FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia se basaron en la mejoría de los síntomas percibida por los pacientes, en especial la intensidad del dolor, y en su bienestar general.
Czech: Hlavní měřítka účinnosti byla založena na zmírnění příznaků vnímaném pacienty, především intenzity bolesti, a jejich celkovém zdravotním stavu.
Spanish: Iba a presentarse en forma de cápsulas.
Czech: Měl být k dispozici ve formě tobolek.
Spanish: Una vez estudiado el fundamento de esta petición, el CHMP revisó el dictamen inicial y confirmó la denegación de la autorización de comercialización el 19 de noviembre de 2009.
Czech: Po zvážení odůvodnění této žádosti výbor CHMP opětovně přezkoumal své původní rozhodnutí a dne 19. listopadu 2009 potvrdil zamítnutí registrace.
Spanish: En tres estudios principales, 2 960 pacientes adultos con fibromialgia recibieron Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor o un placebo (un tratamiento ficticio) durante cuatro a siete meses aproximadamente.
Czech: Ve třech hlavních studiích dostávalo 2 960 dospělých pacientů s fibromyalgií přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor nebo placebo (léčba neúčinným přípravkem) po dobu přibližně čtyř až sedmi měsíců.
Spanish: Al bloquear su recaptación, se esperaba que el milnaciprán aumentara el nivel de comunicación entre estas células nerviosas.
Czech: Blokováním jejich zpětného vychytávání měl milnacipran zvyšovat míru komunikace mezi nervovými buňkami.
Spanish: Dado que estos neurotransmisores intervienen en la disminución de la sensación dolorosa, se esperaba que el bloqueo de su recaptación por las células nerviosas mejorase los síntomas de la fibromialgia.
Czech: Protože jsou uvedené neurotransmitery zapojeny rovněž do snižování vnímání bolesti, očekávalo se, že blokování jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách zmírní i příznaky fibromyalgie.
Spanish: ¿Cuáles fueron los principales problemas que llevaron al CHMP a recomendar que se denegara la autorización de comercialización?
Czech: Jaké byly hlavní důvody, na jejichž základě výbor CHMP doporučil registraci zamítnout?
Spanish: La empresa que solicitó la autorización es Pierre Fabre Medicament.
Czech: Žádost o registraci podala společnost Pierre Fabre Medicament.
Spanish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor estaba destinado a utilizarse en el tratamiento de los adultos con fibromialgia, una enfermedad que causa dolor duradero y generalizado, y reacciones dolorosas al tacto.
Czech: Přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor měl být používán k léčbě dospělých pacientů trpících fibromyalgií, onemocněním, které způsobuje dlouhotrvající rozsáhlou bolest a bolestivou odezvu na dotyk.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre la recomendación de denegar la autorización de comercialización de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprán
Czech: Otázky a odpovědi týkající se doporučení zamítnutí registrace přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Spanish: Estaba previsto que actuase impidiendo que las células nerviosas del cerebro y la médula espinal volvieran a captar los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina) y noradrenalina.
Czech: Měl působit tak, že měl zabraňovat neurotransmiterům 5-hydroxytryptaminu (nazývanému také serotonin) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
Spanish: El CHMP confirmó la denegación una vez efectuada la revisión.
Czech: Po přezkoumání svého stanoviska výbor CHMP zamítnutí potvrdil.
Spanish: La empresa informó al CHMP de que actualmente no hay ningún ensayo clínico activo con Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor para la fibromialgia en Europa.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že v Evropě v současné době neprobíhají u pacientů trpících fibromyalgií žádné klinické studie s přípravkem Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Spanish: El principio activo de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, el milnaciprán, es un «inhibidor de la recaptación de serotonina-noradrenalina».
Czech: Léčivá látka v přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, je „inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu".
Spanish: El 23 de julio de 2009, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitió un dictamen negativo en el que recomendaba que se denegara la autorización de comercialización del medicamento Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor para el tratamiento de la fibromialgia en adultos.
Czech: Dne 23. července 2009 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) záporné stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor určeného k léčbě fibromyalgie u dospělých - doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
Spanish: Los efectos de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Czech: Účinky přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Spanish: Milnacipran Pierre Fabre Medicament/Impulsor es un medicamento que contiene el principio activo milnaciprán.
Czech: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor je lék, který obsahuje léčivou látku milnacipran.
