FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'époétine alfa a été évaluée dans une étude clinique en ouvert, non randomisée, avec un intervalle de dose flexible, sur 52 semaines, chez des patients pédiatriques en IRC hémodialysés.
Slovenian: Epoetin alfa so ocenili v odprti, nerandomizirani 52-tedenski klinični študiji z odprtim razponom odmerka pri pediatričnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, zdravljenih s hemodializo.
French: Lors des études de toxicologie en administration répétée chez le chien et le rat, mais pas chez le singe, le traitement par époétine alfa a été associé à une fibrose infra-clinique de la moelle osseuse.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Nekatere toksikološke študije pri ponavljajočih odmerkih na psih in podganah, toda ne na opicah, so pokazale, da je zdravljenje z epoetinom alfa povezano s subklinično fibrozo kostnega mozga.
French: Jetez tout produit inutilisé et déchet.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite.
French: L'exposition des patients pédiatriques en insuffisance rénale chronique sous hémodialyse dans les essais cliniques et après la commercialisation du médicament est limitée.
Slovenian: Pediatrična populacija s kronično ledvično odpovedjo, ki se zdravi s hemodializo Izpostavljenost pediatričnih bolnikov s kronično ledvično odpovedjo, ki se zdravijo s hemodializo, v kliničnih preskušanjih in izkušnjah v obdobju trženja je omejena.
French: Chez les patients hémodialysés, une injection en bolus peut être réalisée pendant la séance de dialyse au site d'injection veineuse approprié de la ligne de dialyse.
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo s hemodializo, lahko zdravilo injiciramo v bolusu prek ustrezne venske odprtine na dializni cevki med postopkom dialize.
French: La CL/F moyenne pour les schémas posologiques de 150 UI/kg 3 fois par semaine et 40 000 UI une fois par semaine chez les sujets atteints d'un cancer anémiques a été respectivement de 45,8 et 11,3 mL/h/kg.
Slovenian: 3-krat na teden in 40.000 i.e. enkrat na teden pri anemičnih osebah z rakom je bil 45,8 oz. 11,3 ml/h/kg.
French: • La dose usuelle est de 600 UI par kilogramme de masse corporelle deux fois par semaine.
Slovenian: • Običajni odmerek je 600 i.e. na kilogram telesne mase dvakrat na teden.
French: Une fois que la seringue a été sortie du réfrigérateur et a atteint la température ambiante (jusqu'à 25 °C), elle doit être utilisée dans les
Slovenian: Ko ste injekcijsko brizgo vzeli iz hladilnika in je bila segreta na sobno temperaturo (ne višjo kot 25 °C), jo je treba uporabiti v 3 dneh ali zavreči.
French: La posologie recommandée est de 600 UI/kg de Abseamed, administré par voie sous-cutanée, une fois par semaine pendant les 3 semaines précédant l'intervention chirurgicale (jours J -21, J -14 et J -7), ainsi que le jour de l'intervention (jour J).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Abseamed je 600 i.e./kg, ki se daje subkutano tedensko v obdobju treh tednov (na 21., 14. in 7. dan) pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega (dan 0).
French: L'utilisation de Abseamed pour la prise en charge de l'anémie associée à l'hépatite C n'a pas été approuvée.
Slovenian: Zdravilo Abseamed ni odobreno za obravnavanje anemije, povezane s hepatitisom C.
French: Réaction anaphylactique3
Slovenian: občasni anafilaktična reakcija3
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
French: Une attention particulière devra être accordée aux céphalées violentes pseudo-migraineuses d'apparition brutale, comme possible signal d'alarme (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Treba je biti pozoren na nenaden pojav migreni podobnih glavobolov z zbadanjem, ki so lahko možen opozorilni znak (glejte poglavje 4.4).
French: Étant donné que la ciclosporine se lie aux hématies, une interaction médicamenteuse demeure possible.
