FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de eerste studie werd Biktarvy bij 629 patiënten vergeleken met een ander antiviraal geneesmiddel dat abacavir, dolutegravir en lamivudine bevatte.
Slovenian: V prvi študiji so pri 629 bolnikih primerjali zdravilo Biktarvy z drugim protivirusnim zdravilom, ki vsebuje abakavir, dolutegravir in lamivudin.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Biktarvy in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Biktarvy?
Dutch: Bij twee studies waren met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen betrokken die niet eerder waren behandeld en werd gekeken naar het aantal patiënten van wie de virale last (de hoeveelheid hiv-1 in het bloed) na 48 weken behandeling naar minder dan 50 kopieën per ml was verminderd.
Slovenian: V dve študiji so bili vključeni odrasli, ki so bili okuženi z virusom HIV-1 in prehodno še niso bili zdravljeni, pri čemer so proučevali, pri koliko bolnikih se je po 48 tednih zdravljenja virusna obremenitev (količina virusa HIV-1 v krvi) zmanjšala na manj kot 50 kopij na ml.
Dutch: Biktarvy is verkrijgbaar in de vorm van tabletten, die elk 50 mg bictegravir, 200 mg emtricitabine en 25 mg tenofoviralafenamide bevatten.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 50 mg biktegravirja, 200 mg emtricitabina in 25 mg alafenamidtenofovirata.
Dutch: In de tweede studie kwam de virale last boven de drempelwaarde bij 2% (5 van de 290) van de patiënten die waren overgezet op Biktarvy, en bij 2% (5 van de 287) van de patiënten die doorgingen met hun eerdere behandeling (‘versterkt' atazanavir of darunavir in combinatie met emtricitabine/tenofovir of abacavir/lamivudine).
Slovenian: V drugi študiji se je virusna obremenitev povečala nad mejno vrednost pri 2 % (5 od 290) bolnikov, ki so prešli na zdravilo Biktarvy, in pri 2 % (5 od 287) bolnikov, ki so ostali pri predhodnem zdravljenju (okrepljeni atazanavir ali darunavir v kombinaciji z emtricitabinom/tenofovirjem ali abakavirjem/lamivudinom).
Dutch: Hoe werkt Biktarvy?
Slovenian: Kako zdravilo Biktarvy deluje?
Dutch: In één studie was het percentage patiënten met een virale last van meer dan of gelijk aan 50 kopieën/ml 1% (3 van de 282) van de patiënten die overstapten op Biktarvy, tegenover 0,5% (1 van de 281) van de patiënten die doorgingen met hun eerdere behandeling (dolutegravir, abacavir, lamivudine).
Slovenian: V eni študiji je imel virusno obremenitev večjo ali enako 50 kopij/ml 1 % (3 od 282) bolnikov, ki so prešli na zdravilo Biktarvy, in 0,5 % (1 od 281) bolnikov, ki so ostali pri predhodnem zdravljenju (dolutegravir, abakavir, lamivudin).
Dutch: Bij twee andere studies waren eerder behandelde patiënten betrokken bij wie de virale last al minder dan 50 kopieën per ml was, en werd gekeken of deze 48 weken nadat patiënten van hun vorige hivbehandeling op Biktarvy waren overgezet tot boven dit niveau was gestegen.
Slovenian: V drugi dve študiji so bili vključeni bolniki, ki so bili predhodno zdravljeni in so imeli virusno obremenitev že nižjo od 50 kopij na mililiter, pri čemer so opazovali, ali se v 48 tednih po prehodu s predhodnega zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV na zdravilo Biktarvy virusna obremenitev pri njih zviša nad to raven.
Dutch: Bij de tweede studie werd Biktarvy bij 645 patiënten vergeleken met dolutegravir in combinatie met emtricitabine/tenofoviralafenamide: Van de patiënten die Biktarvy gebruikten, bereikte 89% (286 van de 320) van de patiënten een bevredigende vermindering van de virale last, tegenover 93% (302 van de 325) van de patiënten met het vergelijkingsmiddel.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Biktarvy primerjali z dolutegravirjem v kombinaciji z emtricitabinom/alafenamidtenofoviratom pri 645 bolnikih: Zadovoljivo zmanjšanje virusne obremenitve je doseglo 89 % (286 od 320) bolnikov, ki so jemali zdravilo Biktarvy, in 93 % (302 od 325) bolnikov, ki so prejemali primerjalno zdravilo.
Dutch: Over het geheel genomen bereikte 92% van de patiënten die Biktarvy gebruikten (290 van de 314) een vermindering van de virale last, tegenover 93% van de patiënten (293 van de 315) die deze met het vergelijkingsmiddel bereikten.
Slovenian: Skupno je zmanjšanje virusne obremenitve doseglo 92 % (290 od 314) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Biktarvy, in 93 % (293 od 315) bolnikov, ki so prejemali primerjalno zdravilo.
Dutch: Wat is Biktarvy en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Biktarvy in za kaj se uporablja?
Dutch: Hoe wordt Biktarvy gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Biktarvy uporablja?
Dutch: Biktarvy bevat de werkzame stoffen bictegravir, emtricitabine en tenofoviralafenamide.
Slovenian: Zdravilo Biktarvy vsebuje učinkovine biktegravir, emtricitabin in alafenamidtenofovirat.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Biktarvy.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan. Za več informacij glede uporabe zdravila Biktarvy glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Het hiv-virus heeft dit enzym nodig om zichzelf in het lichaam te kopiëren.
Slovenian: Zavira encim, imenovan integraza, ki ga virus HIV potrebuje za to, da se v telesu lahko razmnožuje;
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 januari 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. januar 2013
Dutch: 40549 Düsseldorf Deutschland
Slovenian: 40549 Düsseldorf
Dutch: Er zijn onderzoeken naar interacties uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Slovenian: Študije interakcije so izvedli pri zdravih prostovoljcih.
Dutch: Systemische ionenbalans
Slovenian: Sistemsko ionsko ravnovesje
Dutch: Neem uw volgende dosis gewoon op het normale tijdstip.
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Dutch: Ongeveer 30% van de patiënten kreeg ten minste één bijwerking.
Slovenian: Približno 30 % bolnikov je doživelo vsaj en neželeni učinek.
Dutch: Constipatie kan een voorafgaand symptoom zijn.
Slovenian: Zaprtje je lahko predhodni simptom.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti odmerek.
Dutch: Als u niet regelmatig drie maaltijden op één dag eet, vertel dit dan aan uw arts.
Slovenian: Če ne uživate redno treh obrokov na dan, to povejte svojemu zdravniku.
Dutch: Langetermijnonderzoeken:
Slovenian: Dolgoročne študije:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: nog niet toegewezen.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: še ni bila dodeljena.
Dutch: Na één jaar behandeling werd een afname in HbA1c van 1,12% waargenomen.
Slovenian: Po enem letu zdravljenja so opazili znižanje HbA1c za 1,12 %.
Dutch: • ernstige leverfunctiestoornis (zie ook rubriek 4.2)
Slovenian: • hudo okvaro jeter (glejte tudi poglavje 4.2),
Dutch: Uw arts kan beslissen om de dosering te verhogen tot maximaal 15 g per dag, afhankelijk van het fosforgehalte in uw bloed.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči, da bo odmerek povečal do skupnega odmerka 15 g na dan, odvisno od ravni fosforja v vaši krvi.
Dutch: Het merendeel van de patiënten in de langetermijnonderzoeken kreeg 12 of 15 g colestilan per dag.
Slovenian: Večina bolnikov je v dolgoročnih študijah prejemala 12 ali 15 g kolestilana na dan.
Dutch: BindRen wordt niet geabsorbeerd en is niet systemisch beschikbaar.
Slovenian: Zdravilo BindRen se ne absorbira in ni sistemsko razpoložljivo.
Dutch: - U heeft een abnormaal laag calciumgehalte in het bloed.
Slovenian: - imate nenormalno nizke ravni kalcija v krvi.
Dutch: BindRen verlaagde de biologische beschikbaarheid van digoxine met 16% en Cmax met 17%, en de Cmax van enalapril met 27%.
Slovenian: Zdravilo BindRen je zmanjšalo biološko razpoložljivost digoksina za 16 % in Cmax za 17 %, Cmax enalaprila pa za 27 %.
Dutch: 45 filmomhulde tabletten 99 filmomhulde tabletten 198 filmomhulde tabletten 270 filmomhulde tabletten 297 filmomhulde tabletten
Slovenian: 45 filmsko obloženih tablet 99 filmsko obloženih tablet 198 filmsko obloženih tablet 270 filmsko obloženih tablet 297 filmsko obloženih tablet
Dutch: Allergische dermatitis, psoriasis guttata
Slovenian: alergijski dermatitis, gutatna psoriaza
Dutch: • epileptische aanvallen
Slovenian: • epileptičnimi napadi,
Dutch: Londen
Slovenian: London
Dutch: *Eén enkel geval met dodelijke afloop Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Slovenian: *En sam primer s smrtnim izidom
Dutch: Er is slechts zeer beperkte klinische onderzoekservaring bij patiënten boven de 75 jaar.
Slovenian: Izkušnje iz kliničnih študij pri bolnikih, starih več kot 75 let, so zelo omejene.
Dutch: De verdeling van de dagelijkse dosering kan na advies van een arts worden aangepast, afhankelijk van de hoeveelheid fosfaat in de voeding.
Slovenian: Razdelitev dnevnega odmerka se lahko prilagodi po nasvetu zdravnika ob upoštevanju vnosa fosfata s hrano.
Dutch: De dalingen van het gehalte aan LDL-cholesterol weerspiegelen zich ook in een significante daling van het totale cholesterol.
Slovenian: Znižanje LDL-holesterola se kaže tudi v močnem znižanju celokupnega holesterola.
Dutch: Een laag fosforgehalte in het bloed is belangrijk om de botten en bloedvaten gezond te houden en om jeukende huid, rode ogen, botpijn of botbreuken te voorkomen.
Slovenian: Ohranjanje nizkih ravni fosforja v krvi je pomembno za ohranjanje zdravih kosti in krvnih žil ter za preprečevanje srbeče kože, rdečih oči, bolečini v kosteh ali zlomov kosti.
Dutch: Bij patiënten die ernstige constipatie of andere ernstige symptomen met betrekking tot het maagdarmstelsel krijgen, moet mogelijk een alternatieve behandeling worden overwogen.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se razvije hudo zaprtje ali drugi resni gastrointestinalni simptomi, je treba morda razmisliti o alternativnem zdravljenju.
Dutch: Hypocalciëmie, verminderde eetlust
Slovenian: hipokalciemija, zmanjšanje apetita
Dutch: Deze werden beschouwd als het resultaat van een vitamine K-deficiëntie als gevolg van een daling van de geabsorbeerde hoeveelheid vetoplosbare vitamines (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Obravnavalo se je, kot da so se pojavile kot posledica pomanjkanja vitamina K zaradi zmanjšane absorpcije v maščobi topnih vitaminov (glejte poglavje 4.4).
Dutch: De resultaten van in-vitro-onderzoek wijzen erop dat geneesmiddelen met anionische en/of lipofiele kenmerken een groter vermogen hebben om zich te binden aan BindRen.
Slovenian: Rezultati testiranja in vitro kažejo, da imajo zdravila z anionskimi in/ali lipofilnimi značilnostmi višji potencial za vezavo na zdravilo BindRen.
Dutch: U heeft ook het advies gekregen om een speciaal dieet te volgen om de hoeveelheid fosfor die u via de voeding binnen krijgt, te verminderen.
Slovenian: Svetovali so vam tudi, da se držite posebne diete, s katero znižate količino fosforja, ki ga vnesete v telo s hrano.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki na zdravilo navedeni po padajoči resnosti.
Dutch: BindRen mag daarom niet worden gebruikt door kinderen en jongeren.
Slovenian: Zdravila BindRen se pri otrocih in mladostnikih ne sme uporabljati.
Dutch: Fabrikant allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Slovenian: Izdelovalec allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van BindRen niet aanbevolen bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (zie ook rubriek 4.4).
Slovenian: Zato se uporaba zdravila BindRen ne priporoča pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte tudi poglavje 4.4).
Dutch: Wanneer een geneesmiddel wordt gebruikt waarbij een afname van biologische beschikbaarheid een klinisch relevant effect kan hebben op de veiligheid of werkzaamheid, dient het geneesmiddel ten minste 1 uur voor, of 3 uur na inname van BindRen te worden toegediend.
Slovenian: Pri dajanju zdravil, kjer ima lahko znižanje biološke razpoložljivosti klinično pomemben učinek na varnost ali učinkovitost, je treba zdravilo dati vsaj 1 uro pred uporabo zdravila BindRen ali 3 ure po tem.
Dutch: Er zijn twee soortgelijke, open-label, flexibele-dosisonderzoeken over 12 weken, gevolgd door een 4-weekse dubbelblinde terugtrekkingsperiode (vergeleken met placebo) uitgevoerd.
Slovenian: Opravili so dve podobni 12-tedenski odprti študiji s prilagodljivim odmerkom, ki jima je sledilo 4-tedensko dvojno slepo odtegnitveno obdobje (v primerjavi s placebom).
Dutch: BindRen bevat geen calcium en uw arts kan u extra calciumtabletten voorschrijven.
Slovenian: Zdravilo BindRen ne vsebuje kalcija, zato vam lahko zdravnik predpiše dodatne tablete kalcija.
Dutch: Neem BindRen via de mond in.
Slovenian: Zdravilo BindRen zaužijte skozi usta.
Dutch: • serumalbumine < 30 g/l.
Slovenian: • z albuminom v serumu <30 g/l.
Dutch: Er zijn echter andere effecten van BindRen die van invloed kunnen zijn op vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of op de vruchtbaarheid, zie rubriek 4.4 en
Slovenian: Vendar pa lahko drugi učinki zdravila BindRen vplivajo na noseče ali doječe ženske ali na plodnost, glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Dutch: In twee langdurige, open-label, flexibele-dosisonderzoeken werd aangetoond dat de verlaging van het fosforgehalte in serum tot één jaar werd aangehouden.
Slovenian: Dve dolgoročni, odprti študiji s prilagodljivimi odmerki sta dokazali, da se je znižanje fosforja v serumu ohranilo do enega leta.
Dutch: Veranderingen in de systemische ionenbalans met een verhoging van de hoeveelheid chloride en afname van de hoeveelheid bicarbonaat zijn daarom mogelijk.
Slovenian: Zato so možne spremembe v sistemskem ravnovesju ionov z zvišanjem klorida in znižanjem bikarbonata.
Dutch: In geval van hypocalciëmie dient elementair calcium als supplement te worden gegeven.
Slovenian: V primeru hipokalciemije je treba bolniku dajati dodatek elementarnega kalcija.
Dutch: Het is belangrijk dat u BindRen blijft gebruiken zolang uw arts dit voorschrijft en dat u zich houdt aan het dieet.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila BindRen, dokler vam je zdravnik zdravilo predpisal, in da se držite svoje diete.
Dutch: Onderzoeken naar reproductietoxiciteit zijn echter niet uitgevoerd bij hogere doses dan 2,5 maal de klinische dosis voor mensen en de mogelijke effecten op de reproductiviteit met betrekking tot stolling en bloeding zijn niet beoordeeld.
Slovenian: Vendar pa študij toksičnosti niso izvedli pri odmerkih, višjih kot 2,5-krat od kliničnega odmerka za človeka, možnih učinkov na sposobnost razmnoževanja, povezanih s koagulacijo in krvavitvijo, pa niso ocenili.
Dutch: Dit kan zich uiten als vers of veranderd bloed in uw braaksel, of, als er sprake is van bloeding in de dikke darm, als zwarte ontlasting of ontlasting met bloed.
Slovenian: To se lahko pokaže kot sveža ali stara kri v vašem bruhanju ali, kadar je v spodnjem delu želodca, kot črno blato ali kri,
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Dutch: Darmobstructie en ileus/subileus
Slovenian: Zapora črevesja in ileus/subileus
Dutch: De maximale dagelijkse dosis BindRen die tijdens klinisch onderzoek werd getest, was 15 g per dag (5 g driemaal daags).
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila BindRen, testiran v kliničnih preskušanjih, je bil 15 g na dan (5 g trikrat na dan).
Dutch: De patiënten kregen doses tot 15 g per dag, verdeeld over drie gelijke doses van 5 g.
Slovenian: Bolniki so prejemali odmerke do 15 g na dan, razdeljene na 3 odmerke po 5 g.
Dutch: De vergunninghouder dient het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na de toekenning van de vergunning in.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Dutch: Er worden dus geen directe effecten van BindRen verwacht.
Slovenian: Zato ni moč pričakovati neposrednih učinkov zdravila BindRen.
Dutch: Wit, cilindrisch, filmomhuld granulaat, elke korrel is ongeveer 3,5 mm lang en heeft een diameter van 3 mm.
Slovenian: Bela, cilindrična, filmsko obložena zrnca, dolga približno 3,5 mm in s premerom približno 3 mm.
Dutch: Het wordt gebruikt om een hoog fosforgehalte in het bloed te verlagen bij volwassen patiënten die dialyse ondergaan wegens een slechte nierfunctie.
Slovenian: Uporablja se za nižanje visokih ravni fosforja v krvi pri odraslih bolnikih na dializi zaradi slabega delovanja ledvic.
Dutch: Behandeling van hoge fosfaatgehaltes is normaal gesproken langdurig.
Slovenian: Zdravljenje visokih ravni fosforja v krvi je običajno dolgotrajno.
Dutch: Het calciumgehalte in serum dient te worden gemonitord zoals bij normale controles van dialysepatiënten.
Slovenian: Koncentracije kalcija v serumu je treba nadzirati v okviru normalnih pregledov bolnikov na dializi.
Dutch: In de meeste klinische onderzoeken zorgde colestilan voor een verlaging van het PTH-gehalte in serum vergeleken met de baseline, en was statistisch significant ten opzichte van placebo.
Slovenian: V večini kliničnih študij je kolestilan znižal PTH v serumu v primerjavi z izhodiščem, znižanje pa je bilo v primerjavi s placebom statistično značilno.
Dutch: Patiënten met ernstige leverfunctiestoornis werden uitgesloten van deelname aan klinische onderzoeken.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter so bili izključeni iz kliničnih študij.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van BindRen bij kinderen en jongeren in de leeftijd onder 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila BindRen pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Dutch: Constipatie (verstopping) komt vaak voor en als u aanhoudende of erger wordende constipatie heeft, vertel dit dan aan uw arts of apotheker, aangezien dit het eerste teken kan zijn van een darmafsluiting.
Slovenian: Zaprtje je pogosto in če se poslabša, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, saj je to lahko prvi znak zapore črevesja.
Dutch: De doses bij deze interactieonderzoeken waren niet hoger dan 9 g per dag en wezenlijke interacties kunnen niet worden uitgesloten bij hogere doses BindRen.
Slovenian: Interakcij niso preučili pri odmerkih >9 g na dan, zato večjega učinka interakcij pri višjih odmerkih zdravila BindRen ni mogoče izključiti.
Dutch: Colestilan zorgde ook voor significante dalingen ten opzichte van baseline met 35,3 en 30,1% in week 12 in twee onderzoeken met flexibele doses, en met 25,8% na één jaar in langetermijnonderzoeken.
Slovenian: Kolestilan je pokazal tudi znatno znižanje od izhodišča za 35,3 in 30,1 % v 12. tednu v dveh študijah s prilagodljivimi odmerki, in za 25,8 % po enem letu v dolgoročnih študijah.
Dutch: Fax: +49 211-520 544 99
Slovenian: Nemčija tel: +49 211 - 520 544 33 faks: +49 211 - 520 544 99
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen waren misselijkheid, dyspepsie en braken (alle vaak voorkomend).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili navzea, dispepsija in bruhanje (vsi pogosti).
Dutch: BindRen-granulaat bestaat uit witte cilindrische korrels.
Slovenian: Zdravilo BindRen zrnca so bela cilindrična zrnca.
Dutch: Uw arts kan overwegen om de bloedspiegels te meten van de andere geneesmiddelen die u gebruikt.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda izmeril ravni drugih zdravil, ki jih jemljete, v krvi.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van BindRen niet aanbevolen bij patiënten met deze aandoeningen of stoornissen.
Slovenian: Zato se uporaba zdravila BindRen pri bolnikih s temi boleznimi ne priporoča.
Dutch: Indien er geen aanvaardbaar fosforgehalte in serum wordt bereikt, kan de dosis met 3 g per dag (1 g driemaal daags) worden verhoogd met 2-3 wekelijkse intervallen.
Slovenian: Če sprejemljiva koncentracija fosforja v serumu ni dosežena, se lahko odmerek zviša za 3 g na dan (1 g trikrat na dan) v 2-3-tedenskih intervalih.
Dutch: Hematoom, hypotensie
Slovenian: hematom, hipotenzija
Dutch: De mogelijke risico's van overdosering zijn onder andere bijwerkingen en verergering van bijwerkingen die zijn vermeld in rubriek 4.8.
Slovenian: Možno tveganje za preveliko odmerjanje lahko vključuje neželene reakcije ali poslabšanje neželenih učinkov, omenjenih v poglavju 4.8.
Dutch: Als u zwanger wordt of u geeft borstvoeding, en uw arts beslist dat u de behandeling met BindRen moet voortzetten, kan uw arts u vragen om ook vitaminesupplementen te nemen.
Slovenian: Če zanosite ali začnete dojiti, in se vaš zdravnik odloči, da morate zdravljenje z zdravilom BindRen nadaljevati, vam bo zdravnik morda naročil tudi, da jemljete vitaminske dodatke.
Dutch: Witte, ovale, filmomhulde tablet van ongeveer 20,2 mm lang en 10,7 mm breed, waarop aan één zijde "BINDREN" is gedrukt (met blauwe inkt).
Slovenian: Filmsko obložena tableta Bela, ovalna, filmsko obložena tableta, dolga približno 20,2 mm in široka približno 10,7 mm z napisom »BINDREN« (z modrim črnilom) na eni strani.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen.
Slovenian: Tablete se jemljejo cele.
Dutch: Vervolgens dient de vergunninghouder voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURDlijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Dutch: Ze worden geleverd in blisterverpakkingen of flesjes, in dozen van 45, 99, 198, 270 of 297 tabletten.
Slovenian: Na voljo so v pretisnih omotih ali plastenkah v škatlah po 45, 99, 198, 270 ali 297 tablet.
Dutch: Bovendien werd er door veranderingen in de enterohepatische kringloop een verminderde biologische beschikbaarheid gemeld van andere geneesmiddelen met een soortgelijk werkingsmechanisme als dat van BindRen, bijvoorbeeld steroïde hormonen die de effectiviteit van orale anticonceptiemiddelen kunnen verlagen.
Slovenian: Poleg tega so pri zdravilih s podobnim mehanizmom delovanja kot zdravilo BindRen poročali o zmanjšani biološki razpoložljivosti drugih zdravil zaradi sprememb v enterohepatični cirkulaciji, na primer steroidnih hormonov z možnim vplivom na učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Dutch: - U heeft een abnormaal hoog calciumgehalte in het bloed vanwege een overactiviteit van de bijschildklier.
Slovenian: - imate nenormalno visoke ravni kalcija v krvi zaradi prevelike aktivnosti obščitničnih žlez.
Dutch: Verpakkingsgrootten 45, 99, 198, 270 of 297 tabletten per doos.
Slovenian: Velikosti pakiranja 45, 99, 198, 270 ali 297 tablet na škatlo.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen werd hoger naarmate de dosis hoger werd.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je naraščala z odmerkom.
Dutch: Granulaat 30 sachets 60 sachets 90 sachets
Slovenian: 30 vrečic 60 vrečic 90 vrečic
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen met een smal therapeutisch venster dienen de geneesmiddelconcentraties of bijwerkingen nauwgezet te worden gecontroleerd, zowel na initiatie of dosiswijziging van BindRen als van het gelijktijdig toegediende geneesmiddel.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zdravili z ozkim terapevtskim oknom zahteva skrbno nadziranje koncentracij zdravil ali neželenih učinkov ob uvedbi ali prilagoditvi odmerka za zdravilo BindRen ali za zdravilo, ki se uporablja sočasno.
Dutch: Colestilan reduceerde het calcium-fosforproduct met 0,90 mmol2/l2
Slovenian: Kolestilan je po enem letu znižal produkt ionov kalcija in fosforja za 0,90 mmol2/l2.