FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je třeba zvážit léčbu těchto pacientů a možné prodloužení léčby sofosbuvirem, peginterferonem alfa a ribavirinem na dobu delší než 12 týdnů a to až na 24 týdnů; zejména u podskupin, které se vyznačují jedním nebo více faktory historicky spojovanými s nižší mírou odpovědi na léčbu založenou na interferonu (předchozí nulová odpověď na léčbu peginterferonem alfa a ribavirinem, pokročilá fibróza/cirhóza, vysoká výchozí virová koncentrace, černošské etnikum, genotyp IL28B jiný než CC).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę gydyti šiuos pacientus ir pratęsti 12 savaičių gydymą sofosbuviru, peginterferonu alfa ir ribavirinu iki 24 savaičių, ypač tuose pogrupiuose, kuriems yra vienas ar daugiau istorinių veiksnių, susijusių su mažesniu atsako į gydymą deriniais su interferono preparatais dažniu (ankstesnis nulinis atsakas į gydymą peginterferonu alfa ir ribavirinu, pažengusi fibrozė/kepenų cirozė, didelės pradinės viruso koncentracijos, juodaodžių rasė, IL28B ne CC genotipas).
Czech: Tabulka 16 uvádí analýzu podskupin podle genotypu na základě přítomnosti cirhózy.
Lithuanian: 16 lentelėje pateikiama kepenų cirozės pogrupių analizė pagal genotipą.
Czech: PERORÁLNÍ ANTIKONCEPCE Norgestimát/ethinylestrad iol
Lithuanian: GERIAMIEJI KONTRACEPTIKAI Norgestimatas/etinilestradiolis
Czech: U sofosbuviru a GS-331007 nebyly identifikovány žádné klinicky významné farmakokinetické rozdíly v souvislosti s pohlavím nebo etnikem.
Lithuanian: Lytis ir rasė Sofosbuviro ir GS-331007 kliniškai svarbių farmakokinetikos skirtumų, susijusių su lytimi arba rase,
Czech: TE (n = 13)
Lithuanian: AG (n = 13)
Czech: Pokud dojde k trvalému vysazení léčivých přípravků používaných v kombinaci s přípravkem Sovaldi, je nutno přípravek Sovaldi rovněž vysadit (viz bod 4.2).
Lithuanian: Jeigu nutraukiamas gydymas kitais vaistiniais preparatais, vartojamais kartu su Sovaldi, gydymą Sovaldi taip pat reikia nutraukti (žr.
Czech: Prostudujte si rovněž Souhrn údajů o přípravku pro léčivé přípravky, které se používají v kombinaci s přípravkem Sovaldi.
Lithuanian: vaistinių preparatų, vartojamų kartu su Sovaldi, preparato charakteristikų santraukas.
Czech: (300 mg jednou denně)d
Lithuanian: (300 mg kartą per parą)d
Czech: jsou velmi omezené (viz bod 5.1).
Lithuanian: 5.1 skyrius).
Czech: • Pokud v současné době užíváte kterýkoli z následujících léků:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Czech: ANTIVIROTIKA PROTI HIV: INHIBITORY REVERZNÍ TRANSKRIPTÁZY Efavirenzf
Lithuanian: ŽIV ANTIVIRUSINIAI PREPARATAI: ATVIRKŠTINĖS TRANSKRIPTAZĖS INHIBITORIAI Efavirenzasf
Czech: Genotyp 2
Lithuanian: 2 genotipas
Czech: Při současném používání sofosbuviru a tenofovir-disoproxyl-fumarátu se nevyžaduje úprava dávkování sofosbuviru ani tenofovirdisoproxyl-fumarátu.
Lithuanian: Sofosbuviro ar tenofoviro dizoproksilio fumarato dozės koreguoti nereikia, kai sofosbuviras ir tenofoviro dizoproksilio fumaratas vartojami kartu.
Czech: Převládající (> 90 %) metabolit GS-331007 je neaktivní.
Lithuanian: Vyraujantis (> 90 %) metabolitas GS-331007 yra neaktyvus. Jis metabolizuojamas nuosekliai ir lygiagrečiai, susidarant aktyviam metabolitui.