Spanish: ¿Qué es Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Czech: Co je Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Spanish: ¿Qué consecuencias tiene esta retirada para los pacientes que participan en los ensayos clínicos / programas de uso compasivo que utilizan Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Czech: Jaké jsou důsledky zamítnutí registrace pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Czech: Na co měl být přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor používán?
Spanish: ¿Cómo estaba previsto que actuase Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Czech: Jak měl přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor působit?
Spanish: Vía subcutánea vial (vidrio)
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Spanish: 2x (1 vial + 1 jeringa + 1 aguja + 1 adaptador para vial + 2 toallitas con alcohol)
Czech: 2x (1 injekční lahvička + 1 stříkačka + 1 jehlu + 1 adaptér injekční lahvičky + 2 tampóny napuštěné alkoholem)
Spanish: 1 pluma precargada + 2 toallitas con alcohol
Czech: 1 předplněné pero + 2 tampóny napuštěné alkoholem
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 toallitas con alcohol
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 2 tampóny napuštěné alkoholem
Spanish: Abrir.
Czech: Otevřete.
Spanish: Espere entre 15-30 minutos
Czech: Počkejte 15-30 minut
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Czech: Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit):
Spanish: • Varios segundos después puede que oiga un 2º clic.
Czech:  O několik sekund později můžete slyšet 2. cvaknutí.
Spanish: IC del 95 % para HR
Czech: CI 95 % pro HR
Spanish: 3años
Czech: 3 roky
Spanish: • problemas del sistema nervioso
Czech: • problémy nervového systému
Spanish: Confirme la finalización y deseche
Czech: Potvrďte dokončení a zlikvidujte
Spanish: Algunas de dichas infecciones tuvieron un resultado mortal.
Czech: Některé z těchto infekcí měly fatální konec.
Spanish: En ocasiones las inyecciones rápidas pueden resultar dolorosas.
Czech: Někdy mohou být rychlé injekce bolestivé.
Spanish: 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Czech: Biogen Inc. 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Spanish: En casos raros, estas infecciones pueden poner en peligro su vida.
Czech: Ve vzácných případech tyto infekce mohou být život ohrožující.
Spanish: Las tarjetas de información para el paciente deben contener los siguientes elementos clave:
Czech: Připomínkoá karta pacienta by měla obsahovat následující důležité části:
Spanish: La aguja está oculta debajo de la base verde.
Czech: Jehla je skryta pod zelenou přírubou.
Spanish: Adalimumab Δ Censurado
Czech: Adalimuamb Δ Cenzurovaní
Spanish: Puede que oiga un 1er clic.
Czech: Můžete slyšet 1. cvaknutí.
Spanish: La exposición media en toda la población de adalimumab fue de 762 días.
Czech: Průměrná expozice u všech populací s adalimumabem byla 762 dnů.
Spanish:  ¡No olvide lavarse las manos!
Czech:  Nezapomeňte si omýt ruce!
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios poco frecuentes de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatiopina o 6-mercaptopurina y adalimumab debe ser cuidadosamente considerado.
Czech: Možné riziko kombinace azathioprinu nebo 6merkaptopurinu a adalimumabu je třeba pečlivě zvážit.
Spanish: Tras un entrenamiento apropiado, su hijo puede inyectarse a sí mismo u otra persona, por ejemplo un familiar o un amigo.
Czech: Po řádném procvičení si může Vaše dítě podat injekci samo nebo to může provádět i jiná osoba, např. člen rodiny nebo přítel či přítelkyně.
Spanish: • ¿No está seguro de haber administrado su dosis completa?
Czech: • Nejste si jistí, zda jste dostali svoji dávku?
Spanish: Antes de la comercialización de Imraldi en cada Estado Miembro, el TAC debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidas las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Czech: Před uvedením přípravku Imraldi na trh v jednotlivých členských státech musí držitel rozhodnutí o registraci nechat odsouhlasit obsah a formát edukačního programu, včetně způsobů distribuce a veškerých dalších aspektů programu národním kompetentním orgánem.
Spanish: Ver Vacunas arriba.
Czech: Viz očkování výše.
Spanish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Remisión Parcial BASDAIb 50 ASDAS
Czech: ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS částečná remise BASDAIb 50 ASDAS
Spanish: Los fallos en el seguimiento de los pasos tal y como se describen pueden causar contaminación, lo cual puede provocar a su hijo una infección.
Czech: Provádění následujících kroků jiným způsobem, než je popsáno, může způsobit kontaminaci, která může vést k infikování Vašeho dítěte.
