FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přežití a progrese nádoru byly zkoumány v pěti velkých kontrolovaných studiích, které zahrnovaly celkem 2 833 pacientů, z nichž čtyři byly dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie a jedna byla otevřená studie.
Norwegian Bokmål: Overlevelse og tumorutvikling har blitt undersøkt i fem store kontrollerte studier som omfattet 2 833 pasienter.
Czech: Používání dospělými pacienty na hemodialýze Váš lékař bude udržovat Vaši koncentraci hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter i hemodialyse Legen vil holde din hemoglobinkonsentrasjon mellom 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Czech: Dospělí pacienti trpící rakovinou a symptomatickou anémií, kteří podstupují chemoterapii
Norwegian Bokmål: Voksne kreftpasienter med symptomatisk anemi som får kjemoterapi
Czech: Používání u dospělých pacientů na peritoneální dialýze Lékař bude udržovat koncentraci hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter i peritonealdialyse Legen vil holde din hemoglobinkonsentrasjon mellom 10 og 12 g/dl.
Czech: Po zahájení léčby bude lékař Vaši hladinu hemoglobinu udržovat mezi 10 a 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingsstart vil legen holde hemoglobinnivået mellom 10 og 12 g/dl.
Czech: Dospělí pacienti s renální insuficiencí, ale dosud bez dialýzy
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som ennå ikke er i dialyse
Czech: V případě zjištění zvýšené (nebo zvyšující se) hladiny draslíku v séru je třeba zvážit ukončení podávání přípravku Silapo, dokud nedojde k úpravě hladiny draslíku k normě.
Norwegian Bokmål: Hvis et økt (eller økende) nivå av serum kalium påvises, bør man vurdere å stoppe Silapobehandlingen inntil nivået er korrigert.
Czech: Silapo se podává injekcí pod kůži.
Norwegian Bokmål: Egeninjeksjon av Silapo under huden.
Czech: 337,5 IU/kg
Norwegian Bokmål: 337,5 IE/kg
Czech: Během udržovací fáze lze Silapo podávat 3krát týdně, nebo v případě subkutánního podání jednou týdně nebo jednou za 2 týdny.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfasen: I vedlikeholdsfasen kan Silapo administreres 3 ganger i uka, eller ved subkutan administrering én gang i uka eller én gang annenhver uke.
Czech: Abyste byli schopni si přípravek aplikovat sami, obdržíte příslušnou instruktáž.
Norwegian Bokmål: Du vil få passende opplæring slik at du kan gjøre dette.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http ://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Vezměte jeden hermeticky uzavřený blistr s injekční stříkačkou a předtím, než jej použijete, jej ponechejte stát po dobu několika minut, dokud nedosáhne pokojové teploty.
Norwegian Bokmål: Ta en forseglet blisterpakning og la den stå noen minutter slik at den oppnår romtemperatur før du bruker den.
Czech: Vzhledem kvariabilitě u pacienta je možné občas pozorovat jednotlivé hladiny hemoglobinu vyšší a nižší, než je požadovaná hladina hemoglobinu.
Norwegian Bokmål: På grunn av intra-pasient variabilitet kan man konstatere enkelte hemoglobinverdier for en pasient over eller under det ønskede hemoglobinnivået.
Czech: Informace o podávání
Norwegian Bokmål: Informasjon om administreringen
Czech: Během léčby tímto přípravkem může dojít k nárůstu počtu krevních destiček (buňky, které napomáhají srážení krve).
Norwegian Bokmål: Stigning av blodplatenivået (celler som hjelper blodet å koagulere) kan forekomme under behandling med dette legemidlet.
Czech: Ve skupině užívající epoetin alfa v dávce 600 IU/kg jednou týdně bylo pozorováno zvýšení hladiny hemoglobinu (1,44 g/dl) za dobu od začátku předléčení do doby operace než ve skupině užívající 300 IU/kg denně (0,73 g/dl).
Norwegian Bokmål: Fra forhåndsbehandling til prekirurgi var gjennomsnittlig økning i hemoglobin i gruppen med 600 IE/kg ukentlig (1,44 g/dl) dobbelt så stor som den som ble observert i gruppen med 300 IE/kg daglig (0,73 g/dl).
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky (látek)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Czech: Silapo 8 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 8 000 IE
Czech: Navíc nelze u pacientů s výchozí koncentrací hemoglobinu > 13 g/dl vyloučit možnou souvislost mezi léčbou Silapem a zvýšením rizika postoperačních trombotických/vaskulárních příhod.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med baseline hemoglobin på >13g/dl kan dessuten muligheten for at en behandling med epoetin zetakan være assosiert med økt risiko for postoperative trombotiske/vaskulære hendelser, ikke utelukkes.
Czech: Před léčbou přípravkem Silapo i v jejím průběhu budete také dostávat doplňky železa za účelem zvýšení účinnosti přípravku.
Norwegian Bokmål: Du vil også få jerntilskudd før og under Silapobehandlingen for å øke effekten av Silapo.
Czech: U pacientů trpících rakovinou, kteří podstupují chemoterapii, by se při posuzování vhodnosti léčby přípravkem Silapo (pacient je vystaven riziku nutnosti podání transfuze) mělo vzít v potaz 2-3 týdenní prodlení mezi podáním erytropoetinu a výskytem červených krvinek vyvolaných erytropoetinem.
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter i kjemoterapi må man ta i betraktning at det går 2-3 uker mellom administrasjonen av erytropoietin og forekomsten av erytropoietininduserte røde blodlegemer, når man vurderer om behandling med Silapo er det riktige (pasienter med mulig transfusjonsbehov).
Czech: Silapo 5 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 5 000 IE
Czech: U pacientů se slabou odpovědí hemoglobinu na epoetiny mají být zvážena alternativní vysvětlení pro tuto slabou odpověd (viz body 4.2 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på epoetiner bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
Czech: Váš lékař nařídí provedení pravidelných krevních testů, aby se zajistilo, že je Váš zdravotní stav pod kontrolou.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestille regelmessige blodprøver for å kontrollere at dette oppnås.
Czech: • z předplněné injekční stříkačky došlo k úniku jakéhokoli množství tekutiny nebo je uvnitř uzavřeného blistru patrná kondenzace;
Norwegian Bokmål: • Hvis noe væske har lekket ut av den ferdigfylte sprøyten, eller det er synlig kondens inne i blisterpakningen
Czech: Budete-li muset navštívit zdravotnické zařízení nebo svého lékaře za účelem jakékoli léčby nebo provedení krevního testu, nezapomeňte sdělit svému lékaři, že používáte přípravek Silapo, jelikož tento přípravek může ovlivnit výsledky.
Norwegian Bokmål: Husk å informere legen om at du bruker Silapo hvis du oppsøker sykehus eller lege for en hvilken som helst behandling, eller skal ta en blodprøve, fordi Silapo kan påvirke resultatet.
Czech: Počáteční dávka 50 IU/kg 2krát týdně.
Norwegian Bokmål: Korreksjonsfasen: Startdose på 50 IE/kg 2 ganger i uka.
Czech: Pro subkutánní a intravenózní podání.
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intravenøs injeksjon.
Czech: Hladina hemoglobinu by se měla pravidelně měřit, dokud nebude dosaženo stabilní úrovně, a v pravidelných intervalech i poté.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåer må overvåkes regelmessig, inntil et stabilt nivå er nådd, og fra tid til annen deretter.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu
Czech: 30 000 IU/0,75 ml
Norwegian Bokmål: 30 000 IE0,75 ml
Czech: Přípravek Silapo je indikován u dospělých pacientů bez deficitu železa ke snížení počtu alogenních krevních transfuzí, především u plánovaných ortopedických operací s vysokým rizikem komplikací spojených s transfuzí.
Norwegian Bokmål: Silapo er indisert til voksne uten jernmangel før større elektiv ortopedisk kirurgi der risikoen for komplikasjoner ved transfusjonen vurderes som høy for å redusere eksponering for allogene blodtransfusjoner.
Czech: Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Czech: Léčba dospělých pacientů s MDS s nízkým nebo středním-1 rizikem
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med lavrisiko eller intermediær 1-risiko MDS
Czech: Mohou Vám být podávány doplňky železa před a během léčby Silapem, aby se dosáhlo větší účinnosti.
Norwegian Bokmål: • Du kan få jerntilskudd før og etter Silapo-behandlingen for å gjøre den mer effektiv.
Czech: Roztok obsahuje 3 333 IU epoetinu zeta v 1 ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 3 333 IE epoetin zeta pr ml.
Czech: Farmakodynamika
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter
Czech: U pacientů užívajících přípravky podporující erytropoezu, byly hlášeny trombotické a cévní příhody, například ischemie myokardu, infarkt myokardu, mozkové krvácení a mozkový infarkt, přechodná ischemická ataka, hluboká žilní trombóza, arteriální trombóza, plicní embolie, aneurysma, trombóza sítnice a srážení krve v umělé ledvině.
Norwegian Bokmål: Trombotiske/vaskulære hendelser som myokardiskemi, hjerteinfarkt, cerebrovaskulære hendelser (hjerneblødning og hjerneinfarkt), transiente iskemiske attakk, dyp venetrombose, arteriell trombose, lungeemboli, aneurismer, retinatrombose og trombose i en kunstig nyre er rapportert hos pasienter som får erytropoietiske midler.
Czech: Úvodní dávka je 450 IU na kilogram tělesné hmotnosti jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 450 IE per kilo kroppsvekt, én gang i uka.
Czech: Aplikujete-li si přípravek Silapo pod kůži, množství podané v jednom místě nemá překročit 1 ml. Vhodnými místy k aplikování injekce jsou horní části stehen a břicho mimo oblast pupku.
Norwegian Bokmål: Dersom Silapo injiseres under huden, skal mengden injisert på et enkelt sted normalt ikke overstige 1 ml.
Czech: Léčba dospělých pacientů s plánovanou ortopedickou operaci
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter ved planlagte, større elektive ortopediske operasjoner
Czech: Úprava dávky za účelem udržení hodnot hemoglobinu (Hb) na požadované úrovni: Hb od 9,5 do 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfasen: Dosejustering for å bevare hemoglobinverdien (Hb) i ønsket område: Hb mellom 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Czech: Léčba symptomatické anémie u dospělých a dětských pacientů s chronickým renálním selháním:
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi hos voksne og pediatriske pasienter med kronisk nyresvikt
Czech: Další léčivé přípravky a Silapo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Silapo
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 4 předplněných injekčních stříkaček.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 eller 4 ferdigfylte sprøyter.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje až do 0,5 mg fenylalaninu v jedné jednotce dávky.
Norwegian Bokmål: Denne legemidlet inneholder opptil 0,5 mg fenylalanin i hver doseenhet.
Czech: Dětští pacienti na hemodialýze
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter i hemodialyse
Czech: Silapo 20 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 20 000 IE
Czech: Pacienti s poruchami ledvin - Zvýšený krevní tlak, který si může vyžádat nasazení dalších léčivých přípravků anebo úpravu dávky přípravků, které už k léčbě vysokého krevního tlaku užíváte.
Norwegian Bokmål: - Økt blodtrykk som kan kreve behandlinger med legemidler eller justering av dosen av legemidler du allerede tar for høyt blodtrykk.
Czech: Čistá aplazie červené krevní řady Trombocytemie
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi (pure red cell aplasia) Trombocytemi
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Silapo a v jejím průběhu je třeba vzít v úvahu také veškeré další příčiny anémie (nedostatek železa, hemolýzu, ztrátu krve, nedostatek vitamínu B12 nebo folátů) a léčit je.
Norwegian Bokmål: Alle andre årsaker til anemi (jernmangel, hemolyse, blodtap, vitamin B12- eller folatmangel) bør overveies og behandles forut for oppstart og under behandling med Silapo.
Czech: o Léčba závažné anémie ledvinového původu doprovázené klinickými příznaky u dospělých pacientů s ledvinovou nedostatečností, kteří ještě nedocházejí na dialýzu (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: • Behandling av alvorlig anemi med renal årsak og kliniske symptomer hos voksne pasienter med nyresvikt som ennå ikke er i dialyse (se pkt.
Czech: Silapo 40 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 40 000 IE
Czech: 450 IU/kg
Norwegian Bokmål: 450 IE/kg
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte přípravek Silapo používat a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.Viz také bod 2.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Silapo hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Czech: Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo se počet retikulocytů zvýšil o ≥ 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu po 4 týdnech léčby, měla by dávka zůstat na 150 IU/kg 3krát týdně nebo 450 IU/kg jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdien har steget med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttallet har økt ≥40 000 celler/µl over utgangsverdien etter 4 ukers behandling, bør dosen holdes på 150 IE/kg 3 ganger i uka eller 450 IE/kg en gang i uka.
Czech: Jelikož byl u pacientů trpících rakovinou, kterým se podávají erytropoetické přípravky (viz bod 4.8), pozorován zvýšený výskyt trombotických cévních příhod, je třeba toto riziko pečlivě zvážit v porovnání s prospěchem, který může léčba (pomocí přípravku Silapo) přinést, zvláště u pacientů trpících rakovinou se zvýšeným rizikem trombotických cévních příhod, jako např. obezitou, a u pacientů s trombotickými cévními příhodami v anamnéze (např. hlubokou žilní trombózou nebo plicní embolií).
Norwegian Bokmål: Denne risikoen må nøye vurderes mot nytten av behandlingen (med Silapo), særlig hos kreftpasienter med økt risiko for trombotiske vaskulære hendelser, som overvekt eller pasienter med TVH i anamnesen ( f.eks. dyp venetrombose eller lungeemboli)
Czech: Váš lékař nařídí provedení krevních testů, aby se zajistilo, že Váš lék funguje i nadále dobře.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestille regelmessige blodprøver for å forsikre seg om at legemidlet stadig virker på riktig måte.
Czech: U pacientů se slabou odpovědí hemoglobinu na Silapo, mají být zvážena alternativní vysvětlení pro tuto slabou odpověď (viz body 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på Silapo bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
Czech: Pacienti s plánovanou velkou ortopedickou operací
Norwegian Bokmål: Pasienter som skal ha planlagte, større elektive ortopediske operasjoner
Czech: 1050 IU/kg
Norwegian Bokmål: 1050 IE/kg
Czech: Potenciál pro růst nádoru
Norwegian Bokmål: Tumorvekstpotensiale
Czech: V průběhu léčby erytropoetinem je během hemodialýzy často nutné zvýšit v důsledku nárůstu objemu červených krvinek oddělených od plazmy dávku heparinu .
Norwegian Bokmål: Heparindosen ved hemodialyse må ofte økes ved erytropoietinbehandling på grunn av økt hematokritt.
Czech: Jestliže heparinizace není optimální může dojít k ucpání dialyzačního systému.
Norwegian Bokmål: Okklusjon av dialysesystemet kan forekomme hvis hepariniseringen ikke er optimal
Czech: u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom (rakovina lymfatického systému) nebo mnohočetný myelom (rakovina kostní dřeně) kléčbě anémie a snížení nutnosti krevní transfuze, pokud lékař rozhodne, že by mohlo existovat zvýšené riziko potřeby krevní transfuze.
Norwegian Bokmål: til å behandle anemi og redusere behovet for blodoverføring hos voksnepasienter som får kjemoterapi for massive svulster, malignt lymfom (kreft i lymfesystemet) eller myelomatose (kreft i beinmargen) dersom legen finner ut at du kan ha sterkt behov for blodoverføring.
Czech: 10 000 IU/1 ml
Norwegian Bokmål: 10 000 IE1 ml
Czech: 50 IU/kg 3krát týdně intravenózně.
Norwegian Bokmål: Korreksjonsfasen: 50 IE/kg 3 ganger i uka, intravenøst.
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravky podporující erytropoezu, byl zjištěn zvýšený výskyt trombotických cévních příhod (viz bod 4.4 a bod 4.8 - Celkové poruchy).
Norwegian Bokmål: En økt insidens av trombotiske, vaskulære hendelser (se punkt 4.4 og punkt 4.8 - Generelt) er observert hos pasienter som får erytropoietiske midler.
Czech: Během léčby erytropoetinem může dojít k mírnému nárůstu počtu krevních destiček v běžném rozsahu, který bude závislý na podané dávce.
Norwegian Bokmål: Det kan bli en moderat, doserelatert økning i blodplatetallet innen normalområdet under behandling med erytropoietin.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Silapo Nepřerušujte léčbu bez předchozí konzultace se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avslutte behandlingen uten å konsultere din lege.
Czech: Střední hodnota Obvyklá udržovací dávka
Norwegian Bokmål: Vanlig vedlikeholdsdose
Czech: Přípravek Silapo by se měl podávat intravenózně.
Norwegian Bokmål: Silapo skal gis intravenøst.
Czech: Během prvních 8 týdnů léčby se doporučuje počet krevních destiček pravidelně sledovat.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at platetallet følges opp regelmessig under de første 8 ukene av behandlingen.
Czech: Zvýšená rychlost inkorporace
Norwegian Bokmål: Fe-inkorporasjonsraten
Czech: a s.c. podání
Norwegian Bokmål: / s.c. injeksjon
Czech: Obvyklá doporučená dávka je 150 IU/kg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 150 IEkg.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) nebo jste mohla(a) užít v nedávné době.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři nebo sestře, pokud si všimnete některého z následujících nežádoucích účinků:
Norwegian Bokmål: Snakk med en lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av bivirkningene i denne listen.
Czech: 40 000 IU/1 ml
Norwegian Bokmål: 40 000 IE1 ml
Czech: Během celého období, kdy se daruje krev, by se měl přípravek Silapo podat vždy po skončení procedury darování krve.
Norwegian Bokmål: Ved bloddonasjon skal Silapo gis etter at bloddonasjonsprosedyren er fullført.
Czech: Rychlost nárůstu hemoglobinu by měla být přibližně 1 g/dl (0,62 mmol/l) za měsíc a neměla by překročit 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc, , aby se minimalizovalo riziko vzniku či zhoršení hypertenze.
Norwegian Bokmål: Økningen i hemoglobin bør være omtrent 1 g/dl (0,62 mmol/l) i måneden for å minske risikoen for å utvikle eller forverre hypertensjon.
Czech: Silapo 6 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 6 000 IE
Czech: Léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním (CHRS) u dospělých a dětských pacientů: o Léčba anémie spojené s chronickým renálním selháním u dospělých a dětských pacientů na hemodialýze a dospělých pacientů na peritoneální dialýze (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: • Behandling av anemi i forbindelse med kronisk nyresvikt hos voksne og barn i hemodialyse og voksne pasienter i peritonealdialyse (se pkt.
Czech: Silapo se podává pacientům se symptomatickou anémií (např. koncentrací hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Norwegian Bokmål: Silapo skal administreres til pasienter med symptomatisk anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon på ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Czech: Přípravek Silapo by se měl podávat subkutánně pacientům s anémií (např. koncentrace hemoglovinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Silapo bør gis subkutant til pasienter med anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon ≤10 g/dl (6,2 mmol/l).
Czech: Doporučuje se pravidelně sledovat počet retikulocytů za účelem zjištění možného výskytu nedostatečné účinnosti u pacientů s chronickým renálním selháním.
Norwegian Bokmål: Retikulocytter bør telles med jevne mellomrom for å oppdage mulig manglende behandlingsrespons hos kroniske nyresviktpasienter.
Czech: 20 000 IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 20 000 IE0,5 ml
Czech: Obvyklá doporučená dávka je 50 IU/kg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 50 IEkg.
Czech: Dříve, než začnete užívat jakýkoli lék, se poraďte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Silapo používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Silapo
Czech: • trpíte závažnými žilními a tepennými poruchami
Norwegian Bokmål: • har alvorlige sykdommer i venene og arteriene
Czech: Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o <1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytů se zvýšil o < 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu, zvyšte dávku na 300 IU/kg 3krát týdně.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinstigningen er <1 g/dl (<0,62 mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/µl over utgangsverdien, økes dosen til 300 IE/kg 3 ganger i uka.
Czech: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnan sodného Chlorid sodný
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat,
Czech: Jelikož ale červené krvinky váží cyklosporin, existuje potenciál pro interakce s jinými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det potensiale for interaksjoner med andre legemidler, siden cyklosporin bindes til røde blodlegemer.
Czech: Podávání přípravku Silapo se má pozastavit, jestliže koncentrace hemoglobinu překročí 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Silapo skal holdes tilbake når hemoglobinkonsentrasjonen overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Silapo 10 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 10 000 IE
Czech: Aby byla zajištěna optimální odpověď na erytropoetin, je třeba zajistit adekvátně vysokou hladinu železa: u pacientů s chronickým renálním selháním, jejichž hladina feritinu v séru je nižší než 100 ng/ml, se doporučuje doplňování železa, např. 200-300 mg/denně perorálně (100200 mg/denně u dětských pacientů); u všech pacientů trpících rakovinou, jejichž saturace transferinu je nižší než 20%, se doporučuje perorální substituce železa 200-300 mg/denně.
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd, dvs 200-300 mg/dag pr os (100-200 mg/dag for barn) anbefales for pasienter med kronisk nyresvikt ved ferritinnivå under 100 ng/ml.
Czech: Silapo 4 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 4 000 IE
Czech: Lékař budeudržovat hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: Legen din bør forsøker å holde ditt hemoglobinnivå mellom 10 og 12g/dl.
Czech: Silapo 30 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 30 000 IE
Czech: Je třeba se vyhnout koncentracím hemoglobinu vyšším než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Enhemoglobinkonsentrasjon på mer enn 12g/dl (7,5 mmol/l) bør unngås.
Czech: Silapo 1 000 IU injekce Epoetinum zeta i.v.
Norwegian Bokmål: Silapo 1 000 IE, injeksjonsvæske Epoetin zeta i.v.
Czech: V případě, že se přípravek Silapo podává injekčně pod kůži (subkutánně), můžete si roztok podávat sami, až Vám zdravotnický personál ukáže jak.
Norwegian Bokmål: I tilfelle Silapo skal sprøytes inn under huden (subkutant) kan du sette injeksjonen selv, når du har lært hvordan du skal gjøre det. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som legen har fortalt deg. Rådfør deg med lege hvis du er usikker.
Czech: Po několika měsících až letech podkožní léčby jinými přípravky s obsahem erytropoetinů byla zaznamenána čistá aplazie červené krevní řady (PRCA), a její vznik nelze vyloučit ani u přípravku Silapo.
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi (PRCA) er blitt rapportert i sjeldne tilfeller etter måneder eller års behandling med andre legemidler som inneholder erytropoietiner og kan ikke utelukkes ved Silapo.
Czech: ŠTÍTKY INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK
Norwegian Bokmål: MERKING AV SPRØYTEN
Czech: Silapo 3 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 3 000 IE
Czech: V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs) inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling (se pkt.