FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri 10 bolnikih so dosegli odziv tumorja po ponovnem zdravljenju.
Croatian: Trideset sedam bolesnika primilo je najmanje dva liječenja Foscanom.U deset bolesnika postignut je tumorski odgovor nakon ponovnog liječenja.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Slovenian: Ob prižganih lučeh vas bodo morda bolele oči ali glava.
Croatian: Može Vam se pojaviti bol u oku ili glavobolja kad se upale svjetla.
Slovenian: za intravensko uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Croatian: Za primjenu u venu Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: Po mraku lahko greste iz hiše.
Croatian: Možete izaći na otvoreno nakon sumraka.
Slovenian: Ustrezen odmerek zdravila Foscan aplicirajte s počasnim intravenskim injiciranjem najmanj 6 minut.
Croatian: Potrebna doza Foscana primjenjuje se sporom intravenskom injekcijom u trajanju od najmanje 6 minuta.
Slovenian: Izpostavljanje okoliški svetlobi po prevelikem odmerku povečuje možnost fotosenzitivnostnih reakcij.
Croatian: Izlaganje ambijentalnom svjetlu nakon predoziranja nosi povećan rizik od reakcija fotoosjetljivosti.
Slovenian: 07745 Jena
Croatian: Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Slovenian: 30 dni po zdravljenju z zdravilom Foscan se izogibajte pregledom oči, ki vključujejo močno svetlobo.
Croatian: Tijekom 30 dana nakon liječenja Foscanom, izbjegavajte očne preglede koji se provode jarkim svjetlom.
Slovenian: Obsevano območje mora obsegati, kjer je to le mogoče, tudi področje 0,5 cm okoli roba tumorja.
Croatian: Kad god je moguće, obasjano područje mora se protezati izvan granica tumora za 0,5 cm.
Slovenian: Temoporfin je učinkovina, ki zvečuje občutljivost za svetlobo in se uporablja pri fotodinamičnem zdravljenju tumorjev.
Croatian: Temoporfin je fotosenzibilizirajuće sredstvo koje se primjenjuje u fotodinamskoj terapiji tumora.
Slovenian: Uporabljeni morajo biti vsi varnostni ukrepi, da koža ali oči v prvih 15 dneh po injiciranju niso izpostavljeni neposredni sončni svetlobi ali močni svetlobi v notranjih prostorih.
Croatian: Moraju se poduzeti mjere opreza da se izbjegne izlaganje kože i očiju izravnoj sunčevoj svjetlosti ili jakoj umjetnoj rasvjeti u zatvorenim prostorima tijekom prvih 15 dana nakon injekcije.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 1 mg temoporfina.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 1 mg temoporfina.
Slovenian: To bolečino boste obvladali s pomočjo zdravil proti bolečinam.
Croatian: Ovu ćete bol kontrolirati analgeticima.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Foscan
Croatian: Kako primjenjivati Foscan
Slovenian: 3 mg/3 ml
Croatian: 1 mg/1 ml 3 mg/3 ml 6 mg/6 ml
Slovenian: • Po injiciranju zdravila Foscan boste preobčutljivi za svetlobo za približno 15 dni.
Croatian: • Zbog Foscana ćete biti osjetljivi na svjetlost približno 15 dana nakon injekcije.
Slovenian: Zahtevani odmerek zdravila Foscan počasi intravensko injicirajte; ta postopek ne sme trajati manj kot 6 minut (slika 4).
Croatian: Primijenite potrebnu dozu Foscana sporom intravenskom injekcijom u trajanju od najmanje 6 minuta (slika 4).
Slovenian: Postopoma se lahko vrnete na normalno razsvetljavo v hiši.
Croatian: Možete se postupno vratiti na uobičajenu umjetnu rasvjetu u zatvorenim prostorima.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili medicnskoj sestri.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je temoporfin.
Croatian: - Djelatna tvar je temoporfin.
Slovenian: Po fotoaktivaciji obstaja nevarnost okvare okolnega predela.
Croatian: Postoji rizik od oštećenja okolnog tkiva nakon fotoaktivacije.
Slovenian: • zapora zračnih poti zaradi otekanja v zdravljenem predelu,
Croatian: • Blokada dišnih puteva kao posljedica oticanja liječenog područja.
Slovenian: • Zaradi priporočenih omejitev izpostavljanja svetlobi prvih 15 dni po injiciranju zdravila Foscan vožnja oziroma upravljanje strojev nista priporočena.
Croatian: • Ne preporučuje se rukovati strojevima tijekom prvih 15 dana nakon injekcije Foscana, zbog preporučenog ograničenja izlaganja svjetlosti.
Slovenian: Zelo pogosti: obstipacija, nekrotizirajoči stomatitis, disfagija Pogosti: bruhanje, navzea, razjede v ustih
Croatian: Konstipacija, nekrotizirajući stomatitis, disfagija Često:
Slovenian: Pogosti: toplotna opeklina, sončna opeklina kot posledica lokalne okužbe v fotoaktiviranem predelu kot posledica lokalnega edema
Croatian: Kao posljedica lokalne infekcije U fotoaktiviranom području Kao posljedica lokalnog edema
Slovenian: Zaradi temno vijolične barve raztopine in jantarjeve barve viale ni mogoče videti, ali raztopina vsebuje delce.
Croatian: Tamnoljubičasta boja otopine i jantarna boja bočica onemogućuju vizualnu provjeru otopine na čestice.
Slovenian: Foscan 1 mg/ml raztopina za injiciranje
Croatian: Foscan 1 mg/ml otopina za injekciju
Slovenian: Preden se bolnik lahko vrne na normalno osvetljenost, mora biti izveden poskus občutljivosti kože za svetlobo.
Croatian: Test fotoosjetljivosti kože mora se provesti prije nego što se bolesnik vrati u uvjete uobičajenog osvjetljenja.
Slovenian: Zdravilo Foscan apliciramo skozi stalno vensko kanilo v večjo proksimalno žilo uda, po možnosti v antekubitalni fosi z enkratnim počasnim intravenskim injiciranjem, ki ne sme trajati manj kot 6 minut.
Croatian: Foscan se primjenjuje putem uvedene intravenske kanile postavljene u veliku venu na gornjem ekstremitetu, po mogućnosti u lakatnoj jami, kao jednokratna spora intravenska injekcija u trajanju od najmanje 6 minuta.
Slovenian: Zaradi temno vijolične barve raztopine in rumenkasto rjave barve vial ni mogoče videti, ali raztopina vsebuje delce.
Croatian: Tamnoljubičasta boja otopine i smeđa boja bočice onemogućuju vizualnu provjeru otopine na čestice.
Slovenian: Zdravilo Foscan ni iritirajoče.
Croatian: Foscan nije nadražujuće sredstvo.
Slovenian: EU/1/01/197/005 (6 ml)
Croatian: EU/1/01/197/003 (1 ml) EU/1/01/197/004 (3 ml) EU/1/01/197/005 (6 ml)
Slovenian: Vsaka viala predstavlja enkratni odmerek, vso neuporabljeno raztopino pa je treba zavreči.
Croatian: Jedna bočica predstavlja jednu dozu i sva neiskorištena otopina mora se baciti.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je temoporfin.
Croatian: Djelatna tvar je temoporfin.
Slovenian: • Do treh mesecev po zdravljenju z zdravilom Foscan ne smete zanositi.
Croatian: • Morate izbjegavati trudnoću tijekom 3 mjeseca nakon liječenja Foscanom.
Slovenian: Če je odlog pri injiciranju zdravila neizogiben, je treba raztopino zaščititi pred svetlobo.
Croatian: Ako se kasnija primjena ne može izbjeći, otopina se mora zaštiti od svjetlosti.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Foscan ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Croatian: Nema relevantne primjene Foscana u pedijatrijskoj populaciji.
Slovenian: • Prosimo, da se o tem pogovorite z zdravnikom, še preden greste domov po injiciranju zdravila Foscan.
Croatian: • Kada dobijete injekciju Foscana, molimo da o tome porazgovarate s liječnikom prije nego što odete kući.
Slovenian: Kratek čas po zdravljenju bo morda potrebna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil ali opiatnih analgetikov zaradi bolečin, poleg bolečine na mestu injiciranja, ki je navedena v poglavju 4.8.
Croatian: Zbog boli navedene u dijelu 4.8, osim na mjestu primjene injekcije, može biti potrebna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) ili opioidnih analgetika tijekom kratkog razdoblja nakon liječenja.
Slovenian: Kot varnostni ukrep v primerih, kadar načrtujete daljšo aktivnost na prostem, zaščitite roko, v katero ste dobili injekcijo, z barvastim oblačilom z dolgimi rokavi.
Croatian: Kao mjeru opreza, ako planirate dugotrajnu aktivnost na otvorenom, zaštitite ruku u koju ste dobili injekciju tako što ćete nositi tamnu odjeću dugih rukava.
Slovenian: Na vsebnost etanola (alkohola) morajo biti pozorne nosečnice in doječe matere, otroci in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir u trudnica, dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.
Slovenian: • Ob injiciranju zdravila Foscan boste morda občutili bolečino.
Croatian: • Možete osjetiti bol kod ubrizgavanja Foscana.
Slovenian: Po injekciji zdravila Foscan je treba prenehati z dojenjem za najmanj en mesec.
Croatian: Dojenje treba prekinuti na najmanje mjesec dana nakon injekcije Foscana.
Slovenian: Vsaka viala je za enkratni odmerek in vse neporabljeno zdravilo je treba zavreči.
Croatian: Jedna bočica je jedna doza i sav neiskorišteni lijek mora se baciti.
Slovenian: Rumenkasto rjave viale iz stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne elastomere in aluminijasto zaporko, ki vsebujejo po 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine za injiciranje.
Croatian: I s bromobutilnim elastomernim čepom i aluminijskim prstenom koje sadrže 1 ml ili 3 ml ili 6 ml otopine za injekciju.
Slovenian: Foscan 1 mg/ml raztopina za injiciranje temoporfin
Croatian: Foscan 1 mg/ml otopina za injekciju temoporfin
Slovenian: • Možne so otekline ali težje gibljiva čeljust.
Croatian: • Može nastati otok ili možete imati ukočenu čeljust.
Slovenian: Farmakološka aktivnost se prične s fotoaktivacijo temoporfina, injiciranega v žilo, z lučjo, ki ne oddaja toplote, z valovno dolžino 652 nm. Terapevtski učinek se posreduje z generiranjem visoko reaktivnih kisikovih spojin, procesom, ki je odvisen od znotrajcelične interakcije temoporfina s svetlobo in kisikom.
Croatian: Terapijski učinak posredovan je stvaranjem visoko reaktivnih radikala kisika, što je proces koji ovisi o unutarstaničnoj interakciji temoporfina sa svjetlom i kisikom.
Slovenian: 3 mesece po zdravljenju z zdravilom Foscan ne hodite v solarije z UV-svetlobo.
Croatian: Tijekom 3 mjeseca nakon liječenja Foscanom, izbjegavajte uređaje za umjetno tamnjenje kože UV zrakama (solarije).
Slovenian: Zdravilo Foscan je občutljivo za svetlobo.
Croatian: Foscan je fotoosjetljiv.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Foscan je temoporfin.
Croatian: Što je Foscan i za što se koristi Djelatna tvar u Foscanu je temoporfin.
Slovenian: Vsaka viala predstavlja enojni odmerek, vso neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Croatian: Jedna bočica odgovara jednoj dozi i sva neiskorištena otopina mora se baciti.
Slovenian: Neznani: ruptura krvne žile: glejte poglavje 4.3
Croatian: Ruptura stijenke krvne žile; vidjeti dio 4.3 Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Nepoznato: Opstrukcija dišnih puteva
Slovenian: Neznano: fistula
Croatian: Nepoznato:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Nemčija
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet biolitec Pharma Ltd.
Slovenian: Če želite o tem več informacij, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Obratite se svom liječniku za više informacija.
Slovenian: Presledek med injekcijo zdravila Foscan in obsevanjem ne sme biti niti krajši od 90 ur niti daljši od 110 ur.
Croatian: Svjetlost treba primjenjivati najmanje 90 sati i najviše 110 sati nakon injekcije Foscana.
Slovenian: Izogibajte se neposredni sončni svetlobi in močni svetlobi v hiši.
Croatian: Izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost ili jaku umjetnu rasvjetu.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BOČICE OD 1 MG/ML
Slovenian: 6 mesecev po zdravljenju z zdravilom Foscan pazite, da boste roko, v katero ste dobili injekcijo zdravila Foscan, varovali pred dolgotrajno neposredno izpostavljenostjo sončni svetlobi.
Croatian: Tijekom 6 mjeseci nakon liječenja Foscanom, potrebno je paziti da se izbjegava produljeno izlaganje ruke u koju je dana injekcija Foscana izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Slovenian: • bruhanje
Croatian: • Mučnina.
Slovenian: 96 ur po injiciranju zdravila Foscan mora biti zdravljeno mesto obsevano s predpisano lasersko svetlobo valovne dolžine 652 nm. Svetloba mora obsijati celotno površino tumorja preko predpisanih optičnih vlaken z mikrolečami.
Croatian: Devedeset šest (96) sati nakon primjene Foscana, mjesto liječenja obasjava se svjetlošću valne duljine od 652 nm iz odobrenog laserskog izvora.
Slovenian: Po neodobreni uporabi v zdravljenju malignih biliarnih striktur in mezotelioma so poročali o neželenih učinkih, med drugim o holangitisu, holecistitisu, abscesu jeter in perforaciji požiralnika.
Croatian: Nuspojave uključujući kolangitis, kolecistitis, apsces jetre i ezofagealnu perforaciju prijavljene su nakon neodobrene upotrebe lijeka u liječenju malignih striktura žuči i mezotelioma.
Slovenian: Če je potrebno ponovno zdravljenje, ga je treba izvesti vsaj štiri tedne pozneje.
Croatian: Ako je potreban drugi tretman, on se mora provesti nakon najmanje četiri tjedna.
Slovenian: Odmerek je 0,15 mg na kilogram telesne mase.
Croatian: Preporučena doza je 0,15 mg po kilogramu tjelesne težine.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Foscan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost temoporfin
Croatian: EPAR, sažetak za javnost temoporfin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Foscan
Croatian: Druge informacije o lijeku Foscan
Slovenian: Vendar pa je v študiji, v kateri so proučevali izboljšanje simptomov napredovalega raka glave in vratu, 28 (22 %) od 128 obravnavanih bolnikov izkazalo pomembno izboljšanje najhujšega simptoma.
Croatian: Međutim, u ispitivanju u kojem se promatralo ublažavanje simptoma uznapredovalog karcinoma glave i vrata, kod 28 (22%) od 128 procijenjenih ispitanika primijećeno je značajno poboljšanje njihovog najtežeg simptoma.
Slovenian: V vseh študijah so odziv ocenjevali 12 do 16 tednov po zadnjem zdravljenju z zdravilom Foscan, vendar pa zdravila Foscan niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Croatian: U svim ispitivanjima odgovor se procjenjivao između 12 i 16 tjedana nakon završnog tretmana lijekom Foscan, no Foscan se nije uspoređivao ni sa kojim drugim liječenjem.
Slovenian: Pri približno četrtini bolnikov v tej študiji je bilo opaženo tudi zmanjšanje velikosti tumorja.
Croatian: Kod otprilike četvrtine ispitanika u ispitivanju došlo je i do smanjenja tumora.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Foscan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. oktobra 2001.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Foscan vrijedi na prostoru Europske unije od 24. listopada 2001.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, pri katerih so druga zdravila prenehala učinkovati in ki niso primerni za radioterapijo (zdravljenje z obsevanjem), operacijo ali sistemsko kemoterapijo (zdravili za zdravljenje raka; „sistemska" pomeni, da zdravila delujejo po celem telesu).
Croatian: Koristi se kod bolesnika kod kojih su druga liječenja prestala djelovati i koji nisu prikladni za liječenje radioterapijom (liječenje zračenjem), operaciju ili kemoterapiju (lijekovi koji se koriste za liječenje raka; „sustavno" znači da se daju kao liječenje cijelog tijela).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Foscan poteka v dveh korakih: najprej se zdravilo injicira, nato pa se aktivira z laserjem.
Croatian: Liječenje lijekom Foscan postupak je od dva koraka: prvo se daje lijek, a potom se on aktivira pomoću lasera.
Slovenian: Ko ga osvetlimo z lasersko svetlobo specifične valovne dolžine, se temoporfin aktivira in reagira s kisikom v celicah, pri čemer se tvori visoko reaktivna in toksična vrsta kisika.
Croatian: Kad se osvijetli laserskom svjetlošću specifične valne duljine, temoporfin se aktivira i reagira s kisikom u stanicama kako bi stvorio visoko reaktivan toksični tip kisika.
Slovenian: Štiri dni pozneje je treba celotno površino tumorja in območje 0,5 cm okoli tumorja osvetljevati s svetlobo specifične valovne dolžine iz laserskega vira prek kabla iz optičnih vlaken.
Croatian: Četiri dana kasnije cijela površina tumora i 0,5 cm ruba koji ga okružuje osvjetljava se laserskim svjetlom određene valne duljine koristeći optički kabel.
Slovenian: Druga območja telesa morajo biti med terapijo zaščitena pred svetlobo, tako da se zdravilo aktivira samo na območju tumorja.
Croatian: Druga područja tijela moraju se zaštititi od svjetla tijekom tretmana tako da je aktivacija lijeka ograničena na tumor.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Foscan.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Foscan.
Slovenian: Zdravilo se daje skozi stalno vensko kanilo (tanko cevko, ki je stalno vstavljena v veno) z enkratnim počasnim injiciranjem, ki mora trajati vsaj šest minut.
Croatian: Lijek se daje putem trajne intravenske kanile (tanka cjevčica koja je trajno umetnuta u venu) kao jednokratna spora injekcija kroz najmanje šest minuta.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Foscan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Foscan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Glede tega morajo biti previdni najmanj 6 mesecev.
Croatian: Daljnja skrb mora se provoditi do šest mjeseci.
Slovenian: Rezultati prvih treh študij niso zadostovali, da bi podprli uporabo zdravila Foscan pri odpravljanju rakavih tumorjev glave in vratu.
Croatian: Rezultati prva tri ispitivanja nisu bili dovoljni kako bi poduprli uporabu lijeka Foscan u uklanjanju karcinoma glave i vrata u potpunosti.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Foscan (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) so bolečine na območju osvetlitve (kot so npr. bolečine na obrazu), glavobol, bolečine na mestu inijiciranja, krvavitve, brazgotine, nekrotizirajoči stomatitis (odmiranje celic ali tkiva v ustih), disfagija (težave pri požiranju), edem (oteklina) na območju osvetlitve (kot je npr. otekel obraz ali jezik) in zaprtje.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Foscan (koja se javlja u više od 1 od 10 bolesnika) je bol u osvijetljenom području (kao što je bol na licu), glavobolja, bol na mjestu injekcije, hemoragija (krvarenje), pojava ožiljaka, nekrotizirajući stomatitis (odumiranje stanica ili tkiva u ustima), disfagija (teškoće pri gutanju), edem (oteklina) u osvijetljenom području (kao što je oteklina lica i jezika) i konstipacija.
Slovenian: Vsako območje tumorja se lahko med vsakim ciklom zdravljenja osvetli samo enkrat.
Croatian: Svako područje tumora mora se obasjati laserom samo jednom tijekom svakog tretmana.
Slovenian: V četrti študiji so proučevali zmanjšanje simptomov pri 220 bolnikih z napredovalim rakom glave ali vratu, ki niso bili primerni za operacijo ali obsevanje.
Croatian: U četvrtom ispitivanju istraživalo se smanjenje simptoma kod 220 ispitanika s uznapredovalim karcinomom glave ili vrata koji nisu mogli biti podvrgnuti operaciji ili primiti radioterapiju.
Slovenian: Ko zdravilo Foscan injiciramo, se temoporfin porazdeli po celem telesu, tudi v tumorju.
Croatian: Kad se Foscan ubrizga, temoporfin se raspodjeli po tijelu, uključujući unutrašnjost tumora.
Slovenian: Zdravila Foscan prav tako ne smejo uporabljati bolniki, pri katerih je v naslednjih 30 dneh načrtovana operacija, bolniki z očesno boleznijo, pri katerih bo v naslednjih 30 dneh verjetno potreben pregled s špranjsko svetilko (instrumentom, ki ga uporabljajo specialisti za oči za pregled očesa), ali bolniki, ki se že zdravijo z drugim fotosenzitivnim sredstvom.
Croatian: Foscan se također ne smije upotrebljavati kod bolesnika koji imaju planirani operativni zahvat u idućih 30 dana, koji imaju očnu bolest za koju će vjerojatno biti potreban pregled korištenjem „procjepne svjetiljke" (instrument koji koristi specijalist za očne bolesti kako bi pregledao oko) u idućih 30 dana, ili koji se već liječe fotosenzibilizirajućim lijekovima.
Slovenian: Zdravilo Foscan se sme dajati samo v specialističnih onkoloških klinikah, kjer lahko ekipa zdravstvenih delavcev spremlja bolnikovo zdravljenje pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje s fotodinamičnim zdravljenjem (zdravljenjem, pri katerem se uporablja svetloba).
Croatian: Foscan se smije primjenjivati samo u specijalističkom onkološkom centru gdje tim može procijeniti liječenje bolesnika pod nadzorom liječnika s iskustvom u fotodinamičkoj terapiji (liječenje u kojem se koristi svjetlo).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Foscan?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Foscan?
Slovenian: Zdravila Foscan ne smejo uporabljati bolniki s porfirijo (nezmožnostjo razgradnje porfirinov), drugimi boleznimi, ki jih svetloba poslabša, alergijo na porfirine ali tumorji, ki se širijo v glavno krvno žilo na mestu, osvetljevanem z laserjem, ali v njegovi bližini.
Croatian: Foscan se ne smije upotrebljavati kod bolesnika s porfirijom (nesposobnost razlaganja porfirina), drugom bolesti koju pogoršava svjetlost, alergijom na porfirine, ili tumorima koji se šire na glavne krvne žile u području ili pored područja koje će se obasjati laserom.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 07.2013.
Slovenian: Z omejitvijo osvetlitve samo na tumor so tudi poškodbe celic omejene samo na tumorske celice, druga območja telesa pa ostanejo neprizadeta.
Croatian: Ograničavajući osvjetljavanje na tumor, oštećenje stanica ograničeno je na tumorske stanice, ostavljajući druge dijelove tijela nezahvaćenima.
Slovenian: Zdravilo Foscan se uporablja za blaženje simptomov napredovalega ploščatoceličnega raka glave in vratu (vrste raka, ki se začne v celicah sluznice ust, nosu, grla ali ušesa).
Croatian: Foscan se koristi za ublažavanje simptoma uznapredovalog karcinoma pločastih stanica (planocelularni karcinom) (tip karcinoma koji započinje u sluznici usta, nosa, grla ili uha).
Slovenian: Zdravilo Foscan so proučevali v štirih glavnih študijah s skupno 409 bolniki z rakom glave ali vratu.
Croatian: Foscan se ispitivao u četiri glavna ispitivanja koja su uključivala ukupno 409 ispitanika s karcinomom glave ili vrata.
Slovenian: Zdravilo Foscan je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino temoporfin (1 mg/ml).
Croatian: Foscan je otopina za injekcije koja sadrži djelatnu tvar temoporfin (1 ili 4 mg/ml).
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Foscan, se morajo dva tedna po injiciranju izogibati izpostavljenosti sončni ali drugi močni svetlobi, sicer lahko pride do kožnih opeklin.
Croatian: Bolesnici koji primaju Foscan moraju paziti da izbjegavaju izlaganje sunčevoj svjetlosti ili jakom svjetlu dva tjedna nakon injekcije kako bi se izbjegle opekline kože.
Slovenian: Zdravila Foscan ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) temoporfin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Croatian: Foscan se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na temoporfin ili neku od drugih sastavnica.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Foscan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Croatian: Povjerenstvo odlučilo da koristi od lijeka Foscan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Slovenian: CHMP je menil, da so učinki zdravila Foscan na lajšanje simptomov, povezanih z napredovalim rakom glave in vratu, pomembni.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) zaključilo je da su učinci lijeka Foscan u olakšavanju simptoma povezanih s uznapredovalim karcinomom glave i vrata korisni.
Slovenian: Ta ubije celice tako, da reagira z njihovimi komponentami, na primer z njihovimi beljakovinami in DNK, in te komponente uniči.
Croatian: To ubija stanice reagirajući i uništavajući njihove sastavnice, kao što su njihove bjelančevine i DNK.