FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquents : peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 - impatiences et hyperactivité (hyperactivité psychomotrice)
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių neramumas ir padidėjęs aktyvumas (psichomotorinis hiperaktyvumas)
French: En général, il n'a pas été observé de modification des courbes concentrations versus temps des marqueurs endogènes estradiol, progestérone, LH (hormone lutéinisante), FSH (hormone folliculo-stimulante) et SHBG (sex hormon binding globulin).
Lithuanian: Endogeninių žymenų estradiolio, progesterono, liuteinizuojančio hormono (LH), folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir lytinius hormonus sujungiančio globulino (SHBG) koncentracijos laiko intervale duomenys praktiškai nekito.
French: Les effets indésirables identifiés dans la base de données de sécurité des 3 études cliniques contrôlées versus placebo, à dose fixe, chez les sujets ≥ 16 ans, sont présentés dans le tableau ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos atlikus trijų placebu kontroliuojamų, pastovios dozės tyrimų saugumo duomenų bazės (≥16 metų amžiaus tiriamųjų) analizę, nurodytos pagal organų sistemų klasę ir dažnį.
French: Les études de carcinogénèse n'ont pas montré de potentiel cancérogène chez le rat, malgré des incidences augmentées de tumeurs hépatocellulaires chez la souris mâle, considérées comme étant dues à un mode d'action non génotoxique lié à l'induction d'enzymes hépatiques par des agents de type phénobarbitone, un phénomène connu et spécifique du rongeur.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai žiurkių organizmuose galimo onkogeninio poveikio neparodė, tuo tarpu, kepenų ląstelių auglių dažnio padidėjimas tik pelių patinams aiškinamas ne genotoksiniu poveikiu, o veikimo mechanizmu, susijusiu su panašiu į fenobarbitono sukeliamą fermentų indukciją, kuris yra žinomas kaip graužikams būdingas reiškinys.
French: Lors du passage de la voie orale à la voie intraveineuse ou inversement, la dose journalière totale et la fréquence d'administration doivent être maintenues.
Lithuanian: Keičiant geriamąją vaistinio preparato formą leidžiamąja į veną arba atvirkščiai reikia palikti tokią pat paros dozę ir vartojimo dažnį.
French: Comment prendre Briviact comprimés - Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre de liquide.
Lithuanian: Kaip vartoti Briviact tabletes - Tabletes nurykite sveikas užsigerdami stikline skysčio.
French: In vitro, le brivaracétam n'est pas un substrat de la Pglycoprotéine humaine (P-gp), ni des protéines de multirésistance aux médicaments (MRP1 et 2), et probablement pas des polypeptides transporteurs d'anions organiques 1B1 (OATP1B1) et OATP1B3.
Lithuanian: In vitro brivaracetamas nėra žmogaus P glikoproteino (P-gp), daugybinio atsparumo vaistams baltymo (MRP) 1 ir 2 substratas ir tikėtina nėra organinio anijono nešiklio polipeptido 1B1 (ang.
French: Par mesure de précaution, le brivaracétam ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité clinique (par exemple, si le bénéfice pour la mère est clairement supérieur au risque potentiel pour le fœtus).
Lithuanian: Atsargumo dėlei, nėštumo metu brivaracetamo vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai kliniškai reikalinga, t.y.
French: Dans une troisième étude, une analyse prédéfinie a démontré l'efficacité des doses de 100 mg/jour et 200 mg/jour par rapport au placebo chez les patients ayant été exposés antérieurement au lévétiracétam.
Lithuanian: Trečiajame tyrime iš anksto numatyta analizė, vartojant 100 mg per parą ir 200 mg per parą, parodė veiksmingumą pacientams, jau vartojusiems levetiracetamo, palyginti su placebu.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 50 mg/5 mL
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 50 mg/5ml
French: Il n'y a pas eu d'effet additif de brivaracétam et valproate sur l'aire sous la courbe de l'époxycarbamazépine.
Lithuanian: Papildomo brivaracetamo ir valproato poveikio karbamazepino epoksido AUC nebuvo.
