FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri príprave a aplikácii dávky postupujte podľa návodu na používanie.
Polish: W celu przygotowania i wstrzyknięcia dawki należy postępować zgodnie z instrukcją użytkowania.
Slovak: • strata energie a sily
Polish: • utrata energii i siły
Slovak: Skontrolujte dátum použiteľnosti (označený EXP), ktorý je vytlačený na štítku pera.
Polish: B. Sprawdzić termin ważności (oznaczony skrótem EXP) podany na etykiecie wstrzykiwacza.
Slovak: Papierový uzáver
Polish: Papierowa nakładka
Slovak: Väčšina jednotlivých uzlíkov nemala vplyv na účasť v štúdii a vymizla v priebehu času.
Polish: Większość przypadków wystąpienia guzków nie wpływało na udział w badaniu i ustępowało z upływem czasu.
Slovak: Ihla je zabudovaná v pere a je zakrytá oranžovým krytom.
Polish: Igła jest połączona ze wstrzykiwaczem i jest zakryta pomarańczową nakładką.
Slovak: Nikdy nemiešajte inzulín spolu s Bydureonom v tej istej injekcii.
Polish: Nie należy nigdy podawać insuliny i leku Bydureon jednocześnie w tym samym wstrzyknięciu.
Slovak: Po vytiahnutí ihly skontrolujte prítomnosť oranžového piestu v okienku, ktorý naznačuje, že dávka bola podaná.
Polish: Po wyjęciu igły należy sprawdzić, czy w okienku widoczna jest pomarańczowa pałeczka, co oznacza, że dawka leku została podana.
Slovak: Ak sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním pridáva k existujúcej liečbe metformínom a/alebo tiazolidíndiónom, je možné pokračovať v doterajšom dávkovaní metformínu a/alebo tiazolidíndiónu.
Polish: W przypadku dodania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu do aktualnie stosowanego leczenia metforminą i (lub) tiazolidynodionami, można kontynuować podawanie metforminy i (lub) tiazolidynodionu w dotychczasowych dawkach.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u gravidných žien.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u kobiet w ciąży.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po zmiešaní lieku, pozri časť 6.3.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat warunków przechowywania po wymieszaniu produktu leczniczego patrz punkt 6.3
Slovak: Nasledujúce injekcie sa majú potom podávať každý týždeň do iného miesta.
Polish: Kolejne wstrzyknięcie w następnym tygodniu należy wykonać w inne miejsce.
Slovak: Dokázalo sa, že podávanie exenatidu znižuje príjem potravy následkom zníženej chuti do jedla a zvýšeného pocitu sýtosti.
Polish: Wykazano, że stosowanie eksenatydu powodowało ograniczenie przyjmowania pokarmów w następstwie zmniejszenia apetytu i nasilenia uczucia sytości.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna farmakokinetická štúdia u pacientov s insuficienciou pečene.
Polish: Nie badano farmakokinetyki u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Slovak: Približne 49,3% malo miernu poruchu funkcie obličiek (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie [eGFR] ≥60 až ≤89 ml/min/1,73 m2) a 21,6% malo stredne závažnú poruchu funkcie obličiek (eGFR ≥30 až ≤59 ml/min/1,73 m2).
Polish: U około 49,3% występowały łagodne zaburzenia czynności nerek (wyliczony wskaźnik przesączania kłębuszkowego [eGFR] ≥60 do ≤89 ml/min/1,73m2 pc.), a u 21,6% pacjentów występowały zaburzenia czynności nerek w stopniu umiarkowanym (eGFR ≥30 do ≤59 ml/min/1,73 m2 pc.).
Slovak: Po prerušení liečby môže pretrvať účinok exenatidu s predĺženým uvoľňovaním, pretože plazmatická hladina exenatidu klesá počas 10 týždňov.
Polish: Po przerwaniu leczenia, działanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu może się utrzymywać, ponieważ stężenie eksenatydu w osoczu zmniejsza się przez 10 tygodni.
Slovak: V prípade vynechania dávky je potrebné vynechanú dávku podať ihneď ako je to možné, za predpokladu, že ďalšia pravidelná plánovaná dávka sa má podať o 3 alebo viac dní.
Polish: Jeżeli pominięto dawkę, należy ją podać tak szybko jak jest to możliwe, o ile kolejna zaplanowana dawka wypada za 3 dni lub później.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może zostać oszacowana na podstawie dostępnych danych) Dodatkowo były zgłaszane inne działania niepożądane
Slovak: Ak ste stlačili vrchnú časť piestu tak, že sa dostala za túto čiaru, pokračujte od kroku 4d a podajte si injekciu.
Polish: Jeżeli góra tłoka została przesunięta poza linię należy kontynuować czynności od kroku 4d i wykonać wstrzyknięcie.
Slovak: Toto miesto očistite alkoholovým tampónom.
Polish: Oczyścić miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem.
Slovak: BCise je názov naplneného pera používaného na injekčnú aplikáciu Bydureonu.
Polish: BCise jest nazwą fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza używanego do wstrzykiwania leku Bydureon.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej dawce, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu.
Slovak: Angioneurotický edém
Polish: Obrzęk angioneurotyczny
Slovak: • svrbenie alebo začervenanie v mieste vpichu injekcie
Polish: • swędzenie lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
Slovak: Zníženia telesnej hmotnosti sa zachovali aj v 52. týždni.
Polish: Redukcja masy ciała utrzymywała się w tygodniu 52.
Slovak: BCise sa má uchovávať nasledovne:
Polish: Wstrzykiwacz Bydureon BCise należy przechowywać w następujący sposób:
Slovak: Počas týchto nasledujúcich krokov zmiešate liek a naplníte striekačku.
Polish: Podczas następnych kroków nastąpi wymieszanie leku i napełnienie strzykawki.
Slovak: Pripravte sa na bezpečnú likvidáciu použitých ihiel a striekačiek.
Polish: Należy przygotować się do bezpiecznego usunięcia użytych igieł i strzykawek.
Slovak: Východisková hodnota
Polish: Wartość wyjściowa
Slovak: Zmiešanie lieku a naplnenie injekčnej striekačky
Polish: Mieszanie leku i napełnianie strzykawki
Slovak: Pero nepoužívajte, ak sa vám zdá, že ktorákoľvek súčasť je pokazená alebo poškodená.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli którakolwiek z jego części wygląda na zepsutą lub uszkodzoną.
Slovak: U pacientov závislých od inzulínu bola po náhlom prerušení podávania alebo znížení dávky inzulínu hlásená diabetická ketoacidóza (pozri časť 4.2).
Polish: U pacjentów zależnych od insuliny notowano występowanie cukrzycowej kwasicy ketonowej po gwałtownym przerwaniu podawania lub zmniejszeniu dawki insuliny (patrz punkt 4.2).
Slovak: Kryt odhoďte.
Polish: Wyrzucić nakładkę.
Slovak: Nepodávajte injekčne do žily alebo svalu.
Polish: Nie należy wstrzykiwać leku w żyłę lub w mięsień.
Slovak: Vyliečenie pankreatitídy sa pozorovalo po podpornej liečbe, veľmi zriedkavo však boli hlásené prípady nekrotizujúcej alebo hemoragickej pankreatitídy a/alebo úmrtie.
Polish: Obserwowano ustępowanie zapalenia trzustki w wyniku stosowania leczenia podtrzymującego, lecz zgłaszano również bardzo rzadkie przypadki martwiczego lub krwotocznego zapalenia trzustki i (lub) zgonów.
Slovak: Môže tiež pomôcť, keď budete pretrepávať zmiešavacie okienko oproti dlani.
Polish: Pomocne może być również uderzanie obiema stronami komory mieszania o drugą dłoń.
Slovak: Suspenzia sa musí premiešať silným pretrepávaním aspoň po dobu 15 sekúnd.
Polish: Zawiesinę należy wymieszać przez mocne potrząsanie przez co najmniej 15 sekund.
Slovak: Potom dajte palec dolu z piestu.
Polish: Następnie należy zdjąć kciuk z tłoka.
Slovak: BCise zahŕňa dve komparátorom kontrolované štúdie fázy 3 s trvaním 6 až 12 mesiacov.
Polish: Dane zbiorcze z badań klinicznych z produktem Bydureon BCise zawierają dane z dwóch badań III fazy kontrolowanych substancją porównawcza, trwających od 6 do 12 miesięcy.
Slovak: V klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sa akútna pankreatitída vyskytla u 0,3% pacientov.
Polish: W badaniach klinicznych z eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu ostre zapalenie trzustki wystąpiło u 0,3% pacjentów.
Slovak: Výsledky primárneho kombinovaného a sekundárneho kardiovaskulárneho ukazovateľa sú uvedené na obrázku 2.
Polish: Wyniki pierwszorzędowego złożonego i drugorzędowego punktu końcowego dotyczącego układu sercowo-naczyniowego zostały przedstawione na Rycinie 2.
Slovak: Zapíšte si, že ste si Bydureon už dnes podali a zaznačte si v kalendári, kedy máte dostať ďalšiu injekciu.
Polish: Należy zapisać, kiedy podano Bydureon i zaznaczyć w kalendarzu datę kolejnego wstrzyknięcia.
Slovak: Exenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím spomaľuje rýchlosť prechodu glukózy z potravy do krvného obehu.
Polish: Eksenatyd hamuje opróżnianie żołądka i w ten sposób wpływa na zmniejszenie szybkości, z jaką glukoza pochodząca z pokarmu przenika do krwiobiegu.
Slovak: Východiskové hodnoty
Polish: Wartości wyjściowe
Slovak: Tento liek pomáha vášmu telu zvýšiť tvorbu inzulínu, keď máte vysokú hladinu cukru v krvi.
Polish: Ten lek pomaga organizmowi zwiększyć wytwarzanie insuliny, kiedy stężenie cukru we krwi jest wysokie.
Slovak: Na zopakovanie postupu ako:
Polish: Aby przeczytać jak:
Slovak: Disperzné prostredie sa môže použiť iba vtedy, ak je číre a neobsahuje žiadne častice.
Polish: Rozpuszczalnika można użyć tylko wtedy, gdy jest przezroczysty i nie zawiera cząstek stałych.
Slovak: U pacientov liečených exenatidom sa zaznamenal rýchly úbytok hmotnosti v priemere >1,5 kg za týždeň.
Polish: U pacjentów leczonych eksenatydem zgłaszano nagłą utratę masy ciała, w tempie > 1,5 kg w ciągu tygodnia.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Polish: Nie należy stosować eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów z cukrzycą typu 1, ani w leczeniu kwasicy ketonowej w przebiegu cukrzycy.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vytvoria protilátky proti exenatidu, majú sklon k početnejším reakciám v mieste podania injekcie (napríklad: začervenanie kože a svrbenie), ale inak majú podobnú frekvenciu a typ nežiaducich účinkov ako pacienti bez protilátok proti exenatidu.
Polish: Pacjenci, u których doszło do wytworzenia przeciwciał skierowanych przeciwko eksenatydowi, mogą mieć większą skłonność do wystąpienia reakcji w miejscu podania (na przykład: zaczerwienienia skóry i świądu), ale jednocześnie częstość występowania i rodzaj występujących u nich działań niepożądanych były podobne jak u pacjentów z ujemnym mianem przeciwciał.
Slovak: V tomto okamihu je dôležité prestať stláčať piest, lebo by ste mohli prísť o svoj liek a nedostali by ste potrebnú dávku.
Polish: Ważne, aby przestać wciskać w tym momencie, ponieważ w przeciwnym razie można zmarnować lek i podać nieprawidłową dawkę.
Slovak: Počas kontrolného obdobia klinických štúdií sa reakcie v mieste podania injekcie zaznamenali častejšie u pacientov liečených Bydureonom BCise než u pacientov liečených komparátorom (24% oproti 4% pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním).
Polish: W okresie leczenia kontrolowanego w badaniach klinicznych reakcje w miejscu wstrzyknięcia obserwowano częściej u pacjentów stosujących produkt Bydureon BCise niż u pacjentów otrzymujących komparator (24% w porównaniu z 4% po zastosowaniu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu).
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním 10 µg BID
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu, 10 µg BID
Slovak: Ak spozorujete zhluky, pokračujte v pretrepávaní.
Polish: Jeżeli będą widoczne jakiekolwiek grudki, należy kontynuować uderzanie.
Slovak: Prášok v jednej komore sa musí zmiešať s disperznými prostredím v druhej komore naplneného pera.
Polish: Proszek w pierwszej komorze musi zostać wymieszany z rozpuszczalnikiem w drugiej komorze fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
Slovak: Uistite sa, že používate injekčnú techniku, ktorú vám odporučil lekár alebo diabetologická sestra.
Polish: Należy upewnić się, że używa się techniki iniekcji zaleconej przez lekarza lub pielęgniarkę diabetologiczną.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov sa objavili u pacientov, u ktorých sa vyskytli stavy, ktoré môžu ovplyvniť hydratáciu, vrátane nevoľnosti, vracania, a/alebo hnačky a/alebo u pacientov užívajúcich lieky ovplyvňujúce funkciu obličiek/stav hydratácie.
Polish: Część tych zgłoszeń dotyczyła pacjentów, u których występowały dolegliwości mogące wpływać na stopień nawodnienia, w tym nudności, wymioty i (lub) biegunka, i (lub) pacjentów przyjmujących produkty lecznicze wpływające na czynność nerek lub stopień nawodnienia.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepte.
Polish: Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
Slovak: Pri podaní 1 000 mg paracetamolu vo forme tabliet, s jedlom alebo bez jedla, po 14 týždňoch liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, neboli v AUC paracetamolu v porovnaní s kontrolným obdobím pozorované žiadne významné zmeny.
Polish: Gdy po 14 tygodniach stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu podano 1000 mg paracetamolu w postaci tabletek, niezależnie od posiłku, nie obserwowano istotnych zmian w polu pod krzywą (AUC) paracetamolu w porównaniu z okresem kontrolnym.
Slovak: Čakať
Polish: ODCZEKAĆ
Slovak: Priemerná dávka inzulínu-glargín na začiatku liečby bola 10,1
Polish: U pacjentów leczonych insuliną glargine, średnia dawka tej insuliny na początku leczenia, wynosiła od 10,1 j.m.
Slovak: Pokyny na nariedenie suspenzie lieku pred podaním, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Polish: Instrukcja dotycząca sporządzenia zawiesiny produktu leczniczego przed podaniem patrz punkt 6.6 oraz „Instrukcja użytkowania".
Slovak: Porovnajte obe strany zmiešavacieho okienka s nižšie uvedenými fotkami, pričom pero držíte oproti papieru.
Polish: D. Porównać obie strony komory mieszania ze zdjęciami poniżej trzymając pen przed kartką w pustym okienku poniżej.
Slovak: Ak sa nezmieša dôkladne, pretrepávajte ho dlhšie a silnejšie.
Polish: Jeżeli lek nie jest dobrze wymieszany, należy uderzać penem dłużej i bardziej energicznie.
Slovak: Injekčne podajte a podržte:
Polish: A. Wstrzyknąć i przytrzymać:
Slovak: Okrem toho sa objavili reakcie v mieste vpichu injekcie (pruritus, nodulus, erytém), hypoglykémia (so sulfonylmočovinou) a bolesť hlavy.
Polish: Ponadto występowały reakcje w miejscu wstrzyknięcia (świąd, guzki, zaczerwienienie), hipoglikemia (podczas skojarzonego leczenia z pochodnymi sulfonylomocznika) i bóle głowy.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovak: - ak máte cukrovku 1. typu, alebo diabetickú ketoacidózu, pretože tento liek sa nemá použiť.
Polish: - U pacjentów z cukrzycą typu 1 lub kwasicą ketonową, nie należy stosować tego leku.
Slovak: Okrem toho dvojito-zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia (EXSCEL) sledujúca kardiovaskulárne výsledky zahŕňala 14 752 jedincov s diabetom 2. typu a akoukoľvek mierou kardiovaskulárneho rizika, keď bol pridaný k bežnej zvyčajnej liečbe.
Polish: Ponadto, do badania prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanego placebo, dotyczącego wpływu leczenia na układ sercowo-naczyniowy (badanie EXSCEL) włączono 14 752 pacjentów z cukrzycą typu 2 i dowolnym poziomem ryzyka sercowo-naczyniowego; w tym badaniu leczenie badane było dołączane do zwykłej, bieżącej terapii stosowanej przez pacjentów.
Slovak: Medzi príznaky a prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť bolesť hlavy, ospanlivosť, telesná slabosť, závraty, zmätenosť, podráždenosť, hlad, rýchly srdcový pulz, potenie a nervozita.
Polish: Objawami hipoglikemii mogą być: ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, stan splątania, drażliwość, uczucie głodu, szybkie bicie serca, pocenie się i uczucie roztrzęsienia.
Slovak: Pero držte oproti svetlu a skontrolujte obe strany a dno okienka.
Polish: Przytrzymać wstrzykiwacz pod światło i obejrzeć obie strony i dolną część okienka.
Slovak: Vitálny status bol známy na konci štúdie u 98,9% pacientov s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a 98,8% pacientov s placebom.
Polish: Informacja o tym, czy pacjent nadal żyje pod koniec badania była dostępna w odniesieniu do 98,9% i 98,8% pacjentów odpowiednio z grupy leczonej eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu i placebo.
Slovak: Poruchy imunitného systému Anafylaktická reakcia Poruchy metabolizmu a výživy Hypoglykémia (so sulfonylmočovinou)
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcja anafilaktyczna Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia (leczenie skojarzone z pochodnymi sulfonylomocznika)
Slovak: Nepoužívajte tento liek počas dojčenia.
Polish: Nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią.
Slovak: Pri podávaní v kombinácii so sulfonylmočovinou je potrebné upozorniť pacientov, aby podnikli opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas riadenia vozidiel a obsluhy strojov.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika należy poinformować pacjentów, żeby zachowali ostrożność w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Znamená to, že sa ihla upchala.
Polish: Oznacza to, że igła jest zatkana.
Slovak: Len na jednorazové použitie
Polish: Do jednorazowego użycia.
Slovak: Pre každú injekciu použite nové pero.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy stosować nowy wstrzykiwacz.
Slovak: Pri každom podávaní svojej dávky Bydureonu si pozorne prečítajte tieto pokyny a dodržiavajte ich.
Polish: Przed każdym podaniem leku Bydureon należy przeczytać i uważnie wykonać każdy krok opisany w instrukcji.
Slovak: Ak sa po prerušení liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním začne liečba iným liekom znižujúcim hladinu glukózy, treba mať na zreteli predĺžené uvoľňovanie lieku (pozri časť 5.2).
Polish: W przypadku rozpoczęcia przyjmowania innych leków zmniejszających stężenie glukozy po przerwaniu stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, należy wziąć pod uwagę przedłużone uwalnianie produktu leczniczego (patrz punkt 5.2).
Slovak: NEPOKÚŠAJTE SA opätovne nasadiť kryt ihly alebo opätovne používať ihlu.
Polish: NIE WOLNO próbować ponownego założenia osłonki na igłę lub ponownego wykorzystania igły.
Slovak: Pred použitím, počas používania ani po použití pera ju neuvidíte.
Polish: Nie widać jej przed użyciem wstrzykiwacza, w trakcie jego użycia i po jego użyciu.
Slovak: Celkovo u 20% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sa zaznamenala minimálne jedna epizóda nevoľnosti, v porovnaní s 34% pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Polish: Wśród pacjentów otrzymujących eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ogółem 20% pacjentów zgłosiło wystąpienie nudności co najmniej raz, w porównaniu z 34% pacjentów, którzy stosowali eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem exenatidu po subkutánnej aplikácii jednotlivej dávky exenatidu je 28 litrov.
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji eksenatydu po podskórnym podaniu jednorazowej dawki wynosi 28 l.
Slovak: Ak prerušíte používanie tohto lieku, môže to ovplyvniť hladinu cukru v krvi.
Polish: Przerwanie stosowania tego leku może spowodować zmianę stężenia cukru we krwi.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nie je náhrada za inzulín.
Polish: Eksenatyd w postaci o przedłużonym uwalnianiu nie zastępuje insuliny.
Slovak: Lekár vám teraz predpísal tento liek ako doplňujúci liek na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi.
Polish: Lekarz przepisuje ten lek jako dodatkowy lek pomagający kontrolować stężenie cukru we krwi.
Slovak: Podanie perorálnych kontraceptív 35 minút po podaní exenatidu neovplyvnilo AUC, ale malo za následok zníženie Cmax etinylestradiolu o 45% a Cmax levonorgestrelu o 27-41% a predĺžilo tmax o 2-4 hod.
Polish: Przyjęcie środków antykoncepcyjnych 35 minut po podaniu eksenatydu nie wpływało na pole pod krzywą AUC, ale powodowało zmniejszenie wartości Cmax etynyloestradiolu o 45% i Cmax lewonorgestrelu o 27-41%, oraz wydłużenie tmax o 2-4 godziny w wyniku hamowania opróżniania żołądka.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať s vhodnou podpornou liečbou podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Polish: W przypadku przedawkowania należy wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące w zależności od występujących u pacjenta objawów podmiotowych i przedmiotowych.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli hlavne gastrointestinálneho charakteru (nevoľnosť, ktorá bola najčastejšou reakciou a objavovala sa na začiatku liečby a časom slabla a hnačka).
Polish: Większość najczęściej występujących działań niepożądanych dotyczyła zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, które były najczęściej zgłaszaną reakcją związaną z rozpoczęciem leczenia i mijały z czasem, oraz biegunka).
Slovak: Bude ľahšie liek zmiešať, keď pero dosiahne izbovú teplotu.
Polish: Wymieszanie leku jest łatwiejsze, gdy ma on temperaturę pokojową.
Slovak: Jednodávková súprava
Polish: Jednodawkowy zestaw
Slovak: • kožné reakcie v mieste vpichu po podaní injekcie exenatidu.
Polish: • reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia po podaniu eksenatydu.
Slovak: Palcom stláčajte injekčné tlačidlo, až kým nebudete počuť kliknutie.
Polish: Kciukiem wcisnąć przycisk do iniekcji aż do kliknięcia.
Slovak: Čo mám robiť, ak pomôcka nefunguje a nedá sa odomknúť?
Polish: Co zrobić, jeśli urządzenie nieprawidłowo działa i nie można go odblokować?
Slovak: Ak si nie ste istí, či ste si podali celú dávku, pozrite si Písomnú informáciu pre používateľa (časť 3).
Polish: Jeżeli nie ma się pewności, czy podano pełną dawkę, należy przeczytać ulotkę dla pacjenta (punkt 3).
Slovak: Zmena priemerov najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) priemernej dennej dávky inzulínu bola 1,6 jednotiek pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a 3,5 jednotiek pre skupinu s placebom.
Polish: Średnia zmiana obliczona metodą najmniejszych kwadratów (LS Means) w średniej dobowej dawce insuliny wyniosła 1,6 jednostki w grupie otrzymującej eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu i 3,5 jednostki w grupie placebo.
Slovak: Nerovnomerne premiešaný Biele stopy lieku na dne, vrchnej strane alebo po stranách
Polish: Nierównomierne wymieszanie Biały lek widoczny na dole, górze lub po bokach
Slovak: V 2-ročnej štúdii karcinogenity u potkanov sa pri exenatide s predĺženým uvoľňovaním pozoroval zvýšený výskyt adenómov C-buniek a karcinómov C-buniek pri dávkach ≥2-násobok systémovej expozície u ľudí na základe AUC.
Polish: W 2-letnim badaniu działania rakotwórczego przeprowadzonym na szczurach, którym podawano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu obserwowano zwiększoną zapadalność na gruczolaka z komórek C i raka z komórek C po zastosowaniu dawek stanowiących ≥2-krotność ekspozycji układowej u ludzi, na podstawie AUC.
Slovak: Pero obsahuje zabudovanú ihlu.
Polish: Wstrzykiwacz zawiera wbudowaną igłę.
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6 oraz „Instrukcja użytkowania".
Slovak: Súbežne podávané lieky zahŕňali inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, antagonistov angiotenzínu II, nesteroidové protizápalové lieky a diuretiká.
Polish: Do jednocześnie przyjmowanych produktów leczniczych należały: inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne i leki moczopędne.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 4 jednodávkové súpravy.
Polish: Każde pudełko zawiera 4 jednodawkowe zestawy:
Slovak: V 30-týždňových placebom kontrolovaných klinických štúdiách s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním nebolo súbežné podávanie exenatidu a inhibítorov HMG CoA reduktázy spojené so stabilnými zmenami v lipidovom profile (pozri časť 5.1).
Polish: W trwających 30 tygodni badaniach klinicznych kontrolowanych placebo jednoczesne stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i inhibitorów reduktazy HMG CoA nie powodowało wyraźnej zmiany profilu lipidów (patrz punkt 5.1).
Slovak: Aby ste neprišli o liek, pri nasadzovaní ihly netlačte na piest.
Polish: Aby uniknąć utraty leku, nie należy wciskać tłoka podczas dołączania igły.
Slovak: Ak stále nemôžete úplne zatlačiť tlačidlo, vytiahnite ihlu z kože.
Polish: Jeżeli pełne wciśnięcie przycisku nadal nie jest możliwe, wycofać igłę ze skóry.
Slovak: Pred začatím podávania exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa dôrazne odporúča, aby lekár nacvičil podávanie s pacientmi a ich ošetrovateľmi.
Polish: Przed wdrożeniem leczenia eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu zdecydowanie zaleca się, aby pacjenci oraz osoby sprawujące opiekę nad nimi zostali przeszkoleni przez fachowego pracownika służby zdrowia.