FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του Flolan μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar Flolan sudėtyje esančios medžiagos gali išsiskirti su motinos pienu.
Greek: Η δόση σας μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί ανάλογα με το πόσο καλά ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.
Lithuanian: Dozė gali būti didinama arba mažinama, atsižvelgiant į atsaką į gydymą.
Greek: Στο τέλος της περιόδου θεραπείας στη μελέτη 12 εβδομάδων, η επιβίωση είχε βελτιωθεί στους ασθενείς λειτουργικής κατηγορίας III και IV κατά NYHA.
Lithuanian: Dvylika savaičių trukusio tyrimo gydymo laikotarpio pabaigoje pagerėjo pacientų, kuriems buvo diagnozuota III ir IV funkcinės klasės pagal NYHA būklė, išgyvenamumas.
Greek: Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας σε όλες τις αγορές.
Lithuanian: Į visas rinkas gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Greek: Βραχυπρόθεσμη (οξεία) κυμαινόμενη δόση:
Lithuanian: Trumpalaikis (ūminis) dozės nustatymas
Greek: Επεξηγηματική σημείωση: Η εν λόγω ΠΧΠ, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης συνιστούν την ισχύουσα εκδοχή κατά τη στιγμή έκδοσης της απόφασης της Επιτροπής.
Lithuanian: Pastaba! Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra Komisijos sprendimo paskelbimo metu galiojantis šių informacinių dokumentų variantas.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, το δέρμα μπορεί να υποστεί βλάβη.
Lithuanian: Jeigu patenka, gali būti pažeista oda.
Greek: Το Flolan δεν είναι ένα συμβατικό αντιπηκτικό.
Lithuanian: Flolan nėra įprastinis antikoaguliantas.
Greek: Μετά από χορήγηση ραδιοσημασμένης εποπροστενόλης σε ανθρώπους, βρέθηκαν τουλάχιστον 16 μεταβολίτες, 10 εκ των οποίων αναγνωρίστηκαν δομικά.
Lithuanian: Pavartojus radioaktyvaus epoprostenolio žmogui, buvo aptikta ne mažiau kaip 16 metabolitų, iš kurių 10 buvo nustatyta struktūra.
Greek: * Σχετίζεται με το σύστημα χορήγησης του Flolan 1 Έχουν αναφερθεί σχετιζόμενες με τον καθετήρα λοιμώξεις που προκαλούνται από μικροοργανισμούς που δεν θεωρούνται πάντα παθογόνοι (συμπεριλαμβανομένου του μικρόκοκκου).
Lithuanian: 1 Buvo pranešta apie su kateteriu susijusias infekcijas, sukeltas mikroorganizmų, kurie ne visais atvejais laikomi patogeniniais (įskaitant mikrokokus).
Greek: Οι αυξήσεις στην ικανότητα για άσκηση συνοδεύονταν από στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις στη δύσπνοια, όπως μετρήθηκε με το Δείκτη Δύσπνοιας Borg.
Lithuanian: Fizinio pajėgumo pagerėjimas buvo susijęs su statistiškai reikšmingu dusulio palengvėjimu, išmatavus Borg dusulio indeksą.
Greek: Οι ασθενείς που δεν παρουσίασαν σαφείς ενδείξεις αιμορραγίας ακριβώς πριν από την πρώτη ημέρα αιμοδιύλισης, αλλά που αιμορράγησαν εντός 3 ημερών πριν, χαρακτηρίστηκαν ως περιπτώσεις υψηλού κινδύνου αιμορραγίας.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nebuvo matomo kraujavimo prieš pat pirmąjį tyrimo dializės seansą, bet kraujavo per 3 praėjusias paras, buvo priskirti į didelei kraujavimo rizikos grupei.
Greek: Συνεπώς, η εν λόγω ΠΧΠ, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ενδέχεται να μην αντιστοιχούν στο ισχύον κείμενο.
Lithuanian: Todėl ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis gali ir nesutapti su dabartiniu tekstu.
Greek: Το υγρό δεν περιέχει συντηρητικό.
Lithuanian: Tirpiklyje nėra konservanto.
Greek: Η διακοπή του Flolan πρέπει να γίνει σταδιακά.
Lithuanian: Flolan vartojimą reikia nutraukti palaipsniui.
Greek: Δεν διατίθενται συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Flolan σε ασθενείς άνω των 65 ετών για αιμοδιύλιση ή πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.
Lithuanian: Specialios informacijos apie Flolan vartojimą vyresniems kaip 65 metų pacientams inkstų dializės ar gydant plautinės arterinės hipertenzijos atveju nėra.
Greek: Ο τυπικός χρόνος που απαιτείται για τη διήθηση 50 mL πυκνού διαλύματος είναι 70 δευτερόλεπτα.
Lithuanian: Įprastas laikas, per kurį turi būti nufiltruota 50 ml koncentruoto tirpalo, yra 70 sekundžių.
Greek: Εάν σας έχουν τοποθετήσει φλεβική ‘γραμμή' είναι πολύ σημαντικό να διατηρήσετε αυτή την περιοχή καθαρή, διαφορετικά μπορεί να εμφανίσετε μόλυνση.
Lithuanian: Jeigu į veną yra įvesta injekcijos sistema, labai svarbu, kad ši vieta būtų švari, nes priešingu atveju gali patekti infekcija.
Greek: Κατά τη διάρκεια της μακροπρόθεσμης έγχυσης, η εμφάνιση φαρμακολογικών συμβάντων που σχετίζονται με τη δόση παρόμοια με αυτά που παρατηρήθηκαν κατά τη περίοδο κυμαινόμενης δόσης μπορεί να επιβάλουν μείωση του ρυθμού έγχυσης, αλλά οι ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται ενίοτε να αποδράμουν χωρίς προσαρμογή της δοσολογίας.
Lithuanian: Ilgalaikės infuzijos metu pasireiškus nuo dozės priklausomiems farmakologiniams reiškiniams, panašiems į stebėtus dozės nustatymo periodu, infuzijos greitį gali tekti sumažinti, bet kartais nepageidaujamos reakcijos gali išnykti ir nepakeitus dozės.
Greek: Η δόση θα αυξηθεί, μέχρι να ανακουφιστούν τα συμπτώματά σας και οι τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες να μπορούν να αντιμετωπιστούν.
Lithuanian: Dozė bus didinama, kol simptomai palengvės ir bus valdomas bet koks šalutinis poveikis.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Vartoti pagal gydytojo nurodymus.
Greek: Να αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 8oC για όλη την περίοδο χορήγησης.
Lithuanian: Laikyti 2-8 °C temperatūroje visą vartojimo laikotarpį.
Greek: Αν έχετε περίσσεια υγρού πρέπει να την απορρίψετε.
Lithuanian: Jeigu lieka kiek nors tirpiklio, jį reikia išmesti.
Greek: Ακόμα και σύντομες διακοπές στη χορήγηση του Flolan μπορεί να οδηγήσουν σε ταχεία συμπτωματική επιδείνωση.
Lithuanian: Net trumpalaikis Flolan tiekimo nutrūkimas gali sukelti greitą simptomų pasunkėjimą.
Greek: Συνιστάται μεγάλη προσοχή σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο.
Lithuanian: Labai atsargiai reikia gydyti pacientus, kurie serga išemine širdies liga .
Greek: Οι υψηλότερες κυκλοφορούσες δόσεις εποπροστενόλης (20 νανογραμμάρια/kg/min) διαλύουν τα συσσωματώματα των αιμοπεταλίων στην κυκλοφορία και αυξάνουν έως και δύο φορές τον χρόνο αιμορραγίας του δέρματος.
Lithuanian: Didesnės epoprostenolio koncentracijos kraujyje (20 nanogramų/kg/min.) disperguoja kraujyje esančius trombocitų agregatus ir iki dviejų kartų pailgina kraujavimo iš odos laiką.
Greek: Εκτός από τις απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις (π.χ. απώλεια των αισθήσεων, κατέρρειψη, κλπ.) ο ρυθμός έγχυσης του Flolan θα πρέπει να προσαρμόζεται μόνο υπό την καθοδήγηση του ιατρού.
Lithuanian: Išskyrus gyvybei pavojingus atvejus (pvz., buvimas be sąmonės, ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas ir kt.), Flolan infuzijos greitisturi būti keičiamas tik gydytojo nurodymu.
Greek: Το Flolan αντενδείκνυται σε ασθενείς:
Lithuanian: Flolan negalima vartoti pacientams
Greek: Κατά τη διάρκεια αιμοδιύλισης με Flolan θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι η καρδιακή παροχή αυξάνεται περισσότερο από το ελάχιστο έτσι ώστε να μη μειωθεί η παροχή οξυγόνου στους περιφερικούς ιστούς.
Lithuanian: Inkstų dializės metu vartojant Flolan, turi būti užtikrintas tik minimalus minutinio širdies tūrio padidėjimas, kad nesumažėtų periferinių audinių aprūpinimas deguonimi.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να ακολουθήσετε όλες τις οδηγίες που θα σας δώσουν προσεκτικά.
Lithuanian: Labai svarbu, kad atidžiai vykdytumėte visus nurodymus.
Greek: Στο τέλος της περιόδου θεραπείας 4 από τους 56 (7%) ασθενείς που έλαβαν εποπροστενόλη και 5 από τους 55 (9%) που έλαβαν μόνο συμβατική θεραπεία απεβίωσαν.
Lithuanian: Gydymo laikotarpio pabaigoje 4 iš 56 (7 %) epoprostenolį vartojančių pacientų mirė, o taikant vien tik įprastinį gydymą, mirė 5 iš 55 (9 %) pacientų.
Greek: Το κύριο χαρακτηριστικό της υπερδοσολογίας είναι πιθανόν να είναι η υπόταση.
Lithuanian: Tikėtina, kad svarbiausias perdozavimo požymis būtų hipotenzija.
Greek: Οι επιδράσεις στα αιμοπετάλια έχουν παρατηρηθεί ότι υποχωρούν εντός 2 ωρών από τη διακοπή της έγχυσης και οι αιμοδυναμικές μεταβολές που οφείλονται στην εποπροστενόλη επιστρέφουν στα αρχικά επίπεδα εντός 10 λεπτών από τον τερματισμό της 60λεπτης έγχυσης στο 1 έως 16 νανογραμμάρια/kg/λεπτό.
Lithuanian: Nustatyta, kad baigus infuziją, poveikis trombocitams išnyksta per 2 valandas, o dėl epoprostenolio vartojimo atsiradę hemodinamikos pokyčiai grįžta į pradinį lygmenį praėjus 10 minučių po to, kai baigiama 60 minučių trukmės 1-16 nanogramų/kg/min.
Greek: Το Flolan είναι ένας ισχυρός αναστολέας της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να εξετάζεται ο αυξημένος κίνδυνος αιμορραγικών επιπλοκών, ιδιαίτερα για ασθενείς με άλλους αιμορραγικούς παράγοντες κινδύνου (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Flolan stipriai slopina trombocitų agregaciją, todėl reikia atsižvelgti į didesnę kraujavimo komplikacijų riziką, ypač pacientams, kuriems yra kitų kraujavimo rizikos veiksnių (žr.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής για την αυτόματη διάσπαση σε 6-όξο-προσταγλανδίνη-F1α στον άνθρωπο δεν αναμένεται να ξεπερνά τα 6 λεπτά, ενώ μπορεί να φθάσει ακόμη και τα 2 έως 3 λεπτά, όπως εκτιμάται από τους in vitro ρυθμούς διάσπασης της εποπροστενόλης στο ανθρώπινο ολικό αίμα.
Lithuanian: Manoma, kad savaiminio suirimo į 6-okso-prostaglandiną F1 alfa pusinis periodas žmogaus organizme trunka ne ilgiau kaip 6 minutes, bet gali turkti ir 2 ar 3 minutes, kaip buvo nustatyta pagal epoprostenolio suirimo žmogaus kraujyje greitį in vitro.
Greek: Την εβδομάδα 12, η λειτουργική κατηγορία κατά NYHA βελτιώθηκε σε 21 από τους 51 (41%) ασθενείς που έλαβαν εποπροστενόλη συγκριτικά με κανέναν από τους 48 ασθενείς που έλαβαν μόνο συμβατική θεραπεία.
Lithuanian: Dvyliktą savaitę funkcinė klasė pagal NYHA pagerėjo 21 iš 51 (41 %) epoprostenoliu gydytų pacientų, palyginti su nei vienu iš 48 pacientų, kuriems buvo taikytas vien tik įprastinis gydymas.
Greek: Μετά από χορήγηση ραδιοσημασμένης εποπροστενόλης στον άνθρωπο, η ανάκτηση της ραδιενέργειας στα ούρα και στα κόπρανα ήταν 82% και 4%, αντίστοιχα.
Lithuanian: Pavartojus radioaktyvaus epoprostenolio žmogui, su šlapimu ir išmatomis buvo pašalinta atitinkamai 82 % ir 4 % radioaktyvios medžiagos.
Greek: Το φίλτρο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μία φορά και στη συνέχεια να απορρίπτεται.
Lithuanian: Filtrą galima naudoti tik vieną kartą ir po to jį reikia išmesti.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά την τοξικότητα του αναπαραγωγικού (βλέπε παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Greek: Σήψη, σηψαιμία (αφορούν κυρίως το σύστημα παροχής του
Lithuanian: Sepsis, septicemija (daugiausiai susijusi su Flolan tiekimo sistema) 1.
Greek: Το πυκνό διάλυμα συνήθως αραιώνεται περαιτέρω πριν από τη χρήση.
Lithuanian: Koncentruotas tirpalas paprastai toliau skiedžiamas prieš vartojimą.
Greek: Λόγω της χημικής αστάθειας, της υψηλής δραστικότητας και του μικρού χρόνου ημίσειας ζωής της εποπροστενόλης, δεν έχει καθοριστεί κάποια ακριβής και επαναλήψιμη δοκιμασία ως κατάλληλη για την ποσοτικοποίηση της εποπροστενόλης σε βιολογικά υγρά.
Lithuanian: Dėl epoprostenolio cheminio nestabilumo, didelės potencijos ir trumpo pusinio periodo nėra nei vieno mėginio, kuriuo būtų galima atlikti tikslią ir teisingą kiekybinę epoprostenolio analizę biologiniuose skysčiuose.
Greek: Κάθε παγοκύστη πρέπει να είναι σε θέση να διατηρήσει τη θερμοκρασία του ανασυσταθέντος διαλύματος.
Lithuanian: Visi šaldomieji maišeliai turi gebėti išlaikyti paruošto tirpalo temperatūrą.
Greek: Εάν εμφανιστεί σοβαρή υπόταση κατά τη χορήγηση του Flolan, θα πρέπει να μειωθεί ή δόση ή να διακοπεί η έγχυση.
Lithuanian: Jeigu vartojant Flolan pasireiškia žymi hipotenzija, reikia sumažinti dozę arba nutraukti infuziją.
Greek: Η πνευμονική αρτηριακή υπέρταση και η θεραπευτική αντιμετώπισή της μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Lithuanian: Plautinė arterinė hipertenzija ir jos gydymas gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Greek: Επίσης, μπορεί να ελαττωθεί η αρτηριακή σας πίεση.
Lithuanian: Taip pat gali pernelyg sumažėti kraujospūdis.
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται χρόνια χρήση του Flolan σε ασθενείς που εμφανίζουν πνευμονικό οίδημα κατά την έναρξη της δόσης (βλέπε παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Negalima ilgą laiką vartoti Flolan pacientams, kuriems pradėjus dozuoti vaistinį preparatą, pasireiškia plaučių edema (žr. 4.3 skyrių).
Greek: Μετά από την αποκατάσταση του νέου ρυθμού έγχυσης, πρέπει να παρακολουθείται ο ασθενής και να ελέγχονται η αρτηριακή πίεση και ο καρδιακός ρυθμός σε όρθια και ύπτια θέση για αρκετές ώρες ώστε να εξασφαλιστεί ότι η νέα δόση είναι ανεκτή.
Lithuanian: Nustačius naują infuzijos greitį pacientą reikia stebėti, matuoti kraujospūdį stovint ir gulint bei skaičiuoti širdies susitraukimų dažnį keletą valandų, kad būtų įsitikinta, kad nauja dozė yra toleruojama.
Greek: Οι αλλαγές στο μακροπρόθεσμο ρυθμό έγχυσης θα πρέπει να βασίζονται στην επιμονή, υποτροπή ή επιδείνωση των συμπτωμάτων του ασθενούς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση ή την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω υπερβολικών δόσεων του Flolan.
Lithuanian: Ilgalaikės infuzijos greičio pokyčiai turi būti paremti plautinės arterinės hipertenzijos simptomų užsitęsimu, atsinaujinimu ar sunkėjimu arba nepageidaujamų reakcijų dėl per didelės Flolan dozės pasireiškimu.
Greek: • με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (ές) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Lithuanian: • kurių yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Greek: Αν νομίζετε ότι οποιοδήποτε από τα παραπάνω σας αφορά, μη πάρετε το Flolan μέχρι να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu manote, kad yra kuri nors iš išvardytų aplinkybių, Flolan vartoti negalima, kol nepasitikrinote pas gydytoją.
Greek: Το Flolan περιέχει Νάτριο.
Lithuanian: Flolan sudėtyje yra natrio.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για την αιμοδιύλιση θα πρέπει να υπερβαίνεται μόνο υπό προσεκτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης του ασθενούς.
Lithuanian: Rekomenduojamą dozę inkstų dializės metu viršyti galima tik atidžiai matuojant paciento kraujospūdį.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Flolan Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Flolan Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Greek: Το Flolan και άλλα φάρμακα
Lithuanian: Kiti vaistai ir Flolan
Greek: Ανεξάρτητα από τεχνικές δυσκολίες που σπάνια εμφανίστηκαν και στις δύο θεραπείες, σημαντικός περιορισμός της αιμοδιύλισης λόγω δημιουργίας θρόμβων δεν εμφανίστηκε στο 93% του συνόλου των ασθενών που έλαβαν εποπροστενόλη και στο 99% του συνόλου που έλαβαν ηπαρίνη.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo techninių sunkumų, kurie retai pasireiškė taikant bet kurį gydymą, masyvus, dializę ribojantis krešėjimas nepasireiškė 93 % iš visų dializės seansų, kurių metu buvo vartotas epoprostenolis, ir 99 % iš visų dializės seansų, kurių metu buvo vartotas heparinas.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του Flolan για την αντιμετώπιση της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης θα πρέπει να βασίζεται στο ότι ο ασθενής κατανοεί ότι υπάρχει μεγάλη πιθανότητα να καταστεί η θεραπεία με Flolan αναγκαία για παρατεταμένο χρονικό διάστημα, ίσως για χρόνια, και θα πρέπει να εξετασθεί η ικανότητα του ασθενούς να αποδεχθεί και να φροντίζει ένα μόνιμο ενδοφλέβιο καθετήρα και την αντλία έγχυσης.
Lithuanian: Sprendimas skirti Flolan plautinei arterinei hipertenzijai gydyti gali būti priimtas tik pacientui suvokus, kad yra didelė tikimybė, jog gydytis Flolan teks ilgą laiką, greičiausiai metų metais, ir atidžiai įvertinus paciento gebėjimą priimti ir parižiūrėti nuolatinį i.
Greek: Κοιλιακός κολικός, μερικές φορές αναφερόμενος ως κοιλιακή δυσφορία
Lithuanian: Pilvo diegliai, apie kuriuos kartais buvo pranešta kaip apie diskomfortą pilve.
Greek: Αρχικά πρέπει να χρησιμοποιηθεί η συσκευασία που περιέχει το διαλύτη.
Lithuanian: Iš pradžių reikia naudoti pakuotes, kuriose yra tirpiklis.
Greek: Για να τεκμηριωθεί ότι οι ασθενείς υπό αιμοδιύλιση και αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας αιμορραγούν λιγότερο συχνά με εποπροστενόλη από ότι με ηπαρίνη, διεξήχθησαν 2 μεγάλες προοπτικές ελεγχόμενες μελέτες.
Lithuanian: Siekiant įrodyti, kad vartojant epoprostenolį pacientams, kuriems atliekamos inkstų dializės, kraujavimo rizika padidėja rečiau nei vartojant hepariną, buvo atlikti 2 perspektyvieji kontroliuojamieji tyrimai.
Greek: Ρυθμός έγχυσης (mL/h) = Ρυθμός έγχυσης (mL/λεπτό) x 60
Lithuanian: ) = infuzijos greitis (ml/min.) x 60
Greek: Σε φυσιολογικό pH και θερμοκρασία η εποπροστενόλη διασπάται αυτόματα σε 6-όξο-προσταγλανδίνη-F1α και παρατηρείται ενζυματική διάσπαση σε άλλα προϊόντα.
Lithuanian: Esant fiziologiniam pH ir normaliai temperatūrai, epoprostenolis savaime suyra į 6-okso-prostaglandiną F1 alfa, nors skaidymą į kitus produktus veikia ir kai kurie fermentai.
Greek: Στη συνέχεια θα μπορείτε να λαμβάνετε τη θεραπεία με τη χρήση μίας αντλίας έγχυσης.
Lithuanian: Tada galėsite gydytis naudodami infuzijos pompą.
Greek: 3 Βραδυκαρδία, μερικές φορές συνοδευόμενη από ορθοστατική υπόταση έχει παρουσιαστεί σε υγιείς εθελοντές σε δόσεις Flolan μεγαλύτερες από 5 νανογραμμάρια/kg/λεπτό.
Lithuanian: 3 Bradikardija, kartais susijusi su ortostatine hipotenzija, pasireiškė sveikiems savanoriams, kuriems buvo vartotos didesnės kaip 5 nanogramų/kg/min.
Greek: Το Flolan ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) (ιδιοπαθούς ή κληρονομικής ΠΑΥ και ΠΑΥ που σχετίζεται με νόσους του συνδετικού ιστού) σε ασθενείς με συμπτώματα Λειτουργικής Κατηγορίας III-IV σύμφωνα με την ταξινόμηση του ΠΟΥ για τη βελτίωση της ικανότητας για άσκηση (βλέπε παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Flolan skiriamas gydyti pacientams, kuriems yra diagnozuota plautinė arterinė hipertenzija (PAH) (idiopatinė arba paveldima PAH ir PAH, susijusi su jungiamojo audinio ligomis), kuriems pasireiškia III-IV funkcinės klasės pagal PSO klasifikaciją simptomai, siekiant pagerinti pacientų fizinį pajėgumą (žr.
Greek: Γενικά, συμβάντα που παρατηρήθηκαν έπειτα από υπερδοσολογία του Flolan αντιπροσωπεύουν έντονες φαρμακολογικές επιδράσεις του φαρμάκου (π.χ. υπόταση και επιπλοκές υπότασης).
Lithuanian: Paprastai reiškiniai, kurie pastebimi po Flolan perdozavimo, atitinka stipresnį vaistinio preparato farmakologinį poveikį (pvz.
Greek: Ωστόσο, περισσότεροι ασθενείς και στις δύο ομάδες θεραπείας (28/51 [55%] με εποπροστενόλη και 35/48 [73%] μόνο με συμβατική θεραπεία) δεν παρουσίασαν αλλαγή στη λειτουργική κατηγορία ενώ 2/51 (4%) που έλαβαν θεραπεία με εποπροστενόλη και 13/48 (27%) που έλαβαν μόνο συμβατική θεραπεία παρουσίασαν επιδείνωση.
Lithuanian: Vis dėlto didesnei daliai pacientų abiejose gydymo grupėse (28 iš 51 [55 %] paciento, vartojusių epoprostenolį, ir 35 iš 48 [73 %], kuriems buvo taikytas vien tik įprastinis gydymas) funkcinė klasė nepakito, o 2 iš 51 (4 %) paciento, vartojusių epoprostenolį, ir 13 iš 48 (27 %) pacientų, kuriems buvo taikytas vien tik įprastinis gydymas, būklė pasunkėjo.
Greek: Εποπροστενόλη
Lithuanian: Epoprostenolis
Greek: Όταν το Flolan χρησιμοποιείται μόνο του, μετρήσεις όπως ο ενεργοποιημένος χρόνος πήξης ολικού αίματος, μπορεί να μην είναι αξιόπιστες.
Lithuanian: Vartojant vieną Flolan, rodmenų, pavyzdžiui, aktyvinto bendro kraujo krešėjimo laiko, matavimai gali būti nepatikimi.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η εποπροστενόλη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar epoprostenolis arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Οι διαφορές στις βελτιώσεις από τις τιμές αναφοράς του καρδιακού δείκτη (0,33 έναντι -0,12 L/min/m2), του όγκου παλμού (6,01 έναντι -1,32 mL/παλμό), του κορεσμού αρτηριακού οξυγόνου (1,62 έναντι -0,85%), της μέσης πνευμονικής αρτηριακής πίεσης (-5,39 έναντι 1,45 mm Hg), της μέσης πίεσης του δεξιού κόλπου (2,26 έναντι 0,59 mm Hg), της συνολικής πνευμονικής αντίστασης (-4,52 έναντι 1,41 Wood U), της πνευμονικής αγγειακής αντίστασης (-3,60 έναντι 1,27 Wood U), και της συστηματικής αγγειακής αντίστασης (-4,31 έναντι 0,18 Wood U) ήταν στατιστικά σημαντικές μεταξύ των ασθενών που έλαβαν χρόνια εποπροστενόλη και εκείνων που δεν έλαβαν.
Lithuanian: /m2), išstūmimo tūrio (6,01, palyginti su -1,32 ml per vieną dūžį), arterinio kraujo įsotinimo deguonimi (1,62, palyginti su -0,85 %), vidutinio plautinio arterinio kraujospūdžio (-5,39, palyginti su 1,45 mm Hg), vidutinio spaudimo dešiniajame prieširdyje (-2,26, palyginti su 0,59 mm Hg), bendrojo plautinio pasipriešinimo (-4,52, palyginti su 1,41 Wood V), pasipriešinimo plaučių kraujagyslėse (-3,60, palyginti su 1,27 Wood V) ir sisteminio kraujagyslių pasipriešinimo (-4,31, palyginti su 0,18 Wood V) rodmenų pacientams, kurie ilgą laiką vartojo epoprostenolį ir kurie jo nevartojo, skirtumas buvo statistiškai reikšmingas.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με την επίδραση της χρήσης του Flolan κατά την αιμοδιύλιση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Lithuanian: Duomenų apie Flolan, vartojamo inkstų dializės metu, poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
Greek: Σε αντίθεση με πολλές άλλες προσταγλανδίνες, η εποπροστενόλη δεν μεταβολίζεται κατά τη διέλευση από την πνευμονική κυκλοφορία.
Lithuanian: Kitaip nei dauguma kitų prostaglandinų, epoprostenolis nemetabolizuojamas plaučių kraujotakoje.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, τα διαλύματα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για περισσότερο από 8 ώρες όταν χορηγούνται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Lithuanian: Tokiu atveju tirpalų negalima vartoti ilgiau kaip 8 valandas, jeigu vartojami kambario temperatūroje.
Greek: Όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα NSAID ή άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, υπάρχει το ενδεχόμενο το Flolan να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Lithuanian: Kartu vartojant NVNU arba kitus trombocitų agregaciją veikiančius vaistinius preparatus, Flolan gali didinti kraujavimo riziką.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: Τι είναι το Flolan και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Flolan Πώς να πάρετε το Flolan Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Flolan Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Flolan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Flolan Kaip vartoti Flolan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Flolan Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Οι επιδράσεις του Flolan στον καρδιακό ρυθμό μπορεί να συγκαλυφθούν από την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν τα καρδιαγγειακά αντανακλαστικά.
Lithuanian: Flolan poveikį širdies susitraukimų dažniui gali paslėpti kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie veikia kardiovaskulinius refleksus.
Greek: Μερικοί ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση έχουν εμφανίσει πνευμονικό οίδημα κατά τη διάρκεια της κυμαινόμενης δόσης το οποίο ενδέχεται να σχετίζεται με πνευμονική φλεβοαποφρακτική νόσο.
Lithuanian: Kai kuriems plautine arterine hipertenzija sergantiems pacientams dozės nustatymo procedūros metu pasireiškė plaučių edema, kuri gali būti susijusi su plaučių venų okliuzine liga.
Greek: Η ποσότητα που λαμβάνετε βασίζεται στο σωματικό σας βάρος και τη μορφή της νόσου.
Lithuanian: Vartojama dozė priklauso nuo kūno masės ir susirgimo pobūdžio.
Greek: Αρχικά πρέπει να χρησιμοποιηθεί μία συσκευασία που περιέχει διαλύτη για παρεντερική χρήση.
Lithuanian: Iš pradžių reikia leisti pakuotėje esantį tirpiklį parenteriniam vartojimui.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Greek: Ενδοφλέβιες εγχύσεις εποπροστενόλης έως και 15 λεπτών έχει διαπιστωθεί ότι προκαλούν δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις του καρδιακού δείκτη (CI) και του όγκου παλμού (SV), και δοσοεξαρτώμενες μειώσεις της πνευμονικής αγγειακής αντίστασης (PVR), της συνολικής πνευμονικής αντίστασης (TPR) και της μέσης συστηματικής αρτηριακής πίεσης (SAPm).
Lithuanian: Nustatyta, kad ne ilgesnė kaip 15 minučių trukmės epoprostenolio infuzija į veną sukelia nuo dozės priklausomą širdies indekso (ŠI) ir išstūmimo tūrio (IT) padidėjimą bei nuo dozės priklausomą plaučių kraujagyslių pasipriešinimo (PKP) ir vidutinio sisteminio arterinio kraujospūdžio (vSAK) sumažėjimą.
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα το Flolan ή ενδέχεται να αυξήσουν την πιθανότητα να παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Flolan poveikiui arba gali padidėti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybė.