FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: (2012), la résistance à la ciprofloxacine dans des isolats d' E. coli indicatrices prélevés chez des poulets est décrite comme modérée ou élevée avec un taux de 47 %, bien que dans ce rapport, le taux de résistance soit basé sur des valeurs limites épidémiologiques pour des souches non pathogènes.
Finnish: (2012) mukaan E. coliindikaattoribakteerin vastustuskykyä siprofloksasiinille kuvataan kanoilta eristettyjen E. coliisolaattien perusteella kohtalaiseksi tai suureksi (47 prosenttia), joskin tässä raportissa vastustuskykyä koskeva luku perustuu ei-patogeenisten kantojen epidemiologisiin raja-arvoihin.
French: Résistance aux antimicrobiens
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi
French: Avant de commencer le traitement, vider l'eau du système et le remplir ensuite avec l'eau médicamenteuse.
Finnish: Tyhjennä vesi järjestelmästä ja täytä lääkevedellä ennen hoidon aloittamista.
French: Le rapport bénéfice/risque global pour ce médicament est jugé positif, sous réserve des modifications recommandées à apporter aux informations sur le produit (voir Annexe III) et sous réserve des conditions affectant les autorisations de mise sur le marché (voir Annexe IV).
Finnish: Tämän valmisteen hyöty-riskisuhteen katsotaan olevan kokonaisuudessaan suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (katso liite III) ja että myyntilupia koskevaa ehtoa noudatetaan (katso liite IV).
French: Pour les poules et dindes, voir rubrique 8.
Finnish: Kanoille ja kalkkunoille, katso kohta 8.
French: La distribution de l'eau médicamenteuse doit être continue durant la période de traitement et aucune autre source d'eau ne doit être disponible.
Finnish: Juomaveden on sisällettävä lääkettä koko hoitojakson ajan eikä muuta juomaa tule olla tarjolla.
French: L'ensemble des données confirme une durée d'utilisation de 12 semaines et une durée d'utilisation après dilution de 24 heures.
Finnish: Toimitetut tiedot tukevat käytönaikaiseksi kestoajaksi 12:ta viikkoa ja käytönaikaiseksi laimentamisen jälkeiseksi kestoajaksi 24:ää tuntia.
French: L'utilisation de fluoroquinolones pendant la phase de croissance, associée à une consommation marquée et prolongée de prise d'eau, et par conséquent de substance active, probablement due à des températures élevées, pourrait être potentiellement associée à des lésions de cartilage articulaire.
Finnish: Fluorokinolonien käytöllä kasvuvaiheessa, yhdistettynä merkittävään ja pitkittyneeseen juomaveden ja näin ollen vaikuttavan aineen lisääntyneeseen nauttimiseen, voi mahdollisesti korkeista lämpötiloista johtuen olla yhteys nivelrustovaurioihin.
French: coli à la ciprofloxacine chez le poulet était de 1,9 % en 1999-2000 et a augmenté en 2002-2003 pour atteindre 5,9 % en 2005-2006.
Finnish: Kanoilla E. colibakteerin kliininen resistenssi siprofloksasiinille vuosina 1999-2000 oli 1,9 prosenttia, ja vuosien 2002-2003 aikana se lisääntyi siten, että vuosina 2005-2006 se oli 5,9 prosenttia.
French: Le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter tout sous dosage.
Finnish: Määritä lintujen paino niin tarkasti kuin mahdollista annosvirheiden välttämiseksi.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
French: Le lapin n'était inclus parmi les espèces cibles que dans les informations sur le produit destinées exclusivement à l'Italie.
Finnish: Kanit lisättiin valmistetietoihin kohde-eläinlajeiksi ainoastaan Italiassa.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 12 semaines.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 12 viikkoa.
French: L'administration simultanée de substances contenant de l'aluminium ou du magnésium avec le médicament peut diminuer l'absorption de l'enrofloxacine.
Finnish: Alumiinia tai magnesiumia sisältävien aineiden samanaikainen käyttö voi heikentää enrofloksasiinin imeytymistä.
French: Un volume moyen de distribution élevé (5 l/kg) indique une bonne pénétration de l'enrofloxacine dans les tissus.
