FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die sonstigen Bestandteile des Pulvers sind: Kirschgeschmack, Konservierungsmittel: Methylhydroxybenzoat (E218), Konservierungsmittel: Propylhydroxybenzoat (E216), Siliciumdioxid, Simeticon, Carmellose, Sorbinsäure, Stearatemulgatoren und Sucrose.
Spanish: Los demás componentes del polvo son: saborizante cereza, metilhidroxibenzoato (E218), propilhidroxibenzoato (E216), dióxido de silicona, simeticona, carmelosa sódica, ácido sórbico, emulsificante esteárico y sacarosa.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen) Anreicherung von Milchsäure im Blut (Laktatazidose) in einigen Fällen zusammen mit Schwäche der Muskulatur in Armen, Beinen oder Händen Vergrößerung der Brust bei Männern (Gynäkomastie) Appetitlosigkeit, Angst, Stimmungsschwankungen Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Erbrechen Leberentzündung (Hepatitis), Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen) Nesselsucht, Gelenkschmerzen Muskelschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche (Asthenie)
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) acidosis láctica (aumento de ácido en su sangre) en algunos casos incluyendo debilidad motora (debilidad en sus brazos, piernas o manos) ginecomastia (aumento de los senos en los hombres) anorexia (pérdida de apetito), ansiedad, inestabilidad emocional pancreatitis (inflamación del páncreas), vómitos hepatitis (inflamación del hígado), ictericia (color amarillo en la piel o en los ojos) urticaria (erupción pruriginosa), artralgia (dolor en las articulaciones) mialgia (dolor muscular), astenia (cansancio inusual o debilidad)
German: Nach oraler Gabe einer 80 mg-Dosis von 14C-Stavudin an gesunde Probanden war die arzneimittelspezifische Hauptkomponente der im Kreislauf befindlichen Gesamtplasmaradioaktivität unverändertes Stavudin.
Spanish: La estavudina inalterada fue el principal componente relacionado con el fármaco en la radioactividad plasmática circulante total tras una dosis oral de 80 mg de 14C-estavudina en sujetos sanos.
German: Metabolische Parameter: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipid- und Blutglucosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Parámetros metabólicos: el peso y los niveles de glucosa y lípidos en la sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral (ver sección 4.4).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zerit 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zerit 200 mg polvo para solución oral
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN TEXT AUF BLISTERPACKUNG
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS TEXTO DEL BLÍSTER
German: gelegentlich: Arthralgie und Myalgie
Spanish: poco frecuentes: artralgia, mialgia
German: Die Kapselhülle besteht aus Gelatine, Eisenoxid als Farbstoff (E172), Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat und Titandioxid als Farbstoff (E171).
Spanish: Los componentes de la cubierta de la cápsula son gelatina, colorante óxido de hierro (E172), dióxido de silicona, laurilsulfato sódico y colorante dióxido de titanio (E171).
German: Zerit 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Stavudin
Spanish: Zerit 200 mg polvo para solución oral Estavudina
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und der Faltschachtel nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco o en el envase después de CAD.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 80,84 mg Lactose.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 80,84 mg de lactosa anhidra.
German: Cremefarbenes bis schwach pinkfarbenes, feinkörniges Pulver.
Spanish: Polvo arenoso de color blanquecino a rosa pálido.
German: Bei Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie mit Zerit erhielten, wurde in seltenen Fällen eine motorische Schwäche beschrieben.
Spanish: Raramente, se ha notificado debilidad motora en pacientes que están recibiendo tratamiento antirretroviral combinado que incluye Zerit.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zerit eingenommen haben als Sie sollten Es besteht keine unmittelbare Gefahr, wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben oder wenn jemand (z.B. ein Kind) versehentlich einige schluckt.
Spanish: Si ha tomado demasiadas cápsulas o si alguien accidentalmente traga alguna, no existe peligro inmediato.
German: Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 30 kg oder mehr ist die übliche Dosierung 30 oder 40 mg zweimal täglich (mit einem Einnahmeabstand von ungefähr 12 Stunden).
Spanish: Para niños con peso igual o superior a 30 kg, la dosis normal de inicio es de 30 ó 40 mg administrados dos veces al día (con un intervalo aproximado de 12 horas entre cada dosis).
German: Kontrollierte randomisierte Studien mit therapienaiven Patienten zeigten, dass Patienten, die mit Stavudin behandelt wurden, zu einem höheren Prozentsatz klinische Lipoatrophie entwickelten als unter anderen Nukleosiden (Tenofovir oder Abacavir).
Spanish: En ensayos aleatorizados controlados en pacientes naive (sin tratamiento previo con antirretrovirales), se desarrolló lipoatrofia clínica en una mayor proporción de pacientes tratados con estavudina comparado con otros nucleósidos (tenofovir o abacavir).
German: Bei acht Patienten, denen 40 mg zweimal täglich nüchtern verabreicht wurden, betrug die Steady-State-AUC0-12h 1.284 ± 227 ng⋅h/ml (18%) (Mittelwert ± SD [% CV]), die Cmax betrug 536 ± 146 ng/ml (27%), die Cmin betrug 9 ± 8 ng/ml (89%).
Spanish: En ocho pacientes que recibieron 40 mg de estavudina dos veces al día en ayunas, la AUC0-12h en estado de equilibrio fue 1284± 227 ng⋅h/ml (18%) (media ± DS [% CV]), la Cmax fue 536±146 ng/ml (27%), y la Cmin fue 9±8 ng/ml (89%).
German: Bis zum Vorliegen zusätzlicher Daten sollte Zerit während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Abwägung verabreicht werden.
Spanish: Hasta que se disponga de datos adicionales, Zerit debe administrarse durante el embarazo sólo después de haberlo considerado cuidadosamente; la información disponible es insuficiente para recomendar Zerit en la prevención de la transmisión madre a hijo del VIH.
German: Relevante Laborwertabweichungen 3.- 4.
Spanish: Posibles efectos adversos 5.
German: Berichten Sie Ihrem Arzt, wenn Sie stillen.
Spanish: Informe a su médico si se encuentra en periodo de lactancia.
German: Zerit kann in Verbindung mit einer vergrößerten Leber zu einer in manchen Fällen tödlich verlaufenden Störung führen, die Laktatazidose genannt wird.
Spanish: Zerit puede provocar algunas veces un efecto indeseable fatal llamado acidosis láctica, junto con un aumento del tamaño del hígado.
German: Jede Hartkapsel enthält 79,53 mg Lactose-Monohydrat.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 79,53 mg de lactosa monohidrato.
German: Wie Zerit aussieht und Inhalt der Packung
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
German: Kirschgeschmack Methylhydroxybenzoat (E 218) Propylhydroxybenzoat (E 216) Siliciumdioxid
Spanish: Saborizante cereza Metilhidroxibenzoato (E218) Propilhidroxibenzoato (E216) Dióxido de silicona Simeticona
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Zerit kann Schwindel und Schläfrigkeit verursachen.
Spanish: Zerit puede producir mareos y somnolencia.
German: Schwarze Tinte mit Inhaltsstoffen Schellack
Spanish: La tinta negra contiene Shellac
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Flasche enthält 31,5 mg Propylhydroxybenzoat (E216).
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada frasco contiene 31,5 mg de propilhidroxibenzoato (E216) Cada frasco contiene 315 mg de metilhidroxibenzoato (E218) Cada frasco contiene 10,15 g de sacarosa
German: Bitte beachten Sie die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für die PulverDarreichungsform.
Spanish: Por favor, consultar la Ficha Técnica de la formulación en polvo.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 159,06 mg Lactose.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 159,06 mg de lactosa anhidra.
German: Ab einem Mindestalter von 14 Tagen sollten Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 30 kg 1 mg/kg zweimal täglich erhalten.
Spanish: Los niños a partir de 14 días de edad cuyo peso corporal sea menor de 30 kg, deben recibir 1 mg/kg dos veces al día.
German: Fehlfunktion der Mitochondrien nach Exposition in-utero: Nukleosid- bzw. Nukleotidanaloga können die Funktion der Mitochondrien in unterschiedlichem Ausmaß beeinträchtigen; bei Stavudin, Didanosin und Zidovudin ist dies am stärksten ausgeprägt.
Spanish: Alteración mitocondrial tras la exposición in utero: los análogos de nucleós(t)idos pueden alterar la función mitocondrial en un grado variable, que es más pronunciado con estavudina, didanosina y zidovudina.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) Blutarmut (Anämie)
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) anemia hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) esteatosis hepática (grasa en el hígado)
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zerit eingenommen haben als Sie sollten Es besteht keine unmittelbare Gefahr, wenn Sie zu viel Lösung eingenommen haben oder wenn jemand (z.B. ein Kind) versehentlich etwas davon schluckt.
Spanish: Si ha tomado demasiada solución o si alguien accidentalmente la ha tomado, no existe peligro inmediato.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zerit 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Stavudin
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zerit 200 mg polvo para solución oral Estavudina
German: Falls Sie Probleme beim Schlucken der Kapseln haben, sollten Sie Ihren Arzt fragen, ob Sie auf die Pulverform dieses Arzneimittels umstellen können.
Spanish: Si tiene problemas para tragar las cápsulas, consulte con su médico la posibilidad de cambiar a la forma líquida de este medicamento, o bien puede abrir con cuidado la cápsula y mezclar su contenido con algún alimento.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 121,30 mg Lactose.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 121,30 mg de lactosa anhidra.
German: Jede Hartkapsel enthält 40,42 mg Lactose-Monohydrat.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 40,42 mg de lactosa monohidrato.
German: 261 Zellen/mm3 (Bereich: 63 bis 962 Zellen/mm3) und einem mittleren HIV-1-RNA-Plasmaspiegel von 4,63 log10 Kopien/ml (Bereich: 3,0 bis 5,9 log10 Kopien/ml) als Ausgangswert.
Spanish: (rango 63 a 962 células/mm3) y una mediana de ARN de VIH-1 plasmático de 4,63 log10 copias/ml (rango 3,0 a 5,9 log10 copias/ml) en estado basal.
German: Zerit 15 mg Hartkapseln sind rot und gelb und mit der Prägung "BMS 1964" auf der einen Seite und "15" auf der anderen Seite gekennzeichnet.
Spanish: Las cápsulas duras de Zerit 15 mg son de color rojo y amarillo y están marcadas con las siglas "BMS 1964" en una parte y "15" en la otra.
German: Die Patienten sprechen unterschiedlich auf die Behandlung mit Zerit an. Ihr Arzt wird daher die Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen.
Spanish: Por lo tanto, su médico deberá controlar la eficacia de su tratamiento.
German: Jede Hartkapsel enthält 60,66 mg Lactose-Monohydrat.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 60,66 mg de lactosa monohidrato.
German: Wenn folgende Symptome auftreten, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren: andauerndes Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Schmerzen in Füßen und/oder Händen (dies kann ein Zeichen für eine beginnende periphere Neuropathie sein, eine unerwünschte Wirkung auf die Nerven), Muskelschwäche
Spanish: Debe consultar con su médico si aparecen los siguientes síntomas: entumecimiento persistente, hormigueo o dolor en los pies y/o manos (esto podría indicar el inicio de una neuropatía periférica, un efecto indeseable de tipo nervioso), debilidad muscular dolor abdominal, náuseas o vómitos respiración profunda rápida, somnolencia (que podrían ser indicativos de pancreatitis, alteraciones hepáticas como hepatitis o acidosis láctica).
German: Leber- und Gallenerkrankungen: gelegentlich: Hepatitis oder Gelbsucht selten: Hepatosteatose* (Fettleber) sehr selten: Leberversagen*
Spanish: poco frecuentes: hepatitis o ictericia raras: esteatosis hepática* muy raras: fallo hepático*
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS TEXT AUF UMKARTON UND FLASCHENETIKETT
Spanish: TEXTO DEL ENVASE EXTERIOR Y TEXTO DE LA ETIQUETA DEL FRASCO
German: Bei Patienten mit HIV-Infektion, die gleichzeitig mit antiretroviralen Arzneimitteln und Hydroxycarbamid behandelt wurden, wurde über Hepatotoxizität und Leberversagen mit tödlichem Ausgang im Rahmen der Überwachung nach Markteinführung berichtet.
Spanish: En pacientes infectados con VIH, tratados con medicamentos antirretrovirales e hidroxiurea, durante la vigilancia post-comercialización de seguridad del medicamento, se han notificado casos de hepatotoxicidad y fallo hepático que terminó en muerte; las alteraciones hepáticas mortales se notificaron con más frecuencia en los pacientes tratados con estavudina, hidroxiurea y didanosina.
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune: al inicio del tratamiento antirretroviral combinado (TARC), en los pacientes infectados por VIH con inmunodeficiencia grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
German: Diese TAMs treten mit ähnlicher Häufigkeit bei virologischer Therapie mit Stavudin und Zidovudin auf.
Spanish: Estas mutaciones de análogos de timidina (TAMs), asociadas a resistencia, se han visto con frecuencia similar con estavudina y zidovudina en el tratamiento virológico.
German: Eine Studie an asymptomatischen Patienten zeigte, dass - im Vergleich zur Nüchterngabe - die Verfügbarkeit der Substanz ähnlich ist, wenn Stavudin zusammen mit einer standardisierten Mahlzeit mit hohem Fettanteil verabreicht wird.
Spanish: Un estudio realizado en pacientes asintomáticos demostró que la exposición sistémica es similar mientras que la Cmax es más baja y la Tmax más prolongada, cuando estavudina se administra con una ingesta estándar rica en grasas en comparación con la administración en ayunas.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
German: In klinischen Studien, in denen innerhalb des Therapieregimes von Stavudin auf ein anderes Nukleosid (Tenofovir oder Abacavir) umgestellt wurde, wurde zwar eine Zunahme des Extremitätenfettes festgestellt.
Spanish: En ensayos clínicos, en los que se cambió de estavudina a otros nucleósidos (tenofovir o abacavir) se produjo un aumento de la grasa en alguna extremidad con mejoras moderadas o sin mejoras en la lipoatrofia clínica.
German: Zerit 20 mg Hartkapseln sind braun und mit der Prägung "BMS 1965" auf der einen Seite und "20" auf der anderen Seite gekennzeichnet.
Spanish: Las cápsulas duras de Zerit 20 mg son de color marrón y están marcadas con las siglas "BMS 1965" en una parte y "20" en la otra.
German: ANGABEN IN BRAILLE-SCHRIFT Zerit 15 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zerit 15 mg
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 121,09 mg Lactose.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 121,09 mg de lactosa anhidra.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Zerit einnehmen.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Zerit.
German: Für eine optimale Resorption sollte Zerit vorzugsweise eine Stunde vor dem Essen und auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Spanish: Para obtener una absorción óptima, Zerit debe administrarse al menos una hora antes de las comidas y con el estómago vacío.
German: Patienten, die
Spanish: En pacientes naive
German: 272 Zellen/mm3 (Bereich: 61 bis 1.215 Zellen/mm3) und einem mittleren HIV-1-RNA-Plasmaspiegel von 4,80 log10 Kopien/ml (Bereich: 2,6 bis 5,9 log10 Kopien/ml) als Ausgangswert.
Spanish: (rango 61 a 1.215 células/mm3) y una mediana de ARN de VIH-1 plasmático de 4,80 log10 copias/ml (rango 2,6 a 5,9 log10 copias/ml) en estado basal.
German: Zerit 15 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 15 mg Stavudin.
Spanish: Zerit 15 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 15 mg de estavudina.
German: ANGABEN IN BRAILLE-SCHRIFT Zerit 20 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zerit 20 mg
German: Zerit 20 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 20 mg Stavudin.
Spanish: Zerit 20 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 20 mg de estavudina.
German: Die Hartkapsel ist rot und gelb, opak und gekennzeichnet mit der Prägung "BMS" über einem BMS-Code "1964" auf der einen Seite und "15" auf der anderen Seite.
Spanish: La cápsula dura es roja y amarilla, opaca y lleva impresas las siglas "BMS" sobre un código de BMS "1964" en un lado y "15" en el otro.
German: Studie AI455-096 war eine randomisierte, doppelblinde Studie über 48 Wochen zu Zerit (40 mg zweimal täglich) in Kombination mit Lamivudin (150 mg zweimal täglich) plus Efavirenz (600 mg einmal täglich) bei 76 nicht vorbehandelten Patienten mit einer mittleren CD4-Zellzahl von 261 Zellen/mm3 (Bereich: 63 bis 962 Zellen/mm3) und einem mittleren HIV-1-RNA-Plasmaspiegel von 4,63 log10 Kopien/ml (Bereich: 3,0 bis 5,9 log10 Kopien/ml) als Ausgangswert.
Spanish: El estudio AI455-096 fue un estudio de 48 semanas, randomizado, doble ciego, con Zerit (40 mg dos veces al día), en combinación con lamivudina (150 mg dos veces al día) más efavirenz (600 mg una vez al día), en 76 pacientes naive, con una mediana de recuento de células CD4 de 261 células/mm (rango 63 a 962 células/mm3) y una mediana de ARN de VIH-1 plasmático de 4,63 log10 copias/ml (rango 3,0 a 5,9 log10 copias/ml) en estado basal.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Lactosa
German: Bei schwangeren Frauen, die Zerit in Kombination mit einer anderen antiretroviralen Behandlung erhielten, wurde über Laktatazidose (in einigen Fällen mit tödlichem Ausgang) berichtet.
Spanish: Se han comunicado casos de acidosis láctica (en ocasiones mortal) en mujeres embarazadas que recibieron Zerit en combinación con otros tratamientos antirretrovirales.
German: Zerit 40 mg Hartkapseln sind dunkelorange und mit der Prägung "BMS 1967" auf der einen Seite und "40" auf der anderen Seite gekennzeichnet.
Spanish: Las cápsulas duras de Zerit 40 mg son de color naranja oscuro y están marcadas con las siglas "BMS 1967" en una parte y "40" en la otra.
German: Die Hartkapsel ist braun, opak und gekennzeichnet mit der Prägung "BMS" über einem BMS-Code "1965" auf der einen Seite und "20" auf der anderen Seite.
Spanish: La cápsula dura es marrón, opaca y lleva impresas las siglas "BMS" sobre un código de BMS "1965" en un lado y "20" en el otro.
German: Daher wird empfohlen, die Dosis von Zerit bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion entsprechend anzupassen (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Insuficiencia renal: el aclaramiento de la estavudina disminuye cuando disminuye el aclaramiento de creatinina; por tanto, se recomienda ajustar la dosificación de Zerit en pacientes con función renal disminuida (ver sección 4.2).
German: Der Wirkstoff ist: Stavudin (200 mg).
Spanish: El principio activo es estavudina (200 mg).
German: Eisenoxid (E172)
Spanish: Propilenglicol Agua purificada Hidróxido de potasio Oxido de hierro (E172)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG TEXT AUF UMKARTON (BLISTER)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR TEXTO DEL ENVASE EXTERIOR (BLÍSTER)
German: ANGABEN IN BRAILLE-SCHRIFT Zerit 40 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zerit 40 mg
German: Alle Dosen sollten alle zwölf Stunden eingenommen werden.
Spanish: Todas las dosis deberán tomarse cada 12 horas.
German: Die Wirksamkeit von Zerit wurde in vier Hauptstudien untersucht.
Spanish: La eficacia de Zerit se ha evaluado en cuatro estudios principales.
German: Diese Studie maß die Überlebensraten.
Spanish: En este estudio se midieron las tasas de supervivencia.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zerit finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Zerit puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Zerit sollte auf nüchternen Magen mindestens eine Stunde vor den Mahlzeiten eingenommen werden.
Spanish: Zerit debe tomarse con el estómago vacío, al menos una hora antes de las comidas.
German: Die Kapseln sollen als Ganzes geschluckt oder vorsichtig geöffnet und ihr Inhalt mit dem Essen vermischt werden.
Spanish: Las cápsulas deben ingerirse enteras o bien abrirse con cuidado y mezclar su contenido con algún alimento.
German: Weitere Informationen über Zerit
Spanish: Otras informaciones sobre Zerit:
German: Die Lösung zum Einnehmen ist für Patienten bestimmt, die unter drei Monate alt sind.
Spanish: La solución oral se utiliza en los pacientes menores de 3 meses de edad.
German: Wenn dies nicht möglich ist, kann es auch zusammen mit einer leichten Mahlzeit eingenommen werden.
Spanish: Si no fuera posible, podrá ser ingerido con una comida ligera.
German: Am 8. Mai 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zerit in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zerit el 8 de mayo de 1996.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zerit.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zerit.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zerit (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind periphere Neuropathie (Nervenschäden an den Gliedmaßen mit Kribbeln, Gefühllosigkeit und Schmerzen an Händen und Füßen), Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen), Müdigkeit, Lipoatrophie (Fettverlust in einigen Körperbereichen, der zu Verunstaltung führen kann), Schwindel, Schlaflosigkeit, abnormales Denken oder Träume, Somnolenz (Schläfrigkeit), Kopfschmerzen, Depressionen, Hautausschlag, Pruritus (Juckreiz) und Hyperlaktatämie (erhöhter Milchsäuregehalt im Blut).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zerit (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son neuropatía periférica (daño en los nervios de las extremidades que provoca hormigueo, entumecimiento y dolor en manos y pies), diarrea, náuseas, dolor abdominal (de tripa), dispepsia (ardor de estómago), fatiga, lipodistrofia (redistribución de la grasa corporal), lipoatrofia (pérdida de grasa en ciertas zonas del organismo que puede provocar desfiguramiento), mareo, insomnio (dificultad para conciliar el sueño), pensamientos o sueños extraños, somnolencia, dolor de cabeza, depresión, erupción cutánea, prurito (picores) e hiperlactatemia (niveles elevados de ácido láctico en la sangre).
German: Die Studien ergaben, dass Zerit das Fortschreiten der Krankheit bei HIV-infizierten Patienten verlangsamen konnte.
Spanish: Los estudios demostraron que Zerit podía reducir el ritmo de progresión de la enfermedad en los pacientes infectados por el VIH.
German: Der Zustand der Patienten, die Zerit einnehmen, ist häufig zu kontrollieren.
Spanish: Debe examinarse con frecuencia a los pacientes que tomen Zerit.
German: Patienten mit einer der beiden Dosen Zerit hatten ebenfalls ähnliche Überlebensraten über 22 Wochen.
Spanish: Los pacientes que tomaron cualquiera de las dos dosis de Zerit presentaban tasas similares de supervivencia a lo largo de 22 semanas.