FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, è prudente ridurre al minimo la possibilità di resistenza alla colistina che si sviluppa in conseguenza del suo impiego negli animali e ridurre così anche la possibilità che l'eventuale resistenza che dovesse svilupparsi venga trasmessa all'uomo.
Slovenian: Zato je preudarno čim bolj zmanjšati možnost razvoja odpornosti proti kolistinu zaradi njegove uporabe pri živalih in tako čim bolj zmanjšati tudi možnost, da se morebitna odpornost, ki bi se razvila, prenese na ljudi.
Italian: 96-100 Skierniewice Polonia
Slovenian: 96-100 Skierniewice Poljska
Italian: "Non è stato segnalato un trasferimento della resistenza, né su elementi genetici mobili (quali plasmidi) tra batteri né dagli animali all'uomo".
Slovenian: „O prenosu odpornosti prek mobilnih genetskih elementov (kot so plazmidi) med bakterijami ali z živali na ljudi ni bilo poročano."
Italian: Slovacchia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Slovenian: Slovaška Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Italian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francia
Slovenian: Francija VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francija
Italian: L'uso profilattico di colistina e l'eventuale uso esteso non in linea con la buona pratica veterinaria pone un rischio dal punto di vista della resistenza e non è giustificabile dal punto di vista scientifico.
Slovenian: Profilaktična uporaba kolistina in vsakršna dolgotrajna uporaba, ki ni v skladu z dobro veterinarsko prakso, pomeni tveganje z vidika odpornosti in z znanstvenega vidika ni upravičena.
Italian: D-01689 Weinböhla Germania
Slovenian: D-01689 Weinböhla Nemčija
Italian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portogallo
Slovenian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalska
Italian: F-06516 Carros, Francia
Slovenian: F-06516 Carros,
Italian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francia
Slovenian: Francija Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Italian: Buckinghamshire, HP7 9FB Regno Unito
Slovenian: Buckinghamshire, HP7 9FB Združeno kraljestvo
Italian: 62-200 Gniezno Polonia
Slovenian: 62-200 Gniezno Poljska
Italian: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Italian: Questo parere scientifico riesamina criticamente le informazioni recenti sull'uso di colistina in animali destinati alla produzione di alimenti nell'UE, i suoi effetti sullo sviluppo di resistenza a questa classe di agenti antimicrobici nelle specie batteriche d'importanza per la salute umana e animale e il possibile impatto sulla salute umana e animale.
Slovenian: Nasvet vsebuje kritičen pregled najnovejših informacij o uporabi kolistina pri živalskih vrstah za prehrano ljudi v EU, njegovem učinku na razvoj odpornosti proti tej kategoriji protimikrobnih zdravil pri vrstah bakterij, ki so pomembne za zdravje ljudi in živali, ter o njihovem morebitnem učinku na zdravje ljudi in živali.
Italian: Il parere afferma:
Slovenian: V nasvetu je navedeno naslednje:
Italian: Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Slovenian: Romunija S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Italian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spagna
Slovenian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Španija
Italian: Al fine di tenere conto con maggiore accuratezza di queste condizioni di trattamento e di escludere l'uso preventivo di routine in animali sani, in cui la patologia batterica non è stata ancora accertata nel gruppo o allevamento al momento del trattamento, l'indicazione per il trattamento di gruppi o allevamenti deve essere modificata in "trattamento e metafilassi"6.
Slovenian: Da bi natančneje obravnavali te razmere, v katerih poteka zdravljenje, in izključili rutinsko preventivno uporabo pri zdravih živalih, pri katerih bakterijska okužba v skupini ali jati v času zdravljenja še ni potrjena, bi morali indikacijo za zdravljenje skupin ali jat spremeniti v indikacijo za „zdravljenje in metafilakso"6.
Italian: Slovacchia Tekro spol.
Slovenian: Slovaška Tekro spol.
Italian: Suini (fino a 40 kg di peso corporeo)
Slovenian: Prašiči (teže do 40 kg)
Italian: Principi di un uso responsabile
Slovenian: Načela preudarne uporabe
Italian: Sospensione
Slovenian: Suspenzija
Italian: La colistina solfato è un antibiotico polipeptidico appartenente al gruppo delle polimixine.
Slovenian: Kolistinijev sulfat je polipeptidni antibiotik, ki spada v skupino antibiotikov polimiksinov.
