FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: phenylbutazon, azapropazon og oxyphenbutazon insulin og orale antidiabetika metformin salicylater og p-aminosalicylsyre anabolske steroider og mandlige kønshormoner chloramphenicol clarithromycin coumarin-antikoagulantia disopyramid fenfluramin fibrater angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere fluoxetin allopurinol sympatolytika cyclo-, tro- og iphosphamider sulfinpyrazon visse langtidsvirkende sulfonamider tetracykliner
Romanian: fenilbutazonă, azapropazonă și oxifenbutazonă insulină și medicamente antidiabetice orale metformină salicilați și acid p-amino-salicilic steroizi anabolici și hormoni sexuali masculini cloramfenicol claritromicină anticoagulante cumarinice disopiramidă fenfluramină fibrați inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) fluoxetină alopurinol simpatolitice ciclo-, tro- și ifosfamide sulfinpirazonă anumite sulfonamide cu acțiune de lungă durată tetracicline inhibitori ai MAO antibiotice chinolone probenecid miconazol pentoxifilină (doză mare administrată parenteral) tritocualină fluconazol
Danish: Patienterne bør observeres med henblik på tegn og symptomer på hjerteinsufficiens, vægtstigning eller ødemer; dette gælder især patienter med nedsat kardiel arbejdskapacitet.
Romanian: Pacienții trebuie ținuți sub observație, mai ales cei cu fracție de ejecție redusă, pentru depistarea semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă, creștere în greutate sau apariția edemelor.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme øvre luftvejsinfektion almindelig almindelig bihulebetændelse ikke almindelig ikke almindelig
Romanian: Infecții și infestări infecții ale căilor respiratorii superioare frecvente frecvente sinuzită mai puțin frecventă mai puțin frecventă
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactosemonohydrat.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat.
Danish: Sådan skal De tage Tandemact
Romanian: Cum să luați Tandemact
Danish: Tag ikke Tandemact: - hvis De er allergisk over for pioglitazon, glimepirid, andre sulfonylurinstoffer eller sulfonamider eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis De lider af eller tidligere har lidt af hjertesvigt - hvis De har en leversygdom - hvis De har diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes med hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning) - hvis De har alvorlige nyreproblemer - hvis De har eller nogensinde har haft blærekræft - hvis De har blod i urinen, og Deres læge ikke har undersøgt årsagen - hvis De har insulinkrævende diabetes (type 1)
Romanian: Nu luați Tandemact: - dacă sunteți alergic la pioglitazonă, glimepiridă, alte sulfoniluree sau sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă aveți sau ați avut insuficiență cardiacă - dacă aveți o boală la nivelul ficatului - dacă aveți cetoacidoză diabetică (complicație a diabetului zaharat cu scădere rapidă în greutate,
Danish: Tandemact er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Romanian: Tandemact este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Danish: Desuden har glimepirid høj proteinbinding (> 99 %) og lav clearance (cirka 48 ml/min).
Romanian: Glimepirida are un volum de distribuție foarte redus (aproximativ 8,8 litri), care este în principal egal cu spațiul de distribuție al albuminei, cu o legare crescută de proteine (> 99%) și un clearance redus (aproximativ 48 ml/min).
Danish: Når De har taget Tandemact i 3-6 måneder, vil Deres læge undersøge, om medicinen virker.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Tandemact acționează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului.
Danish: Disse kan også skjule tegnene på hypoglykæmi, så der skal udvises forsigtighed ved indtagelse af disse lægemidler
Romanian: De asemenea, acestea pot masca semnele hipoglicemiei și, deci,
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Tandemact 30 mg/2 mg tabletter
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Tandemact 30 mg/2 mg comprimate
Danish: Beslutningen om, hvorvidt patienten skal fortsætte med behandlingen med Tandemact bør støtte sig til en løbende klinisk bedømmelse, indtil laboratorieværdierne foreligger.
Romanian: Decizia continuării sau nu a tratamentului cu Tandemact trebuie luată de către medic, în funcție de rezultatele testelor de laborator.
Danish: Symptomerne kan omfatte koldsved, træthed, hovedpine, hurtige hjerteslag, stik af sult, irritabilitet, nervøsitet, kvalme, koma eller krampeanfald.
Romanian: Simptomele pot include transpirație rece, oboseală, durere de cap, bătăi rapide ale inimii, senzație de foame, iritabilitate, nervozitate, greață, comă sau convulsii.
Danish: Dette kan medføre en risiko for hyperglykæmi (højt blodsukker): - østrogener, progestogener (kvindelige kønshormoner) - thiaziddiuretika og saluretika, også kaldet vanddrivende tabletter (til behandling af højt blodtryk) - levothyroxin (til stimulering af skjoldbruskkirtlen) - glukokortikoider (til behandling af allergier og inflammation) - chlorpromazin og andre phenothiazin-derivater (til behandling af svære psykiske lidelser) - adrenalin og sympatomimetika (til øgning af hjerterytmen, behandling af astma eller tilstoppet næse, hoste og forkølelse eller i akutte livstruende nødsituationer) - nikotinsyre (til behandling af højt kolesteroltal) - langvarig brug af laksativer (til behandling af forstoppelse) - phenytoin (til behandling af krampeanfald) - barbiturater (til behandling af nervøsitet og søvnproblemer) - azetazolamid (til behandling af øget tryk i øjet, også kaldet glaukom) - diazoxid (til behandling af højt blodtryk eller lavt blodsukker) - rifampicin (til behandling af infektioner, tuberkulose) - glukagon (til behandling af lavt blodsukker i alvorlig grad)
Romanian: Aceasta poate duce la un risc de hiperglicemie (concentrații crescute de zahăr în sânge): - estrogen, progesteron (hormoni sexuali feminini) - diuretice și saluretice tiazidice (pentru tratamentul tensiunii arteriale ridicate) - levotiroxină (pentru stimularea glandei tiroide) - glucocorticoizi (pentru tratamentul alergiilor și inflamațiilor) - clorpromazină și alte derivate ale fenotiazinei (pentru tratamentul tulburărilor mentale severe) - adrenalină și simpaticomimetice (pentru creșterea frecvenței bătăilor inimii, pentru tratamentul astmului bronșic sau congestiei nazale, tusei și răcelii sau utilizate în situații de urgență care pun viața în pericol) - acid nicotinic (pentru tratamentul valorilor crescute ale colesterolului) - laxative utilizate pe termen lung (pentru tratamentul constipației) - fenitoină (pentru tratamentul crizelor convulsive) - barbiturice (pentru tratamentul nervozității și problemelor de somn) - azetazolomidă (pentru tratamentul tensiunii crescute din interiorul ochiului, numită și glaucom) - diazoxidă (pentru tratamentul tensiunii arteriale ridicate sau a concentrațiilor scăzute de zahăr în sânge) - rifampicină (pentru tratamentul infecțiilor, tuberculozei) - glucagon (pentru tratamentul concentrațiilor foarte scăzute de zahăr în sânge)
Danish: Overfølsomhedsreaktioner i huden kan optræde som kløe, udslæt og nældefeber.
Romanian: Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată, cum sunt pruritul, erupția cutanată și urticaria.
Danish: Den observerede overhyppighed af frakturer for pioglitazonbehandlede kvinder i dette datasæt er derfor 0,8 frakturer pr. 100 patientår.
Romanian: Conform acestui set de date, excesul de risc observat pentru femeile tratate cu pioglitazonă este de 0,8 fracturi la 100 pacient-ani de utilizare.
Danish: Lør.
Romanian: Comprimate.
Danish: 6.1, eller over for andre sulfonylurinstoffer eller sulfonamider - svigtende hjertefunktion eller en anamnese med hjertesvigt (NYHA grad I til IV) - aktuel blærecancer eller blærecancer i anamnesen - ikke udredt makroskopisk hæmaturi - nedsat leverfunktion - type 1-diabetes mellitus - diabetisk koma - diabetisk ketoacidose - svære nyrelidelser (kreatininclearance < 30 ml/min) - graviditet - amning (se pkt.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau la alte sulfoniluree ori sulfonamide - Insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă (stadiile NYHA de la I la IV) - Neoplasm de vezică urinară confirmat în prezent sau antecedente de neoplasm de vezică urinară - Hematurie macroscopică neinvestigată - Insuficiență hepatică - Diabet zaharat de tip 1 - Comă diabetică - Cetoacidoză diabetică - Tulburări severe ale funcției renale (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) - Sarcină - Alăptare (vezi pct. 4.6)
Danish: Det er muligt, at pioglitazon dosis skal øges, når rifampicin gives samtidig.
Romanian: Poate fi necesară creșterea dozei de pioglitazonă în cazul administrării concomitente de rifampicină.
Danish: Ældre Steady-state farmakokinetikken hos patienter på 65 år og derover ligner den der ses hos unge personer.
Romanian: Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru sunt similari la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste și la subiecții tineri.
Danish: Dette kan medføre en risiko for hypoglykæmi (lavt blodsukker): - gemfibrozil og fibrater (for at sænke højt kolesteroltal) - insulin, metformin eller andre lægemidler til behandling af diabetes mellitus - phenylbutazon, azopropazon, oxyphenbutazon, aspirin-lignende lægemidler (til behandling af smerter og inflammation) - langtidsvirkende sulfonamider, tetracykliner, chloramphenicol, fluconazol, miconazol,
Romanian: Aceasta poate duce la un risc de hipoglicemie (concentrații scăzute de zahăr în sânge): - gemfibrozil și fibrați (pentru reducerea valorilor crescute de colesterol) - insulină, metformină sau alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat - fenilbutazonă, azapropazonă, oxifenbutazonă, medicamente de tipul aspirinei (pentru tratamentul durerii și al inflamațiilor) - sulfonamide cu acțiune prelungită, tetracicline, cloramfenicol, fluconazol, miconazol,
Danish: Der er rapporter om, at samtidig administration af pioglitazon og rifampicin (en inducer af CYP2C8) har resulteret i en 54 % nedsættelse af AUC for pioglitazon.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și rifampicină (un inductor al citocromului P450 2C8) determină o scădere cu 54% a ASC a pioglitazonei.
Danish: 1 Moderat til svær trombocytopeni, leukopeni, erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose, hæmolytisk anæmi og pancytopeni kan forekomme.
Romanian: 1 Pot apărea trombocitopenia, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitoza, anemia hemolitică și pancitopenia, moderate până la severe.
Danish: Leverenzymerne bør tjekkes forud for igangsættelse af behandling med Tandemact hos alle patienter.
Romanian: La toți pacienții, valorile enzimelor hepatice trebuie verificate înainte de începerea tratamentului cu Tandemact.
Danish: Derfor bør vægten monitoreres nøje.
Romanian: Valoarea glicemiei trebuie monitorizată îndeaproape.
Danish: Hud og subkutane væv svedudbrud ikke almindelig lysoverfølsomhed meget sjælden meget sjælden nældefeber2
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat hiperhidroză mai puțin frecventă fotosensibilitate foarte rară foarte rară urticarie2
Danish: Der er rapporter om, at samtidig administration af pioglitazon og gemfibrozil (en hæmmer af CYP2C8) har resulteret i en 3-dobbelt stigning i AUC for pioglitazon.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil (un inhibitor al citocromului P450 2C8) determină o creștere de 3 ori a ASC a pioglitazonei.
Danish: østrogener og progestagener, saluretika, tiaziddiuretika, thyroidstimulerende midler, glukokortikoider, phenotiazinderivater, chlorpromazin, adrenalin og sympatomimetika, nicotinsyre (høje doser) og nicotinsyrederivater afføringsmidler (langtidsbrug),
Romanian: estrogeni și progestogeni saluretice, diuretice tiazidice medicamente de stimulare a glandei tiroide, glucocorticoizi, derivați ai fenotiazinei, clorpromazină adrenalină și simpaticomimetice, acid nicotinic (în doze mari) și derivați ai acidului nicotinic laxative (utilizare pe termen lung) fenitoină, diazoxidă glucagon, barbiturice și rifampicină acetozolamidă
Danish: Følgende lægemidler kan nedsætte den blodsukkersænkende virkning af Tandemact.
Romanian: Următoarele medicamente pot diminua efectul Tandemact de reducere a valorilor zahărului din sânge.
Danish: Nyrer og urinveje glukosuri ikke almindelig proteinuri ikke almindelig
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare glicozurie mai puțin frecventă proteinurie mai puțin frecventă
Danish: Blærekræft forekommer med hyppigheden "ikke almindelig" (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) hos patienter, der tager Tandemact.
Romanian: Cancerul de vezică urinară a apărut mai puțin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) la pacienții care iau Tandemact.
Danish: To metabolitter, hydroxyderivatet og carboxyderivatet, som formentlig er fremkommet under levermetabolismen (hovedenzymet er CYP2C9), blev identificeret både i urin og fæces.
Romanian: Atât în urină, cât și în materiile fecale, au fost identificați doi metaboliți - cel mai probabil rezultați din metabolizarea hepatică (principala enzimă este CYP2C9): derivatul hidroxi și derivatul carboxi.
Danish: ‘4833 G' på den ene side og ‘30/2' på den anden side.
Romanian: gravate pe o parte cu „4833 G" și pe cealaltă cu „30/2".
Danish: - Tandemact 30 mg/4 mg tabletterne er hvide til off-white, runde og konvekse og præget
Romanian: - Comprimatele Tandemact 30 mg/4 mg sunt rotunde, convexe, de culoare albă sau aproape albă,
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Tandemact 45 mg/4 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tandemact 45 mg/4 mg
Danish: Der sås proportionale stigninger i plasmakoncentrationen for doser fra 2-60 mg. Steady-state opnås efter 4-7 dages dosering.
Romanian: Au fost observate creșteri proporționale ale concentrației plasmatice la doze între 2 și 60 mg.
Danish: I en bred vifte af genotoksicitetsundersøgelser in vivo og in vitro var pioglitazon uden genotoksisk potentiale.
Romanian: Pioglitazona a fost lipsită de potențial genotoxic în cadrul unei serii largi de teste de genotoxicitate efectuate in vivo și in vitro.
Danish: I de fleste kliniske forsøg blev der observeret en reduktion af niveauer af total plasmatriglycerider, frie fedtsyrer og en øgning af HDL-kolesterolniveauer sammenlignet med placebo.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice, au fost observate scăderi ale concentrațiilor trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi, și creșteri ale concentrațiilor de HDL colesterol comparativ cu placebo, cu creșteri mici, dar nesemnificative din punct de vedere clinic, ale concentrațiilor de LDL colesterol.
Danish: Nedsat leverfunktion Tandemact bør ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Insuficiență hepatică Tandemact nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Danish: ‘4833 G' på den ene side og ‘30/4' på den anden side.
Romanian: gravate pe o parte cu „4833 G" și pe cealaltă cu „30/4".
Danish: In vitro-undersøgelser har ikke vist hæmning af nogen CYP-undertyper.
Romanian: Studiile in vitro nu arată nici o inhibare a unui subtip de citocrom P450.
Danish: Tandemact 30 mg/2 mg tabletter Tandemact 30 mg/4 mg tabletter Tandemact 45 mg/4 mg tabletter pioglitazon/glimepirid
Romanian: Tandemact 30 mg/2 mg comprimate Tandemact 30 mg/4 mg comprimate Tandemact 45 mg/4 mg comprimate pioglitazonă/glimepiridă
Danish: Hvis der observeres gulsot, bør lægemidlet seponeres.
Romanian: În cazul în care se observă apariția icterului, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Tandemact 30 mg/2 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tandemact 30 mg/2 mg
Danish: Øjne synsforstyrrelser4
Romanian: Tulburări oculare tulburare a vederii4
Danish: Der er udført kliniske forsøg med samtidig administration af pioglitazon og glimepirid (se pkt.
Romanian: Au fost efectuate studii clinice cu pioglitazonă asociată cu glimepiridă (vezi pct. 5.1).
Danish: almindelig træthed ikke almindelig
Romanian: frecventă fatigabilitate mai puțin frecventă
Danish: Hvide til off-white, runde, konvekse tabletter præget med ‘4833 G' på den ene side og ‘30/4' på den anden side.
Romanian: Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă sau aproape albă, gravate pe o parte cu „4833 G" și pe cealaltă cu „30/4".
Danish: Hvide til off-white, runde, flade tabletter præget med ‘4833 G' på den ene side og ‘45/4' på den anden side.
Romanian: Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, și gravate pe o parte cu „4833 G" și pe cealaltă cu „45/4".
Danish: Følgende lægemidler kan øge den blodsukkersænkende virkning af Tandemact.
Romanian: Următoarele medicamente pot accentua efectul Tandemact de reducere a valorilor zahărului din sânge.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi) neoplasm de vezică urinară mai puțin frecventă mai puțin frecventă
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Tandemact 30 mg/4 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tandemact 30 mg/4 mg
Danish: Disse er relateret til ændringer i blodsukkeret på grund af forbigående ændringer i linsens turgiditet og refraktionsindeks, som det også ses ved andre hypoglykæmiske lægemidler.
Romanian: 4 Tulburările de vedere au fost raportate în principal la începutul tratamentului și sunt legate de modificările glicemiei, din cauza unei modificări temporare a tumefierii țesuturilor și a indicelui de refracție al cristalinului, observate și la alte medicamente antidiabetice.
Danish: Hos patienter med lav kreatininclearance sås en tendens til stigende clearance af glimepirid og faldende gennemsnitlige serumkoncentrationer.
Romanian: La pacienții cu un clearance al creatininei redus, a existat o tendință de creștere a clearance-ului glimepiridei și de reducere a concentrațiilor plasmatice medii, cel mai probabil ca urmare a unei eliminări mai rapide, datorită unei legări reduse de proteine.
Danish: Nervesystemet svimmelhed almindelig hypoæstesi almindelig almindelig hovedpine ikke almindelig søvnløshed ikke almindelig ikke almindelig
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos amețeli frecvente hipoestezie frecventă frecventă cefalee mai puțin frecventă insomnie mai puțin frecventă mai puțin frecventă
Danish: 28065 Cerano (NO) Italien
Romanian: Delpharm Novara S.r.l. Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italia
Danish: Den forsinkede fostervækst skyldtes, at pioglitazon mindskede den maternale hyperinsulinæmi og en øget insulinresistens, som optræder under drægtighed.
Romanian: Acest fapt a fost atribuit acțiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne și rezistenței crescute la insulină care apare în timpul gestației, reducând prin urmare disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fătului.
Danish: Hvis De tager antiinflammatoriske (betændelseshæmmende) lægemidler, som også kan forårsage væskeophobning og hævelse, skal De også fortælle det til lægen.
Romanian: De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente antiinflamatoare care pot cauza, de asemenea, reținere de lichide și umflături.
Danish: almindelig ikke almindelig makulært ødem ikke kendt ikke kendt
Romanian: frecventă mai puțin frecventă edem macular cu frecvență necunoscută cu frecvență necunoscută
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, skal Tandemact seponeres.
Romanian: Tratamentul cu Tandemact trebuie întrerupt dacă o pacientă dorește să rămână gravidă.
Danish: Der er set henholdsvis en øgning eller en nedsættelse af plasmakoncentrationen af pioglitazon ved samtidig administration af pioglitazon og gemfibrozil (en hæmmer af CYP2C8) eller rifampicin (en inducer af CYP2C8) (se pkt.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil (un inhibitor al citocromului P450 2C8) sau rifampicină (un inductor al citocromului P450 2C8) crește și respectiv reduce concentrația plasmatică de pioglitazonă (vezi pct. 4.5).
Danish: Hvis Deres vægt stiger, skal De kontakte Deres læge.
Romanian: Greutatea dumneavoastră trebuie verificată la intervale regulate; în cazul în care greutatea crește, informați medicul dumneavoastră.
Danish: quinoloner, clarithromycin (til behandling af bakterie- og svampeinfektioner) - anabolske steroider (til muskelopbygning) eller erstatningsbehandling med mandlige kønshormoner - fluoxetin, MAO-hæmmere (til behandling af depression) - angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere, sympatolytika, disopyramid, pentoxifyllin,
Romanian: quinolone, claritromicină (pentru tratamentul infecțiilor bacteriene sau fungice) - steroizi anabolizanți (care ajută la creșterea masei musculare) sau tratament de substituție a hormonilor sexuali masculini - fluoxetină, inhibitori ai MAO (pentru tratamentul depresiei) - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), simpatolitice, disopiramidă, pentoxifilină, derivate cumarinice cum este warfarina (pentru tratamentul problemelor inimii sau de coagulare) - alopurinol, probenecid, sulfinpirazonă (pentru tratamentul gutei) - ciclofosfamidă, ifosfamidă, trofosfamidă (pentru tratamentul cancerului) - fenfluramină (pentru scăderea în greutate) - tritoqualină (pentru tratamentul alergiilor)
Danish: EMA/332133/2016 EMEA/H/C/000680
Romanian: EMA/332133/2016 EMA/566707/2015EMEA/H/C/000680
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tandemact den 8. januar 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tandemact, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 8 ianuarie 2007.
Danish: Tabletterne bør synkes hele sammen med lidt vand.
Romanian: Comprimatul trebuie înghițit întreg, cu puțină apă.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tandemact findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tandemact este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tandemact.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tandemact.
Danish: Andre oplysninger om Tandemact
Romanian: Alte informații despre Tandemact
Danish: Tandemact pioglitazon og glimepirid
Romanian: Tandemact pioglitazonă și glimepiridă
Danish: Patienternes HbA1c-niveau faldt fra et baseline-niveau på over 7,5 % til mellem 1,22 og 1,64 %.
Romanian: Concentrațiile de HbA1c ale pacienților au scăzut de la o valoare inițială de peste 7,5% cu o valoare cuprinsă între 1,22 și 1,64%.
Danish: Det fås som tabletter (30 mg pioglitazon og 2 eller 4 mg glimepirid eller 45 mg pioglitazon og 4 mg glimepirid).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (30 mg pioglitazonă și 2 sau 4 mg glimepiridă sau 45 mg pioglitazonă și 4 mg glimepiridă).
Danish: Da pioglitazon har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) siden 2000 under navnet Actos, og glimepirid allerede anvendes i godkendte lægemidler i EU, fremlagde virksomheden data fra tidligere undersøgelser og fra den offentliggjorte faglitteratur.
Romanian: Deoarece pioglitazona este aprobată în Uniunea Europeană (UE) din anul 2000 sub denumirea de Actos, iar glimepirida este deja utilizată în medicamente autorizate în UE, compania a prezentat date obținute în studii anterioare și din literatura de specialitate publicată.
Danish: Mindst 64 % af patienterne blev betegnet som "responderende", da deres HbA1c-niveau enten faldt med mindst 0,6 % fra baseline-værdien i løbet af undersøgelserne eller var på 6,1 % eller mindre ved undersøgelsernes afslutning.
Romanian: Cel puțin 64% din pacienții tratați au fost clasificați ca „respondenți", dat fiind că propriile concentrații de HbA1c fie au scăzut pe parcursul studiilor cu cel puțin 0,6% față de valoarea inițială, fie au ajuns la 6,1% sau mai puțin la finalul studiilor.
Danish: Tandemact indeholder to aktive stoffer, som hver især virker forskelligt.
Romanian: Tandemact conține două substanțe active, fiecare având un mod diferit de acțiune.