FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The glucose lowering effects observed with rosiglitazone are gradual in onset with near maximal reductions in fasting plasma glucose (FPG) evident following approximately 8 weeks of therapy.
Bulgarian: Ефектът на намаляване на нивото на глюкозата с розиглитазон е с постепенно начало, като се наблюдава почти максимално намаляване на плазмената глюкоза на гладно (FPG), около 8 седмици след началото на лечението.
English: 56 film-coated tablets, unit dose pack
Bulgarian: 56 филмирани таблетки, единична дозова опаковка
English: In double-blind clinical trials with rosiglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo (0.2%) and less than that of the active comparators (0.5% metformin/sulphonylureas).
Bulgarian: При двойно слепи клинични проучвания с розиглитазон, честотата на повишаване на ALT (аланин аминотрансфераза) повече от три пъти над горната граница на нормалните стойности е еднаква с тази при плацебо (0,2 %) и по-малка от тази на активните стандарти (0,5%
English: Hepatobiliary disorders hepatic dysfunction, primarily evidenced by elevated hepatic enzymes5 Rare
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения чернодробна дисфункция, първоначално доказваща се с повишено ниво на чернодробните ензими5
English: The rosiglitazone dose may need to be increased.
Bulgarian: Това може да наложи повишаване на дозата на розиглитазон.
English: Therapy with rosiglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT >2.5X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Bulgarian: Лечение с розиглитазон не трябва да се започва при пациенти с повишени над нормалните граници нива на чернодробните ензими (ALT > 2,5 пъти над горна граница на нормалните стойности) или при каквито и да е признаци за чернодробно заболяване.
English: Don't take Avandia.
Bulgarian: Не приемайте Avandia.
English: An adjusted mean reduction in HbA1c of 0.24% was seen for patients taking rosiglitazone added to sulphonylurea, versus a reduction in HbA1c of 0.10% for patients taking metformin added to sulphonylurea, (p=0.0083 for treatment difference).
Bulgarian: Наблюдавано е коригирано средно намаляване на HbA1c с 0,24 % при пациенти, приемащи розиглитазон, прибавен към сулфонилурея в сравнение с намаляване на HbA1c с 0,10 % при пациенти, приемащи метформин, прибавен към сулфонилурея (p = 0,0083 за разлика в лечението).
English: Rosiglitazone should therefore not be used in women who are breast-feeding.
Bulgarian: По тази причина розиглитазон не трябва да бъде приеман от жени, които кърмят.
English: Common Common Very common Very common RSG - Rosiglitazone monotherapy; RSG + MET - Rosiglitazone with metformin; RSG + SURosiglitazone with sulphonylurea; RSG + MET + SU - Rosiglitazone with metformin and sulphonylurea
Bulgarian: RSG - Монотерапия с розиглитазон; RSG + MET - Розиглитазон с метформин; RSG + SU - Розиглитазон със сулфанилуреен продукт; RSG + MET + SU - Розиглитазон с метформин и сулфанилуреен продукт
English: Very rare skin reactions (e.g. urticaria, pruritus, rash)
Bulgarian: Много редки кожни реакции (напр. уртикария, сърбеж, обрив)
English: In view of the potential for development of heart failure in these patients, rosiglitazone should therefore not be initiated in patients having an acute coronary event and it should be discontinued during the acute phase (see section 4.3).
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с розиглитазон при пациенти с остро коронарно събитие и то трябва да се преустанови по време на острата фаза, поради възможно развитие на сърдечна недостатъчност при тези пациенти (вж. точка 4.3).
English: Renal insufficiency: There are no clinically significant differences in the pharmacokinetics of rosiglitazone in patients with renal impairment or end stage renal disease on chronic dialysis.
Bulgarian: Няма клинично значими различия във фармакокинетиката на розиглитазон при пациенти с бъбречно увреждане или при тези в краен стадий на бъбречна недостатъчност, на постоянна хемодиализа.
English: Blood and the lymphatic system disorders anaemia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система анемия левкопения тромбоцитопения гранулоцитопения
English: Rosiglitazone should be used with caution during concomitant administration of CYP2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin).
Bulgarian: Розиглитазон трябва да се прилага с внимание при едновременен прием с CYP2C8 инхибитори (напр. гемфиброзил) или с CYP2C8 индуктори (напр. рифампицин).
