FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vidare visade en klinisk farmakologistudie med 36 studiedeltagare inget bevis för ökad fotosensitivitet efter administrering av eltrombopag 75 mg.
Hungarian: Továbbá, egy klinikai farmakológiai vizsgálatban 36 személynél nem volt bizonyíték arra, hogy a fényérzékenység fokozódott volna 75 mg eltrombopag adagolása után.
Swedish: • Tillsätt 10 ml vatten till blandningsflaskan och blanda försiktigt.
Hungarian: • Tegyen 10 ml vizet a keverőpalackba, és óvatosan keverje össze.
Swedish: Revolade rekommenderas inte till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Hungarian: A Revolade nem javasolt fogamzásgátlást nem alkalmazó, fogamzóképes nőknek.
Swedish: Eltrombopag absorberas med en toppkoncentration 2 till 6 timmar efter oral administrering.
Hungarian: Az eltrombopag orális alkalmazás után 2-6 órával kialakuló csúcskoncentrációval szívódik fel.
Swedish: Du har nu gett nästan hela läkemedelsdosen till barnet.
Hungarian: Így a gyógyszer majdnem teljes adagját beadta a gyermeknek.
Swedish: Om de onormala värdena bekräftas ska de övervakas med fortsatta leverprover tills de försvinner, stabiliseras eller återgår till baslinjenivåerna.
Hungarian: Ha a kóros értékeket megerősítették, a májfunkciós értékeket mindaddig monitorozni kell, ameddig a rendellenesség megszűnik, az értékek stabilizálódnak vagy visszatérnek a kiindulási szintre.
Swedish: Alla 7 patienter hade normal cytogenetik vid studiens början.
Hungarian: Mind a 7 betegnél normál cytogenetikai eredmények voltak a vizsgálat megkezdésekor.
Swedish: Kombination med direktverkande antivirala medel
Hungarian: Kombináció direkt hatással rendelkező antivirális szerekkel
Swedish: Det är inte känt om Revolade går över i modersmjölk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Revolade kiválasztódik-e az anyatejbe.
Swedish: Se till att barnet får tid att svälja.
Hungarian: Figyeljen oda, hogy a gyermeknek legyen ideje lenyelni a gyógyszert!
Swedish: Patienterna analyseras enligt den erhållna behandlingen (total säkerhet, dubbelblind population; Revolade n = 955 och placebo n = 484).
Hungarian: A betegeket a kapott kezelés szerint elemezték (teljes biztonságossági kettős vak populáció, Revolade n = 955 és placebo n = 484).
Swedish: ITP orsakas av ett lågt antal blodplättar (trombocytopeni).
Hungarian: Az ITP-t az alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia) okozza.
Swedish: HCV-studiepopulation (i kombination med anti-viral interferon- och ribavirinterapi)
Hungarian: HCV vizsgálati csoport (antivirális interferonnal és ribavirin-kezeléssel kombinációban)
Swedish:  Om något av detta gäller dig, tala om det för din läkare innan behandlingen börjar.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre, kérjük, mondja el kezelőorvosának a kezelés megkezdése előtt.
Swedish: Majoriteten av patienterna, 33 (77 %), ansågs ha "primär refraktär sjukdom" definierat som att de tidigare inte adekvat svarat på IST i någon linje.
Hungarian: A betegek többségét (33-at; 77%) „primer refrakter betegségben" szenvedőnek tekintették, melynek meghatározása, hogy nincs a korábbi immunszuppresszív kezelésre adott megfelelő terápiás válasz egyetlen sejtvonalon sem.
Swedish: 12-17 år (n = 62) 6-11 år (n = 68) 1-5 år (n = 38)
Hungarian: 12 - 17 év (n = 62) 6 - 11 év (n = 68) 1 - 5 év (n = 38)
Swedish: Kohort 1 (12-17 år) Kohort 2 (6-11 år) Kohort 3 (1-5 år)
Hungarian: 1. kohorsz (12 - 17 év) 2. kohorsz (6 - 11 év) 3. kohorsz (1 - 5 év)
Swedish: Dosjustering eller svar
Hungarian: Dózismódosítás vagy válasz
Swedish: I de kliniska studierna fanns en rapport om överdosering där patienten tog 5 000 mg eltrombopag.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban egy túladagolásról számoltak be, amikor a beteg 5000 mg eltrombopagot nyelt le.
