FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă pentru optimizarea dozei sau pentru adaptarea tratamentului, dacă este necesar (vezi pct. 4.4).
Estonian: Patsiente peab tähelepanelikult jälgima, et vajadusel optimeerida annust või kohandada ravi (vt lõik 4.4).
Romanian: Acest medicament acționează în principal prin legarea de cuprul din corp, ceea ce permite ulterior eliminarea acestuia în urină, contribuind la reducerea nivelurilor de cupru.
Estonian: Selle ravimi peamiseks toimeks on organismis oleva vasega seondumine, mille tulemusena on võimalik vask organismist uriiniga eemaldada, aidates vähendada vasesisaldust organismis.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: urticarie.
Estonian: Teadmata: urtikaaria.
Romanian: Suplimentele de fier pot fi necesare în cazul anemiei prin deficit de fier și trebuie administrate într-un moment diferit (vezi pct. 4.5).
Estonian: Raua puudusest tingitud aneemia korral võib olla vajalik rauapreparaatide kasutamine, mis tuleb sisse võtta trientiinist erineval ajal (vt lõik 4.5).
Romanian: Doza utilizată de trientină trebuie ajustată pentru a menține nivelurile de cupru seric în limitele normale.
Estonian: Trientiini annust tuleb kohandada, nii et on tagatud seerumi normaalne vasesisaldus.
Romanian: Doza zilnică totală obișnuită este între 225 și 600 mg (1½ până la 4 comprimate zilnic), care vor fi divizate în 2 până la 4 doze mai mici care trebuie luate pe parcursul zilei.
Estonian: Tavaline ööpäevane annus on vahemikus 225...600 mg (1,5...4 tabletti ööpäevas), mis tuleb jagada kaheks kuni neljaks väiksemaks annuseks ja ööpäeva jooksul sisse võtta.
Romanian: Cum se păstrează Cuprior
Estonian: Kuidas Cupriori säilitada
Romanian: Sarcina trebuie monitorizată cu atenție pentru a detecta posibilele anomalii fetale și pentru a evalua nivelurile de cupru din serul matern pe tot parcursul sarcinii.
Estonian: Loote võimalike anomaaliate tuvastamiseks ja ema seerumi vasesisalduse hindamiseks kogu raseduse ajal on vajalik rasedust hoolikalt jälgida.
Romanian: Asocierea trientinei cu un alt medicament care conține zinc nu este recomandată.
Estonian: Trientiini kasutamine tsinki sisaldavate ravimitega ei ole soovitatav.
Romanian: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Romanian: Supratratamentul și eliminarea în exces a cuprului pot fi monitorizate utilizând valorile excreției cuprului în urină și ale cuprului nelegat de ceruloplasmină.
Estonian: Üleravi ja liigse vase eemaldamist saab jälgida uriini vaseerituse ja tseruloplasmiiniga mitteseotud vase mõõtmise teel.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează Cuprior trebuie să rămână sub supraveghere medicală regulată și să fie monitorizați pentru controlul adecvat al simptomelor și nivelului de cupru, cu scopul de a optimiza doza (vezi pct. 4.2).
Estonian: Cupriori kasutavad patsiendid peavad olema pideva meditsiinilise jälgimise all ja annuse optimeerimiseks on vaja jälgida sümptomite ravile reageerimist ja vasesisaldust (vt lõik 4.2).
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ gmp-orphan SA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI gmp-orphan SA
Romanian: Nu se știe dacă Cuprior se excretă în laptele matern.
Estonian: Ei ole teada, kas Cuprior eritub rinnapiima.
Romanian: Sunt disponibile doar date limitate referitoare la utilizarea concomitentă și nu pot fi făcute recomandări pentru doze specifice.
Estonian: Trientiini ja tsingi kombinatsiooni kasutamise kohta on andmeid piiratud hulgal ja konkreetseid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Romanian: 72 comprimate filmate
Estonian: 72 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează trientină trebuie să rămână sub supraveghere medicală regulată pentru controlul adecvat al simptomelor și nivelurilor de cupru.
Estonian: Trientiini kasutavad neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid peavad sümptomite ja vasesisalduse asjakohase reguleerimise tagamiseks olema regulaarsel meditsiinilisel jälgimisel.
Romanian: Cuprior 150 mg comprimate filmate trientină
Estonian: Cuprior 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid trientiin
Romanian: Înghițiți comprimatele cu apă, pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înainte de masă sau două ore după masă și la cel puțin o oră distanță de orice alt medicament, aliment sau lapte.
Estonian: Neelake tabletid alla veega ja tühja kõhuga vähemalt üks tund enne sööki või kaks tundi pärast sööki ja vähemalt ühetunnise vahega mis tahes teistest ravimitest, toidust või piimast.
Romanian: S-au raportat cazuri ocazionale de supradozaj cu trientină.
Estonian: Trientiini üleannustamise kohta on saadetud teatisi.
Romanian: Dacă credeți că trebuie să luați mai mult Cuprior decât vi sa spus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui te arvate, et olete võtnud sisse rohkem Cupriori kui määratud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Romanian: Trientina este un agent chelator despre care s-a constatat că reduce nivelurile de fier seric.
Estonian: Trientiin on kelaativ aine, millel on täheldatud ka seerumi rauasisaldust vähendavat toimet.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări specifice ale dozei la acești pacienții vârstnici (vezi pct. 4.4).
Estonian: Nendel patsientidel ei ole annuse eraldi kohandamine nõutav (vt lõik 4.4).
Romanian: Linearitate/non-linearitate Expunerile plasmatice la om au demonstrat o relație liniară cu dozele orale de trientină.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus Plasmaekspositsiooni ja trientiini suukaudsete annuste vahel on lineaarne seos.
Romanian: Nu se cunoaște dacă trientina se excretă în laptele matern.
Estonian: Ei ole teada, kas trientiin eritub rinnapiima.
Romanian: 96 comprimate filmate
Estonian: 96 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Înrăutățirea simptomelor clinice, inclusiv deteriorarea neurologică, poate apărea la începutul terapiei de chelare, din cauza excesului de cupru seric liber în timpul răspunsului inițial la tratament.
Estonian: Kelaativa ravi alguses võib esmase ravile reageerimise käigus tekkiv seerumi vaba vase üleküllus põhjustada kliiniliste sümptomite halvenemist, sealhulgas neuroloogiliste sümptomite süvenemist.
Romanian: In vivo, însă, trientina a fost negativă în testul de micronucleu pe șoareci.
Estonian: Hiire mikrotuuma in vivo analüüsis oli trientiini tulemus negatiivne.
Romanian: Aceste efecte pot fi datorate deficitului de cupru și zinc indus de trientină.
Estonian: Tõenäoliselt on sellise toime põhjuseks trientiinist tingitud vase- ja tsingipuudus.
Romanian: Nucleul comprimatului: manitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru și dibehenat de glicerol.
Estonian: Tableti sisu: mannitool, kolloidne veevaba ränidioksiid ja glütserooldibehenaat.
Romanian: Există informații limitate referitoare la pacienții cu insuficiență renală.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide ravi kohta on andmed piiratud.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tetraclorhidrat de trientină, echivalentul a trientină 150 mg.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab trientiintetravesinikkloriidi koguses, mis vastab 150 mg trientiinile.
Romanian: Doza este de obicei între 225 mg și 600 mg pe zi (1½ până la 4 comprimate filmate) în 2 până la 4 doze divizate.
Estonian: Annus on tavaliselt vahemikus 225...600 mg ööpäevas (1,5...4 õhukese polümeerikattega tabletti), jagatuna 2...4 annuseks.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimat filmat
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Romanian: Trientina administrată la șoarece în apa de băut a determinat o frecvență crescută a inflamării interstițiului pulmonar și infiltrări grase periportale ale ficatului.
Estonian: Joogivees hiirtele manustatuna suurendas trientiin interstitsiaalse kopsupõletiku ja maksa periportaalsete rasvladestuste esinemise sagedust.
Romanian: Dacă este necesar, comprimatul filmat poate fi divizat în două jumătăți egale utilizând linia mediană, pentru a obține o doză mai precisă sau pentru a facilita administrarea.
Estonian: Täpsema annuse manustamiseks või manustamise lihtsustamiseks võib poolitusjoonega õhukese polümeerikattega tableti vajadusel jagada kaheks võrdseks pooleks.
Romanian: Doza recomandată este între 450 mg și 975 mg (3 până la 6½ comprimate filmate) pe zi în 2 până la 4 doze divizate.
Estonian: Soovitatav annus on vahemikus 450...975 mg (3...6,5 õhukese polümeerikattega tabletti) ööpäevas, jagatuna 2...4 annuseks.
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Luați pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înainte de masă sau două ore după masă și la cel puțin o oră distanță de orice alt medicament, aliment sau lapte.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Võtta sisse tühja kõhuga vähemalt üks tund enne sööki või kaks tundi pärast sööki ja vähemalt ühetunnise vahega mis tahes teistest ravimitest, toidust või piimast.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Estonian: Tableti õhuke polümeerikate:
Romanian: Oxid galben de fer (E172).
Estonian: Titaandioksiid (E171) Glütseroolmonokaprülokapraat (I tüüpi) Kollane raudoksiid (E172) Naatriumlaurüülsulfaat
Romanian: Este puțin probabil ca Cuprior să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi orice unelte sau utilaje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Cuprior ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ega seadmete ja masinatega töötamise võimet.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cuprior 150 mg comprimate filmate
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cuprior 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Romanian: Cum să luați Cuprior
Estonian: Kuidas Cupriori võtta
Romanian: Măsurarea excreției de cupru în urină poate fi efectuată în timpul terapiei.
Estonian: Ravi ajal võib mõõta vase eritumist uriiniga.
Romanian: Este important ca Cuprior să fie administrat pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înainte de masă sau două ore după masă și la cel puțin o oră distanță de orice alt medicament, aliment sau lapte (vezi pct.
Estonian: Oluline on, et Cupriori peab sisse võtma tühja kõhuga vähemalt üks tund enne sööki või kaks tundi pärast sööki ja vähemalt ühetunnise vahega mis tahes teistest ravimitest, toidust või piimast (vt lõik 4.5).
Romanian: În timpul tratamentului pot apărea anemie gravă prin deficit de fier și colită severă.
Estonian: Ravi ajal võib tekkida raske rauapuudusaneemia ja raske koliit.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate la utilizarea trientinei pentru boala Wilson.
Estonian: Trientiini kasutamise ajal Wilsoni tõve raviks on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: duodenită,
Estonian: Teadmata: duodeniit, koliit (sh raske koliit).
Romanian: - erupții trecătoare pe piele - mâncărimi
Estonian: - Nahalööbed - Sügelus,
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Glütserooldibehenaat
Romanian: Cuprul este necesar pentru creșterea și dezvoltarea mentală corespunzătoare și, din acest motiv, pot fi necesare ajustări ale dozei pentru a se asigura că fătul nu va suferi de un deficit de cupru, iar monitorizarea atentă a pacientei este esențială (vezi pct. 4.4).
Estonian: Vaske on vaja õige kasvuiibe ja vaimse arengu tagamiseks, mistõttu on vajalik ravimi annuse kohandamine selliselt, et lootel ei tekiks vasepuudust.
Romanian: Fiecare comprimat filmat (comprimat) conține tetraclorhidrat de trientină, echivalentul a trientină 150 mg.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab trientiintetravesinikkloriidi koguses, mis vastab 150 mg trientiinile.
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea/abținerea de la terapia cu Cuprior, ținându-se cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul terapiei pentru femeie.
Estonian: Sõltuvalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või katkestada ravi Cuprioriga või ravi Cuprioriga üldse mitte alustada.
Romanian: Comprimatul filmat poate fi divizat în doze egale.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Romanian: La rozătoarele hrănite în timpul gestației cu o dietă cu conținut de trientină, frecvența reabsorbțiilor și frecvența fetușilor anormali la termen au demonstrat o creștere dependentă de doză.
Estonian: Kui närilised said kogu tiinuse vältel trientiini sisaldavat toitu, täheldati annusest sõltuvat loote resorptsiooni ja ebanormaalsete loodete esinemissageduse suurenemist.
Romanian: Combinarea trientinei cu zincul nu este recomandată.
Estonian: Trientiini ja tsingi koos kasutamine ei ole soovitatav.
Romanian: Cuprior 150 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Cuprior 150 mg
Romanian: Nucleul comprimatului:
Estonian: Infolehe sisukord
Romanian: Acesta se poate lega și de cuprul din intestin reducând astfel cantitatea absorbită în corp.
Estonian: Ravim võib vasega seonduda ka sooles ja vähendada imenduva vase hulka.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Romanian: Cuprior trebuie luat pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înainte sau cu două ore după masă.
Estonian: Cupriori tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cuprior este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cupriori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cuprior?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cupriori ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Alte informații despre Cuprior
Estonian: Muu teave Cupriori kohta
Romanian: La adulți, doza zilnică totală recomandată este de 3 până la 6,5 comprimate, iar la copii și adolescenți aceasta este de 1,5 până la 4 comprimate.
Estonian: Täiskasvanutel on soovitatav ööpäevane koguannus 36,5 tabletti ja lastel 1,5-4 tabletti.
Romanian: Cuprior trientină
Estonian: Cuprior trientiin
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" (în acest caz cu Trientine Dihydrochloride 300 mg capsule) care conține de asemenea trientină.
Estonian: See tähendab, et see sarnaneb võrdlusravimiga Trientine Dihydrochloride (300 mg kapslid), mis sisaldab samuti trientiini.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Cuprior sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cupriori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Diferența între Cuprior și medicamentul de referință constă în faptul că Cuprior conține o altă formă de trientină (tetraclorhidrat de trientină) și nu trebuie să fie păstrat la frigider.
Estonian: Cupriori ja selle võrdlusravimi erinevus on, et Cuprior sisaldab trientiini muus vormis (trientiintetravesinikkloriidina) ja seda ei pea säilitama külmikus.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cuprior.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cupriori kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cuprior.
Estonian: See on ravimi Cuprior Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: De ce a fost aprobat Cuprior?
Estonian: Miks Cuprior heaks kiideti?
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată, care arată că trientina contribuie în mod semnificativ la eliminarea cuprului în urină.
Estonian: Ettevõte esitas avaldatud kirjandusest pärit andmed, mis tõendavad, et trientiin suurendab oluliselt vase eritumist uriiniga.
Romanian: Cuprior este disponibil sub formă de comprimate de 150 mg.
Estonian: Cupriori turustatakse 150 mg tablettidena.
Romanian: De asemenea, compania a realizat un studiu pentru a compara nivelurile de trientină din sânge după tratamentul cu Cuprior și după tratamentul cu medicamentul de referință.
Estonian: Peale selle tegi ettevõte uuringu, et võrrelda vere trientiinisisaldust pärast Cupriori ja võrdlusravimi manustamist.
Romanian: Comprimatele se administrează în 2 până la 4 doze divizate.
Estonian: Tablette võetakse jagatuna 2-4 annuseks.
Romanian: Ce este Cuprior și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Cuprior ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Deoarece Cuprior este un medicament hibrid, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Estonian: Et Cuprior on hübriidravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Cu toate că Cuprior eliberează în organism mai multă trientină decât medicamentul de referință, această diferență poate fi rezolvată prin reducerea dozei, care oricum se ajustează în funcție de răspunsul pacienților și de nivelurile de cupru din organism.
Estonian: Kuigi Cuprior tekitab organismis suurema trientiinisisalduse kui võrdlusravim, on annused selle tõttu väiksemad ning igal juhul kohandatakse annuseid patsiendi ravivastuse ja organismi vasesisalduse järgi.
Romanian: CHMP a menționat că trientina se utilizează de peste 30 de ani pentru tratarea pacienților care suferă de boala Wilson.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et trientiini on Wilsoni tõvega patsientide raviks kasutatud üle 30 aasta.
Romanian: Cuprior se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un specialist cu experiență în tratarea bolii Wilson.
Estonian: Cuprior on retseptiravim ja ravi peab alustama Wilsoni tõve ravis kogenud spetsialist.
Romanian: Dozele se ajustează în funcție de răspunsul pacienților și de nivelurile de cupru din organism.
Estonian: Annuseid kohandatakse patsiendi ravivastuse ja organismi vasesisalduse järgi.
Romanian: Pentru a compensa această diferență, Cuprior se utilizează în doze mai mici.
Estonian: Selle erinevuse arvestamiseks kasutatakse Cupriori väiksemates annustes.
Romanian: Cuprior se utilizează la pacienții care nu tolerează D-penicilamina, un alt medicament utilizat pentru această afecțiune.
Estonian: Cupriori kasutatakse patsientidel, kes ei saa kasutada Dpenitsillamiini (samuti selle haiguse ravim).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cuprior, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Cuprioriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Cuprior?
Estonian: Milles seisneb Cupriori kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cuprior, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Cupriori kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cuprior, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
Estonian: Cupriori ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Substanța activă din Cuprior, trientina, este un agent chelator.
Estonian: Cupriori toimeaine trientiin on kelaativ aine.
Romanian: Cuprior este un medicament utilizat pentru tratarea pacienților cu vârsta de 5 ani și peste care suferă de boala Wilson, o tulburare genetică în care cuprul absorbit din alimente se acumulează în organism, în special în ficat și în creier, afectând aceste organe.
Estonian: Wilsoni tõbi on geneetiline haigus, mille korral toidust imendunud vask ladestub organismis, eriti maksas ja peaajus, kahjustades organismi.
Romanian: Rezultatele au arătat că, în comparație cu medicamentul de referință, Cuprior produce niveluri mai ridicate de substanță activă în sânge.
Estonian: Uuringu järgi tekitab Cuprior veres suurema toimeainesisalduse kui võrdlusravim.
Romanian: Cum se utilizează Cuprior?
Estonian: Kuidas Cupriori kasutatakse?
Romanian: Trientina acționează atașându-se de cuprul din corp și formând un complex, care ulterior se elimină în urină.
Estonian: See seondub organismis vasega, moodustades keemilise kompleksi, mis seejärel eritub uriiniga.
Romanian: Cum acționează Cuprior?
Estonian: Kuidas Cuprior toimib?
Romanian: Cuprior conține substanța activă trientină, și este un medicament hibrid.
Estonian: Cuprior sisaldab toimeainena trientiini.
Romanian: Cum a fost studiat Cuprior?
Estonian: Kuidas Cupriori uuriti?
Romanian: 925 MBq/ml
Estonian: Cuprymina 925 MBq/ml
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamist ee
Romanian: Cuprymina
Estonian: Klaasviaal
Romanian: Precursor radiofarmaceutic, soluţie flacon (sticlă) 1 până la 3 ml
Estonian: Radiofarmatseutilin e prekursor, lahus
Romanian: Nu va trebui să păstraţi acest medicament.
Estonian: Teil ei ole vaja seda ravimit säilitada.
Romanian: Purtarea echipamentului de protecţie este obligatorie.
Estonian: Kaitsevahendite kasutamine on kohustuslik.
Romanian: Dispariţia radioactivităţii
Estonian: Radioaktiivsuse kadumine
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate doar specialistului.
Estonian: Alljärgnev teave on üksnes spetsialistile.
Romanian: Administrarea intravenoasă nu trebuie prelungită pe o perioadă mai mare de 2 ore.
Estonian: Intravenoosse manustamisega ei tohi siiski viivitada üle 2 tunni.
Romanian: Femei adulte (60 kg)
Estonian: Täiskasvanud naine (60 kg)
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks.
Romanian: Înainte de utilizare, trebuie verificate ambalajul şi radioactivitatea.
Estonian: Enne kasutust tuleb kontrollida pakendit ja radioaktiivsust.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 19 iulie 2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19/07/2017
Romanian: Cuprul-64 are un timp de înjumătăţire de 12,7 ore.
Estonian: Vask-64 poolestusaeg on 12,7 tundi.
Romanian: Primirea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea sunt supuse reglementărilor şi/sau autorizaţiilor corespunzătoare din partea organizaţiilor oficiale competente.
Estonian: Preparaadi üleandmine, säilitamine, kasutamine, transport ja hävitamine peavad vastama pädevate asutuste eeskirjadele ja/või olema reguleeritud vastavate litsentsidega.
Romanian: EU/1/12/784/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/784/001
Romanian: 6 ore, 12 ore, 24 ore, 2 zile, 4 zile, 6zile.
Estonian: Mõõtmisintervallid olid 2 minutit, 30 minutit, 1 tund, 4 tundi, 6 tundi, 12 tundi, 24 tundi, 2 päeva, 4 päeva ja 6 päeva.
Romanian: Acid clorhidric (0,1 N).
Estonian: Vesinikkloriidhape (0,1 N).
Romanian: Cu toate acestea, în cazul unei supradoze, veţi primi tratamentul adecvat.
Estonian: Üleannustamise korral saate vastavat ravi.
Romanian: Flaconul nu trebuie niciodată deschis şi trebuie păstrat în interiorul ambalajului.
Estonian: Viaali ei tohi avada ja seda tuleb hoida konteineri sees.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacienţi
Estonian: Pakendi infoleht: Teave patsiendile
Romanian: Estimările dozimetrice se bazează pe un studiu de distribuţie la şoareci, iar calculele au fost efectuate prin utilizarea OLINDA - Organ Level INternal Dose Assessment Code (Codul de evaluare al dozei interne la nivel de organe) (vezi Tabelul 2).
Estonian: Dosimeetrilised hinnangud põhinevad hiirtel läbiviidud jaotumisuuringul ja arvutuste tegemisel on lähtutud OLINDA-st (Organ Level INternal Dose Assessment Code) (vt tabel 2).