FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Behandling av duodenal- och ventrikelsår bekräftat med endoskopi eller röntgen - Behandling av refluxesofagit - Underhållsbehandling av refluxesofagit - Zollinger-Ellisons syndrom - Eradikation av Helicobacter pylori tillsammans med lämplig antibiotikabehandling samt behandling för att förhindra återfall till patienter med H. pylori förknippade sår
Latvian: Lansoprazol AbZ lieto: divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlu ārstēšanai (diagnoze noteikta ar gastroskopiju vai rentgenoloģiski) barības vada iekaisuma, ko izraisījis kuņģa skābes reflukss, ārstēšanai (refluksa ezofagīts) ilgtermiņa ārstēšanai, lai novērstu kuņģa skābes refluksa izraisītu atkārtotu barības vada iekaisumu ārstējot kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, lai atbrīvotos no Helicobacter pylori baktērijas kopā ar piemērotām antibiotikām (eradikācijas terapija), un novērstu atkārtotu čūlu rašanos pacientiem ar Helicobacter pylori saistītām kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlām Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšanai (čūlu veidošanās kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā, kas saistīta ar pastiprinātu kuņģa skābes veidošanos sekmējoša hormona, ko producē noteikts audzēja veids, sekrēciju)
Swedish: Försiktighet bör iakttas om lansoprazol kombineras med läkemedel som metaboliseras av detta enzym.
Latvian: Kombinējot lansoprazolu ar aktīvajām vielām, kuras metabolizē šis enzīms, ir jāievēro piesardzība.
Swedish: HUR LANSOPRAZOL ABZ SKA FÖRVARAS
Latvian: KĀ UZGLABĀT Lansoprazol AbZ
Swedish: Dosjusteringar är inte nödvändigt för patienter med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devu nav jāmaina.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 30 mg en gång dagligen i 2 veckor.
Latvian: Ieteicamā deva ir 30 mg vienreiz dienā - 2 nedēļas.
Swedish: hjärtklappningar, bröstsmärta
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Reti: sirdsklauves, sāpes krūtīs
Swedish: Den rekommenderade dosen är 30 mg en gång dagligen i 4 veckor.
Latvian: Ieteicamā deva ir 30 mg vienreiz dienā - 4 nedēļas.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid kombination av lansoprazol och läkemedel som har ett smalt terapeutiskt index, eftersom lansoprazols effekt på metabolismen av andra läkemedel inte har undersökts fullständigt.
Latvian: Kombinējot lansoprazolu ar zālēm, kurām ir stipra iedarbība, ir jāievēro piesardzība, jo lansoprazola ietekme uz citām aktīvām vielām nav pilnībā izpētīta.
Swedish: Refluxesofagit:
Latvian: Refluksa ezofagīts:
Swedish: Ökar biotillgänglighet respektive halveringstid för lansoprazol med 30 %; höjer plasmahalterna av en klaritromycinmetabolit med 30%
Latvian: Klaritromicīna metabolīta līmenis plazmā palielinās par 30%
Swedish: Lansoprazol minskar syrainnehållet i magen.
Latvian: Lansoprazols samazina kuņģa skābes daudzumu.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oralt bruk.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Perorālai lietošanai
Swedish: ¾ den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av den sökande har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén,
Latvian: ¾ zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja pieteikuma iesniedzējs, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta, un zinātnisko apspriešanu Komitejā, CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecības ar izmaiņām zāļu aprakstā, etiķetēs un lietošanas instrukcijā, kā tas redzams zāļu aprakstā Lansoprazol AbZ-Pharma un ar to saistīto citu nosaukumu zālēm (skatīt I. pielikumu).
Swedish: Försiktighet och tätare kontroller rekommenderas vid in- respektive utsättande av lansoprazol hos patienter som samtidigt behandlas med warfarin.
Latvian: Uzsākot vai nobeidzot ārstēšanu ar lansoprazolu pacientiem, kuriem jau notiek ārstēšana ar varfarīnu, ieteicama biežāka novērošana un piesardzība.
Swedish: Huvudvärk och yrsel.
Latvian: Galvassāpes un reibonis.
