FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika STAYVEER 125 mg filmom obložene tablete bosentan
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale STAYVEER 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati jedino liječnik s iskustvom u liječenju plućne arterijske hipertenzije ili sistemske skleroze.
Estonian: Ravi STAYVEERiga võib alustada ja jälgida ainult pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni või süsteemse skleroosi ravis kogenud arst.
Croatian: Liječenje STAYVEEROM treba započeti dozom od 62,5 mg dvaput dnevno u trajanju od 4 tjedna i potom povećati na dozu održavanja od 125 mg dvaput dnevno.
Estonian: Ravi STAYVEERiga alustatakse annusega 62,5 mg kaks korda ööpäevas 4 nädala jooksul, mida suurendatakse seejärel säilitusannuseni 125 mg kaks korda ööpäevas.
Croatian: prsišta i sredoprsja
Estonian: • Õhetus või nahapunetus
Croatian: Manje česte (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba):
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
Croatian: Procjena preživljenja bila je niža u podskupini bolesnika koji su imali PAH usporedno sa sistemskom sklerozom.
Estonian: Hinnanguliselt oli elulemus madalam patsientide alagrupis, kel esines süsteemsest skleroosist tingitud sekundaarne pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon.
Croatian: Štetan događaj poremećaja funkcije jetre javio se u 9%, a anemija/smanjenje razine hemoglobina u 5% bolesnika.
Estonian: Maksaanalüüside kõrvalekaldeid ja aneemiat / hemoglobiinitaseme langust esines kõrvaltoimetena vastavalt 9% ja 5% patsientidest.
Croatian: Ponovno liječenje treba biti u skladu sa smjernicama danim u dijelu 4.2. Vrijednosti aminotransferaza treba provjeriti do 3 dana nakon ponovnog početka liječenja, nakon 2 tjedna te potom u skladu s gore navedenim preporukama.
Estonian: Aminotransferaaside aktiivsuse taset tuleb seejärel kontrollida 3 päeva möödumisel ravimi uuesti kasutamisest ning seejärel järgmise 2 nädala möödumisel.
Croatian: U analizi objedinjenih podataka 100 djece s PAH-om iz nekontroliranih pedijatrijskih studija FUTURE 1/2 i FUTURE 3/produžetak, zabilježen je porast razine jetrenih aminotransferaza ≥ 3 × GGN u 2% bolesnika.
Estonian: Laste kontrollrühmata uuringutes FUTURE 1/2 ja FUTURE 3/jätku-uuring täheldati 100 pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga lapse andmete koondanalüüsis 2% patsientidest maksa aminotransferaaside taseme tõusu ≥ 3 × ULN.
Croatian: Tijekom postmarketinškog razdoblja zabilježeni su rijetki slučajevi ciroze jetre i zatajenja jetre.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil on teatatud harvadest maksatsirroosi ja maksapuudulikkuse juhtudest.
Croatian: • Plućne arterijske hipertenzije povezane s kongenitalnim sistemsko-plućnim šantom i
Estonian: • pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon, mis on seotud kaasasündinud šuntidega süsteemsest vereringest kopsuringesse ja Eisenmengeri sündroomiga.
Croatian: Donja tablica prikazuje provedene analize.
Estonian: Järgmises tabelis on näidatud uuringuplaanis eelnevalt ette nähtud analüüside tulemused.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su glavobolja (11,5%), edem / zadržavanje tekućine (13,2%), promijenjeni nalazi jetrene funkcije
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on peavalu (11,5%), turse/vedelikupeetus (13,2%), maksafunktsiooni analüüside kõrvalekalded (10,9%) ja aneemia / hemoglobiinitaseme langus (9,9%).
Croatian: Krvne pretrage za jetrenu funkciju
Estonian: Maksafunktsiooni vereproovid
Croatian: (medijan 71,8 tjedana) u usporedbi s odraslom populacijom (medijan 17,4 tjedna).
Estonian: See erinevus infektsioonide esinemissageduses võib osaliselt tuleneda ravi pikemast mediaansest kestusest lastel (mediaan 71,8 nädalat) võrreldes täiskasvanutega (mediaan 17,4 nädalat).
Croatian: STAYVEER 125 mg tablete bosentan
Estonian: STAYVEER 125 mg tabletid bosentaan
Croatian: Takrolimus, sirolimus: istodobna primjena takrolimusa ili sirolimusa sa STAYVEEROM nije ispitana u ljudi, ali istodobna primjena takrolimusa ili sirolimusa sa STAYVEEROM kao i kod ciklosporina
Estonian: STAYVEERi ning takroliimuse või siroliimuse koosmanustamist ei ole inimese puhul uuritud, kuid STAYVEERi ning takroliimuse või siroliimuse koosmanustamine võib kaasa tuua bosentaani suurenenud plasmakontsentratsiooni analoogselt tsüklosporiin A koosmanustamisega.
Croatian: U analizi objedinjenih podataka 100 djece s PAH-om iz nekontroliranih pedijatrijskih studija FUTURE 1/2 i FUTURE 3/produžetak, zabilježeno je smanjenje koncentracije hemoglobina od početne vrijednosti na ispod 10 g/dl u 10,0% bolesnika.
Estonian: Laste kontrollrühmata uuringutes FUTURE 1/2 ja FUTURE 3/jätku-uuring täheldati 100 pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsiendi andmete koondanalüüsis 10,0% patsientidest hemoglobiinitaseme langust ravieelselt tasemelt alla 10 g/dl.
Croatian: Zbog toga ne smijete uzimati STAYVEER ako ste trudni te ne smijete zatrudnjeti tijekom uzimanja STAYVEERA.
Estonian: Seepärast ei tohi raseduse ajal STAYVEERi kasutada ega rasestuda STAYVEERi kasutamise ajal.
Croatian: Ako postoji mogućnost da ostanete trudni, koristite pouzdan oblik kontrole začeća (kontracepciju) za vrijeme uzimanja STAYVEERA.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline naine, kasutage STAYVEER-ravi ajal efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: Povišenje jetrenih enzima dijelom može biti uzrokovano kompetitivnom inhibicijom eliminacije žučnih soli iz hepatocita, kao i drugim, još neutvrđenim mehanizmima poremećaja funkcije jetre.
Estonian: Nende tõusude põhjuseks võib osaliselt olla sapisoolade maksarakkudest eemaldamise konkureeriv inhibeerimine, kuid maksa funktsioneerimise häiretes võivad tõenäoliselt hõlmatud olla ka muud mehhanismid, mis pole veel täiesti selged.
Croatian: STAYVEER se ne preporučuje pedijatrijskim bolesnicima sa sistemskom sklerozom i prisutnim ulceracijama na prstima.
Estonian: STAYVEERi ei soovitata kasutada süsteemse skleroosi ja sõrme- ja varbahaavanditega lastel.
Croatian: U štakora je oralna primjena bosentana tijekom 2 godine dovela do malog, ali značajnog povećanja kombinirane učestalosti adenoma i karcinoma folikularnih stanica štitnjače u mužjaka, ali ne i ženki, kod koncentracija u plazmi koje su 9 do 14 puta veće od onih koje se postižu kod terapijskih doza u ljudi.
Estonian: Rottidel põhjustas bosentaani suukaudne manustamine kahe aasta vältel inimeste terapeutilise annusega saavutatud plasmakontsentratsioonist 9...14 korda kõrgema plasmakontsentratsiooni korral väikest, kuid olulist tõusu follikulaarrakuliste adenoomide ja kartsinoomide kombineeritud esinemissageduses isastel, kuid mitte emastel rottidel.
Croatian: t-test), odnosno 44 metra (p = 0,0002, Mann-Whitney U-test) u primarnom ishodu svake studije.
Estonian: Platseebo suhtes korrigeeritud läbitud vahemaa pikenemine lähtetasemega võrreldes (esmane tulemusnäitaja mõlemas uuringus) oli vastavalt 76 meetrit (p = 0,02; t-test) ja 44 meetrit (p = 0,0002; Mann-Whitney U-test).
Croatian: Stoga se preporučuje nadzirati bolesnike s obzirom na znakove zadržavanja tekućine (npr. povećanje tjelesne težine), osobito ako istodobno boluju od teške sistoličke disfunkcije.
Estonian: Seega soovitatakse jälgida patsiente võimalike vedelikupeetusele viitavate nähtude suhtes (nt kehakaalu tõus).
