FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Xefo 4 mg comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé oblong, de couleur blanc à jaunâtre avec l'inscription « L04 ».
Finnish: Kalvopäällysteinen 4 mg:n Xefo-tabletti on soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka väri vaihtelee valkoisesta kellertävään ja johon on merkitty "L04".
French: Xefo 4 mg/ml solution injectable doit toujours être administré séparément, à moins que la compatibilité à été démontrée.
Finnish: Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, Xefo 4 mg/ml -injektioliuos tulee aina antaa erikseen.
French: Perforation, ulcération et hémorragie gastro-intestinales : des hémorragies, ulcérations ou perforation gastro-intestinales parfois fatales, ont été rapportées avec tous les AINS à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux graves.
Finnish: Maha-suolikanavan verenvuoto, haavauma ja puhkeaminen: maha-suolikanavan verenvuotoa, haavaumia ja puhkeamista, jotka voivat johtaa kuolemaan, on raportoitu kaikilla ei-steroidaalisilla tulehduskipulääkkeillä milloin tahansa hoidon aikana ilman varoittavia oireita tai niiden oireiden kanssa tai ilman aikaisempaa historiaa vakavista maha-suolikanavan sairauksista tai tämän historian kanssa.
French: Chez ces patients, une surveillance clinique à intervalles réguliers est de rigueur.
Finnish: Säännöllisin väliajoin suoritettavaa kliinistä seurantaa suositellaan.
French: Nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, hématémèse, stomatite ulcérative, aggravation d'une recto-colite ou d'une maladie de Crohn ont été rapportés à la suite de l'administration d'AINS.
Finnish: NSAID-valmisteiden antamisen jälkeen on raportoitu pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ilmavaivoja, ummetusta, dyspepsiaa, vatsakipuja, meleenaa, hematemeesia, ulseratiivista stomatiittia sekä koliitin ja Crohnin taudin vaikeutumista (ks. kohta 4.4).
French: Les sujets âgés présentent un risque élevé d'effets indésirables liés aux AINS, en particulier d'hémorragie gastro-intestinale et de perforations pouvant être fatales (voir rubrique 4.3).
Finnish: Vanhuksilla esiintyy muita useammin NSAID-valmisteiden haittavaikutuksia, erityisesti gastrointestinaalisia verenvuotoja ja perforaatioita, jotka voivat olla kuolemaan johtavia (ks. kohta
French: - Hypersensibilité au lornoxicam ou à l'un des excipients - Thrombocytopénie - Hypersensibilité à d'autres AINS, y compris l'acide acétylsalicylique (patients ayant développé des phénomènes d'asthme, de rhinite, d'œdème de Quincke ou d'urticaire) - Insuffisance cardiaque sévère - Hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrovasculaire ou autre phénomène hémorragique - Antécédents d'hémorragie ou de perforation digestive, lors d'un traitement par AINS - Ulcère peptique évolutif, antécédents d'ulcère peptique ou d'hémorragie (deux épisodes distincts ou plus d'hémorragie ou d'ulcération objectivés) - Insuffisance hépatique sévère - Insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 700 µmol/L) - Troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6)
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet - Yliherkkyys lornoksikaamille tai apuaineelle - Trombosytopenia - Yliherkkyys muille NSAID-valmisteille, kuten asetyylisalisyylihapolle (oireina esimerkiksi astma, nuha, angioedeema tai urtikaria) - Vaikea sydämen vajaatoiminta - Gastrointestinaalinen tai aivoverisuonten verenvuoto tai muu verenvuotohäiriö - Aiempaan NSAID-hoitoon liittynyt gastrointestinaalinen verenvuoto tai perforaatio - Toistuva tai toistunut peptinen haava/verenvuoto (haava tai verenvuoto on todettu vähintään kahdella eri kerralla) - Vaikea maksan vajaatoiminta - Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 700 µmol/l) - Raskauden kolmas kolmannes (ks. kohta 4.6)
French: Les symptômes graves sont l'ataxie, pouvant engendrer un coma et des crampes, les dommages hépatiques et rénaux ainsi que des troubles éventuels de la coagulation.
Finnish: Vaikeita oireita ovat ataksia, tajuttomuus, kouristukset, maksa- ja munuaisvauriot sekä mahdollisesti hyytymishäiriöt.
French: Présentations : 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 comprimés pelliculés.
Finnish: Pakkauskoot: 6, 10, 20, 30, 50, 100 tai 250 kalvopäällysteistä tablettia.
French: La solution pour injection est préparée en dissolvant, immédiatement avant usage, le contenu d'un flacon dans l'eau pour injection à partir de l'ampoule qui accompagne.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Injektioneste valmistetaan käyttöön liuottamalla yhden injektiopullon sisältö mukana toimitetussa ampullissa olevaan injektionesteisiin käytettävään veteen juuri ennen käyttöä.
French: Présentations : 10, 20, 30, 50 et 100 comprimés pelliculés.
Finnish: Pakkauskoot: 10, 20, 30, 50 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
French: Solvant : Solution claire
Finnish: Liuotin: kirkas liuos
French: Xefo est distribué en emballages de 10, 20, 30, 50, 100, 250 et 500 comprimés pelliculés.
Finnish: Xefo on saatavana pakkauksissa, joissa on 10, 20, 30, 50, 100, 250 tai 500 kalvopäällysteistä tablettia.
French: Si vous êtes atteint de troubles de coagulation du sang, d'insuffisance hépatique comme une cirrhose du foie, si vous êtes âgé ou si vous suivez un traitement au Xefo depuis plus de 3 mois, votre médecin sera amené à vous surveiller par le biais d'examens biologiques fréquents.
Finnish: Jos sinulla on veren hyytymishäiriö tai maksan vajaatoiminta, kuten maksakirroosi, olet iäkäs tai jos tulet saamaan Xefo-hoitoa yli 3 kuukautta, lääkärisi saattaa seurata tilaasi usein toistuvien laboratoriokokeiden avulla.
French: La précaution est de rigueur chez les patients recevant des traitements concomitants susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou d'hémorragie, comme les corticoïdes oraux, les anticoagulants comme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et les agents antiplaquettaires comme l'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4.5).
Finnish: Varovaisuuteen tulee opastaa potilaita, jotka saavat samanaikaisesti lääkitystä, joka saattaisi lisätä haavauman tai verenvuodon riskiä, kuten oraalisia kortikosteroideja, antikoagulantteja - kuten varfariinia -, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai verihiutaleiden aggregaatiota estäviä aineita, kuten asetyylisalisyylihappoa (ks. kohta 4.5).
French: La dose quotidienne ne doit pas dépasser les 16 mg.
Finnish: Vuorokausiannoksen ei tulisi olla suurempi kuin 16 mg.
French: A moins d'une nécessité clairement établie, l'utilisation des inhibiteurs de synthèse des prostaglandines est à éviter durant les premier et deuxième trimestres de grossesse.
Finnish: Prostaglandiinisynteesin estäjiä ei tule antaa raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi tarpeen.
French: Xefo Rapid 8 mg comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé biconvexe rond, blanc à jaunâtre.
Finnish: Kalvopäällysteinen 8 mg:n Xefo Rapid -tabletti on pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka väri vaihtelee valkoisesta kellertävään.
French: Le lornoxicam, comme tout autre médicament inhibiteur de la synthèse de la cyclo-oxygénase et des prostaglandines, peut altérer la fertilité.
Finnish: Lornoksikaamin, kuten muidenkin syklo-oksigenaasi-/prostaglandiinisynteesiä tunnetusti estävien lääkkeiden, käyttö saattaa heikentää hedelmällisyyttä, eikä sitä suositella naisille, jotka suunnittelevat raskautta.
French: Traitement symptomatique de la douleur et de l'inflammation de l'arthrose.
Finnish: - Nivelrikon oireenmukainen kivun ja tulehduksen lievitys.
French: Comprimé pelliculé biconvexe rond, blanc à jaunâtre.
Finnish: Pyöreä kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka väri vaihtelee valkoisesta kellertävään.
French: L'incidence globale des effets indésirables graves (EIG) liés au lornoxicam était de 0,6 % avec une augmentation liée à la durée du traitement (0,3 %, 0,5 % et 1,9 % pour un traitement à court, moyen et long terme, respectivement) et à la vulnérabilité des patients atteints d'affections chroniques dans le cadre d'un traitement au long cours.
Finnish: Se lisääntyi hoidon pituuden mukaan (0,3 %, 0,5 % ja 1,9 % lyhyessä, keskipitkässä ja pitkäaikaisessa hoidossa), ja pitkäaikaisessa hoidossa siihen vaikutti kroonista sairautta sairastavien potilaiden herkkyys: pääosalla haittatapahtumia kokeneista potilaista oli reumaattinen niveltulehdus tai he olivat iäkkäitä potilaita, jotka osallistuivat leikkauksen, esim. lonkan tekonivelleikkauksen jälkeisiin kipututkimuksiin.
French: Dissoudre le lornoxicam 8 mg poudre pour solution injectable, avant injection i.v.
Finnish: Liuota lornoksikaami 8 mg injektiokuiva-aine mukana toimitettuun 2 ml:aan injektioliuosta varten olevaa liuotinta ennen valmisteen antamista injektiona laskimoon tai lihakseen.
French: - Quinolones : augmentation du risque de convulsions ; - Agents antiplaquettaires : risque accru d'hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4) ;
Finnish: - Verihiutaleiden toisiinsa takertumista estävät aineet: suurentunut gastrointestinaalisen verenvuodon riski (ks. kohta 4.4).
French: La dose de charge est de 12 mg répartie en 2 à 3 prises.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 12 mg lornoksikaamia vuorokaudessa jaettuna 2 tai 3 annokseen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMABALLAGE EXTERIEUR CARTON EXTERIEUR
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS
French: Une dose de départ de 16 mg suivie par une dose de 8 mg 12 heures plus tard est possible le premier jour de traitement.
Finnish: Aloitusannos 16 mg, jonka jälkeen ensimmäisenä hoitovuorokautena voidaan antaa 8 mg 12 tuntia myöhemmin.
French: Un flacon contenant la poudre pour solution injectable Un ampoule contenant le solvant pour solution injectable
Finnish: Yksi pullo injektiokuiva-ainetta, liuosta varten Yksi ampulli liuotinta, injektioliuosta varten
French: Xefo Rapid n'exerce aucune influence, ou une influence négligeable, sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Xefo Rapidilla on olematon tai merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
French: Une réduction de la fréquence du dosage de Xefo Rapid à une dose par jour est recommandée chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique.
Finnish: Xefo Rapidin annostusta on suositeltavaa pienentää yhteen vuorokausiannokseen, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
French: Lornoxicam, 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Finnish: Lornoksikaami, 8 mg, jauhe ja liuotin injektioliuosta varten
French: Les effets indésirables liés aux AINS les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale.
Finnish: Ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden useimmin havaittavat haittatapahtumat ovat luonteeltaan maha-suolikanavan tapahtumia.
French: Dosage Forme pharmaceutique
Finnish: Läpipainopakkaus 30 tablettia kalvopäällysteinen
French: Numéro AMM UE
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
French: Date de première autorisation : 21 mars 2007 Date de dernier renouvellement : 20 janvier 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. maaliskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. tammikuuta 2012
French: ARRETEZ de prendre Xelevia et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Finnish: LOPETA Xelevian käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
French: Qu'est-ce que Xelevia et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä Xelevia on ja mihin sitä käytetään
French: Ce que contient Xelevia
Finnish: Mitä Xelevia sisältää
French: Qu'est-ce que Xelevia et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xelevia Comment prendre Xelevia
Finnish: Mitä Xelevia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xeleviaa Miten Xeleviaa otetaan
French: Autres médicaments et Xelevia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Xelevia
French: Si vous avez pris plus de Xelevia que vous n'auriez dû Si vous avez pris une dose plus forte de ce médicament que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin.
Finnish: Jos otat enemmän Xeleviaa kuin sinun pitäisi Jos otat tätä lääkettä enemmän kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriin.
French: Si vous oubliez de prendre Xelevia
Finnish: Jos unohdat ottaa Xeleviaa
French: Xelevia ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Finnish: Xeleviaa ei saa käyttää imetyksen aikana.
French: En raison de l'absence de données chez l'Homme, Xelevia ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Finnish: Koska tietoa ei ole, Xeleviaa ei saa käyttää raskauden aikana.
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter Xelevia.
Finnish: Lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan Xelevian käytön.
French: Ne prenez jamais Xelevia - si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Finnish: Älä ota Xeleviaa - jos olet allerginen sitagliptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xelevia ?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xeleviaa
French: Mode d'administration Xelevia peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Finnish: Antotapa Xelevia voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
French: Xelevia ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Finnish: Xeleviaa ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden eikä diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Xelevia
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Xelevian säilyttäminen
French: Xelevia n'a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère et doit être utilisé avec prudence (voir rubrique 5.2).
Finnish: Xeleviahoitoa ei ole tutkittu vaikean maksan vajaatoiminnan yhteydessä, ja hoidossa on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 5.2).
French: Dans la mesure où la posologie doit être adaptée selon la fonction rénale, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée avant l'initiation du traitement par Xelevia et périodiquement par la suite.
Finnish: Koska munuaisten vajaatoiminta vaatii annoksen muuttamista, munuaistoiminnan arvioimista suositellaan ennen Xelevia-hoidon aloittamista ja ajoittain sen jälkeen.
French: Si vous avez une réaction allergique grave (fréquence indéterminée),incluant éruption cutanée, urticaire,cloques sur la peau/desquamation de la peauet gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge qui peut provoquer une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.
Finnish: Jos saat vakavan allergisen reaktion (esiintymistiheys on tuntematon), johon voi kuulua ihottuma, nokkosihottuma, ihorakkuloita/ihon kuoriutumista sekä kasvojen, huulten, kielen ja nielun turvotus, jotka voivat aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
French: Quand Xelevia est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, une réduction de la posologie du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline peut être envisagée pour diminuer le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Finnish: Kun Xeleviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voidaan sulfonyyliurean tai insuliinin pienempää annosta harkita hypoglykemian vaaran pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études dans le diabète de type 2 réalisées avec Xelevia dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Xelevian käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
French: Comment prendre Xelevia ?
Finnish: Miten Xeleviaa otetaan
French: De plus, les patients doivent être avertis du risque d'hypoglycémie lorsque Xelevia est administré en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline.
Finnish: Potilaita tulee lisäksi varoittaa hypoglykemian mahdollisuudesta, kun Xeleviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa.
French: Hypoglycémie en association à d'autres médicaments antihyperglycémiants Au cours des essais cliniques réalisés avec Xelevia soit en monothérapie, soit en association avec des médicaments qui n'entraînent habituellement pas d'hypoglycémie (par exemple metformine et/ou un agoniste des récepteurs PPAR), l'incidence des hypoglycémies observées avec la sitagliptine était similaire à celle observée chez les patients sous placebo.
Finnish: Hypoglykemia muiden antihyperglykeemisten lääkkeiden kanssa käytettynä Kliinisissä tutkimuksissa, joissa Xeleviaa annettiin yksinään tai osana yhdistelmähoitoa lääkevalmisteiden kanssa, joiden ei tiedetä aiheuttavan hypoglykemiaa (ts. metformiini ja/tai PPARagonisti), hypoglykemiaa esiintyi sitagliptiinihoidon aikana samassa määrin kuin plaseboa saaneilla potilailla.
French: Si une réaction d'hypersensibilité est suspectée, Xelevia doit être arrêté.
Finnish: Jos yliherkkyysreaktiota epäillään, Xelevia-hoito on keskeytettävä.
French: Aucune adaptation posologique de Xelevia n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère ou modérée (score Child-Pugh  9).
Finnish: Xelevia-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä eikä kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa (Child-Pughin pistearvo  9).
French: Xelevia est également indiqué en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Finnish: Xelevia on tarkoitettu käytettäväksi myös insuliinin lisähoitona (metformiinin kanssa tai ilman sitä), kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla, liikunnalla ja vakaalla insuliiniannoksella.
French: La prise simultanée d'un repas riche en graisses et de sitagliptine n'ayant pas d'effet sur la pharmacocinétique de la sitagliptine, Xelevia peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Finnish: Samanaikaisesti annettu rasvainen ateria ei vaikuttanut sitagliptiinin farmakokinetiikkaan, joten Xelevia voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
French: En cas de suspicion d'une pemphigoïde bulleuse, Xelevia doit être arrêté.
Finnish: Jos rakkulaista pemfigoidia epäillään, Xelevia-hoito on keskeytettävä.
French: En cas d'oubli d'une dose de Xelevia, le patient doit prendre cette dose dès qu'il s'en rend compte.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Xelevia-annoksen, hänen on otettava se heti muistaessaan.
French: En cas d'utilisation en association à la metformine et/ou à un agoniste des récepteurs PPAR, la posologie de la metformine et/ou de l'agoniste des récepteurs PPAR doit être maintenue, et Xelevia administré de façon concomitante.
Finnish: Kun valmistetta käytetään yhdessä metformiinin ja/tai PPAR-agonistin kanssa, metformiinin ja/tai PPAR-agonistin annos pidetään samana, kun Xelevia lisätään hoitoon.
French: Il est important de poursuivre le régime alimentaire et l'exercice physique recommandés par votre médecin tout au long du traitement par Xelevia.
Finnish: On tärkeää, että samalla kun käytät Xeleviaa, noudatat lääkärin suosittelemaa ruokavaliota sekä harrastat liikuntaa.
French: Ces pathologies peuvent augmenter votre risque d'avoir une pancréatite (voir rubrique 4) - un diabète de type 1 - une acidocétose diabétique (une complication du diabète avec des taux de sucre élevés dans le sang, une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements) - des problèmes rénaux passés ou présents - une réaction allergique à Xelevia (voir rubrique 4).
Finnish: - tyypin 1 diabetes - diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, johon liittyy korkea verensokeri, nopea painon lasku, pahoinvointi tai oksentelu) - aiempi tai nykyinen munuaissairaus.
French: Chez les patients diabétiques adultes de type 2, Xelevia est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie :
Finnish: Xelevia on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille parantamaan glukoositasapainoa:
French: Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par Xelevia (voir rubrique 4).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Xeleviaa saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia) (ks. kohta 4).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG  30 et < 45 mL/min), la posologie de Xelevia est de 50 mg une fois par jour.
Finnish: Kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR ≥ 30 - < 45 ml/min) Xelevia-annos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
French: Si vous arrêtez de prendre Xelevia
Finnish: Jos lopetat Xelevian oton
French: Xelevia n'a pas d'effet, ou qu'un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Xelevia-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Population pédiatrique Aucune étude n'a été réalisée avec Xelevia chez des enfants.
Finnish: Lapset Xeleviaa ei ole tutkittu lapsipotilaiden hoidossa.
French: Poly (alcool vinylique) Macrogol 3350
Finnish: Tabletin kalvopäällyste sisältää: poly(vinyylialkoholia), makrogolia
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG  15 et < 30 mL/min) ou une insuffisance rénale terminale (DFG < 15 mL/min), y compris celles nécessitant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale, la posologie de Xelevia est de 25 mg une fois par jour.
Finnish: Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR ≥ 15 - < 30 ml/min) ja loppuvaiheen munuaissairaudesta (ESRD) (GFR < 15 ml/min), mukaan lukien hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta, Xelevia-annos on 25 mg kerran vuorokaudessa.
French: Xelevia appartient à une classe d'hypoglycémiants oraux appelés inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4).
Finnish: Xelevia kuuluu oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden ryhmään, josta käytetään nimeä dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjät.
French: Une vérification des taux de digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d'association avec Xelevia.
Finnish: Veren digoksiinipitoisuutta saatetaan joutua tarkistamaan, jos Xeleviaa käytetään samanaikaisesti.
French: Comment conserver Xelevia
Finnish: Xelevian säilyttäminen
French: Qu'est-ce que Xelevia?
Finnish: Mitä Xelevia on?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Xelevia, le 21 mars 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Xelevialle 21. maaliskuuta 2007.
French: Xelevia est pris à la dose de 100 mg une fois par jour.
Finnish: Xeleviaa otetaan yksi 100 mg:n annos kerran päivässä.
French: L'EPAR complet relatif à Xelevia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Xelevia-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pourquoi Xelevia a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Xelevia on hyväksytty?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Xelevia.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Xelevia-valmistetta.
French: Autres informations relatives à Xelevia:
Finnish: Muita tietoja Xeleviasta
French: • dans deux études, Xelevia a été comparé à d'autres médicaments antidiabétiques.
Finnish: • Kahdessa tutkimuksessa Xeleviaa verrattiin toisiin diabeteslääkkeisiin.