FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hold the inhaler upright using the handle.
Italian: Tenere l'inalatore in posizione verticale afferrando l'impugnatura.
English: Cases of falsely diagnosed pheochromocytoma in patients on levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor therapy have been reported very rarely.
Italian: Molto raramente sono stati segnalati casi di diagnosi errata di feocromocitoma in pazienti in terapia con levodopa/inibitori della dopa-decarbossilasi.
English: You should hear the capsule “whirl”.
Italian: Si deve sentire il rumore della “rotazione vorticosa” della capsula.
English: This punctures the capsule.
Italian: Così facendo, la capsula viene perforata.
English: - The capsules must only be removed from the blister pack immediately before use.
Italian: - Le capsule devono essere prelevate dalla confezione blister immediatamente prima dell'uso.
English: - if you are taking certain antidepressant medicines called non-selective MAO inhibitors (e.g.
Italian: - se prende determinati medicinali antidepressivi denominati MAO-inibitori non selettivi (ad es. isocarbossazide e fenelzina).
English: Inhalation only.
Italian: Solo per inalazione.
English: Attach the cap over the mouthpiece.
Italian: Applicare il cappuccio sul boccaglio.
English: Alignment Arrows
Italian: Frecce per l'allineamento
English: Do not breathe into mouthpiece.
Italian: Non espellere l'aria (non soffiare) nel boccaglio.
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa (see section 4.4).
Italian: Nei pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o altri trattamenti dopaminergici contenenti levodopa si possono verificare gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, esborsi di danaro o acquisti compulsivi, alimentazione eccessiva o compulsiva (vedere paragrafo 4.4).
English: A symptom complex that resembles neuroleptic malignant syndrome (characterised by elevated temperature, muscular rigidity, altered consciousness, and autonomic instability), with no other obvious aetiology, has been reported in association with rapid dose reduction, withdrawal of, or changes in the background dopaminergic therapy.
Italian: Conseguentemente ad una rapida riduzione della dose, alla sospensione o a modifiche della terapia dopaminergica di base, è stato segnalato un complesso di sintomi simile alla sindrome neurolettica maligna (caratterizzato da temperatura elevata, rigidità muscolare, alterazione della coscienza e instabilità autonomica), in assenza di un'altra eziologia ovvia.
English: Inbrija 33 mg inhalation powder, hard capsules
Italian: Inbrija 33 mg polvere per inalazione, capsule rigide
English: Exceeding the recommended dose may lead to increased levodopa associated adverse reactions.
Italian: È sconsigliato assumere più di 2 capsule per ogni periodo OFF. Dosi superiori a quelle raccomandate possono potenziare le reazioni avverse associate alla levodopa.
English: Fall a Cardiac rhythm disorder here is a combined term representing atrial fibrillation, atrial flutter, atrioventricular block, bundle branch block, sick sinus syndrome, bradycardia, and tachycardia.
Italian: blocco atrioventricolare, blocco di branca, sindrome del nodo del seno, bradicardia e tachicardia.
English: Step 3: Twist and pull off white mouthpiece Twist and pull off the mouthpiece to separate it from the handle.
Italian: Passo 3: Ruotare e tirare via il boccaglio bianco
English: Symptomatic postural hypotension has occurred when combinations of levodopa and a dopadecarboxylase inhibitor are added to the treatment of patients already receiving certain antihypertensives.
Italian: In seguito all'aggiunta di combinazioni di levodopa con un inibitore della dopa-decarbossilasi al trattamento di pazienti che ricevevano già determinati antipertensivi, sono stati riscontrati casi di ipotensione posturale sintomatica.
English: Pull the cap straight off.
Italian: Tirare via il cappuccio tenendolo diritto.
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe hepatic impairment.
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela a pazienti con severa compromissione epatica.
