FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vazba rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40%.
Lithuanian: Prie baltymų rivastigmino jungiasi apie 40 .
Czech: - Pomocnými látkami jsou hypromelosa, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, želatina, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a šelak.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, želatina, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171) ir šelakas.
Czech: Zpředu
Lithuanian: Priekis
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech ± SD
Lithuanian: Pradinis lygmuo ± SN Pradinis pasikeitimas 24-ąją savaitę ± SN
Czech: Podání rivastigminu s jídlem zpomaluje absorpci (tmax) o 90 minut a snižuje Cmax a zvyšuje AUC přibližně o 30%.
Lithuanian: Rivastigmino kapsules vartojant su maistu, absorbcija (tmax) pailgėja 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja apie 30 .
Czech: Exelon je užíván k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Lithuanian: Exelon yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Czech: - Každá náplast je zatavená v ochranném sáčku.
Lithuanian: Kiekvienas pleistras įpakuotas atskirame apsauginiame paketėlyje.
Czech: Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 10
Lithuanian: Atliekant standartinius tyrimus in vitro ir in vivo, nenustatyta mutageninio rivastigmino poveikio, išskyrus žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimus, kai buvo vartojama 10
Czech: Také obsahuje: natrium-benzoát, kyselinu citronovou, citronan sodný, chinolinovou žluť (E104) a čištěnou vodu.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra natrio benzoato, citrinų rūgšties, natrio citrato, chinolino geltonojo dažo (E104) ir išgrynintojo vandens.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. května 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Czech: U zvířat se rivastigmin vylučuje do mléka.
Lithuanian: Rivastigmino išsiskiria į gyvūnų pieną.
Czech: Účinnost byla stanovena při použití nezávislých hodnotících testů pro jednotlivé oblasti, testy byly prováděny v pravidelných intervalech během 24týdenního léčebného období.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas buvo nustatytas atliekant nepriklausomus, sričiai specifiškus tyrimus, kurie buvo atliekami periodiškai 24 savaičių gydymo laikotarpiu.
Czech: Přípravek Exelon by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Lithuanian: Exelon negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
Czech: DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ:
Lithuanian: SVARBU:
Czech: Titrace dávky by měla být provedena stejným způsobem, jaký je popsán výše.
Lithuanian: Paskui dozė titruojama taip kaip nurodyta aukščiau.
Czech: Účinnost rivastigminu u demence spojené s Parkinsonovou chorobou byla prokázána ve 24týdenní multicentrické dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii a ve 24týdenní otevřené prodloužené fázi.
Lithuanian: Rivastigmino veiksmingumas gydant demenciją, susijusią su Parkinsono liga, buvo įrodytas 24 savaičių daugiacentrio, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto esminio tyrimo metu ir 24 savaičių atviros pratęsimo fazės metu.
Czech: • Obvyklá doporučená denní dávka je Exelon 9,5 mg/24 h. Pokud je dobře snášena, může Váš ošetřující lékař dávku zvýšit na Exelon 13,3 mg/24 h.
Lithuanian: • Rekomenduojama įprastinė paros dozė yra Exelon 9,5 mg/24 h. Jei gerai toleruojama, gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę į 13,3 mg/24 h.
Czech: Z postmarketingového sledování a vzácně z klinických studií bylo hlášeno předávkování přípravkem Exelon transdermální náplast následkem nesprávného použití/dávkovací chyby (použití mnoha náplastí najednou).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką ir rečiau klinikinių tyrimų metu pranešta apie Exelon transderminių pleistrų perdozavimo atvejus dėl netinkamo jų vartojimo ar dozavimo klaidų (keleto pleistrų klijavimo tuo pačiu metu).
Czech: Při in vivo podmínkách byl mikronukleární test negativní.
Lithuanian: Mikrobranduolių tyrimas in vivo buvo neigiamas.
Czech: Průměrné údaje uvedené pro zjednodušení, analýza kategorií provedená prostřednictvím van Elterenova testu
Lithuanian: Patogumui pateikti viduriniai rodmenys, kategorinė analizė atlikta naudojant van Elteren testą ITT - angl.
