FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijzondere aandacht is vereist bij patiënten ouder dan 75 jaar, patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met een angiotensinereceptorblokker (ARB).
Swedish: För patienter med akut koronart syndrom rekommenderas att njurfunktionen även kontrolleras en månad efter insättningen av behandlingen med tikagrelor, varvid speciell uppmärksamhet ska ges till patienter ≥ 75 år, patienter med måttligt/svårt nedsatt njurfunktion och de som får samtidig behandling med en angiotensinreceptorblockerare (ARB).
Dutch: • Verwardheid
Swedish: • Förvirring
Dutch: Het gemiddelde serum urinezuurgehalte nam toe met circa 15 % bij ticagrelor, versus circa 7,5% bij clopidogrel.
Swedish: Medelvärdet för urinsyra i serum ökade cirka 15 % med tikagrelor jämfört med cirka 7,5 % med klopidogrel och sjönk, efter det att behandlingen hade avbrutits, till cirka 7 % med tikagrelor, men utan att någon sänkning observerades för klopidogrel.
Dutch: Als uw ademhalingsproblemen verslechteren, of erg lang duren, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal beslissen of het moet worden behandeld of moet worden onderzocht.
Swedish: Om andfåddheten blir värre eller varar länge ska du tala med din läkare.
Dutch: Major Fatal/life-threathening: Klinisch waargenomen met >50 g/L afname van het hemoglobine of ≥ 4 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven; of fataal; of intracraniaal; of intrapericardiaal met harttamponade; of met hypovolemische shock of ernstige hypotensie waarbij toediening van vasopressoren of chirurgie noodzakelijk is.
Swedish: Större fatal/livshotande blödning: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på >50 g/l eller transfusion av ≥4 erytrocytenheter; eller fatal; eller intrakraniell; eller intraperikardiell med hjärttamponad; eller med hypovolemisk chock eller svår hypotoni som kräver blodtryckshöjande medel eller kirurgi.
Dutch: Ciclosporine (P-gp en CYP3A4 remmer)
Swedish: Cyklosporin (P-gp- och CYP3-hämmare)
Dutch: Er werden 18.624 patiënten ingesloten in de PLATO studie, die binnen 24 uur voor inclusie de eerste symptomen vertoonden van: ‘instabiele angina (UA), een myocardinfarct met ST-segment elevatie(STEMI) of een myocardinfarct zonder ST-segment elevatie (NSTEMI)'.
Swedish: PLATO-studien omfattade 18 624 patienter som sökte inom 24 timmar från debut av symtom på instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt eller ST-höjningsinfarkt, och behandlades initialt medicinskt eller med PCI eller med CABG.
Dutch: PLATO Major Other: Ernstig invaliderend, OF klinisch waargenomen met 30-50 g/l afname van het hemoglobine of 2-3 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven.
Swedish: PLATO större övriga: Signifikant funktionsnedsättande, ELLER kliniskt påtaglig med 30-50 g/l sänkning av hemoglobin, ELLER transfusion av 2-3 enheter erytrocyter.
Dutch: Tabletkern: mannitol (E421), calciumwaterstoffosfaatdihydraat, natriumzetmeelglycolaat type A, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearaat (E470b).
Swedish: Tablettkärna: mannitol (E421), kalciumvätefosfatdihydrat, natriumstärkelseglykolat typ A, hydroxipropylcellulosa (E463), magnesiumstearat (E470b)
Dutch: • Jeuk
Swedish: • Klåda
Dutch: TIMI Major Bleed: Klinisch waargenomen met > 50 g/L afname van het hemoglobine of intracraniale bloeding.
Swedish: TIMI större-blödning: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på >50 g/l eller intrakraniell blödning.
Dutch: Tablet filmlaag: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), talk, polyethyleenglycol 400, ijzeroxide (geel) (E172).
Swedish: Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), talk, makrogol 400, gul järnoxid (E172).
