FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento pode continuar durante um total de 7 a 14 dias.
Greek: ▪ Μπορεί να συνεχισθεί για 7 έως 14 ηµέρες συνολικά.
Portuguese: Está a amamentar?
Greek: ▪ Θηλάζετε;
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ηµεροµηνία}
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Greek: ▪ Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας.
Portuguese: Estudos em animais não revelaram toxicidade na reprodução (ver secção 5.3).
Greek: Οι µελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3).
Portuguese: Também depende do seu peso e da forma como os seus rins estiverem a trabalhar.
Greek: Εξαρτάται επίσης από το βάρος σας και από τη λειτουργία των νεφρών σας.
Portuguese: Estas reacções causaram morte em alguns casos.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές σε µερικές περιπτώσεις προκάλεσαν θάνατο.
Portuguese: Esta solução tem de ser transferida para um saco de perfusão adequado.
Greek: Το διάλυµα αυτό πρέπει να µεταφερθεί σε έναν κατάλληλο σάκκο έγχυσης.
Portuguese: Mais do que um destes quatro mecanismos de resistência podem estar presentes no mesmo organismo.
Greek: Στον ίδιο οργανισµό µπορεί να είναι παρόντες περισσότεροι από ένας από τους παραπάνω τέσσερις µηχανισµούς αντοχής.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι επίσηµες τοπικές οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Portuguese: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Reino Unido
Greek: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Ηνωµένο Βασίλειο
Portuguese: Para doentes idosos as recomendações de posologia são as mesmas que para os adultos, sem alterações.
Greek: Για τους ηλικιωµένους ασθενείς οι δοσολογικές συστάσεις είναι ίδιες µε των ενηλίκων - χωρίς µετατροπή.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de ceftriaxona em mulheres grávidas.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση της κεφτριαξόνης σε έγκυες γυναίκες.
Portuguese: Esta situação aplica-se, em especial, se estes outros medicamentos afectarem também o bom funcionamento dos rins.
Greek: Αυτό ισχύει ιδιαίτερα στην περίπτωση που αυτά τα άλλα φάρµακα επηρεάζουν και την καλή λειτουργία των νεφρών.
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem.
Greek: Δεν αναφέρθηκε καµία περίπτωση υπερδοσολογίας.
Portuguese: Consequentemente, o CHMP decidiu apresentar a seguinte recomendação de dose:
Greek: Συνεπώς, η CHMP συµφώνησε την εισήγηση των ακόλουθων δοσολογικών συστάσεων:
Portuguese: Ver também secção "Intolerâncias químicas principais ".
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο «Κύριες χηµικές ασυµβατότητες».
Portuguese: Mecanismo de resistência
Greek: Μηχανισµός αντοχής
Portuguese: As concentrações de urina são 5-10 vezes mais altas do que as encontradas no plasma.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στα ούρα είναι 5-10 φορές υψηλότερες από εκείνες που ανευρίσκονται στο πλάσµα.
Portuguese: Embalagens hospitalares: 10, 25, 50 e 100 frascos
Greek: Νοσοκοµειακές συσκευασίες: 10, 25, 50, 100 φιαλίδια.
Portuguese: - aminoglicosídeos (quando administrados concomitantemente, estas preparações devem ser administradas em separado)
Greek: - αµινογλυκοσίδες (εάν συνταγογραφηθούν ταυτόχρονα, τα σκευάσµατα αυτά πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά)
Portuguese: Os pontos críticos para a sensibilidade são 2 µg/ml para Haemophilus spp.
Greek: Τα όρια ευαισθησίας είναι 2 µg/ml για τον Haemophilus spp.
Portuguese: Se o tratamento for interrompido demasiado cedo, a infecção pode voltar novamente.
Greek: Εάν η θεραπευτική αγωγή σταµατήσει πολύ νωρίς, η λοίµωξη µπορεί να επανέλθει.
Portuguese: Problemas nos rins: alterações da função renal e produção de urina reduzida
Greek: ▪ Νεφρικά προβλήµατα: αλλαγές στη νεφρική λειτουργία και ελαττωµένη παραγωγή ούρων
Portuguese: Testes de diagnóstico-laboratoriais
Greek: Εργαστηριακές-διαγνωστικές δοκιµασίες
Portuguese: A solução reconstituída deve ser agitada durante cerca de 60 segundos, de forma a garantir a completa dissolução da ceftriaxona.
Greek: Το ανασυσταµένο διάλυµα πρέπει να ανακινείται έως 60 δευτερόλεπτα για να διασφαλιστεί η πλήρης διάλυση της κεφτριαξόνης.
Portuguese: O CHMP determinou igualmente as seguintes alterações ao RCM:
Greek: Η CHMP συµφώνησε επίσης επί των ακόλουθων αλλαγών στην ΠΧΠ:
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize máquinas.
Greek: Εάν αυτό συµβεί, δεν πρέπει να οδηγείτε οχηµάτα ή να χειρίζεστε µηχανές.
Portuguese: RESUMO GERAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DA CEFTRIAXONA TYROL PHARMA E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CEFTRIAXONE TYROL PHARMA ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (βλ. Παράρτηµα I)
Portuguese: A dose que o seu médico lhe dá depende do tipo de infecção e da gravidade da infecção.
Greek: Η δόση που χορηγεί ο γιατρός σας εξαρτάται από τον τύπο της λοίµωξης και από το βαθµό της σοβαρότητάς της.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a mulheres que estejam a amamentar.
Greek: Αυτό το φάρµακο δεν πρέπει να δίδεται σε γυναίκες που θηλάζουν.
Portuguese: $ Espécies com susceptibilidade intermédia natural
Greek: $ Είδη µε φυσική ενδιάµεση ευαισθησία
Portuguese: Se estiver a fazer diálise, o médico irá efectuar testes para se assegurar de que está a tomar a dose correcta.
Greek: ▪ Εάν βρίσκεστε υπό διύλιση, ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για να εξασφαλισθεί πως η δόση που παίρνετε είναι σωστή.
Portuguese: A ceftriaxona não possui efeito na fertilidade ou reprodução.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν έχει επίδραση στη γονιµότητα ή στην αναπαραγωγή.
Portuguese: Apesar dos dados limitados e, de algum modo, antigos, uma investigação intensiva efectuada pelo requerente não encontrou provas científicas no sentido de ser necessário alterar estas recomendações de dose, autorizadas há vários anos sem preocupações de segurança em diversos Estados-Membros.
Greek: Παρά τον περιορισµένο αριθµό και τη σχετική παλαιότητα των επιστηµονικών δεδοµένων, οι εντατικές έρευνες που διενήργησε ο αιτών δεν αποκάλυψαν επιστηµονικές ενδείξεις οι οποίες να συνιστούν αιτία αλλαγής των δοσολογικών συστάσεων που ισχύουν εδώ και χρόνια σε αρκετά κράτη µέλη χωρίς να έχουν εκφραστεί ανησυχίες σχετικά µε την ασφάλεια.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para as espécies seleccionadas, sendo desejável informações locais de resistência, particularmente quando são tratadas infecções graves.
Greek: Ο επιπολασµός της επίκτητης αντοχής µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητή η πληροφόρηση για την αντοχή σε τοπικό επίπεδο, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων.
Portuguese: Fale com o seu médico se lhe tiverem dito para limitar a quantidade de sódio na sua dieta.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που σας έχει συστηθεί να ελαττώσετε την ποσότητα του νατρίου στο διαιτολόγιο σας.
Portuguese: Esta situação aplica-se quer à hemodiálise quer à diálise peritoneal.
Greek: Αυτό ισχύει τόσο για την αιµοδιύλιση όσο και για την περιτοναϊκή διύλιση.
Portuguese: Se alguma vez tiver tido outros tipos de reacção alérgica ou asma.
Greek: ▪ Είχατε ποτέ εµφανίσει άλλου είδους αλλεργική αντίδραση ή άσθµα.
Portuguese: Na insuficiência renal grave acompanhada por insuficiência hepática, é necessária uma redução de dose, tal como descrito na secção 4.2.
Greek: Κατά τη σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, που συνοδεύεται από ηπατική ανεπάρκεια, απαιτείται µείωση της δόσης όπως αναφέρεται στην παράγραφο 4.2.
Portuguese: (Por favor, considere as informações do fabricante sobre os riscos da lidocaína cloridrato nos documentos de informação relevantes dos respectivos preparados de lidocaína utilizados).
Greek: (Παρακαλείσθε να λάβετε υπόψη τις πληροφορίες του παραγωγού για τα αντίστοιχα χρησιµοποιούµενα σκευασµάτα λιδοκαΐνης που περιέχονται στα σχετικά ενηµερωτικά έντυπα αναφορικά µε τους κινδύνους της υδροχλωρικής λιδοκαΐνης).
Portuguese: * A eficácia clínica foi demonstrada para susceptíveis isolados nas indicações clínicas aprovadas.
Greek: * Η κλινική αποτελεσµατικότητα έχει αποδειχθεί για ευαίσθητα αποµονωµένα στελέχη σε εγκεκριµένες κλινικές ενδείξεις.
Portuguese: ¾ o Resumo de Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada e no debate científico no seio do Comité,
Greek: ¾ η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν και της επιστηµονικής συζήτησης στο πλαίσιο της επιτροπής,
Portuguese: Síndrome de Lyell/epidermólise tóxica, síndrome de Stevens-Johnson ou eritema multiforme.
Greek: Σύνδροµο Lyell/τοξική επιδερµόλυση, σύνδροµο Stevens-Johnson ή Πολύµορφο ερύθηµα.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SER FOR CASO DISSO
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Portuguese: Espécies resistentes inerentemente
Greek: Εγγενώς ανθεκτικά είδη
Portuguese: Doses superiores a 1 g devem ser divididas e injectadas em mais do que um local.
Greek: Δόσεις µεγαλύτερες του 1 g πρέπει να διαιρούνται και να ενίονται σε περισσότερα από ένα σηµεία.
Portuguese: Normalmente, apenas é administrada uma dose.
Greek: Συνήθως χορηγείται µόνο µία δόση.
Portuguese: Se tiver diabetes e testar a sua urina por rotina, informe o seu médico.
Greek: Εάν έχετε διαβήτη και κάνετε εξετάσεις ούρων ανά τακτά χρονικά διαστήµατα, ενηµερώστε το γιατρό σας.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Cefalosporinas e substâncias relacionadas Código ATC: J01DD04
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Κεφαλοσπορίνες και συγγενείς ουσίες, κωδικός ATC: J01DD04
Portuguese: Foi descrito um prolongamento do tempo de protrombina menor.
Greek: Έχει περιγραφεί µικρή παράταση του χρόνου προθροµβίνης.
Portuguese: Esta solução deve ser diluída com mais 9 ml do diluente até um volume final de 20.5 mle uma concentração de 49 mg/ml.
Greek: Στη συνέχεια το διάλυµα αυτό πρέπει να διαλυθεί περαιτέρω µε 9 ml διαλύτη έως τελικού όγκου 20,5 ml και συγκέντρωσης 49 mg/ml.
Portuguese: Para injecções intramusculares deve ser seguida a recomendação especial descrita em baixo e na secção 6.6.
Greek: Για την ενδοµυϊκή ένεση πρέπει να ακολουθούνται οι ειδικές οδηγίες που δίδονται παρακάτω καθώς και στην παράγραφο 6.6.
Portuguese: Como medida de precaução, a ceftriaxona deve apenas ser usado durante a gravidez após avaliação do benefício/risco pelo médico encarregado, especialmente durante o primeiro trimestre.
Greek: Ως προληπτικό µέτρο, η κεφτριαξόνη πρέπει να χρησιµοποιείται κατά την κύηση µόνο µετά από αξιολόγηση του οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο θεράποντα ιατρό, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Portuguese: A dose diária normal de ceftriaxona deve ser administrada 30-90 minutos antes da cirurgia.
Greek: Η συνήθης ηµερήσια δόση κεφτριαξόνης πρέπει να χορηγείται 30-90 λεπτά πριν από το χειρουργείο.
Portuguese: O modo de administração intramuscular deve apenas ser usado em situações clínicas excepcionais (ver secção 4.3) e deve sofrer uma avaliação do risco-benefício.
Greek: Ο ενδοµυϊκός τρόπος χορήγησης πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο σε εξαιρετικές κλινικές περιπτώσεις (βλέπε παράγραφο 4.3) και θα πρέπει να γίνεται αξιολόγηση κινδύνου-οφέλους.
Portuguese: Ao longo das primeiras semanas de vida, a capacidade de eliminação da ceftriaxona altera-se, embora não tenha sido verdadeiramente determinado o momento exacto em que essa alteração ocorre.
Greek: Κατά τις πρώτες εβδοµάδες ζωής η ικανότητα κάθαρσης της κεφτριαξόνης µεταβάλλεται, αν και ακόµη δεν έχει προσδιοριστεί µε ακρίβεια το πότε ακριβώς συµβαίνει αυτό.
Portuguese: Por este motivo, a determinação da glucose na urina durante o tratamento com ceftriaxona dever ser realizado enzimáticamente.
Greek: Για το λόγο αυτό, ο προσδιορισµός της γλυκόζης στα ούρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε κεφτριαξόνη πρέπει να γίνεται ενζυµατικά.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na Secção 6.6.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Portuguese: A duração da injecção é de 2 a 4 minutos.
Greek: Η διάρκεια της ένεσης κυµαίνεται µεταξύ 2 και 4 λεπτών.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência são apresentados efeitos indesejáveis por ordem decrescente de gravidade:
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εµφάνισης, οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Portuguese: Se o doente é uma criança com menos de 2 anos de idade ou uma mulher grávida ou a amamentar, a ceftriaxona deve ser apenas administrada por injecção lenta numa veia.
Greek: Εάν ο ασθενής είναι παιδί ηλικίας κάτω των 2 ετών ή έγγυος ή θηλάζουσα γυναίκα, το Ceftriaxone πρέπει να χορηγείται µόνο ως βραδεία ένεση µέσα σε φλέβα.
Portuguese: A semi-vida de eliminação plasmática da ceftriaxona é 2-3 vezes aumentada comparativamente a adultos jovens.
Greek: Η ηµίσεια ζωή αποβολής της κεφτριαξόνης στο πλάσµα είναι αυξηµένη κατά 2-3 φορές συγκριτικά µε τους νεότερους ενήλικες.
Portuguese: Leve o medicamento consigo, dentro da caixa, de forma que o pessoal médico saibam exactamente o que foi utilizado.
Greek: Πάρτε µαζί σας το φάρµακο στη χάρτινη συσκευασία, έτσι ώστε το προσωπικό να µπορεί να προσδιορίσει ακριβώς ποιά ποσότητα καταναλώθηκε.
Portuguese: A dose repetida de 0.5 a 2 g, resulta em 15%-36% de acumulação, acima valores de dose únicos.
Greek: Επαναλαµβανόµενη δοσολόγηση 0,5 έως 2 g οδηγεί σε συσσώρευση 15%-36% πάνω από τις τιµές της µονής δόσης.
Portuguese: Ceftriaxona/probenecide:
Greek: Κεφτριαξόνη/προβενεσίδη:
Portuguese: A reconstituição da solução pronta a usar para perfusão tem de ocorrer em 2 passos, de forma a permitir a reconstituição do volume necessário da solução para perfusão:
Greek: Η ανασύσταση του έτοιµου για χρήση διαλύµατος προς έγχυση πρέπει να γίνει σε δύο στάδια για να επιτραπεί η ανασύσταση του απαιτούµενου όγκου του διαλύµατος προς έγχυση:
Portuguese: A ligação é de 95 % nas concentrações plasmáticas, inferiores a 100 mg/l, com a percentagem de ligação diminuindo com o aumento da concentração (a 85% nas concentrações plasmáticas de ceftriaxona de 300 µg/ml).
Greek: Ο βαθµός σύνδεσης είναι 95% σε συγκεντρώσεις πλάσµατος κάτω των 100 mg/l µε το ποσοστό σύνδεσης να µειώνεται µε την αύξηση της συγκέντρωσης (σε 85% σε συγκεντρώσεις κεφτριαξόνης στο πλάσµα 300 µg/ml).
Portuguese: Em infecções por Pseudomonas aeruginosa suspeitas ou comprovadas, devem ser consideradas altas taxas de resistência para a ceftriaxona (> 60%), em pelo menos alguns países Europeus (ver secção 5.1).
Greek: Σε ύποπτες ή αποδεδειγµένες λοιµώξεις από Pseudomonas aeruginosa, πρέπει να λαµβάνονται υπόψη τα υψηλά ποσοστά αντοχής (>60 %) για την κεφτριαξόνη σε κάποιες τουλάχιστον Ευρωπαϊκές χώρες (βλέπε παράγραφο 5.1).
Portuguese: Estes efeitos secundários são principalmente moderados e durante o tratamento frequentemente baixam.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι ως επί το πλείστον ήπιες και συχνά υποχωρούν κατά τη διάρκεια ή µετά τη διακοπή της θεραπείας.
Portuguese: A solução (volume resultante 4.2 ml, concentração de 238 mg/ml) deve ser administrada através de injecção intramuscular profunda.
Greek: Το διάλυµα (τελικός όγκος 4,2 ml, συγκέντρωση 238 mg/ml) πρέπει να χορηγείται µε εν τω βάθει ενδοµυϊκή ένεση.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, os tempos de armazenagem em uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não deverão ser superiores a 24 horas, entre 2ºC a 8ºC.
Greek: Αν δε χρησιµοποιηθεί αµέσως, οι χρόνοι φύλαξης του έτοιµου για χρήση προϊόντος και οι συνθήκες πριν από τη χρήση βρίσκονται υπό την ευθύνη του χρήστη και δε θα πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες στους 2 έως 8ºC, αλλιώς κάθε αχρησιµοποίητη ποσότητα πρέπει να απορρίπτεται.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser usado de imediato.
Greek: Από µικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιµοποιηθεί αµέσως.
Portuguese: Este efeito pode afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Greek: Αυτό µπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε οχήµατα ή να χειρίζεστε µηχανές.
Portuguese: Com excepção da semi-vida de eliminação, todos os parâmetros farmacocinéticos são dose-dependentes.
Greek: Με εξαίρεση την ηµίσεια ζωή της αποβολής, όλες οι φαρµακοκινητικές παράµετροι είναι δοσοεξαρτώµενες.
Portuguese: O uso simultâneo de ceftriaxona e antibióticos bacteriostáticos é, como tal, não recomendado.
Greek: Συνεπώς, ταυτόχρονη χρήση κεφτριαξόνης και βακτηριοστατικών αντιβιοτικών δε συνιστάται.
Portuguese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Αυστρία
Portuguese: No caso de insuficiência renal terminal, a semi-vida é distintamente aumentada e atinge aproximadamente 14 horas.
Greek: Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας τελικού σταδίου, η ηµίσεια ζωή είναι αισθητά υψηλότερη και φτάνει περίπου τις 14 ώρες.
Portuguese: Se ocorrer uma diarreia grave e persistente durante ou após o tratamento, deve ser considerada a possibilidade de colite pseudomembranosa, uma complicação grave, podendo mesmo colocar a vida em perigo, principalmente causada por clostridium difficile.
Greek: Εάν εµφανισθεί σοβαρή, επιµένουσα διάρροια κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία, πρέπει να λαµβάνεται υπόψη το ενδεχόµενο ψευδοµεµβρανώδους κολίτιδας η οποία είναι µία σοβαρή, έως και απειλητική για τη ζωή επιπλοκή που προκαλείται κυρίως από το clostridium difficile.
Portuguese: Instruções de utilização e manuseamento
Greek: Οδηγίες χρήσεως και χειρισµού
Portuguese: É importante que este medicamento seja utilizado da forma prescrita, não devendo ser interrompido apenas porque se sente bem novamente.
Greek: Είναι σηµαντικό να συνεχίζετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο σύµφωνα µε τη συνταγογραφούµενη αγωγή, η οποία δεν πρέπει να διακόπτεται µόνο επειδή αισθάνεσθε πάλι καλά.
Portuguese: o CHMP recomendou, por maioria, a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado a que se refere o Resumo das Características do Medicamento, as rotulagem e o Folheto Informativo definidos no Anexo III para a Ceftriaxona Tyrol Pharma e denominações associadas (ver Anexo I).
Greek: Η CHMP εισηγήθηκε κατά πλειοψηφία τη χορήγηση των αδειών κυκλοφορίας για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Ceftriaxone Tyrol Pharma και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Portuguese: O volume médio de distribuição em adultos saudáveis é de 0.13 l/kg.
Greek: Ο µέσος όγκος κατανοµής στους υγιείς ενήλικες είναι 0,13 l/kg.
Portuguese: A estabilidade química e física em uso foi demonstrada para 24 horas, entre 2ºC a 8ºC.
Greek: Η χηµική και η φυσική σταθερότητα του έτοιµου του διαλύµατος προς χρήση έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 2ºC έως 8ºC.
Portuguese: A Ceftriaxona pode também ser usada para ajudar a prevenir infecções antes, durante e após cirurgia em doentes com um certo risco de infecções graves associadas com medidas cirúrgicas.
Greek: Η κεφτριαξόνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί και βοηθητικά για την πρόληψη των λοιµώξεων πριν, κατά τη διάρκεια και µετά από χειρουργείο σε ασθενείς που διατρέχουν κάποιο κίνδυνο σοβαρών λοιµώξεων που σχετίζονται µε χειρουργικές πρακτικές.
Portuguese: Secção 4.8
Greek: Τµήµα 4.8
Portuguese: 3 Foi demonstrada eficácia clínica para isolados susceptíveis de Enterobacter cloacae e Enterobacter aerogenes, em indicações clínicas aprovadas.
Greek: 3 Η κλινική αποτελεσµατικότητα έχει καταδειχθεί για ευαίσθητα αποµονωµένα στελέχη Enterobacter cloacae και Enterobacter aerogenes σε εγκεκριµένες κλινικές ενδείξεις.
Portuguese: Em recém-nascidos com 3 dias de idade, a semi-vida da ceftriaxona sérica é de 16 horas, aproximadamente, e em recém-nascidos com 9 a 30 dias de idade, de 9 horas, aproximadamente.
Greek: Σε νεογνά ηλικίας 3 ηµερών, η ηµίσεια ζωή της κεφτριαξόνης στον ορό φτάνει περίπου τις 16 ώρες, και στα νεογνά ηλικίας 9 έως 30 ηµερών περίπου τις 9 ώρες.
Portuguese: A ceftriaxona atravessa a placenta.
Greek: Η κεφτριαξόνη διαπερνά τον πλακούντα.
Portuguese: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Áustria
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Αυστρία
Portuguese: Tomar outros medicamentos
Greek: Λήψη άλλων φαρµάκων
Portuguese: A substância activa é a ceftriaxona dissódica 3.5 H2O.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η κεφτριαξόνη δινατριούχος 3,5 H2O.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DOS MEDICAMENTOS, DA ROTULAGEM E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Portuguese: Além disso, o tempo de meia vida é maior do que nos adultos.
Greek: Επιπρόσθετα η ηµίσεια ζωή είναι µακρύτερη απ' ότι στους ενήλικες.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Portuguese: Se alguma vez tiver tido inflamação do seu intestino, chamada colite, ou qualquer outra doença grave que tivesse afectado o seu intestino.
Greek: ▪ Είχατε ποτέ εµφανίσει φλεγµονή στο έντερο σας, η οποία ονοµάζεται κολίτιδα, ή οποιαδήποτε άλλη σοβαρή νόσο που είχε επίδραση στο έντερο σας.
Portuguese: Este tipo de antibióticos são similares à penicilina.
Greek: Αυτά τα είδη αντιβιοτικών είναι παρόµοια µε την πενικιλλίνη.
Portuguese: ANEXO I LISTA DOS NOMES DOS MEDICAMENTOS, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTES, TITULARES DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODULÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Portuguese: (conteúdo em sódio do pó: 166 mg, equivalente a 7.2 mmol).
Greek: (περιεκτικότητα της κόνεως σε νάτριο: 166 mg, ισοδύναµα µε 7,2 mmol).
Portuguese: As reacções adversas (ex. distúrbios gastrointestinais e nefrotoxicidade) associados com doses parentéricas altas de cefalosporinas foram demonstradas como sendo reversíveis em animais durante a dose repetida.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες (π.χ. γαστρεντερικές διαταραχές και νεφροτοξικότητα) που σχετίζονται µε υψηλές παρεντερικές δόσεις κεφαλοσπορινών έχει δειχθεί πως είναι αναστρέψιµες στα ζώα κατά την επαναλαµβανόµενη δοσολόγηση.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas.
Greek: Αύξηση ηπατικών ενζύµων.
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Greek: [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Insuficiência hepática:
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια:
Portuguese: Oligúria, aumento da creatinina sérica.
Greek: Ολιγουρία, αύξηση της κρεατινίνης στον ορό.
Portuguese: Dependendo da indicação, deve ser considerada a interrupção do tratamento com ceftriaxona e devem ser iniciadas medidas apropriadas de tratamento (ex. ingestão de antibióticos específicos/quimioterapêuticos com eficácia clínica comprovada.
Greek: Ανάλογα µε την ένδειξη, πρέπει να λαµβάνεται υπόψη το ενδεχόµενο διακοπής της θεραπείας µε κεφτριαξόνη και η έναρξη κατάλληλων θεραπευτικών µέτρων: π.χ. λήψη ειδικών αντιβιοτικών/χηµειοθεραπευτικών µε κλινικώς αποδεδειγµένη αποτελεσµατικότητα.
Portuguese: A semi-vida de eliminação plasmática da ceftriaxona quase não aumenta neste grupo de doentes.
Greek: Η ηµίσεια ζωή αποβολής της κεφτριαξόνης στο πλάσµα σχεδόν δεν αυξάνεται καθόλου σε αυτές τις οµάδες των ασθενών.
Portuguese: A sua eficácia contra uma série de infecções clinicamente relevantes foi estabelecida em mais de dez anos de uso terapêutico.
Greek: Είναι αποτελεσµατική σε αρκετές κλινικές λοιµώξεις όπως έχει αποδειχτεί από τη θεραπευτική χρήση δέκα και πλέον ετών.
Portuguese: Grupo de doentes especiais:
Greek: Ειδικές κατηγορίες ασθενών