FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation d'EXUBERA chez des patients nécessitant une adaptation posologique (titration) avec des doses inférieures à 1 mg n'est pas recommandée (voir rubrique 4.2).
Finnish: EXUBERAN käyttöä ei suositella potilaille, joiden annosta on titrattava kerralla vähemmän kuin 1 mg (ks. 4.2).
French: Si la dose de 3 mg est temporairement indisponible, deux doses de 1 mg peuvent lui être substituées ; dans ce cas, la glycémie devra être étroitement surveillée.
Finnish: Jos 3 mg:n kerta-annoslevyä ei ole tilapäisesti saatavilla, sen sijasta on otettava kaksi 1 mg:n kertaannoslevyä ja seurattava tarkoin verensokeripitoisuutta.
French: De même, veuillez lire attentivement la notice d'information destinée aux patients concernant EXUBERA 1 mg et 3 mg poudre pour inhalation en récipient unidose.
Finnish: Lue myös EXUBERA 1 mg ja 3 mg inhalaatiojauheen (annosteltu) pakkausseloste.
French: Vous devez éviter de prendre EXUBERA dans des conditions d'humidité par ex. une salle de bains après une douche, car la dose d'insuline délivrée va être plus faible que celle dont vous avez besoin (voir notice séparée accompagnant les plaquettes
Finnish: Vältä EXUBERAN annostelua kosteissa olosuhteissa (esim. kylpyhuoneessa höyryävän suihkun jälkeen), koska tällöin saat yleensä pienemmän insuliiniannoksen kuin mitä tarvitset (ohjeita kerta-annoslevyistä erillisessä pakkausselosteessa).
French: Installation de votre inhalateur d'insuline Prenez votre inhalateur d'insuline dans la main.
Finnish: Insuliini-inhalaattorin valmisteleminen käyttövalmiiksi Ota insuliini-inhalaattori toiseen käteen.
French: En cas de survenue d'un œdème pulmonaire ou d'une diminution de la fonction pulmonaire cliniquement significative, EXUBERA doit être arrêté et remplacé par une insuline injectable.
Finnish: Jos potilaalla on keuhkoedeemaa tai keuhkotoiminta on heikentynyt kliinisesti merkittävästi, EXUBERA-hoito on keskeytettävä ja potilaan hoito vaihdettava
French: Dans les essais cliniques incluant des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par des antidiabétiques oraux, les patients ayant reçu un traitement par EXUBERA seul ou en association avec des hypoglycémiants oraux ont présenté des améliorations supérieures de l'HbA1c par rapport aux patients traités uniquement par des hypoglycémiants oraux.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistuneiden tyypin 2 diabeetikoiden verensokeritasapaino ei pysynyt riittävästi hallinnassa pelkästään suun kautta otettavilla lääkkeillä, HbA1c parani enemmän potilailla, jotka saivat joko pelkkää EXUBERAA tai EXUBERAN ja suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden yhdistelmää, kuin potilailla, jotka saivat pelkkiä suun kautta otettavia lääkkeitä.
French: Que contient EXUBERA
Finnish: MITEN EXUBERAA OTETAAN
French: Tournez le DLI usagé d'environ un quart de tour dans le sens inverse des aiguilles d'une montre vers le symbole de déverrouillage.
Finnish: Pidä runko-osaa toisessa kädessäsi siten, että harmaa painike insuliininvapautinta noin neljänneskierrosta vastapäivään kohti avatun lukon symbolia.
French: NE PAS mettre la chambre au lave-vaisselle.
Finnish: Kuivatusainetta ei saa syödä.
French: Les substances pouvant majorer l'effet hypoglycémiant et augmenter la susceptibilité à l'hypoglycémie incluent les antidiabétiques oraux, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), les agents bêta-bloquants non sélectifs, les salicylates et les antibiotiques de la classe des sulfamides.
Finnish: Aineita, jotka voivat voimistaa insuliinin verensokeripitoisuutta pienentävää vaikutusta ja lisätä hypoglykemiaherkkyyttä, ovat suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät, monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, epäselektiiviset beetasalpaajat, salisylaatit ja
French: N = Nombre de sujets à l'état initial, semaine 52, semaine 104, semaine +6, semaine Insuline inhalée et sevrage thérapeutique en insuline inhalée N=158, 155, 143, 139, 123.
Finnish: Inhaloitava insuliini ja inhaloitava insuliini-washout, n = 158, 155, 143, 139, 123.
French: Bronchospasme Respiration sifflante Dysphonie Douleur pharyngolaryngienne Affections des amygdales Sécheresse buccale
Finnish: Nenäverenvuoto Bronkospasmi Hengityksen vinkuminen Dysfonia
French: Cette boîte est emballée hermétiquement dans un sachet laminé en aluminium contenant un dessiccatif.
Finnish: Pakkausalusta on sinetöidyssä foliolaminaattipussissa, jossa
French: Des ajustements de la posologie, de la répartition des repas ou de l'exercice physique peuvent s'avérer nécessaires.
Finnish: Lääkkeen annostusta ja potilaan ateriointi- ja liikuntatottumuksia on ehkä muutettava.
French: Après l'apparition du nuage, faites immédiatement tourner l'embout buccal d'un demi-tour.
Finnish: Heti kun näet sumua, käännä suukappale
French: La plaquette thermoformée d'insuline 3 mg est imprimée en bleu et comporte trois points en relief
Finnish: 3 mg insuliinilevyn merkinnät ovat sinisellä ja
French: Dispositif de libération de l'insuline (DLI)
Finnish: Insuliininvapautin
French: Vous entendrez un déclic lorsque l'inhalateur est complètement étendu et verrouillé dans cette position.
Finnish: Kuulet naksahduksen, kun inhalaattori on paikoilleen.
French: Diminution du VEMS
Finnish: FEV1-arvon pieneneminen
French: Les symptômes qui peuvent vous indiquer que votre taux de glucose sanguin est trop élevé sont : la soif, une augmentation du besoin d'uriner, la fatigue, la sécheresse de la peau, la rougeur du visage, la perte d'appétit, la baisse de la pression artérielle, l'augmentation de la fréquence cardiaque, et la présence de sucre et de corps cétoniques dans les urines peuvent être des signes d'un taux de sucre dans le sang trop élevé.
Finnish: Jano, lisääntynyt virtsaamistarve, väsymys, ihon kuivuminen, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea sydämensyke ja virtsan glukoosi ja ketoaineet voivat olla merkkejä liian korkeasta verensokeritasosta.
French: Assurez-vous toujours que vous disposez du bon dosage et du bon nombre de plaquettes thermoformées avant de prendre votre dose.
Finnish: Varmista aina ennen annoksen ottamista, että Sinulla on riittävä määrä oikeanvahvuisia EXUBERAannoslevyjä saatavillasi.
French: Dans les essais cliniques, chez les patients qui ont remplacé leur insuline humaine souscutanée par EXUBERA, des anticorps anti-insuline se sont développés plus fréquemment et les taux moyens d'anticorps anti-insuline étaient supérieurs que chez les patients qui sont restés sous insuline humaine sous-cutanée.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa insuliinivasta-aineita kehittyi useammin ja keskimääräiset insuliinivasta-ainetasot olivat korkeampia potilailla, joiden lääkitys vaihdettiin ihon alle annettavasta ihmisinsuliinista EXUBERAAN, kuin tutkimushenkilöillä, jotka jatkoivat ihon alle annettavan ihmisinsuliinin käyttöä.
French: Dans un essai clinique réalisé chez des sujets diabétiques de type 2, les patients traités par EXUBERA en association avec une insuline d'action prolongée ou intermédiaire, ont présenté des variations similaires de l'HbA1c par rapport aux patients traités par l'insuline sous-cutanée seule.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta koskeneessa kliinisessä tutkimuksessa niillä potilailla, jotka saivat EXUBERAA yhdessä pitkä- tai keskipitkävaikutteisen insuliinin kanssa, HbA1c:n muutokset olivat samanasteisia kuin niillä, jotka saivat pelkkää ihon alle annettavaa insuliinia.
French: Une toux généralement peu sévère peut apparaître quelques secondes à quelques minutes après l'inhalation d'insuline.
Finnish: Yskä ilmeni tyypillisesti muutaman sekunnin tai minuutin kuluessa insuliinin inhaloimisesta ja oli pääasiassa lievää.
French: Alignez la ligne bleue se trouvant sur la partie supérieure du DLI avec le symbole de déverrouillage se trouvant sur la partie supérieure
Finnish: Aseta insuliininvapauttimen yläpäässä oleva sininen viiva samaan linjaan rungon yläpäässä olevan avattua lukkoa esittävän symbolin
French: Insuline inhalée Insuline sous-cutanée
Finnish: Inhaloitava insuliini Ihon alle annettava insuliini
French: La biodisponibilité de l'insuline humaine inhalée rapportée à l'insuline humaine d'action rapide administrée par voie sous-cutanée est comparable à celle des patients diabétiques de type 1 adultes (voir rubrique 4.2).
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin ja ihon alle annettavan nopeavaikutteisen ihmisinsuliinin biologiset hyötyosuudet olivat verrattavissa biologisiin hyötyosuuksiin aikuisikäisillä tyypin 1 diabeetikoilla (ks. 4.2).
French: Différents symptômes thoraciques ont été rapportés en tant qu'effet indésirable lié au traitement et ont été regroupés sous le terme de douleurs thoraciques non spécifiques.
Finnish: Hoitoon liittyvinä haittavaikutuksina ilmoitettiin erilaisia rintaoireita, joista käytettiin nimitystä määrittämätön rintakipu.
French: Pour les instructions d'entretien de votre inhalateur d'insuline, veuillez vous reporter aux « Instructions d'Utilisation » à la fin de la notice.
Finnish: Katso insuliini-inhalaattorin hoito-ohjeet tämän pakkausselosteen lopussa olevasta käyttöohjeesta.
French: A utiliser uniquement avec l'inhalateur d'insuline prévu à cet effet.
Finnish: Käytettäväksi vain insuliini-inhalaattorin kanssa.
French: Chez des patients diabétiques de type 1 ou de type 2, les essais cliniques contrôlés ont montré qu'EXUBERA permettait d'obtenir et de maintenir un contrôle efficace de la glycémie, comparable à celui obtenu avec l'insuline humaine d'action rapide administrée par voie sous-cutanée.
Finnish: Kontrolloidut kliiniset tutkimukset tyypin 1 ja 2 diabeteksesta ovat osoittaneet, että EXUBERALLA saavutettava verensokeritasapainon tehokas hallinta ja ylläpito on verrattavissa ihon alle annettavaan nopeavaikutteiseen ihmisinsuliiniin.
French: Prenez la plaquette thermoformée d'insuline par la languette, les mentions imprimées placées vers le haut et l'encoche dirigée vers l'inhalateur d'insuline, insérez la plaquette thermoformée.
Finnish: Pidä kiinni insuliinilevyn ulokkeesta siten, että tekstipuoli on ylöspäin ja levyn annoksen sisältävä pää osoittaa kohti insuliiniinhalaattoria.
French: EXUBERA est également indiqué, en complément d'une insuline sous-cutanée d'action prolongée ou intermédiaire, dans le traitement du diabète de type 1 chez l'adulte pour lequel le rapport bénéfice/risque potentiel est en faveur de l'adjonction d'une insuline inhalée (voir rubrique 4.4).
Finnish: EXUBERALLA hoidetaan myös aikuispotilaiden tyypin 1 diabetes mellitusta yhdessä ihon alle annettavan pitkä- tai keskipitkävaikutteisen insuliinin kanssa, silloin kun inhaloitavan insuliinin lisäämisestä mahdollisesti saatavat edut arvioidaan suuremmiksi kuin mahdolliset turvallisuushaitat
French: Ne pas mettre au réfrigérateur ni congeler.
Finnish: Ei saa jäätyä.
French: Vous devez changer le DLI de votre inhalateur d'insuline toutes les deux semaines, ou après une exposition accidentelle à des conditions extrêmes d'humidité, comme une salle de bains embuée.
Finnish: INHALAATTORIN JA INSULIININVAPAUTTIMEN VAIHTAMINEN Vaihda insuliini-inhalaattorisi uuteen kerran vuodessa laskettuna päivästä, jolloin käytit inhalaattoria Vaihda insuliini-inhalaattorisi insuliininvapautin joka toinen viikko ja aina jos se altistuu vahingossa erittäin kosteille olosuhteille (esim. höyryinen kylpyhuone).
French: Cette boîte est fermée hermétiquement dans un sachet en plastique et aluminium contenant un dessiccatif, qui permet de maintenir le médicament au sec et ne doit pas être ingéré.
Finnish: Pakkausalusta on sinetöidyssä foliomuovipussissa, jossa oleva kuivatusaine pitää lääkkeen kuivana.
French: Les réactions de ce type à l'insuline ou aux autres ingrédients peuvent se traduire par des réactions cutanées, un gonflement important de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke), un essoufflement, une chute de la pression artérielle et peuvent mettre la vie en danger.