Czech: V závažnějších případech mohou nikotinové účinky vytvářet svalovou slabost, fascikulace, křeče a respirační zástavu s možnými fatálními důsledky.
Lithuanian: Sunkesniais atvejais gali pasireikšti nikotininiai perdozavimo simptomai, tokie kaip raumenų silpnumas, fascikuliacijos, traukuliai ir kvėpavimo sustojimas, kuris gali būti mirtinas.
Czech: • Náplast by měla být nahrazena za novou po 24 hodinách.
Lithuanian: • Kas 24 valandas pleistras turi būti pakeistas nauju.
Czech: • Nepoužívejte náplast, pokud si všimnete poškození nebo známek manipulace.
Lithuanian: • Negalima vartoti pleistro, jei jis pažeistas ar yra lietimosi žymių.
Czech: Vezmeme-li dva léky dohromady, mohou způsobit problémy jako tuhé končetiny a třes rukou.
Lithuanian: Abiejų vaistų vartojimas gali sukelti tokių problemų, kaip galūnių sustingimą ir rankų drebėjimą.
Czech: Přerušení podávání by mělo být také zváženo, pokud při podávání optimální dávky již neexistuje léčebný prospěch pro pacienta.
Lithuanian: Taip pat reikia apsvarstyti gydymo nutraukimą, jei optimali dozė daugiau nesukelia terapinio poveikio.
Czech: U těchto pacientů je nutná opatrná titrace a sledování nežádoucích účinků (např. nadměrná nauzea nebo zvracení) a pokud se takové nežádoucí účinky objeví, je potřeba zvážit snížení udržovací dávky na Exelon 4,6 mg/24 h transdermální náplast.
Lithuanian: Tokiems pacientams vaisto dozę reikėtų atidžiai titruoti ir stebėti nepageidaujamas reakcijas (t.y., dėl sustiprėjusio pykinimo ar vėmimo) ir, jei tokios reakcijos pasireiškia, apsvarstyti palaikomosios dozės sumažinimą iki 4,6 mg/24 h;
Czech: Neotvírejte sáček ani nevyjímejte náplast dříve než těsně před nalepením.
Lithuanian: Paketėlį atidarykite ir pleistrą išimkite tik prieš pat jį priklijuodami.
Czech: • Naneste pouze jednu náplast denně.
Lithuanian: Klijuokite vieną pleistrą per dieną.
Czech: 42 transdermálních náplastí.
Lithuanian: 42 transderminiai pleistrai.
Czech: Blokováním těchto enzymů Exelon umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá snížit příznaky Alzheimerovy choroby a demence spojené s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Exelon sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Czech: Upravený léčebný rozdíl n/a p-hodnota versus placebo
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas n/d p-reikšmė prieš placebą
Czech: Výsledky ze dvou hodnotících testů po 48 týdnech léčby jsou shrnuty v tabulce 4.
Lithuanian: Abiejų skalių įvertinimo rezultatai per 48 savaičių trukmės tyrimą apibendrinami 4 lentelėje.
Czech: Hlavní metabolit NAP226-90 také neprokázal genotoxický potenciál.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta genotoksinio pagrindinio metabolito NAP226-90 poveikio.
Czech: Vezmete-li tyto dva léky dohromady, můžete si způsobit problémy, jako je např. zpomalení srdečního tepu (bradykardie), což vede k omdlévání nebo ztrátě vědomí.
Lithuanian: Vartojant abu vaistus kartu gali sulėtėti širdies ritmas (atsirasti bradikardija), kuris gali pasireikšti alpimu ar sąmonės netekimu.
Czech: Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy demence.
Lithuanian: Gydymą gali paskirti ir prižiūrėti tik gydytojas, turintis Alzheimerio demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Czech: • Uzavřete lahvičku opět dětským bezpečnostním uzávěrem.
Lithuanian: • Uždarykite buteliuką vaikų neatidaromu dangteliu.
Czech: Můžete mít nalepený přípravek Exelon, transdermální náplasti při koupání, plavání nebo opalování?
Lithuanian: Ar galima nešioti Exelon transderminį pleistrą prausiantis, plaukiojant ar deginantis saulėje?
Czech: Predefinované nežádoucí účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou
Lithuanian: Iš anksto nustatyti nepageidaujami poveikiai, kurie gali atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą, pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija
Czech: Rivastigmin in vivo množství uvolněné látky za 24 h
Lithuanian: Rivastigmino atpalaidavimo greitis per 24 h in vivo
Czech: Aditivní účinky vedoucí k bradykardii (což může vést k synkopám) byly hlášeny při kombinovaném použití různých betablokátorů (včetně atenololu) s rivastigminem.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pastebėtą papildantį poveikį, kuris sukėlė bradikardiją (ir dėl to galinčią pasireikšti sinkopę), kai buvo kartu vartojama įvairių beta adrenoblokatorių (įskaitant atenololį) ir rivastigmino.
Czech: Předchozí reakce v místě aplikace rivastigminu transdermálních náplastí připomínající alergickou kontaktní dermatitidu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Anksčiau buvusi į alerginį kontaktinį dermatitą panaši rivastigmino pleistro vartojimo vietos reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Aktivita enzymu se navrací k výchozí hodnotě přibližně za 9 hodin po dosažení maximálního inhibičního účinku.
Lithuanian: Buvęs fermento aktyvumas sugrįžta į pradinę būklę apytikriai po 9 valandų po to, kai buvo pasiektas didžiausias jį slopinantis poveikis.
Czech: Expozice rivastigminu a jeho metabolitům odpovídala přibližně expozici nejvyšší dávkou rivastigminu tobolek a transdermálních náplastí u člověka.
Lithuanian: Rivastigmino ir jo metabolitų ekspozicija žiurkėms ir pelėms buvo maždaug lygiavertė didžiausių rivastigmino kapsulių ir transderminių pleistrų dozių ekspozicijai žmonėms.
Czech: Nezměněný rivastigmin se v moči nenachází; vylučování metabolitů močí představuje hlavní cestu eliminace.
Lithuanian: Nepakitusio rivastigmino šlapime nebūna, metabolitų išskyrimas pro inkstus yra pagrindinis šalinimo būdas.
Czech: • Místní alergické reakce v místě aplikace náplasti, jako puchýře nebo zanícená kůže
Lithuanian: • Pleistro vartojimo vietos alerginės reakcijos (pavyzdžiui, pūslių susidarymas ar odos uždegimas)
Czech: Následkem interakce rivastigminu s cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi 1,5krát větší, než by se očekávalo ze zvýšení dávky.
Lithuanian: Dėl rivastigmino sąveikos su fermentu taikiniu vaisto biologinis prieinamumas padidėja apie 1,5 karto daugiau negu tikimasi padidinus dozę.
Czech: Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ Třes
Lithuanian: Bendras tirtų pacientų skaičius Bendras pacientų, kuriems buvo NP, skaičius Tremoras
Czech: • Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: Zvláštní pozornost by měla být věnována titraci dávky nad doporučenou účinnou dávku 9,5 mg/24 h (viz bod 4.4) u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.
Lithuanian: • Pacientai, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg: didesnę nei 9,5 mg/24 h rekomenduojamą veiksmingą dozę ypatingai atsargiai skirti pacientams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg (žr.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Exelon u všech podskupin pediatrické populace v léčbě Alzheimerovy demence a v léčbě demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Exelon tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti ir pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Další upozornění a opatření
Lithuanian: Kiti įspėjimai ir atsargumo priemonės
Czech: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm a 27 mg/15 cm transdermální náplasti jsou jednotlivě baleny v sáčcích odolných vůči dětem, tepelně svařených, vyrobených z vícevrstevného materiálu obsahujícího papír/polyetylen tereftalát/aluminum/polyakrylonitril (PAN) (papír/PET/alu/PAN) nebo v sáčcích odolných vůči dětem, tepelně svařených, vyrobených z vícevrstevného materiálu obsahujícího papír/polyetylen tereftalát/polyetylen/aluminum/polyamid (papír/PET/PE/alu/PA).