Italian: Il periodo di trattamento raccomandato è simile per il pollame e le specie diverse dal pollame, 3-5 giorni o 5-7 giorni per la maggior parte dei medicinali; tuttavia, per alcuni medicinali il periodo di trattamento arriva fino a 10-15 giorni.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je podobno za perutninske in neperutninske živalske vrste in za večino zdravil znaša od 3-5 do 5-7 dni, za nekatera pa do 10-15 dni.
Italian: Circa il 54% dei medicinali interessati da questa procedura contiene indicazioni generali, mentre il restante 46% contiene indicazioni specifiche, principalmente infezioni gastrointestinali causate da enterobatteri sensibili alla colistina (ad es. E. coli e Salmonella).
Slovenian: Približno 54 % zdravil, zajetih v tem napotitvenem postopku, ima splošne indikacije, preostalih 46 % pa točno določene indikacije, predvsem okužbe prebavil, ki jih povzročajo bakterije iz družine Enterobacteriaceae, občutljive na kolistin (npr. E. coli in Salmonella).
Italian: Questi fattori indicano che una durata del trattamento più lunga di quella indicata nel paragrafo 4.9, che comporta un'inutile esposizione, non è raccomandata.
Slovenian: Ti dejavniki kažejo, da trajanje zdravljenja, daljše od trajanja, navedenega v poglavju 4.9, ki vodi k nepotrebni izpostavljenosti, ni priporočljivo.
Italian: Secondo la linea guida rivista del CVMP sul riassunto delle caratteristiche del prodotto per i medicinali antimicrobici (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, le indicazioni dovrebbero riferirsi al trattamento di patogeni specificati e dovrebbero essere evitate indicazioni generali.
Slovenian: V skladu s spremenjenimi smernicami CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 bi se indikacije morale nanašati na zdravljenje točno opredeljenih patogenov, splošnim indikacijam pa bi se bilo treba izogibati.
Italian: 43206 REUS (Tarragona), Spagna
Slovenian: 43206 REUS (Tarragona), Španija
Italian: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Paesi Bassi
Slovenian: Nizozemska A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nizozemska
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica dei medicinali veterinari contenenti colistina da somministrare per via orale (vedere allegato I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo zdravilno učinkovino kolistin in se uporabljajo peroralno (glejte Prilogo I)
Italian: Anche se in questi casi la colistina non è l'unico principio attivo, essa è l'unico antimicrobico contenuto nel medicinale e, pertanto, questi prodotti sono inclusi nell'ambito del presente deferimento.
Slovenian: Čeprav v teh primerih kolistin ni edina zdravilna učinkovina, je edina protimikrobna snov v zdravilu, zato so zadevna zdravila zajeta v tem napotitvenem postopku.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Cancellare, ove pertinente, qualsiasi indicazione per l'uso profilattico o per il potenziamento della produzione.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno indikacijo za profilaktično uporabo ali izboljšanje proizvodnje.
Italian: 47122 Forlì -Cesena Italia
Slovenian: 47122 Forlì -Cesena Italija
Italian: Barcelona (Espanha) Spagna
Slovenian: Barcelona (Espanha) Španija
Italian: Al fine di ridurre al minimo qualsiasi potenziale rischio associato a un impiego diffuso della colistina, l'utilizzo deve essere limitato al trattamento o al trattamento e alla metafilassi delle malattie e non essere previsto per la profilassi.
Slovenian: Da bi zmanjšali vsakršno možno tveganje, povezano z razširjeno uporabo kolistina, je treba njegovo uporabo omejiti na zdravljenje in metafilakso bolezni, ne sme pa se uporabljati profilaktično.
Italian: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Slovenian: Forum EFSA o bioloških tveganjih, znanstveno mnenje o kvantitativni oceni mikrobiološkega tveganja za salmonelo pri prašičih za zakol in prašičih za razplod (EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs).
