FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ekki er unnt að gera forklínískar rannsóknir á endurteknum skömmtum (langvinn eituráhrif, krabbameinsvaldandi áhrif og stökkbreytandi áhrif) með skynsamlegum hætti í hefðbundnum dýralíkönum vegna myndunar mótefna eftir gjöf framandi mannapróteina.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med gjentatt dosering (kronisk toksisitet, karsinogenitet og mutagenitet) kan ikke gjennomføres i dyremodeller på en akseptabel måte på grunn av antistoffdannelse etter applikasjon av heterologe humane proteiner.
Icelandic: Fargið hettuglasinu undan leysinum með áföstum bláa hluta Mix2Vial búnaðarins.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglasset til oppløsningsvæsken med den blå Mix2Vial adapteren tilkoplet.
Icelandic: Cmin (a.e./ml)
Norwegian Bokmål: Cmin (IE/ml)
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá 16 sjúklingum ≥12 ára með dreyrasýki A sáust eftirtaldar lyfjahvarfabreytur fyrir FVIII:C:
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie som inkluderte 16 personer i alderen 12 år eller eldre, med hemofili A gav følgende farmakokinetiske karakteristika for FVIII:C:
Icelandic: 5 ml af leysi í hettuglasi (úr gleri af tegund I), með tappa (gúmmí), loki (plast) og hettu (ál).
Norwegian Bokmål: 5 ml oppløsningsvæske i et hetteglass (glass type I), med propp (gummi), beskyttelsesplate (plast) og hette (aluminium).
Icelandic: Eindregið er mælt með því að skrá nafn og lotunúmer lyfsins í hvert sinn sem sjúklingi er gefið Voncento, til að tryggja að hægt sé að tengja sjúkling og framleiðslulotu lyfsins.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at hver gang Voncento administreres til en pasient, registreres navn og batchnummer for legemidlet for å opprettholde en forbindelse mellom pasienten og batchen av legemidlet
Icelandic: Gangið úr skugga um að smellulok séu fjarlægð af hettuglösum með stofni og leysi og að strokið sé af töppum með sótthreinsandi lausn og þeir látnir þorna áður en Mix2Vial pakkningin er opnuð.
Norwegian Bokmål: Forsikre at forseglingen til pulver og oppløsningsvæske er fjernet og at proppene er vasket med en antiseptisk oppløsning og gitt anledning til å tørke før pakningen med Mix2Vial åpnes.
Icelandic: Voncento 500 IU / 1200 IU
Norwegian Bokmål: Voncento 500 IE / 1200 IE
Icelandic: Veita á fyrirbyggjandi meðferð gegn segareki í bláæðum samkvæmt gildandi leiðbeiningum.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venetrombose bør iverksettes i samsvar med gjeldende anbefalinger.
Icelandic: Gefið magn og tíðni lyfjagjafa á alltaf að miða við að ná sem bestri klínískri verkun í hverju tilfelli.
Norwegian Bokmål: Dose og doseringsintervall bør tilpasses den kliniske effekten i hvert enkelt tilfelle.
Icelandic: Gefa á blandaða lausn með hægri inndælingu eða innrennsli, á hraða sem ekki veldur sjúklingunum óþægindum.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning gis som langsom intravenøs injeksjon/infusjon med en hastighet som er behagelig for pasienten.
Icelandic: Lýsing á útliti Voncento og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Voncento ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Innri umbúðir stofns og leysis eru hettuglös úr gleri með gúmmítappa, plastloki og hettu úr áli.
Norwegian Bokmål: Indre emballasje av legemidlet og hetteglass med væske inneholder glass med propp (gummi), beskyttelsesplate (plast) og hette (aluminium).
Icelandic: Læknirinn á að veita þér fyrirbyggjandi meðferð gegn blóðtappa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg behandling for å unngå tromboser.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 varðandi smitöryggi
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Icelandic: Lyfjahvörf staks skammts af 50 a.e. FVIII/kg líkamsþyngdar, voru metin hjá 31 börnum yngri en 12 ára með dreyrasýki A (sjá töflu fyrir neðan).
