FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • En la artritis reumatoide, la mayor reducción de los síntomas fue la observada en los estudios en los que se utilizó Humira como tratamiento adicional al metotrexato: alrededor de dos terceras partes de los pacientes a los que se añadió Humira presentaron como mínimo una reducción del 20 % de los síntomas al cabo de 6 meses, en comparación con la cuarta parte de aquellos a los que se añadió un placebo.
Italian: • Nell'artrite reumatoide, le principali riduzioni dei sintomi sono state riscontrate negli studi su Humira come terapia aggiuntiva a metotressato: circa due terzi dei pazienti trattati con Humira come terapia aggiuntiva hanno evidenziato, dopo sei mesi, una riduzione dei sintomi pari ad almeno il 20 %, rispetto a un quarto dei soggetti cui era stato aggiunto placebo.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Humira, consultar el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Humira, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Sin embargo, el número de pacientes que desarrollaron anticuerpos contra Humira (que pueden reducir sus efectos) fue menor en el grupo que recibió Humira con metotrexato, por lo que los resultados constataron la mayor eficacia del uso de Humira con metotrexato frente a Humira en monoterapia.
Italian: Un numero inferiore di pazienti che assumevano Humira con metotressato ha sviluppato anticorpi contro Humira (che possono ridurne gli effetti); pertanto, in base ai risultati l'utilizzo di Humira con metotressato era più efficace rispetto all'uso di Humira da solo.
Spanish: Para información detallada sobre el uso de Humira en diversas afecciones, así como sobre cuándo se puede utilizar en niños, véase el prospecto y consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni dettagliate sull'uso di Humira in tutte le condizioni, comprese quelle per le quali può essere utilizzato nei bambini, vedere il foglio illustrativo o consultare il medico o il farmacista.
Spanish: En cuanto a los pacientes que nunca habían tomado metotrexato anteriormente, la combinación de Humira y metotrexato resultó también más eficaz que el metotrexato en monoterapia.
Italian: Anche nei pazienti non trattati precedentemente con metotressato, l'associazione di Humira e metotressato si è rivelata più efficace rispetto a metotressato da solo.
Spanish: Para la artritis asociada a entesitis, el tratamiento con Humira se tradujo en un mayor descenso del número de articulaciones inflamadas y doloridas, en comparación con placebo.
Italian: Nell'artrite correlata a entesite, il trattamento con Humira ha comportato una diminuzione delle articolazioni gonfie e dolenti rispetto al placebo.
Spanish: El tratamiento con Humira debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de las afecciones para las que se administra Humira.
Italian: La terapia con Humira deve essere avviata e monitorata da un medico esperto nel trattamento delle patologie per le quali il medicinale è indicato.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Italian: Humira può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: • En los estudios de adultos y niños con psoriasis en placa, incluida la psoriasis de las uñas, la proporción de pacientes a los que se administró Humira y registraron mejoría de los síntomas fue comparativamente mayor que la de los pacientes a los que se administró metotrexato o un placebo (tratamiento ficticio).
Italian: • Negli studi condotti su adulti e bambini affetti da psoriasi a placche, compresa psoriasi dell'unghia, una quota più elevata di pazienti ai quali era stato somministrato Humira ha riscontrato miglioramenti nei sintomi rispetto ai pazienti cui era stato somministrato metotressato o placebo (un trattamento fittizio).
Spanish: Otros efectos adversos graves raros (pueden afectar a entre uno de cada 10 000 y 1 de cada 1 000 pacientes) son incapacidad de la médula ósea de producir células sanguíneas, trastornos de los nervios, lupus y trastornos similares al lupus (cuando el sistema inmunitario ataca a los propios tejidos del paciente causando inflamación y daños en los órganos) y síndrome de Stevens-Johnson (una afección cutánea grave).
Italian: Altri rari effetti indesiderati gravi (che possono riguardare fino a 1 persona su 1 000) sono incapacità del midollo osseo di produrre cellule ematiche, disturbo dei nervi, lupus e condizioni simili al lupus (in cui il sistema immunitario aggredisce i tessuti del paziente causando infiammazione e danno agli organi) e sindrome di Stevens-Johnson (una reazione potenzialmente letale con sintomi simili all'influenza ed eruzione cutanea dolorosa che colpisce la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali).
Spanish: Para más información, consulte el prospecto o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Humira, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: • En cuanto a la artritis idiopática juvenil poliarticular, alrededor del 40 % de los pacientes con edades comprendidas entre los 4 y los 17 años a los que se administró Humira, en monoterapia o en combinación con metotrexato, presentaron exacerbación de la artritis, en comparación con el 69 % de aquellos a los que se administró placebo.
