FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Použijú sa len číre roztoky bez prítomnosti viditeľných častíc.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrius tirpalus, kuriuose nėra matomų dalelių.
Slovak: NO-0485
Lithuanian: NO-0485 Oslo
Slovak: Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Francúzsko
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Prancūzija
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú menej časté a môžu postihnúť 1 zo 100 pacientov.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai yra nedažni, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií Trieda podľa sústav a orgánov
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas Organų sistemų klasė
Slovak: Rádioaktívny liek
Lithuanian: Radioaktyvus vaistas
Slovak: Iné vedľajšie účinky Časté - postihujú 1 z 10 pacientov sčervenanie zvýšený krvný tlak
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai Dažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių paraudimas padidėjęs kraujospūdis
Slovak: Anafylaktická reakcia
Lithuanian: Anafilaktinė reakcija
Slovak: Tréningový kurz pre zdravotníckych profesionálov má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Lithuanian: Mokymo programoje, skirtoje sveikatos priežiūros specialistams, turi būti toliau nurodyti pagrindiniai elementai.
Slovak: Červená kostná dreň
Lithuanian: Raudonieji kaulų čiulpai Oda
Slovak: MAH zabezpečí, že po diskusii a dohode s kompetentnou národnou autoritou v každom členskom štáte, kde je VIZAMYL uvádzaný na trh, v čase jeho uvedenia a po jeho uvedení na trh bude pre všetkých lekárov, u ktorých sa očakáva, že budú VIZAMYL používať prístupný školiaci kurz, aby sa zabezpečila presná a spoľahlivá interpretácia PET obrazov.
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad po diskusijų ir sutarimo su nacionaline kompetentinga institucija kiekvienoje valstybėje narėje, kur rinkoje yra VIZAMYL, pateikimo į rinką metu ir po to visi gydytojai, kurie, tikimasi, kad naudos VIZAMYL, turėtų prieigą prie mokymo programos, kad būtų užtikrintas tikslus ir patikimas PET vaizdų vertinimas.
Slovak: Dôrazne sa odporúča preskúmať MR alebo CT snímky, ak je to možné, v záujme lepšej interpretácie snímky získanej použitím VIZAMYLU, obzvlášť pri podozrení na atrofiu.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama peržiūrėti MR ar KT vaizdus (jei yra), kad būtų galima jais remtis vertinant VIZAMYL vaizdą, ypač tais atvejais, kai įtariama atrofija.
Slovak: ß-amyloidné plaky sú zanesené miesta niekedy prítomné v mozgu ľudí s demenciou (ako je napríklad Alzheimerova choroba).
Lithuanian: Amiloido plokštelės kartais kaupiasi smegenyse, sergant demencija (kaip pavyzdžiui Alzheimerio liga).
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny podá tento liek počas tehotenstva len v prípade, že očakávaný prínos prevyšuje riziká.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia Branduolinės medicinos gydytojas šį vaistą nėštumo metu skirs, tik jeigu tikėtina nauda viršija riziką.
Slovak: VIZAMYL majú používať alebo kontrolovať lekári, ktorí absolvovali špeciálne školenie a majú prax v používaní a manipulácii s rádionuklidmi a ktorých skúsenosti a školenie bolo schválené príslušnými orgánmi autorizovanými vydávať licencie na používanie rádiofarmák.
Lithuanian: VIZAMYL turi būti naudojamas kvalifikuotų gydytojų, kurie yra specialiai išmokyti ir turi patyrimą saugiai naudoti bei tvarkyti radionuklidus ir kurių patirtis bei mokymai buvo patvirtinti atitinkamos vyriausybinės agentūros, turinčios teisę licencijuoti radiofarmacinių preparatų naudojimą, arba jiems prižiūrint.
Slovak: Jedna injekcia postačuje na vykonanie skenu, ktorý váš lekár potrebuje.
Lithuanian: Skenavimui, kurio reikia Jūsų gydytojui, atlikti užtenka vienos injekcijos.
Slovak: Pacientom sa preto po podaní VIZAMYLU neodporúča viesť vozidlá, obsluhovať zložité zariadenia alebo vykonávať iné potenciálne rizikové činnosti, až kým tieto prejavy úplne nevymiznú.
Lithuanian: Todėl pavartojus VIZAMYL pacientams rekomenduojama nevairuoti, nedirbti su sudėtingais mechanizmais ar kitų galimai pavojingų darbų, kol visiškai nepraeis minėtas nepageidaujamas poveikis.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre flutemetamol (18F) vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie, pretože ochorenie alebo stav, pre ktorý je konkrétny liek určený, sa vyskytuje iba u dospelých (informácie o použití u pediatrickej populácie sú uvedené v časti 4.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti flutemetamolio (18F) tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, nes liga ar būklė, kuriai yra skirtas konkretus vaistinis preparatas, pasireiškia tik suaugusiesiems (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Čo je VIZAMYL a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú VIZAMYL Ako bude VIZAMYL použitý Možné vedľajšie účinky
Lithuanian: Kas yra VIZAMYL ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant VIZAMYL Kaip vartoti VIZAMYL Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti VIZAMYL Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Interpretácia snímok získaných pomocou VIZAMYLU
Lithuanian: Vaizdų, gautų vartojant VIZAMYL, vertinimas
Slovak: Výsledky PET boli porovnané s hustotou neuritických plakov odmeranou v častiach ôsmych preddefinovaných oblastí mozgu pri pitve pacienta.
Lithuanian: PET rezultatai buvo lyginti su neuritinių plokštelių tankiu aštuoniose iš anksto numatytose smegenų srityse paciento autopsijos metu.
Slovak: Pred uvedením na trh v každom členskom štáte držiteľ rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorization Holder - MAH) odsúhlasí s kompetentnou národnou autoritou finálny edukačný materiál.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą į rinką, kiekvienoje valstybėje narėje registruotojassu nacionaline kompetentinga institucija suderins galutinę edukacinę programą.
Slovak: Pri tomto lieku môže dôjsť k nasledovným vedľajším účinkom:
Lithuanian: Vartojant šį vaistą galimi toliau nurodyti šalutiniai poveikiai.
Slovak: NÁZOV LIEKU VIZAMYL 400 MBq/ml injekčný roztok
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VIZAMYL 400 MBq/ml injekcinis tirpalas
Slovak: Použitie VIZAMYLU sa netýka pediatrickej populácie.
Lithuanian: VIZAMYL nėra skirtas vaikų populiacijai.
Slovak: Rozsiahle štúdie rozsahu dávkovania a úpravy dávok lieku u normálnych a osobitných populácii sa neuskutočnili.
Lithuanian: Didelių dozės ribų ir dozės keitimo tyrimų su šiuo vaistiniu preparatu įprastose ir ypatingose populiacijose nebuvo atlikta.
Slovak: Hyperventilácia Dráždenie v hrdle
Lithuanian: Hiperventiliacija Gerklės sudirginimas
Slovak: V dôsledku rozdielov vo výrobnom procese je možné, že niektoré liekovky sú distribuované s prepichnutou gumovou zátkou.
Lithuanian: Dėl gamybos proceso ypatumų kai kurie flakonai gali būti tiekiami su pradurtais guminiais kamščiais.
Slovak: Liekovky sa nesmú otvárať pred dezinfekciou zátky liekovky.
Lithuanian: Flakonų negalima atidaryti tol, kol nebus dezinfekuotas kamštis.
Slovak: Úprava dávky v závislosti od veku nie je potrebná.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Slovak: Tento liek obsahuje až do 41 mg (resp. 1,8 mmol) sodíka v jednej dávke, čo zodpovedá 2 % WHO odporúčaného denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra iki 41 mg (arba 1,8 mmol) natrio, tai atitinka 2 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: čas kalibrácie +8 h
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS TINKAMUMO LAIKAS EXP: atskaitos laikas + 8 h
Slovak: Tieto nežiaduce účinky možno očakávať len s veľmi malou pravdepodobnosťou.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reiškinių atsiradimo tikimybė yra maža.
