FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio comparativo internazionale, in doppio cieco, sulla schizofrenia, sulle manifestazioni schizoaffettive e disturbi correlati, che comprendeva 1.481 pazienti con associati sintomi depressivi di diversa gravità (con punteggio medio di 16,6 rilevato all'inizio dello studio secondo la scala di valutazione per la depressione di Montgomery-Asberg), un'analisi prospettica secondaria della variazione del punteggio dell'umore tra l'inizio e la fine dello studio ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo (p = 0,001) ottenuto con olanzapina (-6,0) rispetto a quello osservato con aloperidolo (-3,1).
Croatian: U multinacionalnom, dvostruko slijepom, komparativnom ispitivanju shizofrenije, shizoafektivnih i povezanih poremećaja, koje je obuhvaćalo 1481 bolesnika s različitim stupnjevima pridruženih simptoma depresije (srednja početna vrijednost 16,6 po Montgomery-Asberg ljestvici depresije),
Italian: Lorazepam iniettabile non deve essere usato per ricostituire olanzapina iniettabile poiché questa associazione provoca un ritardo nel tempo di ricostituzione.
Croatian: Za rekonstituciju olanzapina za injekciju ne smije se upotrebljavati lorazepam za injekciju jer njihova kombinacija produljuje vrijeme rekonstitucije.
Italian: Anche se olanzapina ha dimostrato attività anticolinergica in vitro, l'esperienza durante studi clinici condotti somministrando il farmaco per via orale ha rivelato una bassa incidenza di effetti ad essa correlati.
Croatian: Dok olanzapin in vitro pokazuje antikolinergičko djelovanje, iskustvo tijekom kliničkih ispitivanja peroralne primjene otkrilo je nisku incidenciju povezanih događaja.
Italian: Bambini e adolescenti ZYPREXA non è indicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Croatian: ZYPREXA nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Italian: Durante il trattamento con olanzapina in associazione a litio o valproato, in caso di trattamento acuto (fino a 6 settimane) si è verificato un aumento ≥ 7 % del peso corporeo iniziale nel 17,4 % dei pazienti.
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u kombinaciji s litijem ili divalproeksom, porast tjelesne težine ≥ 7% od početne pojavio se u 17,4% bolesnika tijekom akutnog liječenja (do 6 tjedana).
Italian: 1 flaconcino Polvere per soluzione iniettabile.
Croatian: 1 bočica Prašak za otopinu za injekciju.
Italian: Le compresse rivestite di ZYPREXA da 20 mg sono rosa.
Croatian: ZYPREXA 20 mg obložene tablete su ružičaste.
Italian: Olanzapina iniettabile non deve essere aggiunta in una siringa ad aloperidolo iniettabile perché è stato dimostrato che il basso pH che ne consegue degrada olanzapina nel tempo.
Croatian: Olanzapin za injekciju ne smije se miješati u štrcaljki s haloperidolom za injekcije jer dolazi do snižavanja pH vrijednosti koja s vremenom razgrađuje olanzapin.
Italian: Dopo un trattamento a breve termine (durata media di 47 giorni), un aumento del peso corporeo ≥ 7 % rispetto al basale è stato molto comune (22,2 %), un aumento del peso corporeo ≥ 15 % rispetto al basale è stato comune (4,2 %) e un aumento del peso corporeo ≥ 25 % rispetto al basale è stato non comune (0,8 %).
Croatian: Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 47 dana) povećanje tjelesne težine ≥ 7% od početne tjelesne težine bilo je vrlo često (22,2%), povećanje ≥ 15% bilo je često (4,2%), a ≥ 25% bilo je manje često (0,8%).
Italian: Un flaconcino di ZYPREXA contiene 10 mg di olanzapina.
Croatian: Jedna bočica lijeka ZYPREXA sadrži 10 mg olanzapina.
Italian: Come prendere ZYPREXA
Croatian: Kako uzimati lijek ZYPREXA
Italian: Ricostituzione e somministrazione di ZYPREXA
Croatian: Rekonstitucija i primjena lijeka ZYPREXA
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso orale
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Italian: Sono state osservate manifestazioni cliniche quali sedazione, atassia, tremori, aumento della frequenza cardiaca, respirazione difficoltosa, miosi ed anoressia.
Croatian: Klinički znakovi uključivali su sedaciju, ataksiju, tremore, ubrzan srčani ritam, otežano disanje, miozu i anoreksiju.
Italian: 1 flaconcino EU/1/96/022/017 Polvere per soluzione iniettabile.
Croatian: 1 bočica EU/1/96/022/017 Prašak za otopinu za injekciju.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Lattosio monoidrato, acido tartarico, acido cloridrico, idrossido di sodio.
Croatian: Laktoza hidrat, tartaratna kiselina, kloridna kiselina, natrijev hidroksid.
Italian: Ogni compressa di ZYPREXA contiene o 2,5 mg, o 5 mg, o 7,5 mg, o 10 mg, o 15 mg, o 20 mg di principio attivo.
Croatian: Jedna ZYPREXA tableta sadrži 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg djelatne tvari.
Italian: Il medico o l'infermiere la trasformeranno in una soluzione.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će
Italian: • carbamazepina (un anti-epilettico e stabilizzante dell'umore), fluvoxamina (un antidepressivo),
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka ZYPREXA.
Italian: Patologie gastrointestinali Lievi, transitori effetti anticolinergici comprendenti stipsi e bocca secca
Croatian: Poremećaji probavnog sustava blagi, prolazni antikolinergički učinci uključujući konstipaciju i suha usta distenzija abdomena9
Italian: Due ore dopo la prima iniezione, in base alla condizione clinica del paziente, può essere effettuata una seconda iniezione, di 5-10 mg.
Croatian: Druga injekcija, 5 do 10 mg, može se primijeniti 2 sata nakon prve injekcije na temelju kliničkog statusa pojedinog bolesnika.
Italian: Si consiglia cautela nei pazienti con leucopenia e/o neutropenia di qualsiasi origine, nei pazienti che assumono medicinali notoriamente in grado di causare neutropenia, nei pazienti con anamnesi di mielotossicità/mielodepressione su base iatrogena, nei pazienti con mielodepressione dovuta ad una malattia concomitante, a radioterapia o a chemioterapia ed infine nei pazienti con situazioni di ipereosinofilia o con malattia mieloproliferativa.
Croatian: Oprez je potreban u bolesnika s niskim brojem leukocita i/ili neutrofila iz bilo kojeg razloga, u bolesnika koji primaju lijekove za koje se zna da uzrokuju neutropeniju, u bolesnika s depresijom/toksičnošću koštane srži uzrokovane lijekovima u anamnezi, u bolesnika s depresijom koštane srži uzrokovanom popratnom bolešću, zračenjem ili kemoterapijom te u bolesnika s hipereozinofilnim stanjima ili mijeloproliferativnom bolešću.
Italian: Descrizione dell'aspetto di ZYPREXA e contenuto della confezione Le compresse rivestite di ZYPREXA da 2,5 mg sono bianche con impresso il nome "LILLY" ed un codice di identificazione numerico "4112".
Croatian: Kako ZYPREXA izgleda i sadržaj pakiranja ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete su bijele s otisnutom oznakom "LILLY" i brojčanom identifikacijskom oznakom "4112".
Italian: ZYPREXA 2,5 mg compresse rivestite ZYPREXA 5 mg compresse rivestite ZYPREXA 7,5 mg compresse rivestite ZYPREXA 10 mg compresse rivestite ZYPREXA 15 mg compresse rivestite ZYPREXA 20 mg compresse rivestite olanzapina
Croatian: ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete ZYPREXA 5 mg obložene tablete ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete ZYPREXA 10 mg obložene tablete ZYPREXA 15 mg obložene tablete ZYPREXA 20 mg obložene tablete olanzapin
Italian: Informi il medico o un infermiere al riguardo.
