FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter parametrene blev korrigeret for kropsvægt var kønsforskellen efter hver behandling ikke længere signifikant: den kropsvægtjusterede Cmax og AUC0-24 t efter en dosis Inbrija hos kvinder var 9,7 % og 15,1 % højere end hos mænd.
Hungarian: A paramétereknek a testtömegre történő korrekciója után a nemek közötti eltérés minden egyes kezelést követően már nem volt többé szignifikáns: a testtömeghez igazított Cmax és AUC0-24 h értékek az Inbrija egy adagját követően a nőknél 9,7%-kal illetve 15,1%-kal voltak magasabbak, mint a férfiaknál.
Danish: Visse bivirkninger, såsom søvnighed og svimmelhed, der er blevet rapporteret med andre former af levodopa-lægemidler, kan påvirke nogle patienters evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint pl. aluszékonyság és szédülés, amelyeket a levodopa más gyógyszerformáival kapcsolatosan jelentettek, befolyásolhatják néhány beteg gépjárművezetéséhez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Danish: Gentag trin 4 til 10 med den anden kapsel for at få den fulde dosis.
Hungarian: Ismételje meg a 4-10. lépéseket a második kapszulával a teljes adag alkalmazásához.
Danish: - Lægen eller apotekspersonalet vil vise dig, hvordan du bruger medicinen korrekt.
Hungarian: - A kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze megmutatja Önnek, hogyan kell a gyógyszert helyesen alkalmazni.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-parkinsonmidler, dopaminerge stoffer, ATC-kode: N04BA01 Virkningsmekanisme
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopaminerg szerek, ATC kód: N04BA01 Hatásmechanizmus
Danish: De vigtigste sekundære endepunkter var reduktion i gennemsnitlig daglig OFF-tid og forbedring på skalaen for Patient Global Impression of Change (PGI-C), et patientrapporteret udfald af den samlede forbedring og tilfredshed med Inbrijabehandling samt Respondenter ON.
Hungarian: A legfőbb másodlagos végpontok a következők voltak: az átlagos napi OFF időben bekövetkezett csökkenés és a Beteg Általános Véleménye a Változásról (PGI-C) skálában bekövetkezett javulás, a betegek által jelentett kimenetel az általános javulásról és az Inbrija-kezeléssel kapcsolatos elégedettségről, és az „ON Reagált" alanyok.
Danish: 97 måneder
Hungarian: 97 hónap
Danish: Ånd herefter ud.
Hungarian: Majd fújjon ki.
Danish: Patienterne skal overvåges, og der skal tilvejebringes understøttende pleje.
Hungarian: A betegeket monitorozni kell, és szupportív kezelést kell biztosítani.
Danish: Tag kun 1 kapsel ud ad gangen og først umiddelbart før brug.
Hungarian: Egyszerre csak 1 kapszulát vegyen ki, és csak mielőtt felhasználja.
Danish: Fjern den brugte kapsel
Hungarian: Távolítsa el a használt kapszulát
Danish: Inbrija skal inhaleres, når symptomer, motoriske eller ikke-motoriske, på en OFF-periode begynder at vende tilbage.
Hungarian: Az Inbrija-t inhalálni kell, amikor egy OFF periódus tünetei, legyen az motoros vagy nem motoros, visszatérnek.
Danish: Efter administration af Inbrija var Cmax og AUC0-24 t 11 % til 12 % højere for rygere end for ikke-rygere.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazását követően a Cmax és AUC0-24 h értékek 11%-kal illetve 12%-kal voltak magasabbak a dohányzóknál, mint a nem dohányzóknál.
Danish: Bortskaffelse og opbevaring Trin 12: Bortskaffelse af brugte kapsler
Hungarian: Ártalmatlanítás és tárolás 12. lépés: Dobja ki a használt kapszulákat
Danish: Baseret på individuelle vurderinger af sværhedsgraden af den interkurrente luftvejsinfektion kan Inbrija fortsættes eller seponeres, indtil luftvejssymptomerne har fortaget sig (se pkt.
