FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - Drugi sastojci su glicerol 85%, natrijev acetat trihidrat, metionin, metakrezol, kloridna kiselina (za podešavanje pH), otopina natrijeva hidroksida (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicerolis 85 %, natrio acetatas trihidratas, metioninas, metakrezolis (54 mikrogramai dozėje), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksido tirpalas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti, metodom najmanjih kvadrata Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c < 7,0% 28,3 Srednja vrijednost trajanja liječenja bazalnim inzulinom na početku ispitivanja (godine) Srednja vrijednost promjene doze bazalnog inzulina (U) Početna vrijednost
Lithuanian: Pacientai (%), kurių HbA1c tapo <7,0% 28,3 Vidutinio gydymo baziniu insulinu trukmė tyrimo pradžioje (metai)
Croatian: Lyxumia se ne smije upotrijebiti ako je bila zamrznuta.
Lithuanian: • Lyxumia švirkštiklio negalima užšaldyti.
Croatian: Slabiji bolesnici, uključujući bolesnike u riziku od malnutricije, bolesnike s nedavnim kardiovaskularnim događajima te bolesnike s umjerenim do teškim kognitivnim oštećenjem, bili su isključeni iz ispitivanja.
Lithuanian: Į šį tyrimą nebuvo įtraukiami sunkios būklės pacientai, įskaitant pacientus, kuriems buvo blogos mitybos rizika, kurie neseniai buvo patyrę kardiovaskulinį reiškinį ir kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkus kognityvinės funkcijos sutrikimas.
Croatian: Korak 5 Brizgalica je sada aktivirana
Lithuanian: Dabar švirkštiklis yra suaktyvintas.
Croatian: Nema terapijskog iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) ili bolesnika u završnoj fazi bubrežne bolesti.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) ar galutinės stadijos inkstų liga, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra.
Croatian: Za vrijeme uporabe brizgalice
Lithuanian: Naudojant švirkštimo priemonę
Croatian: Mučnina je zabilježena u 14,7% bolesnika u skupini s primjenom uz glavni obrok i u 15,5% bolesnika u skupini s primjenom uz doručak, a simptomatska hipoglikemija u 5,8% bolesnika u skupini s primjenom uz glavni obrok i u 2,2% bolesnika u skupini s primjenom uz doručak.
Lithuanian: 14,7% ir 15,5% pacientų buvo nustatyta pykinimo atvejų, 5,8% ir 2,2% simptominės hipoglikemijos, atitinkamai, vartojusiųjų prieš pagrindinį valgymą ir vartojusiųjų prieš pusryčius grupėse.
Croatian: Kada se Lyxumia primjenjivala u kombinaciji samo sa sulfonilurejom, simptomatska hipoglikemija se tijekom cijelog razdoblja liječenja javila u 22,7% bolesnika liječenih liksisenatidom i u 15,2% bolesnika koji su primali placebo (apsolutna razlika 7,5%).
Lithuanian: Lyxumia vartojant tik su sulfonilkarbamidu, visu gydymo laikotarpiu simptominė hipoglikemija atsirado 22,7% liksizenatido ir 15,2% placebo vartojusių pacientų (absoliutus skirtumas 7,5%).
Croatian: Nakon primjene višekratnih doza u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 srednja vrijednost terminalnog poluvijeka bila je približno 3 sata, a prividni srednji klirens (CL/F) približno 35 l/h.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams vartojant kartotines dozes, vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 3 val.
Croatian: U štakora su pri svim dozama opaženi hiperplazija C-stanica i adenom, a razina izloženosti pri kojoj nisu opaženi štetni učinci (engl. no observed adverse effect level, NOAEL) nije se mogla utvrditi.
Lithuanian: C ląstelių hiperplazija ir adenoma žiurkėms atsirado vartojant visas tirtas dozes, o poveikio nesukeliančios dozės ribos (angl.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet o provjeravanju razine šećera u krvi.
