FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Emorragia gastrointestinale superiore, emorragia del cavo orale, sanguinamento gengivale, emorragia esofagea, emorragia di ulcera duodenale, ematemesi, emorragia gastrointestinale inferiore, emorragia rettale, emorragia emorroidale, ematochezia b.
Slovak: Krvácanie z horného gastrointestinálneho traktu, krvácanie z úst, krvácanie z ďasien, krvácanie z pažeráka, krvácanie z dvanástnikového vredu, hemateméza, krvácanie z dolného gastrointestinálneho traktu, rektálne krvácanie, hemoroidálne krvácanie, hematochézia.
Italian: Polvere per concentrato per soluzione iniettabile/per infusione in un flaconcino di vetro.
Slovak: Prášok na injekčný/infúzny koncentrát v sklenenej injekčnej liekovke.
Italian: Dopo la ricostituzione 1 mL di concentrato contiene 10 mg di cangrelor e dopo la diluzione 1 mL di soluzione contiene 200 microgrammi di cangrelor.
Slovak: Po príprave 1 ml koncentrátu obsahuje 10 mg kangreloru a po zriedení 1 ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov kangreloru.
Italian: Ferrer Internacional, S.A. Tél/Tel: +32 15 28 74 15
Slovak: Tél/Tel: +32 15 28 74 15
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, gli eventi di sanguinamento moderato e lieve secondo i criteri GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries, Uso globale di strategie per aprire le arterie ostruite) sono stati più comuni nei pazienti trattati con cangrelor che nei pazienti trattati con clopidogrel (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: V kľúčových štúdiách vykonávaných u pacientov podstupujúcich PCI pod názvom GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries [globálne využitie stratégií na otvorenie uzavretých tepien]) boli stredne ťažké a mierne krvácavé príhody častejšie u pacientov liečených kangrelorom ako u pacientov liečených klopidogrelom (pozri časť 4.8).
Italian: Sanguinamento nella sede di applicazione, emorragia o ematoma nella sede del catetere, emorragia o ematoma nella sede dell'infusione c.
Slovak: Krvácanie v mieste podania, krvácanie alebo hematóm v mieste zavedenia katétra, krvácanie alebo hematóm v mieste podania infúzie.
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, la dispnea (compresa la dispnea da sforzo) si è verificata più comunemente nei pazienti trattati con cangrelor (1,3%) che in quelli trattati con clopidogrel (0,4%).
Slovak: V kľúčových štúdiách vykonávaných u pacientov podstupujúcich PCI sa dyspnoe (vrátane dyspnoe pri námahe) vyskytlo častejšie u pacientov liečených kangrelorom (1,3
Italian: Emorragia intracranica
Slovak: Intrakraniálne krvácanie
Italian: Clopidogrel N=5.469 OR (IC del 95%) valore-p
Slovak: 5 469 MP (95 % IS)
Italian: Effetti indesiderati non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
Italian: Soluzione ricostituita: la polvere deve essere ricostituita immediatamente prima della diluizione e dell'uso.
Slovak: Pripravený roztok: Prášok sa má pred riedením a použitím okamžite rozpustiť.
Italian: La scala di sanguinamento secondo i criteri GUSTO è stata misurata negli studi clinici CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM e PCI).
Slovak: V klinických skúšaniach CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM a PCI) bola meraná škála krvácania podľa kritérií GUSTO.
Italian: Nello studio CHAMPION PHOENIX, cangrelor ha ridotto in maniera significativa (riduzione del rischio relativo del 22%; riduzione del rischio assoluto dell'1,2%) l'endpoint primario composito di mortalità per tutte le cause, infarto miocardico (MI), rivascolarizzazione determinata da ischemia (IDR) e trombosi dello stent (ST) rispetto a clopidogrel a 48 ore (Tabella 3).
Slovak: V klinickom skúšaní CHAMPION PHOENIX kangrelor v porovnaní s klopidogrelom po 48 hodinách výrazne znížil (relatívne zníženie rizika 22 %, absolútne zníženie rizika 1,2
Italian: Dopo la diluzione 1 mL di soluzione contiene 200 microgrammi di cangrelor.
Slovak: Po zriedení 1 ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov kangreloru.
Italian: Kengrexal deve essere somministrato tramite una linea endovenosa.
Slovak: Kengrexal sa má podávať cez intravenóznu kanylu.
Italian: Se si verificano, gli effetti indesiderati possono richiedere l'attenzione del medico.
Slovak: Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, možno budete potrebovať lekársku pomoc.
Italian: • Sanguinamento sotto la pelle o attorno agli occhi,
Slovak: • krvácanie pod kožou alebo v okolí oka, • infekcia v mieste krvácania,
Italian: Kengrexal è disponibile in confezioni di 10 flaconcini.
Slovak: Kengrexal je dostupný v baleniach po 10 injekčných liekovkách.
Italian: Eritema, eruzione cutanea eritematosa, eruzione cutanea pruriginosa * Compresi gli eventi con esito fatale ** La trasfusione è risultata non comune: 101/12.565 (0,8%)
Slovak: ** Menej častá bola aj transfúzia 101/12 565 (0,8
Italian: Ematuria, presenza di sangue nelle urine, emorragia uretrale f.
Slovak: Hematúria, prítomná krv v moči, krvácanie z močovej rúry.
Italian: Un'analisi del sanguinamento non correlato a un intervento di bypass aorto-coronarico (CABG, coronary artery bypass graft) è presentata nella Tabella 2.
Slovak: Artery Bypass Grafting, CABG) je uvedená v tabuľke 2.
Italian: Infezioni ed infestazioni
Slovak: Infekcie a nákazy infekcia spôsobujúca hematóm
Italian: Tamponamento cardiaco
Slovak: Tamponáda srdca
Italian: Agenti P2Y12 (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) somministrati per via orale
Slovak: Perorálne inhibítory P2Y12 (klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)
Italian: Kengrexal è somministrato mediante iniezione, seguita da un'infusione (fleboclisi) in una vena.
Slovak: Kengrexal sa podáva injekčne, a potom infúziou, do žily.
Italian: Cangrelor è controindicato nei pazienti con qualsiasi storia di ictus/ attacco ischemico transitorio (TIA) (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Slovak: U pacientov s cievnou mozgovou príhodou/TIA v anamnéze je kangrelor kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.8).
Italian: Reazioni di ipersensibilità possono verificarsi dopo il trattamento con Kengrexal.
Slovak: Po liečbe Kengrexalom sa môžu vyskytnúť reakcie precitlivenosti.
Italian: Il bolo e l'infusione devono essere somministrati dalla soluzione per l'infusione.
Slovak: Bolusová injekcia a infúzia sa majú podávať z infúzneho roztoku.
Italian: Sanguinamento di neoplasia cutanea
Slovak: krvácanie z kožného nádoru
Italian: Ematoma <5 cm, emorragia
Slovak: >5 cm kontúzia periorbitálny hematóm, podkožný hematóm
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Kengrexal:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Kengrexal, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Italian: Patologie dell'occhio
Slovak: Poruchy oka očné krvácanie
Italian: Accertarsi che il contenuto del flaconcino sia completamente disciolto e che il materiale ricostituito sia una soluzione limpida, da incolore a color giallo pallido.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky sa musí úplne rozpustiť a rekonštituovaný prášok musí byť čírym,
Italian: Reazione anafilattica (shock anafilattico), ipersensibilità
Slovak: Poruchy imunitného systému anafylaktická reakcia (anafylaktický šok),
Italian: In uno studio sui ratti le lesioni alle vie urinarie sono risultate reversibili dopo l'interruzione della somministrazione.
Slovak: Poranenie močových ciest po skončení podávania dávky bolo v investigatívnej štúdii u potkanov reverzibilné.
Italian: Il trattamento con Kengrexal può aumentare il rischio di tamponamento cardiaco.
Slovak: Liečba Kengrexalom môže zvýšiť riziko tamponády srdca.
Italian: Lieve senza ecchimosi, gemizio ed ematoma <5 cm 707 (5,6) Pazienti con qualsiasi trasfusione
Slovak: Mierne bez ekchymózy, vytekania a hematómu <5 cm
Italian: Clopidogrel N=5.457 O (IC del 95%) valore-p a
Slovak: 5 457 MP (95 % IS)
Italian: Il volume del bolo deve essere somministrato rapidamente (<1 minuto) dalla sacca della soluzione diluita mediante pompa o push endovenoso manuale.
Slovak: 1 minúta) podať zo zriedeného vaku pomocou manuálnej intravenóznej injekcie alebo pumpy.
Italian: La polvere deve essere ricostituita immediatamente prima della diluizione e dell'uso.
Slovak: Prášok sa má pred zriedením a použitím ihneď rekonštituovať.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe (dyspnoe pri námahe)
Italian: Inoltre, un tasso superiore di sanguinamento moderato secondo i criteri GUSTO è stato riportato nel gruppo trattato con cangrelor (6,7%) rispetto a quello trattato con clopidogrel (1,4%).
