FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Divos III fāzes, placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos, kur pacienti Cayston saņēma 28 dienas, visbiežāk novērotās Cayston blakusparādības bija klepus (58%), aizlikts deguns (18%), sēkšana (15%), sāpes rīklē un balsenē (13,0%), drudzis (12%) un aizdusa (10%).
Lithuanian: Dviejų 3 fazės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kai pacientai vartojo Cayston 28 paras, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo kosulys (58%), nosies užgulimas (18%), švokštimas (15%), ryklės ir gerklų skausmas (13%), karščiavimas (12%) ir dusulys (10%).
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 21. septembrī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 26. maijs
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Latvian: Aztreonāms piesaistās pie jutīgo baktēriju penicilīnus saistošiem proteīniem, kas izraisa baktēriju sienas sintēzes inhibīciju un sekojošu šūnas filamentāciju un līzi.
Lithuanian: Aztreonamas suriša jautrių bakterijų peniciliną surišančius baltymus, dėl to slopinama bakterijų ląstelės sienelės sintezė, vyksta filamentacija ir ląstelės lizė.
Latvian: Balts vai gandrīz balts pulveris.
Lithuanian: Balti - pilkšvai balti milteliai.
Latvian: Nav veikti farmakokinētikas pētījumi pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai su pacientais, kuriems pasireiškė inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, nebuvo atliekami.
Latvian: Aztreonāma koncentrācija plazmā pediatriskiem pacientiem vecumā no 3 mēnešiem līdz < 6 gadiem ir salīdzināma ar koncentrāciju, kuru novēroja bērniem > 6 gadiem, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Lithuanian: Aztreonamo koncentracija vaikų, kurių amžius nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 6 metų, plazmoje yra panaši į koncentraciją, nustatytą vyresniems kaip 6 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems.
Latvian: Ja esat lietojis Cayston vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Cayston dozę, nedelsdami susisiekite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības: Ļoti bieži:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: Labai dažni:
Latvian: Nepārtrauciet Cayston lietošanu, ja vispirms neesat konsultējies ar savu ārstu.
Lithuanian: Nenutraukite Cayston naudojimo nepasitarę su gydytoju.
Latvian: Jums būs vajadzīgi šādi piederumi: viens dzintarkrāsas Cayston flakons, ar zilu vāciņu.
Lithuanian: Jums reikės: vieno gintaro spalvos Cayston flakono su mėlynu dangteliu.
Latvian: Saistībā ar Cayston lietošanu tika saņemti ziņojumi par samazinātiem plaušu darbības testa rādītājiem, taču tas nebija saistīts ar ilgstošu paredzamo FEV1 vērtības samazināšanos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant Cayston nustatyta susilpnėjusi plaučių veikla, tačiau tai nebuvo susiję su ilgalaikiu FEV1 mažėjimu (žr.
Latvian: bronhodilatators, mukolītiski līdzekļi (zāles palīdz izšķīdināt biezās gļotas, kas veidojas plaušās), un visbeidzot
Lithuanian: bronchus plečiantys vaistai; mukolitikai (vaistai, kurie padeda ištirpinti tirštas plaučiuose besigaminančias gleives);
Latvian: Salīdzinājumā ar TNS ārstētiem pacientiem ar aztreonāmu ārstētiem pacientiem vajadzēja ilgāku laiku, līdz viņiem bija nepieciešams i.v.
Lithuanian: Aztreonamą vartojusiems pacientams ilgesnį laiką nereikėjo skirti i.v.
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija plazmā 0., 14. un 28. kursa dienā, lietojot 75 mg inhalējama aztreonāma 3 reizes dienā, bija attiecīgi 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml un 0,65 µg/ml, kas neliecina par sistēmisku aztreonāma akumulāciju pēc devām 3 reizes dienā.
Lithuanian: Vidutinis didžiausias koncentracijos plazmoje kiekis 0, 14 ir 28 kurso dienomis, skiriant 75 mg įkvepiamojo aztreonamo 3 kartus per parą, buvo atitinkamai 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml ir 0,65 µg/ml, tai rodo, kad sisteminio kaupimo nėra.
Latvian: Ar aztreonāmu ārstētiem pacientiem tika konstatēta arī lielāka vidējā CFQ-R elpceļu simptomu skalas punktu skaita uzlabošanās tendence salīdzinājumā ar TNS ārstētiem pacientiem visos 3 ārstēšanas kursos (6,30 salīdzinājumā ar 2,17, p=0,019).
Lithuanian: Aztreonamu gydytiems pacientams taip pat nustatytas geresni vidutiniai CFQ-R kvėpavimo sistemos simptomų balai nei TPT gydytiems pacientams visų 3 gydymo kursų metu (skirtumas: 6,30 ir 2,17, p=0,019).
Latvian: Bronhospazms (FEV1 akūta samazināšanās par ≥ 15%) ir izsmidzinātāju lietošanas komplikācija.
Lithuanian: Bronchų spazmas (ūminis FEV1 sumažėjimas ≥ 15%) yra komplikacija, kuri pasireiškia tais atvejais, kai gydymui naudojami purškikliai.
Latvian: viena plastmasas ampula ar šķīdinātāju (0,17% nātrija hlorīda šķīdums pēc svara/tilpuma aprēķina).
Lithuanian: vienos plastmasinės tirpiklio ampulės (0,17% m/V natrio chlorido).
Latvian: Par bronhospazmu ziņots pēc Cayston lietošanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Pranešama apie bronchų spazmą, pasireiškusį po Cayston vartojimo (žr.
Latvian: 1 Skatīt apakšpunktu "Atsevišķu blakusparādību apraksts" Atsevišķu blakusparādību apraksts
Lithuanian: skyrių „Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas" Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Latvian: Zināmais rezistences mehānisms pret aztreonāmu, ko nodrošina jaunu gēnu iegūšana, ietver plašāka spektra bēta laktāmu enzīmu (extended spectrum beta-lactam enzymes, ESBL) iegūšanu, kas hidrolizē slāpekli saturošo, četru atomu aztreonāma gredzenu.
Lithuanian: Žinomas atsparumo aztreonamui išsivystymo mechanizmas, vykstantis dėl genų įgijimo, apima išplėsto spektro beta-laktamo fermentų (extended spectrum beta-lactam enzymes, ESBL) įgijimą, kuris hidrolizuoja ketvirtinį aminą turintį aztreonamo žiedą.
Latvian: Aztreonāma eliminācijas pusperiods serumā pacientiem ar normālu nieru funkciju bija vidēji 1,7 stundas neatkarīgi no devas lieluma un ievades.
Lithuanian: Asmenų, kurių inkstų funkcija normali, aztreonamo pusinės eliminacijos periodas yra lygus 1,7 valandos, nepriklausomai nuo vaisto dozės ir skyrimo būdo.
Latvian: Injicējamais aztreonāms nav paredzēts lietošanai inhalācijās un satur arginīnu, vielu, kas var izraisīt plaušu iekaisumu.
Lithuanian: Injekcijoms skirtas aztreonamas nėra paruoštas taip, kad tiktų inhaliacijoms, jame yra arginino, medžiagos, kuri, kaip žinoma, gali sukelti plaučių uždegimą.
Latvian: Cayston ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Cayston išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: No vienas šķīdinātāja ampulas izspiež šķīdumu stikla flakonā.
Lithuanian: Išspaudžiamas skystis iš vienos tirpiklio ampulės į stiklinį flakoną.
Latvian: Cayston nelietojiet.
Lithuanian: Cayston vartoti negalima
Latvian: Ārstēšanas beigās rezervuārā var palikt dažas piles.
Lithuanian: Gydymo pabaigoje rezervuare gali likti keletas lašų vaisto. Jei liko daugiau nei keletas lašų skysčio,
Latvian: - Ampula ar šķīdinātāju satur ūdeni injekcijām un nātrija hlorīdu.
Lithuanian: - Tirpiklio ampulėje yra injekcinio vandens ir natrio chlorido.
Latvian: klepus, aizlikts deguns, sēkšana, sāpes rīklē un balsenē, aizdusa
Lithuanian: kosulys, nosies užgulimas, švokštimas, ryklės ir gerklų skausmas, dusulys
Latvian: Altera izsmidzinātāja ierīce ar Altera aerosola ģeneratoru, kas savienota ar 178. tipa (eFlow rapid) vai 678. tipa (eBase kontrolieris) eFlow vadības bloku.
Lithuanian: Altera purkštuvo komplekto, kurį sudaro Altera aerozolio generatorius, sujungtas su 178 tipo (eFlow rapid) arba 678 tipo (eBase valdiklis) eFlow valdymo bloku.
