FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sprimeo kan op zichzelf staand of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk worden ingenomen; patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierschade die ACE-remmers (angiotensine-converterend-enzymremmers) of ARB's (angiotensine-receptor-blokkers) innemen, mogen dit middel niet gebruiken.
Danish: Sprimeo kan anvendes alene eller kombineret med anden medicin mod for højt blodtryk bortset fra "angiotensinkonvertasehæmmere" ("ACE-hæmmere") eller "angiotensinreceptorantagonister" (ARB) hos patienter med sukkersyge eller moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Dutch: Hoe wordt Sprimeo gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Sprimeo?
Dutch: Als de bloeddruk van de patiënt niet voldoende kan worden gereguleerd, mag de dosis Sprimeo worden verhoogd tot 300 mg eenmaal daags.
Danish: Dosis af Sprimeo kan øges til 300 mg én gang dagligt hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt reguleret.
Dutch: Een sterkere daling werd waargenomen bij patiënten van 65 jaar of ouder en bij degenen die hogere doses Sprimeo namen.
Danish: Hos patienter over 65 år og hos dem, der fik Sprimeo i større doser, blev blodtrykket sænket yderligere.
Dutch: Hoe werkt Sprimeo?
Danish: Hvordan virker Sprimeo?
Dutch: Sprimeo mag eveneens niet worden voorgeschreven aan patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierschade die een ACE-remmer of een ARB gebruiken.
Danish: Sprimeo kombineret med en ACE-hæmmer eller en ARB må ikke anvendes til patienter med sukkersyge eller moderat til svær nyrefunktionsnedsættelse.
Dutch: Informatie over interacties met Sprimeo HCT
Danish: Information om interaktioner med Sprimeo HCT
Dutch: Er zijn geen specifieke klinische onderzoeken met deze combinatie uitgevoerd en daarom dient Sprimeo HCT niet tijdens het eerste trimester van de zwangerschap te worden gebruikt en ook niet bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden.
Danish: Der er ikke udført nogen specifikke kliniske undersøgelser med denne kombination, og derfor bør Sprimeo HCT ikke anvendes i 1. trimester af graviditeten eller af kvinder, som planlægger at blive gravide.
Dutch: Als dit het geval is, zal uw arts u vertellen hoe over te gaan van die behandeling naar Sprimeo HCT.
Danish: Hvis dette er tilfældet, vil din læge fortælle dig, hvordan du kan skifte fra den behandling til Sprimeo HCT.
Dutch: Sprimeo HCT kan aan u voorgeschreven zijn omdat uw vorige behandeling uw bloeddruk niet genoeg verlaagde.
Danish: Sprimeo HCT kan være blevet ordineret til dig, fordi din tidligere behandling ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt.
Dutch: Hydrochloorthiazide is gedurende vele jaren veelvuldig voorgeschreven, vaker in hogere dosis dan die in Sprimeo HCT.
Danish: Hydrochlorthiazid er blevet ordineret i stor udstrækning i mange år, ofte i højere dosis end indholdet i Sprimeo HCT.
Dutch: Het gebruik van Sprimeo HCT bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Danish: Sprimeo HCT bør ikke anvendes til børn og unge op til 18 år.
Dutch: De veiligheid van Sprimeo HCT is onderzocht in 9 klinische onderzoeken met meer dan 3.900 patiënten, waarvan er meer dan 700 langer dan 6 maanden en 190 langer dan 1 jaar zijn behandeld.
Danish: Sprimeo HCT's sikkerhed er blevet evalueret i 9 kliniske forsøg med mere end 3.900 patienter, herunder over 700 behandlet i over 6 måneder og 190 i over 1 år.
Dutch: De vergunninghouder moet een aangepast risk management plan (RMP) indienen dat nauwkeurig alle veiligheidsproblemen, de geneesmiddelenbewakingsactiviteiten en de interventies beschrijft, ontwikkeld om de risico's te identificeren, te beschrijven, te voorkomen of te minimaliseren.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende et opdateret risikostyringsprogram (RMP), som på tilstrækkelig vis beskriver alle sikkerhedsproblemer, lægemiddelovervågningsaktiviteter og tiltag, som er udformet med henblik på at identificere, karakterisere, forebygge eller minimere risici.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoging van uw oogdruk en kan voorkomen binnen uren of weken na inname van Sprimeo HCT.
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller uger efter indtagelse af Sprimeo HCT.
Dutch: Sprimeo HCT wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen.
Danish: Sprimeo HCT anvendes til behandling af for højt blodtryk.
Dutch: Bijwerkingen die in klinische studies met patiënten behandeld met Sprimeo HCT gemeld zijn, waren Vaak (komt voor bij minder dan 1 op 10 patiënten):
Danish: Bivirkninger indberettet fra kliniske forsøg med patienter behandlet med Sprimeo HCT var: Almindelig (forekommer hos færre end 1 ud 10 patienter):
Dutch: Daarom moet de combinatie van Sprimeo HCT met een NSAID met voorzichtigheid gebruikt worden, vooral bij oudere patiënten.
Danish: Anvendelse af Sprimeo HCT og et NSAID kræver derfor forsigtighed, især hos ældre patienter.
Dutch: De bijwerkingen die voordien werden gerapporteerd met een van de afzonderlijke componenten van Sprimeo HCT (aliskiren en hydrochloorthiazide) en die worden vermeld in de respectievelijke paragrafen over de individuele componenten, kunnen optreden met Sprimeo HCT.
Danish: Bivirkningerne, der tidligere er indberettet for en af de individuelle komponenter i Sprimeo HCT (aliskiren og hydrochlorthiazid), og præsenteret i de respektive afsnit for de individuelle komponenter kan forekomme med Sprimeo HCT.
Dutch: Sprimeo HCT wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 5.2).
Danish: Sprimeo HCT bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning (se pkt.
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken was de incidentie van diarree bij patiënten die met Sprimeo HCT behandeld werden 1,3% vergeleken met 1,4% bij patiënten die met aliskiren of 1,9% bij patiënten die met hydrochloorthiazide werden behandeld.
Danish: I kontrollerede, kliniske forsøg var incidensen af diarré hos Sprimeo HCT-behandlede patienter 1,3 %, sammenlignet med 1,4 % for aliskiren- eller 1,9 % for hydrochlorthiazidbehandlede patienter.
Dutch: Sprimeo HCT dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met hartfalen omdat de klinische werkzaamheids- en veiligheidsgegevens beperkt zijn.
Danish: Sprimeo HCT skal anvendes med forsigtighed til patienter med hjertesvigt pga. begrænsede kliniske effekt- og sikkerhedsdata.
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten Met Sprimeo HCT kunnen andere bijwerkingen optreden die eerder gemeld zijn met een van de afzonderlijke componenten, zelfs als ze niet in klinische onderzoeken zijn waargenomen.
Danish: Yderligere oplysninger om individuelle komponenter Andre bivirkninger, der tidligere er blevet indberettet for en af de individuelle komponenter, kan forekomme med Sprimeo HCT, selvom de ikke er blevet observeret i kliniske forsøg.
Dutch: Andere antihypertensiva: Het antihypertensieve effect van Sprimeo HCT kan versterkt worden bij het gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva.
Danish: Andre antihypertensiva: Sprimeo HCT's antihypertensive virkning kan øges ved samtidig brug af andre antihypertensiva.
Dutch: Als de bloeddruk na een behandeling van 2-4 weken nog niet onder controle is, kan de dosis getitreerd worden tot maximaal Sprimeo HCT 300 mg/25 mg per dag.
Danish: Hvis blodtrykket ikke er under kontrol efter 2-4 ugers behandling kan dosis titreres op til en maksimal daglig dosis på 300 mg/25 mg Sprimeo HCT.
Dutch: Als een van bovenstaande op u van toepassing is, neem dan geen Sprimeo HCT in en raadpleeg uw arts.
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal du ikke tage Sprimeo HCT og fortælle det til lægen.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Sprimeo HCT invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Det er usandsynligt, at Sprimeo HCT påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: Indien een zwangerschap wordt vastgesteld tijdens de behandeling moet de behandeling met Sprimeo HCT zo snel mogelijk worden stopgezet.
Danish: Hvis der opstår graviditet under behandlingen, skal Sprimeo HCT seponeres så hurtigt som muligt.
Dutch: Sprimeo HCT moet gestaakt worden als zich hypercalciëmie ontwikkelt tijdens de behandeling.
Danish: Sprimeo HCT skal seponeres, hvis der udvikles hyperkalcæmi under behandlingen.
Dutch: Sprimeo HCT bleek effectief te zijn als antihypertensieve behandeling van eenmaal per dag bij volwassen patiënten, ongeacht het geslacht, de leeftijd, de BMI en de etnische afkomst.
Danish: Sprimeo HCT har vist sig effektiv som antihypertensiv behandling en gang daglig til voksne patienter uanset køn, alder, BMI og etnicitet.
Dutch: De snelheid en mate van absorptie van Sprimeo HCT stemmen overeen met de biologische beschikbaarheid van aliskiren en hydrochloorthiazide wanneer ze als afzonderlijke monotherapieën worden gegeven.
Danish: Hastigheden og omfanget af absorptionen af Sprimeo HCT svarer til biotilgængeligheden for aliskiren og hydrochlorthiazid, når det indgives som individuelle monoterapier.
Dutch: Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Sprimeo HCT voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Sprimeo HCT.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Sprimeo HCT, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Dutch: De gebruikelijke dosering van Sprimeo HCT is één tablet per dag.
Danish: Den sædvanlige dosis af Sprimeo HCT er én tablet daglig.
Dutch: Als u per ongeluk teveel Sprimeo HCT tabletten heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Danish: Hvis du har taget for mange Sprimeo HCT-tabletter Hvis du er kommet til at tage for mange Sprimeo HCT-tabletter, skal du straks kontakte en læge.
Dutch: Sprimeo HCT wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap en moet niet ingenomen worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent omdat het ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby als u het in die periode gebruikt (zie rubriek "Zwangerschap").
Danish: Sprimeo HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages på dette tidspunkt (se afsnittet om Graviditet).
Dutch: Niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID's), met inbegrip van selectieve cyclo-oxygenase-2remmers (COX-2-remmers), acetylsalicylzuur, en niet-selectieve NSAID's: Zoals met andere geneesmiddelen die op het renine-angiotensinesysteem inwerken, kunnen NSAID's het antihypertensieve effect van aliskiren verminderen.
Danish: Non-steroide-anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID), inklusive selektive cyclooxygenase-2hæmmere (COX-2-hæmmere), acetylsalicylsyre og ikke-selektive NSAID: Som for andre stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet, kan NSAID reducere aliskirens antihypertensive effekt.
Dutch: De aanbevolen dosis van Sprimeo HCT is één tablet per dag.
Danish: Den anbefalede dosis af Sprimeo HCT er en tablet pr. dag.
Dutch: Het gebruik van Sprimeo HCT wordt tijdens de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden gebruikt wanneer u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken.
Danish: Sprimeo HCT frarådes under graviditeten og må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje graviditetsmåned.
Dutch: Na orale toediening van Sprimeo HCT-tabletten wordt de mediane piekplasmaconcentratie binnen 1 uur bereikt voor aliskiren en na 2,5 uur voor hydrochloorthiazide.
Danish: Efter oral indgivelse af Sprimeo HCT-tabletter er tiden for middel peak-plasmakoncentrationen under 1 time for aliskiren og 2,5 timer for hydrochlorthiazid.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Sprimeo HCT bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Danish: Sprimeo HCT kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Dutch: Als angio-oedeem optreedt, moet Sprimeo HCT onmiddellijk worden gestopt en de juiste behandeling en controle worden gestart totdat de tekenen en symptomen volledig en langdurig zijn verdwenen.
Danish: Hvis angioødem opstår, skal Sprimeo HCT seponeres med det samme, og der skal gives relevant behandling og monitorering indtil komplet og vedvarende resolution af tegn og symptomer indtræffer.
Dutch: Wanneer zich ernstige en aanhoudende diarree voordoet, moet de behandeling met Sprimeo HCT worden gestopt.
Danish: Generelt I tilfælde af alvorlig og vedvarende diarré bør behandling med Sprimeo HCT stoppes.
Dutch: Sprimeo HCT tabletten bevatten twee actieve bestanddelen, genaamd aliskiren en hydrochloorthiazide.
Danish: Sprimeo HCT-tabletter indeholder to aktive stoffer, som kaldes aliskiren og hydrochlorthiazid.
Dutch: Sprimeo HCT combineert twee antihypertensiva om de bloeddruk bij patiënten met essentiële hypertensie onder controle te brengen: aliskiren behoort tot de klasse van directe renineremmers en hydrochloorthiazide tot de klasse van thiazidediuretica.
Danish: Sprimeo HCT kombinerer to antihypertensive komponenter til kontrol af blodtryk hos patienter med essentiel hypertension: Aliskiren tilhører klassen af direkte reninhæmmere og hydrochlorthiazid tilhører klassen af thiaziddiuretika.
Dutch: Wanneer fotosensitiviteitsreacties optreden tijdens de behandeling met Sprimeo HCT, wordt aangeraden om de behandeling te stoppen.
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Sprimeo HCT, anbefales det at seponere behandlingen.
Dutch: Er is geen bewijs dat Sprimeo HCT door diuretica geïnduceerde hyponatriëmie zou verminderen of voorkomen.
Danish: Der er ingen dokumentation for, at Sprimeo HCT vil reducere eller forhindre diuretikainduceret hyponatriæmi.
Dutch: Als Sprimeo HCT gebruikt wordt tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven, moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden.
Danish: Hvis Sprimeo HCT anvendes under amning, bør dosis holdes så lav som muligt.
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van Sprimeo HCT bij patiënten met een unilaterale of bilaterale nierarteriestenose of een stenose van één enkele nier.
Danish: Der er ingen tilgængelige kontrollerede kliniske data om brug af Sprimeo HCT til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller brug af Sprimeo HCT hos patienter med en nyre.
Dutch: Gezien het risico op therapeutisch falen dient pompelmoessap/grapefruitsap niet samen met Sprimeo HCT te worden ingenomen.
Danish: På grund af risiko for terapeutisk svigt bør grapefrugtjuice ikke tages sammen med Sprimeo HCT.
Dutch: Als hypokaliëmie ontstaat tijdens de behandeling met hydrochloorthiazide, moet Sprimeo HCT gestopt worden totdat de kaliumspiegel weer normaal en stabiel is.
Danish: Hvis hypokaliæmi opstår under behandling med hydrochlorthiazid, bør Sprimeo HCT seponeres, indtil kaliumbalancen er genoprettet og stabil.
Dutch: In klinische onderzoeken kregen meer dan 3.900 hypertensieve patiënten Sprimeo HCT eenmaal daags.
Danish: Aliskiren/hydrochlorthiazid Mere end 3.900 hypertensive patienter har fået Sprimeo HCT en gang dagligt i kliniske forsøg.
Dutch: Bij een ander klinisch onderzoek werden ook de werkzaamheid en veiligheid van Sprimeo HCT beoordeeld bij 489 obese hypertensieve patiënten die niet reageerden op hydrochloorthiazide 25 mg (aanvangswaarde voor systolische/diastolische bloeddruk 149,4/96,8 mmHg).
Danish: I et andet klinisk forsøg blev Sprimeo HCT's virkning og sikkerhed ligeledes vurderet i 489 overvægtige, hypertensive patienter, der ikke responderede på hydrochlorthiazid 25 mg (baseline systolisk/diastolisk blodtryk 149,4/96,8 mmHg).
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerking waargenomen met Sprimeo HCT is diarree.
Danish: Den mest almindelige bivirkning set for Sprimeo HCT er diarré.
Dutch: Er is geen ervaring met de toediening van Sprimeo HCT bij patiënten die recentelijk een niertransplantatie hebben ondergaan.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Sprimeo HCT til patienter, der for nylig har fået foretaget en nyretransplantation.
Dutch: Als Sprimeo HCT gebruikt wordt bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, is regelmatige controle van serumelektrolyten inclusief kalium, creatinine en serumurinezuur aanbevolen.
Danish: Når Sprimeo HCT anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serumelektrolytter herunder kalium, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Dutch: Sprimeo HCT bevat lactose.
Danish: Sprimeo HCT indeholder laktose.
Dutch: Het is mogelijk dat u moet stoppen met de inname van Sprimeo HCT.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Sprimeo HCT.
Dutch: Sprimeo HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met hypercalciëmie en mag alleen worden gebruikt na correctie van een reeds bestaande hypercalciëmie.
Danish: Sprimeo HCT er kontraindiceret til patienter med hyperkalcæmi og bør kun anvendes efter korrektion af præeksisterende hyperkalcæmi.
Dutch: De behandeling met Sprimeo HCT mag alleen worden gestart na correctie van hypokaliëmie en een gelijktijdig bestaande hypomagnesiëmie.
Danish: Behandling med Sprimeo HCT bør kun påbegyndes efter korrektion af hypokaliæmi og eventuel samtidig forekommende hypomagnesiæmi.
Dutch: - Als u allergisch (overgevoelig) bent voor aliskiren of hydrochloorthiazide, van sulfonamiden afgeleide geneesmiddelen (geneesmiddelen die worden gebruikt om borst of urineweginfecties te behandelen) of voor een van de andere stoffen van Sprimeo HCT.
Danish: Tag ikke Sprimeo HCT - hvis du er overfølsom (allergisk) over for aliskiren eller hydrochlorthiazid, sulfonamidafledt medicin (medicin, der anvendes til at behandle bryst- eller urinvejsinfektioner) eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de behandeling van overdosering met Sprimeo HCT.
Danish: Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering med Sprimeo HCT.
Dutch: Sprimeo HCT mag alleen worden gebruikt na correctie van een eventuele vooraf bestaande natrium- en/of volumedepletie.
Danish: Sprimeo HCT bør kun bruges efter korrektion af eventuel eksisterende væske- eller natriummangel.
Dutch: Geneesmiddelen waarop kaliumstoornissen in serum een invloed hebben: Een regelmatige controle van de kaliumspiegel in serum wordt aanbevolen wanneer Sprimeo HCT wordt toegediend met geneesmiddelen waarop kaliumstoornissen in serum een invloed hebben (bv. digitalisglycosiden, antiarrhythmica).
Danish: Lægemidler, der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser: Regelmæssig overvågning af serumkalium anbefales, når Sprimeo HCT administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser (f.eks. digitalis glykosider, antiarytmika).
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is Sprimeo HCT gecontra-indiceerd bij symptomatische hyperurikemie (zie rubriek 4.3).
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Sprimeo HCT kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi (se pkt.
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosis van Sprimeo HCT is niet vereist voor oudere patiënten.
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosen hos ældre patienter.
Dutch: Sprimeo HCT dient eenmaal per dag te worden ingenomen met een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Danish: Sprimeo HCT bør tages sammen med et let måltid mad én gang dagligt, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Dutch: of een "angiotensine 2 receptorblokker" zoals valsartan, telmisartan, irbesartan enz. - als u op een zoutarm dieet staat; - als u tekenen en symptomen zoals abnormale dorst, droge mond, algehele zwakte, slaperigheid, spierpijn of krampen, misselijkheid, overgeven of een uitzonderlijk snelle hartslag heeft die kunnen duiden op een overmatig effect van hydrochloorthiazide (zit in Sprimeo HCT); - als u huidreacties zoals uitslag krijgt nadat u in de zon bent geweest; - als u een vermindering van uw gezichtsvermogen of oogpijn ervaart.
Danish: eller en "angiotensin-II receptorblokker", som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv; - hvis du er på en diæt med lavt saltindhold; - hvis der er tegn og symptomer såsom unormal tørst, tør mund, generel svaghed, sløvhed, muskelsmerte eller kramper, kvalme, opkastning eller unormalt hurtige hjerteslag, som kan tyde på en overdreven virkning af hydrochlorthiazid (et af de aktive stoffer i Sprimeo HCT); - hvis du oplever hudreaktioner, som fx udslæt efter at have været i solen; - hvis du oplever nedsat syn eller øjensmerter.
Dutch: In het geval dat een ernstige of snelle hyponatriëmie optreedt tijdens de behandeling met Sprimeo HCT, moet de behandeling worden gestopt tot de natriëmie is genormaliseerd.
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Sprimeo HCT, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Dutch: U moet Sprimeo HCT eenmaal per dag innemen met een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Danish: Du skal tage Sprimeo HCT sammen med et let måltid mad én gang om dagen, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Danish: Brug ikke Sprimeo HCT efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Dutch: Bij deze moeilijk te behandelen populatie leidde Sprimeo HCT tot een bloeddrukdaling (systolische/diastolische) van 15,8/11,9 mmHg ten opzichte van 15,4/11,3 mmHg voor irbesartan/hydrochloorthiazide, 13,6/10,3 mmHg voor amlodipine/hydrochloorthiazide en 8,6/7,9 mmHg voor een monotherapie met hydrochloorthiazide, waarbij de veiligheid vergelijkbaar was met die van de monotherapie met hydrochloorthiazide.
Danish: I denne population, der er svær at behandle, gav Sprimeo HCT en blodtryksreduktion (systolisk/diastolisk) på 15,8/11,9 mmHg sammenlignet med 15,4/11,3 mmHg for irbesartan/hydrochlorthiazid, 13,6/10,3 mmHg for amlodipin/hydrochlorthiazid og 8,6/7,9 mmHg for hydrochlorthiazid monoterapi med samme sikkerhedsprofil som for hydrochlorthiazid monoterapi.
Dutch: - Als u een gestoorde nierfunctie heeft zal uw arts zorgvuldig overwegen of Sprimeo HCT
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Sprimeo HCT - hvis du har nedsat nyrefunktion, vil din læge nøje overveje, om Sprimeo HCT er egnet til dig,
Dutch: Gemakshalve kunnen patiënten die afzonderlijke tabletten van aliskiren en hydrochloorthiazide krijgen, overgeschakeld worden op een Sprimeo HCT-tablet met een vaste combinatie die dezelfde dosis van de componenten bevat.
Danish: Patienter, som får aliskiren og hydrochlorthiazid fra hver sin tablet, kan for nemhedens skyld skifte til Sprimeo HCT med den samme dosis af hver komponent.
Dutch: Sprimeo HCT is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren of hydrochloorthiazide alleen.
Danish: Sprimeo HCT er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met Sprimeo HCT bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Sprimeo HCT til patienter med nedsat leverfunktion.
Dutch: Sprimeo HCT is verkrijgbaar in verpakkingen met 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 of 98 tabletten.
Danish: Sprimeo HCT fås i pakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Dutch: U moet Sprimeo HCT niet samen met pompelmoessap/grapefruitsap innemen.
Danish: Du må ikke tage Sprimeo HCT sammen med grapefrugtjuice.
Dutch: Sprimeo HCT is geïndiceerd als substitutietherapie bij patiënten die voldoende onder controle zijn gebracht met het gelijktijdig gebruik van aliskiren en hydrochloorthiazide bij hetzelfde dosisniveau als dat van de combinatie.
Danish: Sprimeo HCT er indiceret som erstatningsterapi hos patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren og hydrochlorthiazid, givet samtidigt, på samme dosisniveau som i kombinationen.
Dutch: De behandeling met Sprimeo HCT gaf bij doses tot 300 mg/25 mg een totale incidentie van bijwerkingen die vergelijkbaar is met die van placebo.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger ved behandling med Sprimeo HCT i doser op til 300 mg/25 mg svarede overordnet til placebos.