FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: FIV presupune colectarea ovocitelor din ovar, fertilizarea lor în laborator şi transferarea embrionilor în uter după câteva zile.
Latvian: IVF ietver olšūnu ņemšanu no olnīcas, to apaugļošanu laboratorijā un embriju pārnešanu dzemdē (pēc dažām dienām).
Romanian: Administrarea subcutanată (s.c.)
Latvian: Subkutānai lietošanai (s.c.)
Romanian: După utilizarea Elonva, 61 sugari s-au născut după un ciclu FTET în studiul de monitorizare PURSUE și 607 sugari s-au născut după cicluri noi TRA în studiile combinate ENSURE, ENGAGE și PURSUE.
Latvian: Pēc Elonva lietošanas 61 bērns piedzima pēc SAET cikla PURSUE novērojuma pētījuma un 607 bērni piedzima pēc svaigiem ART cikliem kombinētos ENSURE, ENGAGE un PURSUE pētījumos.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi datele preclinice de siguranţă la pct. 5.3).
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem novērota toskiska ietekme uz vairošanos (skatīt preklīniskos datus par drošību 5.3. apakšpunktā).
Romanian: Sarcinile multiple şi caracteristicile specifice ale cuplurilor cu probleme de fertilitate (de exemplu, vârsta femeii, anumite probleme ale spermei, fondul genetic al ambilor părinți) pot fi asociate, de asemenea, cu un potenţial crescut de defecte congenitale.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība un specifiskas pāra īpašības, kuram ir auglības traucējumi (piemēram, sievietes vecums, zināmas spermas problēmas, abu vecāku ģenētiskais fons), var būt saistīta arī ar palielinātu dzemdību patoloģiju iespējamību.
Romanian: *corifollitropina alfa este o glicoproteină produsă în celulele ovariene de hamster chinezesc (OHC) prin tehnologia ADN recombinant.
Latvian: *alfa korifolitropīns ir glikoproteīns, ko izstrādā Ķīnas kāmju olnīcu (Chinese Hamster Ovary; CHO) šūnas ar rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Romanian: Elonva poate determina un rezultat fals pozitiv al testului de sarcină hCG dacă testul este efectuat în timpul perioadei de stimulare ovariană a ciclului TRA.
Latvian: Elonva var izraisīt viltus pozitīvu hCG grūtniecības testu, ja tests ir veikts olnīcu stimulācijas ART cikla daļas laikā.
Romanian: 1 seringă preumplută cu un sistem automat de siguranţă (prevenirea înţepării cu acul) şi un ac pentru injecţie steril.
Latvian: 1 pilnšļirce ar automātisku drošības sistēmu (nepieļauj saduršanos ar adatu) un sterila injekciju adata.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamāš farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) - reacții alergice (reacții de hipersensibilitate, atât la nivel local, cât și generalizate, inclusiv erupții trecătoare pe piele).
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - Alerģiskas reakcijas (paaugstinātas jutības reakcijas, lokālas un vispārējas, tajā skaitā izsitumi)
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile dintre Elonva şi alte medicamente.
Latvian: Ar Elonva un citām zālēm nav veikti mijiedarbības pētījumi.
Romanian: Tromboza intravasculară, care poate proveni din vasele venoase sau arteriale, poate duce la reducerea fluxului de sânge către organele vitale sau extremități.
Latvian: Asinsvadu tromboze, kas var rasties vēnās vai artērijās, var izraisīt samazinātu asins plūsmu dzīvībai svarīgajiem orgāniem vai ekstremitātēm.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul tratamentului cu Elonva în studiile clinice (N=2397) sunt discomfort pelvin (6,0%), SHSO (4,3%, vezi şi pct. 4.4), cefalee (4,0%), durere pelvină (2,9%), greaţă (2,3%), fatigabilitate (1,5%) şi sensibilitate la nivelul sânului (1,3%).
Latvian: Klīniskajos pētījumos (n = 2397) Elonva lietošanas laikā biežāk novērotās nevēlamās reakcijas ir diskomforts iegurnī (6,0 %), OHSS (4,3 %, skatīt arī 4.4. apakšpunktu), galvassāpes (4,0 %), sāpes iegurnī (2,9 %) slikta dūša (2,3 %), nespēks (1,5 %) un krūšu dziedzeru jutīgums (1,3 %).
Romanian: Numărul maxim de cicluri de FTET a fost 5 și 4 pentru studiul de monitorizare FTET pentru ENGAGE, și respectiv PURSUE.
Latvian: Lielākais SAET ciklu skaits bija 5 un 4 novērojuma SAET pētījumā attiecīgi ENGAGE un PURSUE pētījumam.
Romanian: Aceasta poate duce la o stimulare mai mare a ovarelor.
Latvian: Tā Jums var izraisīt pastiprinātu olnīcu stimulāciju.
Romanian: La femeile cu factori de risc pentru evenimente tromboembolice, general recunoscuţi, cum sunt antecedentele heredocolaterale sau personale, obezitatea severă sau trombofilia, tratamentul cu gonadotropine poate creşte suplimentar acest risc.
Latvian: Sievietēm ar vispāratzītiem trombembolisku traucējumu riska faktoriem, piemēram, personiskā vai ģimenes anamnēze, stipra aptaukošanās vai trombofilija, ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl palielināt šo risku.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Elonva sau FSHr Dacă consideraţi că aţi utilizat mai mult din Elonva sau FSHr decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja esat lietojusi Elonva vai (rec)FSH vairāk nekā noteikts Ja uzskatāt, ka Jums tiek ievadīts vairāk Elonva vai (rec)FSH nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Romanian: Dacă efectuați un test de sarcină în timpul tratamentului pentru infertilitate cu Elonva, testul ar putea sugera în mod greșit că sunteți gravidă.
Latvian: Ja Jūs veicat grūtniecības testu neauglības ārstēšanas ar Elonva laikā, tests var kļūdaini uzrādīt, ka esat grūtniece.
Romanian: Reacții de hipersensibilitate, atât la nivel local, cât și generalizate, inclusiv erupții cutanate tranzitorii*
Latvian: Hipersensitivitātes reakcijas, lokālas un vispārējas, tajā skaitā izsitumi*
Romanian: A nu se injecta Elonva în muşchi.
Latvian: Neinjicējiet Elonva muskulī.
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Dozare în timpul ciclului de stimulare
Latvian: Devas cikla stimulācijas laikā
Romanian: Deteriorarea ovarelor din cauza cantității reduse de sânge poate fi limitată prin diagnosticare precoce și detorsionare imediată.
Latvian: Olnīcu bojājumus, kas var rasties samazinātas asins piegādes dēļ, var ierobežot, agri nosakot olnīcu sagriešanās diagnozi un nekavējoties novēršot to.
Romanian: În cazul în care se dezvoltă SHSO, abordarea terapeutică standard și adecvată a SHSO trebuie implementată și urmată.
Latvian: Ja attīstās OHSS, jāseko standarta un attiecīgajām OHSS procedūrām.
Romanian: Ce conţine Elonva - Substanţa activă este corifollitropina alfa.
Latvian: Ko Elonva satur - Aktīvā viela ir alfa korifolitropīns.
Romanian: La şapte zile de la injecţia de Elonva, medicul dumneavoastră poate decide continuarea ciclului de stimulare cu un alt hormon gonadotrop, cum este FSHr.
Latvian: Septiņas dienas pēc Elonva injekcijas Jūsu ārsts var nolemt turpināt Jūsu cikla stimulāciju ar citu gonadotropo hormonu, piemēram, (rec)FSH.
Romanian: o Un ciclu anterior de SOC care a determinat mai mult de 30 foliculi ≥ 11 mm măsuraţi prin examinare ecografică.
Latvian: o Iepriekš bijis COS cikls, kura rezultātā attīstījušies vairāk nekā 30 folikuli  11 mm, kas konstatēts ultrasonogrāfiski.
Romanian: Incidenţa malformaţiilor congenitale după TRA poate fi uşor mai crescută decât în cazul concepţiei spontane.
Latvian: Iedzimtu kroplību sastopamība pēc ART var būt nedaudz lielāka nekā pēc spontānas apaugļošanās.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă principalele reacţii adverse la femeile tratate cu Elonva în studiile clinice și după punerea pe piață, în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000) și foarte rare (<1/10000) și cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Zemāk tabulā parādītas galvenās klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas pieredzē ar Elonva ārstētajām sievietēm novērotās nevēlamās blakusparādības, kas sistematizētas pēc orgānu sistēmām un sastopamības; ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis, vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel
Latvian: Blakusparādību uzskaitījums tabulā
Romanian: SHSO este un eveniment medical diferit faţă de mărirea în volum a ovarelor necomplicată.
Latvian: OHSS ir medicīniska blakusparādība, kas atšķiras no nekomplicētas olnīcu palielināšanas.
Romanian: Elonva poate produce ameţeli.
Latvian: Elonva var izraisīt reiboni.
Romanian: Dozele recomandate de Elonva au fost stabilite numai într-un ciclu de tratament cu un antagonist GnRH care a fost administrat începând cu ziua 5 sau 6 de stimulare (vezi și pct. 4.1, 4.4 și 5.1).
Latvian: Ieteicamās Elonva devas ir noteiktas tikai terapijas ciklam ar GnRH antagonistu, kas tika ievadīts no 5. vai 6. stimulācijas dienas (skatīt arī 4.1., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Nu utilizaţi Elonva dacă: - sunteţi alergic (hipersensibil) la corifollitropină alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament(enumerate la pct. 6) - aveţi cancer ovarian, de sân, uterin sau cerebral (glandă hipofiză sau hipotalamus) - aţi avut recent sângerări vaginale neaşteptate, altele decât cele menstruale, fără o cauză diagnosticată - aveţi ovare care nu funcţionează din cauza unei afecţiuni numite insuficienţă ovariană primară - aveţi chisturi ovariene sau ovare mărite în volum - aveţi malformaţii ale organelor sexuale care fac imposibilă sarcina normală - aveţi tumori fibroase ale uterului care fac imposibilă sarcina normală - aveți factori de risc pentru apariția SHSO (SHSO este o problemă medicală gravă care poate avea loc atunci când ovarele sunt stimulate excesiv.
Latvian: Nelietojiet Elonva šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret alfa korifolitropīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir olnīcu, krūts, dzemdes vai galvas smadzeņu (hipofīzes vai hipotalāma) vēzis; - ja Jums nesen bijusi neparedzēta ne-menstruāla asiņošana bez diagnosticēta iemesla; - ja Jums ir olnīcas, kas nefunkcionē tā dēvētās primārās olnīcu mazspējas dēļ; - ja Jums ir olnīcu cistas vai palielinātas olnīcas; - ja Jums ir dzimumorgānu kroplības, kad normāla grūtniecība nav iespējama; - ja Jums ir fibroīds dzemdes audzējs, kad normāla grūtniecība nav iespējama; - ja Jums ir OHSS riska faktors (OHSS ir nopietna medicīniska problēma, kas var rasties gadījumos, kad olnīcas tiek pārāk daudz stimulētas.
Romanian: Elonva trebuie injectată sub tegument (subcutanat) într-un pliu cutanat (pe care îl prindeți între degetul mare și degetul arătător), de preferat imediat sub ombilic.
Latvian: Elonva jāinjicē zem ādas (subkutāni) ādas krokā (saņemot to starp īkšķi un rādītājpirkstu), vēlams tieši zem nabas.
Romanian: Antagonistul GnRH este utilizat pentru prevenirea prematură a oscilaţiilor hormonului luteinizant (LH).
Latvian: GnRH antagonistu lieto, lai novērstu priekšlaicīgu luteinizējošā hormona (LH) koncentrācijas palielināšanos.
Romanian: După absorbția în sânge, corifollitropina alfa este distribuită în principal la ovare și rinichi.
Latvian: Pēc uzsūkšanās asinīs alfa korifolitropīns izkliedējas galvenokārt olnīcās un nierēs.
Romanian: Creşterea alanin aminotransferazei, creşterea aspartat aminotransferazei
Latvian: Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis
Romanian: La sfârşitul acestui prospect există un set de instrucţiuni de utilizare detaliate.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu sniegti šīs instrukcijas beigās.
Romanian: Datorită timpului mare de înjumătăţire plasmatică prin eliminare, după administrarea dozelor recomandate, concentraţiile serice de corifollitropină alfa sunt suficiente pentru a susţine creşterea foliculilor multipli timp de o săptămână.
Latvian: Ilgā eliminācijas pusperioda dēļ pēc ieteiktās devas ievadīšanas alfa korifolitropīna koncentrācija serumā ir pietiekama, lai nodrošinātu daudzu folikulu augšanu veselu nedēļu.
Romanian: Există date limitate privind administrarea Elonva în asociere cu un agonist de GnRH.
Latvian: Ir maz datu par Elonva lietošanu kombinācijā ar GnRH agonistu.
Romanian: Mai mult de o injecţie de Elonva într-un ciclu de tratament sau o doză prea mare de Elonva şi/sau FSHr pot creşte riscul de SHSO (vezi pct. 4.4, SHSO).
Latvian: Vairāk par vienu Elonva injekciju ārstēšanas kursā vai pārāk liela Elonva un/vai (rec)FSH deva var palielināt OHSS risku (OHSS skatīt 4.4. apakšpunktā).
Romanian: SHSO poate fi cauzat de administrarea hCG şi de sarcină (hCG endogen).
Latvian: OHSS var izraisīt hCG ievadīšana un grūtniecība (endogēnais hCG).
Romanian: 0,13 l/h (0,10-0,18 l/h
Latvian: (0,10-0,18 l/stundā
Romanian: Numărul de ovocite recuperate
Latvian: Iegūto olšūnu skaits
Romanian: Posibilitatea de a avea reacţii adverse este descrisă de următoarele categorii:
Latvian: Blakusparādību iespēja ir aprakstīta, izmantojot šādu iedalījumu:
Romanian: SHSO tardiv apare la peste 10 zile după administrarea hCG, drept consecinţă a schimbărilor hormonale din sarcină.
Latvian: Vēlīns OHSS sākas vairāk nekā 10 dienas pēc hCG ievadīšanas un ir grūtniecības hormonālo izmaiņu sekas.
Romanian:  Curățați aproximativ 5 cm în jurul punctului în care acul va pătrunde și lăsați dezinfectantul să se usuce cel puțin un minut înainte de a continua.
Latvian: - Notīriet injekcijas vietu 5 cm platībā un ļaujiet dezinficējošam šķīdumam nožūt vismaz 1 minūti pirms turpināt injekciju.
Romanian: Hiperstimularea ovariană poate evolua într-o afecțiune medicală numită sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO), care poate fi o afecțiune medicală gravă.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācija var pāriet medicīniskā stāvoklī, ko sauc par olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS), kas var būt nopietna medicīniska blakusparādība.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Elonva.
Latvian: Pirms Elonva lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Romanian: pH-ul poate fi ajustat prin hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric.
Latvian: pH varētu būt koriģēts ar nātrija hidroksīdu un/vai sālsskābi.
Romanian: Numărul de ovocite recuperate a fost un obiectiv final secundar de eficacitate.
Latvian: Iegūto olšūnu skaits bija galvenais sekundārais efektivitātes mērķa kritērijs.
Romanian: Corifollitropina alfa este concepută drept un stimulant susţinut al foliculilor, cu acelaşi profil farmacodinamic ca al FSHr, dar cu o durată foarte mult prelungită a activităţii FSH.
Latvian: Alfa korifolitropīns ir izstrādāts kā ilgstošas darbības folikulu stimulators ar tādu pašu farmakodinamisko raksturojumu kā (rec)FSH, taču ar izteikti ilgstošāku FSH iedarbību.
Romanian: Acest lucru poate fi verificat prin examinare ecografică.
Latvian: To var kontrolēt ar ultrasonogrāfijas izmeklējumu palīdzību.
Romanian: Nu aruncați o seringă goală sau neutilizată pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Latvian: Neizmetiet tukšo vai neizlietoto šļirci sadzīves atkritumos vai kanalizācijā.
Romanian: Numărul mediu de embrioni transferați în ciclurile FTET din cadrul ENGAGE a fost 1,7 în ambele grupuri de tratament.
Latvian: ENGAGE pētījuma SAET ciklos pārnesto embriju vidējais skaits bija 1,7 abās ārstēšanas grupās.
Romanian: Tromboza reprezintă formarea unui cheag de sânge într-un vas de sânge.
Latvian: Tromboze ir asins trombu veidošanās asinsvadā.
Romanian: Elonva este indicat pentru stimularea ovariană controlată (SOC) în asociere cu un antagonist al hormonului eliberator de gonadotropină (GnRH) pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli la femeile care participă la un program de Tehnici de Reproducere Asistată (TRA).
Latvian: Elonva indicēts kontrolētai olnīcu stimulācijai (KOS) apvienojumā ar Gonadotropīna atbrīvojošo hormonu (GnRH) antagonistu daudzu folikulu attīstībai sievietēm, kuras piedalās atbalstītās reproduktīvās tehnoloģijas (ART) programmā.
Romanian: Complianţa faţă de doza de Elonva şi schema de tratament recomandate şi monitorizarea atentă a răspunsului ovarian sunt importante pentru a reduce riscul de SHSO.
Latvian: Ir svarīgi ievērot ieteikto Elonva devu un ārstēšanas ciklu un uzmanīgi kontrolēt olnīcu atbildes reakciju, lai samazinātu OHSS risku.
Romanian: În cazuri rare, cheagurile de sânge (trombozele) care s-au format în interiorul unui vas de sânge, s-au rupt și au circulat în interiorul fluxului sanguin blocând un alt vas de sânge (tromboembolism), au fost asociate tratamentului cu Elonva sau cu alte gonadotropine.
Latvian: Retos gadījumos asins recekļu (trombozes), kas veidojas asinsvadu iekšienē, notrūkšana un nokļūšana asins plūsmā, kur tiek bloķēts cits asinsvads (trombembolija) tiek saistīta ar Elonvas terapiju kā arī citu gonadotropīnu terapiju.
Romanian: - dacă observaţi că seringa sau acul sunt deteriorate.
Latvian: - ja ievērojat, ka šļirce vai adata ir bojāta.
Romanian: În special, femeile trebuie evaluate pentru hipotiroidism, insuficiență adrenocorticală, hiperprolactinemie şi tumori pituitare sau hipotalamice şi trebuie administrat tratamentul specific corespunzător.
Latvian: Īpaši nepieciešami sievietes izmeklējumi attiecībā uz hipotireozi, virsnieru garozas nepietiekamību un hiperprolaktinēmiju, kā arī hipofīzes vai hipotalama audzējiem, ordinējot piemērotu specifisku terapiju.
Romanian: Prin urmare, utilizarea Elonva nu este recomandată în asociere cu un agonist de GnRH (vezi pct. 4.2).
Latvian: Tādēļ Elonva lietošana nav ieteicama kombinācijā ar GnRH agonistu (skatīt arī 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Pentru a monitoriza riscul de SHSO, trebuie efectuate evaluări ecografice ale dezvoltării foliculilor înainte de tratament şi la intervale regulate în timpul tratamentului; determinarea concomitentă a concentraţiilor plasmatice de estradiol poate fi de asemenea utilă.
Latvian: OHSS riska kontrolei, pirms ārstēšanas un ar regulāriem starplaikiem ārstēšanas gaitā jāveic folikulārās attīstības ultraskaņas izmeklējumi; paralēla estradiola līmeņa noteikšana serumā var būt noderīga.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu sub 1 mmol (23 mg) pe injecţie, adică practic „nu conţine sodiu".
Latvian: Šo zāļu sastāvā ir mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā injekcijā, t. i., tās praktiski nesatur nātriju.
Romanian: Aceste reacţii adverse nu se consideră a fi în legătură cu utilizarea Elonva, dar sunt legate de tehnici de reproducere asistată (TRA) sau sarcină consecutivă.
Latvian: Pastāv uzskats, ka šīs blakusparādības nav saistītas ar Elonva lietošanu, bet gan ar mākslīgās apaugļošanas tehnoloģijas (ART) vai nākamo grūtniecību.
Romanian: În cadrul fiecărui grup de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severităţii.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Romanian: În timpul primelor şapte zile de la injecţia de Elonva, nu trebuie să utilizaţi hormonul foliculostimulant recombinant (FSHr).
Latvian: Pirmajās septiņās dienās pēc Elonva injekcijas Jūs nedrīkstat lietot (rekombinanto) folikulus stimulējošo hormonu ((rec)FSH).
Romanian: În caz de expunere inadecvată la Elonva în timpul sarcinii, nu există date clinice suficiente care să excludă un rezultat anormal al sarcinii.
Latvian: Ja gadījumā Elonva tiek netīšām ievadītas grūtniecības laikā, klīniskie dati nesniedz pietiekamus pierādījumus, lai izslēgtu nelabvēlīgu grūtniecības iznākumu.
Romanian: Nu injectaţi Elonva fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Neinjicējiet Elonva bez ārsta ziņas.
Romanian: Pentru comoditate, pacienta poate păstra medicamentul la temperaturi de sau sub 25°C pentru o perioadă de cel mult 1 lună.
Latvian: Ērtības dēļ, pacientei ir atļauts uzglabāt zāles līdz 25 °C temperatūrā ne ilgāk par 1 mēnesi.
Romanian: Păstrare în farmacie A se păstra la frigider.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumi, kas jāievēro farmaceitam Uzglabāt ledusskapī.
Romanian: Aceasta se poate datora reactivității încrucișate a unor teste de sarcină hCG cu peptida carboxi-terminală a subunității beta din Elonva.
Latvian: Tas var būt saistīts ar dažu hCG grūtniecības testu krustenisko reaktivitāti ar Elonva bēta apakšvienības karboksi -gala peptīdu.
Romanian: Numărul mediu de embrioni transferați în ciclurile FTET din cadrul PURSUE a fost 2,4 în ambele grupuri de tratament.
Latvian: PURSUE pētījuma SAET ciklos pārnesto embriju vidējais skaits bija 2,4 abās terapijas grupās.
Romanian: Durata lungă de activitate a FSH a fost obţinută prin adăugarea peptidului carboxi-terminal al subunităţii β al gonadotropinei corionice umane (hCG) la lanţul β al FSH uman.
Latvian: FSH aktivitātes ilgums tika sasniegts, pievienojot cilvēka horiona gonadotropīna (hCG) β apakšvienības C-gala peptīdu cilvēka FSH β ķēdei.
Romanian: Copii și adolescenți
Latvian: Olnīcu un dzimumorgānu jaunveidojumi
Romanian: Medicul dumneavoastră poate, de asemenea, verifica concentraţiile de hormoni din sânge.
Latvian: Ārsts Jums arī pārbaudīs hormonu līmeni asinīs.
Romanian: Expunerea la corifollitropină alfa după o singură injecție este de 665 ng/ml*oră (ASC 426-1037 ng/ml*oră
Latvian: Alfa korifolitropīna kopējā iedarbība pēc vienas subkutānas injekcijas ir 665 stundas*ng/ml (AUC, 426-1037 stundas*ng/ml
Romanian: n N % n N % n N % n N %
Latvian: Elonva 150 µg recFSH 300 SV n N % n N % n N % n N %
Romanian: Şapte zile de la injecţia cu Elonva în ziua 1 de stimulare, tratamentul SOC trebuie continuat cu injecţii zilnice de hormon foliculostimulant uman recombinant (FSHr) până la obţinerea criteriului pentru declanşarea maturării finale a ovocitului (3 foliculi ≥ 17 mm).
Latvian: Kad pagājušas septiņas dienas pēc Elonva injekcijas, stimulācijas 1. dienā, KOS terapiju var turpināt, katru dienu injicējot (rekombinanto) folikulus stimulējošo hormonu [(rec)FSH], līdz ir sasniegti kritēriji oocītu galīgās nobriešanas ierosināšanai (3 folikuli  17 mm).
Romanian: Pregătirea pentru injectare
Latvian: Sagatavošanās injekcijai
Romanian: În fiecare dintre cele trei studii a fost utilizată supresia hipofizară cu un antagonist GnRH (acetat de ganirelix administrat injectabil în doză zilnică de 0,25 mg).
Latvian: Visos trīs klīniskajos pētījumos tika izmantota hipofīzes funkciju nomākšana ar GnRH antagonistu (ganireliksa acetāta injekciju 0,25 mg dienas devā).
Romanian: Parametri farmacocinetici ai corifollitropinei alfa au fost evaluați după administrarea subcutanată la femeile care urmează un ciclu de tratament al SOC.
Latvian: Alfa korifolitropīna farmakokinētiskos lielumus noteica pēc subkutānas ievadīšanas sievietēm, kam tika veikts KOS ārstēšanas cikls.
Romanian: Nu s-a stabilit dacă tratamentul cu gonadotropine creşte sau nu riscul de astfel de tumori la femeile infertile.
Latvian: Nav noskaidrots, vai ārstēšana ar gonadotropīniem palielina neauglīgām sievietēm šo audzēju risku.
Romanian: Studiile de evaluare a toxicităţii asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolani şi iepuri au arătat că corifollitropina alfa nu afectează negativ fertilitatea.
Latvian: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumi žurkām un trušiem liecina, ka alfa korifolitropīns neietekmē auglību.
Romanian: *Rata nașterilor a fost un obiectiv final secundar de eficacitate în ENGAGE și PURSUE.
Latvian: *Dzīvi dzimušo skaits ENGAGE un PURSUE bija sekundārais efektivitātes mērķa kritērijs.
Romanian: În cazul unui test de sarcină pozitiv, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Latvian: Pozitīva grūtniecības testa gadījumā sazinieties ar savu ārstu.