FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri psih, zdravljenih z imepitoinom, so opazili blago zvišanje plazemske ravni kreatinina sečnine in holesterola; vendar običajno niso prekoračile normalnih referenčnih razponov in niso bile povezane z nobenimi klinično pomembnimi opažanji ali dogodki.
Norwegian Bokmål: Det er observert en mild økning i plasmakreatinin, urea og kolesterolnivået hos hunder behandlet med imepitoin, men disse overstiger generelt ikke normale referanseområder og var ikke forbundet med noen kliniske signifikante observasjoner eller hendelser.
Slovenian: Anksiolitična zdravila, kot je imepitoin, ki delujejo na mestu benzodiazepinskega receptorja, lahko privedejo do spremembe vedenja, ki temelji na strahu.
Norwegian Bokmål: Anxiolytika som virker på benzodiazepinreseptorsetet, slik som imepitoin, kan medføre at fryktbasert atferd ikke hemmes.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr
Slovenian: Če pes zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dobro prenaša, lahko odmerek dvigujete v korakih po 50 do 100 % do največjega odmerka 30 mg na kg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Forutsatt at veterinærpreparatet er godt tolerert av hunden, kan dosen økes med 50-100 % per gang inntil maksimal dose på 30 mg per kg kroppsvekt gitt 2 ganger daglig.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za 30, 100 in 250 tablet
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske til 30, 100 og 250 tabletter
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet
Slovenian: 99 psov; 95 % CI [0.131; 0.293]) v skupini z imepitoinom in 8% (4 od 52 psov; 95% CI [0.004;
Norwegian Bokmål: Andelen av hunder uten generaliserte anfall var 21 % (21 hunder av 99; 95 % KI [0,131; 0,293]) i imepitoin-gruppen og 8 % (4 hunder av 52; 95 % KI [0,004; 0,149]) i placebo-gruppen.
Slovenian: EU/2/12/147/004 250 tablet (400 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/12/147/004 250 tabletter (400 mg)
Slovenian: V terapevtskem razponu odmerka imepitoina se pojavi linearnost od odmerka.
Norwegian Bokmål: Doselinearitet forekommer over imepitoins terapeutiske dosenivå.
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Slovenian: Pri na zdravljenje z imepitoinom neodzivnih psih je mogoče opaziti večjo pogostnost epileptičnih napadov.
Norwegian Bokmål: Hos ikke-responderende hunder kan en økning i anfallsfrekvensen observeres.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovenian: Za več podrobnosti glejte poglavje "Neželeni učinki".
Norwegian Bokmål: Det henvises til «Bivirkninger» for ytterligere opplysninger.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek imepitoina je 10 mg na kg telesne mase dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av imepitoin er 10 mg per kg kroppsvekt to ganger daglig.
Slovenian: Zaradi tega je treba skrbno pretehtati, preden se odločimo, da bomo stabiliziranemu psu drugo zdravilo zamenjali z imepitoinom.
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i dette må det gjøres en grundig vurdering før en stabil hund overføres fra pågående antiepileptisk behandling til imepitoin.
Slovenian: Z zdravljenjem začnite 2 dni pred pričakovanim hrupnim dogodkom in nadaljujte z zdravljenjem med hrupnim dogodkom z uporabo tabele telesne mase v kg in odmerjanja.
Norwegian Bokmål: Start behandlingen 2 dager før dagen med forventet lydepisode, og fortsett gjennom lydepisoden i henhold til hundens kroppsvekt i kg og doseringstabellen nedenfor.
Slovenian: Pakiranja vsebujejo eno plastenko iz polietilena visoke gostote, ki vsebuje 30, 100 ali 250 tablet z za otroke varno zaporko.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med høytetthetspolyethylene flaske som hver inneholder 30, 100 eller 250 tabletter, med et barnesikret lokk.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Varnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini niso testirali pri psih s telesno maso manj kot 2 kg ali pri psih z zdravstvenimi težavami, kot so ledvične, jetrne, srčne, prebavne ali druge bolezni.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av veterinærpreparatet er ikke blitt undersøkt i hunder som veier mindre enn 5 kg eller hos hunder der det foreligger sikkerhetsaspekter som nyre-, lever-, mage-/tarmsjukdom eller annen sykdom.
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti Ni smiselno.
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
Slovenian: pPoleg tega ima imepitoin šibak učinek na zaviranje kalcijevih kanalčkov, kar lahko prispeva k njegovim antikonvulzivnim lastnostim.
Norwegian Bokmål: Imepitoin hemmer også anfall via potensering av GABAA-reseptormedierte hemmende virkninger på nevronene, og i tillegg har imepitoin en svak blokkerende virkning på kalsiumkanalene som kan bidra til dens krampestillende egenskaper.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Idiopatska epilepsija
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Slovenian: 116 živali v skupini z imepitoinom in 110 živali v skupini s fenobarbitalom).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved begge behandlingene ble evaluert med data fra alle inkluderte dyr (dvs sikkerthetsdatamed 116 dyr i imepitoin-gruppen og 110 dyr i fenobabital-gruppen).
Slovenian: Zdravilo so uporabili v kombinaciji s fenobarbitalom, kalijevim bromidom in/ali pri majhnem številu primerov z levetiracetamom, vendar neželenih kliničnih interakcij niso opazili (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Preparatet har vært brukt i kombinasjon med fenobarbital, kaliumbromid og/eller i et lite antall tilfeller med levetiracetam, og ingen skadelige kliniske interaksjoner ble observert (se pkt.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 tablet
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 tabletter
Slovenian: OVOJNINAH
Norwegian Bokmål: Lydfobi
Slovenian: Klinično preskušanje pri fobiji pred hrupom V kliničnem terenskem preskušanju, nadzorovanim s placebom, s trajanjem zdravljenja 3 dni je bila učinkovitost imepitoina raziskana pri psih z diagnosticirano fobijo pred hrupom, razsikana med uporabo pirotehničnih sredstev na silvestrski večer.
Norwegian Bokmål: Klinisk forsøk ved lydfobi I et placebokontrollert feltforsøk med en behandlingsvarighet på 3 dager, ble effekten av imepitoin undersøkt hos hunder diagnostisert med lydfobi under det tradisjonelle nyttårsfyrverkeriet.
Slovenian: V primeru ponavljajočega se prevelikega odmerjanja z do 5-krat večjim odmerkom od priporočenega odmerka 30 mg imepitoina na kilogram telesne mase, so opazili nevrološke učinke in, učinke na prebavila ter reverzibilno podaljšanje intervala QT.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av gjentatt overdosering på opptil 5 ganger den høyeste anbefalte dosen på 30 mg imepitoin per kg kroppsvekt, har virkninger på nervesystemet og virkninger på mage-/tarmkanalen samt forbigående forlengelse av QT intervaller blitt sett.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/12/147/002 250 tablet (100 mg)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/12/147/002 250 tabletter (100 mg)
Slovenian: Sposobnost vezave imepitoina na beljakovine v plazmi in-vivo je nizka (60 do 70 %).
Norwegian Bokmål: Imepitoin har et relativt høyt distribusjonsvolum (579 til 548 ml/kg) Imepitoins plasmaproteinbinding in-vivohos hunder er lav (60 til 70 %).
Slovenian: Plastenka s 100 tabletami (400 mg) in 250 tabletami (100 in 400 mg)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske med 100 tabletter (400 mg) og 250 tabletter (100 og 400 mg)
Slovenian: V predkliničnih in kliničnih študijah za trditve o epilepsiji so opazili naslednje blage in običajno prehodne neželene učinke po pogostosti padajoče: ataksija, bruhanje, polifagija, somnolenca (zelo pogosto); hiperaktivnost, apatija, polidipsija, driska, dezorientiranost, anoreksija, hipersalivacija, poliurija (pogosto); prolaps žmurk in poslabšanje vida (izolirani primeri).
Norwegian Bokmål: Følgende milde og vanligvis forbigående bivirkninger ble observert i prekliniske og kliniske studier til støtte for indikasjonen epilepsi, i synkende frekvens: ataksi, emesis, polyfagi, i begynnelsen av behandlingen, somnolens (svært vanlige); hyperaktivitet, apati, polydipsi, diaré, desorientering, anoreksi, hypersalivasjon, polyuri (vanlige); framfall av tredje øyelokk og redusert syn (isolerte rapporter).
Slovenian: Uporaba tega zdravila ni priporočljiva pri psih za razplod ali pri psicah v obdobju brejosti in laktacije.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet er ikke anbefalt til hannhunder som brukes til avl eller tisper under drektighet eller diegiving.
Slovenian: V ameriškem kliničnem terenskem preskušanju, kjer so primerjali učinkovitost imepitoina s fiksnim odmerkom 30 mg/kg dvakrat na dan in placeba pri 151 psih z idiopatično epilepsijo med obdobjem zdravljenja, ki je trajalo 84 dni, je delež psov brez generaliziranih epileptičnih napadov bil 21% (21 od
Norwegian Bokmål: I et amerikansk feltforsøk, ble effekten av imepitoin (fast dose på 30 mg/kg 2 ganger daglig) sammenlignet med placebo, i 151 hunder med idiopatisk epilepsi under en behandlingsperiode på 84 dager.
Slovenian: Po stalnem 4-tedenskem zdravljenju v 4-tedenskih eksperimentalnih študijah ni bila opažena izguba protikonvulzivnega učinka (razvoja tolerance).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tap av krampestillende effekt (toleranseutvikling) under kontinuerlig behandling på 4 uker i de eksperimentelle studier med 4 ukers varighet.
Slovenian: Za doseganje optimalne anksiolitične učinkovitosti pri psih s fobijo pred hrupom je lahko potrebno predzdravljenje, ki traja do 2 dni.
Norwegian Bokmål: Inntil 2 dagers medisinering av hunden før forventet lydfobi kan være nødvendig for å oppnå optimal angstdempende effekt.
Slovenian: Indikacija za zdravljenje fobije pred hrupom temelji na ključni terenski študiji, ki je raziskovala 3
Norwegian Bokmål: Indikasjonen for behandling av lydfobi er basert på en pivotal feltstudie som undersøkte 3 dagers behandling i forbindelse med en lydepisode med fyrverkeri.
Slovenian: Rahlo zvišanje vrednosti kreatinina v primerjavi z izhodiščem so opazili pri psih, zdravljenih z imepitoinom, vendar pa je zgornja meja intervala zaupanja za kreatinin ostala ob vseh obiskih znotraj referenčnega razpona.
Norwegian Bokmål: Den øvre grensen på konfidensintervallet for kreatinin forble innenfor referanseområdet ved alle prøver.
Slovenian: Pri pasjih samcih, ki so prejeli 10-kratnik najvišjega priporočenega terapevtskega odmerka, so opazili difuzno atrofijo semenskih kanalov v modih in s tem povezano zmanjšano število spermijev.
Norwegian Bokmål: I hannhunder som fikk administrert 10 ganger den øvre anbefalte dose, er diffus atrofi av sædproduserende tubuli i testiklene og tilhørende redusert antall spermier, blitt sett.
Slovenian: Učinki na osrednji živčni sistem lahko vključujejo izgubo izravnalnega refleksa, zmanjšano aktivnost,
Norwegian Bokmål: Virkningene på CNS kan omfatte tap av oppretningsreflekser, nedsatt aktivitet, lukkede øyne, tåreflod,
Slovenian: imepitoin 100 mg imepitoin 400 mg
Norwegian Bokmål: Imepitoin 400 mg
Slovenian: KARENCA(E)
Norwegian Bokmål: Virkestoff(er):
Slovenian: Imepitoin se po večkratnem odmerjanju ne kopiči v plazmi, ko je dosežena koncentracija dinamičnega ravnovesja.
Norwegian Bokmål: Det forekommer ingen akkumulering av imepitoin i plasma etter gjentatt administrering når steady state er oppnådd.
Slovenian: Priporočeno število tablet (dajejo se dvakrat na dan) za začetek zdravljenja epilepsije:
Norwegian Bokmål: Antall tabletter (som skal gis to ganger daglig) for oppstart av epilepsibehandling: Dose: 10 mg/kg to ganger daglig
Slovenian: Za peroralno uporabo.
Norwegian Bokmål: "Drektighet og diegivning".
Slovenian: bruhanje, agresija (glejte poglavje 4.5) (pogosto); hiperaktivnost, somnolenca, hipersalivacija (občasno).
Norwegian Bokmål: 4.5) (vanlige); hyperaktivitet, somnolens, hypersalivasjon (mindre vanlige).
Slovenian: Pri nagli prekinitvi zdravljenja z imepitoinom je mogoče pri psih opaziti blage vedenjske spremembe ali mišične znake.
Norwegian Bokmål: Milde atferdsendringer eller muskulære forstyrrelser har vært observert hos hunder ved brå avslutning av behandling med imepitoin.
Slovenian: 4.6 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Norwegian Bokmål: 4.6 i preparatomtalen for ytterligere opplysninger om bivirkninger.
Slovenian: Pri psih z epilepsijo so občasno poročali o agresivnosti, v redkih primerih pa so poročali o povečani občutljivosti na zvok in anksioznosti.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med epilepsi er aggresjon rapportert mindre vanlig.
Slovenian: Število tablet pri enem dajanju
Norwegian Bokmål: Antall tabletter per administrering
Slovenian: Pakiranje
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold
Slovenian: Način uporabe zdravila
Norwegian Bokmål: Handelsnavn Styrke Farmasøytisk form Administrasjonsmåte
Slovenian: - Podatek, da se kofeina in teofilina ne sme uporabljati sočasno.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at koffein og teofyllin ikke bør brukes samtidig.
Slovenian: PRILOGA POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA, KI JIH MORAJO UVELJAVITI DRŽAVE ČLANICE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER NÅR DET GJELDER SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Slovenian: - Podatek, da je treba o vseh primerih suma na neželene reakcije poročati skladno z nacionalnimi zahtevami glede poročanja.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at alle mistenkte bivirkninger må rapporteres i samsvar med nasjonale rapporteringskrav.
Slovenian: - Podatek, da je treba zdravilo uporabiti takoj po odprtju ampule, neuporabljen delež v ampuli pa je treba zavreči.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at produktet skal brukes umiddelbart etter åpning av ampullen, og at ubrukt innhold i ampullen skal kastes.
Slovenian: - Podatek, da se lahko pri novorojenčkih z že obstoječimi srčnimi boleznimi pojavijo srčne motnje (vključno z aritmijami).
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at hjerteproblemer (inkludert arytmier) kan oppstå hos nyfødte med allerede eksisterende hjertesykdom.
Slovenian: - Še posebej, če sumite na povezavo konvulzij, napadov, nekrotičnega enterokolitisa, simptomov in znakov odtegnitve kofeina, medicinsko nenormalnega znižanja telesne mase dojenčkov ali interakcije z drugimi zdravili, z uporabo kofein citrata, je treba o tem poročati <vstavite lokalno ime in naslov družbe Chiesi Farmaceutici S.p.A.>
Norwegian Bokmål: - Spesielt hvis kramper, anfall, nekrotiserende enterokolitt, symptomer og tegn på koffeinabstinens, medisinsk unormal reduksjon i barnets vektøkning, eller interaksjon med andre legemidler mistenkes å være forbundet med bruk av koffeinsitrat, er det viktig at disse rapporteres til <sett inn gjeldende navn og adresse for Chiesi Farmaceutici S.p.A.>
Slovenian: - Podatek, da je odmerek kofeina, izražen kot kofeinska baza, ena polovica odmerka kofeina, izraženega kot kofein citrat (20 mg kofein citrata je enakovredno 10 mg kofeinske baze) in da morajo recepti jasno navajati, da je treba uporabiti kofein citrat.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at dosen uttrykt som koffeinbase er halvparten av dosen uttrykt som koffeinsitrat (20 mg koffeinsitrat tilsvarer 10 mg koffeinbase), og at det må gå tydelig frem av resepten at det er koffeinsitrat som skal administreres.
Slovenian: - Podatek, da je treba bolnika pri sočasni uporabi kofeina in doksaprama natančno spremljati.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at pasienten må overvåkes nøye hvis koffein og doksapram brukes samtidig.
Slovenian: - Zdravljenje z zdravilom Peyona je treba nuditi v enoti za intenzivno nego novorojenčkov, začeti in nadzorovati pa ga mora zdravnik, izkušen v intenzivni negi novorojenčkov.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at behandling med Peyona må skje ved en intensivavdeling for nyfødte, og at behandlingen må iverksettes og overvåkes av en lege som har erfaring med intensivbehandling av nyfødte.
Slovenian: - Podatek, da je treba osnovne ravni v plazmi morda izmeriti, ker obstaja povečano tveganje toksičnosti, če: o se je novorojenček pred tem zdravil s teofilinom, o je mati pred porodom ali dojenjem otroka zaužila velike količine kofeina.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at det kan være nødvendig å måle basislinjen for konsentrasjon av koffein i plasma på grunn av økt risiko for toksisitet hvis o den nyfødte tidligere er behandlet med teofyllin o moren har inntatt store mengder koffein før fødselen eller før amming
Slovenian: - Podatki o začetnem in vzdrževalnem odmerku ter o tem, da se lahko kofein nalaga v prezgodnjih novorojenčkih zaradi svoje dolge razpolovne dobe.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om startdoser og vedlikeholdsdoser, samt informasjon om muligheten for akkumulering av koffein hos premature barn på grunn av den lange halveringstiden.
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da kartica vsebuje naslednje ključne elemente in jo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom priskrbi vsem enotam za intenzivno nego novorojenčkom, kjer se bo zdravilo po vsej verjetnosti uporabljalo ob izdaji zdravila na trg: - Zdravilo Peyona je namenjeno zdravljenju primarne apneje.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sørge for at innehaveren av markedsføringstillatelse ved lansering av produktet distribuerer dette kortet til alle intensivavdelinger for nyfødte der det er sannsynlig at produktet vil bli brukt, og at kortet inneholder følgende hovedelementer:
Slovenian: - Podatek, da bo morda potrebno dodatno spremljanje kofeina v plazmi in prilagajanje odmerka v tveganih situacijah, kot pri prezgodaj rojenih dojenčkih: o s holestatičnim hepatitisom, o z znatnim poslabšanjem delovanja ledvic, o z motnjami napadov, o z boleznimi srca, o z manj kot 28 tedni gestacijske starosti in/ali telesno maso < 1000 g, še posebej pri prejemanju parenteralne prehrane, o s sočasnim dajanjem zdravil, ki motijo metabolizem kofeina.
Norwegian Bokmål: o med kolestatisk hepatitt o med betydelig nedsatt nyrefunksjon o som får anfall o med hjertesykdom o som er født før 28. svangerskapsuke og/eller har en kroppsvekt på < 1000 g, spesielt når barnet får parenteral næringstilførsel o med samtidig administrasjon av legemidler som er kjent for å interferere med koffeinmetabolisme
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA, KI JIH MORAJO UVELJAVITI DRŽAVE ČLANICE Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom bodo z državami članicami sklenili dogovor glede končnega besedila kartice, primernega za prikazovanje v enotah za intenzivno nego novorojenčkov.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sammen med innehaveren av markedsføringstillatelse utarbeide endelig tekst på et kort egnet for visning på intensivavdelinger for nyfødte.
Slovenian: * z začetkom 24 ur po začetnem odmerku
Norwegian Bokmål: * Begynner 24 timer etter startdosen.
Slovenian: {MM/LLLL}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅ}
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravniškemu ali zdravstvenemu osebju:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Slovenian: Trajanje zdravljenja Optimalno trajanje zdravljenja ni bilo ugotovljeno.
Norwegian Bokmål: Den optimale varighet av behandlingen er ikke bestemt.
Slovenian: EU/1/09/528/002 1 ml ampule EU/1/09/528/001 3 ml ampule
Norwegian Bokmål: EU/1/09/528/002 1 ml ampuller EU/1/09/528/001 3 ml ampuller
Slovenian: Ta način je znan tudi kot „kapalna infuzija".
Norwegian Bokmål: Denne metoden er også kjent som "drypp".
Slovenian: 1010 Dunaj
Norwegian Bokmål: 1010 Wien
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznani (iz razpoložljivih podatkov jih ni možno oceniti).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Slovenian: • če ste vi (mati) pred porodom zaužili kofein
Norwegian Bokmål: • dersom du (som mor) hadde inntak av koffein før fødselen
Slovenian: Obvestite otrokovega zdravnika:
Norwegian Bokmål: Informer ditt spedbarns lege:
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: Kun for engangsbruk.
Slovenian: Razmerje verjetnosti (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: Oddsratio (95 %KI)
Slovenian: Bistra, brezbarvna, vodna raztopina pri pH = 4,7.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, vandig oppløsning med pH=4,7
Slovenian: Teh zdravilnih učinkovin ne uporabljajte sočasno.
Norwegian Bokmål: Disse virkestoffene skal ikke brukes samtidig.
Slovenian: Zdravilo Peyona je treba uporabljati previdno.
Norwegian Bokmål: Peyona må brukes med forsiktighet.
Slovenian: Če je indicirana sočasna uporaba, je treba skrbno nadzirati srčni ritem in krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk er indisert, må hjerterytmen og blodtrykket kontrolleres nøye.
Slovenian: brez podpore
Norwegian Bokmål: Ingen understøttelse
Slovenian: Kardiovaskularne reakcije
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære reaksjoner
Slovenian: Če je vaš otrok 5 do 7 dni brez napadov apneje, bo zdravnik prekinil zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ikke har hatt apnéanfall på 5 til 7 dager, vil legen stoppe behandlingen.
Slovenian: neinvazivna podpora
Norwegian Bokmål: Ikke-invasiv understøttelse
Slovenian: Via Enrico Fermi IT-65020 Alanno (PE) Italija
Norwegian Bokmål: Via Enrico Fermi IT-65020 Alanno (PE) Italia
Slovenian: Dokazana je 24-urna kemična in fizikalna združljivost razredčene raztopine pri 25 ºC in 2-8 ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk holdbarhet for den fortynnede oppløsningen er påvist å være 24 timer ved 25 ºC og ved 2-8 °C.
Slovenian: - Da je treba o vseh primerih suma na neželene učinke poročati skladno z nacionalnimi zahtevami glede poročanja.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at alle mistenkte bivirkninger må rapporteres i samsvar med nasjonale rapporteringskrav.
Slovenian: Sočasna uporaba kofeina in doksaprama lahko poveča njun stimulativni učinek na srčno-respiratorni in osrednji živčni sistem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av koffein og doksapram kan forsterke deres stimulerende effekt på hjerte, lunge og sentralnervesystem.
Slovenian: Pri novorojenčkih gre običajno za preprosto sinusno tahikardijo.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte er dette vanligvis en enkel sinustakykardi.
Slovenian: 1,32 (0,81 do 2,14)
Norwegian Bokmål: 1,32 (0,81 til 2,14)
Slovenian: Podatek o vezavi na beljakovine v plazmi ni na voljo za novorojenčke in dojenčke.
Norwegian Bokmål: Data for proteinbinding i plasma er ikke tilgjengelige for nyfødte eller spedbarn.
Slovenian: V pred kratkim opravljeni multicentrični študiji z nedonošenimi novorojenčki so poročali o 37-dnevnem srednjem obdobju zdravljenja.
Norwegian Bokmål: I en ny stor multisenterstudie med premature nyfødte spedbarn ble det rapportert en median behandlingsperiode på 37 dager.
Slovenian: Zabeležili so prehodne upade tiroksina (T4) pri dojenčkih na začetku zdravljenja, ki pa se z vzdrževanjem terapije ne ohranijo.
Norwegian Bokmål: Forbigående fall i tyroksin (T4) er blitt registrert hos barn ved oppstart av behandlingen, men disse har ikke vedvart under vedlikeholdsbehandling.
Slovenian: • če je novorojenček alergičen na kofeinijev citrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom ditt nyfødte barn er allergisk overfor koffeinsitrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Ena škatla vsebuje 10 ampul.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 10 ampuller.