Hungarian: Az interkurrens légúti fertőzés súlyosságának egyéni értékelése alapján az Inbrijakezelést lehet tovább folytatni, vagy szüneteltetni, amíg a respiratoricus tünetek meg nem szűnnek (lásd 4.2 pont).
Danish: Inbrija-inhalatoren er fremstillet af polybutylenterephthalat (PBT), polycarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Hungarian: Az Inbrija inhalátor polibutilén-tereftalátból (PBT), polikarbonátból (PC) és polipropilénből (PP) készült.
Danish: Grunden hertil er, at andre lægemidler kan påvirke måden, hvorpå Inbrija virker.
Hungarian: Ez azért fontos, mert egyéb gyógyszerek befolyásolhatják az Inbrija működési mechanizmusát.
Danish: Denne reaktion vil ikke ændres ved kogning af urinprøven.
Hungarian: Ezt a reakciót a vizeletminta felforralása nem módosítja.
Danish: Pres kun mundstykket sammen én gang
Hungarian: Csak egyszer nyomja meg a csutorát
Danish: Eventuelle ikke-selektive MAO-hæmmere skal seponeres mindst 14 dage før start på levodopa.
Hungarian: Bármilyen nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitort abba kell hagyni legalább 14 nappal a levodopa-kezelés megkezdése előtt.
Danish: Patienter med kronisk glaukom kan behandles med forsigtighed med levodopa, forudsat at det intraokulære tryk er velkontrolleret, og at patienten overvåges nøje for ændringer i det intraokulære tryk under behandling.
Hungarian: A krónikus glaucomás betegek óvatossággal kezelhetőek levodopával, amennyiben az intraocularis nyomásuk megfelelően kontrollált, és a beteget gondosan monitorozzák a szemnyomásban történő változásokat illetően a kezelés ideje alatt.
Danish: Brug kun Inbrija i en off-periode.
Hungarian: Az Inbrija-t csak off-periódus alatt alkalmazza.
Danish: Samtidig anvendelse af antipsykotika bør overvåges nøje for en forværring af de motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom, især når der anvendes D2-receptorantagonister (se pkt.
Hungarian: Az antipszichotikumok együttes alkalmazását gondosan kell monitorozni a Parkinson-kór motoros tüneteinek súlyosbodására vonatkozóan, különösen a D2-receptor antagonisták alkalmazásakor (lásd 4.5 pont).
Danish: Der har været meget sjældne rapporter om pludseligt opstået søvnanfald under daglige aktiviteter, i nogle tilfælde uden bevidsthed herom eller advarselstegn.
Hungarian: Nagyon ritkán hirtelen rohamokban fellépő elalvást jelentettek a napi tevékenységek elvégzése közben, néhány esetben a beteg tudtán kívül vagy figyelmeztető jelek nélkül.
Danish: Patienter, der behandles med levodopa-lægemidler og oplever somnolens og/eller pludselige søvnepisoder, skal informeres om at afholde sig fra at føre motorkøretøj eller deltage i aktiviteter, hvor nedsat opmærksomhed kan udsætte dem selv eller andre for risiko for alvorlig skade eller død (f.eks. betjening af maskiner), indtil sådanne tilbagevendende episoder og somnolens er forsvundet (se også pkt.
Hungarian: A levodopa gyógyszerekkel kezelt betegeket, akiknél aluszékonyságot és/vagy hirtelen elalvási epizódokat tapasztaltak, tájékoztatni kell arról, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetéstől, vagy azon tevékenységek végzésétől, ahol a csökkent éberség a betegeket vagy másokat súlyos sérülés vagy halál kockázatának teszi ki (pl. gépek kezelése), addig, amíg az ilyen visszatérő epizódok és az aluszékonyság meg nem szűnik (szintén lásd 4.4 pont).
Danish: Den maksimale dosis af Inbrija er 10 kapsler pr. dag.
Hungarian: Az Inbrija maximális adagja 10 kapszula naponta.
Danish: Mentale forstyrrelser
Hungarian: Mentális zavarok
Danish: Anvend ikke en kapsel, der synes knust, beskadiget eller våd.
