FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Graças à nova legislação, a Agência pôde introduzir vários procedimentos que permitem agilizar a disponibilização dos medicamentos mais necessários e garantir a boa qualidade dos resultados do trabalho efectuado.
Slovenian: Zaradi nove zakonodaje je Agencija lahko uvedla številne postopke, ki zagotavljajo hitrejšo dostopnost najbolj potrebnih zdravil in visoko kakovost rezultatov opravljenega dela.
Portuguese: Notificações de distribuição paralela transitadas de 2005 para Notificações de distribuição paralela
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji, prenesena iz leta 2005 v leto Obvestila o vzporedni distribuciji
Portuguese: A Agência considera que a disponibilidade de informações idênticas e de grande qualidade sobre medicamentos em todas as línguas oficiais da União Europeia é essencial para que estes sejam utilizados da melhor forma em todos os Estados-Membros.
Slovenian: Agencija meni, da je razpoložljivost enakih visokokakovostnih informacij o zdravilih v vseh uradnih jezikih EU izredno pomembno za njihovo optimalno uporabo v vseh državah članicah.
Portuguese: A Agência espera concluir o restante trabalho de avaliação interna e acompanhamento com os novos Estados-Membros, no contexto do acordo de reconhecimento mútuo UE-Canadá, que passará agora a incluir a Bulgária e a Roménia.
Slovenian: Agencija pričakuje dokončanje preostalega notranjega ocenjevanja in spremljanja z novima državama članicama glede sporazuma o medsebojnem priznavanju med ES in Kanado, kar zdaj vključuje Bolgarijo in Romunijo.
Portuguese: O número de pedidos de aconselhamento científico relativos a medicamentos veterinários aumentará para 16 no ano de 2007.
Slovenian: Število vlog za znanstveno svetovanje glede zdravil za uporabo v veterinarski medicini se bo v letu 2007 povečalo na 16.
Portuguese: A Agência participará no programa multi-beneficiários que apoia a participação da Croácia e da Turquia no trabalho de determindas agências comunitárias.
Slovenian: Agencija bo sodelovala v programu, namenjenem več upravičencem, katerega cilj je podpirati sodelovanje Hrvaške in Turčije pri delu določenih agencij Skupnosti.
Portuguese: − Estimular as complementaridades existentes na rede e desenvolver actividades adequadas de repartição do trabalho e planeamento de recursos em toda a rede;
Slovenian: − nadaljnje spodbujanje dopolnjevanja v mreži in razvoj ustreznih dejavnosti delitve dela ter načrtovanja virov v mreži;
Portuguese: A Agência prevê um aumento de 30% no número de reuniões com direito a reembolso e de 25% do número de delegados reembolsados, em 2007.
Slovenian: Agencija ocenjuje, da se bo v letu 2007 število sestankov s povrnjenimi stroški povečalo za 30 %, število delegatov s povrnjenimi stroški pa za 25 %.
Portuguese: Embora a notificação electrónica destes relatórios tenha aumentado muito nos últimos dois anos, a EMEA continuará a tomar iniciativas para acelerar a sua implementação.
Slovenian: Čeprav se je v zadnjih dveh letih močno povečalo elektronsko sporočanje varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR), bo EMEA nadaljevala svoje pobude za pospešitev izvajanja takega poročanja.
Portuguese: Implementação de serviços avançados de gestão e desempenho da rede.
Slovenian: Uresničitev naprednega mrežnega upravljanja in izvajalskih storitev.
Portuguese: No entanto, a consecução destes objectivos depende crucialmente da disponibilidade de dados bibliográficos adequados e dos recursos facultados a nível das autoridades nacionais competentes para apoiar a respectiva análise.
Slovenian: Vendar pa je doseganje teh ciljev močno odvisno od razpoložljivosti ustreznih bibliografskih podatkov in virov, ki so za njihov pregled na voljo na ravni pristojnih nacionalnih organov.
Portuguese: Ocupa-se também de outras terapias emergentes e de novas tecnologias que não se encontram abrangidas pelo âmbito de aplicação do próximo regulamento relativo às terapias avançadas e que irão influenciar fortemente o trabalho da Agência neste domínio.
Slovenian: Ukvarja se tudi z drugimi novimi terapijami in tehnologijami, ki ne spadajo v področje predvidene uredbe o naprednih terapijah in ki bodo močno vplivale na delo Agencije na tem področju.
Portuguese: O número de alterações do tipo-I e II evoluirá em consonância com o aumento do número de medicamentos autorizados ao abrigo do procedimento centralizado.
Slovenian: Število sprememb tipa I in II se bo spremenilo v skladu z vse večjim številom zdravil, odobrenih po centraliziranem postopku.
Portuguese: 5.2 Tecnologias da informação
Slovenian: 5.2 Informacijska tehnologija
Portuguese: Anexo 4 Pontos de contacto da EMEA Farmacovigilância e apresentação de relatórios sobre os defeitos de qualidade dos produtos
Slovenian: Priloga 4 Kontaktne osebe EMEA Farmakovigilanca in poročanje o pomanjkljivosti izdelkov
Portuguese: Termos controlados de Telemática da UE (2ª comprovação do conceito concluída)
Slovenian: EU Telematics Controlled Terms (zaključeno drugo preverjanje zasnove)
Portuguese: Esta última visa combater os estrangulamentos no desenvolvimento de medicamentos e pode ter um impacto forte e de grande alcance no modo como a investigação de medicamentos será feita no futuro.
Slovenian: Ta obravnava ozka grla v razvoju zdravil ter lahko močno in daljnosežno vpliva na to, kako bodo v prihodnje potekale raziskave na področju zdravil.
Portuguese: As avaliações externas continuarão até finais de 2007.
Slovenian: Zunanja ocenjevanja se bodo nadaljevala daleč v leto 2007.
Portuguese: Prevê-se um aumento do número de inspecções de BFP5 e de PMF6 relativamente a 2006.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo število inšpekcijskih pregledov na področju GMP5 in PMF6 v primerjavi z letom 2006 povečalo.
Portuguese: − Reforçar a cooperação nos domínios de farmacovigilância, telemática da UE, aconselhamento científico, apoio às PME e comunicação;
Slovenian: − krepitev sodelovanja na področju farmakovigilance, telematike EU, znanstvenega svetovanja, podpore malim in srednje velikim podjetjem ter obveščanja;
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO APÓS A AUTORIZAÇÃO Chefe: Noël Wathion
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PO IZDAJI DOVOLJENJA ZA PROMET Vodja: Noël Wathion
Portuguese: A inovação e a investigação são as principais forças motrizes da criação de novos medicamentos e, consequentemente, de uma melhor saúde pública e animal.
Slovenian: Inovacije in raziskave so glavna gonilna sila za nova zdravila ter posledično tudi gibalo za boljše zdravje ljudi in živali.
Portuguese: A Agência fixa limites máximos de resíduos (LMR) para as substâncias farmacologicamente activas usadas nos medicamentos veterinários, a fim de garantir um consumo seguro dos alimentos de origem animal, incluindo a carne, o peixe, o leite, os ovos e o mel.
Slovenian: Agencija določa mejne vrednosti ostankov (MVO) za farmakološko zdravilne učinkovine, ki se uporabljajo v veterinarskih zdravilih, da bi tako zagotovila varno uporabo živil živalskega izvora, vključno z mesom, ribami, mlekom, jajci in medom.
Portuguese: O texto integral do Programa de Trabalho, adoptado pelo Conselho de Administração em 19 de Dezembro de 2006, pode ser consultado no website da Agência: www.emea.europa.eu
Slovenian: Celoten delovni program Agencije za leto 2007, ki ga je upravni odbor sprejel 19. decembra 2006, je na voljo na spletni strani Agencije www.emea.europa.eu.
Portuguese: Serão conferidas à Agência responsabilidades inteiramente novas no domínio dos medicamentos pediátricos.
Slovenian: Agencija bo prevzela popolnoma nove odgovornosti na področju zdravil za pediatrično uporabo.
Portuguese: Também abordará os aspectos relativos à qualidade dos dados e ao cumprimento expedito dos prazos de notificação pelas partes interessadas.
Slovenian: Obravnavala bo tudi vidike, povezane s kakovostjo podatkov in izpolnjevanjem rokov pospešenega poročanja s strani zainteresiranih strani.
Portuguese: A Agência prevê que sejam apresentados cerca de 50 pedidos de aconselhamento científico relativos aos medicamentos pediátricos.
