FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na poboljšanje razine HbA1c nisu utjecali spol, etnicitet, dob, trajanje šećerne bolesti (<10 godina i ≥10 godina), razina HbA1c na početku ispitivanja (<8% ili ≥8%) ni indeks tjelesne mase (ITM) na početku ispitivanja.
Romanian: Îmbunătăţirea valorilor HbA1c nu a fost influenţată de sex, etnie, vârstă, durata de evoluție a diabetului zaharat (<10 ani şi ≥10 ani), valoarea HbA1c la momentul iniţial (<8% sau ≥8%) sau valoarea indicelui de masă corporală (IMC) la momentul iniţial.
Croatian: Nisu utvrđeni sigurnosni problemi s lijekom Toujeo s obzirom na štetne događaje i standardne sigurnosne parametre.
Romanian: Nu au fost identificate probleme de siguranță pentru Toujeo în ceea ce privește evenimentele adverse și parametrii standard de siguranță.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Croatian: • Da biste smanjili rizik od nehotične ozljede iglom, nikada nemojte na nju vraćati unutarnji zatvarač igle.
Romanian: • Pentru a diminua riscul de rănire accidentală cu acul, nu puneţi niciodată capacul interior al acului înapoi pe ac.
Croatian: Edukacijski materijal za bolesnika/skrbnika (Vodič za bolesnika) sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Romanian: Materialul educaţional Ghid pentru pacienţi/persoanele care îi îngrijesc (broșura pacientului), trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Croatian: Nakon što ste držeći dugme pritisnutim polako brojali do 5, otpustite dugme za injiciranje.
Romanian: E După ce aţi ţinut apăsat butonul injector şi aţi numărat rar până la 5, eliberaţi-l.
Croatian: • ako ste starije dobi
Romanian: • sunteţi vârstnic.
Croatian: Znakovi u mozgu uključuju: glavobolje, jaku glad, mučninu ili povraćanje, umor, pospanost, nemir, poteškoće sa spavanjem, agresivno ponašanje, poteškoće s koncentracijom, usporene reakcije, depresiju, smetenost, otežan govor (ponekad potpun gubitak sposobnosti govora), promjene vida, drhtanje, nemogućnost kretanja (paraliza), trnce u šakama i rukama (parestezije), utrnulost i trnce (često oko usta), omaglicu, gubitak samokontrole, nesposobnost vođenja brige o sebi, napadaje, gubitak svijesti.
Romanian: Semnele de avertizare care apar la nivelul creierului includ: dureri de cap, senzaţie intensă de foame, senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături), oboseală, somnolenţă, nelinişte, tulburări de somn, comportament agresiv, dificultăţi de concentrare a atenției, viteză de reacţie încetinită, depresie, stare de confuzie, dificultăţi de vorbire (uneori pierderea totală a vorbirii), modificări ale vederii, tremurături, incapacitate de a vă mişca (paralizie), senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor sau braţelor, senzaţii de amorţeală şi furnicături deseori în jurul gurii, ameţeli, pierderea autocontrolului, incapacitatea de a vă purta de grijă, convulsii, leşin.
Croatian: Ako Vam je teško pritisnuti dugme za injiciranje:
Romanian: Dacă vi se pare că butonul injector se apasă greu:
Croatian: Ako je potrebno, možete promijeniti vrijeme injekcije jer ovaj lijek snizuje razinu šećera u krvi tijekom duljeg razdoblja (za više informacija pogledajte dio 3.).
Romanian: Puteţi modifica ora la care se administrează injecţia, dacă este necesar, deoarece acest medicament scade glicemia pe o perioadă lungă de timp (pentru mai multe informaţii, vezi pct. 3).
Croatian: • Napravite test sigurnosti kako je opisano u 3. KORAKU uputa za uporabu.
Romanian: • Efectuaţi un test de siguranţă aşa cum este descris la Pasul 3 din Instrucţiunile de utilizare.
Croatian: Kao posljedica, izloženost (AUC) u pedijatrijskih bolesnika je malo niža u usporedbi s odraslim bolesnicima kod primjene jednake doze prilagođene prema tjelesnoj težini.
Romanian: În consecință, expunerea (ASC) la copii și adolescenți este puțin mai mică, comparativ cu pacienții adulți, atunci când li se administrează aceeași doză ajustată în funcție de greutatea corporală.
Croatian: Uputite bolesnika kako napraviti test sigurnosti kao što je opisano u koraku 3 uputa za uporabu.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să efectueze un test de siguranţă aşa cum este descris la Pasul 3 din Instrucţiunile de Utilizare.
Croatian: Jedna linija označava 2 jedinice.
Romanian: Fiecare linie este egală cu 2 unităţi.
Croatian: • djelotvornost inzulina je smanjena - npr. zbog nepravilna čuvanja
Romanian: - Insulina dumneavoastră a devenit mai puţin eficace - de exemplu, din cauză că nu a fost păstrată corespunzător.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza za lijek Toujeo provedena je na osnovi podataka o koncentraciji njegovog glavnog metabolita M1 koristeći podatke dobivene od 75 pedijatrijskih ispitanika (u dobi od 6 do ispod 18 godina) sa šećernom bolešću tipa
Romanian: Analiza privind farmacocinetica în cadrul populației a fost efectuată pentru Toujeo pe baza datelor privind concentrația metabolitului său principal M1, utilizând date provenite de la 75 copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 ani și <18 ani) cu diabet zaharat de tip 1.
Croatian: Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili gubitak svijesti biti znakovi ozbiljnog stanja (ketoacidoze) koje nastaje zbog manjka inzulina.
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă şi profundă, somnolenţa sau leşinul (pierderea stării de conştienţă) pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Croatian: U starijih osoba progresivno pogoršanje bubrežne funkcije može dovesti do postupnog i ravnomjernog smanjenja potrebe za inzulinom (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Romanian: La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce la o scădere constantă a necesarului de insulină (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Croatian: 2. KORAK: Pričvrstite novu iglu
Romanian: PASUL 2: Ataşaţi un ac nou.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA bez plavog okvira
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ fără chenar albastru
Croatian: Kožne promjene na mjestu injiciranja:
Romanian: • Modificări ale pielii la locul injectării:
Croatian: • Ako Vam injekciju daje neka druga osoba ili ako Vi dajete injekciju nekoj drugoj osobi, potreban je poseban oprez pri uklanjanju i odlaganju igle.
Romanian: • În cazul în care injecţia vă este administrată de către o altă persoană sau în cazul în care dumneavoastră efectuaţi injecţia unei alte persoane, cel care administrează injecția trebuie să ia măsuri de precauţie speciale la scoaterea şi aruncarea acului.
Croatian: Ako ste slabovidni, pogledajte dio 3.
Romanian: Dacă aveţi vederea deficitară, vă rugăm să citiţi pct. 3.
Croatian: Pročitajte informacije o lijeku na koji bolesnik prelazi.
Romanian: Vă rugăm să citiți informaţiile de prescriere ale medicamentului cu care este schimbat tratamentul pacientului.
Croatian: Tijekom ovog 6-godišnjeg ispitivanja, u 42% ispitanika u skupini koja je primala inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml nije zabilježen nijedan događaj hipoglikemije.
Romanian: Pe parcursul acestui studiu cu durata de 6 ani, 42% din participanţii incluşi în grupul cu insulină glargin 100 unităţi/ml nu au prezentat niciun episod de hipoglicemie.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA Višestruko pakiranje (sadrži plavi okvir)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE Ambalaj multiplu (conţine chenar albastru)
Croatian: Inzulin glargin metabolizira se u 2 aktivna metabolita - M1 i M2 (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Insulina glargin este metabolizată în doi metaboliţi activi, M1 şi M2 (vezi pct. 5.2).
Croatian: Bolesnicima koji su slijepi ili slabovidni treba savjetovati da zatraže pomoć druge osobe koja dobro vidi i obučena je za uporabu pomagala za primjenu inzulina.
Romanian: Pacienţii nevăzători sau cu vedere deficitară trebuie instruiţi să solicite ajutor/asistenţă altei persoane, cu vederea bună şi instruită pentru utilizarea dispozitivului de administrare a insulinei.
Croatian: U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom i inzulinom, došlo je do razvoja srčanog zatajivanja.
Romanian: Unii pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 de lungă durată şi boală de inimă sau care au avut accident vascular cerebral și care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
Croatian: Većina blagih reakcija na inzulin na mjestu injiciranja obično se povlači u roku od nekoliko dana do nekoliko tjedana.
Romanian: Majoritatea reacţiilor minore la insuline apărute la nivelul locului de administrare a injecției se remit, de obicei, în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Croatian: Toujeo je dostupan u dvije napunjene brizgalice.
Romanian: Toujeo este disponibil în două stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Croatian: Jačina '300' istaknuta je na naljepnici bojom meda (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Concentraţia „300" este evidenţiată pe etichetă cu culoarea galben-auriu ca mierea (vezi pct. 4.4).
Croatian: Budući da je Toujeo bistra otopina, nije ga potrebno resuspendirati prije uporabe.
Romanian: Deoarece Toujeo este o soluţie limpede, nu necesită agitare înaintea utilizării.
Croatian: Prvi znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu se promijeniti, biti manje izraženi ili potpuno izostati:
Romanian: Primele semne care vă avertizează că se instalează hipoglicemia pot fi modificate, reduse sau pot lipsi, dacă:
Croatian: Nije potrebno preračunavati dozu.
Romanian: Nu este necesară nicio recalculare a dozei.
Croatian: Skupina bolesnika koja je primala lijek Toujeo uključivala je 73 djece mlađe od 12 godina te 160 djece u dobi od 12 godina ili starije.
Romanian: Pacienții din brațul cu Toujeo au inclus 73 copii cu vârsta <12 ani și 160 adolescenți cu vârsta ≥12 ani.
Croatian: Toujeo se ne smije primijeniti intravenski.
Romanian: Toujeo nu trebuie administrat intravenos.
Croatian: • Skinite iglu prije nego što bacite brizgalicu.
Romanian: • Îndepărtaţi acul înainte de a arunca stiloul injector (pen-ul).
Croatian: Kada u prozorčiću za prikaz doze vidite "0", polako brojite do 5.
Romanian: D Ţineţi butonul injector apăsat şi, atunci când vedeţi cifra „0" în fereastra dozei, număraţi rar până la 5.
Croatian: Miješanje ili razrjeđivanje lijeka Toujeo mijenja njegov profil djelovanja kroz vrijeme, a miješanje uzrokuje i precipitaciju.
Romanian: Amestecarea sau diluarea Toujeo îi modifică profilul timp/acţiune, iar amestecarea determină formarea de precipitate.
Croatian: odabrano je 29 jedinica
Romanian: 29 de unităţi selectate
Croatian: Bolesnici po potrebi mogu primijeniti Toujeo do 3 sata prije ili nakon uobičajena vremena primjene (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Când este necesar, pacienţii îşi pot administra Toujeo cu cel mult 3 ore înainte de sau la maximum 3 ore după momentul obişnuit de administrare (vezi pct. 5.1).
Croatian: Ove se jedinice odnose isključivo na Toujeo te nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ni jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru Toujeo şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
Croatian: Apsorpcija inzulina može se poboljšati mijenjanjem mjesta injiciranja.
Romanian: Absorbția insulinei poate fi îmbunătățită prin rotirea locurilor de injectare.
Croatian: • ako bolujete od teške jetrene ili bubrežne bolesti ili neke druge bolesti kao što je hipotireoza
Romanian: • aveţi boli severe de rinichi sau de ficat sau alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
Croatian: Međutim, intenziviranje inzulinskog liječenja praćeno naglim poboljšanjem regulacije glikemije može biti povezano s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije.
Romanian: Cu toate acestea, intensificarea tratamentului cu insulină însoțită de ameliorarea bruscă a controlului glicemic poate fi asociată cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice.
Croatian: Na razinu šećera u krvi mogu utjecati brojni faktori.
Romanian: Valoarea glicemiei poate fi influenţată de numeroși factori.
Croatian: • Pročitajte upute za uporabu koja dolaze s ovom uputom o lijeku.
Romanian: • Citiţi instrucţiunile de utilizare care însoţesc acest prospect.
Croatian: • ako ste nedavno prešli s inzulina životinjskog podrijetla na ljudski inzulin, kao što je Toujeo
Romanian: • aţi trecut recent de la o insulină de tip animal la o insulină de tip uman, cum este Toujeo.
Croatian: Ako imate poremećaj oka povezan sa šećernom bolešću, koji se naziva 'proliferativna retinopatija', epizode vrlo niske razine šećera u krvi mogu uzrokovati privremen gubitak vida.
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune a ochilor asociată diabetului zaharat, numită „retinopatie proliferativă", episoadele de scădere prea mare a valorilor glicemiei pot determina pierderea temporară a vederii.
Croatian: Takve reakcije na inzulin (uključujući inzulin glargin) ili pomoćne tvari mogu, primjerice, biti povezane s generaliziranim kožnim reakcijama, angioedemom, bronhospazmom, hipotenzijom i šokom te mogu ugroziti život.
Romanian: Este posibil ca astfel de reacţii la insulină (inclusiv insulină glargin) sau la excipienţi să fie asociate, de exemplu, cu reacţii cutanate generalizate, angioedem, bronhospasm, hipotensiune arterială şi şoc şi să aibă potențial letal.
Croatian: *GIR (engl. glucose infusion rate): brzina infuzije glukoze - određuje se kao količina infundirane glukoze potrebna za održavanje stalne razine glukoze u plazmi (srednja vrijednost/sat).
Romanian: *GIR: rata de perfuzare a glucozei: reprezintă cantitatea de glucoză perfuzată pentru a menţine glicemia constantă (valori medii la fiecare oră).
Croatian: 6. KORAK: Uklonite iglu
Romanian: PASUL 6: Îndepărtaţi acul.
Croatian: B Držeći iglu ravno, navijte je na brizgalicu dok ne bude čvrsto pričvršćena.
Romanian: B Ţineţi acul drept şi înşurubaţi-l pe stiloul injector (pen) până când se fixează.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o svojoj brizgalici ili šećernoj bolesti, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ili nazovite sanofi-aventis na broj naveden na prednjoj strani ove Upute.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări despre stiloul dumneavoastră injector (pen) sau cu privire la diabetul zaharat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale sau sunaţi la numărul de telefon al reprezentanţei locale sanofi-aventis, de pe cealaltă faţă a acestui prospect.
Croatian: Poseban oprez i pojačana kontrola glukoze u krvi preporučuju se u bolesnika u kojih epizode hipoglikemije mogu biti klinički posebno značajne, poput bolesnika sa značajnom stenozom koronarnih arterija ili krvnih žila koje opskrbljuju mozak (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije) te bolesnika s proliferativnom retinopatijom, naročito ako nije liječena fotokoagulacijom (rizik od prolazne amauroze uslijed hipoglikemije).
Romanian: Se recomandă prudenţă deosebită şi sporirea supravegherii glicemiei la pacienţii în cazul cărora episoadele hipoglicemice pot avea o relevanţă clinică particulară, cum sunt pacienţii cu stenoză semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor sanguine cerebrale (risc de complicaţii cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum şi la pacienţii cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu au fost trataţi prin fotocoagulare (risc de amauroză tranzitorie consecutivă hipoglicemiei).
Croatian: • Čuvajte brizgalicu na sobnoj temperaturi, ispod 30°C.
Romanian: • Păstrați stiloul injector (pen-ul) la temperatura camerei, sub 30°C.
Croatian: Teška hipoglikemija: epizoda koja zahtijeva pomoć druge osobe za aktivnu primjenu ugljikohidrata ili glukagona, ili poduzimanje drugih mjera oživljavanja.
Romanian: Episod care necesită asistenţă din partea unei alte persoane pentru a administra activ glucide, glucagon sau aplica alte măsuri de resuscitare.
Croatian: • kako organizirati zalihe inzulina, igala i drugog pribora
Romanian: - Cum să vă organizaţi aprovizionarea cu insulină, ace şi alte materiale.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za inzulin glargin, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) inzulin glargin nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru insulina glargin, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin insulină glargin este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Croatian: • Ako u brizgalici nije preostalo dovoljno jedinica za Vašu dozu, izbornik doze zaustavit će se na broju preostalih jedinica.
Romanian: • Dacă nu au rămas suficiente unităţi pentru doza dumneavoastră în stiloul injector (pen), butonul de selectare a dozei se va opri la numărul de unităţi rămase.
Croatian: Na taj ćete način smanjiti rizik od stanjivanja ili zadebljanja kože (pogledajte odlomak 'Druge nuspojave' u dijelu 4. za više informacija).
Romanian: Aceasta va diminua riscul de subţiere sau de îngroşare a pielii (pentru informaţii suplimentare, vezi „Alte reacţii adverse" de la pct. 4).
Croatian: Toujeo DoubleStar napunjena brizgalica preporuča se za bolesnike kojima je potrebno najmanje 20 jedinica dnevno. (vidjeti dio 6.6)
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut Toujeo DoubleStar este recomandat la pacienţii care necesită cel puţin 20 unităţi pe zi (vezi pct. 6.6).
Croatian: U slučaju primjene ove kombinacije, potrebno je nadzirati bolesnike zbog moguće pojave znakova i simptoma zatajivanja srca, porasta tjelesne težine i edema.
Romanian: Dacă este utilizată asocierea, pacienţii trebuie supravegheaţi pentru identificarea de semne şi simptome ale insuficienţei cardiace, creştere în greutate şi edeme.
Croatian: Toujeo je bazalni inzulin koji se primjenjuje jedanput na dan u bilo koje doba, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Romanian: Toujeo este o insulină bazală, care se administrează o dată pe zi, oricând în timpul zilei, de preferat la aceeaşi oră în fiecare zi.
Croatian: Toujeo s alkoholom
Romanian: Toujeo împreună cu alcool etilic
Croatian: Prvi od dvaju primarnih ishoda djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave smrti zbog kardiovaskularnog uzroka, nesmrtonosnog infarkta miokarda ili nesmrtonosnog moždanog udara, a drugi od dvaju primarnih ishoda djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave bilo kojeg događaja povezanoga s prvim primarnim ishodom ili do postupka revaskularizacije (koronarnih, karotidnih ili perifernih krvnih žila) ili hospitalizacije zbog zatajenja srca.
Romanian: Primul criteriu principal coroborat de evaluare a eficacităţii a fost perioada de timp până la apariţia primului deces de cauză CV, infarct miocardic (IM) non-letal sau accident vascular cerebral non-letal, iar cel de-al doilea criteriu principal coroborat de evaluare a eficacităţii a fost perioada de timp până la apariţia primului eveniment, indiferent care, dintre cele asociate cu primul criteriu principal coroborat sau până la procedura de revascularizare (coronariană, carotidiană sau periferică) sau până la spitalizarea pentru insuficienţă cardiacă.
Croatian: Ako ga ne naprave, možda se neće isporučiti cijela doza.
Romanian: Dacă nu procedează astfel, este posibil să nu se administreze complet doza.
Croatian: B Okrećite izbornik doze dok se pokazivač doze ne poravna s Vašom dozom.
Romanian: B Răsuciţi butonul de selectare a dozei până când indicatorul dozei se aliniază cu doza dumneavoastră.
Croatian: Vrlo rijetke: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Romanian: Foarte rare: pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 de persoane
Croatian: Nositelj odobrenja će u svakoj državi članici u kojoj se lijek Toujeo 300 jedinica/ml nalazi u prometu osigurati da su svi zdravstveni djelatnici za koje se očekuje da će propisivati ili izdavati Toujeo 300 jedinica/ml, kao i svi bolesnici ili njihovi skrbnici koji će koristiti Toujeo 300 jedinica/ml, opskrbljeni edukacijskim materijalom kojim se upoznaju s rizikom (rizicima) od medikacijske pogreške (prijelaz sa 100 jedinica/ml na 300 jedinica/ml bez prilagodbe doze).
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că în fiecare Stat Membru în care este comercializat Toujeo 300 unităţi/ml tuturor profesioniştilor din domeniul sănătăţii (PDS) despre care se anticipează că vor prescrie sau elibera Toujeo 300 unităţi/ml, precum şi tuturor pacienţilor şi persoanelor care îi îngrijesc despre care se anticipează că vor utiliza Toujeo 300 unităţi/ml, le va fi furnizat materialul educaţional care abordează riscul(riscurile) erorilor de medicaţie (trecerea de la concentraţia de 100 unităţi/ml la concentraţia de 300 unităţi/ml sau de la concentraţia de 300 unităţi/ml la concentraţia de 100 unităţi/ml, fără ajustarea dozei).
Croatian: • Nemojte pritiskati dugme držeći palac pod kutom - Vaš bi palac mogao spriječiti okretanje izbornika doze.
Romanian: • Nu apăsaţi în unghi - degetul mare poate împiedica răsucirea butonului de selectare a dozei.
Croatian: Kako Toujeo izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Toujeo şi conţinutul ambalajului
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Toujeo ili niste injicirali dovoljno inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija):
Romanian: Dacă aţi omis o doză de Toujeo sau nu v-aţi administrat injectabil suficientă insulină, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare (hiperglicemie):
Croatian: Ako ne napravite test sigurnosti prije svakog injiciranja, možete si dati premalo inzulina.
Romanian: Dacă nu efectuaţi testul de siguranţă înainte de fiecare injecţie, este posibil să vă administraţi prea puţină insulină.
Croatian: • Tako ćete biti sigurni da ste injicirali cijelu dozu.
Romanian: • Aceasta vă va asigura că vă administraţi toată doza.
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Romanian: Rare: pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de persoane
Croatian: Produljeno djelovanje inzulina glargina može odgoditi oporavak od hipoglikemije.
Romanian: Efectul prelungit al insulinei glargin poate întârzia remiterea hipoglicemiei.
Croatian: Ako imate bubrežnih ili jetrenih tegoba
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul
Croatian: Dozu inzulina možda će trebati promijeniti tijekom trudnoće i nakon poroda.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei de insulină în timpul sarcinii şi după naştere.
Croatian: Inzulin inhibira lipolizu u adipocitima, inhibira proteolizu i pojačava sintezu proteina.
Romanian: Insulina inhibă lipoliza în adipocite, inhibă proteoliza şi stimulează sinteza proteică.
Croatian: Šećerna bolest je vrsta bolesti kod koje tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
Romanian: Diabetul zaharat este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla valorile zahărului din sânge (glicemiei).
Croatian: Možda će biti potrebno održavati unos ugljikohidrata i nadzirati bolesnika jer se nakon prividnog kliničkog poboljšanja hipoglikemija može ponovno pojaviti.
Romanian: Pot fi necesare aportul susţinut de glucide şi menţinerea sub observaţie a pacientului, deoarece hipoglicemia poate să reapară după o ameliorare clinică aparentă.
Croatian: Prije stavljanja lijeka u promet nositelj odobrenja dogovorit će s nadležnim nacionalnim tijelom konačni tekst i sadržaj edukacijskog materijala za zdravstvene djelatnike i bolesnike zajedno s planom komunikacije u svakoj državi članici.
Romanian: Înainte de începerea comercializării, DAPP trebuie să convină împreună cu Autoritatea Competentă Naţională din fiecare Stat Membru asupra textului final şi contextului în care materialul educaţional destinat PDS şi pacienţilor va fi utilizat, precum şi asupra unui plan de comunicare.
Croatian: U većini ćete slučajeva morati razgovarati s liječnikom.
Romanian: În cele mai multe cazuri, este necesar să vă adresaţi unui medic.
Croatian: Uložak treba pregledati prije uporabe.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: Mogu čak i prikriti ili spriječiti prve znakove koji ukazuju na prenisku razinu šećera u krvi.
Romanian: Pot chiar să mascheze sau să suprime primele semne care arată că valoarea glicemiei dumneavoastră este prea mică.