FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du redan behandlas med rifabutin måste dina blodvärden och biverkningar från rifabutin följas.
Estonian: Kui teid juba ravitakse rifabutiiniga, tuleb jälgida teie vere vormelementide sisaldust ja rifabutiini võimalikke kõrvaltoimeid.
Swedish: Efter administrering av en radioaktivt märkt dos av vorikonazol återfinns ca 80 % av radioaktiviteten i urinen efter upprepad intravenös dosering och 83% efter upprepad peroral dosering.
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud vorikonasooli mitmekordset intravenoosset manustamist on uriinis sedastatav 80% radioaktiivsusest, pärast mitmekordset suukaudset manustamist aga 83% radioaktiivsusest.
Swedish: Om fototoxiska reaktioner inträffar bör tvärvetenskaplig konsultation sökas, utsättning av Voriconazole Accord och användning av alternativa antimykotika övervägas och patienten bör remitteras till en dermatolog.
Estonian: Fototoksiliste reaktsioonide esinemisel on vaja konsulteerida mitme valdkonna spetsialistiga, ravi Voriconazole Accord'iga lõpetada ja kasutada alternatiivset ravi teiste seenevastaste ravimitega ja suunata patsient dermatoloogi juurde.
Swedish: Storbritannien.
Estonian: Ühendkuningriik
Swedish: Fortsätt att ta Voriconazole Accord tills din läkare talar om för dig att sluta.
Estonian: Voriconazole Accord'i võtmist tuleb jätkata, kuni arst käsib ravimi võtmise lõpetada.
Swedish: En studie rekryterade 31 patienter med möjlig, belagd eller trolig invasiv aspergillos (IA), varav 14 patienter hade belagd eller trolig IA och ingick i MITT-effektanalyserna.
Estonian: Ühte uuringusse kaasati 31 patsienti, kellel oli võimalik, tõestatud või tõenäoline invasiivne aspergilloos ning kellest 14 tõestatud või tõenäolise invasiivse aspergilloosiga patsienti kaasati modifitseeritud ravikavatsuslikesse (MITT) efektiivsuse analüüsidesse.
Swedish: Vid infektioner av flukonazol resistenta non albicans arter, sågs klinisk effekt hos 3/3 C.krusei (3 fullständiga svar) och 6/8 C. glabrata (5 fullständiga, 1 partiellt svar).
Estonian: Flukonasoolile resistentsete mitte-albicans-kandidiaasi vormide korral täheldati reageerivust ravile kolmel juhul kolmest C. kruseiinfektsiooni korral (täielik reageerivus) ja kuuel juhul kaheksast C. glabrata-infektsiooni korral (5 täielikku ja üks osaline reageerivus).
Swedish: 3 I kliniska prövningar var svaret på vorikonazolbehandling likvärdigt vid infektioner med C. krusei som vid C. albicans, C. parapsilosis and C.
Estonian: 3 Kliinilistes uuringutes oli vastus vorikonasoolile C. krusei infektsiooni korral samasugune nagu C. albicans'i, C. parapsilosis'e, ja C. tropicalis'e korral.
Swedish: • benzodiazepiner (midazolam, triazolam) (används mot svåra sömnbesvär och stress)
Estonian: • Bensodiasepiinid (st midasolaam, triasolaam) (kasutatakse raske unetuse ja stressi puhul)
Swedish: Vorikonazol hemodialyseras med en clearance av 121 ml/min.
Estonian: Vorikonasooli kliirens hemodialüüsil on 121 ml/min.
Swedish: I en studie med en peroral engångsdos (200 mg) till försökspersoner med normal njurfunktion och lätt (kreatininclearance 41-60 ml/min) till kraftig (kreatininclearance <20 ml/min) njurfunktionsnedsättning, påverkades farmakokinetiken hos vorikonazol inte signifikant av nedsatt njurfunktion.
Estonian: Ühekordse suukaudse annuse (200 mg) manustamisel normaalse neerufunktsiooniga ja kerge (kreatiniini kliirens 41...60 ml/min) kuni tõsise neerufunktsiooni langusega (kreatiniini kliirens <20 ml/min) indiviididele ei täheldatud vorikonasooli farmakokineetikas märkimisväärseid erinevusi.
Swedish: Noggrann övervakning avseende opiatrelaterade biverkningar kan bli nödvändig.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda opioididega seotud kõrvaltoimete sage jälgimine.
Swedish: Hämmare eller inducerare av dessa isoenzymer kan öka respektive minska plasmakoncentrationerna av vorikonazol, och vorikonazol kan potentiellt öka plasmakoncentrationen av substanser som metaboliseras av dessa CYP450-isoenzymer.
Estonian: Nimetatud isoensüümide pärssijad või indutseerijad võivad vastavalt suurendada või vähendada vorikonasooli plasmasisaldust, samuti võib vorikonasool suurendada nende CYP450 isoensüümide poolt metaboliseeritavate ainete plasmasisaldust.
Swedish: Effekterna på förlossningen är troligen medierade av speciesspecifika mekanismer, omfattande reduktion av östradiolnivåer, och är överensstämmande med de som observerats för andra azolantimykotiska preparat.
Estonian: Vorikonasooli mõju sünnitegevusele on ilmselt seotud teatud liigispetsiifiliste mehhanismidega, hõlmates östrogeenide sisalduse vähenemist plasmas, ja on sarnane teiste asoolirühma kuuluvate antimükootiliste preparaatide kasutamisel täheldatud toimetele.
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion ska övervakas noggrant med avseende på läkemedelstoxicitet (se avsnitt 4.8).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente tuleb ravimi toksiliste toimete suhtes hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
Swedish: Vorikonazol Cmax och AUC ↔
Estonian: Vorikonasooli Cmax ja AUC
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel eftersom en dosjustering eller kontroll kan behöva göras för att se till att dessa läkemedel och/eller Voriconazole Accord fortfarande har önskad effekt:
Estonian: Rääkige sellest oma arstile, kui võtate järgmisi ravimeid, sest vajalik võib olla annuse kohandamine või jälgimine, et veenduda nende ravimite ja/või Voriconazole Accord'i soovitud toimes:
Swedish: Positivt svar på vorikonazolbehandling sågs hos 16 (6 fullständiga, 10 partiella svar) av 28 patienter infekterade med S. apiospermum och hos 2 (båda partiella svar) av 7 patienter infekterade med S. prolificans.
Estonian: S. apiospermium'i poolt tekitatud infektsioonide ravis osutus vorikonasool efektiivseks 16 haigel 28-st (6 juhul oli tegemist täieliku ja 10 juhul osalise reageerivusega ravile) ja S. prolificans'i poolt tekitatud infektsioonide korral 2 haigel 7-st (mõlemal juhul oli tegemist osalise reageerivusega ravile).
Swedish: Överlevnadsfrekvensen mer än 84 dagar var statistiskt signifikant högre för patienter behandlade med vorikonazol i förhållande till jämförelsepreparatet och en kliniskt och statistiskt signifikant fördel för vorikonazol visades för både tid till död och tid till avbrytande av deltagande i studien beroende på toxiska effekter.
Estonian: 84-päeva elulemuse näitaja oli vorikonasooligrupis statistiliselt olulisel määral kõrgem kui võrdlusravimi grupis, samuti osutus vorikonasool kliiniliselt ja statistiliselt eelistatumaks nii surma saabumise aja kui ka toksilisuse nähtudest tingitud ravi katkestamise näitajate poolest.
Swedish: Säkerheten för vorikonazol undersöktes hos ytterligare 158 pediatriska patienter, 2 till < 12 år gamla, i compassionate use program.
Estonian: Vorikonasooli ohutust uuriti veel täiendavalt 158 lapsel vanuses 2 kuni < 12 aastat, keda jälgiti ravimi eriloaga kasutamise programmides (compassionate use program).
Swedish: Den primära verkningsmekanismen är hämning av svampens CYP450-medierade 14 alfa-steroldemetylas, som är ett viktigt steg i biosyntesen av ergosterol.
