vasta-ainepitoisuuksien on aiemmin osoitettu suojaavan kyseisiltä sairauksilta.
Slovak: V minulosti sa preukázalo, že takéto hladiny týchto protilátok chránia pred týmito ochoreniami.
Finnish: Vaxelis-rokotetta on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 2 500 imeväistä ja leikkiikäistä, joiden ikä oli yli kuusi viikkoa ja jotka saivat kaksi tai kolme annosta rokotetta kuuden ensimmäisen elinkuukautensa aikana.
Slovak: Očkovacia látka Vaxelis sa skúmala v dvoch hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo viac ako 2 500 dojčiat a batoliat starších ako šesť týždňov, ktorým boli podané dve alebo tri dávky očkovacej látky počas prvých šiestich mesiacov života.
Finnish: • hepatiitti B (maksan virusinfektio)
Slovak: • hepatitída B (vírusová infekcia pečene),
Finnish: Vaxelis-rokotteen vaikutusta verrattiin toiseen rokotteeseen, Infanrix hexaan, joka on suunniteltu suojaamaan samoja kuutta sairautta vastaan kuin Vaxelis.
Slovak: Účinky očkovacej látky Vaxelis sa porovnávali s účinkami inej očkovacej látky, Infanrix hexa, ktorá je určená na ochranu proti tým istým šiestim ochoreniam ako očkovacia látka Vaxelis.
Finnish: Sitä ei saa antaa lapsille, joilla on aivoihin tai hermostoon vaikuttava sairaus, joka ei ole hallinnassa tai joka on vakava, kuten epilepsia, ellei tila ole vakiintunut hoidossa ja ellei rokotteen hyöty ole selvästi sen riskejä suurempi.
Slovak: Nesmie sa používať u detí, ktoré majú nekontrolované alebo závažné ochorenie postihujúce mozog alebo nervový systém, napríklad nekontrolovanú epilepsiu (záchvaty), pokiaľ sa ochorenie nestabilizovalo liečbou a prínos očkovania jednoznačne neprevažuje nad rizikom.
Finnish: Vaxelis-rokotetta ei saa antaa lapsille, joilla on joskus ollut allerginen reaktio Vaxelis-rokotteesta tai samoja aineita tai ainesosia sisältävästä rokotteesta, mukaan lukien aineet, joita käytetään rokotteen valmistuksen aikana ja joita voi esiintyä äärimmäisen pieninä pitoisuuksina (kuten antibiootit neomysiini tai streptomysiini).
Slovak: Očkovacia látka Vaxelis sa nesmie používať u detí, ktoré mali v minulosti alergickú reakciu na očkovaciu látku Vaxelis alebo na očkovaciu látku obsahujúcu rovnaké zložky vrátane látok použitých počas výroby očkovacej látky a ktoré sú možno prítomné v mimoriadne nízkych množstvách (ako je antibiotikum neomycín alebo streptomycín).
Finnish: Muita tietoja Vaxelis-rokotteesta
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Vaxelis
Finnish: Tehosteannoksena voidaan antaa Vaxelis-rokotetta tai asianmukaista yhdistelmää muita rokotteita.
Slovak: Na preočkovanie možno použiť očkovaciu látku Vaxelis alebo vhodnú kombináciu iných očkovacích látok.
Finnish: Rokote on adsorboitu alumiiniyhdisteisiin.
Slovak: Očkovacia látka sa adsorbuje na hliníkové zlúčeniny.
Finnish: Vaxelis sisältää pieniä määriä aineita, jotka on johdettu viruksista ja bakteereista, joita vastaan se antaa suojan.
Slovak: Očkovacia látka Vaxelis obsahuje malé množstvá látok odvodených od vírusov a baktérií, proti ktorým poskytuje ochranu.
Finnish: Kumpikin tutkimus osoitti Vaxelisin tuottavan tyydyttävän vasta-ainepitoisuuden, joka suojaa kaikilta näiltä kuudelta sairaudelta 90-100 % lapsista, jotka saivat Vaxelis-rokotesarjan.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Vaxelis vytvára uspokojivú hladinu protilátok na ochranu pred týmito šiestimi ochoreniami u 90 až 100 % detí, ktoré absolvovali očkovaciu kúru očkovacou látkou Vaxelis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vaxelislääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Vaxelis.
Finnish: Perusrokotus koostuu kahdesta tai kolmesta aloitusannoksesta, jotka annetaan vähintään yhden kuukauden välein yli kuuden viikon ikäisille lapsille.
Slovak: Odporúčaná úvodná očkovacia schéma sa skladá z dvoch alebo troch dávok podaných deťom starším ako šesť týždňov v časovom odstupe aspoň jeden mesiac.
Finnish: Kun lapsi saa rokotteen, immuunijärjestelmä tunnistaa bakteereista ja viruksista saadut aineet tunkeilijoiksi ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Slovak: Ak sa dieťaťu podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná látky z baktérií a vírusov ako cudzie látky a vytvorí proti nim protilátky.
Finnish: Lapset saivat tehosterokotteen pian täytettyään yhden vuoden.
