FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Betmiga veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Betmiga, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Dutch: Ernstige maar soms voorkomende bijwerkingen zijn onder andere atriumfibrilleren (onregelmatige hartslag).
Danish: En alvorlig, men ikke almindelig bivirkning er atrieflimren (en forstyrrelse i hjerterytmen).
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Betmiga groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede derfor, at fordelene ved Betmiga opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Betmiga.
Dutch: De behandeling met 50 mg Betmiga per dag bleek effectief te zijn bij het terugbrengen van het aantal keren plassen en het aantal incontinentievoorvallen.
Danish: Behandling med Betmiga 50 mg dagligt viste sig at være effektiv til at mindske antallet af vandladninger og episoder med ufrivillig vandladning.
Dutch: Wat is Betmiga?
Danish: Hvad er Betmiga?
Dutch: In experimentele onderzoeken bleken geactiveerde bèta-3-receptoren ervoor te zorgen dat de blaasspieren zich ontspannen.
Danish: Forsøg har vist, at beta-3receptorerne, når de aktiveres, får blæremusklerne til at afslappes.
Dutch: Het werkt door zich te binden aan bèta-3-receptoren die in de spiercellen van de blaas voorkomen.
Danish: Det virker ved at bindes til og aktivere beta-3-receptorer, som findes i blærens muskelceller.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Betmiga vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Betmiga skal anvendes.
Dutch: Het middel wordt gebruikt om bepaalde symptomen van de aandoening te behandelen: aandrang (plotselinge aandrang om te plassen), verhoogde plasfrequentie (vaak moeten plassen) en aandrangincontinentie (plas niet kunnen ophouden wanneer er een plotselinge aandrang om te plassen optreedt).
Danish: Det anvendes til behandling af visse symptomer på sygdommen, herunder pludselig vandladningstrang (imperiøs vandladning), øget vandladningshyppighed samt tvingende vandladningstrang, der medfører ufrivillig urinafgang (urgeinkontinens).
Dutch: Na drie maanden behandeling met Betmiga 50 mg was het gemiddelde aantal keren plassen per dag met 1,8 gedaald, ten opzichte van 1,2 voor placebo.
Danish: Efter tre måneders behandling reducerede Betmiga 50 mg det gennemsnitlige antal vandladninger med 1,8 pr. dag, sammenholdt med en reduktion på 1,2 pr. dag for placebo.
Dutch: Betmiga wordt gebruikt bij volwassenen met het overactieve blaassyndroom.
Danish: Betmiga anvendes til behandling af voksne med overaktiv blære.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor alle bijzonderheden.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen (også en del af denne EPAR).
Dutch: Betmiga 50 mg leidde tot een daling van 1,5 incontinentievoorvallen per dag ten opzichte van een daling van 1,1 incontinentievoorvallen per dag voor placebo.
Danish: Betmiga 50 mg medførte en reduktion på 1,5 episoder med ufrivillig vandladning pr. dag, sammenholdt med en reduktion på 1,1 episode pr. dag for placebo.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Betmiga.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Betmiga, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe is Betmiga onderzocht?
Danish: Hvordan blev Betmiga undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Betmiga in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Betmiga?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Betmiga te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Betmiga anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Betmiga.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Betmiga fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Hoe werkt Betmiga?
Danish: Hvordan virker Betmiga?
Dutch: Hoe wordt Betmiga gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Betmiga?
Dutch: Welke voordelen bleek Betmiga tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Betmiga?
Dutch: 3 (3x1) inhalatoren (360(3x120) inhalatiedoses) (meerstuksverpakking)
Danish: 3 (3x1) inhalatorer (360(3x120) pust) (multipakning)
Dutch: 1 inhalator (120 inhalatiedoses)
Danish: 1 inhalator (120 pust)
Dutch: Farmaceutische vorm
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Dutch: De aanbevolen dosis is tweemaal daags twee inhalaties.
Danish: Den anbefalede dosis er 2 inhalationer to gange dagligt.
Dutch: Meer informatie over Bevespi Aerosphere is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Danish: Yderligere information om Bevespi Aerosphere findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Dutch: Er is aangetoond dat de combinatie werkzaam is in het verbeteren van de longfunctie van patiënten en dat beide bestanddelen hiertoe bijdragen.
