FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios de carcinogénesis de ritonavir a largo plazo en ratones y ratas revelaron un poder tumorogénico específico para estas especies, pero no son de relevancia en humanos.
Finnish: Ritonaviirilla tehdyissä pitkäaikaisissa karsinogeenisissa tutkimuksissa hiirillä ja rotilla on havaittu tuumorigeenisuutta, joka on mahdollisesti ominaista näille lajeille, mutta tällä ei katsota olevan vaikutusta ihmisiin.
Spanish: Ritonavir posee una afinidad elevada por diversas formas isoméricas del citocromo P450 (CYP) y puede inhibir la oxidación con el siguiente orden: CYP3A4>CYP2D6.
Finnish: Ritonaviirilla on voimakas affiniteetti useisiin sytokromi-P450 (CYP) -isoentsyymeihin, ja se voi estää hapettumista seuraavassa järjestyksessä: CYP3A4 > CYP2D6.
Spanish: Informe a su médico si está tomando tadalafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät tadalafiilia keuhkoverenpainetaudin hoitoon.
Spanish: Por lo que, no es necesario un ajuste de la dosis de buprenorfina ni de ritonavir cuando se prescriben los dos juntos.
Finnish: Buprenorfiinin tai ritonaviirin annosta ei tämän vuoksi tarvitse muuttaa annettaessa näitä kahta samanaikaisesti.
Spanish: • dolor muscular (dolor), sensibilidad o debilidad
Finnish: • lihassärky (kipu), -arkuus tai -heikkous
Spanish: Si tiene más preguntas acerca de Ritonavir Mylan (ritonavir) o del resto de medicamentos que le han recetado, consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä Ritonavir Mylanin (ritonaviirin) tai muiden sinulle määrättyjen lääkkeiden käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Spanish: Al inicio del tratamiento, el aumento gradual de la dosis de ritonavir puede ayudar a mejorar la tolerancia.
Finnish: Ritonaviiriannoksen asteittainen suurentaminen hoidon alkuvaiheessa saattaa parantaa siedettävyyttä.
Spanish: S-warfarina R-warfarina
Finnish: Varfariini S-varfariini R-varfariini
Spanish: Hipertensión, hipotensión incluyendo hipotensión ortostática, enfriamiento periférico
Finnish: Kohonnut verenpaine, hypotensio, mukaan lukien ortostaattinen hypotensio, perifeerinen kylmyys
Spanish: Aumento o disminución de los niveles del medicamento concomitante Antagonista de adrenoreceptores α1
Finnish: Samanaikaisesti käytettävän lääkkeen suurentunut tai pienentynyt pitoisuus α1-adrenergisten reseptorien salpaajat
Spanish: Estos medicamentos se recogen en la sección 2, bajo el título de "No tome Ritonavir Mylan".
Finnish: Luettelo näistä lääkkeistä on kohdassa 2. otsikon 'Älä käytä Ritonavir Mylania' alla.
Spanish: Derivados de la anfetamina Anfetamina
Finnish: Amfetamiinijohdokset Amfetamiini
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con delavirdina, puede considerarse una reducción de la dosis de ritonavir.
Finnish: Jos ritonaviiria käytetään samanaikaisesti delavirdiinin kanssa, voidaan harkita ritonaviiriannoksen pienentämistä.
Spanish: Deberán utilizarse dosis reducidas de tadalafilo no superiores a 10 mg cada 72 h y aumentar la monitorización de las reacciones adversas (ver sección 4.4).
Finnish: Tadalafiiliannos pienentää enintään 10 mg:aan tadalafiilia 72 tunnin välein, ja haittavaikutuksia on seurattava huolellisesti (ks. kohta 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso de Ritonavir Mylan en niños menores de 2 años de edad.
Finnish: Ritonavir Mylania ei suositella alle 2-vuotiaille lapsille.
Spanish: Ritonavir no está recomendado para uso en niños menores de 2 años de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia
Finnish: Ritonaviiria ei suositella alle 2-vuotiaille lapsille, koska turvallisuudesta ja tehosta tässä ryhmässä ei ole tietoa.
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo han demostrado que ritonavir es un potente inhibidor de las biotransformaciones mediadas por CYP3A y CYP2D6.
Finnish: In vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että ritonaviiri estää voimakkaasti CYP3A- ja CYP2D6-välitteistä biotransformaatiota.
Spanish: No existe una formulación parenteral de ritonavir, por lo que no se ha determinado el grado de absorción ni la biodisponibilidad absoluta.
Finnish: Koska ritonaviirista ei ole olemassa parenteraalista valmistemuotoa, imeytymisastetta ja absoluuttista biologista hyötyosuutta ei ole määritetty.
Spanish: - Sildenafilo o tadalafilo para la impotencia (disfunción eréctil).
Finnish: Sildenafiili tai tadalafiili impotenssin (erektiohäiriöiden) hoitoon.
Spanish: La administración conjunta de tipranavir con 200 mg de ritonavir se ha asociado con notificaciones de hepatitis clínica y descompensación hepática incluyendo algunas muertes.
Finnish: Tipranaviirin ja ritonaviirin (200 g) samanaikaisen käytön yhteydessä on ilmoitettu kliinistä hepatiittia ja maksan dekompensaatiota, mukaan lukien joitakin kuolemantapauksia.
Spanish: Los niveles de digoxina deben ser monitorizados de forma más intensiva de lo habitual durante este periodo, realizando ajustes de dosis si fuera necesario, basados en la clínica, la electrocardiografía y en los niveles de digoxina encontrados.
Finnish: Digoksiinipitoisuuksia tulee seurata tavallista tiheämmin tänä aikana, ja annosta tulee muuttaa tarpeen mukaan kliinisten löydösten, EKG-löydösten ja digoksiinipitoisuuksien perusteella.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de glecaprevir/pibrentasvir y ritonavir debido a un aumento del riesgo de subidas de ALT asociado con el aumento de la exposición a glecaprevir.
Finnish: Glekapreviirin/pibrentasviirin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä suurentuneeseen glekapreviirialtistukseen liittyy suurentunut ALAT-arvon nousun riski.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película Ritonavir Mylan son amarillos, con forma de cápsula y están marcados con "M163" en una cara y lisos por la otra.
Finnish: Ritonavir Mylan kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia ja pitkänomaisia ja niissä on toisella puolella merkintä 'M163' ja toinen puoli on sileä.
Spanish: Nota: se administró ritonavir después de las comidas en todos los regímenes de dosis.
Finnish: Huom: ritonaviiri annettiin kaikissa taulukossa mainituissa hoitoohjelmissa aterian jälkeen.
Spanish: Es de esperar que la administración concomitante de bupropion y dosis repetidas de ritonavir disminuya los niveles de bupropion.
Finnish: Bupropionin ja toistuvien ritonaviiriannosten samanaikainen anto oletettavasti pienentää bupropionin pitoisuuksia.
Spanish: Los nucleósidos más frecuentemente utilizados en este ensayo fueron zidovudina, estavudina, didanosina y zalcitabina.
Finnish: Tässä tutkimuksessa yleisimmin käytetyt nukleosidit olivat tsidovudiini, stavudiini, didanosiini ja tsalsitabiini.
Spanish: Para determinados medicamentos (ej. alprazolam) el efecto inhibitorio del ritonavir sobre CYP3A4 puede disminuir con el tiempo.
Finnish: Tiettyjen lääkeaineiden (esim. alpratsolaamin) kohdalla ritonaviirin CYP3A4-entsyymiin kohdistuva estovaikutus saattaa heikentyä ajan myötä.
Spanish: Si hay algún efecto secundario que le impida tomar Ritonavir Mylan como le han indicado, comuníqueselo a su médico inmediatamente.
Finnish: Jos jokin haittavaikutus estää sinua käyttämästä Ritonavir Mylania ohjeiden mukaan, kerro asiasta heti lääkärille.
Spanish: La administración de una dosis única de ritonavir comprimidos 100 mg con una comida moderadamente rica en grasa (857 kcal de las cuales el 31% proviene de la grasa) o con una comida con alto contenido en grasa (907 kcal de las cuales el 52% proviene de la grasa) se asoció con un descenso medio del 20-23% en el AUC y en la Cmáx de ritonavir.
Finnish: Yhden 100 mg:n ritonaviiritabletin anto kohtuullisen rasvaisen (857 kcal, 31 % energiasta rasvasta) tai rasvaisen (907 kcal, 52 % energiasta rasvasta) aterian kanssa pienensi ritonaviirin AUC- ja Cmax-arvoja keskimäärin 20-23 %.
Spanish: Se debe vigilar la hormona estimulante del tiroides (TSH) en los pacientes tratados con levotiroxina al menos durante el primer mes tras el inicio y/o el final del tratamiento con ritonavir.
Finnish: Levotyroksiinihoitoa saavien potilaiden tyreotropiiniarvoja (TSH) on seurattava vähintään kuukauden ajan ritonaviirihoidon aloituksen ja/tai lopetuksen jälkeen.
Spanish: Midazolam se metaboliza ampliamente por CYP3A4.
Finnish: Midatsolaami metaboloituu suurelta osin CYP3A4:n kautta.
Spanish: Los pacientes que reciben ritonavir o cualquier otra terapia antirretroviral pueden continuar desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones asociadas a la infección por VIH-1.
Finnish: Ritonaviiria tai mitä tahansa muuta antiretroviraalista hoitoa saaville potilaille voi edelleen kehittyä opportunisti-infektioita ja muita HIV-1-infektioon liittyviä komplikaatioita.
Spanish: Ritonavir es un inhibidor de la proteasa usado para controlar la infección por el VIH.
Finnish: Ritonavir Mylan on proteaasinestäjä, jota käytetään HIV-infektion hoitoon.
Spanish: Medicamentos que están afectados por el uso de ritonavir
Finnish: Lääkkeet, joihin ritonaviirin käyttö vaikuttaa
Spanish: Es, por tanto, importante que permanezca bajo la supervisión de su médico mientras tome Ritonavir Mylan.
Finnish: Siksi on tärkeää, että lääkäri seuraa vointiasi Ritonavir Mylan -hoidon aikana.
Spanish: Estudios en humanos con ritonavir marcado radioactivamente demostraron que la eliminación de ritonavir se produce fundamentalmente vía sistema hepatobiliar; se recuperó aproximadamente un 86% del marcador en las heces, parte del cual se esperaba que fuera ritonavir no absorbido.
Finnish: Ihmisellä tehdyt tutkimukset, joissa käytettiin radioaktiivisesti merkittyä ritonaviiria, osoittivat ritonaviirin eliminoituvan pääasiassa hepatobiliaarisesti; noin 86 % radioaktiivisuudesta mitattiin ulosteesta.
Spanish: En caso de que esté indicado el tratamiento con un inhibidor de la HMG-Co-reductasa se recomienda la utilización de pravastatina o fluvastatina.
Finnish: Jos hoito HMG-CoA-reduktaasin estäjällä on aiheellista, suositellaan käytettäväksi pravastatiinia tai fluvastatiinia.
Spanish: Si olvidó tomar Ritonavir Mylan
Finnish: Jos unohdat ottaa Ritonavir Mylan -valmistetta
Spanish: Los datos en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Spanish: Los datos farmacocinéticos indicaron que no es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Finnish: Farmakokineettiset tiedot osoittavat, että annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista iäkkäille potilaille (ks. kohta 5.2).
Spanish: En estos estudios se encontró que la eliminación renal no es la principal vía de eliminación de ritonavir.
Finnish: Näissä tutkimuksissa munuaisten ei todettu olevan merkittävä ritonaviirin eliminaatioreitti.
Spanish: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francia
Finnish: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Ranska
Spanish: Dosis del medicamento coadministrado (mg)
Finnish: Samanaikaisesti annetun lääkeaineen annos (mg)
Spanish: Es posible que para los niños que presenten dificultades para tragar comprimidos sean más apropiadas otras formas de este medicamento.
Finnish: Lapsille, joiden on vaikea niellä tabletteja, voi tätä lääkettä olla saatavana muussa, paremmin sopivassa lääkemuodossa.
Spanish: Zidovudina ↓25% ND
Finnish: Tsidovudiini↓ 25% ND
Spanish: Todos los cambios tiroideos resultaron reversibles al interrumpirse la administración de ritonavir.
Finnish: Kaikki kilpirauhasen muutokset korjaantuivat ritonaviirin käytön lopettamisen jälkeen.
Spanish: A pesar de que se ha comprobado que una eficiente supresión viral con tratamiento antirretroviral reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Finnish: Tehokkaan antiretroviruslääkityksen on osoitettu olennaisesti vähentävän sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä, mutta riskiä ei voida täysin sulkea pois.
Spanish: Otros medicamentos y Ritonavir Mylan
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ritonavir Mylan
Spanish: Los niveles plasmáticos de ritonavir en pacientes de 5070 años, tras la administración de dosis de 100 mg de ritonavir en combinación con lopinavir o de dosis más altas de ritonavir en ausencia de otros inhibidores de la proteasa, son similares a los observados en adultos más jóvenes.
Finnish: Ritonaviirin plasmapitoisuudet 50-70-vuotiailla potilailla, jotka saivat ritonaviiria 100 mg lopinaviirin kanssa tai suurempina annoksina ilman toista proteaasinestäjää, olivat samanlaiset kuin nuorilla aikuisilla.
Spanish: Deberá prestarse especial atención cuando se prescriba sildenafilo o tadalafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes que estén tomando ritonavir.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä sildenafiilia tai tadalafiilia erektiohäiriön hoitoon potilaalle, joka saa ritonaviirihoitoa.
Spanish: La administración conjunta de delamanida con un potente inhibidor de CYP3A (ritonavir) puede incrementar la exposición al metabolito de delamanida, el cual se ha asociado con la prolongación del intervalo QTc.
Finnish: Delamanidin samanaikainen käyttö voimakkaan CYP3A-estäjän (ritonaviiri) kanssa voi suurentaa altistusta delamanidin metaboliitille, mikä on ollut yhteydessä QTc-ajan pidentymiseen.
Spanish: En un estudio de interacción de medicamentos en voluntarios sanos con delamanida 100 mg 2 veces al día y lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 veces al día durante 14 días, la exposición al metabolito de delamanida DM-6705, se incrementó un 30%.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa, jossa tutkittavat saivat 100 mg delamanidia kahdesti vuorokaudessa ja lopinaviiria/ritonaviiria 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa 14 vuorokauden ajan, altistus delamanidin DM-6705-metaboliitille suureni 30 %.
Spanish: Las concentraciones de ritonavir obtenidas en este estudio mostraron una elevada variabilidad y resultaron algo menores que las obtenidas en adultos que recibieron 600 mg (aproximadamente 330 mg/ m²) dos veces al día.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ritonaviiripitoisuudet vaihtelivat huomattavasti ja olivat hieman pienempiä kuin aikuisilla, jotka saivat ritonaviiria 600 mg (noin 330 mg/m2) kahdesti päivässä.
Spanish: Por tanto, ritonavir no debe coadministrarse con midazolam oral (ver sección 4.3), mientras que se debe coadministrar con precaución ritonavir y midazolam parenteral.
Finnish: Tästä syystä ritonaviiria ei tule käyttää samanaikaisesti suun kautta annetun midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4.3), ja ritonaviirin ja parenteraalisen midatsolaamin samanaikaisessa käytössä tulee noudattaa varovaisuutta.
Spanish: Además puede experimentar sangrado uterino irregular si toma este tipo de anticonceptivos hormonales con ritonavir.
Finnish: Sinulla saattaa myös esiintyä epäsäännöllistä vuotoa, jos käytät tällaisia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita samanaikaisesti ritonaviirin kanssa.
Spanish: Mylan S.A.S Tél : + 33 4 37 25 75 00
Finnish: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Spanish: Según los estudios de interacción realizados con inhibidores de la proteasa complementados con ritonavir (lopinavir/ritonavir, atazanavir), la administración concomitante de omeprazol o ranitidina no modifica significativamente la eficacia de ritonavir como potenciador farmacocinético a pesar de producir un ligero cambio en la exposición (entre un 6-18%).
Finnish: Ritonaviirilla tehostettavilla proteaasinestäjillä (lopinaviiri/ritonaviiri, atatsanaviiri) tehdyissä yhteisvaikutustutkimuksissa omepratsolin ja ranitidiinin ei todettu vaikuttavan merkitsevästi ritonaviirin tehoon näiden lääkkeiden farmakokinetiikan tehostajana, vaikka altistus muuttuikin hieman (noin 6-18 %).
Spanish: No hay información sobre los efectos de ritonavir sobre la lactancia en lactantes o sobre los efectos del fármaco en la producción de leche.
Finnish: Ritonaviirin vaikutuksista rintaruokittuun imeväiseen tai maidontuotantoon ei ole tietoja.
Spanish: Para ver una descripción de los mecanismos y los posibles mecanismos que contribuyen al perfil de interacción de los inhibidores de proteasa, ver sección 4.5.
Finnish: Kuvaus mekanismeista, jotka vaikuttavat tai saattavat vaikuttaa proteaasinestäjien yhteisvaikutusprofiileihin, ks. kohta 4.5.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1242/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1242/002 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1242/003 100 comprimidos recubiertos con película
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1242/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1242/002 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1242/003 100 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Este prospecto ha sido revisado en [MM/AAAA] La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Spanish: Dióxido de titanio (E-171)
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Makrogolit
Spanish: En un estudio de interacción de una dosis única de bedaquilina y dosis múltiples de lopinavir/ritonavir, el AUC de bedaquilina aumentó en un 22%.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa, jossa tutkittaville annettiin kerta-annos bedakiliinia ja toistuvia annoksia lopinaviiria/ritonaviiria, bedakiliinin AUC-arvo suureni 22 %.
Spanish: ↑ 20 a 39% ND
Finnish: ↑ 20-39% ND
Spanish: Metabolito 25-O-desacetil rifabutina
Finnish: 25-O-desasetyylirifabutiinimetaboliitti
Spanish: Monitorizar las reacciones adversas relacionadas con afatinib.
Finnish: Tarkkaile afatinibin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia.
Spanish: (ver sección 4.3).
Finnish: (Ks. kohta 4.
Spanish: El efecto modulador enzimático del ritonavir puede ser dosis dependiente.
Finnish: Ritonaviirin entsyymien toimintaa muuntava vaikutus saattaa riippua annoksesta.
Spanish: Un paciente incluido en los ensayos clínicos ingirió 1500 mg/día de ritonavir durante dos días e informó de parestesias que se resolvieron al reducir la dosis.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yksi potilas otti ritonaviiria 1 500 mg/vrk kahden päivän ajan ja ilmoitti tuntohäiriöstä, jotka hävisivät, kun annosta pienennettiin.
Spanish: - Esteroides (por ejemplo dexametasona, propionato de fluticasona, prednisolona, triamcinolona), ya que ritonavir puede aumentar los niveles en sangre de estos medicamentos, lo cual puede conducir a un síndrome de Cushing (desarrollo de una cara redondeada) y reducir la producción de la hormona cortisol.
Finnish: Steroidit (esim. deksametasoni, flutikasonipropionaatti, prednisoloni, triamsinoloni), sillä ritonaviiri saattaa suurentaa näiden lääkkeiden pitoisuuksia veressä, mikä voi ja aiheuttaa Cushingin oireyhtymän (nk. kuukasvoisuus), sekä vähentää kortisolihormonin eritystä.
Spanish: Estos datos indican que el índice de alteraciones de nacimiento no aumenta en comparación a los índices observados en los sistemas de vigilancia de alteraciones de nacimiento de la población general.
Finnish: Näiden tietojen perusteella ritonaviiri ei lisää synnynnäisten poikkeavuuksien määrää verrattuna väestöseurannassa todettuihin lukuihin.
Spanish: Pacientes con diarrea crónica o síndrome de mala absorción
Finnish: Potilaat, joilla on krooninen ripuli tai imeytymishäiriö
Spanish: ↑ 17 veces ND
Finnish: ↑ 17-kertainen ND
Spanish: En ausencia de estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática grave estable (Child Pugh Grado C) no descompensada, se debe tener cuidado cuando el ritonavir se utilice como potenciador farmacocinético ya que se puede producir un aumento de los niveles del inhibidor de la proteasa.
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on stabiili vaikea maksasairaus (Child-Pugh-luokka C) ilman dekompensaatiota, joten varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä ritonaviiria farmakokinetiikan tehostajana, sillä samanaikaisesti käytettävän proteaasinestäjän pitoisuudet voivat suurentua.
Spanish: Dosis bajas de ritonavir han mostrado efectos importantes sobre la farmacocinética de otros inhibidores de proteasa (y otros productos metabolizados por CYP3A4) así como otros inhibidores de proteasa pueden afectar a la farmacocinética de ritonavir (ver sección 4.5).
Finnish: Pienillä ritonaviiriannoksilla on osoitettu olevan huomattava vaikutus muiden proteaasinestäjien (sekä muiden CYP3A4:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkkeiden) farmakokinetiikkaan, ja muut proteaasinestäjät saattavat vaikuttaa ritonaviirin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.5).
Spanish: El cambio medio desde los valores iniciales durante 16 semanas para los niveles ARN del VIH fue de −0,79 log10 (descenso máximo medio de 1,29 log10) en el grupo del ritonavir frente a
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötasosta 16 viikon aikana HIV-RNA:ssa oli ritonaviiriryhmässä -0,79 log10 (maksimaalinen keskimääräinen lasku oli 1,29 log10) ja kontrolliryhmässä -0,01 log10.
Spanish: En estudios de interacción a dosis única en voluntarios sanos se han observado reacciones adversas como náuseas, mareo, hipotensión y síncope (ver sección 4.5).
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä yhteisvaikutustutkimuksissa, joissa käytettiin kerta-annoksia, on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: pahoinvointi, huimaus, hypotensio ja synkopee (ks. kohta 4.5).
Spanish: En aquellos pacientes que estén tomando digoxina cuando se inicie el tratamiento con ritonavir, la dosis de digoxina debe reducirse a la mitad de la dosis normal y debe realizarse un seguimiento mayor que el habitual durante varias semanas después del inicio de la coadministración de ritonavir y digoxina.
Finnish: Jos potilas ritonaviirihoitoa aloitettaessa saa jo digoksiinia, digoksiiniannos tulee pienentää puoleen potilaan normaaliannoksesta ja potilasta on seurattava tavallista tarkemmin useiden viikkojen ajan ritonaviirin ja digoksiinin samanaikaisen käytön aloittamisen jälkeen.
Spanish: Durante los episodios de diarrea su médico puede decidir que necesita un control adicional.
Finnish: Ripulikohtausten yhteydessä lääkärisi voi haluta tiukentaa seurantaa.
Spanish: El incremento del AUC y de la Cmáx depende del momento en el que se administra ritonavir.
Finnish: AUC- ja Cmax -arvojen suureneminen riippuu ritonaviiriannoksen ajoituksesta.
Spanish: Los niveles séricos de ritonavir pueden reducirse con la administración de determinados medicamentos (ej. delavirdina, efavirenz, fenitoína y rifampicina).
Finnish: Seerumin ritonaviiripitoisuudet saattavat muuttua tiettyjen samanaikaisesti käytettävien lääkeaineiden vaikutuksesta (esim. delavirdiini, efavirentsi, fenytoiini ja rifampisiini).
Spanish: Antihistamínicos Astemizol, terfenadina
Finnish: Antihistamiinit Astemitsoli, terfenadiini
Spanish: Poco frecuentes Aumento de glucosa, aumento de magnesio, aumento de la fosfatasa alcalina
Finnish: Kohonnut glukoosi, kohonnut magnesium, kohonnut alkalinen fosfataasi
Spanish: El aumento de los niveles de digoxina puede disminuir con el tiempo (ver sección 4.5).
Finnish: Suurentuneet digoksiinipitoisuudet voivat pienentyä ajan mittaan (ks. kohta 4.5).
Spanish: Los inhibidores potentes de la CYP3A4 como son los inhibidores de proteasa pueden aumentar la exposición a bedaquilina, lo que podría potencialmente aumentar el riesgo de reacciones adversas relacionadas con bedaquilina.
Finnish: Voimakkaat CYP3A4:n estäjät, kuten proteaasinestäjät, voivat suurentaa altistusta bedakiliinille, mikä saattaa suurentaa bedakiliiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO DEL MULTIENVASE (SIN CAJA AZUL)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KAKSOISPAKKAUKSEN PURKIN MERKINTÄ (ILMAN SINISTÄ LAATIKKOA)
Spanish: - Las personas que toman ritonavir pueden seguir desarrollando infecciones u otras enfermedades relacionadas con la infección por VIH o SIDA.
Finnish: Ritonaviiria käyttäville potilaille voi edelleen kehittyä HIV-infektioon tai AIDSiin liittyviä infektioita ja muita sairauksia.
Spanish: La fenitoína puede disminuir los niveles séricos de ritonavir.
Finnish: Fenytoiini voi pienentää ritonaviirin pitoisuutta seerumissa.