FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Injekčné striekačky sú naplnené presnou dávkou, ktorú potrebujete.
Latvian: Šļirces ir pildītas ar precīzu Jums nepieciešamo devu.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: prettrombotiskie līdzekļi.
Slovak: %, 4,5 % a 6,5
Latvian: 3,0%, 4,5% un 6,5%.
Slovak: Liečba má trvať minimálne 30 dní a u pacientov s vysokým rizikom tromboembolických komplikácií má trvať maximálne 45 dní (pozri časti 4.4 a 5.1).
Latvian: Ārstēšana jāturpina vismaz 30 dienas un ne ilgāk kā 45 dienas pacientiem ar lielu trombembolisko komplikāciju risku (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Rozdiel v úmrtnosti bol štatisticky významný v skupine 1 (placebo ako porovnávacia látka), ale nie v skupine 2 (UFH ako porovnávacia látka).
Latvian: Atšķirība mirstības biežumā bija statistiski nozīmīga 1. slānī (salīdzinot ar placebo), bet ne 2. slānī (salīdzinot ar NFH).
Slovak: • ak ste otvorili injekčnú striekačku a nepoužijete ju ihneď.
Latvian: • ja Jūs esat atvēris šļirci un neizmantojat uzreiz.
Slovak: Randomizovaní pacienti mohli byť predliečení s UFH počas skríningovej fázy, ale pacienti liečení viac ako 24 hodín terapeutickou dávkou antikoagulancia alebo s nekontrolovanou hypertenziou boli vylúčení.
Latvian: Randomizētie pacienti iepriekš varēja būt ārstēti ar NFH atlases fāzē, bet pacienti, kas ilgāk nekā 24 stundas bija ārstēti ar antikoagulanta terapeitisku devu vai kam bija nekontrolēta hipertensija, tika izslēgti no pētījuma.
Slovak: Liečba infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu (STEMI) u dospelých, ktorí sú liečení trombolytikami alebo ktorí spočiatku nemajú dostať žiadnu inú formu reperfúznej liečby.
Latvian: Miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu (MISTP) ārstēšana pieaugušajiem, kuru ārstēšanā tiek izmantoti trombolītiski līdzekļi vai kuri sākotnēji nesaņem nekādu citu reperfūzijas terapijas veidu.
Slovak: K dispozícii sú dva typy injekčných striekačiek:
Latvian: Ir divu veidu šļirces:
Slovak: • či neuplynul dátum exspirácie
Latvian: • vai nav beidzies derīguma termiņš,
Slovak: Primárne posudzovaný výsledný ukazovateľ sa skladal z úmrtia, infarktu myokardu (IM) a refraktérnej ischémie (RI) v priebehu 9 dní po randomizácii.
Latvian: Primārais izspriestais gala kritērijs bija nāves, miokarda infarkta (MI) un rezistentas išēmijas (RI) gadījumu kopējais skaits 9 dienu laikā pēc randomizācijas.
Slovak: • či injekčná striekačka nie je otvorená alebo poškodená
Latvian: • vai šļirce nav atvērta vai bojāta.
Slovak: Musí sa zvážiť začatie vhodnej liečby ako je chirurgická hemostáza, náhrada krvi, transfúzia čerstvej plazmy, plazmaferéza.
Latvian: Jāapsver terapija, piemēram, ķirurģiska hemostāze, asins aizstājterapija, svaigas plazmas transfūzijas un plazmaferēze.
Slovak: Podobný vzor sa pozoroval pri liečbe u pacientov s HŽT a PE.
Latvian: Līdzīgu tendenci novēroja pacientiem, kam ārstēja DzVT un PE.
Slovak: Primárny
Latvian: Primārie
Slovak: Ako dlho sa má Arixtra používať
Latvian: Cik ilgi jālieto Arixtra
Slovak: Fondaparín je syntetický a selektívny inhibítor aktivovaného faktora X (Xa).
Latvian: Fondaparinukss ir sintētisks un selektīvs aktivēta X (Xa) faktora inhibitors.
Slovak: Subkutánna injekcia sa podáva rovnakým spôsobom ako klasická injekčná striekačka.
