FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Stoffwechselstudie mit radioaktiver Markierung des Wirkstoffs wurde festgestellt, dass die Ausscheidung hauptsächlich über den Stuhl stattfand.
Finnish: Radioaktiivisesti merkityllä aineella tehdyssä aineenvaihduntatutkimuksessa ulosteet olivat pääasiallinen erittymisreitti ja vähäinen määrä (alle 1 %) erittyi virtsan mukana.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 5 Jahre.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 5 vuotta
German: Das Tierarzneimittel vermischt sich nicht mit Wasser.
Finnish: Valmiste ei sekoitu veteen.
German: Darüber hinaus wies Dirlotapid eine hohe Proteinbindung im Plasma von Hunden
Finnish: Lisäksi dirlotapidi oli voimakkaasti (yli 99-prosenttisesti) proteiineihin sitoutunut koiran plasmassa.
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
German: Wenn der Gewichtsverlust nach der letzten monatlichen Kontrolle weniger als 3% des Körpergewicht pro Monat betrug, sollte die Dosis ohne Anpassung auf das aktuelle Körpergewicht des Hundes erhöht werden.
Finnish: Jos paino on vähentynyt kuukaudessa alle 3 % painosta edelliseen kuukauteen nähden, annos suurennetaan koiran senhetkisestä painosta riippumatta.
German: Wenn der Gewichtsverlust nach der letzten monatlichen Kontrolle weniger als 3% betrug, so sollte die Dosis erhöht werden, ohne dass eine Anpassung an das gegenwärtige Körpergewicht des Hundes vorgenommen wird.
Finnish: Jos paino on vähentynyt kuukaudessa alle 3 % edelliseen kuukauteen nähden, annos suurennetaan koiran senhetkisestä painosta riippumatta.
German: Vor Einleiten der Behandlung sollten die Hunde von einem Tierarzt klinisch untersucht und das angestrebte Körpergewicht bzw. der angestrebte Body Condition Score festgelegt werden.
Finnish: Eläinlääkärin on tutkittava koira ennen hoidon aloittamista ja tavoitepaino tai yleiskuntopisteytys tulisi määritellä.
German: Flaschen mit 20 ml mit zwei Dosierhilfen für 1 ml.
Finnish: 20 ml:n pullojen mukana on kaksi 1 ml:n annosruiskua.
German: Sofern in den folgenden Monaten laut Beurteilung des monatlichen Gewichtsverlusts weitere Dosisanpassungen erforderlich sind, wird die Dosis jeweils um 50% erhöht (Steigerung des Dosisvolumens um das 1,5fache des im vorangegangenen Monat verabreichten Dosisvolumens), wobei die maximale Dosis des Tierarzneimittels von 0,2 ml/kg des gegenwärtigen Körpergewichts nicht überschritten werden darf .
Finnish: Jos annoksen harkinnanvarainen suurentaminen on tämän jälkeen vielä tarpeen, annosta suurennetaan 50 % (suurentamalla annos 1,5-kertaiseksi edellisen kuukauden aikana annettuun määrään nähden) enintään valmisteen enimmäisannokseen 0,2 ml/kg senhetkistä painokiloa kohden.
German: Die empfohlenen Anfangsdosis für Slentrol beträgt 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) Körpergewicht zum Eingeben.
Finnish: Slentrol-oraaliliuoksen suositeltu aloitusannos on 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) suun kautta kahden viikon ajan.
German: Um die korrekte Dosis sicherzustellen sollte der Tierbesitzer die monatlichen Dosisanpassungen mit dem verantwortlichen Tierarzt besprechen.
Finnish: Koiran omistajan on pyydettävä hoitavalta eläinlääkäriltä ohjeet kuukausittain tehtäviin annoksien muutoksiin, jotta hoitojakson aikana annettava annos on varmasti oikea.
German: Lietuva
Finnish: Slovenija
German: Dosis 5 = Dosis 4 x 1,5
Finnish: Annos 5 = Annos 4 x 1,5
German: Dosis 6 = Dosis 5 x 1,5
Finnish: Annos 6 = Annos 5 x 1,5
German: Flaschen mit 150 ml mit zwei Dosierhilfen für 10 ml.
Finnish: 150 ml:n pullojen mukana on kaksi 10 ml:n annosruiskua.
German: Zoetis Lietuva UAB Tel: +370 525 12029
Finnish: Zoetis Luxembourg Holding Sarl Tel: +386 (0) 1 52 11 670
German: Jedes klinische Anzeichen einer Lebererkrankung oder -funktionsstörung während der Behandlung mit sollte durch eine Prüfung der Leberfunktionswerte untersucht werden.
Finnish: Hoidon aikana ilmenevät kliiniset viitteet maksasairaudesta tai maksan vajaatoiminnasta on tutkittava arvioimalla maksan toiminta.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,05 mg/kg anfängliches Körpergewicht pro Tag (0,01 ml/kg/Tag).
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,05 mg/kg hoidon alussa mitattua painokiloa kohden vuorokaudessa (0,01 ml/kg) kahden viikon ajan.
German: Zu Beginn der Behandlung muss Ihr Hund vom Tierarzt untersucht werden.
Finnish: Eläinlääkäri tutkii koirasi hoidon alussa ja suosittelee aloitusannoksen.
German: Nicht bei Hündinnen während der Trächtigkeit oder Laktation anwenden.
Finnish: Ei saa käyttää koiran tiineyden tai laktaation aikana.
German: Wenn der Gewichtsverlust nach der letzten monatlichen Kontrolle bei mindestens 3% des Körpergewichtes pro Monat lag (entsprechend 0,1% des Körpergewichtes pro Tag), sollte die Dosis (Anzahl von verabreichten ml) beibehalten werden.
Finnish: Jos paino on vähentynyt kuukaudessa 3 % tai enemmän edelliseen kuukauteen nähden (vastaa 0,1 % painosta vuorokaudessa), annos (annettava millilitramäärä) pidetään ennallaan.
German: Dosis 4 = Dosis 3 x 1,5
Finnish: Annos 4 = Annos 3 x 1,5
German: Aus diesem Grund sollten Hunde, die zusätzlich zu das Tierarzneimittel noch andere Arzneimittel erhalten, engmaschig auf Arzneimittelwechselwirkungen überwacht werden.
Finnish: Jos koira saa tämän valmisteen lisäksi myös muuta hoitoa, on seurattava tarkoin lääkkeiden yhteisvaikutuksia.
German: Flaschen mit 50 ml mit zwei Dosierhilfen für 3 ml.
Finnish: 50 ml:n pullojen mukana on kaksi 3 ml:n annosruiskua.
German: MTP (Mikrosomales Triglycerid-Transferprotein) -Hemmer weisen als Wirkstoffklasse ein Potenzial für die Unterbrechung der Dottersackentwicklung auf.
Finnish: MTP:n estäjien (mikrosomaalisen triglyseridien siirtäjäproteiinin estäjien) lääkeaineluokkaan kuuluvat valmisteet voivat häiritä ruskuaispussin kehittymistä.
German: Nach dem Aufziehen des Arzneimittels in die Spritze muss es umgehend verabreicht werden.
Finnish: Valmiste on annettava heti, kun se on vedetty ruiskuun.
German: KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
German: Nicht anwenden bei Hunden mit Leberfunktionsstörungen.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joiden maksan toiminta on heikentynyt.
German: Dirlotapid
Finnish: Dirlotapidi
German: Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt und darf nicht bei Menschen angewendet werden.
Finnish: Valmiste on kehitetty erityisesti koirille, ja sitä ei saa käyttää ihmisillä.
German: Bei einigen Hunden (weniger als 10 %) kam es zu wiederholtem Erbrechen (d. h. durchschnittlich mehr als einmal alle 20 Tage).
Finnish: Joillakin koirilla (alle 10 %) oksentelu voi olla jatkuvaa (keskimäärin useammin kuin kerran 20 päivässä).
German: Am 13.04.2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Slentrol in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Slentrolia varten 13.04.2007.
German: Weitere Informationen über Slentrol:
Finnish: Muita tietoja Slentrolista:
German: Spezielle Wechselwirkungen wurden jedoch nicht untersucht.
Finnish: Niiden yhteisvaikutusta ei tutkittu.
German: Es wurden zwei große Feldstudien, eine in Europa und eine in den USA, an gesunden Hunden mit einem Körpergewicht, das über dem empfohlenen Gewicht lag, durchgeführt.
Finnish: Kaksi laajaa kenttätutkimusta tehtiin (toinen Euroopassa ja toinen Yhdysvalloissa) terveille koirille, joiden paino oli suosituspainoa korkeampi.
German: Falls das Medikament versehentlich eingenommen wird, unverzüglich einen Arzt aufsuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Finnish: Jos valmistetta otetaan vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
German: Auch ein verringerter Appetit kann während der Behandlung auftreten.
Finnish: Hoidon aikana voi esiintyä myös ruokahalun alenemista.
German: Falls erforderlich, erhielten die Hunde während der Studie auch andere Medikamente wie etwa entzündungshemmende Medikamente (einschließlich nichtsteroidale Antiphlogistika), Antibiotika, Parasitizide, Impfstoffe, Nahrungsergänzungsmittel, Vitamine, Hormone und Herz-Kreislauf-Medikamente.
Finnish: Tutkimuksen aikana koirat saivat tarpeen mukaan myös muita lääkkeitä, kuten tulehduslääkkeitä (myös NSAID-valmisteita eli steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä), mikrobilääkkeitä, loislääkkeitä, rokotteita, ravintolisiä, vitamiineja, hormoneja ja sydänlääkkeitä.
German: Slentrol wurde bei einer großen Anzahl von Hunden sowohl in Laborversuchen als auch in Feldstudien bis zu ein Jahr lang untersucht.
Finnish: Slentrolia on tutkittu suurella määrällä koiria enintään vuoden kestävissä laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
German: Es ist in den drei Packungsgrößen 20 ml, 50 ml und 150 ml erhältlich, und jeder Packung liegt eine Dosierhilfe bei.
Finnish: Siitä on saatavilla kolmena pakkauskokona (20 ml, 50 ml ja 150 ml).
German: Diese Nebenwirkungen sind in den meisten Fällen nur leicht ausgeprägt und klingen ohne Behandlung wieder ab.
Finnish: Useimmissa tapauksissa nämä vaikutukset ovat lieviä ja häviävät itsestään ilman hoitoa.
German: Das Arzneimittel wird dem Hund zunächst für die Dauer von 2 Wochen verabreicht, und nach diesen ersten 2 Wochen verdoppelt der Tierarzt die Anfangsdosis für weitere 2 Wochen.
Finnish: Lääkettä annetaan koiralle kahden viikon ajan, minkä jälkeen aloitusannos kaksinkertaistetaan kahdeksi viikoksi.
German: Welchen Nutzen hat Slentrol in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Slentrolista on havaittu tutkimuksissa?
German: Die Gewichtsabnahme ist vor allem auf die Appetitzügelung zurückzuführen.
Finnish: Painon aleneminen johtuu suurelta osin ruokahalun heikkenemisestä.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Slentrol, Dirlotapid, blockiert einen Eiweißstoff (das mikrosomale Triglycerid-Transferprotein) im Darm.
Finnish: Slentrolin vaikuttava aine dirlotapidi toimii suolistossa estämällä tiettyä proteiinia (mikrosomaalista triglyseridien siirtoproteiinia).
German: Bestimmte Medikamente, z. B. solche, die das Serumcholesterin oder andere Serumlipide senken, oder Medikamente, die den Appetit und/oder das Körpergewicht beeinflussen, wie z. B. lang wirkende Glucorticoide, durften während der Studie nicht angewendet werden.
Finnish: Tiettyjä lääkkeitä, esimerkiksi veren seerumin kolesterolia tai lipidipitoisuutta alentavia tai ruokahaluun ja/tai painoon vaikuttavia valmisteita (esim. pitkävaikutteiset glukortikoidit) ei sallittu tutkimuksen aikana.
German: Nach diesen ersten 4 Behandlungswochen sollte der Hund einmal monatlich gewogen werden, damit die Dosis des Arzneimittels jeden Monat entsprechend der erreichten Gewichtsabnahme angepasst werden kann.
Finnish: Näiden neljän ensimmäisen hoitoviikon kuluttua koiraa tulisi punnita kuukausittain annostuksen mukauttamiseksi painonlaskuun.
German: Einige Hunde erhielten Slentrol, während die Übrigen das Medikament ohne den wirksamen Bestandteil erhielten (Kontrollgruppe).
Finnish: Osa koirista sai Slentrolia ja loput saivat lääkevalmistetta, josta vaikuttava aine oli poistettu (kontrolliryhmä).
German: Während der anfänglichen Gewichtsreduktionsphase der Beandlung betrug die gewichtsverringernde Wirkung bis zu 20 % nach 6-monatiger Therapie.
Finnish: Kuuden kuukauden hoidon jälkeen painoa alentava vaikutus oli jopa 20 prosenttia hoitoa edeltävästä painosta.
German: Slentrol verringerte in der empfohlenen Dosis von 5 mg/ml und unter Verwendung des empfohlenen Behandlungsplans das Körpergewicht bei adipösen Hunden im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Finnish: Suositusannoksena (5 mg/ml) ja suositellulla hoito-ohjelmalla Slentrol alensi lihavien koirien painoa kontrolliryhmään verrattuna.
German: Während der Behandlung kann es zu Erbrechen, mitunter einhergehend mit Teilnahmslosigkeit, Durchfall oder weichem Kot kommen.
Finnish: Hoidon aikana voi ilmetä oksentelua ja toisinaan myös uneliaisuutta, ripulia tai ulosteen löysyyttä.
German: Daher ist die Behandlung nur eine erste Maßnahme im Rahmen eines Programms zur Verringerung von Übergewicht und muss mit Ernährungsumstellungen kombiniert werden, die auch nach Ende der Behandlung beibehalten werden müssen.
Finnish: Hoito on painonhallintaohjelma ensimmäinen toimenpide; siihen on yhdistettävä ruokavalion muutos, jota on jatkettava hoidon loputtua.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Slentrol bei der Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei ausgewachsenen Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Slentrol zu erteilen.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Slentrolin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat täysikasvuisten koirien ylipainon hallinnassa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Slentrolia varten.
German: Das Arzneimittel kann mit oder ohne Futter über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten angewendet werden.
Finnish: Valmistetta voi antaa enintään 12 kuukauden ajan ruokailun yhteydessä tai erikseen.
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Slentrol untersucht?
Finnish: Miten Slentrolin tehoa on tutkittu?
German: Slentrol enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil Dirlotapid, der bei Hunden hilft, das Gewicht zu reduzieren.
Finnish: Slentrolin vaikuttava aine on dirlotapidi, joka auttaa alentamaan koirien painoa.
German: Welches Risiko ist mit Slentrol verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Slentroliin liittyy?
German: Dies hängt mit der Wirkungsweise des Arzneimittels zusammen.
Finnish: Tämä liittyy valmisteen vaikutusmekanismiin.
German: Dieser Eiweißstoff ist normalerweise an der Resorption (Aufnahme) von Fetten aus der Nahrung beteiligt.
Finnish: Normaalisti tämä proteiini osallistuu ruokavaliossa olevien rasvojen imeytymiseen.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Slentrol berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Slentrolin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Was ist Slentrol?
Finnish: Mitä Slentrol on?
German: Bei versehentlichem Hautoder Augenkontakt sofort mit reichlich Wasser abspülen.
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle tai silmiin, ne on huuhdeltava heti runsaalla vedellä.
German: Wofür wird Slentrol angewendet?
Finnish: Mihin Slentrolia käytetään?
German: Es ist im Rahmen eines umfassenden Programms zur Gewichtsreduktion, das auch entsprechende Ernährungsumstellungen und Bewegungstraining beinhaltet, anzuwenden.
Finnish: Valmistetta käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös koiran ruokavalion muuttaminen ja liikunnan lisääminen.
German: Slentrol wird bei ausgewachsenen Hunden, die übergewichtig oder adipös sind, als Hilfe zum Abnehmen angewendet.
Finnish: Slentrol on tarkoitettu painonhallinnan apukeinoksi ylipainoisille tai lihaville täysikasvuisille koirille.
German: Nach Abschluss der Behandlung war ein Wiederanstieg des Gewichts zu beobachten.
Finnish: Paino nousi uudelleen nopeasti, kun hoito lopetettiin.
German: Durch die Blockade des Eiweißstoffs verringert Slentrol die Resorption von Fetten aus dem Darm, und diese Veränderung der Fettresorption wirkt appetitzügelnd.
Finnish: Estämällä proteiinin toimintaa Slentrol vähentää rasvojen imeytymistä suolistossa.
German: Slentrol ist eine farblose bis blassgelbe Lösung zum Eingeben.
Finnish: Slentrol on väritön tai vaalean kellertävä oraaliliuos.
German: Die Dosis kann bis auf maximal 10 mg erhöht werden, wenn das Arzneimittel keine ausreichende Wirkung hat.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa enintään 10 mg:aan, jos lääke ei tehoa tarpeeksi hyvin.
German: Slenyto (Melatonin)
Finnish: Slenyto (melatoniini)
German: Weitere Informationen zu Slenyto finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Slenytosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Arzt sollte die Behandlung regelmäßig (mindestens alle 6 Monate) überprüfen und die Behandlung nur fortsetzen, wenn der Patient von ihr profitiert.
Finnish: Lääkärin on arvioitava hoitoa säännöllisesti, vähintään kuuden kuukauden välein, ja hoitoa tulee jatkaa vain, jos siitä on potilaalle hyötyä.
German: • Autismus-Spektrum-Störung (ASD), einer Reihe von Erkrankungen, die die sozialen Interaktionen des Patienten beeinflussen;
Finnish: • autismikirjon häiriö (ASD), joukko sairauksia, jotka vaikuttavat potilaan sosiaaliseen vuorovaikutukseen
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Slenyto kontinuierlich überwacht.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Slenyton käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
German: Die normale Dosis beträgt 2 mg, die 30 Minuten bis eine Stunde vor dem Zubettgehen eingenommen wird.
Finnish: Tavallinen annos on 2 mg, joka otetaan 30 minuutista tuntiin ennen nukkumaanmenoa.
German: Slenyto ist als Tabletten (1 mg und 5 mg) erhältlich.
Finnish: Slenytoa on saatavana tabletteina (1 ja 5 mg).
German: • Smith-Magenis-Syndrom, einer Erkrankung, die zu Lernschwierigkeiten führen kann.
Finnish: • Smith-Magenisin oireyhtymä, sairaus, joka voi johtaa oppimisvaikeuksiin.
German: Die über einen Zeitraum von 2 Jahren im Zusammenhang mit dem Arzneimittel beobachteten Nebenwirkungen scheinen leicht oder mittelschwer zu sein; jedoch werden weitere Daten zur langfristigeren Sicherheit benötigt.
Finnish: Lääkkeen käytön yhteydessä kahden vuoden ajan havaitut haittavaikutukset vaikuttavat lieviltä tai keskivaikeilta, mutta lääkkeen pitkäaikaisesta turvallisuudesta tarvitaan lisää tietoa.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Slenyto gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Slenyton hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
German: Wie wirkt Slenyto?
Finnish: Miten Slenyto vaikuttaa?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Slenyto werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Finnish: Slenytosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
German: Warum wurde Slenyto in der EU zugelassen?
Finnish: Miksi Slenyto on hyväksytty EU:ssa?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Slenyto ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Slenyton turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Die Konzentration dieses Hormons im Blut steigt normalerweise nach Einbruch der Dunkelheit an und erreicht ihr Maximum in der Mitte der Nacht.
Finnish: Sen pitoisuus veressä yleensä lisääntyy pimeän tultua ja saavuttaa huippunsa keskiyöllä.
German: Weitere Informationen über Slenyto
Finnish: Muita tietoja Slenytosta
German: Was ist Slenyto und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Slenyto on ja mihin sitä käytetään?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Slenyto, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Slenyton käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
German: Welchen Nutzen hat Slenyto in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Slenytosta on havaittu tutkimuksissa?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Slenyto entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Slenyton käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Übersicht über Slenyto und warum es in der EU zugelassen ist
Finnish: Yleistiedot Slenytosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Slenyto (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Schläfrigkeit, Müdigkeit, Stimmungsschwankungen, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Aggression und morgendliche Müdigkeit (wie bei einem „Kater").
Finnish: Slenyton yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat uneliaisuus, väsymys, mielialan vaihtelut, päänsärky, ärtyneisyys, aggressiivisuus ja tokkuraisuuden tunne.
German: Melatonin ist an der Koordination des Schlafzyklus des Körpers beteiligt, indem es auf Zellen in bestimmten Hirnregionen wirkt und dabei hilft, den Schlaf einzuleiten.
Finnish: Melatoniini osallistuu kehon unisyklin koordinointiin vaikuttamalla aivojen tietyillä alueilla oleviin soluihin ja helpottamalla nukahtamista.
German: Der Wirkstoff in Slenyto, Melatonin, ist ein natürlich vorkommendes Hormon, das im Normalfall von einer Drüse im Hirn, der sogenannten Zirbeldrüse, produziert wird.
Finnish: Slenyton vaikuttava aine melatoniini on luonnollinen hormoni, jota normaalisti tuottaa aivoissa oleva rauhanen nimeltä käpyrauhanen.
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Melatonin.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on melatoniini.
German: Da Slenyto Melatonin langsam über einen Zeitraum von einigen Stunden freisetzt, ahmt es die natürliche Melatoninproduktion im Körper nach.
Finnish: vapautuu melatoniinia hitaasti muutaman tunnin kuluessa, se jäljittelee melatoniinin luonnollista tuotantoa kehossa.
German: Patienten mit Entwicklungsstörungen produzieren unter Umständen weniger Melatonin, was zum Auftreten von
Finnish: Kehityshäiriöistä kärsivien potilaiden elimistö saattaa tuottaa normaalia vähemmän melatoniinia, mikä johtaa unettomuuden kehittymiseen.
German: Welche Risiken sind mit Slenyto verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Slenytoon liittyy?
German: Darüber hinaus schliefen Kinder, die Slenyto einnahmen, ca. 38 Minuten früher als normal ein, während Kinder, die Placebo erhielten, 13 Minuten früher einschliefen.
Finnish: Lisäksi Slenytoa saaneet lapset nukahtivat noin 38 minuuttia nopeammin kuin yleensä, kun taas lumelääkettä saaneet nukahtivat 13 minuuttia nopeammin.
German: In einer Hauptstudie bei 125 Patienten schliefen Patienten, die Slenyto 13 Wochen lang erhielten, im Durchschnitt 51 Minuten pro Nacht länger, verglichen mit zusätzlichen 19 Minuten bei Patienten, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 125 potilasta, Slenytoa 13 viikon ajan saaneet potilaat nukkuivat yöllä keskimäärin 51 minuuttia aiempaa enemmän, kun taas lumelääkettä saaneet nukkuivat 19 minuuttia enemmän.
German: Alle Patienten hatten zuvor vergeblich andere Maßnahmen probiert, wie z. B. das Einhalten einer regelmäßigen Schlafroutine.
Finnish: Kaikki potilaat olivat kokeilleet muita keinoja, kuten säännöllisen nukkumisrytmin ylläpitämistä, mutta ne eivät auttaneet.
German: Slenyto erhöht die Melatoninkonzentrationen im Blut und hilft den Patienten dadurch beim Einschlafen.
Finnish: Slenyto lisää melatoniinin pitoisuutta veressä, mikä auttaa potilaita nukkumaan.
German: Der Anteil der Kinder mit neurologischen Erkrankungen wie Autismus-Spektrum-Störung (ASD) und Smith-Magenis-Syndrom, die gleichzeitig an Insomnie leiden, ist hoch, und es sind nicht viele Behandlungen verfügbar.
Finnish: Neurologisista häiriöistä, kuten autismikirjon häiriöstä ja Smith-Magenisin oireyhtymästä, sekä myös unettomuudesta kärsiviä lapsia on paljon, ja hoitovaihtoehtoja on vähän.
German: Slenyto wird angewendet, wenn andere Maßnahmen, wie z. B. eine regelmäßige Schlafroutine, unzureichend waren.
Finnish: Slenytoa käytetään silloin, kun muut keinot, kuten säännöllisen nukkumisrytmin ylläpitäminen, eivät ole auttaneet.
German: Slenyto verbessert nachweislich die Schlafdauer bei diesen Patienten, wobei Patienten, die Slenyto einnehmen, pro Nacht 51 Minuten länger schlafen, verglichen mit zusätzlichen 19 Minuten unter Placebo.
Finnish: Slenyton on osoitettu parantavan näiden potilaiden nukkumisaikaa: Slenytoa saaneet potilaat nukkuivat yössä 51 minuuttia enemmän kuin lumelääkettä saaneet, jotka nukkuivat 19 minuuttia enemmän.