Slovenian: Agencija pričakuje približno 50 vlog za znanstveno svetovanje v zvezi z zdravili za pediatrično uporabo.
Portuguese: A Agência reexaminará a suas políticas de tradução, de modo a ter em conta o aumento das actividades de comunicação multilingues, e desenvolverá as bases de dados terminológicos e de memórias de tradução.
Slovenian: Agencija bo ponovno preučila svoje prevajalske politike, da bi upoštevala povečanje večjezičnih komunikacijskih dejavnosti, ter razvila terminologijo in zbirke podatkov prevajalskih spominov.
Portuguese: Alargará o diálogo com o meio académico e a sociedade em geral para identificar os conhecimentos especializados, as expectativas e os estrangulamentos no domínio das novas soluções de tratamento.
Slovenian: Poglobila bo dialog z akademskim svetom in družbo na splošno zato, da bi se opredelila strokovno znanje, pričakovanja in ozka grla na področju novih rešitev za zdravljenje.
Portuguese: As actividades da Agência na cena internacional incluem: a coordenação da participação dos peritos da UE na Conferência/Cooperação Internacional de Harmonização (ICH e VICH) e na Sétima Conferência ICH, bem como nos trabalhos com a Organização Mundial de Saúde (por exemplo, sobre medicamentos utilizados nos países em desenvolvimento), o Codex Alimentarius, a Organização Mundial da Saúde Animal, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e o Ministério da Agricultura dos EUA.
Slovenian: Dejavnosti Agencije na mednarodnem področju zajemajo usklajevanje sodelovanja strokovnjakov EU na mednarodnih konferencah/mednarodnem sodelovanju o usklajevanju (ICH in VICH) in 7. konferenci ICH ter tudi sodelovanje s Svetovno zdravstveno organizacijo (na primer glede zdravil za uporabo v državah v razvoju), Codexom Alimentariusom, Svetovno organizacijo za zdravje živali, Uradom za živila in zdravila (FDA) iz ZDA in Ministrstvom za kmetijstvo iz ZDA.
Portuguese: Em segundo lugar, a EMEA continuará a colaborar com as autoridades nacionais competentes no estabelecimento de um sistema intensivo de acompanhamento dos medicamentos.
Slovenian: Drugič, EMEA bo še naprej sodelovala s pristojnimi nacionalnimi organi zaradi vzpostavitve intenzivnega sistema za spremljanje zdravil.
Portuguese: A Agência continuará a sua bem sucedida e útil cooperação com a FDA e introduzirá medidas destinadas a aprofundar esta cooperação mediante a consolidação dos procedimentos de aconselhamento científico paralelo.
Slovenian: Agencija bo še naprej uspešno in koristno sodelovala s FDA ter uvedla ukrepe za poglobitev tega sodelovanja s povezovanjem postopkov za vzporedno znanstveno svetovanje.
Portuguese: A detecção, a avaliação e o acompanhamento das potenciais questões de segurança serão reforçados pela disponibilidade do Banco de Dados e Sistema de Análise EudraVigilance.
Slovenian: Odkrivanje, ocenjevanje in spremljanje morebitnih varnostnih vprašanj bodo okrepljena z razpoložljivostjo sistema za shranjevanje in analizo podatkov EudraVigilance.
Portuguese: A Agência esforçar-se-á por realizar as inspecções de BPF, BPC7, BPL8 e de farmacovigilância nos prazos exigidos e com o nível de qualidade requerido.
Slovenian: Agencija si bo prizadevala, da bodo inšpekcijski pregledi GMP, GCP7, GLP8 in farmakovigilance opravljeni v zahtevanih rokih in na zahtevani ravni kakovosti.
Portuguese: Entre os factores que contribuem para o aumento do número de reuniões que serão realizadas na Agência em 2007 incluem-se os seguintes: as responsabilidades acrescidas da Agência (legislação pediátrica); um interesse crescente no procedimento centralizado (conducente à realização de mais reuniões com os requerentes); as actividades no domínio da inovação e a intensificação da cooperação no âmbito da rede (incluindo actividades de formação).
Slovenian: Dejavniki, ki vplivajo na rastoče število sestankov, organiziranih na Agenciji v letu 2007, vključujejo: vedno večje odgovornosti Agencije (pediatrična zakonodaja); rastoče zanimanje za centralizirani postopek (kar vodi k vedno večjemu številu sestankov z vlagatelji); dejavnosti na področju inovacij in intenzivnejše sodelovanje v mreži (vključno z dejavnostmi usposabljanja).
Portuguese: A Agência espera receber em 2007 as primeiras alterações de medicamentos biológicos similares e as primeiras actualizações de pareceres emitidos sobre medicamentos destinados a mercados exteriores à UE.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo v letu 2007 prejela prve spremembe biološko podobnih zdravil in prve spremembe mnenj, izdanih za zdravila, ki niso namenjena trgom EU.
Portuguese: A EMEA, em conjunto com a Comissão Europeia, tenciona prosseguir os debates preliminares com a Agência Japonesa de Medicamentos (MHWL/PMDA), a fim de examinar a possibilidade de estabelecer protocolos de confidencialidade semelhantes aos celebrados com a FDA.
Slovenian: EMEA namerava skupaj z Evropsko komisijo nadaljevati predhodne pogovore z japonsko agencijo za zdravila (MHWL/PMDA) zato, da bi preučili možnost oblikovanja dogovorov o zaupnosti, ki so podobni dogovorom, sklenjenim s FDA.
Portuguese: 2.4 Estabelecimento de limites máximos de resíduos
Slovenian: 2.4 Določitev mejne vrednosti ostankov
Portuguese: A Agência emite certificados de medicamentos para apoiar o trabalho das autoridades de saúde de países terceiros, em especial dos países em desenvolvimento.
Slovenian: Agencija izdaja potrdila za zdravila, da bi podprla delo zdravstvenih organov zunaj Evropske unije, zlasti v državah v razvoju.
Portuguese: Para realizar as tarefas supramencionadas, a EMEA instituirá um novo comité científico (o Comité Pediátrico) e os processos com ele relacionados.
Slovenian: Zaradi izvajanja zgornjih nalog bo EMEA ustanovila nov znanstveni odbor (Odbor za pediatrijo) in vzpostavila z njim povezane postopke.
Portuguese: Algumas áreas registaram um crescimento substancial em 2006, prevendo-se que o volume de trabalho volte a aumentar em 2007.
Slovenian: Na nekaterih področjih je bila rast v letu 2006 precejšnja in v letu 2007 se ponovno pričakuje povečana delovna obremenitev.
Portuguese: Foi decidido que estes projectos seriam os seguintes: EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, apresentação electrónica, ensaios clínicos e bases de dados de boas práticas de fabrico.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da ti projekti vključujejo EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektronsko pošiljanje vlog, klinična preizkušanja in zbirke podatkov o dobri proizvodni praksi.
Portuguese: Uma tendência observada no aconselhamento científico é o grande interesse demonstrado pela indústria, com um significativo aumento do número de pedidos de ano para ano, que se traduz num elevado volume de trabalho e, logo, na necessidade de uma gestão eficaz dos procedimentos.
Slovenian: Gibanje, ki ga je mogoče opaziti na področju znanstvenega svetovanja, je veliko zanimanje industrije, ki se kaže v precejšnjem povečevanju števila vlog iz leta v leto, kar pa pomeni veliko delovno obremenitev in s tem tudi potrebo po učinkovitem upravljanju postopkov.
Portuguese: Introdução pelo Director Executivo
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja
Portuguese: A Agência calcula que, no primeiro ano de actividade, serão recebidos cerca de 400 pedidos relativos a actividades pediátricas (tais como planos de investigação pediátrica, isenções e aconselhamento científico).
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo v prvem letu delovanja prejela okrog 400 zahtevkov ali vlog v zvezi s pediatričnimi dejavnostmi (kot so načrti pediatričnih raziskav, opustitve in znanstveno svetovanje).
Portuguese: O nível de acesso terá em conta os requisitos de protecção dos dados pessoais, bem como a confidencialidade comercial de alguns dos dados armazenados na base EudraVigilance.
Slovenian: Pri ravni dostopa se bo upoštevala zahteva po zagotovitvi varstva osebnih podatkov in poslovni zaupnosti nekaterih podatkov, shranjenih v EudraVigilance.