Norwegian Bokmål: Farmkokinetikk (PK) av en enkeltdose på 50 IE FVIII/kg kroppsvekt er evaluert hos 31 pediatriske hemofili A-pasienter under 12 år (se tabellen under).
Icelandic: 10 ml af leysi í hettuglasi (úr gleri af tegund I), með tappa (gúmmí), loki (plast) og hettu (ál).
Norwegian Bokmål: 10 ml oppløsningsvæske i et hetteglass (glass type I), med propp (gummi), beskyttelsesplate (plast) og hette (aluminium).
Icelandic: Lausnin á að vera tær eða lítillega ópallýsandi, þ.e. glampað gæti á hana þegar henni er haldið upp að ljósi, en hún má ekki innihalda sýnilegar agnir (opalescent).
Norwegian Bokmål: • Oppløsningen skal være klar eller svakt opaliserende, det vil si at det kan funkle litt når den holdes mot lys, men den skal ikke inneholde noen tydelige partikler.
Icelandic: (klst.*a.e./ml) MRT (klst.)
Norwegian Bokmål: (t*IE/ml) MRT (t)
Icelandic: Hjá sjúklingum með VWD er hætta á segamyndun, einkum hjá sjúklingum með þekkta klíníska áhættuþætti eða áhættuþætti sem koma fram í mælingum á rannsóknarstofu.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for tromboemboliske hendelser hos pasienter med VWD, spesielt pasienter med kjente klinisk eller laboratoriemessige risikofaktorer.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu á segareki ef um verulega ofskömmtun er að ræða, einkum hjá sjúklingum með VWD.
Norwegian Bokmål: Risikoen for tromboemboliske hendelser kan allikevel ikke utelukkes ved betydelig overdosering, spesielt hos pasienter med VWD.
Icelandic: Venjulegur skammtur við langtíma fyrirbygjandi meðferð hjá sjúklingum með alvarlega dreyrasýki A er 20 til 40 a.e. af FVIII fyrir hvert kg líkamsþyngdar á 2 til 3 daga fresti.
Norwegian Bokmål: Ved langvarig profylakse hos pasienter med alvorlig hemofili A er vanlig dose 20-40 IE FVIII pr. kg kroppsvekt, gitt med 2-3 dagers intervaller.
Icelandic: Takið Mix2Vial búnaðinn ásamt þynnupakkningunni og þrýstið oddinum á bláa endanum beint niður í gegnum tappa hettuglassins með leysinum.
Norwegian Bokmål: Ta tak i Mix2Vial sammen med pakningen og press nålen i den blå adapterenden rett ned i proppen på hetteglasset med oppløsningsvæske.
Icelandic: Fylgjast á með sjúklingunm með tilliti til viðbragða, sem koma strax.
Norwegian Bokmål: Observer pasienten for eventuelle umiddelbare reaksjoner.
Icelandic: Hugsanlega þarf að aðlaga skammta sem byggjast á líkamsþyngd hjá sjúklingum sem eru of léttir eða of þungir.
Norwegian Bokmål: Dosering basert på kroppsvekt kan kreve justering hos undervektige og overvektige pasienter.
Icelandic: Sjúklingum skal skýrt frá fyrstu merkjum um bráðaofnæmi, þ.m.t. ofsakláða, almennum kláða, þyngslum fyrir brjósti, hvæsandi öndunarhljóðum, lágþrýstingi og ofnæmislosti.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om tidlige tegn på overfølsomhetsreaksjoner som elveblest, generell urticaria, følelse av trykk i brystet, hvesing, lavt blodtrykk og anafylaksi.
