FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Debolezza muscolare Spasmi muscolari
Romanian: dureri cervicale), slăbiciune musculară
Italian: Nei pazienti con compromissione renale moderata o grave o ESRD sottoposti a emodialisi, si verifica un accumulo dell'eccipiente per la solubilità endovenosa solfobutil betadex sodico.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau la cei cu BRST tratați prin hemodializă, se produce acumularea vehiculului sulfobutilbetadex sodic, cu rol în administrarea intravenoasă.
Italian: • è stato sottoposto in qualche caso ad un lungo trattamento antibiotico; questo può indicare che ha contratto un'altra infezione causata da batteri differenti (superinfezione) che non può essere trattata dall'antibiotico; si rivolga al medico in caso di dubbi o domande al riguardo e sull'uso di Quofenix;
Romanian: • Ați urmat în anumite situații tratament pe termen lung cu antibiotice; aceasta poate însemna că puteți face altă infecție provocată de alte bacterii (suprainfecție), care nu poate fi tratată cu acest antibiotic.
Italian: • ha precedenti familiari di aneurisma dell'aorta, dissezione dell'aorta o di altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad esempio patologie del tessuto connettivo quali la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, o se è affetto da patologie vascolari quali l'arterite di Takayasu, l'arterite a cellule giganti, la sindrome di Behcet, pressione del sangue elevata o aterosclerosi nota);
Romanian: • Aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau de disecție de aortă sau alți factori de risc sau afecţiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos - forma vasculară, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterită Takayasu, arterită cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscută).
Italian: NUMERO DI LOTTO
Romanian: NUMĂR SERIE
Italian: Laddove manifesti uno qualsiasi di questi effetti indesiderati in seguito all'assunzione di Quofenix, informi immediatamente il medico prima di continuare il trattamento.
Romanian: În cazul în care manifestați oricare dintre aceste reacții adverse după ce luați Quofenix, înainte de a continua tratamentul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Italian: • se ha avuto problemi ai tendini, ad esempio tendinite correlata al trattamento con un
Romanian: • Dacă ați avut vreodată o problemă cu tendoanele, cum ar fi tendinită, care a avut legătură cu tratamentul cu un antibiotic „din clasa chinolone".
Italian: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l. Via Sette Santi 3
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l. Via Sette Santi 3
Italian: Dispnea Tosse Gola secca
Romanian: Dispnee Tuse Gât uscat
Italian: Quofenix non è raccomandato nei pazienti affetti da ESRD.
Romanian: Quofenix nu este recomandat la pacienţii cu BRST.
Italian: Con altri fluorochinoloni sono stati segnalati casi di reazioni cutanee bollose, come la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica.
Romanian: Cazuri de reacții cutanate buloase, cum ar fi sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică au fost raportate la alte fluorochinolone.
Italian: • Infiammazione del tratto della mucosa nasale;
Romanian: • Inflamaţie a tractului mucoasei nazale
Italian: Non sono necessari adeguamenti posologici.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Italian: • Preparare la dose necessaria per l'infusione endovenosa prelevando un volume pari a 12 ml per Quofenix 300 mg o 8 ml per Quofenix 200 mg dal flaconcino ricostituito.
Romanian: • Se pregătește doza necesară pentru administrarea perfuzabilă intravenoasă prin extragerea din flaconul cu soluția reconstituită a unui volum de 12 ml pentru doza de Quofenix 300 mg sau a unui volum de 8 ml pentru doza de Quofenix 200 mg.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Quofenix 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Quofenix 3.
Italian: La delafloxacina raggiunge le concentrazioni plasmatiche di picco entro circa 1 ora dalla somministrazione orale a digiuno.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime de delafloxacină se ating în interval de aproximativ 1 oră, după administrarea orală în condiții de repaus alimentar.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa contiene 39 mg di sodio.
Romanian: Fiecare comprimat conţine sodiu 39 mg.
Italian: • Bassi livelli di glucosio nel sangue;
Romanian: • Reducere a valorii glucozei din sânge
Italian: * Descrizione degli effetti indesiderati selezionati
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
Italian: Il flaconcino ricostituito contiene 300 mg ogni 12 ml di delafloxacina sotto forma di soluzione da giallo chiaro ad ambra.
Romanian: Soluția reconstituit din flacon conține delafloxacină 300 mg/12 ml, sub forma unei soluții limpezi, de culoare de la galben deschis la maroniu.
Italian: Preparare la dose necessaria per l'infusione endovenosa prelevando un volume pari a 12 ml per Quofenix 300 mg o 8 ml per Quofenix 200 mg dal flaconcino ricostituito.
