FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Iscover 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg.
Hungarian: Iscover 75 mg filmtabletta A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg.
Italian: omeprazolo o esomeprazolo, medicinali usati per trattare problemi di stomaco, fluconazolo o voriconazolo, medicinali usati per trattare le infezioni fungine, efavirenz o altri medicinali anti-retrovirali (usati per il trattamento dell'infezione da HIV), carbamazepina un medicinale usato per trattare alcune forme di epilessia, moclobemide, un medicinale usato per trtattare la depressione, repaglinide, un medicinale usato per trattare il diabete, paclitaxel, un medicinale usato per trattare il cancro, oppioidi: mentre è in terapia con clopidogrel, deve informare il medico prima che le venga prescritto qualsiasi oppioide (usato per trattare il dolore grave).
Hungarian: - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed, - flukonazolt vagy vorikonazolt kap gombás fertőzések kezelésére, - efavirenzet vagy egyéb, retrovírus-ellenes gyógyszereket kap [HIV (emberi immunhiányelőidéző vírus) fertőzés kezelésére], - karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, - daganatos betegség kezelésére paklitaxel kezelést kap, - opioidok: a klopidogrél-kezelés alatt tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt bármilyen opioid gyógyszert ír fel Önnek (súlyos fájdalom kezelésére).
Italian: Le compresse rivestite con film di Iscover 300 mg sono oblunghe, di color rosa, e con inciso su un lato il numero "300" e sull'altro lato il numero "1332".
Hungarian: Az Iscover 300 mg filmtabletta ovális, rózsaszín, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „300", másik oldalán „1332" mélynyomású jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Italian: Iscover le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica, oppure - ha sofferto in precedenza di un grave dolore al petto noto come "angina instabile" o "infarto miocardico" (attacco cardiaco).
Hungarian: Iscover-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert: - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Iscover tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Iscover.
Hungarian: Az Iscover-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP (BLISTER / 7,14, 28 e da 84 compresse)
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK (7, 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás)
Italian: Gli altri componenti sono (vedere paragrafo 2 "Iscover contiene lattosio" e "Iscover contiene olio di ricino idrogenato"): - Nucleo della compressa: mannitolo (E421), olio di ricino idrogenato, cellulosa microcristallina, macrogol 6000 e idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, - Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato (zucchero del latte), ipromellosa (E464), triacetina (E1518), ferro ossido rosso (E 172), titanio diossido (E 171), - Agente lucidante: cera carnauba.
Hungarian: Tablettamag: mannit (E421), hidrogénezett ricinusolaj, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000 és kismértékben szubsztituált hidroxi-propilcellulóz Bevonat: laktóz (tejcukor), hipromellóz (E464), triacetin (E1518), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171)
Italian: Iscover 75 mg compresse rivestite con film Iscover 300 mg compresse rivestite con film
Hungarian: Iscover 75 mg filmtabletta Iscover 300 mg filmtabletta
Italian: Le tienopiridine possono provocare reazioni allergiche da moderate a severe come rash, angioedema o reazioni ematologiche crociate quali trombocitopenia e neutropenia.I pazienti che hanno manifestato una precedente reazione allergica e/o ematologica ad una tienopiridina possono avere un aumentato rischio di sviluppare la stessa o un'altra reazione ad un'altra tienopiridina.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél korábban allergiás reakció és/vagy hematológiai reakció alakult ki egy tienopiridinre, nagyobb lehet egy másik tienopiridinre adott ugyanolyan vagy másmilyen reakció kialakulásának a kockázata.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di lattosio e 3,3 mg di olio di ricino idrogenato .
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 3 mg laktózt és 3,3 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz filmtablettánként.
Italian: Se Iscover è fornito in blister alluminio/alluminio, il medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Hungarian: Ha az Iscover Alu/Alu buborékcsomagolásba csomagolt, nem igényel különleges tárolást.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Iscover Non prenda Iscover
Hungarian: Tudnivalók az Iscover szedése előtt
Italian: Iscover 300 mg compresse rivestite con film La compressa da 300 mg di clopidogrel è destinata all'uso come dose di carico.
Hungarian: Iscover 300 mg filmtabletta Ez a 300 mg klopidogrélt tartalmazó tabletta telítő adagként alkalmazandó.
Italian: Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo più lungo del solito perchè il sanguinamento si fermi.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy az Iscover szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Italian: 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50x1 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 7 compresse rivestite con film
Hungarian: 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 × 1 db filmtabletta 84 db filmtabletta 90 db filmtabletta 100 db filmtabletta 14 db filmtabletta 7 db filmtabletta
Italian: L'incidenza cumulativa di tutti gli eventi emorragici (grado BARC da 1 a 5) è stata del 9% (114
Hungarian: Az összes vérzési esemény (BARC kritériumok szerinti 1-5 fokozat) kumulatív incidenciája 9% (114 esemény) volt a deeszkalált csoportban, szemben a kontrollcsoportban tapasztalható 11%-kal (137 esemény) (p=0,14).
Italian: Iscover viene fornito in scatole di cartone contenenti 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 e 100 x 1 compresse in blister monodose perforati di alluminio.
Hungarian: Az Iscover 4 × 1, 10 × 1, 30 × 1 és 100 × 1 filmtablettát tartalmazó dobozban, adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Italian: Ogni compressa contiene 75 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato).
Hungarian: Minden tabletta 75 mg klopidogrélt (hidrogén-szulfát formájában) tartalmaz.
Italian: Gli alleli CYP2C19*2 e CYP2C19*3 costituiscono la maggior parte degli alleli a ridotta funzionalità nei metabolizzatori lenti caucasici (85%) e negli asiatici (99%) .
Hungarian: A gyengén metabolizáló fehér (85%) és ázsiai (99%) betegekben lévő, csökkent működésű allélek többségéért a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek a felelősek.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. 4.9 Sovradosaggio
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Italian: Ogni compressa contiene 300 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato).
Hungarian: Minden tabletta 300 mg klopidogrélt (hidrogén-szulfát formájában) tartalmaz.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER /30, 50x1, 90 e da 100 compresse
Hungarian: 30, 50 × 1, 90 és 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05/2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2013.
Italian: Iscover clopidogrel
Hungarian: Iscover klopidogrél
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Iscover.
Hungarian: Ez a dokumentum az Iscover-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Iscover può essere consultata sul sito web dell'Agenzia selezionando: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Iscover-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 15 luglio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Iscover valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: Az Európai Bizottság az Iscover nevű készítményre vonatkozóan 1998. július 15-én megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: • Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Italian: All'interno dell'organismo Iscover viene convertito nella forma attiva.
Hungarian: Az Iscover a szervezetben aktív formájára alakul át.
Italian: Ciò ha dimostrato che Iscover riduce il rischio di un evento.
Hungarian: Mindez igazolta, hogy az Iscover csökkenti az események bekövetkezésének kockázatát.
Italian: La dose più idonea per questo tipo di pazienti non è stata individuata.
Hungarian: Az ilyen betegek esetében a leghatásosabb dózis még nem került meghatározásra.
Italian: Iscover si è dimostrato più efficace dell'aspirina nella prevenzione di nuovi eventi ischemici.
Hungarian: Az Iscover az aszpirinnél hatékonyabb volt az újabb isémiás események megelőzése terén.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Iscover sono superiori ai rischi ed ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Iscover alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Iscover.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Iscover alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Per motivi genetici, taluni soggetti possono non essere in grado di convertire Iscover in modo altrettanto efficace rispetto agli altri pazienti, il che potrebbe abbassare il grado di risposta al medicinale.
Hungarian: Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani az Iscover-t, mint másoké, ami csökkentheti a gyógyszer által kiváltott reakciójuk erősségét.
Italian: La dose standard di Iscover è una compressa da 75 mg una volta al giorno.
Hungarian: Az Iscover szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Iscover (osservati in un numero di pazienti compreso tra 1 e 10 su 100) sono ematoma (raccolta di sangue sotto la pelle), epistassi (sangue dal naso), emorragia gastrointestinale (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), diarrea, dolore addominale (mal di pancia), dispepsia (bruciore di stomaco), contusioni e sanguinamento in sede di iniezione.
Hungarian: Az Iscover leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 betegnél jelentkezik) a hematóma (vérömleny a bőr felszíne alatt), epistaxis (orrvérzés), gasztrointesztinális vérzés (a gyomor vagy a bél vérzése), hasmenés, hasi fájdalom, diszpepszia (emésztési zavarok), a szúrás helyén jelentkező véraláfutás és vérzés a bőrön.
Italian: Iscover non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) al clopidogrel o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Hungarian: Az Iscover nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a klopidogréllel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Iscover, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Iscover-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Nella sindrome coronarica acuta, il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di una compressa da 300 mg o di quattro compresse da 75 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a kezelést általában egy 300 mg-os, vagy négy 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kezdik.
Italian: • sono reduci da infarto miocardico (attacco cardiaco) recente.
Hungarian: • a közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) átesett betegeknél.
Italian: Iscover è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Hungarian: Az Iscover egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Il trattamento con Iscover può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Hungarian: Az Iscover alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Italian: Viene usato in pazienti che presentano almeno un fattore di rischio di eventi vascolari quali l'attacco cardiaco o l'ictus, che non possono assumere antagonisti della vitamina K (altri medicinali atti a prevenire coaguli di sangue) e che presentano un rischio irrilevante di emorragia.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Italian: • sono affetti da fibrillazione atriale (contrazioni rapide e irregolari delle cavità superiori del cuore); in questo caso deve essere somministrato con aspirina.
Hungarian: • Pitvarfibrilláció (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása), amikor aszpirinnal együtt kell alkalmazni.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta e nella fibrillazione atriale, Iscover viene usato con aspirina, la cui dose non deve superare i 100 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén az Iscover-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Italian: Nello studio concernente i pazienti con fibrillazione atriale, Iscover assunto unitamente ad aspirina ha ridotto il rischio di nuovi eventi dell'11% rispetto al placebo con aspirina; la riduzione più considerevole (28%) è stata osservata per l'ictus.
Hungarian: A pitvarfibrillációra irányuló vizsgálatban az aszpirinnel együtt alkalmazott Iscover az új események kockázatát 11%-kal csökkentette az aszpirinnel együtt alkalmazott placebóval szemben, a legnagyobb csökkenést (28%) pedig a stroke kockázatánál tapasztalták.
Italian: Iscover è indicato nella prevenzione di problemi dovuti a coaguli del sanguenegli adulti che:
Hungarian: Az Iscover-t felnőtteknél alkalmazzák vérrögök miatt jelentkező problémák megelőzésére:
Italian: Il trattamento con Iscover può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Hungarian: Az Iscover alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Italian: • sono affetti da arteriopatia periferica (problemi di circolazione sanguigna nelle arterie);
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma) szenvedő betegeknél;
Italian: La coagulazione del sangue avviene in seguito all'azione di speciali cellule del sangue, le piastrine, che si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Hungarian: A véralvadás oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az ún. vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Italian: Iscover è stato altresì confrontato con un placebo in due studi riguardanti pazienti con elevazione del segmento ST: CLARITY, che ha interessato più di 3 000 pazienti ed è durato fino a otto giorni, e COMMIT effettuato su quasi 46 000 pazienti cui è stato somministrato Iscover con o senza metoprololo (altro medicinale utilizzato per problemi cardiaci o di pressione sanguigna elevata) per un massimo di quattro settimane.
Hungarian: Az Iscover-t szintén placebóval hasonlították össze kettő, ST-szegmens emelkedést mutató betegeket bevonó vizsgálatban: a CLARITY vizsgálat több mint 3000 beteg részvételével, nyolc napig tartott; míg a COMMIT vizsgálat mintegy 46 000 beteget vont be, akik négy hétig Iscover-t kaptak metoprolollal (szívproblémák vagy magas vérnyomás kezelésére használt másik gyógyszer) vagy anélkül.
Italian: Quali benefici ha mostrato Iscover nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Iscover alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Nell'infarto del miocardio con elevazione del segmento ST, il numero di pazienti trattati con Iscover che hanno subito un evento è stato inferiore a quello dei pazienti che ricevevano il placebo (262 contro 377 nello studio CLARITY e 2 121 contro 2 310 nello studio COMMIT).
Hungarian: Az emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktusra vonatkozó vizsgálatokban, az Iscover-t kapó betegek közül kevesebb személynél következtek be az említett események, mint a placebo esetében (262 377 fővel szemben a CLARITY vizsgálatban, és 2121 2310 fővel szemben a COMMIT vizsgálatban).
Italian: Durante lo studio CAPRIE, si sono registrati 939 eventi nel gruppo trattato con Iscover e 1 020 nel gruppo trattato con aspirina, il che corrisponde a una riduzione relativa del rischio del 9% rispetto all'aspirina.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálat során az Iscover-csoportban 939, míg az aszpirincsoportban 1020 esemény fordult elő.
Italian: Iscover come anticoagulante è stato confrontato con l'aspirina in uno studio denominato CAPRIE condotto su circa 19 000 pazienti che erano stati colpiti di recente da attacco cardiaco o da ictus ischemico ovvero che erano affetti da arteriopatia periferica accertata.
Hungarian: Az Iscover-t, mint véralvadásgátlót, aszpirinnel hasonlították össze egy CAPRIE elnevezésű vizsgálatban, amelyben körülbelül 19 000, a közelmúltban szívrohamon, vagy isémiás szélütésen átesett, illetve perifériás verőérbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Italian: Per quanto concerne la sindrome coronarica acuta, Iscover è stato posto a confronto con un placebo (trattamento fittizio) nell'ambito di uno studio condotto su oltre 12 000 pazienti senza elevazione del segmento ST, a 2 172 dei quali era stato impiantato uno stent nel corso dello studio (studio CURE, durato fino ad un anno).
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében az Iscover-t egy vizsgálat keretében placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, több mint 12 000, ST-szegmens emelkedést nem mutató beteg bevonásával, akik közül 2172 beteg esetében sztentet ültettek be a vizsgálat során (egy évig tartó CURE vizsgálat).
Italian: Altre informazioni su Iscover
Hungarian: Az Iscover-rel kapcsolatos egyéb információk:
Italian: • sono reduci da ictus ischemico (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello) recente.
Hungarian: • a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegeknél.
Italian: Ciò significa che meno pazienti andranno incontro a nuovi eventi ischemici se verranno trattati con Iscover rispetto ai pazienti trattati con aspirina.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Iscover alkalmazása mellett kevesebb beteg esetében ismétlődik meg az isémiás esemény, mint az aszpirin használatával.
Italian: • sono affetti da una condizione nota come "sindrome coronarica acuta"; in questo caso deve essere somministrato con aspirina (altro medicinale che previene la formazione di coaguli di sangue).
Hungarian: • Az akut koronária szindróma betegség esetén, amikor aszpirinnal (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Iscover, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: Az Iscover alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: In altri termini, circa 10 pazienti su 1 000 non subiranno un nuovo evento ischemico a distanza di due anni dall'inizio della terapia con Iscover anziché con aspirina.
Hungarian: 10 betegnél elkerülhető az újabb isémiás esemény az Iscover alkalmazásának megkezdését követő 2 év elteltével.
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con elevazione del segmento ST) o fino a 12 mesi (in presenza di angina instabile o infarto miocardico "senza onde Q").
Hungarian: Ezt követően a kezelést (emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktus esetén) legalább négy hétig, vagy (nem stabilizált angina illetve nem-Q-hullámú miokardiális infarktus esetén) 12 hónapig alkalmazott, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Italian: Qual è il rischio associato a Iscover?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Iscover alkalmazása?
Italian: Perché è stato approvato Iscover?
Hungarian: Miért engedélyezték az Iscover forgalomba hozatalát?
Italian: Il principio attivo di Iscover, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica: contribuisce cioè a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Hungarian: Az Iscover hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Italian: Come agisce Iscover?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Iscover?
Italian: Per quanto concerne la fibrillazione atriale, Iscover è stato confrontato con un placebo (ambedue assunti con aspirina) in uno studio principale cui hanno partecipato 7 500 pazienti che hanno presentato almeno un fattore di rischio di eventi vascolari e non potevano ricorrere ad una terapia a base di antagonisti della vitamina K. I pazienti sono stati trattati in media per tre anni; quale misura principale dell'efficacia si è considerato il numero di pazienti che hanno subito un "evento" quale un attacco cardiaco, un ictus ischemico o il decesso.
Hungarian: Pitvarfibrilláció esetén az Iscover-t egy fő vizsgálatban 7500 olyan beteg bevonásával hasonlították össze placebóval (mindkettőt aszpirinnal együtt alkalmazva), akinél az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora fenn állt és nem szedhettek K-vitamin antagonistákat.
Italian: Specie di destinazione
Hungarian: Kiszerelési egység
Italian: Isemid (torasemide)
Hungarian: Isemid (toraszemid)
Italian: Per ulteriori informazioni su Isemid, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Hungarian: Az Isemid-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: novembre 2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 11-2018.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Isemid sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Isemid alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Italian: Il 09/01/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Isemid, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2019-01-09-án/-én az Isemid az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Italian: Altre informazioni su Isemid
Hungarian: Az Isemid-del kapcsolatos egyéb információ
Italian: Isemid (torasemide) EMA/15618/2019
Hungarian: Isemid (toraszemid) EMA/15617/2019