FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas na comparação das taxas de rejeição de transplante ou taxas de perda de enxerto entre os doentes de micofenolato de mofetil a tomar IBPs vs os doentes de micofenolato de mofetil que não tomam IBPs.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett signifikante forskjeller når man sammenligner grad av avstøtning av transplantat eller grad av transplantat-tap, mellom mykofenolatmofetil pasienter som tar PPIs vs mykofenolatmofetil pasienter som ikke tar PPIs.
Portuguese: • antiácidos ou inibidores da bomba de protões (utilizados para problemas de acidez no estômago,
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende midler, eller protonpumpehemmere (brukes mot magesyreproblemer som fordøyelsesvansker)
Portuguese: Tratamento durante os episódios de rejeição
Norwegian Bokmål: Behandling ved rejeksjon
Portuguese: Como ficou evidenciado pela supressão da rejeição aguda após o transplante renal, a actividade imunossupressora de micofenolato de mofetil correlaciona-se com a concentração em AMF.
Norwegian Bokmål: Som det har vist seg ved suppresjon av akutt avstøting etter nyretransplantasjon, korrelerer den immunsuppressive aktiviteten med konsentrasjonen av MPA.
Portuguese: Estes efeitos ocorreram a níveis de exposição sistémica que são equivalentes a, ou menores do que, a exposição clínica à dose recomendada de 2 g/dia doentes com transplante renal.
Norwegian Bokmål: Disse effektene forekom ved systemiske eksponeringsnivåer som tilsvarer eller er mindre enn den kliniske eksponeringen ved anbefalt dose på 2 g per dag for nyretransplanterte pasienter.
Portuguese: Muito frequentes
Norwegian Bokmål: Svært vanligeVanlige
Portuguese: Em alguns destes casos, a troca de Micofenolato de mofetil por um imunossupressor alternativo levou a uma melhoria dos sintomas respiratórios.
Norwegian Bokmål: Bytte av mykofenolatmofetil til et annet immunsuppressivt legemiddel resulterte i noen av disse tilfellene i forbedring av respiratoriske symptomer.
Portuguese: Avaliaram-se os parâmetros farmacocinéticos em 49 doentes pediátricos com transplante renal (com idades entre 2 e 18 anos), submetidos a tratamento com 600 mg/m de micofenolato de mofetil, duas vezes por dia, por via oral.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre ble evaluert hos 49 pediatriske nyretransplanterte pasienter (alder 2 til 18 år) som fikk 600 mg/m mykofenolatmofetil oralt to ganger daglig.
Portuguese: As doses recomendadas de 1 g duas vezes por dia para os doentes com transplante renal e 1,5 g duas vezes por dia para doentes com transplante cardíaco ou do fígado são adequadas para doentes idosos.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose på 1 g administrert to ganger daglig for nyretransplanterte pasienter og 1,5 g to ganger daglig for hjerte- eller levertransplanterte pasienter er egnet hos eldre.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig(e) for batch release
Portuguese: No entanto, em doentes com transplante renal, a concentração de tacrolimus não parece ser alterada por micofenolato de mofetil (ver também secção 4.4)
Norwegian Bokmål: Hos nyretransplanterte pasienter syntes imidlertid ikke takrolimuskonsentrasjonen å være endret av mykofenolatmofetil (se også pkt.
Portuguese: • Myclausen não deve ser administrado a mulheres a amamentar (ver secção 4.6).
Norwegian Bokmål: • Myclausen skal ikke gis til kvinner som ammer (se pkt.
Portuguese: Não tome Myclausen:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Myclausen
Portuguese: Precauções a ter em consideração antes do manuseamento ou da administração do medicamento Uma vez que o micofenolato de mofetil demonstrou efeitos teratogénicos em ratos e coelhos, os comprimidos Myclausen não devem ser esmagados.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for håndtering eller administrering av dette legemidlet Da mykofenolatmofetil er vist å være teratogent hos rotte og kanin, skal Myclausen tablettene ikke knuses.
Portuguese: • Myclausen não deve ser administrado a mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos de contraceção altamente eficazes (ver secção 4.6).
Norwegian Bokmål: • Myclausen skal ikke gis til kvinner i fertil alder som ikke bruker svært effektive prevensjonsmetoder (se pkt.
Portuguese: Contraceção em homens a tomar Myclausen
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn som bruker Myclausen
Portuguese: Acidose, hipercaliemia, hipocaliemia, hiperglicemia, hipomagnesemia, hipocalcemia, hipercolesterolemia, hiperlipidemia, hipofosfatemia, hiperuricemia, gota, anorexia
Norwegian Bokmål: Acidose, hyperkalemi, hypokalemi, hyperglykemi, hypomagnesemi, hypokalcemi, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi, hypofosfatemi, hyperurikemi, urinsyregikt, anoreksi
Portuguese: O tipo e frequência das reacções adversas ocorridas num ensaio clínico em que se recrutaram 92 doentes pediátricos, com idade entre 2 e 18 anos, que receberam 600 mg/m de micofenolato de mofetil duas vezes por dia, por via oral, foram similares, de um modo geral, aos observados em doentes adultos tratados com 1 g de micofenolato de mofetil, duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Typen og frekvensen av bivirkninger i en klinisk studie, som inkluderte 92 pediatriske pasienter i alderen 2 til 18 år, som fikk 600 mg/m mykofenolatmofetil oralt to ganger daglig, var tilsvarende de som ble observert hos voksne pasienter som fikk 1 g Mykofenolatmofetil to ganger daglig.
Portuguese: 600 mg/m2, ingerida duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 600 mg/m to ganger daglig.
Portuguese: • A primeira dose é administrada nos primeiros 3 dias após a operação de transplante.
Norwegian Bokmål: • Første dose gis innen 3 døgn etter transplantasjonen.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Myclausen devem ser avisados de que devem relatar imediatamente quaisquer indícios de infecção, aparecimento espontâneo de nódoas negras, hemorragias ou qualquer outra manifestação de depressão da medula óssea.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Myclausen bør informeres om at de må umiddelbart rapportere tegn til infeksjon, uventede blåmerker, blødning eller andre tegn på benmargssuppresjon.
Portuguese: O pacote de informação para o doente deve conter: • O Folheto Informativo
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til pasienter skal inneholde:
Portuguese: • O tratamento com Myclausen não deve ser iniciado em mulheres com potencial para engravidar sem que antes se apresente o resultado de um teste de gravidez, de modo a excluir o uso não intencional na gravidez (ver secção 4.6).
Norwegian Bokmål: • Behandling med Myclausen skal ikke innledes hos kvinner i fertil alder før resultatet fra en graviditetstest foreligger, dette for å unngå utilsiktet bruk under graviditet (se pkt.
Portuguese: Foram feitas alterações adicionais sobre a utilização de contraceção em mulheres e testes de gravidez, por forma a clarificar os requisitos.
Norwegian Bokmål: For å tydeliggjøre kravene er det gjort tilleggsendringer vedrørende bruk av prevensjon hos kvinner og graviditetstester.
Portuguese: Nas concentrações clínicas encontradas, o AMF e o GAMF não são removidos por hemodiálise.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske konsentrasjoner fjernes ikke MPA og MPAG med hemodialyse.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 150 comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 150 filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Não são necessários ajustes de doses em doentes com função tardia do enxerto renal no período pós-operatório (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosen trenger ikke å bli justert hos pasienter som opplever forsinket nyrefunksjon etter inngrepet (se pkt.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos através da canalização ou no lixo doméstico.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Portuguese: Ciprofloxacina e amoxicilina mais ácido clavulânico Em doentes com transplante renal, foram notificadas reduções de cerca de 50 % das concentrações pré-dose (mínima) de AMF nos dias imediatamente a seguir ao início do tratamento com ciprofloxacina oral ou amoxicilina mais ácido clavulânico.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i predose (trough) konsentrasjoner av MPA på ca. 50 % er rapportert hos nyretransplanterte pasienter i dagene rett etter oppstart med oral ciprofloksacin eller amoksicillin pluss klavulansyre.
Portuguese: Os defeitos congénitos que foram notificados incluem anomalias dos ouvidos, dos olhos, da face (fissura do lábio/palato), do desenvolvimento dos dedos, do coração, esófago (tubo que liga a garganta ao estômago), rins e sistema nervoso (por exemplo, espinha bífida (onde os ossos da coluna não estão desenvolvidos adequadamente)).
Norwegian Bokmål: Melding av misdannelser inkluderer unormal utvikling av ører, øyne, ansikt (leppe- ganespalte), fingre, hjerte, spiserøret (røret som forbinder halsen med magen), nyrer og nervesystemet (f.eks. spina bifida, hvor skjelettet i ryggraden ikke er normalt utviklet).
Portuguese: Não pode doar sangue durante o tratamento com Myclausen e pelo menos durante as 6 semanas após parar o tratamento.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gi blod under behandling med Myclausen og i minst 6 uker etter avsluttet behandling.
Portuguese: • Não existe informação sobre a utilização de Myclausen em crianças com um transplante hepático.
Norwegian Bokmål: Barn • Det finnes ingen informasjon om bruk av Myclausen hos barn med et levertransplantat.
Portuguese: • A primeira dose é administrada nos primeiros 5 dias após a operação de transplante.
Norwegian Bokmål: • Første dose gis innen 5 døgn etter transplantasjonen.
Portuguese: Notificação de suspeitas de reacções advsersas
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger
Portuguese: O AMF é metabolizado principalmente pela glucuronil-transferase (isoforma UGT1A9) para formar o glucoronido fenólico inativo do AMF (GAMF).
Norwegian Bokmål: MPA metaboliseres hovedsakelig ved glukuronyltransferase (isoform UGT1A9) til et inaktivt fenolglukuronid av MPA (MPAG).
Portuguese: Myclausen 500 mg comprimidos revestidos por película encontra-se disponível em blisters de PVCalumínio contendo 10 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Myclausen 500 mg filmdrasjerte tabletter leveres i PVC-aluminium blisterpakninger som inneholder 10 tabletter.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose em doentes com transplante renal com doença parenquimatosa hepática grave.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen for nyretransplanterte pasienter med alvorlig levercellevevsykdom.
Portuguese: O micofenolato de mofetil é o éster 2-morfolinoetil do AMF.
Norwegian Bokmål: Mykofenolatmofetil er 2-morfolinoetylesteren av mykofenolsyre MPA.
Portuguese: As principais reacções adversas associadas à administração de micofenolato de mofetil em associação com a ciclosporina e corticosteróides incluem diarreia, leucopenia, sépsis e vómitos, e existem indícios de uma maior frequência de certos tipos de infecções (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier De viktigste bivirkningene assosiert med administrasjonen av mykofenolatmofetil i kombinasjon med ciklosporin og kortikosteroider inkluderer diaré, leukopeni, sepsis og oppkast, og det er også tegn på høyere frekvens av enkelte typer infeksjoner (se pkt.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de micofenolato de mofetil.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg mykofenolatmofetil.
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado até ser apresentado um resultado negativo do teste de gravidez, de modo a excluir o uso não intencional na gravidez (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke startes opp uten at det forligger en negativ graviditetstest som utelukker utilsiktet bruk ved graviditet (se pkt.
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Povidona (K-30) Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Norwegian Bokmål: Tablettens kjerne Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K-30) Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Portuguese: A administração oral de Myclausen deverá ser iniciada nos 5 dias que se seguem ao transplante.
Norwegian Bokmål: Oral Myclausen bør innledes innen 5 dager etter transplantasjon.
Portuguese: • Myclausen não deve ser utilizado na gravidez exceto se não existir tratamento alternativo adequado para a prevenção da rejeição do transplante (ver secção 4.6).
Norwegian Bokmål: • Myclausen skal ikke brukes under graviditet, med mindre det ikke finnes et egnet behandlingsalternativ som forhindrer avstøtning av transplantatet (se pkt.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE myclausen 500 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Myclausen 500 mg
Portuguese: Antiácidos e inibidores da bomba de protões (IBPs) Foi observada uma diminuição da exposição ao AMF quando antiácidos, tais como hidróxido de magnésio e de alumínio e IBPs, incluindo lansoprazole e pantoprazole, foram administrados com micofenolato de mofetil.
Norwegian Bokmål: Redusert MPA-eksponering er observert når syrenøytraliserende midler, som magnesium og aluminiumhydroksider og protonpumpehemmere som lansoprazol og pantoprazol, ble gitt sammen med mykofenolatmofetil.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER BLISTER
Portuguese: Myclausen contém micofenolato de mofetil.
Norwegian Bokmål: Myclausen inneholder mykofenolatmofetil.
Portuguese: Outros problemas, tais como: • perda de peso, gota, açucar elevado no sangue, hemorragias, nódoas negras.
Norwegian Bokmål: Andre problemer som: • vekttap, gikt, høyt blodsukker, blødning, blåmerker.
Portuguese: • Myclausen não deve ser administrado a doentes com hipersensibilidade ao micofenolato de mofetil, ácido micofenólico ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Norwegian Bokmål: • Myclausen skal ikke gis til pasienter med overfølsomhet overfor mykofenolatmofetil, mykofenolsyre eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com doentes submetidos a transplante renal (dados referentes a 2 g), cardíaco e do fígado, seguidos durante pelo menos 1 ano, 0,6 % dos doentes em tratamento com micofenolato de mofetil (2 g ou 3 g diários) em associação com outros imunossupressores desenvolveram doenças linfoproliferativas ou linfomas.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med nyre- (2 g data), hjerte- og levertransplanterte pasienter fulgt i minst 1 år utviklet 0,6 % av pasientene som fikk mykofenolatmofetil (2 g eller 3 g daglig) i kombinasjon med andre immunsuppressive midler, lymfoproliferativ sykdom eller lymfom.
Portuguese: A dose mais elevada testada nos estudos de carcinogenicidade animal resultou em aproximadamente 2-3 vezes a exposição sistémica (AUC ou Cmax) observada nos doentes com transplante renal, com a dose clínica recomendada de 2 g/dia e 1,3-2 vezes a exposição sistémica (AUC ou Cmax) observada nos doentes com transplante cardíaco na dose clínica recomendada de 3 g/dia.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen testet innen karsinogenisitetsstudier på dyr resulterte i ca. 2-3 ganger høyere systemisk eksponering (AUC eller Cmax) enn hos nyretransplanterte pasienter ved anbefalt klinisk dose på 2 g/dag og 1,3-2 ganger systemisk eksponering (AUC eller Cmax) observert i hjertetransplanterte pasienter ved anbefalt klinisk dose på 3 g/dag.
Portuguese: • tremores, espasmos musculares, convulsões
Norwegian Bokmål: • skjelvinger, muskelrykninger, kramper
Portuguese: Foram notificados casos de vírus BK associado a nefropatia, assim como casos de vírus JC associado a leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), em doentes tratados com imunossupressores, incluindo micofenolato de mofetil.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av BK-virus-assosiert nefropati, så vel som tilfeller av JC-virusassosiert progressiv mulifokal leukoencefalopati (PML), er rapportert hos pasienter behandlet med immunosuppressiva, inkludert mykofenolatmofetil.
Portuguese: O tipo de reacções adversas notificadas durante o período de comercialização de micofenolato de mofetil, é semelhante ao tipo de reacções observadas nos ensaios controlados de transplante renal, cardíaco e do fígado.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert etter markedsføring Bivirkninger som er rapportert etter markedsføring av mykofenolatmofetil, er tilsvarende de som er sett i de kontrollerte nyre-, hjerte- og levertransplantasjonsstudiene.
Portuguese: A administração concomitante da colestiramina (4 g três vezes por dia) está associada a uma redução de 40 % da AUC do AMF o que indica que existe uma significativa recirculação entero-hepática.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i AUC for MPA på ca. 40 % er assosiert med samtidig administrering av kolestyramin (4 g tre ganger daglig), noe som indikerer at det er enterohepatisk resirkulasjon.
Portuguese: Cápsulas brancas, oblongas.
Norwegian Bokmål: Hvite avlange kapsler.
Portuguese: Os polipeptídeos transportadores de aniões orgânicos (OATPs) e a proteína 2 associada a resistência a múltiplos fármacos (MRP2) estão envolvidos na disposição do AMF; as isoformas OATP, a MRP2 e a proteína resistente ao cancro da mama (BCRP) são transportadores associados à excreção biliar de glicuronídeos.
Norwegian Bokmål: Organisk aniontransportørpolypeptider (OATPs) og «multidrug resistance-associated protein 2» (MRP2) er involvert i farmakokinetikken til MPA.
Portuguese: Com base nos resultados dos ensaios de administração em dose única de doses recomendadas de micofenolato oral e de ganciclovir iv, e com base nos efeitos conhecidos do compromisso renal na farmacocinética do micofenolato de mofetil (ver secção 4.2) e do ganciclovir, prevê-se que a administração concomitante destes fármacos (que competem para os mecanismos de secreção tubular renal) resulte no aumento da concentração do GAMF e do ganciclovir.
Norwegian Bokmål: 4.2) og ganciklovir, forventer man at samtidig administrasjon av disse midlene (som konkurrerer om mekanismer for renal tubulær sekresjon) vil resultere i økt konsentrasjon av MPAG og ganciklovir.
Portuguese: No entanto, a AUC média do GAMF em dose única foi 3-6 vezes superior em indivíduos com compromisso renal grave do que em indivíduos com compromisso renal ligeiro ou em indivíduos saudáveis e normais, de acordo com a eliminação renal conhecida do GAMF.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig MPAG AUC ved en enkeltdose var imidlertid 3-6 ganger høyere hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, enn i pasienter med lettere nedsatt nyrefunksjon eller normalt friske individer, noe som samsvarer med den kjente eliminasjonen av MPAG i nyre.
Portuguese: Uma vez que algumas reacções adversas ocorrem com maior frequência neste grupo etário (ver secção 4.8) do que nos adultos, pode ser necessária a diminuição temporária da dose ou a interrupção do tratamento.
Norwegian Bokmål: 4.8) sammenlignet med voksne, kan midlertidig dosereduksjon eller behandlingsavbrudd være nødvendig.
Portuguese: Comprimidos brancos redondos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: Hvite, runde, filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: Existem casos publicados de bronquiectasias em adultos e crianças em tratamento com Micofenolato de mofetil em associação com outros imunossupressores.
Norwegian Bokmål: Det finnes publiserte tilfeller av bronkiektasi hos voksne og barn som får mykofenolatmofetil i kombinasjon med andre immunsuppressive legemidler.
Portuguese: Quando micofenolato de mofetil foi administrado concomitantemente com sevelâmero, foi observada diminuição da Cmax e da AUC (0-12h) do AMF em, respectivamente, 30 % e 25 %, sem quaisquer consequências clínicas (i.e., rejeição do enxerto).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i Cmax og AUC0-12 for MPA med henholdsvis 30 % og 25 % ble observert når mykofenolatmofetil ble gitt samtidig med sevelamer uten kliniske konsekvenser (dvs. avstøtning av transplantat).
Portuguese: Medicamentos que interferem com a circulação entero-hepática Deve-se ter precaução com os medicamentos que interferem com a circulação entero-hepática dado o seu potencial para reduzir a eficácia de Myclausen.
Norwegian Bokmål: Legemidler som forstyrrer den enterohepatiske sirkulasjonen Forsiktighet bør utvises med legemidler som forstyrrer den enterohepatiske sirkulasjonen på grunn av potensialet til å gjøre Myclausen mindre effektiv.
Portuguese: População pediátrica com idade entre os 2 e os 18 anos A dose recomendada de micofenolato de mofetil é de 600 mg/m2, administrada duas vezes por dia, por via oral (até um máximo de 2 g diários).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon alder 2 til 18 år Anbefalt dose av mykofenolatmofetil er 600 mg/m administrert oralt to ganger daglig (opptil maks.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Os comprimidos revestidos por película Myclausen devem ser manuseados com cuidado Não parta ou esmague os comprimidos
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Myclausen filmdrasjerte tabletter bør behandles med varsomhet.
Portuguese: • líquido nos pulmões ou dentro do tórax
Norwegian Bokmål: • væskeopphopning i lungene eller i brysthulen
Portuguese: Edema, pirexia, arrepios, dor, mal-estar geral, astenia
Norwegian Bokmål: Ødem, pyreksi, frysninger, smerte, utilpasshet, asteni
Portuguese: População pediátrica Não existem dados disponíveis relativamente a doentes pediátricos com transplante do fígado.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen data foreligger for pediatriske levertransplanterte pasienter.
Portuguese: Leucopenia, trombocitopenia, anemia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Leukopeni, trombocytopeni, anemi Vanlige
Portuguese: Pneumonia, influenza, infecção do tracto respiratório, monilíase respiratória, infecção gastrointestinal, candidíase, gastroenterite, infecção, bronquite, faringite, sinusite, infecção cutânea fúngica, cândida cutânea, candidíase vaginal, rinite
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse, influensa, luftveisinfeksjon, respiratorisk candidiasis, mage- og tarminfeksjon, candidiasis, gastroenteritt, infeksjon, bronkitt, faryngitt, sinusitt, fungal hudinfeksjon, hudcandida, vaginal candidiasis, rhinitt
Portuguese: Os doentes idosos em tratamento com micofenolato de mofetil como parte de um regime imunossupressor combinado, podem estar sujeitos a um risco aumentado de desenvolverem certas infecções (incluindo doença invasiva dos tecidos por citomegalovírus) e, possivelmente, de hemorragias gastrointestinais e edema pulmonar, em comparação com doentes mais jovens.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter som får Mykofenolatmofetil som del av et kombinert immunosuppressiv regime, kan ha en høyere risiko for enkelte infeksjoner (inkludert cytomegalovirus, vevsinvasiv sykdom) og muligens blødning i mage og tarm og lungeødem, sammenlignet med yngre individer.
Portuguese: À semelhança do que pode acontecer com os doentes que tomam este tipo de medicamentos (imunossupressores), um número muito pequeno de doentes que tomou Myclausen desenvolveu cancro do tecido linfoide e da pele.
Norwegian Bokmål: Som for andre medisiner som demper immunforsvaret (immunsuppressive legemidler), kan noen svært få pasienter utvikle kreft i lymfevevet eller i huden.
Portuguese: Blisters de alumínio-PVC contendo 10 cápsulas.
Norwegian Bokmål: PVC-aluminium blisterpakninger inneholder 10 harde kapsler.
Portuguese: Os homens não podem doar sémen durante o tratamento com Myclausen e pelo menos durante os 90 dias após parar o tratamento.
Norwegian Bokmål: Menn må ikke donere sæd under behandling med Myclausen og i minst 90 dager etter avsluttet behandling.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/647/003 (100 cápsulas duras)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/647/003 (100 harde kapsler)
Portuguese: A doentes com uma superfície corporal superior a 1.5 m pode ser prescrito Myclausen cápsulas a uma dose de 1 g duas vezes por dia (dose diária de 2 g).
Norwegian Bokmål: Pasienter som har et kroppsareal på større enn 1,5 m kan bli foreskrevet Myclausen kapsler på en dose på 1 g to ganger daglig (2 g daglig dose).