Croatian: Zbrinjavanje u slučaju kliničkog pogoršanja PAH-a
Estonian: Ravi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni kliinilise halvenemise korral
Croatian: STAYVEER 125 mg filmom obložene tablete PVC/PE/PVDC/aluminij blisteri koji sadrže 14 filmom obloženih tableta.
Estonian: STAYVEER, 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PE/PVDC/alumiinium-blisterpakendid, mis sisaldavad 14 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: Liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) kako bi se poboljšao kapacitet fizičkog opterećenja i simptomi kod bolesnika s WHO funkcionalnim stupnjem III.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi WHO III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel patsientidel koormustaluvuse parandamiseks ja sümptomite leevendamiseks.
Croatian: Ograničeni podaci za odrasle bolesnike s PAH-om pokazuju približno 2 puta veću izloženost bosentanu kod bolesnika nego kod zdravih osoba.
Estonian: Patsientidelt pärinevad piiratud andmed näitavad, et bosentaani mõju on pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidel tervete täiskasvanud katseisikutega võrreldes ligikaudu kaks korda suurem.
Croatian: ukupno 2486 bolesnika dobivalo je bosentan u dnevnim dozama od 100 mg do 2000 mg,
Estonian: 20 platseebokontrolliga uuringus raviti bosentaaniga erinevate näidustustega kokku 2486 patsienti annustes alates 100 mg kuni 2000 mg ööpäevas ning 1838 patsienti raviti platseeboga.
Croatian: Ro 48-5033 istraženo je u ispitivanju koje je uključivalo 5 bolesnika s plućnom hipertenzijom povezanom s portalnom hipertenzijom i jetrena oštećenja Child-Pugh stadija
Estonian: Maksafunktsiooni mõõduka kahjustuse (Child-Pugh klass B) mõju bosentaani ja selle põhilise metaboliidi Ro 48-5033 farmakokineetikale uuriti uuringus, milles osales 5 patsienti pulmonaalhüpertensiooniga, millega kaasnes portaalne hüpertensioon ja Child-Pugh B-klassi maksafunktsiooni kahjustus, ja 3 patsienti pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga muudel põhjustel ja normaalse maksafunktsiooniga.
Croatian: Bosentan metaboliziraju CYP2C9 i CYP3A4.
Estonian: Bosentaani metabolismis osalevad isoensüümid CYP2C9 ja CYP3A4.
Croatian: „II. stupanj" uključuje lagano ograničenje fizičke aktivnosti.
Estonian: II klassi puhul on koormustaluvus veidi piiratud.
Croatian: Najvjerojatnije je mehanizam te interakcije inhibicija ciklosporinom transportnog proteina kojim se bosentan unosi u hepatocite.
Estonian: Selle koosmõju toimemehhanism seisneb tõenäoliselt tsüklosporiini pärssivas toimes bosentaani hepatotsüütidesse vastuvõtmisele transportvalkude vahendusel.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Croatian: Bolesnici su mogli dobiti dodatno liječenje PAH-a prema potrebi u otvorenom produžetku liječenja.
Estonian: Avatud jätkufaasis võisid patsiendid saada vajaduse korral täiendavat pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi.
Croatian: STAYVEER 62,5 mg filmom obložene tablete STAYVEER 125 mg filmom obložene tablete
Estonian: STAYVEER 62,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid STAYVEER, 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Croatian: FUTURE 4 je bila dvostruko slijepa, placebom kontrolirana, randomizirana studija u nedonoščadi ili donošene novorođenčadi (gestacijske dobi 36-42 tjedna) s PPHN.
Estonian: See oli topeltpime, platseebokontrolliga, randomiseeritud uuring enneaegsetel või ajalistel vastsündinute püsiva pulmonaalse hüpertensiooniga vastsündinutel (raseduse kestus 36…42 nädalat).
Croatian: STAYVEER 62,5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 62,5 mg bosentana (u obliku bosentan hidrata).
Estonian: STAYVEER, 62,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 62,5 mg bosentaani (monohüdraadina).
Croatian: Nalazi koje će Vaš liječnik zatražiti prije liječenja
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Proovid, mida arst enne ravi alustamist võtab
Croatian: Ako ste reproduktivne dobi, preporučuju se mjesečni testovi na trudnoću tijekom uzimanja STAYVEERA.
