FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Patienter med tumörer som har kommit tillbaka eller förvärrats (malignt gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom) som får enbart Temozolomide Sandoz:
Finnish: Potilaat, joilla kasvain on uusiutunut tai edennyt (maligni gliooma, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma) ja jotka ottavat vain Temozolomide Sandoz valmistetta:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Temozolomide Sandoz Ta inte Temozolomide Sandoz
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen Temozolomide Sandoz -valmisteen ottamista Älä ota Temozolomide Sandoz -valmistetta,
Swedish: Du kan bli ordinerad att ta andra läkemedel (antiemetika) som ska tas före och/eller efter att du har tagit Temozolomide Sandoz för att förhindra eller kontrollera illamående och kräkningar.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle muita lääkevalmisteita (pahoinvointilääkkeitä) otettavaksi Temozolomide Sandoz -valmistetta ennen ja/tai sen jälkeen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi tai hillitsemiseksi.
Swedish: Du ska inte behandlas med Temozolomide Sandoz om du är gravid om inte din läkare klart sagt så.
Finnish: Tämä johtuu siitä, ettei sinua ei tule hoitaa Temozolomide Sandoz -valmisteella raskauden aikana, ellei se lääkärin mielestä ole selkeästi tarpeen.
Swedish: Tala med din läkare, apotekspersonal eller skjuksköterska innan du tar Temozolomide Sandoz
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilöstön tai sairaanhoitajan kanssa ennen Temozolomide Sandozvalmisteen ottamista
Swedish: I vissa fall kan din dos Temozolomide Sandoz minskas eller behandlingen avslutas.
Finnish: Joissain tapauksissa Temozolomide Sandoz -annosta täytyy pienentää tai hoito lopettaa.
Swedish: Temozolomide Sandoz används för behandling av patienter med särskilda former av hjärntumörer:
Finnish: Temozolomide Sandoz on tarkoitettu potilaille, joilla on tietynlainen aivokasvain:
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast i <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi <{KK.VVVV}> Muut tiedonlähteet
Swedish: Ditt blod kommer även att testas regelbundet under behandlingen för att övervaka biverkningarna av Temozolomide Sandoz på blodkropparna.
Finnish: Sinulta otetaan hoidon aikana säännöllisesti verikokeita, joiden avulla seurataan Temozolomide Sandoz -valmisteen aiheuttamia haittavaikutuksia verisoluissasi.
Swedish: I en prospektiv, multicenter fas II studie som utvärderade säkerhet och effekt av TMZ givet oralt vid behandling av patienter med anaplastiskt astrocytom vid första recidiv, var 6 månaders PFS 46 %.
Finnish: Prospektiivisessa faasi II:n monikeskustutkimuksessa, jossa arvioitiin suun kautta annetun temotsolomidin tehoa ja turvallisuutta hoidettaessa potilaita, joilla oli anaplastisen astrosytooman ensimmäinen relapsivaihe, 46 %:lla tauti ei ollut progredoinut 6 kuukauden kuluttua.
Swedish: Effektiva preventivmetoder måste användas av både manliga och kvinnliga patienter som tar Temozolomide Sandoz (se även nedan "Manlig fertilitet").
Finnish: Temozolomide Sandoz -valmistetta käyttävien sekä mies- että naispotilaiden on huolehdittava tehokkaasta ehkäisystä (ks. "Miesten hedelmällisyys" alla).
Swedish: Temozolomide Sandoz ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av onkologisk behandling av hjärntumörer.
Finnish: Temozolomide Sandoz -valmistetta määräävän lääkärin tulee olla perehtynyt aivokasvainten onkologiseen hoitoon.
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10); Vanliga (≥ 1/100- < 1/10); Mindre vanliga (≥ 1/1 000- < 1/100); sällsynta (≥1/10 000,<1/1 000); mycket sällsynta (<10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinainen (<1 /10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Swedish: Temozolomide Sandoz innehåller laktos
Finnish: Temozolomide Sandoz sisältää laktoosia
Swedish: Temozolomide Sandoz används vid dessa tumörer om de återkommer eller fortsätter att utvecklas efter standardbehandling.
Finnish: Temozolomide Sandoz -valmistetta käytetään näiden kasvainten hoitoon, kun niiden todetaan uusiutuvan tai etenevän tavanomaisen hoidon jälkeen.
Swedish: Före varje ny behandlingscykel kommer ditt blod att testas för att se om temozolomidedosen måste justeras.
