FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Onbrez Breezhaler indacatérol
Romanian: Onbrez Breezhaler indacaterol
French: Les autres effets indésirables observés sont les suivants: douleurs thoraciques, toux et crampes musculaires.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente sunt dureri în piept, tuse și crampe musculare.
French: Onbrez Breezhaler est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Romanian: Onbrez Breezhaler se utilizează ca tratament de întreținere (regulat).
French: Dans trois études principales portant sur plus de 4 000 patients atteints de BCPO, Onbrez Breezhaler a été comparé à un placebo (un traitement fictif), au tiotropium ou au formotérol (d'autres médicaments à inhaler utilisés pour traiter la BCPO).
Romanian: În trei studii principale care au cuprins peste 4 000 de pacienți cu BPOC, Onbrez Breezhaler a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), cu tiotropiu sau cu formoterol (alte medicamente de inhalat utilizate pentru tratarea BPOC).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Onbrez Breezhaler (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge) et infection des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Onbrez Breezhaler (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului) și infecție a căilor respiratorii superioare (infecții la nivelul nasului și al gâtului).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Onbrez Breezhaler, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Onbrez Breezhaler, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Les gélules d'Onbrez Breezhaler, qui contiennent une poudre à inhaler, ne peuvent être utilisées qu'avec un inhalateur Onbrez Breezhaler et ne doivent pas être avalées.
Romanian: Capsulele de Onbrez Breezhaler, care conțin o pulbere de inhalat, se utilizează numai cu inhalatorul Onbrez Breezhaler și nu trebuie înghițite.
French: En moyenne, l'augmentation du VEMS chez les patients sous Onbrez Breezhaler était comprise entre 150 et 190 ml, tandis que le VEMS des patients sous placebo évoluait entre une diminution de 10 ml et une amélioration de 20 ml.
Romanian: În medie, la pacienții care au primit Onbrez Breezhaler valoarea FEV1 a crescut cu 150-190 ml, în timp ce la pacienții care au primit placebo valoarea FEV1 a înregistrat fie o scădere de până la 10 ml, fie o creștere de până la 20 ml.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Onbrez Breezhaler, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Onbrez Breezhaler, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Onbrez Breezhaler, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Onbrez Breezhaler, citiți prospectul.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu qu'Onbrez Breezhaler s'est révélé efficace pour améliorer la fonction pulmonaire chez les patients atteints de BPCO.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Onbrez Breezhaler s-a dovedit a fi eficace în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
French: Onbrez Breezhaler est un médicament utilisé pour maintenir les voies respiratoires ouvertes chez les adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Romanian: Onbrez Breezhaler este un medicament care se utilizează pentru a menține deschise căile respiratorii la adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Onbrez Breezhaler?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Onbrez Breezhaler?
French: Le principe actif d'Onbrez Breezhaler, l'indacatérol, est un agoniste des récepteurs bêta-2adrénergiques.
Romanian: Substanța activă din Onbrez Breezhaler, indacaterolul, este un agonist al receptorilor beta-2 adrenergici.
French: L'Agence a également noté qu'Onbrez Breezhaler ne posait aucun problème de sécurité majeur et que les effets indésirables étaient gérables et similaires à ceux d'autres médicaments agonistes des récepteurs bêta-2adrénergiques.
Romanian: De asemenea, agenția a remarcat că nu au existat motive de îngrijorare majore privind siguranța în asociere cu Onbrez Breezhaler, reacțiile adverse fiind gestionabile și similare celorlalte medicamente cunoscute ca agoniști ai receptorilor beta2 adrenergici.
French: Onbrez Breezhaler s'est avéré plus efficace que le placebo dans l'amélioration du fonctionnement des poumons chez les patients atteints de BPCO.
Romanian: Onbrez Breezhaler a fost mai eficace decât placebo în îmbunătățirea funcției plămânilor la pacienții cu BPOC.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Onbrez Breezhaler ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Onbrez Breezhaler, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Onbrez Breezhaler.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Onbrez Breezhaler.
French: Le médecin peut augmenter la dose à une gélule de 300 microgrammes une fois par jour dans les formes sévères de BCPO.
Romanian: În cazuri de BPOC sever, medicul poate mări doza la o capsulă de 300 micrograme o dată pe zi.
French: Autres informations relatives à Onbrez Breezhaler:
Romanian: Alte informații despre Onbrez Breezhaler
French: Quels sont les bénéfices d'Onbrez Breezhaler démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Onbrez Breezhaler pe parcursul studiilor?
French: Cela provoque la relaxation des muscles des voies respiratoires, ce qui contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Romanian: Când se inhalează Onbrez Breezhaler, indacaterolul ajunge la receptorii din căile respiratorii și îi activează, ceea ce determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii și ajută căile respiratorii să se mențină deschise, iar pacientul să respire mai ușor.
