FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: NOREPINEPHRIN UND DOPAMIN-WIEDERAUFNAHME-INHIBITOREN Bupropion/Efavirenz [150 mg Einzeldosis (verzögerte
Spanish: Inhibidores de la recaptación de norepinefrina y dopamina Bupropión/Efavirenz [150 mg dosis única (liberación prolongada)/600 mg una vez al día]
German: Äussere Umhüllung: Stocrin 200 mg Tabletten
Spanish: Cartonaje exterior: STOCRIN 200 mg comprimidos
German: Flasche aufrecht halten und Spitze der Applikationsspritze in den Flaschenadapter stecken.
Spanish: • Con el frasco en posición vertical, coloque la punta de la jeringa en el adaptador del frasco.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort häufig
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuentes fatiga
German: Hautausschlag (11,6%)*
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo muy frecuentes erupción cutánea (11,6%)*
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simeprevir und Efavirenz führt zu signifikant verringerten Plasmakonzentrationen von Simeprevir aufgrund von CYP3A Induktion durch Efavirenz, was zum Verlust der therapeutischen Wirksamkeit von Simeprevir führen kann.
Spanish: La administración concomitante de simeprevir con efavirenz resultó en un descenso significativo de las concentraciones plasmáticas de simeprevir debido a la inducción de CYP3A por efavirenz, lo que podría resultar en una pérdida del efecto terapéutico de simeprevir.
German: Depressionen und Angstzuständen) - Flecainid, Metoprolol (Mittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlages) - bestimmte Antibiotika (Makrolide, Fluorochinolone, Imidazol) - Triazol-Antimykotika - bestimmte Antimalariamittel - Methadon (zur Behandlung der Opiatsucht) - Elbasvir/Grazoprevir
Spanish: Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (planta medicinal utilizada para la depresión y la ansiedad) flecainida, metoprolol (utilizados para el tratamiento del latido irregular del corazón) ciertos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol) agentes antifúngicos triazólicos ciertos tratamientos antimaláricos metadona (utilizado para el tratamiento de la adicción a los opiáceos) elbasvir/grazoprevir
German: Cmax: ↓ 20% (↓ 2 bis ↓ 26)
Spanish: Cmáx: ↓ 20% (↓ 2 a ↓ 26)
German: Indinavir: AUC: ↓ 25% (↓ 16 bis ↓ 32)
Spanish: Indinavir: AUC: ↓ 25% (↓ 16 a ↓
German: Efavirenz wurde bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung, das heißt mit CD4-Zellzahlen von < 50 Zellen/mm oder mit PI oder NNRTI vorbehandelten Patienten, nicht in kontrollierten Studien untersucht.
Spanish: No se ha estudiado la actividad de efavirenz en pacientes con VIH avanzado, es decir, con recuentos de CD4 < 50 células/mm
German: - wenn Sie gegenwärtig eines oder mehrere der folgenden Medikamente einnehmen (siehe dazu auch den Abschnitt „Einnahme von Stocrin zusammen mit anderen Arzneimitteln"): - Astemizol oder Terfenadin (Mittel zur Behandlung von allergischen Symptomen) - Bepridil (Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen) - Cisaprid (Mittel zur Behandlung von Sodbrennen) - Ergotalkaloide (zum Beispiel Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin und
Spanish: • si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos (ver también "Otros medicamentos y Stocrin"): astemizol o terfenadina (utilizados para tratar síntomas alérgicos) bepridil (utilizado para tratar la enfermedad cardíaca) cisaprida (utilizado para tratar el ardor de estómago) alcaloides ergóticos (por ejemplo ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina) (utilizados para tratar la migraña y las cefaleas en racimo) midazolam o triazolam (utilizados para ayudar a dormir) pimozida, imipramina, amitriptilina o clomipramina (utilizados para tratar ciertas enfermedades mentales)
German: * vergleichbar mit 200 mg zweimal täglich allein ** vergleichbar mit 600 mg einmal täglich allein (kompetitive Hemmung des oxidativen Metabolismus)
Spanish: Cmáx: ↔** *comparado con 200 mg dos veces al día solo.
German: - Maraviroc - die Kombinationstablette, die Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir enthält, darf nicht zusammen mit Stocrin eingenommen werden, außer es wird Ihnen von Ihrem Arzt empfohlen, da dieses Arzneimittel Efavirenz, den aktiven Wirkstoff von Stocrin, enthält.
