FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker je zdravilo Epoetin Alfa Hexal podobno biološko zdravilo, študij o učinkovitosti in varnosti epoetina alfa, ki so že bile izvedene z zdravilom Eprex/Erypo, z zdravilom Epoetin Alfa Hexal ni treba ponavljati.
Croatian: Budući da je lijek Epoetin Alfa Hexal biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti epoetin alfe provedena za lijek Eprex/Erypo nije potrebno ponavljati za lijek Epoetin Alfa Hexal.
Slovenian: Zdravilo Epoetin Alfa Hexal se uporablja pri bolnikih, pri katerih obstaja majhno ali srednje tveganje za pojav akutne mieloične levkemije in ki imajo nizke ravni naravnega hormona eritropoetina.
Croatian: Epoetin Alfa Hexal se primjenjuje kada su bolesnici izloženi niskom ili umjerenom riziku od obolijevanja od akutne mijeloidne leukemije i imaju niske razine prirodnog hormona eritropoetina.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Epoetin Alfa Hexal?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Epoetin Alfa Hexal?
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri naslednjih skupinah bolnikov:
Croatian: Epoetin Alfa Hexal ne smije se koristiti u sljedećih grupa bolesnika:
Slovenian: Kaj je zdravilo Epoetin Alfa Hexal in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Epoetin Alfa Hexal i za što se koristi?
Slovenian: Zdravilo Epoetin Alfa Hexal vsebuje učinkovino epoetin alfa in je „podobno biološko zdravilo".
Croatian: Epoetin Alfa Hexal sadrži djelatnu tvar epoetin alfa te je „biosličan lijek".
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Epoetin Alfa Hexal odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Epoetin Alfa Hexal odobren u EU-u?
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Epoetin Alfa Hexal je zdravilo Eprex/Erypo.
Croatian: Referentni lijek za Epoetin Alfa Hexal je Eprex/Erypo.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Epoetin Alfa Hexal je le na recept, zdravljenje z njim pa se lahko uvede le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z boleznimi, za katere se to zdravilo uporablja.
Croatian: Epoetin Alfa Hexal izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju bolesnika sa stanjima za koje se Epoetin Alfa Hexal primjenjuje.
Slovenian: Odmerek, pogostost injiciranja in trajanje uporabe zdravila Epoetin Alfa Hexal so odvisni tudi od razloga za njegovo uporabo in bolnikove telesne mase ter jih je treba prilagoditi glede na učinkovitost delovanja zdravila.
Croatian: Doza, učestalost injektiranja i trajanje primjene također ovise o razlogu primjene lijeka Epoetin Alfa Hexal i tjelesnoj težini bolesnika te se primjenjuju u skladu s odgovorom bolesnika.
Slovenian: Bolniki, ki so prešli na jemanje zdravila Epoetin Alfa Hexal, so ohranili vrednosti hemoglobina na enaki ravni kot bolniki, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Eprex/Erypo.
Croatian: Bolesnici koji su počeli uzimati lijek Epoetin Alfa Hexal zadržali su razine hemoglobina u istoj mjeri kao i bolesnici koji su nastavili uzimati lijek Eprex/Erypo.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Epoetin Alfa Hexal po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju primerljivo zdravilu Eprex/Erypo in da se po telesu enako prenaša.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Epoetin Alfa Hexal ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Eprex/Erypo te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Epoetin Alfa Hexal, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Epoetin Alfa Hexal potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Agencija je zato menila, da koristi zdravila Epoetin Alfa Hexal enako kot pri zdravilu Eprex/Erypo odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi lijeka Epoetin Alfa Hexal, kao i kod lijeka Eprex/Erypo, nadmašuje utvrđeni rizik te da lijek može biti odobren.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Epoetin Alfa Hexal primerjali z referenčnim zdravilom Eprex/Erypo, so pokazale, da je učinkovina v zdravilu Epoetin Alfa Hexal po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Eprex/Erypo.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Epoetin Alfa Hexal uspoređivan s referentnim lijekom Eprex/Erypo pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Epoetin Alfa Hexal vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Eprex/Erypo u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Epoetin Alfa Hexal vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Eprex/Erypo.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da primjena lijeka Epoetin Alfa Hexal dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Eprex/Erypo.
Slovenian: Poleg tega so študije dokazali še, da so učinki tega zdravila pri zviševanju in ohranjanju ravni krvnih celic pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, enakovredni učinkom zdravila Eprex/Erypo.