Swedish: 30 mg Enterokapsel, hård
Latvian: 30 mg Kuņģī nešķīstoša, cieta kapsula Perorāli
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion skall dosen begränsas till 15 mg dagligen.
Latvian: Pacientiem ar vieglas pakāpes traucējumiem deva nedrīkst pārsniegt 30 mg. Pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem deva ir jāierobežo līdz 15 mg dienā.
Swedish: Kontroll av serumkoncentrationen av andra läkemedel som intas under den veckolånga eradikationskuren rekommenderas därför.
Latvian: Eradikācijas terapijas, kas ilgst 1 nedēļu, laikā ir ieteicams novērot citu lietoto medikamentu seruma līmeņus.
Swedish: 15 mg Enterokapsel, hård
Latvian: 15 mg Kuņģī nešķīstoša, cieta kapsula Perorāli
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller 30 mg lansoprazol
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 30 mg lansoprazola (lansoprazolum)
Swedish: Behandling av matstrupsinflammation som orsakas av återflöde av magsyra Den rekommenderade dosen är 2 kapslar en gång dagligen (motsvarar 30 mg lansoprazol) i 4 veckor.
Latvian: Kuņģa skābes refluksa izraisīta barības vada iekaisuma ārstēšana Ieteicamā lansoprazola deva ir 2 kapsulas vienreiz dienā (atbilst 30 mg lansoprazola) 4 nedēļas.
Swedish: Mindre vanliga: smakförändringar Sällsynta:
Latvian: Hormonāli traucējumi Ļoti reti:
Swedish: En daglig dos på 30 mg ska inte överskridas.
Latvian: Ikdienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg.
Swedish: Om du har glömt att ta Lansoprazol-CT Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Lansoprazol-CT Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Metronidazol ansågs först vara ett alternativ till amoxicillin men det finns nu tendens att förbehålla metronidazol för räddningsbehandling om den första eradikeringen misslyckas.
Latvian: Metronidazolu sākumā uzskatīja par amoksicilīna alternatīvu, bet tagad ir tendence to rezervēt palīdzības terapijai gadījumā, ja pirmais iznīcināšanas mēģinājums neizdodas.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med en tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten).
Latvian: Lansoprazol-CT kapsulas jānorij veselas ar pietiekamu šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi ūdens).
Swedish: Om du upplever att effekten av Lansoprazol-CT är för stark eller för svag vänd dig till din läkare.
Latvian: Ja Jums radies iespaids, ka Lansoprazol-CT iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, lūdzu, pastāstiet to savam ārstam.
Swedish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, hårda enterokapslar, hänsköts för skiljedom enligt artikel 29 i rådets direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, som en följd av frågor som Tyskland tagit upp i samband med ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Finland som referensmedlemsstat.
Latvian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg un 30 mg kuņģī nešķīstošās, cietās kapsulas tika nodotas pārskatīšanai arbitrāžā saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu ar papildinājumiem, pēc tam, kad Vācija izteica bažas savstarpējās atzīšanas procedūras laikā, kurā Somija bija atskaites dalībvalsts lomā.
Swedish: Om vismut inte finns tillgängligt skall PPI-baserade trippelterapier användas.
Latvian: Ja bismuts nav pieejams, ir jāizmanto uz PPI balstītas trīskārtējās terapijas.
Swedish: Lansoprazol-CT bör tas på tom mage (före en måltid).
Latvian: Lansoprazol-CT jāieņem tukšā dūšā (pirms ēdienreizēm).
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Lansoprazol-CT Detta läkemedel innehåller sackaros.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Lansoprazol-CT sastāvdaļām Šīs zāles satur saharozi.
Swedish: Lansoprazol-CT bör inte användas till barn, eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts i denna patientgrupp.
Latvian: Lansoprazol-CT nav ieteicams lietošanai bērniem, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti šajā pacientu grupā.
Swedish: Nytta/riskförhållandet för Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg anses vara fördelaktigt förutsatt att produktresumén innehåller lämplig information om eradikeringsbehandling mot Helicobacter pylori.
Latvian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg un 30 mg ieguvuma/riska attiecība tiek uzskatīta par labvēlīgu, ja zāļu aprakstā ir iekļauta atbilstoša informācija par H. pylori iznīcināšanas terapiju.