Romanian: Se pregătește doza necesară pentru administrarea perfuzabilă intravenoasă prin extragerea din flaconul cu soluție reconstituită a unui volum de 12 ml pentru doza de Quofenix 300 mg sau a unui volum de 8 ml pentru doza de Quofenix 200 mg.
Italian: • Reazione allergica cutanea;
Romanian: • Reacții alergice pe piele
Italian: Bocca secca
Romanian: Gât uscat
Italian: Laddove manifesti uno qualsiasi di questi effetti indesiderati in seguito al trattamento con Quofenix, informi immediatamente il medico prima di continuare il trattamento.
Romanian: În cazul în care manifestați oricare dintre aceste reacții adverse după administrarea Quofenix, înainte de a continua tratamentul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Italian: Dopo una singola dose endovenosa di delafloxacina marcata con 14C, il 65% della radioattività è escreto nelle urine e il 28% nelle feci.
Romanian: C, 65% din radioactivitate se excretă în urină și 28% în materiile fecale.
Italian: Ogni flaconcino contiene 2,480 mg di solfobutil betadex sodico.
Romanian: Fiecare flacon conține sulfobutilbetadex sodic 2480 mg.
Italian: Agisce bloccando gli enzimi di cui i batteri necessitano per copiare e riparare il proprio DNA.
Romanian: Quofenix acționează prin blocarea enzimelor din bacterii care au rolul de copiere şi refacere a propriului ADN.
Italian: EU/1/19/1393/002-007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1393/002-007
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Quofenix 450 mg compresse delafloxacina
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Quofenix 450 mg comprimate delafloxacină
Italian: Meglumina
Romanian: Meglumin
Italian: Se viene utilizzata una linea endovenosa comune per somministrare altri medicinali in aggiunta a Quofenix, la linea deve essere lavata prima e dopo ogni infusione di Quofenix con cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) soluzione iniettabile o D5W.
Romanian: În cazul în care se utilizează aceeași linie intravenoasă pentru a administra alte medicamente, în afară de Quofenix, linia trebuie spălată înainte și după fiecare administrare perfuzabilă de Quofenix cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile sau cu glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile.
Italian: L'esposizione di picco media (Cmax) è risultata aumentata rispettivamente di circa 2 volte, 5 volte e 7 volte per i pazienti con compromissione grave ed ESRD con e senza emodialisi dopo la somministrazione, rispetto al gruppo di controllo normale.
Romanian: Valoarea medie corespunzătoare nivelului maxim de expunere (Cmax) a crescut de 2, 5 și 7 ori la pacienții cu insuficiență severă și BRST la care s-a efectuat sau nu hemodializă după administrare, comparativ cu grupul control de subiecți sănătoși.
Italian: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Romanian: Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Italian: A. Menarini -Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Romanian: Menarini -Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Italian: Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell'organismo, talvolta multipli (muscoloscheletrico, nervoso, psichiatrico e sensorio) sono stati segnalati in pazienti che ricevevano chinoloni e fluorochinoloni, indipendentemente dall'età e da fattori di rischio preesistenti.
Romanian: S-au raportat foarte rar cazuri de reacții adverse grave persistente (pe durata câtorva luni sau ani), incapacitante și potențial ireversibile care au afectat diferite sisteme (musculo-scheletic, nervos, psihic și senzorial), uneori chiar mai multe concomitent, la pacienții tratați cu chinolone și fluorochinolone, indiferent de vârstă și de factorii de risc pre-existenți.
Italian: • ha o potrebbe avere problemi a carico del sistema nervoso centrale (per es. grave arteriosclerosi cerebrale, epilessia) o presenta altri fattori di rischio che potrebbero esporla ad un maggiore rischio di convulsioni (attacchi epilettici); in tali casi, il medico stabilirà se questo trattamento sia l'opzione migliore per lei;
Romanian: • Aveți sau este posibil să aveți probleme la nivelul sistemului nervos central (de exemplu, arterioscleroză cerebrală gravă, epilepsie) sau aveți alți factori de risc din cauza cărora crește posibilitatea de a avea convulsii (crize convulsive).
Italian: Le concentrazioni di picco per i pazienti con compromissione renale lieve e moderata sono state simili a quelle dei soggetti sani, mentre sono state, rispettivamente, 2,1 volte, 5,9 volte e 6,4 volte maggiori per i pazienti con compromissione renale grave ed ESRD sottoposti a emodialisi con e senza emodialisi dopo la somministrazione.
Romanian: Valorile concentrației plasmatice maxime observate la pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată au fost similare celor observate la voluntarii sănătoși, în timp ce la pacienții cu insuficiență renală severă și la cei cu BRST tratați cu hemodializă la care s-a efectuat sau nu hemodializă după administrarea dozei, valorile maxime au fost de 2,1, 5,9 și, respectiv, de 6,4 ori mai mari.
Italian: • Prurito, eruzione cutanea con arrossamento;
Romanian: • Mâncărime, erupție trecătoare pe piele însoțită de roșeață
Italian: • Perdita della sensazione tattile in bocca;
Romanian: • Pierdere a sensibilității tactile la nivelul gurii
Italian: Come usare Quofenix 4.
Romanian: Cum să utilizați Quofenix 4.
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo Parestesia orale
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian Parestezie la nivelul cavității bucale Hipoestezie la nivelul cavității bucale Glosodinie
Italian: Tendinite (vedere paragrafo 4.4) Dolore muscoloscheletrico (come ad es. dolore ad un arto, dolore dorsale, dolore al collo)
Romanian: Tendinită (vezi pct. 4.4) Durere musculo-scheletică (de exemplu, durere la nivelul extremităților, durere de spate, dureri cervicale), slăbiciune musculară Spasm muscular
Italian: Come conservare Quofenix 6.
Romanian: Cum se păstrează Quofenix 6.
Italian: È necessario un adeguamento posologico nei pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo
Romanian: Sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.2).
Italian: Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Italian: Essi comprendono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni degli arti superiori e inferiori, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi agli organi di senso come alterazione della vista, del gusto, dell'olfatto e dell'udito, depressione, disturbi della memoria, severo affaticamento e severi disturbi del sonno.
Romanian: Acestea includ durere de tendoane, mușchi și articulații la nivelul brațelor și picioarelor, dificultate la mers, senzații anormale precum senzație de furnicături și înțepături, împunsături, mâncărime, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor incluzând afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectarea memoriei, oboseală extremă și probleme grave ale somnului.
Italian: • Riduzione di cellule speciali del sangue necessarie per la coagulazione del sangue (piastrine);
Romanian: • Reducerea numărului de celule specializate pentru coagularea sângelui
Italian: I pazienti devono essere istruiti affinché, in caso di reazioni cutanee e/o a carico delle mucose, contattino immediatamente il proprio medico curante prima di continuare il trattamento..
Romanian: Pacienții trebuie atenţionaţi să ia imediat legătura cu medicul curant, înainte de a continua tratamentul în cazul în care apar reacții cutanate și/sau la nivelul mucoaselor.
Italian: • Rigonfiamento, arrossamento e irritazione delle vene;
Romanian: • Vene umflate, înroșite, iritate
Italian: La radioattività recuperata nelle feci è delafloxacina immodificata.
Romanian: Delafloxacina nemodificată reprezintă substanța radioactivă excretată în materiile fecale.
Italian: • Riduzione della sensazione tattile in bocca;
Romanian: • Reducere a sensibilității tactile la nivelul gurii
Italian: • Prima della somministrazione, la soluzione ricostituita deve essere diluita in una sacca per terapia endovenosa da 250 ml (cloruro di sodio 0,9% iniettabile o D5W).
Romanian: • Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior într-o pungă pentru administrare de medicamente cu utilizare IV de 250 ml (fie clorură de sodiu 0,9% fie glucoză 5%) înainte de administrare.
Italian: Ogni flaconcino contiene delafloxacina meglumina equivalente a 300 mg di delafloxacina.
Romanian: Fiecare flacon conține delafloxacină meglumin, echivalent cu delafloxacină 300 mg.
Italian: • Diminuzione dell'appetito;
Romanian: • Scădere a poftei de mâncare
Italian: Il regime raccomandato di delafloxacina è di 450 mg per via orale ogni 12 ore per una durata totale compresa tra 5 e 14 giorni, a discrezione del medico.
Romanian: Doza recomandată este 450 mg delafloxacină, administrată oral, la interval de 12 ore, timp de 5 până la 14 zile, conform recomandării medicului.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Quofenix 300 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione delafloxacina
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Quofenix 300 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă delafloxacină
Italian: Come prendere Quofenix
Romanian: Cum să luați Quofenix
Italian: Quofenix 300 mg polvere per concentrato delafloxacina
Romanian: Quofenix 300 mg pulbere pentru concentrat delafloxacină
Italian: • La dose necessaria di Quofenix soluzione ricostituita deve essere trasferita in maniera asettica dal flaconcino a una sacca per terapia endovenosa da 250 ml (eventuali residui di soluzione ricostituita devono essere eliminati).
Romanian: • Doza necesară de soluție reconstituită Quofenix se transferă în condiții aseptice din flacon într-o pungă pentru administrarea de medicamente cu utilizare intravenoasă de 250 ml.
Italian: Come prendere Quofenix 4.
Romanian: Cum să luați Quofenix 4.
Italian: Quofenix 300 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Quofenix 300 mg
Italian: Infezione micotica
Romanian: Infecții fungice
Italian: Quofenix può causare capogiri e sensazione di stordimento.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este posibil ca utilizarea Quofenix să vă provoace amețeli și senzație de confuzie.
Italian: • Dolore muscolare e muscoloscheletrico (come ad es. dolore ad un arto, dolore dorsale, dolore al collo), debolezza muscolare;
Romanian: • Dureri musculare şi musculo-scheletice (de exemplu, dureri ale extremităţilor, dureri de spate,
Italian: Quofenix 450 mg compresse delafloxacina
Romanian: Quofenix 450 mg comprimate delafloxacină
Italian: Come conservare Quofenix
Romanian: Cum se păstrează Quofenix
Italian: La dose necessaria di Quofenix soluzione ricostituita deve essere trasferita in maniera asettica dal flaconcino a una sacca per terapia endovenosa da 250 ml (eventuali residui di soluzione ricostituita devono essere eliminati).
Romanian: Doza necesară de soluție reconstituită Quofenix se transferă în condiții aseptice din flacon într-o pungă pentru administrarea de medicamente cu utilizare intravenoasă de 250 ml.
Italian: Prima della somministrazione, la soluzione ricostituita deve essere diluita in una sacca per terapia endovenosa da 250 ml (cloruro di sodio 0,9% iniettabile o D5W).
Romanian: Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior într-o pungă pentru administrarea de medicamente cu utilizare IV de 250 ml (fie clorură de sodiu 0,9%, fie glucoză 5%) înainte de administrare.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima che le venga somministrato Quofenix se:
Romanian: Înainte să vi se administreze Quofenix, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
Italian: Organismo
Romanian: Microorganism
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Quofenix 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Quofenix 3.
Italian: Fosfatasi alcalina ematica aumentata
Romanian: Creștere a concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline
Italian: Visione offuscata Occhio secco
Romanian: • Ochi uscaţi
Italian: • Bassi livelli di globuli rossi (riduzione di una quantità di cellule del sangue);
Romanian: • Număr scăzut de celule roșii în sânge (reducerea numărului de celule roşii)
Italian: In pazienti trattati con medicinali antibatterici a base di fluorochinoloni sono state riferite reazioni di ipersensibilità (anafilattiche) gravi e occasionalmente fatali.
Romanian: Reacții de hipersensibilitate (anafilactice) severe și care au dus ocazional la deces au fost raportate la pacienții tratați cu antibiotice din clasa fluorochinolone.
Italian: L'emivita della delafloxacina per via endovenosa è di circa 10 ore.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică al delafloxacinei administrate IV este de aproximativ 10 ore.
Italian: • è affetto da diabete; gli antibiotici fluorochinolonici, come Quofenix, possono aumentare o abbassare eccessivamente i livelli di glucosio nel sangue; se ha il diabete, deve controllare la glicemia con molta attenzione.
Romanian: Antibioticele din clasa fluorochinolone, inclusiv Quofenix, pot determina o creștere foarte mare sau o scădere foarte mare a valorii glucozei din sânge.
Italian: 2 cerotti + 1 gel detergentei
Romanian: 2 plasturi + 1 gel de curăţare
Italian: 1 cerotto + 1 gel detergente
Romanian: 1 plasture + 1 gel de curăţare
Italian: Chiami immediatamente il medico.
Romanian: Sunaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 maggio 2009 Data del rinnovo più recente: 15 maggio 2014
Romanian: Data primei autorizări: 15 mai 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 mai 2014
Italian: Non si devono usare più di 4 cerotti contemporaneamente.
Romanian: Nu trebuie utilizați mai mult de 4 plasturi în același timp.
Italian: Funzione sensoriale
Romanian: Funcţia senzorială
Italian: NON devono essere indossati guanti in lattice perché non garantiscono una protezione adeguata.
Romanian: Mănuși de latex NU ar trebui să fie purtate deoarece acestea nu oferă o protecție adecvată.
Italian: Rimuovere l'anestetico.
Romanian: Îndepărtaţi anestezicul.
Italian: Sulla superficie esterna dello strato di supporto è impressa la scritta 'capsaicin 8%'.
Romanian: Pe suprafaţa exterioară a stratului de protecţie este inscripţionat cu „capsaicin 8%".
Italian: Classificazione per sistemi e organi e frequenza
Romanian: Clasificarea pe sisteme, organe și în funcție de frecvență
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la nou-născuți/copii mici.
Italian: Tale piano educazionale comprenderà: - raccomandazioni relative alle misure generali di manipolazione e smaltimento di Qutenza
Romanian: Acest program educaţional va include: - recomandări privind măsurile generale de manipulare şi eliminare a reziduurilor pentru Qutenza
Italian: Il principio attivo è la capsaicina.
Romanian: Substanța activă este capsaicina.
Italian: Esposizione non intenzionale
Romanian: Expunerea neintenţionată
Italian: Per tutte e tre le eziologie, l'efficacia è stata mantenuta per tutta la durata del periodo di studio di 12 settimane.
Romanian: Pentru toate cele trei etiologii eficacitatea s-a menţinut pe parcursul întregii durate a studiului, de 12 săptămâni.
Italian: Non sono disponibili dati in seguito a trattamenti di 30 minuti.
Romanian: Nu există date disponibile referitoare la tratamentele de 30 de minute.
Italian: Non tocchi il cerotto con le mani.
Romanian: Nu atingeți plasturele cu mâinile.
Italian: • a causa del rischio di esposizione accidentale, è raccomandato l'uso di guanti in nitrile, una maschera e di occhiali protettivi
Romanian: • din cauza riscului de expunere accidentală, este recomandată utilizarea de mănuși de nitril, a unei măști și a unor ochelari de protecție
Italian: Non si tocchi gli occhi, la bocca o altre aree sensibili.
Romanian: Nu atingeţi ochii, gura sau alte zone sensibile.
Italian: Non esistono antidoti per la capsaicina.
Romanian: Nu există antidot pentru capsaicină.
Italian: Non vi sono dati disponibili sulla fertilità nell'uomo.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la om.
Italian: Contatti immediatamente il suo medico se si verificano i seguenti effetti:
Romanian: Contactați imediat medicul dacă apar următoarele reacții:
Italian: In seguito all'esposizione alla capsaicina, i nocicettori cutanei diventano meno sensibili ad una molteplicità di stimoli.
Romanian: După expunerea la capsaicină, nociceptorii cutanaţi devin mai puţin sensibili la o varietate de stimuli.
Italian: Per istruzioni più dettagliate, consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto o il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului sau prospectul.
Italian: SCATOLA DA 1 O 2 CEROTTI
Romanian: CUTIE CU 1 SAU 2 PLASTURI
Italian: Sono state riportate riduzioni della funzione sensoriale a seguito della somministrazione di Qutenza.
Romanian: Au fost raportate reduceri ale funcţiei senzoriale ca urmare a administrării Qutenza.
Italian: Monitoraggio e gestione delle reazioni al sito di applicazione
Romanian: Monitorizarea și gestionarea reacțiilor de la locul de aplicare
Italian: Il trattamento con Qutenza non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Romanian: Qutenza nu este recomandat pentru tratamentul pacienţilor cu varsta sub 18 ani.
Italian: TUBO DI GEL DETERGENTE - ETICHETTA
Romanian: TUB CU GEL DE CURĂȚARE - ETICHETA
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare i dettagli di un piano educazionale per operatori sanitari con le autorità nazionali competenti e attuare tale programma a livello nazionale prima del lancio.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va stabili împreună cu autorităţile naţionale competente detaliile unui program educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătății şi va pune în aplicare un astfel de program la nivel naţional, înainte de lansarea medicamentului.
Italian: Le reazioni avverse erano transitorie, autolimitanti e solitamente di intensità tra lieve e moderata.
Romanian: Reacţiile adverse au fost tranzitorii, autolimitate şi, în general, de intensitate uşoară până la moderată.
Italian: Se prima dell'applicazione del cerotto viene utilizzato un anestetico topico procedere al punto 3, altrimenti proseguire al punto 5.
Romanian: Dacă înainte de aplicarea plasturelui se utilizează un medicament anestezic local, continuați cu punctul 3, altfel, continuați cu punctul 5.
Italian: Non usi Qutenza sulla pelle lesa o su ferite aperte.
Romanian: Nu utilizaţi Qutenza pe pielea rănită sau pe răni deschise.
Italian: Una leggera sensibilizzazione è stata osservata in uno studio di sensibilizzazione cutanea condotto sulle cavie.
Romanian: O sensibilizare uşoară s-a observat în studiile de sensibilizare cutanată la cobai.
Italian: In questo caso, il medico adotterà altre misure per ridurre il dolore dopo il trattamento con Qutenza.
Romanian: În acest caz, medicul va utiliza alte măsuri pentru reducerea durerii după tratamentul cu Qutenza.