FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som følge af observationer af overvejende asymptomatiske ventrikulære pauser i et tidligere klinisk studie blev patienter med øget risiko for bradykardi-hændelser (f.eks. patienter uden en pacemaker som har syg sinus-knude, 2. eller 3. grads AV-blok eller bradykardi-relateret synkope) udelukket fra PLATO-hovedstudiet, der vurderede sikkerheden og effekt af Possia.
Czech: Na základě pozorování většinou asymptomatických komorových pauz v časných fázích klinického vývoje, byli pacienti se zvýšeným rizikem bradykardie (např. pacienti bez pacemakeru se syndromem nemocného sinu, AV blokádou 2. a 3.
Danish: Inden for disse undergrupper lignede de alvorlige nyrerelaterede bivirkninger og hændelser, der førte til ophør med forsøgsmedicinen, hinanden behandlingsgrupperne imellem.
Czech: Léčebné skupiny se však navzájem nelišily, pokud jde o závažné nežádoucí renální účinky a nežádoucí účinky, které vedly k přerušení léčby studovaným přípravkem v uvedených podskupinách.
Danish: - at du har en lidelse, der påvirker blodets evne til at størkne - en nylig blødning fra maven eller tarmene (som f.eks. et mavesår eller udposninger på
Czech: nedávného operačního výkonu (včetně zubního zákroku) komplikací, které ovlivňují srážení krve nedávného krvácení do žaludku nebo střeva (např. žaludeční vřed nebo střevní „polypy")
Danish: I PLATO-studiet havde patienter, der fik ticagrelor, en højere risiko for hyperurikæmi, end patienter der fik clopidogrel (se pkt.
Czech: Ve studii PLATO bylo u pacientů léčených tikagrelorem zjištěno vyšší riziko hyperurikémie ve srovnání s pacienty léčenými klopidogrelem (viz bod 4.8).
Danish: Samtidig administration af Possia og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol, clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) er kontraindiceret (se pkt.
Czech: Souběžné podávání Possia s účinnými inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, klarithromycin, nefazodon, ritonavir a atazanavir) je kontraindikováno(viz body 4.3 a 4.5).
Danish: Den gennemsnitlige urinsyrekoncentration steg ca. 15 % på ticagrelor sammenlignet med ca. 7,5 % på clopidogrel, og faldt efter behandlingen blev stoppet til ca. 7 % på ticagrelor, mens der ikke blev set noget fald for clopidogrel.
Czech: Průměrná sérová koncentrace kyseliny močové se zvýšila o přibližně 15 % u tikagreloru ve srovnání s přibližně 7,5 % u klopidogrelu.
Danish: Effekten af behandling med ticagrelor i forhold til clopidogrel synes at være konsistent på tværs af mange undergrupper, herunder vægt; køn; anamnese med diabetes mellitus, transitorisk iskæmisk attak eller non-hæmoragisk insult eller revaskularisering; samtidige behandlinger herunder hepariner, GpIIb/IIIa-hæmmere og syrepumpehæmmere (se pkt.
Czech: Lepší léčebný efekt tikagreloru ve srovnání s klopidogrelem je konzistentní v mnoha podskupinách, včetně tělesné hmotnosti; pohlaví; lékařské anamnézy diabetes mellitus, tranzitorní ischemické ataky nebo nehemorhagické cévní mozkové příhody, nebo revaskularizace; souběžně podávaných léčiv zahrnujících hepariny, GpIIb/IIIa inhibitory a inhibitory protonové pumpy (viz bod 4.5); konečné diagnózy příhody (STEMI, NSTEMI nebo UA); a léčebné taktiky sledované při randomizaci (invazivní nebo farmakologická).
Danish: Brug af Possia sammen med mad og drikke Du kan tage Possia med eller uden mad.
Czech: Possia můžete užívat s jídlem i mimo jídlo.
Danish: Sådan skal du tage Possia
Czech: Jak užívat Possia
Danish: 5.1 og 5.2).
Czech: Nejsou dostupná žádná data (viz body 5.1 a 5.2).
Danish: PLATO inkluderede patienter, der ved baseline led af kongestiv hjerteinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma.
Czech: Do studie PLATO byli zařazováni pacienti s kongestivním srdečním selháním, chronickou obstrukční plicní nemocí nebo astmatem; tito pacienti a starší pacienti hlásili častěji dušnost.
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og stærke CYP3A4-induktorer (f.eks. rifampicin, dexamethason, phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) frarådes, da samtidig administration kan føre til et fald i eksponeringen for og virkningen af ticagrelor (se pkt.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a silných induktorů CYP3A4 (např. rifampicin, dexamethason, fenytoin, karbamazepin a fenobarbital) se nedoporučuje, neboť souběžné podávání může vést ke snížení expozice a snížení účinnosti tikagreloru (viz bod 4.5).
Danish: Hvis du stopper med at tage Possia, kan det øge risikoen for, at du får et til hjerteanfald eller slagtilfælde, eller at du dør af en sygdom i hjertet eller blodkarrene.
Czech: Pokud přestanete užívat Possia, může se zvýšit riziko další srdeční příhody nebo cévní mozkové příhody nebo smrti v důsledku onemocnění srdce nebo cév.
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4 CYP3A4-hæmmere
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP3A4 Inhibitory CYP3A4
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Possia 90 mg filmovertrukne tabletter
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU POSSIA 90 mg potahované tablety
Danish: Nøje klinisk observation og kontrol af labroatorieværdier anbefales ved samtidig anvendelse af digoxin og Possia (se pkt.
Czech: Při souběžném podávání digoxinu a Possia se doporučuje pečlivé klinické a laboratorní monitorování (viz bod 4.5).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 90 mg ticagrelor.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 90 mg tikagreloru.
Danish: Der foreligger ingen data om samtidig anvendelse af Possia og potente P-gp-hæmmere (f.eks. verapamil, quinidin, ciclosporin), som kunne øge eksponeringen for ticagrelor.
Czech: Nejsou dostupná data o souběžném podávání Possia s účinnými P-gp inhibitory (např. verapamil, chinidin, cyklosporin), které mohou zvyšovat expozici tikagreloru.
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Polyethylenglycol 400 Hypromellose (E464)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Makrogol 400
Danish: Indvirkning af Possia på andre lægemidler
Czech: Vliv Possia na jiné léčivé přípravky
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Possia, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Danish: 4.2, 4.4 og 5.2).
Czech: • Střední až závažné poškození jater (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Danish: Hvis det er klinisk indiceret, kan de anvendes samtidig med forsigtighed (se pkt.
Czech: Pokud je to klinicky indikováno, je třeba opatrnosti při souběžném podávání (viz bod 4.4).
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og potente CYP3Ainduktorer kan øge eksponeringen for ticagrelor og dets virkning (se pkt.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a účinných induktorů CYP3A4 může snižovat expozici a účinnost tikagreloru (viz bod 4.4).
Danish: Hud og subkutane væv Subkutan eller dermal blødningf Blå mærkerg
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Podkožní nebo kožní krváceníf, tvorba modřing.
Danish: Klar stenttrombose
Czech: Trombóza do definitivního stentu
Danish: Fertilitet Ticagrelor havde ingen indvirkning på fertiliteten hos han- og hundyr i dyreforsøg (se pkt.
Czech: Tikagrelor nemá vliv na samčí nebo samičí plodnost u zvířat (viz bod 5.3).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let nedsat leverfunktion.
Czech: U pacientů s mírným poškozením jater není nutná úprava dávky.
Danish: Abdominalsmerter Kvalme
Czech: Hepatální poškození
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Blødning fra indstiksstedi
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace Krvácení v místě výkonui.
Danish: Hvis du har taget for mange Possia, skal du straks kontakte din læge eller tage på sygehuset.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Possia než Vám bylo předepsáno, obraťte se na lékaře nebo jděte přímo do nemocnice V tomto případě si vezměte Possia s sebou.
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Danish: Sikkerheden af Possia hos patienter med akut koronarsyndrom (UA, NSTEMI og STEMI) blev vurderet i den pivotale, store fase 3-studie PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624), som sammenlignede patienter, der blev behandlet med Possia (mætningsdosis på 180 mg
Czech: Bezpečnost Possia u pacientů s akutním koronárním syndromem (UA, NSTEMI a STEMI) byla hodnocena ve stěžejní rozsáhlé studii fáze 3 PLATO ( [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18624 pacientů), která srovnávala pacienty léčené přípravkem Possia (iniciální dávka 180 mg Possia a udržovací dávka 90 mg dvakrát denně) s pacienty léčenými klopidogrelem (iniciální dávka 300-600 mg a udržovací dávka 75 mg jednou denně), oba režimy v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) a dalšími standardními terapiemi.
Danish: Possia (% patienter med hændelse) N=9333
Czech: Tabulka 3 - Výsledky příhod ve studii PLATO Possia pacientů s příhodou) N=9333
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Czech: U pacientů s poškozením ledvin není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
Danish: Der forekom dog flere kombinerede Major + Minor bleeding iht.
Czech: S přípravkem Possia se objevilo více PLATO kombinovaných velkých + malých krvácení ve srovnání s klopidogrelem.
Danish: På grund af observationer af hovedsagelig asymptomatiske ventrikulære pauser og bradykardi bør der udvises forsigtighed i forbindelse med samtidig administration af Possia og lægemidler, der vides at inducere bradykardi (se pkt.
Czech: Při podávání přípravku Possia současně s léčivými přípravky, které vyvolávají bradykardii, se doporučuje opatrnost, vzhledem k pozorovaným a obvykle asymptomatickým komorovým pauzám a bradykardii (viz bod 4.4).
Danish: Andre stærke hæmmere af CYP3A4 (clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) kan forventes at have en lignende virkning, og samtidig behandling med Possia er kontraindiceret (se pkt.
Czech: Jiné účinné inhibitory CYP3A4 (klarithromycin, nefazodon, ritonavir a atazanavir) budou mít pravděpodobně stejný vliv a jejich souběžné podávání s přípravkem Possia je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Danish: Samtidig administration af Possia og CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk indeks (dvs. cisaprid og sekalealkaloider) frarådes, da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler (se pkt.
Czech: Souběžné podávání Possia a substrátů pro CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem (např. cisaprid a námelové alkaloidy) se nedoporučuje, neboť tikagrelor může zvyšovat expozici těmto léčivým přípravkům (viz bod 4.5).
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), talcum,
Czech: Potah tablety: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172).
Danish: Possia bør ikke administreres samtidig med CYP3A4substrater med snævert terapeutisk indeks (f.eks. cisaprid eller sekalealkaloider), da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler (se pkt.
Czech: Souběžné podávání Possia a substrátů pro CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem (např. cisaprid nebo námelové alkaloidy) se nedoporučuje, neboť tikagrelor může zvyšovat expozici těmto léčivým přípravkům (viz bod 4.4).
Danish: Eksponeringen for ticagrelor og den aktive metabolit var ca. 20 % lavere hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion (se pkt.
Czech: U pacientů se závažným renálním poškozením (clearance kreatininu < 30 ml/min) ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin byla pozorována o přibližně 20 % nižší expozice tikagreloru a aktivnímu metabolitu (viz bod 4.2).
Danish: AstraZeneca AB Gärtunavägen
Czech: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Danish: - sort afføring eller blod i afføringen (almindelig) - ophostning af blod, blod i opkast (ikke almindelig) - blødning fra skeden, i større mængder eller på andre tidspunkter end din normale - blødning efter en operation eller efter flænger og sår ud over det sædvanlige almindelig) - blødning fra maveslimhinden (mavesår) (ikke almindelig)
Czech: krvácení po operaci nebo z řezných ran a poranění, které je silnější než normální krvácení (časté) krvácení z žaludeční sliznice (vředu) (méně časté).
Danish: Cmax og AUC for ticagrelor var hhv. 12 % og 23 % højere hos patienter med mildt nedsat leverfunktion sammenlignet med tilsvarende raske forsøgspersoner (se pkt.
Czech: U pacientů s mírným poškozením funkce jater byly hodnoty Cmax, resp. AUC pro tikagrelor o 12 %, resp. 23 % vyšší ve srovnání se zdravými jedinci (viz bod 4.2).
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Czech: Definice kategorií krvácení:
Danish: Possia 90 mg filmovertrukne tabletter ticagrelor
Czech: Possia 90 mg potahované tablety ticagrelorum
Danish: Hvis du holder op med at tage Possia
Czech: Neužívejte Possia
Danish: Subkutant hæmatom, blødning i huden, subkutan blødning, petekkier g
Czech: Subkutánní hematom, kožní krvácení, subkutánní krvácení, petechie.
Danish: • Udslæt
Czech: • Svědění.
