FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La maggior parte delle persone si ristabilisce completamente ma la patologia è usualmente abbastanza grave da comportare uno stato di malessere per circa un mese.
Slovenian: Večina ljudi popolnoma okreva, toda bolezen je običajno tako huda, da so bolniki bolni približno mesec dni.
Italian: Questo schema può essere utilizzato esclusivamente in quegli adulti che necessitano di una protezione rapida (ad esempio: viaggiatori).
Slovenian: To shemo cepljenja se lahko uporablja samo pri odraslih, ki potrebujejo hitro zaščito (npr. pri popotnikih).
Italian: • si ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Slovenian: • imate hujšo okužbo z visoko telesno temperaturo (višjo od 38 ˚C).
Italian: I dati non-clinici basati sugli studi di sicurezza generale non hanno evidenziato particolare rischio per l'uomo.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Italian: I bambini piccoli possono non sviluppare l'ittero.
Slovenian: Majhni otroci včasih ne razvijejo zlatenice.
Italian: La protezione contro l'epatite A e l'epatite B si sviluppa in 2-4 settimane.
Slovenian: Zaščita pred virusom hepatitisa A in hepatitisa B se razvije v 2-4 tednih.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato il vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovenian: Pred začetkom cepljenja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Italian: Riceverà un totale di 3 iniezioni in 6 mesi.
Slovenian: Skupaj boste prejeli tri injekcije cepiva v 6 mesecih.
Italian: Il programma vaccinale raccomandato deve essere rispettato.
Slovenian: Priporočeno shemo je treba upoštevati.
Italian: • ha avuto qualche problema di salute in seguito a precedenti somministrazioni di vaccino.
Slovenian: • ste po predhodnem cepljenju imeli kakršne koli zdravstvene težave.
Italian: se presenta uno qualsiasi di questi sintomi deve contattare con urgenza il medico.
Slovenian: Če se vam pojavijo kateri koli od teh simptomov, morate nujno poklicati zdravnika.
Italian: Le frequenze sono riportate di seguito: Molto comuni
Slovenian: Pogostnost je navedena kot: Zelo pogosti:
Italian: I sintomi dell'epatite A iniziano 3-6 settimane dopo essere entrati in contatto con il virus.
Slovenian: Simptomi hepatitisa A se običajno pojavijo 3 do 6 tednov po stiku z virusom.
Italian: • ha un sistema immunitario indebolito a causa di malattie o a trattamento farmacologico.
Slovenian: • imate oslabel imunski sistem zaradi bolezni ali jemanja zdravil.
Italian: - Schema di vaccinazione primaria
Slovenian: - Osnovna shema cepljenja
Italian: Data di prima autorizzazione: 20 Settembre 1996 Data dell'ultimo rinnovo: 28 Agosto 2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. avgust 2006
Italian: Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono i seguenti:
Slovenian: Možni neželeni učinki so:
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla neomicina.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali neomicin.
Italian: Le concentrazioni degli anticorpi anti-HBs sono diminuite all'aumentare dell'età e dell'indice di massa corporea; esse erano anche inferiori nei maschi rispetto alle femmine.
Slovenian: Koncentracije protiteles anti-HB so bile manjše tudi zaradi višje starosti in indeksa telesne mase, bile pa so sicer nižje pri moških kot pri ženskah.
Italian: Linee guida generali per vaccinazioni di richiamo possono pertanto essere ricavate dall'esperienza con i vaccini monovalenti.
Slovenian: Splošne napotke za poživitvena cepljenja se zato lahko povzame iz izkušenj z monovalentnimi cepivi.
Italian: Il vaccino non deve mai essere somministrato in vena.
Slovenian: Cepiva se nikoli ne sme dajati v žilo.
Italian: Classificazione Farmaco-Terapeutica: Vaccini antiepatite, codice ATC J07BC20.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva proti hepatitisu, oznaka ATC: J07BC20
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO 1 SIRINGA PRERIEMPITA SENZA AGO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO 25 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON 1 AGO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 10 AGHI 25 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 25 AGHI
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA BREZ IGLE 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG BREZ IGEL 25 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG BREZ IGEL 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA Z 1 IGLO 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG Z 10 IGLAMI 25 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG Z 25 IGLAMI
Italian: Le rimanenti due dosi verranno date 7 e 21 giorni dopo la prima dose.