Czech: Cyklosporin ↔ Cmax 1,06 (0,94;
Lithuanian: Ciklosporinas ↔ Cmax 1,06 (0,94, 1,18)
Czech: Pacienti s CHC genotypu 1, 4, 5 nebo 6
Lithuanian: Pacientai, sergantys 1, 4, 5 ar
Czech: (600 mg jednou denně)d
Lithuanian: (600 mg kartą per parą)d
Czech: Proto nebyla stanovena optimální délka léčby u této populace (viz také body 4.2 a 5.1).
Lithuanian: Taigi, optimali šios populiacijos gydymo trukmė neištirta (taip pat žr.
Czech: Je třeba zvážit léčbu těchto pacientů a možné prodloužení léčby sofosbuvirem, peginterferonem alfa a ribavirinem na dobu delší než 12 týdnů, a to až na 24 týdnů; zejména u podskupin, které se vyznačují jedním nebo více faktory historicky spojovanými s nižší mírou odpovědi na léčbu založenou na interferonu (pokročilá fibróza/cirhóza, vysoká výchozí virová koncentrace, černošské etnikum,
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę gydyti šiuos pacientus ir pratęsti 12 savaičių gydymą sofosbuviru, peginterferonu alfa ir ribavirinu iki 24 savaičių, ypač tuose pogrupiuose, kuriems yra vienas ar daugiau istorinių veiksnių, susijusių su mažesniu atsako į gydymą deriniais su interferono preparatais dažniu (pažengusi fibrozė/kepenų cirozė, didelės pradinės viruso koncentracijos, juodaodžių rasė, IL28B ne
Czech: ↔ Cmin 0,99 (0,94; 1,04) Sofosbuvir ↑ Cmax 1,21 (0,90; 1,62)
Lithuanian: ↔ Cmin 0,99 (0,94, 1,04) Sofosbuviras ↑ Cmax 1,21 (0,90, 1,62)
Czech: Sofosbuvir není substrátem transportérů pro jaterní vychytávání, polypeptidu 1B1 nebo 1B3
Lithuanian: Sofosbuviras nėra absorbcijos kepenyse transporterių, organinius anijonus transportuojančio polipeptido (OATP) 1B1 ar 1B3 ir organinių katijonų transporterio (OCT) 1 substratas.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly identifikovány pro sofosbuvir podávaný v kombinaci s ribavirinem nebo v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem (tabulka 4).
Lithuanian: Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos į vaistą buvo nustatytos vartojant sofosbuvirą kartu su ribavirinu arba su peginterferono alfa ir ribavirino deriniu (4 lentelė).
Czech: Tabulka 10 uvádí analýzu podskupin podle genotypu na základě přítomnosti cirhózy a klasifikace užívání interferonu.
Lithuanian: 10 lentelėje pateikiama kepenų cirozės ir interferono klasifikavimo pogrupių analizė pagal genotipą.
Czech: Relapsb Jinéc a. Analýza účinnosti zahrnuje 3 pacienty s rekombinantní HCV infekcí genotypu 2/1.
Lithuanian: Kitic a. Į veiksmingumo analizę įtraukti 3 tiriamieji, kuriems nustatyta 2/1 genotipo rekombinantinio HCV infekcija.
Czech: U pacientů s mírnou, středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater se nedoporučuje žádná úprava dávkování sofosbuviru (viz bod 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veiklos sutrikimas yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus, sofosbuviro dozės koreguoti nerekomenduojama (žr.
Czech: Norgestromin ↔ Cmax 1,06 (0,93;
Lithuanian: Norgestrominas ↔ Cmax 1,06 (0,93, 1,22)
Czech: ANTIVIROTIKA PROTI HIV: INHIBITORY PROTEÁZ HIV Darunavir posílený (boosted) ritonaviremf
Lithuanian: ŽIV ANTIVIRUSINIAI PREPARATAI: ŽIV PROTEAZĖS INHIBITORIAI Darunaviras sustiprintas ritonaviru f
Czech: Dosud neléčení dospělí - FISSION (studie 1231)
Lithuanian: Anksčiau negydyti tiriamieji - NEUTRINO (110 tyrimas)
Czech: dříve léčení pacienti SOF+RBV
Lithuanian: anksčiau negydyti, SOF+RBV
Czech: Pacienti s CHC
Lithuanian: LHC sergantys pacientai,
Czech: Pacienti s CHC genotypu 3
Lithuanian: Pacientai, sergantys 3 genotipo LHC
Czech: TE (n = 15)
Lithuanian: AG (n = 15)
Czech: Bezpečnost přípravku Sovaldi u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) ani u pacientů s ESRD vyžadující hemodialýzu,
Lithuanian: Sovaldi saugumas nebuvo tiriamas tiriamiesiems, kurių inkstų veiklos sutrikimas yra sunkus (aGFG < 30 ml/min/1,73 m2) arba pacientams, sergantiems PSIL ir kuriems reikalinga hemodializė.
Czech: Přírpavek Sovaldi je kontraindikován s karbamazepinem, fenobarbitalem a fenytoinem, což jsou silné induktory střevního
Lithuanian: Sovaldi negalima vartoti su karbamazepinu, fenobarbitaliu ir fenitoinu, stipriais žarnyno P-gp induktoriais (žr.
Czech: 6 log10 IU/ml, 34 % mělo cirhózu, 63 % mělo HCV genotypu 3 a u 75 % došlo dříve k relapsu.
Lithuanian: pradedant gydymą buvo 6,4 log10 TV/ml; 21 % sirgo kepenų ciroze; 78 % buvo infekuoti 3 genotipo HCV; 65 % anksčiau pasireiškė atkrytis.
Czech: Darunavir ↔ Cmax 0,97 (0,94;
Lithuanian: Darunaviras ↔ Cmax 0,97 (0,94, 1,01)
Czech: Obecné informace
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Czech: R-metadon ↔ Cmax 0,99 (0,85;
Lithuanian: R-metadonas ↔ Cmax 0,99 (0,85, 1,16)
Czech: čekající na transplantaci jater
Lithuanian: laukiantys kepenų transplantacijos
Czech: Tabulka 1: Doporučení pro současné podávaní léčivého přípravku/léčivých přípravků a trvání kombinované léčby přípravkem Sovaldi
Lithuanian: Rekomenduojamas (-i) kartu vartojamas (-i) vaistinis (-iai) preparatas (-ai) ir gydymo trukmė taikant kombinuotą gydymą Sovaldi Pacientų populiacija*
Czech: genotypu 4, 5 a 6 napříč studiemi
Lithuanian: 4, 5 ar 6 genotipas
Czech: FISSION byla randomizovaná, otevřená studie s aktivní kontrolou, která hodnotila 12 týdnů léčby sofosbuvirem a ribavirinem v porovnání s 24 týdny léčby peginterferonem alfa 2a a ribavirinem u dosud neléčených pacientů s infekcí HCV genotypů 2 nebo 3.
Lithuanian: Anksčiau negydyti suaugusieji - FISSION (1231 tyrimas) FISSION buvo atsitiktinių imčių, atviras, aktyviai kontroliuojamas tyrimas, kurio metu buvo vertinamas 12 savaičių trukmės gydymas sofosbuviru ir ribavirinu ir lyginamas su 24 savaičių trukmės gydymu sofosbuviru kartu su peginterferonu alfa 2a ir ribavirinu anksčiau negydytiems tiriamiesiems, infekuotiems 2 ar 3 genotipo HCV infekcija.
Czech: Celkem 88 % (23/26) Bez cirhózy 88 % (22/25) S cirhózou
Lithuanian: Neserga ciroze 88 % (22 iš 25) Serga ciroze
Czech: • horečka, zimnice, příznaky podobné chřipce, • průjem, nucení ke zvracení (nevolnost), zvracení,
Lithuanian: • karščiavimas, šaltkrėtis, į gripą panašūs simptomai;
Czech: 12 týdnůb
Lithuanian: 12 savaičiųb
Czech: Sofosbuvir byl studován v otevřené klinické studii, která hodnotila bezpečnost a účinnost 24 týdenní léčby sofosbuvirem a ribavirinem u pacientů po transplantaci jater s chronickou hepatitidou C.
