FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За всяка концентрация, дъвчащите таблетки се предлагат в следните размери на опаковката: картонена кутия с един блистер с 1, 3 или 6 таблетки.
Maltese: Għal kull saħħa, il-pilloli li jintmagħdu huma disponibbli f'qisien ta' pakketti kif ġej: kaxxa tal kartun fiha strixxa waħda ta' pillola waħda, 3 u 6 pilloli.
Bulgarian: 3 таблетки
Maltese: Pillola waħda 3 pilloli
Bulgarian: Simparica 5 mg дъвчащи таблетки за кучета 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg дъвчащи таблетки за кучета >2,5-5 kg Simparica 20 mg дъвчащи таблетки за кучета >5-10 kg Simparica 40 mg дъвчащи таблетки за кучета >10-20 kg Simparica 80 mg дъвчащи таблетки за кучета >20-40 kg Simparica 120 mg дъвчащи таблетки за кучета >40-60 kg sarolaner
Maltese: Simparica 5 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 1.3-2.5 kg Simparica 10 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >2.5-5 kg Simparica 20 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >5-10 kg Simparica 40 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >10-20 kg Simparica 80 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >20-40 kg Simparica 120 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >40-60 kg sarolaner
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт следва да се прилага в доза 2-4 mg/kg телесна маса (т.м.) в съответствие с таблицата по-долу:
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu jiġi amministrat b'doża ta' 2-4 mg/kg piż skont it-tabella li ġejja:
Bulgarian: Съдържа активната субстанция сароланер (sarolaner).
Maltese: Fih is-sustanza attiva sarolaner.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Simparica може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Simparica:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Simparica
Bulgarian: В проучване при 98 кучета с демодекозна краста 63 кучета са третирани със Simparica веднъж месечно в продължение на шест месеца, а 35 кучета получават моксидектин/имидаклоприд. Simparica е също толкова ефективен, колкото моксидектин/имидаклоприд, а процентният дял на третираните със Simparica кучета без живи кърлежи е 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % и 100 % съответно на дни 30, 60, 90, 120, 150 и 180.
Maltese: Simparica kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid u l-perċentwal ta' klieb ikkurati b'Simparica mingħajr dud mejjet kienu 15%, 69%, 93%, 94%, 100% u 100% f'jiem 30, 60, 90, 120, 150 u 180, rispettivament.
Bulgarian: Simparica се предлага под формата на дъвчащи таблетки (5, 10, 20, 40, 80 и 120 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Maltese: Simparica jiġi bħala pilloli li jintmagħdu (5, 10, 20, 40, 80 u 120 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' vetirinarju.
Bulgarian: В продължение на три месеца 189 кучета са третирани със Simparica, а на 96 кучета е приложено друго лекарство - спинозад.
Maltese: 189 kelb kienu kkurati b'Simparica għal tliet xhur filwaqt li 96 kelb ingħataw mediċina oħra, spinosad.
Bulgarian: Активната субстанция в Simparica, сароланер, действа като „ектопаразитицид".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Simparica, is-sarolaner taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Simparica.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Simparica.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Simparica?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Simparica?
Bulgarian: В проучване, обхващащо кучета с ушни инвазии с кърлежи, 283 кучета са третирани със Simparica, а 131 кучета получават моксидектин/имидаклоприд (спот-он лекарства срещу кърлежи).
Maltese: Fi studju li involva klieb b'infestazzjonijiet tad-dud, 283 kelb kienu kkurati b'Simaprica u 131 kelb ingħataw il-moxidectin/imidacloprid (kura tad-dud li tiġi applikata dak il-ħin fuq il-post).
Bulgarian: Simparica е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на опаразитяване с кърлежи и бълхи, демодекозна и саркоптесова краста (опаразитяване на кожата, причинено от два различни вида кърлежи) и ушни инвазии с кърлежи при кучета.
Maltese: Simparica huwa mediċina veterinarja użata biex tikkura infestazzjonijiet ta' qurdien u briegħed, ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) u infestazzjonijiet tal-qurdien tal-widna fil-klieb.
Bulgarian: За Simparica процентният дял на кучетата без живи кърлежи в ушите е 91 % на ден 30 и достига 99 % на ден 60 след две третирания.
Maltese: Għal Simparica l-perċentwal ta' klieb li ma kellhomx dud ħaj preżenti f'widnejhom kien ta' 91% fit-30 jum u żdied għal 99% wara l-jum 60, wara żewġ kuri.
Bulgarian: Той блокира нормалното движение на заредените хлоридни частици (йони) във и извън нервните клетки, особено на тези, свързани с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат, две субстанции, които предават съобщения между нервните клетки (невротрансмитери).
Maltese: Din timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Bulgarian: Как се използва Simparica?
Maltese: Kif jintuża Simparica?
Bulgarian: Защо Simparica е лицензиран за употреба?
Maltese: Għaliex ġie approvat Simparica?
Bulgarian: В продължение на два месеца 53 кучета са третирани със Simparica, а на 26 кучета е приложено лекарство, съдържащо моксидектин и имидаклоприд. Simparica е също толкова ефективен, колкото моксидектин и имидаклоприд за елиминиране на живите акари в остъргвания на кожата.
Maltese: Studju ieħor involva klieb infestati bil-ġarab sarkoptiku. 53 kelb kienu kkurati b'Simparica għal xahrejn filwaqt li 26 kelb kienu kkurati b'mediċina li fiha moxidectin u imidacloprid.
Bulgarian: Simparica е също толкова ефективен, колкото моксидектин/имидаклоприд.
Maltese: Simparica kien effettiv daqs il-moxidectin/l-imidacloprid.
Bulgarian: Допълнителна информация за Simparica Trio може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Bulgarian: Кърлежи
Maltese: Heartworms
Bulgarian: Simparica Trio (sarolaner / moxidectin / pyrantel)
Maltese: Simparica Trio (sarolaner / mossidektin / pirantel)
Bulgarian: Сароланер действа като „ектопаразитицид".
Maltese: Is-sarolaner taġixxi bħala "ektoparassitiċida".
Bulgarian: Допълнителна информация за Simparica Trio:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Simparica Trio
Bulgarian: Кръгли червеи и анкилостоми
Maltese: Roundworms u hookworms
Bulgarian: Бълхи
Maltese: Lungworms
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Simparica Trio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Simparica Trio?
Bulgarian: В проучване в САЩ, обхващащо 410 кучета в област, засегната от дирофилариоза, при кучетата, които са третирани със Simparica Trio всеки 30 дни до ден 300, е отчетена 100 % ефективност въз основа на кръвни тестове, взети в ден 120, 240 и 330 след първото третиране.
Maltese: Fi studju fl-Istati Uniti fuq 410 iklieb f'żona infettata bil-marda talheartworm, il-klieb ikkurati b'Simparica Trio kull 30 jum sal-jum 300 wrew effikaċja ta' 100 % abbażi tat-testijiet tad-demm fil-jiem 120, 240 u 330 wara l-ewwel kura.
Bulgarian: В едно практическо проучване при кучета, опаразитени с най-малко 5 живи бълхи, 297 кучета са третирани със Simparica Trio, а 164 кучета - с афоксоланер и милбемицин оксим (разрешени субстанции за третиране срещу бълхи и кърлежи).
Maltese: Fi studju fuq il-post fuq klieb infestati b'minn tal-inqas 5 briegħed ħajjin, 297 kelb kienu kkurati b'Simparica Trio u 164 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime (kura awtorizzata għall-briegħed u lqurdien).
Bulgarian: Simparica Trio съдържа активните субстанции сароланер (sarolaner), моксидектин (moxidectin) и пирантел (pyrantel).
Maltese: Simparica Trio fih tliet sustanzi attivi: is-sarolaner, il-mossidektin u l-pirantel.
Bulgarian: Моксидектин убива паразити, намиращи се в организма на животните, например кръгли червеи, анкилостоми, белодробни и сърдечни червеи.
Maltese: Il-mossidektin toqtol il-parassiti preżenti fil-ġisem tal-annimali, bħar-roundworms, il-hookworms, illungworm u l-heartworm.
Bulgarian: Проучването показва, че Simparica Trio е сравнимо с контролното лекарство, измерено чрез процентното намаление на броя на живите кърлежи в ден 7, 14, 21 и 30 след лечението.
Maltese: L-istudju wera li Simparica Trio huma komparabbli mal-mediċina komparatur kif imkejjel mit-tnaqqis fil-perċentwal tal-għadd tal-qurdien ħajjin fil-jiem 7, 14, 21 u 30 wara l-kura.
Bulgarian: Как се използва Simparica Trio?
Maltese: Kif jintuża Simparica Trio?
Bulgarian: В допълнително практическо проучване при кучета, опаразитени с най-малко 3 живи бълхи, 189 кучета са третирани със Simparica Trio, а 91 кучета - с афоксоланер и милбемицин оксим.
Maltese: Fi studju ieħor fuq il-post fuq klieb infestati b'minn tal-inqas 3 qurdien ħajjin, 189 kelb ġew ikkurati b'Simparica Trio u 91 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime.
Bulgarian: Оцветители: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Maltese: Koloranti: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/243/001-018
Maltese: EU/2/19/243/001-018
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 30 °C.
Maltese: Aħżen taħt it-30 °C.
Bulgarian: Sodium starch glycolate type A Meglumine
Maltese: Sodium starch glycolate tip A Meglumine
Bulgarian: pyrantel (като embonate) (mg)
Maltese: pyrantel (bħala embonate) (mg)
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антипаразитицидни продукти, комбинации с moxidectin.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti anti-parassitarji, kombinazzjonijiet bil-moxidectin.
Bulgarian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: qurdien bħal Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AB52.
Maltese: QP54AB52.
Bulgarian: Pyrantel е агонист на никотиновия ацетилхолин (ACh) канален рецептор (nAChR).
Maltese: Pyrantel huwa nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
Bulgarian: 6 таблетки
Maltese: 3 pilloli 6 pilloli
Bulgarian: БЛИСТЕР
Maltese: BLISTER
Bulgarian: − Toxocara canis незрели възрастни (L5) и възрастни;
Maltese: − Toxocara canis adulti mmaturi (L5) u adulti;
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis).
Maltese: − Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Bulgarian: Доказано е, че макроцикличните лактони, включително moxidectin са субстрати за pglycoprotein.
Maltese: Il-macrocyclic lactones inkluż il-moxidectin intwerew li huma substrati għall-p-glycoprotein.
Bulgarian: − Toxascaris leonina възрастни; − Uncinaria stenocephala възрастни.
Maltese: − Toxascaris leonina adulti; − Uncinaria stenocephala adulti.
Bulgarian: Simparica Trio таблетки за дъвчене sarolaner
Maltese: Simparica Trio pilloli li jintmagħdu sarolaner
Bulgarian: на Dirofilaria immitis и незрели стадии (L5) на Angiostrongylus vasorum.
Maltese: ta' Dirofilaria immitis u stadji mmaturi (L5) ta' Angiostrongylus vasorum.
Bulgarian: Sarolaner е акарицид и инсектицид, който принадлежи към изоксазолиновото семейството.
Maltese: Sarolaner huwa akkariċida u insettiċida tal-familja isoxazoline.
Bulgarian: − Ветеринарномедицинският продукт може да се ползва като част от лечебната стратегия за контрол на алергичен дерматит от ухапване от бълхи (FAD).
Maltese: − Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għallkontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Corden Pharma GmbH
Maltese: Corden Pharma GmbH
Bulgarian: − Ancylostoma caninum L4 ларви, незрели възрастни (L5) и възрастни;
Maltese: − Ancylostoma caninum larvae L4, adulti mmaturi (L5) u adulti;
Bulgarian: Moxidectin е второ поколение макроцикличен лактон от семейството на милбемицините.
Maltese: Moxidectin huwa macrocyclic lactone tat-tieni ġenerazzjoni tal-familja tal-milbemycin.
Bulgarian: Гастроинтестинални нематоди
Maltese: Nematodi gastro-intestinali
Bulgarian: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 таблетки)
Maltese: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, pillola) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, pillola) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, pillola) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli)
Bulgarian: Moxidectin е активен срещу възрастни форми на Toxocara canis, L4 ларви и незрели стадии (L5) на Ancylostoma caninum, L4
Maltese: Moxidectin huwa attiv kontra Toxocara canis adulti, larve L4 u stadji mmaturi (L5) ta' Ancylostoma caninum, L4
Bulgarian: Sarolaner блокира GABA- и глутамат-зависимите хлоридни канали в централната нервна система на насекомите и акарите.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-GABA- u l-glutamate-gated chloride channels tas-sistema nervuża centrali tal-insetti u tal-akkaridi.
Bulgarian: Sarolaner не взаимодейства с други известни инсектицидни зони на свързване на никотинови или други GABAергични инсектициди като неоникотиноиди, фипроли, милбемицини, авермектини и циклодиени.
Maltese: Sarolaner ma jinteraġixxix ma' siti t'abbinar t'insettiċidi magħrufa ta' nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Bulgarian: За кучета с или рискови от смесени инфекции от външни и вътрешни паразити.
Maltese: Għal klieb b'infestazzjonijiet jew f'riskju ta' infestazzjonijiet imħallta ta' parassiti esterni u interni.
Bulgarian: Pyrantel embonate се резорбира слабо и резорбираната част има tmax от 1,5 часа и полуживот от 7,7 часа.
Maltese: Pyrantel embonate huwa assorbit mill-anqas u l-parti assorbita għandha tmax ta' siegħa u nofs u halflife ta' 7.7 sigħat.
Bulgarian: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (като embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (като embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (като embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (като embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (като embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (като embonate) 300 mg
Maltese: 12 mg/pyrantel (bħala embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (bħala embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (bħala embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (bħala embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (bħala embonate) 300 mg
Bulgarian: 1,25-2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg >60 kg
Maltese: >5-10 kg >10-20 kg >20 -40 kg >40-60 kg >60 kg
Bulgarian: Поддържането на ефикасността на макроцикличните лактони e от решаващо значение за контрола на Dirofilaria immitis.
Maltese: Il-manteniment tal-effikaċja ta' macrocyclic lactones hija kritika għallkontroll ta' Dirofilaria immitis.
Bulgarian: Други нематоди
Maltese: Nematodi oħra
Bulgarian: Sarolaner е активен срещу възрастни бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis), както и срещу някои видове кърлежи като
Maltese: Sarolaner huwa attiv kontra briegħed adulti (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis) kif ukoll ħafna speċi ta'
Bulgarian: Pyrantel е активен срещу незрели стадии (L5) и възрастни от Toxocara canis, възрастни от Ancylostoma caninum,
Maltese: Pyrantel huwa attiv kontra stadji immaturi (L5) u adulti ta' Toxocara canis, adulti ta' Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Bulgarian: Moxidectin бавно се елиминира от плазмата (полуживот от приблизително 11 дни) чрез жлъчната екскреция и се елиминира чрез изпражненията с незначителен принос на метаболитен клиърънс.
Maltese: Moxidectin huwa eliminat bil-mod mill-plażma half life ta' bejn wieħed u ieħor 11-il jum) permezz ta' eliminazzjoni mill-marrara u mal-ippurgar b'kontribuzzjoni minuri għal tneħħija metabolika.
Bulgarian: Pyrantel се елиминира чрез фекалиите, малката резорбирана част се елиминира главно чрез урината.
Maltese: Pyrantel jiġi eliminat mal-ippurgar u porzjon żgħir li jiġi assorbit jiġi eliminat laktar mal-urina
Bulgarian: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Maltese: Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Bulgarian: Поради тази причина по време на третиране с този ветеринарномедицински продукт, други продукти, които могат да инхибират p-glycoprotein (като cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil), да се използват едновременно само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Maltese: Għalhekk, waqt it-trattament bil-prodott mediċinal veterinarju, prodotti oħra li jistgħu jfixklu l-pglycoprotein (eż. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) għandhom jintużaw fl-istess ħin biss skont il-valutazzjoni tal-benefiċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Bulgarian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
Maltese: 12 m g/25 mg
Bulgarian: Toxocara canis.
Maltese: Użu orali.
Bulgarian: За предпазване от сърдечен червей (Dirofilaria immitis);
Maltese: − Għall-prevenzjoni ta' mard tal-heartworm (Dirofilaria immitis);
Bulgarian: Концентрац ия на таблетката
Maltese: Kombinazzjoni xierqa ta' pilloli
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 таблетка)
Maltese: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, pillola) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.
Bulgarian: Hypromellose Lactose monohydrate
Maltese: Lattożju monoidrat
Bulgarian: Pyrantel имитира агонистичните ефекти на ACh чрез свързване с висок афинитет към специфични за подтип специфични йонофорни nAChRs в нематодите, като в същото време не се свързват с мускаринови mAChRs.
Maltese: Pyrantel jikkopja leffetti agonistoċi ta' ACh b'abbinar qawwi mas-subtype specific ionophoric nAChRs fin-nematodi, waqt li ma jabbinax mal-muscarinic mAChRs.
Bulgarian: Предварител но напълнена спринцовка (стъкло) в предварител но напълнена писалка (VarioJect)
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) f'pinna mimlija għallest (VarioJect)
Bulgarian: Противопоказанието за приложение на Simponi при пациенти с анамнеза за умерена до тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) и потенциалния риск от влошаване на застойна сърдечна недостатъчност при употреба на Simponi,
Maltese: • Il-kontra-indikazzjoni ta' Simponi f'pazjenti li fil-passat kellhom insuffiċjenza talqalb moderata għal-severa (NYHA III/IV), u r-riskju potenzjali ta' insuffiċjenza talqalb konġestiva li tista' taggrava b'Simponi,
Bulgarian: Рискът от сериозни инфекции, включително опортюнистични, бактериални, вирусни и гъбични инфекции при пациенти, лекувани със Simponi,
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet serji, inklużi infezzjonijiet opportunistiċi tal-batteri, vajrus jew fungi f'pazjenti ikkurati b'Simponi,
Bulgarian: Ролята и приложението на сигналната карта на пациента
Maltese: • Kartuna ta' l-Avviż tal-Pazjent
Bulgarian: Информация за лекаря
Maltese: • Informazzjoni għat-tabib
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Maltese: Sintomi ta' insuffiċjenza tal-qalb jinkludu qtugħ ta' nifs jew jintefħulek saqajk.
Bulgarian: Доза (ml)
Maltese: Doża (mL)
Bulgarian: Туберкулоза (TБ)
Maltese: Tuberkulożi (TB)
Bulgarian: ACR 70 Седмица 14 4% 14% p = 0,008
Maltese: ACR 70 Ġimgħa 14 4% 14% p = 0.008
Bulgarian: PURSUIT-Поддържане
Maltese: PURSUIT-Manteniment
Bulgarian: Анкилозиращ спондилит (AS)
Maltese: Ankylosing spondylitis (AS)
Bulgarian: Плацебо N = 251
Maltese: Plaċebo N = 251
Bulgarian: Фигура 5а
Maltese: Figura 5a
Bulgarian: 105 до < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 115 до < 125 0,2
Maltese: 105 sa < 115 0.15 0.2 0.25 0.25 115 sa < 125 0.2
Bulgarian: Фигура 5б
Maltese: Figura 5b
Bulgarian: Псориатичен артрит (PsA)
Maltese: Artrite psorijatika (PsA)
Bulgarian: NL-2333 CB Leiden Нидерландия
Maltese: NL-2333 CB Leiden L-Olanda
Bulgarian: 95 до < 105 0,15 0,2
Maltese: 95 sa < 105 0.15 0.2
Bulgarian: VAS: визуална аналогова скала
Maltese: VAS - Visual Analogue Scale:
Bulgarian: Определен като Mayo скор ≤ 2 точки, без индивидуален скор > 1
Maltese: Definit bħala punteġġ Mayo ta' ≤ 2 punti, bl-ebda sottopunteġġ individwali > 1
Bulgarian: Седмица 24 28% 60%*
Maltese: Ġimgħa 24 28% 60%*
Bulgarian: Плацебо N = 154
Maltese: Plaċebo N = 154
Bulgarian: 175 до < 180
Maltese: 175 sa < 180
Bulgarian: Седмица 24 5% 20%*
Maltese: Ġimgħa 24 5% 20%*
Bulgarian: GO-BEFORE Активен RA, нелекуван преди това с MTX
Maltese: GO-BEFORE Active RA, MTX Naïve
Bulgarian: c 0-10 cm)
Maltese: c 0-10 ċm)
Bulgarian: Седмица 14 33% 55%*
Maltese: Ġimgħa 14 33% 55%*
Bulgarian: 70 до < 75 0,15 0,15 0,2 75 до < 85 0,15 0,15 0,2 85 до < 95 0,15 0,2
Maltese: 15 0.2 75 sa < 85 0.15 0.15 0.2 85 sa < 95 0.15 0.2
Bulgarian: Дата на последно подновяване:19 юни 2014 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Ġunju 2014
Bulgarian: 2% 9% p = 0,009 16% 24%
Maltese: 2% 9% p = 0.009 16% 24% Ġimgħa 52 NA NA NA
Bulgarian: Повишаване на аланин аминотрансферазата, повишаване на аспартат аминотрансферазата Нечести:
Maltese: Żieda ta' alanine aminotransferase, żieda ta' aspartate aminotransferase Mhux komuni:
Bulgarian: Дисплазия/карцином на дебелото черво
Maltese: Displasja/karċinoma tal-kolon
Bulgarian: Лимфом и левкемия
Maltese: Limfoma u lewkimja
Bulgarian: заболяване на нервната система като множествена склероза (рядко).
Maltese: • mard tas-sistema nervuża bħal sklerożi multipla (rari).
Bulgarian: Включени са пациенти с всички подтипове псориатичен артрит, включително полиартикуларен артрит без ревматични възли (43%), асиметричен периферен артрит (30%), артрит на дисталните интерфалангеални стави (15%), спондилит с периферен артрит (11%) и инвалидизиращ артрит (1%).
Maltese: Pazjenti b'kull tip ta' sotto-grupp ta' artrite psorijatika kienu rreġistrati, inkluż artrite poliartikulari mingħajr noduli rewmatiċi (43%), artrite periferali asimettrika (30%), artrite tal-ġogi interfalanġali distali (DIP) (15%), spondylitis b'artrite periferali (11%), u artrite mutilans (1%).
Bulgarian: SPARCC (Консорциум на Канада за изследване на спондилоартрита) ** p < 0,0001 сравнение на Simponi спрямо плацебо * p < 0,05 сравнение на Simponi спрямо плацебо
Maltese: SPARCC (Konsorzju ta' Riċerka tal-Kanada dwar Spondiloartrite - Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0.0001 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo * p < 0.05 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo
Bulgarian: Отговорили, % пациенти ASAS 20
Maltese: Dawk li Rrispondew, % ta' pazjenti ASAS 20