FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Nehmen Sie Truvada jeden Tag ein, um Ihr Risiko zu verringern, nicht nur dann, wenn Ihrer Meinung nach ein Risiko für eine HIV-Infektion besteht.
Norwegian Bokmål: • Ta Truvada hver dag for å redusere risikoen, ikke bare når du tror at du har vært i fare for å bli HIV-smittet.
German: Nur Fall- oder Kohorte-Proben von Studienteilnehmern, die randomisiert 245 mg Tenofovirdisoproxil oder Truvada zugeteilt wurden, wurden auf Tenofovir-Plasmaspiegel untersucht.
Norwegian Bokmål: Bare kasus- og kohort-prøver fra forsøkspersoner randomisert til enten tenofovirdisoproksil 245 mg eller Truvada ble evaluert for påviselige plasmanivåer av tenofovir.
German: Auf einer Seite der Tabletten ist das Wort „Gilead" aufgeprägt, auf der anderen Seite die Zahl „701".
Norwegian Bokmål: Truvada filmdrasjerte tabletter er blå, kapselformede tabletter stemplet på den ene siden med ordet "GILEAD" og på den andre siden med tallet "701".
German: Truvada enthält zwei Wirkstoffe: Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Truvada inneholder to virkestoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
German: Wie bei Erwachsenen sollte die Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance und Serumphosphat-Konzentration) vor Einleitung der Anwendung von Truvada zur Behandlung von HIV-1 oder zur Prä-Expositions-Prophylaxe bestimmt und während der Anwendung überwacht werden (siehe oben).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) bør evalueres før oppstart av Truvada for behandling av HIV-1 eller til pre-eksposisjonell profylakse, og bør overvåkes under bruk som hos voksne (se ovenfor).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Didanosin 400 mg täglich war mit einer signifikanten Abnahme der CD4-Zellzahl assoziiert: Diese ist möglicherweise durch eine intrazelluläre Interaktion verursacht, die zu einem Anstieg an phosphoryliertem (d. h. aktivem)
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin i en dose på 400 mg daglig har vært assosiert med en betydelig reduksjon i CD4-celleantallet, muligens på grunn av en intracellulær interaksjon som øker fosforylert (dvs. aktivt) didanosin.
German: Die möglichen Auswirkungen auf die Nieren und Knochen bei langfristiger Anwendung von Truvada für die Prä-Expositions-Prophylaxe bei Jugendlichen sind nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: De potensielle nyre- og beneffektene ved langtidsbruk av Truvada som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom, er ikke kjent (se pkt.
German: • Enthält Informationen zur Lagerung von Truvada.
Norwegian Bokmål: • Gir informasjon om hvordan du skal oppbevare Truvada.
German: Virostatika gegen das Hepatitis-B-Virus (HBV) Adefovirdipivoxil/
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot hepatitt B-virus (HBV) Adefovirdipivoksil/Tenofovirdisop roksil
German: Es ist zu erwarten, dass das verlängerte Dosierungsintervall von Truvada bei HIV-infizierten Patienten mit einer mittelgradigen Nierenfunktionsstörung zu höheren maximalen Plasmakonzentrationen und niedrigeren Cmin-Werten führt als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Norwegian Bokmål: Det økte doseringsintervallet for Truvada hos HIV-1-infiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon, forventes å gi høyere peak-plasmakonsentrasjoner og lavere Cmin-nivåer sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
German: Behandlung einer HIV-1-Infektion bei Kindern und Jugendlichen Es wurden keine klinischen Studien zu Truvada bei Kindern und Jugendlichen mit HIV-1-Infektion durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV-1-infeksjon hos den pediatriske populasjonen Det er ikke blitt utført kliniske studier med Truvada hos den pediatriske populasjonen med HIV-1infeksjon.
German: Falls es später als 1 Stunde nach der Einnahme von Truvada zu Erbrechen kommt, sollte keine zweite Dosis eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom oppkast forekommer mer enn 1 time etter at Truvada er tatt, skal det ikke tas en ny dose.
German: Truvada sollte nicht bei Jugendlichen mit bestehenden Nierenproblemen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Truvada skal ikke gis til ungdom med underliggende nyreproblemer.
German: Prä-Expositions-Prophylaxe: In zwei randomisierten, placebokontrollierten Studien (iPrEx, Partners PrEP), in denen 2.830 nicht HIV-1-infizierte Erwachsene Truvada einmal täglich zur Prä-Expositions-Prophylaxe erhielten, wurden keine neuen Nebenwirkungen von Truvada festgestellt.
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse: Det ble ikke identifisert noen nye bivirkninger ved Truvada etter to randomiserte placebokontrollerte studier (iPrEx, Partners-PrEP) der 2830 voksne som ikke var infisert av HIV-1, mottok Truvada én gang daglig for pre-eksposisjonell profylakse.
German: * Patienten, die mit Emtricitabin, Tenofovirdisoproxil und Efavirenz und von Woche 96 bis Woche 144 mit Truvada und
Norwegian Bokmål: * Pasienter som fikk emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz, fikk Truvada pluss efavirenz fra uke 96 til uke 144.
German: Prä-Expositions-Prophylaxe bei Kindern und Jugendlichen Es ist zu erwarten, dass die Sicherheit und Wirksamkeit von Truvada für die Prä-Expositions-Prophylaxe bei Jugendlichen, die ein tägliches Dosierungsschema einhalten, der von Erwachsenen mit gleicher Adhärenz entspricht.
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse i den pediatriske populasjonen Effekt og sikkerhet av Truvada som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom som etterlever daglig dosering, forventes å være tilsvarende som hos voksne ved samme etterlevelsesnivå.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Truvada wurden bei Patienten mit vorbestehenden signifikanten Leberfunktionsstörungen nicht bestimmt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Truvada er ikke påvist hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer.
German: In einer Studie mit 498 Männern zeigte sich bei Männern, die eine tägliche Prophylaxe mit Truvada erhielten (n = 247), im Zeitraum zwischen Studienbeginn und Woche 24 eine mittlere Veränderung der BMD von - 0,4 % bis - 1,0 % in Hüfte, Wirbelsäule, Oberschenkelhals und Trochanter im Vergleich zum Placebo (n = 251).
Norwegian Bokmål: I en studie med 498 menn var gjennomsnittsendringene i BMD fra baseline til uke 24 i området fra -0,4 % til -1,0 % på tvers av hofte, ryggrad, lårhals og trokanter hos menn som mottok Truvada daglig som profylakse (n = 247) kontra placebo (n = 251).
German: Es liegen keine Daten zu den Langzeiteffekten von Truvada auf die Nieren und Knochen vor, wenn es für die Prä-Expositions-Prophylaxe bei Jugendlichen ohne Infektion angewendet wird (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på langsiktige nyre- og beneffekter av Truvada ved bruk til pre-eksposisjonell profylakse hos ikke-infiserte ungdom (se pkt.
German: Nach oraler Anwendung von Truvada an Probanden werden Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil schnell resorbiert und Tenofovirdisoproxil wird in Tenofovir umgewandelt.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Truvada til friske forsøkspersoner blir emtricitabin og tenofovirdisoproksil raskt absorbert, og tenofovirdisoproksil omdannes til tenofovir.
German: Lassen Sie keine Dosen von Truvada aus und unterbrechen Sie die Einnahme nicht.
Norwegian Bokmål: Ikke hopp over noen doser med Truvada eller slutt å ta legemiddelet.
German: • Die Einnahme von Truvada allein kann die Ansteckung mit HIV unter Umständen nicht vermeiden.
Norwegian Bokmål: • Det at du tar Truvada, hindrer deg ikke nødvendigvis i å få HIV.
German: Die Anwendung von Truvada sollte bei antiretroviral vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion und nachgewiesener K65R-Mutation vermieden werden (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Truvada bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner (se pkt.
German: Cmin: nicht untersucht Tenofovir:
Norwegian Bokmål: Cmin: NC Tenofovir:
German: Verschreiber zu Truvada im Rahmen einer Indikation zur Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP)"
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om PrEP for forskrivere med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon til forskriver om Truvada for indikasjon pre-eksposisjonell profylakse (PrEP)»
German: In vivo - HIV-1-Behandlung: Im Rahmen einer nicht verblindeten klinischen Studie (GS-01-934) mit antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten wurde bei allen Patienten mit einem bestätigten HIV-RNA-Wert > 400 Kopien/ml in Woche 48, 96 oder 144 oder bei vorzeitigem Studienabbruch eine Genotypisierung von HIV-1 Isolaten aus dem Plasma durchgeführt.
Norwegian Bokmål: In vivo - behandling av HIV-1: I et åpent, randomisert klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive pasienter ble det foretatt genotyping av plasma-HIV-1-isolater fra alle pasienter med bekreftet HIV RNA > 400 kopier/ml i uke 48, 96 eller 144 eller på tidspunktet for tidlig seponering av medisineringen under studiet.
German: Tenofovirdisoproxil/ Emtricitabin
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil/Emtricitabin
German: Die Anwendung von Truvada bei Personen im Alter von über 65 Jahren wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Truvada er ikke studert hos personer over 65 år.
German: Truvada enthält Lactose-Monohydrat.
Norwegian Bokmål: Truvada inneholder laktosemonohydrat.
German: Nehmen Sie Truvada nicht ein, wenn Sie bereits Arzneimittel einnehmen, die die Wirkstoffe von Truvada, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil, enthalten, oder andere antivirale Arzneimittel, die Tenofoviralafenamid, Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Truvada hvis du allerede tar andre legemidler som inneholder virkestoffene i Truvada (emtricitabin og tenofovirdisoproksil), eller andre antivirale legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
German: In der klinischen Partners-PrEP-Studie (CO-US-104-0380) wurden Truvada, 245 mg Tenofovirdisoproxil und Placebo bei 4.758 nicht HIV-1-infizierten Studienteilnehmern aus Kenia oder
Norwegian Bokmål: Den kliniske studien PrEP (CO-US-104-0380) evaluerte Truvada, tenofovirdisoproksil 245 mg eller placebo hos 4758 forsøkspersoner som ikke var infisert med HIV, fra Kenya eller Uganda i heteroseksuelle forhold.
German: Deshalb ist es nötig, eine sorgfältige NutzenRisikobewertung durchzuführen und die Nierenfunktion engmaschig zu überwachen, wenn Truvada bei Patienten mit Kreatinin-Clearance-Werten < 60 ml/min angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Derfor kreves det en omhyggelig vurdering av fordeler og risikoer når Truvada brukes hos pasienter med kreatininclearance < 60 ml/min, og nyrefunksjonen må overvåkes nøye.
German: Die Patienten des Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Behandlungsarms erhielten von Woche 96 bis Woche 144 Truvada und Efavirenz.
Norwegian Bokmål: Pasienter i emtricitabin- og tenofovirdisoproksilgruppen fikk Truvada og efavirenz fra uke 96 til uke 144.
German: Bei gleichzeitiger oder vor kurzem erfolgter Behandlung mit nephrotoxischen Arzneimitteln, wie z. B. aber nicht ausschließlich Aminoglycosiden, Amphotericin B, Foscarnet, Ganciclovir, Pentamidin, Vancomycin, Cidofovir oder Interleukin-2 sollte die Anwendung von Truvada vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler kan være, men er ikke begrenset til, aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir eller interleukin-2 (se pkt.
German: Hypromellose (E464) Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132) Lactose-Monohydrat Titandioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Glyseroltriacetat (E1518) Hypromellose (E464) Indigokarminaluminiumlakk (E132) Laktosemonohydrat Titandioksid (E171)
German: Während Sie Truvada einnehmen, um HIV zu behandeln oder um das Risiko einer Ansteckung mit HIV zu verringern:
Norwegian Bokmål: Mens du tar Truvada for å behandle HIV eller for å redusere risikoen for å bli HIV-smittet
German: Die bei HIV-1-infizierten Patienten in klinischen Studien und aus Erfahrungen nach der Zulassung beobachteten Nebenwirkungen, die zumindest möglicherweise mit der Behandlung mit den Wirkstoffen von Truvada in Zusammenhang stehen, sind in Tabelle 3 nach Organsystem und Häufigkeit gegliedert.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene med antatt, eller mulig sammenheng med virkestoffene i Truvada fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring for HIV-1-infiserte pasienter er beskrevet i tabell 3 nedenfor etter systemorganklasse og frekvens.
German: Falls die Einnahme von Truvada um bis zu 12 Stunden gegenüber der gewohnten Einnahmezeit versäumt wird, sollte die Einnahme von Truvada so bald wie möglich nachgeholt und das gewohnte Einnahmeschema fortgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom det hoppes over en dose med Truvada og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal Truvada tas så snart som mulig og den normale doseringsplanen skal fortsette.
German: Truvada wird in Kombination mit Safer-Sex-Praktiken für die Prä-Expositions-Prophylaxe zur Reduktion des Risikos einer sexuell erworbenen HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem HIV-Risiko angewendet (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Truvada er indisert for pre-eksposisjonell profylakse i kombinasjon med praktisering av sikker sex for å redusere risikoen for seksuelt overført HIV-1-smitte hos voksne og ungdom med høy risiko (se pkt.
German: Ein Abbruch der Einnahme von Truvada oder das Auslassen von Dosen könnte Ihr Risiko einer Ansteckung mit HIV erhöhen.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Truvada eller hopper over doser, kan det øke risikoen for å få HIV-infeksjon.
German: Jede Filmtablette enthält 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil (entsprechend 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat bzw. 136 mg Tenofovir).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat eller 136 mg tenofovir).
German: Truvada 200 mg/245 mg Filmtabletten Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Truvada 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofovirdisoproksil
German: Behandlung der HIV-Infektion): Die gleichzeitige Einnahme von Truvada mit anderen antiviralen Arzneimitteln, die Didanosin enthalten, kann den Blutspiegel von Didanosin ansteigen lassen und die CD4-Zellzahl (bestimmte Zellen im Blut, die für die körpereigene Abwehr wichtig sind) verringern.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Truvada sammen med andre antivirale legemidler som inneholder didanosin, kan didanosinnivået i blodet øke og CD4-celleantallet reduseres.
German: Didanosin: Die gleichzeitige Anwendung von Truvada und Didanosin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und Tabelle 2).
Norwegian Bokmål: Didanosin: Samtidig administrasjon av Truvada og didanosin er ikke anbefalt (se pkt.
German: Im Vergleich zur Einnahme auf nüchternen Magen führte die Einnahme von Truvada zusammen mit einer fettreichen oder einer leichten Mahlzeit zu einer Verzögerung von circa einer Dreiviertelstunde bis zum Erreichen der maximalen Tenofovir-Konzentration und zu einem Anstieg der AUC von Tenofovir um ca. 35 % und der Cmax von Tenofovir um ca. 15 %.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Truvada sammen med mat førte til en forsinkelse på omtrent tre kvarter før maksimal tenofovirkonsentrasjon var oppnådd og en økning i tenofovir AUC og Cmax på omtrent henholdsvis 35 % og 15 %, ved administrasjon sammen med mat med høyt fettinnhold eller lett mat, sammenlignet med administrasjon til fastende pasienter.
German: • Enthält Informationen zur Einnahme von Truvada
Norwegian Bokmål: • Gir informasjon om hvordan du skal ta Truvada
German: Es wurden nur Proben von Studienteilnehmern ausgewertet, die randomisiert Truvada erhalten hatten, um die Tenofovirdisoproxil-DP-Wirkstoffspiegel im Plasma oder intrazellulär nachzuweisen.
Norwegian Bokmål: Bare prøver fra forsøkspersoner randomisert til Truvada, ble evaluert for påviselige plasma- eller intracellulære tenofovirdisoproksil-DP-nivåer.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Truvada bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Truvada hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
German: Die Bioäquivalenz einer Truvada-Filmtablette mit einer Emtricitabin-200-mg-Hartkapsel in Kombination mit einer Tenofovirdisoproxil-245-mg-Filmtablette wurde nach Anwendung der Einzeldosierungen bei nüchternen Probanden untersucht.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensen av én Truvada filmdrasjert tablett med én emtricitabin 200 mg hard kapsel og én tenofovirdisoproksil 245 mg filmdrasjert tablett ble påvist etter administrasjon av en enkeltdose til fastende, friske forsøkspersoner.
German: • Herzklopfen, Zittern oder Überaktivität
Norwegian Bokmål: • hjertebank, skjelvinger eller hyperaktivitet
German: Adefovirdipivoxil und Truvada dürfen nicht gleichzeitig angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil og Truvada skal ikke administreres samtidig (se pkt.
German: Jede Truvada Filmtablette enthält 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil (entsprechend 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat bzw. 136 mg Tenofovir).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte Truvada-tablett inneholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat eller 136 mg tenofovir).
German: AUC: ↓ 29 % (↓ 36 bis ↓ 22)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 29 % (↓ 36 til ↓ 22)
German: Bei 28 Patienten, die eine 96-wöchige Behandlung mit Tenofovirdisoproxil erhielten, verminderte sich der BMD Z-Score der Lendenwirbelsäule um -0,341 und der Ganzkörper-BMD Z-Score um -0,458.
Norwegian Bokmål: Blant de 28 pasientene som ble behandlet i 96 uker med tenofovirdisoproksil, ble BMD Z-skåringer redusert med -0,341 for korsryggen og med -0,458 for hele kroppen.
German: • Wenn Sie 12 Stunden oder länger nach der gewohnten Einnahmezeit bemerken, dass Sie eine Dosis ausgelassen haben, holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kommer på det 12 timer eller mer etter tiden du vanligvis tar Truvada, skal du ikke tenke mer på den glemte dosen.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Truvada und Didanosin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Truvada og didanosin anbefales ikke (se pkt.
German: Personen, die Truvada einnehmen, sollten allerdings darüber informiert werden, dass sowohl in Zusammenhang mit der Anwendung von Emtricitabin als auch mit der Anwendung von Tenofovirdisoproxil über Schwindelgefühle berichtet wurde.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør imidlertid informeres om at det er rapportert om svimmelhet under behandling med både emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
German: Die Wirksamkeit von Truvada bezüglich der Reduktion des Risikos einer Ansteckung mit HIV-1 ist stark von der Adhärenz abhängig, wie anhand der messbaren Wirkstoffkonzentrationen im Blut gezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er en sterk sammenheng mellom Truvadas effektivitet i å redusere risikoen for å bli smittet av HIV-1 og etterlevelse, som demonstrert ved målbare legemiddelnivåer i blod (se pkt.
German: Truvada sollte zur Reduktion des Risikos einer HIV-1-Ansteckung nur bei nachweislich HIVnegativen Personen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Truvada skal bare brukes for å redusere risikoen for å bli smittet av HIV-1 for personer som det er bekreftet at er HIV-negative (se pkt.
German: 245 mg Tenofovirdisoproxil +Truvada
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg + Truvada
German: (könnten bei bis zu 1 von 1.000 Personen auftreten)
Norwegian Bokmål: (disse kan ramme opptil 1 av 1000 pasienter)
German: • Nierenentzündung, Ausscheiden von großen Urinmengen und Durstgefühl, Nierenversagen,
Norwegian Bokmål: • betennelse i nyrene, store mengder urin og tørsthetsfølelse, nyresvikt, skader på nyrenes tubulære celler
German: • Darüber hinaus wird es zur Behandlung von HIV bei Jugendlichen im Alter von 12 bis unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg angewendet, die bereits mit anderen HIV-Arzneimitteln behandelt wurden und bei denen diese Arzneimittel, nicht mehr wirksam sind oder Nebenwirkungen hervorgerufen haben.
Norwegian Bokmål: • Truvada brukes for å behandle humant immunsviktvirus 1-infeksjon (HIV-1) hos voksne • Det brukes også for å behandle HIV hos ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg, og som allerede har blitt behandlet med andre HIV-medisiner som ikke lenger har effekt eller som har forårsaket bivirkninger.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Truvada bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av Truvada hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
German: Emtricitabin+ Tenofovirdisoproxil +Efavirenz*
Norwegian Bokmål: Emtricitabin+ tenofovirdisoprok sil+efavirenz*
German: • Hinweis auf das Einhalten des Einnahmeschemas • Hinweis auf das Einhalten der geplanten Arztbesuche.
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om å komme til planlagte legebesøk
German: Schwindelgefühl auftritt, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Truvada, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
German: Truvada sollte möglichst zu einer Mahlzeit eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Truvada skal helst tas samtidig med mat.
German: Fünf Patienten (5,6 %) wiesen Laborbefunde auf, die klinisch mit einer proximalen renalen Tubulopathie vereinbar waren; 4 von diesen Patienten brachen die Therapie mit Tenofovirdisoproxil ab. Sieben Patienten hatten eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) zwischen 70 und 90 ml/min/1,73 m2. Darunter waren 3 Patienten mit einer klinisch bedeutsamen Abnahme der geschätzten GFR während der Behandlung, die sich nach dem Absetzen von Tenofovirdisoproxil verbesserte.
Norwegian Bokmål: Sju pasienter hadde en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) mellom 70 og 90 ml/min/1,73 m2. Blant dem hadde tre pasienter en klinisk betydningsfull reduksjon i estimert GFR i løpet av behandlingen, som ble forbedret etter seponering av tenofovirdisoproksil.
German: • Falls Sie schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, besprechen Sie mit Ihrem Arzt den möglichen Nutzen und die Risiken einer Behandlung mit Truvada für Sie und Ihr Kind.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om de potensielle fordelene og ulempene ved behandling med Truvada for deg og barnet ditt hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Nierenfunktionsstörungen: Da Truvada Nierenschäden hervorrufen kann, wird die Überwachung der Nierenfunktion empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Ettersom Truvada kan forårsake nyreskader, anbefales overvåkning av nyrefunksjonen (se pkt.
German: Truvada wird in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener angewendet (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Truvada er indisert i antiretroviral kombinasjonsterapi for behandling av HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
German: Die empfohlene Dosis Truvada zur Verringerung des Risikos einer Ansteckung mit HIV beträgt:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Truvada for å redusere risikoen for å få HIV er:
German: Sie dürfen Truvada nur dann zur Verringerung Ihres Ansteckungsrisikos anwenden, wenn bestätigt ist, dass Sie HIV-negativ sind.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Truvada for å redusere risikoen med mindre det er bekreftet at du er HIV-negativ.
German: ­ Truvada kann anstelle von Einzelpräparaten mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil in identischer Dosis angewendet werden.
Norwegian Bokmål: − Truvada kan gis i stedet for emtricitabin og tenofovirdisoproksil brukt separat i samme doser.
German: HIV-1-infizierte Patienten, die Truvada oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können weiterhin opportunistische Infektionen und sonstige Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln.
Norwegian Bokmål: HIV-1-infiserte pasienter som får Truvada eller annen antiretroviral terapi, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med HIV-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring fra behandling av pasienter med HIV-tilknyttede lidelser.
German: Emtricitabin+ Tenofovirdisoproxil+ Efavirenz
Norwegian Bokmål: Emtricitabin+ tenofovirdisopro ksil+efavirenz