FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Très fréquent (peut toucher plus de 1 patient sur 10) : - réduction des globules rouges pouvant entraîner une pâleur de la peau et une faiblesse ou une difficulté respiratoire ; - faible taux de glucose dans le sang ; taux élevé de certaines enzymes du sang ; taux élevé d'acide urique dans le sang ; - saignement de nez.
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - fækkun blóðfrumna sem getur gert húðina föla og valdið máttleysi eða öndunarerfiðleikum; - lágur blóðsykur; aukið magn sumra blóðensíma; mikið magn þvagsýru í blóði; - blóðnasir.
French: Les doses recommandées chez l'enfant sont identiques à celles préconisées chez l'adulte après chimiothérapie cytotoxique myélosuppressive.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar fyrir börn eru þeir sömu og hjá fullorðnum sem fá beinmergsbælandi krabbameinslyfjameðferð.
French: Élimination des seringues usagées - Ne pas remettre le capuchon sur les aiguilles usagées.
Icelandic: - Ekki setja lokið aftur á notaðar nálar.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/08/450/007 2 x 5 seringues préremplies
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/450/007 2 x
French: Le mécanisme des vascularites chez les malades traités par le filgrastim n'est pas connu.
Icelandic: Virkni æðabólgu í sjúklingum á filgrastimi er óþekkt.
French: Des crises drépanocytaires ont été rapportées chez des patients atteints d'anémie falciforme ayant pris du filgrastim.
Icelandic: Neyðartilvik tengd sigðfrumum hafa komið upp hjá sumum sjúklingum með sigðfrumusjúkdóm sem hafa fengið filgrastim.
French: La demi-vie d'élimination sérique est d'environ 3,5 heures avec une clairance moyenne de 0,6 mL/min/kg.
Icelandic: Helmingunartími filgrastims í blóðvökva eru um það bil 3,5 klukkustundir, með hreinsunarhlutfall sem nemur um 0.6 ml/mín./kg.
French: N'utilisez pas Biograstim dans les 24 heures précédant ou suivant votre chimiothérapie.
Icelandic: Notið ekki Biograstim 24 klst.
French: Emballage multiple : 10 (2 emballages de 5) seringues préremplies de 0,8 mL
Icelandic: 10 (2 pakkningar með 5) áfylltar sprautur með 0,8 ml.
French: Autres médicaments et Biograstim
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Biograstim
French: Affections vasculaires
Icelandic: Afbrigðilegt þvag
French: Graf-Arco-Straße 3
Icelandic: Dornierstraße 10
French: Les effets indésirables qui pourraient être liés au traitement par le filgrastim et observés chez moins de 2% des patients atteints de NCS sont : réaction au point d'injection, céphalées, hépatomégalie, arthralgie, alopécie, ostéoporose et rash cutané.
Icelandic: Aukaverkanir sem mögulega má rekja til filgrastim- meðferðar og komu yfirleitt fram hjá innan við 2 % af SCN- sjúklingum voru viðbrögð á stungustað, höfuðverkur, lifrarstækkun, liðverkir, hárlos, beinþynning og útbrot.
French: - Un effet indésirable très fréquent du filgrastim (pouvant toucher plus de 1 patient sur 10) est la douleur osseuse et musculaire.
Icelandic: - Vöðva- og beinverkir eru mjög algengar (kunna að koma fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) aukaverkanir filgrastims.
French: Risques liés à l'administration de doses plus élevées de médicaments myélosuppresseurs Le filgrastim ne prévient pas la thrombopénie et l'anémie dues aux médicaments myélosuppresseurs.
Icelandic: Hættur sem fylgja hækkuðum/stækkuðum skömmtum af beinmergsfrumubælandi lyfjum Filgrastim- meðferð útilokar ekki blóðflagnafæð (thrombocytopenia) og blóðleysi (anaemia) vegna beinmergsfrumubælandi lyfja.
French: Il existe une corrélation linéaire positive entre la dose de filgrastim, administrée par voie sous-cutanée ou par voie intraveineuse, et la concentration sérique.
Icelandic: Jákvætt línulegt samband er milli skammtastærðar filgrastims og hlutfalls þess í blóðvökva, hvort sem það var gefið undir húð eða í æð.
French: La dose initiale recommandée de filgrastim est de 1,0 MUI (10 µg)/kg /jour en perfusion intraveineuse de 30 minutes ou de 24 heures, ou en perfusion sous-cutanée de 1,0 MUI (10 µg)/kg/jour en continu sur 24 heures.
Icelandic: Ráðlagður byrjunarskammtur af filgrastimi er 1,0 milljón a.e. (10 μg)/kg á dag gefinn sem 30 mínútna eða 24 klukkustunda dreypilyf í æð eða undir húð.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité et de tolérance locale n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni og staðbundnu þoli.
French: Votre médecin vous prescrira des analyses sanguines pour vous dire comment vous répondez au traitement et trouver la meilleure posologie pour vous.
Icelandic: Læknirinn mun síðan taka blóðprufu til að sjá hversu vel meðferðin gengur og til að finna skammtinn sem hentar þér best.
French: SC
Icelandic: C.
French: EU/1/08/450/001 1 seringue préremplie EU/1/08/450/002 5 seringues préremplies EU/1/08/450/004 10 seringues préremplies EU/1/08/450/009 5 seringues préremplies avec système de sécurité
Icelandic: EU/1/08/450/001 1 áfyllt sprauta EU/1/08/450/00 2 5 áfylltar sprautur EU/1/08/450/004 10 áfylltar sprautur EU/1/08/450/009 5 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði
French: Des cas de syndrome de fuite capillaire ont été observés après commercialisation des G-CSF.
Icelandic: meðferðartengdum dauða og dauða þegar G-CSF var gefinn.
French: Cependant, pour obtenir une réponse durable, il faut continuer le traitement par le filgrastim jusqu'à ce que la date attendue du nadir soit dépassée et que le nombre des neutrophiles se soit normalisé.
Icelandic: Þrátt fyrir það er nauðsynlegt að halda áfram filgrastim meðferð þar til magn daufkyrninga hefur náð áætluðu lámarki og náð eðlilegum gildum til að viðhalda virkni meðferðarinnar.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/08/450/003 2 x 5 seringues préremplies
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/450/003 2 x
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymist í kæli.
French: EU/1/09/565/027 Biopoin 30 000 UI/1,0 mL Solution injectable Voie sous-cutanée ou Seringue préremplie
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki
French: 6 seringues intraveineuse
Icelandic: Innri umbúðir
French: Il est improbable que ce soit grave.
Icelandic: Ólíklegt er að þetta sé alvarlegt.
French: Se laver soigneusement les mains.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega.
French: Veuillez en discuter avec votre médecin.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn.
French: La sécurité et l'efficacité de Biopoin chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 17 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Biopoin hjá börnum og unglingum yngri en 17 ára.
French: La dose recommandée est de...
Icelandic: Ráðlagður skammtur er...
French: L'injection sera effectuée une fois par semaine.
Icelandic: Inndæling er framkvæmd einu sinni í viku.
French: Equipement nécessaire
Icelandic: Nauðsynlegur búnaður
French: Le traitement par Biopoin est normalement un traitement à long terme.
Icelandic: Meðferð með Biopoin er venjulega langtímameðferð.
French: Ce médicament peut ne pas convenir aux patients suivants.
Icelandic: Lyfið hentar hugsanlega ekki eftirfarandi sjúklingum.
French: En outre, les décès ont été plus fréquents dans ce groupe de patients comparativement aux patients plus jeunes.
Icelandic: Auk þess voru dauðsföll algengari hjá þessum sjúklingahópi en hjá yngri sjúklingum.
French: Date de première autorisation : 23 octobre 2009.
Icelandic: 23. október 2009.
French: Veuillez ne pas augmenter la dose que votre médecin vous a prescrite.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn gaf þér.
French: Les personnes en bonne santé ne doivent pas utiliser Biopoin.
Icelandic: Heilbrigðir einstaklingar ættu ekki að nota Biopoin.
French: Cela pourra contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité des médicaments tels que celui-ci.
Icelandic: Þetta getur hjálpað til við að veita frekari upplýsingar um öryggi lyfja eins og þessa lyfs.
French: Une anémie apparaît lorsque votre sang ne contient pas suffisamment de globules rouges.
Icelandic: Blóðleysi kemur fram þegar blóðið inniheldur ekki nægilega mikið af rauðum blóðkornum.
French: Il est préférable de changer de site d'injection tous les jours afin d'éviter le risque d'endolorissement d'un site.
Icelandic: Best er að skipta um inndælingarstað daglega til að forðast hættu á eymslum á einum stað.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'existe pas de données permettant de démontrer que ce médicament est sûr et efficace dans cette classe d'âge.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára lyfið þar sem engin gögn liggja fyrir um öryggi og verkun lyfsins hjá þessum aldurshópi.
French: Vérifier l'apparence de Biopoin.
Icelandic: Skoðið útlit Biopoin.
French: Ne pas enlever le capuchon de l'aiguille avant que vous ne soyez prêt à injecter.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhlífina af sprautunni fyrr en þú ert tilbúin/n til að sprauta lyfinu.
French: Ne pas utiliser si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Icelandic: Notið ekki ef dagsetningin er komin fram yfir síðasta dag þess mánaðar sem tiltekinn er.
French: Ne pas réchauffer Biopoin d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l'eau chaude).
Icelandic: Ekki hita Biopoin með nokkrum öðrum hætti (ekki hita það til dæmis í örbylgjuofni eða í heitu vatni).
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Icelandic: Ekki á að sprauta tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
French: - Augmentation sévère de la pression artérielle :
Icelandic: - Verulega hækkaður blóðþrýstingur:
French: Les globules rouges sont très importants dans la distribution de l'oxygène dans votre corps.
Icelandic: Rauð blóðkorn eru mjög mikilvæg fyrir dreifingu súrefnis um líkamann.
French: Environ 9 % des patients sont susceptibles de présenter des effets.
Icelandic: Búast má við að u.þ.b. 9% sjúklinga finni fyrir aukaverkun.
French: Par conséquent, votre médecin pourra décider que vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous allaitez.
Icelandic: Af þeim sökum kann læknirinn að ákveða að þú eigir ekki að nota þetta lyf ef þú hefur barn á brjósti.
French: Le traitement par Biopoin est divisé en deux phases : a) Correction de l'anémie
Icelandic: Meðferð með Biopoin skiptist í tvö stig: a) Leiðrétting blóðleysis
French: Certaines instructions nécessaires pour l'utilisation des seringues préremplies peuvent être trouvées à la fin de cette notice (voir la rubrique 7 « Informations pour l'auto-administration »).
Icelandic: Sumar af upplýsingunum sem þarf til að nota áfylltu sprautu er að finna í lok þessa fylgiseðils (sjá kafla „7. Upplýsingar um hvernig á að sprauta sig sjálfur").
French: Si votre pression artérielle augmente, votre médecin pourra vous prescrire des médicaments pour faire diminuer votre pression artérielle.
Icelandic: Ef blóðþrýstingurinn hækkar getur læknirinn þinn gefið þér lyf til að lækka blóðþrýstinginn.
French: Poussez le piston jusqu'au nombre (UI) de la seringue correspondant à la dose de Biopoin que votre médecin vous a prescrite.
Icelandic: Þrýstið bullunni upp að tölunni (a.e.) á sprautunni sem passar við þá skammtastærð af Biopoin sem læknirinn hefur mælt fyrir um.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C - 8 °C).
French: Il est essentiel que vous signaliez à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse car votre médecin peut décider de ne pas vous prescrire ce médicament.
Icelandic: Mikilvægt er að þú segir lækninum frá því ef þú ert barnshafandi, telur að þú sért hugsanlega barnshafandi eða ætlar að verða það, þar sem læknirinn kann þá að taka ákvörðun um að þú skulir ekki nota þetta lyf.
French: Vérifier à nouveau que la dose de Biopoin dans la seringue est correcte.
Icelandic: Athugið aftur hvort réttur skammtur af Biopoin er í sprautunni.
French: Le dispositif de sécurité empêche les piqûres d'aiguille après usage, de sorte qu'aucune précaution particulière d'élimination n'est requise.
