FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Medicines called monoamine oxidase inhibitors (such as phenelzine, furazolidone and procardazine).
Dutch: • Geneesmiddelen die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd (zoals fenelzine, furazolidon en procarbazine).
English: • Xanthine medicines (such as theophylline or aminophylline).
Dutch: • Xanthinederivaten (zoals theofylline of aminofylline).
English: • Use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. every day.
Dutch: • Gebruik Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. elke dag.
English: Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. to treat these asthma symptoms.
Dutch: Gebruik Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. niet om deze symptomen van astma te behandelen.
English: Recovery may take a considerable amount of time after cessation of oral steroid therapy and hence oral steroid-dependent patients transferred to inhaled budesonide may remain at risk from impaired adrenal function for some considerable time.
Dutch: Na het stopzetten van de orale behandeling met steroïden kan het herstel een aanzienlijke tijd in beslag nemen en daarom lopen patiënten die afhankelijk zijn van orale steroïden geruime tijd het risico op een verminderde bijnierfunctie.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not intended for the initial management of asthma.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is niet bedoeld als initiële behandeling van astma.
English: You should speak to your doctor if you are concerned as to whether you should continue to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Dutch: U dient met uw arts te praten als u zich zorgen maakt of u wel moet doorgaan met het gebruik van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: No information regarding the effect of a budesonide/formoterol fumarate dihydrate fixed-dose combination at higher doses is available.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het effect van een vaste-dosiscombinatie budesonide/formoterolfumaraatdihydraat bij hogere doses.
English: Τel: +353 51 321 740
Dutch: Tel: +353 51 321 740
English: • Phenothiazine medicines (such as chlorpromazine and prochlorperazine).
Dutch: • Fenothiazines (zoals chloorpromazine en prochloorperazine).
English: If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. but with a lower dose of the corticosteroid.
Dutch: Als uw arts van oordeel is dat u een lagere dosis nodig heeft dan beschikbaar is in de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan hij of zij een alternatieve inhalator voorschrijven met dezelfde actieve bestanddelen als in de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. maar met een lagere dosis van het corticosteroïd.
English: If you become wheezy or breathless, or develop any other symptoms of an asthma attack, use your ‘reliever inhaler', then seek medical advice.
Dutch: Als u een piepende ademhaling (‘wheezing') krijgt of kortademig wordt of andere symptomen van een astma-aanval krijgt, gebruik dan uw “reliever”-inhalator voor verlichting van de symptomen zoals voorgeschreven, raadpleeg vervolgens een arts.
English: All treatment arms used a short-acting β2 adrenoceptor agonist as needed.
Dutch: Alle behandelgroepen gebruikten ter verlichting van acute klachten een kortwerkende β2adrenoceptoragonist.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is taken as regular maintenance treatment with a separate rapidacting bronchodilator reliever inhaler.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. wordt gebruikt als een normale onderhoudsbehandeling met een afzonderlijke snelwerkende luchtwegverwijder als ‘reliever'-behandeling.
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/health care provider so that the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. remains optimal.
Dutch: Patiënten dienen regelmatig te worden gecontroleerd door hun voorschrijvende arts/zorgverlener, zodat de dosis Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. optimaal blijft.
English: Infections and infestations Common
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate:
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van astma, waar het gebruik van een combinatie (inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende β2adrenoceptoragonist) wenselijk is:
English: • you have low levels of potassium in your blood.
Dutch: • u een lage kaliumspiegel in het bloed heeft.
English: The inhaler is white with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Dutch: De inhalator is wit met een semi-transparant wijnrood dopje op het mondstuk.
English: • Fast heartbeat.
Dutch: • Een snelle hartslag.
English: Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. just before exercise to stop asthma symptoms from occurring, use your separate ‘reliever inhaler'.
Dutch: Gebruik Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. echter niet voorafgaand aan de inspanning om symptomen van astma te voorkomen, maar gebruik hiervoor uw reliever'-inhalator.
English: Use the product within 6 months of removing from foil wrapping.
Dutch: EXP Gebruik het product binnen 6 maanden na verwijdering van de folieverpakking.
English: Patients should be reminded to take their Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Dutch: Patiënten dienen er aan herinnerd te worden om hun Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. onderhoudsdosering volgens voorschrift te gebruiken, zelfs als er geen symptomen zijn.
English: In usual practice when control of symptoms is achieved with the twice daily dose regimen with a lower strength product, titration to a lower effective dose could include once daily dosing when, in the opinion of the prescriber, a long-acting bronchodilator is required to maintain control rather than treatment with an inhaled corticosteroid alone.
Dutch: Bij normaal gebruik wanneer de symptomen onder controle worden gebracht met de tweemaaldaagse behandeling, kan de titratie naar een lagere effectieve dosis inhouden dat Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. slechts eenmaal daags wordt gegeven, wanneer naar mening van de voorschrijvende arts een langwerkende luchtwegverwijder noodzakelijk is om de astma onder controle te houden in plaats van behandeling met alleen een inhalatiecorticosteroïd.
English: Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people
Dutch: Zeer zeldzame bijwerkingen: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
English: Each Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Dutch: Elke Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhalator bevat 60 inhalaties en heeft een witte kast met een halfdoorzichtig wijnrood dopje op het mondstuk.
English: Each dose contains approximately 5 milligrams of lactose (as monohydrate).
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke dosis bevat ongeveer 5 milligram lactose (als monohydraat).
English: INFORMATION IN BRAILLE Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mcg/4.5 mcg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mcg/4,5 mcg
English: If any of these symptoms bother you, or if symptoms such as headache, tiredness, nausea (feeling sick) or vomiting (being sick) occur, please contact your doctor immediately.
Dutch: Als een van deze symptomen u last veroorzaken, of als zich symptomen voordoen zoals hoofdpijn, vermoeidheid, misselijkheid of braken (overgeven), neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. U moet mogelijk andere geneesmiddelen gebruiken als u allergische of artritissymptomen ontwikkelt.
English: If you have been taking steroid tablets for your asthma, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Dutch: Als u steroïde tabletten voor uw astma heeft gebruikt, kan uw arts het aantal tabletten dat u neemt verminderen zodra u Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. begint te gebruiken.
English: In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
Dutch: In farmacokinetisch onderzoek met en zonder een houtskoolblok werd Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. geëvalueerd door het te vergelijken met een alternatief goedgekeurd inhalatieproduct dat een vaste-dosiscombinatie van dezelfde werkzame stoffen, budesonide en formoterol, bevatte.
English: • β blockers (such as atenolol or propranolol for high blood pressure or a heart condition), including eyedrops (such as timolol for glaucoma).
Dutch: • Bètablokkers (zoals atenolol of propranolol voor hoge bloeddruk of een hartaandoening),
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.com
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
English: Hold your inhaler with the semi-transparent wine red mouthpiece cover at the bottom.
Dutch: Houd uw inhalator met het halfdoorzichtige wijnrode dopje van het mondstuk naar beneden.
English: INFORMATION IN BRAILLE Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 mcg/9 mcg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 mcg/9 mcg
English: Budesonide/formoterol maintenance therapy
Dutch: Onderhoudsbehandeling met budesonide/formoterol
English: These effects happen very rarely and are much less likely to happen with inhaled corticosteroids than with corticosteroid tablets.
Dutch: Deze effecten doen zich zeer zelden voor en zijn veel minder waarschijnlijk met inhalatiecorticosteroïden dan met orale corticosteroïde tabletten.
English: Each Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Dutch: Elke Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhalator bevat 120 inhalaties en heeft een witte kast met een halfdoorzichtig wijnrood dopje op het mondstuk.
English: What Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is and what it is used for
Dutch: Wat is Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: For a fixed-dose combination therapy of budesonide and formoterol fumarate dihydrate or the concomitant treatment with formoterol and budesonide, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Dutch: Er zijn voor een behandeling met een vaste-dosiscombinatie van budesonide en formoterolfumaraatdihydraat of de gelijktijdige behandeling met formoterol en budesonide geen klinische gegevens over blootgestelde zwangerschappen beschikbaar.