Croatian: Nadalje, ispitivanja su pokazala da su učinci lijeka jednakovrijedni učincima lijeka Eprex/Erypo u povećanju i zadržavanju broja krvnih stanica u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega ili bolesnika koji primaju kemoterapiju.
Slovenian: Poleg tega so v več študijah dokazali, da je zdravilo Epoetin Alfa Hexal pri zviševanju in ohranjanju števila rdečih krvnih celic enako učinkovito kot zdravilo Eprex/Erypo.
Croatian: Nadalje, u nekoliko se ispitivanja pokazalo da je Epoetin Alfa Hexal jednako učinkovit kao Eprex/Erypo u povećanju i zadržavanju broja crvenih krvnih stanica.
Slovenian: • bolnikih, pri katerih se je po zdravljenju z eritropoetinom razvila aplazija rdečih krvnih celic
Croatian: • bolesnika koji su razvili čistu aplaziju crvenih krvnih stanica (smanjena proizvodnja crvenih krvnih stanica ili prestanak njihove proizvodnje) nakon terapije eritropoetinom;
Slovenian: Kako zdravilo Epoetin Alfa Hexal deluje?
Croatian: Kako djeluje Epoetin Alfa Hexal?
Slovenian: Bolnik si zdravilo lahko v podkožje injicira sam ali mu ga injicira negovalec, če sta za to ustrezno usposobljena.
Croatian: Injekciju pod kožu mogu primjenjivati bolesnici ili njihovi pružatelji skrbi ako su prošli primjerenu obuku.
Slovenian: V dodatni študiji so pri 416 bolnikih s kronično odpovedjo ledvic dokazali, da je zdravilo Epoetin Alfa Hexal pri injiciranju v podkožje varno in učinkovito.
Croatian: Dodatno ispitivanje pokazalo je da je lijek Epoetin Alfa Hexal siguran i djelotvoran kada se ubrizgavao pod kožu u 416 bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Epoetin Alfa Hexal so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Epoetin Alfa Hexal utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 479 bolnikov z anemijo, povezano z obolenjem ledvic, so zdravilo Epoetin Alfa Hexal, injicirano v veno, primerjali z referenčnim zdravilom.
Croatian: Epoetin Alfa Hexal ubrizgan u venu uspoređen je s referentnim lijekom u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 479 bolesnika s anemijom uzrokovanom bubrežnim problemima.
Slovenian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Croatian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Slovenian: a) Popravljanje anemije
Croatian: a) Korekcija anemije
Slovenian: Ne povečajte odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Croatian: Nemojte povećavati dozu koju Vam je propisao liječnik.
Slovenian: Zdravila Eporatio ne grejte na noben drug način (na primer ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).
Croatian: Eporatio ni na koji drugi način (npr. ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 11. september 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. rujna 2014.
Slovenian: Zdravi ljudje ne smejo uporabljati zdravila Eporatio.
Croatian: Zdrave osobe ne smiju uzimati Eporatio.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eporatio je navadno dolgotrajno.
Croatian: Liječenje lijekom Eporatio je obično dugotrajno.
Slovenian: Imate lahko tudi naslednje neželene učinke:
Croatian: Moguće su i sljedeće dodatne nuspojave:
Slovenian: Varnost epoetina theta so ocenili na podlagi rezultatov kliničnih študij, ki so vključile 972 bolnikov.
Croatian: Tablični popis nuspojava Sigurnost epoetina theta procijenjena je na temelju rezultata kliničkih ispitivanja u kojima su sudjelovala 972 bolesnika.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Eporatio pri otrocih in mladostnikih, starih do 17 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Eporatio u djece i adolescenata u dobi do 17 godina nisu još ustanovljene.
Slovenian: Preden si injicirate zdravilo Eporatio, morate pripraviti naslednje:
Croatian: Prije nego primijenite Eporatio injekciju, morate učiniti sljedeće:
Slovenian: Preverite videz zdravila Eporatio.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Eporatio.
Slovenian: Ne uporabite, če je ta pretekel zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Lijek nemojte primijeniti ako je istekao posljednji dan navedenog mjeseca.
Slovenian: Izgled zdravila Eporatio in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Eporatio izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Če zdravnik sumi na to stanje ali ga potrdi, se ne smete zdraviti z zdravilom Eporatio ali drugim epoetinom.
Croatian: Ako Vaš liječnik sumnja na tu bolest ili je potvrdi, ne smijete uzimati Eporatio ili neki drugi epoetin.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Eporatio, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Croatian: Nužno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Eporatio uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Slovenian: Zdravilo Eporatio vsebuje natrij
Croatian: Eporatio sadrži natrij
Slovenian: Zdravilo Eporatio boste navadno prejemali do enega meseca po koncu kemoterapije.