Danish: Det er påvist, at kombinationen er effektiv til at forbedre patienternes lungefunktion, idet begge komponenter bidrager til virkningen.
Dutch: Een dokter of een andere professionele zorgverlener moet aan de patiënten tonen hoe ze de inhalator correct moeten gebruiken.
Danish: Patienter bør instrueres af en læge eller en anden sundhedsperson i korrekt brug af inhalatoren.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bevespi Aerosphere (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, misselijkheid, spierspasmen en duizeligheid.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bevespi Aerosphere (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, kvalme, muskelspasmer og svimmelhed.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne bliver beskadiget eller blokeret, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
Dutch: Het bevat de werkzame stof glycopyrroniumbromide en formoterol.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer glycopyrroniumbromid og formoterol.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Bevespi Aerosphere continu gemonitord.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Bevespi Aerosphere løbende overvåget.
Dutch: Bevespi Aerosphere (glycopyrroniumbromide / formoterol)
Danish: Bevespi Aerosphere (glycopyrroniumbromid/formoterol)
Dutch: Patiënten die een placebo (een schijnbehandeling) toegediend kregen, vertoonden daarentegen een toename van maximaal 8 ml of een daling van maximaal 20 ml.
Danish: Til sammenligning oplevede patienter, der fik placebo (ikke-aktivt stof), stigninger på op til 8 ml eller fald på op til 20 ml.
Dutch: Formoterol is een langwerkende bèta-2-agonist.
Danish: Formoterol er en såkaldt langtidsvirkende beta2-agonist.
Dutch: De FEV1 van patiënten die tijdens deze studies gedurende 24 weken met Bevespi Aerosphere waren behandeld, nam met ongeveer 135 à 150 ml toe.
Danish: I studierne havde patienter, der blev behandlet med Bevespi Aerosphere i 24 uger, stigninger i FEV1 på ca. 135-150 ml.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Bevespi Aerosphere worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Bevespi Aerosphere vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Bevespi Aerosphere groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Bevespi Aerosphere opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: De bijwerkingen worden als licht tot matig van aard beschouwd en zijn vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen tegen COPD.
Danish: Bivirkningerne anses for at være milde til moderate og er de samme som ved andre KOL-lægemidler.
Dutch: Bevespi Aerosphere wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Danish: Bevespi Aerosphere bruges til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Dutch: Bevespi Aerosphere is verkrijgbaar in de vorm van een vloeistof in een draagbare inhalator.
Danish: Bevespi Aerosphere fås som inhalationsvæske i en bærbar inhalator.
Dutch: Overige informatie over Bevespi Aerosphere
Danish: Andre oplysninger om Bevespi Aerosphere
Dutch: Bevespi Aerosphere is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Danish: Bevespi Aerosphere er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bevespi Aerosphere te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bevespi Aerosphere?
Dutch: Glycopyrroniumbromide is een muscarinereceptorantagonist.
Danish: Glycopyrroniumbromid er en såkaldt muskarinreceptor-antagonist.
Dutch: Uit drie hoofdonderzoeken onder meer dan 5 000 patiënten is gebleken dat Bevespi Aerosphere werkzaam is in het verbeteren van hun FEV1 (de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen).
Danish: Det er i tre hovedstudier af over 5.000 patienter med KOL påvist, at Bevespi Aerosphere er effektivt til at forbedre patienternes FEV1 (den maksimale luftmængde, som en person kan udånde på et sekund).
Dutch: Omdat deze receptoren helpen om de samentrekking van spieren te sturen, ontspannen de spieren van de luchtwegen zich wanneer glycopyrronium wordt ingeademd, zodat de luchtwegen open blijven.
Danish: Da disse receptorer er med til at kontrollere muskelsammentrækning, vil inhalation af glycopyrronium få musklerne i luftvejene til at slappe af, hvorved de holdes åbne.
Dutch: Uit de studies is ook gebleken dat Bevespi Aerosphere de FEV1 sterker doet verbeteren dan de afzonderlijke bestanddelen van het geneesmiddel.
Danish: Studierne viste også, at Bevespi Aerosphere forbedrede FEV1 mere end de enkelte komponenter i lægemidlet hver for sig.
Dutch: Een overzicht van Bevespi Aerosphere en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: Oversigt over Bevespi Aerosphere, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Dit betekent dat het de muscarinereceptoren in spiercellen in de longen blokkeert.
Danish: Det betyder, at det blokerer muskarine receptorer (mål) i muskelcellerne i lungerne.
Dutch: De studies hebben tot slot aangetoond dat Bevespi Aerosphere kan leiden tot een lichte verbetering van symptomen als ademnood.
Danish: Endelig viste studierne, at Bevespi Aerosphere kan medføre beskedne forbedringer af symptomer som f.eks. åndenød.
Dutch: Het geneesmiddel heeft enig effect gehad op symptomen als ademnood maar dit blijkt beperkt te zijn.
Danish: Det er også påvist, at lægemidlet har en vis virkning mod symptomer som f.eks. åndenød, skønt denne virkning er beskeden.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Bevespi Aerosphere werken op verschillende manieren om bij COPD de luchtwegen te verwijden en de ademhaling te verbeteren.
Danish: Bevespi Aerosphere indeholder to aktive stoffer, der på forskellig vis udvider luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
Dutch: Waarom is Bevespi Aerosphere geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor blev Bevespi Aerosphere godkendt i EU?
Dutch: Het bindt zich aan bèta-2-receptoren die in de spieren van de luchtwegen voorkomen.
Danish: Det virker ved at binde til beta2-receptorerne i muskelcellerne i luftvejene.
Dutch: Op deze manier zorgt het ervoor dat de spieren zich ontspannen, zodat de luchtwegen open blijven.
Danish: Når det binder til disse receptorer, får det musklerne til at slappe af, så luftvejene holdes frie.
Dutch: Hoe werkt Bevespi Aerosphere?
Danish: Hvordan virker Bevespi Aerosphere?
Dutch: Wat is Bevespi Aerosphere en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Bevespi Aerosphere, og hvad anvendes det til?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Bevespi Aerosphere, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bevespi Aerosphere.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bevespi Aerosphere in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bevespi Aerosphere?
Dutch: Hoe wordt Bevespi Aerosphere gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Bevespi Aerosphere?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Bevespi Aerosphere.
Danish: For mere information om brug af Bevespi Aerosphere, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: De bestanddelen van Bevespi Aerosphere worden reeds lang gebruikt om COPD te behandelen.
Danish: Komponenterne i Bevespi Aerosphere er velkendte midler til behandling af KOL.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Bevespi Aerosphere.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Bevespi Aerosphere fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke voordelen bleek Bevespi Aerosphere tijdens studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Bevespi Aerosphere?
Dutch: Er kan nieuwe informatie zijn.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Dutch: Dit betekent dat er nog
Danish: Det betyder, at der er
Dutch: Het heeft alleen effect zolang u het gebruikt.
Danish: Den vil kun virke, så længe du bruger den.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 december 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2018
Dutch: Mogelijk heeft u medische hulp nodig.
Danish: Du kan måske have behov for lægehjælp.
Dutch: Belangrijke informatie:
Danish: Vigtig information:
Dutch: Vertel uw arts altijd over andere gezondheidsproblemen.
Danish: Fortæl altid din læge om andre helbredsmæssige problemer.
Dutch: Zowel centrale als perifere depositie werd waargenomen.
Danish: Både central og perifer deponering blev set.
Dutch: Het is belangrijk de patiënt erop te wijzen:
Danish: Det er vigtigt at instruere patienten i følgende:
Dutch: Hiertoe behoren:
Danish: Dette omfatter:
Dutch: Deze resultaten bij dierexperimenten zijn echter weinig relevant voor de mens.
Danish: Disse dyreforsøgsmæssige resultater har dog ringe relevans for mennesker.
Dutch: Daarom kan geen statistische significantie worden afgeleid uit deze vergelijking.
Danish: Derfor kan statistisk signifikans for denne sammenligning ikke udledes.
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag
Danish: • hurtig eller uregelmæssig puls
Dutch: Voor farmacokinetische doeleinden kan elke component daarom afzonderlijk worden overwogen.
Danish: Til farmakokinetiske formål kan hver komponent derfor betragtes separat.
Dutch: Uw inhalator is nu klaar voor gebruik.
Danish: Din inhalator er nu klar til brug.
Dutch: Niet bestemd voor acuut gebruik
Danish: Ikke til akut anvendelse
Dutch: Let op: patiënten moeten worden geïnstrueerd over de correcte inhalatietechniek.
Danish: Bemærk: Patienter bør instrueres i den korrekte inhalationsteknik.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet voor astma
Danish: Brug ikke denne medicin mod astma
Dutch: Hier openen.
Danish: Åbn her
Dutch: Er waren geen grote verschillen in totale systemische blootstelling (AUC) tussen gezonde Japanse en westerse proefpersonen voor beide stoffen.
Danish: Der var ingen store forskelle i total systemisk eksponering (AUC) for de to forbindelser mellem japanske og vestlige forsøgspersoner.
Dutch: Stop dan met drukken op de dosisindicator.
Danish: Stop derefter med at trykke på dosisindikatoren.
Dutch: Het is mogelijk dat uw inhalator niet leeg aanvoelt en het kan lijken alsof hij nog steeds werkt.
Danish: Din inhalator føles måske ikke tom, og det kan virke som om, den stadig fungerer.
Dutch: Datum van opening zakje:__________
Danish: Dato for åbning af pose:___________
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor langdurig gebruik.
Danish: Denne medicin er beregnet til langtidsbrug.
Dutch: • u astma heeft.
Danish: • du har astma.
Dutch: • Als de pijl de ‘0' bereikt, moet u stoppen met het gebruik van uw inhalator.
Danish: • Når pilen når "0" skal du stoppe med at bruge inhalatoren.
Dutch: Stop niet tenzij uw arts u vertelt dat u dat moet doen, ook niet als u zich beter voelt, want uw verschijnselen kunnen verergeren.
Danish: Stop ikke, medmindre din læge fortæller dig, at du skal, også selvom du føler dig bedre tilpas, da dine symptomer kan blive værre.
Dutch: Deze patiënten moeten worden gemonitord op mogelijke bijwerkingen.
Danish: Disse patienter bør monitoreres for potentielle bivirkninger.
Dutch: Patiënten met klinisch significante ongecontroleerde cardiovasculaire ziekte werden uitgesloten van klinische studies.
Danish: Patienter med klinisk signifikant ukontrolleret kardiovaskulær sygdom var ekskluderet fra kliniske studier.
Dutch: Onderdeel van een meerstuksverpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Danish: Del af multipakning - må ikke sælges separat.
Dutch: Bij overdosering moet de patiënt zo nodig ondersteunend worden behandeld, met passende monitoring.
Danish: Hvis overdosering finder sted, skal patienten behandles understøttende med passende monitorering efter behov.
Dutch: Hoe gebruikt u het?
Danish: Hvordan skal den bruges
Dutch: • geneesmiddelen die het ‘QT-interval' (een verandering in de elektrische activiteit van het hart) kunnen verlengen.
Danish: • medicin, som kan forlænge "QT-intervallet" (en forandring i hjertets elektriske impulser).
Dutch: Er werd geen bewijs van carcinogeniciteit gezien in 2 jaar durende studies bij ratten en muizen.
Danish: Der blev ikke fundet tegn på karcinogenicitet i 2-årige studier med rotter og mus.
Dutch: • u hartproblemen heeft
Danish: • du har hjerteproblemer
Dutch: • hoge bloedsuikerspiegels
Danish: • højt blodsukkerniveau
Dutch: Gelijktijdig gebruik van niet-selectieve of selectieve β-adrenerge blokkers moet worden vermeden, tenzij er dwingende redenen zijn om ze wel te gebruiken.
Danish: Samtidig brug af enten ikke-selektive eller selektive β-adrenerge blokkere bør undgås medmindre der er tungtvejende årsager til at bruge dem.
Dutch: Het mondstuk wordt afgedekt met een oranje beschermkap.
Danish: Mundstykket er dækket af en orange beskyttelseshætte.
Dutch: PINNACLE 4 gebruikte TDI.
Danish: PINNACLE 4 anvendte TDI.
Dutch: Stap 4: Schud zoveel mogelijk water van de houder af.
Danish: Trin 4: Ryst så meget vand som muligt af plasthylsteret.
Dutch: Maak de inhalator gedurende de eerste 3 weken eenmaal per week schoon.
Danish: Rengør inhalatoren én gang hver uge i de første 3 uger.
Dutch: Deze informatie moet worden gebruikt als aanvulling op een gesprek met uw arts over uw medische aandoening en behandeling.
Danish: Anvisningen skal bruges sammen med en samtale med din læge angående din sygdom og behandling.
Dutch: SAC-TDI/ TDI, focale score
Danish: SAC-TDI/TDI fokal score
Dutch: Hier drukken
Danish: Tryk her
Dutch: Het helpt de effecten van COPD op uw dagelijkse leven te verminderen.
Danish: Det vil det hjælpe til at nedsætte påvirkningen fra KOL i din hverdag.
Dutch: Hoeveel gebruikt u?
Danish: Hvor meget skal der bruges
Dutch: De aanbevolen dosering is tweemaal daags twee inhalaties (twee inhalaties 's ochtends en twee inhalaties 's avonds).
Danish: Den anbefalede dosis er to inhalationer to gange dagligt (to inhalationer om morgenen og to inhalationer om aftenen).
Dutch: Patiënten moeten geadviseerd worden niet meer dan 2 inhalaties tweemaal daags te gebruiken.
Danish: Patienterne bør instrueres i ikke at tage mere end 2 inhalationer to gange dagligt.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Het weergavevenster van de dosisindicator laat zien hoeveel pufjes geneesmiddel u nog over heeft.
Danish: Dosisindikatorvinduet viser hvor mange doser medicin, du har tilbage.
Dutch: • geneesmiddelen die het kalium in uw bloed verlagen.
Danish: • medicin, der nedsætter mængden af kalium i dit blod.
Dutch: Er zijn niet genoeg farmacokinetische gegevens beschikbaar om de blootstelling voor andere etniciteiten of rassen te vergelijken.
Danish: Utilstrækkelige farmakokinetiske data er tilgængelige til sammenligning af eksponeringen for andre etniske grupper eller racer.
Dutch: Stap 6: Als u klaar bent met inademen, haalt u het mondstuk uit uw mond.
Danish: Trin 6: Når du er færdig med at trække vejret ind, skal du fjerne mundstykket fra munden.
Dutch: • u een laag kaliumgehalte in uw bloed heeft
Danish: • du har lav koncentration af kalium i blodet
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen heeft over het gebruik van uw inhalator.
Danish: • Tal med lægen eller apotekspersonalet hvis du har nogle spørgsmål om brugen af din inhalator.
Dutch: • Na 4 weggespoten pufjes moet de dosisindicator rechts van ‘120' staan en uw inhalator is nu klaar voor gebruik.
Danish: • Efter 4 gange klargøring bør dosisindikatoren pege direkte på "120", og din inhalator er nu klar til brug.
Dutch: CYP2D6 en CYP2C zijn geïdentificeerd als primair verantwoordelijk voor O-demethylering.
Danish: CYP2D6 og CYP2C er blevet identificeret som primært ansvarlige for O-demethylering.
Dutch: De daling in serumkalium is meestal tijdelijk, waardoor geen aanvulling is vereist.
Danish: Reduktion af serumkalium er typisk midlertidig og kræver ikke supplering.
Dutch: • De kleur in het venster van de dosisindicator verandert naar rood, zoals getoond in het gearceerde gebied, als er nog maar 20 pufjes geneesmiddel over zijn in uw inhalator (zie afbeelding 2d).
Danish: • Farven i dosisindikatorvinduet ændres til rød, som vist med det mørktfarvede område, når der kun er 20 doser lægemiddel tilbage i din inhalator (se figur 2d).
Dutch: U kunt een zachte klik uit de dosisindicator horen als deze tijdens het gebruik aftelt.
Danish: Du kan høre et blødt klik fra dosisindikatoren, når den tæller ned under brug.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte van de luchtwegen in de longen, die vaak wordt veroorzaakt door roken.
Danish: KOL er en langvarig sygdom i luftvejene i lungerne, som ofte skyldes rygning.
Dutch: Als er geneesmiddel is achtergebleven, herhaalt u de stappen 3 tot en met 5 zoals hiervoor beschreven.
Danish: Hvis der er medicinrester tilbage, gentag trin 3 til 5 i dette afsnit.
Dutch: BINNENDOOS, MEERSTUKSVERPAKKING - ZONDER BLUE BOX
Danish: INDRE KARTON, MULTIPAKNING - UDEN BLUE BOX
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed heeft op uw vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen.
Danish: Det er usandsynligt, at dette lægemiddel vil påvirke din evne til at køre bil og anvende maskiner.