FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter subkutan administration af 40 mg adalimumab hver anden uge til voksne non-radiografisk aksial spondylartritis patienter var den gennemsnitlige (±SD) dal-steady state-koncentration ved uge 68 8,0 ± 4,6 μg/ml.
Slovenian: Po subkutanem dajanju 40 mg adalimumaba vsak drugi teden odraslim bolnikom z neradiografskim aksialnim spondiloartritisom je bila povprečna (± SD) najmanjša koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (merjena v 68. tednu) 8,0 ± 4,6 µg/ml.
Danish: Indsæt spidsen af sprøjten i hætteglasadapteren, og drej sprøjten med uret, indtil den sidder fast.
Slovenian: Konico brizge vstavite v adapter za vialo in jo sukajte v smeri urnega kazalca, dokler ni trdno nameščena.
Danish: Fastgør kanylen på sprøjten ved at sætte spidsen af sprøjten ind i den gule vedhæftning på kanylen.
Slovenian: Namestite iglo na brizgo tako, da konico brizge vstavite v rumeni konektor za brizgo na igli.
Danish: Samtidig administration af af adalimumab og andre biologiske DMARDs (f.eks., anakinra og abatacept) eller andre TNF-antagonister anbefales ikke på grund af en øget risiko for infektioner, herunder alvorlige infektioner og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Slovenian: Sočasna uporaba adalimumaba z drugimi biološkimi antirevmatiki DMARD (tj. anakinra in abatacept) ali z drugimi antagonisti TNF ni priporočljiva zaradi možnega povečanega tveganja za okužbe, vključno z resnimi okužbami, in drugih potencialnih farmakoloških interakcij (glejte poglavje 4.5).
Danish: I RA-studie V blev strukturel ledskade vurderet radiografisk og udtrykt som ændringer i modificeret Total Sharp Score (se tabel 12).
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa V so strukturno okvaro sklepov ocenili rentgenografsko in jo izrazili kot razliko v modificirani celotni Sharpovi oceni (glejte preglednico 12).
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen på sprøjten.
Slovenian: • Preverite rok uporabnosti zdravila, ki je natisnjen na injekcijskem peresniku.
Danish: I sjældne tilfælde er der set en ikke almindelig og alvorlig type af lymfom hos patienter, som tog adalimumab.
Slovenian: V redkih primerih so pri bolnikih, ki dobivajo adalimumab, opazili specifično in resno obliko limfoma.
Danish: **p < 0,01, adalimumab versus placebo
Slovenian: b p < 0,001, adalimumab v primerjavi s placebom
Danish: Behandling ud over 16 uger skal nøje overvejes hos patienter, som ikke responderer inden for denne periode.
Slovenian: O neprekinjenem zdravljenju po 16. tednu je treba skrbno premisliti pri bolniku, ki se v tem obdobju ni odzval na zdravljenje.
Danish: • TØR IKKE kanylen eller sprøjten af.
Slovenian: • NE BRIŠITE igle ali brizge.
Danish: JSNd score a methotrexat b 95% Konfidensintervaller for forskellen i ændring af score mellem methotrexat og adalimumab.
Slovenian: Ocena erozij Ocena ZSŠd a metotreksat b 95 % intervali zaupanja za razlike v spremembi ocen med metotreksatom in adalimumabom c na podlagi analize rangov d zožitev sklepne špranje
Danish: • Hvis dit barn har en infektion, herunder langvarig eller lokaliseret infektion (f.eks. bensår), bør du kontakte lægen, før dit barn begynder at bruge Hulio.
Slovenian: • Če ima vaš otrok okužbo, vključno z dolgotrajno ali omejeno okužbo (npr. razjedo na nogi), se pred uporabo zdravila Hulio posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten/blisterpakningen/æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki/pretisnem omotu/škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Effekt respons i placebokontrolleret AS-studie I Reduktion af tegn og symptomer
Slovenian: Preglednica 13: Odzivi učinkovitosti v študiji ankilozirajočega spondilitisa, kontrolirani s placebom - študija I Zmanjšanje znakov in simptomov Odziv placebo n = 107
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mononatriumglutumat, sorbitol, methionin, polysorbat 80, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mononatrijev glutamat, sorbitol, metionin, polisorbat 80,
Danish: I et åbent forlængelsesstudie med patienter, hvis dosis blev trappet op fra 40 mg hver anden uge til 40 mg ugentlig på grund af PASI-respons under 50%, opnåede 26,4% (92/349) og 37,8% (132/349) af patienterne PASI 75-respons ved henholdsvis uge 12 og 24.
Slovenian: V odprti podaljšani študiji je v 12. tednu odziv PASI 75 doseglo 92 od 349 (26,4 %) bolnikov in v 24. tednu 132 od 349 (37,8 %) bolnikov, ki so jim zaradi odziva PASI pod 50 % odmerek povečali s 40 mg vsak drugi teden na 40 mg vsak teden.
Danish: Unge med hidrosadenitis suppurativa (fra 12 til 17 år, som vejer 30 kg eller mere) Den anbefalede startdosis af Hulio er 80 mg (som to 40 mg injektioner på samme dag), efterfulgt af 40 mg hver anden uge startende en uge efter den første dosis.
Slovenian: Mladostniki s hidradenitis suppurativa (stari od 12 do 17 let, ki tehtajo najmanj 30 kg) Priporočeno odmerjanje zdravila Hulio je začetni odmerek 80 mg (dve 40 mg injekciji v enem dnevu), ki mu sledi 40 mg vsak drugi teden z začetkom en teden po začetnem odmerku.
Danish: Hos patienter med minimum et delvist respons på adalimumab 40 mg ugentlig ved uge 12 var HiSCRraten ved uge 36 højere hos patienter, der fortsatte med ugentlig adalimumab, end hos de patienter, hvor doseringshyppigheden blev reduceret til hver anden uge eller behandlingen afbrudt (Se tabel 22).
Slovenian: Pri bolnikih z vsaj delnim odzivom na adalimumab v odmerku 40 mg vsak teden v 12. tednu je bila stopnja kliničnega odziva (HiSCR) v 36. tednu višja pri bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje z adalimumabom vsak teden, kot pri bolnikih, pri katerih so pogostnost odmerjanja zmanjšali na vsak drugi teden ali pri katerih je bilo zdravljenje ukinjeno (glejte preglednico 22).
Danish: • søvnbesvær;
Slovenian: • težave s spanjem;
Danish: • Hvis du har eller får demyeliniserende sygdom (en sygdom hvor det beskyttende lag omkring nerverne beskadiges), som f.eks. dissemineret sklerose, vil lægen afgøre, om du skal have eller fortsætte med at få Hulio.
Slovenian: • Če imate ali pa se pri vas razvija demielinizirajoča bolezen (bolezen, ki prizadene izolacijsko plast okoli živcev), kot je multipla skleroza, bo zdravnik presodil, ali lahko prejmete oziroma tudi še nadalje dobivate zdravilo Hulio.
Danish: Den anbefalede startdosis af Hulio er 40 mg, efterfulgt af 40 mg en uge senere.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hulio je začetni odmerek 40 mg, ki mu sledi 40 mg en teden kasneje.
Danish: • 1 fyldt injektionssprøjte
Slovenian: • 1 napolnjeno injekcijsko brizgo;
Danish: Du kan først behandles med anden sygdomsdæmpende medicin såsom methotrexat.
Slovenian: Morda boste najprej dobili druga imunomodulirajoča zdravila, npr. metotreksat.
Danish: Patienter i steroid-fri remission i ≥90 dagea
Slovenian: Bolniki v remisiji brez steroidov za ≥ 90 dnia
Danish: Hvis dit barn får feber, som ikke vil forsvinde, let får blå mærker eller bløder meget let eller ser meget bleg ud, skal du omgående henvende dig til dit barns læge.
