FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Må ikke kombineres med andre veterinærlægemidler.
Latvian: Nelietot kopā ar citām veterinārām zālēm!
Danish: Dunken med 5000 ml er lukket med et pillesikkert HDPE-skruelåg.
Latvian: Pudele, kurā ir 5000 ml, ir aizvērta ar droša HDPE uzskrūvējama vāciņa palīdzību.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Eurovet Animal Health B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Eurovet Animal Health B.V.
Danish: Methoxasol-T indgives dagligt i drikkevandet i en periode på 3-4 dage:
Latvian: Methoxasol-T jālieto katru dienu, pievienojot dzeramajam ūdenim, 34 dienas ilgi
Danish: I tilfælde af allergi over for trimethoprim eller sulfonamider skal der udvises særlig forsigtighed under håndteringen af dette produkt eller den medicintilsatte opløsning.
Latvian: Ja jums ir alerģija pret trimetoprimu vai sulfonamīdiem, strādājot ar šīm zālēm vai šķīdumu jāievēro īpaša piesardzība.
Danish: Feltdata, der underbygger produktets anvendelse og tilstrækkeligheden af den anbefalede dosis for hver af de påberåbte indikationer hos fjerkræ.
Latvian: 7. Ar uzziņu datiem pamatot produkta lietojumu un ieteicamas devas atbilstību katras pieprasītās indikācijas gadījumā mājputniem.
Danish: Dataene viser, at huden var markørvæv, og at sulfamethoxazol var markør for restkoncentrationen.
Latvian: Dati apliecina, ka āda bija marķiera audi un sulfametoksazolsmarķiera nogulsnes.
Danish: Oplysninger, som indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam uzdotie jautājumi
Danish: Methoxasol-T Opløsning til oral indgivelse.
Latvian: Methoxasol-T Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr På grund af sandsynligheden for forskelle (tid, geografisk) i forekomsten af bakterier, der er resistente over for trimethoprim/sulfamethoxazol, anbefales det at udtage bakterieprøver og analysere dem for følsomhed.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Sakarā ar iespējamo mainīgumu (laika, ģeogrāfisko apstākļu) baktēriju pretestībā pret trimetoprimu/sulfametoksazolu, ieteicams ņemt bakterioloģiskus paraugus un veikt ietekmējamības pārbaudes.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Latvian: Lietošana grūsnības un laktācijas laikā Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Danish: Forslag til en passende holdbarhedsperiode for produktet, herunder en holdbarhed under brug, når det er relevant.
Latvian: 8. Ierosināt un ar datiem pamatot piemērotu produkta glabāšanas ilgumu, atbilstīgos gadījumos iekļaujot lietošanā esoša produkta derīguma termiņu.
Danish: INDRE EMBALLAGE
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Danish: For at opnå en korrekt dosering skal koncentrationen af Metoxasol-T justeres i overensstemmelse med denne.
Latvian: Lai iegūtu pareizu devu, atbilstoši jāregulē metoksazola-T koncentrācija.
Danish: Oral indgivelse via drikkevandet
Latvian: Iekšķīgi, kopā ar dzeramo ūdeni
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Det skal undgås, at lægemidlet kommer i kontakt med huden under klargøring og indgivelse af det medicintilsatte drikkevand.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanā Gatavojot un dodot dzīvniekam dzeramo ūdeni ar zālēm jāizvairās no ādas saskares ar medikamentu.
Danish: I en gammel undersøgelse hos fjerkræ med en dosis på 38,5 mg /kg kropsvægt blev restkoncentrationen fundet at være under MRL-værdien efter fire dage.
Latvian: Senā pētījumā ar broileriem, kas saņēma 38,5mg /kg devu bwt ādas un plazmas noplicināšanās rezultāti parādīja, ka pēc 4 dienām nogulsnes ir zem MRL.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Latvian: Ja nav veikti pētījumi par šo veterināro zāļu saderību, tad tās nedrīkst lietot kopā ar citām veterinārām zālēm.
Danish: Hjælpestoffer: N-methyl-pyrrolidon
Latvian: Papildvielas: N-metilpirolidons
Danish: Med undtagelse af nyrerne er sulfamethoxazol-kconcentrationerne i vævet betydeligt lavere end i plasma.
Latvian: Sulfametoksazola koncentrācija audos (izņemot nieres) ir ievērojami mazāka nekā plazmā.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed, laktation eller æglægning er ikke fastlagt.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības, laktācijas un dēšanas laikā.
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME OG INDRE EMBALLAGE
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS UN TIEŠAIS IESAIŅOJUMS
Danish: Svin: 24 mg af forbindelsen af de aktive stoffer pr. kg legemsvægt eller 200 ml af lægemidlet pr. 1 000 kg legemsvægt pr. dag.
Latvian: Cūkas: 24 mg aktīvo sastāvdaļu savienojuma uz kilogramu ķermeņa svara vai 200 ml zāļu uz 1000 kg ķermeņa svara dienā.
Danish: Interaktioner Må ikke kombineres med andre veterinærlægemidler.
Latvian: Mijiedarbība Nelietot kopā ar citām veterinārām zālēm!
Danish: Fjerkræ: 33 mg af forbindelsen af de aktive stoffer pr. kg legemsvægt eller 275 ml af lægemidlet pr. 1 000 kg legemsvægt pr. dag.
Latvian: Mājputni: 33 mg aktīvo sastāvdaļu savienojuma uz kilogramu ķermeņa svara vai 275 ml zāļu uz 1000 kg ķermeņa svara dienā.
Danish: Hvis koncentrationen af produktet øges for meget, vil indtagelsen af det medicintilsatte drikkevand dog falde på grund af smagen.
Latvian: Tomēr, ja zāļu koncentrāciju pārmērīgi palielina, dzīvnieki mazāk dzer šo ūdeni, jo tas ir negaršīgs.
Danish: 5.1: MIC-data slettes
Latvian: 5.1: Dzēst minimālās inhibīcijas koncentrācijas datus
Danish: En overdosering på 2 ½ gange tåles godt af svin.
Latvian: Cūkas labi panes 2,5 reizes lielāku devu.
Danish: Urogenitale infektioner forårsaget af Escherichia coli
Latvian: Uroģenitālās infekcijas, ko izraisa Escherichia coli
Danish: Forelæggelse af den dokumentation, der blev indsendt ved ansøgning om markedsføringstilladelse i hver af ovenstående medlemsstater (herunder Tyskland) og, hvis det er relevant, i eventuelle andre medlemsstater eller stater i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS): a. del I: Sammenfatning af dokumentationen, herunder produktresuméet, ekspertrapporterne og produktets kvantitative og kvalitative sammensætning, b. del IV, prækliniske og kliniske oplysninger.
Latvian: 1. Sniegt dosjē, ko iesniedz kopā ar reģistrācijas apliecības pieprasījumu katrā iepriekš minētajā dalībvalstī (ieskaitot Vāciju) un, ja piemērojams, jebkurā citā dalībvalstī vai Eiropas Ekonomiskās zonas (EEZ) valstī: a. I daļa.
Danish: Slagtekyllinger: 6 dage Ikke tilladt til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Latvian: 6 dienas Nav reģistrēts kā medikaments dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam.
Danish: Nederlandene Eurovet Animal Health Handelsweg 25
Latvian: Nīderlande Eurovet Animal Health
Danish: Feltdata, der underbygger produktets anvendelse og tilstrækkeligheden af den anbefalede dosis for hver af de påberåbte indikationer hos svin, dog bortset fra behandling og forebyggelse af luftvejssygdomme hos svin forårsaget af trimethoprim-sulphamethoxazolfølsomme stammer af A. pleuropneumoniae.
Latvian: Ar uzziņu datiem pamatot produkta lietojumu un ieteicamas devas atbilstību katras pieprasītās indikācijas gadījumā cūkām, izņemot cūku elpošanas slimības - kas saistīta ar A. pleuropneumoniae, jutīgu pret trimetoprimu un sulfametoksazolu - ārstēšanu un profilaksi.
