FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ķermeņa masas vidējo izmaiņu atšķirība starp rimonabanta 20 mg un placebo grupām bija 3,8 kg (TI95% -5,0, -2,6 p<0,001).
Maltese: Id-differenza medja ta' bidla fil-piz tal-ġisem bejn il-gruppi ta' 20mg u lplaċebo kien ta' 3.8 kg (CI95% -5.0, -2.6 p<0.001).
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 70x1 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
Maltese: 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 70x1 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita
Latvian: Uzsūkšanās:
Maltese: Assorbiment:
Latvian: Rimonabants kombinācijā ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu, ritonaviru, telitromicīnu, klaritromicīnu, nefazodonu) jālieto ar piesardzību (skatīt apakšpunktu 4.5).
Maltese: (bhal ketoconazole, itraconazole, ritonavir, telithromycin, clarithromycin, nefazodone); ara sezzjoni 4.5.
Latvian: In vivo CYP2C8 inhibējošā iedarbība nav pētīta.
Maltese: L-effett inibitorju in vivo fuq is-sistema CYP2C8 ma kienx studjat.
Latvian: UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Latvian: Otrā pētījuma (Serenade) laikā ārstējot terapiju agrāk nesaņēmušus 2. tipa diabēta slimniekus ar aptaukošanos, absolūtās HbA1c izmaiņas (sākotnējā tā koncentrācija abās grupās bija 7,9%) pēc 6 mēnešiem rimonabanta 20 mg grupā bija -0,8, bet placebo grupā -0,3 (starpība bija -0,51 TI95% -0,78,0,24 p<0,001).
Maltese: F'studju investigattiv ieħor (Serenade) f'pazjenti naïve li kellhom id-dijabete tip 2 u li kienu qed ibatu mill-obeżità, il-bidla assoluta fil-livelli ta' HBA1c (b'linja bażi ta' 7.9% għaz-zewġ gruppi) wara sitt xhur kien -0.8 b'rimonabant 20 mg u -0.3 bil-plaċebo (Differenza -0.51 CI95% -0.78, -0.24 p<0.001).
Latvian: EMEA/H/C/666
Maltese: EMEA/H/C/666 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas©EMEA 2007
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat©EMEA 2007
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas asaras formas tabletes.
Maltese: Hija tiġi bħal pilloli bojod f'forma ovali.
Latvian: ACOMPLIA aktīvā viela rimonabants ir kanabinoīdu receptoru antagonists.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ACOMPLIA, rimonabant, hija antagonist tar-riċettur kannabinojde.
Latvian: ACOMPLIA ir zāles, kas satur aktīvo vielu rimonabantu.
Maltese: ACOMPLIA hija mediċina li fiha s-sustanza attiva rimonabant.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot ACOMPLIA?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ACOMPLIA?
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 10-2007.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2007.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport tal-Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) ACOMPLIA Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Latvian: ACOMPLIA iedarbību vērtēja četros pētījumos, iesaistot gandrīz 7000 pacientu ar liekā svara un aptaukošanās problēmām, kuru ķermeņa svars pētījumu sākumā bija vidēji no 94 līdz 104 kg.
Maltese: Saru erba' studji ta' ACOMPLIA f'pazjenti b'piż żejjed u piż eċċessiv, li involvew kważi 7,000 pazjent, li l-piż tagħhom fil-bidu ta' l-istudji kien medja ta' 94 sa 104kg.
Latvian: Ir jābūt uzmanīgiem, lietojot ACOMPLIA kopā ar citām zālēm, piemēram, ketokonazolu vai intrakonazolu (pretsēnīšu zāles), ritonaviru (ko lieto HIV infekcijas gadījumā), telitromicīnu vai klaritromicīnu (antibiotikas).
Maltese: Meta ACOMPLIA tittieħed ma' xi mediċini, bħalma huma, ketoconazole jew itraconazole (mediċini anti-fungali), ritonavir (użat f'infezzjoni HIV), jew telithromycin jew clarithromycin (antibijotiċi), għandha tintuża l-kawtela.
