FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • Tikams, įskaitant Tourette sindromą, gydyti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus sutrikimas po to, kai buvo neveiksmingos mokomosios, psichologinės ir kitos farmakologinės priemonės.
Maltese: • Trattament ta' disturbi ta' tik, inkluż is-sindrom ta' Tourette, f'pazjenti b'indeboliment sever wara li trattamenti edukattivi, psikoloġiċi u trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew.
Lithuanian: Haloperidolio suleidus į raumenis jis yra visiškai absorbuojamas.
Maltese: Wara għoti ġol-muskoli, haloperidol jiġi assorbit kompletament.
Lithuanian: Remiantis ribota ir kartais prieštaringa informacija, kartu su CYP3A4 ir (arba) CYP2D6 inhibitoriumi vartojamo haloperidolio koncentracijos plazmoje gali padidėti nuo 20 iki 40 %, nors kai kuriais atvejais buvo pranešta apie iki 100 % padidėjimą.
Maltese: Abbażi ta' informazzjoni limitata u xi drabi konfliġġenti, iż-żieda possibbli fil-konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma meta jingħata inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 flimkien miegħu tista' tvarja minn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, kienu rrappurtati żidiet sa 100%.
Lithuanian: Širdies sutrikimai:
Maltese: Disturbi respiratorji,
Lithuanian: Haldol sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio.
Maltese: Haldol fih is-sustanza attiva haloperidol.
Lithuanian: • Grybelinėms infekcijoms gydyti (tokių, kaip pentamidino).
Maltese: • Ċerti antifungali (eż. pentamidine).
Lithuanian: Hepatitas Gelta
Maltese: Epatite Suffejra
Lithuanian: • Nuo 1 mg iki 10 mg į raumenis.
Maltese: • 1 mg sa 10 mg minn ġol-muskolu.
Lithuanian: Dėl poveikio galvos smegenų pusrutulių pamato branduoliams greičiausiai sukeliamas nepageidaujamas ekstrapiramidinis motorinis poveikis (distonija, akatizija ir parkinsonizmas).
Maltese: L-attivita fuq il-ganglia bażali probabbilment hija l-kawża tal-effetti motorji ekstrapiramidali mhux mixtieqa (distonja, akatisja u parkinsoniżmu).
Lithuanian: Geriamasis tirpalas:
Maltese: Mhux komuni:
Lithuanian: Taip pat buvo pranešimų apie tachikardiją ir hipotenziją (įskaitant ortostatinę hipotenziją) (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Ġew irrappurati wkoll takikardija u ipotensjoni (inkluż ipotensjoni ortostatika) (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Haloperidolis ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Maltese: Haloperidol huwa metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied.
Lithuanian: Sumišimas
Maltese: konfużjoni
Lithuanian: • Dozė paprastai yra nuo 0,5 mg iki 3 mg kasdien.
Maltese: • Id-doża tiegħek is-soltu tkun bejn 0.5 mg u 3 mg kuljum.
Lithuanian: Gali pasireikšti ekstrapiramidiniai simptomai (pvz., tremoras, rigidiškumas, padidėjęs seilėtekis, bradikinezija, akatizija, ūminė distonija).
Maltese: Jistgħu jseħħu sintomi ekstrapiramidali (eż. rogħda, riġidità, bżieq żejjed, bradikinesja, akatisja, distonja akuta).
Lithuanian: Austrija, Belgija, Kipras, Prancūzija, Islandija, Italija, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Portugalija, Rumunija, Švedija:
Maltese: L-Awstrija, Il-Belġju, Ċipru, Franza, L-Islanda, L-Italja, IlLussemburgu, Malta, L-Olanda, In-Norveġja, Il-Portugall, IrRumanija, L-Isvezja, Ir-Renju Unit:
Lithuanian: haloperidolis
Maltese: haloperidol.
Lithuanian: Pataisytos indikacijos:
Maltese: L-indikazzjonijiet riveduti huma:
Lithuanian: Švirkščiamieji preparatai
Maltese: Konklużjonijiet xjentifiċi
Lithuanian: Kadangi fermentai CYP3A4 ir (ne taip aktyviai) CYP2D6 dalyvauja metabolizuojant haloperidolį, tuo pat metu vartojant CYP3A4 ir (arba) CYP2D6 inhibitorių, haloperidolio koncentracija plazmoje gali padidėti 20-40 proc., nors kai kuriais atvejais buvo pranešta apie iki 100 proc.
Maltese: Billi CYP3A4 u, sa ċertu punt inqas, CYP2D6 huma involuti fil-metaboliżmu ta' haloperidol, iż-żieda potenzjali fil-konċentrazzjonijiet ta' plażma fil-haloperidol meta jiġi koamministrat inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 tista' tvarja bejn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, ġew irrapportati żidiet sa massimu ta' 100% u din żdiedet fis-sezzjoni 4.5
Lithuanian: Haldol, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio, yra prie butirofenonų grupės priskiriamas antipsichozinis vaistas.
Maltese: Haldol, li fih is-sustanza attiva haloperidol, huwa antipsikotiku li jappartjeni għall-grupp butyrophenone.
Lithuanian: Argumentai, kuriais pagrįsta CHMP nuomonė Kadangi
Maltese: Raġunijiet għall-opinjoni tas-CHMP Billi
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimąsi dėl Haldol ir susijusių pavadinimų;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE għal Haldol u l-ismijiet assoċjati.
Lithuanian: - su demencija susiję psichozės simptomai, agresija ir ažitacija;
Maltese: - Aġitazzjoni, aggressjoni u sintomi psikotiċi assoċjati mad-demenzja.
Lithuanian: - šizofrenijos ir šizoafektinio sutrikimo gydymas;
Maltese: - Il-kura ta' skiżofrenija u disturb skiżoaffettiv.
Lithuanian: 4.3 skyrius taip pat buvo iš dalies pakeistas, į jį įtraukiant formuluotę, susijusią su haloperidolio toksinio poveikio širdžiai kontraindikacija.
Maltese: Is-sezzjoni 4.3 ġiet emendata wkoll sabiex tinkludi l-formulazzjoni relatata mal-kontraindikazzjoni ta' riskju kardjotossiku tal-haloperidol.
Lithuanian: - skubi su psichoziniu sutrikimu arba I tipo bipolinio sutrikimo sukeliamais manijos epizodais susijusios sunkios ūmios psichomotorinės ažitacijos kontrolė, kai geriamieji vaistiniai preparatai netinka;
Maltese: - Il-kontroll rapidu ta' aġitazzjoni psikomotorja akuta gravi assoċjata ma' disturb psikotiku jew episodji ta' manija ta' disturb bipolari I meta t-terapija orali ma tkunx addattata.
Lithuanian: SPSO pateikti klausimai daugiausia buvo susiję su klinikine indikacijų (4.1 skyrius) verte ir klinikinėje praktikoje taikytinomis dozavimo rekomendacijomis (4.2 skyrius), su haloperidolio vartojimo kontraindikacija dėl centrinės nervų sistemos slopinimo, taip pat su tuo, ar įmanoma apibrėžti centrinės nervų sistemos slopinimo dėl alkoholio ar kitų slopinančių vaistinių preparatų poveikio sunkumą (laipsnį) ir, ar yra konkrečių atvejų, kai turėtų būti uždrausta vartoti haloperidolį.
Maltese: Il-mistoqsijiet lill-HCPOs primarjament kellhom x'jaqsmu mal-valur kliniku tal-indikazzjonijiet (sezzjoni 4.1) u mar-rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ fil-prattika klinika (sezzjoni 4.2), kif ukoll mal-kontraindikazzjoni għal haloperidol minħabba dipressjoni fis-sistema nervuża ċentrali u jekk kienx possibbli li jiġu definiti s-severità/il-grad tad-dipressjoni fis-sistema nervuża ċentrali minħabba l-alkoħol jew prodotti mediċinali dipressanti oħrajn u jekk hemmx każijiet speċifiċi fejn lużu ta' haloperidol għandu jiġi kontraindikat.
Lithuanian: Be to, stebėjimo tyrimai nuosekliai patvirtina didesnį nei įprastą senyvų haloperidolio vartotojų mirtingumą - didžiausia mirties rizika vartojant haloperidolį iškyla per pirmas 30 dienų ir išlieka bent 6 mėnesius.
Maltese: Barra minn hekk, l-istudji ta' osservazzjoni rrapportaw b'mod konsistenti żieda filmortalità ta' anzjani li jagħmlu użu minn haloperidol - l-ogħla riskju ta' mortalità b'haloperidol kien fl-ewwel 30 jum u jippersisti għal mill-inqas 6 xhur.
Lithuanian: Poskyryje „Ekstrapiramidiniai simptomai" pateikta informacija buvo dar labiau išplėtota, į ją įtraukiant ūmios distonijos ir akatizijos simptomus ir nurodant laiką, per kurį šie reiškiniai išsivysto.
Maltese: L-informazzjoni taħt is-subintestatura sintomi ekstrapiramidali ġiet elaborata aktar sabiex tinkludi s-sintomi u ż-żmien għal bidu ta' distonja akuta u akatiżja.
Lithuanian: - 13-17 metų paaugliams diagnozuota šizofrenija, kai kitų medikamentinių priemonių nepakanka arba jos netoleruojamos;
Maltese: - Skiżofrenija f'adoloxxenti fl-età ta' bejn 13 u 17-il sena meta kwalunkwe kura farmakoloġika oħra tkun falliet jew ma tkunx ittollerata.
Lithuanian: Tai yra stiprus, centrinę nervų sistemą veikiantis dopamino 2 tipo receptorių antagonistas, kuris, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, neturi antihistaminerginio arba anticholinerginio poveikio, ir turi minimalų alfa-adrenerginį poveikį.
Maltese: Huwa antagonista ċentrali potenti ta' riċettur dopaminerġiku tat-tip 2 u, f'dożi rakkomandati, ma għandu ebda attività antistaminerġika jew antikolinerġika, filwaqt li għandu attività adrenerġika minima ta' alfa 1.
Lithuanian: - 10-17 metų vaikams ir paaugliams, kuriems nustatyta sunki negalia, pasireiškiantys tiko sutrikimai, įskaitant Tureto (Tourette) sindromą, kai šviečiamųjų, psichologinių ir kitų medikamentinių gydymo priemonių nepakanka.
Maltese: - Disturbi li jinvolvu tgħawwiġ involontarju tal-muskoli, l-aktar tal-wiċċ, inkluża s-sindrome Tourette, fi tfal u adoloxxenti fl-età ta' bejn 10 snin u 17-il sena b'indeboliment sever wara li tkun falliet il-kura edukattiva, psikoloġika u kwalunkwe kura farmakoloġika oħra.
Lithuanian: Farmacêutica Portugal, Lda.
Maltese: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Lithuanian: 5026 RH Tilburg Nyderlandai
Maltese: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Lithuanian: 16904 Solna Švedija
Maltese: 16904 Solna Sweden
Lithuanian: Beerse, Belgija
Maltese: Beerse, Belgium
Lithuanian: 02130 Espoo Suomija
Maltese: 02130 Espoo Finland
Lithuanian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italija
Maltese: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Lithuanian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danija
Maltese: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460
Lithuanian: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgija
Maltese: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium
Lithuanian: B-2340 Beerse Belgium
Maltese: B-2340 Beerse
Lithuanian: 2 mg/ml buteliukuose po 15 ml, 30 ml, 100 ml ir 195 ml
Maltese: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Lithuanian: Pharmaceutica N.
Maltese: Janssen Pharmaceutica N.V.
Lithuanian: Farm Way
Maltese: Holmers Farm
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugalija
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl
Lithuanian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Graikija
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Lithuanian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Graikija
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Lithuanian: Janssen-Cilag BV Dr.
Maltese: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Lithuanian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Prancūzija
Maltese: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Lithuanian: V.
Maltese: NA
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Janssen-Cilag Limited
Maltese: Janssen-Cilag Limited 50-100
Lithuanian: AT-1020 Vienna Austrija
Maltese: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Lithuanian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgija
Maltese: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340
Lithuanian: 2 mg/ ml buteliukuose po30 ml ir 100 ml)
Maltese: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Lithuanian: Islandija, Norvegija, Švedija:
Maltese: L-Islanda, In-Norveġja, L-Isvezja:
Lithuanian: • Karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, rifampicinas jonažolė (Hypericum perforatum).
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Lithuanian: 4 skyrių.
Maltese: 4 ġimgħat.
Lithuanian: Depresija Nemiga
Maltese: Depressjoni Insomnja
Lithuanian: Haldol Decanoat Belgija, Prancūzija, Italija, Liuksemburgas, Nyderlandai: Haldol Decanoas
Maltese: Il-Belġju, Franza, L-Italja, Il-Lussemburgu, L-Olanda:
Lithuanian: Amenorėja Galaktorėja Dismenorėja
Maltese: Amenorrea Galactorrea Dismenorrea Menorraġja Impotenza Ginekomastja Disturb filmenstrwazzjoni
Lithuanian: Suaugusio žmogaus organizme vidutiniškai maždaug 88-92 % haloperidolio prisijungia prie plazmos baltymų.
Maltese: Il-medja tal-irbit ta' haloperidol mal-proteini tal-plażma fl-adulti hija madwar 88 sa 92%.
Lithuanian: • CYP2D6 inhibitoriai - bupropionas, chlorpromazinas, duloksetinas, paroksetinas, prometazinas, sertralinas, venlafaksinas.
Maltese: • Inibituri ta' CYP2D6 - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Lithuanian: Kipras, Airija, Malta, Jungtinė Karalystė:
Maltese: Ċipru, L-Irlanda, Malta, Ir-Renju Unit:
Lithuanian: Suleidus haloperidolio į veną, 21 % dozės eliminuojama su išmatomis ir 33 % su šlapimu.
Maltese: Wara għoti ta' haloperidol mill-vini, 21% tad-doża kienet eliminata fl-ippurgar u 33% fl-awrina.
Lithuanian: Haloperidolis
Maltese: haloperidol.
Lithuanian: Motorinė disfunkcija Nistagmas
Maltese: Funzjoni motorja ħażina
Lithuanian: • Jums nebus skiriama didesnė kaip 300 mg dozė kas 4 savaites.
Maltese: • Inti m'intix se tingħata aktar minn 300 mg kull 4 ġimgħat.
Lithuanian: Danija:
Maltese: Id-Danimarka:
Lithuanian: • Padidėjusiam aktyvumo ir dėmesio sutrikimui ar narkolepsijai (vadinamųjų stimuliantų)
Maltese: • Għad-disturb ta' nuqqas ta' attenzjoni u attività eċċessiva (ADHD, attention deficit hyperactivity disorder) jew narkolepsija (magħrufa bħala ‘stimulanti')
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių):
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100):
Lithuanian: 25 mg iki 150 mg.
Maltese: 25 mg u 75 mg kull 4 ġmgħat).
Lithuanian: Remiantis bendrais šių klinikinių tyrimų saugumo duomenimis, dažniausiai buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas: ekstrapiramidinius sutrikimus (14 %), tremorą (8 %), parkinsonizmą
Maltese: Abbażi ta' ġabra ta' dejta ta' sigurtà minn dawn l-istudji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu: disurb ekstrapiramidali (14%), rogħda (8%), parkinsoniżmu (7%),
Lithuanian: (7 %), raumenų rigidiškumą (6 %) ir mieguistumą (5 %).
Maltese: riġidità fil-muskoli (6%) u ħedla tan-ngħas (5%).
Lithuanian: Be to, haloperidolio saugumas buvo įvertintas 284 haloperidoliu gydytiems pacientams, kurie dalyvavo 3 placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, ir 1 295 haloperidoliu gydytiems pacientams, kurie dalyvavo 16 dvigubai koduotų veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų.
Maltese: Barra dan, is-sigurtà ta' haloperidol ġiet ivvalutata f'284 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw fi 3 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo u f'1,295 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw f'16-il studju kliniku kkontrollati b'kumparatur attiv fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża.
Lithuanian: Haldol Decanoate suleis gydytojas arba slaugytojas.
Maltese: Haldol Decanoate se jingħata minn tabib jew infermier.
Lithuanian: • Sustiprėjęs prakaitavimas • Raumeninio audinio irimas (rabdomiolizė)
Maltese: • Diżintegrazzjoni tat-tessut tal-muskolu (rabdomijolisi)
Lithuanian: Keleto tyrimų in vivo duomenimis, į veną leidžiamas haloperidolis sukėlė reikšmingą QTc intervalo pailgėjimą kai kurių rūšių gyvūnams, kuriems leidžiant maždaug 0,3 mg/kg dozes, Cmax koncentracijos plazmoje buvo mažiausiai nuo 7 iki 14 kartų didesnės už gydomąsias nuo 1 ng/ml iki 10 ng/ml koncentracijas plazmoje, kurios daugeliui pacientų klinikinių tyrimų metu buvo veiksmingos.
Maltese: F'numru ta' studji in vivo, l-għoti ta' haloperidol mill-vini f'xi annimali bħala mudelli kkawża titwil sinifikanti fl-intervall QTc b'dożi ta' madwar 0.3 mg/kg, li jipproduċu livelli tas-Cmax fil-plażma li kienu millinqas 7 sa 14-il darba aktar mill-konċentrazzjonijiet terapewtiċi ta' 1 sa 10 ng/ml fil-plażma li kienu effettivi fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti fi studji kliniċi.
Lithuanian: • Pradinė dozė paprastai būna nuo 25 mg iki 150 mg.
Maltese: • Id-doża tiegħek tal-bidu s-soltu tkun bejn 25 mg u 150 mg.
Lithuanian: Graikija:
Maltese: Il-Finlandja:
Lithuanian: Septyniolikos placebu kontroliuojamų tyrimų duomenų analizė (trukmės moda 10 savaičių) parodė gydomų pacientų, daugiausiai vartojančių atipinius antipsichozinius vaistinius preparatus, mirties rizikos padidėjimą 1,6-1,7 karto, palyginti su mirties rizika placebą vartojantiems pacientams.
Maltese: Analiżi ta' sbatax-il studju kkontrollati bil-plaċebo (tul ta' żmien modali ta' 10 ġimgħat), laktar f'pazjenti li kienu qed jieħdu antipsikotiċi atipiċi, żvelat riskju ta' mewt bejn 1.6 u 1.7 drabi aktar fil-pazjenti ttrattati mir-riskju ta' mewt fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitoriai - alprazolamas, fluvoksaminas, indinaviras, itrakonazolas, ketokonazolas, nefazodonas, pozakonazolas, sakvinaviras, verapamilis, vorikonazolas.
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole,
Lithuanian: Ši medžiaga priklauso vaistų grupei, kuri vadinama antipsichotikais.
Maltese: Din tagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa ‘antipsikotiċi'.
Lithuanian: Perėjimas nuo geriamojo haloperidolio • Rekomenduojama maža haloperidolio dekanoato dozė nuo 12,5 mg iki 25 mg.
Maltese: • Hija rrakkomandata doża baxxa ta' 12.5 sa 25 mg ta' haloperidol decanoate.
Lithuanian: Vaistą suleis gydytojas arba slaugytojas, todėl mažai tikėtina, kad vaisto Jums bus paskirta per daug.
Maltese: Tabib jew infermier se jagħtuk din il-mediċina, għalhekk mhuwiex probabbli li inti tingħata ż-żejjed.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali padidinti haloperidolio koncentraciją plazmoje
Maltese: Prodotti mediċinali li jistgħu jnaqqsu l-konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma
Lithuanian: • Karbamazepiną, fenobarbitalį ar fenitoiną (epilepsijai gydyti)
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital jew phenytoin (għall-epilessija)
Lithuanian: Buvo pranešimų apie antagonistinį haloperidolio poveikį antikoaguliantui fenindionui.
Maltese: Ġie rrappurtat antagoniżmu tal-effett tal-antikoagulant phenindione.
Lithuanian: Haldol Decanoate sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio (haloperidolio dekanoato pavidalu).
Maltese: Haldol Decanoate fih is-sustanza attiva haloperidol (bħala haloperidol decanoate).
Lithuanian: Portugalija:
Maltese: Il-Portugall:
Lithuanian: • Kai kurie vaistiniai preparatai vėžiui gydyti (pvz., toremifenas, vandetanibas).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali li jintużaw għall-kanċer (eż. toremifene, vandetanib).
Lithuanian: • Nuo depresijos (triciklių antidepresantų)
Maltese: • Għad-depressjoni (‘mediċini triċikliċi kontra d-depressjoni')
Lithuanian: Haldol Decanoate, haloperidolio ir dekano rūgšties esteris, yra depo formos antipsichozinis vaistas, priskiriamas prie butirofenonų grupės.
Maltese: Haldol Decanoate - ester ta' haloperidol u aċidu dekanojku, huwa antipsikotiku depot li jappartjeni għall-grupp butyrophenone.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimąsi dėl Haldol Decanoate ir susijusių pavadinimų;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE għal Haldol Decanoate u l-ismijiet assoċjati;
Lithuanian: Veiklioji medžiaga haloperidolis yra stiprus, centrinę nervų sistemą veikiantis dopamino 2 tipo receptorių antagonistas, kuris, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, neturi antihistaminerginio arba anticholinerginio poveikio, ir turi minimalų alfa-adrenerginį poveikį.
Maltese: Is-sustanza attiva haloperidol hija antagonista ċentrali potenti ta' riċettur dopaminerġiku tat-tip 2, nieqsa minn attività antistaminerġika jew antikolinerġika f'dożi rakkomandati, u teżerċita attività adrenerġika minima ta' alfa 1.
Lithuanian: Be to, stebėjimo tyrimai nuosekliai patvirtina didesnį nei įprastą senyvų haloperidolio vartotojų mirtingumą - didžiausia mirties rizika vartojant haloperidolį iškyla per pirmas 30 dienų ir išlieka bent 6 mėnesius.
Maltese: Barra minn hekk, l-istudji ta' osservazzjoni rrapportaw b'mod konsistenti żieda fil-mortalità ta' anzjani li jagħmlu użu minn haloperidol - l-ogħla riskju ta' mortalità b'haloperidol kien fl-ewwel 30 jum u jippersisti għal millinqas 6 xhur.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, gairėse pateiktomis rekomendacijomis ir registruotojo bei SPSO konsultacijomis su ekspertais, pereinant nuo gydymo geriamuoju haloperidoliu prie gydymo ilgalaikio poveikio švirkščiamuoju preparatu Haldol Decanoate, pagrįstas konversijos faktorius yra 10-15.
Maltese: Abbażi tad-data tal-provi kliniċi, irrakkomandazzjonijiet tal-linji gwida u l-konsultazzjonijiet mal-esperti mid-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) u mill-HCPOs, huwa appoġġjat fattur ta' konverżjoni ta' 10 sa 15 meta jkun hemm bidla minn haloperidol orali għall-Haldol Decanoate injettabbli li jdum jaġixxi (LAI).
Lithuanian: ES Haldol Decanoate patvirtintas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, tačiau skirtingose valstybėse narėse patvirtinta preparato charakteristikų santraukos formuluotė daugeliu aspektų skiriasi.
Maltese: Haldol Decanoate kien approvat fuq livell nazzjonali fl-UE b'ħafna differenzi fil-formulazzjoni tassommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPC), fid-diversi Stati Membri.
Lithuanian: 2734 503 Barcarena Portugalija
Maltese: 2734 503 Barcarena Portugal
Lithuanian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Prancūzija
Maltese: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Lithuanian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austrija
Maltese: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Lithuanian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danija
Maltese: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460
Lithuanian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Graikija
Maltese: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Lithuanian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Graikija
Maltese: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Lithuanian: Liuksemburgas Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17
Maltese: Il-Lussemburgu Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17
Lithuanian: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Jungtinė Karalystė
Maltese: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Lithuanian: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgija
Maltese: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340
Lithuanian: Švedija
Maltese: Belgium
Lithuanian: 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštikliai (sudėtinė pakuotė)
Maltese: 6 (3 x2) pinen mimlijin għal-lest (pakkett multiplu)
Lithuanian: 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštai su apsaugine adatos priemone (sudėtinė pakuotė)
Maltese: 6 (3 x2) siringi mimlijin għal-lest b'apparat ta' sigurtà għal-labra (pakkett multiplu)
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštikliai
Maltese: 2 pinen mimlijin għal-lest
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis
Maltese: pinna 1 mimlija għal-lest
Lithuanian: Halimatoz (adalimumabas)
Maltese: Halimatoz (adalimumab)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Halimatoz rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Halimatoz tista' tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Referencinis Halimatoz vaistas yra Humira.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Halimatoz hija Humira.
Lithuanian: Po 16 gydymo savaičių simptomai bent 75 proc.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li kellhom tnaqqis ta' mill-inqas 75 % tas-sintomi wara 16-il ġimgħa ta' kura kien ta' 68 % b'Halimatoz u 63 % b'Humira.
Lithuanian: Kita informacija apie Halimatoz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Halimatoz
Lithuanian: Kiti reti sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000)sutrikusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba kaulų čiulpuose, nervų sutrikimai, vilkligė ir į ją panašios ligos (kuriomis sergant imuninė sistema „atakuoja" paties paciento audinius, taip sukeldama uždegimą ir pažeisdama organus) ir Stivenso-Džonsono sindromas (sunki odos liga).
Maltese: Effetti sekondarji serji rari oħra (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000) jinkludu nuqqas tal-mudullun milli jipproduċi ċelloli tad-demm, disturb tan-nervituri, lupus u kundizzjonijiet simili għallupus (meta s-sistema immuni tattakka t-tessuti tal-pazjent innifsu, b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindrome ta' Stevens-Johnson (kundizzjoni serja tal-ġilda).