FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: [Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito Raros (1/10.000)]
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina viral, código ATC: J07BM01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - virusinė vakcina, ATC kodas - J07BM01.
Portuguese: Poderá não ser obtido o efeito desejado se o Gardasil for: • usado com medicamentos que provocam supressão do sistema imunitário.
Lithuanian: Optimalaus Gardasil poveikio gali nebūti, jei: • vartojama vaistų, kurie silpnina imuninę sistemą.
Portuguese: Não se observaram efeitos relacionados com o tratamento nos sinais relativos ao desenvolvimento, comportamento, capacidade de reprodução ou fertilidade dos descendentes.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta jokio su gydymu susijusio poveikio vystymuisi, elgsenai, reprodukcijai ar palikuonių vaisingumui.
Portuguese: Caso se esqueça ou não possa ir à consulta na data prevista, peça conselho ao seu médico.
Lithuanian: Jei pamiršote arba negalite atvykti pas gydytoją paskirtu laiku, klauskite jo patarimo.
Portuguese: A seroconversão para todos os quatros antigénios ocorreu em mais do que noventa e seis por cento dos indivíduos.
Lithuanian: Serokonversija prieš visus keturis antigenus įvyko daugiau kaip devyniasdešimt šešiems procentams tiriamųjų.
Portuguese: A análise primária foi realizada em populações tipo-específicas que implicavam que a mulher fosse negativa para o tipo de HPV em análise, podendo ser positiva para outros tipos de HPV (96% da população total).
Lithuanian: Pirminė analizė buvo atlikta tipui specifiškoje populiacijoje, kuri sąlygojo, jog moterų organizme privalėjo nebūti analizuojamo tipo, tačiau galėjo būti kitų tipų ŽPV (96% visos populiacijos).
Portuguese: Caso se esqueça de levar uma injeção na data prevista, o seu médico decidirá quando deverá ser administrada a dose de que se esqueceu.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti vakciną pagal planą, Jūsų gydytojas nuspręs, kada suleisti Jums praleistą dozę.
Portuguese: Estes dados em mulheres grávidas (exposição de mais de 1000 casos de gravidez) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal.
Lithuanian: Šie duomenys apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Portuguese: A vacina também produz anticorpos específicos em crianças e adolescentes entre os 9 e os 15 anos de idade.
Lithuanian: Be to, vakcina sukelia viruso tipui specifinių antikūnų gamybą vaikams ir paaugliams nuo 9 iki 15 metų.
Portuguese: Eficácia em mulheres dos 24 aos 45 anos
Lithuanian: Veiksmingumas moterims nuo 24 iki 45 metų
Portuguese: Os participantes foram acompanhados por um período de até 4 anos (mediana 3,6 anos).
Lithuanian: Pacientės stebėtos iki 4 metų (mediana 3,6 metų).
Portuguese: É importante que sejam implementados procedimentos que evitem lesões pelos desmaios.
Lithuanian: Yra svarbu, kad būtų parengtos procedūros sužeidimų dėl apalpimo išvengimui.
Portuguese: O HPV infeta apenas o ser humano, mas os estudos realizados em animais com papilomavírus análogos, sugerem que a eficácia das vacinas VLP L1 é mediada pelo desenvolvimento de uma resposta imunitária humoral.
Lithuanian: ŽPV užkrečiamas tik žmonėms, tačiau analogiškų papilomos virusų tyrimai su gyvūnais parodo, kad L1 VLPs vakcinų veiksmingumas susidaro išsivystant humoraliniam imuniniam atsakui.
Portuguese: Respostas Imunitárias a Gardasil 1 mês após a dose 3
Lithuanian: Imuninis atsakas į Gardasil praėjus vienam mėnesiui po trečiosios dozės
Portuguese: Nota: As estimativas pontuais e os intervalos de confiança foram ajustados para o tempo de seguimento de cada indivíduo.
