FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum má draga úr tíðni lyfjagjafa þegar viðunandi stöðugleiki er kominn á meðferðina og gefa lyfið 3svar í viku (t.d. á mánudögum, miðvikudögum og föstudögum.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan doseringsfrekvensen reduseres til 3 ganger i uken etter at tilfredsstillende stabilisering er oppnådd (for eksempel mandag, onsdag og fredag.
Icelandic: Til að draga úr hættunni á misnotkun, ofnotkun og ólöglegri notkun skulu læknar grípa til viðeigandi ráðstafana við ávísun og dreifingu á búprenorfíni, eins og að forðast að ávísa fjölnotalyfseðlum snemma í meðferðarferlinu og að fylgjast með sjúklingnum með eftirfylgniheimsóknum með klínískri vöktun sem mætir þörfum sjúklingsins.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for feilbruk, misbruk og uhensiktsmessig bruk, bør legen ta nødvendige forholdsregler ved forskrivning og utlevering av buprenorfin, som å unngå å skrive ut flere doser tidlig i behandlingen, og å sørge for at pasienten kommer på oppfølgingsbesøk med klinisk overvåkning i henhold til til pasientens behov.
Icelandic: Komið hefur í ljós að búprenorfín kemur í veg fyrir mjólkurmyndun hjá rottum.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin har vist seg å hemme melkedannelse hos rotter.
Icelandic: Stilling búprenorfínskammts í 1,4 - 5,7 mg þrepum stjórnast af endurmati á klínísku og andlegu ástandi sjúklingsins og skal ekki fara yfir stakan hámarksdagskammt sem nemur 17,2 mg af búprenorfíni (þ.e. gefin sem 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg or 3 x 5,7 mg).
Norwegian Bokmål: For trinn på 1,4-5,7 mg buprenorfin styres denne titreringen ved å revurdere pasientens kliniske og psykologiske status, og må ikke overstige en maksimal daglig dose på 17,2 mg buprenorfin (f.eks. gitt som 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg eller 3 x 5,7 mg).
Icelandic: Vara skal sjúklinga við að aka eða nota hættulegar vélar ef ske kynni að búprenorfín/naloxón hafi áhrif á hæfni þeirra til að taka þátt í slíkri starfsemi.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør advares mot å kjøre eller bruke farlige maskiner i tilfelle buprenorfin/nalokson påvirker evnen til å utføre slike aktiviteter.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun búprenorfíns/naloxóns í sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av buprenorfin/nalokson hos eldre pasienter over 65 år er ikke fastslått.
Icelandic: „8.6" á annarri hliðinni
Norwegian Bokmål: «8.6» på én side
Icelandic: Fleiri styrkleikar lyfsins eru fáanlegir sem læknirinn getur valið um að nota, læknirinn ákveður hver sé sé besta meðferðin fyrir þig.
Norwegian Bokmål: Andre styrker er tilgjengelig, legen din bestemmer hva som er den beste behandlingen for deg.
Icelandic: Háð líkamsástandi þínu er hægt að halda áfram að minnka skammtinn af Zubsolv undir ströngu eftirliti læknis, þar til að lokum er hægt að hætta inntöku lyfsins.
Norwegian Bokmål: Avhengig av tilstanden din kan dosen med Zubsolv fortsettes å reduseres under nøye medisinsk tilsyn, inntil den til slutt kan stoppes.
Icelandic: „11.4" á annarri hliðinni
Norwegian Bokmål: «11.4» på én side
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Icelandic: Ítreka skal við sjúklinga að geyma þynnuna á öruggum stað, að opna aldrei þynnuna fyrirfram, að geyma hana þar sem börn eða aðrir einstaklingar á heimilinu ná hvorki til né sjá og að taka ekki lyfið þegar börn sjá til.
Norwegian Bokmål: Pasienter må advares om å oppbevare blisterpakningen på et trygt sted, aldri åpne blisterpakningen på forhånd, oppbevare den utilgjengelig for barn og andre medlemmer av husstanden, og ikke å la barn observere inntak av legemidlet.
Icelandic: ● naltrexón og nalmefene eru ópíóíða-blokkar sem geta komið í veg fyrir lyfjafræðilega virkni búprenorfíns.
Norwegian Bokmål: • naltrekson og nalmefen er opioidantagonister som kan blokkere de farmakologiske effektene av buprenorfin.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun buprenorfíns/naloxóns hjá börnum yngri en 15 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av buprenorfin/nalokson hos barn under 15 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Dauðsföll hafa einnig verið tilkynnt í tengslum við samhliða lyfjagjöf búprenorfíns og annarra róandi lyfja eins og áfengis eða annarra ópíata.
Norwegian Bokmål: Dødsfall har også blitt rapportert i forbindelse med samtidig bruk av buprenorfin og andre beroligende midler som alkohol eller andre opioider.
Icelandic: Samsetningin (4:1) búprenorfín hýdróklóríð og naloxón hýdróklóríð hafði ekki stökkbreytandi áhrif í bakteríugreiningu (Ames próf) og olli hvorki litningabrotum í in vitro greiningu á eitilfrumum hjá mönnum né í örkjarnaprófum í bláæð hjá rottum.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen (4:1) av buprenorfinhydroklorid og naloksonhydroklorid var ikke mutagent i en bakteriell mutasjonstest (Ames test) og var ikke klastogent i en in vitro cytogenetisk analyse i humane lymfocytter eller i en intravenøs mikrokjernetest hos rotter.
Icelandic: Eituráhrif samsetningar búprenorfíns og naloxóns hafa verið rannsökuð í bráða skömmtum og endurteknum skömmtum (allt að 90 daga hjá rottum) hjá dýrum.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av buprenorfin og nalokson er undersøkt i akutt og gjentatt dosetoksisitetsstudier (opptil 90 dager hos rotter) på dyr.
Icelandic: Zubsolv er notað til að meðhöndla ópíatfíkn (eiturlyfjafíkn) eins og heróínfíkn eða morfínfíkn hjá sjúklingum sem háðir eru lyfjum og hafa samþykkt að fá meðferð við fíkn sinni.
Norwegian Bokmål: Zubsolv brukes til å behandle avhengighet av opioider (narkotiske stoffer) som heroin eller morfin hos narkotikaavhengige som har samtykket i å bli behandlet for sin avhengighet.
Icelandic: 7 tungurótartöflur 28 tungurótartöflur 30 tungurótartöflur
Norwegian Bokmål: 7 sublingvaltabletter 28 sublingvaltabletter 30 sublingvaltabletter
Icelandic: Til staðar eru lítil frávik milli þess að skammtur sé í réttu hlutfalli við mæligildi útsetningar búprenorfíns, sem og frávik frá nákvæmu samsetningarhlutfalli í þremur lægri styrkleikunum (2,9/0,71, 1,4/0,36 og 0,7/0,18 mg) samanborið við þrjár hærri styrkleikana.
Norwegian Bokmål: Det finnes små avvik i parametre for buprenorfindosens proporsjonalitetseksponering samt avvik fra en streng komposisjonsproporsjonalitet for de tre laveste styrkene (2,9/0,71, 1,4/0,36 og 0,7/0,18 mg) sammenlignet de tre høyeste styrkene.
Icelandic: Benzódíazepín (notuð við kvíða eða svefnröskunum) eins og diazepam, temazepam og alprazolam.
Norwegian Bokmål: • Benzodiazepiner (brukes til å behandle angst eller søvnforstyrrelser) som diazepam, temazepam, alprazolam.
Icelandic: Vegna hins langa helmingunartíma búprenorfíns, ætti að íhuga nýburaeftirlit í nokkra daga við lok meðgöngu til að koma í veg fyrir hættu á öndunarbælingu eða fráhvarfsheilkenni hjá nýburum.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange av halveringstiden til buprenorfin bør det vurderes neonatal overvåking i flere dager mot slutten av svangerskapet for å redusere risikoen for respirasjonsdepresjon eller abstinenssyndrom hos nyfødte.
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Zubsolv inniheldur
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Zubsolv
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, vatnsfrí sítrónusýra, natríumsítrat, örkristallaður sellulósi, natríumkroskarmellósi, súkralósi, levomentól, vatnsfrí kísilkvoða og natríumstearýlfumarat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, vannfri sitronsyre, natriumsitrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, sukralose, levomentol, kolloidal vannfri silika og natriumstearylfumarat.
