FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom is het mogelijk dat etravirine door een dergelijke remming van CYP2C19 in vivo de omzetting van clopidogrel naar zijn actieve metaboliet kan remmen.
Finnish: Siksi on mahdollista, että etraviriini voi estää klopidogreelin metaboloitumista sen aktiiviseksi metaboliitiksi estämällä CYP2C19-entsyymin toimintaa in vivo.
Dutch: TMC125-C213 12 tot < 18 jaar ETR N = 60
Finnish: TMC125-C213 12 - < 18 vuotta ETR N = 60
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om INTELENCE gelijktijdig toe te dienen met nelfinavir.
Finnish: INTELENCE-tablettien ja nelfinaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Dutch: TMC125-C227 was een exploratieve, gerandomiseerde, open studie met actieve controle voor het evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van etravirine in een behandelingsplan, dat met de huidige indicatie niet is goedgekeurd.
Finnish: Eksploratiivinen suora vertailu (head-to-head) proteaasin estäjään potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet proteaasin estäjähoitoa (tutkimus TMC125-C227) TMC125-C227 oli eksploratiivinen, satunnaistettu, vaikuttavalla aineella kontrolloitu avoin tutkimus, jossa selvitettiin etraviriinin turvallisuutta ja tehoa hoito-ohjelmassa, joka ei ole tämänhetkisen hyväksytyn käyttöaiheen mukainen.
Dutch: 14-OH-claritromycine een lagere activiteit heeft tegen Mycobacterium avium complex (MAC), kan de totale activiteit tegen dit pathogeen veranderd zijn; daarom dient men voor de behandeling van MAC alternatieven voor claritromycine te overwegen.
Finnish: Koska hydroksiklaritromysiinin teho Mycobacterium avium -kompleksiin (MAC) on heikompi, kokonaisteho tähän taudinaiheuttajaan saattaa muuttua.
Dutch: De tabel is niet alomvattend.
Finnish: Taulukko ei kata kaikkia mahdollisia yhteisvaikutuksia.
Dutch: De verschillen waren minder uitgesproken voor blootstelling aan ongebonden etravirine.
Finnish: Altistuksessa sitoutumattomalle etraviriinille ero ei ollut yhtä selkeä.
Dutch: De combinatie van oestrogeen- en/of progesteronbevattende anticonceptiva en INTELENCE kan zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Finnish: Estrogeeni- ja/tai progestiinipohjaisia ehkäisyvalmisteita ja INTELENCE-tabletteja voidaan käyttää yhdessä ilman annosmuutoksia.
Dutch: Gelijktijdige toediening van etravirine en daclatasvir kan de concentratie van daclatasvir verlagen.
Finnish: Etraviriinin ja daklatasviirin samanaikainen käyttö saattaa pienentää daklatasviiripitoisuutta.
Dutch: Geen significant effect op PK-parameters van didanosine en etravirine waargenomen.
Finnish: Merkittävää vaikutusta didanosiinin tai etraviriinin farmakokineettisiin muuttujiin ei havaittu.
Dutch: TMC125-C213 6 tot < 18 jaar ETR N = 101
Finnish: TMC125-C213 6 - < 18 vuotta ETR N = 101
Dutch: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmethyl-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Finnish: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetyylisildenafiili AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Dutch: - wazig zien; - nierfalen, hoge bloeddruk, hartaanval, kortademigheid bij inspanning; - braken, maagzuur, buikpijn, opgezette buik, ontsteking van de maag, winderigheid, verstopping,
Finnish: muistinmenetys, väsymys - näön sumeneminen - munuaisten toimintahäiriö, korkea verenpaine, sydänkohtaus, rasitukseen liittyvä hengenahdistus - oksentelu, närästys, vatsakipu, vatsan pingottuneisuus, mahatulehdus, ilmavaivat, ummetus,
Dutch: Fluvastatine Lovastatine Pravastatine Rosuvastatine Simvastatine
Finnish: Fluvastatiini Lovastatiini Pravastatiini Rosuvastatiini Simvastatiini
Dutch: Bij ratten en konijnen was er geen teratogeen effect van etravirine bij blootstellingen equivalent met die bij de mens bij de aanbevolen klinische dosis.
Finnish: Etraviriinilla ei havaittu teratogeenisuutta rotilla ja kaniineilla altistuksilla, jotka vastaavat ihmiselle kliiniseen käyttöön suositelluista annoksista aiheutuvaa altistusta.
Dutch: Gelijktijdig systemisch gebruik van itraconazol of ketoconazol en etravirine kan de plasmaconcentraties van etravirine verhogen.
Finnish: Etraviriinin ja itrakonatsolin tai ketokonatsolin samanaikainen systeeminen käyttö saattaa suurentaa plasman etraviriinipitoisuutta.
Dutch: In een retrospectieve postmarketing-cohortstudie ter onderbouwing van het langetermijnveiligheidsprofiel van etravirine bij kinderen en jongeren tot 18 jaar met hiv-1-infectie die behandeld werden met etravirine in combinatie met andere antiretrovirale middelen tegen hiv-1 (N = 182), werd het Stevens-Johnson-syndroom in een hogere incidentie (1%) gemeld dan in klinische studies bij volwassenen (< 0,1%).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa tavoitteena oli etraviriinin pitkäaikaisen turvallisuusprofiilin osoittaminen lapsilla ja nuorilla, joilla on HIV-1-infektio ja jotka saavat etraviriinia yhdessä muiden HIV-1-infektion hoitoon käytettävien antiretroviruslääkkeiden kanssa (N = 182).
Dutch: Etravirine-armen N = 549
Finnish: Etraviriinihoitoryhmät N = 549
Dutch: - Stratificatie: de randomisatie was gestratificeerd volgens gepland gebruik van ENF in de BR, eerder gebruik van darunavir en virale lading bij inclusie.
Finnish: - Stratifikaatio: Satunnaistamisessa ryhmät stratifioitiin peruslääkitykseen liitettävän enfuvirtidin aiotun käytön, aiemman darunaviirin käytön ja seulontavaiheessa todetun viruskuorman perusteella.
Dutch: Patiënten die de tablet(ten) niet in zijn (hun) geheel kunnen inslikken, mogen de tabletten in een glas water uiteen laten vallen.
Finnish: Jos potilas ei kykene nielemään tablettia/tabletteja kokonaisena, tabletti/tabletit voidaan liuottaa lasilliseen vettä.
Dutch: Geneesmiddelen die de blootstelling aan etravirine beïnvloeden
Finnish: Etraviriinialtistukseen vaikuttavat lääkevalmisteet
Dutch: Niet gebruiken na 8 weken na eerste opening van de fles.
Finnish: Ei saa käyttää sen jälkeen, kun purkin ensimmäisestä avaamiskerrasta on kulunut 8 viikkoa.
Dutch: Bij patiënten met hiv met een ernstige immuundeficiëntie bij de aanvang van een antiretrovirale combinatietherapie (ARCT), kan een inflammatoire reactie op asymptomatische of residuele opportunistische infecties ontstaan.
Finnish: Antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) aloittaminen vaikeaa immuunikatoa sairastaville HIV-infektiopotilaille voi laukaista tulehduksellisen reaktion oireetonta tai piilevää opportunisti infektiota kohtaan.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) en is in wezen natriumvrij.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Dutch: Gelijktijdig gebruik van etravirine met efavirenz of nevirapine kan een significante afname van de plasmaconcentratie van etravirine en verlies van therapeutisch effect van etravirine veroorzaken.
Finnish: Etraviriinin samanaikainen käyttö efavirentsin tai nevirapiinin kanssa voi aiheuttaa plasman etraviriinipitoisuuksien huomattavaa pienenemistä ja siten etraviriinin vaikutuksen heikkenemistä.
Dutch: De fles bevat 2 kleine zakjes (droogmiddel) om de tabletten droog te houden.
Finnish: Purkki sisältää kaksi pientä kuivausainepussia, jotta tabletit pysyvät kuivina.
Dutch: Claritromycine 500 mg tweemaal daags claritromycine AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-claritromycine AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirine
Finnish: Klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa klaritromysiini AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-hydroksiklaritromysiini AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etraviriini
Dutch: Saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg tweemaal daags saquinavir
Finnish: Sakinaviiri/ritonaviiri 1 000/100 mg kahdesti vuorokaudessa sakinaviiri
Dutch: Een populatie-farmacokinetische analyse bij patiënten met hiv toonde aan dat de farmacokinetische eigenschappen van etravirine in het geëvalueerde leeftijdsbereik (18 tot 77 jaar), waaronder 6 deelnemers van 65 jaar of ouder, niet aanzienlijk uiteenlopen (zie de rubrieken 4.2 en 4.4).
Finnish: HIV-infektiota sairastavien populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, ettei etraviriinin farmakokinetiikassa ole merkittäviä eroja tutkitussa ikäryhmässä (18-77-vuotiaat).
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om INTELENCE gelijktijdig toe te dienen met indinavir.
Finnish: INTELENCE-tablettien ja indinaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen vaak geneesmiddelenovergevoeligheid soms immuunreconstitutiesyndroom
Finnish: Immuunijärjestelmä yleinen lääkeaineyliherkkyys melko harvinainen immuunireaktivaatio-oireyhtymä
Dutch: R(-) methadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) methadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirine
Finnish: R(-)-metadoni AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+)-metadoni AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etraviriini
Dutch: INTELENCE tabletten moeten in de oorspronkelijke fles bewaard worden en de fles moet zorgvuldig gesloten worden gehouden ter bescherming tegen vocht.
Finnish: INTELENCE-tabletteja tulee käyttää yhdistelmänä tehostetun proteaasin estäjähoidon kanssa.
Dutch: De fles bevat 3 kleine zakjes (droogmiddel) om de tabletten droog te houden.
Finnish: Purkki sisältää kolme pientä kuivausainepussia, jotta tabletit pysyvät kuivina.
Dutch: Uw arts zal uw bloed moeten controleren - fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties) - claritromycine, rifabutine (antibiotica) - artemether/lumefantrine (een geneesmiddel voor de behandeling van malaria) - diazepam (voor de behandeling van slaapstoornissen en/of angst) - dexamethason (een corticosteroïd gebruikt voor diverse aandoeningen zoals ontsteking en allergische reacties) - boceprevir (een geneesmiddel om hepatitis C-infectie te behandelen) - atorvastatine, fluvastatine, lovastatine, rosuvastatine, simvastatine (geneesmiddelen die het cholesterolgehalte verlagen) - ciclosporine, sirolimus, tacrolimus (immunosuppressiva - geneesmiddelen voor het dempen van het afweersysteem) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (voor de behandeling van erectiestoornissen en/of een te hoge bloeddruk in de longslagaders) - clopidogrel (een geneesmiddel om bloedpropjes/klonters te voorkomen).
Finnish: propafenonia ja kinidiiniä (tiettyjen sydänsairauksien, kuten sydämen rytmihäiriöiden, hoitoon käytettäviä lääkkeitä) - varfariinia (veren hyytymistä heikentävä lääke), lääkäri tarkistaa veren hyytymisarvosi - flukonatsolia, itrakonatsolia, ketokonatsolia, posakonatsolia, vorikonatsolia (sienilääkkeitä) - klaritromysiiniä, rifabutiinia (antibiootteja) - artemeetteria/lumefantriinia (malarian hoitoon käytettävä lääke) - diatsepaamia (univaikeuksien ja/tai ahdistuneisuuden hoitoon käytettävä lääke) - deksametasonia (monien eri sairauksien, kuten tulehdusten ja allergisten reaktioiden hoitoon käytettävä kortisonivalmiste) - bosepreviiriä (hepatiitti C -infektion hoitoon käytettävä lääke) - atorvastatiinia, fluvastatiinia, lovastatiinia, rosuvastatiinia, simvastatiinia (kolesterolilääkkeitä) - siklosporiinia, sirolimuusia, takrolimuusia (immunosuppressiivisia lääkkeitä, jotka ovat elimistön immuunijärjestelmän toimintaa alentavia lääkkeitä) - sildenafiilia, vardenafiilia, tadalafiilia (erektiohäiriön ja/tai keuhkoverenpaineen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä) - klopidogreeliä (veritulppien muodostumista ehkäisevä lääke).
Dutch: Etravirine vertoont een activiteit tegen het ‘wild type' hiv-1 in T-cellijnen en primaire cellen met mediane EC50-waarden van 0,9 tot 5,5 nM. Etravirine vertoont ook een activiteit tegen primaire isolaten van hiv-1 groep M (subtypen A, B, C, D, E, F en G) en hiv-1 groep O met EC50-waarden van resp. 0,3 tot 1,7 nM en 11,5 tot 21,7 nM.
Finnish: Etraviriini tehoaa T-solulinjojen ja primäärisolujen villiin HIV-1-kantaan siten, että EC50-arvojen mediaani on 0,9-5,5 nM. Etraviriini tehoaa HIV-1-virusryhmän M (alatyypit A, B, C, D, E, F ja G) primaarisiin isolaatteihin EC50-arvon vaihteluvälillä 0,3-1,7 nM ja HIV-1-virusryhmän O primaarisiin isolaatteihin EC50-arvon vaihteluvälillä 11,5-21,7 nM. Vaikka etraviriini tehoaa in vitro villiin HIV-2kantaan EC50-arvon mediaanin vaihteluvälillä 5,7-7,2 mikroM, etraviriinia ei suositella HIV-2infektion hoitoon, koska kliiniset tiedot puuttuvat.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van etravirine met indinavir kan een significante afname van de plasmaconcentraties van indinavir en verlies van therapeutisch effect van indinavir veroorzaken.
Finnish: Etraviriinin samanaikainen käyttö indinaviirin kanssa voi aiheuttaa plasman indinaviiripitoisuuksien huomattavaa pienenemistä ja siten indinaviirihoidon vaikutuksen heikkenemistä.
Dutch: PARTIJHNUMMER
Finnish: ERÄNUMERO
Dutch: Amiodaron Bepridil Disopyramide Flecaïnide Lidocaïne (systemisch) Mexiletine Propafenon Kinidine
Finnish: Lidokaiini (systeemisesti) Meksiletiini
Dutch: De huiduitslag verdween meestal vanzelf binnen 1 tot 2 weken bij het voortzetten van de behandeling.
Finnish: Ihottuma parani useimmiten itsestään ja hävisi yleensä 1-2 hoitoviikon kuluessa.
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4, CYP2C9 of CYP2C19 induceren kunnen de klaring van etravirine versterken, met lagere plasmaconcentraties van etravirine als gevolg.
Finnish: CYP3A4-, CYP2C9- tai CYP2C19-entsyymejä indusoivat lääkevalmisteet saattavat tehostaa etraviriinin puhdistumaa, mikä johtaa plasman etraviriinipitoisuuden pienenemiseen.
Dutch: De studiepopulatie omvatte PI-naïeve, NNRTI-ervaren patiënten met aanwijzingen voor resistentie tegen NNRTI's.
Finnish: Tutkimuspotilasjoukko koostui potilaista, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa proteaasin estäjillä, mutta jotka olivat saaneet aiemmin hoitoa NNRTI-lääkkeillä ja joiden kohdalla oli näyttöä NNRTI-resistenssistä.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van etravirine met rilpivirine kan een afname van de plasmaconcentratie van rilpivirine en verlies van therapeutisch effect van rilpivirine veroorzaken.
Finnish: Etraviriinin samanaikainen käyttö rilpiviriinin kanssa voi aiheuttaa plasman rilpiviriinipitoisuuden pienenemistä ja rilpiviriinihoidon vaikutuksen heikkenemistä.
Dutch: Concentraties ongebonden product zijn echter niet gemeten.
Finnish: Sitoutumattoman lääkeaineen pitoisuuksia ei kuitenkaan ole mitattu ja sitoutumattoman osuuden suurenemista on odotettavissa.
Dutch: Niet gebruiken na 6 weken na eerste opening van de fles.
Finnish: Ei saa käyttää sen jälkeen, kun purkin ensimmäisestä avaamiskerrasta on kulunut 6 viikkoa.
Dutch: Fluvastatine en rosuvastatine worden omgezet door CYP2C9 en gelijktijdige toediening met etravirine kan leiden tot hogere plasmaconcentraties van de HMG-Co-A-reductaseremmer.
Finnish: Fluvastatiini ja rosuvastatiini metaboloituvat CYP2C9-entsyymin välityksellä, ja etraviriinin samanaikainen käyttö saattaa johtaa HMG-CoA-reduktaasin estäjien pitoisuuden suurenemiseen plasmassa.
Dutch: Witte tot gebroken witte, ovale tablet, waarop aan één kant "T125" en op de andere kant "100" is ingebracht.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "T125" ja toiselle puolelle "100".
Dutch: hiv PI's - Geboost met lage dosis ritonavir Atazanavir/ritonavir
Finnish: HIV-proteaasin estäjät - pienellä ritonaviiriannoksella tehostetut Atatsanaviiri/ritona-viiri
Dutch: Gegevens uit de DUET-studies suggereren dat de mate van toename (‘fold change'; FC) in EC50 voor etravirine op baseline een voorspellende factor was voor het virologisch resultaat, waarbij een geleidelijk afnemende respons werd waargenomen bij een 3- tot een 13-voudige toename (FC > 3 en FC > 13).
Finnish: Tiedot DUET-tutkimuksista viittaavat siihen, että etraviriinin hoitoa edeltävän EC50-arvon kerrannaismuutos (FC, fold change) on virologisen vasteen ennustava tekijä.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar en met een lichaamsgewicht van minstens 16 kg
Finnish: 6-vuotiaat ja vanhemmat lapset ja nuoret, jotka painavat vähintään 16 kg Lääkäri laskee sopivan annoksen lapsen painon perusteella.
Dutch: Elke tablet bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) en is in wezen natriumvrij.
Finnish: Yksi tabletti sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Dutch: De combinatie van INTELENCE met een gebooste PI en rifabutine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt vanwege de kans op verlaagde blootstelling aan etravirine en het risico van verhoging van de blootstelling aan rifabutine en 25-O-desacetyl-rifabutine.
Finnish: INTELENCE-tablettien ja tehostetun proteaasin estäjän yhdistelmän ja rifabutiinin yhteiskäytössä on noudatettava varovaisuutta, koska siihen liittyy etraviriinialtistuksen pienenemisen ja rifabutiini- ja
Dutch: Hartaandoeningen vaak myocardinfarct soms boezemfibrillatie, angina pectoris
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin melko harvinainen kiertohuimaus Sydän yleinen sydäninfarkti melko harvinainen eteisvärinä, angina pectoris
Dutch: Gelijktijdige toediening van etravirine en elbasvir/grazoprevir kan de concentratie van elbasvir en grazoprevir verlagen, wat leidt tot een verminderd therapeutisch effect van elbasvir/grazoprevir.
Finnish: Etraviriinin samanaikainen käyttö elbasviirin ja gratsopreviirin yhdistelmän kanssa saattaa pienentää elbasviiri- ja gratsopreviiripitoisuutta, jolloin elbasviirin ja gratsopreviirin yhdistelmän terapeuttinen vaikutus saattaa heikentyä.
Dutch: ANTIBIOTICA Azitromycine
Finnish: ANTIBIOOTIT Atsitromysiini
Dutch: Gelijktijdige toediening van etravirine en geneesmiddelen die CYP3A4, CYP2C9 of CYP2C19 remmen, kunnen de klaring van etravirine verminderen met als gevolg hogere plasmaconcentraties van etravirine.
Finnish: Etraviriinin samanaikainen käyttö CYP3A4-, CYP2C9- tai CYP2C19-entsyymejä estävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa pienentää etraviriinin puhdistumaa ja suurentaa etraviriinin pitoisuuksia plasmassa.
Dutch: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirine
Finnish: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etraviriini
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat INTELENCE-tabletteja.
Dutch: C0h (ng/ml)
Finnish: Cmax, ng/ml
Dutch: Elke tablet bevat 160 mg lactosemonohydraat.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 160 mg laktoosimonohydraattia.
Dutch: 300/100 mg eenmaal daags atazanavir
Finnish: 300/100 mg kerran vuorokaudessa atatsanaviiri
Dutch: Bij patiënten met virusstammen waarin 3 of meer van de volgende mutaties voorkwamen V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V en G190A/S werd een verminderde virologische respons op etravirine waargenomen (zie rubriek 5.1).
Finnish: Potilailla, joiden viruskanta sisälsi vähintään kolme seuraavista mutaatioista, havaittiin virologisen vasteen heikkenemistä etraviriinille: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V ja G190A/S (ks. kohta 5.1).
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het beoordelen van het vermogen van een patiënt om een voertuig te besturen of machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Finnish: Etraviriinihoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu haittavaikutuksina uneliaisuutta ja huimausta, mikä pitää ottaa huomioon arvioitaessa potilaan ajokykyä ja koneiden käyttökykyä (ks. kohta 4.8).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in (MM/JJJJ).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u een of meer van de volgende producten gebruikt: - dolutegravir, maraviroc, amprenavir/ritonavir en fosamprenavir/ritonavir (anti-hiv geneesmiddelen) - amiodaron, bepridil, digoxine, disopyramide, flecaïnide, lidocaïne, mexiletine, propafenon en kinidine (voor de behandeling van bepaalde hartstoornissen, bijv. een abnormale hartslag) - warfarine (voor het verminderen van de bloedstolling).
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät - dolutegraviiria, maravirokia, amprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää tai fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää (HIV-lääkkeitä) - amiodaronia, bepridiiliä, digoksiinia, disopyramidia, flekainidia, lidokaiinia, meksiletiiniä,
Dutch: De aanwezigheid van alleen K103N, de meest voorkomende NNRTI-mutatie bij aanvang in DUET-1 en DUET-2, werd niet geïdentificeerd als een mutatie die gepaard ging met resistentie tegen etravirine.
Finnish: DUET-1- ja DUET-2-tutkimusten lähtötilanteessa yleisimmin esiintynyt NNRTI-mutaatio oli K103N.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen voorkomen) - allergische reacties (overgevoeligheid); - diabetes, verminderde eetlust; - angst, slaperigheid, slapeloosheid, slaapstoornissen; - tintelingen of pijn in de handen of de voeten, gevoelloosheid, verlies van gevoeligheid van de huid, geheugenverlies, vermoeidheid;
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:sta) - allergiset reaktiot (yliherkkyys) - diabetes, ruokahalun heikkeneminen - ahdistuneisuus, unisuus, unettomuus, unihäiriöt - käsien tai jalkaterien kihelmöinti tai kipu, puutuminen, ihon herkkyyden häviäminen,
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om INTELENCE gelijktijdig toe te dienen met andere NNRTI's.
Finnish: INTELENCE-tablettien ja muiden NNRTIlääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella.
Dutch: Elke tablet bevat 40 mg lactosemonohydraat.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 40 mg laktoosimonohydraattia.
Dutch: INTELENCE 25 mg tabletten
Finnish: INTELENCE 25 mg tabletit
Dutch: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihydroartemisinine AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrine AUC ↓ 0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) etravirine
Finnish: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihydroartemisiniini AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantriini AUC ↓ 0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) etraviriini
Dutch: De fles is een hoge-densiteit-polyethyleen (HDPE) plastic fles met een inhoud van 60 tabletten en 3 zakjes met droogmiddel, voorzien van een polypropyleen (PP) kindveilige sluiting.
Finnish: Purkki on suurtiheyspolyeteenimuovipurkki (HDPE-purkki), joka sisältää 60 tablettia ja kolme kuivausainepussia, ja se on varustettu lapsiturvallisella polypropeenisulkimella.
Dutch: De huiduitslag verdween meestal vanzelf binnen 1 week bij het voortzetten van de behandeling.
Finnish: Ihottuma parani useimmiten itsestään ja hävisi yleensä 1 hoitoviikon kuluessa.
Dutch: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirine
Finnish: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etraviriini
Dutch: Tabel 4 toont een subgroepanalyse van de virologische respons (gedefinieerd als een virale lading < 50 kopieën van hiv-1 RNA/ml) in week 48 naar virale lading en aantal CD4-cellen op baseline (gecombineerde gegevens DUET).
Finnish: Alaryhmien virologisen vasteen (määritelty viruskuormaksi <50 HIV-1 RNA -kopiota/ml) analyysi tutkimusviikolla 48 lähtötilanteen viruskuormaan ja CD4-solumäärään verrattuna (DUET-tutkimusten yhdistetyt tiedot) esitetään taulukossa 4.
Dutch: INTELENCE en tenofovir kunnen zonder dosisaanpassingen samen worden gebruikt.
Finnish: INTELENCE-tabletteja ja tenofoviiriä voidaan käyttää yhdessä ilman annosmuutoksia.
Dutch: Baseline-kenmerken Mediaan plasma hiv-1 RNA
Finnish: 1 RNA -pitoisuuden mediaani
Dutch: Niet onderzocht, maar op basis van de eliminatieroute van ribavirine via de nieren is geen interactie te verwachten.
Finnish: Ei tutkittu, mutta yhteisvaikutuksia ei odoteta esiintyvän, koska ribaviriini eliminoituu munuaisten kautta.
Dutch: Microkristallijne cellulose Colloïdaal watervrij silicium Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Lactosemonohydraat
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti Laktoosimonohydraatti
Dutch: Naar verwachting zal INTELENCE de plasmaconcentraties van deze antiarrhythmica verlagen.
Finnish: INTELENCE-hoidon voidaan odottaa pienentävän näiden rytmihäiriölääkkeiden pitoisuutta plasmassa.
Dutch: INTELENCE 100 mg tabletten
Finnish: INTELENCE 100 mg tabletit