FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev, ki jo povzroča klasični RHD sev ( RHDV1) virusa in RHD sec 2 virus ( RHDV2).
Estonian: Alates 5 nädala vanuste küülikute aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada müksomatoosi ja küülikute hemorraagilise haiguse (RHD), mille tekitajaks on klassikaline RHD-viirus (RHDV1) ja RHD 2. tüübi viirus (RHDV2), kliinilisi tunnuseid ja suremust.
Slovenian: 1 odmerek 50 odmerkov
Estonian: 1 annus 50 annust
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.
Slovenian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju z desetkrat večjim odmerkom opazimo rahlo oteklino lokalnih limfnih vozlov.
Estonian: Lisaks ühekordse annuse manustamisel täheldatavatele kõrvaltoimetele on kümnekordsel üleannustamisel esimese 3 päeva jooksul pärast manustamist esinenud piirkonna lümfisõlmede kerget turset.
Slovenian: Viala iz prozornega stekla tip I z 0,5 ml ali 10 ml, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Estonian: Läbipaistvad I tüübi klaasviaalid 0,5 ml või 10 ml lahustiga, mis on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Slovenian: Posledično so kunci imunizirani proti miksoma virusu in proti klasičnemu in tip 2 RHD virusu.
Estonian: Selle tulemusena on küülikud immuniseeritud nii müksoomiviiruse kui ka RHD klassikalise ja 2. tüübi viiruse vastu.
Slovenian: No special storage conditions.
Estonian: Ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovenian: Viala iz prozornega stekla tip I z 1 ali 50 odmerki, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Estonian: Läbipaistvad I tüübi klaasviaalid 1 või 50 annusega, mis on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Slovenian: Liofilizat: sivobeli ali kremno obarvani peleti.
Estonian: Lüofilisaat: valkja või kreemja värvusega graanul.
Slovenian: Pri kuncih, ki so bili predhodno cepljeni s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Estonian: Varem mõne teise müksomatoosivaktsiiniga vaktsineeritud või looduslikult esineva müksomatoosiinfektsiooniga kokku puutunud küülikutel ei pruugi pärast vaktsineerimist tekkida piisavat immuunvastust küülikute hemorraagilise haiguse vastu.
Slovenian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z topilom.
Estonian: Võtke lahustatud vaktsiinikontsentraat viaalist välja ja süstige see lahustiviaali.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI Nalepka za vehikel
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Slovenian: 0,5 ml in 10 ml viale steklo
Estonian: 0,5 ml ja 10 ml klaasviaalid
Slovenian: Dodajte 1-2 ml topila 50 odmerki cepiva in poskrbite, da se liofilizat popolnoma raztopi.
Estonian: Lisage 1-2 ml lahustit 50-annuselisse vaktsiiniviaali, jälgides, et kogu lüofilisaat oleks täielikult lahustunud.
Slovenian: Zato cepljenja plemenskih samcev ne priporočamo.
Estonian: Seetõttu ei ole vaktsiini kasutamine suguloomadel soovitatav.
Slovenian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne viale upoštevajte naslednji postopek:
Estonian: Mitmeannuselise viaali õige lahustamise tagamiseks järgige allpool toodud juhiseid.
Slovenian: 5 x 1 odmerek cepiva z topilom 25 x 1 odmerek cepiva z topilom 10 x 50 odmerkov cepiva
Estonian: 5 x 1 vaktsiiniannust ja lahusti 25 x 1 vaktsiiniannust ja lahusti 10 x 50 vaktsiiniannust
Slovenian: Revakcinacija: Cepljenje ponovite vsako leto.
Estonian: Kordusvaktsineerimine kord aastas.
Slovenian: Za stimuliranje imunosti proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Estonian: See vaktsiin on mõeldud immuunsuse stimuleerimiseks müksoomiviiruse ja küülikute hemorraagilise haiguse vastu küülikutel.
Slovenian: Dajte 0,2 ml na žival.
Estonian: Manustage 0,2 ml looma kohta.
Slovenian: Vehikel za Nobivac Myxo-RHD PLUS
Estonian: Lahusti vaktsiinile Nobivac Myxo-RHD PLUS
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na viali.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Slovenian: Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z topilom vehiklom dobro premešana.
Estonian: Jälgige, et saadud vaktsiinisuspensioon, mis on nüüd lahustiviaalis, oleks korralikult segunenud.
Slovenian: Revakcinacija: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Estonian: Kordusvaktsineerimine Kordusvaktsineerimine kord aastas.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Estonian: − aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast)
Slovenian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev, klasični ali tip 2 RHD virus.
Estonian: Vaktsiinitüvi on müksoomiviirused, mis ekspresseerivad RHD klassikalise või 2. tüübi viiruse kapsiidvalgu geeni.
Slovenian: Subkutana injekcija Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovenian: Pogosto lahko pride do prehodnega povišanja temperature za 1-2° C. V prvih dveh tednih po cepljenju lahko pogosto opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Estonian: Kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist on sageli täheldatud kerget valutut turset (läbimõõduga kuni 2 cm).
Slovenian: Rekonstituiran izdelek: suspenzija rahlo rožnate ali rožnate barve Viala z enkratnim odmerkom
Estonian: Visuaalne välimus pärast manustamiskõlblikuks muutmist: roosakas kuni roosa värvusega suspensioon.
Slovenian: Subkutano dajanje.
Estonian: Nahaaluseks manustamiseks.
Slovenian: Primarno cepljenje: Po rekonstituciji injicirajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Estonian: Esmane vaktsineerimine Manustage üks annus vaktsiini küülikutele alates 5. elunädalast.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Estonian: Elusad müksoomvektoriga RHD-viirused
Slovenian: Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: 103.0 - 105.8 FFU* Miksoma virus, živi vektorski RHD sev MK1899: 103.0 - 105.8 FFU*
Estonian: Elus müksoomvektoriga RHD-viiruse tüvi 009: 103,0-105,8 FFU* Elus müksoomvektoriga RHD-viiruse tüvi MK1899: 103,0-105,8 FFU*
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za kunce
Estonian: Nobivac Myxo-RHD PLUS süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele
Slovenian: Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Estonian: Lahusti: läbipaistev värvitu lahus.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 x vialo s 50 odmerki cepiva, in kartonska škatla z 10 x 10 ml odmerki topila.
Estonian: - Pappkarp 10 x 50 vaktsiiniannusega ja pappkarp 10 x 10 ml lahustiga.
Slovenian: Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Estonian: Lahusti Ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Estonian: − väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Slovenian: Velikost pakiranja zloženka 1 viala liofiliziranega antigena in 1 viala vodnega dodatka
Estonian: Subkutaanne Pappkarp 1 viaal kuivkülmutatud antigeeni ja 1 viaal adjuvanti vesilahusena
Slovenian: Ovojnina Vsebina
Estonian: Pakendi suurus
Slovenian: Način uporabe zdravila
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomalii
Slovenian: dne 2. septembra 2004.
Estonian: 2. septembril 2004.
Slovenian: Te reakcije izginejo v dveh do treh dneh.
Estonian: Need reaktsioonid peaksid kaduma kahe kuni kolme päeva jooksul.
Slovenian: Cepiti smemo samo zdrave pse.
Estonian: Vaktsineerida tohib ainult terveid koeri.
Slovenian: Te običajno izginejo v štirih dneh, v redkih primerih ostanejo do 14 dni po drugi injekciji.
Estonian: Üldjuhul need kaovad nelja päeva jooksul, kuid vahel harva võivad püsida kuni 14 päeva pärast teist süsti.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 30. avgusta 2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 30-08-2007.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Slovenian: Če se pojavijo blagi simptomi, ki trajajo več kot dva dni, je potreben posvet z veterinarjem.
Estonian: Kui tekivad kerged sümptomid, mis püsivad kauem kui kaks päeva, tuleb pidada nõu veterinaararstiga.
Slovenian: To prispeva k zmanjšanju simptomov babezioze.
Estonian: See aitab babesioosi sümptomeid vähendada.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobivac Piro, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Nobivac Piro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Slovenian: Priporočljivo je, da se cepljenje izvede najmanj en mesec pred sezono klopov ter da se v času cepljenja izpostavljenost klopom zmanjša.
Estonian: Vaktsineerida on soovitatav vähemalt üks kuu enne puugihooaja algust ning vaktsineerimise ajal vähendada puukidega kokkupuutumise võimalusi.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi adjuvans (spojino saponin) za stimulacijo boljšega odziva.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema ravivastuse stimuleerimiseks ka adjuvanti (ühendit nimetusega saponiin).
Slovenian: Po cepljenju na mestu cepljenja pogosto nastanejo boleče otekline ali zatrdline.
Estonian: Pärast vaktsineerimist tekivad vaktsineerimiskohal sageli valulik turse või kõvad sõlmed.
Slovenian: Pse, ki so okuženi z B. canis, vendar nimajo simptomov, je treba pred cepljenjem ustrezno zdraviti.
Estonian: B. canis'ega nakatunud koeri, kellel sümptomid puuduvad, tuleb enne vaktsineerimist nõuetekohaselt ravida.
Slovenian: Imunost nastopi tri tedne po osnovnem cepljenju in traja najmanj šest mesecev.
Estonian: Immuunsus tekib kolme kuu möödumisel vaktsineerimiskuurist ning püsib vähemalt kuus kuud.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro je cepivo.
Estonian: Nobivac Piro on vaktsiin.
Slovenian: Ker so antigeni iz vrste B. canis zelo raznoliki, so cepiva proti B. canis učinkovita samo, če vključujejo tudi antigene iz vrste B. rossi.
Estonian: Kuna B. canis'e antigeenid on väga varieeruvad, toimivad B. canis'e vaktsiinid efektiivselt vaid sel juhul, kui need sisaldavad ka B. rossi antigeene.
Slovenian: Ko pes dobi cepivo, imunski sistem prepozna antigene kot tujke in tvori protitelesa proti njim.
Estonian: Kui koerale antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem antigeene "võõrasteks" ja produtseerib nende vastu antikehi.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodilo za uporabo ali nalepko.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Slovenian: Ko bo imunski sistem naslednjič izpostavljen B. canis, bo lahko hitreje izdelal protitelesa.
Estonian: Kui siis immuunsüsteem uuesti B. canis'ega kokku puutub, on ta võimeline antikehi kiiremini produtseerima.
Slovenian: Pri osnovnem cepljenju se zdravilo Nobivac Piro daje v obliki dveh 1 ml injekcij pod kožo v razmiku treh do šestih tednov.
Estonian: Baasvaktsineerimiseks manustatakse Nobivac Pirot kahe 1 ml süstina naha alla kolme- kuni kuuenädalase intervalliga.
Slovenian: Pogosti so tudi neželeni učinki, kot sta zaspanost (ravnodušnost) in zmanjšanje teka, ki jih včasih spremlja povišana telesna temperatura in toga hoja.
Estonian: Sagedad kõrvalnähud on ka letargia (loidus) ja isu vähenemine, millega mõnikord kaasnevad palavik ja jäik kõnnak.
Slovenian: Cepljenje z zdravilom Nobivac Piro ne prepreči okužbe, zato lahko pride do milejše oblike bolezni, ki jo povzroča B. canis.
Estonian: Vaktsineerimine Nobivac Piroga ei hoia ära nakatumist, kuid B. canis'e põhjustatud haigestumine kulgeb kergema vormina.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobivac Piro so preučevali v treh laboratorijskih raziskavah, v katerih so pse najprej cepili, nato pa jih izpostavili (divjemu tipu zajedavca Babesia).
Estonian: Nobivac Piro efektiivsust uuriti kolmes laboratoorses uuringus, milles koeri vaktsineeriti ja viidi seejärel kontakti loodusliku Babesiaga.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac Piro:
Estonian: Muu teave Nobivac Piro kohta
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro je bilo pri stimulaciji tvorbe protiteles učinkovitejše od placeba: protitelesa je tvorilo več psov, ki so prejemali cepivo, kot psov, ki so prejemali placebo.
Estonian: Nobivac Piro stimuleeris antikehade produktsiooni platseebost efektiivsemalt: vaktsineeritud koerte seas oli rohkem kui platseebot saanud koerte seas neid, kellel tekkisid antikehad.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež psov, pri katerih so se razvila protitelesa proti B. canis in B. rossi dva tedna po drugi injekciji.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt koerte osakaaluga, kellel kahe nädala möödumisel teisest süstist tekkisid B. canis'e ja B. rossi vastased antikehad.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro je cepivo, ki vsebuje antigene (beljakovine) zajedavcev Babesia canis in Babesia rossi.
Estonian: Nobivac Piro on vaktsiin, mis sisaldab parasiitide Babesia canis ja Babesia rossi antigeene (valke).
Slovenian: Učinke cepljenja so primerjali z učinki cepljenja s placebom.
Estonian: Vaktsineerimise toimet võrreldi platseeboga (näiv ravim) vaktsineerimise toimega.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac Piro?
Estonian: Millised on Nobivac Piroga kaasnevad riskid?
Slovenian: Obnovitveno cepljenje se izvaja s posameznimi injekcijami vsakih šest mesecev.
Estonian: Revaktsineerimiseks tuleb teha üks süst iga kuue kuu järel.
Slovenian: Zdravila Nobivac Piro se ne sme uporabljati pri brejih psicah ali psicah v laktaciji.
Estonian: Tiinetel või imetavatel koertel ei tohi Nobivac Pirot kasutada.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac Piro odobreno?
Estonian: Miks Nobivac Piro heaks kiideti?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobivac Piro?
Estonian: Mis on Nobivac Piro?
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro je liofilizat (peleta, posušena v zmrznjenem stanju) in vehikel za pripravo suspenzije za injiciranje.
Estonian: Nobivac Piro on lüofilisaat (külmkuivatatud graanul) ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Slovenian: stari najmanj šest mesecev, ki so prejeli dve injekciji zdravila Nobivac Piro v razmiku treh tednov.
Estonian: Ühes peamises väliuuringus uuriti ka vähemalt kuue kuu vanuseid erinevat tõugu koeri, kes said kaks Nobivac Piro süsti kolmenädalase intervalliga.
Slovenian: babezioza (bolezen, ki jo povzroča okužba z B. canis in jo spremljajo šibkost, povišana telesna temperatura in zlatenica) in anemija (nizka koncentracija rdečih krvnih celic).
Estonian: Vaktsiin võib vähendada ägeda (lühiajalise) babesioosi (B. canis'ega nakatumisest põhjustatud haigus, millele on iseloomulik nõrkus, palavik ja kollatõbi) ja aneemia (punaliblede vähesus) sümptomite raskust.
Slovenian: Nobivac Piro pri aktivni imunizaciji psov, starih šest mesecev ali več, proti B. canis z namenom zmanjšanja resnosti kliničnih znakov, povezanih z akutno babeziozo (B. canis) in anemijo, določeno s hematokritom, večje od z njim povezanih tveganj.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Nobivac Piro soodne toime selle kasutamisel 6-kuuste ja vanemate koerte aktiivseks immuniseerimiseks B. canis'e vastu vähendamaks ägeda babesioosi (B. canis) kliinilisi tunnuseid ja PCV-meetodil (Packed Cell Volume) mõõdetavat aneemiat on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Nobivac Pirole soovitati anda müügiluba.
Slovenian: Kako zdravilo Nobivac Piro deluje?
Estonian: Kuidas Nobivac Piro toimib?
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro vsebuje majhne količine antigenov (topnih parazitskih antigenov) zajedavca B. canis in sorodne vrste B. rossi,
Estonian: Nobivac Piro sisaldab väheses koguses B. canis'e ja sellele lähedase liigi B. rossi antigeene (lahustuvaid parasiidi antigeene), mis on eraldatud parasiitide kultuurist punalibledes.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro se uporablja za cepljenje psov, starih šest mesecev ali več, proti zajedavcu B. canis, protozoju (enoceličarju), ki ga prenašajo klopi in živi v rdečih krvnih celicah.
Estonian: Nobivac Pirot kasutatakse 6-kuuste ja vanemate koerte aktiivseks immuniseerimiseks punalibledes elava alglooma (ainurakse organismi) B. canis'e vastu, mida kannavad edasi puugid.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac Piro izkazalo med raziskavami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nobivac Piro kasulikkus?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nobivac Piro uporablja?
Estonian: Milleks Nobivac Pirot kasutatakse?
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki na škatli zdravila.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud sildil/välispakendil.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobivac Piro raziskano?
Estonian: Kuidas Nobivac Piro efektiivsust uuriti?
Slovenian: Vsebina (koncentracija) Velikost pakiranja
Estonian: Sisu (kontsentratsioon) Pakendi mõõt
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Estonian: EU number Väljamõeldud nimetus
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
Estonian: Kangus Ravimvorm
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 3. julij 2001 Podaljšanje dovoljenja za promet: 3. julij 2006
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 03. juuli 2001 Müügiloa uuendamise kuupäev: 03. juuli 2006
Slovenian: Omogoča nadaljevanje spremljanja razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Slovenian: Potrebno odmerjanje določimo z uporabo naslednje formule:
Estonian: Vajalik annus määratakse kindlaks, kasutades järgmist valemit:
Slovenian: Podatki o drugih (resnih in ne-resnih) neželenih učinkih so bili prejeti s spontanim poročanjem.
Estonian: Teistest (tõsistest ja mittetõsistest) kõrvaltoimetest teavitati spontaanselt.
Slovenian: Če se taki inhibitorji pojavijo, se bo to pokazalo kot nezadosten klinični odziv.
Estonian: Kui sellised inhibiitorid esinevad, väljendub seisund ebapiisava kliinilise vastusena.
Slovenian: Ne stresajte!
Estonian: Ärge loksutage!
Slovenian: Proizvedeno iz plazme človeških darovalcev.
Estonian: Toodetud inimdoonorite plasmast.
Slovenian: V nekaterih primerih, posebno pri mlajših bolnikih, bodo morda potrebni krajši intervali med odmerki ali višji odmerki.
Estonian: Teatud juhtudel, eriti noorematel patsientidel, võivad olla vajalikud lühemad annustevahelised intervallid või kõrgemad annused.
Slovenian: Pogostost je bila ocenjena skladno z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10); občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Esinemissagedusi on hinnatud järgmise konventsiooni põhjal: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt(≥1/1,000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1,000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovenian: Oni bodo potem poskrbeli, da boste prejeli faktor IX, če bo to potrebno.
Estonian: Nemad tagavad siis selle, et vajadusel manustataks teile IX faktorit.
Slovenian: O možnih neželenih učinkih se pogovorite s svojim zdravnikom, da boste vedeli, kako jih prepoznati in kaj storiti, če se pojavijo.
Estonian: Peaksite arutama võimalikke kõrvaltoimeid oma arstiga, et teada saada, kuidas neid ära tunda ja mida nende tekkimisel teha.
Slovenian: Zato moramo pri bolnikih z alergijskimi reakcijami preveriti navzočnost inhibitorja.
Estonian: Seetõttu tuleb allergiliste reaktsioonidega patsiente kontrollida inhibiitorite olemasolu suhtes.
Slovenian: Raztopina ob dajanju ne sme biti prehladna.
Estonian: Lahus ei tohi manustamisel olla liiga külm.
Slovenian: To mora biti izvedeno v bolnišnici ali pod skrbnim nadzorom zdravnika.
Estonian: Seda tuleb teha haiglas või arsti hoolika järelevalve all.
Slovenian: (pred- in pooperacijsko)
Estonian: (pre- ja postoperatiivne)
Slovenian: V takih primerih priporočamo posvetovanje s specializiranim centrom za hemofilijo.
Estonian: Sellistel juhtudel soovitatakse ühendust võtta spetsialiseeritud hemofiiliaravi keskusega.
Slovenian: Pogostnost odmerjanja (ure)/Trajanje zdravljenja (dnevi)
Estonian: Manustamise sagedus (tundi)/Ravi kestus (päeva)
Slovenian: Po pripravi: Kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo je dokazana za 3 ure pri temperaturi 21 °C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril 21 °C.
Slovenian: Med tem zdravljenjem vas bodo zaradi možnih neželenih učinkov skrbno opazovali.
Estonian: Selle ravi ajal jälgitakse teid tähelepanelikult võimalike kõrvaltoimete suhtes.
Slovenian: Trombin nato pretvori fibrinogen v fibrin in oblikuje se strdek.
Estonian: Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja moodustub hüüve.
Slovenian: Če vam morajo opraviti operacijo ali izruvati zob, obvestite vašega zdravnika ali zobozdravnika, da imate pomanjkanje faktorja IX.
Estonian: Kui peate minema operatsioonile või laskma hamba välja tõmmata, informeerige oma arsti või hambaarsti sellest, et teil esineb IX faktori puudulikkus.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Ne uporabite, če raztopina ni popolnoma bistra ali če prašek ni popolnoma raztopljen.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Ärge kasutage, kui lahus pole täiesti selge või kui pulber pole täielikult lahustunud.
Slovenian: Pediatrična populacija Navedena opozorila in previdnostni ukrepi veljajo za odrasle in otroke.
Estonian: Lapsed Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanute kui ka laste korral.
Slovenian: Razkužite površino zapork obeh vial z gazo, prepojeno s 70 % alkoholom.
Estonian: Desinfitseerige mõlema viaali kummikorgi pind 70%-lises alkoholis niisutatud tampooniga.
Slovenian: Uporabo visoko prečiščenega faktorja IX le redko povezujejo s takimi neželenimi učinki.
Estonian: Kõrge puhtusastmega IX faktori kasutamine on selliste kõrvaltoimetega harva seotud.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi takšna, ki se izdajajo brez recepta.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Slovenian: V študijah farmakodinamike pri kuncih in morskih prašičkih so pokazali, da je trombogenost zdravila Nonafact minimalna.
Estonian: Farmakodünaamika uuringutes küülikutel ja merisigadel näidati, et Nonafact'i trombogeensus oli minimaalne.
Slovenian: Predhodno nezdravljeni bolniki
Estonian: Varem ravimata patsiendid