English: EU/1/00/137/010 7 tablets EU/1/00/137/011 28 tablets EU/1/00/137/015 84 tablets EU/1/00/137/018 90 tablets EU/1/00/137/012 112 tablets
Bulgarian: EU/1/00/137/010 7 таблетки EU/1/00/137/011 28 таблетки EU/1/00/137/015 84 таблетки EU/1/00/137/018 90 таблетки EU/1/00/137/012 112 таблетки
English: Monitoring of liver function
Bulgarian: Проследяване на чернодробните функции
English: Gender: In the pooled population pharmacokinetic analysis, there were no marked differences in the pharmacokinetics of rosiglitazone between males and females.
Bulgarian: При събирателния популационен фармакокинетичен анализ, не са отбелязани различия във фармакокинетиката на розиглитазон при мъже и жени.
English: Rosiglitazone was associated with increases in weight.
Bulgarian: Лечението с розиглитазон се свързва с повишаване на теглото.
English: What Avandia contains
Bulgarian: Какво съдържа Avandia
English: Hepatic impairment: In cirrhotic patients with moderate (Child-Pugh B) hepatic impairment, unbound Cmax and AUC were 2- and 3-fold higher than in normal subjects.
Bulgarian: При циротични пациенти с умерена форма (Child-Pugh B) на чернодробно увреждане, стойностите под кривата Cmax и AUC за несвързаната фракция са от 2 до 3 пъти по-високи от тези при здрави лица.
English: Co-administration of rosiglitazone with rifampicin (an inducer of CYP2C8) resulted in a 66% decrease in rosiglitazone plasma concentrations.
Bulgarian: Едновременното приложение на розиглитазон с рифампицин (индуктор на CYP2C8) води до намаляване на плазмените концентрции на розиглитазон с 66 %.
English: Iron oxide red E172.
Bulgarian: Червен железен оксид Е172.
English: The terminal half-life for radioactivity was about 130 hours indicating that elimination of metabolites is very slow.
Bulgarian: Терминалният полуживот, определен чрез радиоактивност, е около 130 часа.
English: What Avandia looks like and contents of the pack Avandia 2 mg tablets are pink and marked "GSK" on one side and "2" on the other.
Bulgarian: Как изглежда Avandia и какво съдържа опаковката Avandia 2 mg таблетки са розови на цвят и маркирани с “GSK”от едната страна и “2” от другата страна.
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in the table by decreasing frequency for the rosiglitazone monotherapy treatment regimen.
Bulgarian: В таблицата нежеланите реакции във всяка група система, орган са представени с намаляваща честота за монотерапията с розиглитазон.
English: Î Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Bulgarian: Î Информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-скоро ако получите някой от тези симптоми.
English: Common increased appetite
Bulgarian: Чести повишаване на апетита Чести
English: Rosiglitazone treatment is associated with a dose-related reduction of haemoglobin levels.
Bulgarian: Лечението с розиглитазон се асоциира с доза-свързано понижаване на нивата на хемоглобина.
English: Co-administration of rosiglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of CYP2C8) resulted in a twofold increase in rosiglitazone plasma concentrations.
Bulgarian: Едновременното приложение на розиглитазон с гемфиброзил (инхибитор на CYP2C8) води до двукратно повишаване на плазмените концентрации на розиглитазон.
English: In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with a minor contribution by CYP2C9.
Bulgarian: In vitro изпитванията показват, че розиглитазон се метаболизира предимно от CYP2C8, с незначително участие на CYP2С9.
English: Clinical trials data
Bulgarian: Данни от клинични изпитвания
English: Patients with hepatic impairment Rosiglitazone should not be used in patients with hepatic impairment.
Bulgarian: Розиглитазон не трябва да се употребява от пациенти с чернодробно увреждане.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).
Bulgarian: Всеки актуализиран ПУР трябва да се подаде едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ), съгласно CHMP Указание за Системите за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина.
English: Elderly: In the pooled population pharmacokinetic analysis, age was not found to influence the pharmacokinetics of rosiglitazone to any significant extent.
Bulgarian: При събирателния популационен фармакокинетичен анализ, не е наблюдавано значимо повлияване на фармакокинетиката на розиглитазон, обусловено от възрастта.
English: 3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 2.00% versus combined active and placebo comparators, 1.53% [hazard ratio (HR) 1.30 (95% confidence interval (CI) 1.004 - 1.69)].
Bulgarian: В ретроспективен анализ на данни от 42 сборни краткосрочни клинични проучвания, общата честота на събитията, типично свързани със сърдечна исхемия, е по-голяма за схеми, включващи розиглитазон - 2,00% спрямо комбинацията от сравнителни активни вещества и плацебо - 1,53% [коефициент на риск (HR) 1,30 (95% доверителен интервал (CI) 1,004 - 1,69)].
English: An active controlled clinical trial (rosiglitazone up to 8 mg daily or metformin up to 2,000 mg daily) of 24 weeks duration was performed in 197 children (10-17 years of age) with type 2 diabetes.
Bulgarian: 000 mg дневно) с продължителност 24 седмици при 197 деца с диабет тип 2 (на възраст между 10 и 17 години).
English: There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience (see section 4.8).
Bulgarian: В пост-регистрационния период, макар и рядко е съобщавано за хепатоцелуларна дисфункция (вж. точка 4.8).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 July 2000
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението за употреба:
English: The tablets are provided in blister packs containing 7, 28, 84, 90 or 112 film-coated tablets.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 7, 28, 84, 90 или 112 филмирани таблетки.
English: If you forget to take Avandia Don't take extra tablets to make up for a missed dose.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
English: The major metabolite (para-hydroxy-sulphate) with high affinity to the soluble human PPARγ, exhibited relatively high potency in a glucose tolerance assay in obese mouse.
Bulgarian: Основният метаболит (парахидроксисулфат) е с голям афинитет към разтворимия човешки PPARγ и показва относително силно действие при изследване на глюкозния толеранс при мишки с наднормено тегло.
English: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Bulgarian: GlaxoSmithKline s.a./n.v.
English: • swelling (oedema) due to water retention.
Bulgarian: подуване (оток) поради задържка на течности.
English: In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with CYP2C9 as only a minor pathway.
Bulgarian: In vitro изследвания показват, че розиглитазон се метаболизира предимно от CYP2C8 и само незначително количество от CYP2С9.
English: Avandia 4 mg tablets are orange, marked "GSK" on one side and "4" on the other.
Bulgarian: Avandia 4 mg таблетки са оранжеви на цвят, маркирани с “GSK”от едната страна и “4” от другата страна.
English: Du Terras 53100 Mayenne France or
Bulgarian: Glaxo Wellcome Production Z.I. Du Terras 53100 Mayenne Франция или
English: EU/1/00/137/004 56 tablet unit dose pack
Bulgarian: EU/1/00/137/004 56 таблетки единична дозова опаковка
English: Iron oxide red E172
Bulgarian: Червен железен оксид Е172
English: The improved glycaemic control is associated with reductions in both fasting and post-prandial glucose.
Bulgarian: Подобреният гликемичен контрол е свързан с намаляване нивото на глюкозата постпрандиално и на гладно.
English: Since NSAIDs and rosiglitazone are associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Bulgarian: Тъй като нестероидните противовъзпалителни лекарствени продукти и розиглитазон се свързват със задържане на течности, едновременното им прилагане може да повиши риска от отоци.
English: AVANDIA 2 mg film-coated tablets AVANDIA 4 mg film-coated tablets AVANDIA 8 mg film-coated tablets rosiglitazone
Bulgarian: AVANDIA 2 mg филмирани таблетки AVANDIA 4 mg филмирани таблетки AVANDIA 8 mg филмирани таблетки розиглитазон (rosiglitazone)
English: Increased monitoring of the patient is recommended and adjustment of the dose of sulphonylurea may be necessary.
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на пациентите и адаптиране на дозата на сулфанилурейния продукт при необходимост.
English: EU/1/00/137/016 180 tablets
Bulgarian: EU/1/00/137/016 180 таблетки
English: Avandia 8 mg tablets are red-brown, marked "GSK" on one side and "8" on the other.
Bulgarian: Avandia 8 mg таблетки са червено-кафяви на цвят, маркирани с “GSK”от едната страна и “8” от другата страна.
English: Don't stop taking Avandia
Bulgarian: Не спирайте приема на Avandia
English: There is limited experience with rosiglitazone in patients with elevated liver enzymes (ALT >2.5X upper limit of normal).
Bulgarian: Данните от приложение на розиглитазон при пациенти с повишени стойности на чернодробните ензими (ALT > 2,5 пъти над горната граница на нормалната стойност) са ограничени.
English: Uncommon hypoglycaemia
Bulgarian: Нечести хипогликемия
English: For children aged 10 to 17 years, there are limited data on rosiglitazone as monotherapy (see sections 5.1 and 5.2).
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за употребата на розиглитазон като монотерапия при деца на възраст между 10 и 17 години (вж.
English: Iron oxide yellow E172.
Bulgarian: Жълт железен оксид Е172
English: Sodium starch glycollate (Type A) hypromellose microcrystalline cellulose lactose monohydrate magnesium stearate.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат.
English: 1 Hypercholesterolaemia was reported in up to 5.3% of patients treated with rosiglitazone
Bulgarian: Хиперхолестеролемия е докладвана при до 5,3% от пациентите, лекувани с розиглитазон (монотерапия, двойна или тройна перорална терапия).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
English: The tablets are provided in blister packs containing 56, 112, 168 or 180 film-coated tablets or 56 film-coated tablets in a unit dose pack.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 56, 112, 168 или 180 филмирани таблетки или 56 филмирани таблетки в единична дозова опаковка.
English: EU/1/00/137/002 56 tablets
Bulgarian: EU/1/00/137/002 56 таблетки
English: INFORMATION IN BRAILLE avandia 8 mg
Bulgarian: АЗБУКА avandia 8 mg
English: EU/1/00/137/013 168 tablets
Bulgarian: EU/1/00/137/013 168 таблетки
English: INFORMATION IN BRAILLE avandia 2 mg
Bulgarian: АЗБУКА avandia 2 mg
English: If you are pregnant or could be pregnant, tell your doctor.
Bulgarian: Ако сте бременна или
English: Pharmacotherapeutic group: oral blood glucose lowering drugs, thiazolidinediones, ATC code: A10
Bulgarian: Перорални лекарства, понижаващи кръвната захар, ATC код:
English: Rosiglitazone is highly protein bound and is not cleared by haemodialysis.
Bulgarian: Розиглитазон се свързва във висока степен с белтъците и не може да се отстрани чрез хемодиализа.
English: INFORMATION IN BRAILLE avandia 4 mg
Bulgarian: АЗБУКА avandia 4 mg
English: EU/1/00/137/003 112 tablets
Bulgarian: EU/1/00/137/003 112 таблетки
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
English: • Don't breast-feed while you are taking Avandia.
Bulgarian: Не кърмете докато приемате Avandia.
English: 7, 28, 84, 90 or 112 film-coated tablets.
Bulgarian: Опаковки от 7, 28, 84, 90 или 112 филмирани таблетки.
English: 56, 112, 168 or 180 film-coated tablets or 56 film-coated tablets, unit dose pack.
Bulgarian: Опаковки от 56, 112, 168 или 180 филмирани таблетки или 56 филмирани таблетки, единична дозова опаковка.
English: Film coating (Opadry orange OY-L-23028): Hypromellose 6cP
Bulgarian: Филмово покритие (Опадрай оранжево OY-L-23028):
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
English: Patients with renal impairment (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure) No dose adjustment is required in patients with mild and moderate renal insufficiency.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.4 Задържане на течности и сърдечна недостатъчност)
English: The tablets are provided in blister packs containing 7, 28, 56, 84, 90 or 112 film-coated tablets or 56 film-coated tablets in a unit dose pack.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 7, 28, 56, 84, 90 или 112 филмирани таблетки, или 56 филмирани таблетки в единична дозова опаковка.
English: 7, 28, 56, 84, 90 or 112 film-coated tablets or 56 film-coated tablets, unit dose pack.
Bulgarian: Опаковки от 7, 28, 56, 84, 90 или 112 филмирани таблетки или 56 филмирани таблетки, единична дозова опаковка.
English: Premenopausal women have received rosiglitazone during clinical studies.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания, розиглитазон е приеман от жени в пременопауза.
English: Pink film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "2" on the other side.
Bulgarian: Розови таблетки с филмово покритие, с релефно вдлъбнато означение ”GSK” от едната страна и “2” от другата страна.
