FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha observado rabdomiolisis en pacientes que experimentan reacciones cutáneas y/o hepáticas asociadas con el uso de nevirapina.
Slovak: Rabdomyolýza je pozorovaná u pacientov, u ktorých sa vyskytli kožné a/alebo pečeňové reakcie spojené s používaním nevirapínu.
Spanish: están disponibles otras formulaciones orales que contienen nevirapina y se deben utilizar en caso necesario.
Slovak: m2 je dostupný ďalší nevirapín obsahujúci perorálnu formu a má sa v prípade potreby užiť.
Spanish: Los datos bibliográficos de 20 pacientes infectados por VIH sugieren que en pacientes que toman 200 mg de nevirapina dos veces al día, en el estado de equilibrio la Cmax es de 5,74 microgramos/ml (5,00-7,44) y la Cmin de 3,73 microgramos/ml (3,20-5,08), con un área bajo la curva (AUC) de 109,0 h microgramos/ml (96,0143,5).
Slovak: V literatúre zaznamenané údaje od 20 HIVinfikovaných pacientov naznačujú Cmax v rovnovážnom stave 5,74 μg/ml (5,00-7,44) a Cmin 3,73 μg/ml (3,20-5,08) s AUC 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5)
Spanish: No hay cambios en el aclaramiento aparente ni en el volumen de distribución de lamivudina, lo que sugiere que nevirapina no ejerce efecto de inducción sobre el aclaramiento de lamivudina.
Slovak: Nie sú zjavné zmeny na lamivudíne okrem klírensu a distribučného objemu, nenaznačujú indukčný efekt nevirapínu na klírens lamivudínu.
Spanish: En los cultivos celulares, aparecen aislados de VIH-1 con menor sensibilidad a la nevirapina (100-250 veces menor).
Slovak: V bunkovej kultúre sa objavili HIV-1 izoláty so zníženou vnímavosťou (100-až 250-násobne) na nevirapín.
Spanish: La variable principal del estudio fue la muerte, la progresión al síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o aumento de los niveles de ARN-VIH-1 a 200 copias por mililitro o superior.
Slovak: Primárnym cieľom štúdie bolo zaznamenanie parametrov ako smrť, progresia ochorenia do syndrómu získanej imunodeficiencie, alebo zvýšenie hladín HIV-1 RNA na 200 alebo viac kópií v 1 mililitri.
Spanish: En estudios in vitro, se ha observado una rápida aparición de aislados de VIH que presentan resistencia cruzada a los INNTIs.
Slovak: In vitro sa pozoroval rýchly výskyt reťazcov HIV, ktoré sú skrížene rezistentné na NNRTI.
Spanish: Las frecuencias estimadas se basan en la extrapolación de datos de ensayos clínicos de reacciones adversas que se considera están relacionadas con el tratamiento con nevirapina.
Slovak: Frekvencie boli odhadované na základe údajov získaných z klinických štúdií, ktoré sledovali nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou nevirapínom.
Spanish: Hay toxicidades que requieren la interrupción del tratamiento con Nevirapina Teva (ver sección 4.4).
Slovak: Existujú toxicity, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby s Nevirapine Teva (pozri časť 4.4).
Spanish: Los comprimidos de 200 mg de Nevirapina Teva, siguiendo la pauta de dosificación anteriormente descrita, son adecuados para niños mayores, particularmente adolescentes, menores de 16 años, de peso superior a 50 kg o cuya superficie corporal sea superior a 1,25 m2 según la fórmula de Mosteller.
Slovak: Deti a dospievajúci Pri dodržiavaní dávkovacej schémy pre Nevirapine Teva 200 mg tablety opísanej vyššie je tento liek vhodný pre väčšie deti, najmä pre dospievajúcich, do 16 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg alebo s plochou povrchu tela väčšou ako 1,25 m2 podľa Mostellerovho vzorca.
Spanish: Las mujeres parecen tener más riesgo que los hombres de desarrollar exantema, tanto si reciben tratamiento conteniendo nevirapina como si no.
Slovak: U žien v porovnaní s mužmi sa vyskytuje zvýšené riziko vzniku ekzantému nezávisle od toho, či nevirapine užívajú alebo nie.