Danish: Luftvejsinfektioner forårsaget af Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae izraisītas elpceļu infekcijas
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares utilgængeligt for børn Må ikke nedfryses
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Danish: Der blev udført en restkoncentrationsundersøgelse hos fjerkræ efter anvendelse af Methoxasol-T i en dosis på 70 mg/kg/dag i fem dage.
Latvian: Nogulšņu samazināšanās pētījumu ar broileriem veica pēc Methoxasol-T lietojuma 70mg/kg devā vienā dienā 5 dienu ilgumā.
Danish: Vask hænder og forurenet hud umiddelbart efter håndtering af produktet.
Latvian: Pēc darba ar zālēm tūlīt pat rūpīgi nomazgājiet rokas un ādu, uz kuras zāles nonākušas.
Danish: Luftvejsinfektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Latvian: Bronhu infekcijas, ko izraisa Pasteurella multocida
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to a5tkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, der lider af alvorlig lever- eller nyresygdom, oliguri eller anuri.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir smagas aknu vai nieru kaites, aligūrija vai anūrija.
Danish: Udskillelsen er relativt hurtig i både svin og slagtekyllinger.
Latvian: Gan mājputni, gan cūkas izvada zāles relatīvi ātri.
Danish: Lægemiddelform Styrke
Latvian: Farmaceitiskā forma
Danish: Til behandling af svin og ikkeæglæggende kyllinger med infektionssygdomme i luftvejene forårsaget af bakterier, der er følsomme for sulfa-Methoxasol og trimethoprim, (f.eks. A. pleuropneumoniae hos svin og E. coli hos fjerkræ) og til profylaktisk anvendelse.
Latvian: Kā Nīderlandē Kā Nīderlandē Tādu cūku un nedējošu vistu ārstēšanai, kas cieš no elpceļu infekciju slimībām, ko izraisījušas pret sulfa-Methoxasole un trimetoprimu jutīgas baktērijas (piem., cūku A. pleuropneumoniae un mājputnu E. coli), un profilaktiskai lietošanai.
Danish: Metoxasol-T er beregnet til oral indgivelse med drikkevand:
Latvian: Metoksazols-T jālieto iekšķīgi kopā ar dzeramo ūdeni:
Danish: CVMP kan godtage indikationerne, når disse både hos svin og fjerkræ begrænses til luftvejsinfektioner.
Latvian: Gadījumos, kad indikācijas gan cūkās, gan mājputnos aprobežojas ar elpošanas ceļu infekcijām, CVMP var akceptēt šo pieprasījumu.
Danish: Oral indgivelse via drikkevandet Svin: 2,5-5 mg trimethoprim og 12,5-25 mg sulfamethoxasol pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage.
Latvian: Iekšķīgi, kopā ar dzeramo ūdeni Cūkas: 2,5-5 mg trimetoprima un 12,5-25 mg sulfametoksazola uz kg ķermeņa svara dienā 3-5 dienas ilgi Cāļi: 5-12 mg trimetoprima un 2558 mg sulfametoksazola uz kg ķermeņa svara dienā 3-5 dienas ilgi
Danish: Svin:20,8 mg sulfamethoxasol + 4,2 mg trimethoprim pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage.
Latvian: Cūkas:20,8 mg sulfametoksazola + 4,2 mg trimetoprima uz kg ķermeņa svara dienā 3-4 dienas ilgi Broileri:27,5 mg sulfametoksazola + 5,5 mg trimetoprima uz kg ķermeņa svara dienā 3-4 dienas ilgi
Danish: Ved slagtekyllinger skal vandindtagelsen kontrolleres jævnligt.
Latvian: Regulāri jāpārbauda kā broileri uzņem ūdeni.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Opløsning til oral indgivelse.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Danish: Tarminfektioner forårsaget af Escherichia coli og Salmonella spp.
Latvian: Zarnu infekcijas, ko izraisa Escherichia coliun un Salmonella spp.
