FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud užíváte přípravek Clopidogrel BGR:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel BGR:
Czech: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, Francie
Romanian: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, Franţa
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2 172 pacientů (17 % z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: snížení relativního rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2 % a pro sekundární koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refrakterní ischémie) dosáhlo RRR 23,9 %.
Romanian: În mod special, în cadrul unei analize post-hoc la 2172 de pacienţi (17% din populaţia totală din studiul CURE) supuşi implantării de stent (Stent-CURE), datele au arătat că, în comparaţie cu placebo, clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26,2% în favoarea clopidogrelului în ceea ce priveşte criteriul final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral) şi, de asemenea, o RRR semnificativă de 23,9% în ceea ce priveşte al doilea criteriu final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară).
Czech: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Francie
Romanian: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Franţa
Czech: Přípravek Clopidogrel BGR obsahuje laktosu.
Romanian: Clopidogrel BGR conţine lactoză.
Czech: 7 potahovaných tablet: EU/1/09/558/001 14 potahovaných tablet: EU/1/09/558/002 28 potahovaných tablet: EU/1/09/558/003 30 potahovaných tablet: EU/1/09/558/004 50 potahovaných tablet: EU/1/09/558/005 56 potahovaných tablet: EU/1/09/558/006 60 potahovaných tablet: EU/1/09/558/007 84 potahovaných tablet: EU/1/09/558/008 90 potahovaných tablet: EU/1/09/558/009 100 potahovaných tablet: EU/1/09/558/010
Romanian: 7 comprimate filmate: EU/1/09/558/001 14 comprimate filmate: EU/1/09/558/002 28 comprimate filmate: EU/1/09/558/003 30 comprimate filmate: EU/1/09/558/004 50 comprimate filmate: EU/1/09/558/005 56 comprimate filmate: EU/1/09/558/006 60 comprimate filmate: EU/1/09/558/007 84 comprimate filmate: EU/1/09/558/008 90 comprimate filmate: EU/1/09/558/009 100 comprimate filmate: EU/1/09/558/010
Czech: • U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem: - AkutníkoronárnísyndrombezSTelevace(nestabilníanginapectorisnebonon-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
Romanian: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
Czech: ale i dalších těchto látek), léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese, - omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol nebovorikonazol, léčivé přípravky kléčbě bakteriálních a mykotických infekcí, - efavirenz, léčivý přípravek k léčbě HIV infekce (virus lidské imunodeficience), - karbamazepin, léčivý přípravek k léčbě určitých forem epilepsie, - moklobemid užívaný k léčbě deprese, - repaglinid, léčivý přípravek k léčbě diabetu, - paklitaxel, léčivý přípravek k léčbě nádorových onemocnění, - antiretrovirotika (léčivé přípravky k léčbě HIV infekce).
Romanian: - un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, - heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, - ticlopidină sau un alt medicament antiagregant plachetar, - un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia - omeprazol sau esomeprazol, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, - fluconazol sau voriconazol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii bacteriene şi fungice, - efavirenz, medicament utilizat în tratamentul infecțiilor HIV (virusul imunodeficienței umane) - carbamazepină, medicament utilizat pentru tratamentul unor forme de epilepsie, - moclobemidă, medicament utilizat pentru a trata depresia, - repaglinidă, medicament utilizat pentru a trata diabetul zaharat, - paclitaxel, medicament utilizat pentru a trata cancerul - medicamente antiretrovirale (medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu HIV).
Czech: Přípravek Clopidogrel BGR obsahuje laktosu
Romanian: Clopidogrel BGR conţine lactoză
Czech: Nebyl nalezen žádný důkaz kancerogenního účinku klopidogrelu podávaného po dobu 78 týdnů myším a 104 týdnů potkanům v dávkách až 77 mg/kg denně (což představuje více než 25násobek expozice u člověka při podávání klinických dávek 75 mg/den).
Romanian: de săptămâni la şoarece şi de 104 săptămâni la şobolan, în doze de până la 77 mg/kg şi zi (reprezentând de cel puţin 25 de ori expunerea unui subiect uman căruia i se administrează doza terapeutică de 75 mg/zi).
Czech: úmrtí, trombóza shuntu nebo intervence z důvodu kardiální indikace před dosažením 120 dnů věku, které následovaly po události trombotického původu- (89 [19,1%] ve skupině léčené klopidogrelem a 90 [20,5%] ve skupině s placebem) (viz bod 4.2).
Romanian: Nu a existat o diferenţă semnificativă între grupuri privind criteriul final principal care combină decesul, tromboza şuntului sau intervenţia la nivel cardiac, înaintea vârstei de 120 de zile, după un eveniment considerat de natură trombotică (89 [19,1%] pentru grupul la care s-a administrat clopidogrel şi 90 [20,5%] pentru grupul la care s-a administrat placebo) (vezi pct. 4.2).
Czech: HDPE lahvička
Romanian: Flacon din PEÎD
Czech: Blistr Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Romanian: Blister A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de umiditate şi lumină.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Francie
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Franţa
Czech: Jak přípravek Clopidogrel BGR uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Clopidogrel BGR
Czech: Clopidogrel BGR 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Romanian: Clopidogrel BGR 75 mg comprimate filmate clopidogrel
Czech: Nemocní byli randomizováni do skupiny klopidogrelové (úvodní dávka 300 mg následována dávkou 75 mg/den, n=6 259) nebo do skupiny placebové (n=6 303), v obou skupinách byla současně podávána ASA (75-325 mg jednou denně) a další standardní léčba.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) sau placebo (N=6303), ambele administrate în asociere cu AAS (75-325 mg o dată pe zi) şi alte tratamente standard.
Czech: • jestliže jste alergický(á)na klopidogrel nebo na kteroukoli další složkutohoto přípravku
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n = 1 752) nebo placebo (n = 1 739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75-162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n=1752) sau placebo (n=1739), ambele în asociere cu AAS (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic şi, după caz, o heparină.
Czech: V dávkovacím režimu 300 mg/75 mg byly u pomalých metabolizátorů se střední hodnotou IPA (5 μmol ADP) 24 % (24 hodin) a 37 % (den 5) protisrážlivé odpovědi sníženy, ve srovnání s IPA 39 % (24 hodin) a 58 % (den 5) u rychlých metabolizátorů a 37 % (24 hodin) a 60 % (den 5) u středně rychlých metabolizátorů.
Romanian: După regimul de doze 300 mg/75 mg, răspunsurile antiplachetare s-au diminuat la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă în medie cu 24% (24 ore) şi 37% (ziua 5) din valoarea IAP (5 μM ADP)
Czech: Současné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de clopidogrel şi anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate creşte intensitatea sângerărilor (vezi pct.
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek - známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření") - otok vústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Romanian: - semne de tulburări ale ficatului, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, care poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii').
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĔNÍ ŠARŽÍ
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Czech: Upozornění a opatření Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat přípravek Clopidogrel BGR:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Clopidogrel BGR, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
Czech: 500 potahovaných tablet
Romanian: 500 comprimate filmate:
Czech: - Aktivní patologické krvácení, jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie.
Romanian: • Leziune hemoragică evolutivă, cum sunt ulcerul gastro-duodenal sau hemoragia intracraniană.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
Czech: Propylenglykol
Romanian: Propilenglicol
Czech: Clopidogrel BGR 75 mg potahované tablety
Romanian: Clopidogrel BGR 75 mg comprimate filmate
Czech: Vedlejší účinky s neznámou frekvencí (nemůže být stanovena na základě dostupných dat): Alergická reakce s bolestí na hrudi nebo v oblasti břicha, přetrvávající příznaky nízké hladiny cukru v krvi.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate (alergice) însoţite de dureri toracice sau abdominale, simptome persistente ale scăderii valorilor zahărului din sânge.
Czech: ŠTÍTEK PRO LAHVIČKU
Romanian: ETICHETĂ DE FLACON
Czech: Kyselina acetylsalicylová (ASA): ASA neovlivnila klopidogrelem zprostředkovanou inhibici ADPindukované agregace trombocytů, ale klopidogrel zesílil účinek ASA na agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Romanian: AAS nu a modificat efectul clopidogrelului de inhibare a agregării plachetare indusă de ADP, în timp ce clopidogrelul a potenţat efectul AAS asupra agregării plachetare indusă de colagen.
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1 035 (16,5 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8 %) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14 % snížení relativního rizika (95% IS 6%-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat una dintre componentele criteriului final compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 1187 (18,8%) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14% (IÎ 95%: 6% - 21%, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel.
Czech: Měl(a) byste vědět, že při tomto onemocnění jsou perorální antikoagulancia účinnější než užívání kyseliny acetylsalicylové nebo přípravkuClopidogrel BGR vkombinaciskyselinouacetylsalicylovou.Přípravek Clopidogrel BGR spoluskyselinou acetylsalicylovoubyVámměllékařpředepsatv případě, žeperorálníantikoagulancianemůžete užívata neníuVásrizikovelkéhokrvácení.
Romanian: Trebuie să fiţi deja informat că „anticoagulantele orale" sunt mult mai eficace pentru această afecţiune faţă de acidul acetilsalicilic sau faţă de utilizarea Clopidogrel BGR în asociere cu acid acetilsalicilic.
Czech: Prodloužení doby krvácivosti, snížený počet neutrofilů, snížený počet destiček * Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo".
Romanian: Prelungire a timpului de sângerare, scăderea numărului de neutrofile, scăderea numărului de trombocite
Czech: 7 potahovaných tablet: EU/1/09/558/001 14 potahovaných tablet: EU/1/09/558/002 28 potahovaných tablet: EU/1/09/558/003 30 potahovaných tablet: EU/1/09/558/004 50 potahovaných tablet: EU/1/09/558/005 56 potahovaných tablet: EU/1/09/558/006 60 potahovaných tablet: EU/1/09/558/007 84 potahovaných tablet: EU/1/09/558/008
Romanian: 7 comprimate filmate: EU/1/09/558/001 14 comprimate filmate: EU/1/09/558/002 28 comprimate filmate: EU/1/09/558/003 30 comprimate filmate: EU/1/09/558/004 50 comprimate filmate: EU/1/09/558/005 56 comprimate filmate: EU/1/09/558/006
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte acest medicament.
Czech: U pacientů, kteří byli do studie zahrnuti výhradně pro nedávný infarkt myokardu, byl klopidogrel numericky méně účinný než ASA, ale statisticky shodný s ASA (RRR = -4,0 %; IS: -22,5 - 11,7 [p = 0,639]).
Romanian: La pacienţii înrolaţi în studio având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferenţa nu a fost semnificativă statistic, faţă de cel obţinut cu AAS (RRR = -4,0%;
Czech: Jádro tablety:
Romanian: Nucleu:
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se kbezpečnosti
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă
Czech: Studie TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Romanian: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome/Momentul inhibiţiei plachetare după un sindrom coronarian acut)
Czech: Ve dvou randomizovaných studiích sponzorovaných zkoušejícími (ISS) - TOPIC a TROPICAL ACSs klinickými výsledky, byl hodnocen přechod od silnějšího inhibitoru receptoru P2Y12 na klopidogrel ve spojení s ASA po akutní fázi AKS.
Romanian: Schimbarea tratamentului de la un inhibitor mai puternic al receptorului P2Y12 la clopidogrel în asociere cu acid acetilsalicilic după faza acută din SCA a fost evaluată în două studii randomizate, sponsorizate de investigator (academice) - TOPIC şi TROPICAL-ACS - cu date despre evoluţia clinică.
Czech: K dispozici je ve formě tablet (75 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (75 mg).
Czech: Dříve známý pod názvem Zylagren
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Zylagren.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zylagren platné v celé Evropské unii dne 21. září 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zylagren, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Clopidogrel BGR je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel BGR este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 14. července 2014 změnil na Clopidogrel BGR.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Clopidogrel BGR la 14 iulie 2014.
Czech: BGR lze zahájit několik málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Romanian: poate fi început la câteva zile și până la 35 de zile după atacul de cord;
Czech: • pacienti, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat).
Romanian: • pacienți care au avut recent un infarct miocardic (atac de cord).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel BGR.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel BGR.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel BGR naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Clopidogrel BGR, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: To vede k tomu, že destičky ztrácejí schopnost se „lepit", čímž se snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
Romanian: Acesta împiedică trombocitele să devină „lipicioase", reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge și ajutând astfel la prevenirea unui alt atac de cord sau a unui alt accident vascular cerebral.
Czech: Přípravek Clopidogrel BGR se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a kornatěním tepen).
Romanian: Clopidogrel BGR se utilizează la adulți pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge și de rigidizarea arterelor).
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel BGR je jedna 75mg tableta jednou denně.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel BGR este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel BGR je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel BGR are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Plavix.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Clopidogrel BGR.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Clopidogrel BGR.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel BGR je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel BGR este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
Czech: Přípravek Clopidogrel BGR může být podáván těmto skupinám pacientů:
Romanian: Clopidogrel BGR poate fi administrat următoarelor grupe de pacienți:
Czech: • pacienti, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Romanian: • pacienți care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un accident vascular cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părți a creierului).
Czech: clopidogrelum
Romanian: clopidogrel
Czech: • pacienti s onemocněním periferních tepen (potížemi s průtokem krve v tepnách).
Romanian: • pacienți cu boală arterială periferică (probleme cu circulația arterială);
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel BGR je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel BGR este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel BGR lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel BGR poate fi inițiat în perioada cuprinsă între șapte zile și șase luni de la accidentul respectiv;
Czech: Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky nazývané ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
Romanian: Clopidogrelul împiedică agregarea plachetară blocând legarea unei substanțe numite ADP de un receptor special de pe suprafața trombocitelor.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel BGR je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Plavix.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel BGR este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Plavix.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku Clopidogrel BGR převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel BGR?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel BGR?
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel BGR
Romanian: Alte informații despre Clopidogrel BGR
Czech: Clopidogrel BGR je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Romanian: Clopidogrel BGR este un medicament care conține substanța activă clopidogrel.
Czech: Přípravek Clopidogrel BGR je „generikum".
Romanian: Clopidogrel BGR este un „medicament generic".
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel BGR bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Clopidogrel BGR.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel BGR, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Romanian: Substanța activă din Clopidogrel BGR, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Czech: Co je Clopidogrel BGR?
Romanian: Ce este Clopidogrel BGR?
Czech: K čemu se přípravek Clopidogrel BGR používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel BGR?
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel BGR zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Clopidogrel BGR?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel BGR schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel BGR?
Czech: Jak přípravek Clopidogrel BGR působí?
Romanian: Cum acționează Clopidogrel BGR?
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. července 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Iulie 2008
Czech: Nepoužívejte klopidogrel po datu ukončení použitelnosti, které je uvedeno na krabičce a blistru.
Romanian: Nu utilizaţi clopidogrel după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister.
Czech: Nepoužívejte klopidogrel, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození.
Romanian: Nu utilizaţi clopidogrel dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví: horečka, známky infekce nebo extrémní únava.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: - febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Czech: Klopidogrel není určen pro podávání dětem nebo mladistvým.
Romanian: Clopidogrelul nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.