FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Polish: Na początku leczenia zalecana dawka jest równa od 0,5 do 1.0 IU insuliny/kg masy ciała raz dziennie, rano (co ok. 24 godziny).
Hungarian: A kezelés kezdetekor a javasolt adag 0,5-1,0 NE inzulin/ttkg naponta egyszer, reggelente (körülbelül 24 óránként).
Polish: Insulina aktywuje receptory insuliny, a w następstwie tego złożoną kaskadę sygnałową, która skutkuje nasilonym wychwytem glukozy przez komórki.
Hungarian: Az inzulin aktiválja az inzulin-receptorokat, és ezáltal egy összetett jelátviteli kaszkádot a sejtekben, ami a sejtek fokozott glükózfelvételét eredményezi.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu fiolki zużyć w ciągu 60 dni.
Hungarian: Felhasználható {hónap/év} Felbontás után 60 napig használható fel.
Polish: Kwas solny (do ustalenia pH) Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Woda do wstrzykiwań
Hungarian: Sósav (a pH-beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH-beállításához) Víz parenterális célra
Polish: Rekombinowana ludzka insulina protaminowo-cynkowa jest preparatem insuliny, którego wchłanianie i początek działania występuje z opóźnieniem dzięki zawartości protaminy i cynku, co prowadzi do tworzenia się kryształów.
Hungarian: A cink-protamin rekombináns humán inzulin, olyan típusú inzulin, melynek felszívódása és hatáskezdete a protamin és cink hozzáadása révén előállított kristályos forma miatt késleltetett.
Polish: Wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Hungarian: Gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Polish: Konieczna może być dalsze dostosowanie dawkowania insuliny podawanej dwa razy dziennie.
Hungarian: Napi kétszeri kezelés esetén az inzulinadagok további módosítására lehet szükség.
Polish: Sodowy fosforan dwuzasadowy siedmiowodny Fenol
Hungarian: Dibázisos nátrium-foszfát, heptahidrát Fenol
Polish: W takim przypadku należy natychmiast podać roztwór lub żel zawierający glukozę i/lub karmę.
Hungarian: Ilyen esetben azonnal glükózt tartalmazó oldat vagy gél és/vagy élelem adására van szükség.
Polish: 40 j.m./ml
Hungarian: 40 NE/ml
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)
Polish: Protaminy siarczan
Hungarian: Protamin-szulfát
Polish: Jeśli po odpowiednim okresie dostosowywania dawki, wynoszącym od 4 do 6 tygodni w przypadku dawkowania raz dziennie, nie zostanie uzyskana wystarczająca poprawa w zakresie kontroli cukrzycy, należy rozważyć następujące działania: - Dalsze dostosowywanie dawki insuliny podawanej raz dziennie może być konieczneszczególnie w przypadkach, gdy psy podejmują zwiększoną aktywność fizyczną, mają zmienioną codzienną dietę lub są przechodzą inną chorobę.
Hungarian: Ha a diabétesz kontrollálása során a napi egyszeri kezelés esetén a 4-6 hétig tartó dózisbeállítási időszakot követően sem kielégítő a javulás, javasolt az alábbi lehetőségek megfontolása: - Napi egyszeri kezelés esetén az inzulinadagok további módosítására lehet szükség; különösen akkor, ha a kutyák fokozott fizikai aktivitásnak vannak kitéve, megváltozik az addig megszokott étrendjük, vagy egyidejűleg egyéb betegségek lépnek fel.
Polish: Objawy kliniczne hipoglikemii obejmują głód, narastający niepokój, zaburzenia chodu, drganie mięśni, potykanie się lub nieprawidłowości ruchowe w obrębie tylnych kończyn (chodzenie na całych stopach zamiast na palcach) oraz dezorientację.
Hungarian: A klinikai jelek között éhség, fokozott szorongás, instabil mozgás, izomrángások, a hátsó lábak botladozása vagy összecsuklása, valamint dezorientáció szerepel.
Polish: Przed pobraniem każdej dawki leku z fiolki zawiesinę należy wymieszać poprzez delikatne obracanie fiolki.