Slovenian: Če vaš otrok dobi zvišano telesno temperaturo, ki ne mine, če se mu pojavljajo podplutbe, zlahka zakrvavi ali je zelo bled, se takoj posvetujte z njegovim zdravnikom.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret med adalimumab:
Slovenian: Pri uporabi adalimumaba so bili ugotovljeni naslednji neželeni učinki:
Danish: Hvis du ikke responderer tilstrækkeligt på disse lægemidler, kan du få Hulio til behandling af din reumatoide artrit.
Slovenian: Če ta zdravila ne delujejo dovolj dobro, boste za zdravljenje revmatoidnega artritisa dobili zdravilo Hulio.
Danish: • SÆT IKKE hætten tilbage på kanylen.
Slovenian: • Pokrovčka NE nameščajte nazaj na iglo.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse injicerer Hulio hyppigere end foreskrevet, kontakt da lægen eller apotekspersonalet og fortæl dem, at du har taget for meget Hulio.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Hulio, kot bi smeli Če pomotoma injicirate zdravilo Hulio pogosteje, kot bi morali, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom in mu povejte, da ste uporabili večji odmerek, kot je potreben.
Danish: Den anbefalede startdosis af Hulio er 20 mg, efterfulgt af 20 mg en uge senere.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hulio je začetni odmerek 20 mg, ki mu sledi 20 mg en teden kasneje.
Danish: Hulio indgives ved injektion under huden (subkutan injektion).
Slovenian: Zdravilo Hulio se injicira pod kožo (subkutana uporaba).
Danish: Patienter, der opretholdt ≥ PASI 75-respons ved uge 33, og som oprindeligt var randomiseret til aktiv behandling i periode A, blev randomiseret igen i periode C til at få enten 40 mg adalimumab hver anden uge eller placebo i yderligere 19 uger.
Slovenian: Bolnike, ki so imeli 33. teden ohranjen odziv PASI ≥ 75 in so bili v obdobju A randomizirani na aktivno terapijo, so v obdobju C ponovno randomizirali tako, da so dodatnih 19 tednov dobivali bodisi 40 mg adalimumaba vsak drugi teden bodisi placebo.
Danish: Efter subkutan administration af 40 mg adalimumab hver anden uge hos voksne patienter med rheumatoid artrit (RA) var de gennemsnitlige dal-steady state-koncentrationer på henholdsvis cirka 5 μg/ml (uden kombination med methotrexat) og 8-9 μg/ml (i kombination med methotrexat).
Slovenian: Po subkutani uporabi 40 mg adalimumaba vsak drugi teden pri odraslih bolnikih z revmatoidnim artritisom (RA) so bile povprečne najmanjše koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja približno 5 µg/ml (brez sočasne uporabe metotreksata) in od 8 do 9 µg/ml (s sočasno uporabo metotreksata).
Danish: Hos patienter med polyartikulær JIA, som var 2-<4 år eller 4 år og derover med en vægt <15 kg, som blev doseret med adalimumab 24 mg/m2, var den gennemsnitlige 'dal'-steady state-serumadalimumab 6,0 ± 6,1 μg/ml (101% CV) for adalimumab uden samtidig methotrexat og 7,9 ± 5,6 μg/ml (71,2% CV) med samtidig methotrexat.
Slovenian: Pri bolnikih s poliartikularnim JIA, starih od 2 do < 4 leta ali starih 4 leta ali več in s telesno maso < 15 kg, ki so prejemali adalimumab v odmerku 24 mg/m², je bila povprečna najmanjša koncentracija adalimumaba v serumu v stanju dinamičnega ravnovesja 6,0 ± 6,1 µg/ml (KV 101 %) med uporabo adalimumaba brez metotreksata in 7,9 ± 5,6 µg/ml (KV 71,2 %) med sočasno uporabo metotreksata.
Danish: Alle patienter fik åben induktionsbehandling med doser baseret på deres baseline-legemsvægt: henholdsvis 160 mg ved uge 0 og 80 mg ved uge 2 til patienter ≥ 40 kg og 80 mg henholdsvis 40 mg til patienter < 40 kg.
Slovenian: Vsi bolniki so prejeli odprto indukcijsko zdravljenje v odmerku glede na njihovo začetno telesno maso: 160 mg v 0. tednu in 80 mg v 2. tednu bolniki z ≥ 40 kg ter 80 mg in 40 mg, v tem vrstnem redu, bolniki z < 40kg.
Danish: Hulio-dosis til pædiatriske patienter med Crohns sygdom
Slovenian: Preglednica 4: Odmerjanje zdravila Hulio pri pediatričnih bolnikih s Crohnovo boleznijo
Danish: Trin 13 - Klem om injektionsstedet
Slovenian: 13. korak - Stisnite injekcijsko mesto.
Danish: • Hvis dit barn har fået Hulio, mens hun var gravid, kan spædbarnet have en højere risiko for at få en infektion.
Slovenian: Če vaš otrok prejema zdravilo Hulio med nosečnostjo, ima lahko njegov dojenček povečano tveganje za okužbo.
Danish: Ps-studie I (REVEAL) - Effektresultater ved uge 16 Placebo N=398 n (%)
Slovenian: Preglednica 17: Študija pri psoriazi I (REVEAL) - Rezultati učinkovitosti po 16 tednih placebo n = 398 n (%)
Danish: Lav-dosis 20/10 mg hver anden uge N = 95
Slovenian: Majhni odmerek 20/10 mg vsak drugi teden N = 95
Danish: Hulio bruges til at behandle børn fra 2-17 år med kronisk ikke-infektiøs uveitis (regnbuehindebetændelse), som påvirker den forreste del af øjet.
Slovenian: Zdravilo Hulio se uporablja za zdravljenje otrok in mladostnikov, starih od 2 do 17 let, s kroničnim neinfekcijskim uveitisom, kjer vnetje prizadene sprednji del očesa.
Danish: NA 4,5% 23,2% a RA-studie I ved uge 24, RA-studie II ved uge 26 og RA-studie III ved ugerne 24 og 52 b 40 mg adalimumab givet hver anden uge c MTX = methotrexat
Slovenian: a Študija revmatoidnega artritisa I po 24 tednih, študija revmatoidnega artritisa II po 26 tednih in študija revmatoidnega artritisa III po 24 in 52 tednih b 40 mg adalimumaba vsak drugi teden c MTX = metotreksat ** p < 0,01, adalimumab v primerjavi s placebom
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Hulio 40 mg/0,8 ml injektionsvæske, opløsning
Slovenian: IME ZDRAVILA Hulio 40 mg/0,8 ml raztopina za injiciranje
Danish: Vedligeholdelse af klinisk remission og respons (Procentdel af patienterne) Placebo
Slovenian: Preglednica 23: Vzdrževanje klinične remisije in odziva (odstotek bolnikov) placebo
Danish: Tid til behandlingssvigt i studie UV I og UV II
Slovenian: Preglednica 24: Čas do neuspeha zdravljenja v študijah UV I in UV II
Danish: Adalimimabs sikkerhed og effekt blev undersøgt i to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studier (UV I og II) hos voksne patienter med non-infektiøs intermediær, posterior og panuveitis, patienter med isoleret anterior uveitis blev ekskluderet.
Slovenian: Varnost in učinkovitost adalimumaba sta bili ocenjeni pri odraslih bolnikih z neinfekcijskim intermediarnim, posteriornim uveitisom in panuveitisom v dveh randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študijah (UV I in UV II), ki nista vključevali bolnikov z izoliranim anteriornim uveitisom.
Danish: Lægen kan eventuelt beslutte at afbryde behandlingen.
Slovenian: Morda se bo odločil, da otrokovo zdravljenje prekine.
Danish: Hulio bruges til at behandle ankyloserende spondylitis og aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Hulio se uporablja za zdravljenje ankilozirajočega spondilitisa in aksialnega spondiloartritisa brez radiografskega dokaza o ankilozirajočem spondilitisu pri odraslih.
Danish: Sikkerhedsprofilen for patienter med uveitis, som behandles med adalimumab hver anden uge, var den samme som den kendte sikkerhedsprofil for adalimumab.
Slovenian: Varnostni profil za bolnike z uveitisom, ki so bili vsak drugi teden zdravljeni z adalimumabom, je v skladu z znanim varnostnim profilom adalimumaba.
Danish: 10 mg hver anden uge 20 mg hver anden uge
Slovenian: 10 mg vsak drugi teden 20 mg vsak drugi teden
Danish: Det anbefales, at dit barn dagligt vasker de berørte områder med et antiseptisk middel under behandlingen med Hulio.
Slovenian: Priporočljivo je, da vaš otrok med zdravljenjem z zdravilom Hulio na prizadetih predelih vsak dan uporabi antiseptično milo.
Danish: Åbn emballagen med kanylen halvt fra enden tættest på den gule vedhæftning til sprøjten.
Slovenian: Delno odprite ovojnino igle tako, da jo odlepite od konca, ki je najbližji rumenemu konektorju za brizgo.
Danish: *** p<0,001 for alle sammenligninger mellem adalimumab og placebo * p<0,05 for alle sammenligninger mellem adalimumab og placebo N/A Ikke relevant
Slovenian: *** p < 0,001 za vse primerjave med adalimumabom in placebom * p < 0,05 za vse primerjave med adalimumabom in placebom
Danish: I det åbne forlængelsesstudie RA V blev ACR-respons bibeholdt, når patienterne blev fulgt i op til 10 år.
Slovenian: V odprtem podaljšanju študije revmatoidnega artritisa V so se stopnje odzivov po ACR ohranile tudi do 10 let.
Danish: I PsA-studie II blev 100 patienter, som havde utilstrækkeligt respons på DMARD-terapi, behandlet i 12 uger.
Slovenian: V njej so zdravili 100 bolnikov, ki se niso ustrezno odzvali na imunomodulirajočo terapijo (DMARD).
Danish: Patienter, der udviste et pædiatrisk ACR 30-respons ved uge 16, var egnede til randomisering i den dobbeltblindede fase og fik enten adalimumab 24 mg/m2 op til maksimalt 40 mg eller placebo hver anden uge i yderligere 32 uger eller indtil opblussen af sygdommen.
Slovenian: Bolniki, ki so 16. teden dosegli odziv »Pediatric ACR« 30, so bili primerni za randomizacijo v dvojno slepo fazo in so nadaljnjih 32 tednov ali do zagona bolezni vsak drugi teden dobili adalimumab 24 mg/m² (do največ 40 mg) ali placebo.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at dit barn har intolerance over for nogle sukkerarter, eller hvis dit barn er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med barnets læge, før dit barn får dette lægemiddel.
Slovenian: Če vam je otrokov zdravnik povedal, da ima vaš otrok intoleranco za nekatere sladkorje, ali če je bila pri vašem otroku odkrita dedna intoleranca za fruktozo (HFI), redka genetska bolezen, pri kateri telo ne more razgraditi fruktoze, se posvetujte z otrokovim zdravnikom, preden otrok začne jemati to zdravilo.
Danish: a HR af adalimumab vs. placebo ved regressionsanalyse med behandling som baggrundsvariabel.
Slovenian: a RT adalimumaba v primerjavi s placebom iz regresije proporcionalnih tveganj z zdravljenjem kot faktorjem.
Danish: ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.9% of adalimumab-treated patients and 0.9% of controlled-treated patients.
Slovenian: ≥ 3 × ULN pojavilo pri 0,3 % bolnikov, zdravljenih z adalimumabom, in pri 0,6 % bolnikov v kontrolni skupini.
Danish: Trin 6 - Træk stempel til dosis + 0,1 ml Hold fast på sprøjtens pakning og træk LANGSOMT stemplet ud til 0,1 ml mere end den ordinerede dosis (hvis f.eks. den ordinerede dosis er 0,5 ml, skal du trække stemplet ud til 0,6 ml).
Slovenian: Držite ovojnino brizge in POČASI potegnite beli bat ven tako, da je 0,1 ml preko predpisanega odmerka (če je npr. predpisani odmerek 0,5 ml, potegnite beli nosilec bata do 0,6 ml).
Danish: Hvis du har reumatoid artrit, kan du fortsætte med methotrexat under behandling med Hulio.
Slovenian: Pri revmatoidnem artritisu se uporaba metotreksata med uporabo zdravila Hulio nadaljuje.
Danish: Der er fundet eksponering-respons sammenhæng hos pædiatriske patienter med svær kronisk plaque psoriasis mellem adalimumab-koncentration og virkning for henholdsvis PASI 75 og PGA clear eller minimal.
Slovenian: Razmerji med izpostavljenostjo in odzivom med koncentracijo adalimumaba in učinkovitostjo pri pediatričnih bolnikih s hudo kronično psoriazo v plakih sta bili določeni za PASI 75 (PASI - Psoriasis Area and Severity Index) in za PGA (PGA - Physician's Global Assessment) čisto ali minimalno.
Danish: Sikkerhedsprofilen for patienter med HS, som fik ugentlig behandling med adalimumab, var den samme som den kendte sikkerhedsprofil for adalimumab.
Slovenian: Varnostni profil bolnikov s HS, ki so bili tedensko zdravljeni z adalimumabom, je v skladu z znanim varnostnim profilom adalimumaba.
Danish: Placebo/MTXAdalimumab /MTX (95% konfidensintervalb)
Slovenian: 40 mg vsak drugi teden placebo/MTXadalimumab/MTX (95-% interval zaupanjab)
Danish: Lægen bør udvise forsigtighed, når behandling med Hulio overvejes til patienter med allerede eksisterende eller nyligt opståede demyeliniserende sygdomme i centralnervesystemet eller det perifere, og seponering skal overvejes, hvis nogle af disse sygdomme forværres.
Slovenian: Pri odločanju za uporabo zdravila Hulio pri bolnikih z že prej obstoječimi ali nedavno nastalimi demielinizirajočimi boleznimi osrednjega ali perifernega živčevja je potrebna previdnost; če se razvije katera od teh bolezni, je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja z zdravilom Hulio.
Danish: Blandt disse viste 48 patienter ingen progression af strukturel ødelæggelse defineret som ændring af mTSS på 0,5 eller mindre.
Slovenian: Med temi bolniki jih 48 ni kazalo napredovanja strukturne prizadetosti, izražene s spremembo srednje celotne Sharpove ocene 0,5 ali manj od začetka študije.
Danish: Patienter, der blev behandlet med adalimumab, viste en statistisk signifikant forbedring i den fysiske funktion, målt ved hjælp af HAQ og Short Form Health Survey (SF 36), sammenlignet med placebo ved uge 24.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z adalimumabom, so v primerjavi s placebom 24. teden ugotovili statistično značilno izboljšanje telesnega delovanja, ocenjeno s HAQ in vprašalnikom SF-36 (Short Form Health Survey).
Danish: Hvis du har lettere hjerteinsufficiens og bliver behandlet med Hulio skal status for din hjerteinsufficiens følges nøje af din læge.
Slovenian: Če imate blago srčno popuščanje in se zdravite z zdravilom Hulio, mora zdravnik natančno nadzorovati stanje vašega srčnega popuščanja.
Danish: I CD-studie II blev 325 patienter, der ikke længere responderede eller var intolerante over for infliximab, randomiseret til at få enten 160 mg adalimumab ved uge 0 og 80 mg ved uge 2 eller placebo i uge 0 og 2.
Slovenian: V študiji Crohnove bolezni II so 325 bolnikov, ki so se nehali odzivati na infliksimab ali ga niso prenesli, randomizirali bodisi na 160 mg adalimumaba 0. teden in 80 mg 2. teden bodisi na placebo 0. in 2. teden.
Danish: Trin 11 - Kontrollér og indstil den ordinerede dosis Hold sprøjten opad og i niveau med øjet for tydeligt at kunne se mængden af opløsning.
Slovenian: Držite brizgo na ravni oči in z iglo obrnjeno navzgor, da boste jasno videli količino raztopine.
Danish: Ved uge 56 var sygdomsrelaterede indlæggelser og antallet af operationer reduceret statistisk signifikant med adalimumab sammenlignet med placebo.
Slovenian: Z boleznijo povezanih hospitalizacij in operacij je bilo do 56. tedna med uporabo adalimumaba statistično značilno manj kot med uporabo placeba.
Danish: Tabel 28: Respons, remission og slimhindeheling i studie UC-II (Procentdel af patienter) Placebo
Slovenian: Preglednica 28: Odziv, remisija in celjenje sluznice v študiji UC-II (odstotek bolnikov)
Danish: < 40 kg • 40 mg ved uge 0 og 20 mg ved uge 2
Slovenian: < 40 kg • 40 mg v 0. tednu in 20 mg v 2. tednu
Danish: - Din læge vil også udlevere et patientkort, der indeholder vigtige sikkerhedsinformationer, som du skal være opmærksom på, før du begynder at tage Hulio og under din behandling med Hulio.
Slovenian: Ta vsebuje pomembne varnostne informacije, s katerimi morate biti seznanjeni, preden prejmete zdravilo Hulio in med zdravljenjem z njim.
Danish: Ud af 207 patienter, som blev randomiseret til adalimumab 40 mg hver anden uge, fortsatte 114 patienter på adalimumab 40 mg hver anden uge i 5 år.
Slovenian: Od 207 bolnikov, ki so bili randomizirani na adalimumab 40 mg vsak drugi teden, jih je 114 nadaljevalo zdravljenje z adalimumabom 40 mg vsak drugi teden 5 let.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør overveje at anvende passende prævention for at forebygge graviditet og fortsætte med at anvende prævention i mindst fem måneder efter den sidste Hulio-behandling.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo premisliti o uporabi ustrezne kontracepcijske zaščite za preprečitev nosečnosti in z njo nadaljevati vsaj še pet mesecev po zadnjem zdravljenju z zdravilom Hulio.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten/pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki/škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Hulio 40 mg/0,8 ml injektionsvæske adalimumab s.c.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Hulio 40 mg/0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
Danish: o OPVARM IKKE sprøjten på nogen måde i f.eks. mikroovn eller varmt vand.
Slovenian: ◦ Za segrevanje injekcijskega peresnika NE uporabljajte nobenih drugih virov toplote, kot je mikrovalovna pečica ali vroča voda.
Danish: Meget almindelig Luftvejsinfektioner (inklusive nedre og øvre luftvejsinfektioner, pneumoni, sinuitis, pharyngitis, nasopharyngitis og viral herpespneumoni)
Slovenian: zelo pogosti okužbe respiratornega trakta (vključno z okužbo spodnjega in zgornjega respiratornega trakta, pljučnico, vnetjem sinusa, vnetjem sluznice žrela, vnetjem nosnega dela žrela in pljučnim virusnim herpesom)
Danish: Trin 8 - Træk stempel til dosis + 0,1 ml Hold stempelstangen nede, og vend hætteglas og sprøjte på hovedet.
Slovenian: 8. korak - Povlecite bat, da izvlečete odmerek +0,1 ml.
Danish: • Tag en enkelt fyldt injektionssprøjte ud af køleskabet mindst 30 minutter, før du skal bruge den, så den kan nå stuetemperatur.
Slovenian: • En napolnjen injekcijski peresnik vzemite iz hladilnika najmanj 30 minut pred predvideno uporabo, da se vsebina segreje na sobno temperaturo.