FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For administration, the required volume of the reconstituted concentrate is added to a recommended compatible infusion solution (detailed below) to obtain a final voriconazole solution containing 0.5-5 mg/ml.
Lithuanian: Preparato infuzavimui reikalingas koncentrato kiekis įpilamas į rekomenduojamą suderinamą infuzinį tirpalą (tinkami skiedikliai išvardyti toliau).
English: • Statins (e.g., atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)
Lithuanian: , atorvastatinas, simvastatinas, kurie mažina cholesterolio koncentraciją);
English: How to take Voriconazole Hikma 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Voriconazole Hikma
English: Efavirenz (a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) [CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate] Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID*
Lithuanian: Efavirenzas (nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitorius) [CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas]
English: Your doctor may stop the infusion if this occurs.
Lithuanian: Reikia apžiūrėti maišelį ir įsitikinti, kad infuzija baigta.
English: There have been post-marketing reports of prolonged visual adverse events (see section 4.4).
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie nepageidaujamas ilagalaikes akių reakcijas (žr.
English: • Omeprazole (used for treating ulcers)
Lithuanian: • omeprazolas (gydomos opos);
English: A higher frequency of liver enzyme elevations was observed in the paediatric population (see section 4.8).
Lithuanian: Pastebėta, kad vaikų populiacijai dažniau padidėja kepenų fermentų aktyvumas (žr.
English: Sodium content
Lithuanian: Jautrumo ribos
English: Not for administration as a bolus injection.
Lithuanian: Infuzinį tirpalą negalima sušvirkšti kaip smūginę dozę.
English: Macrolide antibiotics Erythromycin (1 g BID) [CYP3A4 inhibitor] Azithromycin (500 mg QD)
Lithuanian: Eritromicinas (1 g 2 x per parą) [CYP3A4 inhibitorius]
English: Liver dysfunction has usually been reversible on discontinuation of therapy (see section 4.8).
Lithuanian: Paprastai kepenų funkcijos sutrikimas praeina, nutraukus preparato vartojimą (žr.
English: • Disorder of blood clotting system
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistema
English: In vitro activity against clinical isolates has been observed for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2 μg/ml.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad vaistinis preparatas veikia iš ligonio organizmo išskirtas Acremonium, Alternaria, Bipolaris, Cladophialophora rūšis ir Histoplasma capsulatum.
English: (see section 4.5, for lower doses see section 4.4).
Lithuanian: , sufentanilio), dozę (žr. 4.5 skyrių).
English: Intravenous use only
Lithuanian: Leisti tik į veną.
English: Compatible Infusion Solutions: The reconstituted solution can be diluted with:
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, tirpalą galima skiesti su tokiais tirpalais:
English: If phototoxic reactions occur multidisciplinary advice should be sought, VORICONAZOLE HIKMA discontinuation and use of alternative antifungal agents should be considered and the patient should be referred to a dermatologist.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad pacientams, daliai kurių anksčiau buvo pasireiškusios fototoksinės reakcijos, buvo diagnozuotas odos plokščiųjų ląstelių vėžys. Jeigu pasireiškia fototoksinės reakcijos, reikia konsultuotis su įvairių sričių specialistais ir apsvarstyti VORICONAZOLE HIKMA vartojimo nutraukimo bei kitų priešgrybelinių vaistinių preparatų vartojimo galimybę, ir pacientą nukreipti pas dermatologą. Jeigu VORICONAZOLE HIKMA vartojamas toliau, sisteminis ir reguliarus dermatologinis įvertinimas būtinas, nes tik taip galima anksti nustatyti ir gydyti ikivėžinius pažeidimus. Jei nustatomi ikivėžiniai odos pažeidimai arba odos plokščiųjų ląstelių vėžys,
English: While affected, do not drive or operate any tools or machines.
Lithuanian: , vairavimo ar mechanizmų valdymo.
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID)*
Lithuanian: 300 mg efavirenzo dozė x per parą, vartojama kartu su 400 mg vorikonazolio 1 x per parą*
English: Compared to efavirenz 600 mg QD,
Lithuanian: Palyginti su 600 mg efavirenzo doze 1 x per parą, efavirenzo C Cmax ↔
English: If patient is unable to tolerate intravenous treatment at 4 mg/kg twice daily, reduce the dose to 3 mg/kg twice daily.
Lithuanian: 4 mg/kg kūno masės dozės, vartojamos du kartus per parą), dozę galima sumažinti ir vartoti 3 mg/kg kūno masės du kartus per parą.
English: There is no known antidote to voriconazole.
