FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Inzidenzraten aller bewerteten Knochenfrakturen unter Canagliflozin bzw. Komparator betrugen 1,2 Ereignisse bzw. 1,1 Ereignisse pro 100 Patientenjahre der Nachbeobachtung.
Hungarian: Az összes, igazolt csonttörés előfordulási gyakoriságának aránya sorrendben 1,2 és 1,1 esemény volt 100 követési betegév alatt a kanagliflozin és a kontroll esetén.
German: In placebokontrollierten Studien resultierte die Behandlung mit Canagliflozin 100 mg und 300 mg in mittleren Reduktionen des systolischen Blutdrucks von -3,9 mmHg bzw. -5,3 mmHg im Vergleich zu Placebo (-0,1 mmHg).
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatokban a 100 mg és 300 mg kanagliflozin-kezelés sorrendben a szisztolés vérnyomás átlagosan -3,9 Hgmm-es és -5,3 Hgmm-es csökkenését eredményezte a placebóhoz képest (-0,1 Hgmm), és kisebb hatása volt a diasztolés vérnyomásra, az átlagos változás a
German: Eine Zirkumzision wurde unter Canagliflozin bzw. Placebo mit einer Rate von 0,31 bzw. 0,09 Ereignissen pro 100 Patientenjahre durchgeführt (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Circumcisiót sorrendben 0,31 és 0,09 esemény/100 betegév arányban végeztek be a kanagliflozin és a placebo mellett (lásd 4.4 pont).
German: In einer kardiovaskulären Studie (CANVAS) mit 4.327 behandelten Teilnehmern mit bekannter HerzKreislauf-Erkrankung oder mindestens zwei Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen betrugen die Inzidenzraten aller bewerteten Knochenfrakturen unter Canagliflozin 100 mg, Canagliflozin 300 mg bzw. Placebo 1,6 Ereignisse, 1,8 Ereignisse bzw. 1,1 Ereignisse, jeweils pro 100 Patientenjahre der Nachbeobachtung.
Hungarian: Egy cardiovascularis vizsgálatban (CANVAS) 4327, igazolt vagy a cardiovascularis betegségek legalább két cardiovascularis kockázatával bíró, kezelt beteg esetén az összes, igazolt csonttörés előfordulási gyakoriságának aránya sorrendben 1,6, 1,8 és 1,1 volt 100 követési betegév alatt a 100 mg kanagliflozin, a 300 mg kanagliflozin és a placebo esetén, és a csonttörés kapcsán megfigyelhető aránytalanság kezdetben a kezelés első 26 hetében alakult ki.
German: Veränderung zum Ausgangswert in % (adjustierter Mittelwert) Differenz zu Metformin XR (adjustierter Mittelwert) (95% KI)
Hungarian: Különbség a metformin XR-hez képest (korrigált átlag) (95%-os CI)
German: Invokana enthält Natrium
Hungarian: Az Invokana nátriumot tartalmaz
German: EU/1/13/884/001 (100 mg - 10x1 Filmtabletten) EU/1/13/884/002 (100 mg - 30x1 Filmtabletten) EU/1/13/884/003 (100 mg - 90x1 Filmtabletten) EU/1/13/884/004 (100 mg - 100x1 Filmtabletten) EU/1/13/884/005 (300 mg - 10x1 Filmtabletten) EU/1/13/884/006 (300 mg - 30x1 Filmtabletten) EU/1/13/884/007 (300 mg - 90x1 Filmtabletten) EU/1/13/884/008 (300 mg - 100x1 Filmtabletten)
Hungarian: EU/1/13/884/001 (100 mg - 10 x1 filmtabletta) EU/1/13/884/002 (100 mg - 30 x1 filmtabletta) EU/1/13/884/003 (100 mg - 90 x1 filmtabletta) EU/1/13/884/004 (100 mg - 100 x1 filmtabletta)
German: EU/1/13/884/005 (10 Filmtabletten) EU/1/13/884/006 (30 Filmtabletten) EU/1/13/884/007 (90 Filmtabletten) EU/1/13/884/008 (100 Filmtabletten)
Hungarian: Invokana 300 mg filmtabletta EU/1/13/884/005 (10 filmtabletta) EU/1/13/884/006 (30 filmtabletta) EU/1/13/884/007 (90 filmtabletta) EU/1/13/884/008 (100 filmtabletta)
German: Invokana
Hungarian: Invokana kanagliflozin
German: Die Tabletten werden einmal täglich, vorzugsweise vor der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen.
Hungarian: A tablettát naponta egyszer, lehetőleg a napi első étkezést megelőzően kell bevenni.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Invokana finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Hungarian: Az Invokana-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 15.11.2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Invokana in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2013 November 15-én az Európai Bizottság az Invokana-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Invokana so sicher wie möglich angewendet wird.
Hungarian: Az Invokana lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Invokana ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az Invokana biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Invokana ist als Tabletten (100 und 300 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Hungarian: Az Invokana tabletta (100 és 300 mg) formájában, és csak receptre kapható.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Invokana.
Hungarian: Ez a dokumentum az Invokana-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Dies führt zu hohen Blutzuckerspiegeln.
Hungarian: Ez magas vércukorszintet eredményez.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2013 aktualisiert.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. November
German: Invokana wurde in 9 Hauptstudien, an denen insgesamt etwa 10 000 Patienten mit Typ-2-Diabetes teilnahmen, untersucht.
Hungarian: Az Invokana-t kilenc fő vizsgálatban értékelték, amelyekben összesen mintegy 10 000 olyan beteg vett részt, akik 2-es típusú diabéteszben szenvednek.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 100 mg einmal täglich.
Hungarian: Az ajánlott kezdőadag 100 mg naponta egyszer.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Invokana zu verstehen.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Invokana alkalmazására vonatkozóan.
German: Eine Studie wurde zudem bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung durchgeführt und eine weitere Studie bei älteren Patienten zwischen 55 und 80 Jahren.
Hungarian: Végeztek egy tanulmányt közepesen beszűkült vesefunkciójú betegekkel is, és egyet idősebb, 55-80 év közötti betegekkel.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Invokana gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Invokana előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
German: In Bezug auf die Sicherheit war man der Ansicht, dass es anderen Arzneimitteln derselben Klasse (SGLT2Hemmer) ähnlich ist.
Hungarian: A biztonságosság tekintetében úgy vélték, hogy az hasonló az azonos osztályba (SGLT2 inhibitorok) tartozó más gyógyszerekhez.
German: Da die Wirkungen von Invokana von der Nierenfunktion abhängen, sind die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung vermindert.
Hungarian: Mivel az Invokana hatásai a vesefunkciótól függnek, a gyógyszer hatékonysága és tolerálhatósága a beszűkült vesefunkciójú betegekben csökken.
German: Der CHMP schlussfolgerte, dass sich Invokana bei der Kontrolle der Blutzuckerspiegel als wirksam erwies.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Invokana bizonyítottan hatékony a vércukorszint kontrollálásában.
German: Wenn angemessen, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich erhöht werden.
Hungarian: Ha szükséges, az adag napi 300 mg-ra emelhető.
German: Warum wurde Invokana zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Invokana forgalomba hozatalát?
German: • Invokana erwies sich außerdem nach 52 Wochen Behandlung als mindestens so wirksam wie die Blutzucker-senkenden Arzneimittel Glimepirid und Sitagliptin.
Hungarian: • Az Invokana-ról azt is kimutatták, hogy legalább olyan hatékony, mint a glimepirid és szitagliptin nevű diabétesz gyógyszerek 52 hetes kezelés után.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Invokana sind Hypoglykämie (niedrige Blutzuckerspiegel) bei Kombination mit Insulin oder einem Sulfonylharnstoff, vulvovaginale Kandidosen (Soor, eine Pilzinfektion des weiblichen Genitalbereichs, die durch Candida verursacht wird), Harnwegsinfektionen (Infektionen der Strukturen, die an der Harnableitung beteiligt sind) und Polyurie (abnormal erhöhte Harnmenge) oder Pollakisurie (abnormal häufiges Wasserlassen).
Hungarian: Az Invokana leggyakoribb mellékhatásai a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) inzulinnal vagy szulfonilureával együtt alkalmazva, vulvovaginális kandidiázis (a női nemi szervek gombás fertőzése, amelyet a Candida okoz), húgyúti fertőzés (a vizelet-elvezető szervek fertőzése) és poliuria (kórosan nagy mennyiségű vizelet-kiválasztás) vagy pollakiszuria (kórosan gyakori vizelés).
German: Wichtige festgestellte Nebenwirkungen waren Dehydratation und Harnwegsinfektionen, die jedoch als behandelbar erachtet wurden.
Hungarian: Az azonosított fontos mellékhatások közé tartozik a dehidráció és a húgyúti fertőzés, de ezek kezelhetők.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Invokana benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Invokana-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei welcher die Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder der Körper nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Hungarian: A 2-es típusú diabétesz egy olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint kontrollálásához, vagy amikor a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Invokana benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Invokana alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Welchen Nutzen hat Invokana in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Invokana alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Welche Risiken sind mit Invokana verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Invokana alkalmazása?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Invokana aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Hungarian: A terv alapján az Invokana-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
German: Die Anwendung von Invokana wird daher bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung nicht empfohlen.
Hungarian: Az Invokana alkalmazása ezért nem ajánlott súlyosan beszűkült vesefunkció esetén.
German: Invokana ist ein Blutzucker-senkendes Arzneimittel, das den Wirkstoff Canagliflozin enthält.
Hungarian: Az Invokana egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként kanagliflozint tartalmaz.
German: SGLT2 ist ein Protein, das Glukose aus dem Urin zurück in den Blutkreislauf resorbiert, wenn das Blut in den Nieren gefiltert wird.
Hungarian: Az SGLT2 egy olyan fehérje, amely visszaszívja a glükózt a vizeletből a vérbe, miközben a vesék megszűrik a vért.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Invokana berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: Az Invokana alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
German: Invokana erwies sich bei der Senkung der HbA1c-Spiegel als Monotherapie und in Kombination mit anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln als wirksamer als Placebo und als mindestens so wirksam wie die Vergleichspräparate:
Hungarian: Az Invokana önmagában vagy más diabétesz gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva a HbA1c szint csökkentésében hatékonyabbnak bizonyult a placebónál, és legalább olyan hatékonynak, mint az összehasonlító gyógyszerek:
German: Der Wirkstoff von Invokana, Canagliflozin, wirkt, indem er ein Protein in den Nieren, den sogenannten Natrium/Glukose-Co-Transporter 2 (SGLT2), blockiert.
Hungarian: Az Invokana hatóanyaga, a kanagliflozin úgy fejti ki hatását, hogy a vesékben található, nátriumglükóz kotranszporter 2 (SGLT2) elnevezésű fehérjét blokkolja.
German: Durch das Blockieren der Wirkung des SGLT2 führt Invokana dazu, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, und senkt somit die Blutzuckerspiegel.
Hungarian: Az SGLT2 blokkolása által az Invokana hatására több glükóz távozik a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
German: Weitere Informationen über Invokana
Hungarian: Az Invokana-val kapcsolatos egyéb információ:
German: • Die Studie bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung zeigte, dass die Wirkungen von Invokana bei diesen Patienten zwar reduziert, jedoch immer noch klinisch relevant waren: die Senkung der HbA1c-Spiegel im Vergleich zu Placebo betrug bei der 100-mg-Dosis
Hungarian: • A közepesen beszűkült vesefunkciójú betegekkel végzett tanulmány azt mutatta, hogy az Invokana hatása csökkent ezekben a betegekben, de még mindig klinikailag releváns maradt: a HbA1c szint csökkenése a placebóhoz képest 0,30% volt a 100 mg-os dózis esetében.
German: Eine dieser Studien verglich Invokana mit Placebo (einer Scheinbehandlung) bei Anwendung als Monotherapie bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel mit Diät und Bewegung allein nicht zufriedenstellend kontrolliert wurden.
Hungarian: Az egyik vizsgálat az Invokana-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlította össze, önmagában alkalmazva olyan betegekben, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált diétával és testmozgással.
German: Drei Studien untersuchten Invokana bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem anderen Blutzucker-senkenden Arzneimittel (Metformin oder Insulin) und drei weitere Studien untersuchten Invokana bei Anwendung als Kombinationstherapie mit zwei anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln (einschließlich Metformin), wenn diese Arzneimittel den Diabetes, zusammen mit Diät und Bewegung, nicht ausreichend kontrollierten.
Hungarian: Három tanulmányban az Invokana-t egy másik diabétesz gyógyszer (metformin vagy inzulin) kiegészítéseként vizsgálták, és további három vizsgálatban az Invokana-t két másik diabétesz gyógyszer (például metformin) kiegészítéseként értékelték, amikor ezek a gyógyszerek a testmozgás és a diéta mellett nem biztosították a diabétesz megfelelő kontrollját.
German: Wie wirkt Invokana?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invokana?
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zur Kontrolle der Glukosespiegel (Zuckerspiegel) im Blut angewendet.
Hungarian: A vércukorszint kontrolljára alkalmazzák 2-es típusú diabéteszben szenvedő felnőttekben.
German: Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung sollte die Dosis auf 100 mg begrenzt werden.
Hungarian: Közepesen beszűkült vesefunkciónál a dózist naponta egyszer 100 mg-ra kell korlátozni.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Konzentration einer bestimmten Substanz im Blut: das so genannte Glykohämoglobin (HbA1c).
Hungarian: Minden vizsgálatban a hatékonyság fő mértéke a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintje volt a vérben, ami arról ad felvilágosítást, hogy mennyire jól kontrollált a vércukorszint.
German: Invokana kann auch als Kombinationstherapie zusammen mit anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln, einschließlich Insulin, angewendet werden, wenn diese den Diabetes, zusammen mit Diät und Bewegung, nicht ausreichend kontrollieren.
Hungarian: Az Invokana alkalmazható más diabétesz gyógyszerek, például inzulin kiegészítéseként is, ha ezek a gyógyszerek a testmozgás és a diéta mellett nem biztosítják a diabétesz megfelelő kontrollját.
German: • In allen Studien, die Invokana als Kombinationstherapie zusammen mit einem oder zwei anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln untersuchten, betrugen die Reduktionen der HbA1c-Spiegel nach 26 Wochen im Vergleich zu Placebo 0,76 % bis 0,92 % bei der 300-mg-Dosis und 0,62 % bis 0,74 % bei der 100-mg-Dosis.
Hungarian: • Azokban a tanulmányokban, amelyekben az Invokana-t egy vagy két másik diabétesz gyógyszerrel kombinációban alkalmazták, a HbA1c szint csökkenése 26 hét múlva a placebóhoz képest 0,76-0,92% volt a 300 mg-os dózis esetében, illetve 0,62-0,74% a 100 mg-os dózis esetében.
German: Invokana kann bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren und eine Anwendung von Metformin (ein anderes Blutzucker-senkendes Arzneimittel) als ungeeignet erachtet wird, allein angewendet werden (Monotherapie).
Hungarian: Az Ivokana önmagában adható olyan betegeknek, akiknek a vércukorszintje nem megfelelően kontrollált diétával és testmozgással, és akik nem szedhetnek metformint (a diabétesz kezelésére használt másfajta gyógyszer).
German: Die Behandlung mit Invokana führte außerdem zu Gewichtsverlust und einer Abnahme des Blutdrucks.
Hungarian: Az Invokana kezelés fogyáshoz és vérnyomás-csökkenéshez is vezetett, ezek a hatások előnyösnek tekinthetők a diabéteszes betegekben.
German: • Bei Anwendung als Monotherapie in einer Dosis von 100 mg senkte Invokana die HbA1c-Spiegel nach 26 Wochen um 0,91 % mehr als Placebo, während die 300-mg-Dosis zu einer Reduktion von 1,16 % mehr als Placebo führte.
Hungarian: • Az Invokana önmagában, 100 mg-os adagban alkalmazva a HbA1c szintet 26 hét múlva 0,91%-kal jobban csökkentette, mint a placebo, míg a 300 mg-os dózis 1,16%-kal nagyobb csökkenéshez vezetett, mint a placebo.
German: Wie wird Invokana angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invokana-t?
German: • Bei Anwendung als Kombinationstherapie zusammen mit Insulin senkte Invokana bei einer Dosis von 300 mg die HbA1c-Spiegel nach 18 Wochen um 0,73 % mehr als Placebo, während die 100-mg-Dosis zu einer Reduktion von 0,65 % mehr als Placebo führte.
Hungarian: • Az Invokana inzulin kiegészítéseként, 300 mg-os adagban alkalmazva 18 hét múlva a HbA1c szintet 0,73%-kal jobban csökkentette, mint a placebo, míg a 100 mg-os dózis 0,65%-kal nagyobb csökkenéshez vezetett, mint a placebo.
German: 3 x 28 Tabletten (24 wirkstoffhaltige + 4 Plazebo)
Hungarian: 3 x 28 tabletta (24 hatóanyagot tartalmazó+ 4 placebo)
German: 28 Tabletten (24 wirkstoffhaltige + 4 Plazebo)
Hungarian: 28 tabletta (24 hatóanyagot tartalmazó + 4 placebo)
German: Verpackung Packungsgröße
Hungarian: Csomagolás
German: • wenn Sie rauchen.
Hungarian: • ha Ön dohányzik.
German: Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
German: Die klinische Relevanz dieses Ergebnisses ist nicht bekannt.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem ismert.
German: Verwenden Sie nicht die Kalender- oder Temperaturmethode.
Hungarian: Ne használja a naptár vagy a hőmérő módszert!
German: Wann und wie werden die Tabletten eingenommen
Hungarian: Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?
German: Vorlage des finalen Studienberichts
Hungarian: A végső vizsgálati jelentés benyújtása
German: Ethnische Gruppen
Hungarian: Etnikai csoportok
German: Woran könnten Sie leiden?
Hungarian: Milyen betegségben szenvedhet?
German: Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für Sie besser geeignet ist.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy a fogamzásgátlás milyen egyéb formája lenne Önnek megfelelőbb.
German: Der Steady State wird nach 5 Tagen erreicht.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 5 nap után kialakul.
German: Besonders zu beachten sind Wechselwirkungen mit Lamotrigin.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a lamotriginnel való kölcsönhatásra.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit der Anwendung von IOA in Verbindung gebracht:
Hungarian: A következő mellékhatásokat hozták összefüggésbe az IOA alkalmazásával:
German: Diese können Ihnen auch sagen, ob Sie zusätzliche Mittel zur Empfängnisverhütung (Barrieremethode) anwenden müssen und, falls ja, wie lange.
Hungarian: Ők meg tudják mondani Önnek, hogy kell-e kiegészítő fogamzásgátlást (mechanikus módszert) alkalmaznia, és ha igen, akkor mennyi ideig.
German: Die Eliminations-Halbwertszeit der Metaboliten wurde nicht bestimmt.
Hungarian: metabolitok eliminációs felezési idejét nem határozták meg.
German: SO MO DI MI DO FR SA MO DI MI DO FR SA SO DI MI DO FR SA SO MO MI DO FR SA SO MO DI DO FR SA SO MO DI MI FR SA SO MO DI MI DO SA SO MO DI MI DO FR
Hungarian: V H K Sze Cs P Szo H K Sze Cs P Szo V K Sze Cs P Szo V H Sze Cs P Szo V H K Cs P Szo V H K Sze P Szo V H K Sze Cs Szo V H K Sze Cs P
German: • wenn Sie ein angeborenes Angioödem haben.
Hungarian: • ha Önnek veleszületett angioödémája van.
German: Deshalb sollten Sie die nachstehenden Anweisungen befolgen.
Hungarian: Ezért az alábbi tanácsokat kell követnie.
German: Ähnliche Schlussfolgerungen werden bei gebärfähigen Frauen erwartet.
Hungarian: Fogamzóképes nőknél hasonló eredmények várhatók.
German: Ungefähr 2 von 10.000 Frauen
Hungarian: 10 000 nő közül körülbelül 2
German: Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
Hungarian: Tapasztalja ezeknek a tüneteknek bármelyikét?
German: In Einzelfällen führten diese Tumoren zu lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutungen.
Hungarian: Elszigetelt esetekben ezek a daganatok életveszélyes intraabdominalis vérzésekhez vezettek.
German: • wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.
Hungarian: • ha Ön kevesebb, mint néhány héttel ezelőtt szült
German: Wie alle Arzneimittel kann auch IOA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az IOA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: Besonders wichtig bei Vorliegen weiterer Risikofaktoren.
Hungarian: Különösen fontos figyelembe venni akkor, ha egyéb kockázati tényezők is jelen vannak.
German: Insgesamt wurden 3.434 Frauen im Alter von 18 - 50 Jahren mit 33.828 vollendeten Zyklen rekrutiert.
Hungarian: Összesen 3434, 18-50 éves nőt vontak be a vizsgálatokba, és 33 828 ciklust értékeltek.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn eine dieser Gegebenheiten auf Sie zutrifft, auch, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeknek az állapotoknak bármelyike érvényes Önre, akkor is, ha nem biztos benne.
German: Es gibt kein Antidot und die weitere Behandlung erfolgt symptomatisch.
Hungarian: Antidotuma nincs, és a továbbiakban tüneti kezelés szükséges.
German: Tag 18 - 24
Hungarian: 18-24 nap
German: Bei Frauen, die IOA anwenden, dauern die Abbruchblutungen im Durchschnitt 3 - 4 Tage.
Hungarian: Az IOA-t alkalmazó nőknél a megvonásos vérzés időtartama átlagosan 3-4 nap.
German: Außerdem wird der Arzt den Blutdruck messen und, je nach persönlichem Zustand, möglicherweise weitere Tests durchführen.
Hungarian: Az orvos megméri majd a vérnyomását is, és az Ön egyéni állapotától függően néhány további vizsgálatot is végezhet.
German: • wenn Sie einen hohen Blutdruck haben;
Hungarian: • ha Önnek magas a vérnyomása,
German: Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden, unabhängig von den Mahlzeiten.
Hungarian: A tablettát minden nap, körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni, étkezéstől függetlenül.
German: Nomegestrolacetat ist weitgehend an Albumin gebunden (97 - 98 %), es bindet sich jedoch nicht an das sexualhormonbindende Globulin (SHBG) oder das kortikoidbindende Globulin (CBG).
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nagymértékben kötődik az albuminhoz (97-98%), de nem kötődik a nemi hormon-kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG).