FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1 jednodávková 0,5 ml naplnená injekčná striekačka bez ihly 10 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 20 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 50 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 1 jednodávková 0,5 ml naplnená injekčná striekačka s 1 samostatnou ihlou 10 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek s 1 samostatnou ihlou (pre každú injekčnú striekačku)
Estonian: 10 üheannuselist 0,5 ml süstlit ilma nõelata 20 üheannuselist 0,5 ml süstlit ilma nõelata 50 üheannuselist 0,5 ml süstlit ilma nõelata 1 üheannuseline 0,5 ml süstel 1 eraldi nõelaga 10 üheannuselist 0,5 ml süstlit 1 eraldi nõelaga (iga süstli jaoks) 1 üheannuseline 0,5 ml süstel 2 eraldi nõelaga 10 üheannuselist 0,5 ml süstlit 2 eraldi nõelaga (iga süstli jaoks) 20 üheannuselist 0,5 ml süstlit 2 eraldi nõelaga (iga süstli jaoks) 50 üheannuselist 0,5 ml süstlit 2 eraldi nõelaga (iga süstli jaoks)
Slovak: Tak ako pri iných očkovacích látkach proti hepatitíde B, v mnohých prípadoch nebol stanovený príčinný vzťah vedľajších účinkov k očkovacej látke.
Estonian: Nagu ka teiste hepatiit B vaktsiinidega, ei ole paljudel juhtudel kõrvaltoimete põhjuslik seos vaktsiiniga kindlaks tehtud.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o používaní HBVAXPRO u gravidných žien.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed HBVAXPRO kasutamise kohta rasedatel naistel.
Slovak: Mierne nepriehľadná biela suspenzia
Estonian: Süstesuspensioon Kergelt hägune valge suspensioon.
Slovak: Čo je HBVAXPRO 5 mikrogramov a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete HBVAXPRO 5 mikrogramov
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 5 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 5 mikrogrammi manustamist teile või teie lapsele Kuidas HBVAXPRO 5 mikrogrammi manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Kožné reakcie ako ekzém, vyrážka, svrbenie, žihľavka a tvorba kožných pľuzgierov, strata vlasov
Estonian: • nahareaktsioonid, nagu ekseem, lööve, sügelemine, nõgeslööve ja villid nahal, juustekadu;
Slovak: Laktácia K dispozícii nie sú klinické údaje o používaní HBVAXPRO u dojčiacich žien.
Estonian: Rasedus Puuduvad kliinilised andmed HBVAXPRO kasutamise kohta rasedatel naistel.
Slovak: Poruchy imunitného systému Sérová choroba, anafylaxia, polyarteritis nodosa
Estonian: Immuunsüsteemi häired Seerumtõbi, anafülaksia, nodoosne polüarteriit
Slovak: Latvija SIA Merck Sharp
Estonian: Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Slovak: Možno očakávať, že imunizácia pomocou HBVAXPRO zabráni aj hepatitíde D, pretože hepatitída D (zapríčinená delta agensom) sa v neprítomnosti infekcie vírusom hepatitídy
Estonian: Võib arvata, et immuniseerimine HBVAXPROga hoiab ära ka hepatiit D tekke, kuna hepatiit D (põhjustajaks deltaviirus) ei esine ilma hepatiit B infektsioonita.
Slovak: EU/1/01/183/004 - balenie po 1 EU/1/01/183/005 - balenie po 10 EU/1/01/183/020 - balenie po 20 EU/1/01/183/021 - balenie po 50 EU/1/01/183/022 - balenie po 1 EU/1/01/183/023 - balenie po 10 EU/1/01/183/024 - balenie po 1 EU/1/01/183/025 - balenie po 10 EU/1/01/183/030 - balenie po 20 EU/1/01/183/031 - balenie po 50
Estonian: EU/1/01/183/004 - 1 pakendis EU/1/01/183/005 - 10 pakendis EU/1/01/183/020 - 20 pakendis EU/1/01/183/021 - 50 pakendis EU/1/01/183/022 - 1 pakendis EU/1/01/183/023 - 10 pakendis EU/1/01/183/024 - 1 pakendis EU/1/01/183/025 - 10 pakendis EU/1/01/183/030 - 20 pakendis EU/1/01/183/031 - 50 pakendis
Slovak: B podľa programov 0, 1 a 6 mesiacov a 0, 1, 2 a 12 mesiacov sa dostatočne nepreskúmalo.
Estonian: Konjugeeritud pneumokokkvaktsiini (PREVENAR) samaaegset manustamist koos hepatiit B vaktsiiniga, kasutades skeeme 0, 1 ja 6 kuud ning 0, 1, 2 ja 12 kuud, ei ole piisavalt uuritud.
Slovak: Jean Jaurès 69007
Estonian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Prantsusmaa
Slovak: Po rozšírení použitia očkovacej látky boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky.
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on kirjeldatud vaktsiini laialdase kasutamise järgselt.
Slovak: B a hepatocelulárnym karcinómom a 80 % hepatocelulárnych karcinómov je spôsobených infekciou vírusom hepatitídy B.
Estonian: Uuringutest on ilmnenud seos kroonilise hepatiit B infektsiooni ja hepatotsellulaarse kartsinoomi vahel ning 80% hepatotsellulaarse kartsinoomi juhtudest oli põhjustatud hepatiit B infektsiooni poolt.
Slovak: U očkovaných osôb s porušeným imunitným systémom sa má zvážiť podanie ďalších dávok očkovacej látky, ak je hladina protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBsAg) nižšia ako 10 IU/l.
Estonian: Langenud immuunsusega vaktsineeritutel tuleb vaktsiini lisaannuste manustamist kaaluda juhul, kui hepatiit B viiruse pinnaantigeeni vastase antikeha (anti-HBsAg) tiiter on alla 10 RÜ/l.
Slovak: 1 jednodávková 0,5 ml injekčná liekovka 10 jednodávkových 0,5 ml injekčných liekoviek 1 sterilná injekčná striekačka s ihlou
Estonian: Süstesuspensioon 1 üheannuseline 0,5 ml viaal 10 üheannuselist 0,5 ml viaali 1 steriilne süstal süstlanõelaga
Slovak: Ak hladiny protilátok klesnú pod 10 IU/l, má sa podať posilňovacia dávka.
Estonian: Revaktsineerida tuleb siis, kui antikeha tase langeb alla 10 RÜ/l.
Slovak: Medzi 130 očkovanými dojčatami bola odhadovaná účinnosť v prevencii chronickej infekcie hepatitídy
Estonian: 130 vaktsineeritud lapse seas oli hinnatud efektiivsus kroonilise hepatiit B infektsiooni vältimisel 95% võrreldes varasemate andmete järgi infektsiooni esinemissagedusega vaktsiini mittesaanud kontrollisikutel.
Slovak: Táto očkovacia látka má byť podaná intramuskulárne.
Estonian: Seda vaktsiini tuleb manustada lihasesse.
Slovak: Nízky počet krvných doštičiek, ochorenie lymfatických uzlín
Estonian: • vereliistakute vähesus, lümfisõlmehaigus;
Slovak: Predtým, ako dostanete HBVAXPRO 40 mikrogramov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Enne HBVAXPRO 40 mikrogrammi manustamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Dojčatá očkované podľa zrýchleného režimu (dávkovací program 0, 1, 2 mesiace) musia na indukciu vyšších titrov protilátok dostať v 12. mesiaci posilňovaciu dávku.
Estonian: Kiirendatud kuuri (annustamisskeem 0, 1, 2 kuud) saavaid tuleb 12. kuul revaktsineerida selleks, et kutsuda esile kõrgemad antikeha tiitrid.
Slovak: Veľkosti balenia po 1, 10, 20 a 50 naplnených injekčných striekačiek bez ihly alebo s 2 samostatnými ihlami.
Estonian: 1, 10, 20 või 50 ilma nõelata või koos 2 eraldi nõelaga süstlit pakendis.
Slovak: Pred použitím treba injekčnú striekačku dobre pretrepať.
Estonian: Enne kasutamist tuleb süstalt korralikult loksutada.
Slovak: & Dohme OÜ, Tel: +372.614.4200 msdeesti@merck.com
Estonian: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372.614.4200 msdeesti@merck.com
Slovak: Únava, horúčka, pocit choroby, príznaky podobné chrípke
Estonian: • väsimus, palavik, haiglane olek, gripile sarnanevad haigustunnused;
Slovak: Osoby očkované podľa zrýchleného režimu (dávkovací program 0, 1, 2 mesiace) musia na indukciu vyšších titrov protilátok dostať v 12. mesiaci posilňovaciu dávku.
Estonian: Kiirendatud kuuri (annustamisskeem 0, 1, 2 kuud) saavad vastsündinud tuleb 12. kuul revaktsineerida selleks, et kutsuda esile kõrgemad antikeha tiitrid.
Slovak: Očkovacia látka nezabráni infekcii spôsobenej inými pôvodcami, ako je hepatitída A, hepatitída C a hepatitída
Estonian: Vaktsiin ei kaitse teiste viirushepatiitide, nagu hepatiit A, hepatiit C ja hepatiit E, ning teiste maksa kahjustavate patogeenide eest.
Slovak: i.m. použitie
Estonian: i.m.
Slovak: Predtým, ako dostanete HBVAXPRO 10 mikrogramov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Enne HBVAXPRO 10 mikrogrammi manustamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: - Pri podaní ďalších dávok očkovacej látky sa tiež odporúča sérologické vyšetrenie, ak je to potrebné (t.
Estonian: - Lühikese ja pikaajalise kaitse saavutamiseks on soovitatav ka seroloogiline testimine koos järgnevate vaktsiiniannuste manustamisega vajadusel (st vastavalt patsiendi seroloogilisele staatusele).
Slovak: 1/100 až
Estonian: Sage (≥1/100 kuni
Slovak: Veľkosť balenia po 1, 10, 20.
Estonian: 1, 10 või 20 pakendis.
Slovak: U osôb bez odpovede alebo s nižšou ako optimálnou odpoveďou na cyklus očkovaní môže byť potrebné zvážiť podanie ďalších dávok.
Estonian: Täiendavaid annuseid võib vaja olla kaaluda isikutel, kellel ei teki immuunvastust või kellel on optimaalsest väiksem immuunvastus vaktsineerimiste kuurile.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tejto očkovacej látke, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle vaktsiini kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Slovak: U dospelých je preferovaným miestom vpichu deltový sval.
Estonian: Täiskasvanutel on eelistatud süstekoht deltalihase piirkond.
Slovak: Chlorid sodný, bórax a voda na injekciu.
Estonian: Naatriumkloriid, booraks ja süstevesi.
Slovak: Predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete HBVAXPRO 5 mikrogramov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Enne HBVAXPRO 5 mikrogrammi manustamist teile või teie lapsele pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky sú reakcie v mieste podania injekcie: prechodná bolesť, erytém, indurácia.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on reaktsioonid süstekohal: mööduv valulikkus, punetus, induratsioon.
Slovak: Odporúčajú sa dva imunizačné programy: - dve injekcie v intervale jeden mesiac s následnou treťou injekciou 6 mesiacov po prvom podaní
Estonian: Soovitatakse kahte vaktsinatsiooniskeemi: - kaks süsti 1-kuulise intervalliga, kolmas süst 6 kuud pärast esimese annuse manustamist (kuud
Slovak: Veľkosť balenia po 1 injekčnej liekovke s injekčnou striekačkou a ihlou.
Estonian: Pakendis on 1 viaal süstla ja nõelaga.
Slovak: Injekčná suspenzia 1 jednodávková 1 ml injekčná liekovka
Estonian: Süstesuspensioon 1 üheannuseline 1 ml viaal
Slovak: Odporúčaná dávka pre každú injekciu (0,5 ml) pre osoby od narodenia do 15 rokov veku je 5 mikrogramov.
Estonian: Isikutel sünnist kuni 15. eluaastani on soovitatav annus igaks süstekorraks (0,5 ml) 5 mikrogrammi.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete HBVAXPRO 40 mikrogramov
Estonian: Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 40 mikrogrammi manustamist
Slovak: HBVAXPRO 5 mikrogramov
Estonian: HBVAXPRO 5 mikrogrammi
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Estonian: Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: u 96 % z 1 497 zdravých dojčiat, detí, adolescentov a dospelých, ktorí dostali 3-dávkový cyklus predchádzajúcej formulácie rekombinantnej očkovacej látky proti hepatitíde B
Estonian: Kliinilistes uuringutes kujunes hepatiit B viiruse pinnaantigeeni vastaste antikehade kaitsev tiiter (≥ 10 RÜ/l) 96%-l 1497 tervest imikust, lapsest, noorukist ja täiskasvanust, kellele manustati 3 annusest koosnev vaktsinatsioonikuur Mercki eelmise rekombinantse hepatiit B vaktsiiniga.
Slovak: HBVAXPRO 5 mikrogramov - jednodávková injekčná liekovka - balenie po 1, 10 HBVAXPRO 5 mikrogramov - jednodávková injekčná liekovka + injekčná striekačka s ihloubalenie po 1
Estonian: HBVAXPRO 5 mikrogrammi - üheannuseline viaal - 1 või 10 pakendis HBVAXPRO 5 mikrogrammi - üheannuseline viaal + süstal süstlanõelaga - 1 pakendis
Slovak: Cyklus očkovania má obsahovať tri injekcie.
Estonian: Vaktsinatsioonikuur peab koosnema kolmest süstist.
Slovak: HBVAXPRO 40 mikrogramov
Estonian: HBVAXPRO 40 mikrogrammi
Slovak: Možno očakávať, že imunizácia pomocou HBVAXPRO zabráni aj hepatitíde D, pretože hepatitída
Estonian: Võib arvata, et immuniseerimine HBVAXPROga hoiab ära ka hepatiit D tekke, kuna hepatiit D ei esine ilma hepatiit B infektsioonita.
Slovak: Merck Sharp and Dohme, B.V. Waarderweg, 39
Estonian: Merck Sharp and Dohme, B.V.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Estonian: Hoidke seda vaktsiini laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovak: Odporúčaná dávka pre každú injekciu (1 ml) pre osoby vo veku 16 rokov alebo staršie je 10 mikrogramov.
Estonian: 16-aastastel ja vanematel isikutel on soovitatav annus igal süstekorral (1 ml) 10 mikrogrammi.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete HBVAXPRO 10 mikrogramov
Estonian: Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 10 mikrogrammi manustamist
Slovak: Posilňovacia dávka sa musí zvážiť u tých očkovaných osôb, u ktorých je po prvej sérii hladina protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBsAg) nižšia ako 10 IU/l.
Estonian: Korduva annuse manustamist tuleb nende vaktsineeritute puhul kaaluda juhul, kui hepatiit B viiruse pinnaantigeeni vastase antikeha (anti-HBsAg) tiiter on alla 10 RÜ/l pärast esmast kuuri.
Slovak: Objavili sa hlásenia o podaní vyšších dávok očkovacej látky HBVAXPRO, ako sú odporúčané.
Estonian: Teatatud on HBVAXPRO soovitatust suuremate annuste manustamisest.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Artralgia, artritída, myalgia, bolesť v končatine
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Liigesevalu, artriit, lihasvalu, valu jäsemetes
Slovak: 0, 1, 2, 12 mesiacov: tri injekcie v intervale jeden mesiac; štvrtá dávka sa má podať po 12 mesiacoch.
Estonian: Kuud 0, 1, 2, 12: kolm süsti 1-kuulise intervalliga; neljas süst 12. kuul.
Slovak: Veľkosť balenia po 1.
Estonian: Pakendis 1 viaal.
Slovak: 1 jednodávková 1 ml naplnená injekčná striekačka bez ihly 10 jednodávkových 1 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 1 jednodávková 1 ml naplnená injekčná striekačka s 1 samostatnou ihlou 10 jednodávkových 1 ml naplnených injekčných striekačiek s 1 samostatnou ihlou (pre každú injekčnú striekačku)
Estonian: 1 üheannuseline 1 ml süstel ilma nõelata 10 üheannuselist 1 ml süstlit ilma nõelata 1 üheannuseline 1 ml süstel 1 eraldi nõelaga 10 üheannuselist 1 ml süstlit 1 eraldi nõelaga (iga süstli jaoks) 1 üheannuseline 1 ml süstel 2 eraldi nõelaga 10 üheannuselist 1 ml süstlit 2 eraldi nõelaga (iga süstli jaoks) 20 üheannuselist 1 ml süstlit 2 eraldi nõelaga (iga süstli jaoks)
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: MSD VACCINS 162 avenue
Estonian: Müügiloa hoidja MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Prantsusmaa
Slovak: Ak máte vy alebo vaše dieťa akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Estonian: Kui teil või teie lapsel on lisaküsimusi selle preparaadi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Čo je HBVAXPRO 5 mikrogramov a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 5 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Čo je HBVAXPRO 40 mikrogramov a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete HBVAXPRO 40 mikrogramov
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 40 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 40 mikrogrammi manustamist Kuidas HBVAXPRO 40 mikrogrammi manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: V programe sú dve injekcie v intervale jeden mesiac s následnou treťou injekciou 6 mesiacov po prvom podaní (0, 1, 6 mesiacov).
Estonian: Vaktsinatsiooniskeem on järgmine: kaks süsti 1-kuulise intervalliga, kolmas süst 6 kuud pärast esimese annuse manustamist (kuud 0, 1, 6).
Slovak: Poruchy nervového systému ako mravčenie, ochrnutie tváre, zápaly nervov vrátane
Estonian: • närvisüsteemi häired, nagu surisemistunne („sipelgad"); näonärvi halvatus; närvipõletikud, sh
Slovak: Ako vyzerá HBVAXPRO 5 mikrogramov a obsah balenia
Estonian: Kuidas HBVAXPRO 5 mikrogrammi välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: United Kingdom Merck Sharp
Estonian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited
Slovak: Čo je HBVAXPRO 40 mikrogramov a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 40 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse
Slovak: U dospelých a adolescentov je preferovaným miestom vpichu deltový sval.
Estonian: Täiskasvanutel ja noorukitel on eelistatud süstekoht deltalihase piirkond.
Slovak: Čo HBVAXPRO 5 mikrogramov obsahuje
Estonian: Mida HBVAXPRO 5 mikrogrammi sisaldab
Slovak: Čo je HBVAXPRO 10 mikrogramov a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete HBVAXPRO 10 mikrogramov
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 10 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 10 mikrogrammi manustamist Kuidas HBVAXPRO 10 mikrogrammi manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Ako vyzerá HBVAXPRO 40 mikrogramov a obsah balenia
Estonian: Kuidas HBVAXPRO 40 mikrogrammi välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Odporúčaná dávka pre každú injekciu (1 ml) pre dospelých pacientov v predialyzačnom období a na dialýze je 40 mikrogramov.
Estonian: Predialüüsi ja dialüüsi saavatele täiskasvanud patsientidele on soovitatav annus igal süstekorral (1 ml) 40 mikrogrammi.
Slovak: Iné očkovacie látky a HBVAXPRO 5 mikrogramov HBVAXPRO môže byť podaná v rovnakom čase ako imunoglobulín proti hepatitíde B, na odlišnom mieste vpichu injekcie.
Estonian: Teised vaktsiinid ja HBVAXPRO 5 mikrogrammi HBVAXPROd võib manustada samaaegselt hepatiit B immuunglobuliiniga, kasutades erinevat süstekohta.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle preparaadi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Čo HBVAXPRO 40 mikrogramov obsahuje
Estonian: Mida HBVAXPRO 40 mikrogrammi sisaldab
Slovak: Nepodávajte intravaskulárne.
Estonian: Mitte süstida veeni.
Slovak: Iné očkovacie látky a HBVAXPRO 40 mikrogramov HBVAXPRO môže byť podaná v rovnakom čase ako imunoglobulín proti hepatitíde B, na odlišnom mieste vpichu injekcie.
Estonian: Teised vaktsiinid ja HBVAXPRO 40 mikrogrammi HBVAXPROd võib manustada samaaegselt hepatiit B immuunglobuliiniga, kasutades erinevat süstekohta.
Slovak: Veľkosti balenia po 1, 10 a 20 naplnených injekčných striekačiek s 2 samostatnými ihlami.
Estonian: 1, 10 või 20 kahe eraldi nõelaga süstlit pakendis.
Slovak: Injekčná suspenzia
Estonian: Intramuskulaarne
Slovak: HBVAXPRO 10 mikrogramov
Estonian: HBVAXPRO 10 mikrogrammi
Slovak: - Prvá dávka očkovacej látky sa má podať do 7 dní od expozície a môže byť podaná súbežne s imunoglobulínom proti hepatitíde
Estonian: - Esimene vaktsiiniannus tuleb manustada 7 päeva jooksul pärast kokkupuudet ning selle võib manustada koos hepatiit B immuunglobuliiniga, kuid erinevasse süstekohta.
Slovak: B od firmy Merck sa dokázala u novorodencov narodených matkám pozitívnym na povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg) aj na e antigén vírusu hepatitídy B (HBeAg).
Estonian: Vahetult pärast sündi manustatud hepatiit B immuunglobuliini annuse ja sellele järgneva Mercki eelmise rekombinantse hepatiit B vaktsiini 3 annuse kaitse efektiivsust on demonstreeritud vastsündinutel, kelle emad olid nii HBsAg- (hepatiit B viiruse pinnaantigeen) kui ka HBe Ag(hepatiit B viiruse ümbrise antigeen) positiivsed.
Slovak: Vracanie, nevoľnosť, hnačka, bolesť brucha
Estonian: Seedetrakti häired Oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu
Slovak: - Prvá dávka očkovacej látky sa má podať do 7 dní od narodenia a môže byť podaná súbežne s imunoglobulínom proti hepatitíde
Estonian: - Esimene vaktsiiniannus tuleb manustada 7 päeva jooksul pärast sündi ning selle võib manustada koos hepatiit B immuunglobuliiniga, kuid erinevasse süstekohta.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete HBVAXPRO 5 mikrogramov
Estonian: Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 5 mikrogrammi manustamist teile või teie lapsele
Slovak: Čo je HBVAXPRO 10 mikrogramov a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 10 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Ako vyzerá HBVAXPRO 10 mikrogramov a obsah balenia
Estonian: Kuidas HBVAXPRO 10 mikrogrammi välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: 1 jednodávková 1 ml injekčná liekovka 10 jednodávkových 1 ml injekčných liekoviek
Estonian: Süstesuspensioon 1 üheannuseline 1 ml viaal 10 üheannuselist 1 ml viaali
Slovak: Iné očkovacie látky a HBVAXPRO 10 mikrogramov HBVAXPRO môže byť podaná v rovnakom čase ako imunoglobulín proti hepatitíde B, na odlišnom mieste vpichu injekcie.
Estonian: Teised vaktsiinid ja HBVAXPRO 10 mikrogrammi HBVAXPROd võib manustada samaaegselt hepatiit B immuunglobuliiniga, kasutades erinevat süstekohta.
Slovak: Čo HBVAXPRO 10 mikrogramov obsahuje
Estonian: Mida HBVAXPRO 10 mikrogrammi sisaldab
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2017
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2017.
Slovak: EMEA/H/C/000373
Estonian: EMA/174959/2017 EMEA/H/C/000373
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila očkovaciu látkou s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jej používania.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas vaktsiini, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Slovak: Okrem toho sú povrchové antigény adsorbované.
Estonian: Pinnaantigeenid on ka adsorbeeritud.
Slovak: Očkovacia látka s nižšou silou sa používa u všetkých pacientov s výnimkou tých, ktorí podstupujú alebo v blízkej budúcnosti podstúpia dialýzu (metódu čistenia krvi).
Estonian: Väiksema tugevusega vaktsiini kasutatakse kõigil patsientidel, välja arvatud neil, kellele kavatsetakse teha või tehakse dialüüsi (teatud verepuhastusmeetod).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke HBVaxPro sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst HBVaxPro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy očkovacej látky HBVaxPro sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej uvedenie na trh.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et HBVaxPro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Slovak: Načasovanie injekcií závisí od veku pacienta, sily imunitného systému, odpovede na očkovanie a pravdepodobnosti vystavenia vírusu hepatitídy B.
Estonian: Süstimisajad sõltuvad patsiendi vanusest, immuunsüsteemi tugevusest, immuunvastusest vaktsineerimisele ja B-hepatiidi viirusega kokkupuute tõenäosusest.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky HBVaxPro (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú reakcie v mieste vpichu injekcie vrátane dočasnej bolestivosti, erytému (sčervenania) a indurácie (stvrdnutia).
Estonian: HBVaxPro kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on süstekoha reaktsioonid, sealhulgas ajutine valulikkus, erüteem (punetus) ja naha kõvenemine.
Slovak: To pomôže chrániť pred infekciou vírusom hepatitídy B.
Estonian: See aitab kaitsta B-hepatiidi viiruse nakkuse eest.
Slovak: Ak sa jedincovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozpozná povrchové antigény ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem pinnaantigeene võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky HBVaxPro?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada HBVaxPro ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Existuje v dvoch silách (10 a 40 mikrogramov/ml).
Estonian: HBVaxProd turustatakse kahes tugevuses (10 ja 40 µg/ml).
Slovak: To znamená, že sú naviazané na zlúčeniny hliníka, čím stimulujú lepšiu odpoveď.
Estonian: See tähendab, et nad on parema immuunvastuse tekitamiseks kinnitatud alumiiniumiühenditele.
Slovak: To sa týkalo aj očkovacích látok, ktoré obsahovali rovnakú účinnú látku ako očkovacia látka HBVaxPro.
Estonian: Nende hulka kuulusid ka vaktsiinid, mis sisaldavad sama toimeainet kui HBVaxPro.
Slovak: U osôb so závažným ochorením sprevádzaným horúčkou sa očkovanie má odložiť.
Estonian: Vaktsineerimine tuleb edasi lükata patsientidel, kellel on palavikuga raske haigus.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že odstránením tiomerzalu z očkovacích látok sa nezníži ich účinok pri ochrane proti infekcii vírusom hepatitídy B, ale znížia sa ich riziká.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et tiomersaali väljajätmine vaktsiinidest ei vähendanud vaktsiinide efektiivsust B-hepatiidi viiruse eest kaitsmisel, kuid vähendas vaktsiinidega kaasnevaid riske.