Latvian: Kas ir ACOMPLIA?
Maltese: X'inhi ACOMPLIA?
Latvian: Kāpēc ACOMPLIA tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġiet approvata ACOMPLIA?
Latvian: Uzņēmums izmantos īpašu datu bāzi, lai uzraudzītu ACOMPLIA blakusparādības, jo īpaši saistībā ar nervu sistēmu.
Maltese: Il-kumpanija se tuża databases speċifiċi biex tissorvelja l-effetti sekondarji ta' ACOMPLIA, speċjalment dawk marbuta mas-sistema nervuża.
Latvian: • liekā svara gadījumā (ar ĶMI, kas ir lielāks par vai vienāds ar 27 kg/m²) un ar papildu riska faktoru(iem), piemēram, 2. tipa diabētu vai dislipidēmiju (tauku līmeņa traucējumi asinīs).
Maltese: • Li għandhom piż żejjed (b' BMI akbar minn jew daqs 27kg/m²) u li għandhom ukoll fatturi ta' riskju oħra, bħal ma huma dijabete tip 2 u dislipidimja (livelli mhux normali ta' xaħmijiet fid-demm tagħhom).
Latvian: Tas darbojas, bloķējot specifiskus receptorus, kanabinoīdu 1. tipa (CB1) receptorus.
Maltese: Hija taħdem billi timblokka tip speċifiku ta' riċettur, ir-riċetturi kannabinojde (CB1) tip 1.
Latvian: • aptaukošanās gadījumā ar ķermeņa masas indeksu (ĶMI), kas ir lielāks par vai vienāds ar 30 kg/m² vai
Maltese: • Li għandhom piż eċċessiv (ħafna piż żejjed) b'indiċi tal-massa korporja (BMI) akbar minn jew daqs 30kg/m²,
Latvian: Pēc gada jebkurš pacients, kas lietoja ACOMPLIA, zaudēja vairāk svara nekā tie, kuri lietoja placebo: viņi zaudēja vidēji par 4,9 kg vairāk nekā placebo lietotāji, izņemot pētījumu ar diabēta slimniekiem, kurā svara zaudējuma starpība bija 3,9 kg.
Maltese: Wara sena, il-pazjenti kollha li rċievew ACOMPLIA tilfu aktar piż milli dawk li rċievew plaċebo: tilfu medja ta' 4.9kg aktar minn plaċebo, ħlief fl-istudju f'pazjenti dijabetiċi, fejn id-differenza fit-telf tal-piż kienet 3.9kg.
Latvian: Vienā no pētījumiem īpaša vērība tika pievērsta pacientiem ar tauku līmeņa traucējumiem asinīs un citā īpaši pievērsās pacientiem ar 2. tipa diabētu.
Maltese: lejn pazjenti b'livelli mhux normali ta' xaħmijiet fid-demm, u wieħed lejn pazjenti b'dijabete ta' tip 2.
Latvian: Tās nedrīkst arī lietot pacienti ar smagu depresiju vai kuri lieto antidepresantus, jo tās var palielināt depresijas risku, tostarp - nelielai daļai pacientu - domas par pašnāvību.
Maltese: Ma tistax tintuża f'pazjenti b'depressjoni maġġura li għada fuqhom jew li jkunu qed jiġu ikkurati b' antidepressanti, peress li tista' żżid ir-riskju ta' depressjoni, inklużi ħsibijiet dwar suwiċidju f'minoranza żgħira ta' pazjenti.
Latvian: Tablete Tablete
Maltese: Pillola Pillola
Latvian: 250 tabletes 30 tabletes
Maltese: 250 pilloli 30 pilloli
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai pudelīte (ABPE) blisteri (alu/alu)
Maltese: Użu orali Użu orali kontenitur (HDPE) folja (alu/alu)
Latvian: Stiprums
Maltese: Il-pakkett
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Latvian: Etniskās atšķirības
Maltese: Differenzi etniċi
Latvian: [Actavis logo]
Maltese: [Logo ta' Actavis]
Latvian: Aurovitas Spain, S.A.U.
Maltese: Aurovitas Spain, S.
Latvian: Presorie amīni (piemēram, noradrenalīns)
Maltese: Pressor amines (eż. noradrenaline)
Latvian: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Rampril Global Endpoint Trial)
Maltese: Prevenzjoni kardjovaskulari ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial)
Latvian: Metaboliskie un endokrīnie efekti
Maltese: Effetti metaboliċi u endokrinali
Latvian: Eozinofīlija, trombocitopēnija
Maltese: Eosinofilja, tromboċitopenija
Latvian: Tablete.
Maltese: Pillola.
Latvian: Nekrotizējošs vaskulīts
Maltese: Vaskulite nekrotizzanti
Latvian: Hidrohlortiazīdam ir raksturīga lineāra farmakokinētika.
Maltese: Hydrochlorothiazide juri farmakokinetika lineari.
Latvian: (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Maltese: (Ara sezzjoni 5.3).
Latvian: Primārais aldosteronisms
Maltese: Aldosteroniżmu primarju
Latvian: Kalcija sāļi
Maltese: Calcium salts
Latvian: - Kalciju saturoši līdzekļi un/vai D vitamīna piedevas.
Maltese: - Supplimenti tal-calcium u/jew supplimenti ta' vitamina D.
Latvian: Nav pieejama informācija.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Latvian: Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður
Maltese: Actavis Group PTC ehf. 220
Latvian: 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Maltese: (95% CI 0.76-1.00, p=0.048)].
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: renīna-angiotenzīna sistēmu ietekmējoši līdzekļi; angiotenzīna II antagonisti un diurētiskie līdzekļi, ATĶ kods: C09DA07
Maltese: Sustanzi li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin: antagonisti ta' angiotensin II u dijuretiċi, Kodiċi ATC: C09DA07
Latvian: Tahikardija, aritmijas
Maltese: Takikardija, arritmiji
Latvian: Aurobindo Pharma (Italia)
Maltese: Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l.
Latvian: 40 mg un 160 mg telmisartāna devu absolūtā biopieejamība ir attiecīgi 42 % un 58 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' telmisartan f'doża ta' 40 mg u 160 mg kienet ta' 42% u 58%, rispettivament.
Latvian: Anēmija
Maltese: Anemija
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013.gada 13.marts.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13 ta' Marzu 2013.
Latvian: Τηλ: +30 210 5401500 Ελλάδα
Maltese: Τηλ: +30 210 5401500
Latvian: Citotoksiskie līdzekļi (piemēram, ciklofosfamīds, metotreksāts)
Maltese: Mediċini ċitotossiċi (eż. cyclophosphamide, methotrexate)
Latvian: Izmeklējumi Retāk:
Maltese: Investigazzjonijiet Rari:
Latvian: Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde
Maltese: Imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)
Latvian: Bēta-blokatori un diazoksīds
Maltese: Imblokkaturi beta u diazoxide
Latvian: Tablete
Maltese: Pillola
Latvian: Iespējamās Actelsar HCT blakusparādības:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli ta' Actelsar HCT:
Latvian: Anafilaktiska reakcija, paaugstināta jutība
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi, sensittività eċċessiva
Latvian: Nieru klīrenss ir apmēram 250-300 ml/min.
Maltese: Ir-rata ta' tneħħija renali hi ta' madwar 250-300 ml/min.
Latvian: - Smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss <30 ml/min).
Maltese: Indeboliment renali sever (rata ta' tneħħija ta' krejatinina ta' < 30 ml/min).
Latvian: Aortas atveres un mitrālā vārstuļa stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija
Maltese: Stenosi tal-valv mitrali u aortiku, kardjomijopatija ipertropika ostruttiva
Latvian: Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Maltese: BLB 016, Żona Industrijali ta' Bulebel, Żejtun ZTN 3000, MALTA
Latvian: - Muskuļus atslābinošas zāles, piemēram, tubokurarīns.
Maltese: - Mediċini li jirrilassaw il-muskoli, bħal tubocurarine.
Latvian: Bronhīts, faringīts, sinusīts
Maltese: Bronkite, farinġite, sinusite
Latvian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletes EU/1/13/817/043
Maltese: Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg pilloli EU/1/13/817/043
Latvian: Tablete 30 tabletes 90 tabletes 250 tabletes
Maltese: Pillola 30 pillola 90 pillola 250 pillola
Latvian: Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörður
Maltese: Reykjavikurvegur 78 220
Latvian: Paaugstināta jutība, anafilaktiskas reakcijas
Maltese: Sensittività eċċessiva, reazzjonijiet anafilattiċi
Latvian: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletes EU/1/13/817/014
Maltese: Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg pilloli EU/1/13/817/014
Latvian: Vienā pētījumā bija iekļauta populācija, kuru veidoja 71 533 bazālo šūnu karcinomas gadījumi un 8629 plakanšūnu karcinomas gadījumi ar saskaņotiem attiecīgi 1 430 833 un 172 462 populācijas kontroles gadījumiem.
Maltese: 71,533 każ ta' BCC u 8,629 każ ta' SCC imqabbla ma' 1,430,833 u ma' 172,462 kontroll tal popolazzjoni, rispettivament.
Latvian: Intravaskulāra hipovolēmija
Maltese: Ipovolemija intravaskulari
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Maltese: Distribuzzjoni Telmisartan jeħel ħafna mal-proteini fil-plażma (>99.5%), l-aktar ma' l-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Latvian: Erektila disfunkcija
Maltese: Disfunzjoni erettili
Latvian: Citas sastāvdaļas ir magnija stearāts (E470b), kālija hidroksīds, meglumīns, povidons, nātrija cietes glikolāts (A tips), mikrokristāliskā celuloze, mannīts (E421).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma magnesium stearate (E470b), potassium hydroxide, meglumine, povidone, sodium starch glycolate (type A), microcrystalline cellulose, mannitol (E421).
Latvian: Hidrohlortiazīda lielu devu lietošana (kumulatīvā deva ≥50 000 mg) bija saistīta ar koriģēto izredžu attiecības rādītāju (OR - odds ratio) 1,29 (95 % TI: 1,23-1,35) bazālo šūnu karcinomas gadījumā un 3,98 (95 % TI: 3,68-4,31) plakanšūnu karcinomas gadījumā.
Maltese: Użu kbir ta' HCTZ (≥50,000 mg kumulattiva) ġie assoċjat ma' OR aġġustata ta' 1.29 (CI ta' 95%: 1.23-1.35) għal BCC u 3.98 (CI ta' 95%: 3.68-4.31) għal SCC.
Latvian: NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes - pētījums par nefropātiju gados vecākiem pacientiem ar diabētu) tika pētīta AKE inhibitoru lietošana kombinācijā ar angiotenzīna II
Maltese: NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) eżaminaw l-użu tal-kombinazzjoni ta'
Latvian: - Refraktāra hipokaliēmija, hiperkalciēmija.
Maltese: Ipokalemija refrattarja, iperkalċemija.
Latvian: Primārā mērķa kritērija sastopamība telmisartāna (16,7 %) un ramiprila (16,5 %) grupā bija līdzīga.
Maltese: L-inċidenza tar-riżultat aħħari primarju kienet simili fil gruppi ta' telmisartan (16.7%) u ta' ramipril (16.5%).
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi ar pacientiem ar aknu darbības traucējumiem pierādīja, ka absolūtā biopieejamība palielinās gandrīz līdz 100 %.
Maltese: Studji farmakokinetiċi f'pazjenti b'indeboliment epatiku juru żieda fil-bijodisponibilità assoluta sa kważi 100%.
Latvian: redzes traucējumi, akūta miopija, neskaidra redze
Maltese: Disturbi tal-vista, vista mċajpra
Latvian: Blakusparādības sagrupētas atbilstoši to sastopamības biežumam, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skond kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux ikunu stmati mid-dejta disponibbli).
Latvian: Aplastiska anēmija, hemolītiska anēmija, kaulu smadzeņu mazspēja, leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze
Maltese: Anemija aplastika, anemija emolitika, insuffiċjenza fil- funzjoni talmudullun, lewkopenija, newtropenija, agranuloċitosi
Latvian: Al/Al blisteri, Al/PVH/PVDH blisteri un ABPE tablešu trauciņi ar ZBPE vāciņu un ABPE desikantu ar silīcija dioksīda pildījumu.
Maltese: Folja Al / Al, folja Al /PVC /PVDC u kontenitur tal-pilloli HDPE bl-għatu LDPE u dessikant HDPE bil-mili tas-silika.
Latvian: Tika pierādīta kumulatīvās devas un atbildes reakcijas saistība ar koriģēto izredžu attiecības rādītāju 2,1 (95 % TI: 1,7-2,6), kas palielinājās līdz 3,9 (3,0-4,9) lielu devu (~25 000 mg) gadījumā un līdz 7,7 (5,7-10,5) vislielākās kumulatīvās devas (~100 000 mg) gadījumā (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Intweriet relazzjoni bejn id-doża kumulattiva u r-rispons b'OR aġġustata ta' 2.1 (CI ta' 95%: 1.7-2.6) li tiżdied għal OR ta' 3.9 (3.0-4.9) għal użu kbir (~25,000 mg) u OR ta' 7.7 (5.7-10.5) għall-ogħla doża kumulattiva (~100,000 mg) (ara wkoll is-sezzjoni 4.4).
Latvian: Telmisartāna un ramiprila grupas riska attiecība bija 1,01 (97,5 % TI 0,93-1,10, p (līdzvērtīguma)=0,0019, ja robeža ir 1,13).
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu għal telmisartan metamqabbel ma' ramipril kien ta' 1.01 (97.5% CI 0.93-1.10, p (non-inferjorità)=0.0019 f'marġni ta' 1.13).
Latvian: Citas zāles un Actelsar HCT
Maltese: Mediċini oħra u Actelsar HCT
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Latvian: Kopējo blakusparādību, par kurām ziņots, lietojot telmisartānu/hidrohlortiazīdu, sastopamības biežumu var salīdzināt ar telmisartāna monoterapijas izraisītajām blakusparādībām, par kurām ziņots randomizētos, kontrolētos pētījumos, kuros piedalījās 1471 pacients, kuri tika randomizēti, lai saņemtu telmisartānu + hidrohlortiazīdu (835) vai vienu pašu telmisartānu (636).
Maltese: L-inċidenza totali ta' reazzjonijiet avversi rrappurtati b' telmisartan/hydrochlorothiazide kienet komparabbli ma' dawk irrappurtati b'telmisartan waħdu fi provi kkontrollati u randomised li saru fuq 1471 pazjent li kienu randomised biex jirċievu telmisartan flimkien ma' hydrochlorothiazide (835) jew telmisartan biss (636).
Latvian: Telmisartāns
Maltese: Telmisartan
Latvian: EXP
Maltese: EXP JIS
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Latvian: Pastāv uzskats, ka tam nav klīniski būtiskas nozīmes.
Maltese: Din ma kinitx ikkunsidrata li għandha rilevanza klinika.
Latvian: Nedepolarizējoši skeleta muskulatūras relaksanti (piemēram, tubokurarīns)
Maltese: Rilassanti tal-muskoli skeletriċi li mhumiex depolarizzanti (eż. tubocurarine)
Latvian: 3 Sīkāku aprakstu skatīt sadaļu „Izvēlēto blakusparādību apraksts".
Maltese: 3 Għal deskrizzjoni addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula"
Latvian: Al/PVH/PVDH blisteri:
Maltese: Al/PVC/PVDC Folja:
Latvian: Pierādījumu par labvēlīgu ietekmi uz kardiovaskulāro mirstību (riska attiecība 1,03, 95 % TI 0,85 - 1,24) nebija.
Maltese: Ma kien hemm ebda evidenza ta' benefiċċju fuq mortalità kardjovaskulari (proporzjon ta' periklu 1.03, 95% CI 0.85-1.24).
Latvian: Visu cēloņu izraisītā mirstība telmisartāna un ramiprila grupā bija attiecīgi 11,6 % un 11,8 %.
Maltese: Ir-rata ta' mortalità mill-kawżi kollha kienet ta' 11.6% u 11.8% fost il-pazjenti kkurati b'telmisartan u b'ramipril, rispettivament.
Latvian: Lietojot telmisartānu vienlaicīgi ar digoksīnu, tika novērota vidējās digoksīna plazmas koncentrācijas (49%) un minimālās koncentrācijas (20%) paaugstināšanās.
Maltese: Meta telmisartan ingħata flimkien ma' digoxin, kienu osservati żidiet medji f' digoxin peak plasma concentration (49%) u f' trough concentration (20%).
Latvian: Telmisartāna metabolismā nav iesaistīti citohroma P450 izoenzīmi.
Maltese: L-isoenzimi ta' ċitokrom P450 mhumiex involuti filmetaboliżmu ta' telmisartan.
Latvian: Telmisartāns nenomāc cilvēka plazmas renīnu un nebloķē jonu kanālus.
Maltese: Telmisartan ma jinibixxix ir-renina fil-plażma umana jew jimblokka l-kanali tal-joni.
Latvian: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 220
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas uz fiksēto devu kombināciju.
Maltese: Meta jkun klinikament xieraq, bidla diretta minn monoterapija għat-taħlita tista tkun ikkunsidrata.
Latvian: Citā pētījumā atklāja iespējamu saistību starp lūpas vēzi (plakanšūnu karcinomu) un hidrohlortiazīda iedarbību: 633 lūpas vēža gadījumi tika saskaņoti ar 63 067 populācijas kontrolēm, izmantojot riskam pakļautās populācijas izlases stratēģiju.
Maltese: 633 każ ta' kanċer tax-xoffa tqabblu ma' 63,067 kontroll tal-popolazzjoni, bl-użu ta' strateġija ta' teħid ta' kampjuni b'riskju ssettjat.
Latvian: Reti (var rasties ne vairāk kā 1 pacientam no 1000):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna):
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Latvian: klīniskajā pētījumā salīdzināja telmisartāna, ramiprila un telmisartāna un ramiprila kombinācijas ietekmi uz kardiovakulāro galaiznākumu 25620 pacientiem vecumā no 55 gadiem, kuriem anamnēzē bija koronāro artēriju slimība, insults, pārejoša išēmiska lēkme, perifēro artēriju slimība vai 2. tipa cukura diabēts ar pierādījumiem par mērķorgānu bojājumu (piemēram, retinopātiju, sirds kreisā kambara hipertrofiju, makro- vai mikroalbuminūriju), kas ir kardiovaskulāro komplikāciju riska pacientu grupa.
Maltese: qabblet l-effetti ta' telmisartan, ramipril u l-kombinazzjoni ta' telmisartan u ramipril fuq riżultati kardjovaskulari f'25,620 pazjent ta' età minn 55 sena jew aktar bi storja medika ta' mard tal-arterji koronarji, puplesija, TIA, mard fl-arterji periferali, jew dijabete mellitus ta' tip 2 flimkien ma' evidenza ta' ħsara fl-organi aħħarin (eż. retinopatija, ipertrofija ventrikulari tax-xellug, makro jew mikroalbuminurija), li hi popolazzjoni f'riskju ta' avvenimenti kardjovaskulari.
Latvian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletes Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletes
Maltese: Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg pilloli Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg pilloli
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Rari:
Latvian: Telmisartāns: perorāli ordinējot 20-160 mg lielas devas, telmisartāna farmakokinētika nav lineāra proporcionāli lielākas plazmas koncentrācijas kāpuma dēļ (Cmax un AUC) attiecībā pret devas palielināšanos.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' telmisartan mogħti mill-ħalq mhux lineari tul dożi minn 20 - 160 mg b'żidiet aktar milli proporzjonali tal-konċentrazzjonijiet fil-plażma (Cmax u AUC) b'żidiet fid-dożi.
Latvian: Intersticiāla plaušu slimība3
Maltese: Mard interstizjali tal-pulmun3
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Mannīts (E421)
Maltese: Sodium starch glycolate (type A) Microcrystalline cellulose Mannitol (E421)
Latvian: Hipohlorēmiskā alkaloze
Maltese: Alkalożi ipokloremika
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Magnija stearāts (E470b) Kālija hidroksīds
Maltese: Magnesium stearate (E470b) Potassium hydroxide Meglumine
Latvian: HCT.
Maltese: Actelsar HCT.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Retāk:
Maltese: Disturbi fl-għajnejn Rari:
Latvian: Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - notiekošais pētījums par telmisartāna monoterapijas vai kombinācijas ar ramiprilu ietekmi uz vispārējiem mērķa kritērijiem) un VA
Maltese: (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA
Latvian: Actelsar HCT vienlaicīga lietošana ar aliskirēnu saturošām zālēm kontrindicēta pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Maltese: dijabete mellitus jew b' indeboliment renali (GFR<60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Latvian: Uzturs nedaudz samazina telmisartāna biopieejamību, samazinot laukumu zem vielas koncentrācijas plazmā un laika attiecības līknes (AUC) par apmēram 6 % 40 mg tabletei un apmēram par 19 % 160 mg devai.
Maltese: L-ikel inaqqas ftit il-bijodisponibilità ta' telmisartan bi tnaqqis fl-erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni tal-plażma - ħin (AUC) ta' madwar 6% bil-pillola ta' 40 mg, u madwar 19% wara doża ta' 160 mg.
Latvian: Sarkanai vilkēdei līdzīgs sindroms, fotosensibilizācijas reakcijas, ādas vaskulīts, toksiska epidermas nekrolīze, daudzformu eritēma
Maltese: Sindrome qisu tal-lupus, reazzjonijiet ta' sensittività għad- dawl, vaskulite fil-ġilda, nekrolisi epidermali tossika, eritema multiforme
Latvian: NPL (piemēram, acetilsalicilskābe, lietojot pretiekaisuma terapijas devas, COX-2 inhibitori un neselektīvie NPL) var samazināt tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu diurētisko, nātrijurētisko un antihipertensīvu iedarbību, kā arī angiotenzīna II receptoru antagonistu antihipertensīvo iedarbību.
Maltese: NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid f'korsijiet ta' doża kontra l-infjammazzjoni, inibituri ta' COX-2 u NSAIDs mhux selettivi) jistgħu jnaqqsu l-effetti dijuretiċi, natriuretiċi u kontra l-pressjoni għolja ta' thiazide, u l-effetti kontra l-pressjoni għolja ta' l-antagonisti tar-riċettur ta' angiotensin II.
Latvian: Ģībonis, parestēzija
Maltese: Sinkope, parestesija
Latvian: Al/PVH/PVDH blisteri
Maltese: Għal folja Al/PVC/PVDC
Latvian: - Zāles, kas var pazemināt kālija līmeni asinīs ( hipokaliēmija), piemēram, diurētiskie līdzekļi (urīndzenošas tabletes), caureju veicinoši līdzekļi (piemēram, rīcineļļa), kortikosteroīdi (piemēram, prednizolons), AKTH (hormons), amfotericīns (pretsēnīšu līdzeklis), karbenoksolons (lieto, lai ārstētu čūlas mutes dobumā), penicilīna G nātrija sāls (antibiotisks līdzeklis), kā arī salicilskābe un tās atvasinājumi.
Maltese: - Mediċini li fihom il-lithium għall-kura ta' xi tipi ta' dipressjoni - Mediċini marbuta ma' livell baxx ta' potassium fid-demm (ipokalemija) bħal dijuretiċi oħrajn, ('pilloli tal-awrina'), lassattivi (eż. castor oil), kortikosterojdi (eż. prednisone), ACTH (ormon), amphotericin (mediċina antifungali), carbenoxolone (jintuża għall-kura ta' ulċeri talħalq)penicillin G sodium (antibijotiku), u salicylic acid u derivattivi tiegħu.