FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • anemian (punaisten verisolujen vähäinen määrä) oireiden hoitamisessa potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (pitkäaikainen, etenevä munuaisten toimintakyvyn heikkeneminen), sekä muissa munuaisongelmissa;
Lithuanian: • lėtiniu inkstų nepakankamumu (ilgalaikiu, progresuojančiu inkstų funkcijos sutrikimu) sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia anemijos simptomai (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), gydyti;
Finnish: Sitä tuottaa solu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan epoetiini zetaa.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga gaunama naudojant vadinamąjį DNR rekombinantinės technologijos metodą: ją gamina ląstelė, kuriai buvo implantuotas epoetino zeta gamybą užtikrinantis genas.
Finnish: Mihin Retacritia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Retacrit?
Finnish: Miten Retacritia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Retacrit?
Finnish: Suoneen injisoitua Retacritia verrattiin alkuperäislääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa 922 potilaalla, joilla oli anemia ja siihen liittyvä hemodialyysihoitoa (aineenvaihduntatuotteiden poistaminen verestä) vaativa pitkäaikainen munuaisten vajaatoiminta Ensimmäisessä tutkimuksessa Retacritin vaikutusta verrattiin Eprex/Erypon vaikutukseen punaisten verisolujen määrän korjaamisessa 609 potilaalla 24 viikon ajan.
Lithuanian: Į veną švirkščiamas Retacrit buvo lyginamas su referenciniu vaistu dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 922 su lėtiniu inkstų nepakankamumu, dėl kurio pacientams reikėjo taikyti hemodializę (procedūrą, kurią atliekant iš kraujo pašalinamos nereikalingos medžiagos), susijusia anemija sergantys pacientai.
Finnish: Retacrit oli yhtä tehokas kuin alkuperäisvalmiste potilailla, joilla oli munuaisongelmia.
Lithuanian: Gydant inkstų funkcijos sutrikimų turinčius pacientus Retacrit taip pat buvo toks pat veiksmingas kaip ir referencinis vaistas.
Finnish: Retacrit oli tehokasta myös silloin, kun sitä injisoitiin ihon alle.
Lithuanian: Po oda švirkščiamas vaistas Retacrit taip pat buvo veiksmingas.
Finnish: Miten Retacrit vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Retacrit?
Finnish: Miten Retacritia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Retacrit?
Finnish: • Poikkeava käytös.
Lithuanian: • Neįprastas elgesys.
Finnish: • Potilas on hyväksynyt edellä luetellut ehdot.
Lithuanian: • pacientė pripažįsta aukščiau minėtas sąlygas;
Finnish: • Nainen ymmärtää teratogeenisen riskin.
Lithuanian: • Pacientė supranta teratogeninio poveikio riziką.
Finnish: {(Kauppa)nimi vahvuus lääkemuoto} {Vaikuttava(t) aine(et)} VAROITUS
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas stiprumas farmacinė forma} {Veiklioji medžiaga (os)}
Finnish: Lääkkeen määrääjän on varmistettava seuraavat asiat:
Lithuanian: Vaistinį preparatą išrašantis gydytojas privalo užtikrinti, kad:
Finnish: Lääke erittyy todennäköisesti äidinmaitoon ja saattaa vahingoittaa lasta.
Lithuanian: Tikėtina, kad šis vaistas patenka į motinos pieną ir taip gali pažeisti Jūsų kūdikį.
Finnish: Nämä henkilöt eivät välttämättä ole vaikuttaneet masentuneilta.
Lithuanian: Šie žmonės gali neatrodyti kaip sergantys depresija.
Finnish: Ohjeita miehille
Lithuanian: Patarimai vyrams
Finnish: Seurantakäynnit
Lithuanian: Stebėsenos apsilankymai
Finnish: • Masennus tai muut sentyyppiset häiriöt.
Lithuanian: • Depresija ar panašūs sutrikimai.
Finnish: Raskaustestien päivämäärät ja tulokset on dokumentoitava.
Lithuanian: Testų datas ir gautus rezultatus reikia dokumentuoti.
Finnish: • Väkivaltaisuus tai aggressiivisuus
Lithuanian: • Atsirandantis įtūžis ar agresyvumas.
Finnish: • Psykoosin merkit: todellisuudentajun katoaminen, kuten ääni- tai näköharhat.
Lithuanian: • Psichozės požymiai: realybės suvokimo praradimas, pvz., balsų girdėjimas ar nesamų daiktų matymas.
Finnish: Psyykkisiä häiriöitä koskevaa varoitusta on muutettava seuraavasti:
Lithuanian: Įspėjimai apie psichikos sutrikimus turi būti atnaujinti taip:
Finnish: • Raskaaksi tulon mahdollisuus on arvioitava jokaisen naispotilaan kohdalla.
Lithuanian: • Privaloma įvertinti visų pacienčių moterų tikimybę pastoti.
Finnish: Ehdot ovat seuraavat:
Lithuanian: Šios taisyklės yra tokios.
Finnish: • Sinun on suostuttava ylimääräisiin raskaustesteihin, jos lääkäri niin määrää.
Lithuanian: • Jūs privalote sutikti atlikti papildomą nėštumo testą, jeigu Jūsų gydytojas to paprašytų.
Finnish: Nämä muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin on laadittu referraalimenettelyssä.
Lithuanian: Šie vaistinių preparatų informacinių dokumentų atitinkamų skyrių pakeitimai yra kreipimosi procedūros rezultatas.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle tietoa raskauden ehkäisystä.
Lithuanian: Gydytojas Jus informuos, kaip išvengti nėštumo.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa vakavaa haittaa sikiölle (lääkkeen sanotaan olevan "teratogeeninen") - se voi aiheuttaa vakavia poikkeavuuksia sikiön aivoissa, kasvoissa, korvissa, silmissä, sydämessä ja tietyissä rauhasissa (kateenkorva ja lisäkilpirauhanen).
Lithuanian: Šis vaistas gali sunkiai pažeisti negimusį kūdikį (medikai sako -yra teratogeniškas), t. y., jis gali sukelti sunkius negimusio kūdikio smegenų, veido, ausų, akių, širdies ir tam tikrų liaukų (užkrūčio ir prieskydinių liaukų) apsigimimus.
Finnish: • Sinun on käytettävä ehkäisyä, vaikka sinulla ei olisi kuukautisia tai et olisi seksuaalisesti aktiivinen (ellei lääkäri totea ehkäisyä tarpeettomaksi).
Lithuanian: • Jūs privalote naudotis kontracepcija net ir tuo atveju, jeigu nebūna mėnesinių arba neturite lytinių santykių (nebent gydytojas nuspręstų, kad tai nebūtina).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaiten sopivasta vaihtoehdosta.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kokie metodai Jums tinka.
Finnish: Neuropsykiatriset häiriöt
Lithuanian: Neuropsichiniai sutrikimai
Finnish: Suun kautta otettavan retinoidin pitoisuus <KAUPPANIMI>-valmistetta käyttävien miesten siemennesteessä on niin matala, ettei se vahingoita kumppanin syntymätöntä lasta.
Lithuanian: <PREKINIS PAVADINIMAS> vartojančių vyrų sėkloje geriamojo retinoido koncentracija yra pernelyg maža, kad pažeistų partnerės negimusį kūdikį.
Finnish: Raskaudenehkäisyohjelma
Lithuanian: Apsaugos nuo nėštumo programa
Finnish: Potilaita on muistutettava siitä, etteivät he saa missään tapauksessa antaa tätä lääkevalmistetta kenellekään muulle ja että kaikki käyttämättä jääneet kapselit on palautettava apteekkiin hoidon päätyttyä.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad šio vaistinio preparato kitiems žmonėms niekada neduotų, o baigus gydymą visas nesuvartotas kapsules grąžintų vaistininkui.
Finnish: Nämä ehdot koskevat myös naisia, jotka eivät ole seksuaalisesti aktiivisia, paitsi jos lääkkeen määrääjän mielestä on olemassa painavia syitä, joiden perusteella raskauden riskiä ei ole.
Lithuanian: Šios sąlygos taikomos ir toms moterims, kurios gydymo metu lytinių santykių neturi, išskyrus kai gydytojas nustato įtikinamas priežastis, jog tikimybės pastoti nėra.
Finnish: Hoidon lopetus
Lithuanian: Baigus gydymą
Finnish: Lopettaminen ei silti välttämättä poista oireita: saatat tarvita lisäapua, jota lääkäri voi järjestää.
Lithuanian: To gali nepakakti nepageidaujamam poveikiui pašalinti: Jums gali prireikti ir kitokios pagalbos, kurią gydytojas gali padėti surasti.
Finnish: • Jos raskaaksi tulo on mahdollista, noudata kohdassa "Raskaus ja raskaudenehkäisyohjelma" mainittuja varotoimia, ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet".
Lithuanian: • Jeigu yra nors mažiausia tikimybė, kad galėtumėte pastoti, Jūs privalote imtis apsaugos priemonių, aprašytų poskyryje "Nėštumas ir apsaugos programa", skyriuje "Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin otat <KAUPPANIMI>-valmistetta: - jos sinulla on ollut mielenterveysongelmia, kuten masennusta, taipumusta aggressiivisuuteen tai mielialan vaihtelua.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti <PREKINIS PAVADINIMAS>: - Jeigu kada nors Jums yra buvę psichikos sutrikimų, tokių kaip depresija, polinkis į agresiją ar nuotaikos pokyčiai.
Finnish: • Masennuksen paheneminen
Lithuanian: • Jau esančios depresijos pablogėjimas.
Finnish: • Ennen kuin aloitat hoidon, lääkäri kehottaa sinua käymään raskaustestissä.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą Jūsų gydytojas nurodys Jums atlikti nėštumo testą.
Finnish: • Nainen vahvistaa ymmärtäneensä [INN]n käyttöön liittyvät vaarat ja tarpeelliset varotoimenpiteet.
Lithuanian: • Pacientė patvirtina, jog ji supranta [INN] vartojimo metu kylantį pavojų ir atsargumo priemonių svarbą.
Finnish: Lisätietoa raskaudesta ja ehkäisystä, ks. kohta 2 "Raskaus ja raskaudenehkäisyohjelma".
Lithuanian: Daugiau informacijos apie nėštumą ir kontracepciją rasite 2 skyriuje "Nėštumas ir apsaugos programa".
Finnish: • Joillain käyttäjillä on esiintynyt itsetuhoisia ajatuksia tai itsemurha-ajatuksia, ja jotkut ovat yrittäneet itsemurhaa tai tehneet itsemurhan.
Lithuanian: • Kai kuriems žmonėms gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar noras užbaigti gyvenimą (mintys apie savižudybę), kai kurie bandė nusižudyti arba nusižudė.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on TERATOGEENINEN.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui būdingas TERATOGENINIS POVEIKIS.
Finnish: Älä kuitenkaan luovuta lääkettä kenellekään muulle.
Lithuanian: Niekada neduokite savo vaisto kitam žmogui.
Finnish: Raskaustestit
Lithuanian: Nėštumo testai
Finnish: Itsemurha, itsemurhayritys, itsemurha-ajatukset, psykoottinen häiriö, poikkeava käytös
Lithuanian: Savižudybė, bandymas žudytis, mintys apie savižudybę, psichozinis sutrikimas, nenormalus elgesys.
Finnish: Jos potilas tulee raskaaksi hoidon päätyttyä, vaikeiden ja vakavien sikiöepämuodostumien riski on yhä mahdollinen.
Lithuanian: Jeigu pacientė pastoja po gydymo nutraukimo, sunkių apsigimimų pavojus išlieka.
Finnish: Teratogeenisuus [KAUPPANIMI] on ihmiselle erittäin teratogeeninen ja aiheuttaa hyvin yleisesti vaikeita ja henkeä uhkaavia synnynnäisiä kehityshäiriöitä.
Lithuanian: Teratogeninis poveikis [PREKINIS PAVADINIMAS] žmogui yra stiprus teratogenas, labai dažnai sukeliantis sunkius ir gyvybei pavojingus apsigimimus.
Finnish: • Potilas noudattaa edellä lueteltuja ehkäisyohjeita ja vahvistaa ymmärtäneensä ne riittävän hyvin.
Lithuanian: • pacientė laikosi aukščiau išvardytų apsaugos nuo nėštumo sąlygų ir patvirtina, kad tai pakankamai supranta;
Finnish: Potilaita on seurattava masennuksen merkkien varalta, ja heidät on tarvittaessa ohjattava asianmukaiseen hoitoon.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda depresijos simptomų, ir, jeigu reikia, nukreipti tinkamam gydymui..
Finnish: Jos potilas tulee raskaaksi [INN]n käytön aikana, hoito on lopetettava ja potilas ohjattava teratologiaan erikoistuneelle tai siihen perehtyneelle lääkärille arviointia ja neuvontaa varten.
Lithuanian: Jeigu [INN] gydoma moteris pastoja, gydymas privalo būti nutrauktas, o pacientė nukreipta pas gydytoją, kuris specializuojasi arba turi teratologijos patirties, kad jis galėtų tai įvertinti ir patarti.
Finnish: Määräys- ja toimittamisrajoitukset
Lithuanian: Išrašymo ir įsigijimo apribojimai
Finnish: Kuukausittaisten terveydenhuoltohenkilöstön valvonnassa tehtävien raskaustestien tarve on arvioitava paikallisen käytännön mukaisesti ottaen huomioon potilaan seksuaalisen aktiivisuuden, ehkäisymenetelmän ja lähiajan kuukautisanamneesin (poikkeavat kuukautiset, poisjääneet kuukautiset tai kuukautisten puuttuminen).
Lithuanian: Ar būtina kas mėnesį atlikti gydytojo prižiūrimą nėštumo testą, reikia nustatyti atsižvelgiant į vietinės praktikos reikalavimus ir pacientės seksualinį aktyvumą, neseniai buvusių mėnesinių pobūdį (nenormalios mėnesinės, laiku neatsiradusios mėnesinės ar amenorėja) ir kontracepcijos metodą.
Finnish: Ihanteellisessa tilanteessa raskaustestin tekeminen, valmisteen määrääminen ja [KAUPPANIMI]-valmisteen toimittaminen tapahtuvat samana päivänä.
Lithuanian: Idealiu atveju, tą pačią dieną turi būti atliktas nėštumo testas, išrašytas receptas ir įsigytas [Prekinis pavadinimas].
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III otsikon 4. luvussa kuvattavien menettelyjen mukaisesti jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarpeen mukaan päivittää valmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Lithuanian: Valstybės narės kompetentinga institucija, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vaistinių preparatų informacinius dokumentus gali atitinkamai atnaujinti Direktyvos 2001/83/EB III dalies
Finnish: Miespotilaita on muistutettava siitä, etteivät he saa antaa lääkettään kenellekään muulle, etenkään naisille.
Lithuanian: Vyrus reikia įspėti, kad jiems išrašyto izotretinoino kitiems žmonėms, ypač moterims, duoti draudžiama.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.
Finnish: Lääkärin on annettava kaikille potilaille (sekä miehille että naisille) perusteelliset tiedot teratogeenisuusriskistä sekä raskaudenehkäisyohjelmassa määritellyistä tiukoista ehkäisyvaatimuksista.
Lithuanian: Gydytojas tiek vyrams, tiek moterims turi pateikti visą informaciją apie teratogeninio poveikio riziką ir griežtas apsaugos nuo pastojimo priemones, nurodytas Apsaugos nuo nėštumo programoje.
Finnish: Palauta käyttämättömät <kapselit> apteekkiin hoidon päätyttyä.
Lithuanian: Baigę gydymą visas nesuvartotas <kapsules> nuneškite savo vaistininkui.
Finnish: Paikallisen käytännön mukaan suositellaan terveydenhuoltohenkilöstön valvonnassa tehtäviä raskaustestejä (minimiherkkyys 25 mIU/ml) seuraavasti:
Lithuanian: Laikantis vietinės praktikos reikalavimų, gydytojo prižiūrimą nėštumo testą, kurio jautrumas yra ne mažesnis kaip 25 mTV/ml, rekomenduojama atlikti kaip nurodyta toliau.
Finnish: Ulkopakkauksessa on oltava seuraavat merkinnät Ulkopakkaus
Lithuanian: Informacija ant išorinės pakuotės Išorinė kartono dėžutė
Finnish: Näin varmistetaan, ettei potilas ole raskaana aloittaessaan [INN]-lääkityksen.
Lithuanian: Šis testas turėtų užtikrinti, kad gydymą [INN] pradėsianti pacientė nėra nėščia.
Finnish: Kyseisiin valmisteisiin kohdistuu nyt lisäseuranta, joten oheinen musta symboli ja lisäseurannasta kertova huomautus on lisättävä kohdan 1 edelle.
Lithuanian: Kadangi šie vaistiniai preparatai nuo šiol bus papildomai stebimi, prieš 1 skyrių turi būti įrašomi juodasis simbolis ir susijęs teiginys.
Finnish: Systeemistä retinoidihoitoa, mukaan lukien [INN]ää saaneilla potilailla on ilmoitettu masennusta, masennuksen pahenemista, ahdistuneisuutta ja mielialan vaihtelua.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad sisteminiais retinoidais, tarp jų ir [INN], gydytiems pacientams pasireiškė depresija bei depresijos pasunkėjimasą, nerimas ir nuotaikos pokyčiais.
Finnish: [Asitretiinin osalta tämä viimeisin kappale on kirjoitettava seuraavasti:] Naisille on tehtävä raskaustestejä 1-3 kuukauden välein 3 vuoden ajan hoidon päättymisestä.
Lithuanian: [Acitretino atveju šis paskutinis paragrafas turi būti toks.] Pacientė turi 3 metus po gydymo pabaigos periodiškai kas 1 - 3 mėnesius atlikti nėštumo testus.
Finnish: Seuraukset ovat mahdollisia, vaikka <KAUPPANIMI>-valmistetta otettaisiin raskauden aikana vain lyhytkestoisesti.
Lithuanian: Tai gali nutikti net jei nėštumo metu <PREKINIS PAVADINIMAS> o vartojamas trumpai.
Finnish: Lääkäri saattaa käskeä sinua lopettamaan <KAUPPANIMI>-valmisteen käytön.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti liautis vartojus <PREKINIS PAVADINIMAS>.
Finnish: Masennus, masennuksen paheneminen, taipumus aggressiivisuuteen, ahdistuneisuus, mielialan vaihtelu
Lithuanian: Depresija, depresijos pasunkėjimas, polinkis į agresiją, nerimas, nuotaikos pokyčiai.
Finnish: Älä käytä valmistetta, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Lithuanian: Nevartokite, jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia.
Finnish: Kuukausittaisen seurannan ansiosta varmistetaan raskaustestien ja seurannan säännöllisyys ja se, ettei potilas ole raskaana ennen seuraavaa lääkkeenottojaksoa.
Lithuanian: Ši kasmėnesinė stebėsena leis užtikrinti, kad būtų reguliariai atliekami nėštumo testai, stebima pacientės būklė ir kad pacientė prieš kitą gydymo ciklą nėra nėščia.
Finnish: • Lääkäri keskustelee näistä kaikista asioista kanssasi käyttäen tarkistuslistaa ja pyytää sinua (tai vanhempaasi/huoltajaasi) allekirjoittamaan sen. Tarkistuslistan avulla varmistetaan, että sinulle on kerrottu riskeistä ja että suostut noudattamaan edellä mainittuja ehtoja.
Lithuanian: • Naudodamas klausimyną Jūsų gydytojas aptars visa tai su Jumis ir paprašys Jus (arba Jūsų globėją) pasirašyti klausimyno formą.
Finnish: Seuraava virke on lisättävä pakkausselosteen loppuun (viimeiseksi virkkeeksi): <Yksityiskohtaista, päivitettyä tietoa tästä valmisteesta saa skannaamalla älypuhelimella QR-koodin, joka löytyy pakkausselosteesta.> Sama tieto on saatavilla myös seuraavasta verkko-osoitteesta: [verkkoosoite] <ja <toimivaltaisen kansallisen viranomaisen> verkkosivusto >>.
Lithuanian: Pakuotės lapelio pabaigoje reikia įrašyti šį sakinį (paskutinis sakinys): <Išsamią ir atnaujintą informaciją apie šį vaistą gausite išmaniuoju telefonu nuskaitę pakuotės lapelyje esantį QR kodą.
Finnish: <INN>-hoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu masennusta, masennuksen pahenemista, ahdistuneisuutta, taipumusta aggressiivisuuteen, mielialan vaihtelua, psykoottisia oireita ja hyvin harvinaisissa tapauksissa itsemurha-ajatuksia, itsemurhayrityksiä ja itsemurhia (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: [INN] gydytiems pacientams buvo depresijos atsiradimo bei pasunkėjimo, nerimo, polinkio į agresyvumą, nuotaikos pokyčio, psichozės simptomų, labai retai − minčių apie savižudybę, bandymo žudytis ir savižudybės atvejų (žr.
Finnish: • [Hyväksytyt käyttöaiheet] (ks. kohta 4.1 "Käyttöaiheet")
Lithuanian: • [patvirtintos indikacijos] (žr.
Finnish: • Potilas ymmärtää, että hänen on käytettävä keskeytyksettä ja oikealla tavalla yhtä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (käyttäjästä riippumatonta menetelmää) tai kahta toisiaan täydentävää, käyttäjästä riippuvaista ehkäisymenetelmää vähintään 1 kuukauden ajan ennen hoidon aloittamista, koko hoidon ajan ja vähintään 1 kuukauden ajan [asitretiinin osalta 3 vuoden ajan] hoidon päätyttyä.
Lithuanian: • pacientė supranta, kad ji privalo nuolat ir tinkamai naudotis vienu labai veiksmingu kontracepcijos metodu (pvz., nuo vartotojos nepriklausomos formos) arba dviem vienas kitą papildančiais nuo vartotojų priklausomais kontracepcijos metodais bent vieną mėnesį prieš pradedant gydymą, visu gydymo laikotarpiu ir ne trumpiau kaip vieną mėnesį po gydymo pabaigos [acitretino atveju - 3 metus];
Finnish: Mikäli seurantatestit ovat tarpeen, on ne tehtävä reseptin uusimiskäynnin yhteydessä tai enintään 3 vuorokautta ennen käyntiä.
Lithuanian: Prireikus nėštumo testą reikia atlikti apsilankymo vaisto skiriantį gydytoją metu arba per 3 dienas prieš apsilankymą.
Finnish: Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse saamaan ehkäisyneuvontaa.
Lithuanian: Gydytojas gali nukreipti Jus pasitarti su kontracepcijos specialistu.
Finnish: Saatavilla olevan tiedon mukaan odottavan äidin altistus [KAUPPANIMI]-valmistetta saavan miehen siemennesteen kautta ei ole riittävä, jotta se aiheuttaisi teratogeenisuutta.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, jogjog poveikis moteriai patiriamas per paciento, vartojančio [PREKINIS PAVADINIMAS] spermą yra nepakankamas, kad būtų susijęs su teratogeniniu [PREKINIS PAVADINIMAS] poveikiu.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on lisättävä elinjärjestelmäluokkaan "Psyykkiset häiriöt":
Lithuanian: Šias nepageidaujamas reakcijas reikia įrašyti OSK „Psichikos sutrikimai".
Finnish: Tämä lääke myös suurentaa keskenmenon todennäköisyyttä.
Lithuanian: Be to, jis padidina persileidimo pavojų.
Finnish: • Naiselle on kerrottu ymmärrettävästi raskauden mahdollisista seurauksista ja siitä, että hänen on otettava viipymättä yhteys lääkäriin, mikäli raskauden riski on olemassa tai hän saattaa olla raskaana.
Lithuanian: • Pacientė informuota ir supranta galimas nėštumo komplikacijas bei greito kreipimosi į gydytoją atsirandus įtarimui, jog ji galėtų būti pastojusi, būtinumą.
Finnish: Naisille on tehtävä vielä yksi raskaustesti 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Lithuanian: Paskutinį nėštumo testą reikia atlikti po gydymo praėjus vienam mėnesiui.
Finnish: Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Lithuanian: Vaistinio preparato informacinių dokumentų atitinkamų skyrių pakeitimai
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää <KAUPPANIMI>-valmistetta.
Lithuanian: Nėščiai moteriai < PREKINIS PAVADINIMAS> vartoti draudžiama.
Finnish: Perheen ja ystävien tietoisuus asiasta voi olla hyödyksi mahdollisen mielenterveysongelman havaitsemisessa.
Lithuanian: Psichikos būsenos pablogėjimo nustatymui gali pasitarnauti šeimos ar draugų informavimas.
Finnish: Testin on varmistettava, että et ole raskaana, kun aloitat <KAUPPANIMI>-hoidon.
Lithuanian: Šis testas turi parodyti, kad pradėdama gydymą <PREKINIS PAVADINIMAS> Jūs nesate nėščia.
Finnish: <INN>-hoidon lopettaminen ei kuitenkaan välttämättä lievitä oireita riittävästi, ja siksi tarkemmat psykiatriset tai psykologiset arvioinnit voivat olla tarpeen.
Lithuanian: Jeigu [INN] vartojimą nutraukus simptomai nepalengvėja, gali prireikti psichiatro ir psichologo pagalbos.
Finnish: Riski on olemassa, kunnes valmiste on poistunut elimistöstä kokonaan eli kuukauden kuluessa [asitretiinin osalta 3 vuoden kuluessa] hoidon päättymisestä.
Lithuanian: Ši rizika išlieka kol vaistinis preparatas bus visiškai pašalintas iš organizmo, tai yra, vieną mėnesį po gydymo pabaigos (acitretino atveju - 3 metus).
Finnish: Et välttämättä itse huomaa mielialaasi tai käytökseesi liittyviä muutoksia, joten on hyvin tärkeää kertoa ystäville ja perheenjäsenille, että tämä lääke voi vaikuttaa mielialaan ja käytökseen.
Lithuanian: Jūs patys galite nepastebėti kai kurių Jūsų nuotaikos ir elgesio pokyčių, todėl labai svarbu, kad pasakytumėte savo draugams ir šeimos nariams, kad šis vaistas gali paveikti jūsų nuotaiką ir elgesį. Jie gali pastebėti šiuos pokyčius ir padėti nustatyti bet kokiu sutrikimus, kuriuos turite aptarti su gydytoju.
Finnish: Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Lithuanian: GALI SUKELTI SUNKIUS APSIGIMIMUS Moteris privalo naudotis veiksminga kontracepcija.
Finnish: Kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Finnish: Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, <KAUPPANIMI>-valmistetta määrätään tiukoin ehdoin.
Lithuanian: Dėl apsigimimų (negimusio kūdikio pažaidos) rizikos pastoti galinčioms moterims <PREKINIS PAVADINIMAS> skiriama tik laikantis griežtų taisyklių.
Finnish: • Sinun on täytynyt keskustella ehkäisystä lääkärin kanssa.
Lithuanian: • Jūs privalote su savo gydytoju aptarti kontracepciją (apsaugą nuo nėštumo).
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin näistä psyykkisistä häiriöistä.
Lithuanian: Jeigu atsiranda bet kuris šių psichikos sutrikimų požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on ollut masennusta, ja kaikkia potilaita on seurattava masennusoireiden varalta ja heidät on tarvittaessa ohjattava asianmukaiseen hoitoon.
Lithuanian: Depresija sirgusius pacientus [INN] gydyti reikia itin atsargiai, o visus pacientus būtina stebėti, ar neatsiranda depresijos simptomų, o atsiradus šiam sutrikimui - tinkamai jį gydyti.
Finnish: • Sinun on käytävä säännöllisillä seurantakäynneillä, mieluiten kuukausittain.
Lithuanian: • Jūs privalote sutikti reguliariai lankytis pas gydytoją stebėsenai, idealiu atveju - kas mėnesį.
Finnish: <KAUPPANIMI>-valmisteen käyttäminen voi vaikuttaa mielialaan.
Lithuanian: To reikia, nes <PREKINIS PAVADINIMAS> gali paveikti Jūsų nuotaiką.
Finnish: • Ehkäisymenetelmästä päätettäessä naisen tilanne on arvioitava aina yksilöllisesti ja hänet on otettava mukaan päätöksentekoon, jotta hän sitoutuisi valitun ehkäisymenetelmän käyttöön.
Lithuanian: • Parenkant kontracepcijos metodą, kiekvienu atveju turi būti vertinamos individualios aplinkybės, į diskusiją įtraukiant ir pacientę, kad būtų užtikrintas pacientės dalyvavimas ir parinkto kontracepcijos metodo laikymasis.
Finnish: Miespotilaat
Lithuanian: Pastaba
Finnish: Teratogeenisuus
Lithuanian: Teratogeninis poveikis
Finnish: • Naisen on noudatettava kaikkia tehokasta ehkäisyä koskevia ohjeita, vaikka hänellä ei olisi kuukautisia.
Lithuanian: • Pacientė visų veiksmingos kontracepcijos patarimų laikysis net ir amenorėjos atveju.