English: - skin cancer; - lack of red blood cells so you are pale and feel tired; being more prone to infections because of a lack of white blood cells; lack of blood platelets which can lead to bruising and a tendency to bleed; - decreased appetite; - confusion; hallucinations; depression; anxiety; bad dreams; unable to sleep; abnormal thinking and perceptions, losing touch with reality; feeling agitated; suicidal; being disorientated; exaggerated feeling of happiness; increased sex drive; grinding of teeth; feeling paranoid and delusional; - movement disorder in which a person's muscles contract uncontrollably; sudden, sometimes unpredictable changes in symptoms, due to the return of Parkinson's disease symptoms; sleepiness; dizziness; worsening of Parkinson's disease; pins and needles; headache; tremors; seizure; sudden onset of sleep; restless legs syndrome; ataxia (disorder affecting co-ordination, balance and speech); distorted sense of taste; mental health disorders that affecting learning, memory, perception, and problem solving; Horner's syndrome (an eye disorder); dementia;
Italian: - cancro della pelle; - carenza di globuli rossi, con conseguente pallore e stanchezza; maggiore predisposizione alle infezioni a causa della carenza di globuli bianchi; carenza di piastrine che può portare a lividi e tendenza a sanguinare; - riduzione dell'appetito; - confusione; allucinazioni; depressione; ansia; incubi; incapacità di dormire; percezioni e pensieri anomali, perdita di contatto con la realtà; agitazione; pensieri suicidi; disorientamento; felicità esagerata; aumento del desiderio sessuale; digrignamento dei denti; paranoia e delirio;
English: Blood bilirubin increased, Blood glucose increased, Blood creatinine increased, Blood uric acid increased, Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased, Blood urine present, Blood urea increased, Blood alkaline phosphatase increased,
Italian: Aspartato aminotransferasi aumentata, alanina aminotransferasi aumentata, lattico deidrogenasi ematica aumentata , bilirubina ematica aumentata, glucosio ematico aumentato, creatinina ematica aumentata, acido urico ematico aumentato, emoglobina diminuita, ematocrito diminuito, sangue nell'urina presente, urea ematica aumentata, fosfatasi alcalina ematica aumentata, test di Coombs positivo, globuli bianchi nelle urine positivi, ricerca di batteri positiva, peso diminuito, peso aumentato
English: Respiration abnormal, Dysphonia, Hiccups
Italian: Dispnea, respirazione anormale, disfonia, singhiozzo
English: How to store Inbrija
Italian: Come conservare Inbrija
English: If you stop using Inbrija
Italian: Se interrompe il trattamento con Inbrija
English: Inbrija 33 mg inhalation powder, hard capsules levodopa
Italian: Inbrija 33 mg polvere per inalazione, capsule rigide levodopa
English: - medicines for your Parkinson's disease called selective MAO inhibitors such as rasagiline, selegiline and safinamide, COMT inhibitors such as entacapone, tolcapone and opicapone, or anticholinergics such as orphenadrine and trihexyphenidyl;
Italian: selegilina e safinamide, inibitori COMT come entacapone, tolcapone e opicapone, o anticolinergici come orfenadrina e triesifenidile; - medicinali per malattie mentali, inclusa la schizofrenia, come benperidolo, aloperidolo,
English: A dose adjustment of levodopa may be required with concomitant use of COMT inhibitors.
Italian: In caso di uso concomitante di inibitori COMT, può essere necessario adattare la dose di levodopa.
English: Blood and lymphatic system disorders
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico
English: Cardiac rhythm disordersa (see section 4.4),
Italian: Disturbi del ritmo cardiacoa (vedere paragrafo 4.4), palpitazioni
English: Delusion
Italian: Discinesia
English: Dose adjustment of the antihypertensive medicinal products may be required during concomitant use of Inbrija.
Italian: Durante l'uso concomitante di Inbrija può essere necessario adattare la dose dei medicinali antipertensivi.
English: Vision blurred, Diplopia, Mydriasis, Oculogyric crisis, Blepharospasm
Italian: Patologie dell'occhio visione offuscata, diplopia, midriasi, crisi oculogira, blefarospasmo
English: Renal and urinary disorders
Italian: Non nota e del tessuto connettivo Patologie renali e urinarie
English: Talk to your doctor or pharmacist if you develop any of the symptoms below whilst using Inbrija: - sudden sleep attacks or sometimes feeling very sleepy; - changes in or worsening of your mental state, which may be severe such as psychotic and suicidal behaviour; - hallucinations, along with being confused, unable to sleep and excessive dreaming.
