FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Depottabletterna är ca 9 mm i diameter och är präglade med V01 på ena sidan och företagets logo på andra sidan.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním majú priemer približne 9 mm, na jednej strane majú vyrazené V01 a na strane druhej logo spoločnosti.
Swedish: Frekvenserna nedan baseras på rådata för incidensen av biverkningar observerade med Viramune med omedelbar frisättning (insättningsperioden, Tabell 1) och Viramune depottabletter (randomiserad fas/underhållsbehandling, tabell 2) från studie 1100.1486 med 1 068 patienter exponerade för Viramune med en bakgrundsbehandling av tenofovir/emtricitabin.
Slovak: Frekvencie uvedené nižšie sa zakladajú na odhadovaných pomeroch incidencií nežiaducich účinkov pozorovaných po Viramune s okamžitým uvoľňovaním (úvodné obdobie, tabuľka 1) a po Viramune s predĺženým uvoľňovaním (fáza randomizácie/udržiavacia fáza, tabuľka 2) v skupinách klinickej štúdie 1100.1486 s 1 068 pacientmi vystavenými účinku Viramunu ako súčasť hlavnej liečby tenofovirom/emtricatibínom.
Swedish: Viramune oral suspension innehåller 150 mg sackaros per ml.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia obsahuje 150 mg sacharózy na ml.
Swedish: Varje ml oral suspension innehåller 10 mg nevirapin (som hemihydrat)
Slovak: Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 10 mg nevirapínu (ako hemihydrátu)
Swedish: Flaskor av vit polyetylen med hög densitet (HDPE) med barnsäker kapsyl i två delar (ytterdel i vit HDpolyetylen, innerdel i naturlig polypropylen) med polyetylen av låg densitet (LDPE) i den del av kapsylen som kommer i kontakt med suspensionen.
Slovak: , s uzáverom zloženým s dvoch častí bezpečným pred deťmi (vonkajší kryt z polyetylénu s vysokou hustotu, vnútorný kryt z prírodného polypropylénu), s penovou podložkou z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE).
Swedish: Kvinnligt kön och förhöjt antal CD4-celler vid insättning av nevirapin till ej tidigare behandlade patienter är förknippat med större risk för leverbiverkningar.
Slovak: Ženské pohlavie a vyšší počet CD4 na začiatku terapie nevirapínom u predtým neliečených pacientov sa spájajú so zvýšeným rizikom pečeňových nežiaducich reakcií.
Swedish: För patienter som får hudutslag vid under insättningsperioden på 14 dagar, ska behandling med Viramune depottabletter inte sättas in förrän utslagen försvunnit.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa počas 14-dňového úvodného obdobia prejaví ekzantém sa nemá začať liečba Viramunom tabletami s predĺženým uvoľňovaním, kým sa ekzantém nevylieči.
Swedish: Viramune oral suspension innehåller 162 mg sorbitol per ml.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia obsahuje 162 mg sorbitolu na ml.
Swedish: Rekommenderad pediatrisk dos efter insättningsperioden (baserad på kroppsyta) Kroppsyta (m2) Dos (mg) Viramune depottabletter 0,58 - 0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84 - 1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Slovak: Dávka Viramunu tabliet s predĺženým uvoľňovaním (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1
Swedish: Användning av Viramune vid PEP har inte utvärderats i någon specifik studie, detta gäller särskilt frågan om behandlingens duration.
Slovak: Použitie Viramunu nebolo posudzované v špecifickej štúdii na PPO, hlavne v období trvania liečby, a preto sa rozhodne neodporúča.
Swedish: Viramune ska användas inom 6 månader efter öppnandet av flaskan.
Slovak: Viramune sa má po otvorení fľašky spotrebovať do 2 mesiacov.
Swedish: Kontakta din läkare om du noterar förändringar i kroppsfettet (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete zmeny telesného tuku (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Swedish: Din läkare kan sedan besluta sig för att återuppta behandlingen med en lägre dosering.
Slovak: Vaš lekár môže potom rozhodnúť o opätovnom začatí liečby s nižšou dávkou.
Swedish: Farmakokinetiken för nevirapin hos HIV-infekterade vuxna förefaller inte att påverkas av ålder (19-68 år) eller ras (färgade, latinamerikaner, vita).