Lithuanian: Sofosbuviras buvo tiriamas atvirame klinikiniame tyrime, kurio metu buvo vertinamas 24 savaičių trukmės gydymo sofosbuviru ir ribavirinu saugumas ir veiksmingumas kepenų recipientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C. Į tyrimą įtraukti tiriamieji buvo ≥ 18 metų, jiems buvo atlikta kepenų transplantacija likus 6-150 mėnesių iki atrankos.
Czech: zácpa, dyspepsie zácpa, sucho v ústech, gastroezofageální reflux
Lithuanian: Dažnas nemalonus pojūtis pilve, vidurių užkietėjimas, dispepsija vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, gastroezofaginis refliuksas
Czech: Celkem 95 % (69/73) Bez cirhózy 97 % (59/61) S cirhózou
Lithuanian: Neserga ciroze 97 % (59 iš 61) Serga ciroze
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost u zvláštních skupin pacientů Pacienti současně infikovaní HCV/HIV -PHOTON-1 (studie 123) Sofosbuvir byl studován v otevřené klinické studii hodnotící bezpečnost a účinnost 12 nebo 24 týdenní léčby sofosbuvirem a ribavirinem u pacientů s chronickou hepatitidou C genotypu 1, 2 nebo 3 současně infikovaných HIV-1.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas specialioms populiacijoms HCV/ŽIV koinfekuoti pacientai - PHOTON-1 (tyrimas 123) Sofosbuviras buvo tiriamas atvirame klinikiniame tyrime, kurio metu buvo vertinamas 12 arba
Czech: Potahovaná tableta je určena pro perorální podání.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė skirta vartoti per burną.
Czech: Léčba pacientů infikovaných HCV genotypu 5 nebo 6 Klinické údaje podporující použití přípravku Sovaldi u pacientů infikovaných HCV genotypu 5 a 6
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Sovaldi vartojimą pacientams, infekuotiems 5 ir 6 genotipo HCV infekcija,
Czech: SOF+RBV 24 týdnů
Lithuanian: SOF+RBV 24 savaitės
Czech: Při současném používání sofosbuviru a raltegraviru se nevyžaduje úprava dávkování sofosbuviru ani raltegraviru.
Lithuanian: Sofosbuviro ar raltegraviro dozės koreguoti nereikia, kai sofosbuviras ir raltegraviras vartojami kartu.
Czech: Délka léčby byla 12 týdnů u dosud neléčených pacientů s HCV infekcí genotypu 2 nebo 3 a 24 týdnů u dříve léčených pacientů s HCV infekcí genotypu 3 a rovněž u pacientů s HCV infekcí genotypu 1.
Lithuanian: Anksčiau negydytų 2 ar 3 genotipo HCV infekcija sergančių tiriamųjų gydymas truko 12 savaičių, anksčiau gydytų 3 genotipo HCV infekcija sergančių tiriamųjų ir
Czech: Při současném používání sofosbuviru a norgestimátu/ethinylestradiolu se nevyžaduje úprava dávkování norgestimátu/ethinylestradiolu.
Lithuanian: Norgestimato/etinilestradiolio dozės koreguoti nereikia, kai sofosbuviras ir norgestimatas/etinilestradiolis vartojami kartu.
Czech: • Dalšími složkami jsou
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra
Czech: Tabulka 14: Míra SVR12 pro vybrané podskupiny podle genotypu ve studii VALENCE Genotyp 2
Lithuanian: SVA12 dažnis pasirinktuose pogrupiuose pagal genotipą VALENCE tyrimo metu
Czech: Tabulka 3: Interakce mezi přípravkem Sovaldi a jinými léčivými přípravky Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti
Lithuanian: Sovaldi ir kitų vaistinių preparatų sąveika
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 a stratifikováni podle cirhózy (přítomnost oproti nepřítomnosti),
Lithuanian: Tiriamieji buvo atsitiktinai paskirstyti santykiu 1:1 ir suskirstyti pagal kepenų cirozę (su plg.
