FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Defitelio may be used during breastfeeding.
Lithuanian: Defitelio galima vartoti žindymo laikotarpiu.
English: The concentrate solution for infusion has to be diluted using aseptic technique.
Lithuanian: Koncentratą infuziniam tirpalui reikia skiesti laikantis aseptinių sąlygų.
English: Pharmacokinetic modelling simulation analysis showed that Defitelio plasma concentrations do not accumulate upon multiple dose administration and with doses up to 4-fold the therapeutic dose.
Lithuanian: Atlikus farmakokinetinio modelio imitacinę analizę, nustatyta, kad suvartojus kelias Defitelio dozes ir vartojant iki 4 kartų didesnes, nei terapinė, Defitelio dozes, jo koncentracija kraujo plazmoje nesikumuliuoja.
English: Consideration should be given to discontinuation of Defitelio during use of such therapy.
Lithuanian: Vartojant tokių vaistinių preparatų reikia įvertinti galimybę nutraukti gydymą Defitelio.
English: After the infusion is complete, the intravenous line should be flushed with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or glucose 5% solution for infusion.
Lithuanian: Užbaigus infuziją, intraveninį kateterį reikia praplauti infuziniu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu arba infuziniu gliukozės 5 % tirpalu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Defitelio 80 mg/mL sterile concentrate defibrotide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Defitelio 80 mg/ml sterilus koncentratas defibrotidas
English: Defitelio must be prescribed and administered to patients by specialised physicians experienced in the diagnosis and treatment of complications of HSCT.
Lithuanian: Defitelio gali išrašyti ir pacientams į veną sulašinti tik kraujodaros kamieninių ląstelių persodinimo (KKLP) komplikacijų diagnozavimo ir gydymo patirties turintys gydytojai, kurie specializuojasi šioje srityje.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Lithuanian: Dažni hemoragija Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: • Data analysis from CIBMTR for patients treated and not treated with defibrotide
Lithuanian: Center for International Blood and Marrow Transplant Research, CIBMTR) defibrotidu gydytų ir negydytų pacientams
English: In vitro and in vivo studies have demonstrated that defibrotide inhibits leukocyte and platelet adhesion to endothelium by: suppressing P-selectin and vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM)-1; interfering with lymphocyte function-associated antigen 1-intercell adhesion molecule (LFA-1-ICAM) mediated leukocyte transmigration; and increasing nitric oxide (NO), Prostaglandin I2 (PGI2) and Prostaglandin E2 (PGE2).
Lithuanian: lymphocyte function-associated antigen 1-intercell adhesion molecule, LFA-1-ICAM) sukeliamą leukocitų transmigraciją ir didindamas azoto oksido (NO), prostaglandino I2 (PGI2) ir prostaglandino E2 (PGE2) kiekį.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Defitelio 80 mg/mL concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Defitelio 80 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: A bolus administration of Defitelio may cause flushing or a sensation of “generalised heat”.
Lithuanian: Suleidus Defitelio smūginę dozę („boliusą"), gali pasireikšti veido ir kaklo paraudimas arba visą kūną apimantis karščio pojūtis.
English: Dose adjustment is not required for patients with renal impairment or who are on intermittent haemodialysis (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba atliekama intermituojanti hemodializė, dozės koreguoti nereikia (žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Defitelio 80 mg/mL concentrate for solution for infusion defibrotide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Defitelio 80 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui defibrotidas
English: The amount of defibrotide excreted in urine over 24 hrs was about 5% of the total dose administered in those with renal impairment versus about 12% in healthy subjects.
Lithuanian: Maždaug 5 % visos defibrotido dozės, skirtos pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pasišalino iš organizmo su šlapimu per 24 valandas, o sveikiems tiriamiesiems - 12 %.
English: If a dose of Defitelio has been forgotten
Lithuanian: Pamiršus sulašinti Defitelio dozę
English: The combined volumes of Defitelio should be added to the sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or glucose 5% solution for infusion.
Lithuanian: Visą Defitelio kiekį reikia suleisti į infuzinio natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) arba infuzinio gliukozės 5 % tirpalo maišelį.
English: Do not use Defitelio
Lithuanian: Defitelio vartoti negalima:
English: A volume of the sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or glucose 5% solution for infusion from the infusion bag should be withdrawn and discarded, equal to the total volume of Defitelio solution to be added.
Lithuanian: Iš infuzinio maišelio reikia ištraukti ir išmesti tokį infuzinio natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) ar infuzinio gliukozės 5 % tirpalo kiekį, kuris atitinka bendrą Defitelio tirpalo kiekį, kurį numatoma sumaišyti su infuziniu tirpalu.
English: Defitelio 6.25 mg/kg was administered intravenously over 2 hours to subjects every 6 hours.
Lithuanian: Tiriamiesiems per 2 valandas buvo sulašinama 6,25 mg/kg Defitelio kas 6 valandas.
English: Vascular disorders Very common
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai dažni hipotenzija
English: Prior to use the solution should be visually inspected for particulate matter.
Lithuanian: Prieš vartojant, tirpalą reikia apžiūrėti, ar jame nesimato kietųjų dalelių.
English: Potential interactions with other medicinal products Defibrotide does not inhibit or induce CYP450s (see section 5.2).
Lithuanian: Defitelio neslopina ir neindukuoja citochromo 450 (CYP450) grupės fermentų (žr.
English: One mL of concentrate contains 80 mg defibrotide.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename koncentrato ml yra 80 mg defibrotido.
English: Hypersensitivity Anaphylactic reaction
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni padidėjęs jautrumas anafilaksinė reakcija
English: Phone: +39 031 5373200 Fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Lithuanian: : +39 031 5373200 Faksas: +39 031 5373241 El.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Lithuanian: Natrio citratas dihidratas Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
English: Nervous system disorders Common
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni cerebrinė hemoragija
English: Concomitant systemic anticoagulant therapy (e.g. heparin, warfarin, direct thrombin inhibitors and direct factor Xa inhibitors) (see section 4.5), except for routine maintenance or reopening of central venous line, requires careful monitoring.
Lithuanian: Tuo pačiu metu vartojant sisteminių antikoaguliantų (pvz., hepariną, varfariną, tiesioginių trombino inhibitorių, tiesioginių Xa faktoriaus inhibitorių) (žr.
English: Renal impairment
Lithuanian: Nedažni ekchimozė
English: Cerebral haematoma
Lithuanian: Nedažni cerebrinė hematoma
English: Six patients with an estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73m2 (calculated using the Modification of Diet in Renal Disease equation) and not currently on dialysis were compared to 6 healthy subjects with similar baseline demographics.
Lithuanian: Modification of Diet in Renal Disease) formulę) ir kurie tuo metu nebuvo dializuojami, duomenys, palyginti su 6 sveikų tiriamųjų, kurių pradiniai demografiniai duomenys buvo panašūs, duomenimis.
English: Defitelio is not recommended in children less than 1 month of age.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Defitelio nerekomenduojamas jaunesniems kaip vieno mėnesio vaikams.
English: Eye disorders Uncommon
Lithuanian: Akių sutrikimai Nedažni junginės hemoragija
English: Cerebral haemorrhage
Lithuanian: Nedažni hemotoraksas
English: There is no specific antidote for overdose and treatment should be symptomatic.
Lithuanian: Specialaus priešnuodžio nuo vaisto perdozavimo nėra.
English: Valeant Pharma Magyarország Kft. Tel: +36-1-345-5900
Lithuanian: Valeant Pharma Poland sp. z o.o. Tel.: +48 17 865 5100
English: Defitelio has been used in clinical trials in patients with hepatic impairment without dose adjustment with no major safety issues identified (see section 4.2).
Lithuanian: Defitelio buvo naudojamas atliekant klinikinius tyrimus su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nekoreguojant šio vaisto dozės.
English: Injection site haemorrhage
Lithuanian: paštas: info@gentium.it
English: Defibrotide is not removed by dialysis (see section 5.2).
Lithuanian: Defibrotidas dializės metu nepašalinamas (žr.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni hematurija
English: Maximum plasma concentrations peaked at the end of the infusion period and declined thereafter with a rapid clearance and most of samples were undetectable 3.5 hours after the start of the infusion.
Lithuanian: Didžiausia vaistinio preparato koncentracija kraujo plazmoje susidarė infuzijos laikotarpio pabaigoje.
English: Do not use Defitelio after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ar flakono po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Administration of defibrotide to patients who have haemodynamic instability, defined as inability to maintain mean arterial pressure with single pressor support, is not recommended.
Lithuanian: kuriems nepakanka vieno pagalbinio kraujospūdį didinančio vaistinio preparato vidutiniam arteriniam kraujospūdžiui palaikyti, vartoti defibrotido nerekomenduojama.
English: Pulmonary haemorrhage Epistaxis
Lithuanian: Dažni išbėrimas niežėjimas (pruritus) petechija
English: Conjunctival haemorrhage
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija
English: ANNEX II
Lithuanian: Liepos 26 d
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not normally be expected to exceed 24 hours at 2-8°C.
Lithuanian: Paprastai vaistinį preparatą galima laikyti 2-8 °C temperatūroje, ne ilgiau kaip 24 valandas.
English: Individual Studies
Lithuanian: Dalinio tyrimo (angl.
English: • blood in the stool
Lithuanian: • kraujas išmatose;
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Gentium Srl
Lithuanian: Gentium Srl
English: Haematemesis Mouth haemorrhage
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni virškinimo trakto hemoragija vėmimas viduriavimas pykinimas hematemezė burnos ertmės hemoragija
English: − Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 − Concomitant use of thrombolytic therapy (e.g. t-PA) (see section 4.5).
Lithuanian: − Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: Melaena
Lithuanian: Nedažni melena
English: 19 May 2010
Lithuanian: gegužės 19 d.
English: The main measure of effectiveness was based on how patients rated their pain and disease activity after 13 weeks of treatment.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo grindžiamas tuo, kaip pacientai vertino savo skausmą ir ligos aktyvumą po 13 gydymo savaičių.
English: What is Beprana?
Lithuanian: Kas yra Beprana?
English: EMA/364651/2011 EMEA/H/C/002159
Lithuanian: EMEA/H/C/002159
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Beprana (naproxcinod) EMA/364651/2011
Lithuanian: Paraiškos gauti Beprana (naprokscinodo) rinkodaros teisę atsiėmimas EMA/364651/2011
English: Two of the studies involved 1,929 patients with knee osteoarthritis while the third study involved 810 patients with hip osteoarthritis.
Lithuanian: Dviejuose iš šių tyrimų dalyvavo 1 929 kelio sąnario, o trečiame - 810 klubo sąnario osteoartritu sergančių pacientų.
English: The Committee had concerns about its effect on blood pressure and the potential risk of toxic effects in the liver.
Lithuanian: Komitetui rūpestį kėlė Beprana poveikis kraujo spaudimui ir galima toksinio poveikio kepenims rizika.
English: It is expected to counterbalance the effect of Naproxen of increasing blood pressure.
Lithuanian: Tikimasi, kad jis kompensuos naprokseno, kuris didina kraujo spaudimą, poveikį.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Beprana (naproxcinod)
Lithuanian: Paraiškos gauti Beprana (naprokscinodo) rinkodaros teisę atsiėmimas
English: Naproxen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Lithuanian: Naproksenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
English: The effects of Beprana were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Pirmiausia Beprana poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Lithuanian: Jis blokuoja fermentą ciklooksigenazę, kuris gamina prostaglandinus - medžiagas, kurios dalyvauja uždegiminiame procese.
English: Three main studies in patients were carried out, comparing Beprana with naproxen (another medicine used in osteoarthritis) and placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Atlikti trys pagrindiniai tyrimai, kuriuose Beprana buvo lyginamas su naproksenu (kitu vaistu nuo osteoartrito) ir placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
English: Beprana is a medicine that contains the active substance naproxcinod.
Lithuanian: Beprana yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos naprokscinodo.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Beprana could not have been approved for the relief of signs and symptoms of osteoarthritis of the knee and hip.
Lithuanian: Remdamasis peržiūrėtais duomenimis ir bendrovės atsakymais į CHMP parengtų sąrašų klausimus, paraiškos atsiėmimo metu CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Beprana negali būti registruotas vartojimui pagal kelio ir klubo sąnarių osteoartrito sukeliamų požymių ir simptomų slopinimo indikaciją.
English: By reducing the production of prostaglandins, Beprana is expected to reduce the inflammation and pain seen in osteoarthritis.
Lithuanian: Tikimasi, kad slopindamas prostaglandinų gamybą Beprana palengvins osteoartrito sukeliamą uždegimą ir skausmą.
English: Nitric oxide is a vasodilator, a substance that causes the widening of blood vessels.
Lithuanian: Azoto oksidas yra vazodilatorius - medžiaga, verčianti kraujagysles išsiplėsti.
English: The CHMP noted that while there was evidence showing that Beprana was effective in relieving the signs and symptoms of osteoarthritis of the knee and hip, its benefits were not sufficient to outweigh the identified risks.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad nepaisant įrodymų, patvirtinančių Beprana slopinamąjį poveikį kelio ir klubo sąnarių osteoartrito požymiams ir simptomams, jo teikiama nauda nėra didesnė už nustatytą jo keliamą riziką.
English: How is Beprana expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Beprana veikimo?
English: The active substance in Beprana, naproxcinod, is converted in the body into the drug naproxen and a chemical that releases nitric oxide.
Lithuanian: Veiklioji Beprana medžiaga naprokscinodas organizme virsta į vaistinę medžiagą naprokseną ir azoto oksidą atpalaiduojančią cheminę medžiagą.
English: On 19 April 2011, NicOx S. A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Beprana in adults for the relief of signs and symptoms of osteoarthritis of the knee and hip.
Lithuanian: A.“ oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti paraišką gauti Beprana, skirto suaugusiųjų kelio ir klubo sąnarių osteoartrito požymiams ir simptomams slopinti, rinkodaros teisę.
English: Beprana was expected to be used to relieve the signs and symptoms of osteoarthritis (swelling and pain in the joints) of the knee and hip in adults.
Lithuanian: Beprana buvo numatyta vartoti suaugusiesiems kelio ir klubo sąnarių osteoartrito požymiams ir simptomams (sąnarių patinimui ir skausmui) slopinti.
English: What was Beprana expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Beprana?
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Lithuanian: Bendrovė informavo CHMP, kad paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių pacientams, šiuo metu dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose. Jeigu dalyvaujate klinikiniame tyrime arba labdaringo vartojimo programoje ir pageidaujate gauti daugiau informacijos apie Jums taikomą gydymą, kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.
English: Page 2/2
Lithuanian: balandžio 19 d.
English: EMEA/H/C/002036
Lithuanian: EMA/383424/2015 EMEA/H/C/002036
English: It is available as capsules (1.5, 3, 4.5 and 6 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (1,5, 3, 4,5 ir 6 mg).
English: The full EPAR for Rivastigmine Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rivastigmine Actavis EPAR taip pat galima rasti Agentūros svetainėje : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Rivastigmine Actavis should be given twice a day, with morning and evening meals.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis vartojama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
English: For more information about treatment with Rivastigmine Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rivastigmine Actavis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Exelon, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Exelon, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Actavis by the patient.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, reguliariai stebėsiantis, kaip pacientas vartoja Rivastigmine Actavis.
English: The Committee recommended that Rivastigmine Actavis be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Rivastigmine Actavis rinkodaros leidimą.
English: This means that Rivastigmine Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Exelon.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rivastigmine Actavis panašus į referencinį vaistą Exelon, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
English: Treatment with Rivastigmine Actavis should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Lithuanian: Gydymą Rivastigmine Actavis turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos arba Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Rivastigmine Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exelon.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Rivastigmine Actavis yra panašios kokybės kaip Exelon ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5 mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Lithuanian: Jei paciento organizmas toleruoja šią dozę, ją galima didinti 1,5 mg ne dažniau kaip kas dvi savaites, kol pasiekiama standartinė 3-6 mg dozė du kartus per parą.
English: Rivastigmine Actavis rivastigmine
Lithuanian: Rivastigmine Actavis rivastigminas
English: Because Rivastigmine Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine Actavis yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: Treatment should continue as long as the medicine has a benefit, but the dose can be reduced or treatment interrupted if the patient has side effects.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol yra veiksmingas, tačiau pasireiškus šalutiniam poveikiui, dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
English: Rivastigmine Actavis is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis skirtas pacientams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija - progresuojančiu smegenų veiklos sutrikimu, palaipsniui veikiančiu atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
English: Other information about Rivastigmine Actavis
Lithuanian: Kita informacija apie Rivastigmine Actavis
English: By blocking these enzymes, Rivastigmine Actavis allows levels of acetylcholine to increase in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, Rivastigmine Actavis didina acetilcholino kiekį smegenyse ir palengvina Alzheimerio demencijos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos simptomus.
English: It can also be used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Lithuanian: Jį taip pat galima skirti lengvai ir vidutinio sunkumo demencijai gydyti Parkinsono liga sergantiems pacientams.
English: Rivastigmine Actavis is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
English: Because Rivastigmine Actavis is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Exelon.
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine Actavis yra generinis vaistas, atlikti tyrimai su žmonėmis, skirti tik jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Exelon įrodyti.
English: Why has Rivastigmine Actavis been approved?
Lithuanian: Kodėl Rivastigmine Actavis buvo patvirtintas?
English: Rivastigmine Actavis is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis yra generinis vaistas.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Actavis.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rivastigmine Actavis Actavis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rivastigmine Actavis Actavis rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Actavis on 16 June 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rivastigmine Actavis rinkodaros leidimą.
English: The active substance in Rivastigmine Actavis, rivastigmine, is a dementia medicine.
Lithuanian: Veiklioji Rivastigmine Actavis medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
English: What are the benefits and risks of Rivastigmine Actavis?
Lithuanian: Kokia yra Rivastigmine Actavis nauda ir rizika?
English: What is Rivastigmine Actavis?
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine Actavis?
English: What is Rivastigmine Actavis used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Rivastigmine Actavis?
English: How is Rivastigmine Actavis used?
Lithuanian: Kaip vartoti Rivastigmine Actavis?
English: How has Rivastigmine Actavis been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rivastigmine Actavis?