FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Victoza ni priporočljivo pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Victoza nerekomenduojamas vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos pakenkimas (žr.
Slovenian: Liraglutid po enkratnem odmerku 40 mg atorvastatina ni spremenil celotne izpostavljenosti atorvastatinu v meri, ki bi bila klinično pomembna.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendros atorvastatino ekspozicijos iki kliniškai reikšmingo laipsnio, paskyrus vienkartinę 40 mg atorvastatino dozę, todėl, skiriant liragliutidą, atorvastatino dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri bolnikih z odpovedjo ledvic ni, zato uporaba zdravila Victoza pri teh bolnikih ni priporočljiva (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Lithuanian: Nėra gydymo patirties pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga, todėl Victoza nerekomenduojama vartoti šiems pacientams (žr.
Slovenian: Pri analizi časa do prvega mikrovaskularnega dogodka je bilo razmerje ogroženosti 0,84 [0,73, 0,97] za liraglutid v primerjavi s placebom.
Lithuanian: Atlikus laiko iki pirmojo mikrokraujagyslių reiškinio analizę, vartojant liragliutidą ir vartojant placebą, gautas RS buvo 0,84 [0,73; 0,97].
Slovenian: Uporaba zdravila Victoza ni priporočljiva, če se zdravite z dializo.
Lithuanian: Victoza nerekomenduojama vartoti, jeigu Jūs esate dializuojamas.
Slovenian: Hallas Allé
Lithuanian: Novo Allé
Slovenian: povečana koncentracija amilaze*
Lithuanian: Lipazės aktyvumo padidėjimas*
Slovenian: Liraglutida se ne sme uporabljati med nosečnostjo; namesto tega se uporablja insulin.
Lithuanian: Liragliutido nėštumo metu vartoti negalima ir vietoj jo rekomenduojama vartoti insuliną. Jeigu pacientė ruošiasi pastoti arba pastoja, Victoza vartojimą reikia nutraukti.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Snovi, dodane zdravilu Victoza, lahko povzročijo razgradnjo liraglutida.
Lithuanian: Kitos į Victoza pridėtos medžiagos gali sukelti liragliutido irimą.
Slovenian: Razlika v vrednosti HbA1c med zdravljenjema je bila po dodatnih 26 tednih odprtega podaljšanja 1,3 %; to potrjuje trajno urejenost glikemije z zdravilom Victoza.
Lithuanian: Po papildomo 26 savaičių trukmės atviro modelio tyrimo pratęsimo, patvirtinančio pastovią glikemijos kontrolę Victoza, nustatytas 1,3% HbA1c gydymo skirtumas.
Slovenian: Zdravilo Victoza je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Lithuanian: Victoza skiriamas injekcijomis po oda.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Victoza Ne uporabljajte zdravila Victoza, - če ste alergični na liraglutid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: Victoza vartoti negalima - jeigu yra alergija liragliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (žr.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija, anoreksija, zmanjšan apetit dehidracija
Lithuanian: Hipoglikemija Anoreksija Apetito sumažėjimas
Slovenian: 95 % IZ [0,78; 0,97] p<0,001 za neinferiornost p=0,005 za superiornost
Lithuanian: 95% PI [0,78; 0,97]
Slovenian: žolčnika in žolčevodov holelitiaza holecistitis
Lithuanian: Cholelitiazė ir cholecistitas
Slovenian: Bolezen ščitnice V kliničnih preskušanjih so bili opisani ščitnični neželeni učinki, kot je golša, in to zlasti pri bolnikih z obstoječo boleznijo ščitnice.
Lithuanian: Skydliaukės nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip gūžys, buvo pastebėti klinikinių tyrimų metu tiems pacientams, kurie prieš tai jau sirgo kokia nors skydliaukės liga.
Slovenian: Povprečen očistek po subkutani aplikaciji enkratnega odmerka liraglutida je približno 1,2 l/h, eliminacijski razpolovni čas pa je približno 13 ur.
Lithuanian: Suleidus vieną liragliutido dozę po oda, vidutinis klirensas yra maždaug 1,2 l/val.
