FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Croatian: Rijetke (više od 1 ali manje od 10 od ukupno 10 000 životinja)
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti i djelotvornosti kad se koristi s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Polish: Nie stosować u klaczy źrebnych lub w okresie laktacji.
Croatian: Ne upotrebljavati kod gravidnih kobila ili kobila u laktaciji.
Polish: Szczep szczepionkowy jest oporny na aminoglikozydy, sulfonamidy, flumechinę oraz połączenia trimetoprimu z sulfonamidami.
Croatian: Cjepni soj je otporan na aminoglikozide, sulfonamide, flumekvine, trimetroprim-sulfa kombinacije.
Polish: Liofilizat: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
Croatian: Liofilizat: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Polish: Szczepienie przypominające: W celu podtrzymania odporności należy prowadzić szczepienia przypominające co 3 miesiące.
Croatian: Docjepljivanje: docjepljivati svaka 3 mjeseca kako bi se sačuvala imunost.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt W ciągu czterech dni od szczepienia może zachodzić siewstwo szczepu szczepionkowego z miejsca wstrzyknięcia.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja Curenje vakcinalnog soja na mjestu injektiranja može se primijetiti u periodu od četiri dana nakon cijepljenja.
Polish: Odporność utrzymuje się do 3 miesięcy.
Croatian: Trajanje imuniteta je do 3 mjeseca.
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Polish: Rozpuszczalnik: przejrzysty, bezbarwny roztwór.
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna otopina.
Polish: Powstawanie odporności: 2 tygodnie po szczepieniu podstawowym.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon prvog cijepljenja.
Polish: Rozpuszczalnik: Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Croatian: Otapalo: Ovaj medicinski proizvod ne zahtjeva nikakve posebne uvijete čuvanja.
Polish: Mikroorganizm szczepionkowy może wywołać niewielkie, ograniczone do miejsca wstrzyknięcia ropne zapalenie prowadzące do przerwania ciągłości śluzówki pokrywającej wargę i wydostawania się wysięku.
Croatian: Vakcinalni organizmi mogu uzrokovati malu gnojnu lokalnu upalu na mjestu injekcije što uzrokuje oštećenje sluznice te posljedični iscjedak.
Polish: Wstrzyknąć zawartość strzykawki w wewnętrzną powierzchnię górnej wargi (patrz Ryc. 3).
Croatian: Primijeniti cijeli sadržaj šprice u gornji dio usnice (vidi sliku 3).
Polish: Do załączonej strzykawki (patrz Ryc. 1) pobrać 0,2 ml rozpuszczonej szczepionki, do igły dołączyć aplikator (patrz Ryc. 2).
Croatian: Povući 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva u priloženu špricu (vidi sliku 1) i spojiti aplikator s iglom (vidi sliku 2).
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Croatian: Za sve dodatne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirati nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Polish: Nie zaobserwowano jej występowania w żadnym z badań dotyczących bezpieczeństwa przeprowadzonych w trakcie opracowywania szczepionki Equilis StrepE.
Croatian: Purpura haemorrhagica nije proučavana ni u jednom ispitivanju o neškodljivosti tijekom razvoja Equilis StrepE.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może prowadzić do wystąpienia reakcji o charakterze zapalnym ze znaczną bolesnością oraz obrzękiem.
Croatian: Slučajno samo-iniciranje može uzrokovati upalnu reakciju praćenu jakom boli i oteklinom.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Croatian: Odluka o korištenju ovog cjepiva prije bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda donosi se od slučaja do slučaja.
Polish: Nie można jednak całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia purpura haemorrhagica, pomimo, że zachorowalność na nią jest bardzo niska.
Croatian: Učestalost pojavljivanja purpura haemorrhagica je vrlo rijetka ali ne može biti isključena.
Polish: Ponadto w dniu szczepienia może dochodzić do podwyższenia temperatury wewnętrznej ciała o nie więcej niż 2,5 °C.
Croatian: Također može se javiti povećanje rektalne temperature do 2,5°C na dan cijepljenja.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Croatian: ROK VALJANOSTI Exp: {mjesec/godina}
Polish: Po upływie 2 tygodni od szczepienia z ropni sączy się wydzielina o charakterze ropnym, do wyleczenia dochodzi w ciągu kolejnego miesiąca bez konieczności interwencji.
Croatian: Iz apscesa se cijedi gnoj od 2 tjedna nakon cijepljenja a zaliječi se bez intervencije u roku od mjesec dana.
Polish: Żywy delecyjny mutant Streptococcus equi szczep TW928 10
Croatian: Živi delecijski mutant Streptococcus equi, soj TW928 109,0 do 109,4 cfu1.
Polish: Podanie podśluzówkowe.
Croatian: Za submukoznu primjenu.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN I BROJ DOZA
Polish: Konie 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Polish: Ryc. 1
Croatian: Slika 1
Polish: Niniejszy produkt zawiera żywy szczep Streptococcus equi, będący auksotroficznym, delecyjnym mutantem o osłabionej zjadliwości.
Croatian: Ovaj proizvod sadrži živi auksotrofan delecijski mutant Streptococcus equi, cjepni soj smanjene virulencije.
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Polish: Do załączonej strzykawki (patrz Ryc. 1) pobrać 0,2 ml sporządzonej zawiesiny, do igły dołączyć aplikator (patrz Ryc. 2).
Croatian: Povući 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva u priloženu špricu (vidi sliku 1) i spojiti aplikator s iglom ( vidi sliku 2).
Polish: Odporność powstaje w 2 tygodnie po szczepieniu.
Croatian: Početak imuniteta se javlja 2 tjedna nakon cijepljenja.
Polish: Ryc. 2
Croatian: Slika 2
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 1 dawka
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 doza vakcine 10 x 1 doza otapala
Polish: Szczep szczepionkowy jest delecyjnym mutantem posiadającym ograniczony potencjał wzrostu w tkankach ssaków.
Croatian: Cjepni soj je delecijski mutant s ograničenim potencijalom rasta u tkivu sisavaca.
Polish: Equilis StrepE liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla koni
Croatian: Equilis StrepE liofilizat za suspenziju za injekciju za konje
Polish: Ponadto w dniu szczepienia może wystąpić podwyższenie wewnętrznej temperatury ciała o nie więcej niż 2 °C.
Croatian: Nadalje, povećanje rektalne temperature do 2°C može se javiti na dan cijepljenja.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke aktivne tvari: Intervet International B.V.
Polish: Szczepienie podśluzówkowe 0,2 ml sporządzonej zawiesiny.
Croatian: Submukozno cijepljenje s 0,2 ml rekonstituiranog proizvoda.
Polish: Jednakże, po przypadkowym wstrzyknięciu, składnik bakteryjny niniejszej szczepionki może prowadzić do wystąpienia reakcji o charakterze zapalnym ze znacznie nasilonym i bolesnym obrzękiem.
Croatian: Međutim bakterijski sadržaj ovog proizvoda može uzrokovati upalnu reakciju s intenzivnom i bolnom oteklinom nakon slučajnog injektiranja.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
Croatian: Vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazale su nuspojave tijekom jednog liječenja) Česte (više od jedne ali manje od 10 od ukupno 100 životinja)
Polish: Ryc. 3
Croatian: Slika 3
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International B.V.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Polish: Niniejszy produkt zawiera żywą bakterię, będącą delecyjnym mutantem o ograniczonej zdolności do namnażania się w tkankach ssaków.
Croatian: Ovaj proizvod sadrži živi bakterijski delecijski mutant s mogućnošću ograničenog rasta u tkivu sisavaca.
Polish: Rozpuszczalnik:
Croatian: Docjepljivanje:
Polish: W ciągu czterech dni od szczepienia może zachodzić siewstwo szczepu szczepionkowego z miejsca wstrzyknięcia.
Croatian: Curenje vakcinalnog soja na mjestu injektiranja može se primijetiti u periodu od četiri dana nakon cijepljenja.
Polish: DAWEK
Croatian: KARENCIJA
Polish: Kod ATCvet: QI05AE.
Croatian: ATCvet kod: QI05AE Za stimulaciju imuniteta protiv Streptococcus equi.
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Croatian: Zbrinjavanje: pročitati uputu o VMP.
Polish: W ciągu 4 godzin po szczepieniu, w miejscu wstrzyknięcia rozwija się rozlany, niekiedy ciepły lub bolesny obrzęk.
Croatian: Nakon cijepljenja može se javiti difuzna oteklina, koja može biti topla i bolna, a razvija se na mjestu injekcije unutar 4 sata.
Polish: Equilis StrepE liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla koni
Croatian: Equilis StrepE liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za konje
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie podśluzówkowe w wewnętrzną część górnej wargi.
Croatian: Za submukoznu primjenu u unutrašnji dio gornje usnice.
Polish: Przy użyciu 0,3 ml załączonego jałowego rozpuszczalnika rozprowadzić aseptycznie liofilizat.
Croatian: Sterilno rekonstituirajte liofilizat s 0,3 ml priloženog sterilnog otapala.
Polish: Zdolny jest do ograniczonego namnażania się w miejscu wstrzyknięcia podśluzówkowego przez krótki okres i wysiewa się do jamy nosowej i ustnej w ciągu kilku dni, jednak podany w zalecanej dawce nie jest zdolny przetrwać na śluzówce jamy nosowej i ustnej oraz nie ulega uogólnionemu namnożeniu.
Croatian: Sposoban je multiplicirati se lokalno na mjestu submukozne injekcije kroz kratak period te se širiti u oronazalnu šupljinu kroz par dana.
Polish: Chronić przed światłem.
Croatian: Zaštićeno od svjetlosti.
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8 °C),
Polish: 42 miesiące
Croatian: 42 months
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 1 dawka
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 doza
Polish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Niemcy
Croatian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine
Polish: Equilis Te [zrozumiały piktogram konia]
Croatian: Equilis Te [piktogram konja]
Polish: Saponina oczyszczona
Croatian: Pročišćeni saponin
Polish: 125 μg
Croatian: 125 µg
Polish: 62,5 μg Przejrzysta opalizująca zawiesina.
Croatian: 62.5 µg Bistra opalescentna suspenzija.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Croatian: Inkompatibilnost: Ne miješati sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Croatian: Djelatne tvari kao načelo biološkog podrijetla namijenjene za proizvodnju aktivnog imuniteta nisu u okviru regulativa (EC) 470/2009.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Polish: Equilis Te zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Croatian: Equilis Te suspenzija za injekciju za konje
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Polish: Bardzo rzadko może wystąpić reakcja miejscowa przekraczająca średnicą 5 cm i mogąca utrzymywać się dłużej niż 2 dni.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se javiti lokalna reakcija koja prelazi 5 cm i može trajati duže od 2 dana.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatneih tvari
Polish: Drugą dawkę szczepionki (V2) należy podać 4 tygodnie później.
Croatian: Druga doza cjepiva (C2) mora biti upotrebljena 4 tjedana kasnije.
Polish: Przejrzysta opalizująca zawiesina.
Croatian: Bistra opalescentna suspenzija.
Polish: Następnie zaleca się szczepienie z zachowaniem odstępu maksymalnie 2 lat (patrz schemat).
Croatian: Nakon toga preporuča se maksimalno 2 godine do sljedećeg cijepljenja (vidi skicu).
Polish: Może być stosowany w ciąży i okresie laktacji.
Croatian: Može se upotrijebiti tijekom graviditeta i laktacije.
Polish: W tym przypadku pierwsza dawka (V1) może być podana jednocześnie z odpowiednią dawką profilaktyczną Tetanus-Serum w osobnych miejscach wstrzyknięcia, z zastosowaniem oddzielnych strzykawek i igieł.
Croatian: U tom slučaju, prva doza (C1) cjepiva može se dati istovremeno s odgovarajućom profilaktičkom dozom Tetanus-Seruma na različitim mjestima uboda upotrebom različitih šprica i igli.
Polish: Każda dawka 1 ml zawiera: Substancja czynna:
Croatian: Svaka doza od 1ml sadržava: Djelatna tvar:
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki, nie obserwowano występowania objawów innych, niż opisane w części 4.6, z wyjątkiem osowiałości obserwowanej w dniu szczepienia.
Croatian: Nakon administracije dvostrukih doza cjepiva, nema nikakvih drugih nuspojava osim onih koje su opisane u poglavlju 4.6., osim moguće utučenosti do kojih dođe na dan cijepljenja.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/07/2005 Data przedłużenia pozwolenia: 10/06/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja za stavljanje u promet: 08/07/2005
Polish: Zero dni.
Croatian: Nula dana
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Polish: Czynne uodpornianie koni od 6 miesiąca życia przeciwko tężcowi w celu zapobieżenia śmiertelności.
Croatian: Aktivna imunizacija konja od 6 mjeseci starosti protiv tetanusa kako bi se spriječila smrtnost.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wymienionego powyżej.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o sigurnosti i efikasnosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodom.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt.
Croatian: Samo za liječenje životinja.
Polish: Pierwsze szczepienie przypominające jest prowadzone nie później niż 17 miesięcy po szczepieniu w cyklu podstawowym.
Croatian: Prvo docjepljivanje se daje najkasnije do 17 mjeseci nakon primljenog primarnog cjepiva.
Polish: Takie postępowanie prowadzi do biernej ochrony przeciwko tężcowi przez co najmniej 21 dni od jednoczesnego podania.
Croatian: To će dovesti do pasivne zaštite protiv tetanusa kroz najmanje 21 dana nakon pravilne upotrebe.
Polish: 1 Ekwiwalenty kłaczkowania; odpowiednik ≥ 30 j.m./ml surowicy świnki morskiej w teście potencji Ph. Eur.
Croatian: Flokulacijski ekvivalent; odgovara ≥ 30 IU/ml seruma zamoraca u Ph. Eur. testu potencije.
Polish: Jednoczesne czynne i bierne uodpornianie (szczepienie interwencyjne)
Croatian: Simultana aktivna i pasivne imunizacija ( u slučaju hitnosti )
Polish: Rzadko może występować bolesność w miejscu wstrzyknięcia, mogąca prowadzić do czasowego funkcjonalnego dyskomfortu (sztywności).
Croatian: U rijetkim slučajevima može se javiti bol na mjestu injiciranja koje može rezultirati privremenom funkcionalnom nelagodom (ukočenost).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe z 10 butelkami.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 10 bočica
Polish: 62,5 μg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi 6.1.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili nuspojave koje nisu opisane u priloženoj uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Polish: Szczepionka może być stosowana jednocześnie z Tetanus-Serum przeznaczonym do leczenia zranionych koni, które nie były uodporniane przeciwko tężcowi.
Croatian: Cjepivo može biti upotrebljeno zajedno s Tetanus-Serum za tretiranje ozljeđenih konja koji nisu bili imunizirani protiv tetanusa.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA" Samo za liječenje životinja.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Croatian: Neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Polish: Okres karencji: zero dni.
Croatian: KARENCIJA Karencija: Nula dana
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed użyciem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej.
Croatian: Prija davanja cjepivo treba biti na sobnoj temperaturi.
Polish: 2 tygodnie po podstawowym cyklu szczepień Utrzymywanie się odporności: 17 miesięcy po podstawowym cyklu szczepień 24 miesiące po pierwszej rewakcynacji
Croatian: Početak imunosti: 2 tjedna nakon primarnog cijepljenja Trajanje imunosti: 17 mjeseci nakon primarnog cijepljenja
Polish: Bufor chlorkowy Śladowe ilości formaldehydu Oczyszczona saponina
Croatian: Fosfatni pufer, Kloridni pufer, Formaldehid u tragovima
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Croatian: Wim de Kőrverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoza
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Polish: Wstrzykiwać domięśniowo 1 ml szczepionki.
Croatian: Upotrijebiti 1ml cjepiva intramuskularno.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega i djece.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europe.eu/).
Polish: Trzecie szczepienie z zastosowaniem Equilis Te powinno być powtórzone co najmniej 4 tygodnie później.
Croatian: Treće cjepivo sa Equilis Te trebalo bi biti ponovljeno najkasnije 4 tjedna nakon drugog cjepiva.
Polish: Jednoczesne stosowanie Equilis Te i Tetanus-Serum firmy Intervet może obniżać czynną odporność przeciwko tężcowi w porównaniu z końmi szczepionymi Equilis Te bez podania surowicy zawierającej antytoksynę tężcową.
Croatian: Istovremena upotreba Equilis Te i Tetanus-Seruma od Interveta može smanjiti aktivni imunitet protiv tetanusa konjima koji su cijepljeni s Equilis Te u nedostataku tetanus antioksina seruma.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Croatian: Njemačka Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Toksoid tężcowy 40 Lf/ml
Croatian: Tetanus toksoid 40 Lf/ml
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Polish: kod ACTvet: QI05AB03.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Inaktivirano virusno cjepivo ATCvet kod: QI05AB03
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie domięśniowe.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Croatian: Posebna upozorenja za upotrebu kod životinja:
Polish: Adiuwanty:
Croatian: Adjuvans(i):
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana ale nie zmieszana w tym samym dniu co Tetanus-Serum firmy Intervet.
Croatian: Podaci o sigurnosti i efikasnosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana ali ne pomiješano s Tetanus Serum od Interveta
Polish: • Szczepienie w cyklu podstawowym: pierwsza dawka od 6 miesiąca życia, druga dawka 4 tygodnie później
Croatian: • Primarno cijepljenje: prva injekcija se daje sa 6 mjeseci starosti a druga injekcija 4 tjedana nakon.
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni.
Croatian: 4.11 Karencija Nula dana.
Polish: W przypadku podwyższonego zagrożenia infekcją lub pobrania zbyt małej ilości siary, dodatkową wstępną dawkę można podać w wieku 4 miesięcy, prowadząc następnie pełne szczepienie (cykl podstawowy w wieku 6 miesięcy i 4 tygodnie później).
Croatian: U slučaju povećanog rizika od infekcija ili nedovoljnog unosa kolostruma, dodatna inicialno početna injekcija može biti data u dobi od 4 mjeseca kao slijed punog programa cijepljenja ( primarno cijepljenje sa 6 mjeseci starosti te ponovljeno nakon 4 tjedana).
Polish: Szczepienie w cyklu podstawowym
Croatian: Primarno cjepljenje
Polish: 375 μg
Croatian: Pročišćeni saponin 375 µg
Polish: Wstrzykiwać domięśniowo dawkę indywidualną (1 ml) zgodnie z poniższym programem:
Croatian: Primarno cjepljenje Primjenjivanje jedne doze (1ml) injekcije intamuskularno je na sljedeći način:
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Ze względu na możliwość interferencji przeciwciał matczynych, źrebięta nie powinny być szczepione przed 6 miesiącem życia, szczególnie jeżeli pochodzą od klaczy szczepionych powtórnie w trakcie ostatnich 2 miesięcy ciąży.
Croatian: Posebne mjere za svaku ciljnu vrstu: Ždrebad ne treba cijepiti prije navršenih 6 mjeseci, pogotovo ako je oždrijebljena kobila bila docijepljena u posljednja dva mjeseca graviditeta, zbog mogućih preklapanja sa materinskim antitijelima.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana ale nie zmieszana w tym samym dniu co Tetanus-Serum firmy Intervet (patrz punkt 8).
Croatian: Podaci o sigurnosti i efikasnosti su dostupni što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana ali ne pomiješano s Tetanus Serum od Interveta ( vidjeti odjeljak 8).
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Wstrzykiwać domięśniowo.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/05/055/001-002
Croatian: EU/2/05/005/001-002 EU/2/05/005/001-002