FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z tohto dôvodu je dôležité, aby sa výhody perorálneho spôsobu podania starostlivo zvážili voči nevýhodám väčšej variability v rámci pacienta na expozíciu po perorálnom podaní.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important ca avantajele administrării pe cale orală să fie ponderate cu atenție comparativ cu dezavantajele unei variabilități individuale de expunere a fiecărui pacient mai mari în urma administrării pe cale orală.
Slovak: Predklinické druhy boli v porovnaní s človekom citlivejšie na cytotoxické látky.
Romanian: Din punct de vedere istoric, speciile preclinice au fost mai sensibile la medicamentele citotoxice în comparație cu oamenii.
Slovak: • nepravidelný tep srdca (arytmia) alebo infarkt srdca (infarkt myokardu)
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii (aritmie) sau atac de cord (infarct miocard)
Slovak: Súbežné podávanie antiepileptických liekov a lieku VEPESID a súvisiace názvy môže viesť k zníženej kontrole záchvatov v dôsledku farmakokinetických interakcií medzi liekmi.
Romanian: Administrarea concomitentă de medicamente antiepileptice și VEPESID și denumirile asociate poate duce la un control scăzut al convulsiilor din cauza interacțiunilor farmacocinetice dintre medicamente.
Slovak: Účinky iných liekov na farmakokinetiku etopozidu
Romanian: Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii etopozidei
Slovak: 15 - 50 ml/min
Romanian: 15-50 ml/minut
Slovak: Infekcie a nákazy neznáme infekcia
Romanian: Infecții și infestări cu frecvență necunoscută Infecție
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz o účinku prvého prechodu pečeňou pre etopozid.
Romanian: Nu există o evidență a efectului de prim pasaj pentru etopozidă.
Slovak: • infekcia
Romanian: • infecție
Slovak: Po intravenóznom podaní 14C etopozidu (100 až 124 mg/m2) bola stredná hodnota obnovy rádioaktivity v moči 56 % (45 % dávky bolo vylúčenej ako etopozid) a v stolici 44 % z dávky podanej za 120 hodín.
Romanian: După administrarea intravenoasă de 14C de etopozidă (100 - 124 mg/m2), recuperarea medie a radioactivității în urină a fost de 56% (45% din doză a fost excretată ca etopozidă), iar recuperarea fecală a radioactivității a fost de 44% din doza administrată la 120 de ore.
Slovak: Nasledujúce hematologické parametre sa majú merať na začiatku liečby a pred každou ďalšou dávkou lieku VEPESID a súvisiace názvy: počet krvných doštičiek, hemoglobín, počet bielych krviniek a diferenciálny krvný obraz.
Romanian: Următorii parametri hematologici trebuie măsurați la începutul tratamentului și înainte de administrarea fiecărei doze ulterioare de VEPESID și denumirile asociate: numărul trombocitelor, hemoglobina, numărul leucocitelor și formula leucocitară diferențiată.
Slovak: Tento liečebný postup sa môže opakovať v závislosti od výsledkov krvných testov, avšak nie skôr, než za 21 dní po prvom liečebnom cykle.
Romanian: Acest regim de tratament poate fi repetat după aceea, în funcție de rezultatele analizelor de sânge, însă acest lucru nu se va întâmpla timp de 21 de zile, până la primul curs de tratament.
Slovak: <{DD. mesiac RRRR}>
Romanian: {ZZ luna AAAA}
Slovak: • závažné kožné reakcie a/alebo reakcie na slizniciach, ktoré môžu zahŕňať bolestivé pľuzgiere a horúčku, vrátane rozsiahleho odlupovania kože (StevensovJohnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza)
Romanian: • reacții grave ale pielii sau membranelor mucoase, care pot include vezicule dureroase și febră, inclusiv descuamarea intensivă a pielii (sindromul Stevens
Slovak: Hlavný účinok etopozidu sa pravdepodobne prejavuje v neskorej S-fáze a skorej G-2 fáze bunkového cyklu buniek cicavcov.
Romanian: Efectul principal al etopozidei pare să se exercite în perioada tardivă a fazei S și în cea inițială a fazei G2 2 a ciclului celular în celulele mamiferelor.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu menším ako 15 ml/min a na dialýze sa bude pravdepodobne vyžadovať ďalšie zníženie dávky, nakoľko klírens etopozidu sa u týchto pacientov bude naďalej znižovať.
Romanian: La pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml/minut și care se află în curs de tratament prin dializă, este foarte probabil să fie necesară reducerea suplimentară a dozei, întrucât clearance-ul etopozidei este și mai redus în cazul acestor pacienți.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
Slovak: Celkové dávky 2,4 g/m2 - 3,5 g/m2 podávané intravenózne počas troch dní viedli k závažnej mukozitíde a myelotoxicite.
Romanian: Dozele totale de 2,4 g/m2 până la 3,5 g/m2 administrate intravenos, pe o perioadă de peste trei zile au dus la mucozită și mielotoxicitate severe.
Slovak: Tento liečebný cyklus sa môže opakovať v závislosti od výsledkov krvných testov, avšak nie skôr, než za 7 dní po prvom liečebnom cykle.
Romanian: Acest regim de tratament poate fi repetat după aceea, în funcție de rezultatele analizelor de sânge, însă acest lucru nu se va întâmpla timp de 7 de zile, până la primul curs de tratament.
Slovak: Kombinovaná liečba
Romanian: Terapia combinată
Slovak: - ak užívate liek s účinnou látkou cyklosporín (liek používaný na zníženie činnosti imunitného systému).
Romanian: - dacă luați un medicament numit ciclosporină (un medicament folosit pentru reducerea activității sistemului imunitar).
Slovak: Dávka etopozidu
Romanian: Doză de etopozidă
Slovak: Súbežné použitie očkovacej látky proti žltej zimnici alebo iných živých očkovacích látok je kontraindikované u imunosuprimovaných pacientov (pozri časť 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a vaccinului pentru febră galbenă sau alte vaccinuri vii este contraindicată la pacienții imunodeprimați (vezi pct. 4.5).
Slovak: Ženy v plodnom veku majú používať náležité antikoncepčné opatrenia na zabránenie gravidity počas liečby etopozidom.
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze măsurile contraceptive adecvate pentru a evita sarcina în timpul tratamentului cu etopozidă.
Slovak: • zmena farby pokožky (pigmentácia)
Romanian: • pierderea poftei de mâncare • modificări ale culorii pielii (pigmentare)
Slovak: Súbežná liečba fenytoínom je spojená so zvýšeným klírensom etopozidu a zníženou účinnosťou a iná antiepileptická liečba indukujúca enzýmy môže byť spojená so zvýšením klírensu a znížením účinnosti lieku VEPESID a súvisiace názvy.
Romanian: Tratamentul concomitent cu fenitoină este asociat cu creșterea clearance-ului etopozidei și eficacitatea scăzută; și alt tratament antiepileptic cu inducere de enzime poate fi asociat cu creșterea clearance-ului VEPESID și al denumirilor asociate și cu eficacitatea scăzută.
Slovak: - rakovina semenníkov - malobunkový a nemalobunkový karcinóm pľúc - rakovina krvi (akútna myeloblastická leukémia) - nádor lymfatického systému (Hodgkinov a non-Hodgkinov lymfóm)
Romanian: - cancer testicular - cancer pulmonar cu celule mici - cancer de sânge (leucemie mieloidă acută) - tumoră la nivelul sistemului limfatic (limfom Hodgkin, limfom non-Hodgkin) - cancer ovarian
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má na základe nameraného klírensu kreatinínu zvážiť nasledovná úprava začiatočnej dávky.
Romanian: La pacienții cu modificări ale funcției renale, trebuie luată în considerare următoarea modificare a dozei inițiale în funcție de clearance-ul creatininei măsurat.
Slovak: U potkanov a myší bola pozorovaná anémia, leukopénia a trombocytopénia, kým psy mali miernu reverzibilnú deterioráciu funkcie pečene a obličiek.
Romanian: S-au observat anemie, leucopenie și trombocitopenie la șobolan și șoarece, în timp ce la câine au manifestat o deteriorare ușoară a funcțiilor hepatică și renală.
Slovak: Etopozid má mutagénny účinok na bunky cicavcov.
Romanian: Etopozida este mutagenă în celulele mamiferelor.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: {DD. mesiac RRRR}>
Romanian: {ZZ luna AAAA} Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Slovak: Ak sa však cítite unavený, je vám zle od žalúdka, točí sa vám hlava alebo máte závrat, nevykonávajte túto činnosť, kým sa neporadíte s vaším lekárom.
Romanian: dacă vă simțiți obosit(ă), vă este rău, sunteți amețit(ă) sau aveți senzație de leșin, nu trebuie să faceți acest lucru până când nu ați discutat despre această temă cu medicul dumneavoastră.
Slovak: V nižšie uvedených odsekoch je výskyt nežiaducich účinkov uvedený v percentách ako stredná hodnota, ktorý vychádza zo štúdií, ktoré využívali liečbu liekom VEPESID a súvisiace názvy v monoterapii.
Romanian: În paragrafele de mai jos, incidența reacțiilor adverse, exprimată în procente medii, este obținută din studiile care au utilizat VEPESID și denumirile asociate în monoterapie.
Slovak: Myelosupresia je najčastejšie dávku limitujúca.
Romanian: Cel mai adesea mielosupresia este aceea care limitează doza.
Slovak: Predpokladá sa vplyv dávkovacích schém a kumulatívnych dávok etopozidu, neboli však ešte jednoznačne zadefinované.
Romanian: Sa sugerat rolul regimului de administrare și dozelor cumulative de etopozidă, însă acesta nu a fost definit cu claritate.
Slovak: In vitro sa etopozid pevne viaže na ľudské plazmatické bielkoviny (97
Romanian: În vitro, etopozida se leagă de proteinele plasmatice umane în proporție mare (97%).
Slovak: Etopozid môže znížiť plodnosť u mužov, preto je potrebné zvážiť uskladnenie spermií za účelom budúceho otcovstva.
Romanian: Deoarece etopozida poate reduce fertilitatea masculină, conservarea spermei poate fi luată în considerare pentru scopul ulterior al paternității.
Slovak: Metabolit hydroxykyseliny [kyselina 4' dimetyl-epipodofylová-9-(4,6 O-etylidén-β-Dglukopyranozid)], vytvorený otvorením laktónového kruhu, sa zistil v moči dospelých a detí.
Romanian: Hidroxiacidul metabolitului [4'-dimetil-epipodofilic acid-9-(4,6-0-etiliden-β-D-glucopiranozidă)], format prin deschiderea inelului lactonic, se găsește în urină atât la adulți, cât și la copii şi adolescenţi.
Slovak: Neboli dokázané žiadne iné rozdiely v metabolizme a exkrécii etopozidu po podaní perorálnych kapsúl v porovnaní s intravenóznou infúziou.
Romanian: Nu există nicio dovadă referitoare la orice alte diferențe în metabolismul etopozidei și excreție după administrarea orală comparativ cu administrarea perfuziei intravenoase.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u pediatrických pacientov nebola doteraz stanovená.
Romanian: Siguranța și eficacitatea la pacienții copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Slovak: 50 ml/min
Romanian: >50 ml/minut
Slovak: Názov tohto lieku je VEPESID a súvisiace názvy.
Romanian: Numele acestui medicament este VEPESID și denumirile asociate.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť zníženie hladín niektorých krvných buniek, čo u vás môže spôsobiť výskyt infekcií alebo to môže znamenať, že vaša krv sa nebude zrážať tak, ako by sa mala, keď sa porežete.
Romanian: Acest medicament poate determina reducerea nivelului unor celule sanguine, lucru care vă poate face să manifestați apariția unor infecții sau care poate indica faptul că sângele dumneavoastră.
Slovak: Táto abnormalita sa spozorovala aj u pacientov s rozvojom sekundárnej leukémie po liečbe chemoterapeutickými režimami nezahŕňajúcimi epipodofylotoxíny, ako aj pri leukémii, ktorá sa vyskytla de novo.
Romanian: Această anomalie s-a observat și la pacienții care au dezvoltat anemie secundară după ce au fost tratați cu scheme de chimioterapie care nu au conținut epipodofilotoxine și în cazul leucemiei de novo.
Slovak: Čo je VEPESID a súvisiace názvy a na čo sa používa Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete VEPESID a súvisiace názvy Ako užívať VEPESID a súvisiace názvy
Romanian: Ce este VEPESID și denumirile asociate și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați VEPESID și denumirile asociate Cum să luați VEPESID și denumirile asociate Reacții adverse posibile
Slovak: Etopozid môže spôsobiť nežiaduce reakcie, ktoré ovplyvňujú schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ako sú únava, somnolencia, nauzea, vracanie, kortikálna slepota, reakcie hypersenzitivity s hypotenziou.
Romanian: Etopozida poate cauza reacții adverse care afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, cum ar fi oboseală, somnolență, greață, vărsături, cecitate corticală, reacții de hipersensibilitate cu hipotensiune arterială.
Slovak: - ak užívate fenytoín alebo iné lieky na liečbu epilepsie.
Romanian: - dacă luați fenitoină sau orice alte medicamente folosite pentru tratarea epilepsiei).
Slovak: Počas liečby týmto liekom bude potrebné, aby váš lekár vykonával pravidelné krvné testy na sledovanie hladín týchto látok, aby sa tomu zabránilo.
Romanian: Pentru a preveni acest lucru, medicul dumneavoastră va trebui să efectueze analize de sânge periodice pentru a vă monitoriza nivelul acestor substanțe pe parcursul tratamentului cu acest medicament.
Slovak: Predchádzajúce alebo súbežné užitie iných liekov s podobným myelosupresívnym účinkom ako má etopozid, môže mať aditívny alebo synergický účinok (pozri časť 4.4).
Romanian: Este de așteptat ca administrarea anterioară sau concomitentă a altor medicamente cu acțiune mielosupresivă similară etopozidei să aibă efecte aditive sau sinergice (vezi pct. 4.4).
Slovak: Liečba liekom VEPESID a súvisiace názvy sa má opätovne začať s opatrnosťou, pričom sa má primerane zvážiť potreba ďalšieho použitia tohto lieku a vziať do úvahy riziko možného opätovného výskytu toxicity.
Romanian: Reluarea tratamentului cu VEPESID și denumirile asociate trebuie efectuată cu grijă, prin aprecierea adecvată a necesității de administrare în continuare a medicamentului și cu acordarea unei atenții sporite unei posibile reveniri a toxicității.
Slovak: Niekedy sa používa alternatívne dávkovanie 50 mg/m2 povrchu tela každý deň počas 2 až 3 týždňov.
Romanian: Uneori se utilizează o doză alternativă de 50 mg/m2 din aria suprafeței corporale, administrate zilnic timp de 2 până la 3 săptămâni.
Slovak: ** Záchvat je niekedy spojený s alergickými reakciami.
Romanian: * S-a raportat mielosupresie cu consecință letală ** Convulsiile se asociază ocazional cu reacții alergice.
Slovak: V klinických skúšaniach, v ktorých sa VEPESID a súvisiace názvy podával v monoterapii perorálne alebo injekčne, boli najčastejšími nežiaducimi reakciami akejkoľvek závažnosti leukopénia (60 až 91 %), trombocytopénia (22 až 41
Romanian: În cadrul studiilor clinice în care a fost administrat VEPESID și denumirile asociate în monoterapie, fie prin administrare orală, fie prin injectare, reacțiile adverse cele mai frecvente de orice severitate au fost leucopenie (60 până la 91%), trombocitopenie (22 până la 41%), greață și/sau vărsături (31 până la 43%) și alopecie (8 până la
Slovak: U pacientov so stredne závažným a závažným poškodením funkcie obličiek sa majú merať hematologické parametre a v ďalších cykloch sa má zvážiť úprava dávkovania na základe hematologickej toxicity a klinického účinku.
Romanian: În cazul pacienților cu insuficiență renală moderată și severă, trebuie măsurați parametri hematologici și trebuie să se ia în considerare ajustarea dozelor în curele ulterioare în funcție de toxicitatea hematologică și efectul clinic.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má pravidelne sledovať funkcia pečene kvôli riziku akumulácie.
Romanian: Funcția hepatică diminuată Pacienților cu funcție hepatică afectată trebuie să li se monitorizeze funcția hepatică în mod periodic din cauza riscului de acumulare a medicamentului.
Slovak: • mravčenie alebo strata citlivosti rúk a nôh Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Romanian: • furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor și picioarelor Reacții adverse rare (care afectează între 1 la 1000 și 1 la 10000 persoane)
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy sa nesmie používať počas gravidity, kým klinický stav ženy nevyžaduje liečbu etopozidom.
Romanian: VEPESID și denumirile asociate nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția situației în care condiția clinică a femeii necesită tratament cu etopozidă.
Slovak: Pacienti aj pacientky v plodnom veku musia počas liečby liekom VEPESID a súvisiace názvy a najmenej 6 mesiacov po jej skončení používať účinnú antikoncepčnú metódu (napr. bariérovú metódu alebo kondómy).
Romanian: Atât pacienții bărbați, cât și pacientele care se află la vârstă fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficientă (de ex., metoda de tip barieră sau prezervativul) în timpul tratamentului și până la cel puțin 6 luni după încheierea tratamentului cu VEPESID și denumirile asociate.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití etopozidu u gravidných žien.
Romanian: Datele privind utilizarea de etopozidă la femeile gravide sunt limitate sau inexistente.
Slovak: Na odhalenie včasných prejavov syndrómu rozpadu nádoru je potrebné dôsledné sledovanie pacientov, a to hlavne pacientov s rizikovými faktormi ako masívne nádory senzitívne na liečbu a s renálnou insuficienciou.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă a pacienților pentru a se putea detecta semnele timpurii ale sindromului de liză tumorală, în special în cazul pacienților care prezintă factori de risc de genul tumorilor masive sensibile la tratament și insuficienței renale.
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť je variabilná, avšak pri 100 mg perorálnej dávke je priemerne 76 % a pri 400 mg perorálnej dávke je 48
Romanian: Biodisponibilitatea orală este variabilă, însă rămâne la o medie de 76% la doza orală de 100 mg și de 48% la doza orală de 400 mg.
Slovak: V štúdii účinkov iných účinných látok na väzbu in vitro 14C etopozidu na ľudské bielkoviny v sére vytesňovali etopozid naviazaný na plazmatickú bielkovinu z väzby pri koncentráciách všeobecne dosahovaných in vivo len fenylbutazón, nátriumsalicylát a kyselina acetylsalicylová (pozri časť 4.5).
Romanian: Într-un studiu privind efectele altor medicamente asupra legării in vitro a 14C etopozidei de proteinele serice umane, numai fenilbutazona, salicilatul de sodiu și aspirina au putut deplasa etopozida de pe proteinele plasmatice la concentrații care de obicei se obțin in vitro (vezi pct. 4.5).
Slovak: Živé očkovacie látky sú u imunosuprimovaných pacientov kontraindikované (pozri časť 4.3)
Romanian: Vaccinurile vii sunt contraindicate la pacienţii imunosupresați (vezi pct. 4.3 ).
Slovak: U detí bol zistený inverzný vzťah medzi hladinami albumínu v plazme a renálnym klírensom etopozidu.
Romanian: La copii şi adolescenţi are loc o relație inversă între nivelurile albuminei plasmatice și clearance-ul renal al etopozidei.
Slovak: Pri použití očkovacej látky proti žltej zimnici existuje zvýšené riziko smrteľného systémového ochorenia spôsobeného očkovacou látkou.
Romanian: Există un risc crescut de afectare sistemică letală ca urmare a administrării vaccinului împotriva febrei galbene.
Slovak: Hodnoty celkového klírensu látky v tele sa pohybujú od 33 do 48 ml/min alebo od 16 do 36 ml/min/m2 a, rovnako ako terminálny eliminačný polčas, sú v dávkovacom rozsahu od 100 do 600 mg/m2 na dávke nezávislé.
Romanian: Valorile clearance-ului total variază între 33 și 48 ml/minut sau 16 și 36 ml/minut/m2 și, ca și timpul de înjumătățire de eliminare final, sunt independente de doză care variază între 100 și 600 mg/m2.
Slovak: U dospelých pacientov s rakovinou a dysfunkciou pečene nie je celkový telesný klírens etopozidu znížený.
Romanian: La pacienții adulți cu cancer, cu disfuncţie hepatică, clearance-ul total al etopozidei nu a fost redus.
Slovak: • opar na perách, afty v ústach alebo v hrdle
Romanian: • buze dureroase, ulcerații la nivelul gurii și al gâtului
Slovak: Glycerol (85 percent)
Romanian: Glicerol (85%) (E422)
Slovak: Čo je VEPESID a súvisiace názvy a na čo sa používa
Romanian: Ce este VEPESID și denumirile asociate și pentru ce se utilizează
Slovak: Etopozid môže znížiť plodnosť u mužov, preto je potrebné zvážiť uskladnenie spermií za účelom budúceho otcovstva (pozri časť 4.6).
Romanian: Deoarece etopozida poate scădea fertilitatea masculină, conservarea spermei poate fi luată în considerare pentru scopul ulterior al paternității (vezi pct. 4.6).
Slovak: Vplyv ochorenia obličiek na plazmatický klírens etopozidu u detí nie je známy.
Romanian: Efectul bolii renale asupra clearance-ului etopozidei plasmatice nu este cunoscut la copii şi adolescenţi.
Slovak: Kapsuly sa musiaužiť nalačno a zapiť pohárom vody.
Romanian: Capsulele trebuie luate cu un pahar de apă, pe stomacul gol.
Slovak: 15ml/min) poškodením funkcie obličiek sa má etopozid podávať v zníženej dávke (pozri časť 4.2).
Romanian: <15ml/minut) în tratament prin hemodializă, etopozida trebuie administrată într-o doză redusă (vezi pct. 4.2).
Slovak: Neexistuje žiadna korelácia medzi absolútnou perorálnou biologickou dostupnosťou kapsúl etopozidu a mimo obličkovým klírensom.
Romanian: De exemplu, nu există o corelație între biodisponibilitatea orală absolută a etopozidei sub formă de capsule și clearance-ul non-renal.
Slovak: Pacientom liečeným liekom VEPESID a súvisiace názvy sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a najmenej 6 mesiacov po jej skončení.
Romanian: Pacienților bărbați tratați cu VEPESID și denumirile asociate li se recomandă să nu procreeze în timpul tratamentului și până la 6 luni după tratament.
Slovak: V klinických skúšaniach s etopozidom boli hlásené prípady hypertenzie.
Romanian: În studiile clinice cu etopozidă, au fost raportate episoade de hipertensiune arterială.
Slovak: Útlm kostnej drene limitujúci dávku je najzávažnejšou toxicitou spojenou s liečbou liekom VEPESID a súvisiace názvy.
Romanian: Supresia măduvei osoase care limitează doza este toxicitatea cea mai semnificativă asociată tratamentului cu VEPESID și denumirile asociate.
Slovak: Každá 100 mg mäkká kapsula obsahuje:
Romanian: Fiecare capsulă de 100 mg moale conține:
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene užívajúcich etopozid sa preukázal znížený celkový telesný klírens, zvýšené AUC a vyšší distribučný objem v rovnovážnom stave (pozri časť 4.2).
Romanian: Insuficiență renală Pacienții cu funcție renală afectată cărora li se administrează etopozidă, au prezentat un clearance total redus, ASC mărită și un volum de distribuție mai mare la starea de echilibru (vezi pct. 4.2).
Slovak: Dávky nasledujúce po začiatočnej dávke sa musia upraviť, ak pokles počtu neutrofilov na menej ako 500 buniek/mm3 trvá viac ako 5 dní.
Romanian: Dozele care urmează după doza inițială trebuie ajustate în cazul în care numărul neutrofilelor este mai mic de 500 celule/mm3 timp de peste 5 zile.
Slovak: - ak užívate nejaké antracyklíny (skupina liekov, ktorá sa používa pri liečbe rakoviny).
Romanian: - dacă luați orice antracicline (un grup de medicamente pentru tratamentul cancerului).
Slovak: Alternatívny režim dávkovania pre VEPESID a súvisiace názvy kapsúl je 50 mg/m2/deň počas 2 až 3 týždňov, pričom sa cykly opakujú po jedno týždňovej prestávke alebo po vyliečení z myelosupresie.
Romanian: Un regim de dozare alternativ pentru capsulele de VEPESID și denumirile asociate este de 50 mg/m2şi zi timp de 2 până la 3 săptămâni, cu serii repetate după o pauză de o săptămână sau după recuperarea în urma mielosupresiei.
Slovak: Každá 50 mg mäkká kapsula obsahuje:
Romanian: Fiecare capsulă de 50 mg moale conține:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie z lieku VEPESID a súvisiace názvy boli hlásené z klinických skúšaní a skúseností po uvedení na trh.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate în urma studiilor clinice și experienței după punerea pe piață a VEPESID și denumirile asociate.
Slovak: Keď sa perorálny etopozid podával súbežne s vysokými dávkami cyklosporínu, po ktorých sa dosiahli plazmatické koncentrácie vyššie ako 2 000 mg/ml, došlo k 80 % zvýšeniu expozície etopozidu (AUC) s 38 % poklesom celkového klírensu etopozidu v porovnaní so samotným etopozidom.
Romanian: Dozele mari de ciclosporină, care determină concentrații peste 2000 ng/ml, administrate oral împreună cu etopozidă au determinat o creștere cu 80% a expunerii la etopozidă (ASC) cu o scădere cu 38% a clearence-ului total al etopozidei în organism, comparativ cu etopozida administrată în monoterapie.
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy sa používa na liečbu týchto typov karcinómov u dospelých:
Romanian: VEPESID și denumirile asociate este utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer la adulți: