FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení diastolického krevního tlaku (krevního tlaku měřeného mezi dvěma údery srdce).
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a diasztolés vérnyomás csökkenése (két szívverés között mért vérnyomás) volt.
Czech: Pokud nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 300 mg denně, případně může být léčba doplněna jinými léky na vysoký krevní tlak, například hydrochlorotiazidem.
Hungarian: Ha a vérnyomás szabályozása nem kielégítő, az adag napi 300 mg-ra emelhető, vagy más a hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 150 mg jednou denně a obvykle se zvyšuje až na 300 mg jednou denně.
Hungarian: A kezelést napi 150 mg-os adaggal kezdik, és ezt általában napi 300 mg-ra emelik.
Czech: Ve srovnání s amplodipinem bylo dosaženo 23% snížení relativního rizika.
Hungarian: Az amlodipinhez képest 23%-os relatív kockázatcsökkenés mutatkozott.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) IRBESARTAN BMS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Czech: Přípravek Irbesartan BMS by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na irbesartan nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Hungarian: Az Irbesartan BMS nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az irbezartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Czech: V této studii byl přípravek Irbesartan BMS srovnáván s placebem a amlodipinem.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az Irbesartan BMS-t a placebóval illetve az amlodipinnel hasonlították össze.
Czech: Přípravek Irbesartan BMS byl původně zkoumán v 11 studiích zaměřených na vliv jeho působení na krevní tlak.
Hungarian: Az Irbesartan BMS-t a vérnyomásra kifejtett hatásait illetően eredetileg 11 vizsgálatban tanulmányozták.
Czech: Byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 712 pacientů a s jinými léky na vysoký krevní tlak (atenolol, enalapril nebo amlodipin) u 823 pacientů.
Hungarian: Az Irbesartan BMS-t 712 beteg esetében a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és 823 beteg esetében egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel (atenolol, enalapril vagy amlodipin) hasonlították össze.
Czech: Navíc se u více než 1 pacienta s diabetem typu 2 nebo onemocněním ledvin ze 100 vyskytují tyto vedlejší účinky: hyperkalémie (vysoké hladiny draslíku v krvi), ortostatické závratě (závratě při vstávání), ortostatická hypotenze (nízký krevní tlak při vstávání) a muskuloskeletální (kloubní) bolesti.
Hungarian: Továbbá a 2. típusú cukorbetegségben és vesebetegségben szenvedők esetében, 100 betegből több mint 1-nél a következő mellékhatások fordultak elő: hiperkalaemia (a vér magas káliumszintje), ortosztatikus szédülés (felálláskor jelentkező szédülés), ortosztatikus hipotónia (felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás) és musculoskeletalis (ízületi) fájdalom.
Czech: Přípravek byl užíván po dobu dvou i více let.
Hungarian: Az Irbesartan BMS-t két évig vagy ennél hosszabb ideig vizsgálták.
Czech: Společnost, která vyrábí přípravek Karvea, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Irbesartan BMS.
Hungarian: A Karvea-t gyártó cég hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Irbesartan BMS-hez felhasználják.
Czech: Hlavní přínos přípravku spočíval v jeho působení na hladinu kreatininu v krvi.
Hungarian: A legkedvezőbb hatás a vér szérum kreatinin-szintjében jelentkezett.
Czech: Dále bylo zkoumáno jeho použití v kombinaci s hydrochlorotiazidem, a sice u 1 736 pacientů.
Hungarian: 1736 betegnél a hidroklorotiaziddal kombinációban végzett alkalmazását is vizsgálták.
Czech: Pokud jde o léčbu onemocnění ledvin, přípravek Irbesartan BMS byl zkoumán ve dvou rozsáhlých studiích, do nichž bylo zapojeno celkem 2 326 pacientů s diabetem typu 2.
Hungarian: A vesebetegésg kezelésére vonatkozóan az Irbesartan BMS-t két kiterjedt vizsgálat keretében tovább tanulmányozták 2 326, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg bevonásával.
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan BMS:
Hungarian: Az Irbesartan BMS-el kapcsolatos egyéb információ:
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika poškození souvisejícího s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Hungarian: Mindez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését és a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a stroke esélyének csökkenését.
Czech: Při souběžném užívání hydrochlorotiazidu odpovídal výsledný účinek součtu účinků obou přípravků.
Hungarian: Hidroklorotiaziddal együtt alkalmazva a két gyógyszer hatása összeadódott.
Czech: Léčivá látka přípravku Irbesartan BMS, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Hungarian: Az Irbesartan BMS hatóanyaga az irbezartán, ami egy angiotenzin II receptor antagonista, vagyis gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Irbesartan BMS (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, únava a zvýšení hladin kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
Hungarian: Az Irbesartan BMS alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 betegből több mint 1-10 főnél fordult elő) a szédülés, az émelygés (rosszullét) vagy hányás, a fáradtság és a szérum kreatinin-szint növekedése a vérben (az izmokban található enzim).
Czech: Jedna ze studií se zaměřila na ukazatele poškození ledvin prostřednictvím měření toho, zda ledviny vylučují do moči bílkovinu albumin.
Hungarian: Az egyik vizsgálat a vesekárosodás markereit vizsgálta, mégpedig azt, hogy a vese az albumin nevű fehérjét kiválasztotta-e a vizeletbe.
Czech: Ve studiích sledujících krevní tlak byl přípravek Irbesartan BMS při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobné účinky jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Hungarian: A vérnyomásra vonatkozó vizsgálatokban az Irbesartan BMS a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, és az egyéb hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszerekhez hasonló hatást fejtett ki.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Irbesartan BMS v rámci léčby esenciální hypertenze a v rámci léčby onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetem melitus typu 2 převyšují jeho rizika.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Irbesartan BMS előnyei az esszenciális hipertónia, valamint a magas vérnyomásban és 2. típusú diabetes mellitusban szenvedők vesebetegségének kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Czech: Přípravek Irbesartan BMS se užívá ústy, spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Hungarian: Az Irbesartan BMS-t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Irbesartan BMS bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta Irbesartan BMS-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Druhá studie zjišťovala, zda přípravek Irbesartan BMS oddaluje zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi pacienta (ukazatel postižení ledvin) nebo nutnost transplantace ledviny nebo dialýzy, případně úmrtí.
Hungarian: A második vizsgálat arra irányult, hogy megállapítsa az Irbesartan BMS hatására hosszabbodott-e az az idő, amely alatt a betegeknél a szérum kreatinin-szint megduplázódik a vérben (a vesebetegség egyik markere), illetve amely idő alatt veseátültetésre vagy dialízisre lesz szükségük, illetve elhaláloznak.
Czech: V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Irbesartan BMS ve snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování bílkovin.
Hungarian: A vesebetegségre vonatkozó első vizsgálatban az Irbesartan BMS a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a vesekárosodás kockázatát, a fehérje-kiválasztás alapján mérve.
Czech: Ve druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Irbesartan BMS ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny nebo dialýzy a případně úmrtí o 20%.
Hungarian: A vesebetegséggel kapcsolatos második vizsgálatban az Irbesartan BMS a placebóhoz képest (relatív kockázatcsökkenés) 20%-kal csökkentette a vér szérum kreatinin-szintje megduplázódásának, a veseátültetés vagy dialízis szükségességének, illetve a halálozásnak a kockázatát.
Czech: Irbesartan BMS je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.
Hungarian: Az Irbesartan BMS hatóanyagként irbezartánt tartalmazó gyógyszer.
Czech: Jaký přínos přípravku Irbesartan BMS byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Irbesartan BMS alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přípravek Irbesartan BMS je určen pro pacienty s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan BMS? Az Irbesartan BMS-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Czech: U pacientů s vysokým krevním tlakem a diabetem typu 2 se přípravek Irbesartan BMS podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Hungarian: Hipertóniában és 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél az Irbesartan BMS-t más vérnyomáscsökkentő szerek kiegészítőjeként alkalmazzák.
Czech: Přípravek Irbesartan BMS je rovněž určen k léčbě ledvinového onemocnění u pacientů s hypertenzí a diabetem typu 2 (diabetes bez závislosti na inzulínu).
Hungarian: Az Irbesartan BMS-t magas vérnyomásban és 2. típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegségben szenvedő betegek vesebetegségének kezelésére is alkalmazzák.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak irbesartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév.
Hungarian: Az irbezartán megakadályozza a hormon által kifejtett hatást és ezáltal elősegíti a vérerek tágulatát, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan BMS je k dispozici zde.
Hungarian: Az Irbesartan BMS-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Irbesartan BMS?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Irbesartan BMS alkalmazása?
Czech: Jak byl přípravek Irbesartan BMS zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Irbesartan BMS-t?
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módjaCsomagolás
Czech: Èíslo EU
Hungarian: Kiszerelés
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 52,5 let, 13% bylo ≥ 65 let a pouze 2% pacientů bylo ≥ 75 let.
Hungarian: A betegek átlagos életkora 52,5 év volt, 13%-uk 65 éves vagy idősebb és csak a betegek 2%-a volt 75 éves vagy idősebb.
Czech: Laktosa: tento léčivý přípravek obsahuje laktosu.
Hungarian: Laktóz: a gyógyszerkészítmény laktózt tartalmaz.
Czech: Alespoň 61% perorální dávky se vyloučí v nezměněné formě během 24 hodin.
Hungarian: Az orális adag legalább 61%-a 24 órán belül változatlan alakban ürül.
Czech: Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci:
Hungarian: Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra történő közvetlen áttérés is megfontolható
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. ledna 2007
Hungarian: Első kiadás dátuma: 2007 január 19. Utolsó megújítás dátuma:
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÜLSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: Při opakovaném podávání jednou denně lze pozorovat omezenou kumulaci irbesartanu v plazmě (< 20%).
Hungarian: Ismételt napi egyszeri adagolás után az irbezartán korlátozott kumulációja (< 20%) figyelhető meg a plazmában.
Czech: Jestliže tablety spolkne dítě, neprodleně informujte svého lékaře.
Hungarian: Ha egy gyermek lenyel néhány tablettát, azonnal forduljon orvosához.
Czech: Hlavní cirkulující metabolit je irbesartan glukuronid (přibližně 6%).
Hungarian: A fő keringő metabolit az irbezartán-glükuronid (körülbelül 6%).
Czech: * Četnost pro nežádoucí účinky zaznamenané u spontánních hlášení je udaná jako "není známo"
Hungarian: * A spontán jelentések során észlelt mellékhatások előfordulási gyakoriságát „nem ismert"
Czech: U pacientů s těžkou poruchou jater se studie neprováděly.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek vizsgálatokat.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó, nedvességtől védve.
Czech: Je rovněž důležité říct svému lékaři, že užíváte ještě jiné léky na snížení krevního tlaku, steroidy, léky pro léčbu rakoviny, léky proti bolesti nebo léky používané při zánětu kloubů.
Hungarian: Fontos, hogy elmondja orvosának, ha Ön egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, szteroidokat, daganatellenes szereket, fájdalomcsillapítókat vagy ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszereket szed.
Czech: Hydrochlorothiazid se na plazmatické proteiny váže z 68% a jeho distribuční objem činí 0,83 - 1,14 l/kg.
Hungarian: A hidroklorotiazid 68%-ban kötődik a plazmafehérjékhez és látszólagos eloszlási térfogata 0,83-1,14 l/kg.
Czech: Méně než 2% se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan.
Hungarian: Az adag kevesebb mint 2%-a a vizeletben változatlan irbezartán alakjában választódik ki.
Czech: Primární aldosteronismus: obecně vzato, pacienti s primárním aldosteronismem nereagují na antihypertenzní léčivé přípravky působící inhibicí renin-angiotensinového systému.
Hungarian: Primer aldosteronismus: primer aldosteronizmusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzin-rendszer gátlásán keresztül ható antihipertenzív gyógyszerekre.
Czech: Vasopresorické aminy (např. noradrenalin): účinek vasopresorických aminů může být snížen, ale ne natolik, aby bránil jejich použití;
Hungarian: Presszoraminok (pl. noradrenalin): a presszoraminok hatása csökkenhet, de nem annyira, hogy kizárja
Czech: Pokud Vám kterýkoli z těchto nežádoucích účinků způsobí potíže, promluvte si se svým lékařem.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyike problémát okoz Önnek, kérjük, forduljon orvosához.
Czech: Pokud tyto projevy pociťujete, řekněte to svému lékaři, než začnete řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket észlel, beszélje meg orvosával, mielőtt gépjárművet vezetne vagy
Czech: Thiazidy procházejí placentární bariérou a objevují se v pupečníkové krvi.
Hungarian: A tiazidok áthatolnak a placentán, és megjelennek a köldökzsinórvérben.
Czech: Vzhledem k tomu, že Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje hydrochlorthiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Hungarian: Mivel a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hidroklorotiazidot tartalmaz, alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky: jsou-li antagonisté angiotensinu II podáváni současně s nesteroidními antiflogistiky (např. selektivními inhibitory COX-2, kyselinou acetylsalicylovou (> 3 g/den) a neselektivními NSAID), může se objevit oslabení antihyrtenzního účinku.
Hungarian: Nem-szteroid gyulladáscsökkentők: angiotenzin-II receptor antagonisták és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (pl. szelektív COX-2 gátlók, acetilszalicilsav [> 3 g/nap] és nem szelektív nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek) az antihipertenzív hatás csökkenése fordulhat elő.
Czech: Hydrochlorothiazid: ačkoli byly v některých experimentálních modelech nalezeny nejednoznačné známky genotoxicity nebo kancerogenity, zkušenosti ze širokého použití u lidské populace nepotvrzují žádnou souvislost mezi používáním hydrochlorothiazidu a nárůstem počtu nádorů.
Hungarian: Hidroklorotiazid: bár néhány kísérleti modellen genotoxikus vagy karcinogén hatás egyértelműen kimutatható volt, a hidroklorotiaziddal széles körben nyert tapasztalat nem mutatott semmilyen összefüggést a gyógyszer alkalmazása és a neoplazmák gyakoribb előfordulása között.
Czech: Řekl-li Vám lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (např. laktosy), obraťte se na svého lékaře, než začnete tento lék užívat.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny (pl. tejcukor), keresse fel orvosát, mielőtt
Czech: Vícenásobná vyšetření elektrolytová dysbalance (včetně hypokalémie a hyponatrémie, viz bod 4.4), hyperurikémie, glykosurie, hyperglykémie, vzestup hladiny cholesterolu a triacylglycerolů
Hungarian: Nem ismert: elektrolit-egyensúly zavara (beleértve hypokalaemia és hyponatraemia, lásd 4.4 pont), hyperuricaemia, glükózuria, hyperglykaemia, koleszterin- és trigliceridszint emelkedése
Czech: Mohou u plodu způsobit snížení placentární perfúze, poruchy rovnováhy elektolytů a možná i ostatní reakce, které se vyskytují u dospělých.
Hungarian: Csökkenést idézhetnek elő a placenta perfúziójában, megzavarhatják a magzat elektrolit-egyensúlyát, és feltehetően a felnőttekben tapasztalt egyéb reakciókat is kiválthatnak.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttként született.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí, abyste přestala užívat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Czech: Irbesartanová složka přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS může naopak způsobit hyperkalémii, zvláště v přítomnosti renálního poškození a/nebo srdečního selhání a diabetu mellitu.
Hungarian: Ezzel szemben a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS irbezartán összetevőjének hatása következtében hyperkalaemia fordulhat elő, különösen vesekárosodás és/vagy szívelégtelenség, ill. diabetes mellitus fennállása esetén.
Czech: Irbesartan/hydrochlorothiazid: potenciální toxicita kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid po perorálním podání byla hodnocena na potkanech a makacích ve studiích trvajících až 6 měsíců.
Hungarian: Irbezartán/hidroklorotiazid: az irbezartán/hidroklorotiazid kombináció lehetséges toxicitását orális adagolás után patkányokban és makákókban 6 hónapon át vizsgálták.
Czech: Kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid:
Hungarian: Irbezartán/hidroklorotiazid kombináció:
Czech: Všeobecně: u pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí přednostně na aktivitě reninangiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s těžkým renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), byla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty angiontensin-II receptoru spojena s akutní hypotenzí, azotémií, oligurií anebo vzácně s akutním selháním ledvin.
Hungarian: Általánosságok: olyan betegekben, akiknek értónusa és veseműködése túlnyomórészt a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy vesekárosodásban, beleértve az arteria renalis stenosisban szenvedő betegeket), az e rendszert befolyásoló angiotenzin-konvertáló-enzimgátlókkal vagy angiotenzin-II-receptor-antagonistákkal végzett kezelés akut hipotónia, azotémia, oliguria vagy ritkán akut veseelégtelenség kialakulásával hozták összefüggésbe.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by neměli užívat děti a mladiství (mladší 18 let).
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem adható gyermekeknek és serdülőkorúaknak (18 év alatt).
Czech: Tel.: + 48 22 5796666
Hungarian: Tel.: + 48 22 5796666 Portugal
Czech: Po perorálním podání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS činí absolutní biologická dostupnost irbesartanu 60 - 80% a hydrochlorothiazidu 50 - 80%.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS orális adagolás után jól felszívódik, az irbezartán abszolút biohasznosulása 60-80%, a hidroklorotiazidé 50-80%.
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů: stejně jako u všech pacienů s diuretickou terapií je vhodné v přiměřených intervalech pravidelně vyšetřovat hladiny elektrolytů v séru.
Hungarian: Az elektrolit-háztartás egyensúlyzavara: mint minden diuretikus terápiában részesülő beteg esetében, a szérum elektrolitokat megfelelő időközökben rendszeresen ellenőrizni kell.
Czech: Tel.: + 36 1 301 9700
Hungarian: Tel.: + 36 1 301 9700 Malta
Czech: U pacientů s poruchou ledvin, u nichž je clearance kreatininu ≥ 30 ml/min, není úprava dávkování nutná (viz body 4.3 a 4.4).
Hungarian: Azoknál a vesekárosodásban szenvedő betegnél, akiknél a kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc nincs szükség az adag módosítására (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Czech: Tento 24-hodinový účinek byl pozorován bez nadměrného poklesu tlaku v okamžiku maximálního účinku a odpovídá bezpečnému a efektivnímu snižování krevního tlaku při dávkování jednou denně.
Hungarian: A 24 órán át tartó hatás során nem figyeltek meg túlzott vérnyomáscsökkenést, még a csúcshatás idején sem, és a napi egyszeri adagolás megbízhatóan biztonságos és hatásos vérnyomáscsökkentőnek
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/369/001-005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/369/001-005
Czech: Tabulka č.3: Nežádoucí účinky pozorované při podávání samotného hydrochlorthiazidu (bez ohledu na vztah k léčivému přípravku)
Hungarian: 3 sz. táblázat: A hidroklorotiazid önmagában történő alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások (függetlenül a gyógyszerrel való kapcsolatuktól) Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény
Czech: Děti by neměly užívat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by neměly užívat děti mladší 18 let.
Hungarian: Gyermekek nem szedhetik a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem adható 18 év alatti gyermekeknek.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, než jste měl(a) Jestliže omylem užijete příliš mnoho tablet, neprodleně informujte svého lékaře.
Hungarian: Ha az előírtnál több Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt vett be: Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, azonnal forduljon orvosához.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/369/006-010
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/369/006-010
Czech: Močopudné látky jako hydrochlorothiazid, obsažený v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, mohou ovlivňovat jiné léky.
Hungarian: Vizelethajtók, mint a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSben lévő hidroklorotiazid, hatással lehet más gyógyszerekre.
Czech: synkopa, hypotenze, tachykardie, edém
Hungarian: Nem gyakori: syncope, hypotónia, tachycardia, oedema szédülés
Czech: Irbesartan se na plazmatické proteiny váže přibližně z 96%, jeho vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
Hungarian: 96%, a vér sejtes elemeihez elhanyagolható mértékben kötődik.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS na trh Četnost výskytu těchto účinků není známa.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS forgalomba kerülése óta jelentett mellékhatások Ezen hatások előfordulási gyakorisága nem ismert.
Czech: Je-li to nutné, lze Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz bod 4.5).
Hungarian: Szükség esetén a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kombinálható más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel (lásd 4.5 pont).