FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se detectaron alteraciones en la farmacocinética de la rivastigmina ni un aumento del riesgo de sus efectos adversos clínicamente significativos tras la administración concomitante de rivastigmina con medicamentos recetados frecuentemente, tales como antiácidos, antieméticos, antihipertensivos de acción central, betabloqueantes, bloqueantes de los canales de calcio, agentes inotrópicos, antianginosos, antiinflamatorios no esteroideos, estrógenos, analgésicos, benzodiazepinas y antihistamínicos.
Icelandic: Samhliða notkun rivastigmins og algengra lyfja, eins og sýrubindandi lyfja, uppsölustillandi lyfja, sykursýkislyfja, háþrýstingslyfja sem verka á miðtaugakerfið, beta-blokka, kalsíumgangaloka, lyfja sem breyta samdráttarkrafti hjartans, lyfja við hjartaöng, bólgueyðandi gigtarlyfja, estrogena, verkjalyfja, benzodiazepina og andhistamínlyfja, tengdist ekki breytingum á lyfjahvörfum rivastigmins eða aukinni hættu á aukaverkunum sem skiptu máli klínískt.
Spanish: Los resultados a las 24 semanas obtenidos con estas tres herramientas de valoración se resumen en la Tabla 2.
Icelandic: Í töflu 2 er yfirlit yfir niðurstöður eftir 24 vikur, á grundvelli þessara þriggja mælikvarða.
Spanish: El principio activo de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. es rivastigmina.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Rivastigmine 3M Health Care Ltd. er rivastigmin.
Spanish: Tras la administración oral de rivastigmina, los valores de Cmax y AUC aumentaron a más del doble en pacientes con Alzheimer e insuficiencia renal moderada, en comparación con sujetos sanos; sin embargo, no hubo cambios en los valores de Cmax y AUC de rivastigmina en pacientes con Alzheimer e insuficiencia renal grave.
Icelandic: Eftir inntöku voru gildi Cmax og AUC fyrir rivastigmin meira en tvöfalt hærri hjá Alzheimerssjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas sólo se han observado con cápsulas y solución oral de rivastigmina, pero no en los ensayos clínicos con rivastigmina parches transdérmicos: somnolencia, malestar, temblor, confusión, aumento de la sudoración (frecuentes); úlcera duodenal, angina de pecho (raras); hemorragia gastrointestinal (muy rara); y algunos casos de vómitos graves asociados con ruptura de esófago (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Svefnhöfgi, lasleiki, skjálfti, ringlun, aukin svitamyndun (algengt); skeifugarnarsár, hjartaöng (mjög sjaldgæft); blæðing í meltingarvegi (koma örsjaldan fyrir); og nokkur tilfelli alvarlegra uppkasta leiddu til rofs í vélinda (tíðni ekki þekkt).
Spanish: En sobredosis masivas puede utilizarse atropina.
Icelandic: Nota má atropin við alvarlegri ofskömmtun.
Spanish: Así pues, la rivastigmina puede tener un efecto beneficioso sobre el déficit cognitivo derivado del deterioro del sistema colinérgico en la demencia de Alzheimer.
Icelandic: Þannig getur rivastigmin haft bætandi áhrif á vitsmunaröskun sem orsakast af kólínvirkni, þegar um vitglöp sem tengjast
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas En el ensayo clínico controlado con placebo anteriormente mencionado, con dosis mayores a 13,3 mg/24 h, se observaron con mayor frecuencia insomnio y fallo cardiaco que con 13,3 mg/24 h o placebo, lo que sugiere una relación dosis-dependiente.
Icelandic: Þegar stærri skammtar en 13,3 mg/24 klst. voru notaðir í ofangreindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, kom oftar fram svefnleysi og hjartabilun en þegar notuð voru 13,3 mg/24 klst. eða lyfleysa, sem bendir til samhengis milli skammtastærðar og aukaverkana.
Spanish: Los síntomas típicos notificados entre estos casos son similares a los vistos en los casos de sobredosis asociada con las formulaciones orales de rivastigmina.
Icelandic: Dæmigerð einkenni sem greint hefur verið frá í þessum tilvikum eru svipuð þeim sem komið hafa fram við ofskömmtun rivastigmin lyfjaforma sem ætluð eru til inntöku.
Spanish: - Lleve sólo un parche de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. al mismo tiempo y sustituya el parche por otro nuevo a las 24 horas.
Icelandic: - Notaðu aðeins einn forðaplástur í einu og skiptu um plástur og settu nýjan á eftir 24 klst.
Spanish: No se debe utilizar Rivastigmina 3M Health Care Ltd. durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Icelandic: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Spanish: Úlcera gástrica
Icelandic: Almenn vanlíðan
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Enestia
Spanish: - si tiene peso corporal bajo.
Icelandic: ef þú ert með skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: La velocidad de absorción es un factor limitante de la eliminación (cinética flip-flop), lo que explica la t½ más larga con el parche transdérmico (3,4 h) que con la administración oral o intravenosa (1,4 a 1,7 h).
Icelandic: Brotthvarf takmarkaðist af frásogshraða („flip-flop" lyfjahvörf), sem skýrir lengri helmingunartíma eftir notkun forðaplásturs (3,4 klst.) samanborið við inntöku eða gjöf í bláæð (1,4 til 1,7 klst.).
Spanish: El aumento del tiempo de protrombina inducido por la warfarina no está afectado por la administración oral de rivastigmina.
Icelandic: Notkun rivastigmins til inntöku truflar ekki áhrif warfarins á lengingu protrombintíma.
Spanish: Después de retirar el parche las manos se deben lavar con jabón y agua.
Icelandic: Þvo skal hendur með sápu og vatni eftir að plásturinn hefur verið fjarlægður.
Spanish: - si tiene o ha tenido alguna vez convulsiones.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið krampa.
Spanish: Reacciones cutáneas en el lugar de administración (p. ej. eritema prurito, edema, dermatitis, irritación), estados de astenia (p. ej. fatiga, astenia), pirexia, disminución de peso
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (t.d. roði, kláði, bjúgur, húðbólga, erting), þróttleysisástand (t.d. þreyta, þróttleysi), hiti, þyngdartap.
Spanish: Valor p versus placebo *p<0,05 versus placebo
Icelandic: *p<0,05 samanborið við lyfleysu
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf geta Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástrar valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: Puntuación media  DE Valor p versus placebo ADCS-ADL
Icelandic: Meðalskor  staðalfrávik p-gildi samanborið við lyfleysu ADCS-ADL
Spanish: La inhibición de la AchE en el LCR por la rivastigmina oral en pacientes con Alzheimer era dosis-dependiente hasta 6 mg BID, la dosis más alta ensayada.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm var hömlun rivastigmins til inntöku á AChE í heila- og mænuvökva skammtaháð að 6 mg tvisvar sinnum á dag, sem var stærsti skammtur sem var rannsakaður.
Spanish: En el estado estacionario las concentraciones valle son aproximadamente el 50% de las pico, a diferencia de lo que ocurre con la administración oral, con la que las concentraciones disminuyen prácticamente a cero entre dos dosis consecutivas.
Icelandic: Við jafnvægi eru lágmarksgildi u.þ.b. 50% af hámarksgildum, sem er öfugt við það þegar lyfið er tekið inn, en þá fellur þéttnin niður í nánast ekki neitt milli skammta.
Spanish: Se recomienda seleccionar cuidadosamente los agentes anestésicos.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar valin eru svæfingalyf.
Spanish: También contiene poliéster, acetato de etilvinilo, adhesivo de copolímero de acrilato y miristato de isopropilo.
Icelandic: Inniheldur einnig pólýester, etýl vínyl asetat, akrýlat blandfjölliðu lím og ísóprópýl mýrístat.
Spanish: La mayoría de las reacciones cutáneas se limitaron al lugar de administración y sólo causaron la interrupción del tratamiento en el 2,4% de los pacientes del grupo de rivastigmina 9,5 mg/24 h parche transdérmico.
Icelandic: Flest húðviðbrögðin voru staðbundin við plásturssstað og aðeins 2,4% þeirra sem voru í rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra hópnum hættu í rannsókninni vegna þeirra.
Spanish: Debido a la diferencia de los métodos utilizados para recoger el índice de casos de irritación cutánea, no se puede hacer una comparación directa en cada uno de estos estudios.
Icelandic: Ekki er hægt að gera beinan samanburð á tíðni húðertingar, sem greint var frá í hverri þessara rannsókna, vegna mismunandi aðferða sem notaðar voru við söfnun upplýsinga.
Spanish: Quítese cuidadosamente el parche existente antes de ponerse uno nuevo.
Icelandic: Fjarlægðu varlega plásturinn sem er á húðinni áður en nýr er settur á.
Spanish: - Los demás componentes son poliéster, acetato de etilvinilo, adhesivo de copolímero de acrilato y miristato de isopropilo.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru pólýester, etýl vínyl asetat, akrýlat blandfjölliðu lím og ísóprópýl mýristat.
Spanish: EU/1/14/911/001 [7 sobres] EU/1/14/911/002 [30 sobres] EU/1/14/911/003 [60 sobres] EU/1/14/911/004 [90 sobres]
Icelandic: EU/1/14/911/001 [7 pokar] EU/1/14/911/002 [30 pokar] EU/1/14/911/003 [60 pokar] EU/1/14/911/004 [90 pokar]
Spanish: Abra el sobre por donde se indica y saque el parche del sobre.
Icelandic: Rífðu gat á pokann á ábentum stað, og fjarlægðu lyfjaplásturinn úr pokanum.
Spanish: Su médico le indicará la dosis de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. parche transdérmico más adecuada en su caso.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástur hentar þér best.
Spanish: Su médico le indicará qué dosis de Rivastigmina Actavis debe tomar.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Rivastigmine Actavis þú átt að nota.
Spanish: Si olvida su dosis de Rivastigmina Actavis, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Rivastigmine Actavis skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Spanish: Si no ha tomado Rivastigmina Actavis durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine Actavis í meira en þrjá daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Spanish: • Tome Rivastigmina Actavis dos veces al día (por la mañana y por la noche), con alimentos.
Icelandic: Notaðu Rivastigmine Actavis tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Spanish: Tragar enteras sin abrir ni triturar.
Icelandic: Gleypið í heilu lagi án þess að brjóta eða opna hylkin.
Spanish: 1,5 mg dos veces al día.
Icelandic: 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Spanish: - Blisters (Al/PVC): 28, 56 y 112 cápsulas duras.
Icelandic: Þynnur (ál/PVC); 28, 56 eða 112 hörð hylki.
Spanish: Las cápsulas se acondicionan en blísters disponibles en tres presentaciones diferentes (28, 56 ó 112 cápsulas) y envases de cápsulas de 250 cápsulas, aunque es posible que no todos estén disponibles en su país.
Icelandic: Hylkjunum er pakkað í þynnur sem fást í þremur mismunandi pakkningastærðum (28, 56 eða 112 hylki) og glös með 250 hylkjum, en ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
Spanish: Qué es Rivastigmina Actavis y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine Actavis og við hverju það er notað
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Rivastigmina Actavis:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Rivastigmine Actavis er notað:
Spanish: PDS: mejoría de al menos un 10% 26*** Mejoría de al menos 4 puntos en el ADAS-Cog sin empeoramiento en el CIBIC-Plus y en la PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Icelandic: Minnst 4 stiga framfarir á ADAS-Cog án þess að versnun yrði skv. CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Spanish: C, la eliminación renal fue rápida y prácticamente completa (>90%) al cabo de 24 horas.
Icelandic: C -rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
Spanish: Qué es Rivastigmina Actavis y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina Actavis Cómo tomar Rivastigmina Actavis Posibles efectos adversos
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine Actavis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rivastigmine Actavis Hvernig nota á Rivastigmine Actavis Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar frekari spurningar um notkun lyfsins, leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Logo Actavis]
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA [Merki Actavis]
Spanish: Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Rivastigmina Actavis.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Rivastigmine Actavis.
Spanish: Pacientes con Respuesta Clínicamente Significativa (%) Intención de Tratar
Icelandic: Sjúklingar með klínískt marktæka svörun (%) Meðferðarákvörðunargreining (intent to treat)
Spanish: n (%)
Icelandic: Rivastigmin n (%)
Spanish: • si tiene o ha tenido alguna vez asma o una enfermedad respiratoria grave.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með astma eða alvarlegan sjúkdóm í öndunarfærum.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Rivastigmine Actavis valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: IS-220 Hafnarfjörður
Icelandic: IS-220 Hafnarfjördur
Spanish: Hipersensibilidad conocida al principio activo, a otros derivados del carbamato o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Spanish: Rivastigmina Actavis no se debe administrar al mismo tiempo que metoclopramide (un medicamento utilizado para aliviar o prevenir las náuseas y los vómitos).
Icelandic: Rivastigmine Actavis á ekki að nota á sama tíma og metoclopramíð (lyf sem notað er til að draga úr eða koma í veg fyrir ógleði og uppköst).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave, sin embargo, Rivastigmina Actavis cápsulas puede utilizarse en esta población de pacientes con una minuciosa monitorización (ver secciones 4.4 y 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, en engu að síður má nota Rivastigmine Actavis hylki hjá þessum sjúklingum ef viðhaft er náið eftirlit (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Spanish: En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a la enfermedad de Parkinson, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles del neurotransmisor acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas).
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimer vitglöp eða vitglöp vegna Parkinson sjúkdóms, deyja ákveðnar taugafrumur í heilanum, sem valda því að lítið magn verður til af taugaboðefninu asetýlchólín (sem er efni sem leyfir taugafrumum að hafa samskipti sín á milli).
Spanish: De manera similar, se observó un mayor efecto del tratamiento en los pacientes con alucinaciones visuales (ver tabla 6).
Icelandic: Einnig sáust meiri áhrif meðferðar hjá þeim sjúklingum semvoru með ofsjónir (sjá töflu 6).
Spanish: En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina Actavis, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina Actavis puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Rivastigmine Actavis, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Rivastigmine Actavis getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Spanish: • Informe a su cuidador que está tomando Rivastigmina Actavis.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Rivastigmine Actavis.
Spanish: - Envases de cápsulas (HDPE) con cápsulas de cierre de LDPE: 250 cápsulas duras.
Icelandic: Glös (HDPE) með LDPE loki; 250 hörð hylki.
Spanish: Si está embarazada, es necesario evaluar los beneficios del uso de Rivastigmina Actavis frente a los posibles efectos adversos para el feto.
Icelandic: Ef þú ert þunguð, verður að meta ávinninginn af notkun Rivastigmine Actavis á móti mögulegum neikvæðum áhrifum á hið ófædda barn.
Spanish: Si olvidó tomar Rivastigmina Actavis
Icelandic: Ef gleymist að nota Rivastigmine Actavis
Spanish: No tome Rivastigmina Actavis
Icelandic: Ekki má nota Rivastigmine Actavis
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 28 cápsulas duras
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 28 hörð hylki
Spanish: • si sufre temblores.
Icelandic: ef þú ert með skjálfta.
Spanish: Uso de Rivastigmina Actavis con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rivastigmine Acatavis Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð,hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Spanish: Advertencia y precauciones
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Spanish: 5 Conservación de Rivastigmina Actavis Contenido del envase e información adicional
Icelandic: Hvernig geyma á Rivastigmine Actavis Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 250 cápsulas duras
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 250 hörð hylki
Spanish: Las reacciones adversas de la Tabla 1 y la Tabla 2 se ordenan según el sistema de clasificación por órganos y sistemas MedDRA y por la categoría de frecuencia.
Icelandic: Aukaverkanir í töflu 1 og töflu 2 eru flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Spanish: En base a la evidencia de estudios en animales, las isoenzimas principales del citocromo P450 están mínimamente implicadas en el metabolismo de la rivastigmina.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr in vitro rannsóknum og dýrarannsóknum koma helstu sýtókróm P450 ísóensímin óverulega að umbrotum rivastigmins.
Spanish: Rivastigmina Actavis podría interferir con medicamentos anticolinérgicos (utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales, para el tratamiento del Parkinson o para prevenir los mareos de viaje).
Icelandic: Rivastigmine Actavis getur haft áhrif á andkólínvirk lyf (lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum, til meðferðar við Parkinsonsveiki eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Spanish: Cápsulas duras (Cápsula).
Icelandic: Hart hylki (hylki).
Spanish: Rivastigmina Actavis no debe administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Rivastigmina Actavis.
Icelandic: Rivastigmine Actavis á ekki að nota á sama tíma og önnur lyf sem verka á svipaðan hátt og Rivastigmine Actavis.
Spanish: Shellac, propilenglicol, óxido de hierro rojo (E172).
Icelandic: Gljálakk, própýlenglýkól, rautt járnoxíð (E172).
Spanish: • si tiene o ha tenido alguna vez el ritmo cardíaco irregular o lento.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið hjartsláttaróreglu eða hægan hjartslátt .
Spanish: • si es alérgico a la rivastigmina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con rivastigmina en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la demencia de Alzheimer y en el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á rivastigmini hjá öllum undirhópum barna við meðferð við Alzheimersvitglöpum og vitglöpum hjá sjúklingum með sjálfvakta Parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: Posteriores aumentos a 4,5 mg y a 6 mg dos veces al día deben estar basados en la buena tolerancia de la dosis previamente administrada y sólo deben ser contemplados tras un mínimo de 2 semanas de tratamiento con la dosis precedente.
Icelandic: Áframhaldandi aukning í 4,5 mg og síðan 6 mg tvisvar sinnum á dag á einnig að byggjast á því að viðkomandi hafi þolað vel fyrri skammt í a.m.k. tvær vikur.
Spanish: Rivastigmina Actavis 3 mg, 4,5 mg y 6 mg cápsulas duras: Óxido de hierro rojo (E172).
Icelandic: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hörð hylki Rautt járnoxíð (E172).
Spanish: Fecha de la última revisión del prospecto:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson
Icelandic: Alzheimer sjúkdómsins og þeim vitglöpum sem tengjast Parkinson sjúkdómnum.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, en el blíster o en la caja después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni eða glasinu á eftir EXP.
Spanish: Reykjavikurvegur 76-78
Icelandic: Reykjavíkurvegur 76-78
Spanish: Rivastigmina Actavis puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis.
Icelandic: Rivastigmine Actavis getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Spanish: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Icelandic: Meðaltal grunngildis ± staðalfrávik 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6
Spanish: Arritmia cardiaca (ej. bradicardia, bloqueo aurículo ventricular, fibrilación auricular y taquicardia)
Icelandic: Hjartsláttartruflanir (t.d. hægsláttur, A-V leiðslurof, gáttatif og hraðsláttarköst)
Spanish: Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se combina rivastigmina con medicamentos inductores de torsades de pointes como los antipsicóticos, es decir algunas fenotiazinas (clorpromazina, levomepromazina), benzamidas (sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanilo, eritromicina i.v., halofantrina, mizolastina, metadona, pentamidina y moxifloxacino.
Icelandic: Vegna þess að hægsláttur er áhættuþáttur í framkomu margbreytilegs sleglahraðtakts (torsade de pointes) skal fylgjast vel með samhliðanotkun rivastigmins og lyfja sem leiða til margbreytilegs sleglahraðtakts svo sem geðrofslyf þ.e. sum fenothiazin (chlorpromazin, levomepromazin), benzamíð (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid,
Spanish: Las cápsulas y la solución oral también se pueden utilizar para el tratamiento de la demencia en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson.
Icelandic: Hylkin og lausn til inntöku má einnig nota til meðferðar við vitglöpum hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsonsveiki.
Spanish: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Icelandic: Meðaltal grunngildis ± staðalfrávik 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10.5
Spanish: La toma de los dos medicamentos juntos puede causar complicaciones como el descenso de la frecuencia cardíaca (bradicardia) que puede dar lugar desmayos o pérdidas de consciencia.
Icelandic: Ef þessi tvö lyf eru notuð samhliða getur það valdið vandamálum eins og að það hægist á hjartslætti (hægsláttur) sem leiðir til yfirliðs eða meðvitundarleysis.
Spanish: Cambio medio a las 24 semanas ± DE Diferencia ajustada por tratamiento
Icelandic: Meðaltals breyting eftir 24 vikur ± staðalfrávik