Lithuanian: Pastaba: tyrimo tikslo apytikriai apskaičiavimai ir pasikliautiniai intervalai koreguoti pagal asmens stebėjimo laikotarpį.
Portuguese: Deve continuar a seguir os conselhos do seu médico no que diz respeito aos esfregaços cervicais/testes de Papanicolaou e medidas preventivas e de proteção.
Lithuanian: Jums reikės toliau laikytis Jūsų gydytojo patarimų nuolat atlikti gimdos kaklelio tepinėlį (Pap tyrimą) bei naudoti apsaugos ir apsisaugojimo priemones.
Portuguese: Não houve evidência de proteção contra a doença causada por tipos de HPV da vacina para os quais as mulheres eram PCR positivas ao dia 1.
Lithuanian: Nebuvo įrodymų, kad apsaugoma nuo ligos, kurią sukelia vakcinoje esančių tipų ŽPV, kuriems 1-ąją dieną moterys buvo ŽPV PGR teigiamos.
Portuguese: % Eficácia
Lithuanian: Veiksmingumo
Portuguese: Como todos os medicamentos e vacinas, Gardasil pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Lithuanian: Gardasil, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: Os dados relativos à administração de Gardasil durante a gravidez não revelaram qualquer sinal em termos de segurança.
Lithuanian: Duomenys apie Gardasil vartojimą nėštumo metu nerodė pavojaus saugumui.
Portuguese: Após a administração de Gardasil, podem observar-se os seguintes efeitos secundários:
Lithuanian: Pavartojus Gardasil, gali būti stebimi šie šalutiniai reiškiniai:
Portuguese: A decisão de vacinar um indivíduo deve ter em consideração, caso a caso, o risco de exposição prévia ao HPV e o benefício potencial da vacinação.
Lithuanian: Sprendžiant apie konkretaus paciento skiepijimą reikia atsižvelgti į riziką dėl ankstesnės ŽPV ekspozicijos ir galimą skiepijimo naudą.
Portuguese: Evidência de Resposta Anamnéstica (Memória Imunitária)
Lithuanian: Buvusio imuninio atsako (imuninės atminties) įrodymai
Portuguese: A duração mediana de seguimento para este ensaio foi de 4,0 anos.
Lithuanian: Stebėsenos trukmės mediana šiame tyrime buvo 4 metai.
Portuguese: Os anticorpos contra os quatro tipos de HPV foram transferidos para os descendentes durante a gestação e possivelmente durante o aleitamento.
Lithuanian: Antikūnai prieš šių keturių tipų ŽPV buvo perduoti palikuonims nėštumo metu ir, galbūt, per motinos pieną.
Portuguese: • têm um sistema imunitário debilitado, devido, por exemplo, a uma alteração genética, uma infeção pelo VIH ou medicamentos que afetam o sistema imunitário.
Lithuanian: • imuninė sistema yra nusilpusi, pavyzdžiui, dėl genetinio defekto, ŽIV infekcijos arba imuninę sistemą slopinančių vaistų vartojimo.
Portuguese: Rapazes dos 9 aos 15 anos de idade
Lithuanian: 9 - 15 metų berniukai
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: Qualquer vacina não utilizada ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Lithuanian: Nesuvartotą vakciną ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, os contracetivos orais ou outros (ex. a pílula) não reduziram a proteção obtida pelo Gardasil.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu geriamieji ar kiti kontraceptikai (pvz., piliulės) dėl Gardasil įgyjamos apsaugos nesumažino.
Portuguese: Os títulos médios geométricos de anticorpos anti-HBs foram mais baixos com a coadministração, mas não é conhecido o significado clínico desta observação.
Lithuanian: Šias vakcinas vartojant kartu anti-HBs vidutinis geometrinis antikūnų titras buvo mažesnis, bet klinikinė šio stebėjimo reikšmė nežinoma.
