FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Methotrexaat Gelijktijdig gebruik van ciprofloxacine met methotrexaat wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Polish: Metotreksat Nie zaleca się podawania cyprofloksacyny równocześnie z metotreksatem (patrz punkt 4.5).
Dutch: ), afhankelijk van de ernst en het microorganisme.
Polish: w zależności od stopnia ciężkości choroby oraz drobnoustrojów patogennych.
Dutch: - breekpunten voor ciprofloxacine houden verband met een therapie met een hoge dosis.
Polish: - wartości graniczne dla cyprofloksacyny dotyczą leczenia dużymi dawkami.
Dutch: • tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose)
Polish: • tyzanidyna (w celu zmniejszenia nadmiernego napięcia mięśni w stwardnieniu rozsianym)
Dutch: Het CHMP was het er derhalve mee eens dat de veiligheidsgegevens geen bewijzen leveren dat een lange behandelingsduur tot maximaal 3 maanden invloed heeft op het veiligheidsprofiel van ciprofloxacine.
Polish: W związku z tym CHMP zgodził się, że w danych dotyczących bezpieczeństwa nie ma dowodów wskazujących na pogorszenie profilu bezpieczeństwa ciprofloksacyny w przypadku dłuższego leczenia trwającego do 3 miesięcy.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 250 mg ciprofloxacine met clozapine gedurende 7 dagen waren de serumspiegels van clozapine en N-desmethylclozapine met respectievelijk 29% en 31% gestegen.
Polish: Po jednoczesnym podawaniu przez 7 dni 250 mg cyprofloksacyny z klozapiną zwiększały się stężenia klozapiny i N-demetyloklozapiny w osoczu odpowiednio o 29% i 31%.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine met warfarine kan de anticoagulerende effecten ervan versterken.
Polish: Równoczesne podawanie cyprofloksacyny z warfaryną może nasilać jej działanie przeciwzakrzepowe.
Dutch: Overgevoeligheid en allergische reacties, waaronder anafylaxie en anafylactoïde reacties, kunnen na een enkelvoudige dosis optreden (zie rubriek 4.8) en kunnen levensbedreigend zijn.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki może wystąpić nadwrażliwość i reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i reakcje anafilaktoidalne, mogące stanowić zagrożenie życia (patrz punkt 4.8).
Dutch: Dosering bij de behandeling van bovensteluchtweginfecties Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning om de werkzaamheid-risicoverhouding van de laagste voorgestelde dosis (500 mg b.i.d.)
Polish: Dawkowanie w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o przedstawienie dodatkowych dowodów na poparcie stosunku skuteczności do ryzyka w związku z propozycją zastosowania niższych dawek (500 mg 2xdz.)
Dutch: • ooit nierproblemen hebt gehad omdat uw behandeling dan mogelijk moet worden aangepast
Polish: • jeśli u pacjenta występowały kiedykolwiek problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki leku
Dutch: Hongarije:
Polish: Węgry:
Dutch: Braken, tijdelijk verhoogde transaminasewaarden, uitslag
Polish: Często wymioty, przejściowy wzrost stężenia transaminaz, wysypka
Dutch: Hoe ziet Ciprofloxacine Bayer er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Polish: Jak wygląda lek Ciprofloxacin Bayer i co zawiera opakowanie
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Polish: W przypadku wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Hoe ziet Ciprofloxacine Bayer er uit en wat is de inhoud van de verpakking Oplossing voor infusie [ nationaal te implementeren]
Polish: Jak wygląda lek Ciprofloxacin Bayer i co zawiera opakowanie Roztwór do infuzji [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Van ciprofloxacine is aangetoond dat het artropathie veroorzaakt bij belaste gewrichten van onvolgroeide dieren.
Polish: Udowodniono, że cyprofloksacyna powoduje artropatię obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt.
Dutch: Het gereconstitueerde product is een wit tot iets geelachtige suspensie met aardbeiengeur.
Polish: Rozpuszczony produkt jest białą lub jasnożółtą zawiesiną o truskawkowym zapachu.
Dutch: Uw arts zal beslissen of de behandeling met Ciprofloxacine Bayer moet worden stopgezet.
