FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Roztwór kwasu solnego i (lub) wodorotlenku sodu (do ustalenia pH).
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgšties tirpalas ir (arba) natrio hidroksido tirpalas (pH koregavimui).
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku FORSTEO W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia większej niż zalecana dawki leku FORSTEO, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę FORSTEO dozę? Jeigu per klaidą sušvirkštėte didesnę nei reikia FORSTEO dozę, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Polish: FORSTEO może powodować niewielkie zwiększenie wydalania wapnia z moczem, jednak w badaniach klinicznych częstość występowania nadmiernego wydalania wapnia z moczem u pacjentów przyjmujących teryparatyd nie różniła się od obserwowanej u pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: Vartojant FORSTEO, gali šiek tiek padidėti kalcio šalinimas su šlapimu, tačiau kalcio kiekio padidėjimas šlapime ne dažnesnis kaip pacientų, klinikinių tyrimų metu vartojusių placebą.
Polish: Nie używać leku FORSTEO, jeżeli jest lub był zamrożony.
Lithuanian: Nedėkite švirkštiklio šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu FORSTEO yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
Polish: 3 wstrzykiwacze, każdy zawiera 2,4 ml roztworu.
Lithuanian: 3 švirkštikliai, kurių kiekviename yra 2,4 ml tirpalo.
Polish: Po 24 miesiącach średnie zwiększenie w odniesieniu do wartości wyjściowych gęstości mineralnej tkanki kostnej w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, kości biodra i szyjki kości udowej wynosiło odpowiednio 10,5 %, 2,6 % i 3,9 %.
Lithuanian: 24-tą mėnesį vidutinis juosmens slankstelių, bendras klubo kaulų ir šlaunikaulio kaklo KMT buvo atitinkamai 10,5 %, 2,6 % ir 3,9 %.
Polish: Przewidywane objawy, jakie mogą wystąpić w wyniku przedawkowania to nudności, wymioty, zawroty głowy i ból głowy.
Lithuanian: Vaisto perdozavus, tikėtini simptomai yra pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Polish: Należy wymienić wstrzykiwacz FORSTEO na nowy, aby podać dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Pakeiskite į naują FORSTEO, kad galėtumėte suvartoti Jūsų gydytojo arba vaistininko nurodytą dozę.
Polish: A. Po wciśnięciu czarnego przycisku do wstrzykiwań nadal widać żółty wałek.
Lithuanian: Įspaudus juodą injekcinį mygtuką, matosi geltonas stūmoklis.
Polish: • Wcześniej ujawniona hiperkalcemia
Lithuanian: • Prieš gydymą esanti hiperkalcemija.
Polish: Rzadko: niewydolność nerek lub zaburzenia czynności nerek
Lithuanian: Reti: inkstų funkcijos nepakankamumas ar sutrikimas.
Polish: 3) Należy założyć nową igłę, zdjąć i zachować dużą osłonkę igły.
Lithuanian: 3) Uždėkite naują adatą, nuimkite didįjį apsauginį adatos dangtelį ir saugokite.
Polish: Po kilku pierwszych dawkach leku u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub szybkie bicie serca.
Lithuanian: Kai kurie pacientai po pirmųjų kelių dozių suvartojimo gali jaustis apsvaigę arba patirti dažną širdies plakimą.
Polish: Czas trwania leczenia
Lithuanian: Perdozavimo gydymas
Polish: • jeżeli występuje ciężka choroba nerek.
Lithuanian: • jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas;
Polish: W badaniu obejmującym 15 zdrowych osób, którym codziennie podawano digoksynę, aż do osiągnięcia stanu równowagi stężeń, zastosowanie pojedynczej dawki produktu leczniczego FORSTEO nie zmieniało wpływu digoksyny na serce.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Tyrimo, kuriame dalyvavo 15 sveikų tiriamųjų, vartojančių digoksino paros dozę pusiausvyros apykaitos sąlygomis, duomenimis, vienkartinė FORSTEO dozė nekeitė digoksino poveikio širdžiai.
Polish: W przypadku rozważania zaprzestania stosowania leku FORSTEO, należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu nusprendėte nutraukti gydymą FORSTEO, aptarkite tai su savo gydytoju.
Polish: Jeden wstrzykiwacz zawiera 28 dawek po 20 mikrogramów każda (w 80 mikrolitrach).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 28 dozės po 20 mikrogramų (80 mikrolitrų).
Polish: Nie jest wymagane zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, specialių atsargumo priemonių nereikia.
Polish: W punkcie wyjściowym średnia gęstość mineralna tkanki kostnej kręgosłupa i szyjki kości udowej oznaczana za pomocą wskaźnika T-scores wynosiła odpowiednio -2,2 i -2,1.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, stuburo ir šlaunikaulio kaklo kaulų mineralizacijos tankio rodmens vidurkis buvo atitinkamai - 2,2 ir - 2,1.
Polish: Dzieci, młodzież i młodzi dorośli, przed zakończeniem rozwoju nasad kości długich Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu FORSTEO u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: FORSTEO saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Polish: Nie stwierdzono reakcji nadwrażliwości, reakcji alergicznych, zmian stężenia wapnia w surowicy krwi lub wpływu produktu na gęstość mineralną tkanki kostnej (BMD).
Lithuanian: Antikūnų įtakos padidėjusio jautrumo reakcijoms, alerginėms reakcijoms, kalcio koncentracijai serume ar kaulų mineralizacijos tankiui (KMT) nepastebėta.
Polish: 5) Należy zdjąć i wyrzucić małą osłonkę igły.
Lithuanian: 5) Nuimkite mažąjį apsauginį adatos dangtelį ir išmeskite.
Polish: U kobiet w okresie pomenopauzalnym wykazano znaczące zmniejszenie częstości występowania złamań kręgów oraz złamań pozakręgowych, nie dotyczy to jednak szyjki kości udowej.
Lithuanian: Nustatyta, kad vaistinis preparatas žymiai sumažina moterų po menopauzės stuburo ir ne stuburo, bet ne šlaunikaulio, lūžių dažnį.
Polish: Należy zdjąć papierową osłonkę.
Lithuanian: Nuplėškite popieriaus dangtelį.
Polish: Po średnio 19 miesiącach leczenia, odnotowano zwiększenie gęstości mineralnej tkanki kostnej (BMD) lędźwiowego odcinka kręgosłupa i kości biodra odpowiednio o 9 % i 4 % w porównaniu z placebo (p<0,0001).
Lithuanian: Po vidutiniškai 19 mėnesių gydymo stuburo liemens slankstelio ir viso klubo kaulų mineralizacijos tankis (KMT) padidėjo atitinkamai 9 % ir 4 %, palyginti su placebu (p ≤ 0,001).
Polish: Z opisów sporadycznych przypadków wynika jednak, że hiperkalcemia może być czynnikiem predysponującym do wystąpienia działania toksycznego glikozydów naparstnicy.
Lithuanian: Vis dėlto pavieniai pranešimai rodo, kad hiperkalcemija gali didinti pacientų organizmo jautrumą toksiniam širdies glikozidų poveikiui.
Polish: Wciśnięty do końca czarny przycisk do wstrzykiwań wskazuje podanie pełnej dawki leku FORSTEO.
Lithuanian: FORSTEO dozė. Juodas injekcinis mygtukas visada parodo, ar sušvirkšta visa FORSTEO dozė.
Polish: Maksymalne stężenie wapnia w surowicy krwi występowało po 4-6 godzinach od podania produktu i powracało do wartości wyjściowych po 16-24 godzinach od podania teryparatydu.
Lithuanian: 4-6 valandas po kiekvienos teriparatido dozės sušvirkštimo ir per 16-24 valandas vėl tampa tokia,
Polish: • obniżenie ciśnienia tętniczego krwi • zgaga (uczucie bólu lub palenia poniżej mostka)
Lithuanian: • rėmuo (skausmo ar deginimo pojūtis žemiau krūtinkaulio);
Polish: Przez całe życie pacjenta nie należy powtarzać 24 miesięcznego okresu leczenia lekiem FORSTEO.
Lithuanian: 24 mėnesių gydymo FORSTEO kurso negalima kartoti per visą tolesnį paciento gyvenimą.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE (TEKTUROWE PUDEŁKO)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Polish: Po 12 miesiącach leczenia odnotowano zwiększenie BMD odcinka lędźwiowego kręgosłupa i kości biodra odpowiednio o 5 % i 1 % w porównaniu z placebo.
Lithuanian: Po 12 mėnesių KMT stuburo juosmens srityje ir bendrai klubuose padidėjo atitinkamai 5 % ir 1 %, palyginti su placebu.
Polish: W standardowym zestawie testów nie stwierdzono genotoksycznych właściwości teryparatydu.
Lithuanian: Įvertinus įprastinių ikiklinikinių tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad teriparatidas neturi genotoksinio poveikio.
Polish: Kwas octowy lodowaty, octan sodu (bezwodny), mannitol, metakrezol, woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Ledinė acto rūgštis, natrio acetatas (bevandenis), manitolis, metakrezolis, injekcinis vanduo.
Polish: Nie należy wykonywać więcej niż jednego wstrzyknięcia w ciągu doby.
Lithuanian: Švirkšti daugiau kaip vieną dozę per parą negalima.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje:
Polish: Nie stwierdzono jednak istotnego wpływu leczenia na częstość występowania złamań.
Lithuanian: Visgi didelės įtakos lūžių dažnumui nenustatyta.
Polish: Leczenie osteoporozy u kobiet w okresie pomenopauzalnym i u mężczyzn o podwyższonym ryzyku złamań (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Moterų osteoporozės po menopauzės ir vyrų, kuriems yra didelė lūžių rizika, gydymas (žr.
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
Polish: FORSTEO nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus FORSTEO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: Wcześniejsze leczenie bisfosfonianami otrzymało 57,9% pacjentek, a 18,8% podczas badania przyjmowało jednocześnie glikokortykoidy.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, moterims vidutiniškai buvo 72,1 metai, o paplitusių stuburo lūžių mediana buvo lygi 2. 57,9 % pacienčių pirmiau buvo vartojusios bisfosfonatų ir 18,8 % tyrimo metu kartu vartojo gliukokortikoidus.
Polish: Należy przygotować miejsce wstrzyknięcia zgodnie ze wskazówkami lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Paruoškite injekcijos vietą taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Polish: Kości ludzi chorych na osteoporozę stają się cieńsze i bardziej łamliwe.
Lithuanian: Osteoporozė - tai liga, kurios metu kaulai išretėja ir pasidaro trapūs.
Polish: Podawanie FORSTEO raz na dobę zwiększa odkładanie się nowej tkanki kostnej na powierzchni warstwy beleczkowej i korowej dzięki większemu pobudzaniu aktywności osteoblastów niż osteoklastów.
Lithuanian: padidina naujo kaulo formavimąsi ant kaulo trabekulinio ir kortikalinio paviršiaus, stimuliuodamas osteoblastinį, o ne osteoklastinį poveikį.
Polish: NIE powinna być widoczna żadna część żółtego wałka.
Lithuanian: Turi visiškai NESIMATYTI geltono strypelio.
Polish: Zalecana dawka to 20 mikrogramów raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų, kurią kasdien vieną kartą per parą reikia švirkšti po šlaunies ar pilvo oda (injekcija po oda).
Polish: • nieregularne bicie serca
Lithuanian: • nenormalus širdies ūžesys;
Polish: Ponadto u 15 z 214 pacjentów leczonych alendronianem (7,0 %) wystąpiły złamania pozakręgowe w porównaniu z 16 pacjentami z grupy 214 osobowej (7,5 %) leczonej FORSTEO
Lithuanian: alendronato grupės pacientų (7,0 %) patyrė ne stuburo slankstelių lūžių, palyginti su 16 iš 214
Polish: Potwierdzanie podania dawki
Lithuanian: Patikrinkite dozę
Polish: Często: nudności, wymioty, przepuklina rozworu przełykowego, choroba refluksowa przełyku
Lithuanian: Dažni: pykinimas, vėmimas, stemplinės angos išvarža, gastroezofaginio refliukso liga.
Polish: Kwas solny (do ustalenia pH) Wodorotlenek sodu (do ustalenia pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
Polish: Zakładanie nowej igły
Lithuanian: Uždėkite naują adatą
Polish: Produktu FORSTEO nie należy stosować u dzieci i młodzieży (wiek poniżej 18 lat) oraz u młodych dorosłych, przed zakończeniem rozwoju nasad kości długich.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams (jaunesniems kaip 18 metų) ir jauniems suaugusiems žmonėms, kurių epifizės nesukaulėjusios, FORSTEO vartoti negalima.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Polish: • ból mięśni i stawów.
Lithuanian: • raumenų skausmas ir sąnarių skausmas.
Polish: Średnio w okresie 18 miesięcy po zakończeniu stosowania produktu FORSTEO odnotowano zmniejszenie o 41 % (p=0,004) liczby pacjentek co najmniej z jednym nowym złamaniem kręgu w porównaniu z placebo.
Lithuanian: Baigus gydymą FORSTEO, vidutiniškai po 18 mėnesių pacientų dalis su mažiausiai vienu nauju slankstelio lūžiu sumažėjo 41 %, palyginti su placebu (p = 0,004).
Polish: Nie stosować produktu FORSTEO u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, FORSTEO vartoti negalima (žr.
Polish: Wszystkim pacjentkom podawano 1000 mg wapnia na dobę i przynajmniej 400 IU witaminy D na dobę.
Lithuanian: Visos pacientės vartojo 1 000 mg kalcio ir bent 400 TV D vitamino per parą.
Polish: Wytwórca: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francja dla Eli Lilly and Company.
Lithuanian: Gamintojas Lilly France, F-67640 Fegersheim, Prancūzija
Polish: Jak stosować lek FORSTEO
Lithuanian: Kaip vartoti FORSTEO
Polish: Jeden wstrzykiwacz 2,4 ml zawiera 600 mikrogramów teryparatydu (co odpowiada 250 mikrogramom na mililitr).
Lithuanian: Viename 2,4 ml užpildytame švirkštiklyje yra 600 mikrogramų teriparatido (atitinka
Polish: Podczas badań klinicznych u 2,8 % pacjentów stosujących produkt leczniczy FORSTEO i 0,7 % osób przyjmujących placebo stężenie kwasu moczowego przekraczało górną granicę zakresu wartości przyjętych za prawidłowe.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, 2,8 % FORSTEO vartojančių pacientų šlapimo rūgšties koncentracija serume viršijo normą, palyginti su 0,7 % placebą vartojančių pacientų.
Polish: • Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nową igłę.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą švirkščiant, naudokite naują adatą.
Polish: miesięcy, nie stwierdzono przypadków guzów kości podczas leczenia ani przez kolejne 3 lata po jego zakończeniu.
Lithuanian: Beždžionėms, kurioms buvo pašalintos kiaušidės, nei 18 mėnesių vartojant šį preparatą, nei per 3 metų stebėjimo po gydymo pabaigos laikotarpį, kaulų auglių nustatyta nebuvo.
Polish: Nie zamrażać leku FORSTEO.
Lithuanian: FORSTEO negalima užšaldyti.
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Polish: Stosowanie FORSTEO spowodowało istotne zwiększenie gęstości mineralnej kości biodra (3,6 %) w porównaniu z alendronianem (2,2 %) (p<0,01), jak również szyjki kości udowej (3,7 %) w porównaniu z alendronianem (2,1 %) (p<0,05).
Lithuanian: palyginti su alendronatu, padidino ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,6 % ir 2,2 %; p < 0,01) bei šlaunikaulio kaklelio (atitinkamai 3,7 % ir 2,1 %; p < 0,05) KMT.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/03/247/001
Lithuanian: EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
Polish: Pacjenci muszą być poinformowani o właściwym sposobie wykonywania wstrzyknięcia (patrz punkt 6.6).
Lithuanian: Pacientus reikia išmokyti taisyklingų vaistinio preparato suleidimo būdų (žr.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 • Ciąża i karmienie piersią (patrz punkty 4.4 i 4.6)
Lithuanian: • Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Polish: Nie obserwowano znaczącego wpływu u ciężarnych samic szczurów lub myszy, którym podawano teryparatyd w dawkach dobowych od 30 do 1000 μg/kg mc. U ciężarnych samic królików, którym podawano teryparatyd w dawkach dobowych od 3 do 100 μg/kg mc. obserwowano resorpcję płodu i zmniejszenie liczebności miotu.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms ir pelėms, vartojusioms 30-1 000 mikrogramų/kg kūno masės teriparatido paros dozę, reikšmingas poveikis nepasireiškė.
Polish: • Stan po radioterapii zewnętrznej lub wewnętrznej kośćca
Lithuanian: • Anksčiau taikyta išorinė spindulinė arba implantuojamoji skeleto radioterapija.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę, należy zaprzestać stosowania produktu
Lithuanian: Jeigu moteris pastoja, FORSTEO vartojimą reikia nutraukti.
Polish: • Należy zapoznać się i postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi używania leku zawartymi w Ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: • Perskaitykite ir vykdykite preparato pakuotės lapelyje esančius nurodymus.
Polish: C. We wkładzie z lekiem FORSTEO widać pęcherzyk powietrza.
Lithuanian: Savo FORSTEO švirkštiklyje matau oro burbuliukų.
Polish: FORSTEO należy stosować ostrożnie u osób z czynną lub niedawno przebytą kamicą moczową, ze względu na ryzyko zaostrzenia przebiegu tej choroby.
Lithuanian: Pacientai, kurie šiuo metu arba neseniai sirgo inkstų ir šlapimo takų akmenlige, FORSTEO vartoti turi atsargiai, nes jų būklė gali pablogėti.
Polish: • Wstrzykiwacz FORSTEO należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: • FORSTEO laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polish: Hiperurykemia nie powodowała jednak zwiększenia częstości występowania dny, bólów stawów ani kamicy układu moczowego.
Lithuanian: Tačiau hiperurikemija nesąlygojo podagros, artralgijos ar inkstų bei šlapimo takų akmenligės padažnėjimo.
Polish: 3) Należy odkręcić igłę przekręcając dużą osłonkę igły od 3 do 5 razy.
Lithuanian: nusukite adatą, padarę 3-5 pilnus apsukimus.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Podmiot odpowiedzialny: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Polish: Usuwanie igły
Lithuanian: Ištraukite adatą
Polish: • uczucie braku energii
Lithuanian: • energijos stoka; • nuovargis;
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu FORSTEO i raloksyfenu lub hormonalnej terapii zastępczej nie zmieniało wpływu FORSTEO na stężenie wapnia w surowicy krwi lub w moczu ani na występowanie istotnych klinicznie działań niepożądanych.
Lithuanian: FORSTEO vartojimas kartu su raloksifenu ar pakeičiamąja hormonų terapija neturi įtakos FORSTEO
Polish: • Należy przetrzeć wilgotną tkaniną zewnętrzną obudowę wstrzykiwacza FORSTEO.
Lithuanian: • Nušluostykite FORSTEO švirkštiklio išorę drėgnu audiniu.
Polish: Jeden ml zawiera 250 mikrogramów teryparatydu.
Lithuanian: 250 mikrogramų teriparatido.
Polish: FORSTEO powoduje zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi.
Lithuanian: FORSTEO padidina šlapimo rūgšties koncentraciją serume.
Polish: W przypadku zawrotów głowy przy pierwszych dawkach należy wstrzykiwać lek FORSTEO w pozycji siedzącej lub leżącej.
Lithuanian: Pirmąsias FORSTEO dozes reikia leisti tokiomis sąlygomis, kad pajutę apsvaigimą, galėtumėte iš karto atsisėsti arba atsigulti.
Polish: Należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą jaka średnica i długość igieł będzie najbardziej odpowiednia.
Lithuanian: Galima naudoti Becton, Dickinson ir kompanijos adatas švirkštikliui Klauskite savo gydytojo arba vaistininko, kokio dydžio ir ilgio adatos geriausiai Jums tinka.
Polish: • Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, o niewyjaśnionej przyczynie
Lithuanian: • Neaiškios kilmės šarminės fosfatazės padaugėjimas.
Polish: Informacje dla pacjentów dotyczące prawidłowego sposobu użycia wstrzykiwacza dostępne są także w Instrukcji użycia.
Lithuanian: Skaitydami naudojimo instrukciją, pacientai taip pat gali išmokti taisyklingai naudoti švirkštiklį.
Polish: W tabeli poniżej podano działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu teryparatydu w badaniach klinicznych dotyczących leczenia osteoporozy oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su teriparatido vartojimu osteoporozei gydyti, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir esant rinkioje, išvardytos toliau esančioje lentelėje.
Polish: Ze względu na to, że produkt FORSTEO powoduje przemijające zwiększenie stężenia wapnia w surowicy krwi, należy stosować go ostrożnie u osób przyjmujących glikozydy naparstnicy.
Lithuanian: FORSTEO laikinai padidina kalcio koncentraciją serume, todėl širdies glikozidus vartojantys pacientai FORSTEO turi vartoti atsargiai.
Polish: • Nigdy nie należy przechowywać FORSTEO w zamrażarce.
Lithuanian: • FORSTEO negalima užšaldyti.
Polish: D. Nie można zdjąć igły.
Lithuanian: Negaliu nuimti adatos.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu, wstrzykiwacz należy ponownie umieścić w lodówce.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos FORSTEO švirkštiklį vėl įdėkite į šaldytuvą.
Polish: WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
Polish: Często: mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Polish: • parcie na pęcherz moczowy • zwiększenie masy ciała
Lithuanian: • kūno masės padidėjimas;
Polish: W punkcie wyjściowym średni wiek kobiet w okresie pomenopauzalnym wynosił 61 lat, średnia gęstość mineralna tkanki kostnej (BMD) lędźwiowego odcinka kręgosłupa oznaczana za pomocą wskaźnika T score wynosiła −2,7, mediana przyjmowanej dawki odpowiadała 7,5 mg prednizonu na dobę, i u 34 % pacjentek stwierdzono co najmniej jedno złamanie kręgu widoczne na zdjęciach rentgenowskich.
Lithuanian: moterų, kurioms menopauzė buvo prasidėjusi, vidutinis amžius buvo 61 metai, juosmeninės stuburo dalies KMT vidutinė T reikšmė − -2,7, vidutinė prednizolono ekvivalento paros dozė − 7,5 mg ir 34 % jų buvo patyrę vieną arba daugiau rentgeno nuotrauka nustatytų stuburo lūžių.
Polish: Częstość występowania złamań u kobiet w okresie pomenopauzalnym:
Lithuanian: Lūžių dažnis moterims po menopauzės
Polish: Kwas solny i (lub) wodorotlenek sodu mogą być użyte do ustalenia pH.
Lithuanian: Be to, gali būti įpilta vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido tirpalo rūgštingumo (pH) sureguliavimui.
Polish: 1) Należy założyć dużą osłonkę na igłę.
Lithuanian: 1) Uždėkite didįjį apsauginį dangtelį ant adatos.
Polish: Objawy, których można się spodziewać po przedawkowaniu: ujawniająca się po pewnym czasie hiperkalcemia, ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.
Lithuanian: Perdozavus gali pasireikšti vėlyvoji hiperkalcemija, ortostatinės hipotenzijos rizika, pykinimas,
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na szczurach wskazują na zwiększoną częstość występowania kostniakomięsaka podczas długotrwałego stosowania teryparatydu (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Gydymo trukmė Tyrimai su žiurkėmis rodo, kad ilgai vartojant teriparatidą, dažniau atsiranda osteosarkoma (žr.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki produktu zależnie od wieku pacjenta (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Polish: Często: zmęczenie, ból w klatce piersiowej, osłabienie, łagodne i przemijające objawy w miejscu podania, w tym ból, obrzęk, rumień, miejscowe zasinienie, świąd i niewielkie krwawienie w miejscu wstrzyknięcia
Lithuanian: įskaitant skausmą, sutinimą, eritemą, lokalizuotas mėlynes, niežulį ir silpną kraujavimą injekcijos vietoje.
Polish: Zgłaszano wystąpienie przemijających działań niepożądanych: nudności, osłabienie lub ospałość i niedociśnienie tętnicze.
Lithuanian: Pranešama, kad pasireiškė šių trumpalaikių reiškinių: pykinimas, silpnumas arba mieguistumas bei hipotenzija.
Polish: Postępowanie po leczeniu: Po zakończeniu terapii produktem FORSTEO, 1262 kobiet w okresie pomenopauzalnym, które uczestniczyły w badaniu kluczowym, włączono do badania obserwacyjnego.
Lithuanian: 1 262 moterys po menopauzės, kurios dalyvavo pagrindžiamajame tyrime, baigusios gydymą FORSTEO, sutiko dalyvauti ir stebėjimo po gydymo tyrime.
Polish: 5 razy.
Lithuanian: 18 mėn.
Polish: Należy zdjąć i wyrzucić małą osłonkę igły.
Lithuanian: Nuimkite mažąjį apsauginį adatos dangtelį ir išmeskite.
Polish: • zwiększenie aktywności enzymu - fosfatazy zasadowej
Lithuanian: • fermento, vadinamo šarmine fosfataze, aktyvumo padidėjimas.
Polish: b p≤0,001 w porównaniu z placebo c Nie stwierdzono istotnego zmniejszenia występowania złamań szyjki kości udowej.
Lithuanian: b p ≤ 0,001, palyginti su placebu.