Lithuanian: Priešnuodis vorikonazolui nežinomas.
English: Cardiovascular
Lithuanian: Vaisingumas
English: The doctor may decide to decrease the dose if you have mild to moderate cirrhosis.
Lithuanian: Jeigu sergate lengva arba vidutinio sunkumo kepenų ciroze, gydytojas gali nuspręsti dozę sumažinti.
English: Results are presented in Table 9.
Lithuanian: Rezultatai pateikti 9 lentelėje.
English: What Menveo is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Menveo ir kam jis vartojamas
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Lithuanian: Šią vakciną reikia vartoti pagal oficialias rekomendacijas.
English: Warnings and precautions:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
English: Post-marketing experience (all age groups)
Lithuanian: Patirtis patekus į rinką (visos amžiaus grupės)
English: The clinical relevance of this observation is unknown.
Lithuanian: Šio pastebėjimo klinikinė svarba nėra žinoma.
English: 53100 Siena, Italy
Lithuanian: 53100 Siena, Italija
English: 1 month post-vaccination
Lithuanian: 1 mėnuo po vakcinacijos
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child are given this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums ar Jūsų vaikui skiriant šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: This means that you (or your child) should receive other vaccines to protect against diphtheria when these are due or when advised by your doctor.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jums (ar Jūsų vaikui) turi būti suleista kitų nuo difterijos apsaugančių vakcinų, kai to reikia arba kai pataria gydytojas.
English: These adverse reactions were:
Lithuanian: Buvo šios nepageidaujamos reakcijos:
English: The vaccine works by causing your body to make its own protection (antibodies) against these bacteria.
Lithuanian: Vakcina priverčia Jūsų kūną sukurti savo apsaugą (antikūnus) prieš šias bakterijas.
English: However, a mild fever or upper respiratory infection (for example cold) itself is not a reason to delay vaccination.
Lithuanian: Visgi nedidelis karščiavimas arba viršutinių kvėpavimo takų infekcija (pavyzdžiui, peršalimas) nėra priežastis atidėti vakcinaciją.
English: If a severe allergic reaction occurs tell your doctor straight away or go immediately/ take your child to the nearest Accident and Emergency department because urgent medical help may be needed.
Lithuanian: Jei įvyksta sunki alerginė reakcija, iškart praneškite savo gydytojui arba nedelsdami vykite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių, nes gali reikėti skubios medicininės pagalbos.
English: Since there was no direct impact on the seroprotection rate, the clinical consequences are presently unknown.
Lithuanian: Kadangi nebuvo tiesioginio poveikio serologinės apsaugos (seroprotekcijos) lygiui, klinikinės pasekmės nėra šiuo metu žinomos.
English: The presence of a minor infection is not a contraindication.
Lithuanian: Nedidelė infekcija nėra kontraindikacija.
English: Other medicines and Menveo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Menveo
English: 21 months
Lithuanian: 21 mėnesis
English: Your doctor will tell you if you need an additional injection of Menveo.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar Jums reikalinga papildoma Menveo injekcija.
English: Individuals 11 to 65 years of age
Lithuanian: Asmenys nuo 11 iki 65 metų amžiaus
English: It is important that procedures are in place to avoid injury from fainting.
Lithuanian: Svarbu imtis priemonių norint išvengti paciento sužeidimų apalpus.
English: The hSBA was the original correlate of protection against meningococcal disease.
Lithuanian: hSBA buvo pirminė koreliatyvi apsaugos nuo meningokokinės ligos sąvoka.
English: Your doctor or nurse will take care to ensure the vaccine is not given into a blood vessel and will make sure that it is injected into muscle and not into the skin.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja pasirūpins, kad vakcina nebūtų suleista į kraujagyslę ir būtų suleista į raumenį, o ne į odą.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before this medicine is given.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš skiriant šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: As with any vaccine, Menveo may not fully protect 100% of those who get the vaccine.
Lithuanian: Menveo, kaip ir bet kuri kita vakcina, negali visiškai apsaugoti 100% tų, kuriems suleista vakcina.
English: The immunogenicity of Menveo in children 2 to 23 months of age was evaluated in several studies.
Lithuanian: Menveo imunogeniškumas vaikams nuo 2 iki 23 mėnesių amžiaus buvo įvertintas atliekant keletą tyrimų.
English: This may temporarily affect the ability to drive or use machines.
Lithuanian: Tai gali laikinai turėti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: While Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection is not a contraindication, Menveo has not been specifically evaluated in immunocompromised people.
