FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: metilfenidato) com paliperidona pode levar a sintomas extrapiramidais após alteração de um ou de ambos os tratamentos (ver secção 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INVEGA in psihostimulansov Kombinirana uporaba psihostimulansov (metilfenidata) in paliperidona lahko, ob spremembi enega ali obeh zdravil, povzroči ekstrapiramidne simptome (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A esquizofrenia é uma perturbação que inclui sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, crenças erróneas, suspeição exagerada, tornar-se retraído, ter discurso incoerente, frieza no comportamento e embotamento de emoções.
Slovenian: Shizofrenija je motnja s simptomi, kot so prisluhi, prividi in občutki, ki niso resnični, pa tudi zmotna prepričanja, neobičajna sumničavost, zapiranje vase, nepovezan, zmeden govor in vedenje ter čustvena plitvost.
Portuguese: No grupo com a dose mais baixa do estudo de 2 níveis de dose (6 mg/dia com a opção de reduzir para 3 mg/dia), INVEGA não foi significativamente diferente do placebo, conforme calculado pela PANSS.
Slovenian: V študiji z dvema ravnema odmerkov, v skupini, v kateri so preiskovanci prejemali manjši odmerek (6 mg/dan z možnostjo zmanjšanja na 3 mg/dan), se zdravilo INVEGA ni bistveno razlikovalo od placeba pri rezultatu vprašalnika PANSS.
Portuguese: metilfenidato) e paliperidona, uma vez que podem surgir sintomas extrapiramidais quando se ajusta um ou ambos os medicamentos.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo psihostimulanse (metilfenidat) in paliperidon je potrebna previdnost, ker se ob prilagajanju enega ali obeh zdravil lahko pojavijo ekstrapiramidni simptomi.
Portuguese: A eficácia de INVEGA no tratamento da esquizofrenia em adolescentes entre os 12 e 14 anos de idade não foi estabelecida.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila INVEGA pri zdravljenju shizofrenije pri mladostnikih, starih med 12 in 14 let, niso dokazali.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónia mania, agitação, depressão, ansiedade perturbação do sono, estado confusional, diminuição da líbido, anorgasmia, nervosismo, pesadelos catatonia, sonambulismo, diminuição da manifestação de emoções
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost manija, agitacija, depresija, anksioznost motnje spanja, zmedenost, zmanjšan libido, anorgazmija, živčnost, nočne more katatonija, somnambulizem, otopelost
Portuguese: Valor P (vs Placebo)
Slovenian: Vrednost p (v primerjavi s placebom)
Portuguese: Análise da resposta
Slovenian: Analiza vključenih
Portuguese: Paliperidona é o metabolito ativo da risperidona.
Slovenian: Paliperidon je aktivni presnovek risperidona.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando paliperidona é associada com outros medicamentos conhecidos por baixarem o limiar de convulsões (ex: fenotiazinas ou butirofenonas, clozapina, tricíclicos ou ISRS, tramadol, mefloquina, etc.).
Slovenian: Če se paliperidon uporablja sočasno z zdravili, ki znižajo prag za krče oz. epileptične napade (npr. fenotiazini ali butirofenoni, klozapin, triciklični antidepresivi ali SSRI, tramadol meflokin itd.) je potrebna previdnost.
Portuguese: Embalagens com 14, 28, 30, 49, 56, e 98 comprimidos de libertação prolongada.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 28, 30, 49, 56 in 98 tablet s podaljšanim sproščanjem.
Portuguese: • teve febre, rigidez muscular, sudorese ou perda de consciência (uma doença conhecida por "Síndrome Maligna dos Neurolépticos").
Slovenian: • imate visoko telesno temperaturo, okorele mišice, se potite ali imate zmanjšano stopnjo zavesti (stanje, ki se imenuje nevroleptični maligni sindrom).
Portuguese: Revestimento Hipromelose Dióxido de titânio (E171) Lactose mono-hidratada Triacetina
Slovenian: Obloga hipromeloza titanov dioksid (E171) laktoza monohidrat triacetin karnauba vosek
Portuguese: A paliperidona deve ser usada com precaução em doentes com possíveis tumores dependentes da prolactina.
Slovenian: Pri bolnikih z morebitnimi, od prolaktina odvisnimi tumorji je treba paliperidon uporabljati previdno.
Portuguese: No entanto podem ocorrer diminuições maiores nas concentrações plasmáticas de paliperidona com doses mais elevadas de carbamazepina.
Slovenian: Pri višjih odmerkih karbamazepina se lahko pojavi večje znižanje plazemskih koncentracij paliperidona.
Portuguese: Adolescentes com peso < 51 kg: a dose diária máxima recomendada de INVEGA é de 6 mg.
Slovenian: Mladostniki s telesno maso < 51 kg: največji priporočeni dnevni odmerek zdravila INVEGA je 6 mg.
Portuguese: Recomendam-se cuidados apropriados ao prescrever INVEGA a doentes que possam vir a apresentar patologias que contribuam para um aumento da temperatura corporal central, como por exemplo exercício enérgico, exposição a calor extremo, que tomem medicação concomitante com atividade anticolinérgica ou que estejam sujeitos a desidratação.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila INVEGA bolnikom, ki se bodo lahko znašli v okoliščinah, ko se zviša temperatura jedra, npr. naporna telesna vadba, izpostavljenost skrajni toploti, sočasno prejemanje zdravil z antiholinergičnim delovanjem ali dehidracija, svetujemo ustrezno previdnost.
Portuguese: Cardiopatias bloqueio auriculoventricul ar, alterações da condução, QT prolongado no eletrocardiogram a, bradicardia, taquicardia arritmia sinusal, eletrocardiogram a anormal, palpitações fibrilhação auricular, síndrome de taquicardia ortostática postural
Slovenian: Srčne bolezni atrioventrikularni blok, motnje prevajanja, podaljšan interval QT na elektrokardiogramu, bradikardija, tahikardija sinusna aritmija, nenormalen elektrokardiogram, palpitacije atrijska fibrilacija, ortostatski posturalni tahikardni sindrom
Portuguese: A dose inicial recomendada para o tratamento da esquizofrenia em adolescentes com 15 ou mais anos de idade é 3 mg uma vez por dia tomada de manhã.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek za zdravljenje shizofrenije pri mladostnikih, starih 15 let in več je 3 mg enkrat na dan zjutraj.
Portuguese: • bloqueio nos intestinos, incontinência fecal, fezes muito duras, ausência de movimento muscular dos intestinos que provoca bloqueio
Slovenian: • zaprtje črevesja, nezmožnost zadrževanja blata, zelo trdo blato, zmanjšano gibanje črevesa, ki povzroči zastoj
Portuguese: Seguidamente, a estrutura do comprimido é expelida pelo corpo como dejeto.
Slovenian: Ovojnico tablete boste iz telesa izločili z blatom.
Portuguese: Embalagens com 14, 28, 49, 56, e 98 comprimidos de libertação prolongada.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 28, 49, 56 in 98 tablet s podaljšanim sproščanjem.
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas pode ser necessário contactar o seu médico.
Slovenian: če pri otroku opazite katerega od teh simptomov, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: BLISTER EM PVC-PCTFE/ALUMÍNIO PARA 7 & 10 COMPRIMIDOS (para blister branco e transparente)
Slovenian: PRETISNI OMOTI IZ PVC-PTFE/ALU S 7 IN 10 TABLETAMI (za bele in prozorne pretisne omote)
Portuguese: O perfil de segurança da risperidona pode ser pertinente.
Slovenian: Zato lahko koristne podatke najdete v varnostnem profilu risperidona.
Portuguese: • ingestão excessiva e perigosa de água, baixos níveis de açúcar no sangue, excessiva ingestão de água, aumento dos níveis de colesterol no seu sangue
Slovenian: • nevarno prekomerno pitje vode, nizka koncentracija glukoze v krvi, prekomerno pitje vode,
Portuguese: • aumento da CPK (creatina fosfoquinase) no seu sangue, uma enzima que é libertada com a rutura do músculo, espasmos musculares, rigidez das articulações, inchaço das articulações, fraqueza muscular, dor no pescoço
Slovenian: • zvišana koncentracija CPK (kreatin fosfokinaze) v krvi; encima, ki se včasih sprosti ob razpadanju mišic, mišičnih krčih, okorelosti sklepov, otekanju sklepov, šibkosti mišic, bolečini v vratu
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de doses mais baixas ou mais elevadas, dentro dos limites da posologia recomendada de 3 mg a 12 mg uma vez por dia.
