FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui retroviirusevastaseid ravimeid otsustatakse kasutada HIV-infektsiooni raviks rasedatel ning seega HIV-i vertikaalse ülekandumise riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta nii loomkatsetest saadud andmeid kui ka rasedatega saadud kliinilist kogemust, et iseloomustada ohutust lootele.
Icelandic: Þegar ákvörðun er tekin um að nota andretróveirulyf til meðferðar við HIV-sýkingu hjá þunguðum konum og um leið að minnka hættu á HIV-smiti til nýburans skal það vera almenn regla að taka tillit til upplýsinga úr dýrarannsóknum og til klínískrar reynslu hjá þunguðum konum við mat á öryggi
Estonian: See võib olla eluohtlik ja põhjustada siseorganite
Icelandic: Hún getur verið lífshættuleg
Estonian: Märkus: analüüs põhineb kõikidel olemasolevatel andmetel.
Icelandic: Greiningarnar eru byggðar á öllum tiltækum gögnum.
Estonian: • Toimeained on lamivudiin ja raltegraviir.
Icelandic: Virku efnin eru lamivudin og raltegravir.
Estonian: • ebatavalised unenäod, hirmuunenäod, käitumishäired, sügava kurbuse ja väärtusetuse tunne;
Icelandic: • óeðlilegir draumar, martraðir, óeðlileg hegðun, mikil depurð og tilfinning um að vera einskis virði
Estonian: • Lamivudiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiidseteks pöördtranskriptaasi
Icelandic: Lamivudin er í flokki lyfja sem kölluð eru núkleosíðabakritahemlar.
Estonian: Ravi ebaefektiivsusega seotud tegurid on kõrge ravieelne viiruskoopiate arv ja OBT, mis ei sisaldanud vähemalt ühte tugevatoimelist aktiivset ravimit.
Icelandic: Þættir tengdir við meðferðarbrest voru meðal annars há upphafsgildi veirumagns og besta grunnmeðferð sem ekki innihélt að minnsta kosti eitt öflugt virkt lyf.
Estonian: Raltegraviiri on uuritud 126-l retroviirusevastast ravi saanud HIV-1 nakkusega lapsel ja noorukil vanuses 2...18 eluaastat kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega uuringus IMPAACT P1066 (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Raltegravir var rannsakað hjá 126 HIV-1-sýktum börnum og unglingum á aldrinum 2 til 18 ára, sem höfðu fengið andretróveirumeðferð áður, í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum í IMAACT P1066 (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Estonian: Lipiidide häireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele (vt lõik 4.8).
Icelandic: Lípíðaröskun ætti að meðhöndla í samræmi við klínískt ástand sjúklings (sjá kafla 4.8).
Estonian: Mõnedel patsientidel on raltegraviiri sisaldavate raviskeemide kasutamisel täheldatud pearinglust, mis võib mõjutada mõnede patsientide autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá sundli hjá nokkrum sjúklingum meðan á meðferð sem inniheldur raltegravir sem getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Estonian: DUTREBISe ja etraviriini koostoimete uuringus ei ilmnenud kliiniliselt olulisi koostoimeid raltegraviiri ja etraviriini vahel raltegraviiri suhtes.
Icelandic: Rannsókn á milliverkunum DUTREBIS og etravirins gáfu til kynna að engar milliverkanir sem skipta máli klínískt væru á milli raltegravirs og etravirins, með tilliti til raltegravirs.
Estonian: Sellise üleannustamise järgselt ei ole spetsiifilisi nähte ega sümptomeid täheldatud.
Icelandic: Engin sérstök merki eða einkenni hafa greinst í kjölfar slíkrar ofskömmtunar.
Estonian: Abakaviir säilitab retroviirusevastase toime lamivudiinile resistentse HIV-1 vastu, mis sisaldab ainult M184V mutatsiooni.
Icelandic: Abacavir heldur andretróveiruvirkni sinni gegn lamivudin-ónæmum HIV-1-stofnum sem einungis hafa M184V-stökkbreytingu.
Estonian: Seda ei loeta oluliseks patsiendi ohutuse seisukohast ning seetõttu ei ole annuse kohandamine vajalik.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa þýðingu hvað varðar öryggi sjúklinga og því er
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud
Icelandic: Milliverkun hefur ekki verið rannsökuð
Estonian: Uuringud neerukahjustusega patsientidel näitavad, et neerufunktsiooni häire avaldab mõju lamivudiini eritumisele.
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sýna að nýrnabilun hefur áhrif á brotthvarf lamivudins.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni korral on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe), kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni varieerub enam ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Estonian: Lamivudiini kontsentratsioonide keskmine suhe tserebrospinaalvedelikus/seerumis 2...4 tundi pärast suukaudset manustamist oli ligikaudu 0,12.
Icelandic: Hlutfallið á milli þéttni lamivudins í heila- og mænuvökva annars vegar og sermi hins vegar (CSF/sermi) 2-4 klst. eftir inntöku var að meðaltali 0,12.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud ravimite kasutamist teie HIV-nakkuse raviks.
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að byrjað er að taka lyf við HIV-sýkingunni.
Estonian: Need mediaannäitajad on ligikaudu 3...6 korda madalamad kui raltegraviiri vaba fraktsioon plasmas.
Icelandic: Þessi miðgildi hlutfalls eru u.þ.b. 3- til 6-falt lægri en óbundið raltegravir í plasma.
Estonian: Raviannuse 300 mg üks kord ööpäevas puhul on keskmised tasakaaluseisundi Cmax, Cmin ja 24h AUC väärtused (CV) vastavalt 2,0 µg/ml (26%), 0,04 µg/ml (34%) ja 8,9 µg•h/ml (21%).
Icelandic: 300 mg skammt einu sinni á dag, eru Cmax og Cmin lamivudins í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 2,0 µg/ml (26%) og 0,04 µg/ml (34%), hvor fyrir sig og meðalgildi AUC á 24 klst. skammtatímabili 8,9 µg•klst./ml (21%).
Estonian: Lamivudiini sisaldav retroviirusevastane kombineeritud ravi on efektiivne nii varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidel kui patsientidel, kelle viirused sisaldavad M184V mutatsioone.
Icelandic: Samsett andretróveirumeðferð með lamivudini og fleiri lyfjum hefur reynst áhrifarík hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið andretróveirumeðferð áður og jafnframt hjá sjúklingum sem sýktir eru af veirum með M184V-stökkbreytingum.
Estonian: Standardsed genotoksilisuse uuringud mutageensuse ja klastogeensuse hindamiseks olid negatiivsed.
Icelandic: Hefðbundnar rannsóknir á áhrifum lyfsins á erfðaefni, til þess að meta stökkbreytandi og litningasundrandi áhrif voru neikvæðar.
Estonian: Üldise reeglina on soovitatav, et HIV-infektsiooniga emad ei imeta oma lapsi, vältimaks HIV-i ülekandumist.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir HIV-smit er almennt ráðlagt að HIV-sýktar mæður hafi börn sín ekki á brjósti.
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on kirjeldatud HIV-infektsiooni ravi ajal lamivudiini ja/või raltegraviiriga (üksinda või kombinatsioonis muu ART-iga).
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við meðferð á HIV með lamivudin og/eða raltegravir (eingöngu eða samhliða annarri andretróveirumeðferð).
Estonian: Arenguhäireid ei täheldatud, kui ekspositsioon ületas 3,4 korda inimesel annuse 400 mg kaks korda ööpäevas kasutamisel saavutatavat ekspositsiooni (AUC0-24h põhjal) (vt lõik 4.6).
Icelandic: Engin áhrif komu fram á þroska við 3,4 sinnum stærri skammt en ráðlagðan skammt hjá mönnum sem er 400 mg tvisvar á dag, byggt á AUC0-24 klst. (sjá kafla 4.6).
Estonian: Kui märkate seda pärast 6 tunni möödumist, jätke annus vahele ning võtke järgmised annused nagu tavaliselt.
Icelandic: eftir að hann er venjulega tekinn á ekki að taka skammtinn sem gleymdist en taka næsta skammt eins og venjulega.
Estonian: DUTREBIS 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Icelandic: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni korral on kirjeldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni varieerub enam ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Estonian: DUTREBISt ei soovitata kasutada kombinatsioonis emtritsitabiini sisaldavate preparaatidega, kuna nii lamivudiin (sisaldub DUTREBISes) kui emtritsitabiin on tsütidiini analoogid (s.t rakusiseste koostoimete risk) (vt lõik 4.4).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota DUTREBIS samtímis lyfjum sem innihalda emtricitabin þar sem bæði lamivudin (í DUTREBIS) og emtricitabin eru cytidinhliðstæður (þ.e. hætta á innanfrumu milliverkunum) (sjá kafla 4.4)
Estonian: DUTREBISe manustamisel patsientidele, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus,
Icelandic: DUTREBIS hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm.
Estonian: DUTREBISega ei ole loomkatseid läbi viidud.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki verið gerðar með DUTREBIS.
Estonian: Viirustel, millel on mutatsioon 148. aminohappe osas koos ühe või enama muu raltegraviiri suhtes resistentsust põhjustava mutatsiooniga, võib olla kliiniliselt oluline resistentsus samuti dolutegraviiri suhtes.
Icelandic: Veirur með stökkbreytingu á amínósýru 148 ásamt einni eða fleiri öðrum stökkbreytingum sem valda ónæmi fyrir raltegraviri geta einnig verið klínískt marktækt ónæmar fyrir dolutegraviri.
Estonian: Täiskasvanutelt saadud raltegraviiri farmakokineetiliste andmete modelleerimise ja simulatsiooni alusel näidati, et lastel tekivad DUTREBISes sisalduva raltegraviiri farmakokineetika tulemusena ekspositsiooni väärtused, mis on täiskasvanutel eelnevalt osutunud ohutuks ja tõhusaks.
Icelandic: Byggt á hermilíkani og upplýsingum um lyfjahvörf raltegravirs hjá fullorðnum var áætlað að útsetning eftir lyfjahvörf raltegravirs í DUTREBIS hjá börnum væri eins og áður hafði verið sýnt fram á hjá fullorðnum, örugg og árangursrík.
Estonian: Andmed farmakokineetiliste koostoimete kohta DUTREBISe üksikkomponentide ja teiste
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir á lyfjahvörf innihaldsefna DUTREBIS og annarra lyfja
Estonian: M184V RT mutandi tundlikkus didanosiini suhtes on alla 4 korra vähenenud; nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Icelandic: M184V-bakritastökkbrigðið sýnir innan við fjórfalda minnkun á næmi fyrir didanosini, en klínísk þýðing þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Estonian: DUTREBISt ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega.
Icelandic: DUTREBIS má ekki nota samhliða eftirtöldum lyfjum.
Estonian: Kirjeldatud on ka mõnesid hilise tekkega närvisüsteemi häireid (hüpertoonia, kramp, käitumishäired).
Icelandic: Síðkomnar truflanir á taugastarfsemi hafa verið skráðar (vöðvastífleiki (hypertonia), krampar og óeðlilegt atferli).
Estonian: Rifampitsiini ja DUTREBISe koosmanustamine ei ole soovitatav.
Icelandic: Samhliða gjöf rifampicins og DUTREBIS er ekki ráðlögð.
Estonian: DUTREBISe manustamine koos teiste mao pH-taset tõstvate ravimitega (nt omeprasooli ja famotidiiniga) võib suurendada imenduva raltegraviiri kogust ja põhjustada raltegraviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist (vt tabel 1).
Icelandic: Samhliða gjöf DUTREBIS með öðrum lyfjum sem hækka sýrustig (pH) í maga (t.d. omeprazol og famotidin) getur hraðað frásogi raltegravirs og leitt til aukinnar plasmaþéttni raltegravirs (sjá töflu 1).
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada, välja arvatud juhul, kui patsiendil esineb lisaks neerukahjustus (vt lõigud 4.5 ja 4.2).
Icelandic: Þetta krefst ekki skammtaaðlögunar nema sjúklingur hafi einnig skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.5 og 4.2).
Estonian: Lamivudiin ei olnud in vivo genotoksiline annuste kasutamisel, mille tulemusena saavutatud plasmakontsentratsioonid olid ligikaudu 40...50 korda suuremad oodatavatest terapeutilistest plasmatasemetest.
Icelandic: Lamivudin hafði ekki skaðleg erfðafræðileg áhrif í in vivo rannsóknum við skammta sem gáfu allt að 40-50 sinnum hærri plasmaþéttni en sem fæst við ráðlagða skammta.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed näitavad, et lamivudiin koos zidovudiiniga lükkab edasi zidovudiinile resistentsete isolaatide teket isikutel, kes ei ole eelnevat retroviirusevastast ravi saanud.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sýna að lamivudin og zidovudin notuð saman tefja fyrir myndun zidovudin ónæmra stofna hjá einstaklingum sem ekki hafa fengið andretróveirumeðferð áður.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid ravimiga seotud kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides (ASAT-i 4. raskusaste ja ALAT-i 3. raskusaste), mida loeti tõsisteks kõrvaltoimeteks.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi komu fram 4. stigs lyfjatengd frávik á niðurstöðum rannsókna á AST og 3. stigs frávik á ALT, sem voru álitin alvarleg.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamise ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum
Estonian: • HIV-nakkusega naised ei tohi last rinnaga toita, sest viirus võib rinnapiimaga lapsele üle kanduda.
Icelandic: Konur með HIV eiga ekki að gefa börnum brjóst því börnin geta sýkst af HIV-veirunni við það að drekka mjólkina.
Estonian: 96. nädalal
Icelandic: Vika 96
Estonian: Ühe tsükliga nakkuse katses inhibeeris raltegraviir 23 HIV isolaadi nakkust, mis hõlmas 5 mitte-B alamtüüpi ja 5 tsirkuleerivat rekombinantset vormi, mille IC50 väärtused olid vahemikus 5...12 nM.
Icelandic: Í einnar lotu sýkingarmælingu (single-cycle infection assay) hamlaði raltegravir sýkingu af völdum 23 einangraðra HIV stofna þar á meðal 5 undirtegunda sem ekki voru af B-tegund og 5 CRF (circulating recombinant forms) með
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringu andmete põhjal on raviannuse 150 mg kaks korda ööpäevas kasutamisel lamivudiini keskmised tasakaaluseisundi Cmax ja Cmin väärtused plasmas ning variatsioonikoefitsiendid (coefficient of variation, CV) vastavalt 1,2 µg/ml (24%) ja 0,09 µg/ml (27%).
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum rannsóknar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum við ráðlagðan 150 mg skammt tvisvar á dag, er Cmax lamivudins í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 1,2 µg/ml (24%) og Cmin 0,09 µg/ml (27%).
Estonian: Seetõttu ei soovitata DUTREBISt ja kladribiini samaaegselt kasutada (vt lõik 4.4).
Icelandic: Vegna þessa er ekki mælt með samhliða notkun DUTREBIS og cladribins (sjá kafla 4.4).
Estonian: NRTI-de manustamisel peab olema ettevaatlik kõigi patsientide (eriti rasvumusega naiste) puhul, kellel esinevad hepatomegaalia, hepatiit või muud maksahaiguse või maksasteatoosi teadaolevad riskitegurid (sealhulgas teatud ravimid ja alkohol).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar núkleosíða bakritahemlar eru gefnir sjúklingum (sérstaklega of feitum konum) með lifrarstækkun, lifrarbólgu eða aðra þekkta áhættuþætti lifrarsjúkdóma eða lifrarhrörnunar (þ.m.t. ákveðin lyf og áfengi).
Estonian: Raltegraviiri toimel saavutas viroloogilise ravivastuse (HIV RNA < 50 koopiat/ml) 16. nädalal 61,7%, 48. nädalal 62,1% ja 96. nädalal 57,0% patsientidest (ravi mittelõpetanud võrdsustati ravivastuse puudumisega).
Icelandic: á HIV-RNA < 50 eintök/ml hjá 61,7% sjúklinga í 16. viku, hjá 62,1% sjúklinga í 48. viku og hjá 57,0% sjúklinga í 96. viku.
Estonian: Retroviirusevastaseid ravimeid võtvad inimesed võivad märgata, et nende keha kuju muutub rasvkoe ümberjaotumise tõttu:
Icelandic: geta orðið varir við að vaxtarlag þeirra breytist, vegna breytinga í fitudreifingu:
Estonian: Lamivudiini farmakokineetilised omadused on kindlaks määratud neerufunktsiooni häire ja HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute väikeses rühmas.
Icelandic: Lyfjahvörf lamivudins hafa verið ákvörðuð hjá litlum hóp fullorðinna með HIV-1 sem eru með skerta
Estonian: Raltegraviiri ja efavirensi manustati koos emtritsitabiini ja tenofoviiriga.
Icelandic: Raltegravir og efavirenz voru gefin með emtricitabini (+) tenofoviri.
Estonian: Raltegraviir kontsentratsioonides 31 ± 20 nM viis HIV-1 replikatsiooni 95% inhibeerimiseni (IC95) (võrreldes viirusega nakatatud ravimata kultuuriga) inimese T-lümfoidsetes rakukultuurides, mis olid nakatatud HIV-1 variandiga H9IIIB adapteerunud rakuliiniga.
Icelandic: Raltegravirþéttnin 31  20 nM leiddi til 95% hömlunar (IC95) á HIV-1 afritun (miðað við ómeðhöndlaðar veirusýktar frumur í ræktun) í ræktuðum
Estonian: Arvestades, et raltegraviir metaboliseerub peamiselt UGT1A1 kaudu, peab olema ettevaatlik ka DUTREBISe manustamisel koos teiste tugevate UGT1A1 indutseerijatega.
Icelandic: Þar sem raltegravir er einkum umbrotið fyrir tilstilli UGTA1 skal gæta varúðar þegar DUTREBIS er gefið samhliða öflugum virkjum UGT1A1.
Estonian: Ei ole teada, mil määral on raltegraviir eemaldatav dialüüsi teel.
Icelandic: Ekki er vitað að hve miklu leyti er hægt að fjarlægja raltegravir með himnuskilun.
Estonian: Kaaluda tuleb lipiidide määramist paastuseerumis ja glükoosi määramist veres.
Icelandic: Íhuga ætti mælingu á lípíðagildum í sermi og blóðsykri úr fastandi sýnum.
Estonian: Raltegraviiri efektiivsus põhines kahe randomiseeritud topeltpimeda platseebokontrolliga uuringu (BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2, protokollid 018 ja 019) 96 nädala andmete analüüsi tulemustel retroviirusevastast ravi saanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud patsientidel ning randomiseeritud topeltpimeda aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringu (STARTMRK, protokoll 021) 240 nädala andmete analüüsi tulemustel retroviirusevastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud
Icelandic: Vísbendingin um verkun raltegravirs var byggð á greiningu upplýsinga eftir 96 vikur úr tveimur slembiröðuðum, tvíblindum, samanburðarrannsóknum með lyfleysu (BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2, rannsóknaráætlanir 018 og 019) hjá HIV-1-sýktum fullorðnum sjúklingum sem höfðu fengið andretróveirumeðferð áður og greiningu upplýsinga, eftir 240 vikur, úr slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku efni (STARTMRK, rannsóknaráætlun 021) hjá HIV-1sýktum fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið andretróveirumeðferð áður.
Estonian: Seega, kui võimalik, tuleb DUTREBISt manustada koos muu aktiivse ART-iga, vähendamaks viirusevastase ravi ebaõnnestumise ja resistentsuse tekke võimalust (vt lõik 5.1).
Icelandic: Því skal nota DUTREBIS samhliða öðru virku andretróveirulyfi, hvenær sem mögulegt er, til að minnka líkur á veirufræðilegum meðferðarbresti og þróun lyfjaónæmis (sjá kafla 5.1).
Estonian: Annuse kohandamist ei peeta vajalikuks isikutel, kellel on geneetilise polümorfismi tõttu vähenenud UGT1A1 aktiivsus.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki talin nauðsynleg hjá þeim sem eru með skerta UGT1A1 virkni vegna arfgerðabreytileika.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringute alusel elimineerub raltegraviir peamiselt UGT1A1 vahendusel toimuva
Icelandic: Samkvæmt in vitro og in vivo rannsóknum fer brotthvarf raltegravirs að mestu fram með umbrotum fyrir tilstilli UGT1A1 miðlaðrar glúkúróntengingar.
Estonian: Kliinilised tulemusnäitaja andmed näitavad, et lamivudiin kombinatsioonis zidovudiiniga vähendab oluliselt haiguse progresseerumise ja suremuse riski.
Icelandic: Niðurstöður klínískra rannsókna benda til þess að lamivudin í samsettri meðferð með zidovudini minnki marktækt hættuna á framgangi sjúkdómsins og dánartíðni.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et zidovudiini suhtes resistentsed viiruse isolaadid võivad muutuda zidovudiinile tundlikuks, kui nad samaaegselt omandavad resistentsuse lamivudiini suhtes.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að zidovudin-ónæmir veirustofnar geti orðið zidovudin-næmir um leið og þeir verða ónæmir gegn lamivudin.
Estonian: Induktsioonkuumutusega suletud fooliumist kattega suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) lastekindla korgiga HDPE pudel.
Icelandic: Glas úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með öryggisloki (HDPE) með álinnsigli.
Estonian: Kliiniline efektiivsus raltegraviiriga
Icelandic: Klínísk reynsla við notkun raltegravirs
Estonian: Patsientidele tuleb anda nõu, et nad pöörduksid arsti poole, kui neil esineb liigeste valulikkust ja valu, liigesjäikust või liikumise piiratust.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknis ef þeir fá óþægindi og verki í liði, stífleika í liði eða eiga erfitt
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud imikutel, kes puutusid NRTI-dega kokku in utero ja/või postnataalselt (vt lõik 4.4).
Icelandic: á starfsemi hvatbera hjá ungbörnum sem útsett voru fyrir núkleosíða bakritahemlum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu (sjá kafla 4.4).
Estonian: Mis ravim on DUTREBIS ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um DUTREBIS og við hverju það er notað
Estonian: • lamivudiini sisaldavad ravimid - kasutatakse HIV-i või B-hepatiidi raviks;
Icelandic: • lyf sem innihalda lamivudin, (notuð við HIV-sýkingu eða lifrarbólgu B)
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid ravimiga seotud kõrvaltoimetena kliiniliselt väljendunud 3. raskusastme psühhomotoorne hüperaktiivsus, käitumishäired ja unetus; ühel patsiendil tekkis ravimiga seotud 2. raskusastme tõsine allergiline lööve.
Icelandic: 3. stigs lyfjatengdar klínískar aukaverkanir, skynhreyfiofvirkni, óeðlilegt atferli og svefnleysi; einn sjúklingur fékk 2. stigs alvarleg lyfjatengd ofnæmisútbrot.
Estonian: Lamivudiini või mis tahes muud ART-i saavatel patsientidel võivad jätkuvalt tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Icelandic: Sjúklingar sem fá lamivudin eða önnur andretróveirulyf geta eftir sem áður fengið tækifærissýkingar og önnur vandamál sem fylgja HIV-sýkingu.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et DUTREBISel võib olla koostoimeid teiste ravimitega.
Icelandic: Þetta er vegna þess að DUTREBIS getur milliverkað við önnur
Estonian: Soovitused põhinevad üksikkomponentide kohta olemasolevatel andmetel.
Icelandic: Leiðbeiningar byggjast á fyrirliggjandi upplýsingum um hvorn þátt fyrir sig.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui märkate mõnda järgmistest osteonekroosi sümptomitest: • liigesejäikus, valulikkus ja -valu (eriti puusa-, põlve- ja õlapiirkonnas) ning
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverju eftirtalinna einkenna beindreps skaltu láta lækninn vita: • stirðleiki í liðum, eymsli og verkir (sérstaklega í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með
Estonian: Vältida tuleb DUTREBISe manustamist koos ko-trimoksasooli suurte annustega, mida kasutatakse Pneumocystis carinii pneumoonia ja toksoplasmoosi raviks.
Icelandic: Forðast á samhliða gjöf DUTREBIS og co-trimoxazol í stórum skömmtum við meðferð á Pneumocystis carinii lungnabólgu (PCP) og bogfrymlasótt (toxoplasmosis).
Estonian: Siiski näib ebatõenäoline, et selle toime ulatus põhjustaks kliiniliselt olulisi ravimitevahelisi koostoimeid.
Icelandic: Samt sem áður er ólíklegt að áhrifin séu það mikil að þau leiði til klínískt mikilvægra milliverkana lyfja.
Estonian: Toodud on ravivastusega patsientide protsent ja seotud 95% usaldusintervall (CI).
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga sem svöruðu meðferð og 95% öryggismörk.
Estonian: Signatuurmutatsioonid vähendavad viiruse tundlikkust raltegraviiri suhtes ning muude mutatsioonide lisandumine vähendab veelgi viiruse tundlikkust raltegraviiri suhtes.
Icelandic: Mynstur stökkbreytinga minnkar næmi veira fyrir raltegraviri og viðbót annarra stökkbreytinga leiðir til enn minna næmis fyrir raltegraviri.
Estonian: Suuremat lipodüstroofia riski on seostatud individuaalsete teguritega nagu kõrgem vanus ja ravimiga seotud teguritega nagu ART-i pikem kestus ja sellega seotud ainevahetushäired.
Icelandic: Aukin hætta á fitukyrkingi hefur verið tengd einstaklingsbundnum þáttum svo sem hærri aldri og lyfjatengdum þáttum svo sem aukinni lengd andretróveirumeðferðar og tengdum truflunum á efnaskiptum.
Estonian: Ko-trimoksasooli ja lamivudiini kooskasutamist neerukahjustusega patsientidel tuleb hoolikalt hinnata.
Icelandic: Notkun á trimetoprimi/sulfametoxazoli samtímis lamivudini hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi þarf að meta vandlega.
Estonian: Mõnedes uuringutes põhjustas raltegraviiri manustamine koos darunaviiriga vähesel määral darunaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist; selle toime mehhanism on teadmata.
Icelandic: Í nokkrum rannsóknum kom í ljós að samhliða gjöf raltegravirs með darunaviri dró lítilsháttar úr plasmaþéttni darunavirs, en ástæða þeirra áhrifa er ekki þekkt.
Estonian: Ravimid terapeutilise rühma järgi Koostoime
Icelandic: Lyf flokkuð eftir meðferðarsviði