Slovak: %) v skupine s kangrelorom v porovnaní s klopidogrelom (1,4
Italian: Il trattamento con Kengrexal può aumentare il rischio di sanguinamento.
Slovak: Liečba Kengrexalom môže zvýšiť riziko krvácania.
Italian: EMA/65420/2015 EMEA/H/C/003773
Slovak: EMEA/H/C/003773
Italian: Il trattamento deve iniziare prima della procedura PCI e l'infusione deve continuare per almeno 2 ore o fino al termine della procedura, a seconda di quale tempo risulti più lungo.
Slovak: Liečba sa má začať pred zákrokom PCI a infúzia má trvať najmenej 2 hodiny, alebo až do skončenia postupu, podľa toho, čo trvá dlhšie.
Italian: Il trattamento inizia con un'iniezione in vena alla dose di 30 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo, di durata inferiore a un minuto, seguita immediatamente da un'infusione endovenosa di 4 microgrammi per chilogrammo al minuto.
Slovak: Liečba sa začína injekciou do žily v dávke 30 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti, ktorá má trvať menej ako jednu minútu; ihneď potom nasleduje infúzia s rýchlosťou 4 mikrogramy na kilogram za minútu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Kengrexal consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Kengrexal a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quasi tutti i pazienti hanno anche assunto aspirina e/o altri medicinali anticoagulanti.
Slovak: Takmer všetci pacienti užívali tiež aspirín a/alebo iné lieky na riedenie krvi.
Italian: Tuttavia, il modo in cui questo studio è stato disegnato è stato considerato inadeguato per dimostrare un chiaro beneficio in questi pazienti, per cui la ditta ha rinunciato a presentare quest'uso nell'ambito della domanda di autorizzazione.
Slovak: Rozvrh tejto štúdie sa však považoval za nedostatočný na preukázanie zjavného prínosu u týchto pacientov, a spoločnosť nepožiadala o jej použitie vo svojej žiadosti.
Italian: Il fatto che il medicinale sia somministrato in vena è considerato vantaggioso nei pazienti che non riescono a inghiottire e che non assumono medicinali per bocca.
Slovak: Skutočnosť, že liek sa podáva do žily, sa považuje za prospešnú u pacientov, ktorí nemôžu prehĺtať a nemôžu užívať lieky ústami.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Kengrexal sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Kengrexal sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Kengrexal.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Kengrexal.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Kengrexal.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Kengrexal.
Italian: Altre informazioni su Kengrexal
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kengrexal
Italian: Quali benefici di Kengrexal sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy lieku Kengrexal boli preukázané v štúdiách?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Kengrexal sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Kengrexal bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Italian: Kengrexal è somministrato a pazienti che non sono stati trattati prima della procedura con altri medicinali anticoagulanti, denominati "inibitori del recettore P2Y12" (clopidrogrel, ticagrelor o prasugrel) assunti per bocca, e nei quali la terapia con questi medicinali non è possibile o desiderabile.
Slovak: Kengrexal sa podáva pacientom, ktorí pred zákrokom neboli liečení inými perorálnymi liekmi na riedenie krvi, ktoré sa nazývajú inhibítory P2Y12 (klopidogrelom, tikagrelorom alebo prasugrelom) a v prípade ktorých liečba týmito liekmi nie je možná alebo žiaduca.
Italian: Il 23 marzo 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Kengrexal, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kengrexal na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Non deve essere utilizzato in pazienti che hanno avuto un ictus o un attacco ischemico transitorio (TIA).
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti, ktorí mali mŕtvicu alebo minimŕtvicu (tranzitórny ischemický atak alebo TIA).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Kengrexal sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kengrexal vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: È usato in associazione ad aspirina in pazienti adulti con cardiopatia coronarica (malattia cardiaca causata dall'ostruzione dei vasi sanguigni che irrorano il cuore), sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI, una procedura chirurgica usata per dilatare i vasi sanguigni ristretti che portano sangue al cuore).
Slovak: Liek sa používa spolu s aspirínom u dospelých s ischemickou chorobou srdca (ochorením srdca zapríčineným obštrukciou krvných ciev zásobujúcich srdce), ktorí podstupujú perkutánny koronárny zákrok (PCI - chirurgický zákrok, ktorý sa používa na odblokovanie zúžených krvných ciev zásobujúcich srdce).
Italian: Cangrelor blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza denominata ADP di legarsi alla loro superficie.
Slovak: Kangrelor zastavuje zhlukovanie krvných doštičiek tak, že zablokuje naviazanie látky nazývanej ADP na ich povrch.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Kengrexal (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono sanguinamento da lieve a moderato e dispnea (difficoltà di respirazione).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Kengrexal (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú mierne a stredne závažné krvácanie a dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní).
Italian: Ciò significa che aiuta a prevenire l'aggregazione delle cellule del sangue denominate "piastrine" e la formazione di coaguli, contribuendo in tal modo a prevenire un nuovo infarto del miocardio.
Slovak: To znamená, že pomáha zabrániť zhlukovaniu krvných buniek, ktoré sa nazývajú krvné doštičky, a vytváraniu krvných zrazenín, čo pomáha zabrániť ďalšiemu srdcovému infarktu.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di pazienti che riferivano un "evento", tra cui infarto del miocardio o la presenza, nei vasi che irrorano il cuore, di coaguli suscettibili di intervento, o deceduti per qualsiasi causa nelle 48 ore successive al PCI. Kengrexal ha dimostrato di essere più efficace di clopidogrel assunto per via orale nel ridurre la frequenza di tali eventi: si è avuto un evento o il decesso nel 4,7 % dei pazienti (257 su 5 470 soggetti) che hanno assunto Kengrexal rispetto al 5,9 % (322 su 5 469 soggetti) dei pazienti trattati con clopidogrel.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Kengrexal je účinnejší ako klopidogrel užívaný ústami pri znížení výskytu týchto udalostí: udalosť alebo úmrtie sa zaznamenalo v prípade 4,7 % pacientov (257 pacientov z 5 470), ktorým bol podávaný liek Kengrexal, v porovnaní s 5,9 % pacientov (322 pacientov z 5 469), ktorým bol podávaný klopidogrel.
Italian: Kengrexal è stato paragonato a clopidogrel assunto per bocca in uno studio principale che ha coinvolto oltre 11 000 adulti con coronaropatia sottoposti a PCI.
Slovak: Liek Kengrexal sa porovnával s klopidogrelom užívaným ústami v jednej hlavnej štúdii, ktorej sa zúčastnilo viac ako 11 000 dospelých s ischemickou chorobou srdca, ktorí podstupovali zákrok PCI.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi di Kengrexal comprendono emorragia grave e pericolosa per la vita e reazioni di ipersensibilità (allergiche).
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky lieku Kengrexal zahŕňajú závažné a život ohrozujúce krvácanie a reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie).
Italian: Kengrexal non deve essere usato in pazienti con emorragia in atto o ad accresciuto rischio di sanguinamento a causa di un disturbo emorragico, un recente intervento chirurgico importante o un trauma importante, o con ipertensione non controllata.
Slovak: Kengrexal nesmú užívať pacienti s aktívnym krvácaním, alebo ktorí majú zvýšené riziko krvácania v dôsledku poruchy krvácania, ktorí nedávno podstúpili rozsiahlu operáciu alebo mali úraz, alebo pacienti s nekontrolovaným vysokým krvným tlakom.
Italian: Kengrexal è stato anche esaminato nell'ambito di uno studio in cui è stato somministrato prima dell'intervento chirurgico a pazienti che erano stati trattati in precedenza con medicinali anticoagulanti assunti per bocca.
Slovak: Liek Kengrexal sa skúmal tiež v jednej štúdii, v ktorej sa podával pred operáciou pacientom, ktorí boli predtým liečení liekmi na riedenie krvi užívanými ústami.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è inteso per l'uso soltanto in ambito ospedaliero.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek sa má podávať v nemocnici.
Italian: Kengrexal è un medicinale anticoagulante indicato per ridurre la frequenza dei problemi dovuti a coaguli di sangue, tra cui l'infarto del miocardio.
Slovak: Kengrexal je liek na riedenie krvi, ktorý sa používa na zníženie výskytu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami, ako je srdcový infarkt.
Italian: Perché Kengrexal è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Kengrexal povolený?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Kengrexal, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kengrexal, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Kengrexal è disponibile in polvere da costituire in soluzione per iniezione e infusione (flebo) in vena.
Slovak: Liek Kengrexal je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje injekčný a infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Italian: Kengrexal deve essere somministrato da un medico esperto nella terapia coronarica acuta o nelle procedure di PCI.
Slovak: Kengrexal má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ischemickej choroby srdca alebo so zákrokom PCI.
Italian: A discrezione del medico, l'infusione può essere continuata per una durata totale di quattro ore. Al termine dell'infusione, i pazienti devono essere fatti passare alla terapia di mantenimento per via orale con clopidogrel, ticagrelor o prasugrel.
Slovak: Na konci infúzie majú pacienti prejsť na udržiavaciu perorálnu liečbu klopidogrelom, tikagrelorom alebo prasugrelom.
Italian: Quali sono i rischi associati a Kengrexal?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kengrexal?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Kengrexal, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Kengrexal, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kangrelor
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Kengrexal?
Slovak: Kengrexal a na čo sa používa?
Italian: Quanto al profilo di sicurezza di Kengrexal, il CHMP ha osservato che l'incidenza del sanguinamento è superiore per Kengrexal rispetto a clopidogrel.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnostný profil lieku Kengrexal, výbor CHMP poznamenal, že výskyt krvácania je vyšší pri podávaní lieku Kengrexal ako pri podávaní klopidogrelu, to sa však očakáva vzhľadom na väčšiu účinnosť lieku a je kompenzované tým, že účinok lieku Kengrexal odznieva rýchlo po zastavení infúzie.
Italian: Kengrexal contiene il principio attivo cangrelor.
Slovak: Liek Kengrexal obsahuje účinnú látku kangrelor.
Italian: Il principio attivo di Kengrexal, cangrelor, è un medicinale antipiastrinico.
Slovak: Účinná látka lieku Kengrexal, kangrelor, je liek proti zhlukovaniu krvných doštičiek.
Italian: Come si usa Kengrexal?
Slovak: Ako sa liek Kengrexal používa?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kengrexal, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kengrexal sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: In questo modo le piastrine sono meno "viscose", il che riduce il rischio di formazione di coaguli.
Slovak: tým sa zabraňuje priľnavosti krvných doštičiek a znižuje riziko vytvárania krvných zrazenín.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Kengrexal?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: PCI che non hanno ricevuto un precedente trattamento con inibitori del recettore P2Y12.
Slovak: Preukázalo sa, že liek je prínosom pri zmiernení problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u pacientov podstupujúcich zákrok PCI, ktorí v minulosti neboli liečení inhibítormi P2Y12.
Italian: Come agisce Kengrexal?
Slovak: Akým spôsobom liek Kengrexal účinkuje?
Italian: Uso transdermico pompa dosatrice (PP/LDPE)
Slovak: 30 vreciek dávkovacia pumpička (PP/LDPE);
Italian: 1 pompa dosatrice
Slovak: 1 dávkovacia pumpička
Italian: 1 grammo
Slovak: 1 gram
Italian: Cambi il cerotto negli stessi due giorni di ogni settimana, per esempio, ogni domenica e mercoledì, oppure ogni lunedì e giovedì.
Slovak: Náplasť si vymieňajte v tie isté dva dni každý týždeň, napríklad každú nedeľu a stredu, alebo pondelok a štvrtok.
Italian: Ora la pompa è innescata e pronta all'uso.
Slovak: Pumpa je teraz naplnená a pripravená na použitie.
Italian: Se si dimentica di cambiare il cerotto dopo 3 - 4 giorni:
Slovak: Ak ste zabudli vymeniť náplasť po 3 až 4 dňoch:
Italian: Applichi il cerotto sotto gli abiti.
Slovak: Náplasť si umiestnite pod oblečenie.
Italian: Effetti della doccia
Slovak: Účinky sprchovania
Italian: Se il cerotto si stacca:
Slovak: Ak sa náplasť odlepí:
Italian: Uso di Kentera con cibi e bevande
Slovak: Používanie Kentery s jedlom a nápojmi
Italian: I risultati dello studio indicano che la doccia dopo un'ora non incide sull'esposizione sistemica complessiva all'ossibutinina.
Slovak: Výsledky štúdie naznačujú, že sprchovanie po jednej hodine nemá vplyv na celkovú systémovú expozíciu oxybutynínu.
Italian: Lo applichi seguendo le istruzioni fornite sopra.
Slovak: Aplikujte podľa pokynov uvedených vyššie.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' Allegato V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Italian: Successivamente, le concentrazioni si mantengono stazionarie per un periodo massimo di 96 ore.
Slovak: Potom sa rovnovážna koncentrácia udržuje až do 96 hodín.
Italian: (Vedere la Figura D).
Slovak: (Pozri obrázok D).
Italian: - Se non è in grado di evacuare completamente.
Slovak: - ak nie ste schopný sa úplne vyprázdniť.
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Slovak: • PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Italian: Trasferimento da persona a persona
Slovak: Prenos na inú osobu