Hungarian: Az egyes adagok injekciós üvegből történő felszívása előtt fel kell keverni a szuszpenziót az injekciós üveg óvatos görgetésével.
Polish: W przypadkach podejrzenia hipoglikemii należy wykonać pomiar glukozy we krwi (w momencie wystąpienia tego stanu, jeśli to możliwe), a także niedługo przed kolejnym karmieniem/zastrzykiem (jeśli dotyczy).
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor hipoglikémia gyanúja merül fel, meg kell mérni a vércukorszintet a tünetek jelentkezésekor (amennyiben lehetséges), valamint röviddel a következő etetést/ injekciózást megelőzően (adott esetben).
Polish: Nie stosować w stanach nagłych związanych z cukrzycową kwasicą ketonową.
Hungarian: Ne alkalmazza diabetikus ketoacidózis akut ellátására.
Polish: Po ustaleniu dobowej dawki insuliny zaleca się monitorowanie pod kątem cukrzycy.
Hungarian: A napi inzulindózis beállítása után javasolt a cukorbetegség nyomon követése.
Polish: Mediana czasu do uzyskania najniższego stężenia glukozy we krwi wyniosła około 16 i 12 godzin po podaniu dawki 0,5 lub 0,8 IU/kg.
Hungarian: A vércukorszint mélypontjának kialakulásáig eltelt idő átlagosan 16 és 12 óra közé esett 0,5 vagy 0,8 NE/ttkg beadása után.
Polish: Cynku tlenek
Hungarian: Cink-oxid
Polish: W badaniach eksperymentalnych u zdrowych psów czas do uzyskania najniższego stężenia glukozy we krwi po pojedynczym podskórnym podaniu produktu w dawce 0,8 lub 0,5 IU/kg różnił się (zakres od 3 do > 24 godzin), podobnie jak czas działania insuliny (zakres od 12 do >24 godzin).
Hungarian: Egy kísérleti vizsgálatban, amelyet egészséges kutyákon végeztek, a készítmény egyszeri, 0,8 NE vagy 0,5 NE/ttkg adagjának szubkután beadását követően, a vércukorszint mélypontjának az időpontja kutyánként eltérő (3 és 24 óra között) volt, valamint eltérő volt az inzulin hatásának hossza is (12 és > 24 óra között).
Polish: Po związaniu się insuliny z receptorem i następującym po nim działaniu insulina jest z powrotem uwalniana do środowiska pozakomórkowego.
Hungarian: Az inzulin inzulin-receptorokhoz való kötődése és az ezt követő hatása után az inzulin visszakerül az extracelluláris térbe.
Polish: Pod wpływem delikatnego obracania fiolki z ProZinc wokół jej osi zawiesina staje się biała i mętna.
Hungarian: Az injekciós üveg óvatos forgatása után a ProZinc szuszpenzió fehér, zavaros kinézetű.
Polish: - W przypadku kotów, u których wcześniej stosowano kontrolę insulinową, odpowiednia może być wyższa dawka początkowa, do 0,7 IU insuliny/kg masy ciała.
Hungarian: - Az inzulinra korábban már beállított macskák számára magasabb, akár 0,7 NE inzulin /ttkg-os kezdő adag lehet megfelelő.
Polish: Insulina ludzka*
Hungarian: Hatóanyag: humán inzulin*
Polish: W celu zapoznania się z objawami klinicznymi oraz odpowiednim leczeniem, patrz punkt „Przedawkowanie" znajdujący się poniżej.
Hungarian: Az inzulin-kezelés hipoglikémiát okozhat, a klinikai jeleket és a megfelelő kezelést illetően kérjük, olvassa el az alábbi „Túladagolás" című szakaszt.
Polish: Fiolka jest zamknięta korkiem z gumy butylowej i plastikowym kapslem typu flip-off.
