FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Ved kreatininclearance mellem 20 og 50 ml/min bør initialdosis af Pramipexole Accord fordeles på 2 daglige doser begyndende med 0,088 mg base (0,125 mg salt) to gange dagligt svarende til 0,176 mg base (0,25 mg salt) per døgn.
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 20 - 50 ml/min, Pramipexole Accordin vuorokausiannos jaetaan kahteen eri antokertaan; aloitusannos on 0,088 mg (vastaa suolaa 0,125 mg) kaksi kertaa päivässä (0,176 mg/vrk; vastaa suolaa 0,25 mg/vrk).
Danish: Pramipexol er blevet forbundet med døsighed, somnolens (søvnlignende bevidsthedssvækkelse) og episoder med pludseligt opståede søvnanfald, især hos patienter med Parkinsons sygdom.
Finnish: Pramipexole Accordin käyttöön on liittynyt uneliaisuutta tai äkillistä nukahtamista, varsinkin potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Danish: Pramipexoldosis bør reduceres med 0,54 mg base (0,75 mg salt) per dag, indtil den daglige dosis er reduceret til 0,54 mg base (0,75 mg salt).
Finnish: Pramipeksolin annosta tulee vähentää asteittain 0,54 mg:lla vapaata emästä (vastaa 0,75 mg suolaa) päivässä kunnes päivittäinen annos on vähentynyt 0,54 mg:aan (vastaa 0,75 mg suolaa).
Danish: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter Pramipexole Accord 0,18 mg tabletter Pramipexole Accord 0,35 mg tabletter Pramipexole Accord 0,7 mg tabletter Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter
Finnish: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti Pramipexole Accord 0,18 mg tabletti Pramipexole Accord 0,35 mg tabletti Pramipexole Accord 0,7 mg tabletti Pramipexole Accord 1,1 mg tabletti
Danish: Det kan anbefales, at levodopadosis reduceres både under dosisstigning og vedligeholdelsesbehandling med Pramipexole Accord, afhængigt af den enkelte patients reaktioner (se pkt.
Finnish: Levodopaannoksen pienentämistä suositellaan sekä Pramipexole Accord-annoksen suurentamisvaiheen että ylläpitohoidon aikana yksilöllisistä vasteista riippuen (ks. kohta 4.5).
Danish: Sådan skal du tage Pramipexole Accord
Finnish: Miten Pramipexole Accordia otetaan
Danish: Psykiske forstyrrelser søvnløshed, hallucinationer, unormale drømme, konfusion usædvanlig adfærd med symptomer på manglende impulskontrol og tvangshandlinger overdrevent indkøbsmønster, ludomani, rastløshed, hyperseksualitet, vrangforestillinger, ændring af libido, paranoia, delirium, uhæmmet fødeindtagelse1, hyperfagi1
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus aistiharhat epänormaalit unet sekavuustila heikentyneeseen impulssikontrolliin ja pakkooireiluun liittyvät käyttäytymisoireet pakonomainen ostaminen sairaalloinen pelihimo levottomuus hyperseksuaalisuus harhaluulot libidohäiriöt vainoharhaisuus delirium ahmiminen1 ylensyöminen1
Danish: Hvis en yderligere øgning af den daglige dosis er nødvendig, bør denne øges med 0,54 mg base (0,75 mg salt) ugentligt op til maksimal døgndosis på 3,3 mg base (4,5 mg salt).
Finnish: Jos annoksen suurentaminen edelleen on tarpeen, pramipeksolin vuorokausiannosta voidaan nostaa 0,54 mg (vastaa suolaa 0,75 mg) viikottain aina 3,3 mg:n (vastaa suolaa 4,5 mg) maksimivuorokausiannokseen saakka.
Danish: Du bør derfor få blodtrykket målt regelmæssigt.
Finnish: • Sinun tulee tarkistuttaa verenpaineesi säännöllisesti, erityisesti hoidon alussa.
Danish: Hvis du får Pramipexole Accord til behandling af andre lidelser end Parkinsons sygdom, kan du få følgende bivirkninger:
Finnish: Jos sairastat Parkinsonin tautia sinulla saattaa esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Danish: Hvis du holder op med at tage Pramipexole Accord Du må ikke ophøre behandlingen med Pramipexole Accord uden at spørge din læge til råds.
Finnish: Älä lopeta Pramipexole Accordin ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Danish: For de bivirkninger, der er markeret med *, er en præcis vurdering af hyppigheden ikke mulig, da disse bivirkninger ikke blev set i kliniske studier med 2.762 patienter behandlet med pramipexol.
Finnish: - Haittavaikutuksista, jotka on merkitty *:llä, ei voida antaa tarkkaa esiintyvyysarviota, sillä näitä haittavaikutuksia ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa 2 762 potilaalla, jotka saivat pramipeksolia.
Danish: Skema for dosisøgning af Pramipexole Accord Uge
Finnish: Pramipexole Accord-annoksen suurentaminen Viikko
Danish: Ændring af libido
Finnish: Libidohäiriöt
Danish: Derefter bør dosis reduceres med 0,264 mg base (0,375 salt) per dag (se pkt.
Finnish: Sen jälkeen annosta tulee vähentää 0,264 mg:lla vapaata emästä (vastaa 0,375 mg suolaa) päivässä (katso kohta 4.4).
Danish: Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter
Finnish: Pramipexole Accord 1,1 mg tabletti
Danish: • Unormale, ufrivillige bevægelser (dyskinesi)
Finnish: • dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet)
Danish: For de bivirkninger, der er markeret med *, er en præcis vurdering af hyppigheden ikke mulig, da disse bivirkninger ikke blev set i kliniske studier med 1.395 patienter behandlet med pramipexol.
Finnish: - Haittavaikutuksista, jotka on merkitty *:llä, ei voida antaa tarkkaa esiintyvyysarviota, sillä näitä haittavaikutuksia ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa 1 395 potilaalla, jotka saivat pramipeksolia.
Danish: Vandfri kolloid silica Povidon
Finnish: Pramipeksolin suolamuoto Annostus
Danish: Pramipexole Accord kan gives, som monoterapi eller i kombination med levodopa i hele sygdomsforløbet herunder i de sene stadier, når effekten af levodopa klinger af eller bliver ustabil, og svingninger i den terapeutiske effekt opstår.
Finnish: Pramipexole Accord on tarkoitettu aikuisille idiopaattisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yksin (ilman levodopaa) tai yhdessä levodopan kanssa sairauden viimeisiin vaiheisiin asti, jolloin levodopan vaikutus heikkenee tai muuttuu epätasaiseksi, ja terapeuttisen vaikutuksen vaihtelua esiintyy ("end of dose" tai "on - off" -ilmiö).
Danish: Døgndosis bør indtages ligeligt fordelt på 3 daglige doser.
Finnish: Vuorokausiannos on jaettu kolmeen yhtä suureen annokseen.
Danish: Pludseligt opståede søvnanfald, døsighed og somnolens
Finnish: Äkillinen nukahtaminen ja uneliaisuus
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme pneumoni1
Finnish: Infektiot keuhkokuume1
Danish: Hvis du ikke kan undvære Pramipexole Accord, bør amningen stoppe.
Finnish: Jos Pramipexole Accordin käyttö on välttämätöntä, imetys tulee lopettaa.
Danish: For patienter med fremskreden Parkinsons sygdom, og hvor en reduktion af levodopadosis er tilsigtet, kan pramipexoldoser højere end 1,1 mg base (1,5 mg salt) i døgnet være nyttig.
Finnish: Pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa yli 1,1 mg:n (vastaa suolaa 1,5 mg) pramipeksolivuorokausiannoksilla voidaan saavuttaa terapeuttista lisäetua potilailla, joiden levodopa-annosta pyritään pienentämään.
Danish: Patienter, som har oplevet døsighed, somnolens og/eller en episode med pludseligt opstået søvn, må ikke køre bil eller betjene maskiner.
Finnish: Niiden potilaiden, joilla on ollut uneliaisuutta ja/tai äkillistä nukahtamista, täytyy olla ajamatta autoa tai käyttämättä koneita Pramipexole Accord hoidon aikana.
Danish: Pramipexole Accord indeholder: Aktivt stof: Pramipexol.
Finnish: Mitä Pramipexole Accord sisältää Vaikuttava aine on pramipeksoli.
Danish: • Ved kreatininclearance mindre end 20 ml/min bør Pramipexole Accord gives som en enkeltdosis begyndende med 0,088 mg base (0,125 mg salt) per døgn.
Finnish: Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/min, Pramipexole Accordin vuorokausiannos annetaan kerta-annoksena; alkuannos on 0,088 mg/vrk (vastaa suolaa 0,125 mg/vrk).
Danish: Pramipexole Accord bruges til:
Finnish: Mitä Pramipexole Accord on ja mihin sitä käytetään
Danish: Tabel 2: Anden indikation Kropssystem Meget almindelig
Finnish: Taulukko 2: Muu käyttöaihe
Danish: I kliniske optrapningsforsøg sås en effekt allerede ved en daglig dosis på 1,1 mg base (1,5 mg salt).
Finnish: Keskeisissä tutkimuksissa havaittiin annoksen suurentamisvaiheessa, että lääke alkoi tehota 1,1 mg:n (vastaa suolaa 1,5 mg) vuorokausiannoksella.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30C
Danish: Hvis din nyresygdom er alvorlig, er startdosis oftest 1 Pramipexole Accord-tablet à 0,088 mg 1 gang daglig.
Finnish: Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on ainoastaan 1 Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti vuorokaudessa.
Danish: Pramipexole Accord er indiceret til voksne til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom.
Finnish: Pramipexole Accordia käytetään: - Primaarisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon aikuisille.
Danish: Hvis din nyresygdom er moderat, er startdosis oftest 1 Pramipexole Accord-tablet à 0,088 mg 2 gange daglig.
Finnish: Jos sinulla on keskivaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on 1 Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Danish: En præcis estimering hyppighed er ikke mulig, da bivirkningerne ikke blev observeret i kliniske forsøgs med 1395 patienter med anden indikation, som fik pramipexolbehandling.
Finnish: Tarkka yleisyysarvio ei ole mahdollinen, sillä haittavaikutus ei esiintynyt kliinisen tutkimuksen tietokannassa, johon kuului 1 395 potilasta, joilla oli muu pramipeksolilla hoidettu käyttöaihe.
Danish: Ca. 90% af en 14C-mærket dosis udskilles via nyrerne og mindre end 2% via fæces.
Finnish: Pramipeksoli eliminoituu pääasiassa erittymällä muuttumattomana munuaisten kautta; noin 90 % 14Cmerkitystä annoksesta erittyy munuaisten kautta ja vain alle 2 % annoksesta erittyy ulosteisiin.
Danish: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter
Finnish: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti
Danish: Forekomsten af døsighed var større ved doser højere end 1,5 mg pramipexol salt /dag (se pkt.
Finnish: Uneliaisuuden esiintymistiheys lisääntyy käytettäessä suurempia annoksia kuin 1,5 mg/vrk pramipeksolisuolaa (ks. kohta 4.2).
Danish: • Mexitil (medicin mod uregelmæssig hjerterytme)
Finnish: (epäsäännöllisen sydämen rytmin hoitoon)
Danish: Børn og unge Børn og unge under 18 år bør ikke bruge Pramipexole Accord.
Finnish: Lapset ja nuoret Pramipexole Accordin käyttöä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
Danish: Bivirkningerne kan forekomme med en given hyppighed, som defineres på følgende måde: Meget almindelig Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter
Finnish: Näiden haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyksiin: Hyvin yleinen:
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pramipexole Accord 1,1 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pramipexole Accord 1,1 mg
Danish: • Ufrivillige bevægelser af arme og ben (dyskinesi) Hvis du har Parkinsons sygdom i fremskreden grad og samtidig behandles med levodopa, kan der være risiko for udvikling af ufrivillige bevægelser (dyskinesi), når Pramipexole Accorddosis øges.
Finnish: • Jos sinulla on edennyt Parkinsonin tauti ja käytät myös levodopaa, sinulla saattaa ilmetä pakkoliikkeitä kun Pramipexole Accordin annosta suurennetaan.
Danish: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter er hvide til offwhite, runde, flade, med facetslebne kanter og inskriptionen 'I1' på den ene side, jævne på den anden.
Finnish: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti on valkoinen tai harmaanvalkoinen, pyöreä, litteä, viistokulmainen, jossa on kaiverrus "I1" yhdellä puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
Danish: Kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter Meget sjælden Kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 patienter Ikke kendt
Finnish: Saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta
Danish: Inhibitorer/kompetitiv hæmmere af den renale eliminationsvej
Finnish: Lääkeaineet, jotka estävät aktiivista munuaiseliminaatiota tai kilpailevat siitä
Danish: Virkningsmekanisme
Finnish: Elinjärjestelmä
Danish: Pramipexole Accord 0,35 mg tabletter
Finnish: Pramipexole Accord 0,35 mg tabletti
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pramipexole Accord Sådan skal du tage Pramipexole Accord Bivirkninger
Finnish: Mitä Pramipexole Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pramipexole Accordia Miten Pramipexole Accordia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Det fås som tabletter (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 og 1,1 mg).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 ja 1,1 mg).
Danish: Hvis behandlingen af en eller anden årsag indstilles, skal dosis nedtrappes gradvist.
Finnish: Jos hoito keskeytetään jostakin syystä, annostusta on pienennettävä asteittain.
Danish: Den maksimale daglige dosis er tre 1,1 mg-tabletter.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on kolme 1,1 mg:n tablettia.
Danish: Dosis øges hver femte til syvende dag, indtil symptomerne er under kontrol, uden at der forårsages bivirkninger, som ikke kan tolereres.
Finnish: Annostusta on lisättävä viidestä seitsemään päivän välein, kunnes oireet ovat hallinnassa ilman sietämättömiä sivuvaikutuksia.
Danish: Startdosis en 0,088-mg-tablet tre gange dagligt.
Finnish: Aloitusannos on yksi 0,088 mg:n tabletti kolme kertaa päivässä.
Danish: patienter, som har nyreproblemer.
Finnish: harvemmin potilaille, joilla on munuaisongelmia.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pramipexole Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Pramipexole Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Pramipexole Accord kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på et hvilket som helst stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
Finnish: Pramipexole Accordia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä levodopan (toinen Parkinsonin taudin hoidossa käytettävä lääke) kanssa sairauden kaikissa vaiheissa, mukaan lukien myöhemmät vaiheet, jolloin jolloin levodopa ei enää tehoa yhtä hyvin.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pramipexole Accord den 30. september 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 30. syyskuuta 2011 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Pramipexole Accordille.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Pramipexole Accord skal anvendes.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Pramipexole Accordin käyttöehdoista.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pramipexole Accord.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pramipexole Accord-valmistetta.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pramipexole Accord.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Pramipexole Accordille.
Danish: Pramipexole Accord er et "generisk lægemiddel".
Finnish: Pramipexole Accord on geneerinen lääke.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Mirapexin.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Mirapexinin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Pramipexole Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Mirapexin.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU-vaatimusten mukaisesti Pramipexole Accordin on osoitettu olevan laadultaan verrattavissa Mirapexiniin sekä sen kanssa biologisesti samanarvoinen.
Danish: Da Pramipexole Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Pramipexole Accord on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Danish: Da Pramipexole Accord er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Mirapexin.
Finnish: Koska Pramipexole Accord on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus Mirapexin-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pramipexole Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Pramipexole Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pramipexole Accord?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pramipexole Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Andre oplysninger om Pramipexole Accord
Finnish: Muuta tietoa Pramipexole Accordista
Danish: Det betyder, at Pramipexole Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Mirapexin.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Pramipexole Accord on samanlainen kuin alkuperäislääke Mirapexin, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Danish: Det aktive stof i Pramipexole Accord, pramipexol, er en dopaminagonist (et stof, som efterligner virkningen af dopamin).
Finnish: Pramipexole Accordin vaikuttava aine pramipeksoli on dopamiiniagonisti, joka jäljittelee dopamiinin toimintaa.
Danish: Pramipexole Accord pramipexol
Finnish: Pramipexole Accord pramipeksoli
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Pramipexole Accord.
Finnish: Pramipexole Accordin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Danish: Hvorfor blev Pramipexole Accord godkendt?
Finnish: Miksi Pramipexole Accord on hyväksytty?
Danish: Pramipexole Accord anvendes til behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som forårsager rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Finnish: Tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Danish: Pramipexole Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pramipexol.
Finnish: Pramipexole Accord on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on pramipeksoli.
Danish: Hvad er Pramipexole Accord?
Finnish: Mitä Pramipexole Accord on?
Danish: Hvordan blev Pramipexole Accord undersøgt?
Finnish: Miten Pramipexole Accordia on tutkittu?
Danish: Hvordan virker Pramipexole Accord?
Finnish: Miten Pramipexole Accord vaikuttaa?
Danish: Pramipexole Accord skal gives mindre hyppigt til
Finnish: Pramipexole Accordia on annettava
Danish: * hvis det er nødvendigt
Finnish: * tarvittaessa
Danish: I det tilfælde skal du kun tage tabletterne én eller to gange dagligt.
Finnish: Tässä tapauksessa sinun pitää ottaa tabletteja vain kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis dette sker.
Finnish: Sinun täytyy kertoa lääkärillesi, jos näin tapahtuu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.12.2008
Danish: Táncsics Mihály út 82 Ungarn
Finnish: Táncsics Mihály út 82 Unkari
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. august 2013
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26.8.2013
Danish: 305 747 70 Opava-Komarov Tjekkiet
Finnish: 747 70 Opava-Komarov Tsekin tasavalta
Danish: Pludseligt opstået søvn midt under daglige aktiviteter, i nogle tilfælde uden nogen form for advarsel, har sjældent været rapporteret.
Finnish: Äkillistä nukahtamista kesken päivän toimintojen, joissakin tapauksissa ilman tietoisuutta tai varoitusoireita, on raportoitu melko harvoin.
Danish: Yderligere kan en reduktion af dosis eller ophør med behandling overvejes.
Finnish: Lisäksi annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista voidaan harkita.
Danish: Meget almindelig: • Kvalme
Finnish: Hyvin yleinen: • Pahoinvointi
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 90 %, og maksimal plasmakoncentration opnås efter 1-3 timer.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on yli 90 % ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1-3 tunnissa.
Danish: Der anbefales oftalmologisk undersøgelse med regelmæssige mellemrum eller hvis der fremkommer synsabnormaliteter.
Finnish: Oftalmologisia tutkimuksia suositellaan säännöllisin väliajoin tai jos näkökyvyn heikkenemistä esiintyy.
Danish: TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG UK
Finnish: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Danish: • Uhensigtsmæssig udskillelse af antidiuretisk hormon*
Finnish: • Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys*
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal imidlertid fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel, såfremt lægemidlet bliver inkluderet på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kuitenkin toimitettava määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tästä lääkevalmisteesta, jos valmiste sisältyy unionin viitepäivien luetteloon (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa
Danish: Det kan tages alene eller sammen med levodopa (medicin til behandling af Parkinsons sygdom).
Finnish: Sitä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä levodopan kanssa (toinen Parkinsonin taudin lääke).
Danish: 1 Denne bivirkning er observeret efter markedsføring.
Finnish: 1Tämä haittavaikutus on havaittu markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Danish: Tabletterne bør synkes med vand.
Finnish: Tabletit tulee niellä veden kera.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-Parkinson-lægemiddel, dopaminagonister, ATC-kode: N04BC05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: parkinsonismilääkkeet, dopamiiniagonistit, ATC-koodi: N04B C05
Danish: Interaktioner med andre lægemidler, der påvirker plasmaproteinbindingen eller elimineres ved biotransformation er derfor usandsynlig.
Finnish: Tämän vuoksi yhteisvaikutukset sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka vaikuttavat sitoutumiseen plasman proteiineihin tai biotransformaation kautta tapahtuvaan eliminoitumiseen, ovat epätodennäköisiä.
Danish: (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: <1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviontiin).
Danish: Pramipexol Teva indeholder natrium
Finnish: Pramipexole Teva sisältää natriumia
Danish: Opstår der sådanne, så bør dosis af levodopa reduceres.
Finnish: Jos niitä esiintyy, tulee levodopa-annosta vähentää.
Danish: • Væskeophobning, ofte i benene (perifere ødemer)
Finnish: • Nesteen kertyminen, yleensä jalkoihin (perifeerinen turvotus)
Danish: Derfor bør du ikke tage Pramipexol Teva, hvis du er gravid, medmindre din læge anbefaler dig at gøre det.
Finnish: Sen vuoksi älä ota Pramipexole Tevaa raskaana ollessasi, ellei lääkärisi määrää sinua ottamaan sitä.
Danish: Neuroleptisk malignt syndrom
Finnish: Neuroleptinen pahanlaatuinen oireyhtymä
Danish: Polyethylentabletbeholder med CRC-polypropylenlåg.
Finnish: Polyeteenipurkki, jossa CRC-polypropeenikorkki.
Danish: • Allergiske reaktioner (f.eks. udslæt, kløe, overfølsomhed)
Finnish: • Allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, yliherkkyys)
Danish: Hos mennesket er proteinbindingen af pramipexol meget lav (<20 %) og fordelingsvoluminet stort (400 l).
Finnish: Pramipeksolin sitoutuminen proteiineihin ihmisellä on erittäin vähäistä (<20 %), ja jakautumistilavuus on suuri (400 l).
Danish: Den justerede gennemsnitsforskel var -4,3 point (CI 95 % -6,4; -2,1 procent, p-værdi <0,0001).
Finnish: Mukautettu keskimääräinen ero oli -4,3 pistettä (CI 95 % -6,4;2,1 pistettä, p-arvo < 0,0001).