FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De overvejer at holde op med at bruge Terrosa, skal De tale med Deres læge om det først.
Latvian: Ja apsverat Terrosa terapijas pārtraukšanu, lūdzu, apspriediet to ar ārstu.
Danish: • hævelser, hovedsagelig af hænder, fødder og ben
Latvian: − pietūkums, galvenokārt plaukstās, pēdās un kājās.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Latvian: Zāļes satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1159/003 [Pakke med cylinderampul og pen]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1159/003 [Iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci]
Danish: De samme oplysninger kan desuden findes på den følgende URL: www.terrosapatient.com
Latvian: Tāda pati informācija ir pieejama arī tīmekļa vietnē: www.terrosapatient.com ((QR kods jāiekļauj))
Danish: Terrosa pakke med cylinderampul og pen: 1 Terrosa cylinderampul pakket i en plastbakke, forseglet med lågfolie og pakket i en karton og 1 Terrosa Pen pakket i en separat karton.
Latvian: Terrosa iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci: 1 Terrosa kārtridžs iepakots plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un iepakoti kartona kastītē un 1 Terrosa Pen iepakota atsevišķā kartona kastītē.
Danish: Men ved påbegyndelse af behandlingen skal der anvendes en pakke med cylinderampul og pen, der indeholder en karton med en Terrosa cylinderampul og en karton med en Terrosa Pen.
Latvian: Tomēr ārstēšanas uzsākšanai jālieto iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci, kas satur vienu kartona kastīti ar Terrosa kārtridžu un vienu kartona kastīti ar Terrosa Pen.
Danish: • hvis De er gravid eller ammer.
Latvian: − ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Danish: Bemærk: Hvis cylinderampullen indeholder mindre end 80 mikroliter, kan doseringsknappen ikke drejes med uret op til pilen.
Latvian: Ja kasetnē ir mazāk par 80 mikrolitriem, devas regulētājpogu nevar pagriezt pulksteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
Danish: Indsæt en ny Terrosa cylinderampul i holderen med den bølgeformede metalhætte på cylinderampullen først.
Latvian: Ievietojiet jaunu Terrosa kārtridžu kārtridža turētājā, ievietojot kārtridža metāla rievaino uzgali vispirms.
Danish: Terrosa 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning: 1 eller 3 cylinderampul(ler) pakket i en plastbakke forseglet med et folielåg og pakket i en karton.
Latvian: Terrosa 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām:1 vai 3 kārtridži ir iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un iepakoti kartona kastītē.
Danish: Hvis De har nyreproblemer (moderat nedsat nyrefunktion).
Latvian: − ja Jums ir nieru darbības traucējumi (vidēji smaga nieru darbības pasliktināšanās).
Danish: - Tidligere ekstern strålebehandling eller brachyterapi af skelettet.
Latvian: − Pirms skeleta ārējās distances staru terapijas vai radioaktīvo implantu terapijas.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Teriparatid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Teriparatīds neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Terrosa er en farveløs og klar opløsning.
Latvian: Terrosa ārējais izskats un iepakojums Terrosa ir bezkrāsains un dzidrs šķīdums.
Danish: Teriparatid øgede BMD i hoften (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0,01), såvel som i lårbenshalsen (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p<0,05).
Latvian: Teriparatīds palielināja KMB visā gūžā (3,6 %), salīdzinot ar alendronātu (2,2 %) (p<0,01), kā arī augšstilba kaula kakliņā (3,7 %), salīdzinot ar alendronātu (2,1 %)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Terrosa
Latvian: Citas zāles un Terrosa
Danish: Klargøring af pennen - Første brug/udskiftning af cylinderampuller Følg vejledningen, hver gang du indsætter en ny Terrosa cylinderampul i din Terrosa Pen.
Latvian: Pildspalvveida šļirces sagatavošana lietošanai - pirmā lietošana/kārtridža nomaiņa Katru reizi ievietojot jaunu Terrosa kārtridžu savā Terrosa Pen, sekojiet instrukcijai.
Danish: I tilfælde af graviditet, bør brugen af Terrosa ophøre.
Latvian: Iestājoties grūtniecībai, Terrosa lietošana jāpārtrauc.
