FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não há experiência clínica sobre o uso de imiquimod creme imediatamente após tratamento com outros fármacos aplicados topicamente para o tratamento de verrugas peri-anais ou genitais externas.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun imiquimod krems strax á eftir meðferð með öðrum húðlyfjum sem notuð eru til meðferðar á vörtum á kynfærum eða í kringum endaþarmsop.
Portuguese: Após aplicação do creme, deite fora a saqueta aberta e lave as mãos com sabão suave e água.
Icelandic: Þegar kremið hefur verið borið á skaltu henda pokanum og þvo hendurnar með sápu og vatni.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de Metilo (E218) 2,0mg/g de creme Para-hidroxibenzoato de Propilo (E216) 0,2mg/g de creme Álcool Cetílico 22,0mg/g de creme
Icelandic: Metýlhýdroxýbensóat (E 218) 2,0 mg/g krem Própýlhýdroxýbensóat (E 216) 0,2 mg/g krem Cetýlalkóhól 22,0 mg/g krem Sterýlalkóhól 31,0 mg/g krem Benzýlalkóhól 20,0 mg/g krem
Portuguese: Algumas reações adversas sistémicas, incluindo dor nas costas (1,1%) e sintomas de tipo gripal (0,5%) foram igualmente descritas pelos doentes tratados com imiquimod creme.
Icelandic: Nokkur dæmi voru um almennar aukaverkanir, meðal annars bakverkur (1,1%) og inflúensulík einkenni (0,5%), hjá sjúklingum sem fengu meðferð með imiquimod kremi.
Portuguese: Imiquimod não foi estudado para tratamento de carcinomas basocelulares localizados a menos de 1 cm das pálpebras, nariz, lábios ou linha do couro cabeludo.
Icelandic: Imiquimod hefur ekki verið metið hvað varðar meðferð á grunnfrumukrabbameini sem er í innan við 1 cm fjarlægð frá augnlokum, nefi, vörum eða hársrótum.
Portuguese: Os estudos clínicos sobre o uso de imiquimod para tratamento da queratose actínica detectaram uma frequência de 0,4% (5/1214) de alopécia na zona de tratamento ou zonas circundantes.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á áhrifum af notkun imiquimod krems í meðferð geislunarhyrningar hafa leitt í ljós að tíðni hármissis á meðferðarsvæðinu eða nálægu svæði er 0,4% (5/1214).
Portuguese: Imiquimod creme pode enfraquecer os preservativos e diafragmas; assim, não se recomenda a sua utilização simultânea.
Icelandic: Imiquimod krem getur dregið úr öryggi verja og hettu og því er ekki mælt með samtímis notkun.
Portuguese: À 16ª semana, a recuperação urinária foi inferior a 0,6% da dose aplicada, nestes doentes.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum fannst minna en 0,6% af notuðum skammti í þvagi í viku 16.
Portuguese: Um doente foi contado como recorrente nestes ensaios se pelo menos uma lesão de QA foi observada no campo completamente limpo, pelo que uma lesão recorrente poderia ser uma lesão que ocorreu no mesmo local de uma lesão previamente limpa ou uma nova lesão identificada em qualquer parte do campo de QA.
Icelandic: Sjúklingur var skilgreindur með endurkomin einkenni í þessum rannsóknum ef a.m.k. ein geislunarhyrningaskemmd kom fram á svæði sem hafði orðið að fullu laust við einkenni, endurkomin vefjaskemmd gat verið vefjaskemmd sem kom fram á sama svæði og vefjaskemmd sem áður hafði horfið eða nýgreind vefjaskemmd hvar sem er á meðferðarsvæðinu.
Portuguese: Deixe Aldara creme actuar sobre a pele durante cerca de 8 horas.
Icelandic: 5. Láttu Aldara kremið vera á húðinni í um það bil 8 klukkustundir.
Portuguese: A eficácia de imiquimod, 5 vezes por semana, durante 6 semanas, foi estudada em dois ensaios clínicos controlados por veículo, em regime de dupla ocultação.
Icelandic: Verkun imiquimod, eftir notkun 5 sinnum í viku í 6 vikur, var rannsökuð í tveimur tvíblindum, klínískum, samanburðarrannsóknum með kremgrunni.
Portuguese: Use vestuário de proteção e um chapéu de abas largas quando sair de casa.
Icelandic: Vertu í fatnaði sem hylur húðina og með barðastóran hatt þegar þú ert úti.
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem, deve interromper-se imediatamente o tratamento.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram á að hætta meðhöndlun strax.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis mais frequentemente notificados nestes ensaios, considerados provavelmente ou possivelmente relacionados com imiquimod creme foram reações no local da aplicação (22% dos doentes tratados com imiquimod).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin, sem talið var líklegt eða hugsanlegt að tengist notkun imiquimod krems var aukaverkun á meðferðarsvæðinu (22% sjúklinga sem fengu imiquimod).
Portuguese: A reação adversa mais grave até hoje notificada após doses múltiplas > 200 mg foi hipotensão, a qual foi tratada com a administração intravenosa ou oral de líquidos.
Icelandic: Alvarlegasta tilvik sem greint hefur verið frá var inntaka >200 mg sem leiddi til lágþrýstings sem lagaðist eftir vökvagjöf annað hvort með inntöku eða í æð.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram alterações na coloração da pele nas zonas em que o Aldara creme foi aplicado.
Icelandic: Húðlitur sumra sjúklinga getur breyst á því svæði sem Aldara krem hefur verið borið á.
Portuguese: A exposição sistémica (penetração percutânea) foi calculada a partir da recuperação de carbono-14 do C] imiquimod na urina e fezes.
Icelandic: Almennt aðgengi (frásog um húð) er reiknað út frá magni kolefnis, samsætu 14, (C14), af imiquimod í þvagi og saur.
Portuguese: Nos doentes tratados com imiquimod em que se verificou o desaparacimento total das suas verrugas, o tempo médio para o seu desaparecimento foi de 12 semanas.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem fengu imiquimod og vörturnar hurfu alveg var miðgildistími 12 vikur.
Portuguese: Aldara 5% Creme
Icelandic: Aldara 5% krem.
Portuguese: Os resultados dos 3 principais estudos de eficácia de Fase III revelaram que o tratamento com imiquimod durante 16 semanas, foi significativamente mais eficaz do que o tratamento com o veículo, tendo a avaliação sido efetuada através do desaparecimento total das verrugas tratadas.
Icelandic: stigs rannsókna á verkun sýndu að 16 vikna meðferð með imiquimod hafði marktækt meiri áhrif en meðferð með kremgrunninum, þar sem miðað var við algjöra útrýmingu vartna.
Portuguese: As indicações aprovadas verrugas genitais, queratose actínica e carcinomas superficiais basocelulares são situações que normalmente não estão presentes na população pediátrica e não foram estudadas.
Icelandic: Samþykktu ábendingarnar vörtur á ytri kynfærum, geislunarhyrning og yfirborðslæg grunnfrumukrabbamein voru ekki rannsakaðar hjá börnum þar sem þær finnast yfirleitt ekki hjá þeim.
Portuguese: Nas doentes tratadas com imiquimod em que se verificou o desaparecimento total das suas verrugas, o tempo médio para o seu desaparecimento foi de 8 semanas.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem fengu imiquimod og vörturnar hurfu alveg var miðgildistími 8 vikur.
Portuguese: Além disso, não se observaram tumores em qualquer zona, num estudo de carcinogenicidade oral de dois anos em ratos.
Icelandic: Enn fremur komu engin æxli í ljós í rannsókn sem stóð í 2 ár á krabbameinsvaldandi áhrifum imiquimod eftir inntöku í rottum.
Portuguese: Como utilizar Aldara creme
Icelandic: Hvernig nota á Aldara krem
Portuguese: A dose máxima recomendada corresponde à dose de uma saqueta.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er einn poki.
Portuguese: TEXTO DA SAQUETA
Icelandic: TEXTI Á POKA
Portuguese: Em 157 homens tratados com imiquimod, a taxa de desaparecimento total combinada foi de 23%, em comparação com uma taxa de 5% observada em 161 doentes tratados com o veículo (IC de 95% para uma taxa de diferença de: 3% para 36%, p<0,001).
Icelandic: Hjá 157 karlkyns sjúklingum var heildarútrýming vartna eftir imiquimod meðferð 23% samanborið við 5% hjá 161 sjúklingi sem meðhöndlaðir voru með kremgrunninum (95% CI (öryggisbil): 3%-36%, p<0,001).
Portuguese: Uma saqueta contém creme suficiente para cobrir uma área de 25 cm2.
Icelandic: Einn poki inniheldur nægilegt krem til að þekja 25 cm svæði.
Portuguese: Deve remover-se o imiquimod creme da pele antes da atividade sexual.
Icelandic: Imiquimod krem á að þvo af húð fyrir kynmök.
Portuguese: Aplicar creme suficiente para cobrir a área de tratamento, incluindo um centímetro de pele em volta do tumor.
Icelandic: Bera skal nægilega mikið krem á til að þekja allt meðferðarsvæðið, þar með talið einn sentímetra út frá æxlinu.
Portuguese: Nos estudos principais, com uma aplicação de 3 vezes por semana, as reações adversas mais frequentemente descritas como provável ou possivelmente relacionadas com o tratamento com imiquimod creme foram reações no local de aplicação na verruga (33,7% dos doentes tratados com imiquimod).
Icelandic: Í veigamiklum rannsóknum þar sem lyfið var notað þrisvar sinnum í viku voru algengustu aukaverkanirnar, sem voru líklega eða hugsanlega taldar tengjast meðferð með imiquimod kremi, áhrif á vörtusvæði (33,7% sjúklinga sem fengu imiquimod meðferð).
Portuguese: Os tumores ocorreram mais cedo e em maior número no grupo de ratinhos que receberam o creme veículo, em comparação com o grupo de controlo em baixa UVR.
Icelandic: Æxli komu fyrr fram og oftar í hópnum sem fékk kremgrunninn miðað við hópinn sem útsettur var fyrir litlum skömmtum útfjólublárrar geislunar.
Portuguese: Esta avaliação dos sinais clínicos determinada pelo protocolo indica que reações cutâneas locais incluindo eritema (61%), erosão (30%), escoriação/descamação /crostas (23%) e edema (14%) eram manifestações comuns nestes ensaios clínicos controlados por placebo, com imiquimod creme aplicado três vezes por semana (ver secção 4.4).
Icelandic: Matið benti til þess að staðbundin áhrif á húð, þar með talinn roði (61%), fleiður (30%), hrufl/flögnun/skán (23%) og bjúgur (14%) væru algeng í þessum klínísku samanburðarrannsóknum með lyfleysu, þar sem imiquimod krem er borið á þrisvar sinnum í viku (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A maior parte das reações cutâneas eram de gravidade ligeira a moderada e resolviam no prazo de duas semanas após interrupção do tratamento.
Icelandic: Yfirleitt var um væg eða miðlungi alvarleg viðbrögð að ræða sem hjöðnuðu innan tveggja vikna eftir að meðferð var hætt.
Portuguese: Imiquimod creme tem o potencial de exacerbar os processos inflamatórios da pele.
Icelandic: Imiquimod krem getur hugsanlega aukið bólgur við bólgusjúkdóma í húð.
Portuguese: As reações cutâneas locais podem ser indicadoras da ação pretendida do medicamento.
Icelandic: Staðbundin svörun í húð getur verið merki um lyfið verki eins og til er ætlast.
Portuguese: Deve ser aplicada uma quantidade suficiente de creme para cobrir a área de tratamento.
Icelandic: Bera skal nægilega mikið krem á til að þekja allt meðferðarsvæðið.
Portuguese: Se o tumor tratado exibir uma resposta incompleta, aconselha-se o recurso a outro tratamento diferente (ver secção 4.4).
Icelandic: Við ófullnægjandi svörun skal beita annarri meðferð (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Em casos muito raros, reacções graves no meato uretral resultaram em disúria, na mulher (ver secção 4.4).
Icelandic: Í örfáum tilvikum varð vart við þvaglátstregðu hjá konum vegna áhrifa á þvagrás (sjá kafla 4.4).
Portuguese: O álcool benzílico pode causar reações alérgicas e irritação local ligeira.
Icelandic: Benzýlalkóhol getur valdið ofnæmisviðbrögðum og vægri staðbundinni ertingu.
Portuguese: - Os outros componentes são ácido isoesteárico, álcool benzílico, álcool cetílico, álcool estearílico, vaselina branca, polissorbato 60, estearato de sorbitano, glicerol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), goma xantana, água purificada (ver também secção 2 "Aldara creme contém para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, álcool cetílico, álcool estearílico e álcool benzílico").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru ísósterínsýra, bensýlalkóhól, cetýlalkóhól, sterýlalkóhól, hvítt, mjúkt paraffín, pólýsorbat 60, sorbítansterat, glýseról, metýlhýdroxýbensóat (E 218), própýlhýdroxýbensóat (E 216), xantangúmmí, hreinsað vatn (sjá einnig kafla 2 „Aldara krem inniheldur methýlhýdroxýbensóat, própýlhýdroxýbensóat, cetýlalkóhól, sterýlalkóhól og benzýlalkóhól").
Portuguese: Em doentes mais jovens, com idade entre 2 - 5 anos, a absorção com base nos valores da Cmax, foi mais alta comparada com os adultos.
Icelandic: Hins vegar var frásogið meira hjá yngri sjúklingum (2-5 ára) en hjá fullorðnum, byggt á Cmax gildum.
Portuguese: Noutros estudos, em que não foi seguida uma rotina de higiene diária do prepúcio, houve dois casos de fimose grave e um caso de estenose que necessitou de circuncisão.
Icelandic: Í öðrum rannsóknum þar sem daglegu hreinlæti var ábótavant komu fram tvö tilvik alvarlegra forhúðarþrengsla og í einu tilviki urðu þrengsli svo mikil að umskera þurfti sjúklinginn.
Portuguese: Não utilize este medicamento por mais de um ciclo de tratamento no caso de o seu médico o ter alertado para o facto de ter problemas graves com o seu sistema imunitário, devido a doença ou por tomar outros medicamentos concomitantemente.
Icelandic: Þú átt ekki að endurtaka meðferðina ef þú átt við alvarleg vandamál að stríða í sambandi við ónæmiskerfið, vegna veikinda eða vegna lyfja sem þú tekur.
Portuguese: Têm sido raramente notificados casos de exacerbação de patologias autoimunes.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá versnun sjálfsnæmissjúkdóma.
Portuguese: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Reino Unido
Icelandic: Framleiðandi 3M Health Care Limited, Derby Road, Loughborough, Leicesterhire, LE11 5SF, Bretland
Portuguese: A eficácia de imiquimod aplicado 3 vezes por semana num único tratamento de 4 semanas, ou dois tratamentos de 4 semanas, separados por um período de 4 semanas sem tratamento, foi estudada em dois ensaios clínicos duplamente cegos, controlados por veículo.
Icelandic: Verkun imiquimod, eftir notkun 3 sinnum í viku í einni eða tveimur 4 vikna meðferðarlotum með fjögurra vikna millibili, var rannsökuð í tveimur tvíblindum, klínískum, samanburðarrannsóknum með kremgrunni.
Portuguese: O imiquimod creme deve ser aplicado 3 vezes por semana (por exemplo: Segunda, Quarta e Sexta-feira) durante 4 semanas antes da hora normal de deitar e deixar atuar na pele durante, aproximadamente, 8 horas.
Icelandic: Imiquimod krem er borið á þrisvar sinnum í viku (til dæmis á mánudegi, miðvikudegi og föstudegi) í fjórar vikur rétt fyrir venjulegan háttatíma og látið vera á húðinni í um það bil 8 klukkustundir.
Portuguese: O Para-hidroxibenzoato de Metilo (E218) e Para-hidroxibenzoato de Propilo (E216) poderão causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Icelandic: Metýlhýdroxýbensóat (E 218) og própýlhýdroxýbensóat (E 216) geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Portuguese: Um doente com lesões de QA recorrentes (como definido acima) no campo completamente limpo teve uma probabilidade de cerca de 80% de ficar completamente limpo novamente após um ciclo adicional de tratamento com imiquimod, em comparação com uma possibilidade de cerca de 50% para um retratamento com diclofenac tópico.
Icelandic: Sjúklingur með geislunarhyrningaskemmdir sem hafa komið fram aftur (sjá skilgreiningu að framan) á meðferðarsvæði sem áður hafði orðið að fullu laust við einkenni hefur um 80% líkur á að verða aftur að fullu laus við einkenni eftir viðbótar meðferðartímabil með imiquimodi samanborið við u.þ.b.
Portuguese: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str. Rīga LV‐1004
Icelandic: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str.
Portuguese: O tratamento continuado com imiquimod creme não é recomendado em doentes imunocomprometidos.
Icelandic: Endurtekin meðferð með imiquimod kremi er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með veiklað ónæmiskerfi.
Portuguese: Abra uma saqueta e esprema o creme para a ponta do dedo.
Icelandic: Opnaðu nýjan poka og kreistu svolítið krem á fingurgóminn.
Portuguese: Como conservar Aldara creme
Icelandic: Hvernig geyma á Aldara krem
Portuguese: Se as lesões não tiverem desaparecido totalmente, poderá ser necessário outro tratamento de quatro semanas.
Icelandic: Hafi blettirnir ekki allir horfið getur reynst nauðsynlegt að halda meðferðinni áfram í fjórar vikur til viðbótar.
Portuguese: Estas reduções não são consideradas clinicamente relevantes em doentes, com reserva hematológica normal.
Icelandic: Þetta er þó ekki talið skipta máli klínískt hjá sjúklingum með eðlilega blóðmynd.
Portuguese: Cada período de tratamento não deve exceder as 4 semanas, mesmo com doses omitidas ou períodos de descanso.
Icelandic: Hvert meðferðartímabil skal ekki vara lengur en 4 vikur þótt skammtar hafi gleymist eða hlé verið gert á meðferðinni.
Portuguese: Os sinais precoces de estenose podem incluir reações cutâneas locais (por exemplo, erosão, ulceração, edema e endurecimento) ou uma dificuldade crescente para retrair o prepúcio.
Icelandic: Vísbendingar um forhúðarþrengsli geta verið staðbundin erting (t.d. rifur, sáramyndun, bjúgur og herslismyndun) eða erfiðleikar við að draga forhúðina upp.
Portuguese: O imiquimod é um modificador da resposta imunitária.
Icelandic: Imiquimod breytir ónæmissvörun.
Portuguese: Num seguimento de 162 pacientes, cinco anos após o tratamento de sBCC, observou-se uma ligeira hipopigmentação em 37% dos pacientes e uma hipopigmentação moderada em 6% dos pacientes.
Icelandic: Í eftirfylgnirannsókn sem gerð var á 162 sjúklingum 5 árum eftir meðferð við yfirborðslægu grunnfrumukrabbameini greindist væg vanlitun húðar hjá 37% sjúklinga og miðlungsmikil vanlitun hjá 6% sjúklinga.