Spanish: Distribución: La nevirapina es lipofílica y se encuentra esencialmente no ionizada a pH fisiológico.
Slovak: Nevirapín je lipofilný a pri fyziologickom pH je v podstate neionizovaný.
Spanish: Celulosa microcristalina Lactosa (como monohidrato) Povidona K25
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Laktóza (ako monohydrát)
Spanish: Nevirapina Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados antirretrovirales, que se utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1)
Slovak: Teva patrí do skupiny liekov nazývaných antiretrovirotiká používaných na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Spanish: Se han descrito anomalías de las pruebas de función hepática en el tratamiento con nevirapina, algunas en las primeras semanas de tratamiento.
Slovak: Pri nevirapine boli hlásené abnormality pečeňových funkcií, niektoré v prvých týždňoch liečby.
Spanish: Debe seguir tomando Nevirapina Teva todo el tiempo que le indique su médico.
Slovak: Musíte pokračovať v užívaní Nevirapine Teva tak dlho, ako vám nariadil váš lekár.
Spanish: Nevirapina mostró una actividad anti VIH-1 de aditiva a sinérgica en combinación con los inhibidores de proteasa amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir y tipranavir, y los nucleósidos de transcriptasa inversa (NRTIs) abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina, tenofovir y zidovudina.
Slovak: Nevirapín vykazoval zosilnenú synergickú anti-HIV-1 aktivitu v kombinácii s proteázovými inhibítormi amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom, sachinavirom, tipranavirom a NRTIs abakavirom, didanozínom, emtricitabínom, lamivudínom, stavudínom, tenofovirom a zidovudínom.
Spanish: En aquellos pacientes con insuficiencia renal que requieren diálisis se recomienda una dosis adicional de 200 mg de nevirapina después de cada tratamiento de diálisis.
Slovak: Pre pacientov s dysfunkciou obličiek, ktorí vyžadujú dialýzu, sa odporúča ďalších 200 mg dávky nevirapínu nasledujúcich po každej dialyzačnej liečbe.
Spanish: Envases de mantenimiento
Slovak: Udržiavacie balenia
Spanish: Debido a la ruta metabólica de raltegravir, no se esperan interacciones.
Slovak: Vzhľadom na metabolický profil raltegraviru sa neočakávajú žiadne interakcie.
Spanish: Durante el tratamiento antirretroviral se puede producir un aumento en el peso corporal y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Spanish: Los pacientes que presenten exantema durante el período inicial de 14 días con 200 mg/día, no deben aumentar su dosis de Nevirapina Teva hasta que se haya resuelto el exantema.
Slovak: U pacientov u ktorých sa počas 14-dňového úvodného obdobia pri užívaní 200 mg denne prejaví ekzantém sa nemá dávka Nevirapine Teva zvyšovať kým ekzantém nebude vyliečený.
Spanish: La administración de Nevirapina Teva por encima de la dosis recomendada puede incrementar la frecuencia y la gravedad de las reacciones cutáneas, tales como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis epidérmica tóxica.
Slovak: Teva nad odporúčané dávky môže zvýšiť výskyt a závažnosť kožných reakcií ako je Stevens-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Spanish: Se han descrito casos de ictericia.
Slovak: Boli zaznamenané prípady žltačky.
Spanish: Readministración a pacientes que hayan requerido una interrupción permanente por exantema grave, exantema acompañado de sintomatología general, reacciones de hipersensibilidad o hepatitis clínica debida a nevirapina.
Slovak: Opakované podávanie pacientom, ktorí vyžadujú permanentné prerušenie kvôli závažnému ekzantému, ekzantému sprevádzanému konštitucionálnymi symptómami, reakciám z precitlivenosti alebo klinickej hepatitíde kvôli nevirapínu.
Spanish: pacientes con insuficiencia renal leve (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderada (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) o grave (CLcr < 30 ml/min), fallo renal o enfermedad renal en estadio terminal que requiere diálisis, y 8 pacientes con función renal normal (CLcr > 80 ml/min).
Slovak: CLcr <50 ml/min) alebo ťažkou renálnou dysfunkciou (CLcr < 30 ml/min), renálnym poškodením a konečnou fázou renálneho ochorenia (ESRD) vyžadujúcim dialýzu a u 8 pacientov s normálnou renálnou funkciou
Spanish: Poco frecuentes: síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica (que puede ser mortal)
Slovak: Menej časté Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (ktorá môže byť smrteľná) (0,2
Spanish: Telbivudina
Slovak: Telbivudín
Spanish: Por lo tanto, debe tenerse precaución en la administración conjunta.
Slovak: Preto sa pri súčasnom podávaní musí postupovať opatrne.
Spanish: Nevirapina Teva sólo debe utilizarse en asociación con otros dos agentes antirretrovirales como mínimo (ver sección 5.1).
Slovak: Teva sa má užívať aspoň s dvoma ďalšími antiretrovírusovými činiteľmi (pozri časť 5.1).
Spanish: Saquinavir/ritonavir Los escasos datos disponibles de saquinavir cápsulas de gelatina blanda potenciado con ritonavir no sugieren ninguna interacción clínicamente relevante entre saquinavir potenciado con ritonavir y nevirapina.
Slovak: Obmedzené údaje, ktoré sú dostupné o mäkkých želatínových kapsulách sachinaviru podporovaných ritonavirom nepoukazujú na žiadnu klinicky významnú interakciu medzi sachinavirom podporovaným ritonavirom a nevirapínom.
Spanish: En este ensayo se documentó una respuesta duradera a nevirapina durante al menos tres años y se demostró equivalencia dentro de un rango del 10% entre 200 mg de nevirapina dos veces al día y efavirenz respecto al fracaso terapéutico.
Slovak: V tejto štúdii bola dokázaná pretvávajúca odpoveď na nevirapín najmenej počas 3 rokov a zhoda v 10 % rozsahu bola medzi nevirapín 200 mg 2x denne a efavirenzom so zreteľom na zlyhanie liečby.
Spanish: Si toma más Nevirapina Teva del que debiera
Slovak: Ak užijete viac Nevirapine Teva ako máte
Spanish: Los pacientes en tratamiento con metadona que inicien una terapia con Nevirapina Teva, deben ser monitorizados en relación a la aparición del síndrome de abstinencia y debe ajustarse la dosis de metadona adecuadamente.
Slovak: Pacienti na metadóne, začínajúci terapiu s Nevirapine Teva, majú byť monitorovaní pre dôkaz vynechania a dávka metadónu má byť podľa toho upravená.
Spanish: Se desconoce la frecuencia de esta reacción adversa (ver sección
Slovak: Frekvencia osteonekrózy nie je známa (pozri časť
Spanish: Los pacientes que desarrollen signos o síntomas de hepatitis, reacción cutánea grave o reacciones de hipersensibilidad deben interrumpir el tratamiento con nevirapina y solicitar una evaluación médica inmediatamente.
Slovak: Pacienti s rozvíjajúcimi sa znakmi a príznakmi hepatitídy, závažnej kožnej reakcie alebo reakcií z precitlivenosti musia vysadiť nevirapín a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Spanish: Frecuentes hipersensibilidad (incluyendo reacción anafiláctica, angioedema, urticaria) Poco frecuentes anafilaxia
Slovak: Časté precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie, angioedému, žihľavky)
Spanish: Nevirapina: exposición: ↑100 % en comparación con datos históricos en que nevirapina se administró sola.
Slovak: 100% v porovnaní s predchádzajúcimi údajmi, keď nevirapín bol podávaný samostatne.
Spanish: Se recomienda una estrecha monitorización de las anomalías hepáticas.
Slovak: Odporúča sa dôsledné sledovanie pečeňových abnormalít.
Spanish: Cuando la erupción se produce, normalmente es de leve a moderada.
Slovak: Ak sa objaví vyrážka, je obyčajne mierna až stredne ťažká.
Spanish: Nevirapina obtuvo un valor de la mediana de concentración efectiva 50 (CE50) de 63 nM frente a un conjunto de aislados de VIH-1 del grupo M de los subtipos A, B, C, D, F, G y H y formas recombinantes circulantes (en inglés, CRF) CRF01_AE, CRF02_AG y CRF12_BF replicadas en células renales embrionarias de la línea 293.
Slovak: Nevirapín mal strednú hodnotu EC50 (50% inhibičnej koncentrácie) 63 nM oproti skupine M HIV-1 izolátov zo štepov A, B, C, D, F, G a H, a cirkulujúcim rekombinantným formám (CRF), CRF01_AE,
Spanish: Noretindrona (NET) 1,0 mg cada día
Slovak: Noretisteron (NET) 1,0 mg QD
Spanish: Los resultados de estudios de interacción con efavirenz indican que deben tomarse precauciones cuando se coadministra telaprevir con inductores del P450.
Slovak: Výsledky štúdií DDI telapreviru s efavirenzom ukázali, že pri súčasnom podávaní telapreviru s induktormi P450 je potrebná opatrnosť.
Spanish: Si olvidó tomar Nevirapina Teva
Slovak: Ak zabudnete užiť Nevirapine Teva
Spanish: Si se olvida una dosis y han pasado más de 8 horas, el paciente solamente se debe tomar la próxima dosis en su horario habitual.
Slovak: Ak sa dávka vynechá a už ubehlo viac ako 8 hodín, pacient má užiť až nasledujúcu dávku v riadnom čase.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Nevirapina Teva.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím Nevirapine Teva.
Spanish: Resumen tabulado de reacciones adversas
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
Spanish: Los médicos que deban tratar pacientes co-infectados de tuberculosis y que utilicen un tratamiento que contenga Nevirapina Teva, pueden considerar la utilización conjunta de rifabutina en su lugar.
Slovak: Lekári, ktorí potrebujú liečiť pacientov nakazených súčasne tuberkulózou a ktorí užívajú Nevirapine Teva, môžu zvážiť namiesto toho použitie v porovnaní s predchádzajúcimi údajmi.
Spanish: Debe tomar Nevirapina Teva junto con otros medicamentos antirretrovirales.
Slovak: Musíte užívať Nevirapin Teva spolu s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Spanish: Recomendaciones relativas a la administración conjunta
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súčasného podávania
Spanish: Lactancia La nevirapina atraviesa fácilmente la placenta y aparece en la leche materna.
Slovak: Nevirapín rýchlo prechádza placentou a prechádza do materského mlieka.
Spanish: Estas reacciones adversas se asocian generalmente con otros agentes antirretrovirales y pueden producirse cuando nevirapina se utiliza en asociación con otros agentes; sin embargo, es improbable que estas reacciones adversas sean debidas al tratamiento con nevirapina.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sú často spojené s inými antiretrovírusovými agensami, ich výskyt sa môže očakávať, keď sa nevirapín používa s inými činiteľmi a je nepravdepodobné že tieto nežiaduce reakcie sú následkom liečby nevirapínom.
Spanish: Nevirapina pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTIs).
Slovak: Nevirapín patrí do skupiny anti-HIV liekov nazývaných nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
Spanish: Nevirapina: en comparación con los controles históricos, los niveles se mostraron inalterados
Slovak: Nevirapín: v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami,
Spanish: La farmacocinética de la autoinducción se caracteriza por un aumento de aproximadamente 1,5 a 2 veces del aclaramiento oral aparente de la nevirapina cuando al tratamiento con una dosis única siguen 2-4 semanas de tratamiento con 200-400 mg/día.
Slovak: Farmakokinetika autoindukcie je charakterizovaná približne 1,5-až 2-násobným zvýšením dokázaného perorálneho klírensu nevirapínu, s pokračujúcou liečbou od jednorazovej dávky do 2-4 týždňov pri denných dávkach 200-400 mg.
Spanish: El riesgo de padecer estas reacciones es mayor durante las primeras 6 semanas de tratamiento.
Slovak: Najväčšie riziko takýchto reakcii je počas prvých 6 týždňov liečby.
Spanish: La granulocitopenia se presentó más frecuentemente en niños.
Slovak: Veľmi často bola u detí pozorovaná granulocytopénia.
Spanish: Se recomienda un aumento de la dosis de lopinavir/ritonavir hasta 533/133 mg (4 cápsulas) ó 500/125 mg (5 comprimidos con 100/25 mg cada uno) dos veces al día con las comidas, en combinación con Nevirapina Teva.
Slovak: Zvýšenie dávky lopinaviru/ritonaviru na 533/133 mg (4 kapsuly) alebo 500/125 mg (5 tabliet každá 100/25 mg) dvakrát denne,
Spanish: Debe garantizarse una monitorización estrecha del nivel de anticoagulación.
Slovak: Dôkladný monitoring hladín antikoagulancií je odôvodnený.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas y neumonía por Pneumocystis jiroveci.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená
Spanish: Nevirapina AUC ↑ 1,20
Slovak: Nevirapín AUC ↑1,20
Spanish: La nevirapina es un inhibidor no competitivo de la transcriptasa inversa de VIH-1 pero no tiene un efecto inhibitorio biológicamente significativo sobre la transcriptasa inversa de VIH-2 ni sobre las ADN
Slovak: Nevirapín je nekompetitívny inhibítor HIV-1 reverznej transkriptázy, ale nemá biologicky signifikantný inhibičný účinok na HIV-2 reverznú transkriptázu alebo na eukaryotické DNA polymerázy α, β, γ alebo δ.
Spanish: La principal comparación de eficacia predeterminada fue entre nevirapina dos veces al día y los grupos de tratamiento con efavirenz.
Slovak: Porovnanie vopred stanovenej primárnej účinnosti medzi liečbou nevirapinom 2x denne a skupinou pacientov liečených efavirenzom.
Spanish: Se les debe indicar que la aparición de cualquier síntoma que sugiera hepatitis, debe llevarles a interrumpir el tratamiento con nevirapina y solicitar una evaluación médica inmediatamente, la cual debe incluir pruebas de la función hepática.
Slovak: Taktiež musia byť informovaní o tom, že pri výskyte symptómov pripomínajúcich hepatitídu musia vysadiť nevirapine a okamžite vyhľadať lekársku pomoc, ktorá má zahrňovať testy pečeňových funkcií.
Spanish: Medicamentos por áreas terapéuticas
Slovak: Lieky podľa terapeutických skupín
Spanish: Se han descrito casos fatales de SSJ, NET y reacción medicamentosa con eosinofilia y sintomatología sistémica.
Slovak: Boli zaznamenané fatálne prípady SJS, TEN a reakcie vyvolanej liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi.
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, tienen una mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado y deben ser vigilados según la práctica estándar.
Slovak: V priebehu kombinovanej antiretrovírusovej terapie pacienti s predchádzajúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy majú zvýšenú frekvenciu abnormalít pečeňových funkcií a majú byť monitorovaní podľa štandardného postupu.
Spanish: Los pacientes presentaron edema, eritema nudoso, fatiga, fiebre, cefalea, insomnio, náuseas, infiltraciones pulmonares, exantema, vértigo, vómitos, aumento de las transaminasas y disminución de peso.
Slovak: U pacientov sa objavili edém, uzlovitý erytém, únava, horúčka, bolesť hlavy, nespavosť, nauzea, pulmonálne infiltráty, ekzantém, závrat, vracanie, zvýšenie transamináz a zníženie hmotnosti.
Spanish: En un estudio de ajuste de peso/excreción realizado en ocho voluntarios sanos del sexo masculino, tratados hasta el estado de equilibrio con 200 mg de nevirapina dos veces al día, seguidos de una dosis única de 50 mg de 14C
Slovak: Vo veľkej štúdii zameranej na pomer rovnováhy a vylučovania u ôsmich zdravých dobrovoľníkov mužov, ktorí dostávali na udržanie rovnovážneho stavu nevirapín 200 mg dvakrát denne po jednorazovej 50 mg dávke 14C-nevirapínu, bolo zistené približne 91,4 ±
Spanish: Solamente una pequeña fracción (< 5%) de la radioactividad en orina (lo que representa <3 % de la dosis total) correspondió al compuesto original; por lo tanto, la excreción renal juega un papel secundario en la eliminación del compuesto original.
Slovak: 3 % celkovej dávky) tvorila pôvodná zlúčenina; takže renálna exkrécia hrá menšiu úlohu pri vylučovaní pôvodnej zlúčeniny.
Spanish: Metabolito 14-OH claritromicina
Slovak: Metabolite 14-OH klaritromycínu Cmin ↔
Spanish: EU/1/09/598/001 EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003 EU/1/09/598/004 EU/1/09/598/005 EU/1/09/598/006
Slovak: EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003
Spanish: Si los pacientes experimentan fatiga, deben evitar realizar tareas potencialmente peligrosas tales como conducir o utilizar máquinas.
Slovak: Ak sa u pacientov vyskytne únava, majú sa vyhnúť prípadne rizikovým činnostiam ako je vedenie motorového vozidla alebo obsluha strojov.
Spanish: ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTCKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Spanish: Además, no se recomienda la combinación de Nevirapina Teva con los siguientes medicamentos: efavirenz, ketoconazol, delavirdina, etravirina, rilpivirina elvitegravir (en combinación con cobicistat), atazanavir (en combinación con ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (si no se administra concomitante con dosis bajas de ritonavir) (ver sección 4.5).
Slovak: ketokonazol, delavirdín, etravirín, rilpivirín, elvitegravir (v kombinácii s kobicistatom), atazanavir (v kombinácii s ritonavirom), boceprevir; fosamprenavir (ak sa nepodáva súčasne s nízkou dávkou ritonaviru) (pozri tiež časť 4.5).
Spanish: La dosis ingerida fue 40 veces superior a la dosis recomendada de 2 mg/kg/día.
Slovak: 40-násobok odporúčanej dávky 2 mg/kg/deň.
Spanish: granulocitopenia Poco frecuentes: anemia
Slovak: Menej časté anémia
Spanish: ANTICONCEPTIVOS
Slovak: ANTIKONCEPCIA
Spanish: Los médicos y los pacientes deben estar alerta ante signos prodrómicos o hallazgos de hepatitis, tales como anorexia, náuseas, ictericia, bilirrubinuria, heces acólicas, hepatomegalia o dolor a la palpación hepática.
Slovak: Lekári a pacienti majú byť ostražití pri prodromálnych príznakoch alebo prejavov hepatitídy ako sú anorexia, nauzea, žltačka, bilirubinúria, acholická stolica, hepatomegália alebo bolestivosť pečene.
Spanish: 14 comprimidos 60 comprimidos 120 comprimidos
Slovak: 14 tabliet 60 tabliet
Spanish: Tales reacciones pueden aparecer en forma de anafilaxis (una forma severa de reacción alérgica) con síntomas tales como: - erupción - hinchazón de la cara - dificultad para respirar (espasmo bronquial) - shock anafiláctico
Slovak: Takéto reakcie sa môžu objaviť vo forme anafylaxie (závažná forma alergickej reakcie) s príznakmi, ako napríklad: - vyrážka, - opuch tváre,
Spanish: Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.g
Spanish: Este mayor riesgo de toxicidad basada en los umbrales de recuento CD4 no se ha detectado en pacientes con carga viral plasmática indetectable (p.ej. <50 copias/ml).
Slovak: Toto zvýšené riziko toxicity na základe hranice počtu CD4 sa nezistilo u pacientov s nedetekovateľnou (t.j.
Spanish: Las primeras 18 semanas de tratamiento constituyen un período crítico que requiere una monitorización estrecha (ver sección 4.4).
Slovak: Prvých 18 týždňov liečby je kritické obdobie, ktoré vyžaduje dôkladné monitorovanie (pozri časť 4.4).
Spanish: Nevirapina debe interrumpirse permanentemente en cualquier paciente que presente reacciones de hipersensibilidad (caracterizadas por exantema con sintomatología general además de afectación visceral, tal como hepatitis, eosinofilia, granulocitopenia y disfunción renal) ver sección 4.4.
Slovak: Podávanie nevirapínu sa musí permanentne prerušiť u pacientov, u ktorých sa objaví hypersenzitívna reakcia (charakterizovaná ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami spolu s viscerálnymi ťažkosťami ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia), pozri časť 4.4.
Spanish: Por lo general, los exantemas son de leves a moderados, erupciones cutáneas eritematosas maculopapulares, con o sin prurito, localizados en el tronco, cara y extremidades.
Slovak: Ekzantémy sú zvyčajne mierne až stredné, makulopapulárne erytematózne kožné erupcie, ktoré môžu, ale nemusia svrbieť, lokalizované na trupe, tvári a končatinách.
Spanish: La nevirapina ha demostrado ser un inductor de enzimas metabólicos citocromo P450 hepáticos.
Slovak: Ukázalo sa, že nevirapín je induktor metabolických enzýmov ako je hepatický cytochróm P450.