FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Polish: Tylko do jednorazowego użytku.
Slovak: Pozorovali sa nasledovné nežiaduce reakcie:
Polish: Zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Slovak: Informácia o miešaní s inými roztokmi: pozri časti 6.2 a 6.6.
Polish: Informacje dotyczące mieszania z innymi roztworami: patrz punkt 6.2 i 6.6.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby je 10 - 14 dní.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 10-14 dni.
Slovak: Kmene, u ktorých získaná rezistencia môže predstavovať problém
Polish: Gatunki dla których oporność nabyta może być problemem
Slovak: Ak je nevyhnutná dlhodobá liečba, prehodnotenie liečby sa má vykonať najneskôr po 2 mesiacoch.
Polish: Jeżeli konieczne jest przedłużenie leczenia, należy najpóźniej po 2 miesiącach dokonać jego ponownej oceny.
Slovak: Liečba má pokračovať ešte minimálne tri dni po vymiznutí znakov infekcie.
Polish: Leczenie należy kontynuować co najmniej przez trzy dni po ustąpieniu objawów zakażenia.
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 5, 10 alebo 20 injekčných liekoviek.
Polish: Rozmiary opakowania: 1, 5, 10 lub 20 fiolek.
Slovak: 1/10 000), neznáme (nemožno stanoviť z dostupných údajov)
Polish: Bardzo rzadko (< 1/10000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Slovak: Pri opakovanom podaní (dvakrát denne) nedošlo k akumulácii.
Polish: Przy wielokrotnym podawaniu (dwa razy na dobę) nie dochodzi do kumulacji.
Slovak: • alergické reakcie po prvom podaní lieku.
Polish: • reakcja alergiczna po pierwszym podaniu leku.
Slovak: - požadované zmeny a doplnky v časti 5.1 súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane zarážok týkajúcich sa indikácií, sú prijateľné.
Polish: - Wnioskowane zmiany w punkcie 5.1 charakterystyki produktu leczniczego, w tym punkty przerwania dotyczące wskazań, są akceptowalne.
Slovak: Môže to spôsobiť epileptické záchvaty.
Polish: Może to wywoływać napady padaczkowe.
Slovak: V niektorých prípadoch depresia alebo psychózy vedú k samoohrozujúcemu správaniu.
Polish: Depresja lub psychozy prowadzą w niektórych przypadkach do zachowań samobójczych.
Slovak: Veľmi časté: viac ako u 1 z 10 pacientov Časté: viac ako u 1 zo 100 pacientov, no menej ako u 1 z 10 pacientov Menej časté: viac ako u 1 zo 1000 pacientov, no menej ako u 1 z 100 pacientov Zriedkavé: viac ako u 1 zo 10 000 pacientov, no menej ako u 1 z 1000 pacientov
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest sklasyfikowana w następujących kategoriach: Bardzo często częściej niż u 1 na 10 pacjentów Często częściej niż u 1 na 100 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów Niezbyt często częściej niż u 1 na 1000 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów Rzadko częściej niż u 1 na 10000 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów Bardzo rzadko rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów, łącznie z pojedynczymi przypadkami
Slovak: Okrem toho máte vypiť dostatočné množstvo tekutín (približne 1,5 - 2 litre denne).
Polish: Należy również przyjmować wystarczającą ilość płynów (około 1.5 - 2 litrów na dobę).
Slovak: • infekcie kostí.
Polish: • zakażenia kości.
Slovak: Možno tiež použiť sekvenčnú liečbu.
Polish: Możliwa jest również terapia sekwencyjna.
Slovak: Ak to však nie je možné, odporúča sa pacientovi použiť ochranný krém proti slnku.
Polish: Gdy nie jest to możliwe, należy zalecić pacjentowi stosowanie ochronnego kremu z filtrem przeciwsłonecznym.
Slovak: Pacient má byť dôkladne sledovaný a liečený symptomaticky s podpornými opatreniami.
Polish: Pacjent musi być uważnie monitorowany i leczony objawowo środkami wspomagającymi.
Slovak: Hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou sa eliminuje iba malé množstvo ciprofloxacínu (menej ako 10%).
Polish: Podczas hemodializy i dializy otrzewnowej eliminowana jest tylko niewielka ilość cyprofloksacyny (mniej niż 10%).
Slovak: Pred začatím liečby by sa mal vykonať test baktériovej senzitivity.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badania wrażliwości bakterii.
Slovak: Charakteristiky u pacientov:
Polish: Charakterystyka u pacjentów:
Slovak: Amp-C producing Escherichia coli
Polish: produkujące Amp-C Escherichia coli
Slovak: • život ohrozujúca zvýšená srdcová frekvencia (torsade de pointes).
Polish: • zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes).
Slovak: Ak sa tieto reakcie znovu objavia alebo zhoršia počas nasledujúcej infúzie, nemá sa už podávať ďalšia infúzia.
Polish: W przypadku ponownego wystąpienia lub nasilenia tych reakcji podczas kolejnego wlewu, nie należy podawać kolejnych infuzji.
Slovak: • niektoré infekcie dolných dýchacích ciest vrátane pneumónie
Polish: • niektóre zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym z zapalenie płuc
Slovak: Tieto príhody sa pozorovali najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi na predĺženie QT intervalu.
Polish: Przypadki te dotyczyły głównie pacjentów z innymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Slovak: Pri experimentálnych pokusoch na zvieratách sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
Polish: Podczas badań na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego.
Slovak: Zohľadniť sa musia oficiálne smernice na vhodné použitie antibiotík.
Polish: Należy przestrzegać wytycznych krajowych dotyczących prawidłowego stosowania substancji przeciwbakteryjnych.
Slovak: 2705-906 Terrugem SNT
Polish: 2705-906 Terrugem SNT Portugalia
Slovak: • závažná a pretrvávajúca hnačka počas liečby, prípadne aj s prímesou krvi a hlienu.
Polish: • ciężka i nieustająca biegunka podczas leczenia, niekiedy z domieszką krwi i śluzu.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne klinické údaje pri zameraní sa na otázky vo vzťahu k rizikám/prínosom navrhovanej dávky pri UTI a maximálnej dennej dávky pre dospelých, keďže táto žiadosť je takzvaná „generická" žiadosť (referenčný produkt/pôvodca Ciproxinu od spoločnosti Bayer).
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych w odpowiedzi na pytania CHMP dotyczące stosunku ryzyka do korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten dotyczy tak zwanego leku „generycznego" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Slovak: Môže to zvyšovať riziko toxických reakcií spájaných s metotrexátom.
Polish: Może to zwiększyć ryzyko toksycznego działania metotreksatu.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po prvom otvorení sa dokázala ihneď po zriedení, po 24 hodinách pri 2-8°C a po 24 hodinách pri izbovej teplote.
Polish: Chemiczną i fizyczną stabilność w użyciu zademonstrowano bezpośrednio po rozpuszczeniu, po 24 godzinach w temperaturze 2-8°C i po 24 godzinach w temperaturze pokojowej.
Slovak: Môžu sa prejavovať ako lokálne kožné reakcie, ktoré vymiznú rýchlo po dokončení infúzie.
Polish: Mogą one występować w postaci miejscowych reakcji skórnych, które ustępują szybko po zakończeniu wlewu.
Slovak: V tomto prípade sa pravidelne (dvakrát týždenne) musí sledovať funkcia obličiek.
Polish: W tym przypadku należy często (dwa razy w tygodniu) kontrolować czynność nerek.
Slovak: • porucha pečene v minulosti.
Polish: • zaburzenia czynności wątroby w przeszłości.
Slovak: Tento pomerne veľký distribučný objem poukazuje na efektívnu penetráciu do tkanív a tekutín.
Polish: Ta stosunkowo duża objętość dystrybucji wskazuje na skuteczne przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych.
Slovak: Musí sa zabezpečiť adekvátna hydratácia.
Polish: Zapewniona musi być odpowiednia podaż płynów.
Slovak: Maximálna denná dávka je 1200 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od závažnosti infekcie, klinickej odpovede a bakteriologických nálezov.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia, efektu klinicznego i wyników badań bakteriologicznych.
Slovak: V rovnovážnom stave je zdanlivý distribuční objem ciprofloxacínu medzi 1,7 a 2,7 l/kg.
Polish: W stałych warunkach objętość dystrybucji cyprofloksacyny wynosi 1,7 do 2,7 l/kg.
Slovak: • glibenklamid (používaný na liečbu cukrovky).
Polish: • glibenklamid (stosowany w leczeniu cukrzycy).
Slovak: Všetky metabolity sú aktívne, ale s nižším stupňom účinnosti než ciprofloxacín.
Polish: Wszystkie metabolity są aktywne, lecz w mniejszym stopniu niż cyprofloksacyna.
Slovak: Okrem toho, ostatné zmeny a doplnky k súhrnu charakteristických vlastností lieku, označeniu a písomnej informácii pre používateľov, ktoré sa netýkajú výsledku posudzovacieho konania, boli zahrnuté v súlade s odporúčaním o SPC, odporúčaním o pomocných látkach a najnovšími vzormi Posudzovania kvality dokumentov.
Polish: Ponadto inne zmiany w charakterystyce produktu leczniczego, oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta, niezwiązane z wynikiem procedury arbitrażu, zostały dołączone zgodnie z wytycznymi w kwestii ChPL, wytycznymi w kwestii substancji pomocniczych oraz najnowszymi szablonami Kontroli Jakości Dokumentów.
Slovak: • prechodná bolesť a zápal šliach, najmä Achillovej šľachy.
Polish: • przemijający ból i stan zapalny ścięgien, szczególnie ścięgna Achillesa.
Slovak: Na základe publikovaných údajov, ktoré preukázali pre navrhovanú maximálnu dávku 400 mg trikrát denne ako maximálnu dávku, lepšiu prevenciu rezistencie voči antibiotiku bez závažného rastu nežiaducich reakcií pri ťažkých a život ohrozujúcich infekciách iných orgánových systémov, nie je dôvod usudzovať, že tento priaznivý profil rizika/ prínosu by sa mal pri liečbe komplikovaných UTI významne líšiť.
Polish: Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę, jako dawki maksymalnej, skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na antybiotyki bez istotnego wzrostu ryzyka działań niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
Slovak: Renálny klírens je 60-70% celkového telesného klírensu a je približne trikrát vyšší než klírens kreatinínu.
Polish: Klirens nerkowy stanowi 60%-70% całkowitego klirensu organizmu i jest około 3 razy wyższy niż klirens kreatyniny.
Slovak: Dosiaľ sa nedokázal nárast rizika kongenitálnych abnormalít nebo iných nežiaducich účinkov po použití ciprofloxacínu alebo iných chinolónov počas prvého trimestra.
Polish: Do chwili obecnej nie znaleziono dowodów zwiększania ryzyka wad wrodzonych lub innych działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem cyprofloksacyny lub innych chinolonów w pierwszym trymestrze.
Slovak: 1 ml infúzneho intravenózneho roztoku obsahuje:
Polish: 1 ml roztworu do infuzji zawiera:
Slovak: Polčas eliminácie ciprofloxacínu sa vekom nemení.
Polish: Okres połowicznej eliminacji cyprofloksacyny nie zmienia się z wiekiem.
Slovak: Použiť okamžite po otvorení injekčnej liekovky.
Polish: Stosować niezwłocznie po otwarciu fiolki.
Slovak: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Polish: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Slovak: Rekonštituovaný roztok je číry.
Polish: Odtworzony roztwór jest przezroczysty.
Slovak: Liečba pacientov s komplikovanými infekciami močového traktu (UTI) v súčasnosti zahŕňa empirickú liečbu širokospektrálnym antibiotikom (fluorochinolón) a potenciálnu následnú liečbu počas 10-14 dní na základe kultivácie moču a citlivosti.
Polish: Leczenie pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego (ZUM) aktualnie obejmuje leczenie empiryczne z zastosowaniem antybiotyku o szerokim spektrum działania (fluorochinolonu) oraz ewentualne późniejsze leczenie przez 10-14 dni na podstawie posiewu moczu i antybiogramu.
Slovak: Počas liečby alebo po liečbe - ak sa objaví jeden z nasledovných stavov:
Polish: Podczas lub po leczeniu -w następujących przypadkach:
Slovak: Nie sú dostupné dostatočné údaje o používaní ciprofloxacínu u detí a mladistvých.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny u dzieci i młodzieży.
Slovak: Infúzny intravenózny roztok Číry, bezfarebný až jemne žltý roztok pH roztoku: 3,9 - 4,5
Polish: Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego Wartość pH roztworu: 3,9 - 4,5
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Zriedkavé: hyperglykémia.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Rzadko: hiperglikemia.
Slovak: • detí do 5 rokov.
Polish: • u dzieci poniżej 5 roku życia.
Slovak: Deti a mladiství:
Polish: Dzieci i młodzież:
Slovak: Veľmi zriedkavé: psychotické reakcie (ktoré sa môžu vyvinúť do samoohrozujúceho správania).
Polish: Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne (mogące postępować aż do zachowań samobójczych u pacjenta).
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že súbežné podávanie veľmi vysokých dávok fluorochinolónov a niektorých nesteroidných protizápalových liekov (nie však kyseliny acetylsalicylovej) môže vyvolať kŕčovité záchvaty.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że jednoczesne podawanie fluorochinolonów w bardzo dużych dawkach i niektórych NLPZ (ale nie kwasu acetylosalicylowego) może wywołać drgawki.
Slovak: Môžu mať formu miestnych kožných reakcií, ako je sčervenenie kože, podráždenie alebo bolesť a zvyčajne rýchlo vymiznú po ukončení infúzie.
Polish: Mogą przybrać one formę miejscowych reakcji skórnych, takich jak zaczerwienienie, podrażnienie lub ból, które zazwyczaj szybko ustępują po zakończeniu wlewu.
Slovak: • porucha glukózy-6-fosfát dehydrogenázy (vrodené ochorenie červených krviniek vznikajúce enzymatickou poruchou).
Polish: • nieprawidłowa aktywność dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczna choroba czerwonych krwinek wynikająca z nieprawidłowej budowy enzymu).
Slovak: Časť sa konvertuje na dezetylén-, sulfo-, oxo- a formylciprofloxacín.
Polish: Częściowo następuje jej przekształcenie w desetyleno-, sulfo-, okso- i formylocyprofloksacynę.
Slovak: • cyklosporín (používaný na prevenciu reakcií odvrhnutia po transplantáciách orgánov).
Polish: • cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu reakcji odrzucenia przeszczepu).
Slovak: Anaeróby sú spravidla menej citlivé.
Polish: Bakterie beztlenowe wykazują na ogół mniejszą wrażliwość.
Slovak: Ostatní deriváty xantínu
Polish: Inne pochodne ksantyny
Slovak: Ak trpíte závratom, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, čo si vyžaduje Vašu úplnú koncentráciu.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, jeśli konieczna jest przy tym pełna koncentracja.
Slovak: V prípade veľmi ťažkých, život ohrozujúcich alebo opakujúcich sa infekcií možno dávku zvýšiť na 400 mg trikrát denne.
Polish: W przypadku bardzo ciężkich, zagrażających życiu lub nawracających zakażeń dawka może być zwiększona do 400 mg trzy razy na dobę.
Slovak: Znakmi anémie sú pocit slabosti a v závažnejších prípadoch dýchavičnosť a bledosť kože.
Polish: Objawem niedokrwistości jest osłabienie a w cięższych przypadkach duszność i bladość skóry.
Slovak: • určité protizápalové liečivá (napr. ibuprofén, naproxen, ale nie kyselina acetylsalicylová), ak sa ciprofloxacín podáva vo vysokých dávkach.
Polish: • niektóre leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, naproksen, ale nie kwas acetylosalicylowy) jeśli cyprofloksacyna jest podawana w bardzo dużych dawkach.
Slovak: Holandsko - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie Írsko - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nemecko - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Rakúsko - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Taliansko - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Veľká Británia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion
Polish: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Niemcy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlandia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Włochy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Wielka Brytania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Holandia - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Slovak: Holandsko Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Polish: Holandia Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Slovak: Neodporúča sa súbežne používať viacero liekov bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Polish: Nigdy nie należy stosować kilku leków jednocześnie bez wiedzy i zgody lekarza.
Slovak: Pri súbežnom podávaní môže ciprofloxacín v niektorých prípadoch zvýšiť účinok glibenklamidu (hypoglykémia).
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania cyprofloksacyna może w niektórych przypadkach zwiększać efekt działania glibenklamidu (hipoglikemia).
Slovak: Sledovanie hladiny liečiva v krvi aktívnych látok v krvi poskytuje najspoľahlivejšie východisko na úpravu dávky.
Polish: Monitorowanie stężenia substancji czynnej we krwi umożliwia w najpewniejszy sposób właściwe dostosowanie dawki leku.
Slovak: Ciprofloxacín inhibuje CYP1A2, a teda môže spôsobiť zvýšené sérové koncentrácie súbežne podávaných látok, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom (napr. teofylín, klozapín, takrin, ropinirol, tizanidín).
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, co może spowodować zwiększenie stężenia w surowicy jednocześnie podanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofiliny, klozapiny, takryny, ropinirolu, tyzanidyny).
Slovak: Centrálny nervový systém:
Polish: Ośrodkowy układ nerwowy:
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa pred podaním má vizuálne skontrolovať na pevné častice a zmenu zafarbenia.
Polish: Odtworzony roztwór powinien być sprawdzony wzrokowo na obecność cząstek stałych i zmianę barwy przed podaniem.
Slovak: U juvenilných a prenatálnych zvierat vystavených účinkom chinolónov sa pozoroval vplyv na kĺbovú chrupku v nedonosenom organizme (pozri časť 5.3).
Polish: U młodych zwierząt i płodów narażonych na chinolony zaobserwowano ich wpływ na niedojrzałą tkankę chrzęstną (patrz punkt 5.3).
Slovak: Pred začiatkom liečby - ak trpíte alebo ste trpeli niektorým z nasledovných ochorení:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia -w przypadku występowania u pacjenta jednej z wymienionych chorób obecnie lub w przeszłości:
Slovak: Súbor publikovanej literatúry a údaje o rezistencii predložené žiadateľom poskytujú primerané zdôvodnenie, ako z hľadiska účinnosti, tak aj z hľadiska bezpečnosti (väčšia pravdepodobnosť zabránenia bakteriálnej rezistencie a nedochádza k zvýšeniu nežiaducich reakcií), pre režim dávkovania 200 - 400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne pri liečbe komplikovaných UTI.
Polish: Całość opublikowanej literatury i dane na temat oporności przedstawione przez wnioskodawcę stanowią odpowiednie uzasadnienie, zarówno z punktu widzenia skuteczności, jak i bezpieczeństwa (większe prawdopodobieństwo uniknięcia oporności bakterii na leczenie i niewystępowanie wzrostu ryzyka działań niepożądanych), dla schematu dawkowania 200-400 mg ciprofloksacyny dwa razy na dobę w leczeniu powikłanego ZUM.
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky na centrálny nervový systém, ako je závrat, je zakázané viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, zabronione jest prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu.
Slovak: Časté: vyrážka.
Polish: Często: wysypka.
Slovak: Iba s veľkou opatrnosťou sa má podávať osobám s nedostatočnosťou obličiek alebo závažnou dehydratáciou.
Polish: Lek powinien być podawany z wyjątkową ostrożnością u osób z niewydolnością nerek lub ciężkim odwodnieniem.
Slovak: Kvôli zabráneniu zlyhania liečby a objaveniu sa rezistencie je nutným predpokladom, aby ochota a schopnosť pacienta dodržiavať terapeutický režim, a dávkovanie boli primerané.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie przez pacjenta zasad leczenia oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Slovak: Ciprofloxacín, ako iné chinolóny, môže zvyšovať účinok kumarínových derivátov vrátane warfarínu.
Polish: Cyprofloksacyna, tak jak inne chinolony, może zwiększyć efekt działania pochodnych kumaryny łącznie z warfaryną.
Slovak: Celkový telesný klírens ciprofloxacínu je nezávislý od dávky a zostáva v nezmenené forme i v prípade opakovaného podania.
Polish: Całkowity klirens cyprofloksacyny w organizmie jest niezależny od dawki i pozostaje niezmieniony w przypadku wielokrotnego podania.
Slovak: • súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu
Polish: • jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tizanidyny
Slovak: Ciprofloxacínu sa väčšinou vylučuje v nezmenenej forme.
Polish: Cyprofloksacyna jest wydalana głównie w niezmienionej postaci.
Slovak: V prípade potreby dávky sa má vhodne upraviť dávka perorálneho antikoagulancia.
Polish: W razie konieczności dawka leku przeciwzakrzepowego musi zostać odpowiednio dostosowana.
Slovak: Percentuálne zastúpenie rezistentných kmeňov môže byť podkladom na veľké lokálne variácie.
Polish: Odsetek procentowy szczepów opornych może być różny na poziomie lokalnym.
Slovak: Biologická dostupnosť ciprofloxacínu po perorálnom podaní je medzi 70% a 85%.
Polish: Biodostępność cyprofloksacyny po podaniu doustnym wynosi od 70 % do 85 %.
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil udelenie povolenia(í) na uvedenie na trh a zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácii pre používateľov referenčného členského štátu.
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz zmianę charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta w referencyjnym państwie członkowskim.
Slovak: Polčas eliminácie ciprofloxacínu po podaní jednotlivej nebo opakovanej perorálnej dávky je medzi 3,4 a 6,9 hodinami.
Polish: Okres połowicznej eliminacji cyprofloksacyny po pojedynczym lub wielokrotnym doustnym podaniu wynosi od 3,4 do 6,9 godzin.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú najmä upacientov s rizikom niektorých srdcových porúch.
Polish: Te działania niepożądane występują przede wszystkim u osób z ryzykiem wystąpienia niektórych chorób serca.
Slovak: Môže sa zvýšiť účinok glibenklamidu (na znižovanie hladiny cukru v krvi).
Polish: Może dojść do nasilenia działania glibenklamidu (zbyt niski poziom cukru we krwi).
Slovak: V prípade súbežného podávania týchto liekov sa má sledovať protrombínový čas (PT) alebo iné vhodné koagulační testy.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania tych substancji należy monitorować czas protrombinowy lub inne odpowiednie parametry układu krzepnięcia.
Slovak: V prípade veľmi závažných infekcií možno dávku zvýšiť až na maximálnu dennú dávku 1200 mg (400 mg trikrát denne).
Polish: W przypadku bardzo ciężkich zakażeń dawka może być zwiększona do maksymalnej dawki 1200 mg na dobę (400 mg trzy razy na dobę).
Slovak: Tieto reakcie sú častejšie, ak je čas infúzie 30 minút alebo menej.
Polish: Reakcje te występują częściej w przypadku trwania wlewu nie przekraczającego 30 minut.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť tieto nežiaduce účinky, najmä ak ste starší alebo užívate liek z tzv. steroidovej skupiny, napr. hydrokortizón.
Polish: Lek ten może wywołać tego rodzaju objawy niepożądane, szczególnie u osób starszych oraz leczonych lekami sterydowymi, takimi jak hydrokortyzon.
Slovak: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT
Polish: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalia
Slovak: • pacientov s precitlivenosťou na ciprofloxacín, na deriváty kyseliny chinolínkarboxylovej alebo na niektorú z pomocných látok
Polish: • u pacjentów z nadwrażliwością na cyprofloksacynę, na pochodne kwasu chinolinokarboksylowego lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Slovak: U týchto pacientov je preto potrebné častejšie kontrolovať sérovú koncentráciu kreatinínu (dvakrát týždenne).
Polish: Z tego powodu konieczne jest regularne (dwa razy w tygodniu) kontrolowanie stężenia kreatyniny w surowicy u tych pacjentów.
Slovak: V proliferačnej fáze dochádza k segmentačnému stáčaniu a roztáčaniu chromozómov.
Polish: W fazie wzrostu bakterii następuje częściowe rozkręcenie i rozwinięcie chromosomów.