Slovenian: 9.340 bolnikov je bilo naključno razporejenih v skupino z liraglutidom (4.668) ali placebom (4.672),
Lithuanian: 9340 pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta liragliutido (4668) arba placebo (4672), abiem atvejais kartu taikant standartinę terapiją dėl HbA1c bei širdies ir kraujagyslių rizikos veiksnių.
Slovenian: To namreč pomeni, da je injekcijski peresnik pokvarjen in morate uporabiti novega.
Lithuanian: Jeigu vis vien nematote liragliutido lašo, švirkštiklis yra sugadintas ir turite naudotis nauju.
Slovenian: Če hkrati jemljete tudi sulfonilsečnino (na primer glimepirid ali glibenklamid) ali insulin, vam bo zdravnik morda naročil, da si merite koncentracijo krvnega sladkorja.
Lithuanian: Perspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai nurodyti 4 skyriuje. Jei vartojate sulfonilkarbamido preparatus (pvz., glimepirido arba glibenklamido) ar insuliną, Jūsų gydytojas gali paprašyti ištirti Jūsų gliukozės kiekį kraujyje.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj so pokazali, da je uporaba liraglutida povezana z zakasnelim praznjenjem želodca.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis dėl liragliutido užsitęsia skrandžio ištuštėjimas.
Slovenian: 1 mililiter raztopine za injiciranje vsebuje 6 mg liraglutida.
Lithuanian: 1 ml injekcinio tirpalo yra 6 mg liragliutido.
Slovenian: Pazite, da ne boste med vrtenjem izbirnika odmerka pritisnili na potisni gumb, ker bi s tem lahko iztisnili liraglutid.
Lithuanian: Būkite atsargūs sukdami dozės parinkiklį atgal ir nepaspauskite dozės mygtuko, nes gali ištekėti liragliutidas.
Slovenian: Mediani čas do največje koncentracije lizinoprila (tmax) se je pri hkratnem zdravljenju z liraglutidom podaljšal s 6 na 8 ur.
Lithuanian: Lizinoprilio didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo laiko (tmax) mediana pailgėjo nuo 6 val.
Slovenian: V teh preskušanjih je bilo zdravljenju izpostavljenih 3.978 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 (2.501 se jih je zdravilo z liraglutidom), od tega 53,7 % moških in 46,3 % žensk.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo 3978 gydomi pacientai, sergantys II tipo cukriniu diabetu (2501 pacientas, gydomas liragliutidu), 53,7 % vyrų ir 46,3 % moterų; 797 pacientai (508 gydomi liragliutidu) buvo 65 metų amžiaus ir vyresni, bei 113 pacientų (66 gydomi liragliutidu) buvo 75 metų amžiaus ir vyresni.
Slovenian: (-0,73 % pri liraglutidu v primerjavi z -0,40 % pri primerjalnem zdravilu) in telesne mase (-3,03 v primerjavi z 0,72 kg).
Lithuanian: Papildomai vartojant liragliutidą statistiškai reikšmingai labiau sumažėjo HbA1c (-0,73 %, vartojant liragliutidą, palyginus su -0,40 %, vartojant lyginamįjį preparatą) ir kūno svoris (-3,03, palyginus su 0,72 kg).
Slovenian: Holelitiaza in holecistitis
Lithuanian: Cholelitiazė Cholecistitas
Slovenian: To je bilo ugotovljeno na podlagi meril, kakršni sta na primer ocena delovanja celic beta s homeostatskim modelom (HOMA-B)
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su liragliutidu rodo pagerėjusią beta ląstelių funkciją pagal homeostazės modelio įvertinimą beta ląstelių funkcijai (HOMA-B) bei proinsulino ir insulino santykį.
Slovenian: 5Zdravilo Victoza so kot dodatek k zaviralcu SGLT2 raziskali pri vseh odobrenih odmerkih zaviralca SGLT2.
Lithuanian: 5Victoza derinyje su SGLT2i, tirtos visos patvirtintos SGLT2i dozės 4insulino glargino dozavimas buvo atviras ir taikomas vadovaujantis insulino glargino titravimo gairėmis.
Slovenian: Držite injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį aukštyn nukreipta adata.
Slovenian: Populacija v študiji je vključevala bolnike ≥ 65 let (n = 4.329) in ≥ 75 let
Lithuanian: Dalį tyrimo populiacijos sudarė ≥65 metų (n=4329) ir ≥75 metų (n=836) pacientai bei pacientai, kuriems buvo lengvas (n=3907), vidutinio sunkumo (n=1934) arba sunkus (n=224) inkstų funkcijos sutrikimas.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na injekcijskem peresniku in na škatli poleg oznake »Uporabno do« ali »EXP«.
Lithuanian: Ant švirkštiklio etiketės ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Z iglo se lahko zbodete.
Lithuanian: Jūs galite adata įsidurti.
Slovenian: • Krvni tlak in srčni utrip
Lithuanian: • Kraujospūdis ir širdies susitraukimų dažnis
Slovenian: V tem primeru lahko: Odmerek razdelite na dve injiciranji:
Lithuanian: Tuomet galite pasirinkti vieną iš toliau nurodytų būdų:
Slovenian: Vložek (steklo tipa I) z batom (brombutil) in laminatno gumijasto prevleko (brombutil/poliizopren) v večodmernem napolnjenem injekcijskem peresniku za enkratno uporabo iz poliolefina in poliacetala.
Lithuanian: 1 tipo stiklo užtaisas su brombutilo stūmokliu ir laminuota gumine plėvele (brombutilo / poliizopreno),
Slovenian: let, podatki niso na voljo (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrių).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksične učinke na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3) Možno tveganje za ljudi ni znano.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Slovenian: Zdravnik lahko pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Victoza odmerek teh zdravil zmanjša.
Lithuanian: Dažniausiai taip gali nutikti vartojant kartu sulfonilkarbamidą arba insuliną. Jūsų gydytojas gali sumažinti šių vaistinių preparatų dozes prieš paskirdamas Jums Victoza.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Victoza se lahko v nekaterih primerih pojavi izguba tekočine (dehidracija), npr. v primeru bruhanja, siljenja na bruhanje in driske.
Lithuanian: Gydymo Victoza pradžioje, kai kuriais atvejais, pvz., jeigu vemiate, pykina ir viduriuojate, Jums gali pasireikšti skysčių trūkumas/dehidratacija.
Slovenian: Ne priporočamo dnevnih odmerkov, ki so večji od 1,8 mg.
Lithuanian: Didesnės nei 1,8 mg dozės per parą vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Za prilagoditev odmerka zdravila Victoza ni potrebna samokontrola glukoze v krvi.
Lithuanian: Victoza dozei koreguoti patiems pacientams gliukozės kiekio kraujyje matuoti nereikia.
Slovenian: Pri zdravljenju z liraglutidom se je največja koncentracija atorvastatina (Cmax) zmanjšala za 38 %, mediani čas do največje koncentracije (tmax) pa se je podaljšal z 1 na 3 ure.
Lithuanian: Atorvastatino Cmax sumažėjo 38 % ir vidutinis tmax pailgėjo nuo 1 val.
Slovenian: • huda oblika alergijske reakcije (anafilaktična reakcija) z dodatnimi simptomi, kot so težave z dihanjem, otekanje grla in obraza, hiter utrip srca, itd.
Lithuanian: Sunki vidurių užkietėjimo forma su papildomais simptomais: skrandžio skausmu, pilvo pūtimu, vėmimu ir kt.
Slovenian: • vetrovi (napenjanje)
Lithuanian: • Pykinimas (šleikštulys).
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvaro ledvic V dvojno slepem preskušanju, ki je primerjalo učinkovitost in varnost liraglutida v odmerku 1,8 mg in placeba kot dodatka insulinu in/ali peroralnim antidiabetikom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in zmerno okvaro ledvic, je bil liraglutid v primerjavi s placebom značilno boljši pri znižanju HbA1c po 26 tednih (-1,05 % v primerjavi z -0,38 %).
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija Dvigubai koduoto tyrimo, kurio metu 1,8 mg liragliutido saugumas ir veiksmingumas buvo lyginamas su placebu, šių vaistinių preparatų pridedant prie insulino ir/arba prie geriamųjų vaistinių preparatų nuo diabeto II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos pažeidimas, metu liragliutidas efektyviau sumažino HbA1c po 26 savaičių, lyginant su placebu (atitinkamai - 1,05 % ir -0,38 %).
Slovenian: • sulfonilsečnino (na primer glimepirid ali glibenklamid) ali insulin; med uporabo zdravila
Lithuanian: , glimepirido arba glibenklamido) ar insulino.
Slovenian: Intraindividualni koeficient variacije AUC liraglutida je bil po enkratnem odmerku 11 %.
Lithuanian: Suleidus vieną liragliutido dozę, jo AUC variacijos tarp tiriamųjų koeficientas buvo 11 %.
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti mažiau negu 1 vartotojui iš 10000
Slovenian: Ne poskušajte izbrati drugih odmerkov kot 0,6 mg, 1,2 mg ali 1,8 mg. Da zagotovite pravilen odmerek, morajo biti številke na zaslonu natančno poravnane s kazalnikom odmerka.
Lithuanian: Nemėginkite pasirinkti kitos nei 0,6 mg, 1,2 mg arba 1,8 mg dozės.
Slovenian: Vendar je priporočljivo zdravilo Victoza injicirati vsak dan ob istem času,
Lithuanian: Pageidautina Victoza leisti kasdien tuo pačiu metu, pasirinkus patogiausią paros laiką.
Slovenian: bolnikov vsaj enkrat pojavila navzea in pri 7,9 % bolnikov vsaj enkrat driska.
Lithuanian: Kai liragliutidas buvo vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu, 9,1 % pacientų pranešė apie bent vieną pykinimo epizodą ir atitinkamai 7,9 % pacientų pranešė apie bent vieną viduriavimo epizodą.
Slovenian: Miokardni infarkt brez smrtnega izida Razširjeni MACE
Lithuanian: Nenirtinas miokardo infarktas
Slovenian: Znižanje HbA1c in superiornost v primerjavi s sitagliptinom, opažena po 26 tednih zdravljenja z liraglutidom (1,2 mg in 1,8 mg), sta se ohranila tudi po 52 tednih zdravljenja (-1,29 % in -1,51 % v prim.
Lithuanian: Po 26 savaičių gydymo nustatytas liragliutido (1,2 mg ir 1,8 mg) HbA1c mažinantis poveikis ir pranašumas, palyginus su sitagliptinu, išliko ir po 52 gydymo savaičių (-1,29 % ir -1,51 % palyginus su -0,88 %, p<0,0001).
Slovenian: Mediani čas do največje koncentracije digoksina (tmax) se je pri hkratnem zdravljenju z liraglutidom podaljšal z 1 na 1,5 ure.
Lithuanian: Digoksino didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo laiko (tmax) mediana pailgėjo nuo 1 val.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila z novim injekcijskim peresnikom vedno preverite pretok.
Lithuanian: Prieš leisdami nauju švirkštikliu, visada patikrinkite ištekėjimą.
Slovenian: Victoza prenehajte uporabljati in se nemudoma posvetujte z zdravnikom: hudo in trdovratno bolečino v trebuhu (v predelu želodca), ki lahko izžareva v hrbet, spremlja pa jo lahko tudi siljenje na bruhanje in bruhanje.
Lithuanian: Sunkus ir nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas bei vėmimas, kadangi tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.
Slovenian: • peroralnimi antidiabetiki (kot so metformin, pioglitazon, sulfonilsečnine, zaviralci natrijevih glukoznih koprenašalcev 2 (zaviralci SGLT2)) in/ali insulinom.
Lithuanian: • geriamieji vaistai nuo diabeto (metforminas, pioglitazonas, sulfonilkarbamidas, natrio gliukozės
Slovenian: • zvišanje koncentracije encimov trebušne slinavke (npr. lipaze in amilaze)
Lithuanian: • Kasos fermentų, tokių kaip lipazės ir amilazės, aktyvumo padidėjimas.
Slovenian: Izpostavljenost je bila bistveno nižja (44 %) pri bolnikih s hudo okvaro jeter (več kot 9 točk po Child
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija buvo sunkiai sutrikusi (daugiau nei 9 balai pagal Child Pugh), liragliutido ekspozicija buvo reikšmingai mažesnė (44 %).
Slovenian: Največja koncentracija paracetamola (Cmax) se je zmanjšala za 31 %, mediani čas do največje koncentracije (tmax) pa se je podaljšal za največ 15 min.
Lithuanian: Paracetamolio Cmax sumažėjo 31 %, o vidutinis tmax pailgėjo iki 15 min. Kartu vartojant paracetamolį, dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina 50-80 ml/min) je bila izpostavljenost liraglutidu manjša za 33 %, z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-50 ml/min)
Lithuanian: (kreatinino klirensas, KK 50-80 ml/min), vidutiniškai (KK 30-50 ml/min), sunkiai (KK < 30 ml/min),
Slovenian: Izbirnik odmerka vrtite v ustrezno smer, dokler se s kazalnikom ne poravna vrednost 0,6 mg ali 1,2 mg. Injicirajte odmerek.
Lithuanian: Dozės padalijimas į dvi injekcijas Sukite dozės parinkiklį į bet kurią pusę tol, kol 0,6 mg ar 1,2 mg žymė susilygiuoja su rodykle.
Slovenian: Pazite, da igle ne zvijete ali poškodujete.
Lithuanian: Būkite atsargūs ir nesulenkite bei nepažeiskite adatos.
Slovenian: zdravljenimi s sitagliptinom (20,8 % in 27,1 % pri liraglutidu v prim.
Lithuanian: Pacientų dalis, kuriems pasireiškė trumpalaikis pykinimas, gydytų liragliutidu grupėje buvo didesnė, negu gydytų sitagliptinu grupėje (20,8 % ir 27,1 % liragliutido grupėje, palyginus su 4,6 % sitagliptino).
Slovenian: V preskušanju monoterapije z liraglutidom ni bilo opisanih primerov hude hipoglikemije.
Lithuanian: Tyrimo metu, kuriame buvo vartojamas vienas liragliutidas, sunkios hipoglikemijos nebuvo stebėta.
Slovenian: se zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte, če raztopina ni bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna.
Lithuanian: Jeigu tirpalas nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Zdravila Victoza se ne sme aplicirati intravensko ali intramuskularno.
Lithuanian: Victoza negalima leisti į veną arba į raumenis.
Slovenian: Z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro se posvetujte:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja:
Slovenian: Zelo pogosti sta bili navzea in driska, pogosti pa bruhanje, zaprtost, bolečine v trebuhu in dispepsija.
Lithuanian: Pačios dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu, buvo virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas ir viduriavimas pasireiškė labai dažnai, o vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas ir dispepsija pasireiškė dažnai.
Slovenian: V odprtem preskušanju, ki je primerjalo učinkovitost in varnost liraglutida v odmerku 1,8 mg z liksisenatidom v odmerku 20 µg pri 404 bolnikih, nezadostno urejenih pri zdravljenju z metforminom (srednja vrednost HbA1c 8,4 %), se je liraglutid pri zmanjšanju vrednosti HbA1c po 26 tednih zdravljenja izkazal za superiornega v primerjavi z liksisenatidom (-1,83 % v primerjavi z -1,21 %,
Lithuanian: Atviro klinikinio tyrimo metu palyginus liragliutido 1,8 mg ir liksisenatido 20 µg saugumą ir veiksmingumą skiriant 404 pacientams, kurių glikemijos kontrolė gydant metforminu buvo nepakankama (vidutinis HbA1C 8,4 %), po 26 savaičių liragliutidas statistiškai reikšmingai geriau mažino HbA1C, negu liksisenatidas (-1,83 % palyginus su -1,21 %; p<0,0001).
Slovenian: Če opazite te simptome, morate nemudoma poiskati medicinsko pomoč in o tem čim prej obvestiti zdravnika.
Lithuanian: (kvėpavimo sutrikimu, gerklės ir veido tinimu, dažnu širdies plakimu ir t.t.). Jeigu Jūs pajutote šiuos simptomus, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos ir kaip galima greičiau praneškite apie tai savo gydytojui.
Slovenian: (0,58 dogodka/bolnik-leto) kot s placebom (0,29 dogodka/bolnik-leto).
Lithuanian: Didesnis patvirtintų hipoglikeminių epizodų dažnumas nustatytas liragliutidu gydytų pacientų grupėje (0,58 įvykio/per paciento metus) palyginus su placebo grupe (0,29 įvykio/per paciento metus).
Slovenian: Bolnike so spremljali povprečno 3,8 let.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi vidutiniškai 3,8 metų.
Slovenian: Victoza liraglutid
Lithuanian: Victoza liragliutidas
Slovenian: Učinka običajno izzvenita v nekaj dneh ali tednih zdravljenja.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai paprastai praeina po kelių gydymo dienų ar savaičių.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Victoza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Victoza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Do srčnožilnih dogodkov je prišlo pri 13 % (608 od 4668) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Victoza, v primerjavi s 14,9 % (694 od 4672) bolnikov, zdravljenih s placebom.
Lithuanian: Kardiovaskulinės sistemos sutrikimai pasireiškė 13 proc. (608 iš 4 668) Victoza vartojančių pacientų, palyginti su 14,9 proc. (694 iš 4 672) placebą vartojančių pacientų.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Victoza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Victoza vartojimą?
Slovenian: Daje se neodvisno od obrokov, po možnosti vsak dan ob istem času.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas nepriklausomai nuo maitinimosi laiko, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Victoza
Lithuanian: Kita informacija apie Victoza
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Victoza je 0,6 mg.
Lithuanian: Pradinė Victoza dozė yra 0,6 mg.
Slovenian: Po najmanj enem tednu se odmerek poveča na 1,2 mg.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip vienai savaitei dozę reikia didinti iki 1,2 mg.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Victoza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Victoza teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Slovenian: V tej študiji je sodelovalo 9 340 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so že imeli srčnožilne bolezni (kot je angina pektoris, srčni napad ali kap).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 9 340 II tipo diabetu sergančių pacientų, kurie jau anksčiau buvo sirgę kardiovaskuline liga (pavyzdžiui, sirgo angina, patyrė infarktą ar insultą).
Slovenian: Kaj je zdravilo Victoza in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Victoza ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Victoza odobreno?
Lithuanian: Kodėl Victoza buvo patvirtintas?
Slovenian: V teh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje količine snovi v krvi, imenovane glikirani hemoglobin (HbA1c), po šestih mesecih ali enem letu.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio sumažėjimas kraujyje po šešių mėnesių ar vienų gydymo metų.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Victoza (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta navzea in driska.
Lithuanian: Dažniausi Victoza šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas ir viduriavimas.
Slovenian: HbA1c kaže, kako dobro je uravnana glukoza v krvi.
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil pojav enega od treh glavnih srčnožilnih dogodkov: možganske kapi, srčnega napada ali smrti zaradi srčnožilne bolezni.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo tai, ar pasireiškė kuris nors vienas iš trijų pagrindinių kardiovaskulinės sistemos sutrikimų: insultas, infarktas arba mirtis nuo širdies ir kraujagyslių ligos.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Victoza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Victoza vartojimu?
Slovenian: To pomaga uravnavati ravni glukoze v krvi.
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Slovenian: To pomeni, da deluje na enak način kot inkretini (hormoni, proizvedeni v črevesju), in sicer s povečevanjem količine insulina, ki ga sprošča trebušna slinavka ob odzivu na hrano.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia taip pat, kaip inkretinai (žarnyne gaminami hormonai) ir valgio metu didina insulino išsiskyrimą iš kasos.
Slovenian: Zdravilo Victoza so primerjali s placebom in vsi bolniki so prejemali standardno oskrbo.
Lithuanian: Victoza buvo vartojamas kartu su placebu, ir visi pacientai taip pat buvo gydomi standartinėmis gydymo priemonėmis.
Slovenian: Zdravilo Victoza je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih peresnikih (6 mg/ml).
Lithuanian: Victoza - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose (6 mg/ml).
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze (sladkorja) v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito uporabiti.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
Slovenian: • samostojno, če uporaba metformina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2) ni priporočljivo;
Lithuanian: • vienas, kai vartoti metformino (kito vaisto nuo II tipo diabeto) nerekomenduojama;
Slovenian: To je primerljivo z zmanjšanjem za 0,5 odstotne točke ob uporabi glimepirida.
Lithuanian: Šie rezultatai panašūs į HbA1c kiekio sumažėjimą 0,5 proc. punkto vartojant glimepiridą.