Slovenian: Preostala dva odmerka boste prejeli sedem in enaindvajset dni po prvem odmerku.
Italian: Le linee guida per i richiami delle vaccinazioni si basano sul presupposto che, per assicurare una protezione, è richiesto un livello minimo di anticorpi; per gli anticorpi antiepatite A è stata prevista una persistenza di almeno 10 anni.
Slovenian: Smernice za poživitveno cepljenje temeljijo na predpostavki, da so za zaščito nujno potrebna protitelesa; anti-HAV protitelesa naj bi se po ocenah ohranila najmanj 10 let.
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B3, 4
Slovenian: Površinski antigen virusa hepatitisa B3,4
Italian: Le rimanenti 2 dosi verranno somministrate un mese e sei mesi dopo la prima dose.
Slovenian: Preostala dva odmerka boste prejeli en mesec in šest mesecev po prvem odmerku.
Italian: I soggetti avevano ricevuto una dose supplementare dello stesso vaccino 48 mesi dopo la prima dose del ciclo primario di vaccinazione.
Slovenian: Osebe so dobile dodaten odmerek enakega cepiva/enakih cepiv 48 mesecev po prvem odmerku primarnega cepljenja.
Italian: Agitare la siringa inclinandola a testa in giù e viceversa.
Slovenian: Brizgo pretresite tako, da jo prevračate na glavo in spet nazaj.
Italian: La prima dose verrà somministrata ad una data stabilita.
Slovenian: Prvi odmerek boste prejeli na izbrani dan.
Italian: Dopo la quarta dose, somministrata al dodicesimo mese, l'incidenza di reazioni avverse sistemiche e locali era confrontabile con quella osservata dopo la vaccinazione a 0, 7, 21 giorni.
Slovenian: Po četrtem odmerku prejetem v 12. mesecu, je pojavnost sistemskih in lokalnih neželenih reakcij primerljiva s tisto po cepljenju na 0, 7, 21 dan.
Italian: Tale studio non ha mostrato effetti dannosi diretti o indiretti nei confronti della fertilità, della gravidanza, dello sviluppo embrionale/fetale, del parto o dello sviluppo postnatale.
Slovenian: Ta študija ni pokazala neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na plodnost, brejost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Italian: Il virus HA è coltivato in cellule diploidi umane MRC5.
Slovenian: HA virus je namnožen na humanih diploidnih celicah MRC5.
Italian: I segni di gravi reazioni allergiche possono essere eruzioni sulla pelle che possono essere pruriginose o bollose, gonfiore agli occhi e al volto, difficoltà nel respirare o nell'inghiottire, improvviso abbassamento della pressione sanguigna e perdita di conoscenza.
Slovenian: Znaki hude alergijske reakcije so lahko izpuščaji, ki so lahko srbeči ali mehurjasti, oteklina okrog oči in obraza, težave pri dihanju in požiranju, nenaden padec krvnega tlaka in izguba zavesti.
Italian: • Temporanea infiammazione dei nervi, che provoca dolore, debolezza e paralisi alle estremità che spesso progredisce fino al torace e al volto (sindrome di Guillain-Barré)
Slovenian: • začasno vnetje živcev, ki povzročajo bolečino, šibkost in paralizo v ekstremitetah in često napredujejo proti prsnemu košu in obrazu (Guillain-Barré-jev sindrom),
Italian: Un mese dopo la quarta dose, tutti i vaccinati avevano mostrato livelli sieroprotettivi di anticorpi antiHBs ed erano sieropositivi agli anticorpi anti-HAV.
Slovenian: En mesec po četrtem odmerku so imele vse cepljene osebe zaščitni nivo anti-HBs protiteles in so bile seropozitivne na anti-HAV protitelesa.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Slovenian: Tega cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Italian: Anche la cinetica di scomparsa degli anticorpi è analoga.
Slovenian: Tudi upadanje titra protiteles je podobno.
Italian: Twinrix Adulti è disponibile in confezioni da 1, 10 e 25 con o senza aghi.
Slovenian: Cepivo Twinrix za odrasle je na voljo v pakiranjih po 1, 10 in 25 z iglami ali brez njih.
Italian: Il vaccino non deve essere iniettato (profondamente) nella cute o per via intramuscolare nella natica visto che la protezione potrebbe essere inferiore.
Slovenian: Cepiva se ne sme injicirati (globoko) v kožo ali intramuskularno v zadnjico, saj je pri takšnem načinu dajanja zaščita lahko manjša.
Italian: 6 mesi dopo la prima dose
Slovenian: 12 mesecev po prvem odmerku
Italian: • Malattia degenerativa del cervello (encefalopatia)
Slovenian: • degenerativna bolezen možganov (encefalopatija),
Italian: • si è precedentemente avuta una reazione allergica con qualsiasi altro vaccino contro epatite A o B.
Slovenian: • ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na katero koli drugo cepivo proti hepatitisu A ali hepatitisu B.
Italian: Dopo alcuni giorni la parte bianca degli occhi e la pelle diventano gialle (ittero).
Slovenian: Po nekaj dneh lahko koža in/ali beločnice postanejo rumenkaste barve (zlatenica).
Italian: Molto rari
Slovenian: Zelo redki:
Italian: • Palpebre cascanti e cedimento muscolare in un lato del volto (paralisi facciale)
Slovenian: • povešena veka in mlahave mišice na eni strani obraza (paraliza obraza),
Italian: Sebbene non ci si attenda che l'antigene di superficie ricombinante del virus dell'epatite B abbia effetti indesiderati sulle gravidanze o sul feto, si raccomanda di posticipare la vaccinazione fino a dopo il parto a meno che non vi sia urgente necessità di proteggere la madre contro l'infezione da epatite B.
Slovenian: Škodljivega vpliva rekombinantnega površinskega antigena virusa hepatitisa B na nosečnost ali plod sicer ne pričakujemo, vendar kljub temu priporočamo, da se cepljenje odloži na čas po porodu, če matere ni treba nujno zaščititi pred okužbo z virusom hepatitisa B.
Italian: Dati di persistenza anticorpale a lungo termine a seguito di vaccinazione con Twinrix Adulti sono attualmente disponibili fino a 15 anni dopo la vaccinazione.
Slovenian: Na voljo so podatki o dolgotrajni prisotnosti protiteles po cepljenju s cepivom Twinrix za odrasle v trajanju do 15 let po cepljenju.
Italian: Virus dell'epatite A (inattivato)1, 2
Slovenian: Virus hepatitisa A (inaktivirani)1,2
Italian: Sono stati osservati anticorpi umorali specifici contro l'epatite B nel 70% degli adulti dopo la prima dose e circa nel 99% dopo la terza dose.
Slovenian: Specifična humoralna protitelesa proti hepatitisu B so ugotovili pri 70 % odraslih po prvem odmerku in pri približno 99 % po tretjem odmerku.
Italian: • Infezione localizzata attorno al cervello che può dare mal di testa grave con rigidità al collo e sensibilità alla luce (meningite)
Slovenian: • okužba okrog možganov, ki lahko povzroči hud glavobol z otrdelim vratom in občutljivostjo na svetlobo (meningitis),
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna informare prima il medico.
Slovenian: Blažja okužba, na primer prehlad, ne predstavlja ovire, toda pred cepljenjem se o tem kljub temu pogovorite s svojim zdravnikom.
Italian: Encefalite, encefalopatia, neurite, neuropatia, paralisi, convulsioni
Slovenian: Bolezni živčevja encefalitis, encefalopatija, nevritis, nevropatija, paraliza, konvulzije
Italian: Confezioni da 1, 10 e 25 siringhe con o senza aghi.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 1, 10 ali 25 z iglami ali brez njih.
Italian: • Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento o di formazione di lividi (trombocitopenia)
Slovenian: • znižanje števila krvnih ploščic (trombocitov), ki zviša tveganje za krvavitev ali pojav modric
Italian: Si prevede che in pazienti in trattamento con farmaci immunosoppressori o in pazienti affetti da immunodeficienza, sia possibile che non venga raggiunta una risposta adeguata.
Slovenian: Pričakujemo lahko, da pri osebah, ki prejemajo imunosupresivno zdravljenje, ali bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo morda ne bo dosežen ustrezen imunski odgovor.
Italian: EU/1/96/020/001 - confezione da 1 senza ago EU/1/96/020/002 - confezione da 10 senza ago EU/1/96/020/003 - confezione da 25 senza ago EU/1/96/020/007 - confezione da 1 con 1 ago EU/1/96/020/008 - confezione da 10 con 10 aghi EU/1/96/020/009 - confezione da 25 con 25 aghi
Slovenian: EU/1/96/020/001 - 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle EU/1/96/020/002 - 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle EU/1/96/020/003 - 25 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle EU/1/96/020/007 - 1 napolnjena injekcijska brizga z 1 iglo EU/1/96/020/008 - 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 10 iglami EU/1/96/020/009 - 25 napolnjenih injekcijskih brizg z 25 iglami
Italian: Il medico può consigliarla di effettuare un esame del sangue dopo il completamento del ciclo di vaccinazione allo scopo di controllare se ha raggiunto una risposta immunitaria soddisfacente.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko svetuje, da po prejemu vseh predvidenih odmerkov cepiva opravite krvne preiskave, da bi tako ugotovil, če je odziv na cepljenje zadovoljiv.
Italian: I dati sugli esiti di un numero limitato di gravidanze in donne vaccinate non indicano alcun effetto indesiderato di Twinrix Adulti sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
Slovenian: Podatki o izidih nosečnosti, pridobljeni pri manjšem številu cepljenih nosečnic, ne kažejo na možnost škodljivih vplivov cepiva Twinrix za odrasle na nosečnost ali zdravje plodu/novorojenca.
Italian: Per alcune categorie di soggetti o pazienti esposti al virus dell'epatite B (ad esempio: pazienti sottoposti ad emodialisi o pazienti immunocompromessi) deve essere considerato un approccio cautelativo per assicurare un livello protettivo di anticorpi ≥ 10 UI/l.
Slovenian: Pri nekaterih kategorijah oseb ali bolnikov, izpostavljenih HBV (npr. bolniki na hemodializi ali imunsko pomanjkljive osebe), je zaradi zagotovitve zaščitnega nivoja protiteles ≥ 10 i.e./l potrebna posebna previdnost.
Italian: • Gravi reazioni allergiche (anafilassi, reazioni anafilattoidi e forme simili alla malattia da siero).
Slovenian: • hude alergijske reakcije (anafilaksija, anafilaktoidna reakcija in serumski bolezni podobna reakcija).
Italian: Il vaccino deve essere ispezionato visivamente per eventuali corpi estranei e / o cambiamenti nell'aspetto fisico prima della somministrazione.
Slovenian: Pred uporabo je treba cepivo vizualno pregledati glede morebitnih tujih delcev in/ali nenormalnega fizikalnega videza.
Italian: • Gonfiore o infezione del cervello (encefalite)
Slovenian: • oteklost ali okužba možganov (encefalitis),
Italian: • Epatite B: l'epatite B è causata dal virus dell'epatite B. Esso provoca l'ingrossamento del fegato (infiammazione).
Slovenian: • Hepatitis B: Hepatitis B povzroča virus hepatitisa B. Jetra otečejo (vnetje).
Italian: • Sintomi simil-influenzali quali temperatura elevata, mal di gola, naso che gocciola, tosse e brividi
Slovenian: • gripi podobna bolezen, kot so visoka telesna temperatura, vneto grlo, smrkavost, kašelj in mrzlica.
Italian: La gravità ed il tipo di sintomi possono variare.
Slovenian: Jakost in vrsta simptomov se od bolnika do bolnika lahko razlikujeta.
Italian: • Gonfiore al viso, alla bocca o alla gola (edema angioneurotico)
Slovenian: • oteklina obraza, ust ali grla (angionevrotični edem),
Italian: Nessuno dei componenti contenuti nel vaccino può causare infezione.
Slovenian: Nobena od sestavin tega cepiva ni kužna.
Italian: In circostanze eccezionali, in adulti, quando la partenza per un viaggio viene anticipata entro un mese o più dall'inizio del ciclo di vaccinazione, e non è disponibile sufficiente tempo per permettere il completamento della schedula standard a 0, 1, 6 mesi, può essere utilizzata una schedula di tre iniezioni intramuscolari a 0, 7 e 21 giorni.
Slovenian: V izjemnih okoliščinah, kadar je potovanje predvideno en mesec ali več po prvem odmerku cepiva in ni na voljo dovolj časa za standardno (0, 1, 6) shemo cepljenja, lahko pri odraslih uporabimo shemo treh zaporednih intramuskularnih injekcij, apliciranih na 0., 7. in 21. dan.
Italian: Anche se la co-somministrazione di Twinrix Adulti e di altri vaccini non è stata specificatamente studiata, non si prevedono interazioni se si utilizzano siringhe e siti di iniezione diversi.
Slovenian: Čeprav hkratnega dajanja cepiva Twinrix za odrasle in drugih cepiv niso posebej preučevali, ob uporabi različnih injekcijskih brizg in pri injiciranju na različna mesta interakcija ni predvidena.
Italian: Il vaccino non previene l'infezione causata da altri agenti come epatite C ed epatite E ed altri agenti patogeni noti per infettare il fegato.
Slovenian: Cepivo ne bo preprečilo okužbe z drugimi povzročitelji, kot sta virus hepatitisa C in hepatitisa E, ali drugimi patogeni, ki lahko prizadenejo jetra.
Italian: Twinrix Adulti è un vaccino usato negli adulti e negli adolescenti a partire da 16 anni di età per la prevenzione di due malattie infettive: epatite A ed epatite B. Il vaccino agisce stimolando l'organismo a produrre una protezione (anticorpi) contro queste malattie.
Slovenian: Twinrix za odrasle je cepivo, ki se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let in več, za preprečevanje dveh bolezni: hepatitisa A in hepatitisa B. Cepivo deluje tako, da spodbudi telo k proizvajanju lastne zaščite (protiteles) proti tema boleznima.
Italian: • Perdita di sensibilità della pelle al dolore o al tatto (ipoestesia)
Slovenian: • zmanjšana občutljivost za bolečino ali dotik (hipestezija),
Italian: Se non si rispetta il calendario di vaccinazione fissato, informi il medico per concordare un'altra visita.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek ob dogovorjenem času, se pogovorite z zdravnikom in se dogovorite za naslednji obisk.
Italian: • Infiammazione dei nervi (neurite)
Slovenian: • vnetje živcev (nevritis),
Italian: Nel caso venga applicato questo schema di trattamento, si raccomanda la somministrazione di una quarta dose 12 mesi dopo la prima.
Slovenian: Kadar je uporabljena ta shema cepljenja, je priporočljivo dati še 4. odmerek cepiva 12 mesecev po aplikaciji prvega odmerka.
Italian: Tenere la siringa in posizione verticale con la mano chiusa.
Slovenian: Brizgo držite pokončno v zaprti dlani.
Italian: In due studi a lungo termine condotti in adulti dai 17 ai 43 anni di età, 56 soggetti avevano test valutabili 15 anni dopo la vaccinazine primaria con Twinrix Adulti; i tassi di sieropositività anti-HAV erano del 100% in entrambi gli studi ed i tassi di sieroprotezione anti-HBs erano del 89,3% e del 92,9% rispettivamente.
Slovenian: V dveh dolgotrajnih kliničnih raziskavah izvedenih pri odraslih osebah, starih od 17 do 43 let, so pri 56 osebah 15 let po primarnem cepljenju s cepivom Twinrix za odrasle s testi določili, da je bila antiHAV seropozitivnost 100% v obeh raziskavah, stopnji anti-HBs serološke zaščite pa sta bili 89,3% oziroma 92,9% glede na vsako reziskavo.
Italian: • se è allergico - al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: - zdravilne učinkovine ali katero koli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6).
Italian: La necessità di una dose di richiamo di vaccino antiepatite B in soggetti sani, che hanno ricevuto un ciclo di vaccinazione primaria completo, non è stata stabilita; tuttavia alcuni programmi ufficiali di vaccinazione attualmente includono la raccomandazione per una dose di richiamo (booster) di vaccino antiepatite B: tale raccomandazione deve essere seguita.
Slovenian: Pri zdravih osebah, ki so prejele celotno osnovno shemo cepljenja, ni potrebno poživitveno cepljenje s cepivom proti hepatitisu B. Kljub temu nekateri uradni programi cepljenja vsebujejo priporočilo za poživitveno cepljenje s cepivom proti hepatitisu B in ta priporočila je potrebno upoštevati.
Italian: Negli studi clinici, sono stati osservati anticorpi umorali specifici contro l'epatite A in circa il 94% degli adulti un mese dopo la prima dose e nel 100% un mese dopo la terza dose (cioè 7 mesi dopo la prima vaccinazione).
Slovenian: V kliničnih študijah so specifična humoralna protitelesa proti hepatitisu A ugotovili pri približno 94 % odraslih oseb en mesec po aplikaciji prvega odmerka cepiva in pri 100 % oseb en mesec po aplikaciji tretjega odmerka (to je mesec 7).
Italian: • Terza dose:
Slovenian: • tretji odmerek:
Italian: In pazienti emodializzati e soggetti con sistema immunitario compromesso, è possibile che dopo il ciclo di vaccinazione primario non vengano raggiunti titoli anticorpali anti-HAV e anti-HBs adeguati, e tali pazienti possono quindi richiedere la somministrazione di ulteriori dosi di vaccino.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi in osebah s slabšim imunskim odzivom po osnovnem cepljenju morda ne bo dosežen ustrezen titer protiteles antiHAV in anti-HBs, zato bodo tovrstni bolniki morda potrebovali dodatne odmerke cepiva.
Italian: Deve essere presa la decisione se continuare/interrompere l'allattamento al seno oppure continuare/interrompere la terapia con Twinrix Adulti tenendo conto dei benefici dell'allattamento al seno per il bambino e dei benefici della terapia con Twinrix Adulti per la donna.
Slovenian: Pri odločanju o nadaljevanju/prekinitvi dojenja ali nadaljevanju/prekinitvi cepljenja s cepivom Twinrix za odrasle je treba upoštevati tako korist dojenja za otroka kot korist cepljenja s cepivom Twinrix za odrasle za mater.
Italian: ≥ 1/10.000 fino a < 1/1.000
Slovenian: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, in caso di rara reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino, devono essere sempre immediatamente disponibili trattamento e assistenza medica adeguati.
Slovenian: Kot pri vseh drugih parenteralnih cepivih mora biti zaradi redke možnosti anafilaktične reakcije na voljo ustrezno zdravljenje in zagotovljeno opazovanje osebe po cepljenju.
Italian: Il vaccino combinato non è stato studiato in pazienti con sistema immunitario compromesso.
Slovenian: Cepivo ni bilo preizkušeno pri bolnikih z oslabljeno imunostjo.
Italian: Comunque, eccezionalmente, Twinrix Adulti può essere somministrato per via sottocutanea nei soggetti affetti da trombocitopenia o da alterazioni della coagulazione, poiché in tali soggetti può manifestarsi emorragia a seguito della somministrazione intramuscolare (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Izjemoma se Twinrix za odrasle lahko daje subkutano in sicer bolnikom s trombocitopenijo in bolnikom z motnjami strjevanja krvi, ker lahko pri njih po intramuskularnem injiciranju nastopi krvavitev (glejte poglavje 4.2).
Italian: Nei due studi clinici in cui Twinrix Adulti è stato somministrato a 0, 7, 21 giorni, è stata richiesta la segnalazione di tutti i sintomi generali e locali che sono stati classificati secondo le frequenze qui di seguito riportate.
Slovenian: V dveh kliničnih študijah, kjer so osebe prejele Twinrix za odrasle po pospešeni shemi (0, 7, 21 dan), so poročali o splošnih in lokalnih učinkih z isto kategorijo pogostnosti, kot je tu prikazano.
Italian: Percentuali di sieropositività per anticorpi antiepatite A sono state del 100%, 99,5% e 100% 1,2 e 3 mesi dopo la dose iniziale.
Slovenian: Stopnja seropozitivnosti za anti-HAV protitelesa je bila 100 % en mesec, 99,5 % dva meseca in 100 % tri mesece po prvem odmerku.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 1 dose (1 ml)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 odmerek (1 ml)
Italian: Il virus si trova nei fluidi dell'organismo come sangue, fluido seminale, secrezioni vaginali o saliva (sputo) di persone infette.
Slovenian: Virus hepatitisa B je prisoten v telesnih tekočinah, kot so kri, sperma, vaginalni izločki ali slina (izpljunek) okuženih ljudi.