English: BEFORE YOU TAKE AVANDIA
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ AVANDIA
English: − hepatic impairment
Bulgarian: − чернодробно увреждане
English: as monotherapy - in patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite monotherapy with a sulphonylurea as triple oral therapy in combination with - metformin and a sulphonylurea, in patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy (see section 4.4).
Bulgarian: − със сулфанилуреен продукт, само при пациенти, които показват непоносимост към метформин или при тези, при които метформин е противопоказан и гликемичният контрол не е достатъчен, въпреки приложената монотерапия със сулфанилуреен продукт като тройна перорална терапия в комбинация с
English: Common Common Common myalgia*
Bulgarian: миалгия*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg film-coated tablets.
Bulgarian: ПРОДУКТ AVANDIA 8 mg филмирани таблетки
English: Avandia tablets come in different strengths.
Bulgarian: Avandia таблетки се предлагат с различно съдържание на количеството на активното вещество.
English: Orange film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "4" on the other side.
Bulgarian: Оранжеви таблетки с филмово покритие, с релефно вдлъбнато означение ”GSK” от едната страна и “4” от другата страна.
English: − an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4)
Bulgarian: ST-сегмента и миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) (вж. точка 4.4)
English: Film coating (Opadry pink OY-L-24803): Hypromellose 6cP
Bulgarian: Филмово покритие (Опадрай розово OY-L-24803):
English: Elderly (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure) No dose adjustment is required in the elderly.
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст (вж. точка 4.4 Задържане на течности и сърдечна недостатъчност)
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Î Tell a doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и други инфекции)
English: Red-brown film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "8" on the other side.
Bulgarian: Червено-кафяви таблетки с филмово покритие, с релефно вдлъбнато означение ”GSK” от едната страна и “8” от другата страна.
English: Rosiglitazone failed to demonstrate non-inferiority to metformin.
Bulgarian: Розиглитазон демонстрира сходна с метформин ефикасност.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg film-coated tablets.
Bulgarian: ПРОДУКТ AVANDIA 2 mg филмирани таблетки
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 4 mg film-coated tablets.
Bulgarian: ПРОДУКТ AVANDIA 4 mg филмирани таблетки
English: • chest pain (angina)
Bulgarian: гръдна болка (стенокардия)
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Bulgarian: Î Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате някое от тези лекарства.
English: − cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA class I to IV)
Bulgarian: − известна свръхчувствителност към розиглитазон или някое от помощните вещества − сърдечна недостатъчност или анамнеза за сърдечна недостатъчност (NYHA клас от I до
English: Common hypertriglyceridaemia Common
Bulgarian: Чести хипертриглицеридемия
English: and your dose of Avandia may need to be changed.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде изследвана и може да е необходимо дозата на Avandia да бъде
English: HOW TO STORE AVANDIA
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ AVANDIA
English: Read the package leaflet before use Use only as directed by your doctor
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg tablets rosiglitazone
Bulgarian: ПРОДУКТ AVANDIA 8 mg таблетки розиглитазон
English: Common granulocytopaenia
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения запек
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg film-coated tablets rosiglitazone
Bulgarian: ПРОДУКТ AVANDIA 8 mg филмирани таблетки розиглитазон
English: Excipient
Bulgarian: запек
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg film-coated tablets rosiglitazone
Bulgarian: ПРОДУКТ AVANDIA 2 mg филмирани таблетки розиглитазон
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 4 mg tablets rosiglitazone
Bulgarian: ПРОДУКТ AVANDIA 4 mg таблетки розиглитазон
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 4 mg film-coated tablets rosiglitazone
Bulgarian: ПРОДУКТ AVANDIA 4 mg филмирани таблетки розиглитазон
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg tablets rosiglitazone
Bulgarian: ПРОДУКТ AVANDIA 2 mg таблетки розиглитазон
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 8 mg rosiglitazone.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа розиглитазон малеат, отговарящ на 8 mg розиглитазон (rosiglitazone).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 8 mg rosiglitazone
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа розиглитазон малеат, отговарящ на 8 mg розиглитазон
English: No intact drug is excreted in urine or faeces.
Bulgarian: В урината и фекалиите лекарството не се отделя в непроменен вид.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 4 mg rosiglitazone
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа розиглитазон малеат, отговарящ на 4 mg розиглитазон
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 2 mg rosiglitazone
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа розиглитазон малеат, отговарящ на 2 mg розиглитазон