Italian: • Per quanto riguarda l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare, nei pazienti di età compresa fra quattro e 17 anni, circa il 40 % dei soggetti trattati con Humira, da solo o in combinazione con metotressato, ha avuto una recrudescenza della malattia rispetto al 69 % circa di quelli trattati con placebo.
Spanish: • uveítis no infecciosa (inflamación de la capa situada debajo del blanco de los ojos o esclerótica).
Italian: • uveite non infettiva (infiammazione dello strato al di sotto della parte bianca del bulbo oculare).
Spanish: Los médicos que estén tratando la uveítis deberán seguir los consejos de los médicos con experiencia en el uso de Humira.
Italian: I medici che prescrivono un trattamento per l'uveite devono anche consultare un medico esperto nell'uso di Humira.
Spanish: En este estudio, el tratamiento no funcionó en cerca del 79 % de los pacientes que recibieron el placebo en comparación con cerca del 55 % de los que recibieron Humira.
Italian: In tale studio, il trattamento aveva dato esito negativo nel 79 % circa dei pazienti ai quali veniva somministrato placebo a fronte del 55 % di quelli trattati con Humira.
Spanish: En este segundo estudio, el tratamiento fracasó en el 55 % de los pacientes que recibieron el placebo comparado con el 39 % de los que recibieron Humira.
Italian: In questo studio, il trattamento aveva dato esito negativo nel 55 % circa dei pazienti ai quali veniva somministrato placebo, a fronte del 39 % di quelli trattati con Humira.
Spanish: garganta, de los senos nasales), reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, picor, sangrado, dolor o inflamación), dolor de cabeza y dolor de músculos y huesos.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Humira (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni (fra l'altro del naso, della gola e dei seni), reazioni nella sede di iniezione (arrossamento, sensazione di prurito, sanguinamento, dolore o tumefazione), cefalea e dolori muscoloscheletrici.
Spanish: • artritis psoriásica (manchas rojas y escamosas en la piel con inflamación de las articulaciones);
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che causa chiazze rosse e squamose sulla pelle e l'infiammazione delle articolazioni);
Spanish: • psoriasis en placas (una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel);
Italian: • psoriasi a placche, una malattia che causa chiazze rosse e squamose sulla pelle;
Spanish: • hidradenitis supurativa (acné inverso), una enfermedad crónica de la piel que provoca bultos,
Italian: • idrosadenite suppurativa (acne inversa), una malattia cronica della pelle che provoca la comparsa di noduli, ascessi (accumuli di pus) e cicatrici sulla pelle;
Spanish: • espondiloartritis axial (inflamación de la columna vertebral que causa dolor de espalda), incluida espondilitis anquilosante y cuando no hay daños visibles en las radiografías pero hay signos evidentes de inflamación;
Italian: compresa la spondilite anchilosante anche senza riscontri radiografici della malattia ma con chiari segni d'infiammazione;
Spanish: Humira Δ Censurado
Italian: Humira Δ Censurato
Spanish: Estas infecciones pueden ser graves e incluyen:
Italian: Queste infezioni possono essere gravi ed includere:
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Spanish: Sin embargo,
Italian: Tuttavia,
Spanish: 36400 O Porriño Pontevedra, España y
Italian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spagna e
Spanish: 1) Preparación
Italian: 1) Preparazione
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, la monitorización se debe continuar durante este periodo.
Italian: Poichè l'eliminazione di adalimumab può richiedere fino a quattro mesi, il controllo deve essere continuato durante tale periodo.
Spanish: • La aguja está limpia.
Italian: • L'ago è pulito.
Spanish: OTRA ADVERTENCIA ESPECIAL, SI ES NECESARIO
Italian: ALTRA AVVERTENZA PARTICOLARE, SE NECESSARIO
Spanish: ¿Cuánto y con qué frecuencia se debe tomar?
Italian: Che quantità ne va assunta e con che frequenza?
Spanish: • No caliente Humira de ninguna otra manera.
Italian: • Non riscaldi Humira in nessun altro modo.
Spanish: Por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente
Italian: Ad esempio, non riscaldi nel microonde o nell'acqua calda.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: La respuesta a las dos monoterapias fue similar (p=0,447).
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p=0,447).
Spanish: Esta evaluación deberá incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
Italian: Questa valutazione deve includere colonscopie e biopsie in base alle raccomandazioni locali.
Spanish: • Verifique de nuevo la cantidad de medicación prescrita.
Italian: • Controlli nuovamente la quantità di medicinale prelevato.
Spanish: • Asegúrese de conocer la cantidad apropiada (volumen) necesaria para la dosis de su hijo.
Italian: • Si assicuri di conoscere la quantità appropriata (volume) necessaria per la dose.
Spanish: La BCVA fue mejorada o mantenida (< 5 letras de deteriodo) en el 88,6% de los ojos a la semana 78.
Italian: BCVA era migliorata o mantenuta (deteriorazione < 5 lettere) nell'88,6% degli occhi alla settimana 78.
Spanish: Esto podría significar que existe una infección, y en ese caso debe contactar con su médico.
Italian: Ciò potrebbe indicare la presenza di un'infezione; pertanto, deve contattare il medico.
Spanish: Esto representaba una mediana en la reducción del dolor en el lugar de inyección del 84%.
Italian: Questo rappresenta una riduzione mediana del dolore al sito di iniezione pari all'84%.
Spanish: Puede que sangre un poco.
Italian: Si potrebbe verificare un piccolo sanguinamento.
Spanish: • Un "clic" audible señalará el comienzo de la inyección
Italian: • Un forte "click" indicherà l'inizio dell'iniezione
Spanish: Los datos disponibles sugieren que Humira no empeora ni causa las estenosis.
Italian: I dati disponibili suggeriscono che Humira non peggiora o causa stenosi.
Spanish: De todos los pacientes aleatorizados.
Italian: Tra tutti i pazienti randomizzati.
Spanish: D-65205 Wiesbaden Alemania y
Italian: D-65205 Wiesbaden Germania e
Spanish: Si usa más Humira del que debe
Italian: Se usa più Humira di quanto deve
Spanish: El tratamiento con Humira puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Italian: Il trattamento con Humira può indurre la formazione di anticorpi autoimmuni.
Spanish: Esto podría significar que existe una infección.
Italian: Ciò potrebbe indicare la presenza di un'infezione.
Spanish: La mayoría de los pacientes continuaron con Humira tras resolverse la infección.
Italian: La maggior parte dei pazienti ha continuato ad assumere Humira dopo la remissione dell'infezione.
Spanish: El tratamiento con Humira 40 mg semanal redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de abscesos y fistulas drenantes.
Italian: Il trattamento con Humira 40 mg ogni settimana ha ridotto in maniera significativa il rischio di peggioramento di ascessi e fistole drenanti.
Spanish: La pluma precargada está ahora lista para usar.
Italian: La penna pre-riempita è ora pronta per l'uso.
Spanish: Índice Total de Sharp
Italian: Indice Totale di Sharp c
Spanish: 100 pacientes (n=100) del Estudio de Enfermedad de Crohn pediátrica continuaron en una extensión abierta del estudio a largo plazo.
Italian: Cento pazienti (n=100) dello Studio della Malattia di Crohn Pediatrica hanno continuato in uno studio di estensione in aperto a lungo termine.
Spanish: Se desconoce el impacto del tratamiento a largo plazo con Humira sobre el desarrollo de enfermedades autoinmunes.
Italian: Non è noto l'impatto del trattamento a lungo termine con Humira sullo sviluppo di malattie autoimmuni.
Spanish: Cambie el lugar de la inyección cada vez, de forma que no llegue a estar dolorida la zona.
Italian: Cambi ogni volta il sito di iniezione in maniera tale da evitare che una zona diventi dolorante.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer al menos hasta 4 meses después de la última inyección de Humira.
Italian: Effetti indesiderati possono manifestarsi fino a 4 mesi dall'ultima iniezione di Humira.
Spanish: La pluma precargada de Humira está disponible en envases que contienen:
Italian: La penna pre-riempita di Humira è disponibile in confezioni che contengono:
Spanish: La reducción de la dosis de corticoesteroides se permitió después de la Semana 8.
Italian: È stata consentita una riduzione graduale della dose di corticosteroidi dopo la settimana 8.
Spanish: Mujeres en edad fértil.
Italian: Donne in età fertile
Spanish: Hay experiencia limitada en el inicio del tratamiento con Humira en monoterapia.
Italian: Vi è un'esperienza limitata nell'inizio del trattamento con Humira in monoterapia.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectar Humira.
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come iniettare Humira.
Spanish: • En raras ocasiones el tratamiento con Humira podría dar lugar a un síndrome similar al lupus.
Italian: • Raramente, il trattamento con Humira può portare alla manifestazione di una sindrome come il lupus.
Spanish: 4) Preparación de la dosis
Italian: 4) Preparazione della dose
Spanish: • Humira debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
Italian: • Humira deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Spanish: Los antagonistas del TNF, como Humira, afectan al sistema inmune, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Italian: I farmaci anti-TNF, come Humira, influenzano il sistema immunitario e il loro uso può influenzare le difese dell'organismo contro infezioni e cancro.
Spanish: Si no conoce esta cantidad, PARE AQUÍ y contacte con su médico para recibir más información.
Italian: Se non conosce la quantità, SI FERMI e contatti il medico per ricevere ulteriori istruzioni.
Spanish: Tiempo medio de exacerbación de la enfermedad
Italian: Tempo medio alla riacutizzazione della malattia
Spanish: TEXTO DE LOS ADHESIVOS RECORDATORIO (Incluidos en el envase)
Italian: TESTO DA APPORRE SUGLI ADESIVI COME MEMORANDUM (inclusi nella confezione)
Spanish: Para escuchar o solicitar una copia de este prospecto en <braille>, <tamaño de letra grande > o escucharlo en <audio>, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.
Italian: Per ascoltare o richiedere una copia di questo foglio illustrativo in <Braille>, < stampa a caratteri grandi> o <audio>, contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: Si en la ventana no aparece el indicador amarillo, el émbolo no ha avanzado adecuadamente y la inyección no se ha completado.
Italian: Se l'indicatore giallo non appare all'interno della finestrella, lo stantuffo non è stato spinto adeguatamente, e l'iniezione non è completa.
Spanish: En las Semanas 12 y 24, la respuesta PedACR30 fue del 93,5%y del 90,0%, respectivamente, usando la aproximación de observación de datos.
Italian: Alla settimana 12 e alla settimana 24, la risposta PedACR30 era, rispettivamente, 93,5% e 90,0% usando l'approccio dei dati osservati.
Spanish: 15 segundos
Italian: 15 Secondi
Spanish: Si hay una segunda caja en el envase para una futura inyección, colóquela de nuevo en el frigorífico inmediatamente.
Italian: Se c'è una seconda scatola nell'astuccio da utilizzare per la prossima somministrazione, la riponga nel frigorifero immediatamente.
Spanish: Singapur 637377
Italian: Singapore 637377
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche,pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: Si usa menos Humira del que debe
Italian: Se usa meno Humira di quanto deve
Spanish: Conservar en nevera (2°C - 8°C).
Italian: Conservare in frigorifero (2C - 8C).
Spanish: Humira actúa reduciendo esta inflamación.
Italian: Humira agisce riducendo questa infiammazione.
Spanish: Humira se ha estudiado en 9.506 pacientes en ensayos pivotales controlados y abiertos durante un máximo de 60 meses o más.
Italian: Humira è stato studiato in 9.506 pazienti nel corso di studi clinici registrativi controllati e in aperto per un periodo fino a 60 mesi o superiore.
Spanish: • No se ponga la inyección a través de la ropa
Italian: • Non iniettare attraverso i vestiti
Spanish: Humira debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (NYHA clases I/II).
Italian: Humira deve essere usato con cautela in pazienti con lieve insufficienza cardiaca (classe I/II NYHA).
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Italian: Chieda al medico o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Spanish: Empuje lentamente el émbolo para sacar el aire a través de la aguja
Italian: Spinga lentamente lo stantuffo per far uscire l'aria attraverso l'ago.
Spanish: Respuesta doble-ciego en la Semana 12
Italian: Doppio cieco Risposta alla settimana 12
Spanish: Elija una zona en la parte superior de su muslo o en su estómago (excepto la zona que rodea al ombligo).
Italian: Scelga come sito di somministrazione una zona localizzata nella parte superiore della coscia o dello stomaco (ad eccezione della zona che si trova intorno all'ombelico).
Spanish: Debido a la inhibición del TNFα, la administración de adalimumab durante el embarazo podría afectar a la respuesta inmune normal en el recién nacido.
Italian: A causa dell'inibizione del TNF, la somministrazione di adalimumab durante la gravidanza potrebbe interferire con la normale risposta immunitaria del neonato.
Spanish: En los ensayos clínicos de todas las indicaciones, los pacientes con ALT elevada fueron asintomáticos y en la mayoría de los casos estos aumentos fueron transitorios y se resolvieron en el curso del tratamiento.
Italian: Negli studi clinici, in tutte le indicazioni, i pazienti con livelli aumentati di transaminasi ALT erano asintomatici e nella maggior parte dei casi gli innalzamenti erano transitori e si sono risolti nel corso del trattamento.
Spanish: La dosis prescrita se introducirá en el paso 4, Preparación de la dosis.
Italian: Il volume equivalente alla dose prescritta sarà stabilito al punto 4, Preparazione della dose.
Spanish: Humira en combinación con metotrexato, está indicado para:
Italian: Humira, in combinazione con metotressato, è indicato per:
Spanish: 10 segundos
Italian: 10 Secondi
Spanish: Mediante el ataque al TNFα, Humira disminuye el proceso de inflamación en esas enfermedades.
Italian: Attraverso il legame al TNFα, Humira diminuisce il processo infiammatorio di queste malattie.
Spanish: • La jeringa, la aguja, el vial y el adaptador no se deben reutilizar.
Italian: • La siringa, l'ago, il flaconcino e l'adattatore NON DEVONO MAI essere riutilizzati.
Spanish: El principio activo es adalimumab.
Italian: Il principio attivo è adalimumab.
Spanish: • Con un movimiento corto y rápido, introduzca toda la aguja en la piel.
Italian: • Con un movimento deciso e rapido, spinga tutto l'ago nella pelle.
Spanish: En el caso de que esté indicado el retratamiento con Humira, se deben seguir las indicaciones anteriores en cuanto a la dosis y la duración del tratamiento.
Italian: Laddove sia indicato il ri-trattamento con Humira, occorre seguire le indicazioni sopra riportate riguardo la dose e la durata del trattamento.
Spanish: Humira se evaluó en más de 3.000 pacientes en el conjunto de los ensayos clínicos de artritis reumatoide.
Italian: Humira è stato valutato su oltre 3.000 pazienti in tutti gli studi clinici sull'artrite reumatoide.
Spanish: No se dispone de datos comparativos de Humira y metotrexato pasadas las 16 semanas de tratamiento.
Italian: Non sono disponibili dati che mettano a confronto Humira e metotressato oltre le 16 settimane di terapia.
Spanish: Introduzca la aguja en la piel hasta el final a un ángulo aproximado de 45 grados, con un movimiento corto y rápido.
Italian: Inserisca completamente l'ago nella pelle con un'inclinazione di circa 45° con un movimento rapido e deciso.
Spanish: A los pacientes tratados con Humira se les debe entregar la tarjeta de información para el paciente.
Italian: Ai pazienti trattati con Humira deve essere consegnata una Scheda Promemoria per il Paziente.
Spanish: • Ciertas vacunas pueden causar infecciones y no deben administrarse si se está en tratamiento con Humira.
Italian: • Certi vaccini possono causare infezioni e non devono essere somministrati durante il trattamento con Humira.
Spanish: • el líquido ha estado congelado o se ha dejado expuesto a la luz solar directa
Italian: • la soluzione è stata congelata o lasciata esposta alla luce solare diretta
Spanish: Humira está indicado en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias que se describen a continuación:
Italian: Humira è indicato per il trattamento delle malattie infiammatorie di seguito elencate:
Spanish: Los niveles plasmáticos de metaloproteinasas de la matriz (MMP-1 y MMP-3) que participan en la remodelación tisular responsable de la destrucción del cartílago también disminuyeron tras la administración de Humira.
Italian: Anche i livelli sierici delle metalloproteinasi della matrice (MMP-1 e MMP-3), coinvolte nel rimodellamento tissutale responsabile della distruzione della cartilagine, erano diminuiti in seguito alla somministrazione di Humira.
Spanish: Se han recibido notificaciones de reacciones alérgicas graves que incluyeron anafilaxia tras la administración de Humira.
Italian: Sono state ricevute segnalazioni di reazioni allergiche gravi inclusa l'anafilassi a seguito della somministrazione di Humira.
Spanish: Esto es muy importante para conseguir la dosis apropiada.
Italian: È importante per prelevare la dose appropriata.
Spanish: • No toque la aguja con los dedos ni deje que entre en contacto con nada
Italian: • Non tocchi l'ago con le dita, e si assicuri che l'ago non entri in contatto con alcunché
Spanish: NUNCA tire del émbolo más allá de la posición de 0,9 ml, independientemente de la dosis prescrita.
Italian: Non superare MAI la posizione corrispondente a 0,9 ml indipendentemente dalla dose prescritta.