Danish: Pennen og injektionsnålene følger ikke med Terrosa.
Latvian: Pildspalvveida šļirce un injekciju adatas nav iekļautas Terrosa iepakojumā.
Danish: • nedsat nyrefunktion, inklusive nyresvigt
Latvian: − pavājināta nieru darbība, arī nieru mazspēja,
Danish: Injektion af Terrosa - Inden injektion af Terrosa, skal huden renses på det tilsigtede injektionssted (låret eller maven) som anvist af lægen.
Latvian: − Pirms Terrosa injicēšanas notīriet ādu vietā, kur Jūs veiksiet injekciju (uz augšstilba, vēderā), kā ārsts Jums norādījis.
Danish: Teriparatid udviste ikke gentoksicitet i en række standardtests.
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu Teriparatīds nebija genotoksisks standarta testu sērijā.
Danish: A. FREMSTILLERAF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: Hos patienter, som blev behandlet med teriparatid, blev BMD for lænderygsøjle, hofte og lårbenshals mellem 18 og 24 måneder øget yderligere med henholdsvis 1,7 %, 0,9 % og 0,4 %.
Latvian: Laikā no 18. līdz 24. mēnesim pacientiem, kuri ārstēti ar teriparatīdu, mugurkaula jostas daļas, kopējā gūžas kaula un augšstilba kaula kakliņa KMB palielinājās attiecīgi par papildu 1,7 %, 0,9
Danish: • Sæt Terrosa Pen med indsat cylinderampul tilbage i køleskabet mellem 2 og 8 °C øjeblikkeligt efter brug.
Latvian: • Uzreiz pēc lietošanas, ievietojiet Terrosa Pen kopā ar kārtridžu, ledusskapī 2 - 8 °C.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis Terrosa er 20 mikrogram administreret en gang dagligt.
Latvian: Ieteicamā Terrosa deva ir 20 mikrogramu, ievadot reizi dienā.
Danish: - Præeksisterende hyperkalcæmi.
Latvian: − Hiperkalciēmija pirms ārstēšanas.
Danish: Hvis De holder op med at bruge Terrosa
Latvian: Ja pārtraucat lietot Terrosa
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Latvian: − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Danish: Terrosa må ikke bruges, hvis opløsningen er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains, iekrāsojies vai tajā ir redzamas daļiņas.
Danish: Relativ risiko vs. placebo (95 % KI)
Latvian: Relatīvais risks (95%
Danish: Terrosa anvendes til behandling af knogleskørhed hos voksne.
Latvian: Terrosa lieto osteoporozes ārstēšanai pieaugušajiem.
Danish: Terrosa indeholder en klar og farveløs opløsning.
Latvian: Terrosa ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Danish: • hvis De har et uforklarligt højt niveau i blodet af et bestemt enzym i leveren (basisk fosfatase),
Latvian: − ja Jums ir neizskaidrojami augsts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, jo tas var liecināt par to,
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME
Danish: Inden en cylinderampul sættes i Terrosa Pen, skriv cylinderampullens batchnummer (lot-nummer) og den første injektionsdato ned i en kalender.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas Terrosa Pen, kalendārā jāieraksta kārtridža sērijas numurs (LOT) un pirmās injekcijas datums.
Danish: • hvis De har alvorlige nyreproblemer.
Latvian: − ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
Danish: Terrosa må ikke bruges, hvis det er eller har været nedfrosset.
Latvian: Nelietojiet Terrosa, ja tas ir vai ir bijis sasalis.
Danish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Latvian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Šveice
Danish: Lægemidlet skal udelukkende administreres ved brug af det genanvendelige Terrosa Pen-multidosis lægemiddeladministrationssystem og injektionsnåle, der er angivet som kompatible i den medfølgende brugsanvisning til pennen.
Latvian: Tas jālieto tikai ar vairākkārt lietojamo Terrosa Pen daudzdevu zāļu ievadīšanas sistēmu un injekciju adatām, kuras ir uzskaitītas kā saderīgas instrukcijā, kas pievienota pildspalvveida šļircei.