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus on suuri (5 l/kg), mikä kertoo enrofloksasiinin hyvästä kudospenetraatiosta.
French: Le CVMP s'est dit préoccupé à la lecture d'études de référence qui mettaient l'accent sur l'émergence de souches résistantes de M. synoviae, tant en conditions expérimentales (Le Carrou et al
Finnish: Eläinlääkekomitea toi esiin huolenaiheita siitä, että muutamissa tutkimuksissa oli esitetty vastustuskykyisiä M. synoviae -kantoja kehittyvän sekä kokeellisissa olosuhteissa (Le Carrou ja muut
French: Bouteilles de 100, 500, 1000 ou bidon de 5000 ml.
Finnish: 100, 500 ja 1 000 ml pullot tai 5 000 ml kanisteri.
French: L'enrofloxacine n'a pas de limite maximale de résidus établie pour les œufs et, par conséquent, les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine ne doivent pas être traités par Baytril 10 % solution buvable et noms associés.
Finnish: Enrofloksasiinille ei ole asetettu enimmäismääriä kananmunissa oleville jäämille, joten munia elintarvikkeiksi tuottavia kanoja ei saa hoitaa Baytril 10 % -oraaliliuoksella ja sen muilla kauppanimillä.
French: 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Finnish: 51368 Leverkusen SAKSA
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le packaging.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
French: Le médicament à usage vétérinaire a été formulé de façon appropriée et la durée de conservation harmonisée est adéquate pour garantir la préservation de sa qualité pendant toute la durée d'utilisation.
Finnish: Tämän eläinlääkkeen koostumus on asianmukainen, ja sen yhtenäistetty kestoaika on tarkoituksenmukainen varmistaman, että valmisteen laatu säilyy käytön aikana.
French: Étant donné que les données disponibles ne sont pas concluantes et qu'en outre le CVMP a accepté d'augmenter la dose pour cette espèce, il est proposé, dans un esprit pragmatique, de retenir le temps d'attente actuel de 15 jours qui garantira la sécurité du consommateur, compte tenu de la déplétion rapide mise en évidence chez la volaille et le lapin.
Finnish: Koska saatavilla olevien tietojen perusteella ei voitu tehdä päätelmiä ja koska eläinlääkekomitea lisäksi sopi, että tämän eläinlajin annosta on suurennettava, käytännön syistä nykyinen 15 päivän varoaika ehdotetaan säilytettävän, sillä sen avulla varmistetaan kuluttajien turvallisuus ottaen huomioon, että jäämien on osoitettu poistuvan nopeasti siipikarjalta ja kaneilta.
French: Dans ce cas, le lapin étant une espèce mineure, l'évaluation pour les poulets d'élevage couvre l'utilisation du médicament chez les lapins et l'évaluation du risque peut être arrêtée à la Phase I.
Finnish: Koska kani on toissijainen eläinlaji, broilereilla tehty arviointi kattaa tässä tilanteessa valmisteen käytön kaneilla, ja riskinarviointi voidaan päättää vaiheeseen I.
French: L'eau médicamenteuse restant après 24 heures doit être jetée.
Finnish: Ylijäänyt lääkevesi on hävitettävä 24 tunnin kuluttua sen valmistamisesta.
French: Dans l'eau de boisson.
Finnish: Juomaveteen sekoitettuna.
French: Se laver les mains et la peau exposée après utilisation.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho käytön jälkeen.
French: Évaluation bénéfice/risque
Finnish: Hyötyjen ja riskien arviointi
French: • Se laver les mains et la peau exposée après utilisation.
Finnish: • Pese kädet ja altistunut iho käytön jälkeen.
French: En ce qui concerne les indications pour les infections à P. multocida et E. coli, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont soumis des résultats d'épreuves de provocation et des données minimales collectées sur le terrain issus d'études menées 20 ans auparavant.
Finnish: P. multocidaa ja E. colia koskevien käyttöaiheiden osalta myyntiluvan haltijat toimittivat altistumistutkimuksia sekä hyvin vähän tietoja yli 20 vuotta sitten tehdyistä kenttätutkimuksista.