English: White inhaler with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Dutch: Witte inhalator met een semi-transparant wijnrood dopje op het mondstuk.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not indicated in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.2).
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen en jongeren in de leeftijd tot 18 jaar (zie rubriek 4.2).
English: Keep the mouthpiece cover closed after removal of the foil wrap.
Dutch: Houd het dopje van het mondstuk gesloten na verwijdering van de folieverpakking.
English: Two 12-week paediatric studies have been performed in which 265 children aged 6-11 years were treated with a maintenance dose of budesonide/formoterol (2 inhalations of 80 micrograms /4.5 micrograms
Dutch: Twee 12 weken durende onderzoeken bij kinderen werden uitgevoerd, waarbij 265 kinderen in de leeftijd van 6 tot 11 jaar werden behandeld met een onderhoudsdosering van budesonide/formoterol (2
English: There are no data available for use of a fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate in patients with hepatic or renal impairment.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor het gebruik van een vaste-dosiscombinatie van budesonide en formoterolfumaraatdihydraat bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie.
English: Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'.
Dutch: Gebruik de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320/9 microgram niet als een “reliever”inhalator.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 microgram/9 microgram dient uitsluitend als onderhoudsbehandeling te worden gebruikt.
English: When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Dutch: Wanneer het wenselijk is om naar een lagere concentratie omlaag te titreren dan in de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. beschikbaar is, moet men overschakelen naar een alternatieve combinatie met een vaste dosis budesonide en formoterolfumaraat die een lagere dosis van het inhalatiecorticosteroïd bevat.
English: If there is any reason to suppose that adrenal function is impaired from previous systemic steroid therapy, care should be taken when transferring patients to a budesonide/formoterol fumarate fixed-dose combination therapy.
Dutch: Als er een reden is om te denken dat de bijnierfunctie is verminderd als gevolg van een eerdere systemische behandeling met steroïden, is voorzichtigheid geboden wanneer patiënten worden overgeschakeld naar een behandeling met een vaste-dosiscombinatie budesonide/formoterolfumaraat.
English: • Sudden acute wheezing and/or shortness of breath immediately after using your inhaler (also referred to as ‘paradoxical bronchospasm'.
Dutch: • Plotselinge acute piepende ademhaling (‘wheezing') en/of kortademigheid onmiddellijk na het gebruik van uw inhalator.
English: Do not store above 25°C.
Dutch: • Bewaren beneden 25oC.
English: Do not try to take your inhaler apart, remove or twist the mouthpiece cover, it is fixed to your inhaler and must not be taken off. Do not use your Spiromax if it has been damaged or if the mouthpiece has come apart from your Spiromax.
Dutch: Probeer niet uw inhalator uit elkaar te halen, of het dopje van het mondstuk er af te halen of af te draaien.
English: • Bruising of the skin.
Dutch: • Blauwe plekken op de huid.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/950/001 DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: Datum van laatste verlenging:
English: Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people
Dutch: Zeldzame bijwerkingen: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers
English: Inhalation powder.
Dutch: Inhalatiepoeder.
English: The safety and efficacy of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bij kinderen in de leeftijd tot 12 jaar en jongeren in de leeftijd van 13 tot 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Dutch: Deze effecten komen veel minder vaak voor dan met orale corticosteroïden.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Inhalation use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor inhalatie.
English: If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist or nurse.
Dutch: Krijgt u last van een van de bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: If you use more Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Dutch: Heeft u te veel Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. gebruikt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor advies.
English: Preparing your new Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Dutch: Het voorbereiden van uw nieuwe Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: These effects are much less likely to occur with inhalation treatment than with oral corticosteroids.
Dutch: Deze effecten komen veel minder vaak voor bij inhalatiebehandeling dan bij orale corticosteroïden.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled shortacting β2 adrenoreceptor agonists.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is niet geschikt als behandeling voor volwassen patiënten met een lichte vorm van astma die met een inhalatiecorticosteroïd en naar behoefte te inhaleren kortwerkende β2 adrenoceptoragonisten niet afdoende onder controle wordt gehouden.
English: Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Dutch: Zodra de astmasymptomen onder controle zijn gebracht, kan worden overwogen om de dosis Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. geleidelijk te verminderen.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: -in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van astma, waar het gebruik van een combinatie (inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende β2adrenoceptoragonist) wenselijk is: - bij patiënten die niet voldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en geïnhaleerde kortwerkende β2-adrenerge agonisten als verlichting van acute klachten of - bij patiënten die al voldoende onder controle zijn met zowel inhalatiecorticosteroïden als langwerkende β2-adrenoceptoragonisten.
English: Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Dutch: Zodra uw astma goed onder controle is gebracht kan uw arts overwegen om de dosis Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. geleidelijk te verminderen.
English: To treat your asthma your doctor will prescribe Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Dutch: Voor gebruik bij astma zal uw arts Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. samen met een afzonderlijke inhalator met een snelwerkende luchtwegverwijder voor “reliever”-gebruik (ter verlichting van acute benauwdheidsklachten), zoals salbutamol voorschrijven.
English: • Low levels of potassium in your blood.
Dutch: • Lage kaliumspiegel in uw bloed.
English: Patients should be advised to have their separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler available for rescue use at all times.
Dutch: Patiënten dient te worden aangeraden om altijd hun afzonderlijke inhalator met een snelwerkende luchtwegverwijder ter verlichting van acute benauwdheidsklachten in geval van nood bij zich te hebben.
English: • Periodic safety update reports
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
English: Angina pectoris.
Dutch: Angina pectoris, verlenging van het QTcinterval
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
English: Close the mouthpiece cover.
Dutch: Sluit het dopje op het mondstuk.
English: or -in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.
Dutch: - bij patiënten die niet voldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en geïnhaleerde kortwerkende β2-adrenerge agonisten als verlichting van acute klachten of - bij patiënten die al voldoende onder controle zijn met zowel inhalatiecorticosteroïden als langwerkende β2-adrenoceptoragonisten.
English: Use your separate ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they happen.
Dutch: Gebruik uw ‘reliever'-inhalator met snelwerkende luchtwegverwijder om de acute symptomen van astma te verlichten wanneer ze optreden.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOIL
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands.
Dutch: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or on the label of your inhaler after EXP.
Dutch: Die is te vinden op het etiket of de doos van uw inhalator na EXP.
English: Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Dutch: Elke afgegeven dosis (de dosis die uit het mondstuk van de Spiromax komt) bevat 320 microgram budesonide en 9 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
English: If either of these symptoms occur, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. straightaway and use your ‘reliever inhaler'.
Dutch: Als een van deze symptomen (ook wel ‘paradoxale bronchospasmen' genoemd) zich voordoet, stop dan onmiddellijk met de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. en gebruik uw aparte inhalator met kortwerkende luchtwegverwijder.
English: Spiromax is a breath actuated, inspiratory flow-driven inhaler, which means that the active substances are delivered into the airways when the patient inhales through the mouthpiece.
Dutch: Spiromax is een door de adem geactiveerde, inspiratoire luchtstroom-gedreven inhalator.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is indicated for use in adults 18 years of age and older only.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is uitsluitend geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder.
English: To treat your asthma your doctor will prescribe two asthma inhalers: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Dutch: Er kunnen u twee astma-inhalatoren worden voorgeschreven: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. samen met een afzonderlijke inhalator met een kortwerkende luchtwegverwijder voor ‘reliever'-gebruik (ter verlichting van acute benauwdheidsklachten), zoals salbutamol.
English: Aggression, psychomotor hyperactivity, anxiety, sleep disorders
Dutch: Agressie, psychomotorische hyperactiviteit, angst, slaapstoornissen Depressie, gedragsveranderingen (vooral bij kinderen)
English: Other medicines and Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
English: Patients should be advised to have their rescue inhaler available at all times.
Dutch: Patiënten dient te worden aangeraden om hun inhalator met “reliever”-medicatie altijd bij zich te hebben.