Danish: • muskelkramper
Latvian: − muskuļu krampji,
Danish: Terrosa cylinderampuller skal anvendes udelukkende i den genanvendelige Terrosa Pen til flere doser og må ikke anvendes med nogen anden pen.
Latvian: Terrosa kārtridži jālieto tikai ar vairākkārt lietojamo Terrosa Pen daudzdevu pildspalvveida šļirces ievadīšanas sistēmu un to nedrīkst lietot ar nekādu citu pildspalvveida šļirci.
Danish: Terrosa pakke med cylinderampul og pen:
Latvian: Terrosa iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci:
Danish: • lavt blodtryk
Latvian: − pazemināts asinsspiediens,
Danish: Hyperkalcæmi over 2,76 mmol/l, hyperurikæmi
Latvian: Hiperkalciēmija lielāka nekā 2,76
Danish: Træthed, brystsmerter, asteni, lette og forbigående reaktioner ved injektionsstedet, inklusive smerter, hævelse, erytem, lokaliseret blodudtrædning, kløe og mindre blødning ved injektionsstedet
Latvian: sāpes, pietūkums, eritēma, lokāli zilumi, nieze un neliela asiņošana injekcijas vietā
Danish: - Efter indsættelse af en ny cylinderampul og inden den første injektion fra denne cylinderampul, skal pennen klargøres i henhold til den medfølgende brugsanvisning.
Latvian: − Pirms jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas ar šo kārtridžu, sagatavojiet pildspalvveida šļirci atbilstoši sniegtajām instrukcijām.
Danish: Før du bortskaffer Terrosa Pen, skal du altid fjerne penkanylen og cylinderampullen.
Latvian: Pirms Terrosa Pen likvidēšanas vienmēr izņemiet pildspalvveida šļirces adatu un kārtridžu.
Danish: Der kommer ikke noget medicin ud af kanylen under klargøringstrinnet "G: Klargøring".
Latvian: Pildspalvveida šļirces aktivācijas solī „G: aktivācija" no adatas neizdalās zāles.
Danish: Uafhængige risikofaktorer, f.eks. lav BMD (knoglemineraltæthed), alder, tidligere frakturer, hofte frakturer i familien, høj knogleomsætning og lavt BMI, bør tages i betragtning for at identificerede kvinder og mænd, der har forhøjet risiko for osteoporotiske frakturer, og som kan have gavn af behandling.
Latvian: Identificējot sievietes un vīriešus, kuriem ir palielināts osteoporotisku lūzumu risks un kuriem varētu palīdzēt ārstēšana, ir jāņem vērā tādi neatkarīgi riska faktori kā, piemēram, mazs KMB, vecums, lūzums anamnēzē, gūžas kaula lūzumi citiem ģimenes locekļiem anamnēzē, augsta kaulu remodulācija un mazs ķermeņa masas indekss.
Danish: Teriparatid frarådes til pædiatriske patienter (under 18 år), børn eller unge med åbne epifyser.
Latvian: Teriparatīdu nedrīkst lietot bērniem (līdz 18 gadu vecumam) vai jauniešiem ar aktīvas epifizārās augšanas zonām.
Danish: Forkortelser: N = antal patienter randomiseret til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensinterval a Hyppigheden af vertebrale frakturer blev vurderet hos 448 placebo- og 444 teriparatid-patienter, der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning.
Latvian: a Vertebrālo lūzumu biežums tika vērtēts 448 ar placebo ārstētiem un 444 ar teriparitīdu ārstētiem pacientiem, kuriem pētījuma sākumā un pēc tā tika veikta mugurkaula rentgenogramma.
Danish: • uregelmæssig puls
Latvian: − neregulāra sirdsdarbība,
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Eddikesyre; koncentreret, mannitol, metacresol og natriumacetattrihydrat, saltsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Latvian: − Citas sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, mannīts, metakrezols, nātrija acetāta trihidrāts, sālsskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Danish: Doseringsknappen kan ikke drejes med uret op til pilen.
Latvian: Devas regulētājpogu nevar pagriezt pulkteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
Danish: De forventede virkninger af en overdosis omfatter kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine.
Latvian: Sagaidāmās ar pārdozēšanu saistītas blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, reibonis un galvassāpes.