Portuguese: Aplique o creme sobre a zona afetada.
Icelandic: 3. Berðu kremið á meðferðarsvæðið.
Portuguese: Os efeitos adversos mais frequentemente descritos nestes ensaios e que podiam estar provavel ou possivelmente relacionados com imiquimod creme foram afeções ao nível do local de aplicação, com uma frequência de 28,1%.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin, sem greint var frá og tengdist líklega eða hugsanlega meðferð með imiquimod kremi, var óþægindi á meðferðarsvæðinu og tíðnin var 28,1%.
Portuguese: Aplicar imiquimod creme durante 6 semanas, 5 vezes por semana (por exemplo, de segunda a sextafeira), antes da hora normal de deitar, e deixar actuar sobre a pele durante aproximadamente 8 horas.
Icelandic: Imiquimod krem er borið á í 6 vikur, fimm sinnum í viku (til dæmis mánudag til föstudags) rétt fyrir venjulegan háttatíma og kremið er látið vera á húðinni í um það bil 8 klukkustundir.
Portuguese: Os doentes apresentavam lesões de QA clinicamente típicas, visíveis, discretas, não-hiperqueratóticas, não-hipertróficas, numa área de tratamento contígua de 25 cm2, no couro cabeludo rapado ou na face.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru sjúklingar með klínískt dæmigerðar geislunarhyrningarskemmdir sem voru sýnilegar, afmarkaðar, án ofþykknunar í hornhúð og án ofvaxtar, á skallasvæði eða í andliti innan 25 cm meðferðarsvæðis.
Portuguese: Se aparecerem lesões cutâneas ou manchas na sua pele que começam como pequenas áreas vermelhas e progridem até parecerem mini-alvos, possivelmente com sintomas como a comichão, febre, mal estar geral, dores nas articulações, problemas de visão, ardor, dor ou comichão nos olhos e boca dorida, pare de usar Aldara creme e avise o seu médico imediatamente.
Icelandic: Við sár eða bletti, sem í fyrstu eru litlir og rauðir en fara stækkandi, hugsanlega með einkennum eins og kláða, hita, almennri vanlíðan, liðverkjum, sjóntruflunum, sviða, verk eða kláða í augum og munnsárum á að hætta norkun Aldara krems og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Aldara creme:
Icelandic: Ef gleymist að nota Aldara krem
Portuguese: Mylan Healthcare B.V.
Icelandic: Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em:
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður (MM/YYYY).
Portuguese: ●Se o tratamento se destinar a verrugas genitais:
Icelandic: Ef þú ert í meðferð vegna vartna á kynfærum:
Portuguese: Nos estudos principais com uma posologia de 3 vezes por semana até 2 tratamentos de 4 semanas cada um, 56% dos doentes sob imiquimod notificaram pelo menos um efeito indesejável.
Icelandic: Í lykilrannsóknunum þar sem lyfið var notað þrisvar sinnum í viku í allt að tveimur fjögurra vikna meðferðarlotum kom að minnsta kosti ein aukaverkun fram hjá 56% sjúklinga.
Portuguese: Utilizar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Portuguese: Não se dispõe de qualquer experiência clínica em doentes com carcinomas basocelulares recorrentes e anteriormente tratados, pelo que a utilização de imiquimod creme em tumores anteriormente tratados não é recomendada.
Icelandic: Klínísk reynsla liggur ekki fyrir hjá sjúklingum með grunnfrumukrabbamein sem tekið hefur sig upp aftur eftir meðferð og því er ekki mælt með notkun á æxli sem hafa áður verið meðhöndluð.
Portuguese: Dois ensaios clínicos abertos, randomizados e controlados compararam os efeitos a longo prazo do imiquimod com os do diclofenac tópico em doentes com queratose actínica, no que respeita ao risco de progressão para carcinoma de células escamosas (SCC) in situ ou invasivo.
