FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: DUTREBIS wordt gebruikt voor de behandeling van hiv (humaan immunodeficiëntievirus).
Lithuanian: DUTREBIS vartojamas gydyti ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekciją.
Dutch: De demografische gegevens van patiënten (geslacht, leeftijd en ras) en kenmerken bij baseline waren vergelijkbaar voor de groep met raltegravir 400 mg tweemaal daags en placebo.
Lithuanian: Pacientų demografiniai (lytis, amžius ir rasė) ir pradiniai požymiai buvo panašūs tarp grupių, gaunančių raltegraviro po 400 mg du kartus per parą ir placebą.
Dutch: Voor analyse op prognostische factoren werd virologisch falen getransporteerd voor percentage < 50 en 400 kopieën/ml.
Lithuanian: Analizei pagal prognostinius veiksnius atlikti virusologinis nepakankamumas buvo perkeltas procentinei daliai < 50 ar 400 kopijų/ml.
Dutch: De meeste hadden een kenmerkende mutatie op aminozuur 155 (N155 veranderd in H), aminozuur 148 (Q148 veranderd in H, K of R) of aminozuur 143 (Y143 veranderd in H, C of R), samen met één of meer andere integrasemutaties (zoals L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Lithuanian: Dauguma virusų turėjo žymines mutacijas 155-os aminorūgšties vietoje (N155 pakeista į H), 148-os aminorūgšties vietoje (Q148 pakeista į H, K ar R) arba 143-os aminorūgšties vietoje (Y143 pakeista į H, C ar R), kartu su viena ar keliomis papildomomis integrazės mutacijomis (pvz.
Dutch: Patiënten met een co-infectie van het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus In fase III-onderzoeken met raltegravir mochten eerder behandelde patiënten (N=114/699 ofwel 16 %; HBV=6 %, HCV=9 %, HBV+HCV=1 %) en niet eerder behandelde patiënten (N=34/563 of 6 %; HBV=4 %, HCV=2 %, HBV+HCV=0,2 %) met chronische (maar geen acute) actieve co-infectie met hepatitis B en/of hepatitis C meedoen op voorwaarde dat de leverfunctieonderzoeken bij baseline niet hoger waren dan 5 keer de bovengrens van normaal.
Lithuanian: Pacientai, kartu užsikrėtę ir hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Į III fazės raltegraviro klinikinį tyrimą kartu sergančius lėtine (bet ne ūmine) aktyvaus hepatito B ir (arba) hepatito C forma bei anksčiau gydytus pacientus (N = 114/699, arba 16 %; HBV = 6 %, HCV = 9 %, HBV+HCV = 1 %) ir gydymo negavusius pacientus (N = 34/563, arba 6 %; HBV = 4 %, HCV = 2 %, HBV+HCV = 0,2 %) buvo leista įtraukti, jeigu pradiniai kepenų funkcijos rodmenys viršutinės normos ribos neviršijo 5 kartus.
Dutch: Als er bij dergelijke patiënten aanwijzingen zijn voor verergering van de leveraandoening, moet onderbreking of stopzetting van de
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams atsiranda kepenų ligos pasunkėjimo požymių, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymo laikinai ar visiškai nutraukti.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens behandeling voor hiv-ziekte met lamivudine en/of raltegravir (alleen of in combinatie met andere ART).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra pastebėtos gydant ŽIV ligą lamivudinu ir (arba) raltegraviru (vartojant vieną arba kartu su kitu antiretrovirusiniu vaistu).
Dutch: Bij mannetjes- en wijfjesratten is geen effect waargenomen op de vruchtbaarheid bij doses van maximaal 600 mg/kg/dag, die leidden tot een blootstelling die drie keer hoger was dan die wordt bereikt met de aanbevolen dosis voor de mens.
Lithuanian: Žiurkių patinėliams ir patelėms skiriant iki 600 mg/kg per parą dozes, kurios sukėlė 3 kartus didesnę ekspoziciją nei žmonėms rekomenduojamos vartoti dozės, poveikio vaisingumui nebuvo stebėta.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, dienen te worden genomen in overeenstemming
Lithuanian: Norint išvengti viruso perdavimo, reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas.
