FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Lyxumia injiziert wird, gelangt Lixisenatid zu den Rezeptoren in der Bauchspeicheldrüse und aktiviert sie.
Romanian: Atunci când Lyxumia este injectat, lixisenatida ajunge la receptorii din pancreas și îi activează.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lyxumia gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Lyxumia sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kombinierte Anwendung von Lyxumia und Metformin ist nicht mit diesem Risiko verbunden.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bazală pentru că există riscul de hipoglicemie (concentrații scăzute de zahăr în sânge).
German: Der Wirkstoff in Lyxumia, Lixisenatid, ist ein „GLP-1-Rezeptoragonist".
Romanian: Substanța activă din Lyxumia, lixisenatida, este un „agonist al receptorului GLP-1".
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Lyxumia ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Lyxumia, consultați prospectul.
German: Außerdem wurden bei Patienten, die mit Lyxumia behandelt wurden, nützliche Gewichtsreduktionen beobachtet.
Romanian: În plus, a fost observată o scădere benefică în greutate la pacienții tratați cu Lyxumia.
German: Lyxumia war bei der Kontrolle des Blutzuckers wirksamer als Placebo.
Romanian: Lyxumia a fost mai eficace decât placebo în controlarea glucozei din sânge.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Lyxumia aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Lyxumia, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Dies führt zur Freisetzung von Insulin und trägt zur Senkung der Blutglukosewerte sowie zur Kontrolle des Typ-2-Diabetes bei.
Romanian: Aceasta determină eliberarea insulinei și ajută la reducerea concentrațiilor de glucoză din sânge și la controlul diabetului zaharat de tip 2.
German: In sechs dieser Studien wurde Lyxumia mit Placebo (einer Scheinbehandlung) als alleinige Therapie oder als Zusatztherapie zu entweder Metformin, einem Sulfonylharnstoff, einem Basalinsulin oder einer Kombination aus zwei dieser Arzneimittel bei Patienten verglichen, bei denen eine vorangegangene Behandlung erfolglos gewesen war.
Romanian: Șase dintre studii au comparat Lyxumia cu placebo (un preparat inactiv), utilizat în monoterapie sau în asociere cu metformină, o sulfoniluree, insulină bazală sau o combinație a două dintre aceste medicamente, la pacienții la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
German: Seine Wirkung beruht auf der Bindung an Rezeptoren des Glucagon-ähnlichen Peptids-1 (glucagon-like peptide-1, GLP-1), die auf der Oberfläche der Bauchspeicheldrüsenzellen vorkommen und bewirken, dass die Bauchspeicheldrüse Insulin produziert.
Romanian: Acesta acționează prin lipirea de receptorii pentru peptida 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1) care se găsesc pe suprafața celulelor din pancreas și care determină pancreasul să producă insulină.
German: Die Studie, in der Lyxumia mit Exenatid (als Zusatztherapie zu Metformin) verglichen wurde, zeigte nach einer 24-wöchigen Behandlung eine Reduzierung der HbA1c-Konzentrationen um 0,79 % mit Lyxumia, verglichen mit einer Reduzierung um 0,96 % mit Exenatid zweimal täglich.
Romanian: Studiul care a comparat Lyxumia cu exenatidă (adăugată la metformină) a indicat niveluri Hb1Ac reduse cu 0,79% după un tratament cu Lyxumia de 24 de săptămâni, comparativ cu o reducere cu 0,96% prin administrarea exenatidei de două ori pe zi.
German: In einer Studie wurde Lyxumia mit einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes namens Exenatid als Zusatztherapie zu Metformin bei Patienten verglichen, deren Blutzuckerwerte mit Metformin nicht ausreichend kontrolliert werden konnten.
Romanian: Într-un studiu, Lyxumia a fost comparat cu un alt medicament împotriva diabetului, numit exenatidă, când a fost adăugat la metformină la pacienții la care concentrațiile de zahăr din sânge nu au fost controlate adecvat prin metformină.
German: Welches Risiko ist mit Lyxumia verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lyxumia?
German: Typ 2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) zu regulieren, oder bei der der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
German: Lyxumia darf nicht in Kombination mit einem Basalinsulin zusammen mit einem Sulfonylharnstoff angewendet werden.
Romanian: Lyxumia nu trebuie administrat în asociere cu o combinație din ambele medicamente, insulină bazală și o sulfoniluree.
German: Es ist als Injektionslösung in einem Fertigpen mit entweder 10 Mikrogramm oder 20 Mikrogramm Lixisenatid pro Dosis erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție injectabilă într-un stilou injector (pen) preumplut care eliberează 10 micrograme sau 20 micrograme de lixisenatidă pentru fiecare doză.