Icelandic: Sýking með parvóveiru B19 getur verið hættuleg þunguðum konum (fóstursýking) og einstaklingum með ónæmisbælingu eða aukna myndun rauðra blóðkorna (t.d. rauðalosblóðleysi).
Norwegian Bokmål: Parvovirus B19-infeksjon kan være alvorlig for gravide (føtal infeksjon) og for personer med immunsvikt eller forhøyet erytropoiese (f. eks.
Icelandic: Ef nota þarf miðlægan bláæðalegg (CVAD) við lyfjagjöf Voncento, þarf læknirinn að íhuga hættu á fylgikvillum í tengslum við miðlægan bláæðalegg, svo sem staðbundnum sýkingum, bakteríum í blóði (bakteríudreyra) og myndun blóðtappa í æð (segamyndun) þar sem holleggnum er komið fyrir.
Norwegian Bokmål: • Hvis det kreves en enhet for sentral venetilgang (CVAD) for administreringen av Voncento, skal risikoen for CVAD-relaterte komplikasjoner inkludert lokale infeksjoner, bakterier i blodet (bakteriemi) og dannelse av blodpropp i blodkaret (trombose) der hvor kateteret settes inn, tas i betraktning av legen din.
Icelandic: Skammtastærð og lengd meðferðar fara eftir klínísku ástandi sjúklingsins, eðli og umfangi blæðingar og virkni VWF:RCo og FVIII:C.
Norwegian Bokmål: Dose og behandlingsvarighet avhenger av pasientens kliniske tilstand, type blødning og alvorlighetsgrad, samt nivåene av både VWF:RCo og FVIII:C.
Icelandic: 1 a.e. af virkni storkuþáttar VIII jafngildir því magni af storkuþætti VIII sem er að finna í 1 ml af eðlilegu mannaplasma.
Norwegian Bokmål: 1 IE FVIII-aktivitet tilsvarer mengden faktor VIII i 1 ml normalt humant plasma.
Icelandic: Eftir að lausnin hefur verið síuð/dregin upp (sjá hér að neðan) á að skoða hana áður en hún er notuð.
Norwegian Bokmål: Etter filtrering eller opptrekk (se under) skal oppløsningen visuelt kontrolleres før bruk.
Icelandic: Hætta er á segamyndun, einkum hjá sjúklingum með þekkta klíníska áhættuþætti eða áhættuþætti sem koma fram í mælingum á rannsóknarstofu.
Norwegian Bokmål: Det finnes en risiko for dannelse av tromboser, særlig hos pasienter med kjent klinisk eller laboratoriemessige risikofaktorer.
Icelandic: Fyrirbygging blæðinga við skurðaðgerðir
Norwegian Bokmål: Blødningsprofylakse ved kirurgi
Icelandic: Blönduð lausn á að vera tær eða lítillega ópallýsandi, þ.e. glampað gæti á hana þegar henni er haldið upp að ljósi, en hún má ekki innihalda sýnilegar agnir.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning skal være klar til svakt opaliserende, det vil si at det funkler når den holdes opp mot lyset, men den må ikke inneholde tydelige partikler.
Icelandic: Ástralía
Norwegian Bokmål: AUSTRALIA
Icelandic: Utanaðkomandi VWF sem unnið er úr mannaplasma hegðar sér eins og eigin VWF.
Norwegian Bokmål: Eksogent tilført humant plasmaderivert VWF virker på samme måte som endogen VWF.
Icelandic: Ef ekki hefur náðst stjórn á blæðingum hjá þér eða barninu með Voncento, skaltu tafarlaust láta lækninn vita.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom blødningen din eller blødningen til barnet ditt ikke kan kontrolleres med Voncento.
Icelandic: - 1000 a.e.* af storkuþætti VIII (coagulation factor VIII, FVIII) úr mönnum**.
Norwegian Bokmål: - 1000 IE* koagulasjonsfaktor VIII (human)** (FVIII).
Icelandic: Algengar Mjög algengar
Norwegian Bokmål: Vanlige Svært vanlige
Icelandic: Venjulegur skammtur við langtíma fyrirbygjandi meðferð hjá sjúklingum með alvarlega dreyrasýki A er 20 til 40 a.e. af storkuþætti VIII fyrir hvert kg líkamsþyngdar á 2 til 3 daga fresti.
Norwegian Bokmål: Ved langvarig profylakse hos pasienter med alvorlig hemofili A er vanlig dose 20-40 IE faktor VIII pr. kg kroppsvekt, gitt med 2-3 dagers intervaller.
Icelandic: Vegna þess hve sjaldgæf dreyrasýki A er hjá konum liggur ekki fyrir reynsla af meðferð á meðgöngu og við brjóstagjöf.
Norwegian Bokmål: På grunn av sjelden forekomst av hemofili A hos kvinner mangler erfaring fra behandling under graviditet og amming.
Icelandic: Skömmtun hjá börnum og unglingum <18 ára með dreyrasýki A er byggð á líkamsþyngd og fylgir því í meginatriðum sömu leiðbeiningum og fyrir fullorðna.
Norwegian Bokmål: Dosering hos barn og ungdom <18 år som lider av hemofili A baseres på kroppsvekt og kan derfor vanligvis baseres på de samme retningslinjer som for voksne.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá VWF-lyf sem inniheldur FVIII getur viðvarandi of mikil þéttni FVIII:C í plasma aukið hættu á segamyndun (sjá einnig kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med FVIII/VWFprodukter kan vedvarende forhøyede FVIII:C plasmanivåer øke risikoen for tromboemboliske hendelser (se også pkt.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum klínískra rannsókna þar sem sýnt var fram á að börn undir 12 ára hefðu minni útsetningu fyrir VWF, ætti að íhuga fyrirbyggjandi skammt á bilinu 40 - 80 a.e.
Norwegian Bokmål: Pasienter <12 år: Basert på resultater fra en klinisk utprøvning hvor det ble vist at pediatriske pasienter under 12 år har en lavere eksponering av VWF, bør et profylaktisk doseringsområde på 40-80 IE VWF:RCo/kg kroppsvekt, 1 til 3 ganger per uke vurderes.
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Norwegian Bokmål: MRT (t)
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Icelandic: Fjarlægið smellulokin varlega af hettuglösunum og strjúkið af töppunum með sprittklút.
Norwegian Bokmål: Fjern forsiktig beskyttelseshettene fra hetteglassene og vask toppen av gummiproppene med et injeksjonstørk.
Icelandic: Aðeins á að gefa þunguðum konum og konum með barn á brjósti Voncento ef brýna nauðsyn ber til, að teknu tilliti til þess að fæðing hefur í för með sér aukna blæðingahættu hjá þunguðum konum.
Norwegian Bokmål: Voncento bør kun gis til gravide eller ammende kvinner med VWF-mangel på helt klare indikasjoner, tatt i betraktning at fødsel medfører forhøyet risiko for blødning hos disse pasientene.
Icelandic: Lausnin á að vera tær eða lítillega ópallýsandi (opalescent).
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar eller svakt opaliserende.
Icelandic: - 500 a.e.* af storkuþætti VIII (coagulation factor VIII, FVIII) úr mönnum**.
Norwegian Bokmål: - 500 IE* koagulasjonsfaktor VIII (human)** (FVIII).
Icelandic: Haldið stimpli sprautunnar inni meðan öllu er snúið á hvolf og dragið síðan lausnina upp í sprautuna með því að draga stimpilinn hægt út.
Norwegian Bokmål: Med sprøytestemplet inntrykt snu systemet opp ned og trekkes oppløsningen inn i sprøyten ved å trekke stempelet sakte ut.
Icelandic: - VWF endurvirkjar viðloðun blóðflagna við undirlag æðaþels (vascular sub-endothelium) þar sem æðaskemmdir hafa orðið (þar sem það binst bæði við undirlag æðaþels og frumuhimnu blóðflagna) og stöðvar blæðingar eins og fram kemur í styttingu blæðingartíma.
Norwegian Bokmål: Administrering av VWF korrigerer hemostatiske avvik hos pasienter med mangel på VWF (VWD) på to måter: - VWF gjenoppretter plateadhesjonen til det vaskulære subendotelet på stedet med karskade (fordi den bindes til både det vaskulære subendotelet og til trombocyttmembranen) og gir primær hemostase, i form av forkortet blødningstid.
Icelandic: Ofnæmi (þ.m.t. hraðsláttur, brjóstverkur, óþægindi fyrir brjósti og bakverkur)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Hypersensitivitet (inkludert takykardi, brystsmerter, ubehag i brystet og ryggsmerter)
Icelandic: Meðhöndlun blæðingar
Norwegian Bokmål: Behandling av blødning
Icelandic: Setjið hettuglasið með lyfinu á sléttan og harðan flöt.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset med pulver trygt på en jamn og fast overflate.
Icelandic: N miðgildi bil
Norwegian Bokmål: N median range
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á áhrifum Voncento á æxlun dýra.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksiske studier i dyr er ikke utført med Voncento.
Icelandic: Yfirleitt er ráðlagt að gefa 40 - 80 a.e./kg af VWF (VWF:RCo), sem samsvarar 20 - 40 a.e. af FVIII:C/kg líkamsþyngdar til að stemma blæðingar.
Norwegian Bokmål: For å oppnå hemostase anbefales vanligvis 40-80 IE/kg VWF (VWF:RCo) tilsvarende 20-40 IE FVIII:C/kg kroppsvekt.
Icelandic: Lyf með 500 a.e. FVIII / 1200 a.e. VWF (10 ml af leysi) og 1000 a.e. FVIII / 2400 a.e. VWF (10 ml af leysi): innihalda allt að 29,50 mg (1,28 mmól) af natríum í hverju hettuglasi, sem jafngildir 1,48% af ráðlögðum hámarksdagskammti samkvæmt WHO, en hann nemur 2 g af natríum fyrir fullorðinn einstakling.
Norwegian Bokmål: Styrker på 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) og 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske): inneholder opptil 29,50 mg (1,28 mmol) natrium per hetteglass, tilsvarende 1,48 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Icelandic: staðsetningu og umfangi blæðingar
Norwegian Bokmål: • blødningssted og -intensitet
Icelandic: Hettuglas með stungulyfs-/innrennslisstofni 1000 a.e./2400 a.e.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver 1000 IE/2400 IE
Icelandic: Takið með annarri hönd um þann hluta Mix2Vial búnaðarins sem tengist hettuglasinu með lyfinu og með hinni um þann hluta Mix2Vial búnaðarins sem tengist hettuglasinu undan leysinum og skrúfið búnaðinn varlega í sundur rangsælis í tvo hluta til að forðast óhóflega froðumyndun þegar lyfið er leyst upp.
Norwegian Bokmål: Med en hånd rundt pulverdelen av Mix2Vialsettet og den andre hånden rundt hetteglasset det har vært væske i, skrus settet forsiktig fra hverandre mot klokken i to deler for å unngå stor skumdannelse når legemidlet løses opp.
Icelandic: - 250 a.e.* af storkuþætti VIII (coagulation factor VIII, FVIII) úr mönnum**.
Norwegian Bokmål: - 250 IE* koagulasjonsfaktor VIII (human)** (FVIII).
Icelandic: Takið með hinni höndinni um þann hluta Mix2Vial búnaðarins sem tengist hettuglasinu undan leysinum og skrúfið búnaðinn varlega rangsælis í sundur í tvo hluta til að forðast óhóflega froðumyndun þegar lyfið er leyst upp.
Norwegian Bokmål: Med en hånd rundt pulverdelen av Mix2Vialsettet og den andre hånden rundt hetteglasset det har vært væske i, skrus settet forsiktig fra hverandre mot klokken i to deler for å unngå stor skumdannelse når virkestoffet løses opp.
Icelandic: Tíðni lyfjagjafa á alltaf að miða við að ná sem bestri klínískri verkun í hverju tilfelli.
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet skal orienteres etter klinisk effekt i hvert enkelt tilfelle.
Icelandic: • von Willebrand sjúkdómur
Norwegian Bokmål: • von Willebrands sykdom
Icelandic: Meiri háttar skurðaðgerð
Norwegian Bokmål: Skalikke rystes.
Icelandic: Breytileiki getur verið milli einstaka sjúklinga hvað varðar svörun þeirra við storkuþætti VIII, sem sýnir mismunandi helmingunartíma og endurheimt.
Norwegian Bokmål: Det kan være individuelle variasjoner i responsen på faktor VIII, både ulike halveringstider og «recovery»-verdier.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan byggir á MedDRA líffæraflokkunarkerfinu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell Presentasjonen i tabellen er i henhold til MedDRA organklassesystem.
Icelandic: Lyf með 500 a.e. FVIII / 1200 a.e. VWF (10 ml af leysi) og 1000 a.e. FVIII / 2400 a.e. VWF (10 ml af leysi) innihalda allt að 29,50 mg af natríum í hverju hettuglasi (aðalinnihaldsefni í matarsalti).
Norwegian Bokmål: Styrker på 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) og 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) inneholder opptil 29,50 mg natrium per hetteglass(finnes i bordsalt).
Icelandic: Notið búnaðinn til æðaástungu sem fylgir lyfinu til að koma nál fyrir í bláæð.
Norwegian Bokmål: Bruk venepunksjonssettet som leveres med preparatet og stikk kanylen inn i en vene.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Voncento
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Voncento
Icelandic: Yfirleitt er ráðlagt að gefa 40 - 80 a.e./kg af von Willebrand þætti (VWF:RCo), sem samsvarar 20 - 40 a.e. af FVIII:C/kg líkamsþyngdar til að stemma blæðingar.
Norwegian Bokmål: Vanligvis anbefales 40 - 80 IE/kg von Willebrandfaktor (VWF:RCo) tilsvarende 20 - 40 IE FVIII:C/kg kroppsvekt for å behandle en blødning hos pediatriske pasienter.
Icelandic: FVIII / 600 a.e. VWF (5 ml af leysi) og 500 a.e. FVIII / 1200 a.e. VWF (5 ml af leysi) innihalda allt að 14,75 mg af natríum í hverju hettuglasi (aðalinnihaldsefni í matarsalti).
Norwegian Bokmål: Styrker på 250 IE FVIII / 600 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske) og 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske) inneholder opptil 14,75 mg natrium per hetteglass (finnes i bordsalt).
Icelandic: FVIII / 600 a.e. VWF (5 ml af leysi) og 500 a.e. FVIII / 1200 a.e. VWF (5 ml af leysi): innihalda allt að 14,75 mg (0,64 mmól) af natríum í hverju hettuglasi, sem jafngildir 0,74% af ráðlögðum hámarksdagskammti samkvæmt WHO, en hann nemur 2 g af natríum fyrir fullorðinn einstakling.
Norwegian Bokmål: Styrker på 250 IE FVIII / 600 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske) og 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske): inneholder opptil 14,75 mg (0,64 mmol) natrium per hetteglass, tilsvarende 0,74 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Icelandic: 1 hettuglas með stofni
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver
Icelandic: Eðlisvirkni FVIII í Voncento, áður en efnum sem auka stöðugleika er blandað í, er u.þ.b. 70 a.e. af FVIII í hverju mg próteins.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke FVIII-aktiviteten til Voncento, før tilsats av stabilisator, er ca. 70 IE av FVIII/mg protein.
Icelandic: * Á einnig við um sjúklinga 15 ára og eldri
Norwegian Bokmål: * Dette gjelder også for pasienter som er 15 år og eldre.
Icelandic: Middlesex, HA1 4HF, Bretland
Norwegian Bokmål: Middlesex, HA1 4HF, Storbritannia
Icelandic: Mikilvægt er að taka Voriconazole Accord töflurnar reglulega og alltaf á sama tíma á hverjum degi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Voriconazole Accord-tablettene regelmessig til samme tid hver dag.
Icelandic: Það verkar með því að drepa eða stöðva vöxt sveppa sem valda sýkingum.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å drepe eller ved å stoppe veksten av soppene som forårsaker infeksjoner.
Icelandic: - Hjartavöðvakvilla, sérstaklega ef hjartabilun er til staðar.
Norwegian Bokmål: • Kardiomyopati, spesielt hvis det foreligger hjertesvikt.
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt, en ætti að tilkynna lækni um umsvifalaust:
Norwegian Bokmål: Andre viktige bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent, men som bør rapporteres til legen din umiddelbart:
Icelandic: Voriconazole Accord filmuhúðaðar töflur á að taka að minnsta kosti einni klukkustund fyrir máltíð, eða einni klukkustund eftir máltíð.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord filmdrasjerte tabletter skal tas minst én time før, eller én time etter måltid.
Icelandic: [Milliverkunarháttur (mechanism of interaction)]
Norwegian Bokmål: [Mekanisme for interaksjon]
Icelandic: Mjög algengar (1/10); Algengar (1/100 til 1/10); Sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100); Mjög sjaldgæfar (1/10.000 til 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (1/10.000); Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er som følger: Svært vanlige (>1/10), Vanlige ( >1/100 til <1/10), Mindre vanlige (>1/1000 til <1/100), Sjeldne (>1/10 000 til <1/1000), Svært sjeldne (<1/10 000), Ikke kjent (kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data).
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Icelandic: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Norwegian Bokmål: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjan di gögnum)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Icelandic: [P-gp hvarfefni]
Norwegian Bokmål: [P-gp-substrat]
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að halda áfram að taka Voriconazole Accord á réttan hátt eins og sagt er hér að ofan, nema því aðeins að læknirinn hafi ráðlagt að hætta töku lyfsins.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å fortsette å ta Voriconazole Accord på riktig måte som beskrevet ovenfor, hvis ikke legen ber deg avslutte behandlingen.
Icelandic: Aðrir HIV próteasa hemlar (t.d. sakvínavír, amprenavír og nelfínavír)*
Norwegian Bokmål: Andre HIV-proteasehemmere (f.eks. sakinavir, amprenavir og nelfinavir)*
Icelandic: Hvernig geyma á Voriconazole Accord Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Voriconazole Accord Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Þessar niðurstöður eiga einnig við hjá öðrum og við aðrar íkomuleiðir.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er relevante for andre populasjoner og andre administrasjonsmåter.
Icelandic: Noretisterón/etinýlestradíól (1 mg/0,035 mg QD)
Norwegian Bokmål: Noretisteron/etinyløstradiol (1 mg/0,035 mg én gang daglig)
Icelandic: þar á meðal A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., þar á meðal C. albicans C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis og C. tropicalis og takmörkuðum fjölda C. dubliniensis, C. inconspicua, og C. guilliermondii, Scedosporium spp., þar á meðal S. apiospermum, S. prolificans og Fusarium spp.
Norwegian Bokmål: flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A.nidulans, Candida spp., inklusiv C. Albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis og C. tropicalis og et begrenset antall av C. dubliniensis, C. inconspicua og C. guilliermondii, Scedosporium spp., inklusiv S. apiospermum, S. prolificans og Fusarium spp.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Voriconazole Accord er notað ef:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Voriconazole Accord dersom: