FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporučena početna doza sevelamerklorida je 2,4 g ili 4,8 g na dan, ovisno o kliničkim potrebama i razini fosfora u serumu.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af sevelamerhýdróklóríð er 2,4 g eða 4,8 g á sólarhring eftir klínískum þörfum og sermisþéttni fosfórs.
Croatian: Što je Tasermity i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Tasermity og við hverju það er notað
Croatian: Sevelamerklorid se ne apsorbira i može utjecati na bioraspoloživost ostalih lijekova.
Icelandic: Sevelamerhýdróklóríð frásogast ekki og getur haft áhrif á aðgengi annarra lyfja.
Croatian: Jedna boca sadrži 180 filmom obloženih tableta.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 180 filmuhúðaðar töflur.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Tasermity
Icelandic: Ef gleymist að nota Tasermity
Croatian: *iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet
Icelandic: *reynsla eftir markaðssetningu
Croatian: Bolesnici moraju uzimati sevelamerklorid uz obroke i pridržavati se propisane dijete.
Icelandic: Sjúklingar eiga að taka sevelamerhýdróklóríð með máltíðum og fara eftir fyrirmælum um mataræði.
Croatian: Sevelamerklorid se mora uzimati triput na dan uz obrok.
Icelandic: Taka skal sevelamerhýdróklóríð töflur þrisvar sinnum á sólarhring með máltíðum.
Croatian: Genzyme Europe B.V.
Icelandic: Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10
Croatian: Sevelamerklorid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Sevelamerhýdróklóríð hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: CB9 8PU
Icelandic: Haverhill CB9 8PU Bretland
Croatian: • ako imate simptome odgođenog pražnjenja želučanog sadržaja kao što su osjećaj punoće, mučnina i/ili povraćanje
Icelandic: ef þú ert með einkenni seinkaðrar tæmingar á magainnihaldi eins og seddutilfinningu, ógleði og/eða uppköst
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/953/001
Icelandic: EU/1/14/953/001
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego što uzmete Tasermity ako se nešto od navedenog odnosi na Vas:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Tasermity er notað ef eitthvað af eftirfarandi á við:
Croatian: • Tasermity može umanjiti učinke lijekova kao što su ciklosporin, mikofenolat mofetil i takrolimus (lijekova koji se primjenjuju u bolesnika s presatkom organa).
Icelandic: Tasermity getur dregið úr áhrifum lyfja eins og ciclosporins, mycofenolatmofetils og tacrolimus (lyf sem eru notuð fyrir líffæraþega).
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nizozemska
Icelandic: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411
Croatian: • Tasermity se ne bi smio uzimati istodobno s ciprofloksacinom (antibiotik).
Icelandic: Ekki skal taka Tasermity samtímis ciprofloxacini (sýklalyf).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici iza oznake "Rok valjanosti".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu á eftir „EXP".
Croatian: Tasermity 800 mg filmom obložene tablete sevelamerklorid
Icelandic: Tasermity 800 mg filmuhúðaðar töflur sevelamerhýdróklóríð
Croatian: Trenutno nema dovoljno podataka da bi se mogla isključiti mogućnost manjka folata tijekom dugotrajnog liječenja sevelamerkloridom.
Icelandic: Sem stendur liggja ekki fyrir nægjanlegar upplýsingar til að unnt sé að útiloka hugsanlegan fólínsýruskort við langtíma meðferð með sevelamerhýdróklóríði.
Croatian: Tasermity sadrži sevelamer, neapsorbirajući poli (alilamin klorid) polimer koji veže fosfate, a ne sadrži metale ni kalcij.
Icelandic: Tasermity inniheldur sevelamer sem er fosfatbindandi fjöl(allylamin hýdróklóríð) fjölliða, án málms og kalsíums og frásogast ekki.
Croatian: • Ako uzimate lijekove za liječenje žgaravice, gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) ili čira na želucu, kao što su omeprazol, pantoprazol ili lanzoprazol, morate se savjetovati sa svojim liječnikom kad uzimate Tasermity.
Icelandic: Ef þú notar lyf við brjóstsviða, vélindabakflæði eða magasári, eins og omeprazol, prantoprazol eða lansoprazol þarftu að ráðfæra þig við lækninn áður en þú notar Tasermity.
Croatian: Deficiti osifikacije primijećeni su na nekoliko skeletnih mjesta na plodovima ženki štakora kojima je sevelamer primijenjen u dozi 8-20 puta većoj od najviše doze za ljude od 200 mg/kg.
Icelandic: Beinmyndunargallar í beinagrind sáust á nokkrum stöðum í rottufóstrum þegar mæðurnar fengu 8-20 faldan þann 200 mg/kg hámarksskammt af sevelamer sem ætlaður er mönnum.
Croatian: Kako Tasermity izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Tasermity og pakkningastærðir
Croatian: Stoga se sevelamerklorid ne bi smio uzimati istodobno s ciprofloksacinom.
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota sevelamerhýdróklóríð samhliða ciprofloxacini.
Croatian: Iako u kliničkim ispitivanjima nije primijećeno klinički značajno povećanje vrijednosti klorida u serumu, potrebno je nadzirati razinu klorida u serumu kao što se to radi u rutinskom praćenju bolesnika na dijalizi.
Icelandic: Þótt að ekki hafi komið fram klínískt marktæk hækkun á klóríði í sermi í klínískum rannsóknum ætti að fylgjast með klóríði í sermi svo sem almennt er gert í reglubundnu eftirliti hjá sjúklingum í skilun.
Croatian: Nije vjerojatno da će Tasermity utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Icelandic: Ólíklegt er að Tasermity hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u trajanju od jedne godine sevelamerklorid nije imao štetne učinke na koštanu pregradnju ni mineralizaciju u usporedbi s kalcijevim karbonatom.
Icelandic: Í klínískri rannsókn, sem stóð yfir í eitt ár, hafði sevelamerhýdróklóríð engin óæskileg áhrif á umsetningu beina og steinefnaútfellingu í beinum, umfram áhrif kalsíum karbónats.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V..
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Croatian: Prema farmakokinetičkom ispitivanju jedne doze u zdravih dobrovoljaca, sevelamerklorid se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.
Icelandic: Samkvæmt rannsókn á lyfjahvörfum eftir stakan skammt, sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, frásogast sevelamerhýdróklóríð ekki úr meltingarveginum.
Croatian: S obzirom da zatvor može biti simptom koji u vrlo rijetkim slučajevima prethodi začepljenju crijeva, važno je da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o ovom simptomu prije ili tijekom korištenja lijeka Tasermity.
Icelandic: Þar sem hægðatregða getur verið undanfarandi einkenni garnastíflu þarf að láta lækninn eða lyfjafræðing vita af slíkum einkennum fyrir eða meðan á notkun Tasermity stendur.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 boca sa 180 tableta
Icelandic: 1 glas með 180 töflum
Croatian: Kada prelazite s liječenja nekim drugim vezačem fosfata na Tasermity, liječnik može razmisliti o tome da pozornije prati razine bikarbonata u krvi, jer Tasermity može smanjiti razine bikarbonata.
Icelandic: Þegar skipt er úr öðru fosfatbindandi lyfi yfir í Tasermity má vera að læknirinn láti hafa nánara eftirlit með blóðþéttni bíkarbónats þar sem hugsanlegt er að Tasermity dragi úr þéttni bíkarbónats.
Croatian: Početna doza tableta sevelamerklorida od 800 mg
Icelandic: Upphafsskammtur sevelamerhýdróklóríð 800 mg taflna
Croatian: Kako čuvati Tasermity
Icelandic: Hvernig geyma á Tasermity
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Tasermity se moraju pridržavati propisane dijete i unosa tekućine.
Icelandic: Sjúklingar sem taka Tasermity skulu fylgja fyrirmælum um mataræði og vökvainntöku.
Croatian: Sevelamerklorid se smije davati dojiljama samo ako je to prijeko potrebno i nakon pažljive analize rizika i koristi kako za majku tako i za dojenče (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Einungis má gefa konum með barn á brjósti sevelamerhýdróklóríð ef brýn ástæða er fyrir hendi og eftir að nákvæmt mat á áhættu og ávinningi hefur farið fram, bæði fyrir móður og brjóstmylking (sjá kafla 5.3).
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost interakcije te treba razmotriti pozorno praćenje koncentracija mikofenolat mofetila, ciklosporina i takrolimusa u krvi tijekom i nakon kombinirane primjene sa sevelamerkloridom.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka að um milliverkun sé að ræða og íhuga skal náið eftirlit með blóðþéttni mycofenolatmofetils, ciclosporins og tacrolimus þann tíma sem þessi lyf eru notuð samhliða sevelamerhýdróklóríði og eftir að slíkri samhliða notkun er hætt.
Croatian: Međutim, ispitivanja in vitro i in vivo indiciraju da sevelamer nema genotoksičan potencijal.
Icelandic: Hins vegar hafa in vitro og in vivo rannsóknir bent til þess að sevelamer hafi ekki eiturverkanir á erfðaefni.
Croatian: Prilikom primjene bilo kojeg lijeka čija bi smanjena bioraspoloživost mogla imati klinički značajan učinak na sigurnost primjene ili djelotvornost, taj se lijek mora primijeniti najmanje jedan sat prije ili tri sata nakon sevelamerklorida, ili liječnik mora razmotriti praćenje razina u krvi.
Icelandic: Við notkun hvaða lyfs sem er, þegar minnkað aðgengi gæti haft klínískt mikilvæg áhrif á öryggi eða verkun, skal gefa lyfið minnst einni klst. á undan eða þremur klst.
Croatian: Količina klorida u serumu može se povećati tijekom liječenja sevelamerkloridom jer se klorid može zamijeniti fosforom u crijevnom lumenu.
Icelandic: Klóríð í sermi getur aukist við meðferð með sevelamerhýdróklóríði þar sem í garnaholinu geta orðið skipti á klóríði og fosfór.
Croatian: Budući da Tasermity ne sadrži kalcij, liječnik Vam može propisati dodatno uzimanje tableta kalcija.
Icelandic: Vegna þess að Tasermity inniheldur ekki kalk mun læknirinn þinn hugsanlega ávísa þér kalktöflum.
Croatian: • U nekih osoba koje uzimaju levotiroksin (hormon štitnjače) i Tasermity vrlo rijetko može doći do povišenja razine hormona koji stimulira štitnjaču (TSH, tvari u krvi koja pomaže u regulaciji kemijskih funkcija Vašeg tijela).
Icelandic: Hjá sumum einstaklingum sem nota levótýroxín (skjaldkirtilshormón) samhliða Tasermity verður örsjaldan vart við hækkun TSH gilda í blóðinu (efni í blóðinu sem á þátt í efnaskiptum líkamans)
Croatian: Tablete su pakirane u boce od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim sigurnosnim čepom za djecu i zalijepljenom zaštitnom folijom.
Icelandic: Töflurnar eru í glösum úr háþéttni pólýetýleni með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og með innsigli.
Croatian: Prosječna stvarna dnevna doza koja se primjenjivala u kroničnoj fazi jednogodišnjeg kliničkog ispitivanja bila je 7 grama sevelamerklorida.
Icelandic: Að meðaltali var notaður 7 g skammtur af sevelamerhýdróklóríði á dag í langvarandi hluta (chronic phase) klínískrar rannsóknar sem stóð í eitt ár.
Croatian: Kako uzimati Tasermity
Icelandic: Hvernig nota á Tasermity
Croatian: Kliničkim je ispitivanjima dokazano da sevelamerklorid djelotvorno smanjuje koncentracije fosfora u serumu u bolesnika koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á virkni sevelamerhýdróklóríðs við að draga sermisþéttni fosfórs hjá sjúklingum í blóðskilun eða kviðskilun.
Croatian: U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca, prilikom istodobne primjene sevelamerklorida i ciprofloksacina u ispitivanju s primjenom jedne doze, sevelamerklorid je smanjio bioraspoloživost ciprofloksacina za približno 50%.
Icelandic: Í milliverkanarannsóknum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum minnkaði sevelamerhýdróklóríð aðgengi ciprofloxacins um það bil 50% þegar það var notað samhliða sevelamerhýdróklóríði í rannsókn þar sem gefinn var einn skammtur.
Croatian: Mnogi od tih slučajeva odnosili su se na bolesnike s popratnim bolestima, uključujući poremećaje gutanja i anomalije usta i jednjaka.
Icelandic: Í mörgum þeirra tilvika voru sjúklingar jafnframt með aðra sjúkdóma, þ.m.t. sjúkdóma sem fylgja kyngingarerfiðleikar eða afbrigðilegt vélinda.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi povećanih razina tireostimulirajućeg hormona (TSH) u bolesnika koji su istodobno uzimali sevelamerklorid i levotiroksin.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur örsjaldan verið greint frá auknum styrk skjaldkirtilsörvandi hormóns (TSH) hjá sjúklingum sem nota sevelamerhýdróklóríð samhliða levótýroxín.
Croatian: Tasermity sadrži djelatnu tvar sevelamer.
Icelandic: Virka efnið í Tasermity er sevelamer.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da sevelamerklorid veže vitamine topive u mastima iz konzumirane hrane.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að sevelamerhýdróklóríð geti bundið fituleysanleg vítamín í mat sem sjúklingur neytir.
Croatian: Bolesnicima koji su prethodno uzimali vezače fosfata sevelamerklorid se mora davati gram po gram uz praćenje razina fosfora u serumu kako bi se osigurala primjena optimalnih dnevnih doza.
Icelandic: Um sjúklinga sem nota fosfatbindandi lyf gildir að gefa skal 1 gramm af sevelamerhýdróklóríði í stað hvers gramms af því lyfi, samhliða því sem fylgjast skal með sermisþéttni fosfórs til að tryggja viðeigandi sólarhringsskammt.
Croatian: Slučajevi ozbiljnih upalnih poremećaja različitih dijelova gastrointestinalnog trakta (uključujući ozbiljne komplikacije kao što su krvarenje, perforacija, ulceracija, nekroza, kolitis, ... ) povezani s prisutnošću kristala sevelamera prijavljeni su u literaturi.
Icelandic: Í birtum fræðigreinum hefur verið greint frá tilvikum alvarlegra bólgusjúkdóma á mismunandi stöðum í meltingarvegi (m.a. með alvarlegum fylgikvillum eins og blæðingu, rofi, sáramyndun, drepi, ristilbólgu, ...) tengt því að sevelamer kristallar hafa verið til staðar.
Croatian: Peritonitis je poznata komplikacija u bolesnika koji su na peritonealnoj dijalizi (PD), a u kliničkom ispitivanju sevelamerklorida prijavljen je određen broj slučajeva peritonitisa.
Icelandic: Lífhimnubólga er þekktur fylgikvilli hjá sjúklingum í kviðskilun og í klínískri rannsókn á sevelamerhýdróklóríð komu fram nokkur slík tilfelli.
Croatian: Tasermity se koristi za reguliranje razina fosfata u krvi u odraslih bolesnika sa zatajenjem bubrega koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.
Icelandic: Tasermity er notað til að hafa hemil á magni fosfats í blóði hjá fullorðnum sjúklingum með nýrnabilun, sem eru í blóðskilun eða kviðskilun.
Croatian: Potreban je oprez kad se sevelamerklorid primjenjuje u bolesnika koji otežano gutaju.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sevelamerhýdróklóríð er gefið sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með að kyngja.
Croatian: Stoga je potreban oprez pri primjeni sevelamerklorida u bolesnika s tim poremećajima.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar sevelamerhýdróklóríð er notað hjá sjúklingum með þessi einkenni.
Croatian: NAZIV LIJEKA Tasermity 800 mg filmom obložene tablete
Icelandic: Tasermity 800 mg filmuhúðaðar töflur.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima na štakorima i psima sevelamer u dozi 10 puta većoj od maksimalne doze za ljude smanjio je apsorpciju vitamina D, E i K topivih u mastima i folne kiseline.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á rottum og hundum dró úr frásogi fituleysanlegra D, E og K-vítamína og fólínsýru þegar sevelamer var gefið í skammti sem var 10-faldur ráðlagður hámarksskammtur handa mönnum.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): povećana kiselost krvi
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Croatian: Tasermity je indiciran za kontrolu hiperfosfatemije u odraslih bolesnika koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.
Icelandic: Tasermity er ætlað til að hafa hemil á blóðfosfathækkun hjá fullorðnum sjúklingum sem eru í blóðskilun eða kviðskilun.
Croatian: Tasermity tablete su filmom obložene, bjelkaste, ovalne tablete, s otisnutom oznakom „SH800" na jednoj strani.
Icelandic: Tasermity töflur eru filmuhúðaðar, beinhvítar, sporöskjulaga töflur með áprentuðum kóðanum
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje proljev, dispepsija, flatulencija, bol u gornjem bol u abdomenu, opstrukcija crijeva, ileus/subileus, divertikulitis i perforacija crijeva
Icelandic: Óþægindi í kviði, þaninn kviður, kviðverkir, eymsli í kviði eða harður kviður, hægðatregða, hiti, kuldahrollur, ógleði eða uppköst.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u bolesnika na hemodijalizi sevelamerklorid sam nije imao konzistentan i klinički značajan učinak na razinu intaktnog paratiroidnog hormona (iPTH) u serumu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum í blóðskilun hafði sevelamerhýdróklóríð eitt og sér ekki viðvarandi og klínískt marktæk áhrif á óumbreyttan kalkvaka (iPTH).
Croatian: Treba ponovno procijeniti nastavak liječenja sevelamerkloridom u bolesnika u kojih dođe do teške konstipacije ili se jave drugi teški gastrointestinalni simptomi.
Icelandic: Endurskoða skal meðferð hjá sjúklingum sem fá alvarlega hægðatregðu eða önnur alvarleg einkenni í meltingarvegi.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10000 osoba): preosjetljivost.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Croatian: Sevelamerklorid sam nije indiciran za kontrolu hiperparatireoze.
Icelandic: Sevelamerhýdróklóríð eitt og sér er ekki ætlað til meðferðar við kalkvakaofseytingu (hyperparathyroidism).
Croatian: Boce od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim čepom za djecu i zalijepljenom zaštitnom folijom.
Icelandic: HDPE-glös, með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og með þynnuinnsigli.
Croatian: 120 (3x40) kapsula
Icelandic: 120 (3x40) hylki
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
Croatian: dihidroergotamin).
Icelandic: dihydroergotamin).
Croatian: Tasigna s hranom i pićem
Icelandic: Tasigna með mat eða drykk
Croatian: **Parametri nisu prikupljeni.
Icelandic: **Mæligildum ekki safnað.
Croatian: Nije vjerojatno da su ove promjene klinički značajne.
Icelandic: Ólíklegt er að þessar breytingar séu klínískt mikilvægar.
Croatian: Nastavite uzimati Tasignu svaki dan toliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik.
Icelandic: Haldið áfram að taka Tasigna á hverjum degi eins lengi og læknirinn mælir fyrir um.
Croatian: Uzimanje Tasigne svaki dan u isto vrijeme će Vam pomoći da zapamtiti kada trebate uzeti tvrde kapsule.
Icelandic: Takir þú Tasigna á sama tíma á hverjum degi hjálpar það þér að muna hvenær þú átt að taka hörðu hylkin.
Croatian: - Ne otvarajte tvrde kapsule, osim ako ih ne možete progutati.
Icelandic: - Ekki opna hörðu hylkin nema ef þú getur ekki gleypt þau.
Croatian: Ukupna dnevna doza koju dajete djetetu ne smije premašiti 800 mg.
Icelandic: Dagskammturinn í heild sem þú gefur barninu má ekki vera stærri en 800 mg.
Croatian: Ovo ispitivanje je u tijeku.
Icelandic: Rannsóknin stendur enn yfir.
Croatian: Preživljenje bez liječenja (%)
Icelandic: Lifun án meðferðar (%)
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu i reći Vam koje i koliko kapsula Tasigne trebate dati svom djetetu.
Icelandic: Læknirinn reiknar út réttan skammt og mun segja þér hvaða og hve mörg hylki af Tasigna skal gefa barninu.
Croatian: Starije osobe (65 godina i starije) Tasignu mogu uzimati osobe u dobi od 65 godina i više u istoj dozi kao ostale odrasle osobe.
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri) Einstaklingar 65 ára og eldri geta notað Tasigna í sömu skömmtum og aðrir fullorðnir.
Croatian: Ne uzimajte Tasignu s hranom.
Icelandic: Taktu Tasigna ekki með mat.
Croatian: Omjer nilotiniba u krvi i plazmi je 0,71.
Icelandic: Blóð/plasma hlutfall nilotinibs er 0,71.
Croatian: Više od 60% bolesnika su bili bijele rase, 25% svih bolesnika su bili azijatskog porijekla.
Icelandic: Yfir 60% allra sjúklinga voru af hvíta kynstofninum og 25% allra sjúklinga voru asískir.
Croatian: 24-mjesečna analiza
Icelandic: 24 mánaða greining
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže je u biti postignuto do 8. dana.
Icelandic: Jafnvægi var yfirleitt náð á 8. degi.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (poznatu kao mliječni šećer).
Icelandic: Lyfið inniheldur laktósa (einnig nefndur mjólkursykur).
Croatian: 60-mjesečna analiza
Icelandic: 60 mánaða greining
Croatian: AUC imatiniba je bio povećan za 18% do 39%, a AUC nilotiniba je bio povećan za 18% do 40%.
Icelandic: AUC fyrir imatinib jókst um 18% til 39% og AUC fyrir nilotinib jókst um 18% til 40%.
Croatian: Zapažene su samo manje jetrene promjene u miševa i štakora liječenih do 26 tjedana.
Icelandic: Aðeins minniháttar breytingar komu fram hjá músum og rottum sem fengu meðferð í allt að 26 vikur.
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti bio je veliki molekularni odgovor (MMR - engl. major molecular response) u 12. mjesecu.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var meiriháttar sameindasvörun (MMR (major molecular response)) eftir 12 mánuði.
Croatian: Praćenje bolesnika koji su prekinuli terapiju
Icelandic: Eftirlit með sjúklingum sem hafa hætt meðferð
Croatian: One se mogu razlikovati od općenitih uputa koje su navedene u ovoj uputi.
Icelandic: Þau gætu verið frábrugðin þeim almennu upplýsingum sem eru í þessum fylgiseðli.
Croatian: Medijan trajanja liječenja bio je 561 dan za bolesnike u kroničnoj fazi i 264 dana za bolesnike u ubrzanoj fazi (vidjeti Tablicu 10).
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 561 dagur hjá sjúklingum í stöðugum fasa og 264 dagar hjá sjúklingum í hröðunarfasa (sjá töflu 10).
Croatian: Samo oni bolesnici koji su imali MMR u određenoj vremenskoj točki uključeni su kao osobe s odgovorom za tu vremensku točku.
Icelandic: Eingöngu sjúklingar sem höfðu náð MMR á ákveðnum tímapunkti eru taldir með í hópi þeirra sem hafa svarað á þessum tímapunkti.
Croatian: Od ovih bolesnika, u njih 30/36 (83%) razvila se rezistencija na liječenje, ali ga podnose.
Icelandic: Af þessum sjúklingum höfðu 30/36 (83%) ónæmi fyrir meðferð en ekki óþol.
Croatian: Tasigna se ne smije uzimati zajedno s hranom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5), nego 2 sata nakon obroka.
Icelandic: Tasigna má ekki taka með mat (sjá kafla 4.2 og 4.5), en það á að taka 2 klukkustundum eftir máltíð.
Croatian: Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Tasignu rast može biti sporiji od normalnog.
Icelandic: Sum börn og unglingar á meðferð með Tasigna geta vaxið hægar en eðlilegt er.
Croatian: Ispitivanja u mladih životinja
Icelandic: Rannsóknir á ungum dýrum
Croatian: Do 0,32 m
Icelandic: Allt að 0,32 m
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek, osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Icelandic: Ekki hætta að taka þetta lyf nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Croatian: Tasigna je dostupna u sljedećim pakiranjima:
Icelandic: Tasigna er fáanlegt í eftirtöldum pakkningastærðum:
Croatian: Naknadne analize uključuju podatke kada su bolesnici završili 24, 36, 48, 60 i 72 mjeseca liječenja (ili su ga ranije prekinuli).
Icelandic: Síðari greiningar sýna þegar sjúklingar luku 24, 36, 48, 60 og 72 mánaða meðferð (eða hættu fyrr).
Croatian: Vrijeme analize primarnih podataka bilo je kada je svih 846 bolesnika završilo 12 mjeseci liječenja (ili su ga ranije prekinuli).
Icelandic: Fyrsta greining á niðurstöðum var gerð þegar allir 846 sjúklingarnir höfðu lokið 12 mánaða meðferð (eða hætt fyrr).
Croatian: Doza u mg (dva puta na dan)
Icelandic: Skammtur í mg (tvisvar sinnum á sólarhring)
Croatian: Ove lijekove treba izbjegavati tijekom Vašeg liječenja Tasignom.
Icelandic: Þessi lyf á að forðast meðan á meðferð með Tasigna stendur.
Croatian: Što je Tasigna i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tasignu Kako uzimati Tasignu
Icelandic: Upplýsingar um Tasigna og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tasigna Hvernig nota á Tasigna
Croatian: Nuspojave su obično blage do umjerene i u pravilu nestaju nakon nekoliko dana do nekoliko tjedana liječenja.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar eða í meðallagi miklar og hverfa yfirleitt eftir nokkurra daga eða nokkurra vikna meðferð.
Croatian: Ako ste roditelj djeteta koje se liječi Tasignom, obavijestite liječnika ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vaše dijete.
Icelandic: Ef þú ert foreldri barns sem fær meðferð með Tasigna skaltu greina lækninum frá því ef einhver af ofangreindum kvillum á við um barnið þitt.
Croatian: Potrebno je razmotriti češće praćenje ovih bolesnika.
Icelandic: Íhuga skal tíðara eftirlit með þessum sjúklingum.