Hungarian: Az injekciós üveg butil gumidugóval van lezárva és lepattintható műanyag lemezzel van ellátva.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Przypadkowa samoiniekcja może spowodować wystąpienie klinicznych objawów hipoglikemii, którą można leczyć doustnym podaniem glukozy.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A véletlen öninjekciózás hipoglikémia klinikai jeleit válthatja ki, amelyet cukor szájon át történő adagolásával lehet kezelni.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Polish: Podobnie zmiana zapotrzebowania na insulinę i konieczność modyfikacji dawki insuliny może być również związana ze zmianą diety danego psa.
Hungarian: Ehhez hasonlóan bármely változtatás az étrendben is megváltoztathatja az inzulinszükségletet és szükségessé válhat az inzulin adagjának a megváltoztatása.
Polish: Objawy kliniczne mogą obejmować głód, niepokój, zaburzenia chodu, drganie mięśni, potykanie się lub nieprawidłowości ruchowe w obrębie tylnych kończyn (chodzenie na całych stopach zamiast na palcach) oraz dezorientację.
Hungarian: A klinikai tünetek között éhség, szorongás, instabil mozgás, izomrángások, a hátsó lábak botladozása vagy összecsuklása, valamint dezorientáció szerepel.
Polish: Rozpad następuje na ogół w wyniku endocytozy kompleksu insulinareceptor, a następnie działaniu enzymu powodującego rozpad insuliny.
Hungarian: A lebomlás normál esetben az inzulin-receptor komplex endocitózisa útján történik, melyet az inzulinbontó enzim működése követ.
Polish: Podobnie, zmiana zapotrzebowania na insulinę i konieczność modyfikacji dawki insuliny może być również związana z podawaniem kotom pokarmów o wysokiej zawartości białka/niskiej zawartości węglowodanów oraz ze zmianą diety danego kota lub psa.
Hungarian: Ehhez hasonlóan a macskák magas fehérje/alacsony szénhidrát tartalmú táplálékkal történő etetése és bármely változtatás a kutyák vagy macskák étrendjében is megváltoztathatja az inzulinszükségletet és szükségessé válhat az inzulin adagjának a megváltoztatása.
Polish: Protaminy siarczan 0,466 mg
Hungarian: 0,466 mg
Polish: Leczenie cukrzycy u kotów i psów mające na celu zmniejszenie hiperglikemii oraz złagodzenie związanych z cukrzycą objawów klinicznych.
Hungarian: Diabétesz mellitusz kezelésére macskáknál és kutyáknál a hiperglikémia mérséklődésének és a vele járó klinikai tünetek javulásának elérése érdekében.
Polish: W konsekwencji, aby ustalić nadir stężenia glukozy we krwi, należy oznaczać krzywą glukozową przez odpowiednio długi czas.
Hungarian: Következésképpen a vércukor-görbe mérését kellően hosszú ideig kell folytatni a vércukorszint mélypontjának meghatározásához.
Polish: W takich przypadkach wznowiona zostanie wystarczająca produkcja insuliny endogennej i konieczne będzie dostosowanie dawki insuliny egzogennej lub przerwanie podawania insuliny egzogennej.
Hungarian: Azokban az esetekben visszaáll az elegendő mennyiségű endogén inzulin-termelés és az exogén inzulin adagját módosítani kell, vagy az alkalmazását abba kell hagyni.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przypadkowa samoiniekcja może spowodować wystąpienie klinicznych objawów hipoglikemii, którą można leczyć doustnym podaniem glukozy.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlen öninjekciózás hipoglikémia klinikai jeleit válthatja ki, amelyet cukor szájon át történő adagolásával lehet kezelni.
Polish: Leczenie cukrzycy u psów mające na celu zmniejszenie hiperglikemii oraz złagodzenie związanych z cukrzycą objawów klinicznych.
Hungarian: Diabétesz mellitusz kezelésére kutyáknál a hiperglikémia mérséklődésének és a vele járó klinikai tünetek javulásának elérése érdekében.
Polish: U kotów może dojść do remisji stanu cukrzycowego i przywrócenia wystarczającej produkcji insuliny; w takim przypadku konieczna może być modyfikacja dawki insuliny egzogennej lub przerwanie leczenia.
Hungarian: Macskáknál előfordulhat a diabétesz javulása, amikor visszaáll az inzulin megfelelő termelődése, és az exogén inzulin adagját módosítani kell, vagy alkalmazását abba kell hagyni.
Polish: w postaci insuliny protaminowo-cynkowej.
Hungarian: 40 NE protamin-cink-inzulin formájában.
Polish: W przypadku psów z nowo rozpoznaną cukrzycą zalecana jest początkowa dawka równa 0,5 IU insuliny/kg.
Hungarian: Az újonnan diagnosztizált diabéteszes kutyák számára a javasolt kezdő adag: 0,5 NE inzulin/ttkg naponta egyszer.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Konieczna może być modyfikacja dawki insuliny lub przerwanie leczenia w przypadku remisji stanu cukrzycowego u kotów lub po ustąpieniu tymczasowego stanu cukrzycowego u psów (np. cukrzyca wywołana fazą międzyrujową, cukrzyca wtórna względem hiperadrenokortykoizmu).
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az inzulin adagolásának módosítására vagy abbahagyására lehet szükség azokban az esetekben, ha a macskák diabéteszes állapota javul, vagy ha a kutyák átmeneti diabéteszes periódusa (például diösztrusz indukálta diabétesz mellitusz, hiperadrenokorticizmus miatti másodlagos diabétesz mellitusz) megszűnik.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i fiolce po: Termin ważności.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Polish: Insulina ludzka
Hungarian: humán inzulin
Polish: Należy przejściowo wstrzymać podawanie insuliny i odpowiednio zmodyfikować jej kolejną dawkę.
Hungarian: Az inzulin alkalmazását átmenetileg le kell állítani és az inzulin következő adagját megfelelően módosítani kell.
Polish: Po uzyskaniu właściwej kontroli glikemicznej należy prowadzić okresową kontrolę stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza w przypadkach zmiany objawów klinicznych lub gdy podejrzewana jest remisja cukrzycy.
Hungarian: Miután a megfelelő glikémiás kontrollt sikerült elérni, időszakosan el kell végezni a glükózszint ellenőrzését, különösen akkor, ha a klinikai tünetek megváltoztak vagy ha a diabétesz javulása feltételezhető és az inzulindózis további módosítására lehet szükség.
Polish: Oznaczenia parametrów krwi, takich jak fruktozamina, maksymalny poziom glukozy we krwi i zmniejszenie stężeń glukozy we krwi na krzywej stężenia glukozy oznaczanych przez odpowiedni okres w celu ustalenia najniższego stężenia glukozy, powinny być stosowane jako środki uzupełniające (patrz także część ‘Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowanie u zwierząt').
Hungarian: A vércukorszint mélypontjának meghatározásához megerősítő eszközként a vérparaméterek ellenőrzését - például a fruktózamint, a maximális vércukorszint és a vércukor koncentrációjának csökkenését a vércukorgörbéken - kell alkalmazni megfelelő hosszúságú időn keresztül (lásd „A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések" szakaszt).
Polish: Oznaczenia parametrów krwi, takich jak fruktozamina, maksymalny poziom glukozy we krwi i zmniejszenie stężeń glukozy we krwi na krzywej stężenia glukozy oznaczanych przez odpowiedni okres w celu ustalenia najniższego stężenia glukozy, powinny być stosowane jako środki uzupełniające (patrz także część ‘Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowanie u psów').
Hungarian: A vércukorszint mélypontjának meghatározásához megerősítő eszközként a vérparaméterek ellenőrzését - például a fruktózamint, a maximális vércukorszint és a vércukor koncentrációjának csökkenését a vércukorgörbéken - kell alkalmazni megfelelő hosszúságú időn keresztül (lásd a „Kutyákra vonatkozó különleges óvintézkedések" szakaszt).
Polish: W badaniach eksperymentalnych u zdrowych psów mediana czasu do uzyskania najniższego stężenia glukozy we krwi wyniosła około 16 i 12 godzin po podaniu dawki 0,5 lub 0,8 IU/kg.
Hungarian: Egy kísérleti vizsgálatban, amelyet egészséges kutyákon végeztek, a készítmény 0,5 vagy 0,8 NE/ttkg adagjának beadását követően, a vércukorszint mélypontjának az időpontja 16 illetve 12 óra volt.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Konieczna może być modyfikacja dawki insuliny lub przerwanie leczenia po ustąpieniu tymczasowego stanu cukrzycowego (np. cukrzyca wywołana fazą międzyrujową, cukrzyca wtórna względem hiperadrenokortykoizmu).
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az inzulin adagolásának módosítására vagy abbahagyására lehet szükség, ha az átmeneti diabéteszes periódus (például diösztrusz indukálta diabétesz mellitusz, hiperadrenokorticizmus miatti másodlagos diabétesz mellitusz) megszűnik.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/024/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/024/001
Polish: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij potwierdziło autoryzację miejsca wytwarzania z numerem 324-BVEAK dla produktów farmaceutycznych.
Hungarian: A Földművelési, Természetvédelmi és Halászati Minisztérium igazolja, hogy a gyártóhelyet a BVEAK 324-es számon gyógyszerkészítmények gyártására engedélyezte
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pruban 0,1% krem dla psów
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Pruban 0,1%-os krém kutyáknak
Polish: Unikać kontaktu z produktem.
Hungarian: Kerüljük a termékkel való közvetlen érintkezést.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható
Polish: Nie stosować u szczeniąt poniżej 6 miesiąca życia.
Hungarian: Nem használható kölyökkutyákon 6 hónapos kor alatt.
Polish: Nie stosować u zwierząt z zespołem Cushinga.
Hungarian: Nem használható Cushing szindrómában szenvedő állatok kezelésére.
Polish: Niekiedy można obserwować przekrwienie leczonej powierzchni.
Hungarian: Esetenként a kezelt felületen hiperémia figyelhető meg.
Polish: W przypadku cukrzycy, potencjalny efekt ogólnoustrojowy produktu może wpływać na poziom glukozy we krwi.
Hungarian: Diabetes mellitus esetén a készítmény potenciális szisztémás hatása befolyásolhatja a vércukorszintet.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez 7-14 dni.
Hungarian: A kezelés időtartama 7-14 nap, de nem lehet több 14 napnál.
Polish: W początkowej fazie terapii krem należy nakładać dwa razy dziennie.
Hungarian: A kezelés kezdetekor naponta kétszer alkalmazzuk.
Polish: ZALECENIA DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA
Hungarian: TANÁCSOK A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ
Polish: Kod ACTvet: QD07AC90.
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: Glukokortikoszteroid, ATCvet kód: QD07AC90
Polish: Należy umyć ręce po stosowaniu preparatu.
Hungarian: Kezelés után kezet kell mosni.
Polish: Przedawkowanie, np. poprzez podawanie częściej niż dwukrotnie w ciągu dnia lub przedłużanie trwania terapii zwiększa ryzyko wystąpienia uogólnionego działania glikokortykoidowego, szczególnie gdy produkt stosowany jest na rozległe zmiany.
Hungarian: A készítmény túladagolása (napi kétszeri kezelésnél többszöri alkalmazás vagy a kezelés idejének meghosszabbítása) növeli a kockázatát a glükokortikoidok szisztémás hatásának, különösen, ha nagy kiterjedésű felületen használják.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 8 tygodni
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő 8 hét.
Polish: Jeżeli nie dojdzie do wyleczenia po 14 dniach terapii, pies powinien zostać ponownie zbadany przez lekarza weterynarii.
Hungarian: Ha a kezelés kezdetétől számított 14 nap múlva a sérült bőrfelület nem gyógyul meg, a kutyát újra meg kell vizsgálni.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Tuba zawierająca 15 g kremu
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 15 g krémet tartalmazó tubus.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Niezgodności farmaceutyczne Nie są znane.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK 61 Fontosabb inkompatibilitások Nem ismeretesek
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem w kolorze białym do złamanego białego.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Fehér vagy fehéres krém.
Polish: Podczas stosowania produktu należy używać rękawiczek ochronnych.
Hungarian: Használatakor használjunk kesztyűt.
Polish: Nakładać pasek kremu o długości 1 cm (0,2 g) na każde 10 cm2 powierzchni zmienionej chorobowo.
Hungarian: Adagoljunk 1 cm vékony csíknyi krémet (0,2 g) 10 cm2 elváltozott területre.
Polish: Zalecane jest odwracanie uwagi zwierzęcia przez kilka minut po nałożeniu kremu, w celu uniknięcia zlizywania preparatu (zlizywanie kremu nie jest szkodliwe dla psa, jednak usuwanie kremu poprzez zlizywanie bezpośrednio po jego nałożeniu może obniżać skuteczność terapii).
Hungarian: Akadályozzuk meg, hogy a kezelés utáni néhány percen belül az állat lenyalja a krémet (a krém szájon át történő felvétele ugyan nem veszélyes a kutyára, de hatékonyságát csökkentheti, ha a kezelés után azonnal lenyalja az állat).
Polish: 6.2 Okres trwałości
Hungarian: 6.2 Felhasználhatósági időtartam24 hónap
Polish: Stosować zewnętrznie na skórę.
Hungarian: Helyileg a bőrre kenve.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Hungarian: 25°C alatti hőmérsékleten tárolandó.
Polish: 6.4 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego Tuba aluminiowa zawierająca 15 g kremu, zabezpieczona folią aluminiową i zamknięta polietylenową nakrętką, zapakowana w pudełko kartonowe, 1 tuba w pudełku.
Hungarian: Karton dobozban, alumínium fóliával fedett, csavarható polietilén kupakkal zárt, 15 g krémet tartalmazó összenyomható alumínium tubus.
Polish: Dla przykładu, całkowita powierzchnia zmian poddawanych terapii u psa o masie ciała 5 kg nie powinna przekraczać 50 cm2.
Hungarian: 5 kg-os kutyánál a teljes kezelendő felület nem haladhatja meg az 50 cm2-t.
Polish: Nie stosować u psów w przypadku występowania rozległych uszkodzeń skóry.
Hungarian: Nem használható kiterjedt sérüléssel rendelkező kutyáknál.
Polish: Maksymalna całkowita powierzchnia leczonych zmian (mierzona w cm2) nie powinna przekraczać 10 razy masy ciała (wyrażonej w kilogramach).
Hungarian: A kezelendő felület cm2-ben megadva nem haladhatja meg a testtömeg kg-ban kifejezett értékének tízszeresét.
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY ISTOSOWANIA
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Polish: Nie podawać równocześnie innych produktów do stosowania miejscowego w obrębie tych samych zmian.
Hungarian: Ne alkalmazzuk más lokális szerekkel együtt.
Polish: Nie stosować u psów w przypadku zakażonych ran o etiologii bakteryjnej, wirusowej, grzybiczej lub pasożytniczej oraz zmian wrzodziejących.
Hungarian: Nem használható baktériumos, vírusos, gombás, parazitás eredetű fertőzés esetén vagy fekélyes léziók kezelésére.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polish: Wyrażenie obu efektów jest zależne od sposobu podania i zastosowanej dawki.
Hungarian: Ez a hatás a kezelés módjától és a dózistól függ.
Polish: Produkt należy do grupy preparatów sterydowych używanych w dermatologii.
Hungarian: A termék a dermokortikoidok csoportjába tartozik.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży i laktacji
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Polish: Jego aktywność mineralokortykoidowa oraz progestagenna jest bardzo mała.
Hungarian: Mineralokortikoid és progestagen hatása nagyon kis mértékű.
Polish: Po podaniu miejscowym na skórę obserwować można długotrwałe działanie przeciwzapalne, któremu przy stosowaniu wyższych dawek towarzyszy umiarkowane i odwracalne działanie hamujące nadnercza.
Hungarian: Bőrre történő helyi alkalmazás esetén helyi gyulladáscsökkentő hatása jelentkezik, ami magasabb adagban mérsékelt és reverzibilis mellékvese szupresszív hatást okozhat.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja (e) czynna (e)
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag(ok):
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Maślan rezokortolu 1 mg/g
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE resocortol-butirát 1 mg/g