FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/715/002 50 compresse a rilascio modificato EU/1/11/715/006 100 (2x50) compresse a rilascio modificato
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/715/002 50 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης EU/1/11/715/006 100 (2x50) δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/715/001 50 compresse a rilascio modificato EU/1/11/715/003 100 (2x50) compresse a rilascio modificato
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/715/001 50 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης EU/1/11/715/003 100 (2x50) δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Italian: Patologie endocrine Induzione dell'intolleranza al glucosio o del diabete mellito.
Greek: Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος Επαγωγή δυσανεξίας στη γλυκόζη ή σακχαρώδης διαβήτης.
Italian: Scatola contenente 2 flaconi da 50 compresse a rilascio modificato (100 compresse).
Greek: Κουτί που περιέχει 2 φιάλες των 50 δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης (100 δισκία).
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Sintomi simili alla sindrome di Cushing, stria, ecchimosi, acne e irsutismo, cicatrizzazione rallentata.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συμπτώματα προσομοιάζοντα σε σύνδρομο Cushing, ραβδώσεις, εκχυμώσεις, ακμή και υπερτρίχωση καθυστερημένη επούλωση τραυμάτων.
Italian: Tra i segni si riscontrano alta pressione del sangue, elevati livelli plasmatici del glucosio e ipopotassiemia.
Greek: Στα συμπτώματα περιλαμβάνονται υπέρταση, αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο πλάσμα και υποκαλιαιμία.
Italian: A discrezione del medico curante, si possono somministrare compresse di idrocortisone a rilascio immediato invece di Plenadren oppure le stesse possono essere aggiunte al trattamento.
Greek: Επαφίεται στη διακριτική ευχέρεια του θεράποντος γιατρού να χορηγήσει αντί του Plenadren ή συμπληρωματικά της θεραπείας δισκία υδροκορτιζόνης άμεσης αποδέσμευσης.
Italian: Plenadren 5 mg: Ogni compressa a rilascio modificato contiene 5 mg di idrocortisone.
Greek: Plenadren 5 mg: Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 5 mg υδροκορτιζόνης.
Italian: Flaconi HDPE con tappo a vite PP contenenti 50 compresse a rilascio modificato.
Greek: Φιάλες HDPE με πλαστικό βιδωτό πώμα που περιέχουν 50 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Italian: Plenadren 20 mg: Ogni compressa a rilascio modificato contiene 20 mg di idrocortisone.
Greek: Plenadren 20 mg: Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 20 mg υδροκορτιζόνης.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Italian: Se interrompe il trattamento con Plenadren
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Plenadren
Italian: • Rifampicina o rifabutina - per il trattamento della tubercolosi
Greek: • ριφαμπικίνη ή ριφαβουτίνη για τη θεραπεία της φυματίωσης
Italian: Questi possono essere: dolori allo stomaco, nausea e stanchezza.
Greek: Στις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνονται: πόνος στο στομάχι, αίσθημα αδιαθεσίας και κόπωση.
Italian: Quindi si raccomanda il monitoraggio della risposta clinica, e potrebbe essere necessario l'aggiustamento della dose; vedere paragrafo 5.2.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται η παρακολούθηση της κλινικής απόκρισης του ασθενούς, ενώ μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή της δόσης, βλ. παράγραφο 5.2.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale severa, si raccomanda il monitoraggio della risposta clinica e potrebbe essere necessario l'aggiustamento della dose; vedere paragrafo 5.2.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια συνιστάται η παρακολούθηση της κλινικής απόκρισης του ασθενή, ενώ μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή της δόσης, βλ. παράγραφο 5.2.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa a rilascio modificato 50 compresse a rilascio modificato 100 compresse a rilascio modificato (2x50)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 50 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 100 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης (2x50)
Italian: • Ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo - per il trattamento delle infezioni fungine
Greek: • κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποζακοναζόλη και βορικοναζόλη για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων
Italian: • Smagliature, lividi, eruzione simile all'acne, crescita eccessiva di peluria sul volto,
Greek: • Ραγάδες, μώλωπες, εξάνθημα τύπου ακμής, υπερβολική τριχοφυΐα προσώπου, βραδεία επούλωση τραυμάτων.
Italian: Le compresse a rilascio modificato non sono raccomandate in pazienti con aumentata motilità gastrointestinale, ossia diarrea cronica, per il rischio di alterata esposizione al cortisolo.
Greek: Διαταραχές γαστρικής κένωσης και κινητικότητας Τα δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης δεν συνιστώνται για ασθενείς με αυξημένη γαστρεντερική κινητικότητα, ήτοι χρόνια διάρροια, λόγω του κινδύνου ανεπαρκούς έκθεσης της κορτιζόλης.
Italian: Nel caso di malattie di breve durata o transitorie come infezioni, febbre o situazioni che provocano un notevole stress fisico, come un intervento chirurgico, l'organismo non può produrre la quantità supplementare di cortisolo necessario in queste situazioni e quindi sarà necessario assumere più idrocortisone.
Greek: Κατά τη διάρκεια σύντομων ή παροδικών ασθενειών, για παράδειγμα σε περιπτώσεις λοιμώξεων, πυρετού ή σωματικής καταπόνησης, όπως χειρουργικών επεμβάσεων, θα χρειασθείτε περισσότερη υδροκορτιζόνη διότι το σώμα σας δεν μπορεί να παράξει την επιπλέον ποσότητα κορτιζόλης που απαιτείται στις συγκεκριμένες καταστάσεις.
Italian: • Eritromicina, telitromicina, claritromicina - per il trattamento delle infezioni batteriche
Greek: • ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων
Italian: Tali effetti non sono stati segnalati nei pazienti sottoposti a terapia sostitutiva con glucocorticoidi con le dosi impiegate nell'insufficienza surrenalica.
Greek: Οι ως άνω επιδράσεις δεν έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία αντικατάστασης με γλυκοκορτικοειδή σε δόσεις που χορηγούνται για την επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Italian: Non esistono indicazioni di un effetto di Plenadren sulla fertilità, alle dosi impiegate per la terapia sostitutiva.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Plenadren, σε δόσεις θεραπείας αντικατάστασης, έχει επίδραση στη γονιμότητα.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.
Italian: Complessivamente, in uno studio di 12 settimane, la frequenza e il tipo delle reazioni avverse erano simili per compresse di Plenadren a rilascio modificato somministrate una volta al giorno e compresse di idrocortisone somministrate tre volte al giorno.
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης διάρκειας 12 εβδομάδων, τα Plenadren δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούμενα μία φορά την ημέρα και τα δισκία υδροκορτιζόνης χορηγούμενα τρεις φορές την ημέρα παρουσίασαν συνολικά ομοιότητες ως προς τη συχνότητα και τον τύπο των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Italian: Si raccomanda di dosare la somministrazione sulla base della risposta clinica individuale.
Greek: Συνιστάται προσαρμογή της δοσολογίας ανάλογα με την κλινική απόκριση της ασθενούς.
Italian: Scatola contenente un flacone da 50 compresse a rilascio modificato.
Greek: Κουτί που περιέχει μία φιάλη των 50 δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Italian: In pazienti con insufficienza surrenalica acuta può svilupparsi una crisi surrenalica.
Greek: Επινεφριδιακή κρίση μπορεί να αναπτυχθεί σε ασθενείς με οξεία επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Italian: Cosa contiene Plenadren Il principio attivo è l'idrocortisone.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η υδροκορτιζόνη.
Italian: Insufficienza surrenalica acuta
Greek: Οξεία επινεφριδιακή ανεπάρκεια
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Plenadren 5 mg compresse a rilascio modificato Plenadren 20 mg compresse a rilascio modificato
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Plenadren 5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone da 50 compresse a rilascio modificato.
Greek: Κουτί που περιέχει 1 φιάλη των 50 δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Italian: • Ritenzione idrica e di sali che provoca gonfiori e aumento della pressione del sangue
Greek: • Κατακράτηση αλάτων και νερού που προκαλεί οίδημα και αύξηση της αρτηριακής πίεσης (όπως υποδεικνύεται από ιατρική εξέταση) και χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα
Italian: Sono stati segnalati episodi di giramenti di testa di breve durata (vertigini) ed estrema stanchezza.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά ακραίας κόπωσης και επεισόδια ζάλης μικρής διάρκειας (ίλιγγος).
Italian: Vertigine Cefalea
Greek: Λειτουργία θυρεοειδούς
Italian: Plenadren 20 mg compresse a rilascio modificato Le compresse sono rotonde (diametro 8 mm), convesse e bianche.
Greek: Plenadren 5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Τα δισκία είναι στρογγυλά (διαμέτρου 8 mm), κυρτά και ροζ. Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Τα δισκία είναι στρογγυλά (διαμέτρου 8 mm), κυρτά και λευκά.
Italian: Plenadren 5 mg compresse a rilascio modificato Plenadren 20 mg compresse a rilascio modificato Idrocortisone
Greek: Plenadren 5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Υδροκορτιζόνη
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Plenadren 20 mg compresse a rilascio modificato idrocortisone
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης υδροκορτιζόνη
Italian: Normalmente questi effetti scompaiono col passare del tempo, in caso contrario consulti il medico.
Greek: Εάν δεν υποχωρήσουν με την πάροδο του χρόνου, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Italian: Viene impiegato nei medicinali da diversi decenni.
Greek: Χρησιμοποιείται σε φάρμακα εδώ και αρκετές δεκαετίες.
Italian: Altre informazioni su Plenadren
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Plenadren
Italian: Il 3 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Plenadren, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 3 Νοεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Plenadren.
Italian: È disponibile in compresse a rilascio modificato (5 mg e 20 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης (5 mg και 20 mg).
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Plenadren.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Plenadren.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Plenadren.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Plenadren.
Italian: La terapia potrebbe essere adeguata caso per caso in funzione della risposta del paziente.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της θεραπείας κατά περίπτωση ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς.
Italian: Plenadren può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Greek: Το Plenadren χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da insufficienza surrenale è basso, la malattia è considerata "rara" e Plenadren è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 22 maggio 2006.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών που πάσχουν από επινεφριδική ανεπάρκεια και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Plenadren χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 22 Μαΐου 2006.
Italian: Lo studio ha osservato per 24 ore i livelli di cortisolo nel sangue dei pazienti dopo tre mesi di trattamento.
Greek: Η μελέτη εξέτασε τα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα των ασθενών για διάρκεια ενός 24ώρου μετά από θεραπεία διάρκειας τριών μηνών.
Italian: Quali sono i rischi associati a Plenadren?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Plenadren;
Italian: In situazioni di eccessivo stress fisico o mentale o di malattia, i pazienti possono aver bisogno di ulteriori dosi di idrocortisone.
Greek: Στις περιπτώσεις έντονης σωματικής ή πνευματικής καταπόνησης ή ασθένειας, ενδεχομένως να απαιτείται η χορήγηση πρόσθετης δόσης υδροκορτιζόνης.
Italian: Gli effetti di Plenadren sono stati esaminati in uno studio principale riguardante 64 pazienti affetti da insufficienza surrenale.
Greek: Η επίδραση του Plenadren διερευνήθηκε στο πλαίσιο μίας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 64 ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Italian: Plenadren è un medicinale usato per il trattamento di insufficienza surrenale negli adulti.
Greek: Το Plenadren είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επινεφριδιακής ανεπάρκειας σε ενήλικες.
Italian: L'insufficienza surrenale (compresa l'insufficienza primaria o malattia di Addison) è una condizione in cui le ghiandole surrenali (situate proprio al di sopra dei reni) non producono a sufficienza un ormone steroide denominato cortisolo (conosciuto anche come l'ormone dello stress poiché viene rilasciato in risposta allo stress).
Greek: Η επινεφριδιακή ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της πρωτοπαθούς ανεπάρκειας ή της νόσου του Addison) είναι μια πάθηση κατά την οποία τα επινεφρίδια (τα οποία βρίσκονται ακριβώς πάνω από τα νεφρά) δεν παράγουν επαρκή ποσότητα μιας στεροειδούς ορμόνης που ονομάζεται κορτιζόλη (γνωστή επίσης και ως «ορμόνη του άγχους» διότι απελευθερώνεται όταν ο οργανισμός βιώνει μια αγχώδη κατάσταση).
Italian: La quantità complessiva di cortisolo assorbita nel sangue era all'incirca del 20 % più bassa nei pazienti che assumevano Plenadren rispetto ai pazienti sottoposti a trattamenti convenzionali a base d'idrocortisone.
Greek: Η συνολική ποσότητα κορτιζόλης που απορροφήθηκε από το αίμα ήταν κατά περίπου 20% χαμηλότερη σε ασθενείς που έλαβαν Plenadren σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν συμβατική θεραπεία υδροκορτιζόνης
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Plenadren è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Plenadren διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Italian: Plenadren, somministrato una volta al giorno, è stato confrontato con un trattamento convenzionale a base d'idrocortisone somministrato tre volte al giorno.
Greek: Το Plenadren, χορηγούμενο μία φορά την ημέρα, συγκρίθηκε με συμβατική θεραπεία υδροκορτιζόνης, χορηγούμενη τρεις φορές την ημέρα.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Plenadren?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Plenadren (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono affaticamento, diarrea, vertigine e cefalea (mal di testa).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Plenadren (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι κόπωση (κούραση), διάρροια, ίλιγγος (ζάλη) και πονοκέφαλος.
Italian: I sintomi comprendono calo ponderale (perdita di peso), debolezza muscolare, affaticamento, pressione arteriosa bassa e, talvolta, imbrunimento della pelle.
Greek: Στα συμπτώματα περιλαμβάνονται απώλεια βάρους, μυϊκή αδυναμία, κόπωση, χαμηλή αρτηριακή πίεση και ορισμένες φορές υπέρχρωση (σκούρο χρώμα) δέρματος.
Italian: In questi casi, le compresse di Plenadren possono essere somministrate due o tre volte al giorno oppure è possibile ricorrere a compresse a rilascio immediato o a iniezioni, in monoterapia (da sole) o in combinazione con Plenadren.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, μπορούν να χορηγούνται δισκία Plenadren δύο ή τρεις φορές την ημέρα ή να χορηγούνται συμβατικά δισκία άμεσης αποδέσμευσης ή ενέσεις, είτε μόνα τους είτε σε συνδυασμό με Plenadren.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Plenadren sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Plenadren υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Italian: Sebbene con il dosaggio di una volta al giorno si corra il rischio che i livelli di cortisolo si abbassino troppo nel pomeriggio, si può far fronte a questo problema aggiungendo ulteriori dosi d'idrocortisone se necessario.
Greek: Παρόλο που με τη χορήγηση μίας μόνο δόσης ημερησίως υπάρχει το ενδεχόμενο εμφάνισης πολύ χαμηλών επιπέδων κορτιζόλης στο αίμα κατά το απόγευμα, αυτό μπορεί να αντιμετωπιστεί με την προσθήκη πρόσθετων δόσεων υδροκορτιζόνης εφόσον απαιτείται.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Plenadren consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Plenadren διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il principio attivo di Plenadren, idrocortisone, è la forma farmaceutica del cortisolo, l'ormone steroide principale secreto dalla ghiandola surrenale.
Greek: Η δραστική ουσία του Plenadren, η υδροκορτιζόνη, είναι η φαρμακευτική μορφή της κορτιζόλης, της βασικής στεροειδούς ορμόνης που εκκρίνεται από τα επινεφρίδια.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Plenadren, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Plenadren, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Poiché è disponibile sotto forma di compresse a rilascio modificato, Plenadren rilascia idrocortisone per un periodo più lungo permettendo in tal modo un'assunzione una volta al giorno.
Greek: Δεδομένου ότι διατίθεται σε μορφή δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης, το Plenadren απελευθερώνει υδροκορτιζόνη για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα επιτρέποντας τη χορήγηση του φαρμάκου μία φορά την ημέρα.
Italian: Come si usa Plenadren?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Plenadren;
Italian: Quali benefici di Plenadren sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Plenadren σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Plenadren, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που ισχύουν για το Plenadren περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Viene assunto di prima mattina in considerazione del fatto che nei soggetti sani il livello di cortisolo nel sangue aumenta proprio in questa parte della giornata.
Greek: Το φάρμακο λαμβάνεται νωρίς το πρωί δεδομένου ότι η ποσότητα κορτιζόλης στο αίμα αυξάνεται φυσιολογικά νωρίς το πρωί στα υγιή άτομα.
Italian: Plenadren contiene il principio attivo idrocortisone.
Greek: Το Plenadren περιέχει τη δραστική ουσία υδροκορτιζόνη.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Plenadren i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Plenadren, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Italian: Come agisce Plenadren?
Greek: Πώς δρα το Plenadren;
Italian: Plenadren idrocortisone
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό υδροκορτιζόνη
Italian: Idrocortisone sopperisce alla deficienza di cortisolo naturale nei pazienti affetti da insufficienza surrenale.
Greek: Η υδροκορτιζόνη αντικαθιστά τη φυσική κορτιζόλη που δεν παράγεται από τον οργανισμό των ασθενών με επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Italian: La normale dose giornaliera va da 20 a 30 mg, una volta al giorno di prima mattina; le compresse vanno deglutite intere con un bicchiere d'acqua almeno 30 minuti prima dei pasti.
Greek: Η συνήθης ημερήσια δόση κυμαίνεται από 20 mg έως 30 mg και λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, το πρωί.
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza surrenale trattati con Plenadren i livelli di cortisolo raggiunti sono stati considerati soddisfacenti.
Greek: Στους ασθενείς που έλαβαν Plenadren, τα επίπεδα κορτιζόλης που επιτεύχθηκαν κρίθηκαν ικανοποιητικά για τη θεραπεία ασθενών με επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Plenadren?
Greek: Τι είναι το Plenadren και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Perché Plenadren è approvato?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Plenadren;
Italian: L'insufficienza surrenale può necessitare di un trattamento lungo tutto l'arco della vita per sopperire alla deficienza di cortisolo.
Greek: Η επινεφριδιακή ανεπάρκεια μπορεί να απαιτεί διά βίου θεραπεία για την αντικατάσταση της κορτιζόλης που δεν παράγεται από τον οργανισμό.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha osservato che Plenadren ha raggiunto livelli soddisfacenti di cortisolo durante il trattamento di pazienti con insufficienza surrenale.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Οργανισμού (CHMP) επεσήμανε ότι το Plenadren εξασφάλισε ικανοποιητικά επίπεδα κορτιζόλης κατά τη διάρκεια της θεραπείας ασθενών με επινεφριδιακή ανεπάρκεια και τόνισε την ευκολία που προσφέρει η δυνατότητα χορήγησης μίας μόνο δόσης Plenadren ημερησίως.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Plenadren sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Plenadren.
Italian: Austria, Belgio, Bulgaria, Croazia, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Spagna, Svezia, Regno Unito: Plendil
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Κροατία, Κύπρος, Δημοκρατία της Τσεχίας, Δανία, Εσθονία, Φινλανδία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ισλανδία, Ιρλανδία, Ιταλία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Ισπανία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο: Plendil
Italian: {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: { Name and address } <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: Plendil con cibi e bevande
Greek: Το Plendil με τροφές κα ποτά
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Italian: Altri medicinali e Plendil
Greek: Άλλα φάρμακα και Plendil
Italian: Se necessario, può essere aggiunto un altro antiipertensivo.
Greek: Αν είναι ανάγκη, μπορεί να προστεθεί ένας άλλος αντιυπερτασικός παράγοντας.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Plendil
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Plendil
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Greek: Βλέπε στο φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Italian: Cosa contiene Plendil
Greek: Τι περιέχει το Plendil
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è strappata o danneggiata.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η συσκευασία είναι σκισμένη ή χαλασμένη.
Italian: Il medico può ridurre la dose.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ελαττώσει τη δόση.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo deve prendere questo medicinale.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει για πόσο διάστημα να παίρνετε το φάρμακό σας.
Italian: se è allergico alla felodipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Greek: - εάν είστε αλλεργικός στη φελοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).