FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Metaanaliza podatkov o celotnem preživetju bolnikov daje oceno stopnje tveganja 1,06 v prid kontrolni skupini (95 % CI: 1,00; 1,12; 53 preskušanj in 13.933 bolnikov), za bolnike z rakom, ki so dobivali kemoterapijo, je bila stopnja tveganja za celotno preživetje 1,04 (95 % CI: 0,97; 1,11; 38 preskušanj in 10.441 bolnikov).
Croatian: Metaanalizom podataka o ukupnom preživljenju dobivena je točkovna procjena omjera hazarda od 1,06 u korist kontrolnih ispitanika (95% CI: 1,00, 1,12; 53 ispitivanja i 13 933 bolesnika), dok je u onkoloških bolesnika koji su primali kemoterapiju omjer hazarda u ukupnom preživljenju iznosio 1,04 (95% CI: 0,97; 1,11; 38 ispitivanja i 10 441 bolesnik).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Retacrit pri bolnikih s kronično ledvično okvaro z anemijo pred začetkom dialize ali na peritonealni dializi nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Retacrita u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega i anemijom prije započinjanja dijalize, ili u onih koji su na peritonejskoj dijalizi, nisu još ustanovljene.
Slovenian: • Zdravilo Retacrit dajemo z injiciranjem pod kožo.
Croatian: • Retacrit se daje injekcijom pod kožu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri otrocih nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost epoetina alfa u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
Slovenian: Namen zdravljenja je ohranjati vašo raven hemoglobina med 10 in 12 g/dl, saj višje ravni hemoglobina lahko povečajo tveganje za krvne strdke in smrt.
Croatian: Cilj liječenja je održati razinu hemoglobina između 10 i 12 g/dl jer viša razina hemoglobina može povećati rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i smrti.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Retacrit: • če ste alergični na epoetin zeta ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • ako ste alergični na epoetin zeta ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovenian: Zdravniku ali medicinski sestri nemudoma povejte, če opazite kateregakoli od teh neželenih učinkov ali če med zdravljenjem z zdravilom Retacrit opazite druge neželene učinke.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako ste primijetili bilo koji od ovih događaja ili ako ste primijetili bilo koje učinke dok primate liječenje Retacritom.
Slovenian: • Napolnjeno injekcijsko brizgo držite za telo igle tako, da je pokrita igla usmerjena navzgor.
Croatian: • Držite napunjenu štrcaljku za tijelo štrcaljke sa prekrivenom iglom okrenutom prema gore.
Slovenian: V skupini z epoetinom alfa in v skupini s placebom v preskušanjih pri bolnikih na kemoterapiji so dokazali primerljivo intenzivnost kemoterapije s podobno površino pod krivuljo števila nevtrofilcev v odvisnosti od časa pri bolnikih, ki so se zdravili z epoetinom alfa, in pri bolnikih, ki so prejemali placebo, kot tudi s podobnim deležem bolnikov v skupini, ki se je zdravila z epoetinom alfa, in skupini, ki je prejemala placebo, pri katerih je absolutno število nevtrofilcev padlo pod 1.000 oziroma pod 500 celic/μl.
Croatian: Usporediv intenzitet kemoterapije u skupinama koje su primale epoetin alfa i onima koje su primale placebo, u ispitivanjima s kemoterapijom dokazan je sličnom površinom ispod krivulje neutrofila-vrijeme u bolesnika koji su primali epoetin alfa i bolesnika koji su primali placebo, kao i sličan udio bolesnika čiji je apsolutni broj neutrofila pao ispod 1000 i 500 stanica/µl u skupinama koje su primale epoetin alfa i onima koje su primale placebo.
Slovenian: O primerih PRCA so poročali tudi pri bolnikih s hepatitisom C, ki so se zdravili z interferonom in ribavirinom s sočasno uporabo ESA.
Croatian: Slučajevi su prijavljeni i u bolesnika s hepatitisom C liječenim interferonom i ribavirinom kod istodobne primjene lijekova za stimulaciju eritropoeze.
Slovenian: Poročano tveganje za TVE je treba skrbno pretehtati glede na pričakovano korist zdravljenja z epoetinom zeta, predvsem pri bolnikih z obstoječimi dejavniki tveganja za TVE, vključno z debelostjo in TVE v anamnezi (npr. globoka venska tromboza, pljučna embolija in cerebrovaskularni dogodki).
Croatian: Potrebno je pažljivo procijeniti odnos zabilježenog rizika od ovih TVD-ova i koristi koje liječenje epoetinom zeta može imati, i to osobito u bolesnika s već postojećim čimbenicima rizika za razvoj TVD-a, uključujući pretilost i TVD u anamnezi (npr. duboka venska tromboza, plućna embolija i cerebralni vaskularni incident).
Slovenian: Treba je biti pozoren na nenaden pojav migreni podobnih glavobolov z zbadanjem, ki so lahko morebitni opozorilni znak (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Posebnu pozornost treba obratiti na iznenadne probadajuće glavobolje nalik migreni kao mogućem znaku upozorenja (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1, 4 ali 6 napolnjenih injekcijskih brizg.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1, 4 ili 6 napunjenih štrcaljki.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
Slovenian: Ni dokazov za medsebojno delovanje med epoetinom zeta in G-CSF ali GM-CSF glede na in vitro hematološko diferenciacijo ali proliferacijo vzorcev tumorjev, ki so bili pridobljeni z biopsijo.
Croatian: Granulocyte Macrophage Colony-Stimulating Factor, GM-CSF) u odnosu na hematološku diferencijaciju ili in vitro proliferaciju uzoraka tumora uzetih biopsijom.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (injekcija).
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki (injekcija).
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1, 4 ali 6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle ali brez njega ali z varovalnim nastavkom Needle-Trap.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1, 4 ili 6 napunjenih štrcaljki sa ili bez štitnika za iglu ili s klopkom za iglu.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom se priporoča dodajanje železa (elementarno železo 200 do 300 mg/dan peroralno), če je nasičenost transferina pod 20%.
Croatian: - u onkoloških bolesnika preporučuje se nadoknada željeza (elementarno željezo od 200 do 300 mg dnevno peroralno) ako je zasićenost transferina ispod 20%
Slovenian: Pri pediatričnih preskušancih s kronično ledvično odpovedjo so po večkratnem intravenskem odmerjanju epoetina alfa poročali o razpolovnem času približno 6,2 do 8,7 ur.
Croatian: Nakon intravenske primjene višestrukih doza eritropoetina u pedijatrijskih ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega zabilježen je poluvijek od približno 6,2 do 8,7 sati.
Slovenian: V dodatnih študijah so primerjali odmerjanje 40.000 i.e. enkrat na teden z odmerki od 80.000 do 120.000 i.e. subkutano na dva tedna.
Croatian: U dodatnim ispitivanjima uspoređena je supkutana primjena 40 000 IU epoetina alfa jednom tjedno s primjenom doza u rasponu od 80 000 do 120 000 IU svaka dva tjedna.
Slovenian: Vaša napolnjena injekcijska igla je opremljena s pasivnim spripomočkom za zaščito igle, ki služi za zaščito pred vbodom z iglo.
Croatian: Vaša napunjena štrcaljka može imati pričvršćen štitnik za iglu radi zaštite od ozljeda ubodom igle.
Slovenian: 787,5 i.e./kg
Croatian: 787,5 IU/kg
Slovenian: Anemija, ki jo je povzročila kemoterapija
Croatian: Anemija uzrokovana kemoterapijom
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih izpuščajih, vključno s StevensJohnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo.
Croatian: Pri liječenju epoetinom zabilježeni su ozbiljni osipi na koži, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki se še ne zdravijo z dializo, se je pokazalo od odmerka odvisno in trajno povečanje vrednosti hematokrita, ko so epoetin alfa dajali bodisi intravensko bodisi subkutano.
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega koji nisu na dijalizi, pokazao se stalan porast hematokrita ovisan o dozi pri primjeni epoetina alfa bilo intravenski ili supkutanim putem.
Slovenian: Epoetin alfa so ocenili v odprti, nerandomizirani 52-tedenski študiji, z odprtim razponom odmerka pri pediatričnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki so se zdravili s hemodializo.
Croatian: Epoetin alfa ocijenjen je u 52-tjednom otvorenom, nerandomiziranom kliničkom ispitivanju s otvorenim rasponom doza, provedenim u pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega podvrgnutih hemodijalizi.
Slovenian: Retacrit je eno izmed zdravil, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic, kakor jo spodbuja človeška beljakovina eritropoetin.
