FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom har studier av reumatoid artrit och ankyloserande spondylit visat att Remsimas säkerhet och effekt motsvarar Remicades vid dessa sjukdomar.
Lithuanian: Be to, su reumatoidiniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sergančiais pacientais atlikti tyrimai patvirtino, kad Remsima saugumas ir veiksmingumas yra lygiaverčiai Remicade saugumui ir veiksmingumui gydant šias ligas.
Swedish: • Crohns sjukdom (en sjukdom som orsakar inflammation i mag-tarmkanalen) när sjukdomen är måttlig till allvarlig eller fistulerande (det bildas fistlar, onormala gångar mellan tarmen och andra organ).
Lithuanian: • Krono liga (virškinamojo trakto uždegimą sukelianti liga), kai liga yra vidutinio sunkumo arba sunkios formos arba kai susidaro fistulių (patologinių kanalų, jungiančių žarnas su kitais organais);
Swedish: Remsimas säkerhet har utvärderats och med de genomförda studierna som grund anses läkemedlets biverkningar vara jämförbara med dem som referensläkemedlet Remicade ger upphov till.
Lithuanian: Įvertinus Remsima saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šio vaisto šalutinis poveikis yra panašus į sukeliamą referencinio vaisto Remicade.
Swedish: Infliximab har utformats för att fästa vid en kemisk signalsubstans i kroppen som kallas för tumörnekrosfaktoralfa (TNF-alfa).
Lithuanian: Infliksimabas sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie žmogaus organizme esančios informaciją perduodančios cheminės medžiagos, vadinamos navikų nekrozės faktoriumi alfa (toliau - NNF-alfa).
Swedish: Vid reumatoid artrit kan, efter två behandlingar med infliximab som getts genom infusion, Remsima för efterföljande behandlingar ges genom injektion under huden.
Lithuanian: Gydant reumatoidinį artritą, po dviejų infliksimabo infuzijų, tolesnių procedūrų metu Remsima galima švirkšti po oda.
Swedish: För behandling av reumatoid artrit finns Remsima också som en injektionsvätska, lösning, som ges under huden i en förfylld spruta eller injektionspenna.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito gydymui taip pat gaminamas po oda švirkščiamas Remsima injekcinis tirpalas, kuris tiekiamas užpildytame švirkšte arba švirkštiklyje.
Swedish: Patienterna fick Remsima genom infusion två gånger med två veckors mellanrum och efterföljande behandlingar gavs antingen genom infusion eller som injektion under huden.
Lithuanian: Dviejų savaičių intervalu pacientams buvo atliktos dvi Remsima infuzijos, vėliau gydymas tęstas šį vaistą lašinant į veną arba švirkščiant po oda.
Swedish: Patienterna fick antingen Remsima eller Remicade som tillägg till metotrexat under 30 veckor.
Lithuanian: Pacientai 30 savaičių vartojo Remsima arba Remicade kartu su metotreksatu.
Swedish: • Reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna).
Lithuanian: • reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga).
Swedish: • Psoriasis (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden).
Lithuanian: • psoriazė (liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės).
Swedish: Remsima som ges genom injektion under huden vid reumatoid artrit är lika effektivt som Remsima som ges genom infusion och säkerhetsprofilen är godtagbar.
Lithuanian: Dėl reumatoidinio artrito po oda švirkščiamas Remsima yra toks pat veiksmingas, kaip į veną lašinamas Remsima, ir jo saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Swedish: Denna signalsubstans deltar i inflammationsförloppet och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Remsima används för att behandla.
Lithuanian: Ši informaciją perduodanti medžiaga dalyvauja sukeliant uždegimą ir jos dideliais kiekiais randama Remsima gydomomis ligomis sergančių pacientų organizme.
Swedish: Laboratoriestudier där Remsima jämfördes med Remicade har visat att den aktiva substansen i Remsima i hög grad liknar den i Remicade vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Remsima buvo lyginamas su Remicade, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Remsima sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Remicade veikliąją medžiagą.
Swedish: Hur ofta behandlingen ska upprepas beror på vilken sjukdom som behandlas och hur patienten svarar på läkemedlet.
Lithuanian: Infuzijos dažnumas priklauso nuo gydomos ligos ir nuo paciento organizmo atsako į gydymą šiuo vaistu.
Swedish: Vilka är riskerna med Remsima?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Remsima vartojimu?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Remsima har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Remsima vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Remsima finns som pulver som bereds till en infusionsvätska som ges i en ven (dropp).
Lithuanian: Remsima tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden och inflammation i lederna).
Lithuanian: • psoriazinis artritas (liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės ir pasireiškia sąnarių uždegimas);
Swedish: Patienterna kan själva ta injektionerna med Remsima när de har fått lära sig hur man gör.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti Remsima injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą.
Swedish: Det ges vanligen när andra läkemedel eller behandlingar har misslyckats hos vuxna med följande sjukdomar:
Lithuanian: Remsima - tai vaistas nuo uždegimo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos infliksimabo. Jis paprastai skiriamas tais atvejais, kai kiti vaistai ar gydymo priemonės neveiksmingos, suaugusiesiems, kuriems diagnozuotos šios autoimuninės ligos:
Swedish: Alla patienter övervakas för kontroll av eventuella reaktioner under infusionen och i minst en till två timmar därefter.
Lithuanian: Atliekant šią procedūrą ir bent 1-2 valandas po jos stebima, ar pacientams nepasireiškia kokios nors reakcijos.
Swedish: Efter 22 veckor var minskningen av symtomen jämförbara för behandling genom infusion i en ven och genom injektion under huden.
Lithuanian: Po 22 savaičių nustatyta, kad vaistą vartojant į veną ir po oda, simptomai palengvėjo panašiai tiek pat.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Lithuanian: Šios priemonės padeda apsaugoti aplinką.
Swedish: Vänta 30 minuter.
Lithuanian: Palaukite 30 minučių.
Swedish: Varje nytt injektionsställe ska vara på minst 3 cm avstånd från det förra injektionsstället.
Lithuanian: Kiekviena nauja injekcijos vieta turi būti bent 3 cm atstumu nuo ankstesnės vietos.
Swedish: (furunkulos)
Lithuanian: (furunkuliozė)
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och tonåringar som är under 18 år gamla eftersom det inte finns uppgifter som visar att detta läkemedel är säkert och fungerar i den åldersgruppen.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nėra duomenų, kurie rodytų, kad šis vaistas yra saugus ir veiksmingas šiai amžiaus grupei.
Swedish: Kombinerade data från ACT 1 och 2
Lithuanian: Jungtiniai ACT 1 ir ACT 2 duomenys
Swedish: • upprättstående och stabil att använda;
Lithuanian: • būtų pastatoma ir stabili naudojimo metu;
Swedish: Skriv det nya utgångsdatumet på kartongen, med dag/månad/år.
Lithuanian: Naują tinkamumo laiką užrašykite ant dėžutės (metai/mėnuo/diena).
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt anvisningar från läkare.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Swedish: • ordentligt märkt för att varna för farligt avfall inuti behållaren.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta, įspėjant, kad joje yra pavojingų atliekų.
Swedish: Den beredda lösningen ska stå i 5 minuter.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi pastovėti 5 minutes.
Swedish: Det nya utgångsdatumet måste skrivas på kartongen.
Lithuanian: Naujasis tinkamumo laikas turi būti užrašytas ant dėžutės.
Swedish: Förbered för injektionen 1.
Lithuanian: Pasiruošimas injekcijai 1.
Swedish: ENDAST vårdgivare
Lithuanian: TIK slaugytojui
Swedish: b. Om du inte har en godkänd behållare för stickande och skärande avfall, kan du använda hushållsbehållare som är:
Lithuanian: b. Jei neturite patvirtintos aštrių atliekų dėžės, galite naudoti buitinę dėžę, kuri:
Swedish: Vad Remsima är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Remsima ir kam jis vartojamas
Swedish: Telefonnummer, läkare:
Lithuanian: Gydytojo telefono numeris:
Swedish: Obs: Du kan se luftbubblor i vätskan.
Lithuanian: Skystyje gali matytis oro burbuliukų.
Swedish: DAS28 (CRP)
Lithuanian: DAS28 (CRB)
Swedish: • Hos vissa patienter som får Remsima kan inte kroppen producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller hjälper till att stoppa blödningar.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams, vartojantiems Remsima, organizmas gali negaminti pakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcijomis ar sustabdyti kraujavimą.
Swedish: c. Sätt på ett plåster, om det behövs.
Lithuanian: c. Jeigu reikia, užklijuokite pleistrą.
Swedish: EGIS Polska Dystrybucja Sp. z o.o.
Lithuanian: EGIS Polska Dystrybucja Sp.
Swedish: Efter injektionen 12.
Lithuanian: Po injekcijos 12.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Remsima (antingen genom att injicera för mycket vid ett tillfälle eller genom att använda det för ofta), ska du omedelbart tala med en läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Lithuanian: Jeigu pavartojote per didelę Remsima dozę (arba susileidote per daug vienu metu, arba vartojote per dažnai), nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Swedish: • Magen bortsett från 5 cm runt naveln.
Lithuanian: • pilvas, išskyrus 5 cm sritį aplink bambą.
Swedish: • Cancer
Lithuanian: • Vėžys
Swedish: • En påminnelse till patienten att visa patientkortet för all behandlande sjukvårdspersonal, inklusive vid akuta situationer, och för att informera sjukvårdspersonal om att patienten använder Remsima.
Lithuanian: • priminimas pacientams, kad parodytų paciento priminimo kortelę visiems juos gydantiems sveikatos priežiūros specialistams, įskaitant teikiančius skubią medicinos pagalbą, ir informuoti sveikatos priežiūros specialistus, jog pacientas vartoja Remisima
Swedish: Andra läkemedel och Remsima
Lithuanian: Kiti vaistai ir Remsima
Swedish: • Utgångsdatumet har passerat.
Lithuanian: • baigėsi galiojimo data.
Swedish: a. Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem noga.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas muilu bei vandeniu ir kruopščiai jas nusausinkite.
Swedish: vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: • Hepatit B-infektion om du tidigare har haft hepatit B
Lithuanian: • Hepatito B infekcija, jei hepatitu B sirgote praeityje
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanliga:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažnas:
Swedish: För kvinnor som tar Remsima, även de över 60 års ålder: Din läkare kan rekommendera regelbunden undersökning för livmoderhalscancer.
Lithuanian: Remsima vartojančioms moterims, įskaitant vyresnes nei 60 metų amžiaus, gydytojas gali rekomenduoti reguliariai tirtis dėl gimdos kaklelio vėžio.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner kan inträffa omedelbart eller inom 24 timmar efter en subkutan injektion.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų gali atsirasti iškart arba 24 valandų laikotarpiu po poodinės injekcijos.
Swedish: Patienter utan försämring/utvärderade patienter (%)c
Lithuanian: Pacientai, kuriems nepastebėta pablogėjimo/ ištirti pacientai (%)c
Swedish: • inte kan läcka; och
Lithuanian: • nelaidi skysčiams; ir
Swedish: c. Säkerställ att du har följande material:
Lithuanian: c. Būtinai turėkite šiuos reikmenis:
Swedish: Din läkare kan rekommendera att Remsima-behandlingen tillfälligt stoppas.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti laikinai sustabdyti gydymą Remsima.
Swedish: Ha alltid med dig detta kort i 4 månader efter din sista Remsima-dos, eller i händelse av graviditet, i minst 6 månader efter ditt barns födelse.
Lithuanian: Laikykite šią kortelę su savimi 4 mėnesius po paskutinės Jums skirtos Remsima dozės, o nėštumo atveju - mažiausiai 6 mėnesius po gimdymo.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen under slutfasen (medelvärde 7,3 till 8,8 liter) var oberoende av den givna dosen.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris galutinės fazės metu (vidurkis - nuo 7,3 iki 8,0 litro) nepriklausė nuo suleistos dozės dydžio.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Remsima och även 1-2 timmar efteråt.
Lithuanian: • Jūs būsite stebimi Remsima infuzijos metu ir 1-2 valandas po jos.
Swedish: Det bör noteras att hämning av TNFα kan maskera symtom på infektion såsom feber.
Lithuanian: Žinotina, kad TNFα slopinimas gali paslėpti tokius infekcijos simptomus, kaip karščiavimas.
Swedish: Tabell 5 Medelvärde (SD) Verkliga värden från DAS28 (CRP och ESR)
Lithuanian: 5 lentelė Vidutinės (SN) faktinės DAS28 (CRB ir ENG) vertės
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot andra murina proteiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pelių baltymams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Swedish: Ring din sjukvårdspersonal omedelbart.
Lithuanian: Nedelsdami skambinkite Jums paslaugas teikiančiam medikui.
Swedish: I P01522 sågs också förbättringar av tecken och symtom så tidigt som vecka 2.
Lithuanian: P01522 tyrimo metu požymių ir simptomų pagerėjimas anksčiausiai pastebėtas taip pat 2ąją savaitę.
Swedish: N ≥ 90 % förbättring
Lithuanian: ≥ 90 % pagerėjimas
Swedish: Därför rekommenderas subkutan användning av Remsima endast hos vuxna.
Lithuanian: Todėl Remsima leisti po oda rekomenduojama tik suaugusiesiems.
Swedish: • Den är sprucken eller skadad.
Lithuanian: • jis įskilęs arba apgadintas.
Swedish: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiken Korea
Lithuanian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014,
Swedish: Säkerhetspopulationen bestod av 168 patienter i gruppen med subkutan Remsima och 175 patienter i gruppen med intravenös Remsima.
Lithuanian: Saugumo populiaciją sudarė 168 pacientai iš Remsima poodinės grupės ir 175 pacientai iš Remsima intraveninės grupės.
Swedish: • Tala om för din läkare om du tidigare har fått behandling med läkemedel som innehåller infliximab och nu åter börjar behandling med Remsima.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jei Jums praeityje jau buvo taikytas gydymas vaistais, kurių sudėtyje yra infliksimabo ir dabar vėl pradedamas gydymas Remsima.
Swedish: • När Remsima är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Lithuanian: • Rekomenduojama infuzijai paruoštą Remsima sulašinti kuo greičiau (per 3 valandas).
Swedish: Om du känner dig trött, yr eller dålig efter att ha fått Remsima ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller någon maskin.
Lithuanian: Jeigu po Remsima infuzijos jaučiate pavargę, svaigsta galva arba savijauta yra prasta, tai nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų.
Swedish: Remsima tillhör en grupp läkemedel som kallas "TNF-hämmare".
Lithuanian: Remsima priskiriamas vaistų grupei, vadinamai „TNF blokatoriai".
Swedish: b. Utan att nypa eller sträcka ut huden placerar du injektionspennan på injektionsstället i 90 graders vinkel.
Lithuanian: Nesuimdami ir neįtempdami odos, uždėkite švirkštiklį ant injekcijos vietos 90 laipsnių kampu.
Swedish: Remsima ska endast användas under graviditet om din läkare anser att det är nödvändigt.
Lithuanian: Nėštumo metu Remsima vartotinas tik tais atvejais, kai gydytojas mano, kad tai neabejotinai būtina.
Swedish: Biotillgängligheten för subkutan infliximab, uppskattad hos en populationsmodell PK, är 58 % (95 % KI: 54 % - 62 %).
Lithuanian: Poodinio infliksimabo biologinis prieinamumas, apskaičiuotas pagal populiacijos FK modelį, yra 58 % (95 % PI: 54 %-62 %).
Swedish: De flesta av dessa reaktioner upphörde spontant utan någon behandling.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų savaime praeina be jokio gydymo.
Swedish: Missad dos i 8 dagar eller mer
Lithuanian: Pamiršus pavartoti dozę 8 dienas ir daugiau
Swedish: Systemisk injektionsreaktion/lokal reaktion på injektionsstället/överkänslighet
Lithuanian: Sisteminės reakcijos į injekciją / reakcijos injekcijos vietoje / padidėjęs jautrumas
Swedish: • Behandling med TNF-hämmare såsom Remsima kan göra att hepatit B-virus aktiveras igen hos patienter som bär på detta virus, vilket i vissa fall kan vara livshotande.
Lithuanian: • Gydymas TNF blokatoriais, tokiais kaip Remsima, gali sukelti hepatito B viruso atsinaujinimą pacientams, nešiojantiems šį virusą, kuris kai kuriais atvejais gali būti pavojingas gyvybei.
