FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nimenrix ges som en injektion i låret eller axelmuskeln.
Bulgarian: Nimenrix се прилага като инжекция в бедрения мускул или в мускула на рамото.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Nimenrix, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Nimenrix вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Mer information om Nimenrix
Bulgarian: Допълнителна информация за Nimenrix:
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Nimenrix utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Nimenrix, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Baserat på data från denna studie och ytterligare data från en stödjande studie med 187 barn ansågs denna dos av Nimenrix också vara effektiv hos barn som var minst 12 veckor men under 6 månader gamla.
Bulgarian: Въз основа на данните от това проучване и допълнителните данни от подкрепящо проучване при 187 кърмачета, тази доза Nimenrix се счита за ефективна и при деца на възраст между 12 седмици и под 6 месеца.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nimenrix vid första vaccinationen (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är aptitförlust, irritabilitet, dåsighet, huvudvärk, feber, svullnad, smärta och rodnad på injektionsstället samt trötthet.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции вследствие на първоначалната ваксинация с Nimenrix (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са загуба на апетит, раздразнителност, сънливост, главоболие, повишена температура, подуване, болка и зачервяване на мястото на инжектиране, и умора.
Swedish: Invasiv sjukdom uppstår när bakterierna sprids i kroppen och orsakar allvarliga infektioner som exempelvis meningit (infektion i hjärnans eller ryggmärgens skyddshinnor) och sepsis (blodförgiftning).
Bulgarian: Инвазивно заболяване означава, че бактериите се разпространяват в организма и причиняват сериозни инфекции като менингит (инфекция на мембраните около мозъка и гръбначния мозък) и септицемия (отравяне на кръвта).
Swedish: Nimenrix tolereras väl och myndigheten fann att det är säkert att ges tillsammans med andra vacciner som rutinmässigt ges till de olika åldersgrupperna.
Bulgarian: Nimenrix се понася добре и Агенцията счита, че може да се прилага безопасно заедно с други рутинно прилагани ваксини при различни възрастови групи.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Nimenrix är större än riskerna och rekommenderade att Nimenrix kan godkännas för försäljning.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Nimenrix са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Vad är Nimenrix och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Nimenrix и за какво се използва?
Swedish: Nimenrix är ett vaccin och används för att skydda vuxna, ungdomar och barn från sex veckors ålder mot invasiv meningokocksjukdom orsakad av fyra grupper av bakterien Neisseria meningitidis (grupp A, C, W-135 och Y).
Bulgarian: Nimenrix е ваксина, която е показана за защита на възрастни, юноши и деца на възраст от 6 седмици срещу инвазивни менингококови заболявания, причинявани от четири групи бактерии Neisseria meningitidis (групи A, C, W-135 и Y).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nimenrix har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Nimenrix, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Swedish: Företaget som marknadsför Nimenrix kommer att göra en studie för att bedöma hur länge det skyddande immunsvaret efter en eller två doser Nimenrix finns kvar hos små barn i åldern 1-2 år.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Nimenrix, ще проведе проучване за оценка на продължителността на защитния имунен отговор, осигурен от една или две дози Nimenrix при малки деца на възраст между 1 и 2 години.
Swedish: När personen i framtiden kommer i kontakt med bakterien kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda bakterierna och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Bulgarian: Когато ваксинираното лице влезе в контакт с бактерията, тези антитела заедно с други компоненти на имунната система са способни да я убият и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Swedish: Varför är Nimenrix godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Nimenrix е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Nimenrix jämfördes med flera andra liknande vacciner mot N. meningitidis.
Bulgarian: Nimenrix е сравнен с няколко други подобни ваксини срещу N.
Swedish: Den 20 april 2012 beviljades Nimenrix ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Nimenrix получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 20 април 2012 г.
Swedish: När en person vaccineras uppfattar immunsystemet delarna av bakterien i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot dem.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система разпознава частите от съдържащата се във ваксината бактерия като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Swedish: Vilken nytta med Nimenrix har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Nimenrix са установени в проучванията?
Swedish: Vilka är riskerna med Nimenrix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nimenrix?
Swedish: När det gäller barn som var mellan sex månader och ett år gamla kunde man utifrån tillgängliga data dra slutsatsen att en dos Nimenrix var tillräckligt för att stimulera ett immunsvar mot N. meningitidis.
Bulgarian: За деца на възраст между 6 месеца и една година наличните данни позволяват да се заключи, че единична доза Nimenrix е достатъчна, за да стимулира имунен отговор срещу N.
Swedish: En sjätte studie med fler än 2 000 barn som vaccinerades första gången när de var 6-12 veckor gamla visade att Nimenrix (som gavs som två doser med två månaders mellanrum) var lika effektivt som två andra vacciner mot N. meningitides när det gäller att stimulera ett immunsvar.
Bulgarian: Шесто проучване при повече от 2 000 деца, ваксинирани за първи път на възраст между 6 и 12 седмици, показва, че Nimenrix (прилаган като 2 дози през 2 месеца) е също толкова ефективен, колкото други две ваксини срещу N.
Swedish: Resultaten visade att en enkeldos med Nimenrix var lika effektivt som de andra vaccinerna när det gäller att stimulera ett immunsvar mot samtliga fyra typer av polysackarider från N. meningitidis.
Bulgarian: Резултатите показват, че еднократна инжекция Nimenrix е също толкова ефективна, колкото другите ваксини за стимулиране на имунен отговор срещу всичките четири типа полизахариди от N. meningitidis.
Swedish: För att förstärka skyddet kan Nimenrix också ges som boostervaccin till personer från ett års ålder som redan vaccinerats med ett annat meningokockvaccin.
Bulgarian: Nimenrix може да се прилага и като бустер ваксинация за засилване на нивото на защита при лица на възраст над 1 година, които вече са ваксинирани с друга менингококова ваксина.
Swedish: Biverkningarna efter boostervaccinering med Nimenrix liknar i allmänhet dem som uppträder efter den första vaccinationen, men diarré, kräkningar och illamående är också mycket vanligt.
Bulgarian: Нежеланите реакции при поставяне на бустер доза Nimenrix са като цяло подобни на тези при първоначалната ваксинация, като много чести са също диария, повръщане и повдигане.
Swedish: Sammanfattning av Nimenrix och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Nimenrix и основания за разрешаване в ЕС
Swedish: Pulvret finns i en injektionsflaska och vätskan i en förfylld spruta eller i en ampull (förseglad behållare).
Bulgarian: Прахът се предлага във флакон, а разтворът се предлага в предварително напълнена спринцовка или в ампула (запечатан контейнер).
Swedish: För spädbarn som är minst sex veckor men under sex månader gamla rekommenderas två doser av Nimenrix (den första dosen ges från sex veckors ålder, den andra dosen två månader senare).
Bulgarian: При кърмачета на възраст от 6 седмици до под 6 месеца се препоръчват две дози Nimenrix (първата доза е на възраст от 6 седмици, втората доза - 2 месеца след това).
Swedish: Hur används Nimenrix?
Bulgarian: Как се използва Nimenrix?
Swedish: Hos personer som vaccinerats med Nimenrix eller ett annat meningokockvaccin när de var ett år eller äldre visade studierna också att Nimenrix ökade nivån av antikroppar när det gavs som boosterdos flera år efter att de vaccinerats.
Bulgarian: Проучванията показват също, че при хора, ваксинирани с Nimenrix или с друга менингококова ваксина, когато са били на възраст 1 година или повече,Nimenrix, прилаган като бустер няколко години след като са били ваксинирани, повишава нивото на антителата.
Swedish: Barn som fick startdosen (eller startdoserna) av Nimenrix mellan sex veckors och ett års ålder ska få en boosterdos vid ett år ålder, minst två månader efter den sista dosen Nimenrix.
Bulgarian: Деца, които са получили начална доза (или дози) от Nimenrix между 6 седмици и една година, следва да получат поддържаща доза на 1-годишна възраст най-малко 2 месеца след последната доза Nimenrix.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nimenrix finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Nimenrix, вижте листовката.
Swedish: Antalet personer som uppvisade immunsvar mot polysackarider med Nimenrix var liknande som för de andra vaccinerna.
Bulgarian: При Nimenrix броят на хората, при които се постига имунен отговор срещу полизахаридите, е подобен на този при другите ваксини.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Nimenrix visat sig vara minst lika effektivt som jämförelsevaccinerna när det gäller att stimulera ett immunsvar mot de fyra grupperna av bakterien N. meningitidis hos personer i olika åldersgrupper.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счита, че е доказано, че Nimenrix е поне толкова ефективен, колкото контролните ваксини, за стимулиране на имунен отговор срещу четирите групи бактерия на N.
Swedish: Myndigheten fann att Nimenrix erbjuder de fördelar som finns med konjugerade vacciner i förhållande till konventionella vacciner.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че Nimenrix осигурява ползите на конюгираните ваксини в сравнение с конвенционалните ваксини, включително постигането на силен имунен отговор при малки деца.
Swedish: Hur verkar Nimenrix?
Bulgarian: Как действа Nimenrix?
Swedish: Det finns som ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител, които се смесват за получаване на инжекционен разтвор.
Swedish: En ytterligare dos kan dock övervägas för vissa barn som löper stor risk för invasiv meningokockinfektion (minst två månader efter den sista dosen Nimenrix).
Bulgarian: При кърмачета на възраст над 6 месеца, юноши и възрастни следва да се приложи една доза Nimenrix, но за някои деца, изложени на висок риск от инвазивна менингококова болест, може да се обмисли допълнителна доза (най-малко 2 месеца след последната доза Nimenrix).
Swedish: Nimenrix innehåller små mängder kapselpolysackarider (socker från det yttre skalet) som extraherats från de fyra grupperna av bakterien N. meningitidis: A, C, W135 och Y. Dessa har renats och sedan "konjugerats" (fästs) till bärarproteinet tetanustoxoid (ett försvagat tetanustoxin som inte orsakar sjukdom och även används i stelkrampsvaccin) eftersom det förstärker immunsvaret på vaccinet.
Bulgarian: Тези полизахариди са пречистени и след това „конюгирани" (свързани) с протеинов носител, наречен тетаничен токсоид (отслабен тетаничен токсин, който не причинява заболяване; използва се и във ваксината срещу тетанус), тъй като по този начин се подобрява имунният отговор на ваксината.
Swedish: • du har en infektion med hög feber (över 38 °C).
Bulgarian: • имате инфекция с висока температура (над 38°C).
Swedish: Du ska dock inte köra bil eller använda maskiner om du inte känner dig bra.
Bulgarian: Въпреки това, не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре.
Swedish: Nimenrix ska användas i enlighet med tillgängliga officiella rekommendationer.
Bulgarian: Nimenrix трябва да се прилага в съответствие с наличните официални препоръки.
Swedish: För barn över 2 års ålder finns inga data tillgängliga.
Bulgarian: Няма налични данни за възрастта над 2 години.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du märker något av dessa tecken.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някой от тези симптоми.
Swedish: • Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Bulgarian: Тази ваксина е предписана на Вас или на Вашето дете.
Swedish: Barn (2-17 år) med anatomisk eller funktionell aspleni
Bulgarian: Деца (2-17 години) с анатомична или функционална аспления
Swedish: Kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
Bulgarian: Да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Swedish: • minskad känsel eller känslighet, speciellt i huden
Bulgarian: намалена чувствителност, особено на кожата
Swedish: Biverkningar rapporterade hos personer i åldern >55 år var likartade dem som observerats hos yngre vuxna.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при лица на възраст >55 години са сходни с наблюдаваните при по-млади възрастни.
Swedish: Om användning inte sker inom 8 timmar ska vaccinet inte administreras.
Bulgarian: Ако не е използвана в рамките на 8 часа, ваксината да не се прилага.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EC официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även andra vacciner och receptfria läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително други ваксини или лекарства, отпускани без рецепта.
Swedish: 44 mikrogram
Bulgarian: 44 микрограма
Swedish: Nimenrix ges av en läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Nimenrix ще Ви бъде приложена от лекар или от медицинска сестра.
