FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Maximum recommended dose in patients ≥ 30 kg to < 50 kg up to 8 mg/kg/day
Estonian: Maksimaalne soovituslik annus ≥ 30 kg kuni < 50 kg patsientidel kuni 8 mg/kg ööpäevas
English: How to use Lacosamide UCB
Estonian: Kuidas Lacosamide UCB-d kasutada
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Estonian: Lacosamide UCB 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid: punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132) Lacosamide UCB 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172) Lacosamide UCB 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)
English: A spinning sensation (vertigo), feeling drunk;
Estonian: • Peapööritus (vertiigo), joobeseisunditunne;
English: Carmellose sodium Sorbitol liquid (crystallizing) (E420) Polyethylene glycol 4000
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu glütserool (E422) naatriumkarmelloos (kristalliseeruv) vedel sorbitool (E420) polüetüleenglükool 4000
English: Lacosamide UCB is used in adolescents and children aged 4 years and older weighing 50 kg or more and in adults.
Estonian: • Lacosamide UCB-d kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga 50 kg või enam.
English: Gait disturbance Asthenia
Estonian: Südame häired
English: One tablet of Lacosamide UCB 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Estonian: Üks Lacosamide UCB 200 mg tablett sisaldab 200 mg lakosamiidi.
English: Agranulocytosis(1)
Estonian: Agranulotsütoos(1)
English: The dose titration in these patients should be performed with caution considering co-existing renal impairment.
Estonian: Annust tuleb tiitrida ettevaatlikult arvestades kaasuva neerukahjustusega.
English: The usual dose that may be taken per day for each of the first 4 weeks of treatment is shown in the following table.
Estonian: Tabelis on näidatud esimese 4 ravinädala tavaline ööpäevane annus.
English: For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Estonian: Vt lõik 6.3 manustamiskõlbliku lahuse säilitamistingimusi.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Estonian: Kui jääte rasedaks või plaanite rasestuda, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: 0.6 ml/kg (6 mg/kg) Maximum recommended dose
Estonian: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Maksimaalne soovitatud annus
English: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Estonian: Tavaline algannus on 1 mg (0,1 ml) kehakaalu iga kilogrammi (kg) kohta kaks korda ööpäevas.
English: Pruritus Rash(1)
Estonian: Pruuritus Lööve(1)
English: 150 mg (1 tablet Lacosamide UCB 150 mg)
Estonian: 150 mg (1 tablett Lacosamide UCB 150 mg)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED AINULT STARDIPAKEND
English: One tablet of Lacosamide UCB 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Estonian: Üks Lacosamide UCB 150 mg tablett sisaldab 150 mg lakosamiidi.
English: 100 mg (1 tablet Lacosamide UCB 100 mg)
Estonian: 100 mg (1 tablett Lacosamide UCB 100 mg)
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults
Estonian: Üle 50 kg kaaluvad noorukid ja lapsed ning täiskasvanud
English: Nervous system side effects such as dizziness may be higher after a single “loading” dose.
Estonian: Pärast ühekordse küllastusannuse manustamist võib olla närvissüsteemi kõrvaltoimete (nt pearinglus) esinemissagedus kõrgem.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Estonian: Kõrvaltoimete nimekiri
English: The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Estonian: Maksimaalne soovitatud annus on 5 mg (0,5 ml) kehakaalu iga kg kohta kaks korda päevas.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people Injection site redness.
Estonian: Aeg-ajalt: võimalik esinemissagedus on kuni ühel inimesel 100-st • Süstekoha punetus.
English: Tablet core microcrystalline cellulose hydroxypropylcellulose hydroxypropylcellulose (low substituted) silica, colloidal, anhydrous crospovidone (polyplasdone XL-10 Pharmaceutical Grade) magnesium stearate
Estonian: Tableti sisu mikrokristalliline tselluloos hüdroksüpropüültselluloos väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos veevaba kolloidne ränidioksiid krospovidoon (polüplasdoon XL-10 farmatseutiline klass) magneesiumstearaat
English: • Fever (pyrexia);
Estonian: • pearinglust;
English: Gastrointestinal disorders
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsetes testides
English: Lacosamide UCB 200 mg are blue, oval film-coated tablets of approximately 16.6 mm x 7.8 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Estonian: Lacosamide UCB 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse suurusega 16,6 mm x 7,8 mm ning märgistusega ‘SP' ühel ja ‘200' teisel küljel.
