FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Telmisartan Teva Pharma" e "Avvertenze e precauzioni").
Finnish: • jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso tietoja myös kohdista "Älä käytä Telmisartan Teva Pharma -tabletteja" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Italian: La dose raccomandata di Telmisartan Teva Pharma è di una compressa al giorno.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Telmisartan Teva Pharma tabletti vuorokaudessa.
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto AIIRA devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt angiotensiini II -reseptorin salpaajia, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Italian: La maggior parte dei casi di funzionalità epatica alterata - disturbo epatico registrati successivamente alla commercializzazione si sono verificati in pazienti giapponesi.
Finnish: Epänormaali maksan toiminta/maksan toimintahäiriö Myyntiluvan saamisen jälkeen on epänormaalia maksan toimintaa/maksan toimintahäiriötä ilmennyt useimmiten japanilaisille potilaille.
Italian: Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a Telmisartan Teva Pharma:
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Telmisartan Teva Pharma -valmisteen kanssa
Italian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg compresse Telmisartan Teva Pharma 40 mg compresse Telmisartan Teva Pharma 80 mg compresse
Finnish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletit Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletit Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletit
Italian: Quando Telmisartan Teva Pharma è somministrato a pazienti con disfunzioni renali, si raccomanda il controllo periodico dei livelli sierici di potassio e di creatinina.
Finnish: Kun Telmisartan Teva Pharma -valmistetta käytetään potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, seerumin kalium- ja kreatiniinipitoisuuksia on seurattava säännöllisin väliajoin.
Italian: Telmisartan Teva Pharma può aumentare l'effetto di altri medicinali usati per ridurre la pressione del sangue.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma saattaa voimistaa muiden lääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Italian: - Il principio attivo è telmisartan.
Finnish: - Vaikuttava aine on telmisartaani.
Italian: Blister Allumino-Alluminio: confezioni da 28 e 30 compresse
Finnish: Alumiini-alumiini läpipainopakkaukset: pakkauskoot 28 ja 30 tablettia.
Italian: L'uso di Telmisartan Teva Pharma non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -valmisteen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è anche fornito in confezioni blister alluminio-alluminio da 28 e 30 compresse
Finnish: Telmisartan Teva Pharmaa on myös saatavilla 28 ja 30 tabletin alumiini-alumiini läpiapainopakkauksissa.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -tablettien käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3).
Italian: Telmisartan Teva Pharma è fornito in blister di alluminio/alluminio con lamina adesiva perforato a dose unitaria e blister di alluminio/alluminio perforato a dose unitaria da 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 compresse per ciascun tipo di blister, ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma on pakattu perforoituihin, yksittäispakattuihin alumiini-alumiini läpipainopakkauksiin, joissa on irti vedettävä suojakalvo, sekä perforoituihin, yksittäispakattuihin alumiini-alumiini läpipainopakkauksiin, joissa kaikissa on 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletti, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Italian: Non è stata riscontrata una differenza statisticamente significativa nell'incidenza dell'endpoint primario composito (morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale, ictus nonfatale o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca congestizia) [15,7 % nel gruppo trattato con telmisartan e 17,0 % nel gruppo trattato con placebo con un hazard ratio di 0,92 (95 % CI 0,81 - 1,05, p = 0,22].
Finnish: Ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, ei-fataali aivoinfarkti tai sairaalahoitoon johtava kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) ilmaantuvuus ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi [15,7 % telmisartaaniryhmässä ja 17,0 % lumeryhmässä, riskisuhde 0,92 (95 % luottamusväli 0,81-1,05, p=0,22)].
Italian: Questo medicinale contiene 85,6 mg di sorbitolo in ogni compressa.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 85,6 mg sorbitolia per tabletti.
Italian: ** Sono stati riportati casi di progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare durante l'assunzione di telmisartan.
Finnish: ** Telmisartaanin käytön yhteydessä on raportoitu etenevää keuhkokudoksen arpeutumista.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è anche fornito in blister alluminio-alluminio confezioni da 28 compresse
Finnish: Telmisartan Teva Pharmaa on myös saatavilla 28 tabletin alumiini-alumiini läpipainopakkauksissa.
Italian: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Finnish: Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Italian: EU/1/11/719/049
Finnish: EU/1/11/719/020 EU/1/11/719/063
Italian: Alternativamente Telmisartan Teva Pharma può essere usato anche in combinazione con diuretici come l'idroclorotiazide, con i quali è stato dimostrato un effetto additivo con l'associazione a Telmisartan Teva Pharma in termini di riduzione della pressione.
Finnish: Telmisartan Teva Pharmaa voidaan käyttää vaihtoehtoisesti yhdessä nesteenpoistolääkkeiden (diureettien), kuten esimerkiksi hydroklooritiatsidin, kanssa, minkä on osoitettu lisäävän additiivisesti Telmisartan Teva Pharman verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di Telmisartan Teva Pharma in pazienti sottoposti di recente a trapianto renale.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -valmisteen käytöstä potilailla, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
Italian: Il suo medico le ha raccomandato una dose inferiore di 20 mg al giorno.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle pienemmän annoksen eli yksi 20 mg:n tabletti vuorokaudessa.
Italian: Questo medicinale contiene 21,4 mg di sorbitolo in ogni compressa.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 21,4 mg sorbitolia per tabletti.
Italian: Blister di alluminio/alluminio con lamina adesiva, perforato a dose unitaria e blister di alluminio/alluminio perforato a dose unitaria.
Finnish: Alumiini-alumiini perforoidut yksittäispakatut läpipainopakkaukset, joissa irti vedettävä suojakalvo, ja alumiini-alumiini perforoidut yksittäispakatut läpipainopakkaukset.
Italian: Ciò è confermato dal fatto che il rapporto tra le concentrazioni minime e massime di telmisartan negli studi clinici controllati verso placebo rimane costantemente superiore all'80 % dopo una dose di 40 mg e 80 mg.
Finnish: Tämä on vahvistettu lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa 40 ja 80 mg:n telmisartaaniannoksen jälkeen suurimman ja pienimmän vaikutuksen suhde (trough to peak ratio) on 4ollut poikkeuksetta yli 80 %.
Italian: EU/1/11/719/040 Astuccio da 100x1 compresse in blister alluminio/alluminio perforato a dose unitaria
Finnish: EU/1/11/719/060 100x1 tabletin kotelo, perforoitu yksittäispakattu alumiini-alumiini läpipainopakkaus
Italian: Telmisartan Teva Pharma 80 mg compresse Ogni compressa contiene 85,6 mg di sorbitolo (E420).
Finnish: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 85,6 mg sorbitolia (E420).
Italian: Blister Allumino-Alluminio: confezioni da 28 compresse
Finnish: Alumiini-alumiini läpipainopakkaukset: pakkauskoot 28 tablettia.
Italian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg compresse Questo medicinale contiene 21,4 mg di sorbitolo in ogni compressa.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletit Tämä lääkevalmiste sisältää 21,4 mg sorbitolia per tabletti.
Italian: Questo medicinale contiene 42,8 mg di sorbitolo in ogni compressa.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 42,8 mg sorbitolia per tabletti.
Italian: Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskeren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta).
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto On olemassa näyttöä siitä, että ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikainen käyttö lisää hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan) riskiä.
Italian: 100x1 compresse
Finnish: 100x1 tablettia 28 tablettia
Italian: Confezioni da 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 compresse per il blister con lamina adesiva perforato.
Finnish: Pakkauskoot: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletti perforoiduissa läpipainopakkauksissa, joissa irti vedettävä suojakalvo.
Italian: Compresse da bianco a quasi bianco, di forma ovale; su un lato della compressa è impresso il numero "93".
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen, soikea tabletti; tabletin toisella puolella on numero "93".
Italian: Come conservare Telmisartan Teva Pharma
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -tablettien säilyttäminen
Italian: Telmisartan Teva Pharma 40 mg compresse Questo medicinale contiene 42,8 mg di sorbitolo in ogni compressa.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletit Tämä lääkevalmiste sisältää 42,8 mg sorbitolia per tabletti.
Italian: Per i pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non è necessario modificare la posologia.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joiden munuaisten toiminta on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt.
Italian: - Medicinali o classi terapeutiche di medicinali che possono provocare iperkaliemia sono sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosopressivi (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim.
Finnish: Lääkevalmisteet tai terapialuokat, jotka saattavat aiheuttaa hyperkalemiaa ovat kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE-estäjät, angiotensiini IIreseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, mukaan lukien selektiiviset COX-2 -estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi.
Italian: This summary was last updated in 01-2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2015.
Italian: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Finnish: Kaksi lääkevalmistetta on biologisesti samankaltaisisa, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Italian: Viene usato in pazienti che in passato hanno avuto problemi dovuti a coaguli di sangue (quali malattie cardiache, ictus o affezioni arteriali) oppure che sono affetti da diabete di tipo 2 che ha danneggiato un organo (quali gli occhi, il cuore o i reni).
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on aikaisemmin ollut verihyytymistä johtuvia ongelmia (esim. sydänsairaus, halvauskohtaus tai verisuonisairaus) tai joilla on 2-tyypin diabetes, joka on vahingoittanut jotain elintä (esim. silmiä, sydäntä tai munuaisia).
Italian: It also allows the heart to pump blood more easily, which can help to reduce the risk of future cardiovascular problems
Finnish: Se saa myös sydämen pumppaamaan verta helpommin, mikä saattaa auttaa rajoittamaan kardiovaskulaarisia ongelmia tulevaisuudessa.
Italian: Therefore, the CHMP's view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Micardisin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Italian: Nel caso in cui non si fosse ottenuta la pressione sanguigna desiderata, si può aumentare la dose fino a 80 mg, oppure aggiungere un altro medicinale per l'ipertensione, quale l'idroclorotiazide.
Finnish: Jos tavoiteltua verenpainetta ei saavuteta, annosta voidaan nostaa 80 mg:aan päivässä tai hoitoon voidaan lisätä toinenkin verenpainelääke, esim. hydroklorotiatsidi.
Italian: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Finnish: Tämä alentaa verenpainetta ja vähentää korkeaan verenpaineeseen liittyviä riskejä kuten sydänkohtauksen tai halvauskohtauksen esiintymistä.
Italian: The full EPAR for Telmisartan Teva Pharma can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Telmisartan Teva Pharman EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Finnish: Salpaamalla reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, telmisartaani estää hormonia vaikuttamasta ja mahdollistaa verisuonten laajenemisen.
Italian: Il medico deve monitorare frequentemente la pressione sanguigna del paziente quando questo inizia ad assumere Telmisartan Teva Pharma, e può decidere di adeguare il medicinale destinato all'abbassamento della pressione sanguigna.
Finnish: Lääkärin on seurattava potilaan verenpainetta tarkasti Telmisartan Teva Pharma -hoidon alussa ja hän saattaa päättää tarkistaa potilaan verenpainelääkitystä.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per I medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Telmisartan Teva Pharma.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Telmisartan Teva Pharman käytön ehdoista.
Italian: The active substance in Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Finnish: Telmisartan Teva Pharman vaikuttava aine telmisartaani on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Telmisartan Teva Pharma.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Telmisartan Teva Pharma.
Italian: Per il trattamento dell'ipetensione essenziale, la dose solitamente raccomandata di Telmisartan Teva Pharma è di 40 mg una volta al giorno, ma alcuni pazienti possono trarre beneficio con una dose di 20 mg.
Finnish: Essentiaalisessa hypertensiossa Telmisartan Teva Pharman tavanomainen suositusannos on 40 mg kerran päivässä, mutta joillekin potilaille 20 mg:n annos riittää.
Italian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telmisartan Teva Pharma on 3 October 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 3. lokakuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Telmisartan Teva Pharmaa varten.
Italian: Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è indicato per il trattamento dell'ipertensione (elevate pressione del sangue) essenziale negli adulti.
Finnish: Telmisartan Teva Pharmaa käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Italian: Per la prevenzione dei problem cardiovascolari, la dose raccomandata è 80 mg una volta al giorno.
Finnish: Kardiovaskulaaristen ongelmien ehkäisemisessä suositeltu annos on 80 mg kerran päivässä.
Italian: For more information about treatment with Telmisartan Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Telmisartan Teva Pharma -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Finnish: Angiotensiini II on voimakas vasokonstriktori (verisuonia supistava aine).
Italian: Telmisartan Teva Pharma viene anche usato per prevenire problemi cardiovascolari (problem i che coinvolgono il cuore e i vasi sanguigni) quali l'infarto o gli ictus.
Finnish: Telmisartan Teva Pharmaa käytetään myös sydänkohtausten ja halvauskohtausten tapaisten kardiovaskulaaristen (sydän- ja verisuoniongelmat) ehkäisemiseen.
Italian: Questo significa che Telmisartan Teva Pharma è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Micardis.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Telmisartan Teva Pharma on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Micardis.
Italian: Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Finnish: Koska Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samankaltaisuus Micardis-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è un "medicinale generico".
Finnish: Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke.
Italian: I pazienti con funzioni renali gravemente ridotte possono ricevere una dose iniziale più bassa di 20 mg una volta al giorno.
Finnish: Vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille on annettava pienempi 20 mg:n aloitusannos kerran päivässä.
