FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από ίππους στους οποίους έχει χορηγηθεί το Equioxx είναι 26 ημέρες.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Equioxx-szal kezelt lovak által termelt hús esetén 26 nap.
Greek: Οι γυναίκες σε ηλικία αναπαραγωγής πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν ή να φορούν γάντια μίας χρήσεως κατά τη χορήγησή του.
Hungarian: A fogamzóképes korú nőknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést, illetve annak beadása során eldobható kesztyűt kell használniuk.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι ο στοματικός πολτός Equioxx, χορηγούμενος καθημερινά για 14 ημέρες, ήταν εξίσου αποτελεσματικός με τα φάρμακα σύγκρισης.
Hungarian: A vizsgálatokban kimutatták, hogy az Equioxx belsőleges paszta 14 napon keresztül naponta alkalmazva ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító készítmény.
Greek: Μία μελέτη στις ΗΠΑ συνέκρινε το Equioxx με ένα άλλο φάρμακο ΜΣΑΦ, την φαινυλοβουταζόνη, και η δεύτερη μελέτη στην Ευρώπη συνέκρινε το Equioxx με το φάρμακο ΜΣΑΦ βεδαπροφαίνη.
Hungarian: Az egyik, Egyesült Államokban végzett vizsgálatban az Equioxx-ot fenilbutazonnal, egy másik NSAID-gyógyszerrel, a másik, európai vizsgálatban pedig a vedaprofen nevű NSAID-gyógyszerrel hasonlították össze.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Equioxx.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Equioxx alkalmazására vonatkozóan.
Greek: Το Equioxx είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ίππους για την ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής των αρθρώσεων που προκαλούνται από οστεοαρθρίτιδα (μακροχρόνια νόσος που προκαλεί βλάβη και πόνο στις αρθρώσεις), και για τη μείωση της χωλότητας που σχετίζεται με τη νόσο.
Hungarian: Az Equioxx-ot lovaknál alkalmazzák a csont-ízületi gyulladás (osteoarthritis; az ízületek károsodásával és fájdalmával járó, hosszan tartó betegség) által okozott ízületi fájdalom és gyulladás enyhítésére és a betegséghez társuló sántaság kezelésére.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Equioxx συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Hungarian: Az Equioxx-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Greek: Διεξήχθησαν δύο μελέτες πεδίου που διερεύνησαν την αποτελεσματικότητα του στοματικού πολτού Equioxx στη θεραπεία ίππων με χωλότητα διάρκειας περισσότερων από 4 εβδομάδες λόγω οστεοαρθρίτιδας.
Hungarian: Az Equioxx belsőleges paszta hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták olyan lovaknál, amelyek több mint 4 hete szenvedtek csont-ízületi gyulladás okozta sántaságban.
Greek: Το Equioxx δεν πρέπει να συγχορηγείται με κορτικοστεροειδή ή άλλα ΜΣΑΦ.
Hungarian: Az Equioxx nem alkalmazható együtt kortikoszteroidokkal vagy egyéb NSAID-gyógyszerekkel.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης του προϊόντος ή αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése vagy véletlen öninjezkciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία φιροκοξίμπη.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a firokoxib.
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Equioxx (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ίππους) είναι έλκη ή πληγές στο στοματικό βλεννογόνο ή στο δέρμα γύρω από το στόμα.
Hungarian: Az Equioxx leggyakoribb mellékhatásai (10 ló közül több mint 1-nél jelentkezhet) a szájnyálkahártya vagy a száj körüli bőr kifekélyesedése vagy kisebesedése.
Greek: Το Equioxx δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους που υποφέρουν από διαταραχές ή αιμορραγία του στομάχου ή του εντέρου, ούτε σε περιπτώσεις ηπατικής, καρδιακής ή νεφρικής ανεπάρκειας ή όταν υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας.
Hungarian: Az Equioxx nem alkalmazható gyomor- vagy bélrendellenességben, illetve -vérzésben szenvedő lovaknál, valamint csökkent máj-, szív- vagy vesefunkció, valamint vérzési rendellenesség esetén.
Greek: Ο στοματικός πολτός Equioxx και το ενέσιμο διάλυμα Equioxx μελετήθηκαν εργαστηριακά και βρέθηκαν ισοδύναμα.
Hungarian: Az Equioxx belsőleges pasztát és az Equioxx oldatos injekciót laboratóriumban tanulmányozták, és megállapították, hogy azok biológiailag egyenértékűek.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το Equioxx και ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Az Equioxx alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Equioxx (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 100 ίππους) είναι παραγωγή σίελου και οίδημα στα χείλη και στη γλώσσα που συνδέεται με τα στοματικά έλκη.
Hungarian: Az Equioxx leggyakoribb mellékhatásai (100 ló közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a száj kisebesedésével járó nyáladzás, nyelv- és ajakduzzanat.
Greek: Το Equioxx διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος, στοματικού πολτού και μασώμενων δισκίων.
Hungarian: Az Equioxx oldatos injekció, belsőleges paszta és rágótabletta formájában kapható.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Equioxx;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Equioxx-ot?
Greek: Ομοίως, ως ισοδύναμα διαπιστώθηκαν επίσης ο στοματικός πολτός Equioxx και τα μασώμενα δισκία Equioxx.
Hungarian: Hasonlóképpen, az Equioxx belsőleges pasztáról és az Equioxx rágótablettáról is megállapították, hogy biológiailag egyenértékűek.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Equioxx;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equioxx alkalmazása?
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα χορηγείται ενδοφλεβίως ενώ ο πολτός και τα δισκία χορηγούνται από το στόμα.
Hungarian: Az oldatos injekciót vénába kell adni, míg a belsőleges paszta és a rágótabletta szájon át alkalmazandó.
Greek: Πώς δρα το Equioxx;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Equioxx?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Equioxx, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Equioxx-szal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Equioxx σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equioxx alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Το Equioxx δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους εκτροφής, ή σε ίππους σε κατάσταση εγκυμοσύνης ή θηλασμού.
Hungarian: Az Equioxx nem alkalmazható nemző, vemhes vagy szoptató lovaknál.
Greek: Η φιροκοξίμπη αναστέλλει το ένζυμο κυκλοοξυγενάση -2, με αποτέλεσμα τη μείωση της παραγωγής προσταγλανδινών -ουσίες που συμμετέχουν στη διαδικασία της φλεγμονής.
Hungarian: Az Equioxx hatóanyaga, a firokoxib a „ciklo-oxigenáz-2 (COX-2) gátlók" csoportjába tartozó „nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer" (NSAID). A COX-2 enzim gátlásával csökkenti a prosztaglandinok termelődését, amely anyagok a gyulladási folyamatban játszanak szerepet.
Greek: Τι είναι το Equioxx και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Equioxx és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Equioxx, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Equioxx alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: (= relative potency): σχετική ισχύς που προσδιορίστηκε με in vitro δοκιμή, που βασίζεται σε σύγκριση με εμβόλιο αναφοράς, το οποίο είναι αποτελεσματικό σε άλογα.
Hungarian: RP* 1,0 - 2,2 * A lovakon hatékonynak bizonyult referencia vakcinához viszonyított, in vitro módszerrel meghatározott, relatív hatékonyság.
Greek: -- 1 Αδρανοποιημένος ιός Δυτικού Νείλου, στέλεχος VM-2 RP* 1,0-2,2 * R.P.
Hungarian: -- 1 Inaktivált Nyugat-Nílusi vírus VM-2 törzs
Greek: Συσκευασία
Hungarian: EUszám
Greek: Μέγεθος συσκευασίας
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Greek: Αυτά τα μέτρα στοχεύουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Greek: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 Η.Π.Α.
Hungarian: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 USA
Greek: Όπως με κάθε εμβόλιο μπορούν να εμφανιστούν σπάνια, περιστασιακά αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Hungarian: Mint minden vakcinánál, ritkán előfordulhat túlérzékenységi reakció.
Greek: Αν υπάρξει τέτοια αντίδραση, θα πρέπει να χορηγείται η κατάλληλη θεραπεία χωρίς καθυστέρηση.
Hungarian: késedelem nélkül megfelelő kezelést kell biztosítani.
Greek: SP oil
Hungarian: SP olaj
Greek: • Επανεμβολιασμός: επιτυγχάνεται επαρκής βαθμός προστασίας μετά από ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό με μία δόση 1 ml του εμβολίου, παρότι αυτό το πρόγραμμα δεν έχει αξιολογηθεί πλήρως.
Hungarian: • Emlékeztető oltás: Megfelelő mértékű védettség érhető el az évenként egyszeri 1 ml-es adaggal végzett ismétlő oltás után, bár ez a program nem teljesen bizonyított.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/086/004 (2 γυάλινες σύριγγες μίας δόσης) EU/2/08/086/005 (4 γυάλινες σύριγγες μίας δόσης) EU/2/08/086/006 (10 γυάλινες σύριγγες μίας δόσης)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/086/004 (2 egyadagos üveg fecskendő) EU/2/08/086/005 (4 egyadagos üveg fecskendő) EU/2/08/086/006 (10 egyadagos üveg fecskendő)
Greek: ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και βαρύτητα)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Greek: ΙΜ
Hungarian: IM
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καμία.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan Nincsenek.
Greek: ης έγκρισης: 21/11/2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12/09/2013
Hungarian: Megújítás dátuma: 12/09/2013
Greek: Συνεπώς, συνιστάται να μην εμβολιάζονται πουλάρια ηλικίας μικρότερης των έξι μηνών.
Hungarian: Ezért 6 hónaposnál fiatalabb csikók vakcinázása nem ajánlott.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ)
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Greek: β) Η ασθένεια, έναντι της οποίας το προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.
Hungarian: b) Az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα κράτος μέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82 EK irányelvének 71. cikkének megfelelően, a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az immunológiai állatgyógyászati készítmények gyártását, behozatalát, birtoklását, eladását, forgalmazását és/vagy felhasználását, amennyiben megállapítható, hogy:
Greek: α) Η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο ή την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Hungarian: a) A készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más a kezelt állatokból származó termékek fertőzésmentesek.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Δεν εφαρμόζεται.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Nem értelmezhető.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση: (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Η χρήση του Equip WNV μειώνει τον αριθμό των ζώων που εκδηλώνουν ιαιμία μετά από φυσική λοίμωξη, αλλά μπορεί να μην την προλάβει πλήρως.
Hungarian: Az Equip WNV használata csökkenti a természetes fertőződés után a viraemiás lovak számát, de teljes mértékű védelmet nem nyújt.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Η ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο σας για τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πλέον.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Greek: • Πρώτος εμβολιασμός: πρώτη χορήγηση μετά την ηλικία των 6 μηνών, δεύτερη χορήγηση μετά από 3 έως 5 εβδομάδες.
Hungarian: • Alapimmunizálás: Az első oltás 6 hónapos korban, a második oltás 3-5 héttel később.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να διατηρείται και να μεταφέρεται σε ψύξη (2 έως 8
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C-8 °C).
Greek: Ο εμβολιασμός μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορο-επιδημιολογικών μελετών.
Hungarian: A vakcinázás megzavarhatja a szerológiai módszerrel végzett járványügyi felméréseket.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα{....}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Greek: Μετά από εμβολιασμό με διπλάσια δόση του εμβολίου, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες διαφορετικές από αυτές που περιγράφηκαν παραπάνω στο τμήμα (4.6. ).
Hungarian: A vakcina dupla adagjának beadása után, más egyéb mellékhatás, mint a 4.6. szakaszban leírtak, nem volt megfigyelhető.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Hungarian: Annak eldöntése, hogy ezt a vakcinát egy másik állatgyógyászati készítmény előtt vagy után alkalmazzák, esetről esetre történő megítélést igényel.
Greek: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΕΛΓΙΟ
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/086/004-006
Hungarian: EU/2/08/086/004-006
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την ενεργητική ανοσία κατά του ιού του Δυτικού Νείλου.
Hungarian: A vakcina a Nyugat Nílusi vírussal szemben aktív immunválasz kiváltására alkalmas.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση αλόγων, ηλικίας τουλάχιστον 6 μηνών, κατά της νόσου που προκαλείται από τον ιό του Δυτικού Νείλου(WNV) μειώνοντας τον αριθμό των ζώων με ιαιμία μετά από μόλυνση με τα στελέχη lineage 1 ή 2 του WNV και να μειωθεί η διάρκεια και η σοβαρότητα των κλινικών συμπτωμάτων κατά των στελεχών lineage 2 του WNV.
Hungarian: 6 hónapos vagy idősebb lovak aktív immunizálására Nyugat-Nílusi vírus (WNV) ellen, a WNV 1-es és 2-es törzsével fertőzött viraemiás lovak számának és a 2-es törzs által okozott klinikai tünetek hosszának és erősségének csökkentése érdekében.
Greek: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Hungarian: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Η ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Greek: RP* 1,0-2,2 * R.P.
Hungarian: RP* 1,0 - 2,2
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια λοίμωξης ως αποτέλεσμα ανίχνευσης αντίδρασης IgM, πρέπει να πραγματοποιηθούν περαιτέρω εξετάσεις, για να προσδιοριστεί κατά πόσον το ζώο είχε φυσική λοίμωξη ή ήταν εμβολιασμένο.
Hungarian: Ha a pozitív IgM válasz következtében a fertőződés gyanítható, kiegészítő vizsgálat vezethet annak végső eldöntéséhez, hogy az állat fertőzött vagy vakcinázott.
Greek: Μπορεί να μη διατίθενται όλες οι συσκευασίες.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül keresledelmi forgalomba.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις εθνικές διατάξεις.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, κατάποσης ή επαφής με το δέρμα, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás, lenyelés, bőrre kerülés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό ανοσολογικό προϊόν, να επικοινωνείτε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδεια κυκλοφορίας.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Greek: Αδρανοποιημένος ιός Δυτικού Νείλου, στέλεχος VM-2
Hungarian: Inaktivált Nyugat-Nílusi vírus VM-2 törzs
Greek: Πάντως καθώς η αύξηση των IgM μετά τον εμβολιασμό είναι σπάνια, η εύρεση IgM με χρήση δοκιμής ELISA αποτελεί ισχυρή ένδειξη φυσικής λοίμωξης με ιό Δυτικού Νείλου.
Hungarian: Mivel azonban az IgM válasz a vakcinázást követően ritka, egy pozitív IgM-ELISA teszt eredmény erős indikátora a Nyugat-Nílusi vírussal történt természetes fertőződésnek.
Greek: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Hungarian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Greek: Έχουν αναφερθεί παροδικές τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή ήπιου, τοπικού οιδήματος στο σημείο της έγχυσης μετά τον εμβολιασμό (μέγιστη διάμετρος 1 cm), οι οποίες υποχωρούν εντός 1 έως 2 ημερών και μερικές φορές συνοδεύονται από πόνο και ήπια κατάπτωση που είχαν αναφερθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti, helyi reakciót írtak le a vakcinázás után az oltás helyén enyhe, helyi duzzanat formájában (max.1cm átmérőjű), amely magától felszívódik 1-2 nap alatt, ami néha fájdalommal és nagyon ritkán enyhe levertséggel jár.
Greek: Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν αυτών που περιγράφονται στο παρόν έντυπο, πρέπει να ενημερώσετε τον κτηνίατρο σας.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse kezelő állatorvosát.
Greek: (= relative potency): σχετική ισχύς που προσδιορίστηκε με in vitro δοκιμή, που βασίζεται σε σύγκριση με εμβόλιο αναφοράς, το οποίο είναι αποτελεσματικό σε άλογα.
Hungarian: * A lovakon hatékonynak bizonyult referencia vakcinához viszonyított, in vitro módszerrel meghatározott, relatív hatékonyság.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Hungarian: Egyéb állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικης ουσίας:
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ"
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Greek: Minimum Essential Medium (MEM) Phosphate Buffered Saline
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Minimum Essential Medium (MEM) Foszfát puffer
Greek: Για τα στελέχη WNV lineage 2 δεν έχει προσδιοριστεί η διάρκεια της ανοσίας
Hungarian: A WNV 2-es törzse esetében az immunitás tartósságát nem határozták meg.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ {Σύριγγα μίας δόσης}
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, διάθεση και/ή χρήση του Equip WNV απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την εθνική τους νομοθεσία.
Hungarian: Az Equip WNV gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 3 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του πρώτου εμβολιασμού.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel az alapimmunizálás után.
Greek: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve
Greek: Συσκευασίες: κουτί με 2, 4 ή 10 σύριγγες μίας δόσης με βελόνες.
Hungarian: Kiszerelés: dobozban 2, 4 vagy 10 egyadagos tűvel ellátott fecskendő.
Greek: Tél: +33 (0)810 734 937
Hungarian: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Greek: Teл: +359 2 4775791
Hungarian: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για ιπποειδή - αδρανοποιημένα εμβόλια για ιογενή νοσήματα - για ίππους
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológikumok lófélék részére -Inaktivált vírus vakcinák lovaknak Állatgyógyászati ATC kód: QI05AA10
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK
Greek: Διάρκεια της ανοσίας: 12 μήνες μετά την ολοκλήρωση του πρώτου εμβολιασμού για τα στελέχη του WNV lineage 1.
Hungarian: Az immunitás tartama: a WNV 1-es törzsével szemben 12 hónap az alapimmunizálás után.
Greek: - όχι συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 1000 ζώα).
Hungarian: A nemkívánatos hatások gyakoriságát az alábbiak szerint határoztuk meg: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Greek: Χορηγείται το πλήρες περιεχόμενο της σύριγγας (1 ml), με βαθειά ενδομυϊκή ένεση στην περιοχή του τραχήλου, σύμφωνα με το παρακάτω πρόγραμμα.
Hungarian: A fecskendő teljes tartalmát (1ml) a nyak tájékon, mélyen intramusculárisan kell beadni, az alábbiak szerint:
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές μελέτες που να αποδεικνύουν την απουσία παρέμβασης από μητρικά αντισώματα, στο αποτέλεσμα του εμβολιασμού.
Hungarian: Specifikus vizsgálatokat nem végeztek a maternális ellenanyagok és a vakcinázás közötti összefüggések bemutatására.