FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Uwzględniając ogół danych przedstawionych w lutym i czerwcu 2008 r., CHMP uznał, że pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dotyczące produktów leczniczych zawierających norfloksacynę w postaci doustnej, stosowanych w leczeniu ostrych bądź przewlekłych postaci powikłanego odmiedniczkowego zapalenia nerek, powinny być usunięte, ponieważ nie jest już możliwe wykazanie skuteczności takiego leczenia.
Lithuanian: pateiktus duomenis, CHMP nutarė, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra norfloksacino, geriamųjų formų ūmiam ar lėtiniam komplikuotam pielonefritui gydyti rinkodaros teisę reikia panaikinti, nes pagal šią indikaciją veiksmingumo įrodyti negalima.
Polish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Lithuanian: 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Polish: Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon,
Polish: Ponadto ustalono związek pomiędzy farmakokinetyką a farmakodynamiką norfloksacyny stosowanej w formie doustnej podczas leczenia powikłanych postaci odmiedniczkowego zapalenia nerek.
Lithuanian: Be to, buvo įrodytas santykis tarp geriamojo norfloksacino, skiriamo gydyti komplikuotam pielonefritui, farmakokinetikos ir farmakodinamikos.
Polish: • W podsumowaniu Komitet stwierdził, że nie można dłużej zalecać doustnego stosowania produktów leczniczych zawierających norfloksacynę w terapii powikłanych postaci ostrego lub przewlekłego odmiedniczkowego zapalenia nerek wywołanego przez wrażliwe drobnoustroje.
Lithuanian: • Komitetas padarė išvadą, kad geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra norfloksacino, naudojimo gydyti ūmiam ar lėtiniam komplikuotam pielonefritui, sukeltam jautrių mikroorganizmų, daugiau patvirtinti negalima;
Polish: Żadna z udzielonych w czerwcu 2008 r. odpowiedzi nie była w stanie wykazać skuteczności produktów leczniczych zawierających norfloksacynę, stosowanych w formie doustnej w leczeniu powikłanych ostrych bądź przewlekłych postaci odmiedniczkowego zapalenia nerek.
Lithuanian: birželio mėn., negalėjo įrodyti geriamosios formos vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra norfloksacino, veiksmingumo gydant ūmų ar lėtinį komplikuotą pielonefritą.
Polish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J. Piłsudskiego 5
Lithuanian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Polish: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Lithuanian: 540 mg norfloksacino pivaloil-oksimetil-esterio, atitinkančio 400 mg norfloksacino
Polish: So. Se. Pharm S.r.l.
Lithuanian: Pharm S.r.l.
Polish: th
Lithuanian: S.
Polish: Republika Czeska Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Lithuanian: 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Polish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Lithuanian: Box 56 4745-457 S.
Polish: 64331 Weiterstadt Niemcy
Lithuanian: 64331 Weiterstadt Vokietija
Polish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francja
Lithuanian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-surSeine
Polish: Sprzeciwiające się zainteresowane państwo członkowskie uznało, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu Norsed Combi D jest niekorzystny, i przedstawiło szczególne punkty sprzeciwu w odniesieniu do wniosku.
Lithuanian: Nepritarianti susijusi valstybė narė nusprendė, kad Norsed Combi D naudos ir rizikos santykis yra nepalankus ir pateikė konkrečias nepritarimo paraiškai priežastis.
Polish: Actonel Combi D
Lithuanian: Norsed Combi D
Polish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Włochy
Lithuanian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italija
Polish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Włochy
Lithuanian: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italija
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Norsed Combi D i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
Lithuanian: Norsed Combi D ir susijusių pavadinimų (žr.
Polish: Włochy sanofi-aventis S.p.A.
Lithuanian: Italija sanofi-aventis S.p.A.
Polish: Szwecja sanofi-aventis S.p.A.
Lithuanian: Švedija sanofi-aventis S.p.A.
Polish: (Nazwa własna) Nazwa
Lithuanian: Pavadinimas
Polish: Wnioskodawca złożył wniosek o przeprowadzenie procedury wzajemnego uznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego w Szwecji w 2006 r. dla preparatu Norsed Combi D, produktu złożonego, w skład którego wchodzi ryzedronian sodu w tabletkach powlekanych o mocy 35 mg oraz węglan wapnia 1000 mg i cholekalcyferol 880 j.m.