English: 14 film-coated tablets 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Dizziness Headache
Estonian: Lihaste krambid
English: Lacosamide UCB 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Estonian: Lacosamide UCB 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lõheroosad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse suurusega 15,1 mm x 7,0 mm ning märgistusega ‘SP' ühel ja ‘150' teisel küljel.
English: Carton 14 tablets - week 1
Estonian: Karp 14 tabletti - nädal 1
English: Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg
Estonian: Alla 50 kg kaaluvad noorukid ja lapsed (alates 4 aasta vanusest)
English: The maximum recommended dose is 4 mg (0.4 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Estonian: Maksimaalne soovitatud annus on 4 mg (0,4 ml) kehakaalu iga kg kohta kaks korda ööpäevas.
English: The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Estonian: Maksimaalne soovitatud annus on 6 mg (0,6 ml) kehakaalu iga kg kohta kaks korda päevas.
English: Children and adolescents weighing less than 50 kg Use the oral syringe provided in the carton box.
Estonian: Alla 50 kg kaaluvad lapsed ja noorukid • Kasutage pappkarbis olevat suusüstalt.
English: Each ml of syrup contains 10 mg lacosamide.
Estonian: 1 ml siirupit sisaldab 10 mg lakosamiidi.
English: Decreased feeling or sensitivity, difficulty in articulating words, disturbance in attention; Noise in the ear such as buzzing, ringing or whistling;
Estonian: • Tundlikkuse vähenemine, raskus sõnade väljaütlemisel, tähelepanuhäire;
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg(1) (2):
Estonian: Vähemalt 4-aastased lapsed ja noorukid kehakaaluga vahemikus 40 kg kuni 50 kg peavad manustama monoteraapia annuseid kaks korda ööpäevas(1) (2):
English: This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg and 200 mg twice a day.
Estonian: Seda seni, kuni jõuate säilitusannuseni vahemikus 100 mg kuni 200 mg kaks korda ööpäevas.
English: This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg and 300 mg twice a day.
Estonian: Seda seni, kuni jõuate säilitusannuseni vahemikus 100 mg kuni 300 mg kaks korda ööpäevas.
English: What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup is a slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
Estonian: • Lacosamide UCB 10 mg/ml siirup on kergelt viskoosne, selge, värvitu kuni kollakaspruun lahus.
English: The measuring cup is suitable for adults, adolescents and children weighing 50 kg and above.
Estonian: • Mõõtetopsik sobib vähemalt 50 kg kaaluvatele täiskasvanutele, noorukitele ja lastele.
English: Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
Estonian: Maksimaalne soovituslik annus ≥ 20 kg kuni < 30 kg patsientidel kuni 10 mg/kg ööpäevas
English: 50 mg (1 tablet Lacosamide UCB 50 mg)
Estonian: 50 mg (1 tablett Lacosamide UCB 50 mg)
English: Lacosamide UCB syrup contains sodium.
Estonian: Lacosamide UCB siirup sisaldab naatriumi.
English: Conversion to monotherapy
Estonian: Üleminek monoteraapiale
English: Manufacturer Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany or UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium.
Estonian: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Saksamaa või
English: The treatment with Lacosamide UCB may also start with a dose of 100 mg of Lacosamide UCB twice a day.
Estonian: Lacosamide UCB algannus võib olla ka 100 mg kaks korda ööpäevas.
English: Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg The dose is determined based on body weight.
Estonian: Alla 50 kg kaaluvad noorukid ja lapsed (alates 4 aasta vanusest) Annus määratakse vastavalt kehamassile.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 200 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lacosamide UCB 200 mg
English: One tablet of Lacosamide UCB 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Estonian: Üks Lacosamide UCB 50 mg tablett sisaldab 50 mg lakosamiidi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of syrup contains 10 mg lacosamide.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml siirupit sisaldab 10 mg lakosamiidi.
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Estonian: Lacosamide UCB 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: 0.4 ml/kg (4 mg/kg) Maximum recommended dose
Estonian: 0,4 ml/kg (4 mg/kg) Maksimaalne soovitatud annus
English: Lacosamide syrup must be taken orally.
Estonian: Lakosamiidi siirup on suukaudseks kasutamiseks.
English: You may experience: dizziness; feeling sick (nausea) or being sick (vomiting); fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat, coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Estonian: • krambihood, südame rütmihäired (nt aeglane, kiire või ebaregulaarne südamerütm), kooma või vererõhu langus koos kiire südamelöögisagedusega ja higistamisega.
English: Hepatic impairment
Estonian: Nüstagmid Hüpoesteesia Düsartria
English: Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25% of the maximum dose should be applied.
Estonian: Täiskasvanud patsientide andmete põhjal tuleb kerge kuni mõõduka neerukahjustusega alla 50 kg kaaluvate laste maksimaalset annust vähendada 25%.
English: Aggression Agitation(1) Euphoric mood(1)
Estonian: Eufooriline meeleolu(1)
English: Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Estonian: Lacosamide UCB 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol polüetüleenglükool 3350 talk titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)
English: In paediatric patients weighing less than 50 kg with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) and in those with end-stage renal disease, a reduction of 25 % of the maximum dose is recommended.
Estonian: Raske neerukahjustusega (CLCR ≤ 30 ml/min) või lõppfaasis neeruhaigusega alla 50 kg kaaluvatel lastel on soovitatav maksimaalse annuse 25% vähendamine.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lacosamide UCB 10 mg/ml siirup
English: How to store Lacosamide UCB
Estonian: Kuidas Lacosamide UCB-d säilitada
English: Carton 14 tablets - week 2
Estonian: Karp 14 tabletti - nädal 2
English: When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg (5 ml) twice a day.
Estonian: Kui võtate Lacosamide UCB-d koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Lacosamide UCB tavaline algannus on 50 mg (5 ml) kaks korda ööpäevas.
English: Carton 14 tablets - week 3
Estonian: Karp 14 tabletti - nädal 3
English: Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Estonian: Lacosamide UCB 10 mg/ml siirup lakosamiid
English: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Estonian: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid lacosamidum
English: Dizziness
Estonian: Küllastusannus
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Estonian: Lacosamide UCB 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol polüetüleenglükool 3350 talk titaandioksiid (E171) indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml infusion lacosamide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lacosamide UCB 10 mg/ml infusioon lacosamidum
English: When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
Estonian: Kui võtate Lacosamide UCB-d koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Lacosamide UCB tavaline algannus on 50 mg kaks korda ööpäevas.
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml infusioonilahust sisaldab 10 mg lakosamiidi.
English: When you use Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
Estonian: Kui kasutate Lacosamide UCB-d koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Lacosamide UCB tavaline algannus on 50 mg kaks korda ööpäevas.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 150 mg
Estonian: Lacosamide UCB 150 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lakosamiidi.
English: One tablet of Lacosamide UCB 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Estonian: Üks Lacosamide UCB 100 mg tablett sisaldab 100 mg lakosamiidi.
English: Fainting;
Estonian: • Peavalu;
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
Estonian: Lacosamide UCB 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol polüetüleenglükool 3350 talk titaandioksiid (E171) punane raudoksiid (E172) must raudoksiid (E172) indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132)
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Estonian: Lacosamide UCB 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol polüetüleenglükool 3350 talk titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
English: Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets
Estonian: Lacosamide UCB 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 50 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lacosamide UCB 50 mg
English: Contusion (1) Adverse reactions reported in post marketing experience.
Estonian: (1) Turuletulekujärgsel perioodil teatatud kõrvaltoimed.
English: Carton 14 tablets - week 4
Estonian: Karp 14 tabletti - nädal 4
English: In children weighing less than 20 kg, due to an increased clearance compared to adults, a maximum dose of up to 12 mg/kg/day is recommended.
Estonian: Alla 20 kg kaaluvate laste puhul on soovitatav maksimaalne annus kuni 12 mg/kg ööpäevas (täiskasvanutega võrreldes suurema kliirensi tõttu).
English: The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
Estonian: Järgmises tabelis on toodud üle 50 kg kaaluvate noorukitele ja lastele ning täiskasvanutele soovitatud annustamine.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 100 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lacosamide UCB 100 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lakosamiidi.
English: If you have any of these thoughts at any time, tell your doctor straight away.
Estonian: Võtke koheselt oma arstiga ühendust, kui teil tekivad sellised mõtted.
English: Maximum recommended dose in patients to < 20 kg up to 12 mg/kg/day
Estonian: Maksimaalne soovituslik annus kuni < 20 kg patsientidel kuni 12 mg/kg ööpäevas
English: Lacosamide UCB 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Estonian: Lacosamide UCB 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tumekollased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse suurusega 13,2 mm x 6,1 mm ning märgistusega ‘SP' ühel ja ‘100' teisel küljel.
English: Tablet coat polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171)
Estonian: Tableti kate polüvinüülalkohol polüetüleenglükool 3350 talk titaandioksiid (E171)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lacosamide UCB 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid lacosamidum
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets
Estonian: Lacosamide UCB 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
Estonian: Lacosamide UCB 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid <56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti> Lacosamide UCB 150 mg tabletid lacosamidum
English: Maximum recommended dose in patients < 20 kg up to 12 mg/kg/day
Estonian: Maksimaalne soovituslik annus < 20 kg patsientidel kuni 12 mg/kg ööpäevas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg lakosamiidi.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Lacosamide UCB can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Estonian: Eriti tähtis on oma arsti või apteekri teavitamine juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis mõjutavad teie südant - seda põhjusel, et Lacosamide UCB võib mõjutada ka teie südant:
English: In children weighing from 40 to under 50 kg, a maximum dose of 10 mg/kg/day is recommended.
Estonian: Lastel kehakaaluga 40…50 kg puhul on soovitatav maksimaalne annus kuni 10 mg/kg/ööpäevas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 200 mg tablets lacosamide
Estonian: Lacosamide UCB 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid <56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti> Lacosamide UCB 200 mg tabletid lacosamidum
English: Your doctor may then increase your twice daily dose every week by 1 mg (0.1 ml) for each kg of body weight.
Estonian: Teie arst võib suurendada teie kaks korda päevas võetavat annust iga nädal 1 mg (0,1 ml) võrra iga kehakaalu kilogrammi (kg) kohta.
English: Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Estonian: Lacosamide UCB 10 mg/ml infusioonilahus lakosamiid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets lacosamide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lacosamide UCB 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid lacosamidum
English: EU/1/19/1383/004 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/005 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/006 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/007 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/008 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/009 168 film-coated tablets
Estonian: EU/1/19/1383/004 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/19/1383/005 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/19/1383/006 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/19/1383/007 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/19/1383/008 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/19/1383/008 168 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Starting dose: 0.1 ml/kg
Estonian: Algannus: 0,1 ml/kg
English: The exposure of the O-desmethyl metabolite was several-fold increased in patients with moderate and severe renal impairment.
Estonian: Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel on O-desmetüül-metaboliidi toime mitmeid kordi kõrgem.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg lakosamiidi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lacosamide UCB 10 mg/ml siirup lacosamidum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1383/003
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 100 mg tablets lacosamide
Estonian: Lacosamide UCB 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid <56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti> Lacosamide UCB 100 mg tabletid lacosamidum
English: EU/1/19/1383/010 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/011 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/012 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/013 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/014 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/015 168 film-coated tablets
Estonian: EU/1/19/1383/010 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/19/1383/011 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/19/1383/012 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/19/1383/013 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/19/1383/014 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/19/1383/015 168 õhukese polümeerikattega tabletti
English: EU/1/19/1383/022 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/023 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/024 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/025 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/026 56 x 1 film-coated tablet
Estonian: EU/1/19/1383/022 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/19/1383/023 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/19/1383/024 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/19/1383/025 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/19/1383/026 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused solution should be discarded.
Estonian: TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE Kasutamata lahus tuleb ära visata.
English: Packs of 14, 28, 56 and 168 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Estonian: Lacosamide UCB 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 14, 28, 56 ja 168 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC blistris, suletud alumiiniumfooliumiga.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 14 õhukese polümeerikattega tabletti Nädal 4
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 50 mg tablets lacosamide
Estonian: Lacosamide UCB 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid <56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti> Lacosamide UCB 50 mg tabletid lacosamidum