Danish: Eurovet Animal Health Handelsweg 25
Latvian: Eurovet Animal Health
Danish: Til behandling af luftvejsinfektioner, urogenitale, gastrointestinale infektioner og hudinfektioner forårsaget af patogener, som er følsomme for trimethoprim og sulfamethoxasol, hos svin og fjerkræ (slagtekyllinger).
Latvian: Kā Nīderlandē Kā Nīderlandē Elpceļu, uroģenitālo, kuņģa un zarnu trakta un ādas infekciju ārstēšanai, ko izraisījuši pret trimetoprimu un sulfametoksazolu jutīgi patogēni, cūkām un mājputniem (broileriem).
Danish: CHMP konkluderer, at der ikke er forelagt data, der giver belæg for de i produktresumeerne i Nederlandene, Østrig og Polen påberåbte indikationer urogenitale og gastrointestinale infektioner samt hudinfektioner.
Latvian: Tā kā zāļu aprakstā Nīderlandē, Austrijā un Polijā Methoxasol-T ietver indikācijas, kas attiecas uz uroģenitālajām, kuņģa-zarnu un ādas infekcijām, CVMP secina, ka nav iesniegti dati, kas apstiprinātu šos apgalvojumus.
Danish: Til behandling af infektioner forårsaget af organismer, der er følsomme for kombinationen af trimethoprim og sulfamethoxasol.
Latvian: Kā Nīderlandē Kā Nīderlandē Tādu infekciju ārstēšanai, ko izraisījuši pret trimetoprima un sulfametoksazola kombināciju jutīgi organismi.
Danish: Produktets anvendelse bør derfor baseres på dyrkning og følsomhed af mikroorganismer fra syge dyr i den pågældende besætning eller fra nylig erfaring fra besætningen.
Latvian: Tādēļ, lietojot zāles, ir svarīgi noteikt mikroorganismu veidu un jutīgumu, ņemot vērā slimību gadījumus, kas notikuši fermā, vai neseno fermā gūto pieredzi.
Danish: Svin og slagtekyllinger.
Latvian: Cūkas un broileri.
Danish: Opbevaringstid
Latvian: Derīguma termiņš
Danish: Svin: 25 mg/kg legemsvægt, svarende til cirka 1 liter af lægemidlet i 500 l drikkevand i 3-4 dage.
Latvian: Cūkām: 25 mg/kg ķermeņa masas atbilst aptuveni 1 litram zāļu 500 litros dzeramā ūdens, 3-4 dienām.
Danish: Søg læge i tilfælde af utilsigtet indtagelse.
Latvian: Ja zāles ir nejauši norītas, jālūdz ārsta palīdzība.
Danish: Det anbefales derfor, at man bruger vandtætte handsker af f.eks. gummi eller latex under håndtering af produktet.
Latvian: Tādēļ rīkojoties ar zālēm ieteicams uzvilkt necaurlaidīgus (piem., gumijas vai lateksa) cimdus.
Danish: Dette tilsagn vil blive gennemgået efter fem år.
Latvian: Šis uzdevums jāpārskata pēc pieciem gadiem.
Danish: Nogle patienter har brug for en langvarig opfølgning.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt nepieciešama ilgstoša novērošana.
Danish: Børn under 6 år
Latvian: Bērni, jaunāki par 6 gadiem
Danish: Risikostyringsplaner
Latvian: Riska pārvaldības plāni
Danish: • om der i jeres familie har været pludselige, uforklarlige dødsfald
Latvian: • vai ģimenē ir pēkšņi, neizskaidroti nāves gadījumi;
Danish: Tabletterne bør ikke tygges, deles eller knuses.
Latvian: Tabletes nedrīkst košļāt, sadalīt vai sasmalcināt.
Danish: Betydningen af dette resultat for mennesker er ukendt.
Latvian: Šo atklājumu nozīme cilvēkiem nav zināma.
Danish: Lægen vil drøfte prævention med dig.
Latvian: Jūsu ārsts ar jums apspriedīs kontracepciju.