Swedish: • och 2 timmar efter att du tagit Revolade inte äter eller dricker något av följande:
Hungarian: • és a Revolade bevételét követő 2 órában az alábbiak egyikét se fogyassza:
Swedish: Eltrombopag är ett substrat för BCRP, men inte ett substrat för P-glykoprotein eller OATP1B1.
Hungarian: Az eltrombopag a BCRP-nek szubsztrátja, de nem szubsztrátja a P-glikoproteinnek vagy az OATP1B1-nek.
Swedish: • förändringar i form av röda blodkroppar
Hungarian: • a vörösvértestek alakjának változásai
Swedish: Femtiofyra procent av de eltrombopagbehandlade patienterna och 13 % av de placebobehandlade patienterna uppnådde denna svarsnivå efter 6 veckors behandling.
Hungarian: Az eltrombopaggal kezelt betegek ötvennégy százaléka és a placebot kapók 13%-a ért el ilyen szintű választ 6 hét kezelés után.
Swedish: Majoriteten av TEE var inte allvarliga och återställda vid slutet av studien.
Hungarian: A thromboemboliás események többsége nem volt súlyos, és a vizsgálat végére rendeződtek.
Swedish: Läkemedel som inhiberar eller inducerar ett enda enzym påverkar inte signifikant eltrombopagkoncentrationerna i plasma, medan läkemedel som hämmar eller inducerar flera enzymer har potential att öka (t.ex. fluvoxamin) eller minska (t.ex. rifampicin) eltrombopagkoncentrationerna.
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek egyetlen enzimet gátolnak vagy indukálnak, nem valószínű, hogy jelentős mértékben befolyásolják az eltrombopag plazmakocentrációját; míg azok a gyógyszerek, amelyek több enzimet is gátolnak vagy indukálnak, képesek az eltrombopag koncentrációját növelni (pl. fluvoxamin) vagy csökkenteni (pl. rifampicin).
Swedish: Leverdekompensation (vid användning med interferon)
Hungarian: Hepaticus dekompenzáció (interferonnal történő alkalmazás)
Swedish: Tubulär toxicitet iakttogs även i en 2-årig oral karcinogenicitetsstudie på möss vid doser på 25, 75 och 150 mg/kg/dag.
Hungarian: Tubularis toxicitást egy 2 éves orális karcinogenitási vizsgálatban is megfigyeltek egérben, napi 25, 75 és 150 mg/ttkg adagoknál.
Swedish: Ge läkemedlet till barnet omedelbart efter det att du blandat pulvret med vatten.
Hungarian: Azonnal adja be a gyógyszert a gyermeknek, miután vízzel összekeverte a port.
Swedish: Rödbrunt till gult pulver.
Hungarian: Vörösesbarna - sárga por.
Swedish: Ovanstående varningar och försiktighet för ITP gäller också för den pediatriska populationen.
Hungarian: Az ITP-vel kapcsolatos fenti figyelmeztetések és óvintézkedések érvényesek gyermekek esetében is.
Swedish: När du ska ta det
Hungarian: Mikor kell bevenni
Swedish: Återanvänd inte den orala doseringssprutan.
Hungarian: Ne használja újra az adagoló szájfecskendőt.
Swedish: • Skaka inte flaskan häftigt - det kan medföra att det bildas bubblor i läkemedlet.
Hungarian: • Ne rázza erősen a palackot, - ettől felhabosodhat a gyógyszer.
Swedish: Jämförande kliniska studier mellan eltrombopag och andra behandlingsalternativ (t.ex. splenektomi) har inte utförts.
Hungarian: Olyan klinikai vizsgálatokat, amelyekben az eltrombopagot más kezelési lehetőségekhez (pl. splenectomia) viszonyították, nem folytattak.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du inte är säker på att du är opåverkad.
Hungarian:  Ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket, kivéve ha meggyőződött arról, hogy a készítmény Önre nincs ilyen hatással.
Swedish: Inom varje organssystem rangordnas biverkningarna efter frekvens, med de vanligaste biverkningarna först.
Hungarian: Az egyes szervrendszerenkénti csoportokban a mellékhatások gyakoriság szerinti sorrendben szerepelnek úgy, hogy a leggyakoribb mellékhatás szerepel először.
Swedish: ENABLE 1 använde peginterferon alfa-2a samt ribavirin som antiviral behandling och ENABLE 2 använde peginterferon alfa-2b samt ribavirin.
Hungarian: Az ENABLE 1 peginterferon alfa-2a-t és ribavirint, míg az ENABLE 2 peginterferon alfa-2b-t és ribavirint alkalmazott antivirális terápiaként.
Swedish: Eltrombopagbehandlingen fördröjde och minskade antalet dosreduktioner av peginterferon.
Hungarian: Az eltrombopag-kezelés késleltette és csökkentette a peginterferon dóziscsökkentésének számát.
Swedish: Om du inte använder läkemedlet inom 30 minuter efter blandning behöver du blanda en ny dos.
Hungarian: Ha nem használja fel az összekeverést követő 30 percen belül a gyógyszert, egy új adagot kell összekevernie.
Swedish: Majoriteten av patienterna var av HCV-genotyp 1 (64 %) och hade bryggfibros/cirros.
Hungarian: A betegek többsége HCV 1-es genotípusú volt (64%) és „bridging" fibrosisuk/cirrhosisuk volt.
Swedish: Sök vård omedelbart om du får tecken eller symtom på blodpropp, som t.ex.:
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha vérrögképződés jeleit vagy tüneteit tapasztalja, például:
Swedish: Fyll sprutan med läkemedlet.
Hungarian: 9. Töltse meg a fecskendőt a gyógyszerrel.
Swedish: Laminatet består av polyester (PET)/orienterad polyamid (OPA)-/9 µm aluminiumfolie (AL)-/-polyeten med låg densitet (LDPE).
Hungarian: A laminált anyag egy poliészterből(PET) / orientált poliamidból (OPA) / 9 µm alumínium fóliából(AL) / alacsony sűrűségű polietilén-ből (LDPE) áll.
Swedish: Cytokrom P450-substrater
Hungarian: Citokróm P450 szubsztrátok
Swedish: Om du tar kortikosteroider, danazol och/eller azatioprin kan du behöva ta lägre doser eller sluta ta dem under tiden du tar Revolade.
Hungarian: Ha kortikoszteroidokat, danazolt és/vagy azatioprint szed, lehet, hogy ezekből alacsonyabb adagot kell kapnia, vagy szedésüket abba kell hagynia a Revolade egyidejű alkalmazása esetén.
Swedish: Ge läkemedlet till barnet.
Hungarian: 10. Adja be a gyógyszert a gyermeknek.
Swedish: Revolade kan göra att dina leverprover visar tecken på leverskador - en ökning av vissa leverenzymer, särskilt bilirubin och alanin-/aspartat-transaminaser.
Hungarian: A Revolade olyan vérvizsgálati eredményeket okozhat, amelyek májkárosodás jelei lehetnek - egyes májenzimek szintjének emelkedése, különös tekintettel a bilirubin- és alanin-/aszpartát-transzaminázokra.
Swedish: Totalt administrerades eltrombopag till 277 patienter med ITP i minst 6 månader och 202 patienter i minst 1 år.
Hungarian: Összességében 277 ITP-s beteg kapott eltrombopagot legalább 6 hónapig és 202 beteg legalább 1 évig.
Swedish: Om du har spillt pulver eller blandat läkemedel ska du torka upp det med en fuktig engångstrasa.
Hungarian: Ha kiöntötte a port vagy az összekevert gyógyszert, egy nedves, eldobható törlővel takarítsa fel.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Az eltrombopag hatása más gyógyszerekre
Swedish: Som jämförelse rapporterade 55 % av placebopatienterna någon form av blödning vid vecka 12.
Hungarian: Összehasonlításképpen a 12. héten a placebót kapó betegek 55%-a számolt be valamilyen vérzésről.
Swedish: • bristande intresse, humörförändringar
Hungarian: • az érdeklődés hiánya, hangulatváltozások
Swedish: Effekter av andra läkemedel på eltrombopag
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása az eltrombopagra
Swedish: Eltrombopag n/N (%) [95 % CI]
Hungarian: Eltrombopag n/N (%) [95%-os CI]
Swedish: Ett beslut måste fattas huruvida man ska avbryta amningen eller fortsätta/avstå från Revolade-terapin med hänsyn till nyttan för barnet med amning och nyttan för kvinnan med terapin.
Hungarian: Dönteni kell a szoptatás abbahagyására, vagy pedig a Revolade-terápia folytatására ill. elutasítására vonatkozóan, figyelembe véve a szoptatásnak a gyermekre, illetve a kezelésnek az anyára gyakorolt előnyeit.
Swedish: Koncentrationer av obundet (aktivt) eltrombopag för detta i hög grad proteinbundna läkemedel mättes inte.
Hungarian: Kötetlen eltrombopag (aktív) koncentrációt ennél a fehérjékhez nagymértékben kötődő gyógyszernél nem mértek.
Swedish: Tabell 7 Virologiskt svar hos HCV-patienter i ENABLE 1 och ENABLE 2
Hungarian: 7. táblázat Az ENABLE 1 és ENABLE 2 HCV betegeinek virológiai válasza
Swedish: Om du slutar ta Revolade är det troligt att du får ett lågt antal blodplättar igen efter flera dagar.
Hungarian: Ha abbahagyja a Revolade szedését, az Ön vérlemezkeszáma valószínűleg néhány napon belül újra alacsony lesz.
Swedish: VIKTIGT - Ta läkemedlet omedelbart efter att du har blandat pulvret med vatten.
Hungarian: FONTOS - Azonnal alkalmazza a gyógyszer, miután vízzel összekeverte a port.
Swedish: Inget fall av TEE identifierades under en klinisk studie vid refraktär SAA, men risken för dessa händelser kan inte uteslutas i denna patientpopulation på grund av det begränsade antalet exponerade patienter.
Hungarian: Egy SAA-s betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban nem azonosítottak TEE esetet, azonban ezeknek az eseményeknek a kockázata nem zárható ki ebben a betegcsoportban, mivel a vizsgált betegszám alacsony volt.
Swedish: Läs informationen "Leverproblem" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Hungarian: Olvassa el „Májproblémák" szakaszt a betegtájékoztató 4. pontjában.
Swedish: Samtidig administrering av eltrombopag och lopinavir/ritonavir kan göra att koncentrationen av eltrombopag minskar.
Hungarian: Eltrombopag és lopinavir/ritonavir együttadása esetén csökkenhet az eltrombopag koncentrációja.
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna var febril neutropeni och sepsis/infektion.
Hungarian: A legfontosabb súlyos mellékhatások a lázas neutropenia és a szepszis/fertőzés voltak.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
Swedish: ITP- eller SAA-diagnosen hos vuxna och äldre patienter ska bekräftas genom uteslutning av andra kliniska diagnoser med förekomst av trombocytopeni, framför allt måste diagnosen MDS uteslutas.
Hungarian: Az ITP, illetve az SAA diagnózisát felnőtt és időskorú betegeknél a thrombocytopeniával járó egyéb klinikai kórképek kizárásával meg kell erősíteni, különösen az MDS diagnózisát kell kizárni.
Swedish: Genom att ta Revolade kan det bli lättare att fullfölja en hel kur med antiviralt läkemedel (peginterferon och ribavirin).
Hungarian: A Revolade szedése megkönnyítheti Önnek, hogy a vírusellenes gyógyszerrel (peginterferon és ribavirin) végzett teljes kúrát befejezze.
Swedish: Benmärgsaspiration och biopsi bör övervägas under sjukdomens förlopp och behandling, framförallt hos patienter över 60 år, patienter med systemiska symtom eller avvikande statusfynd som t.ex. ökat antal perifera blastceller.
Hungarian: A betegség lefolyása és a kezelés során mérlegelni kell a csontvelő aspiráció és a biopszia elvégzését, különösen 60 év feletti betegeknél, azoknál, akiknél szisztémás tünetek, illetve kóros jelek állnak fenn, pl. a perifériás blasztok számának emelkedése.
Swedish: Om du får en hudreaktion eller om du har några frågor, vänd dig till din läkare.
Hungarian: Ha bőrreakció alakul ki Önnél, vagy bármilyen kérdése van, forduljon orvoshoz.
Swedish: Nio av dessa patienter uppnådde ett multi-linje svar varav 4 av de 9 kvarstår på behandling och 5 har trappat ned på behandling med eltrombopag med bibehållet svar (median uppföljning: 20,6 månader; intervall 5,7 till 22,5 månader).
Hungarian: Ezek közül a betegek közül 9 ért el több sejtvonalra kiterjedő válaszreakciót, a 9 közül 4 kapta tovább a kezelést, 5-nél fokozatos leépítésre került az eltrombopag, és fennmaradt a válaszreakció (medián követés: 20,6 hónap, tartomány: 5,7-22,5 hónap).
Swedish: Hur du tar tabletterna Svälj tabletten hel med lite vatten.
Hungarian: A tablettát egészben, kevés vízzel kell lenyelni.
Swedish: • Suspensionen ska endast beredas med vatten.
Hungarian: • A szuszpenziót kizárólag vízben szabad elkészíteni.
Swedish: Dessutom kunde patienterna trappa ned samtidiga ITP-läkemedel och erhålla tilläggsbehandling enligt lokal vårdstandard.
Hungarian: Emellett a betegek fokozatosan csökkenthették az ITP kezelésére együtt adott gyógyszereket, és a helyi kezelési standardok szerint kaphatták a mentő kezelést („rescue treatment").
Swedish: När eltrombopag ges i kombination med antivirala läkemedel hänvisas till den fullständiga produktresumén för respektive samtidigt givet läkemedel för utförliga uppgifter om relevant säkerhetsinformation eller kontraindikationer.
Hungarian: Amikor az eltrombopagot antivirális szerekkel kombinálva alkalmazzák, a szóban forgó együtt adott gyógyszerek teljes alkalmazási előírását hivatkozásként figyelembe kell venni, a vonatkozó biztonságossági információk vagy ellenjavallatok minden részletét is beleértve.
Swedish: SAA är en sjukdom där benmärgen är skadad, vilket orsakar brist på röda blodkroppar (anemi), vita blodkroppar (leukopeni) och blodplättar (trombocytopeni).
Hungarian: Az SAA olyan betegség, amelynél a csontvelő károsodik, melynek következtében a vörösvértestek hiánya (vérszegénység), a fehérvérsejtek hiánya (leukopénia) és a vérlemezkék hiánya (trombocitopénia) alakul ki.
Swedish: Bildande av retikulin i benmärg och risk för benmärgsfibros
Hungarian: Retikulin képződés a csontvelőben és a csontvelő fibrózis kockázata
Swedish: Placebo n/N (%) [95 % CI]
Hungarian: Placebo n/N (%) [95%-os CI]
Swedish: I in vitro-analysen av muslymfom var eltrombopag marginellt positivt (<3-faldig ökning av mutationsfrekvens).
Hungarian: Az in vitro egér limfóma tesztsorozatban az eltrombopag marginálisan pozitív volt (a mutációk gyakoriságának kevesebb mint 3-szoros növekedése).
Swedish: p-värde a a - Logistisk regressionsmodell justerad för randomiseringens stratifieringsvariabler
Hungarian: p-értéka a Randomizációs stratifikációs változókkal korrigált logisztikai regressziós modell
Swedish: Eltrombopag metaboliseras via flera vägar, inklusive CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 och UGT1A3 (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Az eltrombopag többféle úton metabolizálódik, beleértve a CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 és UGT1A3 enzimeket (lásd 5.2 pont).
Swedish: • avbruten blodtillförsel till en del av hjärtat
Hungarian: • a vérellátás megszűnése a szív egy részében
Swedish: Om du också tar läkemedel som förhindrar blodpropp är risken för blödning större.
Hungarian: Ha a vérrögképződés megelőzésére kapott gyógyszereket is szed, nagyobb a vérzés kockázata.
Swedish: • Sätt ned sprutspetsen helt och hållet i vattnet.
Hungarian: • Tegye a fecskendő csúcsát teljesen a vízbe.
Swedish: Oförändrad moderförening (eltrombopag) detekteras inte i urin.
Hungarian: A változatlan anyavegyület (eltrombopag) nem mutatható ki a vizeletben.
Swedish: En öppen studie med upprepad dos (3 cykler om 6 veckors behandling, följt av 4 veckor utan behandling) visade att episodisk användning med flera eltrombopagkurer inte påvisade något uteblivet svar.
Hungarian: Egy nyílt, ismételt dózisú vizsgálat (6 hetes kezelés 4 hét szünettel 3 ciklusban) azt mutatta, hogy a többszöri eltrombopag kúra epizódszerű alkalmazása nem csökkenti a terápiás választ.
Swedish: 30 dospåsar och 1 blandningsflaska + 30 engångssprutor för oral användning
Hungarian: 30 tasak és 1 keverőpalack + 30 egyszerhasználatos szájfecskendő
Swedish: Eltrombopag hämmar UGT1A1 och OATP1B1, vilket kan leda till indirekt hyperbilirubinemi.
Hungarian: Az eltrombopag gátolja az UGT1A1 és OATP1B1-et, amely indirekt hyperbilirubinaemiát eredményezhet.
Swedish: Baserat på en humanstudie med radioaktivt märkt eltrombopag spelar glukoronidering en liten roll i metabolismen av eltrombopag.
Hungarian: Egy humán vizsgálat szerint, melyet radioizotóppal jelzett eltrombopaggal végeztek, a glukuronidáció csekély szerepet játszik az eltrombopag metabolizmusában.
Swedish: Resterande 10 patienter hade otillräckligt trombocytsvar efter tidigare behandlingar.
Hungarian: A fennmaradó 10 beteg nem adott kielégítő thrombocyta válaszreakciót a korábbi kezelésekre.
Swedish: Vissa personer kan ha en högre risk för blodproppar och läkemedel som Revolade kan göra problemet värre.
Hungarian: Egyes betegeknél magasabb lehet a vérrögképződés kockázata, és a Revolade-hez hasonló gyógyszerek súlyosbíthatják ezt a problémát.
Swedish: • förkylning
Hungarian: • megfázás
Swedish: Hematologiska maligniteter
Hungarian: Haematológiai malignitások
Swedish: Den aktiva substansen i Revolade är eltrombopag.
Hungarian: A Revolade hatóanyaga az eltrombopag.
Swedish: Målet med behandlingen med eltrombopag bör vara att uppnå den miniminivå för antalet trombocyter som behövs för att inleda antiviral terapi, i enlighet med rekommendationer i klinisk praxis.
Hungarian: Az eltrombopag-kezelés célja az antivirális terápia megkezdéséhez szükséges minimális vérlemezkeszám elérése kell legyen, a klinikai gyakorlatban alkalmazott ajánlásokkal összhangban.
Swedish: Mindre metaboliter till följd av glukoronidering och oxidation detekterades även.
Hungarian: Glukuronidációból és oxidációból származó kisebb metabolitokat is kimutattak.
Swedish: Eltrombopag har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: Az eltrombopag elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességeket.
Swedish: Eftersom en del läkemedel kommer att finnas kvar i flaskan ska följande steg utföras:
Hungarian: • FONTOS: Mivel némi gyógyszer benne fog maradni a keverőpalackban, hajtsa végre a következő lépéseket.
Swedish: De återstående 5 patienterna har avslutat behandlingen, varav tre av dem på grund av recidiv vid uppföljningsbesöket efter ytterligare 3 månader.
Hungarian: A fennmaradó 5 betegnél abbahagyták a kezelést, háromnál a kiterjesztés 3. hónapjában végzett vizit alkalmával észlelt relapszus miatt.
Swedish: Om du inte tar det inom 30 minuter efter blandningen måste du blanda till en ny dos.
Hungarian: Ha nem használja fel az összekeverést követő 30 percen belül, egy új adagot kell összekevernie.
Swedish: Om du tar interferon-baserade läkemedel tillsammans med Revolade för behandling av lågt antal blodplättar på grund av hepatit C kan vissa leverproblem förvärras.
Hungarian: Ha Ön interferon alapú kezelésben részesül Revolade-del együtt alkalmazva, a hepatitisz C által okozott alacsony vérlemezkeszám kezelésére, bizonyos májproblémák súlyosbodhatnak.
Swedish: Det är inte känt om eltrombopag ökar risken för cytogenetiska abnormiteter hos patienter med SAA.
Hungarian: Nem ismert, hogy az eltrombopag fokozza-e a cytogenetikai rendellenességek kockázatát SAA-s betegeknél.
Swedish: Säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering
Hungarian: Farmakológiai biztonságossági és ismételt adagolású dózistoxicitási jellemzők
Swedish: Upprepa steg 7 till 10 - skaka försiktigt flaskan för att blanda resten av läkemedlet.
Hungarian: 13. Ismételje meg a 7. - 10. lépéseket - óvatosan rázza a palackot, hogy összekeverje a gyógyszer maradékát, majd adja be az összes megmaradt folyadékot a gyermeknek.
Swedish: Läkemedel som används för behandling av ITP i kombination med eltrombopag i kliniska studier omfattade kortikosteroider, danazol och/eller azatioprin, intravenöst immunglobulin (IVIG) och antiD-immunglobulin.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az eltrombopagot az ITP kezelésére alkalmazott következő gyógyszerekkel adták együtt: kortikoszteroidok, danazol és/vagy azatioprin, intravénás immunglobulin (IVIG), és anti-D immunglobulin.
Swedish: Effekten och säkerheten för Revolade har inte fastställts för behandling av trombocytopeni på grund av MDS.
Hungarian: A Revolade hatásosságát és biztonságosságát az MDS miatt kialakult thrombocytopenia kezelésében nem igazolták.
Swedish: Om läkaren råder dig att sluta med behandlingen kommer dina blodplättar att kontrolleras varje vecka i fyra veckor.
Hungarian: Ha kezelőorvosa azt javasolja, hogy hagyja abba a kezelést, négy hétig minden héten ellenőrizni fogják a vérlemezkeszámát.
Swedish: 86 % av patienterna var erytrocyttransfusionsberoende, och 91 % var trombocyttransfusionsberoende.
Hungarian: A betegek 86%-a volt vörösvértest, míg 91%-a vérlemezke transzfúzió-dependens.
Swedish: Om antalet förblir stabilt efter 8 veckor med reducerad dos, ska eltrombopag sättas ut och blodstatus övervakas.
Hungarian: Ha a vérkép csökkentett dózis mellett 8 hét után is stabil marad, az eltrombopag-kezelést abba kell hagyni, és a vérképet rendszeresen ellenőrizni kell.
Swedish: En QTc-studie på friska försökspersoner som fick 150 mg eltrombopag per dag visade inte någon kliniskt signifikant effekt på hjärtrepolarisationen.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseket bevonó QTc vizsgálat, amelyben napi 150 mg eltrombopagot adagoltak, nem mutatott a cardialis repolarisatióra gyakorolt, klinikailag számottevő hatást.
Swedish: Ge dosen till ett barn
Hungarian: Az adag beadása a gyermeknek
Swedish: Blödningar uppstod på ytan av näthinnan (preretinal), under näthinnan (subretinal) eller i den retinala vävnaden.
Hungarian: Előfordultak vérzések a retina felületén (preretinálisan), a retina alatt (subretinalisan) vagy a retina szövetén belül.