FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Glycin
Lithuanian: Glicinas
Swedish: En övergående diffus svullnad kan uppträda vid vaccinationsstället hos 50% av djuren, som kvarstår under ca 14 dagar.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) 50 % vakcinuotų paukščių iki 14 d.
Swedish: Data saknas om vaccination vid närvaro av maternella antikroppar.
Lithuanian: Nėra duomenų apie motininių antikūnų įtaką vakcinavimo efektyvumui.
Swedish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering mot fågelinfluensa typ A, subtyp H5.
Lithuanian: INDIKACIJOS Vištoms aktyviai imunizuoti nuo A tipo H5 potipio virusų sukeliamo paukščių gripo.
Swedish: För aktiv immunisering av höns mot fågelinfluensa typ A, subtyp H5.
Lithuanian: Vištoms aktyviai imunizuoti nuo A tipo H5 potipio virusų sukeliamo paukščių gripo.
Swedish: Särskilda åtgärder för förebyggande av överföring av animal spongiform encefalopati
Lithuanian: Specifinės priemonės gyvūnų spongiforminių encelofatijų plitimui užkirsti Triptozė ir NZ-aminai.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 31.01.2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 31.01.2008.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) kommer att se över kompletterande information som kommer att bli tillgänglig enligt en överenskommen tidtabell och denna sammanfattning kommer att aktualiseras vid behov.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMEA) peržiūrės papildomą informaciją, kuri bus pateikta pagal suderintą grafiką, ir ši santrauka, esant reikalui, bus atnaujinta.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Swedish: Vaccinet utvärderades när det rådde en krissituation, vilket innebär att ytterligare studier med Nobilis H5N6 fortfarande pågår och kommer att utvärderas.
Lithuanian: Vakcina buvo įvertinta ypatingos situacijos kontekste, o tai reiškia, kad yra vykdomi tolesni Nobilis H5N6 tyrimai, ir jie bus įvertinti.
Swedish: Det virus som används till vaccinet bär antigenerna H5 (hemagglutinin 5) och N6 (neuramidas 6).
Lithuanian: Vakcinai naudojamas virusas perneša H5 (hemagliutinino 5) ir N6 (neuraminidazės 6) antigenus.
Swedish: Företaget har gjort laboratoriestudier av vaccinets säkerhet med ett vaccin som är mycket likt Nobilis Influenza H5N6.
Lithuanian: Bendrovė atliko laboratorinius saugumo tyrimus, kurių metu buvo naudojama vakcina, labai panaši į Nobilis Influenza H5N6.
Swedish: • Om det fågelinfluensavirus som förekommer i naturen har en annan N-komponent än den N6komponent som ingår i vaccinet kan det gå att skilja mellan vaccinerade och infekterade fåglar med ett diagnostiskt test som upptäcker antikroppar mot neuraminidas.
Lithuanian: • Jei paplitusio paukščių gripo viruso sudėtyje yra N komponentas, skirtingas nuo komponento N6, įtraukto į vakcinos sudėtį, yra galimybė atskirti vakcinuotus ir infekuotus paukščius, naudojant diagnostinį testą specifiniams neuraminidazės antikūnams nustatyti.
Swedish: Nobilis Influenza H5N6 är ett vaccin som innehåller inaktiverat fågelinfluensavirus H5N6 (inaktiverat innebär att viruset har avdödats så att det inte längre kan orsaka sjukdomen).
Lithuanian: Nobilis Influenza H5N6 yra vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvuoto paukščių gripo viruso H5N6 (inaktyvuotas virusas - tai virusas, nukenksmintas tokiu būdu, kad nebegalėtų sukelti ligos).
Swedish: Nobilis Influenza H5N6 är ett vaccin som används på kycklingar för att skydda dem mot fågelinfluensa.
Lithuanian: Nobilis Influenza H5N6 yra vakcina, naudojama vištoms apsaugoti nuo paukščių gripo.
Swedish: Detta vaccin har till en del samma innehållsämnen som Nobilis Influenza H5N6 men innehåller andra antigener (virus), varav två framställs med samma process som den som används för fågelinfluensaantigenet i Nobilis Influenza.
Lithuanian: Ši vakcina turi kai kurias tas pačias sudėtines dalis, tačiau į ją įeina skirtingi antigenai (virusai), iš kurių du gaunami, atliekant tą patį procesą, kuris naudojamas Nobilis Influenza paukščių gripo antigenui gauti.
Swedish: EMEA/V/C/125 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N6 Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N6 EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Swedish: Vaccinerade fåglar kan skiljas från infekterade med ett diagnostiskt test för antikroppar riktade mot N6komponenten.
Lithuanian: Vakcinuotus paukščius galima atskirti nuo infekuotų, diagnostiniais testais nustačius, ar yra N6 komponento antikūnų.
Swedish: Den 31.01.2008 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning för Nobilis Influenza H5N6 som gäller i hela Europeiska Unionen.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nobilis Influenza H5N6 registravimo liudijimą Intervet International BV 31.01.2008.
Swedish: Nobilis Influenza H5N6 är ett vaccin.
Lithuanian: Nobilis Influenza H5N6 yra vakcina.
Swedish: Företaget testade också säkerheten hos tre standardproduktionssatser av Nobilis Influenza H5N6.
Lithuanian: Taip pat buvo patikrintas trijų standartinių Nobilis Influenza H5N6 produkcijos partijų saugumas.
Swedish: Nobilis Influenza H5N6 har godkänts i "undantagsfall".
Lithuanian: Nobilis Influenza H5N6 buvo išduotas leidimas išskirtinėmis aplinkybėmis.
Swedish: I likhet med många andra vacciner med adjuvans kan Nobilis Influenza H5N6 ge en svullnad vid injektionsstället som kan finnas kvar i omkring 14 dagar.
Lithuanian: Kokia yra su Nobilis Influenza H5N6 vartojimu siejama rizika? Kaip ir kitais daugelio adjuvantinių vakcinų vartojimo atvejais, galimas patinimas vakcinos įšvirkštimo vietoje, kuris gali neišnykti maždaug 14 dienų.
Swedish: Mera information om Nobilis Influenza H5N6:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobilis Influenza H5N6:
Swedish: Varför har Nobilis Influenza H5N6 godkänts?
Lithuanian: Kodėl Nobilis Influenza H5N6 buvo patvirtintas?
Swedish: Vilken nytta har Nobilis Influenza H5N6 visat vid studierna?
Lithuanian: Kokie Nobilis Influenza H5N6 privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Swedish: Karenstid
Lithuanian: Sugalvotas
Swedish: Fantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties
Swedish: EFFEKTIVITETSASPEKTER
Lithuanian: EFEKTYVUMO ASPEKTAI
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/07/073/001-004
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI) EU/2/07/073/001-004
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns på EMEA:s hemsida http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje http://www.emea.europa.eu
Swedish: Tryptos: Den sökande skall tillhandahålla en förteckning över alla förändringar rörande lämpliga käll-länder för de grisar som används som källa för utgångsmaterialet från gris för tryptos.
Lithuanian: Registruotojas turi pateikti sąrašą apie bet kokius pasikeitimus dėl priimtinų šalių, iš kurių bus naudojamos kiaulės triptozės pirminėms medžiagoms gauti.
Swedish: PET-flaskor: 2 år Glasflaskor: 1 år
Lithuanian: Vakcinos PET buteliukuose: 2 metai Vakcinos stikliniuose buteliukuose: 1 metai.
Swedish: Ett uppdaterat certifikat angående tillämplighet skall tillhandahållas för Rousselot Acid Hide gelatin (Europeiskt ursprung).
Lithuanian: Naujausias Rousselot Acid želatinos iš kailių tinkamumo sertifikatas (Europinės kilmės).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall inom den stipulerade tidsramen genomföra följande studier, vars resultat skall utgöra grunden för den årliga omprövningen av nytta/risk-förhållandet.
Lithuanian: KONKRETŪS ĮPAREIGOJIMAI, KURIUOS TURI ĮVYKDYTI REGISTRUOTOJAS Registruotojas per nustatytą laiką turi įvykdyti tokią tyrimų programą, pagal kurios rezultatus kasmet bus nustatomas vaisto naudos ir rizikos santykis.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir transportuoti šaltai (2-8 °C).
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis Influenza H7N1
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobilis Influenza H7N1
Swedish: Immunitetsdurationen hos andfåglar är inte känd.
Lithuanian: Ančių imuniteto trukmė nežinoma.
Swedish: E. SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV INNEHAVAREN AV
Lithuanian: KONKRETŪS ĮPAREIGOJIMAI, KURIUOS TURI ĮVYKDYTI REGISTRUOTOJAS
Swedish: Ett slutet multiinjektionssystem för vaccination rekommenderas.
Lithuanian: Vakcinavimui rekomenduotina naudoti uždaros sistemos daugkartinio švirkštimo įrangą.
Swedish: Antigenet skall inte lagras längre än 12 månader vid 2-8ºC tills data har erhållits som visar att längre lagring kan tillämpas.
Lithuanian: II.F Stabilumas II.F.1 Antigeno stabilumas Antigeno negalima laikyti ilgiau nei 12 mėn. 2-8 ºC temperatūroje, kol nebus pateikti duomenys, patvirtinantys ilgesnį tinkamumo laiką.
Swedish: Satsfrisläppningsdata för alla batcher av H7N1 vaccinet som använts i effektivitetsstudier presenterade i dossiern och motivering för potensfrisläppningskriterierna skall tillhandahållas.
Lithuanian: Turi būti pateikta byloje aprašytiems efektyvumo tyrimams naudotų H7N1 vakcinos visų serijų protokolų rezultatai ir imunogeniškumo kriterijų pagrindimas.
Swedish: a) Administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Lithuanian: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalinę gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar eradikaicjos programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra registruota.
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobilis Influensa H7N1 är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Lithuanian: Nobilis Influenza H7N1 importas, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinė gyvūnų sveikatos strategiją.
Swedish: Om cirkulerande fågelinfluensavirus har en annan H- och/eller N-komponent än H7N1 som finns i vaccinet, kan vaccinerade fåglar gå att skilja från infekterade med hjälp av ett diagnostiskt test för att detektera hemagglutinin- och/eller neuramidasantikroppar.
Lithuanian: Jeigu lauko paukščių gripo virusų H ir/arba N komponentas skiriasi nuo vakcinoje esančio H7N1, vakcinuotus ir užsikrėtusius paukščius galima atskirti diagnostiniu hemaglutinino ir/arba neuraminidazės antikūnų testu.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2-8 °C).
Swedish: En dos om 1 ml rekommenderas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 ml.
Swedish: II.E.2 Identifiering och analys av aktiva substanser 4.
Lithuanian: Galutinio produkto kontrolės tyrimai II.E.2 Veikliųjų medžiagų identifikavimas ir tyrimas Serijos imunogeniškumo tyrimas.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Im eller sc injektion med 0,25 ml, 0,5 ml eller 1 ml beroende på ålder och djurslag.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis arba po oda 0,25, 0,5 arba1 ml, priklausomai nuo paukščių amžiaus ir rūšies.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda Nobilis Influensa H7N1 skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Nobilis Influenza H7N1, turi susižinoti atitinkamos ES šalies kompetetingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Swedish: Blivande värphönor och avelshönor skall ges en andra vaccinering 4-6 veckor efter den första.
Lithuanian: Būsimas dedekles ir veislinius paukščius reikia vakcinuoti antrą kartą praėjus 4-6 sav.
Swedish: Höns och andfåglar
Lithuanian: Vištos ir antys.
Swedish: En reviderad, gällande TSE deklarationstabell skall tillhandahållas där orden "eller likvärdig" stryks efter käll-länder för tryptos och NZ aminer samt "t ex" före tillhörande lista över källländer.
