FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: p<0,001
Bulgarian: p-стойност=0,0032
Romanian: O analiză farmacocinetică populaţională, încrucişată, realizată la pacienţi cu vârste între 21 şi 87 de ani, nu a identificat vârsta drept un factor cu influenţă semnificativă asupra farmacocineticii ofatumumab.
Bulgarian: Възрастта не е установена като значим фактор за фармакокинетиката на офатумумаб при кръстосан популационен фармакокинетичен анализ при пациенти на възраст от 21 до 87 години.
Romanian: Timpul median până la tratamentul următor a fost mai lung pentru brațul OFA+FC comparativ cu FC (48,1 luni comparativ cu 40,1 luni;
Bulgarian: Медианата на времето до следващото лечение е била по-дълга в рамото на OFA+FC спрямо FC (48,1 месеца спрямо 40,1 месеца; HR: 0,73; 95 % CI: 0,51-1,05).
Romanian: (10 mg/m administrat oral în zilele 1-7 la fiecare 28 de zile).
Bulgarian: 1000 mg на ден 1 на всеки 28 дни.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot fi depistate la analizele de sânge:
Bulgarian: Нечести нежелани лекарствени реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания:
Romanian: • creştere a temperaturii corporale
Bulgarian: висока температура
Romanian: Se recomandă monitorizarea electroliţilor, cum sunt potasiu şi magneziu, înaintea şi în timpul administrării ofatumumab.
Bulgarian: Препоръчва се преди и по време на приложение на офатумумаб на пациентите да бъдат измервани нивата на електролити като калий и магнезий.
Romanian: Numărul limfocitelor Scădere ≥50% Normalizare (≤4 x 10
Bulgarian: Брой на лимфоцитите ≥ 50 % понижаване
Romanian: FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Romanian: Premedicaţie
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Romanian: Ocluzie intestinală
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Romanian: Chiar şi în cazul administrării premedicaţiei după administrarea ofatumumab s-au raportat reacţii severe, incluzând sindromul de eliberare a citokinelor.
Bulgarian: Сериозни реакции, включително синдром на освобождаване на цитокини, са съобщавани при приложение на офатумумаб дори и след премедикация.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arzerra 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Arzerra 1000 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Bulgarian: ПРОДУКТ Arzerra 100 mg концентрат за инфузионен разтвор Arzerra 1000 mg концентрат за инфузионен разтвор
Romanian: În cazul pacienţilor cu dovezi ale unei infecţii anterioare cu VHB (AgHBs negativi, anticorpi anti-HBc pozitivi), trebuie consultaţi medici cu experienţă în monitorizarea hepatitei B cu privire la supravegherea şi iniţierea terapiei antivirale pentru VHB.
Bulgarian: В инфекция (отрицателни за HBsAg, положителни за anti-HBc), трябва да се направи консултация с лекари с опит в лечението на хепатит
Romanian: Rezultatele supraviețuirii globale au evidențiat un RR=0,78 (56,4 luni comparativ cu 45,8 luni pentru brațul OFA+FC comparativ cu brațul FC; IÎ 95%: 0,56-1,09; p=0,1410).
Bulgarian: При медиана на проследяване приблизително 34 месеца, са съобщени 67 смъртни случая (37 %) в рамото на OFA+FC и 69 смъртни случая (38 %) в рамото на FC. Резултатите за общата преживяемост показват HR = 0,78 (56,4 месеца спрямо 45,8 месеца за рамото на OFA+FC спрямо рамото FC; 95 % CI: 0,56-1,09; p = 0,1410).
Romanian: Perfuzia trebuie efectuată în decurs de 24 de ore după preparare.
Bulgarian: Инфузията трябва да се завърши до 24 часа след приготвяне на разтвора.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2017.
Romanian: Ceilalți 16 pacienți nu se încadrau în niciuna din aceste categorii.
Bulgarian: Останалите 16 пациенти не попадат в нито една от двете групи.
Romanian: Medicamentul se utilizează:
Bulgarian: Използва се в следните случаи:
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au „răspuns" la tratament.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които „се повлияват" от лечението.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Arzerra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Arzerra.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Arzerra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Arzerra?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Arzerra.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Arzerra.
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizație normală de punere pe piață la 24 aprilie 2015.
Bulgarian: Разрешението става безусловно на 24 април 2015 г.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu LLC, boala este considerată „rară", iar Arzerra a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 7 noiembrie 2008.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с ХЛЛ е малък, болестта се счита за „рядка" и Arzerra е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 7 ноември 2008 г.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Arzerra, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Arzerra пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: În acest studiu, Arzerra nu a fost comparat cu alte tratamente.
Bulgarian: В това проучване Arzerra не е сравнен с други видове лечение.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Arzerra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Arzerra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Arzerra sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от лекарството са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Arzerra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Arzerra?
Romanian: Alte informații despre Arzerra
Bulgarian: Допълнителна информация за Arzerra:
Romanian: Întrucât compania a furnizat informațiile suplimentare necesare, autorizația a fost transformată din aprobare condiționată în aprobare normală.
Bulgarian: Тъй като фирмата е предоставила необходимата допълнителна информация, разрешението за употреба е променено от „условно" на „безусловно".
Romanian: EPAR-ul complet pentru Arzerra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Arzerra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Arzerra, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Arzerra, вижте листовката.
Romanian: Ce este Arzerra și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Arzerra и за какво се използва?
Romanian: Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost conceput să recunoască și să se lege de o structură specifică (numită antigen) care se găsește în anumite celule din organism.
Bulgarian: Моноклоналното антитяло е антитяло (вид протеин), което е разработено, за да разпознава и да се свързва със специфична структура (наречена антиген), която се намира в определени клетки на организма.
Romanian: Legându-se de CD20, ofatumumabul stimulează sistemul imunitar al organismului să atace celulele canceroase, ajutând la ținerea sub control a bolii.
Bulgarian: Като се свързва със CD20, офатумумаб стимулира имунната система на организма да атакува злокачествените клетки и по този начин помага да се овладее заболяването.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariție a acestor reacții, perfuziile se inițiază lent (în special la începerea tratamentului inițial), iar apoi viteza de perfuzie se mărește o dată la 30 de minute dacă nu apar reacții.
Bulgarian: За да се намали рискът от такива реакции, инфузиите се започват бавно (особено в началото на лечението) и ако не се развият нежелани лекарствени реакции, скоростта се увеличава на всеки 30 минути.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Arzerra pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Arzerra са установени в проучванията?
Romanian: Substanța activă din Arzerra, ofatumumabul, este un anticorp monoclonal.
Bulgarian: Активното вещество в Arzerra, офатумумаб, е моноклонално антитяло.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Arzerra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Arzerra прочетете листовката (също част от EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații privind modul de utilizare a Arzerra, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Arzerra вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Romanian: Comitetul a remarcat, de asemenea, că pacienții cu LLC care nu au răspuns la tratamentul anterior au opțiuni de tratament limitate.
Bulgarian: Агенцията отбеляза също, че пациентите с ХЛЛ, които не са се повлияли от предходно лечение, имат ограничен избор на възможности за лечение.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Arzerra (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii inferioare (infecție la plămâni, precum pneumonie), infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului), neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe), anemie (număr scăzut de globule roșii), greață, febră, erupții pe piele, dispnee (dificultate la respirație), tuse, diaree și oboseală.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Arzerra (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са инфекции на долните дихателни пътища (белодробни инфекции, например пневмония), инфекции на горните дихателни пътища (възпаление на носа и гърлото), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), анемия (малък брой червени кръвни клетки), гадене (позиви за повръщане), повишена температура, обрив, диспнея (затруднено дишане), кашлица, диария и умора.
Romanian: Dacă apar reacții, tratamentul se întrerupe și poate fi reluat cu o administrare mai lentă când pacientul și-a revenit sau poate fi oprit definitiv în cazul unei reacții alergice grave.
Bulgarian: Ако настъпят реакции, лечението се прекъсва и може да се възобнови с по-бавна скорост, след като пациентът се е възстановил, а ако настъпят сериозни алергични реакции, лечението се прикратява окончателно.
Romanian: Cum se utilizează Arzerra?
Bulgarian: Как се използва Arzerra?
Romanian: Se administrează cu ajutorul unei pompe de perfuzie.
Bulgarian: Прилага се с инфузионна помпа.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație condiționată de punere pe piață pentru Arzerra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 aprilie 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава условно разрешение за употреба на Arzerra, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Arzerra se obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea cancerului și într-un spațiu dotat cu echipamente de resuscitare a pacienților, disponibile în orice moment.
Bulgarian: Arzerra се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под контрола на лекар с опит в лечението на ракови заболявания и при наличието на условия за незабавно провеждане на реанимация на пациентите.
Romanian: Schema de dozare depinde de existența unui tratament anterior și dacă boala a recidivat.
Bulgarian: Схемата на дозиране зависи от това дали пациентът е лекуван преди това и дали заболяването на пациента се е възобновило.
Romanian: Înainte de fiecare perfuzie, pacientului i se administrează medicamente ca de exemplu un corticosteroid, un antihistaminic și paracetamol, pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor la perfuzie (cum sunt erupții pe piele, febră, reacții alergice și dificultăți de respirație).
Bulgarian: Преди всяка инфузия пациентът приема лекарства - например кортикостероид, антихистамин и парацетамол - за предотвратяване на инфузионни реакции (например обрив, повишена температура, алергични реакции и затруднено дишане).
Romanian: Arzerra a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 223 de pacienți cu LLC, la care boala nu răspunsese la tratamentul anterior.
Bulgarian: Arzerra е изследван в едно основно проучване при 223 пациенти с ХЛЛ, чието заболяване не се е повлияло от предходно лечение.
Romanian: Răspunsul la tratament a fost evaluat pe baza simptomelor pacienților, a numărului de limfocite din sânge, a rezultatelor analizelor de sânge și de măduvă osoasă și a mărimii ganglionilor limfatici, a ficatului și a splinei.
Bulgarian: Ефектът от лечението се оценява според симптомите на пациентите, броя на лимфоцитите в кръвта, резултатите от изследванията на кръвта и костния мозък, и големината на лимфните възли, черния дроб и слезката.
Romanian: Cum acționează Arzerra?
Bulgarian: Как действа Arzerra?
Romanian: Arzerra este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Bulgarian: Arzerra се предлага под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 447 de pacienți netratați anterior care nu puteau fi tratați cu tratament pe bază de fludarabină a comparat combinația de Arzerra cu clorambucil cu clorambucilul singur.
Bulgarian: В едно основно проучване при 447 нелекувани преди това пациенти, които не са могли да бъдат лекувани с флударабин-базирана терапия, се сравнява комбинацията от Arzerra с хлорамбуцил с хлорамбуцил, прилаган самостоятелно.
Romanian: • la pacienți la care boala a revenit după tratamentul anterior (numită boală recidivantă).
Bulgarian: при пациенти, чието заболяване е рецидивирало след предходна терапия (известно като релапсирало заболяване).
Romanian: Arzerra plus fludarabină și ciclofosfamidă a fost eficace în mărirea perioadei de supraviețuire fără progresia bolii, pacienții supraviețuind în medie 28,9 luni fără agravarea bolii, în comparație cu 18,8 luni la pacienții care au primit numai fludarabină și ciclofosfamidă.
Bulgarian: Arzerra в комбинация с флударабин и циклофосфамид е ефективен за увеличаване на преживяемостта без прогресиране на заболяването, като пациентите преживяват средно 28,9 месеца, без да се влоши заболяването, в сравнение с 18,8 месеца при пациентите, приемали флударабин и циклофосфамид самостоятелно.
Romanian: La acești pacienți, Arzerra se utilizează împreună cu fludarabină și ciclofosfamidă.
Bulgarian: При тези пациенти Arzerra се прилага в комбинация с флударабин и циклофосфамид.
Romanian: Ofatumumabul a fost conceput să se lege de o proteină numită CD20 care se găsește pe suprafața limfocitelor, inclusiv a limfocitelor canceroase observate în LLC.
Bulgarian: Офатумумаб е разработен да се свързва с протеин, наречен CD20, намиращ се по повърхността на лимфоцитите, включително на злокачествените лимфоцити, наблюдавани при ХЛЛ.
Romanian: Rata de răspuns a fost puțin mai scăzută la pacienții la care tratamentul cu fludarabină nu dăduse rezultate, dar care nu erau eligibili pentru tratamentul cu alemtuzumab (43 %).
Bulgarian: Процентният дял на пациентите с повлияване е малко по-нисък при пациентите, при които лечението с флударабин не е дало резултат, но за които не е подходящо лечение с алемтузумаб (43%).
Romanian: Arzerra plus clorambucil a fost eficace în creșterea supraviețuirii fără progresia bolii (cât au trăit pacienții fără ca boala să se agraveze), pacienții trăind în medie 22,4 de luni fără ca boala să se agraveze, față de 13,1 luni la pacienții care au luat numai clorambucil.
Bulgarian: Комбинацията от Arzerra с хлорамбуцил е ефективна за увеличаване на преживяемостта без прогресия на заболяването (колко време живеят пациентите, без да се влоши заболяването им), като пациентите живеят средно 22,4 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 13,1 месеца при пациенти, които са приемали само хлорамбуцил.
Romanian: CHMP a remarcat că Arzerra s-a dovedit eficace în tratarea pacienților cu LLC (pacienți netratați anterior, pacienți care nu răspuns la tratamentul anterior cu fludarabină și alemtuzumab și pacienți la care cancerul recidivase după tratamentul anterior).
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че е доказано, че Arzerra е ефективен за лечение на пациенти с ХЛЛ (нелекувани преди това пациенти, пациенти, които не са се повлияли от предходно лечение с флударабин и алемтузумаб, и пациенти, чието заболяване се е възобновило след предходно лечение).
Romanian: • la pacienți netratați anterior care nu pot fi tratați cu fludarabină; la acești pacienți, se utilizează împreună cu clorambucil sau cu bendamustină (alte medicamente împotriva cancerului)
Bulgarian: при нелекувани преди това пациенти, които не могат да бъдат подложени на терапия с флударабин; при тези пациенти Arzerra се прилага в комбинация с хлорамбуцил или бендамустин (други лекарства срещу рак);
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 365 de pacienți la care cancerul recidivase a comparat combinația Arzerra plus fludarabină și ciclofosphamidă cu fludarabină și ciclofosfamidă utilizate în monoterapie.
Bulgarian: В едно основно проучване при 365 пациенти, при които раковото заболяване е рецидивирало, се сравнява комбинацията от Arzerra, флударабин и циклофосфамид с флударабин и циклофосфамид, прилагани самостоятелно.
Romanian: Arzerra este un medicament împotriva cancerului care se utilizează în tratamentul leucemiei limfocitare cronice (LLC), un cancer al unui tip de globule albe numite limfocite.
Bulgarian: Arzerra e лекарство срещу рак, което се прилага за лечение на възрастни с хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ), рак на лимфоцитите, вид бели кръвни клетки.
Romanian: De ce a fost aprobat Arzerra?
Bulgarian: Защо Arzerra е разрешен за употреба?
Romanian: Arzerra conține substanța activă ofatumumab.
Bulgarian: Arzerra съдържа активното вещество офатумумаб (ofatumumab).
Romanian: • la pacienți la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior (numită boală refractară) cu fludarabină și un medicament numit alemtuzumab;
Bulgarian: при пациенти, чието заболяване не се е повлияло от предходна терапия (известно като рефракторно заболяване) с флударабин и лекарството алемтузумаб;
Romanian: La 112 pacienți, tratamentul cu fludarabină nu dăduse rezultate, dar nu fuseseră tratați cu alemtuzumab deoarece acest medicament nu era indicat pentru ei.
Bulgarian: При 95 от тях заболяването не се е повлияло нито от флударабин, нито от алемтузумаб, а при 112 лечението с флударабин не е дало резултат, но пациентите не са лекувани с алемтузумаб, тъй като това лекарство не е било подходящо за тях.
Romanian: 58% din pacienții la care tratamentul anterior cu fludarabină și cu alemtuzumab eșuase (47 din 95) au răspuns la tratament.
Bulgarian: В случаите на неуспешно предходно лечение с флударабин и алемтузумаб, 49% от пациентите (47 от 95) се повлияват от лечение с Arzerra.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Arzerra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Arzerra, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: LLC netratat anterior
Bulgarian: Нелекувана преди това ХЛЛ
Romanian: LLC refractar
Bulgarian: Релапсирала ХЛЛ
Romanian: Arzerra a primit inițial „aprobare condiționată" deoarece se așteptau dovezi suplimentare despre acest medicament.
Bulgarian: Първоначално Arzerra е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Romanian: Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse.
Bulgarian: Важно е да знаете какви могат да бъдат тези нежелани реакции.
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Обединеното кралство Италия
Romanian: Luaţi pur şi simplu următoarea doză, ca în mod normal.
Bulgarian: Просто вземете следващата си доза както обикновено.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să ţineţi minte să îl luaţi.
Bulgarian: Това ще ви помогне да не забравяте да я приемате.
Romanian: Este important să luaţi Atacand în fiecare zi.
Bulgarian: Важно е да приемате Atacand всеки ден.
Romanian: Această concluzie a fost confirmată, de asemenea, de un alt studiu care a investigat o doză iniţială chiar şi mai mare.
Bulgarian: Това заключение е потвърдено и в друго проучване, което изследва още по-висока начална доза.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru:
Bulgarian: Това лекарство се използва за:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, în special dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Bulgarian: Уведомете лекаря си, особено ако използвате някое от следните лекарства:
Romanian: Alte reacţii adverse posibile includ:
Bulgarian: Другите възможни нежелани реакции включват:
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a luni respective.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Romanian: Nu există nicio experienţă privind utilizarea Atacand la copii şi adolescenţi (cu vârsta mai mică de 18 ani).
Bulgarian: Липсва опит с употребата на Atacand при деца (на възраст под 18 години).
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Romanian: Mortalitatea de toate cauzele nu a fost influenţată semnificativ statistic când s-a examinat separat în fiecare dintre aceste trei studii CHARM.
Bulgarian: Смъртността, без значение на причината, не показва статистически значими различия, когато се изследва поотделно във всяко от трите проучвания CHARM.
Romanian: • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвните изследвания:
Romanian: Această secţiune a fost scurtată şi armonizată ţinându-se cont de cunoştinţele ştiinţifice actuale şi în concordanţă cu discuţiile privind alte secţiuni ale RCP-ului.
Bulgarian: Тази точка е съкратена и хармонизирана, като се вземат предвид текущите научни знания и в съответствие с дискусиите за други точки на КХП.
Romanian: De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului dumneavoastră.
Bulgarian: Също така улеснява и сърцето Ви в изтласкването на кръв към всички части на тялото Ви.
Romanian: Ca toate medicamentele, Atacand poate provoca reacţii adverse, deşi acestea nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, Atacand може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Bulgarian: Много редки (развиват се при по-малко от 1 потребител на 10 000)