Croatian: Recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste zabrinuti.
Italian: Comuni (≥1/100, <1/10): Ipotensione ortostatica, ipotensione.
Croatian: Često (≥ 1/100 i < 1/10): posturalna hipotenzija, hipotenzija
Italian: 15Variazioni nei livelli di colesterolo totale a digiuno dal normale al basale (< 4,39 mmol/l) ad elevati (≥ 5,17 mmol/l) sono stati osservati comunemente.
Croatian: 15 Često su uočene promjene ukupnog kolesterola natašte od normalnih početnih vrijednosti (< 4,39 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 5,17 mmol/l).
Italian: ZYPREXA 2,5 mg compresse rivestite ZYPREXA 5 mg compresse rivestite ZYPREXA 7,5 mg compresse rivestite ZYPREXA 10 mg compresse rivestite ZYPREXA 15 mg compresse rivestite ZYPREXA 20 mg compresse rivestite
Croatian: ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete ZYPREXA 5 mg obložene tablete ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete ZYPREXA 10 mg obložene tablete ZYPREXA 15 mg obložene tablete ZYPREXA 20 mg obložene tablete
Italian: Sindrome maligna da neurolettici (vedere paragrafo 4.4)12
Croatian: sindrom nemirnih nogu neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4)12 simptomi ustezanja7, 12
Italian: Dopo ricostituzione ogni ml di soluzione contiene 5 mg di olanzapina.
Croatian: Nakon rekonstitucije jedan ml otopine sadrži 5 mg olanzapina.
Italian: Non appena possibile, il medico cambierà la terapia ad un trattamento con ZYPREXA compresse.
Croatian: Vaš će liječnik liječenje ZYPREXA injekcijama zamijeniti liječenjem ZYPREXA tabletama čim to bude primjereno.
Italian: L'intervallo di variabilità dei parametri cinetici osservato negli anziani è simile a quello riscontrabile nei non anziani.
Croatian: Farmakokinetička varijabilnost uočena u starijih osoba je unutar raspona za mlađe osobe.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale (clearance della creatinina < 10 ml/min), non é stata riscontrata una differenza significativa nell'emivita media (37,7 verso 32,4 ore) e nella clearance (21,2 verso 25,0 l/ora) rispetto ai soggetti sani.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 10 ml/min) nije bilo značajne razlike u odnosu na zdrave ispitanike u prosječnom poluvremenu eliminacije (37,7 naspram 32,4 sata) ili klirensu
Italian: Comunque, si consiglia cautela quando olanzapina viene prescritta insieme con farmaci notoriamente in grado di determinare un prolungamento dell'intervallo QT corretto, specie nel soggetto anziano, nei pazienti con sindrome congenita del QT lungo, insufficienza cardiaca congestizia, ipertrofia cardiaca, ipopotassiemia o ipomagnesemia.
Croatian: Međutim, oprez je potreban prilikom propisivanja olanzapina s lijekovima za koje se zna da produljuju QTc-interval, osobito u starijih osoba, u bolesnika s urođenim sindromom dugog QT-intervala, kongestivnim zatajenjem srca, hipertrofijom srca, hipokalijemijom ili hipomagnezijemijom.
Italian: Gli effetti indesiderati di seguito elencati sono stati osservati a seguito della somministrazione di olanzapina per via orale e per iniezione intramuscolare a rilascio prolungato, ma possono manifestarsi anche dopo somministrazione di ZYPREXA polvere per soluzione iniettabile.
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku primijećene su nakon primjene oralnog olanzapina, ali se mogu javiti i nakon primjene ZYPREXA praška za otopinu za injekciju.
Italian: Non appena clinicamente possibile, il trattamento con ZYPREXA polvere per soluzione iniettabile deve essere interrotto e iniziato quello con olanzapina per via orale.
Croatian: Liječenje ZYPREXA praškom za otopinu za injekciju treba prekinuti i započeti primjenu oralnog olanzapina čim to bude klinički primjereno.