French: Pharmacocinétique dans les populations particulières
Lithuanian: Ypatingų populiacijų farmakokinetika
French: Des études in vitro ont montré que le brivaracétam n'est pas inhibiteur des isoenzymes du CYP450, ou est faiblement inhibiteur, sauf pour le CYP2C19.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad brivaracetamas mažai ar visai neslopina CYP450 izoformų, išskyrus CYP2C19.
French: Une métaanalyse d'études randomisées, contrôlées versus placebo, portant sur des antiépileptiques, a également montré une légère augmentation du risque d'idées et de comportements suicidaires.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų priešepilepsinių vaistinių preparatų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenys taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti riziką.
French: Une amélioration en termes de pourcentage de réduction de la fréquence médiane des crises par période de 28 jours a été observée chez 66,6 % (n = 62), 61,2% (n = 100) et 82,1% (n = 75) des patients ayant présenté des crises partielles secondairement généralisées tonico-cloniques (crises de type IC) lors de la période d'observation, recevant respectivement 50 mg/jour, 100 mg/jour et 200 mg/jour de brivaracétam versus 33,3 % des patients sous placebo (n = 115).
Lithuanian: Procentais išreikšta traukulių dažnio mažėjimo mediana per 28 dienas buvo stebėta tyrimo pradžioje IC tipo traukulių (antrinių generalizuotų toninių kloninių traukulių) patyrusiems pacientams )66,6 % (n = 62), 61,2 % (n = 100) ir 82,1 % (n = 75) atitinkamai vartojusiems brivaracetamo 50 mg per parą, 100 mg per parą ir 200 mg per parą, palyginti su 33,3 % (n = 115) placebo vartojusių pacientų grupėje).
French: Dans les études cliniques, bien que leur nombre soit limité, il n'a pas été observé de bénéfice du brivaracétam par rapport au placebo chez les patients recevant un traitement concomitant par lévétiracétam.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, nors tiriamųjų asmenų skaičius buvo ribotas, levetiracetamo vartojusiems pacientams naudingo brivaracetamo poveikio, palyginti su placebu, nepastebėta.
French: Chez les chiens juvéniles, les anomalies induites par le brivaracétam, à un niveau d'exposition de 6 fois l'AUC clinique, étaient similaires à celles observées chez les animaux adultes.
Lithuanian: Šunų jaunikliams brivaracetamo sukelti pokyčiai, esant ekspozicijos lygiui 6 kartus didesniam už klinikinę AUC, buvo panašūs į pokyčius, sukeltus suaugusiems gyvūnams.
French: Une étude chez des patients présentant une atteinte rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min/1,73 m2 ne nécessitant pas de dialyse) a montré que l'AUC plasmatique du brivaracétam était modérément augmentée (+21 %) par rapport aux témoins sains, tandis que les AUC des métabolites acide, hydroxy et hydroxyacide étaient augmentées de respectivement 3, 4 et 21 fois.
Lithuanian: /1,73 m², dializės nereikia), parodė, kad brivaracetamo plazmos AUC, palyginti su sveikais kontrolinės grupės asmenimis, vidutiniškai padidėjo (+21 %), o rūgšties, hidroksi- ir hidroksi- rūgšties metabolitų AUC atitinkamai padidėjo 3, 4 ir 21 kartą.
French: Les effets indésirables ayant entraîné le plus fréquemment l'arrêt du traitement par brivaracétam ont été sensations vertigineuses (0,8 %) et convulsions (0,8 %).
Lithuanian: Dažniausios gydymo brivaracetamu nutraukimą lėmusios nepageidaujamos reakcijos buvo svaigulys (0,8 %) ir traukuliai (0,8 %).
French: - Retirez la seringue pour administration orale de l'adaptateur (figure 10).
Lithuanian: - Geriamąjį švirkštą nuimkite nuo adapterio (10 pav.).
French: Zonisamide
Lithuanian: Zonizamidas
French: Une diminution de 40 % de la concentration plasmatique à l'état d'équilibre a été estimée dans l'intervalle de poids allant de 46 kg à 115 kg.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad kūno svoriui kintant nuo 46 kg iki 115 kg koncentracija kraujo plazmoje, kai yra nusistovėjusi pusiausvyrinė apykaita, sumažėja 40 %.
French: Voir également rubrique 4.8, données pédiatriques.
Lithuanian: 4.8 skyriuje pateiktus vaikų duomenis.
French: 1 mg/kg/jour (ou 2 mg/kg/jour)*
Lithuanian: 1 mg/kg per parą (arba 2 mg/kg per parą)*
French: La liaison à la protéine SV2A est considérée comme étant le principal mécanisme de l'activité anticonvulsivante du brivaracétam.
Lithuanian: Manoma, kad prisijungimas prie SV2A yra pagrindinis brivaracetamo traukulius slopinančio poveikio mechanizmas.
French: A partir de l'inclusion dans les études randomisées, 5,3 % des patients traités par brivaracétam pendant 6 mois (n = 1 500) ont été libres de crises versus 4,6 % et 3,7 % des patients traités pendant respectivement 12 mois (n = 1 188) et 24 mois (n = 847).
Lithuanian: Nuo įtraukimo į atsitiktinių imčių tyrimus traukulių nepatyrė 5,3 % tiriamųjų, vartojusių brivaracetamo 6 mėnesius (n = 1500), palyginti su 4,6 % ir 3,7 % tiriamųjų, vartojusių 12 mėnesių (n = 1188) ir 24 mėnesius (n = 847) atitinkamai.
French: Étude
Lithuanian: Tyrimas
French: L'efficacité et la tolérance du brivaracétam dans la population pédiatrique de moins de 4 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Brivaracetamo veiksmingumas ir toleravimas jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams neištirti (žr. 4.2 skyrių).
French: Dans ce cas, il doit être utilisé immédiatement après dilution.
Lithuanian: Tokiais atvejais vaistą reikia suvartoti iš karto jį praskiedus.
French: Fabricant UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgique.
Lithuanian: Gamintojas UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgija.
French: La solution injectable/pour perfusion 10 mg/mL est conditionnée en flacons de verre d'une capacité nominale de 6 mL (type I) munis de bouchons en caoutchouc (bromobutyl) siliconé et recouverts d'un opercule de type flip-off en polypropylène/aluminium.
Lithuanian: 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas supakuotas į 6 ml nominalios talpos stiklo flakonus (I tipo) su silikonizuoto brombutilo gumos kamščiais, sandariai apgaubtais aliuminio / polipropileno nuplėšiamais dangteliais.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Briviact
Lithuanian: Nustojus vartoti Briviact
French: Suivez ces étapes la première fois que vous prenez Briviact : - Retirez l'adaptateur monté sur la seringue pour administration orale (figure 2).
Lithuanian: Pirmą kartą vartodami Briviact laikykitės šių nurodymų: - Nuo geriamojo švirkšto nuimkite adapterį (2 pav.).
French: Dans les études de phase III, les critères d'évaluation principaux ont été le pourcentage de réduction de la fréquence des crises partielles par rapport au placebo et le taux de répondeurs à 50 %, défini par le pourcentage de patients ayant une réduction de la fréquence des crises d'au moins 50 % par rapport à la fréquence initiale.
Lithuanian: 3 fazės tyrimuose pagrindinė vertinamoji baigtis buvo procentais išreikštas DT dažnio sumažėjimas, palyginti su placebu, ir 50 % į gydymą reagavusių asmenų rodiklis remiantis 50 % dažnio sumažėjimu nuo tyrimo pradžios.
French: Dans une étude de pharmacocinétique ayant une période d'évaluation de 3 semaines et une titration hebdomadaire fixe en 3 paliers, en utilisant la solution orale de brivaracétam, 99 sujets âgés d'1 mois à < 16 ans ont été pris en compte.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrime, kuriame buvo 3 savaičių trukmės vertinimo laikotarpis ir kas savaitę 3 etapais buvo didinama brivaracetamo geriamojo tirpalo fiksuota dozė, buvo vertinami 99 tiriamieji nuo 1 mėn.
French: Il n'y a pas de différences cliniquement pertinentes de la pharmacocinétique du brivaracétam en fonction du sexe.
Lithuanian: Lytis Kliniškai reikšmingų brivaracetamo farmakokinetikos skirtumų tarp lyčių nepastebėta.
