FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Antikoagulaation tasoa on seurattava tarkoin.
Polish: Konieczna jest ścisła obserwacja siły działania przeciwzakrzepowego.
Finnish: Jos lopetat Viramune-valmisteen käytön pidemmäksi ajaksi kuin 7 päiväksi, lääkäri kehottaa sinua aloittamaan hoidon uudestaan 14 päivän aloitusjaksolla (ks. edellä), minkä jälkeen vasta voidaan palata annosteluun kahdesti vuorokaudessa.
Polish: Jeśli przyjmowanie leku Viramune zostanie przerwane na więcej niż 7 dni, lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia od 14-dniowego okresu wstępnego (opisanego powyżej) przed powrotem do przyjmowania leku dwa razy na dobę.
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-hoidon ja välittömästi vapautuvan Viramune-hoidon geometristen keskiarvojen suhde oli Cmin,ss -arvon ja AUCss-arvon osalta noin 90 %, ja 90 % luottamusvälit olivat 80-125 %.
Polish: Obserwowane średnie geometryczne stosunków produktu Viramune o przedłużonym uwalnianiu do Viramune o natychmiastowym uwalnianiu wynosiły ~90% dla Cmin,ss oraz AUCss przy 90% przedziale ufności wynoszącym 80%-125%; stosunek w przypadku Cmax,ss był niższy i zgodny z postacią dawkowania o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot voivat myös esiintyä ihottumana, johon liittyy muita haittavaikutuksia, kuten: - kuume - rakkulat iholla - suun haavat - silmätulehdus - kasvojen turvotus - yleinen turvotus - hengenahdistus - lihas- tai nivelkipu - valkosolujen lukumäärän väheneminen (granulosytopenia) - yleinen sairauden tunne - vaikeat maksa- tai munuaisongelmat (maksan tai munuaisten vajaatoiminta).
Polish: Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić również w postaci wysypki lub innych działań niepożądanych, takich jak: - gorączka - powstawanie pęcherzy na skórze - opryszczkowe zapalenie jamy ustnej - stany zapalne oczu - obrzęk twarzy - obrzęki uogólnione - duszność - bóle mięśni lub stawów - zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia) - ogólnie złe samopoczucie - ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek (niewydolność wątroby lub nerek).
Finnish: CD4-solujen määriin perustuvaa suurentunutta toksisuusriskiä ei ole havaittu potilailla, joiden viruskuorma oli alle mittausrajan (eli < 50 kopiota/ml).
Polish: Tego zwiększonego ryzyka działań toksycznych zależnego od liczby limfocytów CD4 nie stwierdzono u pacjentów z niewykrywalną wiremią (tj. mniej niż 50 kopii/ml).
Finnish: Rinnakkaisryhmillä toteutetuissa, hyötyosuutta arvioineissa kerta-annostutkimuksissa (tutkimukset 1100.1517 ja 1100.1531) Viramune 50 ja 100 mg depottableteilla havaittiin depotmuotoon liittyvinä ominaisuuksina hitaampi imeytyminen ja pienemmät huippupitoisuudet.
Polish: W badaniach biodostępności w grupach równoległych po podaniu dawki pojedynczej (badania 1100.1517 oraz 1100.1531), produkt Viramune 50 mg i 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu wykazywał właściwości przedłużonego uwalniania w postaci wydłużonego wchłaniania oraz mniejszych stężeń maksymalnych, podobnie do wniosków po porównaniu tabletki 400 mg o przedłużonym uwalnianiu do produktu Viramune 200 mg tabletka o natychmiastowym uwalnianiu.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän 'EXP' jälkeen.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na butelce po: „EXP".
Finnish: (cm)
Polish: pokrzywka).
Finnish: Viramune 200 mg tabletit (ks. annostusohje edellä) soveltuvat isommille lapsille, erityisesti niille alle 16-vuotiaille nuorille, jotka painavat enemmän kuin 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 m Mostellerin kaavan mukaan laskettuna.
Polish: Tabletki Viramune 200 mg, stosowane zgodnie z opisanym powyżej schematem dawkowania, są odpowiednie do stosowania u starszych dzieci, szczególnie młodzieży, w wieku poniżej 16 lat, o masie ciała powyżej 50 kg lub powierzchni ciała powyżej 1,25 m2, wyliczonej według wzoru
Finnish: Viramune-oraalisuspensio pitää käyttää 6 kuukauden kuluessa pullon avaamisesta.
Polish: Viramune w zawiesinie doustnej może być używany w czasie 6 miesięcy od otwarcia butelki.
Finnish: Tutkitut potilaat saivat 200 mg Viramune-valmistetta sisältävää antiretroviraalista hoitoa kahdesti vuorokaudessa vähintään 6 viikkoa ennen farmakokineettistä näytteenottoa.
Polish: Pacjenci objęci badaniem otrzymywali leczenie przeciwretrowirusowe obejmujące podawanie produktu Viramune 200 mg dwa razy na dobę przez co najmniej 6 tygodni przed pobraniem próbek do badań farmakokinetycznych, przy czym mediana czasu trwania ich leczenia wynosiła 3,4 roku.
Finnish: Viramune voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Polish: Viramune można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Finnish: Varmista, että ruisku on liitetty tiukasti kiinni.
Polish: Należy upewnić się, że strzykawka dozująca jest szczelnie włożona.
Finnish: Lääkevalmiste on käytettävä 2 kuukauden kuluessa purkin avaamisesta.
Polish: Produkt leczniczy należy zużyć w ciągu 2 miesięcy po otwarciu.
Finnish: Taulukko 2: Ylläpitovaihe, Viramune-depottabletit
Polish: Tabela 2: Faza leczenia podtrzymującego produktem Viramune o przedłużonym uwalnianiu
Finnish: Toisella puolella on kohokuviot "54 193".
Polish: Z jednej strony tabletki wytłoczony jest symbol „54 193" z linią pomiędzy „54" i „193", z drugiej logo firmy.
Finnish: Suositeltava annos nevirapiinihoidon aloittaville potilaille on yksi välittömästi vapautuva 200 mg:n Viramune-tabletti vuorokaudessa ensimmäiset 14 päivää (tätä aloitusjaksoa tulisi noudattaa, koska sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä), ja sen jälkeen yksi 400 mg:n depottabletti kerran vuorokaudessa yhdessä ainakin kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa.
Polish: Zalecaną dawką Viramune dla pacjentów rozpoczynających leczenie newirapiną jest podanie jednej tabletki 200 mg o natychmiastowym uwalnianianiu raz na dobę przez pierwsze 14 dni (należy zastosować fazę wstępną leczenia, ponieważ stwierdzono, że zmniejsza to częstość występowania wysypki), następnie należy podać jedną tabletkę 400 mg o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę, w skojarzeniu z przynajmniej dwoma lekami przeciwretrowirusowymi.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä antaa potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI).
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.
Finnish: Paino (kg) < 8-vuotiaille potilaille, jotka saavat painon mukaan 7 mg/kg.
Polish: Zakres masy ciała (kg) dla pacjentów w wieku poniżej 8 lat otrzymujących dawkę 7 mg/kg w oparciu o masę ciała.
Finnish: Rifabutiini AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutiini Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutiini Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Polish: AUC ryfabutyny  1,17 (0,98-1,40) Cmin ryfabutyny  1,07 (0,84-1,37) Cmax ryfabutyny  1,28 (1,09-1,51)
Finnish: Melko harvinainen keltaisuus, fulminantti hepatiitti (joka voi johtaa kuolemaan) Harvinainen hepatiitti (myös vaikea ja hengenvaarallinen maksatoksisuus) (0,09 %)
Polish: Niezbyt często żółtaczka, piorunujące zapalenie wątroby (które może zakończyć się zgonem) Rzadko zapalenie wątroby (w tym ciężka i zagrażająca życiu hepatotoksyczność)(0,09%) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Finnish: Lopinaviiri AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinaviiri Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinaviiri Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Polish: AUC lopinawiru  0,73 (0,53-0,98) Cmin lopinawiru  0,54 (0,28-0,74) Cmax lopinawiru  0,81 (0,62-0,95)
Finnish: Sinun pitää ottaa Viramune-annos niin kuin lääkäri on määrännyt.
Polish: Należy stosować dawki leku Viramune zgodnie z zaleceniami lekarza.
Finnish: Efavirentsi AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirentsi Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirentsi Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Polish: AUC efawirenzu  0,72 (0,66-0,86) Cmin efawirenzu  0,68 (0,65-0,81) Cmax efawirenzu  0,88 (0,77-1,01)
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana myös 200 mg tablettina aikuisille (16-vuotiaille ja sitä vanhemmille).
Polish: Viramune jest dostępny dla dorosłych (osób w wieku powyżej 16 lat) także w postaci tabletek 200 mg.
Finnish: Maksa ja sappi Yleinen hepatiitti (myös vaikea ja hengenvaarallinen maksatoksisuus) (1,6 %) Melko harvinainen keltaisuus, fulminantti hepatiitti (joka voi johtaa kuolemaan) Iho ja ihonalainen kudos
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często zapalenie wątroby (w tym ciężka i zagrażająca życiu hepatotoksyczność) (1,6%) Niezbyt często żółtaczka, piorunujące zapalenie wątroby (również ze skutkiem śmiertelnym) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Finnish: Tässä ryhmässä on raportoitu yksittäisiä Stevens-Johnsonin syndroomatapauksia ja Stevens-Johnson/toksinen epidermaalinen nekrolyysi välimuoto-oireyhtymätapauksia.
Polish: W tej populacji zanotowano pojedyncze przypadki zespołu Stevensa-Johnsona lub zespołu StevensaJohnsona z martwicą toksyczno-rozpływną naskórka.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt potilailla, jotka ovat käyttäneet Viramune-depottabletteja kerran vuorokaudessa ylläpitohoitona:
Polish: Wymienione poniżejdziałania niepożądane występowały u pacjentów otrzymujących lek Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę w leczeniu podtrzymującym:
Finnish: Ritonaviiri AUC  0,92 (0,79-1,07) Ritonaviiri Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonaviiri Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Polish: AUC rytonawiru  0,92 (0,79-1,07) Cmin rytonawiru  0,93 (0,76-1,14) Cmax rytonawiru  0,93 (0,78-1,07)
Finnish: Jos ASAT ja ALAT palautuvat lähtötasolle, ja jos potilaalla ei ole hepatiitin kliinisiä merkkejä tai oireita, ihottumaa, yleisoireita tai muita löydöksiä, jotka viittaavat elinten toimintahäiriöön, on ehkä mahdollista, tapauskohtaisesti, aloittaa nevirapiini uudelleen käyttäen alkuannoksena 200 mg/vrk 14 päivän ajan, jonka jälkeen annoksena käytetään 400 mg/vrk.
Polish: Jeśli wartości AspAT lub AlAT wrócą do poziomu początkowego i jeśli u pacjenta nie wystąpią objawy zapalenia wątroby, wysypka, lub inne objawy świadczące o zaburzeniu czynności narządów, ponowne zastosowanie newirapiny jest w indywidualnych przypadkach możliwe, rozpoczynając od dawki 200 mg na dobę przez 14 dni, a następnie 400 mg na dobę.
Finnish: Atatsanaviiri/r 400/100 mg Atatsanaviiri/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atatsanaviiri/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atatsanaviiri/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (verrattuna 300/100 mg ilman nevirapiinia)
Polish: Atazanawir/r 400/100 mg AUC atazanawiru/r  0,81 (0,65Cmin atazanawiru/r  0,41 (0,27Cmax atazanawiru/r  1,02 (0,85(w porównaniu do dawki 300/100 mg bez newirapiny)
Finnish: Lääkärin ja potilaan pitää olla varuillaan hepatiitin esioireiden tai löydösten, kuten anoreksian, pahoinvoinnin, keltaisuuden, bilirubinurian, akolisten ulosteiden, maksan suurenemisen tai maksan kosketusarkuuden suhteen.
Polish: Lekarze i pacjenci powinni zwracać uwagę na objawy zwiastujące zapalenie wątroby, takie jak brak apetytu, nudności, żółtaczka, bilirubinuria, jasne stolce, powiększenie lub tkliwość wątroby.
Finnish: Aikuispotilaille, joilla on dialyysia vaativa munuaisten toimintahäiriö, suositellaan 200 mg:n välittömästi vapautuvaa nevirapiinilisäannosta aina dialyysin jälkeen.
Polish: U pacjentów dorosłych z zaburzeniami czynności nerek wymagających dializy, zaleca się podawanie dodatkowej dawki 200 mg newirapiny o natychmiastowym uwalnianiu po każdej dializie.
Finnish: Potilailla esiintyi turvotusta, kyhmyruusua, väsymystä, kuumetta, päänsärkyä,
Polish: U pacjentów wystąpiły: obrzęki, rumień guzowaty, zmęczenie, gorączka, ból głowy, bezsenność, nudności, nacieki w płucach, wysypka, zawroty głowy, wymioty,
Finnish: Lapset ja nuoret Viramune-oraalisuspensiota voivat käyttää kaikenikäiset lapset.
Polish: Viramune zawiesina doustna może być przyjmowany przez dzieci we wszystkich grupach wiekowych.
Finnish: Veri ja imukudos Melko harvinainen anemia, granulosytopenia
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często niedokrwistość, granulocytopenia
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana myös oraalisuspensiona, tabletteina ja vahvuudeltaan suurempina depottabletteina.
Polish: Lek Viramune jest również dostępny w postaci zawiesiny doustnej, tabletek lub tabletek o przedłużonym uwalnianiu o większej mocy.
Finnish: Ketokonatsoli 400 mg kerran vuorokaudessa
Polish: Ketokonazol 400 mg na dobę
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana myös oraalisuspensiona.
Polish: Lek Viramune jest również dostępny w postaci zawiesiny doustnej.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Yleinen vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Często ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka
Finnish: Viramune-hoidon ensimmäisten 18 viikon aikana on erittäin tärkeää, että sinä ja lääkäri tarkkailette merkkejä maksa- tai ihoreaktioista.
Polish: Podczas pierwszych 18 tygodni stosowania leku Viramune bardzo istotne jest, aby pacjent lub lekarz prowadzący zwracał uwagę na objawy ze strony wątroby lub reakcje skórne, ponieważ mogą być one ciężkie lub nawet mogą zagrażać życiu.
Finnish: Viramune 400 mg depottabletteja on saatavana 30 ja 90 depottabletin läpipainopakkauksissa.
Polish: Lek Viramune 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu jest dostępny w blistrach, w opakowaniach kartonowych zawierających 30 lub 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Finnish: Viramune-valmistetta on myös saatavana oraalisuspensiona, tabletteina ja vahvuudeltaan pienempänä depottablettina.
Polish: Lek Viramune jest również dostępny w postaci zawiesiny doustnej, tabletek lub tabletek o przedłużonym uwalnianiu o mniejszej mocy.
Finnish: Naissukupuoli ja nevirapiinihoidon aloituksen yhteydessä korkeampi CD4-solujen määrä (> 250/mm
Polish: Płeć żeńska i większa liczba limfocytów CD4 (>250/mm
Finnish: Jos sinulle tulee vaikeaa ihottumaa tai yliherkkyyttä (allerginen reaktio, joka voi esiintyä ihottumana), johon liittyy muita haittavaikutuksia kuten - kuume, - rakkulat, - suun haavat, - silmätulehdus, - kasvojen turvotus, - yleinen turvotus, - hengenahdistus, - lihas- tai nivelkipu, - yleinen sairauden tunne, - tai vatsakipu
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej wysypki lub nadwrażliwości (reakcji alergicznych mogących wystąpić w postaci wysypki), której towarzyszą inne działania niepożądane, takie jak: - gorączka, - powstawanie pęcherzy na skórze, - opryszczkowe zapalenie jamy ustnej, - stany zapalne oczu, - obrzęk twarzy, - obrzęki uogólnione, - duszność, - bóle mięśni lub stawów, - ogólnie złe samopoczucie, - lub bóle brzucha
Finnish: Viramune-hoitoon on yhdistettävä vähintään kaksi muuta antiretroviraalista lääkettä.
Polish: Produkt Viramune należy podawać w skojarzeniu z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Finnish: Maraviroki 300 mg kerran vuorokaudessa
Polish: Marawirok 300 mg na dobę
Finnish: Metaboliareitin vuoksi kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa enfuvirtidin ja nevirapiinin välillä.
Polish: Z uwagi na szlak przemian metabolicznych nie powinny występować istotne klinicznie interakcje farmakokinetyczne pomiędzy enfuwirtydem a newirapiną.
Finnish: Muutoin potilaiden, joiden glomerulussuodosnopeus on  20 ml/min, nevirapiiniannosta ei tarvitse säätää.
Polish: U pacjentów, u których klirens kreatyniny jest  20 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki newirapiny.
Finnish: Viramune 50 mg/5 ml oraalisuspensio nevirapiini
Polish: Viramune 50 mg/5 ml zawiesina doustna newirapina
Finnish: Viramune 200 mg tabletit nevirapiini
Polish: Viramune 200 mg tabletki newirapina
Finnish: Klaritromysiini AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritromysiini Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritromysiini Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Polish: AUC klarytromycyny  0,69 (0,62Cmin klarytromycyny  0,44 (0,30Cmax klarytromycyny  0,77 (0,69
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään pediatrisille potilaille suositeltavat suun kautta otettavat annokset painon perusteella.
Polish: Zalecane dawki doustne u dzieci i młodzieży pacjentów pediatrycznych na podstawie BSA zostały opisane w poniższej tabeli.
Finnish: 3 ja miehillä < 400 solua/mm
Polish: 3 u kobiet oraz < 400 komórek/mm
Finnish: Tehon ja turvallisuuden kannalta sopivia annoksia muille hormonaalisille ehkäisyvalmisteille (oraalinen tai muu käyttötapa) kuin DMPA ei ole osoitettu yhdessä Viramune-valmisteen kanssa.
Polish: Nie ustalono właściwych pod względem bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dawek hormonalnych leków antykoncepcyjnych (w postaciach doustnych lub w innych formach dawkowania) innych niż DMPA w skojarzeniu z produktem Viramune.
Finnish: 3, oli kaksitoistakertainen riski saada oireellinen maksahaittavaikutus verrattuna naisiin, joilla CD4-solujen määrä oli alle 250 solua/mm
Polish: 3 narażone były na 12-krotnie większe ryzyko wystąpienia objawowych zdarzeń niepożądanych dotyczących wątroby aniżeli kobiety z liczbą limfocytów CD4 poniżej 250 komórek/mm
Finnish: 3 ja depotmuotoisen Viramune-hoidon ryhmässä 197 solua/mm
Polish: 3 oraz 197 komórek/ mm
Finnish: Potilaille, joilla on dialyysia vaativa munuaisten toimintahäiriö, suositellaan 200 mg:n lisäannosta aina dialyysin jälkeen.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymagających dializy zaleca się podawanie dodatkowej dawki 200 mg newirapiny po każdej dializie.
Finnish: Viramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1 infektoituneiden aikuisten, nuorten ja minkä tahansa ikäisten lasten hoitoon (ks. kohta 4.2).
Polish: Viramune jest wskazany do stosowania w leczeniu skojarzonym z innym lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu zakażonych wirusem HIV-1 dorosłych, młodzieży i dzieci bez względu na wiek (patrz punkt 4.2).
Finnish: Telbivudiini ei ole sytokromi P450entsyymijärjestelmän (CYP 450) substraatti, indusoija tai estäjä.
Polish: Telbiwudyna nie jest substratem, induktorem ani inhibitorem enzymów cytochromu P450 (CYP450).
Finnish: On erittäin tärkeää, että otat ainoastaan 20 ml Viramune-valmistetta vuorokaudessa 14 ensimmäisen vuorokauden ajan ("aloitusjakso").
Polish: Bardzo ważne jest, aby przyjmować 20 ml leku Viramune tylko raz na dobę przez pierwsze 14 dni (okres leczenia wstępnego).
Finnish: Potilaista, joilla valtaosalla plasman HIV-1 viruskuorma oli 50 kopiota/ml tai enemmän, naisilla, joilla CD4-solujen määrä oli yli 250 solua/mm
Polish: W przeważającej mierze pacjenci z wiremią HIV-1 rzędu 50 kopii/ml i wyższą, kobiety z liczbą limfocytów CD4 przekraczającą 250 komórek/mm
Finnish: Viramune depotmuotoinen valmiste n = 505
Polish: Viramune o przedłużonym uwalnianiu n=505
Finnish: Kun 400 mg Viramune-depottabletteja oli annettu kerran vuorokaudessa tyhjään mahaan 19 vrk:n ajan, nevirapiinin AUC0-24,ss oli noin 80 % ja Cmin,ss noin 90 % välittömästi vapautuvalla Viramune-tablettihoidolla (200 mg x2) mitatusta arvosta.
Polish: AUC0-24,ss oraz Cmin,ss newirapiny mierzone po 19 dniach podawania na czczo produktu Viramune 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę wynosiły odpowiednio około 80% i 90% AUC0-24,ss oraz Cmin,ss mierzonych po podawaniu pacjentom produktu Viramune 200 mg tabletki o natychmiastowym uwalnianiu dwa razy na dobę.
Finnish: Flukonatsoli AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonatsoli Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonatsoli Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Polish: AUC flukonazolu  0,94 (0,88Cmin flukonazolu  0,93 (0,86-1,01) Cmax flukonazolu  0,92 (0,85
Finnish: Viramune-valmisteen käyttöä ei ole arvioitu erityisessä PEP-tutkimuksessa, etenkään hoidon keston suhteen, ja siksi se on erittäin epäsuotavaa.
Polish: Nie prowadzono specjalnego badania dotyczącego stosowania produktu Viramune w profilaktyce po ekspozycji, w szczególności w aspekcie okresu trwania leczenia.
Finnish: Hoidon aloittaminen uudestaan potilaille, joiden hoito on jouduttu lopettamaan pysyvästi vaikean ihottuman, ihottuman johon liittyy yleisoireita, yliherkkyysreaktioiden tai nevirapiinin aiheuttaman kliinisen hepatiitin vuoksi.
Polish: Ponowne rozpoczęcie podawania produktu pacjentom, u których na stałe przerwano podawanie produktu z powodu wysypki o dużym nasileniu, wysypki z towarzyszącymi objawami ogólnymi, reakcji nadwrażliwości lub klinicznych objawów zapalenia wątroby w wyniku działania newirapiny.
Finnish: Nevirapiinipitoisuus saattaa nousta mäkikuisman lopettamisen jälkeen.
Polish: Po odstawieniu preparatu dziurawca może dojść do zwiększenia stężenia newirapiny.
Finnish: Sinun pitää ottaa Viramune-valmistetta yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Polish: Lek Viramune należy koniecznie przyjmować jednocześnie z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Finnish: Suositeltava annos on yksi 200 mg:n Viramune-tabletti vuorokaudessa ensimmäiset 14 päivää (tätä aloitusjaksoa tulisi noudattaa, koska sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä), ja sen jälkeen yksi 200 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa yhdessä ainakin kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa.
Polish: Zaleca się podawanie jednej tabletki (200 mg) Viramune raz na dobę przez pierwsze 14 dni (należy zastosować fazę wstępną leczenia, ponieważ stwierdzono, że zmniejsza to częstość występowania wysypki), następnie należy podać jedną tabletkę (200 mg) dwa razy na dobę, w skojarzeniu z przynajmniej dwoma lekami przeciwretrowirusowymi.
Finnish: Alle 3-vuotiaille potilaille sekä kaikille muille ikäryhmille on saatavana välittömästi vapautuva oraalisuspensio (ks. kyseinen valmisteyhteenveto).
Polish: Dla pacjentów w wieku poniżej 3 lat i dla wszystkich pozostałych grup wiekowych jest dostępny lek w postaci o natychmiastowym uwalnianiu, tj. zawiesiny doustnej (patrz odpowiednia Charakterystyka Produktu Leczniczego).
Finnish: Mostellerin kaava: Kehon pinta-ala (m
Polish: Wzór Mostellera: BSA (m 2 pc.) =
Finnish: Ennalta määritelty ensisijainen tehovertailu tehtiin Viramune-valmisteen kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsin hoitoryhmien välillä.
Polish: Porównanie ustalonych wcześniej parametrów skuteczności pomiędzy grupą otrzymującą produkt Viramune dwa razy na dobę oraz grupą otrzymującą efawirenz.
Finnish: Tsidovudiini 100200 mg kolmesti vuorokaudessa
Polish: Zydowudyna 100-200 mg trzy razy na dobę
Finnish: Farmakokineettisessä kerta-annostutkimuksessa (välittömästi vapautuvilla 200 mg Viramunetableteilla) HIV-negatiivisilla potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö (ChildPugh luokka A, n=6; Child-Pugh luokka B, n=4), nevirapiinin AUC:n merkittävää nousua havaittiin yhdellä Child-Pugh luokan B potilaalla, jolla oli askites.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym obejmującym podawanie produktu Viramune 200 mg tabletki o natychmiastowym uwalnianiu w pojedynczej dawce u pacjentów niezakażonych wirusem HIV z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (grupa A wg klasyfikacji Childa-Pugha: n=6; grupa B wg klasyfikacji Childa-Pugha: n=4) zaobserwowano istotne zwiększenie AUC newirapiny u jednego z pacjentów z niewydolnością wątroby grupy B wg klasyfikacji Childa-Pugha, z wodobrzuszem.
Finnish: Suositeltava annos on 20 ml (200 mg) Viramune oraalisuspensiota kerran vuorokaudessa ensimmäiset 14 päivää (tätä aloitusjaksoa tulisi noudattaa, koska sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä), ja sen jälkeen 20 ml (200 mg) oraalisuspensiota kahdesti vuorokaudessa yhdessä ainakin kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa.
Polish: Zaleca się podawanie 20 ml (200 mg) Viramune jeden raz na dobę przez pierwsze 14 dni (należy zastosować fazę wstępną leczenia, ponieważ stwierdzono, że zmniejsza to częstość występowania wysypki), następnie należy podać 20 ml (200 mg) zawiesiny doustnej dwa razy na dobę, w skojarzeniu z przynajmniej dwoma lekami działającymi przeciw retrowirusom.
Finnish: Tälle aloitusjaksolle on saatavana erillinen hoidon aloituspakkaus 200 mg Viramunetabletteja.
Polish: W okresie wstępnym dostępne jest opakowanie Viramune 200 mg tabletki do rozpoczynania leczenia.
Finnish: Kun nevirapiinia on käytetty yhdistelmähoitona muiden antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa, seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu: haimatulehdus, perifeerinen neuropatia ja trombosytopenia.
Polish: W przypadku zastosowania newirapiny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi zanotowano również następujące działania niepożądane: zapalenie trzustki, neuropatię obwodową, małopłytkowość.
Finnish: Laktoosi (monohydraattina) Hypromelloosi Keltainen rautaoksidi Magnesiumstearaatti
Polish: Żelaza tlenek żółty Magnezu stearynian