Lithuanian: Kreipkitės patarimo dėl cukraus kiekio kraujyje tikrinimo į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva urtikarija
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio
Croatian: Obnova prve faze lučenja inzulina i poboljšana druga faza lučenja inzulina kao odgovor na intravensku bolusnu injekciju glukoze pokazane su u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (n=20) nakon jednokratne doze lijeka Lyxumia.
Lithuanian: Po vienkartinės Lyxumia dozės sušvirkštimo 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams (n=20) pasireiškė pirmosios fazės insulino sekrecijos atkūrimas ir antrosios fazės insulino sekrecijos pagerėjimas, reaguojant į smūginės gliukozės dozės suleidimą.
Croatian: Korak C.
Lithuanian: C etapas.
Croatian: Uvedite iglu u vanjski zatvarač igle.
Lithuanian: Įtaikykite adatą į išorinį adatos dangtelį.
Croatian: Korak D.
Lithuanian: D etapas.
Croatian: Gdje injicirati lijek Injicirajte lijek Lyxumia pod kožu (supkutano) na području trbuha, natkoljenice (bedra) ili nadlaktice.
Lithuanian: Kur leisti Lyxumia leiskite į odą (po oda) pilve, viršutinėje kojos dalyje (šlaunyje) ar viršutinėje rankos dalyje.
Croatian: Početna doza: doziranje počinje s 10 µg liksisenatida jedanput na dan tijekom 14 dana.
Lithuanian: Pradinė dozė: pirmąsias 14 dienų kartą per parą vartojama 10 mikrogramų liksizenatido dozė.
Croatian: Nema terapijskog iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) ni u bolesnika u završnoj fazi bubrežne bolesti pa se stoga u toj populaciji ne preporučuje primjena liksisenatida (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) ar galutinės stadijos inkstų liga, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra, todėl jiems liksizenatido vartoti nerekomenduojama (žr.
Croatian: U slučaju hipoglikemije mehanizam spašavanja lučenjem glukagona ostaje očuvan.
Lithuanian: Be to, tuo pat metu slopinama gliukagono sekrecija. Jei pasireiškia hipoglikemija, gelbstintieji gliukagono sekrecijos mechanizmai išlieka.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 napunjena brizgalica.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštiklis.
Croatian: U 2-godišnjim istraživanjima karcinogenosti nakon supkutane primjene u štakora i miševa primijećeni su nesmrtonosni tumori C-stanica štitnjače za koje se smatra da su uzrokovani negenotoksičnim mehanizmom posredovanim receptorom GLP-1, na koji su glodavci iznimno osjetljivi.
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda vartojamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų metu pelėms ir žiurkėms buvo stebimi gaišimo nesukėlę skydliaukės C ląstelių navikai.
Croatian: • Ljubičasta brizgalica sadrži 14 prethodno odmjerenih doza; jedna doza sadrži 20 mikrograma lijeka Lyxumia.
Lithuanian: • Violetiniame švirkštiklyje yra 14 parengtų dozių; kiekvienoje dozėje yra 20 mikrogramų Lyxumia.
Croatian: • Nemojte čuvati Lyxumia brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Lithuanian: • Lyxumia švirkštiklio nelaikykite su prijungta adata.
Croatian: Sprijeda oštećena.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis 5.
Croatian: Dob nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku liksisenatida.
Lithuanian: Amžius kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Croatian: Brizgalica
Lithuanian: Švirkštiklis
Croatian: Vratite zatvarač na brizgalicu.
Lithuanian: Pridėkite adatą prie švirkštiklio.
Croatian: O Lyxumia brizgalici
Lithuanian: Lyxumia liksizenatidas
Croatian: • Čuvajte neupotrijebljene Lyxumia brizgalice u hladnjaku, na temperaturi od 2°C do 8°C.
Lithuanian: • Nepradėtą naudoti Lyxumia švirkštiklį laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Croatian: Dodatak liječenju samo metforminom
Lithuanian: Gydymo vien metforminu papildymas 2 lentelė.