Slovenian: Ker se ciklosporin veže na rdeče krvne celice (RKC), obstaja možnost medsebojnega delovanja zdravil.
French: L'hématocrite a augmenté à des niveaux similaires lorsque l'époétine alfa a été administrée par l'une ou l'autre des deux voies.
Slovenian: Podobne stopnje porasta hematokrita so opazili, ko so epoetin alfa dajali po kateri koli poti.
French: La biodisponibilité absolue de l'époétine alfa injectable par voie sous-cutanée est d'environ 20 % chez les sujets sains.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost subkutano injiciranega epoetina alfa pri zdravih osebah je približno
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique traités par l'époétine alfa, les concentrations en hémoglobine doivent être mesurées régulièrement jusqu'à ce qu'une concentration stable soit atteinte, et de façon périodique par la suite.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim ledvičnim odpovedovanjem, ki prejemajo epoetin alfa, je treba ravni hemoglobina redno meriti, dokler ni dosežena stabilna raven, potem pa v rednih časovnih intervalih.
French: Une fois que l'hématocrite cible a été atteinte, la dose d'entretien a été déterminée individuellement pour chaque patient.
Slovenian: so vzdrževalni odmerek prilagodili vsakemu posameznemu bolniku.
French: Veuillez prévenir votre médecin si l'une de ces situations vous concerne.
Slovenian: Pomembno je, da svojemu zdravniku poveste, če kar koli od navedenega velja za vas.
French: La substance active contenue dans Abseamed est l'époétine alfa, une protéine qui stimule la moelle osseuse pour qu'elle produise plus de globules rouges qui contiennent de l'hémoglobine (une substance qui transporte l'oxygène).
Slovenian: Kaj je zdravilo Abseamed in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Abseamed vsebuje zdravilno učinkovino epoetin alfa, beljakovino, ki spodbuja kostni mozeg k tvorbi rdečih krvnih celic, ki prenašajo hemoglobin (snov, ki prenaša kisik).
French: Chez les patients devant bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure non urgente programmée qui présentent une concentration en hémoglobine pré-traitement > 10 g/dL et ≤ 13 g/dL, il a été démontré que l'époétine alfa diminue le risque de recevoir des transfusions homologues et accélère la reconstitution érythroïde (augmentation des concentrations en hémoglobine, des concentrations en hématocrite et du nombre de réticulocytes).
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg Pokazalo se je, da epoetin alfa pri bolnikih, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg s hemoglobinom pred zdravljenjem > 10 do ≤ 13 g/dl, zmanjšuje tveganje za prejem alogenske transfuzije in pospeši eritroidno okrevanje (povečane ravni hemoglobina, ravni hematokrita in števila retikulocitov).
French: L'époétine alfa présente un effet lié à la dose sur les paramètres hématologiques, indépendamment de la voie d'administration.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje Epoetin alfa kaže od odmerka odvisen učinek na hematološke parametre, kar ni odvisno od poti uporabe.
French: Votre médecin surveillera vos plaquettes.
Slovenian: To bo nadziral vaš zdravnik.
French: − Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: Une seule dose de Abseamed doit être prise dans chaque seringue.
Slovenian: Odmeri se lahko le en odmerek zdravila Abseamed iz vsake brizge.
French: Lorsque l'accès intraveineux n'est pas facilement disponible, Abseamed peut être administré par voie sous-cutanée.
Slovenian: Kjer intravenski dostop ni takoj na razpolago, se zdravilo Abseamed lahko daje subkutano.
French: Une étude randomisée, ouverte, multicentrique a été menée chez 2 098 femmes anémiques atteintes de cancers du sein métastatiques, qui recevaient une chimiothérapie de première ou de deuxième intention.
Slovenian: Pri 2.098 anemičnih ženskah z metastatskim rakom dojke, ki so prejele kemoterapijo prve izbire ali druge izbire, so izvedli randomizirano, odprto, multicentrično študijo.
