FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Funktionella antikroppstitrar (OPA-titrar) mättes inte i denna studie.
Norwegian Bokmål: Funksjonelle antistofftitre (OPA-titre) ble ikke målt i denne studien.
Swedish: Immunsvar efter subkutan administrering
Norwegian Bokmål: Immunrespons etter subkutan administrasjon
Swedish: Akut otitis media (AOM) är en vanlig barnsjukdom med olika etiologier.
Norwegian Bokmål: Akutt otitis media (AOM) er en vanlig barnesykdom med forskjellige etiologier.
Swedish: Liksom för alla injicerbara vacciner bör lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas lätt tillgänglig i händelse av sällsynt anafylaktisk reaktion efter vaccineringen.
Norwegian Bokmål: Som med alle injiserbare vaksiner, skal egnet medisinsk behandling og overvåkning alltid være tilgjengelig i tilfelle det oppstår en sjelden anafylaktisk reaksjon etter injeksjon av vaksinen.
Swedish: Hypotonisk-hyporesponsiv episod
Norwegian Bokmål: Hypotonisk-hyporesponsiv episode
Swedish: Under förvaring kan en vit fällning och en klar supernatant iakttas.
Norwegian Bokmål: Ved lagring kan det dannes et hvitt bunnfall og en klar supernatant.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn får detta vaccin.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt får denne vaksinen.
Swedish: Akut otitis media
Norwegian Bokmål: Akutt otitis media
Swedish: Efter den första användningen kan produkten förvaras i kylskåp i högst 28 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i kjøleskap i maksimalt 28 dager.
Swedish: Första episoden av VT-IPS
Norwegian Bokmål: Første episode av VT-IPD
Swedish: Detta är inte ett tecken på att vaccinet har försämrats.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forringelse.
Swedish: Se avsnitten 4.4 och 5.1 för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for informasjon om beskyttelse mot spesifikke pneumokokkserotyper.
Swedish: Bakterier anses orsaka 60-70 % av kliniska AOM-episoder.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan være ansvarlig for 60-70 % av kliniske episoder med AOM.
Swedish: Vad Prevenar 13 är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Prevenar 13 er og hva det brukes mot
Swedish: Analys av alla episoder
Norwegian Bokmål: Analyse av alle episoder
Swedish: Studien visade att säkerhet och immunogenicitet i regel var jämförbara med de förhållanden som visats i studier med intramuskulär administrering.
Norwegian Bokmål: Studien viste at sikkerhet og immunogenisitet generelt var sammenlignbare med observasjonene gjort i studier med intramuskulær administrasjon.
Swedish: Tabell 2: Antal serotypspecifika fall och minskad incidens av IPS 2013/14 jämfört med 2008/09-2009/10 (2008/10) efter ålder i England och Wales
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Serotypespesifikt antall tilfeller og insidensreduksjoner av IPD i 2013/14 sammenlignet med 2008/09-2009/10 (2008/10) etter alder i England og Wales
Swedish: Effekt uppvisades för primära och sekundära effektmått i per protokoll-populationen (tabell 5).
Norwegian Bokmål: Effekt ble vist for de primære og sekundære endepunktene i per protokoll-populasjonen (tabell 5).
Swedish: Säkerheten hos 354 tidigare ovaccinerade barn (i åldern 7 månader till 5 år) har även utvärderats.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet hos 354 tidligere uvaksinerte barn (7 måneder til 5 år) ble også vurdert.
Swedish: • Hudutslag med kliande röda fläckar (erythema multiforme)
Norwegian Bokmål: • Utslett som fører til kløende røde flekker (erythema multiforme)
Swedish: Incidens per 100 000 observerade personår
Norwegian Bokmål: Insidens per 100 000 observerte personår
Swedish: Om detta gäller dig eller ditt barn, kommer vaccinationen att skjutas upp tills du eller ditt barn mår bättre.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg eller barnet ditt, må vaksinasjonen utsettes til du eller barnet føler seg bedre.
Swedish: Olika injicerbara vacciner ska alltid ges på olika vaccinationsställen.
Norwegian Bokmål: Forskjellige injiserbare vaksiner skal alltid gis på ulike injeksjonssteder.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.6.1.
Swedish: Denna information är till för att underlätta för sjukvårdspersonal vid fall av tillfälliga temperaturavvikelser.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er ment å veilede helsepersonell i tilfelle midlertidig temperaturavvik.
Swedish: En tredje dos rekommenderas under det andra levnadsåret.
Norwegian Bokmål: En tredje dose er anbefalt i det andre leveåret.
Swedish: Prevenar 13 har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Immunogeniciteten efter två doser hos spädbarn har dokumenterats i fyra studier.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten etter to doser hos spedbarn er dokumentert i fire studier.
Swedish: Skyddseffekten av 7-valent Prevenar bedömdes i två större studier: Northern California Kaiser Permanente (NCKP) studien och Finnish Otitis Media studien (FinOM).
Norwegian Bokmål: Effekten til 7-valent Prevenar ble vurdert i to store studier -Northern California Kaiser Permanente (NCKP) studien og Finnish Otitis Media (FinOM) studien.
Swedish: Korrigerad för andel serotypade prov, saknad ålder, nämnare jämfört med 2009/10 samt trenden för total invasiv pneumokocksjukdom fram till 2009/10 (efter vilket ingen trendkorrigering har gjorts).
Norwegian Bokmål: Korrigert for andel prøver som var serotypet, manglet alder, nevner sammenlignet med 2009/10 og for trenden i total invasive pneumokokksykdom opptil 2009/10 (det ble ikke brukt noen trendkorrigering etter det).
Swedish: Vad du behöver veta innan du eller ditt barn får Prevenar 13
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du eller barnet ditt mottar Prevenar 13
Swedish: • Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotoniska-hyporesponsiva episoder)
Norwegian Bokmål: • Kollaps eller sjokklignende tilstand (hypotonisk/hyporesponsiv episode)
Swedish: OPA GMT-nivåer ett år efter Prevenar 13
Norwegian Bokmål: OPA GMT-nivåer ett år etter Prevenar 13
Swedish: Liksom vid samtidig administrering av trivalenta vacciner var immunsvaret på vissa pneumokockserotyper lägre när båda vaccinerna gavs samtidigt.
Norwegian Bokmål: Som ved samtidig administrering av trivalente vaksiner var immunresponsen for noen pneumokokkserotyper lavere når begge vaksinene ble gitt samtidig.
Swedish: Efter öppnandet kan produkten förvaras i högst 28 dagar vid 2-8 C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i maksimalt 28 dager ved 2 C - 8 C.
Swedish: • har nedsatt immunförsvar (t.ex. på grund av HIV-infektion), då hon/han i sådant fall eventuellt inte får full nytta av Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: • har svekket immunforsvar (f.eks. grunnet HIV-infeksjon), siden du/han/hun kanskje ikke vil få full nytte av Prevenar 13.
Swedish: Inget bärarskap för serotyp 1 och 5 observerades.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bæring av serotypene 1 og 5.
Swedish: En minskning i bärarskap sågs också för serotyp 3 (2,5 % jämfört med 1,1 %, p=0,1).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i bæring ble også sett med serotype 3 (2,5 % vs 1,1 %, p = 0,1).
Swedish: I CAPiTA-studien deltog frivilliga personer i åldern ≥ 65 vars demografiska och hälsomässiga förhållanden kan skilja sig från dem som låter vaccinera sig.
Norwegian Bokmål: CAPiTA-studien omfattet frivillige ≥ 65 år med demografiske og helsemessige karakteristika som kan skille seg fra dem som søker vaksinasjon.
Swedish: Administrera inte intravaskulärt.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres intravaskulært.
Swedish: Barn < 2 år. Beräknad effekt av vaccinet per juni 2008 (Broome metoden).
Norwegian Bokmål: Beregnet vaksineeffekt fra og med juni 2008 (Broome-metoden).
Swedish: Medan det inte går att dra någon slutsats om direkt orsak och verkan från den här sortens observationsanalyser, tyder dessa fynd på att Prevenar spelar en viktig roll för att reducera slemhinnesjukdomar (AOM och pneumoni) i målpopulationen.
Norwegian Bokmål: Selv om direkte årsak og effekt ikke kan utledes fra observasjonsanalyser av denne typen, antyder disse funnene at Prevenar spiller en viktig rolle i å redusere byrden av mukosal sykdom (AOM og pneumoni) i målpopulasjonen.
Swedish: Vuxna ges en injektion.
Norwegian Bokmål: Voksne skal ha én injeksjon.
Swedish: Samtliga 7 gemensamma serotyper uppnådde de fördefinierade non-inferiority kriterierna för IgG ELISA GMCs.
Norwegian Bokmål: Alle de syv vanlige serotypene oppfylte de forhåndsdefinerte ikke-inferioritetskriteriene for IgG ELISA GMC.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner, vaccin mot pneumokockinfektioner, ATC-kod: J07AL02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: vaksiner, pneumokokkvaksiner, ATC-kode: J07AL02
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna hos barn i åldern 6 veckor till 5 år var lokala reaktioner vid vaccinationsstället, feber, irritabilitet, minskad aptit samt ökad och/eller minskad sömn.
Norwegian Bokmål: De oftest rapporterte bivirkningene hos barn fra 6 uker til 5 år var reaksjoner på injeksjonsstedet, feber, irritabilitet, redusert appetitt og økt og/eller redusert søvn.
Swedish: För serotyp 6A
Norwegian Bokmål: For serotype 6A
Swedish: Skyddseffekt av Prevenar (7-valent vaccin) hos spädbarn och barn
Norwegian Bokmål: Beskyttende effekt av Prevenar (7-valent vaksine) hos spedbarn og barn
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller åt ditt barn.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut til deg eller barnet ditt.
Swedish: Immunsvaret mot de 6 ytterligare serotyperna har också mätts.
Norwegian Bokmål: Immunresponser mot de andre 6 serotypene ble også målt.
Swedish: I denna studie dokumenterades en minskning av S. pneumoniae serotyp 19A, 19F och 6A som ej var känsliga för ett flertal antibiotika.
Norwegian Bokmål: Det ble i denne studien dokumentert reduksjon av S. pneumoniae serotype 19A, 19F og 6A som var ufølsomme for en rekke antibiotika.
Swedish: 5 till 186
Norwegian Bokmål: 5 til 186
Swedish: 23 till 2948
Norwegian Bokmål: 23 til 2948
Swedish: Vaccinet är en vit homogen suspension.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en homogen, hvit suspensjon.
Swedish: Det är inte känt om ett immunologiskt minne skapas för samtliga serotyper hos prematura spädbarn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om immunologisk hukommelse for alle serotypene induseres hos premature barn.
Swedish: Tabell 5: Vaccineffekt (VE) för primära och sekundära effektmått i CAPiTA-studien (per protokollpopulation)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Vaksineeffekt (VE) for de primære og sekundære endepunktene i CAPiTA-studien (per protokoll-populasjon)
Swedish: Prevenar 13 beräknas täcka över 90 % av serotyperna som orsakar antimikrobiellresistent IPS.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 anslås å dekke over 90 % av serotypene som forårsaker antibiotikaresistent IPD.
Swedish: 18 till 381
Norwegian Bokmål: 18 til 381
Swedish: Lokala reaktioner och systemiska händelser insamlades dagligen efter varje vaccination under 14 dagar i 6 studier och 7 dagar i den återstående studien.
Norwegian Bokmål: Informasjon om lokale reaksjoner og systemiske bivirkninger ble innsamlet daglig i 14 dager etter hver vaksinering i 6 studier og i 7 dager i den resterende studien.
Swedish: Eftersom nyttan med vaccination är hög för denna spädbarnsgrupp ska vaccination inte utebli eller skjutas upp.
Norwegian Bokmål: Siden fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen spedbarn, bør vaksinasjon gjennomføres og ikke utsettes.
Swedish: Se avsnitt 6.5 för antal doser per behållare.
Norwegian Bokmål: 6.5 for antall doser pr. beholder.
Swedish: Sammanfattning av effektiviteten av 7-valent Prevenar mot invasiv pneumokocksjukdom Land (Introduktionsår)
Norwegian Bokmål: Oppsummert effekt av 7-valent Prevenar for invasiv pneumokokksykdom Land (introduksjonsår)
Swedish: Inga data finns tillgängliga gällande samtidig användning av andra vacciner.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig med hensyn til samtidig bruk med andre vaksiner.
Swedish: Vad Prevenar 13 är och vad det används för Vad du behöver veta innan du eller ditt barn får Prevenar 13 Hur Prevenar 13 ges
Norwegian Bokmål: Hva Prevenar 13 er og hva det brukes mot Hva du må vite før du eller barnet ditt mottar Prevenar 13 Hvordan Prevenar 13 gis
Swedish: 9 till 122
Norwegian Bokmål: 9 til 122
Swedish: IRR beräknas som incidensen i placebogruppen minus incidensen i vaccingruppen och var matematiskt ekvivalent med VE x incidensen i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: IRR beregnes som insidensen i placebogruppen minus insidensen i vaksinegruppen, og var matematisk ekvivalent med VE × insidensen i placebogruppen.
Swedish: • har eller har haft något hälsoproblem efter någon tidigare dos med Prevenar eller Prevenar 13 såsom en allergisk reaktion eller andningsproblem,
Norwegian Bokmål: • har nåværende eller tidligere medisinske problemer etter bruk av Prevenar eller Prevenar 13 som f.eks. en allergisk reaksjon eller pusteproblemer.
Swedish: Efter primärimmuniseringen hade 95,6 % av patienterna antikroppsnivåer på minst 0,35 μg/ml för samtliga sju serotyper som finns i Prevenar.
Norwegian Bokmål: Etter primærimmunisering hadde 95,6 % av pasientene antistoffnivåer på minst 0,35 μg/ml mot alle de syv serotypene i Prevenar.
Swedish: OPA GMT-nivåer vid baslinjen
Norwegian Bokmål: OPA GMT-nivåer ved baseline
Swedish: Bakteriell pneumoni (ungefär 80 % av fallen av IPS hos vuxna), bakteriemi utan fokus och meningit är de vanligaste manifestationerna av IPS hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Bakteriemisk pneumoni (ca. 80 % av IPD hos voksne), bakteriemi uten fokus, samt meningitt er de vanligste manifestasjonene av IPD hos voksne.
Swedish: Använd inte Prevenar 13
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prevenar 13
Swedish: Dessa biverkningar har ingen känd frekvens, eftersom de hämtats från spontana rapporter och frekvensen har därför inte kunnat beräknas.
Norwegian Bokmål: Fordi bivirkningene kommer fra spontane rapporter kan ikke frekvensen anslås og er derfor ikke kjent.
Swedish: dåsighet, orolig sömn
Norwegian Bokmål: urolig søvn
Swedish: S. pneumoniae är en av de vanligaste orsakerna till bakteriell AOM i hela världen.
Norwegian Bokmål: S. pneumoniae er en av de vanligste årsakene til bakteriell AOM på verdensbasis.
Swedish: NNV tar även hänsyn till prövningens längd eller skyddets varaktighet och beräknas som 1 delat med produkten av IRR och skyddets varaktighet (eller prövningens längd) (=1/(IRR × varaktighet).
Norwegian Bokmål: NNV inkluderer også studielengden eller beskyttelsesvarigheten og beregnes som 1 delt på produktet av IRR og beskyttelsesvarigheten (eller studielengden) (=1/(IRR × varighet).
Swedish: Den första dosen gavs 3 till 6 månader efter HSCT.
Norwegian Bokmål: Den første dosen ble administrert ved 3 til 6 måneder etter HSCT.
Swedish: Konfidensintervall (CI) för förhållandet är tillbakatransformationer av ett konfidensintervall baserat på Student tfördelning av den genomsnittliga differensen av logaritmerna för mätningarna.
Norwegian Bokmål: Konfidensintervaller (KI) for forholdet er tilbaketransformasjoner av et konfidensintervall basert på Students tfordeling for den gjennomsnittlige differansen av logaritmene av målingene.
Swedish: Andra läkemedel/vacciner och Prevenar 13
Norwegian Bokmål: Andre legemidler/vaksiner og Prevenar 13
Swedish: Prevenar 13 får inte blandas med andra vacciner i samma spruta.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 skal ikke blandes med andre vaksiner i samme sprøyte.
Swedish: Det är viktigt att du följer läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar så att barnet genomgår hela vaccinationsprogrammet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge legens, apotekets eller sykepleierens anvisninger slik at barnet fullfører vaksinasjonsserien.
Swedish: OPA-titrar uttrycks som det reciproka värdet av den högsta serumspädning som minskar pneumokockernas överlevnad med minst 50 %.
Norwegian Bokmål: OPA-titre er uttrykt som den resiproke verdi av den høyeste serumfortynningen som reduserer overlevelsen av pneumokokker med minst 50 %.
Swedish: Andra biverkningar tidigare observerade hos spädbarn och barn i åldern 6 veckor till 5 år kan också förekomma i denna åldersgrupp men sågs ej i denna studie, eventuellt på grund av det låga patientantalet.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger tidligere observert hos spedbarn og barn i alderen 6 uker til 5 år kan også gjelde for denne aldersgruppen, men ble ikke sett i denne studien, antakeligvis på grunn av et lite utvalg.
Swedish: • Kräkningar (för personer 50 år och äldre), feber (för personer i åldrarna 30 år och äldre)
Norwegian Bokmål: • Oppkast (for de i alderen 50 år og eldre), feber (for de i alderen 30 år og eldre)
Swedish: 19 till 733
Norwegian Bokmål: 19 til 733
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska före vaccinationen om du eller ditt barn:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før vaksinasjonen hvis du eller barnet ditt:
Swedish: Effektiviteten av Prevenar i ett 3+1-schema har också studerats för akut otitis media och pneumoni alltsedan vaccinet introducerades i ett nationellt immuniseringsprogram.
Norwegian Bokmål: Effekt av Prevenar i et 3+1-program er også observert mot akutt otitis media og pneumoni siden det ble introdusert i et nasjonalt immuniseringsprogram.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att injicera den rekommenderade dosen (0,5 ml) av vaccinet i en muskel på din överarm eller ditt barns överarm eller i en muskel på benet.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier injiserer den anbefalte dosen (0,5 ml) av vaksinen i armen din eller i ditt barns arm- eller benmuskel.
Swedish: En signifikant ökning sågs av koncentrationerna av antikroppar mot de sju serotyperna efter vaccination med polysackaridvaccin, vilket tyder på att ett immunologiskt minne var väl etablerat.
Norwegian Bokmål: En signifikant økning ble observert i antistoffkonsentrasjoner mot de syv serotypene etter polysakkaridvaksinasjonen, hvilket antyder at immunologisk hukommelse var godt etablert.
Swedish: Prevenar 13 framkallade funktionella antikroppar mot alla 13 vaccinserotyper i studierna 004 och 006.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 fremkalte funksjonelle antistoffer mot alle 13 vaksineserotypene i studiene 004 og 006.
Swedish: Immuniseringsscheman för Prevenar 13 skall baseras på officiella rekommendationer.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogrammer for Prevenar 13 bør baseres på offisielle anbefalinger.
Swedish: Vaccinserotyper: Två doser under 1 års ålder: 85%
Norwegian Bokmål: Vaksineserotyper: To doser under 1 år: 85 %
Swedish: Rekommenderade injektionsställen är anterolateralt på låret (musculus vastus lateralis) på spädbarn eller deltoidmuskeln på överarmen på barn och vuxna.
Norwegian Bokmål: Anbefalte områder er anterolateralt område på låret (muskelen vastus lateralis) hos spedbarn eller i deltoidmuskelen i overarmen hos barn og voksne.
Swedish: Liksom för andra vacciner skall administrering av Prevenar 13 skjutas upp hos personer med akut sjukdom med hög feber.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre vaksiner skal administrasjon av Prevenar 13 utsettes hos pasienter som lider av akutt, alvorlig febersykdom.
Swedish: Sedan introduktionen av 7-valent Prevenar år 2000 har uppföljningsdata av pneumokocksjukdomar inte visat att den immunitet som framkallas av Prevenar hos spädbarn har avtagit med tiden.
Norwegian Bokmål: Siden introduksjonen av 7-valent Prevenar i 2000, har ikke dataene fra overvåkingen av pneumokokksykdommer vist at immuniteten frembrakt med Prevenar i barndommen har avtatt med tiden.
Swedish: För vaccinets serotyper förväntas skyddet mot otitis media vara lägre än skyddet mot invasiv sjukdom.
Norwegian Bokmål: For serotyper som inngår i vaksinen forventes beskyttelse mot otitis media å være lavere enn mot invasiv sykdom.
Swedish: Effektstudie på vuxna i åldern 65 år och äldre
Norwegian Bokmål: Effektstudie med voksne i alderen 65 år og eldre
Swedish: På motsvarande sätt var OPA GMTs likartade i båda grupperna med undantag av serotyp 3, som var lägre, och serotyp 18C, som var högre, i gruppen som fick Prevenar 13 med 2-PE.
Norwegian Bokmål: OPA GMT var dessuten tilsvarende i begge grupper, bortsett fra serotype 3 som var lavere, og serotype 18C, som var høyere i gruppen som fikk Prevenar 13 med 2-PE.
Swedish: Det sågs ingen minskning av serotyp 3 och gällande kolonisering av serotyp 5, uppträdde denna för sällan för att en effekt skulle kunna bedömas.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noe reduksjon av serotype 3 og for serotype 5 forekom koloniseringen for sjeldent til at man kunne måle innvirkning.
Swedish: En engångsdos.
Norwegian Bokmål: Én enkeltdose.
Swedish: orsakade av 13 olika typer av bakterien Streptococcus pneumoniae.
Norwegian Bokmål: forårsaket av 13 typer av bakterien Streptococcus pneumonia.
Swedish: Etikett på flerdosbehållare
Norwegian Bokmål: Etikett for flerdosebeholder
Swedish: Vissa av de effekter som nämns i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar" kan emellertid tillfälligt påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Noen av virkningene nevnt i avsnitt 4 "Mulige bivirkninger", kan imidlertidig påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner midlertidig.
Swedish: Skyddseffekten av Prevenar 13 mot IPS har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Den beskyttende effekten til Prevenar 13 mot IPD er ikke undersøkt.
Swedish: Spädbarn, barn och ungdomar som tidigare vaccinerats med Prevenar
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom som tidligere har blitt vaksinert med Prevenar
Swedish: För 9 serotyper visades OPA-titrarna vara statistiskt signifikant högre hos personerna som fick Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: For 9 serotyper ble OPA-titre vist å være statistisk signifikant høyere hos dem som fikk Prevenar 13.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion, inklusive chock (kardiovaskulär kollaps), angioödem (svullnad av läppar, ansikte eller hals)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon inkludert sjokk (kardiovaskulær kollaps), angioødem (hevelse i lepper, ansikt eller hals)
Swedish: Biverkningarna har delats in efter organklass och ordnats i fallande frekvens och allvarlighetsgrad enligt följande: mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er definert på følgende måte: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: • Försämrad eller nyuppkommen smärta i leder, försämrad eller nyuppkommen smärta i musklerna
Norwegian Bokmål: • Forverret eller ny smerte i ledd, forverret eller ny smerte i muskler
Swedish: Prevenar 13 är ett pneumokockvaccin för:
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 er en pneumokokk-vaksine som gis til:
Swedish: Immunsvar hos särskilda patientgrupper
Norwegian Bokmål: Immunrespons hos spesielle populasjoner
Swedish: Biverkningar från erfarenheter efter godkännande för försäljning av Prevenar 13
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra erfaring etter markedsføring med Prevenar 13
Swedish: I en liknande analys minskade antalet inläggningar på sjukhus och besök i öppenvården för pneumoni av alla orsaker med 52,4 % respektive 41,1 %.
Norwegian Bokmål: I en lignende analyse ble sykehusinnleggelse og polikliniske konsultasjoner for pneumoni uansett årsak redusert med henholdsvis 52,4 % og 41,1 %.
Swedish: Prevenar 13 framkallade ökade antikroppsnivåer efter varje dos Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 fremkalte økte antistoffnivåer etter hver dose med Prevenar 13.
Swedish: Prevenar 13 jämfört med PPSV23, 60-64 år
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 i forhold til PPSV23, 60 64 år
Swedish: Ytterligare serotyper som täcks av Prevenar 13
Norwegian Bokmål: Ytterligere serotyper som dekkes av Prevenar 13
Swedish: Prevenar 13 ger skydd mot 13 typer av bakterien Streptococcus pneumoniae och ersätter Prevenar som gav skydd mot 7 typer.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 gir beskyttelse mot 13 typer av Streptococcus pneumoniae-bakterien og erstatter Prevenar, som ga beskyttelse mot 7 typer .