Slovak: Flutemetamol (18F) sa nesmie riediť.
Lithuanian: Flutemetamolio (18F) negalima skiesti.
Slovak: Toto snímanie spolu s ďalšími testami mozgových funkcií pomôže vášmu lekárovi stanoviť, či sa vo vašom mozgu nachádzajú β-amyloidné plaky.
Lithuanian: PET skenavimas, kartu su kitais galvos smegenų funkcijos tyrimais, gali padėti gydytojui nustatyti, ar Jūsų smegenyse yra beta amiloidinių neuritinių plokštelių.
Slovak: Zdanlivý polčas eliminácie je 4,5 hodiny, zatiaľ čo rádioaktívny polčas rozpadu flutemetamolu (18F) je 110 minút.
Lithuanian: Tariamas pusinės eliminacijos laikas yra 4,5 valandos, o radioaktyvioji flutemetamolio (18F) pusėjimo trukmė yra 110 minučių.
Slovak: Z 232 zaradených pacientov malo 224 najmenej jeden sken vyhodnotený nezávislou komisiu a boli zahrnutí do analýzy.
Lithuanian: 232 buvo atliktas bent vienas nepriklausomo komiteto vertinimas po tyrimo atlikimo ir jie buvo įtraukti į analizę.
Slovak: Nasledujúca tabuľka 2 obsahuje dozimetrické údaje vypočítané pomocou softvéru OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modelling, Vyhodnotenie dávky vo vnútri orgánu/exponenciálne modelovanie).
Lithuanian: Toliau esančioje 2 lentelėje pavaizduota dozimetrija, apskaičiuota naudojant OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) programinę įrangą.
Slovak: Via Piero Maroncelli 40/42
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Slovak: Tento liek je rádiofarmakum na diagnostické použitie.
Lithuanian: Šis vaistas yra radiofarmacinis vaistas, vartojamas tik diagnostikai.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie výskytu sú nežiaduce reakcie zoradené podľa znižujúcej sa závažnosti príznakov.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny vás môže požiadať piť veľa vody pred začiatkom vyšetrenia a počas 24 hodín po vyšetrení, aby ste močili tak často ako je to len možné, aby sa liek z tela odstránil rýchlejšie.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą ir 24 valandas po tyrimo branduolinės medicinos gydytojas gali paprašyti Jūsų gerti daug vandens, kad galėtumėte kuo dažniau šlapintis, siekiant greičiau pašalinti vaistą iš organizmo.
Slovak: Nasleduje rýchle vyplavenie z mozgu, ktoré sa po 90 minútach (odporúčaný čas na začatie snímkovania) postupne spomalí.
Lithuanian: Per pirmąsias 90 minučių jis greitai pašalinamas iš smegenų (tai rekomenduojamas skenavimo laikas), vėliau šis procesas po truputį lėtėja.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, pred podaním tohto lieku sa poraďte s lekárom nukleárnej medicíny.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju.
Slovak: Postupy pri podávaní lieku sa musia vykonávať tak, aby bolo riziko kontaminácie lieku a riziko ožiarenia obsluhujúcich osôb obmedzené na minimum.
Lithuanian: Vartojimo procedūra turi būti atliekama taip, kad iki minimumo sumažėtų vaistinio preparato užteršimas ir operatoriaus apšvitinimo rizika.
Slovak: Používanie, manipulácia a likvidácia rádiofarmák je regulovaná prísnymi právnymi predpismi.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimui, paruošimui ir tvarkymui taikomi griežti įstatymų reikalavimai.
Slovak: Zhrnutie profilu bezpečnosti Celkový bezpečnostný profil VIZAMYLU je založený na údajoch z jeho podania 831 subjektom.
Lithuanian: Bendroji VIZAMYL saugumo duomenų santrauka yra pagrįsta duomenimis, gautais paskyrus šį vaistinį preparatą 831 tiriamajam.
Slovak: Fluór (18F) sa rozpadá na stabilný izotop kyslíka (18O) s polčasom rozpadu približne 110 minút emisiou pozitrónu s radiáciou 634 keV, ktorú nasleduje radiácia anihilačných fotónov 511 keV.
Lithuanian: Fluoras (18F) skyla iki stabilaus deguonies (18O), kurio pusėjimo trukmė yra 110 minučių, ir skleidžia 634 keV pozitroninį spinduliavimą, lydimą 511 keV fotoninio anihiliacijos spinduliavimo.
Slovak: Eliminácia a polčas rozpadu Flutemetamol (18F) sa rýchlo vylučuje z obehu (prostredníctvom zažívacieho a močového traktu).
Lithuanian: Eliminacija ir pusinis laikas Flutemetamolis (18F) iš cirkuliuojančio kraujo greitai pašalinamas (per žarnyną ir šlapimo takus).
Slovak: Podaná aktivita má byť v každom prípade taká nízka, aby ešte umožnila získať potrebné diagnostické informácie.
Lithuanian: Kiekvienu atveju reikia skirti racionalią mažiausio aktyvumo dozę, kuri leistų gauti reikiamą diagnostinę informaciją.
Slovak: Osteogénne bunky Vaječníky
Lithuanian: Osteogeninės ląstelės Kiaušidės
Slovak: VIZAMYL môže spôsobiť prechodne závrat alebo pocity krútenia hlavy, čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: VIZAMYL gali sukelti trumpalaikį svaigulį ir svaigimą (vertigo), kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovak: Atrofia môže byť prítomná v mnohých oblastiach mozgu a môže tak sťažiť interpretáciu snímok, keďže stratou šedej hmoty klesá vychytávanie rádionuklidu, čo sťažuje rozpoznanie pozitívnych skenov.
Lithuanian: Atrofija gali būti daugelyje smegenų sričių ir dar labiau apsunkinti vaizdo vertinimą, nes pilkosios medžiagos praradimas lems mažesnį žymėtosios medžiagos pasisavinimą, todėl teigiamą vaizdą bus sudėtingiau atpažinti.
Slovak: Flutemetamol (18F) sa v priebehu niekoľkých minút po podaní injekcie distribuuje do celého organizmu.
Lithuanian: Flutemetamolis (18F) visame organizme pasiskirsto per keletą minučių po suleidimo.
Slovak: Hodnotiteľ má porovnať intenzitu signálu v šedej hmote kôry s maximálnou intenzitou signálu v bielej hmote.
Lithuanian: Vertintojas turi palyginti žievės pilkosios medžiagos signalo intensyvumą su didžiausiu baltosios medžiagos signalo intensyvumu.
Slovak: Pozitívny sken obsahuje stredne veľkú alebo vysokú hustotu plakov.
Lithuanian: Teigiami skenavimo duomenys reiškia vidutinį ar didelį tankį.
Slovak: Poraďte sa s lekárom nukleárnej medicíny predtým, ako vám bude podaný VIZAMYL, ak: máte problémy s obličkami máte problémy s pečeňou ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná dojčíte
Lithuanian: Pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju prieš pradėdami vartoti VIZAMYL, jeigu: yra inkstų funkcijos sutrikimas; yra kepenų funkcijos sutrikimas; esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia; žindote kūdikį.
Slovak: Všimnite si tiež mediálne oblasti, ktoré vykazujú vyššie úrovne intenzity v šedej hmote na pozitívnych obrazoch vpravo.
Lithuanian: Taip pat atkreipkite dėmesį, kad teigiamame vaizde dešinėje yra matomos medialinės sritys, kur yra aukštesnio lygio intensyvumas pilkojoje medžiagoje.
Slovak: POKYNY NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA Ruošimo metodas
Slovak: Po podaní tohto rádiofarmaka budete vystavený malému množstvu ionizujúceho žiarenia, ktoré sa spája s veľmi malým rizikom vzniku zhubného nádoru a dedičných chýb (t.j. genetických ochorení).
Lithuanian: Šis radiofarmacinis vaistas išskirs mažą kiekį jonizuojančiosios spinduliuotės, susijusios su labai maža vėžio ir paveldimų apsigimimų rizika (genetinėmis ligomis).
Slovak: PET snímky majú byť hodnotené pomocou farebnej škály Sokoloff Rainbow alebo inej podobnej spektrálnej farebnej škály.
Lithuanian: PET skenavimo vaizdai turi būti nuskaitomi naudojant Sokoloff, vaivorykštės ar Spectrum spalvų skalę.
Slovak: Podávanie rádiofarmák sa vytvára riziká pre ďalšie osoby z vonkajšieho ožiarenia alebo kontaminácie v dôsledku rozliatia moču, zvratkov atď.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimas kelia išorinio apšvitinimo arba užteršimo išsiliejusiu šlapimu, vėmalais ar kt.
Slovak: Objem injekcie nesmie byť menší ako 1 ml a väčší ako 10 ml.
Lithuanian: Reikia suleisti ne mažiau kaip 1 ml ir ne daugiau kaip 10 ml tirpalo.
Slovak: VIZAMYL sa nesmie riediť.
Lithuanian: Jo negalima skiesti.
Slovak: Najvyššia miera vychytávania je v moste a ďalších oblastiach s bielou hmotou.
Lithuanian: Didžiausi jo kiekiai susikaupia tilte ir kitose baltosios medžiagos srityse.
Slovak: Pri podanej aktivite 185 MBq sú typické dávky žiarenia, ktorým sú vystavené kritické orgány nasledovné: žlčník 53,1 mGy, stena močového mechúra 26,8 mGy, stena hornej časti hrubého čreva 21,6 mGy, stena dolnej časti hrubého čreva 7,8 mGy, tenké črevo 18,9 mGy a pečeň 10,5 mGy.
Lithuanian: Pavartojus 185 MBq aktyvumo dozę, įprastos spinduliuotės dozės, patenkančios į kritinius organus, tulžies pūslę, šlapimo pūslės sienelę, viršutinės storosios žarnos dalies sienelę, apatinės storosios žarnos dalies sienelę, plonąsias žarnas ir kepenis yra atitinkamai 53,1 mGy, 26,8 mGy, 21,6 mGy, 7,8 mGy, 18,9 mGy ir 10,5 mGy.
Slovak: Ak dôjde k prejavom hypersenzitivity alebo k anafylaktickej reakcii, okamžite prerušte podávanie lieku a v prípade potreby zahájte intravenóznu liečbu.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo ar anafilaksinių reakcijų tikimybė Pasireiškus padidėjusio jautrumo ar anafilaksinėms reakcijoms, būtina nedelsiant nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir, jei reikia, pradėti intraveninį gydymą.
Slovak: Zvyčajné odporúčané množstvo pre dospelého je 185 MBq.
Lithuanian: Paprastai suaugusiajam rekomenduojama skirti 185 MBq.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to lekárovi nukleárnej medicíny, pretože tie môžu mať vplyv na obrázky získané snímkovaním mozgu.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo branduolinės medicinos gydytojui, nes vaistai gali trukdyti atlikti smegenų skenavimą.
Slovak: EU/1/14/941/002
Lithuanian: EU/1/14/941/001 EU/1/14/941/002
Slovak: Rádiofarmaká majú v určenom klinickom zariadení prijímať, používať a podávať len oprávnené poverené osoby.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gauti, vartoti ir skirti gali tik leidimą turintys asmenys tam skirtuose klinikiniuose skyriuose.
Slovak: Pred použitím je potrebné balenie skontrolovať a aktivita má byť patričným spôsobom odmeraná príslušným meracím prístrojom.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia apžiūrėti pakuotę ir išmatuoti aktyvumą naudojant dozės kalibratorių.
Slovak: (vľavo) a pozitívneho skenu (vpravo).
Lithuanian: Positive scan, dešinėje).
Slovak: bolesť chrbta pocit horúčavy alebo chladu zrýchlené dýchanie bolesť v mieste vpichu injekcie búšenie srdca (palpitácie) bolesť svalov alebo kostí triaška (chvenie) opuch kože horúčka hlboké dýchanie (hyperventilácia) zmena vo vnímaní chutí pocit krútenia sa hlavy (vertigo) znížené vnímanie dotykov alebo citlivosti pocity únavy alebo slabosti neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu poruchy trávenia, bolesť žalúdka alebo sucho v ústach vracanie znížená citlivosť, najmä na pokožke alebo na tvári zvýšené hodnoty „krvnej laktát dehydrogenázy" alebo neutrofilov pri krvných testoch napätie kože
Lithuanian: Galimi ir šie nedažni šalutiniai poveikiai: galvos skausmas svaigulys nerimas pykinimas sunkumas krūtinėje mažas cukraus kiekis kraujyje (simptomai: alkis, galvos skausmas) nugaros skausmas karščio ar šalčio pojūtis padažnėjęs kvėpavimas skausmas injekcijos vietoje smarkus širdies plakimas (palpitacija) raumenų ir kaulų skausmai drebantys judesiai (tremoras) išpurtusi ir patinusi oda karščiavimas pernelyg intensyvus kvėpavimas (hiperventiliacija) skonio pokyčiai svaigimas (vertigo) sumažėjęs jautrumas ar atbukę pojūčiai nuovargis ar silpnumas negalėjimas pasiekti ar išlaikyti erekcijos skrandžio veiklos sutrikimas, pilvo skausmas ar skaudanti burna vėmimas sumažėjęs jautrumas ar pojūčiai, ypač odos ar veido srityse laktatdehidrogenazės aktyvumo ar neutrofilų kiekio padidėjimas, nustatyti kraujo tyrimais odos įtempimas
Slovak: VIZAMYL je rádiofarmakum emitujúce pozitróny, ktoré anihilujú s elektrónmi za produkcie gama lúčov, preto pri manipulácii s ním musia byť dodržané bezpečnostné opatrenia za účelom minimalizovania ožiarenia klinického personálu a pacientov.
Lithuanian: VIZAMYL yra radioaktyvus vaistinis preparatas, išspinduliuojantis pozitronus, kurie anihiliuoja su elektronais, sudarydami gama spindulius, todėl jį tvarkant reikia imtis saugos priemonių, kad būtų sumažinta klinikos personalui ir pacientams tenkanti radiacijos ekspozicija.
Slovak: V dôsledku malého množstva flutemetamolu (18F) v každej dávke sa neočakáva, že by pri predávkovaní došlo k farmakologickým účinkom.
Lithuanian: Dėl mažo flutemetamolio (18F) kiekio kiekvienoje dozėje nesitikima perdozavimo, kuris sukeltų farmakologinį poveikį.
Slovak: Účinnosť flutemetamolu (18F) pri predvídaní vzniku AD alebo monitorovaní odpovede na liečbu nebola zatiaľ stanovená (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Flutemetamolio (18F) veiksmingumas prognozuojant AL vystymąsi arba stebint atsaką į gydymą nenustatytas (žr.
Slovak: Rádiofarmaká sa musia pripravovať spôsobom, ktorý je v súlade s požiadavkami radiačnej bezpečnosti a farmaceutickej kvality.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai turi būti paruošti tokiu būdu, kad atitiktų ir spinduliuotės saugumo, ir vaistinių preparatų kokybės reikalavimus.
Slovak: K maximálnemu vychytávaniu flutemetamolu (18F) v mozgu v množstve približne 7 % dávky dochádza v priebehu dvoch minút po podaní injekcie.
Lithuanian: Kaupimasis organuose Didžiausias smegenyse sukauptas flutemetamolio (18F) kiekis - maždaug 7 % suleistos dozės pasiekiamas per dvi minutes po suleidimo.
Slovak: Odhadnuté absorbované dávky žiarenia pre dospelých po intravenóznej injekcii VIZAMYLU sú uvedené v tabuľke 2.
Lithuanian: Apskaičiuotos absorbuotos spinduliuotės dozės, suaugusiam žmogui į veną suleidus VIZAMYL, nurodytos 2 lentelėje.
Slovak: So snímkovaním je potrebné začať 90 minút po podaní intravenóznej injekcie VIZAMYLU, použitím PET skenera v režime 3-D s príslušnými korekciami dát.
Lithuanian: VIZAMYL vaizdus reikia gauti po injekcijos į veną praėjus nemažiau kaip 90 minučių, naudojant PET skenerį trimačiu režimu ir atitinkamai koreguojant duomenis.
Slovak: V prípade predávkovania radiáciou po podaní sa má pacientom absorbovaná dávka znížiť, ak je to možné, zvýšením vylučovania rádionuklidu z tela častým močením a stolicou.
Lithuanian: Perdozavus jonizuojančiosios spinduliuotės, paciento absorbuotą dozę reikia sumažinti, jei įmanoma, didinant radionuklido šalinimą iš organizmo, dažninant šlapinimąsi ir tuštinimąsi.
Slovak: Použila sa histopatológia z pivotnej štúdie.
Lithuanian: Buvo naudojami pagrindiniame tyrime gauti histopatologinių tyrimų rezultatai.
Slovak: U každého pacienta sa má expozícia žiarenia posudzovať z hľadiska pravdepodobného prínosu.
Lithuanian: Jonizuojančiosios spinduliuotės apšvita kiekvienam pacientui turi būti pagrįsta tikėtina nauda.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie karcinogenicity ani reprodukčnej toxicity s flutemetamolom (18F).
Lithuanian: Kancerogeniškumo ir reprodukcinio toksiškumo tyrimų naudojant flutemetamolį (18F) neatlikta.
Slovak: Menej časté - postihujú najviac 1 zo 100 pacientov
Lithuanian: Nedažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Slovak: Pri 180 minútach po podaní bolo v plazme prítomných 90 % izotopom označenej látky vo forme polárnych metabolitov.
Lithuanian: Po 180 minučių 90% radioaktyvumo plazmoje buvo polinių metabolitų formomis.
Slovak: Kognitívny stav pacientov nebol stanovený.
Lithuanian: Pacientų pažintinės funkcijos nebuvo įvertintos.
Slovak: Ak vám podali viac VIZAMYLU, ako bolo potrebné Predávkovanie je nepravdepodobné, pretože vám bude podaná len jedna dávka VIZAMYLU lekárom nukleárnej medicíny v kontrolovaných podmienkach.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu buvo suleista per didelė VIZAMYL dozė? Perdozavimas mažai tikėtinas, nes Jums bus skirta viena VIZAMYL dozė, kontroliuojant branduolinės medicinos gydytojui.
Slovak: Štruktúra oblasti sa považuje za negatívnu (normálnu), ak je signál rádionuklidu v kortikálnych oblastiach nízky (t.j. má výrazne nižšiu intenzitu signálu v porovnaní so susednou bielou hmotou a podobnú intenzitu ako oblasť mozočka bohatá na šedú hmotu).
Lithuanian: Sritis laikoma neigiama (normalia), jei žymėtosios medžiagos signalas žievės srityse yra silpnas (t. y., žymiai mažesnis signalo intensyvumas palyginti su šalia esančioje baltojoje medžiagoje ir panašus intensyvumas kaip ir daug pilkosios medžiagos turinčių smegenėlių srityse).
Slovak: Piatimi orgánmi/tkanivami s najvyššou kumuláciou rádioaktivity boli: stena tenkého čreva, pečeň, stena močového mechúra, stena proximálnej časti hrubého čreva a stena žlčníka.
Lithuanian: Penki organai/audiniai, kuriuose yra didžiausia aktyvumo sankaupa, yra plonosios žarnos sienelė, kepenys, šlapimo pūslės sienelė, viršutinės storosios žarnos sienelė ir tulžies pūslės sienelė.