Portuguese: Estudos para Medição da Resposta Imunitária
Lithuanian: Imuninio atsako matavimo tyrimai
Portuguese: A eficácia para todos os outros objetivos é baseada nos protocolos 007, 013 e 015.
Lithuanian: Visi kiti veiksmingumo tyrimo tikslai paremti protokolų 007, 013 ir 015 duomenimis.
Portuguese: Foram comunicadas reações alérgicas que podem incluir dificuldade em respirar, pieira (broncospasmo), urticária e erupção cutânea.
Lithuanian: Pranešta apie alergines reakcijas, kurios gali apimti pasunkėjusį kvėpavimą, švokštimą (bronchų spazmą), dilgėlinę ir bėrimą.
Portuguese: De que outras informações importantes acerca de Gardasil você ou o seu filho deverão tomar conhecimento?
Lithuanian: Ką dar svarbaus aš arba mano vaikas turėtų žinoti apie Gardasil?
Portuguese: GMT- Título Médio Geométrico em mMU/ml (mMU= unidades mili-Merck)
Lithuanian: GTV - geometrinis titrų vidurkis mMV/ml (mMV = mili-Merck vienetas)
Portuguese: Para os 10 tipos individuais de HPV, foi apenas alcançada significância estatística para o HPV 31.
Lithuanian: Iš 10 atskirų tipų ŽPV statistiškai reikšmingas veiksmingumas nustatytas tik prieš 31 tipo ŽPV.
Portuguese: Entre os 15.706 indivíduos que receberam Gardasil e os 13.617 indivíduos que receberam placebo, verificaram-se 39 casos notificados de artrite/artropatia não específica, 24 no grupo de Gardasil e 15 no grupo do placebo.
Lithuanian: Tarp 15 706 gavusiųjų Gardasil ir 13 617 gavusiųjų placebą pasireiškė 39 nespecifinio artrito ir (arba) artropatijos atvejai: 24 Gardasil grupėje ir 15 placebo grupėje.
Portuguese: Também não se destina à prevenção da progressão de outras lesões estabelecidas relacionadas com o HPV.
Lithuanian: Be to, ji nėra skirta apsaugoti nuo kitų nustatytų ŽPV sukeltų pažeidimų progresavimo.
Portuguese: Encefalomielite aguda disseminada*, tonturas síndrome de Guillain-Barré*, síncope por vezes acompanhada de movimentos tónico-clónicos*
Lithuanian: Dažnis nežinomas Ūmus diseminuotas encefalomielitas*, svaigulys *, Guillain-Barré sindromas*, apalpimas, kartais pasireiškiantis kartu su toniniais kloniniais traukuliais*
Portuguese: Reações de hipersensibilidade incluindo reações anafiláticas/anafilatoides*
Lithuanian: Dažnis nežinomas Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksines ir (arba) anafilaktoidines reakcijas*
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade masculina em ratos (ver secção
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis poveikio patinų vaisingumui nestebėta (žr.
Portuguese: A relevância clínica da resposta inferior é desconhecida.
Lithuanian: Šio mažesnio atsako klinikinė reikšmė nėra žinoma.
Portuguese: Tal como acontece com todas as vacinas injetáveis, deverá estar sempre prontamente disponível tratamento médico apropriado em caso de uma rara ocorrência de reações anafiláticas após a administração da vacina.
Lithuanian: Leidžiant šią vakciną, kaip ir visas kitas, visada turi būti sudarytos sąlygos reikiamai gydyti pacientes tuo atveju, jeigu pasireikštų retai atsirandanti anafilaksinė reakcija po vakcinos suleidimo.
Portuguese: Bridging da Eficácia de Gardasil de Homens para Rapazes
Lithuanian: Gardasil veiksmingumo vyrams ir berniukams palyginimas
Portuguese: Gardasil destina-se apenas a utilização profilática e não tem qualquer efeito nas infeções ativas por HPV ou na doença clínica estabelecida.