Swedish: Ta inte Lansoprazol-CT - om du är allergisk (överkänslig ) mot lansoprazol eller något av de övriga innehållsämnena i
Latvian: Nelietojiet Lansoprazol-CT šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret lansoprazolu vai kādu citu Lansoprazol-CT
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Lansoprazol-CT orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Lansoprazol-CT var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: Men, i väntan på bekräftelse och på resultaten av rapporten "Maastricht 3-2005 Consensus Report", rekommenderas en dos på 500 mg klaritromycin två gånger dagligen.
Latvian: Tomēr, gaidot Māstrihtas 3-2005 vienošanās ziņojuma apstiprinājumu, kā arī rezultātus, ir ieteicams, ka deva ir 500 mg klaritromicīna divreiz dienā.
Swedish: Effekten av Lansoprazol-CT kan påverkas av följande läkemedel eller läkemedelsgrupper
Latvian: Lansoprazol-CT iedarbību var ietekmēt šādas zāles vai medikamentu grupas
Swedish: Ta alltid Lansoprazol-CT enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet Lansoprazol-CT tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du tar Lansoprazol-CT om du vet att du inte tål vissa sockerarter.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu pirms Lansoprazol-CT lietošanas, ja Jums ir noteiktu cukuru nepanesamība.
Swedish: VAD LANSOPRAZOL-CT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latvian: KAS IR Lansoprazol-CT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion ska inte ta Lansoprazol-CT, och inte heller ges kombinationsbehandling med klaritromycin.
Latvian: Pacientus ar ļoti smagiem aknu darbības traucējumiem nedrīkst ārstēt ar Lansoprazol-CT, ne arī lietot kombinācijā ar klaritromicīnu.
Swedish: Det kan inte uteslutas att lanzoprazol kan påverka transport via detta protein och därmed höja plasmakoncentrationerna av P-gp-substrat som digoxin.
Latvian: Nevar izslēgt lansoprazola ietekmi uz transportu saistībā ar šo proteīnu, paaugstinās P-gp substrātu, piemēram, digoksīna līmenis plazmā.
Swedish: Fluvoxamin (ett läkemedel för behandling av depression), ketokonazol och itrakonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner), proteashämmare (substanser för behandling av AIDS-viruset) och makrolider (vissa typer av antibiotika) kan påtagligt höja koncentrationen av lansoprazol i blodet och på så sätt förstärka effekten av Lansoprazol-CT.
Latvian: Fluvoksamīns (zāles depresijas ārstēšanai), ketokonazols un itrakonazols (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai), proteāzes inhibitori (aktīvās vielas, kas tiek lietotas AIDS vīrusa infekcijas ārstēšanai) un makrolīdi (antibiotiku veids) var ievērojami paaugstināt lansoprazola koncentrāciju asinīs un tā pastiprināt Lansoprazol-CT iedarbību.
Swedish: Intaget av Lansoprazol-CT kan dölja symtomen av en tumör och fördröja diagnostiseringen av tumören.
Latvian: Lansoprazol-CT uzņemšana var maskēt audzēja simptomus un kavēt šī stāvokļa diagnosticēšanu
Swedish: Behandlingen med Lansoprazol-CT leder därför till en något förhöjd risk för infektioner i mag-tarmkanalen, t.ex. på grund av salmonella och Campylobacter.
Latvian: Tāpēc ārstēšana ar Lansoprazol-CT rada nedaudz paaugstinātu kuņģazarnu trakta infekciju risku, piemēram, inficēšanos ar salmonellu un Campylobacter.
Swedish: Lansoprazol har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Lansoprazol-CT maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Lansoprazol-CT är ett läkemedel som minskar produktionen av magsyra i magsäcken (protonpumpshämmare).
Latvian: Lansoprazol-CT ir zāles, kas samazina kuņģa skābes daudzumu (selektīvais protona sūkņa inhibitors).
Swedish: Förstahandsterapin bör vara en trippelbehandling med en protonpumpshämmare eller ranitidin-vismutcitrat, kombinerat med klaritromycin (500 mg två gånger dagligen) och amoxicillin (1 g två gånger dagligen) eller metronidazol (500 två gånger daligen).
