FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved tilrettelæggelsen af den tilgang, der skulle anvendes til at undersøge, om Combisyn havde samme virkning, havde ansøgeren ikke foretaget komparative kliniske undersøgelser, eftersom det forventedes, at de kliniske undersøgelser ikke ville være følsomme nok til at spore forskellene mellem Combisyn og referencelægemidlet.
Czech: Při přípravě postupu používaného ke zkoumání podobnosti přípravku Combisyn z hlediska účinnosti žadatel neprovedl srovnávací klinické studie vzhledem k předpokladu, že klinické studie nebudou dostatečně citlivé s ohledem na zjištění rozdílů mezi přípravkem Combisyn a referenčním přípravkem.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Combisyn, suspenze určené pro podávání do vemene laktujících krav
Danish: Resultaterne af mælkeundersøgelserne viste, at koncentrationerne af de aktive stoffer svarede til koncentrationerne i referencelægemidlet efter intramammær infusion of Combisyn, selv om der var betydelig variabilitet mellem områderne og mellem dyrene for hvert af de målte farmakokinetiske parametre.
Czech: Výsledky studií mléka prokázaly, že koncentrace léčivých látek se po podání infuze přípravku Combisyn do vemene blížily koncentracím referenčního přípravku, ačkoliv v jednotlivých částech vemene a mezi zvířaty byla zaznamenána významná variabilita všech měřených farmakokinetických parametrů.
Danish: Et yderligere spørgsmål, som CVMP gennemgik, var en ændring i formuleringen af Combisyn under udviklingen for at øge lægemidlets stabilitet, hvilket blev identificeret som havende en potentiel indflydelse på de aktive stoffers frigivelse fra lægemidlet og ind i vævet.
Czech: Výbor CVMP hodnotil další záležitost týkající se změny lékové formy přípravku Combisyn během vývoje zaměřenou na zvýšení stability přípravku, což by mohlo mít možný nepříznivý vliv na uvolňování léčivých látek z přípravku do tkáně.
Danish: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (herefter kaldet Combisyn) er en intramammær suspension, der indeholder amoxicillin (som amoxicillintrihydrat), clavulansyre (som kaliumclavulanat) og prednisolon.
Czech: Přípravek Combisyn, suspenze určená pro podávání do vemene laktujících krav (dále jen Combisyn), je suspenze určená pro podávání do vemene obsahující amoxicilin (jako amoxicilin trihydrát), kyselinu klavulanovou (jako klavulanát draselný) a prednisolon.
Danish: Særnavn Lægemiddelform Styrke(r)
Czech: Smyšlený název Léková forma
Danish: Det blev konkluderet, at selv om det var påvist, at Combisyn er identisk med referencelægemidlet, når det gælder formulering, partikelstørrelse og viskositet, kunne dette kun betragtes som underbyggende i dette tilfælde og ikke erstatte kliniske undersøgelser for at dokumentere virkningen.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že ačkoliv byla prokázána podobnost přípravku Combisyn s referenčním přípravkem s ohledem na lékovou formu, velikost částic a viskozitu, lze tuto skutečnost považovat za příznivou pouze v tomto případě a nenahrazuje klinické studie prokazující účinnost.
Danish: Dyreart
Czech: Živočišné druhy
Danish: Til støtte for Combisyn blev der fremsendt undersøgelser, hvor man sammenlignede det generiske lægemiddels og referencelægemidlets farmakokinetik for mælk og plasma.
Czech: Na podporu registrace přípravku Combisyn byly předloženy studie porovnávající farmakokinetiku generických a referenčních přípravků v mléce a plasmě.
Danish: Begrundelser for afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelser og suspendering af den eksisterende markedsføringstilladelse
Czech: Zdůvodnění zamítnutí udělení rozhodnutí o registraci a pozastavení stávajícího rozhodnutí o registraci
Danish: Da ansøgeren blev bedt om at underbygge denne påstand yderligere, fremlagde ansøgeren komparative data om lægemidlets fysisk-kemiske karakteristika, herunder viskositet, partikelstørrelse og opløsning i mælk, for så vidt angår Combisyn og referencelægemidlet.
Czech: Na základě žádosti o detailnější objasnění tohoto stanoviska poskytl žadatel údaje porovnávající přípravek Combisyn a referenční přípravek s ohledem na chemicko-fyzikální vlastnosti včetně viskozity, velikosti částic a rozpustnosti v mléce.
Danish: Intramammær indgivelse til diegivende kvæg i en dosis på 3 sprøjter pr.
Czech: Podání do vemene laktujícího skotu v dávce 3 injekcí na postiženou čtvrtinu vemene, jedna
Danish: Combisyn fås i dosissprøjter som en oliesuspension, der skal indgives intramammært.
Czech: Přípravek Combisyn je k dispozici v jednodávkových injekčních stříkačkách ve formě olejové suspenze určené k podání do vemene.
Danish: Ansøgeren fremførte endvidere, at Combisyns formulering lignede referencelægemidlets formulering så meget, at det muliggjorde en dispensation fra kravet om at fremlægge in vivo-data.
Czech: Žadatel dále uvedl, že léková forma přípravku Combisyn dostatečnou měrou odpovídala referenčnímu přípravku, aby bylo možné upustit od nutnosti předložit údaje in vivo.
Danish: Der skal fremlægges tilstrækkelige kliniske data for at dokumentere virkningen af Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Czech: Pro potvrzení účinnosti přípravku Combisyn, suspenze pro podání do vemene laktujících krav, je nutné předložit příslušné klinické údaje.
Danish: Der blev foretaget tre komparative farmakokinetiske undersøgelser med Combisyn og referencelægemidlet, alle med et toperiodes overkrydsningsdesign.
Czech: Byly provedeny tři dvoufázové, zkřížené, srovnávací studie přípravku Combisyn a referenčního přípravku.
Danish: Spanien
Czech: Španělsk
Danish: Ansøgeren fremlagde komparative viskositetsdata for de "gamle" og de "nye" formuleringer af Combisyn.
Czech: Žadatel předložil údaje týkající se srovnání původních a nových lékových forem přípravku Combisyn s ohledem na viskozitu.
Danish: Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse blisterpakning (PVC/alu)
Czech: Blistr (PVC/alu)
Danish: EU-nummre
Czech: EU registrační číslo
Danish: Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Czech: Lahvička (HDPE)
Danish: (Mulig mekanisme)
Czech: (možný mechanismus)
Danish: Der var ingen dødsfald, og alle patienter kom sig.
Czech: Nevyskytly se fatální případy a všichni pacienti se zotavili.
Danish: • hvis du drikker alkohol
Czech: • pokud konzumují alkohol;
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket
Czech: • pokud je jejich imunitní systém velmi slabý;
Danish: Bivirkningerne har ofte været forbigående.
Czech: Tyto účinky byly často přechodné.
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu již delší dobu;
Danish: Dato for seneste fornyelse: 13. februar 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. února 2008
Danish: • hvis du er overvægtig.
Czech: • pokud mají nadváhu.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Danish: Kør ikke bil, og betjen ikke maskiner, hvis du føler dig utilpas.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud se necítíte dobře.
Danish: Hold regelmæssig kontakt med lægen
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem
Danish: 60-322 Poznan
Czech: 60-322 Poznaň
Danish: Interaktion Geometrisk middelændring
Czech: Střední geometrická změna
Danish: Desuden blev indvirkningen af mad på hastigheden og omfanget af absorption undersøgt.
Czech: V rámci této studie byl sledován také vliv potravy na rychlost a rozsah absorpce.
Danish: Seneste fund tyder på, at eksponeringen hos børn under 6 år er reduceret med ca. 30 % sammenlignet med andre aldersgrupper.
Czech: Nedávné výsledky ukazují, že expozice u dětí < 6 let může být snížená o zhruba 30 % ve srovnání s jinými věkovými skupinami.
Danish: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Czech: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Danish: Tilgængelige data indikerer ikke, at lamivudin er mindre effektiv hos denne aldersgruppe.
Czech: Nicméně v současnosti dostupné údaje nenaznačují, že by byl lamivudin v této věkové skupině méně účinný.
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
Czech: Autoimunitní poruchy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Danish: Hvis tidsfristen for en periodisk, opdateret sikkerhedsindberetning (PSUR) og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Danish: Klinisk erfaring
Czech: Klinické zkušenosti
Danish: Lægen vil følge virkningen af din behandling.
Czech: Lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby.
Danish: Combivir helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændigt, men nedsætter mængden af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau.
Czech: Přípravek Combivir nevyléčí infekci HIV úplně, sníží však množství viru v těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Danish: Det andet studie frembragte således ingen tegn på, at zidovudin optræder som transplacental karcinogen.
Czech: Tato druhá studie tedy nepotvrdila, že by zidovudin působil jako transplacentární kancerogen.
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerheden af lamivudin hos spædbørn under 3 måneder.
Czech: O bezpečnosti podání lamivudinu kojencům mladším než tři měsíce nejsou dostupné žádné údaje.
Danish: • hvis du er allergisk over for lamivudin eller zidovudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na lamivudin nebo zidovudin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Disse hæmatologiske påvirkninger observeres sædvanligvis først efter 4 til 6 ugers behandling.
Czech: Uvedené hematologické změny obvykle nebývají pozorovány dříve než po čtyřech až šesti týdnech terapie.
Danish: Hvis du er gravid, bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med lægen om risici og fordele ved Combivir for dig og dit barn.
Czech: Pokud jste těhotná, pokud otěhotníte nebo pokud těhotenství plánujete, promluvte si se svým lékařem o možných rizicích a přínosech vyplývajících z užívání přípravku Combivir pro Vás a pro Vaše dítě.
Danish: Listen nedenfor bør ikke betragtes som værende fuldstændig, men er repræsentativ for de lægemiddelklasser, der er undersøgt.
Czech: Následující seznam by neměl být považován za vyčerpávající výčet, ale za zástupce jednotlivých studovaných skupin.
Danish: • hvis du også tager betændelseshæmmende medicin, kaldet kortikosteroider
Czech: • pokud rovněž užívají protizánětlivé léky, nazývané kortikosteroidy;
Danish: Du kan få knogleproblemer
Czech: Mohou se u Vás objevit problémy s kostmi
Danish: Patienter, der er i risikogruppen, skal følges tæt.
Czech: Pacienty se zvýšeným rizikem je nutno důkladně sledovat.
Danish: Vær opmærksom på, at du har en større risiko:
Czech: Je nutné, abyste si byl(a) vědom(a) většího rizika:
Danish: Zidovudin havde en lignende effekt hos begge arter, men kun ved meget høje systemiske koncentrationer.
Czech: Zidovudin měl podobný efekt u obou uvedených druhů experimentálních zvířat, ale pouze při velmi velkých systémových expozicích.
Danish: Elimination: Den observerede elimineringshalveringstid af lamivudin er 5 til 7 timer.
Czech: Pozorovaný poločas eliminace lamivudinu je 5 až 7 hodin.
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde).
Czech: • pokud máte onemocnění ledvin; • pokud trpíte výraznou nadváhou (zvláště pokud jste žena).
Danish: Hvis der er mistanke om lipoatrofi, skal behandlingen skiftes til et andet regime.
Czech: Při podezření na vývoj lipoatrofie je léčbu nutno změnit na jiný režim.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer:
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků:
Danish: Mutagenitet og karcinogenicitet
Czech: Mutagenita a kancerogenita
Danish: Lamivudin var ikke teratogent i dyrestudier.
Czech: Lamivudin ve studiích na zvířatech nebyl teratogenní.
Danish: Desuden er værdierne for systemisk clearance højere for yngre pædiatriske patienter, men faldende med alderen indtil de nærmer sig værdierne hos voksne ved 12 års alderen.
Czech: Kromě toho byly u mladších pediatrických pacientů vyšší hodnoty systémové clearance, ale s přibývajícím věkem se snižovaly, až se kolem 12. roku věku přiblížily hodnotám dospělých.
Danish: Combivir tabletter bør ikke anvendes til børn under 14 kg, da dosis ikke kan justeres hensigtsmæssigt til barnets vægt.
Czech: Tablety přípravku Combivir by neměly být podány dětem s hmotností menší než 14 kg, jelikož dávky pro tuto hmotnost dítěte nemohou být vhodně upravovány.
Danish: Hvis der er tegn på forværring i leversygdommen hos disse patienter, bør afbrydelse eller ophør med behandlingen overvejes.
Czech: Je-li u těchto pacientů prokázané zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení léčby.
Danish: Herts SG12 0DJ Storbritannien eller
Czech: Herts SG12 0DJ Velká Británie nebo
Danish: Glaxo Operations U.K. Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware,
Czech: Glaxo Operations U.K. Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Danish: Hvis du har taget Combivir under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Combivir, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Danish: Der foreligger ingen data om påvirkning af fertiliteten hos kvinder.
Czech: O jejich vlivu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Danish: Disse omfatter:
Czech: Patří mezi ně:
Danish: • træthed, manglende energi
Czech: • únava a nedostatek energie;
Danish: Derudover er der gennemført to transplacentale karcinogenicitetsstudier hos mus.
Czech: Dále byly uskutečněny dvě studie transplacentární kancerogenity u myší.
Danish: Se punkt 4 for yderligere oplysninger.
Czech: Pro další informace viz bod 4.
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende brug af antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Czech: Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení užívat antiretrovirovou léčbu u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV.
Danish: I et studie, gennemført af US National Cancer Institute, blev zidovudin givet i maksimalt tolererede doser til drægtige mus fra 12. til 18. gestationsdag.
Czech: V jedné studii, provedené v US National Cancer Institute, byl zidovudin aplikován v maximálních snášených dávkách březím myším samicím od 12. do 18. dne gestace.
Danish: Storbritannien.
Czech: Velká Británie.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelsen mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Czech: U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
Danish: Forkortelser: ↑ = Stigning; ↓ = Fald; ↔ = Ingen signifikant ændring; AUC = Arealet under kurven koncentration versus tid; Cmax= Maksimalt observeret koncentration; CL/F = Tilsyneladende oral clearance.
Czech: Zkratky: ↑ = zvýšení; ↓ = snížení; ↔ = žádná významná změna; AUC = plocha pod křivkou grafu koncentrace versus čas, Cmax = maximální zaznamenaná koncentrace; CL/F = zdánlivá perorální clearance
Danish: Tag ikke anden medicin mod infektioner uden at tale med lægen først.
Czech: Neužívejte další léky proti infekci dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Danish: I et andet studie blev der givet zidovudin i doser op til 40 mg/kg i 24 måneder til mus, hvor eksponeringen startede prænatalt på 10. gestationsdag.
Czech: Ve druhé studii byl myším podáván zidovudin v dávkách až 40 mg/kg po dobu 24 měsíců, přičemž expozice byla zahájena prenatálně v 10. dnu gestace.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager phenytoin.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte fenytoin.
Danish: Der blev ikke observeret andre zidovudinrelaterede tumorer hos begge køn af begge arter.
Czech: U jedinců obou pohlaví obou zvířecích druhů nebyly pozorovány žádné jiné tumory související s aplikací zidovudinu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter og foranstaltninger, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2. i markedsføringstilladelsen og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Danish: Combivir øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Czech: Rovněž zvyšuje počet buněk CD4 v krvi.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce virem HIV.
Danish: Andre bivirkninger, der kan ses i blodprøver Kombinationsbehandling mod hiv kan også forårsage:
Czech: Další příznaky, které se mohou projevit v krevních testech Kombinovaná léčba infekce virem HIV může rovněž způsobit:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. marts 1998
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18. března 1998
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig.
Czech: Úprava dávky není nutná.
Danish: Sorbitol opløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudin
Czech: Roztok sorbitolu (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/lamivudin
Danish: Zidovudins plasmaproteinbinding er 34 % til 38 %.
Czech: Zidovudin se na plazmatické proteiny váže z 34 % až 38 %.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinier.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Danish: Hos mænd er zidovudin vist hverken at påvirke spermmængde, morfologi eller motilitet.
Czech: U mužů bylo prokázáno, že zidovudin neovlivňuje počet, morfologii ani motilitu spermií.
Danish: • hårtab (alopeci).
Czech: • ztráta vlasů (alopecie).
Danish: På grund af disse forskelle er den anbefalede dosis af lamivudin til børn (over 3 måneder og med en vægt på mindre end 30 kg) 4 mg/kg to gange daglig.
Czech: Vzhledem k těmto rozdílům jsou doporučenou dávkou lamivudinu pro děti (starší než tři měsíce a s hmotností méně než 30 kg) 4 mg/kg dvakrát denně.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner.
Czech: Buňky CD4 jsou druhem bílých krvinek, které jsou důležité v boji proti infekci.
Danish: Følgende lægemidler må ikke tages sammen med Combivir:
Czech: Následující léky se nemají s přípravkem Combivir užívat:
Danish: Hertforshire SG12 0DJ,
Czech: Hertfordshire, SG12 0DJ,
Danish: Incidensen og sværhedsgraden af lipoatrofi er relateret til kumulativ eksponering.
Czech: Výskyt a závažnost lipoatrofie jsou spojeny s kumulující se expozicí.
Danish: Farmakokinetik hos børn: Hos børn over 5-6 måneder ligner zidovudins farmakokinetik de forhold, der ses hos voksne.
Czech: Farmakokinetika u dětí: U dětí starších než 5-6 měsíců je farmakokinetický profil zidovudinu podobný jako u dospělých.
Danish: De tilgængelige kliniske data er meget begrænsede og gør det ikke muligt at drage nogen konklusioner.
Czech: Dostupná klinická data jsou opravdu velmi omezená a na jejich základě nelze učinit žádné spolehlivé závěry.
Danish: To typer af flerstof resistens mutationer, den første karakteriseret ved mutationer i hiv reverstranskriptase ved codon 62, 75, 77, 116 og 151 og den anden omfatter en T69S-mutation samt en indsætning af 6-base par ved den samme position, hvilket resulterer i en fænotypisk resistens overfor AZT såvel som andre godkendte NRTI'er.
Czech: Dva druhy mutací s mnohočetnou lékovou rezistencí, první charakterizovaný mutacemi HIV reverzní transkriptázy v kodonech 62, 75, 77, 116 a 151 a druhý zahrnující mutaci T69S a vmezeření 6 párů bází na stejném místě, vedou k fenotypové rezistenci k AZT stejně jako k ostatním schváleným inhibitorům nuklesidové reverzní transkriptázy.
Danish: Disse symptomer vil ofte opstå, fordi kroppens immunsystem bliver stærkere, og kroppen begynder at bekæmpe disse infektioner.
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že se imunitní systém stává silnějším a tělo pak může začít proti těmto infekcím bojovat.
Danish: Det er dog usikkert, om tilfældene skyldtes den antiretrovirale behandling eller den underliggende hiv-sygdom.
Czech: Není však jasné, zda tyto případy byly způsobeny terapií antiretrovirotiky, nebo základním onemocněním HIV.
Danish: • feber (høj kropstemperatur)
Czech: • horečka (vysoká teplota);
Danish: • lægemidler (oftest opløsninger), der indeholder sorbitol eller andre sukkeralkoholer (som f.eks. xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt.
Czech: • léčivé přípravky (většinou tekuté) obsahující sorbitol a jiné cukerné alkoholy (jako xylitol, mannitol, laktitol nebo maltitol), pokud se užívají pravidelně.
Danish: Enhver af disse to typer af multinucleosid resistens mutationer begrænser i svær grad de fremtidige terapeutiske muligheder.
Czech: Kterýkoliv z těchto 2 druhů mutací závažně ovlivňuje budoucí léčebné možnosti.
Danish: Hvis du bemærker nogen som helst symptomer på infektion eller andre symptomer, som f.eks. muskelsvaghed, svaghed, som starter i hænderne og fødderne, og som bevæger sig ind mod kropsstammen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte lægen for at få den nødvendige behandling.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte okamžitě svého lékaře, aby mohla být zahájena potřebná léčba.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt.
Czech: Navštivte co nejdříve svého lékaře.
Danish: In vitro antagonisme af antihiv-aktivitet mellem stavudin og zidovudin kan resultere i nedsat virkning af begge lægemidler.
Czech: In vitro antagonismus anti-HIV aktivity mezi stavudinem a zidovudinem může vyústit ve snížení účinnosti obou léčiv.
Danish: Derudover har lamivudin en aktivitet overfor hepatitis B-virus (HBV).
Czech: Navíc lamivudin působí také proti viru hepatitidy B (HBV).
Danish: • dyb, hurtig, besværet vejrtrækning
Czech: • hluboké, zrychlené a obtížné dýchání;
Danish: Omfanget af absorptionen af lamivudin og zidovudin (AUC∞) og den estimerede halveringstid efter indtagelse af Combivir sammen med mad var den samme som for fastende individer, skønt absorptionshastighederne (Cmax, tmax) var nedsat.
Czech: Rozsah absorpce lamivudinu a zidovudinu (AUC∞) a odhadované hodnoty poločasu po aplikaci přípravku Combivir zároveň s jídlem byly podobné hodnotám zjištěným při podávání nalačno, i když rychlost absorpce (Cmax, tmax) byla menší.
Danish: Når sådanne patienter starter behandlingen, kan gamle, skjulte infektioner blusse op igen og medføre tegn og symptomer på betændelse.
Czech: Pokud tito pacienti zahájí léčbu, může se stát, že staré, skryté infekce znovu vzplanou a projeví se příznaky i objektivními známkami zánětu.
Danish: Data er utilstrækkelige; der kan ikke gives anbefalinger om dosisjustering.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro doporučení úpravy dávky.
Danish: Den primære virkningsmekanisme er at afslutte kæden i hiv revers-transskriptionen.
Czech: Jejich hlavním účinkem je ukončení řetězce virové reverzní transkriptázy.
Danish: Så længe den kliniske relevans af disse fund er ukendt, indikerer disse data, at den karcinogene risiko hos mennesker opvejes af de potentielle kliniske fordele.
Czech: Klinický význam těchto zjištění sice není znám, ale tato data naznačují, že potenciální klinický přínos převažuje nad rizikem kancerogenity u lidí.
Danish: I hvilken udstrækning sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er p.t. ikke kendt.
Czech: V současné době není známo, zda jsou neurologické poruchy přechodné nebo stálé.
Danish: • clarithromycin, et antibiotikum
Czech: • klarithromycin, antibiotikum.