Icelandic: Öryggisbúnaðurinn kemur í veg fyrir stunguáverka af völdum nálar eftir notkun, svo ekki er þörf á sérstökum varúðarráðstöfunum við förgun.
French: Si vous êtes atteint d'un cancer, vous devez être informé que ce médicament agit comme un facteur de croissance des cellules sanguines et dans certaines circonstances peut avoir un impact négatif sur votre cancer.
Icelandic: Ef þú ert krabbameinssjúklingur þarftu að gera þér grein fyrir að lyfið getur virkað eins og blóðkornavaxtarþáttur og getur í sumum tilfellum haft neikvæð áhrif á krabbameinið.
French: Ce paragraphe présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de Biopoin sous la peau.
Icelandic: Þessi kafli hefur að geyma upplýsingar um hvernig á að sprauta sig sjálfur með Biopoin undir húð.
French: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
French: Si vous recevez Biopoin en injections sous la peau, votre médecin pourra vous suggérer d'apprendre à vous faire les injections vous-même.
Icelandic: Ef þú færð Biopoin sem inndælingu undir húð kann læknirinn að stinga upp á því að þú lærir sjálf/ur að sprauta lyfinu.
French: La concentration maximale est atteinte en moyenne après 10 à 14 heures et la demi-vie terminale moyenne varie entre 22 et 41 heures.
Icelandic: Hámarksstyrk er náð eftir 10 til 14 klst. að meðaltali og meðal helmingunartíminn er á bilinu 22 til 41 klst.
French: Il peut s'agir de signes d'une augmentation sévère de la pression artérielle, même si votre pression artérielle est généralement normale ou basse.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlega blóðþrýstingshækkun, jafnvel þótt blóðþrýstingurinn hjá þér sé venjulega eðlilegur eða lágur.
French: Si vous pensez avoir ce type de réaction, vous devez arrêter l'injection de Biopoin et recevoir immédiatement une aide médicale.
Icelandic: Ef þú telur þig vera með þessi viðbrögð verður þú að hætta inndælingu Biopoin og fá læknishjálp tafarlaust.
French: En présence de particules dans le liquide ou s'il est trouble, vous ne devez pas l'utiliser.
Icelandic: Ef í því eru agnir eða það er skýjað má ekki nota það.
French: Après avoir injecté le liquide, retirer l'aiguille et relâcher la peau.
Icelandic: Eftir að vökvanum hefur verið sprautað inn skal fjarlægja nálina og sleppa húðinni.
French: Une revue systématique a été réalisée impliquant plus de 9000 patients cancéreux ayant participé à 57 essais cliniques.
Icelandic: Kerfisbundið endurmat var einnig framkvæmt á fleiri en 9.000 krabbameinssjúklingum sem tóku þátt í 57 klínískum rannsóknum.
French: * Voir la sous-rubrique « Description de certains effets indésirables particuliers » ci-dessous
Icelandic: *Sjá undirkaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér á eftir
French: La deuxième étude a été menée chez 223 patients présentant différentes tumeurs solides et recevant une chimiothérapie à base de platine.
Icelandic: Seinni rannsóknin var framkvæmd á 223 sjúklingum með mismunandi hörð æxli sem fengu krabbameinslyfjameðferð með platínu.
French: Il peut également s'avérer nécessaire de diminuer la dose de Biopoin ou d'arrêter le traitement par Biopoin pour une courte période.
Icelandic: Einnig getur reynst nauðsynlegt að minnka skammtinn sem þú færð af Biopoin eða þá hætta meðferð með Biopoin um stundarsakir.
French: L'époétine thêta (érythropoïétine humaine recombinante) est produite sur des cellules d'Ovaires de Hamster Chinois (CHO-K1) par la technique de l'ADN recombinant.
Icelandic: Epóetín teta (raðbrigða rauðkornavakar úr mönnum) er framleitt í eggjastokksfrumum kínverskra hamstra (CHO-K1) með raðbrigða erfðatækni.
French: Le professionnel de santé qui vous suit veillera à systématiquement enregistrer le nom exact du produit que vous utilisez.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn mun alltaf skrá nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
French: La première étude a été réalisée chez 186 patients anémiques souffrant de cancers non myéloïdes (55 % atteints de cancers hématologiques et 45 % ayant des tumeurs solides) recevant une chimiothérapie non à base de platine.
Icelandic: Fyrri rannsóknin var framkvæmd á 186 sjúklingum með blóðleysi með illkynja sjúkdóma aðra en í merg (55% með blóðfræðilega sjúkdóma og 45% með hörð æxli) sem fengu krabbameinslyfjameðferð án platínu.
French: Si vous ne répondez pas de façon satisfaisante à Biopoin, votre médecin vérifiera votre dose de Biopoin et vous indiquera si elle doit être modifiée.
Icelandic: Ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun gagnvart Biopoin mun læknirinn athuga skammtinn og láta þig vita hvort þú þurfir að breyta skammtinum af Biopoin.
French: Une supplémentation en fer est recommandée chez tous les patients dont la ferritinémie est inférieure à 100 µg/L ou la saturation en transferrine est inférieure à 20%.
Icelandic: Mælt er með viðbótar járnmeðferð fyrir alla sjúklinga með ferritíngildi í sermi lægri en 100 µg/l eða transferrín mettun lægri en 20%.
French: Pendant ces études, la mortalité a été plus faible dans le groupe sous époétine thêta (6,9 %) comparativement au groupe sous placebo (10,3 %).
Icelandic: Meðan á rannsóknunum stóð var dánartíðni lægri í hópnum sem fékk epóetín teta (6,9%) en hjá þeim sem fékk lyfleysu (10,3%).
French: Une fois sorti du réfrigérateur, le médicament doit être utilisé pendant cette période ou bien il doit être jeté.
Icelandic: Þegar lyfið hefur verið tekið úr kæli þarf að nota það á þessu tímabili eða fleygja því.
French: Vous devez signaler à votre médecin si vous appartenez à l'un de ces groupes de patients : - patients souffrant de problèmes hépatiques, - patients dont les globules rouges présentent des modifications pathologiques (anémie falciforme homozygote).
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn ef þú fellur undir einhvern þessara sjúklingahópa: - sjúklingar með lifrarkvilla, - sjúklingar með meinafræðilegar breytingar á rauðum blóðkornum (arfhreint sigðkornablóðleysi).
French: Les réactions indésirables mentionnées ci-dessous dans le tableau 1 sont regroupées par classe de système d'organe.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem koma fram hér á eftir í töflu 1 eru flokkaðar samkvæmt líffæraflokkum.
French: - Ne pas remettre le capuchon sur les aiguilles usagées.
Icelandic: - Setjið ekki hlífar aftur á notaðar nálar.
French: Ces symptômes peuvent indiquer que votre traitement par ce médicament est inefficace.
Icelandic: Slík einkenni gætu bent til þess að meðferðin með lyfinu beri ekki árangur.
French: Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.
Icelandic: Læknirinn ákvarðar rétta skammtastærð fyrir þig.
French: Ne pas toucher l'aiguille ni le dispositif de sécurité et ne pas pousser le piston (voir schéma 5).
Icelandic: Snertið hvorki nálina eða nálarhlífina, né ýtið á bulluna (sjá mynd 5).
French: Si votre médecin suspecte ou confirme que vous avez cette pathologie, vous ne devez pas recevoir Biopoin ou une autre époétine.
Icelandic: Ef læknirinn telur eða fær staðfest að þetta eigi við um þig máttu ekki fá meðferð með Biopoin eða annars konar epóetíni.
French: Votre médecin ou une infirmier/ère vous apprendront comment faire.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefa þér leiðbeiningar um hvernig þetta skal fara fram.
French: Elle agit exactement de la même façon que l'érythropoïétine.
Icelandic: Það vinnur á nákvæmlega sama hátt og rauðkornavaki.
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à 4 semaines après la fin de la chimiothérapie.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram í allt að 4 vikur eftir að krabbameinslyfjameðferð lýkur.
French: Dans les études cliniques, des patients pré-dialysés ont été traités une fois par semaine par l'époétine thêta : 174 patients dans l'étude de phase d'entretien et 111 patients dans l'étude à long terme.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum fengu sjúklingar sem ekki voru enn komnir í skilun meðferð með epóetín teta einu sinni í viku, 174 sjúklingar í viðhaldsstigsrannsókninni og 111 sjúklingar í langtímarannsókninni.
French: - Hypersensibilité à la substance active, à d'autres époétines et dérivés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum epóetínum og afleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
French: Le traitement par l'époétine thêta est divisé en deux phases.
Icelandic: Meðferð með epóetín teta er skipt í tvö stig.
French: L'apparition de ces réactions nécessite l'attention immédiate d'un médecin et des soins médicaux intensifs.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram er tafarlaust þörf á læknisaðstoð og bráðalæknisþjónustu.
French: Les patients non dialysés reçoivent habituellement les injections sous la peau.
Icelandic: Sjúklingar sem þurfa ekki að gangast undir skilun fá yfirleitt inndælingu undir húð.
French: Elle peut être traitée avec des médicaments anti-hypertenseurs appropriés (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Meðhöndla má háþrýsting með viðeigandi lyfjum (sjá kafla 4.4).
French: Repousser le bouclier de sécurité en direction de l'aiguille (voir schéma 12).
Icelandic: Færið öryggishlífina í átt að nálinni (sjá mynd 12).
French: Ce médicament n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Lyfið hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla.
French: Acide chlorhydrique (6 M) (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Icelandic: Saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar) Vatn fyrir stungulyf
French: Le délai médian avant la réponse était comparable dans les groupes de traitement, avec un délai à 56 jours chez les patients hémodialysés et 49 jours chez les patients non encore sous dialyse.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að svörun var svipað hjá meðferðarhópunum, eða 56 dagar hjá sjúklingum í blóðskilun og 49 dagar hjá sjúklingum sem ekki voru enn komnir í skilun.
French: Si vous pensez avoir eu une injection de plus de Biopoin que vous n'auriez dû, veuillez le signaler à votre médecin.
Icelandic: Ef þú telur að þú hafir sprautað meira af Biopoin en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn.
French: Rare:
Icelandic: Sjaldgæfar:
French: Pour une injection plus confortable, laisser la seringue préremplie 30 minutes pour que la solution atteigne la température ambiante (pas plus de 25 °C) ou réchauffer la seringue préremplie doucement dans la main pendant quelques minutes.
Icelandic: Svo að inndælingin verði þægilegri skal láta áfylltu sprautuna standa í 30 mínútur uns hún nær stofuhita (ekki hærri en 25°C) eða halda öðrum kosti áfylltri sprautunni varlega í hendinni nokkrar mínútur.
French: Une augmentation du risque relatif d'événements thromboemboliques (RR 1,67, IC 95 % : 1,35 - 2,06, 35 études et 6769 patients) a été observée chez les patients traités par une érythropoïétine humaine recombinante.
Icelandic: Aukin hlutfallsleg áhætta á segareki (RR 1,67, 95% öryggismörk: 1,35, 2,06; 35 rannsóknir og 6.769 sjúklingar) kom fram hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með raðbrigða rauðkornavökum úr mönnum.
French: Votre médecin vérifiera que vous n'avez pas d'autres causes d'anémie et pourra faire réaliser des analyses sanguines ou des examens de votre moelle osseuse.
Icelandic: Læknirinn mun ganga úr skugga um að ekki séu aðrar ástæður fyrir blóðleysinu og hann kann að framkvæma blóðrannsóknir eða rannsaka beinmerginn.
French: ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Icelandic: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
French: Si ce paramètre sanguin devient trop élevé, vous risquez des problèmes cardiaques et vasculaires qui augmentent le risque de décès.
Icelandic: Ef þessar breytur í blóðinu verða of háar er hugsanlegt að vart verði við hjarta- eða æðasjúkdóma og þar með er aukin hætta á dauðsfalli.
French: La dose peut être augmentée après 4 semaines à 80 UI/kg, 3 fois par semaine, et, par de nouvelles augmentations de 25% de la dose précédente à un mois d'intervalle, si nécessaire.
Icelandic: Auka má skammtinn eftir 4 vikur í 80 a.e./kg, 3 sinnum í viku, og síðan sem nemur 25% af fyrri skammti með mánaðarlegu millibili ef þörf er á.