FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at minimere symptomerne på araknoiditis skal patienterne gives dexamethason oralt eller ved injektion samtidig med DepoCyte, og de skal overvåges nøje.
Slovak: Na minimalizáciu vzniku symptómov arachnoiditídy by pacienti mali dostať dexametazón perorálne alebo injekčne v rovnakom čase ako liek DepoCyte a je nevyhnutné ich prísne sledovať.
Danish: Disse symptomer påvirker hovedsageligt nerverne og forårsager smerter, anfald, hovedpine, gangbesvær, hukommelsesproblemer, inkontinens og unormale fornemmelser.
Slovak: Tieto symptómy postihujú najmä nervy a patria medzi ne bolesť, záchvaty, bolesť hlavy, ťažkosti s chodením, problémy s pamäťou, inkontinencia a nezvyčajné pocity.
Danish: I hovedundersøgelsen reagerede 72 % af de patienter, der modtog DepoCyte (13 ud af 18), på behandlingen, sammenlignet med 18 % af de patienter, der modtog standardformuleringen af cytarabin (3 ud af 17).
Slovak: V hlavnej štúdii 72 % pacientov, ktorí dostávali DepoCyte, odpovedali na liečbu (13 z 18) v porovnaní s 18
Danish: DepoCyte er en injektionsvæske, suspension, der indeholder 50 mg af det aktive stof cytarabin.
Slovak: DepoCyte je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje 50 mg účinnej látky cytarabín.
Danish: I DepoCyte findes cytarabin i liposomer (små fedtpartikler), hvorfra lægemidlet langsomt frigives.
Slovak: V lieku DepoCyte sa cytarabín nachádza v lipozómoch (malé tukové častice), z ktorých sa liek pomaly uvoľňuje.
Danish: Patienterne skal desuden gives dexamethason (et steroid) som hjælp til at regulere nogle af lægemidlets bivirkninger.
Slovak: Pacient by mal zároveň dostať aj dexametazón (steroid) na podporu kontroly niektorých vedľajších účinkov lieku.
Danish: DepoCyte gives som en "depotinjektion" (en form for injektion, hvor lægemidlet er fremstillet på en sådan måde, at det optages meget langsomt i kroppen).
Slovak: Liek DepoCyte je depotnou injekciou (druh injekcie, keď je liek pripravený tak, aby sa do organizmu vstrebával veľmi pomaly).
Danish: DepoCyte blev sammenlignet med en standardformulering af cytarabin i en hovedundersøgelse af 35 patienter med lymfomatøs meningitis.
Slovak: DepoCyte sa porovnával so štandardnou formou cytarabínu v jednej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 35 pacientov s lymfomatóznou meningitídou.
Danish: CHMP bemærkede, at DepoCyte havde vist sig effektiv til behandling af lymfomatøs meningitis ved sammenligning med standardformuleringen af cytarabin, og at det kunne forbedre patienternes livskvalitet, eftersom færre intratekale injektioner er påkrævet.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že liek DepoCyte preukázal účinnosť pri lymfomatóznej meningitíde v prípade, ak sa porovnával so štandardnou formou cytarabínu, ako aj to, že môže zlepšiť kvalitu života pacientov, lebo je potrebných menej intratekálne podávaných injekcií.
Danish: De oftest forekommende bivirkninger (som observeres hos mellem 1 ud af 10) er hovedpine, araknoiditis (betændelse af en af de membraner, der beskytter rygsøjlen og hjernen), konfusion, kvalme, opkast, diarré, pyrexi (feber), kraftesløshed, trombocytopeni (lavt antal blodplader).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku DepoCyte (pozorované v prípade viac ako 1 liečebného cyklu z 10) sú bolesť hlavy, arachnoiditída (zápal jednej z membrán chrániacich miechu a mozog), zmätenosť, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, pyrexia (horúčka), slabosť a trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek).
Danish: Den fuldstændige EPAR for DepoCyte findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DepoCyte sa nachádza tu.
Danish: Det er vævsgiftigt (dvs. det ødelægger celler, der deler sig, f.eks. kræftceller), og tilhører gruppen af antimetabolitter (stofskiftehæmmere).
Slovak: Je cytotoxická (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napríklad, rakovinové bunky) a patrí do skupiny antimetabolitov.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved DepoCyte fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku DepoCyte sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Dette er en tilstand, hvor celler fra et lymfom (en svulst i lymfesystemet) har spredt sig til rygmarvsvæsken og meninges (de membraner, der omgiver hjernen og rygmarven).
Slovak: To je ochorenie, pri ktorom sa bunky z lymfómu (nádor v lymfatickom systéme) rozšírili do spinálnej tekutiny a meníng (membrán, ktoré obklopujú mozog a miechu).
Danish: Lægemidlet skal indgives ved "intratekal" injektion (direkte i rygmarvsvæsken i det rum, der omgiver rygmarven og hjernen).
Slovak: Liek sa musí podávať injekčne, a to intratekálne (priamo do spinálnej tekutiny na miesto, ktoré obklopuje miechu a mozog).
Danish: I kroppen indtager cytarabin pyrimidinets plads og forstyrrer virkningen af de enzymer, der medvirker ved dannelse af dna.
Slovak: V tele cytarabín nahrádza pyrimidín a interferuje s enzýmami zapojenými do vytvárania novej DNA.
Danish: Dette følges af yderligere fire vedligeholdelsesdoser på 50 mg hver fjerde uge.
Slovak: Potom nasledujú udržiavacie 50 mg dávky každé štyri týždne pre ďalšie štyri dávky.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved DepoCyte opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku DepoCyte je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med DepoCyte?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku DepoCyte?
Danish: I undersøgelsen så man endvidere på, hvor lang tid patienterne levede uden en forværring af deres nervesygdom.
Slovak: V tejto štúdii sa merala aj dĺžka času do zhoršenia nervového ochorenia pacientov.
Danish: Hvordan blev DepoCyte undersøgt?
Slovak: Ako bol liek DepoCyte skúmaný?
Danish: Hvorfor blev DepoCyte godkendt?
Slovak: Prečo bol liek DepoCyte povolený?
Danish: Derved hæmmer cytarabin væksten af kræftceller, der til sidst dør.
Slovak: V dôsledku toho cytarabín spomaľuje rast nádorových buniek a prípadne ich zabíja.
Danish: Andre oplysninger om DepoCyte:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: De første fem doser af DepoCyte gives først i en dosis på 50 mg til injektion hver anden uge.
Slovak: DepoCyte sa najprv podáva každé dva týždne ako 50 mg injekcia pre prvých päť dávok a o štyri týždne neskôr sa podáva ďalšia 50 mg dávka.
Danish: Denne dosis kan nedsættes til 25 mg, hvis patienten viser tegn på nervebeskadigelse (såsom hovedpine, unormalt syn, muskelsvaghed eller smerter).
Slovak: Ak sa u pacienta objavia príznaky poškodenia nervov (ako sú bolesť hlavy, nezvyčajné videnie, svalová slabosť alebo bolesť) dávku možno znížiť na 25 mg.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DepoCyte?
Slovak: Aký prínos preukázal liek DepoCyte v týchto štúdiách?
Danish: Hvad anvendes DepoCyte til?
Slovak: Na čo sa liek DepoCyte používa?
Danish: Hvad er DepoCyte?
Slovak: Čo je liek DepoCyte?
Danish: ATC-kode: J05AR17.
Slovak: ATC kód: J05AR17.
Danish: Sygdommen kan så blive sværere at behandle.
Slovak: Ochorenie sa môže potom ťažšie liečiť.
Danish: Macrogol 3350
Slovak: Makrogol 3350
Danish: Ingen af ændringerne blev vurderet at være klinisk relevante.
Slovak: Žiadna zo zmien sa nepovažovala za klinicky relevantnú.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Danish: Virkningen er ukendt.
Slovak: Účinok nie je známy.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 april 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. apríla 2016
Danish: Alder, køn og etnicitet
Slovak: Vek, pohlavie a etnikum
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia)
Danish: Dette er meget vigtigt, da virusmængden igen kan begynde at stige, hvis medicinen stoppes, selv i kort tid.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať, ak prestanete užívať liek aj iba na krátky čas.
Danish: Descovy nedsætter derfor mængden af hiv i Deres krop.
Slovak: Descovy znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Danish: 5 Studiet blev udført med Descovy.
Slovak: 5 Štúdia vykonaná s Descovy.
Danish: Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov).
Danish: Hvis De har taget Descovy under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Slovak: Ak ste Descovy užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Slovak: Okamžite sa kontaktujte so svojím lekárom alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby vám poradili.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Slovak: Terapiu musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Andre former for lægemidler:
Slovak: Iné typy liekov:
Danish: Samlede behandlingsresultater efter 48 og 144 uger vises i tabel 4.
