FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Най-общо, жени с HIV, не трябва да кърмят, за да се избегне предаването на HIV на
Icelandic: HIV smitaðar konur ekki hafa börn sín á brjósti til að forðast að HIV smit berist til nýburanna með móðurmjólkinni.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 375 mg/5 ml
Icelandic: 1 hettuglas 375 mg/5 ml
Bulgarian: Прекъсване и възможно спиране се налага при промени на бъбречната функция.
Icelandic: Stöðva verður lyfjameðferðina og hugsanlega hætta henni alveg ef breytingar verða á nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Препоръчваната доза на цидофовир е 5 mg/kg телесно тегло (дадена като интравенозна инфузия с постоянна скорост в течение на 1 час), приложена веднъж седмично в 2
Icelandic: Ráðlagður skammtur cídófóvírs er 5 mg/kg líkamsþunga (gefinn sem innrennsli í bláæð með jöfnum hraða á 1 klst.), gefinn einu sinni í viku, tvær vikur í röð.
Bulgarian: Резистентни към ганцикловир щамове на HCMV може все още да са чувствителни към цидофовир.
Icelandic: Vera má að HCMV stofnar sem eru ónæmir fyrir gancíklóvíri séu næmir fyrir cídófóvíri.
Bulgarian: Цидофовир е предизвикал хромозомни аберации в лимфоцити от човешка периферна кръв in vitro без метаболитно активиране (S-9 фракция).
Icelandic: In vitro leiddi cídófóvír til litningabreytinga í eitilfrumum úr útlægu blóði manna án efnaskiptaörvunar (S-9 þáttur).
Bulgarian: Не трябва да се надвишават препоръчаните доза, честота или скорост на инфузия.
Icelandic: Ekki má auka ráðlagða skammta, tíðni eða innrennslishraða.
Bulgarian: Лечението на CMV-ретинита е необходимо, за да намали вероятността от ослепяване.
Icelandic: Nauðsynlegt er að meðhöndla CMV sjónubólgu til að draga úr hættu á blindu.
Bulgarian: IDA Business & Technology Park
Icelandic: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill, Co.
Bulgarian: Продължителните антивирусни ефекти на цидофовир са свързани с полуживота на неговите метаболити; цидофовир дифосфат се задържа в клетките с полуживот от 17-65 часа, а цидофовир
Icelandic: Cídófóvír difosfat er stöðugt inni í frumum með helmingunartímann 17-65 klst. og helmingunartími cídófóvír fosfat-cholins er 87 klst.
Bulgarian: Проучванията при животни
Icelandic: Eftirlit með sjúklingum
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 375 mg/5 ml безводен цидофовир.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 375 mg/5 ml af vatnsfríu cídófóvíri.
Bulgarian: Всички клинични проучвания, свързани с оценка на клиничната ефикасност, са били проведени с използването на пробенецид едновременно с цидофовир.
Icelandic: Í öllum klínískum rannsóknum, sem skipta máli hvað varðar mat á klínískri verkun var próbenecíð gefið samtímis cídófóvíri.
Bulgarian: Пациенти, получаващи и двете лекарства, трябва да бъдат строго проследявани за индуцирана от зидовудин хематологична токсичност.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem fá meðferð með báðum lyfjum með tilliti til eiturverkunar zídóvúdíns á blóðmynd.
Bulgarian: Vistide е предназначен само за интравенозна инфузия.
Icelandic: Vistide er aðeins ætlað til innrennslis í bláæð.
Bulgarian: Приготвящият готовия за употреба разтвор персонал трябва да носи хирургични ръкавици, защитни очила и затворена отпред престилка, подобна на хирургичните, със завързани маншети.
Icelandic: Þeir sem blanda lausnina eiga að nota skurðstofuhanska, hlífðargleraugu og skurðstofuslopp sem er heill að framan og með hnýttum ermum.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на и след лечението с цидофовир.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni með cídófóvíri stendur og eftir að meðferð lýkur.
Bulgarian: Преди всяка инфузия на Vistide ще Ви се вземат проби от урината и/или кръвта и ще се използват за изследване на бъбречната функция.
Icelandic: Tekin verða þvagog/eða blóðsýni fyrir hvert innrennsli með Vistide til að rannsaka nýrnastarfsemina.
Bulgarian: Препоръчва се да се спрат потенциалните нефротоксични агенти най-малко 7 дни преди
Icelandic: Mælt er með því að notkun lyfja sem hugsanlega hafa eiturverkanir á nýru, sé hætt að minnsta kosti 7 dögum áður en meðferð með cídófóvíri hefst.
Bulgarian: Ако се продължи прилагането на цидофовир на пациенти с персистираща след венозно хидратиране ≥ 2+ протеинурия, това може да доведе до допълнително увреждане на проксималните тубули, включително глюкозурия, понижаване на серумния фосфат, пикочната киселина и бикарбоната,
Icelandic: Áframhaldandi gjöf cídófóvírs hjá sjúklingum með þráláta ≥ 2+ próteinmigu eftir að vökvi hefur verið gefinn í bláæð, getur leitt til frekari vísbendinga um skemmdir í nærlægum nýrnapíplum, þar á meðal sykurmigu, minnkun fosfats, þvagsýru og bíkarbónats í sermi, auk aukins kreatíníns í sermi.
Bulgarian: Дозо-независима кинетика е била демонстрирана с еднократни дози на цидофовир, дадени в диапазон на дозата от 3 до 7,5 mg/kg.
Icelandic: Sýnt var fram á að lyfjahvörf væru óháð skammtastærð þegar gefnir eru stakir skammtar cídófóvírs á skammtabilinu 3 til 7,5 mg/kg.
Bulgarian: За пациентите с доказателство за намалена бъбречна функция, Вашата доза Vistide може да бъде прекъсната или спряна в зависимост от
Icelandic: Hjá sjúklingum, þar sem fram koma vísbendingar um skerta nýrnastarfsemi, má vera að notkun Vistide verði hætt tímabundið eða varanlega, háð ástandi hvers og eins.
Bulgarian: Инкорпорирането на цидофовир във вирусната
Icelandic: Hömlun cídófóvírs á veirufjölgun í frumurækt
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност на Vistide, смесен с физиологичен разтвор, е доказана в стъклени бутилки, в инфузионни сакове от поливинилхлорид (PVC) или от кополимер етилен/пропилен, както и в изработени от PVC клапни комплекти за интравенозно приложение.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika Vistide blandað saltvatni í glerflöskum, í innrennslispokum úr polyvinylklóríði (PVC) eða ethylen/propylen samfjölliðu og í i.v. innrennslissettum úr PVC með ventli.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 75 mg безводен цидофовир.
Icelandic: Hver ml inniheldur 75 mg af vatnsfríu cídófóvíri.
Bulgarian: Цидофовир потиска репликацията на НCMV чрез селективно инхибиране на синтезата на вирусната ДНК.
Icelandic: Cídófóvír bælir fjölgun HCMV með sértækri hömlun á nýmyndun veiru DNA.
Bulgarian: Първият литър физиологичен разтвор трябва да бъде инфузиран за период от 1 час непосредствено преди инфузията с цидофовир, а вторият литър (ако бъде даден) трябва да се инфузира за период от 1-3 часа, като се започне едновременно с инфузията на цидофовир или като се
Icelandic: strax fyrir innrennsli cídófóvírs og ef gefinn er annar lítri, skal hann gefinn með innrennsli á 1-3 klst. og er þá annað hvort byrjað samtímis innrennsli cídófóvírs eða strax og innrennsli cídófóvírs lýkur.
Bulgarian: Прозрачни стъклени флакони от 5 ml с 5 ml номинален обем на напълване.
Icelandic: 5 ml gegnsæ hettuglös úr gleri, sem í eru 5 ml.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на пробенецид е от основно значение за намаляване на изявената нефротоксичност на цидофовир до степен, която води до приемлив баланс полза/риск
Icelandic: Samtímis notkun próbenecíðs er nauðsynleg til að draga úr greinilegum eiturverkunum cídófóvírs á nýru þannig að hlutfall ávinnings og áhættu cídófóvírs meðferðar sé ásættanleg.
Bulgarian: При фоскарнетселектирани мутанти не е била установена кръстосана резистентност между фоскарнет и цидофовир.
Icelandic: Ekki sást krossónæmi milli foskarnets og cídófóvírs við foskarnet-valin stökkbrigði.
Bulgarian: В серума или урината на пациенти не са установени метаболити на цидофовир.
Icelandic: Engin umbrotsefni cídófóvírs hafa greinst í sermi eða þvagi sjúklinga.
Bulgarian: Преди всяко прилагане на Vistide трябва да бъдат изследвани нивата на серумния креатинин и на протеините в урината.
Icelandic: Fyrir hverja gjöf Vistide skal mæla kreatínín í sermi og prótein í þvagi.
Bulgarian: При животни
Icelandic: Hjá dýrum olli
Bulgarian: Ако е приложен, вторият литър физиологичен разтвор трябва да бъде приложен или в началото на инфузията с Vistide или непосредствено след това, като бъде инфузиран за период от 1 до 3 часа.
Icelandic: Í þeim tilvikum á að gefa seinni lítrann annað hvort í upphafi innrennslis Vistide eða strax að loknu innrennsli Vistide og innrennslið á að vara í 1 til 3 klst.
Bulgarian: Vistide 75 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Icelandic: Vistide 75 mg/ml innrennslisþykkni, lausn Cídófóvír
Bulgarian: Пробенецид може да предизвика също и други нежелани лекарствени реакции, включващи загуба на апетит, възпалени венци, зачервяване, косопад, замайване, намален брой на червените кръвни клетки и увеличена честота на отделяната урина.
Icelandic: Próbenecíð getur einnig valdið öðrum aukaverkunum þ.á m. lystarleysi, aumu tannholdi, roða, hármissi, svima, fækkun rauðra blóðkorna og aukinni þvaglátatíðni.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа приблизително 2,5 mmol (или 57 mg) натрий на флакон, което трябва да се има предвид от пациенти на диета с контролирано съдържание на натрий.
Icelandic: Lyfið inniheldur u.þ.b. 2,5 mmól (eða 57 mg) natríum í hverju hettuglasi sem sjúklingar á natríumskertu mataræði þurfa að hafa í huga.
Bulgarian: Vistide е показан за лечението на цитомегаловирусен (CMV) ретинит при възрастни със синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН) и без нарушения на бъбречната функция.
Icelandic: Vistide er ætlað til meðferðar við CMV sjónubólgu hjá fullorðnum með alnæmi (AIDS) sem ekki eru með skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Прехвърлете със спринцовка при асептични условия съответната доза Vistide от флакона в инфузионен сак, съдържащ 100 ml 0,9% (нормален) физиологичен разтвор и разбъркайте добре.
Icelandic: Við smitgátaraðstæður skal nota sprautu til að flytja viðeigandi skammt af Vistide úr hettuglasinu í innrennslispoka með 100 ml af 0,9% saltvatni og blanda vel saman.
Bulgarian: Vistide се предлага като стерилен концентрат за инфузионен разтвор, в прозрачни стъклени флакони, съдържащи 375 mg от активното вещество, безводен цидофовир, приготвен в 5 ml вода за инжекции в концентрация 75 mg/ml.
Icelandic: Vistide er sæft innrennsliþykkni, lausn í gegnsæju hettuglasi úr gleri og í því eru 375 mg af virka innhaldsefninu, vatnsfríu cídófóvíri, í 5 ml af vatni fyrir stungulyf og er styrkur lyfsins 75 mg/ml. Sýrustig (pH) lyfsins er stillt af með natríumhýdroxíði (og saltsýru ef þess gerist þörf) og í því eru engin rotvarnarefni.
Bulgarian: За да се намали риска от увреждане на бъбреците, в деня на всяка инфузия на Vistide трябва да се дават таблетки пробенецид и интравенозно течности (физиологичен разтвор).
Icelandic: Til að draga úr hættu á nýrnaskemmdum þarf að gefa próbenecíð töflur og vökva í bláæð (saltvatnslausn) á sama degi og hvert Vistide innrennsli.
Bulgarian: Vistide се използва за лечението на инфекция на очите, наречена CMV-ретинит, при пациенти със СПИН (синдром на придобитата имунна недостатъчност).
Icelandic: Vistide er ætlað til meðferðar við augnsýkingu sem nefnist CMV sjónubólga hjá sjúklingum með alnæmi (AIDS).
Bulgarian: В допълнение, пробенецид може също да предизвика други нежелани лекарствени реакции, включващи анорексия, болка във венците, зачервяване, алопеция, замайване, анемия и полакиурия.
Icelandic: Að auki getur próbenecíð valdið öðrum aukaverkunum þ.á m. lystarleysi, verkur í tannholdi, roða, skalla, svima, blóðleysi og þvaglátatíðni.
Bulgarian: Ако се появи болка, зачервяване или сърбеж на окото или промени на зрението, незабавно уведомете
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir verkjum, roða eða kláða í auga eða breytingu á sjón.
Bulgarian: Химичната стабилност на Vistide, смесен с физиологичен разтвор, е доказана в стъклени бутилки, в инфузионни сакове от поливинилхлорид (PVC) или от кополимер етилен/пропилен, както и в изработени от PVC клапни комплекти за интравенозно приложение.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan stöðugleika Vistide blandað saltvatnslausn í glerflöskum, í innrennslispokum úr polyvinylklóríði (PVC) eða ethylen/propylen samfjölliðu og í i.v.
Bulgarian: Тъй като лица в напреднала възраст често имат намалена гломерулна функция, специално внимание трябва да се отделя на преценката на бъбречната функция преди и след прилагане на Vistide.
Icelandic: Þar sem gauklasíunarhraði er oft skertur hjá öldruðum, skal þess gætt sérstaklega að leggja mat á nýrnastarfsemi fyrir meðferð með Vistide og meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: Целият обем на сака трябва да се инфузира интравенозно във вената на пациента при постоянна скорост в продължение на 1 час, използвайки стандартна инфузионна помпа.
Icelandic: Allt innihald pokans skal gefa með innrennsli í bláæð sjúklings, með jöfnum hraða á 1 klst., með viðurkenndri innrennslisdælu.
Bulgarian: Антивирусна активност се наблюдава при концентрации, сигнификантно по-ниски от тези, които
Icelandic: Veirueyðandi verkun sést við þéttni sem er marktækt minni en sú sem veldur frumudauða.
Bulgarian: Следователно, преди да Ви даде пробенецид, Вашият лекар трябва да се консултира с актуалната информация за предписване относно безопасността на пробенецид.
Icelandic: Því á læknirinn að fletta upp í gildandi samantekt á eiginleikum lyfs til frekari upplýsinga um próbenecíð, áður en hann gefur þér próbenecíð.
Bulgarian: 15 mg
Icelandic: 15 mg 1 hettuglas
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Bulgarian: Прах: 15 mg
Icelandic: 15 mg Innrennslisstofn, lausn
Bulgarian: 05 май 2010 г.
Icelandic: 05. maí 2010.
Bulgarian: През това време ще трябва да следвате инструкциите на Вашия лекар и да не движите очите си.
Icelandic: Í þann tíma verður að fylgja fyrirmælum læknisins og hreyfa ekki augun.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (65 години и повече)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Bulgarian: Той/тя ще прецени дали да Ви се прилага Visudyne.
Icelandic: Hann mun ákveða hvort þú færð Visudyne.
Bulgarian: Нито един смъртен случай не се приема за свързан с лечението.
Icelandic: Ekkert dauðsfall var talið tengjast meðferðinni.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви инструктира.
Icelandic: Læknirinn mun veita viðeigandi leiðbeiningar.
Bulgarian: Клиничната значимост е неизвестна.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki þekkt.
Bulgarian: Във връзка с VIP-PM удължаването:
Icelandic: Í tengslum við VIP-PM framlengdu rannsóknina:
Bulgarian: Ако е необходимо, лечението с Visudyne може да бъде повтаряно на всеки 3 месеца, до 4 пъти годишно.
Icelandic: Ef þörf er á má endurtaka Visudyne meðferðina á 3 mánaða fresti, allt að 4 sinnum á ári.
Bulgarian: Фоточувствителност и излагане на светлина
Icelandic: Ljósnæmi og útsetning fyrir ljósi
Bulgarian: Слънцезащитните покрития не предпазват.
Icelandic: Sólvarnarvörur veita enga vörn.
Bulgarian: Проблемите, свързани с инфузията могат да включват и внезапна загуба на съзнание.
Icelandic: Innrennslistengd vandamál geta einnig verið skyndilegt meðvitundarleysi.
Bulgarian: - aко имате порфирия (рядко срещано състояние, което може да повиши чувствителността
Icelandic: - ef þú ert með porfyrinvillu (mjög sjaldgæfan sjúkdóm sem getur aukið ljósnæmi).
Bulgarian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Франция
Icelandic: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakklandi
Bulgarian: - aко имате някакви сериозни чернодробни проблеми.
Icelandic: - ef þú ert með einhvern alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: Вертепорфин, също така причисляван към производни на бензопорфирин монокиселини (BPDMA) се състои от смес 1:1 от еднакво активни региоизомери BPD-MAC и BPD-MAD.
Icelandic: Verteporfin, einnig þekkt sem benzoporfyrínafleiðueinsýrur (BPD-MA [benzoporphyrin derivative monoacids]) er blanda í hlutfallinu 1:1 af jafnvirku svæðishverfunum (regioisomers) BPD-MAC og BPD-MAD.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато
Icelandic: Ef þetta gerist á hvorki að stunda akstur né nota nokkur tæki eða vélar fyrr en sjónin batnar.
Bulgarian: Премедикацията с дифенхидрамин намалява тези ефекти, което предполага, че хистамина може да играе роля в този процес.
Icelandic: Við forgjöf diphenhydramins minnkuðu þessi áhrif sem bendir til þess að histamín skipti máli í þessu ferli.
Bulgarian: Етнически групи/раси
Icelandic: Þjóðerni/kynþáttur
Bulgarian: Подобни реакции би трябвало да се избягват съобразно инструкциите за предпазване от фоточувствителност, посочени в точка 4.4.
Icelandic: Slíkar afleiðingar skal forðast með því að fylgja leiðbeiningum um varnir vegna ljósnæmis, sem eru í kafla 4.4.
Bulgarian: Този ефект не се наблюдава при прасета в съзнание, които не са седирани или при други животински видове, включително и при хора.
Icelandic: Þessi áhrif komu hvorki fram hjá vakandi svínum án slævingar né hjá öðrum dýrategundum, sem og mönnum.
Bulgarian: Максималният размер на петното, прилаган за първия терапевтичен сеанс в клиничните проучвания, е 6 400 m.
Icelandic: Hámarksstærð ljósbletts í fyrstu meðferð í klínískum rannsóknum var 6.400 µm.
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Icelandic: Það er mikilvægt að segja lækninum frá því ef þú ert þunguð, grunar að þú sért þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð.
Bulgarian: Ако обаче се прецени, че е необходимо лечение на второто око, светлината трябва да бъде приложена на второто око незабавно след светлинната апликация на първото, но не по-късно от 20 минути от началото на инфузията.
Icelandic: Ef meðferð fyrir hitt augað er hins vegar talin nauðsynleg, skal setja ljós á það auga strax eftir að fyrra augað hefur verið lýst upp og ekki síðar en 20 mínútum eftir að innrennsli hófst.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, ще имате повишена чувствителност към светлина на този участък от кожата, докато не изчезне зеленото оцветяване.
Icelandic: Ef þetta gerist, eykst næmi fyrir ljósi á þeim hluta húðar þar til græna upplitunin hverfur.
Bulgarian: Препоръчват се фундусни камери с увеличение в рамките на 2,4-2,6X.
Icelandic: Mælt er með augnbotnamyndavélum sem stækka á bilinu 2,4-2,6.
Bulgarian: Необходими са 83 секунди, за да получите от лазера дозата, необходима, за да се активира Visudyne.
Icelandic: Það tekur leysigeislann 83 sekúndur að skila þeim skammti sem þarf til að virkja Visudyne.
Bulgarian: При някои пациенти е наблюдавано частично възстановяване на зрението.
Icelandic: Sumir sjúklinganna endurheimtu sjónina að hluta til.
Bulgarian: Подгрупата от пациенти с преобладаващи класически ХНВ лезии (N=243; Visudyne 159, плацебо 84) е по-вероятно да имат по-голяма полза от лечението.
Icelandic: Sá undirflokkur sjúklinga sem hafði aðallega klassískar CNV skemmdir (N=243; Visudyne 159, lyfleysa 84) var líklegri til að sýna betri árangur af meðferð.
Bulgarian: Visudyne не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (само ако ползата оправдава потенциалния риск за плода).
Icelandic: Visudyne ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (einungis ef ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
Bulgarian: Ако това се случи, инфузията трябва да се преустанови и кожата трябва да се третира със студени компреси и напълно да се предпазва от светлина, докато цветът не се възстанови до нормалния.
Icelandic: Ef þetta gerist á að stöðva innrennslið og meðhöndla húðina með köldum þrýstiumbúðum og verja hana vandlega gegn ljósi þar til litur húðarinnar verður aftur eðlilegur.
Bulgarian: Visudyne е изследван в две рандомизирани, плацебо-контролирани, двойно-слепи, многоцентрови проучвания (BPD OCR 002 A и B или Treatment of Age-related Macular Degeneration with Photodynamic Therapy [TAP]).
Icelandic: Visudyne hefur verið rannsakað í tveimur slembuðum, tvíblindum, fjölsetra samanburðarrannsóknum með lyfleysu (BPD OCR 002 A og B eða TAP [treatment of age-related macular degeneration with photodynamic therapy]).
Bulgarian: Вашият лекар ще постави специална контактна леща в окото Ви и ще го лекува, използвайки специален лазер.
Icelandic: Læknirinn setur sérstaka linsu á augað og meðhöndlar augað með sérstökum leysigeisla.
Bulgarian: Пациентите не трябва да шофират или да работят с машини, докато тези симптоми са налице.
Icelandic: Sjúklingar eiga hvorki að stunda akstur né notkun véla þann tíma sem þessi einkenni eru fyrir hendi.
Bulgarian: Вторият етап е активиране на Visudyne в окото 15 минути след започване на инфузията.
Icelandic: Seinna skrefið er virkjun Visudyne í auganu 15 mínútum eftir að innrennslið hefst.
Bulgarian: Известно е, че средства като калциеви антагонисти, полимиксин B и лъчетерапия нарушават целостта на съдовия ендотел.
Icelandic: Vitað er að t.d. kalsíumgangalokar, polymixin B og geislameðferð, hafa áhrif á æðaþel.
Bulgarian: Прилага се като лекарствен продукт, активиращ се от светлината (фотосенсибилизатор).
Icelandic: Það er notað sem ljósvirkjað lyf (ljósnæmir [photosensitiser]).
Bulgarian: Важно е да се спазват изложените по-горе препоръки, за да се постигне максимален терапевтичен ефект,
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja framangreindum leiðbeiningum til að tryggja hámarksárangur meðferðar.
Bulgarian: Visudyne съдържа малки количества бутилиран хидрокситолуен (Е321), който може да предизвика дразнене на очите, кожата и лигавиците.
Icelandic: Visudyne inniheldur lítið magn af bútýltengdu hýdroxýtólueni (E321) sem getur haft ertandi áhrif á augu, húð og slímhúðir.
Bulgarian: Не изполвайте разтвор на натриев хлорид (вижте точка 6.2).
Icelandic: Ekki má nota natríumklóríðlausn (sjá kafla 6.2).
Bulgarian: Проучванията in vitro не показват значимо включване на оксидативния метаболизъм от ензимите на цитохром P450.
Icelandic: In vitro rannsóknir bentu ekki til neinna umbrota að ráði með oxun fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensíma.
Bulgarian: Пациентите, при които настъпи силно влошаване на зрението (еквивалентно на 4 или повече реда) в рамките на една седмица след лечението не трябва да бъдат третирани повторно, поне докато зрението им се възстанови до нивата преди терапията, и потенциалните ползи и рискове от последващо лечение се обсъдят внимателно с лекуващия лекар.
Icelandic: Sjúklingar sem verða fyrir verulegri sjónskerðingu (sem jafngildir 4 línum eða meira) innan einnar viku frá meðferð ættu ekki að fá meðferð aftur, að minnsta kosti ekki fyrr en sjónin er að nýju orðin eins og hún var fyrir meðferðina og læknirinn sem sér um meðferðina hefur íhugað vandlega hugsanlegan ávinning og áhættu við frekari meðferð.
Bulgarian: Пациентите не трябва да престояват в тъмни помещения и трябва да бъдат окуражавани да излагат кожата си на непряка стайна светлина, тъй като това ще подпомогне по-бързото елиминиране на лекарствения продукт през кожата чрез процес, наречен фоторазпад.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að vera í myrkri og þeir skulu hvattir til að verja ekki húðina gegn venjulegri innanhússlýsingu því hún flýtir fyrir brotthvarfi lyfsins um húð með ferli sem kallað er ljósbleiking (photobleaching).
Bulgarian: Тези заболявания водят до загуба на зрението.
Icelandic: Þessir sjúkdómar valda sjóntapi.
Bulgarian: Първоначално вашият лекар или фармацевт ще приготвят инфузионния разтвор на Visudyne.
Icelandic: Fyrst mun læknirinn eða lyfjafræðingurinn blanda Visudyne innrennslislausnina.
Bulgarian: също е фотосенсибилизатор, но неговата системна експозиция е ниска (5-10 % от експозицията на вертепорфин, което предполага, че по-голяма част от активното вещество се елиминира непроменено).
Icelandic: BPD-DA er einnig ljósnæmir (photosensitiser) en almenn (systemic) útsetning hennar er lítil (5-10% af útsetningu fyrir verteporfini, sem bendir til þess að brotthvarf eigi sér að mestu stað á óbreyttu formi virka efnisins).
Bulgarian: Въпреки че средните стойности на плазмените Cmax и AUC при пациентите в старческа възраст са по-високи, отколкото при млади здрави доброволци или пациенти, се счита, че тези разлики нямат клинично значение.
Icelandic: Þrátt fyrir að meðalgildi Cmax og AUC í plasma séu hærri hjá öldruðum sjúklingum sem fengu verteporfin en hjá ungum sjálfboðaliðum eða sjúklingum, er þessi munur ekki talinn klínískt marktækur.
Bulgarian: Реакциите на фоточувствителност (при 2,2 % от пациентите и <1 % от курсовете с Visudyne) настъпват под формата на слънчево изгаряне след излагане на слънчева светлина, обикновено в рамките на 24 часа от лечението с Visudyne.
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð (hjá 2,2% sjúklinga og < 1% meðferða með Visudyne) komu fram með sólbruna eftir að sjúklingur hafði verið í sólarljósi, yfirleitt innan 24 klst. eftir meðferð með Visudyne.