Icelandic: Langtímaáhrif imiquimods voru borin saman við langtímaáhrif diclofenacs til útvortis notkunar í tveimur opnum, slembiröðuðum, stýrðum klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með geislunarhyrningu með tilliti til hættu á versnun í staðbundið eða ífarandi flöguþekjukrabbamein (squamous cell carcinoma, SCC).
Portuguese: A aplicação de uma quantidade excessiva de creme ou o contacto prolongado com a pele, pode originar uma reação grave no local de aplicação (ver secções 4.4, 4.8 e 4.9).
Icelandic: á of lengi getur það valdið alvarlegum staðbundnum viðbrögðum (sjá kafla 4.4, 4.8 og 4.9).
Portuguese: Um total de 482 doentes foram incluídos nos ensaios, dos quais 481 doentes receberam tratamentos do estudo, e dos quais 243 doentes foram tratados com imiquimod e 238 doentes com diclofenac tópico.
Icelandic: 482 sjúklingar þátt í rannsóknunum og af þeim fékk 481 rannsóknarmeðferð.
Portuguese: Após este período é essencial que o imiquimod creme seja retirado com um sabonete suave e água.
Icelandic: Eftir þennan tíma er nauðsynlegt að fjarlægja allt imiquimod krem með mildu sápuvatni.
Portuguese: 170 09 Solna Suécia
Icelandic: 170 09 Solna
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Portuguese: O resultado clínico do tratamento pode ser determinado após regeneração da pele tratada, aproximadamente 12 semanas após o final do tratamento.
Icelandic: Meta má klínískan árangur meðferðar þegar meðhöndlaða svæði húðarinnar hefur jafnað sig, um það bil 12 vikum eftir lok meðferðar.
Portuguese: Deve-se lavar as mãos cuidadosamente antes e depois da aplicação do creme.
Icelandic: Hendur á að þvo vandlega fyrir og eftir að kremið hefur verið borið á.
Portuguese: São muito limitados os dados existentes sobre a utilização de imiquimod no tratamento de queratoses actínicas em outras zonas anatómicas para além da face e couro cabeludo.
Icelandic: Mjög takmörkuð gögn liggja fyrir um áhrif imiquimod krems við meðferð geislunarhyrningar á öðrum stöðum líkamans en í andliti og hársverði.
Portuguese: Aldara 5% creme Imiquimod
Icelandic: Aldara 5% krem Imiquimod
Portuguese: Estas reações verificavam-se em locais sem verruga que pudessem ter estado em contacto com imiquimod creme.
Icelandic: á svæðum sem gátu hafa komist í snertingu við imiquimod krem.
Portuguese: Se notar algum destes sintomas, informe o seu médico.
Icelandic: Ef eitthvert þessara einkenna kemur fram skal láta lækninn vita.
Portuguese: Se engolir acidentalmente Aldara creme, por favor contacte o seu médico.
Icelandic: Ef kremið er tekið inn fyrir slysni á að hafa samband við lækni.
Portuguese: o Evite o contacto com os olhos, com os lábios e com a mucosa nasal.
Icelandic: Forðast skal að lyfið komist í snertingu við augu, varir og nasir.
Portuguese: 170 73 Solna
Icelandic: 170 73 Solna Svíþjóð
Portuguese: Verrugas genitais externas em adultos:
Icelandic: Vörtur á ytri kynfærum hjá fullorðnum:
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto: Acufenos
Icelandic: Eyru og völundarhús:
Portuguese: Reações cutâneas em zona afastada, sobretudo eritema (44%), foram igualmente notificadas nos ensaios controlados por placebo.
Icelandic: Einnig var greint frá viðbrögðum í húð fjarri meðferðarsvæði, einkum roða (44%) í samanburðarrannsóknunum með lyfleysu.