FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études de toxicité en administration unique et répétée ont été conduites sur des souris, des rats, des chiens, des lapins et des singes.
Norwegian Bokmål: Enkle og repeterte toksisitetsstudier ble utført i mus, rotte, hund, kanin og ape.
French: Une transfusion sanguine peut être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Du kan behøve en blodoverføring.
French: - Si vous êtes enceinte ou si vous et votre partenaire essayer de concevoir un enfant.
Norwegian Bokmål: hvis du er gravid eller hvis du og partneren din prøver å bli gravide.
French: Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin pourrait devoir vous prescrire un autre médicament.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse, er det mulig at legen må foreskrive et alternativt legemiddel til deg.
French: Il convient de s'assurer tout particulièrement que la rémission hématologique soit complète avant d'entreprendre le traitement de consolidation (si ce traitement est utilisé) et de surveiller étroitement les patients pendant cette phase.
Norwegian Bokmål: Spesiell omtanke bør gis til å sikre fullstendig hematologisk restituering før konsolideringsbehandling påbegynnes (hvis slik behandling benyttes) og pasienter bør overvåkes nøye i denne fasen.
French: Contraception chez les hommes et chez les femmes
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn og kvinner
French: • Si vous utilisez Novantrone à des doses élevées (> 14 mg/m2 par jour x 3 jours).
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker Novantrone i høye doser (> 14 mg per kvadratmeter per dag x 3 dager).
French: La posologie du médicament sera ajustée en fonction des résultats de ces analyses.
Norwegian Bokmål: Legemiddeldosen justeres i henhold til resultatene av disse prøvene.
French: Vous êtes plus sujet(te) à ces effets indésirables si vous prenez des doses élevées de Novantrone ou :
Norwegian Bokmål: Du er mer utsatt for disse bivirkningene hvis du tar høyere doser av Novantrone eller:
French: Avertissez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Novantrone :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Novantrone:
French: Il ne semble pas y avoir de différences pertinentes entre la pharmacocinétique de la mitoxantrone chez les patients âgés et les jeunes adultes.
Norwegian Bokmål: Det synes ikke å finnes relevante forskjeller i farmakokinetikken til mitoksantron mellom eldre og unge voksne pasienter.
French: Ceci est dû à des effets indésirables éventuels, tels que de la confusion ou une sensation de fatigue (voir rubrique 4).
Norwegian Bokmål: Dette er forårsaket av mulige bivirkninger, slik som forvirring eller tretthet (se avsnitt 4).
French: Les patients doivent être informés des risques, des symptômes et des signes d'une leucémie aiguë et de la nécessité de consulter un médecin si l'un de ces symptômes apparaît, même lorsque la période de cinq ans se sera écoulée.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om risikoer, symptomer og tegn på akutt leukemi og bli bedt om å oppsøke lege hvis noen slike symptomer skulle oppstå, selv etter at femårsperioden er over.
French: Votre médecin déterminera avec précision le dosage dont vous avez besoin.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme nøyaktig hvilken dose du trenger.
French: Si cela se produit, la perfusion doit être arrêtée et redémarrée dans une autre veine.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må infusjonen stoppes og startes på nytt i en annen vene.
French: Les différences dans les estimations peuvent être dues à la disponibilité des données tard après la dose, la pondération des données et la sensibilité de l'analyse.
Norwegian Bokmål: Forskjeller i estimatene kan skyldes at dataene var sent tilgjengelige etter doser, vurdering av data og prøvesensitivitet.
French: La novantrone empêche les cellules cancéreuses de grandir, ce qui finit par les tuer.
Norwegian Bokmål: Novantrone hindrer kreftceller i å vokse, noe som gjør at de til slutt dør.
French: Votre sang sera également analysé régulièrement pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil du måtte at regelmessige blodprøver i løpet av behandlingen.
French: Pour une utilisation dans le cadre d'une sclérose en plaques : - si vous êtes enceinte
Norwegian Bokmål: Ved behandling for multippel sklerose: dersom du er gravid
French: Si vous tombez enceinte pendant votre traitement par Novantrone, vous devez avertir immédiatement votre médecin et arrêter le traitement par Novantrone.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid i løpet av behandling med Novantrone, må du si ifra til legen din umiddelbart og stanse behandlingen med Novantrone.
French: Les inhibiteurs du transporteur BCRP (par ex., eltrombopag, gefitinib) peuvent entraîner une biodisponibilité accrue.
Norwegian Bokmål: Hemmere av transporteren BCRP (f.eks. eltrombopag, gefitinib) kan resultere i økt biotilgjengelighet.
French: 6.6 Précautions particulières de conservation Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
French: Votre médecin déterminera avec précision le dosage dont vous avez besoin par la suite.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme nøyaktig hvilke påfølgende dosering du trenger.
French: o Rougeurs (érythème)
Norwegian Bokmål: o Rødhet (erytem)
French: Vous devez donc vous adresser à votre médecin si vous planifiez une grossesse, vos ovules devront peut-être être congeler.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du snakke med legen din hvis du planlegger å bli gravid i fremtiden; det er mulig at eggene dine må fryses ned.
French: L'évaluation de la FEVG est recommandée à intervalles réguliers et/ou si des signes ou des symptômes d'insuffisance cardiaque congestive apparaissent.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre en LVEF-evaluering regelmessig og/eller dersom det utvikles tegn og symptomer på kongestiv hjertesvikt.
French: Le traitement par mitoxantrone doit s'accompagner d'une surveillance étroite et fréquente des paramètres de laboratoire hématologiques et chimiques ainsi qu'une observation fréquente du patient.
Norwegian Bokmål: Behandling med mitoksantron bør ledsages av tett og hyppig monitorisering av hematologiske og kjemiske laboratorieparametere, samt frekvent pasientobservasjon.
French: Une dose cumulée de 72 mg/m2 reste efficace et est associée à une cardiotoxicité moins importante que des doses cumulées plus élevées.
Norwegian Bokmål: En kumulativ dose på 72 mg/m² er fortsatt effektiv og forbundet med mindre kardiotoksisitet enn høyere kumulative doser.
French: Ces résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice, sont le résultat de la procédure de renvoi à laquelle se rapporte la décision de la Commission.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget er resultat av referanseprosedyren som denne avgjørelsen til kommitteen relaterer til.
French: La mitoxantrone peut provoquer une coloration bleu-vert de l'urine pendant 24 heures après l'administration.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron kan forårsake en blå-grønn misfarging av urinen i 24 timer etter administrering.
French: Novantrone ne doit pas être injecté non plus dans l'espace sous le cerveau ou la colonne vertébrale (injection intrathécale) car cela peut entraîner de graves lésions avec des séquelles permanentes.
Norwegian Bokmål: Novantrone må heller ikke injiseres inn i rommet under hjernen eller ryggmargen (intratekal injeksjon) da dette kan resultere i alvorlig skade med permanent funksjonsnedsettelse.
French: Le tableau ci-dessous reprend les données de sécurité issues des études cliniques et les déclarations spontanées dans les indications oncologiques et les études cliniques, les études de sécurité après la commercialisation et les déclarations spontanées de patients traités pour une sclérose en plaques.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er basert på sikkerhetsdata fra kliniske forsøk og spontan rapportering om onkologiske indikasjoner, og fra kliniske forsøk, studier om sikkerhet etter markedsføring og spontan rapportering for pasienter behandlet for multippel sklerose.
French: Novantrone peut provoquer des lésions chez votre enfant à naître.
Norwegian Bokmål: Novantrone kan skade ditt ufødte barn.
French: Parmi les 80 patients inclus, les valeurs médianes pour les plus faibles numérations de globules blancs et de plaquettes étaient de 400/μl (grade 4 selon l'OMS) et 9 500/μl (grade 4 selon l'OMS) respectivement.
Norwegian Bokmål: Blant de 80 pasientene som deltok var medianverdiene for laveste antall hvite blodceller og blodplater på henholdsvis 400/μl (WHO-grad 4), og 9500/μl (WHO-grad 4).
French: Il appartient également au sous-groupe de médicaments anticancéreux appelés anthracyclines.
Norwegian Bokmål: Det tilhører også undergruppen av antikreftmidler som kalles antracykliner.
French: Extravasation*
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon*
French: En l'absence de données d'efficacité suffisantes dans le traitement adjuvant du cancer du sein et compte-tenu du risque accru de leucémie, la mitoxantrone ne doit être utilisée que pour le cancer du sein métastatique.
Norwegian Bokmål: I mangel på tilstrekkelige effektivitetsdata for adjuvant behandling av brystkreft og tatt i betraktning den økte risikoen for leukemi, bør mitoksantron kun brukes ved metastatisk brystkreft.
French: Des cas d'insuffisance cardiaque congestive avec fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50% ont également été rapportés (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hjertesvikt med venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 % er også blitt rapportert (se avsnitt 4.4).
French: Mutagénicité et carcinogénicité
Norwegian Bokmål: Mutagenisitet og karsinogenisitet
French: Vous devez éviter tout contact avec Novantrone, en particulier avec la peau, les muqueuses (les surfaces humides du corps, comme l'intérieur de la bouche) et les yeux.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå kontakt med Novantrone, spesielt med hud, slimhinner (fuktige kroppsoverflater, for eksempel innsiden av munnen) og øyne.
French: Votre médecin fera des analyses de sang plus souvent pour surveiller plus particulièrement le nombre de globules blancs (leucocytes neutrophiles) dans le sang :
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøver oftere, der han spesielt vil følge med på antallet hvite blodceller (nøytrofile leukocytter) i blodet:
French: Les taux d'acide urique, d'électrolytes et d'urée doivent être surveillés.
Norwegian Bokmål: Nivåer av urinsyre, elektrolytter og urea bør monitoreres.
French: Votre médecin peut devoir ajuster votre traitement ou arrêter Novantrone de manière temporaire ou définitive.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må justere eller stanse behandlingen med Novantrone midlertidig eller permanent.
French: Le produit doit toujours être administré en perfusion intraveineuse (dans une veine) et doit toujours être dilué auparavant.
Norwegian Bokmål: Det må alltid administreres som en intravenøs infusjon (i en vene) og må alltid fortynnes først.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, anthracyclines et substances liées Code ATC : L01DB07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, Antracykliner og lignende substanser, ATC-kode: L01D B07.
French: Les données sont insuffisantes pour permettre de formuler des recommandations en matière d'ajustement de la dose.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til at det kan gis anbefalinger om dosejusteringer.
French: Les 35% restants étaient composés de dérivés de l'acide monocarboxylique et dicarboxylique et de leurs glycuroconjugués.
Norwegian Bokmål: De resterende 35 % besto av derivater av monokarboksylsyre og dikarboksylsyre og deres glukuronidkonjugater.
French: En cas de toxicité non hématologique de grade 2 à 3 selon l'OMS, la dose suivante doit être ajustée à 10 mg/m2 ; en cas de toxicité hématologique de grade 4, le traitement doit être arrêté.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av ikke-hematologiske toksisiteter med WHO-grad 2 til 3, skal følgende dose justeres til 10 mg/m2, i tilfelle av ikke-hematologisk toksisitet grad 4 skal behandlingen seponeres.
French: Dans les études réalisées chez l'homme, seuls 10% et 18% de la dose ont été récupérés dans l'urine et les fèces respectivement, soit sous la forme de substance active, soit sous la forme de métabolite, pendant les 5 jours qui ont suivi l'administration du médicament.
Norwegian Bokmål: I humane studier ble kun 10 % og 18 % av dosen gjenfunnet i henholdsvis urin og avføring enten som virkestoff eller metabolitt i løpet av 5 dagers perioden som fulgte administreringen av legemidlet.
French: La mitoxantrone bloque le cycle cellulaire dans la phase G2, ce qui induit une augmentation de l'ARN cellulaire et de la polyploïdie.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron blokkerer cellesyklusen i G2-fasen, noe som fører til en økning av cellens RNA og polyploidi.
French: Pour cette raison, les patients doivent être surveillés afin de déceler tout signe de toxicité cardiaque et ils seront interrogés sur les symptômes d'insuffisance cardiaque avant l'instauration du traitement et pendant celui-ci.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasienter overvåkes for tegn på kardial toksisitet og spørres om symptomer på hjertesvikt før initiering av behandling og under behandlingen.
French: Qu'est-ce que Novantrone et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Novantrone er og hva det brukes mot
French: Des lésions tissulaires locales sévères peuvent se produire si Novantrone coule dans les tissus environnants (extravasation) pendant l'administration.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lokal vevsskade kan forekomme dersom Novantrone lekker inn i det omliggende vevet (ekstravasasjon) under administrering.
French: La mitoxantrone n'était pas tératogène dans les études chez l'animal aux doses inférieures à l'exposition chez l'homme, mais elle a provoqué des effets toxiques sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Mitoksantron var ikke teratogen i dyrestudier ved doser som lå under human eksponering, men forårsaket reproduktivtoksisitet (se avsnitt 5.3).
French: Le taux de liaison de la mitoxantrone aux protéines plasmatiques est de 78%.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er 78 % bundet til plasmaproteiner.
French: Il est recommandé de contrôler fréquemment la numération sanguine périphérique chez tous les patients traités par mitoxantrone afin de déceler l'apparition d'une dépression médullaire, principalement une neutropénie, qui peut être sévère et entraîner une infection.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at det utføres hyppige perifere blodtellinger for alle pasienter som mottar mitoksantron, for å overvåke forekomst av benmargssuppresjon, hovedsakelig nøytropeni, som kan være alvorlig og kan føre til infeksjon.
French: Un soutien hématologique et un traitement antimicrobien peut être nécessaire pendant les périodes prolongées de myélosuppression sévère.
Norwegian Bokmål: Hematologisk støtte og antimikrobiell behandling kan være påkrevd under langvarig alvorlig myelosuppresjon.
French: Cancer du sein non métastatique
Norwegian Bokmål: Ikke-metastatisk brystkreft
French: Des lésions tissulaires locales sévères peuvent se produire si une extravasation se produit pendant l'administration.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lokal vevsskade kan forekomme dersom ekstravasasjon oppstår under administrering.
French: Vous devez également dire à votre médecin si vous prenez déjà Novantrone ou si on vous a prescrit un nouveau médicament que vous n'avez pas encore pris en même temps que Novantrone.
Norwegian Bokmål: Du bør også si ifra til legen hvis du allerede tar Novantrone og du får foreskrevet et nytt legemiddel som du ikke tidligere har tatt samtidig med Novantrone.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque 1 ml de l'ampoule contient 2 mg de mitoxantrone (sous forme de chlorhydrate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 1 ml i hetteglasset inneholder 2 mg mitoksantron (som hydroklorid).
French: La fraction liée est indépendante de la concentration et n'est pas influencée par la présence de phénytoïne, de doxorubicine, de méthotrexate, de prednisone, de prednisolone, d'héparine ou d'aspirine.
Norwegian Bokmål: Bundet fraksjon er uavhengig av konsentrasjon og påvirkes ikke av tilstedeværelsen av fenytoin, doksorubicin, metotreksat, prednison, prednisolon, heparin eller aspirin.
French: Il s'agit en général d'une neutropénie transitoire dont le taux le plus faible de leucocytes est mesuré au jour 10 après la perfusion et revenu à la normale au jour 20 environ.
Norwegian Bokmål: Dette er generelt en forbigående nøytropeni der det laveste antallet leukocytter faller på dag 10 etter infusjonen og gjenopprettes rundt dag 20.
French: Les inducteurs du transporteur BCRP sont susceptibles de réduire l'exposition à la mitoxantrone.
Norwegian Bokmål: Indusere av transporteren BCRP kan potensielt redusere mitoksantron-eksponering.
French: Tests de la fonction cardiaque avant et pendant un traitement par Novantrone Novantrone peut endommager votre cœur et détériorer votre fonction cardiaque ou, dans les cas plus sévères, provoquer une insuffisance cardiaque.
Norwegian Bokmål: Test av hjertefunksjon før og under behandling med Novantrone Novantrone kan skade hjertet og forårsake en forverring av hjertefunksjonen eller i mer alvorlige tilfeller hjertesvikt.
French: Ce traitement ne doit être utilisé qu'après évaluation des risques et des bénéfices, en particulier les risques hématologiques et cardiaques (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen skal kun brukes etter vurdering av nytte-risiko, spesielt vedrørende hematologiske og kardiale risikoer (se pkt.
French: Autres médicaments et Novantrone
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Novantrone
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
French: Traitement combiné (en cas d'utilisation avec d'autres produits) Novantrone a été administré dans le cadre d'un traitement combiné.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling (hvis det brukes med andre legemidler) Novantrone er blitt gitt som del av kombinasjonsbehandling.
French: Toutefois, la cardiotoxicité augmente en fonction des doses cumulées.
Norwegian Bokmål: Kardiotoksisitet øker imidlertid med kumulative doser.
French: Elle possède un effet cytotoxique tant sur les cultures de cellules humaines en prolifération et non en prolifération, ce qui suggère un manque de spécificité de la phase du cycle cellulaire et une activité contre les néoplasmes proliférant rapidement et les néoplasmes à croissance lente.
Norwegian Bokmål: Den har en cytotoksisk effekt på så vel prolifererende som ikke-prolifererende dyrkede humane celler, hvilket tyder på mangel på cellesyklusfasespesifisitet og aktivitet mot raskt prolifererende og saktevoksende neoplasmer.
French: C'est pourquoi la mitoxantrone est susceptible d'être carcinogène chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Derfor er mitoksantron potensielt karsinogent hos mennesker.
French: Les effets indésirables les plus fréquents associés à la mitoxantrone (observés chez plus de 1 patient sur 10) sont l'anémie, la leucopénie, la neutropénie, les infections, l'aménorrhée, l'alopécie, les nausées et les vomissements.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene for mitoksantron (observert hos flere enn 1 av 10 pasienter) er anemi, leukopeni, nøytropeni, infeksjoner, amenoré, alopesi, kvalme og brekninger.
French: La distribution vers les tissus est importante : le volume de distribution à l'état d'équilibre dépasse 1 000 l/m2.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjonen er utbredt: steady state overskrider 1000 l/m2.
French: La substance active était carcinogène dans les études sur les animaux aux doses inférieures aux doses cliniques proposées.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet var karsinogent i forsøksdyr ved doser som var lavere enn den foreslåtte kliniske dosen.
French: Avant de débuter Novantrone et pendant le traitement, votre médecin fera une prise de sang pour compter le nombre de cellules dans votre sang.
Norwegian Bokmål: Før du begynner med Novantrone og under behandlingen vil legen ta en blodprøve for å telle antall blodceller.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intravenøs bruk
French: Le système hématopoïétique était le principal organe cible de la toxicité à présenter une myélosuppression.
Norwegian Bokmål: Det hematopoietiske systemet var det primære målorganet for toksisitet som viste myelosuppresjon.
French: Novantrone ne doit pas être utilisé pour le traitement de la sclérose en plaques pendant la grossesse (en particulier au cours des trois premiers mois de la grossesse).
Norwegian Bokmål: Novantrone må ikke brukes under graviditet for behandling av multippel sklerose (spesielt i de første tre månedene av svangerskapet).
French: Cette infection doit être traitée avant de prendre Novantrone.
Norwegian Bokmål: Denne infeksjonen må behandles før du tar Novantrone.
French: L'association d'antagonistes de la vitamine K et d'agents cytotoxiques peut entraîner une augmentation du risque de saignement.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av vitamin-K-antagonister og cytotoksiske agens kan resultere i økt risiko for blødning.
French: Chez les patients ayant reçu 15 à 90 mg/m2, on observe une relation linéaire entre la dose et l'aire sous la courbe de concentration (ASC).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk administrert 15-90 mg/m2, er forholdet mellom dose og areal under konsentrasjonskurven (AUC) lineært.
French: Néoplasmes bénins et malins (y compris kystes et polypes) Peu fréquent
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Mindre vanlige
French: Chez les patients traités par anticoagulants oraux, le temps de prothrombine ou l'INR doit être étroitement surveillé lors de l'ajout et du retrait du traitement par mitoxantrone et il doit être réévalué plus fréquemment pendant un traitement concomitant.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med orale antikoagulantia bør protrombintidsratio eller INR monitoreres nøye ved oppstart og tilbaketrekking av mitoksantron-behandling og bør revurderes oftere under samtidig behandling.
French: Excepté pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë, un traitement par mitoxantrone ne doit pas être administré à des patients présentant un taux de neutrophiles initial inférieur à 1 500 cellules/mm3.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra for behandling av akutt myelogen leukemi, bør mitoksantronbehandling generelt ikke gis til pasienter med baselinje nøytrofiler på mindre enn 1500 celler/mm3.
French: La mitoxantrone et ses métabolites sont excrétés dans la bile et l'urine, mais on ignore si les voies métaboliques ou d'élimination métabolique sont saturables, si elles peuvent être inhibées ou être induites, ou encore si la mitoxantrone et ses métabolites subissent un cycle entéro-hépatique (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Mitoksantron og dens metabolitter utskilles i galle og urin, men det er ikke kjent om stoffskifte- eller ekskresjonsveiene kan mettes, om de kan bli hemmet eller indusert, eller om mitoksantron og dens metabolitter gjennomgår enterohepatisk sirkulasjon (se avsnitt 5.2).
French: Des cas d'anomalies à l'ECG ont été rapportés.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av abnormale EKG-er er blitt rapportert.
French: Dans plusieurs études sur la sclérose en plaques, la dose cumulée efficace était comprise entre 36 mg/m2 et 120 mg/m2.
Norwegian Bokmål: I de flere studiene som er utført om multippel sklerose varierte effektiv kumulativ dose fra 36 mg/m2 til 120 mg/m2.
French: Une coloration bleuâtre du blanc de yeux, de la peau et des ongles est également possible.
Norwegian Bokmål: Et blåaktig misfarging av det hvite i øyet, hud og negler kan også oppstå.
French: Une cardiotoxicité peut se manifester à tout moment au cours d'un traitement par mitoxantrone, et le risque augmente en fonction de la dose cumulée.
Norwegian Bokmål: Kardiotoksisitet kan oppstå når som helst under mitoksantron-behandling, og risikoen øker med kumulativ dose.