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Exelon 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm ir 27 mg/15 cm transderminiai pleistrai yra atskirose, nuo vaikų apsaugotose pakuotėse, termiškai uždaromi paketėliai pagaminti iš popieriaus/polietileno tereftalato/aliuminio/poliakrilnitrilo (PAN) daugiasluoksnės medžiagos (popierius/PET/aliuminis/PAN) arba termiškai uždaromuose, nuo vaikų apsaugotuose paketėliuose, pagamintuose iš daugiasluoksnio sudėtinio laminato, kurį sudaro popierius/polietileno tereftalatas/polietilenas/aliuminis/poliamidas (popierius/PET/PE/aliuminis/PA).
Czech: Nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas.
Czech: Ve studiích na myších a potkanech nebyly zjištěny žádné známky karcinogenity v maximální tolerované dávce, ačkoli expozice rivastigminu a jeho metabolitům byla nižší než expozice u člověka.
Lithuanian: Skiriant pelėms ir žiurkėms didžiausią gerai toleruojamą vaisto dozę, kancerogeniškumo nenustatyta, nors rivastigmino ir jo metabolitų ekspozicija žiurkėms ir pelėms buvo mažesnė negu žmonėms.
Czech: • Po odstranění náplasti ji přeložte napůl lepivými stranami k sobě a stiskněte.
Lithuanian: • Nuėmę pleistrą, jį sulenkite pusiau lipniaisiais paviršiais į vidų ir juos sulipinkite.
Czech: 7 transdermálních náplastí 30 transdermálních náplastí 42 transdermálních náplastí
Lithuanian: 7 transderminiai pleistrai 30 transderminių pleistrų 42 transderminiai pleistrai
Czech: U pacientů léčených přípravkem Exelon transdermální náplasti bylo podráždění kůže většinou minimální nebo mírné závažnosti.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, gydytiems Exelon transderminiais pleistrais, odos sudirginimas dažniausiai buvo nedidelis arba nesunkus.
Czech: U zvířat rivastigmin a/nebo metabolity přecházejí přes placentu.
Lithuanian: Vartojamas rivastigminas ir (arba) metabolitai praeina pro vaikingų gyvūnų patelių placentą.
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24týdenní klinické studie s Exelonem, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodytas skaičius ir procentas pacientų, sirgusių su Parkinsono liga susijusia demencija ir vartojusių Exelon, kurie dalyvavo 24 savaičių klinikiniame tyrime ir kuriems buvo iš anksto nustatytų nepageidaujamų reiškinių, galinčių atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą.
Czech: Pacienti s klinicky signifikantní odpovědí (%) Úmysl léčit (intent to treat) Započítané poslední pozorování
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas () Ketinantys gydytis
Czech: Transdermální náplasti se aplikují jednou denně na čistou, suchou, holou, nepoškozenou zdravou kůži na horní nebo spodní část zad, horní část paže nebo hrudi, na místa, kde nebude docházet ke tření prádla o kůži.
Lithuanian: Transderminį pleistrą vieną kartą per parą reikia klijuoti ant švarios, sausos, nepažeistos viršutinės ar apatinės nugaros dalies, žasto ar krūtinės odos, kur nėra plaukų ir kur negalėtų trinti ankšti drabužiai.
Czech: Halucinace, neklid, noční můry Poruchy nervového systému Časté
Lithuanian: Agresija Dažnis nežinomas Haliucinacijos, neramumas, košmarai Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Czech: U pacientů s Alzheimerovou demencí některé nervové buňky v mozku odumírají, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru acetylcholinu (látka, která umožňuje nervovým buňkám komunikovat mezi sebou).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija, tam tikros nervų ląstelės žūsta smegenyse ir dėl to sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino (medžiagos, kuri leidžia nervų ląstelėms sąveikauti vienai su kita) kiekis.
Czech: • Silná zmatenost
Lithuanian: • Sunkus sumišimas
Czech: • Nepravidelný tlukot srdce
Lithuanian: • Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
Czech: • Bolest na hrudi
Lithuanian: • Krūtinės ląstos skausmas
Czech: Přiložit transdermální náplast na stehno nebo břicho se nedoporučuje z důvodu snížené biologické dostupnosti rivastigminu, která byla zjištěna při aplikaci transdermální náplasti na tyto části těla.
Lithuanian: Nerekomenduojama transderminio pleistro klijuoti ant šlaunies ar pilvo, kadangi priklijavus šiose kūno vietose stebėtas sumažėjęs rivastigmino biologinis prieinamumas.
Czech: Eliminace vykazovala závislost na míře absorpce (flipflop kinetika), což vysvětluje delší t½ při transdermální náplasti (3,4 h) oproti perorálnímu nebo intravenóznímu podávání (1,4 až 1,7 h).
Lithuanian: "flip-flop" kinetika), tuo paaiškinamas ilgesnis t½ vartojant transderminių pleistrų (3,4 val.) lyginant su geriamojo ar intraveninio preparato vartojimu (nuo 1,4 iki 1,7 val.).
Czech: Věk neměl vliv na expozici rivastigminu u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených Exelon transdermálními náplastmi.
Lithuanian: Amžius neturi jokios įtakos rivastigmino poveikiui Alzheimerio liga sergantiems ir Exelon transderminiais pleistrais gydomiems pacientams.
Czech: Pokud je léčba přerušena na více než tři dny, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Jei gydymas nutraukiamas ilgiau kaip tris dienas, jį reikia atnaujinti skiriant po 1,5 mg du kartus per parą.
Czech: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Lithuanian: rivastigminas 6-12 mg N379
Czech: Přípravek Exelon obsahuje benzoan sodný
Lithuanian: Exelon sudėtyje yra natrio benzoato
Czech: Funkční pokles byl hodnocen zkoušejícím a kognitivní pokles byl definován jako pokles MMSE skóre o více jak 2 body oproti předchozí návštěvě nebo snížení o více jak 3 body oproti výchozí hodnotě.
Lithuanian: Funkcinės pacientų būklės pablogėjimą įvertino tyrėjai, o kognityvinių funkcijų pablogėjimas buvo apibrėžtas kaip MMSE įvertinimo sumažėjimas >2 balais nuo ankstesniojo vizito arba sumažėjimas >3 balais nuo pradinio įvertinimo.
Czech: Pacienti, u kterých se objeví reakce v místě aplikace připomínající alergickou kontaktní dermatitidu po podání rivastigminu ve formě náplastí a kteří stále vyžadují léčbu rivastigminem, by měli být převedeni na perorální léčbu rivastigminem pouze po negativním alergickém testování a pod přísným lékařským dohledem.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia į alerginį kontaktinį dermatitą panaši rivastigmino pleistro vartojimo vietos reakcija ir kuriems vis dar reikia skirti gydymą rivastigminu, per burną vartojamo vaisto galima skirti tik tuomet, kai patvirtinamas neigiamas alergijos testo rezultatas ir atidžiai stebint paciento būklę.
Czech: Parkinsonismus
Lithuanian: Parkinsonizmas
Czech: U pacientů s Alzheimerovou demencí nebo demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou některé nervové buňky v mozku odumírají, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru acetylcholinu (látka, která umožňuje nervovým buňkám komunikovat mezi sebou).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija ar su Parkinsono liga susijusia demencija, tam tikros nervų ląstelės žūsta smegenyse ir dėl to sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino (medžiagos, kuri leidžia nervų ląstelėms sąveikauti vienai su kita) kiekis.
Czech: Ve studiích zaměřených na králíky byl zjištěn potenciál rivastigminu k mírnému podráždění očí/sliznice.
Lithuanian: Su triušiais atliktame tyrime, vartojant rivastigmino, buvo nustatytas lengvas akių ar gleivinių sudirginimas.
