FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Verapamiil (CYP 3A4 ja P-gp inhibiitor) suurendab risperidooni sisaldust plasmas.
Lithuanian: CYP 3A4 ir P-gp inhibitorius verapamilis didina risperidono koncentraciją plazmoje.
Estonian: Ärge suruge tabletti läbi fooliumi, sest see võib puruneda.
Lithuanian: Tablečių išspausti per foliją negalima, nes jos gali sulūžti.
Estonian: a Hüperprolaktineemia võib mõnel juhul viia günekomastia, mentruatsioonitsükli häirete, amenorröa, galaktorröa tekkeni.
Lithuanian: a Dėl hiperprolaktinemijos kartais gali pasireikšti ginekomastija, menstruacijų sutrikimai, amenorėja, galaktorėja.
Estonian: Risperidooni, 9-hüdroksü-risperidooni ja aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni farmakokineetika lastel sarnanes täiskasvanutele.
Lithuanian: Risperidono, 9-hidroksirisperidono ir antipsichozinį poveikį darančios frakcijos farmakokinetika vaikų organizme panaši į suaugusiųjų.
Estonian: Loputage pipetti vähese veega.
Lithuanian: Praplauti pipetę vandeniu.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub koguma pikaajalisi andmeid risperidooni pikaajalise kasutamise ohutuse hindamiseks käitumishäirega laste ja noorukite puhul seoses võimaliku mõjuga kasvule (pikkus ja kehakaal), vaimsele arengule ja sugulisele küpsemisele (Tanneri skaala).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja surinkti ilgalaikius duomenis ilgalaikiam risperidono, skiriamo vaikams ir paaugliams, turintiems elgesio sutrikimų, saugumui vertinti atsižvelgiant į galimą poveikį augimui (ūgiui ir svoriui), protiniam vystymuisi ir lytiniam brendimui (pagal Tanner skalę).
Estonian: Kui tekivad tardiivdüskineesia sümptomid, tuleb kaaluda antipsühhootikumravi ärajätmist.
Lithuanian: Jeigu atsiranda vėlyvosios diskinezijos požymių ar simptomų, reikia apgalvotai nutraukti visų antipsichozinių vaistinių preparatų vartojimą.
Estonian: Ravimi RISPERIDAL suus dispergeeruvad tabletid ja suukaudne lahus on bioekvivalentsed ravimi RISPERDAL õhukese polümeerikattega tablettidega.
Lithuanian: RISPERDAL burnoje disperguojamosios tabletės ir geriamasis tirpalas yra bioekvivalentiški RISPERDAL plėvele dengtoms tabletėms.
Estonian: Tasakaalustatud tsentraalne serotoniini ja dopamiini antagonism võib vähendada ekstrapüramidaalseid toimeid ja laiendab terapeutilist aktiivsust, hõlmates ka skisofreenia negatiivseid ja afektiivseid sümptoome.
Lithuanian: Dėl serotoninerginio ir dopaminerginio antagonizmo pusiausvyros sumažėja ekstrapiramidinio nepageidaujamo poveikio tikimybė ir sustiprėja gydomasis poveikis negatyviesiems ir pozityviesiems šizofrenijos simptomams.
Estonian: Ajuveresoonkonna kõrvaltoimete risk oli märkimisväärselt kõrgem kombineeritud või vaskulaarset tüüpi dementsusega patsientidel võrreldes Alzheimeri dementsusega patsientidega.
Lithuanian: NSKR rizika žymiai didesnė pacientams, kuriems pasireiškia mišri ar kraujagyslių tipo demencija, palyginti su Alzheimerio tipo demencija.
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid kirjeldati kliinilistes uuringutes lastel (5- kuni 17-aastastel) sagedusega ≥5% ning vähemalt kaks korda sagedamini kui täiskasvanutel: somnolentsus/sedatsioon, väsimus, peavalu, isu tõus, oksendamine, ülemiste hingamisteede infektsioon, ninalimaskesta turse, kõhuvalu, pearinglus,köha, püreksia, treemor, kõhulahtisus ja enurees.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (nuo 5 iki 17 metų) ≥ 5 % dažnumu ir bent dvigubai dažniau nei suaugusiųjų grupėse pasireiškė šios NRV: somnolencija ar sedacija, nuovargis, galvos skausmas, apetito padidėjimas, vėmimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nosies užsikimšimas, pilvo skausmas, galvos svaigimas, kosulys, karščiavimas, drebulys, viduriavimas, enurezė.
Estonian: CYP 2D6 inhibiitorid fluoksetiin ja paroksetiin suurendavad risperidooni sisaldust plasmas ning vähesemal määral antipsühhootilise fraktsiooni sisaldust.
Lithuanian: CYP 2D6 inhibitoriai fluoksetinas ir paroksetinas didina risperidono ir mažiau veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos koncentraciją plazmoje.
Estonian: Väga sage (rohkem kui ühel kasutajal 10-st):
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vartojusių):
Estonian: Osadele patsientidele võib sobida annus 0,25 mg üks kord päevas ning teistele 0,75 mg üks kord päevas.
Lithuanian: Visgi kai kuriems pacientams gali būti veiksminga 0,25 mg dozė vieną kartą per parą, o kitiems prireikti 0,75 mg dozės vieną kartą per parą.
Estonian: Ravimi RISPERDAL mõjul võib kehakaal tõusta.
Lithuanian: Vartojant RISPERDAL, gali padidėti kūno svoris.
Estonian: Ravimi RISPERDAL ja paroksetiini kombineeritud üleannustamisega seoses on teatatud Torsade de Pointes' tekkest.
Lithuanian: Perdozavus RISPERDAL kartu su paroksetinu, nustatyta Torsades de Pointes.
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks ja käsitsemiseks Suus dispergeeruvad tabletid (vt lõik 4.2) Suukaudne lahus
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Burnoje disperguojamosios tabletės (žr.
Estonian: Tundlikkus võib avalduda segasuse, nürimeelsuse, ebastabiilse kõnnakuna (sagedaste kukkumistega) ning ekstrapüramidaalnähtudena.
Lithuanian: Toks jautrumo padidėjimas gali pasireikšti sumišimu, atbukimu, laikysenos nestabilumu, pasireikiančiu dažnais pargriuvimais kartu su ekstrapiramidiniais simptomais.
Estonian: 9-hüdroksü-risperidooni püsiseisund saavutatakse 4-5 päevaga.
Lithuanian: 9-hidroksirisperidono pusiausvyros apykaita atsiranda per 4-5 paras po dozės pavartojimo.
Estonian: (Ala)ägeda toksilisuse uuringutes, kus ravimit hakati manustama seksuaalselt ebaküpsetele rottidele ja koertele, täheldati annusest sõltuvat mõju nii isas- kui ka emaslooma genitaaltrakti ja rinnanäärmetele.
Lithuanian: Lėtinio ir poūmio toksinio poveikio tyrimų, kurių metu dozavimas pradėtas lytiškai nesubrendusioms žiurkėms ir šunims, duomenimis, pasireiškė nuo dozės priklausomas poveikis patinų ir patelių lytiniams organams ir pieno liaukoms.
Estonian: • Pikaajalise agressiooni lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) intellektipuudega üksindus-agressiivset tüüpi häirega lastel (vähemalt 5-aastased) ja noorukitel
Lithuanian: • Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas, taikomas protiškai atsilikusiems vaikams (mažiausiai 5 metų amžiaus) ir paaugliams, turintiems elgesio sutrikimų.
Estonian: • Teadvuse muutused koos kehatemperatuuri tõusu ja lihasetõmblustega, kogu keha turse, ravimi ärajätusündroom, kehatemperatuuri langus;
Lithuanian: • sąmonės pokyčiai, pasireiškiantys kartu su kūno temperatūros padidėjimu ir raumenų trūkčiojimais, viso kūno edema, vaisto vartojimo nutraukimo reakcija, kūno temperatūros sumažėjimas;
Estonian: Patsientide seisundit ning ravi jätkamise vajadust tuleb regulaarselt üle hinnata.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia reguliariai įvertinti iš naujo ir nustatyti, ar būtina tęsti gydymą.
Estonian: Uneapnoe, hüperventilatsioon.
Lithuanian: Miego apnėjos sindromas, hiperventiliacija.
Estonian: Liechtenstein:
Lithuanian: Lichtenšteinas:
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinate või tööriistadega enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.
Lithuanian: Vairuoti ir mechanizmų valdyti, nepasitarus su gydytoju, negalima.
Estonian: • Ärge suruge tabletti läbi fooliumi, sest tablett võib puruneda.
Lithuanian: • Tablečių išspausti per foliją negalima, nes jos gali sulūžti.
Estonian: • Glaukoom, nägemisteravuse langus, silmalau ketendus, silmade pööritamine;
Lithuanian: • glaukoma, regėjimo aiškumo sumažėjimas, akių vokų pakraščio luobas, akių sukamieji judesiai;
Estonian: Pefki, 15121, Kreeka tablett
Lithuanian: Pefki, 15121
Estonian: • Valulik ülitundlikkus valguse suhtes, verevoolu suurenemine silmadesse, silmade turse, silmade kuivus, pisaravoolu suurenemine;
Lithuanian: • skausmingas jautrumo šviesai padidėjimas, kraujotakos akyse pagreitėjimas, akių patinimas, akių sausumas, ašarų padaugėjimas;
Estonian: • Enamus inimesi tunneb ennast paremini päevaannustega 4 kuni 6 mg.
Lithuanian: • Dauguma žmonių jaučiasi geriau, vartodami nuo 4 iki 6 mg per parą.
Estonian: Infolehes antakse ülevaade: Mis ravim on RISPERDAL ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ravimi RISPERDAL võtmist Kuidas ravimit RISPERDAL võtta Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas ravimit RISPERDAL säilitada Lisainfo
Lithuanian: Kas yra RISPERDAL ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant RISPERDAL Kaip vartoti RISPERDAL Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti RISPERDAL Kita informacija
Estonian: Teine risperidooni metaboolne rada toimub N-dealküülimisel.
Lithuanian: Kitas risperidono metabolizmo būdas yra N-dealkilinimas.
Estonian: Müügiloa tingimusena nõudis inimravimite komitee, et müügiloa hoidja kohustuks koguma pikaajalisi andmeid risperidooni pikaajalise kasutamise ohutuse hindamiseks käitumishäirega laste ja noorukite puhul seoses võimaliku mõjuga kasvule (pikkus ja kehakaal), vaimsele arengule ja seksuaalsele küpsemisele (Tanneri skaala).
Lithuanian: Kaip rinkodaros teisės suteikimo sąlygą CHMP nurodė rinkodaros teisės turėtojui įsipareigoti surinkti ilgalaikius duomenis ilgalaikiam risperidono, skiriamo vaikams ir paaugliams, turintiems elgesio sutrikimų, saugumui įvertinti atsižvelgiant į galimą poveikį augimui (ūgiui ir svoriui), protiniam vystymuisi ir lytiniam brendimui (pagal Tanner skalę).
Estonian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgia
Lithuanian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgija
Estonian: (puudutab ainult õhukese polümeerikattega tablette)
Lithuanian: (tik plėvele dengtoms tabletėms)
Estonian: Inimravimite komitee lisas ka teksti risperidooni ja toidu koostoime kohta.
Lithuanian: CHMP taip pat įrašė tekstą dėl risperidono sąveikos su maistu.
Estonian: Lisahoiatusi rakendati dementsuse segavormi / vaskulaarse dementsusega patsientide osas ja Alzheimeri tõvest tingitud dementsusega patsientide tähelepaneliku jälgimise vajaduse osas.
Lithuanian: Buvo įtraukti kiti perspėjimai dėl pacientų, sergančių mišraus ar kraujagyslinio tipo demencija, ir dėl poreikio atidžiai stebėti Alzheimerio ligos pacientus.
Estonian: Bulgaaria Johnson & Johnson D.O.O.
Lithuanian: Bulgarija Johnson & Johnson D.O.O.
Estonian: • Stiimulile mittereageerimine, teadvuse kaotus, äkki tekkinud huulte ja silmade turse koos hingamisraskusega, äkki tekkinud näo, käte/jalgade tuimuse või nõrkuse tunne (eriti ühepoolselt), segane kõne kestusega alla 24 tunni (nn mini-insult), tahtele allumatud liigutused näopiirkonnas ning kätes-jalgades, kumin kõrvus, näoturse.
Lithuanian: • išnykusi reakcija į dirgiklius, sąmonės netekimas, staigiai kartu su kvėpavimo pasunkėjimu atsiradęs lūpų ir akių patinimas, staigiai atsiradęs bent 24 valandas trunkantis veido, rankų ar kojų, ypač vienos pusės, silpnumas ar tirpulys, arba neaiški kalba (tai vadinamasis mini insultas arba insultas), nevalingi veido, rankų ar kojų judesiai, skambėjimas ausyse, veido edema,.
Estonian: CYP 3A4 inhibiitor erütromütsiin ei muuda risperidooni ega antipsühhootilise fraktsiooni farmakokineetikat.
Lithuanian: CYP 3A4 inhibitorius eritromicinas risperidono ir veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos farmakokinetikos neveikia.
Estonian: Turustamisejärgses perioodis on väga harva teatatud QT-intervalli pikenemisest.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką QT pailgėjimas nustatytas labai retai.
Estonian: Lapsed ja noorukid • Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei tohi skisofreeniat ravimiga RISPERDAL ravida.
Lithuanian: • Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, sergantiems šizofrenija, RISPERDAL vartoti negalima.
Estonian: Risperidoon metaboliseeritakse CYP 2D6 vahendusel 9-hüdroksü-risperidooniks, millel on sarnane farmakoloogiline toime kui risperidoonil.
Lithuanian: Risperidonas metabolizuojamas, veikiant CYP 2D6, ir susidaro 9-hidroksirisperidonas, kurio farmakologinis poveikis panašus į risperidono.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Valu
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Skausmas.
Estonian: Amenorröa, seksuaalfunktsiooni häired, erektsioonihäired, ejakulatsiooni häired, galaktorröa, günekomastia, menstruatsioonitsükli häired, tupevoolus.
Lithuanian: Amenorėja, lytinės funkcijos sutrikimas, erekcijos funkcijos sutrikimas, ejakuliacijos sutrikimas, galaktorėja, ginekomastija, menstruacijų sutrikimas, išskyros iš makšties.
Estonian: Alumiste hingamisteede infektsioonid, infektsioonid, gastroenteriit, nahaaluskoe abstsess.
Lithuanian: Apatinių kvėpavimo takų infekcija, infekcija, gastroenteritas, poodinis abscesas.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba]
Estonian: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgia
Lithuanian: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B2340, Beerse, Belgija
Estonian: Loputage süstalt vähese veega.
Lithuanian: Švirkštą išplaukite vandeniu.
Estonian: • Tõmmake blisterpakend lahti, et tablett ilmuks nähtavale.
Lithuanian: • Atplėškite lizdinę plokštelę, kad pasirodytų tabletė.
Estonian: • Valgevereliblede arvu vähenemine, ebapiisav hormooni tootmine, mis kontrollib uriini kogust
Lithuanian: • leukocitų kiekio sumažėjimas, šlapimo išsiskyrimą reguliuojančio hormono sekrecijos sutrikimas;
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee seisukohal, et bipolaarse häire esimese ravipäeva annused peavad piirduma 2 mg-ga. Inimravimite komitee hindas bipolaarse häire puhul ka optimaalset soovitatavat annust ja toetudes esitatud risperidooni kasutavate patsientide tõhususanalüüsile, kus patsiendid olid rühmitatud vastavalt nende päevasele annusele uuringu kestel, leidis, et tõhusus oli tõendatud soovitatava annuse puhul 1-6 mg/päevas ning et osad patsiendid alluvad ravile kõnealuse annustevahemiku madalamate annustega.
Lithuanian: CHMP taip pat įvertino optimalias rekomenduojamas dozės ribas bipolinės manijos atveju ir pagal pacientų, tyrimo metu sugrupuotų pagal kasdienio dozavimo režimą, gydymo risperidonu veiksmingumo analizę padarė išvadą, kad įrodytas veiksmingumas naudojant didesnę nei 1-6 mg/d dozę ir kad kai kuriuos pacientus galima veiksmingai gydyti mažesnėmis šio diapazono dozėmis.
Estonian: Risperidonum Risperdal Risperdal 1 mg/ml, drank
Lithuanian: Risperdal Risperdal 1 mg/ml, drank
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Plastpudel
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Plastiko butelis
Estonian: „Risperdal on näidustatud lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks (kuni 6 nädalat) käitumishäirega või muu disruptiivse käitumisega raske püsiva agressiooniga lastel alates 5. eluaastast ja noorukitel, kellel on diagnoositud alla keskmise intellektuaalne areng või vaimne alaareng vastavalt DSM-IV kriteeriumidele ning kelle agressiivse või muu disruptiivse käitumise raskusaste nõuab farmakoloogilist ravi.
Lithuanian: „Risperdal skirtas trumpam sunkios nuolatinės agresijos simptomų gydymui (iki 6 savaičių) esant elgesio ar kitokio destrukcinio elgesio sutrikimui, diagnozuotam pagal DSM-IV kriterijus, vaikams nuo 5 metų amžiaus ir paaugliams su vidutine intelekto funkcija ar protiniu atsilikimu, kuriems dėl agresyvumo sunkumo ar kitokio destrukcinio elgesio reikia farmakologinio gydymo.
Estonian: • Lihasekiudude purunemine ja lihaste valu (rabdomüolüüs), liigutushäired;
Lithuanian: • raumenų skaidulų suirimas ir raumenų skausmas (rabdomiolizė), judesių sutrikimas;
Estonian: Järgmiselt on kirjeldatud kõrvaltoimed, mida tekkisid dementsusega eakatel ning lastel sagedamini kui täiskasvanutel.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą pasireiškė dažniau toliau išvardytų populiacijų demencija sergantiems senyviems pacientams bei vaikams ar paaugliams nei suaugusiesiems.
Estonian: RISPERDAL kuulub antipsühhootikumide hulka.
Lithuanian: RISPERDAL priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais vaistais, grupei.
Estonian: Lapsed ja noorukid • Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei tohi bipolaarset maniat ravimiga RISPERDAL ravida.
Lithuanian: • Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kuriems pasireiškė bipolinio sutrikimo manijos epizodas, RISPERDAL vartoti negalima.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Lithuanian: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Estonian: Puuduvad andmed kõrvaltoimete kohta rinnapiima saavatel imikutel.
Lithuanian: Duomenų apie nepageidaujamas reakcijas žindomam kūdikiui nėra.
Estonian: 2: Sisestage pipett pudelisse.
Lithuanian: Pipetę įkišti į butelį.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad aspartaami.
Lithuanian: Burnoje tirpiose tabletėse yra aspartamo.
Estonian: Sloveenia Johnson & Johnson d.o.o.
Lithuanian: Slovėnija Johnson & Johnson d.o.o.
Estonian: Siia alla kuuluvad unisus ja sedatsioon, tahhükardia ja hüpotensioon ning ekstrapüramidaalnähud.
Lithuanian: Tai mieguistumas ir sedacija, tachikardija ir hipotenzija, ekstrapiramidiniai simptomai.
Estonian: Püsiv agressioon dementsetel patsientidel
Lithuanian: Nuolatinis agresyvumas, pasireiškiantis pacientams, sergantiems demencija
Estonian: Risperidoonil on antagonistlik toime ka adrenergiliste α1-retseptorite ning vähemal määral histamiini H1-retseptorite ja adrenergiliste α2-retseptorite suhtes.
Lithuanian: Risperidonas taip pat blokuoja adrenerginius α1 ir kiek mažiau histamino H1 bei adrenerginius α2 receptorius.
Estonian: B-2340 Beerse
Lithuanian: B-2340 Beerse Belgija
Estonian: Risperidooni ei soovitata kasutada skisofreeniaga alla 18-aastastel lastel efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Lithuanian: Risperidono nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, sergantiems šizofrenija, nes duomenų apie veiksmingumą nepakanka.
Estonian: Risperdal (risperidoon) on bensisoksasooli derivaat, millel on tugevad serotoniini 5HT2A retseptoreid ja dopamiini D2 retseptoreid blokeerivad kombineeritud omadused.
Lithuanian: Risperdal (risperidonas) yra benzisoksazolo derivatas, pasižymintis kombinuotu serotonino5HT2A ir dopamino D2 receptorių blokavimo savybėmis.
Estonian: Selle abil saate mõõta täpse vajaliku ravimikoguse.
Lithuanian: Jį (ją) reikia naudoti, kad būtų lengviau tiksliai dozuoti vaistą.
Estonian: Risperidonum Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina
Lithuanian: Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina
Estonian: Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Belgia
Lithuanian: V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Belgija
Estonian: Ravimil RISPERDAL ei ole olnud kliiniliselt olulist mõju liitiumi, valproaadi, digoksiini või topiramaadi farmakokineetikasse.
Lithuanian: RISPERDAL kliniškai reikšmingos įtakos ličio, valproato, digoksino ar topiramato farmakokinetikai nedaro.
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom, diabeetiline kooma, ajuveresoonkonna häire, ajuisheemia, liigutushäired.
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas, diabetinė koma, smegenų kraujotakos sutrikimas, smegenų išemija, judėjimo sutrikimas.
Estonian: • Unisus, väsimus, rahutus, võimetus rahulikult istuda, ärrituvus, ärevus, unisus, pearinglus,
Lithuanian: • išglebimas, nuovargis, nerimastingumas, negalėjimas ramiai pasėdėti, dirglumas, nerimas,
Estonian: Järgnevalt on toodud kõik kõrvaltoimed, millest on teatatud kliinilistes uuringutes või turustamisejärgses perioodis.
Lithuanian: Toliau išvardytos NRV, kurios nustatytos klinikinių tyrimų ir stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu.
Estonian: CYP 2D6 intensiivsed metaboliseerijad muudavad kiirelt risperidooni 9-hüdroksü-risperidooniks, samas kui nõrgad CYP 2D6 metaboliseerijad teevad seda palju aeglasemalt.
Lithuanian: Asmenų, kurių CYP 2D6 metabolizuoja stipriai, organizme risperidonas greitai verčiamas 9-hidroksirisperidonu, o kurių CYP 2D6 metabolizuoja silpnai, daug lėčiau.
Estonian: Risperidoon oli statistiliselt oluliselt ja ka kliiniliselt tõhusam agressiooni ravis ja vähem tõhus agitatsiooni ja psühhoosiga eakate dementsete patsientide ravis (hinnatuna Behavioural Pathology in Alzheimer's Disease Rating Scale [BEHAVE-AD] ja Cohen-Mansfield Agitation Inventory [CMAI] alusel).
Lithuanian: Risperidonas parodė statiškai ir kliniškai reikšmingą veiksmingumą, gydant senyvų demencija sergančių pacientų agresyvumą, ir mažesnį veiksmingumą, gydant ažitaciją bei psichozę (pagal Alzheimerio liga sergančiųjų elgesio patologijos skalę (angl.
Estonian: Kuidas RISPERDAL välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: KAIP LAIKYTI RISPERDAL [Pildyti savo šalies kalba]
Estonian: Hüpotensiooni tekkides tuleb kaaluda väiksema annuse kasutamist.
Lithuanian: 4.2 skyrių). Jeigu pasireiškia hipotenzija, reikia apgalvotai sumažinti dozę.
Estonian: Risperidooni heaks kiidetud ravimvormideks on suukaudsed õhukese polümeerikattega tabletid, suus lahustuvad tabletid ja suukaudne lahus.
Lithuanian: Patvirtintos geriamosios risperidono formosgeriamosios plėvele dengtos tabletės, burnoje disperguojamos tabletės ir geriamasis tirpalas.
Estonian: Südameveresoonkonna haigustega (nt südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, südame juhtehäired, dehüdratsioon, hüpovoleemia, ajuveresoonkonna haigused) patsientidel tuleb ravimit RISPERDAL kasutada ettevaatusega ning annust suurendada järk-järgult vastavalt juhistele (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga (pvz.: širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, širdies laidumo sutrikimų, dehidracija, hipovolemija, smegenų kraujagyslių liga) RISPERDAL vartoti reikia atsargiai ir dozę didinti palaipsniui pagal rekomendacijas (žr.
Estonian: Kokkuvõtteks oli inimravimite komitee seisukohal, et käesolevate andmete alusel on Alzheimeri tõvest tingitud dementsuse poolt põhjustatud püsivate agressioonidega sihtrühma lühiajalise ravi (6 nädalat) puhul ja kõiki ravimi omaduste kokkuvõttes osutatud piiranguid ja tingimusi arvesse võttes riski ja kasulikkuse suhe positiivne.
Lithuanian: Taigi, CHMP nuomone, įrodyta, jog naudos ir rizikos santykis išlieka palankus apribotai tikslinės populiacijos nuolatinės agresijos Alzheimerio ligos indikacijai tik gydant trumpą laiką (6 savaites) ir laikantis visų apribojimų ir sąlygų, nurodytų preparato charakteristikų santraukoje.
Estonian: • Tavaline säilitusannus on 0,25 mg kuni 0,75 mg üks kord päevas.
Lithuanian: • Įprasta palaikomoji dozė yra nuo 0,25 mg iki 0,75 mg vieną kartą per parą.
Estonian: Risperidonum Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml
Lithuanian: Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml
Estonian: Peamiselt eakatel dementsetel patsientidel (>65-aastastel) tehtud kuue kontrollitud uuringu ühendatud andmete põhjal tekkis risperidooni saanutel ajuveresoonkonna tüsistusi 3,3%-l (33/1009) ja platseebot saanutel 1,2%-l (8/712).
Lithuanian: Šešių placebu kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose daugiausiai dalyvavo senyvi demencija sergantys pacientai (> 65 metų), jungtiniais duomenimis, NSKR (sunkių ar nesunkių, mišrių) patyrė 3,3 % (33 iš 1009) pacientų, kurie vartojo risperidoną, ir 1,2 % (8 iš 712) pacientų, vartojusių placebą.
Estonian: Sõltumata ravitavast haigusest, tuleb kõik risperidooni algannused ja järgnevad annused poolitada.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydomą ligą, visos pradinės ir vėlesnės risperidono dozės turi būti padalytos per pusę.
Estonian: Generaliseerunud tursed, hüpotermia, ravimi võõrutussündroom, perifeerne külmatunne.
Lithuanian: Generalizuota edema, hipotermija, vaistinio preparato vartojimo nutraukimo sindromas, galūnių šaltumas.
Estonian: Ühes uuringus hinnati risperidooni fikseeritud annuseid 0,5, 1 ja 2 mg päevas.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu buvo vartojamos pastovios 0,5, 1 ir 2 mg risperidono paros dozės.
Estonian: Kui karbamasepiini rühm jäeti post-hoc analüüsist välja, vähendas risperidooni ja liitumi või valproaadi kombinatsioon YMRS üldskoor paremini kui ainult liitium või valproaat.
Lithuanian: Vėliau šiuos duomenis analizuojant be duomenų apie karbamazepino grupę, risperidono vartojimas kartu su ličiu ar valproatu, vertinant bendrojo balo sumažėjimą pagal YMRS, buvo veiksmingesnis už vien ličio ar valproato vartojimą.
Estonian: RISPERDAL võib põhjustada madalat vererõhku.
Lithuanian: RISPERDAL gali sumažinti kraujospūdį.
Estonian: Patsiente/hooldajaid tuleb hoiatada võimalikest ajuveresoonkonna tüsistuse sümptomitest (äkki tekkinud näo, käte ja jalgade nõrkus või tuimus ning kõneja nägemisprobleemid) ja vajadusest kohesest teavitamisest.
Lithuanian: Pacientus ar juos prižiūrinčius asmenis reikia perspėti, kad nedelsdami praneštų apie galimus NSKR simptomus, pavyzdžiui, staiga pasireiškusį veido, rankų ar kojų silpnumą arba tirpulį, kalbos ar regėjimo sutrikimus.