FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Symptome können durch die Perforation Ihres Darmes verursacht werden.
Bulgarian: Тези симптоми могат да са предизвикани от перфорация на червата.
German: Das Lösungsmittel enthält: Polysorbat 80 (E 433), Macrogol 400 und Ethanol.
Bulgarian: Разтворителят съдържа: полисорбат 80 (E 433), макрогол 400 и безводен етанол.
German: Die Konzentrat-Lösungsmittel-Mischung darf nur in 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid-Injektionslösung gegeben werden.
Bulgarian: Сместа концентрат-разтворител може да се прилага само в натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор.
German: In der klinischen Studie 1 zum RCC wurde bei 27 % der Patienten über Hyperlipidämie als Nebenwirkung berichtet.
Bulgarian: При клиничното проучване на БКК 1 хиперлипемия се съобщава като нежелано събитие при 27% от пациентите.
German: Torisel 30 mg Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Bulgarian: Torisel 30 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
German: Temsirolimus sollte bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Темсиролимус трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
German: Therapiestopp
Bulgarian: Терапевтични показания
German: Temsirolimus sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Bulgarian: Чернодробно увреждане Темсиролимус трябва да се прилага с внимание при пациенти с чернодробно увреждане.
German: Vor der Anwendung zu verdünnen Anwendung als Infusion
Bulgarian: Прилагане като инфузия.
German: Temsirolimus bindet an ein intrazelluläres Protein (FKBP-12), und der Protein/Temsirolimus-Komplex bindet an und hemmt die Aktivität von mTOR, welches die Zellteilung kontrolliert.
Bulgarian: Темсиролимус се свързва с вътреклетъчен протеин (FKBP-12) и комплексът протеинтемсиролимус се свързва и инхибира действието на mTOR, който контролира клетъчното делене. In vitro, при високи концентрации (10-20 M) темсиролимус може да се свърже и да инхибира mTOR в отсъствие на FKBP-12.
German: - wenn Sie über 65 Jahre alt sind, kann es wahrscheinlicher sein, dass bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen, einschließlich eines Anschwellens Ihres Gesichtes, Durchfall, Lungenentzündung, Angstzustände, Depression, Atemnot, verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen im Blut, Muskelschmerzen, Veränderungen des Geschmacksinns, Infektionen der oberen Atemwege, Flüssigkeitsansammlung um die Lunge, Wunden und Entzündung im Mund und/ oder Verdauungstrakt, laufende Nase, Benommenheit und Infektionen auftreten.
Bulgarian: Може да има по-голяма вероятност да получите някои нежелани реакции, включително оток на лицето, диария, пневмония, тревожност, депресия, задух, намален брой на белите клетки в кръвта, мускулна болка, промяна във вкусовите възприятия, инфекция на горните дихателни пътища, течност около белите дробове, афти и възпаление в устата и/или храносмилателния тракт, хрема, замайване и инфекции.
German: Jede Durchstechflasche Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 30 mg Temsirolimus.
Bulgarian: Всеки флакон концентрат за инфузионен разтвор съдържа 30 mg темсиролимус (temsirolimus).
German: Es ist wichtig, dass die Empfehlungen in den Abschnitten 4.2 und 6.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) genau befolgt werden.
Bulgarian: Важно е препоръките в точки 4.2 и 6.6 от КХП да се спазват стриктно.
German: Einige Patienten, bei denen die Pneumonitis durch eine Computertomographie oder eine Röntgenaufnahme des Brustkorbes entdeckt wurde, waren asymptomatisch oder zeigten minimale Symptome.
Bulgarian: Някои пациенти са били асимптомни или са имали минимални симптоми, като пневмонит е открит чрез компютърна томография или рентгенография на гръдния кош.
German: - wenn Sie Leberprobleme haben oder hatten.
Bulgarian: - ако имате или сте имали чернодробни проблеми.
German: Bei Patienten, die Temsirolimus oder andere mTOR-Inhibitoren zusammen mit einem ACE-Hemmer (z. B. Ramipril) und/oder einem Calciumkanalblocker (z. B. Amlodipin) erhielten, wurde ein gehäuftes Auftreten eines angioneurotischen Ödems (einschließlich verzögerter Reaktionen, die 2 Monate nach Therapiebeginn auftraten) beobachtet (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Bulgarian: Повишена честота на ангионевротичен едем (включително реакции от забавен тип, проявяващи се два месеца след започване на лечението) се наблюдава при пациенти, получавали едновременно темсиролимус или други инхибитори на mTOR в комбинация с ACE инхибитор (напр. рамиприл) и/или блокер на калциевите канали (напр. амлодипин) (вж. точки 4.4 и 4.8).
German: Bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist mit Vorsicht vorzugehen.
Bulgarian: Необходимо е да се подхожда с внимание при пациенти с чернодробно увреждане.
German: DURCHSTECHFLASCHE DES KONZENTRATES
Bulgarian: С КОНЦЕНТРАТ
German: Nach der weiteren Verdünnung der Konzentrat-Lösungsmittel-Mischung mit 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid-Injektionslösung
Bulgarian: След допълнително разреждане на сместа концентрат-разтворител с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор:
German: Konjunktivitis (einschließlich Konjunktivitis, Störungen der Tränenbildung)
Bulgarian: Конюнктивит (включително конюнктивит, слъзни нарушения)
German: Überempfindlichkeits-/ Infusionsreaktionen (einschließlich einiger lebensbedrohlicher und selten tödlich verlaufender Fälle), die Hautrötung, Schmerzen im Brustkorb, Atemnot, Hypotonie, Atemstillstand, Bewusstlosigkeit, Überempfindlichkeit und Anaphylaxie umfassen, aber nicht darauf beschränkt sind, wurden mit der Anwendung von Temsirolimus in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Те включват, но не се ограничават до зачервяване, гръдна болка, диспнея, хипотония, апнея, загуба на съзнание, свръхчувствителност и анафилаксия (вж. точка 4.8).
German: basierend auf dem Cox-proportionalen Hazard-Modell, stratifiziert nach vorhergehender Nephrektomie und Region (95 %-KI sind nur deskriptiv angegeben).
Bulgarian: Въз основа на модел на Cox за пропорционалност на риска, стратифициран по предхождаща нефректомия и регион.
German: „Fortgeschritten" bedeutet, dass der Krebs begonnen hat, sich auszubreiten.
Bulgarian: „Напреднал" означава, че ракът е започнал да се разпространява;
German: Es wird als Infusion über einen Zeitraum von 30 bis 60 Minuten verabreicht.
Bulgarian: Прилага се под формата на инфузия с продължителност 30 до 60 минути.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Torisel ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Torisel?
German: Weitere Informationen zu Torisel finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Torisel можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Torisel kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Torisel непрекъснато се проследяват.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Torisel gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Torisel са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Torisel erhielt am 19. November 2007 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Bulgarian: Torisel получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 19 ноември 2007 г.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Länge des Überlebenszeitraums der Patienten ohne Fortschreiten der Erkrankung.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
German: Weitere Informationen über Torisel
Bulgarian: Допълнителна информация за Torisel:
German: Da mTOR an der Steuerung der Zellteilung beteiligt ist, verhindert Torisel die Teilung der Krebszellen und verlangsamt somit das Wachstum und die Ausbreitung des Krebses.
Bulgarian: Тъй като mTOR участва в контрола на клетъчното деление, Torisel предотвратява делението на раковите клетки, с което забавя растежа и разпространението на рака.
German: Torisel ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit folgenden Krebsarten angewendet wird:
Bulgarian: Torisel е лекарство, което се използва за лечение на пациенти със следните видове рак:
German: Einige Nebenwirkungen können verringert werden, indem die Behandlung unterbrochen oder die Dosis herabgesetzt wird.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат овладени чрез прекъсване на лечението или намаляване на дозата.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Torisel werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Torisel, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Torisel, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Torisel, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Weitere Information zu den Ausweisungen als Arzneimittel für seltene Leiden finden sich hier: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (Nierenzellkarzinom: 6. April 2006, abgelaufen November 2017; Mantelzell-Lymphom: 6. November 2006).
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци" можете да намерите на уебсайта на Европейска агенция по лекарствата: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (бъбречноклетъчен карцином: 6 април 2006 г., разрешението изтича през ноември 2017 г.; мантелноклетъчен лимфом.: 6 ноември 2006 г.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Torisel entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Torisel вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
German: Torisel wird bei Erwachsenen angewendet, wenn das Lymphom nach einer vorangegangenen Behandlung wiederaufgetreten ist oder wenn andere Behandlungen nicht angeschlagen haben.
Bulgarian: Torisel се използва при възрастни, когато лимфомът се е възобновил след предходно лечение или ако други лечения не са подействали.
German: Warum wurde Torisel in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Torisel е разрешен за употреба в ЕС?
German: Was ist Torisel und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Torisel и за какво се използва?
German: Torisel muss unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden, der über Erfahrung in der Anwendung von Krebsarzneimitteln verfügt.
Bulgarian: Torisel трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в употребата на противоракови лекарства.
German: Diese Krankheiten sind „selten" und Torisel wurde verschiedentlich als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Bulgarian: Тези заболявания се считат за „редки" и Torisel е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на различни дати.
German: Jeder Patient erhielt eine von zwei Dosen Torisel oder die am besten geeigneten alternativen Krebsarzneimittel, die der Studienarzt ausgewählt hatte.
Bulgarian: Всеки пациент приема една от двете дози Torisel или найподходящото алтернативно противораково лечение, избрано от провеждащия изследването.
German: Welche Risiken sind mit Torisel verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Torisel?
German: Bei Mantelzell-Lymphom beträgt die empfohlene Dosis 175 mg einmal wöchentlich über drei Wochen, gefolgt von wöchentlichen Dosen zu 75 mg.
Bulgarian: За мантелноклетъчен лимфом препоръчителната доза е 175 mg веднъж седмично в продължение на три седмици, последвано от седмични дози от 75 mg.
German: Wie wirkt Torisel?
Bulgarian: Как действа Torisel?
German: Welchen Nutzen hat Torisel in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Torisel са установени в проучванията?
German: Patienten, die Torisel erhielten, lebten durchschnittlich 4,8 Monate, ohne dass ihre Erkrankung fortschritt, verglichen mit 1,9 Monaten bei denjenigen Patienten, die die Alternativbehandlung erhielten.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Torisel, живеят средно 4,8 месеца без влошаване на заболяването, сравнено с 1,9 месеца при пациентите, приемащи алтернативното лечение.
German: Torisel enthält den Wirkstoff Temsirolimus.
Bulgarian: Torisel съдържа активното вещество темсиролимус (temsirolimus).
German: In der Studie wurden Patienten mit 25 mg Torisel, mit Interferon alfa oder mit 15 mg Torisel in Kombination mit Interferon alfa behandelt.
Bulgarian: Пациентите са лекувани с 25 mg Torisel, с интерферон алфа или с 15 mg Torisel в комбинация с интерферон алфа.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Torisel (die mehr als 1 von 5 Patienten betreffen können) sind Infektionen, Pneumonie (Lungenentzündung), Thrombozytopenie (geringe Zahl von Blutplättchen), Anämie (geringe Zahl roter Blutkörperchen), verminderter Appetit, Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel), Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel im Blut), Dysgeusie (Störungen des Geschmacksempfindens), Atembeschwerden, Nasenbluten, Husten, Erbrechen, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Durchfall, Nausea (Übelkeit), Hautausschlag, Pruritus (Juckreiz), Ödeme (Schwellungen), Müdigkeit, Schwäche, Fieber und Schleimhautentzündung (Entzündung der feuchten Körperoberflächen).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Torisel (които може да засегнат повече от 1 на 5 пациенти) включват инфекции, пневмония (инфекция на белите дробове), тромбоцитопения (понижен брой томбоцити), анемия (понижен брой червени кръвни клетки), намален апетит, хипергликемия (високи нива на кръвната захар), хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта), дисгуезия (нарушения на вкуса), затруднено дишане, кръвотечения от носа, кашлица, повръщане, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), диария, гадене (позиви за повръщане), обрив, пруритус (сърбеж), оток (подуване), умора, слабост, повишена температура и мукозно възпаление (възпаление на влажните телесни повърхности).
German: Die Behandlung mit Torisel sollte so lange fortgesetzt werden, bis das Arzneimittel nicht mehr anschlägt oder unzumutbare Nebenwirkungen auftreten.
Bulgarian: Лечението с Torisel трябва да продължи, докато лекарството престане на действа или докато настъпят неприемливи нежелани реакции.
German: Patienten erhalten etwa 30 Minuten vor jeder Dosis Torisel eine Injektion mit einem Antihistaminikum, um einer allergischen Reaktion vorzubeugen.
Bulgarian: За да се предотврати алергична реакция, около 30 минути преди всяка доза Torisel на пациентите се поставя антихистаминова инжекция.
German: Torisel darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Temsirolimus, seine Metaboliten (Abbauprodukte), einschließlich Sirolimus (ein Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung transplantierter Nieren), gegen Polysorbat 80 oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Bulgarian: Torisel не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към темсиролимус, към негови метаболити (веществата, на които се разгражда), включително сиролимус (лекарство за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани бъбреци), към полисорбат 80 или към някоя от останалите съставки на лекарството.
German: Im Körper bindet Temsirolimus an ein Protein im Zellinnern und bildet so einen „Komplex".
Bulgarian: В организма темсиролимус се свързва с протеин, който се намира в клетките и образува „комплекс".
German: Übersicht über Torisel und Begründung für die Zulassung in der EU
Bulgarian: Общ преглед на Torisel и защо е разрешен за употреба в ЕС
German: Der Wirkstoff in Torisel, Temsirolimus, blockiert ein Protein, das sogenannte mTOR („mammalian target of rapamycin" - Ziel des Rapamycins im Säugetier).
Bulgarian: Активното вещество в Torisel, темсиролимус, блокира протеин, наречен „таргетен за рапамицин при бозайници" (mTOR).
German: • Mantelzell-Lymphom, (ein Krebs der B-Zellen, einer Art von weißen Blutkörperchen).
Bulgarian: мантeлноклетъчен лимфом (рак на В-клетките, вид бели кръвни клетки).
German: Patienten, die die niedrigere Dosis Torisel in Kombination mit Interferon alfa erhielten, überlebten ähnlich lang (8,4 Monate) wie diejenigen Patienten, die Interferon alfa allein einnahmen.
Bulgarian: Пациентите, приемащи по-ниската доза Torisel в комбинация с интерферон алфа, преживяват сходен период от време (8,4 месеца) спрямо пациентите, приемащи интерферон алфа самостоятелно.
German: Patienten, die Torisel allein erhielten, überlebten durchschnittlich 10,9 Monate, im Vergleich zu 7,3 Monaten bei den Patienten, die Interferon alfa allein erhielten.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Torisel самостоятелно, преживяват средно 10,9 месеца, сравнено със 7,3 месеца при пациентите, приемащи интерферон алфа самостоятелно.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen von Torisel sind allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen, schwere Reaktionen, die während der Infusion oder kurz danach auftreten, Infektionen, Lungenerkrankungen, einschließlich Pneumonitis (Entzündung der Lunge) und Lungenembolie (Blutgerinnsel in der Lunge), Blutungen im Gehirn, Nierenversagen, Risse oder Löcher (Perforation) im Darm, Probleme bei der Wundheilung, Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel), Thrombozytopenie (geringe Zahl von Blutplättchen), Neutropenie (geringe Zahl von Neutrophilen, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen zur Infektabwehr) und Hyperlipädemie (hohe Spiegel einer bestimmten Art von Fett im Blut).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции при Torisel са алергични реакции (реакция на свръхчувствителност), сериозни реакции по време на инфузията или скоро след това, инфекции, белодробни смущения, включително пневмонит (възпаление на белите дробове) и белодробна емболия (кръвен съсирек в белите дробове), кървене в мозъка, бъбречна недостатъчност, разкъсване (перфорация) на червата, усложнения при зарастване на рани, хипергликемия (висока кръвна захар), тромбоцитопения (понижен брой тромбоцити), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите) и хиперлипемия (високи нива на вид мазнина в кръвта).
German: Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom
Bulgarian: Напреднал бъбречноклетъчен карцином
German: Torisel wird nicht zur Behandlung von Patienten mit Mantelzell-Lymphom empfohlen, die mittelschwere bis schwere Leberprobleme haben.
Bulgarian: Torisel не се препоръчва при пациенти с мантелноклетъчен лимфом, които имат умерено или тежко увреждане на черния дроб.
German: Wie wird Torisel angewendet?
Bulgarian: Как се използва Torisel?
German: Torisel ist als Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Bulgarian: Torisel се предлага под формата на концентрат и разтворител за приготвяне на инфузионен разтвор (капково вливане във вена).
German: Bei Mantelzell-Lymphom erwies sich Torisel in einer Hauptstudie mit 162 Patienten, deren Erkrankung nach einer vorangegangenen Behandlung wiederaufgetreten war oder die auf andere Behandlungen nicht angesprochen hatten, im Vergleich zu alternativen Krebsarzneimitteln (wie Gemcitabin oder Fludarabin) als wirksamer.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 162 пациенти, при които заболяването се е възобновило след предходно лечение или не се е повлияло от други лечения, е установено, че при мантелноклетъчен лимфом Torisel е по-ефективен от алтернативните противоракови лечения (напр. гемцитабин или флударабин).
German: • fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (ein Krebs der Nieren).
Bulgarian: напреднал бъбречноклетъчен карцином (вид рак на бъбреците).
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Torisel ist der Packungsbeilage zu entnehmen
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Torisel, вижте листовката.
German: Mantelzell-Lymphom
Bulgarian: Мантелноклетъчен лимфом
German: Bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom erwies sich Torisel bei der Verlängerung der Überlebenszeit in einer Hauptstudie mit 626 Patienten mit ungünstiger Prognose im Vergleich zu Interferon alfa (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) als wirksamer.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 626 пациенти с изгледи за неблагоприятно развитие на заболяването, е установено, че при напреднал бъбречноклетъчен карцином Torisel е поефективен от интерферон алфа (друго лекарство, използвано за лечение на рак) за удължаване на преживяемостта на пациентите.
German: Bei Nierenzellkarzinom beträgt die empfohlene Dosis Torisel 25 mg einmal wöchentlich.
Bulgarian: При бъбречноклетъчен карцином препоръчителната доза Torisel е 25 mg веднъж седмично, като при пациенти с тежки чернодробни проблеми, които имат високи нива на тромбоцити в кръвта, се препоръчва доза от 10 mg.
German: Das Ende des Beobachtungszeitraums war 36 Stunden.
Bulgarian: Краят на периода на наблюдение е 36 часа.
German: • Wenn Sie nicht genügend essen.
Bulgarian: Ако не се храните достатъчно.
German: Von Woche 9 bis Ende der Studiendauer
Bulgarian: От седмица 9 до края на периода на проучването
German: • Zucker (mindestens 20 Gramm).
Bulgarian: Захар (поне 20 грама).
German: Die Behandlung muss stets durch einen Arzt, in der Regel im Krankenhaus, erfolgen.
Bulgarian: Това състояние трябва винаги да се лекува от лекар, обикновено в болница.
German: Es wird einmal täglich angewendet.
Bulgarian: Използва се като се прилага веднъж дневно.
German: • Sie älter sind.
Bulgarian: Сте в старческа възраст.
German: • Nehmen Sie weiterhin ausreichend Kohlenhydrate zu sich.
Bulgarian: Продължете да приемате достатъчно въглехидрати.
German: Siehe auch Abschnitt 4.2 unter „Art der Anwendung".
Bulgarian: Вижте също точка 4.2 „Начин на приложение".
German: • Wann Sie möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis benötigen.
Bulgarian: Кога може да се нуждаете от по-висока или по-ниска доза.
German: Ihre Konzentration ist möglicherweise beeinträchtigt.
Bulgarian: Концентрацията Ви може да бъде засегната.
German: • Sie trinken Alkohol - insbesondere wenn Sie nicht viel gegessen haben.
Bulgarian: Консумирате алкохол - особено ако не се храните достатъчно.
German: Beispielsweise vom Oberschenkel zum Oberarm.
Bulgarian: Например, от бедрото на горната част на ръката.
German: • Ihr Diabetes schon lange besteht.
Bulgarian: Имате диабет от дълго време.
German: 26-wöchige Behandlung
Bulgarian: 26 седмици лечение
German: Lassen Sie Ihr Insulin an einem außergewöhnlich warmen oder kalten Tag nicht im Auto liegen.
Bulgarian: Не оставяйте Вашия инсулин в кола, при изключително топъл или студен ден.
German: Führen Sie immer einen Sicherheitstest durch.
Bulgarian: Винаги извършвайте проверка за безопасност.
German: Flexibilität beim Zeitpunkt der Anwendung
Bulgarian: Гъвкавост във времето на прилагане
German: Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie ein Fahrzeug führen können, wenn:
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
German: Die Zielgruppe und die Verteilungsmodalitäten all dieser Materialien müssen auf Ebene der Mitgliedsstaaten abgestimmt werden.
Bulgarian: Таргетната аудитория и начините за разпространение на всички тези материали трябва да бъдат съгласувани на ниво държави членки.
German: Wenn Sie Insulin erhalten, sollten Sie immer Folgendes bei sich tragen:
Bulgarian: Ако приемате инсулин, винаги трябва да носите следните неща с Вас:
German: Endpunktstudie zur Langzeitwirksamkeit und -sicherheit
Bulgarian: Проучване за дългосрочна ефикасност и безопасност
German: Es wurden keine Sicherheitsprobleme bei Toujeo hinsichtlich unerwünschter Ereignisse und Standardsicherheitsparameter festgestellt.
Bulgarian: Не са установени проблеми във връзка с безопасността при Toujeo по отношение на нежеланите събития и стандартните показатели за безопасност.