Lithuanian: Gardasil vartojamas tik profilaktikai ir neturi poveikio aktyviai ŽPV infekcijai ar nustatytai klinikinei ligai.
Portuguese: As taxas de seroproteção (proporção de indivíduos que atingem um nível de seroproteção anti-HBs > 10 mUI/ml) não foram afetadas (96,5% com a vacinação concomitante e 97,5% apenas com a vacina contra a hepatite B).
Lithuanian: Serologinės apsaugos lygis (asmenų, kuriems susidaro daugiau kaip 10 mTV/ml anti-HBs, kiekis) nebuvo paveiktas (96,5 % skiepijant vienu metu abiem vakcinom ir 97,5 % skiepijant tik hepatito B vakcina).
Portuguese: Em 7 ensaios clínicos (6 controlados por placebo), os indivíduos receberam Gardasil ou placebo no dia da inclusão e aproximadamente 2 e 6 meses depois.
Lithuanian: 7 klinikinių tyrimų (6 iš jų kontroliuoti placebu) metu tiriamiesiems arba Gardasil, arba placebas buvo suleistas įtraukimo į klinikinį tyrimą dieną bei maždaug po 2 ir po 6 mėnesių.
Portuguese: Foram avaliadas a segurança e a imunogenicidade da vacina em indivíduos com idade entre os 7 e os 12 anos, que se sabe estarem infetados pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) (ver secção 5.1).
Lithuanian: Vakcinos saugumas ir veiksmingumas 7-12 metų vaikams, žinomai užsikrėtusiems žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), yra įvertintas (žr 5.1 skyrių).
Portuguese: Apesar dos episódios de desmaio serem pouco frequentes, os doentes devem ser observados durante 15 minutos após receberem a vacina contra o HPV.
Lithuanian: Nors apalpimo epizodai yra nedažni, suleidus ŽPV vakciną pacientus reikia stebėti 15 minučių.
Portuguese: Gardasil não tem qualquer efeito em indivíduos que já tenham uma infeção persistente ou doença associada a qualquer um dos tipos de HPV presentes na vacina.
Lithuanian: Gardasil neturi jokio poveikio pacientams, kurie jau turi nuolatinę infekciją ar ligą, susijusią su bet kurio tipo ŽPV, esančiu vakcinoje.
Portuguese: Caso se esqueça de uma dose de Gardasil:
Lithuanian: Pamiršus suleisti vieną Gardasil dozę
Portuguese: HPV 6 915 HPV 11 915 HPV 16 913 HPV 18 920
Lithuanian: ŽPV 6 915 ŽPV 11 915 ŽPV 16 913 ŽPV 18 920
Portuguese: Os resultados de eficácia nesta população são resumidos na Tabela 3.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai pateikti 3 lentelėje.
Portuguese: Deste modo, Gardasil pode ser utilizado durante a amamentação.
Lithuanian: Todėl Gardasil gali būti vartojamas žindymo metu.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente observadas foram as que ocorreram no local de injeção (77,1% dos vacinados nos 5 dias seguintes à vacinação) e cefaleias (16,6% dos vacinados).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo injekcijos vietos nepageidaujamos reakcijos (77,1 % skiepytųjų per 5 dienas po bet kokio vizito, kurio metu buvo skiepijama) ir galvos skausmas (16,6 % skiepytųjų).
Portuguese: A percentagem de CD4 ou o RNA do VIH no plasma não foi afetado pela vacinação.
Lithuanian: CD4 procento ar ŽIV RNR kiekio plazmoje skiepijimas nekeitė.
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico, 3.819 mulheres (vacina = 1.894 vs. Placebo = 1.925) notificaram pelo menos uma gravidez.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos metu 3 819 moterų (iš jų vakciną gavo 1 894, o placebą - 1 925 tiriamosios) bent vieną kartą tapo nėščios.