Swedish: a. När du har hört det andra "klick"-ljudet, håll kvar injektionspennan mot huden med ett fast grepp och räkna sakta minst till fem för att hela dosen ska injiceras.
Lithuanian: Išgirdę antrąjį garsų „spragtelėjimą", tęskite švirkštimo priemonės tvirtą prispaudimą prie odos ir lėtai suskaičiuokite iki mažiausiai penkių, kad įsitikintumėte, jog sušvirkštėte visą dozę.
Swedish: Remsima är avsett för:
Lithuanian: Remsima skirtas:
Swedish: 4 veckor efter den sista intravenösa infusionen, kommer du att få Remsima genom injektion under huden (subkutan injektion).
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms nuo paskutinės infuzijos į veną, Remsima Jums bus suleista injekcija po oda (poodine injekcija).
Swedish: Infliximab hämmar den funktionella aktiviteten av TNFα vid flera olika försök in vitro.
Lithuanian: Infliksimabas slopina funkcinį TNFα aktyvumą daugelyje biologinių tyrimų in vitro.
Swedish: Antinukleära antikroppar (ANA)/anti-dubbelsträngat DNA-(dsDNA)-antikroppar
Lithuanian: Antinukleariniai antikūnai (ANA) ar antikūnai prieš dvigrandę DNR (anti-dgDNR)
Swedish: • Du är allergisk mot infliximab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija infliksimabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Patienter som behandlas med Remsima ska förses med patientkortet.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Remsima gydomiems pacientams reikia duoti paciento priminimo kortelę
Swedish: Samtliga randomiserade patienter 30,0 % (51/170) 44,4 % (75/169) (p=0,006)*
Lithuanian: 30,0 % (51 iš 170) 44,4 % (75 iš 169) (p = 0,006)*
Swedish: Tabell 4 Effekt på ACRn, strukturell ledskada och fysisk funktion vid vecka 54, ASPIRE
Lithuanian: 4 lentelė Poveikis ARKn, struktūriniams sąnarių pakitimams ir fizinei funkcijai 54 savaitę, ASPIRE
Swedish: Remsima fungerar genom att specifikt binda till TNF alfa och blockera dess funktion.
Lithuanian: Remsima poveikis pasireiškia jam selektyviai prisijungus prie TNF alfa ir blokuojant jo veikimą.
Swedish: Om du har glömt att använda Remsima
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Remsima
Swedish: En utförlig bruksanvisning finns i slutet av denna bipacksedel.
Lithuanian: Išsamūs Naudojimo nurodymai pateikti šio lapelio pabaigoje.
Swedish: a. När sprutan är tom, lyft långsamt tummen från kolven tills nålen är helt täckt av det automatiska nålskyddet.
Lithuanian: Kai švirkštas ištuštėja, lėtai pakelkite nykštį nuo stūmoklio, kol adatą visiškai uždengs automatinė adatos apsauga.
Swedish: Det är okänt om infliximab utsöndras i modersmjölk eller absorberas systemiskt efter administrering.
Lithuanian: Nežinoma, ar infliksimabas išsiskiria į motinos pieną, arba absorbuojama prarijus.
Swedish: Experimentella data visar att TNFα är nödvändig för att motverka intracellulära infektioner.
Lithuanian: Eksperimentiniai duomenys rodo, kad TNFα yra labai svarbus šalinant ląstelių infekcijas.
Swedish: Det beror på din sjukdom, vikt och hur bra du svarar på Remsima
Lithuanian: Tai priklausys nuo Jūsų ligos, kūno svorio ir atsako į gydymą Remsima.
Swedish: Lista över allergier
Lithuanian: Alergijų sąrašas:
Swedish: Remsima ska endast ges till barn som behandlas för Crohns sjukdom eller ulcerös kolit.
Lithuanian: Remsima gali būti skiriamas tik tiems vaikams, kurie gydomi nuo Krono ligos arba opinio kolito.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNING FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Swedish: • psoriasis.
Lithuanian: • Psoriazę.
Swedish: • Bristande intresse eller känslor
Lithuanian: • Susidomėjimo ar emocijų trūkumas
Swedish: • Barn bör få rekommenderade vaccinationer innan behandling med Remsima påbörjas.
Lithuanian: • Vaikus reikia paskiepyti rekomenduojamomis vakcinomis prieš pradedant juos gydyti Remsima.
Swedish: • Om din läkare anser att du löper risk att få TBC kan du få läkemedel mot TBC innan du får Remsima.
Lithuanian: • Jei gydytojas mano, kad Jums yra rizika susirgti TB, prieš pradedant gydymą Remsima Jums gali būti paskirti vaistai TB gydyti.
Swedish: Interstitiell lungsjukdom (inklusive snabbt progredierande sjukdom, lungfibros och pneumonit).
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga (įskaitant greitai progresuojančią intersticinę plaučių ligą, plaučių fibrozę ir pneumonitą)
Swedish: • Avlägsna inte locket förrän du är klar att injicera.
Lithuanian: • Nenuimkite dangtelio, kol nebūsite pasiruošę švirkšti.
Swedish: Din läkare kommer att börja din behandling med två intravenösa infusioner Remsima på 3 mg per kilo kroppsvikt (ges till dig i en ven, vanligtvis i armen, under en tvåtimmarsperiod).
Lithuanian: Gydytojas pradės Jūsų gydymą dviem Remsima infuzijos į veną dozėmis, lygiomis 3 mg vienam kūno masės kilogramui (leidžiama į veną, paprastai rankos, 2 valandų laikotarpį).
Swedish: Genombrottsinfektion efter vaccination (efter exponering in utero för infliximab)*.
Lithuanian: Dažnis nežinomas Vakcinoje esančio sukėlėjo infekcijos pasireiškimas (po intrauterininės ekspozicijos infliksimabu)*.
Swedish: • Infektioner förorsakade av ett försvagat immunsystem
Lithuanian: • Infekcijos dėl nusilpusios imuninės sistemos
Swedish: Remsima innehåller sorbitol
Lithuanian: Remsima sudėtyje yra sorbitolio
Swedish: • Plåster*
Lithuanian: • Pleistras*
Swedish: Obs: Om den olivgröna kolvstången inte fyller fönstret helt, fick du inte hela din dos.
Lithuanian: Jeigu samanų spalvos stūmoklis neužpildo viso langelio, nesuleidote visos dozės.
Swedish: Locket på flaskan måste avlägsnas och flasktoppen torkas av med en 70 % alkoholservett.
Lithuanian: Apsauginis gaubtelis nuo flakono turi būti nuimtas ir kamštis nušluostytas tamponu, suvilgytu 70 % alkoholio tirpalu.
Swedish: Om dosen är försenad med 8 eller fler dagar ska patienten uppmanas att hoppa över den missade dosen, vänta till sin nästa schemalagda dos, och därefter följa sitt ursprungliga schema med dosering varannan vecka.
Lithuanian: Jeigu dozė uždelsta 8 dienas ir ilgiau, pacientams turi būti nurodyta praleisti pamirštą dozę, palaukti iki kitos planinės dozės ir paskui laikytis pradinio vartojimo kartą per dvi savaites tvarkaraščio.
Swedish: Om du fått Remsima under graviditeten och ditt barn ges BCG-vaccin (används för att förhindra tuberkulos) inom 6 månader efter födseln, kan det medföra infektion med allvarliga komplikationer, även med dödlig utgång.
Lithuanian: Jeigu vartojote Remsima nėštumo metu, BCG vakcina (nuo tuberkuliozės), suleista Jūsų kūdikiui per 6 mėnesius po gimimo, gali sukelti infekcinę ligą su sunkiomis komplikacijomis, įskaitant mirtį.
Swedish: Analysen av andra effektmått visade att effektivitetsprofilen för den subkutana formuleringen av Remsima i jämförelse med den intravenösa formuleringen av Remsima hos patienter med RA sammantaget var jämförbar avseende sjukdomsaktivitet mätt genom DAS28 (CRP och ESR) och ACR-svar fram till vecka 54.
Lithuanian: Kitų veiksmingumo vertinamųjų baigčių analizė parodė, kad Remsima poodinės formuluotės veiksmingumo profilis, palyginti su Remsima intravenine formuluote RA pacientams buvo apskritai panašus, remiantis ligos aktyvumu, matuojamu pagal DAS28 (CRB ir ENG) ir ACR atsaku iki 54 savaitės.