FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Vorliegen einer systemischen Mastozytose sind vor Beginn der Behandlung mit Palladia die üblichen Vorsorgemaßnahmen zu treffen (z. B. H1- und H2-Blocker), um eine klinisch bedeutsame Mastzelldegranulation und damit verbundene, möglicherweise schwerwiegende systemische Nebenwirkungen zu verhindern oder zu minimieren.
Lithuanian: , H-1 ir H-2 blokatorius), kad būtų išvengta ar iki minimumo sumažinta kliniškai svarbią putliųjų ląstelių degranuliacija ir dėl to galinčios atsirasti sunkios sisteminės nepalankios reakcijos.
German: Name und Anschrift des Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Hündinnen oder Zuchttieren.
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms ir laktacijos metu kalėms ar ketinamiems veisti šunims.
German: Informieren Sie Ihren Tierarzt über alle Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, die Sie Ihrem Hund geben wollen.
Lithuanian: Apie visus ketinamus duoti šuniui vaistus (taip pat ir nereceptinius) būtinai reikia pasakyti veterinarijos gydytojui.
German: Falls Sie mehr als die verordnete Anzahl an Tabletten verabreicht haben, wenden Sie sich an Ihren Tierarzt.
Lithuanian: Negalima vaisto dozės didinti ar dvigubinti. Jei šuniui sušeriama daugiau tablečių, nei nurodyta, reikia kreiptis į veterinarijos gydytoją.
German: • Lokalisierte oder diffuse Schmerzen, Übelkeit, Tachypnoe, Polydipsie, Flatulenz, Fieber, nasale Depigmentierung, Veränderungen der Fellfarbe, Alopezie, Erkrankung der Harnwege, erhöhtes Bilirubin, erhöhtes Kreatinin.
Lithuanian: • lokalizuotas ar bendras skausmingumas, pykinimas, pagreitėjęs kvėpavimas, troškulys, žarnyno pūtimas, karščiavimas, nosies depigmentacija, pakitusi kailio spalva, alopecija (nuplikimas), šlapimo takų infekcija, padidėjęs bilirubino, kreatinino kiekis.
German: Alu/PVC-Blister
Lithuanian: Aliumininės-PVC lizduotės
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen oder bei Zuchttieren (siehe Abschnitt 5).
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms ir laktacijos metu kalėms ar ketinamiems veisti šunims (žr.
German: • Erbrechen, Durchfall, Anorexie, Lethargie, Dehydratation, Fieber, Blut im Kot bzw. blutiger Durchfall oder gastrointestinale Blutungen, Zwölffingerdarmgeschwür, Übelkeit, Septikämie, Hautnekrose, Gewichtsabnahme, Erhöhung der Alanin-Aminotransferase, verminderter Hämatokrit.
Lithuanian: • vėmimas, viduriavimas, anoreksija, mieguistumas, dehidratacija, karščiavimas, kraujas išmatose, viduriavimas su krauju, kraujavimas iš virškinimo trakto, dvylikapirštės žarnos opos, pykinimas, septicemija, odos nekrozė, svorio netekimas, padidėjęs alanino aminotransferazės kiekis, sumažėjęs hematokritas;
German: Palladia 10 mg Filmtabletten für Hunde Palladia 15 mg Filmtabletten für Hunde Palladia 50 mg Filmtabletten für Hunde Toceranib
Lithuanian: Palladia 10 mg, tabletės šunims Palladia 15 mg, tabletės šunims Palladia 50 mg, tabletės šunims Toceranibas
German: Laktose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Magnesiumstearat Hochdisperses Siliziumdioxid Crospovidon
Lithuanian: Tabletės branduolys: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas;
German: Die verabreichte Dosis sollte auf der Grundlage der tierärztlichen Untersuchungen festgelegt werden, die während der ersten 6 Behandlungswochen wöchentlich und anschließend alle 6 Wochen stattfinden sollten.
Lithuanian: Vaisto dozę turi skirti veterinaras, įvertinęs gyvūno būklę: pirmąsias 6 sav.
German: GEGENANZEIGEN
Lithuanian: Viduriavimas
German: Eine Tablette enthält 50 mg Toceranib (als Toceranibphosphat).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 50 mg toceranibo (toceranibo fosfato).
German: • Schwerwiegende Lahmheiten bzw. nicht näher bezeichnete Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Lithuanian: • sunkus šlubavimas ar skeleto ir raumenų sutrikimai;
German: Behandlung unterbrechen, bis der Wert bei oder unter dem 3fachen des oberen Normwertes liegt, falls eingesetzt, sind hepatotoxische Arzneimittel abzusetzen.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, kol rodikliai viršutinę normos ribą viršys ne daugiau kaip 3 kartus, nebenaudoti hepatotoksinių vaistų, jei buvo naudoti, vėliau gydymą tęsti, skiriant 0,5 mg/kg mažesnę vaisto dozę.
German: Eine Tablette enthält 10 mg Toceranib (als Toceranibphosphat).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 10 mg toceranibo (toceranibo fosfato).
German: Fachen des oberen Normwertes liegt.
Lithuanian: Daugiau kaip 3 kartus viršija viršutinę normos ribą
German: Die Tiere erhielten in dieser Studie über einen Zeitraum von 13 aufeinanderfolgenden Wochen ohne Behandlungsunterbrechung jeden zweiten Tag eine Toceranib-Dosis von 2 mg/kg, 4 mg/kg oder 6 mg/kg Körpergewicht.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai buvo stebimi toksiškumo tyrimų su sveikais suaugusiais biglių veislės šunimis, gydytais 2 mg/kg, 4 mg/kg ir 6 mg/kg toceranibo dozėmis, duodant jas vieną kartą kas antrą dieną 13 sav.
German: • Durchfall, Neutropenie, Gewichtsabnahme, Blut im Kot bzw.blutiger Durchfall oder gastrointestinale Blutungen, Anorexie, Lethargie, Erbrechen, Lahmheit bzw.nicht näher bezeichnete Erkrankungen des Bewegungsapparates, Dehydratation, Dermatitis, Pruritus, Erhöhung der Alanin-Aminotransferase, Thrombozytopenie, verminderte Albuminkonzentration, verminderter Hämatokrit.
Lithuanian: • viduriavimas, neutropenija, svorio netekimas, kraujas išmatose, viduriavimas su krauju, kraujavimas iš virškinimo trakto, anoreksija, mieguistumas, vėmimas, šlubavimas bei skeleto ir raumenų sutrikimai, dehidratacija, dermatitas, niežulys, padidėjęs alanino aminotransferazės kiekis, trombocitopenija, sumažėjęs albuminų kiekis, sumažėjęs hematokritas.
German: Eine Tablette enthält 15 mg Toceranib (als Toceranibphosphat).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 15 mg toceranibo (toceranibo fosfato).
German: Toceranib
Lithuanian: Toceranibo
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 06.2013 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 06.2013.
German: Weitere Informationen über Palladia:
Lithuanian: Kita informacija apie Palladia:
German: Diese Reaktionen sind in der Regel leicht bis mittelschwer und vorübergehend.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai būna lengvos ar vidutinio sunkumo ir laikinos.
German: Die Tabletten werden jeden zweiten Tag, mit oder ohne Nahrung verabreicht.
Lithuanian: Tablečių duodama kas antrą dieną su ėdalu arba be jo.
German: Am 23.09.2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Palladia in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: 09.2009 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Palladia rinkodaros teisę.
German: Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
German: Es ist als Tabletten erhältlich: 10 mg (blau), 15 mg (orange) und 50 mg (rot).
Lithuanian: Gaminamos šio preparato tabletės, kurių sudėtyje yra 10 mg (mėlynos spalvos), 15 mg (oranžinės spalvos) ir 50 mg (raudonos spalvos) veikliosios medžiagos.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato rekomendacijas priėmė.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Lithuanian: Preparato naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR 6 modulyje.
German: Hunde sollten regelmäßig von einem Tierarzt auf Nebenwirkungen überwacht werden (zu Beginn der Behandlung sollte dies mindestens ein Mal pro Woche geschehen).
Lithuanian: Veterinaras turi reguliariai stebėti šuniui pasireiškiančius šalutinius reiškinius (gydymo pradžioje - mažiausiai kartą per savaitę).
German: Die Tabletten sind im Ganzen zu verabreichen und sollten nicht geteilt, zerbrochen oder zermahlen werden.
Lithuanian: Tabletes reikia sugirdyti visas, jų negalima dalinti, laužyti ar smulkinti.
German: Nach sechs Wochen (zweite Phase) wurde die Studie an allen übrigen Hunden fortgesetzt, die Palladia dann für durchschnittlich viereinhalb Monate erhielten.
Lithuanian: Po šešių savaičių (antrasis etapas) tyrimas buvo tęsiamas su likusiais šunimis, kuriems Palladia buvo skiriama vidutiniškai dar keturis su puse mėnesio.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Palladia sind Durchfall und Erbrechen, Appetitlosigkeit, Lethargie (Antriebslosigkeit), Neutropenie (geringe Anzahl weißer Blutkörperchen), Schwierigkeiten beim Gehen (Lahmheit) und Gewichtsverlust.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Palladia šalutiniai reiškiniai yra viduriavimas ir vėmimas, apetito stoka, apatija (energijos stygius), neutropenija (sumažėjusi baltųjų kraujo kūnelių koncentracija), apsunkintas judėjimas (šlubumas) ir svorio mažėjimas.
German: Die Hauptstudie wurde in zwei Phasen an 151 Hunden mit Mastzellentumoren durchgeführt.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas, kuriame buvo tiriamas 151 putliųjų ląstelių naviku sergantis šuo, atliktas dviem etapais.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das „objektive Ansprechen" (eine Beurteilung der Veränderung des Tumors während der Behandlung durch einen Tierarzt) und die Zeitdauer, bis sich der Tumor verschlimmerte.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo „objektyvus organizmo atsakas į gydymą" (veterinaro vertinimas, kaip navikas pasikeitė gydymo metu) ir laikas, kurį navikas neprogresavo.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Palladia zur Behandlung von inoperablen Mastzelltumoren vom Grad II (mittelschwer) oder Grad III (sehr schwer), rezidivierenden, kutanen Mastzellentumoren bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Palladia zu erteilen.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Palladia teikiama nauda yra didesnė už riziką, kai jis skiriamas šunų nešalintiniems II stadijos (vidutinio sunkumo) arba III stadijos (itin sunkiems) pagal Patnaiko stadijas, atsinaujinantiems odos putliųjų ląstelių navikams gydyti, ir rekomendavo suteikti Palladia rinkodaros teisę.
German: Diese Enzyme befinden sich in Mastzellentumoren, wo sie an Wachstum und Ausbreitung der Krebszellen beteiligt sind, sowie am Wachstum von Blutgefäßen.
Lithuanian: Šių fermentų esama putliosiose ląstelėse, kuriose jie skatina vėžinių ląstelių augimą ir plitimą bei kraujagyslių augimą.
German: Der Wirkstoff in Palladia, Toceranib, ist ein Rezeptor-Tyrosinkinase-Inhibitor.
Lithuanian: Veiklioji Palladia medžiaga toceranibas yra tirozino kinazės receptoriaus inhibitorius.
German: Falls zerbrochene Tabletten oder Erbrochenes, Urin oder Kot von behandelten Hunden mit Haut oder den Augen in Kontakt kommen, muss der betroffene Bereich sofort mit reichlich Wasser abgespült werden.
Lithuanian: Jei sulaužytų tablečių, gydomo šuns vėmalų, šlapimo ar išmatų patenka ant odos ar į akis, nedelsdami plaukite dideliu vandens kiekiu.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme von Palladia ist sofort einen Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus Palladia, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
German: Wenn sich die Krankheit verschlechterte, wurde die Behandlung mit Palladia beendet und der Hund wurde aus der Studie genommen.
Lithuanian: Pablogėjus šuns būklei, gydymas Palladia buvo nutraukiamas ir šuo tyrime daugiau nedalyvavo.
German: Es darf nicht bei Hunden angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Toceranib oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima naudoti šunims, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) toceranibui ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
German: In einer ersten Phase (bis zu sechs Wochen) wurde Palladia mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Lithuanian: Pirmajame etape (kuris truko šešias savaites) Palladia buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
German: Warum wurde Palladia zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Palladia buvo patvirtintas?
German: Die übliche Dosis beträgt 3,25 mg/kg Körpergewicht und die Anzahl der zu verabreichenden Tabletten wird sorgfältig für jeden Hund berechnet.
Lithuanian: Paprastai skiriama 3,25 mg/kg kūno svorio preparato dozė.
German: Palladia wird zur Behandlung von Hunden mit Mastzellentumoren (einer Art Hautkrebs) angewendet.
Lithuanian: Palladia skirtas šunims, sergantiems putliųjų ląstelių navikais (odos vėžio rūšis), gydyti.
German: Es wird in schweren Fällen (Schweregrad 2 oder 3) angewendet, bei denen die Tumoren wieder aufgetreten sind und nicht chirurgisch entfernt werden können.
Lithuanian: Preparatas naudojamas sunkaus pobūdžio (II arba III stadijos) atsinaujinantiems navikams, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu, gydyti.
German: Palladia darf nicht bei Hunden angewendet werden, die jünger als zwei Jahre sind oder weniger als 3 kg wiegen, trächtig oder laktierend oder für die Zucht bestimmt sind.
Lithuanian: Palladia negalima skirti jaunesniems nei dvejų metų ar mažiau nei 3 kg sveriantiems šunims, šuningoms ar žindančioms kalėms arba šunims, kuriuos ketinama veisti.
German: Wie wirkt Palladia?
Lithuanian: Kaip veikia Palladia?
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der äußeren Umhüllung.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant etiketės ir (arba) išorinės pakuotės.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ar nurodymų sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
German: Bei Hunden, die mit Palladia behandelt wurden, dauerte es außerdem länger bis sich der Tumor verschlimmerte (im Durchschnitt neun bis zehn Wochen) als bei den Hunden, die ein Placebo erhielten (durchschnittlich drei Wochen).
Lithuanian: Be to, navikas neprogresavo ilgiau Palladia gydytiems šunims (vidutiniškai nuo devynių iki dešimties savaičių) nei placebu gydytiems šunims (vidutiniškai tris savaites).
German: Die Behandlung wurde mit der empfohlenen Dosis begonnen, wurde jedoch später bei einigen Hunden herabgesetzt.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje buvo skiriama rekomenduojama dozė, tačiau kai kuriems šunims šią dozę vėliau reikėjo sumažinti arba gydymą kelias dienas nutraukti.
German: Die objektiven Ansprechraten waren bei den Hunden, die mit Palladia behandelt wurden, nach sechswöchiger Behandlung höher (37 %) als bei denjenigen Hunden, die mit Placebo behandelt wurden (8 %).
Lithuanian: Po šešių gydymo savaičių nustatyta, kad atsakas į gydymą pasireiškė daugiau Palladia gydytų šunų (37 proc.) nei placebu gydytų (8 proc.).
German: Durch Blockierung dieser Enzyme kann Palladia dazu beitragen, das abnorme Zellwachstum einzudämmen und eine weitere Entwicklung dieser Tumorart zu verhindern.
Lithuanian: Slopindamas fermentus, Palladia gali padėti kontroliuoti sutrikusią ląstelių augimo veiklą ir neleisti šio tipo navikui toliau augti.
German: Eine Reihe von Studien wurde an Laborhunden oder tierischen Patienten in Tierarztpraxen oderkliniken durchgeführt.
Lithuanian: Atlikti įvairūs Palladia poveikio tyrimai su laboratoriniais šunimis arba su sergančiais gyvūnais veterinarijos gydyklose ar ligoninėse.
German: Welches Risiko ist mit Palladia verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Palladia vartojimu?
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, könnten Tierärzte entscheiden, die Dosis von Palladia herabzusetzen oder die Behandlung auszusetzen bzw. zu beenden.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamam poveikiui, jis gali nuspręsti sumažinti Palladia dozę arba laikinai ar visiškai nutraukti gydymą.
German: Welchen Nutzen hat Palladia in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Palladia nauda atsiskleidė tyrimų metu?
German: Wofür wird Palladia angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Palladia?
German: Nähere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Daugiau informacijos galite rasti informaciniame lapelyje.
German: Was ist Palladia?
Lithuanian: Kas yra Palladia?
German: Es darf nicht bei Hunden angewendet werden, die Blutung im Magen oder Darm haben.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti šunims, kuriems pasireiškė kraujavimas iš skrandžio ar virškinamojo trakto.
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Palladia untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Palladia?
German: Palladia enthält den Wirkstoff Toceranib, der zu einer Arzneimittelgruppe mit krebshemmender Aktivität gehören.
Lithuanian: Palladia sudėtyje yra toceranibo, priklausančio antivėžinio poveikio vaistų klasei.
German: Kinder sollten keinen engen Kontakt zu behandelten Hunden oder Kot oder Erbrochenem von behandelten Hunden haben.
Lithuanian: Vaikams negalima leisti liestis prie vaisto ar gydyto šuns išmatų, šlapimo ar vėmalų.
German: Ein vollständiges Ansprechen (Verschwinden des Tumors) war bei rund 8 % und ein teilweises Ansprechen (Verkleinerung des Tumors) war bei rund 29 % der Hunde zu verzeichnen, die mit Palladia behandelt wurden.
Lithuanian: Visiškas atsakas į gydymą (navikas išnyko) nustatytas maždaug 8 proc.
German: EU/1/16/1104/001 Palonosetron Accord 250 Mikrogram m
Lithuanian: EU/1/16/1104/001 Palonosetron Accord
German: Inhalt (Konzentratio n)
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
German: Durchstechflasc he (Glas)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti į veną flakonas (stiklinis)
German: pH: zwischen 3,0 und 3,9
Lithuanian: pH: nuo 3,0 iki 3,9
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittels erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš jums skiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
German: Osmolarität: 260-320 mOsm/l
Lithuanian: Osmosiškumas: 260-320 mOsm/l
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MonatJJJJ}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
German: Kinder und Jugendliche Kinder und Jugendliche (im Alter von 1 Monat bis 17 Jahren):
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikai ir paaugliai (nuo 1 mėnesio iki 17 metų):
German: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest, H-1047, Ungarn
Lithuanian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Vengrija
German: Eine Untergrenze über -15 % zeigt die
Lithuanian: Apatinė riba, didesnė už -15 % rodo,
German: c Chi-Quadrat-Test. Signifikanzniveau α=0,05.
Lithuanian: Reikšmingumo lygis, kai α=0,05.
German: Nur zur einmaligen Anwendung.
Lithuanian: Skirta tik vienkartiniam naudojimui
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/16/1104/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1104/001
German: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Vereinigtes Königreich
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Jungtinė Karalystė
German: Angaben zur Pharmakokinetik siehe Abschnitt 5.2.
Lithuanian: Informacija apie farmakokinetiką yra pateikta 5.2 skyriuje.
German: Kinder und Jugendliche (im Alter von 1 Monat bis zu 17 Jahren) Die Dosis wird vom Arzt anhand des Körpergewichts festgelegt, jedoch beträgt die Höchstdosis 1.500 Mikrogramm.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (nuo 1 mėnesio iki 17 metų) Gydytojas parinks dozę, priklausomai nuo kūno svorio, tačiau didžiausia dozė yra 1 500 mikrogramų.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26 Mai 2016
Lithuanian: Registravimo data: 2016 26.
German: Delta Komplettes Ansprechen (keine Emesis und keine Notfallmedikation)
Lithuanian: Visiškas atsakas (jokios emezės ir pagalbinių medikamentų)
German: Palonosetron Accord wird angewendet bei Erwachsenen zur:
Lithuanian: Palonosetron Accord skirtas suaugusiesiems:
German: Palonosetron wird über zwei Wege eliminiert: Etwa 40 % werden über die Nieren eliminiert und etwa weitere 50 % werden in zwei primäre Metaboliten umgewandelt, die im Vergleich zu Palonosetron über weniger als 1 % der antagonistischen Wirkung am 5HT3-Rezeptor verfügen.
Lithuanian: Palonosetronas pašalinamas dviem keliais: apie 40 % pašalinama per inkstus, apie 50 % metabolizuojama susidarant dviems pirminiams metabolitams, kuriems būdingas mažiau nei 1 % palonesetrono 5HT3 receptorių antagonisto aktyvumas.
German: Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, wird Ihr Arzt Ihnen Palonosetron Accord nicht geben, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, gydytojas Palonosetron Accord Jums neskirs, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
German: Der Wirkstoff ist Palonosetron (als Hydrochlorid).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra palonosetronas (vandenilio chlorido forma).
German: Es ist nicht bekannt, ob Palonosetron Accord in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar Palonosetron Accord išsiskiria į motinos pieną.
German: Palonosetron Accord sollte im Verlauf von 30 Sekunden injiziert werden.
Lithuanian: Palonosetron Accord turi būti suleidžiamas per 30 sekundžių.
German: In den klinischen Studien wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet, die möglicherweise oder wahrscheinlich mit Palonosetron im Zusammenhang standen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos, kurios galėjo arba turbūt buvo susijusios su palonosetrono vartojimu.
German: Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, tai prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Palonosetron bei Kindern im Alter von weniger als 1 Monat ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Palonosetrono saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 1 mėnesio vaikams neištirti.
German: Bei Steigerung der Dosis von 10 µg/kg auf 20 µg/kg wurde ein dosisproportionaler Anstieg der mittleren AUC beobachtet.
Lithuanian: Padidinus dozę nuo 10 mcg/kg iki 20 mcg/kg, nustatytas dozei proporcingas vidutinės AUC padidėjimas.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
German: Diese können die Wirkung einer als Serotonin bezeichneten chemischen Substanz blockieren, welche Übelkeit und Erbrechen verursachen kann.
Lithuanian: Šie vaistai geba blokuoti cheminės medžiagos serotonino, kuris gali sukelti pykinimą ir vėmimą, veikimą.
German: In dieser Studie konnte bis zu einer Dosis von 2,25 mg keine Beeinflussung der Dauer des QT- bzw. QTc-Intervalls oder eines der sonstigen EKG-Intervalle nachgewiesen werden.
Lithuanian: Tyrimo metu, vartojant iki 2,25 mg dozes, jokio poveikio QT/QTc intervalo trukmei ir jokiam kitam EKG intervalui nenustatyta.