Estonian: Vorikonasooli esmaseks toimemehhanismiks on pärssida fungaalse tsütokroom P-450 poolt vahendatud 14 alfa-lanosterooli demetülatsiooni, mis kujutab endast hädavajalikku etappi fungaalse ergosterooli biosünteesis.
Swedish: * Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, povidon och magnesiumstearat vilka utgör tablettkärnan samt hypromellos, titandioxid (E171), laktosmonohydrat och triacetin vilka utgör filmdrageringen.
Estonian: - Teised koostisosad tableti sisus on laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumkroskarmelloos, povidoon ja magneesiumstearaat ning tableti kilekatte moodustavad hüpromelloos, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat ja triatsetiin.
Swedish: Då majoriteten av studierna var öppna, visar nedanstående tabell alla biverkningar med ett möjligt kausalt samband och deras frekvenskategorier hos 1 873 vuxna från sammanslagna terapeutiska (1 603) och profylaktiska (270) studier, indelade efter organklass.
Estonian: Allolevas tabelis on ära toodud organsüsteemi klasside alusel kõik kõrvaltoimed, mis on võib-olla põhjuslikult seotud, sest enamus uuringuid olid oma iseloomult avatud, ja nende esinemissageduse kategooriad 1873 täiskasvanul raviuuringute (1603) ja profülaktikauuringute (270) koondanalüüsi põhjal.
Swedish: Ingen patient erhöll ett intervall som överskred den eventuellt kliniskt relevanta tröskeln på 500 msek.
Estonian: Ühelgi uuritaval ei ületanud intervall potentsiaalselt kliiniliselt olulist läve 500 millisekundit.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Swedish: • warfarin och andra antikoagulantia (t.ex. fenprokumon, acenokumarol; används för att hämma blodets förmåga att levra sig)
Estonian: • Varfariin ja muud antikoagulandid (nt fenprokumoon, atsenokumarool, mida kasutatakse vere hüübimise aeglustamiseks)
Swedish: Alfentanil (20 μg/kg engångsdos, i kombination med naloxon)
Estonian: Alfentaniil (20 mikrogrammi/kg üksikannusena manustatuna koos naloksooniga)
Swedish: Baserat på en farmakokinetisk analys omfattande 112 immunsupprimerade pediatriska patienter 2 till < 12 år och 26 immunsupprimerade ungdomar 12 till < 17 år.
Estonian: Märkus: Põhineb populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil 112 immuunpuudulikkusega lapsel vanuses 2...<12 aastat ja 26 immuunpuudulikkusega noorukil vanuses 12...<17 aastat.
Swedish: Om du redan behandlas med fenytoin måste koncentrationen av fenytoin i blodet följas under behandlingen med Voriconazole Accord och dosen kan behöva justeras.
Estonian: Kui teid juba ravitakse fenütoiiniga tuleb fenütoiini sisaldust teie veres ravi ajal Voriconazole Accord'iga jälgida ja annust vajaduse korral kohandada.
Swedish: Vid behandling med vorikonazol har sällsynta rapporter om torsades de pointes förekommit hos patienter med riskfaktorer såsom genomgången kemoterapi, kardiomyopati, hypokalemi och samtidig behandling med läkemedel vilka kan ha varit bidragande.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud torsade de pointes'i tüüpi arütmiat vorikonasooliga ravitavatel patsientidel, kellel esinesid anamneesis riskitegurid nagu kardiotoksiline kemoteraapia, kardiomüopaatia, hüpokaleemia ning samaaegselt teiste ravimite kasutamine, mis võisid kõrvaltoime tekkimisele kaasa aidata.
Swedish: Om inte din läkare säger åt dig att sluta behandlingen är det därför viktigt att fortsätta ta Voriconazole Accord som beskrivits ovan.
Estonian: Seetõttu, kuni arst ei soovita teil ravi katkestada, tuleb jätkata Voriconazole Accord'i võtmist õigetel aegadel, nagu ülal kirjeldatud.
Swedish: Långvarig exponering (behandling eller profylax) under mer än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen och behandlande läkare bör därför överväga att begränsa exponeringen av Voriconazole Accord (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Estonian: Pikaajaline kasutamine (ravi või profülaktika) rohkem kui 180 päeva jooksul (6 kuud) nõuab riski/kasu suhte hoolikat hindamist ning seetõttu peaksid arstid kaaluma kasutamise piiramist Voriconazole Accord'iga (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Swedish: 10 Inkluderar läkemedelsinducerad leverskada, toxisk hepatit, levercellsskada och levertoxicitet.
Estonian: 10 Sealhulgas ravimitest põhjustatud maksakahjustus, toksiline hepatiit, maksarakkude kahjustus ja hepatotoksilisus.
Swedish: Övriga ungdomar (12-14 år och ≥ 50 kg; 15-17 år oavsett kroppsvikt)
Estonian: Noorukid (12...14-aastased ja ≥50 kg; 15...17-aastased sõltumata kehakaalust).
Swedish: Ytterligare 4 patienter med fusarios hade en infektion som orsakats av flera organismer, 2 av dessa patienter uppnådde klinisk utläkning.
Estonian: Veel neljal fusarioosihaigel tekitasid infektsiooni enam kui üks tekitajat, neist kahel osutus ravi vorikonasooliga tõhusaks.
Swedish: Muskuloskelet ala systemet och bindväv ryggsmärtor artrit periostit*
Estonian: Lihasskeleti ja sidekoe kahjustused seljavalu artriit periostiit*
Swedish: Det finns begränsade data angående säkerheten för vorikonazol hos patienter med onormala leverfunktionsvärden (aspartattransaminas (ASAT), alanintransaminas (ALAT), alkaliskt fosfatas (ALP) eller totalt bilirubin >5 gånger den övre normalgränsen).
Estonian: Vorikonasooli ohutuse kohta patsientidel, kellel esinevad kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates (aspartaattransaminaas [ASAT], alaniintransaminaas [ALAT], aluseline fosfataas [ALP] või üldbilirubiin rohkem kui 5 korda üle normi ülemise piiri), on andmed piiratud.
Swedish: Vorikonazol höjer även signifikant plasmakoncentrationen av efavirenz (se avsnitt 4.5, angående lägre doser se avsnitt 4.4).
Estonian: Samuti suurendab vorikonasool märkimisväärselt efavirensi plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5, väiksemate annuste kohta vt lõik 4.4).
Swedish: Ta med din förpackning med Voriconazole Accord tabletter.
Estonian: Võtke Voriconazole Accord'i tablettide karp endaga kaasa.
Swedish: Patienterna ska undvika potentiellt riskfyllda uppgifter som att köra bil eller använda maskiner medan de upplever dessa symtom.
Estonian: Nimetatud sümptomite ilmnemisel peavad patsiendid hoiduma potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, nt autojuhtimine või masinatega töötamine.
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om att använda checklistan för sjukvårdspersonal och patientkortet samt hur man beställer fler exemplar.
Estonian: - Tuletab THT-le meelde THT kontroll-lehe ja patsiendi hoiatuskaardi kasutamist ja seda, kuidas hankida lisakoopiaid.
Swedish: När behandlingen med vorikonazol avslutas skall den ursprungliga dosen efavirenz återinsättas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Estonian: Ravi lõpetamisel vorikonasooliga tuleb algne efavirensi annus taastada (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Swedish: Eftersom utveckling till SCC har rapporterats krävs strikta ljusskyddande åtgärder i denna patientpopulation.
Estonian: Kuna on teatatud naha lamerakkkartsinoomi esinemise sagenemisest, on selles patsiendirühmas õigustatud rangemate päiksekaitsemeetmete kasutamine.
Swedish: Nedsatt leverfunktion har vanligtvis varit reversibel vid utsättande av behandlingen (se avsnitt 4.8).
Estonian: Maksafunktsiooni häired on tavaliselt olnud mööduva iseloomuga ravi katkestamisel (vt lõik 4.8).
Swedish: Curvularia spp och Sporothrix spp.
Estonian: ja Sporothrix spp.
Swedish: Ögon synnedsättning6 näthinneblödning synnervsstörning7,
Estonian: Silma kahjustused nägemiskahjustused6
Swedish: Noggrann övervakning av opioidrelaterade biverkningar kan bli nödvändig (se avsnitt 4.5).
Estonian: Vajalikuks võib osutuda sage jälgimine opiaatidega seotud kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 4.5).
Swedish: Skivepitelcancer i huden har rapporterats hos patienter, av vilka några tidigare har rapporterat fototoxiska reaktioner.
Estonian: Teatatud on naha lamerakk-kartsinoomist ja mõne patsiendi puhul on sellele eelnenud fototoksiline reaktsioon.
Swedish: Aspergillus spp inklusive A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp inkluderande C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis och C. tropicalis och ett begränsat antal, C. dubliniensis, C. inconspicua, och C. guilliermondi, Scedosporium spp inkluderande S. apiospermum, S. prolificans och Fusarium spp.
Estonian: sealhulgas C. albicans , C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis C. tropicalis ja C. dublinensis'e mõned tüved, C. glabrata, C. inconspicua,ja C. guillermondii; Scedosporium spp., kaasa arvatud S. apiospermum, S. prolificans, ja Fusarium spp.
Swedish: Vad Voriconazole Accord är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Voriconazole Accord ja milleks seda kasutatakse
Swedish: En placebo kontrollerad, randomiserad, engångsdos, crossover studie utfördes på friska frivilliga för att studera effekt på QTc-intervallet efter tre orala doser av vorikonazol och ketoconazol.
Estonian: Platseebokontrolliga, randomiseeritud, ühekordse annusega ristuuringus, mille eesmärk oli uurida toimet QTc intervallile tervetel vabatahtlikel, kasutati kolme vorikonasooli ja ketokonasooli suukaudset annust.
Swedish: Vid användning som profylax, se nedan.
Estonian: Profülaktiline kasutamine, vt teavet allpool.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Voriconazole Accord är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Voriconazole Accord Hur du använder Voriconazole Accord Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on Voriconazole Accord ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Voriconazole Accord'i võtmist Kuidas Voriconazole Accord'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: En del läkemedel kan påverka eller påverkas av samtidig användning av Voriconazole Accord.
Estonian: Mõned ravimid võivad Voriconazole Accord'iga samaaegsel kasutamisel mõjutada Voriconazole Accordi toimet või võib Voriconazole Accord mõjutada nende toimet.
Swedish: • Existerande symtomgivande arytmi
Estonian: • sümptomaatilised arütmiad
Swedish: Om en patient utvecklar skelettsmärta samt radiologiska tecken förenliga med periostit, bör en utsättning av Voriconazole Accord övervägas efter tvärvetenskaplig konsultation.
Estonian: Kui patsiendil tekivad skeletivalud ja ilmnevad periostiidiga sobivad radioloogilised leiud, tuleb pärast konsulteerimist mitme valdkonna spetsialistiga kaaluda ravi katkestamist Voriconazole Accord'iga.
Swedish: EU/1/13/835/001 2 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/002 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/003 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/004 20 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/005 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/006 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/007 50 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/009 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/019 10 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/020 14 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/021 28 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/022 30 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/023 56 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/024 100 x 1 filmdragerade tabletter
Estonian: EU/1/13/835/001 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/002 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/003 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/004 20 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/005 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/006 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/007 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/008 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/009 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/019 10x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/020 14x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/021 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/022 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/023 56x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/024 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: [UDPglukuronyltransferassubstrat]
Estonian: [UDPglükuronüültransferaasi substraat]
Swedish: Noggrann övervakning avseende läkemedelstoxicitet och/eller avsaknad av effekt samt dosjustering kan behövas.
Estonian: Hoolikas jälgimine ravimitoksilisuse ja/või efektiivsuse puudumise suhtes ning vajaduse korral annuse kohandamine.
Swedish: Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter och 200 mg filmdragerade tabletter finns i förpackningsstorlekarna 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 och 100 tabletter eller endosblisterförpackningar (PVC/aluminium) innehållande 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter.