Lithuanian: Švedijos suteiktos Norsed Combi D (preparatų derinio, kurį sudaro 35 mg plėvele dengtos natrio rezidronato tabletės ir 1 000 mg kalcio karbonato ir 880 tarptautinių vienetų (TV) cholekalciferolio putojančių granulių) rinkodaros teisės savitarpio pripažinimo.
Polish: Norsed Combi D 35 mg + 1000 mg/880 IU
Lithuanian: Actonel Combi D 35 mg + 1000 mg/880 IU
Polish: • CHMP był przekonany, że stosowanie tego produktu przyniesie wyraźną korzyść dla zdrowia publicznego i poprawę przestrzegania zaleceń leczenia, CHMP zalecił przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta pozostają zgodne z końcową wersją opracowaną podczas procedury grupy koordynacyjnej, zamieszczoną w Aneksie III dla preparatu Norsed Combi D i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis paliekami tokie, kokios buvo jų galutinės versijos, parengtos koordinavimo grupės procedūros metu, kaip nurodyta III priede, rinkodaros teises.
Polish: Saszetka (PE/Al/PET)
Lithuanian: Paketėlis (PE/alu/PE T)
Polish: 30 saszetek + 2 strzykawki + 1 pojemnik do mieszania
Lithuanian: 30 paketėlių + 2 švirkštai maišymo taurelė
Polish: Podanie doustne
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai
Polish: AUC12 lub 24
Lithuanian: AUC12 arba 24
Polish: Ten lek stosować codziennie, raz lub dwa razy na dobę z jedzeniem.
Lithuanian: Vartokite šį vaistą kasdien, vieną arba du kartus per parą su maistu.
Polish: ~3 do 5
Lithuanian: ~3 iki 5
Polish: Niektórym z tych pacjentów podawano dodatkowo czynnik VIII.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams papildomai buvo skiriama VIII faktoriaus.
Polish: 36 miesięcy.
Lithuanian: 36 mėnesiai.
Polish: Co jest potrzebne?
Lithuanian: Ko reikia
Polish: 8017 JV Zwolle Holandia
Lithuanian: 8017 JV Zwolle Nyderlandai
Polish: W niektórych przypadkach doszło do zgonu.
Lithuanian: Pasitaikė ir mirties atvejų.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowano w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Polish: NO: nie określono.
Lithuanian: NN: nenustatyta.
Polish: Niektóre z tych osób chorowały na inne choroby lub przyjmowały inne leki.
Lithuanian: Kai kurie pacientai sirgo kitomis ligomis ar vartojo kitus vaistus.
Polish: 30 saszetek w pudełku.
Lithuanian: 30 paketėlių dėžutėje.
Polish: Do przygotowania każdej dawki potrzebna może być więcej niż 1 saszetka.
Lithuanian: Jums kiekvienai dozei gali reikėti daugiau nei 1 paketėlio.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų nėra.
Polish: Konieczne będzie użycie nowej strzykawki, jeśli:
Lithuanian: Reikia naudoti naują švirkštą, jei:
Polish: (jeśli to konieczne) Jeśli potrzebne jest użycie więcej niż jednej saszetki, powtórzyć proces od początku.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia vartoti daugiau nei vieną paketėlį, pakartokite procesą nuo pradžių.
Polish: 2 lat.
Lithuanian: 2 metai.
Polish: Spożyć w ciągu 2 godzin.
Lithuanian: Reikia suvartoti per 2 valandas.
Polish: Jest to zgodne z obserwacjami z badań na zwierzętach.
Lithuanian: Tą patį rodo ir tyrimų su gyvūnais duomenys.
Polish: Norvir może przenikać do mleka kobiecego.
Lithuanian: Norvir gali patekti į motinos pieną.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Makrogole
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Polish: 1 Wartości wyrażone jako średnie geometryczne.
Lithuanian: 1 Dydžiai pateikti kaip geometrinės reikšmės.
Polish: Odpowiedź była podobna w obu schematach dawkowania i u pacjentów w różnym wieku.
Lithuanian: Atsakas buvo panašus skiriant abu gydymo būdus ir skirtingose pacientų amžiaus grupėse.
Polish: Produkt Norvir może być stosowany w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Lithuanian: Norvir gali būti vartojamas nėštumo metu, jei reikalinga klinikiniu atžvilgiu.
Polish: Przygotować jednorazowo tylko jedną dawkę wykorzystując odpowiednią liczbę saszetek.
Lithuanian: Vienu metu ruoškite tik 1 dozę naudodami reikiamą kiekį paketėlių.
Polish: b. Każde 0,2 ml zaznaczone jest jako krótsza kreska między cyframi.
Lithuanian: Kiekvienas 0,2 ml pažymėtas trumpesne linija tarp skaičių.
Polish: Na podstawie porównania grup równoległych.
Lithuanian: Remiamasi lygiagrečių grupių palyginimais.
Polish: • Wsypać całą zawartość 1 saszetki (100 mg) do pojemnika do mieszania.
Lithuanian: • Supilkite visą 1 paketėlio turinį (100 mg) į maišymo taurelę.
Polish: Klirens nerkowy wynosił średnio poniżej 0,1 l/h i był stosunkowo stały w całym zakresie dawkowania.
Lithuanian: Inkstų klirenso reikšmės vidurkis buvo mažesnis už 0,1 l/h, visame dozavimo diapazone jis išliko santykinai pastovus.
Polish: Wyrzucić pustą saszetkę do śmieci.
Lithuanian: Tuščią paketėlį išmeskite į šiukšlių dėžę.
Polish: Rytonawir był pierwszym inhibitorem proteazy (zarejestrowany w 1996 r.), którego skuteczność udowodniono w badaniu z klinicznymi punktami końcowymi.
Lithuanian: Ritonaviras buvo pirmasis proteazių inhibitorius (patvirtintas 1996 metais), kurio efektyvumas buvo įrodytas tyrimo metu, gavus klinikinį įvertinimą.
Polish: †W niektórych przypadkach objętości i (lub) dawki dobrano tak, aby zapewnić zalecaną końcową dawkę i objętość.
Lithuanian: †Kai kuriais atvejais tūriai ir (arba) dozės buvo pakoreguotos, kad būtų užtikrinta rekomenduojama galutinė dozė ir dozavimo kiekis.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai
Polish: Zmniejszenie działania przeciwretrowirusowego rytonawiru związane jest głównie z mutacjami proteazy V82A/F/T/S i I84V.
Lithuanian: Ritonaviro aktyvumo prieš retrovirusus sumažėjimas pirmiausia siejamas su proteazių mutacijomis V82A/F/T/S ir I84V.
Polish: • poważne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) • duże stężenia cukru we krwi
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija) • didelis cukraus kiekis kraujyje
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 252 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Didžiausia PR intervalo trukmė buvo 252 msek, antro ar trečio laipsnio širdies blokados nebuvo stebėta (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości zwiększonego krwawienia.
Lithuanian: Todėl hemofilija sergančius pacientus reikia informuoti apie tai, kad gali padidėti kraujavimai.
Polish: c. Sprawdzić, czy saszetka została opróżniona.
Lithuanian: Patikrinkite, ar paketėlis tuščias.
Polish: Uważa się, że taki skutek wynika z indukcji metabolizmu bupropionu.
Lithuanian: Manoma, kad tai atsitinka dėl bupropiono metabolizmo indukcijos.
Polish: Zmiana dawki nie jest konieczna.
Lithuanian: Dozių keisti nereikia.
Polish: − Objawy zakażenia - należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.
Lithuanian: − Infekcijos simptomai - nedelsdami informuokite gydytoją.
Polish: Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia interakcji między produktami leczniczymi.
Lithuanian: Negalima atmesti vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos galimybės.
Polish: Rytonawir powinien być podawany przez lekarzy mających doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Lithuanian: Ritonavirą turi skirti gydytojai, turintys ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawienia glikokortykosteroidów konieczne może być stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu.
Lithuanian: Be to, nutraukiant gliukokortikoidų vartojimą, gali prireikti palaipsniui ilgesnį laiką mažinti dozę.
Polish: Co to jest Norvir i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Norvir ir kam jis vartojamas
Polish: − amfetamina lub pochodne amfetaminy;
Lithuanian: − amfetaminą arba amfetamino darinius;
Polish: ↑ > 20-krotnie ↑ 87%
Lithuanian: ↑ >20 kartų ↑ 87%
Polish: Jest duża ilość informacji na temat stosowania rytonawiru (substancja czynna leku Norvir) w okresie ciąży.
Lithuanian: Yra daug informacijos apie ritonaviro (veiklioji Norvir medžiaga) vartojimą nėštumo metu.
Polish: Hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia,
Lithuanian: Hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija,
Polish: Obecnie brak danych dotyczących tej populacji pacjentów i dlatego nie można przedstawić szczególnych zaleceń odnośnie dawkowania.
Lithuanian: Dar nėra specifinių šiai pacientų grupei duomenų, todėl specifinių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Polish: Jeśli w pojemniku pozostanie resztka proszku, należy dodać więcej łyżeczek jedzenia i podać pacjentowi.
Lithuanian: 6 paveikslėlį). Jeigu yra miltelių likučių, šaukštu dar pridėkite maisto ir duokite pacientui.
Polish: Pokarm w niewielkim stopniu zmniejsza biodostępność produktu Norvir tabletki.
Lithuanian: Maistas šiek tiek mažina Norvir tabletės bioprieinamumą.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Polish: Sulfametoksazol podawano w skojarzeniu z trimetoprimem.
Lithuanian: Sulfametoksazolis buvo skiriamas kartu su trimetoprimu.
Polish: Dydanozyna ↓ 13% ↔
Lithuanian: Didanozinas ↓ 13% ↔
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, ponieważ należy wtedy zachować szczególną ostrożność.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate kuriuos nors iš žemiau išvardytų vaistų, kadangi tuo atveju reikia specialių atsargumo priemonių.
Polish: Postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Lithuanian: Laikykitės toliau pateiktų nurodymų:
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku 2 lat i starsze)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (2 metų ir vyresni)
Polish: U dzieci (2 do 12 lat)
Lithuanian: Vaikams (2-12 m.
Polish: Przyczyna nie jest znana.
Lithuanian: Šios komplikacijos priežastis nežinoma.
Polish: *Po zmieszaniu z 9,4 ml płynu stężenie zawiesiny wynosi 10 mg/ml.
Lithuanian: *Sumaišius su 9,4 ml skysčio, suspensijos koncentracija yra 10 mg/ml.
Polish: Po zmieszaniu z jedzeniem lub płynem, jak podano w punkcie 4.2, zużyć w ciągu 2 godzin.
Lithuanian: Sumaišius su maistu ar skysčiu, kaip aprašyta 4.2 skyriuje: suvartoti per 2 valandas.
Polish: − Digoksyna (lek stosowany w chorobach serca).
Lithuanian: − Digoksinas (vaistas širdžiai gydyti).
Polish: • Jeśli strzykawka pęknie lub jej użycie stanie się utrudnione, należy wyrzuć tę strzykawkę i użyć nową.
Lithuanian: • Jei švirkštas sulūžta ar pasidaro sunku jį naudoti, reikia jį išmesti ir naudoti naują.
Polish: Stopień zwiększenia AUC i Cmax zależy od czasu podania rytonawiru.
Lithuanian: AUC ir Cmax padidėjimo mastas priklauso nuo ritonaviro vartojimo laiko.
Polish: Czas konieczny do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) pozostawał stały i wynosił około 4 godziny podczas zwiększania dawki.
Lithuanian: Didinant dozę, maksimalios koncentracijos susidarymo laikas (Tmax) išliko pastovus - maždaug 4 valandos.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowego, ale nie wyjaśniono mechanizmu tego zaburzenia.
Lithuanian: Manoma, kad yra priežastinis ryšys, nors veikimo mechanizmas neišaiškintas.
Polish: Nie stwierdzono istotnych klinicznie różnic w AUC lub Cmax między mężczyznami i kobietami.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų vyrų ir moterų AUC ar Cmax skirtumų nepastebėta.
Polish: Wartości AUC i Cmax 2-hydroksymetabolitu zmniejszyły się odpowiednio o 15 i 67%.
Lithuanian: 2-hidroksi metabolito AUC ir Cmax sumažėjo atitinkamai 15 ir 67%.
Polish: Najczęściej stosowanymi w tym badaniu nukleozydami były zydowudyna, stawudyna, didanozyna i zalcytabina.
Lithuanian: Dažniausiai šiame tyrime vartoti nukleozidai buvo zidovudinas, stavudinas, didanozinas ir zalcitabinas.
Polish: Ze względu na możliwość (1) przeniesienia zakażenia HIV (u niemowląt bez zakażenia HIV), (2) rozwinięcie się oporności wirusa (u niemowląt z zakażeniem HIV) oraz (3) ciężkich działań niepożądanych u karmionego piersią niemowlęcia, kobiety zakażone HIV otrzymujące produkt Norvir w żadnym wypadku nie powinny karmić dzieci piersią.