French: Les risques associés à l'utilisation du médicament sont des effets sur le développement qui ne se manifesteront pas aux faibles niveaux d'exposition accidentelle supposés.
Finnish: Valmisteen käyttöön liittyvät vaarat ovat kehityksellisiä reaktioita, joita ei ilmaannu, jos vahingossa tapahtuva altistus on niin vähäistä kuin on oletettu.
French: Les risques liés à l'utilisation de ce médicament ont récemment été illustrés chez le poulet et la dinde par deux études de référence très complètes.
Finnish: Tämän valmisteen käyttöön liittyviä, kanoihin ja kalkkunoihin kohdistuvia riskejä on havainnollistettu kahdella kattavalla ja hiljattain valmistuneella tutkimuksella.
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour déterminer scientifiquement un temps d'attente pour le lapin, mais les données disponibles, quoique limitées, montrent que le premier point temps auquel tous les résidus sont en dessous des LMR fixées par le CVMP se situe à 2 jours après le traitement final.
Finnish: Käytettävissä ei ole riittävästi tietoa tieteellisesti perustellun varoajan määrittämiseksi kaneille, mutta saatavilla olevat rajalliset tiedot osoittavat, että ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki jäämät olivat eläinlääkekomitean asettamia jäämien enimmäismääriä (MRL-arvoja) pienemmät, oli kaksi päivää hoidon loppumisen jälkeen.
French: Les études de référence ont conclu que le dosage proposé était sans danger pour la durée d'administration proposée.
Finnish: Näiden tutkimusten päätelmien mukaan ehdotettu annos oli turvallinen hoidon ehdotetun keston ajan.
French: Les données sont insuffisantes tant pour déterminer le dosage thérapeutique optimal que pour proposer un autre dosage pour la volaille et de nouvelles études sont requises.
Finnish: Tietoja ei ole tarpeeksi, jotta voitaisiin määrittää optimaalinen annos tai ehdottaa vaihtoehtoista annosta siipikarjalle, joten on tehtävä uusia tutkimuksia.
French: Les concentrations dans les tissus cibles comme les poumons, le foie, les reins, l'intestin et les muscles dépassent de loin les concentrations plasmatiques.
Finnish: Sen pitoisuudet kohdekudoksissa, kuten keuhkoissa, maksassa, munuaisissa, suolistossa ja lihaskudoksessa, ovat huomattavasti suuremmat kuin plasmassa.
French: Toujours s'assurer que la quantité de médicament administrée soit complètement consommée.
Finnish: Varmista aina, että koko tarjottu annos on käytetty.
French: Cette étude a également été jugée suffisante pour fixer à 3 jours le temps d'attente pour les dindes, par extrapolation des données obtenues chez le poulet.
Finnish: Myös tätä tutkimusta pidettiin asianmukaisena kalkkunoita koskevan kolmen päivän varoajan määrittämiseksi ekstrapoloimalla se kanoja koskevista tiedoista.
French: L'exposition de l'environnement dû à l'utilisation du médicament chez les poulets (PECsoi 887 µg/kg) est supérieure à l'exposition consécutive au traitement des lapins à la nouvelle posologie proposée de 10 mg/kg pendant 5 jours (PECsol 361 µg/kg).
Finnish: Valmisteen käytöstä kanoilla aiheutuva ympäristön altistus (PECsoil 887 µg/kg) on suurempi kuin kanien hoidosta uudella ehdotetulla annoksella - 10 mg painokiloa kohti viiden päivän ajanaiheutuva altistus (PECsoil 361 µg/kg).
French: Chez les volailles, la liaison aux protéines est d'environ 25 %.
Finnish: Siipikarjassa noin 25 % enrofloksasiinista sitoutuu proteiineihin.
French: In vitro, des effets antagonistes ont été observés lors d'association de fluoroquinolones avec des agents antibiotiques bactériostatiques tels que macrolides ou tétracyclines et phénicolés.
Finnish: Antagonismi osoitettiin in vitro, kun fluorokinoloneja käytettiin yhdessä bakteriostaattisten mikrobilääkkeiden, kuten makrolidien tai tetrasykliinien ja fenikolien kanssa.
French: Chez les volailles, l'enrofloxacine est faiblement métabolisée en son métabolite actif, la ciprofloxacine (environ 5 %).
Finnish: Siipikarjassa enrofloksasiini metaboloituu aktiiviseksi metaboliitikseen, siprofloksasiiniksi, vain vähäisessä määrin (noin 5 %).
French: La date de premier prélèvement doit être inscrite sur l'étiquette.
Finnish: Merkitse käyttöönottopäivämäärä etikettiin.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Finnish: Avaamattoman eläinlääkevalmistepakkauksen kestoaika: 4 vuotta.
French: Une résistance a également été signalée en Europe chez Mycoplasma synoviae.
Finnish: EU:ssa on raportoitu vastustuskyvyn kehittyneen myös Mycoplasma synoviae -bakteerille.
French: Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont mené une analyse fondamentale des paramètres PK/PD relatifs à E. coli, mais une stratégie posologique «anti-mutants» ou la possibilité de sélectionner les organismes antibiorésistants transmis par l'alimentation qui présentent un risque pour la santé publique (Campylobacter, Salmonella) n'ont pas été envisagées.
Finnish: Myyntiluvan haltijat ovat toteuttaneet E. coli -bakteeria koskevan farmakokineettisen/farmakodynaamisen perusanalyysin, mutta siinä ei ole otettu huomioon mutanttikantoja suosimatonta annostusstrategiaa tai mahdollisuutta valita vastustuskykyisiä elintarvikkeiden välityksellä siirtyviä organismeja (Campylobacter, Salmonella), jotka ovat kansanterveyden kannalta merkittäviä.
French: Baytril 10 % solution buvable et noms associés sont des médicaments à usage vétérinaire autorisés pour une utilisation chez les espèces cibles poulets, dindes et lapins, pour le traitement d'infections des voies respiratoires et des voies gastro-intestinales dues à des bactéries identifiées sensibles à l'enrofloxacine.
Finnish: Baytril 10 %oraaliliuos ja sen muut kauppanimet ovat eläinlääkevalmisteita, jotka on hyväksytty käytettäviksi kanojen, kalkkunoiden ja kanien hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan infektioihin, joiden aiheuttajiksi on määritetty enrofloksasiinille herkät bakteerit.
French: La résistance croisée au sein de la classe des fluoroquinolones des antibiotiques est courante.
Finnish: Ristiresistenssi fluorokinoloniryhmän sisällä on yleinen.
French: Le CVMP a proposé des amendements ultérieurs aux mises en garde concernant la résistance dans la rubrique 4.5 du RCP (Précautions particulières d'emploi).
Finnish: Eläinlääkekomitea on ehdottanut uusia lisäyksiä resistenssiä koskeviin varoituksiin valmisteyhteenvedon kohtaan 4.5 (käyttöön liittyvät erityiset varotoimet).
French: Directive du CVMP sur la sécurité des personnes administrant les médicaments vétérinaires aux animaux (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf de réflexion publié par le CVMP en 2006
Finnish: Eläinlääkekomitean ohjeet eläinlääkkeiden käyttäjäturvallisuudesta (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Eläinlääkekomitean keskusteluasiakirja fluorokinolonien käytöstä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossaValmisteyhteenvedossa esitetyt, käyttöä koskevat varotoimet harkittua käyttöä koskevien ohjeiden perusteella (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf mahdollisista vaikutuksista rustokudokseen kasvuvaiheen aikana.
French: • les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché doivent confirmer le schéma posologique chez les lapins en tenant compte de la distribution actuelle de la CMI vis-à-vis des agents pathogènes cibles, de la variabilité des paramètres pharmacocinétiques résultant de l'administration d'enrofloxacine dans l'eau de boisson à des groupes de lapins dans des conditions d'emploi réelles et dans le but de garantir un traitement efficace continu;
Finnish: • Myyntiluvan haltijoiden on perusteltava kanien hoidossa käytettävä annostus ottaen huomioon taudinaiheuttajien nykyinen MIC-jakauma sekä farmakokineettiset muutokset, jotka johtuvat enrofloksasiinin antamisesta kanilaumalle juomavedessä kenttäolosuhteissa, ja tavoitteena on oltava kestävän ja tehokkaan hoidon varmistaminen.
French: A compléter nationalement.
Finnish: Täytetään kansallisesti.
French: Bien que dans la plupart des États membres le dosage ait été établi à 10 mg/kg pour les poulets et les dindes, ce dosage variait entre 2,5 mg/kg de poids vif et 10 mg/kg de poids vif sur une durée allant de 3 à 10 jours.
Finnish: Vaikka useimmissa jäsenvaltioissa kanojen ja kalkkunoiden hoitoon tarkoitettu annos oli 10 mg/kg, se kuitenkin vaihteli 2,5 mg:n ja 10 mg:n välillä painokiloa kohti, ja hoidon kesto oli 3-10 päivää.
French: • des études de déplétion de résidus devront être fournies pour tout nouveau schéma posologique proposé.
Finnish: • Kaikista uusista annostusehdotuksista on esitettävä myös jäämien poistumista tarkastelevia tutkimuksia.
French: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Finnish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen SAKSA
French: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Finnish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen SAKSA
French: A compléter nationalement
Finnish: Täytetään kansallisesti
French: 2012, cite des données issues de la Surveillance européenne de la sensibilité aux antimicrobiens chez l'animal («European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals», EASSA) collectées dans les pays de l'UE.
Finnish: (2012) hiljattain julkaisemassa artikkelissa viitataan European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) -tutkimukseen, jossa EU:n jäsenvaltioista on kerätty tietoa eläimille infektioita aiheuttavien bakteereiden mikrobilääkeherkkyydestä.
French: Fabricant responsable de la libération des lots :
Finnish: <Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja>:
French: Un schéma posologique de durée plus courte ou à une dose inférieure à la posologie actuelle de 10 mg/kg pendant 5 jours doit être étayé par de nouvelles données cliniques.
Finnish: Nykyistä annostusta (10 mg painokiloa kohti viiden päivän ajan) lyhyempi tai pienempi annostus on perusteltava uusien kliinisten tietojen avulla.
French: L'enrofloxacine est éliminée de l'organisme avec une demi-vie de 6 heures.
Finnish: Enrofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika on 6 tuntia.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez les poules et les dindes après l'administration de doses respectivement 10 et 6 fois supérieures à la dose recommandée.
Finnish: Haitallisia kliinisiä oireita ei ole havaittu kanoilla ja kalkkunoilla, joita hoidettiin terapeuttista annosta jopa 10 ja 6 kertaa kertaa suuremmilla annoksilla.
French: Temps d'attente:
Finnish: Varoaika:
French: Il a été démontré que l'utilisation de Baytril 10 % solution buvable, au dosage de 100 ppm (environ 10 mg/kg) pendant 6 jours et réintroduit après un intervalle de 3 jours, était sans danger chez les lapins âgés de 30 jours, ainsi que chez les lapines lors de l'accouplement, 15 jours après l'accouplement et pendant la période de lactation.
Finnish: Baytril 10 % -oraaliliuoksen 100 miljoonasosan (noin 10 mg/kg) suuruisen annoksen, jota annettiin kuuden päivän ajan ja joka toistettiin kolmen päivän tauon jälkeen, osoitettiin olevan turvallinen 30 päivän ikäisillä kaneilla, naaraskaneilla parittelun aikana ja 15 päivää sen jälkeen sekä imettävillä naaraskaneilla.
French: L'eau médicamenteuse doit être préparée chaque jour juste avant son administration.
Finnish: Uusi lääkevesi on valmistettava päivittäin juuri ennen sen tarjoilua eläimelle.
French: « Nom du produit » (à compléter nationalement)
Finnish: "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti)
French: Les données fournies pour établir la vitesse de déplétion des résidus chez les poulets n'étaient pas non plus conformes aux normes actuelles mais ont été jugées adéquates, pour les besoins de cette procédure, permettant de fixer pour la viande un temps d'attente de 3 jours pour les poulets.
Finnish: Toimitetut tiedot osoittavat, että jäämien poistumisnopeus kanoilla ei vastannut nykyisiä vaatimuksia, mutta tietojen katsottiin olevan tämän menettelyn tarkoituksia varten riittäviä, ja kananlihan osalta varoajaksi asetettiin kolme päivää.
French: Les données soumises ne permettent cependant pas de déterminer le dosage optimal pour le traitement des infections à Escherichia coli chez le poulet ou la dinde.
Finnish: Toimitettujen tietojen perusteella ei kuitenkaan voitu määrittää ihanteellista annosta kanoilla tai kalkkunoilla ilmenevien Escherichia coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon.
French: Concernant les indications pour les infections à P. multocida et E. coli chez le lapin, il a été admis qu'avec une augmentation de la dose, le rapport bénéfice/risque pour cette espèce mineure devrait rester positif; cependant, une condition doit être imposée aux autorisations de mise sur le marché exigeant la soumission de nouvelles données visant à confirmer le schéma posologique pour cette espèce.
Finnish: Kanien P. multocida- ja E. coli -infektioita koskevien käyttöaiheiden osalta päätettiin, että kun annosta suurennetaan, tämän toissijaisen eläinlajin hyöty-riskisuhde pysyy suotuisana, mutta myyntilupiin on lisättävä ehto siitä, että on tuotettava uutta tietoa tätä eläinlajia koskevan annostuksen vahvistamiseksi.
French: Cependant, les données disponibles sur le traitement des infections à E. coli dans cette espèce mineure étant limitées et l'extrapolation étant faite à partir de données fournies pour les poulets, certains problèmes demeurent.
Finnish: Koska tällä toissijaisella eläinlajilla ilmenevien E. coli -infektioiden hoidosta on saatavilla rajallisesti tietoa ja koska ekstrapolointi tehdään kanoja koskevien tietojen perusteella, tiettyjä huolenaiheita ei ole pystytty poistamaan.
French: 10 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Finnish: 10 mg enrofloksasiinia/kg vuorokaudessa 3-5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
French: Ce faisant, le CVMP reconnaît la nécessité de conserver un traitement efficace pour les infections à E. coli, toutefois de nouvelles données devront être générées à une date ultérieure afin d'optimiser le schéma posologique de tous les médicaments à base d'enrofloxacine administrés par voie orale chez les volailles.
Finnish: Siten eläinlääkekomitea hyväksyy, että E. coli -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon on oltava saatavilla tehokas lääkehoito, mutta että tulevaisuudessa on tuotettava uutta tietoa kaikkien siipikarjalle suun kautta annettavien enrofloksasiinivalmisteiden annostuksen optimoimiseksi.
French: B. NOTICE
Finnish: • annostus
French: Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia.
French: Étant donné pour l'indication d'infection à Bordetella, seules les CMI et des données minimales collectées sur le terrain concernant une infection mixte ont pu être fournies,, cette indication ne doit pas être incluse dans les informations sur le produit.
Finnish: Koska Bordetella-käyttöaiheesta on toimitettu vain MIC-arvo ja hyvin vähän tietoa sekainfektiota käsittelevästä kenttätutkimuksesta, tätä käyttöaihetta ei tule sisällyttää valmistetietoihin.
French: Par conséquent, un temps d'attente de 3 jours pour la viande peut être adopté dans le cadre de l'harmonisation des informations sur le produit, tant pour les poulets que pour les dindes.
Finnish: Näin ollen yhtenäistettyihin valmistetietoihin voidaan hyväksyä kolmen päivän varoaika sekä kananlihan että kalkkunanlihan osalta.
French: Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont fourni une analyse fondamentale des paramètres PK/PD prédictifs de l'efficacité de l'enrofloxacine sur E. coli, mais cette dernière a confirmé de manière équivoque le dosage de 10 mg/kg de poids vif tout en suggérant qu'une dose supérieure serait préférable.
Finnish: Myyntiluvan haltijat toimittivat enrofloksasiinista ja E. coli -bakteerista tehdyn farmakokineettisen/farmakodynaamisen perusanalyysin, mutta se tuki epäselvästi 10 mg:n annosta painokiloa kohti ja viittasi myös siihen, että suurempi annos saattaa olla suotuisampi.
French: • Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec ce produit.
Finnish: • Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (fluoro)kinoloneille tulee välttää kosketusta tämän valmisteen kanssa.