Croatian: Dodatak kombiniranoj terapiji s bazalnim inzulinom
Lithuanian: Gydymo baziniu insulinu papildymas
Croatian: GLP-1 receptor je ciljno mjesto za prirodni GLP-1, endogeni inkretinski hormon koji pojačava o glukozi ovisno lučenje inzulina iz beta stanica gušterače.
Lithuanian: endogeninio inkretino hormono, kuris skatina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją iš kasos beta ląstelių.
Croatian: Važno je spriječiti dehidraciju pijenjem veće količine tekućine, osobito na početku liječenja lijekom Lyxumia
Lithuanian: gerti daug skysčių, ypač pradedant gydymą Lyxumia;
Croatian: Jedna zelena brizgalica od 10 mikrograma (Lyxumia 10 mikrograma otopina za injekciju), svaka doza sadrži 10 mikrograma u 0,2 ml.
Lithuanian: Vienas žalias 10 mikrogramų užpildytas švirkštiklis (Lyxumia 10 mikrogramų injekcinis tirpalas), kiekvienoje dozėje (0,2 ml) yra 10 mikrogramų.
Croatian: O Lyxumia brizgalicama Zelena Lyxumia brizgalica od 10 mikrograma
Lithuanian: Apie Jūsų Lyxumia švirkštiklius Žalias 10 mikrogramų Lyxumia švirkštiklis
Croatian: Bolesnici s dijabetesom tipa 2 koji se liječe bazalnim inzulinom u kombinaciji s 1-3 oralna antidijabetika bili su uključeni u otvoreno randomizirano ispitivanje s ciljem intenziviranja inzulinske terapije.
Lithuanian: Į atvirą, atsitiktinių imčių gydymo insulinu intensyvinimo tyrimą buvo įtraukti 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, kurie vartojo bazinio insulino kartu su 1-3 geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto.
Croatian: Kada se Lyxumia primjenjivala u kombinaciji sa sulfonilurejom i metforminom, simptomatska hipoglikemija se tijekom cijelog razdoblja liječenja javila u 22,0% bolesnika liječenih liksisenatidom i u 18,4% bolesnika koji su primali placebo (apsolutna razlika 3,6%).
Lithuanian: Lyxumia vartojant kartu su sulfonilkarbamidu ir metforminu, simptominė hipoglikemija visu gydymo laikotarpiu atsirado 22,0% liksizenatidu gydytų pacientų ir 18,4% placebo vartojusių pacientų (absoliutus skirtumas 3,6%).
Croatian: Kada se primjenjuje jedanput na dan, liksisenatid poboljšava kontrolu glikemije kroz trenutne i održane učinke snižavanja koncentracija glukoze nakon obroka i natašte u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Lithuanian: Kartą per parą vartojamas liksizenatidas gerina 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, nes sukelia nedelsiamą ir ilgalaikį gliukozės kiekį mažinantį poveikį ir po valgio, ir nevalgius.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija
Croatian: Korak 4 Pritisnite dugme za injiciranje i držite ga pritisnutim da biste uklonili višak tekućine
Lithuanian: Paspauskite ir laikykite švirkštimo mygtuką, kad ištekėtų skysčio perteklius
Croatian: Posebne populacije
Lithuanian: Specifinės pacientų grupės
Croatian: Želučanootporne formulacije koje sadrže tvari osjetljive na razgradnju u želucu moraju se primijeniti 1 sat prije ili 4 sata nakon injekcije liksisenatida.
Lithuanian: Skrandyje neirių preparatų, kuriuose yra skrandyje yrančių medžiagų, reikia vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos ar praėjus 4 valandoms po jos.
Croatian: Smanjenje vrijednosti HbA1c u pojedinog bolesnika ne može se predvidjeti na temelju statusa protutijela (pozitivan ili negativan).
Lithuanian: Remiantis antikūnų būkle (jų buvimu ar nebuvimu), HbA1c sumažėjimo atskiriems pacientams prognozuoti nebuvo galima.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 zelenu napunjenu brizgalicu s lijekom Lyxumia 10 mikrograma otopina za injekciju i 1 ljubičastu napunjenu brizgalicu s lijekom Lyxumia 20 mikrograma otopina za injekciju.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 žalias Lyxumia 10 mikrogramų injekcinio tirpalo užpildytas švirkštiklis ir 1 violetinis Lyxumia 20 mikrogramų injekcinio tirpalo užpildytas švirkštiklis.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksikologije.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir toksinio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: To su bedro, trbuh ili nadlaktica.
Lithuanian: Tokios vietos yra šlaunis, pilvas ir viršutinė rankos dalis.
Croatian: Prekid liječenja
Lithuanian: Gydymo pradžia
Croatian: Pričvrstite novu iglu i uklonite zatvarače igle
Lithuanian: Prijunkite naują adatą ir nuimkite adatos dangtelius
Croatian: Dodatak kombiniranoj terapiji oralnim antidijabeticima
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas, papildant gydymą geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto
Croatian: Za dozu održavanja dostupna je Lyxumia 20 mikrograma otopina za injekciju.
Lithuanian: Palaikomosios dozės skyrimui tiekiamas Lyxumia 20 mikrogramų injekcinis tirpalas.
Croatian: Kada se Lyxumia primjenjivala u kombinaciji sa sulfonilurejom i bazalnim inzulinom, simptomatska hipoglikemija javila se u 47,2% bolesnika liječenih liksisenatidom i u 21,6% bolesnika koji su primali placebo (apsolutna razlika 25,6%).
Lithuanian: Lyxumia vartojant su sulfonilkarbamidu ir baziniu insulinu, simptominė hipoglikemija atsirado 47,2% liksizenatido ir 21,6% placebo vartojusių pacientų (absoliutus skirtumas 25,6%).
Croatian: Za početnu je dozu dostupnaLyxumia 10 mikrograma otopina za injekciju.
Lithuanian: Pradinės dozės skyrimui tiekiamas Lyxumia 10 mikrogramų injekcinis tirpalas.
Croatian: Kako primjenjivati lijek Lyxumia
Lithuanian: Kaip vartoti Lyxumia
Croatian: "Upute za uporabu" priložene u kutiji.
Lithuanian: • Visada perskaitykite dėžutėje esančias „Vartojimo instrukcijas".
Croatian: Liksisenatid odgađa pražnjenje želuca, što može smanjiti brzinu apsorpcije peroralno primijenjenih lijekova.
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimo pailgėjimas vartojant liksizenatido gali lėtinti geriamųjų vaistinių preparatų absorbciją.
Croatian: Korak F.
Lithuanian: F etapas.
Croatian: Nužan je oprez u bolesnika s pankreatitisom u anamnezi.
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems pankreatitu, šio vaistinio preparato būtina skirti atsargiai.
Croatian: Zbrinjavanje
Lithuanian: Priežiūra
Croatian: Iglu držite ravno dok je navijate na brizgalicu.
Lithuanian: Užsukdami laikykite ją tiesiai.
Croatian: Pritisnite dugme za injiciranje i držite ga pritisnutim da biste injicirali dozu
Lithuanian: Paspausdami ir laikydami švirkštimo mygtuką, suleiskite dozę
Croatian: Na kraju osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja vrijednost HbA1c manju od 7% postiglo je 56,3% bolesnika na liksisenatidu u usporedbi s 38,5% bolesnika na placebu.
Lithuanian: 24 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje 56,3% liksizenatido vartojusių pacientų HbA1c rodmuo tapo mažesnis kaip 7% lyginant su 38,5% placebo vartojusių pacientų.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za pomoć.
Lithuanian: Kreipkitės pagalbos į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Croatian: Da biste injicirali dozu ljubičastom Lyxumia brizgalicom od 20 mikrograma slijedite sve korake navedene u dijelu 3.
Lithuanian: Violetinio 20 mikrogramų švirkštiklio naudojimas Tam, kad suleistumėte dozę violetiniu 20 mikrogramų Lyxumia švirkštikliu, vykdykite visus 3 skyriaus nurodymus.
Croatian: • Prije uporabe brizgalice razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom o tome kako pravilno injicirati lijek.
Lithuanian: • Pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku ar slaugytoju, kaip tinkamai švirkšti, prieš švirkštiklio naudojimą.
Croatian: Dodatak liječenju samom sulfonilurejom ili u kombinaciji s metforminom
Lithuanian: Gydymo vien sulfonilkarbamidu ar juo ir metforminu papildymas
Croatian: Insulin glulizin TID
Lithuanian: Insulinas glulizinas
Croatian: - Djelatna tvar je liksisenatid.
Lithuanian: Lyxumia sudėtis - Veiklioji medžiaga yra liksizenatidas.
Croatian: • Vratite zatvarač na Lyxumia brizgalicu prije nego što je bacite.
Lithuanian: Išmetimas • Prieš išmesdami Lyxumia švirkštiklį, ant jo uždėkite dangtelį.
Croatian: Primjena agonista receptora GLP-1 može biti povezana s gastrointestinalnim nuspojavama.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistų vartojimas gali būti susijęs su nepageidaujamomis virškinimo trakto reakcijomis.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja sadrži jednu zelenu brizgalicu s lijekom Lyxumia 10 mikrograma otopina za injekciju i jednu ljubičastu brizgalicu s lijekom Lyxumia 20 mikrograma otopina za injekciju.
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotėje yra vienas žalias Lyxumia 10 mikrogramų injekcinio tirpalo švirkštiklis ir vienas violetinis Lyxumia 20 mikrogramų injekcinio tirpalo švirkštiklis.
Croatian: • Lyxumia se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Lithuanian: • Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lyxumia vartoti negalima.
Croatian: Ako se akutni pankreatitis potvrdi, liječenje liksisenatidom ne smije se ponovno započinjati.
Lithuanian: Įtariant pankreatitą, gydymą liksizenatidu būtina nutraukti; jei patvirtinama, kad yra ūminis pankreatitas, gydymo liksizenatidu atnaujinti negalima.
Croatian: • Zelena brizgalica sadrži 14 prethodno odmjerenih doza; jedna doza sadrži 10 mikrograma lijeka
Lithuanian: • Žaliame švirkštiklyje yra 14 parengtų dozių; kiekvienoje dozėje yra 10 mikrogramų Lyxumia.
Croatian: Doza održavanja: fiksna doza održavanja od 20 µg liksisenatida jedanput na dan počinje se primjenjivati 15.-og dana.
Lithuanian: Palaikomoji dozė: nuo 15 dienos kartą per parą vartojama fiksuota palaikomoji 20 mikrogramų liksizenatido dozė.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku Lyxumia (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lyxumia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Lyxumia liksisenatid
Lithuanian: Lyxumia liksizenatidas
Croatian: Lyxumia je ispitivana u sedam glavnih ispitivanja koja su uključivala 3 825 odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Lithuanian: Lyxumia buvo tiriamas atliekant septynis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 3 825 2 tipo diabeto sergantys suaugusieji.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lyxumia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lyxumia vartojimą?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Lyxumia pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lyxumia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lyxumia
Lithuanian: Kita informacija apie Lyxumia
Croatian: Te su nuspojave najčešće bile blage i obično su se povukle s vremenom.
Lithuanian: Dauguma atvejų šie šalutiniai reiškiniai buvo lengvi ir dažniausiai per tam tikrą laiką išnyko.
Croatian: Terapija lijekom Lyxumia počinje s dozom od 10 mikrograma jednom na dan što se povećava na 20 mikrograma jednom na dan nakon 14 dana.
Lithuanian: Gydymą Lyxumia reikėtų pradėti nuo 10 mikrogramų dozės kartą parą, kurią po 14 dienų reikėtų padidinti iki 20 mikrogramų kartą per parą.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Lyxumia nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Lyxumia preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Lyxumia (mogu se javiti kod više od 1 na 10 bolesnika) bile su mučnina, povraćanje, proljev i glavobolja.
Lithuanian: Dažniausi Lyxumia šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas ir galvos skausmas.
Croatian: Zašto je Lyxumia odobren?
Lithuanian: Kodėl Lyxumia buvo patvirtintas?
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Lyxumia.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Lyxumia vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Croatian: Alergijske reakcije prijavljene su kod manje od 1 na 100 bolesnika koji su koristili lijek Lyxumia.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į Lyxumia pasireiškė mažiau nei 1 pacientui iš 100.
Croatian: Lyxumia je lijek protiv dijabetesa koji sadrži djelatnu tvar liksisenatid.
Lithuanian: Lyxumia - tai vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos liksizenatido.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lyxumia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lyxumia vartojimu?
Croatian: Ako bolesnik već uzima sulfonilureju (drugi lijek protiv dijabetesa) ili bazalni inzulin, liječnik će možda morati smanjiti dozu sulfonilureje ili bazalnog inzulina jer postoji rizik od hipoglikemije (niskih razina šećera u krvi).
Lithuanian: Jeigu pacientas jau vartoja sulfonilkarbamidą (kitą vaistą nuo diabeto) arba bazalinį insuliną, gydytojui gali tekti sumažinti šių vaistų dozę, nes pacientui gali pasireikšti hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Croatian: Dijabetes tipa 2 je bolest kod koje gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontrolirala razinu glukoze u krvi ili kada tijelo nije u stanju učinkovito koristiti inzulin.
Lithuanian: Antro tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Croatian: Dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki koja isporučuje 10 mikrograma ili 20 mikrograma liksisenatida u svakoj dozi.
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas iš anksto pripildytame švirkštiklyje, kuriame yra 10 arba 20 mikrogramų liksizenatido dozė.
Croatian: Ispitivanje koje je uspoređivalo lijek Lyxumia s eksenatidom (koji je dodan metforminu) pokazalo je smanjene razine HbA1c za 0,79 % nakon 24-tjedne terapije Lyxumiom u usporedbi s 0,96 % s eksenatidom dva puta na dan.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, kurio metu Lyxumia buvo lyginamas su eksenatidu (abu juos vartojo metforminu gydomi pacientai), nustatyta, kad po 24 gydymo savaičių HbA1c koncentracija Lyxumia gydytų pacientų kraujyje sumažėjo 0,79 proc., o pacientų, kurie du kartus per parą vartojo eksenatidą, - 0,96 proc.
Croatian: Lyxumia se pokazala djelotvornijom od placeba prilikom kontrole glukoze u krvi.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad Lyxumia veiksmingiau nei placebas kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lyxumia, liksisenatid je „agonist receptora GLP-1".
Lithuanian: Veiklioji Lyxumia medžiaga liksizenatidas yra į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistas.
Croatian: Što je Lyxumia?
Lithuanian: Kas yra Lyxumia?
Croatian: Kad se Lyxumia injektira liksisenatid doseže receptore u gušterači i aktivira ih.
Lithuanian: Sušvirkštus Lyxumia, liksizenatidas pasiekia ir suaktyvina kasoje esančius receptorius.
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka Lyxumia nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Lyxumia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Croatian: Kada se koristi skupa sa sulfonilurejom ili bazalnim inzulinom najčešća nuspojava (može se javiti kod više od 1 na 10 bolesnika) bila je hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Lithuanian: Dažniausias kartu su sulfonilkarbamidu arba bazaliniu insuliniu vartojamo Lyxumia šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Croatian: Razine HbA1c pokazuju kako se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Lithuanian: Pagal HbA1c vertinama, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį paciento kraujyje.
Croatian: Koristi se skupa s lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju kroz usta i/ili bazalnim inzulinom (inzulinom dugog djelovanja) kod bolesnika čije razine glukoze u krvi nisu kontrolirane na odgovarajući način ovim lijekovima skupa s dijetom i tjelovježbom.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto ir (arba) bazaliniu insulinu (ilgai veikiančiu insulinu) pacientams, kuriems nepakanka šių kartu su dieta ir mankšta skiriamų vaistų gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.