Italian: 1161 Budapest Ungheria
Slovenian: 1161 Budapest Madžarska
Italian: Bulgaria BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Slovenian: Bolgarija BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Italian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grecia
Slovenian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grčija
Italian: È stato chiesto al comitato per i medicinali veterinari (CVMP) di formulare un parere in merito alle misure da adottare per assicurare un uso prudente di colistina negli animali destinati alla produzione di alimenti in tutta l'UE e per ridurre al minimo i potenziali rischi legati all'impiego dei medicinali identificati; inclusa l'eventuale necessità di inserire nelle informazioni sul prodotto adeguate indicazioni e avvertenze sull'uso prudente e/o di limitare le indicazioni per i medicinali identificati, tenendo conto della linea guida rivista del CVMP sul riassunto delle caratteristiche del periodo per i medicinali antimicrobici (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bil naprošen, da poda mnenje o ukrepih, ki bi jih morali sprejeti, da bi zagotovili preudarno uporabo kolistina pri živalih za prehrano ljudi po vsej EU in čim bolj zmanjšali morebitna tveganja, povezana z uporabo opredeljenih zdravil, ter med drugim mnenje o tem, ali je treba v informacije o zdravilu vključiti ustrezne indikacije in opozorila o preudarni uporabi in/ali omejiti indikacije opredeljenih zdravil ob upoštevanju spremenjenih smernic CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Italian: Pertanto, qualsiasi indicazione generale riferita a malattie infettive o non infettive deve essere cancellata.
Slovenian: Zato bi morali izbrisati vsakršne splošne indikacije, ki se nanašajo na nalezljive ali nenalezljive bolezni.
Italian: In seguito a una richiesta della Commissione europea (CE) del luglio 2013, il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) e il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) hanno adottato i pareri scientifici e le considerazioni dettagliate in merito a colistina1.
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije sta julija 2013 odbora CVMP in CHMP sprejela znanstvene nasvete in podrobne opombe o kolistinu1.
Italian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Repubblica slovacca
Slovenian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovaška
Italian: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croazia
Slovenian: Hrvaška Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Italian: La maggior parte delle formulazioni di colistina interessate (circa il 90%) è destinata alla somministrazione in mangimi o acqua per il trattamento di gruppi o allevamenti e, di conseguenza, la maggior parte delle indicazioni prevede "il trattamento e la prevenzione", vale a dire una situazione in cui gli animali clinicamente malati e gli animali in contatto, presumibilmente in fase di incubazione ma non ancora manifestanti i segni clinici, vengono trattati contemporaneamente.
Slovenian: Večina zadevnih formulacij kolistina (približno 90 %) je namenjena uporabi v krmi ali vodi za zdravljenje skupin ali jat, posledično pa se večina indikacij nanaša na „zdravljenje in preprečevanje", kar pomeni, da se obenem zdravijo klinično obolele živali in živali, ki so z njimi v stiku in so domnevno v inkubacijski fazi, vendar še ne kažejo kliničnih znakov.
Italian: VET CONSULTING d.o.o.
Slovenian: Hrvaška VET CONSULTING d.o.o.
Italian: Germania Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Slovenian: Nemčija Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Aggiungere a tutti i prodotti:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pri vseh zdravilih dodati:
Italian: 831 02 Bratislava, Repubblica slovacca
Slovenian: 831 02 Bratislava, Slovaška
Italian: Ungheria Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Slovenian: Madžarska Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Italian: Ove possibile, la colistina deve essere usata unicamente sulla base di test di sensibilità.
Slovenian: Če je le mogoče, je treba zdravljenje s kolistinom izvajati le po predhodnem testiranju občutljivosti povzročiteljev.
Italian: In linea con i principi di un uso responsabile, la durata del trattamento deve essere limitata al tempo necessario per la cura della malattia, al fine di evitare un'inutile esposizione.
Slovenian: V skladu z načeli preudarne uporabe bi morali trajanje zdravljenja omejiti na čas, potreben za ozdravitev, da bi preprečili vsakršno nepotrebno izpostavljanje.
Italian: Qualità, sicurezza per gli animali di destinazione, sicurezza per l'utilizzatore, rischio ambientale e residui non sono stati valutati in questa procedura di deferimento.
Slovenian: V okviru tega napotitvenega postopka se kakovost, varnost zdravila za ciljno živalsko vrsto, varnost zdravila za uporabnika, okoljska tveganja in ostanki niso ocenjevali.
Italian: Inoltre, nel riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere inserito il suggerimento di accertare la presenza della malattia nel gruppo o mandria prima del trattamento metafilattico.
Slovenian: Poleg tega bi morali v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključiti nasvet, da bi bilo treba pred metafilaktičnim zdravljenjem potrditi prisotnost bolezni v skupini ali čredi.
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che tutte le altre indicazioni e le altre durate di trattamento dovessero essere cancellate dalle informazioni sul prodotto;
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da bi bilo treba vse druge indikacije in trajanja zdravljenja črtati iz informacij o zdravilu;
Italian: Slovenia Krka, d. d., Novo mesto,
Slovenian: Slovenija Krka, d. d., Novo mesto,
Italian: A condizione che l'uso profilattico dei medicinali contenenti colistina per via orale nelle specie destinate alla produzione di alimenti sia escluso dalle indicazioni, che l'indicazione di salmonellosi sia cancellata e che il periodo di trattamento massimo sia limitato a 7 giorni, il rapporto rischi/benefici di questi medicinali può continuare a ritenersi positivo.
Slovenian: Če se iz indikacij izključi profilaktična uporaba peroralnih zdravil, ki vsebujejo kolistin, pri živalskih vrstah za prehrano ljudi, če se črta navedba salmoneloze in če se trajanje zdravljenja omeji na največ 7 dni, se razmerje med tveganji in koristmi za ta zdravila še naprej šteje za pozitivno.
Italian: Al fine di ribadire l'importanza di un periodo di trattamento adeguato, il comitato ha ritenuto utile aggiungere nel riassunto delle caratteristiche del prodotto informazioni pertinenti per il veterinario in merito alle proprietà farmacologiche della colistina ("La colistina esercita un'attività concentrazione-dipendente nei confronti dei batteri Gram-negativi).
Slovenian: Da bi poudarili pomen ustreznega trajanja zdravljenja, je odbor menil, da bi bilo za veterinarje koristno, da bi v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključili ustrezne informacije o farmakoloških lastnostih kolistina („Kolistin deluje proti gramnegativnim bakterijam, pri čemer je njegovo delovanje odvisno od koncentracije.
Italian: La colistina è inoltre un antimicrobico di ultima istanza per il trattamento di infezioni dovute a batteri altamente resistenti nell'uomo; pertanto, il suo utilizzo generale in medicina veterinaria deve essere ridotto, al fine di ridurre il rischio di sviluppo di resistenza e trasmissione all'uomo.
Slovenian: Kolistin je prav tako protimikrobno zdravilo, ki pomeni zadnjo možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročijo visoko odporne bakterije, pri ljudeh, zato je treba njegovo splošno uporabo v veterinarski medicini zmanjšati, da bi tako zmanjšali tveganje razvoja odpornosti in prenosa na ljudi.
Italian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria
Slovenian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Avstrija
Italian: è stata raccomandata poiché i dati clinici presentati a sostegno di questa indicazione erano assenti, molto limitati o non conclusivi.
Slovenian: Priporočen je bil izbris bakterije Salmonella spp., saj niso bili podani nikakršni dokazi v podporo tej indikaciji ali pa so bili ti dokazi zelo omejeni ali neprepričljivi.
Italian: Pertanto, la colistina è oggigiorno un farmaco di ultima istanza nella medicina umana nel contesto del trattamento di infezioni causate da Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ed enterobatteri MDR (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), per le quali la mortalità può essere estremamente elevata".
Slovenian: Kolistin zato danes pomeni zdravilo, ki se uporablja kot zadnja možnost v humani medicini za zdravljenje okužb, ki jih povzročijo bakterije Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii in Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), odporne proti več zdravilom, pri katerih je lahko umrljivost izjemno visoka."
Italian: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Paesi Bassi
Slovenian: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Nizozemska
Italian: Per le enteropatie causate da E. coli non invasivo l'effetto del trattamento può essere facilmente monitorato e, pertanto, la durata del trattamento può essere regolata in base al decorso clinico della malattia.
Slovenian: Za enterične bolezni, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, je učinek zdravljenja mogoče zlahka spremljati, zato je trajanje zdravljenja mogoče prilagoditi kliničnemu poteku bolezni.
Italian: In conclusione, il CVMP ha raccomandato di aggiungere nel riassunto delle caratteristiche del prodotto che la durata della terapia deve essere limitata al tempo minimo necessario per il trattamento della malattia e che non deve superare i 7 giorni.
Slovenian: V sklepu je CVMP priporočil, da se v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključi nasvet, da bi bilo treba trajanje zdravljenja omejiti na najkrajši možni čas, potreben za ozdravitev, in da zdravljenje ne bi smelo trajati dlje kot 7 dni.
Italian: Raccomandazioni di trattamento specifiche per una durata inferiore a 7 giorni devono essere mantenute.
Slovenian: Posebna priporočila, ki priporočajo trajanje zdravljenja, krajše od 7 dni, se ohranijo.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi indicazione per l'uso profilattico o per il potenziamento della produzione.
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno indikacijo za profilaktično uporabo ali izboljšanje proizvodnje.
