FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania kliniczne u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona W 24-tygodniowym, wieloośrodkowym, podwójnie zaślepionym badaniu głównym kontrolowanym placebo oraz w jego otwartej fazie przedłużonej trwającej 24 tygodnie, wykazano skuteczność rywastygminy u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona.
Latvian: Parkinsona slimības izraisītas demences klīniskie pētījumi Rivastigmīna efektivitāte Parkinsona slimības izraisītas demences gadījumā pierādīta 24 nedēļu daudzcentru, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pamatpētījumā un tā 24 nedēļu atklātā pagarinājuma fāzē.
Polish: Ustalanie optymalnej dawki: działania niepożądane (np. nadciśnienie tętnicze i omamy u pacjentów z otępieniem występującym w chorobie Alzheimera oraz nasilenie objawów pozapiramidowych, zwłaszcza drżenia u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona) obserwowano krótko po zwiększeniu dawki.
Latvian: Devas pielāgošana: Blakusparādības (piemēram, hipertensija un halucinācijas pacientiem ar Alcheimera demenci un ekstrapiramidālo simptomu pasliktināšanos, it īpaši trīci, pacientiem ar Parkinsona slimības izraisītu demenci) tiek novērotas drīz pēc devas palielināšanas.
Polish: Wcześniejsze reakcje w miejscu podania, wskazujące na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu plastra z rywastygminą (patrz punkt 4.4).
Latvian: Anamnēzē esošas reakcijas aplikācijas vietā pēc rivastigmīna plākstera lietošanas, kas liecina par alerģisku kontaktdermatītu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: • dolegliwości żołądkowe, takie jak nudności (mdłości) lub wymioty, biegunka
Latvian: • Gremošanas traucējumi, piemēram, slikta dūša vai vemšana, caureja
Polish: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islandia
Latvian: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Īslande
Polish: W tym: skala ADAS-Cog (ang. Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ocena zdolności poznawczych), skala CIBIC-Plus (ang. Clinician Interview Based Impression of ChangePlus, ogólna ocena zdolności pacjenta do pojmowania, dokonana przez lekarza, uwzględniająca udział opiekuna) oraz skala PDS (ang. Progressive Deterioration Scale, dokonana przez opiekuna ocena sprawności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak: higiena osobista, jedzenie, ubieranie się, udział w czynnościach domowych, np. w robieniu zakupów, orientowanie się w terenie, a także udział w czynnościach związanych z finansami, itp.).
Latvian: Šie testi ir ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, izpildes kvalitāti balstīti izziņas spējas mērījumi), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, Klīnicista intervijā noskaidroto pārmaiņu radītais iespaids, vispusīgs globāls ārsta veiktais pacienta novērtējums, pievienojot aprūpes speciālista aptaujas datus) un PDS (Progressive Deterioration Scale, Slimības progresijas paasinājuma skala, aprūpes speciālista veikts ikdienas aktivitāšu izpildes, tajā skaitā personīgās higiēnas, ēšanas, ģērbšanās, mājsaimniecības darbību, piemēram, iepirkšanās, spēja orientēties apkārtējā vidē un darbību, kas saistītas ar finansēm, u.t.t.), vērtējums.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania - Blistry (Aluminium/PVC): 28, 56 i 112 kapsułek twardych.
Latvian: - Blisteri (Al/PVH): 28, 56 un 112 cietās kapsulas.
Polish: Pacjentów z przedmiotowymi i podmiotowymi objawami odwodnienia w wyniku długotrwałych wymiotów lub biegunki można leczyć dożylnym podaniem płynów i zmniejszeniem dawki lub przerwaniem podawania leku, jeśli ustalenie rozpoznania i rozpoczęcie leczenia nastąpi szybko.
Latvian: Pacientus, kuriem attīstās ilgstošas vemšanas vai caurejas izraisītas dehidratācijas pazīmes vai simptomi, ja stāvoklis savlaicīgi diagnosticēts un ārstēts, var ārstēt ar intravenozu šķidruma ievadi un devas samazināšanu vai pārtraukšanu.
Polish: Niektóre przypadki nasilonych wymiotów były związane z pęknięciem przełyku (patrz punkt 4.4).
Latvian: Daži smagas vemšanas gadījumi bija saistīti ar barības vada plīsumu(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Brak łaknienia Zmniejszony apetyt
Latvian: Anoreksija Samazināta apetīte
Polish: W przypadku wtórnej definicji reakcji na leczenie wymagana była poprawa stanu klinicznego o 4 punkty lub większa w skali ADAS-Cog, brak pogorszenia stanu klinicznego w skali CIBIC-Plus i brak pogorszenia stanu klinicznego w skali PDS.
Latvian: Sekundārās definīcijas gadījumā nepieciešams 4 vai vairāk punktus liels ADAS-Cog rezultātu uzlabojums, kā arī, lai nepasliktinātos CIBIC-Plus un PDS rezultāti.
Polish: Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy a także u pacjentów, u których istnieją predyspozycje do tych schorzeń.
Latvian: Ārstējot pacientus ar aktīvu kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, vai arī pacientus ar noslieci uz šo stāvokļu attīstību, jāievēro piesardzība.
Polish: Hipokinezja
Latvian: Hipokinēzija
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, należy powiedzieć lekarzowi i nie stosować leku Rivastigmine Actavis.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine Actavis un pastāstiet par to savam ārstam.
Polish: Jak stosować lek Rivastigmine Actavis
Latvian: Kā lietot Rivastigmine Actavis
Polish: Lek Rivastigmine Actavis może wpływać na działanie leków przeciwcholinergicznych (leków stosowanych w łagodzeniu skurczów żołądka, w leczeniu choroby Parkinsona lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej).
Latvian: Rivastigmine Actavis var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā, lai ārstētu Parkinsona slimību vai novērstu sliktu dūšu ceļojot).
Polish: Otępienie związane z chorobą Parkinsona
Latvian: Parkinsona slimības
Polish: Rywastygmina wchłania się szybko i całkowicie, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu około 1 godziny.
Latvian: Maksimālā koncentrācija tiek sasniegta apmēram 1 stundas laikā.
Polish: W badaniach, w których rywastygminę podawano doustnie ciężarnym samicom szczurów i królików, nie zaobserwowano działania teratogennego.
Latvian: Pētot iekšķīgu devu ietekmi uz grūsnām žurkām un trušiem, nav pierādīta rivastigmīna teratogenitāte.
Polish: Dlatego w przypadku stosowania rywastygminy w tej populacji pacjentów, konieczne jest ścisłe monitorowanie.
Latvian: Tomēr rivastigmīnu drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu novērošanu.
Polish: • Największa dawka, jaką można przyjmować, to 6,0 mg dwa razy na dobę.
Latvian: • Maksimālā lietojamā deva ir 6 mg divas reizes dienā.
Polish: Badania wykonane u pacjentów z chorobą Alzheimera, w wieku 50 do 92 lat nie wykazały związanych z wiekiem różnic w biodostępności.
Latvian: Lai gan gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar jauniem, veseliem brīvprātīgajiem, rivastigmīna biopieejamība ir augstāka, pētot pacientus ar Alcheimera slimību vecumā no 50 līdz 92 gadiem, nav iegūti pierādījumi par biopieejamības izmaiņām, palielinoties pacienta vecumam.
Polish: • utrata apetytu
Latvian: • Apetītes zudums
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA POJEMNIK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE PUDELĪTĒM
Polish: Wydalanie metabolitów z moczem jest główną drogą eliminacji.
Latvian: Urīnā nav konstatēts neizmainīts rivastigmīns; metabolītu izdalīšanās caur nierēm ir galvenais metabolītu eliminācijas ceļš.
Polish: Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna Hypromeloza
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Hipromeloze
Polish: W badaniach przed- i pourodzeniowych przeprowadzonych na szczurach obserwowano wydłużenie czasu trwania ciąży.
Latvian: Peri/postnatālos pētījumos ar žurkām ir novērota ilgāka grūsnība.
Polish: Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki.
Latvian: Blakusparādību sastopamības biežums un smaguma pakāpe parasti pieaug, lietojot lielākas devas.
Polish: • widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
Latvian: • Neesošu lieto redzēšana (halucinācijas)
Polish: Po uwzględnieniu różnic w powierzchni ciała badanych zwierząt i człowieka, narażenie na rywastygminę i jej metabolity było w przybliżeniu równoważne zalecanej u ludzi dawce 12 mg na dobę; jednak, u zwierząt uzyskano wielkość dawki ok. 6-krotną w porównaniu do maksymalnej dawki u ludzi.
Latvian: Standartizējot pēc ķermeņa virsmas laukuma, rivastigmīna un tā metabolītu iedarbība bija aptuveni vienāda ar maksimālo cilvēkiem ieteicamo devu - 12 mg dienā.
Polish: • wysypka, swędzenie
Latvian: • Izsitumi, nieze
Polish: Nie stwierdzono, aby u pacjentów z chorobą Alzheimera dochodziło do kumulacji rywastygminy lub jej głównego metabolitu.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību nenovēro rivastigmīna vai dekarbamilētā metabolīta uzkrāšanos.
Polish: Rivastigmine Actavis a inne leki
Latvian: Citas zāles un Rivastigmine Actavis
Polish: Jednak lepsze wyniki leczenia obserwowano u pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanym otępieniem.
Latvian: Tomēr lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar vidēji smagu demenci.
Polish: Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde
Latvian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 3 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 4,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 6 mg cietās kapsulas
Polish: • niepokój
Latvian: • Trauksme
Polish: • krwawienia z przewodu pokarmowego - krew w kale lub wymiotach
Latvian: • Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kas izpaužas kā asins piejaukums izkārnījumos vai vemšanas gadījumā
Polish: Pacjenci z łagodnym otępieniem (MMSE 18-24)
Latvian: (MMSE 18-24)
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10)
Polish: Nadmierne wydzielanie śliny
Latvian: Pastiprināta siekalu izdalīšanās
Polish: Pominięcie zastosowania leku Rivastigmine Actavis W razie przypadkowego pominięcia dawki leku Rivastigmine Actavis, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej wyznaczonej porze.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot Rivastigmine Actavis Ja Jūs konstatējat, ka esat aizmirsis lietot Rivastigmine Actavis devu, nogaidiet un nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Polish: Działania niepożądane mogą pojawić się częściej w początkowym okresie stosowania leku lub w okresie zwiększania dawki.
Latvian: Blakusparādības Jums biežāk iespējamas šo zāļu lietošanas sākumā vai palielinot to devu.
Polish: Całkowity klirens osoczowy rywastygminy wynosił około 130 l/godz.
Latvian: Pēc 0,2 mg lielas intravenozas devas ievadīšanas rivastigmīna kopējais plazmas klīrenss ir aptuveni 130 l/h.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N=473
Latvian: 6-12 mg
Polish: Zaburzenia motoryczne
Latvian: Motora disfunkcija
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy lek Rivastigmine Actavis jest stosowany razem z lekami betaadrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Latvian: Rivastigmine Actavis lietojot vienlaikus ar bēta blokatoriem (tādas zāles kā atenolols, ko lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, stenokardiju un citas sirds slimības), jāievēro piesardzība.
Polish: • agresja, niepokój
Latvian: Agresivitāte, nemiers
Polish: ADCS-CGIC Placebo
Latvian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Polish: U zwierząt, rywastygmina przenika przez łożysko i do mleka.
Latvian: Rivastigmīns šķērso dzīvnieku placentāro barjeru un izdalās mātīšu pienā.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Polish: Tusz do nadruku:
Latvian: Drukājamā tinte:
Polish: NUMER SERII Lot
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS LOT
Polish: Rywastygmina, jako inhibitor cholinoesterazy, może nasilać działanie środków zwiotczających mięśnie o działaniu analogicznym do sukcynylocholiny, stosowanych w trakcie znieczulenia ogólnego.
Latvian: Kā holīnesterāzes inhibitors, anestēzijas laikā rivastigmīns var pastiprināt sukcinilholīna grupas miorelaksantu iedarbību.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Latvian: Vaicājiet savam farmaceitam, kā izmest zāles,
Polish: Placebo N=444
Latvian: N=444
Polish: • zaburzenia rytmu serca, takie jak szybkie lub wolne bicie serca
Latvian: • Sirdsdarbības traucējumi, piemēram, palēnināta sirdsdarbība
Polish: Zaleca się kontrolę kliniczną celem wykrycia tych działań niepożądanych.
Latvian: Šo blakusparādību gadījumā ieteicams veikt klīnisku novērošanu.
Polish: ADAS-Cog Rywastygmina
Latvian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog izraisīta demence
Polish: U pacjentów z chorobą Alzheimera, hamowanie przez rywastygminę aktywności acetylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym było zależne od dawki, w zakresie dawek do 6 mg dwa razy na dobę (nie stosowano większych dawek).
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību AChE nomākums CSŠ ar rivastigmīnu, ja deva ir līdz pat 6 mg divas reizes dienā (lielākā testētā deva), ir atkarīga devas lieluma.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 1,5 mg zawiera 1,5 mg rywastygminy.
Latvian: Katra Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Actavis Group PTC ehf.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Actavis Group PTC ehf.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 6 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 6 mg
Polish: Sztywność mięśniowo-kostna Stężenie mięśni
Latvian: Diskinēzija Hipokinēzija Muskuļu rigiditāte
Polish: Tusz może zawierać potasu wodorotlenek.
Latvian: Tintes sastāvā var būt vai nebūt kālija hidroksīds.
Polish: Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Latvian: Bieži (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10)
Polish: W przypadku wystąpienia powyższych objawów, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być potrzebna pomoc medyczna.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
Latvian: Katra Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 3 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 3 mg
Polish: • zakażenia układu moczowego
Latvian: • Urīnceļu infekcija
Polish: Niektóre przypadki nasilonych wymiotów były związane z pęknięciem przełyku (patrz punkt 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos smaga vemšana izraisīja barības vada plīsumu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Nadmierne pocenie Alergiczne zapalenie skóry (rozsiane)
Latvian: Alerģisks dermatīts (diseminēts)
Polish: • zgaga
Latvian: • Krampji
Polish: Rivastigmine Actavis, 3, 4,5 i 6 mg, kapsułki, twarde: żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) i żelatyna.
Latvian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg un 6 mg cietās kapsulas: sarkanasi dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un želatīns.
Polish: Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10000)
Polish: Substancją czynną leku Rivastigmine Actavis jest rywastygmina.
Latvian: Rivastigmine Actavis aktīvā viela ir rivastigmīns.
Polish: Niepokój
Latvian: Trauksme
Polish: Placebo N=472
Latvian: N=472
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rivastigmine Actavis W przypadku niezamierzonego przyjęcia większej niż zalecona dawki leku Rivastigmine Actavis, należy powiadomić lekarza prowadzącego, gdyż może być potrzebna pomoc medyczna.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas plākstera aplikācijas vietā, piemēram, čūlas vai ādas iekaisums Ja Jums rodas kāda no minētajām blakusparādībām, pastāstiet par to savam ārstam, jo Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 3 mg zawiera 3 mg rywastygminy.
Latvian: Katra Rivastigmine Actavis 3 mg kapsula satur 3 mg rivastigmīna.
Polish: Lek jest dostępny w kapsułkach (1,5; 3; 4,5 i 6 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (1,5; 3; 4,5 un 6 mg).
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom może regularnie kontrolować przyjmowanie leku.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Rivastigmine Actavis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Rivastigmine Actavis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rivastigmine Actavis.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rivastigmine Actavis.
Polish: W celu osiągnięcia jak największych korzyści należy stosować najwyższą tolerowaną dawkę, która nie może jednak przekraczać 6 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Lai panāktu maksimālo efektivitāti, jālieto augstākā panesamā deva, bet tā nedrīkst pārsniegt 6 mg divreiz dienā.
Polish: W dniu 16 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Rivastigmine Actavis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 16. jūnijā izsniedza Rivastigmine Actavis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Lek Rivastigmine Actavis należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
Latvian: Rivastigmine Actavis ir jālieto divreiz dienā ar rīta un vakara ēdienreizēm.
Polish: U pacjentów, którzy dobrze tolerują tę dawkę, można ją stopniowo zwiększać o 1,5 mg, nie częściej niż co dwa tygodnie, do standardowej dawki 3 do 6 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Pacientiem, kas šo devu panes, to var pakāpeniski palielināt ikreiz par 1,5 mg, taču ne biežāk kā reizi divās nedēļās, līdz sasniedz regulāri lietojamo devu no 3 līdz 6 mg divreiz dienā.
Polish: Oznacza to, że produkt Rivastigmine Actavis jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Exelon, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Rivastigmine Actavis ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Exelon.
Polish: U pacjentów z otępieniem spowodowanym przez chorobę Alzheimera lub Parkinsona niektóre komórki nerwowe w mózgu obumierają, w następstwie czego zmniejsza się poziom neuroprzekaźnika acetylocholiny (związek chemiczny, który pozwala komunikować się komórkom nerwowym).
Latvian: Alcheimera demences vai Pārkinsona slimības izraisītas demences pacientiem iet bojā noteiktas smadzeņu nervu šūnas, tādējādi pazeminās neirotransmitera acetilholīna līmenis (līmenis ķīmiskajai vielai, kas nodrošina nervu šūnām iespēju savstarpēji sazināties).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rivastigmine Actavis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rivastigmine Actavis ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku leku Exelon - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka ieguvumi pārsniedz identificēto risku tāpat kā Exelon gadījumā.
Polish: Lek Rivastigmine Actavis stosuje się u pacjentów z objawami łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Latvian: Rivastigmine Actavis tiek lietotas, lai ārstētu pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera demenci, t. i., progresējošus smadzeņu darbības traucējumus, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rivastigmine Actavis:
Latvian: Cita informācija par Rivastigmine Actavis
Polish: Leczenie produktem Rivastigmine Actavis powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Latvian: Ārstēšana ar Rivastigmine Actavis jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi Alcheimera slimības vai Pārkinsona slimības izraisītas demences pacientu diagnostikā un ārstēšanā.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine Actavis do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rivastigmine Actavis lietošanu.
Polish: Blokując te enzymy, lek Rivastigmine Actavis wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia związanego z chorobą Alzheimera lub Parkinsona.
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Rivastigmine Actavis ļauj paaugstināt acetilholīna līmeni smadzenēs, sekmējot Alcheimera demences un Pārkinsona slimības izraisītas demences simptomu samazināšanos.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa rywastygmina
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Polish: Ponieważ lek Rivastigmine Actavis jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Exelon.
Latvian: Tā kā Rivastigmine Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Exelon.
Polish: Ponieważ lek Rivastigmine Actavis jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Rivastigmine Actavis ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Polish: Rivastigmine Actavis jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
Latvian: Rivastigmine Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Rivastigmine Actavis do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Rivastigmine Actavis reģistrācijas apliecību.
Polish: Lek ten można stosować także w leczeniu łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Latvian: Tās var lietot arī viegli izteiktas līdz vidēji smagas demences ārstēšanai Pārkinsona slimības pacientiem.
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko wiążące się ze stosowaniem produktu
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Rivastigmine Actavis?
Polish: Lek Rivastigmine Actavis jest lekiem generycznym.
Latvian: Rivastigmine Actavis ir "ģenēriskas zāles".
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - lek Rivastigmine Actavis charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Exelon.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Rivastigmine Actavis kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Exelon.
Polish: Co to jest Rivastigmine Actavis?
Latvian: Kas ir Rivastigmine Actavis?
Polish: Substancja czynna leku Rivastigmine Actavis, rywastygmina, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Latvian: Rivastigmine Actavis aktīvā viela rivastigmīns ir pretdemences zāles.
Polish: Leczenie należy rozpocząć tylko w przypadku, jeśli pacjent jest pod opieką osoby, która
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir aprūpētājs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Rivastigmine Actavis.