Spanish: Envases de:
Czech: Balení po:
Spanish: Compruebe el medicamento y la fecha de caducidad
Czech: Zkontrolujte léčivý přípravek a dobu použitelnosti
Spanish: No intente ponerle la inyección a su hijo antes de tener la seguridad de haber entendido cómo la debe preparar y administrar.
Czech: Nepokoušejte se sám (sama) podat injekci Vašemu dítěti, dokud si nebudete jistý(á), že jste pochopil(a), jak připravovat a podat injekci.
Spanish: Para uso pediátrico.
Czech: Pro pediatrické použití.
Spanish: Imraldi contiene sodio y sorbitol
Czech: Přípravek Imraldi obsahuje sodík a sorbitol
Spanish: Podría pincharse accidentalmente o desperdiciar el medicamento.
Czech: Mohli byste se omylem bodnout nebo vyplýtvat léčivý přípravek.
Spanish: Mantenga la pluma contra la piel hasta que el indicador amarillo llene la ventana del medicamento y deje de moverse.
Czech: Držte pero přitlačené ke kůži, dokud žlutý indikátor nevyplní ukazatel výdeje léku a nepřestane se pohybovat.
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia de adalimumab en niños de 4 a 17 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost adalimumabu u dětí ve věku 4-17 let nebyla dosud stanovena.
Spanish: La jeringa o la pluma se tiene que proteger de la luz y desechar si no se usa dentro de este periodo de 28 días.
Czech: Injekční stříkačka nebo pero musí být chráněna před světlem a znehodnocena, pokud není použita v průběhu těchto 28 dní.
Spanish: La variable principal de eficacia en ambos estudios fue "tiempo hasta fallo de tratamiento".
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou studiích byla „doba do selhání terapie".
Spanish: ≥ 30 % Reducción en el Dolor Cutáneob
Czech: ≥ 30 % snížení bolesti kůže b
Spanish: Coloque la base verde, apriete y mantenga la presión
Czech: Umístěte zelenou přírubu, přitlačte a držte
Spanish: Se permitieron tratamientos con dosis estables de aminosalicilatos, corticoesteroides y/o agentes inmunomoduladores, y el 80 % de los pacientes continuaron recibiendo como mínimo uno de estos medicamentos.
Czech: Bylo povoleno současné podávání konstantních dávek aminosalicylátů, kortikosteroidů a/nebo imunomodulačních léků, přičemž 80 % pacientů pokračovalo v užívání nejméně jednoho z těchto léků.
Spanish: Los pacientes serán tratados primero con otros medicamentos.
Czech: Pacientům budou nejprve podávány jiné léky.
Spanish: 100 pacientes (n = 100) del estudio de Enfermedad de Crohn pediátrica continuaron en una extensión abierta del estudio a largo plazo.
Czech: Sto pacientů (n = 100) ze studie s Crohnovou chorobou u pediatrických pacientů bylo zařazeno do otevřené dlouhodobé prodloužené fáze studie.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/agosto/2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. srpna 2017
Spanish: 1 envase de 2 cajas cada uno con:
Czech: 1 balení po 2 krabičkách, každá obsahuje:
Spanish: Tabla 25 Régimen de mantenimiento
Czech: Tabulka 25 Režim udržovací dávky
Spanish: Elija un lugar de inyección en su cuerpo.
Czech: Vyberte místo vpichu na svém těle.
Spanish: Póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible si nota alguno de los siguientes efectos:
Czech: Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud se u Vás vyskytnou následující příhody:
Spanish: En el tratamiento más prolongado con 40 mg de adalimumab semanales durante 96 semanas no se identificaron nuevos hallazgos de seguridad.
Czech: Dlouhodobější léčba adalimumabem 40 mg týdně po 96 týdnů neodhalila žádné nové bezpečnostní nálezy.
Spanish: Qué es Imraldi y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Imraldi a k čemu se používá
Spanish: Entre los 250 sujetos que completaron la extensión abierta del estudio, las mejorías en la función física se mantuvieron durante los 10 años de tratamiento.
Czech: U 250 subjektů, kteří dokončili otevřenou prodlouženou fázi studie, se zlepšení fyzické funkce udrželo po 10 let léčby.
Spanish: La proporción correspondiente de pacientes sin progresión radiográfica fue de 31,3 %, 23,7 % y 36,7 %respectivamente.
Czech: Odpovídající poměry pacientů bez radiografické progrese byly 31,3 %, 23,7 % a
Spanish: Siga atentamente estas instrucciones de uso y en poco tiempo desarrollará una rutina para poner la inyección con seguridad.
Czech: Pečlivě dodržujte tento návod k použití a brzy si vytvoříte zavedený postup pro podávání injekce s plnou jistotou.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses después o más desde la última inyección de Imraldi.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i do 4 měsíců nebo i déle po poslední dávce přípravku Imraldi.
Spanish: Tabla 19 Régimen de mantenimiento
Czech: Tabulka 19 Režim udržovací dávky
Spanish: La siguiente lista de reacciones adversas se basa en la experiencia de ensayos clínicos y en la experiencia pos-comercialización y se enumeran según el sistema MedDRA de clasificación por órganos y frecuencia en la Tabla 6: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a< 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Následující výčet nežádoucích účinků je založen na zkušenosti z klinických studií a z období postmarketingu, účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů a frekvence výskytu v Tabulce 6 níže: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až < 1/1000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Su médico puede recetar a su hijo otra presentación de Imraldi si su hijo necesita una dosis diferente.
Czech: Lékař může předepsat jinou sílu přípravku Imraldi, pokud Vaše dítě bude potřebovat odlišnou dávku.
Spanish: 32 semanas doble ciego
Czech: Dvojitě zaslepených 32 týdnů
Spanish: El programa informativo consta de una tarjeta de información para el paciente.
Czech: Edukační program obsahuje připomínkovou kartu pacienta.
Spanish: Esta inflamación puede conducir a una disminución de la visión y/o la presencia de motas en el ojo (puntos negros o líneas delgadas que se mueven a lo largo del campo de visión).
Czech: Tento zánět může vést ke zhoršení zraku a/nebo výskytu plovoucích zákalů v oku (černé tečky nebo chomáčkovité čáry pohybující se v zorném poli).
Spanish: * Se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8 ** incluyendo los estudios de extensión abierta.
Czech: Poruchy hojení * další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8 ** včetně otevřené fáze prodloužených studií včetně údajů ze spontánního hlášení
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que se unen a una diana específica.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl.
Spanish: Para más información sobre vacunas ver la sección "Advertencias y precauciones"
Czech: Více informací týkající se očkování najdete v části „Upozornění a opatření".
Spanish: Pellizque suavemente la piel e inserte la aguja por completo en un ángulo de unos 45 grados.
Czech: Jemně sevřete kůži a zasuňte jehlu po celé délce v úhlu přibližně 45 stupňů.
Spanish: Menos de la mitad de que un sujeto en riesgo tuviera un evento
Czech: K příhodě došlo u méně než poloviny rizikových subjektů
Spanish: Estos resultados sugieren que algunos pacientes que no habían respondido en la semana 4 se benefician del tratamiento continuado de mantenimiento hasta la semana 12.
Czech: Tyto výsledky naznačují, že někteří pacienti, kteří nedosáhli odpovědi v týdnu 4 profitují z pokračování udržovací léčby do týdne 12.
Spanish: • Imraldi debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
Czech: • Přípravek Imraldi má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Spanish: Algunos efectos adversos con adalimumab observados en los ensayos clínicos no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Czech: Některé nežádoucí účinky pozorované u adalimumabu mohou probíhat bez příznaků a mohou být objeveny pouze s pomocí krevních testů.
Spanish: Conservar en nevera (2 °C - 8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Spanish: Póngase en contacto con su médico, enfermero o farmacéutico.
Czech: Obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Spanish: Cambios de humor (incluyendo depresión) ansiedad, insomnio
Czech: Alterace nálady (včetně deprese), úzkost, nespavost
Spanish: • No use una pluma dañada.
Czech: • Poškozené pero nepoužívejte.
Spanish: Las zonas con grasa son buenas para insertar correctamente la aguja.
Czech: Ztukovatělé oblasti jsou dobré pro správné zavedení jehly.
Spanish: No existe una correlación aparente entre la presencia de anticuerpos antiadalimumab y la incidencia de los efectos adversos.
Czech: Mezi přítomností protilátek proti adalimumabu a výskytem nežádoucích účinků neexistuje žádná zjevná korelace.
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Imraldi e iniciar el tratamiento apropiado.
Czech: Pokud se objeví anafylaktická reakce nebo jiná závažná alergická reakce, musí být ihned ukončeno podávání přípravku Imraldi a zahájená příslušná léčba.
Spanish: Después de inyectar el medicamento Imraldi confirme que toda la ventana está amarilla.
Czech: Po injekci přípravku Imraldi si ověřte, že je celý ukazatel výdeje léku žlutý.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que cuando se vuelve a iniciar el tratamiento con adalimumab tras una interrupción de 70 días de duración o superior, se obtienen las mismas magnitudes de respuesta clínica y un perfil de seguridad similar al observado antes de la interrupción del tratamiento.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že zavedení léčby adalimumabem po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle vedlo ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání.
Spanish: • Use cada pluma una sola vez.
Czech: • Každé pero použijte pouze jednou.
Spanish: Exploraciones complementarias*
Czech: Vyšetření *
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo empiece a usar este medicamento, porque contiene información importante.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vaše dítě začne tento přípravek používat, protože obsahuje důležité údaje.
Spanish: En el estudio UV II, sólo se observaron diferencias estadísticamente significativas para la agudeza visual, pero los otros componentes fueron numéricamente favorables a adalimumab.
Czech: Ve studii UV II byly pozorovány statisticky významné rozdíly jen u zrakové ostrosti, ale ostatní složky hovořily ve prospěch adalimumabu numericky.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes pueden autoinyectarse Imraldi si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
Czech: Po řádném proškolení v podávání injekce si pacienti mohou přípravek Imraldi aplikovat sami, jestliže jejich lékař rozhodne, že je to vhodné, a je-li zajištěn podle potřeby lékařský dohled.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectar Imraldi.
Czech: V následujících pokynech je vysvětleno, jak máte podat injekci přípravku Imraldi.
Spanish: Otros medicamentos e Imraldi
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Imraldi
Spanish: • En raras ocasiones el tratamiento con Imraldi podría dar lugar a un síndrome similar al lupus.
Czech: • Vzácně může vést léčba přípravkem Imraldi k příznakům podobajícím se onemocnění zvanému lupus.
Spanish: • Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con adalimumab durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con adalimumab.
Czech: • Na základě studie prováděné u těhotných žen nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených vad, pokud matka během těhotenství užívala adalimumab, ve srovnání s matkami se stejným onemocněním, které adalimumab neužívaly.
Spanish: Mantenga la presión
Czech: Stále držte přitlačené
Spanish: Respuesta clínica * Valor p para la comparación Dosis estándar versus Dosis bajas
Czech: Klinická odpověď * p hodnota pro standardní dávku v porovnání se sníženou dávkou
Spanish: Los criterios de recrudecimiento se definieron como un empeoramiento ≥ 30 % desde el nivel basal en ≥ 3 de 6 criterios ACR-pediatricos básicos, ≥ 2 articulaciones activas, y mejora > 30 % como máximo en 1 de los 6 criterios.
Czech: Kritéria vzplanutí byla definována jako zhoršení o ≥ 30 % v porovnání s výchozím stavem u ≥ 3 ze 6 hlavních kritérií pediatrického ACR, přítomnost ≥ 2 aktivních kloubů a zlepšení o > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií.
Spanish: Es normal que salgan unas gotas de líquido de la aguja.
Czech: Je normální, když uvidíte, jak několik kapek tekutiny vyjde z jehly.
Spanish: Cambio porcentual en el NAPSI ungueal total(%)
Czech: Procentuální změna v celkovém NAPSI nehtů (%)
Spanish: No conocida Empeoramiento de los síntomas de la dermatomiositis1)
Czech: Není známo Zhoršení příznaků dermatomyozitidy
Spanish: Adalimumab demostró un beneficio para el paciente en el tratamiento de la psoriasis ungueal con diferentes grados de afectación cutánea (BSA ≥ 10 % (60 % de los pacientes) y BSA < 10 % y ≥ 5 % (40 % de los pacientes)).
Czech: Léčba adalimumabem byla prospěšná u pacientů s psoriázou nehtů s různým rozsahem postižení kůže (BSA ≥ 10 % (60 % pacientů) a BSA < 10 % a ≥ 5 % (40 % pacientů)).
Spanish: Si es necesario se puede continuar el tratamiento con antibióticos durante el tratamiento con Imraldi.
Czech: Je-li to nutné, léčba antibiotiky může během léčby přípravkem Imraldi pokračovat.
Spanish: • psoriasis,
Czech: • psoriázy,
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Imraldi.
Czech: Jak Vy, tak i Váš lékař by měl věnovat zvýšenou pozornost známkám infekce během léčby přípravkem Imraldi.