German: Lixisenatid
Romanian: Lyxumia lixisenatidă
German: Lyxumia wird bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zur Kontrolle ihres Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) angewendet.
Romanian: Lyxumia se utilizează la adulții care au diabet zaharat de tip 2 pentru controlarea concentrației de glucoză (zahăr) în sânge.
German: Welchen Nutzen hat Lyxumia in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lyxumia pe parcursul studiilor?
German: Es wird in die Bauchdecke (auf Taillenhöhe), den Oberarm oder den Oberschenkel unter die Haut injiziert.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată în peretele abdominal (în partea frontală a taliei), în regiunea superioară a brațului sau la nivelul coapsei.
German: Es wird zusammen mit Arzneimitteln zur Einnahme gegen Diabetes und/oder Basalinsulin (Langzeit-Insulin) bei Patienten angewendet, deren Blutglukosespiegel mit diesen Arzneimitteln sowie einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Romanian: Este utilizat în asociere cu medicamente împotriva diabetului administrate pe cale orală și/sau cu insulină bazală (insulină cu acțiune de lungă durată) la pacienții ale căror niveluri de glucoză din sânge nu sunt controlate adecvat prin aceste medicamente, împreună cu regimul alimentar și exercițiul fizic.
German: Wenn Lyxumia in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes angewendet wurde, senkte es die HbA1c-Konzentrationen um 0,4 bis 0,9 % mehr als Placebo.
Romanian: Când a fost utilizat în asociere cu alte medicamente împotriva diabetului, Lyxumia a redus nivelurile Hb1Ac cu 0,4 până la 0,9% mai mult decât placebo.
German: Wenn der Patient bereits einen Sulfonylharnstoff (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) oder Basalinsulin anwendet, muss der Arzt unter Umständen die Dosis des Sulfonylharnstoffs bzw. des Basalinsulins aufgrund des Risikos einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) reduzieren.
Romanian: Dacă pacientului i se administrează deja o sulfoniluree (un alt medicament împotriva diabetului) sau insulină bazală, medicul poate să considere necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau de insulină
German: Wenn Lyxumia als alleinige Therapie angewendet wurde, wurden die HbA1c-Konzentrationen nach zwölf Wochen gemessen, und wenn es in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes angewendet wurde, nach 24 Wochen.
Romanian: Nivelurile HbA1c au fost măsurate după 12 săptămâni de utilizare a Lyxumia în monoterapie și după 24 de săptămâni când acesta a fost utilizat în asociere cu alte medicamente împotriva diabetului.
German: Was ist Lyxumia?
Romanian: Ce este Lyxumia?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Lyxumia den Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Typ-2Diabetes nachweislich wirksam senkt, und zwar sowohl als alleinige Therapie als auch als Zusatztherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Diabetes.
Romanian: CHMP a concluzionat că s-a demonstrat eficacitatea Lyxumia în reducerea concentrațiilor de glucoză din sânge la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, când a fost administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente împotriva diabetului.
German: Wenn Lyxumia als alleinige Therapie angewendet wurde, senkte es die Hb1Ac-Konzentrationen um 0,6 % mehr als Placebo.
Romanian: Când a fost utilizat în monoterapie, Lyxumia a redus nivelurile Hb1Ac cu 0,6% mai mult decât placebo.
German: In all diesen Studien wurde die Veränderung der Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gemessen.
Romanian: Toate studiile au măsurat modificarea nivelului hemoglobinei glicozilate (HbA1c), care reprezintă procentul de hemoglobină din sânge de care se leagă glucoza.
German: Warum wurde Lyxumia zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Lyxumia?
German: Wofür wird Lyxumia angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Lyxumia?
German: Wie wurde Lyxumia untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Lyxumia?
German: Bei Anwendung als Zusatztherapie zu einem Sulfonylharnstoff oder einem Basalinsulin ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) eine sehr häufige Nebenwirkung
Romanian: Când se utilizează în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină bazală, cel mai frecvent efect secundar (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (concentrații scăzute ale glucozei în sânge).
German: Wie wird Lyxumia angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Lyxumia?
German: Wie wirkt Lyxumia?
Romanian: Cum acționează Lyxumia?
German: Inhalt Packungs-größe
Romanian: Conţinut Mărimea ambalajului
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung
Romanian: Numărul procedurii EMEA Numele inventat
German: 0,5 ml 10 Durchstechflaschen + 10 Fertigspritzen mit beigelegter Nadel
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute cu ac ataşat
German: 0,5 ml 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 2 Nadeln
Romanian: 1 flacon + 1 seringă pre-umplută + 2 ace
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Mai 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11. Mai 2011
Romanian: Data primei autorizări: 11 mai 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11 mai 2011
German: Die Exposition wurde auf 171.000 Kleinkinder pro Jahr geschätzt.
