FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Van patiënten jonger dan 16 jaar die behandeld worden met Viramune suspensie voor oraal gebruik dient regelmatig het gewicht of de lichaamsoppervlakte gecontroleerd te worden, om te beoordelen of aanpassing van de dosering noodzakelijk is.
Bulgarian: При всички пациенти под 16 годишна възраст, които приемат Viramune перорална суспензия, трябва често да се измерва теглото или телесната повърхност, за да се прецени дали е необходимо адаптиране на дозата.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii pneumonie.
Bulgarian: Съответни примери за това са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Dutch: Viramune is ook beschikbaar in 200 mg tabletten voor volwassenen (16 jaar en ouder).
Bulgarian: Viramune се предлага още под формата на 200 mg таблетки за възрастни (16 и повече години).
Dutch: Er waren geen verschillen op basis van het ingenomen preparaat (tweemaal per dag directe afgifte of eenmaal per dag verlengde afgifte).
Bulgarian: Няма разлики на базата на приеманата лекарствена форма (таблетки с незабавно освобождаване два пъти дневно или таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно).
Dutch: Viramune is ook verkrijgbaar als tabletten met verlengde afgifte met een lagere sterkte (voor kinderen van 3 jaar en ouder na de gewenningsperiode) of als een suspensie voor oraal gebruik (voor alle leeftijdsgroepen).
Bulgarian: Viramune също така се предлага във форма на по-малки таблетки с удължено освобождаване (за деца на 3 години след въвеждащия период) или във форма на перорална суспенсия (за всички възрастови групи).
Dutch: Granulocytopenie wordt vaak in verband gebracht met zidovudine.
Bulgarian: Често със зидовудин се свързва гранулоцитопения.
Dutch: Het merendeel van de ernstige vormen van rash trad op in de eerste 6 weken van de behandeling; enkele patiënten met ernstige rash moesten in het ziekenhuis opgenomen worden waarvan er één een chirurgische ingreep moest ondergaan (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Повечето от тежките обриви се появяват през първите 6 седмици от лечението, като някои изискват хоспитализация, а един пациент е подложен на хирургическа интервенция (вж. точка 4.4).
Dutch: Patiënten die op dit moment tweemaal per dag Viramune met directe afgifte innemen:
Bulgarian: Пациенти, които приемат Viramune с незабавно освобождаване два пъти дневно:
Dutch: IJzeroxide geel
Bulgarian: Железен оксид жълт
Dutch: Viramune orale suspensie wordt geleverd als een vloeibare suspensie en mag alleen via de mond worden ingenomen.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия е под формата на течна суспензия и трябва да се приема само през устата.
Dutch: De dosis Viramune moet mogelijk worden aangepast.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата Viramune.
Dutch: 3 en volwassen mannen met een CD4-celaantal groter dan
Bulgarian: 3 или от мъже със стойности на CD4 клетките по-големи от
Dutch: Daarom is dit een belangrijke periode, die een nauwkeurige controle door uw arts vereist.
Bulgarian: Поради това е необходимо внимателно проследяване от Вашия лекар през този важен период.
Dutch: Aanbevolen wordt om goed te letten op leverafwijkingen.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване за чернодробните отклонения.
Dutch: Twee nieuwe substituties werden waargenomen op codons die eerder in verband werden gebracht met nevirapineresistentie: een patiënt met mutatie Y181I in de groep met Viramune met verlengde afgifte en een patiënt met mutatie Y188N in de groep met Viramune met directe afgifte; resistentie tegen nevirapine werd bevestigd door fenotypering.
Bulgarian: Наблюдавани са две нови замествания на кодони, свързвани преди това с резистентност към невирапин: един пациент с Y181I от групата на Viramune с удължено освобождаване и един пациент с Y188N от групата на Viramune с незабавно освобождаване; резистентността към невирапин е потвърдена от фенотипа.
Dutch: Volg altijd nauwkeurig de instructies op gegeven door de arts van uw kind.
Bulgarian: Винаги следвайте точно указанията на лекаря на Вашето дете.
Dutch: Tabel 2 beschrijft de 48 weken resultaten van de VERxVE studie (1100.1486).
Bulgarian: Таблица 2 описва резултатите на седмица 48 в проучването VERxVE (1100.1486).
Dutch: Nierfalen (mild, matig en ernstig) had geen significante verandering in de farmacokinetiek van nevirapine tot gevolg.
Bulgarian: Бъбречната недостатъчност (лека, умерено тежка и тежка) не води до значителни промени във фармакокинетиката на невирапин.
Dutch: Het is belangrijk dat de totale dosering Viramune suspensie voor oraal gebruik wordt toegediend.
Bulgarian: От особена важност е да се приложи цялата измерена доза Viramune перорална суспензия.
Dutch: Alle pediatrische patiënten dienen de therapie te starten met 150 mg/m2 (berekend met de formule van
Bulgarian: Всички педиатрични пациенти трябва да започнат терапията със 150 mg/ m
Dutch: Omdat een regime van nevirapine plus efavirenz geen additionele werkzaamheid had en meer bijwerkingen veroorzaakte dan beide geneesmiddelen afzonderlijk, wordt een dergelijk regime niet aangeraden.
Bulgarian: Тъй като лечението с невирапин плюс ефавиренц не показва допълнителна ефикасност и причинява повече нежелани събития, отколкото всеки лекарствен продукт поотделно, това лечение не се препоръчва.
Dutch: De farmacokinetiek van nevirapine in hiv-1 geïnfecteerde volwassenen lijkt niet te worden beïnvloed door leeftijd (range van 19-68 jaar) of door ras (negroïde, hispanic of blank).
Bulgarian: Фармакокинетиката на невирапин при HIV-1-заразени възрастни не показва промени с възрастта (19-68 години) или расата (чернокожи, латиноамериканци или хора от европеидната раса).
Dutch: De globale incidentie van bijwerkingen was significant lager (61 patiënten, of 41%) in de abacavir groep dan in de nevirapine groep (83 patiënten, of 54%) of de efavirenz groep (89 patiënten, of 57%).
Bulgarian: Общата честота на нежелани събития е значимо по-ниска (61 пациенти или 41%) в групата на абакавир в сравнение с групата на невирапин (83 пациента или 54%) или групата на ефавиренц (89 пациенти или 57%).
Dutch: Wanneer postmenopauzale hormoonbehandeling plaatsvindt tijdens het gebruik van nevirapine, dient het therapeutische effect hiervan gecontroleerd te worden.
Bulgarian: Освен това, при приложение на постменопаузална хормонална терапия по време на лечението с невирапин, нейният терапевтичен ефект трябва да бъде мониториран.
Dutch: De waargenomen mutaties bij falen waren zoals verwacht bij een nevirapine-gebaseerd regime.
Bulgarian: Наблюдаваните мутации при неуспех са тези, които се очакват при схема на лечение с невирапин.
Dutch: De claritromycine blootstelling was significant afgenomen; de blootstelling aan 14-OH metaboliet was toegenomen.
Bulgarian: Значимо се понижава експозицията на кларитромицин, а експозицията на 14-ОН матаболита се повишава.
Dutch: Viramune tabletten en suspensie voor oraal gebruik hebben een vergelijkbare biologische beschikbaarheid en zijn uitwisselbaar bij doses tot en met 200 mg.
Bulgarian: Viramune таблетки и перорална суспензия показват сравнима бионаличност и взаимозаменяемост при дози до 200 mg.
Dutch: Een geïsoleerde huiduitslag dient zorgvuldig in de gaten te worden gehouden (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Обривът трябва да бъде внимателно наблюдаван (вж. точка 4.4).
Dutch: Het verdelen van een totale dosis van 200 mg in vier doses van 50 mg in plaats van twee doses van 100 mg vertoonde een grotere absorptie van 7 - 11%, maar een vergelijkbare geneesmiddelafgiftesnelheid.
Bulgarian: Разделянето на една обща доза от 200 mg на четири дози от 50 mg вместо на две дози от 100 mg води до 7-11% по-голяма обща абсорбция, но сравнима с нивата на освобождаване на лекарственото средство.
Dutch: Viramune mag niet opnieuw worden toegediend aan patiënten bij wie definitief staken van de behandeling noodzakelijk was vanwege klinische hepatitis door nevirapine.
Bulgarian: Viramune не трябва да се въвежда отново при пациенти, при които се е наложило окончателно прекъсване, поради клинично изявен хепатит, дължащ се на невирапин.
Dutch: Anafylactische reactie is gemeld tijdens postmarketinggebruik maar is niet waargenomen tijdens gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek.
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение е установена анафилактична реакция, която обаче не се наблюдава при рандомизирани контролирани клинични проучвания.
Dutch: Omdat nevirapine zijn eigen metabolisme induceert bij meervoudige doses, kan het zijn dat dit enkelvoudige dosis onderzoek niet de invloed reflecteert van leverinsufficiëntie op meervoudige doses farmacokinetiek (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Тъй като при многократно дозиране невирапин индуцира собствения си метаболизъм, това проучване на еднократна доза може да не отразява влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на многократната доза.(вж. точка 4.4).
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u last heeft van huiduitslag en één van de andere verschijnselen van een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie).
Bulgarian: Незабавно трябва да кажете на Вашия лекар, ако забележите обрив и някоя от изброените реакции на свръхчувствителност (алерергична реакция).
Dutch: Het gebruik van Viramune voor PEP, en in het bijzonder de behandelingsduur, is niet onderzocht en wordt daarom sterk afgeraden.
Bulgarian: Използването на Viramune не е оценено в рамките на специално проучване за PEP, особено по отношение продължителността на лечение и по тази причина категорично не се препоръчва.
Dutch: Nevirapine AUC  0,42
Bulgarian: Невирапин AUC  0,42
Dutch: Totaal * Inclusief patiënten die ten minste één dosis van het geblindeerde geneesmiddel na randomisatie hebben gekregen.
Bulgarian: Общо * Включва пациенти, които са получили поне една доза от заслепения лекарствен продукт след рандомизацията.
Dutch: Tweemaal daags Viramune en efavirenz verschilden niet significant (p = 0,091) qua werkzaamheid bepaald door falende behandeling, of een onderdeel van de falende behandeling, waaronder virologisch falen.
Bulgarian: Лечението с невирапин два пъти дневно и лечението с ефавиренц не се различават значимо (p= 0,091) по отношение на ефикасност, която е измерена посредством показателя терапевтичен неуспех или който и да е от параметрите на терапевтичен неуспех, включително вирусологичен неуспех.
Dutch: In klinische onderzoeken is het gebruik van Viramune geassioceerd met een verhoging van HDLcholesterol en een algehele verbetering van de ratio tussen totaal en HDL-cholesterol.
Bulgarian: Viramune се свързва с повишаване на HDL холестерола и цялостно подобрение в съотношението общ към HDL холестерол.
Dutch: De farmacokinetiek van nevirapine in hiv-1 geïnfecteerde volwassenen lijkt niet te worden beïnvloed door leeftijd (range van 18-68 jaar).
Bulgarian: Фармакокинетиката на невирапин при възрастни пациенти, ифектирани с HIV-1 не се променя с възрастта (от 18 до 68 години).
Dutch: Helder polypropyleen 5 ml spuitje met een siliconen rubberen zuiger.
Bulgarian: Прозрачна полипропиленова мерителна спринцовка от 5 ml със силиконово-гумено уплътнение на буталото.
Dutch: Nevirapine AUC  1,20 Nevirapine Cmax  1,20
Bulgarian: Невирапин AUC  1,20 Невирапин Cmax  1,20
Dutch: ANTICONCEPTIVA Depomedroxyprogesteron acetaat (DMPA) 150 mg elke 3 maanden
Bulgarian: КОНТРАЦЕПТИВИ Депомедроксипрогестерон ацетат (ДМПА) 150 mg всеки 3 месеца
Dutch: De vooraf vastgelegde primaire vergelijking van de werkzaamheid was tussen de groep die tweemaal daags met Viramune werd behandeld en de groep die met efavirenz werd behandeld.
Bulgarian: Предварително определената първична крайна точка за ефикасност е сравнение между групите, получаващи лечение с Viramune два пъти дневно и ефавиренц.
Dutch: Nevirapine Cmax  1,24 vergeleken met historische controlegegevens.
Bulgarian: Невирапин Cmax  1,24 в сравнение с предишните контроли.
Dutch: Deze kunnen soms lijken op hele tabletten, maar het is aangetoond dat dit geen invloed heeft op de werkzaamheid van nevirapine.
Bulgarian: Те могат да изглеждат като цели таблетки, но не е установено, че повлияват ефикасността на невирапин.Уведомете
Dutch: Tabletten met verlengde afgifte zijn niet geschikt voor de 14-daagse gewenningsperiode voor patiënten die met nevirapine starten.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване не са подходящи за 14-дневната фаза на въвеждане при пациенти започващи лечение с невирапин.
Dutch: Als u veranderingen in uw lichaamsvet opmerkt, neem dan contact op met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако забележите промени в разпределението на телесните мазнини (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Dutch: Na meerdere doses, blijken nevirapine piekconcentraties lineair toe te nemen in de dosisrange van 200 tot 400 mg/dag.
Bulgarian: След многократни дозировки пиковите концентрации на невирапин се повишават линейно за дозите от 200 до 400 mg/дневно.
Dutch: Viramune moet binnen 2 maanden na opening van de fles worden gebruikt.
Bulgarian: Viramune трябва да се използва в рамките на 2 месеца след отварянето на бутилката.
Dutch: Nevirapinemetabolieten: studies in humane lever-microsomen toonden aan dat de vorming van gehydroxyleerde nevirapine metabolieten niet beïnvloed werd door de aanwezigheid van dapson, rifabutine, rifampicine en trimethoprim/sulfamethoxazol.
Bulgarian: Проучвания, при които се използват човешки чернодробни микрозоми показват, че образуването на хидроксилирани метаболити на невирапин не е повлияно от наличието на дапсон, рифабутин, рифампицин и триметоприм/сулфаметоксазол.
Dutch: Er is geen antidotum bekend tegen overdosering met nevirapine.
Bulgarian: Не е известен антидот при предозиране с невирапин.
Dutch: Voor kinderen
Bulgarian: За деца
Dutch: Eén zijde bevat de inprint "54 193", met een spatie tussen "54"en "193".
Bulgarian: На едната страна с изпъкнал релеф е означен кода "54 193", с черта, разделяща "54" от "193".
Dutch: Het percentage patiënten met tenminste één klasse 3 of 4 laboratorium levertoxiciteit was 8,3% in de tweemaal daags nevirapine groep en 4,5% in de efavirenz groep.
Bulgarian: Съотношението на пациенти с поне една лабораторно установена токсичност, свързана с черния дроб, от степен 3 или 4, е 8,3% за невирапин два пъти дневно и 4,5% за ефавиренц.
Dutch: Neem geen Viramune na een blootstelling aan hiv, tenzij u gediagnostiseerd bent met hiv en uw arts u gezegd heeft dat u Viramune moet gebruiken.
Bulgarian: Не приемайте Viramune след контакт със заразен с HIV, освен ако при Вас е установено наличието на HIV и Вашият лекар Ви е казал да го правите.
Dutch: Er trad ook accumulatie op van nevirapine hydroxy-metabolieten in plasma.
Bulgarian: Наблюдава се също акумулация на невирапин хидрокси-метаболити в плазмата.
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik is een witte tot gebroken witte homogene suspensie.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия е бяла до почти бяла на цвят хомогенна суспензия.
Dutch: In carcinogeniteitsstudies induceert nevirapine levertumoren bij ratten en muizen.
Bulgarian: При проучвания за канцерогенност, невирапин индуцира чернодробни тумори при плъхове и мишки.
Dutch: Iedere 5 ml bevat 50 mg van de werkzame stof nevirapine (als hemihydraat).
Bulgarian: Всеки 5 милилитра съдържат 50 mg от активното вещество невирапин (като хемихидрат).
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onder controle blijft van uw arts. U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Dutch: Monotherapie met Viramune is in relatie gebracht met de ontwikkeling van NNRTI-resistentie.
Bulgarian: Монотерапията с Viramune е свързана с развиване на резистентност към ННИОТ.
Dutch: Itraconazol AUC  0,39 Itraconazol Cmin  0,13
Bulgarian: Итраконазол AUC  0,39 Итраконазол Cmin  0,13
Dutch: De meest geziene afwijkingen in laboratoriumonderzoek is een verhoging in de leverfunctie-tests (LFTs), met inbegrip van ALAT, ASAT, GGT totaal bilirubine en alkalische fosfatase.
Bulgarian: Най-честите отклонения в лабораторните тестове са колебания в стойностите на чернодробните функции, включително ALAT, ASAT, GGT, тотален билирубин и алкална фосфатаза.
Dutch: Nevirapineconcentraties in humaan cerebrospinaalvocht (n = 6) bedroegen 45 % (± 5 %) van de concentraties in het plasma; deze ratio is ongeveer gelijk aan de fractie die niet gebonden is aan plasma-eiwit.
Bulgarian: Концентрациите на невирапин в човешката цереброспинална течност (n=6) са 45% (5 %) от концентрациите в плазмата.
Dutch: Maximale plasma-nevirapineconcentraties van 2 ± 0,4 µg/ml (7,5 µM) werden 4 uur na een enkele dosis van 200 mg bereikt.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации на невирапин от 2  0,4 µg/ml (7,5 µM) са достигнати след 4 часа от приемането на единична доза от 200 mg.
Dutch: Een ml suspensie voor oraal gebruik bevat 150 mg sucrose, 162 mg sorbitol, 1,8 mg methylparahydroxybenzoaat en 0.24 mg propylparahydroxybenzoaate.
Bulgarian: Всеки ml от пероралната суспензия съдържа 150 mg захароза, 162 mg сорбитол, 1,8 mg метил парахидроксибензоат и 0,24 mg пропил парахидроксибензоат.
Dutch: De NEFA studie was een gecontroleerde prospectieve gerandomiseerde studie waarin de behandelmogelijkheden werden geëvalueerd voor patiënten die overgingen van een behandeling gebaseerd op een proteaseremmer (PI) met een ondetecteerbare virale load, naar een regime met Viramune, efavirenz of abacavir.
Bulgarian: Проучването NEFA е контролирано проспективно рандомизирано проучване, което оценява възможностите за лечение при пациенти с неустановимо натоварване, които са преминали от лечение, включващо протеазен инхибитор (ПИ) към Viramune, ефавиренц или абакавир.
Dutch: De gewenningsperiode is niet nodig als de patiënt al chronisch behandeld wordt met Viramune 200 mg tabletten of Viramune suspensie voor oraal gebruik tweemaal per dag.
Bulgarian: Въвеждащият период не се налага, ако пациентът вече е на продължително лечение с Viramune 200 mg таблетки или Viramune перорална суспенсия два пъти дневно.
Dutch: Bovendien wordt gelijktijdig gebruik van de volgende middelen met Viramune niet aanbevolen: efavirenz, ketoconazol, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (in combinatie met cobicistat), atazanavir (in combinatie met ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (indien niet gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir) (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Освен това, не се препоръчва комбинирането на следните активни вещества с Viramune: ефавиренц, кетоконазол, делавирдин, етравирин, рилпивирин, елвитегравир (в комбинация с кобицистат), атазанавир (в комбинация с ритонавир), боцепревир; фосампренавир (ако не се прилага едновременно с ниска доза ритонавир) (вж. точка 4.5).
Dutch: Nevirapine had een mediane EC50-waarde (50% inhibitie concentratie) van 63 nM tegen een paneel van groep M hiv-1-isolaten van clades A, B, C, D, F, G en H, en circulerende recombinante vormen (CRF), CRF01 AE, CRF02 AG en CRF12 BF die zich repliceren in humane embryonale nier-293cellen.
Bulgarian: Невирапин има медиана на стойността на ЕС50 (50% инхибиторна концентрация) 63 nM спрямо панел от HIV-1 група M изолати, съдържащи обвивка A, C, D, F, G и H и циркулиращи рекомбинантни форми (CRF) CRF01_AE, CRF02_AG и CRF12_BF, реплициращи в човешки 293 клетки от ембрионален бъбрек.
Dutch: Er is geen waarneembare teratogeniteit gevonden tijdens reproductie-onderzoeken bij zwangere ratten en konijnen (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: При проучвания на репродуктивността, проведени при бременни плъхове и зайци не е наблюдавана изразена тератогенност (вж. точка 5.3).
Dutch: Viramune 50 mg/5 ml Suspensie voor oraal gebruik en Viramune 400 mg en 100 mg tabletten met verlengde afgifte
Bulgarian: Viramune 50 mg/5 ml перорална суспензия и Viramune 400 mg и 100 mg таблетки с удължено освобождаване
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC {nummer} [productcode]
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Dutch: Indien flessen worden gebruikt moet het geneesmiddel binnen 2 maanden na opening gebruikt te worden.