Danish: for andre, selvom de har de samme symptomer, som dit barn har.
Latvian: Tas var būt kaitīgs citiem cilvēkiem, pat ja viņiem ir tie paši simptomi, kas jūsu bērnam.
Danish: Desuden skulle risikostyringsplanerne for disse produkter også harmoniseres.
Latvian: Turklāt jāsaskaņo arī šo zāļu riska pārvaldības plāni (RMP).
Danish: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3, Den Tjekki Republik
Latvian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3, Czech Republic
Danish: Der er generelt ingen tegn på teratogenicitet hos dyr.
Latvian: Kopumā nav novērotas teratogenitātes pazīmes dzīvniekiem.
Danish: MTA-undersøgelse.
Latvian: MTA pētījums.
Danish: Igangværende undersøgelser af kønsmodning vil også give nye data om dette aspekt.
Latvian: Notiekošie pētījumi par dzimumbriedumu arī nodrošinās datus šī aspekta ietvaros.
Danish: Tegn og symptomer
Latvian: Simptomi un pazīmes
Danish: SE - Sverige Novartis Sverige AB Box 1150
Latvian: SE - Zviedrija Novartis Sverige AB Box 1150
Danish: I de tilfælde, hvor indikationen blev angivet, var der hyppigst tale om men der var også en markant andel af indberetninger med andre indikationer.
Latvian: Gadījumos, kad tika minēta indikācija, tā galvenokārt bija UDHS, bet bija arī liels skaits ziņojumu ar citām indikācijām.
Danish: Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenien
Latvian: Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: • alvorlige ændringer i stemningsleje eller personlighed
Latvian: • būtiskas garastāvokļa vai personības maiņas;
Danish: Derudover skal tiltag til risikominimering være på plads, så potentielle risici løbende kan identificeres og evalueres.
Latvian: Turklāt jābūt riska mazināšanas pasākumiem, lai pastāvīgi identificētu un novērtētu iespējamos riska veidus.
Danish: Drøftelse af og konklusion om generel sikkerhed
Latvian: Vispārējais nekaitīguma iztirzājums un secinājums
Danish: Gennemgangene af den publicerede litteratur og de epidem førte til samme konklusion.
Latvian: Publicētās literatūras un epidemioloģisko datu pārskatos tika atspoguļots tāds pats secinājums.
Danish: "Effects of stimulant medication on growth in the MTA (Multimodal Treatment Study of ADHD) (Virkningerne af stimulerende lægemidler på vækst i undersøgelse af multimodal behandling af ADHD)" opfølgning, foretaget af MTA Cooperative Group.
Latvian: „Stimulējošo zāļu ietekme uz augšanu MTA (multimodālā UDHS ārstēšanas pētījumā)" turpinājums, ko veica MTA Cooperative Group.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for det ammende barn.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim.
Danish: - gravid eller tror, du måske er gravid.
Latvian: - stāvoklī vai ir aizdomas par grūtniecību.
Danish: Methylphenidat bør anvendes sammen med andre former for behandling som del af behandlingsprogram.
Latvian: Metilfenidāts jālieto kopā ar citiem ārstēšanas veidiem, kā daļa no plašas terapijas programmas.
Danish: Omvendt hæmmer d- og l-enantiomerene af methylphenidat ikke cytochrom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A i relevant grad.
Latvian: Turpretim metilfenidāta d- un l- enantiomēri būtiski neinhibē citohromu P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vai 3A.
Danish: 2.1.a Data fra kliniske undersøgelser
Latvian: 2.1.a Dati no klīniskajiem pētījumiem
Danish: De indberettede hændelser efter markedsføringen omfattede tilfælde med central, perifer og ikke-specificeret cyanose.
Latvian: Ziņojumos pēc zāļu laišanas tirdzniecībā bija ietvertas centrālās, perifērās un nenosacītās cianozes gadījumi.
Danish: Angst, agitation eller anspændthed
Latvian: Trauksme, uzbudinājums vai spriedze
Danish: LU Luxembourg
Latvian: LU Luksemburga
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne har også indvilliget i at undersøge langtidsvirkningen på udviklingen hos børn.
Latvian: Turklāt reģistrācijas apliecības īpašnieki piekrita izpētīt ilgtermiņa ietekmi uz bērnu attīstību.
Danish: Det er vigtigt, at du giver alle oplysninger, så din læge kan beslutte, om methylphe korrekte medicin for dig eller dit barn.
Latvian: Ļoti svarīgi sniegt visu informāciju, lai Jūsu ārsts varētu izlemt, vai metilfenidāts ir īstās zāles Jums vai Jūsu bērnam.
Danish: Børn med svær ADHD kan udvikle lavt selvværd og følelsesmæssige og sociale problemer.
Latvian: Bērniem ar smagu UDHS var attīstīties zems pašvērtējums, emocionālas un sociālas problēmas.
Danish: Den foreslåede aldersgrænse for inklu undersøgelsen vil være så lav som muligt inden for de aldersbegrænsninger, der er f etiketteringen (dvs. børn fra 6 år).
Latvian: Ieteiktais pētījumā iekļauto pacientu vecums būs pēc iespējas jaunāki pacienti, saskaņā ar noteiktajiem vecuma ierobežojumiem (t.i., bērni no sešu gadu vecuma).
Danish: Sandsynligheden for at få bivirkninger er som følger:
Latvian: Blakusparādību iespējamība ir šāda:
Danish: Der er noget, der tyder på, at patienter med højere risiko kan identificeres, og initial indsættelse af symptomer kan være den første indikation på et underliggende klinisk problem.
Latvian: Ir maz pierādījumu, uz kuru pamata būtu konstatējami pacienti ar augstāku risku, un sākotnējie simptomi var būt pirmā norāde par pamata klīnisko problēmu.
Danish: Sikkerhed og virkning hos denne aldersgruppe er ikke fastlagt.
Latvian: Drošība un efektivitāte šajā vecuma grupā nav izvērtēta.
Danish: <Du eller dit barn skal tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Latvian: <jums vai Jūsu bērnam jāuzņem nākamā deva tās paredzētajā laikā.
Danish: • hvordan du eller dit barn har det, om du for eksempel er emotionel, har sær tidligere har haft nogen af disse følelser
Latvian: • kā jūtaties Jūs vai Jūsu bērns, t.i., vai esat emocionāls, vai Jums ir dīvainas domas un vai Jums ir bijušas šādas domas jau iepriekš;
Danish: 41470 Neuss, Ty
Latvian: 41470 Neuss, Germany
Danish: Narkotikatest Dette lægemiddel kan give et positivt resultat ved test for brug af narkotika.
Latvian: Zāļu pārbaudīšana Šīs zāles var sniegt pozitīvu rezultātu, pārbaudot zāļu lietošanu.
Danish: Undersøgelser af lægemiddelanvendelse, herunder evaluering af brug uden for den godkendte indikation/misbrug
Latvian: Zāļu lietošanas pētījumi, tostarp vērtējums par lietošanu neatbilstoši lietošanas pamācībai/nepareizu lietošanu
Danish: Når methylphenidat anvendes i en lang periode, kan det hos nogle børn forårsage reduceret vækst (vægtøgning og/eller højde).
Latvian: Ja to lieto ilgstoši, dažiem bērniem metilfenidāts var izraisīt samazinātu augšanu (svara un/vai auguma garuma palielināšanos).
Danish: Behandlingen består af nødvendige understøttende tiltag.
Latvian: Ārstēšana sastāv no atbilstošiem balstterapijas pasākumiem.
Danish: Risikoen for carcinogenicitet, virkninger på vækst og langtidsbehandling blev også vurderet.
Latvian: Tika novērtēts arī kancerogenitātes risks, ietekme uz attīstību un ilgtermiņa terapijas ietekme.
Danish: B-2600 BERCHE
Latvian: B-2600 BERCHEM
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigt
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Danish: 2.8 Graviditet og amning
Latvian: 2.8 Grūtniecība un zīdīšana
Danish: Graviditet-embryonal/føtal udvikling
Latvian: Grūtniecība-embrija/augļa attīstība
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne skal i risikostyringsplanen løbende evaluere nyligt identificerede eller potentielle risici, eller nye/vigtige oplysninger om eksisterende identificerede eller potentielle risici.
Latvian: RAĪ ir pienākums RMP pastāvīgi novērtēt jaunos identificētos vai potenciālos riska veidus vai jaunu jauno/svarīgo informāciju par esošajiem identificētajiem vai potenciālajiem riska veidiem.
Danish: • måling af din eller dit barns højde og vægt, hjerterytme og blodtryk og re resultaterne i et skema
Latvian: • Jūsu vai Jūsu bērna auguma un svara, sirdsdarbības un asinsspiediena mērīšana un to pierakstīšana tabulā;
Danish: Kardiovaskulær status skal monitoreres omhyggeligt.
Latvian: Stingri jākontrolē sirds-asinsvadu sistēmas stāvoklis.
Danish: Behandling med methylphenidat er ikke kontraindiceret hos patienter med hemiplegisk cerebral lammelse.
Latvian: Ārstēšana ar metilfenidātu nav kontrindicēta pacientiem ar hemiplēģisku cerebrālu parēzi.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i methylphenidat [Udfyldes nationalt, hvis relevant]
Latvian: Svarīga informācija par dažām metilfenidāta sastāvdaļām {Paredzēts aizpildīt nacionāli, pēc nepieciešamības]
Danish: Methylphenidat frarådes under graviditet, med mindre der tages en klinisk beslutning om, at udskydelse af behandlingen kan udgøre en større risiko for graviditeten.
Latvian: Nav ieteicams lietot metilfenidātu grūtniecības laikā, izņemot klīniski pamatotus lēmumus, ka ārstēšanas atlikšana var izraisīt lielāku risku grūtniecībai.
Danish: Farmakokinetisk interaktion
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība
Danish: A-1235 Wien ner
Latvian: A-1235 Wien
Danish: om ovenstående nne procedure anses dog for at være en harmonisering af disse produkter for at sikre ensartet niveau af sundhedsbeskyttelse i alle medlemsstater, hvor methylphenidat er godkendt til markedsføring.
Latvian: Tomēr zāļu saskaņošana tiek uzskatīta par vienu no šīs procedūras galvenajiem mērķiem, lai nodrošinātu vienādu veselības aizsardzības līmeni visās dalībvalstīs, kurās ir apstiprinātas metilfenidātu saturošas zāles.
Danish: Hvis du eller dit barn ikke får det bedre med denne medicin, kan lægen beslu anvendes en anden behandling.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns nejūtas labāk, lietojot šīs zāles,Jūsu ārsts var izlemt, ka nepieciešama citāda ārstēšana.
Danish: DK-3460 Birkerød Danmark
Latvian: DK-3460 Birkerød Denmark
Danish: Sikkerheden ved anvendelsen af methylphenidat sammen med clonidin o virkende alfa-2-agonister er ikke blevet systematisk undersøgt.
Latvian: Metilfenidāta lietošanas drošums kombinācijā ar klonidīnu vai citu centrālas darbības alfa-2 agonistu nav sistemātiski izvērtēts.
Danish: Relevant pædagogisk støtte er essentiel, og psykosocial intervention er sædvanligvis nødvendig.
Latvian: Būtiski svarīgs ir atbilstošs izglītības process, un par vispārēju nepieciešamību jāuzskata psihosociāla iejaukšanās.
Danish: • eventuel anden medicin, som du eller dit barn tager
Latvian: • zāles, ko Jūs vai Jūsu bērns lieto;
Danish: I litteraturen antydes det også, at methylphenidat kan forværre psykiatriske lidelser hos patienter med ADHA.
Latvian: Literatūrā arī apgalvots, ka metilfenidāts var saasināt psihiatriskos traucējumus pacientiem ar UDHS.