FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azt is megállapították, hogy az FDG-t már régen bejegyezték gyermekkori lymphoma kapcsán, annak ellenére, hogy akkoriban nem állt rendelkezésre a jelenleginél több nyilvánosságra hozott adat a gyermekek infekciójára/gyulladásos betegségére vonatkozóan.
Lithuanian: Taip pat pastebima, kad fludeoksigliukozė jau seniai registruota kaip preparatas, naudojamas tiriant limfoma sergančius vaikus, nors tuo metu publikuotų duomenų apie vaikų tyrimus buvo ne daugiau, nei šiuo metu yra duomenų apie infekcijų ir (arba) uždegimų gydymą.
Hungarian: pontban szereplő Sugárzásmérési táblázatokban már szerepel a gyermekekre vonatkozó kiszámolt adagolás.
Lithuanian: 11 dalyje esančioje dozimetrijos lentelėje jau pateiktos apskaičiuotos dozės vaikams.
Hungarian: Az onkológiai tárgyú FDG-vizsgálatok túlnyomó többségében a fertőzéses/gyulladásos eseteket álpozitív leletek forrásaként jelölték meg: az ilyen FDG-gócok kapcsolódtak malignus szövetekhez.
Lithuanian: Labai daug onkologijos srityje atliktų publikuotų FDG tyrimų infekcijos ir uždegimai buvo nurodyti kaip klaidingų teigiamų rezultatų šaltinis - tie FDG židiniai nebuvo susiję su piktybiniu audiniu.
Hungarian: Nyilvánvaló, hogy a keringő fehérvérsejtek in vitro megjelölése - amit egyes összehasonlító készítmények esetén (111In-oxin vagy 99mTc HMPAO jelölt fehérvérsejt) megkívánnak- nem lehetséges, ha a betegnek kevés a fehérvérsejtje.
Lithuanian: Akivaizdu, kad cirkuliuojančių baltųjų kraujo kūnelių žymėjimui in vitro, kurio reikia naudojant kai kuriuos palyginamuosius preparatus (111oksimu arba 99mTc HMPAO žymėti baltieji kraujo kūneliai), trukdo nedidelis leukocitų skaičius.
Hungarian: Nátrium-klorid - 0,41% (v/v), Sósav 0,39% (v/v), Etanol 0,31% (v/v) Nátrium-hidroxid 0,24% (v/v)
Lithuanian: Natrio chlorido - 0,41 % (v/v), Druskos rūgšties 0,39 % (v/v), Etanolio 0.31 % (v/v) Natrio šarmo 0.24 % (v/v)
Hungarian: A 99mTc HMPAO in vitro jelzett fehérvérsejtek alkalmazásával járó kellemetlenségek és annak kockázatai nyilvánvalók: az in vitro jelöléshez nagy mennyiségű vért kell venni a gyermektől és anaphylaxia alakulhat ki.
Lithuanian: Tyrimų naudojant 99mTc HMPAO in vitro pažymėtus leukocitus keliami nepatogumai ir rizika yra akivaizdūs - žymėjimui in vitro imamas didelis vaiko kraujo kiekis bei anafilaksija.
Hungarian: Az immunhiányos betegeknél a fluodeoxi-glükóz (18F) diagnosztikai hatékonyságát illetően a kérelmező szakirodalmi adatokat nyújtott be, amelyek igazolják, hogy az FDG PET hatékonyan kimutatja a rosszindulatú eltéréseket és/vagy fertőzéses betegségeket az AIDS-betegekben.
Lithuanian: Kalbant apie fludeoksigliukozės (18F) diagnostinį veiksmingumą tiriant pacientus, turinčius imuniteto deficitą, pareiškėjas pateikė duomenų iš literatūros, kuri patvirtina, kad PET FDG yra veiksminga tiriant AIDS pacientus, siekiant nustatyti piktybinius darinius ir (arba) infekcines ligas.
Hungarian: A CHMP ezért elfogadta, hogy az alkalmazási előírás jelenlegi szövegét a gyermekgyógyászati használat tekintetében megváltoztassák a fertőzés/gyulladás javallatnak megfelelően (az „onkológia" szó törlése által).
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė, kad šiuo metu SPC esanti formuluotė, susijusi su preparato naudojimu pediatrijoje, yra pritaikyta ir infekcijoms bei uždegimams (išbraukiant žodį onkologija).
Hungarian: Ez azonban nem jelent akadályt az FDG kapcsán, amely in vivo az aktivált fehérvérsejteket tartalmazó képleteket célozza meg.
Lithuanian: Tačiau, tai netrukdo fludeoksigliukozei, kuri veikia aktyvintų leukocitų centrus in vivo.
Hungarian: - a Gluscan alkalmazása javasolható gyermekek esetén is fertőzéses és gyulladásos betegségekre vonatkozó javallatokban,
Lithuanian: - Gluscan galima rekomenduoti naudoti ir vaikų tyrimų reikmėms, esant infekcinių ir uždegiminių ligų indikacijai,
Hungarian: Az első beszámolót, amelyben 7 sarcoidosisban szenvedő beteg szerepelt, 1994-ben közölték, és 1999-2009 között az EU-s publikációkban összesen 1988 betegről számoltak be.
Lithuanian: Pirmoji serija, kurioje pateikiami septynių sarkoidoze sirgusių pacientų atvejai, publikuota 1994 m.
Hungarian: A jelen kérelem sajátossága, hogy a javasolt, fertőzéses és gyulladásos betegségekre vonatkozó javallat jelenleg nem része az FDG alkalmazási előírása mintájának.
Lithuanian: Šioje paraiškoje pažymima, kad siūloma indikacija -infekcinės ar uždegiminės ligos - šiuo metu neįtraukta į FDG pagrindinę SPC.
Hungarian: Összefoglalóan elmondható, hogy a CHMP kedvezőnek ítéli meg a Gluscan (FDG) haszon/kockázat profilját a fent említett „fertőzéses és gyulladásos betegségek" javallatában.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Gluscan (FDG) naudos ir rizikos santykis, esant pirmiau aptartai indikacijai„infekcinės arba uždegiminės ligos" - yra teigiamas.
Hungarian: A kis dózisú CT-vel alkalmazott FDG PET/CT teljes effektív dózisa kisebb, mint a teljes kontrasztanyaggal javított diagnosztikai CT-é azonos területen.
Lithuanian: PET su kompiuterine tomografija, naudojant fludeoksigliukozę, su nedidelės apšvitos kompiuterine tomografija bendra veiksminga apšvitos dozė yra mažesnė už tos pačios srities visiško kontrasto sustiprintos diagnostinės kompiuterinės tomografijos dozę.
Hungarian: Bár azzal érvelnek, hogy a
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad:
Hungarian: A következő döntés született: a PET-készülék belső felbontása kétszerese a kis energiájú kollimátoros gammakameráénak, amelyet technécium-99m kontrasztanyaggal használnak, és több mint kétszerese egy közepes energiájú kollimátoros gammakameráénak, amelyet gallium-67 vagy indium-111 kontrasztanyaggal használnak, a betegnek az e felhasználási területen bejegyzett összes radiokontrasztanyag-készítmény közül itt kell a legkevesebbet várakoznia (1 óra a kontrasztanyag beadása és a képek rögzítése között), a betegnek okozott egyéb kényelmetlenség/kockázat kisebb, mint a gallium-67 (a betegnek az előkészítés kellemetlen), illetve a jelzett fehérvérsejtek (WBC) esetén, ez utóbbinál nagy mennyiségű vért kell venni és hiba történhet a sejtek ismételt beadásakor; az FDG PET sugárzásmérési értékei hasonlóak, mint a technécium-99m anyaggal megjelölt termékek értékei és sokkal jobbak, mint a gallium-67 és az indium-111 radiofarmakonok ezen értékei.
Lithuanian: PET skenerio tikroji skiriamoji geba yra dvigubai geresnė už gama kameros su mažos energijos kolimatoriumi, naudojamo techneciui 99m, ir daugiau kaip dvigubai - už vidutinio dydžio energijos kolimatoriaus, naudojamo galiui 67 ar indžiui 111; laukimo laikas pacientui (1 val. nuo injekcijos iki vizualizavimo) yra trumpiausias iš visų šioje srityje registruotų radiofarmacinių preparatų; kiti pacientui kylantys nepatogumai ir (arba) rizika yra mažesni, nei tie, kuriuos kelia galis 67 (sunkus ir nepatogus paciento parengimas) ar pažymėti baltieji kraujo kūneliai, kuriuos norint panaudoti reikia paimti daug kraujo, be to, galimos pakartotinės injekcijos klaidos; FDG PET dozimetrija panaši į techneciu 99m pažymėtų preparatų ir palankesnė, nei galio 67 ar indžio 111 radiofarmacinių preparatų.
Hungarian: Egyértelmű, hogy az FDG alkalmas fertőzés/gyulladás kimutatására - mellékleletként - olyan betegekben, akiket rákos betegség miatt küldtek vizsgálatra.
Lithuanian: Akivaizdu, kad naudojant fludeoksigliukozę, infekciją ir (arba) uždegimą galima nustatyti atsitiktinai, tiriant pacientus, kurie buvo siunčiami tyrimams dėl vėžio.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy az FDG folyamatos használatáról hosszú ideje halmozódó tapasztalat gyűlt össze, amely alátámasztja annak megalapozott használatát.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad FDG nuolatinio naudojimo laikotarpis buvo ilgas, o tai patvirtina, kad šis preparatas seniai naudojamas medicinoje.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy az FDG-vel együtt alkalmazott PET/PET-CT klinikai hatásosságát (diagnosztikai teljesítmény és hatása a diagnosztikai gondolatmenetre) megfelelően igazolták.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad pozitronų emisijos tomografijos ir (arba) pozitronų emisijos tomografijos (PET) su kompiuterine tomografija, naudojant fludeoksigliukozę, klinikinis veiksmingumas (diagnostinės charakteristikos ir poveikis nuomonei dėl diagnozės) tinkamai įrodytas.
Hungarian: - a beszámolókban dokumentálták a technikai kivitelezést, és ez alkalmazható az összes javasolt fertőzéses és gyulladásos betegségben,
Lithuanian: - techninės charakteristikos, kurios straipsniuose patvirtintos dokumentais, taikytinos visoms siūlomoms infekcinėms arba uždegiminėms ligoms,
Hungarian: Jelenleg ez nem befolyásolja az alkalmazási előírást, mivel nem igazolták, hogy ennek a javallatnak bármelyik része esetén jelentős haszon származna a PET/CT együttes használatából, szemben a PET egyedüli használatával.
Lithuanian: Šiuo metu SPC nesikeičia, kadangi nenustatyta, kad kokiomis nors aplinkybėmis esant šiai indikacijai būtų daug naudingiau naudoti PET su kompiuterine tomografija, o ne vien tiktai PET.
Hungarian: Ezen túlmenően a kérelemben szereplő valamennyi fertőzéses és gyulladásos betegség esetén meghatározták a diagnosztikai teljesítményt és az ugyanarra a betegségre vonatkozó vizsgálatok összesítése során úgy találták, hogy legalább egyenértékű az összehasonlító készítménnyel.
Lithuanian: Be to, kalbant apie visas paraiškoje minėtas infekcines ir uždegimines ligas, nustatytos FDG diagnostinės charakteristikos ir jos mažų mažiausiai prilygo palyginamojo preparato diagnostikos charakteristikoms (kartu sudėjus tos pačios ligos tyrimų rezultatus).
Hungarian: A fluodeoxi-glükóz (18F) átjut a vér-agy gáton, és az epilepsziát kiváltó gócok csökkent glükózanyagcserét mutatnak a rohammentes időszakokban.
Lithuanian: Fludeoksigliukozė (18F) prasiskverbia pro kraujo smegenų barjerą ir epileptogeniniuose židiniuose gliukozės metabolizmas sumažėja (tarppriepuolinės fazės laikotarpiu).
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy ezek a szerek (például a kortikoszteroidok) minden helyzetben azonos farmakodinámiás hatást gyakorolnak az FDG-t felvevő fehérvérsejtekre, és nincs szükség arra, hogy minden egyes helyzetben igazolják ezt a kölcsönhatást, még akkor sem, ha különböző helyzetekben másként hat a diagnosztikai gondolatmenetre.
Lithuanian: , kortikosteroidų) farmakodinaminis poveikis leukocitams, kurie įsisavina fludeoksgliukozę, yra identiškas visomis aplinkybėmis, ir kad nėra jokio poreikio įrodinėti tokio poveikio esant skirtingoms aplinkybėms, nors reikšmė nuomonei dėl diagnozės esant skirtingoms aplinkybėms gali skirtis.
Hungarian: Továbbá a 99mTc HMPAO in vitro jelzett fehérvérsejtek javallatai nem fedik le az FDG összes javallatát, mivel sok krónikus fertőzés és gyulladás esetén a nem a keringésben lévő, érintett fehérvérsejtek nincsenek megjelölve, a csontvelői készlet nagy, aminek folytán esetleg nem lehet kimutatni a gerincoszlopban elhelyezkedő gócokat.
Lithuanian: Beto, 99mTc HMPAO in vitro pažymėti leukocitai skirti sergant ne visomis ligomis, kurias apima fudeoksilgliukozė, kadangi necirkuliuojantys baltieji kraujo kūneliai, kurie susiję su daugeliu lėtinių infekcinių ir uždegiminių ligų, nepažymimi, o jų koncentracija kaulų čiulpuose yra didelė ir tai trukdo nustatyti židinius ašiniame skelete.
Hungarian: Konkrétan a myeloma esetén − amelyet jelenleg a lymphomák közé sorolnak és ilyenformán az FDG javallata − az FDG-t kifejezetten arra alkalmazták, hogy felderítsék a lehetséges fertőzéseket a kemoterápia megkezdése előtt, tekintettel a csökkent immunitásra és a fehérvérsejtszám-csökkenésre.
Lithuanian: Kaip tik taip fludeoksigliukozė buvo skirta naudoti sergant mieloma (kuri dabar laikoma limfomos rūšimi) - fludeoksigliukozė sąmoningai naudota, siekiant nustatyti infekciją prieš pradedant chemoterapiją, dėl susilpnėjusių imuniteto ir baltųjų kraujo kūnelių.
Hungarian: - kielégítő mértékben megfontolásra kerültek adott helyzetek, pl. immunhiányos betegek, fehérvérsejt-funkciózavarban szenvedő betegek és az egyidejűleg olyan gyógyszereket szedő betegek, amelyek befolyásolják a fehérvérsejtek életképességét és/vagy funkcióját (pl. antibiotikumok, nem szteroid gyulladásgátló szerek stb.)
Lithuanian: - pateiktas tinkamas aplinkybių, pvz., kai pacientai turi imuniteto deficitą, leukocitų funkcijos sutrikimų bei kai pacientai tyrimų metu vartoja tam tikrus vaistus, kurie veikia leukocitų gyvybingumą ir (arba) funkciją (pvz.
Hungarian: 1mL termékben: fluordezoxiglükóz (18 F) - 500 MBq a kalibrálás idején, Injekciós víz - 1,00 g, Nátrium-citrát - 0,62% (v/v),
Lithuanian: Vartoti į veną Vienam mL vaistinio preparato: Fludeoksigliukozė s(18F)500MBq kalibravimo metu, Vandens injekcijai - 1,00g, Natrio citrato - 0,62 % (v/v),
Hungarian: Ezt bizonyos onkológiai körülmények vonatkozásában kimutatták és beszámoltak róla az alkalmazási előírás mintájában, de fertőzés/gyulladás esetén jelenleg nem ez a helyzet.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis onkologijos srityje tokių atvejų yra ir ši informacija pateikiama pagrindinėje SPC, tačiau infekcijos ir uždegimo atveju tai netaikytina.
Hungarian: A kóros mennyiségű aktivált fehérvérsejtet tartalmazó szövetek vagy képletek ábrázolására szolgáló speciális képalkotó technikák fontos információkkal szolgálhatnak a fertőzéses vagy gyulladásos betegségben szenvedő betegek kezelése során.
Lithuanian: Tikėtina, kad audinių ar struktūrų, kuriuose yra normos neatitinkanti aktyvintų baltųjų kraujo kūnelių koncentracija, tikslaus vizualizavimo metodas sudarytų galimybę gauti svarbios informacijos gydant infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis sergančius pacientus.
Hungarian: Ebben az esetben a CT kevés segítséget ad, mert a fémprotézis közelében a sugárkeményedés miatt műtermék keletkezhet a felvett képen.
Lithuanian: Esant šioms aplinkybėms, kompiuterinė tomografija menkai tepadeda, nes artefaktai indukuoja spindulį metalinio protezo srityje.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását, amelynek tekintetében a GLUSCAN 500-ra és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben említett, a koordinációs csoportban zajlott eljárás során megszületett végleges változatban marad.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti rinkodaros teises, su kuriomis susijusių preparatų charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis lieka tokie patys, kaip ir galutiniai variantai, dėl kurių susitarta koordinavimo grupės procedūros metu, kaip nurodyta GLUSCAN 500 ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Hungarian: A technikai kivitelezést illetően szakcikkekben dokumentálták, hogy az FDG jobb az összes összehasonlító radiofarmakon készítménynél és e javallatok minden javasolt helyzetében alkalmazható.
Lithuanian: Techninės charakteristikos - FDG pranašumas visų palyginamųjų radiofarmacinių preparatų atžvilgiu - patvirtintas visuose straipsniuose ir taikytinos esant visoms siūlomoms šių indikacijų aplinkybėms.
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KIADÁSA ELFOGADÁSÁNAK AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT INDOKLÁSA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR TEIGIAMOS NUOMONĖS PAGRINDAS
Hungarian: Tc-vel jelölt vegyületek effektív sugárdózisa hasonló mértékű, mint az FDG-é, a legegyszerűbb 99mTc-vel jelölt összehasonlító anyag használata, az immunszcintigráfia, megalapozott okból ellenjavallt gyermekgyógyászati használatra, az antitestek megjelenése ugyanis nem teszi lehetővé későbbi használatát.
Lithuanian: Nors teigiama, kad veiksminga apšvitos iš 99mTc pažymėtų junginių dozė yra panaši į fludeoksigliukozės, imunoscintigrafija naudojant 99mTc pažymėtą palyginamąjį junginį, kurį yra lengviausia naudoti, kontraindikuotinas vaikams dėl dokumentais tvirtai pagrįstos priežastiesantikūnų susidarymas trukdys tolesniam junginio naudojimui.
Hungarian: Mostanáig a közleményekben (kivéve az esetismertetéseket) világszerte összesen 6 125 olyan betegről számoltak be, akiknél hasznosnak bizonyult a gyulladás/és fertőzés kimutatása miatt javallt FDGPET-vizsgálat (kivéve azokat az eseteket, ahol az egyéb javallatra végzett vizsgálat során mellékleletként mutattak ki fertőzést/gyulladást).
Lithuanian: Publikuotose serijose lig šiol pateikta pranešimų (išskyrus pranešimus apie pavienius atvejus) apie 6125 pacientus iš viso pasaulio, kurie pasinaudojo pozitronų emisijos tomografijos tyrimu, naudojant fludeoksigliukozę (toliau - FDG PET), skirtu nustatyti uždegimą ir (arba) infekciją (išskyrus atvejus, kai infekcija ir (arba) uždegimas atsitiktinai nustatytas pacientams, kuriems PET buvo atliekama esant kitai indikacijai).
Hungarian: Mindegyik javallat alapja egy biológiai folyamat, vagyis adott szervek vagy szövetek glükózfelvétele: a malignus sejtek fokozott glükózfelvétele, az életképes, veszélyeztetett szívizomsejtek folyamatos glükózfelvétele és az éppen rohammentes betegekben az agykéreg epilepsziát kiváltó idegsejtjeinek csökkent glükózfelvétele.
Lithuanian: Kiekviena iš šių indikacijų buvo grindžiamos biologiniu procesu, t. y., gliukozės įsisavinimu tam tikruose organuose ar audiniuose: didesniu įsisavinimu piktybinėse ląstelėse, nuolatiniu gliukozės įsisavinimu gyvybingose pažeistose miokardo ląstelėse ir mažesniu gliukozės įsisavinimu smegenų žievės, atsakingos už epilepsijos skatinimą, neuronuose, kai pacientas nesusiduria su krize.
Hungarian: A fehérvérsejtek működési zavarával járó betegségben szenvedő betegeknél a fehérvérsejtszámcsökkenés kapcsán myelomás betegekben (Mahfouz (2005)) kimutatták, hogy az „FDG-PET más nukleáris képalkotó technikákkal szemben súlyos neutropénia esetén is diagnosztikus értékkel bírhat".
Lithuanian: Kalbant apie pacientų, kurių leukocitų funkcija sutrikusi, leukocitų skaičiaus sumažėjimo poveikį, tiriant mieloma sergančius pacientus (Mahfouz, 2005) nustatyta, kad priešingai nei daugumą kitų branduolinio vizualizavimo metodų, PET FDG galima naudoti, kaip diagnostikos metodą sergant sunkia neutropenija.
Hungarian: Áttekintették annak a 248 myeloma multiplexes betegnek a kórtörténetét, akiknél a közlemény szerint az FDG-PET fokozott radioaktívanyag-felvételt mutatott ki extramedullaris területeken és/vagy csont- és ízületi elváltozásokban (olyanokban, amelyek nem jellemzők a myeloma multiplexre), hogy azonosítsák azokat az eseteket, ahol fertőzés állt fenn.
Lithuanian: Peržiūrėtos 248 daugybine mieloma sergančių pacientų, kurių PET tyrimo naudojant fludeoksigliukozę rezultatai parodė padidėjusį radioaktyviųjų indikatorių įsisavinimą ekstramedulinėse srityse ir (arba) kaulų ir sąnarių pažeistose vietose (tai nebūtų būdinga daugybinei mielomai), sveikatos istorijos, siekiant nustatyti su infekcija susijusius atvejus.
Hungarian: 1mL termékben: fluordezoxiglükóz (18 F) - 500 MBq a kalibrálás idején, Injekciós víz - 1,00 g, Nátrium-citrát - 0,62% (v/v), Nátrium-klorid - 0,41% (v/v), Sósav 0,39% (v/v), Etanol 0,31% (v/v) Nátrium-hidroxid 0,24% (v/v)
Lithuanian: Vartoti į veną Vienam mL vaistinio preparato: Fludeoksigliukozė s(18F)500MBq kalibravimo metu, Vandens injekcijai - 1,00g, Natrio citrato - 0,62 % (v/v), Natrio chlorido - 0,41 % (v/v), Druskos rūgšties 0,39 % (v/v), Etanolio 0.31 % (v/v)
Hungarian: Alkalmazási mód
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
Hungarian: - a PET/CT jelenleg a legfejlettebb technika az FDG kimutatására és nem rontja a technikai és diagnosztikai teljesítményt, ha a PET önmagában történő használatával hasonlítják össze,
Lithuanian: - šiuo metu PET su kompiuterine tomografija yra moderniausias fludeoksigliukozės nustatymo metodas ir nėra jokių duomenų, rodančių, kad šio metodo techninės ir diagnostinės charakteristikos būtų prastesnės, palyginti su PET,
Hungarian: Mostanáig „Fertőzéses és gyulladásos betegségek" terén mind a 10 javasolt javallat esetén beszámoltak már az FDG-PET-CT alkalmazásáról, kivéve a csípőprotézis fertőzésének kimutatását.
Lithuanian: Lig šiol pateikta apie pranešimų apie PET su kompiuterine tomografija taikymą, naudojant fludeoksigliukozę, esant visoms 10 siūlomų indikacijų "sergant infekcinėmis ar uždegiminėmis ligomis", išskyrus klubo sąnario protezo infekcijos nustatymui.
Hungarian: e megalapozott dokumentáció értékeléséhez figyelembe vett bizonyítékok halmaza - a fertőzéses és gyulladásos betegségek tekintetében - a diagnosztikai termékek értékelésénél mérlegelendő szempontok (PtC) (CPMP/EWP/1119/98) feltételei alapján gondosan kiválogatott vizsgálatokból áll, és csak a legmegfelelőbben dokumentált klinikai helyzeteket foglalja magában
Lithuanian: - duomenys, susiję su infekcinėmis ar uždegiminėmis ligomis, kurios aptartos šiame dokumentų rinkinio, patvirtinančio, kad preparatas seniai naudojamas medicinoje, įvertinime yra atidžiai atrinkti tyrimai pagal svarstytinų punktų dėl diagnostinių preparatų vertinimo (CPMP/EWP/1119/98) kriterijus ir grindžiami išsamiais dokumentais patvirtintais klinikiniais tyrimais,
Hungarian: Tehát az FDG haszon/kockázat aránya egyértelműen kedvezőbb, mint bármely egyéb bejegyzett radiofarmakoné, amely szerepel az előírt „Fertőzéses és gyulladásos betegségek" javallatokban.
Lithuanian: Taigi, fludeoksigliukozės naudos ir rizikos santykis, esant indikacijai dėl kurios pateiktas prašymas„infekcinės ir uždegiminės ligos" - yra neabejotinai palankesnis, nei bet kurio kito registruoto radiofarmacinio preparato.
Hungarian: Amint korábban említésre került, ellentétes lenne az Euratom - minden uniós tagállam jogában végrehajtott - irányelvének optimalizálási alapelvével, ha kizárnák a gyermekeket az FDG-PET fertőzéses/gyulladásos betegségek esetén történő használatából, mert az egyéb szcintigráfiás vizsgálatok (gallium-67 szcintigráfia, indium-111-gyel jelzett fehérvérsejtekkel végzett szcintigráfia) gyakorlatilag nagyobb sugárterhelést okoznak a gyermeknek vagy a vizsgálatot végző személyzetnek (in vitro jelölés technécium-99m-mel HMPAO), ugyanakkor ezek semmilyen előnnyel nem járnak a hatásosságot illetően.
Lithuanian: Kaip jau minėta, neleidus naudoti PET FDG vaikų infekcinių ir (arba) uždegiminių ligų diagnostikoje, būtų prieštaraujama Euratomo direktyvoje nustatytam optimizavimo principui (įgyvendintas visų ES valstybių narių teisėje), kadangi naudojant kitus galimus scintigrafinių tyrimų būdus (scintigrafija galiu 67, indžiu 111 žymėtų baltųjų kraujo kūnelių scintigrafija) vaiko apšvita yra didesnė arba didėja darbuotojų apšvita (žymėjimas in vitro techneciu 99m HMPAO), o veiksmingumas nedidėja.
Hungarian: Ezt már közzétették az alkalmazási előírás mintájában.
Lithuanian: Ši informacija jau pateikta pagrindinėje SPC.
Hungarian: - az általános javallatra és minden fertőzéses vagy gyulladásos betegségre vonatkozóan jelentős mértékű hatást gyakorolt a beszámolók szerint,
Lithuanian: - pranešimuose nurodytas didelis poveikis pacientų gydymui ir bendros indikacijos, ir pavienių infekcinių ar uždegiminių ligų atveju,
Hungarian: A fluodeoxiglükóz (18F) a szívizomban is felhalmozódik, különösen egy reverzibilis szívizom-ischaemia alatt, valamint az ischaemiát követően, amikor fokozott a szívizomsejtek glükózfelvétele.
Lithuanian: Fludeoksigliukozė (18F) taip pat kaupiama miokarde, ypač sergant grįžtamąja miokardo išemija ir ją išgydžius, kai miokardo ląstelės įsisavina daugiau gliukozės.
Hungarian: Az általános javallatra és minden adott betegségre gyakorolt jelentős mértékű általános hatásról számoltak be.
Lithuanian: Nustatytas didelis bendras poveikis pacientų gydymui esant bendrai indikacijai ir sergant kiekviena konkrečia liga.