Swedish: Sömnlöshet Gråt
Bulgarian: Безсъние Плач
Swedish: Säkerheten för Nimenrix presenteras i nedanstående tabell och är baserad på data från två kliniska studier enligt följande:
Bulgarian: Безопасността на Nimenrix, представена в таблицата по-долу, се основава на две бази данни от клинични проучвания, както следва:
Swedish: Beredskap skall alltid finnas för adekvat medicinsk behandling och övervakning i händelse av en sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Bulgarian: Винаги трябва да има готовност за прилагане на подходящо лечение и наблюдение в редките случаи на анафилактична реакция след приложение на ваксината.
Swedish: Om detta gäller dig, skjuts vaccinationen upp tills du känner dig bättre.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, ваксинацията ще бъде отложена, докато се почувствате по-добре.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från användning av Nimenrix hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Опитът от употреба на Nimenrix при бременни жени е ограничен.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 16 februari 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 16 февруари 2017 г.
Swedish: Likartad respons mot grupp A och C observerades efter en och två doser (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Сходни отговори към група A и C са наблюдавани след една или две дози (вж. точка 5.1).
Swedish: Tabell 1 visar de biverkningar som rapporterats från studierna på personer från 6 veckors ålder upp till 55 år och från erfarenheter efter marknadsföring.
Bulgarian: Таблица 1 показва нежеланите реакции, докладвани от проучванията при участници на възраст от 6 седмици до 55 години и от постмаркетинговия опит.
Swedish: • om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något av övriga innehållsämnen i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на тази ваксина (изброени в точка 6).
Swedish: Din läkare kommer att meddela dig om och när du behöver ytterligare en dos Nimenrix, särskilt om du eller ditt barn:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира дали и кога при Вас се налага прилагане на допълнителна доза Nimenrix, особено ако на Вас или на Вашето дете е поставена:
Swedish: Rapporterade biverkningar har kategoriserats efter frekvens enligt följande:
Bulgarian: Съобщените нежелани лекарствени реакции са изброени по честота според следните категории:
Swedish: I så fall ska nålen fästas utan att skruvas.
Bulgarian: В този случай иглата трябва да се прикрепи без завиване.
Swedish: Även om väntan inte rekommenderas har stabilitet efter beredning visats i 8 timmar vid 30 °C.
Bulgarian: Въпреки че, не се препоръчва забавяне на приложението, доказана е стабилност за 8 часа при температура 30°C след разтваряне.
Swedish: Gråt
Bulgarian: плач
Swedish: Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter när det gäller fertilitet.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с фертилитета.
Swedish: Två injektioner ges med 2 månaders mellanrum vid t.ex. 2 och 4 månaders ålder (den första injektionen kan ges från 6 veckors ålder).
Bulgarian: Прилагат се две инжекции с интервал от 2 месеца, например на възраст 2 и 4 месеца (първата инжекция може да бъде приложена от 6-седмична възраст).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Andra läkemedel och Nimenrix
Bulgarian: Други лекарства и Nimenrix
Swedish: Nimenrix ska inte blandas med andra vacciner.
Bulgarian: Nimenrix не трябва да се смесва с други ваксини.
Swedish: Ta bort nålskyddet som ibland kan sitta hårt.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата, който понякога може да е по-трудно подвижен.
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Swedish: Nimenrix verkar eventuellt inte lika bra om du tar läkemedel som påverkar ditt immunsystem.
Bulgarian: Nimenrix може да не действа достатъчно добре, ако приемате лекарства, които повлияват имунната Ви система.
Swedish: En ny nål ska användas för administrering av vaccinet.
Bulgarian: За приложение на ваксината трябва да се използва нова игла.
Swedish: Du blir informerad om när det är dags för dig eller ditt barn att komma tillbaka för nästa injektion.
Bulgarian: Ще бъдете информирани кога на Вас или на Вашето дете трябва да се постави следващата инжекция.
Swedish: I denna information har man antagit att det är personen som får vaccinet som även läser informationen, men eftersom vaccinet kan ges både till vuxna och barn kan det också tänkas att du läser informationen för ditt barn.
Bulgarian: Тази листовка е написана, като се приема, че лицето, на което се прилага ваксината ще я прочете, но ваксината може да бъде приложена както на възрастни, така и на деца, и Вие може да я прочетете заради
Swedish: Nimenrix hjälper kroppen att producera sitt eget skydd (antikroppar) mot bakterierna.
Bulgarian: Nimenrix помага на организма Ви да изработи собствена защита (антитела) срещу бактериите.
Swedish: Ingen känd frekvens***
Bulgarian: С неизвестна честота ***
Swedish: Dessa måste blandas före användning.
Bulgarian: Двете съставки трябва да се смесят преди употреба.
Swedish: Pulvret eller kakan är vit.
Bulgarian: Прахът или компактната маса са бели.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните вещества GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Swedish: Säkerhetsdata har också utvärderats i en separat studie där en engångsdos av Nimenrix administrerades till 274 personer från 56 års ålder och uppåt.
Bulgarian: Данните за безопасността са оценени и в отделно проучване, при което единична доза Nimenrix е приложена на 274 лица на възраст 56 години и повече.
Swedish: Fler än 98 % av individerna hade koncentrationer av anti-PT, anti-FHA eller anti-PRN som låg över analysens tröskelvärden.
Bulgarian: Повече от 98% от участниците имат анти- PT, FHA или PRN концентрации над граничните прагови стойности на теста.
Swedish: Nimenrix kan ges till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn över 6 veckors ålder.
Bulgarian: Nimenrix може да се прилага на възрастни, юноши, деца и кърмачета на възраст над 6 седмици.
Swedish: Nimenrix injiceras alltid i en muskel, vanligen i överarmen eller låret.
Bulgarian: Nimenrix винаги се инжектира в мускул, обикновено в мишницата или бедрото.
Swedish: • du har blödningsrubbningar eller lätt får blåmärken.
Bulgarian: имате проблем, свързан с кървене, или получавате лесно синини.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: vaccin mot meningokockinfektioner, ATC-kod: J07AH08
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ваксини, менингококови ваксини, ATC код: J07AH08
Swedish: Nimenrix ska inte ges:
Bulgarian: Nimenrix не трябва да се прилага:
Swedish: Se tabell 2.
Bulgarian: Вижте таблица 2.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får detta vaccin om:
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложена тази ваксина, ако:
Swedish: Ett systematiskt urvalsfel, i huvudsak på grund av revaccinering av personer med grupp C rSBA titer < 8 och dessa personers uteslutning från efterföljande tidpunkter kan ha lett till en överskattning av titrar.
Bulgarian: Селективното отклонение дължащо се главно на реваксинация на участниците с титри на група C rSBA <8 и тяхното изключване от последващите точки във времето може да е довело до надценяване на титрите.
Swedish: • En poolad analys av data från 9 621 försökspersoner som fick en engångsdos av Nimenrix.
Bulgarian: Сборен анализ на данни от 9 621 участници, на които е приложена единична доза Nimenrix.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Bulgarian: когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значима промяна в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Swedish: Vad Nimenrix är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Nimenrix и за какво се използва
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Nimenrix
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Nimenrix
Swedish: Vissa av de effekter som nämns under avsnitt 4.8 "Biverkningar" kan dock påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Bulgarian: Въпреки това, някои от нежеланите реакции, споменати в точка 4.8 "Нежелани лекарствени реакции", могат да повлияят способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Vaccination med Nimenrix ska skjutas upp för individer som lider av en akut svår febersjukdom.
Bulgarian: Ваксинацията с Nimenrix трябва да бъде отложена при лица, страдащи от остро, тежко фебрилно заболяване.
Swedish: VR: vaccinrespons definierades som andel försökspersoner med
Bulgarian: VR: ваксинален отговор, определен като процент на участниците с:
Swedish: Tidpunkt (månader)
Bulgarian: Времева точка (месеци)
Swedish: Vid en lindrig infektion som t.ex. en förkylning ska inte vaccinationen skjutas upp.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция, напр. простуда, не трябва да води до отлагане на ваксинацията.
Swedish: Tidpunkt (år)
Bulgarian: Времева точка (години)