French: Pourquoi Onbrez Breezhaler est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Onbrez Breezhaler?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Onbrez Breezhaler?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Onbrez Breezhaler?
French: Qu'est-ce qu'Onbrez Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Onbrez Breezhaler și pentru ce se utilizează?
French: Comment Onbrez Breezhaler agit-il?
Romanian: Cum acționează Onbrez Breezhaler?
French: Comment Onbrez Breezhaler est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Onbrez Breezhaler?
French: Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Romanian: Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
French: Solution injectable/pour perfusion
Romanian: Soluție injectabilă/perfuzabilă
French: Oncaspar a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 14 janvier 2016.
Romanian: Oncaspar a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 14 ianuarie 2016.
French: Des informations sur Oncaspar sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Oncaspar sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
French: Il contient la substance active pégaspargase.
Romanian: Conține substanța activă pegaspargază.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Oncaspar sont surveillées en permanence.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Oncaspar sunt monitorizate continuu.
French: En revanche, les cellules normales peuvent produire leur propre asparagine et sont donc moins affectées par le médicament.
Romanian: În schimb, celulele normale își pot produce propria asparagină și sunt mai puțin afectate de medicament.
French: Pourquoi Oncaspar est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce este Oncaspar autorizat în UE?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Oncaspar?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Oncaspar?
French: Le professionnel de santé doit uniquement administrer le médicament dans un hôpital disposant d'un matériel de réanimation.
Romanian: Personalul medical trebuie să administreze medicamentul într-un spital în care sunt disponibile echipamente de resuscitare.
French: Cependant, les données obtenues chez les patients adultes étaient limitées, et la société qui commercialise ce médicament doit fournir davantage de données concernant ses bénéfices au sein de ce groupe de patients.
Romanian: Cu toate acestea, datele de la pacienții adulți sunt limitate, iar compania care comercializează medicamentul trebuie să prezinte date suplimentare privind beneficiile acestuia pentru grupul respectiv de pacienți.
French: Quels sont les bénéfices d'Oncaspar démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Oncaspar pe parcursul studiilor?
French: Les effets secondaires rapportés avec Oncaspar sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Oncaspar sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
French: La société qui commercialise Oncaspar mènera deux études supplémentaires sur la sécurité et l'efficacité d'Oncaspar, qui permettront de clarifier davantage les bénéfices et les risques de ce médicament chez les adultes et les patients nouvellement diagnostiqués.
Romanian: Compania care comercializează Oncaspar va finaliza încă două studii privind siguranța și eficacitatea Oncaspar, care vor ajuta la clarificarea suplimentară a beneficiilor și riscurilor asociate cu acest medicament la adulți și la pacienții recent diagnosticați.
French: Oncaspar est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux.
Romanian: Oncaspar se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului.
French: En ce qui concerne ses risques, les effets indésirables d'Oncaspar sont similaires à ceux d'autres médicaments contenant de l'asparaginase et sont considérés comme étant gérables.
Romanian: În ceea ce privește riscurile, reacțiile adverse asociate cu Oncaspar sunt asemănătoare cu cele ale altor medicamente care conțin asparaginază și sunt considerate gestionabile.
French: Oncaspar présente aussi l'avantage de nécessiter moins d'injections, le médicament restant plus longtemps présent dans l'organisme que certains autres médicaments contenant de l'asparaginase.
Romanian: De asemenea, Oncaspar are avantajul că necesită mai puține injecții, întrucât medicamentul rămâne mai mult timp în organism decât alte asparaginaze.
French: Autres informations relatives à Oncaspar:
Romanian: Alte informații despre Oncaspar
French: Qu'est-ce qu'Oncaspar et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Oncaspar și pentru ce se utilizează?
French: Les études ont montré l'efficacité d'Oncaspar chez les patients atteints de LAL, y compris chez les patients qui étaient allergiques à l'asparaginase.
Romanian: Studiile au dovedit că Oncaspar este eficace la pacienții cu LLA, inclusiv la pacienții care erau alergici la asparaginază.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Oncaspar sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Oncaspar sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Oncaspar, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Oncaspar, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: L'enzyme contenue dans ce médicament, l'asparaginase, est associée à un produit chimique qui ralentit son élimination du corps et peut réduire le risque de réactions allergiques.
Romanian: Enzima asparaginază din acest medicament este legată de o substanță chimică ce încetinește eliminarea sa din organism și poate reduce riscul de reacții alergice.
French: Les cellules cancéreuses ayant besoin de cet acide aminé pour croître et se multiplier, la réduction de sa concentration sanguine provoque la mort de ces cellules.
Romanian: Celulele canceroase au nevoie de acest aminoacid pentru a se dezvolta și a se multiplica și, prin urmare, reducerea nivelului acestuia în sânge duce la moartea celulelor.
French: Dans une autre étude portant sur 76 enfants dont le cancer avait récidivé après un traitement antérieur, environ 40 % des patients sous Oncaspar (dont certains étaient allergiques à d'autres traitements contenant de l'asparaginase) étaient indemnes de cancer, contre 47 % des patients traités au moyen d'un comparateur contenant de l'asparaginase.
Romanian: Într-un alt studiu, efectuat pe 76 de copii la care cancerul recidivase după un tratament anterior, cancerul a fost vindecat la aproximativ 40 % din pacienții tratați cu Oncaspar (dintre care unii erau alergici la tratamentele cu alte asparaginaze), în comparație cu 47 % din pacienții tratați cu un medicament comparator care conținea asparaginază.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Oncaspar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Oncaspar?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Oncaspar (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) comprennent des signes de troubles hépatiques (taux élevés d'enzymes hépatiques et de bilirubine dans le sang), une coagulation sanguine réduite, des taux élevés de graisses dans le sang, des taux de glycémie élevés et de faibles taux de globules blancs, accompagnés de fièvre.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Oncaspar (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt probleme hepatice (nivel ridicat al enzimelor hepatice și al bilirubinei în sânge), reducerea vitezei de coagulare a sângelui, nivel ridicat de lipide în sânge, nivel ridicat al glucozei în sânge și nivel scăzut de globule albe în sânge însoțit de febră.
French: Oncaspar est un médicament anticancéreux utilisé chez l'adulte et l'enfant pour traiter la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), un cancer des globules blancs dénommés «lymphoblastes».
Romanian: Oncaspar este un medicament împotriva cancerului care se utilizează la adulți, copii și adolescenți pentru tratarea leucemiei limfoblastice acute (LLA), o formă de cancer al globulelor albe numite limfoblaste.
French: Oncaspar n'est délivré que sur ordonnance et seuls les professionnels de santé expérimentés dans le traitement du cancer doivent prescrire et administrer le médicament.
Romanian: Oncaspar se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și poate fi prescris și administrat numai de personal medical cu experiență în tratamentele împotriva cancerului.
French: Aperçu d'Oncaspar et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Romanian: Prezentare generală a Oncaspar și de ce este autorizat acest medicament în UE
French: Comment Oncaspar est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Oncaspar?
French: La substance active (pégaspargase) contient l'enzyme asparaginase, dont le fonctionnement consiste à dégrader l'acide aminé asparagine et à réduire sa concentration sanguine.
Romanian: Substanța activă (pegaspargaza) conține enzima asparaginază care acționează prin descompunerea și reducerea nivelurilor sanguine ale aminoacidului asparagină.
French: Oncaspar ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'une maladie grave du foie, ceux ayant déjà souffert d'une pancréatite (y compris une pancréatite causée par des traitements antérieurs à base d'asparaginase) ou ceux ayant présenté des saignements sévères ou des caillots sanguins graves à la suite d'un traitement contenant de l'asparaginase.
Romanian: Oncaspar este contraindicat la pacienții cu boală hepatică severă, la pacienții cu antecedente de pancreatită (inclusiv pancreatită cauzată de tratamente anterioare cu asparaginază) sau la pacienții cu antecedente de hemoragie severă sau cheaguri de sânge grave în urma tratamentului cu asparaginază.
French: Dans une étude portant sur 118 enfants chez lesquels une LAL avait été nouvellement diagnostiquée, 75 % des enfants sous Oncaspar (associé à d'autres médicaments) étaient indemnes de cancer après 7 ans, sans récidive ou apparition d'un nouveau cancer au cours de cette période, contre 66 % des enfants traités par un autre médicament contenant de l'asparaginase.
Romanian: Într-un studiu pe 118 copii recent diagnosticați cu LLA, 75 % dintre cei tratați cu Oncaspar (în asociere cu alte medicamente) nu mai prezentau cancer după 7 ani, fără să fi suferit recidive sau forme noi de cancer în perioada respectivă.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Oncaspar ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Oncaspar, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Oncaspar, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Oncaspar, citiți prospectul.
French: Comment Oncaspar agit-il?
Romanian: Cum acționează Oncaspar?
French: Oncaspar est normalement administré tous les 14 jours sous forme d'injection dans un muscle ou de perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Romanian: În mod normal, Oncaspar se administrează o dată la 14 zile prin injecție intramusculară sau prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă), doza depinzând de vârstă și de suprafața corporală.
French: Décembre 2025
Romanian: Decembrie 2025
French: Eλλάδα ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ
Romanian: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ
French: - si vous avez de la fièvre.
Romanian: - dacă faceți febră.
French: Il n'existe pas de données disponibles pour les patients âgés.
Romanian: Nu există date disponibile la pacienții vârstnici.
French: Votre médecin décidera si votre maladie doit être traitée.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă boala dumneavoastră necesită tratament.
French: Sujets âgés Les données disponibles pour les patients âgés de plus de 65 ans sont limitées.
Romanian: Vârstnici Datele disponibile la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt limitate.
French: Le rapport de l'étude clinique doit être soumis pour :
Romanian: Raportul studiului clinic trebuie trimis până la data de:
French: 8 mois.
Romanian: 8 luni
French: Respecter les procédures de manipulation des agents antinéoplasiques.
Romanian: Trebuie respectate procedurile pentru manipularea agenților antineoplazici.
French: Tests de surveillance supplémentaires
Romanian: Teste de monitorizare suplimentare
French: La solution doit être administrée lentement.
Romanian: Soluția trebuie administrată lent.
French: Il ne doit être administré qu'en milieu hospitalier où du matériel de réanimation adapté est disponible.
Romanian: Trebuie administrat doar în mediul spitalicesc, unde este disponibil un echipament de resuscitare adecvat.
French: Demandez conseil à votre médecin pour connaître la meilleure méthode contraceptive que vous pouvez utiliser.
Romanian: Cereți sfatul medicului în legătură cu cea mai bună metodă de contracepție pe care o puteți utiliza.
French: Il convient d'en tenir compte lorsque l'utilisation d'Oncaspar est envisagée dans ces populations de patients.
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare atunci când se ia în calcul utilizarea Oncaspar la aceste grupuri de pacienți.
French: - si vous souffrez de douleurs abdominales.
Romanian: - dacă aveți dureri abdominale.
French: En général, l'incidence et le type d'effets indésirables de grades 3 et 4 étaient similaires dans les deux groupes de traitement.
Romanian: În general, incidența și tipul reacțiilor adverse de gradul 3 și 4 au fost similare între cele două grupuri de tratament.
French: L'efficacité thérapeutique se définissait comme une amélioration clinique ne répondant pas aux critères des autres résultats positifs.
Romanian: Eficacitatea terapeutică a fost definită ca ameliorare clinică, dar care nu a îndeplinit criteriile pentru celelalte evoluții benefice.
French: Tous les objets ayant servi à l'administration ou au nettoyage, y compris les gants, doivent être jetés dans des sacs pour déchets à haut risque qui seront incinérés à haute température.
Romanian: Toate articolele utilizate pentru administrare sau curățare, inclusiv mănușile, trebuie introduse în pungi de eliminare a deșeurilor cu risc ridicat, pentru a fi incinerate la temperaturi înalte.
French: Le personnel doit être formé sur la manière de manipuler et de transférer le médicament (les femmes enceintes ne peuvent pas travailler avec ce médicament).
Romanian: Personalul trebuie să fie instruit cu privire la modul de manipulare și transfer al medicamentului (personalul medical însărcinat trebuie să evite să lucreze cu acest medicament).
French: En outre, il est particulièrement important d'avertir votre médecin si vous recevez l'un des médicaments suivants : - immunisation par des vaccins vivants dans les trois mois suivant la fin de votre traitement contre la leucémie.
Romanian: În plus, este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, de asemenea, oricare dintre următoarele medicamente: - imunizare cu vaccinuri cu virusuri vii în următoarele trei luni de la încheierea tratamentului pentru leucemie.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: Instructions de préparation, de conservation et de mise au rebut d'Oncaspar Instructions de manipulation
Romanian: Instrucțiuni privind modul de preparare, păstrare și eliminare a Oncaspar Instrucțiuni pentru manipulare
French: N'utilisez pas Oncaspar si vous êtes enceinte, car ses effets pendant la grossesse n'ont pas été étudiés.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Oncaspar dacă sunteți gravidă, deoarece efectele sale pe timpul sarcinii nu au fost studiate.
French: Par conséquent, la vincristine doit être administrée au moins 12 heures avant l'administration d'Oncaspar afin de limiter la toxicité.
Romanian: Prin urmare, vincristina trebuie administrată cu cel puțin 12 ore înainte de administrarea de Oncaspar în scopul de a minimiza toxicitatea.
French: Jours après la première dose de L-asparaginase
Romanian: Zile după prima doză L-Asparaginază
French: ** Une unité se définit comme la quantité d'enzymes nécessaire pour libérer 1 µmol d'ammoniaque par minute à un pH de 7,3 et à 37 °C.
Romanian: ** O unitate este definită ca fiind cantitatea de enzimă necesară pentru a elibera 1 µmol de amoniac pe minut la un pH de 7,3 și la temperatura de 37 °C