FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Používá se u pacientů, kteří vykazují alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je infarkt myokardu nebo mozková příhoda, nemohou užívat antagonisty vitaminu K (jiné léčivé přípravky zabraňující tvorbě krevních sraženin) a vykazují malé riziko krvácení.
Polish: Lek podaje się pacjentom z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia zdarzeń naczyniowo-sercowych takich jak zawał serca lub udar, którzy nie mogą przyjmować antagonistów witaminy K (inne leki przeciwzakrzepowe) i u których występuje małe ryzyko wystąpienia krwawienia.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Krka
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Clopidogrel Krka
Czech: Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky zvané ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
Polish: Klopidogrel powstrzymuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie przyłączania substancji zwanej ADP do specjalnego receptora na ich powierzchni.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Krka lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel Krka można rozpocząć w okresie od kilku dni do 35 dni po zawale serca;
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Clopidogrel Krka používat.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Clopidogrel Krka.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel Krka jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Clopidogrel Krka byl schválen k použití v EU.
Polish: Agencja zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Clopidogrel Krka do stosowania w Unii Europejskiej.
Czech: Clopidogrel Krka clopidogrelum
Polish: Clopidogrel Krka klopidogrel
Czech: Akutní koronární syndrom je skupina onemocnění srdce, která zahrnují srdeční záchvaty a nestabilní anginu pectoris (závažný druh bolesti na hrudi).
Polish: Ostry zespół wieńcowy to grupa zaburzeń pracy serca, do której zalicza się zawał serca i niestabilną dławicę piersiową (ciężka postać bólu w klatce piersiowej).
Czech: Co je Clopidogrel Krka a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt Clopidogrel Krka i w jakim celu się go stosuje?
Czech: • trpí onemocněním periferních artérií (potížemi s průtokem krve v artériích),
Polish: • z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Krka lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel Krka można rozpocząć w okresie od siedmiu dni do sześciu miesięcy po udarze;
Czech: • trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin).
Polish: • ze schorzeniem zwanym ostrym zespołem wieńcowym, w którym to przypadku lek należy podawać z aspiryną (inny lek zapobiegający tworzeniu skrzepów krwi).
Czech: Znamená to, že přípravek Clopidogrel Krka je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Polish: Oznacza to, że lek Clopidogrel Krka jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Krka je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Plavix.
Polish: Ponieważ produkt Clopidogrel Krka jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Plavix.
Czech: • trpí fibrilací síní (nepravidelnými rychlými stahy srdečních síní), v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem.
Polish: • z migotaniem przedsionków (nieregularne, szybkie skurcze górnych jam serca), w którym to przypadku produkt należy podawać w skojarzeniu z aspiryną.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel Krka naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel Krka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Plavix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Krka, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel Krka, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Clopidogrel Krka, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Clopidogrel Krka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Clopidogrel Krka, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Clopidogrel Krka w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (shlukování) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Polish: Podczas tworzenia się skrzepów specjalne komórki krwi zwane płytkami łączą się (sklejają się) ze sobą.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel Krka schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Clopidogrel Krka?
Czech: Přípravek Clopidogrel Krka obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Polish: Clopidogrel Krka zawiera substancję czynną klopidogrel.
Czech: Clopidogrel Krka je „generikum".
Polish: Clopidogrel Krka jest lekiem generycznym.
Czech: Výdej přípravku Clopidogrel Krka je vázán na lékařský předpis.
Polish: Lek Clopidogrel Krka wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Krka působí?
Polish: Jak działa produkt Clopidogrel Krka?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Krka?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Clopidogrel
Czech: Jak se přípravek Clopidogrel Krka používá?
Polish: Jak stosować produkt Clopidogrel Krka?
Czech: Týden 1
Polish: Tydzień 1
Czech: Mohou to být příznaky alergické reakce.
Polish: Może to być objawem reakcji alergicznej.
Czech: A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Polish: I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Czech: V případě zapomenuté dávky:
Polish: W razie pominięcia dawki:
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Polish: Lek może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Polish: Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE, CLARITY,COMMIT a ACTIVE-A jsou uvedeny níže.
Polish: Klinicznie istotne niepożądane reakcje obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A omówiono poniżej.
Czech: Studie TOPIC and TROPICAL ACS byly navrženy tak, aby zkoumaly, jak zmírnit krvácivé příhody při zachování účinnosti.