Spanish: No debe tomarse con Stocrin a no ser que se lo recomiende su médico puesto que contiene efavirenz, el principio activo de Stocrin.
German: EFV + IDV + NRTIs IDV + NRTIs
Spanish: EFV + IDV + INTI IDV + INTI
German: Jeder ml enthält: Efavirenz 30 mg.
Spanish: Cada ml contiene: 30 mg de efavirenz
German: Bei dieser Studie mit einer fixen Einzelsequenz, 3-Perioden und einem 3-fach Cross-over Design wurden 58 gesunde Probanden, die reich waren an CYP2B6 Polymorphismen, untersucht.
Spanish: Se ha evaluado el efecto del efavirenz sobre el intervalo QTc en un estudio de 3 grupos QT cruzados abierto, controlado con principio activo y con placebo y de 3 períodos de secuencia única fija, en 58 voluntarios sanos enriquecidos con polimorfismos de la CYP2B6.
German: Personen mit einer solchen Stoffwechselstörung können Efavirenz-Lösung zur oralen Anwendung, die Lactose-frei ist, einnehmen.
Spanish: Las personas con estas afecciones deben tomar efavirenz solución oral, que no contiene lactosa.
German: Hepatitis C antivirale Wirkstoffe Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3x täglich/600 mg einmal täglich)
Spanish: Antivirales para la hepatitis C Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 veces al día/600 mg una vez al día)
German: Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Spanish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
German: Simeprevir/Efavirenz (150 mg einmal täglich /600 mg einmal täglich)
Spanish: Simeprevir/Efavirenz (150 mg una vez al día /600 mg una vez al día)
German: Betroffene Patienten können Stocrin Lösung zum Einnehmen, die Lactose-frei ist, einnehmen.
Spanish: Las personas con estas afecciones deben tomar Stocrin solución oral, que no contiene lactosa.
German: < 50 Kopien/ml
Spanish: < 50 copias/ml (95% I.C.
German: Eine verminderte Exposition von Etonogestrel kann erwartet werden (CYP3A4-Induktion).
Spanish: Implante: Etonogestrel/Efavirenz Podría esperarse un descenso en la exposición de etonogestrel (inducción del CYP3A4).
German: Sertralin: AUC: ↓ 39% (↓ 27 bis ↓ 50)
Spanish: Sertralina: AUC: ↓ 39% (↓ 27 a ↓
German: NC = F, Patienten, die die Studie nicht abgeschlossen haben (Non-completer) = Therapieversager; K.I., Konfidenzintervall;
Spanish: ª NC= F, no completó = fracaso.
German: Hypercholesterinämie*
Spanish: poco frecuentes hipercolesterolemia*
German: Stocrin 200 mg Filmtabletten sind in Flaschen zu 90 Tabletten erhältlich.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Stocrin 200 mg comprimidos recubiertos con película se suministra en frascos de 90 comprimidos.
German: Pravastatin: AUC: ↓ 40% (↓ 26 bis ↓ 57)
Spanish: Pravastatina: AUC: ↓ 40% (↓ 26 a ↓
German: Wenn Efavirenz zusammen mit Voriconazol gegeben wird, muss gleichzeitig die Erhaltungsdosis von Voriconazol auf 400 mg zweimal täglich erhöht werden und die Efavirenzdosis muss um 50 % reduziert werden, d. h. auf 300 mg einmal täglich.
Spanish: Cuando se coadministra efavirenz con voriconazol, la dosis de mantenimiento de voriconazol debe aumentarse a 400 mg dos veces a día y la dosis de efavirenz debe reducirse en un 50%, p. ej. hasta 300 mg una vez al día.