Slovak: Farmakokinetika nevirapínu u dospelých infikovaných HIV-1 sa nemení podľa veku (19-68 rokov) alebo rasy (černoch, hispanec alebo beloch).
Swedish: Dosen räknas fram med utgångspunkt från ditt barns ålder och vikt eller barnets kroppsyta.
Slovak: Výpočet bude zahŕňať vek vášho dieťaťa a jeho hmotnosť, alebo povrch tela.
Swedish: Telbivudin är inte ett substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P 450 (CYP450) enzymsystemet.
Slovak: Telbivudín nie je substrátom, induktorom ani inhibítorom systému enzýmu cytochrómu P450 (CYP450).
Swedish: Då granulocytopeni, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom, anafylaktisk reaktion, gulsot, fulminant hepatit (som kan vara fatal), urtikaria, minskat blodfosfor och ökat blodtryck under insättningsfasen av Viramune i beredningsformer med omedelbar frisättning inte har setts i studie 1100.1486, har frekvensen uppskattats genom statistisk beräkning baserat på det totala antalet patienter exponerade för nevirapin med omedelbar frisättning under insättningsperioden av den randomiserade kliniska studien 1100.1468 (n= 1 068).
Slovak: Keďže sa granulocytopénia, reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými symptómami, anafylaktická reakcia, žltačka, fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná), urtikária, znížený fosfor v krvi a zvýšený tlak krvi počas úvodnej fázy liečby Viramune s okamžitým uvoľňovaním nepozorovali v štúdii 1100.1486, kategória frekvencie výskytu sa určila podľa štatistického výpočtu na základe celkového počtu pacientov, ktorí užívali nevirapín s okamžitým uvoľňovaním v úvodnej fáze randomizovanej kontrolovanej klinickej štúdie 1100.1486 (n=1 068).
Swedish: Dosering:
Slovak: Dávka:
Swedish: Undersökningar Mindre vanliga avvikande leverfunktionsprov (förhöjt alaninaminotransferas, förhöjda transaminaser, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt gammaglutamyltransferas, förhöjda leverenzymer, hypertransaminasemi), minskad blodfosfor, förhöjt blodtryck
Slovak: Menej časté abnormálne funkčné pečeňové testy (zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšené transaminázy, zvýšené aspartátaminotransferázy, zvýšené gammaglutamyltransferázy, zvýšené pečeňové enzýmy; hypertransaminazémia), znížená hladina fosforu v krvi, zvýšený tlak krvi
Swedish: - eller med en kroppsyta som är större än 1,25 m
Slovak: vážia 50 kg alebo viac alebo ktorých plocha povrchu tela je väčšia ako 1,25 m
Swedish: Viktintervall (kg) för patienter ≥ 8 år
Slovak: Rozmedzie telesnej hmotnosti (kg) pre pacientov vo veku  8 rokov
Swedish: 3 i de grupper som fick Viramune med omedelbar frisättning resp. Viramune depottabletter.
Slovak: 3 v skupine, ktorá dostávala Viramune s predĺženým uvoľňovaním.
Swedish: De kvinnliga patienterna uppvisade 13,8% lägre clearance av nevirapin än de manliga patienterna.
Slovak: % nižší klírens nevirapínu než pacienti mužského pohlavia.
Swedish: Ta endast Viramune tabletter via munnen.
Slovak: Tablety Viramune s predĺženým uvoľňovaním užívajte len ústami.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Laktos (som monohydrat) Povidon K 25
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Laktóza (ako monohydrát)
Swedish: Förändringar i fettdistributionen kan förekomma hos patienter som får kombinerad antiretroviral behandling.
Slovak: U pacientov užívajúcich kombinovanú antiretrovírusovú liečbu sa môžu vyskytnúť zmeny telesného tuku.
Swedish: Fertila kvinnor/Graviditetsprevention för män och kvinnor Kvinnor i fertil ålder bör inte använda orala antikonceptionsmedel som enda preventivmedel, eftersom nevirapin kan reducera plasmakoncentrationen av dessa läkemedel, (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku nemajú užívať perorálne kontraceptíva ako jedinú metódu kontroly počatia, keďže nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov (pozri časti 4.4 a 4.5).
Swedish: Dessutom kan risken för hepatotoxicitet hos mor och barn inte uteslutas i de fall Viramune används i engångsdos för att förhindra vertikal överföring av HIV-1-infektion.
Slovak: Ďalej v prípadoch použitia Viramunu ako jednorazovej dávky na prevenciu vertikálnej transmisie HIV-1 infekcie, riziko hepatotoxicity u matky a dieťaťa nemôže byť vylúčené.
Swedish: Nevirapin uppvisade additiv till synergistisk anti-HIV-1 aktivitet i kombination med proteashämmarna amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir och tipranavir och NRTI abakavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir och zidovudin.
Slovak: Nevirapín vykazoval zosilnenú synergickú anti-HIV-1 aktivitu v kombinácii s proteázovými inhibítormi amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom,sachinavirom, tipranavirom a NRTIs abakavirom, didanozínom, emtricitabínom, lamivudínom, stavudínom, tenofovirom a zidovudínom.
Swedish: Därefter kommer ditt barn att byta till Viramune depottabletter en gång per dag och barnets läkare kommer att välja rätt dos och depottablettstyrka baserat på ditt barns vikt eller kroppsyta.
Slovak: Potom bude dieťa prestavené na Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne a detský lekár určí správnu dávku a silu tablety na základe telesnej hmotnosti alebo plochy telesného povrchu dieťaťa.
Swedish: Inga livshotande (grad 4) hudutslag som ansågs relaterade till Viramune rapporterades under den randomiserade perioden av den här studien.
Slovak: Počas randomizovanej fázy tejto štúdie sa nehlásili žiadne život ohrozujúce príhody exantému (4. stupňa) považované za súvisiace s Viramunom.
Swedish: Efter intravenös tillförsel till friska vuxna, var distributionsvolymen (Vdss) 1,21  0,09 l/kg, vilket tyder på att nevirapin har en omfattande distribution hos människa.
Slovak: 1,21±0,09 l/kg, z čoho vyplýva, že nevirapín sa u ľudí široko distribuuje.
Swedish: Kobicistat är en cytokrom P450 3A hämmare, som signifikant hämmar leverenzymer, liksom andra metaboliseringvägar.
Slovak: Kobicistat, inhibítor cytochrómu P450 3A významne inhibuje pečeňové enzýmy, ako aj ďalšie metabolické dráhy.
Swedish: Om du får hormonersättning mot klimakteriebesvär, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Slovak: Ak užívate post-menopauzálnu hormonálnu liečbu, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Swedish: Lopinavir/ritonavir (oral lösning) 300/75 mg/m2 två gånger dagligen
Slovak: Lopinavir/ritonavir (perorálny roztok) 300/75 mg/m2 BID
Swedish: Serumkoncentrationen av nevirapin kan reduceras av samtidig behandling med naturprodukter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Slovak: Ľubovník bodkovaný Sérové hladiny nevirapínu môžu byť znížené súčasným použitím rastlinného prípravku s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum).
Swedish: Om ditt barn får några hudutslag under denna period, ska du inte öka dosen, utan kontakta din läkare.
Slovak: Ak vaše dieťa má počas tohto obdobia vyrážky, nezvyšujte dávku, ale konzultujte to s detským lekárom.
Swedish: Vecka 48 (medel) n=407
Slovak: 48. týždeň (priemer) n=407
Swedish: Kontakta läkare innan du använder detta läkemedel om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnosticerats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos.
Slovak: Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek.
Swedish: För patienter under 3 år och för alla andra åldersgrupper finns dosformen oral suspension med omedelbar frisättning tillgänglig (se respektive Produktresumé).
Slovak: Pre pacientov vo veku menej ako 3 roky a pre všetky ďalšie vekové kategórie je dostupná lieková forma perorálna suspenzia s okamžitým uvoľňovaním (prosím, pozrite si príslušný Súhrn charakteristických vlastností lieku).
Swedish: Orala hormonella antikonceptionsmedel ska inte användas som enda preventivmetod hos kvinnor som använder Viramune (se avsnitt 4.4).
Slovak: Perorálna hormonálna antikoncepcia sa u žien, ktoré užívajú Viramune, nemá používať ako výhradná metóda antikoncepcie (pozri časť 4.4).