Romanian: Expunerea a fost estimată la 171000 sugari pe an.
German: Die Angaben basieren auf weltweit mehr als 400 Millionen verkauften Dosen.
Romanian: Aceste date au fost raportate pe baza a peste 400 milioane doze distribuite la nivel internaţional.
German: Bei 297 Meldungen konnte eine eindeutige Zeitdauer bis zum Auftreten bestimmt werden.
Romanian: În 297 raportări a putut fi determinat un timp clar până la debut.
German: Frauen, die schwanger werden möchten, sollte empfohlen werden, die Schwangerschaft zu verschieben.
Romanian: Femeile care intenţionează să rămână gravide trebuie sfătuite să amâne.
German: 71 % der Meldungen (212 von 297) betrafen Weinen mit einer Zeitdauer bis zum Auftreten von mehr als 24 Stunden.
Romanian: În 71% dintre raportări (212 din 297) plânsetul a avut un timp până la debut mai mare de 24 ore.
German: Weitere Impfungen sollten gemäß den Empfehlungen Ihres Arztes verabreicht werden.
Romanian: Dozele ulterioare trebuie administrate conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
German: Daher empfiehlt das PRAC, basierend auf den vorgenannten Informationen, eine Änderung des Abschnitts 4.8, um "Weinen" mit der Häufigkeit "gelegentlich" aufzunehmen.
Romanian: Prin urmare, pe baza informațiilor menționate anterior, PRAC recomandă modificarea pct. 4.8 pentru a adăuga „Plânset" cu frecvența „mai puțin frecvente".
German: Seroprotektionsrate [95 % KI]
Romanian: Rate de seroprotecţie [IÎ 95%]
German: Diese Latenzzeit scheint mit der Zeitdauer bis zum Auftreten des allgemeinen Unwohlseins übereinzustimmen, das oft nach Impfung mit MMR auftritt.
Romanian: Această perioadă de latență pare să corespundă cu timpul până la debutul disconfortului general care apare adesea după vaccinarea cu MMR.
German: Kühl aufbewahren und transportieren (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
German: Die Mehrheit des Weinens trat 6 bis 10 Tage nach der Impfung auf.
Romanian: Majoritatea plânsetelor au avut loc la 6 până la 10 zile după vaccinare.
German: Der Abstand zwischen 2 Impfungen sollte mindestens 4 Wochen betragen.
Romanian: Intervalul dintre 2 doze trebuie să fie de cel puţin 4 săptămâni.
German: Präklinische Studien wurden nicht durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii non-clinice.
German: Valenz (Seroprotektionslevel)
Romanian: Valenţa (nivel de seroprotecţie)
German: Aktive, unbehandelte Tuberkulose.
Romanian: Tuberculoză activă netratată.
German: Die weitverbreitete Anwendung eines 2-DosenImpfschemas in den Vereinigten Staaten und in Ländern wie Finnland und Schweden führte zu einem Rückgang der Häufigkeit aller drei Erkrankungen um mehr als 99 %.
Romanian: Utilizarea pe scară largă a unei scheme de vaccinare cu 2 doze ale vaccinului în Statele Unite şi alte state cum ar fi Finlanda sau Suedia a determinat o scădere de >99% a incidenţei celor 3 tipuri de boli.
German: M-M-RVAXPRO enthält Sorbitol.
Romanian: M-M-RVAXPRO conţine sorbitol.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi vaccinurile pe care nu le mai folosiţi.
German: Durch Bestimmung des serologischen Status kann überprüft werden, ob weitere Dosen des Impfstoffs benötigt werden.
Romanian: Statusul serologic poate fi evaluat pentru a determina dacă este sau nu necesară administrarea unor doze suplimentare de vaccin.
German: Diese Antikörper schützen vor Infektionen, die durch diese Viren verursacht werden.
Romanian: Anticorpii ajută la protecţia împotriva infecţiilor determinate de aceste virusuri.
German: Arthralgie und/oder Arthritis
Romanian: Artralgia şi/sau artrita
German: Wenn der Impfstoff einige Tage vor einer Exposition verabreicht wird, kann jedoch ein guter Schutz aufgebaut werden.
Romanian: Dacă totuşi vaccinul este administrat cu câteva zile înainte de expunere, se asigură o protecţie mai bună.