Italian: Dopo somministrazione orale di olanzapina, l'emivita media nelle femmine risulta in una certa misura prolungata (36,7 verso 32,3 ore) e la clearance ridotta (18,9 verso 27,3 l/ora) rispetto ai maschi.
Croatian: U žena koje su primile oralni olanzapin je prosječno poluvrijeme eliminacije bilo nešto duže u odnosu na muškarce (36,7 naspram 32,3 sata), a klirens je bio smanjen (18,9 naspram 27,3 l/h).
Italian: Il medico deve richiedere esami del sangue per controllare gli zuccheri e certi valori dei grassi presenti nel sangue prima che lei inizi a prendere ZYPREXA e, regolarmente, durante il trattamento.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka ZYPREXA te redovito tijekom liječenja, liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage kako bi provjerio razinu šećera i određenih masnoća u krvi.
Italian: In studi clinici con olanzapina somministrata per via orale, nei pazienti trattati con olanzapina i prolungamenti clinicamente significativi dell'intervallo QT corretto (intervallo QT corretto secondo Fridericia [QTcF] ≥ 500 millisecondi [msec] in qualsiasi momento dopo la misurazione del valore basale in pazienti con valore basale di QTcF < 500 msec) sono risultati non comuni (0,1 %-1 %), senza differenze importanti negli eventi cardiaci associati rispetto ai controlli con placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima peroralne primjene klinički značajna produljenja QTc intervala (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundi [ms] bilo kada nakon početne vrijednosti u bolesnika s početnom vrijednošću QTcF< 500 ms) bila su manje česta (0,1% do 1%) u bolesnika liječenih olanzapinom, bez značajnih razlika u povezanim srčanim događajima u usporedbi s placebom.
Italian: Aumentati livelli di trigliceridi2,5
Croatian: Pretrage povišene razine prolaktina u plazmi8
Italian: ZYPREXA è fornito in forma di polvere.
Croatian: ZYPREXA dolazi u obliku žutog praška u bočici.
Italian: Ricostituire ZYPREXA Polvere per Soluzione Iniettabile solo con acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: Rekonstituirajte ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju samo s vodom za injekcije.
Italian: Segni e sintomi
Croatian: 4.9 Predoziranje Znakovi i simptomi
Italian: 13Dopo un trattamento a breve termine (durata media di 22 giorni), un aumento del peso corporeo (kg) ≥ 7 % rispetto al basale è stato molto comune (40,6 %), un aumento del peso corporeo ≥ 15 % rispetto al basale è stato comune (7,1 %) e un aumento del peso corporeo ≥ 25 % rispetto al basale è stato comune (2,5 %).
Croatian: 13 Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 22 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7% od početne tjelesne težine (kg) bilo je vrlo često (40,6%), porast ≥ 15% od početne tjelesne težine bio je čest
Italian: 10 mg compresse glicole propilenico, polisorbato 80 e colorante indigo carmine (E132), etanolo anidro, alcool isopropilico, alcool butilico, ammonio idrossido
Croatian: (ovojnica tablete) šelak, makrogol, propilenglikol, polisorbat 80 i boja indigo karmin (E132), bezvodni etanol, izopropilni alkohol, butilni alkohol, amonijev hidroksid
Italian: Prelevare 2,1 ml di acqua per preparazioni iniettabili con una siringa sterile.
Croatian: Uvucite 2,1 ml vode za injekcije u sterilnu štrcaljku i injicirajte je u bočicu ZYPREXA praška.
Italian: (vedere paragrafi 4.5 e 5.2)
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.5 i 5.2.) Pedijatrijska populacija
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale (≥ 1,69 - < 2,26 mmol/l) ad elevati (≥ 2,26 mmol/l).
Croatian: Promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,69 -< 2,26 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 2,26 mmol/l) bile su vrlo česte.
Italian: Compressa rivestita di forma ellittica, rosa e con inciso il nome "LILLY" ed un codice di identificazione numerico "4420".
Croatian: Ružičaste, eliptične, obložene tablete s otisnutom oznakom "LILLY" i brojčanom identifikacijskom oznakom "4420".
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ZYPREXA 7,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ZYPREXA 7,5 mg
Italian: ZYPREXA contiene il principio attivo olanzapina.
Croatian: Što je ZYPREXA i za što se koristi ZYPREXA sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ZYPREXA 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ZYPREXA 20 mg
Italian: 4Osservato per valori normali a digiuno al basale (< 5,56 mmol/l) che diventavano elevati (≥ 7 mmol/l).
Croatian: 4 Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,56 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 7 mmol/l).
Italian: Negli studi di confronto della durata di un anno o meno, il trattamento con olanzapina ha determinato un'incidenza inferiore, statisticamente significativa, di discinesie tardive indotte dal trattamento.
Croatian: Tardivna diskinezija U ispitivanjima usporednih skupina u trajanju do godinu dana ili kraće, olanzapin je bio povezan sa statistički značajno nižom incidencijom diskinezije koja se javlja s liječenjem.
Italian: Le compresse rivestite di ZYPREXA da 7,5 mg sono bianche con impresso il nome "LILLY" ed un codice di identificazione numerico "4116".
Croatian: ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete su bijele s otisnutom oznakom "LILLY" i brojčanom identifikacijskom oznakom "4116".
Italian: A concentrazioni sieriche variabili da 7 a 1.000 ng/ml olanzapina si lega per il 93% alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina e all'α1 glicoproteina acida.
Croatian: Vezivanje olanzapina za proteine u plazmi bilo je oko 93% u rasponu koncentracija od približno 7 do približno 1000 ng/ml.
Italian: 5Osservato per valori normali a digiuno al basale (< 1,69 mmol/l) che diventavano elevati (≥ 2,26 mmol/l).
Croatian: Uočeno za početne normalne razine natašte (< 1,69 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 2,26 mmol/l).
Italian: 3Osservato per valori normali a digiuno al basale (< 5,17 mmol/l) che diventavano elevati (≥ 6,2 mmol/l).
Croatian: 3 Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,17 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 6,2 mmol/l).
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Compresse rivestite:
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile Polvere gialla liofilizzata.
Croatian: Žuti liofilizirani prašak.
Italian: ZYPREXA 10 mg polvere per soluzione iniettabile olanzapina
Croatian: ZYPREXA 10 mg prašak za otopinu za injekciju olanzapin
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comuni (≥1/100, <1/10): Irritazione in prossimità del sito di iniezione.
Croatian: Često (≥ 1/100 i < 1/10): nelagoda na mjestu injekcije
Italian: Lattosio monoidrato Acido tartarico, E334 Acido cloridrico.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat tartaratna kiselina, (E 334) kloridna kiselina natrijev hidroksid
Italian: In studi clinici con olanzapina somministrata per via orale effettuati su pazienti anziani è stata talvolta osservata ipotensione posturale.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima peroralne primjene olanzapina posturalna hipotenzija nije bila često uočena u starijih bolesnika.
Italian: ZYPREXA 7,5 mg compresse rivestite
Croatian: ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete
Italian: Le compresse rivestite di ZYPREXA da 10 mg sono bianche con impresso il nome "LILLY" ed un codice di identificazione numerico "4117".
Croatian: ZYPREXA 10 m obložene tablete su bijele s otisnutom oznakom "LILLY" i brojčanom identifikacijskom oznakom "4117".
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare di olanzapina, in soggetti non fumatori rispetto a soggetti fumatori (maschi e femmine), l'emivita media risulta aumentata (38,6 verso 30,4 ore) e la clearance ridotta (18,6 verso 27,7 l/ora).
Croatian: U nepušača u usporedbi s pušačima (muškarcima i ženama), u kojih je olanzapin primijenjen intramuskularno, srednje poluvrijeme eliminacije bilo je produljeno (38,6 naspram 30,4 h), a klirens smanjen (18,6 naspram 27,1 l/h).
Italian: La beva immediatamente.
Croatian: Popijte odmah.
Italian: E' noto che tali conservanti provocano orticaria.
Croatian: Poznato je da ovi konzervansi uzrokuju urtikariju.
Italian: Facendo attenzione tolga il retro.
Croatian: Pažljivo odvojite stražnji dio.
Italian: Può causare danni alle persone con fenilchetonuria.
Croatian: Može biti štetan u osoba s fenilketonurijom.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di ZYPREXA VELOTAB deve assumere e per quanto tempo deve continuare a prenderle.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko ZYPREXA VELOTAB tableta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo uzimati.
Italian: • Se le è stato diagnosticato in precedenza un problema agli occhi come certi tipi di glaucoma (aumentata pressione all'interno dell'occhio).
Croatian: • Ako od ranije imate dijagnosticirane tegobe s očima kao što su određene vrste glaukoma (povišeni očni tlak).
Italian: Come conservare ZYPREXA VELOTAB Contenuto della confezione e altre informazioni
Croatian: Kako čuvati ZYPREXA VELOTAB Sadržaj pakiranja i druge informacije
Italian: Di solito, possono verificarsi reazioni di tipo ritardato come la dermatite da contatto, mentre raramente si possono avere reazioni di tipo immediato con broncospasmo.
Croatian: Općenito se mogu javiti odgođene reakcije kao što je kontaktni dermatitis, ali se rijetko javljaju neposredne reakcije s bronhospazmom.
Italian: Poichè la compressa orodispersibile è friabile, essa deve essere assunta immediatamente dopo l'apertura del blister.
Croatian: Budući da je raspadljiva tableta za usta krhka, treba je uzeti odmah nakon otvaranja blistera.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ZYPREXA VELOTAB
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ZYPREXA VELOTAB.
Italian: Non tocchi le compresse con le mani bagnate poiché le compresse si possono rompere.
Croatian: Ne uzimajte tablete mokrim rukama jer se mogu prelomiti.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: ZYPREXA VELOTAB fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicoticied è usato per curare le seguenti condizioni:
Croatian: ZYPREXA VELOTAB pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
Italian: Metta la compressa in bocca.
Croatian: Stavite tabletu u usta.
Italian: ZYPREXA VELOTAB è disponibile in confezioni contenenti 28, 35, 56, 70 o 98 compresse.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB dostupan je u pakiranjima s 28, 35, 56, 70 ili 98 tableta.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Italian: Con alcune bevande, la miscela può cambiare di colore e diventare in qualche modo opaca.
Croatian: Ako se lijek uzima s pićem, mješavina može promijeniti boju i postati mutna.
Italian: Può anche mettere la compressa in un bicchiere o in una tazza piena d'acqua, di succo d'arancia, di succo di mela, di latte o di caffé, mescolando il tutto.
Croatian: Tabletu također možete staviti u punu čašu ili šalicu vode, soka od naranče, soka od jabuke, mlijeka ili kave te promiješati.
Italian: In 44 pazienti schizofrenici di età superiore a 65 anni, dosaggi giornalieri da 5 a 20 mg non hanno causato nessun particolare profilo di reazioni avverse.
Croatian: 44 bolesnika sa shizofrenijom u dobi iznad 65 godina doziranje od 5 do 20 mg/dan nije bilo povezano ni sa kakvim posebnim profilom nuspojava.
Italian: Non deve prendere questo medicinale durante l'allattamento al seno, poiché piccole quantità di ZYPREXA VELOTAB possono passare nel latte materno.
Croatian: Ne biste smjeli uzimati ovaj lijek dok dojite, jer se male količine lijeka ZYPREXA VELOTAB mogu izlučiti u majčino mlijeko.
Italian: ZYPREXA VELOTAB deve essere conservato nella sua confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidità.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB treba čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.