FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • munuaistoiminnan heikentyminen
Slovenian: • zmanjšano delovanje ledvic
Finnish: B. Pidä kynä edelleen pystyasennossa ja avaa oranssi korkki kiertämällä voimakkaasti.
Slovenian: B. Medtem ko peresnik še vedno držite pokonci, odločno odvijte oranžni pokrovček.
Finnish: Vatsapuoli
Slovenian: Trebuh
Finnish: Vakavia allergisia reaktioita (anafylaksia eli nopeasti kehittyvä yleisoirein ilmenevä yliherkkyys) on ilmoitettu (harvinaisena haittavaikutuksena) (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä tuhannesta).
Slovenian: Redko so poročali o hudih alergijskih reakcijah (anafilaksija) (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Finnish: Taulukko 3: Tulokset yhdestä 28 viikkoa kestäneestä tutkimuksesta, jossa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta sitagliptiiniin ja lumelääkkeeseen yhdistelmänä metformiinin kanssa (modifioidut intent to treat -potilaat
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati 28-tedenske študije zdravila Bydureon BCise v primerjavi s sitagliptinom in placebom v kombinaciji z metforminom (modificirana skupina bolnikov znamenom-zdravljenja
Finnish: • Vihreä suojus tulee näkyviin, kun korkki poistetaan.
Slovenian: • Po odstranitvi pokrovčka bo navzgor izskočil zeleni ščitnik.
Finnish: Plasman paastoglukoosiarvojen paraneminen säilyi 52 viikolle 52 saakka.
Slovenian: Izboljšanje v koncentraciji glukoze v plazmi na tešče je trajalo vseh 52 tednov.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidia ja dapagliflotsiinia saaneiden ryhmässä HbA1c-arvo pieneni lähtötasosta enemmän kuin pelkkää depotmuotoista eksenatidia tai pelkkää dapagliflotsiinia saaneilla (taulukko 5).
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozin, so dosegli boljše znižanje HbA1c v izhodišču v primerjavi s tistimi, ki so prejemali ali sam eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ali sam dapagliflozin (preglednica 5).
Finnish: Sinun pitää ottaa Bydureon-pistos välittömästi lääkkeen sekoittamisen jälkeen.
Slovenian: Zdravilo Bydureon morate uporabiti takoj po mešanju.
Finnish: Ilmakuplat eivät ole vahingollisia eivätkä vaikuta annokseesi.
Slovenian: Zračni mehurčki vam ne bodo škodovali ali vplivali na vaš odmerek.
Finnish: Miten tiedän, että lääkevalmiste on hyvin sekoittunut?
Slovenian: Kako vem, da je zdravilo dobro premešano?
Finnish: Näitä reaktioita havaittiin harvemmin vasta-ainenegatiivisilla potilailla (4 %) kuin vasta-ainepositiivisilla potilailla (13 %).
Slovenian: Te reakcije so bile manj pogoste pri bolnikih brez titrov protiteles (4 %) v primerjavi z bolniki s prisotnimi protitelesi (13 %), z večjo incidenco pri tistih z višjim titrom protiteles.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin systolisen verenpaineen laskua (-2,9 mmHg - -4,7 mmHg).
Slovenian: V 4 s primerjalnimi zdravili kontroliranih študijah z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, so opazili znižanje sistoličnega krvnega tlaka (2,9 mmHg do 4,7 mmHg).
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa depotmuotoista eksenatidia pelkän glargiini-insuliinin lisälääkkeenä tai glargiini-insuliinin ja metformiinin lisälääkkeenä verrattiin lumelääkkeeseen pelkän glargiini-insuliinin lisälääkkeenä tai glargiini-insuliinin ja metformiinin lisälääkkeenä.
Slovenian: V 28-tedenski dvojno slepi študiji so eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem, dodan insulinu glarginu samemu ali skupaj z metforminom, primerjali s placebom, dodanem insulinu glarginu samemu ali skupaj z metforminom.
Finnish: Ota kynä ja neula kotelosta.
Slovenian: Vzemite ven peresnik in iglo.
Finnish: Älä hävitä kynää talousjätteiden mukana.
Slovenian: Vsebnika ne odvrzite med gospodinjske odpadke.
Finnish: Lääkeannos pistetään ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarren takaosaan välittömästi lääkevalmisteen valmiiksi sekoittamisen jälkeen.
Slovenian: Vsak odmerek moramo kot subkutano injekcijo dati v trebuh, stegno ali nadlaket takoj, ko je zdravilo popolnoma premešano.
Finnish: D. Valitse pistoskohta.
Slovenian: D. Izberite mesto za injiciranje.
Finnish: Mitä Bydureon sisältää - Vaikuttava aine on eksenatidi.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Bydureon - Učinkovina je eksenatid.
Finnish: • kun varfariinia käytetään samanaikaisesti, muutos INR-arvoissa (mittaa veren ohentumista)
Slovenian: • spremembe vrednosti INR (merilo za gostoto krvi) ob sočasni uporabi z varfarinom,
Finnish: Sulfonyyliurean annos saattaa vaatia säätämistä siihen liittyvän lisääntyneen hypoglykemiariskin vuoksi (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Slovenian: Zaradi povečane možnosti hipoglikemije, povezane z zdravljenjem s sulfonilsečnino, bo morda potrebno prilagoditi odmerek sulfonilsečnine (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Finnish: Glukoositasapaino Bydureon BCise
Slovenian: Shranjevanje peresnika Bydureon BCise
Finnish: Malli sisälsi kiinteinä tekijöinä hoidon, alueen, lähtötilanteen HbA1c-tason (< 9,0 % tai ≥ 9,0 %), lähtötason sulfonyyliurean käytön (käyttö vs. ei käyttöä), viikon sekä hoitoon liittyvät yhteisvaikutukset viikoittain.
Slovenian: Prilagojena povprečja po metodi LS in razlika(e) sprememb vrednosti od izhodišča po 28. tednih med zdravljenimi skupinami so modelirali z uporabo mešanega modela s ponavljajočimi se meritvami (MMRM), v katerem so bili zdravljenje, regija, izhodiščni stratum HbA1c (< 9,0 % ali ≥ 9,0 %), izhodiščni stratum glede uporabe sulfonilsečnine (da ali ne), teden in tedenska primerjava zdravljenja vključeni kot fiksni dejavniki in izhodiščna vrednost kot sospremenljivka.
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa depotmuotoisen eksenatidin ja dapagliflotsiinin yhdistelmää verrattiin pelkkään depotmuotoiseen eksenatidiin ja pelkkään dapagliflotsiiniin tutkittavilla, jotka käyttivät myös metformiinia.
Slovenian: V 28-tedenski dvojno slepi študiji so kombinacijo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozina primerjali z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem samim in dapagliflozinom samim pri bolnikih, ki so uporabljali tudi metformin.
Finnish: Nosta injektiopullo, jossa oranssi liitin on nyt kiinni.
Slovenian: Dvignite vialo - oranžni povezovalec bo sedaj odstranjen iz ovojnine.
Finnish: Lääkeannos pistetään ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarren takaosaan välittömästi kuiva-aineen ja liuottimen sekoittamisen jälkeen.
Slovenian: Vsak odmerek moramo kot subkutano injekcijo dati v trebuh, stegno ali nadlaket takoj po pripravi suspenzije iz praška in vehikla.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste 2 mg
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem 2 mg
Finnish: Ilmakuplat nesteessä ovat hyväksyttäviä.
Slovenian: Zračni mehurčki so lahko prisotni.
Finnish: On normaalia nähdä muutama ilmakupla lääkkeessä.
Slovenian: Normalno je, da v pokrovčku vidite nekaj kapljic tekočine.
Finnish: Alla esitetään Bydureon BCise -valmisteella tehtyjen kahden tutkimuksen ja depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyjen kuuden kliinisen pitkäaikaistutkimuksen tulokset.
Slovenian: Rezultati dveh študij z zdravilom Bydureon BCise in šestih dolgotrajnih kliničnih študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem so prikazani spodaj.
Finnish: Varmista, että säilytysastiassa on kansi.
Slovenian: Paziti morate, da ima vsebnik pokrov.
Finnish: Vain kertakäyttöön
Slovenian: Samo za subkutano uporabo
Finnish: On tavallista, että kynässä on ilmakuplia.
Slovenian: Normalno je, da so v peresniku mehurčki.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos makulaarinen ja papulaarinen ihottuma kutina ja/tai nokkosihottuma angioneuroottinen edeema pistoskohdan absessit ja selluliitti liikahikoilu hiustenlähtö
Slovenian: Bolezni kože in podkožja makularen in papulozen izpuščaj srbenje in/ali urtikarija angionevrotični edem abscesi in celulitis na mestu injiciranja hiperhidroza alopecija
Finnish: - Tämän lääkkeen oikea pistämistapa: lääke pistetään ihon alle, ei siis laskimoon eikä lihakseen.
Slovenian: Zdravilo je treba injicirati v kožo in ne v veno ali v mišico.
Finnish: Ota yksi kynä jääkaapista ja anna sen olla huoneenlämpötilassa vähintään 15 minuutin ajan.
Slovenian: Vzemite en peresnik iz hladilnika in ga vsaj 15 minut pustite na sobni temperaturi.
Finnish: Sinun on käytettävä ehkäisyä, jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.
Slovenian: Če obstaja kakršna koli možnost, da bi med zdravljenjem s tem zdravilom zanosili, morate uporabljati kontracepcijo.
Finnish: Oranssi liitin pitää sen kiinni ruiskussa.
Slovenian: Oranžni povezovalec bo poskrbel, da bo ostala nataknjena na injekcijsko brizgo.
Finnish: Kun Bydureon BCise -valmistetta annettiin 2 mg:n annoksella kerran viikossa, eksenatidin plasman keskiarvo ylitti tehokkaan annoksen minimipitoisuuden (~ 50 pg/ml) 2 viikossa.
Slovenian: Ob tedenskem dajanju 2 mg zdravila Bydureon BCise je povprečna koncentracija eksenatida v dveh tednih presegla minimalno učinkovito koncentracijo (~ 50 pg/ml), s postopnim povečevanjem povprečne plazemske koncentracije eksenatida do 8. tedna.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Slovenian: Pri starejših prilagajanja odmerka ni potrebno.
Finnish: Vaihe 3: Annoksen pistäminen
Slovenian: 3. korak: Injicirajte odmerek
Finnish: Vedä suoraan neulan suojus pois.
Slovenian: Pokrovček igle potegnite naravnost stran.
Finnish: Sinun on pistettävä annos välittömästi sen sekoittamisen jälkeen.
Slovenian: Odmerek morate injicirati takoj po mešanju.
Finnish: Potilaat voivat vaihtaa hoitoa depotmuotoisten eksenatidivalmisteiden (Bydureon tai Bydureon BCise) välillä eikä vaihtamisen odoteta vaikuttavan merkittävästi veren glukoosipitoisuuksiin.
Slovenian: Bolniki lahko prehajajo med zdravili, ki vsebujejo eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise); ob tem ni pričakovati pomembnega vpliva na koncentracijo glukoze v krvi.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste laski painoa merkittävästi enemmän kuin sitagliptiini.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je pokazal značilno večje znižanje telesne mase v primerjavi s sitagliptinom.
Finnish: Jos unohdat ottaa pistoksen ja seuraavaan pistokseen on vain yksi tai kaksi päivää, älä ota unohtunutta pistosta vaan ota seuraava pistos tavanomaisena pistospäivänä.
Slovenian: Če izpustite odmerek in sta do naslednjega odmerka le še 1 ali 2 dneva, preskočite pozabljeni odmerek in uporabite naslednjega kot po navadi, na dan, ko je na vrsti.
Finnish: ÄLÄ paina pistospainiketta vielä.
Slovenian: Gumba za injiciranje še NE PRITISNITE.
Finnish: Kun tätä lääkettä käytetään yhdessä sulfonyyliurean kanssa, matalia verensokeriarvoja (lievä tai keskivaikea hypoglykemia) voi ilmetä.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila sočasno z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino, lahko pride do epizod nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije, na splošno blage do zmerno hude).
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa depotmuotoista eksenatidivalmistetta verrattiin sitagliptiinin ja pioglitatsonin enimmäisvuorokausiannoksiin tutkittavilla, jotka saivat myös metformiinia.
Slovenian: V 26-tedenski dvojno slepi študiji so eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem primerjali z največjim dnevnim odmerkom sitagliptina in pioglitazona pri bolnikih, ki so jemali metformin.
Finnish: SE = keskivirhe, CI = luottamusväli, *p < 0,05
Slovenian: SE = standardna napaka (standard error), IZ= interval zaupanja, *p< 0,05
Finnish: HbA1c (keskiarvo, %)
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c (%)
Finnish: Hävitä kynä oikein heti käytön jälkeen lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai diabeteshoitajalta saamiesi ohjeiden mukaan.
Slovenian: Peresnik takoj po uporabi ustrezno zavrzite, kot vam je naročil zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti.
Finnish: Kerrataksesi kuinka
Slovenian: Za ponovitev, kako:
Finnish: Keskimääräinen ero muutoksessa lähtötasosta yhdistelmän ja yksittäisen vaikuttavan lääkevalmisteen välillä (95 %:n luottamusväli)
Slovenian: Povprečna razlika v spremembi od izhodišča med kombinacijo in samostojnim zdravljenjem z učinkovino (95 % IZ)
Finnish: Neulat (2)
Slovenian: injekcijska brizga igli (2)
Finnish: Älä käytä kynää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Peresnika ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
Finnish: Eksenatidin vakaan tilan pitoisuus säilyy, kun annosväli on yksi viikko, ja tämän keskimääräisen terapeuttisen pitoisuuden vaihtelu huippupitoisuudesta minimipitoisuuteen on hyvin vähäistä.
Slovenian: Koncentracija eksenatida v stanju dinamičnega ravnovesja se tekom enotedenskega intervala med odmerki ohranja, z minimalnim nihanjem (med največjo in najmanjšo koncentracijo) od te povprečne terapevtske koncentracije.
Finnish: Sulfonyyliurean annosta voidaan joutua pienentämään tämän lääkkeen käytön aikana.
Slovenian: Med vašo uporabo tega zdravila boste morda morali znižati odmerek vašega zdravila s sulfonilsečnino.
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa ja spontaanien raporttien perusteella depotmuotoisella eksenatidivalmisteella todetut haittavaikutukset
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ugotovljeni v kliničnih študijah in na podlagi spontanih poročil
Finnish: Muista: Bydureon pitää pistää välittömästi liuoksen sekoittamisen jälkeen.
Slovenian: Zapomnite si: Injekcijo Bydureon morate uporabiti takoj po mešanju.
Finnish: Pidä kynää pystyasennossa siten, että neulan suojus osoittaa ylös ja kierrä nuppia hitaasti.
Slovenian: Držite peresnik pokonci s pokrovčkom igle, obrnjenim navzgor in počasi obračajte gumb v nasprotni smeri urinega kazalca.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella ja välittömästi vapautuvalla eksenatidilla havaittiin molemmissa tutkimuksissa kliinisesti merkittävä vaikutus HbA1c-arvoon riippumatta taustalla olevasta diabeteslääkityksestä.
Slovenian: Klinično pomemben učinek na HbA1c je bil opažen pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem ali eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, neodvisno od osnovnega antidiabetičnega zdravljenja, v obeh študijah.
Finnish: Kun glukagonipitoisuudet pienenevät, maksa tuottaa vähemmän glukoosia.
Slovenian: Nižje koncentracije glukagona vodijo v manjše sproščanje jetrne glukoze.
Finnish: Haimatulehduksia (pankreatiitti) on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta) potilailla, jotka saivat tätä lääkettä.
Slovenian: Občasno so pri bolnikih, ki so prejemali to zdravilo, poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov).
Finnish: Kun olet sekoittanut kuiva-aineen nesteeseen, käytä seos (suspensio) vain, jos se on valkoista tai melkein valkoista ja sameaa.
Slovenian: Po mešanju tekočine s praškom suspenzijo uporabite le v primeru, če je mešanica bela do belkasta in motna.
Finnish: SE = keskivirhe, N = potilaiden määrä
Slovenian: SE = standardna napaka (standard error), IZ = interval zaupanja, N = število bolnikov.
Finnish: Taulukko 2: Tulokset yhdestä 28 viikkoa kestäneestä tutkimuksesta, jossa verrattiin Bydureon BCise valmistetta välittömästi vapautuvaan eksenatidiin yhdistettynä pelkkään ruokavalioon ja liikuntaan tai suun kautta otettavaan glukoosipitoisuutta pienentävään vakaaseen lääkehoitoon (modifioidut intent to treat -potilaat
Slovenian: Preglednica 2: Rezultati 28-tedenske študije zdravila Bydureon BCise v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem v kombinaciji z dieto in fizično aktivnostjo samima ali s stabilno shemo peroralnih antidiabetičnih zdravil (modificirana skupina bolnikov z-namenom-zdravljenja
Finnish: Tarkista, että kynässä oleva liuos on kirkasta eikä siinä ole hiukkasia, ennen kuin aloitat.
Slovenian: Pred začetkom preverite, da je tekočina v peresniku bistra in ne vsebuje delcev.
Finnish: VAIHE 1: Valmistele pistos
Slovenian: 1. korak: Priprava peresnika
Finnish: Olen valmis pistämään annokseni.
Slovenian: Pripravljen sem za injiciranje odmerka.
Finnish: • närästys
Slovenian: • napihnjenost
Finnish: Pistokohdat vartalossa
Slovenian: Telesna masa
Finnish: Bydureon BCise -valmiste pienensi HbA1c-arvoja enemmän kuin välittömästi vapautuva eksenatidi lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä (taulukko 2).
Slovenian: Zdravilo Bydureon BCise je v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem superiorno znižalo HbA1c od izhodišča do 28. tedna (preglednica 2).
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei suositella, jos potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Finnish: E. Kiinnitä neula kynään,
Slovenian: D. Odstranite prekrivni papirček s pokrovčka igle.
Finnish: Napsauta korkki pois
Slovenian: Pokrovček zavrzite.
Finnish: Sekoitusikkuna
Slovenian: Pokrovček
Finnish: Hoitojen välinen keskimääräinen ero muutoksessa lähtötasosta (95 % CI) 30 viikkoa kestänyt tutkimus
Slovenian: Sprememba glede na izhodišče (±SE) Povprečna vrednost spremembe od izhodiščne vrednosti med zdravljenji (95 % IZ) 30-tedenska študija
Finnish: Eksenatidin vakaan tilan pitoisuuksissa tai siedettävyydessä ei havaittu kliinisesti merkittäviä eroja potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR 30-89 ml/min/1,73 m2) ja jotka saivat Bydureon BCise -valmistetta, verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (eGFR od 30 do 89 ml/min/1,73 m2), ki so prejemali zdravilo Bydureon BCise, v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic niso opažali klinično pomembnih razlik ne v koncentraciji eksenatida v stanju dinamičnega ravnovesja ne v prenašanju zdravila.
Finnish: Plasman paastoglukoosin keskimääräinen muutos lähtötasosta (mmol/l) (± SE)
Slovenian: Povprečna razlika od izhodišča v glukozi na tešče (mmol/l) (±SE)
Finnish: Vie neula ihoon (ihon alle).
Slovenian: Iglo zapičite v kožo (subkutano).
Finnish: Taulukossa 1 esitetään yhteenveto haittavaikutuksista, jotka on todettu Bydureon BCise -valmisteelle kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Preglednica 1, spodaj, povzema pogostnost neželenih učinkov zdravila Bydureon BCise, ugotovljenih v kliničnih študijah.
Finnish: VAIHE 2: Sekoita lääke
Slovenian: KORAK: Zdravilo premešajte
Finnish: Noudata pakkauksessa olevaa käyttäjän opasta Bydureon BCise -valmisteen käytössä
Slovenian: Sledite "Navodilom za uporabnika", ki se nahajajo v škatli, za injiciranje zdravila Bydureon BCise.
Finnish: Ruoansulatuselimistö suolitukos äkillinen haimatulehdus (ks. kohta 4.4) pahoinvointi oksentelu ripuli dyspepsia vatsakipu gastroesofageaalinen refluksi vatsan turvotus röyhtäily ummetus ilmavaivat
Slovenian: Bolezni prebavil navzea driska bruhanje zaprtost dispepsija gastroezofagealna refluksna bolezen napihnjenost trebuha bolečine v trebuhu flatulenca akutni pankreatitis (glejte poglavje 4.4) spahovanje intestinalna obstrukcija Bolezni kože in podkožja urtikarija hiperhidroza makularen ali papulozen izpuščaj
Finnish: Taulukko 4: Tulokset kahdesta tutkimuksesta, depotmuotoinen vs. välittömästi vapautuva eksenatidi yhdistettynä pelkkään ruokavalioon ja liikuntaan, yhdistettynä metformiiniin ja/tai sulfonyyliureaan ja yhdistettynä metformiiniin ja/tai tiatsolidiinidioniin (intent to treat -potilaat)
Slovenian: Preglednica 4: Rezultati dveh študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem proti eksenatidu v obliki s takojšnim sproščanjem v kombinaciji z dieto in fizično aktivnostjo samima, metforminom in/ali sulfonilsečnino in metforminom in/ali tiazolidindionom (bolniki z-namenomzdravljenja)
Finnish: Käyttövalmis suspensio Suspensio on käytettävä välittömästi jauheen ja liuottimen sekoittamisen jälkeen.
Slovenian: Po suspendiranju Suspenzija mora biti injicirana nemudoma po mešanju praška in vehikla.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan puoleen.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä eroja hypoglykemiakohtausten ilmaantuvuudessa insuliiniin verrattuna ei todettu, kun depotmuotoista eksenatidivalmistetta käytettiin yhdessä perusinsuliinin kanssa.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem v kombinaciji z bazalnim insulinom ni pokazal klinično pomembnih razlik v pojavnosti hipoglikemij v primerjavi z insulinom.
Finnish: Kun depotmuotoista eksenatidia annettiin 2 mg:n annoksella kerran viikossa, eksenatidin plasman keskiarvo ylitti tehokkaan annoksen minimipitoisuuden (~ 50 pg/ml) 2 viikossa.
Slovenian: Ob tedenskem dajanju 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem je povprečna koncentracija eksenatida v dveh tednih presegla minimalno učinkovito koncentracijo (~ 50 pg/ml), s postopnim povečevanjem povprečne plazemske koncentracije eksenatida preko 6 do 7 tednov.
Finnish: Männän yläreuna
Slovenian: Lipidi na tešče
Finnish: • ruokahalun puute.
Slovenian: • zmanjšan apetit
Finnish: 1 injektiopullo eksenatidikuiva-ainetta (2 mg) 1 esitäytetty liuotinruisku 0,65 ml 1 injektiopullon liitin
Slovenian: 1 predhodno napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,65 ml vehikla 1 povezovalec viale
Finnish: Taulukko 2: Tulokset kahdesta tutkimuksesta, depotmuotoinen vs. välittömästi vapautuva eksenatidi yhdistettynä pelkkään ruokavalioon ja liikuntaan, yhdistettynä metformiiniin ja/tai sulfonyyliureaan ja yhdistettynä metformiiniin ja/tai tiatsolidiinidioniin (intent to treat -potilaat)
Slovenian: Preglednica 2: Rezultati dveh študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem proti eksenatidu v obliki s takojšnim sproščanjem v kombinaciji z dieto in fizično aktivnostjo samima, metforminom in/ali sulfonilsečnino in metforminom in/ali tiazolidindionom (bolniki z-namenomzdravljenja)
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää eksenatidia 2 mg / 0,85 ml.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik dostavi 2 mg eksenatida v volumnu 0,85 ml.
Finnish: Ei sekoittunut
Slovenian: Ni dobro premešano
Finnish: Kun pistän, mitä teen jos en voi painaa mäntää pohjaan asti?
Slovenian: Kaj naj naredim, če ob injiciranju bata na morem potisniti popolnoma do konca navzdol?
Finnish: Sitagliptiini 100 mg kerran vuorokaudessa
Slovenian: Sitagliptin 100 mg 1x/dan
Finnish: A. Poista kynän lukitus.
Slovenian: A. Odklenite peresnik.
Finnish: Kysy käytettyjä kyniä ja neuloja sisältävän säilytysastian hävittämisestä apteekista.
Slovenian: Farmacevta vprašajte, kako varno zavreči vsebnik z uporabljenimi peresniki in iglami.
Finnish: neulan suojuksesta.
Slovenian: Prekrita igla
Finnish: Kierrä oranssi liitin toisella kädellä irti.
Slovenian: Z drugo roko odvijte oranžni povezovalec in ga odstranite.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan puoleen.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2017.
Finnish: Kaikki potilaat ottivat myös metformiinia.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi metformin.
Finnish: Pahoinvointia esiintyy pääasiassa hoidon alussa, ja se vähenee ajan mittaan.
Slovenian: Slabost se pojavi zlasti na začetku zdravljenja in se sčasoma zmanjša.
Finnish: Bydureon eksenatidi
Slovenian: Bydureon eksenatid
Finnish: Euroopan komissio myönsi 17. kesäkuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bydureonia varten.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bydureon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. junija 2011.
Finnish: Bydureonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Potilaat antavat injektion itse käyttämällä lääkkeen mukana toimitettua pakkausta.
Slovenian: Bolniki si zdravilo injicirajo sami z uporabo kompleta, ki je priložen zdravilu.