Dutch: In het klinisch onderzoek gebruikte een groot deel van de patiënten bij de geoptimaliseerde achtergrondtherapiegroepen atazanavir en/of tenofovir, allebei middelen die leiden tot een stijging van de plasmaspiegels van raltegravir.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu didžioji dalis pacientų vartojo atazanavirą ir (arba) tenofovirą, šiuos abu vaistinius preparatus, padidinančius raltegraviro koncentraciją plazmoje, optimizuotos bazinės terapijos (angl.
Dutch: Ook moet voorzichtigheid worden betracht bij gelijktijdige toediening van DUTREBIS met andere sterke inductoren van uridinedifosfaatglucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Lithuanian: Be to, DUTREBIS kartu su kitais stipriais uridindifosfatgliukuronoziltransferazės (UGT) 1A1 induktoriais skirti reikia atsargiai.
Dutch: DUTREBIS moet worden gebruikt in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen.
Lithuanian: DUTREBIS būtina vartoti kartu su kitais vaistais
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn lamivudine en raltegravir.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra lamivudinas ir raltegraviras.
Dutch: • koorts, algeheel gevoel van onwel zijn
Lithuanian: • karščiavimas, bendrai bloga savijauta;
Dutch: Autoimmuunziekten (zoals de ziekte van Graves) zijn in geval van immuunreactivering ook gemeld; de gemelde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Dutch: In klinische onderzoeken met eerder behandelde patiënten die raltegravir kregen, werd huiduitslag, ongeacht de oorzaak, bij behandelingen met raltegravir en darunavir vaker waargenomen dan met behandelingen met raltegravir zonder darunavir of darunavir zonder raltegravir.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su raltegraviru gydytais pacientais metu išbėrimas, nepriklausomai nuo priežasties, buvo stebėtas dažniau pacientams, kuriems buvo taikomos gydymo raltegraviro su darunaviru schemos, lyginant su pacientais, gydytais raltegraviru be darunaviro ar darunaviru be raltegraviro.
Dutch: Bij apen werd transplacentair genotoxiciteitsonderzoek uitgevoerd waarbij zidovudine alleen werd vergeleken met de combinatie van zidovudine en lamivudine bij blootstellingen equivalent aan die bij de mens.
Lithuanian: Transplacentinio genotoksiškumo tyrimo su beždžionėmis metu buvo palygintas vien zidovudino bei zidovudino ir lamivudino derinio poveikis, taikant ekvivalentišką žmogui ekspoziciją.
Dutch: De gegevens duiden er dus op dat het belangrijkste klaringsmechanisme van raltegravir bij de mens door UGT1A1gemedieerde glucuronidering is.
Lithuanian: Tokiu būdu šie duomenys rodo, kad pagrindinis raltegraviro klirenso žmogaus organizme mechanizmas yra su UGT1A1 susijusi
Dutch: Met DUTREBIS werden vergelijkbare AUC-waarden voor gevoede vs. nuchtere toestand en iets lagere Cmax-waarden (23 % voor raltegravir en 21 % voor lamivudine) waargenomen.
Lithuanian: DUTREBIS vartojimą po valgio lyginant su vartojimu nevalgius, stebėtos AUC reikšmės buvo panašios, o Cmax - šiek tiek mažesnės (23 % raltegraviro ir 21 % lamivudino).
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie over bijwerkingen.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šalutinį poveikį rasite 4 skyriuje.
Dutch: Plasma hiv-1 RNA (log10 kopieën/ml), gemiddelde [spreiding]
Lithuanian: ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje (log10 kopijų/ml) vidurkis
Dutch: • cladribine - gebruikt voor de behandeling van haarcelleukemie;
Lithuanian: • kladribino, vartojamo plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti;
Dutch: De M184V RT-mutant vertoont een minder dan viervoudige vermindering in gevoeligheid voor didanosine; de klinische significantie van deze bevindingen is niet bekend.
Lithuanian: M184V mutanto jautrumas didanozinui yra mažesnis iki 4 kartų, šių radinių klinikinė reikšmė nežinoma. Jautrumo tyrimai in vitro nėra standartizuoti, todėl rezultatai gali skirtis dėl skirtingos metodikos.
Dutch: Mutaties die resistentie geven tegen raltegravir, geven over het algemeen ook resistentie tegen de integrase strand transferremmer elvitegravir.
Lithuanian: Atsparumą raltegravirui lemiančios mutacijos įprastai lemia atsparumą dar ir integrazės gijos pernešimo inhibitoriui elvitegravirui.
Dutch: • er kan vetverlies optreden in de benen, in de armen of in het gezicht; er kan extra vet worden afgezet rondom de buik, op de borsten of rond inwendige organen; er kunnen vetbulten (soms buffelbulten genoemd) ontstaan aan de achterkant van de nek.
Lithuanian: • riebalai gali išnykti kojose, rankose ir veide, o riebalų kiekis gali padidėti pilve, krūtyse ir kituose vidaus organuose, gali atsirasti dideli riebalų sluoksniai ant sprando (kartais vadinama „buivolo kupra").
Dutch: Er was minstens één ernstig voorval van elk van de volgende klinische bijwerkingen gemeld voor raltegravir: genitale herpes, anemie, immuunreconstitutiesyndroom, depressie, psychische stoornis, poging tot zelfdoding, gastritis, hepatitis, nierfalen, onbedoelde overdosis.
Lithuanian: Kiekviena iš toliau išvardytų klinikinių nepageidaujamų reakcijų į raltegravirą mažiausiai vieną kartą pasireiškė kaip sunki: lyties organų pūslelinė, anemija, imuniteto atsistatymo sindromas, depresija, psichikos sutrikimas, bandymas nusižudyti, gastritas, hepatitas, inkstų nepakankamumas, atsitiktinis
Dutch: Zoals aangetoond bij gezonde vrijwilligers die op de nuchtere maag enkelvoudige orale doses raltegravir toegediend kregen, nemen de AUC en Cmax van raltegravir dosisproportioneel toe binnen het dosisbereik van 100 mg tot 1600 mg.
Lithuanian: Įrodyta, kad sveikiems savanoriams išgėrus vienkartines raltegraviro dozes nevalgius, raltegraviro AUC ir Cmax dozės ribose nuo 100 mg iki 1 600 mg didėja proporcingai dozei.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Dutch: Artsen moeten de huidige behandelrichtlijnen voor hiv raadplegen voor de optimale behandeling van hiv-infectie bij patiënten die ook met HBV zijn geïnfecteerd.
Lithuanian: Norėdami optimaliai gydyti ŽIV infekciją pacientams, kartu infekuotiems HBV, gydytojai turi vadovautis galiojančiomis ŽIV gydymo gairėmis.
Dutch: DUTREBIS bevat twee geneesmiddelen: lamivudine en raltegravir.
Lithuanian: DUTREBIS sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: lamivudinas ir raltegraviras.
Dutch: Met minder hiv in het bloed kan uw afweersysteem beter werken.
Lithuanian: ŽIV kiekio Jūsų kraujyje sumažinimas gali pagerinti Jūsų imunininės sistemos veiklą.
Dutch: • infectie van de haarwortels; griep; huidinfectie door een virus; bovensteluchtweginfectie (zoals ontsteking van de neusholtes of holtes rond de neus, gewone verkoudheid; infectie in de lymfeklieren (klieren in de hals, onder de oksel of in de lies)
Lithuanian: • plaukų šaknų infekcija, gripas, virusinės kilmės odos infekcija, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (tokia kaip nosies ertmės ar aplink ją esančių sinusų uždegimas, peršalimas), infekcija limfmazgyje (tai kakle, pažastyje ar kirkšnyje esanti liauka);
Dutch: Geneesmiddelen per therapeutisch gebied Interactie (mechanisme, indien bekend)
Lithuanian: Sąveika (mechanizmas, jei žinomas)
Dutch: Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), overleg dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u DUTREBIS gaat gebruiken.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš šių sąlygų Jums tinka arba dėl to nesate tikri, pasitarkite su gydytojui, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti DUTREBIS.
Dutch: Lactaatacidose kent een hoge mortaliteit en kan gepaard gaan met pancreatitis, leverfalen of nierfalen.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė dažnai baigiasi mirtimi ir gali būti susijusi su pankreatitu, kepenų ar inkstų
Dutch: Raadpleeg de SmPC van de afzonderlijke bestanddelen van DUTREBIS voor doseringsinstructies (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Dozavimo instrukcijos pateikiamos atskirų DUTREBIS veikliųjų medžiagų PCS (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: CART is in verband gebracht met metabole afwijkingen als hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, insulineresistentie, hyperglykemie en hyperlactacidemie (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Sudėtinė ART yra susijusi su medžiagų apykaitos sutrikimais, tokiais kaip hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, atsparumas insulinui, hiperglikemija ir hiperlaktatemija (žr 4.4 skyrių).
Dutch: Dosisaanpassing wordt niet nodig geacht bij personen met door genetisch polymorfisme verminderde UGT1A1-activiteit.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl genetinio polimorfizmo UGT1A1 aktyvumas yra sumažėjęs, dozės koreguoti, manoma, nereikia.
Dutch: De voor blootstelling aangepaste frequenties van huiduitslag (alle oorzaken) waren resp. 10,9, 4,2 en 3,8 per 100 patiëntjaren (PYR) en voor geneesmiddelgerelateerde huiduitslag resp. 2,4, 1,1 en 2,3 per 100 PYR.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją pakoreguoti išbėrimo dažniai (visos priežastys) buvo, atitinkamai, 10,9, 4,2 ir 3,8 per 100 paciento metų (angl.
Dutch: Gelijktijdige toediening van raltegravir met een calciumcarbonaatantacidum resulteerde in een verlaging van de plasmaspiegels van raltegravir; deze interactie wordt echter niet als klinisch betekenisvol beschouwd.
Lithuanian: Raltegraviro vartojant kartu su antacidiniu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje buvo kalcio karbonato, raltegraviro koncentracija plazmoje sumažėjo, tačiau ši sąveika nelaikoma kliniškai reikšminga.
Dutch: Patiënten met een al bestaande leverfunctiestoornis, waaronder chronische hepatitis, hebben tijdens antiretrovirale combinatietherapie (CART) een verhoogde frequentie van leverfunctieafwijkingen en moeten volgens de standaardpraktijk worden gecontroleerd.
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą kepenų veikla jau buvo sutrikusi, įskaitant lėtinį hepatitą, kepenų funkcijos anomalijų dažnis sudėtinės ART metu yra padidėjęs, todėl jie turi būti stebimi remiantis įprasta praktika.
Dutch: Abacavir behoudt zijn antiretrovirale activiteit tegen lamivudineresistente hiv-1 die alleen de M184V-mutatie vertoont.
Lithuanian: Antiretrovirusinis abakaviro poveikis lamivudinui atspariam ŽIV-1 išlieka, jeigu yra įvykusi tik M184V mutacija.
Dutch: Op basis van in-vitro- en in-vivo-onderzoeken wordt raltegravir voornamelijk uitgescheiden door metabolisering via een UGT1A1-gemedieerde glucuronideringroute.
Lithuanian: Remiantis in vitro ir in vivo tyrimais, raltegraviras daugiausia šalinamas metabolizuojant su UGT1A1
Dutch: Daarom is geen dosisaanpassing van DUTREBIS vereist bij gelijktijdig gebruik met protonpompremmers of H2-antagonisten.
Lithuanian: Dėl to DUTREBIS skiriant kartu su protonų siurblio inhibitoriais ar H2 antagonistais dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Ieder kind dat in utero is blootgesteld aan nucleoside- of nucleotidereversetranscriptaseremmers, zelfs hiv-negatieve kinderen, moet klinisch en middels laboratoriumtesten worden gecontroleerd en moet volledig worden onderzocht op mogelijke mitochondriale disfuncties in het geval van relevante tekenen of symptomen.
Lithuanian: Kiekvieną vaiką, net neužkrėstą ŽIV, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, būtina stebėti (atlikti klinikinius ir laboratorinius tyrimus), ir, atsiradus minėto poveikio požymių ar simptomų, reikia nuodugniai ištirti, ar nėra mitochondrijų funkcijos sutrikimo.
Dutch: Lamivudine was niet mutageen in bacteriële onderzoeken maar vertoonde, zoals vele nucleosideanalogen, activiteit in een cytogenetische in-vitro-test en de muis-lymfoomtest.
Lithuanian: Bakterijoms lamivudinas mutageninio poveikio nesukėlė, bet kaip ir daugelis nukleozidų analogų, aktyviai veikė citogenetinius mėginius in vitro bei pelių limfomos mėginius.
Dutch: Gebaseerd op gegevens uit een onderzoek met gezonde vrijwilligers en bij een therapeutische dosis van 150 mg tweemaal daags, bedroeg de gemiddelde (variabiliteitcoëfficiënt: VC) steady-state Cmax en Cmin van lamivudine in plasma respectievelijk 1,2 µg/ml (24 %) en 0,09 µg/ml (27 %).
Lithuanian: Remiantis tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, vartojant terapinę dozę po 150 mg du kartus per parą, vidutinė (CV) pusiausvyrinė lamivudino Cmax plazmoje yra 1,2 μg/ml (24 %), o Cmin - 0,09 μg/ml (27 %).
Dutch: Van autoimmuunziekten (zoals de ziekte van Graves) is ook gerapporteerd dat ze in geval van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Lithuanian: Yra pastebėta, kad imuninės reaktyvacijos metu pasireiškia ir autoimuniniai sutrikimai (pvz., Greivso liga), tačiau pastebėtas jų pradžios laikas yra įvairesnis ir tokie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Dutch: In enkele onderzoeken resulteerde gelijktijdige toediening van raltegravir met darunavir in een bescheiden verlaging van de plasmaconcentraties van darunavir; het mechanisme voor dit effect is niet bekend.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu raltegraviro vartojimas kartu su darunaviru sukėlė vidutinišką darunaviro koncentracijos plazmoje sumažėjimą, tačiau šio poveikio mechanizmas nėra žinomas.
Dutch: Als u op dit moment één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, onlangs gebruikt heeft of gaat gebruiken, moet u dat uw arts, apotheker of verpleegkundige vertellen:
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Dutch: Myopathie en rabdomyolyse zijn gemeld.
Lithuanian: Yra pastebėta miopatijos ir rabdomiolizės atvejų.
Dutch: Minder krachtige inductoren (bijv. efavirenz, nevirapine, etravirine, rifabutine, glucocorticoïden, sint-janskruid, pioglitazon)
Lithuanian: , efavirenzas, nevirapinas, etravirinas, rifabutinas, gliukokortikoidai, jonažolės preparatai, pioglitazonas) gali būti skiriami kartu su DUTREBIS.
Dutch: Zidovudine en stavudine handhaven hun antiretrovirale activiteit tegen lamivudineresistente hiv-1.
Lithuanian: Zidovudino ir stavudino antivirusinis poveikis prieš lamivudinui atsparų ŽIV-1 išlieka.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten met ernstige immunodeficiëntie op het moment dat met een antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt begonnen, kan een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen ontstaan, die ernstige klinische aandoeningen of verergering van de symptomen kan veroorzaken.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus taikyti sudėtinę antiretrovirusinę terapiją (SART), gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Dutch: Patiënten met hiv met een co-infectie van het hepatitis B- of hepatitis C-virus Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met ART hebben een grotere kans op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen van de lever.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtę pacientai, kartu infekuoti hepatito B ar C virusu Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kuriems taikoma ART, sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo pavojus yra padidėjęs.
Dutch: Er is met DUTREBIS geen dieronderzoek uitgevoerd.
Lithuanian: DUTREBIS tyrimų su gyvūnais nėra atlikta.
Dutch: DUTREBIS gerechtvaardigd is, moeten de patiënten klinisch worden gecontroleerd.
Lithuanian: Jeigu būtina kartu paskirti DUTREBIS, reikia stebėti pacientų klinikinę būklę.
Dutch: De resultaten van week 48 en week 240 voor patiënten op de aanbevolen dosis raltegravir 400 mg tweemaal daags in STARTMRK staan vermeld in tabel 3.
Lithuanian: STARTMRK tyrimo 48-osios ir 240-osios savaitės baigtys pacientams, vartojusiems rekomenduojamą po 400 mg du kartus per parą raltegraviro dozę, yra išdėstytos 3-ioje lentelėje.
Dutch: CART is in verband gebracht met herverdeling van het lichaamsvet (lipodystrofie) bij hiv-patiënten, zoals verlies van perifeer en faciaal subcutaan vet, toegenomen intra-abdominaal en visceraal vet, borsthypertrofie en dorsocervicale vetophoping (buffelbult).
Lithuanian: Sudėtinė ART yra susijusi su ŽIV užsikrėtusių pacientų kūno riebalų persiskirstymu (lipodistrofija), įskaitant periferinių ir veido poodinių riebalų išnykimą, padidėjusį pilvo ir vidaus organų riebalų kiekį, krūtų hipertrofiją ir riebalų sankaupą sprando srityje (buivolo kupra).
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Dutch: Interactie niet onderzocht Deze resultaten wijzen erop dat raltegravir geen inductor of remmer is van CYP3A4; naar verwachting zal raltegravir niet van invloed zijn op de farmacokinetiek van geneesmiddelen die
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad raltegraviras nėra nei CYP3A4 induktorius, nei inhibitorius, todėl nesitikima, kad raltegraviras paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 substratai, farmakokinetiką.
Dutch: De klinische betekenis van deze bevindingen is niet bekend.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė reikšmė nenustatyta.
Dutch: Gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen DUTREBIS mag niet worden ingenomen met andere geneesmiddelen die lamivudine of raltegravir bevatten of met geneesmiddelen die emtricitabine bevatten.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais DUTREBIS negalima vartoti kartu su bet kokiu kitu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra lamivudino, raltegraviro ar emtricitabino.
Dutch: In klinische studies was het aantal patiënten met hiv die raltegravir gebruikten en die kanker kregen, vergelijkbaar met dat van patiënten die andere hiv-geneesmiddelen gebruikten.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu raltegraviru gydytiems pacientams stebėtas vėžio atvejų dažnis buvo panašus kaip ir gavusiems gydymą kitais vaistais nuo ŽIV.
Dutch: Als het meer dan 6 uur na de tijd dat de dosis gewoonlijk wordt ingenomen, wordt bemerkt, moet de overgeslagen dosis niet worden ingenomen en moet de patiënt doorgaan met het normale doseringsschema.
Lithuanian: Jeigu prisimenate praėjus daugiau kaip 6 valandoms, praleiskite pamirštąją dozę ir toliau vaistą vartokite įprastu ritmu.
Dutch: Sommige mensen die DUTREBIS of soortgelijke geneesmiddelen gebruiken, kunnen last krijgen van een bijwerking die ‘lactaatacidose' wordt genoemd en van een gezwollen lever.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems DUTREBIS arba panašių vaistų, gali pasireiškti šalutinis poveikis, vadinamas „pieno rūgšties acidozė", bei kepenų patinimas.
Dutch: De omvang van het effect leidt echter waarschijnlijk niet tot klinisch
Lithuanian: Vis dėlto atrodo nepanašu, kad šio poveikio dydis nulemtų kliniškai reikšmingą vaistų sąveiką.
Dutch: Dit is het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Lithuanian: ŽIV yra virusas, sukeliantis įgytą imunodeficito sindromą (angliškai Acquired Immune Deficiency Syndrome - AIDS).
Dutch: Wanneer DUTREBIS wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, kan het:
Lithuanian: Vartojamas kartu su kitais vaistais DUTREBIS gali:
Dutch: Bij één patiënt was sprake van geneesmiddelgerelateerde laboratoriumafwijkingen, ASAT graad 4 en ALAT graad 3, die als ernstig werden aangemerkt.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė su vaistu susiję laboratorinių tyrimų nuokrypiai, kurie buvo vertinti kaip sunkūs: 4-ojo laipsnio AST ir 3-iojo laipsnio ALT aktyvumo padidėjimas.
Dutch: Voor gemiddelde CD4-veranderingen werd baseline-carry-forward gebruikt voor virologisch falen.
Lithuanian: Skaičiuojant vidutinį CD4 pokytį, virusologinėms nesėkmėms buvo perkelti pradiniai duomenys.
Dutch: Het risico op ontwikkeling van kanker in deze onderzoeken in de groepen met raltegravir en die met comparators was vergelijkbaar.
Lithuanian: Šių tyrimų metu vėžio atsiradimo rizika raltegraviro vartojusių pacientų ir palyginamuosius preparatus vartojusių
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van lamivudine zijn vastgesteld in een kleine groep met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen met een nierfunctiestoornis.
Lithuanian: Lamivudino farmakokinetikos savybės yra nustatytos ištyrus nedaug ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų