FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It contains the active substance sufentanil.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku sufentanil.
English: The patient places the Zalviso tablets under their tongue when needed using a special device.
Slovak: Pacient si v prípade potreby dá pod jazyk tablety lieku Zalviso pomocou špeciálnej pomôcky.
English: For practical information about using Zalviso, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zalviso, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: For the full list of side effects and restrictions with Zalviso, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a zoznam všetkých obmedzení lieku Zalviso sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Of 177 patients using Zalviso, 139 rated their pain control as excellent or good (79%), compared with 118 of 180 (66%) using morphine.
Slovak: Zalviso 139 pacientov hodnotilo kontrolu svojej bolesti ako výbornú alebo dobrú (79
English: How does Zalviso work?
Slovak: Zalviso účinkuje?
English: How is Zalviso used?
Slovak: Zalviso užíva?
English: These virus-like particles are not capable of causing infection or disease.
Slovak: Tieto častice podobné vírusu nie sú schopné spôsobiť infekciu alebo ochorenie.
English: These side effects were normally mild or moderate.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky boli za normálnych okolností mierne alebo stredne závažné.
English: The women were followed up for around three and a half years after the third dose of the vaccine.
Slovak: Ženy boli sledované približne tri a pol roka po podaní tretej dávky očkovacej látky.
English: • genital warts.
Slovak: • genitálne bradavice.
English: There are more than 100 types of papillomavirus, some of which are associated with anogenital cancers in both men and women.
Slovak: Existuje vyše 100 typov papilomavírusu, pričom niektoré súvisia s anogenitálnymi karcinómami u mužov aj žien.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Gardasil 9 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Gardasil 9 a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant', a compound containing aluminium to stimulate a better response.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tiež tzv. adjuvans, zlúčeninu obsahujúcu hliník, na stimuláciu lepšej odpovede.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Gardasil 9's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Gardasil 9 sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Gardasil 9.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Gardasil 9.
English: In Europe, approximately 90% of anal cancers, 15% of vulvar cancers, 70% of vaginal cancers, and 30 to 40% of penile cancers are estimated to be caused by HPV infection.
Slovak: Odhaduje sa, že v Európe je približne 90 % análnych karcinómov, 15 % vulvárnych karcinómov, 70 % vaginálnych karcinómov a 30 až 40 % karcinómov penisu zapríčinených HPV infekciou.
English: In studies, the most common side effects with Gardasil 9 (seen in more than 1 patient in 10) were reactions at the site of the injection (redness, pain and swelling) and headache.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Gardasil 9 (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) v štúdiách boli reakcie na mieste vpichu (začervenanie, bolesť a opuch) a bolesť hlavy.
English: This study also showed that antibody levels against types 6, 11, 16 and 18 were adequate to protect against these four types of HPV infection.
Slovak: Táto štúdia tiež preukázala, že hladina protilátok proti typom 6, 11, 16 a 18 je dostatočná na ochranu proti týmto štyrom typom HPV infekcie.
English: • precancerous lesions (growths) and cancers in the cervix, vulva or vagina and anus;
Slovak: • prekancerózne lézie (výrastky) a karcinóm krčku maternice, vulvy alebo vagíny a anusu,
English: All papillomaviruses have a shell, or ‘capsid', that is made up of proteins called ‘L1 proteins'.
Slovak: Všetky papilomavírusy majú obal alebo tzv. kapsidu, ktorá je vytvorená z proteínov nazývaných L1 proteíny.
English: A further 5 HPV types (31, 33, 45, 52, and 58) also carry a high risk for developing cancer (they cause around 20% of cervical cancers).
Slovak: Ďalších 5 typov vírusu HPV (31, 33, 45, 52 a 58) predstavuje tiež s vysoké riziko vzniku rakoviny (spôsobujú asi 20 % karcinómov krčku maternice).
English: Nearly 100% of cervical cancers are caused by HPV infection.
Slovak: % karcinómov krčku maternice je zapríčinených HPV infekciou.
English: Gardasil 9 is given according to official recommendations.
Slovak: Očkovacia látka Gardasil 9 sa podáva podľa oficiálnych odporúčaní.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gardasil 9 on 10 June 2015.
Slovak: Dňa 10. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Gardasil 9 na trh platné v celej Európskej únii.
English: There should always be at least one month between the first and the second doses, and at least three months between the second and the third, and all doses should be given within a year.
Slovak: Medzi prvou a druhou dávkou sa má zachovať vždy odstup minimálne jeden mesiac a medzi druhou a treťou dávkou odstup minimálne tri mesiace, pričom všetky dávky sa majú podať v priebehu jedného roka.
English: human papillomavirus 9-valent vaccine (recombinant, adsorbed)
Slovak: 9-valentná očkovacia látka proti ľudskému papilomavírusu (rekombinantná, adsorbovaná)
English: It is recommended that individuals who receive the first dose of Gardasil 9 should complete the dosing regimen using this medicine.
Slovak: Odporúča sa, aby jedinci, ktorí dostali prvú dávku očkovacej látky Gardasil 9, absolvovali celý dávkovací režim s touto očkovacou látkou.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gardasil 9?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Gardasil 9?
English: What benefits of Gardasil 9 have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Gardasil 9 boli preukázané v štúdiách?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Gardasil 9 is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania očkovacej látky Gardasil 9 bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: Gardasil 9 can provide protection against all nine types of HPV infection, as seen in five main studies.
Slovak: Očkovacia látka Gardasil 9 môže poskytnúť ochranu pred všetkými deviatimi typmi HPV infekcie, čo sa pozorovalo v piatich hlavných štúdiách.
English: This study found that Gardasil 9 stimulates similar levels of protection against all nine virus types in young men and women.
Slovak: V tejto štúdii sa zistilo, že očkovacia látka Gardasil 9 stimuluje podobnú úroveň ochrany pred všetkými deviatimi vírusovými typmi u mladých mužov a žien.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Gardasil 9, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Gardasil 9 vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: HPV types 16 and 18 cause a large majority of cervical and anal cancers, while HPV types 6 and 11 cause most of genital warts.
Slovak: Typy 16 a 18 vírusu HPV spôsobujú veľkú väčšinu karcinómov krčku maternice a anusu, zatiaľ čo typy 6 a 11 vírusu HPV spôsobujú väčšinu genitálnych bradavíc.
English: Other information about Gardasil 9
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Gardasil 9
English: The fifth main study involving 1,518 subjects compared the effect of a two-dose schedule of Gardasil 9 with a three-dose schedule.
Slovak: V piatej hlavnej štúdii s 1 518 jedincami sa porovnával účinok dvojdávkového režimu očkovacej látky Gardasil 9 s trojdávkovým.
English: For a twodose schedule, the second dose should be given between five and thirteen months after the first dose.
Slovak: Pri dvojdávkovom režime sa druhá dávka má podať v časovom odstupe od päť do trinásť mesiacov po podaní prvej dávky.
English: The fourth main study compared the levels of antibodies against all nine HPV types one month after the third dose in around 1,419 young men aged 16 to 26 with those in 1,101 women aged 16 to 26.
Slovak: Štvrtá hlavná štúdia porovnávala hladiny protilátok proti všetkým deviatim typom vírusu HPV jeden mesiac po tretej dávke u približne 1 419 mladých mužov vo veku od 16 do 26 rokov s hladinou protilátok u 1 101 žien vo veku od 16 do 26 rokov.
English: The first study looked at the effectiveness of Gardasil 9 in over 14,000 women aged between 16 and 26 years.
Slovak: Prvá štúdia skúmala účinnosť očkovacej látky Gardasil 9 u viac ako 14 000 žien vo veku od 16 do 26 rokov.
English: Gardasil 9 is a suspension for injection available in vials or prefilled syringes.
Slovak: Gardasil 9 je injekčná suspenzia dostupná v injekčných liekovkách alebo v naplnených injekčných striekačkách.
English: For more information about treatment with Gardasil 9, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Gardasil 9, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Gardasil 9 contains the purified L1 proteins for the nine HPV types above, produced by a method known as ‘recombinant DNA technology'.
Slovak: Očkovacia látka Gardasil 9 obsahuje purifikované L1 proteíny pre uvedených deväť typov vírusu HPV, ktoré boli vyrobené metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA.
English: The study showed that the vaccine stimulates the production of adequate levels of antibodies against HPV of all nine types in girls and boys aged between nine and 15 years when compared with women 16-26 years of age, for whom protection against disease was demonstrated in the first study.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že očkovacia látka stimuluje produkciu dostatočných hladín protilátok proti všetkým deviatim typom vírusu HPV u dievčat a chlapcov vo veku od deviatich do pätnástich rokov v porovnaní so ženami vo veku od 16 do 26 rokov, u ktorých sa preukázala ochrana pred ochorením v prvej štúdii.
English: Patients who show signs of an allergy after a dose of Gardasil 9 (or of its precursor vaccines Gardasil or Silgard) should stop the vaccination course or should not receive Gardasil 9 at all.
Slovak: U pacientov, ktorí majú príznaky alergie po dávke očkovacej látky Gardasil 9 (alebo po dávke jej prekurzorových očkovacích látok Gardasil alebo Silgard), sa má zastaviť očkovací cyklus, alebo vôbec nemajú dostať očkovaciu látku Gardasil 9. Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: What is Gardasil 9 and what is it used for?
Slovak: Čo je očkovacia látka Gardasil 9 a na čo sa používa?
English: It contains purified proteins from the nine types of HPV listed above.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje purifikované proteíny z deviatich typov vírusu HPV uvedených vyššie.
English: The third study compared the effect of Gardasil 9 with the effect of Gardasil in 600 girls aged 9 to 15 years.
Slovak: Tretia štúdia porovnávala účinok očkovacej látky Gardasil 9 s účinkom očkovacej látky Gardasil u 600 dievčat vo veku od 9 do 15 rokov.
English: Gardasil 9 is a vaccine used in males and females from the age of nine years to protect against the following conditions caused by nine types of the human papillomavirus (HPV types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 and 58):
Slovak: Gardasil 9 je očkovacia látka, ktorá sa používa u oboch pohlaví od deviatich rokov veku na ochranu pred týmito ochoreniami zapríčinenými deviatimi typmi ľudského papilomavírusu (typmi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58 vírusu HPV):
English: For a three-dose schedule, the second dose should be given two months after the first and the third given four months after the second.
Slovak: Pri trojdávkovom režime sa druhá dávka má podať dva mesiace po prvej dávke a tretia dávka sa podáva štyri mesiace po druhej dávke.
English: What are the risks associated with Gardasil 9?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Gardasil 9?
English: The study looked at the development of antibodies one month after the third dose, and it showed that girls vaccinated with Gardasil 9 have similar levels of protection against types 6, 11, 16 and 18 as girls vaccinated with Gardasil.
Slovak: V štúdii sa skúmalo vytváranie protilátok jeden mesiac po tretej dávke a preukázalo sa, že dievčatá zaočkované očkovacou látkou Gardasil 9 majú podobnú úroveň ochrany pred typmi 6, 11, 16 a 18 ako dievčatá zaočkované očkovacou látkou Gardasil.
English: Gardasil 9 is normally given according to a either a two-dose schedule or a three-dose schedule for males and females from 9 to 14 years old and a three-dose schedule for males and females 15 years old and over.
Slovak: Očkovacia látka Gardasil 9 sa za normálnych okolností podáva podľa dvojdávkového alebo trojdávkového režimu dievčatám a chlapcom vo veku od 9 do 14 rokov a tretia dávka sa podáva dievčatám a chlapcom vo veku 15 rokov a starším.
English: The second study in 3066 subjects compared the effect of Gardasil 9 in girls and boys aged nine to 15 years with the effect of Gardasil 9 in young women aged 16 to 26 years.
Slovak: Druhá štúdia zahŕňajúca 3 066 jedincov porovnávala účinok očkovacej látky Gardasil 9 u dievčat a chlapcov vo veku od deviatich do pätnástich rokov s účinkom očkovacej látky Gardasil 9 u mladých žien vo veku od 16 do 26 rokov.
English: Why is Gardasil 9 approved?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Gardasil 9 povolená?
English: This study looked at the development of antibodies one month after the last dose, and it showed that boys and girls given two doses of Gardasil 9 have similar levels of protection against all nine virus types to girls and women given three doses of Gardasil 9.
Slovak: V štúdii sa skúmalo vytváranie protilátok jeden mesiac po poslednej dávke a preukázalo sa, že dievčatá a chlapci zaočkovaní dvoma dávkami očkovacej látky Gardasil mali podobnú úroveň ochrany proti všetkým deviatim typom vírusu ako mali ženy a dievčatá po tretej dávke dávke očkovej látky Gardasil 9.
English: For practical information about using Gardasil 9, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Gardasil 9, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The study looked at how many women given Gardasil 9 developed disease (growths or cancer) due to HPV infection caused by HPV types 31, 33, 45, 52 and 58 when compared with Gardasil vaccine (a previously approved vaccine which protects against types 6, 11, 16 and 18).
Slovak: V štúdii sa skúmalo, u koľkých žien, ktorým bola podaná očkovacia látka Gardasil 9, sa vyvinie ochorenie (výrastky alebo karcinóm) zapríčinené HPV infekciou spôsobenou typmi 31, 33, 45, 52 a 58 vírusu HPV v porovnaní s očkovacou látkou Gardasil (očkovacia látka povolená v minulosti, ktorá chráni pred typmi 6, 11, 16 a 18).
English: For the full list of all side effects reported with Gardasil 9, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Gardasil 9 sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Gardasil 9. Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jej používania.
English: This study showed that 1 out of 6,016 women vaccinated with 3 doses of Gardasil 9 developed disease related to HPV types 31, 33, 45, 52 and 58, compared with 30 out of 6,017 women vaccinated with 3 doses of Gardasil.
Slovak: Táto štúdia preukázala, že ochorenie súvisiace s typmi 31, 33, 45, 52 a 58 vírusu HPV sa vyvinulo u 1 zo 6 016 žien zaočkovaných 3 dávkami očkovacej látky Gardasil 9 v porovnaní s 30 ženami zo 6 017 zaočkovanými 3 dávkami očkovacej látky Gardasil.
English: The CHMP considered that Gardasil 9 offers a broader protection against cancer than its precursor Gardasil, since it protects against additional 5 new types of HPV (31, 33, 45, 52 and 58), which although less common than types 16 and 18, are also considered high-risk HPV types.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že očkovacia látka Gardasil 9 poskytuje širšiu ochranu pred rakovinou ako jej prekurzor Gardasil, pretože chráni pred ďalšími 5 novými typmi vírusu HPV (31, 33, 45, 52 a 58), ktoré sú síce menej časté ako typy 16 a 18, ale tiež sa považujú za vysokorizikové typy vírusu HPV. Preto sa predpokladá, že očkovacia látka Gardasil 9 bude chrániť pred väčšinou cervikálnych, vaginálnych a vulvárnych karcinómov a premalígnych lézií, ako aj pred genitálnymi bradavicami súvisiacimi s vírusom HPV. Pokiaľ ide o vedľajšie účinky, aj keď sa u veľkého počtu subjektov vyvinú reakcie na mieste vpichu, sú len o trochu početnejšie ako v prípade očkovacej látky Gardasil.
English: How is Gardasil 9 used?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Gardasil 9 používa?
English: The main measure of effectiveness was the development of antibodies against HPV types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 and 58 one month after the third dose.
Slovak: 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58 vírusu HPV jeden mesiac po podaní tretej dávky.
English: How does Gardasil 9 work?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Gardasil 9 účinkuje?
English: The study should be conducted in more than one Member State.
Slovak: Štúdia sa má vykonávať vo viac ako jednom členskom štáte.
English: Within 6 months of the Coordination group agreement.
Slovak: v priebehu 6 mesiacov po dosiahnutí zhody koordinačnou skupinou.
English: Further interim reports should be submitted to the PRAC 6-monthly thereafter for the first 2 years.
Slovak: Ďalšie priebežné správy budú potom výboru PRAC predkladané polročne počas prvých 2 rokov.
English: The final study report shall be submitted to the PRAC:
Slovak: Záverečná správa o štúdii bude výboru PRAC predložená:
English: The protocol shall be submitted in accordance with Article 107n (1) of Directive 2001/83/EC:
Slovak: 1 smernice 2001/83/ES:
English: The Marketing Authorisation Holders of valproate and related substances shall develop and submit educational materials according to agreed core elements.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre valproát a súvisiace látky vypracujú a predložia vzdelávacie materiály podľa schválených hlavných prvkov.
English: The first interim report shall be submitted to the PRAC :
Slovak: Prvá predbežná správa bude výboru PRAC predložená:
English: These should be submitted to the National Competent Authorities: By 12 January 2015
Slovak: do 12. januára 2015
English: National competent authorities of Member State(s) or reference Member State(s), if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčný členský štát (referenčné členské štáty) zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
English: The Marketing Authorisation Holders of valproate and related substances shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to further characterise the prescribing patterns for valproate.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre valproát a súvisiace látky uskutočnia štúdiu o používaní lieku na posúdenie účinnosti opatrení na minimalizáciu rizík a ďalšie charakterizovanie vzorcov predpisovania valproátu.
English: The study design should aim to evaluate and quantify the effectiveness of the risk minimisation measures, and should include a pre- and postimplementation analysis and assessment.
Slovak: Cieľom štúdie je vyhodnotiť a kvantifikovať účinnosť opatrení na minimalizáciu rizík a má zahŕňať analýzu a posúdenie pred ich zavedením a po zavedení.
English: These materials should ensure that prescriber are informed and the patients understand and acknowledge the risks associated with valproate in utero exposure.
Slovak: Tieto materiály majú zabezpečiť, aby predpisujúce osoby boli informované o rizikách súvisiacich s vystavením valproátu in-utero a aby pacienti tieto riizká pochopili a uznali.
English: EU/1/15/1018/001 Omidria
Slovak: EU/1/15/1018/001
English: Intraocular use vial (glass)
Slovak: Intraokulárne použitie injekčná liekovka (sklo)
English: 10 (1 x 10) vial (multipack)
Slovak: 10 (1 balenie po 10) injekčných liekoviek (viacnásobné balenie)
English: Concentrate for solution for intraocular irrigation
Slovak: Koncentrát na prípravu roztoku na vnútroočný výplach
English: 28 March 2014
Slovak: 28. marca 2014
English: The revised opinion was converted into a Decision by the European Commission on 28 March 2014.
Slovak: Revidované stanovisko bolo 28. marca 2014 zmenené na rozhodnutie Európskej komisie.
English: The re-examination procedure started on 11 June 2013.
Slovak: Postup opätovného preskúmania sa začal 11. júna 2013.
English: Written explanations were provided by the applicants and marketing authorisation holders on 14 November 2011 and on 30 November 2012.
Slovak: Žiadatelia a držitelia povolenia na uvedenie na trh poskytli písomné vysvetlenia 14. novembra 2011 a 30. novembra 2012.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the condition to lift the suspension of the marketing authorisations in Annex III.
Slovak: Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sa nachádzajú v prílohe II a podmienka na zrušenie pozastavenia povolení na uvedenie na trh je uvedená v prílohe III.
English: On 23 August 2013, the European Commission requested the CVMP to review its opinion, mainly to clarify some aspects related to consumer risk assessment.
Slovak: Európska komisia požiadala výbor CVMP, aby preskúmal svoje stanovisko, najmä aby objasnil niektoré aspekty týkajúce sa posúdenia rizika pre spotrebiteľov.
English: EMA/197955/2014 Veterinary Medicines
Slovak: EMA/197955/2014
English: An oral explanation was given by the applicant/marketing authorisation holders on 6 March 2013.
Slovak: Žiadateľ/držitelia povolenia na uvedenie na trh poskytli ústne vysvetlenie 6. marca 2013.
English: During its meeting of 14-16 May 2013 the CVMP appointed K. Törneke as rapporteur and K. Baptiste as co-rapporteur for the re-examination procedure.
Slovak: Výbor CVMP na svojom zasadnutí, ktoré sa uskutočnilo 14. až 16. mája 2013, pre postup opätovného preskúmania vymenoval za spravodajcu K. Törnekeho a za spolupracujúceho spravodajcu K. Baptisteho.
English: The referral started on 15 September 2011.
Slovak: Konanie o postúpenej veci sa začalo 15. septembra 2011.
English: International non-proprietary name (INN): barium selenate
Slovak: Medzinárodný nechránený názov lieku (INN): selénan bárnatý