Croatian: Retacrit spada u grupu lijekova koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica kao što to čini ljudski eritropoetin.
Slovenian: Na podlagi rezultatov teh farmakodinamičnih študij pri zdravih preskušancih na splošno kaže, da je režim odmerjanja 40.000 i.e. enkrat na teden bolj učinkovit pri tvorbi rdečih krvničk kot režim enkrat na dva tedna, kljub opaženi podobnosti pri tvorbi retikulocitov pri režimih enkrat na teden in enkrat na dva tedna.
Croatian: Ukupno gledano, iako je na temelju rezultata ovih farmakodinamičkih ispitivanja provedenih u zdravih dobrovoljaca opažena sličnosti u proizvodnji retikulocita između režima primjene doze jednom tjedno i svaka dva tjedna, čini se da je režim doziranja s 40 000 IU jednom tjedno djelotvorniji u proizvodnji crvenih krvnih stanica nego režimi s primjenom doza svaka dva tjedna.
Slovenian: Učinek epoetina alfa (300 i.e./kg ali 100 i.e./kg) na izpostavljenost alogenski transfuziji krvi so ocenili v s placebo nadzorovanem, dvojno slepem kliničnem preskušanju pri odraslih bolnikih brez pomanjkanja železa, ki so imeli načrtovan večji kirurški poseg na kolku ali kolenu.
Croatian: Učinak epoetina alfa (300 IU/kg ili 100 IU/kg) na izloženost transfuziji alogene krvi ocijenjen je u dvostruko slijepom placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju u odraslih bolesnika koji nemaju nedostatak željeza, a planirani su za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat na kuku ili koljenu.
Slovenian: Zaradi variabilnosti med bolniki lahko pri bolniku občasno ugotovite posamezne koncentracije hemoglobina nad ali pod zadanim koncentracijskim razponom hemoglobina.
Croatian: Zbog varijacija u samog bolesnika, povremeno se mogu primijetiti pojedinačne koncentracije hemoglobina iznad ili ispod željenog raspona koncentracije hemoglobina.
Slovenian: Bolniki z zelo nizkim začetnim nivojem hemoglobina (< 6 g/dl ali < 3,75 mmol/l) lahko potrebujejo višje vzdrževalne odmerke kot bolniki z manj hudo začetno anemijo (> 8 g/dl ali > 5 mmol/l).
Croatian: Bolesnicima s vrlo niskom početnom razinom hemoglobina (< 6 g/dl ili < 3,75 mmol/l) mogu biti potrebne veće doze održavanja nego bolesnicima čija je početna anemija manje teška (> 8 g/dl ili > 5 mmol/l).
Slovenian: Klinični podatki o subkutanem injiciranju pri otrocih so omejeni.
Croatian: Za supkutanu primjenu u djece klinički su podaci ograničeni.
Slovenian: Kronična ledvična okvara
Croatian: Kronično zatajenje bubrega
Slovenian: 150 i.e./kg 3-krat/teden ali 450 i.e./kg enkrat tedensko
Croatian: 150 IU/kg 3 x tjedno ili 450 IU/kg jednom tjedno
Slovenian: • Koprivnica.
Croatian: • koprivnjača
Slovenian: Treba je biti pozoren na nenaden pojav migreni podobnih glavobolov z zbadanjem, ki so lahko morebitni opozorilni znak (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Posebnu pozornost treba obratiti na iznenadne probadajuće glavobolje nalik migreni kao mogući znak upozorenja (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: V dvojno slepi, s placebom nadzorovani multicentrični študiji kakovosti življenja pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo na hemodializi so pri bolnikih, ki so se zdravili z epoetinom alfa, z merjenjem utrujenosti, telesnih simptomov, razmerij in depresije (vprašalnik o ledvični bolezni) po 6 mesecih zdravljenja dokazali klinično in statistično pomembno izboljšanje v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo.
Croatian: U dvostruko slijepom, placebom kontroliranom, multicentričnom ispitivanju kvalitete života u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega na hemodijalizi, dokazano je klinički i statistički značajno poboljšanje u bolesnika liječenih epoetinom alfa u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo kada su nakon šest mjeseci terapije mjereni umor, tjelesni simptomi, odnosi s drugima i depresija (upitnikom za bolesnike s bubrežnim bolestima).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev fosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat polisorbat 20 glicin levcin izolevcin treonin glutamatna kislina fenilalanin voda za injekcije natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) klorovodikova kislina (za prilagoditev pH)
Croatian: Popis pomoćnih tvari natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat polisorbat 20 glicin leucin izoleucin treonin glutamatna kiselina fenilalanin voda za injekcije natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Slovenian: Razpolovni čas eritropoetinapo intravenskem dajanju večkratnih odmerkov je pri zdravih preskušancih približno 4 ure.
Croatian: Nakon intravenske primjene višestrukih doza poluvijek eritropoetina iznosi približno 4 sata u zdravih ispitanika.
Slovenian: Potem brizgo z eno roko upognite navzgor; s tem potisnite iglo v plastično varovalo, da se v njem zaskoči (ko se igla zaskoči, je slišen "klik").
Croatian: • Postavite plastični ''hvatač'' klopke za iglu na tvrdu, stabilnu podlogu i s jednom rukom okrenite štrcaljku prema gore u odnosu na iglu, prisiljavajući iglu u ''hvatač'' gdje se zaključava (kada je igla zaključana u ''hvatač'' čuje se ''klik'').
Slovenian: V času zajema kliničnih podatkov je bilo mediano preživetje brez napredovanja bolezni (PFS - progression-free survival) po raziskovalčevi oceni napredovanja bolezni 7,4 meseca v obeh skupinah (HR 1,09, 95 % IZ: 0,99; 1,20), kar kaže, da cilja študije niso dosegli.
Croatian: Prema ispitivačevoj procjeni progresije bolesti, u trenutku prestanka prikupljanja kliničkih podataka medijan preživljenja bez progresije bolesti iznosio je 7,4 mjeseca u svakoj skupini (HR 1,09; 95% CI: 0,99; 1,20) što pokazuje i da cilj ispitivanja nije bio ispunjen.
Slovenian: Pri zdravih preskušancih so po intravenskem dajanju 150 in 300 i.e./kg trikrat na teden opazili z odmerkom sorazmerno povečanje serumskih koncentracij epoetina alfa.
Croatian: U zdravih je ispitanika nakon intravenske primjene doza od 150 IU/kg i 300 IU/kg 3 puta tjedno opažen porast serumske koncentracije eritropoetina proporcionalan dozi.
Slovenian: Pediatrični bolniki z zelo nizkim začetnim nivojem hemoglobina (< 6,8 g/dl ali < 4,25 mmol/l) lahko potrebujejo višje vzdrževalne odmerke kot bolniki z višjim začetnim nivojem hemoglobina (> 6,8 g/dl ali > 4,25 mmol/l).
Croatian: Pedijatrijskim bolesnicima u kojih su početne vrijednosti hemoglobina vrlo niske (< 6,8 g/dl ili < 4,25 mmol/l) mogu biti potrebne veće doze održavanja nego bolesnicima s višim početnim vrijednostima hemoglobina (> 6,8 g/dl ili > 4,25 mmol/l).
Slovenian: Morda se vam kot simptomi pojavijo bolečine v prsih, zasoplost in boleče otekanje in rdečina, običajno nog.
Croatian: Simptomi koje možete osjećati su bol u prsnom košu, nedostatak zraka te bolni otok i crvenilo, obično u nogama.
Slovenian: V prospektivnem, randomiziranem, dvojno slepem s placebom kontroliranem preskušanju so pri 375 slabokrvnih bolnikih z različnimi nemieloidnimi malignostmi, ki so prejemali kemoterapijo brez platine, ugotovili signifikantno zmanjšanje z anemijo povezanih posledic (npr. utrujenosti, zmanjšane energije in zmanjšane aktivnosti), kot se jih meri s pomočjo naslednjih instrumentov in meril: splošna merila za funkcionalno oceno terapije raka - anemija (FACT-An - ''Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia''), FACT-An merila utrujenosti, in linearna analogna skala za rak (CLAS - ''Cancer
Croatian: U prospektivnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom u 375 anemičnih bolesnika s različitim nemijeloičnim malignim bolestima koji su primali kemoterapiju bez platine, došlo je do značajnog smanjenja posljedica povezanih s anemijom (npr. umor, manjak energije i smanjena aktivnost), kako je izmjereno sljedećim instrumentima i ljestvicama: opća ljestvica funkcionalne ocjene terapije za rak-anemija (engl.
Slovenian: V povezavi z z večjimi kumulativni odmerki ESA so opazili nagnjenost k povečanemu tveganju za umrljivost zaradi vseh vzrokov ter za kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke ne glede na sladkorno bolezen ali dializni status (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Croatian: Opažena je tendencija povećanja procijenjenog rizika od smrtnosti bilo kojeg uzroka, rizika od kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja povezanih s višim kumulativnim dozama ESA lijeka neovisno o dijabetesu ili statusu dijalize (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Slovenian: Začetni odmerek je 50 i.e./trikrat tedensko, ki se ga po potrebi veča s koraki po 25 i.e./kg (trikrat tedensko), dokler se ne doseže zadana vrednost (koraki naj si sledijo s presledkom najmanj štirih tednov).
Croatian: Početna doza iznosi 50 IU/kg, 3 puta tjedno, nakon čega, ako je potrebno, slijedi postupno povećavanje doze za 25 IU/kg (3 puta tjedno) dok se ne postigne željeni cilj (to treba provoditi u razmacima od najmanje četiri tjedna).
Slovenian: Plastično varovalo za iglo je trdno pritrjeno na nalepko na viali.
Croatian: Sastoji se od plastičnog "hvatača" igle koji je čvrsto vezan za naljepnicu štrcaljke.
Slovenian: Zdravilo Retacrit predpisujemo za spodbujanje kostnega mozga k tvorbi več rdečih krvnih celic.
Croatian: Retacrit se propisuje za poticanje koštane srži da proizvede više crvenih krvnih stanica.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi povečana koncentracija kalija ali njeno naraščanje, bo zdravnik morda premislil o prekinitvi zdravljenja z epoetinom zeta, dokler se raven kalija v serumu ne popravi.
Croatian: Ako se ustanovi da je razina kalija u serumu povišena ili raste, tada je osim odgovarajućeg liječenja hiperkalijemije potrebno razmotriti prestanak primjene epoetina zeta sve dok se ne korigira razina kalija u serumu.
Slovenian: Pri več kot 13.900 bolnikih z rakom (kemoterapija, radioterapija, kemo-radioterapija ali nezdravljeni), ki so sodelovali v 53 kontroliranih kliničnih preskušanjih, v katerih so uporabljali različne epoetine, je bila narejena analiza podatkov o bolnikih.
Croatian: Provedena je i analiza podataka na razini bolesnika za više od 13 900 onkoloških bolesnika (kemoterapija, radioterapija, kemoradioterapija ili bez ikakve terapije) koji su sudjelovali u 53 kontrolirana klinička ispitivanja nekoliko epoetina.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ESA, so opazili povečano incidenco trombotičnih vaskularnih dogodkov (TVE - thrombotic vascular events) (glejte poglavje 4.4).
Croatian: U bolesnika koji primaju ESA lijekove opažena je povećana incidencija trombotičkih vaskularnih događaja (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Bolniki, pri katerih po zdravljenju s katerimkoli eritropoetinom pride do čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA - "Pure Red Cell Aplasia"), zdravila Retacrit ali kateregakoli drugega eritropoetina ne smejo dobivati (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Pure Red Cell Aplasia, PRCA) ne smiju primiti Retacrit niti bilo koji drugi eritropoetin (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: V dvojno slepi študiji so bolnike zdravili z epoetinom alfa 600 i.e./kg ali placebom intravensko enkrat na dan vsake 3 do 4 dni v obdobju 3 tednov (skupaj 6 odmerkov).
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju, bolesnici su bili liječeni epoetinom alfa u dozi od 600 IU/kg ili placebom, intravenski jednom dnevno svaka 3 do 4 dana tijekom 3 tjedna (ukupno 6 doza).
Slovenian: - Zdravilo Retacrit se uporablja za zdravljenje anemije pri slabokrvnih odraslih z boleznijo kostnega mozga, ki močno ovira tvorbo krvnih celic (mielodisplastičnimi sindromi).
Croatian: • Retacrit se koristi za liječenje anemije u odraslih s poremećajem koštane srži koji teško narušava stvaranje krvnih stanica (mijelodisplastični sindromi).
Slovenian: Zaradi razlik med posameznimi bolniki je pri bolnikih občasno mogoče opaziti individualne vrednosti hemoglobina, ki so nad ali pod želenim razponom koncentracije hemoglobina.
Croatian: Zbog varijacija u samog bolesnika, povremeno se mogu primijetiti pojedinačne vrijednosti hemoglobina iznad ili ispod željenog raspona koncentracije.
Slovenian: Pri hemodializi je med zdravljenjem z zdravilom Retacrit zaradi povečanega hematokrita treba pogosto povečati odmerek heparina.
Croatian: Za vrijeme ciklusa terapije epoetinom zeta često je tijekom hemodijalize potrebno povisiti dozu heparina, što je posljedica povećanja hematokrita.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovenian: Pri rakavih bolnikih na kemoterapiji je treba pri vprašanju, ali je zdravljenje z zdravilom Retacrit primerno (bolniki s povečanim tveganjem pri transfuzijah), upoštevati 2-3-tedenski zamik med začetkom dajanja eritropoetina in pojavom eritrocitov, ki jih eritropoetin inducira.
Croatian: Kada se u onkoloških bolesnika koji primaju kemoterapiju procjenjuje je li terapija epoetinom zeta za njih prikladna (bolesnici za koje pri transfuziji postoji rizik) treba uzeti u obzir vremenski razmak od 2 do 3 tjedna između primjene primjene ESA lijekova i pojave crvenih krvnih stanica induciranih eritropoetinom.
Slovenian: Razpolovni čas pri subkutani uporabi je pri zdravih preskušancih približno 24 ur.
Croatian: Za supkutani put primjene, poluvijek je prema procjeni približno 24 sata u zdravih ispitanika.
Slovenian: Zdravilo Retacrit in druga zdravila, ki spodbujajo tvorbo rdečih krvnih celic, lahko pri vseh bolnikih povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov.
Croatian: Potreban je poseban oprez pri primjeni Retacrita Retacrit i drugi lijekovi koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica mogu povećati rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u svih bolesnika.
Slovenian: Čista aplazija rdečih krvnih celic (PRCA - pure red cell aplasia)
Croatian: Izolirana aplazija crvene krvne loze (eng.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov.
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba.
Slovenian: Priporočeni skupni tedenski odmerek je med 75 i.e./kg in 300 i.e./kg.
Croatian: Preporučena ukupna tjedna doza iznosi između 75 IU/kg i 300 IU/kg.
Slovenian: Po več mesecih do letih zdravljenja z zdravilom Retacrit in drugimi zdravili za spodbujanje tvorbe rdečih krvnih celic so zelo redko poročali o PRCA, večinoma pri bolnikih z boleznijo ledvic.
Croatian: U bolesnika s bolešću bubrega, nakon mjeseci do godina liječenja Retacritom i drugim lijekovima koji stimuliraju proizvodnju crvenih krvnih stanica, izolirana aplazija crvene krvne loze prijavljena je vrlo rijetko.
Slovenian: Zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom Retacrit redno spremljal vaš krvni tlak.
Croatian: Dok primate Retacrit, liječnik će Vam redovito nadzirati krvni tlak.
Slovenian: Pri anemičnih bolnikih z rakom se je v teh preskušanjih pokazalo, da epoetin alfa trikrat na teden ali enkrat na teden poveča koncentracijo hemoglobina in zmanjša potrebo po transfuziji po prvem mesecu zdravljenja.
Croatian: U tim se ispitivanjima pokazalo da je u anemičnih onkoloških bolesnika primjena epoetina alfa 3 puta tjedno i jednom tjedno povećala razinu hemoglobina i smanjila potrebe za transfuzijom nakon prvog mjeseca terapije.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni ''brez natrija''.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: • Običajni odmerek je 600 i.e. na kilogram telesne mase dvakrat tedensko.
Croatian: • Uobičajena doza je 600 IU po kilogramu tjelesne težine dva puta tjedno.
Slovenian: Bolnike morate skrbno nadzorovati, da bi zagotovili uporabo najnižjega odobrenega odmerka zdravila Retacrit za primeren nadzor anemije in simptomov anemije.
Croatian: Bolesnike treba pomno pratiti kako bi se osiguralo da je primijenjena najniža odobrena doza Retacrita koja pruža odgovarajuću kontrolu anemije i simptoma anemije.