Finnish: Ennen uuden hoitosyklin aloittamista sinulle tehdään verikokeita, joista ilmenee, pitääkö Temozolomide Sandoz -annostasi muuttaa.
Swedish: Om du har glömt att ta Temozolomide Sandoz
Finnish: Jos unohdat ottaa Temozolomide Sandoz -valmisteen
Swedish: Du kommer åter att ta Temozolomide Sandoz en gång dagligen i 5 dagar, följt av 23 dagar utan Temozolomide Sandoz.
Finnish: Otat jälleen Temozolomide Sandoz -valmistetta kerran päivässä 5 päivän ajan ja sen jälkeen olet 23 päivää ilman Temozolomide Sandoz -valmistetta.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn, helst i ett låst skåp.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.Säilytä mieluiten lukitussa kaapissa.
Swedish: Temozolomide Sandoz kan orsaka bestående infertilitet.
Finnish: Temotsolomidi Sandoz voi aiheuttaa pysyvää hedelmättömyyttä.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter "Utg.dat./EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen "Käyt.
Swedish: Du kommer att ta enbart Temozolomide Sandoz en gång dagligen de första 5 dagarna.
Finnish: Otat Temozolomide Sandoz -valmistetta yksinään kerran päivässä ensimmäisten 5 päivän ajan.
Swedish: Om du tidigare behandlats med kemoterapi kommer den första dosen Temozolomide Sandoz vara 150 mg/m2 en gång dagligen de första
Finnish: Jos olet aiemmin saanut kemoterapiaa, ensimmäinen Temozolomide Sandoz -annos on 150 mg/m2 kerran päivässä ensimmäisten 5 päivän ajan.
Swedish: Ta alltid Temozolomide Sandoz enligt läkarens anvisningar.
Finnish: Ota Temozolomide Sandoz -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Swedish: Temozolomide Sandoz används först tillsammans med strålning (samtidig behandlingsfas) och därefter ensamt (behandlingens monoterapifas).
Finnish: Temozolomide Sandoz annetaan ensin sädehoidon yhteydessä (samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen yksinään (monoterapiavaihe).
Swedish: Din läkare kommer att bestämma Temozolomide Sandoz-dosen.
Finnish: Lääkäri määrittää Temozolomide Sandoz -annoksesi.
Swedish: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
Finnish: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Swedish: Kommentarer Reducering för tidigare toxicitet Dos vid cykel 1 Dos vid cykel 2-6 utan toxicitet Tabell 3.
Finnish: Annoksen pienentäminen aiemman toksisuuden vuoksi Annos syklin 1 aikana Annos sykleissä 2-6, jos ei toksisuutta
Swedish: • om du blir illamående och/eller kräks vilket är mycket vanliga biverkningar av Temozolomide Sandoz (se avsnitt 4), kan din läkare skriva ut ett läkemedel (ett antiemetikum) för att förhindra kräkningar.Om du kräks ofta före eller under behandlingen, fråga din läkare när det är bäst att ta Temozolomide Sandoz till dess att kräkningarna är under kontroll.
Finnish: • jos sinulla on pahoinvointia ja/tai oksentelua, jotka molemmat ovat hyvin yleisiä Temozolomide Sandoz -valmisteen haittavaikutuksia, lääkäri saattaa määrätä sinulle lääkettä (pahoinvointilääke) ehkäisemään oksentelua.
Swedish: • minskat antal blodkroppar (neutropeni eller lymfopeni, trombocytopeni)
Finnish: • verisolujen väheneminen (neutropenia, lymfopenia tai trombosytopenia)
Swedish: Patienter som får Temozolomide Sandoz i kombination med strålning kan få andra biverkningar än patienter som får enbart temozolomid.
Finnish: Potilailla, jotka saavat temotsolomidia samanaikaisesti sädehoidon kanssa, saattaa esiintyä erilaisia haittavaikutuksia kuin pelkkää temotsolomidia saavilla.
Swedish: Du kommer att ta enbart den nya Temozolomide Sandoz-dosen en gång om dagen de första 5 dagarna ("doseringsdagarna") i varje cykel.
Finnish: Otat uuden annoksen Temozolomide Sandoz -valmistetta yksinään kerran päivässä kunkin jakson ensimmäisten 5 päivän ajan ("annospäivät").
Swedish: Ögon
Finnish: Sydän
Swedish: Övriga alkylerande medel, ATC-kod: L01AX03 Verkningsmekanism
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Alkyloivat lääkeaineet, Muut alkyloivat aineet, ATC-koodi: L01AX03
Swedish: Temozolomide Sandoz ges i kombination med fokal strålbehandling (samtidig behandlingsfas) följt av upp till 6 cykler med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifas).
Finnish: Temozolomide Sandoz -valmistetta annetaan samanaikaisesti fokaalisen sädehoidon kanssa (samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen enintään 6 syklin pituisena temotsolomidimonoterapiana (monoterapiavaihe).
Swedish: Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Swedish: TMZ ges oralt i en dos på 75 mg/m2 dagligen under 42 dagar samtidigt med fokal strålbehandling (60
Finnish: Temotsolomidi annetaan suun kautta annoksena 75 mg/m² päivässä 42 päivän ajan samanaikaisesti fokaalisen sädehoidon kanssa (60 Gy annettuna 30 fraktiona).
Swedish: Om du inte tidigare har behandlats med kemoterapi kommer den första dosen Temozolomide Sandoz vara 200 mg/m2 en gång dagligen de första 5 dagarna.
Finnish: Jos et ole aiemmin saanut kemoterapiaa, ensimmäinen Temozolomide Sandoz -annos on 200 mg/m2
Swedish: Mycket vanliga, (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Finnish: Hyvin yleinen (voi vaikuttaa useampaan, kuin 1:een 10:stä)
Swedish: - Bläck till tryck: shellak, svart järnoxid (E 172) och kaliumhydroxid.
Finnish: - Merkintämuste: shellakka, musta rautaoksidi (E 172), kaliumhydroksidi.
Swedish: - antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l - Common Toxicity Criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
Finnish: - yleisten toksisuuskriteerien (Common Toxicity Criteria, CTC) ei-hematologisen toksisuuden luokka on ≤ 1 (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia ja oksentelua).
Swedish: Du ska avbryta amningen medan du får behandling med Temozolomide Sandoz.
Finnish: Imetys on lopetettava Temozolomide Sandoz -hoidon ajaksi.
Swedish: Under den samtidiga fasen kommer din läkare att starta med Temozolomide Sandoz i en dos på 75 mg/m
Finnish: Samanaikaisen vaiheen aikana lääkäri aloittaa Temozolomide Sandoz -lääkityksen annoksella75 mg temotsolomidia kehon pinta-alan m2 kohden (tavanomainen annos).
Swedish: Mycket sällsynta, (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare):
Finnish: Hyvin harvinainen (voi vaikuttaa 1:een 10 000:sta)
Swedish: Temozolomide Sandoz hårda kapslar ska ges på fastande mage.
Finnish: Temozolomide Sandoz kovat kapselit annetaan ravinnotta olleelle potilaalle.
Swedish: Amning ska därför avbrytas under behandling med TMZ.
Finnish: Siten imettäminen tulisi lopettaa temotsolomidihoidon ajaksi.
Swedish: Temozolomide Sandoz 5 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
Finnish: Temozolomide Sandoz 5 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia.
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10); Vanliga (≥ 1/100, < 1/10); Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta
Finnish: Esiintymistiheyksien luokat on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥ 1/100,
Swedish: - Kapselhöljet: gelatin, titandioxid (E 171), indigokarmin (E 132), vatten.
Finnish: - Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E 171), indigokarmiini (E 132), puhdistettu vesi.
Swedish: Efter oral administrering av 14C-märkt TMZ, var medelvärdet av den fekala utsöndringen av 14C under 7 dagar efter dosering
Finnish: Oraalisesti annetulla 14C-leimatulla temotsolomidilla keskimääräinen 14C:n erittyminen ulosteisiin oli 7 päivää annon jälkeen 0,8 %, mikä osoittaa täydellistä absorboitumista.
Swedish: - antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l
Finnish: Neutrofiilien absoluuttinen määrä < 1,0 x 109/l
Swedish: Temozolomide Sandoz 5 mg hårda kapslar grön
Finnish: Temozolomide Sandoz 5 mg kovat kapselit vihreä
Swedish: Temozolomide Sandoz 20 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
Finnish: Temozolomide Sandoz 20 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 20 mg temotsolomidia.
Swedish: Sällsynta, (kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 användare):
Finnish: Harvinainen (voi vaikuttaa 1:een 1 000:sta)
Swedish: I allvarliga fall kan läkaren besluta om att avbryta, avsluta eller ändra behandlingen (se även "Ta inte Temozolide Sandoz").
Finnish: Vakavissa tapauksissa lääkärisi saattaa keskeyttää, lopettaa tai muuttaa hoitoasi.
Swedish: Hur du tar Temozolomide Sandoz
Finnish: Miten Temozolomide Sandoz -valmistetta otetaan
Swedish: Temozolomide Sandoz 140 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
Finnish: Temozolomide Sandoz 140 mg kova kapseli Yksi kova kapseli sisältää 140 mg temotsolomidia.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Temozolomide Sandozia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dosernas storlek och antal beror på vilken typ av tumör som ska behandlas, om patienten behandlats tidigare, om Temozolomide Sandoz ges som enda behandling eller tillsammans med andra behandlingar och hur patienten svarar på behandlingen.
Finnish: Annoksen suuruuteen ja annosten määrään vaikuttaa hoidettavan kasvaimen tyyppi, samoin se, onko potilasta hoidettu aikaisemmin, käytetäänkö Temozolomide Sandozia yksinään vai muiden hoitojen kanssa sekä se, miten hoito tehoaa potilaaseen.
Swedish: Den 15 mars 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Temozolomide Sandoz som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Temozolomide Sandozia varten 15. maaliskuuta 2010.
Swedish: Patienterna kan behöva ta läkemedel som motverkar kräkning innan de tar Temozolomide Sandoz.
Finnish: Potilaat saattavat tarvita myös oksentelua estävän lääkityksen ennen Temozolomide Sandozin ottamista.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Temozolomide Sandoz skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli, että Temozolomide Sandozille myönnetään myyntilupa.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Temozolomide Sandozin käytön ehdoista.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Temozolomide Sandoz.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Temozolomide Sandoz.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Temozolomide Sandoz i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Temodal.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Temozolomide Sandozin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Temodaliin nähden.
Swedish: Temozolomide Sandoz ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
Finnish: Temozolomide Sandozia saavat määrätä vain aivokasvainten hoitoon perehtyneet lääkärit.
Swedish: Eftersom Temozolomide Sandoz är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Temozolomide Sandoz on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samankaltainen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Temozolomide Sandoz är ett läkemedel mot cancer.
Finnish: Temozolomide Sandoz on syöpälääke.
Swedish: Dosen av Temozolomide Sandoz, som ges en gång om dagen, beror på kroppsytan (beräknas utifrån patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 mg och 200 mg per kvadratmeter.
Finnish: Temozolomide Sandozin annostus määräytyy kehon pinta-alan mukaan (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella).
Swedish: Varför har Temozolomide Sandoz godkänts?
Finnish: Miksi Temozolomide Sandoz on hyväksytty?
Swedish: Mer information om Temozolomide Sandoz
Finnish: Muuta tietoa Temozolomide Sandozista
Swedish: Den aktiva substansen i Temozolomide Sandoz, temozolomid, tillhör en grupp av läkemedel mot cancer som kallas alkylerande medel.
Finnish: Temozolomide Sandozin vaikuttava aine temotsolomidi kuuluu alkyloiviksi aineiksi kutsuttujen syöpälääkkeiden ryhmään.
Swedish: Temozolomide Sandoz är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen temozolomid.
Finnish: Temozolomide Sandoz on lääke, jonka vaikuttava aine on temotsolomidi.
Swedish: Temozolomide Sandoz temozolomid
Finnish: Temozolomide Sandoz temotsolomidi
Swedish: Eftersom Temozolomide Sandoz är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Temodal.
Finnish: Koska Temozolomide on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Temodaliin nähden.
Swedish: Mer information om behandling med Temozolomide Sandoz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Temozolomide Sandoz -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Temozolomide Sandoz ges först i kombination med strålbehandling och därefter som enda behandling.
Finnish: Temozolomide Sandozia käytetään ensin sädehoidon kanssa ja sen jälkeen ilman sitä.
Swedish: Temozolomide Sandoz ska tas på fastande mage.
Finnish: Temozolomide Sandozia otetaan ilman ruokaa.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Temozolomide Sandoz?
Finnish: Mikä on Temozolomide Sandozin hyöty-riskisuhde?
Swedish: Vad är Temozolomide Sandoz?
Finnish: Mitä Temozolomide Sandoz on?
Swedish: Temozolomide Sandoz ges som enda behandling till dessa patienter.
Finnish: Näille potilaille annetaan pelkkää Temozolomide Sandozia.
Swedish: Hur har Temozolomide Sandoz effekt undersökts?
Finnish: Miten Temozolomide Sandozia on tutkittu?
Swedish: Hur verkar Temozolomide Sandoz?
Finnish: Miten Temozolomide Sandoz vaikuttaa?
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek EU/1/11/697/013 Temozolomide SUN 5 mg hårda kapslar
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: Datum för det första godkännande: 13 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 21 april 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. heinäkuu 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. huhtikuuta 2016
Swedish: Du kan också behöva någon annan behandling.
Finnish: Saatat myös tarvita muita hoitoja.
Swedish: Ta kapslarna på fastande mage, till exempel minst en timme innan du äter frukost.
Finnish: Ota kapselit tyhjään mahaan, esimerkiksi vähintään tuntia ennen aamiaista.
Swedish: Minskningen av antalet blodkroppar är vanligtvis kortvarig.
Finnish: Verisolujen määrän väheneminen on yleensä lyhytaikaista.
Swedish: I detta fall ordinerar din läkare även läkemedel som hjälp att förebygga denna typ av lunginflammation (PCP).
Finnish: Tässä tapauksessa lääkäri määrää myös lääkettä auttamaan tämäntyyppisen keuhkokuumeen (PCP) estämisessä.
Swedish: Hepatit B-virus
Finnish: Hepatiitti B -virus
Swedish: Om så är fallet ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).
Finnish: Näin ollen älä aja tai käytä työkaluja tai koneita tai pyöräile, kunnes näet, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun (ks. kohta 4).
Swedish: Se till att du förstår exakt hur du ska göra och kommer ihåg följande: - antalet kapslar som du måste ta varje doseringsdag.
Finnish: Varmista, että ymmärrät täysin seuraavat ohjeet ja muistat ne: - jokaisena annospäivänä otettava kapselien määrä.
Swedish: Radiologiskt objektivt svar eller bibehållen progressionsfri status var starkt associerat med bibehållen eller förbättrad livskvalitet.
Finnish: Radiologisen objektiivisen vasteen saavuttaminen tai progressiottoman tilan ylläpitäminen oli voimakkaasti yhteydessä elämänlaadun ylläpitämiseen tai paranemiseen.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, om inte din läkare instruerat dig att göra så.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen, ellei lääkäri käske sinua tekemään niin.
Swedish: I vissa fall kan den vara längre och leda till en mycket allvarlig form av anemi (aplastisk anemi).
Finnish: Joissakin tapauksissa se voi pitkittyä ja johtaa erittäin vaikeaan anemian muotoon (aplastinen anemia).
Swedish: Efter dag 28 börjar nästa behandlingscykel.
Finnish: Päivän 28 jälkeen alkaa seuraava jakso.
Swedish: - om du är äldre än 70 år kan du vara mer infektionskänslig och lättare få blåmärken eller blödningar.
Finnish: - jos olet yli 70-vuotias, saatat olla alttiimpi infektioille, mustelmien saamiselle tai verenvuodoille.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera ditt blod för att säkerställa att du har tillräckligt antal av dessa celler innan du börjar behandlingen.
Finnish: Lääkäri tarkistaa veresi ja varmistaa, että sinulla on tarpeeksi näitä soluja, ennen kuin aloitat hoidon.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttä muita lääkkeitä.
Swedish: Denna paus ger din kropp möjlighet till återhämtning.
Finnish: Tämä antaa elimistölle tilaisuuden toipua.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 °C:ssa.
Swedish: Temozolomide SUN kan göra att du känner dig trött eller sömnig.
Finnish: Temozolomide SUN voi väsyttää tai unettaa.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Finnish: Kaikka pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Swedish: Tala om för läkare om du märker något av dessa symtom.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset jotain näistä oireista.
Swedish: - om du har haft en allergisk reaktion mot dakarbazin (ett anticancerläkemedel som ibland kallas DTIC).
Finnish: - jos sinulla on esiintynyt allerginen reaktio dakarbatsiiniin (syöpälääke, jota kutsutaan joskus kirjainlyhenteellä DTIC).
Swedish: Din läkare kan minska dosen, avbryta, avsluta eller ändra på behandlingen.
Finnish: Lääkäri voi päättää pienentää annosta tai keskeyttää, lopettaa tai vaihtaa hoitosi.
Swedish: Tala om för apotekspersonal om du märker några synliga förändringar av kapslarnas utseende.
Finnish: Kerro apteekkihenkilökunnalle, jos havaitset muutoksia kapseleiden ulkonäössä.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unioninunionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin- 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.