Latvian: Pirmās izvēles terapija ir trīskārtēja terapija, izmantojot protonu sūkņa inhibitoru vai ranitidīna bismuta citrātu kombinācijā ar klaritromicīnu (500 mg divreiz dienā) un amoksicilīnu (1 g divreiz dienā) vai metronidazolu (500 mg divreiz dienā).
Swedish: Effekten av de följande läkemedlen eller läkemedelsgrupperna kan påverkas av Lansoprazol-CT om de används samtidigt
Latvian: Lansoprazol-CT var ietekmēt šādu zāļu vai medikamentu grupu iedarbību, ja tie tiek lietoti vienlaicīgi
Swedish: När man beslutar om amningen eller behandlingen med Lansoprazol-CT ska fortsättas eller avbrytas ska fördelarna av amningen för barnet och fördelarna av behandlingen med Lansoprazol-CT för modern övervägas.
Latvian: Pieņemot lēmumu par zīdīšanas vai Lansoprazol-CT terapijas turpināšanu vai pārtraukšanu, jāapsver bērna zīdīšanas labums un Lansoprazol-CT ārstēšanas priekšrocības mātei.
Swedish: Kombinationen av lansoprazol och ketokonazol eller itrakonazol ska undvikas, eftersom intaget av Lansoprazol-CT minskar mängden magsyra och därmed kan försämra upptaget av ketokonazol och itrakonazol i blodet, vilket leder till en för låg dos av dessa läkemedel.
Latvian: No lansoprazola un ketokonazola vai itrakonazola kombinēšanas būtu jāizvairās, jo Lansoprazol-CT uzņemšanas izraisītā skābes samazināšanās var traucēt citu zāļu absorbciju asinīs, tā radot nepietiekamu devu.
Swedish: Användning av Lansoprazol-CT rekommederas inte under graviditet.
Latvian: Lansoprazol-CT nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, ENTEROKAPSLAR, HÅRDA (se bilaga I)
Latvian: VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS PAR LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG KUNĢĪ NEŠĶĪSTOŠĀM, CIETĀM KAPSULĀM (skatīt I. pielikumu)
Swedish: Du ska undvika amning under användningen av Lansoprazol-CT, eftersom erfarenheten är begränsad av användning av lansoprazol i samband med amning.
Latvian: Jums ieteicams izvairīties no Lansoprazol-CT lietošanas zīdīšanas laikā, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu laktācijas laikā.
Swedish: • metronidazol , 400 mg (tinidazol, 500 mg) två gånger dagligen, + klaritromycin, 250 mg två gånger dagligen,
Latvian: • metronidazols 400 mg (tinidazol 500 mg) divreiz dienā + klaritromicīns 250 mg divreiz dienā;
Swedish: Under behandlingen med Lansoprazol-CT kan biverkningar såsom yrsel och trötthet uppträda (se avsnitt "4.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lansoprazol-CT terapijas laikā var tikt novērotas tādas nevēlamas blakusparādības kā reibonis vai nogurums (skatīt apakšpunktu 4 „Nevēlamās blakusparādības").
Swedish: Frågorna gällde avvikelser jämfört med referensprodukterna med avseende på doseringen vid trippelbehandling för eradikering av Helicobacter pylori.
Latvian: Bažas radās sakarā ar atšķirībām zāļu devu trīskārtējā terapijā H. pylori iznīcināšanai, salīdzinot ar references zālēm.
Swedish: Intag av Lansoprazol-CT med mat och dryck Det rekommenderas att du tar Lansoprazol-CT före måltid, eftersom ett samtidigt intag av mat minskar upptaget av lansoprazol.
Latvian: Ieteicams Lansoprazol-CT lietot pirms ēdienreizēm, jo vienlaicīga pārtikas uzņemšana samazina lansoprazola pieejamību ķermenī.
Swedish: Om du slutar att ta Lansoprazol-CT
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Lansoprazol-CT
Swedish: Använd Lansoprazol-CT före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen.
