FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studiedeltagarna randomiserades till 30 mg Feraccru två gånger dagligen eller matchande placebo under 12 veckor.
Latvian: Pacienti tika randomizēti 30 mg Feraccru lietošanai divas reizes dienā vai līdzīga placebo lietošanai 12 nedēļu kontrolētā pētījumā.
Swedish: I djurstudier påverkades inte fertiliteten av behandling med maltol.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, kuros lietots maltols, netika konstatēta ietekme uz fertilitāti.
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten/de periodiska säkerhetsrapporterna för järnmaltol, är CHMP:s slutsatser följande:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par dzelzs maltola PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Swedish: Feraccru används till vuxna för att behandla låga järndepåer i kroppen.
Latvian: Feraccru lieto pieaugušajiem zemu dzelzs rezervju asinīs ārstēšanai.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga interaktionsstudier har utförts med Feraccru.
Latvian: Feraccru un citu zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos, para-orange (E110) och allurarött (E129).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozi, saulrieta dzelteno (E110) un alūra sarkano (E129).
Swedish: Feraccru kapslar innehåller laktos, para-orange FCF (E110) och allurarött AC (E129).
Latvian: Feraccru kapsulas satur laktozi, saulrieta dzelteno FCF (E110) un alūra sarkano AC (E129).
Swedish: De farmakokinetiska profilerna för maltol/maltolglukuronid och järnparametrarna visade inget samband med varandra.
Latvian: Maltola/maltola glikuronīda un dzelzs raksturlielumu farmakokinētiskās īpašības viena no otras nebija atkarīgas.
Swedish: IBD-studier
Latvian: IZS pētījumi
Swedish: Maximal koncentration av maltol och maltolglukuronid uppnåddes cirka 1 timme efter peroral administrering av Feraccru.
Latvian: Maksimālā maltola un maltola glikuronīda koncentrācija tika sasniegta apmēram 1 stundas laikā pēc Feraccru iekšķīgas ievadīšanas.
Swedish: Inga karcinogena effekter kunde dock konstateras i studier på mus och råtta som fick maltol i doser upp till 400 mg/kg/dag.
Latvian: Tomēr pētījumos ar pelēm un žurkām, kas saņēma maltolu līdz 400 mg/kg/dienā, netika reģistrēts neviens kancerogēnu iedarbības gadījums.
Swedish: 83 % av patienterna med Crohns sjukdom hade ett CDAI (Crohns Disease Activity Index) på <150 och 17 % hade ett CDAI på >150-220.
Latvian: 69% pacientu ar ČK SCCAI indekss bija ≤2 un 31% pacientu SCCAI indekss bija ≤3. 83% pacientu ar KS CDAI indekss bija <150 un 17% pacientu CDAI indekss bija >150-220.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Tiešais iepakojums: pudeles etiķete
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 56 kapslar ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ska sväljas.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 56 kapsulas LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Iekšķīgai lietošanai.
Swedish: Tecken på hepatocellulär nekros visar sig i detta stadium med gulsot, blödning, hypoglykemi, encefalopati och metabol acidos med anjongap.
Latvian: Šajā posmā parādās dzelte, asiņošana, hipoglikēmija, encefalopātija un pozitīva metabolās acidozes asins anjonu starpība, kas liecina par aknu nekrozi.
Swedish: Feraccru innehåller järn (i form av järnmaltol).
Latvian: Feraccru satur dzelzi (trīsvērtīgās dzelzs maltola formā).
Swedish: Detta läkemedel innehåller också allurarött AC (E129) och para-orange (E110), som kan orsaka allergiska reaktioner.
Latvian: Šīs zāles satur alūra sarkano AC (E129) un saulrieta dzelteno FCF (E110) krāsvielu, kuras var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Swedish: Feraccru 30 mg hårda kapslar järn (som järnmaltol)
Latvian: Feraccru 30 mg cietās kapsulas Iron (dzelzs (III) maltola formā)
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Swedish: Föda har konstaterats hämma upptaget av Feraccru.
Latvian: Ir pierādīts, ka lietošana kopā ar pārtikas produktiem kavē Feraccru uzsūkšanos.
