FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Glyberan annostuksesta on lisätietoja valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Romanian: Pentru mai multe informații privind doza de Glybera care trebuie administrată, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Finnish: Mihin Glyberaa käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Glybera?
Finnish: Glyberaa ei saa antaa potilaille, joilla on immuunipuutos, suurentunut verenvuotoriski tai lihassairaus.
Romanian: Glybera este contraindicat la pacienții cu imunodeficiență (imunitate slăbită), cu risc crescut de hemoragie și afecțiuni musculare.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Glyberan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Glybera, consultați prospectul.
Finnish: Miten Glybera vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Glybera?
Finnish: Yksikään potilaista ei ollut yli 85-vuotias.
Romanian: Niciun pacient nu a avut vârsta mai mare de 85 ani.
Finnish: Tietojen rajallisuuden takia tuloksia on tulkittava varovaisesti.
Romanian: Din cauza naturii limitate a setului de date, rezultatele trebuie interpretate cu precauție/prudenţă.
Finnish: (mukaan lukien pyelonefriitti ja urosepsis)
Romanian: (inclusiv pielonefrită și urosepsis)
Finnish: Muutos lähtötilanteesta viikolla 24
Romanian: Modificare faţă de valoarea iniţială în săptămâna 24
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11.11.2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 noiembrie 2016
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaan.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Finnish: Valmisteen yksittäisiin vaikuttaviin aineisiin liittyvät vaikutukset kuvataan alla.
Romanian: Efectele asociate substanţelor active individuale sunt descrise mai jos.
Finnish: • Jos voit huonosti, sinulla on ripuli tai kuumetta, tai et pysty syömään tai juomaan.
Romanian: • dacă vă simţiţi rău, aveţi diaree sau febră sau nu puteţi să mâncaţi sau să beţi.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näillä potilailla.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu au fost efectuate studii la aceşti pacienţi.
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Romanian: În mod special, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Finnish: Jalkojen hoito
Romanian: Îngrijirea picioarelor
Finnish: Yritä kuitenkin ottaa tabletti aina samaan aikaan joka päivä.
Romanian: Cu toate acestea, încercaţi să îl luaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Finnish: Systeeminen altistus kullekin metaboliitille vastasi alle 10 prosenttia koko lääkemateriaalista.
Romanian: Expunerea sistemică a fiecărui metabolit a fost sub 10% din substanţa totală legată de medicament.
Finnish: Tabletin jokainen reuna on 8 mm pitkä.
Romanian: Fiecare faţă a comprimatului are o lungime de 8 mm.
Finnish: Muutoksia ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
Romanian: Nu s-a considerat că aceste modificări sunt semnificative din punct de vedere clinic.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää keskeyttää tämän lääkehoidon väliaikaisesti tai pysyvästi.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă întrerupă temporar sau permanent tratamentul cu acest medicament.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos imetät.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Finnish: • pyörtyminen tai tajunnan menetys
Romanian: • leşin sau pierdere a cunoştinţei
Finnish: Tästä tutkimuksesta saadut turvallisuustiedot vastasivat linagliptiinin aiempaa tunnettua turvallisuusprofiilia.
Romanian: Datele privind siguranța din acest studiu corespund cu profilul de siguranță al linagliptinului cunoscut anterior.
Finnish: Mitä Glyxambi on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Glyxambi şi pentru ce se utilizează
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes (elimistösi ei tuota lainkaan insuliinia).
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce insulină).
Finnish: Mittaa verensokerisi, jos mahdollista, ja lepää.
Romanian: Dacă este posibil, măsuraţi-vă valorile zahărului din sânge şi odihniţi-vă.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Empagliflotsiini erittyy pääasiassa muuttumattomana.
Romanian: Empagliflozin se excretă în principal în formă nemodificată.
Finnish: Ruokavalio ja liikunta auttavat kehoasi käyttämään verensokerin paremmin.
Romanian: Dieta şi exerciţiul fizic pot ajuta organismul dumneavoastră să utilizeze zahărul din sânge mai bine.
Finnish: Se ei ole CYP-isoentsyymien induktori.
Romanian: Nu este un inductor al izoenzimelor CYP.
Finnish: Mikä tyypin 2 diabetes on?
Romanian: Ce este diabetul zaharat de tip 2?
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaita hoidettiin enintään 24 viikon tai 52 viikon ajan.
Romanian: În studiile clinice, pacienţii au fost trataţi pe o perioadă de până la 24 sau 52 săptămâni.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Finnish: Vahvistettujen hypoglykeemisten tapahtumien ilmaantuvuus oli pieni (< 1,5 %).
Romanian: Incidenţa evenimentelor hipoglicemice a fost mică (< 1,5%).
Finnish: • liiallinen nälkä, päänsärky
Romanian: • senzaţie de foame intensă, durere de cap
Finnish: Muista ottaa kaikki lääkkeet lääkärin antaman ohjeen mukaan, jotta saat niistä terveytesi kannalta parhaan tuloksen.
Romanian: Amintiţi-vă să luaţi toate medicamentele aşa cum au fost prescrise de medicul dumneavoastră pentru a obţine cele mai bune rezultate privind starea dumneavoastră de sănătate.
Finnish: Taulukko 5 Hoidon vaikutus ensisijaiseen yhdistelmäpäätetapahtumaan, sen osatekijöihin ja kuolleisuuteen
Romanian: Tabelul 5 Efectul tratamentului privind criteriul de evaluare compozit principal, componentele acestuia și mortalitatea
Finnish: Ensimmäisten 12 viikon jälkeen glukoositasapainoa optimoitiin tutkimushoidosta riippumatta.
Romanian: După primele 12 săptămâni, controlul glicemiei a fost optimizat independent de tratamentul de investigație.
Finnish: Empagliflotsiinihoidon sydän- ja verisuonitapahtumien tutkimus (EMPA-REG OUTCOME)
Romanian: Studiul privind rezultatele cardiovasculare cu empagliflozin (EMPA-REG OUTCOME)
Finnish: EMPA-REG OUTCOME -tutkimuksessa 10,1 %:lla potilaista raportoitiin sydämen vajaatoiminta lähtötilanteessa.
Romanian: În cadrul studiului EMPA-REG OUTCOME, la 10,1% dintre pacienți s-a raportat insuficiență cardiacă la momentul inițial.
Finnish: • Jos ihollesi muodostuu rakkuloita, tämä voi olla merkki sairaudesta nimeltä rakkulainen pemfigoidi.
Romanian: • dacă vă apar vezicule pe piele, acestea pot fi un semn al unei afecțiuni numite pemfigoid bulos.
Finnish: Näiden tutkimusten perusteella karsinogeenisuuden vaaraa ihmisille ei ole.
Romanian: Pe baza acestor studii, nu rezultă preocupări referitoare la carcinogenitatea la om.
Finnish: • jos olet 75-vuotias tai vanhempi, sillä tämän lääkehoidon aloittamista ei suositella yli 75-vuotiaille.
Romanian: • dacă aveţi vârsta de 75 ani sau peste, întrucât nu se recomandă să începeţi să luaţi acest medicament la o vârstă peste 75 ani.
Finnish: Mahdolliset oireet on lueteltu kohdassa 4, "Mahdolliset haittavaikutukset".
Romanian: Semnele posibile sunt prezentate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile".
Finnish: Vastasyntyneeseen tai imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi sau sugari.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua ottamaan jotakin toista lääkettä.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să luaţi un alt medicament.
Finnish: Glimepiridi (1-4 mg)
Romanian: Glimepiridă (1-4 mg)
Finnish: Hoito on keskeytettävä potilailla, jotka joutuvat sairaalahoitoon suuren kirurgisen toimenpiteen tai äkillisen vakavan sairauden takia.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la pacienţii care au fost spitalizați pentru intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute grave.
Finnish: Glyxambi-valmisteen turvallisuusprofiili ei ollut iäkkäillä poikkeava.
Romanian: Profilul de siguranţă al Glyxambi nu a fost diferit la vârstnici.
Finnish: Lisääntynyt virtsaaminen oli useimmiten voimakkuudeltaan lievää tai kohtalaista.
Romanian: În general, diureza crescută a fost de intensitate uşoară sau moderată.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glyxambi-valmistetta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glyxambi
Finnish: Viikolla 24 havaitut vaikutukset HbA1c-arvon alenemiseen säilyivät yleisesti ottaen viikolle 52.
Romanian: În general, efectele privind reducerea HbA1c observate la 24 săptămâni s-au menţinut în săptămâna 52.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Glyxambi Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Romanian: Glyxambi împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Finnish: Älä aja tai käytä mitään työkaluja tai koneita, jos saat jonkin näistä oireista, kun käytät Glyxambi-valmistetta.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau instrumente dacă aveţi oricare dintre aceste simptome în timp ce luaţi Glyxambi.
Finnish: Kalvopäällyste Hypromelloosi 2910
Romanian: Film de acoperire Hipromeloză 2910
Finnish: Analyysiin otettujen potilaiden määrä
Romanian: Număr de pacienţi analizaţi
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella empagliflotsiini ei estä, inaktivoi eikä indusoi CYP450-isoformeja.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, empagliflozin nu inhibă, inactivează sau induce izoformele CYP450.
Finnish: Ota sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Romanian: În continuare luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Finnish: Tämän löydöksen kliinisestä merkityksestä ei ole varmuutta.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei constatări rămâne incertă.
Finnish: Linagliptiinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 30 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a linagliptin este de aproximativ 30%.
Finnish: Tilastollista merkitsevyyttä ei arvioitu; ei mukana toissijaisten päätetapahtumien sekventiaalisessa testimenetelmässä.
Romanian: Neevaluat privind semnificaţia statistică; nu face parte din procedura de testare secvenţială pentru criteriile finale de evaluare secundare
Finnish: Kuten kaikkien diabetespotilaiden kohdalla, on tärkeää antaa potilaille neuvoja säännöllisestä ehkäisevästä jalkahoidosta.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor pacienților diabetici, este important ca pacienții să primească consiliere privind îngrijirea preventivă de rutină a picioarelor.
Finnish: Painon kohdalla otettiin huomioon myös lähtötilanteen paino.
Romanian: Pentru greutate, este de asemenea inclusă valoarea iniţială a greutăţii.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Romanian: Este importanată raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Finnish: Ei tiedetä, onko kyseessä lääkeluokkaan liittyvä vaikutus.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acesta este un efect de clasă.
Finnish: Paino 24 viikkoa
Romanian: Greutate corporală - 24 săptămâni
Finnish: Lähtötilanteessa 74 % potilaista sai metformiini-, 48 % insuliini- ja 43 % sulfonyyliureahoitoa.
Romanian: La momentul inițial, 74% dintre pacienți erau tratați cu metformină, 48% cu insulină și 43% cu o sulfoniluree.
Finnish: Koirilla todettiin keskisuurilla annoksilla voimakkaita pseudoallergisia reaktioita ja sekundaarisia kardiovaskulaarisia muutoksia, joiden katsottiin olevan koirille spesifisiä.
Romanian: La câine, la doze medii, au fost observate reacţii puternice, pseudo-alergice, care produc modificări cardiovasculare, care au fost considerate a fi specifice pentru câine.
Finnish: Näennäisen vakaan tilan jakautumistilavuuden arvioitiin olevan 73,8 litraa populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella.
Romanian: S-a estimat că volumul de distribuţie aparent la starea de echilibru este de 73,8 l pe baza analizei farmacocinetice a populaţiei.
Finnish: Linagliptiini sitoutuu selektiivisesti DPP-4:ään, ja selektiivisyys on > 10 000-kertainen verrattuna DPP-8:n tai DPP-9:n aktiivisuuteen in vitro.
Romanian: Linagliptin se leagă selectiv de DPP-4, având o selectivitate de > 10 000 ori mai mare decât activitatea in vitro a DPP-8 sau a DPP-9.
Finnish: Kohonnut veren kreatiniinipitoisuus / Alentunut glomerulusten suodatusnopeus
Romanian: Creşterea creatininei sanguine/Scăderea ratei de filtrare glomerulară
Finnish: Tutkimus linagliptiinin sydän- ja verisuoniturvallisuudesta (CAROLINA)
Romanian: Studiu privind siguranța cardiovasculară a linagliptinului (CAROLINA)
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10 000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Varovaisuussyistä on suositeltavaa välttää tämän lääkkeen käyttöä raskauden aikana.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta tätä lääkettä korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă din acest medicament pentru a compensa doza uitată.
Finnish: Insuliini ja sulfonyyliureat saattavat suurentaa hypoglykemian riskiä.
Romanian: Insulina şi sulfonilureele pot creşte riscul de hipoglicemie.
Finnish: Glyxambi-hoitoa ei pidä aloittaa yli 75-vuotiaille potilaille.
Romanian: Tratamentul cu Glyxambi nu trebuie iniţiat la pacienţi cu vârsta peste 75 ani.
Finnish: • Tabletti voidaan ottaa mihin aikaan tahansa päivästä.
Romanian: • Puteţi să luaţi comprimatul în orice moment al zilei.
Finnish: Munuaispuhdistuma vakaassa tilassa oli noin 70 ml/min.
Romanian: Clearance-ul renal la starea de echilibru a fost de aproximativ 70 ml/min.
Finnish: • muita diabeteslääkkeitä, kuten insuliinia tai sulfonyyliureaa.
Romanian: • alte medicamente antidiabetice, cum sunt insulina sau o sulfoniluree.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle miten matalaa verensokeripitoisuutta hoidetaan ja mitä pitää tehdä, jos edellä mainittuja oireita ilmenee.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care este tratamentul pentru valorile scăzute de zahăr în sânge şi ce trebuie să faceţi dacă prezentaţi oricare dintre semnele de mai sus.
Finnish: Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, haimasi ei ehkä tuota tarpeeksi insuliinia verensokerin hallintaan, eikä kehosi kykene käyttämään omaa insuliiniaan tehokkaasti.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat de tip 2, este posibil ca pancreasul dumneavoastră să nu producă suficientă insulină pentru a controla valoarea glucozei din sânge, iar organismul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze insulina proprie în mod eficace.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella empagliflotsiinin näennäisen terminaalisen eliminaation puoliintumisajan arvioitiin olevan 12,4 tuntia ja näennäinen oraalinen puhdistuma oli 10,6 litraa/tunti.
Romanian: Pe baza analizei farmacocinetice a populaţiei, s-a estimat că timpul de înjumătăţire terminal aparent prin eliminare al empagliflozinului este de 12,4 ore, iar clearance-ul oral aparent este de 10,6 l/oră.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament înainte de a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Finnish: Jos sinulla on matalan verensokerin oireita, syö glukoositabletteja, sokeripitoinen välipala tai juo hedelmämehua.
Romanian: Dacă aveţi simptome de scădere a zahărului din sânge, luaţi comprimate de glucoză, o gustare cu un conţinut crescut de zahăr sau beţi suc de fructe.
Finnish: * PY =potilasvuotta (patient years) ** Non-inferiority-testi sen osoittamiseksi, että riskisuhteen (HR) 95 % CI:n (luottamusvälin) yläraja on alle 1,3
Romanian: * PA = pacienți-ani ** Test de non-inferioritate pentru a demonstra că limita superioară a IÎ 95% pentru indicele de risc este mai mică de 1,3
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, joka johtuu sekä geeneistäsi että elämäntavoistasi.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o afecţiune care apare atât ca urmare a moştenirii genetice, cât şi a stilului de viaţă.
Finnish: • kipu lantiossa tai keskiselässä (kun munuaiset ovat tulehtuneet)
Romanian: • durere în pelvis sau la mijlocul spatelui (atunci când sunt infectaţi rinichii)
Finnish: UGT:n induktion vaikutusta empagliflotsiiniin ei ole tutkittu.
Romanian: Efectul inducţiei UGT asupra empagliflozinului nu a fost studiat.
Finnish: Kuten kaikkien diabetespotilaiden kohdalla, on tärkeää, että tarkastat jalkasi säännöllisesti ja noudatat niitä jalkojen hoitamista koskevia neuvoja, joita olet terveydenhuollon ammattilaiselta saanut.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor pacienților cu diabet zaharat, este important să vă verificați picioarele cu regularitate și să respectați orice alte sfaturi referitoare la îngrijirea picioarelor pe care vi le oferă personalul medical.
Finnish: Insuliini ja sulfonyyliureat
Romanian: Insulină şi sulfoniluree
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după EXP.
Finnish: Allergiset reaktiot, melko harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta) Tämä lääke voi aiheuttaa allergisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia, mukaan lukien nokkosrokkoa (urtikaria) sekä kasvojen, huulien, kielen ja kurkun turpoamista, jotka saattavat vaikeuttaa hengittämistä tai nielemistä (angioedeema).
Romanian: Reacţii alergice, observate mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Acest medicament poate cauza reacţii alergice, care pot fi grave, incluzând erupţii (urticarie) şi umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului, care pot produce dificultate în respiraţie sau la înghiţire (angioedem).
Finnish: Tässä tapauksessa kummankaan tabletin ottamista erikseen ei pidä jatkaa, jos käytät tätä valmistetta.
Romanian: În acest caz, nu continuaţi să luaţi niciunul dintre aceste comprimate separat, dacă luaţi acest medicament.
Finnish: HbA1c (%) - 24 viikkoa
Romanian: HbA1c (%) - 24 săptămâni
Finnish: (Saatavilla olevat tiedot tutkituista yhdistelmistä, ks. kohdat 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1)
Romanian: (Vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1 pentru datele disponibile privind combinaţiile studiate)
Finnish: Sairaalahoitoa vaativa sydämen vajaatoiminta
Romanian: Insuficiență cardiacă ce necesită spitalizare
Finnish: Munuaistoiminnan arviointi on siksi suositeltavaa:
Romanian: Prin urmare, se recomandă evaluarea funcţiei renale:
Finnish: Linagliptiini sitoutuu erittäin tehokkaasti ja palautuvasti DPP-4:ään, ja siksi se suurentaa ja pidentää aktiivisen inkretiinin pitoisuutta.
Romanian: Linagliptin se leagă foarte eficient de DPP-4, într-un mod reversibil, ducând astfel la creşterea şi prelungirea concentraţiilor incretinelor active.
Finnish: • jos otat muita diabeteslääkkeitä, joita kutsutaan nimellä sulfonyyliurea (esim. glimepiridiä, glipitsidiä) ja/tai insuliinia.
Romanian: • dacă luaţi alte medicamente antidiabetice numite „sulfoniluree" (de exemplu glimepiridă, glipizidă) şi/sau insulină.
Finnish: Tämän jälkeen pitoisuudet plasmassa alenivat kaksivaiheisesti (nopea jakautumisvaihe ja suhteellisen hidas terminaalinen vaihe).
Romanian: Prin urmare, concentraţiile plasmatice au scăzut în mod bifazic, cu o fază de distribuţie rapidă şi o fază terminală relativ lentă.
Finnish: • Jos olet 75-vuotias tai vanhempi, lääkkeestä aiheutuva lisääntynyt virtsan eritys voi vaikuttaa kehosi nestetasapainoon ja lisätä nestehukan riskiä.
Romanian: • dacă aveţi vârsta de 75 ani sau peste, deoarece eliminarea crescută de urină ca urmare a administrării medicamentului poate afecta echilibrul lichidelor din organismul dumneavoastră şi poate creşte riscul de deshidratare.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on munuaisongelmia.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi probleme la nivelul rinichilor.
Finnish: Jos Fournier'n gangreenia epäillään, Glyxambi-valmisteen käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava.
Romanian: În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea Glyxambi și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
Finnish: • epätavallinen jano
Romanian: • senzaţie de sete neobişnuită
Finnish: Dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen kehittymisen riski.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4) a fost asociată cu risc de apariţie a pancreatitei acute.
Finnish: • lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa empagliflotsiinin tai linagliptiinin hajoamiseen elimistössäsi, kuten rifampisiinia (antibiootti tuberkuloosin hoitoon) tai tiettyjä kouristusten hoitoon käytettyjä lääkkeitä (kuten karbamatsepiinia, fenobarbitaalia tai fenytoiinia).
Romanian: • medicamente care este posibil să aibă efect asupra descompunerii empagliflozinului sau linagliptinului în organism, cum sunt rifampicina (un antibiotic utilizat în tratamentul tuberculozei) sau anumite medicamente utilizate în tratamentul crizelor epileptice (cum sunt carbamazepina, fenobarbitalul sau fenitoina).
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Finnish: Näitä löydöksiä ei enää 13 viikon lääkkeettömän toipumisjakson jälkeen havaittu.
Romanian: Aceste modificări nu au fost observate după 13 săptămâni de la întreruperea tratamentului.
Finnish: Empagliflotsiinin poistoa hemodialyysin avulla ei ole tutkittu.
Romanian: Nu a fost studiată eliminarea empagliflozinului prin hemodializă.
Finnish: Seuraava annos otetaan tavanomaiseen aikaan.
Romanian: Doza următoare trebuie administrată la ora obişnuită.
Finnish: Estämällä tämän proteiinin toimintaa lääke poistaa verensokeria, natriumia (suolaa) ja vettä virtsan mukana.
Romanian: Prin blocarea acestei proteine, medicamentul provoacă eliminarea glucozei (zahărului din sânge), a sodiului (sării) și a apei prin urină.
Finnish: • ennen Glyxambi-hoidon aloittamista ja säännöllisin välein (vähintään kerran vuodessa) hoidon aikana,
Romanian: • înainte de începerea tratamentului cu Glyxambi şi periodic în timpul tratamentului, respectiv,
Finnish: • Jos sinulla on vakava munuais- tai virtsatieinfektio, johon liittyy kuume.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie gravă la nivelul rinichilor sau al căilor urinare, însoţită de febră.
Finnish: Glyxambi-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Glyxambi la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite.
Finnish: Liian matalan verensokerin oireita saattavat olla mm:
Romanian: Semnele valorilor prea scăzute ale zahărului în sânge pot include:
Finnish: SGLT2:n estäjien käytössä näiden potilasryhmien hoitoon pitää olla varovainen.
Romanian: Inhibitorii de SGLT2 trebuie utilizaţi cu precauţie la aceşti pacienţi.