FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der Studie APV30003 und ihrer Verlängerung APV30005 (700 mg Fosamprenavir/100 mg Ritonavir zweimal täglich: n=107) an mit Proteasehemmern vorbehandelten erwachsenen Patienten traten bei Patienten mit virologischem Versagen über 96 Wochen die folgenden Protease-Mutationen auf: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V und L90M.
Norwegian Bokmål: I studiene av voksne pasienter som tidligere hadde fått behandling med proteasehemmere, APV30003 og utvidelsen av denne studien, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg to ganger daglig: n=107), oppsto følgende mutasjoner hos pasienter som fikk virologisk svikt i løpet av 96 uker: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, og L90M.
German: Generell sollten für die Entscheidung, antiretrovirale Mittel während der Schwangerschaft anzuwenden, die Daten aus den Tierstudien (siehe Abschnitt 5.3) sowie die klinische Erfahrung mit Schwangeren in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Når man beslutter å bruke antiretrovirale behandling av HIV-infeksjon hos gravide kvinner, og som følge av dette redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte, må man som en generell regel ta med i betrakning både data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinner (se pkt.5.3).
German: Mediane Änderung der CD4-Zellen zum Ausgangswert (Zellen/µl)
Norwegian Bokmål: Median endring fra baselin i CD4 celler (celler/mikroliter)
German: CD4-Zellzahl < 350 Zellen/μl, n (%) Ergebnisse der Wirksamkeitsanalyse Patienten mit Plasma-HIV-1-RNA <400 Kopien/ml, Snapshot-Analyse Mediane Änderung der CD4-Zellen zum Ausgangswert (Zellen/µl), observed analysis
Norwegian Bokmål: Pasienter med plasma HIV-1 RNA <400 kopier/ml, Snapshot analyse Median endring fra baseline i CD4 celler (celler/μl), observasjons analyse
German: 25-O-Desacetylrifabutin: Cmax↑ 6fach*
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetylrifabutin:
German: Flecainid: ↑ zu erwarten Propafenon: ↑ zu erwarten
Norwegian Bokmål: Flekainid: ↑ forventet Propafenon: ↑ forventet
German: Keine Interaktionsstudien.
Norwegian Bokmål: Ingen legemiddelinteraksjonsstudier.
German: Bei Ratten traten vermehrt hepatozelluläre Adenome und Follikelzellkarzinome der Schilddrüse beim 0,3- bis 0,6-Fachen der Exposition beim Menschen nach zweimal täglicher Gabe von 700 mg Fosamprenavir mit 100 mg Ritonavir auf.
Norwegian Bokmål: Det ble også sett økninger i hepatocellulære adenomer og adenomer i tyreoideas follikkelceller hos rotter ved eksponeringsnivå ekvivalent med 0,3 til 0,6 ganger de hos mennesker som ble gitt fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg to ganger daglig.
German: 6-17 Jahre >39 kg
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 år som veier minst 39 kg
German: Patienten (%) mit einer Änderung von >1 log10 HIV-1 RNA im Plasma zum
Norwegian Bokmål: Pasienter med > 1 log10 endring fra baseline i plasma HIV-1 RNA
German: Telzir/Ritonavir sollte nicht zusammen mit oral eingenommenem Midazolam angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3), während bei gleichzeitiger Anwendung von Telzir/Ritonavir mit parenteralem Midazolam Vorsicht geboten ist.
Norwegian Bokmål: 4.3), og forsiktighet bør utvises ved samtidig administrering av Telzir/ritonavir og parenteral midazolam.
German: Antimykobakterielle Wirkstoffe:
Norwegian Bokmål: Antibakterielle midler:
German: DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Die Farbe der Suspension ist weiß bis gebrochen weiß.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen har en hvit til gråhvit farge.
German: Während einer Therapie mit Proteasehemmern (wie Telzir) ist eine Zunahme der Blutungsneigung möglich.
Norwegian Bokmål: Økt blødningstendens kan forekomme mens du tar proteasehemmere (slik som Telzir).
German: Methyl-(4-hydroxybenzoat) (E218) und Propyl-(4-hydroxybenzoat) (E216), weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder også konserveringsmidler: metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216), se pakningsvedlegg for mer informasjon
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine 700 mg Telzir-Tablette zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 700 mg Telzir tablett to ganger daglig med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
German: Klinisch-chemische Laborwertveränderungen: Klinisch-chemische Laborwertveränderungen (Grad 3 oder 4), die möglicherweise auf die Behandlung mit Fosamprenavir mit Ritonavir zurückzuführen sind und bei mindestens 1 % der erwachsenen Patienten berichtet wurden, beinhalteten:
Norwegian Bokmål: Unormal klinisk kjemi: Unormal klinisk kjemi (Grad 3 eller 4) som potensielt er relatert til behandling med fosamprenavir med ritonavir, og rapportert hos mer enn eller 1 % av voksne pasienter, inkluderte: Økt ALAT (vanlig), ASAT (vanlig), serum lipase (vanlig) og triglyserider (vanlig).
German: Filmtablette
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering:
German: Für dieses Arzneimittel sind keine anderen besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Norwegian Bokmål: Telzir krever ingen andre spesielle oppbevaringsbetingelser.
German: Keine klinisch signifikante Interaktion zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant interaksjon er forventet.
German: Bei 77 mit Proteasehemmern vorbehandelten pädiatrischen Patienten, die mit Fosamprenavir/Ritonavir-basierten Regimen behandelt wurden, trat in den Studien APV29005 über 48 Wochen und APV20003 bis Woche 108 bei 43 Patienten ein Protokoll-definiertes virologisches Versagen auf.
Norwegian Bokmål: I de pediatriske studiene APV2003 og APV29005 ble 77 pasienter som tidligere hadde fått behandling med proteasehemmere behandlet med fosamprenavir/ritonavir baserte regimer og 43 pasienter møtte studiedefinerte virologisk svikt kriteria gjennom 48 uker i APV29005 og opp til 108 uker i APV20003.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Amprenavir nach gemeinsamer Anwendung von Telzir mit Ritonavir wurden bei gesunden Freiwilligen und mit HIV infizierten Patienten untersucht, wesentliche Unterschiede zwischen diesen Gruppen wurden nicht gefunden.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til amprenavir som følger etter samtidig administrasjon av Telzir med ritonavir har blitt evaluert hos friske voksne og hos HIV-infiserte pasienter.
German: Ketoconazol
Norwegian Bokmål: Itrakonazol
German: Erwachsene sollten die Telzir Suspension zum Einnehmen ohne eine Mahlzeit und auf nüchternen Magen einnehmen.
Norwegian Bokmål: Voksne bør ta Telzir mikstur uten mat og på tom mage.
German: Antiretroviral vorbehandelte erwachsene Patienten
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere har blitt behandlet med antiretrovirale midler
German: Trotz der verminderten Dosierungsfrequenz von Ritonavir hatten Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung 64 % höhere Cmax-Werte, 40 % höhere AUC(0-24)-Werte und 38 % höhere C12Werte von Ritonavir im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion, die das StandardDosisschema von 700 mg Fosamprenavir/100 mg Ritonavir zweimal täglich erhalten haben.
Norwegian Bokmål: Til tross for redusert dosefrekvens av ritonavir, hadde personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon 64 % høyere ritonavir Cmaks, 40 % høyere ritonavir AUC(0-24), og 38 % høyere ritonavir C12 verdier sammenliknet med personer med normal leverfunksjon som fikk standardregimet fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig.
German: Die gleichzeitige Anwendung der Kombination Telzir/Ritanovir und Alfuzosin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av TELZIR/ritonavir med alfuzosin er kontraindisert (se pkt.
German: (Gemischte CYP3A4Induktion/Inhibition)
Norwegian Bokmål: (Blandet CYP3A4 induksjon/hemming)
German: (CYP3A4-Inhibition)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4 hemming)
German: Bewahren Sie den Verschluss gut auf.
Norwegian Bokmål: Ta vare på korken.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Nur für die Faltschachtel zutreffend
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
German: Lurasidon: ↑ zu erwarten (CYP3A4-Inhibition)
Norwegian Bokmål: Lurasidon: ↑ forventet (CYP3A-hemming)
German: Telzir-Tabletten werden eingenommen.
Norwegian Bokmål: Telzir tablett administreres oralt.
German: • Durchfall
Norwegian Bokmål: • Utmattelse
German: Ergonovin: ↑ zu erwarten Ergotamin: ↑ zu erwarten Methylergonovin: ↑ zu
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin: ↑ forventet Ergonovin: ↑ forventet Ergotamin: ↑ forventet Metylergonovin: ↑ forventet
German: Bei Überschreitung der unten beschriebenen empfohlenen Dosierungen von Telzir mit Ritonavir ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet tilrådes om nedennevnte anbefalte doser av Telzir med ritonavir overskrides (se pkt.
German: Die kombinierte Anwendung von Rifampicin zusammen mit Telzir und niedrig dosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rifampicin og Telzir med lavdose ritonavir er kontraindisert (se pkt.
German: 300 mg einmal täglich
Norwegian Bokmål: 300 mg en gang daglig
German: Die mittleren AAUCMB-Werte (log10 c/ml) in der ITT(E)-Population (Beobachtungsanalyse) nach 48 Wochen (primärer Endpunkt) und andere Ergebnisse zur Wirksamkeit, nach Subgruppen aufgeteilt, sind in der folgenden Tabelle beschrieben: Tabelle 3 Wirksamkeitsergebnisse in Woche 48 bei der ITT(E [Wirksamkeit])-Population der Studie APV30003 (antiretroviral vorbehandelte Patienten) FPV/RTV BID (N=107)
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige AAUCMBs (log10 c/ml) i ITT (E) populasjonen (observert analyse) etter 48 uker (primært endepunkt) og andre effektresultater per subgruppe er beskrevet i tabellen nedenfor:
German: Bei Erwachsenen mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Score: 10-15) sollte Fosamprenavir mit Vorsicht und in einer reduzierten Dosis von 300 mg Fosamprenavir zweimal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Til voksne med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score: 10-15) bør fosamprenavir brukes med forsiktighet og med redusert dose av 300 mg fosamprenavir to ganger daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig.
German: (CYP2D6-Inhibition durch RTV)
Norwegian Bokmål: (CYP2D6 hemming med RTV)
German: Telzir 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen Fosamprenavir
Norwegian Bokmål: Telzir 50 mg/ml mikstur, suspensjon Fosamprenavir
German: (Leichte CYP2D6-Inhibition durch RTV)
Norwegian Bokmål: (Mild CYP2D6 hemming med RTV)
German: Aufgrund der CYP3AInhibition durch Telzir werden erhöhte QuetiapinKonzentrationen erwartet.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av kvetiapin forventes å øke som følge av at Telzir hemmer CYP3A.
German: Eine weitere Dosisreduktion kann erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosereduksjon kan være nødvendig (se pkt.
German: Darüber hinaus trat bei einigen Patienten während der Einnahme erstmalig ein Diabetes auf.
Norwegian Bokmål: I tillegg har noen personer blitt diabetikere mens de tok disse legemidlene.
German: Wechselwirkungen wurden nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt.
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient auf Anzeichen einer Intoxikation (siehe Abschnitt 4.8) zu beobachten, wenn erforderlich, sind notwendige unterstützende Maßnahmen einzuleiten.
Norwegian Bokmål: Om overdosering forekommer, bør pasienten monitoreres for tegn på toksisitet (se pkt.
German: Manche Patienten entwickeln während der Einnahme von Arzneimitteln gegen eine HIV-Infektion andere Erkrankungen, die schwerwiegend sein können.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar legemidler mot HIV-infeksjon utvikler andre lidelser, som kan være alvorlige.
German: • wenn Sie an der Bluterkrankheit (Hämophilie) leiden.
Norwegian Bokmål: • Om du har hemofili.
German: Wie ist Telzir einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Telzir
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
German: Intravenöse Anwendung Durchstechflasche (Glas)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie Folgendes genau verstanden haben und sich daran erinnern:
Norwegian Bokmål: Du bør være sikker på at du fullt ut forstår og husker på følgende:
German: Nach Tag 28 beginnt der nächste Zyklus.
Norwegian Bokmål: Etter Dag 28 begynner neste syklus.
German: Ältere Patienten (> 70 Jahre)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter ( 70 år)
German: Bei 43 Patienten wurde über einen stabilen Krankheitszustand berichtet.
Norwegian Bokmål: Hos 43 pasienter ble stabil sykdom rapportert.
German: Jedoch wurden keine inakzeptablen Risiken in dieser Patientengruppe beobachtet.
Norwegian Bokmål: En uakseptabel risiko er likevel ikke tilstede i denne pasientgruppen.
German: Kein anderer Infusionsort als eine Vene ist akzeptabel.
Norwegian Bokmål: Intet annet infusjonssted enn en vene er akseptabelt.
German: Es liegen keine Daten zu schwangeren Frauen vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på gravide kvinner.
German: Nicht angebrochene Durchstechflasche: 4 Jahre
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 4 år
German: Datum der letzten Verlängerung: 26. Januar 2009.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. januar 2009.
German: • welche Tage Ihre Einnahme-Tage sind.
Norwegian Bokmål: • hvilke dager som er dine dose-dager.
German: • wie viele Kapseln Sie an jedem Einnahme-Tag einnehmen müssen.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver dose-dag.
German: Anzeichen für kumulative Myelosuppression wurden nicht beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn på kumulativ myelosuppresjon ble observert.
German: Es ist daher unwahrscheinlich, dass Sie mehr Temodal erhalten, als Sie sollten.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at du får mer Temodal enn du burde.
German: Nehmen Sie die Kapseln auf nüchternen Magen ein, z. B. mindestens eine Stunde vor dem Frühstück.
Norwegian Bokmål: Ta kapselen på fastende mage, for eksempel minst en time før du har planlagt å spise frokost.
German: Sie können zudem andere Therapien benötigen.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha behov for annen behandling.
German: Fehler beim Einnehmen dieses Arzneimittels können schwere gesundheitliche Folgen haben.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av denne medisinen kan få alvorlige helsekonsekvenser.
German: Opportunistische Infektionen und Reaktivierung von Infektionen
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og reaktivering av infeksjoner
German: In der Original-Flasche aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot fuktighet.
German: Das mediane PFS lag bei 5,4 Monaten.
Norwegian Bokmål: Medianen for PFS var 5,4 måneder.
German: Überempfindlichkeit gegen Dacarbazin (DTIC).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor dakarbazin (DTIC).
German: Jeder davon dauert 28 Tage.
Norwegian Bokmål: Hver av dem varer i 28 dager.
German: Die Kapseln dürfen nicht geöffnet werden.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør ikke åpnes.
German: Dosierung und Dauer der Behandlung
Norwegian Bokmål: Dosering og varighet av behandling
German: Datum der ersten Zulassung: 26. Januar 1999.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 1999.
German: Die Farbe der Kapseloberteile ist für jede Stärke verschieden (siehe nachfolgende Tabelle).
Norwegian Bokmål: Fargen på kapsel-toppen er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
German: Schlucken Sie die Kapsel(n) als Ganzes mit einem Glas Wasser.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen(e) hele med et glass vann.
German: Die Verwendung von Handschuhen und die Anwendung aseptischer Techniken ist notwendig.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker og aseptisk teknikk er påkrevd.
German: Opportunistische Infektionen (einschließlich PCP), Sepsis
Norwegian Bokmål: opportunistiske infeksjoner (inkludert PCP), sepsis
German: Ein radiologisch gesichertes, objektives Ansprechen oder eine Aufrechterhaltung des progressionsfreien Zustandes war eng mit einer Aufrechterhaltung oder einer Verbesserung der Lebensqualität assoziiert.
Norwegian Bokmål: Å oppnå radiologisk objektiv respons eller å beholde progresjonsfri status var sterkt forbundet med vedvarende eller forbedret livskvalitet.
German: In einigen Fällen kann sie anhalten und zu einer sehr schweren Form der Anämie (aplastische Anämie) führen.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det vedvare og føre til en svært alvorlig form for anemi (aplastisk anemi).
German: Eine unbeabsichtigte Einnahme kann für Kinder tödlich sein.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet svelging kan være dødelig for barn.
German: Es kann bis zu 6 Behandlungsabschnitte (Zyklen) geben.
Norwegian Bokmål: Det kan være opp til 6 behandlingsperioder (sykluser).
German: • Dosierungsstufe -1 (100 mg/m2) führt noch immer zu inakzeptabler Toxizität
Norwegian Bokmål: • dosenivå -1 (100 mg/m2) fortsatt resulterer i uakseptabel toksisitet
German: Diese Latenzzeit ist selbst für ein Alkylanz sehr kurz.
Norwegian Bokmål: Denne latensperioden er svært kort, selv for en alkylerende forbindelse.
German: Die Halbwertszeit (t1/2) im Plasma beträgt annähernd 1,8 Stunden.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) i plasma er ca. 1,8 timer.
German: Die tägliche Dosis richtet sich danach, ob Sie zuvor bereits eine Chemotherapie erhalten haben oder nicht.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen avhenger av om du tidligere har fått kjemoterapi eller ikke.
German: Wenn versehentlich etwas in die Augen oder in die Nase gelangt ist, spülen Sie die betroffene Stelle mit Wasser.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noe i øynene eller nesen ved et uhell, skyll det berørte området med vann.
German: TMZ weist eine niedrige Eiweißbindung auf (10-20 %), daher wird eine Wechselwirkung mit Stoffen, die eine starke Eiweißbindung eingehen, nicht erwartet.
Norwegian Bokmål: TMZ har en lav proteinbindingsgrad (10 % til 20 %) og forventes derfor ikke å interagere med stoffer som har høy proteinbindingsgrad.
German: In manchen Fällen kann es notwendig sein, die Behandlung mit Temodal zu beenden.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan det bli nødvendig å stoppe behandlingen med Temodal.
German: Allergische Reaktion
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner
German: TMZ kann genotoxische Wirkungen haben.
Norwegian Bokmål: TMZ kan ha gentoksiske effekter.
German: Zu Natrium siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Norwegian Bokmål: For natrium, se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
German: Der Umkarton enthält eine Flasche.
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder en flaske.
German: Supportive Maßnahmen sollten bei Bedarf ergriffen werden.
Norwegian Bokmål: Understøttende behandling skal gis dersom nødvendig.
German: Wie bei anderen, ähnlichen Chemotherapeutika wird zur Vorsicht geraten, um eine Extravasation zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Som med andre lignende kjemoterapeutiske midler anbefales forsiktighet for å unngå ekstravasasjon.
German: Die Verabreichung von TMZ mit Nahrung führte zu einer Abnahme der Cmax um 33 % und der Fläche unter der Kurve (AUC) um 9 %.
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ sammen med mat ga en minsking av Cmax med 33 % og en minsking av arealet under kurven (AUC) med 9 %.
German: Hypokaliämie, erhöhte alkalische Phosphatase
Norwegian Bokmål: hypokalemi, forhøyet alkalisk fosfatase
German: wenn Sie älter als 70 Jahre sind, könnten Sie anfälliger für Infektionen, vermehrte Blutergussbildung oder Blutungen sein.
Norwegian Bokmål: - dersom du er eldre enn 70 år kan du være mer utsatt for infeksjoner, blåmerker eller blødninger.
German: Falls dieses nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten sollte, es sei denn die Rekonstitution hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsforhold før bruk brukerens eget ansvar, og skal normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
German: Die mediane Gesamtüberlebensdauer war 14,6 Monate.
Norwegian Bokmål: Medianen for total overlevelse var 14,6 måneder.
German: Die Verminderung der Anzahl der Blutkörperchen ist üblicherweise vorübergehend.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i antall blodceller er vanligvis kortvarig.
German: Die intravenöse Formulierung erzeugte sowohl bei Kaninchen als auch bei Ratten eine lokale Reizung an der Injektionsstelle.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse formuleringen forårsaket lokal irritasjon ved injeksjonsstedet hos både kaniner og rotter.
German: Danach werden Sie die Monotherapie-Phase beginnen.
Norwegian Bokmål: Deretter begynner du på monoterapifasen.
German: In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen, keine Maschinen oder Werkzeuge bedienen oder Fahrrad fahren, bis Sie abschätzen können, inwieweit Sie dieses Arzneimittel beeinträchtigt (siehe Abschnitt 4).
Norwegian Bokmål: Hvis så er tilfellet, må du ikke kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut untersuchen, um sicherzustellen, dass Sie genug dieser Zellen haben, bevor Sie die Behandlung beginnen.
Norwegian Bokmål: Din lege vil ta blodprøver for å forsikre seg om at du har nok av disse blodcellene før du starter opp behandlingen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel - Andere Alkylantien ATC-Code: L01A X03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler - Andre alkyleringsmidler, ATC-kode: L01A X03
German: Abhängig von der verschriebenen Dosis müssen Sie gegebenenfalls mehr als eine Kapsel zusammen einnehmen, unter Umständen mit verschiedenen Stärken (Inhalt an Wirkstoff, in mg).
Norwegian Bokmål: Avhengig av den foreskrevne dosen kan det hende at du må ta mer enn en kapsel samtidig, eventuelt av forskjellige styrker (mengde av aktiv substans, i mg).
German: Ihr Arzt kann entscheiden, die Dosis zu verringern, die Therapie zu unterbrechen, zu beenden oder zu wechseln.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at dosen skal reduseres eller at behandlingen skal utsettes, stoppes eller endres.
German: Hörstörungen, Hyperakusis, Otitis media
Norwegian Bokmål: svekket hørsel, hyperakusi, otitis media
German: Temodal darf nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Temodal skal ikke gis til gravide kvinner.
German: Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Änderung von Cmax klinisch relevant ist, sollte Temodal ohne Nahrung verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Fordi det ikke kan utelukkes at endringen i Cmax er klinisk signifikant, skal Temodal gis uten mat.
German: Männliche Fertilität
Norwegian Bokmål: Mannlig fertilitet
German: Die gleichzeitige Anwendung von Valproinsäure war mit einer kleinen, aber statistisch signifikanten Abnahme der TMZ-Clearance verbunden.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av valproinsyre var assosiert med en liten, men statistisk signifikant reduksjon i clearance av TMZ.
German: Hersteller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Norwegian Bokmål: Tilvirker: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
German: Die Myelosuppression war vorhersagbar (normalerweise innerhalb der ersten Zyklen, mit einem Nadir zwischen Tag 21 und Tag 28), die Erholung erfolgte schnell, normalerweise innerhalb von 1-2 Wochen.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon var forutsigbar (vanligvis i løpet av de første syklusene, med nadir mellom Dag 21 og Dag 28), og med rask bedring, vanligvis innen 1-2 uker.
German: Diese Blutzellen sind wichtig für die Bekämpfung von Infektionen und die ausreichende Blutgerinnung.
Norwegian Bokmål: Disse blodcellene er viktig for å bekjempe infeksjoner og for god blodkoagulering.
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen auch ein Arzneimittel verschreiben, welches diese Form der Lungenentzündung (PCP) verhindern soll.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din også forskrive medisin som hjelper deg å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).
German: Abb. 1 Kaplan-Meier-Kurven für das Gesamtüberleben (Intent-to-Treat-Population)
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier kurver for total overlevelse (Intent to treat populasjon)