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Slovenian: Zdravilo shranjujte in prevažajte na hladnem (2 °C do 8 °C).
French: Il a été démontré que l'époétine alfa stimule la production de globules rouges afin d'accroître le recueil de sang autologue et de limiter la baisse de l'hémoglobine chez les patients adultes devant bénéficier d'une intervention majeure non urgente programmée pour lesquels on pense que le prélèvement de sang préalable ne sera pas suffisant pour satisfaire l'ensemble de leurs besoins périopératoires en sang.
Slovenian: Odrasli bolniki, naročeni na kirurški poseg, ki sodelujejo v avtolognem preddonorskem programu Pokazalo se je, da epoetin alfa spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic z namenom povečanja odvzema avtologne krvi in zmanjšanja upada hemoglobina pri odraslih bolnikih, naročenih na večji elektivni kirurški poseg, pri katerih se ne pričakuje, da bodo zbrali kri za vse njihove potrebe pri operaciji.
French: Dans l'étude en simple aveugle, les patients ont été traités par 300 UI/kg ou 600 UI/kg d'époétine alfa, ou par placebo, par voie intraveineuse, en une administration quotidienne tous les 3 à 4 jours sur une période de 3 semaines (6 doses au total).
Slovenian: V enojno slepi študiji so bolnike zdravili z epoetinom alfa 300 i.e./kg ali 600 i.e./kg ali placebom intravensko enkrat na dan vsake 3 do 4 dni v 3-tedenskem obdobju (skupaj 6 odmerkov).
French: Abseamed contient du sodium :
Slovenian: Zdravilo Abseamed vsebuje natrij
French: − si vous savez qu'il a été ou pensez qu'il pourrait avoir été accidentellement congelé ;
Slovenian: • če veste ali mislite, da je bilo morda nehote zamrznjeno ali, • če je prišlo do okvare hladilnika.
French: Dans les essais cliniques menés chez des patients atteints d'IRC non encore dialysés traités par époétine alfa, la durée moyenne du traitement a été de près de cinq mois.
Slovenian: Odrasli bolniki z ledvično insuficienco, ki se še ne zdravijo z dializo V kliničnih preskušanjih, ki so jih opravili pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki se še ne zdravijo z dializo, a se zdravijo z epoetinom alfa, je zdravljenje povprečno trajalo skoraj pet mesecev.
French: Le DDP médian basé sur la progression de la maladie déterminée par le CRI était de 8,0 mois dans le groupe époétine alfa plus traitement de référence et de 8,3 mois dans le groupe de traitement de référence seul (HR : 1,033, IC à 95 % : 0,924, 1,156).
Slovenian: Mediani čas do napredovanja, ki temelji na napredovali bolezni po oceni neodvisnega odbora za pregled, je bil 8,0 mesecev v skupini z epoetinom alfa in standardno nego, ter 8,3 meseca v skupini samo s standardno nego (razmerje ogroženosti 1,033; 95 % IZ: 0,924; 1,156).
French: ≤ 2 unités de globules rouges > 2 et ≤ 4 unités de globules rouges > 4 unités de globules rouges
Slovenian: ≤ 2 enoti RKC > 2 in ≤ 4 enote RKC > 4 enote RKC
French: Dans ces essais, il a été montré que l'époétine alfa administrée 3 fois par semaine et une fois par semaine augmentait l'hémoglobine et diminuait les besoins transfusionnels après le premier mois de traitement chez les patients atteints d'un cancer anémique.
Slovenian: Pri anemičnih bolnikih z rakom se je v teh preskušanjih pokazalo, da epoetin alfa, dan 3-krat na teden ali enkrat na teden, povečuje hemoglobin in zmanjšuje potrebo po transfuziji po prvem mesecu zdravljenja.
French: La survie globale médiane dans le groupe époétine alfa plus traitement de référence était de 17,8 mois, contre 18,0 mois dans le groupe recevant uniquement le traitement de référence (HR : 1,07, IC à 95 % : 0,97, 1,18).
Slovenian: Mediano skupno preživetje v skupini epoetin alfa in standardna nega je bilo 17,8 meseca v primerjavi s 18,0 meseci v skupini samo s standardno nego (razmerje ogroženosti 1,07; 95 % IZ: 0,97; 1,18).
French: Sortez une seringue de l'emballage et enlevez le capuchon protecteur de l'aiguille.
Slovenian: Iz ovojnine vzemite eno injekcijsko brizgo in z igle odstranite varnostni pokrovček.
French: Abseamed doit être administré par injection sous-cutanée.
Slovenian: Zdravilo Abseamed je treba dati v obliki subkutane injekcije.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
French: − si la concentration en hémoglobine a augmenté de < 1 g/dL (< 0,62 mmol/L) et si le nombre de réticulocytes a augmenté de moins de 40 000 cellules/µL par rapport aux valeurs initiales, la réponse au traitement est improbable et le traitement doit être arrêté.
Slovenian: - Če se je koncentracija hemoglobina zvečala za < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) in se je število retikulocitov zvečalo za < 40.000 celic/µl nad izhodiščno vrednost, je odziv na zdravljenje malo verjeten, zato ga je treba prekiniti.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: Avant utilisation, laisser la seringue de Abseamed sortie jusqu'à ce qu'elle atteigne la température ambiante.
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da zdravilo Abseamed doseže sobno temperaturo.
French: Crise hypertensive3
Slovenian: pogosti hipertenzijska kriza3
French: Patients adultes atteints d'un SMD de risque faible ou intermédiaire-1
Slovenian: Odrasli bolniki z MDS z nizkim ali srednjim-1 tveganjem
French: Les injections doivent être effectuées au niveau des membres ou de la paroi abdominale antérieure.
Slovenian: Zdravilo je treba injicirati na okončinah ali na sprednji steni trebuha.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
French: Il a également été possible d'effectuer un prélèvement préalable de significativement plus d'unités de sang chez les patients traités par époétine alfa (300 UI/kg d'époétine alfa = 4,4 unités ; 600 UI/kg d'époétine alfa = 4,7 unités) que chez les patients traités par placebo (2,9 unités).
Slovenian: 300 i.e./kg = 4,4 enote; epoetin alfa 600 i.e./kg = 4,7 enot) kot bolniki, ki so prejemali placebo (2,9 enot).
French: Intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée
Slovenian: Večji elektivni ortopedski kirurški poseg
French: • La dose initiale est de 450 UI par kilogramme de masse corporelle une fois par semaine.
Slovenian: • Začetni odmerek je 450 i.e. na kilogram telesne mase enkrat na teden.
French: Votre médecin déterminera si ceci est nécessaire.
Slovenian: To bo odločil vaš zdravnik.
French: Si vous avez un cancer, vous devez savoir que les produits stimulant la production des globules rouges (comme Abseamed) peuvent agir comme des facteurs de croissance et donc, en théorie, avoir un effet sur la progression de votre cancer.
Slovenian: (kot je zdravilo Abseamed), delujejo kot rastni faktor in s tem teoretično vplivajo na napredovanje raka.
French: Si nécessaire, la dose doit être augmentée ou diminuée de 25 UI/kg (3 fois par semaine) jusqu'à ce que la concentration en hémoglobine souhaitée soit comprise dans l'intervalle allant de 9,5 g/dL à 11 g/dL (5,9 à 6,8 mmol/L) (il est recommandé de procéder par paliers d'au moins 4 semaines).
Slovenian: Po potrebi odmerek vsakič zvečamo ali zmanjšamo za 25 i.e./kg (3-krat na teden), dokler ne dosežemo želenega razpona koncentracije hemoglobina med 9,5 g/dl in 11 g/dl (med 5,9 in 6,8 mmol/l) (to je treba narediti postopoma z vsaj štiritedenskimi časovnimi presledki).
French: Les différences d'incidence des thromboses et complications associées entre les sujets recevant l'érythropoïétine humaine recombinante et les sujets du groupe témoin ne suffisent pas à expliquer de façon satisfaisante les résultats des essais concernant la survie globale.
Slovenian: Izida za celokupno preživetje v preskušanjih se med tistimi, ki so prejemali rekombinantni humani eritropoetin, in tistimi v kontrolni skupini, ni dalo zadovoljivo razložiti s pomočjo razlik v incidenci tromboze in sorodnih zapletov.
French: − pour les patients participant à un programme de transfusions autologues différées, une supplémentation en fer (200 mg/jour de fer élément per os) doit être administrée plusieurs semaines en amont de l'instauration du prélèvement autologue afin de constituer des réserves en fer élevées avant d'instaurer le traitement par époétine alfa, et pendant toute la durée du traitement par l'époétine alfa.
Slovenian: (elementarno železo 200 mg/dan peroralno) dajati več tednov pred začetkom avtolognega deponiranja, da se dosežejo velike zaloge železa pred začetkom zdravljenja z epoetinom alfa, in ves cikel zdravljenja z epoetinom alfa.
French: • A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Slovenian: • Zdravilo shranjujte in prevažajte na hladnem (2 °C-8 °C).
French: Dans le cas où le délai avant l'intervention doit être réduit pour des raisons médicales à moins de 3 semaines, Abseamed doit être administré par voie sous-cutanée quotidiennement à la dose de 300 UI/kg pendant 10 jours consécutifs avant l'intervention, ainsi que le jour de l'intervention et pendant les 4 jours suivant l'intervention.
Slovenian: Kadar moramo zaradi zdravstvenih razlogov skrajšati čas pred kirurškim posegom na manj kot tri tedne, je treba dajati 300 i.e./kg zdravila Abseamed subkutano na dan, in sicer 10 dni zapored pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in še štiri dni takoj po njem.
French: Il a été démontré que l'époétine alfa stimule l'érythropoïèse chez les patients en IRC anémiques, y compris chez les patients sous dialyse ou non encore dialysés.
Slovenian: Kronična ledvična odpoved Pokazalo se je, da epoetin alfa spodbuja eritropoezo pri anemičnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, vključno z bolniki, ki se zdravijo z dializo, in s tistimi, ki se z dializo še ne zdravijo.
French: − pour les patients ayant une insuffisance rénale chronique, une supplémentation en fer (200 à 300 mg/jour de fer élément per os chez l'adulte et 100 à 200 mg/jour per os chez l'enfant) est recommandée si les concentrations en ferritine sérique sont inférieures à 100 ng/mL.
Slovenian: (elementarno železo 200 do 300 mg/dan peroralno za odrasle in 100 do 200 mg/dan peroralno za otroke), če je vrednost feritina v serumu manjša od 100 ng/ml.
French: Les variations du pourcentage de réticulocytes ont dessiné une courbe des concentrations en fonction du temps bien définie, avec un pic et un retour aux valeurs initiales.
Slovenian: Opazili so definiran profil koncentracije v odvisnosti od časa z vrhom in upadom nazaj na izhodišče za odstotne spremembe retikulocitov.
French: Abseamed contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Slovenian: Zdravilo Abseamed vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
French: Administration par voie intraveineuse
Slovenian: Intravensko dajanje
French: Entre les périodes pré-traitement et pré-intervention, l'augmentation moyenne de l'hémoglobine dans le groupe traité par 600 UI/kg par semaine (1,44 g/dL) a été deux fois plus importante que celle observée dans le groupe traité par 300 UI/kg par jour (0,73 g/dL).
Slovenian: Od začetka predhodnega zdravljenja do časa pred kirurškim posegom je bilo povprečno povečanje hemoglobina v skupini s 600 i.e./kg na teden (1,44 g/dl) dvakrat večje od opaženega v skupini s
French: Le SSJ/le syndrome de Lyell peuvent se manifester initialement au niveau du tronc, sous forme de taches en forme de « cocardes » ou de plaques circulaires rougeâtres avec souvent des bulles centrales.
Slovenian: SJS/TEN je sprva lahko videti kot rdečkaste, tarčam podobne lise ali okrogle zaplate na trupu s pogostimi mehurčki v njihovem središču.
French: Appuyer doucement et régulièrement sur le piston jusqu'à ce que la dose entière ait été administrée et qu'il ne soit plus possible d'appuyer sur le piston.
Slovenian: Bat počasi in enakomerno pritisnite navzdol, dokler se ne vbrizga celotnega odmerka in bata ni mogoče potisniti še naprej.
French: Certaines personnes, selon la raison pour laquelle elles ont besoin du traitement par Abseamed, pourront ensuite apprendre à pratiquer elles-mêmes les injections sous la peau : voir « Instructions pour pratiquer soi-même les injections » à la fin de la notice.
Slovenian: Nekateri posamezniki se lahko kasneje naučijo, kako si lahko zdravilo sami injicirajo pod kožo, odvisno od tega, za kaj potrebujejo zdravilo Abseamed: glejte
French: Solution injectable en seringue préremplie Solution limpide, incolore
Slovenian: raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (injekcija) bistra, brezbarvna raztopina
French: Une évaluation individuelle du patient et du traitement par le médecin est nécessaire.
Slovenian: zato je potrebna zdravnikova ocena kliničnega poteka bolezni in splošnega stanja posameznega bolnika.
French: Affections du système immunitaire
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost3
French: Une phlébotomie peut être pratiquée si une concentration excessive en hémoglobine est atteinte.
Slovenian: Pri zelo veliki koncentraciji hemoglobina lahko opravimo flebotomijo.
French: Conserver la seringue préremplie dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
French: Il a été observé que le plus souvent, les estimations du risque de mortalité toutes causes confondues et d'événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires associés à des doses cumulées d'époétine plus élevées étaient accrues, indépendamment du statut vis-à-vis du diabète ou de la dialyse (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Slovenian: kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke, povezane z višjimi kumulativnimi odmerki ESA, neodvisno od sladkorne boleznij ali stanja dialize (glejte poglavje 4.2 in poglavje 4.4).
French: • Ne tentez pas de procéder à une auto-injection sans avoir reçu au préalable une formation appropriée de la part de votre médecin ou infirmier/ère.
Slovenian: • Zdravila si ne poskušajte injicirati sami, če vas tega ni naučil zdravnik ali medicinska sestra.
French: Utilisation de la seringue préremplie sans dispositif de sécurité
Slovenian: Uporaba napolnjene injekcijske brizge brez varnostne zaščite za iglo
French: Par ailleurs, aucune différence statistiquement significative n'a été observée au niveau de la proportion de patients nécessitant des transfusions d'hématies entre le groupe époétine alfa et le groupe placebo.
Slovenian: Poleg tega med skupinama z epoetinom alfa in placebom ni bilo statistične razlike med deležem bolnikov,
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Abseamed ?
Slovenian: Kaj je zdravilo Abseamed in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Abseamed Kako uporabljati zdravilo Abseamed
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique chez qui l'accès intraveineux est couramment disponible (patients en hémodialyse), l'administration de Abseamed par voie intraveineuse est préférable.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, pri katerih je intravenski dostop rutinsko na razpolago (bolniki na hemodializi), je zaželeno intravensko dajanje zdravila Abseamed.
French: Abseamed doit être administré par voie intraveineuse.
Slovenian: Zdravilo Abseamed je treba dati intravensko.
French: • La dose recommandée est de 600 UI par kilogramme de masse corporelle une fois par semaine.
Slovenian: • Priporočeni odmerek zdravila je 600 i.e. na kilogram telesne mase enkrat na teden.