Italian: Telmisartan Teva Pharma telmisartan
Finnish: Telmisartan Teva Pharma telmisartaani
Italian: The Committee recommended that Telmisartan Teva Pharma be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Telmisartan Teva Pharmalle.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è un medicinale che contiene il principio attivo telmisartan.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania.
Italian: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Finnish: Myös alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Italian: I pazienti con funzioni renali ridotte da lievi a moderate non devono assumere dosi più elevate di 40 mg al giorno.
Finnish: Lievästä tai kohtalaisesta maksan vajaatoiminnasta kärsiville potilaille ei saa antaa 40 mg päivässä suurempia annoksia.
Italian: Why has Telmisartan Teva Pharma been approved?
Finnish: Miksi Telmisartan Teva Pharma on hyväksytty?
Italian: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Finnish: Komitea katsoi, että Telmisartan Teva Pharma on osoitettu laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samankaltaiseksi Micardisin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Italian: Other information about Telmisartan Teva Pharma:
Finnish: Muuta tietoa Telmisartan Teva Pharmasta
Italian: What are the benefit and risk of Telmisartan Teva Pharma?
Finnish: Mikä on Telmisartan Teva Pharman hyöty-riskisuhde?
Italian: How has Telmisartan Teva Pharma been studied?
Finnish: Miten Telmisartan Teva Pharmaa on tutkittu?
Italian: Contenuto della confezione
Finnish: Sisältö
Italian: 1 flacone + siringa dosatrice da 10 ml
Finnish: 1 pullo + 10 ml mittaruisku
Italian: Flacone (HDPE) 225 ml
Finnish: 50 mg/ml Oraalisuspensio suun kautta Pullo (kova polyeteeni) 225 ml
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceuticaVia di somministrazioneContenitore Contenuto
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Italian: 700 mg Compresse rivestite con film
Finnish: 700 mg Kalvopäällysteiset tabletit suun kautta Pullo (kova polyeteeni)
Italian: Telzir (fosamprenavir)
Finnish: Telzir (fosamprenaviiri)
Italian: Telzir ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 12 luglio 2004.
Finnish: Telzir sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. heinäkuuta 2004.
Italian: Ulteriori informazioni su Telzir sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Finnish: Lisää tietoa Telziristä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Italian: Telzir è stato esaminato in tre studi principali, condotti su 1 862 adulti.
Finnish: Telziriä tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 1 862 aikuista.
Italian: Un beneficio analogo è stato inoltre riscontrato in un altro studio principale, condotto su 57 bambini di età compresa tra 2 e 18 anni.
Finnish: Vastaavaa hyötyä havaittiin myös yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 57 iältään 2-18vuotiasta lasta.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Telzir sono costantemente monitorati.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Telzirin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Italian: Nei pazienti più giovani si osservano effetti indesiderati analoghi.
Finnish: Haittavaikutukset ovat samankaltaisia myös nuoremmilla potilailla.
Italian: Perché Telzir è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Telzir on hyväksytty EU:ssa?
Italian: Altre informazioni su Telzir
Finnish: Muita tietoja Telziristä
Italian: Le compresse di Telzir possono essere assunte con o senza cibo.
Finnish: Telzir-tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Italian: Questo significa che nell'organismo viene convertito in amprenavir.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se muuntuu amprenaviiriksi elimistössä.
Italian: Rallenta la velocità di assimilazione di amprenavir, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
Finnish: Se hidastaa amprenaviirin hajoamisnopeutta, mikä auttaa lisäämään amprenaviirin pitoisuutta veressä.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Telzir?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Telzirin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Tuttavia, il numero di pazienti di età inferiore a 6 anni era troppo basso per giustificare l'uso di Telzir in questa fascia di età.
Finnish: Alle 6-vuotiaita lapsia oli kuitenkin liian vähän Telzirin käytön tukemiseksi tässä ikäryhmässä.
Italian: Negli adulti, ogni dose di Telzir deve essere somministrata con 100 mg di ritonavir due volte al giorno.
Finnish: Aikuisilla Telzir-annos otetaan 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti päivässä.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Telzir sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Finnish: Telziristä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Telzir sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Telzirin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: Poiché viene convertito in amprenavir nell'organismo, Telzir non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali che contengono amprenavir.
Finnish: Koska Telzir muuntuu amprenaviiriksi elimistössä, sitä ei saa antaa samanaikaisesti muiden amprenaviiria sisältävien lääkkeiden kanssa.