FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jih randomizirali na dakomitinib, so v primerjavi z bolniki, ki so jih randomizirali na gefitinib, dokazali statistično pomembno izboljšanje PFS, kot so ga določili s pregledom IRC; glejte preglednico 5 in sliko 1.
Croatian: Statistički značajno poboljšanje PFS-a utvrđeno IRC-om dokazano je za bolesnike randomizirane u skupinu liječenu dakomitinibom u usporedbi s bolesnicima randomiziranima u skupinu liječenu gefitinibom, vidjeti tablicu 5 i sliku 1. Analize PFS-a u podskupina, prema procjeni IRC-a, na temelju početnih karakteristika, podudarale su se s rezultatima primarne analize PFS-a.
Slovenian: Najpogostejši (> 0,5 %) razlogi za trajno prekinitev zdravljenja, povezani z neželenimi učinki pri bolnikih, ki so prejemali dakomitinib, so bili: izpuščaj (2,4 %), intersticijska bolezen pljuč (2,0 %) in diareja (0,8 %).
Croatian: Najčešći (> 0,5 %) razlozi za trajne prekide primjene povezani s nuspojavama u bolesnika koji su primali dakomitinib bili su: osip (2,4 %), intersticijska plućna bolest (2,0 %) i proljev
Slovenian: V multicentrični, multinacionalni, randomizirani, odprti študiji 3. faze so randomizirali skupno 452 bolnikov v razmerju 1 : 1 na dakomitinib ali gefitinib.
Croatian: Ukupno je 452 bolesnika bilo randomizirano 1:1 u skupinu liječenu dakomitinibom ili skupinu liječenu gefitinibom u multicentričnom, multinacionalnom, randomiziranom, otvorenom ispitivanju faze 3.
Slovenian: Pri ljudeh sta glavni presnovni poti dakomitiniba oksidacija in konjugacija z glutationom.
Croatian: U ljudi dakomitinib podliježe oksidaciji i konjugaciji s glutationom kao primarnim metaboličkim putevima.
Slovenian: • Pri diareji stopnje 2, ki se ne izboljša do stopnje ≤ 1 v 24 urah uporabe antidiaroikov (npr. loperamid) in zadostnega uživanja tekočin, prekinite zdravljenje z dakomitinibom.
Croatian: • U slučaju proljeva stupnja 2: potrebno je privremeno prekinuti primjenu dakomitiniba ako se stanje ne poboljša na stupanj ≤ 1 u roku od 24 sata tijekom primjene lijekova protiv proljeva (npr. loperamida) i uz odgovarajući peroralni unos tekućine.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj sindrom palmarnoplantarne eritrodisestezije suha koža pruritus bolezni nohtov alopecija
Croatian: Sindrom palmarnoplantarne eritrodizestezije Kožne fisure
Slovenian: Po izboljšanju nadaljujte zdravljenje z dakomitinibom v odmerku, zmanjšanem za 1 odmerno raven.
Croatian: Nakon oporavka nastavite s primjenom dakomitiniba u dozi smanjenoj za jednu razinu.
Slovenian: Preiskave zvečanje vrednosti transaminaz zmanjšanje telesne mase
Croatian: Povišene transaminaze Smanjenje težine
Slovenian: Ker se številna zdravila izločajo v materino mleko in ker zaradi izpostavljenosti dakomitinibu lahko pride do resnih neželenih učinkov pri dojenih otrocih, je treba materam odsvetovati dojenje med jemanjem tega zdravila.
Croatian: Majke treba savjetovati da ne doje dok uzimaju ovaj lijek jer se mnogi lijekovi izlučuju u majčino mlijeko te zbog mogućnosti pojave ozbiljnih nuspojava u dojenčadi prilikom izlaganja dakomitinibu.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se med jemanjem dakomitiniba pojavi hudo zvečanje vrednosti transaminaz, je treba zdravljenje z dakomitinibom prekiniti (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Potrebno je prekinuti liječenje u bolesnika u kojih se jako poveća razina transaminaza tijekom primjene dakomitiniba (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Mediano trajanje eksfoliativnih kožnih bolezni katerekoli stopnje je bilo 10 tednov, mediano trajanje eksfoliativnih kožnih bolezni stopnje ≥ 3 pa 2 tedna.
Croatian: Medijan trajanja eksfolijativnih stanja kože bilo kojeg stupnja iznosio je 10 tjedana, a kod eksfolijativnih stanja kože stupnja ≥ 3 iznosio je približno 2 tjedna.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 81 mg laktoze monohidrata.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 81 mg laktoza hidrata.
Slovenian: Bolezni prebavil diareja* stomatitis bruhanje navzea
Croatian: Proljev* Stomatitis Povraćanje Mučnina
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 121 mg laktoze monohidrata.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 121 mg laktoza hidrata.
Slovenian: Stomatitis vključuje naslednje priporočene izraze: aftozna razjeda, heilitis, suha usta, vnetje sluznice, razjede v ustih, bolečina v ustih, orofaringealna bolečina, stomatitis.
Croatian: Stomatitis uključuje sljedeće preporučene pojmove: aftozni ulkus, heilitis, suha usta, upala sluznice, ulceracije usta, bol u ustima, orofaringealna bol, stomatitis.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vizimpro 6.
Croatian: Kako čuvati lijek Vizimpro 6.
Slovenian: • Pri izpuščaju, eritematoznih ali eksfoliativnih kožnih boleznih stopnje 2 prilagajanje odmerka ni potrebno.
Croatian: • U slučaju osipa, eritematoznih ili eksfolijativnih stanja kože stupnja 2: nije potrebna prilagodba doze.
Slovenian: Glede na to, kako dobro prenašate zdravilo, vam zdravnik lahko zmanjša odmerek zdravila.
Croatian: Vaš liječnik može smanjiti dozu lijeka ovisno o tome kako ga podnosite.
Slovenian: Trajanje odziva pri odzivnih bolnikih (glede na IRC) število odzivnih bolnikov glede na pregled IRC, n (%) mediano DoR v mesecih (95 % IZ) HR (95% IZ)
Croatian: Broj bolesnika s odgovorom na terapiju prema procjeni IRC-a, n (%) Medijan DoR-a u mjesecima (95 % CI) HR (95% CI) p-vrijednost dvostranog testa
Slovenian: • občutek siljenja na bruhanje ali bruhanje
Croatian: • Mučnina ili povraćanje
Slovenian: Prilagajanje odmerka intersticijska bolezen pljuč (ILD - Interstitial Lung Disease/pnevmonitis)
Croatian: Intersticijska plućna bolest (engl. interstitial lung disease, ILD) (ILD/pneumonitis)
Slovenian: referenčna skupina za HR: gefitinib stratificirano HR = 0,589 (95 % IZ: 0,469; 0,739) vrednost p stratificiranega log-rank testa (2-stranska) < 0,0001 vrednost p stratificiranega log-rank testa (1-stranska) < 0,0001
Croatian: p-vrijednost stratificiranog log-rang testa (dvostranog) < 0,0001 p-vrijednost stratificiranog log-rang testa (jednostranog) < 0,0001
Slovenian: Po izboljšanju na stopnjo ≤ 1 nadaljujte zdravljenje z dakomitinibom v enakem odmerku ali pa razmislite o zmanjšanju odmerka za 1 odmerno
Croatian: Nakon oporavka na stupanj ≤ 1 nastavite s primjenom iste razine doze dakomitiniba ili razmotrite smanjenje za jednu razinu doze.
Slovenian: • Pri diareji stopnje ≥ 3 prekinite zdravljenje z dakomitinibom.
Croatian: • U slučaju proljeva stupnja ≥ 3: privremeno prekinite primjenu dakomitiniba.
Slovenian: Stratifikacijski dejavniki ob randomizaciji so bili rasa (Japonci v primerjavi s celinskimi Kitajci v primerjavi z drugimi Vzhodnoazijci v primerjavi z Nevzhodnoazijci po navedbah bolnikov) in status mutacij EGRF (delecija v eksonu 19 v primerjavi z mutacijo L858R v eksonu 21).
Croatian: Čimbenici stratifikacije pri randomizaciji bili su: rasa (Japanci naspram Kineza iz unutrašnjosti te drugi istočni Azijati naspram Azijata iz drugih područja, kako se koji bolesnik izjasnio) i status mutacije EGFR-a (delecija u egzonu 19 naspram mutaciji L858R u egzonu 21).
Slovenian: Razlogi za zmanjšanje odmerka zaradi kateregakoli neželenega učinka, o katerih so najpogosteje poročali (> 5 %) pri bolnikih, ki so prejemali dakomitinib, so bili izpuščaj (32,2 %), bolezni nohtov (16,5 %) in diareja (7,5 %).
Croatian: Najčešće zabilježeni (> 5 %) razlozi za smanjenja doze zbog bilo koje od nuspojava u bolesnika koji su primali dakomitinib bili su: osip (32,2 %), poremećaj noktiju (16,5 %) i proljev
Slovenian: • Pri eksfoliativnih kožnih boleznih stopnje 1 prilagajanje odmerka ni potrebno.
Croatian: • U slučaju eksfolijativnih stanja kože stupnja 1: nije potrebna prilagodba doze.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg laktoze monohidrata.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg laktoza hidrata.
Slovenian: Dakomitiniba pri bolnikih s hudo (razred C po klasifikaciji Child-Pugh) okvaro jeter niso preučevali.
Croatian: Dakomitinib nije ispitivan u bolesnika s teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem jetre.
Slovenian: Po izboljšanju na stopnjo ≤ 1 nadaljujte zdravljenje z dakomitinibom v odmerku, zmanjšanem za 1 odmerno raven.
Croatian: Nakon oporavka na stupanj ≤ 1 nastavite s primjenom dakomitiniba u dozi smanjenoj za jednu razinu.
Slovenian: Poleg tega na podlagi populacijske farmakokinetične analize, v kateri so uporabili podatke 1.381 bolnikov, vključno s 158 bolniki z blago okvaro jeter po merilih Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (NCI - National Cancer Institute) [celokupni bilirubin ≤ zgornja meja normale (ZMN) in vrednost aspartat-aminotransferaze (AST) > ZMN, ali celokupni bilirubin > 1,0 do 1,5 × ZMN in kakršnakoli vrednost AST; n = 158], blaga okvara jeter ni vplivala na farmakokinetiko dakomitiniba.
Croatian: Nadalje, na temelju farmakokinetičke analize populacije korištenjem podataka dobivenih od 1381 bolesnika, među kojima je bilo 158 bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre definiranim prema kriterijima Nacionalnog instituta za rak [ukupni bilirubin
Slovenian: • pojavi driska.
Croatian: • dobijete proljev.
Slovenian: Mediani čas do prve epizode ILD/pnevmonitisa katerekoli stopnje pri bolnikih, ki so prejemali dakomitinib, je bil 16 tednov, mediani čas do najhujše epizode ILD/pnevmonitisa pa je bil 16 tednov.
Croatian: Medijan vremena do prve epizode bilo kojeg stupnja ILD-a/pneumonitisa iznosio je 16 tjedana, a medijan vremena do najgore epizode ILD-a/pneumonitisa iznosio je 16 tjedana u bolesnika koji su primali dakomitinib.
Slovenian: Začnite zdravljenje (npr. peroralni antibiotiki in topikalni steroidi).
Croatian: Započnite s liječenjem kožnih poremećaja (npr. peroralnim antibioticima i topikalnim steroidima).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Vizimpro - Učinkovina je dakomitinib (v obliki dakomitinibijevega monohidrata).
Croatian: Što Vizimpro sadrži - Djelatna tvar je dakomitinib (u obliku dakomitinib hidrata).
Slovenian: Vizimpro 15 mg filmsko obložene tablete Vizimpro 30 mg filmsko obložene tablete Vizimpro 45 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Vizimpro 15 mg filmom obložene tablete Vizimpro 30 mg filmom obložene tablete Vizimpro 45 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Izpuščaj vključuje naslednje priporočene izraze: akne, akneiformni dermatitis, eritem, izpuščaj, eritematozni izpuščaj, generalizirani izpuščaj, makulozni izpuščaj, makulopapulozni izpuščaj, papulozni izpuščaj.
Croatian: Osip uključuje sljedeće preporučene pojmove: akne, akneiformni dermatitis, eritem, osip, eritematozni osip, generalizirani osip, makularni osip, makulopapularni osip, papularni osip.
Slovenian: Učinek dakomitiniba in O-dezmetil dakomitiniba na encime CYP In vitro imata dakomitinib in njegov presnovek O-dezmetil dakomitinib v klinično pomembnih koncentracijah majhen potencial za zaviranje aktivnosti CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ali CYP3A4/5.
Croatian: O-dezmetil dakomitinib imaju mali potencijal za inhibiciju aktivnosti CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ili CYP3A4/5 pri klinički relevantnim koncentracijama.
Slovenian: Pri bolnikih z NSCLC, ki so se zdravili z dakomitinibom v odmerku 45 mg na dan, obstajajo posamezna poročila o hepatotoksičnosti pri 4 (1,6 %) bolnikih.
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi hepatotoksičnosti u 4 (1,6 %) bolesnika koji boluju od NSCLC-a i liječe se dakomitinibom u dozi od 45 mg na dan.
Slovenian: Začnite zdravljenje ali zagotovite dodatna zdravila (npr. peroralni antibiotiki in topikalni steroidi).
Croatian: Započnite s liječenjem kožnih poremećaja ili omogućite dodatno liječenje (npr. peroralnim antibioticima i topikalnim steroidima).
Slovenian: Ob pojavi izpuščaja obvestite zdravnika.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako dobijete osip.
Slovenian: Stratifikacijski dejavniki so bili rasa (Japonci v primerjavi s celinskimi Kitajci in drugi Vzhodnoazijci v primerjavi z Nevzhodnoazijci) in status mutacij EGFR (delecija v eksonu 19 v primerjavi z mutacijo L858R v eksonu 21) ob randomizaciji glede na IWRS.
Croatian: Čimbenici stratifikacije bili su rasa (Japanci naspram Kineza iz unutrašnjosti te drugi istočni Azijati naspram Azijata iz drugih područja) i status mutacije EGFR-a (delecija u egzonu 19 naspram mutaciji L858R u egzonu 21) pri randomizaciji prema interaktivnom sustavu mrežnog odgovora.
Slovenian: Preživetje brez napredovanja bolezni (glede na IRC) število bolnikov z dogodkom, n (%) mediano PFS v mesecih (95 % IZ) HR (95% IZ)
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti (prema IRC-u) Broj bolesnika u kojih se pojavio događaj, n (%)
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro ima dakomitinib v klinično pomembnih koncentracijah lahko potencial za zaviranje aktivnosti P-glikoproteina (P-gp) (v prebavilih), beljakovine odpornosti pri raku dojke (BCRP - Breast Cancer Resistance Protein) (sistemsko in v prebavilih) in prenašalca organskih kationov (OCT - Organic Cation Transporter)1 (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Na temelju in vitro podataka dakomitinib može imati potencijal za inhibiciju aktivnosti P-glikoproteina (P-gp) (u gastrointestinalnom traktu), proteina rezistencije na karcinom dojke (engl.
Slovenian: • Med diagnostično obravnavo ILD/pnevmonitisa prekinite zdravljenje z dakomitinibom.
Croatian: • Potrebno je privremeno prekinuti primjenu dakomitiniba tijekom dijagnostičke procjene ILD-a/pneumonitisa.
Slovenian: • razpoke na koži
Croatian: • Puknuća kože
Slovenian: Vizimpro 15 mg filmsko obložene tablete Vizimpro 30 mg filmsko obložene tablete Vizimpro 45 mg filmsko obložene tablete dakomitinib
Croatian: Vizimpro 15 mg filmom obložene tablete Vizimpro 30 mg filmom obložene tablete Vizimpro 45 mg filmom obložene tablete dakomitinib
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora intersticijska bolezen pljuč*
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Slovenian: Odmerna raven
Croatian: Razina doze
Slovenian: Mediani čas do prve epizode izpuščaja in eritematoznih kožnih bolezni katerekoli stopnje pri bolnikih, ki so prejemali dakomitinib, je bil približno 2 tedna, mediani čas do najhujše epizode izpuščaja in eritematoznih kožnih bolezni pa 7 tednov.
Croatian: U bolesnika koji su primali dakomitinib, medijan vremena do prve epizode bilo kojeg stupnja osipa i eritematoznih stanja kože iznosio je približno 2 tjedna, a medijan vremena do najgore epizode osipa i eritematoznih stanja kože iznosio je 7 tjedana.
Slovenian: Porazdelitvena funkcija preživetja PFS
Croatian: Funkcija distribucije preživljenja bez progresije bolesti
Slovenian: - Filmsko obložene tablete zdravila Vizimpro 45 mg so na voljo kot modre, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako ''Pfizer'' na eni strani in ''DCB45'' na drugi strani.
Croatian: - Vizimpro 45 mg filmom obložene tablete dolaze kao plave, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „Pfizer" na jednoj strani te „DCB45" na drugoj strani.
Slovenian: Mediani čas do prve epizode zvečanja vrednosti transaminaz katerekoli stopnje pri bolnikih, ki so prejemali dakomitinib, je bil približno 12 tednov, mediani čas do najhujše epizode zvečanja vrednosti transaminaz pa 12 tednov.
Croatian: Medijan vremena do prve epizode bilo kojeg stupnja povećanja razina transaminaza iznosio je približno 12 tjedana, a medijan vremena do najgore epizode povećanja razina transaminaza iznosio je
Slovenian: Izpuščaj (imenovan tudi izpuščaj in eritematozne kožne bolezni) vključuje naslednje priporočene izraze: akne, akneiformni dermatitis, eritem, multiformni eritem, izpuščaj, eritematozni izpuščaj, generalizirani izpuščaj, makulozni izpuščaj, makulopapulozni izpuščaj, papulozni izpuščaj.
Croatian: Osip (poznat i pod nazivom osip i eritematozna stanja kože) uključuje sljedeće standardne pojmove: akne, akneiformni dermatitis, eritem, multiformni eritem, osip, eritematozni osip, generalizirani osip, makularni osip, makulopapularni osip, papularni osip. Suha koža uključuje sljedeće preporučene pojmove: suha koža, kseroza.
Slovenian: Če opazite katerekoli izmed naslednjih neželenih učinkov, čim prej obvestite zdravnika:
Croatian: Obavijestite svog liječnika što je prije moguće ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Slovenian: Bolezni nohtov vključujejo naslednje priporočene izraze: vraščen noht, krvavitev v podnohtju, vnetje podnohtja, obarvanje nohta, bolezni nohtov, okužba nohta, toksičnost za nohte, onihoklaza, oniholiza, onihomadeza, paronihija.
Croatian: Poremećaj noktiju uključuje sljedeće preporučene pojmove: urasli nokat, krvarenje iz ležišta nokta, upala ležišta nokta, promjena boje nokta, poremećaj noktiju, infekcija nokta, toksično oštećenje nokta, onihoklazija, oniholiza, onihomadeza, paronihija.
Slovenian: Takojšnje zdravljenje driske je pomembno;
Croatian: Važno je odmah započeti s liječenjem proljeva.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Vizimpro morate imeti na voljo zdravilo proti driski.
Croatian: Trebate imati dostupan lijek protiv proljeva prije nego započnete uzimati lijek Vizimpro.
Slovenian: Modra, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta velikosti 9,0 mm, z vtisnjeno oznako ''Pfizer'' na eni strani in ''DCB45'' na drugi strani.
Croatian: Plava, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta veličine 9,0 mm s utisnutom oznakom „Pfizer" na jednoj strani te „DCB45" na drugoj strani.
Slovenian: - Filmsko obložene tablete zdravila Vizimpro 30 mg so na voljo kot modre, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako ''Pfizer'' na eni strani in ''DCB30'' na drugi strani.
Croatian: - Vizimpro 30 mg filmom obložene tablete dolaze kao plave, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „Pfizer" na jednoj strani te „DCB30" na drugoj strani.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg dakomitiniba (v obliki dakomitinibijevega monohidrata).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg dakomitiniba (u obliku dakomitinib hidrata).
Slovenian: Modra, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta velikosti 6,35 mm, z vtisnjeno oznako ''Pfizer'' na eni strani in ''DCB15'' na drugi strani.
Croatian: Plava, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta veličine 6,35 mm s utisnutom oznakom „Pfizer" na jednoj strani te „DCB15" na drugoj strani.
Slovenian: Bolezni nohtov vključujejo naslednje priporočene izraze: vraščen noht, obarvanje nohta, bolezni nohtov, okužba nohta, toksičnost za nohte, onihoklaza, oniholiza, onihomadeza, paronihija.
Croatian: Poremećaj noktiju uključuje sljedeće preporučene pojmove: urasli nokat, promjena boje nokta, poremećaj noktiju, infekcija nokta, toksično oštećenje nokta, onihoklazija, oniholiza, onihomadeza, paronihija.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vizimpro 4.
Croatian: Kako uzimati lijek Vizimpro 4. Moguće nuspojave
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 45 mg dakomitiniba (v obliki dakomitinibijevega monohidrata).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 45 mg dakomitiniba (u obliku dakomitinib hidrata).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo eksfoliativne kožne bolezni, uvedite peroralne antibiotike in topikalne steroide.
Croatian: Započnite s primjenom peroralnih antibiotika i topikalnih steroida u bolesnika u kojih se pojave eksfolijativna stanja kože.
Slovenian: Kombinacije, ki niso priporočene
Croatian: Kombinacije koje se ne preporučuju
Slovenian: • Tableto pogoltnite celo, z najmanj pol kozarca vode.
Croatian: Progutajte tabletu cijelu s najmanje pola čaše vode.
Slovenian: • Poskušajte jemati tableto vsak dan ob istem času.
Croatian: Nastojte tablete uzeti svaki dan u isto vrijeme.
Slovenian: • Tableto je najbolje vzeti ob obroku.
Croatian: Najbolje je tabletu uzeti uz obrok.
Slovenian: • preveč mlečne kisline v krvi (laktacidoza).
Croatian: ● previše mliječne kiseline u krvi (laktacidoza).
Slovenian: • pogosti: kovinski okus (motnja okušanja)
Croatian: ● često: metalni okus (poremećaj okusa)
Slovenian: • kaj lahko storite, da boste preprečili dehidracijo
Croatian: ● vezano uz to što možete poduzeti radi sprječavanja dehidracije
Slovenian: - občutek mraza ali neprijeten občutek
Croatian: - osjećaj hladnoće ili nelagode.
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo alkohol.
Croatian: ● lijekove koji sadrže alkohol.
Slovenian: • če prebolevate hudo okužbo
Croatian: ● ako imate tešku infekciju
Slovenian: • Odmerek zdravila Vokanamet je ena tableta dvakrat na dan.
Croatian: Početna doza lijeka Vokanamet je jedna tableta dva puta na dan.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami ali jetri
Croatian: ● ako imate problema s bubrezima ili jetrom
Slovenian: - nepojasnjeno hujšanje - hitro dihanje
Croatian: - neobjašnjiv gubitak težine - ubrzano disanje
Slovenian: Laktacidoza je nujno zdravstveno stanje in jo je treba zdraviti v bolnišnici.
Croatian: Laktacidoza je medicinski hitno stanje i mora se liječiti u bolnici.
Slovenian: • če jemljete zdravila za zniževanje krvnega tlaka (antihipertenzive) in ste imeli že kdaj znižan krvni tlak (hipotenzijo).
Croatian: ● ako uzimate lijekove za snižavanje krvnog tlaka (antihipertenzivni lijekovi) ili ste ikada imali nizak krvni tlak (hipotenziju).
Slovenian: • rentgensko slikanje, pri katerem vam bodo vbrizgali kontrastno sredstvo.
Croatian: ● rendgensko snimanje, pri čemu će Vam se primijeniti kontrast putem injekcije.
Slovenian: • če ste alergični na kanagliflozin, metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Croatian: ● ako ste alergični na kanagliflozin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Slovenian: Možnost za to je še večja, če stradate, ste podhranjeni ali imate težave z jetri.
Croatian: Ovo će se vjerojatnije dogoditi ako već gladujete, ako ste pothranjeni ili imate probleme s jetrom.
Slovenian: • prevelika izguba telesnih tekočin (dehidracija).
Croatian: ● gubitak prevelike količine tjelesne tekućine (dehidracija).
Slovenian: Laktacidozo lahko povzroči tudi prekomerno zaužitje alkohola ali dolgotrajno stradanje.
Croatian: Laktacidozu također može izazvati prekomjeran unos alkohola ili produljeno gladovanje.
Slovenian: Najvišja koncentracija v krvi je nižja od največje koncentracije v plazmi, nastopi pa ob približno istem času.
Croatian: Vršna razina u krvi je niža nego vršna razina u plazmi, a pojavljuju se u približno isto vrijeme.
Slovenian: • če ste iz telesa izgubili veliko vode (ste dehidrirani) na primer zaradi dolgotrajne ali hude driske ali če ste večkrat zaporedoma bruhali
Croatian: ● ako ste izgubili puno vode iz tijela (dehidracija), npr. radi dugotrajnog ili teškog proljeva ili ako ste povraćali uzastopno nekoliko puta
Slovenian: • hude alergijske reakcije (lahko vključujejo otekanje obraza, ustnic, ust, jezika, grla, zaradi česar je lahko oteženo dihanje ali požiranje).
Croatian: ● teška alergijska reakcija (može uključivati oticanje lica, usnica, usta, jezika ili grla što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja).
Slovenian: Glejte poglavje "Bodite pozorni na neželene učinke" in poglavje 4.
Croatian: Pogledajte dio "Obratite pažnju na nuspojave" i dio 4.
Slovenian: • Če vam je zdravnik predpisal to zdravilo skupaj z zdravilom za zmanjševanje koncentracije holesterola, kot je holestiramin, morate vzeti to zdravilo vsaj 1 uro prej ali 4 do 6 ur po tem, ko ste vzeli zdravilo za zmanjševanje koncentracije holesterola.
Croatian: ● Ako Vam je liječnik propisao ovaj lijek zajedno s bilo kojim od lijekova za snižavanje kolesterola, poput kolestiramina, ovaj lijek morate uzeti najmanje 1 sat prije ili 4 sata do 6 sati nakon lijeka za snižavanje kolesterola.
Slovenian: • cimetidin (za zdravljenje želodčnih težav)
Croatian: ● cimetidin (lijek za liječenje problema sa želucem)
Slovenian: • najmanj dvakrat do štirikrat na leto pri bolnikih z ocenjeno glomerulno filtracijo (ali očistkom kreatinina) na spodnji meji normalnih vrednosti in pri starostnikih.
Croatian: ● najmanje dva do četiri puta godišnje u bolesnika s eGFR (klirens kreatinina) na donjim granicama normale i u starijih bolesnika.
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal ustrezno jakost zdravila.
Croatian: ● Liječnik će propisati odgovarajuću jačinu lijeka primjerenog Vama.
Slovenian: Bodite pozorni na neželene učinke
Croatian: Obratite pažnju na nuspojave
Slovenian: Če prenehate jemati to zdravilo, se vam koncentracije sladkorja v krvi lahko zvišajo.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, može Vam porasti razina šećera u krvi.