Dutch: De behandeling met Brilique werd vaker gestaakt (2.9%) als gevolg van een niet-procedure gerelateerde bloeding dan de behandeling met clopidogrel (1.2%; p< 0.001).
Swedish: Utsättning av behandlingen på grund av icke-procedurrelaterad blödning var vanligare för tikagrelor (2,9 %) än för klopidogrel (1,2 %; p<0,001).
Dutch: Voor patiënten die de tablet(ten) niet in zijn (hun) geheel kunnen doorslikken, kunnen de tabletten verpulverd worden tot een fijn poeder.
Swedish: För patienter som inte kan svälja tabletten/tabletterna hela kan tabletterna krossas till ett fint pulver som blandas i ett halvt glas vatten och dricks omedelbart.
Dutch: • Standaard stripverpakking (met ochtend- en avondaanduiding zon/maan symbolen) in kartonnen doos van 60 en 180 tabletten.
Swedish: • standardblister (med sol-/månsymboler) i kartonger med 60 och 180 tabletter
Dutch: Als ticagrelor wordt gegeven als verpulverde tabletten gemengd met water, oraal of via een nasogastrische sonde naar de maag, hebben ticagrelor en de actieve metaboliet een vergelijkbare biologische beschikbaarheid als hele tabletten wat betreft AUC en Cmax.
Swedish: Tikagrelor som krossade tabletter blandade i vatten och givet peroralt eller administrerat genom en nasogastrisk sond i magsäcken har en biotillgänglighet som är jämförbar med hela tabletter med avseende på AUC och Cmax för tikagrelor och den aktiva metaboliten.
Dutch: Een aanpassing van de dosering wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Dutch: De interacties die ticagrelor en de actieve metaboliet aangaat met andere substraten van CYP3A variëren van activatie tot remming.
Swedish: CYP3A4 är det huvudsakliga enzym som ansvarar för metaboliseringen av tikagrelor och bildningen av den aktiva metaboliten, och deras interaktioner med andra CYP3A-substrat sträcker sig från aktivering till hämning.
Dutch: • Diarree of stoornis in de spijsvertering (indigestie)
Swedish: • Diarré eller matsmältningsbesvär
Dutch: Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide, geel, (E172) Macrogol 400
Swedish: Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Makrogol 400
Dutch: Wanneer de patiënt een CABG procedure moet ondergaan en de therapie korter dan 96 uur voor de ingreep is gestopt, dan is het risico op bloedingen hoger bij ticagrelor dan bij clopidogrel.
Swedish: Om kranskärlskirurgi (CABG) planeras är blödningsrisken för tikagrelor förhöjd jämfört med klopidogrel om läkemedlet sätts ut inom mindre än 96 timmar före ingreppet.
Dutch: Hierbij dient het voordeel van borstvoeding voor het kind te worden afgewogen tegen het belang van voortzetten van de therapie voor de vrouw.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med tikagrelor efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ticagrelor met levonorgestrel en ethinylestradiol deed de blootstelling aan ethinylestradiol toenemen met circa 20%.
Swedish: Samtidig administrering av tikagrelor och levonorgestrel och etinylöstradiol ökade exponeringen för etinylöstradiol med cirka 20 % men påverkade ej farmakokinetiken för levonorgestrel.
Dutch: Als een of meer van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, dan mag u Brilique niet gebruiken.
Swedish: Använd inte Brilique om något av ovanstående stämmer in på dig.
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen tussen ticagrelor en clopidogrel in het aantal ‘PLATO Major Fatal/Life-Threatening', ‘PLATO Total Major', ‘TIMI Major' en ‘TIMI Minor' bloedingen (zie Tabel 2).
Swedish: Tikagrelor och klopidogrel skilde sig inte i fråga om frekvenser för PLATO större fatal/livshotande blödning, PLATO total större-blödning, TIMI större-blödning eller TIMI mindre-blödning (tabell 2).
Dutch: • PVC-PVDC/Alu transparante blisterverpakking (met ochtend en avond aanduiding: zon/maan symbolen) van 10 tabletten in kartonnen doos van 60 tabletten (6 blisters) en 180 tabletten (18blisters).
Swedish: • Transparent blister (med sol-/månsymboler) av PVC-PVDC/Al med 10 tabletter; kartonger med 60 tabletter (6 blister) och 180 tabletter (18 blister).
Dutch: De behandeling met ticagrelor werd vaker gestaakt (2.9%) als gevolg van een niet-procedure gerelateerde bloeding dan de behandeling met clopidogrel (1.2%; p< 0.001).
Swedish: Utsättning av behandlingen på grund av icke-procedurrelaterad blödning var vanligare för tikagrelor (2,9 %) än för klopidogrel (1,2 %; p <0,001).
Dutch: Er is geen effect waargenomen van simvastatine op de ticagrelor plasmaspiegels.
Swedish: Simvastatin hade ingen effekt på plasmanivåerna av tikagrelor.
Dutch: Major Other: Klinisch waargenomen met 30-50 g/L afname van het hemoglobine of 2-3 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven of ernstig invaliderend.
Swedish: Större annan: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på 30-50 g/l eller transfusion av 2-3 erytrocytenheter; eller signifikant funktionsnedsättning.
Dutch: Tabletomhulling Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide, zwart, (E172) IJzeroxide, rood (E172) Macrogol 400
Swedish: Tablettdragering Titandioxid (E171) Svart järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Makrogol 400
Dutch: Soms (kan voorkomen bij 1 tot 10 op de 1000 mensen)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Dutch: In klinische farmacologische studies werd bij Japanse patiënten een biologische beschikbaarheid (Cmax en AUC) van ticagrelor waargenomen die circa 40% hoger (20% na het corrigeren voor lichaamsgewicht) was dan bij blanken.
Swedish: Patienter som betraktade sig själva som svarta hade 18 % lägre biotillgänglighet av tikagrelor jämfört med kaukasiska patienter, i klinisk-farmakologiska studier var exponeringen (Cmax och AUC) för tikagrelor hos japanska försökspersoner cirka 40 % högre (20 % efter justering för kroppsvikt) än hos kaukasier.
Dutch: Tablet filmlaag: hypromellose (E464), titaandioxide (E171) macrogol 400, ijzeroxide zwart (E172), ijzeroxide rood (E172).
Swedish: Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 400, svart järnoxid (E172), röd järnoxid (E172).
Dutch: CV overlijden, MI (excl. asymptomatisch MI) of beroerte Invasieve intentie Medicamenteuze intentie CV overlijden MI (excl. asymptomatisch MI) Beroerte Overlijden ongeacht oorzaak, MI (excl. asymptomatisch MI) of beroerte CV overlijden, totaal MI, beroerte, SRI, RI, TIA of overige ATE Overlijden ongeacht oorzaak Stenttrombose (onbetwistbaar)
Swedish: Mortalitet av alla orsaker, hjärtinfarkt (exkl. tyst infarkt) eller stroke Kardiovaskulär död, total hjärtinfarkt, stroke SRI, RI, TIA eller annan ATE Mortalitet av alla orsaker
Dutch: Gebaseerd op deze observatie wordt het afgeraden om ticagrelor gelijktijdig te gebruiken met een hoge onderhoudsdosering ASA (>300 mg) (zie rubriek 5.1).
Swedish: Baserat på ett samband som observerades i PLATO-studien mellan underhållsdosen av ASA och den relativa effekten av tikagrelor jämfört med klopidogrel, rekommenderas ej samtidig administrering av tikagrelor och en hög underhållsdos av ASA (> 300 mg) (se avsnitt 5.1).
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Dutch: Tijdens de Holter substudie in PLATO, werden gedurende de acute fase van het acuut coronair syndroom (ACS) vaker ventriculaire pauzes ≥ 3 seconden waargenomen bij ticagrelor-patiënten dan bij clopidogrel-patiënten.
Swedish: Under Holter-substudien i PLATO fick fler patienter ventrikulära pauser ≥ 3 sekunder med tikagrelor än med klopidogrel under den akuta fasen av deras akuta koronara syndrom.
Dutch: Om het voorkomen van ventriculaire pauzes en andere aritmische episoden te bestuderen tijdens PLATO, werd van bijna 3000 patiënten een Holter-registratie gemaakt.
Swedish: För att studera förekomsten av ventrikulära pauser och andra arytmier under PLATO-studien genomförde prövarna Holter-monitorering i en undergrupp på nästan 3 000 patienter, av vilka cirka 2 000 registrerades både i den akuta fasen av deras akuta koronara syndrom och efter en månad.
Dutch: TIMI Minor Bleed: Klinisch waargenomen met 30-50 g/L afname van het hemoglobine.
Swedish: TIMI mindre-blödning: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på 30-50 g/l.
Dutch: In de PEGASUS studie werden geen patiënten ingesloten met een voorgeschiedenis van MI en een doorgemaakte ischemische beroerte.
Swedish: Patienter med tidigare hjärtinfarkt och tidigare ischemisk stroke inkluderades inte i PEGASUSstudien.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Swedish: Om du har glömt att ta Brilique
Dutch: Dit suggereert dat ticagrelor geen remmende werking heeft op CYP2C9 en dat het onwaarschijnlijk is dat ticagrelor een effect heeft op geneesmiddelen die via dit enzymsysteem worden gemetaboliseerd, zoals warfarine en tolbutamide.
Swedish: Samtidig administrering av tikagrelor och tolbutamid ledde ej till några förändringar i plasmanivåerna av något av läkemedlen, vilket tyder på att tikagrelor inte är en CYP2C9-hämmare och att det inte är troligt att det skulle påverka den CYP2C9-medierade metaboliseringen av läkemedel som warfarin och tolbutamid.
Dutch: • Matige CYP3A4 remmers- Gelijktijdig gebruik van diltiazem met ticagrelor verhoogde de Cmax van ticagrelor met 69% en de AUC met een factor 2,7.
Swedish: • Måttliga CYP3A4-hämmare - Samtidig administrering av diltiazem och tikagrelor ökade Cmax för tikagrelor med 69 % och AUC med faktor 2,7 och sänkte Cmax för den aktiva metaboliten med 38 % medan AUC var oförändrad.
Dutch: Jeuk
Swedish: Stroke
Dutch: CYP3A4 remmers
Swedish: CYP3A4-hämmare
Dutch: Verwardheid
Swedish: Förvirring
Dutch: Ronde, biconvexe, gele tabletten, aan één zijde gemarkeerd met ‘ 90' boven ‘T' en een effen andere zijde.
Swedish: Runda, bikonvexa, gula tabletter märkta med "90" ovanför "T" på den ena sidan och omärkta på den andra.
Dutch: De behandeling kan bij ACS-patiënten met een hoog risico op een atherotrombotisch voorval, zonder onderbrekingen worden gestart, direct volgend op de initiële behandeling van een jaar met Brilique 90 mg of een andere adenosinedifosfaat (ADP)receptorblokker.
Swedish: Behandling kan startas utan avbrott som fortsättningsbehandling efter den inledande ettåriga behandlingen med Brilique 90 mg eller behandling med en annan adenosindifosfat (ADP)-receptorhämmare för patienter som haft akut koronart syndrom och löper hög risk för att utveckla en ny aterotrombotisk händelse.
Dutch: • Geperforeerde stripverpakking, geschikt voor eenheidsaflevering in een kartonnen doos van 10 x 1, 56 x 1 en 60 x 1 orodispergeerbare tabletten.