German: 12,5 x 10
Romanian: minimum 12,50 x 10
German: Patienten mit hereditärer FruktoseIntoleranz sollten diesen Impfstoff nicht erhalten.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest vaccin.
German: In diesen klinischen Studien wurde gezeigt, dass die Immunantworten unbeeinflusst blieben und die Sicherheitsprofile der verabreichten Impfstoffe insgesamt ähnlich waren.
Romanian: În aceste studii clinice s-a demonstrat că răspunsurile imune nu au fost afectate, iar profilurile globale de siguranţă ale vaccinurilor administrate au fost similare.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieser Impfstoff Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest vaccin poate provoca reacţii adverse, deşi nu apar la toate persoanele.
German: Beeinflussung von Laborbefunden: siehe Abschnitt 4.5.
Romanian: Interferenţa cu analizele de laborator: vezi pct. 4.5.
German: Der Zulassungsinhaber legte eine Analyse von Berichten mit dem PT („Preferred Term") „Weinen" vor.
Romanian: DAPP a prezentat o analiză a raportărilor cu TP (termenul preferat) „Plânset".
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlagen der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)*
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)*
German: Solche Kinder sollten im Alter von 12 bis 15 Monaten erneut geimpft werden.
Romanian: Aceşti sugari trebuie revaccinaţi la vârsta de 12 până la 15 luni.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Viraler Impfstoff, ATC-Code: J07BD52
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccin viral, codul ATC: J07BD52
German: Die Seroprotektionsraten von Masern, Mumps und Röteln für das Full Analysis Set sind in Tabelle 1 dargestellt.
Romanian: Ratele de seroprotecţie împotriva virusurilor rujeolic, urlian şi rubeolic pentru Setul de analiză completă sunt prezentate în tabelul 1.
German: Die Impfung nach Masern-Wildvirus-Exposition kann einen gewissen Schutz bieten, wenn der Impfstoff innerhalb von 72 Stunden nach Exposition verabreicht wird.
Romanian: Vaccinarea indivizilor expuşi la virusul rujeolic de tip sălbatic poate oferi un anumit grad de protecţie, dacă vaccinul poate fi administrat în 72 ore după expunere.
German: Diese Nebenwirkungen werden in der Regel auch von Frauen zwischen 35 und 45 Jahren gut toleriert und beeinträchtigen den normalen Tagesablauf kaum.
Romanian: Chiar şi la femei mai în vârstă (35-45 ani), aceste reacţii sunt în general bine tolerate şi rareori interferează cu activităţile normale.
German: 1 x 10
Romanian: minimum 1 x 10
German: Zusätzlich, wie vormals herausgehoben, erhielt der Dutch Pharmacovigilance Center (Lareb) vom 01. Juni 2010 bis 05. Februar 2016 327 Meldungen zum MedDRA® Preferred Term (PT) "Weinen" (Preferred Term) nach Impfung mit dem MMR-Impfstoff.
Romanian: În plus, după cum s-a subliniat și anterior, începând cu data de 1 iunie 2010 până la data de 5 februarie 2016, Centrul de farmacovigilență olandez (Lareb) a primit 327 raportări privind termenul MedDRA® preferat (TP) „Plânset" (termen preferat), după imunizarea cu vaccinul MMR.
German: Den Impfstoff nicht einfrieren.
Romanian: A nu se congela vaccinul.
German: Untersuchungen der Immunogenität bei Kindern im Alter von 9 bis 12 Monaten zum Zeitpunkt der ersten Impfung
Romanian: Evaluarea imunogenităţii la copii cu vârsta cuprinsă între 9 până la 12 luni la momentul administrării primei doze
German: Alle bei 1.940 Kindern beobachteten Nebenwirkungen wurden ausgewertet.
Romanian: S-au evaluat toate reacţiile adverse observate la 1940 copii.
German: Mit der zweiten Dosis sollen Personen geschützt werden, die aus welchem Grund auch immer nach der ersten Dosis keinen Impfschutz entwickelt haben.
Romanian: A doua doză este destinată persoanelor care, din orice motiv, nu au prezentat răspuns imunologic la prima doză.
German: 3 ZKID50*
Romanian: 3 CCID50*
German: Bei Kindern sind Gelenkbeschwerden nach einer Impfung in der Regel weniger häufig (0 - 3 %) und von kurzer Dauer.
Romanian: După vaccinarea copiilor, reacţiile la nivelul articulaţiilor sunt, în general, mai puţin frecvente (0-3%) şi de scurtă durată.
German: Psychiatrische Erkrankungen Weinen
Romanian: Tulburări psihice Plânset
German: FLÄSCHCHEN MIT PULVER
Romanian: FLACON CU PULBERE
German: Dieser Schlussfolgerung des Zulassungsinhabers wird seitens PRAC nicht zugestimmt.
Romanian: Concluzia DAPP nu este aprobată de către PRAC.
German: • Husten; Lungeninfektion mit oder ohne Fieber
Romanian: • Tuse; infecţie la nivelul plămânului cu sau fără febră.
German: • Krankheitsgefühl (Übelkeit)
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă).
German: Das Sicherheitsprofil war nach der ersten und nach der zweiten Dosis im Allgemeinen vergleichbar für alle Altersgruppen.
Romanian: Profilul de siguranţă după administrarea dozei 1 şi 2 a fost în general comparabil pentru toate vârstele cohortelor.
German: Unter besonderen Umständen kann die Impfung ab einem Alter von 9 Monaten verabreicht werden.
Romanian: În circumstanţe speciale, aceasta poate fi administrată începând de la vârsta de 9 luni.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Verabreichung dieses Impfstoffs Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest vaccin.
German: Zur Rekonstitution des Impfstoffs muss das beigepackte Lösungsmittel verwendet werden.
Romanian: Pentru a reconstitui vaccinul, trebuie utilizat solventul pus la dispoziţie.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Impfstoff sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest vaccin sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
German: Diese Patienten sollten sorgfältig auf Zeichen von Masern, Parotitis und Röteln überwacht werden.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru depistarea simptomelor de rujeolă, oreion şi rubeolă.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie bzw. Ihr Kind mit diesem Impfstoff geimpft werden, denn sie enthält wichtige Informationen.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a se administra vaccinul dumneavoastră sau copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
German: Es gibt keinen gesicherten Nachweis, dass auf diesem Weg ausgeschiedene Viren auf empfängliche Personen, die Kontakt mit geimpften Personen haben, übertragen werden.
Romanian: Nu există dovezi confirmate care să indice faptul că acest virus se transmite persoanelor susceptibile care intră în contact cu indivizii vaccinaţi.
German: Personen ab 12 Monaten sollten eine Dosis zu einem ausgewählten Zeitpunkt erhalten.
Romanian: Persoanelor cu vârsta de 12 luni sau peste trebuie să li se administreze o doză la o dată aleasă.
German: Über die Wirksamkeit und die Verträglichkeit von M-M-RVAXPRO bei Kindern unter 9 Monaten liegen derzeit keine Daten vor.
Romanian: Până în prezent nu sunt disponibile date cu privire la eficacitatea şi siguranţa administrării M-M-RVAXPRO la copii cu vârsta sub 9 luni.
German: Eine zweite Dosis kann gemäß den offiziellen Impfempfehlungen frühestens 4 Wochen nach der ersten Dosis verabreicht werden.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată la cel puţin 4 săptămâni după prima doză, în conformitate cu recomandările oficiale.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach der Rekonstitution des Impfstoffs siehe Abschnitt 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.
German: Dieser Impfstoff enthält 14,5 mg Sorbitol.
Romanian: Vaccinul conţine sorbitol 14,5 mg.
German: Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollten für den Fall von seltenen anaphylaktischen Reaktionen nach Verabreichung des Impfstoffs stets geeignete medizinische Behandlungsmöglichkeiten unmittelbar zur Verfügung stehen (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Similar tuturor vaccinurilor injectabile, mijloacele de tratament adecvate trebuie să fie întotdeauna disponibile în cazul producerii unei reacţii anafilactice rare după administrarea vaccinului (vezi pct. 4.8).
German: Immunsuppressive Behandlung (einschließlich hoher Dosen von Kortikosteroiden).
Romanian: Terapie imunosupresivă curentă (inclusiv doze mari de corticosteroizi).
German: Chronische Arthritis
Romanian: Artrita cronică
German: Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung / vor der Anwendung des Arzneimittels und Anweisungen zur Rekonstitution des Impfstoffs vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Romanian: Pentru precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului şi pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
German: M-M-RVAXPRO kann Personen verabreicht werden, die vor Kurzem (innerhalb der letzten 3 Tage) Kontakt mit einer an Masern erkrankten Person hatten und möglicherweise dabei sind, die Krankheit zu entwickeln.
Romanian: M-M-RVAXPRO poate fi administrat persoanelor care au intrat recent în contact (în decursul a 3 zile) cu un caz de rujeolă şi care pot fi în perioada de incubaţie a bolii.
German: • Eine Dosis wird zu einem ausgewählten Zeitpunkt verabreicht; im Allgemeinen ab einem Alter von 12 Monaten.
Romanian: Se administrează o doză la data aleasă, de obicei începând de la vârsta de 12 luni.