FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun effet inhibiteur pertinent cliniquement de la lurasidone sur les transporteurs OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K ou BSEP n'est attendu d'après les données in vitro.
Slovak: Nepredpokladá sa, že lurasidón bude mať klinicky významný inhibičný vplyv na transportéry OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1,
French: • l'amprénavir, l'efavirenz, l'étravirine (utilisés pour traiter l'infection par le VIH)
Slovak: • amprenavir, efavirenz, etravirín (na liečbu infekcie zapríčinenej vírusom HIV)
French: • spasmes musculaires et raideur musculaire
Slovak: • svalové kŕče a stuhnutosť
French: Denmark/ Danmark
Slovak: Denmark/
French: D'après les études in vitro, la lurasidone n'est pas un substrat des enzymes CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP2E1.
Slovak: Na základe štúdií in vitro lurasidón nie je substrátom enzýmov CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8,
French: Les urines contenaient essentiellement des métabolites, la molécule mère étant peu excrétée par les reins.
Slovak: Moč obsahoval zvyčajne niekoľko metabolitov s minimálnou renálnou exkréciou materskej zlúčeniny.
French: Les concentrations sériques de lurasidone augmentent chez les volontaires sains présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère, et l'exposition est multipliée par 1,5, 1,9 et 2,0 respectivement.
Slovak: Sérové koncentrácie lurasidónu sú zvýšené u zdravých ľudí s miernou, stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek so zvýšením expozície 1,5-násobne, 1,9-násobne, respektíve 2,0-násobne.
French: • si votre pression artérielle chute lorsque vous vous mettez debout pouvant provoquer des évanouissements
Slovak: • ak pri vstávaní zaznamenáte pokles krvného tlaku, ktorý môže spôsobiť mdloby.
French: • Parkinsonisme : Ce terme médical décrit de nombreux symptômes qui incluent : une augmentation de la sécrétion de salive ou une bouche humide, un écoulement de salive, des mouvements saccadés en pliant les membres, des mouvements lents, limités ou anormaux du corps, une absence d'expression du visage, une tension musculaire, une raideur de la nuque, une raideur musculaire, une démarche à petits pas, en traînant les pieds ou précipitée, et une absence de mouvements normaux des bras en marchant, un clignement persistant des yeux en réponse à un tapotement sur le front (réflexe anormal)
Slovak: • parkinsonizmus: je to lekársky výraz, ktorý opisuje mnoho príznakov, ku ktorým patrí zvýšené vylučovanie slín alebo vlhko v ústach, slintanie, zášklby pri ohýbaní končatín, pomalé, redukované alebo narušené pohyby tela, žiadny výraz tváre, svalové napätie, stuhnutý krk,
French: • augmentation de la créatinine (un indicateur du fonctionnement de vos reins) détectée par des analyses de sang.
Slovak: • zvýšená hladina kreatinínu (indikátor funkcie obličiek) pozorovaná v krvných testoch.
French: Une surveillance clinique adaptée est conseillée chez les patients diabétiques et les patients présentant des facteurs de risque de diabète de type II.
Slovak: U diabetických pacientov a pacientov s rizikom vzniku ochorenia diabetes mellitus sa odporúča príslušné klinické monitorovanie.
French: Une surveillance des signes vitaux orthostatiques doit être envisagée chez les patients présentant un risque d'hypotension.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom hypotenzie je potrebné zvážiť monitorovanie ortostatických vitálnych funkcií.
French: Le jus de pamplemousse a un effet inhibiteur sur le CYP3A4 et peut entraîner une augmentation des concentrations sériques de lurasidone.
Slovak: Grapefruitový džús inhibuje enzýmy CYP3A4 a môže zvýšiť sérovú koncentráciu lurasidónu.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de posaconazole (inhibiteur puissant du CYP3A4) a multiplié par 4 à 5 fois environ l'exposition à la lurasidone.
Slovak: Súbežné podávanie lurasidónu a posakonazolu (silný inhibítor CYP3A4) spôsobilo približne 4- až 5násobné zvýšenie expozície lurasidónu.
French: Dans les principales études cliniques d'efficacité, la lurasidone a été administrée à des doses comprises entre 37 mg et 148 mg de lurasidone.
Slovak: V hlavných klinických štúdiách zameraných na účinnosť sa lurasidón podával v dávkach 37-148 mg.
French: La lurasidone et son métabolite actif ID-14283 contribuent l'un et l'autre aux effets pharmacodynamiques sur les récepteurs dopaminergiques et sérotoninergiques.
Slovak: Lurasidón a jeho aktívny metabolit ID-14283 vzhľadom na svoje farmakodynamické účinky ovplyvňujú dopamínové a serotonínové receptory.
French: Lors de l'administration concomitante de lurasidone et d'inducteurs faibles ou modérés du CYP3A4, l'efficacité de la lurasidone doit être rigoureusement contrôlée, un ajustement de la dose pouvant être nécessaire.
Slovak: Pri súčasnom podávaní lurasidónu a miernych alebo stredne silných induktorov CYP3A4, je potrebné účinok lurasidónu starostlivo monitorovať a môže byť potrebná aj úprava dávkovania.
French: Dystonie : Des symptômes de dystonie (contractions prolongées anormales de groupes de muscles) peuvent survenir chez les personnes prédisposées pendant les premiers jours de traitement.
Slovak: U citlivých jedincov sa môžu v prvých dňoch liečby vyskytnúť symptómy dystónie a predĺžené abnormálne kontrakcie svalových skupín.
French: • cauchemars
Slovak: • nočné mory,
French: La lurasidone était excrétée dans le lait chez la rate pendant la lactation.
Slovak: Lurasidón sa vylučoval počas laktácie do mlieka potkanov.
French: • le diltiazem (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
Slovak: • diltiazem (na liečbu vysokého krvného tlaku)
French: Des cas de thromboembolie veineuse (TEV) ont été rapportés avec des antipsychotiques.
Slovak: Pri antipsychotických liekoch boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu (VTE).
French: Une étude de fertilité conduite chez la rate a montré un allongement du cycle œstral et un retard de l'accouplement à des doses supérieures ou égales à 1,5 mg/kg/jour de chlorhydrate de lurasidone, tandis que les indices d'accouplement et de fertilité ainsi que le nombre de corps jaunes,
Slovak: Štúdia fertility na potkaních samiciach preukázala predĺžený estrálny cyklus a oneskorenú kopuláciu pri dávke ≥ 1,5 mg/kg/deň lurasidóniumchloridu, zatiaľ čo ukazovatele kopulácie a fertility a počet žltých teliesok, implantácií a živých plodov boli pri dávke 150 mg/kg/deň lurasidóniumchloridu znížené.
French: Les doses de lurasidone étaient différentes dans les cinq études et étaient comprises entre 37 mg et 148 mg de lurasidone en une prise quotidienne.
Slovak: V týchto piatich skúšaniach sa použili rôzne dávky lurasidónu, od 37 do 148 mg lurasidónu raz denne.
French: (b) Les valeurs p pour la lurasidone vs placebo ont été ajustées pour les comparaisons multiples.
Slovak: (b) p-hodnoty pre lurasidón v porovnaní s placebom boli upravené pre početné porovnania.
French: En cas de survenue de l'un de ces symptômes, contactez immédiatement un médecin.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
French: Estonia/ Eesti
Slovak: Estonia/
French: La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 74 mg chez les patients en insuffisance hépatique modérée, et 37 mg une fois par jour chez les patients en insuffisance hépatique sévère.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 18,5 mg. Maximálna denná dávka u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene nemá prekročiť 74 mg a u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nemá prekročiť 37 mg jedenkrát denne.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de médicaments ayant une activité inhibitrice modérée sur le CYP3A4 (par ex. diltiazem, érythromycine, fluconazole, vérapamil) est susceptible d'augmenter l'exposition à la lurasidone.
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu s liekmi, ktoré stredne inhibujú CYP3A4 (napr. diltiazem, erytromycín, flukonazol, verapamil) môže zvýšiť expozíciu lurasidónu.
French: Comprimés pelliculés ovales, de couleur vert pâle, de 12 mm x 7 mm, gravés « LD ».
Slovak: Svetlozelené filmom obalené oválne tablety s rozmermi 12 mm x7mm s vyrazeným nápisom ‘LD'
French: Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Slovak: Pharma Česká republika s.r.o.
French: • Fièvre, sudation, rigidité musculaire, et altération de la conscience.
Slovak: Horúčka, potenie, svalová stuhnutosť a znížená úroveň vedomia.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de jus de pamplemousse n'a pas été étudiée.
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu s grapefruitovým džúsom sa nehodnotilo.
French: Si un traitement est administré pour corriger une arythmie, il existe un risque théorique d'allongement de l'intervalle QT avec le disopyramide, le procaïnamide et la quinidine lorsqu'ils sont administrés chez des patients victimes d'un surdosage aigu avec la lurasidone.
Slovak: Ak sa podáva antiarytmická liečba, disopyramid, prokaínamid a chinidín, je spojená s teoretickým rizikom predĺženia intervalu QT u pacientov s akútnym predávkovaním lurasidónom.
French: Notice : information du patient Latuda 18,5 mg, comprimés pelliculés Latuda 37 mg, comprimés pelliculés Latuda 74 mg, comprimés pelliculés lurasidone
Slovak: Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety Latuda 37 mg filmom obalené tablety Latuda 74 mg filmom obalené tablety lurasidón
French: (IC50>5,9 μM) des enzymes du cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9,
Slovak: P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8,
French: De même, les propriétés antagonistes des récepteurs alpha du brétylium peuvent s'ajouter à celles de la lurasidone et entraîner une hypotension problématique.
Slovak: Alfa-blokačné vlastnosti bretýlia by mohli posilniť účinok lurasidónu, čo by viedlo k problematickej hypotenzii.
French: Syndrome extrapyramidal
Slovak: Extrapyramídové symptómy (EPS)
French: 14 x 1 comprimés pelliculés 28 x 1 comprimés pelliculés 30 x 1 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimés pelliculés 60 x 1 comprimés pelliculés 90 x 1 comprimés pelliculés 98 x 1 comprimés pelliculés
Slovak: x 1 filmom obalené tablety 30 x 1 filmom obalené tablety 56 x 1 filmom obalené tablety 60 x 1 filmom obalené tablety 90 x 1 filmom obalené tablety 98 x 1 filmom obalené tablety
French: La lurasidone étant un inhibiteur in vitro du transporteur d'efflux P-gp, la pertinence clinique d'une inhibition de la P-gp intestinale ne peut être exclue.
Slovak: Lurasidón je inhibítor in vitro efluxného transportéra P-gp a jeho klinický význam na inhibíciu črevného proteínu P-gp nemožno vylúčiť.
French: Au cours des études en administration répétée à long terme menées chez la rate, des taux élevés de prolactine sérique ont été associés à des effets sur les os, les glandes surrénales et les tissus de l'appareil reproducteur.
Slovak: Vysoké sérové hladiny prolaktínu v dlhodobých štúdiách po opakovanom podávaní u potkaních samíc boli spojené s účinkom na kosti, nadobličky a tkanivá reprodukčného systému.
French: En raison des différents profils pharmacodynamiques et pharmacocinétiques des médicaments antipsychotiques, une surveillance clinique est nécessaire lorsque le changement d'antipsychotique est médicalement justifié.
Slovak: Pri prechode na iný, vhodnejší antipsychotický liek, je potrebný dohľad klinického lekára vzhľadom na odlišné farmakodynamické a farmakokinetické profily antipsychotických liekov.
French: Vomissement Dyspepsie Ptyalisme Bouche sèche Douleur abdominale haute Gêne de l'estomac
Slovak: Nauzea, vracanie, dyspepsia, hypersekrécia slín, sucho v ústach, bolesť v hornej časti brucha, žalúdočný diskomfort
French: Une surveillance est recommandée lorsque la lurasidone est administrée avec des substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite (par ex. astémizole, terfénadine, cisapride, pimozide, quinidine, bépridil ou alcaloïdes de l'ergot [ergotamine, dihydroergotamine]).
Slovak: Monitorovanie sa odporúča, keď sa lurasidón podáva súčasne so substrátmi CYP3A4, o ktorých je známe, že majú úzky terapeutický index (napr. s astemizolom, terfenadínom, cisapridom, pimozidom, chinidínom, bepridilom alebo ergotovými alkaloidmi [s ergotamínom, dihydroergotamínom]).
French: Chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale (Clcr ≥ 80 ml/min), la dose recommandée est la même que chez les patients adultes ayant une fonction rénale normale.
Slovak: 80 ml/min.) sú rovnaké ako u dospelých s normálnou funkciou obličiek.
French: La variation de la moyenne des moindres carrés ajustée au placebo (IC à 95 %) entre l'inclusion et la Semaine 6 selon la méthode LOCF du score total du CDRSR dans le groupe traité par la lurasidone étaient de -1,8 (-5,6 ; 2,0) chez les sujets âgés de 10 à 14 ans et était de -8,6 (-12,4 ; -4,8) chez les sujets âgés de 15 à 17 ans.
Slovak: Priemerná zmena LS (95% IS) upravená placebom v 6. týždni oproti východiskovému stavu metódou LOCF v celkovom skóre CDRS-R v skupine užívajúcej lurazidón bola -1,8 (-5,6; 2,0)
French: Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 osobu z 10):
French: 111 mg 148 mg
Slovak: 111 mg
French: Principaux critères d'évaluation secondaires : Score de sévérité du trouble bipolaire CGI-BP-S
Slovak: Skóre depresie CGI-BP-S
French: Evénements présentant un intérêt pour la classe
Slovak: Udalosti typické pre danú skupinu liekov
French: Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 osobu z 1 000):
French: • l'érythromycine (utilisée pour traiter les infections)
Slovak: • erytromycín (na liečbu infekcií)
French: • difficultés à marcher
Slovak: • problémy s chôdzou,
French: • douleurs musculaires
Slovak: • bolesť svalov,
French: hypromellose, stéarate de magnésium (E470b), dioxyde de titane (E171), macrogol, oxyde de fer jaune (E172) (dans les comprimés de 74 mg), indigotine (E132) (dans les comprimés de
Slovak: Obal tablety hypromelóza 2910 (E 464), oxid titaničitý (E 171), makrogol 8000, žltý oxid železitý (E 172), indigotín (E 132), karnaubský vosk (E 903).
French: Latuda 18,5 mg, comprimés pelliculés
Slovak: Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety
French: La lurasidone est un substrat pour la P-gp et la BCRP in vitro, sans qu'il ait été établi de pertinence in vivo.
Slovak: Lurasidón je substrátom P-gp a BCRP in vitro a in vivo je význam tohto javu nejasný.
French: • La substance active est la lurasidone.
Slovak: Liečivo je lurasidón.
French: Un ajustement de la posologie est recommandé chez les patients en insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) ou sévère (classe C de Child-Pugh).
Slovak: B podľa Childa-Pugha) a so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha).
French: Lithuania/ Lietuva
Slovak: Lithuania/
French: Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Slovak: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
French: • Les comprimés pelliculés de Latuda 18,5 mg sont ronds, de couleur blanche à blanc cassé, et sont gravés « LA ».
Slovak: Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele filmom obalené okrúhle tablety s vyrazeným nápisom "LA".
French: Défaillance rénale****
Slovak: Zlyhávanie obličiek****
French: • le vérapamil (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle ou les douleurs thoraciques).
Slovak: • verapamil (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo bolesti v hrudníku).
French: Sweden/ Sverige
Slovak: Sweden/
French: Lors d'une analyse pharmacocinétique de population menée chez des patients schizophrènes, aucune différence cliniquement significative en termes de pharmacocinétique de la lurasidone n'a été observée entre les sexes.
Slovak: U pacientov so schizofréniou sa nepozorovali klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike lurasidónu medzi pohlaviami na základe farmakokinetickej analýzy populácií.
French: • la nafcilline (utilisée pour traiter les infections)
Slovak: • nafcilín (na liečbu infekcií)
French: Accident vasculaire cérébral
Slovak: Cerebrovaskulárna príhoda
French: • le rufinamide (utilisé pour traiter l'épilepsie).
Slovak: • rufinamid (na liečbu záchvatov).
French: • troubles de l'érection
Slovak: • ťažkosti pri prehĺtaní
French: Latuda 37 mg, comprimés pelliculés
Slovak: Latuda 37 mg filmom obalené tablety
French: Latuda 18,5 mg, comprimés lurasidone
Slovak: Latuda 18,5 mg tablety lurasidón
French: L'administration concomitante de lurasidone et de l'inhibiteur puissant du CYP3A4 qu'est lekétoconazole a multiplié, respectivement, par 9 et 6 l'exposition à la lurasidone et à son métabolite actif ID-14283.
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu so silným inhibítorom CYP3A4, ketokonazolom, viedlo k 6 až 9-násobnému zvýšeniu expozície lurasidónu a jeho aktívneho metabolitu ID-14283.
French: - Administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex. bocéprevir, clarithromycine, cobicistat, indinavir, itraconazole, kétoconazole, néfazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, télaprevir, télithromycine, voriconazole) et d'inducteurs puissants du CYP3A4 (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, millepertuis [Hypericum perforatum]) (voir rubrique 4.5).
Slovak: - Súbežné podávanie silných inhibítorov CYP3A4 (napr. boceprevir, klaritromycín, kobicistát, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, telitromycín, vorikonazol) a silných induktorov CYP3A4 (napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín, ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)) (pozri časť 4.5).
French: Lors d'une analyse pharmacocinétique de population menée chez des patients schizophrènes, aucune différence cliniquement significative en termes de pharmacocinétique de la lurasidone n'a été observée.
Slovak: U pacientov so schizofréniou sa nepozorovali klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike lurasidónu na základe farmakokinetickej analýzy populácií.
French: • douleur en urinant.
Slovak: • bolesť pri močení,
French: Dysurie
Slovak: dyzartria
French: Avalez le(s) comprimé(s) entier(s) avec de l'eau afin de masquer le goût amer. Vous devez prendre ce médicament de façon régulière, à la même heure chaque jour, pour vous en souvenir plus facilement.
Slovak: Užívajte dávku pravidelne každý deň v rovnakom čase, pretože tak si to ľahšie zapamätáte.
French: Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche à blanc cassé, de 8 mm, gravés « LB ».
Slovak: Biele až sivobiele filmom obalené okrúhle 8 mm tablety s vyrazeným nápisom ‘LB'
French: Transporteurs
Slovak: Transportéry
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Slovak: Menej časté (môžu postihovať až 1 osobu zo 100):
French: • si vous avez des problèmes de foie
Slovak: • ak máte zníženú funkciu pečene
French: • le fluconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques)
Slovak: • flukonazol (na liečbu plesňových infekcií)
French: • ralentissement des battements du cœur
Slovak: • pomaly srdcový pulz
French: • Les comprimés pelliculés de Latuda 37 mg sont ronds, de couleur blanche à blanc cassé, et sont gravés « LB ».
Slovak: Latuda 37 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele filmom obalené okrúhle tablety s vyrazeným nápisom "LB".
French: Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche à blanc cassé, de 6 mm, gravés « LA ».
Slovak: Biele až sivobiele filmom obalené okrúhle 6 mm tablety s vyrazeným nápisom ‘LA'
French: D'après ces données, aucun effet de la lurasidone sur la pharmacocinétique des médicaments substrats des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, et CYP2E1 n'est attendu.
Slovak: Na základe týchto údajov sa nepredpokladá, že by lurasidón ovplyvňoval farmakokinetiku liekov, ktoré sú substrátmi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
French: L'administration concomitante de lurasidone et d'inducteurs puissants du CYP3A4 (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, millepertuis [Hypericum perforatum]) est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Slovak: Lurasidón je kontraindikovaný so silnými induktormi CYP3A4 (napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín, ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)) (pozri časť 4.3).
French: Différence thérapeutique vs placebo
Slovak: Liečebný rozdiel v porovnaní s placebom Odhad (SE) p-hodnota
French: Éosinophilie
Slovak: Eozinofília
French: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5
Slovak: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str.
French: Troubles de la démarche
Slovak: Porucha chôdze
French: Italy/ Italia
Slovak: Italy/
French: Angelini Pharma Österreich GmbH
Slovak: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
French: 74 mg (a) (b)
Slovak: Dávka lurazidónu 18,5 - 74 mg (a) (b)
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence un certain nombre d'effets sur la fertilité, liés principalement à l'élévation des taux de prolactine.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali niekoľko účinkov na fertilitu, najmä v súvislosti so zvýšenou hladinou prolaktínu, ktorý sa nepovažuje za významný pre ľudskú reprodukciu (pozri časť 5.3).
French: Poland/ Polska
Slovak: Poland/
French: Prise en charge des surdosages
Slovak: Manažment predávkovania
French: Latuda 74 mg, comprimés pelliculés
Slovak: Latuda 74 mg filmom obalené tablety
French: L'administration concomitante de lurasidone et de lithium a montré que les effets du lithium sur la pharmacocinétique de la lurasidone étaient cliniquement négligeables.
Slovak: Pri súčasnom podávaní lurasidónu s lítiom má lítium klinicky zanedbateľný vplyv na farmakokinetiku lurasidónu, a preto nie je potrebné upraviť dávkovanie lurasidónu.
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 osobu z 10):
French: L'administration concomitante de lurasidone et de diltiazem (formulation à libération prolongée), un inhibiteur modéré du CYP3A4, a multiplié, respectivement, par 2,2 et 2,4 l'exposition à la lurasidone et à son métabolite actif ID-14283 (voir rubrique 4.2).
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu a diltiazemu (lieková forma s postupným uvoľňovaním), stredne silného inhibítora enzýmov CYP3A4, vedie k 2,2 až 2,4 násobnému zvýšeniu expozície lurasidónu a ID-14283 (pozri časť 4.2)
French: Thromboembolie veineuse : Des cas de thromboembolie veineuse, notamment d'embolie pulmonaire et de thrombose veineuse profonde, ont été rapportés avec des antipsychotiques.
Slovak: Pri antipsychotických liekov boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu vrátane prípadov pľúcnej embólie a prípadov trombózy hlbokých žíl neznámej frekvencie.
French: Chaque comprimé de 18,5 mg contient du chlorhydrate de lurasidone équivalent à 18,6 mg de lurasidone.
Slovak: Každá 18,5 mg tableta obsahuje lurasidóniumchlorid, čo zodpovedá 18,6 mg lurasidónu.
French: Latuda 18,5 mg, comprimés pelliculés lurasidone
Slovak: Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety lurasidón
French: • éruption cutanée et démangeaisons
Slovak: • vyrážka a svrbenie
French: Une multiplication par 3 environ des cas d'accidents vasculaires cérébraux a été observée lors d'études cliniques randomisées et contrôlées versus placebo menées avec certains antipsychotiques atypiques (rispéridone, aripiprazole et olanzapine notamment) chez des patients atteints de démence.
Slovak: V randomizovaných klinických skúšaniach kontrolovaných placebom, ktorých sa zúčastnili pacienti s demenciou sa používali niektoré atypické antipsychotiká vrátane risperidónu, aripiprazolu a olanzapínu, bolo pozorované približne 3-násobne zvýšené riziko cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií.
French: EMA/60300/2014 EMEA/H/C/002713
Slovak: EMEA/H/C/002713
French: En fonction de la réponse du patient et du jugement du médecin traitant, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 148 mg une fois par jour.
Slovak: V závislosti od odpovede pacienta a posúdenia ošetrujúcim lekárom sa dávka môže zvýšiť až na maximálnu dávku 148 mg jedenkrát denne.
French: Latuda a été examiné dans six études principales.
Slovak: Latuda sa skúmal v šiestich hlavných štúdiách.
French: Latuda lurasidone
Slovak: Latuda lurazidón
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Latuda sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Latuda a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.