FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Senyvi žmonės Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
English: Efficacy of enzalutamide was established in three randomised placebo-controlled multicentre phase 3 clinical studies [MDV3100-14 (PROSPER), CRPC2 (AFFIRM), MDV3100-03 (PREVAIL)] of patients with progressive prostate cancer who had failed androgen deprivation therapy [LHRH analogue or after bilateral orchiectomy].
Lithuanian: Enzalutamido veiksmingumas pacientams, sergantiems progresavusiu, prostatos vėžiu po nesėkmingos androgenų deprivacijos terapijos (LHAH analogu arba po orchektomijos), buvo vertinamas trijuose atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamuose daugiacentriniuose III fazės klinikiniuose tyrimuose
English: Astellas Pharma S.A. Tel: + 34 91 4952700
Lithuanian: Tel: + 34 91 4952700
English: No major deviations from dose proportionality are observed over the dose range 40 to 160 mg.
Lithuanian: Didinant vaistinio preparato dozę nuo 40 mg iki 160 mg, koncentracija plazmoje didėjo beveik proporcingai (didelių nukrypimų nebuvo).
English: Patients receiving enzalutamide demonstrated a significantly higher total PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline), compared with patients receiving placebo, 78.0% versus 3.5% (difference = 74.5%, p < 0.0001).
Lithuanian: Enzalutamidu gydytų pacientų bendras PSA reakcijos dažnis (apibrėžiamas kaip ≥ 50% sumažėjimas nuo tyrimo pradžios) buvo reikšmingai didesnis nei placebą vartojusių pacientų: 78,0% palyginti su
English: Astellas Pharma Co. Ltd. Tel: + 353 (0)1 4671555
Lithuanian: Tel: + 353 (0)1 4671555
English: nicardipine, nifedipine, propranolol, verapamil)
Lithuanian: , deksametazonas, prednizolonas)
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jums reikia žinoti vaistų, kuriuos vartojate, pavadinimus.
English: 112 soft capsules
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 112 minkštųjų kapsulių
English: Strong inhibitors (e.g. gemfibrozil) of CYP2C8 are to be avoided or used with caution during enzalutamide treatment.
Lithuanian: , gemfibrozilio) arba vartoti atsargiai.
English: • Antipsychotics (e.g. haloperidol)
Lithuanian: primidonas, valpro rūgštis) • Vaistiniai preparatai nuo psichozės (pvz., haloperidolis)
English: It can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vaxelis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vaxelis vartojimą?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vaxelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vaxelis EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Vaccination with Vaxelis should be carried out according to official recommendations.
Lithuanian: Vakcinacija Vaxelis vykdoma vadovaujantis oficialiomis rekomendacijomis.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vaxelis.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vaxelis.
English: This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo šių bakterijų ir virusų sukeliamų ligų.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vaxelis is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vaxelis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: Vaxelis is a vaccine.
Lithuanian: Vaxelis yra vakcina.
English: Other information about Vaxelis
Lithuanian: Kita informacija apie Vaxelis
English: With regard to safety, the CHMP considered that overall its safety profile is similar to other vaccines.
Lithuanian: Kalbant apie Vaxelis saugumą, CHMP laikėsi nuomonės, kad bendros jos saugumo charakteristikos yra panašios į kitų vakcinų.
English: This improves the ability to produce antibodies.
Lithuanian: Tai gerina vakcinos gebėjimą paskatinti antikūnų gamybą.
English: What is Vaxelis and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Vaxelis ir kam jis vartojamas?
English: • hepatitis B (a viral liver infection);
Lithuanian: • hepatito B (virusinės kepenų infekcijos);
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vaxelis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vaxelis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: A booster dose should be given at least six months after the last of these initial doses.
Lithuanian: Palaikomąją dozę reikia sušvirkšti praėjus ne mažiau kaip šešiems mėnesiams po paskutinės iš šių pirminių dozių sušvirkštimo.
English: What benefits of Vaxelis have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Vaxelis nauda nustatyta tyrimuose?
English: Why is Vaxelis approved?
Lithuanian: Kodėl Vaxelis buvo patvirtintas?
English: Vaxelis has been studied in two main studies involving more than 2,500 infants and toddlers over six weeks of age who were given either two or three doses of the vaccine during their first six months of life.
Lithuanian: Vaxelis buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 2 500 kūdikių ir mažų vaikų nuo 6 savaičių, kuriems per pirmus šešis gyvenimo mėnesius buvo sušvirkštos dvi arba trys šios vakcinos dozės.
English: What are the risks associated with Vaxelis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vaxelis vartojimu?
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) to defend itself against diseases.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko“ imuninę (natūralią organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligų.
English: It is used in babies and toddlers aged from six weeks to protect against the following infectious diseases:
Lithuanian: Ja skiepijami kūdikiai ir maži vaikai nuo šešių savaičių, siekiant apsaugoti juos nuo šių infekcinių ligų:
English: These antibody levels have been previously shown to protect against these diseases.
Lithuanian: Anksčiau įrodyta, kad tokie antikūnų kiekiai apsaugo organizmą nuo šių ligų.
English: It must not be used in children who have an uncontrolled or severe illness affecting the brain or nervous system, such as uncontrolled epilepsy (fits), unless the condition has stabilised with treatment and the benefit of vaccination clearly outweighs the risk.
Lithuanian: Šia vakcina negalima skiepyti vaikų, sergančių nekontroliuojama arba sunkios formos galvos smegenis arba nervų sistemą pažeidžiančia liga, kaip antai nekontroliuojama epilepsija (priepuoliai), nebent, pradėjus gydymą, paciento būklė stabilizavosi, ir vakcinacijos nauda yra akivaizdžiai didesnė už riziką.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vaxelis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vaxelis preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: This means that some of the active substances are fixed onto minute particles of aluminium compounds.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kai kurios veikliosios medžiagos yra „pritvirtintos“ prie smulkiausių aliuminio junginių dalelių.
English: For practical information about using Vaxelis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vaxelis vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Vaxelis is given by injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder.
Lithuanian: Vaxelis švirkščiamas į raumenis, paprastai į viršutinę šlaunies dalį arba petį.
English: The recommended initial vaccination schedule is either two or three doses, given at least one month apart to children aged over six weeks.
Lithuanian: Rekomenduojamas pirminės vakcinacijos grafikas - dvi arba trys vakcinos dozės, kurios vyresniems nei šešių savaičių vaikams suleidžiamos ne mažiau kaip mėnesio intervalu.
English: • diphtheria (a highly contagious disease that affects the throat and skin, and can cause damage to the heart and other organs);
Lithuanian: • difterijos (labai užkrečiamos ligos, kuri pažeidžia gerklę ir odą, ir gali pakenkti širdžiai bei kitiems organams);
English: • poliomyelitis (polio, a disease that affects the nerves and can lead to muscle weakness or paralysis);
Lithuanian: • poliomielito (ligos, kuri pažeidžia nervus ir gali nulemti raumenų silpnumą arba paralyžių);
English: The most common side effects with Vaxelis include pain, swelling and redness at the site of injection, irritability, crying, sleepiness, fever, reduced appetite and vomiting.
Lithuanian: Dažniausi Vaxelis šalutiniai reiškiniai yra skausmas, patinimas ir raudonis injekcijos vietoje, dirglumas, verkimas, mieguistumas, karščiavimas, sumažėjęs apetitas ir vėmimas.
English: The vaccine is ‘adsorbed' on aluminium compounds.
Lithuanian: Ši vakcina yra adsorbuota ant aliuminio junginių.
English: The effects of Vaxelis were compared with those of another vaccine, Infanrix hexa, designed to protect against the same six diseases as Vaxelis.
Lithuanian: Vaxelis poveikis buvo lyginamas su kitos vakcinos Infanrix hexa, kuri skirta apsaugoti nuo tų pačių šešių ligų, nuo kurių apsaugo Vaxelis, poveikiu.
English: • invasive diseases (such as pneumonia and meningitis) caused by H. influenzae type-b bacteria
Lithuanian: • invazinių ligų (kaip antai pneumonijos ir meningito), kurias sukelia b tipo H.
English: Vaxelis must not be used in children who have ever had an allergic reaction to Vaxelis or a vaccine containing the same components, including substances used during the manufacture of the vaccine and which may be found at extremely low levels (such as the antibiotics neomycin or streptomycin).
Lithuanian: Vaxelis negalima skiepyti vaikų, kuriems kada nors pasireiškė alerginė reakcija į Vaxelis arba į vakciną, kurios sudėtyje yra tų pačių sudedamųjų dalių, įskaitant medžiagas, kurios naudojamos gaminant vakciną ir kurių gali būti vakcinoje itin mažais kiekiais (pvz.
English: When a child is given the vaccine, the immune system recognises the materials from the bacteria and viruses as foreign and makes antibodies against them.
Lithuanian: Vaikui sušvirkštus vakcinos, jo imuninė sistema atpažįsta iš bakterijų ir virusų išgautas medžiagas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jas veikiančius antikūnus.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vaxelis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Vaxelis contains small amounts of materials derived from the viruses and bacteria it protects against.
Lithuanian: Vaxelis sudėtyje yra nedideli iš virusų ir bakterijų, nuo kurių ši vakcina apsaugo, gautų medžiagų kiekiai.
English: (Hib).
Lithuanian: influenzae (Hib)
English: In these studies, children also received other vaccines according to local vaccination schedules to protect against other childhood diseases such as rotavirus gastroenteritis, measles, mumps, rubella and varicella.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose vaikai taip pat buvo skiepijami kitomis vakcinomis pagal vietines vakcinacijos programas, siekiant apsaugoti juos nuo kitų „vaikiškų“ ligų, kaip antai rotavirusinio gastroenterito, tymų, epideminio parotito, raudonukės ir vėjaraupių.
English: For more information about treatment with Vaxelis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vaxelis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Vaxelis or an appropriate combination of other vaccines can be used for the booster dose.
Lithuanian: Palaikomajam skiepijimui galima naudoti Vaxelis arba atitinkamą kitų vakcinų derinį.
English: For the full list of all side effects reported with Vaxelis, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vaxelis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Vaxelis is available in pre-filled syringes as a suspension for injection.
Lithuanian: Vaxelis tiekiamas užpildytuose švirkštuose injekcinės suspensijos forma.
English: They then received a booster dose shortly after their first birthday.
Lithuanian: Vėliau, tuoj po pirmojo gimtadienio, jiems buvo sušvirkšta palaikomoji vakcinos dozė.
English: How does Vaxelis work?
Lithuanian: Kaip veikia Vaxelis?
English: Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
Lithuanian: Konjuguota vakcina nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė), hepatito B (rDNR), poliomielito (inaktyvinta) ir b tipo Haemophilus influenzae infekcijos (adsorbuota)
English: How is Vaxelis used?
Lithuanian: Kaip vartoti Vaxelis?
English: It must not be used in children who have ever had encephalopathy (a brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components.
Lithuanian: Vaxelis negalima skiepyti vaikų, kuriems kažkada praeityje, praėjus ne daugiau kaip septynioms dienoms po vakcinos, kurios sudėtyje buvo kokliušo bakterijų dalelių, sušvirkštimo buvo diagnozuota nežinomos kilmės encefalopatija (galvos smegenų liga).
English: • pertussis (whooping cough);
Lithuanian: • kokliušo (spazminio kosulio);
English: The immune system will then be able to produce antibodies quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Lithuanian: Vėliau, į žmogaus organizmą natūraliai patekus šioms bakterijoms ar virusams, jo imuninė sistema gebės greitai pagaminti antikūnų.
English: Both studies showed that Vaxelis produces satisfactory levels of antibodies to protect against all of these six diseases in between 90 and 100% of children who completed the course of vaccination with Vaxelis.
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad, paskiepijus Vaxelis, 90-100 proc.
English: Vaxelis is a vaccine containing active substances derived from diphtheria, tetanus, pertussis and Haemophilus influenzae type-b bacteria, the hepatitis B virus, and inactivated polioviruses.
Lithuanian: Vaxelis - tai vakcina, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, gautų iš difterijos, stabligės, kokliušo ir b tipo Haemophilus influenzae bakterijų, hepatito B viruso ir inaktyvintų poliovirusų.
English: • tetanus (lockjaw, usually caused by infection of a wound);
Lithuanian: • stabligės (mėšlungiško žandikaulių sukandimo; paprastai susergama užkratui patekus į žaizdą);
English: The Committee considered that Vaxelis has been shown to produce satisfactory antibody levels against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses and Hib.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad paskiepijus Vaxelis, paciento organizme susidaro pakankamas nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B viruso, poliovirusų ir Hib apsaugantis antikūnų kiekis.
English: The main measure of effectiveness was the production of antibody levels known to be protective against diphtheria, tetanus, poliomyelitis, hepatitis B and H. influenzae type b infections and expected to protect against pertussis.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paciento organizme pasigaminęs antikūnų kiekis, kuris, turimomis žiniomis, apsaugo nuo difterijos, stabligės, poliomielito, hepatito B ir b tipo H.
English: The review was carried out under an ‘Article 107' procedure1.
Lithuanian: Peržiūra atlikta pagal 107 straipsnyje numatytą procedūrą1.
English: The European Commission issued a decision on 14 June 2010.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
English: It was used in combination with an appropriate diet.
Lithuanian: Jis buvo skiriamas kartu su atitinkama dieta.
English: Prof. Cristina Sampaio (Portugal)
Lithuanian: Cristina Sampaio (Portugalija)
English: Prof. Philippe Lechat (France)
Lithuanian: Philippe Lechat (Prancūzija)
English: 14 June 2010
Lithuanian: birželio 14 d.
English: What is benfluorex?
Lithuanian: Kas yra benfluoreksas?
English: This has been known to make patients feel less hungry (appetite suppressant).
Lithuanian: Žinoma, kad tai malšina pacientų alkio jausmą (veikia kaip apetito supresantas).
English: Why was benfluorex reviewed?
Lithuanian: Kodėl benfluoreksas buvo peržiūrėtas?
English: The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of benfluorex.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė benfluorekso saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
English: EMA/811097/2009 Rev. 1 EMEA/H/A-107/1257
Lithuanian: EMEA/H/A-107/1257
English: Benfluorex works by making the cells more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces and the blood glucose is reduced.
Lithuanian: Benfluoreksas daro ląsteles jautresnes insulinui, o tai reiškia, kad organizmas geriau išnaudoja organizme gaminamą insuliną ir gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
English: Benfluorex was used as an add-on treatment in patients with diabetes who are overweight.
Lithuanian: Benfluoreksas buvo skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė antsvorio turintiems diabetu sergantiems pacientams.
English: The CHMP has reviewed available information on the safety and efficacy of benfluorex-containing medicines, particularly data on the associated risk of heart valve diseases and pulmonary arterial hypertension.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo turimą informaciją apie vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra benfluorekso, saugumą ir veiksmingumą, visų pirma duomenis apie susijusią širdies vožtuvų ligų ir plaučių arterijos hipertenzijos riziką.
English: Therefore, on the basis of the evaluation of these data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of benfluorex-containing medicines do not outweigh their risks, and therefore recommended that the marketing authorisation of these medicines be revoked.
Lithuanian: Todėl, remdamasis šių duomenų vertinimu ir komitete įvykusia moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra benfluorekso, teikiama nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką ir rekomendavo panaikinti šių vaistinių preparatų rinkodaros teisę.
English: • Patients who have been treated with these medicines in the past should mention this to their doctor, who will look for the signs and symptoms of heart valve disease.
Lithuanian: • Pacientai, kurie anksčiau buvo gydomi šiais vaistiniais preparatais, turėtų apie tai pasakyti savo gydytojui, kad jis galėtų nustatyti, ar pacientui nepasireiškia širdies vožtuvų ligos požymiai ir simptomai.
English: At the time of this review,they were available as tablets containing 150 mg benfluorex hydrochloride in France and Portugal2 under the following invented names, Mediator, Benfluorex Mylan and Benfluorex Qualimed.
Lithuanian: Peržiūros metu šių tabletėmis tiekiamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra 150 mg benfluorekso hidrochlorido, buvo galima įsigyti Prancūzijoje ir Portugalijoje2 šiais sugalvotais pavadinimais: Mediator, Benfluorex Mylan ir Benfluorex Q
English: As required by Article 107, the French authority informed the CHMP of its action so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing benfluorex should be maintained, changed, suspended or revoked across the EU.
Lithuanian: Atsižvelgdama į 107 straipsnyje nustatytus reikalavimus, Prancūzijos institucija pranešė CHMP apie savo veiksmus, kad komitetas galėtų parengti nuomonę dėl būtinybės išsaugoti, pakeisti ar panaikinti preparatų, kurių sudėtyje yra benfluorekso, rinkodaros teises arba sustabdyti jų galiojimą visoje ES.
English: Shortly after, as a precautionary measure, the Portuguese medicines regulatory authority also decided to recall these medicines from the market.
Lithuanian: Netrukus Portugalijos vaistų kontrolės institucija, imdamasi atsargumo priemonių, taip pat nusprendė atšaukti šiuos vaistinius preparatus iš rinkos.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of benfluorex no longer outweigh its risks, and that all marketing authorisations for medicines containing benfluorex should be revoked throughout the European Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad benfluorekso teikiama nauda nebėra didesnė už jo keliamą riziką ir kad reikėtų panaikinti visas vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra benfluorekso, rinkodaros teises visoje Europos Sąjungoje (ES).
English: The review included information provided by the market leader from clinical trials, information published in scientific journals, and ‘spontaneous reports' of side effects from patients to the companies that make the medicines or health authorities.
Lithuanian: Taip pat peržiūrėta klinikinių tyrimų informacija, kurią pateikė šioje rinkoje pirmaujanti bendrovė, mokslo žurnaluose skelbiama informacija ir pacientų spontaniniai pranešimai vaistinius preparatus gaminančioms bendrovėms arba sveikatos priežiūros institucijoms apie šalutinį poveikį .
English: The CHMP noted that the available data show that the effect of benfluorex in the treatment of diabetes is only limited.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad iš turimų duomenų matyti, jog benfluorekso poveikis gydant diabetu sergančius pacientus tėra nedidelis.
English: It also has an effect on the liver by increasing the production of glycogen (the storage form of glucose in the liver).
Lithuanian: Jis taip pat veikia kepenis, didindamas glikogeno (gliukozės, kuri kaupiama kepenyse) gamybą.
English: Since its marketing authorisation, the safety of benfluorex has been reviewed several times.
Lithuanian: Suteikus benfluorekso rinkodaros teisę, jo saugumas buvo peržiūrimas keletą kartų.
English: • Doctors should stop prescribing benfluorex.
Lithuanian: • Gydytojai turėtų nebeskirti benfluorekso savo pacientams.
English: As a result, benfluorex-containing medicines were taken off the market in France.
Lithuanian: Todėl vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra benfluorekso, buvo išimti iš Prancūzijos rinkos.
English: • Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Pacientai visais klausimais turėtų kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Medicines containing benfluorex were first authorised in 1974.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra benfluorekso, rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 1974 m.
English: In 2007, a re-assessment of the benefit-risk balance led to the withdrawal of the indication for the use in patients with high blood levels of triglycerides, a type of fat.
Lithuanian: 2007 m., pakartotinai įvertinus jo naudos ir rizikos santykį, buvo panaikinta pacientų, kurių kraujyje yra padidėjusi trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų) koncentracija, gydymo indikacija.
English: 2 Benfluorex-containing products are also authorised but not marketed in Cyprus and Luxemburg.
Lithuanian: 2 Preparatų, kurių sudėtyje yra benfluorekso, rinkodaros teisės suteiktos ir Kipre bei Liuksemburge, tačiau šiose šalyse šiais vaistiniais preparatais neprekiaujama.
English: • Patients who are currently treated with benfluorex-containing medicines should, when convenient,
Lithuanian: • Pacientai, šiuo metu gydomi vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra benfluorekso, turėtų jiems patogiu laiku susitikti su savo gydytoju, kad jiems būtų paskirtas kitas vaistinis preparatas.