FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kapslarna ska inte sväljas hela.
Greek: Μην καταπίνετε ολόκληρες τις κάψουλες.
Swedish: • Opadry färglös (innehåller hypromellos, makrogol)
Greek: • Opadry clear (περιέχει υπρομελλόζη, πολυαιθυλαινογλυκόλη)
Swedish: PTH-värdet bör mätas 1-4 veckor efter påbörjad behandling med Mimpara samt efter dosjustering.
Greek: Η PTH θα πρέπει να μετράται 1 έως 4 εβδομάδες μετά την έναρξη ή την προσαρμογή της δόσης του Mimpara.
Swedish: När underhållsdosen har fastställts rekommenderas kontroll av serumkalciumnivån varje vecka.
Greek: Μετά την εδραίωση της δόσης συντήρησης, συνιστάται εβδομαδιαία μέτρηση του ασβεστίου ορού.
Swedish: Den genomsnittliga (SD) iPTH-koncentrationen vid baslinjen var 946 (635) pg/ml för gruppen som fick cinakalcet plus standardbehandling och 1 228 (732) pg/ml för gruppen som fick enbart standardbehandling.
Greek: Η μέση (SD) συγκέντρωση iPTH κατά την έναρξη της μελέτης ήταν 946 (635) pg/mL για την ομάδα του cinacalcet + SOC και 1.228 (732) pg/ml για την ομάδα SOC.
Swedish: • ett läkemedel som används för att lindra hosta (dextrometorfan)
Greek: • φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του βήχα (δεξτρομεθορφάνη),
Swedish: Mimpara sänker kalciumnivåerna i blodet.
Greek: Το Mimpara μειώνει τα επίπεδα ασβεστίου.
Swedish: Varje kapsel innehåller 1 mg, 2,5 mg eller 5 mg cinakalcetgranulat (som hydroklorid).
Greek: Κάθε κάψουλα περιέχει 1 mg, 2,5 mg ή 5 mg κοκκίων cinacalcet (ως hydrochloride).
Swedish: Administrering via en nasogastrisk sond eller en gastrostomisond
Greek: Χορήγηση με τη χρήση ρινογαστρικού σωλήνα ή σωλήνα γαστροστομίας
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT mimpara 60
Greek: mimpara 60
Swedish: PTH-värdet kan mätas antingen som intakt PTH (iPTH) eller bio-intakt PTH (biPTH) eftersom behandling med Mimpara inte påverkar förhållandet mellan iPTH och biPTH.
Greek: Η θεραπεία με Mimpara δεν αλλάζει τη σχέση μεταξύ iPTH και biPTH.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Granulat i kapslar avsedda att öppnas 30 kapslar
Greek: Κοκκία σε ανοιγόμενες κάψουλες 30 κάψουλες
Swedish: • en medicin som används för att behandla högt blodtryck (metoprolol)
Greek: • φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος
Swedish: Signifikant minskning av iPTH, serumkalcium-fosfatprodukten (Ca x P), kalcium- och fosfatnivån iakttogs hos cinakalcetbehandlade jämfört med placebobehandlade patienter på standardbehandling.
Greek: Σημαντικές μειώσεις στην iPTH, το γινόμενο ασβεστίου - φωσφόρου στον ορό (Ca x P), το ασβέστιο και τον φωσφόρο παρατηρήθηκαν στους ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με cinacalcet συγκριτικά με τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο και βασική ιατρική φροντίδα, και τα αποτελέσματα αυτά ήταν σε µεταξύ τους συµφωνία και στις 3 μελέτες.
Swedish: För patienter för vilka etelkalcetid har satts ut ska Mimpara inte sättas in förrän minst tre efterföljande hemodialystillfällen har genomförts.
Greek: Σε ασθενείς που έχουν διακόψει το etelcalcetide, η χορήγηση του Mimpara δεν θα πρέπει να ξεκινά πριν από την ολοκλήρωση τουλάχιστον τριών επακόλουθων συνεδριών αιμοκάθαρσης, χρονικό διάστημα κατά το οποίο θα πρέπει να μετράται το ασβέστιο oρού.
Swedish: Säkerhetsmarginalerna i toxikologiska studier är små pga.
Greek: Τα περιθώρια ασφαλείας που προέκυψαν από τοξικολογικές μελέτες ήταν μικρά λόγω της περιοριστικής για τη δόση υπασβεστιαιμίας που παρατηρήθηκε στα μοντέλα πειραματοζώων.
Swedish: • Tryckfärg: järnoxid svart, shellack, propylenglykol
Greek: • Μελάνι εκτύπωσης: μαύρο οξείδιο του σιδήρου, κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg, 60 mg respektive 90 mg cinakalcet (som hydroklorid).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg, 60 mg ή 90 mg cinacalcet (ως hydrochloride).
Swedish: Om du behandlas för sekundär hyperparatyreoidism Vanlig startdos av Mimpara för vuxna är 30 mg (en tablett) en gång dagligen.
Greek: Αν λαμβάνετε αγωγή για δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό Η συνήθης δόση έναρξης του Mimpara σε ενήλικες είναι 30 mg (ένα δισκίο) εφάπαξ ημερησίως.
Swedish: Livshotande händelser och dödsfall associerade med hypokalcemi har rapporterats hos vuxna och pediatriska patienter som behandlats med Mimpara.
Greek: Απειλητικά για τη ζωή συμβάματα και θανατηφόρες εκβάσεις που συνδέονται με υπασβεστιαιμία έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Mimpara συμπεριλαμβανομένων των παιδιατρικών ασθενών.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Mimpara 1 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Mimpara 2,5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Mimpara 5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Mimpara 1 mg κοκκία σε ανοιγόμενες κάψουλες Mimpara 2,5 mg κοκκία σε ανοιγόμενες κάψουλες Mimpara 5 mg κοκκία σε ανοιγόμενες κάψουλες
Swedish: Korrigerat totalserumkalcium är över den åldersspecificerade nedre normalgränsen, och symtomen på hypokalcemi har gått tillbaka.
Greek: Το διορθωμένο συνολικό ασβέστιο ορού είναι υψηλότερο από το κάτω όριο του φυσιολογικού εύρους για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα και
Swedish: Kontakta läkaren omedelbart om du har tagit för stor mängd av Mimpara.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Mimpara από την κανονική Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Mimpara από την κανονική.
Swedish: Myalgi muskelspasmer ryggsmärta
Greek: Μυαλγία Μυϊκοί σπασμοί Οσφυαλγία
Swedish: Barn som erfordrar doser på 30 mg eller mer, och som kan svälja tabletter kan få sina lämpliga doser som Mimpara-tabletter.
Greek: Τα παιδιά που χρειάζονται δόσεις 30 mg και άνω και τα οποία είναι σε θέση να καταπιούν δισκία θα μπορούν να λαμβάνουν κατάλληλες δόσεις δισκίων του Mimpara.
Swedish: Ljusgrön, oval (cirka 13,9 mm lång och 8,7 mm bred), filmdragerad tablett märkt "AMG" på ena sidan och "90" på den andra.
Greek: Mimpara 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ανοιχτού πράσινου χρώματος, οβάλ (μήκους περίπου 13,9 χιλιοστών και πλάτους περίπου 8,7 χιλιοστών), επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, το οποίο φέρει την επισήμανση "AMG" στη μία πλευρά και "90" στην άλλη.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Mimpara-granulat (korn) är vitt till naturvitt i kapslar avsedda att öppnas.
Greek: Εμφάνιση του Mimpara και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα κοκκία του Mimpara είναι χρώματος λευκού προς υπόλευκο και παρέχονται σε ανοιγόμενες κάψουλες.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje öppningsbar granulatkapsel innehåller 1 mg, 2,5 mg eller 5 mg cinakalcet (som hydroklorid).
Greek: Κάθε ανοιγόμενη κάψουλα με κοκκία περιέχει 1 mg, 2,5 mg ή 5 mg cinacalcet (ως hydrochloride).
Swedish: Mimpara 2,5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Gelatin
Greek: Mimpara 2,5 mg κοκκία σε ανοιγόμενες κάψουλες Ζελατίνη
Swedish: Den 22 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Mimpara som gäller i hela EU.
Greek: Στις 22 Οκτωβρίου 2004 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας για το Mimpara, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Swedish: Övrig information om Mimpara
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Mimpara
Swedish: EPAR för Mimpara finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Mimpara διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Mimpara ska användas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Mimpara.
Swedish: "Sekundär" innebär att sjukdomen orsakas av ett annat tillstånd (svår njursjukdom), medan "primär" innebär att det inte finns någon annan orsak.
Greek: «Δευτεροπαθής» σημαίνει ότι προκαλείται από άλλη πάθηση (σοβαρή νεφρική νόσος), ενώ «πρωτοπαθής» σημαίνει ότι δεν υπάρχει άλλη αιτία.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Mimpara.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Mimpara.
Swedish: Mimpara är ett läkemedel som används för att behandla
Greek: Το Mimpara είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mimpara?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskningen av PTH-halterna med 30 procent.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση των επιπέδων PTH κατά 30%.
Swedish: Hur används Mimpara?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Mimpara;
Swedish: Kapslarna ska inte sväljas hela utan ska öppnas och granulaten strös över mat eller vätska.
Greek: Τα καψάκια δεν θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, αλλά θα πρέπει να ανοίγονται και οι κόκκοι να αναμειγνύονται με τροφή ή υγρό.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Mimpara är större än riskerna och rekommenderade att Mimpara skulle godkännas för försäljning.
Greek: Συνεπώς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Mimpara υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Swedish: Vad är Mimpara och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Mimpara και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mimpara (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och kräkningar.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Mimpara (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και έμετος.
Swedish: Dosen av Mimpara ska ökas varannan till var fjärde vecka upp till 90 mg tre eller fyra gånger dagligen beroende på vad som behövs för att sänka kalciumhalten i blodet till normalnivå.
Greek: Η δόση του Mimpara θα πρέπει να αυξάνεται κάθε δύο έως τέσσερις εβδομάδες έως τα 90 mg τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα, κατά περίπτωση, για τη μείωση του ασβεστίου στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mimpara har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Greek: Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να τηρούν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Mimpara έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Swedish: Mimpara får inte ges till patienter som lider av hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet).
Greek: Το Mimpara δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με υποασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα).
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars kalciumhalt i blodet sjunkit med över 1 mg per deciliter vid den tidpunkt då en underhållsdos hade fastställts (mellan två och 16 veckor efter studiens början).
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών των οποίων τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα μειώθηκαν περισσότερο από 1 mg ανά δεκατόλιτρο προτού καθοριστεί η δόση συντήρησης (μεταξύ δύο και 16 εβδομάδες μετά την έναρξη της μελέτης).
Swedish: Minskningen av PTH-halterna leder också till att kalciumhalten i blodet sjunker.
Greek: Η μείωση των επιπέδων της PTH οδηγεί επίσης σε μείωση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα.
Swedish: För patienter med sekundär hyperparatyreoidism är den rekommenderade startdosen för vuxna 30 mg en gång dagligen, medan den dagliga startdosen för barn beror på barnets vikt.
Greek: Σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, η συνιστώμενη δόση έναρξης για τους ενήλικες είναι 30 mg άπαξ ημερησίως, ενώ για τα παιδιά η ημερήσια δόση έναρξης εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
Swedish: Vilka är riskerna med Mimpara?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Mimpara;
Swedish: För patienter med hyperkalcemi som också har cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism är den rekommenderade startdosen av Mimpara för vuxna 30 mg två gånger dagligen.
Greek: Σε ασθενείς με υπερασβεστιαιμία, οι οποίοι πάσχουν επίσης από καρκίνο παραθυρεοειδούς αδένα ή πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, η συνιστώμενη δόση έναρξης του Mimpara για τους ενήλικες είναι 30 mg δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Genom att öka känsligheten i dessa receptorer leder cinakalcet till att bisköldkörtlarnas produktion av PTH minskar.
Greek: Αυξάνοντας την ευαισθησία των εν λόγω υποδοχέων, η κινακαλσέτη προκαλεί τη μείωση της παραγωγής PTH από τους παραθυρεοειδείς αδένες.
Swedish: Mimpara finns som tabletter och som granulat i kapslar och ska tas i samband med eller strax efter måltid.
Greek: Το Mimpara διατίθεται υπό μορφή δισκίων και υπό μορφή κόκκων σε καψάκια, για λήψη μαζί με τροφή ή αμέσως μετά το γεύμα.
Swedish: Vad gäller läkemedlets säkerhet anses biverkningarna vara hanterbara.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια του φαρμάκου, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς θεωρούνται διαχειρίσιμες.
Swedish: Vid hyperparatyreoidism producerar bisköldkörtlarna i nacken för mycket bisköldkörtelhormon (PTH), vilket kan leda till höga kalciumhalter i blodet med skelett- och ledsmärta och deformiteter i armar och ben.
Greek: Ο υπερπαραθυρεοειδισμός είναι μια πάθηση κατά την οποία οι παραθυρεοειδείς αδένες στον τράχηλο παράγουν υπερβολική ποσότητα παραθυρεοειδικής ορμόνης (PTH), γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα, πόνο στα οστά και στις αρθρώσεις και παραμορφώσεις στα χέρια και στα πόδια.
Swedish: Dosen justeras efter patientens PTH- och kalciumhalter.
Greek: Η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με τα επίπεδα PTH και ασβεστίου του ασθενούς.
Swedish: I denna studie uppnådde 55 procent (12 av 22) av barnen som fick Mimpara en minskning på 30 procent av PTH-halterna, jämfört med 19 procent (4 av 21) av barnen som fick placebo.
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη, το 55% των παιδιών (12 στα 22) που έλαβαν Mimpara πέτυχε 30% μείωση των επιπέδων PTH συγκριτικά με το 19% των παιδιών (4 στα 21) στα οποία χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο.
Swedish: Mimpara innehåller den aktiva substansen cinakalcet.
Greek: Το Mimpara περιέχει τη δραστική ουσία κινακαλσέτη.
Swedish: Mimpara har undersökts i en studie på 46 patienter med hyperkalcemi, varav 29 hade cancer i bisköldkörtlarna och 17 hade primär hyperparatyreoidism, som inte kunnat få bisköldkörtlarna bortopererade eller för vilka effekten av att operera bort bisköldkörtlarna uteblivit.
Greek: Το Mimpara μελετήθηκε σε μελέτη στην οποία συμμετείχαν 46 ασθενείς με υπερασβεστιαιμία, εκ των οποίων 29 είχαν καρκίνο παραθυρεοειδούς και 17 είχαν πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, για τους οποίους δεν ήταν δυνατή η αφαίρεση των παραθυρεοειδών αδένων ή είχε αποτύχει η αφαίρεσή τους με χειρουργική επέμβαση.
Swedish: Sekundär hyperparatyreoidism
Greek: Δευτεροπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός
Swedish: Mimpara gav en 42-procentig sänkning av den genomsnittliga PTH-halten jämfört med en 8procentig ökning hos patienterna som fick placebo.
Greek: Το Mimpara επέφερε περίπου 42% μείωση στη μέση τιμή των επιπέδων PTH συγκριτικά με αύξηση 8% στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Swedish: Hos barn jämfördes Mimpara med placebo i en studie som gjordes på 43 barn mellan 6 och 18 år med svår njursjukdom.
Greek: Όσον αφορά τα παιδιά, το Mimpara συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε μια μελέτη στην οποία συμμετείχαν 43 παιδιά ηλικίας 6 έως 18 ετών με σοβαρή νεφροπάθεια.
Swedish: Studien pågick i drygt tre år. Mimpara sänkte kalciumhalten i blodet med över 1 mg/dl hos 62 procent av cancerpatienterna (18 av 29) och hos 88 procent av patienterna med primär hyperparatyreoidism (15 av 17).
Greek: Το Mimpara προκάλεσε μείωση του ασβεστίου στο αίμα άνω του 1 mg/dl στο 62% των ασθενών με καρκίνο (18 στους 29) και στο 88% των ασθενών με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό (15 στους 17).
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som hade en halt av bisköldkörtelhormon under 250 mikrogram per liter efter 6 månader.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών με επίπεδα παραθυρεοειδικής ορμόνης κάτω των 250 μικρογραμμαρίων ανά λίτρο μετά από 6 μήνες.
Swedish: Cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism
Greek: Καρκίνος παραθυρεοειδούς αδένα ή πρωτοπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός
Swedish: Studierna visade att Mimpara var effektivt hos både vuxna och barn när det gäller att minska nivåerna av bisköldkörtelhormon för patienter med sekundär hyperparatyreoidism som genomgick dialys för njursjukdom.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Mimpara ήταν αποτελεσματικό σε ενήλικες και παιδιά όσον αφορά τη μείωση των επιπέδων της παραθυρεοειδικής ορμόνης σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, οι οποίοι υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση λόγω νεφρικής νόσου.
Swedish: I dessa studier hade omkring 40 procent av patienterna som tog Mimpara halter av bisköldkörtelhormon under 250 mikrogram per liter, jämfört med omkring 6 procent av dem som tog placebo.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες, περίπου το 40% των ασθενών που έλαβαν Mimpara είχε επίπεδα παραθυρεοειδικής ορμόνης κάτω των 250 μικρογραμμαρίων ανά λίτρο συγκριτικά με περίπου 6% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Swedish: Vilken nytta med Mimpara har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Mimpara σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: • sekundär hyperparatyreoidism (överaktiva bisköldkörtlar) hos vuxna och barn från 3 års ålder med svår njursjukdom som behöver dialys (för att rena blodet från slaggprodukter),
Greek: • δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (υπερδραστήριοι παραθυρεοειδείς αδένες) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω με σοβαρή νεφρική νόσο, που χρήζουν αιμοκάθαρσης (προκειμένου να καθαριστεί το αίμα τους από υπολείμματα).
Swedish: Dessutom minskade Mimpara höga kalciumhalter hos de flesta patienter med cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism.
Greek: Επιπλέον, το Mimpara μείωσε τα υψηλά επίπεδα ασβεστίου στην πλειονότητα των ασθενών με καρκίνο παραθυρεοειδούς αδένα ή πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό.
Swedish: Den aktiva substansen i Mimpara, cinakalcet, är ett kalcimimetikum.
Greek: Η δραστική ουσία του Mimpara, η κινακαλσέτη, είναι ασβεστιομιμητικός παράγοντας.
Swedish: Cinakalcet verkar genom att öka känsligheten i de kalciumavkännande receptorerna på bisköldkörtlarna som reglerar utsöndringen av bisköldkörtelhormon.
Greek: Η κινακαλσέτη δρα αυξάνοντας την ευαισθησία των υποδοχέων-αισθητήρων του ασβεστίου στους παραθυρεοειδείς αδένες που ρυθμίζουν την έκκριση της παραθυρεοειδικής ορμόνης.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mimpara finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Mimpara περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Mimpara har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier på 1 136 vuxna med sekundär hyperparatyreoidism som genomgick dialys till följd av svår njursjukdom.
Greek: Το Mimpara συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε τρεις κύριες μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν 1.136 ενήλικες με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε αιμοκάθαρση λόγω σοβαρής νεφροπάθειας.
Swedish: Hur verkar Mimpara?
Greek: Πώς δρα το Mimpara;
Swedish: Mer information om behandling med Mimpara finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Mimpara, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Detta innebär att den efterliknar kalciums verkan i kroppen.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι μιμείται τη δράση του ασβεστίου στον οργανισμό.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό κινακαλσέτη
Swedish: • hyperkalcemi (hög kalciumhalt i blodet) hos vuxna med cancer i bisköldkörtlarna eller med primär hyperparatyreoidism när bisköldkörtlarna inte kan opereras bort.
Greek: • υπερασβεστιαιμίας (υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα) σε ενήλικες με καρκίνο των παραθυρεοειδών αδένων ή με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό όταν η αφαίρεση των παραθυρεοειδών αδένων δεν είναι δυνατή.
Swedish: Resultaten stödde användningen av Mimpara mot hyperkalcemi hos patienter med primär hyperparatyreoidism.
Greek: Τα αποτελέσματα υποστήριξαν τη χρήση του Mimpara για την υπερασβεστιαιμία σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό.
Swedish: Varför godkänns Mimpara?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Mimpara;
Swedish: I ytterligare tre studier jämfördes effekten av Mimpara med placebo hos sammanlagt 136 patienter med primär hyperparatyreoidism i upp till ett år. Av dessa gick 45 vidare till en fjärde långtidsstudie som undersökte Mimparas effekt under sammanlagt nästan sex år.
Greek: Τρεις περαιτέρω μελέτες συνέκριναν το Mimpara με εικονικό φάρμακο σε σύνολο 136 ασθενών με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό για διάστημα έως ένα έτος.
Swedish: Ledamöterna beslutade dock att avvisa förslaget.
Greek: Ωστόσο, τα μέλη αποφασίζουν να απορρίψουν την πρόταση.
Swedish: Ytterligare information har lämnats i den skriftliga rapporten.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στην γραπτή έκθεση.
Swedish: Dokumentet har nu lämnats för översättning.
Greek: Το έγγραφο έχει υποβληθεί για μετάφραση.
Swedish: Den första dagen kommer att ägnas åt diskussioner om beslutsfattande.
Greek: Η πρώτη ημέρα θα είναι αφιερωμένη στη συζήτηση σχετικά με τη λήψη αποφάσεων.
Swedish: Finansieringsbehovet har återuppstått och fleråriga finansieringslösningar måste hittas.
Greek: Το έλλειμμα χρηματοδότησης επανεμφανίστηκε και πρέπει να βρεθούν πολυετείς χρηματοδοτικές λύσεις.
Swedish: De föreslagna ändringarna lades fram vid mötet i oktober, och inga synpunkter har inkommit.
Greek: Οι προτεινόμενες τροποποιήσεις παρουσιάστηκαν στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου και δεν υποβλήθηκε κανένα σχόλιο.
Swedish: Europeiska kommissionens företrädare hänvisade också till behovet av att minska överskottet och noterade att 2008 års överskott måste utnyttjas under 2010.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναφέρθηκε επίσης στην ανάγκη μείωσης του πλεονάσματος και επεσήμανε ότι το πλεόνασμα του 2008 πρέπει να αξιοποιηθεί εντός του 2010.
Swedish: Frågan om anlitande av och ersättning till externa experter togs också upp.
Greek: Επίσης, τέθηκε το ζήτημα συνεργασίας και αποζημίωσης των εξωτερικών εμπειρογνωμόνων.
Swedish: • Offentligt samråd om utvärdering av direktivet om kliniska prövningar (slutdatum 8 januari 2010).
Greek: • η δημόσια διαβούλευση για την αξιολόγηση της εφαρμογής της οδηγίας σχετικά με τις κλινικές δοκιμές (καταληκτική ημερομηνία: 8 Ιανουαρίου 2010)
Swedish: • öppenhet och samverkan med intressenter,
Greek: • διαφάνεια και αλληλεπίδραση με ενδιαφερόμενα μέρη
Swedish: Antalet människor som vaccinerats med de tre vaccinerna ökar.
Greek: Αυξάνεται ο αριθμός των ατόμων που εμβολιάστηκαν με τα τρία εμβόλια.
Swedish: London den 10 december 2009
Greek: Λονδίνο, 10 Δεκεμβρίου 2009
Swedish: • Skrivelse från EURODIS (av den 7 december 2009).
Greek: • Επιστολή του EURODIS (με ημερομηνία 7 Δεκεμβρίου 2009)
Swedish: Inga intressekonflikter redovisades.
Greek: Δεν δηλώνεται καμία σύγκρουση συμφέροντος.
Swedish: Europeiska kommissionen reserverade sig i fråga om det förväntade totala allmänna EU-bidraget, i avvaktan på Europaparlamentets beslut.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διατήρησε τη θέση της ως προς το αναμενόμενο συνολικό ποσό της γενικής κοινοτικής συνεισφοράς, εν αναμονή της απόφασης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.
Swedish: Budgeten är 13,6 miljoner euro lägre än det preliminära budgetförslag som antogs i mars 2009.
Greek: Ο προϋπολογισμός υπολείπεται κατά 13,6 εκατομμύρια ευρώ του προκαταρτικού σχεδίου προϋπολογισμού που εγκρίθηκε τον Μάρτιο του 2009.
Swedish: Suppleanter och övriga deltagare
Greek: Αναπληρωματικά μέλη και λοιποί συμμετέχοντες
Swedish: Lägesrapporten om EVVet uppdateras kontinuerligt och är också tillgänglig på webbplatsen för EVVet.
Greek: Η έκθεση κατάστασης EVVet επικαιροποιείται διαρκώς και διατίθεται και στον δικτυακό τόπο του EVVeT.
Swedish: Enligt de uppgifter som inhämtats tycks nytta-/riskförhållandet för vaccinerna förbli positivt.
Greek: Σύμφωνα με τα συλλεχθέντα δεδομένα, η σχέση οφέλους/κινδύνου των εμβολίων παραμένει θετική.
Swedish: En sammanslagning av de två kommittéerna bör övervägas.
Greek: Πρέπει να διερευνηθεί το ενδεχόμενο συγχώνευσης των δύο επιτροπών.