German: HMG-Co-A-Reduktaseinhibitoren Atorvastatin/Efavirenz (10 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
Spanish: MEDICAMENTOS HIPOLIPEMIANTES Inhibidores de la HMG-CoA Reductasa Atorvastatina/Efavirenz (10 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
German: NRTIs und NNRTIs NRTIs/Efavirenz
Spanish: INTI e INNTI INTI/Efavirenz
German: AUC: ↓ 75% (↓ 59 bis ↓ 84)
Spanish: AUC: ↓ 75% (↓ 59 a ↓
German: AUC: ↓ 36% (↓ 32 bis ↓ 40)
Spanish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 a ↓
German: Atovaquon: AUC: ↓ 75% (↓ 62 bis ↓ 84)
Spanish: Atovacuona: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a
German: Augenerkrankungen gelegentlich verschwommenes Sehen
Spanish: Trastornos oculares poco frecuentes visión borrosa
German: Cmin: ↓ 32% (↓ 15 bis ↓ 46) (CYP3A4- und CYP2B6-Induktion)
Spanish: Cmáx: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmín: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) (inducción CYP3A4 y CYP2B6)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir mit Efavirenz kann zu einer signifikanten Verringerung der Plasmakonzentrationen von Glecaprevir und Pibrentasvir und damit zu Reduktion der therapeutischen Wirksamkeit führen.
Spanish: La administración concomitante de glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz puede disminuir significativamente las concentraciones de glecaprevir y pibrentasvir en plasma, dando lugar a un efecto terapeútico reducido.
German: Eventuell gibt Ihnen Ihr Arzt ein anderes krampflösendes Mittel.
Spanish: Su médico puede darle un anticonvulsivante distinto.
German: STOCRIN 50 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Efavirenz.
Spanish: STOCRIN 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de efavirenz.
German: Einnahme von Stocrin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Einnahme von Stocrin auf nüchternen Magen kann die Nebenwirkungen verringern.
Spanish: Tomar Stocrin con el estómago vacío puede reducir los efectos adversos.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Stocrin eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zuviel Stocrin eingenommen haben, konsultieren Sie Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notaufnahme.
Spanish: Si toma demasiado Stocrin, contacte con su médico o acuda al hospital más cercano.
German: Atazanavir/Ritonavir/Efavirenz (400 mg einmal täglich/200 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich, jeweils mit Nahrung eingenommen)
Spanish: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg una vez al día/200 mg una vez al día/600 mg una vez al día, todos administrados con alimentos)
German: AUC: ↓ 18% (↓ 8 bis ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 bis ↓ 24)
Spanish: AUC: ↓ 18% (↓ 8 a ↓ 27) Cmáx: ↓ 14% (↓ 3 a ↓ 24) Cmín: ↓ 25% (↓ 14 a ↓
German: Die Einnahme von Efavirenz mit dem Essen kann die Efavirenz-Exposition erhöhen (siehe Abschnitt 5.2) und zu einem Anstieg in der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen.
Spanish: La administración de efavirenz con alimentos puede incrementar la exposición a efavirenz (ver sección 5.2) y conllevar un aumento de la frecuencia de las reacciones adversas (ver sección 4.8).
German: STOCRIN 30 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Spanish: STOCRIN 30 mg/ml solución oral
German: Nach Markteinführung hat es auch Berichte zu schwerer Depression, Tod durch Suizid, Wahnvorstellungen, Psychose-ähnlichen Störungen und Katatonie gegeben.
Spanish: También se han notificado casos de depresión grave, muerte por suicidio, delirios, comportamiento de tipo psicótico y catatonia durante el periodo de postcomercialización.
German: - Anzeichen von Hautausschlag.
Spanish: - cualquier signo de erupción cutánea.
German: Die Ansprechrate basierend auf NC = F-Analyse des Prozentsatzes von Patienten mit Plasma HIV-RNA < 400 Kopien/ml nach 48 Wochen betrug 60% (95% K. I. 47, 72), und 53% (K. I. 40, 66) basierend auf dem Prozentsatz von Patienten mit Plasma HIV-RNA < 50 Kopien/ml.
Spanish: La tasa de respuesta, basándose en el análisis NC = F del porcentaje de pacientes con VIH-ARN plasmático < 400 copias/ml a las 48 semanas, fue del 60% (95%, I.C.
German: Bei Patienten zwischen 3 und 17 Jahren ist die Dosis vom Körpergewicht abhängig.
Spanish: En pacientes de entre 3 y 17 años, la dosis depende del peso corporal.
German: Die empfohlene Dosis Stocrin für Erwachsene beträgt einmal täglich 600 mg.
Spanish: La dosis recomendada de Stocrin para los adultos es de 600 mg una vez al día.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Stocrin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Spanish: El EPAR completo de Stocrin se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Efavirenz
Spanish: Stocrin efavirenz
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Stocrin ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Stocrin?
German: Am 28. Mai 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Stocrin in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Stocrin el 28 de mayo de 1999.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Stocrin.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Stocrin.
German: Weitere Informationen über Stocrin
Spanish: Otras informaciones sobre Stocrin
German: Die Dosis von Stocrin kann bei Patienten, die gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, angepasst werden müssen.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de Stocrin en pacientes que tomen determinados medicamentos al mismo tiempo.
German: Es wird empfohlen, Stocrin auf nüchternen Magen und ohne Nahrung, vorzugsweise vor dem Zubettgehen, einzunehmen.
Spanish: Se recomienda tomar Stocrin con el estómago vacío y sin alimentos, preferentemente al acostarse.
German: Stocrin muss vermieden werden, wenn die Patienten bestimmte Arzneimittel einnehmen, da es deren Nebenwirkungen erhöhen oder die Wirksamkeit senken kann oder weil die Kombination die Wirkungen auf das Herz verstärken kann.
Spanish: Debe evitarse el uso de Stocrin si los pacientes están tomando determinados medicamentos porque pueden aumentar sus efectos adversos o reducir su eficacia, o porque la combinación puede aumentar los efectos sobre el corazón.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Stocrin (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hautausschlag.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Stocrin (observado en más de uno de cada 10 pacientes) es la aparición de un sarpullido.
German: Stocrin darf nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen angewendet werden.
Spanish: Stocrin no debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática grave.
German: Er blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines vom HIV produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, sich in Zellen zu vermehren, die es infiziert hat.
Spanish: Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
German: Was ist Stocrin und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Stocrin y para qué se utiliza?
German: Stocrin hat sich bei der Kontrolle der HIV-Infektion in drei Hauptstudien unter Beteiligung von mehr als 1 100 Erwachsenen als nützlich erwiesen.
Spanish: Stocrin ha demostrado ser beneficioso para controlar la infección por el VIH en tres estudios principales realizados en más de 1 100 adultos.
German: In ähnlicher Weise darf es nicht bei Patienten mit veränderten Spiegeln der Salze (Elektrolyte), wie etwa Kalium oder Magnesium, im Blut angewendet werden.
Spanish: Asimismo, no debe utilizarse en pacientes con niveles alterados de sales (electrólitos), tales como potasio o magnesio, en la sangre.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Stocrin, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Stocrin se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
German: Stocrin wird auch häufig mit Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Übelkeit und Müdigkeit in Verbindung gebracht.
Spanish: Stocrin también se asocia con frecuencia a mareos, dolor de cabeza, náuseas (ganas de vomitar) y cansancio.
German: Des Weiteren wies die Agentur darauf hin, dass nur wenige Informationen über den Nutzen einer Behandlung, einschließlich eines Proteasehemmers, bei Patienten vorliegen, die in der Vergangenheit mit Stocrin behandelt wurden und bei denen die Therapie versagte, obwohl es keinerlei Hinweise gibt, die darauf schließen lassen, dass Proteasehemmer bei diesen Patienten nicht wirken.
Spanish: También se señaló que apenas hay información sobre los beneficios del tratamiento que incluye un inhibidor de la proteasa en pacientes que han recibido Stocrin en el pasado, pero que ha dejado de surtir efecto, si bien no se dispone de pruebas que indiquen que los inhibidores de la proteasa pueden no funcionar en estos pacientes.
German: Durch Blockieren dieses Enzyms senkt Stocrin in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Stocrin, administrado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en un nivel bajo.
German: Stocrin vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems fernhalten und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verhindern.
Spanish: Stocrin no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Stocrin in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von drei Jahren gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Stocrin son mayores que sus riesgos en el tratamiento antirretroviral combinado de adultos, adolescentes y niños a partir de tres años de edad infectados por el VIH y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Die Einnahme von Stocrin zu den Mahlzeiten kann zu einem Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen.
Spanish: Si se toma Stocrin con alimentos, puede aumentar la frecuencia de los efectos adversos.
German: Der Wirkstoff in Stocrin, Efavirenz, ist ein nicht nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI).
Spanish: El principio activo de Stocrin, el efavirenz, es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (INNTI).
German: Ähnliche Ergebnisse wurden in einer Studie unter Beteiligung von 57 Kindern im Alter zwischen 3 und 16 Jahren, die Stocrin in Kombination mit Nelfinavir und weiteren antiviralen Arzneimitteln erhielten, beobachtet.