Danish: Gastrointestinal blødning, rektal blødning, intestinal blødning, melæna, okkult blødning e
Czech: Gastrointestinální krvácení, krvácení z konečníku, krvácení ze střeva, krev ve stolici, okultní krvácení.
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1000)
Danish: • Perforerede blisterkort i æsker med 100x1 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Czech: • perforovaných blistrech v krabičce po 100x1 tabletě.
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
Czech: Registrace je platná po dobu pěti let, přičemž poté může být obnovena.
Danish: Det fås som runde, gule tabletter (90 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě žlutých kulatých tablet (90 mg).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Possia til AstraZeneca den 03 december 2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Possia platné v celé Evropské unii společnosti AstraZeneca dne 03. prosince 2010.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Possia findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Possia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Possia.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Possia.
Danish: Virkningerne af Possia blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Czech: Účinky přípravku Possia byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Danish: Patienten skal fortsætte behandlingen i op til et år, medmindre lægen siger, at behandlingen skal afbrydes tidligere.
Czech: Léčba by měla trvat až jeden rok, pokud lékař pacienta nevyzve, aby lék přestal užívat.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Possial, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Possia naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Possia.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Possia.
Danish: Andre oplysninger om Possia:
Czech: Další informace o přípravku Possia
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Possia fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Possia je uveden v příbalových informacích.
Danish: Possia ticagrelor
Czech: Possia ticagrelorum
Danish: CHMP bemærkede, at hovedundersøgelsen viste, at Possia, sammenlignet med clopidogrel, reducerede risikoen for hjerteanfald og for dødsfald forårsaget af hjerte-kar-sygdomme.
Czech: Podle výboru CHMP prokázala hlavní studie, že ve srovnání s klopidogrelem snižuje přípravek Possia riziko srdečního infarktu a úmrtí na kardiovaskulární onemocnění.
Danish: Possia er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ticagrelor.
Czech: Possia je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tikagrelor.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Possia (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er dyspnø (vejrtrækningsproblemer), epistaxis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarme), blødning i huden eller under huden, blå mærker og blødning fra indstikssted (hvor der er stukket hul på et blodkar).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Possia (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří dyspnoe (potíže s dýcháním), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální krvácení (krvácení do žaludku nebo střeva), krvácení do kůže anebo podkoží, tvorba podlitin a krvácení v místě lékařského zákroku (kde došlo k napíchnutí cévy).
Danish: Hvad er Possia?
Czech: Co je Possia?
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Possia opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Possia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Possia bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Startdosis for Possia er to tabletter samtidig, hvorefter den sædvanlige dosis er én tablet to gange dagligt.
Czech: Počáteční dávka přípravku Possia jsou dvě tablety užité najednou.
Danish: Possia bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for ticagrelor eller andre af indholdsstofferne.
Czech: Přípravek Possia by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na tikagrelor nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Danish: Possia var imidlertid ikke mere effektivt end clopidogrel til at reducere risikoen for slagtilfælde.
Czech: Přípravek Possia však ve srovnání s klopidogrelem není účinnější ve snížení rizika mozkové mrtvice.
Danish: I hovedundersøgelsen fik 9,3 % af de patienter, der blev behandlet med Possia, endnu et hjerteanfald, et slagtilfælde eller døde af en hjerte-kar-sygdom sammenlignet med 10,9 % af de patienter, der blev behandlet med clopidogrel.
Czech: Množství pacientů zařazených do hlavní studie, kteří během užívání přípravku Possia prodělali další srdeční infarkt, mozkovou mrtvici nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění, představovalo 9,3 % oproti 10,9 % pacientů užívajících klopidogrel.
Danish: Det anvendes hos voksne, som har haft et hjerteanfald eller har ustabil angina pectoris (en type smerter i brystet, der skyldes problemer med hjertets blodforsyning).
Czech: Používá se u dospělých, kteří prodělali srdeční infarkt nebo trpí nestabilní anginou pectoris (druhem bolesti na hrudi způsobeným poruchou krevního zásobení srdce).
Danish: Possia blev sammenlignet med clopidogrel (et andet stof, der hæmmer blodpladernes aggregation) i en hovedundersøgelse med over 18.000 voksne, som havde haft et hjerteanfald eller havde ustabil angina pectoris.
Czech: Přípravek Possia byl srovnáván s klopidogrelem (jiným inhibitorem agregace krevních destiček) v hlavní studii zahrnující více než 18 000 dospělých, kteří prodělali srdeční infarkt nebo trpí nestabilní anginou pectoris.
Danish: Det får blodpladerne til at holde op med at "klæbe sammen", hvilket mindsker risikoen for, at der opstår en blodprop, og er med til at forebygge et slagtilfælde eller endnu et hjerteanfald.
Czech: Destičky tak ztrácejí schopnost se „lepit", čímž tikagrelor snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
Danish: Det primære effektmål var baseret på, hvor mange patienter der fik et nyt hjerteanfald, et slagtilfælde eller der døde af en hjertekar-sygdom.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří během léčby prodělali další srdeční infarkt, mozkovou mrtvici anebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Possia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Possia?
Danish: Possia viste sig af have en gavnlig virkning for patienter, der har haft et hjerteanfald eller har ustabil angina pectoris.
Czech: Přínos přípravku Possia byl prokázán u pacientů, kteří prodělali srdeční infarkt nebo trpěli nestabilní anginou pectoris.
Danish: Possia anvendes sammen med aspirin til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (problemer, der skyldes blodpropper og åreforkalkning), såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
Czech: Přípravek Possia se používá spolu s kyselinou acetylsalicylovou k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a kornatěním tepen), jako je srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda.
Danish: Det aktive stof i Possia, ticagrelor, hæmmer blodpladernes aggregation.
Czech: Léčivá látka v přípravku Possia, tikagrelor, je inhibitor agregace krevních destiček.
Danish: Når blodet danner propper, skyldes det, at nogle særlige celler i blodet, der kaldes blodpladerne, aggregerer (klæber sammen).
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (spojování) zvláštního typu buněk přítomných v krvi nazývaných krevní destičky.
Danish: Hvordan blev Possia undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Possia zkoumán?
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som lider af en moderat til svær leversygdom, som har en aktiv blødning, eller som har haft et slagtilfælde, der skyldtes en blødning i hjernen.
Czech: Přípravek nesmí užívat pacienti se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater, pacienti přímo ohrožení krvácením anebo pacienti, kteří prodělali mozkovou mrtvici způsobenou krvácením do mozku.
Danish: Sådanne lægemidler omfatter bl.a. ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (et antibiotikum), atazanavir og ritonavir (mod hiv-infektion) og nefazodon (mod depression).
Czech: Přípravek Possia nesmí být užíván také současně s léky, které působí silným blokujícím účinkem na jeden z jaterních enzymů (CYP3A4), jako je např. ketokonazol (lék užívaný k léčbě plísňových infekcí), klarithromycin (antibiotikum), atazanavir a ritonavir (léky užívané HIV-pozitivními pacienty) a nefazodon (lék užívaný k léčbě deprese).
Danish: Ticagrelor forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre funktionen af et stof, der kaldes ADP, når det binder sig til blodpladernes overflade.
Czech: Po navázání na povrch destiček brání tikagrelor destičkám v agregaci tím, že blokuje účinky látky zvané ADP.
Danish: Hvad anvendes Possia til?
Czech: Na co se přípravek Possia používá?
Danish: Hvordan anvendes Possia?
Czech: Jak se přípravek Possia používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Possia?
Czech: Jaký přínos přípravku Possia byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvorfor blev Possia godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Possia schválen?
Danish: Denne tilstand kan blive dødelig.
Czech: Tento stav může být smrtelný.
Danish: 3 Reaktionerne har været milde og har generelt ikke krævet specifik behandling.
Czech: 3 Reakce byly mírné a obvykle nevyžadovaly specifickou léčbu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. januar 2011 Dato for seneste fornyelse: 5. oktober 2015
Czech: Datum první registrace: 6. ledna 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 5. října 2015
Danish: Vask altid hænder, efter handskerne er taget af.
Czech: Po odstranění rukavic si vždy umyjte ruce.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid steg fra 1,9 time til 4,9 time.
Czech: Průměrný poločas vzrostl z 1,9 hodin na 4,9 hodin.
Danish: Det er vurderet usandsynlig, at denne stigning har klinisk relevans.
Czech: Není pravděpodobné, že by toto zvýšení bylo klinicky významné.
Danish: Tal med din læge om, hvordan risikoen for blødninger kan minimeres.
Czech: Poraďte se se svým lékařem jak minimalizovat riziko krvácení.