Polish: Lekarz zadecyduje, czy trzeba przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: Staphylococci en Pseudomonas aeruginosa zijn de belangrijkste bacteriën die voor deze infecties verantwoordelijk zijn en er zou rekening moeten worden gehouden met de bacteriële werkzaamheid van ciprofloxacine met betrekking tot deze doelspecies.
Polish: Tego typu infekcje wywoływane są w głównej mierze przez gronkowce (Staphylococci) lub bakterie Pseudomonas aeruginosa; należy więc wziąć pod uwagę aktywność ciprofloksacyny wobec tych docelowych szczepów bakteryjnych.
Dutch: Kinderen en adolescenten Indicatie
Polish: Dzieci i młodzież Wskazania
Dutch: Gedurende of na de behandeling met ciprofloxacine, kunnen bacteriën worden geisoleerd die resistent zijn voor ciprofloxacine, met of zonder een klinisch manifeste superinfectie.
Polish: W trakcie lub po zakończeniu leczenia cyprofloksacyną może być wyizolowany szczep bakteryjny oporny na cyprofloksacynę, mogący nie powodować objawów nadkażenia.
Dutch: Zodra microbiologische resultaten beschikbaar zijn, moet opnieuw worden bekeken welke therapeutische strategie (monotherapie of combinatietherapie) het geschiktst is, en de lokale richtlijnen moeten het mogelijk maken dat het gebruik van ciprofloxacine adequaat wordt aangepast.
Polish: Należy ponownie rozpatrzyć zagadnienie współmierności strategii leczenia w odniesieniu do monoterapii i leczenia skojarzonego jak najszybciej po udostępnieniu wyników badań mikrobiologicznych, a miejscowe wytyczne powinny umożliwiać odpowiednie dostosowanie schematu leczenia ciprofloksacyną.
Dutch: Verwardheid en desoriëntatie Angstreactie Abnormale dromen Depressie Hallucinaties
Polish: Splątanie i dezorientacja Reakcje lękowe Niezwykłe marzenia sny Depresja Omamy
Dutch: Frankrijk:
Polish: Francja:
Dutch: Slovenië:
Polish: Słowenia:
Dutch: • Ciprofloxacine Bayer kan de lever beschadigen.
Polish: • Lek Ciprofloxacin Bayer może spowodować uszkodzenie wątroby.
Dutch: Tinnitus Gehoorverlies / verminderd gehoor
Polish: Szumy uszne Utrata słuchu lub zaburzenie słuchu
Dutch: Infecties aan de geslachtsorganen
Polish: Zakażenia narządów płciowych
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dutch: Behandeling met ciprofloxacine mag alleen worden ingesteld door artsen die ervaring hebben met de behandeling van cystische fibrose en/of ernstige infecties bij kinderen en adolescenten.
Polish: Leczenie cyprofloksacyną powinni zalecać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy i (lub) ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży.
Dutch: Inhalatieantrax, profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling, voor patiënten bij wie parenterale behandeling noodzakelijk is.
Polish: Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie i leczenie) u pacjentów wymagających leczenia pozajelitowego.
Dutch: WAT IS CIPROFLOXACINE BAYER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Polish: CO TO JEST LEK CIPROFLOXACIN BAYER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dutch: • infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte
Polish: • zakażenia układu pokarmowego oraz zakażenia wewnątrz jamy brzusznej
Dutch: Glucosebelasting
Polish: Obciążenie glukozą
Dutch: Lage concentraties van vier metabolieten zijn gemeld, die zijn geïdentificeerd als: desethyleenciprofloxacine (M 1), sulfociprofloxacine (M 2), oxociprofloxacine (M 3) en formylciprofloxacine (M 4).
Polish: Stwierdzono małe stężenia czterech metabolitów, które zidentyfikowano jako: dezetylenocyprofloksacyna (M 1), sulfocyprofloksacyna (M 2), oksocyprofloksacyna (M 3) i formylocyprofloksacyna (M 4).
Dutch: Het percentage resistentie tegen meticilline bedraagt ongeveer 20 tot 50% bij alle stafylokokkensoorten;en is meestal hoger bij nosocomiale kweken.
Polish: Współczynnik występowania oporności na metycylinę u wszystkich gatunków gronkowca wynosi około 20 do 50% i jest zwykle większy u szczepów wyizolowanych z zakażeń szpitalnych.
Dutch: - misselijkheid, diarree, braken - gewrichtspijnen bij kinderen - lokale reactie op de plaats van injectie, uitslag - tijdelijk verhoogde hoeveelheden van bepaalde stoffen in het bloed (transaminasen)
Polish: - nudności (mdłości), biegunka, wymioty - bóle stawów u dzieci - lokalny odczyn w miejscu wstrzyknięcia, wysypka - przejściowy wzrost stężenia transaminaz (rodzaj enzymów)
Dutch: Het CHMP vroeg de aanvrager/houder van de handelsvergunning te beargumenteren in welke mate ciprofloxacine als een acceptabele optie kan worden beschouwd voor de behandeling of profylaxe bij patiënten met ernstige neutropenie.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie zakresu, w jakim zastosowanie ciprofloksacyny można rozpatrywać jako dopuszczalną opcję leczenia czy profilaktyki u pacjentów z ciężką neutropenią.
Dutch: Als u symptomen opmerkt, zoals verminderde eetlust, geelzucht (geelverkleuring van de huid), donkere urine, jeuk of drukgevoeligheid van de maag, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine Bayer en raadpleeg meteen uw arts.
Polish: Jeśli pacjent zauważy następujące objawy: utrata apetytu, żółtaczka (zażółcenie skóry), ciemny mocz, swędzenie skóry lub drażliwość żołądka, należy przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Dutch: Veiligheidsprofiel van ciprofloxacine op de lange termijn bij de behandeling van bot- en gewrichtsinfecties Omdat in de klinische praktijk een behandelingsduur van wel 3 maanden nodig kan zijn om bot- en gewrichtsinfecties te behandelen, verzocht het CHMP de aanvrager/houder van de handelsvergunning om lange-termijnveiligheidsgegevens die het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel bij dergelijk langdurig gebruik onderbouwen.
Polish: Z uwagi na fakt, że w praktyce klinicznej w przypadku zakażeń kości i stawów może być konieczne leczenie przez okres do 3 miesięcy, CHMP zażądał od wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego przedstawienia danych dotyczących długotrwałego bezpieczeństwa stosowania leku w celu poparcia dowodami profilu bezpieczeństwa ciprofloksacyny w tak długotrwałej terapii.
Dutch: Roemenië:
Polish: Rumunia:
Dutch: Door patiënten die ciprofloxacine kregen, zijn gevallen van polyneuropathie gemeld (gebaseerd op neurologische symptomen als pijn, een brandend gevoel, zintuigstoornissen of spierzwakte, alleen of in combinatie).
Polish: U pacjentów otrzymujących cyprofloksacynę występowała polineuropatia (notowano objawy neurologiczne, takie jak: ból, uczucie palenia, zaburzenia czucia czy osłabienie mięśni, występujące pojedynczo lub w połączeniu).
Dutch: Een i.v.
Polish: Aneks I).
Dutch: Van ciprofloxacine is bekend dat het een matige remmer is van de CYP450 1A2 iso-enzymen.
Polish: Cyprofloksacyna umiarkowanie hamuje izo-enzymy 1A2 CYP 450.
Dutch: Andere micro-organismen
Polish: Inne bakterie
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel, reproductietoxiciteit.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań dotyczących toksyczności po podaniu pojedynczej dawki, toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Dutch: Uitscheiding van ciprofloxacine (% van de dosis) Orale toediening Urine
Polish: Wydalanie cyprofloksacyny (% dawki) Podanie dożylne Mocz
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Granulaat en oplosmiddel voor orale suspensie [nationaal te implementeren]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning om een onderbouwde argumentatie te leveren voor het gebruik van ciprofloxacine voor de profylaxe van invasieve infecties bij volwassenen, teneinde de therapeutische aanpak van patiënten te harmoniseren.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o dostarczenie popartych dowodami opracowań dotyczących stosowania ciprofloksacyny w profilaktyce inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis u osób dorosłych w celu harmonizacji zasad leczenia pacjentów.
Dutch: In vitro resistentie tegen ciprofloxacine kan ontstaan door stapsgewijze mutaties in de aangrijpingspunten bij zowel DNA-gyrase als topo-isomerase IV.
Polish: W warunkach in vitro oporność na cyprofloksacynę może rozwinąć się w wyniku wielostopniowych mutacji w genach kodujących docelowe miejsca działania: gyrazę DNA i topoizomerazę IV.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer wordt bij kinderen en jongeren onder medisch toezicht van een specialist gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer jest stosowany u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną kontrolą lekarską, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Dutch: De farmacokinetiek van het intraveneus toegediende ciprofloxacine was lineair over het dosisbereik tot 400 mg.
Polish: Farmakokinetyka cyprofloksacyny była liniowa w zakresie dawek do 400 mg, podawanych dożylnie.
Dutch: Hoofdpijn Duizeligheid Slaapstoornissen Smaakstoornissen
Polish: Ból głowy Zawroty głowy Zaburzenia snu Zaburzenia smaku
Dutch: Volg bij het innemen van de tabletten nauwgezet het advies van uw arts.
Polish: Tabletki należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dutch: De volle lepel bevat een dosis van 500 mg Ciprofloxacine Bayer.
Polish: Pełna łyżeczka zawiera dawkę leku Ciprofloxacin Bayer równą 500 mg.
Dutch: • U kunt symptomen krijgen van neuropathie, zoals pijn, een brandend of tintelend gevoel, gevoelloosheid of zwakte.
Polish: • Mogą wystąpić objawy neuropatii, takie jak: ból, uczucie palenia, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie.
Dutch: Deze indicatie werd echter niet acceptabel geacht voor de intraveneuze ciprofloxacineformulering.
Polish: Nie uznano jednak tego wskazania do stosowania za dopuszczalne w odniesieniu do preparatów ciprofloksacyny podawanych dożylnie.
Dutch: Gelijktijdige toediening van probenecide met ciprofloxacine leidt tot een verhoging van de serumspiegel van ciprofloxacine.
Polish: Równoczesne podawanie probenecydu i cyprofloksacyny powoduje zwiększenie stężenia cyprofloksacyny w osoczu.
Dutch: Het is aangetoond dat ciprofloxacine lichtgevoeligheidsreacties kan veroorzaken.
Polish: Wykazano, że cyprofloksacyna wywołuje reakcje o typie fotowrażliwości.
Dutch: Trombocytopenie
Polish: Trombocytemia
Dutch: Het CHMP is tevens van mening dat de veiligheidsgegevens geen bewijs leveren dat een lange behandelingsduur tot maximaal 3 maanden invloed heeft op het veiligheidsprofiel van ciprofloxacine.
Polish: CHMP uznał także, że na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa nie wykazano dowodów wskazujących na pogorszenie profilu bezpieczeństwa stosowania ciprofloksacyny w przypadku dłuższego leczenia trwającego do 3 miesięcy.
Dutch: Lagere luchtweginfecties
Polish: Zakażenia dolnych dróg oddechowych
Dutch: De infectie breidt zich meestal uit naar de schedelbasis en het mastoïd, met craniale neuropathie en soms hersenabcessen of sfenoïdale sinusitis tot gevolg.
Polish: Infekcja typowo rozprzestrzenia się obejmując podstawę czaszki i wyrostek sutkowaty, na skutek czego dochodzi do rozwoju neuropatii nerwów czaszkowych i w rzadkich przypadkach powstania ropnia mózgu czy zapalenia zatoki klinowej.
Dutch: De AUC-waarden bedroegen 17,4 mg*u/l (tussen 11,8-32,0 mg*u/l) en 16,5 mg*u/l (tussen 11,0-23,8 mg*u/l) in de respectievelijke leeftijdsgroepen.
Polish: Wartości AUC w danych grupach wiekowych wynosiły odpowiednio 17,4 mg·h/l (przedział 11,8-32,0 mg·h/l) i 16,5 mg·h/l (przedział 11,0-23,8 mg·h/l).
Dutch: Eosinofilie Leukopenie Anemie
Polish: Eozynofilia Leukopenia Niedokrwistość Neutropenia
Dutch: Oraal gebruik.
Polish: Podanie dożylne.
Dutch: Neem Ciprofloxacine Bayer niet samen met tizanidine in, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2, Neem Ciprofloxacine Bayer niet in).
Polish: Nie można stosować leku Ciprofloxacin Bayer jednocześnie z tyzanidyną, ponieważ może to powodować objawy niepożądane takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Ciprofloxacin Bayer").
Dutch: Ciprofloxaxine is grotendeels in een niet-geïoniseerde vorm in plasma aanwezig en heeft een groot steady-state distributievolume van 2-3 l/kg lichaamsgewicht.
Polish: Cyprofloksacyna występuje w osoczu głównie w postaci niezjonizowanej i charakteryzuje ją duża objętość dystrybucji w stanie równowagi, wynosząca 2-3 l/kg masy ciała.
Dutch: 200-400 mg om de 24 uur
Polish: 200- 400 mg co 24 h
Dutch: Als epileptische aanvallen optreden, moet ciprofloxacine worden stopgezet (zie rubriek 4.8).
Polish: Jeśli drgawki wystąpią, należy odstawić cyprofloksacynę (patrz punkt 4.8).
Dutch: Vertel uw arts als u van plan bent om zwanger te worden.
Polish: Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza.
Dutch: Filmomhulde tablet [- nationaal te implementeren]
Polish: Tabletka powlekana [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Tizanidine mag niet samen met ciprofloxacine worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Polish: Nie podawać tyzanidyny razem z cyprofloksacyną (patrz punkt 4.3).
Dutch: Gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten Het CHMP had problemen met de volgende formulering in rubriek 4.1 van de SPC: "Andere ernstige infecties overeenkomstig de officiële richtlijn, na zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's, wanneer andere behandelingen niet kunnen worden toegepast of nadat conventionele behandeling heeft gefaald en wanneer de microbiologische documentatie gebruik van ciprofloxacine kan rechtvaardigen."
Polish: Zaniepokojenie CHMP wzbudziło następujące sformułowanie w punkcie 4.1 ChPL: „Inne infekcje o ciężkim przebiegu, zgodnie z oficjalnymi wytycznymi, po przeprowadzeniu dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, gdy nie można zastosować innego leczenia lub w przypadku niepowodzenia leczenia tradycyjnego, a także kiedy wyniki badań mikrobiologicznych uzasadniają zastosowanie ciprofloksacyny."
Dutch: • om infecties te voorkomen als gevolg van de bacterie Neisseria meningitidis
Polish: • zapobieganie zakażeniom wywoływanym przez bakterię Neisseria meningitidis
Dutch: Huiduitslag Pruritus Urticaria
Polish: Wysypka Świąd Pokrzywka
Dutch: Bulgarije:
Polish: Bułgaria:
Dutch: Tendinitis en peesruptuur (met name de achillespees), soms bilateraal, kunnen bij ciprofloxacinegebruik optreden, zelfs tijdens de eerste 48 uur van de behandeling.
Polish: Już w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia cyprofloksacyną może wystąpić zapalenie ścięgien i zerwanie ścięgna (zwłaszcza ścięgna Achillesa), niekiedy obustronne.
Dutch: Ciprofloxacine-oplossing voor infusie bevat 10 g glucose in 200 ml oplossing voor infusie.
Polish: Roztwór cyprofloksacyny do infuzji zawiera 10 g glukozy na worek o pojemności 200 ml.
Dutch: Andere xanthinederivaten
Polish: Inne pochodne ksantyn
Dutch: ½ maatlepel (ongeveer 2,5 ml suspensie) bevat ongeveer 125 mg ciprofloxacine.
Polish: ½ łyżeczki miarowej (około 2,5 ml zawiesiny) zawiera około 125 mg cyprofloksacyny.
Dutch: 250-500 mg om de 24 uur
Polish: 250-500 mg co 24 h
Dutch: • langdurige of terugkerende oor- of bijholteinfecties
Polish: • długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning overlegde documentatie ter ondersteuning van het gebruik van ciprofloxacine als een waardevolle therapeutische optie voor zowel profylaxe als behandeling van neutropenische patiënten met koorts.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedłożył dokumentację na poparcie tezy, iż ciprofloksacyna stanowi wartościową opcję terapeutyczną - zarówno w przypadku profilaktyki, jak i leczenia pacjentów z gorączką występującą w przebiegu neutropenii.
Dutch: • Intra-abdominale infecties
Polish: • infekcje wewnątrzbrzuszne;
Dutch: Na intraveneuze infusie van ciprofloxacine werden de gemiddelde maximale serumconcentraties aan het eind van de infusie bereikt.
Polish: Po dożylnym wlewie cyprofloksacyny średnie maksymalne stężenie w surowicy osiągano pod koniec wlewu.
Dutch: De volle lepel bevat een dosis van 250 mg Ciprofloxacine Bayer.
Polish: Pełna łyżeczka zawiera dawkę leku Ciprofloxacin Bayer równą 250 mg. 7.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op de 10.000 personen kunnen deze krijgen):
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
Dutch: 1 - Gebruik alleen antibiotica wanneer deze aan u worden voorgeschreven.
Polish: 1 - Należy stosować antybiotyk tylko wtedy,jeśli przepisze go lekarz.
Dutch: Dosering voor de behandeling van ongecompliceerde cystitis Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning om aan te tonen dat een dosis van 100 mg b.i.d.
Polish: Dawkowanie w leczeniu niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o przedstawienie gwarancji, że schemat leczenia dawką w wysokości 100 mg 2xdz.
Dutch: De farmacokinetiek van ciprofloxacine orale suspensie 50 mg/ml en 100 mg/ml is vergelijkbaar met die van de tabletten.
Polish: Farmakokinetyka cyprofloksacyny w postaci zawiesiny doustnej 50 mg/ml i 100 mg/ml jest identyczna z farmakokinetyką cyprofloksacyny w postaci tabletek.
Dutch: 124 tot 168 250-500 mg om de 12 uur
Polish: Patrz typowe dawkowanie 124 do 168 250-500 mg co 12 h 250-500 mg co 24 h
Dutch: • Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Dutch: 200-400 mg om de 24 uur (na de dialyse)
Polish: 200-400 mg co 24 h (po dializie)
Dutch: Overige indicaties
Polish: Pozostałe wskazania do stosowania
Dutch: kan worden gebruikt voor de orale behandeling van bovensteluchtweginfecties, zoals acute exacerbaties van chronische sinusitis en chronische otitis media purulenta.
Polish: można zastosować doustnie w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych, takich jak zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok oraz przewlekłego ropnego zapalenia ucha środkowego.
Dutch: Ciprofloxacine bereikt hoge concentraties in diverse weefsels, zoals de longen (epitheelvloeistof, alveolaire macrofagen, biopsieweefsel), sinussen, ontstoken laesies (cantharidineblaarvloeistof) en het urogenitale stelsel (urine, prostaat, endometrium) waar totale concentraties worden bereikt die plasmaconcentraties overschrijden.
Polish: Cyprofloksacyna osiąga wysokie stężenia w różnych tkankach, takich jak: płuca (płyn nabłonkowy, makrofagi pęcherzykowe, tkanka biopsyjna), zatoki, zmiany zapalne (płyn w pęcherzach indukowanych kantarydyną) i układ moczowo-płciowy (mocz, gruczoł krokowy, endometrium), w których całkowite stężenia przekraczają stężenia w osoczu.
Dutch: Het CHMP en de aanvrager/houder van de handelsvergunning waren het er dan ook over eens dat een duur van maximaal 3 maanden gerechtvaardigd is voor de behandeling van maligne otitis externa met ciprofloxaxine.
Polish: Z tego względu CHMP zgodził się z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym, że leczenie ciprofloksacyną złośliwego zapalenia ucha środkowego trwające do 3 miesięcy jest uzasadnione.
Dutch: Schud het sachet waarbij u lichte druk op de zijkanten uitoefent.
Polish: Wstrząsnąć saszetką, jednocześnie lekko naciskając ścianki.
Dutch: Hoofdpijn Duizeligheid Slaapstoornissen
Polish: Ból głowy Zawroty głowy Zaburzenia snu
Dutch: Lichtgevoeligheid
Polish: Wrażliwość na światło
Dutch: Asthenie Koorts
Polish: Osłąbienie Gorączka
Dutch: Perifere neuropathie (zie rubriek 4.4).
Polish: Neuropatia obwodowa (patrz punkt 4.4)
Dutch: Indicaties
Polish: Wskazania
Dutch: Calcium als onderdeel van een maaltijd heeft geen significante invloed op de absorptie.
Polish: Wapń, który wchodzi w skład posiłku nie ma istotnego wpływu na wchłanianie.