FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: IME ZDRAVILA Glubrava 15 mg/850 mg tablete pioglitazon/metforminijev klorid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Glubrava 15 mg/850 mg tabletės pioglitazonas/metformino hidrochloridas
Slovenian: Izvedli so klinična preskušanja s tabletami zdravila Glubrava in sočasnim dajanjem pioglitazona in metformina (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Atlikti Glubrava tablečių palyginimo su kartu vartojamais pioglitazonu ir metforminu klinikiniai tyrimai (žr.
Slovenian: Študije so trajale od štiri mesece do dve leti in so vključevale 1 305 bolnikov, ki so prejemali omenjeno kombinacijo.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 4 mėnesių iki 2 metų. Juose dalyvavo iš viso 1 305 pacientai, kurie vartojo minėtų vaistų derinį.
Slovenian: Glubrava pioglitazonijev/metforminijev hidroklorid
Lithuanian: Glubrava pioglitazonas / metformino hidrochloridas
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glubrava je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Glubrava EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Glubrava?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Glubrava vartojimą?
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Glubrava je ena tableta dvakrat dnevno.
Lithuanian: Įprastinė Glubrava dozė - po vieną tabletę du kartus per parą.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Glubrava
Lithuanian: Kita informacija apie Glubrava
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Competat, ki je bilo izdano 28. julija 2006 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Lithuanian: liepos 28 d. suteiktu vaisto Competact rinkodaros leidimu („informuotas sutikimas").
Slovenian: Glubrava je zdravilo, ki je na voljo v obliki tablet z dvema zdravilnima učinkovinama, pioglitazon (15 mg) in metforminijev hidroklorid (850 mg).
Lithuanian: Glubrava - tai tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - pioglitazono (15 mg) ir metformino hidrochlorido (850 mg).
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Glubrava večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Glubrava nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: Zaradi delovanja obeh zdravilnih učinkovin se raven glukoze v krvi zniža, kar prispeva k vzpostavitvi nadzora nad sladkorno boleznijo tipa 2.
Lithuanian: Veikiant abiem veikliosioms medžiagoms, sumažėja gliukozės kiekis kraujyje ir tai padeda kontroliuoti II tipo cukrinį diabetą.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Glubrava?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Glubrava vartojimu?
Slovenian: Pioglitazon poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Lithuanian: Pioglitazonas didina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi (HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnana.
Lithuanian: Tyrimuose buvo matuojamas kraujyje esančios medžiagos (HbA1c) kiekis, rodantis, ar tinkamai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Slovenian: Zdravilo Glubrava vsebuje dve zdravilni učinkovini, ki imata različen način delovanja.
Lithuanian: Glubrava sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kurių kiekviena turi skirtingą poveikį.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Glubrava.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Glubrava būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Glubrava preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Glubrava rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Glubrava, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 11. decembra 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Glubrava rinkodaros leidimą.
Slovenian: Na začetku zdravljenja se lahko pojavijo bolečine v trebuhu, driska, izguba teka, slabost in bruhanje.
Lithuanian: Gydymo pradžioje gali pasireikšti pilvo (skrandžio) skausmas, viduriavimas, apetito netekimas, pykinimas ir vėmimas.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Glubrava odobreno?
Lithuanian: Kodėl Glubrava buvo patvirtintas?
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Glubrava, bo pripravila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo, in bo vključevalo možno tveganje za srčno popuščanje in rak sečnega mehurja pri zdravljenju s pioglitazonom, merila za izbiro bolnikov in potrebo po redni oceni zdravljenja ter prekinitvi zdravljenja, če bolnikom ne koristi več.
Lithuanian: Glubrava gaminanti bendrovė šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamąja medžiaga, kurioje bus nurodyta galima širdies nepakankamumo ir šlapimo pūslės vėžio rizika, pasireiškianti taikant gydymą pioglitazonu, pacientų atrankos kriterijai, būtinybė reguliariai vertinti gydymo naudą ir nutraukti jį, jei gydymas pacientams tampa nebenaudingas.
Slovenian: V vseh študijah je dodajanje 30 mg pioglitazona k metforminu prispevalo k boljšemu uravnavanju glukoze v krvi, pri čemer so se ravni HbA1c nadalje znižale od 0,64 do 0,89 % v primerjavi z ravnmi, doseženimi samo z metforminom.
Lithuanian: Visi tyrimai parodė, kad kartu su metforminu vartojant 30 mg pioglitazono geriau kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje: HbA1c kiekis sumažėjo dar 0,64-0,89 proc.
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Glubrava za enako indikacijo so bile predstavljene tri študije zdravila Actos, uporabljenega skupaj z metforminom v obliki ločenih tablet.
Lithuanian: Glubrava vartojimui pagal tas pačias indikacijas pagrįsti remtasi trimis Actos, vartojamo su metformino tabletėmis, tyrimais.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da je bila učinkovitost pioglitazona in metformina pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 dokazana in da zdravilo Glubrava poenostavlja zdravljenje ter izboljšuje zavezanost bolnikov k jemanju zdravila, kadar je potrebna kombinacija zdravilnih učinkovin.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad pioglitazono ir metformino veiksmingumas gydant II tipo cukrinį diabetą įrodytas ir kad Glubrava palengvina gydymą ir yra tinkamesnis, kai reikia vartoti šių veikliųjų medžiagų derinį.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Glubrava rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glubrava.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Glubrava Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovenian: Zdravilo Glubrava se uporablja pri odraslih, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, še zlasti pri bolnikih s čezmerno telesno maso.
Lithuanian: Glubrava skiriamas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams (ypač turintiems antsvorio) gydyti.
Slovenian: Pioglitazon kot samostojno zdravilo, ki ga je EU odobrila pod imenom Actos, se lahko uporablja skupaj z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega uravnavanja.
Lithuanian: Pioglitazonas, kaip atskiras vaistas, ES įregistruotas Actos pavadinimu ir skirtas vartoti kartu su metforminu II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių glikemijos nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien metforminu.
Slovenian: Zdravilo Glubrava se ne sme uporabljati v primeru alkoholiziranosti, diabetične ketoacidoze (visoke koncentracije ketonov), bolezni, ki utegnejo prizadeti ledvice, in med dojenjem.
Lithuanian: Glubrava taip pat nevartojamas apsinuodijus alkoholiu, sergant diabetine ketoacidoze (didelis ketonų kiekis), sergant ligomis, turinčioms poveikį inkstams, ar maitinant krūtimi.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki z obolenjem, ki povzroča pomanjkanje kisika v tkivih, kot je denimo nedavni srčni napad ali šok.
Lithuanian: Glubrava negalima vartoti pacientams, kurių audiniai nepakankamai aprūpinami deguonimi dėl, pavyzdžiui, neseniai patirto širdies infarkto ar šoko.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Glubrava izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Glubrava nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Kaj je zdravilo Glubrava?
Lithuanian: Kas yra Glubrava?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Glubrava raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Glubrava?
Slovenian: Sočasno jemanje zdravila Glubrava s hrano ali neposredno po obroku lahko ublaži želodčne težave, ki jih povzroča metformin.
Lithuanian: Vartodamas Glubrava kartu su valgiu arba tuoj po jo, pacientas gali patirti mažiau metformino sukeliamų virškinimo problemų.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Glubrava je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, prekiniti.
Lithuanian: Po 3-6 mėnesių nuo gydymo pradžios reikia iš naujo įvertinti gydymo Glubrava naudą.
Slovenian: Zdravila Glubrava ne smejo jemati bolniki s srčnim popuščanjem ter bolniki, ki imajo težave z jetri ali ledvicami.
Lithuanian: Glubrava negalima skirti pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, arba turintiems kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimų.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Glubrava, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Glubrava, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prehajajo z metformina na jemanje zgolj zdravila Glubrava, je treba pioglitazon uvajati počasi, dokler se ne doseže odmerek 30 mg na dan.
Lithuanian: Pacientams, vietoj metformino pradedantiems vartoti tik Glubrava, gali reikėti po truputį pratintis prie pioglitazono, kol pasiekiama 30 mg paros dozė. Jei pacientui tai tinka, metforminą galima iš karto pakeisti Glubrava.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, kot so zlom kosti, povečana telesna masa in edemi (otekanje), se lahko pojavijo pri manj kot 1 bolniku od 10.
Lithuanian: Mažiau nei 1 pacientui iš 10 gali lūžti kaulai, padidėti kūno svoris ar pasireikšti edema (tinimas).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom (zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni), tudi v največjem možnem odmerku, ni mogoče doseči zadovoljivega uravnavanja.
Lithuanian: Glubrava skiriamas pacientams, kurių glikemijos nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien didžiausiomis toleruojamomis metformino (vaisto nuo cukrinio diabeto) dozėmis.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Glubrava uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Glubrava?
