FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: the CVMP has recommended the variation of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered orally, topically or subcutaneously to cattle, sheep and horses (see Annex I) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmian w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających moksydektynę do podawania doustnego, zewnętrznego lub podskórnego dla bydła, owiec i koni (zob.
English: Subcutaneous
Polish: Dżdżownice
English: In sheep, oral administration of the monoproducts is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes and respiratory tract nematodes.
Polish: U owiec podanie doustne produktów jednoskładnikowych służy do leczenia i profilaktyki inwazji nicieni w układzie pokarmowym i nicieni w układzie oddechowym.
English: Slovenia Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1,
Polish: Słowenia Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1,
English: Considering that degradation mechanisms in soil are in place, together with the high immobility of moxidectin in soil, the marketing
Polish: Biorąc pod uwagę istniejące mechanizmy rozkładu w glebie, w połączeniu z niewielką mobilnością w glebie, podmioty odpowiedzialne stwierdziły, że narażenie wód powierzchniowych na moksydektynę jest mało prawdopodobne lub wyjątkowo niskie.
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 11 days after treatment.
Polish: Na podstawie profilu wydalania moksydektyny w przypadku podawania w postaci roztworu do wstrzykiwań owcom leczone zwierzęta nie powinny mieć dostępu do cieków wodnych w ciągu pierwszych 11 dni po leczeniu.
English: Acute Immobilisation Test - link US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Polish: OECD guideline for the testing of chemicals no. 203: Fish, Acute Toxicity Test - link US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the pour-on formulation, treated animals should not have access to watercourses during the first week after treatment.
Polish: Na podstawie profilu wydalania moksydektyny w przypadku podawania w postaci preparatu do polewania leczone zwierzęta nie powinny mieć dostępu do cieków wodnych w pierwszym tygodniu po leczeniu.
English: This is supported by the non-standard degradation study in soil with an estimated DT50 of 63 days at 25 °C (= DT50 of 216.6 days normalised to 12 °C).
Polish: Na podstawie tych wyników wartość DT50 wynoszącą 296,6 dni znormalizowaną do temp. 12°C (DT50
English: Slovakia
Polish: Litwa
English: Horse and Pony
Polish: Konie i kuce Podanie doustne
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation, treated animals should not have access to watercourses during the 10 days after treatment.
Polish: Na podstawie profilu wydalania moksydektyny w przypadku podawania w postaci roztworu do wstrzykiwań leczone zwierzęta nie powinny mieć dostępu do cieków wodnych w ciągu 10 dni po leczeniu.
English: Oral solution 1 mg/ml 50 mg/ ml
Polish: Roztwór doustny 1 mg/ml 50 mg/ml
English: Oral solution 1 mg/ml 50 mg/ml
Polish: Roztwór doustny 1 mg/ml 50 mg/ ml
English: Belgium Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
English: Sediment dwelling organisms
Polish: Organizmy żyjące w osadach
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the oral formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 3 days after treatment.
Polish: Na podstawie profilu wydalania moksydektyny w przypadku podawania w postaci preparatu doustnego owcom leczone zwierzęta nie powinny mieć dostępu do cieków wodnych w ciągu pierwszych 3 dni po leczeniu.
English: A targeted sampling in the environment following the use of veterinary medicinal products as a pour-on solution containing 5 mg moxidectin per ml or as a solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml in beef cattle in pasture animals for three consecutive years was considered necessary in order to obtain a better understanding of the actual environmental exposure.
Polish: W celu uzyskania szerszej wiedzy na temat rzeczywistego narażenia środowiskowego za konieczne uznano ukierunkowane pobieranie próbek w środowisku po zastosowaniu produktów leczniczych weterynaryjnych w postaci roztworu do polewania zawierającego 5 mg moksydektyny na ml lub w postaci roztworu do wstrzykiwań zawierającego 100 mg moksydektyny na ml u bydła mięsnego utrzymywanego na pastwisku.
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation, treated animals should not have access to watercourses during the first 10 days after treatment.
Polish: Na podstawie profilu wydalania moksydektyny w przypadku podawania w postaci roztworu do wstrzykiwań leczone zwierzęta nie powinny mieć dostępu do cieków wodnych w ciągu pierwszych 10 dni po leczeniu.
English: Crustaceans (Water fleas)
Polish: Skorupiaki (Rozwielitki)
English: Finland Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Polish: Finlandia Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: CYDECTIN 1% Moxidectin Solution for injection
Polish: CYDECTIN 1% Moksydektyna Roztwór do wstrzykiwań
English: Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of 4 days and may decrease dung fly abundance during that period.
Polish: Po leczeniu owiec produktem, moksydektyna w ilościach potencjalnie toksycznych dla muchy oborowej może być wydalana przez okres 4 dni i może powodować zmniejszenie liczebności tych much.
English: Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period more than 2 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
Polish: Po leczeniu bydła produktem, moksydektyna w ilościach potencjalnie toksycznych dla muchy oborowej może być wydalana przez okres dłuższy niż 2 tygodnie i może powodować zmniejszenie liczebności tych much.
English: Sweden Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Polish: Finlandia Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
English: Moxidectin Oral suspension 1 mg/ml
Polish: Moksydektyna Roztwór doustny 1 mg/ml
English: Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
Polish: Po leczeniu owiec produktem, moksydektyna w ilościach potencjalnie toksycznych dla muchy oborowej może być wydalana przez okres dłuższy niż 4 tygodnie i może powodować zmniejszenie liczebności tych much.
English: Moxidectin Solution for injection
Polish: Moksydektyna Roztwór do wstrzykiwań
English: Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
Polish: Po leczeniu bydła produktem, moksydektyna w ilościach potencjalnie toksycznych dla muchy oborowej może być wydalana przez okres dłuższy niż 4 tygodnie i może powodować zmniejszenie liczebności tych much.
English: Moxidectin Oral solution 1 mg/ml 50 mg/ml
Polish: Moksydektyna Roztwór doustny 1 mg/ml 50 mg/ml
English: Belgium Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Polish: Hiszpania Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: The first study with the common carp (Cyprinus carpio), was performed in accordance with OECD guideline no. 2039 and a LC50 value for moxidectin was established as 0.11 µg/l based on geometric mean of measured test concentrations.
Polish: Wartość LC50 dla moksydektyny ustalono na 0,11 µg/l w oparciu o średnią geometryczną oznaczonych stężeń badanych.
English: Iceland Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Polish: Norwegia Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
English: Iceland Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Polish: Norwegia Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Lithuania Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Polish: Słowacja Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc
English: These measures will help to protect the environment.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej
English: Dublin 24, Ireland Tel (353) 1 463 2300
Polish: Dublin 24, Irlandia Tel (353) 1 463 2300
English: The coating will be invisible on your teeth.
Polish: Powłoka będzie niewidoczna na zębach.
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Polish: Po podjęciu decyzji przez Komisję, właściwe władze kraju członkowskiego we współpracy z odnośnym krajem członkowskim uaktualnią informacje o produkcie zgodnie z wymogami.
English: ANNEX III
Polish: ZAŁĄCZNIK III
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: Cały niezużyty produkt lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi wymogami.
English: Dublin 8, Ireland
Polish: Dublin 8, Irlandia
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A < Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a >
English: What Prevora is and what it is used for.
Polish: Co to jest Prevora i w jakim celu się go stosuje 2.
English: Disinfect using soap and warm water.
Polish: Dezynfekować mydłem i ciepłą wodą.
English: For a list of full excipients, see section 6.1
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: Uncommon (≥1/1,000 to
Polish: Niezbyt często (≥1/1000 do
English: Like all medicines, Prevora can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, Prevora może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of First Authorisation: 5th May 2006.
Polish: Data otrzymania pierwszego zezwolenia na dopuszczenie leku do obrotu: 5 maja 2006 r.
English: 6.4 Special precautions for storage Store in refrigerator (2º to 8ºC)
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w lodówce (2 do 8C)
English: ATC Code: A01AB03 chlorhexidine.
Polish: Kod ATC: A01AB03 chlorheksydyna.
English: To preserve this coating on your teeth for as long as possible, eat soft foods at your next meal (e.g. soup).
Polish: Aby jak najdłużej zachować powłokę na zębach, należy jeść miękkie pokarmy podczas następnego posiłku (na przykład zupę).
English: • The dried Prevora coating will begin coming off the teeth during the next meal.
Polish: • Wyschnięta powłoka z produktu Prevora zacznie złuszczać się z zębów podczas następnego posiłku.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable
Polish: INNE SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY <[To be completed nationally]> INSTRUCTIONS ON USE Read the package leaflet before use.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI <[ Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]> INSTRUKCJA UŻYCIA Przed użyciem zapoznać się z ulotką w opakowaniu.
English: The patient is to receive 5 treatments in the initial year of treatment, of which 4 are administered one week apart in the first month, and the final dose is administered at 6 months.
Polish: Pacjenci powinni otrzymać 5 zabiegów w pierwszym roku leczenia, z których 4 stosowane są w odstępach tygodniowych w ciągu pierwszego miesiąca, a ostatnia dawka podana jest po 6 miesiącach.
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your dentist for advice before taking or receiving any medicine.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Należy skonsultować się ze stomatologiem przed zażyciem lub otrzymaniem jakiegokolwiek leku.
English: This coating temporarily covers your teeth to reduce the bacteria on your teeth which cause tooth decay.
Polish: Powłoka tymczasowo pokrywa zęby w celu zmniejszenia liczby bakterii na zębach powodujących psucie się zębów.
English: Discard any remaining solution immediately after use.
Polish: Pozostałości roztworu zutylizować zaraz po użyciu.
English: Consequently, the signs and symptoms have not been identified.
Polish: Tym samym objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania nie zostały określone.
English: Transient tooth sensitivity and loss of taste
Polish: Przemijająca nadwrażliwość zęba i utrata smaku
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Polish: DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
English: There have been no published reports of permanent resistance by Streptococcus mutans to the repeated use of chlorhexidine for up to 2 years and no significant resistance to Streptococcus mutans or opportunistic infections with Candida albicans were observed after treatment with Prevora over one year in adult patients.
Polish: Nie istnieją żadne opublikowane doniesienia o wytworzeniu się stałej oporności Streptococcus mutans na wielokrotne użycie chlorheksydyny przez okres do dwóch lat, nie stwierdzono też żadnej istotnej oporności Streptococcus mutans ani zakażeń oportunistycznych po leczeniu produktem Prevora przez okres jednego roku u pacjentów dorosłych.
English: This product is not intended to be swallowed.
Polish: Nie należy połykać tego produktu leczniczego.
English: To be used in dental offices only by dental professionals.
Polish: Do użycia wyłącznie w gabinetach stomatologicznych tylko przez personel stomatologiczny.
English: Avoid using a non-oil based prophylactic paste.
Polish: Unikać stosowania pasty do czyszczenia na bazie innej niż olej.
English: A professional cleaning will remove any staining but if conducted within 7 days of treatment will also minimize the effect of Prevora.
Polish: Czyszczenie w gabinecie stomatologicznym usunie wszelkie przebarwienia; jeżeli jednak zostanie przeprowadzone w ciągu 7 dni od leczenia, zmniejszy również skutki działania produktu Prevora.
English: 5.3 Preclinical safety data Preclinical data reveal no special hazard for humans.
Polish: Dane niekliniczne nie wykazały żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: The stinging will last for a few minutes, the coating for a few hours.
Polish: Uczucie szczypania potrwa kilka minut, uczucie istnienia powłoki na zębach - kilka godzin.
English: For external (oral) topical use only - keep out of the eyes and ears.
Polish: Wyłącznie do stosowania miejscowego, zewnętrznego (w jamie ustnej) - chronić oczy i uszy.
English: In the absence of compatibility studies, this topical medicinal product must not be mixed with other topical medicinal products.
Polish: W związku z brakiem badań zgodności, nie należy mieszać tego produktu leczniczego do stosowania miejscowego z innymi produktami leczniczymi do stosowania miejscowego.
English: Tel: (01) 4100600
Polish: Dublin 8, Irlandia Tel: (01) 4100600
English: Repeat coating of other quadrants: Repeat steps 4 through 8 in the remaining quadrants of the dentition.
Polish: Powtórzenie czynności powlekania na pozostałych ćwiartkach: Powtórzyć etapy 4 - 8 na pozostałych ćwiartkach uzębienia.
English: Ensure the cleanliness of the distal surface of the last tooth in each arch by wiping it with a cotton pellet held in a pair of forceps.
Polish: Sprawdzić czystość powierzchni dystalnych ostatniego zęba w każdym łuku przecierając go wacikiem trzymanym w szczypcach.
English: Schedule repeat treatments: Repeat this initial Prevora application every week for 3 more weeks after the initial application, followed by a single application at six months and thereafter according to clinical judgment.
Polish: Wyznaczenie terminów ponownego leczenia: Powtarzać procedurę nałożenia produktu Prevora co tydzień przez kolejne 3 tygodnie po pierwszym nałożeniu, następnie powtórzyć procedurę (jedno nałożenie) po sześciu miesiącach, po czym powtarzać zgodnie z oceną kliniczną.
English: Pharmacotherapeutic group: A01AB Anti-infectives and antiseptics for local oral treatment.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: A01AB Środki przeciwzapalne i antyseptyczne do stosowania miejscowego w jamie ustnej.
English: Then to resume flossing daily.
Polish: Następnie powrócić do codziennego nitkowania.
English: Immediate hypersensitivity reactions to chlorhexidine (urticaria or anaphylaxis)
Polish: Natychmiastowe reakcje nadwrażliwości na chlorheksydynę (pokrzywka lub anafilaksja)
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Polish: PODSUMOWANIE CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
English: • This coating has been recommended for your teeth by your dental professional and will be applied to your teeth by your dental professional on several occasions.
Polish: • Stomatolog zalecił zastosowanie tej powłoki na zęby; zostanie ona nałożona na zęby kilkakrotnie przez stomatologa.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Polish: Tym samym niniejsze teksty Charakterystyki Produktu Leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta niekoniecznie odzwierciedlają aktualną wersję.
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Polish: Uwaga: Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są wersją obowiązującą w chwili podejmowania decyzji przez Komisję.
English: Prevora should be stored in a refrigerator (2ºC - 8ºC) at your dental professional's office.
Polish: Produkt Prevora należy przechowywać w lodówce (2C - 8C) w gabinecie stomatologicznym.
English: Preparation: Ensure that the dentition contains no open caries lesions or restorations with imperfect margins.
Polish: Przygotowanie: Upewnić się, że uzębienie nie zawiera otwartych zmian próchnicowych ani wypełnień o niedoskonałych brzegach.
English: Figure 1 - Stage 1 followed by a second coating will be applied to your teeth so as to reduce your risk of tooth decay.
Polish: Rys. 1 - Powłoka Etapu 1, a następnie druga powłoka zostaną nałożone na zęby w celu ograniczenia ryzyka próchnicy zębów.
English: The ingredients of this second coating are methacrylate, triethyl citrate and purified water.
Polish: Składnikami drugiej powłoki są metakrylan, cytrynian trietylu i woda oczyszczona.
English: Be careful to avoid applying Stage 1 chlorhexidine coating to the soft tissues as the patient may experience stinging or burning of the gums or tongue.
Polish: Uważać, aby nie nakładać powłoki z chlorheksydyny, Etap 1, na tkanki miękkie, gdyż pacjent może odczuwać kłucie lub pieczenie dziąseł lub języka.
English: Dental use
Polish: Do stosowania na zęby
English: • If you have been treated with a fluoride dental varnish in the past 3 days.
Polish: • U których zastosowano leczenie polegające na nałożeniu lakieru stomatologicznego z fluorem w ciągu ostatnich 3 dni.
English: Please inform your dental professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi stomatologowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
English: Instruments and clothing in contact with Stage 1 chlorhexidine coating may be cleaned with alcohol.
Polish: Instrumenty i ubrania, które weszły w kontakt z powłoką z chlorheksydyny, Etap 1, można czyścić alkoholem.
English: This dental coating can cause a temporary irritation or stinging of the gums, lips or tongue and can also have a bitter taste.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach produktu Prevora Powłoka stomatologiczna może spowodować tymczasowe podrażnienie lub uczucie szczypania dziąseł, ust lub języka, a ponadto może mieć gorzki smak.
English: Treatment sets consist of:
Polish: Zestawy lecznicze zawierające:
English: The active substance is Chlorhexidine diacetate.
Polish: Substancją czynną jest dioctan chlorheksydyny.
English: Chlorhexidine in the drug product has been found at bactericidal levels to Streptococcus mutans for between 24 hours and 48 hours on the surface of adult dental patients after its application, as measured by HPLC.
Polish: Chlorheksydynę w stężeniach bakteriobójczych działających na Streptococcus mutans stwierdzono powierzchni zębów pacjentów dorosłych przez okres 24 do 48 godzin po nałożeniu środka, zgodnie z pomiarem HPLC.
English: • before undergoing treatment with Prevora, to report your medical condition including asthma, eczema and other allergies, to your dentist.
Polish: • przed podjęciem leczenia produktem Prevora należy zgłosić stomatologowi takie choroby, jak astma, egzema i inne alergie.
English: Then dry this second coating with an air syringe.
Polish: Następnie osuszyć tę drugą powłokę dmuchawką powietrzną.
English: Taking other medicines
Polish: Przyjmowanie innych leków
English: An individual dosing in adults is between 300 µl and 600 µl of Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Polish: Indywidualna dawka u dorosłych zawiera się pomiędzy 300 µl i 600 µl roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml.
English: Discoloration of the teeth and silicate or composite restorations
Polish: Przebarwienie zębów i wypełnień krzemionkowych lub kompozytowych
English: If the drug product comes into contact with the eyes, wash out promptly and thoroughly with water.
Polish: W przypadku przedostania się produktu leczniczego do oczu, natychmiast przemyć obficie wodą.
English: Chlorhexidine is incompatible with anionic agents.
Polish: Chlorheksydyna wykazuje niezgodność ze środkami anionowymi.
English: Dry teeth: Dry all teeth in that quadrant with an air syringe.
Polish: Osuszenie zębów: Osuszyć wszystkie zęby w tej ćwiartce dmuchawką powietrzną.
English: Chlorhexidine is effective against a wide range of important oral microorganisms associated with dental caries.
Polish: Chlorheksydyna jest skutecznym antyseptykiem stosowanym do zwalczania szerokiego zakresu mikroorganizmów żyjących w jamie ustnej i związanych z próchnicą zębów.
English: Store upright in a refrigerator at 2° - 8° C.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w pozycji pionowej w lodówce w temperaturze 2°-8°C.
English: The dental professional will first clean your teeth, and then apply Stage 1 to all tooth surfaces (Figure 1), followed immediately by a second coating of Stage 2.
Polish: Stomatolog najpierw wyczyści zęby, następnie nałoży produkt, Etap 1, na powierzchnię zębów (Rys. 1), a następnie drugą powłokę, Etap 2.
English: Effects when the Prevora treatment is finished
Polish: Skutki po zakończeniu leczenia produktem Prevora
English: Apply Stage 1 chlorhexidine coating to other tooth surfaces: Apply this coating to all other tooth surfaces (Figure 3) in this same quadrant, and then air dry.
Polish: Nałożenie powłoki z chlorheksydyny, Etap 1, na inne powierzchnie zębów: Nałożyć tę powłokę na wszystkie inne powierzchnie zębów (Rys. 3) w tej samej ćwiartce, a następnie wysuszyć powietrzem.
English: No controlled studies have been carried out to ascertain if there are any adverse reactions when Prevora 100 mg/ml Dental Solution is applied to the dentition of women of childbearing potential, or to the dentition of expectant or breast feeding mothers.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań kontrolowanych w celu ustalenia, czy występują jakiekolwiek reakcje niepożądane podczas stosowania roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml dotyczące uzębienia kobiet w wieku rozrodczym, jak również dotyczące uzębienia kobiet w ciąży i karmiących.