Lithuanian: Nors žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija nėra kontraindikacija, Menveo nebuvo konkrečiai vertinamas silpną imunitetą turintiems žmonėms.
English: Before the injection of any vaccine, the person responsible for administration must take all precautions known for the prevention of allergic or any other reactions including thorough medical history and current health status.
Lithuanian: Prieš bet kokios vakcinos injekciją, atsakingas už vaisto skyrimą specialistas privalo imtis visų žinomų alergijos ar kitų reakcijų prevencijos priemonių, įskaitant išsamią ligos istoriją ir esamą sveikatos būseną.
English: After vaccination, over 97% of subjects had detectable pertussis titers to all three pertussis antigens.
Lithuanian: Po vakcinacijos daugiau nei 97% pacientų turėjo aptinkamus visų trijų kokliušo antigenų titrus.
English: If a vaccine recipient is undergoing immunosuppressant treatment, the immunological response may be diminished.
Lithuanian: Jei vakcinos recipientas yra gydomas imunosupresantais, imunologinis atsakas gali sumažėti.
English: Currently available data are not sufficient to establish the efficacy of Menveo in children under 2 years of age.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka ištirti Menveo veiksmingumą vaikams iki 2 metų amžiaus.
English: Time point
Lithuanian: Laiko taškas
English: The most common local and systemic adverse reactions observed in clinical trials were pain at the injection site and headache.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėtos dažniausios vietinės ir sisteminės nepageidaujamos reakcijos buvo injekcijos vietos ir galvos skausmas.
English: The incidence and severity of any, local, systemic, and other reactions were generally similar in the Menveo groups across all studies and within the adolescent and adult age groups.
Lithuanian: Bet kokių vietinių, sisteminių ir kitų reakcijų dažnis ir sunkumas Menveo vakcinuotiems asmenims iš esmės buvo panašūs paauglių ir suaugusiųjų grupėse visuose tyrimuose.
English: Frequencies are defined as follows:
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip:
English: If you or your child received a dose of Menveo more than one year ago and remains at particular risk of exposure to meningococcal group A bacteria, consideration may be given to administering a booster dose to maintain protection.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas buvo vakcinuoti Menveo doze daugiau nei prieš vienerius metus ir išlieka ypatinga rizika susidurti su A grupės meningokoko bakterija, galima svarstyti dėl pakartotinės dozės skyrimo, siekiant išlaikyti apsaugą.
English: It is possible that the effectiveness of Menveo could be reduced in such individuals.
Lithuanian: Gali būti, kad Menveo efektyvumas tokiems pacientams gali būti mažesnis;
English: Talk to your doctor or nurse before you or your child are given Menveo if you or your child: - have a weakened immune system.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar slaugytojai prieš Jums ar Jūsų vaikui skiriant Menveo, jei Jums ar Jūsų vaikui - yra susilpnėjusi imuninė sistema.
English: Menveo should under no circumstances be administered intravascularly.
Lithuanian: Menveo jokiu būdu neturi būti leidžiamas į kraujagyslę.
English: Immunogenicity was assessed in a subset of 150 subjects in each vaccine group.
Lithuanian: Buvo vertinamas 150 tiriamųjų pogrupio iš kiekvienos vakcinos grupės imunogeniškumas.
English: Menveo cannot cause bacterial meningitis.
Lithuanian: Menveo nesukelia bakterinio meningito.
English: In non-clinical studies, Menveo had no direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, Menveo tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neturėjo.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
English: The characterization of the safety profile of Menveo in children 2 to 10 years of age is based on data from four clinical trials in which 3181 subjects received Menveo.
Lithuanian: Menveo saugumo profilio vaikams nuo 2 iki 10 metų amžiaus apibūdinimas pagrįstas duomenimis, gautais per keturis klinikinius tyrimus, kurių metu 3181 tiriamiesiems buvo skirta Menveo.
English: There was no evidence of an increased rate of reactogenicity or change in the safety profile of the vaccines in either study.
Lithuanian: Nė vieno tyrimo metu nebuvo nustatytas padidėjęs vakcinų reaktogeniškumas arba jų saugumo profilio pokyčių.
English: GMTs declined over time as expected but remained between 2- and 8-fold higher than prebooster values (Table 8).
Lithuanian: Laikui bėgant GMT mažėjo taip, kaip tikėtasi, tačiau išliko nuo 2 iki 8 kartų didesnis už vertes prieš stiprinamąją dozę (8 lentelė).
