FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anwendung bei Patienten, die mit Pioglitazon behandelt werden Obwohl ein kausaler Zusammenhang zwischen Dapagliflozin und Blasenkrebs unwahrscheinlich ist (siehe Abschnitte 4.8 und 5.3), wird die Anwendung von Qtern bei Patienten, die gleichzeitig mit Pioglitazon behandelt werden, vorsichtshalber nicht empfohlen.
Danish: Anvendelse til patienter i behandling med pioglitazon Selv om det er usandsynligt, at der er en årsagssammenhæng mellem dapagliflozin og blærekræft (se pkt.
German: Die Häufigkeit von Hypoglykämien war in der Gruppe der mit Saxagliptin plus Dapagliflozin plus Metformin behandelten Patienten gering (1,4 %).
Danish: Forekomsten af hypoglykæmi var lav (1,4 %) hos forsøgspersoner i saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin-gruppen.
German: Bei keiner Dosierung wurde bei wiederholter einmal täglicher Gabe eine merkliche Akkumulation von Saxagliptin oder dessen Hauptmetaboliten beobachtet.
Danish: Der er ikke observeret betydelig akkumulering af hverken saxagliptin eller hovedmetabolitten ved gentagne en-gang-daglig-doseringer på noget dosisniveau.
German: Der Anteil an Patienten, der in Woche 24 einen HbA1c-Wert < 7,0 % in der Studie zur Add-on-Behandlung mit Saxagliptin in Ergänzung zu Dapagliflozin und Metformin erreichte, war mit 35,5 % (95 % KI [28,2; 42,2]) höher in der Saxagliptin plus Dapagliflozin plus Metformin-Gruppe als in der Placebo plus Dapagliflozin plus Metformin-Gruppe, 23,1 % (95 % KI [16,9; 29,3]).
Danish: Andelen af patienter, der opnåede HbA1c < 7 % i uge 24 i studiet med tillægsbehandling med saxagliptin til dapagliflozin plus metformin, var højere i saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin-gruppen 35,3 % (95 % CI: 28,2-42,2), sammenlignet med placebo plus dapagliflozin plus metformin-gruppen 23,1 % (95 % CI: 16,9-29,3).
German: Wenn Sie die Einnahme von Qtern abbrechen
Danish: Hvis du holder op med at tage Qtern
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Genotoxizität oder zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Studien keine besonderen Gefahren für Saxagliptin oder für Dapagliflozin für den Menschen erkennen.
Danish: Hverken prækliniske studier af saxagliptin eller dapagliflozin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
German: Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustierter Mittelwert (95 % KI)
Danish: Ændring fra baseline (justeret gennemsnit (95 % CI)
German: - Pankreatitis, gelegentlich beobachtet (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): starke und anhaltende Schmerzen im Bauch (Oberbauchbereich), die möglicherweise bis in den Rücken ausstrahlen, sowie Übelkeit und Erbrechen.
Danish: 100 patienter): svære og vedvarende mavesmerter, som kan stråle ud til ryggen, samt kvalme og opkastning.
German: Diese Umstände können zu einer Dehydrierung führen.
Danish: I så fald kan du komme i væskeunderskud (blive dehydreret).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Saxagliptin und dem starken CYP3A4/5-Inhibitor Ketoconazol erhöhte die Cmax von Saxagliptin um 62 % bzw. die AUC um das 2,5-Fache.
Danish: Samtidig administration af saxagliptin og den potente CYP3A4/5-hæmmer ketoconazol øgede Cmax og AUC af saxagliptin med henholdsvis 62 % og 2,5 gange, og de tilsvarende værdier for den aktive metabolit blev reduceret med henholdsvis 95 % og 88 %.
German: Saxagliptin: Die Metabolisierung von Saxagliptin erfolgt hauptsächlich über Cytochrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Danish: Farmakokinetiske interaktioner Saxagliptin: Saxagliptins metabolisme medieres primært af CYP3A4/5.
German: Tabellarische Zusammenstellung der Nebenwirkungen Die Nebenwirkungen von Qtern sind in Tabelle 1 aufgeführt, basierend auf den zusammengefassten Daten der gepoolten Sicherheitsdaten aus Studien zur Saxagliptin/Dapagliflozin-Kombination.
Danish: De er baseret på sammenfattede data fra puljede sikkerhedsdata fra kliniske studier med kombinationen saxagliptin/dapagliflozin.
German: In Woche 24 erreichte die Gruppe, die Dapagliflozin sequenziell als Add-on zu Saxagliptin und Metformin erhielt, statistisch signifikant größere HbA1c-Reduktionen (p-Wert < 0,0001) gegenüber der Gruppe, die Placebo sequenziell als Add-on zu Saxagliptin plus Metformin erhielt (siehe Tabelle 4).
Danish: Gruppen med dapagliflozin som tillæg til saxagliptin og metformin opnåede statistisk signifikant (p < 0,0001) større reduktion i HbA1c ved uge 24 versus gruppen med placebo som tillæg til saxagliptin plus metformin (se tabel 4).
German: Nykturie, Nierenfunktionsstörung
Danish: Nykturi, nedsat nyrefunktion
German: In klinischen Studien mit Saxagliptin wurde keine erhöhte Inzidenz von Hautläsionen beobachtet.
Danish: Der er ikke observeret en øget hyppighed af hudlæsioner i kliniske studier med saxagliptin.
German: Arthralgie, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen
Danish: Artralgi, rygsmerter, myalgi
German: Weitere Informationen über Qtern
Danish: Andre oplysninger om Qtern
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Qtern finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Qtern findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Qtern enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, die auf unterschiedliche Weise wirken:
Danish: Qtern indeholder to forskellige aktive stoffer, der virker på hver sin måde:
German: Was ist Qtern und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Qtern, og hvad anvendes det til?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Qtern.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Qtern.
German: Wie wirkt Qtern?
Danish: Hvordan virker Qtern?
German: Saxagliptin ist seit 2009 in der EU als Onglyza zugelassen.
Danish: Saxagliptin har været godkendt i EU under navnet Onglyza siden 2009.
German: Saxagliptin / Dapagliflozin
Danish: Qtern saxagliptin/dapagliflozin
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Qtern ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Qtern?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Qtern gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Qtern opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Warum wurde Qtern zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Qtern godkendt?
German: Dapagliflozin ist in der Europäischen Union (EU) seit 2012 als Forxiga zugelassen.
Danish: Dapagliflozin har været godkendt i EU under navnet Forxiga siden 2012.
German: • Saxagliptin ist ein Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4)-Hemmer.
Danish: • Saxagliptin er en dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) -hæmmer.
German: Welche Risiken sind mit Qtern verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Qtern?
German: Dapagliflozin in Kombination mit Saxagliptin (die gleiche Kombination wie in Qtern) wurde in 3 Hauptstudien untersucht, an denen 1 169 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes teilnahmen.
Danish: Dapagliflozin i kombination med saxagliptin (samme kombination som i Qtern) blev undersøgt i tre hovedundersøgelser, som omfattede 1 169 voksne patienter med type 2-diabetes.
German: Die Konzentration des HbA1c lag zu Beginn der Studie bei durchschnittlich 9 %.
Danish: HbA1c-niveauerne lå gennemsnitligt omkring 9 % ved undersøgelsens start.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Qtern benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Qtern, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Wie wird Qtern angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Qtern?
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass Qtern nur bei Patienten angewendet werden sollte, die bereits mindestens einen der Wirkstoffe erhalten, um eine Übertherapierung zu vermeiden und den therapeutischen Wert jedes der Wirkstoffe einzeln beurteilen zu können.
Danish: CHMP vurderede derfor, at Qtern kun bør bruges hos patienter, der allerede får mindst én komponent, så overbehandling undgås, og værdien af hver enkelt komponent kan bedømmes individuelt.
German: Qtern ist als Tabletten (5 mg Saxagliptin und 10 mg Dapagliflozin) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Qtern fås som tabletter (5 mg saxagliptin og 10 mg dapagliflozin) og udleveres kun efter recept.
German: Die Konzentration des HbA1c lag zu Beginn der Studie bei rund 8 %.
Danish: HbA1c-niveauerne lå på ca. 8 % ved undersøgelsens start.
German: Basierend auf früheren Studien, in denen die Einzelwirkstoffe von Qtern zusammen mit einem Sulfonylharnstoff gegeben wurden, genehmigte der CHMP auch die Kombination von Qtern mit einem Sulfonylharnstoff.
Danish: På grundlag af tidligere undersøgelser med de enkelte komponenter i Qtern brugt i kombination med et sulfonylurinstof godkendte CHMP også kombinationen af Qtern med et sulfonylurinstof.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Qtern (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Infektionen der oberen Atemwege (wie Infektionen von Nase und Hals) sowie, bei Anwendung mit einem Sulfonylharnstoff, Hypoglykämie (niedrige Blutzuckerspiegel).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Qtern (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er øvre luftvejsinfektioner (f.eks. i næse og svælg) og for lavt blodsukkerniveau (hypoglykæmi) ved anvendelse med et sulfonylurinstof.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Qtern berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Qtern fremgår af indlægssedlen.
German: Es enthält die Wirkstoffe Saxagliptin und Dapagliflozin.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer saxagliptin og dapagliflozin.
German: Das Unternehmen legte auch Studien vor, die für die Zulassung von Forxiga und Onglyza verwendet wurden, in denen Saxagliptin oder Dapagliflozin zusammen mit einem Sulfonylharnstoff gegeben wurden.
Danish: Virksomheden fremlagde også undersøgelser, der blev brugt til godkendelse af Forxiga og Onglyza, hvor saxagliptin eller dapagliflozin blev anvendt sammen med et sulfonylurinstof.
German: Qtern darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Saxagliptin, Dapagliflozin oder einen der sonstigen Bestandteile sind bzw. bei denen bereits einmal schwere allergische Reaktionen gegen DPP-4- oder SGLT2-Hemmer aufgetreten sind.
Danish: Qtern må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for saxagliptin, dapagliflozin eller andre af indholdsstofferne, eller som tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion over for en DPP-4- eller en SGLT2-hæmmer.
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass er im Körper den Abbau von Inkretin-Hormonen hemmt.
Danish: Det virker ved at blokere kroppens nedbrydning af de såkaldte inkretinhormoner.
German: Hinsichtlich seines Sicherheitsprofils wurde Qtern gut vertragen, mit Nebenwirkungen, die für SGLT2und DDP-4-Hemmer charakteristisch sind.
Danish: For så vidt angår sikkerhedsprofilen for Qtern var dette lægemiddel veltolereret med bivirkninger, der var karakteristiske for SGLT2- og DDP-4-hæmmere.
German: Zwar tragen beide Wirkstoffe von Qtern dazu bei, den Blutzuckerspiegel zu senken, dennoch kann die Wirkung jeder einzelnen Substanz bei unterschiedlichen Patienten variieren.
Danish: Selvom begge komponenter i Qtern bidrager til at nedsætte blodsukkerniveauet, kan virkningen af dem svinge fra patient til patient.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Qtern benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Qtern, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: • Dapagliflozin wirkt, indem es ein Protein in den Nieren blockiert, den Natrium-/Glukose-CoTransporter 2 (SGLT2).
Danish: • Dapagliflozin virker ved at blokere proteinet natrium-glukose-kotransporter 2 (SGLT2) i nyrerne.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Qtern zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Qtern bør anvendes.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder der Körper nicht in der Lage ist, auf Insulin effektiv anzusprechen.
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkerniveaet, eller kroppen er ikke i stand til at udnytte insulinet tilstrækkeligt.
German: Qtern wird bei Patienten angewendet, deren Blutzuckerspiegel nicht zufriedenstellend kontrolliert werden mit:
Danish: Qtern bruges hos patienter, hvis blodsukkerniveau ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, med:
German: Qtern kann auch angewendet werden, um Saxagliptin und Dapagliflozin, die als getrennte Tabletten eingenommen werden, zu ersetzen.
Danish: Qtern kan derudover anvendes til at erstatte saxagliptin og dapagliflozin taget som separate tabletter.
German: Während das Blut von den Nieren gefiltert wird, hindert SGLT2 die Glukose im fließenden Blut daran, in den Urin überzutreten.
Danish: Når blodet filtreres i nyrerne, forhindrer SGLT2 glukosen i blodbanen i at blive udskilt i urinen.
German: Zusätzlich vermindert Saxagliptin die Glukosebildung in der Leber, indem es den Insulinspiegel erhöht und den Spiegel des Hormons Glukagon senkt.
Danish: Saxagliptin reducerer også den mængde glukose, der produceres af leveren, ved at øge insulinkoncentrationerne og mindske koncentrationerne af hormonet glukagon.
German: Qtern wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes angewendet, um bei ihnen die Kontrolle des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) zu verbessern.
Danish: Qtern anvendes til at behandle voksne patienter med type 2-sukkersyge for at forbedre kontrollen med deres blodsukkerniveau.
German: • Metformin, einem Sulfonylharnstoff und einem der Wirkstoffe von Qtern.
Danish: • metformin, et sulfonylurinstof og én af komponenterne i Qtern.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass Saxagliptin und Dapagliflozin, wenn sie gleichzeitig mit Metformin gegeben wurden, die Konzentration des HbA1c nach 24 Wochen um 1,5 Prozentpunkte senkten, verglichen mit einer Senkung um 0,9 Prozentpunkte durch Saxagliptin und Metformin sowie um 1,2 Prozentpunkte durch Dapagliflozin und Metformin.
Danish: Resultaterne viste, at saxagliptin og dapagliflozin taget sammen med metformin reducerede HbA1c-niveauet med 1,5 procentpoint efter 24 uger sammenholdt med en reduktion på 0,9 procentpoint med saxagliptin og metformin og 1,2 procentpoint med dapagliflozin og metformin.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Qtern, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som sundhedspersonale og patienter skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Qtern.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Qtern wirksam ist, wenn es angewendet wird, um Saxagliptin und Dapagliflozin zu ersetzen, wenn diese als getrennte Tabletten eingenommen werden.
Danish: Udvalget vurderede, at Qtern er effektivt, når det bruges til at erstatte saxagliptin og dapagliflozin taget som separate tabletter.
German: Durch das Blockieren der Wirkung des SGLT2 bewirkt Dapagliflozin, dass mehr Glukose über die Nieren, mit dem Urin, ausgeschieden wird und senkt somit die Blutzuckerspiegel.
Danish: Ved at blokere virkningen af SGLT2 bevirker dapagliflozin, at nyrerne udskiller mere glukose gennem urinen, så glukoseindholdet i blodet falder.
German: Der CHMP gelangte ferner zu dem Schluss, dass Qtern bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels wirksam ist, wenn es bei Patienten angewendet wird, die nicht zufriedenstellend mit Metformin plus entweder Saxagliptin oder Dapagliflozin eingestellt werden konnten.
Danish: CHMP vurderede også, at Qtern er effektivt til at regulere blodsukkerniveauet hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt reguleret med metformin taget enten sammen med saxagliptin eller dapagliflozin.
German: Beide Wirkstoffe führen zu einer Senkung des Blutzuckers, was zur Kontrolle des Typ-2-Diabetes beiträgt.
Danish: Tilsammen nedsætter de to aktive stoffer blodsukkeret og forbedrer dermed reguleringen af type 2sukkersyge.
German: An der zweiten Studie nahmen Patienten teil, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin und Dapagliflozin nicht zufriedenstellend kontrolliert werden konnten.
Danish: Den anden undersøgelse omfattede patienter, hvis blodsukkerniveau ikke var tilstrækkeligt reguleret med metformin og dapagliflozin.
German: An der ersten Studie nahmen Patienten teil, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin allein nicht zufriedenstellend kontrolliert werden konnten.
Danish: Den første undersøgelse omfattede patienter, hvis blodsukkerniveau ikke var tilstrækkeligt reguleret med metformin alene.
German: Welchen Nutzen hat Qtern in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Qtern?
German: • einem Sulfonylharnstoff und einem der Wirkstoffe von Qtern;
Danish: • et sulfonylurinstof og én af komponenterne i Qtern
German: Eine weitere Studie mit Patienten, die mit Metformin und Saxagliptin nicht eingestellt werden konnten, zeigte, dass die Hinzunahme von Dapagliflozin zu der Behandlung mit Saxagliptin und Metformin über 24 Wochen eine Senkung der Konzentration des HbA1c um 0,8 Prozentpunkte bewirkte, verglichen mit einer Senkung um 0,1 Prozentpunkte bei Hinzunahme von Placebo zu Saxagliptin und Metformin.
Danish: En yderligere undersøgelse, der omfattede patienter, hvis blodsukkerniveau ikke var tilstrækkeligt reguleret med metformin og saxagliptin, viste, at tilføjelse af dapagliflozin til behandling med saxagliptin og metformin i 24 uger reducerede HbA1c-niveauerne med 0,8 procentpoint sammenlignet med en reduktion på 0,1 procentpoint, når placebo blev tilføjet behandlingen med saxagliptin og metformin.
German: • Metformin und einem der Wirkstoffe von Qtern;
Danish: • metformin og én af komponenterne i Qtern
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die nach 24 Behandlungswochen erzielte Änderung der Konzentration einer Substanz im Blut, des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), die anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel eingestellt ist.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 24 ugers behandling.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass die Hinzunahme von Saxagliptin zur Behandlung mit Dapagliflozin und Metformin über 24 Wochen die Konzentration des HbA1c um 0,5 Prozentpunkte senkte, verglichen mit einer Senkung um 0,2 Prozentpunkte bei
Danish: Resultaterne viste, at tilføjelse af saxagliptin til behandling med dapagliflozin og metformin i 24 uger reducerede HbA1c-niveauerne med 0,5 procentpoint sammenlignet med en reduktion på 0,2 procentpoint, når placebo (en uvirksom behandling) blev tilføjet behandlingen med dapagliflozin og metformin.
German: Es wird eingesetzt zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei:
Danish: Det anvendes til behandling af type 2-diabetes hos:
German: Weitere Informationen zu Qtrilmet finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Danish: Yderligere information om Qtrilmet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Qtrilmet kontinuierlich überwacht.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Qtrilmet løbende overvåget.
German: Weitere Informationen über Qtrilmet
Danish: Andre oplysninger om Qtrilmet
German: Qtrilmet enthält drei Wirkstoffe, die alle auf unterschiedliche Weise wirken.
Danish: Qtrilmet indeholder tre aktive stoffer, som alle virker forskelligt.
German: Es werden einmal täglich 2 Tabletten mit der entsprechenden Dosierung zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen.
Danish: Det gives som 2 tabletter i den relevante styrke én gang dagligt, taget sammen med mad.
German: In diesen Studien wurde die Veränderung des HbA1c-Spiegels nach 24 Behandlungswochen gemessen.
Danish: Disse studier målte ændringen i HbA1cindholdet efter 24 ugers behandling.
German: Diabetes führt zu einem hohen Blutzuckerspiegel.
Danish: Diabetes medfører for højt blodsukker.
German: Saxagliptin ist ein DipeptidylPeptidase-4 (DPP-4)-Hemmer und seit 2009 in der EU als Onglyza zugelassen.
Danish: Saxagliptin, en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hæmmer, har været godkendt i EU under navnet Onglyza siden 2009.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert oder der Körper nicht in der Lage ist, Insulin wirksam zu nutzen.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt.
German: HbA1c (glykosyliertes Hämoglobin) ist ein Indikator für die Glukosespiegel im Blut in den letzten 2 bis 3 Monaten.
Danish: HbA1c (glycosyleret hæmoglobin) er en indikator for blodsukkerniveauet i de foregående 2-3 måneder.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Qtrilmet ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Qtrilmet?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Qtrilmet werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Qtrilmet vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
German: Insulin ist wichtig für die Kontrolle, wie der Körper Glukose (eine Zuckerart) in Energie umwandelt und wie die Glukose im Körper gespeichert wird.
Danish: Insulin er vigtigt for at kunne kontrollere, hvordan kroppen omdanner glukose (en type sukker) til energi, og hvordan glukosen lagres i kroppen.
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Qtrilmet gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Qtrilmet opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
German: Die HbA1c-Spiegel der Patienten in den Studien lagen bei mindestens 8 %, und die Behandlung zielte auf eine Senkung des HbA1c-Spiegels auf 7 % oder weniger ab.
Danish: HbA1c-niveauet hos patienterne i studierne var mindst 8 %, og behandlingen tog sigte på at reducere mængden af HbA1c til 7 % eller mindre.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur war der Auffassung, dass die kombinierte Verwendung der Wirkstoffe in Qtrilmet in Bezug auf die Senkung der HbA1c-Spiegel wirksam ist und dass alle Wirkstoffe zu der Senkung beitragen.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at den kombinerede anvendelse af de aktive stoffer i Qtrilmet bevirkede en betydelig reduktion af HbA1c, og at alle aktive stoffer bidrager til denne virkning.
German: Was ist Qtrilmet und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Qtrilmet, og hvad anvendes det til?
German: Warum wurde Qtrilmet in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor er Qtrilmet godkendt i EU?
German: Übersicht über Qtrilmet und warum es in der EU zugelassen ist
Danish: En oversigt over Qtrilmet, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Welche Risiken sind mit Qtrilmet verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Qtrilmet?
German: Die Reduzierung der Dosierung oder die Unterbrechung der Behandlung mit Qtrilmet ist jedoch komplizierter als die getrennte Gabe der Wirkstoffe.
Danish: Det er dog mere kompliceret at reducere doser eller afbryde behandlingen med Qtrilmet end at anvende de aktive stoffer hver for sig.
German: Wie wirkt Qtrilmet?
Danish: Hvordan virker Qtrilmet?