Danish: Opbevaring og vedligeholdelse af Terrosa Pen
Latvian: Terrosa Pen uzglabāšana un kopšana
Danish: TYSKLAND
Latvian: UNGĀRIJA
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP FOLIELÅG
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES FOLIJAS VĀCIŅŠ
Danish: Datoen for den første injektion skal desuden skrives på Terrosas yderpakning (se det dertil beregnede felt på kartonen: {Første anvendelse:}).
Latvian: Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Terrosa ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto brīvo vietu: {Pirmā lietošana:}).
Danish: Kanylen kan ikke sættes fast.
Latvian: Nevar pievienot adatu.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON TIL CYLINDERAMPUL
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE KĀRTRIDŽAM
Danish: Terrosa kan gives med eller uden mad.
Latvian: Terrosa var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Danish: Brugsanvisning Terrosa Pen
Latvian: Terrosa Pen lietošanas pamācība
Danish: • forhøjelse af blodets kolesterolniveau
Latvian: − holesterīna līmeņa paaugstināšanās asinīs,
Danish: En cylinderampul med 2,4 ml indeholder 600 mikrogram teriparatid (svarende til 250 mikrogram per ml).
Latvian: Vienā kārtridžā (2,4 ml šķīduma) ir 600 mikrogramu teriparatīda (atbilst 250 mikrogramiem mililitrā).
Danish: Når De tager de første doser af Terrosa, så gør det et sted, hvor De har mulighed for at sidde eller ligge ned, hvis De skulle blive svimmel.
Latvian: Injicējiet pirmās Terrosa devas vietā, kur reiboņa gadījumā varat uzreiz apsēsties vai atgulties.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og pennen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc derīguma termiņa saīsinājuma "Derīgs līdz".
Danish: Hvis De lider af nyresten eller har haft nyresten.
Latvian: − ja Jums ir vai ir bijuši nierakmeņi;
Danish: Eddikesyre; koncentreret, natriumacetattrihydrat, mannitol, metacresol, vand til injektionsvæsker, saltsyre (til pH-justering) og natriumhydroxid (til pH-justering).
Latvian: Ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, mannīts, metakrezols, ūdens injekcijām, sālsskābe (pH korekcijai) un nātrija hidroksīds (pH korekcijai).
Danish: Bortskaffelse af Terrosa Pen og brugt tilbehør
Latvian: Terrosa Pen un lietoto piederumu likvidēšana
Danish: Den akkumulerende hyppighed for samlede kliniske frakturer (kliniske vertebral og non-vertebral frakturer) var 4,8 % hos teriparatid- og 9,8 % hos risedronatbehandlede patienter, harzard ratioen (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Latvian: Visu klīnisko lūzumu kopējā sastopamība (klīnisko mugurkaula skriemeļu un citu lūzumu sastopamība) bija 4,8 % teriparatīda grupā un 9,8 % ar risedronātu ārstētajām pacientēm, riska attiecība (95 % TI) = 0,48 (0,32
Danish: 1 Terrosa cylinderampul
Latvian: 1 Terrosa kārtridžs
Danish: • stigning i et enzym ved navn basisk fosfatase
Latvian: − par sārmaino fosfatāzi dēvēta enzīma līmeņa paaugstināšanās.
Danish: Læs både indlægssedlen for Terrosa cylinderampul og brugsvejledningen for Terrosa pen inden brug.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet Terrosa kārtridža lietošanas instrukciju un Terrosa Pen lietošanas instrukciju.
Danish: Mulige allergiske reaktioner lige efter injektion: akut dyspnø, mund/ansigtsødem, generaliseret urticaria, brystsmerter, ødem (hovedsagelig perifer)
Latvian: mutes dobuma/sejas tūska, ģeneralizēta nātrene, sāpes krūšu kurvī, tūska (galvenokārt perifēra)
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om produktet findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu .
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Danish: Sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Latvian: Reti: var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem:
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Kā lietot Terrosa Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Danish: 2,4 ml opløsning, svarende til 28 doser.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 2,4 ml šķīduma, kas paredzēts 28 devām.
Danish: Kontakt lægen, før De tager Terrosa:
Latvian: Pirms Terrosa lietošanas vai Terrosa lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Terrosa cylinderampul og pen
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Terrosa kārtridžs un pildspalvveida šļirce
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1159/001 [1 cylinderampul] EU/1/16/1159/002 [3 cylinderampuller] EU/1/16/1159/003 [Pakke med cylinderampul og pen]
Latvian: EU/1/16/1159/001 [1 kārtridžs] EU/1/16/1159/002 [3 kārtridži]
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON FOR PAKKE MED CYLINDERAMPUL OG PEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE AR KĀRTRIDŽU UN PILDSPALVVEIDA ŠĻIRCI
Danish: Hver Terrosa cylinderampul indeholder 28 doser á fastsat 80 mikroliter Terrosa.
Latvian: Katrā Terrosa kārtridžā ir 28 fiksētas 80 mikrolitru Terrosa devas.
Danish: Klargøring af pennen til brug - Læs altid brugsanvisningen til Terrosa Pen, som følger med i pennens karton, for at garantere korrekt administration af Terrosa.
Latvian: − Lai nodrošinātu pareizu Terrosa lietošanu, vienmēr izlasiet Terrosa Pen lietošanas instrukciju, kas ievietota pildspalvveida šļirces kartona kastītē.
Danish: Terrosa cylinderampuller er kun beregnet til brug med det genanvendelige Terrosa pen-flerdosisadministrationssystem til og kanyler kompatible med pennen.
Latvian: Terrosa kārtridži ir paredzēti lietošanai tikai kopā ar vairākkārt lietojamo Terrosa Pen daudzdevu zāļu ievadīšanas sistēmu un saderīgām pildspalvveida šļirces adatām.
Danish: Læs indlægssedlen til Terrosa cylinderampullen, der leveres separat.
Latvian: Izlasiet pacienta lietošanas instrukciju par Terrosa kārtridžu, kas pievienota atsevišķi.
Danish: Administration ved hjælp af Terrosa Pen
Latvian: Lietošana, izmantojot Terrosa Pen
Danish: Ikke relevant for pakke med cylinderampul og pen. }
Latvian: Nav piemērojams iepakojumam ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci.}
Danish: Terrosa indeholder: - Aktive stof: Teriparatid.
Latvian: − Aktīvā viela ir teriparatīds.
Danish: Almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter):
Latvian: Biežas: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem:
Danish: TerrosaPen har en levetid på to år.
Latvian: Terrosa Pen lietošanas ilgums ir divi gadi.
Danish: De bør ikke få mere end én behandlingskur på 24 måneder i Deres levetid.
Latvian: Visā dzīves laikā Jums drīkst būt ne vairāk kā viens 24 mēnešus ilgs Terrosa terapijas kurss.
Danish: Nogle patienter oplever svimmelhed eller hjertebanken efter de første indsprøjtninger med Terrosa.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc pirmajām Terrosa devām rodas reibonis vai paātrinās sirdsdarbība.
Danish: Hver dosis på 80 mikroliter indeholder 20 mikrogram teriparatid.
Latvian: Katra 80 mikrolitru deva satur 20 mikrogramus teriparatīda.
Danish: Fjernelse af penkanylen • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte fast på penkanylen.
Latvian: 3. Pildspalvveida šļirces adatas noņemšana • Uzmanīgi piestipriniet ārējo adatas uzgali pildspalvveida šļirces adatai.
Danish: Lad cylinderampullen blive i pennen.
Latvian: Atstājiet kārtridžu pildspalvveida šļircē.
Danish: Følg instruktionerne i tabellen, hvis du har spørgsmål angående brugen af Terrosa Pen: Spørgsmål
Latvian: Bojājuma atklāšana Ja Jums ir kādi jautājumi par Terrosa Pen lietošanu, sekojiet instrukcijām, kas sniegta tabulā.
Danish: Brug ikke denne pen, hvis displayet stadig ikke vender tilbage til startpositionen efter injektionen.
Latvian: Devas un injekcijas iestatīšana " Ja displejs pēc injekcijas joprojām neatgriežas sākuma stāvoklī, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
Danish: • BD Micro-Fine Ultranåle 29 til 31 gauge (diameter 0,25-0,33 mm) og 12,7, 8 eller 5 mm længde Penkanyler fra andre producenter kan bruges i henhold til deres angivne kompatibilitetsoplysninger.
Latvian: • BD Micro-Fine Ultra adatas izmērs no 29 līdz 31 (diametrs 0,25 - 0,33 mm) un 12,7, 8 vai 5 mm garums
Danish: • brug af andre cylinderampuller end Terrosa cylinderampullerne
Latvian: • kārtridžu izmantošana, kas nav Terrosa kārtridži
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter):
Latvian: Retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem:
Danish: Terrosa 20 mikrogram/80 mikloliter injektionsvæske, opløsning: 1 eller 3 cylinderampuller.
Latvian: Terrosa 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām: 1 vai 3 kārtridži.
Danish: • anden eksponering og slid, som ikke er i overensstemmelse med brugsanvisningen.
Latvian: • krišana, trieciens, spēka pielietošana, saskare ar šķidrumiem • citi iedarbības un nodiluma gadījumi, kas neatbilst lietošanas instrukcijai.
Danish: • stigning i blodets indhold af urinsyre
Latvian: − urīnskābes līmeņa paaugstināšanās asinīs,
Danish: Sådan skal De bruge Terrosa
Latvian: Kā uzglabāt Terrosa
Danish: Halveringstiden for teriparatid er ca. 1 time ved subkutan administration, hvilket svarer til den tid, absorptionen fra injektionsstedet tager.
Latvian: ievadot subkutāni, kas ataino laiku, kas nepieciešamas uzsūkšanai no injekcijas vietas.
Danish: Terrosa må ikke bruges af patienter, der stadig vokser.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot augošiem pieaugušajiem.
Danish: Brug ikke Terrosa:
Latvian: Nelietojiet Terrosa šādos gadījumos
Danish: • En fugtig klud er nok til at rengøre Terrosa Pen.
Latvian: • Terrosa Pen tīrīšanai pietiek to noslaucīt ar mitru drānu.
Danish: • Hold pennen med kanylen pegende opad.
Latvian: • Turiet pildspalvveida šļirci ar adatu uz augšu.
Danish: • stigning i blodets kalkindhold
Latvian: − kalcija līmeņa paaugstināšanās asinīs,
Danish: Terrosa må ikke overføres til en injektionssprøjte.
Latvian: Terrosa nedrīkst pārliet šļircē.
Danish: De kan tage dette lægemiddel med eller uden mad og drikke.
Latvian: Jūs varat lietot šīs zāles kopā ar ēdienu un dzērienu vai bez tā.
Danish: Disse reaktioner startede inden for de første 3 måneder efter initiering af behandling, og nogle rapporter kom efter første dosis.
Latvian: Dotās reakcijas sākās pirmo trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, daži ziņojumi bija pēc pirmās devas saņemšanas.
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage TESAVEL.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums lūgt pārtraukt lietot TESAVEL.
Danish: Frekvenserne defineres som: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežuma definīcija: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Der er udført to undersøgelser, der vurderede effekt og sikkerhed af sitagliptin-monoterapi.
Latvian: Tika veikti divi pētījumi, lai novērtētu sitagliptīna monoterapijas efektivitāti un drošumu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. januar 2008 Dato for seneste fornyelse: 20. september 2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 20. septembris.
Danish: Det er vigtigt at forblive på den diæt og motion, som lægen anbefaler, mens De tager TESAVEL.
Latvian: Svarīgi ievērot diētu un fiziskās aktivitātes, ko Jums TESAVEL lietošanas laikā ieteicis ārsts.
Danish: Hvis De har glemt at tage TESAVEL
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot TESAVEL
Danish: Det skal vurderes, om der er andre potentielle årsager til hændelsen, og alternativ diabetesbehandling skal indledes.
Latvian: Izvērtējiet citus iespējamos blakusparādības iemeslus, un uzsāciet alternatīvu cukura diabēta ārstēšanu.
Danish: På grund af mangel på humane data bør TESAVEL ikke anvendes under graviditet.
Latvian: Tā kā nav datu par cilvēkiem, TESAVEL grūtniecības laikā lietot nedrīkst.
Danish: TESAVEL bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Latvian: Vispārēji TESAVEL nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.