FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de doos en de injectieflacon na EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona marķējuma pēc „EXP".
Dutch: OVERIGE
Latvian: Drudzis
Dutch: Bevestig het uiteinde met schroefdraad van de zuigerstang op de zuiger van de spuit met oplosmiddel.
Latvian: Virzuļa kātiņa vītņoto galu pievienojiet šķīdinātāja šļirces virzulim.
Dutch: Afhankelijk van lichaamsgewicht en dosering kan het echter zijn dat u meer dan één injectieflacon krijgt toegediend.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā Jūsu ķermeņa masu un Nuwiq devas, Jūs varat saņemt vairāk nekā vienu flakonu.
Dutch: IVR (%/IE/kg)
Latvian: IVP (%/SV/kg) KL (ml/h/kg)
Dutch: Nuwiq wordt gewoonlijk in een ader geïnjecteerd (intraveneus) door uw arts of een verpleegkundige die ervaren zijn in de behandeling van patiënten met hemofilie A. U of iemand anders kan ook uw Nuwiq-injectie geven, maar alleen na voldoende training.
Latvian: Jūs vai kāds cits arī var ievadīt Nuwiq injekciju, taču tikai pēc atbilstošas apmācības.
Dutch: Bij eerder behandelde patiënten met meer dan 100 behandelingsdagen die een voorgeschiedenis van vorming van remmers hebben, zijn gevallen van terugkomende remmers (lage titer) waargenomen nadat overgeschakeld is op een ander factor VIII-product.
Latvian: Atkārtotas inhibitoru (zema titra) veidošanās gadījumi novēroti pēc vienu VIII faktoru saturošo zāļu nomaiņas ar citām iepriekš ārstētiem pacientiem ar inhibitoru veidošanos anamnēzē pēc vairāk nekā 100 iedarbības dienām.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet op kamertemperatuur bewaard worden.
Latvian: Uzglabāt sagatavoto šķīdumu istabas temperatūrā.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīdumu pagatavošanai.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nuwiq 4000
Latvian: Nuwiq 4000
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nuwiq 500
Latvian: Nuwiq 500
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nuwiq 3000
Latvian: Nuwiq 3000
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nuwiq 1000
Latvian: Nuwiq 1000
Dutch: U of uw kind zal dan ook zorgvuldig worden gecontroleerd op de vorming van deze remmers.
Latvian: Šie inhibitori, it īpaši lielās koncentrācijās, aptur pareizu ārstēšanas iedarbību, un Jūs vai Jūsu bērns tiks rūpīgi uzraudzīts, lai noteiktu šo inhibitoru veidošanos.
Dutch: Nuwiq bevat de werkzame stof humane recombinante stollingsfactor VIII (simoctocog alfa).
Latvian: Nuwiq satur aktīvo vielu − rekombinantu cilvēka asinsreces VIII faktoru (alfa simoktokogu).
Dutch: Na reconstitutie
Latvian: Pēc sagatavošanas
Dutch: Bij de derde studie waren 59 kinderen van 2 tot 12 jaar betrokken.
Latvian: Trešajā pētījumā piedalījās 59 bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nuwiq is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns NuwiqEPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Nuwiq
Latvian: Cita informācija par Nuwiq
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nuwiq.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nuwiq.
Dutch: Nuwiq is geschikt voor zowel kortdurend als langdurig gebruik.
Latvian: Nuwiq ir paredzētas gan īslaicīgai, gan ilgtermiņa lietošanai.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Nuwiq.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Nuwiq lietošanu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nuwiq verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 24. jūlijā izsniedza Nuwiq reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de beoordeling door patiënten van hoe goed de behandeling werkt.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija pacientu vērtējums par terapijas iedarbīgumu.
Dutch: Nuwiq simoctocog alfa
Latvian: Nuwiq alfa-simoktokogs
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nuwiq te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Nuwiq lietošanu?
Dutch: Waarom is Nuwiq goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Nuwiq tika apstiprinātas?
Dutch: Wanneer het middel werd gebruikt om bloedingen te voorkomen, werden voor iedere patiënt gemiddeld 0,19 bloedingen per maand geregistreerd.
Latvian: Lietojot zāles asiņošanas profilaksei, katram pacientam reģistrēja vidēji 0,19 asiņošanas epizodes mēnesī.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nuwiq groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Nuwiq voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot Nuwiq, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Dutch: In totaal werden 986 bloedingsepisoden geregistreerd, waarvan het merendeel na één injectie met Nuwiq stopte.
Latvian: Kopumā tika reģistrētas 986 asiņošanas epizodes, un lielāko daļu no tām varēja novērst ar vienu Nuwiq injekciju.
Dutch: Nuwiq is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van hemofilie.
Latvian: Nuwiq var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi hemofilijas ārstēšanā.
Dutch: Welke voordelen bleek Nuwiq tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Nuwiq priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Nuwiq is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel, die worden gemengd tot een oplossing voor injectie in een ader.
Latvian: Nuwiq ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc injekciju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai vēnā.
Dutch: Patiënten met hemofilie A hebben een tekort aan factor VIII, wat problemen met de bloedstolling veroorzaakt, zoals bloedingen in de gewrichten, spieren of inwendige organen.
Latvian: A hemofilijas slimniekiem trūkst VIII faktora, un tas rada asinsreces problēmas, kā piemēram, locītavu, muskuļu vai iekšējo orgānu asiņošanu.
Dutch: Wanneer Nuwiq werd gebruikt om bloedingen te voorkomen, werden bij ieder kind gemiddeld 0,34 bloedingen per maand geregistreerd.
Latvian: Lietojot Nuwiq asiņošanas profilaksei, katram bērnam reģistrēja vidēji 0,34 asiņošanas epizodes mēnesī.
Dutch: Wanneer het middel werd gebruikt voor de behandeling van bloedingsepisoden, stopten deze in 81% van de gevallen na één of twee injecties met Nuwiq.
Latvian: Zāles lietojot asiņošanas epizožu ārstēšanai, 81 % gadījumu asiņošanu novērsa pēc vienas vai divām Nuwiq injekcijām.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) zijn gemeld bij gebruik van factor VIII-geneesmiddelen en kunnen in sommige gevallen overgaan in ernstige allergische reacties.
Latvian: Paaugstinātas jutības (alerģijas) reakcijas pēc VIII faktora zāļu lietošanas dažos gadījumos var būt smagas.
Dutch: De behandeling met Nuwiq werd bij 94% van de bloedingsepisoden beoordeeld als ‘uitstekend' of ‘goed'.
Latvian: Ārstēšana ar Nuwiq tika novērtēta kā "teicama" vai "laba" 94 % asiņošanas epizožu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nuwiq in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nuwiq?
Dutch: Nuwiq is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen en voorkomen van bloedingen bij patiënten van alle leeftijden met hemofilie A (een erfelijke bloedingsstoornis veroorzaakt door een tekort aan factor VIII).
Latvian: Nuwiq ir zāles, ko lieto asiņošanas ārstēšanai un profilaksei visu vecumu pacientiem ar A hemofiliju (iedzimtu asins recēšanas traucējumu, ko izraisa VIII faktora trūkums).
Dutch: Het bevat de werkzame stof simoctocog alfa (humane stollingsfactor VIII).
Latvian: Tās satur aktīvo vielu alfasimoktokogu (cilvēka asins koagulācijas VIII faktoru).
Dutch: De werkzame stof van Nuwiq is simoctocog alfa (menselijke stollingsfactor VIII), een stof die helpt bij de bloedstolling.
Latvian: Nuwiq aktīvā viela alfa-simoktokogs (cilvēka asins koagulācijas VIII faktors) ir viela, kas palīdz asinīm sarecēt.
Dutch: Wanneer Nuwiq werd gebruikt voor de behandeling van bloedingsepisoden, werd het bij de behandeling van ernstige bloedingen voornamelijk beoordeeld als ‘uitstekend' of ‘goed' en stopten de meeste bloedingen na één of meer injecties met Nuwiq.
Latvian: Lietojot zāles asiņošanas epizožu ārstēšanai, Nuwiq lielākoties tika novērtētas kā "teicamas" vai "labas" lielo asiņošanas epizožu ārstēšanā, un vairākums asiņošanas epizožu tika novērstas pēc vienas vai vairākām Nuwiq injekcijām.
Dutch: Nuwiq wordt ingezet om het tekort aan factor VIII te verhelpen en zorgt ervoor dat de bloedziekte tijdelijk onder controle wordt gehouden.
Latvian: Nuwiq tiek lietotas, lai koriģētu VIII faktora trūkumu, aizvietojot iztrūkstošo VIII faktoru un nodrošinot īslaicīgu asiņošanas kontroli.
Dutch: Bij factor VIII-geneesmiddelen bestaat ook het risico dat sommige patiënten remmers (antilichamen) tegen factor VIII ontwikkelen, wat maakt dat het geneesmiddel niet langer werkt en ertoe leidt dat bloedingen minder goed onder controle te krijgen zijn.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar VIII faktora zālēm dažiem pacientiem var attīstīties "inhibitori" (antivielas) pret VIII faktoru, kas var pārtraukt zāļu iedarbību, kā rezultātā zūd asiņošanas kontrole.
Dutch: Hoe werkt Nuwiq?
Latvian: Kā Nuwiq darbojas?
Dutch: Patiënten of hun verzorgers mogen Nuwiq zelf thuis toedienen zodra hun dat goed is aangeleerd.
Latvian: Ja pacienti vai viņu aprūpētāji ir attiecīgi apmācīti, viņi var veikt Nuwiqinjekcijas paši mājas apstākļos.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nuwiq, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Nuwiq lietošanu.
Dutch: Bij het eerste onderzoek waren 22 patiënten van 12 jaar en ouder betrokken, die Nuwiq toegediend kregen voor de behandeling van bloedingsepisoden of ter voorkoming van bloedingen tijdens een operatie.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 22 pacienti vecumā no 12 gadiem, kuri saņēma Nuwiq asiņošanas epizožu ārstēšanai vai asiņošanas profilaksei ķirurģisko operāciju laikā.
Dutch: Bij vier van de vijf operaties die tijdens de studie plaatsvonden, werd Nuwiq wat betreft het voorkomen van bloedingsepisoden beoordeeld als uitstekend en bij één chirurgische ingreep als matig.
Latvian: Piecās operācijās, ko veica pētījuma laikā, Nuwiq tika novērtētas kā teicamas asiņošanas epizožu profilaksē četrās operācijās un kā viduvējas asiņošanas profilaksē vienā ķirurģiskā procedūrā.
Dutch: Bij de tweede studie waren 32 patiënten van 12 jaar en ouder betrokken die Nuwiq toegediend kregen om bloedingsvoorvallen te voorkomen en te behandelen, en ook om bloedingen tijdens een operatie te voorkomen.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 32 pacienti vecumā no 12 gadiem, kuri saņēma Nuwiq asiņošanas epizožu ārstēšanai un profilaksei, kā arī asiņošanas profilaksei ķirurģisko operāciju laikā.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau stelde vast dat Nuwiq werkzaam is gebleken voor het voorkomen en behandelen van bloedingsepisoden bij patiënten met hemofilie A en dat het een aanvaardbaar veiligheidsprofiel heeft.
Latvian: Aģentūra secināja, ka ir apliecināts Nuwiq iedarbīgums asiņošanas ārstēšanā un profilaksē pacientiem ar A hemofīliju un zālēm ir pieņemams drošuma profils.
Dutch: Bij de twee operaties die tijdens de studie plaatsvonden, werd Nuwiq beoordeeld als uitstekend voor het voorkomen van bloedingsepisoden.
Latvian: Divās operācijās, ko veica pētījuma laikā, asiņošanas epizožu profilakse ar Nuwiq tika novērtēta kā teicama.
Dutch: Hoe wordt Nuwiq gebruikt?
Latvian: Kā lieto Nuwiq?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nuwiq.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Nuwiq, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Simoctocog alfa wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinantDNA-techniek', en wel door een cel waarin een gen (onderdeel van het DNA) is ingebracht zodat simoctocog alfa kan worden aangemaakt.
Latvian: Alfa-simoktokogu iegūst ar paņēmienu, ko sauc par "rekombinanto DNS tehnoloģiju".
Dutch: Wat is Nuwiq en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Nuwiq un kāpēc tās lieto?
Dutch: De dosering en frequentie van de behandeling hangen af van de vraag of Nuwiq wordt gebruikt om bloedingen te behandelen of te voorkomen, of tijdens operaties, alsook hoeveel factor VIII de patiënt in het bloed heeft, en de ernst van de hemofilie, de omvang en locatie van de bloeding en de toestand en het lichaamsgewicht van de patiënt.
Latvian: Tas ir arī atkarīgs no VIII faktora līmeņa, asiņošanas apjoma un vietas, kā arī no pacienta veselības stāvokļa un ķermeņa svara.
Dutch: 1,8 mg Neusspray, oplossing
Latvian: 1,8 mg Deguna aerosols,
Dutch: 2 Spuitbussen
Latvian: 2 aerosola konteineri
Dutch: Nasaal gebruik Injectieflacon 0,1 ml
Latvian: 0,1 ml
Dutch: • moeite met slapen.
Latvian: • grūtības gulēt.
Dutch: Bel een ambulance.
Latvian: Izsauciet ātro palīdzību.
Dutch: • meer huilen dan gebruikelijk
Latvian: • raudāšana stiprāka nekā parasti;
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is onbekend.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.
Dutch: - Controleer op een reactie, om te zien of de persoon bij bewustzijn is.
Latvian: Pārbaudiet reakciju, lai redzētu, vai persona ir pie samaņas.
Dutch: Vertel altijd uw vrienden en familie dat u Nyxoid bij u draagt.
Latvian: Vienmēr pastāstiet draugiem un ģimenei, ka nēsājat līdzi Nyxoid.
Dutch: In sommige gevallen kunnen verdere doses nodig zijn.
Latvian: Dažos gadījumos var būt nepieciešamas papildu devas.
Dutch: Monitoring van de patiënt op respons
Latvian: Pacienta atbildes reakcijas novērošana
Dutch: Controleer op symptomen en reactie.
Latvian: Pārbaudiet simptomus un reakciju.
Dutch: Leg de patiënt op de rug.
Latvian: Noguldiet pacientu uz muguras.
Dutch: De hand ondersteunt het hoofd Het bovenste been is gebogen
Latvian: Roka atbalsta galvu Kāja saliekta
Dutch: Controleer gedurende 10 seconden op ademhaling: gaat de borst omhoog?
Latvian: 10 sekundes pārbaudiet elpošanu - vai krūškurvis kustās?
Dutch: Maak de mond en neus vrij van eventuele blokkades.
Latvian: Atbrīvojiet muti un degunu no jebkādiem šķēršļiem.
Dutch: • verhoogde reflexen.
Latvian: • pastiprināti refleksi.
Dutch: Dit kan gedaan worden terwijl de patiënt in de stabiele zijligging ligt.
Latvian: To var darīt, kamēr pacients ir stabilā sānu pozīcijā.
Dutch: Het krijgen van Nyxoid vlak voor de bevalling
Latvian: Nyxoid lietošana īsi pirms dzemdībām
Dutch: Aritmie, bradycardie
Latvian: Aritmija, bradikardija
Dutch: Let op: zelfs als de patiënt wakker wordt, kan hij/zij het bewustzijn weer verliezen en stoppen met ademhalen.
Latvian: Ņemiet vērā - pat ja viņš/-a pamodīsies, viņš/-a atkal var būt bez samaņas un pārstāt elpot.
Dutch: • Als u buprenorfine gebruikt.
Latvian: • Ja Jūs lietojat buprenorfīnu.
Dutch: De secundaire verpakking (actuator) bestaat uit polypropyleen en roestvrij staal.
Latvian: Sekundārais iepakojums (izsmidzinātājs) sastāv no polipropilēna un nerūsējošā tērauda.
Dutch: Daarnaast wordt training geleverd via een video en een informatiekaart voor patiënten.
Latvian: Papildus tam apmācība tiek sniegta ar video un pacienta informācijas karti.
Dutch: • onaangename of ongemakkelijke stemming
Latvian: • nepatīkams vai nekomfortablu garastāvokli;
Dutch: Nyxoid moet zo snel mogelijk worden toegediend om beschadiging van het centrale zenuwstelsel of overlijden te voorkomen.
Latvian: Nyxoid jāievada, cik ātri vien iespējams, lai novērstu centrālās nervu sistēmas bojājumu vai nāvi.
Dutch: Als de patiënt niet op twee doses reageert, kunnen er verdere doses worden gegeven (indien beschikbaar).
Latvian: Ja pacients nereaģē uz divām devām, var dot papildu devas (ja pieejamas).
Dutch: Frequentie, type en ernst van bijwerkingen bij adolescenten worden verwacht hetzelfde te zijn als bij volwassenen.
Latvian: Sagaidāms, ka blakusparādību biežums, veids un smaguma pakāpe pusaudžiem ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Dutch: Nyxoid wordt alleen aan u gegeven nadat aan u of uw verzorger is geleerd hoe u het moet gebruiken.
Latvian: Nyxoid Jums tiks iedots tikai pēc tam, kad Jūs vai Jūsu aprūpētājs būsiet apmācīti, kā to lietot.
Dutch: Een onderzoek toonde een gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid aan van 47% en een gemiddelde halfwaardetijd van 1,4 uur voor de intranasale doses van 2 mg.
Latvian: Pētījums parādīja, ka vidējā absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 47% un vidējais eliminācijas pusperiods ir 1,4 h pēc intranazālām 2 mg devām.
Dutch: Nyxoid bevat slechts één dosis en mag daarom niet voorafgaand aan toediening worden geprimed of getest.
Latvian: Nyxoid satur tikai vienu devu, tādēļ to nevar uzpildīt vai izmēģināt pirms ievadīšanas.
Dutch: • Als u opioïden gebruikt tegen pijn.
Latvian: • Ja Jūs lietojat opioīdus, lai kontrolētu sāpes.
Dutch: Redelijkerwijs kan bij ieder individu worden verwacht dat de werking na intranasale toediening intreedt voordat tmax is bereikt.
Latvian: Pamatoti ir sagaidāms, ka katram pacientam iedarbība pēc intranazālas ievadīšanas sāksies pirms tmax sasniegšanas.
Dutch: Blijf bij de patiënt en blijf opletten of er verbetering optreedt totdat de hulpdienst arriveert, die verdere behandeling zal geven.
Latvian: Palieciet ar pacientu un turpiniet vērot uzlabošanos, kamēr ierodas neatliekamās palīdzības dienests, kas veiks turpmāko ārstēšanu.
Dutch: Als een onvolledige respons optreedt, moet de ademhaling mechanisch worden ondersteund.
Latvian: Ja reakcija ir nepilnīga, elpošana ir jāuztur mehāniski.
Dutch: Let op de volgende symptomen die uw baby tijdens de eerste 24 uur na de geboorte kan hebben:
Latvian: Uzmanīgi vērojiet, vai pirmajās 24 stundās pēc bērna piedzimšanas Jūsu bērnam neparādās šādi simptomi:
Dutch: Ondersteun de achterkant van de nek en laat het hoofd naar achteren buigen.
Latvian: Atbalstiet kakla mugurējo daļu un ļaujiet galvai atliekties.
Dutch: Genotoxiciteit en carcinogeniciteit
Latvian: Genotoksicitāte un kancerogenitāte
Dutch: Vóór de lancering van Nyxoid in elke lidstaat moet de vergunninghouder het eens worden met de nationale bevoegde autoriteit over de inhoud en de opzet van het informatiemateriaal, inclusief communicatiemedia, distributiemodaliteiten, en alle andere aspecten van het programma.
Latvian: Pirms Nyxoid laišanas tirgū katras dalībvalsts tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ar valsts kompetento iestādi ir jāvienojas par izglītojošo materiālu saturu un formātu, tostarp par izziņošanas līdzekļiem, informācijas izplatīšanas veidiem un citiem programmas aspektiem.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antidota, ATC-code: V03AB15
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antidoti, ATĶ kods: V03AB15
Dutch: De video moet het volgende bevatten:
Latvian: Video ir jāiekļauj:
Dutch: Nyxoid mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met naloxon noodzakelijk maakt.
Latvian: Nyxoid nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskajam stāvoklim nav nepieciešama ārstēšana ar naloksonu.
Dutch: Plaats de patiënt in de stabiele zijligging met open mond wijzend naar de grond en blijf bij de patiënt totdat de hulpdienst arriveert.
Latvian: Noguldiet pacientu stabilā sānu pozā ar atvērtu muti virzienā uz leju un palieciet pie pacienta, līdz ierodas neatliekamās palīdzības dienests.
Dutch: U kunt zijn/haar naam roepen, voorzichtig aan de schouders schudden, luid in zijn/haar oren praten, op zijn/haar borstbeen wrijven, in het oor of in het nagelbed van een vinger knijpen.
Latvian: Jūs varat kliegt viņa/-as vārdu, viegli pakratīt plecus, skaļi runāt ausīs, paberzēt krūšu kaulu, iekniebt ausī vai pirksta spilventiņā.
Dutch: • Een lijst van de informatiemateriaalmaterialen die in het trainingsprogramma zitten
Latvian: • apmācību programmā iekļauto materiālu saraksts
Dutch: Vertel het uw arts als u schade aan de binnenzijde van uw neus heeft, aangezien dit de werking van Nyxoid kan beïnvloeden.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir bojājumi deguna iekšienē, jo tas varētu ietekmēt Nyxoid iedarbību.
Dutch: Patiënten of andere personen die zich mogelijk in een situatie kunnen bevinden waarbij ze Nyxoid moeten toedienen, moeten geïnstrueerd worden over het juiste gebruik ervan en het belang van het zoeken van medische hulp.
Latvian: Pacientiem vai citām personām, kuras varētu nonākt situācijā, kad jāievada Nyxoid, ir jāsniedz norādījumi par pareizu tā lietošanu un to, cik svarīgi ir vērsties pēc medicīniskas palīdzības.
Dutch: Naloxon had geen invloed op de ontwikkeling of het gedrag van overlevende jongen.
Latvian: Naloksons neietekmēja izdzīvojušo mazuļu attīstību un uzvedību.
Dutch: Gezien de indicatie en de grote therapeutische breedte, is overdosering niet te verwachten.
Latvian: Ņemot vērā indikācijas un plašās terapeitiskās devas robežas, pārdozēšana nav sagaidāma.
Dutch: De symptomen kunnen omvatten:
Latvian: Simptomi var ietvert:
Dutch: Als dit gebeurt, kan er onmiddellijk een tweede dosis worden toegediend.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties jādod otra deva.
Dutch: • Informatie over het plaatsen van de patiënt in stabiele zijligging en het toedienen van een tweede dosis, indien nodig, in deze positie
Latvian: • informācija par pacienta novietošanu glābšanas pozīcijā un otrās devas ievadīšanu, ja nepieciešams, šajā pozīcijā
Dutch: • Nadruk op het feit dat onmiddellijk moet worden gebeld voor een ambulance
Latvian: • uzsvars uz nepieciešamību nekavējoties izsaukt neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestu
Dutch: Naloxon heeft niet aangetoond tolerantie of lichamelijke of psychische afhankelijkheid te veroorzaken.
Latvian: Nav novērots, ka naloksons radītu toleranci vai izraisītu fizisku vai garīgu atkarību.
Dutch: • Informatie over het omgaan met en het monitoren van de patiënt tot de medische spoedeisende hulp aanwezig is
Latvian: • informācija par to, kā pārvaldīt un uzraudzīt pacientu, līdz ierodas neatliekamā medicīniskā palīdzība
Dutch: Naloxon was niet carcinogeen na orale toediening in een 2 jaar durend onderzoek bij de rat of in een 26 weken durend onderzoek bij Tg-rasH2 muizen.
Latvian: Naloksons nebija kancerogēns pēc perorālas ievadīšanas žurkai 2 gadus ilgā pētījumā, nedz arī 26 nedēļu ilgā pētījumā ar Tg-rashH2 pelēm.
Dutch: De hulpdiensten kunnen verdere doses toedienen volgens de lokale richtlijnen.
Latvian: Neatliekamās medicīniskās palīdzības sniedzēji var ievadīt tālākās devas atbilstoši vietējām pamatnostādnēm.
Dutch: Gedragsveranderingen waaronder agressief gedrag, zenuwachtigheid en opgewondenheid kunnen ook optreden.
Latvian: Var novērot arī uzvedības izmaiņas, ieskaitot vardarbīgu uzvedību, nervozitāti un uzbudinājumu.
Dutch: Ongewenste cardiovasculaire effecten kwamen vaker voor bij postoperatieve patiënten met een eerder aanwezige cardiovasculaire ziekte of bij patiënten die andere geneesmiddelen kregen die vergelijkbare ongewenste cardiovasculaire effecten hebben.
Latvian: Nevēlamas kardiovaskulāras reakcijas pēcoperācijas periodā biežāk ir novērotas pacientiem, kuriem iepriekš ir bijusi kardiovaskulāra saslimšana, vai tiem, kuri saņēmuši citas zāles, kas izraisa līdzīgas nevēlamas kardiovaskulāras reakcijas.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelenbureau: http://www/ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Uit dieronderzoek is alleen reproductietoxiciteit gebleken bij maternaal toxische doses (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši reproduktīvās toksicitātes pazīmes tikai mātītēm toksiskās devās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Wat is Nyxoid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Nyxoid un kādam nolūkam to lieto