Slovak: Zlúčené výsledky liečby po 48 a 144 týždňoch sú uvedené v tabuľke 4.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Descovy eller anden medicin i Deres blod ændres.
Slovak: V dôsledku toho môžu byť zmenené množstvá Descovy alebo iných liekov vo vašej krvi.
Danish: Descovy kan forårsage svimmelhed.
Slovak: Descovy môže spôsobiť závraty.
Danish: • problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider (dyspepsi)
Slovak: • problémy s trávením, vedúce k ťažkostiam po jedle (dyspepsia)
Danish: Virkning på lægemiddelniveauer.
Slovak: Účinky na hladiny lieku.
Danish: Interaktioner mellem Descovy-komponenterne og mulige samtidigt administrerede lægemidler ses i tabel 2 (stigning er angivet som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔").
Slovak: Interakcie medzi zložkami Descovy a možnými, súbežne podávanými liekmi sú uvedené v tabuľke 2 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔").
Danish: Gennemsnitlig procentvis ændring i AUC, Cmax, Cmin2
Slovak: Priemerná percentuálna zmena hodnôt AUC, Cmax, Cmin2
Danish: Derfor er det muligt, at de samme problemer vil ses, når Descovy administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Slovak: Preto je možné, že sa budú pozorovať rovnaké problémy pri podávaní Descovy s tretím nukleozidovým analógom.
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunreaktion, hvilket gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, čo mu umožňuje bojovať proti infekciám, ktoré mohli byť dovtedy prítomné bez zjavných príznakov.
Danish: Indtagelse af denne type medicin i lang tid, indtagelse af binyrebarkhormoner, indtagelse af alkohol, et meget svagt immunsystem og overvægt kan være nogle af de mange risikofaktorer for at udvikle denne sygdom.
Slovak: Dlhodobé užívanie tohto typu lieku, užívanie kortikosteroidov, pitie alkoholu, veľmi slabý imunitný systém a nadváha môžu byť niektoré z mnohých rizikových faktorov rozvoja tohto ochorenia.
Danish: Vent og tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku vo vašom obvyklom čase.
Danish: Descovy, kan det i alvorlig grad påvirke hvor godt fremtidig behandling virker.
Slovak: Zastavenie užívania Descovy môže závažne ovplyvniť ako dobre bude účinkovať budúca liečba.
Danish: Hvis De er i dialyse, skal De tage Deres daglige dosis Descovy, efter De har fuldført Deres dialyse.
Slovak: Ak ste na dialýze, užite svoju dennú dávku Descovy po dokončení dialýzy.
Danish: Emtricitabins systemiske clearance var i gennemsnit 307 ml/min.
Slovak: Systémový klírens emtricitabínu je v priemere 307 ml/min.
Danish: Bivirkningerne i tabel 3 er opstillet pr. systemorganklasse og hyppighed.
Slovak: Nežiaduce účinky v tabuľke 3 sú uvedené podľa triedy orgánového systému a frekvencie.
Danish: Hvis De har både hiv-infektion og hepatitis B, er det meget vigtigt ikke at ophøre med at tage Descovy uden først at konsultere Deres læge.
Slovak: Ak máte infekciu HIV aj hepatitídu B, je veľmi dôležité neprestať užívať Descovy bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Danish: Tabel 2: Interaktion mellem Descovys individuelle komponenter og andre lægemidler
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Descovy a inými liekmi
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og beholderen efter "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po „EXP".
Danish: Tag beholderen med, så De kan vise, hvad De har taget.
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ukázať, čo ste užili.
Danish: (ng•t/ml)
Slovak: (ng/ml)
Danish: Sertralin:
Slovak: Sertralín:
Danish: Derefter tages den næste dosis som sædvanligt.
Slovak: Potom užite vašu nasledujúcu dávku ako obvykle.
Danish: Dette kan forhindre, at Deres medicin virker korrekt, eller det kan gøre bivirkninger værre.
Slovak: To môže zastaviť správny účinok vašich liekov alebo zhoršiť niektoré vedľajšie účinky.
Danish: Lægemiddel i henhold til terapeutiske områder1
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti1
Danish: b Uge 96-vinduet var fra dag 630 til 713 (inklusive).
Slovak: b Obdobie 96. týždňa bolo definované ako obdobie medzi 630. a 713. dňom (vrátane).
Danish: Tabel 1: Dosis af Descovy i henhold til behandlingsregime for hiv med et tredje stof
Slovak: Tabuľka 1: Dávka Descovy podľa tretej látky v liečebnom režime HIV
Danish: Descovy skal tages oralt, én gang dagligt, sammen med eller uden mad (se pkt.
Slovak: Descovy sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug; antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotikum na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie.
Danish: Farmakokinetik hos særlige populationer
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych populáciách
Danish: De beskrevne interaktioner er baseret på studier udført med Descovy eller Descovy-komponenterne som individuelle stoffer og/eller i kombination, eller de er mulige lægemiddelinteraktioner, der kan forekomme med Descovy.
Slovak: Opísané interakcie sa zakladajú na štúdiách vykonaných s Descovy alebo jednotlivými zložkami Descovy a/alebo s ich kombináciou, alebo sú potenciálnymi liekovými interakciami, ktoré sa môžu vyskytnúť s Descovy.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
Danish: Behandling af overdosering med Descovy består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Slovak: Liečba predávkovania s Descovy zahŕňa všeobecné podporné opatrenia vrátane sledovania základných životných funkcií, ako aj pozorovanie klinického stavu pacienta.
Danish: Ethinylestradiol:
Slovak: Etinylestradiol:
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges, knuses eller deles.
Slovak: Filmom obalená tableta sa nemá rozhrýzť, rozdrviť ani rozdeliť.
Danish: Emtricitabin kan fjernes ved hæmodialyse, der fjerner ca. 30 % af emtricitabindosis i løbet af en 3 timers dialyseperiode, der starter inden for 1,5 timer efter emtricitabindosering.
Slovak: Emtricitabín možno odstrániť hemodialýzou, ktorá odstráni približne 30 % dávky emtricitabínu v priebehu 3-hodinovej dialýzy začínajúcej do 1,5 hodiny od podania emtricitabínu.
Danish: unormale drømme
Slovak: abnormálne sny
Danish: Hold ikke op med at tage Descovy uden at tale med lægen: se punkt 3, Hold ikke op med at tage Descovy.
Slovak: Neprestávajte užívať Descovy bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom: pozri časť 3, Neprestávajte užívať Descovy.
Danish: Der foreligger ingen data om fertilitet fra anvendelsen af Descovy til mennesker.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite získané počas používania Descovy u ľudí.
Danish: Yderligere oplysninger om Descovy findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Danish: 2 Når data er tilgængelige fra lægemiddelinteraktionsstudier.
Slovak: 2 Keď sú k dispozícii údaje zo štúdií liekových interakcií.
Danish: Descovy bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Slovak: Descovy sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos zdôvodňuje jej potenciálne riziko pre plod.
Danish: Dosis af Descovy
Slovak: Dávka Descovy
Danish: Maraviroc Nevirapin Raltegravir
Slovak: maraviroc nevirapín raltegravir
Danish: Indigocarmin aluminiumpigment (E132)
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Danish: Descovy leveres i beholdere, der indeholder 30 tabletter (med et silicagel-tørremiddel, der skal opbevares i beholderen for at hjælpe med at beskytte tabletterne).
Slovak: Descovy sa dodáva vo fľašiach s 30 tabletami (so silikagélovým vysúšadlom, ktoré treba uchovávať vo fľaši na ochranu tabliet).
Danish: De 50 % effektive koncentrationsværdier (EC50) for emtricitabin var i intervallet fra 0,0013 til 0,64 µM.
Slovak: Hodnoty 50 %-nej účinnej koncentrácie (EC50) emtricitabínu boli v rozsahu od 0,0013 do 0,64 μM.
Danish: Det er ikke en hæmmer eller inducer af CYP3A in vivo.
Slovak: Nie je ani inhibítorom ani induktorom CYP3A in vivo.
Danish: De virologiske succesrater ved uge 48 var: Regime indeholdende Descovy: 89,7 % (227 af 253 patienter); Regimen indeholdende abacavir/lamivudin: 92,7 % (230 af 248 patienter).
Slovak: Miery virologickej úspešnosti v 48. týždni boli nasledujúce: liečebný režim obsahujúci Descovy: 89,7 % (227 z 253 pacientov); liečebný režim obsahujúci abakavir/lamivudín: 92,7 % (230 z 248 pacientov).
Danish: Desuden blev der forbigående observeret en K70E-mutation i hiv 1 RT.
Slovak: Okrem toho sa prechodne pozorovala mutácia K70E v HIV-1 RT.
Danish: Emtricitabin har vist lav karcinogenicitet hos mus og rotter.
Slovak: Emtricitabín vykazoval nízky karcinogénny potenciál u myší a potkanov.
Danish: Descovy indeholder to aktive stoffer:
Slovak: Descovy obsahuje dve liečivá:
Danish: Hvis Descovy stoppes uanset årsagen, skal De tale med Deres læge, før De igen begynder at tage Descovy tabletter.
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu prestanete užívať Descovy, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať tablety Descovy.
Danish: Patienter bør informeres om, at svimmelhed er blevet indberettet under behandling med Descovy.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby s Descovy sa hlásili závraty.
Danish: Hvis der er tegn på, at leversygdommen forværres hos sådanne patienter, skal seponering overvejes eller at foretage et ophold i behandlingen.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Danish: Det kan være nødvendigt at få taget blodprøver i flere måneder efter ophør med behandlingen.
Slovak: Krvné testy môžete požadovať niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Danish: Vær opmærksom på symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom: muskelsvaghed svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Slovak: Sledujte akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú: slabosť svalov, slabosť začínajúcu v rukách a chodidlách a prechádzajúcu nahor smerom k trupu tela, palpitácie (búšenie srdca), tras alebo hyperaktivitu.
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (mere end 1.000) indikerer imidlertid ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 exponovaných gravidít) však nepoukazuje na malformačnú ani fetálnu/neonatálnu toxicitu spojenú s emtricitabínom.
Danish: • antivirale lægemidler, der anvendes til at behandle hiv:
Slovak: • antivirotiká (protivírusové lieky) používané na liečbu HIV:
Danish: Patienterne blev stratificeret ved klassen for det tredje stof i deres tidligere behandlingsregime.
Slovak: Pacienti boli rozvrstvení podľa triedy tretieho lieku vo svojom predchádzajúcom liečebnom režime.
Danish: Gennemsnitsalderen var 48 år (interval: 23-64).
Slovak: Priemerný vek bol 48 rokov (rozmedzie 23 - 64).
Danish: Selvom der ikke er blevet observeret nyreproblemer med Descovy, er der en mulighed for, at De kan opleve nyreproblemer, når De tager Descovy over længere tid.
Slovak: Aj keď sa s Descovy nepozorovali problémy s obličkami, existuje možnosť, že sa u vás pri dlhodobom užívaní Descovy problémy s obličkami vyskytnú.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Danish: De må ikke ændre Deres dosis, medmindre De har fået besked på det af Deres læge.
Slovak: Nemeňte dávku, pokiaľ vám to nepovedal váš lekár.
Danish: Hvis De tager mere end den anbefalede dosis Descovy, kan De have større risiko for at få bivirkninger fra denne medicin (se punkt 4, Bivirkninger).
Slovak: Ak ste užili viac ako odporúčanú dávku Descovy, môže byť u vás vyššie riziko výskytu vedľajších účinkov tohto lieku (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Danish: Køn Mand Kvinde
Slovak: Pohlavie muži ženy
Danish: Tenofoviralafenamids binding ex vivo til humane plasmaproteiner i prøver indsamlet i løbet af kliniske studier var ca. 80 %.
Slovak: Väzba tenofovir-alafenamidu na ľudské plazmatické proteíny ex vivo vo vzorkách odobratých počas klinických štúdií bola približne 80 %.
Danish: Det er blevet vist i dyrestudier, at tenofovir udskilles i mælk.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa ukázalo, že tenofovir sa vylučuje do materského mlieka.
Danish: Emtricitabin absorberes hurtigt og i omfattende grad efter oral administration med maksimale plasmakoncentrationer 1 til 2 timer efter dosering.
Slovak: Emtricitabín sa po perorálnom podaní rýchlo a rozsiahlo absorbuje s maximálnymi plazmatickými koncentráciami dosahovanými 1 až 2 hodiny po podaní dávky.
Danish: • Det kan være, at Deres læge ikke ordinerer Descovy til Dem, hvis Deres virus har en K65Rmutation.
Slovak: Váš lekár vám možno nepredpíše Descovy, ak má vírus mutáciu K65R.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Descovy i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandlingen af hiv 1-infektion (se pkt.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Descovy v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids) og som har haft opportunistiske infektioner tidligere (infektioner, der forekommer hos personer med et svagt immunsystem) kan der forekomme tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner kort tid efter den antiretrovirale behandling startes.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS), ktorí mali v minulosti oportúnne infekcie (infekcie, ktoré sa vyskytujú u ľudí so slabým imunitným systémom), sa v krátkom čase po začatí antiretrovírusovej liečby môžu vyskytnúť prejavy a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Danish: Hold ikke op med at tage Descovy
Slovak: Neprestávajte užívať Descovy