Latvian: Subkutānu injekciju veic tāpat kā ar parastu šļirci.
Slovak: Po aplikácii injekcie uchopte injekčnú striekačku do jednej ruky tak, že ju chytíte za bezpečnostné puzdro, použite druhú ruku na chytenie úchytky a silno ju potiahnite dozadu.
Latvian: Pēc injekcijas turiet šļirci vienā rokā, satverot drošības uzmavu; ar otru roku saņemiet pirkstu balstu un stingri pavelciet atpakaļ.
Slovak: Zriedkavé: bilirubinémia
Latvian: Reti: bilirubinēmija
Slovak: Starší pacienti - nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Latvian: Gados veciem pacientiem - Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovak: Liečba by mala trvať najmenej 5 dní a dovtedy, pokiaľ sa nepreukáže dostatočná perorálna antikoagulácia (INR; medzinárodný normalizovaný pomer 2 až 3).
Latvian: Ārstēšana jāturpina vismaz 5 dienas un kamēr tiek sasniegta atbilstoša antikoagulācija (starptautiskā normalizētā attiecība 2 - 3).
Slovak: Ak ste v minulosti mali počas liečby heparínom alebo liekmi podobnými heparínu komplikácie spôsobujúce pokles počtu krvných doštičiek (heparínom navodená trombocytopénia)
Latvian: • ja Jums iepriekš ārstējoties ar heparīnu vai heparīnam līdzīgām zālēm bijušas komplikācijas, kas izraisījušas trombocītu līmeņa samazināšanos asinīs (heparīna inducēta trombocitopēnija);
Slovak: Diagnóza bola potvrdená objektívnymi testami (snímka pľúc, pľúcna angiografia alebo špirálová
Latvian: Diagnozi apstiprināja ar objektīvām pārbaudēm (plaušu skenēšana, pulmonāla angiogrāfija vai spirāles KT skenēšana).
Slovak: Ak zabudnete použiť Arixtru
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Arixtra
Slovak: Štúdie na zvieratách kvôli limitovanej expozícii neposkytujú dostatok údajov o účinkoch počas gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu a postnatálneho vývoja.
Latvian: Ierobežotās iedarbības dēļ pētījumi ar dzīvniekiem ir nepietiekami, lai novērtētu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām un attīstību pēc dzemdībām.
Slovak: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francúzsko.
Latvian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francija.
Slovak: Iba fondaparín môže byť použitý na kalibráciu anti-Xa merania (medzinárodný štandard heparínu alebo LMWH nie je vhodný pre toto použitie).
Latvian: Lai kalibrētu anti-Xa testu, var lietot tikai fondaparinuksu (starptautiskie heparīna vai ZMMH standarti nav piemēroti šim nolūkam).
Slovak: 10 mg jedenkrát denne.
Latvian: 10 mg reizi dienā.
Slovak: • bolesť
Latvian: • sāpes,
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou a osušte si ich uterákom.
Latvian: 1. Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un noslaukiet tās ar dvieli.
Slovak: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Francúzsko
Latvian: Aspen Notre Dame de Bondeville 1 rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Francija
Slovak: Priemerná dĺžka liečby fondaparínom bola 6,2 dní.
Latvian: Vidējais terapijas ilgums fondaparinuksa grupā bija 6,2 dienas.
Slovak: Obrázok B1
Latvian: B1 attēls
Slovak: Nelikvidujte lieky alebo injekčné striekačky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Latvian: Neizmetiet zāles vai šļirces kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Slovak: Účinnosť bola zachovaná až do 77. dňa a bola konzistentná vo všetkých vopred definovaných podskupinách vrátane pacientov s varikóznymi žilami a pacientov s trombózou povrchových žíl lokalizovanou pod kolenom.
Latvian: Efektivitāte saglabājās līdz 77. dienai un bija vienāda visās iepriekš definētajās apakšgrupās, to vidū pacientiem ar varikozām vēnām un pacientiem ar virspusējo vēnu trombozi zem ceļa locītavas.
Slovak: Po subkutánnom podaní sa fondaparín úplne a rýchlo absorbuje (absolútna biologická dostupnosť
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas fondaparinukss uzsūcas pilnīgi un ātri (absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 100%).
Slovak: Starší pacienti - obličkové funkcie sa môžu s vekom znižovať, a preto môže byť u starších znížená eliminačná kapacita fondaparínu.
Latvian: Gados veci pacienti - Līdz ar vecumu var vājināties nieru darbība, un tādēļ gados veciem cilvēkiem var mazināties fondaparinuksa eliminācijas spēja.
Slovak: Staršia populácia má vyššie riziko krvácania.
Latvian: Gados veciem cilvēkiem ir palielināts asiņošanas risks.
Slovak: Internistickí pacienti, ktorí majú vysoké riziko tromboembolických komplikácií na základe individuálneho posúdenia rizika
Latvian: Medikamentozi ārstēti pacienti, kam ir augsts trombembolisku komplikāciju risks, ņemot vērā individuālā riska vērtējumu
Slovak: Pri následnej liečbe heparínom alebo LMWH by vo všeobecnosti mala byť prvá injekcia podaná jeden deň po poslednej injekcii fondaparínu.
Latvian: Ja turpmākā terapija jāsāk ar heparīnu vai ZMMH, pirmā injekcija parasti jāveic vienu dienu pēc pēdējās fondaparinuksa injekcijas.
Slovak: Pacienti, ktorí vyžadovali trombolýzu alebo embolektómiu alebo filter do dutej žily boli vylúčení.
Latvian: Pacienti, kam bija nepieciešama trombolīze, embolektomija vai v. cava filtrs, tika izslēgti no pētījuma.
Slovak: V období po uvedení lieku na trh boli hlásené zriedkavé prípady gastritídy, zápchy, hnačky a bilirubinémie.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par retiem gastrīta, aizcietējuma, caurejas un bilirubinēmijas gadījumiem.
Slovak: TVR - revaskularizácia cieľovej cievy
Latvian: MAR - mērķa asinsvada revaskularizācija
Slovak: Je normálne, ak v tejto injekčnej striekačke uvidíte malú vzduchovú bublinu.
Latvian: • Ir normāli, ja šļircē ir mazs gaisa burbulis.
Slovak: Neaplikujte Arixtru do svalu.
Latvian: • Neinjicējiet Arixtra muskulī.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené klinické údaje od pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min.
Latvian: Pieejams maz klīnisko datu par pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min.
Slovak: Dĺžka liečby nesmie prekročiť dobu vyhodnotenú v klinickej štúdii (priemer 7 dní) (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt klīniskā pētījumā novērtēto (vidēji 7 dienas) (skatīt 4.2. , 4.3. un
Slovak: Menej časté: anémia
Latvian: Retāk: anēmija
Slovak: % (18/162) a 10,7
Latvian: 11,1% (18/162) un 10,7% (3/28).
Slovak: V nezmenenej forme sa obličkami vylučuje 64 - 77 % fondaparínu.
Latvian: 64 - 77% fondaparinuksa tiek izvadīti caur nierēm nemainīta savienojuma veidā.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 67 rokov a približne 60 % bolo vo veku aspoň 65 rokov.
Latvian: 67 gadi, un aptuveni 60% pacientu bija vismaz 65 gadus veci.
Slovak: Medzi tieto látky patria desirudín, fibrinolytiká, antagonisty receptora GP IIb/IIIa, heparín, heparinoidy alebo nízkomolekulové heparíny (LMWH).
Latvian: Šīs zāles ir dezirudīns, fibrinolītiskie līdzekļi, GP IIb/IIIa receptoru antagonisti, heparīns, heparinoīdi vai zemas molekulārmasas heparīns (ZMMH).
Slovak: Priemerná dĺžka liečby bola 5,5 dní v skupine s fondaparínom a 5,2 dní v skupine enoxaparínom.
Latvian: Vidējais terapijas ilgums fondaparinuksa grupā bija 5,5 dienas, bet enoksaparīna grupā - 5,2 dienas.
Slovak: Jeden typ injekčnej striekačky má automatický ochranný systém ihly a druhý typ má manuálny ochranný systém ihly.
Latvian: Viena veida šļircēm ir automātiska adatas aizsargsistēma un otra veida šļircēm ir manuāla adatas aizsargsistēma.
Slovak: Pediatrická populácia - fondaparín sa neodporúča používať u detí mladších ako 17 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Latvian: Pediatriskā populācija - Fondaparinuksu neiesaka lietot bērniem līdz 17 gadu vecumam drošuma un efektivitātes datu trūkuma dēļ.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa domnievate, že sa vás niektoré z tohoto týka.
Latvian: → Pastāstiet savam ārstam, ja domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums.
Slovak: Výskyt krvácavých stavov u pacientov, ktorí dostávali odporučené dávkovanie v liečbe HŽT alebo PE a vo veku < 65 rokov, 65 - 75 a >
Latvian: Asiņošanas traucējumu sastopamība pacientiem, kas saņem ieteicamo shēmu DzVT vai PE ārstēšanai un ir < 65 gadus, 65 - 75 un > 75 gadus veci, bija attiecīgi
Slovak: • anémia (zníženie počtu červených krviniek).
Latvian: • anēmija (sarkano asins šūnu skaita samazināšanās).
Slovak: Nad 100 kg
Latvian: Virs 100 kg
Slovak: Ak máte ochorenie obličiek, dávka môže byť znížená na 1,5 mg jedenkrát denne.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība, devu var samazināt līdz 1,5 mg reizi dienā.
Slovak: Profil nežiaducich udalostí hlásený v programe AKS sa zhoduje s nežiaducimi reakciami na liek zistenými pri profylaxii VTE.
Latvian: AKS programmā ziņotais nevēlamo blakusparādību profils atbilst blakusparādībām, kas konstatētas VT profilakses laikā.
Slovak: • ak ste alergický na sodnú soľ fondaparínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret nātrija fondaparinuksu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovak: Pridružené 5. a 95. percentily sú 0,97 a 1,92 pre Cmax (mg/l) a 0,24 a 0,95 pre Cmin (mg/l).
Latvian: Atbilstošā 5. un 95. percentīle ir attiecīgi 0,97 un 1,92 Cmax (mg/l) un 0,24 un 0,95 Cmin (mg/l).
Slovak: Arixtra sa používa na liečbu dospelých s krvnými zrazeninami v krvných cievach dolných končatín (hlboká žilová trombóza) a/alebo v pľúcach (pľúcna embólia).
Latvian: Arixtra lieto, lai ārstētu pieaugušos, kam ir asins recekļi kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un/vai plaušu vēnās (plaušu embolija).
Slovak: Spolu bolo liečených 2 184 pacientov; v oboch skupinách boli pacienti liečení minimálne 5 dní a najviac 22 dní (priemerne 7 dní).
Latvian: Kopumā tika ārstēti 2184 pacienti; abās grupās pacientus ārstēja vismaz 5 dienas un līdz 22 dienām ilgi (vidēji 7 dienas).
Slovak: Intravenózne podávanie sa má uskutočniť cez existujúcu intravenóznu linku buď priamo, alebo s použitím minivaku malého objemu (25 alebo 50 ml) s 0,9 % fyziologickým roztokom.
Latvian: Intravenoza ievadīšana jāveic caur esošu intravenozu sistēmu vai nu tieši, vai arī izmantojot neliela tilpuma (25 vai 50 ml) 0,9% nātrija hlorīda šķīduma minimaisu.
Slovak: Liečba dospelých s akútnou hlbokou žilovou trombózou (HŽT) a liečba akútnej pľúcnej embólie (PE), okrem hemodynamicky nestabilných pacientov alebo pacientov, ktorí vyžadujú trombolýzu alebo pľúcnu embolektómiu.
Latvian: Dziļo vēnu trombozes (DzVT) un akūtas plaušu embolijas (PE) ārstēšana pieaugušajiem, izņemot hemodinamiski nestabiliem pacientiem vai pacientiem, kam nepieciešama trombolīze vai plaušu embolektomija.
Slovak: Ak ste alergický na latex, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete liečbu Arixtrou.
Latvian: → Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret lateksu, pirms saņemat Arixtra.
Slovak: Týmto spôsobom odblokujete puzdro.
Latvian: Tas atbrīvo uzmavu.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť fondaparínu nebola formálne študovaná u pacientov s HIT typu II.
Latvian: Fondaparinuksa efektivitāte un drošums nav formāli pētīti pacientiem ar 2. tipa HIT.
Slovak: U pacientov dostávajúcich fondaparín skôr na liečbu VTE ako na profylaxiu, by sa v prípade chirurgických zákrokov nemala použiť spinálna/epidurálna anestézia.
Latvian: Pacientiem, kas saņem fondaparinuksu VTE ārstēšanai, nevis profilaksei, ķirurģisku procedūru laikā nedrīkst izmantot spinālo/epidurālo anestēziju.
Slovak: Ak je nevyhnutné súčasné podávanie, je potrebný starostlivý monitoring.
Latvian: Ja ir svarīgi lietot zāles vienlaikus, jāveic stingra kontrole.
Slovak: 7,5 mg jedenkrát denne
Latvian: 7,5 mg reizi dienā
Slovak: Zriedkavé: pooperačná infekcia rany
Latvian: Reti: pēcoperācijas brūces infekcija
Slovak: Parenterálne roztoky musia byť pred podaním skontrolované zrakom, či sa v nich nenachádzajú tuhé čiastočky alebo či nezmenili farbu.
Latvian: Pirms lietošanas jāapskata, vai parenterāli lietojamie šķīdumi nesatur sīkas daļiņas un vai nav mainījusies to krāsa.
Slovak: Jedná sa o pacientov s refraktérnou alebo recidivujúcou angínou pectoris spojenou s dynamickou odchýlkou ST segmentu, so srdcovým zlyhaním, život ohrozujúcimi arytmiami alebo hemodynamickou nestabilitou.
Latvian: Tie ir pacienti ar rezistentu vai recidivējošu stenokardiju, kas saistīta ar dinamisku ST novirzi, sirds mazspēju, dzīvībai bīstamām aritmijām vai hemodinamisku nestabilitāti.
Slovak: U jedného pacienta došlo na 5. deň liečby k hypertenznej encefalopatii sprevádzanej intrakraniálnym krvácaním, ktoré malo za následok prerušenie liečby fondaparínom.
Latvian: Vienam pacientam terapijas 5. dienā radās hipertensīva encefalopātija vienlaikus ar intrakraniālu asiņošanu, kā dēļ fondaparinuksa lietošana tika pārtraukta.
Slovak: Vo veľkej podskupine pacientov, ktorí podstúpili operáciu rakoviny (69 % populácie pacientov), bol výskyt VTE 4,7 % v skupine s fondaparínom, oproti 7,7 % v skupine s dalteparínom.
Latvian: Pacientu apakšgrupā, kuriem tika veiktas vēža operācijas, (69% no pacientu populācijas), VT biežums pacientiem, kuri saņēma fondaparinuksu, bija 4,7%, salīdzinot ar 7,7% pacientiem, kuri saņēma dalteparīnu.
Slovak: Miesto podania sa má striedať z ľavej a pravej anterolaterálnej a ľavej a pravej posterolaterálnej brušnej steny.
Latvian: Ievadīšanas vieta jāmaina starp vēdera priekšējās sienas kreiso un labo priekšējo sānu un kreiso un labo mugurējo sānu apvidu.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
Latvian: Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi
Slovak: V dôsledku toho sa predpokladá, že u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene zostanú koncentrácie neviazaného fondaparínu nezmenené, a preto u nich na základe farmakokinetiky nie je potrebná úprava dávky.
Latvian: Tādējādi ir paredzams, ka nesaistīta fondaparinuksa koncentrācija pacientiem ar viegli līdz mēreni izteiktu aknu mazspēju paliek nemainīga, un devas pielāgošana, pamatojoties uz farmakokinētikas rādītājiem, nav nepieciešama.
Slovak: Liečba pľúcnej embólie
Latvian: Plaušu embolijas ārstēšana
Slovak: Injekčná striekačka s automatickým systémom 9. Uvoľnite piest, čím sa ihla automaticky vytiahne z kože a vráti do bezpečnostného puzdra, kde bude natrvalo zablokovaná (obrázok F).
Latvian: Šļirce ar automātisko sistēmu 9. Atlaidiet virzuli, un adata automātiski iznāks no ādas un tiks ievilkta drošības uzmavā, kur tā tiks neatgriezeniski ieslēgta (F attēls).
Slovak: Xa preruší kaskádu zrážania krvi a inhibuje vznik trombínu a aj tvorbu trombu.
Latvian: Xa faktora neitralizēšana pārtrauc asinsreces kaskādi un nomāc gan trombīna veidošanos, gan trombu rašanos.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: • na prevenciu tvorby krvných zrazenín počas a krátko po období, kedy je obmedzená pohyblivosť v dôsledku akútneho ochorenia.
Latvian: • novērstu asins recekļu veidošanos ierobežota kustīguma periodā akūtas slimības dēļ vai neilgi pēc šī perioda;
Slovak: Klinický program fondaparínu na liečbu venózneho tromboembolizmu bol navrhnutý tak, aby preukázal účinnosť fondaparínu v liečbe hlbokej žilovej trombózy (HŽT) a pľúcnej embólie (PE).
Latvian: Fondaparinuksa klīniskā programma venozas trombembolijas ārstēšanā bija plānota, lai pierādītu fondaparinuksa efektivitāti dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšanā.
Slovak: Presný návod si pozrite na opačnej strane.
Latvian: Sīkākus norādījumus lūdzam meklēt lapas otrā pusē.
Slovak: Počas celej aplikácie držte kožnú riasu medzi palcom a ukazovákom (obrázok C).
Latvian: Visas injekcijas laikā turiet kroku ar īkšķi un rādītājpirkstu (C attēls).
Slovak: U pacientov so STEMI alebo NAP/NSTEMI, ktorí majú podstúpiť koronárny arteriálny bypass (CABG) sa fondaparín vždy, keď je to možné, nemá podávať počas 24 hodín pred operáciou a môže sa opätovne začať podávať 48 hodín po operácii.
Latvian: • Pacienti, kuriem paredzēta koronārās artērijas šuntēšana (KAŠ) MISTP vai NS/MIBSTP pacientiem, kam paredzēts veikt koronārās artērijas šuntēšanu (KAŠ), ja vien iespējams, fondaparinuksu nedrīkst ievadīt 24 stundas pirms ķirurģiskās operācijas un to drīkst atsākt lietot 48 stundas pēc operācijas.
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia)
Latvian: • mazs sarkano asins šūnu skaits (anēmija),
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: Dávky fondaparínu nad odporúčaný režim môžu viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Latvian: Lietojot lielāku fondaparinuksa devu nekā ieteikts, var palielināties asiņošanas risks.
Slovak: Pri vykonaní PCI pacienti dostali ako prídavnú liečbu buď intravenózny fondaparín (pacienti na fondaparíne), alebo podľa telesnej hmotnosti upravenú dávku intravenózneho UFH (pacienti na enoxaparíne), a to v závislosti od času podania poslednej subkutánnej dávky a plánovaného použitia inhibítora GP IIb/IIIa.
Latvian: Ja tika veikta PKI, pacienti papildterapijā saņēma vai nu fondaparinuksu intravenozi (pacienti fondaparinuksa grupā), vai arī pēc ķermeņa masas koriģētu NFH intravenozi (pacienti enoksaparīna grupā) atkarībā no pēdējās subkutānās devas laika un plānotās GP IIb/IIIa inhibitora lietošanas.
Slovak: Pred aplikáciou injekcie sa nedotýkajte ihly a zabráňte tomu, aby sa dotkla okolitého povrchu.
Latvian: • Pirms injekcijas nepieskarieties adatai un neļaujiet tai saskarties ar kādu virsmu.
Slovak: Ak si vpichnete príliš veľa Arixtry Skontaktujte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom čo najskôr ako je to možné, pretože je tu zvýšené riziko krvácania.
Latvian: Ja esat injicējis Arixtra vairāk nekā noteikts Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, cik ātri vien iespējams, jo ir palielināts asiņošanas risks.
Slovak: Pri dávke 10 mg používanej v interakčných štúdiách, fondaparín neovplyvnil signifikantne antikoagulačnú aktivitu (INR) warfarínu.
Latvian: Lietojot 10 mg devu mijiedarbības pētījumos, fondaparinukss nozīmīgi neietekmēja varfarīna antikoagulanta aktivitāti (INR).
Slovak: Nežiaduce reakcie u pacientov, ktorí podstupujú závažné ortopedické operácie dolných končatín a/alebo brušné operácie
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pacientiem, kam veic lielu ortopēdisku apakšējo ekstremitāšu operāciju un/ vai operāciju vēdera dobumā
Slovak: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írsko.
Latvian: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Īrija.
Slovak: · nedávnu operáciu mozgu, miechy alebo oka
Latvian: nesen bijusi galvas smadzeņu, mugurkaula vai acu operācija;
Slovak: · nedávne krvácanie do mozgu (vnútrolebkové krvácanie)
Latvian: nesen bijusi asiņošana smadzenēs (intrakraniāla asiņošana),
Slovak: Arixtra obsahuje syntetickú látku nazývanú sodná soľ fondaparínu.
Latvian: Arixtra satur sintētisku vielu, kuru sauc par nātrija fondaparinuksu.
Slovak: Percento pravdepodobnosti: nízka dávka/štandardná dávka Poznámka: IM - infarkt myokardu.
Latvian: 1: krusteniskā attiecība: maza deva/standarta deva Piezīme: MI - miokarda infarkts.
Slovak: Zaznamenali sa však zriedkavé spontánne hlásenia HIT u pacientov liečených fondaparínom.
Latvian: Tomēr retos gadījumos ir saņemti spontāni ziņojumi par HIT pacientiem, kas ārstēti ar fondaparinuksu.
Slovak: 5 mg jedenkrát denne
Latvian: 5 mg reizi dienā
Slovak: Načasovanie opätovného začatia liečby subkutánnym fondaparínom po odstránení zavádzača sa má zakladať na klinickom úsudku.
Latvian: Laiku, kad pēc katetra slūžu izņemšanas tiek atsākta subkutāna fondaparinuksa ievadīšana, nosaka, balstoties uz klīnisko vērtējumu.
Slovak: Fondaparín sa vylučuje do mlieka potkanov, nevie sa však či fondaparín sa vylučuje do ľudského mlieka.
Latvian: Fondaparinukss izdalās pienā žurkām, bet nav zināms, vai fondaparinukss izdalās mātes pienā cilvēkam.
Slovak: Bezpečnosť fondaparínu sa hodnotila na 2 517 pacientoch, ktorí sa liečili na venózny tromboembolizmus a boli liečení fondaparínom priemerne 7 dní.
Latvian: Fondaparinuksa drošumu vērtēta 2517 pacientiem, kas ārstēti venozas trombembolijas dēļ un kas ar fondaparinuksu ārstēti vidēji 7 dienas.
Slovak: Fondaparín sa musí opatrne podávať pacientom, ktorí majú zvýšené riziko hemorágií, ako sú vrodené alebo získané krvácavé poruchy (napr. počet krvných doštičiek < 50 000/mm3), s aktívnou vredovou gastrointestinálnou chorobou a nedávnym intrakraniálnym krvácaním alebo po nedávnej operácii mozgu, miechy alebo očí a v špeciálnych skupinách pacientov uvedených nižšie.
Latvian: Fondaparinukss jālieto uzmanīgi pacientiem, kam ir palielināts asiņošanas risks, piemēram, tiem, kam ir iedzimti vai iegūti asiņošanas traucējumi (piemēram, trombocītu skaits < 50 000/mm3), aktīva kuņģa-zarnu trakta čūlas slimība un nesen bijusi intrakraniāla asiņošana, vai neilgi pēc smadzeņu, mugurkaula vai acu operācijas, kā arī īpašām pacientu grupām, kas minētas tālāk.
Slovak: 2 192 pacientov; v oboch skupinách boli pacienti liečení minimálne 5 dní a najviac 26 dní (priemerne
Latvian: Kopumā tika ārstēti 2192 pacienti; abās grupās pacientus ārstēja vismaz 5 dienas un līdz 26 dienām ilgi (vidēji 7 dienas).