Czech: Jak se přípravek Sovaldi užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Sovaldi
Czech: Hemoglobin u pacientů bez onemocnění srdce
Lithuanian: Tiriamųjų, nesergančių širdies liga,
Czech: SOF+RBV 12 týdnů
Lithuanian: SOF+RBV 12 savaičių
Czech: Bezpečnost a správné dávkování přípravku Sovaldi u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) ani u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (End Stage Renal Disease, ESRD) vyžadujícím hemodialýzu, nebyly dosud stanoveny (viz bod 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veiklos sutrikimas yra lengvas arba vidutinio sunkumo, Sovaldi dozės koreguoti nereikia. Sovaldi saugumas ir atitinkama dozė neištirta pacientams, kurių inkstų veiklos sutrikimas yra sunkus (apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis [aGFG] < 30 ml/min/1,73 m2) arba pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga (PSIL) ir kuriems reikalinga hemodializė (žr.
Czech: Přípravek Sovaldi se musí vždy užívat spolu s dalšími léky (viz bod 1 výše).
Lithuanian: Sovaldi visada vartojamas kartu su kitais vaistais (žr.
Czech: Při současném podávání sofosbuviru a darunaviru se nevyžaduje úprava dávkování sofosbuviru ani darunaviru (posíleného ritonavirem).
Lithuanian: Sofosbuviro ar darunaviro (sustiprinto ritonaviru) dozės koreguoti nereikia, kai sofosbuviras ir darunaviras vartojami kartu.
Czech: Případy mohou být život ohrožující, proto má být amiodaron u pacientů užívajících přípravky Sovaldi a jiné DAA používán pouze tehdy, jestliže jiná alternativní antiarytmická léčba není snášena nebo je kontraindikována.
Lithuanian: Tai gali kelti grėsmę gyvybei, todėl amjodaroną galima skirti tik tiems Sovaldi ir kitą TVAV
Czech: Celkem 97 % (34/35) Bez cirhózy 100 % (33/33) S cirhózou n = počet pacientů s odpovědí SVR12; N = celkový počet pacientů ve skupině.
Lithuanian: Neserga ciroze 100 % (33 iš 33) Serga ciroze n = tiriamųjų, pasiekusių SVA12 atsaką, skaičius; N = visas tiriamųjų skaičius vienoje grupėje.
Czech: Při současném používání sofosbuviru a metadonu se nevyžaduje úprava dávkování sofosbuviru ani methadonu.
Lithuanian: Sofosbuviro ar metadono dozės koreguoti nereikia, kai sofosbuviras ir metadonas vartojami kartu.
Czech: Účinnost sofosbuviru byla hodnocena v pěti studiích fáze 3 s celkovým počtem 1 568 pacientů s chronickou hepatitidou C genotypů 1 až 6.
Lithuanian: Sofosbuviro veiksmingumas buvo vertinamas penkių 3 fazės tyrimų metu, kuriuose iš viso dalyvavo 1 568 tiriamieji, sergantys 1-6 genotipo lėtiniu hepatitu C. Viename tyrime dalyvavo anksčiau negydyti tiriamieji, sergantys 1, 4, 5 ar 6 genotipo lėtiniu hepatitu C, kurie tyrimo metu kartu vartojo peginterferono alfa 2a ir ribavirino derinį.
Czech: a. Pro dříve léčené pacienty infikované HCV genotypu 1 neexistují žádné údaje pro kombinaci přípravku Sovaldi, ribavirinu a peginterferonu alfa (viz bod 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie Sovaldi, ribavirino ir peginterferono alfa derinio skyrimą anksčiau gydytiems pacientams, infekuotiems 1 genotipo HCV infekcija, nėra (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Celkem 90 % (37/41) Bez cirhózy 91 % (30/33) S cirhózou
Lithuanian: Neserga ciroze 91 % (30 iš 33) Serga ciroze
Czech: Genotyp 1
Lithuanian: Genotipas 1 genotipas
Czech: Během léčby sofosbuvirem v kombinaci s ribavirinem nebo s peginterferonem alfa a ribavirinem byly nejčastěji hlášené nežádoucí účinky konzistentní s očekávaným profilem bezpečnosti léčby ribavirinem a peginterferonem alfa, bez zvýšení četnosti nebo závažnosti očekávaných nežádoucích účinků.
Lithuanian: Dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos į vaistą pacientams, vartojantiems sofosbuvirą kartu su ribavirinu arba peginterferono alfa ir ribavirino deriniu, iš esmės buvo tokios pačios, kaip ir vartojant ribaviriną kartu su peginterferonu alfa, o tikėtinos nepageidaujamos reakcijos į vaistą nepadažnėjo ir nepasunkėjo.
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 3:1 a stratifikováni podle cirhózy (přítomnost oproti nepřítomnosti).
Lithuanian: Tiriamieji buvo atsitiktinai paskirstyti santykiu 3:1 ir suskirstyti pagal kepenų cirozę (su plg.
Czech: Při současném používání sofosbuviru a emtricitabinu se nevyžaduje úprava dávkování sofosbuviru ani emtricitabinu.
Lithuanian: Sofosbuviro ar emtricitabino dozės koreguoti nereikia, kai sofosbuviras ir emtricitabinas vartojami kartu.
Czech: Používají se při porodu
Lithuanian: Naudojami gimdymo metu.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak dlouho bude léčba trvat.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums, kiek laiko truks gydymas.
Czech: K léčbě mnoha různých stavů včetně závažných onemocnění a alergií
Lithuanian: Įvairioms būklėms, įskaitant ir rimtus susirgimus ir alergijas, gydyti.
Czech: Ne (ani u jednoho z výše uvedených parametrů)
Lithuanian: Ne (bet kuris iš aukščiau išvardytų parametrų)
Czech: Hlavní demografické charakteristiky v hodnocení TURQUOISE-III
Lithuanian: Pagrindinės TURQUOISE-III tyrimo demografinės charakteristikos
Czech: Expozice ritonaviru byly mezi asijskými a neasijskými subjekty srovnatelné.
Lithuanian: Ritonaviro ekspozicija yra panaši azijiečiams ir ne azijiečiams.
Czech: − zpozorujete zežloutnutí kůže nebo očního bělma; − máte tmavší moč než obvykle;
Lithuanian: − pastebėjote, kad pagelto Jūsų oda arba akys; − Jūsų šlapimas yra tamsesnis nei įprastai;
Czech: Zvýšení expozice bylo podobné bez ohledu na typ jídla
Lithuanian: Ekspozicijos padidėjimas buvo panašus nepriklausomai nuo maisto pobūdžio (pvz.
Czech: *Váš lékař bude možná muset zvýšit frekvenci Vašich krevních testů, aby zkontroloval Vaši krevní srážlivost.
Lithuanian: *Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų kraujo krešumą.
Czech: V omezeném souboru pacientů léčených po dobu 12-24 týdnů tato kombinace nebyla spojena s žádnými konkrétními problémy s bezpečností.
Lithuanian: 12-24 savaites gydytų pacientų grupėje derinio vartojimas nebuvo susijęs su kokiomis nors ypatingomis saugumo problemomis.
Czech: • jestliže užíváte některé léky uvedené v následující tabulce.
Lithuanian: • jeigu vartojate kurį nors iš lentelėje išvardytų vaistų.
Czech: Použití s opatrností.
Lithuanian: Vartoti atsargiai.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. ledna 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015 m.
Czech: Časné přerušení terapie může vést k lékové rezistenci, ale důsledky pro budoucí léčbu nejsou známy.
Lithuanian: Ankstyvas nutraukimas gali sukelti atsparumą vaistams, bet pasekmės gydymui ateityje nėra žinomos.
Czech: BLOKÁTORY KALCIOVÝCH KANÁLŮ
Lithuanian: KALCIO KANALŲ BLOKATORIAI
Czech: Další informace naleznete v bodu 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta 5.1 skyriuje.
Czech: 67061 Ludwigshafen
Lithuanian: 67061 Ludwigshafen VOKIETIJA
Czech: Snížení dávky amlodipinu o 50 % a monitorování klinických účinků u pacientů.
Lithuanian: Reikia sumažinti amlodipino dozę iki 50%, ir reikia stebėti klinikinį poveikį pacientui.
Czech: U většiny pacientů s těmito závažnými projevy se již před zahájením terapie projevovaly příznaky pokročilé nebo dekompenzované cirhózy.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems pasireiškė tokios sunkios baigtys, jau prieš pradedant gydymą buvo nustatyta pažengusi ar dekompensuota cirozė.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000) nebo velmi vzácné (<1/10000).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas
Czech: Při předávkování se doporučuje u pacienta sledovat případné známky a příznaky nežádoucích reakcí nebo účinků a ihned zahájit symptomatickou léčbu.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors nepageidaujamų reakcijų ar poveikio požymių ar simptomų ir nedelsiant pradėti tinkamą simptominį gydymą.
Czech: Údaje o interakci in vitro
Lithuanian: Duomenys apie sąveiką in vitro
Czech: Většina těchto zvýšení ALT byla přechodná a hodnocená jako související s léčivem.
Lithuanian: Daugelis šių ALT aktyvumo padidėjimo atvejų buvo laikini ir įvertinti, kaip susiję su vaistu.
Czech: Neočekává se, že by tyto metabolity měly antivirovou aktivitu.
Lithuanian: Nemanoma, kad šie metabolitai turėtų antivirusinį aktyvumą.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jaká antikoncepce bude pro vás nejlepší.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju apie Jums tinkamiausią kontracepcijos metodą.
Czech: Randomizováno a léčeno bylo 60 pacientů a 60/60 (100%) dosáhlo SVR12.
Lithuanian: Randomizuoti ir gydyti 60 pacientų, 60/60 (100%) pasiekė IVA12.
Czech: Lékař možná bude muset změnit Vaši dávku těchto léků.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti pakeisti šių vaistų dozes.
Czech: Aktivita v buněčné kultuře a/nebo při biochemických studiích Ombitasvir
Lithuanian: Aktyvumas ląstelių kultūroje ir (arba) biocheminiai tyrimai
Czech: Dávku pravastatinu snižte o 50 %.
Lithuanian: Pravastatino dozę sumažinti iki 50 %.
Czech: − zmatenost;
Lithuanian: − pasireiškia sumišimas;
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Lithuanian: Vaisingos moterys / vyrų ir moterų kontracepcija
Czech: ALT >5-20 × ULN* (stupeň 3)
Lithuanian: ALT >5-20 × VNR* (3
Czech: • Vy nebo váš partner musíte během léčby používat účinnou metodu antikoncepce.
Lithuanian: • Gydymo metu Jūs arba Jūsų partneris (-ė) turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba v případě, že se Viekirax užívá společně s ribavirinem.
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikia, jeigu Viekirax vartojamas kartu su ribavirinu.
Czech: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Lithuanian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.
Czech: Design:
Lithuanian: Dizainas:
Czech: • potvrdit, zda Vaše léčení bylo úspěšné a zda již nemáte virus hepatitidy C;
Lithuanian: • Patvirtinti gydymo veiksmingumą ir kad Jūs nebeturite hepatito C viruso.
Czech: PEARL II, III, a IV TURQUOISE II (subjekty s cirhózou)
Lithuanian: PEARL II, III ir IV TURQUOISE II (tiriamieji, sergantys kepenų ciroze)
Czech: Je doporučeno dbát opatrnosti.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti atsargiai.
Czech: BLOKÁTORY RECEPTORŮ ANGIOTENZINU
Lithuanian: ANGIOTENZINO RECEPTORIŲ BLOKATORIAI
Czech: Co je přípravek Viekirax a k čemu se používá 2.
Lithuanian: Kas yra Viekirax ir kam jis vartojamas 2.
Czech: Virologické selhání během léčby
Lithuanian: Virusologinė nesėkmė gydymo metu
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti vzhledem k očekávané zvýšené expozici paritapreviru.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti atsargiai dėl numatomo paritapreviro ekspozicijos padidėjimo.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Czech: PEARL I byla prováděna v USA a Evropě, M12-536 v
Lithuanian: buvo atliktas JAV ir Europoje, M12-536 - Japonijoje.
Czech: Nicméně žádné úpravy dávky nejsou odůvodněny na základě pohlaví.
Lithuanian: Tačiau dozės keisti atsižvelgiant į lytį nereikia.
Czech: • Při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Czech: Kombinované působení tří léčivých látek zastavuje dělení viru hepatitidy C a infikování nových buněk, a tím během určité doby zlikviduje virus z krve.
Lithuanian: Dėl bendro trijų veikliųjų medžiagų veikimo sustabdomas hepatito C virusų dauginimasis ir naujų ląstelių užkrėtimas, todėl ilgainiui virusai pašalinami iš kraujo.