Swedish: Inga specifika läkemedel-läkemedelsinteraktionsstudier har genomförts.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické |liekliek| interakčné štúdie.
Swedish: För yngre barn, från födseln, finns oral suspension tillgänglig.
Slovak: Pre mladšie deti, ktoré začínajú od narodenia je dostupná tekutá perorálna suspenzia.
Swedish: Detta är speciellt viktigt under de första 14 dagarna av behandlingen (för ytterligare information, se Hur du tarViramune)
Slovak: Toto je mimoriadne dôležité počas prvých 14 dní liečby (viac informácii pozrite v „Ako užívať Viramune").
Swedish: Vecka 48 (medel) n=419
Slovak: 48. týždeň (priemer) n=419
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som 200 mg tabletter för patienter 16 år eller äldre, eller för äldre barn, särskilt ungdomar, som väger 50 kg eller mer eller med en kroppsyta som är mer än 1,25 m
Slovak: Viramune je tiež dostupný ako 200 mg tablety pre pacientov vo veku 16 rokov a starších, predovšetkým pre adolescentov, vážiacich 50 kg a viac alebo ktorých BSA je väčšia ako 1,25 m
Swedish: Flaskan innehåller 30 depottabletter.
Slovak: Fľašky obsahujú 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Swedish: Viramune depottabletter 400 mg tillhandahålls i blister med 30 eller 90 depottabletter per kartong.
Slovak: Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sa dodávajú v blistroch s 30 alebo 90 tabletami s predĺženým uvoľňovaním v škatuľke.
Swedish: Barnets läkare kommer att beräkna dosen för ditt barn.
Slovak: Váš detský lekár vypočíta dávku pre vaše dieťa.
Swedish: Flaskan innehåller 90 depottabletter.
Slovak: Fľašky obsahujú 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller laktos (se bipacksedeln för ytterligare information)
Slovak: Pomocné látky: obsahuje laktózu (pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľov).
Swedish: Därför bör man uppmana till försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Slovak: Preto sa im má odporučiť, aby boli opatrní pri vedení auta alebo obsluhe stroja.
Swedish: Dock, skall patienterna informeras om att de kan få biverkningar som trötthet under behandlingen med Viramune.
Slovak: V každom prípade majú byť pacienti poučení, že sa u nich počas liečby Viramunom môžu vyskyntúť nežiaduce reakcie ako únava.
Swedish: Fall av överdosering av Viramune med omedelbar frisättning har rapporterats i doser från 800 till 6000 mg per dag i upp till 15 dagar.
Slovak: Boli zaznamenané prípady predávkovania Viramunom s okamžitým uvoľňovaním v dávkach od 800 do 6000 mg na deň do 15 dní.
Swedish: Följaktligen har frekvens för anemi, granulocytopeni, anafylaktisk reaktion, gulsot, Stevens-Johnsons syndrom/ toxisk epidermal nekrolys (som kan vara fatal), angioödem, minskat blodfosfor och ökat blodtryck under underhållsbehandling med Viramune depottabletter, som inte setts i studie 1100.1486, uppskattats genom statistisk beräkning baserat på det totala antalet patienter exponerade för nevirapin depottabletter under underhållsbehandlingsfasen i den randomiserade kliniska studien 1100.1486 (n= 505).
Slovak: Obdobne, keďže sa anémia, granulocytopénia, anafylaktická reakcia, žltačka, Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (ktoré môžu byť smrteľné), angioedém, znížená hladina fosforu v krvi a zvýšený tlak krvi počas udržiavacej fázy liečby Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním nepozorovali v štúdii 1100.1486, kategória frekvencie výskytu sa určila podľa štatistického výpočtu na základe celkového počtu pacientov, ktorí užívali nevirapín s predĺženým uvoľňovaním v udržiavacej fáze randomizovanej kontrolovanej klinickej štúdie 1100.1486 (n=505).
Swedish: 5 ml innehåller 50 mg av den aktiva substansen nevirapin (som hemihydrat).
Slovak: Každých 5 ml obsahuje 50 mg liečiva nevirapínu (ako hemihydrát).
Swedish: Det är viktigt att fortsätta använda Viramune korrekt enligt anvisningarna ovan, om inte din läkare instruerar dig att sluta.
Slovak: Je dôležité, že pokračujete v správnom užívaní Viramunu, tak ako je uvedené vyššie, pokiaľ váš lekár neurčí prerušiť liečbu.
Swedish: Läkare och patienter ska vara uppmärksamma på tidiga tecken eller symtom på hepatit, som aptitlöshet, illamående, gulsot, bilirubinuri, kittfärgad faeces, hepatomegali eller ömhet över levern.
Slovak: Lekári a pacienti majú byť ostražití pri prodromálnych znakoch alebo prejavoch hepatitídy, ako sú anorexia, nauzea, žltačka, bilirubinúria, acholická stolica, hepatomegália alebo bolestivosť pečene.
Swedish: Sådana reaktioner kan förekomma i form av anafylaxi (en svår form av allergisk reaktion) med symtom som: - hudutslag - ansiktssvullnad - andningssvårigheter (kramp i luftvägarna) - anafylaktisk chock
Slovak: Takéto reakcie sa môžu objaviť vo forme anafylaxie (závažná forma alergickej reakcie) s príznakmi, ako napríklad: - vyrážka - opuch tváre - sťažené dýchanie (bronchiálny spazmus) - anafylaktický šok
Swedish: Farmakokinetiken för Viramune depottabletter undersöktes i studie 1100.1518.
Slovak: Farmakokinetika Viramunu s predĺženým uvoľňovaním sa hodnotila v klinickej štúdii 100.1518.
Swedish: Samtidig behandling med atazanavir/ritonavir och Viramune rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie atazanavir/ritonavir s Viramunom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Swedish: Medianåldern var 34 år och ca 64 % av patienterna var män, medianvärde av antalet CD4 celler var 170 och 190 celler per mm
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 34 rokov a 64 % pacientov boli muži, priemerný počet CD4 buniek bol 170 a 190 buniek v 1 mm v skupine liečenej Viramunom 2xdenne a v skupine s efavirenzom.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, (Icke nukleosidanalog, omvänd transkriptashämmare), ATC-kod: J05A G01.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), ATC kód J05AG01.
Swedish: Nevirapin är en NNRTI av HIV-1.
Slovak: Nevirapín je NNRTI (nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy) pre HIV-1.
Swedish: Naturprodukter som innehåller johannesört får inte kombineras med Viramune (se avsnitt 4.3).
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný sa nemajú kombinovať s Viramunom (pozri časť 4.3).
Swedish: Kontakta din eller ditt barns läkare om du noterar förändringar i kroppsfettet (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Slovak: Kontaktujte svojho lekára ak u vás alebo vášho dieťaťa spozorujete zmeny telesného tuku (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Swedish: För patienter yngre än 3 år och för övriga ålderskategorier finns en oralsuspension med direkt frisättning tillgänglig (se respektive produktresumé).
Slovak: Pre pacientov vo veku menej ako 3 roky a pre všetky ďalšie vekové kategórie je dostupná lieková forma perorálna suspenzia s okamžitým uvoľňovaním (prosím, pozrite si príslušný súhrn charakteristických vlastností lieku).
Swedish: De första 18 veckornas behandling med nevirapin är en kritisk period som kräver noggrann monitorering av patienterna med avseende på svåra och livshotande hudreaktioner (t ex fall av Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN)) och allvarlig hepatit/leversvikt.
Slovak: Prvých 18 týždňov liečby nevirapínom je kritické obdobie, ktoré si vyžaduje dôkladné monitorovanie pacientov na objavenie potenciálneho výskytu ťažkých a život ohrozujúcich kožných reakcií (vrátane prípadov Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN)) a závažnej hepatitídy/zlyhania pečene.
Swedish: Du kan känna dig utmattad när du använder Viramune.
Slovak: Pri užívaní Viramune môžete pociťovať únavu.
Swedish: Det är mycket viktigt att endast ta 20 ml Viramune per dag under de första 14 dagarna (insättningsperiod).
Slovak: Veľmi je dôležité, aby ste užívali len 20 ml Viramune denne počas prvých 14 dní (obdobie „lead-in").
Swedish: Viramune 200 mg Tabletter
Slovak: Viramune 200 mg tablety
Swedish: Se till att läkare talar om vilken dos du måste ge ditt barn.
Slovak: Uistite sa, že vám detský lekár jasne povedal, akú dávku musíte podávať svojmu dieťaťu.
Swedish: Ketokonazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketokonazol Cmin EF Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Slovak: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Swedish: Vit, oval, bikonvex tablett.
Slovak: Biele, oválne, bikonvexné tablety.
Swedish: Det förekom inga nya biverkningar med Viramune depottabletter som inte tidigare identifierats med Viramune tabletter med omedelbar frisättning eller med oral suspension.
Slovak: U Viramunu tabliet s predĺženým uvoľňovaním nie sú žiadne nové nežiaduce účinky, ktoré by neboli skoršie identifikované pri Viramune tabletách s okamžitým uvoľňovaním a pri perorálnej suspenzii.
Swedish: Ej tidigare behandlade patienter oavsett kön med detekterbart HIV-1 RNA i plasma och med höga CD4-värden när behandlingen med nevirapin påbörjades hade högre risk för symtomatiska leverbiverkningar med nevirapin.
Slovak: %) a predtým neliečení pacienti oboch pohlaví s detekovateľnou HIV-1 RNA v plazme s vyšším počtom CD4 na začiatku terapie s nevirapínom, majú vyššie riziko symptomatických pečeňových nežiaducich účinkov spojených s nevirapínom.
Swedish: Entecavir är inte ett substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P 450 (CYP450) enzymer.
Slovak: Entekavir nie je substrátom, induktorom ani inhibítorom enzýmov cytochrómu P450 (CYP450).
Swedish: De biverkningar som oftast rapporterats med Viramune, i alla kliniska studier, är hudutslag, allergiska reaktioner, hepatit, onormala leverfunktionsvärden, illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor, trötthet, feber, huvudvärk och myalgi.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou Viramunom pri všetkých klinických štúdiách boli ekzantém, alergické reakcie, hepatitída, abnormálne funkčné pečeňové testy, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, únava, horúčka, bolesť hlavy a myalgia.
Swedish: Dock har Viramune inte visats orsaka glukosstörningar.
Slovak: Navyše, nepreukázala sa spojitosť Viramunu s poruchami matabolizmu glukózy.
Swedish: Enstaka fall av Stevens-Johnsons syndrom eller Stevens-Johnsons/toxisk epidermal nekrolys syndrom har rapporterats i denna patientgrupp.
Slovak: V tejto populácii boli hlásené ojedinelé prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo StevensovJohnsonov/toxický epidermálny prechodný nekrolytický syndróm.
Swedish: I humana levermikrosomer, hämmar inte abakavir cytokrom P450 isoformer.
Slovak: V ľudských pečeňových mikrozómoch abakavir neinhiboval izoformy cytochromu P450.
Swedish: När Viramune använts tillsammans med andra HIV-läkemedel har även följande biverkningar rapporterats: - minskat antal röda blodkroppar eller blodplättar - inflammation i bukspottkörteln - minskad eller onormal känsel i huden.
Slovak: Keď sa Viramune použil v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi hlásili sa tiež nasledovné udalosti: - znížený počet červených krviniek alebo krvných doštičiek, - zápal pankreasu, - znížená alebo abnormálna citlivosť kože.
Swedish: Dosökning för itrakonazol skall övervägas när de två läkemedlen används samtidigt.
Slovak: Keď sa tieto dve látky podávávajú súčasne, má sa zvážiť zvýšenie dávkovania pre itrakonazol.
Swedish: Viramune skall inte ges samtidigt med fosamprenavir annat än vid samtidig tillförsel av ritonavir och fosamprenavir (se avsnitt 4.4).
Slovak: Ak sa Viramune súčasne nepodáva s ritonavirom, neodporúča sa podávať súčasne s fosamprenavirom (pozri časť 4.4).
Swedish: 3 12 gånger högre risk för symtomatiska leverbiverkningar jämfört med kvinnor med CD4-värden < 250 celler/mm
Slovak: 3 12-krát vyššie riziko symptomatických pečeňových nežiaducich reakcií v porovnaní so ženami s počtom CD4 < 250 buniek/mm
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg nevirapin.
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg nevirapínu.