Czech: Při porovnání na plochu tělesného povrchu odpovídá expozice rivastigminu a jeho metabolitům přibližně maximální doporučené dávce u člověka 12 mg/den, avšak při srovnání s maximální dávkou u člověka bylo u zvířat dosaženo přibližně 6násobku této dávky.
Lithuanian: Rivastigmino ar jo metabolitų ekspozicija, normalizuota pagal kūno paviršiaus plotą, buvo beveik ekvivalentiška didžiausiai rekomenduojamai 12 mg per parą vaisto dozei žmogui, tačiau, lyginant su didžiausia vaisto doze žmonėms, gyvūnams skiriama dozė buvo 6 kartus didesnė.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ BLUE BOXU)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ DĖŽUTĖ SUDĖTINEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS)
Czech: • Nadměrné slinění a pocit dehydratace
Lithuanian: • Seilių perteklius ir dehidracija
Czech: Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy demence nebo demence spojené s Parkinsonovou nemocí.
Lithuanian: Gydymą gali paskirti ir kontroliuoti tik gydytojas, turintis Alzheimerio demencijos ar su Parkinsono liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Czech: Tokoferol alfa Silikonový olej Dimetikon
Lithuanian: Alfa tokoferolis, Silikono alyva, Dimetikonas.
Czech: • Pokud se náplast odlepí, je potřeba nalepit po zbytek dne novou, která bude odstraněna jako obvykle ve stejný čas další den.
Lithuanian: • Jei pleistras nukrenta, galima priklijuoti naują likusiai dienos daliai, tuomet, kitą dieną, naujas pleistras turi būti priklijuotas kaip visada tuo pačiu metu.
Czech: Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50 kg mohou mít více nežádoucích účinků a je u nich pravděpodobnější přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų ir jie gali dėl to dažniau nutraukti gydymą.
Czech: Nůžkami ustřihněte sáček v naznačeném místě podél tečkované linie a náplast vyjměte ze sáčku.
Lithuanian: Nukirpkite paketėlį žirklėmis išilgai punktyrinės linijos ir išimkite pleistrą iš paketėlio.
Czech: Po použití stříkačky
Lithuanian: Po švirkšto panaudojimo
Czech: • Náhodné pády
Lithuanian: • Atsitiktiniai kritimai
Czech: Pacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce ledvin nebo jater mohou mít větší výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Czech: • Pacient, který stabilně užíval a dobře toleroval dávku rivastigminu 9 mg/den perorálně, může být převeden na transdermální náplasti 9,5 mg/24 h. Jestliže dávka rivastigminu 9 mg/den perorálně nebyla užívána stabilně a nebyla dobře tolerována, doporučuje se převedení na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.
Lithuanian: • stabilią 9 mg geriamojo rivastigmino paros dozę, jei ją gerai toleravo, vartojusiems pacientams galima skirti 9,5 mg/24 h transderminius pleistrus; jei 9 mg geriamojo rivastigmino paros dozė nebuvo stabili ar nebuvo gerai toleruojama, rekomenduojama skirti 4,6 mg/24 h transderminius pleistrus;
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé musí být poučeni o důležitých instrukcích podávání přípravku Exelon transdermální náplast (viz bod 4.2).
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams turi būti paaiškintos Exelon transderminio pleistro svarbios skyrimo instrukcijos (žr.
Czech: Studie byla navržena tak, aby srovnávala účinnost Exelon 13,3 mg/24 h transdermálních náplastí s Exelon 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi během 48týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období u pacientů trpící Alzheimerovou chorobou, kteří prokázali kognitivní a funkční pokles během léčby udržovací dávkou Exelon 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi po počátečních 24-48 týdnech otevřené léčebné fáze.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas, siekiant palyginti 13,3 mg/24 h transderminių pleistrų ir 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų veiksmingumą, 48 savaites dvigubai aklu būdu jų skiriant Alzheimerio liga sergantiems pacientams, kuriems pasireiškė funkcinės būklės ir kognityvinių funkcijų pablogėjimas po pradinio 24-48 savaičių trukmės atvirojo tyrimo laikotarpio, nepaisant skiriamos palaikomosios 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų dozės.