Portuguese: No âmbito destas actividades, a EMEA elaborará resumos actualizados do EPAR3 em relação às extensões que alterem significativamente as indicações ou condições de utilização.
Slovenian: V okviru teh dejavnosti bo EMEA pripravljala povzetke sprememb EPAR3 za razširitev indikacij, ki pomenijo velike spremembe v indikacijah ali pogojih uporabe.
Portuguese: A Agência congratula-se com a perspectiva do acolhimento dos representantes da Bulgária e da Roménia como membros de pleno direito da rede europeia de medicamentos e participantes activos no trabalho da Agência.
Slovenian: Agencija izraža dobrodošlico predstavnikom Bolgarije in Romunije kot polnopravnih članic Evropske mreže zdravil in dejavnih udeleženk pri delu Agencije.
Portuguese: Para isso, promoverá várias iniciativas, que também incluirão o desenvolvimento e a manutenção de uma base de dados de memória científica.
Slovenian: To bo izvedla prek različnih pobud, ki bodo zajemale tudi razvoj in vzdrževanje zbirke podatkov znanstvenega pomnilnika.
Portuguese: PIM (Gestão da informação sobre medicamentos) (Em produção-piloto)
Slovenian: PIM (upravljanje informacij o proizvodu) (v pilotski izdelavi)
Portuguese: Em Maio de 2007, proceder-se-á à renomeação da maioria dos membros do CHMP, do CVMP e do HMPC, quando terminar o período de três anos para que foram nomeados.
Slovenian: Maja 2007 bo po koncu triletnega mandata potekal ponoven izbor večine članov CHMP, CVMP in HMPC.
Portuguese: Gestão integrada da qualidade - Serviço interno de auditoria
Slovenian: Celovito obvladovanje kakovosti - interna revizija
Portuguese: A Agência também continuará a envidar esforços para desenvolver e reforçar a interacção com as partes interessadas - profissionais de saúde, doentes e consumidores - e a participação das mesmas no seu trabalho.
Slovenian: Agencija si bo še naprej prizadevala razviti in okrepiti medsebojno povezanost s svojimi interesnimi skupinami - zdravstvenimi strokovnjaki, bolniki in potrošniki - ter njihovo sodelovanje pri delu Agencije.
Portuguese: O Programa de Trabalho da EMEA para 2007 foi influenciado por um certo número de factores no contexto da rápida evolução do quadro regulamentar do medicamento, muito particularmente a entrada em vigor da legislação relativa aos medicamentos pediátricos.
Slovenian: Na delovni program EMEA za leto 2007 so vplivali številni dejavniki v hitro razvijajočem se regulativnem okolju zdravil, predvsem začetek veljavnosti zakonodaje o zdravilih za pediatrično uporabo.
Portuguese: As actividades de manutenção relativas aos compromissos pós-autorização (obrigações específicas, medidas de acompanhamento), pedidos de renovação e reavaliações anuais deverão continuar ao mesmo ritmo do ano transacto.
Slovenian: Pričakuje se, da bodo vzdrževalne dejavnosti, povezane z obveznostmi po izdaji dovoljenja (posebne obveznosti, ukrepi spremljanja), prošnjami za podaljšanje in letnimi ponovnimi ocenami, še naprej potekale vsaj enkrat letno.
Portuguese: A estreita colaboração entre a EMEA, a Direcção Europeia de Qualidade dos Medicamentos e as autoridades nacionais, no âmbito deste programa, continua a revelar-se crucial para assegurar uma vigilância eficaz e permanente da qualidade dos medicamentos após a sua introdução no mercado.
Slovenian: Tesno sodelovanje med EMEA, Evropskim direktoratom za kakovost zdravil in nacionalnimi organi po tem programu se še naprej kaže kot neprecenljivo pri zagotavljanju učinkovitega in stalnega nadzora kakovosti zdravil po izdaji dovoljenja.
Portuguese: Com excepção das especificações, o trabalho de alargamento do sistema aos procedimentos de reconhecimento mútuo e descentralizado foi adiado para
Slovenian: Z izjemo specifikacije je bilo delo na področju širitve sistema medsebojnega priznavanja in decentraliziranih postopkov odloženo v obdobje 2008-2009.
Portuguese: − Progredir na aplicação da Estratégia Europeia de Gestão dos Riscos (ERMS), em estreita colaboração com as autoridades nacionais competentes, tendo em vista um sistema mais eficiente de fiscalização da segurança dos medicamentos;
Slovenian: − nadaljnje izvajanje evropske strategije obvladovanja tveganja v tesnem sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi, s čemer se bo dosegel učinkovitejši sistem nadzorovanja varnosti zdravil;
Portuguese: Anexo 2 Quadro de pessoal da EMEA 2005-2007
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2005-2007
Portuguese: Em 2007, prevê-se que a concepção de alto nível ficará concluída, que o sistema entrará na fase de produção de um protótipo e que se iniciarão os trabalhos na primeira versão de produção.
Slovenian: Pričakuje se, da bo med letom 2007 končan načrt na visoki ravni, da bo sistem dobil svoj prototip in da se bo začelo delo na prvi proizvodni različici.
Portuguese: A Agência também tenciona melhorar o sistema de gestão de registos electrónicos, a fim de incluir soluções de registo de correio e arquivo electrónico.
Slovenian: Agencija načrtuje tudi izboljšanje elektronskega sistema vodenja evidenc, da bi vključila registriranje pošte in elektronske rešitve arhiviranja.
Portuguese: A Agência trabalha activamente no domínio dos medicamentos para terapias avançadas como a terapia genética, a terapia celular somática e os produtos da engenharia de tecidos de origem humana.
Slovenian: Agencija je dejavna na področju zdravil za napredne terapije, kot so genska terapija, somatsko celično zdravljenje in proizvodi, pridobljenih iz človeških tkiv.
Portuguese: Incentivo à inovação
Slovenian: Spodbujanje inovacij:
Portuguese: A fim de ir ao encontro das expectativas das organizações de doentes e dos patrocinadores e cumprir os requisitos da legislação, assim como para criar um ambiente de inovação e investigação neste domínio, a Agência continuará a conceder incentivos durante as fases de desenvolvimento e autorização inicial de introdução no mercado.
Slovenian: Da bi Agencija izpolnila pričakovanja organizacij bolnikov in sponzorjev ter zakonodajne zahteve in da bi ustvarila okolje za inovacije in raziskave na tem področju, bo med razvojem in v začetnih fazah izdajanja dovoljenja za promet še naprej nudila spodbude.
Portuguese: O quadro seguinte apresenta uma síntese do desenvolvimento dos sistemas em 2007.
Slovenian: Spodnja tabela vsebuje pregled razvoja sistemov v letu 2007.
Portuguese: * Com a aplicação da notificação electrónica obrigatória dos relatórios de segurança sobre casos individuais e o Banco de Dados e Sistema de Análise EudraVigilance, desenvolveu-se um novo método para apresentar o número de relatórios recebidos/previstos ao longo do tempo.
Slovenian: * Z uresničitvijo obveznega elektronskega sporočanja varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR) ter sistema za shranjevanje in analizo podatkov EudraVigilance je bila razvita nova metoda za predstavljanje števila varnostnih poročil o posameznih primerih, prejetih/pričakovanih v določenem času.
Portuguese: Para além da avaliação dos pedidos relativos aos LMR, a Agência prestará assistência à Comissão na revisão do Regulamento (CEE) n.º 2377/90 que prevê um processo comunitário para o estabelecimento de limites máximos de resíduos de medicamentos veterinários nos alimentos de origem animal.
Slovenian: Agencija bo poleg ocene vlog za MVO zagotovila tudi podporo Komisiji pri reviziji Uredbe (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora.
Portuguese: A Agência irá colaborar estreitamente com os Estados-Membros no âmbito da Estratégia Europeia de Vigilância (EEV), tendo em vista a adopção de uma abordagem comum que permita optimizar a eficácia da farmacovigilância veterinária da UE relativamente a todos os medicamentos autorizados na Comunidade.
Slovenian: Agencija bo z državami članicami tesno sodelovala pri evropski strategiji nadzora (ESS), da bi pospešila skupni pristop k optimizaciji učinkovitosti veterinarske farmakovigilance v EU za vsa zdravila, ki imajo dovoljenje za promet v Skupnosti.
Portuguese: 1.4 Terapias emergentes e novas tecnologias
Slovenian: 1.4 Nove terapije in tehnologije