FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les extraits secs, le solvant est ensuite évaporé.
Lithuanian: Norint išgauti sausus ekstraktus, tirpiklis vėliau išgarinamas.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la prêle des champs par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents», sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą asiūklių žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de la prêle des champs doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra asiūklių žolės, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų registravimo paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
French: C'est la raison pour laquelle les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de prêle des champs se fondent sur leur utilisation de longue date.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl asiūklių žolės vaistų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
French: Les médicaments contenant de la prêle des champs ne doivent pas être utilisés pour traiter des problèmes mineurs des voies urinaires si une diminution de l'ingestion de liquides est recommandée en raison de pathologies existantes (maladie cardiaque ou rénale grave, par exemple).
Lithuanian: Asiūklių žolės vaistų negalima vartoti gydant nedidelius šlapimo takų veiklos sutrikimus, jeigu dėl esamų sveikatos sutrikimų (pvz., sunkios širdies arba inkstų ligos) rekomenduojama vartoti mažiau skysčių.
French: Qu'est-ce que la prêle des champs?
Lithuanian: Kas yra asiūklių žolė?
French: Dans son évaluation, le HMPC a aussi pris en compte une étude clinique menée chez des volontaires en bonne santé de sexe masculin qui comparait une préparation contenant de la prêle des champs à un traitement fictif et à un médicament entraînant l'augmentation de la quantité d'urine produite (un diurétique).
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė klinikinį tyrimą su sveikais vyrais savanoriais, kurio metu asiūklių žolės ruošinys buvo lyginamas su netikru vaistu ir su vaistu, kuris didina gaminamo šlapimo kiekį (diuretiku).
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de la prêle des champs.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl asiūklių žolės vartojimo medicinoje santrauka.
French: Les conclusions du HMPC ne concernent que les préparations contenant de la prêle des champs qui sont obtenues en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) les parties aériennes de la plante, en extrayant le jus des parties aériennes fraîches et sous forme d'extraits secs ou fluides obtenus à partir des parties aériennes séchées.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik asiūklių žolės ruošiniai, kurie gaunami džiovinant ir smulkinant (sukapojant į smulkias dalis) antžemines augalo dalis arba spaudžiant šviežių antžeminių augalo dalių sultis, taip pat iš džiovintų antžeminių dalių išgaunami sausi arba skysti ekstraktai.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la prêle des champs
Lithuanian: Kita informacija apie asiūklių žolę
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de la prêle des champs et sur les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti asiūklių žolės vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de la prêle des champs.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra asiūklių žolės.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la prêle des champs et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Lithuanian: Informacijos apie asiūklių žolės vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
French: Le HMPC a également noté l'absence d'études cliniques portant sur la prêle des champs pour le traitement des blessures superficielles.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad klinikinių asiūklių žolės poveikio gydant negilias žaizdas tyrimų neatlikta.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la prêle des champs.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra asiūklių žolės.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de la prêle des champs pour le traitement de problèmes mineurs des voies urinaires et de blessures superficielles reposent sur leur «usage traditionnel».
Lithuanian: HMPC išvados dėl asiūklių žolės vaistų vartojimo gydant lengvus šlapimo takų veiklos sutrikimus ir negilias žaizdas pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la prêle des champs, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą asiūklių žole rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de leur utilisation de longue date, les préparations contenant de la prêle des champs peuvent être utilisées pour des problèmes mineurs des voies urinaires (structures qui véhiculent l'urine) pour augmenter la quantité d'urine produite, afin de drainer les voies urinaires.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę asiūklių žolės ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti gydant lengvus šlapimo takų (struktūrų, kuriomis teka šlapimas) veiklos sutrikimus, kai siekiama paskatinti šlapimo gamybą, kad šlapimo takai prasiplautų.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la prêle des champs, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie asiūklių žolės vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de la prêle des champs broyée sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire ou sous forme d'infusion ou de décoction à appliquer sur la peau.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra susmulkintos asiūklių žolės, paprastai būna gerti skirtos žolelių arbatos arba tepti ant odos skirto užpilo ar nuoviro formos.
French: Parmi ceux-ci figurent des réactions allergiques et, dans le cadre d'une utilisation pour le traitement de problèmes mineurs des voies urinaires, des douleurs légères au niveau de l'estomac et de l'intestin.
Lithuanian: alergines reakcijas, o gydant nedidelius šlapimo takų veiklos sutrikimus, pranešta apie nesunkius skrandžio ir žarnyno negalavimus.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la prêle des champs?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su asiūklių žolės vartojimu?
French: Les préparations contenant de la prêle des champs peuvent également être utilisées pour traiter des blessures superficielles.
Lithuanian: Taip pat asiūklių žolės ruošiniais galima gydyti negilias žaizdas.
French: Les autres préparations à base de plantes contenant de la prêle des champs sont disponibles sous formes solides ou liquides à prendre par voie orale et sous formes liquides à appliquer sur la peau.
Lithuanian: Kiti augaliniai asiūklių žolės ruošiniai būna vartoti per burną skirtų kietų arba skystų preparatų formos ir tepti ant odos skirtų skystų preparatų formos.
French: Les extraits sont préparés en utilisant une technique d'extraction de composés de la matière végétale en disposant cette matière dans un solvant (tel que l'éthanol ou l'eau), pour en dissoudre les composés et former un extrait fluide.
Lithuanian: Ekstraktai ruošiami taikant junginių ištraukimo iš augalinės medžiagos metodą, kai augalinė medžiaga įdedama į tirpiklį (pvz.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant de la prêle des champs?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia asiūklių žolės vartojimą?
French: Flacon (plastique)
Lithuanian: Flakonas (plastikinis)
French: 1 flacon de suspension de cellules souches
Lithuanian: 1 kamieninių ląstelių suspensijos flakonas
French: Numéro (AMM) UE
Lithuanian: EU (RP) numeris
French: Suspension (cellules souches): 1 ml
Lithuanian: Suspensija (kamieninių ląstelių):
French: Une amélioration notable se produit dans les 48 heures qui suivent, avec une rémission complète dans les deux semaines suivantes.
Lithuanian: Žymus pagerėjimas pasireiškia per kitas 48 valandas, o visiška remisija pasiekiama per dvi savaites.
French: Autres informations relatives à HorStem
Lithuanian: Kita informacija apie HorStem
French: Les chevaux ont été examinés aux jours 14, 35 et 63.
Lithuanian: Arklių būklė buvo įvertinta 14-ą, 35-ą ir 63-ią tyrimo dieną.
French: De plus amples informations sur HorStem sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie HorStem rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de HorStem sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad HorStem nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: Pourquoi HorStem est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl HorStem buvo patvirtintas ES?
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: février 2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
French: Quels sont les bénéfices de HorStem démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia HorStem nauda nustatyta tyrimuose?
French: Les cellules souches peuvent se développer dans d'autres types de cellules.
Lithuanian: Iš kamieninių ląstelių išsivysto kitų rūšių ląstelės.
French: Ces cellules souches sont prélevées à partir du cordon ombilical de chevaux donneurs lorsqu'un poulain est né et qu'il a grandi dans un laboratoire afin d'en accroître le nombre.
Lithuanian: Tai kamieninės ląstelės, paimtos iš arklių donorų virkštelės gimus kumeliukui ir auginamos laboratorijoje, kad padidėtų jų skaičius.
French: Les cellules souches mésenchymateuses peuvent avoir des effets sur le système immunitaire ainsi que des effets anti-inflammatoires, et elles peuvent posséder des propriétés régénératrices des tissus.
Lithuanian: Mezenchiminės kamieninės ląstelės gali turėti poveikį imuninei sistemai, priešuždegiminį poveikį ir audinių regeneraciją skatinančių savybių.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de HorStem?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su HorStem naudojimu?
French: En cas d'inflammation sévère, un traitement par un anti-inflammatoire (AINS) pourrait être nécessaire.
Lithuanian: Sunkaus uždegimo atveju gali prireikti gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
French: Comment HorStem agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia HorStem?
French: Douze chevaux ayant reçu HorStem ont été traités avec succès (taux de réussite de 75 %) au jour 63, contre quatre seulement dans le groupe de contrôle (taux de réussite de 25 %).
Lithuanian: Dvylika HorStem injekciją gavusių arklių (75 proc.) buvo pasveikę 63-ią gydymo dieną, palyginti su 4 arkliais (25 proc.) kontrolinėje grupėje.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de HorStem, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie HorStem naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous HorStem (qui peuvent toucher plus d'un cheval sur 10) sont les suivants: synovite de courte durée (inflammation de la membrane synoviale) avec une boiterie sévère, épanchement articulaire (augmentation du volume de liquide dans l'articulation) et douleur à la palpation 24 heures après l'injection.
Lithuanian: Dažniausi HorStem šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 arkliui iš 10) yra trumpalaikis sinovitas (sąnarių gleivinės uždegimas) su sunkiu raišumu, sąnario efuzija (padidėjęs skysčio sąnaryje kiekis) ir skausmas palpuojant praėjus 24 valandoms po injekcijos.
French: Qu'est-ce que HorStem et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra HorStem ir kam jis naudojamas?
French: Le succès du traitement résidait dans la réduction de la boiterie à un grade inférieur ou égal à 1, mesurée à l'aide d'une échelle acceptée pour la boiterie équine (échelle allant de 0 à 5, où 0 correspond à l'absence de boiterie et 5 à une boiterie sévère).
Lithuanian: Gydymo veiksmingumo rodiklis buvo raišumo sumažėjimas iki 1 laipsnio ar daugiau, remiantis patvirtinta arklių raišumo matavimo skale (skalė nuo 0 iki 5, kur 0 - raišumo nėra, o 5 - labai stiprus raišumas).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
French: Ces propriétés devraient jouer un rôle dans l'effet de HorStem.
Lithuanian: Manoma, kad šios savybės turi įtakos HorStem veikimui.
French: HorStem a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE le 19/06/2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis HorStem registracijos pažymėjimas suteiktas2019-06-19.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de chevaux traités par HorStem est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Lithuanian: Išlauka HorStem gydytų arklių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
French: HorStem est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter la boiterie associée aux maladies articulaires dégénératives légères à modérées (arthrose) chez les chevaux.
Lithuanian: HorStem - tai veterinarinis vaistas, kuriuo mažinamas arklių raišumas, susijęs su lengvos formos ar vidutinio sunkumo degeneracine sąnarių liga (osteoartritu).
French: Dans le cadre d'une étude de terrain portant sur des chevaux atteints d'arthrose légère à modérée, 16 chevaux ont reçu une injection de HorStem dans l'articulation touchée et 17 chevaux une injection de placebo (fictive).
Lithuanian: 16 arklių į pažeistą sąnarį sušvirkšta HorStem injekcija, o 17 arklių - placebo (vaisto be veikliosios medžiagos).
French: Il contient le principe actif «cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical équin».
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos arklių virkštelės mezenchiminių kamieninių ląstelių.
French: Le mode d'action exact d'HorStem chez les chevaux atteints d'arthrose n'est pas clairement connu.
Lithuanian: Nėra žinoma, kaip HorStem tiksliai veikia osteoartritu sergančių arklių organizme.
French: HorStem n'est administré que par un vétérinaire sous la forme d'une injection unique dans l'articulation touchée.
Lithuanian: HorStem vienkartinę injekciją į pažeistą sąnarį atlieka tik veterinarijos gydytojas.
French: Aperçu de HorStem et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Lithuanian: HorStem ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
French: Comment HorStem est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip naudoti HorStem?
French: HorStem (cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical équin) EMA/336326/2019
Lithuanian: EMA/336329/2019
French: L'apparition de l'efficacité peut être graduelle.
Lithuanian: Veiksmingumas gali pasireikšti palaipsniui.
French: • Plan de gestion des risques:
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas
French: Tél.: +34 (0) 914856756
Lithuanian: Telefonas +34 (0) 914856756 El.
French: Le premier rapport doit être présenté six mois après le jour 0, puis tous les six mois, jusqu'à ce que le CVMP en convienne autrement.
Lithuanian: Pirmą ataskaitą privaloma pateikti praėjus 6 mėnesiams po 0 dienos, vėliau - kas 6 mėnesius, jeigu kitaip nesutarta su CVMP.
French: Les données d'efficacité ont démontré un effet à partir de 35 jours après le traitement.
Lithuanian: Remiantis veiksmingumo duomenimis, poveikis pasireiškia nuo 35 dienos užbaigus gydymą.
French: Une amélioration notable a été constatée dans les 48 heures qui ont suivi et une rémission complète dans les deux semaines qui ont suivi.
Lithuanian: Žymus pagerėjimas buvo stebimas per sekančias 48 valandas, o visiška remisija pasiekta per dvi savaites.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/18/226/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/18/226/001
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a été étudiée que chez des chevaux âgés d'au moins deux ans.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas tirtas tik su ne jaunesniais kaip dvejų metų arkliais.
French: Utilisez une aiguille 20G.
Lithuanian: Naudokite 20G adatą.
French: Incompatibilités majeures:
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai:
French: Gestation et lactation:
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija:
French: Se laver les mains après utilisation.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, nusiplauti rankas.
French: Bureau administratif et site de fabrication: EquiCord-YMAS
Lithuanian: Administracinis biuras ir gamybos vieta: EquiCord-YMAS
French: Courrier électronique: horstem@equicord.com
Lithuanian: p.: horstem@equicord.com
French: Une rémission complète a été observée dans les 3 jours, sans aucun traitement symptomatique.
Lithuanian: Visiška remisija pasiekta per 3 dienas, netaikant jokio simptominio gydymo.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit être mélangé avec aucun autre médicament vétérinaire.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
French: En cas d'inflammation grave, l'administration d'un traitement symptomatique par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pourrait être nécessaire.
Lithuanian: Sunkaus uždegimo atveju, gali prireikti simptominio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Labai dažnos
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2º C et 8º C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra veikliosios medžiagos:
French: La date de début du dispositif d'émission de rapports (jour 0) est la date de la première libération d'un lot ayant été soumis au test d'activité mis à jour et validé.
Lithuanian: Ataskaitinio laikotarpio pradinė data (0 diena) yra pirmo naudojant atnaujintą ir patvirtintą stiprumo testą ištirtos serijos išleidimo diena.
French: Les effets indésirables chez les autres chevaux ont disparu spontanément dans un délai maximal de 21 jours; la boiterie a duré jusqu'à 3 jours.
Lithuanian: Kitiems arkliams nepalankios reakcijos praėjo savaime, per 21 dieną; raišumas tęsėsi iki trijų dienų.
French: Les cellules souches mésenchymateuses possèdent des propriétés immunomodulatrices et antiinflammatoires qui peuvent être attribuées à leur activité paracrine, par exemple la sécrétion de prostaglandine (PGE2), et peuvent posséder des propriétés régénératrices des tissus.
Lithuanian: Mezenchiminės kamieninės ląstelės pasižymi imunomoduliacinėmis ir priešuždegiminėmis savybėmis, kurias galima priskirti jų parakrininiam aktyvumui, pvz., prostaglandinų (PGE2) sekrecija, ir gali turėti audinių regeneraciją skatinančių savybių.
French: Agiter doucement avant utilisation afin de s'assurer que le contenu est bien mélangé.
Lithuanian: Prieš naudojimą, švelniai pasukioti flakoną, kad turinys gerai susimaišytų.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: à utiliser immédiatement.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
French: Une rémission complète a été observée au cours des deux semaines suivantes sans aucun traitement symptomatique.
Lithuanian: Visiška remisija pasiekta praėjus dviem savaitėms, netaikant jokio simptominio gydymo.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré par voie intra-articulaire, uniquement par un vétérinaire, en prenant des précautions particulières afin de garantir la stérilité du processus d'injection.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą į sąnarį gali sušvirkšti tik veterinarijos gydytojas, laikantis specialių atsargumo priemonių, kad užtikrintų vaisto sušvirkštimo proceso sterilumą.
French: HEPES [acide N-2(hydroxyéthyl)pipérazine-N'-(2-éthanesulfonique)] Hydroxyde de sodium
Lithuanian: HEPES N-(2-hidroksietil) piperazino-N´-(2-etansulfoninė rūgštis); natrio hidroksidas,
French: Dans un cas, un traitement symptomatique (AINS) a été nécessaire.
Lithuanian: Vienu atveju reikėjo taikyti simptominį gydymą (NVNU).
French: Présentation: Boîte en carton contenant 1 flacon d'1 ml.
Lithuanian: Pakuotės dydis: kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 1 ml flakonas.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
French: Chez 5 chevaux sur 6, les effets indésirables étaient peu graves et ont disparu spontanément en l'espace de 28 jours.
Lithuanian: Penkiems iš 6 arklių pasireiškusios nepalankios reakcijos buvo lengvos ir praėjo savaime per 28 dienas.
French: Une deuxième administration du produit à la dose recommandée à de jeunes chevaux en bonne santé dans la même articulation, 28 jours après la première administration à la dose recommandée, a entraîné une augmentation de la fréquence et de la gravité de l'inflammation de l'articulation traitée (8 chevaux sur 8) et une augmentation de la gravité de la boiterie observée [3 chevaux sur 8; jusqu'au grade 4/5 selon l'échelle de boiterie de l'AAEP (Association américaine des vétérinaires équins)] par rapport au premier traitement.
Lithuanian: Praėjus 28 dienoms po pirmos rekomenduojamos dozės sušvirkštimo sveikiems, jauniems arkliams į tą patį sąnarį antrą kartą sušvirkštus rekomenduojamą vaisto dozę, dažniau ir stipriau nei po pirmos injekcijos pasireiškė su gydomu sąnariu susijęs uždegimas (8 iš 8 arklių), buvo stebimas stipresnis raišumas (3 iš 8 arklių; iki 4-5 laipsnio pagal Amerikos arklių veterinarijos gydytojų asociacijos (angl.
French: Afin de collecter davantage de données de terrain quant à l'innocuité et à l'efficacité du produit, recueillies à partir de lots libérés sur la base du test d'activité mis à jour, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché procède à une étude de surveillance et en présente les résultats.
Lithuanian: Kad galėtų surinkti daugiau lauko tyrimo duomenų, susijusių tiek su išleistų serijų vaisto saugumu, tiek su jo veiksmingumu, naudodamas atnaujintą stiprumo tyrimą, registruotojas privalo atlikti stebėjimo tyrimą ir pateikti jo rezultatus.