Croatian: Eporatio se obično primjenjuje do mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
Slovenian: Če je za vzdrževanje želene ravni hemoglobina treba prilagoditi odmerek, se priporoča, da se odmerek prilagodi za približno 25 %.
Croatian: Ako je dozu potrebno prilagoditi da se održi željena razina hemoglobina, preporučuje se prilagoditi dozu za oko 25%.
Slovenian: Varnostni pripomoček preprečuje poškodbe zaradi vboda z iglo po uporabi, tako da posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje niso potrebni.
Croatian: Sigurnosna naprava sprječava ozljede iglom nakon primjene, stoga nisu potrebne posebne mjere opreza prilikom odlaganja upotrijebljenih štrcaljki.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Eporatio
Croatian: Drugi lijekovi i Eporatio
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Eporatio NE uporabljajte zdravila Eporatio
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Eporatio NEMOJTE primjenjivati Eporatio
Slovenian: Če imate kronično ledvično odpoved, in še zlasti, če se na zdravilo Eporatio niste ustrezno odzvali, bo zdravnik večkrat preverjal vaš odmerek zdravila Eporatio, saj lahko, če se na zdravljenje ne odzivate, stalno povečevanje odmerka zdravila Eporatio poveča možnost za težave s srcem ali krvnimi žilami in lahko poveča tveganje za srčni infarkt, možgansko kap ali smrt.
Croatian: Ako ste bolesnik s kroničnim zatajenjem bubrega, osobito ako ne odgovorite na Eporatio na primjeren način, liječnik će provjeriti Vašu dozu Eporatia jer ponavljano povećavanje doze Eporatia zbog izostanka odgovora na liječenje može povećati rizik od nastanka tegoba sa srcem ili krvnim žilama i može povisiti rizik od srčanog udara, moždanog udara i smrti.
Slovenian: Ponovno preverite, ali je v brizgi ustrezen odmerek zdravila Eporatio.
Croatian: Ponovo provjerite je li doza lijeka Eporatio u štrcaljki ispravna doza.
Slovenian: Zdravila Eporatio niso preizkusili pri nosečnicah.
Croatian: Nije ispitivana primjena lijeka Eporatio u trudnica.
Slovenian: Če menite, da ste si injicirali večji odmerek zdravila Eporatio, kot bi smeli, se obrnite na zdravnika.
Croatian: Ako mislite da ste primjenili veću dozu lijeka Eporatio nego što ste trebali, obratite se liječniku.
Slovenian: Zdravilo Eporatio je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi z injekcijsko iglo.
Croatian: Eporatio je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki zajedno s injekcijskom iglom.
Slovenian: Bat potisnite do številke (i.e.), ki ustreza odmerku zdravila Eporatio, ki ga je predpisal zdravnik.
Croatian: Polagano pritisnite klip štrcaljke do broja (IU) na štrcaljki koji odgovara dozi lijeka Eporatio koju Vam je propisao liječnik.
Slovenian: Morda bo treba zmanjšati odmerek zdravila Eporatio ali začasno prekiniti jemanje zdravila Eporatio.
Croatian: Možda će biti potrebno i smanjiti Vašu dozu lijeka Eporatio ili prekinuti liječenje lijekom Eporatio na kraće vrijeme.
Slovenian: - krvni strdek v arteriovenski fistuli pri bolnikih na dializi
Croatian: - krvni ugrušak u arterijsko-venskoj fistuli u bolesnika na dijalizi.
Slovenian: Če se na zdravilo Eporatio ne odzovete ustrezno, bo zdravnik vaš odmerek preveril in vas obvestil, ali je treba odmerke zdravila Eporatio zamenjati.
Croatian: Ako ne odgovorite na Eporatio na odgovarajući način, Vaš liječnik će provjeriti dozu koju primate i obavijestiti Vas trebate li promijeniti doze Eporatia.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eporatio poteka v dveh fazah.
Croatian: Liječenje lijekom Eporatio podijeljeno je u dvije faze:
Slovenian: To poglavje vsebuje informacije o samostojnem injiciranju zdravila Eporatio pod kožo.
Croatian: Ovaj dio sadrži upute za samoprimjenu injekcije lijeka Eporatio pod kožu.
Slovenian: Nekaj informacij o uporabi napolnjene injekcijske igle je na koncu teh navodil za uporabo (glejte poglavje »Informacije o samostojnem injiciranju«).
Croatian: Određene informacije potrebne za uporabu napunjene štrcaljke nalaze se na kraju ove upute o lijeku (vidjeti dio
Slovenian: PRCA pomeni, da je telo prenehalo ali zmanjšalo tvorbo rdečih krvničk, kar povzroča hudo anemijo.
Croatian: Izolirana aplazija crvene krvne loze stanje je u kojem je tijelo prekinulo ili smanjilo stvaranje crvenih krvnih stanica, što uzrokuje tešku anemiju.
Slovenian: Če se postavi diagnoza PRCA, je treba zdravljenje z epoetinom theta prekiniti, bolniki pa ne smejo preiti na drug rekombinantni epoetin (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ako se dijagnosticira izolirana aplazija crvene krvne loze, terapija epoetinom theta mora se prekinuti, a bolesnici se ne smiju prebaciti na terapiju nekim drugim rekombinantnim epoetinom (vidjeti dio 4.4)
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Eporatio
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Eporatio sadrži
Slovenian: Zdravila Eporatio si ne poskušajte dati sami brez usposabljanja.
Croatian: Nemojte pokušavati sami sebi dati ovaj lijek bez da ste dobili upute.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Eporatio, kot bi smeli
Croatian: Ako primjenite više lijeka Eporatio nego što ste trebali
Slovenian: Če menite, da imate to vrsto reakcije, morate prenehati injicirati zdravilo Eporatio in takoj poiskati zdravniško pomoč.
Croatian: Ako mislite da imate takve reakcije, morate prekinuti primjenu Eporatio injekcije i odmah zatražiti liječničku pomoć.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Eporatio
Croatian: Ako ste zaboravili primjeniti Eporatio
Slovenian: Kaj je zdravilo Eporatio in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Eporatio
Croatian: Što je Eporatio i za što se koristi Što je Eporatio
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Eporatio Vsebina pakiranja in dodatne informacije Informacije za samostojno injiciranje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Informacije za samoprimjenu injekcije
Slovenian: Vzdrževalna faza Po potrebi je treba odmerek prilagoditi, da se pri posamezniku vzdržuje ciljna raven hemoglobina od
Croatian: Dozu treba prilagoditi po potrebi da se individualna ciljna vrijednost hemoglobina održi između
Slovenian: Teл: +359 2 489 95 85
Croatian: Актавис ЕАД Teл: +359 2 489 95 85
Slovenian: Če vam zdravilo Eporatio injicirajo pod kožo, bo morda zdravnik predlagal, da se naučite samostojnega iniciranja zdravila.
Croatian: Ako primate Eporatio otopinu za injekciju potkožno, liječnik Vam može predložiti da naučite kako sami primjenjivati ovaj lijek.
Slovenian: - Poročali so o primerih stanja, imenovanega čista aplazija rdečih krvničk (PRCA).
Croatian: - zabilježeni su slučajevi izolirane aplazije crvene krvne loze.
Slovenian: Pogosti pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Croatian: Često u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Eporatio
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Eporatio
Slovenian: 10 g/dl (6,21 mmol/l) do 12 g/dl (7,45 mmol/l), pri čemer pa se ne sme preseči raven hemoglobina 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Croatian: 10 g/dl (6,21 mmol/l) i 12 g/dl (7,45 mmol/l), pri čemu se ne smije prekoračiti vrijednost hemoglobina od 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Eporatio bolje izogibati.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Eporatio tijekom trudnoće.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji škatli in napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i napunjenoj štrcaljki iza"Rok valjanosti" ili EXP.
Slovenian: Neželeni učinek neznane pogostnosti pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Croatian: Nepoznato u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovenian: - simptomi, podobni gripi, kot so zvišana telesna temperatura, občutek šibkosti, utrujenost; - kožne reakcije, kot so izpuščaj, srbenje ali reakcije okoli mesta injiciranja.
Croatian: - glavobolja; - visoki krvni tlak; - simptomi nalik gripi, poput vrućice, zimice, osjećaja slabosti, umora; - kožne reakcije poput osipa, svrbeža ili reakcija oko mjesta primjene injekcije.
Slovenian: Zaščiteno iglo brez oklevanja in z enim neprekinjenim gibom popolnoma potisnite v kožo, kot sta vam pokazala zdravnik ali medicinska sestra.
Croatian: Ubodite zaštićenu iglu u kožu odlučnim i kontinuiranim pokretom, kao što Vam je pokazao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali eden od teh kožnih simptomov, prenehajte z uporabo zdravila Eporatio in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite primjenjivati lijek Eporatio i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Slovenian: Epoetin alfa je rastni faktor, ki primarno stimulira tvorbo rdečih krvničk.
Croatian: Epoetini su faktori rasta koji primarno stimuliraju stvaranje crvenih krvnih stanica.
Slovenian: - trombembolični dogodki, na primer povečano nastajanje krvnih strdkov Poročanje o neželenih učinkih
Croatian: - tromboembolijski događaji, npr. povećanje stvaranja krvnih ugrušaka.
Slovenian: Eporatio 10.000 i.e./1 ml, Eporatio 20.000 i.e./1 ml in Eporatio 30.000 i.e./1 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml raztopine.
Croatian: Eporatio 10 000 IU/1 ml, Eporatio 20 000 IU/1 ml i Eporatio 30 000 IU/1 ml: svaka napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otopine.
Slovenian: Vse potrebne pripomočke imejte pri roki (napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Eporatio, alkoholni čistilni robček in košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico).
Croatian: Stavite sve što Vam treba nadohvat ruke (napunjenu štrcaljku lijeka Eporatio, maramicu s alkoholom, komadić gaze ili sterilni štapić s gazom).
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Croatian: Broj serije.
Slovenian: Zdravilo Eporatio se uporablja za zdravljenje anemije s simptomi (na primer utrujenost, šibkost in kratka sapa).
Croatian: Eporatio se koristi u liječenju slabokrvnosti (anemije) praćene simptomima (na primjer, umorom,
Slovenian: Eporatio 1000 i.e./0,5 ml, Eporatio 2000 i.e./0,5 ml, Eporatio 3000 i.e./0,5 ml, Eporatio 4000 i.e./0,5 ml in Eporatio 5000 i.e./0,5 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,5 ml raztopine.
Croatian: Eporatio 1000 IU/0,5 ml, Eporatio 2000 IU/0,5 ml, Eporatio 3000 IU/0,5 ml, Eporatio 4000 IU/0,5 ml i Eporatio 5000 IU/0,5 ml: svaka napunjena štrcaljka sadrži 0,5 ml otopine.
Slovenian: Injekcijske brizge z varnostnim pripomočkom odstranite skladno z navodili zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Croatian: Štrcaljke sa sigurnosnom napravom odložite prema uputama liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
Slovenian: poročali so (neznana, pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) o alergijskih reakcijah, kot so kožni izpuščaj in izbočena srbeča območja na koži, ter hudih alergijskih reakcijah s šibkostjo, padcem krvnega tlaka, oteženim dihanjem in otekanjem obraza.
Croatian: Zabilježene su alergijske reakcije poput kožnog osipa, naticanja kože koja svrbi i teških alergijskih reakcija praćenih slabošću, padom krvnog tlaka, otežanim disanjem i naticanjem lica
Slovenian: Vse potrebne pripomočke imejte pri roki (napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Eporatio, alkoholni čistilni robček, košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico in vsebnik, odporen proti vbodom).
Croatian: Stavite sve što Vam treba nadohvat ruke (napunjenu štrcaljku lijeka Eporatio, maramicu s alkoholom, komadić gaze ili sterilni štapić s gazom te neprobojni spremnik).
Slovenian: Če se zdravite z zdravilom Eporatio, bo morda treba povečati odmerek zdravila proti strjevanju krvi.
Croatian: Ako se liječite lijekom Eporatio, može biti potrebno povećati dozu lijeka koji sprečava zgrušavanje krvi (antikoagulansa).
Slovenian: Odmerek zdravila Eporatio (izražen v mednarodnih enotah ali i.e.) je odvisen od stanja vaše bolezni,
Croatian: Doza lijeka Eporatio (izražena u internacionalnim jedinicama ili IU) ovisi o stanju Vaše bolesti, Vašoj tjelesnoj težini i načinu primjene injekcije (potkožno [supkutana injekcija] ili u venu [intravenska injekcija]).
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Eporatio in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek Eporatio u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju 40 i.e./kg telesne mase epoetina theta na treh različnih mestih (zgornjem delu roke, abdomnu, stegnu) pri zdravih prostovoljcih so opazili podobne profile ravni v plazmi.
Croatian: (gornji dio ruke, abdomen, bedro) u zdravih dobrovoljaca, zabilježene su slične koncentracije u plazmi.
Slovenian: Zdravilo Eporatio vsebuje zdravilno učinkovino epoetin theta, ki je skoraj enaka eritropoetinu,
Croatian: Eporatio sadrži djelatnu tvar epoetin theta, koja je skoro identična eritropoetinu, prirodnom hormonu koji stvara Vaše tijelo.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm