FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A fost raportată BPI/pneumonita, care ar putea fi letală, la pacienți cărora li s-a administrat Vizimpro (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá millivefslungnasjúkdóm/lungnabólgu, sem geta verið banvæn, hjá sjúklingum sem fá Vizimpro (sjá kafla 4.8).
Romanian: Criteriile secundare cheie au inclus rata de răspuns obiectiv (RRO), durata răspunsului (DR) și supraviețuirea globală (SG).
Icelandic: Lykil aukaendapunktar voru meðal annars hlutlægt svörunarhlutfall (ORR), endingartími svörunar (DoR) og heildarlifun (OS).
Romanian: Dacă încetați să luați Vizimpro
Icelandic: Ef hætt er að nota Vizimpro
Romanian: Boală pulmonară interstițială (BPI/pneumonită)
Icelandic: Millivefslungnasjúkdómur (millivefslungnasjúkdómur/lungnabólga)
Romanian: Evaluarea riscului de mediu
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Romanian: Ce conține Vizimpro - Substanţa activă este dacomitinib (sub formă de dacomitinib monohidrat).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er dacomitinib (sem dacomitinib einhýdrat).
Romanian: Toxicitate asupra dezvoltării
Icelandic: Eiturverkanir á þroskun
Romanian: Toate efectele au avut loc la o expunere sistemică sub cea de la om la doza recomandată de 45 mg o dată pe zi.
Icelandic: Öll áhrifin komu fram við minni altæka útsetningu en hjá mönnum við ráðlagðan 45 mg skammt á sólarhring.
Romanian: Se va încuraja un aport corespunzător de lichide pe cale orală în timpul diareei.
Icelandic: Hvetja skal til nægrar inntöku vökva þegar niðurgangur er til staðar.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, inhibitori de protein kinază; codul ATC: L01XE47
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, próteinkínasahemlar, ATC-flokkur:
Romanian: Se va începe sau continua tratamentul și/sau oferi tratament suplimentar (de exemplu antibiotice cu spectru larg pe cale orală sau intravenoasă și corticosteroizi de uz topic).
Icelandic: Hefja skal meðferð eða veita viðbótarmeðferð (t.d. með breiðvirkum sýklalyfjum til inntöku eða í æð og staðbundinni steranotkun).
Romanian: După recuperarea la Gradul ≤ 1, se va relua administrarea dacomitinib la același nivel al dozei sau se va lua în considerare reducerea cu 1 nivel al dozei.
Icelandic: 1. stigs niðurgang hefur verið náð skal byrja aftur notkun dacomitinibs í sömu skammtastærð eða íhuga minnkun um 1 skammtastærð.
Romanian: După recuperare, se va relua administrarea dacomitinib cu o reducere cu 1 nivel al dozei.
Icelandic: Þegar bata er náð skal byrja aftur notkun dacomitinibs með minnkun um 1 skammtastærð.
Romanian: Analizele subgrupurilor de SFP conform evaluării IRC pe baza caracteristicilor de la momentul inițial au fost în concordanță cu cele de la analiza primară a SFP.
Icelandic: Greiningar hjá undirhópum á lifun án versnunar sjúkdóms (PFS) skv. IRC mati byggt á eiginleikum í upphafi voru í samræmi við þær sem fengust í frumgreiningu á PFS.
Romanian: • dacă prezentați orice simptome ale unei probleme cu ficatul, care pot include: îngălbenirea pielii dumneavoastră sau a părții albe a ochilor dumneavoastră (icter), urină închisă la culoare sau maro (de culoarea ceaiului), scaune de culoare deschisă (materii fecale decolorate ).
Icelandic: ef þú ert með einkenni lifrarkvilla sem geta m.a. verið: gulnun í húð eða hvíta hluta augans
Romanian: • dacă dezvoltați erupție trecătoare pe piele.
Icelandic: • ef þú færð húðútbrot.
Romanian: • dacă dezvoltați diaree.
Icelandic: • ef þú færð niðurgang.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a medicamentelor metabolizate predominant de CYP2D6 (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun lyfja sem umbrotna aðallega fyrir tilstilli CYP2D6 (sjá kafla 4.4)
Romanian: La concentrații citotoxice Dacomitinib a fost clastogen la testul in vitro pentru aberații cromozomiale ale limfocitelor umane.
Icelandic: Dacomitinib olli litningaskemmdum í in vitro frávikaprófi á litningum úr eitilfrumum manna við frumudrepandi þéttni.
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 81 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 81 mg af laktósa einhýdrati.
Romanian: După recuperarea la Gradul ≤ 1, se va relua administrarea dacomitinib cu o reducere cu 1 nivel al dozei.
Icelandic: Þegar bata í ≤ 1. stigs niðurgang hefur verið náð skal byrja aftur notkun dacomitinibs með minnkun um 1 skammtastærð.
Romanian: Erupția cutanată tranzitorie și afecțiunile cutanate eritematoase și exfoliative pot apărea sau se pot agrava în zonele expuse la soare.
Icelandic: Útbrot, hörundsroði og húðflögnun getur komið fram eða versnað á húðsvæðum sem eru útsett fyrir sól.
Romanian: Opadry II Albastru 85F30716 conținând: Alcool polivinilic - parțial hidrolizat (E1203) Talc (E553b)
Icelandic: Pólývinýl alkóhól - vatnsrofið að hluta (E1203) Talkúm (E553b)
Romanian: • Palme sau tălpi înroșite sau dureroase
Icelandic: Roði eða sárauki í lófum eða iljum
Romanian: Dacomitinib a arătat un clearance de 20,0 l/h cu o variabilitate inter-individuală de 32% (CV%).
Icelandic: með 32% fráviksstuðul (CV%) milli einstaklinga.
Romanian: La pacienții la care se administrează Vizimpro pot apărea oboseală și iritație a ochilor.
Icelandic: Þreyta og erting í augum geta komið fram hjá sjúklingum sem nota Vizimpro.
Romanian: • Pentru diaree de Gradul 2, dacă nu se ameliorează la Gradul ≤ 1 în interval de 24 de ore utilizând medicamente antidiareice (de exemplu loperamid) și un aport corespunzător de lichide pe cale orală, se va opri administrarea dacomitinib.
Icelandic: Við 2. stigs niðurgang, skáni hann ekki og breytist í ≤ 1. stigs niðurgang innan sólarhrings meðan notuð eru stemmandi lyf (t.d. lóperamíð) og við næga inntöku vökva, skal ekki gefa dacomitinib.
Romanian: Piele uscată include următorii TP: piele uscată, xerodermie.
Icelandic: Húðþurrkur felur einnig í sér eftirfarandi kjörhugtök: húðþurrkur, vefþurrkur.
Romanian: Valoarea p log-rank stratificată (unilaterală)
Icelandic: Lagskipt log-rank p-gildi (einhliða) < 0,0001
Romanian: Factorii de stratificare la randomizare au fost rasa (japoneză față de chineză continentală, față de altele est asiatice, față de non-est asiatice, așa cum a fost declarată de către pacient) și statusul mutației EGFR (deleția exonului 19 versus mutația L858R la nivelul exonului 21).
Icelandic: Kína samanborið við aðra frá Austur-Asíu samanborið við þá sem ekki voru frá Austur-Asíu, samkvæmt því sem sjúklingar gáfu upp), og staða stökkbreytinga í EFGR (brottfall í táknröð 19 samanborið við L858R stökkbreytingu í táknröð 21).
Romanian: La om, dacomitinib este supus oxidării și conjugării cu glutation ca principale căi de metabolizare.
Icelandic: Hjá mönnum eru aðalumbrotsleiðir dacomitinibs oxun og glútaþíón-samtenging.
Romanian: A se elimina medicamentul neutilizat în conformitate cu reglementările locale.
Icelandic: Farga skal öllum ónotuðum lyfjum í samræmi við gildandi reglur.
Romanian: • Creștere anormală a cantității de păr corporal
Icelandic: Óeðlilegur hárvöxtur á líkama
Romanian: • Pentru erupție cutanată tranzitorie, afecțiuni cutanate eritematoase sau exfoliative de Grad ≥ 3, se va opri administrarea dacomitinib.
Icelandic: Við ≥ 3. stigs útbrot, hörundsroða eða húðflögnun, skal ekki gefa dacomitinib.
Romanian: • Piele uscată
Icelandic: Flagnandi húð
Romanian: Modificarea dozei și gestionarea reacțiilor adverse la Vizimpro
Icelandic: Breytingar og stjórnun skammta vegna aukaverkana Vizimpro
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Vizimpro 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Vizimpro 3. Hvernig nota á Vizimpro
Romanian: Se va începe tratamentul (de exemplu antibiotice, corticosteroizi de uz topic și emoliente).
Icelandic: Hefja skal meðferð (t.d. með sýklalyfjum, staðbundinni steranotkun og mýkjandi áburði).
Romanian: • Valori anormale ale analizelor enzimelor ficatului
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður í blóðprófi fyrir lifrarensím
Romanian: Toxicitatea după doze repetate
Icelandic: Eiturverkun vegna endurtekinna skammta
Romanian: Nu fost efectuate studii de fertilitate cu dacomitinib.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum dacomitinibs á frjósemi.
Romanian: Timpul median până la primul episod de afecțiuni cutanate exfoliative de orice grad a fost de 6 săptămâni și timpul median până la cel mai grav episod de afecțiuni cutanate exfoliative a fost de 6 săptămâni.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að fyrsta tilviki um húðflögnun af hvaða stigi sem er var 6 vikur og miðgildi tíma fram að versta tilviki um húðflögnun 6 vikur.
Romanian: ● Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Icelandic: ● Reyndu að taka hana á sama tíma á hverjum degi.
Romanian: ● Înghiţiţi comprimatul întreg cu cel puţin o jumătate de pahar cu apă.
Icelandic: ● Gleyptu töfluna heila með að minnsta kosti hálfu vatnsglasi.
Romanian: ● dacă consumaţi alcool în exces (fie în fiecare zi sau ocazional)
Icelandic: ef þú neytir áfengis í óhófi (annaðhvort daglega eða öðru hvoru)
Romanian: Vokanamet împreună cu alcool
Icelandic: Vokanamet með áfengi
Romanian: Operaţii şi radiografii Spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Vokanamet dacă urmează să efectuaţi:
Icelandic: Skurðaðgerðir og röntgenmyndatökur Látið lækninn vita að þú sért að taka Vokanamet ef þú ert að fara í:
Romanian: S-ar putea să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Vokanamet timp de două zile înainte şi după operaţie.
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að taka Vokanamet í nokkra daga fyrir og eftir aðgerðina.
Romanian: ● dacă aveţi diabet zaharat tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină).
Icelandic: ● ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (líkaminn framleiðir ekkert insúlín).
Romanian: ● Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Icelandic: ● Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Romanian: Efectul caracterului homozigot (UGT1A9*3, frecvenţa < 0,1%) este probabil mai marcat, însă nu a fost investigat.
Icelandic: Áhrif þess að vera með hreina arfgerð (UGT1A9*3/*3, tíðni < 0,1%) eru líklega greinilegri en hafa ekki verið rannsökuð.
Romanian: (vezi pct. 5.3).
Icelandic: (sjá kafla 5.3).
Romanian: ● cel puțin anual la pacienții cu funcție renală normală
Icelandic: ● að minnsta kosti einu sinni á ári hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi
Romanian: Vezi pct. 3, „Cum să luaţi acest medicament").
Icelandic: Sjá kafla 3 „Notkun lyfsins"
Romanian: Asocieri care necesită precauții la utilizare
Icelandic: Samsetningar sem kalla á varúðarreglur við notkun
Romanian: ● digoxină sau digitoxină (medicamente folosite pentru anumite probleme de inimă).
Icelandic: ● digoxín eða digitoxín (lyf við ákveðnum hjartavandamálum).
Romanian: • despre ceea ce puteți face pentru a preveni deshidratarea
Icelandic: ● varðandi hvað sé hægt að gera til að koma í veg fyrir vökvaskort
Romanian: ● Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að taka hann eins fljótt og munað er eftir því.
Romanian: ● o radiografie pentru care vi se va injecta o substanţă de contrast.
Icelandic: ● röntgenmyndatöku þar sem skuggaefni er sprautað í æð.
Romanian: ● dacă aveţi o infecţie severă
Icelandic: ef þú ert með alvarlega sýkingu
Romanian: Experienţa la pacienţi cu clasa NYHA (New York Heart Association) III este limitată şi nu există experienţă în studiile clinice cu canagliflozin la pacienţi cu clasa NYHA IV.
Icelandic: Reynsla hjá NYHA (New York Heart Association) flokki III er takmörkuð og engin reynsla er úr klínískum rannsóknum með kanaglíflózíni hjá NYHA flokki IV.
Romanian: d p=0,013 comparativ cu placebo.
Icelandic: d p=0,013 samanborið við lyfleysu.
Romanian: ● Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Icelandic: ● Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1;
Romanian: ● cel puțin între două-patru ori pe an la pacienții cu RFGe (clearance-ul creatininei) la limita inferioară a valorilor normale și la pacienții vârstnici.
Icelandic: ● að minnsta kosti tvisvar til fjórum sinnum á ári hjá sjúklingum með eGFR (kreatínínúthreinsun)
Romanian: ● medicamente utilizate pentru scăderea valorilor tensiunii arteriale (anti-hipertensive), inclusiv diuretice (medicamente folosite pentru a elimina cantităţile excesive de apă din organism, cunoscute şi ca medicamente pentru eliminarea apei) deoarece şi acest medicament poate determina scăderea tensiunii arteriale prin eliminarea cantităţilor prea mari de apă din organism.
Icelandic: ● lyf notuð til að lækka blóðþrýsting, m.a. þvagræsilyf (lyf notuð til þess að fjarlæga uppsafnað vatn í líkamanum, einnig þekkt sem vatnslosandi lyf) því þetta lyf getur einnig lækkað blóðþrýstinginn með því að fjarlægja uppsafnað vatn í líkamanum.
Romanian: În studiile in vitro, canagliflozin nu a avut efect inhibitor asupra citocromului P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, sau CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, şi nici efect inductor asupra CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 la concentraţii mai mari decât cele terapeutice.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hamlaði kanaglíflózín ekki sýtókróm P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 né virkjaði CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 við hærri þéttni en við meðferðarskammta.
Romanian: ● foarte rare: scăderea valorilor vitaminei B12 (poate provoca anemie - scăderea numărului de globule roşii), tulburări ale testelor funcţiei hepatice, hepatită (problemă cu ficatul) şi mâncărimi.
Icelandic: ● koma örsjaldan fyrir: lækkuð gildi B12 vítamíns (getur valdið blóðleysi - lítill fjöldi rauðra blóðkorna), truflanir á lifrarprófum, lifrarbólga (sjúkdómar í lifur) og kláði.
Romanian: Un număr total de 714 pacienţi cu vârsta ≥ 55 de ani şi ≤ 80 de ani (227 pacienţi cu vârsta între 65 de ani şi < 75 de ani şi 46 pacienţi cu vârsta între 75 de ani şi < 80 de ani) care aveau un control glicemic inadecvat prin tratamentul antidiabetic la momentul respectiv (medicamente care scad concentrația plasmatică a glucozei şi/sau dietă şi exerciţii fizice) au participat la un studiu dublu-orb, controlat placebo pe o perioadă de 26 de săptămâni.
Icelandic: Alls 714 sjúklingar ≥ 55 ára til ≤ 80 ára (227 sjúklingar 65 ára til < 75 ára og 46 sjúklingar 75 ára til ≤ 80 ára) með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun á sykursykursýkimeðferð (blóðsykurslækkandi lyf og/eða á sérstöku mataræði ásamt æfingum) tóku þátt í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð í 26 vikur.
Romanian: Deoarece metformin este excretat pe cale renală şi acumularea metformin poate precipita acidoza lactică, trebuie determinate RFGe sau clearance-ul creatininei înainte de inițierea tratamentului și ulterior în mod regulat:
Icelandic: Þar sem metformín er skilið út um nýru og uppsöfnun metformíns getur leitt til mjólkursýrublóðsýringar þarf að ákvarða eGFR eða kreatínínúthreinsun áður en meðferð er hafin og með reglulegu millibili eftir það:
Romanian: „Operaţii şi radiografii".
Icelandic: Sjá kafla „Skurðaðgerðir og röntgengeislar".
Romanian: Acidoza lactică este o complicație metabolică rară, dar gravă (rată ridicată de mortalitate în absența tratamentului prompt) care poate apărea datorită acumulării de metformin.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er mjög sjaldgæfur en alvarlegur (há dánartíðni ef ekki er meðhöndlað tafarlaust) efnaskiptakvilli sem getur komið fram vegna uppsöfnunar metformíns.
Romanian: ● colestiramină (un medicament utilizat pentru scăderea valorilor de colesterol din sânge).
Icelandic: ● kólestýramín (lyf notað til þess að lækka kólesteról í blóði).
Romanian: Deoarece Vokanamet conține metformin, tratamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de o intervenție chirurgicală electivă care presupune anestezie generală, rahianestezie sau anestezie peridurală.
Icelandic: Þar sem Vokanamet inniheldur metformín á að stöðva meðferðina 48 klukkustundum fyrir áformaða skurðaðgerð í svæfingu eða mænu- eða utanbasts deyfingu.
Romanian: ● Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza adecvată pentru dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn ávísar þeim styrkleika sem er réttur fyrir þig.
Romanian: În plus, la aceşti pacienţi au fost raportate scăderi mai mari ale RFGe (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Icelandic: Einnig var greint frá aukinni skerðingu á eGFR hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Romanian: Placebo (N=93)
Icelandic: Lyfleysa (n=93)
Romanian: ● dacă aţi avut vreodată boli de inimă grave sau dacă aţi avut un accident cerebral vascular
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tímann verið með alvarlegan hjartasjúkdóm eða fengið heilaslag
Romanian: (vezi tabelul 1) (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 4.4);
Romanian: În ambele cazuri, tratamentul cu canagliflozin poate fi reluat după ce starea pacientului s-a stabilizat.
Icelandic: Í báðum tilvikum má hefja meðferð með Vokanamet á ný þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Romanian: Medicul trebuie să prevină pacientul asupra riscului şi simptomelor acidozei lactice.
Icelandic: Læknar skulu upplýsa sjúklinga um áhættu á og einkenni mjólkursýrublóðsýringar.
Romanian: ● este posibil ca rezultatele analizelor de sânge să indice modificări ale concentrației de grăsimi din sânge (colesterol) şi creşterea numărului de celule roşii din sânge (hematocritul)
Icelandic: ● blóðprufur geta sýnt breytingar á blóðfitu (kólesteróli) og aukinn fjölda rauðra blóðkorna í blóði.
Romanian: ● dabigatran (medicament anticoagulant care reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge)
Icelandic: ● dabigatran (blóðþynningarlyf sem minnkar hættuna á myndun blóðsega)
Romanian: ● este posibil ca rezultatele testelor de sânge să indice modificări ale funcţiei renale (creşterea creatininei sau a ureei) sau creşterea potasiului
Icelandic: ● blóðprufur geta sýnt breytingar tengdar nýrnastarfsemi (aukin kreatínín eða þvagefni) eða aukið kalíum
Romanian: ● efavirenz sau ritonavir (un medicament folosit în tratamentul infecţiei HIV)
Icelandic: ● efavírenz og rítónavír (lyf við HIV sýkingu)
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind intreacţiunile farmacocinetice dintre alte medicamente şi Vokanamet; dar astfel de studii s-au efectuat cu fiecare dintre substanţele active (canagliflozin şi metformin).
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvarfamilliverkunum fyrir Vokanamet hafa ekki verið gerðar; þó hafa slíkar rannsóknir verið gerðar á hvoru virku efni fyrir sig (kanaglíflózín og metformíin).
Romanian: Placebo + metformin (N=183)
Icelandic: Lyfleysa + metformín (n=183)
Romanian: Semnele posibile ale eliminării unei cantităţi excesive de lichide din organism sunt enumerate la pct. 4 în paragraful „Deshidratare".
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikillar vökvalosunar úr líkamanum eru talin upp undir ofþornun í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Romanian: ● insulina sau o sulfonilureea (precum glimepiridă sau glipizidă) pentru diabet zaharat - medicul dumneavoastră ar putea decide să vă reducă doza pentru a evita ca valorile de zahăr din sânge să scadă prea mult (hipoglicemie)
Icelandic: ● insúlín eða súlfónýlúrealyf (t.d. glímepíríð eða glípizíð) við sykursýki - læknirinn getur þurft að minnka skammtinn til þess að koma í veg fyrir of lágan blóðsykur (blóðsykursfall)
Romanian: d Canagliflozin ca tratament adjuvant latratamentul cu insulină (cu sau fără alte medicamente care scad glucoza).
Icelandic: d Kanaglíflózín sem viðbótarmeðferð við insúlín (með eða án annarra blóðsykurslækkandi lyfja).
Romanian: Distribuţia rasială a pacienţilor trataţi cu canagliflozin fost de 72% populaţie albă, 16% populaţie asiatică, 4% populaţie de culoare şi 8% alte grupuri.
Icelandic: 72% þátttakendanna voru hvítir, 16% asískir, 4% svartir og 8% tilheyrðu öðrum kynþætti.
Romanian: ● la pacienţii la care tratamentul cu metformin în doza maximă tolerată împreună cu alte medicamente care scad concentraţia plasmatică de glucoză, inclusiv insulina, atunci când acestea nu asigură un control glicemic adecvat (vezi pct. 4.4, 4.5 şi 5.1 pentru date disponibile cu privire la diferite tratamente adjuvante)
Icelandic: ● hjá sjúklingum sem fá hámarksskammt sem þolist af metformíni ásamt öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum þar á meðal insúlíni, þegar ekki hefur náðst viðunandi blóðsykursstjórnun (sjá kafla 4.4, 4.5 og 5.1 fyrir fyrirliggjandi gögn um viðbótarmeðferðir)
Romanian: Acest lucru poate determina acumulare de metformin care poate creşte riscul acidozei lactice.
Icelandic: Þetta getur valdið uppsöfnun metformíns sem getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu.
Romanian: ● Afecţiuni acute care au potenţialul de a afecta funcţia renală, precum: deshidratare, infecţie severă, şoc (vezi pct. 4.4);
Icelandic: ● Bráðaástand sem getur breytt nýrnastarfsemi, svo sem: vessaþurrð, alvarleg sýking, lost (sjá kafla 4.4);
Romanian: În general, din cauza hipovolemiei, s-a observat în medie o reducere minoră a RFGe în primele 6 săptămâni de la începerea tratamentului cu canagliflozin.
Icelandic: Vegna blóðrúmmálsskerðingar sást yfirleitt lítilsháttar meðallækkun á eGFR fyrstu 6 vikur meðferðar með kanaglíflózíni.
Romanian: Inhibarea BCRP de către canagliflozin la nivel intestinal nu poate fi exclusă şi, prin urmare, poate avea loc creşterea expunerii pentru medicamentele transportate de BCRP, de exemplu, anumite statine, precum rosuvastatina şi unele medicamente anti-cancer.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hömlun á próteini sem er ónæmt fyrir brjóstakrabbameini (BCRP) af völdum kanaglíflózíns í þörmum og því getur útsetning fyrir lyfjum sem flytjast fyrir tilstilli BCRP verið aukin, t.d. ákveðin statín eins og rósúvastatín og nokkur krabbameinslyf.
Romanian: 50 mg de două ori pe zi (N=93)
Icelandic: 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring (n=93)
Romanian: Într-o analiză cumulată a datelor clinice, creşteri ale ASC pentru canagliflozin de 26% au fost observate la subiecţii cu alelele UGT1A9*1/*3 şi, respectiv, 18% la alelele UGT2B4*2/*2.
Icelandic: Í samantektargreiningu á klínískum gögnum kom í ljós 26% aukning á AUC fyrir kanaglíflózín hjá UGT1A9*1/*3 berum og 18% hjá UGT2B4*2/*2 berum.
Romanian: ● Concentraţia de Vokanamet pe care o veţi lua depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de doza de canagliflozin şi metformin necesară pentru controlul glicemiei.
Icelandic: Styrkur Vokanamet sem þú munt fá fer eftir ástandi þínu og magni þess kanaglíflózíns og metformíns sem nauðsynlegt er til að stjórna blóðsykrinum.
Romanian: Metformin este excretat nemodificat în urină.
Icelandic: Metformín skilst óbreytt út í þvagi.
Romanian: ● agenţi de contrast pe bază de iod (medicamente utilizate în timpul unei radiografii).
Icelandic: ● joðskuggaefni (lyf sem er notað við röntgenmyndatöku).
Romanian: Dacă prezentaţi unele din semnele de acidoză lactică ce includ senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături), dureri de stomac, slăbiciune severă, crampe musculare, scădere inexplicabilă în greutate, respiraţie rapidă sau senzaţie de frig sau disconfort, opriţi imediat tratamentul cu Vokanamet şi adresaţi-vă unui medic sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum einkennum mjólkursýrublóðsýringar sem geta verið velgja (ógleði) eða uppköst, kviðverkir, alvarlegt máttleysi, vöðvakrampar, þyngdartap af óþekktum orsökum, ör andardráttur eða finnur fyrir kuldatilfinningu eða óþægindum skaltu hætta að taka Vokanamet tafarlaust og hafa samband við lækni eða fara strax á næsta sjúkrahús.
Romanian: Există un risc crescut de acidoză lactică în caz de intoxicație alcoolică acută (în special în caz de repaus alimentar, malnutriție sau insuficiență hepatică) datorită substanței active metformin din Vokanamet (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Aukin hætta er á mjólkursýrublóðsýringu þegar um er að ræða bráða áfengiseitrun (einkum ef um er að ræða fastandi ástand, vannnæringu eða skerta lifrarstarfsemi) vegna virka efnisins metformíns sem er í Vokanamet (sjá kafla 4.4).
Romanian: Tratamentul cu Vokanamet trebuie întrerupt înainte sau la momentul testului și nu trebuie reluat decât după 48 de ore și numai după ce funcția renală a fost re-evaluată și s-a constatat că este în limite normale (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Vokanamet áður en eða meðan slík rannsókn er gerð og ekki hefja að nýju fyrr en 48 klukkustundum síðar og ekki fyrr en búið er að endurmeta nýrnastarfsemi og komast að því að hún sé eðlileg (sjá kafla 4.5).
Romanian: Canagliflozin este transportat de glicoproteina P (P-gp) şi proteina de rezistenţă în cancerul mamar (BCRP).
Icelandic: Kanaglíflózín flyst fyrir tilstilli P-glýkópróteins (P-gp) og próteins sem er ónæmt fyrir brjóstakrabbameini (breast cancer resistant protein (BCRP)).