FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U jiných antibiotik ze skupiny tetracyklinů včetně minocyklinu a doxycyklinu byly hlášeny další nežádoucí účinky.
Croatian: Druge nuspojave prijavljene su s drugim tetraciklinskim antibioticima, uključujući minociklin i doksiciklin.
Czech: U potkaních samic nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na páření nebo fertilitu.
Croatian: Nisu opažene nuspojave povezane s parenjem ili plodnošću u ženki štakora.
Czech: Přípravek Xerava lze v těhotenství použít pouze tehdy, jestliže klinický stav ženy vyžaduje léčbu eravacyklinem.
Croatian: Osim ako kliničko stanje žene zahtijeva liječenje eravaciklinom, lijek Xerava ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Xerava podán
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek Xerava
Czech: U jiných antibiotik z třídy tetracyklinů mohou nastat závažné a příležitostně fatální hypersenzitivní reakce a takové reakce byly i hlášeny (viz bod 4.3).
Croatian: Moguće su ozbiljne i povremeno smrtonosne reakcije preosjetljivosti te su prijavljene s drugim antibioticima tetraciklinske skupine (vidjeti dio 4.3).
Czech: Rekonstituovaný roztok se natáhne z injekční lahvičky a přidá se do infuzního vaku s 0,9% injekčním roztokem chloridu sodného (9 mg/ml).
Croatian: Rekonstituirana otopina se povuče iz bočice i doda u vrećicu za infuziju koja sadržava otopinu natrijeva klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9 %).
Czech: Přípravek Xerava se musí rekonstituovat pomocí vody pro injekci a následně naředit s použitím 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného (9 mg/ml).
Croatian: Xerava se mora rekonstituirati vodom za injekcije i kasnije razrijediti otopinom natrijeva klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9 %).
Czech: Roztok se nemá používat, pokud v něm jsou zaznamenány jakékoli částice nebo pokud je zakalený.
Croatian: Otopina se ne smije upotrebljavati ako su u njoj prisutne bilo kakve čestice ili ako je zamućena.
Czech: - Léčivou látkou je eravacyclinum.
Croatian: - Djelatna tvar je eravaciklin.
Czech: Ženy ve fertilním věku nemají během léčby eravacyklinem otěhotnět.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju izbjegavati trudnoću dok primaju eravaciklin.
Czech: Jak Vám přípravek Xerava bude podáván
Croatian: Kako ćete primati lijek Xerava
Czech: Pokud se k postupné infuzi několika různých léčivých přípravků používá stejná intravenózní linka, je nutné linku před infuzí a po ní propláchnout 0,9% injekčním roztokem chloridu sodného (9 mg/ml).
Croatian: Ako se ista intravenska linija upotrebljava za sekvencijsku infuziju nekoliko različitih lijekova, liniju je potrebno isprati prije i nakon infuzije otopinom natrijeva klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9 %).
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu infuzijec a.
Czech: Zvýšená expozice pravděpodobně není klinicky významná; při souběžném podávání eravacyklinu s inhibitory CYP3A proto není nutná úprava dávky.
Croatian: Stoga se ne zahtijeva prilagodba doze kad se eravaciklin primjenjuje istodobno s inhibitorima CYP3A.
Czech: Pokud se k postupné infuzi různých léčivých přípravků používá stejná intravenózní linka, je nutné linku před infuzí a po ní propláchnout 0,9% injekčním roztokem chloridu sodného (9 mg/ml).
Croatian: Ako se ista intravenska linija upotrebljava za sekvencijsku infuziju različitih lijekova, liniju je potrebno isprati prije i nakon infuzije otopinom natrijeva klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9 %).
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Xerava 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Croatian: NAZIV LIJEKA Xerava 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička.
Croatian: Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 1 bočica.
Czech: Vypočtěte požadovaný objem rekonstituovaného roztoku na základě hmotnosti pacienta a tento objem injikujte do infuzního vaku o objemu 250 ml.
Croatian: Za bolesnike tjelesne težine od 50 kg do 100 kg: izračunajte potreban volumen rekonstituirane otopine na temelju tjelesne težine bolesnika i ubrizgajte u vrećicu za infuziju od 250 ml.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Xerava 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok eravacyclinum
Croatian: NAZIV LIJEKA Xerava 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju eravaciklin
Czech: Xerava 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok eravacyclinum
Croatian: Xerava 50 mg prašak za koncentrat eravaciklin i.v.
Czech: Jak přípravek Xerava uchovávat
Croatian: Kako čuvati lijek Xerava
Czech: Velikosti balení
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakiranja
Czech: Přípravek Xeristar s jídlem, pitím a alkoholem
Croatian: Xeristar s hranom, pićem i alkoholom
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Czech: Řádné léčení Vaší poruchy je důležité, abyste se mohl(a) cítit lépe.
Croatian: Važno je pravodobno liječiti Vaše stanje kako biste se osjećali bolje.
Czech: fenobarbital, sedativní antihistaminika).
Croatian: antipsihotike, fenobarbital, sedativne antihistaminike).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Xeristar
Croatian: Drugi lijekovi i Xeristar
Czech: NEUŽÍVEJTE přípravek Xeristar jestliže:
Croatian: NEMOJTE uzimati Xeristar:
Czech: Děti a dospívající do18 let
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina
Czech: Lékař Vám může dále podávat přípravek Xeristar, i když se již cítíte lépe, aby se zabránilo návratu deprese nebo úzkosti.
Croatian: Liječnik Vam može nastaviti propisivati Xeristar i nakon što se počnete osjećati bolje, kako bi se spriječio povratak depresije ili tjeskobe.
Czech: Přípravek Xeristar se používá u dospělých osob k léčbě:
Croatian: Xeristar se primjenjuje u odraslih za liječenje:
Czech: Přípravek Xeristar lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Xeristar se može uzimati s hranom ili bez nje.
Czech: U většiny lidí s depresí nebo úzkostnou poruchou začíná přípravek Xeristar účinkovat během 2 týdnů od začátku léčby, může ale trvat 2-4 týdny, než se budete cítit lépe.
Croatian: U većine osoba s depresijom ili anksioznošću (tjeskobom) Xeristar počinje djelovati unutar dva tjedna nakon početka liječenja, ali može biti potrebno 2-4 tjedna prije nego što se počnete osjećati bolje.
Czech: Pokud lékař předepsal přípravek Xeristar pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte znovu svého lékaře.
Croatian: Ako je liječnik propisao Xeristar bolesniku mlađem od 18 godina i želite o tome razgovarati, vratite se svom liječniku.
Czech: Jedna tobolka může obsahovat až 56 mg sacharózy.
Croatian: Jedna kapsula može sadržavati 56 mg saharoze.
Czech: Odhadovaná denní dávka pro dítě je v přepočtu na mg/kg je přibližně 0,1 4 % matčiny dávky (viz bod 5.2).
Croatian: Procijenjena dnevna doza u dojenčadi izražena u mg/kg iznosi približno 0,14% majčine doze (vidjeti dio 5.2).
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek užívat.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s njime prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: Také další psychiatrická onemocnění, u nichž je přípravek Xeristar předepisován, mohou být doprovázena zvýšeným rizikem příhod souvisejících se sebevraždou.
Croatian: Druga psihijatrijska stanja za koja se propisuje Xeristar također mogu biti povezana s povećanim rizikom od događaja povezanih sa samoubojstvom.
Czech: • Užíváte-li přípravek Xeristar na konci těhotenství, je tu zvýšené riziko nadměrného vaginálního krvácení krátce po porodu, zvlášť pokud jste v minulosti měla krvácivé příhody.
Croatian: • Ako uzimate Xeristar pred kraj trudnoće, postoji povećan rizik od prekomjernog vaginalnog krvarenja ubrzo nakon poroda, osobito ako u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja.
Czech: Přípravek Xeristar se nesmí užívat v kombinaci s fluvoxaminem, ciprofloxacinem nebo enoxacinem
Croatian: Xeristar se ne smije primjenjivati u kombinaciji s fluvoksaminom, ciprofloksacinom ili enoksacinom
Czech: Přípravek Xeristar byste měla užívat pouze tehdy, až s lékařem proberete možný přínos a všechna potenciální rizika pro nenarozené dítě.
Croatian: Smijete uzimati Xeristar tek nakon što razgovarate s liječnikom o mogućim koristima i rizicima za nerođeno dijete.
Czech: V průběhu 10 týdenní akutní léčby bylo hlášeno suicidální chování (duloxetin 0/333 [0%], fluoxetin 2/225 [0,9%], placebo
Croatian: Tijekom 10 tjednog razdoblja akutnog liječenja prijavljena su suicidalna ponašanja (duloksetin 0/333 [0%], fluoksetin 2/225 [0,9%], placebo
Czech: Jelikož bezpečnost podávání duloxetinu u kojenců není známa, podávání přípravku Xeristar během kojení se nedoporučuje.
Croatian: Budući da sigurnost primjene duloksetina u dojenčadi nije poznata, ne preporučuje se primjena lijeka Xeristar u dojilja.
Czech: Přípravek Xeristar může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně sedět či stát na místě.
Croatian: Xeristar može izazvati osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy, nebo sacharázovo-izomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek používat.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom saharoze-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Czech: Přípravek Xeristar je dostupný ve dvou silách: 30 mg a 60 mg.
Croatian: Xeristar je dostupan u 2 jačine: 30 mg i 60 mg.
Czech: • Užíváte-li přípravek Xeristar ke konci svého těhotenství, mohou se u Vašeho dítěte po narození objevit určité příznaky.
Croatian: • Ako uzimate Xeristar pred kraj trudnoće, Vaša beba može imati određene simptome kada se rodi.
Czech: Následně během čtyř až šestiměsíčního prodloužení studie měli pacienti v průměru tendenci ke znovunabytí původního percentilu hmotnosti očekávanému na základě populačních dat od vrstevníků stejného věku a pohlaví.
Croatian: Nakon toga je tijekom četiri do šest mjeseci produžetka ispitivanja u tih bolesnika primijećena tendencija prema oporavku na početni percentil tjelesne težine, koji se očekivao na temelju populacijskih podataka prikupljenih u vršnjaka istog spola.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Xeristar 30 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Xeristar 30 mg
Czech: Duloxetin se nemá používat u dětí a dospívajících do 18-ti let k léčbě depresivní poruchy vzhledem k nejistotě ohledně bezpečnosti a účinnosti (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Croatian: Duloksetin se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina za liječenje velikog depresivnog poremećaja zbog razloga sigurnosti i djelotvornosti (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Czech: • příznaky menopauzy (přechodu), abnormální tvorba mateřského mléka u mužů a žen.
Croatian: • simptomi menopauze, nenormalan proizvodnja mlijeka u muškaraca ili žena
Czech: Léčivé přípravky jako Xeristar (tzv. SSRI/SNRI) mohou vyvolat příznaky sexuální dysfunkce (viz bod 4).
Croatian: Lijekovi poput lijeka Xeristar (takozvani SSRI-ovi/SNRI-ovi) mogu uzrokovati simptome poremećaja seksualne funkcije (vidjeti dio 4).
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost duloxetinu je v rozmezí od 32 % do 80 % (v průměru
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost duloksetina nakon peroralne primjene iznosi od 32% do 80% (srednja vrijednost 50%).
Czech: Induktory CYP1A2: Analýzy populačních farmakokinetických studií prokázaly, že u kuřáků jsou plazmatické koncentrace duloxetinu ve srovnání s nekuřáky téměř o 50 % nižší.
Croatian: Induktori CYP1A2: Populacijske farmakokinetičke analize pokazale su da su u pušača koncentracije duloksetina u plazmi gotovo 50% niže nego u nepušača.
Czech: U dětí a dospívajících do18 let s depresí léčených tímto přípravkem došlo na začátku jeho prvního užívání k určitému snížení tělesné hmotnosti.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina koji boluju od depresije i liječe se ovim lijekom na početku su liječenja izgubili na tjelesnoj težini.
Czech: • Ubezpečte se, že Váš lékař a/nebo porodní asistentka vědí, že užíváte přípravek Xeristar.
Croatian: • Budite sigurni da primalja i/ili liječnik znaju da uzimate Xeristar.
Czech: Primární parametr byla týdenní střední hodnota 24-hodinové průměrné bolesti, která byla hodnocena a zapisována pacientem v denním diáři na 11t bodové Likertově stupnici.
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je tjedna srednja vrijednost 24-satnog prosjeka boli, koje su bolesnici svakodnevno bilježili u dnevnik prema Likertovoj ljestvici s 11 bodova.
Czech: Jestliže se lékař domnívá, že přípravek Xeristar již déle nepotřebujete, nejméně 2 týdny před úplným vysazením léčby Vám dávku začne snižovat.
Croatian: Ako liječnik smatra da Vam Xeristar više ne treba, uputit će Vas da dozu postupno smanjujete tijekom najmanje 2 tjedna prije nego što potpuno prestanete uzimati lijek.
Czech: Přípravek Xeristar 60 mg je dodáván v baleních po 28, 56, 84, 98, 100 a 500 tobolkách.
Croatian: Xeristar 60 mg dostupan je u pakiranjima od 28, 56, 84, 98, 100 i 500 kapsula.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem Xeristar byly nauzea, bolest hlavy, sucho v ústech, somnolence a závratě.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika liječenih lijekom Xeristar bile su mučnina, glavobolja, suha usta, somnolencija i omaglica.
Czech: Tyto léky zvyšují riziko vzniku nežádoucích účinků; vyskytnou-li se neobvyklé příznaky během užívání těchto přípravků společně s přípravkem Xeristar, vyhledejte lékaře.
Croatian: Navedeni lijekovi povećavaju rizik od nuspojava; ako uočite bilo koji neuobičajen simptom dok uzimate neki od ovih lijekova zajedno s lijekom Xeristar, morate se javiti svom liječniku.
Czech: Co přípravek Xeristar obsahuje
Croatian: Što Xeristar sadrži
Czech: Proto se přípravek Xeristar nesmí podávat v kombinaci se silnými inhibitory CYP1A2, jakým je fluvoxamin (viz bod 4.3).
Croatian: Stoga se Xeristar ne smije uzimati u kombinaciji s potentnim inhibitorima CYP1A2 poput fluvoksamina (vidjeti dio 4.3).
Czech: Sebevražedné chování (sebevražedné pokusy, sebevražedné myšlenky) a nepřátelství (především agresivita, opoziční chování a hněv), byly častěji pozorovány v klinických studiích u dětí a dospívajících léčených antidepresivy, v porovnání s těmi, léčenými placebem.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima suicidalno ponašanje (pokušaji samoubojstva i suicidalne misli) i neprijateljsko ponašanje (prvenstveno agresija, protivljenje i bijes) uočeni češće u djece i adolescenata liječenih antidepresivima u odnosu na one koji su dobivali placebo.
Czech: Užití přípravku Xeristar může být spojeno se sedací a závratí.
Croatian: Uzimanje lijeka Xeristar može biti povezano s pojavom sedacije i omaglice.
Czech: Přípravek Xeristar zvyšuje hladiny serotoninu a noradrenalinu (norepinefrinu) v nervovém systému.
Croatian: Xeristar povećava razinu serotonina i noradrenalina u živčanom sustavu.
Czech: Při ukončování léčby přípravkem Xeristar má být dávka snižována postupně v průběhu nejméně jednoho až dvou týdnů, aby se snížilo riziko možných příznaků z vysazení (viz bod 4.4 a 4.8).
Croatian: Kada se liječenje lijekom Xeristar prekida, doza se mora smanjivati postupno tijekom razdoblja od najmanje jednog do dva tjedna kako bi se smanjio rizik od pojave simptoma ustezanja (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Czech: Informujte se u svého lékaře, jak dlouho budete přípravek Xeristar užívat.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome koliko dugo trebate uzimati Xeristar.
Czech: Ve studiích trvajících až 9 měsíců bylo u pediatrických pacientů léčených duloxetinem pozorováno průměrné snížení o 1% v percentilovém růstovém grafu tělesné výšky (snížení o 2% u dětí (7-11 let) a zvýšení o 0,3% u dospívajících (12-17 let) (viz bod 4.4).
Croatian: U ispitivanjima u trajanju do 9 mjeseci, u pedijatrijskih bolesnika liječenih duloksetinom primijećena je ukupna srednja vrijednost smanjenja percentila visine za 1% (smanjenje za 2% u djece (7-11 godina) i porast od 0,3% u adolescenata (12-17 godina)) (vidjeti dio 4.4).
Czech: Obraťte se před jeho užíváním na svého lékaře v případě, že: - užíváte nyní jiné přípravky k léčbě deprese (viz bod: „Další léčivé přípravky a přípravek
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Xeristar: - ako već uzimate druge lijekove za liječenje depresije (pogledajte „Drugi lijekovi i Xeristar")
Czech: • přípravek Xeristar může způsobit účinky, kterých si nemusíte všimnout, jako je zvýšení hodnot jaterních enzymů, hladiny draslíku v krvi, hodnot enzymu nazývaného kreatinin-fosfokináza, cukru nebo cholesterolu.
Croatian: • Xeristar može uzrokovati nuspojave kojih možda i niste svjesni, poput povišenih vrijednosti jetrenih enzima ili povišene koncentracije kalija, kreatin fosfokinaze, šećera ili kolesterola u krvi
Czech: Informujte také svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků
Croatian: Morate reći liječniku i ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícečetné balení: 500 (25 balení po 20) enterosolventních tvrdých tobolek Vícečetné balení: 100 (5 balení po 20) enterosolventních tvrdých tobolek
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 500 (25 pakiranja od 20) tvrdih želučanootpornih kapsula Višestruko pakiranje: 100 (5 pakiranja od 20) tvrdih želučanootpornih kapsula
Czech: Duloxetin neměl ve studiích na zvířatech žádný účinek na samčí plodnost a účinky u samic byly pozorovatelné až u dávek, které byly pro matku toxické.
Croatian: Duloksetin nije utjecao na plodnost u muškaraca, a učinci u žena bili su primjetni samo pri dozama koje su izazivale toksičnost za majku.
Czech: 20mg/kg/den.
Croatian: 60-120 mg/dan.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou dysfunkcí ledvin (clearance kreatininu je 30 až 80 ml/min) není třeba dávkování upravovat.
Croatian: U bolesnika s blagim ili umjerenim poremećajem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-80 ml/min) nije potrebno prilagođavati dozu.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {datum} Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky : http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Xeristar Zapomenete-li užít dávku léku, vezměte si ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Czech: Fluvoxamin (100 mg jedenkrát denně) - silný inhibitor CYP1A2 - snížil zdánlivou plazmatickou clearance duloxetinu asi o 77 % a hodnotu AUCo-t zvýšil 6 násobně.
Croatian: Fluvoksamin (100 mg jednom dnevno), potentan inhibitor CYP1A2, smanjio je prividni klirens duloksetina iz plazme za približno 77% i šesterostruko povećao AUCo-t.
Czech: Někteří pacienti užívající přípravek Xeristar měli při náhlém vysazení léku příznaky, jako jsou:
Croatian: U nekih bolesnika koji naglo prestanu uzimati Xeristar jave se simptomi kao što su:
Czech: Pro pravidelné užívání přípravku Xeristar je jednodušší jej užívat každý den ve stejnou dobu.
Croatian: Možda ćete se lakše sjetiti da morate uzeti Xeristar ako ga svakog dana budete uzimali u isto vrijeme.
Czech: Inhibitory CYP 1A2: vzhledem k tomu, že CYP1A2 je zapojen do metabolismu duloxetinu, současné podávání duloxetinu se silnými inhibitory CYP1A2 pravděpodobně zvyšuje koncentraci duloxetinu.
Croatian: Inhibitori CYP1A2: Budući da CYP1A2 sudjeluje u metabolizmu duloksetina, istodobna primjena duloksetina s potentnim inhibitorima CYP1A2 vjerojatno će dovesti do povišenih koncentracija duloksetina.
Czech: Obvyklá zahajovací dávka přípravku Xeristar je 30 mg jednou denně, po které bude většina pacientů následně užívat dávku 60 mg jednou denně, avšak dávku, která je správná právě pro Vás, Vám předepíše lékař.
Croatian: Uobičajena početna doza lijeka Xeristar je 30 mg jednom na dan, nakon čega će većina bolesnika primati 60 mg jednom na dan, no liječnik će propisati dozu koja Vama najbolje odgovara.
Czech: Opatrnost se doporučuje při podávání přípravku Xeristar v kombinaci s jinými centrálně působícími léky nebo látkami, včetně alkoholu a sedativních přípravků (např. benzodiazepiny, morfinomimetika, antipsychotika,
Croatian: Stoga se preporučuje oprez kada se Xeristar primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima i tvarima koje djeluju na SŽS, uključujući alkohol i sedative (npr. benzodiazepine, morfinomimetike,
Czech: Tyto dvě studie zahrnovaly akutní fázi v délce 10 týdnů s placebem a s aktivní látkou (fluoxetin) následovanou šestiměsíční pokračující léčbou s aktivní kontrolou.
Croatian: Ta su dva ispitivanja obuhvaćala 10-tjednu akutnu fazu kontroliranu placebom i aktivnim lijekom (fluoksetinom), nakon koje je uslijedio 6 mjesečni aktivnim lijekom kontrolirani produžetak ispitivanja.
Czech: Pokud se Vás týká některý z dále uvedených stavů, nemusí pro Vás být přípravek Xeristar vhodný.
Croatian: U nastavku su naveden razlozi zbog kojih Xeristar možda nije prikladan za Vas.
Czech: Přípravek Xeristar by se měl během těhotenství podávat pouze v případě, že možný přínos převyšuje možné riziko pro plod.
Croatian: Xeristar se u trudnoći smije uzimati samo ako moguća korist liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Czech: Nezdvonásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Czech: (AUC).
Croatian: (MAOI).
Czech: Neužívejte větší dávku přípravku Xeristar během jednoho dne, než jaká Vám je předepsána.
Croatian: Nemojte u jednome danu uzeti više od propisane dnevne doze lijeka Xeristar.
Czech: Každá tobolka Xeristar obsahuje peletky duloxetin-hydrochloridu s potahem na ochranu proti žaludeční kyselině.
Croatian: Jedna Xeristar kapsula sadrži granule duloksetinklorida s ovojnicom koja ih štiti od želučane kiseline.
Czech: Zahájení léčby přípravkem Xeristar je kontraindikováno u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, protože může vystavit tyto pacienty potenciálnímu riziku hypertenzní krize (viz bod 4.4 a 4.8).
Croatian: Kontraindicirano je započeti liječenje lijekom Xeristar u bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom koja bolesnika može izložiti potencijalnom riziku od hipertenzivne krize (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Czech: Vzestup tělesné hmotnosti Zvýšení hladiny kreatin-fosfokinázy v krvi
Croatian: Pretrage smanjenje tjelesne težine porast tjelesne težine povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze u krvi povišene vrijednosti kalija u krvi povišene vrijednosti kolesterola u krvi
Czech: Pediatrická populace: Farmakokinetika duloxetinu u pediatrických pacientů ve věku od 7 do 17 let s depresivní poruchou po perorálním podání 20 až 120mg v dávkování jednou denně byla charakterizována pomocí populačních modelových analýz na základě údajů ze 3 studií.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Farmakokinetika duloksetina nakon peroralne primjene doze od 20-120 mg jedanput na dan u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 7 do 17 godina s velikim depresivnim poremećajem, okarakterizirana je uz pomoć analiza populacijskih modela na temelju podataka iz triju ispitivanja.
Czech: Pokud jste přestali užívat některý IMAO, musíte počkat alespoň 14 dní, než budete moci začít užívat přípravek Xeristar.
Croatian: Nakon što ste prestali uzimati inhibitor MAO, morate pričekati najmanje 14 dana prije nego počnete uzimati Xeristar.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je to přípravek Xeristar a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xeristar užívat Jak se přípravek Xeristar užívá
Croatian: Što je Xeristar i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Xeristar Kako uzimati Xeristar
Czech: Většina případů hyponatremie byla hlášena u starších pacientů, obzvláště při současném výskytu porušené rovnováhy tekutin anebo při predispozici k ní.
Croatian: U većini slučajeva hiponatrijemija je prijavljena u starijih osoba, posebno kada je udružena s nedavnom anamnezom promjene ravnoteže tekućina ili s predisponirajućim stanjima za razvoj takvog poremećaja.