Lithuanian: Priemonės siekiant užkirsti kelią gyvūnų spongiforminės encelofatijos plitimui TSE atitikties pažymėjimas ir atnaujintos TSE atitikties lentelės turi būti pateiktos išbraukus žodžius „arba atitinkamai kitos" po priimtinų kompanijų triptozei ir NZ aminams ir „pvz." prieš atitinkamą priimtinų kompanijų sąrašą.
Swedish: Satspotenstest: En tydlig motivering skall ges för att stödja den föreslagna passeringsnivån av en HI serum titer om 6,0 log2
Lithuanian: Turi būti aiškiai pagrįstas 6,0 log2 HI serumo titro normos pasirinkimas.
Swedish: Fastän det inte har undersökts med just denna fågelinfluensavaccinstam, så har studier genomförda med andra stammar visat att skyddande nivåer av serumantikroppstitrar förväntas finnas kvar hos höns minst 12 månader efter administrering av två vaccindoser.
Lithuanian: Nors bandymai būtent su šia paukščių gripo paderme nebuvo atlikti, remiantis bandymų su kitomis padermėmis rezultatais, tikėtina, kad, sušvirkštus dvi vakcinos dozes, apsauginis antikūnų titrų lygis kraujo serume išliks ne trumpiau kaip 12 mėn.
Swedish: Nobilis Influenza H7N1, injektionsvätska, emulsion
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobilis Influenza H7N1, injekcinė emulsija
Swedish: Injektionsvätska, emulsion
Lithuanian: Injekcinė emulsija
Swedish: Höns:
Lithuanian: Vištos
Swedish: DJURSLAG Höns och andfåglar.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Vištos ir antys.
Swedish: Säkerheten har bedömts på grundval av resultat hos höns.
Lithuanian: Vakcinos saugumas įvertintas pagal bandymų su vištomis rezultatus.
Swedish: Effekten av vaccinet kan variera beroende på graden av antigenhomologi mellan vaccinstammen och de cirkulerande fältstammarna.
Lithuanian: Vakcinavimo efektyvumui įtakos gali turėti vakcininės padermės ir aplinkoje plintančių padermių virusų antigeninis homologiškumas.
Swedish: Distinktionen mellan vad som kan vara skyddande antikroppstitrar och nivån av antikroppar som genereras under villkoren i satspotenstestet skall tas hänsyn till och minimumpotens vid tidpunkten för batchfrisläppande skall vara tillräcklig för att uppfylla den hävdade immunitetsdurationen.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į skirtumą tarp to, kokie galėtų būti apsauginiai antikūnų titrai ir antikūnų lygio, gauto serijos imunogeniškumo testų sąlygose.
Swedish: II.F.
Lithuanian: II.B.
Swedish: Vaccinet har testats med avseende på säkerhet hos höns och endast stödjande data för säkerheten hos andfåglar finns.
Lithuanian: Vakcinos saugumas tirtas tik vištoms, esant papildomiems duomenims apie saugumą antims.
Swedish: Effekten har bedömts på grundval av preliminära resultat hos höns och beigekindad and.
Lithuanian: Efektyvumas įvertintas pagal bandymų su vištomis ir Callonetta leucophrys antimis rezultatus.
Swedish: II.C.2 Ej listat i Farmakopé
Lithuanian: Pirminės medžiagos II.C.2 Neaprašytos farmakopėjoje Triptozė.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning användes inom 8 timmar.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA <TINKA IKI {mėnuo/metai}> Atkimšus būtina sunaudoti per 8 val.
Swedish: Glycin
Lithuanian: Antys
Swedish: Inaktiverat helvirusantigen av fågelinfluensavirus, subtyp H7N1(stam, A/CK/Italy/473/99), som inducerar en HI-titer på ≥6,0 log2-enheter enligt styrkebestämning.
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: inaktyvuotų H7N1 (A/CK/Italy/473/99) padermės H7N1 potipio paukščių gripo virusų, sukeliančių ne mažiau kaip 6,0 log2 HI titrą pagal imunogeniškumo testą.
Swedish: - Efter experimentell infektion hos höns påvisades reduktion av kliniska symptom, dödlighet och utsöndring och överföring av virus två veckor efter en vaccinationsdos.
Lithuanian: Vištoms klinikinių ligos požymių, gaištamumo ir virusų išskyrimo bei transmisijos sumažėjimas po užkrėtimo nustatytas per dvi savaites po vakcinavimo viena doze.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en mycket liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nepaisant sušvirkšto labai nedidelio preparato kiekio, ir su savimi turėti šio vaisto informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka daugiau kaip 12 val.
Swedish: Sökanden skall inkomma med 3-månaders „Periodic Safety Update Reports" under de två första åren efter första användning i fält, och skall även presentera ett protokoll som säkerställer adekvat registrering och rapportering av fältdata avseende misstänkta biverkningar, inklusive misstanke om utebliven effekt.
Lithuanian: pateikti PVVS ataskaitas ir papildomai protokolus, kuriuose būtų tinkamai užfiksuota ir pateikta informacija apie įtariamas nepalankias reakcijas, įskaitant įtariamą vakcinos neefektyvumą.
Swedish: Stödjande data för andfåglar tyder på att mindre lokala svullnader kan uppkomma vid injektionsstället, men de försvinner inom tre veckor.
Lithuanian: Pagal papildomus bandymus su antimis tikėtina, kad po vakcinavimo injekcijos vietoje gali būti nežymus per 3 sav.
Swedish: Ej relevant
Lithuanian: Netaikytina.
Swedish: Efter administrering av dubbel dos har inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 4.6 iakttagits.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Vakcinavus dvigubai didesne doze kitų nepalankių reakcijų nei nurodyta 4.6 p.
Swedish: Inaktiverat helvirusantigen av fågelinfluensavirus, subtyp H7N1 (stam, A/CK/Italy/473/99), som inducerar en HI-titer på ≥6,0 log2-enheter enligt styrkebestämning.
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: veikliosios medžiagos: inaktyvuotų H7N1 (A/CK/Italy/473/99) padermės H7N1 potipio paukščių gripo virusų, sukeliančių ne mažiau kaip 6,0 log2 HI titrą pagal imunogeniškumo testą: adjuvanto: skysto šviesaus parafino 234,8 mg.
Swedish: 250 ml eller 500 ml flaskor av glas av hydrolytisk klass typ II eller av polyetentereftalat (PET).
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys 250 ml arba 500 ml II hidrolitinio tipo stikliniai arba polietileno tereftalato (PET) buteliukai, užkimšti nitrilinės gumos kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Lithuanian: VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS
Swedish: Aktiv substans:
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Swedish: BATCHNUMMER Lot:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS <Ser.> Nr.
Swedish: KARENSTID Karenstid: noll dagar
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų.
Swedish: Äggläggande besättningar och avelsbesättningar skall ges en andra vaccination 6-10 veckor efter den första vaccinationen.
Lithuanian: Dedekles ir veislinius paukščius reikia vakcinuoti antrą kartą praėjus 6-10 sav.
Swedish: Lättflytande paraffin Polysorbat 80
Lithuanian: Skystasis lengvas parafinas, polisorbatas 80, sorbitano monooleatas, glicinas.
Swedish: En övergående diffus svullnad kan uppträda vid vaccinationsstället hos 50 % av djuren.
Lithuanian: 50 % vakcinuotų paukščių iki 14 d.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05/2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 05/2007
Swedish: Detta innebär att det ännu inte har varit möjligt att få fullständig information om produkten.
Lithuanian: Tai reiškia, kad iki šiol nebuvo galimybių gauti išsamią informaciją apie šį preparatą.
Swedish: Denna åtskillnad är viktig för övervakning och kontroll av sjukdomen.
Lithuanian: Tokia diferenciacija labai svarbi ligos sekimui ir kontrolei.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) kommer att se över kompletterande upplysningar som kommer att tillhandahållas enligt en fastställd tidsplan och denna sammanfattning kommer att aktualiseras vid behov.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMEA) pakartotinai apsvarstys papildomą informaciją, kuri bus pateikta pagal suderintą grafiką, ir, jei būtina, šią santrauką atnaujins.
Swedish: Vaccinet kommer endast att användas som ett led i ett godkänt nationellt program för sjukdomsbekämpning.
Lithuanian: Vakcina gali būti vartojama tik kaip patvirtintos nacionalinės ligų kontrolės programos dalis.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Lithuanian: Kiek laiko turėtų praeiti, kad gyvūną būtų galima skersti ir jo mėsą vartoti žmonėms (išlauka)?
Swedish: På grund av det aktuella epidemiologiska läget när det gäller fågelinfluensa och därmed hotet mot människors och djurs hälsa rekommenderade kommittén att ett godkännande för försäljning skulle beviljas.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į dabartinę paukščių gripo epidemiologinę situaciją ir dėl jos kylančią grėsmę tiek žmonių, tiek gyvūnų sveikatai, Komitetas rekomendavo suteikti registravimo liudijimą.
Swedish: Den som injicerar vaccinet bör vara försiktig och se till att han/hon inte råkar injicera sig själv.
Lithuanian: Vakciną švirkščiantis asmuo turi būti atsargus, kad atsitiktinai jos neįsišvirkštų.
Swedish: • Resultaten från säkerhetsstudierna tyder på att produkten är säker för höns och andfåglar.
Lithuanian: • Saugumo tyrimų rezultatai parodė, kad vaistas yra saugus vištoms ir antims.
Swedish: Den 14/05/2007 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning för Nobilis Influenza H7N1 som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: Europos Komisija 14/05/2007 bendrovei „Intervet International BV" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nobilis Influenza H7N1 registravimo liudijimą.
Swedish: Detta innebär att vaccinerade fåglar bildar antikroppar mot dessa båda antigener.
Lithuanian: Tai reiškia, kad paskiepyti paukščiai gamina antikūnus, kurie kovoja su šiais dviem antigenais.
Swedish: Denna virusstam har valts därför att den skyddar fåglarna mot sjukdomsframkallande H7-stammar som förekommer i naturen (korsskydd) samtidigt som det går att skilja vaccinerade fåglar från infekterade.
Lithuanian: Šio štamo virusas pasirinktas todėl, kad jis apsaugo paukščius nuo užkrečiamų H7 rūšies atmainų (kryžminė apsauga), taip pat leidžia atskirti vakcinuotus paukščius nuo užsikrėtusių.
Swedish: • Om det fågelinfluensavirus som förekommer i naturen har en annan N-komponent än den N1komponent som ingår i vaccinet, kan det gå att skilja mellan vaccinerade och infekterade fåglar med ett diagnostiskt test som upptäcker antikroppar mot neuraminidas.
Lithuanian: • Jei plintančio paukščių gripo viruso sudėtyje esantis N komponentas skiriasi nuo vakcinos sudėtyje esančio N1 komponento, yra galimybė atskirti paskiepytus ir užsikrėtusius paukščius, naudojant diagnostinį testą, kuris padeda nustatyti neuraminidazės antikūnus.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateikta dokumentacija, įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo rekomendacijas pateikė.
Swedish: Vaccinet innehåller inte några innehållsämnen som kan utgöra en risk för den som äter köttet från vaccinerade fåglar.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje nėra jokių sudėtinių dalių, kurios galėtų sukelti pavojų vakcinuotų paukščių vartotojams.
Swedish: Vaccinerade fåglar kan skiljas från infekterade med hjälp av ett diagnostiskt test för att upptäcka antikroppar mot N1-komponenten.
Lithuanian: Paskiepytus paukščius galima atskirti nuo užsikrėtusių, diagnostiniais testais nustačius, ar yra N1 komponento antikūnų.
Swedish: Det virus som används till vaccinet bär antigenerna H7 (hemagglutinin 7) och N1 (neuramidas 1).
Lithuanian: Vakcinai naudojamas virusas perneša H7 (hemagliutinino 7) ir N1 (neuraminidazės 1) antigenus.