Bulgarian: Ако е в бутилка, лекарственият продукт трябва да бъде използван в рамките на 2 месеца след отваряне.
Dutch: Ernstige of levensbedreigende huiduitslag, die in relatie werd gebracht met de behandeling met nevirapine, trad op bij 1,1% van de patiënten tijdens de gewenningsfase met Viramune met directe afgifte.
Bulgarian: Тежки или животозастрашаващи обриви, за които се счита, че са свързани с лечението с невирапин са се появили при 1,1% от пациентите по време на въвеждащата фаза с Viramune с незабавно освобождаване.
Dutch: Echter, als gevolg van de hoge variabiliteit tussen patiënten kunnen sommige patiënten grote toenames van rifabutineblootstelling ervaren en kunnen ze een hoger risico lopen op rifabutinetoxiciteit.
Bulgarian: Въпреки това, поради високата вариабилност между пациентите, при някои пациенти може да се наблюдава голямо повишаване на експозицията на рифабутин и увеличен риск от токсичност на рифабутин.
Dutch: De waargenomen geometrische gemiddelde verhoudingen van Viramune met verlengde afgifte t.o.v.
Bulgarian: Наблюдаваните средно геометрични съотношения на Viramune с удължено освобождаване към
Dutch: Ongeveer de helft van de patiënten was voorafgaand aan deelname aan onderzoek 1100.1526 tenminste 3 jaar blootgesteld aan Viramune met directe afgifte.
Bulgarian: Приблизително половината пациенти имат поне 3 години предварителна експозиция на Viramune с незабавно освобождаване до присъединяването си към проучване 1100.1526.
Dutch: De‘double non-nucleoside' (2NN) studie was een gerandomiseerde, open-label, multicentrum, prospectieve studie waarin de NNRTI's nevirapine en efavirenz apart en in combinatie met elkaar werden vergeleken.
Bulgarian: Двойното не-нуклеозидно проучване 2 NN е рандомизирано, открито, многоцентрово проспективно проучване, сравняващо ННИОТ невирапин, ефавиренц и двата лекарствени продукта, приемани заедно.
Dutch: Op dit moment is er weinig bekend over de effecten van een overdosering Viramune.
Bulgarian: Засега липсва достатъчно информация за ефектите от предозиране на Viramune.
Dutch: De eerste 18 weken van de behandeling met nevirapine is een kritische periode waarin nauwkeurige controle van de patiënten is vereist om het mogelijk optreden van ernstige en levensbedreigende huidreacties (inclusief gevallen van stevens-johnsonsyndroom (SJS) of toxische epidermale necrolyse (TEN)) en ernstige hepatitis/leverfalen uit te sluiten.
Bulgarian: Първите 18 седмици от терапията с невирапин са критичен период, който изисква внимателно проследяване на пациентите, за да се открие потенциалната поява на тежки и животозастрашаващи кожни реакции (включително случаи на синдром на StevensJohnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN)) и тежък хепатит/чернодробна недостатъчност.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Viramune veranderde de ovulatie-onderdrukkende effecten van DMPA niet.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viramune не променя ефектите на ДМПА върху потискане на овулацията.
Dutch: Viramune tabletten bevat lactose (melksuiker).
Bulgarian: Viramune таблетки съдържа лактоза (млечна захар).
Dutch: In ACTG 245, een dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek, was de frequentie van ernstige geneesmiddelgerelateerde granulocytopenie 5/305 (1,6%).
Bulgarian: В двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване ACTG 245 честотата на сериозна свързана с лекарствения продукт гранулоцитопения е 5/305 (1,6%).
Dutch: De tijdsduur voor het ontstaan van nevirapineresistentie in een celcultuur was niet verschillend wanneer de selectie nevirapine bevatte in combinatie met verschillende andere NNRTI's.
Bulgarian: Времето до поява на резистентност към невирапин в клетъчна култура е непроменено, когато избора включва невирапин в комбинация с някои ННИОТ.
Dutch: Tijdens de behandeling dient de totale dagelijkse dosis voor iedere patiënt niet meer dan 400 mg te bedragen.
Bulgarian: Общата дневна доза за всеки период на лечение не трябва да надвишава 400 mg за всеки един пациент.