Spanish: Se observaron resultados similares en un estudio realizado en 57 niños de edades comprendidas entre 3 y 16 años, en el que Stocrin se administró en combinación con nelfinavir y otros antirretrovirales.
German: Welche Risiken sind mit Stocrin verbunden?
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Stocrin?
German: Stocrin ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung mit Stocrin sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen hat.
Spanish: Stocrin solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de la infección por el VIH.
German: Es ist als Kapseln, Tabletten und Lösung zum Einnehmen erhältlich und muss in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln verabreicht werden.
Spanish: Se presenta en cápsulas, comprimidos y solución oral y debe administrarse en combinación con otros antirretrovirales.
German: Stocrin ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel, das in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten ab einem Alter von 3 Jahren angewendet wird, die mit dem humanen Immunschwächevirus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das AIDS (das erworbene Immunschwächesyndrom) verursacht.
Spanish: Stocrin es un medicamento antirretroviral que se utiliza en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento de pacientes de tres años en adelante infectados por el tipo 1 del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
German: Die Agentur merkte an, dass Stocrin bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung (CD4-Zellzahlen unter 50 Zellen/mm3) oder nach einer fehlgeschlagenen Behandlung mit Proteasehemmern (einem anderen Typ von antiviralem Arzneimittel) nicht hinreichend untersucht wurde.
Spanish: La Agencia constató que Stocrin no se ha estudiado debidamente en pacientes con enfermedad avanzada (recuento de células CD4 por debajo de 50 células/mm3) ni después del tratamiento con inhibidores de la proteasa (otro tipo de antirretroviral) que no fuera eficaz.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Stocrin zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Stocrin.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Stocrin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Stocrin, consultar el prospecto.
German: Patienten, die nicht in der Lage sind, die Kapseln oder Tabletten zu schlucken, können Stocrin in Form der oralen Lösung einnehmen.
Spanish: Si el paciente no puede tragar las cápsulas ni los comprimidos, Stocrin podrá administrarse usando la solución oral.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Anzahl der Patienten, die nach einer Behandlungsdauer von 24 bzw. 48 Wochen nicht feststellbare HIV-1-Spiegel im Blut (Viruslast) aufwiesen.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes con concentraciones de VIH-1 en la sangre (viremia) no detectables después de 24 o 48 semanas de tratamiento:
German: • In der dritten Studie wurde Stocrin oder Placebo (eine Scheinbehandlung) als Zusatzarzneimittel zu einer Kombination aus anderen antiviralen Arzneimitteln, darunter Indinavir und zwei weitere antivirale Arzneimittel, bei Patienten verglichen, die bereits gegen ihre HIV-Infektion behandelt worden waren.
Spanish: • En el tercer estudio, se comparó la adición de Stocrin o un placebo (un tratamiento ficticio) a una combinación de medicamentos antirretrovirales que incluía indinavir y otros dos antirretrovirales en pacientes que ya habían recibido tratamiento para la infección por el VIH.
German: Warum wurde Stocrin zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Stocrin?
German: Welchen Nutzen hat Stocrin in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Stocrin en los estudios realizados?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Stocrin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Stocrin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: • In der ersten Studie wurde Stocrin in Kombination mit Lamivudin und Zidovudin oder mit Indinavir (andere antivirale Arzneimitteln) mit der Kombination aus Indinavir, Lamivudin und Zidovudin verglichen.
Spanish: • En el primero de ellos, Stocrin en combinación con lamivudina y zidovudina o con indinavir (otros antirretrovirales) se comparó con la combinación de indinavir, lamivudina y zidovudina.
German: Die Kombination mit Stocrin war wirksamer als die Kombination ohne Stocrin: 70 % bzw. 30 % der Patienten wiesen nach 48wöchiger Behandlung Viruslasten unter 500 Kopien/ml auf;
Spanish: La combinación con Stocrin fue más eficaz que la combinación sin Stocrin: el porcentaje de pacientes que presentó una viremia inferior a 500 copias/ml al cabo de 48 semanas de tratamiento fue respectivamente del 70 % y del 30 %.
German: • In der zweiten Studie wurde Stocrin in Kombination mit Nelfinavir und zwei anderen antiviralen Arzneimitteln mit der gleichen Kombination ohne Stocrin verglichen.
Spanish: • En el segundo, se comparó Stocrin en combinación con nelfinavir y otros dos antirretrovirales con la misma combinación pero sin Stocrin.