FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un ensayo en pacientes de edad avanzada en residencias geriátricas, donde el 80 % de los participantes habían sido vacunados en la estación del ensayo, oseltamivir 75 mg una vez al día administrado durante 6 semanas redujo significativamente la incidencia de enfermedad gripal clínica, de 12/272 (4,4 %) en el grupo placebo, a 1/276 (0,4 %) en el de oseltamivir (reducción del 92 % [IC 95 %: 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Greek: Σε μία μελέτη σε ηλικιωμένους σε οίκους νοσηλείας, όπου 80 % των συμμετεχόντων έλαβε εμβόλιο την περίοδο της μελέτης, η χορήγηση 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως για 6 εβδομάδες, μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 12/272 (4,4 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 1/276 (0,4 %) στην ομάδα του oseltamivir (92 % μείωση [95 % ΔΕ 1,56,6), p = 0,0015]).
Spanish: ● Tamiflu puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos los bebés recién nacidos a término) como tratamiento preventivo en circunstancias excepcionales-por ejemplo, si hay una epidemia global de gripe (una pandemia de gripe) y cuando la vacuna estacional de la gripe no pueda dar la suficiente protección.
Greek: · Το Tamiflu μπορεί να συνταγογραφηθεί για ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη (συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών) ως προληπτική θεραπεία σε εξαιρετικές περιπτώσεις - για παράδειγμα, εάν υπάρχει παγκόσμία επιδημία γρίπης (πανδημία γρίπης) και όταν ενδέχεται το εμβόλιο για την εποχική γρίπη να μην παρέχει επαρκή προστασία.
Spanish: Las dosis de 75 mg se pueden administrar en forma de - una cápsula de 75 mg o - una cápsula de 30 mg y otra de 45 mg o - en forma de una dosis de 30 mg y otra de 45 mg de la suspensión.
Greek: Δόσεις των 75 mg μπορεί να χορηγούνται είτε - ως ένα καψάκιο 75 mg ή - ως ένα καψάκιο 30 mg συν ένα καψάκιο 45 mg ή - μία δόση 30 mg συν μία δόση 45 mg εναιωρήματος.
Spanish: Lista tabulada de reacciones adversas
Greek: Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων αντιδράσεων
Spanish: Polvo: no conservar por encima de 30ºC Suspensión oral: conservar por debajo de 25ºC durante 10 días
Greek: Κόνις: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C Πόσιμο εναιώρημα: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 oC για 10 ημέρες
Spanish: Esto se basa en los datos de farmacocinética y seguridad que indican que con esa dosis en lactantes de 0 a 12 meses de edad se obtienen concentraciones plasmáticas del profármaco y del metabolito activo que se espera que sean clínicamente eficaces con un perfil de seguridad comparable al observado en niños mayores y adultos (ver sección 5.2).
Greek: Αυτό βασίζεται σε φαρμακοκινητικά δεδομένα και δεδομένα ασφάλειας που υποδεικνύουν ότι αυτή η δόση σε βρέφη ηλικίας 0 -12 μηνών παρέχει συγκεντρώσεις προφαρμάκου και του δραστικού μεταβολίτη στο πλάσμα, οι οποίες αναμένεται να είναι κλινικά αποτελεσματικές με συγκρίσιμο προφίλ ασφάλειας με αυτό που έχει παρατηρηθεί σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας και σε ενήλικες (βλ. παράγραφο 5.2).
Spanish: Para medir 12,5 ml de agua se deben utlizar dispensadores 10 ml.
Greek: Για τον υπολογισμό 12,5 ml νερού θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι δοσιμετρικές σύριγγες των 10 ml.
Spanish: > 15 kg a 23 kg
Greek: > 15 kg έως 23 kg
Spanish: ● Añadir el agua, cerrar y agitar Vierta toda el agua del vaso en el frasco, sobre el polvo Debe utilizar siempre 55 ml de agua, independientemente de la dosis que necesite.
Greek: · Προσθέστε όλο το νερό, κλείστε και ανακινείστε Χύστε όλο το νερό από το κύπελλο στη φιάλη, πάνω στη σκόνη.
Spanish: ● Un dispensador oral de dosis pequeño que muestre medidas de 0,1 ml para dar la dosis
Greek: - δοσιμετρική σύριγγα των 5 ή 10 ml · Μία μικρή δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που να δείχνει μετρήσεις του 0,1 ml, για τη χορήγηση της δόσης
Spanish: Tamiflu 75 mg cápsulas duras están disponible en blísters de 10 cápsulas.
Greek: Το Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια, είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες κυψελών των 10.
Spanish: Se recomienda la siguiente posología para lactantes menores de 1año de edad:
Greek: Τo ακόλουθo δοσολογικό σχήμα συνιστάται για τη θεραπεία σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους:
Spanish: Se debe utilizar un dispensador oral de 3 ml (graduado con marcas de 0,1 ml) para la posología en niños de 0 a 12 meses de edad que requieran de 1ml a 3 ml de Tamiflu 6 mg/ml suspensión oral.
Greek: Μία δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για από στόματος χορήγηση (με διαβάθμιση ανά 0,1 ml) θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί για τη λήψη δόσης σε παιδιά ηλικίας 0 -12 μηνών που χρειάζονται 1 ml έως 3 ml Tamiflu 6 mg/ml πόσιμο εναιώρημα.
Spanish: 30 mg después de cada sesión de hemodiálisis Pacientes en diálisis peritoneal* 30 mg (suspensión o cápsulas) en una dosis única * Datos de ensayos con pacientes en diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC); se espera que el aclaramiento del carboxilato de oseltamivir sea mayor cuando se usa el tipo de diálisis peritoneal automatizada (DPA).
Greek: 30 mg μετά την αιμοκάθαρση Ασθενείς υπό περιτοναιοδιύλιση* 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) μία φορά ημερησίως * Τα δεδομένα προέρχονται από μελέτες σε περιπατητικούς ασθενείς υπό συνεχή περιτοναιοδιύληση (CAPD), η κάθαρση της oseltamivir carboxylate αναμένεται να είναι υψηλότερη όταν χρησιμοποείται αυτοματοποιημένη περιτοναϊκή κάθαρση (APD).
Spanish: Croscarmelosa sódica
Greek: Μελάνη εκτύπωσης
Spanish: Si la preparación de la farmacia tampoco está disponible, usted puede preparar Tamiflu líquido en casa a partir de estas cápsulas.
Greek: Αν δεν είναι διαθέσιμη ούτε η παρασκευή στο φαρμακείο, μπορείτε να παρασκευάσετε υγρό Tamiflu από τα εν λόγω καψάκια στο σπίτι.
Spanish: 18 mg una vez al día
Greek: 18 mg μία φορά ημερησίως
Spanish: Si la preparación de la farmacia tampoco está disponible usted puede preparar Tamiflu líquido en casa a partir de estas cápsulas.
Greek: Αν δεν είναι διαθέσιμη ούτε η παρασκευή στο φαρμακείο, μπορείτε να παρασκευάσετε το υγρό Tamiflu από τα εν λόγω καψάκια στο σπίτι.
Spanish: • Si tiene la cápsula correcta para la dosis necesaria (una dosis de 75 mg), abra la cápsula y agite su contenido en una cucharadita (o menos) de alimento edulcorado idóneo.
Greek: · Εάν έχετε τη σωστή περιεκτικότητα καψακίου για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 75 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και να αναδεύσετε τα περιεχόμενά του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Spanish: 5 ml de suspensión de oseltamivir libera 0,9 g de sorbitol.
Greek: 5 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 0,9 g σορβιτόλης.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Tamiflu
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Tamiflu
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Tamiflu
Greek: Εμφάνιση του Tamiflu και περιεχόμενο της συσκευασίας
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES También contiene sorbitol.
Greek: Επίσης περιέχει σορβιτόλη.
Spanish: Tratamiento de la gripe en adultos inmunodeprimidos: se incluyeron 151 pacientes para evaluar la eficacia de oseltamivir (análisis secundario, sin potencia) en un estudio randomizado, doble ciego, para evaluar la seguridad y caracterizar los efectos de oseltamivir sobre el desarrollo de virus de la gripe resistente (análisis primario) en pacientes adultos inmunodeprimidos infectados con gripe.El estudio incluyó pacientes con trasplante de órgano sólido [TOS], pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas [TCMH], pacientes VIH positivos con un recuento de células CD4+ <500 células/mm3, pacientes con terapia inmunosupresora sistémica, y pacientes con tumores hematológicos malignos.
Greek: Θεραπεία της γρίπης σε ανοσοκατεσταλμένους ενήλικες: Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη για την αξιολόγηση της ασφάλειας και τον προσδιορισμό των επιδράσεων του oseltamivir στην ανάπτυξη ανθεκτικού ιού της γρίπης (πρωτογενής ανάλυση) σε ενήλικες ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς με λοίμωξη από γρίπη, περιελάμβανε 151 ασθενείς, αξιολογήσιμους για την αποτελεσματικότητα του oseltamivir (δευτερογενής ανάλυση, χωρίς σχεδιασμό στατιστικής ισχύος).
Spanish: > 23 kg a 40 kg 60 mg
Greek: > 23 kg έως 40 kg 60 mg
Spanish: 12,5 ml de suspensión de oseltamivir libera 2,1 g de sorbitol.
Greek: 12,5 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 2,1 g σορβιτόλης.
Spanish: 11 cápsulas (825 mg)
Greek: (825 mg)
Spanish: Prevención post-exposición
Greek: Πρόληψη κατόπιν έκθεσης
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tamiflu 6 mg/ml polvo para suspensión oral
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tamiflu 6 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Spanish: ● Una cápsula de Tamiflu de 30 mg
Greek: · Ένα καψάκιο Tamiflu 30 mg
Spanish: ● si usted nota cambios en su comportamiento o estado de ánimo (acontecimientos neuropsiquiátricos), especialmente si se dieran en niños y adolescentes.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Tamiflu, ενημερώστε το γιατρό αμέσως: · αν παρατηρήσετε αλλαγές στη συμπεριφορά ή στη διάθεση (νευροψυχιατρικά συμβάματα), ειδικά σε παιδιά και εφήβους.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES El volumen de la suspensión reconstituida es 65 ml 1 ml contiene 6 mg de oseltamivir
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Ο όγκος του ανασυσταμένου εναιωρήματος είναι 65 ml
Spanish: Poner la tapa en el frasco.
Greek: Τοποθετήστε το πώμα πίσω στη φιάλη.
Spanish: ● Dependiendo de la dosis necesaria, necesitará un dispensador oral de 3 ml (émbolo amarillo, 0,1 ml de graduación) o un dispensador oral de 10 ml (émbolo blanco, 0,5 ml de graduación) incluido en el envase.
Greek: Θα χρειαστείτε: · Μία φιάλη παρασκευασμένου πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu · Ανάλογα με την απαιτούμενη δόση, θα χρειαστείτε δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για από στόματος χορήγηση (κίτρινο έμβολο, διαβάθμιση ανά 0,1 ml) ή δοσιμετρική σύριγγα των 10 ml για από στόματος χορήγηση (άσπρο έμβολο, διαβάθμιση ανά 0,5 ml) από τη συσκευασία του φαρμάκου.
Spanish: No tome Tamiflu.
Greek: Μην πάρετε το Tamiflu.
Spanish: 7,5 ml de suspensión de oseltamivir libera 1,3 g de sorbitol.
Greek: 7,5 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 1,3 g σορβιτόλης.
Spanish: Paso 1 Preparar un nuevo frasco del medicamento Necesitará:
Greek: Βήμα 1: Παρασκευάστε μία νέα φιάλη φαρμάκου
Spanish: A continuación, se muestra el tamaño de dispensador adecuado para extraer el volumen correcto de Tamiflu suspensión (6 mg/ml).
Greek: Το κατάλληλο μέγεθος της δοσιμετρικής σύριγγας για τη λήψη της σωστής ποσότητας εναιωρήματος Tamiflu (6 mg/ml) απεικονίζεται στη συνέχεια.
Spanish: • Si tiene la cápsula correcta para la dosis necesaria (dosis de 45 mg), abra la cápsula y agite su contenido en una cucharadita (o menos) de alimento edulcorado idóneo.
Greek: · Εάν έχετε το σωστό καψάκιο για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 45 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και θα ανακατέψετε το περιεχόμενό του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Spanish: Segundo, determinar el número de cápsulas y la cantidad de vehículo (agua con benzoato sódico al 0,05% p/v como conservante) necesario para preparar el volumen total (calculado a partir de la tabla anterior) del preparado farmacéutico en forma de suspensión de 6 mg/ml- según se indica en la siguiente tabla:
Greek: βενζοϊκό νάτριο προστιθέμενο ως συντηρητικό) που απαιτείται για την παρασκευή του συνολικού όγκου (υπολογισμένου από τον παραπάνω πίνακα) για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος όπως φαίνεται στον παρακάτω πίνακα:
Spanish: Lactantes de menos de 1 año
Greek: Βρέφη μικρότερα του 1 έτους
Spanish: Tamaño del dispensador a utilizar
Greek: Μέγεθος δοσιμετρικής σύριγγας για χρήση
Spanish: ● Una cápsula de Tamiflu de 75 mg
Greek: · Ένα καψάκιο Tamiflu 75 mg
Spanish: Las cápsulas duras de 45 mg están formadas por un cuerpo opaco gris con la inscripción "ROCHE" y una tapa opaca gris con la inscripción "45 mg".
Greek: Το σκληρό καψάκιο 45 mg έχει γκρι αδιαφανές σώμα και φέρει την εκτύπωση "ROCHE" και γκρι αδιαφανές κάλυμμα με την εκτύπωση "45 mg".
Spanish: Tamiflu 30 mg cápsulas duras están disponibles en blísters de 10 cápsulas.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Tamiflu 30 mg είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών των 10.
Spanish: Lactantes menores de 1 año
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους
Spanish: 9 mg una vez al día
Greek: 9 mg μία φορά ημερησίως
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Dióxido de titanio (E171)
Greek: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)
Spanish: > 23 kg a 40 kg
Greek: > 23 kg έως 40 kg
Spanish: Tos, Congestión nasal
Greek: Βήχας, Ρινική συμφόρηση
Spanish: Dependiendo de la dosis necesaria, utilizar el dispensador oral de 3 ml (émbolo amarillo) o el dispensador oral de 10 ml (émbolo blanco) que vienen en el envase.
Greek: · Προετοιμάστε τη δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα Ανάλογα με την απαιτούμενη δόση, χρησιμοποιήστε τη δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml (κίτρινο έμβολο) ή των 10 ml (άσπρο έμβολο) για χορήγηση από το στόμα που παρέχεται στη συσκευασία.
Spanish: ● Una cápsula de Tamiflu de 45 mg
Greek: · Ένα καψάκιο Tamiflu 45 mg
Spanish: La incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio en niños que no estaban eliminando el virus en el momento de iniciar el ensayo, se redujo de un 21 % (15/70) en el grupo que no recibió prevención a un 4 % (2/47) en el grupo que recibió prevención (reducción del 80,1 % [IC 95 %: 22,0 - 94,9; p = 0,0206]).
Greek: Μεταξύ των παιδιών τα οποία δεν διέσπειραν τον ιό πριν την έναρξη της αγωγής, η συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης μειώθηκε από 21 % (15/70) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 4 % (2/47) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (80,1 % μείωση, [95 % Δ.Ε. 22,0 - 94,9;
Spanish: 10 ml de suspensión de oseltamivir libera 1,7 g de sorbitol.
Greek: 10 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 1,7 g σορβιτόλης.
Spanish: Prevención durante una epidemia de gripe en la población La prevención durante una epidemia de gripe no se ha estudiado en niños menores de 12 años.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα Η πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας μικρότερων των 12 ετών.
Spanish: Se recomienda la siguiente posología en función del peso para lactantes y niños de 1 año o mayores: Peso corporal
Greek: Τα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα προσαρμοσμένα με βάση το βάρος συνιστώνται σε βρέφη και παιδιά ηλικίας 1έτους ή μεγαλύτερα:
Spanish: 10 ml una vez al día
Greek: 10 ml μία φορά ημερησίως
Spanish: El tratamiento debe iniciarse tan pronto como sea posible dentro de los dos primeros días desde que aparecen los síntomas de la gripe.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει το συντομότερο δυνατό μέσα στις πρώτες δύο ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης.
Spanish: Tamiflu 30 mg cápsulas duras 10 años
Greek: Tamiflu 30 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
Spanish: Inmediatamente después de la administración, separar las partes del dispensador y lavar ambas bajo el agua del grifo
Greek: Πάρτε τη δοσιμετρική σύριγγα αμέσως μετά τη χορήγηση, και πλύνετε όλα τα μέρη της δοσιμετρικής σύριγγας κάτω από τρεχούμενο νερό της βρύσης.
Spanish: 30 mg (suspensión o cápsulas) dos veces al día
Greek: 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) δύο φορές ημερησίως
Spanish: 30 mg (suspensión o cápsulas) cada 2 días
Greek: 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) κάθε δεύτερη ημέρα
Spanish: Tamiflu 75 mg cápsulas duras 10 años
Greek: Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
Spanish: Niños de 1 a 12 años
Greek: Παιδιά 1 έως 12 ετών
Spanish: Profilaxis de la gripe
Greek: Προφύλαξη από τη γρίπη
Spanish: Prevención durante una epidemia de gripe en la población: No se ha estudiado la prevención durante una epidemia de gripe en niños de 0 a 12 meses de edad.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας της γρίπης στην κοινότητα: Η πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας της γρίπης δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας 0 - 12 μηνών.
Spanish: 15 mg una vez al día
Greek: 15 mg μία φορά ημερησίως
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tamiflu 30 mg cápsulas duras
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tamiflu 30 mg σκληρά καψάκια
Spanish: Indicar a padres o cuidadores, mediante una etiqueta o añadiendo una advertencia en la etiqueta de instrucciones, que se debe desechar cualquier resto de material tras la finalización del tratamiento.
Greek: Ενημερώστε το γονέα ή κηδεμόνα ότι τυχόν υπόλειμμα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας πρέπει να απορριφθεί.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro negro (E172) Dióxido de titanio (E171)
Greek: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) Σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172) Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)
Spanish: Forma farmaceutica Via de administracion Envase
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική Οδός(οί) χορήγησης
Spanish: Los edulcorantes artificiales no tienen efecto.
Greek: Τα τεχνητά γλυκαντικά δεν έχουν αποτέλεσμα.
Spanish: Este análisis se debe repetir periódicamente.
Greek: Αυτός ο έλεγχος πρέπει να επαναλαμβάνεται κατά διαστήματα.
Spanish: Ensayos clínicos a dos años han mostrado el mantenimiento de este efecto.
Greek: Κλινικές μελέτες διάρκειας δύο ετών έδειξαν τη διατήρηση αυτών των επιδράσεων.
Spanish: No tome Tandemact si está embarazada.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Tandemact εάν είστε έγκυος.
Spanish: - si tiene algún trastorno del hígado.
Greek: - εάν έχετε κάποιο πρόβλημα με το συκώτι.
Spanish: Tandemact está contraindicado en pacientes con:
Greek: Το Tandemact αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Spanish: En general no cabe esperar un riesgo adicional por la acumulación en dichos pacientes.
Greek: Γενικά δεν θα πρέπει να θεωρείται ότι υπάρχει επιπλέον κίνδυνος συσσώρευσης στους ασθενείς αυτούς.
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir o utilizar maquinaria en estas circunstancias.
Greek: Θα πρέπει να μελετηθεί το εάν ενδείκνυται η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανών υπό τις συνθήκες αυτές.
Spanish: Otros medicamentos y Tandemact
Greek: Άλλα φάρμακα και Tandemact
Spanish: Se desconoce el potencial riesgo en seres humanos.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Spanish: - si retiene agua (retención de líquidos) o tiene problemas de insuficiencia cardiaca fundamentalmente si es usted mayor de 75 años.
Greek: - εάν συγκρατείτε νερό (κατακράτηση υγρών) ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών.
Spanish: En general, se recomienda la observación hospitalaria.
Greek: Γενικά, συνιστάται παρακολούθηση στο νοσοκομείο.
Spanish: Qué es Tandemact y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Tandemact και ποια η χρήση του
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Takeda (logo)
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Takeda (λογότυπο)
Spanish: No se han realizado estudios en animales con los productos combinados de Tandemact.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες σε ζώα με τα συνδυασμένα προϊόντα του Tandemact.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν συνιστάται.
Spanish: Aunque en casos muy raros se ha notificado un desenlace mortal no se ha establecido una relación causal.
Greek: Αν και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις θανατηφόρος έκβαση έχει παρατηρηθεί, η αιτιολογική συσχέτιση δεν έχει διευκρινιστεί.
Spanish: No se observó aumento de la mortalidad por insuficiencia cardiaca.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αύξηση της θνησιμότητας από καρδιακή ανεπάρκεια.
Spanish: - si ya está usando otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Greek: - εάν παίρνετε ήδη άλλα φάρμακα για το διαβήτη.
Spanish: En este caso, use las medidas anticonceptivas adecuadas para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για σας, χρησιμοποιείστε κατάλληλη αντισύλληψη για να αποφύγετε την πιθανότητα μιας μη προγραμματισμένης εγκυμοσύνης.
Spanish: Esto puede constituir un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (p, ej., conducir un automóvil o utilizar máquinas).
Greek: Αυτό ενδέχεται να συνιστά κίνδυνο σε περιπτώσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανών).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 08/enero/2007 Fecha de la última renovación: 09/septiembre/2016
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Ιανουαρίου 2007
Spanish: Tome Tandemact todos los días, tal como se lo han recetado.
Greek: Να παίρνετε τα δισκία Tandemact κάθε μέρα, όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
Spanish: La dosis máxima notificada es de 120 mg/día, durante cuatro días y, a continuación, 180 mg/día durante siete días no asociándose con ningún síntoma.
Greek: Η μέγιστη χορηγούμενη δόση, η οποία έχει αναφερθεί και ήταν 120 mg/ημέρα για τέσσερις ημέρες και κατόπιν 180 mg/ημέρα για επτά ημέρες, δεν έχει συσχετιστεί με οποιαδήποτε συμπτώματα.
Spanish: Su médico controlará el efecto que Tandemact le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Tandemact λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
Spanish: 6 Puede producirse aumento de las enzimas hepáticas.
Greek: 6 Ενδέχεται να εμφανιστεί άνοδος των ηπατικών ενζύμων.
Spanish: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italia
Greek: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tandemact
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tandemact
Spanish: Distribución El volumen estimado de distribución en humanos es de 0,25 l/kg.
Greek: Κατανομή Ο όγκος κατανομής έχει εκτιμηθεί ότι είναι 0,25 l/kg στους ανθρώπους.
Spanish: Se ha visto un mayor número de fracturas de huesos en pacientes, particularmente en mujeres que tomaban pioglitazona.
Greek: Παρατηρήθηκε μεγαλύτερος αριθμός καταγμάτων σε ασθενείς, ιδιαίτερα στις γυναίκες που ελάμβαναν πιογλιταζόνη.
Spanish: En personas sanas, la mínima dosis oral eficaz es aproximadamente de 0,6 mg.
Greek: Σε υγιή άτομα, η ελάχιστη από του στόματος αποτελεσματική δόση είναι περίπου 0,6 mg.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Tandemact en niños y adolescentes menores de 18 años.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Tandemact σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Spanish: Los índices de edema para los grupos comparadores (sulfonilurea, metformina) fueron de 2 - 5 %.
Greek: Τα ποσοστά οιδήματος για τις ομάδες σύγκρισης (σουλφονυλουρία, μετφορμίνη) ήταν 2-5%.
Spanish: Posteriormente el tratamiento será sintomático.
Greek: Η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Spanish: De los seis metabolitos identificados, tres son activos (M-II, M-III y M-IV).
Greek: Τρεις από τους έξι γνωστούς μεταβολίτες είναι δραστικοί (M-II, M-III και M-IV).
Spanish: Su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con este medicamento.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει τη διακοπή λήψης του φαρμάκου αυτού.
Spanish: La farmacocinética fue similar en varones y mujeres, así como en pacientes jóvenes y ancianos (mayores de 65 años).
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες ήταν παρόμοιες στους άντρες και στις γυναίκες όπως και σε νεαρούς και ηλικιωμένους (άνω των 65 ετών) ασθενείς.
Spanish: Es importante que conozca los síntomas que debe esperar cuando se va a producir una hipoglucemia (nivel bajo de azúcar).
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε τι συμπτώματα να περιμένετε όταν παρουσιαστεί υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο αίματος).
Spanish: Si tiene la impresión de que el efecto de Tandemact es demasiado débil, consulte a su médico.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Tandemact είναι πολύ ασθενής, μιλήστε με το γιατρό σας.
Spanish: Su médico lo tendrá en cuenta cuando le trate la diabetes.
Greek: Ο γιατρός θα λάβει αυτό το δεδομένο υπόψη του κατά την αγωγή του διαβήτη σας.
Spanish: Tras una dosis única de glimepirida radiomarcada, el 58 % de la radiactividad se recuperó en orina y el 35 %, en heces.
Greek: Μετά από μία μόνο δόση ραδιοσεσημασμένης γλιμεπιρίδης, 58% της ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα και 35% στα κόπρανα.
Spanish: Muchos de estos pacientes notificaron edema periférico concurrente.
Greek: Πολλοί από αυτούς τους ασθενείς ανέφεραν ταυτόχρονο περιφερικό οίδημα.
Spanish: De acuerdo con la experiencia con glimepirida y otras sulfonilureas, cabe mencionar las siguientes interacciones:
Greek: Με βάση την εμπειρία από τη γλιμεπιρίδη και άλλες σουλφονυλουρίες, πρέπει να αναφερθούν οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις.