FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, má ho prestať užívať, má sa skontrolovať hladina vírusov a ak je to možné aj hladina nelfinaviru.
Hungarian: Ha a beteg már orbáncfüvet tartalmazó készítményt szed, akkor abba kell azt hagynia, és a beteg vírusszintjét és ha lehet, nelfinavir szintjét is meg kell határozni.
Slovak: Viracept nelieči HIV infekciu.
Hungarian: A Viracept nem gyógyítja meg a HIV fertőzését.
Slovak: Dlhodobé následky týchto udalostí nie sú v súčasnosti známe.
Hungarian: Ennek késői következményei jelenleg nem ismertek.
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac než 1 z 10 ľudí):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-nél fordul elő):
Slovak: Keď Vaše dieťa váži 18 kg alebo viac, môže užívať tablety dvakrát alebo trikrát denne.
Hungarian: • Ha a gyermeke súlya 18 kg vagy annál több, a tabletták adagolása történhet naponta kétszer vagy háromszor.
Slovak: Lekár má poradiť ako starostlivo sledovať zvyšovanie telesnej hmotnosti dieťaťa, aby bolo zabezpečené, že dieťa prijme príslušnú celkovú dennú dávku.
Hungarian: A felíró orvosnak fel kell hívnia a gondozó figyelmét arra, hogy körültekintően ellenőrizze a gyermek testtömegének növekedését annak érdekében, hogy a gyermek a megfelelő teljes napi mennyiséget megkapja.
Slovak: Po rozpustení tablety treba zakalenú tekutinu dobre premiešať a ihneď vypiť.
Hungarian: • A tabletta feloldása után a zavaros kékes színű folyadékot jól felkeverve azonnal igya meg.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. januára 1998
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma: 1998. 01.
Slovak: Predávkovanie nelfinavirom môže byť teoreticky spojené s predĺžením QT-intervalu na EKG (pozri tiež časť 5.3).
Hungarian: A nelfinavir túladagolás elméletileg együtt járhat a QT-idő megnyúlásával az EKG-n (lásd 5.3 pontot
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
Slovak: Dve štúdie porovnali bezpečnosť a účinnosť nelfinaviru (samotného) s ritonavirom posilneným inhibítormi proteáz, každé v kombinácii s inou antiretrovírusovou látkou.
Hungarian: Két vizsgálatban a nelfinavir (nem-támogatott) biztonságosságát és hatásosságát hasonlították ritonavirrel támogatott proteázgátlókéhoz, mindegyiket más vírusellenes
Slovak: Tablety sa prehĺtajú celé a majú sa užívať s jedlom.
Hungarian: A filmtablettát egészben kell lenyelni étkezés közben.
Slovak: • blokátory vápnikových kanálov, napr. bepridil (na liečbu srdcových chorôb)
Hungarian: • kalciumcsatorna-blokkolók, mint pl. bepridilt (szívbetegségekre),
Slovak: 0,5 μg/ml.
Hungarian: 1,0 ± 0,5 μg/ml volt.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o starších pacientoch.
Hungarian: Idősek: Idős embereken nincs adat.
Slovak: Na základe údajov in vitro nie je pravdepodobné, že by nelfinavir v terapeutickej koncentrácii inhiboval iné izoformy cytochrómu P450.
Hungarian: In vitro adatok alapján nem valószínű, hogy a nelfinavir a terápiás tartományba eső koncentrációkban más citokróm P450 izoenzimeket is gátol.
Slovak: krospovidón, hydroxypropylmetylcelulóza, aspartám (E951), palmitát sacharózy a prírodná a
Hungarian: kroszpovidon, hidroxipropil-metilcellulóz, aszpartám (E951), szacharóz-palmitát, valamint
Slovak: Rozštiepenie vírusových polyproteínov je potrebné na dozrievanie infekčného vírusu.
Hungarian: E virális poliproteinek hasítása elengedhetetlen a fertőző vírus éréséhez.
Slovak: Po zmiešaní sa musí skonzumovať všetok obsah, aby pacient dostal celú dávku.
Hungarian: Az egész dózis bevétele érdekében összekeverés után a teljes mennyiséget be kell venni.
Slovak: Pomocné látky: Perorálny prášok VIRACEPT obsahuje aspartám (E951) ako sladidlo.
Hungarian: Segédanyagok: A VIRACEPT belsőleges por édesítőszerként aszpartámot (E951) tartalmaz.
Slovak: • Poraďte sa s lekárom skôr, ako začnete užívať Viracept, ak ste tehotná alebo plánujete
Hungarian: • A Viracept szedése előtt közölje orvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
Slovak: Po viacerých 750 mg dávkach podávaných každých 8 hodín po dobu 28 dní (rovnovážny stav) boli priemerné hodnoty maximálnych plazmatických koncentrácií (Cmax) 3 - 4 μg/ml a hodnoty plazmatických koncentrácií pred podaním nasledujúcej dávky (minimálne) boli 1 - 3 μg/ml.
Hungarian: Többszöri adagolás után, 750 mg-ot adva 8 óránként 28 napig (egyensúlyi állapot), az átlagos csúcs plazmakoncentráció (Cmax) 3 - 4 μg/ml, a következő dózis beadása előtt mért legalacsonyabb plazmakoncentráció pedig 1 - 3 μg/ml volt.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok:
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por:
Slovak: Keďže tieto údaje pochádzajú zo systému spontánnych hlásení, frekvencia nežiaducich účinkov nie je známa: hypertriglyceridémia, anémia, zvýšená hladina kyseliny mliečnej v krvi a pneumónia.
Hungarian: Mivel ezek az adatok egy spontán mellékhatás jelentő rendszerből származnak, a következő mellékhatások gyakorisága nem ismert: hypertriglyceridaemia, anémia, a vér
Slovak: Systémové expozície boli 3- až 4-krát vyššie ako u ľudí, ktorým boli podávané terapeutické dávky.
Hungarian: A szisztémás expozíció három - négyszerese volt az emberen észleltnek terápiás dózisokat adva.
Slovak: Perorálny prášok VIRACEPT obsahuje tiež sacharózu.
Hungarian: A VIRACEPT belsőleges por szacharózt is tartalmaz.
Slovak: Z 19 pacientov, u ktorých boli vykonané fenotypové a genotypové analýzy klinických izolátov, u 9 izolátov pacientov sa dokázala znížená citlivosť (5až 93-násobná) na nelfinavir in vitro.
Hungarian: 19 beteg közül, akik klinikai izolátumán fenotípus és genotípus értékelést egyaránt végeztek, 9 beteg izolátuma mutatott csökkent érzékenységet (5 - 93-szoros) nelfinavir iránt in vitro.
Slovak: Naopak, po liečbe ritonavirom 6 zo 7 klinických izolátov so zníženou citlivosťou ritonaviru (8- až 113-násobnou) in vitro v porovnaní s východiskovým bodom tiež prejavilo zníženú citlivosť na nelfinavir in vitro (5- až 40-násobnú).
Hungarian: Ezzel ellentétben, ritonavir terápia után 7 klinikai izolátum közül 6, melynek csökkent a ritonavir iránti érzékenysége (8 - 113-szoros) in vitro az alapértékhez viszonyítva, nelfinavir iránt is csökkent érzékenységet mutatott in vitro (5 - 40-szeres).
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli.
Hungarian: • A dobozon és címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.
Slovak: Môže sa vyskytnúť vyhnutie sa vírusu nelfinavirom pomocou vírusových mutácií proteázy na pozíciach 30, 88 a 90 aminokyseliny.
Hungarian: Rezisztencia: nelfinavirral szembeni hatástalanság alakulhat ki a 30., 88., és 90. aminosav helyen lévő vírus-preteáz mutációkon keresztül
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru po jednej dávke 750 mg sa skúmala u pacientov s poškodením funkcie pečene a u zdravých dobrovoľníkov.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikáját vizsgálták egy 750 mg-os adag beadása után májkárosodott betegeken és egészséges önkénteseken.
Slovak: Dokázalo sa, že dlhodobá liečba nelfinavirom u potkanov viedla k účinkom zhodným s enzýmovou indukciou, ktorá predisponovala potkanov, ale nie ľudí, k novotvarom štítnej žľazy.
Hungarian: A krónikus nelfinavir adagolás patkányokon enzimindukciónak megfelelő hatást okozott, amely a patkányokat pajzsmirigy daganatokra hajlamosította, az embereket viszont nem.
Slovak: Pacienti starší ako 13 rokov: u dospelých a starších detí sa odporúča užívať VIRACEPT 250 mg tablety (pozri
Hungarian: 13 évesnél idősebb betegek: a VIRACEPT 250 mg tabletta felnőtteknek és idősebb gyermekeknek ajánlott (lásd VIRACEPT 250 mg tabletta alkalmazási előírását).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Hungarian: Osteonecrosis: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket jellemzően előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Slovak: Počas liečby Viraceptom nedojčite, pretože vírus HIV sa môže preniesť na dieťa.
Hungarian: • A Viracept-kezelés során ne szoptasson, mivel átadhatja a HIV fertőzést a gyermekének.
Slovak: Odporúča sa postupovať s opatrnosťou, keď sa nelfinavir podáva súbežne s inými inhibítormi protónovej pumpy.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a nelfinavirt egyéb protonpumpa-gátlókkal adják együtt.
Slovak: Príjem potravy zvyšuje expozíciu nelfinaviru a znižuje jeho farmakokinetickú variabilitu v porovnaní so stavom nalačno.
Hungarian: A táplálék felszívódásra gyakorolt hatása orális adagoláskor A táplálék növeli a nelfinavir expozicióját, és csökkenti a nelfinavir farmakokinetikai változékonyságát az éhomi állapothoz képest.
Slovak: Správny počet tabliet v každej dávke je veľmi dôležitý.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a megfelelő számú tabletta kerüljön bevételre minden adaggal.
Slovak: Deťom schopným užívať tablety sa môžu podávať VIRACEPT tablety namiesto perorálneho prášku (pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku VIRACEPT tablety).
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek, akik a tablettát le tudják nyelni, a belsőleges por helyett a VIRACEPT tabletta adható (lásd VIRACEPT tabletta alkalmazási előírását).
Slovak: Zvyčajné dávky sú uvedené nižšie.
Hungarian: A szokásos adagolást az alábbiakban ismertetjük.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, maltodextrín, dihydrogenfosforečnan draselný,
Hungarian: • Egyéb összetevő(k): mikrokristályos cellulóz, maltodextrin, dikálium-hidrogén-foszfát,
Slovak: VIRACEPT filmom obalené tablety sa dodávajú v HDPE plastových fľašiach obsahujúcich 270 alebo 300 tabliet, s HDPE bezpečnostným uzáverom s ochranným polyetylénovým pásikom.
Hungarian: A VIRACEPT filmtabletták HDPE gyermekbiztonsági zárókupakkal és zárófóliával ellátott 270 vagy 300 tablettát tartalmazó HDPE műanyag tartályban kerülnek forgalomba.
Slovak: Celkový počet tabliet za deň
Hungarian: A tabletták teljes napi mennyisége
Slovak: Tak budete mať istotu, že ste dostali správnu dávku lieku.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a gyógyszer megfelelő mennyiségét megkapja.
Slovak: U dospelých a detských pacientov, ktorí nie sú schopní užiť tabletu, môžu Viracept tablety rozpustiť vo vode nasledujúcim spôsobom:
Hungarian: Ha a felnőttek vagy gyermekek nem tudják bevenni a tablettát, akkor a Viracept tabletta vízbe tehető
Slovak: Pacienti dostávali VIRACEPT buď trikrát denne alebo dvakrát denne s potravou alebo hlavným jedlom.
Hungarian: A betegek naponta háromszor vagy kétszer kaptak VIRACEPT-et tápszerrel vagy élelmiszerrel.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek, forduljanak orvoshoz.
Slovak: Predpokladá sa súvislosť medzi viscerálnou lipomatózou a IP a lipoatrofiou a nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NIRT).
Hungarian: Kapcsolatot feltételeznek a visceralis lipomatosis és a proteázgátlók (PI) illetve a lipoatrophia és a nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátlók (NRTI) között.
Slovak: Ich počet pri HIV infekcii obzvlášť klesá, čo vedie k zvýšenému riziku mnohých druhov infekcií.
Hungarian: HIV fertőzés esetén főként ezeknek a száma csökken.
Slovak: Eliminácia: odhadovaný klírens po perorálnom podaní jedej dávky (24 - 33 l/h) a viacnásobných dávok (26 - 61 l/h) poukazuje na to, že nelfinavir má priemernú až vysokú biologickú dostupnosť v pečeni.
Hungarian: Elimináció: az orálisan egyszer adott adagok (24 - 33 l/h) és többször adott adagok (26 - 61 l/h) eliminációs számításai azt jelzik, hogy a nelfinavir közepes - ill. nagymértékben jut be a májba.
Slovak: Midazolam je značne metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4.
Hungarian: A midazolámot jelentős mértékben a CYP3A4 metabolizálja.
Slovak: Priemerná východisková hodnota počtu CD4+ buniek bola 232 buniek/mm3 v oboch skupinách.
Hungarian: A medián kiindulási CD4+ sejtszám 232 sejt/mm3 volt mindkét csoportban.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: • Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy
Slovak: Liečbu VIRACEPTOM má začať lekár, ktorý má skúsenosti v liečbe HIV infekcie.
Hungarian: A VIRACEPT terápiát HIV-fertőzés kezelésében jártas orvos végezze.
Slovak: Vždy užívajte Viracept presne tak, ako Vám povedal lekár.
Hungarian: A Viracept-et kizárólag az orvos által előírtak szerint alkalmazza.
Slovak: Poruchy lipidov sa majú zvládnuť tak, aby bol klinický stav primeraný (pozri časť 4.8).
Hungarian: A lipidzavarokat a klinikailag szokásos módon kell kezelni (lásd 4.8 pontot).
Slovak: Bola detekovaná jedna alebo viac mutácií vírusovej proteázy na pozíciách aminokyseliny 30, 35, 36, 46, 71, 77 a 88 u >
Hungarian: Egy vagy több vírus-proteáz mutációt találtak a 30., 35., 36., 46., 71., 77. és 88. aminosav helyen az értékelhető izolátummal rendelkező betegek > 10%-ánál.
Slovak: S cieľom zabrániť prenosu HIV sa odporúča, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti.
Hungarian: Tanácsos, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák gyermeküket a HIV-fertőzés átadásának megelőzése érdekében.
Slovak: Ak nemáte istotu, pred začiatkom užívania Viraceptu sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: Ha nem biztos benne, a Viracept szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: • terfenadín alebo astemizol (na alergiu)
Hungarian: • terfenadin és asztemizol (allergiára),
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať kvôli chuti s kyslými látkami (pozri časť 4.2).
Hungarian: Ezt a gyógyszert az ízhatás kedvéért tilos savas anyagokkal keverni (lásd 4.2 pontot).
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy môžu interagovať s inhibítormi proteázy a zvyšovať riziko myopatie, vrátane rabdomyolýzy.
Hungarian: HMG-CoA reduktázgátlók (sztatinok): HMG-CoA reduktázgátlók kölcsönhatásba léphetnek a proteázgátlókkal, és növelhetik a myopathia veszélyét, beleértve a rhabdomyolysist is.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s nelfinavirom sa má u pacienta sledovať znášanlivosť bosentanu.
Hungarian: Nelfinavirrel történő együttadáskor monitorozni kell a betegnél a boszentán tolerálhatóságát.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo nedostatočnosti sacharózy-izomaltózy nemajú užívať tento liek.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény
Slovak: V prípade, že sa vyžaduje liečba nelfinavirom u pacientov s normálnou funkciou obličiek a pečene, odporúča sa zníženie dávky kolchicínu alebo prerušenie liečby kolchicínom.
Hungarian: Normális vese- vagy májműködésű betegeknél a kolhicin adagjának csökkentése vagy a kolhicin-kezelés megszakítása javasolt, ha nelfinavir-kezelésre van szükség.
Slovak: • amiodaron alebo chinidín (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu)
Hungarian: • amiodaron vagy kinidin (szívritmuszavarok kezelésére),
Slovak: HIV izolát získaný od pacienta liečeného sachinavirom dokázal zníženú citlivosť na sachinavir (7-násobnú), ale nedokázal zhodný pokles citlivosti na nelfinavir.
Hungarian: Egy HIV-izolátum, melyet egy szakinavirral kezelt betegtől nyertek, csökkent érzékenységet mutatott szakinavir iránt (7-szeres), de nem mutatott egyező érzékenység-csökkenést a nelfinavir iránt.
Slovak: Podávanie 1 000 mg/kg/deň potkanom viedlo k zvýšenému výskytu folikulárneho bunkového adenómu a karcinómu štítnej žľazy v porovnaní s kontrolou.
Hungarian: Patkányoknak 1000 mg/ttkg/nap adagot 2 évig adva, nőtt a pajzsmirigy follicularis sejt adenoma és karcinóma előfordulása a kontrollokhoz viszonyítva.
Slovak: Klinické farmakodynamické údaje: liečba nelfinavirom v monoterapii alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami znižuje počet vírusových častíc a zvyšuje počet CD4 buniek u HIV-1 séropozitívnych pacientov.
Hungarian: Klinikai farmakodinámiás adatok: a nelfinavir kezelés önmagában vagy más antiretrovirális szerekkel kombinálva igazoltan csökkenti a vírusterhelést és növeli a CD4 sejtszámot HIV-1 szeropozitív betegeken.
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení antiretrovírusovými liekmi, majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych nežiaducich účinkov na pečeň a môže byť potrebné vykonať u nich krvné testy na kontrolu funkcie pečene.
Hungarian: A krónikus hepatitis B vagy C-ben szenvedő betegeken retrovírusellenes kezelés esetén fennáll a súlyos, esetleg halálos kimenetelű májkárosodás fellépésének fokozott kockázata, ezért a májfunkció ellenőrzése céljából vérvizsgálatok végzésére is szükség lehet.
Slovak: • máte ťažkosti s obličkami
Hungarian: • veseproblémái vannak,
Slovak: Po podaní jednej dávky sa pozorovalo vyššie zvýšenie plazmatickej koncentrácie nelfinaviru, než by zodpovedalo veľkosti dávky; avšak pri podávaní viacnásobných dávok sa tento účinok nepozoroval.
Hungarian: A dózisarányosnál nagyobb emelkedést figyeltek meg a nelfinavir plazmakoncentrációjában egyetlen adag beadása után; többszöri adás után azonban ez nem következett be.
Slovak: TID (n =
Hungarian: ITT (NC=F)
Slovak: Váš doktor má monitorovať počet HIV častíc a počet CD4 bielych krviniek v krvi detí na zabezpečenie správneho účinku lieku.
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszer a lehető legmegfelelőbben működik, az orvosa ellenőrizni fogja a HIV vírusok és a CD4 fehérvésejtek számát a gyermeke vérében.
Slovak: Klírens po podaní perorálnej dávky nelfinaviru je u detí vo veku 2 až 13 rokov približne 2- až 3-krát vyšší ako u dospelých s výraznými interindividuálnymi rozdielmi.
Hungarian: 2 és 13 éves kor közötti gyermekeken, az orálisan adott nelfinavir eliminációja kétszer - háromszor gyorsabb, mint felnőttek esetében nagy interindividuális változékonyság mellett.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/97/054/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/97/054/001
Slovak: • fenobarbital alebo karbamazepín (na liečbu kŕčov alebo epilepsie)
Hungarian: • fenobarbitál vagy karbamazepin (görcsrohamokra, epilepsziára),
Slovak: Pacientom s poškodením obličiek alebo pečene sa nemá podávať kolchicín s nelfinavirom (pozri časť 4.4).
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében kolhicin nem adható együtt nelfinavirrel (lásd 4.4 pont).
Slovak: Klinický význam meraní intenzity lieku in vitro a klinický výsledok neboli stanovené.
Hungarian: Annak klinikai jelentőségét, hogy az in vitro mérések összefüggésbe hozhatók a gyógyszer hatékonyságával és a klinikai eredményekkel, még nem állapították meg.
Slovak: Účinok nelfinaviru (v monoterapii alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami) na biologické ukazovatele aktivity ochorenia, počet CD4 buniek a RNA vírusu, sa prehodnotil v niekoľkých štúdiách u HIV-1 infikovaných pacientov.
Hungarian: A nelfinavir hatását (önmagában vagy más antiretrovirális szerekkel kombinálva) a betegség aktivitásának biológiai markereire, azaz a CD4 sejtszámra és a vírus RNS-re különböző HIV-1 fertőzött betegeken végzett vizsgálatokban értékelték.
Slovak: Perorálny prášok VIRACEPT sa nemá riediť vodou v pôvodnom obale lieku.
Hungarian: A VIRACEPT belsőleges port nem szabad az eredeti tartályban vízzel összekeverni.
Slovak: Len 1 - 2 % dávky sa zachytili v moči a ich hlavnou zložkou bol nemetabolizovaný nelfinavir.
Hungarian: Az adagoknak csak 1 - 2%-át nyerték vissza a vizeletből, amely túlnyomórészt változatlan nelfinavir volt.
Slovak: Napriek neznámemu mechanizmu účinku sa vyslovila domnienka kauzálneho vzťahu.
Hungarian: Oki összefüggést feltételeznek, bár a hatásmechanizmus nem ismert.
Slovak: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Hungarian: Az adagonkénti por grammja 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Slovak: Ak sa zmes hneď neskonzumuje, musí sa uskladniť v chladničke, najviac však na 6 hodín.
Hungarian: Ha a keverék nem kerül azonnal bevételre, akkor azt hűtve kell tárolni, de a tárolás ideje nem lépheti túl a 6 órát.
Slovak: Zdá sa, že ďalšia degradácia M8 je katalyzovaná pomocou CYP3A4.
Hungarian: Az M8 metabolit további lebomlását valószínűleg a CYP 3A4 katalizálja.
Slovak: Mutagenita: štúdie in vitro a in vivo s metabolickou aktiváciou alebo bez metabolickej aktivácie preukázali, že nelfinavir nemá mutagénny alebo genotoxický účinok.
Hungarian: Mutagenitás: in vitro és in vivo vizsgálatokban metabolikus aktivációval vagy anélkül a nelfinavirnak
Slovak: Očakáva sa, že plazmatická koncentrácia midazolamu bude pri jeho perorálnom podaní významne vyššia, a preto sa nemá podávať súčasne s nelfinavirom.
Hungarian: Lényegesen magasabb midazolám plazmakoncentráció várható, ha a midazolámot szájon át alkalmazzák, ezért nem adható együtt nelfinavirrel.
Slovak: VIRACEPT sa má v priebehu gravidity podávať len, ak očakávaný prínos liečby preváži možné riziko pre plod.
Hungarian: A VIRACEPT csak akkor adható várandós nőknek, ha a várható előny
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová liečba môže spôsobiť zmeny v tvare tela, čo je zapríčinené zmenami v rozložení tuku.
Hungarian: • a kombinált retrovírusellenes kezelés a test formájának megváltozását okozhatja a zsíreloszlás változása miatt.
Slovak: Sachinavir AUC ↑ 392 % Koncentrácia nelfinaviru nebola stanovená.
Hungarian: Szakinavir AUC ↑ 392% A nelfinavir koncentrációját nem mérték
Slovak: 18 až 22 kg viac než 22 kg
Hungarian: több, mint 22 kg
Slovak: Plazmatická hladina nelfinaviru, ktorý je metabolizovaný prevažne pomocou CYP2C19 a len čiastočne pomocou CYP3A4, sa veľmi nezvyšuje súbežným podaním ritonaviru, a preto nelfinavir nevyžaduje súbežné podávanie s nízkou dávkou ritonaviru.
Hungarian: A túlnyomórészt CYP 2C19 és csak részben CYP 3A4 által metabolizált nelfinavir plazma szinje jelentős mértékben nem emelkedik ritonavirrel történő együttadás esetén, ezért a nelfinavirt nem szükséges kisdózisú ritonavirrel együttadni.
Slovak: Pacienti starší ako 13 rokov: odporúčaná dávka VIRACEPTU 250 mg filmom obalené tablety je 1 250 mg (päť tabliet) dvakrát denne (BID) alebo 750 mg (tri tablety) trikrát denne (TID) perorálne.
Hungarian: 13 évesnél idősebb betegek: az ajánlott VIRACEPT 250 mg filmtabletta adag 1250 mg (öt tabletta) naponta kétszer, vagy 750 mg (három tabletta) naponta háromszor szájon keresztül.
Slovak: Tabuľka 1. Interakcie s inými liekmi a odporúčania pre dávkovanie
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók és javasolt dózisok együttadott gyógyszerek esetén Gyógyszerek terápiás
Slovak: Zriedkavé (postihujú menej než 1 z 1 000 ľudí):
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordul elő):
Slovak: Celkovo približne 400 pacientov dostalo nelfinavir v pediatrických liečebných štúdiách (štúdie 524, 556, PACTG 377/725 a PENTA-7) počas 96 týždňov.
Hungarian: Gyermekgyógyászati vizsgálatokban (524 és 556 számú, PACTG 377/725 és PENTA-7 vizsgálat) összesen körülbelül 400 beteg részesült nelfinavir-kezelésben, maximum 96 hétig.
Slovak: AUC24 (mg.h/l) aritmetická stredná hodnota ±
Hungarian: (mg•óra/l) számtani középérték ± SD
Slovak: Očakáva sa, že u jedincov so zníženým metabolizmom CYP2C19 alebo u pacientov, ktorí súbežne dostávajú silné inhibítory CYP2C19 (pozri časť 4.5) budú plazmatické hladiny nelfinaviru zvýšené, zatiaľ čo hladiny terciárneho butylhydroxynelfinaviru budú zanedbateľné alebo nemerateľné.
Hungarian: Várható, hogy a gyenge CYP 2C19 metabolizálók körében vagy azok esetében, akik egyidejűleg erős CYP 2C19 gátlólat kapnak (lásd 4.5 pont), a nelfinavir plazmakoncentráció emelkedik, míg a terc-butil-hidroxi-nelfinavir-szintje elhanyagolhatóan alacsony, vagy mérhetetlen lesz.
Slovak: Tento liek obsahuje sacharózu, čo je druh cukru.
Hungarian: • A készítmény szacharózt tartalmaz, ami a cukrok egyik fajtája.