Estonian: Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid ja 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakenditena, mis sisaldavad 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ja 100 tabletti või 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 või 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti ühekordse annusega PVC/alumiinium blisterpakendis.
Swedish: EU/1/13/835/010 2 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/011 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/012 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/013 20 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/014 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/015 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/016 50 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/017 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/018 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/025 10 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/026 14 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/027 28 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/028 30 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/029 56 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/030 100 x 1 filmdragerade tabletter
Estonian: EU/1/13/835/010 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/011 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/012 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/013 20 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/014 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/015 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/016 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/017 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/018 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/025 10x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/026 14x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/027 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/028 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/029 56x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/030 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: • sulfonureider (tolbutamid, glipizid och glyburid) (används mot diabetes)
Estonian: • Sulfonüüluuread (st tolbutamiid, glipisiid ja glüburiid) (kasutatakse diabeedi puhul)
Swedish: Det bör noteras att en 8 mg/kg intravenös dos ger en exponering av vorikonazol som är cirka två gånger högre än en 9 mg/kg oral dos.
Estonian: Tuleb tähele panna, et intravenoosse annuse 8 mg/kg puhul on vorikonasooli toime ligikaudu 2 korda suurem kui suukaudse annuse 9 mg/kg puhul.
Swedish: Den sammanlagda incidensen av transaminasförhöjningar > 3 x ULN (inte nödvändigtvis en biverkning) i det kliniska programmet med vorikonazol var 18,0 % (319/1 768) hos vuxna och 25,8 % (73/283) hos pediatriska patienter som fått vorikonazol för sammanslagen terapeutisk eller profylaktisk användning.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse tõusu üldist esinemissagedust > 3 x normi ülempiirist (ei ole tingimata kõrvaltoime) täheldati vorikonasooliga läbi viidud kliinilistes uuringutes raviotstarbelise ja profülaktilise kasutamise koondanalüüsis kokku 18,0%-l (319/1768) vorikonasooli saanud täiskasvanud uuritavatest ja 25,8%-l (73/283) uuringus osalenud lastest.
Swedish: • P-piller (om du tar Voriconazole Accord samtidigt som du använder p-piller kan du få biverkningar som illamående och menstruationsrubbningar)
Estonian: • Suukaudsed rasestumisvastased ravimid (kui võtate Voriconazole Accord'i suukaudsete rasestumisvastaste ravimite kasutamise ajal, võivad tekkida kõrvaltoimed nagu iiveldus ja menstruaalhäired)
Swedish: Tablettkärna: laktosmonohydrat pregelatinerad stärkelse kroskarmellosnatrium povidone magnesiumstearat
Estonian: Laktoosmonohüdraat Eelželatiniseeritud tärklis Naatriumkroskarmelloos Povidoon
Swedish: Farmakokinetiken hos vorikonazol har karaktäriserats hos friska frivilliga försökspersoner, specifika populationer och patienter.
Estonian: Vorikonasooli farmakokineetikat on uuritud tervetel vabatahtlikel, spetsiifilistel patsientide gruppidel ja seeninfektsioonidega haigetel.
Swedish: Voriconazole Accord innehåller den aktiva substansen vorikonazol.
Estonian: Voriconazole Accord sisaldab toimeainena vorikonasooli.
Swedish: Prednisolon Cmax  11% Prednisolon AUC0-  34%
Estonian: Prednisolooni Cmax  11% Prednisolooni AUC0-  34%
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud vorikonasooli kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Swedish: Sänkt dos av Vinkaalkaloider ska övervägas.
Estonian: Kaaluda tuleb vinka-alkaloidide annuse vähendamist.
Swedish: Den totala svarsfrekvensen (ICC i kombination med EC) var 88,9 % (8/9) för patienterna i åldrarna 2 till <12 år och 62,5 % (5/8) för patienterna i åldrarna 12 till < 18 år.
Estonian: Ravivastuse üldine esinemissagedus (invasiivse kandidoosi, sealhulgas kandideemia, ja söögitoru kandidoosi korral) oli lastel vanuses 2 kuni < 12 aastat 88,9% (8/9) ja lastel vanuses 12 kuni < 18 aastat 62,5%