Estonian: STAYVEER-ravi ajal on soovitatav teha igakuiseid rasedusteste, kui olete rasestumiseas.
Croatian: Kod liječenja bosentanom primijećeno je smanjenje simptoma PAH-a.
Estonian: Bosentaanravi tulemusena täheldati pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni sümptomite leevenemist.
Croatian: (FUTURE-4) ukupno je 13 novorođenčadi liječeno bosentanom u obliku tablete za oralnu suspenziju u dozi od 2 mg/kg dvaput dnevno (8 bolesnika primalo je placebo).
Estonian: Vastsündinute püsiva pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidega läbi viidud randomiseeritud platseebokontrolliga uuringus (FUTURE-4) raviti kokku 13 vastsündinut bosentaani dispergeeruva tableti ravimvormiga annuses 2 mg/kg kaks korda ööpäevas (8 patsienti said platseebot).
Croatian: • Začepljenost nosa
Estonian: • Kõhulahtisus
Croatian: STAYVEER je kontraindiciran kod bolesnika s umjerenom do teškom disfunkcijom jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Estonian: Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidele on STAYVEER vastunäidustatud (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Croatian: Ostale nuspojave:
Estonian: Muud kõrvaltoimed
Croatian: Jedna tableta sadrži 62,5 mg bosentana (u obliku bosentan hidrata).
Estonian: Iga tablett sisaldab 62,5 mg bosentaani (bosentaanmonohüdraadina).
Croatian: • Proljev
Estonian: • Ninakinnisus
Croatian: No observed adverse effect level) je bila 21 put (na 21. postpartalni dan)
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimeteta tase oli vastavalt 21 korda (21. päeval post partum) ja 2,3 korda (69. päeval post partum) inimese raviannuse kontsentratsioonist suurem.
Croatian: Rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba):
Estonian: Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st):
Croatian: AUC, Cmax i Cmin digoksina za 12%, 9%, odnosno 23%.
Estonian: Bosentaani manustamisel 7 päeva jooksul annuses 500 mg kaks korda ööpäevas koos digoksiiniga langesid digoksiini AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 12%, 9% ja 23% võrra.
Croatian: (AUCτ: 3577 ng•h/mL za 2 mg/kg dvaput dnevno i 3371 ng•h/mL za 4 mg/kg dvaput dnevno).
Estonian: Proportsionaalsust annusega ei täheldatud, sest püsiseisundis bosentaani plasmakontsentratsioon ja AUC-väärtused olid sarnased suu kaudu võetud 2 ja 4 mg/kg annuste puhul (vastavalt AUCτ: 3577 ng·h/ml ja 3371 ng·h/ml annuse 2 mg/kg manustamisel kaks korda ööpäevas ja 4 mg/kg annuse manustamisel kaks korda ööpäevas).
Croatian: STAYVEER 125 mg filmom obložene tablete su narančasto-bijele, ovalne filmom obložene tablete s oznakom „125" na jednoj strani.
Estonian: STAYVEER 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžikas-valged ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on "125".
Croatian: Rezultati su bili sljedeći:
Estonian: Tulemused olid järgmised:
Croatian: Više informacija o lijeku Steglatro nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Steglatro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Bolesnik mora početi s jednom tabletom od 5 mg jedanput na dan ujutro.
Estonian: Ravi peab alustama annusega üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas hommikuti.
Croatian: Steglatro (ertugliflozin)
Estonian: Steglatro (ertugliflosiin)
Croatian: Steglatro je dostupan u obliku tableta (od 5 i 15 mg).
Estonian: Steglatrot turustatakse tablettidena (5 ja 15 mg).
Croatian: Ako je razina šećera u krvi bolesnika još uvijek previsoka, doza se može povećati na 15 mg jedanput na dan.
Estonian: Kui patsiendi vere glükoosisisaldus on ikka liiga suur, võib annust suurendada kuni 15 mg-ni üks kord ööpäevas.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Steglatro (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu gljivične infekcije vagine i druge infekcije ženskog reproduktivnog sustava.
Estonian: Steglatro kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on tupe seeninfektsioonid ja naiste reproduktiivsüsteemi muud infektsioonid.
Croatian: Što je Steglatro i za što se koristi?
Estonian: Mis on Steglatro ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Steglatro?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Steglatro ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Steglatro pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Steglatro kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Steglatro nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Steglatro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Steglatro
Estonian: Muu teave Steglatro kohta
Croatian: Podaci iz ovog ispitivanja pokazali su da se učinak ertugliflozina smanjuje kada bubrezi ne rade pravilno.
Estonian: Selle uuringu andmed näitasid, et ertugliflosiini toime väheneb, kui neerud ei tööta õigesti.
Croatian: U ispitivanjima su se uglavnom promatrali učinci na razine HbA1c (pokazatelj razine šećera u krvi) nakon 6 mjeseci ili jedne godine liječenja.
Estonian: Uuringutes uuriti peamiselt toimet HbA1c (vere glükoosisisalduse näitaja) sisaldusele 6kuulise ja 1aastase ravi järel.
Croatian: Osim toga, Steglatro može pomoći nekim bolesnicima pri gubitku težine.
Estonian: Peale selle võib Steglatro mõnel patsiendil aidata langetada kehakaalu.
Croatian: Steglatro nije toliko učinkovit u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega pa ga stoga takvi bolesnici ni ne smiju početi uzimati.
Estonian: Steglatro ei ole mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel nii efektiivne, mistõttu ei tohi seda ravi nendel patsientidel alustada.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Steglatro nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Steglatro ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Steglatro se može uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima protiv šećerne bolesti ili samostalno ako bolesnici ne mogu uzimati metformin.
Estonian: Steglatrot võib kasutada kombinatsioonis teiste diabeediravimitega või ainsa ravimina patsientidel, kes ei saa võtta metformiini.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 bolest je kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi ili ga tijelo ne može učinkovito iskoristiti.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral organism ei tooda vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Steglatro pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Steglatroga kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Croatian: Steglatro sadrži djelatnu tvar ertugliflozin.
Estonian: Steglatro sisaldab toimeainet ertugliflosiini.
Croatian: Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka Steglatro kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Steglatro kasutamise kohta pidevat järelvalvet.
Croatian: Niža doza ertugliflozina, 5 mg, bila je manje učinkovita.
Estonian: Ertugliflosiini 5 mg annus ei olnud nii efektiivne.
Croatian: Kako djeluje Steglatro?
Estonian: Kuidas Steglatro toimib?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Steglatro?
Estonian: Mis riskid Steglatroga kaasnevad?
Croatian: To dovodi do visoke razine šećera u krvi.
Estonian: See põhjustab vere suure glükoosisisalduse.
Croatian: To se postiže blokiranjem proteina u bubrezima (pod nazivom SGLT2) koji u normalnim okolnostima vraća šećer iz bubrega u krv.
Estonian: Selleks blokeerib ravim neerudes leiduva valgu SGLT2, mis tavaliselt viib glükoosi neerudest tagasi verre.
Croatian: Nekoliko ispitivanja koja su obuhvatila oko 4 800 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 pokazalo je da ertugliflozin pomaže sniziti razine šećera kada se uzima kao jedini lijek te u kombinaciji s drugim lijekovima protiv šećerne bolesti.
Estonian: Mitmed uuringud ligikaudu 4800 II tüüpi diabeediga patsiendil on näidanud, et ertugliflosiin aitab vähendada vere glükoosisisaldust ainsa ravimina ning kombinatsioonis teiste diabeediravimitega.
Croatian: Na početku ispitivanja vrijednost HbA1c u bolesnika iznosila je više od 7 postotnih bodova.
Estonian: Uuringu alguses oli patsientide HbA1c sisaldus üle 7%.
Croatian: Steglatro je lijek kojim se, uz dijetalnu prehranu i tjelovježbu, kontrolira šećer (glukoza) u krvi u odraslih osoba sa šećernom bolesti tipa 2.
Estonian: Steglatro on ravim, mida kasutatakse vere glükoosisisalduse (veresuhkru) reguleerimiseks II tüüpi diabeediga täiskasvanutel koos dieedi ja füüsilise koormusega.
Croatian: • U petom ispitivanju ustanovljeno je da je dodavanje ertugliflozina kombinaciji sitagliptina i metformina bilo učinkovitije nego placebo.
Estonian: • Viiendas uuringus leiti, et ertugliflosiini lisamine sitagliptiini ja metformiini kombinatsioonile oli efektiivsem kui platseebo lisamine.
Croatian: Kako se Steglatro koristi?
Estonian: Kuidas Steglatrot kasutatakse?
Croatian: Steglatro se izdaje samo na recept.
Estonian: Steglatro on retseptiravim.
Croatian: • Treće je ispitivanje pokazalo da je kombinacija ertugliflozina u dozi od 15 mg i metformina bila otprilike jednako učinkovita kao i kombinacija metformina i glimepirida, još jednog lijeka protiv šećerne bolesti.
Estonian: • Kolmandas uuringus leiti, et ertugliflosiini 15 mg annuse kombinatsioon metformiiniga oli ligikaudu sama efektiivne nagu metformiini kombinatsioon teise diabeediravimi glimepiriidiga.
Croatian: Razine HbA1c snizile su se za 0,6 bodova uz ertugliflozin i 0,7 bodova uz glimepirid.
Estonian: HbA1c sisaldus vähenes ertugliflosiini rühmas 0,6 protsendipunkti ja glimepiriidi rühmas 0,7 protsendipunkti.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Steglatro i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Steglatro ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Djelatna tvar lijeka Steglatro, ertugliflozin, pomaže sniziti šećer u krvi bolesnika tako što potiče izlučivanje šećera mokraćom.
Estonian: Steglatro toimeaine ertugliflosiin aitab vähendada vere glükoosisisaldust, suurendades glükoosi eritumist uriiniga.
Croatian: Konačno, ispitivanja su pokazala da ertugliflozin, osim što smanjuje razine šećera, može pomoći bolesnicima smanjiti tjelesnu težinu.
Estonian: Lisaks näitasid uuringud, et peale vere glükoosisisalduse vähendamise aitas ertugliflosiin patsientidel langetada ka kehakaalu.
Croatian: • Sedmo ispitivanje pokazalo je da ertugliflozin nije bio učinkovitiji od placeba u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega.
Estonian: • Seitsmendas uuringus tõendati, et ertugliflosiin ei olnud mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel platseebost efektiivsem.
Croatian: • U drugom je ispitivanju ustanovljeno da su se u bolesnika koji su uzimali kombinaciju ertugliflozina i metformina razine HbA1c smanjile za oko 0,8 bodova, dok je to smanjenje iznosilo samo 0,03 kada je metforminu dodan placebo.
Estonian: • Teises uuringus leiti, et ertugliflosiini ja metformiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel vähenes HbA1c sisaldus ligikaudu 0,8 protsendipunkti, samas kui platseebo lisamisel metformiinile vähenes HbA1c sisaldus 0,03 protsendipunkti.
Croatian: • Ispitivanje djelovanja samo ertugliflozina pokazalo je da su se u bolesnika koji su uzimali lijek razine HbA1c (pokazatelj razine šećera u krvi) smanjile između 0,8 bodova i 1 boda, dok je u bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje) zabilježen porast od 0,2 boda.
Estonian: • Ainsa ravimina manustatud ertugliflosiini uuringus leiti, et HbA1c (vere glükoosisisalduse näitaja) sisaldus vähenes ravimit kasutanud patsientidel 0,8-1 protsendipunkti, samas kui platseebot (näivat ravimit) kasutanud patsientidel HbA1c sisaldus suurenes 0,2 protsendipunkti.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Steglatro pomaže sniziti razine šećera kada se uzima sam te u kombinaciji s drugim lijekovima protiv šećerne bolesti.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Steglatro aitab vähendada vere glükoosisisaldust ainsa ravimina ja kombinatsioonis teiste diabeediravimitega.
Croatian: Rijetki slučajevi dijabetičke ketoacidoze, ozbiljnog stanja kod kojeg bolesnik ima vrlo visoke razine kiseline u krvi, mogu se pojaviti u do 1 na 1 000 bolesnika.
Estonian: Harvadel juhtudel (kuni 1 patsiendil 1000st) võib esineda diabeetiline ketoatsidoos, mis on raske seisund, mille korral patsiendi vere happesisaldus on väga suur.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Steglatro potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Steglatro kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.