Slovenian: Nekaterim bolnikom lahko pomagajo tudi manjši ali večji odmerki, v razponu priporočenih odmerkov od 3 mg do 12 mg enkrat na dan.
Portuguese: A paliperidona é distribuída rapidamente.
Slovenian: Paliperidon se hitro porazdeli po telesu.
Portuguese: EMBALAGEM PARA BLISTER DE PVC-PCTFE/ALUMÍNIO (para blister branco e transparente)
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE IZ PVC-PCTFE/ALU (za bele in prozorne pretisne omote)
Portuguese: Doenças endócrinas hiperprolactinem ia secreção inapropriada de hormona antidiurética c,
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hiperprolaktinemija a motnje v izločanju antidiuretičnega hormona c, prisotnost glukoze v urinu
Portuguese: INVEGA é utilizado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes com 15 ou mais anos de idade.
Slovenian: Zdravilo INVEGA se uporablja za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več.
Portuguese: EMBALAGEM PARA BLISTER OPA-ALUMÍNIO-PVC/ALUMÍNIO
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE IZ OPA-ALU-PVC/ALU
Portuguese: INVEGA é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes com 15 ou mais anos de idade.
Slovenian: Zdravilo INVEGA je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več.
Portuguese: Na população agrupada de adolescentes com esquizofrenia (12 ou mais anos de idade, N=545) exposta a INVEGA, a frequência e o tipo de efeitos indesejáveis foram semelhantes aos observados nos adultos com exceção das seguintes RAMs que foram notificadas com mais frequência em adolescentes a receber INVEGA do que em adultos a receber INVEGA (e mais frequentemente que o placebo): sedação/sonolência, parkinsonismo, aumento de peso, infeção do trato respiratório superior, acatisia, e tremor foram notificados muito frequentemente (≥1/10) em adolescentes; dor abdominal, galactorreia, ginecomastia, acne, disartria, gastroenterite, epistaxis, infeção do ouvido, aumento dos triglicerídeos sanguíneos, e vertigens foram notificados frequentemente (≥1/100, <1/10) em adolescentes.
Slovenian: O naslednjih neželenih učinkih pa so pri mladostnikih, ki so prejemali zdravilo INVEGA poročali pogosteje kot pri odraslih, ki so prejemali zdravilo INVEGA (in pogosteje kot pri placebu): pri mladostnikih so o sedaciji/somnolenci, parkinsonizmu, povečanju telesne mase, okužbi zgornjih dihal, akatiziji in tremorju poročali zelo pogosto (≥ 1/10); o bolečini v trebuhu, galaktoreji, ginekomastiji, aknah, dizartriji, gastroenteritisu, epistaksi, okužbi ušesa, povečani koncentraciji trigliceridov v krvi in vrtoglavici pa pogosto (≥ 1/100, < 1/10).
Portuguese: Qual o aspeto de INVEGA e o conteúdo da embalagem INVEGA comprimidos de libertação prolongada apresentam-se na forma de cápsula.
Slovenian: INVEGA tablete s podaljšanim sproščanjem so v obliki kapsule.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Portuguese: Reações adversas cerebrovasculares
Slovenian: Možganskožilni neželeni učinki
Portuguese: • desenvolvimento das mamas nos homens, aumento das glândulas da mama, corrimento da mama, corrimento vaginal
Slovenian: • razvoj dojk pri moških, povečanje žlez v dojkah, izcedek iz dojke, izcedek iz nožnice
Portuguese: Média valores basais (SD) Alteração média (SD) Valor P (vs. Placebo) Dif. de Médias LS (SE)
Slovenian: Srednja sprememba (SD) Vrednost p (v primerjavi s placebom)
Portuguese: INVEGA 3 mg comprimidos de libertação prolongada INVEGA 6 mg comprimidos de libertação prolongada INVEGA 9 mg comprimidos de libertação prolongada INVEGA 12 mg comprimidos de libertação prolongada paliperidona
Slovenian: INVEGA 3 mg tablete s podaljšanim sproščanjem INVEGA 6 mg tablete s podaljšanim sproščanjem INVEGA 9 mg tablete s podaljšanim sproščanjem INVEGA 12 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Para adolescentes com um peso inferior a 51 kg a dose pode ser aumentada para 6 mg uma vez por dia.
Slovenian: Pri mladostnikih s telesno maso manjšo od 51 kg in več se odmerek zdravila lahko poveča na 6 mg enkrat na dan.
Portuguese: Resposta definida como diminuição a partir dos valores basais na pontuação total da PANSS ≥ 20% Nota: A alteração negativa na pontuação indica melhoria.
Slovenian: Odgovor je opredeljen kot zmanjšanje skupnega rezultata PANSS za ≥ 20% od izhodiščne vrednosti.
Portuguese: A segurança e eficácia de INVEGA no tratamento da esquizofrenia em adolescentes entre os 12 e os 14 anos de idade não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila INVEGA pri zdravljenju shizofrenije pri mladostnikih, starih med 12 in 14 let nista bili dokazani.
Portuguese: Foi observada Síndrome de Íris Flácida Intraoperatória (SIFI) durante a cirurgia às cataratas em doentes tratados com medicamentos com efeito antagonista alfa 1a-adrenérgicos, tais como INVEGA (ver secção 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravili z antagonističnim učinkom na receptorje alfa-1a, kakršno je tudi zdravilo INVEGA (glejte poglavje 4.8), so med operacijo sive mrene opazili sindrom ohlapne šarenice (IFIS).
Portuguese: Nos estudos de perturbação esquizoafetiva uma maior proporção de indivíduos no grupo de dose total de INVEGA, que recebeu terapêutica concomitante com um antidepressivo ou estabilizador do humor, apresentou acontecimentos adversos em comparação com os indivíduos tratados com INVEGA em regime de monoterapia.
Slovenian: V študijah shizoafektivne motnje so se v skupini, ki je prejemala zdravilo INVEGA, neželeni učinki pojavili pri večjem deležu preiskovancev, ki so prejemali sočasno zdravljenje z antidepresivi ali stabilizatorji razpoloženja, kot pri preiskovancih, ki so prejemali samostojno zdravljenje z zdravilom INVEGA.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de esquizofrenia, foi efetuada uma comparação entre as proporções de indivíduos que cumpriram o critério de ganho de peso de  7% de peso corporal, a qual revelou uma incidência semelhante de ganho de peso para INVEGA de 3 mg e 6 mg, quando comparado com o placebo, bem como uma incidência mais elevada de aumento de peso para INVEGA de 9 mg e 12 mg, quando comparado com o placebo.
Slovenian: Primerjava je pokazala podobno incidenco povečanja telesne mase pri zdravilu INVEGA 3 mg in 6 mg kot pri placebu in večjo incidenco povečanja telesne mase pri zdravilu INVEGA 9 mg in 12 mg v primerjavi s placebom.
Portuguese: Após terem sido tratados em relação a um episódio agudo durante 6 semanas, e estabilizados durante um período adicional de 8 semanas com INVEGA (doses entre 3 e 15 mg por dia), os doentes foram então aleatorizados, em dupla ocultação, de maneira a continuarem o tratamento com INVEGA ou com o placebo até à ocorrência de recidiva dos sintomas de esquizofrenia.
Slovenian: Po 6-tedenskem zdravljenju akutne epizode z zdravilom INVEGA (odmerki so bili v razponu od 3 do 15 mg enkrat na dan) in stabilizaciji stanja v dodatnih 8 tednih so bolnike randomizirali na dvojno slep način v dve skupini: ena je nadaljevala zdravljenje z zdravilom INVEGA, druga pa je jemala placebo, dokler se niso ponovili simptomi shizofrenije.
Portuguese: Não deve ser mastigado, partido ou esmagado.
Slovenian: Tablet ne smete žvečiti, razdeliti ali drobiti.
Portuguese: Embora os estudos in vitro sugerissem um papel para a CYP2D6 e CYP3A4 no metabolismo da paliperidona, não existem provas in vivo de que estas isoenzimas apresentam um papel significativo no metabolismo da paliperidona.
Slovenian: Čeprav študije in vitro kažejo, da pri presnovi paliperidona sodelujeta tudi CYP2D6 in CYP3A4, ni nikakršnih dokazov in vivo, da bi bila ta dva izoencima pomembna pri presnovi paliperidona.
Portuguese: Após terem sido tratados com sucesso em relação a um episódio psicótico ou de alteração do humor agudos durante 13 semanas, e estabilizados durante um período adicional de 12 semanas com a formulação injetável de longa duração de paliperidona (doses entre 50 e 150 mg), os doentes foram então aleatorizados, em dupla ocultação, para a fase de prevenção de recaída do estudo, ao longo de 15 meses de forma a continuarem o tratamento com a formulação injetável de longa duração de paliperidona ou com o placebo, até à ocorrência de recidiva dos sintomas esquizoafetivos.
Slovenian: Po uspešnem 13-tedenskem zdravljenju akutne psihotične epizode in nihanja razpoloženja ter stabilizacij stanja z injekcijami paliperidona s podaljšanim sproščanjem dodatnih 12 tednov (odmerki so bili v razponu od 50 do 150 mg), so bolnike randomizirali v 15-mesečno dvojno slepo obdobje preprečevanja relapsov v dve skupini.
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de doses mais elevadas dentro dos limites da posologia recomendada de 6 mg a 12 mg uma vez por dia.
Slovenian: Nekaterim bolnikom lahko pomagajo tudi večji odmerki, v razponu priporočenih odmerkov od 6 mg do 12 mg enkrat na dan.
Portuguese: • pneumonia, infeção das vias respiratórias, infeção da bexiga, infeção dos ouvidos, amigdalite
Slovenian: • pljučnica, okužba dihalnih poti, okužba sečnega mehurja, okužba v ušesu, tonzilitis (vnetje mandljev)
Portuguese: Afeções oculares: Síndrome de Íris Flácida (intraoperatória) Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: crepitações.
Slovenian: Očesne bolezni: sindrom ohlapne šarenice (medoperativni) Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: piskanje v pljučih
Portuguese: Quando é indicado um aumento da dose, é recomendado um aumento de 3 mg/dia e geralmente deverá ocorrer em intervalos superiores a 4 dias.
Slovenian: Kadar je indicirano povečanje odmerka, je priporočeno povečevanje po 3 mg na dan, v intervalih, daljših od 4 dni.
Portuguese: Foi observado um efeito antiemético em estudos pré-clínicos com paliperidona.
Slovenian: V predkliničnih študijah s paliperidonom so opazili antiemetično delovanje.
Portuguese: Frascos: Não conservar acima dos 30ºC.
Slovenian: Vsebniki: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) notificadas mais frequentemente em ensaios clínicos com adultos foram cefaleias, insónia, sedação/sonolência, parkinsonismo, acatisia, taquicardia, tremor, distonia, infeção do trato respiratório superior, ansiedade, tonturas, aumento de peso, náuseas, agitação, obstipação, vómitos, fadiga, depressão, dispepsia, diarreia, xerostomia, dor de dentes, dor musculoesquelética, hipertensão, astenia, dor nas costas, prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma, e tosse.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (NU), o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih pri odraslih, so bili glavobol, nespečnost, sedacija/somnolenca, parkinsonizem, akatizija, tahikardija, tremor, distonija, okužba zgornjih dihal, anksioznost, omotica, zvečana telesna masa, navzea, agitacija, zaprtje, bruhanje, utrujenost, depresija, dispepsija, driska, suha usta, zobobol, mišično-skeletna bolečina, hipertenzija, astenija, bolečina v hrbtu, podaljšan interval QT na elektrokardiogramu in kašelj.
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste posológico para INVEGA com base no sexo, raça ou hábitos tabágicos.
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov Prilagajanje odmerka zdravila INVEGA glede na spol, raso ali kajenje ni potrebno.
Portuguese: INVEGA deve ser utilizado com precaução em doentes com fatores de risco para acidente vascular cerebral.
Slovenian: Zdravilo INVEGA uporabljajte previdno pri starejših bolnikih z demenco in dejavniki tveganja za možgansko kap.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dor faringolaringea, tosse, congestão nasal dispneia, sibilos, epistaxis síndrome de apneia do sono, hiperventilação , pneumonia por aspiração, congestão do trato respiratório, disfonia congestão pulmonar
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora faringolaringealna bolečina, kašelj, kongestija nosne sluznice dispneja, sopihanje, epistaksa sindrom apneje v spanju, hiperventilacija, aspiracijska pljučnica, kongestija dihal, disfonija pljučna kongestija
Portuguese: A interrupção da capacidade do organismo de redução da temperatura corporal central foi associada aos medicamentos antipsicóticos.
Slovenian: Antipsihotikom pripisujejo motnje v sposobnosti telesa, da zmanjša temperaturo jedra.
Portuguese: Efeitos secundários raros: podem afetar até 1 em 1000 pessoas
Slovenian: Redki neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Portuguese: A paliperidona pode ter uma influência ligeira a moderada na capacidade de condução e utilização de máquinas, devido ao potencial efeito no sistema nervoso e efeitos visuais (ver secção 4.8).
Slovenian: Paliperidon ima lahko majhen do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zaradi možnosti pojava učinkov na živčevje ali oko (glejte poglavje 4.8), zato bolnikom svetujte, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev, dokler ne bodo poznali svoje individualne občutljivosti na zdravilo INVEGA.
Portuguese: Quando os aumentos de dose são indicados, recomenda-se incrementos de 3 mg/dia que geralmente devem ocorrer em intervalos de 5 dias ou mais.
Slovenian: Kadar je indicirano povečanje odmerka, je priporočeno povečevanje po 3 mg na dan, v intervalih po 5 dni ali več.
Portuguese: Tromboembolismo venoso
Slovenian: Venski trombemolizem
Portuguese: Potencial para obstrução gastrointestinal
Slovenian: Možnost obstrukcije prebavil
Portuguese: Se sofre de alguma destas condições, fale com o seu médico, pois este pode querer ajustar a sua dose ou fazer o seu acompanhamento durante este período.
Slovenian: Morda bo želel spremeniti odmerek, ki ga jemljete, ali nekaj časa spremljati vaše zdravljenje.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto vertigens, zumbido, dor de ouvidos
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z matnjami labirinta vrtoglavica, tinitus, bolečina v ušesu
Portuguese: INVEGA não se destina a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos para o tratamento da perturbação esquizoafetiva.
Slovenian: Zdravilo INVEGA se ne uporablja za zdravljenje shizoafektivne motnje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: • falta de ar, sibilos, sangramento do nariz
Slovenian: • težko dihanje, piskajoče in sopihajoče dihanje, krvavitve iz nosa
Portuguese: A manifestação desta sensibilidade aumentada pode incluir confusão, diminuição do estado de consciência, instabilidade postural com quedas frequentes, para além de sintomas extrapiramidais.
Slovenian: Poleg ekstrapiramidnih simptomov lahko med znake povečane občutljivosti sodijo zmedenost, otopelost in nestabilna drža s pogostimi padci.
Portuguese: Estudo em adolescentes com esquizofrenia: R076477-PSZ-3001: 6-semanas, dose fixa, controlado por placebo.
Slovenian: Študija shizofrenije pri mladostnikih: R076477-PSZ-3001: 6-tedenska, s placebom nadzorovana študija z določenim odmerkom; analiza populacije, vključene v študijo (ITT-Intent-to-Treat).
Portuguese: 14 comprimidos de libertação prolongada 28 comprimidos de libertação prolongada 30 comprimidos de libertação prolongada 49 comprimidos de libertação prolongada 56 comprimidos de libertação prolongada 98 comprimidos de libertação prolongada
Slovenian: 14 tablet s podaljšanim sproščanjem 28 tablet s podaljšanim sproščanjem 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 49 tablet s podaljšanim sproščanjem 56 tablet s podaljšanim sproščanjem 98 tablet s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Doentes com história de redução clinicamente significativa da contagem dos glóbulos brancos sanguíneos (GBS) ou de leucopenia/neutropenia induzida por medicamentos devem ser monitorizados durante os primeiros meses da terapêutica e deve ser considerada a descontinuação de INVEGA aos primeiros sinais de redução clinicamente significativa de GBS, na ausência de outros fatores causais.
Slovenian: Bolnike, ki so že imeli klinično pomembno majhno število levkocitov (WBC) ali z zdravilom izzvano levkopenijo/nevtropenijo je treba skrbno spremljati prve mesece zdravljenja.
Portuguese: A paliperidona não é extensivamente metabolizada no fígado.
Slovenian: Paliperidon se v jetrih presnavlja le v manjši meri.
Portuguese: Tinta de impressão Óxido de ferro (preto) (E172) Propilenoglicol Hipromelose
Slovenian: Tiskarsko črnilo: črni železov oksid (E172) propilenglikol hipromeloza