Latvian: Nelietot Lansoprazol-CT, ja beidzies uz kārbas un blistera norādītais derīguma termiņš.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Lansoprazol-CT är och vad det används för Att tänka på innan du tar Lansoprazol-CT Hur du tar Lansoprazol-CT Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Lansoprazol-CT un kādam nolūkam to lieto Pirms Lansoprazol-CT lietošanas Kā lietot Lansoprazol-CT Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Lansoprazol-CT Sīkāka informācija
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Lansoprazol-CT Läkare ska alltid kontaktas.
Latvian: Ja esat lietojis Lansoprazol-CT vairāk nekā noteikts Jums vienmēr jākonsultējas ar ārstu.
Swedish: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Enterokapsel, hård
Latvian: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Kuņģī nešķīstoša, cieta kapsula Perorāli
Swedish: - Före behandling med Lansoprazol-CT - ska diagnosen av sår i tolvfingertarmen och magen och matstrupsinflammation som orsakas av återflöde av magsyra bekräftas med hjälp av gastroskopi eller andra diagnostiska medel (t.ex. röntgen med kontrastmedel).
Latvian: - pirms Lansoprazol-CT lietošanas - jāapstiprina divpadsmitpirkstu zarnas vai kuņģa čūlas un kuņģa skābes izraisīta barības vada iekaisuma diagnoze ar gastroskopiju vai citiem piemērotiem diagnostiskajiem izmeklējumiem (piemēram, rentgenoloģiski ar kontrastvielu) - lai lietotu Lansoprazol-CT pacientiem ar kuņģa čūlu, jāizslēdz ļaundabīga kuņģa audzēja iespēja.
Swedish: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Enterokapsel, hård
Latvian: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Kuņģī nešķīstoša, cieta kapsula Perorāli
Swedish: HUR LANSOPRAZOL-CT SKA FÖRVARAS
Latvian: KĀ UZGLABĀT Lansoprazol-CT
Swedish: - Behandling av duodenal- och ventrikelsår bekräftat med endoskopi eller röntgen - Behandling av refluxesofagit - Underhållsbehandling av refluxesofagit - Zollinger-Ellisons syndrom - Eradikation av Helicobacter pylori tillsammans med lämplig antibiotikabehandling samt behandling för att förhindra återfall till patienter med H. pylori förknippade sår
Latvian: Lansoprazol-CT lieto: divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlu ārstēšanai (diagnoze noteikta ar gastroskopiju vai rentgenoloģiski) barības vada iekaisuma, ko izraisījis kuņģa skābes reflukss, ārstēšanai (refluksa ezofagīts) ilgtermiņa ārstēšanai, lai novērstu kuņģa skābes refluksa izraisītu atkārtotu barības vada iekaisumu ārstējot kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, lai atbrīvotos no Helicobacter pylori baktērijas kopā ar piemērotām antibiotikām (eradikācijas terapija), un novērstu atkārtotu čūlu rašanos pacientiem ar Helicobacter pylori saistītām kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlām Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšanai (čūlu veidošanās kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā, kas saistīta ar pastiprinātu kuņģa skābes veidošanos sekmējoša hormona, ko producē noteikts audzēja veids, sekrēciju)
Swedish: ¾ den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av den sökande har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén,
Latvian: ¾ zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja pieteikuma iesniedzējs, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta, un zinātnisko apspriešanu Komitejā, CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecības ar izmaiņām zāļu aprakstā, etiķetēs un lietošanas instrukcijā, kā tas redzams zāļu aprakstā Lansoprazol CT Arzneimittel un ar to saistīto citu nosaukumu zālēm (skatīt I. pielikumu).
Swedish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Enterokapsel, hård
Latvian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Kuņģī nešķīstoša, cieta kapsula Perorāli
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid kombination av lansoprazol och läkemedel som har ett smalt terapeutiskt index, eftersom lansoprazols effekt på metabolismen av andra läkemedel inte har undersökts fullständigt.
Latvian: Kombinējot lansoprazolu ar aktīvajām vielām, kam ir šaurs terapeitiskais spektrs, ir jāievēro piesardzība, jo lansoprazola efekts uz citu aktīvo vielu biotransformāciju nav pilnībā izpētīts.
Swedish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Enterokapsel, hård
Latvian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Kuņģī nešķīstoša, cieta kapsula Perorāli
Swedish: Symtomlindring uppnås snabbt.
Latvian: Simptomu mazināšanās tiek panākta ātri.
Swedish: Sammanlagt 692 patienter deltog.
Latvian: Kopā pētījumos tika iesaistīti 692 pacienti.
Swedish: De bibliografiska data som lagts fram ger bevis för följande indikationer:
Latvian: Iesniegtie bibliogrāfiskie dati pamato indikācijas:
Swedish: En indikation som omfattar lindring av symtom i denna population har emellertid inte tillräckligt stöd.
Latvian: Tomēr indikācija, kas ietver simptomu atvieglošanu šajā populācijā, nav pietiekami pamatota.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Swedish: Säkerhetsprofilen var jämförbar mellan grupperna.
Latvian: Abās grupās bija salīdzināmi nekaitīguma rādītāji.
Swedish: Begränsade uppgifter om lansoprazol stöder detta.
Latvian: Ierobežotie dati par lansoprazolu apstiprina minēto.
Swedish: Efter 4 veckor var motsvarande läkningsfrekvenser 30 %, 47 % och 57 %.
Latvian: Pēc 4 nedēļām attiecīgā sadzīšanas pakāpe bija 30%, 47% un 57%.
Swedish: Alla tre har en mycket begränsad potential för interaktioner mellan läkemedel på CYP-nivå (Unge and Andersson 1997).
Latvian: Visiem trim līdzekļiem ir ļoti ierobežots potenciāls mijiedarbībai ar citiem līdzekļiem CYP līmenī (Unge and
Swedish: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, hårda enterokapslar, hänsköts för skiljedom enligt artikel 29 i rådets direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, som en följd av frågor som Tyskland tagit upp i samband med ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Finland som referensmedlemsstat.
Latvian: Lansoprazol 15 mg un 30 mg kuņģī nešķīstošās cietās kapsulas tika nodotas pārskatīšanai arbitrāžā saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu ar papildinājumiem, pēc tam, kad Vācija izteica bažas savstarpējās atzīšanas procedūras laikā, kurā Somija bija atskaites dalībvalsts lomā.
Swedish: Jämfört med placebo minskade lansoprazol endast behovet av antacidum i en av studierna, men visade ingen markant skillnad när det gällde symtomen.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, lansoprazols vienā pētījumā tikai samazināja vajadzību pēc antacīdiem līdzekļiem, bet nozīmīga atšķirība attiecībā pret simptomiem neparādījās.
Swedish: Frekvensen S2-läkning (god läkning) var 35 %.
Latvian: Labas sadzīšanas rādītājs S2 bija 35%.
Swedish: Om symtomen inte lindras inom 4 veckor med en daglig dos om 30 mg, rekommenderas ytterligare undersökning.
Latvian: Ja simptomu mazināšanās 4 nedēļu laikā ar 30 mg lielu dienas devu nenotiek, ieteicamas tālākas pārbaudes.
Swedish: Sällsynta (0,01
Latvian: Retāk (0,1
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, upprepad dosering, reproduktionstoxikologiska effekter eller genotoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Den primära studievariabeln var recidiv av symtomatiska och komplicerade sår under de 8 veckorna.
Latvian: Primārais galapunkts bija simptomātisku un komplicētu čūlu recidīvs 8 nedēļu ilgā laika posmā.
Swedish: Tre publicerade skrifter över kliniska bevis på förebyggande av NSAID-relaterade sår har lagts fram.
Latvian: Ir iesniegti trīs publicētie raksti par klīniskajiem pierādījumiem ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem saistītu čūlu profilaksei.
Swedish: Samtidigt administrerat läkemedel
Latvian: Vienlaicīgi lietoti medikamenti
Swedish: Bristen på formella interaktionsstudier med NSAID-preparat måste återspeglas på ett lämpligt sätt i produktresumén.
Latvian: Formālu mijiedarbības pētījumu trūkums ir adekvāti jāatspoguļo zāļu aprakstā.
Swedish: Därför kan nytta/risk-profilen för Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg vid de föreslagna indikationerna anses vara gynnsam.
Latvian: Tāpēc piedāvātajām indikācijām Lansoprazol HEXAL 15 mg un 30 mg ieguvuma/riska profils var tikt uzskatīts par labvēlīgu.