Polish: Badania TOPIC i TROPICAL-ACS zostały zaprojektowane tak, aby zbadać jak ograniczyć przypadki krwawienia przy zachowaniu skuteczności.
Czech: Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení: existuje zvýšené riziko krvácení z důvodu možného aditivního účinku.
Polish: Produkty lecznicze związane z ryzykiem krwawienia: Istnieje zwiększone ryzyko krwawienia z powodu potencjalnego efektu addycyjnego.
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000 ), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Częstość ich występowania jest określona za pomocą następującej konwencji: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1,000 mg kdykoliv během 24 hodin)by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat se svým lékařem.
Polish: Sporadyczne zastosowanie kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno zazwyczaj powodować problemu, ale długotrwałe stosowanie w innych okolicznościach powinno być omówione z lekarzem.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti u více než 44000 pacientů, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Polish: Bezpieczeństwo klopidogrelu było oceniane u więcej niż 444 000 pacjentów, którzy brali udział w badaniach klinicznych, w tym ponad 12 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Czech: Ve dni 14 byl proveden test funkce krevních destiček (PFT).
Polish: W 14. dniu przeprowadzono badanie czynności płytek krwi (ang. platelet function testing, PFT).
Czech: Studie TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Polish: TROPICAL-ACS (ang. Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Czech: • pokud jste měl(a) alergii nebo reakci na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
Polish: • jeśli pacjent miał w przeszłości alergię lub reakcję na którykolwiek z leków stosowanych w leczeniu tej choroby.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Czech: Kromě toho Vám může lékař zjistit změny ve výsledcích vyšetření krve nebo moči.
Polish: Ponadto lekarz może rozpoznać zmiany w wynikach badań krwi lub moczu.
Czech: Přibližně 88 % pacientů dostávalo současně ASA (v rozmezí od 1 do 23 mg/kg/den).
Polish: Około 88% pacjentów otrzymywało równocześnie ASA (w dawce od 1 do 23 mg/kg/dobę).
Czech: Bezpečnostní profil klopidogrelu v této podskupině pacientů navíc neukázal žádné zvláštní riziko.
Polish: Ponadto, profil bezpieczeństwa terapii klopidogrelem w tej podgrupie pacjentów nie wskazywał na szczególne zagadnienia.
Czech: 823 pacientů ve studii CURE (6,6%) bylo léčeno současně blokátory receptorů GPIIb/IIIa.
Polish: W badaniu CURE, 823 (6,6%) pacjentów otrzymywało jednoczesne leczenie antagonistami receptora GPIIb/IIIa.
Czech: Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
Polish: Produkt może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Mylan a naopak.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na stosowanie leku Clopidogrel Mylan lub odwrotnie.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 wrzesień 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maj 2014 r.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví: horečka, známky infekce nebo extrémní únava.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi: gorączka, objawy zakażenia lub uczucie skrajnego zmęczenia.
Czech: Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve shlukují.
Polish: Płytki krwi są bardzo małymi składnikami krwi, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi.
Czech: Bylo zjištěno, že klopidogrel neovlivňuje fertilitu potkaních samců nebo samic a není teratogenní ani u potkanů ani u králíků.
Polish: Klopidogrel nie miał wpływu na płodność u samców i samic szczurów i nie był teratogenny ani u szczurów, ani u królików.
Czech: CYP2C8 substráty
Polish: Substraty CYP2C8
Czech: Během tohoto dlouhodobého sledování po léčbě nebyla zaznamenána žádná nová podezření ohledně bezpečnosti přípravku.
Polish: W trakcie tej długotrwałej obserwacji nie stwierdzono jakichkolwiek nowych zagadnień bezpieczeństwa.
Czech: Naproti tomu, post-hoc analýzy prokázaly statisticky významné zvýšení rizika krvácení u silnějších inhibitorů P2Y12, vyskytujícího se převážně v průběhu udržovací fáze, po prvním měsíci po AKS.
Polish: Z kolei analizy post-hoc wykazały statystycznie istotne zwiększenie ryzyka krwawienia związanego z przyjmowaniem silniejszych inhibitorów receptora P2Y12, występującego głównie w fazie podtrzymującej, po pierwszym miesiącu stosowania od wystąpienia ACS.
Czech: Krvácení je nejběžnějším účinkem hlášeným z klinických hodnocení i po uvedení přípravku na trh, kdy bylo hlášeno nejčastěji během prvního měsíce léčby.
Polish: Krwawienie jest najczęściej zgłaszaną reakcją zarówno w badaniach klinicznych, jaki i po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, gdzie było zgłaszane przeważnie podczas pierwszego miesiąca leczenia.
Czech: Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují: CYP2C19*4, *5, *6, *7 a 8.
Polish: Inne allele związane z całkowitym lub częściowo zredukowanym metabolizmem występują rzadziej i obejmują CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 2 lub w punkcie 6.1.
Czech: Růžové, kulaté a bikonvexní potahované tablety.
Polish: Różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane.
Czech: Analýza celkové úmrtnosti jako druhého cílového parametru nevykázala žádný významný rozdíl mezi klopidogrelem (5.8 %) a ASA (6,0 %).
Polish: Analiza ogólnej umieralności, jako wtórnego punktu końcowego, nie wykazała znaczących różnic pomiędzy klopidogrelem (5,8%) a ASA (6,0%).
Czech: V dlouhodobém sledování bezpečnosti v této studii dostávalo 26 pacientů, kteří měli v jednom roce věku stále zaveden shunt, klopidogrel až do věku 18 měsíců.
Polish: W długotrwałej obserwacji bezpieczeństwa w fazie przedłużenia tego badania, 26 pacjentów z zespoleniem ciągle istniejącym w chwili ukończenia jednego roku życia, otrzymywało klopidogrel przez 18 miesięcy życia.
Czech: Údaje ze studie CAPRIE ukazují, že fenytoin a tolbutamid, jež jsou metabolizovány CYP2C9 lze bezpečně podávat současně s klopidogrelem.
Polish: Dane z badania CAPRIE wskazują, że fenytoina i tolbutamid, które są metabolizowane przez CYP2C9 mogą być bezpiecznie podawane jednocześnie z klopidogrelem.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Polish: W obrębie każdej grupy układów i narządów objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Czech: 7 potahovaných tablet - kalendářní balení: EU/1/09/559/012 14 potahovaných tablet - kalendářní balení: EU/1/09/559/013 28 potahovaných tablet - kalendářní balení: EU/1/09/559/014 56 potahovaných tablet - kalendářní balení: EU/1/09/559/015 84 potahovaných tablet - kalendářní balení: EU/1/09/559/016
Polish: 7 tabletek powlekanych blistry kalendarzowe: EU/1/09/559/012 14 tabletek powlekanych blistry kalendarzowe: EU/1/09/559/013 28 tabletek powlekanych blistry kalendarzowe: EU/1/09/559/014 56 tabletek powlekanych blistry kalendarzowe: EU/1/09/559/015 84 tabletek powlekanych blistry kalendarzowe: EU/1/09/559/016
Czech: Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla u pacientů léčených klopidogrelem provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Polish: Przeprowadzono jednak liczne analizy retrospektywne w celu oceny tego wpływu na pacjentów leczonych klopidogrelem, dla których znane były wyniki genotypowania: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), jak również liczne opublikowane badania kohortowe.
Czech: Clopidogrel Mylan obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Polish: Clopidogrel Mylan zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Czech: Pacienti museli mít buď EKG změny odpovídající nové ischémii nebo zvýšené hodnoty srdečních enzymů nebo troponinu I nebo troponinu T minimálně na dvojnásobek horní hranice normy.
Polish: Pacjenci musieli mieć albo zmiany w EKG zgodne z nowym niedokrwieniem albo podwyższone aktywności enzymów sercowych lub troponiny I lub T, co najmniej 2-krotnie przewyższające górną granicę normy.
Czech: V COMMIT byl celkový počet velkých/významných extracerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
Polish: W badaniu COMMIT ogólny odsetek dużych krwawień pozamózgowych oraz krwawień mózgowych był mały i zbliżony w obu grupach.
Czech: Doporučená dávka ASA byla 75 až 100 mg/den.
Polish: Zalecana dawka ASA wynosiła 75 do 100 mg/dobę.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotické látky, inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC04.
Czech: Nejčastějším hlášeným nežádoucím účinkem u přípravku Clopidogrel Mylan je krvácení.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania leku Clopidogrel Mylan jest krwawienie.
Czech: Váš lékař by Vám také měl předepsat kyselinu acetylsalicylovou (látku přítomnou v mnoha lécích proti bolesti nebo na snížení horečky, stejně jako k prevenci srážení krve).
Polish: Lekarz przepisze także kwas acetylosalicylowy (substancja obecna w wielu lekach, stosowana zarówno w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki, jak i w zapobieganiu krzepnięciu krwi).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny będzie przedkładać okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Polish: Lekarz może zlecić przeprowadzenie badań krwi.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Clopidogrel Mylan V případě, že zapomenete užít dávku přípravku Clopidogrel Mylan a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku obvykle užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Clopidogrel Mylan Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku Clopidogrel Mylan, ale przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od czasu kiedy zwykle ją stosuje, powinien niezwłocznie zażyć tabletkę, a potem następną tabletkę zażyć o zwykłej porze.
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety jsou růžové, kulaté a bikonvexní (oboustranně vypouklé).
Polish: Jak wygląda lek Clopidogrel Mylan i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane są różowe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu až 5 let.
Polish: Pacjentów leczono przez okres do 5 lat.
Czech: Klopidogrel nemá žádný vliv nebo má pouze nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Polish: Klopidogrel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Tato randomizovaná otevřená studie zahrnovala 2610 pacientů s AKS s pozitivním biomarkerem po úspěšném PCI.
Polish: Randomizowane otwarte badanie obejmowało 2 610 pacjentów z obecnymi biomarkerami ACS po przeprowadzonej skutecznej PCI.
Czech: Klopidogrel byl testován v řadě in vitro a in vivo studií genotoxicity a nevykazoval žádnou genotoxickou aktivitu.
Polish: Klopidogrel był testowany w zakresie badań genotoksyczności in vivo i in vitro i nie wykazał działania genotoksycznego.
Czech: Trombolytická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi zřídka, někdy po krátké expozici.
Polish: Bardzo rzadko donoszono o występowaniu zakrzepowej plamicy małopłytkowej (ang. Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) po leczeniu klopidogrelem, czasami po krótkiej ekspozycji.
Czech: Mylan AB
Polish: Sverige Mylan AB
Czech: Proto jsou výsledky z této podskupiny pacientů ve shodě s celkovými výsledky studie.
Polish: Wyniki uzyskane w tym podzbiorze pacjentów były zgodne z obserwowanymi w całym badaniu.
Czech: Aktivní metabolit je tvořen převážně CYP2C19 s přispěním několika dalších CYP enzymů, včetně CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Polish: Aktywny metabolit jest tworzony głównie przy udziale CYP2C19 i kilku innych enzymów CYP, w tym CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Czech: Celkově byl klopidogrelu 75 mg/den ve studii CAPRIE byla celkově srovnatelný s tolerancí ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
Polish: W sumie klopidogrel w dawce 75 mg/dobę był porównywalny z ASA w dawce 325 mg/dobę w badaniu CAPRIE, bez względu na wiek, płeć i rasę.
Czech: Pro více informací si přečtěte příbalovou informaci.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji, należy przeczytać załączoną ulotkę.
Czech: Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98 % resp. z 94 %).
Polish: Klopidogrel i główny krążący metabolit (nieczynny) wiążą się odwracalnie in vitro z białkami osocza ludzkiego (odpowiednio w 98% i 94%).
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu byla vyhodnocena ve 5 dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 88 000 pacientů: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA a studie CURE, CLARITY,COMMIT a ACTIVE-A porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność klopidogrelu były oceniane w 45 badaniach przeprowadzanych metodą podwójnej ślepej próby z udziałem ponad 88 000 pacjentów: badanie CAPRIE, porównujące klopidogrel z ASA i badania CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A porównujące klopidogrel z placebo, oba produkty lecznicze podawane w skojarzeniu z ASA oraz innym standardowym leczeniem.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje hydrogenovaný ricinový olej.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera również olej rycynowy uwodorniony.
Czech: Užití klopidogrelu v CURE byla spojena s nižší potřebou podání trombolytické terapie (RRR=43,3%; IS: 24,3%, 57,5%) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IS: 6,5%, 28,3%).
Polish: Stosowanie klopidogrelu w badaniu CURE było związane ze zmniejszoną potrzebą zastosowania leczenia trombolitycznego (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) i inhibitorów GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel Mylan, ihned o tom informujte svého lékaře, protože užívání klopidogrelu během těhotenství se nedoporučuje.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel Mylan, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, ponieważ stosowanie klopidogrelu podczas ciąży nie jest zalecane.
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY).
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4 ,,Możliwe działania niepożądane'').