Italian: In molti casi, la dose raccomandata è 100 000 UI/kg per i mammiferi (specie diverse da pollame), (intervallo compreso approssimativamente fra 18 000 UI/kg e 250 000 UI/kg di peso corporeo) e di 75 000 UI/kg per il pollame (intervallo compreso approssimativamente fra 19 200 UI/kg e 270 000 UI/kg di peso corporeo).
Slovenian: V številnih primerih priporočeni odmerek znaša 100 000 i. e./kg za sesalce (neperutninske živalske vrste) v razponu od približno 18 000 i. e./kg do 250 000 i. e./kg telesne mase ter 75 000 i. e./kg za
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi indicazione generale o indicazione per altri patogeni.
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno splošno indikacijo ali indikacijo za kateri koli drugi patogen.
Italian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Slovenian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Avstrija
Italian: Non esistono al momento prove del fatto che l'uso di colistina in specie destinate alla produzione di alimenti abbia prodotto una diffusa resistenza alla colistina e la sua trasmissione all'uomo.
Slovenian: Trenutno ni dokazov, da bi uporaba kolistina pri živalskih vrstah za prehrano ljudi povzročila razširjeno odpornost proti kolistinu in njen prenos na ljudi.
Italian: La durata della terapia deve essere limitata al tempo minimo necessario per il trattamento della malattia.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je treba omejiti na najkrajši možni čas, potreben za ozdravitev.
Italian: Germania Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Slovenian: Nemčija Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Italian: Lohner Str. 19
Slovenian: KG Lohner Str. 19
Italian: I medicinali veterinari contenenti colistina come unico principio attivo, per somministrazione orale in animali destinati alla produzione di alimenti, sono diffusamente utilizzati in quasi tutti gli Stati membri dell'UE.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino in se uporabljajo peroralno pri živalih za prehrano ljudi, so splošno razširjena zdravila v skoraj vseh državah članicah EU.
Italian: Via Augusta, 302 08017 Barcelona Spagna
Slovenian: Via Augusta, 302 08017 Barcelona Španija
Italian: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgio
Slovenian: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
Italian: Suini (suinetti e suini < 40 kg)
Slovenian: Prašiči (pujski in prašiči < 40 kg)
Italian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germania
Slovenian: Avstrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Nemčija
Italian: Perciò, un periodo di trattamento massimo di 7 giorni assicurerebbe un'efficacia sufficiente nella terapia e metafilassi delle enteropatie associate a E. coli non invasivo e soddisferebbe inoltre il requisito di evitare un'inutile esposizione, riducendo così il rischio di sviluppare resistenza.
Slovenian: Omejitev trajanja zdravljenja na največ 7 dni bi tako zagotovila zadostno učinkovitost pri zdravljenju in metafilaksi enteričnih bolezni, povezanih z neinvazivno bakterijo E. coli, obenem pa zadostila zahtevi po izogibanju nepotrebni izpostavljenosti ter tako zmanjšala tveganje razvoja odpornosti.
Italian: Slovacchia Pharmagal s.r.o.
Slovenian: Slovaška Pharmagal s.r.o.
Italian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Slovenian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italija
Italian: L'indicazione di salmonellosi non è più mantenuta e l'infezione gastrointestinale causata da E. coli (colibacillosi) non è una malattia clinica riconosciuta nei puledri o nei cavalli adulti.
Slovenian: Indikacija za salmonelozo je opuščena, okužba prebavil, ki jo povzroča E. coli (kolibaciloza), pa ni priznana klinična bolezen pri žrebetih ali odraslih konjih.
Italian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgio
Slovenian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgija
Italian: Limitare la durata del trattamento negli animali destinati alla produzione di alimenti a un massimo di 7 giorni ridurrebbe il rischio di pressione selettiva per la resistenza, senza ostacolare l'uso efficace dei medicinali nelle indicazioni giustificabili.
Slovenian: Z omejitvijo trajanja zdravljenja pri živalskih vrstah za prehrano ljudi na 7 dni bi omejili selekcijski pritisk za razvoj odpornosti, ne da bi pri tem ogrozili učinkovito uporabo zdravil za upravičene indikacije.
Italian: Romania Prodivet Pharmaceuticals SA
Slovenian: Romunija Prodivet Pharmaceuticals SA
Italian: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Slovenian: Zahteva za znanstveni nasvet o učinku uporabe antibiotikov pri živalih na javno zdravje in zdravje živali, odgovor na prvo zahtevo Evropske komisije (Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013)), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf