FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Diagnose einer PML sollte bei jedem Arzerra-Patienten in Betracht gezogen werden, der über ein erstmaliges Auftreten oder über Veränderungen vorbestehender neurologischer Anzeichen und Symptome berichtet.
Lithuanian: Bet kuriam Arzerra gydomam pacientui, kuriam pirmą kartą pasireiškia arba pakinta esami neurologiniai požymiai ar simptomai, reikia pagalvoti ir apie PDL diagnozę. Jeigu įtariama PDL diagnozė, Arzerra vartojimą reikia nutraukti ir apsvarstyti galimybę nusiųsti pacientą neurologo konsultacijai.
German: Diese beinhalteten mit konstitutionellen Symptomen, Lymphadenopathie, Organomegalie oder Zytopenien assoziierte Verbesserungen (siehe Tabelle 4).
Lithuanian: Pagerėjimas irgi buvo įvertintas pagal NCI-WG atsako kriterijus. Jie apima pagerėjimą, atsižvelgiant į somatinius simptomus, limfadenopatiją, organomegaliją ar citopenijas (žr.
German: Eine offene zweiarmige randomisierte Studie (OMB114242) wurde zum Vergleich der Monotherapie mit Arzerra (n = 79) gegen eine Therapie nach Wahl des behandelnden Arztes (n = 43) bei Patienten (n = 122) mit Fludarabin-refraktärer „bulky" CLL nach Versagen mindestens 2 vorausgegangener Therapien durchgeführt.
Lithuanian: Atviru būdu buvo atliktas dviejų grupių atsitiktinių imčių tyrimas (OMB114242), kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo diagnozuota fludarabinui atspari LLL su labai padidėjusiais limfmazgiais ir buvo neveiksmingas pirmiau taikytas gydymas ne mažiau kaip 2 būdais (n = 122), kurio metu buvo palyginta monoterapija Arzerra (n = 79) su gydytojo pasirinktu gydymo būdu (n = 43). Statistiškai reikšmingų NPK įvertintos svarbiausiosios vertinamosios baigties ILLNP skirtumų nebuvo (5,4, palyginti su 3,6 mėnesiais, SR = 0,79, p = 0,27).
German: Infusionen 3 bis 12*
Lithuanian: Nuo 3* iki 12 infuzijos Infuzijos greitis (ml/val.
German: Wahrscheinlichket für progressionsfreies Überleben
Lithuanian: Išgyvenimo laikotarpis per kurį liga neprogresavo
German: • Anaphylaktische Reaktion, einschließlich anaphylaktischer Schock, die Symptome umfasst, wie Atemnot oder Atemschwierigkeiten, Keuchen oder Husten, Benommenheit, Schwindel, Veränderungen der Bewusstseinsebene, niedriger Blutdruck, mit oder ohne mildem generalisiertem Juckreiz, Hautrötung, Anschwellen des Gesichts und/oder des Halses, blaue Verfärbung der Lippen, der Zunge oder der Haut
Lithuanian: • anafilaksinė reakcija, įskaitant anafilaksinį šoką, kai simptomai yra dusulys arba kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas ar kosulys, galvos sukimasis, svaigulys, sąmonės lygio pokyčiai,
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Lithuanian: Arzerra poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
German: • Nachfolgende Zyklen (bis zum besten Ansprechen oder bis zu einem Maximum von 12 Zyklen):
Lithuanian: • Vėlesni ciklai (kol pasiekiamas geriausias atsakas arba daugiausia 12 ciklų): 1000 mg dozė pirmąją parą kas 28 paros.
German: Bei Verfärbung darf das ArzerraKonzentrat nicht verwendet werden.
Lithuanian: Ofatumumabas turi būti bespalvis ar gelsvas tirpalas. Jeigu tirpalo spalva pakitusi, Arzerra koncentrato vartoti negalima.
German: CR (%) CR mit negativer MRD (% der CR) Mediane Ansprechdauer, alle Patienten, Monate 95 %-KI P-Wert p < 0,001
Lithuanian: Atsako trukmės mediana, visi pacientai, mėnesiais 95% PI p reikšmė p < 0,001
German: IgG1-Moleküle wie Ofatumumab werden durch ubiquitär vorkommende proteolytische Enzyme abgebaut, deren Vorkommen nicht auf das Lebergewebe beschränkt ist; deshalb ist es unwahrscheinlich, dass die Leberfunktion einen Einfluss auf die Elimination von Ofatumumab hat.
Lithuanian: IgG1 molekulės, pavyzdžiui, ofatumumabo, katabolizuojamos veikiant visur (ne tik kepenų audinyje) esantiems proteoliziniams fermentams.
German: Nicht vorbehandelte CLL und rezidivierte CLL
Lithuanian: Anksčiau negydyta LLL ir recidyvuojanti LLL
German: Im Falle einer schwerwiegenden Nebenwirkung sollte die Infusion unterbrochen und, nachdem der Zustand des Patienten sich stabilisiert hat, mit einer Infusionsgeschwindigkeit von 12 ml/h erneut begonnen werden.
Lithuanian: Sunkios NRV atveju infuziją reikia nutraukti ir atnaujinti 12 ml/val.
German: • Zittern oder Frösteln
Lithuanian: • drebulys ar virpėjimas;
German: Es ist nicht bekannt, ob Arzerra in die Muttermilch übergeht, jedoch werden humane IgG-Globuline in die Muttermilch sezerniert.
Lithuanian: Nežinoma, ar Arzerra išsiskiria į motinos pieną.
German: • Allergische, teilweise schwerwiegende Reaktionen, die Symptome umfassen, wie erhabener und juckender Ausschlag (Nesselausschlag), Schwellung des Gesichts oder des Mundes
Lithuanian: • alerginės reakcijos, kartais sunkios, kai simptomai yra padidėjęs ir niežtintis išbėrimas
German: Es wird angewendet:
Lithuanian: Jis skiriamas:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2017 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-08.
German: Die übrigen 16 Patienten fielen in keine der Gruppen.
Lithuanian: Likę 16 pacientų nepriklausė nė vienai šių grupių.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Arzerra ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Arzerra vartojimą?
German: Weitere Informationen über Arzerra
Lithuanian: Kita informacija apie Arzerra
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas, skaičius.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen des Arzneimittels gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad vaisto teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
German: In dieser Studie wurde Arzerra mit keiner anderen Behandlung verglichen.
Lithuanian: Šiame tyrime Arzerra nebuvo lyginamas su jokia kita gydymo priemone.
German: Was ist Arzerra und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Arzerra ir kam jis vartojamas?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Arzerra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Arzerra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Warum wurde Arzerra zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Arzerra buvo patvirtintas?
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Arzerra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Arzerra santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
German: Um das Risiko derartiger Reaktionen zu reduzieren, wird mit den Infusionen langsam begonnen (insbesondere zu Beginn der erstmaligen Behandlung), die dann alle 30 Minuten wiederholt werden, sofern es zu keinen Reaktionen kommt.
Lithuanian: Kad tokių reakcijų būtų kuo mažiau (ypač gydymo pradžioje), infuzijos pradedamos iš lėto ir, jeigu nepasireiškia jokių reakcijų, kas 30 minučių pagreitinamos.
German: Bei 95 dieser Patienten hatte die Erkrankung weder auf Fludarabin noch Alemtuzumab angesprochen, und bei 112 war die Behandlung mit Fludarabin fehlgeschlagen, wobei diese Patienten jedoch nicht mit Alemtuzumab behandelt worden waren, da dieses Arzneimittel für sie nicht geeignet war.
Lithuanian: 95 šių pacientų nebuvo jokio atsako nei į fludarabiną, nei į alemtuzumabą, o 112 - gydymas fludarabinu buvo nesėkmingas, bet pacientai nebuvo gydomi alemtuzumabu, kadangi šis vaistas jiems netiko.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Arzerra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Infektionen der unteren Atemwege (Entzündung der Lunge wie Pneumonie), Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen von Nase und Rachen), Neutropenie (niedrige Konzentrationen an Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen), Anämie (verringerte Anzahl an Blutkörperchen), Nausea (Übelkeit), Fieber, Hautausschlag, Dyspnoe (Atembeschwerden), Husten, Durchfall und Müdigkeit.
Lithuanian: Dažniausi Arzerra šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra apatinių kvėpavimo takų infekcija (plaučių infekcija, pvz., plaučių uždegimas), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcijos), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų kiekis), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), pykinimas, karščiavimas, išbėrimas, dispnėja (kvėpavimo sutrikimas), kosulys, viduriavimas ir nuovargis.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Arzerra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Arzerra vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Welche Risiken sind mit Arzerra verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Arzerra vartojimu?
German: Welchen Nutzen hat Arzerra in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Arzerra nauda nustatyta tyrimuose?
German: Arzerra wurde ursprünglich „unter Auflagen" zugelassen, da weitere Nachweise für das Arzneimittel erwartet wurden.
Lithuanian: Iš pradžių Arzerra registracija buvo sąlyginė, kadangi apie šį vaistą turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
German: Wie wirkt Arzerra?
Lithuanian: Kaip veikia Arzerra?
German: Der Wirkstoff in Arzerra, Ofatumumab, ist ein monoklonaler Antikörper.
Lithuanian: Veiklioji Arzerra medžiaga ofatumumabas yra monokloninis antikūnas.
German: Kommt es zu Reaktionen, sollte die Behandlung unterbrochen und, wenn sich der Patient erholt hat, langsamer wieder aufgenommen werden oder dauerhaft beendet, wenn es zu einer scheren allergischen Reaktion kommt.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms, infuzija nutraukiama ir, pacientui atsigavus, pradedama iš naujo lėtesniu tempu arba visiškai nutraukiama, jei pasireiškia sunkios alerginės reakcijos.
German: Das Dosierungsschema hängt davon ab, ob der Patient zuvor behandelt worden war und ob die Erkrankung erneut auftrat.
Lithuanian: Vaisto dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo to, ar pacientas buvo gydytas anksčiau ir ar liga atsinaujino.
German: Ein monoklonaler Antikörper ist ein Antikörper (eine Art von Protein), der speziell entwickelt wurde, um eine bestimmte Struktur (ein sogenanntes Antigen) in bestimmten Zellen im Körper zu erkennen und daran zu binden.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai antikūnas (baltymas), kuris atpažįsta tam tikrose organizmo ląstelėse esančią tam tikrą medžiagą (antigeną) ir prie jos prisijungia.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Arzerra zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Arzerra.
German: Arzerra wurde in einer Hauptstudie mit 223 Patienten mit CLL untersucht, deren Erkrankung nicht auf eine vorangegangene Behandlung angesprochen hatte.
Lithuanian: Arzerra tirtas viename pagrindiniame tyrime su 223 LLL sergančiais pacientais, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Arzerra berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Arzerra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung wurde durch die Beobachtung der Symptome der Patienten, der Zahl der Lymphozyten in ihrem Blut, der Ergebnisse der Blut- und Knochenmarkstests sowie der Größe ihrer Lymphknoten,
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas buvo vertinamas pagal pacientui pasireiškiančius simptomus, limfocitų kiekį kraujyje, kraujo ir kaulų čiulpų tyrimų rezultatus ir limfmazgių, kepenų ir blužnies dydį.
German: In einer Hauptstudie mit 365 Patienten, bei denen der Krebs erneut auftrat, wurde die Kombination aus Arzerra sowie Fludarabin und Cyclophosphamid mit Fludarabin und Cyclophosphamid allein verglichen.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 365 pacientais, kurių vėžys atsinaujino, Arzerra ir fludarabino bei ciklifosfamido derinys buvo lyginamas su be kitų vaistų vartojamų fludarabinu ir ciklofosfamidu.
German: Die Agentur stellte fest, dass sich Arzerra bei der Behandlung von Patienten mit CLL (sowohl zuvor unbehandelten Patienten als auch Patienten, die auf eine vorangegangene Behandlung mit Fludarabin und Alemtuzumab nicht angesprochen hatten, und Patienten, bei denen der Krebs nach einer Behandlung erneut auftrat) als wirksam erwies.
Lithuanian: Agentūra atsižvelgė į tai, kad gydymas Arzerra LLL sergantiems pacientams (anksčiau negydytiems ir tiems, kuriems gydymas fludarabinu ir alemtuzumabu buvo neveiksmingas, ir pacientams, kurių vėžys atsinaujino) yra veiksmingas.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Arzerra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Arzerra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Die Agentur stellte ebenfalls fest, dass Patienten mit CLL, die auf eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hatten, über begrenzte Behandlungsoptionen verfügen.
Lithuanian: Agentūra taip pat atsižvelgė į tai, kad LLL sergančių pacientų, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas, gydymo galimybės yra ribotos.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Arzerra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: In einer Hauptstudie mit 447 zuvor unbehandelten Patienten, die nicht mit einer Fludarabin-basierten Therapie behandelt werden konnten, wurde eine Kombination aus Arzerra und Chlorambucil mit Chlorambucil allein verglichen.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 447 anksčiau negydytais pacientais, kurie negalėjo vartoti fludarabino, Arzerra ir chlorambucilio derinys buvo lyginamas su be kitų vaistų vartojamu chlorambuciliu.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Arzerra sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti Arzerra, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
German: • bei Patienten, bei denen die Erkrankung nach einer Behandlung erneut auftrat (als rezidive
Lithuanian: • pacientams, kurių liga atsinaujino po ankstesnio gydymo (recidyvuojanti liga).
German: Arzerra wird zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), einer Krebserkrankung weißer Blutkörperchen namens Lymphozyten, angewendet.
Lithuanian: Arzerra - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi lėtine limfocitine leukemija (LLL) - baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų limfocitais, vėžiu, - sergantys suaugusieji.
German: Rezidive CLL
Lithuanian: Recidyvuojanti LLL
German: Arzerra in Kombination mit Chlorambucil war bei der Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (wie lange die Patienten ohne ein Fortschreiten der Erkrankung lebten) wirksam, wobei die Patienten durchschnittlich 22,4 Monate ohne ein Fortschreiten der Erkrankung lebten, im Vergleich zu 13,1 Monaten bei Patienten, die Chlorambucil allein erhielten.
Lithuanian: Arzerra ir chlorambucilio derinys buvo veiksmingas ir pailgino laiką, kurį pacientai išgyveno ligai neprogresuojant: liga neprogresavo vidutiniškai 22,4 mėnesio, palyginti su 13,1 mėnesio tik chlorambuciliu gydytų pacientų grupėje.
German: Am 19. April 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung unter Auflagen für das Inverkehrbringen von Arzerra in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Arzerra registracijos pažymėjimą.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Arzerra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Arzerra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
German: Am 24. April 2015 wurde diese in eine uneingeschränkte Genehmigung umgewandelt.
Lithuanian: Sąlyginė registracija pakeista į įprastinę 2015 m.
German: Arzerra enthält den Wirkstoff Ofatumumab.
Lithuanian: Arzerra sudėtyje yra veikliosios medžiagos ofatumumabo.
German: Zuvor unbehandelte CLL
Lithuanian: Anksčiau nuo LLL negydyti pacientai
German: Arzerra
Lithuanian: Arzerra ofatumumabas
German: Arzerra ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte unter Aufsicht eines Arztes, der über Erfahrung in der Behandlung von Krebs verfügt, und an einem Ort, an dem eine Ausstattung zur Wiederbelebung von Patienten unmittelbar verfügbar ist, gegeben werden.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas prižiūrint vėžio gydymo patirties turinčiam gydytojui gydymo centre, kur yra pacientui gaivinti reikalingos priemonės.
German: Indem es an CD20 bindet, regt Ofatumumab das Immunsystem des Körpers dazu an, die Krebszellen anzugreifen, und trägt dadurch dazu bei, die Erkrankung zu kontrollieren.
Lithuanian: Ofatumumabas jungiasi prie baltymo CD20, kurį galima rasti limfocitų, taip pat LLL pažeistų limfocitų, paviršiuje. Jungdamasis prie CD20, ofatumumabas skatina organizmo imuninę sistemą naikinti vėžines ląsteles ir taip padeda kontroliuoti ligą.
German: Wie wird Arzerra angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Arzerra?
German: Da das Unternehmen die erforderlichen zusätzlichen Informationen vorgelegt hat, wurde die Einschränkung „unter Auflagen" aufgehoben und in eine uneingeschränkte Genehmigung umgewandelt.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikiamą papildomą informaciją sąlyginė registracija pakeista į įprastinę.
German: Da es nur wenige Patienten mit CLL gibt, gilt die Erkrankung als selten, und Arzerra wurde am 7. November 2008 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Lithuanian: Kadangi LLL sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2008 m.
German: Arzerra wird mit einer Infusionspumpe gegeben.
Lithuanian: Vaistas skiriamas per infuzinę pompą.
German: • bei Patienten, deren Erkrankung auf eine Behandlung mit Fludarabin und einem Arzneimittel namens Alemtuzumab nicht angesprochen hat (als refraktäre Erkrankung bezeichnet);
Lithuanian: • pacientams, kuriems ankstesnis gydymas fludarabinu ir alemtuzumabu buvo neveiksmingas (jie serga vadinamąja refrakterine liga);
German: Bei Patienten, bei denen die vorherige Behandlung mit Fludarabin und Alemtuzumab fehlschlug, sprachen 49 % (47 von 95) auf die Behandlung mit Arzerra an.
Lithuanian: Atsakas į gydymą Arzerra pasireiškė 49 proc. (47 iš 95) pacientų, kuriems ankstesnis gydymas fludarabinu ir alemtuzumabu buvo neveiksmingas.
German: Vor jeder Infusion erhält der Patient Arzneimittel wie ein Kortikosteroid, ein Antihistaminikum und Paracetamol, um Infusionsreaktionen (wie Hautausschlag, Fieber, allergische Reaktionen und Atembeschwerden) zu vermeiden.
Lithuanian: , išbėrimo, karščiavimo, alerginių reakcijų ir kvėpavimo pasunkėjimo), prieš kiekvieną infuziją pacientui reikia duoti kortikosteroido, antihistamininio preparato ir paracetamolio.
German: Arzerra ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene erhältlich.
Lithuanian: Gaminamas Arzerra koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
German: Arzerra in Kombination mit Chlorambucil war bei der Verlängerung des progressionsfreien Überlebens wirksam, wobei Patienten durchschnittlich 28,9 Monate ohne Fortschreiten der Erkrankung überlebten, verglichen mit 13,1 Monaten bei Patienten unter Chlorambucil allein.
Lithuanian: Arzerra ir fludarabino bei ciklofosfamido derinys buvo veiksmingas ir pailgino laiką, kurį pacientai išgyveno ligai neprogresuojant: liga neprogresavo vidutiniškai 28,9 mėnesio, palyginti su 18,8 mėnesio be kitų vaistų vartojusių fludarabiną ir ciklofosfamidą vartojusių pacientų grupėje.
German: Die Ansprechrate bei Patienten, deren Behandlung mit Fludarabin fehlgeschlagen war, die jedoch für eine Behandlung mit Alemtuzumab nicht geeignet waren, war geringfügig niedriger (43 %).
Lithuanian: Gydymas Arzerra buvo šiek tiek mažiau veiksmingas (43 proc.) pacientams, kuriems gydymas fludarabinu buvo nesėkmingas, o gydymas alemtuzumabu netiko.
German: Cyclophosphamid angewendet.
Lithuanian: Arzerra skiriamas su fludarabinu ir ciklofosfamidu.
German: • bei zuvor unbehandelten Patienten, die nicht mit Fludarabin behandelt werden können; bei diesen
Lithuanian: • anksčiau negydytiems pacientams, kurie negali būti gydomi fludarabinu; šiems pacientams Arzerra skiriamas su chlorambuciliu ar bendamustinu (kitais vaistais nuo vėžio);
German: Österreich, Belgien, Bulgarien, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Estland, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Island, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Schweden, Vereinigtes Königreich
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė
German: {Name und Adresse des Herstellers} <{Tel}> <{Fax}> <{E-MAil}>
Lithuanian: {Gamintojo pavadinimas ir adresas} <{tel.
German: Diese Schlussfolgerung wurde in einer weiteren Studie, in der eine noch höhere Anfangsdosis untersucht wurde, bestätigt.
Lithuanian: Šią išvadą patvirtino ir dar vienas tyrimas, kurį atliekant buvo tiriama dar didesnė pradinė dozė.
German: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
German: Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.
Lithuanian: Nurykite tabletę, užgerdami vandeniu.
German: Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10 000)
Lithuanian: Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10000):
German: Dies entspricht einer Abnahme des relativen Risikos um 23 %.
Lithuanian: Tai atitinka santykinės rizikos sumažėjimą 23%.
German: Bei Einnahme von Atacand zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken (insbesondere Alkohol)
Lithuanian: Atacand vartojimas su maistu ir gėrimais, ypač alkoholiniais
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje tokiais pavadinimais:
German: Dies entspricht einer Abnahme des relativen Risikos um 15 %.
Lithuanian: Tai atitinka santykinės rizikos sumažėjimą 15%.
German: Es ist wichtig, Atacand jeden Tag einzunehmen.
Lithuanian: Atacand svarbu vartoti kasdien.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN Nicht-perforierte Kalenderfolie (7, 14, 28, 56 und 98 Tabletten)
Lithuanian: Neperforuota kalendorinė folija (7, 14, 28, 56 ir 98 tabletės)
German: 52066 Aachen
Lithuanian: 52066 Aachen Germany
German: Der CHMP empfahl daher den Wortlaut „Essenzielle Hypertonie".
Lithuanian: Todėl CHMP patvirtino formuluotę „pirminė hipertenzija".
German: Die antihypertensive Wirkung beruht auf einem verminderten systemischen peripheren Widerstand, ohne reflektorische Zunahme der Herzfrequenz.
Lithuanian: Antihipertenzinį poveikį lemia sisteminio periferinio pasipriešinimo sumažėjimas be refleksinio širdies susitraukimų padažnėjimo.
German: Frankreich Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Lithuanian: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France