FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o el tratamiento con Rienso tras sopesar el beneficio de la lactancia para el niño frente al beneficio del tratamiento para la madre.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar Rienso vartojimą.
Spanish: - 1 ml de solución para perfusión contiene 30 mg de hierro en forma de ferumoxitol.
Lithuanian: - 1 ml infuzinio tirpalo yra 30 mg geležies (ferumoksitolio pavidalu).
Spanish: 1 ml contiene 30 mg de hierro 510 mg de hierro/ 17 ml
Lithuanian: 510 mg geležies/17 ml
Spanish: En conejos, la administración de Rienso durante la organogénesis indujo una disminución del peso fetal y malformaciones de los tejidos externos y/o blandos (rotación anómala o flexión hacia adelante de las extremidades traseras, hidrocefalia interna, ausencia de cerebro, paladar hendido y microglosia) a una dosis elevada de 45,3 mg de Fe/kg/día durante 14 días (DEH de 14,6 mg Fe/kg/día), una dosis que indujo sólo una toxicidad mínima para la madre.
Lithuanian: 45,3 mg Fe/kg/per parą 14 dienų (HED 14,6 mg Fe/kg/ per parą), leista triušiams organogenezės metu, sumažino jauniklių svorį ir sukėlė išorinių ir (arba) minkštųjų audinių apsigimimus (nepilnai išsivysčiusias ar sulenktas priekines galūnes ir nepilnai išsivysčiusias užpakalines galūnes, vidinę hidrocefaliją, smegenų nebuvimą, gomurio plyšį ir mikroglosiją), tačiau patelei sukėlė tik minimalų toksinį poveikį.
Spanish: Uso de Rienso con otros medicamentos
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rienso
Spanish: Estudios de imágenes por Resonancia magnética (RM) La administración de Rienso puede afectar de forma transitoria a la capacidad diagnóstica de la imagen por RM.
Lithuanian: Rienso vartojimas gali laikinai paveikti MR tomografijos diagnostines galimybes.
Spanish: Rienso sólo debe administrarse cuando el personal formado para evaluar y manejar reacciones anafilácticas esté disponible de forma inmediata.
Lithuanian: Rienso galima leisti tik tuo atveju, jei prireikus nedelsiant gali atvykti personalas, išmokytas įvertinti ir gydyti anafilaksines reakcijas.
Spanish: Criterio de valoración
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Spanish: - complicaciones cardiovasculares (afectan al corazón y a los vasos sanguíneos) como infarto, insuficiencia cardíaca congestiva, palpitaciones, dilatación de los vasos sanguíneos, alteraciones de la frecuencia del pulso como pulso débil o ausente, interrupción de los latidos del corazón, interrupción de los latidos del corazón y de la respiración, pigmentación azul de la piel y/o de las mucosas debida a la falta de oxígeno en la sangre (cianosis) - desmayo, pérdida del conocimiento o ausencia de respuesta - hinchazón repentina de la piel o las membranas mucosas (angioedema), erupción cutánea - sibilancias (broncoespasmo), tos, hinchazón de las vías respiratorias altas, dificultad para respirar (cambio de la velocidad de la respiración), incapacidad para respirar - irritación de garganta, opresión en la garganta, hinchazón de los labios, hinchazón de la lengua - coloración en el lugar de inyección, picor y coloración en el lugar de inyección
Lithuanian: - alpimas/sąmonės netekimas / nereagavimas į aplinką; - staigus odos arba gleivinių patinimas (angioneurozinė edema), odos bėrimas; - švokštimas (bronchų spazmas), kosulys, viršutinių kvėpavimo takų patinimas, apsunkintas kvėpavimas (kvėpavimo dažnio pokytis), negalėjimas kvėpuoti; - gerklės sudirginimas, gniaužimas gerklėje, lūpų patinimas, liežuvio patinimas; - odos spalvos pokyčiai injekcijos vietoje, niežulys injekcijos vietoje.
Spanish: RARAS (≥1/10.000 a
Lithuanian: RETI (nuo >1/10 000 iki
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron síntomas gastrointestinales (diarrea, estreñimiento, náuseas y vómitos), cefalea, mareo e hipotensión, y todas ocurrieron en menos del 2,5 % de los pacientes.
Lithuanian: Dažniausiai pranešamos nepageidaujamos reakcijos buvo virškinimo trakto simptomai (viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas ir vėmimas), galvos skausmas, svaigulys ir hipotenzija.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Rienso: - si tiene antecedentes de alergias a medicamentos.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš Jums skiriant Rienso: - jeigu yra pasireiškusi alergija vaistams; - jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige; - jeigu sergate reumatoidiniu artritu; - jeigu sergate sunkios formos astma, egzema ar kitomis alergijomis;
Spanish: La empresa también llevará a cabo estudios para caracterizar este riesgo.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks tyrimus, siekdama tiksliau apibrėžti šią riziką.
Spanish: El texto completo del EPAR de Rienso se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rienso EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dependiendo de la gravedad de la anemia y del peso corporal del paciente, se podrá administrar una segunda inyección después de entre dos y ocho días de la primera.
Lithuanian: Atsižvelgiant į anemijos sunkumą ir paciento kūno svorį, po 2-8 dienų nuo pirmosios infuzijos galima skirti antrą infuziją.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rienso?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rienso vartojimą?
Spanish: Rienso ferumoxytol
Lithuanian: Rienso ferumoksitolis
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Rienso son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Rienso teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Spanish: En los tres estudios, los pacientes que tomaron Rienso tuvieron aumentos de hemoglobina por encima de la media: 1,2 g/d frente a 0,5 g/d; 0,8 g/d frente a 0,2 g/d; y 1,0 g/d frente a 0,5 g/d.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose Rienso vartojusių pacientų hemoglobino koncentracija vidutiniškai padidėjo daugiau - 1,2 g/dl, palyginti su 0,5 g/dl; 0,8 g/dl, palyginti su 0,2 g/dl ir 1,0 g/dl, palyginti su 0,5 g/dl.
Spanish: Las reacciones graves de hipersensibilidad o de hipotensión son poco frecuentes y se notificaron en el 0,2%.
Lithuanian: Sunkios padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos ar hipotenzija pasireiškė nedažnai ir nustatytos 0,2 proc.
Spanish: Otras informaciones sobre Rienso
Lithuanian: Kita informacija apie Rienso
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el aumento de los niveles de hemoglobina (medidos en gramos por decílitro, g/dl) al cabo de cinco semanas.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo hemoglobino lygio (matuojamo gramais 1 decilitre g/dl) padidėjimas po 5 savaičių.
Spanish: Cuando se inyecta en la sangre, es absorbido por las células del hígado, el bazo y la médula ósea.
Lithuanian: Sušvirkštas į kraują, jis patenka į kepenų, blužnies ir kaulų čiulpų ląsteles.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rienso se administra de una forma lo más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rienso vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Spanish: En ese momento el hierro se libera del compuesto y reemplaza las diezmadas reservas de hierro del organismo.
Lithuanian: Tuomet geležis iš mišinio išsiskiria ir pakeičia organizmo išeikvotas geležies atsargas.
Spanish: El médico debe asegurarse de que el paciente está en observación durante al menos 30 minutos después de cada inyección.
Lithuanian: Po infuzijos gydytojas bent 30 minučių turi stebėti, ar pacientui nepasireiškia šalutinis poveikis.
Spanish: Una vez reconstituidas las reservas de hierro, el organismo podrá producir más hemoglobina que le permita corregir la anemia.
Lithuanian: Papildžius geležies atsargas, organizmas gali pagaminti daugiau hemoglobino, o tai padeda gydyti anemiją.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Rienso, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rienso rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rienso, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rienso preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Se realizaron tres estudios principales en los que participaron 838 pacientes con insuficiencia renal crónica y deficiencia de hierro en los que se comparó Rienso con un tratamiento con hierro por vía oral.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 838 lėtinėmis inkstų ligomis sergančiais pacientais, kuriems nustatyta geležies stokos anemija, Rienso buvo lyginamas su geriamaisiais geležies preparatais.
Spanish: ¿Qué es Rienso?
Lithuanian: Kas yra Rienso?
Spanish: No debe utilizarse en pacientes que den muestras de exceso de hierro en el organismo o en pacientes cuya anemia no está causada por una deficiencia de hierro.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kurių organizme nustatytas geležies perteklius, ar pacientams, sergantiems ne geležies trūkumo sukelta anemija.
Spanish: En los estudios realizados con Rienso se observaron efectos adversos en 7,9 % de los pacientes que tomaron el medicamento de los que el 0,2 % se consideraron casos graves.
Lithuanian: Rienso tyrimuose šalutinis poveikis pasireiškė 7,9 proc.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rienso?
Lithuanian: Kodėl Rienso buvo patvirtintas?
Spanish: Rienso No deberá administrarse a pacientes con una historia de alergia a medicamentos, incluida la alergia al ferumoxytol o cualquier otro preparado de hierro.
Lithuanian: Rienso negalima skirti tiems pacientams, kuriems anksčiau yra pasireiškusi alergija vaistams, taip pat ir ferumoksitoliui ar kitiems geležies preparatams.
Spanish: Rienso se utiliza para el tratamiento de la anemia (bajos niveles de glóbulos rojos o de hemoglobina) causada por una deficiencia de hierro en pacientes con insuficiencia renal crónica (disminución progresiva y prolongada del funcionamiento normal de los riñones).
Lithuanian: Rienso skirtas geležies trūkumo sukeltai anemijai (kai kraujyje trūksta raudonųjų kraujo kūnelių arba hemoglobino) gydyti pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga (ilgalaike liga, kai palaipsniui silpsta normali inkstų veikla).
Spanish: Los efectos adversos notificados con más frecuencia fueron síntomas gastrointestinales (diarrea, estreñimiento, náuseas y vómitos), dolor de cabeza, mareo e hipotensión (tensión arterial baja), y todas ocurrieron en menos del 2,5% de los pacientes.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę šalutiniai reiškiniai buvo virškinimo trakto funkcijos sutrikimai (viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas ir pykinimas), galvos skausmas, svaigulys ir hipotenzija (žemas kraujo spaudimas).
Spanish: El principio activo de Rienso, el ferumoxytol, es un compuesto que contiene hierro.
Lithuanian: Rienso veiklioji medžiaga ferumoksitolis yra mišinys, kurio sudėtyje yra geležies.
Spanish: Además, la empresa que comercializa Rienso proporcionará material educativo a los pacientes y doctores que se prevé utilicen Rienso, con información sobre el riesgo de reacciones alérgicas.
Lithuanian: Be to, Rienso platinanti bendrovė pacientams ir šį vaistą skiriantiems gydytojams pateiks šviečiamąją medžiagąapie alerginių reakcijų riziką.
Spanish: Rienso es un preparado de hierro que contiene el principio activo ferumoxitol.
Lithuanian: Rienso - tai geležies preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ferumoksitolio.
Spanish: Una vez que se haya confirmado que el paciente tiene deficiencia de hierro, podrá repetirse el tratamiento con Rienso para mantener los niveles normales de hemoglobina.
Lithuanian: Nustačius, kad pacientui trūksta geležies, normaliai hemoglobino koncentracijai palaikyti pacientui galima pakartotinai skirti Rienso.
Spanish: Los pacientes deberán someterse a un análisis de sangre y a una medición de los niveles de hierro al menos un mes después del tratamiento.
Lithuanian: Praėjus bent mėnesiui nuo gydymo pradžios tikrinama paciento kraujo sudėtis ir geležies kiekis jame.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Rienso durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Rienso nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rienso?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rienso vartojimu?
Spanish: Se presenta en solución para perfusión (goteo en vena).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rienso?
Lithuanian: Kam vartojamas Rienso?
Spanish: El CHMP consideró que el aumento de la hemoglobina observado en los estudios principales permitió una mejora considerable y comparable al obtenido con los preparados de hierro intravenosos convencionales.
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose nustatytą hemoglobino padidėjimą CHMP laikė svarbiu paciento būklės pagerėjimu.
Spanish: Rienso fue más eficaz a la hora de aumentar los niveles de hemoglobina que el tratamiento con hierro por vía oral.
Lithuanian: Rienso veiksmingiau nei geriamoji geležis didino hemoglobino kiekį kraujyje.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rienso el 15 de junio de 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rienso rinkodaros leidimą.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rienso Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rienso rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rienso, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rienso, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: ¿Cómo actúa Rienso?
Lithuanian: Kaip veikia Rienso?
Spanish: Se comprobó que Rienso fue superior al hierro por vía oral en el tratamiento de la anemia causada por deficiencia de hierro en pacientes con insuficiencia renal grave.
Lithuanian: Nustatyta, kad Rienso veiksmingiau už geriamąją geležį gydė lėtinėmis inkstų ligomis sergančių pacientų geležies trūkumo sukeltą anemiją.
Spanish: Rienso debe ser administrado únicamente cuando el personal cualificado para manejar reacciones anafilácticas (alergia grave) esté disponible de forma inmediata Rienso se administra en forma de perfusión durante al menos 15 minutos.
Lithuanian: Rienso galima skirti tik prižiūrint sveikatos priežiūros specialistams, mokantiems gydyti anafilaksines (sunkias alergines) reakcijas, ir turintiems gaivinimo įrangą.
Spanish: ¿Cómo se usa Rienso?
Lithuanian: Kaip vartoti Rienso?
Spanish: 75009 París Francia
Lithuanian: 75009 Paris
Spanish: Habitualmente desaparece de forma espontánea.
Lithuanian: Tai dažniausiai savaime išnyksta.
Spanish: Por lo tanto, en la práctica diaria se pueden dar los siguientes consejos:
Lithuanian: Todėl kasdieninėje praktikoje siūloma vadovautis šiomis nuorodomis:
Spanish: Estos estudios no aportan pruebas de que exista una relación causal.
Lithuanian: Šios studijos nepateikia įrodymų apie priežastinį ryšį.
Spanish: No existe antídoto y el tratamiento debe ser sintomático.
Lithuanian: Nėra jokio antidoto ir gydymas turėtų būti simptominis.
Spanish: Acontecimientos relativamente raros pero graves que requieren la interrupción del tratamiento:
Lithuanian: Santykinai retos, bet sunkios būklės, kurios reikalauja nutraukti vartojimą:
Spanish: Código ATC: G 03 AA 07
Lithuanian: ATC kodas: G 03 AA 07
Spanish: Como empezar a tomar Rigevidon
Lithuanian: Kaip pradėti vartoti Rigevidon
Spanish: Obesidad (índice de masa corporal por encima de 30 kg/m²).
Lithuanian: - nutukimo (kūno masės indeksas virš 30kg/m²).
Spanish: Tamaños de envase: 1×21 y 3×21 comprimidos recubiertos.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1×21 ir 3×21 dengtų tablečių
Spanish: Fecha de la revisión del texto
Lithuanian: Teksto peržiūros data
Spanish: Dislipoproteinemia.
Lithuanian: - dislipoproteinemijos.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Spanish: En el manejo de los comprimidos olvidados se deben seguir las dos reglas básicas siguientes:
Lithuanian: Užmiršus išgerti tabletes, reikėtų elgtis vadovaujantis šiomis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:
Spanish: El levonorgestrel y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina (40% al 68%) y aproximadamente el 16%-48% se excreta en heces.
Lithuanian: Levonorgestrelis ir jo metabolitai daugiausia yra šalinami su šlapimu (40%-68%) ir apytiksliai 16%-48% šalinama su išmatomis.
Spanish: La mujer puede comenzar a tomar los comprimidos inmediatamente.
Lithuanian: Moteris turi pradėti gerti tabletes iš karto.
Spanish: Parte del levonorgestrel primitivo circula también como 17β-sulfato.
Lithuanian: Nedidelis kiekis pirminio levonorgestrelio taip pat cirkuliuoja kaip 17β-sulfatas.
Spanish: Debe tenerse en cuenta el aumento de riesgo de tromboembolismo durante el periodo puerperal (para más información ver el apartado 4.6).
Lithuanian: Turi būti apgalvojama padidėjusi trombembolijos rizika pogimdyminiame periode (detalesnei informacijai žr. 4.6 skyrių).
Spanish: Precauciones especiales de conservación Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.
Lithuanian: Specialios laikymo sąlygos Medikamentas nereikalauja specifinių laikymo sąlygų.
Spanish: Cuantos más comprimidos haya olvidado y cuanto más cerca estén del periodo habitual sin comprimidos, mayor será el riesgo de embarazo.
Lithuanian: Kuo daugiau užmirštama išgerti tablečių ir kuo arčiau įprastos pertraukos, tuo didesnė nėštumo galimybė.
Spanish: La prolongación puede mantenerse todo lo que se desee hasta el final del segundo blíster.
Lithuanian: Pratęsimas gali būt daromas norimos trukmės tol kol pabaigiama antroji pakuotė.
Spanish: No se ha llegado a un consenso acerca de si la aparición de estos casos está relacionada con la utilización de anticonceptivos orales.
Lithuanian: Nėra aiškaus sutarimo, ar šių atvejų atsiradimai yra susiję su geriamųjų kontraceptikų vartojimu.
Spanish: Otras situaciones
Lithuanian: Kitos būklės
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: progestágenos y estrógenos, combinaciones fijas.
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė: Progestagenai ir estrogenai, fiksuota kombinacija
Spanish: Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o de sus metabolitos pueden excretarse en la leche.
Lithuanian: Nedideli kontraceptinių steroidų ir/ar jų metabolitų kiekiai gali būt šalinami su pienu.
Spanish: El etinilestradiol está unido en un 98,8% a proteínas plasmáticas, y casi enteramente a albúmina.
Lithuanian: Etinilestradiolis yra 98,8% surišamas su plazmos baltymais, beveik vien tik su albuminais.
Spanish: Esto deberá repetirse al menos una vez al año mientras se tomen los anticonceptivos orales.
Lithuanian: Tai turi būti atliekama mažiausiai vieną kartą per metus vartojant geriamuosius kontraceptikus.
Spanish: Metabolismo:
Lithuanian: Metabolizmas:
Spanish: Hypericum perforatum (hierba de San Juan)
Lithuanian: Hypericum perforatum (paprastoji jonažolė)
Spanish: que Rigevidon se comercializa desde hace tiempo en algunos Estados miembros sin que haya indicios de una eficacia o una seguridad insuficientes;
Lithuanian: RIGEVIDON yra registruotas kelių valstybių narių vaistų rinkose ir signalų apie jo nepakankamą veiksmingumą ar saugumą negauta,
Spanish: Las alteraciones suelen mantenerse dentro del rango de referencia normal de los laboratorios.
Lithuanian: Pakitimai dažniausiai būna laboratorinių rodiklių normų ribose.
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE RIGEVIDON (véase Anexo
Lithuanian: Mokslinės išvados Vaisto RIGEVIDON (žr.
Spanish: Incompatibilidades No aplicable.
Lithuanian: Nesuderinamumas Duomenys nebūtini.
Spanish: A la mujer se le debe aconsejar que inicie el tratamiento entre el día 21 y el día 28 después del parto o del aborto en el 2º trimestre, porque existe un riesgo aumentado de trastornos tromboembólicos durante el posparto.
Lithuanian: Moteriai patariama pradėti gerti tabletes 21-28 dieną po gimdymo arba nėštumo nutrūkimo antrajame trimestre, kadangi pogimdyminiame periode yra padidėjus trombembolinių susirgimų rizika.
Spanish: Se ha informado de sangrados por disrupción y de embarazos no deseados.
Lithuanian: Yra pranešimų apie nesavalaikį kraujavimą ir nenumatytus nėštumus.
Spanish: El 2-OHetinilestradiol se metaboliza a metabolitos químicamente reactivos.
Lithuanian: 2-OH-etinilestradiolis toliau metabolizuojamas iki chemiškai aktyvių metabolitų.
Spanish: En estos casos se recomienda suspender el tratamiento con anticonceptivos orales (en caso de cirugía programada al menos 4 semanas antes de la intervención) y no se reanudará hasta 2 semanas después de la completa recuperación de la movilidad.
Lithuanian: Šių atvejų metu yra patariama nutraukti geriamųjų kontraceptikų vartojimą (planinės operacijos atvejumažiausiai 4 savaites prieš operaciją) ir neturėtų būti atnaujinamas 2 savaites po pilnos remobilizacijos.
Spanish: El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente y los niveles plasmáticos máximos se alcanzan transcurridas 1,5 horas.
Lithuanian: Etinilestradiolis yra greitai ir pilnai rezorbuojamas ir didžiausias jo kiekis plazmoje yra pasiekiamas per 1,5 valandos.
Spanish: En lo sucesivo, seguirá tomando los comprimidos a la hora habitual.
Lithuanian: Po to tęsti tablečių gėrimą įprastu laiku.
Spanish: que existe una débil correlación entre los niveles plasmáticos de esteroides y la eficacia anticonceptiva;
Lithuanian: yra labai maža sąsaja tarp steroidų kiekio plazmoje ir kontraceptikų veiksmingumo,
Spanish: Nota: Este RCP es el que estaba anexo a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 29 de los medicamentos que contienen de levonogestrel y de etinilestradiol.
Lithuanian: Pastaba: ši Preparato charakteristikų santrauka yra vienintelis priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros, kurios buvo imtasi remiantis 29 straipsniu dėl vaistų, kurių sudėtyje yra Levonorgestrelis ir Etinilestradiolis.
Spanish: Inmovilización prolongada, cirugía mayor, operación en las piernas o traumatismo importante.
Lithuanian: - ilgos imobilizacijos, didelių operacijų, operacijų kojose ar didelių traumų.
Spanish: La excreción de conjugados de etinilestradiol y de sus metabolitos tiene lugar a través de la orina y de las heces (proporción 1:1).
Lithuanian: Etinilestradiolio konjugatų ir jų metabolitų ekskrecija vyksta su šlapimu ir išmatomis (santykis 1:1).
Spanish: Embarazo o sospecha de embarazo (ver apartado 4.6).
Lithuanian: Nėštumas arba įtariamas nėštumas (žr.
Spanish: La toxicidad aguda del etinilestradiol y del levonorgestrel es baja.
Lithuanian: Ūmus etinilestradiolio ir levonorgestrelio toksiškumas yra mažas.
Spanish: Evaluación y exploración previas al inicio del tratamiento con anticonceptivos orales combinados
Lithuanian: Būklės įvertinimas ir tyrimai prieš pradedant vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus
Spanish: En este caso, no es necesario que tome otras precauciones anticonceptivas.
Lithuanian: Šiuo atveju papildoma kontraceptinė apsauga nereikalinga.