Slovak: Krátko po dovŕšení jedného roka boli tieto deti preočkované.
Finnish: Vaxelis-rokotteen yleisimmät sivuvaikutukset ovat pistoskohdan kipu, turvotus ja punoitus, ärtyneisyys, itkuisuus, unisuus, kuume, vähentynyt ruokahalu ja oksentelu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Vaxelis sú bolesť, opuch a začervenanie na mieste vpichu, podráždenosť, plač, ospalosť, horúčka, znížená chuť do jedla a vracanie.
Finnish: Sitä käytetään vauvojen ja leikki-ikäisten rokottamiseen kuuden viikon iästä lähtien seuraavia tarttuvia tauteja vastaan:
Slovak: Používa sa u dojčiat a batoliat vo veku od šiestich týždňov na ochranu pred týmito infekčnými ochoreniami:
Finnish: Vaxelisrokotukset on annettava virallisten suositusten mukaisesti.
Slovak: Očkovanie očkovacou látkou Vaxelis sa má vykonávať podľa oficiálnych odporúčaní.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vaxelis-rokotteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Vaxelis?
Finnish: Vaxelis annetaan injektiona lihakseen, yleensä yläreiteen tai olkavarteen.
Slovak: Očkovacia látka Vaxelis sa podáva formou injekcie do svalu, zvyčajne do hornej časti stehna alebo do ramena.
Finnish: Näissä tutkimuksissa lapset saivat paikallisen rokotusohjelman mukaisesti myös muita rokotuksia, jotka suojaavat lastentaudeilta, kuten rotaviruksen aiheuttamalta gastroenteriitilta, tuhkarokolta, sikotaudilta, vihurirokolta ja vesirokolta.
Slovak: V týchto štúdiách deti dostali aj ďalšie očkovacie látky podľa miestnych očkovacích schém na ochranu pred inými detskými chorobami, ako je rotavírusová gastroenteritída, osýpky, mumps, rubeola a ovčie kiahne.
Finnish: Mitä hyötyä Vaxelis-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Vaxelis boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Vaxelis-rokotteen valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Vaxelis vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: • tetanus eli jäykkäkouristus (leukalukko; syynä yleensä haavan tulehtuminen)
Slovak: • tetanus (kŕč žuvacieho svalu, zvyčajne spôsobený infekciou rany),
Finnish: • poliomyeliitti (polio, hermoihin vaikuttava tauti, joka voi johtaa lihasheikkouteen tai halvaantumiseen)
Slovak: • detská obrna (poliomyelitída, choroba postihujúca nervy, ktorá môže viesť k svalovej slabosti alebo ochrnutiu),
Finnish: Vaxelis-rokotetta ei saa antaa lapsille, joilla on joskus ollut etiologialtaan tuntematon enkefalopatia (aivosairaus) seitsemän päivän kuluessa hinkuyskäantigeenejä sisältävän rokotteen saamisesta.
Slovak: Nesmie sa používať ani u detí, ktoré mali v minulosti encefalopatiu (ochorenie mozgu) neznámej príčiny do siedmich dní od podania očkovacej látky obsahujúcej zložky čierneho kašľa.
Finnish: Mitä Vaxelis on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je očkovacia látka Vaxelis a na čo sa používa?
Finnish: Vaxelista on saatavana injektioliuoksena esitäytetyissä ruiskuissa.
Slovak: Očkovacia látka Vaxelis je k dispozícii v naplnených injekčných striekačkách vo forme injekčnej suspenzie.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Vaxelis-rokotteen on osoitettu tuottavan tyydyttävän pitoisuuden vasta-aineita kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B -virusta, polioviruksia ja Hib:tä vastaan.
Slovak: Výbor usúdil, že sa preukázalo, že očkovacia látka Vaxelis vytvára uspokojivé hladiny protilátok proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, vírusu hepatitídy B, poliovírusom a Hib.
Finnish: • H. influenzae tyyppi b -bakteerin (Hib) aiheuttamat invasiiviset taudit (kuten keuhkokuume ja aivokalvontulehdus).
Slovak: • invazívne choroby (ako je pneumónia a meningitída) spôsobené baktériou H. influenzae typu b (Hib).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli sellainen vasta-ainepitoisuuden tuotanto, jonka tiedetään suojaavan kurkkumädältä, jäykkäkouristukselta, poliomyeliitilta, hepatiitti B:ltä ja H. influenzae tyypin b infektiolta ja jonka odotetaan suojaavan hinkuyskältä.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo vytvorenie hladiny protilátok, o ktorej je známe, že chráni pred záškrtom, tetanom, detskou obrnou, hepatitídou B a infekciami zapríčinenými mikroorganizmom H. influenzae typu b, a o ktorej sa predpokladá, že chráni pred čiernym kašľom.
Finnish: Miten Vaxelis-rokotetta käytetään?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Vaxelis používa?
Finnish: Mitä riskejä Vaxelis-rokotteeseen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Vaxelis?
Finnish: Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton komponentti), hepatiitti B- (rDNA), poliomyeliitti- (inaktivoitu) ja Haemophilus tyyppi bkonjugaattirokote (adsorboitu)
Slovak: Vaxelis konjugovaná očkovacia látka proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu (acelulárna zložka), hepatitíde B (rDNA), detskej obrne (inaktivovaná) a mikroorganizmu Haemophilus typu b (adsorbovaná)
Finnish: Lisää tietoa Vaxelis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Vaxelis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Miksi Vaxelis on hyväksytty?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Vaxelis povolená?
Finnish: Vaxelis on rokote.
Slovak: Vaxelis je očkovacia látka.
Finnish: Potilas saa Vaxelis-rokotteen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Vaxelis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vaxelis-rokotteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Vaxelis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Vaxelis on rokote, jonka sisältämät vaikuttavat aineet on johdettu kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- ja Haemophilus influenzae tyyppi b -bakteereista, hepatiitti B -viruksesta ja inaktivoiduista polioviruksista.
Slovak: Vaxelis je očkovacia látka obsahujúca účinné látky odvodené od baktérií záškrtu, tetanu, čierneho kašľa a Haemophilus influenzae typu b, z vírusu hepatitídy
Finnish: Kohde-eläinlajit Antoreitti
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Slovak: Obsah balenia
Finnish: Jatka välittömästi seuraavaan vaiheeseen.
Slovak: Ihneď pokračovať ďalším krokom.
Finnish: Rokota ainoastaan terveitä eläimiä.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Finnish: Suoja alkaa 4 päivän kuluttua.
Slovak: Chránenosť nastupuje po 4 dňoch.
Finnish: Kanojen aktiiviseen immunisointiin:
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat:
Finnish: Laitteen käyttöohjeita tulee noudattaa tarkasti.
Slovak: Návod na použitie prístroja má byť striktne dodržiavaný.
Finnish: Toista huuhtelu kerran tai kahdesti.
Slovak: Postup oplachovania opakovať raz alebo dva krát.
Finnish: Suoja alkaa 2 viikon kuluttua ja säilyy 9 viikon ikään.
Slovak: Chránenosť nastupuje po 2 týždňoch a trvá 9 týždňov.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD15
Slovak: ATC vet kód QI01AD15
Finnish: Yksi rokotuskerta antaa suojan riskiajan yli.
Slovak: Jedna vakcinačná dávka je postačujúca na zabezpečenie ochrany v rizikovom období.
Finnish: Varotoimenpiteitä on kuitenkin noudatettava, jotta vältyttäisiin suoralta tai epäsuoralta kosketukselta rokotettujen kanojen ja kalkkunoiden välillä.
Slovak: Napriek tomu je potrebné urobiť bezpečnostné opatrenia, aby nedochádzalo k priamemu alebo nepriamemu kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a morkami.
Finnish: a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä, rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Finnish: Käytettävä välittömästi liuotuksen jälkeen.
Slovak: Použiť ihneď po príprave.
Finnish: Rokotekanta muodostuu rekombinantista kalkkunan herpesviruksesta (HVT), joka ilmentää Gumboron tautiviruksen (IBDV) Faragher 52/70 -kannan suojaavaa antigeenia (VP2).
Slovak: Vakcinačný kmeň je rekombinantný Herpesvírus moriek (HVT) nesúci ochranný antigén (VP2) vírusu infekčnej burzitídy (IBDV) kmeň Faragher 52/70.
Finnish: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Slovak: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007
Finnish: Tämän vuoksi rokotesuspensiota tulisi valmistaa ainoastaan silloin, kun sitä tarvitaan.
Slovak: Preto má byť vakcinačná suspenzia pripravená, až keď je to potrebné.
Finnish: Käytä injektioita varten steriilejä välineitä, joissa ei ole jäämiä antiseptisistä ja/tai desinfektioaineista.
Slovak: Používať sterilný injekčný materiál bez antiseptických a/alebo dezinfekčných látok.
Finnish: Käyttökuntoon saattamattoman rokotteen kestoaika: 36 kuukautta -196 °C.
Slovak: Čas použiteľnosti nenariedenej vakcíny: 36 mesiacov pri -196° C.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/08/2002 Uudistamispäivämäärä: 06/07/2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/07/2012
Finnish: Laitteen pitää turvallisesti ja tehokkaasti annostella oikea annos.
Slovak: Zariadenie má byť preukázateľne bezpečné a účinné pri vpravení vhodnej dávky.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvansov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré sa v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie EÚ č. 37/2010 uvádza, že sa nevyžadujú MRL alebo tieto pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Finnish: Rokote tulisi käyttää välittömästi liuotuksen jälkeen (kaikki liuotettu rokote tulisi käyttää tunnin kuluessa).
Slovak: Vakcína by mala byť použitá okamžite po príprave (nariedená vakcína by mala byť spotrebovaná do jednej hodiny).
Finnish: Käytä kaikessa rokotteen annossa tavanomaisia aseptisia varotoimenpiteitä.
Slovak: Počas celej vakcinácie dodržiavať zvyčajné aseptické postupy.
Finnish: Hävitä kaikki vahingossa sulatetut ampullit.
Slovak: Všetky náhodne rozpustené ampulky znehodnotiť.