Italian: - alterazione o peggioramento del proprio stato mentale, anche di grave, come comportamento simil-psicotico e suicidario; - allucinazioni oltre a confusione, incapacità di dormire e sogni eccessivi.
English: Breathe out completely.
Italian: Espellere tutta l'aria dai polmoni.
English: Suicide attempt (see section 4.4), Disorientation, Dopamine dysregulation syndrome,
Italian: Ipotensione ortostatica (vedere paragrafo 4.4), ipertensione, sincope, tromboflebite, vampata di calore
English: Inbrija has not specifically been studied in patients with renal impairment.
Italian: Inbrija non è stato studiato specificamente in pazienti con compromissione renale.
English: Abdominal pain, Constipation, Diarrhoea,
Italian: Edema periferico, astenia, stanchezza, malessere, alterazione dell'andatura, dolore toracico
English: You must be sure that you do not get sudden sleep attacks, dizziness and drowsiness before you drive again or use machines.
Italian: Prima di riprendere a guidare o a utilizzare macchine deve essere sicuro che non le vengano attacchi di sonno improvviso, capogiro e sonnolenza.
English: Ink
Italian: Inchiostro
English: Inbrija has not been studied in patients with renal impairment.
Italian: Inbrija non è stato studiato in pazienti con compromissione renale.
English: Gastrointestinal haemorrhage, Peptic ulcer (see section 4.4), Dysphagia,
Italian: Dolore addominale, stipsi, diarrea, bocca secca, emorragia gastrointestinale, ulcera peptica (vedere paragrafo 4.4), disfagia, dispepsia, glossodinia, flatulenza, alterazione del colore della saliva, ipersecrezione salivare
English: The Inbrija inhaler is to be thrown away after all the capsules have been used.
Italian: Quando tutte le capsule sono state utilizzate, l'inalatore Inbrija deve essere eliminato.
English: - medicines for mental conditions including schizophrenia, such as benperidol, haloperidol,
Italian: - medicinali per la malattia di Parkinson denominati MAO-inibitori selettivi come rasagilina,
English: Step 8: Breathe in deeply to inhale powder While keeping the inhaler level, close your lips firmly around the mouthpiece.
Italian: Tenendo l'inalatore orizzontale, serrare le labbra intorno al boccaglio.
English: Step 7: Hold inhaler away and breathe out Stand or sit with your head and chest upright.
Italian: Passo 7: Allontanare l'inalatore ed espirare
English: - urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
Italian: Pensieri anomali comprendenti ansia, depressione, agitazione, paranoia, delirio o disorientamento, comportamento aggressivo e delirante; - peggioramento di eventuali sintomi respiratori o presenza di un'infezione respiratoria; - impulsi o desideri di comportarsi in modi per lei insoliti o se non riesce a resistere all'impulso, al desiderio o alla tentazione di svolgere alcune attività che potrebbero danneggiare lei o gli altri.
English: Flatulence,
Italian: Ipromellosa
English: Antihypertensives
Italian: Antipertensivi
English: Inbrija has not specifically been studied in patients with hepatic impairment.
Italian: Inbrija non è stato studiato specificamente in pazienti con compromissione epatica.
English: Inbrija has not been studied in patients with hepatic impairment.
Italian: Inbrija non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica.
English: Remove used capsule
Italian: Applicare il cappuccio
English: Do not pass it on to others.
Italian: Metterlo da parte.
English: Date of latest renewal: 9 July 2011
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 9 Luglio 2011
English: It is best to take tablets at the same time each day.
Italian: È meglio prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora.
English: The combination should be used with caution.
Italian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
English: Ketek is not recommended in this population.
Italian: Ketek non è raccomandato in questa popolazione.
English: This is shown in the table below.
Italian: Questo è mostrato nella tabella sotto riportata.
English: This should be taken into account when treating infections caused by H. influenzae.
Italian: Di ciò bisogna tener conto quando si trattano infezioni provocate da H. influenzae.
English: Corresponding data for humans is not available.
Italian: Non sono disponibili i dati corrispondenti per l'uomo.
English: The mechanisms are incompletely known.
Italian: Non si conoscono completamente i meccanismi.
English: Your doctor will tell you how many Ketek tablets to take, at what time and for how long.
Italian: Il medico la informerà su quante compresse di Ketek assumere, in quale momento e per quanto tempo.
English: The potential risk for humans is unknown.
Italian: Il potenziale rischio per l'uomo è sconosciuto.
English: Ketek is not recommended for use in children less than 12 years old.
Italian: Ketek non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
English: The in vitro protein binding is approximately 60% to 70%.
Italian: Il legame alle proteine in vitro è di circa il 60-70%.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 9 July 2001
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data prima autorizzazione: 9 Luglio 2001
English: There are no adequate data from the use of Ketek in pregnant women.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti derivanti dall'impiego di Ketek in donne in gravidanza.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
Italian: Se lei si dimentica di prendere una compressa, la prenda il più presto possibile.
English: The non-renal clearance is decreased as the dose is increased.
Italian: La clearance non renale diminuisce con l'aumentare della dose.
English: Not known (cannot be estimated from the available data)*
Italian: Frequenza non nota (non può essere calcolata in base ai dati disponibili) *
English: If you take more Ketek than you should
Italian: Se prende più Ketek di quanto deve:
English: If you accidentally take one tablet too many, nothing is likely to happen.
Italian: Se accidentalmente dovesse prendere una compressa di troppo, probabilmente non accadrà nulla.
English: It may happen again when you take the next dose of Ketek.
Italian: Possono accadere di nuovo quando prende la dose successiva di Ketek.
English: No patient in either group developed a ΔQTc >60 msec.
Italian: Nessun paziente dei due gruppi ha sviluppato un QTc > 60 msec.
English: Swallow the tablets whole with a glass of water.
Italian: Ingerisca le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
English: Adequate hydration should be maintained.
Italian: Si deve mantenere un'idratazione adeguata.
English: Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: Take the complete course of tablets prescribed by your doctor, even if you begin to feel better before you have finished them all.
Italian: Prenda l'intero ciclo di compresse che le ha prescritto il medico, anche se comincia a star meglio prima di averle finite tutte.
English: In the event of acute overdose the stomach should be emptied.
Italian: In caso di sovradosaggio acuto, si deve svuotare lo stomaco.
English: The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Italian: La prevalenza di resistenza può variare geograficamente e con il tempo per specie selezionate ed una informazione locale sulla resistenza è auspicabile, in particolare quando si trattino infezioni gravi.
English: - In adolescents of 12 years and older, Ketek is used to treat infections of the throat.
Italian: - Negli adolescenti di 12 anni e più, Ketek è usato per trattare infezioni della gola.
English: The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of water.
Italian: Le compresse devono essere inghiottite intere con una sufficiente quantità d'acqua.
English: The volume of distribution is 2.9±1.0 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione è di 2,91,0 l/kg.
English: Ketek is indicated for the treatment of the following infections:
Italian: Ketek è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni.
English: Antibiotics stop the growth of bacteria which cause
Italian: Gli antibiotici bloccano la crescita dei batteri che sono causa
English: Patients should be cautioned about the potential effects of these events on the ability to drive or operate machinery.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti circa i potenziali effetti di tali eventi sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
English: Refer also to sections “Do not take Ketek”, “Other medicines and Ketek” and “Driving and using
Italian: Vedere anche i paragrafi «Non prenda Ketek », «Altri medicinali e Ketek» e “Guida di veicoli e
English: In patients of 18 years and older, according to the indication, the treatment regimen will be:
Italian: In pazienti di 18 anni e più, in rapporto all'indicazione, lo schema di trattamento sarà:
English: • Effect of other medicinal products on Ketek
Italian: • Effetto di altri medicinali su Ketek
English: In community acquired pneumonia, efficacy has been demonstrated in a limited number of patients with risk factors such as pneumococcal bacteraemia or age higher than 65 years.
Italian: In polmonite acquisita in comunità, l'efficacia è stata dimostrata in un numero limitato di pazienti con fattori di rischio come una batteriemia pneumococcica o l'età superiore ai 65 anni.
English: Limited data, obtained in paediatric patients 13 to 17 years of age, showed that telithromycin concentrations in this age group were similar to the concentrations in patients 18 to 40 years of age.
Italian: I dati limitati, ottenuti in pazienti pediatrici di 13-17 anni, hanno dimostrato che le concentrazioni di telitromicina in questo gruppo d'età erano simili alle concentrazioni in pazienti di 18-40 anni.
English: There were no significant changes in ECG parameters and no signs of digoxin toxicity were observed.
Italian: Non vi sono state significative modificazioni dei parametri ECG e non sono stati osservati segni di tossicità da digossina.
English: More than 80% of MRSA express cMLSB.
Italian: Più dell'80% del MRSA esprimono cMLSB.
English: • Effect of Ketek on other medicinal products
Italian: • Effetto di Ketek su altri medicinali
English: The above serious side effects may require urgent medical attention.
Italian: Gli effetti indesiderati seri sopra riferiti possono richiedere un intervento urgente del medico.
English: These effects showed a tendency to regress after cessation of treatment.
Italian: Questi effetti hanno mostrato una tendenza a regredire dopo la cessazione del trattamento.
English: These effects usually disappear during treatment or after completion of treatment with Ketek.
Italian: Questi effetti di solito scompaiono durante il trattamento o dopo il completamento del trattamento con Ketek.
English: - if you are allergic to telithromycin, to any of the macrolide antibiotics or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: - se è allergico alla telitromicina, ad uno qualsiasi degli antibiotici macrolidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: The recommended European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) MIC clinical breakpoints are presented below:
Italian: I breakpoints clinici (MIC) raccomandati dallo European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sono presentati sotto:
English: The absolute bioavailability is about 57% after a single dose of 800 mg.
Italian: La biodisponibilità assoluta è di circa il 57% dopo una singola dose di 800 mg.
English: What Ketek contains
Italian: Cosa contiene Ketek
English: If you are pregnant do not take Ketek as the safety of this medicine in pregnancy is insufficiently established.
Italian: Se lei aspetta un bambino non prenda Ketek poiché la sicurezza di questo farmaco in gravidanza non è accertata in misura sufficiente.
English: The safety and efficacy of Ketek in children below 12 years of age have not been established (see section 5.2).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ketek nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è stata stabilità (vedere paragrafo 5.2).
English: After oral administration, two-thirds of the dose is eliminated as metabolites and one-third unchanged.
Italian: Dopo somministrazione orale, due terzi della dose vengono eliminati sotto forma di metaboliti ed un terzo in forma invariata.
English: The onset of the visual reaction may be sudden.
Italian: L'insorgenza di reazioni visive può essere improvvisa.
English: This administration corresponds to free active substance systemic exposure levels of at least 9 times the expected levels in human after 1 month and less than the expected level in humans after 6 months, respectively.
Italian: La somministrazione corrisponde a livelli di esposizione sistemica di principio attivo libero rispettivamente almeno a 9 volte i livelli attesi nell'uomo dopo 1 mese e a meno dei livelli attesi negli umani dopo 6 mesi di trattamento.
English: (See sections 4.3 and 4.5).
Italian: (vedere paragrafi 4.7 e 4.8).
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core:
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Nucleo della compressa:
English: Transient loss of consciousness, paraesthesia
Italian: Transitoria perdita di coscienza, parestesia
English: Ketek is used to treat infections due to bacteria against which the medicine is active.
Italian: Ketek viene utilizzato per trattare infezioni causate da batteri contro i quali il farmaco è attivo.
English: Its principal circulating metabolite represents approximately 13% of telithromycin AUC, and has little antimicrobial activity compared with the parent medicinal product.
Italian: Il suo principale metabolita circolante rappresenta circa il 13% della AUC della telitromicina ed ha una scarsa attività antimicrobica rispetto al farmaco progenitore.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
English: Blood electrolytes (especially potassium) must be controlled.
Italian: Devono essere controllati gli elettroliti plasmatici (specialmente il potassio).
English: What you need to know before you take Ketek
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ketek
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente
English: Approximately one-third of telithromycin was eliminated unchanged; 20% in faeces and 12% in urine.
Italian: Circa un terzo della telitromicina era eliminato in forma invariata; il 20% nelle feci ed il 12% nelle urine.
English: Following oral administration, telithromycin is fairly rapidly absorbed.
Italian: Dopo somministrazione per via orale, telitromicina viene assorbita abbastanza rapidamente.