Hungarian: Ne használjon fel olyan kapszulát, amely nedvesnek tűnik, vagy úgy tűnik, hogy össze van törve vagy sérült.
Danish: Det kan være nødvendigt, at du får lavet en undersøgelse af dit hjerte, din lever og dine nyrer samt blodcelleanalyser under langtidsbehandling med dine lægemidler.
Hungarian: Szükség lehet a szív, máj-, vese- és vérvizsgálatokra a gyógyszereivel való hosszan tartó kezelés alatt.
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever et eller flere af disse adfærdsmønstre.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezen viselkedések bármelyikét észleli.
Danish: Din inhalator er nu klar til opbevaring.
Hungarian: Az inhalátor most már készen áll a tárolására.
Danish: Patienterne skal overvåges elektrokardiografisk for udvikling af arytmier, og der skal om nødvendigt gives passende antiarytmisk terapi.
Hungarian: A betegeket elektrokardiográffal monitorozni kell az arrhythmiák kialakulása miatt; ha szükséges, megfelelő antiarrhythmiás kezelésben kell részesüljenek.
Danish: Laboratorieovervågning
Hungarian: Laboreredmények monitorozása
Danish: For flere oplysninger henvises til punkt 4.
Hungarian: További információkat lásd a 4. pontban.
Danish: • Bortskaf inhalatoren, når du har brugt alle kapslerne i kartonen.
Hungarian: • Dobja ki az inhalátort miután a kartondobozban összes kapszulát felhasználta.
Danish: Hvis du hoster eller stopper din dosis, skal du starte igen fra begyndelsen af trin 7 ved anvendelse af den samme kapsel.
Hungarian: Ha köhög, vagy ha megáll az adagolás, kezdje újra a 7. lépéstől ugyanazt a kapszulát használva.
Danish: Stop ikke med at bruge Inbrija uden at rådføre dig med lægen.
Hungarian: Ne hagyja abba az Inbrija alkalmazását anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne.
Danish: Patienterne kan opleve en ny eller forværret mental status og adfærdsændringer, som kan være svære, herunder psykoselignende og suicidal adfærd, under levodopabehandling eller efter start på eller forøgelse af dosen af levodopa.
Hungarian: A betegek új vagy súlyosbodó mentális statust és viselkedésbeli változásokat tapasztalhatnak, amelyek lehetnek súlyosok, beleértve a pszichotikus jellegűeket és suicid viselkedést a levodopa-kezelés alatt, vagy a levodopa-kezelés megkezdése után, vagy a levodopa dózisának növelését követően.
Danish: - Når du åbner en nyt karton, skal du altid bruge den nye inhalator, der medfølger.
Hungarian: - Ha egy új dobozt kinyit, mindig a mellékelt új inhalátort használja.
Danish: Interkurrent luftvejsinfektion
Hungarian: Interkurrens légúti fertőzés
Danish: 96 måneder
Hungarian: 96 hónap
Danish: Patienter, der har oplevet somnolens og/eller en episode af pludseligt opstået søvnanfald, skal afholde sig fra at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik aluszékonyságot és/vagy hirtelen elalvási epizódot tapasztaltak, tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.
Danish: Den anbefalede dosis Inbrija er 2 hårde kapsler op til 5 gange om dagen, som hver leverer 33 mg levodopa.
Hungarian: Az Inbrija javasolt dózisa 2 darab kemény kapszula legfeljebb naponta 5 alkalommal, amelynek mindegyike 33 mg levodopát tartalmaz.
Danish: Trin 3: Drej og træk det hvide mundstykke af
Hungarian: 3. lépés: Csavarja meg és húzza le a fehér csutorát
Danish: Dette kan beskadige kapslen, og du får muligvis ikke den fulde dosis.
Hungarian: Ezzel megsértheti a kapszulát, és lehet, hogy nem tudja a teljes adagot bejuttatni a szervezetébe.
Danish: Efter administration af Inbrija var Cmax og AUC0-24 t for kvinder henholdsvis 42,2 % højere og 48,8 % højere end for mænd.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazása után a Cmax és AUC0-24 h értékek a nőknél 42,2%-kal illetve 48,8%-kal magasabbak voltak, mint a férfiaknál.
Danish: Disse lægemidler inkluderer isocarboxazid og phenelzin.
Hungarian: Ezek közé a gyógyszerek közé tartoznak: izokarboxazid és fenelzin.
Danish: - Der skal inhaleres to kapsler af lægemidlet for at få den fulde dosis.
Hungarian: - Két kapszulát kell belélegeznie, hogy megkapja a teljes adagot.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal overvåges for en forværring af Parkinsons symptomer (se pkt.
Hungarian: Azokat a betegek, akik ezeket a gyógyszereket szedik, monitorozni kell a Parkinson-kór tüneteinek súlyosbodására vonatkozóan (lásd 4.4 pont).
Danish: Det er uklart, om den observerede forhøjede risiko skyldtes Parkinsons sygdom eller andre faktorer, såsom lægemidler anvendt til behandling af Parkinsons sygdom.
Hungarian: Annak ténye, hogy a megfigyelt fokozott kockázatot a Parkinson-kór okozta-e vagy más egyéb tényezők, mint például a Parkinson-kórt kezelésére használt gyógyszerek, nem tisztázott.
Danish: Inhalationspulver, hårde kapsler 60 hårde kapsler + 1 inhalator 92 hårde kapsler + 1 inhalator
Hungarian: Inhalációs por kemény kapszulákban 60 db kemény kapszula + 1 inhalátor 92 db kemény kapszula + 1 inhalátor
Danish: Du skal fortsætte med at tage din primære medicin mod Parkinsons sygdom og anvende Inbrija til at kontrollere forværring af symptomer (såsom manglende evne til at bevæge dig) i off-perioder.
Hungarian: Folytatnia kell a Parkinson-kórra szedett fő gyógyszerét, az Inbrija-t pedig a tünetek súlyosbodásának (mint például mozgásképtelenség) kontrollálására kell alkalmaznia az off-periódusok alatt.
Danish: De to primære metaboliske veje er decarboxylering ved hjælp af L-aromatisk aminosyre-decarboxylase og O-methylering ved hjælp af catechol-O-methyltransferase (COMT).
Hungarian: A két fő metabolikus útvonala az L-aromás aminosav-dekarboxiláz által végzett dekarboxilálás és a katekol-Ometiltranszferáz (COMT) által végrehajtott O-metiláció.
Danish: Bivirkninger er anført efter systemorganklasse og hyppighed i Tabel 1 nedenfor.
Hungarian: Az alábbi 1. táblázatban a mellékhatások szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva.
Danish: Colfoscerilpalmitat (DPPC) Natriumchlorid
Hungarian: Kolfoszceril-palmitát (DPPC) Nátrium-klorid
Danish: Dette endepunkt blev vurderet under kliniske rammer, det vil sige, at patienterne skulle tage deres almindelige morgendosis af oral levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer og herefter besøge klinikken 2-5 timer efter dosen.
Hungarian: Ezt a végpontot egy klinikai környezetben értékelték, azaz a betegeknek be kellett venniük a szokásos reggeli levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor adagjukat szájon át, majd az adag bevételét követő 2-5 órán belül el kellett menniük a klinikára.
Danish: Dopamin-D2-receptorantagonister (f.eks. phenothiaziner, butyrophenoner, risperidon, metoclopramid) og isoniazid kan reducere virkningen af levodopa.
Hungarian: A dopamin D2 receptor antagonisták (pl. fenotiazinek, butirofenonok, risperidon, metoklopramid) és az izoniazid csökkenthetik a levodopa hatásosságát.
Danish: Trin 11: Dosér med den 2. kapsel
Hungarian: 11. lépés: Adagolja be a 2. kapszulát
Danish: Pres ikke håndtaget og mundstykket sammen mere end én gang.
Hungarian: Ne nyomja össze egynél többször a csutorát és a nyelet.
Danish: De fleste tilfælde af hoste, der er rapporteret i de kliniske studier med Inbrija, var lette til moderate i styrke og blev sædvanligvis rapporteret inden for de første 30 dage af behandlingen.
Hungarian: Az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatokban a legtöbb jelentett köhögés intenzitása enyhe vagy közepesen súlyos volt, és általában a kezelés első 30 napjában jelentették.
Danish: Lægen eller en anden sundhedsperson skal instruere patienten i, hvordan præparatet administreres korrekt.
Hungarian: Az orvosnak vagy más egészségügyi szakembernek kell tájékoztatnia a beteget a gyógyszer helyes alkalmazását illetően.
Danish: Hvis der anvendes mere end én dosis af Inbrija (2 kapsler) til behandling af den samme OFF-periode, kan det resultere i CNS-forstyrrelser med en forøget sandsynlighed for en kardiovaskulær forstyrrelse (f.eks. hypotension, takykardi) og sværere psykiske problemer ved højere doser.
Hungarian: Az Inbrija egy adagnál több (2 kapszula) alkalmazása ugyanazon OFF periódus kezelésére központi idegrendszerei zavarokhoz (CNS) vezethet, a cardiovascularis zavarok (pl. hypotonia, tachycardia) valószínűségének növekedésével, és több súlyos pszichiátriai problémát okozhat magasabb dózis esetén.
Danish: Inbrija skal anvendes med forsigtighed i tilfælde af samtidig anvendelse af lægemidler, der kan forårsage ortostatisk hypotension, f.eks. antihypertensiva.
Hungarian: Az Inbrija-t óvatosan kell alkalmazni olyan gyógyszerek együttes alkalmazásánál, amelyek orthostaticus hypotoniát okozhatnak, ilyenek pl. az antihypertensiv gyógyszerek.
Danish: 64 år
Hungarian: 64 év
Danish: Tag inhalatoren ud af munden, og hold vejret i 5 sekunder.
Hungarian: Vegye ki az inhalátort a szájából, és tartsa vissza a lélegzetét 5 másodpercig.
Danish: UPDRS-III blev vurderet før og 30 minutter efter dosisadministration.
Hungarian: Az UPDRS-III-at az adag alkalmazása előtt és 30 perccel az adag után értékelték.
Danish: Denne unormale tankegang og adfærd kan bestå af en eller flere af flere forskellige manifestationer, herunder angst, depression, paranoide forestillinger, vrangforestillinger, hallucinationer, forvirring, psykoselignende adfærd, desorientering, aggressiv adfærd, ophidselse og delirium.
Hungarian: Ez az abnormális gondolkodás és viselkedés egy vagy többféle manifesztációból állhat, beleértve a szorongást, depressziót, paranoid ideációt, delusiókat, hallucinációkat, zavarodottságot, pszichotikus szerű viselkedést, desorientatiót, agresszív viselkedést, agitatiót és deliriumot.
Danish: • Indsæt 1 kapsel i Inbrija-inhalatoren, luk læberne fast omkring mundstykket, træk herefter vejret ind (inhalér), og hold vejret i 5 sekunder.
Hungarian: • Töltsön 1 kapszulát az Inbrija inhalátorba, szorosan zárja össze a száját az inhalátor csutora körül, majd lélegezze be (inhalálja) és tartsa vissza ezt a lélegzetet 5 másodpercig.
Danish: Ved baseline havde patienterne mindst 2 timers OFF-tid pr. dag, og levodopa/dopa-decarboxylasehæmmermedicin oversteg ikke 1.600 mg levodopa pr. dag.
Hungarian: Kiinduláskor a betegeknek legalább 2 órás OFF periódusok volt naponta, és a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor gyógyszerek nem haladták meg az 1600 mg levodopát naponta.
Danish: • En fuld dosis er 2 kapsler, der anvendes den ene efter den anden.
Hungarian: • Egy teljes adag 2 kapszulát jelent, amelyeket egymás után kell alkalmazni.
Danish: • Det er normalt, at der forbliver noget pulver på inhalatoren.
Hungarian: • Az normális, ha valamennyi por marad az inhalátoron.
Danish: I afsnittet "Brugsanvisning" i slutningen af denne indlægssedlen kan du se, hvordan du skal bruge din medicin med den medfølgende inhalator.
Hungarian: Olvassa el a betegtájékoztató végén lévő részletes „Használati utasítást", hogy hogyan kell ezt a gyógyszert alkalmazni a mellékelt inhalátor segítségével.
Danish: Den anbefalede dosis af Inbrija er 2 kapsler til behandling af hver off-periode.
Hungarian: Az Inbrija ajánlott adagja 2 kapszula az egyes off-periódusok kezelésére.
Danish: Forsøgspersonerne skulle være i stand til at erkende OFFperioder og håndtere anordningen.
Hungarian: Az alanyoknak fel kellett ismerniük az OFF periódusokat, és tudniuk kellett kezelni az eszközt.
Danish: I alt 271 patienter blev behandlet med Inbrija 66 mg (to 33 mg-kapsler), og 127 patienter i en observationskontrolgruppe blev observeret på deres sædvanlige orale medicin til behandling af Parkinsons sygdom.
Hungarian: Összesen 271 beteget kezeltek 66 mg (2 db 33 mg kapszula) Inbrija-val, és 127 beteget egy megfigyeléses kontrollcsoportban figyeltek meg, akiket a szokásos Parkinson-kór elleni per os gyógyszeres kezelési rend szerint kezeltek.
Danish: Abnormaliteter i blod-urinstof-nitrogen (BUN) og positiv Coombs test er også blevet rapporteret.
Hungarian: bekövetkező rendellenességeket és pozitív Coombs-tesztet is jelentettek.
Danish: Inhalationspulver, hård kapsel.
Hungarian: Inhalációs por kemény kapszulában.
Danish: Levodopa er et forstadie til dopamin og gives som dopaminsubstitutionsbehandling ved Parkinsons sygdom.
Hungarian: A levodopa a dopamin prekurzora, és Parkinson-kór esetén dopamin helyettesítő terápiaként adják.
Danish: Rengøring af inhalatoren
Hungarian: Az inhalátor tisztítása
Danish: 2 doser
Hungarian: 2 adag
Danish: En overskridelse af den anbefalede dosis kan medføre forøgede levodopaforbundne bivirkninger.
Hungarian: Az ajánlott dózis túllépése megnövelheti a levodopával összefüggő mellékhatásokat.
Danish: Kardiovaskulære iskæmiske hændelser
Hungarian: Cardiovascularis ischaemiás események
Danish: Levodopa udskilles i human mælk.
Hungarian: A levodopa kiválasztódik a humán anyatejbe.
Danish: Antikolinerge lægemidler kan virke synergistisk sammen med levodopa til forbedring af tremor.
Hungarian: Az antikolinerg gyógyszerek szinergikusan működhetnek a levodopával, a tremor csökkentése érdekében.
Danish: Se også under "Brug af anden medicin sammen med Inbrija".
Hungarian: Lásd még „Egyéb gyógyszerek és az Inbrija".
Danish: Din inhalator er nu klar til brug.
Hungarian: Az inhalátor most már készen áll a használatra.
Danish: De akutte symptomer på overdosering af levodopa kan forventes at skyldes dopaminerg overstimulering.
Hungarian: A levodopa túladagolás akut tüneteinek megjelenése a dopaminerg túlzott stimulációjából fakadhat.
Danish: Abnormaliteter i laboratorietests kan indbefatte forhøjelser af leverfunktionstests, såsom alkalisk phosphatase, aspartataminotransferase (ASAT), alaninaminotransferase (ALAT), laktatdehydrogenase (LDH) og bilirubin.
Hungarian: A laborvizsgálatokban előforduló rendellenességek a májfunkciós értékek emelkedésében nyilvánulhatnak meg, mint pl. alkalikus foszfatáz, aszpartát-amino-transzferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), laktát-dehidrogenáz (LDH) és bilirubin.
Danish: Dette punkterer kapslen.
Hungarian: Ez a kapszula átszúrását jelenti.
Danish: Dele af din Inbrija-inhalator
Hungarian: Az Inbrija inhalátor részei
Danish: I alt 114 patienter blev randomiseret og behandlet med Inbrija 66 mg (to 33 mg-kapsler), og 112 patienter fik placebo.
Hungarian: Összesen 114 beteget randomizáltak és kezeltek 66 mg (2 db 33 mg-os kapszula) Inbrija-val, és 112 beteg kapott placebót.
Danish: Når forsøgspersonerne oplevede en OFF-periode, kunne de bruge inhaleret levodopa efter behov op til 5 gange om dagen.
Hungarian: Az OFF periódus tapasztalatakor az alanyok igény szerint naponta legfeljebb 5x alkalmazhatták a belélegzett levodopát.
Danish: Tabel 2: Baseline-karakteristika og resultater af effektendepunkterne Parametre
Hungarian: 2. táblázat: Kiindulási jellemzők és a hatásossági végpontok eredményei
Danish: Dosisjustering af levodopa kan være nødvendig.
Hungarian: A levodopa dózismódosítására szükség lehet.
Danish: Lad 1 kapsel falde ind i åbningen på kapselkammeret.
Hungarian: Tegyen 1 kapszulát a kapszulatok nyílásába.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier med Inbrija, var hoste (15,6 %), fald (8,7 %), øvre luftvejsinfektion (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) og misfarvet opspyt (2,8 %).
Hungarian: (15,6%), elesés (8,7%), felső légúti fertőzés (5,8%), dykinesia (5,7%), és elszíneződött köpet (2,8%)
Danish: desipramin eller doxepin, - amantadin til behandling af influenza eller din Parkinsons sygdom.
Hungarian: klomipramin, dezipramin, vagy doxepin; - amantadin influenza vagy Parkinson-kór kezelésére.
Danish: Du kan bruge en tør vatpind eller serviet til at aftørre ydersiden af inhalatoren.
Hungarian: Száraz fültisztítópálcikát vagy törlőkendőt használhat az inhalátor külső részének tisztításához.
Danish: Luk læberne fast omkring mundstykket, og træk vejret ind, hvorefter du igen holder vejret i 5 sekunder.
Hungarian: Szorosan zárja össze a száját a csutora körül, és lélegezze be, és megint tartsa vissza a lélegzetét 5 másodpercig.
Danish: Fuld dosis = 2 kapsler.
Hungarian: Teljes adag = 2 db kapszula.
Danish: Undlad at ånde ud ind i mundstykket.
Hungarian: Ne fújjon a csutorába.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af Inbrija til ældre patienter (≥65 år).
Hungarian: Az Inbrija esetében idős betegeknél (≥65 év) nincs szükség adagmódosításra.
Danish: Tilføjelsen af entacapon til en levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer har vist sig at øge biotilgængeligheden af levodopa med 30 %.
Hungarian: Kimutatták, hogy az entakapon hozzáadása a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorhoz a levodopa biohasznosulását 30%-kal növelte meg.
Danish: Trin 4: Tag 1 kapsel ud af emballagen
Hungarian: 4. lépés: Vegyen ki 1 db kapszulát a csomagolásból
Danish: Du skal stoppe med at tage disse lægemidler mindst 14 dage, før du starter på behandling med Inbrija.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket az Inbrija-kezelés megkezdése előtt 14 nappal abba kell hagynia.
Danish: Patienterne skal være i en stabil behandling med levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer (f.eks. carbidopa eller benserazid) før start på Inbrija.
Hungarian: A betegeknek stabil levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor (pl. karbidopa vagy benszerazid) gyógyszeres kezelési rendet kell alkalmazniuk az Inbrija elkezdése előtt.
Danish: Hvis der opstod en OFF-episode, fik forsøgspersonerne placebo eller inhaleret levodopa.
Hungarian: Ha OFF periódus lépett fel, az alanyok placebót vagy inhalációs levodopát kaptak.