French: Des ajustements de la posologie sont recommandés chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, rekomenduojama dozę koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
French: Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40
Lithuanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1073/022
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1073/022
French: Aucune a basé sur une étude impliquant l'administration de brivaracétam à la dose suprathérapeutique de 400 mg/jour
Lithuanian: Nėra a remiantis tyrimu, kurio metu buvo vartojamos didesnės už gydomąją brivaracetamo 400 mg per parą dozės
French: Diluants - Chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9 %) solution injectable - Glucose 50 mg/mL (5 %) solution injectable - Lactate de Ringer, solution injectable.
Lithuanian: Skiedikliai - Natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekcinis tirpalas - Gliukozės 50 mg/ml (5%) injekcinis tirpalas - Ringerio laktato injekcinis tirpalas.
French: - Si vous pesez moins de 20 kg, vous devez utiliser la seringue pour administration orale de 5 mL.
Lithuanian: - Jei sveriate mažiau kaip 20 kg, kad tiksliai išmatuotumėte dozę, turite naudoti kartoninėje dėžutėje esantį 5 ml geriamąjį švirkštą.
French: Dans le cas contraire, les durées et conditions de conservation du médicament reconstitué relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Lithuanian: Preparato nesuvartojus iš karto, už jo laikymo laiką ir sąlygas iki vartojimo atsako pats vartotojas.
French: Sujets âgés
Lithuanian: Senyvi asmenys
French: Les interactions potentielles entre le brivaracétam (50 mg/jour à 200 mg/jour) et d'autres antiépileptiques ont été étudiées dans une analyse poolée des concentrations plasmatiques des médicaments observées dans toutes les études de phases II et III, par une analyse pharmacocinétique de population des études contrôlées versus placebo, et dans des études spécifiques d'interactions médicamenteuses (pour les antiépileptiques suivants : carbamazépine, lamotrigine, phénytoïne et topiramate).
Lithuanian: Galima sąveika tarp brivaracetamo (nuo 50 mg per parą iki 200 mg per parą) ir kitų priešepilepsinių vaistinių preparatų buvo tiriama atliekant visų 2-3 fazės tyrimų jungtinių duomenų apie vaistinio preparato koncentraciją plazmoje, placebu kontroliuojamų 2-3 fazės tyrimų farmakokinetinę ir specialių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų (šių priešepilepsinių vaistinių preparatų: karbamazepino, lamotrigino, fenitoino ir topiramato) analizes.
French: Bien que le nombre de patients soit limité, il n'a pas été observé de bénéfice du brivaracétam par rapport au placebo chez les patients recevant un traitement concomitant par lévétiracétam, ce qui pourrait être le reflet d'une compétition au niveau du site de liaison SV2A.
Lithuanian: Nors tiriamųjų asmenų skaičius buvo ribotas, levetiracetamo vartojusiems pacientams naudingo brivaracetamo poveikio, kuris galėtų atspindėti konkurenciją dėl prisijungimo prie SV2A baltymo vietų, palyginti su placebu, nepastebėta.
French: L'utilisation de la seringue pour administration orale (de 10 mL graduée tous les 0,25 mL) avec un adaptateur, est recommandée pour l'administration chez les patients pesant plus de 20 kg ou prenant une dose entre 50 mg et 100 mg (5 mL à 10 mL) de brivaracétam par prise .
Lithuanian: Geriamasis dozavimo švirkštas (10 ml, sugraduotas kas 0,25 ml) su adapteriu rekomenduojamas naudoti pacientams, kurie sveria daugiau kaip 20 kg arba kuriems reikia dozės nuo 50 mg iki 100 mg (5 ml-10 ml) brivaracetamo per vieną kartą.
French: Croscarmellose sodique, lactose monohydraté, betadex, lactose anhydre, stéarate de magnésium
Lithuanian: Kroskarameliozės natrio druska, laktozė monohidratas, betadeksas, bevandenė laktozė, magnio stearatas.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė)
French: Si vous avez reçu plus de Briviact que vous n'auriez dû Si vous pensez avoir reçu trop de Briviact, informez immédiatement votre médecin.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Briviact dozę? - Jeigu manote, kad pavartojote per didelę Briviact dozę, nedelsdami pasakykite gydytojui.
French: AUC 29 % ↓
Lithuanian: AUC 29 % ↓ Cmax 13 % ↓
French: Les autres ingrédients sont : acétate de sodium (trihydraté), acide acétique glacial, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas (trihidratas), ledinė acto rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
French: Les études chez l'animal n'ont détecté aucun potentiel tératogène du brivaracétam (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai brivaracetamo galimo teratogeninio poveikio neparodė (žr.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CONDITIONNEMENT INTERMÉDIAIRE AU SEIN DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (3 BOÎTES DE 56 COMPRIMÉS PELLICULÉS) (SANS BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ SUDĖTINEI PAKUOTEI (3 PAKUOTĖS PO 56 PLĖVELE DENGTAS TABLETES) (BE MĖLYNO LANELIO)
French: Dans une étude chez des sujets âgés (de 65 à 79 ans avec une clairance de la créatinine comprise entre 53 et 98 mL/min/1,73 m2) recevant du brivaracétam 400 mg/jour en deux prises par jour, la demi-vie plasmatique du brivaracétam a été de 7,9 heures et 9,3 heures dans les groupes âgés respectivement de 65 à 75 ans et de plus de 75 ans.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo senyvi tiriamieji (nuo 65 iki 79 metų amžiaus; kreatinino klirensas nuo 53 iki 98 ml/min./1,73 m²), vartojantys brivaracetamo po 400 mg du kartus per parą, brivaracetamo pusinis eliminacijos laikas plazmoje buvo 7,9 val.
French: Arôme framboise (propylène glycol 90 % - 98 %)
Lithuanian: Aviečių skonį suteikianti medžiaga (90 % - 98 % propilenglikolis) Išgrynintas vanduo
French: Les taux d'arrêt de traitement en raison d'effets indésirables ont été respectivement de 3,5 %, 3,4 % et 4,0 % chez les patients randomisés aux doses de 50 mg/jour, 100 mg/jour et 200 mg/jour de brivaracétam et de 1,7 % chez les patients randomisés sous placebo.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnis tarp pacientų, kuriems atsitiktinės atrankos būdu paskirta vartoti brivaracetamo, buvo 3,5 %, 3,4 % ir 4,0 % atitinkamai vartojant 50 mg per parą, 100 mg per parą ir 200 mg per parą dozę ir 1,7 % tarp pacientų, kuriems atsitiktinės atrankos būdu paskirta vartoti placebo.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1073/021
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1073/021
French: Le flacon en verre de 300 mL de Briviact est emballé dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 10 mL, une seringue pour administration orale de 5 mL et un adaptateur pour la seringue.
Lithuanian: Briviact 300 ml stiklinis buteliukas yra supakuotas į kartoninę dėžutę, kurioje yra 10 ml geriamasis švirkštas ir 5 ml geriamasis švirkštas bei švirkšto adapteris.
French: Contient : croscarmellose sodique, lactose monohydraté et lactose anhydre.
Lithuanian: Sudėtyje yra kroskarmeliozės natrio druskos, laktozės monohidrato ir bevandenės laktozės.
French: L'administration pendant un repas riche en graisses a ralenti la vitesse d'absorption du brivaracétam (Tmax médian : 3 heures) et diminué sa concentration plasmatique maximale (de 37 %), tandis que l'ampleur de l'absorption n'était pas modifiée.
Lithuanian: Vartojant kartu su labai riebiu maistu absorbcijos mastas nekinta, tačiau absorbcijos greitis mažėja (vidutinis tmax yra 3 val.) ir brivaracetamo didžiausia koncentracija plazmoje sumažėja (37 % mažesnė).
French: Les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare) ne devraient pas prendre ce médicament.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
French: Le volume minimum extractible est de 0,25 mL, ce qui correspond à 2,5 mg de brivaracétam.
Lithuanian: Minimalus ištraukiamas tūris yra 0,25 ml, kas atitinka 2,5 mg brivaracetamo.
French: Durée du traitement
Lithuanian: Perdozavimo gydymas
French: Chaque flacon à usage unique contient un volume extractible d'un minimum de 5,0 mL de solution injectable/pour perfusion.
Lithuanian: Viename vienkartinio naudojimo flakone yra mažiausiai 5 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo.
French: La dose d'entretien recommandée est de 100 mg/jour.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra 100 mg per parą.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL contient 10 mg de brivaracétam.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra 10 mg brivaracetamo.
French: Votre médecin établira la bonne dose quotidienne pour vous.
Lithuanian: Jums tinkamą paros dozę nustatys gydytojas.
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants car il pourrait avoir besoin d'ajuster votre dose de Briviact : - Rifampicine, un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate bet kuriuos iš toliau išvardytų vaistų, nes gydytojui gali tekti koreguoti Briviact dozę: - rifampicino - vaisto vartojamo bakterinėms infekcijoms gydyti; - paprastosios jonažolės (taip pat žinomos kaip Hypericum perforatum) - vaistažolinio preparato,
French: Dans l'ensemble des études contrôlées et non contrôlées menées chez des patients épileptiques, 2 388 patients ont reçu du brivaracétam, parmi lesquels 1 740 ont été traités pendant ≥ 6 mois, 1 363 pendant ≥ 12 mois, 923 pendant ≥ 24 mois et 569 pendant ≥ 60 mois (5 ans).
Lithuanian: Visuose kontroliuojamuose ir nekontroliuojamuose tyrimuose su epilepsija sergančiais pacientais, 2388 tiriamieji vartojo brivaracetamo; iš jų 1740 buvo gydomi ≤6 mėnesius, 1363 ≤ -12 mėnesių, 923 ≤ -24 mėnesius ir 569 ≤ - 60 mėnesių (5 metus).
French: Le volume minimum extractible est de 1 mL, ce qui correspond à 10 mg de brivaracétam.
Lithuanian: Minimalus ištraukiamas tūris yra 1 ml, kas atitinka 10 mg brivaracetamo.
French: Adultes, adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus - La dose recommandée va de 25 mg à 100 mg, deux fois par jour.
Lithuanian: Suaugusieji, paaugliai ir vaikai, sveriantys 50 kg ar daugiau - Rekomenduojama dozė yra nuo 25 mg iki 100 mg, vartojama du kartus per parą.
French: Le brivaracétam présente une affinité élevée et sélective pour la protéine 2A des vésicules synaptiques (SV2A), une glycoprotéine transmembranaire présente dans les neurones et cellules endocrines au niveau présynaptique.
Lithuanian: Brivaracetamui būdingas didelis ir selektyvus afinitetas sinapsės pūslelės baltymui 2A (SV2A) smegenyse.
French: La dose d'entretien recommandée est de 2 mg/kg/jour.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra 2 mg/kg per parą.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de brivaracétam chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie brivaracetamo vartojimą nėštumo metu nepakanka.
French: La substance active est le brivaracétam.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra brivaracetamas.
French: Deux seringues doseuses pour administration orale (5 mL et 10 mL) sont fournies dans la boîte.
Lithuanian: Dėžutėje yra du geriamieji švirkštai (5 ml ir 10 ml).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS PLAQUETTE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
French: Vous utiliserez Briviact en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Lithuanian: Briviact vartosite kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
French: Sensations vertigineuses, somnolence
Lithuanian: Svaigulys, somnolencija
French: À partir de la marque de graduation de 0,1 mL, chaque graduation correspond à 0,1 mL, soit 1 mg de brivaracétam.
Lithuanian: Nuo 0,1 ml gradavimo žymės kiekviena padala atitinka 0,1 ml, o tai yra 1 mg brivaracetamo.
French: Le risque d'interactions cliniquement significatives avec le CYP3A4 est considéré comme faible.
Lithuanian: Manoma, kad kliniškai reikšmingos sąveikos, susijusios su CYP2C19, rizika yra nedidelė.
French: L'induction du CYP2B6 n'a pas été étudiée in vivo et le brivaracétam pourrait diminuer les concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP2B6 (ex : éfavirenz).
Lithuanian: In vivo CYP2B6 indukcija tirta nebuvo ir brivaracetamas gali padidinti CYP2B6 metabolizuojamų vaistinių preparatų (pvz.