Finnish: Tällaiset mahdollisesti jopa hengenvaaralliset reaktiot insuliinille tai valmisteen muille aineosille voivat aiheuttaa ihoreaktioita, ihon tai limakalvojen voimakasta turvotusta (angioedeema), hengenahdistusta ja verenpaineen laskua.
French: Chez des sujets non diabétiques avec un asthme léger à modéré, l'administration de fluticasone 30 minutes avant la prise d'EXUBERA n'affecte pas la pharmacocinétique d'EXUBERA (voir rubrique
Finnish: Flutikasonin anto 30 minuuttia ennen EXUBERAA ei-diabeetikoille, joilla oli lievä tai keskivaikea astma, ei vaikuttanut EXUBERAN farmakokinetiikkaan (ks. 4.5).
French: Une évaluation initiale de la fonction pulmonaire (par ex. spirométrie pour mesurer le VEMS) doit être effectuée chez tous les patients démarrant un traitement par EXUBERA.
Finnish: EXUBERA-hoidon aloittavan potilaan keuhkotoiminta on aina tutkittava (esim. FEV1-arvo spirometrialla) lähtötilanteessa.
French: Aucune significativité clinique de ces anticorps n'a
Finnish: Insuliinivasta-aineilla ei ole todettu olevan kliinistä merkitystä.
French: EXUBERA doit être exclusivement inspiré par la bouche et administré uniquement avec votre inhalateur d'insuline.
Finnish: Annostele EXUBERA aina sisäänhengittämällä suun kautta vain insuliini-inhalaattorin avulla.
French: Ces résultats montrent que trois plaquettes thermoformées de 1 mg ne sont pas remplaçables par une plaquette thermoformée de 3 mg (voir rubriques 2, 4.2 et 4.4).
Finnish: Tämä osoittaa, ettei kolmea 1 mg:n annoslevyä voi korvata yhdellä 3 mg:n annoslevyllä (ks. 2, 4.2 ja 4.4).
French: Les femmes allaitant peuvent nécessiter des ajustements de la dose d'insuline et de l'alimentation.
Finnish: Imettävän naisen insuliiniannosta ja ruokavaliota on ehkä muutettava.
French: La biodisponibilité de l'insuline humaine inhalée rapportée à l'insuline humaine d'action rapide administrée par voie sous-cutanée est comparable à celle observée chez des patients adultes diabétiques de type 2 plus jeunes.
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin ja ihon alle annettavan nopeavaikutteisen ihmisinsuliinin biologiset hyötyosuudet olivat verrattavissa biologisiin hyötyosuuksiin tyypin 2 diabetesta sairastaneilla nuorilla aikuisilla.
French: Éliminez le DLI usagé en toute sécurité conformément aux règles locales ou vérifiez la procédure avec votre professionnel de santé.
Finnish: Hävitä käytetty insuliininvapautin turvallisesti paikallisten vaatimusten mukaisesti.
French: REMPLACEMENT DE VOTRE DISPOSITIF DE LIBERATION D'INSULINE Changement du DLI
Finnish: Vaihda insuliininvapautin näin Poista käytetty insuliininvapautin
French: Chez les diabétiques de type 1, par rapport à l'état initial , une diminution du VEMS ≥ 15% a été observée chez 1,3% des sujets traités par EXUBERA et 1,0% des sujets traités par un comparateur ; chez les diabétiques de type 2, ces chiffres étaient de 5,0% chez les patients traités par EXUBERA et 3,4% chez les patients traités par un comparateur.
Finnish: FEV1-arvo pieneni ≥ 15 % lähtötilanteesta 1,3 %:lla EXUBERALLA ja 1,0 %:lla vertailuaineella hoidetuista tyypin 1 diabeetikoista sekä 5,0 %:lla EXUBERALLA ja 3,4 %:lla vertailuaineella
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boite / Plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité (30, 60, 90, 180 et 270)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo/Kerta-annoslevyt (30, 60, 90, 180 ja 270)
French: Une dose sous plaquette thermoformée est le récipient individuel dans lequel la poudre d'insuline est conditionnée et sera appelée plaquette thermoformée dans le reste de cette notice.
Finnish: Insuliinijauhe on yksittäispakattu kerta-annoslevyihin, joita nimitetään jäljempänä tässä
French: poudre dans la plaquette thermoformée, l'inhalateur est plus efficace pour disperser ou désagglomérer la poudre, entraînant une proportion plus importante de particules aérodynamique de plus petite taille pour la dose de 1 mg (voir rubriques 2 et 4.4).
Finnish: Erot biologisessa hyötyosuudessa näyttäisivät johtuvan 1 mg:n ja 3 mg:n kerta-annoslevyjen erilaisesta energiamassasuhteesta: kun kerta-annoslevy sisältää vähemmän jauhetta, inhalaattori hajottaa tai deagglomeroi jauheen tehokkaammin, jolloin pienten aerodynaamisten partikkeleiden osuus 1 mg:n kerta-annoslevyssä on suurempi (ks. 2 ja 4.4).
French: L'administration de salbutamol avant la prise d'EXUBERA peut augmenter l'absorption d'insuline
Finnish: Salbutamolin anto ennen EXUBERAA voi lisätä insuliinin imeytymistä (ks. 5.2).
French: Si l'inhalateur d'insuline est exposé par inadvertance à des conditions extrêmes d'humidité pendant son utilisation, ceci conduit habituellement à une diminution de la dose d'insuline délivrée par l'inhalateur.
Finnish: Jos insuliini-inhalaattori altistuu käytön aikana vahingossa erittäin kosteille olosuhteille, inhalaattorin annostelema insuliiniannos yleensä pienenee.
French: En cas d'affection respiratoire concomitante, une surveillance étroite de la glycémie et un ajustement posologique peuvent s'avérer nécessaires en fonction des patients (voir rubrique 4.2).
Finnish: Hoidon aikana ilmenevän, perussairauteen vaikuttavan hengityssairauden aikana on seurattava tarkoin verensokeripitoisuutta ja ehkä muutettava annosta tarpeen mukaan yksilöllisesti (ks. 4.2).
French: Chez les patients présentant un diabète de type 2 bien équilibré par des antidiabétiques oraux, le contrôle de la glycémie n'a pas été davantage amélioré par l'insuline inhalée.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoilla, joilla verensokeritaso pysyi riittävän hyvin hallinnassa suun kautta annettavilla diabeteslääkkeillä, inhaloitava insuliini ei enää parantanut
French: Figure 3 : Variation observée du VEMS (L) par rapport à l'état initial chez des patients diabétiques de
Finnish: Havaittu FEV1-muutos (l) lähtötilanteesta tyypin 1 diabetes mellitus -potilailla.
French: Ne pas introduire d'humidité à l'intérieur du Dispositif de Libération d'Insuline (DLI).
Finnish: Älä kastele insuliininvapautinta sisältä.
French: EXUBERA ne doit pas être administré au cours de la grossesse.
Finnish: EXUBERAA ei saa käyttää raskausaikana.
French: Gardez ce mode d'emploi, vous pourriez avoir besoin de le relire.
Finnish: Voit tarvita sitä vielä myöhemmin.
French: Inspirez lentement et profondément le nuage d'insuline par la bouche en une seule inspiration.
Finnish: Hengitä insuliinisumu suun kautta sisään yhdellä hitaalla ja syvällä hengenvedolla.
French: L'insuline humaine inhalée a un délai d'action plus rapide que celui de l'insuline humaine d'action rapide administrée par voie sous-cutanée.
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin vaikutus alkaa nopeammin kuin ihon alle annettavan nopeavaikutteisen ihmisinsuliinin.
French: Chez les patients diabétiques de type 2 obèses, la variabilité intraindividuelle de la Cmax et de l'ASC a été comparable ou moindre par rapport à l'insuline humaine d'action rapide administrée par voie sous
Finnish: Lihavilla tyypin 2 diabeetikoilla Cmax- ja AUC-arvojen yksilönsisäinen vaihtelu oli inhaloitavalla ihmisinsuliinilla verrattavissa ihon alle annettavaan nopeavaikutteiseen ihmisinsuliiniin tai sitä vähäisempää.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Finnish: Erityisryhmät
French: Les glycémies à jeun chez les patients recevant des schémas thérapeutiques incluant EXUBERA ont été significativement inférieures à celles des patients traités exclusivement par insuline humaine d'action rapide par voie sous-cutanée.
Finnish: Glukoosin paastoarvot plasmassa olivat merkittävästi pienemmät potilailla, jotka saivat jotakin EXUBERAA sisältänyttä hoitoa, kuin potilailla, jotka saivat pelkkää ihon alle annettavaa nopeavaikutteista ihmisinsuliinia.
French: Un cas de cancer primitif du poumon a également été rapporté chez un patient traité par EXUBERA dans le cadre de la surveillance post-commercialisation.
Finnish: Lisäksi EXUBERAN markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu primaarinen keuhkosyöpä yhdellä EXUBERALLA hoidetulla potilaalla.
French: Dans les essais cliniques réalisés chez des sujets diabétiques de type 1, les patients traités par EXUBERA en association avec une insuline d'action prolongée ou intermédiaire, ont présenté des réductions de l'HbA1c similaires à celles obtenues chez les patients traités par l'insuline sous-cutanée seule.
Finnish: Tyypin 1 diabetesta koskeneissa kliinisissä tutkimuksissa EXUBERAN ja pitkä- tai keskipitkävaikutteisen insuliinin yhdistelmähoito vähensi HbA1c:tä samanasteisesti kuin pelkkä ihon alle annettava insuliini.
French: Une dose de 3 mg ne doit pas être remplacée par trois doses de 1 mg (voir rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EXUBERA », rubrique 3 « Comment prendre
Finnish: Älä siis korvaa kolmea 1 mg:n annoslevyä yhdellä 3 mg:n annoslevyllä (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen EXUBERAN suhteen", kohta 3 "Miten EXUBERAA otetaan" ja
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 8-2006
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2006.
French: Ce médicament n'est plus autoris©EMEA 2006
Finnish: Lääkevalmisteella ei enää myyntilupa©EMEA 2006
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Pfizer Limited.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Pfizer Limited.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Exubera, le 24 janvier 2006.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Exuberaa varten 24.tammikuuta 2006.
French: Ce programme dépend de la réponse et des besoins du patient (par exemple alimentation, activité physique et mode de vie).
Finnish: Perusteina käytetään potilaan vastetta ja tarvetta (esimerkiksi ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja elintavat).
French: Exubera doit être administré dans les 10 minutes précédant le début du repas.
Finnish: Exubera otetaan 10 minuuttia ennen aterian alkua.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR)
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) EXUBERA
French: Les fumeurs doivent avoir arrêté de fumer au moins 6 mois avant le début du traitement par Exubera.
Finnish: Tupakoitsijoiden täytyy lopettaa tupakointi vähintään 6 kuukautta ennen Exuberan käytön aloittamista.
French: La société surveillera également les effets indésirables, fournira des supports de formation et améliorera la conception des conditionnements sous plaquette thermoformée afin de distinguer plus facilement les doses de 1 mg et de 3 mg.
Finnish: Yritys myös valvoo sivuvaikutuksia, tarjoaa koulutusmateriaalia ja parantaa kuplapakkausten muotoilua niin, että yhden ja kolmen milligramman annokset on helpompi erottaa toisistaan.
French: Les patients ne doivent pas fumer au cours du traitement par Exubera.
Finnish: Potilaat eivät saa tupakoida käyttäessään Exuberaa.
French: Si le patient fume, la quantité d'insuline absorbée dans les poumons augmente fortement, ce qui peut accroître le risque d'hypoglycémie.
Finnish: Jos potilas tupakoi, keuhkoista absorboituvan insuliinin määrä lisääntyy huomattavasti, mikä voi lisätä hypoglykemian riskiä.
French: Si un patient commence ou recommence à fumer pendant le traitement par Exubera, il doit immédiatement utiliser un autre traitement antidiabétique.
Finnish: Jos potilas alkaa tupakoida tai jatkaa tupakointia Exubera-hoidon aikana, hänen on vaihdettava välittömästi toiseen diabeteshoitoon.
French: Elle est ainsi fabriquée par une bactérie ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à produire de l'insuline.
Finnish: Sitä tuottaa bakteeri, joka siihen lisätyn geenin (dna) avulla pystyy tuottamaan insuliinia.
French: Il a pour objectif d'expliquer comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), sur la base des études réalisées, a conduit aux recommandations relatives aux
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt
French: Pour les patients présentant une fonction pulmonaire faible ou instable, comme l'asthme, l'emphysème ou la bronchite chronique, il est préférable de ne pas utiliser Exubera.
Finnish: Potilaiden, joiden keuhkojen toiminta on heikkoa tai epävakaata esimerkiksi astman, emfyseeman tai kroonisen bronkiitin takia, ei pidä käyttää Exuberaa.
French: Les études ont mesuré le niveau sanguin d'hémoglobine glyquée (HbA1c), indicateur de l'efficacité du contrôle du taux de glucose dans le sang.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin verestä glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) taso, joka osoittaa, kuinka hyvin verensokeri on hallinnassa.