FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Dan il-vaċċin fih 16 mg ta' sorbitol bħala sustanza mhux attiva.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder 16 mg sorbitol som hjelpestoff.
Maltese: • Jekk il-persuna li se titlaqqam għandha storja familjari ta' immunodefiċjenza konġenitali jew ereditarja, sakemm ma tintweriex il-kompetenza tal-immunità ta' din il-persuna.
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har en sykehistorie i familien med medfødt eller arvelig immunsvikt, med mindre det påvises immunkompetanse hos denne personen.
Maltese: 8% sa 94.5%) għallġidri r-riħ fuq il-bażi ta' titer ta' antikorp ta' wara t-tilqima ≥ 5 gpELISA units/ml (titer ta' antikorp li ntwera li kien korrelatat ferm ma' protezzjoni fit-tul).
Norwegian Bokmål: Vaksineresponsen var 90,9 % (spredning 80,8 % til 94,5 %) mot varicella zostervirus basert på en antistofftiter etter vaksinasjon  5 gpELISA enheter/ml (en antistofftiter som har vist seg å være meget godt korrelert med langvarigbeskyttelse).
Maltese: Artralġja u/jew artrite (normalment temporanji u rarament kroniċi) u polinewrite huma karatteristiċi ta' infezzjoni ma' rubella ta' tip selvaġġ u jvarjaw fil-frekwenza u fis-severità ma' l-età u s-sess, blaktar komuni jkunu fin-nisa adulti u l-anqas fi tfal prepubertali.
Norwegian Bokmål: Artralgi og/eller artritt (vanligvis forbigående og sjelden kronisk), og polyneuritt er karakteristisk for infeksjon med villtype rubellavirus og varierer i hyppighet og alvorlighet med alder og kjønn, mest hos voksne kvinner og minst hos prepubertale barn.
Maltese: ProQuad, meta rikonstitwit, huwa likwidu safrani ċar għal roża ċar.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er ProQuad en klar, svak gul til lys rosa væske.
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Dijarea, Rimettar
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Diaré, oppkast
Maltese: Interferenza ma' testijiet tal-laboratorju: ara sezzjoni 4.5.
Norwegian Bokmål: Interferens med laboratorietester, se pkt.
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Maltese: Daqs tal-pakkett skartoċċ 1
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (glass) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 sylinderampulle
Maltese: • Tixrob l-alkoħol, ara Protaphane mal-alkoħol f'sezzjoni 2.
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol, se Inntak av Protaphane sammen med alkohol i avsnitt 2.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatedring av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Protaphane
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Protaphane
Maltese: Protaphane f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Protaphane f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml)
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml)
Maltese: Hu rrappurtat li l-insulina umana tiġi degradata mill-protease insulinika jew mill-enzimi degradanti ta' l-insulina u possibbilment mill-proteina disulfide isomerase.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at humant insulin brytes ned av insulinprotease eller insulinnedbrytende enzymer, samt muligens proteindisulfidisomerase.
Maltese: Protaphane Penfill hu magħmul biex jintuża ma' sistemi ta' għoti ta' insulina NovoNordisk u labar NovoFine jew NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Protaphane Penfill er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
Maltese: Protaphane fih inqas minn mmol 1 ta' sodium (23 mg) għal kull doża, i.e Protaphane huwa essenzjalment ‘bla sodium'.
Norwegian Bokmål: Protaphane inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, det vil si at Protaphane praktisk talt er "natriumfritt".
Maltese: Protaphane f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità internazzjonali.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 internasjonale enheter.
Maltese: Pinna mimlija għal-lest fiha 3 ml ekwivalenti għal 300 unità internazzjonali.
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle inneholder 3 ml, tilsvarende 300 internasjonale enheter.
Maltese: PROTELOS It-tnaqqis fir-Riskju Relattiv vs. plaċebo (95%CI), valur p
Norwegian Bokmål: PROTELOS Relativ risikoreduksjon vs. placebo (95%KI), p-verdi
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PROTELOS 2 g
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT PROTELOS 2 g
Maltese: EU/1/04/288/001 EU/1/04/288/002 EU/1/04/288/003 EU/1/04/288/004
Norwegian Bokmål: EU/1/04/288/001/NO EU/1/04/288/002/NO EU/1/04/288/003/NO EU/1/04/288/004/NO EU/1/04/288/005/NO EU/1/04/288/006/NO
Maltese: L-eliminazzjoni mill-plażma huwa ta' bejn wieħed u ieħor 12 ml/min (CV 22%) u l eliminazzjoni tal-kliewi huwa ta' bejn wieħed u ieħor 7 ml/min (CV 28%).
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance er ca. 12 ml/min (CV 22%), og nyreclearance er ca. 7 ml/min (CV 28%).
Maltese: PROTELOS jinbiegħ f'kaxex ta' 7, 14, 28, 56, 84 jew 100 qartas.
Norwegian Bokmål: PROTELOS leveres i esker med 7, 14, 28, 56, 84 eller 100 doseposer.
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.2).
Maltese: PROTELOS fih aspartame
Norwegian Bokmål: PROTELOS inneholder aspartam:
Maltese: PROTELOS 2 g granijiet għal sospensjoni orali strontium ranelate
Norwegian Bokmål: PROTELOS 2 g - granulat til mikstur, suspensjon Strontiumranelat
Maltese: Fuq 12-il xahar, ġiet osservata żieda statistikament sinifikanti fil-BMD lumbari medju, il-kriterji medji tal-effikaċja (E (SE) = 5.32% (0.75); 95%CI = [3.86 ; 6.79]; p<0.001), simili għal dik osservata fl istudji ta' fażi
Norwegian Bokmål: Over 12 måneder ble en statistisk signifikant økning av gjennomsnittlig BMD i korsrygg observert, viktigste effektkriterier (E (SE) = 5,32% (0,75), 95% CI = [3,86 : 6,79]; p<0,001), lik de observert i de pivotale anti-fraktur fase III-studiene foretatt hos postmenopausale kvinner.
Maltese: III huma dawn li ġejjin bl-użu ta' din il-konvenzjoni (frekwenza versus plaċebo): komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100, <1/10); mhux komuni (>1/1,000, <1/100); rari (>1,10,000, <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, definert som uønskede hendelser vurdert minst som mulig forårsaket av strontiumranelatbehandling i fase III-studier, er nevnt nedenfor ved hjelp av følgende konvensjon (frekvenser versus placebo): svært vanlige (>1/10); vanlige (>1/100, <1/10); mindre vanlige (>1/1000, <1/100); sjeldne (>1/10.000, <1/1000); svært sjeldne (<1/10.000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Fi studji miġburin ta' pazjenti osteoporotiċi ta' wara l-menopawsa randomizzati u kkontrollati bi plaċebo, ġiet osservata żieda sinifikanti ta' infart mijokarijaku f'pazjenti kkurati bi PROTELOS meta mqabbel ma' plaċebo (1.7% meta mqabbel 1.1%), b'riskju relattiv ta' 1.6 (95% CI = [1.07 ; 2.38]).
Norwegian Bokmål: I samlede randomiserte placebokontrollerte studier hos postmenopausale osteoporotiske pasienter har en betydelig økning i myokardinfarkt blitt observert i PROTELOS-behandlede pasienter sammenlignet med placebo (1,7% mot 1,1%), med en relativ risiko på 1,6 (95% CI = [1,07 ; 2,38]).
Maltese: Aspartame (E951) Maltodextrin
Norwegian Bokmål: Aspartam (E951)
Maltese: TROPOS ħadu sehem 1,556 pazjent ta' aktar minn 80 sena fil-bidu tal-istudju (23.1% tal-popolazzjoni fl-istudju).
Norwegian Bokmål: Til sammen inkluderte SOTI og TROPOS 1556 pasienter over 80 år (23,1% av studiepopulasjoner).
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku Strontium ranelate huwa magħmul minn 2 atomi ta' strontium stabbli u molekula waħda ta' ranelic acid, il-parti organika tippermetti l-aħjar kompromess bejn il-piż molekulari, il-farmakokinetika u l aċċettabilità tal-prodott mediċinali.
Norwegian Bokmål: Strontiumranelat består av 2 atomer stabilt strontium og 1 molekyl ranelinsyre (ranelic acid), hvor den organiske delen tillater det beste kompromisset med hensyn til molekylvekt, farmakokinetikk og akseptabilitet av legemidlet.
Maltese: EU/1/04/288/006
Norwegian Bokmål: EU/1/04/288/006/NO 100 doseposer
Maltese: PROTELOS ġie studjat fi studji kliniċi li kien fihom kważi 8,000 parteċipant.
Norwegian Bokmål: PROTELOS er undersøkt i kliniske studier med nesten 8000 deltakere.
Maltese: L-effikaċja ta' PROTELOS intweriet fi rġiel b'osteoporożi fi studju kkontrollat bi plaċebo, doubleblind ta' sentejn b'analiżi ewlenija wara sena f'243 pazjent (popolazzjoni b'intenzjoni li tiġi kkurata, 161 pazjent ingħataw strontium ranelate) b'riskju għoli ta' ksur (età medja ta' 72.7 sena; valur tal punteġġ BMD T lumbari medju ta' -2.6; 28% tal-ksur vertebrali prevalenti).
Norwegian Bokmål: Effekten av PROTELOS ble vist hos menn med osteoporose i en 2-årig, dobbeltblind, placebokontrollert studie med en hovedanalyse etter ett år hos 243 pasienter ("Intention-totreat"-populasjonen, 161 pasienter fikk strontiumranelat) med høy risiko for fraktur (gjennomsnittsalder 72,7 år; gjennomsnittlig lumbal BMD T-score var -2,6; 28% av prevalent virvelfraktur).
Maltese: Tromboemboliżmu tal-vini (VTE) Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Frekwenza mhux magħrufa:
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme (VTE) Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Frekvens ukjent:a
Maltese: F'pajjiżi Asjatiċi, irrapportati bħala rari d Fi studji kkontrollati bi plaċebo miġburin ta' pazjenti osteoporotiċi ta' wara l-menopawsa, pazjenti kkurati bi strontium ranelate (N=3803, 11270 pazjent snin ta' kura) meta mqabbel ma' plaċebo (N=3769, 11250 pazjent snin ta' kura)
Norwegian Bokmål: I samlede placebokontrollerte studier hos postmenopausale osteoporotiske pasienter, strontiumranelatbehandlede pasienter (N = 3803, 11 270 pasientår behandling) sammenlignet med placebo (N = 3769, 11 250 pasientår behandling)
Maltese: U KONTENUT Granijiet għal sospensjoni orali.
Norwegian Bokmål: PROTELOS er til oral bruk.
Maltese: Tabella 1: L-inċidenza ta' pazjenti bi ksur fis-sinsla u t-tnaqqis fir-riskju relattiv Plaċebo PROTELOS Tnaqqis fir-Riskju
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Forekomst av pasienter med virvelfraktur og relativ risikoreduksjon Placebo
Maltese: Fih ukoll aspartame (E 951).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også aspartam (E951).
Maltese: Disturbi psikjatriċi Frekwenza mhux magħrufa:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige:
Maltese: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Il-Polonja
Norwegian Bokmål: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polen
Maltese: EU/1/04/288/001 EU/1/04/288/002 EU/1/04/288/003 EU/1/04/288/004
Norwegian Bokmål: EU/1/04/288/001 EU/1/04/288/002 EU/1/04/288/003 EU/1/04/288/004 EU/1/04/288/005 EU/1/04/288/006
Maltese: Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Franza Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM
Norwegian Bokmål: Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran, 45520 Gidy, Frankrike Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul.
Maltese: PROTELOS Tnaqqis fir-Riskju Relattiv vs. plaċebo (95%CI), valur p
Norwegian Bokmål: PROTELOS Relativ risikoreduksjon vs. placebo (95%KI), p-verdi
Maltese: Manifattur(i)
Norwegian Bokmål: Tilvirker(e)
Maltese: 03-236 Warszawa ul.
Norwegian Bokmål: Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. 03-236 Warszawa ul.
Maltese: Tabella 1: L-inċidenza ta' pazjenti bi ksur fis-sinsla u t-tnaqqis fir-riskju relattiv Studju
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Forekomst av pasienter med virvelfraktur og relativ risikoreduksjon Studie
Maltese: PROTELOS 2 g granijiet għal sospensjoni orali Strontium ranelate
Norwegian Bokmål: PROTELOS 2 g - granulat til mikstur, suspensjon strontiumranelat
Maltese: Сервие Медикал ЕООД Тел.:
Norwegian Bokmål: България Сервие Медикал ЕООД
Maltese: Dawn il-mediċini jinkludu: sustanzi antiinflammatorji mhux sterojdi (inkluż acetylsalicylic acid), anilides (bħal paracetamol), mediċini li jimblukkaw ir-riċetturi H2 u l-pompa protonika, dijuretiċi, digoxin u glikosidi tal-qalb, nitrati organiċi u mediċini oħra li jwessgħu lvini f'mard tal-qalb, imblokkaturi tal-kanal tal-kalċju, imblokkaturi beta, mediċini li jimpedixxu l-ACE, mediċini li jaħdmu kontra l-angiotensin II, mediċini li jgħinu selettivament il-beta-2 adrenoriċetturi, antikoagulanti li jittieħdu mill-ħalq, mediċini li jimpedixxu t-twaħħil tal-plejtlits, statins, fibrates u derivattivi tal-benzodiazepines.
Norwegian Bokmål: Disse omfattet: ikke-steroide antiinflammatoriske midler (inkludert acetylsalisylsyre), anilider (som paracetamol), H2-blokkere og protonpumpehemmere, diuretika, digoksin og hjerteglykosider, organiske nitrater og andre vasodilatorer for hjertesykdommer, kalsiumblokkere, betablokkere, ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, selektive beta2-agonister, orale antikoagulantia, hemmere av blodplateaggregasjon, statiner, fibrater og benzodiazepinderivater.
Maltese: PROTELOS fih aspartame (E951):
Norwegian Bokmål: Aspartam (E951)
Maltese: EU/1/04/288/006 100 qartas
Norwegian Bokmål: EU/1/04/288/006 100 doseposer
Maltese: Mediċini għall-kura ta' mard fl-għadam- Mediċini oħrajn li jaħdmu fuq l-istruttura u l-mineralizzazzjoni tal-għadam, Kodiċi ATC: M05BX03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til behandling av bensykdommer - Midler med effekt på benstruktur og mineralisering, ATC-kode: M05B X03.
Maltese: L-effikaċja ta' PROTELOS intweriet fi rġiel b'osteoporożi fi studju kkontrollat bi plaċebo, double-blind ta' sentejn b'analiżi ewlenija wara sena f'243 pazjent (popolazzjoni b'intenzjoni li tiġi kkurata, 161 pazjent ingħataw strontium ranelate) b'riskju għoli ta' ksur (età medja ta' 72.7 sena; valur tal-punteġġ BMD T lumbari medju ta' -2.6; 28% tal-ksur vertebrali prevalenti).
Norwegian Bokmål: Effekten av PROTELOS ble vist hos menn med osteoporose i en 2-årig, dobbeltblind, placebokontrollert studie med en hovedanalyse etter ett år hos 243 pasienter ("Intention-totreat"-populasjonen, 161 pasienter fikk strontiumranelat) med høy risiko for fraktur (gjennomsnittsalder 72,7 år; gjennomsnittlig lumbal BMD T-score var -2,6; 28% av prevalent virvelfraktur).
Maltese: Reazzjonijiet tal-ġilda li huma ta' theddida għas-saħħa (is-sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS), nekroliżi epidermali tossika (TEN) u raxx minħabba xi mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)) ġew irrapportati bl-użu ta' PROTELOS.
Norwegian Bokmål: Livstruende hudreaksjoner (Stevens-Johnson syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)) er rapportert ved bruk av PROTELOS.
Maltese: Fejn ikun possibbli, għandu jiġi kkunsidrat l-iskrinjar għall-alleli HLA-A*33:03 u HLA-B*58:01 qabel il-bidu tal-kura bi PROTELOS f'pazjenti ta' oriġini Ċiniża Han.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig kan screening for HLA-A*33:03- og HLA-B*58:01-alleler vurderes før oppstart av behandling med PROTELOS hos pasienter av han-kinesisk opprinnelse.
Maltese: Disturbi muskolu-skeletrali u tattessuti konnettivi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Maltese: EU/2/11/129/001 1 x doża EU/2/11/129/002 2 x doża EU/2/11/129/003 5 x doża EU/2/11/129/004 10 x doża
Norwegian Bokmål: EU/2/11/129/001 1 x 1 dose EU/2/11/129/002 2 x 1 dose EU/2/11/129/003 5 x 1 dose EU/2/11/129/004 10 x 1 dose
Maltese: 1 x doża 2 x doża 5 x doża 10 x doża
Norwegian Bokmål: 1 x 1 dose 2 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Norwegian Bokmål: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Maltese: Carbomer ............................................................................................................................................ 4 mg
Norwegian Bokmål: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
Maltese: Q105AX.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI05AX.
Maltese: MERIAL, Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Maltese: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6.0 sa 7.8 log 10 CCID50
Norwegian Bokmål: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6,0 til 7,8 log10 CCID50
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Ilma għall-injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Biex jistimola immunità attiva kontra l-West Nile Virus.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot West Nile-virus.
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrike
Maltese: Kaxxa ta' 1, 2, 5 jew 10 fjal(i) ta' doża.
Norwegian Bokmål: Eske med 1, 2, 5 eller 10 hetteglass à 1 dose.
Maltese: It-tilqim jista' ifixkel indaġini eżistenti sero-epidemioloġiċi.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon kan påvirke pågående seroepidemiologiske undersøkelser.
Maltese: Suspensjoni omoġenja opalexxenti.
Norwegian Bokmål: Homogen opaliserende suspensjon.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17/05/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05/08/2011 Dato for siste fornyelse: 17/05/2016
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG INNEHAVER AV
Maltese: L-istrejn vCP2017 tal-vaċċin huwa virus rikombinat tal-canarypox li jesprimi il-ġeni .preM/E tal-virus West Nile.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen vCP2017 er et rekombinant canarypox-virus som uttrykker preM/E-gener for West Nile-virus.
Maltese: A.TIKKETTA
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Maltese: Immunoloġiċi oħra.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Maltese: L-ebda effetti mhux mixtieqa, ħlief dawk deskritti taħt sezzjoni "Effetti mhux mixtieqa", ma ġew osservati wara li ġew amministrati iżjed minn 10 dożi.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i "Bivirkninger" er observert etter administrering av mer enn 10 doser.
Maltese: Biss.
Norwegian Bokmål: Hest.
Maltese: Konsegwentement, dawn il-proteini jinduċu immunità protettiva kontra -marda West Nile fiż-żwiemel.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens induserer disse proteinene beskyttende immunitet mot West Nilesykdom hos hest.
Maltese: Kull persuna li turi l-intenzjoni li timmanifattura, timporta,tippossjedi, tbigħ, tipprovdi u tuża Proteq West Nile għandha tikkonsulta ma' l-Awtorità Kompetenti ta' l-Istat Membru dwar ilprogrammi ta' tilqim kurrenti qabel timmanifattura, timporta, tippossjedi, tbigħ, tipprovdi u/jew tuża.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Proteq West Nile skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Maltese: • L-ewwel kors ta' tilqim: l-ewwel injezzjoni minn 5 xhur, it-tieni injezzjoni 4-6 ġimgħat wara.
Norwegian Bokmål: • Grunnvaksinering: første injeksjon fra 5 måneders alder, andre injeksjon 4-6 uker senere
Maltese: Carbomer ............................................................................................................................................ 4 mg Għall-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Norwegian Bokmål: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Maltese: Tħallatx ma prodotti oħra mediċinali veterinarji
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Maltese: FIL-PAKKETT Proteq West Nile suspensjoni għall-injezzjoni għaż-żwiemel
Norwegian Bokmål: Proteq West Nile injeksjonsvæske, suspensjon
Maltese: VETERINARJU Proteq West Nile suspensjoni għall-injezzjoni għaż-żwiemel.
Norwegian Bokmål: Proteq West Nile injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Maltese: --1 Influenza A/eq Ohio/03 {H3N8}virus rikombinat tal-canarypox (vCP2242) >5.3 log 10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 {H3N8} virus rikombinat tal-canarypox (vCP3011) >5.3 log 10 FAID50*/ml * Il-kontenut tal-vCP iċċekjat bil-FAID50 globali (doża infettiva florexxenti ta' prova 50 %) u r-ratio qPCR bejn vCP.
Norwegian Bokmål: --1 Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCR-forhold mellom vCP.
Maltese: Xejn
Norwegian Bokmål: Hester
Maltese: 1 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 1 ml hetteglass
Maltese: 10 fjali
Norwegian Bokmål: Null dager
Maltese: Fjala (talhġieġ)
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Maltese: 10x1 ml (10 dożi,).
Norwegian Bokmål: 10 x 1 ml (10 doser).
Maltese: Q105AD02.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AD02.
Maltese: Carboner ............................................................................................................................................. 4 mg
Norwegian Bokmål: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg.
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Norwegian Bokmål: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/03/2003 Data tal-aħħar tiġdid: 06/03/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/03/2003 Dato for siste fornyelse: 06/03/2013
Maltese: Konsegwentement, dawn il-komponenti jinduċu immunità kontra l-virus tal-influwenza fiż-żwiemel (H3N8).
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens induserer disse komponentene immunitet mot hesteinfluensavirus (H3N8).
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Maltese: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Ilma għall-injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenortofosfat Kaliumdihydrogenfosfat, vannfritt Vann til injeksjonsvæsker