English: Available data in children 2 to 23 months of age
Lithuanian: Turimi duomenys apie vaikus nuo 2 iki 23 mėnesių amžiaus
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/614/003 - 1 dose pack EU/1/10/614/002 - 5 doses pack
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/614/003 - 1 dozės pakuotė EU/1/10/614/002 - 5 dozių pakuotė
English: After reconstitution, the medicinal product should be used immediately.
Lithuanian: Ištirpinus, vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
English: Side effects that have been reported during marketed use include:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, apie kuriuos pranešta vakcinai esant rinkose, nurodyti toliau:
English: V59P6E1 (5 years post vaccination)
Lithuanian: V59P6E1 (5 metai po vakcinavimo)
English: Reporting of suspected adverse reactions
Lithuanian: Pranešimas apie nepageidaujamas reakcijas
English: Pharmacotherapeutic group: Meningococcal vaccines, ATC code: J07AH08.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - meningokokinės vakcinos, ATC kodas - J07AH08.
English: For information on the reconstitution of the vaccine see the section for medical or healthcare professionals at the end of this leaflet.
Lithuanian: skyrių medicinos arba sveikatos priežiūros specialistams šio lapelio pabaigoje.
English: No effects on fertility were observed in female rabbits receiving Menveo pre-mating and during pregnancy.
Lithuanian: Nepastebėta jokio poveikio triušių patelių, kurioms buvo skirta Menveo prieš poravimąsi ir nėštumo laikotarpiu, vaisingumui.
English: In the adolescent age group, the safety and tolerability of the vaccine was favourable relative to Tdap and did not substantially change with concomitant or sequential administration of other vaccines.
Lithuanian: Vakcinos saugumas ir toleravimas paauglių grupei buvo palankus palyginti su Tdap ir reikšmingai nepakito kartu arba vėliau skiriant kitas vakcinas.
English: A total of 199 subjects 2-5 years of age were in the Menveo per protocol immunogenicity population and 81 subjects 3-5 years of age were in the ACWY-PS group.
Lithuanian: Iš viso 199 tiriamieji 2-5 metų amžiaus buvo Menveo imunogeniškumo populiacijoje pagal protokolą, ir 81 tiriamasis 3-5 metų amžiaus buvo ACWY-PS grupėje.
English: Menveo's effect could be diminished when administered to individuals who are taking medicines that suppress the immune system.
Lithuanian: Menveo poveikis gali būti silpnesnis, jei skiriamas asmenims, vartojantiems vaistus, slopinančius imuninę sistemą.
English: Although insufficient clinical data on the use of Menveo during breast-feeding are available, it is unlikely that secreted antibodies in milk would be harmful when ingested by a breastfed infant.
Lithuanian: Nors klinikinių duomenų apie Menveo vartojimą žindymo laikotarpiu nepakanka, nėra tikėtina, kad į pieną išsiskyrę antikūnai būtų kenksmingi žindomam kūdikiui, todėl Menveo galima skirti žindymo laikotarpiu.
English: Date of latest renewal: 04 December 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
English: Concomitant administration of Menveo and other vaccines than those listed above has not been studied.
Lithuanian: Menveo ir kitų vakcinų, išskyrus išvardytas anksčiau, skyrimas kartu nebuvo tirtas.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
English: Paediatric population (under 2 years of age)
Lithuanian: Vaikų populiacija (iki 2 metų amžiaus)
English: The efficacy of Menveo has been inferred by measuring the production of serogroup-specific anti-capsular antibodies with bactericidal activity.
Lithuanian: Menveo veiksmingumas buvo nustatytas matuojant serologinei grupei būdingų prieškapsulinių antikūnų, turinčių baktericidinį aktyvumą, gamybą.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
English: The clinical benefit of a 2-dose vaccination series in children 2 through 10 years of age is not known.
Lithuanian: Klinikinė serijinės 2 dozių vakcinacijos nauda vaikams nuo 2 iki 10 metų nenustatyta.
English: Serum bactericidal activity (SBA) was measured using human serum as the source of exogenous complement (hSBA).
Lithuanian: Kraujo serumo baktericidinis aktyvumas (SBA) išmatuotas žmogaus kraujo serumą naudojant kaip išorinio komplemento šaltinį (hSBA).
English: The characterization of the safety profile of Menveo in adolescents and adults is based on data from five randomised controlled clinical trials including 6401 participants (from 11-65 years of age) who received Menveo.
Lithuanian: Menveo saugumo profilio paaugliams ir suaugusiesiems apibūdinimas pagrįstas duomenimis, gautais atlikus penkis klinikinius atsitiktinių imčių kontroliuojamuosius tyrimus, kuriuose dalyvavo 6401 pacientas (11-65 metų amžiaus), gavęs Menveo.
English: Please tell your doctor if you have received a previous injection with Menveo or another meningococcal vaccine.
Lithuanian: Savo gydytoją informuokite, jei anksčiau buvote vakcinuoti Menveo arba kita meningokokine vakcina.
English: There are no data on the applicability of the vaccine for post-exposure prophylaxis.
Lithuanian: Duomenų apie vakcinos taikymą poekspozicinei profilaktikai nėra.
English: Menveo ACWYPS Menveo ACWY-P S Menveo ACWYPS Menveo ACWY-PS A N=280 N=281 N=280 N=281 N=253 N=238 N=253 N=238
Lithuanian: Menveo ACWYPS Menveo ACWYPS Menveo ACWY -PS Menveo ACWY-PS A N=280 N=281 N=280 N=281 N=253 N=238 N=253 N=238
English: Neisseria meningitidis serogroup A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious and sometimes life-threatening infections such as meningitis and sepsis (blood poisoning).
Lithuanian: Neisseria meningitidis A, C, W-135 ir Y serogrupių bakterijos gali sukelti rimtas ir kartais grėsmę gyvybei keliančias infekcijas, pavyzdžiui, meningitą ir sepsį (kraujo užkrėtimą).
English: The need for and timing of a booster dose in subjects previously vaccinated with Menveo is to be defined based on national recommendations.
Lithuanian: Anksčiau Menveo vakcinuotų pacientų stiprinamosios dozės poreikį ir laiką reikia nustatyti vadovaujantis nacionalinėmis rekomendacijomis.
English: Menveo will be given to you or your child by a doctor or nurse.
Lithuanian: Menveo skirs Jums arba Jūsų vaikui gydytojas arba slaugytoja.
English: MenCWY Conjugate
Lithuanian: MenCWY konjugatas
English: For instructions on preparation and reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
English: The safety and efficacy of Menveo in children under 2 years of age has not yet been established.
Lithuanian: Menveo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 2 metų amžiaus dar neištirti.
English: The two primary safety studies were randomised, active-controlled trials that enrolled participants aged 11 to 55 years (N=2663) and 19 to 55 years (N=1606), respectively.
Lithuanian: Du pirmieji saugumo tyrimai buvo atsitiktinių imčių aktyviu preparatu kontroliuojami tyrimai, kuriuose atitinkamai dalyvavo 11-55 metų (N = 2663) ir 19-55 metų (N = 1606) tiriamieji.
English: As with other vaccines, Menveo should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness.
Lithuanian: Menveo, kaip ir kitų vakcinų, vartojimas turi būti atidedamas asmenims, sergantiems ūminia sunkia liga, kurios metu karščiuojama.
English: How to use Menveo
Lithuanian: Kaip vartoti Menveo
English: ACWY-PS for all four serogroups and statistically superior for serogroups A and Y (Table 10).
Lithuanian: visoms keturioms serogrupėms, bei statistiškai geresnis A ir Y serogrupėms (10 lentelė).
English: One dose consists of 1 vial of MenA Lyophilised Conjugate Component to be reconstituted with 1 vial of MenCWY Liquid Conjugate Component.
Lithuanian: Vieną dozę sudaro 1 flakonas MenA liofilizuoto konjuguoto komponento, kurį reikia ištirpinti 1 flakono MenCWY skystu konjuguotu komponentu.
English: Your doctor will advise you if and when you should receive a booster dose.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, ar Jums reikia ir kada reikia skirti pakartotinę dozę.
English: Menveo was non-inferior on these endpoints for serogroup C (Table 2).
Lithuanian: Menveo rodikliai pagal šias vertinamąsias baigtis C serogrupei (2 lentelė) buvo neblogesni.
English: In the event of any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect being observed, discard the vaccine.
Lithuanian: Jei yra kokių nors pašalinių dalelių ir (arba) pasikeičia fizinė forma, sunaikinkite vakciną.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1, or diphtheria toxoid (CRM197), or a life-threatening reaction after previous administration of a vaccine containing similar components (see section 4.4).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba difterijos toksoidui (CRM197) arba gyvybei pavojų kelianti reakcija, pasireiškusi po vakcinos, kurios sudėtyje yra panašių sudedamųjų dalių, skyrimo (žr. 4.4 skyrių).
English: The clinical relevance of higher post-vaccination immune responses is not known.
Lithuanian: Nėra žinoma, kokia yra didesnio imuninio atsako po vakcinacijos klinikinė svarba.