Icelandic: „2.9" á annarri hliðinni
Norwegian Bokmål: «2.9» på én side
Icelandic: Vægt skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh Flokkur A) (n=9)
Norwegian Bokmål: Lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A) (n=9)
Icelandic: Þess vegna verður að takmarka skammtastærðog forðast verður þessa samsetningu í þeim tilvikum þar sem hætta er á misnotkun lyfja.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor være begrenset, og denne kombinasjonen må unngås i tilfeller der det er risiko for misbruk.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um lifrarskemmd
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på leverskade
Icelandic: Slíkt gæti verið einkenni um lífshættuleg ofnæmisviðbrögð.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en livstruende allergisk reaksjon
Icelandic: Útsetning naloxóns var ekki hærri fyrir Zubsolv í neinum skammtaþrepunum sem prófuð voru.
Norwegian Bokmål: Naloksoneksponeringen var ikke høyere for Zubsolv på noen av de testede dosenivåene.
Icelandic: Komið töflunum fyrir undir tungunni
Norwegian Bokmål: • Plasser tablettene under tungen.
Icelandic: Endurmeta á greininguna um eiturverkun af völdum ópíats ef enn fæst engin svörun eftir gjöf 10 mg heildarskammts naloxóns.
Norwegian Bokmål: Diagnosen opioidrelatert toksisitet bør revurderes hvis det fremdeles ikke er respons etter at totalt 10 mg nalokson har blitt administrert.
Icelandic: „.7" á annarri hliðinni
Norwegian Bokmål: «.7» på én side
Icelandic: Tekin voru þvagsýni þrisvar í viku og var hlutfall þvagsýna sem voru neikvæði fyrir öðrum ópíötum en voru í rannsókninni, tölfæðilega hærra fyrir bæði búprenorfín/naloxón á móti lyfleysu (p < 0,0001) og búprenorfín á móti lyfleysu (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av urinprøvene som ble tatt tre ganger i uken som var negative for ikkestudieopioider, var statistisk høyere for både buprenorfin/nalokson sammenlignet med placebo (p < 0,0001) og buprenorfin sammenlignet med placebo (p < 0,0001).
Icelandic: • hraður eða hægur hjartsláttur, hjartaáfall, hjartsláttaróregla, þrengsli fyrir brjósti
Norwegian Bokmål: • hurtig eller langsom hjerterytme, hjerteinfarkt, hjertebank, tetthet i brystet
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir fullorðna og unglinga eldri en 15 ára er Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg eða 2,9 mg / 0,71 mg á dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen for voksne og ungdom over 15 år er én tablett Zubsolv på 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg daglig.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið alvarlegri, hugsanlega banvænni öndunarbælingu (minnkuð öndunargeta) hjá börnum og fólki sem ekki er haldið ópíatfíkn.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake alvorlig, mulig dødelig, respirasjonsdepresjon (redusert evne til å puste) hos barn og ikke-opioidavhengige personer.
Icelandic: Þröng sjáöldur af völdum ópíata, breytingar á meðvitund eða breytingar á sársaukaskynjun, sem einkenni sjúkdóms, geta haft áhrif á mat á sjúklingi eða óskýrt greiningu eða klíníska framvindu á samhliða sjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Opioidindusert miose, endringer i bevissthetsnivå eller endringer i pasientens oppfatning av smerte som et symptom på sykdom kan forstyrre pasientevaluering eller skjule diagnosen eller det kliniske forløpet av samtidig sykdom.
Icelandic: Búprenorfín má misnota eða ofnota á svipaðan hátt og önnur ópíöt, lögleg eða ólögleg.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan feilbrukes eller misbrukes på samme måte som andre opioider, både lovlige og ulovlige.
Icelandic: Engin eituráhrif á þroska komu í ljós hjá kanínum í skömmtum sem höfðu eituráhrif á móður.
Norwegian Bokmål: Ingen utviklingstoksisitet ble observert hos kaniner ved maternalt toksiske doser.
Icelandic: Hugsanlega þarf að aðlaga skammtinn af búprenorfíni eða CYP3A4 örvanum til samræmis.
Norwegian Bokmål: Dosen av buprenorfin eller CYP3A4-induktoren må kanskje justeres tilsvarende.
Icelandic: Brotthvarf lyfsins um nýru getur tekið lengri tíma þar sem 30% af gefnum lyfjaskammti hreinsast út úr líkamanum gegnum nýrun.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon kan forlenges siden 30 % av administrert dose skilles ut gjennom nyrene.