Swedish: Kittfärgad avföring har observerats hos patienter som i kliniska prövningar har fått behandling med järnmaltol.
Latvian: Klīniskajos pētījumos cilvēkiem, kas tika ārstēti ar dzelzs maltolu, tika novērotas fēču krāsas izmaiņas.
Swedish: Missfärgad avföring Illamående
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Swedish: Bakterieöverväxt i tunntarmen Kräkningar
Latvian: Mazo zarnu baktēriju pāraugšana Vemšana
Swedish: Du ska helst inte ta Feraccru om du är gravid eller ammar.
Latvian: Nelietojat Feraccru, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Swedish: Hemosiderin observerades i Kupffer-celler hos hundar som fick 250 mg maltol per kg och dag.
Latvian: Kupfera šūnās suņiem, kas saņēma 250 mg/kg/dienā maltolu, novēroja hemosiderīnu.
Swedish: Farmakodynamiska interaktioner
Latvian: Farmakodinamiskās mijiedarbības
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas
Latvian: Paaugstināts gammaglutamiltransferāzes līmenis asinīs
Swedish: • para-orange FCF (E110) (se avsnitt 2).
Latvian: • Saulrieta dzeltenais FCF (E110) (skatīt 2. punktu)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård.
Latvian: Cietās kapsulas.
Swedish: Maximal koncentration av maltol och maltolglukuronid uppnåddes 1-1,5 timme efter peroral administrering av Feraccru.
Latvian: Maksimālā maltola un maltola glikuronīda koncentrācija plazmā tika sasniegta 1 līdz 1,5 stundas laikā pēc Feraccru iekšķīgas lietošanas.
Swedish: Hur Feraccru ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Feraccru ārējais izskats un iepakojuma saturs
Swedish: Maltol kunde uppmätas tillfälligt i plasma med en AUC0-t på mellan 0,022 och 0,205 h.µg/ml för samtliga doseringsregimer och båda studiedagarna.
Latvian: Visos devu režīmos un abās pētījumu dienās izmērīja maltola AUC0-t robežās starp 0,022 un 0,205 h.µg/mL.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.> 18.
Latvian: <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.>
Swedish: • gelatin
Latvian: • Želatīns
Swedish: Inga vederhäftiga djurstudier har utförts med maltol med avseende på reproduktionstoxicitet.
Latvian: Pētījumu ar dzīvniekiem attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti galīgie rezultāti, lietojot maltolu, nav pieejami.
Swedish: Icke-kliniska studier av järnmaltol visade inte några särskilda risker för människa vad gäller allmäntoxicitet och vid studier av lokal tolerans.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti un lokālās panesamības pētījumi ar trīsvērtīgās dzelzs maltolu neliecināja par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: PRAC har därför beslutat att produktinformationen för läkemedel som innehåller järnmaltol ska ändras.
Latvian: PRAC secināja, ka dzelzs maltolu saturošo zāļu informācijā jāveic atbilstoši grozījumi.
Swedish: Skäl att ändra villkoren för godkännandet(godkännandena) för försäljning
Latvian: Reģistrācijas nosacījumu izmaiņu pamatojums
Swedish: Absorptionen av både järn och antibiotikum kan reduceras om peroralt järn intas samtidigt som tetracyklin.
Latvian: Perorāla dzelzs lietošana kopā ar tetraciklīnu var samazināt dzelzs un antibiotiku uzsūkšanos.
Swedish: Den aktiva substansen är 30 mg järn i form av järnmaltol.
Latvian: Aktīvā viela ir 30 mg dzelzs (dzelzs (III) maltola formā).
Swedish: Samtidig användning av järn och metyldopa ska undvikas eftersom peroralt järn kan motverka den blodtryckssänkande effekten av metyldopa.
Latvian: Nelietot dzelzs preparātus vienlaikus ar metildopu, jo perorāla dzelzs lietošana var ietekmēt metildopas hipotensīvo efektu.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD 20.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Swedish: Buksmärtor (även i övre buken) Gasbildning
Latvian: Sāpes vēderā (tostarp sāpes vēdera augšdaļā)
Swedish: Kontakta läkare eller sjukhus omedelbart om du eller någon annan tagit för mycket Feraccru.
Latvian: Ja Jūs vai kāda cita persona ir lietojusi pārāk lielu Feraccru devu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
Swedish: Kapselinnehåll: laktosmonohydrat natriumlaurylsulfat magnesiumstearat kolloidal vattenfri kiseldioxid krospovidon (typ A)
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Krospovidons (A tips)
Swedish: Hur du tar Feraccru
Latvian: Kā lietot Feraccru?
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Feraccru 30 mg hårda kapslar Järn (som järnmaltol) DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En kapsel innehåller 30 mg järn (som järnmaltol).
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Feraccru 30 mg cietās kapsulas Iron (dzelzs (III) maltola formā) AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Swedish: Järnmaltol
Latvian: Želatīns
Swedish: Total serumjärnkoncentration och TSAT-värde var generellt högre med ökande Feraccru-doser.
Latvian: Palielinot Feraccru devas, parasti tika paaugstināta kopējā dzelzs koncentrācija serumā un TSAT vērtības.
Swedish: Andel studiedeltaga re med normaliserat Hb-värde vecka 12 (%)
Latvian: Pacientu daļa, kas sasniedza Hb normalizācij u 12. nedēļā
Swedish: Det är viktigt att utreda orsaken till järnbristen och att utesluta andra underliggande orsaker till anemin än järnbrist.
Latvian: Dzelzs deficīts un dzelzs deficīta anēmija (DDA) ir jādiagnosticē, ko veic ar asins analīžu palīdzību; ir svarīgi izpētīt dzelzs deficīta cēloni un izslēgt tādus anēmijas pamatcēloņus, kas nav saistīti ar dzelzs deficītu.
Swedish: Effektmått
Latvian: Slāpes
Swedish: Inlagring av järn i retikuloendoteliala systemet, levern och mjälten studerades hos hundar som fick järnmaltol 250 mg/kg/dag.
Latvian: Suņiem, kas saņēma 250 mg/kg/dienā trīsvērtīgās dzelzs maltolu, tika reģistrēti gadījumi ar dzelzs nogulsnēšanos retikuloendoteliālajā sistēmā, aknās un liesā.
Swedish: Burk (HDPE) med barnsäkert lock
Latvian: Pudelīte (ABPE) ar pret bērniem drošu aizdari
Swedish: Blisterförpackning (aluminium/aluminium)
Latvian: Blisteri (alu/alu)
Swedish: Burk (HDPE)
Latvian: Pudelīte (ABPE)
Swedish: Burk (HDPE) med skruvlock
Latvian: Pudelīte (ABPE) ar uzskrūvējamu vāciņu
Swedish: Läkaren kan avbryta behandlingen om järnnivåerna blir för låga.
Latvian: Ārsts var pārtraukt terapiju, ja dzelzs līmenis kļūst pārāk zems.
Swedish: Det finns som tabletter (500 mg och 1 000 mg) och som oral lösning (100 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (500 un 1000 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (100 mg/ml).
Swedish: Mer information om Ferriprox finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Latvian: Sīkāka informācija par Ferriprox ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Swedish: Den totala dagliga dosen ska vara mindre än 100 mg per kilogram kroppsvikt.
Latvian: Kopējai visas dienas devai jābūt mazākai par 100 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
Swedish: Den 25 augusti 1999 beviljades Ferriprox ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: 1999. gada 25. augustā Ferriprox saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Den binder till järnet i kroppen och bildar en förening som kan avlägsnas från kroppen, främst i urinen och i mindre utsträckning i avföringen.
Latvian: Tas piesaistās organismā esošajai dzelzij, veidojot savienojumu, ko organisms var izvadīt galvenokārt urīnā un mazākā mērā izkārnījumos.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ferriprox?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ferriprox lietošanu?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Ferriprox kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ferriprox lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Mindre vanliga men allvarligare biverkningar är agranulocytos (mycket låga nivåer av granulocyter, en typ av vita blodkroppar) och neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner).
Latvian: Retākas, taču nopietnākas blakusparādības ir agranulocitoze (ļoti zems granulocītu - balto asins šūnu veida - līmenis) un neitropēnija (zems neitrofilu - balto asins šūnu veida, kas cīnās pret infekcijām - līmenis).
Swedish: Med tiden kan järnöverskottet skada viktiga organ som hjärtat och levern.
Latvian: Laika gaitā liekais dzelzs daudzums var bojāt svarīgus orgānus, piemēram, sirdi un aknas.
Swedish: Antalet patienter i studien var inte tillräckligt stort för att bevisa om ett sådant schema är lika effektivt som enbart deferoxamin.
Latvian: Pētījumā iesaistīto pacientu skaits nebija pietiekams, lai pierādītu, ka šāda ārstēšanas shēma ir tikpat iedarbīga kā deferoksamīna viena paša lietošana.
Swedish: Patienterna ska omedelbart tala med sin läkare om de har infektionssymtom, såsom feber, halsont och influensaliknande symtom.
Latvian: Pacientiem nekavējoties jāinformē ārsts, ja viņiem ir infekcijas simptomi, piemēram, drudzis, iekaisusi rīkle un gripai līdzīgi simptomi.
Swedish: Deferoxamin gavs genom injektion under huden över natten.
Latvian: Deferoksamīnu ievadīja zemādas injekcijas veidā naktī.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ferriprox (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är rödbrun urin (som visar att järn avlägsnas via urinen), illamående, buksmärtor (magont) och kräkningar.
Latvian: Visbiežākās Ferriprox blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sarkanīgi brūns urīns (kas liecina, ka dzelzs tiek izvadīta ar urīnu), slikta dūša (nelabums), vēdergraizes un vemšana.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ferriprox utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Latvian: Ziņotās ar Ferriprox lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Företaget som marknadsför Ferriprox måste förse patienter eller deras vårdare med ett påminnelsekort om vikten av regelbundna kontroller av halten av neutrofiler, behovet av att vara uppmärksam på infektionssymtom och för kvinnor att undvika att bli gravida under behandlingen med Ferriprox.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Ferriprox, ir jānodrošina pacientiem vai viņu aprūpētājiem atgādinājuma kartīte par to, cik būtiski ir veikt regulāras neitrofilu skaita pārbaudes, par nepieciešamību pamanīt infekcijas simptomus un sievietēm par izvairīšanos no grūtniecības ārstēšanas ar Ferriprox laikā.
Swedish: Ferriprox (deferipron)
Latvian: Ferriprox (deferiprons)
Swedish: När Ferriprox tas bör patientens antal neutrofiler kontrolleras regelbundet (varje vecka under det första året, sedan mer sällan).
Latvian: Ferriprox lietošanas laikā regulāri jāpārbauda pacienta neitrofilu skaits (pirmajā gadā katru nedēļu, pēc tam retāk).
Swedish: Den vanliga dosen Ferriprox är 25 mg per kilogram kroppsvikt tre gånger om dagen.
Latvian: Ieteicamā Ferriprox deva ir 25 mg uz kilogramu ķermeņa masas trīsreiz dienā.
Swedish: Läkaren kan justera dosen Ferriprox beroende på hur väl patientens järnnivåer kontrolleras, vilket ska mätas varannan till var tredje månad genom blodprov.
Latvian: Ārsts var koriģēt Ferriprox devu, ņemot vērā to, cik labi tiek kontrolēts pacienta dzelzs līmenis, kas jānosaka ar asins analīzēm ik pēc diviem līdz trim mēnešiem.
Swedish: Ferriprox innehåller den aktiva substansen deferipron.
Latvian: Ferriprox satur aktīvo vielu deferipronu.
Swedish: Om patienten får en infektion ska behandlingen med Ferriprox avbrytas tillfälligt och halten av neutrofiler kontrolleras oftare.
Latvian: Ja pacients inficējas, ārstēšana ar Ferriprox īslaicīgi jāpārtrauc un biežāk jāpārbauda neitrofilu skaits.
Swedish: Att avlägsna järn på detta sätt bidrar till att korrigera järnöverskottet och förhindra skador på grund av överskottet på järn.
Latvian: Šādā veidā izvadot dzelzi, tiek koriģēts pārmērīgs dzelzs daudzums un novērsts pārmērīga dzelzs daudzuma radīts kaitējums.
Swedish: • som enda behandling i fall där standardbehandling med järnkelatkomplexbildare inte kan ges eller inte fungerar tillräckligt väl,
Latvian: • vienas pašas, ja nav iespējams veikt standarta terapiju ar dzelzs helatoru vai tā nedarbojas pietekami labi;
Swedish: • i kombination med en annan järnkelatkomplexbildare när behandling med en enda järnkelatkomplexbildare inte fungerar eller när järnnivåerna behöver korrigeras snabbt eller kraftfullt för att förhindra eller behandla livshotande tillstånd (huvudsakligen hjärtrelaterade).
Latvian: • kopā ar citu dzelzs helatoru, ja terapija ar tikai vienu dzelzs helatoru nav efektīva vai ja dzīvībai bīstama stāvokļa (kas galvenokārt skar sirdi) novēršanai vai terapijai nepieciešams strauji vai intensīvi mainīt dzelzs līmeni asinīs.
Swedish: Medelnivåerna av ferritin i blodet var likartade i de två behandlingsgrupperna.
Latvian: Abās terapijas grupās vidējais feritīna līmenis asinīs bija līdzīgs.
Swedish: Patienter med talassemia major behöver ofta blodtransfusioner.
Latvian: Pacientiem ar smagu talasēmiju ir nepieciešama bieža asins pārliešana.
Swedish: Ferriprox får inte heller ges tillsammans med läkemedel som kan orsaka neutropeni eller agranulocytos.
Latvian: Tāpat Ferriprox nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas varētu izraisīt neitropēniju vai agranulocitozi.
Swedish: Sammanfattning av Ferriprox och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Ferriprox pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Ferriprox är större än riskerna och att Ferriprox kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ferriprox, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: I en annan studie med 60 patienter som behandlades under 12 månader jämfördes en kombination av Ferriprox och deferoxamin (fem dagar med Ferriprox plus två dagar med deferoxamin varje vecka) med deferoxamin som enda behandling.
Latvian: Citā pētījumā, iesaistot 60 pacientus, kurus ārstēja 12 mēnešus, salīdzināja terapiju, kurā lieto Ferriprox un deferoksamīna kombināciju (katru nedēļu piecas dienas Ferriprox un divas dienas deferoksamīnu), ar deferoksamīna terapiju, lietojot tās vienas pašas.
Swedish: Vid upprepade blodtransfusioner ansamlas järnet eftersom kroppen inte har något naturligt sätt att göra sig av med järnöverskottet.
Latvian: Veicot pārliešanu atkārtoti, dzelzs līmenis paaugstinās, jo organismam nav dabiska veida, kā izvadīt lieko dzelzs daudzumu.
Swedish: Varför är Ferriprox godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Ferriprox ir reģistrētas ES?
Swedish: Mängden ferritin i blodet visar hur mycket järn som finns bundet i kroppen.
Latvian: Feritīna līmenis asinīs norāda uz organismā uzkrāto dzelzs daudzumu.
Swedish: Mer information om Ferriprox
Latvian: Cita informācija par Ferriprox
Swedish: Publicerade studier om användning av Ferriprox i kombination med deferoxamin har dessutom visat på en större minskning av ferritinnivåerna i blodet när dessa båda läkemedel användes i kombination, jämfört med då någotdera läkemedel användes ensamt.
Latvian: Turklāt publicētajos pētījumos par Ferriprox lietošanu kopā ar deferoksamīnu tika ziņots, ka feritīna līmenis asinīs samazinājās vairāk, lietojot abu zāļu kombināciju, nekā tad, ja lietoja vienu no zālēm atsevišķi.
Swedish: I huvudstudien jämfördes Ferriprox med deferoxamin, en annan järnkelatkomplexbildare, hos 71 patienter under en tvåårsperiod.
Latvian: Pamatpētījumā Ferriprox salīdzināja ar citu dzelzs helatoru deferoksamīnu, divus gadus pētot 71 pacientu.
Swedish: Ferriprox är receptbelagt och behandling ska inledas och följas upp av en läkare med erfarenhet av att behandla talassemi.
Latvian: Ferriprox var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāturpina ārstam ar pieredzi talasēmijas ārstēšanā.
Swedish: Vad är Ferriprox och vad används det för?
Latvian: Kas ir Ferriprox un kāpēc tās lieto?
Swedish: Medelkoncentrationen av järn i levern tycktes emellertid öka mer hos patienter som fick Ferriprox än hos patienter som fick deferoxamin.
Latvian: Tomēr vidējā dzelzs koncentrācija aknās pacientiem, kurus ārstēja ar Ferriprox, šķita palielināmies vairāk nekā pacientiem, kurus ārstēja ar deferoksamīnu.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ferriprox, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Ferriprox lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Vid transfusionen för de röda blodkropparna med sig järn till kroppen.
Latvian: Pārlietās sarkanās asins šūnas organismu apgādā ar dzelzi.
Swedish: Ferritinnivåerna i blodet minskade lika mycket hos de patienter som fick kombinationen som hos dem som enbart fick deferoxamin.
Latvian: Feritīna līmenis asinīs samazinājās vienādā apmērā pacientiem, kurus ārstēja ar kombināciju, un pacientiem, kuri lietoja deferoksamīnu vienu pašu.
Swedish: Vilka fördelar med Ferriprox har visats i studierna?
Latvian: Kādi Ferriprox ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ferriprox har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ferriprox lietošanu.
Swedish: Patienterna var äldre än 6 år. Huvudeffektmåttet var förändringen av nivåerna av ferritin i blodet.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija feritīna līmeņa izmaiņas asinīs.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Ferriprox finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Ferriprox, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Ferriprox undersöktes hos 247 patienter med talassemi major.
Latvian: Ferriprox iedarbību pētīja, iesaistot 247 smagas talasēmijas pacientus, kuri vecāki par sešiem gadiem.
Swedish: En av de publicerade studierna visade att patienter som tog Ferriprox i kombination med deferoxamin även uppnådde en större minskning av järnhalterna i hjärtat jämfört med patienter som tog deferoxamin som enda behandling.
Latvian: Publicētā pētījumā tika ziņots, ka Ferriprox kopā ar deferoksamīnu arī vairāk samazināja dzelzs līmeni sirdī salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja tikai deferoksamīnu.
Swedish: Ferriprox får inte ges till patienter som drabbats av upprepad neutropeni eller agranulocytos.
Latvian: Ferriprox nedrīkst lietot cilvēki, kuriem ir atkārtoti bijusi neitropēnija vai agranulocitoze.
Swedish: Ferriprox får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Latvian: Ferriprox nedrīkst lietot sievietēm, kurām iestājusies grūtniecība vai kuras baro bērnu ar krūti.
Swedish: Vilka är riskerna med Ferriprox?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ferriprox?
Swedish: Den aktiva substansen i Ferriprox, deferipron, är en järnkelatkomplexbildare.
Latvian: Ferriprox aktīvā viela deferiprons ir dzelzs helators.
Swedish: Hur verkar Ferriprox?
Latvian: Kā lieto Ferriprox?
Swedish: Detta läkemedel kan skada ditt barn allvarligt.
Latvian: Šis medikaments var nopietni kaitēt Jūsu bērnam.
Swedish: FÖR KVINNOR I FERTIL ÅLDER
Latvian: SIEVIETĒM REPRODUKTĪVAJĀ VECUMĀ
Swedish: Datum för senaste godkännande: 21 september 2009
Latvian: Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2009. gada 21. septembris.
Swedish: CY The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Latvian: CY The Star Medicines Importers Co.
Swedish: Neutrofilantalet ska sedan övervakas oftare.
Latvian: Tad neitrofīlu skaits jāuzrauga biežāk.
Swedish: • Att varna kvinnor i fertil ålder att inte bli gravida, eftersom deferipron kan orsaka allvarliga skador hos det ofödda barnet.
Latvian: • Brīdināt sievietes reproduktīvā vecumā nepalikt stāvoklī, jo deferiprons var nopietni kaitēt nedzimušajam bērnam.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 25 augusti 1999
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1999. gada 25. augusts.
Swedish: Tabletten kan delas i lika stora delar.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās daļās.