FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nőknél a nemrégiben lezajlott vagy éppen zajló tromboembóliás kórképek, vagy a tromboembóliás szövődmények veszélyét közismerten fokozó rizikófaktorok, mint egyéni vagy családi kórelőzmény fennállása esetén a gonadotropin kezelés tovább fokozhatja a súlyosbodás vagy az ilyen események bekövetkezésének kockázatát.
Romanian: La femeile cu boală tromboembolică recentă sau în curs sau la femeile cu factori de risc în general recunoscuţi pentru evenimente tromboembolice, cum sunt antecedentele personale sau heredocolaterale, tratamentul cu gonadotropine poate mări şi mai mult riscul agravării sau apariţiei acestor evenimente.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea cu ajutorul stiloului injector (pen) preumplut, vezi pct. 6.6 şi prospectul.
Hungarian: • Az első Bemfola injekciót kezelőorvosa ellenőrzése mellett kell beadni.
Romanian: • Prima injecţie cu Bemfola trebuie administrată sub supravegherea medicului.
Hungarian: Ebben az esetben a gonadotropin kezelés várható előnyeit a lehetséges veszélyekkel együtt kell mérlegelni.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării de gonadotropine trebuie puse în balanţă cu riscurile.
Hungarian: 10 perccel vegye elő a tollat a hűtőből!
Romanian: Scoateţi stiloul injector din frigider cu 5-10 minute înainte de a-l utiliza.
Hungarian: Felnőtt nőknél a Bemfola-t a következő esetekben alkalmazzák:
Romanian: La femeile adulte, Bemfola se utilizează:
Hungarian: Felnőtt férfiaknál
Romanian: Bărbaţi adulţi
Hungarian: A parenterálisan adott FSH legfontosabb hatása a női szervezetre az érett Graaf-tüszők kifejlődése.
Romanian: La femei, cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi.
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Romanian: 15 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Hungarian: A Bemfola első injekcióját közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Romanian: Prima injecţie cu Bemfola trebuie administrată sub supraveghere medicală directă.
Hungarian: A Bemfola öninjekciózással történő alkalmazását kizárólag kellően motivált, megfelelően kioktatott, illetve olyan betegek végezhetik, akik tanácsot tudnak kérni egy szakembertől.
Romanian: Auto-administrarea Bemfola trebuie efectuată doar de pacienţii bine motivaţi, instruiţi adecvat şi care au acces la sfaturi de specialitate.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós kezelés esetén a többes terhesség esélye az Ön korával, illetve a beültetett megtermékenyített petesejtek/embriók számával és minőségével arányos.
Romanian: În cazul în care vi se efectuează tehnici de reproducere asistată, riscul sarcinii multiple este asociat cu vârsta dumneavoastră, precum şi cu numărul şi calitatea ovocitelor fertilizate sau embrionilor implantaţi.
Hungarian: Ezekben az esetekben kezelőorvosa a kezelés megszakítását javasolhatja.
Romanian: În cazul evenimentelor de mai sus medicul dumneavoastră poate recomanda oprirea tratamentului.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik mellékhatást észleli, azonnal értesítse orvosát, aki a Bemfola alkalmazásának felfüggesztésére kérheti Önt.
Romanian: Dacă observaţi vreuna din reacţiile adverse descrise mai sus, contactaţi medicul imediat; acesta vă poate cere să opriţi utilizarea Bemfola.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba!
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Hungarian: • a hipotalamusz vagy a hipofízis daganata esetén;
Romanian: • tumori ale hipotalamusului sau ale glandei hipofize;
Hungarian: A gonadotropin-kezelés bizonyos időáldozatot követel az orvosoktól és a munkájukat segítő egészségügyi dolgozóktól, továbbá megfelelő feltételeket a kezelés hatásainak ellenőrzésére.
Romanian: Tratamentul cu gonadotropină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor, existenţa unui suport medical calificat, precum şi existenţa unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
Hungarian: GnRH antagonista alkalmazása esetén a Bemfola kezelés 5. vagy 6. napjától adandó az ovuláció indukcióig.
Romanian: Atunci când se utilizează un antagonist GnRH, acesta se administrează din a 5-a sau a 6-a zi de tratament cu Bemfola şi se continuă administrarea până la inducerea ovulaţiei.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali şi modulatorii sistemului genital, gonadotropine, codul
Hungarian: Az alfa-follitropint a javasolt adagban, az adagolási rendnek megfelelően alkalmazva és a kezelést gondosan felügyelve, ezeknek a mellékhatásoknak az incidenciája minimálisra csökkenthető.
Romanian: Respectarea dozei recomandate pentru folitropină alfa şi a modului de administrare ca şi monitorizarea cu atenţie a tratamentului vor reduce la minimum incidenţa acestor evenimente.
Hungarian: Súlyos OHSS kialakulásakor javasolt a Bemfola adásának abbahagyása (ha ez még nem történt meg), a beteg kórházba utalása és a megfelelő kezelés megkezdése.
Romanian: Dacă apare SHSO sever, se recomandă ca tratamentul cu gonadotropină să fie oprit dacă este în desfăşurare, şi ca pacienta să fie spitalizată şi să se înceapă tratamentul adecvat pentru SHSO.
Hungarian: • A súlyos, vérrögképződéssel járó - néha OHSS-től függetlenül is fellépő - szövődmények (tromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő).
Romanian: • Foarte rar pot apărea complicaţii grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), uneori independente de SHSO (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane).
Hungarian: Hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfibetegek kezelése
Romanian: Bărbaţi cu hipogonadism hipogonadotropic
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. március 27.
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27/03/2014
Hungarian: Nőknél és férfiaknál jelentkező súlyos mellékhatások
Romanian: Reacţii adverse grave la bărbaţi şi la femei
Hungarian: • A Bemfola átlátszó, színtelen, injekcióhoz való folyadékként, előretöltött toll (injekció) formájában kerül forgalomba.
Romanian: • Bemfola se prezintă ca soluţie injectabilă incoloră şi limpede în stilou injector (pen) preumplut.
Hungarian: A betegeket a kezelés elkezdése előtt figyelmeztetni kell a többes terhesség kialakulásának kockázatára.
Romanian: Pacientele trebuie să fie prevenite înaintea tratamentului cu privire la riscul potenţial al sarcinilor multiple.
Hungarian: Az alfa-follitropin/LH kombináció, illetve a humán menopauzás gonadotropin (hMG) hatásainak közvetlen összehasonlítása érdekében nem végeztek vizsgálatokat.
Romanian: Nu s-au făcut comparaţii directe între folitropina alfa/LH şi gonadotropina umană de menopauză (hMG).
Hungarian: Mivel a Bemfola egyadagos patronnal ellátott előretöltött injekciós toll csak egyetlen injekció beadására szolgál, ezért az egyadagos kiszerelés nem megfelelő használatának megelőzése érdekében a betegnek világos utasításokat kell adni.
Romanian: Deoarece Bemfola stilou injector (pen) preumplut cu cartuş cu doză unică este destinat numai pentru o singură administrare, pacienţilor li se vor furniza instrucţiuni clare în scopul evitării utilizării incorecte a formei doză unică.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollat csak egyszer használja, ezután biztonságos módon meg kell semmisíteni.
Romanian: Utilizați stiloul injector (pen) preumplut doar o dată, apoi trebuie aruncat în condiții de siguranță.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot és/vagy ultrahangvizsgálatot végez az időpont meghatározására.
Romanian: Medicul dumneavoastră va utiliza analize de sânge şi/sau un ecograf pentru a verifica acest lucru.
Hungarian: Ezek az események mellkasi fájdalommal, légszomjjal, szélütéssel vagy szívrohammal járhatnak (lásd a 2. pontban a „Véralvadási problémák" részt is).
Romanian: Acestea pot cauza durere la nivelul pieptului, dificultăţi la respirație, accident vascular cerebral sau infarct miocardic (vezi şi punctul 2 la „Probleme de coagulare a sângelui").
Hungarian: Nőknél ez a gyógyszer fokozza az hiperstimulációs OHSS kialakulásának kockázatát.
Romanian: Dacă sunteţi femeie, acest medicament creşte riscul dezvoltării SHSO.
Hungarian: Finoman kocogtassa meg a tollat, hogy a levegőbuborékok, bármekkorák is legyenek, felszálljanak!
Romanian: Loviţi cu blândețe stiloul injector astfel încât orice bule mari de aer să se ridice spre vârf.
Hungarian: alfa-follitropin (n = 130)
Romanian: (n = 130)
Hungarian: A terhesség elvesztése
Romanian: Pierderea sarcinii
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare:
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy Bemfola kezeléssel próbálkozik, a kezelés hatásosságának ellenőrzése érdekében megkérheti Önt, hogy 4-6 hónapos kezelés után adjon ondómintát elemzésre.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide să încerce tratamentul cu Bemfola, este posibil să vă ceară să oferiţi probe de spermă pentru analize, timp de 46 luni de la începerea tratamentului, în vederea monitorizării acestuia.
Hungarian: Ne adja be az oldatot, ha lebegő részecskéket tartalmaz, vagy nem tiszta.
Romanian: Nu administrați soluția dacă conţine particule sau nu este limpede.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Romanian: Conţinutul de sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Hungarian: Az alfa-follitropinnak időskorú populációban nincs releváns alkalmazása.
Romanian: Folitropina alfa nu prezintă utilizare relevantă la vârstnici.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy a gonadotropin-kezelés fokozza-e, vagy sem az említett daganatok kialakulásának kockázatát meddő nőbetegeknél.
Romanian: Nu este stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotropine a mărit riscul apariţiei acestor tumori la femeile infertile.
Hungarian: • Folyadékkal telt hólyagok a petefészekben (petefészekciszták)
Romanian: • Pungi cu lichid la nivelul ovarelor (chisturi ovariene)
Hungarian: A kivizsgálás hipovolémiára, hemokoncentrációra, elektrolitegyensúly-zavarra, aszciteszre, hemoperitóneumra, pleurális folyadékgyülemre, hidrotóraxra vagy heveny légzési elégtelenségre deríthet fényt.
Romanian: Examinarea clinică poate evidenţia hipovolemie, hemoconcentraţie, dezechilibru electrolitic, ascită, hemoperitoneu, revărsat pleural, hidrotorax sau detresă respiratorie acută.
Hungarian: • Emlőnagyobbodás, akne vagy súlygyarapodás.
Romanian: • Creştere a sânilor, acnee sau creştere în greutate.
Hungarian: Az injekció beadása után
Romanian: După injecţie
Hungarian: Az alfa-follitropin injekciót hetente háromszor 150 NE dózisban, hCG-vel együtt kell adagolni legalább 4 hónapon keresztül.
Romanian: Folitropina alfa trebuie administrată de trei ori pe săptămână în doze de câte 150 UI, concomitent cu hCG timp de minimum 4 luni.
Hungarian: • A Bemfola napi maximális adagja általában nem haladja meg a 225 NE-et (0,375 ml).
Romanian: • Doza maximă zilnică de Bemfola nu depăşeşte de obicei 225 UI (0,375 ml).
Hungarian: A kezelést a megfelelő tüszőérésig folytatják (ennek bekövetkeztéről a szérum ösztrogén-koncentráció ellenőrzésével és/vagy ultrahangvizsgálattal lehet meggyőződni) a beteg reakciójához igazított adaggal, mely általában nem nagyobb, mint 450 NE naponta.
Romanian: Tratamentul este continuat până se obţine o dezvoltare foliculară adecvată (evaluată prin monitorizarea concentraţiilor plasmatice de estrogen şi/sau examinare ultrasonografică), cu ajustarea dozei conform răspunsului pacientei, de obicei nu mai mult de 450 UI zilnic.
Hungarian: ART során a tüszők ovuláció előtti aspirációja csökkentheti a hiperstimuláció kialakulását.
Romanian: În TRA, aspirarea tuturor foliculilor înainte de ovulaţie poate reduce riscul apariţiei hiperstimulării.
Hungarian: • a petesejt petefészekből történő kilökődését (ovuláció) segíti elő olyan nőknél, akiknél nincs ovuláció, és akik a klomifén-citrát nevű gyógyszerrel végzett kezelésre nem reagálnak.
Romanian: • pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulaţie) la femeile care nu pot ovula şi care nu au răspuns la tratamentul cu un medicament numit „citrat de clomifen".
Hungarian: Súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket) (lásd 4.4 pont)
Romanian: SHSO sever (incluzând simptomatologia asociată) (vezi pct. 4.4)
Hungarian: Az IVF alkalmazásával szerzett tapasztalatok szerint általánosságban az első 4 kezelés nagyjából azonos gyakorisággal bizonyul sikeresnek, ezt követően azonban fokozatosan csökken a sikeres kezelés esélye.
Romanian: Experienţa generală în FIV indică faptul că, în general, rata de succes a tratamentului rămâne stabilă în timpul primelor patru încercări, după care scade progresiv.
Hungarian: 1. táblázat: A GF 8407 vizsgálat eredményei (randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálat az alfa-follitropin és a vizeletből származó FSH hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására asszisztált reprodukciós eljárásokban)
Romanian: Tabelul 1: Rezultatele studiului GF 8407 (studiu randomizat pe grupuri paralele ce compară eficacitatea şi siguranţa folitropinei alfa cu FSH-ul urinar în tehnicile de reproducere asistată)
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy a petefészkek túlreagálják a kezelést, és nagy petefészekciszták alakultak ki (lásd a 2. pontban „A Bemfola injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" részt is).
Romanian: Aceasta poate indica o reacţie excesivă a ovarelor la tratament, precum şi dezvoltarea unor chisturi ovariene de mari dimensiuni (vezi şi punctul 2 „Atenționări și precauții").
Hungarian: • bőre - különösen a napfénynek gyakrabban kitett területeken - sérülékennyé válik vagy könnyen felhólyagosodik, és/vagy
Romanian: • pielea dumneavoastră devine fragilă şi apar adesea băşici, în special pe pielea care a fost expusă frecvent la lumina soarelui şi/sau
Hungarian: Az egyik, gyakran alkalmazott terápiás protokoll során naponta 75-150 NE FSH adásával kezdik a kezelést, majd 7 vagy inkább 14 napos időközönként lehetőség szerint 37,5 vagy 75 NE-gel növelik a napi adagot, ha szükséges, a megfelelő, de nem túlzott mértékű terápiás hatás elérése érdekében.
Romanian: Un protocol utilizat frecvent începe cu 75-150 UI FSH zilnic şi se creşte preferabil cu 37,5 sau 75 UI la intervale de 7 zile sau de preferat 14 zile, dacă este necesar a se obţine un răspuns adecvat, dar nu excesiv.
Hungarian: Többes terhesség A Bemfola alkalmazása a természetes fogamzáshoz képest fokozza annak kockázatát, hogy egyszerre több gyermekkel lesz terhes („többes terhesség", főként kettes ikrek).
Romanian: La utilizarea Bemfola există un risc mai crescut de a fi gravidă cu mai mult de un copil o dată („sarcină multiplă", în general gemeni) decât în cazul concepţiei naturale.
Hungarian: Többes terhességben, különösen, ha nagy számú magzat fejlődik, fokozott az anyai és a perinatális szövődmények kockázata.
Romanian: Sarcinile multiple, mai ales de ordin mare, cresc incidenţa riscurilor mamei dar şi a evenimentelor perinatale.
Hungarian: Nőkben az FSH a petefészkekben a petesejteket tartalmazó tüszők (follikulusok) növekedéséhez és fejlődéséhez szükséges.
Romanian: La femei, FSH este necesar pentru creșterea și dezvoltarea în ovare a foliculilor care conțin ovule.
Hungarian: Leggyakrabban a hormonkezelés abbahagyása után fordul elő és a kezelést követő kb.
Romanian: Apare cel mai frecvent după întreruperea tratamentului hormonal şi atinge intensitatea maximă la aproximativ şapte până la zece zile după tratament.
Hungarian: meg nem magyarázott hüvelyi vérzése van.
Romanian: − sângerări vaginale inexplicabile.
Hungarian: • ismeretlen kóreredetű nőgyógyászati vérzés esetén;
Romanian: • hemoragii genitale de etiologie necunoscută;
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat kifejezetten megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent vizeletmennyiséggel, súlygyarapodással, nehézlégzéssel és/vagy folyadék felgyülemlésének lehetőségével a hasüregben vagy a mellkasban.
Romanian: • SHSO poate deveni sever, manifestându-se prin mărire în volum a ovarelor, diminuare a cantităţii de urină, creştere în greutate, dificultăţi la respiraţie şi/sau acumulare posibilă de lichid la nivelul abdomenului sau al pieptului.
Hungarian: Abban az esetben, ha 4 hetes kezelés után sem mutatkozik eredmény, a folyamatban lévő ciklus idejére fel kell függeszteni a készítmény adását, és a betegnek további vizsgálaton kell átesnie, amelyet követően a kezelés a felfüggesztett ciklusénál magasabb kezdődózissal újrakezdhető.
Romanian: Dacă o pacientă nu răspunde adecvat după 4 săptămâni, ciclul trebuie abandonat şi trebuie efectuate evaluări suplimentare, după care tratamentul poate fi reînceput cu doze iniţiale mai mari decât în ciclul abandonat.
Hungarian: olyan betegsége van, amely miatt a normál terhesség rendszerint kizárt, úgy mint a petefészek-elégtelenség (korai menopauza) vagy rendellenesen fejlődött nemi szervek.
Romanian: − atunci când există o afecţiune care face imposibilă o sarcină normală, cum este insuficienţa ovariană (menopauza precoce) sau o malformaţie a organelor sexuale.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat úgy, hogy a tű felfelé mutasson!
Romanian: Ţineţi stiloul injector astfel încât acul să fie orientat în sus.
Hungarian: Tromboembóliás szövődmények
Romanian: Evenimente tromboembolice
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt az Ön és partnere fogamzó-/termékenyítőképességének kivizsgálása szükséges, melyet egy a fogamzó-/termékenyítőképesség zavarainak kezelésében gyakorlott orvosnak kell elvégeznie.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, trebuie să faceţi un control al fertilităţii împreună cu partenerul, la un medic cu experienţă în tratarea problemelor de fertilitate.
Hungarian: A megemelkedett endogén FSH szint a primer tesztikuláris elégtelenséget jelzi.
Romanian: Concentraţiile mari de FSH endogen sunt elocvente pentru disfuncţia testiculară primară.
Hungarian: Óvatosan helyezze vissza a külső tűvédő kupakot a tűre!
Romanian: Puneţi la loc pe ac, cu grijă, capacul exterior al acului.
Hungarian: Ha kezelőorvosa 4 hetes kezelés után sem látja a kívánt eredményt, az éppen zajló Bemfola kezelési ciklust abba kell hagyni.
Romanian: Dacă medicul nu constată răspunsul dorit după 4 săptămâni, ciclul de tratament cu Bemfola trebuie oprit.
Hungarian: ART alkalmazása esetén a többes terhesség kockázata elsősorban a replantált embriók számától, minőségétől és a beteg életkorától függ.
Romanian: La pacientele cărora li se efectuează TRA riscul sarcinilor multiple are legătură cu numărul de embrioni implantaţi, calitatea lor şi vârsta pacientei.
Hungarian: Négy-hat havi kezelés után a terápiás hatás felmérésének részeként ajánlatos ondóvizsgálatot végezni.
Romanian: Analiza spermei este recomandată la 4-6 luni după începerea tratamentului, ca parte a evaluării răspunsului.
Hungarian: Férfiak, akiknek túl magas FSH-szintjük a vérben Ha Ön férfi, és vérében túl sok FSH található, az a here károsodásának jele lehet.
Romanian: La bărbaţi, o cantitate prea mare de FSH în sânge poate fi un semn de probleme testiculare.
Hungarian: • Ha a Bemfola-t a gonadotrop hormonok képződését serkentő hormon („gonadotropin-releasing hormon", GnRH) agonistákkal vagy antagonistákkal (a hormon hatását erősítő, illetve gátló gyógyszerekkel; ezek a gyógyszerek csökkentik a nemi hormonok szintjét és leállítják az ovulációt) egyidejűleg alkalmazza, nagyobb dózisú Bemfola-ra lehet szüksége a tüszőképzéshez.
Romanian: • Dacă utilizaţi Bemfola în acelaşi timp cu un agonist sau antagonist al „hormonului eliberator de gonadotropină" (GnRH) (aceste medicamente reduc cantitatea hormonilor sexuali şi opresc ovulaţia) este posibil să fie necesară o doză crescută de Bemfola pentru producerea foliculilor.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az alfa-follitropinnak gyermekeknél és serdülőknél nincs releváns alkalmazása.
Romanian: Copii şi adolescenţi Folitropina alfa nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi.
Hungarian: Az egyensúlyi (steady-state) megoszlási térfogat 10 liter, egésztest-clearance 0,6 liter/óra.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru şi clearance-ul total sunt de 10 l, respectiv de 0,6 l/oră.
Hungarian: Az alfa-follitropin biztonságosságát és hatásosságát időskorú populáció esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea folitropinei alfa la pacienţii vârstnici nu au fost stabilite.
Hungarian: Ginekomasztia, varikokele
Romanian: Ginecomastie, varicocel
Hungarian: A fogamzás érdekében célszerű a betegnek a hCG beadásának napján és az azt követő napon közösülnie.
Romanian: Se recomandă ca pacienta să aibă contact sexual în ziua respectivă şi în ziua următoare administrării de hCG.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Bemfola?
Romanian: 6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Bemfola
Hungarian: Az alfa-follitropint más, ovuláció-indukciót fokozó gyógyszerekkel (pl. hCG, klomifén-citrát) együtt adva fokozódhat a follikuláris reakció, jóllehet a hipofízis deszenzibilizálása érdekében egyidejűleg adott GnRH-agonista vagy antagonista miatt a szokásosnál nagyobb alfa-follitropin dózisra lehet szükség a megfelelő ovariális hatás kiváltásához.
Romanian: Utilizarea concomitentă a folitropinei alfa cu alte medicamente pentru stimularea ovulaţiei (de exemplu hCG, citrat de clomifen) poate potenţa răspunsul folicular, în timp ce utilizarea concomitentă a unui agonist sau antagonist GnRH care induce desensibilizarea hipofizară poate necesita mărirea dozei de folitropină alfa necesară obţinerii unui răspuns ovarian adecvat.
Hungarian: A javasolt adagolás naponta 75 NE alfa-lutropin és 75-150 NE FSH kombinált adásával kezdődik.
Romanian: Un protocol recomandat începe cu 75 UI lutropină alfa zilnic şi cu 75-150 UI FSH.
Hungarian: Hosszú időn keresztül farmakológiai dózisban (≥40 NE/kg/nap) adott alfa-follitropinnal kezelt patkányokon a fogamzóképesség csökkenésére visszavezethető fertilitás károsodás alakult ki.
Romanian: S-a observat fertilitate scăzută la şobolani expuşi la doze farmacologice de folitropină alfa (≥ 40 UI/kg/zi) pe perioade lungi, prin scăderea fecundităţii.
Hungarian: Súlyos LH- és FSH-hiány okozta anovulációs nőbetegek esetében
Romanian: Femei cu anovulaţie datorată unui deficit sever de LH şi FSH
Hungarian: Az OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom és puffadás, a petefészek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, diszpnoé, oliguria, gyomor-bélrendszeri panaszok, mint émelygés, hányás és hasmenés.
Romanian: În caz de SHSO sever se pot observa următoarele simptome: durere abdominală, distensie abdominală, mărire semnificativă de volum a ovarelor, creştere în greutate, dispnee, oligurie şi simptome gastrointestinale cum sunt: greaţă, vărsături şi diaree.
Hungarian: Poloxamer 188, szacharóz, metionin, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, foszforsav és injekcióhoz való víz.
Romanian: Poloxamer 188, zahăr, metionină, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, acid fosforic şi apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: Anovulációs nőknél az alfa-follitropin kezelés célja egyetlen érett Graaf-tüsző létrehozása, amelyből az ovum a hCG beadása után kiszabadul.
Romanian: La femeile cu anovulaţie, scopul tratamentului cu folitropină alfa este de a dezvolta un singur folicul de Graaf matur, din care ovulul va fi eliberat după administrarea de hCG.
Hungarian: • a nemi szervek terhességgel összeegyeztethetetlen rendellenességei esetén;
Romanian: • malformaţii ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina;
Hungarian: * rekombináns humán follikulus-stimuláló hormon (r-hFSH) rekombináns DNS-technológiával kínai aranyhörcsög ovárium (CHO - Chinese Hamster Ovary) sejtvonalon előállítva.
Romanian: * hormon uman foliculostimulant recombinant (r-hFSH) produs pe celule ovariene de hamster chinezesc (COH) printr-o tehnică specială de recombinare ADN.
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Foszforsav
Romanian: Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Acid fosforic