Icelandic: Misnotkun lyfsins með því að sprauta því í æð getur valdið fráhvarfseinkennum, sýkingum, öðrum húðvandamálum og hugsanlega alvarlegum lifrarvandamálum (sjá kafla 2, Varnarorð og varúðarreglur).
Norwegian Bokmål: Misbruk av dette legemidlet ved injisering kan forårsake abstinenssymptomer, infeksjoner, andre hudreaksjoner og potensielt alvorlige leverproblemer (se avsnitt 2, Advarsler og forsiktighetsregler).
Icelandic: Að bæta búprenorfíni við naloxón í Zubsolv er gert í þeim tilgangi að hindra misnotkun og ofnotkun á búprenorfíni.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av buprenorfin og nalokson i Zubsolv er ment å hindre feilbruk og misbruk av buprenorfin.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum eru tiltækar.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen farmakokinetiske data fra eldre pasienter er tilgjengelige.
Icelandic: Þær aukaverkanir tengdar meðferð sem oftast voru nefndar meðan á klínísku lykilrannsóknunum stóð voru hægðatregða og einkenni sem almennt tengjast fráhvarfi lyfja (þ.e. svefnleysi, höfuðverkur, ógleði, ofsvitnun og sársauki).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte behandlingsrelaterte bivirkningene som ble rapportert i løpet av pivotale kliniske studier var forstoppelse og symptomer som vanligvis er forbundet med seponering (dvs. søvnløshet, hodepine, kvalme, hyperhidrose og smerter).
Icelandic: Aukaverkanir voru byggðar á þekktri lyfjafræðilegri virkni ópíataörva og/eða hemla.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger var basert på den kjente farmakologiske aktiviteten av opioidagonistiske og/ellerantagonistiske stoffer.
Icelandic: Ef naloxón er notað skal taka tillit til langrar verkunar búprenorfíns þegar lengd meðferðar og læknisfræðilegt eftirlit er ákveðið til að meðhöndla áhrif ofskömmtunar.
Norwegian Bokmål: Hvis nalokson brukes, bør den lange virketiden til buprenorfin tas i betraktning når man bestemmer varighet av behandling og medisinsk overvåkning for å reversere effekten av en overdose.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að kyngja eða neyta fæðu eða drykkjar fyrr en taflan er algjörlega uppleyst.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ikke svelge eller innta mat eller drikke inntil tabletten er helt oppløst.
Icelandic: Þurr húð Hnúðar í húð
Norwegian Bokmål: Knuter i huden
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ópíöt hækka þrýsting innan gallganga (intracholedochal pressure) og þau ætti að nota með varúð hjá sjúklingum með truflanir í gallvegi.
Norwegian Bokmål: Opioider er vist å øke trykket i galleblæren, og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med dysfunksjon i galleveiene.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá fleirum en einum af hverjum 10 einstaklingum):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
Icelandic: 14,0-föld aukning
Norwegian Bokmål: 14,0 ganger økning
Icelandic: „5.7" á annarri hliðinni
Norwegian Bokmål: «5.7» på én side
Icelandic: Minnkuð árvekni getur gert akstur eða notkun véla hættulegan.
Norwegian Bokmål: Det reduserte nivået av årvåkenhet kan gjøre bilkjøring og bruk av maskiner er farlig.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh Flokkur C) (n=8)
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) (n=8)
Icelandic: Meðferðin verður að vera undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð á ópíatfíkn/ávanabindingu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må foregå under tilsyn av lege med erfaring innen behandling av opioidavhengighet.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lifrarskaða eftir inntöku búprenorfíns/naloxóns, einkum þegar lyfið er misnotað.
Norwegian Bokmål: Leverskade har blitt rapportert etter inntak av buprenorfin/nalokson, spesielt ved misbruk av legemidlet.
Icelandic: Þegar fundinn hefur verið út hæfilegur skammtur ákveðins búprenorfínlyfs fyrir sjúkling ætti ekki að skipta lyfinu út fyrir annað lyf.
Norwegian Bokmål: Når den passende dosen har blitt identifisert for en pasient med et spesifikt legemiddel som inneholder buprenorfin, skal dette legemidlet ikke byttes med et annet legemiddel.
Icelandic: Lyfið getur bælt niður sársauka sem getur verið einkenni og hjálpað til við greiningu á sumum sjúkdómum.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan skjule smertesymptomer som kan bidra til diagnostisering av noen sykdommer.
Icelandic: • astmi, mæði, geispi
Norwegian Bokmål: • astma, kortpustethet, gjesping
Icelandic: Lyfið getur verið eftirsóknarvert fyrir fólk sem misnotar lyf sem ávísað er af læknum, og skal geyma lyfið á öruggum stað til varnar þjófnaði.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være et mål for personer som misbruker reseptbelagte legemidler, og skal oppbevares på et sikkert sted for å beskytte det mot tyveri.
Icelandic: 326 sjúklingar sem voru háðir heróíni annað hvort búprenorfín/naloxón 16 mg á dag eða 16 mg búprenorfín á dag eða lyfleysu samkvæmt slembiröðun.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 326 heroinavhengige pasienter tilfeldig fordelt til enten 16 mg buprenorfin/nalokson per dag, 16 mg buprenorfin per dag eller placebo.
Icelandic: Zubsolv getur valdið syfju.
Norwegian Bokmål: Zubsolv kan forårsake døsighet.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu samkvæmt slembiröðun aðra hvora virku meðferðina hófst lyfjagjöf með 8 mg af búprenorfíni á fyrsta degi og á 2 degi voru gefin 16 mg (tvær 8 mg töflur) af búprenorfíni.
Norwegian Bokmål: For pasienter randomisert til en av de aktive behandlingene, begynte doseringen med 8 mg buprenorfin på dag 1, etterfulgt av 16 mg (to x 8 mg) buprenorfin på dag 2.
Icelandic: Geymið töfluna undir tungunni þangað til hún er uppleyst.
Norwegian Bokmål: Hold tabletten under tungen til den er oppløst.
Icelandic: Áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf búprenorfíns og naloxóns voru metin í rannsókn eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til buprenorfin og nalokson ble evaluert i en studie etter markedsføring.
Icelandic: • slappleiki, brjóstverkir, kuldahrollur, hiti, almenn vanlíðan, sársauki, bólga (í höndum og fótum)
Norwegian Bokmål: • svakhet, brystsmerter, frysninger, feber, følelse av generelt ubehag, smerter, hevelse (hender og føtter)
Icelandic: Upplýsingar um Zubsolv og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Zubsolv er og hva det brukes mot
Icelandic: Meðan á upphafi meðferðar stendur er mælt með daglegri eftirliti með sjúklingi til að tryggja að taflan sé sett á réttan hátt undir tungu og til að fylgjast með svörun sjúklings við meðferðinni til að tryggja rétta skömmtun í samræmi við klínísk áhrif.
Norwegian Bokmål: Under oppstart av behandlingen anbefales daglig tilsyn av administreringen for å sikre riktig sublingval plassering av dosen og for å observere pasientens respons på behandlingen som en veiledning til effektiv dosetitrering i henhold til klinisk effekt.
Icelandic: Þar af leiðandi er til staðar möguleiki á ofskömmtun með hreinum örva, einkum þegar reynt er að yfirvinna áhrif búprenorfíns sem hlutaörva eða þegar plasmaþéttni búprenorfíns fer lækkandi.
Norwegian Bokmål: Derfor er det mulighet for overdosering med en fullstendig agonist, spesielt ved forsøk på å overvinne den partielle agonisteffekten av buprenorfin, eller når plasmanivået av buprenorfin reduseres.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt skerta frjósemi kvendýra við háar skammtastærðir (altæk útsetning > 2,4 sinnum útsetning hjá mönnum við hámarks ráðlagða skammtastærð upp á 17,2 mg búprenorfín, samkvæmt AUC) (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en reduksjon i kvinnelig fertilitet ved høye doser (systemisk eksponering > 2,4 ganger human eksponering ved maksimal anbefalt dose på 17,2 mg buprenorfin, basert på AUC) (se pkt.
Icelandic: Meðferðinni er ávísað og henni stjórnað af læknum sem hafa reynslu af meðferð lyfjafíknar.
Norwegian Bokmål: Behandlingen forskrives og følges opp av leger med erfaring innen behandling av narkotikaavhengighet.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi búprenorfíns/naloxóns eru fyrst og fremst fengnar úr eins árs klínískri rannsókn, sem er fjögurra vikna slembiröðuð tvíblind samanburðarrannsókn á búprenorfíni/naloxóni, búprenorfíni og lyfleysu fylgt eftir með 48 vikna öryggisrannsókn á búprenorfíni/naloxóni.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsdata for buprenorfin/nalokson er i hovedsak hentet fra en ettårig klinisk studie som omfattet en 4-ukers randomisert dobbeltblindet sammenligning av buprenorfin/nalokson, buprenorfin og placebo, etterfulgt av en 48-ukers sikkerhetsstudie av buprenorfin/nalokson.
Icelandic: EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Icelandic: • svefnleysi (andvökur)
Norwegian Bokmål: • søvnløshet (insomni)
Icelandic: Búprenorfín var stillt að viðhaldsskammti dag 3, virkur samanburðarskammtur var stilltur smám saman.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin ble titrert til vedlikeholdsdose ved dag 3; aktive kontrolldoser ble titrert mer gradvis.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast reglulega með lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av leverfunksjon anbefales (se pkt.
Icelandic: ● hreinir ópíataörvar: erfitt getur reynst að ná fram fullnægjandi verkjastillingu við gjöf á hreinum ópíataörva hjá sjúklingum sem fá búprenorfín/naloxón.
Norwegian Bokmål: • Fullstendig opioidagonist: det kan være vanskelig å oppnå tilstrekkelig smertelindring ved administrering av en fullstendig opioidagonist til pasienter som får buprenorfin/nalokson.
Icelandic: Þessa undirliggjandi þætti þarf að hafa í huga áður en búprenorfín/naloxóni er ávísað og meðan á meðferðinni stendur.
Norwegian Bokmål: Disse underliggende faktorene må tas i betraktning før forskrivning av buprenorfin/nalokson, og under behandling.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni er náð u.þ.b. 90 mínútum eftir gjöf undir tungu.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås omtrent 90 minutter etter sublingval administrering.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir búprenorfíni, naloxóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor buprenorfin, nalokson eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Icelandic: „1.4" á annarri hliðinni
Norwegian Bokmål: «1.4» på én side
Icelandic: Einkenni um ofskömmtun geta falið í sér hægari og veikari öndun en vanalega, að finna fyrir meiri syfju en vanalega, minnkuð augnsjáaldur, lágan blóðþrýsting, flökurleika, uppköst og/eða þvoglumælgi.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose kan inkludere langsommere og svakere pust enn normalt, følelse av å være mer søvnig enn normalt, reduksjon i størrelsen på pupillene, lavt blodtrykk, kvalme, oppkast og/eller sløret tale.
Icelandic: Rannsókn skömmu fyrir og eftir fæðingu hefur ekki verið gerð með búprenorfín/naloxón, samt sem áður kom í ljós að inntaka búprenorfíns í stórum skömmtum á meðgöngu og meðan á mjólkurmyndun stóð leiddi til erfiðrar fæðingar (hugsanlega vegna slævandi áhrifa búprenorfíns), hátt hlutfall dauðsfalla hjá nýfæddum afkvæmum og lítilsháttar seinkun í þroska í virkni sumra taugaviðbragða (að rétta úr sér og að hrökkva við (startle response)) hjá nýfæddum rottum.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen peri-postnatal studie med buprenorfin/nalokson, men maternal peroral administrering av buprenorfin i høye doser under drektighet og laktasjon resulterte i vanskelig fødsel (muligens grunnet den sederende effekten av buprenorfin), høy neonatal dødelighet og en noe forsinket utvikling av enkelte nevrologiske funksjoner (underlagskorrigeringsrefleks og skremmerespons) hos nyfødte rotter.
Icelandic: Öndunarerfiðleikar (sjá einnig „Ekki taka Zubsolv" hér að ofan) Sumir hafa látist úr öndunarstoppi (að geta ekki andað) vegna þess að þeir misnotuðu lyfið eða tóku það samhliða öðrum efnum sem bæla miðtaugakerfið, eins og áfengi, benzódíazepínum (sefandi lyfjum), eða öðrum ópíötum.
Norwegian Bokmål: • Pusteproblemer (se også ‘Ikke ta Zubsolv' ovenfor) Noen personer har dødd av respirasjonssvikt (manglende pusteevne) etter misbruk av dette legemidlet eller bruk i kombinasjon med andre midler som virker hemmende på sentralnervesystemet, som alkohol, benzodiazepiner (beroligende midler) eller andre opioider.