Slovenian: Kako zdravilo Glubrava deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Glubrava?
Slovenian: Vaši simptomi se lahko ponovno pojavijo.
Lithuanian: Simptomai gali atsirasti vėl.
Slovenian: Varnost se šteje za zadostno dokazano.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad vaisto saugumas įrodytas pakankamai.
Slovenian: - če trpite za astmo.
Lithuanian: - jei sergate astma.
Slovenian: Vrednotenje koristi in tveganj
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas
Slovenian: Poročila farmakovigilance, v glavnem iz Švedske in Španije, ne kažejo novih varnostnih vprašanj.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo pranešimuose, daugiausia gautuose iš Švedijos ir Ispanijos, nenurodoma jokių naujų saugumo problemų.
Slovenian: Vlagatelj je predložil bibliografske podatke iz številnih raziskav.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė daugybės tyrimų bibliografinius duomenis.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Lithuanian: Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, kai jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Slovenian: Kar se tiče relativnosti ocene razmerja med koristmi in tveganji, bo vpliv pristranskosti izhajajoče iz publikacij, verjetno manjši.
Lithuanian: Kalbant apie naudos ir rizikos santykio įvertinimą, publikacijų šališkumas gali būti mažesnis.
Slovenian: To se je zdelo ustrezno.
Lithuanian: Tai yra pakankama.
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
Lithuanian: Aprašyti tokie nepageidaujamo poveikio reiškiniai:
Slovenian: 13 C 1327 Lysaker Norveška
Lithuanian: 13 C 1327 Lysaker Norvegija
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost ni znana.
Lithuanian: Absoliutusis biologinis prieinamumas nežinomas.
Slovenian: V obeh raziskavah so bili rezultati po 3 letih statistično pomembni po lestvici WOMAC (Reginster) in lestvici WOMAC in Lequesne (Pavelka).
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai po trejų metų yra statistiškai patikimi WOMAC skalėje (Reginster) ir WOMAC bei Lequesne skalėse (Pavelka).
Slovenian: Hidroksipropilceluloza
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė
Slovenian: Dodatne informacije o posebnih skupinah bolnikov.
Lithuanian: Papildoma informacija, skirta tam tikroms grupėms.
Slovenian: Vlagatelj se je kljub temu v glavnem skliceval na dve veliki, dolgoročni raziskavi, ki sta ju opravila Reginster in Pavelka.
Lithuanian: Pareiškėjas vis dėlto dažniausiai nurodė du didelius ir ilgalaikius Reginster ir Pavelka tyrimus.
Slovenian: Mikrokristalna celuloza
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
Slovenian: Vendar so varnostni profili slabši kot pri glukozaminu.
Lithuanian: Tačiau jų saugumas yra prastesnis už gliukozamino.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Glucomed pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva.
Lithuanian: Dėl duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą trūkumo „Glucomed" skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų nerekomenduojama.
Slovenian: Dva Cochranova pregleda nakazujeta učinkovitost, vendar je drugi pregled bolj nedoločen v zaključkih.
Lithuanian: Dviejose Cochrane apžvalgose pažymimas vaisto efektyvumas, tačiau antros apžvalgos išvadose vaistas vertinamas atsargiau.
Slovenian: Iz obeh je razvidna učinkovitost, čeprav je skromna.
Lithuanian: Tai rodo vaisto veiksmingumą, nors ir nedidelį.
Slovenian: 1250 mg glukozamina enkrat dnevno za lajšanje simptomov.
Lithuanian: 1250 mg gliukozamino vieną kartą per parą simptomams sumažinti.
Slovenian: Izgled zdravila Glucomed in vsebina pakiranja
Lithuanian: Kaip atrodo Glucomed ir jo pakuotės turinys
Slovenian: Približno 38% intravensko danega odmerka se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Lithuanian: Apie 38 % į veną suleisto vaisto išsiskiria nepakitusio su šlapimu.
Slovenian: Glukozamin je relativno majhna molekula (molekulska masa 179), ki je dobro topna v vodi in topna v hidrofilnih organskih topilih.
Lithuanian: Gliukozaminas - palyginti maža molekulė (molekulinė masė 179), gerai tirpstanti vandenyje ir hidrofiliniuose organiniuose tirpikliuose.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Glucomed neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus vaistus, vartojant Glucomed gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, tačiau jis pasitaiko ne visiems.
Slovenian: Glukozamin se šteje za preprosto spojino, ki ima veliko topnost, zato se je zdelo, da primerjalna raziskava biološke uporabnosti za odobritev ni potrebna.
Lithuanian: Gliukozaminas laikomas paprasta, labai tirpia medžiaga, todėl lyginamasis biologinio tinkamumo tyrimas nėra būtinas.
Slovenian: glukozamin
Lithuanian: Gliukozaminas
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Slovenian: Znana preobčutljivost za glukozamin ali katerokoli pomožno snov.
Lithuanian: Žinomas jautrumas gliukozaminui ar bet kuriai sudedamajai medžiagai.
Slovenian: POSTOPEK IN POT UPORABE Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš naudojimą perskaitykite informacinį lapelį.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 5 litrov, razpolovni čas po intravenski uporabi je približno 2 uri.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris - apie 5 l, o pusinės eliminacijos laikas suleidus į venąapie 2 val.
Slovenian: Mehanizem delovanja glukozamina pri ljudeh ni znan.
Lithuanian: Gliukozaminų poveikio mechanizmas žmonėms nežinomas.
Slovenian: Podatki iz študij na živalih so nepopolni.
Lithuanian: Turima tik tyrimų su gyvūnais duomenų, kurių nepakanka.
Slovenian: V odprti primerjalni raziskavi Qiu 2005 ni bilo opaženih nobenih razlik v učinkovitosti med obema formulacijama.
Lithuanian: Qiu nenustatė jokių veiksmingumo skirtumų tarp dviejų vaisto formuluočių.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 40, 60 ali 180 tablet.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 40, 60 arba 180 tablečių.
Slovenian: Tablete pogoltnite skupaj z nekaj vode ali z drugo primerno tekočino.
Lithuanian: Tabletes būtina praryti užsigeriant vandeniu ar kitu tinkamu gėrimu.
Slovenian: Med tem napotitvenim postopkom se je pojavilo vprašanje, ali je zdravilo Glucomed, ki vsebuje glukozamin hidroklorid, enako učinkovito kot glukozamin sulfat.
Lithuanian: Šios procedūros metu buvo iškeltas klausimas, ar Glucomed, kurio sudėtyje yra gliukozamino hidrochlorido, buvo toks pat veiksmingas kaip gliukozamino sulfatas.
Slovenian: Pri starejših ljudeh niso bile opravljene posebne študije, vendar v skladu z dosedanjimi kliničnimi izkušnjami prilagajanje odmerkov pri starejših, sicer zdravih ljudeh, ni potrebno.
Lithuanian: Jokių specialų tyrimų su pagyvenusiais žmonėmis atlikta nebuvo, tačiau, kaip rodo klinikinė patirtis, gydant kitomis ligomis nesergančius pagyvenusius pacientus dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Poleg tega je bil vlagatelj naprošen, da upraviči predlagani odmerek in odmerjanja; da opiše varnostni profil, vključno z razpravo o navedenih neželenih učinkih zdravila (ADR); da upraviči ustreznost literature, saj navedena literatura opisuje formulacijo glukozamin sulfata (kot kompleks z natrijevim kloridom), ki se razlikuje od formulacije v zadevni vlogi, ter navede, ali razlike v formulaciji spremenijo učinkovitost in varnost zdravila; da razjasni možnost medsebojnega delovanja z drugimi zdravili; ter kot zadnje, da dokaže pozitivno razmerje med koristmi in tveganji za glukozamin hidroklorid za predvideno indikacijo.
Lithuanian: Taip pat buvo prašoma pagrįsti siūlomą dozę ir posologiją, apibūdinti vaisto saugumą, atsižvelgiant į diskusijas apie minimas vaisto sukeliamas neigiamas reakcijas, paaiškinti literatūros duomenis, kuriais buvo teigiama, kad gliukozamino sulfato (natrio chlorido komplekse) formuluotė cituojamoje literatūroje skiriasi nuo pareiškėjo pateiktos formuluotės, įrodyti, ar formuluočių skirtumai turės įtakos vaisto veiksmingumui ir saugumui, išaiškinti sąveikos su kitais vaistais galimybes ir parodyti gliukozamino hidrochlorido teigiamą rizikos ir naudos santykį numatomai indikacijai.
Slovenian: Opomba: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so bili priloženi k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu z členom 29, za zdravila, ki vsebujejo glukozaminijevega klorida.
Lithuanian: Pastaba: ši preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo pateikti Komisijos sprendimo dėl kreipimosi procedūros pagal 29 straipsnį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra gliukozamino hidrochlorido, priede.
Slovenian: Zaradi različnih pogledov na glukozamin, ki so posledica različnih interpretacij zakonskih/pravnih sistemov, je glukozamin v veliko delih sveta, med drugim nekaterih državah članicah, uvrščen med zdravila.
Lithuanian: Skirtingas požiūris į gliukozaminą dėl skirtingų reguliavimo ir teisinių sistemų lėmė, kad daugelyje pasaulio regionų (įskaitant kai kurias valstybes nares) gliukozaminas buvo priskiriamas vaistams.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju prieš vartodami bet kokius vaistus.
Slovenian: Hkratno zdravljenje z glukozaminom lahko poveča absorpcijo in serumsko koncentracijo tetraciklinov, vendar je klinični pomen teh interakcij verjetno omejen.
Lithuanian: Gydant glukozaminu kartu su kitais preparatais gali padidėti tetraciklinų absorbcija ir serumo koncentracija, tačiau klinikinė šios sąveikos svarba tikriausiai yra nedidelė.
Slovenian: Čas začetka delovanja ni mogoče oceniti.
Lithuanian: Laikotarpis iki poveikio pradžios nežinomas.
Slovenian: Poročali so o posameznih spontanih primerih hiperholesterolemije, vendar vzročnost ni bila ugotovljena.
Lithuanian: Konstatuota pavienių hipercholesterolemijos atvejų, tačiau priežastinio ryšio nustatyta nebuvo.
Slovenian: Opisano je poročilo o poslabšanju simptomov astme, ki se je pojavilo po začetku zdravljenja z glukozaminom (simptomi so izginili po prenehanju jemanja glukozamina).
Lithuanian: Buvo aprašytas atvejis, kai pradėjus glukozamino terapiją pablogėjo astmos simptomai (simptomai baigėsi nustojus vartoti glukozaminą).
Slovenian: Velikosti pakiranj: 60 ali 180 tablet.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 60 arba 180 tablečių.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Lithuanian: Parduodamos gali būti ne visų dydžių pakuotės.
Slovenian: Bolniki z astmo, ki začenjajo z jemanjem glukozamina, se morajo zavedati možnosti poslabšanja simptomov.
Lithuanian: Astma sergantys asmenys pradėdami vartoti glukozaminą, turi žinoti, kad simptomai gali pablogėti.
Slovenian: Glucomed Velika Britanija [izpolni država članica]
Lithuanian: Glucomed Jungtinė Karalystė Pildyti savo šalies kalba
Slovenian: Izbira odmerka v tej bibliografski vlogi je temeljila na izkušnjah iz drugih sorodnih glukozaminskih zdravil, izbrana odmerek in način odmerjanja pa sta bila enaka kot v skoraj vseh ostalih opravljenih raziskavah.
Lithuanian: Vaisto dozė šiame bibliografiniame apraše pasirinkta, remiantis patirtimi, vartojant kitus gliukozamino preparatus; pasirinkta dozė ir posologija yra tokia pati kaip beveik visuose atliktuose tyrimuose.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA GLUCOMED IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Lithuanian: GLUCOMED IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (žr.
Slovenian: Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.
Lithuanian: Įrėžis skirtas tabletei perlaužti, tačiau tik tam, kad būtų lengviau nuryti, ne tabletei dalyti į dvi lygias dalis.
Slovenian: Varnost je bila v vseh raziskavah, ki so zajele na tisoče bolnikov, pomirjujoča in primerljiva s placebom.
Lithuanian: Visų tūkstančius pacientų tyrusių tyrimų metu vaisto saugumas yra įtikinamas ir panašus į placebo.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Slovenian: Eksperimentalnih podatkov na živalih o toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vplivu na sposobnost razmnoževanja, mutagenosti in karcinogenosti glukozamina niso pridobili.
Lithuanian: Gliukozamino tyrimų su gyvūnais eksperimentinių duomenų, susijusių su toksiškumu jį naudojant pakartotinai, jo toksiniu poveikiu reprodukcinei sistemai, mutageniškumu ir kancerogeniškumu, nepakanka.
Slovenian: V okviru farmakovigilančnega spremljanja se je pojavilo nekaj poročil o potencialnem medsebojnem delovanju z varfarinom, zato je bilo v besedilo SPC dodano opozorilo.
Lithuanian: Vykdant farmakologinio budrumo priežiūrą kai kuriuose pranešimuose nustatyta vaisto galima sąveika su varfarinu, taigi preparato charakteristikų santraukos tekstas buvo papildytas įspėjimu.