FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), tales como metotrexato o ciclofosfamida.
Slovak: - cytotoxické lieky (používané na liečbu rakoviny), napríklad metotrexát alebo cyklofosfamid. - svalové relaxanciá (lieky na uvoľnenie svalov, ktoré sa používajú počas operácií).
Spanish: Anemia aplásicah
Slovak: Aplastická anémiah
Spanish: El tratamiento con Rasilez HCT a dosis de hasta 300 mg/25 mg tuvo una incidencia global de reacciones adversas similar a placebo.
Slovak: Celková incidencia nežiaducich príhod pri liečbe Rasilezom HCT bola do dávky 300 mg/25 mg podobná ako pri placebe.
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma (carcinoma basocelular y carcinoma de células escamosas) Trastornos de la sangre y del sistema linfático Raras
Slovak: Nemelanómová rakovina kože (bazocelulárny karcinóm a skvamocelulárny karcinóm)
Spanish: Medicamentos que afectan a las concentraciones séricas de sodio El efecto hiponatrémico de los diuréticos puede intensificarse por la administración concomitante de medicamentos tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos, etc. Se recomienda precaución con la administración a largo plazo de estos medicamentos.
Slovak: Hyponatriemizujúci účinok diuretík môže zosilniť súbežné podávanie liekov, ako sú antidepresíva, antipsychotiká, antiepileptiká atď.
Spanish: - La biodisponibilidad de digoxina y verapamilo puede reducirse ligeramente con aliskireno.
Slovak: Aliskiren môže mierne znížiť biologickú dostupnosť digoxínu a verapamilu.
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película (2 envases de 49x1)
Slovak: 98 filmom obalených tabliet (2 balenia po 49 x 1)
Spanish: Rasilez HCT está indicado en pacientes en los cuales la presión arterial no está adecuadamente controlada con aliskireno o hidroclorotiazida en monoterapia.
Slovak: Rasilez HCT je indikovaný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom, keď sa používajú samotné.
Spanish: Por ello, si se considera necesaria la administración de aliskireno en pacientes con ESRD que reciben hemodiálisis, en estos pacientes no está justificado ningún ajuste de la dosis.
Slovak: Preto sa nevyžaduje úprava dávky u týchto pacientov, ak sa podanie aliskirenu pacientom s ESRD, ktorí sú liečení hemodialýzou, považuje za potrebné.
Spanish: Enzimas hepáticas aumentadasa
Slovak: Zvýšenie pečeňových enzýmova
Spanish: 280 comprimidos recubiertos con película (20 envases de 14)
Slovak: 280 filmom obalených tabliet (20 balení po 14)
Spanish: Se utiliza en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con solo la administración de aliskireno o hidroclorotiazida.
Slovak: Používa sa u pacientov, ktorých krvný tlak dostatočne nezníži aliskiren alebo hydrochlorotiazid, keď sa užívajú samotné.
Spanish: Resinas de intercambio iónico
Slovak: Iónomeničové živice
Spanish: En un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 8 semanas con aliskireno en monoterapia (3 grupos de dosis por categoría de peso [de ≥20 kg a <50 kg; de ≥50 kg a <80 kg; de ≥80 kg a ≤150 kg]: dosis baja 6,25/12,5/25 mg [0,13-0,31 mg/kg]; dosis media 37,5/75/150 mg [0,75-1,88 mg/kg] y dosis alta 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg], con una amplia relación de dosis entre los grupos de dosis baja, media y alta [1:6: 24]) en 267 pacientes pediátricos hipertensos de 6 a 17 años, en su mayoría con sobrepeso/obesos, el aliskireno redujo la presión arterial ambulatoria y en consulta de una manera dependiente de la dosis durante la fase inicial de búsqueda de dosis de 4 semanas del estudio (Fase 1).
Slovak: 80 kg až ≤ 150 kg): nízka dávka 6,25/12,5/25 mg [0,13-0,31 mg/kg], stredná dávka 37,5/75/150 mg [0,75-1,88 mg/kg] a vysoká dávka 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg] so širokým dávkovým pomerom medzi skupinami s nízkou, strednou a vysokou dávkou [1
Spanish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety
Spanish: La tolerabilidad fue comparable en los dos brazos de tratamiento, sin embargo en el régimen con ramipril se notificó tos más a menudo que en el régimen con aliskireno (14,2% vs. 4,4%), mientras que la diarrea fue más frecuente en el régimen con aliskireno que en el régimen con ramipril (6,6% vs.
Slovak: Znášanlivosť bola porovnateľná v oboch skupinách liečby, ale kašeľ sa zaznamenal častejšie pri podávaní ramiprilu ako pri podávaní alsikirenu (14,2
Spanish: Vértigoa
Slovak: Vertigoa
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Slovak: Ďalšie údaje pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: • Hormigueo o entumecimiento
Slovak: • mravčenie alebo strata citlivosti
Spanish: En un estudio clínico de 8 semanas en 754 pacientes hipertensos de edad avanzada (≥ 65 años) y de edad muy avanzada (30% ≥ 75 años) aliskireno a dosis de 75 mg, 150 mg y 300 mg produjo una reducción superior estadísticamente significativa en la presión arterial (sistólica y diastólica) cuando se comparó con placebo.
Slovak: 75 rokov) pacientov s hypertenziou vyvolal aliskiren v dávkach 75 mg, 150 mg a 300 mg štatisticky významne väčšie zníženie krvného tlaku (systolického a diastolického) v porovnaní s placebom.
Spanish: • Erupción con picor (urticaria)
Slovak: • svrbiace vyrážky (žihľavka)
Spanish: Envases múltiples (blíster precortado unidosis) con 98 (2 envases de 49 x 1) comprimidos.
Slovak: Multibalenia (perforovaný blister s jednou dávku) obsahujúce 98 (2 balenia po 49 x 1) tabliet.
Spanish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película aliskireno/hidroclorotiazida
Slovak: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety aliskiren/hydrochlorotiazid
Spanish: No se dispone de datos de Rasilez HCT en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití Rasilezu HCT u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Spanish: La administración concomitante de zumo de pomelo con 150 mg de aliskireno dio lugar a una disminución del 61% en el AUC de aliskireno y la administración concomitante con 300 mg de aliskireno dio lugar a una disminución del 38% en el AUC de aliskireno.
Slovak: Súčasné podanie grapefruitovej šťavy so 150 mg aliskirenu spôsobilo zníženie AUC aliskirenu o 61 % a súbežné podanie s 300 mg aliskirenu spôsobilo zníženie AUC aliskirenu o 38 %. Súbežné podanie 150 mg aliskirenu s pomarančovou šťavou spôsobilo zníženie AUC aliskirenu o 62 % a s jablkovou šťavou zníženie AUC aliskirenu o 63 %. Tento pokles pravdepodobne spôsobuje inhibícia absorpcie aliskirenu sprostredkovanej polypeptidom transportujúcim organické anióny zložkami ovocnej šťavy v gastrointestinálnom trakte.
Spanish: Cómo tomar Rasilez HCT
Slovak: Ako užívať Rasilez HCT
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas enumeradas a continuación se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Spanish: En cambio, el uso concomitante de otros agentes que afectan al SRAA, de AINEs o de agentes que aumentas los niveles séricos de potasio (p. ej. diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, heparina) pueden provocar un aumento de los niveles séricos de potasio.
Slovak: Naopak, súbežné použitie iných látok ovplyvňujúcich RAAS, NSAID alebo látok, ktoré zvyšujú koncentráciu draslíka v sére (napr. diuretík šetriacich kálium, doplnkov draslíka, náhrad solí obsahujúcich draslík, heparínu), môže viesť k zvýšeniu hodnôt draslíka v sére.
Spanish: Posología en pacientes no controlados adecuadamente con aliskireno o hidroclorotiazida en monoterapia
Slovak: Dávkovanie u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený monoterapiou aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 98 (2 envases de 49 x 1) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 280 (20 envases de 14) comprimidos recubiertos con película
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 98 (2 balenia po 49 x 1) filmom obalených tabliet Multibalenie: 280 (20 balení po 14) filmom obalených tabliet
Spanish: 280 comprimidos recubiertos con película (20 envases de14)
Slovak: 280 filmom obalených tabliet (20 balení po14)
Spanish: • Espasmo muscular
Slovak: • svalové kŕče
Spanish: - amantadina (un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson, también utilizado para tratar o prevenir ciertas enfermedades producidas por virus).
Slovak: - amantadín (liek používaný na liečbu Parkinsonovej choroby, používa sa tiež na liečbu alebo predchádzanie niektorých ochorení vyvolaných vírusmi). - cholestyramín, kolestipol alebo iné živice (látky používané hlavne pri liečbe vysokých hladín tukov v krvi).
Spanish: Otras fuentes de información
Slovak: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách
Spanish: • Nivel alto de ácido úrico en sangre
Slovak: • vysoká hladina kyseliny močovej v krvi
Spanish: • Trastorno de la visión
Slovak: • porucha zraku
Spanish: Hipopotasemiah
Slovak: Hypokaliémiah
Spanish: Cefaleah, parestesiah
Slovak: Asténiah, pyrexiah
Spanish: - si alguna vez ha experimentado los siguientes tipos de angioedema (dificultad al respirar, o tragar, o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua): - angioedema al tomar aliskireno.
Slovak: - ak sa u vás vyskytli nasledujúce formy angioedému (ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, alebo opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka): angioedém, keď ste užívali aliskiren. dedičný angioedém. angioedém bez známej príčiny.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 98 (2 envases de 49) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 280 (20 envase de 14) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 90 (3 envases de 30) comprimidos recubiertos con película
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 98 (2 balenia po 49) filmom obalených tabliet Multibalenie: 280 (20 balení po 14) filmom obalených tabliet Multibalenie: 90 (3 balenia po 30) filmom obalených tabliet
Spanish: Pancreatitish
Slovak: Pankreatitídah
Spanish: Medicamentos que modifican los niveles séricos de potasio El efecto depletor de potasio de hidroclorotiazida está atenuado por el efecto ahorrador de potasio de aliskireno.
Slovak: Depléciu draslíka účinkom hydrochlorotiazidu zmierňuje účinok aliskirenu, ktorý draslík šetrí.
Spanish: • incapacidad para alcanzar o mantener una erección.
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu.
Spanish: 31 Octubre 2013
Slovak: 31. október
Spanish: Los datos notificados en niños menores de 6 años son limitados.
Slovak: Údaje zaznamenané u detí mladších ako 6-ročných sú obmedzené.
Spanish: Estos pacientes, por lo tanto, pueden beneficiarse de tomar un comprimido que contenga las tres sustancias.
Slovak: Pre týchto pacientov preto môže byť prínosom užívať jednu tabletu obsahujúcu všetky tri liečivá.
Spanish: El déficit de cloruros es generalmente leve y normalmente no requiere tratamiento.
Slovak: Deficit chloridov je spravidla mierny a obvykle nevyžaduje liečbu.
Spanish: No deje de tomar este medicamento, incluso si se siente bien (a no ser que su médico se lo diga).
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, aj keď sa budete cítiť dobre (pokiaľ vám to neodporučí váš lekár).
Spanish: Ambas combinaciones fueron generalmente bien toleradas en ratas.
Slovak: Obe kombinácie všeobecne dobre znášali potkany.
Spanish: El uso durante el embarazo solo se recomienda cuando no existe una alternativa segura y cuando la enfermedad en si misma conlleva un riesgo mayor para la madre y el feto.
Slovak: Použitie v gravidite sa odporúča len vtedy, keď nie je bezpečnejšia alternatíva a keď samotné ochorenie predstavuje väčšie riziko pre matku a plod.
Spanish: La dosis debe individualizarse y ajustarse en función de la respuesta clínica del paciente.
Slovak: Dávka má byť individuálna a upravená podľa klinickej odpovede pacienta.
Spanish: Los acontecimientos adversos generalmente fueron de naturaleza leve y transitoria.
Slovak: Nežiaduce udalosti boli obyčajne mierne a prechodné.
Spanish: Rasitrio no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo.
Slovak: Rasitrio sa nemá používať počas prvého trimestra gravidity.
Spanish: Su médico considerará cuidadosamente si Rasitrio es adecuado para usted.
Slovak: Lekár starostlivo zváži, či je Rasitrio pre vás vhodné.
Spanish: La hidroclorotiazida ha sido ampliamente prescrita durante muchos años, con frecuencia a dosis más altas de las contenidas en Rasitrio.
Slovak: Hydrochlórotiazid sa predpisuje vo veľkom rozsahu už mnoho rokov, často vo vyšších dávkach, než aké obsahuje Rasitrio.
Spanish: • dolor de cabeza (especialmente al inicio del tratamiento)
Slovak: • bolesť hlavy (hlavne na začiatku liečby)
Spanish: Si ya casi es hora de tomar la siguiente dosis, tome sólo el siguiente comprimido a la hora habitual.
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, jednoducho si vezmite ďalšiu tabletu vo zvyčajnom čase.
Spanish: - Interacciones con los alimentos
Slovak: - Interakcie s jedlom
Spanish: La disminución de la presión arterial al nivel normal reduce el riesgo de desarrollar estas enfermedades.
Slovak: Zníženie krvného tlaku na normálnu hodnotu zmenšuje riziko vzniku týchto chorôb.
Spanish: • fiebre.
Slovak: • horúčka.
Spanish: El efecto de Rasitrio se observó en una semana tras el inicio del tratamiento.
Slovak: Účinok Rasitria sa pozoroval už po jednom týždni od začatia liečby.
Spanish: - si sufre una enfermedad llamada lupus eritematoso (también llamada «lupus» o «LES»).
Slovak: - ak máte chorobu nazývanú lupus erythematosus (označovanú aj „lupus" alebo „SLE").
Spanish: Rasitrio se ha administrado a más de 1.155 pacientes en ensayos clínicos finalizados que incluyeron 182 pacientes durante un año o más.
Slovak: Rasitrio sa podávalo viac ako 1 155 pacientom v ukončených klinických skúšaniach, vrátane 182 pacientom počas 1 roka alebo dlhšie.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať celé s trochou vody.
Spanish: Puede ser necesario aumentar la dosis de probenecid o sulfinpirazona.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšiť dávkovanie probenecidu alebo sulfinpyrazónu.
Spanish: • pérdida de conciencia temporal, repentina
Slovak: • náhla, dočasná strata vedomia
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada (ver sección No tome Rasitrio).
Slovak: Neužívajte tento liek, keď ste tehotná (pozri časť Neužívajte Rasitrio).
Spanish: No se han realizado estudios no clínicos de la toxicología de Rasitrio solo ya que estos estudios se han realizado para los componentes individuales.
Slovak: Pre samotné Rasitrio sa nevykonali neklinické toxikologické štúdie, pretože tieto štúdie sa vykonali pre jednotlivé zložky.
Spanish: La hidroclorotiazida atraviesa la placenta.
Slovak: Hydrochlórotiazid prechádza cez placentu.
Spanish: - Interacciones con CYP450
Slovak: - Interakcie s CYP450
Spanish: Más del 95% de la dosis absorbida se excreta como compuesto inalterado con la orina.
Slovak: Viac ako 95% absorbovanej dávky sa vylúči močom ako nezmenená zlúčenina.
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre amlodipino
Slovak: Účinky iných liekov na amlodipín
Spanish: La eficacia de Rasitrio se mantuvo durante un año de tratamiento, sin evidencia de pérdida de efecto.
Slovak: Účinnosť Rasitria sa udržala počas jedného roka liečby bez známok straty účinku.
Spanish: Puede que tenga que dejar de tomar Rasitrio.
Slovak: Možno budete musieť ukončiť užívanie Rasitria.
Spanish: Si tiene 75 años de edad o más, su médico puede decidir monitorizar su presión sanguínea con mayor frecuencia.
Slovak: Ak ste vo veku 75 rokov alebo starší, lekár možno bude chcieť častejšie kontrolovať váš krvný tlak.
Spanish: La hidroclorotiazida se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna humana.
Slovak: Hydrochlórotiazid sa vylučuje v malých množstvách do ľudského mlieka.
Spanish: - esteroides.
Slovak: - steroidy.
Spanish: Se requiere precaución con el uso concomitante - Alcohol, barbitúricos o narcóticos
Slovak: Pri súbežnom použití sa vyžaduje opatrnosť - Alkohol, barbituráty alebo narkotiká
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Rasitrio antes de quedarse embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en lugar de Rasitrio.
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Rasitrio predtým, ako otehotniete, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Rasitria.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasitrio
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Rasitrio
Spanish: - Digoxina u otros glucósidos digitálicos
Slovak: - Digoxín alebo iné digitálisové glykozidy
Spanish: No recomendado - Litio
Slovak: Neodporúča sa - Lítium
Spanish: Hay limitada experiencia sobre el uso de hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
Slovak: S použitím hydrochlórotiazidu počas gravidity, najmä počas prvého trimestra, sú obmedzené skúsenosti.
Spanish: Qué es Rasitrio y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Rasitrio a na čo sa používa
Spanish: Por tanto, se tendrá precaución con estos pacientes.
Slovak: U týchto pacientov preto treba postupovať opatrne.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres Los profesionales sanitarios que prescriban Rasitrio deben asesorar a las mujeres en edad fértil sobre el riesgo potencial durante el embarazo.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Lekári, ktorí predpisujú Rasitrio, majú poučiť ženy v reprodukčnom veku o potenciálnom riziku počas gravidity.
Spanish: Los hallazgos de estudios de toxicidad por vía oral de 2 y 13 semanas fueron consistentes con los de los estudios con los componentes individuales.
Slovak: Zistenia zo štúdií toxicity pri perorálnom podávaní trvajúcom 2 a 13 týždňov boli v súlade so zisteniami pre jednotlivé zložky.
Spanish: Si toma más Rasitrio del que debe
Slovak: Ak užijete viac Rasitria, ako máte
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Novartis Farma S.p.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Novartis Farma S.p.A.
Spanish: **Incluyendo un caso de ‘fallo hepático fulminante' notificado en la experiencia postcomercialización, para el cual no se puede excluir una relación causal con aliskiren.
Slovak: **Vrátane jedného prípadu ‚fulminantného zlyhania pečene‘ hláseného pri použití lieku po uvedení na trh, v ktorom nemožno vylúčiť príčinnú súvislosť s aliskirenom.
Spanish: La hidroclorotiazida no debe utilizarse para tratar una hipertensión esencial en mujeres embarazadas excepto en casos raros en los que no puede utilizarse otro tratamiento.
Slovak: Hydrochlórotiazid sa nemá používať na liečbu esenciálnej hypertenzie u gravidných žien, s výnimkou zriedkavých situácií, keď nemožno použiť inú liečbu.
Spanish: • manchas purpúreas en la piel
Slovak: • purpurové škvrny na koži
Spanish: Como cualquier medicamento que actúe directamente sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, aliskiren no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
Slovak: Tak ako každý liek, ktorý priamo pôsobí na systém renín-angiotenzín-aldosterón, aliskiren sa nemá používať počas prvého trimestra gravidity a je kontraindikovaný počas druhého a tretieho trimestra (pozri časť 4.3).
Spanish: No hay evidencia de que Rasitrio reduzca o prevenga la hiponatremia inducida por los diuréticos.
Slovak: Nie je preukázané, že Rasitrio znižuje alebo predchádza hyponatriémii vyvolanej diuretikami.
Spanish: Los síntomas incluyen el inicio agudo de una disminución de la agudeza visual o de dolor ocular y por lo general ocurren en cuestión de horas a semanas del inicio del tratamiento.
Slovak: Symptómy zahŕňajú akútny nástup zníženej zrakovej ostrosti alebo bolesť oka a typicky sa vyskytujú do niekoľkých hodín až týždňov od začatia liečby.
Spanish: Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Slovak: Tabletu prehltnite celú s trochou vody.
Spanish: Pacientes geriátricos
Slovak: Geriatrickí pacienti
Spanish: Por ello, debido al riesgo de un fallo terapéutico, el zumo de pomelo no debe tomarse junto con Rasitrio.
Slovak: Vzhľadom na riziko zlyhania liečby sa preto grapefruitová šťava nemá požiť spolu s Rasitriom.
Spanish: Estos medicamentos reducen la cantidad de angiotensina II que el organismo puede producir.
Slovak: Znižujú množstvo angiotenzínu II, ktoré telo môže vytvoriť.
Spanish: El MAH presentará el informe final de estudio del ensayo ALTITUDE, que incluirá la fase de extensión de seguridad de 1 año que cubre los resultados de la fase de tratamiento activo importante para las dos diferentes fechas de corte.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku predloží záverečnú správu o štúdii ALTITUDE, vrátane 1-ročnej fázy extenzie sledujúcej bezpečnosť, ktorá bude obsahovať výsledky fázy aktívnej liečby, vzťahujúce sa na tieto dva rôzne dátumy ukončenia zberu údajov.
Spanish: El efecto de la comida sobre la absorción de hidroclorotiazida, si lo hay, tiene poca importancia clínica.
Slovak: Účinok jedla na absorpciu hydrochlórotiazidu má, pokiaľ vôbec, malý klinický význam.
Spanish: • hinchazón principalmente de la cara y garganta
Slovak: • opuch, najmä tváre a hrdla
Spanish: Se dispone de amplios datos clínicos para hidroclorotiazida y éstos se han incluido en las secciones relevantes.
Slovak: Dostupné sú rozsiahle klinické údaje o hydrochlórotiazide, ktoré sú spomenuté v príslušných častiach.
Spanish: La administración de carbón activado a voluntarios sanos hasta 2 horas después de la ingestión de 10 mg de amlodipino ha mostrado disminuir la absorción de amlodipino.
Slovak: Ukázalo sa, že u zdravých dobrovoľníkov požitie aktívneho uhlia do 2 hodín od podania 10 mg amlodipínu znížilo množstvo absorbovaného amlodipínu.
Spanish: Población pediátrica (menores de 18 años)
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov)
Spanish: La hidroclorotiazida se elimina del plasma con una vida media promedio de 6 a 15 horas en la fase de eliminación terminal.
Slovak: Hydrochlórotiazid sa eliminuje z plazmy s polčasom v priemere 6 až 15 hodín v terminálnej fáze eliminácie.
Spanish: Cuando se administra solo, el AUC de aliskiren en los pacientes geriátricos (>65 años) es un 50% más alta que en sujetos jóvenes.
Slovak: Po podaní samotného aliskirenu je AUC u geriatrických pacientov (>65 rokov) o 50 % vyššia ako u mladých osôb.
Spanish: Los estudios de mutagenicidad no revelaron efectos relacionados con el medicamento ni a nivel genético ni cromosómico.
Slovak: Štúdie mutagenity neodhalili žiadne účinky súvisiace s liečivom či už na génovej alebo chromozomálnej úrovni.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, a otros derivados de la dihidropiridina, o a otras sustancias derivadas de las sulfonamidas.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, na iné dihydropyridínové deriváty alebo na iné látky odvodené od sulfónamidov.
Spanish: La eficacia y seguridad del tratamiento basado en aliskiren se compararon con el tratamiento basado en ramipril en un ensayo clínico de no inferioridad de 9 meses en 901 pacientes de edad avanzada (≥65 años) con hipertensión esencial sistólica.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť liečby založenej na aliskirene sa porovnali s liečbou založenou na ramiprile v klinickom skúšaní noninferiority trvajúcom 9 mesiacov u 901 starších pacientov (≥65 rokov) s esenciálnou systolickou hypertenziou.