Portuguese: Aqui são apresentados os resultados de eficácia da análise combinada dos protocolos dos ensaios.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pateikti pagal sudėtinę tyrimo protokolų analizę.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, os efeitos secundários que foram comunicados durante a utilização geral incluem: inchaço dos gânglios (pescoço, axilas, virilhas); fraqueza muscular, mal estar, formigueiro nos braços, pernas e tronco ou confusão (Síndrome de Guillain-Barré, Encefalomielite aguda disseminada); tonturas, vómitos, dor nas articulações, dores musculares, cansaço invulgar ou fraqueza, arrepios, malestar geral, sangrar ou fazer nódoas negras mais facilmente que o habitual e infeção na pele no local da injeção.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas vakcinas, šalutinis poveikis, apie kurį gauta pranešimų visuotinio vartojimo metu, yra: liaukų patinimas (kaklo, pažasties ar kirkšnies); raumenų silpnumas, nenormalūs pojūčiai, dilgčiojimas rankose, kojose ir viršutinėje kūno dalyje, ar sumišimas (Guillain-Barré sindromas, ūmus diseminuotas encefalomielitas); galvos svaigimas, vėmimas, sąnarių skausmas, raumenų gėla, neįprastas nuovargis arba silpnumas, drebulys, bendrasis negalavimas, kraujavimas arba kraujosruvos, atsirandančios lengviau negu įprastai, bei odos infekcija injekcijos vietoje.
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos foram excluídos os indivíduos que tinham recebido imunoglobulinas ou produtos derivados do plasma nos 6 meses anteriores à primeira dose da vacina.
Lithuanian: Į visus klinikinius tyrimus nebuvo įtraukiami tie žmonės, kurie per šešis mėnesius prieš pirmąją vakcinos dozę buvo gavę imunoglobulinų ar kraujo preparatų.
Portuguese: Proteína L1 sob a forma de partículas tipo vírus produzidas em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Estirpe 1895)) por meio de tecnologia ADN recombinante.
Lithuanian: L1 baltymas yra į virusus panašios dalelės, išgautos iš mielių ląstelių (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (1895 padermė)), panaudojant rekombinantinės DNR technologiją.
Portuguese: Foram notificados 9 casos de urticária (0,06%) no grupo do Gardasil e 20 casos (0,15%) no grupo do placebo contendo adjuvante.
Lithuanian: Devyni dilgėlinės atvejai (0,06 %) stebėti Gardasil gavusiųjų grupėje ir 20 dilgėlinės atvejų (0,15 %) stebėta placebo, kurio sudėtyje buvo adjuvantas, grupėje.
Portuguese: A segurança e eficácia de Gardasil em crianças com menos de 9 anos de idade não foram estabelecidas.
Lithuanian: Vaikų populiacija Gardasil saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 9 metų nenustatytas.
Portuguese: Esta vacina deve ser administrada com precaução a indivíduos com trombocitopenia ou qualquer perturbação da coagulação pois pode ocorrer uma hemorragia após uma administração intramuscular nestes indivíduos.
Lithuanian: Šią vakciną reikia atsargiai leisti žmonėms, kuriems yra trombocitopenija ar sutrikęs kraujo krešėjimas, nes suleidus į raumenis injekcijos vietoje gali kraujuoti.
Portuguese: Os tipos 6 e 11 do HPV são responsáveis por aproximadamente 90% dos casos de verrugas genitais.
Lithuanian: ŽPV 6 ir 11 tipai sukelia apie 90 % lyties organų karpų atvejų.
Portuguese: 6.1 Lista dos Excipientes
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Portuguese: As lesões CIN 3 e AIS foram aceites como precursores imediatos do cancro do colo do útero invasivo.
Lithuanian: Pripažinta, kad 3 laipsnio CIN ir AIS yra tiesioginiai invazinio gimdos kaklelio vėžio pirmtakai.
Portuguese: Muito raramente (menos de 1 em 10.000 doentes), foi comunicada dificuldade respiratória (broncospasmo).
Lithuanian: Labai retai (mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) buvo pastebėtas pasunkėjęs kvėpavimas (bronchospazmas).
Portuguese: Foram realizados estudos de seguimento a longo prazo para determinar a duração da proteção (ver secção
Lithuanian: Norint nustatyti apsaugos trukmę buvo atlikti ilgalaikiai stebimieji tyrimai (žr.
Portuguese: Púrpura trombocitopénica idiopática*, linfadenopatia*
Lithuanian: Dažnis nežinomas Idiopatinė trombocitopeninė purpura*, limfadenopatija *
Portuguese: Um subgrupo dos participantes que recebeu 2 doses (n=50) foi seguido 5 anos após a vacinação (Mês 60 após a dose 1).
Lithuanian: Tiriamųjų asmenų dalis iš paskiepytųjų 2 dozėmis grupės (n = 50) buvo stebima 5 metus po skiepijimo (iki 60-ojo mėnesio po pirmosios dozės vartojimo).
Portuguese: Por este motivo, as pessoas vacinadas devem ficar sob observação durante aproximadamente 15 minutos após a administração da vacina.
Lithuanian: Dėl to, suleidus vakciną, skiepijamuosius reikia stebėti maždaug 15 minučių.
Portuguese: 1 dose, 0,5 ml.
Lithuanian: 1 dozė, 0,5 ml.
Portuguese: Impacto nos Procedimentos Terapêuticos Definitivos e em Biopsia
Lithuanian: Poveikis biopsijoms ir galutinio gydymo procedūroms
Portuguese: As diferenças observadas foram <10% e na maioria dos indivíduos, os acontecimentos adversos foram notificados com intensidade ligeira a moderada.
Lithuanian: Stebėtas skirtumas buvo mažesnis kaip 10 %, ir daugumai asmenų nepageidaujami reiškiniai buvo nuo nedidelio iki vidutinio stiprumo.
Portuguese: Espécies A6 (HPV
Lithuanian: A6 rūšys (56 tipo ŽPV)
Portuguese: Dado que nenhuma vacina é 100% efetiva e que o Gardasil não proporciona proteção contra todos os tipos de HPV ou contra infeções por HPV existentes, o rastreio do colo do útero mantém-se criticamente importante e deverão ser seguidas as recomendações locais.
Lithuanian: Kadangi nėra 100 % veiksmingos vakcinos, Gardasil neapsaugos nuo kiekvieno tipo ŽPV ar jau esančios ŽPV infekcijos, įprasta gimdos kaklelio vėžio profilaktikos programa išlieka labai svarbi ir turi būti tęsiama laikantis vietinių reikalavimų.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Muito raras: broncospasmo.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti: bronchospazmas.
Portuguese: Quando Gardasil é administrado como primeira dose, o esquema de vacinação deve ser completado com Gardasil e não com outra vacina contra o HPV.
Lithuanian: Kai pirmoji dozė yra Gardasil, skiepijimo kursas turi būti užbaigtas taip pat Gardasil, o ne kita ŽPV vakcina.
Portuguese: Consequentemente, devem continuar a ser tomadas as precauções apropriadas contra as doenças de transmissão sexual.
Lithuanian: Todėl reikia ir toliau naudotis atitinkamomis priemonėmis, kurios apsaugos nuo lytiniu keliu plintančių ligų.
Portuguese: FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Portuguese: A população MSM apresenta um maior risco de infeção anal por HPV comparativamente à população geral; é expetável que o benefício absoluto da vacinação em termos de prevenção do cancro anal na população geral seja muito baixo.
Lithuanian: Lyginant su visa populiacija, ŽPV infekcijos išangėje pavojus MSM populiacijai yra didesnis, todėl absoliuti skiepijimo nauda apsaugant visą populiaciją nuo išangės vėžio, tikėtina, bus labai menka.
Portuguese: Como conservar Gardasil
Lithuanian: Kaip laikyti Gardasil
Portuguese: A vacina não é utilizada para tratar doenças associadas ao HPV.
Lithuanian: Vakcina nevartojama ŽPV sukeliamų ligų gydymui.
Portuguese: Foi comunicado desmaio, por vezes acompanhado de tremor ou rigidez.
Lithuanian: Pranešta apie apalpimą, kartais pasireiškiantį kartu su traukuliais arba sąstingiu.
Portuguese: A segurança foi avaliada, quer em toda a população do ensaio (6 ensaios), quer num subgrupo pré-definido (um ensaio) da população do ensaio, através do cartão de registo da vacinação (VRC) para suporte da vigilância durante 14 dias após cada injeção de Gardasil ou placebo.
Lithuanian: Saugumas buvo vertintas arba visiems tiriamiesiems (6 klinikiniai tyrimai), arba numatytame vieno klinikinio tyrimo pogrupyje naudojant Skiepų kortelę, pagal kurią tiriamieji buvo stebimi 14 dienų po kiekvienos Gardasil arba placebo injekcijos.
Portuguese: A duração mediana de seguimento para os protocolos combinados (005, 007, 013 e 015) foi de 3,6 anos.
Lithuanian: Sudėtinių tyrimo protokolų (005, 007, 013 ir 015) stebėjimo laikotarpio mediana buvo 3,6 metų.
Portuguese: A avaliação da eficácia iniciou-se após a consulta do Mês 7.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo matuojamas pradedant po 7-ojo mėnesio vizito.
Portuguese: A relevância clínica destes dados é desconhecida.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė svarba nėra žinoma.
Portuguese: Isto pode ser acompanhado por vários sinais neurológicos como distúrbios visuais transitórios, parestesia e movimentos tónico-clónicos dos membros durante a recuperação.
Lithuanian: Alpimą gali lydėti tam tikri neurologiniai požymiai, tokie kaip laikinai sutrikęs matymas, parestezija ar toniniai-kloniniai galūnių traukuliai atsistatymo metu.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 57,5% das mulheres, entre os 16 e os 26 anos de idade, e 31,2% de mulheres entre os 24 e 45 anos de idade que receberam Gardasil, utilizavam contracetivos hormonais, durante o período de vacinação.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 57,5 % moterų nuo 16 iki 26 metų ir 31,2 % moterų nuo 24 iki 45 metų, kurioms buvo suleista Gardasil, skiepijimo metu vartojo hormoninius kontraceptikus. Jų vartojimas nepaveikė imuninio atsako į Gardasil.
Portuguese: O perfil de segurança foi semelhante ao dos indivíduos não infetados pelo VIH em outros estudos.
Lithuanian: Saugumo pobūdis buvo panašus į kitų tyrimų metu stebėtą ŽIV neužsikrėtusiems tiriamiesiems.
Portuguese: Celulite no local de injeção*
Lithuanian: Dažnis nežinomas Injekcijos vietos celiulitas*
Portuguese: Adicionalmente, um subgrupo de mulheres vacinadas que receberam uma dose de Gardasil 5 anos após o início da vacinação, como provocação antigénica, apresentaram uma rápida e forte resposta anamnéstica com GMTs de anti-HPV que excederam os GMTs medidos 1 mês após a dose 3.
Lithuanian: Be to, paskiepytosios, kurios gavo išimtinę Gardasil dozę praėjus penkeriems metams nuo skiepijimo pradžios, parodė greitą ir stiprų buvusį imuninį atsaką, kuris viršijo anti-ŽPV geometrinį titrų vidurkį, stebėtą praėjus vienam mėnesiui po trečiosios dozės.
Portuguese: Deve administrar-se toda a dose recomendada da vacina.
Lithuanian: Turi būti suleista visa rekomenduojama vakcinos dozė.