Latvian: Lai atsāktu ārstēšanu, nospiediet un turiet nospiestu uz vienu sekundi IESL./IZSL.
Lithuanian: Norėdami iš naujo pradėti gydymą, paspauskite ir vieną sekundę palaikykite „On/Off" mygtuką, ir tada vėl pradėkite gydymą.
Latvian: Publikācijās ir ziņots, ka pastāv saistība starp pastāvīgu MRSA izolēšanu un klīniski sliktāku rezultātu.
Lithuanian: Literatūroje nurodomas ryšys tarp nuolat išauginamo MRSA ir sunkesnių klinikinių pasekmių.
Latvian: SN: {numurs}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Latvian: bronhospazmas 1, diskomforts krūtīs, iesnas, asins atkrēpošana
Lithuanian: 1, diskomfortas krūtinėje, gleivių tekėjimas iš nosies, kraujavimas iš plaučių1
Latvian: Intravenozi lietojamais aztreonāms nav piemērots inhalācijām.
Lithuanian: veną skiriamas aztreonamas netinka inhaliacijoms.
Latvian: Tomēr Cayston klīnisko pētījumu laikā netika iegūti pierādījumi par zāļu mijiedarbību, aztreonāmu lietojot vienlaicīgi ar bronhodilatatoriem, dornāzi alfa, aizkuņģa dziedzera enzīmiem, azitromicīnu, tobramicīnu, iekšķīgi lietojamiem steroīdiem (mazāk nekā 10 mg dienā/20 mg katru otro dienu) un inhalējamiem steroīdiem.
Lithuanian: Vis dėlto atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose aztreonamas buvo vartojamas kartu su bronchus plečiančiais vaistais, alfa dornaze, kasos fermentais, azitromicinu, tobramicinu, geriamaisiais steroidais (skiriant po mažiau kaip 10 mg per parą arba po 20 mg kas antrą dieną) ir inhaliuojamaisiais steroidais, nebuvo nustatyta jokia vaistų ir Cayston sąveika.
Latvian: Taču pēc ārstēšanas ar Cayston līdzīgu plaušu darbības uzlabošanos novēroja gan pacientiem, kuru P. aeruginosa izolāti bija jūtīgi vai rezistenti pret aztreonāmu.
Lithuanian: Tačiau panašus plaučių funkcijos pagerėjimas nustatytas po gydymo Cayston pacientams, kurių organizme buvo aztreonamui jautrių arba atsparių P.
Latvian: Pievienotās četras rezerves ampulas ar šķīdinātāju ir paredzētas lietošanai gadījumos, ja kāda ampula tiek izšļakstīta.
Lithuanian: Keturios papildomos tirpiklio ampulės pridedamos tam atvejui, jei išsilietų.
Latvian: Jums jāizmanto īpaši Cayston paredzētā Altera izsmidzinātāja ierīce, kas satur Altera aerosola ģeneratoru.
Lithuanian: Privalote vartoti Cayston specialų Altera purkštuvo komplektą, kuriame yra Altera aerozolio generatorius.
Latvian: Cayston klīniskajos pētījumos nepiedalījās ar Cayston ārstēti pacienti vecumā no 65 gadiem un vecāki, lai būtu iespējams noteikt atbildes reakcijas atšķirības salīdzinājumā ar gados jaunākiem pacientiem.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose buvo tiriamas Cayston, nedalyvavo Cayston gydytų 65 metų amžiaus ir vyresnių asmenų, kad būtų galima nuspręsti, ar atsakas yra kitoks nei jaunesnių pacientų. Jei Cayston skiriamas senyvo amžiaus asmenims, dozavimas yra toks pat, kaip ir suaugusiųjų.
Latvian: Sešu mēnešu randomizētās fāzes pētījumā GS-US-205-0110 ārstēšanas izraisīta MSSA un MSRA izolācija parasti biežāk tika novērota ar aztreonāmu ārstētu pacientu vidū, nekā to pacientu vidū, kas tika ārstēti ar tobramicīna šķīdumu smidzināšanai (Tobramycin Nebuliser Solution, TNS).
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės randomizuotos GS-US-205-0110 tyrimo fazės metu MSSA ir MRSA buvo dažniau išauginti azetreonamu nei tobramicino purškiamuoju įkvepiamuoju tirpalu (TPT) gydytiems pacientams.
Latvian: Cayston lietošana pediatriskiem CF pacientiem tiek saistīta ar asiņu atkrēpošanu ārstēšanas ciklu laikā, kas var saasināt pamatslimību simptomus.
Lithuanian: Cayston vartojimas CF sergantiems vaikams buvo susijęs su kraujavimu iš plaučių gydymo kursų metu ir galėjo pasunkinti pagrindines būkles.
Latvian: Kad metāla aizsargvāciņš atveras, turpiniet lēnām vilkt zilo vāciņu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam, līdz metāla aizsargvāciņš tiek pilnībā noņemts.
Lithuanian: toliau lėtai traukite mėlyną dangtelį priešinga laikrodžio rodyklei kryptimi, kol metalinį gaubtelį visiškai nuimsite.
Latvian: II fāzes atklātā pētījumā (GS-US-205-0162) 105 pediatriskie pacienti vecumā no 3 mēnešiem līdz < 18 gadiem (24 pacienti vecumā no 3 mēnešiem līdz < 2 gadiem; 25 pacienti vecumā no 2 līdz < 6 gadiem, 56 pacienti vecumā no 6 līdz < 18 gadiem) ar CF un dokumentētu sākotnēju/pirmreizēju infekciju/kolonizāciju, ko izraisījusi P. aeruginosa, 28 dienas saņēma vienu Cayston kursu 3 reizes dienā.
Lithuanian: 2 fazės atvirojo tyrimo (GS-US-205-0162) metu 105 CF vaikai nuo 3 mėnesių iki < 18 metų (24 pacientai nuo 3 mėnesių iki < 2 metų; 25 pacientai nuo 2 iki < 6 metų; 56 pacientai nuo 6 iki < 18 metų), kuriems nustatyta pradinė ar pirmą kartą pasireiškusi P.
Latvian: Tā kā aztreonāma koncentrācija plazmā pēc Cayston (75 mg) lietošanas ir apmēram 0,6 µg/ml, salīdzinot ar 54 µg/ml serumā pēc injicējamā aztreonāma ievades (500 mg), aztreonāma pārdozēšanas gadījumā nav nepieciešami īpaši drošuma pasākumi.
Lithuanian: Kadangi po Cayston preparato (75 mg) paskyrimo aztreonamo koncentracija siekia apytiksliai 0,6 µg/ml, lyginant su 54 µg/ml koncentracija po injekcijoms skirto aztreonamo (500 mg) paskyrimo, nesitikima, kad galėtų atsirasti su aztreonamo perdozavimu susijusių saugumo problemų.
Latvian: Kā lietot Cayston ar Altera izsmidzinātāja ierīci
Lithuanian: Kaip vartoti Cayston vartojant Altera purkštuvo komplektą
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA AMPULAS MARĶĒJUMS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO AMPULĖS ETIKETĖ
Latvian: Ārstēšanas izraisīta noturīga MSSA izolācija (kas skrīninga laikā/izejas stāvoklī bija definēta kā neesoša, tika konstatēta pēc 3 vai vairāk secīgām vizītēm) tika novērota 6% ar aztreonāmu ārstētiem pacientiem salīdzinājumā ar 3% ar TNS ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: Gydymo metu išlikęs MSSA išauginimas (apibrėžiamas kaip nenustatytas atrankos/pradinio įvertinimo metu ir po to iš eilės nustatytas 3 ar daugiau apsilankymų metu) pasireiškė 6% azetreonamu gydytų pacientų ir 3% TPT gydytų pacientų.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma vienu ārstēšanas kursu ar Cayston, laika periodā no izejas stāvokļa līdz 28. dienai būtiski uzlabojās plaušu funkcijas un elpceļu simptomi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skirtas vienas gydymo Cayston kursas, nuo pradinio įvertinimo iki 28 dienos reikšmingai pagerėjo plaučių funkcija ir kvėpavimo sistemos simptomai.
Latvian: Altera izsmidzinātāja ierīce ir paredzēta Cayston lietošanai trīs 28 dienas ārstēšanas kursiem, ja vien tā tiek lietota pareizi.
Lithuanian: Altera purkštuvo komplekto užtenka mažiausiai trims 28 dienų gydymo Cayston kursams, jei jis vartojamas taip, kaip nurodyta.
Latvian: Akūta FEV1 samazināšanās par ≥ 15% ir izsmidzinātāju, tajā skaitā Cayston, lietošanas komplikācija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Ūminis forsuoto iškvėpimo tūrio per pirmąją sekundę (FEV1) sumažėjimas ≥ 15% yra komplikacija, kuri pasireiškia tais atvejais, kai gydymui naudojami purškiklis, taip pat ir Cayston (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: - Katra deva ietver vienu Cayston flakonu, kas tiek samaisīts ar vienu šķīdinātāja ampulu.
Lithuanian: - Kiekvienoje dozėje yra vieno Cayston flakono turinys ištirpintas su vienoje ampulėje esančiu tirpikliu.
Latvian: - Aizlikts deguns - Sēkšana - Sāpes kaklā - Aizdusa - Augsta ķermeņa temperatūra.
Lithuanian: - nosies užgulimas; - švokštimas; - gerklės skausmas; - dusulys; - aukšta temperatūra.
Latvian: 1 ml šķīdinātāja ir iepildīts plastmasas ampulā.
Lithuanian: Tirpiklis yra 1 ml plastmasinėje ampulėje.
Latvian: Šķīdinātājs: 1 ml zema blīvuma polietilēna ampula.
Lithuanian: Tirpiklis: 1 ml mažo tankio polietileno ampulėje.
Latvian: Altera izsmidzinātāja ierīces aizvietošana
Lithuanian: Altera purkštuvo komplekto keitimas
Latvian: CP-AI-007 tika iekļauti 164 pieaugušie (pārsvarā) un bērni, viņi tika randomizēti attiecībā 1:1, lai salīdzinātu Cayston 75 mg (80 pacienti) vai placebo (84 pacienti), kas tika ievadīts 3 reizes dienā 28 dienas (viens ārstēšanas kurss).
Lithuanian: CP-AI-007 tyrime dalyvavo 164 suaugusieji (daugiausia) ir vaikai bei paaugliai, kurie atsitiktinių imčių keliu buvo 1:1 santykiu atrinkti 28 dienas (vieną kursą) 3 kartus per parą vartoti Cayston 75 mg (80 pacientų) arba placebą (84 pacientai).
Latvian: Injicējamā aztreonāma neklīniskie dati par fertilitāti neliecina par blakusparādībām.
Lithuanian: Ikiklinikiniai injekcijoms skirto aztreonamo vaisingumo duomenys nerodo jokių pašalinių poveikių.
Latvian: Vislabāk izlietot Cayston tūlīt pēc šķīduma sagatavošanas.
Lithuanian: Geriausia Cayston preparatą vartoti iš karto, kai paruošiamas tirpalas.
Latvian: Šī iemesla un zemas perorālās uzsūkšanās dēļ aztreonāma ietekme ar krūts pienu barotiem zīdaiņiem, ja māte lietojusi Cayston, visticamāk būs ļoti neliela.
Lithuanian: Todėl tikėtina, kad dėl silpnai veikiančios absorbcijos pavartojus vaisto per burną, aztreonamo poveikis kūdikiams, kuriuos krūtimi maitina Cayston vartojančios motinos, yra ypač silpnas.
Latvian: Pēc parenterālas citu zāļu lietošanas, kas satur aztreonāmu, ziņots par šādām retām un smagi izteiktām blakusparādībām: toksisko epidermas nekrolīzi, anafilaksi, purpuru, erythema multiforme, eksfoliatīvo dermatītu, nātreni, petehijām, niezi, profūzu svīšanu.
Lithuanian: Toliau nurodytos retos ir sunkios nepageidaujamos reakcijos nustatytos po parenterinio kitų preparatų, kurių sudėtyje buvo aztreonamo, vartojimo: toksinė epidermio nekrolizė, anafilaksija, purpura, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, petechijos, niežėjimas, diaforezė.
Latvian: Koprimāri mērķa kritēriji bija Cayston līdzvērtīgums TNS terapijai, kas tika noteikts ar relatīvajām izmaiņām no izejas stāvokļa līdz 28. dienai, vērtējot paredzamo FEV1 vērtības īpatsvaru (%), kā arī Cayston pārākums salīdzinājumā ar TNS terapiju, kas tika noteikts ar faktiskajām izmaiņām no izejas stāvokļa, vērtējot paredzamo FEV1 vērtības īpatsvaru (%) visos trīs ārstēšanas kursos (katra ārstēšanas kursa beigās konstatētās paredzamās FEV1 vērtības īpatsvara (%) faktiskās izmaiņas).
Lithuanian: Viena iš pirminių vertinamųjų tyrimo baigčių buvo ne blogesnės Cayston savybės nei TPT pagal santykinį numatomo FEV1% pokytį nuo pradinio įvertinimo iki 28 dienos ir geresnės Cayston savybės nei TPT pagal faktinį numatomo FEV1% pokytį nuo pradinio įvertinimo visų 3 gydymo kursų metu (faktinio numatomo FEV1% pokyčio, nustatyto kiekvieno gydymo kurso pabaigoje, vidurkis).
Latvian: Drīkst uzglabāt ārpus ledusskapja temperatūrā līdz 25°C līdz 28 dienām.
Lithuanian: Galima laikyti iki 28 dienų ne šaldytuve, bet žemesnėje nei 25 °C temperatūroje.
Latvian: II un III fāzes reģistrācijas pētījumos iegūtie apkopotie dati par krēpu koncentrāciju atklāja dažus pierādījumus par zemāku vidējo krēpu koncentrāciju pacientiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem pēc vienas Cayston devas lietošanas 3 reizes dienā.
Lithuanian: 2 fazės ir 3 fazės placebu kontroliuojamų registracinių klinikinių tyrimų metu gauti jungtiniai skreplių koncentracijos duomenys pateikė tam tikrų įrodymų apie mažesnę vidutinę skreplių koncentraciją 1317 metų pacientams po vienos Cayston dozės vartojimo 3 kartus per parą.
Latvian: Ārstēšanas izraisīta pārejoša MSSA izolācija tika novērota 7% ar aztreonāmu ārstētiem pacientu salīdzinājumā ar 1% pacientu, kas tika ārstēts ar TNS, un ārstēšanas izraisīta noturīga MRSA izolācija tika novērota 3% ar aztreonāmu ārstētiem pacientiem salīdzinājumā ar nevienu pacientu, kas tika ārstēts ar TNS.
Lithuanian: Gydymo metu pasireiškęs kintantis MRSA išauginimas nustatyti 7% azetreonamu gydytų pacientų, lyginant su 1% TPT gydytų pacientų, o gydymo metu išlikės MRSA išauginimas nustatytas 3% azetreonamu gydytų pacientų, lyginant su TPT gydytais pacientais.
Latvian: Gadījumos, kad žurku mātītes saņēma augstāko devu, zīdīšanas periodā to mazuļiem nedaudz samazinājās dzīvildzes rādītājs.
Lithuanian: Žiurkės jauniklių, kuriems buvo skiriama didžiausia dozė, išgyvenimas žindymo laikotarpiu buvo šiek tiek blogesnis.
Latvian: ievadīt vai inhalācijas veidā lietot antibiotiskos līdzekļus pret pseidomonas baktēriju (84 salīdzinājumā ar 121, p=0,004), nekā ar TNS ārstēto pacientu grupā.
Lithuanian: arba inhaliuojamuosius antipseudomoninius antibiotikus (skirtumas: 84 ir 121, p=0,004) nei TPT gydytiems pacientams.
Latvian: Cayston lietot CF pacientiem ar aktīvu asiņu atkrēpošanu var tikai tad, ja ārstēšanas ieguvums attaisno turpmākas asiņošanas izraisīšanas risku.
Lithuanian: CF sergantiems pacientams, kuries nustatytas aktyvus kraujavimas iš plaučių, Cayston galima skirti tik tuomet, jei manoma, kad gydymo nauda bus didesnė už tolesnio kraujavimo sukėlimo riziką.
Latvian: Pirms katras Cayston devas pacientiem jālieto bronhodilatators.
Lithuanian: Prieš kiekvienos Cayston dozės skyrimą pacientai turi vartoti bronchus plečiančių vaistų.
Latvian: Tikai inhalācijām.
Lithuanian: Skirta tik įkvėpti.
Latvian: Rezistences veidošanās inhalējamā aztreonāma lietošanas laikā varētu ierobežot ārstēšanas iespējas akūtu paasinājumu gadījumā.
Lithuanian: Išsivysčius atsparumui, kai skiriamas gydymas inhaliuojamuoju aztreonamu, gydymo galimybės paūmėjimo atvejais gali būti ribotos.
Latvian: Cayston ir lietojams inhalācijām 2 līdz 3 minūšu laikā, izmantojot īpaši Cayston paredzēto Altera izsmidzinātāja ierīci un Altera aerosola ģeneratoru, kas savienots ar eBase kontrolieri vai eFlow rapid vadības bloku.
Lithuanian: Cayston skiriamas 2 - 3 minučių trukmės inhaliacijomis, naudojant Cayston specialaus Altera purkštuvo komplektą ir Altera aerozolio generatorių, kuris sujungtas su eBase valdikliu arba su eFlow rapid valdymo bloku.
Latvian: Aztreonāmam, kas ir monobaktāms, piemīt vāja imunogēna darbība.
Lithuanian: Aztreonamas, monobaktamas, pasižymi tik silpnomis imunogeninėmis savybėmis.
Latvian: Flakons ar pulveri un ampula ar šķīdinātāju:
Lithuanian: Flakonas, kuriame yra milteliai, ir ampulė, kurioje yra tirpiklis:
Latvian: Kombinētajos III fāzes placebo kontrolētajos pētījumos desmit minūtes pēc vienreizējas 75 mg inhalējama aztreonāma devas 0., 14. un 28. dienā vidējā koncentrācija krēpās 195 CF pacientiem bija attiecīgi 726 µg/g, 711 µg/g un 715 µg/g, kas neliecina par pastiprinātu aztreonāma akumulāciju pēc atkārtotām devām.
Lithuanian: Aztreonamo koncentracija atskirų pacientų skrepliuose buvo labai nepastovi. Jungtinių 3 fazės placebu kontroliuojamų tyrimų metu po vienos 75 mg įkvepiamojo aztreonamo dozės paskyrimo 0, 14 ir 28 dienomis vidutinė koncentracija 195 CF sergančių pacientų skrepliuose buvo atitinkamai 726 µg/g, 711 µg/g ir 715 µg/g; tai rodė, kad pakartotinai paskyrus aztreonamo dozę, jo daugiau nesusikaupė.
Latvian: Rūpīgi izlasiet informāciju ražotāja izsniegtajā lietošanas instrukcijā, kas pievienota Altera izsmidzinātāja sistēmai.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite su Altera purkštuvo sistema pateiktas gamintojo instrukcijas.
Latvian: Vidējās koriģētās procentuālās izmaiņas no izejas stāvokļa līdz 28. dienai, vērtējot paredzamo FEV1 vērtības īpatsvaru (%), bija 8,35 un 0,55 attiecīgi Cayston un TNS terapijas grupās (ārstēšanas atšķirība: 7,80; p=0,0001; TI 95%: 3,86; 11,73).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis numatomo FEV1% procentinis pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 28 dienos Cayston bei TPT grupėse buvo atitinkamai 8,35 ir 0,55 (gydymo skirtumas: 7,80; p=0,0001; 95% PI: 3,86; 11,73).
Latvian: Turiet ierīci vienā līmenī, ievietojiet iemutnis sev mutē un sakļaujiet lūpas (3. zīmējums).
Lithuanian: Laikykite komplektą horizontaliai, įstatykite vamzdelį į burną ir apžiodami prispauskite lūpas (4 pav.).
Latvian: Saņemti reti ziņojumi par D klases bēta laktamāzēm, kas P. aeruginosa, OXA-11 (Turcija) un OXA-45 (ASV) klīniskajos izolātos hidrolizē aztreonāmu.
Lithuanian: aeruginosa, OXA-11 (Turkijoje) ir OXA-45 (Jungtinėse Amerikos Valstijose), kurie hidrolizuoja aztreonamą.
Latvian: Cayston ir iepildīts 2 ml dzintarkrāsas stikla flakonā ar pelēku gumijas aizbāzni un noņemamu alumīnija vāciņu, ar zilu vāciņu.
Lithuanian: Cayston tiekiamas 2 ml gintaro spalvos stiklo flakone su pilku guminiu kamščiu ir nuplėšiamu aliuminio gaubteliu su mėlynu dangteliu.
Latvian: Cistiskā fibroze plaušās izraisa to aizsprostošanos ar biezām, lipīgām gļotām.
Lithuanian: Dėl cistinės fibrozės plaučiuose prisikaupia lipnių gleivių, kurios plaučius užkemša.
Latvian: Ja plānojat barot bērnu ar krūti, pirms Cayston lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jei planuojate žindyti, prieš vartodama Cayston pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Turiet ierīci vienā līmenī.
Lithuanian: Laikykite komplektą horizontaliai.