FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pilns Olanzapine Cipla EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Olanzapine Cipla olanzapīns
Maltese: Olanzapine Cipla olanzapina
Latvian: Olanzapine Cipla ir "ģenēriskas zāles".
Maltese: Olanzapine Cipla huwa ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: Tas nozīmē, ka Olanzapine Cipla ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zyprexa.
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Cipla huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Zyprexa.
Latvian: Ieteicamā Olanzapine Cipla sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: 10 mg/dienā lieto šizofrēnijas ārstēšanai un maniakālu epizožu profilaksei, un 15 mg/dienā lieto maniakālu epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles - tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskizofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Latvian: Uzskata, ka olanzapīna labvēlīgais efekts izskaidrojams ar neiromediatoru 5hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par serotonīnu) un dopamīna receptoru bloķēšanu.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għallimblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (5-hydroxytrypamine, imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Olanzapine Cipla un Zyprexa kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Olanzapine Cipla wera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti ma' Zyprexa.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums par Olanzapine Cipla.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Olanzapine Cipla.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2013. gada 16. maijā nomainīja uz Olanzapine Cipla.
Maltese: L-isem tal-mediċina nbidel u sar Olanzapine Cipla fis16 ta' Mejju 2013.
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir vairāki simptomi, tostarp juceklīga domāšana un valoda, halucinācijas (kad dzird vai redz ko neesošu), aizdomīgums un mānijas (murgainas iedomas).
Maltese: L-iskizofrenija hija marda mentali li għandha numru ta' sintomi, inkluż disturbi fil-ħsieb u fid-diskors, alluċinazzjonijiet (jiġifieri d-dehra u ssmigħ ta' affarijiet li jkunu immaġinarji), suspetti u delirji (thewdin żbaljat).
Latvian: Olanzapine Cipla aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Cipla, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Latvian: Tā kā Olanzapine Cipla ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Zyprexa ir bioekvivalentas.
Maltese: Billi Olanzapine Cipla huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti ġew limitati għal testitjiet biex juru l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Zyprexa.
Latvian: Olanzapine Cipla ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Maltese: Olanzapine Cipla huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 14. novembrī izsniedza Olanzapine Neopharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Olanzapine Neopharma fl-14 ta' Novembru 2007.
Latvian: Tas ir pazīstams kā "atipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo atšķiras no agrākajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, kādi ir pieejami kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku ‘atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli mill-ħamsinijiet.
Latvian: (Skatīt 4.5 un 5.2 apakšpunktu).
Maltese: (Ara taqsimiet 4.5 u 5.2)
Latvian: Mannitols E421
Maltese: Mannitol E 421
Latvian: City Tower, Hvêzdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Čehijas Republika
Maltese: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 19 Augusts 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 Awissu 2014
Latvian: Viso Farmacéutica S.L.U Tél/Tel: + 34 911 593 944
Maltese: L.U Tél/Tel: + 34 911 593 944
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Aspartāms E951
Maltese: Microcrystalline cellulose Aspartame E 951
Latvian: Tardīvā diskinēzija11 Amnēzija 9
Maltese: Distonja (tinkludi okuloġirazzjoni)11 Diskineżja tardiva11 Amnesija9
Latvian: Olanzapīns in vitro neinhibē galvenos CYP450 izoenzīmus (piemēram, 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-iżoenzimi CYP450 prinċipali in vitro (eż 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Latvian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletes Olanzapine Glenmark 5 mg tabletes Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletes Olanzapine Glenmark 10 mg tabletes Olanzapine Glenmark 15 mg tabletes Olanzapine Glenmark 20 mg tabletes
Maltese: Olanzapine Glenmark 2.5 mg pilloli Olanzapine Glenmark 5 mg pilloli Olanzapine Glenmark 7.5 mg pilloli Olanzapine Glenmark 10 mg pilloli Olanzapine Glenmark 15 mg pilloli Olanzapine Glenmark 20 mg pilloli
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 03 Decembris 2009 Pārreģistrācijas datums: 19 Augusts 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03 Diċembru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 19 Awissu 2014
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 300C.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 30C.
Latvian: Olanzapinum
Maltese: Olanzapine
Latvian: Hertfordshire, WD18 8YA, Lielbritānija
Maltese: Hertfordshire, WD18 8YA, Ir-Renju Unit
Latvian: 70 tabletes
Maltese: 70 pillola
Latvian: Pirmsklīniskos pētījumos olanzapīns izrādīja afinitāti (Ki<100 nM) pret serotonīna 5-HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 receptoriem, dopamīna D1, D2, D3, D4, D5 receptoriem, muskarīnjutīgiem holīnerģiskiem M1-M5 receptoriem, 1 adrenoreceptoriem un histamīna H1 receptoriem.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki < 100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; -1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Latvian: krospovidons, magnija stearāts.
Maltese: crospovidone, magnesium stearate
Latvian: Satur aspartāmu.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha aspartame.
Latvian: Ļoti bieži: sedācija (t.sk. hypersomnia, letarģija, miegainība).
Maltese: Komuni ħafna: Sedazzjoni (inklużi: ipersomnja, letarġija, sonnolenza).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz  1/10), retāk ( 1/1 000 līdz  1/100), reti ( 1/10 000 līdz  1/1 000), ļoti reti ( 1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Komuni ħafna ( > 1/10), komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Latvian: • karbamazepīnu (pretepilepsijas līdzeklis un garastāvokļa stabilizētājs), fluvoksamīnu (antidepresants) vai ciprofloksacīnu (antibiotisks līdzeklis), jo var būt jāmaina Jums nozīmētā Olanzapine Glenmark deva.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta' Olanzapine
Latvian: Trombembolija (t.sk. plaušu embolija un dziļo vēnu tromboze) (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Maltese: Tromboemboliżmu (inkluż l-emboliżmu pulmonari u t-trombożi tal-vini fil-fond) (ara taqsima 4.4)
Latvian: Ventrikulāra tahikardija/fibrilā cija, pēkšņa nāve (skatīt 4.4 apakšpunktu)11
Maltese: Takikardija/ fibrillazzjoni ventrikulari, mewt għallgħarrieda (ara taqsima 4.4)11
Latvian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg pieejams alumīnija folijas blisteros pa 28, 56, 70 un 98 tabletēm.
Maltese: Olanzapine Glenmark 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg jiġu f'folji tal-fojl tal-aluminju ta' 28, 35, 56, 70 u 98 pillola
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Artralģija9
Maltese: Disturbi muskolu-skeltrali u tal-connective tissue Artralġja9
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 03 Decembris 2009
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03 Diċembru 2009
Latvian: Pārtraukšanas simptomi7, 12
Maltese: Sintomi ta' twaqqif tal-kura7,12
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Urīna nesaturēšana, urīna aizture
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja Inkontinenza urinarja, żamma tal-urina
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Maltese: 4.6 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Latvian: Daudznacionālā, dubultaklā, salīdzinošā pētījumā par šizofrēniju, šizoafektīviem un ar tiem saistītiem traucējumiem, kurā piedalījās 1481 pacients ar dažādas pakāpes asociētas depresijas simptomiem (sākumstāvoklī vidēji 16,6 pēc Montgomery-Asberg Depresijas vērtējuma skalas), garastāvokļa pārmaiņu sākotnējo un beigu rezultātu sekundāras analīzes pierādīja statistiski nozīmīgu uzlabošanos (p=0,001) un olanzapīna (-6,0) pārākumu, salīdzinot ar haloperidolu (-3,1).
Maltese: F'studju komparattiv, double-blind u multinazzjonali ta' skiżofrenija, ta' manifestazzjonijiet skiżoaffettivi u disturbi relatati oħra li kien jinkludi 1,481 pazjent li kellhom gravità differenti ta' lassoċjati sintomi dipressivi (medja ta' punteġg ta' 16.6 meħud fil-bidu tal-kura skond l-iskala li tivvaluta d-dipressjoni ta' Montgomery-Asberg), analiżi prospettiva sekondarja tat-tibdil fil-punteġġ ta' l-atteġġament bejn il-bidu u fl-aħħar tal-kura wriet titjib statistikament sinifikanti (p= 0.001) favur olanzapine (-6.0) kontra haloperidol (-3.1).
Latvian: Olanzapine Glenmark sa tur Aspartāms Olanzapine Glenmark satur fenilalanīna avotu.
Maltese: Olanzapine Glenmark pillola fiha aspartame, li huwa sors ta' phenylalanine.
Latvian: Nevēlamā reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskajiem simptomiem (DRESS)
Maltese: Reazzjoni għallMediċina b'Eosinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS)
Latvian: Lietojot preparātu ilgstoši (vismaz 24 nedēļas), 89,4% pacientu ķermeņa masa palielinājās par  7%, 55,3% pacientu ķermeņa masa palielinājās par  15% un 29,1% pacientu ķermeņa masa palielinājās par  25% no ķermeņa masas pētījuma sākumā.
Maltese: B'espożizzjoni fit-tul (għallinqas 24 ġimgħa), 89.4 % żiedu ≥ 7 %, 55.3 % żiedu ≥ 15 % u 29.1 % żiedu ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom.
Latvian: Olanzapine Glenmark 20 mg tabletes ir pieejamas alumīnija folijas blisteros pa 28, 35, 56, 70 un 98 tabletēm.
Maltese: Olanzapine Glenmark 20 mg pilloli jiġu f'folji tal-fojl tal-aluminju ta' 28, 35, 56, 70 u 98 pillola
Latvian: Visbiežāk ( 1% pacientu) novērotās blakusparādības, kas radās olanzapīna lietošanas laikā klīniskos pētījumos, bija miegainība, ķermeņa masas palielināšanās, eozinofilija, paaugstināts prolaktīna, holesterīna, glikozes un triglicerīdu līmenis (skatīt 4.4 apakšpunktu), glikozūrija, palielināta apetīte, reibonis, akatīzija, parkinsonisms, leikopēnija, neitropēnija (skatīt 4.4 apakšpunktu), diskinēzija, ortostatiska hipotensija, antiholīnerģiskas ietekmes, pārejoša asimptomātiska aknu aminotransferāžu līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.4 apakšpunktu), izsitumi, astēnija, nogurums, drudzis, artralģija, paaugstināta sārmainās fosfatāzes koncentrācija, augsta gammaglutamiltransferāzes koncentrācija, augsta urīnskābes koncentrācija, augsta kreatīna fosfokināzes koncentrācija un tūska.
Maltese: Fi studji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati b'mod frekwenti (jidhru f'> 1% talpazjenti) u li huma assoċjati ma' l-użu ta' l-olanzapine kienu sonnolenza, żieda fil-piż, eosinofilja, livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi (ara taqsima 4.4), glukosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu, lewkopenija, newtropenija (ara taqsima 4.4), diskineżja, pressjoni baxxa mal-waqfien, effetti antikolinerġiċi, żieda fil-livelli tal-aminotransferases tal-fwied li ma jurux sintomi u li huma momentanji (ara taqsima 4.4), raxx, astenja, għeja, deni, artralġja, żieda fillivell tal-alkaline phophatase, livell għoli ta' gamma glutamyltransferase, livell għoli ta' aċtu uriku, livell għoli ta' creatine phosphokinase u edima.
Latvian: Veseliem vecāka gadagājuma cilvēkiem (sākot no 65 gadu vecuma), salīdzinot ar jaunākiem cilvēkiem, vidējais eliminācijas pusperiods bija paildzināts (51,8 un 33,8 stundas) un klīrenss bija samazināts (17,5 un 18,2 l/h).
Maltese: F'anzjani b'saħħithom (65 u fuqhom) f'paragun ma' pazjenti mhux anzjani, il-half life ta' leliminazzjoni medja twalet (51.8 paragun ma' 33.8 siegħa) u t-tneħħija tnaqqset (17.5 paragun ma' 18.2 l/hr).
Latvian: Olanzapine Glenmark dienas deva ir no 5 mg līdz 20 mg.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' Olanzapine Glenmark hija bejn 5 mg u 20 mg.
Latvian: Augsts gamma glutamiltransferāz es līmenis10
Maltese: Glutamyltransferase għoli10
Latvian: Otrā 12 mēnešu recidīvu profilakses pētījumā pacientiem mānijas epizodē, kam ar olanzapīna un litija kombināciju tika sasniegta remisija un kas tad tika nejaušināti iedalīti olanzapīna vai litija monoterapijai, olanzapīns nebija statistiski pārāks par litiju ietekmē uz bipolāru traucējumu recidīva raksturlielumiem (olanzapīns 30,0%, litijs 38,3%; p = 0,055).
Maltese: Fit-tieni studju ta' 12-il xhar dwar ir-rikorrenza preventiva f'pazjenti b'episodju ta' manija li kienu ikkontrollati b'olanzapine u l-lithium flimkien, kienu mbgħad mqassmin mingħajr għażla u mogħtija olanzapine jew il-lithium waħdu.Olanzapine kien statistikament mhux inferjuri għall-lithium fuq lgħan ewlieni ta' rikorrenza bipolari (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Latvian: Zāļu abstinences sindroms jaundzimušajiem (skatīt 4.6 apakšpunktu)
Maltese: Sindromu ta' rtirar mill-mediċina neonatali (ara taqsima 4.6)
Latvian: 30 mēneši.
Maltese: 30 xhur
Latvian: Retāk (≥ 0,1% un < 1%) ir ziņots par īslaicīgu saistību starp olanzapīna terapiju un venozo trombemboliju.
Maltese: B'mod mhux komuni (≥ 0.1% u < 1%) ġiet irrapportata assoċjazzjoni temporali bejn il-kura b'olanzapine u t- tromboemboliżmu fil-vini.
Latvian: Olanzapīns galvenokārt saistās ar albumīniem un skābajiem α1 glikoproteīniem.
Maltese: Olanzapine hija fil-biċċa 'l kbira marbuta mal-albumina u 1-aċidglycoprotein.
Latvian: Hepatīts (t.sk. hepatocelulāri, holestātiski vai jaukti aknu bojājumi)11
Maltese: Epatite (inkluż mard tal-fwied tattip epatoċellulari, kolestatiku jew tat-tnejn flimkien)11
Latvian: • mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem kā uzbudinājums vai eiforija.
Maltese: • Episodji ta' manija moderati għal severi, kondizzjoni b'sintomi ta' eċitament jew ewforija.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Latvian: Dizartrija Stostīšanās11
Maltese: Disartrja Temtim11
Latvian: Pie ļoti retām blakusparādībām pieskaitāmas smagas alerģiskās reakcijas, kā eozinofīlija un sistēmiskie simptomi (DRESS- Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna jinkludu reazzjonijiet allerġiċi serji bħal Reazzjoni għall-Mediċina b'Eosinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS).
Latvian: Nelietojiet epinefrīnu, dopamīnu vai citus simpatomimētiskus līdzekļus ar beta agonista darbību, jo beta receptoru stimulācija var pastiprināt hipotensiju.
Maltese: Tużax epinephrine, dopamine, jew sustanzi oħra simpatomimatiċi b' attività beta-agonista għax listimulazzjoni beta tista' taggrava l-pressjoni baxxa.
Latvian: Bradikardija QTc intervāla pagarināšanās (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Maltese: Bradikardija QTc imtawwal (ara taqsima 4.4)
Latvian: Ļoti bieži pacientiem, kuri preparātu lietoja ilgstoši (vismaz 48 nedēļas), ķermeņa masas palielināšanās bija par ≥ 7%, ≥ 15% un ≥ 25% no sākotnējās ķermeņa masas (attiecīgi 64,4%, 31,7% un 12,3% gadījumu).
Maltese: Wara espożizzjoni fit-tul (għallinqas 48 ġimgħa). ilpazjenti li żiedu ≥ 7 %, ≥ 15 % u ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom kienu komuni ħafna (64.4 %, 31.7 % u 12.3 % rispettivament).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiķi, diazepīni, oksazepīni, tiazepīni un oksepīni.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, kodiċi ATC N05A H03.
Latvian: Ko Olanzapine Glenmark satur - Aktīvā viela ir olanzapīns.
Maltese: Olanzapine Glenmark fih is-sustanza attiva olanzapine.
Latvian: EMA/422021/2014 EMEA/H/C/001085
Maltese: EMEA/H/C/001085
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (2,5, 5, 7,5, 10, 15 un 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 7.5, 10, 15 u 20 mg).
Latvian: Parastā deva ir robežās no 5 līdz 20 mg/dienā.
Maltese: Id-doża normali tvarja bejn 5 u 20 mg kuljum.
Latvian: Pilns Olanzapine Glenmark EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Olanzapine Glenmark EMA/422021/2014
Maltese: EMA/422021/2014
Latvian: Olanzapine Glenmark olanzapīns
Maltese: Olanzapine Glenmark olanzapina
Latvian: Šizofrēnijas ārstēšanai un maniakālu epizožu profilaksei lieto 10 mg/dienā un 15 mg/dienā lieto maniakālu epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles, tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskiżofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fil-kura ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Latvian: Olanzapine Glenmark ir "ģenēriskas zāles".
Maltese: Olanzapine Glenmark huwa ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: Pastāv uzskats, ka olanzapīna labvēlīgā ietekme ir saistīta ar tā spēju bloķēt neiromediatoru 5-hidroksitriptamīna (ko sauc arī par serotonīnu) un dopamīna receptorus.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għallimblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina ((5-hydroxytrypamine) imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Olanzapine Glenmark un Zyprexa kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Olanzapine Glenmark wera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Zyprexa.
Latvian: Šis ir Eiropas publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums par Olanzapine Glenmark.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Olanzapine Glenmark.
Latvian: Tā kā Olanzapine Glenmark ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Zyprexa.
Maltese: Peress li Olanzapine Glenmark huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Zyprexa.
Latvian: Tas ir pazīstams kā "atipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo atšķiras no agrākajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, kādi ir pieejami kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku ‘atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli sa mill-ħamsinijiet.
Latvian: Cita informācija par Olanzapine Glenmark
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Olanzapine Glenmark
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 3. decembrī izsniedza Olanzapine Glenmark reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Olanzapine Glenmark fit-3 ta' Diċembru 2009.
Latvian: Olanzapine Glenmark aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Glenmark, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Zyprexa gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Maltese: Għaldaqstant, il-fehma tas-CHMP kienet li, bħal f'Zyprexa, il-benefiċċji huma akbar mir-riskji identifikati.
Latvian: Tas nozīmē, ka Olanzapine Glenmark ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zyprexa.
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Glenmark huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem ta' Zyprexa.
Latvian: Olanzapine Glenmark ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Maltese: Olanzapine Glenmark huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir vairāki simptomi, tostarp nesakarīga domāšana un runa, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana), aizdomīgums un mānijas (murgainas iedomas).
Maltese: L-iskiżofrenija hija marda mentali li għandha għadd ta' sintomi, inklużi disturbi fil-ħsieb u fid-diskors, alluċinazzjonijiet (id-dehra u s-smigħ ta' affarijiet li jkunu immaġinarji), suspetti u delirji (thewdin żbaljat).
Latvian: Industriestr. 31, D - 82194,
Maltese: 31, D - 82194,
Latvian: City Tower, Hvêzdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Čehijas Republika
Maltese: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Latvian: Pārtraukšanas simptomi7, 12
Maltese: Sintomi ta' twaqqif talkura7 ,12
Latvian: Parkinsonisms6 Diskinēzija6
Maltese: Parkinsoniżmu Diskineżja6
Latvian: Gröbenzell, Vācija
Maltese: Gröbenzell, Il-Ġermanja
Latvian: Bieži: paaugstināts holesterīna līmenis15
Maltese: Komuni: Livelli elevate ta' kolesterol 15
Latvian: (Skatīt 4.5 un 5.2 apakšpunktu).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2).
Latvian: Tomēr olanzapīnam (5 - 20 mg) pierādīta līdzīga lietošanas drošība kā sieviešu kārtas (n = 467), tā arī vīriešu kārtas pacientiem (n = 869).
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel (n=869).
Latvian: Reibonis Akatīzija6
Maltese: Sturdament Akatizja6
Latvian: (< 4,39 mmol/l) līdz augstam (≥ 5,17 mmol/l).
Maltese: (≥ 7 mmol/l).
Latvian: Trombembolija (t.sk. plaušu embolija un dziļo vēnu tromboze) (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Maltese: Tromboemboliżm u (inkluż lemboliżmu pulmonari u ttrombożi tal-vini fil-fond) (ara sezzjoni 4.4)
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri kartona kastītēs pa 28, 56, 70 tabletēm.
Maltese: Folji ta' aluminju/aluminju f'kartun ta' 28, 56, 70 pillola għal kull kartuna.
Latvian: Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany
Maltese: Glenmark Arzneimittel GmbH
Latvian: • karbamazepīnu (pretepilepsijas līdzeklis un garastāvokļa stabilizētājs), fluvoksamīnu (antidepresants) vai ciprofloksacīnu (antibiotisks līdzeklis), jo var būt jāmaina Jums nozīmētā Olanzapine Glenmark Europe deva.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta' Olanzapine
Latvian: Izmeklējumi Paaugstināts proaktīna līmenis plazmā8
Maltese: Livelli elevati ta' prolactin filplażma8
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg pieejams alumīnija folijas blisteros pa 28, 56 un 70 mutē disperģējamām tabletēm.
Maltese: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg jiġu f'folji tal-fojl tal-aluminju ta' 28, 56, u 70* pillola li tinħall fil-ħalq
Latvian: Artralģija9
Maltese: Artralġja9
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiķi, diazepīni,oksazepīni, tiazepīni un oksepīni . ATĶ kods: N05A H03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, kodiċi ATC N05A H03.
Latvian: • krampji.
Maltese: • Sturdament.
Latvian: Tardīvā diskinēzija11 Amnēzija 9
Maltese: Distonja (tinkludi okuloġirazzjoni)11 Diskineżja tardiva11
Latvian: Olanzapīnam nav specifiska antidota.
Maltese: Olanzapine ma kellha ebda effett teratoġeniku.