Swedish: • perforerade enhetsdosblister i kartong med10 x 1, 56 x 1 och 60 x 1 munsönderfallande tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Dutch: Calciumwaterstoffosfaatdihydraat Magnesiumstearaat (E470b) Natriumzetmeelglycolaat type A Hydroxypropylcellulose (E463)
Swedish: Mannitol (E421) Kalciumvätefosfatdihydrat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstärkelseglykolat typ A Hydroxipropylcellulosa (E463)
Dutch: Ronde, biconvexe, roze tabletten, aan één zijde gemarkeerd met ‘60' boven ‘T' en een effen andere zijde.
Swedish: Runda, bikonvexa, rosa tabletter märkta med "60" ovanför "T" på den ena sidan och omärkta på den andra.
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico op bradycardie (bijvoorbeeld patiënten zonder pacemaker met sick sinus syndroom, 2
Swedish: Patienter med förhöjd risk för bradykardi (till exempel patienter utan pacemaker som har sjuk sinusknuta, AV-block II eller III eller bradykardirelaterad synkope) uteslöts från de huvudstudier som utvärderade säkerhet och effekt för tikagrelor.
Dutch: Gebruikt u naast Brilique nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Bij klinisch stabiele patiënten met een doorgemaakt MI langer dan 2 jaar geleden, of een gestopte behandeling met eerdere ADP-receptorblokkers langer dan 1 jaar geleden, zijn geen bewijzen gevonden voor werkzaamheid (geen reductie in het samengesteld primaire eindpunt: CV sterfte, MI en beroerte maar wel een toename in het aantal Major bloedingen) van ticagrelor 60 mg tweemaal daags (zie ook rubriek 4.2).
Swedish: Det fanns ingen evidens av fördelar (ingen reduktion av det primära sammansatta effektmåttet kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och stroke, men en ökning av större blödningar) när tikagrelor 60 mg två gånger dagligen infördes på kliniskt stabila patienter > 2 år efter hjärtinfarkt eller mer än ett år efter utsättning av föregående behandling med ADP-receptorhämmare (se även avsnitt 4.2).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2016.
Dutch: Brilique ticagrelor
Swedish: Brilique tikagrelor
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 december 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Brilique verleend.
Swedish: Den 3 december 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Brilique som gäller i hela EU.
Dutch: Het volledige EPAR voor Brilique is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Brilique
Swedish: Mer information om Brilique
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die een sterk blokkerend effect hebben op een van de leverenzymen (CYP3A4).
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som tar andra läkemedel som har en starkt blockerande effekt på ett av leverenzymerna (CYP3A4).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Brilique.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Brilique.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (60 en 90 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (60 mg och 90 mg).
Dutch: Brilique is een geneesmiddel dat de werkzame stof ticagrelor bevat.
Swedish: Brilique är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen tikagrelor.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Brilique groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Brilique är större än riskerna och rekommenderade att Brilique skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Zij moeten Brilique een jaar lang innemen, tenzij hun arts vraagt om vroeger met het geneesmiddel te stoppen.
Swedish: Behandlingen med Brilique bör pågå i ett år såvida inte läkaren bedömer att behandlingen ska avbrytas tidigare.
Dutch: Wat is Brilique?
Swedish: Vad är Brilique?
Dutch: De patiënten gebruikten ook aspirine en werden tot een jaar lang behandeld.
Swedish: Patienterna tog även acetylsalicylsyra och behandlades i upp till ett år.
Dutch: Waarom is Brilique goedgekeurd?
Swedish: Varför har Brilique godkänts?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Brilique vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Brilique ska användas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Brilique (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn dyspneu (moeizame ademhaling), bloedingen en een verhoogd urinezuurgehalte in het bloed.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Brilique (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dyspné (andnöd), blödning och en höjning av nivåerna av urinsyra i blodet.
Dutch: Dit betekent dat de stof de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen.
Swedish: Det innebär att läkemedlet bidrar till att förhindra att blodproppar bildas.
Dutch: Voor patiënten die een jaar of langer geleden (maar minder dan twee jaar geleden) een hartaanval hebben gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie lopen, bedraagt de dosis Brilique één 60 mg-tablet tweemaal daags.
Swedish: För patienter som drabbats av en hjärtinfarkt minst ett år tidigare (men högst två år tillbaka) och som löper hög risk för att drabbas av aterotrombotiska händelser, ska dosen Brilique vara en tablett på 60 mg två gånger dagligen.
Dutch: In een andere hoofdstudie werd Brilique vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij meer dan 21 000 volwassen die één tot drie jaar tevoren een hartaanval hadden gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie liepen.
Swedish: I en annan huvudstudie jämfördes Brilique med placebo (en overksam behandling) hos drygt 21 000 vuxna som haft en hjärtinfarkt mellan ett och tre år tidigare och som löpte hög risk för att drabbas av aterotrombotiska händelser.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Brilique in?
Swedish: Vilka är riskerna med Brilique?
Dutch: Tot die groep behoren aandoeningen als een hartaanval en instabiele angina pectoris (een hevige pijn op de borst).
Swedish: I dessa tillstånd ingår hjärtinfarkt och instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta).
Dutch: Welke voordelen bleek Brilique tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Brilique visat vid studierna?
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was in beide studies gebaseerd op het aantal patiënten dat opnieuw een hartaanval of een beroerte kreeg of overleed aan een cardiovasculaire aandoening.
Swedish: I båda studierna var det viktigaste måttet på effekt hur många patienter som fick ytterligare en hjärtinfarkt, en stroke eller avled av en hjärtkärlsjukdom.
Dutch: Brilique mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leveraandoening of met bloedingen, noch bij patiënten die bloedingen in de hersenen hebben gehad.
Swedish: Brilique får inte ges till patienter som har svåra leversjukdomar, pågående blödningar eller som har haft en blödning i hjärnan.
Dutch: Brilique bleek heilzaam voor patiënten die een hartaanval hebben gehad of die instabiele angina pectoris hebben.
Swedish: Brilique visade sig vara till nytta för patienter som hade haft en hjärtinfarkt eller instabil angina.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een beroerte of een volgende hartaanval te voorkomen.
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir klibbiga, vilket minskar risken för att de ska bilda blodproppar och bidrar till att förhindra stroke eller ytterligare hjärtinfarkt.
Dutch: In de eerste hoofdstudie (onder patiënten met acuut coronair syndroom) kreeg 9,3% van de patiënten die Brilique gebruikten, opnieuw een hartaanval of beroerte of overleed aan een cardiovasculaire aandoening, tegenover 10,9% van de patiënten die clopidogrel gebruikten.
Swedish: I den första huvudstudien (på patienter med akut kranskärlssjukdom) fick 9,3 procent av patienterna som tog Brilique ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke, eller avled av en hjärtkärlsjukdom, jämfört med 10,9 procent av patienterna som tog klopidogrel.
Dutch: Voor een langere behandeling moet de dosis Brilique worden beperkt tot één 60 mg-tablet tweemaal daags.
Swedish: För behandling under längre tid ska dosen Brilique minskas till en 60 mg-tablett två gånger dagligen.
Dutch: In de tweede hoofdstudie (onder patiënten die in het verleden een hartaanval hadden gehad) kreeg 7,8% van de patiënten die tweemaal daags 60 mg Brilique namen, opnieuw een hartaanval of beroerte of overleed aan een cardiovasculaire aandoening, tegenover 9,0% van de patiënten die placebo namen.
Swedish: I den andra huvudstudien (på patienter med hjärtinfarkt i sin sjukdomshistoria) fick 7,8 procent av patienterna som tog Brilique 60 mg två gånger dagligen ytterligare en hjärtinfarkt, en stroke eller avled av en hjärtkärlsjukdom, jämfört med 9,0 procent av patienterna som fick placebo.