Lithuanian: Dėl galimo (1) ŽIV perdavimo (kai kūdikiai nėra užsikrėtę ŽIV), (2) viruso atsparumo išsivystymo (kūdikiams, užkrėstiems ŽIV) ir (3) dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų žindomam kūdikiui ŽIV infekuota moteris, vartojanti Norvir, jokiomis aplinkybėmis neturėtų žindyti kūdikių.
Polish: Ważne jest zatem pozostawanie pod opieką lekarza prowadzącego podczas stosowania leku Norvir.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad Norvir vartojimo metu Jus stebėtų gydytojas.
Polish: Astemizol, terfenadyna
Lithuanian: Astemizolas, terfenadinas
Polish: − leki na astmę, teofilina, salmeterol;
Lithuanian: − vaistus astmai gydyti, teofiliną, salmeterolį;
Polish: S-warfaryna R-warfaryna
Lithuanian: Varfarinas S-varfarinas R-varfarinas
Polish: Stosowanie leku Norvir z jedzeniem i piciem
Lithuanian: Norvir vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: Lekarz prowadzący może zmniejszyć dawkę leku steroidowego lub dokładniej obserwować ewentualne objawy niepożądane.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti sumažinti steroidų dozę ar atidžiau Jus stebėti dėl nepageidaujamų reiškinių.
Polish: Pacjent lub opiekun powinien postępować zgodnie z instrukcją, podaną poniżej.
Lithuanian: Pacientui ar globėjui reikia pasakyti, kad jis turi laikyti žemiau išvardytų nurodymų:
Polish: Badania na zwierzętach oraz doświadczenia in vitro z użyciem ludzkich mikrosomów wątrobowych wykazały, że rytonawir jest głównie metabolizowany przez utlenianie.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais ir eksperimentai in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis rodo, kad daugiausia ritonaviro metabolizuojama oksidacijos būdu.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Norvir
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Norvir sudėtis
Polish: fentanyl);
Lithuanian: fentanilį);
Polish: Klozapina, pimozyd
Lithuanian: Klozapinas, pimozidas
Polish: Po stosowaniu rytonawiru przez 10 dni nie obserwowano tego działania.
Lithuanian: Pavartojus ritonavirą 10 dienų, nebuvo stebima jokio ritonaviro slopinančio poveikio.
Polish: c. Jeśli pobrana zostanie za duża ilość płynu, ponowne rozpocząć przygotowania od kroku 7.
Lithuanian: c. Jeigu išstūmėte per daug skysčio, pakartokite žingsnius nuo 7 žingsnio.
Polish: To zwiększenie jest prawdopodobnie spowodowane przez rytonawir i bardziej zaznaczone działanie można zaobserwować podczas dłuższego stosowania.
Lithuanian: Tikėtina, kad šis padidėjimas yra susijęs su ritonaviru, o labiau išreikštas poveikis gali būti pastebėtas preparatus kartu vartojant ilgai.
Polish: Nie ma informacji dotyczących wpływu rytonawiru na karmione piersią niemowlęta lub wpływu leku na wytwarzanie mleka.
Lithuanian: Informacijos apie ritonaviro poveikį žindomam kūdikiui ar apie vaistinio preparato poveikį pieno gamybai nėra.
Polish: − bupropion, lek stosowany, aby ułatwić rzucenie palenia;
Lithuanian: − bupropioną, vaistą, padedantį mesti rūkyti;
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładne obliczenie dawki produktu Norvir, zapis sposobu podawania leku, informację o wydawaniu leku i instrukcję dotyczącą dawkowania, aby ograniczyć do minimum ryzyko błędów związanych z podawaniem leku i podaniem zbyt małej jego dawki.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia skirti tiksliam Norvir dozės apskaičiavimui, vaisto vartojimo tvarkos nurašymui, išdavimo informacijai ir dozavimo instrukcijoms, kad būtų galima sumažinti iki minimumo vartojimo klaidų ir per mažos dozės riziką.
Polish: Podać pacjentowi do spożycia.
Lithuanian: Duokite pacientui porciją.
Polish: Nie istnieje produkt rytonawiru do stosowania parenteralnego i dlatego nie ustalono stopnia wchłaniania i absolutnej biodostępności.
Lithuanian: Parenterinės ritonaviro formos nėra, todėl nėra nustatytas absorbcijos dydis ir absoliutus biologinis prieinamumas.
Polish: Jeżeli uważa się, że korzyści przewyższają ryzyko i rytonawir musi być podany, należy dokładnie kontrolować pacjentów pod kątem bezpieczeństwa.
Lithuanian: Jei manoma, kad nauda yra didesnė už riziką, ir ritonaviras turi būti vartojamas, pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl saugumo.
Polish: Mechanizm tej interakcji nie jest jasny, ale może być wynikiem hamowania nośnika.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas nėra aiškus, bet manoma, kad tai įvyksta dėl pernešėjų slopinimo.
Polish: • Nabrać 9,4 ml płynu przy użyciu dołączonego dozownika w postaci strzykawki, usunąć pęcherzyki powietrza i przelać płyn do pojemnika do mieszania.
Lithuanian: • Pritraukite 9,4 ml skysčio naudodami pridėtą geriamajį dozavimo švirkštą, pašalinkite burbuliukus ir perkelkite skystį į maišymo taurelę.
Polish: Rytonawir jest zalecany u dzieci w wieku 2 lat i starszych.
Lithuanian: Ritonavirą rekomenduojama vartoti 2 metų amžiaus ir vyresniems vaikams.
Polish: Metabolizm
Lithuanian: metabolizmo.
Polish: Maksymalna średnia różnica QTcF (górna granica 95% przedziału ufności) w porównaniu do placebo wynosiła 5,5 (7,6) w przypadku podawania rytonawiru w dawce 400 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis (95% viršutinė pasikliautinio intervalo riba) QTcF skirtumas, lyginant su placebo grupe, buvo 5,5 (7,6), kai buvo vartojama 400 mg ritonaviro du kartus per parą.
Polish: Należy też zachować ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawek, jeśli rytonawir podawany jest jednocześnie z atorwastatyną, która w mniejszym stopniu jest metabolizowana przez izoenzym CYP3A.
Lithuanian: Taip pat reikia būti atsargiems ir apsvarstyti ritonaviro dozės sumažinimą, kai kartu skiriamas atorvastatinas, kurį mažiau metabolizuoja CYP3A.
Polish: • nie można oczyścić strzykawki
Lithuanian: • negalite švirkšto išvalyti
Polish: − Biegunka lub wymioty, które nie ustępują (utrzymują się), ponieważ może to zmniejszyć skuteczność przyjmowanych leków.
Lithuanian: − Viduriavimas ar vėmimas, kurie nepraeina (ilgai trunka), nes dėl to gali susilpnėti Jūsų geriamų vaistų veikimas.
Polish: Wyniki badań ultrastrukturalnych sugerują, że zmiany w siatkówce mogą być wtórne do fosfolipidozy.
Lithuanian: Ultrastruktūriniai radiniai leidžia manyti, kad šie tinklainės pokyčiai gali būti antriniai dėl fosfolipidozės.
Polish: W tym samym badaniu, w 3. dniu zaobserwowano również niewielkie wydłużenie odstępu PR u osób otrzymujących rytonawir.
Lithuanian: To paties tyrimo 3-ąją parą ritonavirą vartojusiems asmenims stebėtas nedidelis PR intervalo pailgėjimas.
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)
Lithuanian: Fosfodiesterazės (PDE5)
Polish: Rytonawir przenika w minimalnym stopniu do mózgu.
Lithuanian: Labai mažai ritonaviro prasiskverbia į smegenis.
Polish: ponieważ Norvir może zwiększać stężenia tych leków we krwi, co może prowadzić do zespołu Cushinga (pojawienie się otyłości twarzy) i zmniejszenia wytwarzania kortyzolu (hormon).
Lithuanian: kadangi Norvir gali didinti šių vaistų koncentraciją kraujyje, o tai gali sukelti Kušingo sindromą (išsivysto suapvalėjęs veidas) ir sumažinti hormono kortizolio gamybą.
Polish: Wytyczne dotyczące dawkowania produktu Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej u dzieci i młodzieży (po przygotowaniu 100 mg/10 ml)*†
Lithuanian: Norvir miltelių geriamajai suspensijai dozavimo vaikams rekomendacijos (100 mg/10 ml paruošus suspensiją) *†
Polish: Należy uwzględnić oficjalne zalecenia odnośnie właściwego leczenia gruźlicy u pacjentów zakażonych HIV.
Lithuanian: Reiktų įdėmiai perskaityti oficialiai galiojančius nurodymus dėl atitinkamo tuberkulioze sergančių ir ŽIV infekuotų pacientų gydymo.
Polish: Doświadczenia z ostrym przedawkowaniem rytonawiru u ludzi są ograniczone.
Lithuanian: Trumpalaikio ritonaviro perdozavimo žmonėms patirtis ribota.