FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flebogamma DIF ne doit pas être utilisé chez des personnes présentant une allergie à l'immunoglobuline humaine normale ou à l'un des autres composants, ni chez des patients présentant une allergie à d'autres types d'immunoglobuline, en particulier lorsqu'ils souffrent d'un déficit (très faibles taux) en immunoglobuline A (IgA) et possèdent des anticorps anti-IgA.
Dutch: Flebogamma DIF mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humaan normaal immunoglobuline of voor enig ander bestanddeel van het middel, noch bij patiënten die allergisch zijn voor andere typen immunoglobuline, in het bijzonder als bij hen sprake is van een deficiëntie (een zeer sterk tekort) van immunoglobuline A (IgA) en als ze antilichamen tegen IgA hebben.
French: Flebogamma DIF est une solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Dutch: Flebogamma DIF is een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
French: Le principe actif de Flebogamma DIF, l'immunoglobuline humaine normale, est une protéine hautement purifiée extraite du plasma humain (partie du sang).
Dutch: De werkzame stof in Flebogamma DIF, humaan normaal immunoglobuline, is een sterk gezuiverd eiwit dat uit menselijk plasma (onderdeel van het bloed) wordt verkregen.
French: Son principe actif est l'immunoglobuline humaine normale.
Dutch: Als werkzame stof bevat het humaan normaal immunoglobuline.
French: • purpura thrombopénique idiopathique (PTI), une maladie qui se caractérise par un nombre insuffisant de plaquettes dans le sang;
Dutch: • idiopathische trombocytopenische purpura (ITP), een aandoening waarbij de patiënt niet genoeg bloedplaatjes heeft;
French: Flebogamma DIF est utilisé chez des patients dont l'organisme a besoin d'un supplément d'anticorps pour lutter contre les infections et autres maladies.
Dutch: Flebogamma DIF wordt voorgeschreven aan patiënten die meer antilichamen in hun bloed nodig hebben om infecties en andere aandoening te helpen bestrijden.
French: La composition de Flebogamma DIF est identique à celle de Flebogamma, un autre médicament contenant de l'immunoglobuline humaine, mais des étapes supplémentaires de purification du produit issu du plasma humain ont été rajoutées.
Dutch: Flebogamma DIF wordt op dezelfde manier vervaardigd als Flebogamma, een ander geneesmiddel dat humaan normaal immunoglobuline bevat, maar met een aantal extra stappen in de zuivering van het product uit menselijk plasma.
French: Flebogamma DIF n'a été comparé à aucun autre traitement dans le cadre de ces études.
Dutch: In geen van beide onderzoeken werd Flebogamma DIF met een andere behandeling vergeleken.
French: Des effets indésirables, tels que frissons, maux de tête, vertiges, fièvre, vomissements, réactions allergiques, nausées, arthralgie (douleur articulaire), hypotension et lombalgie modérée, peuvent parfois survenir dans le cadre d'un traitement par Flebogamma DIF.
Dutch: Bij het gebruik van Flebogamma DIF kunnen soms bijwerkingen zoals rillingen, hoofdpijn, duizeligheid, koorts, braken, allergische reacties, misselijkheid, gewrichtspijn, lage bloeddruk en matige lage rugpijn voorkomen.
French: Pourquoi Flebogamma DIF a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Flebogamma DIF goedgekeurd?
French: Quel est le bénéfice démontré par Flebogamma DIF au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Flebogamma DIF tijdens de studies te hebben?
French: Autres informations relatives à Flebogamma DIF
Dutch: Overige informatie over Flebogamma DIF:
French: • Syndromes d'immunodéficience primaire (SIP), chez des personnes nées avec une incapacité à produire suffisamment d'anticorps.
Dutch: • primair immunodeficiëntiesyndroom (PID, aangeboren onvermogen om voldoende antilichamen aan te maken);
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Flebogamma DIF?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Flebogamma DIF in?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Flebogamma DIF, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Flebogamma DIF.
French: Qu'est-ce que Flebogamma DIF?
Dutch: Wat is Flebogamma DIF?
French: EU/2/06/058/004 Flexicam 5 mg/ml Solution injectable Chiens et Chats Administration sous-cutanée ou intraveineuse
Dutch: EU/2/06/058/004 Flexicam 5 mg/ml Oplossing voor
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische
French: DK-7171 Uldum Danemark
Dutch: DK-7171 Uldum Denemarken
French: À éliminer selon la réglementation locale en vigueur.
Dutch: Verwijderen volgens de geldende lokale richtlijnen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) :
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn (gedurende een periode van 24 uur):
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
French: Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte producten.
French: Près de 75% de la dose administrée se retrouvent dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Dutch: Ongeveer 75% van de toegediende dosis wordt geëlimineerd via de faeces, het overige via de urine.
French: Flexicam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Dutch: Flexicam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
French: 1 ml de solution injectable contient 5 mg de méloxicam.
Dutch: 1 ml injectieoplossing bevat 5 mg meloxicam.
French: Métabolisme :
Dutch: Metabolisme:
French: Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la
Dutch: In vitro en in vivo studies hebben aangetoond dat meloxicam cyclo-oxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
French: Autres substances : Éthanol anhydre 150 mg/ml.
Dutch: Andere stoffen: Ethanol, watervrij 150 mg/ml.
French: Après ouverture, utiliser avant 28 jours.
Dutch: Na aanbreken/openen tot uiterlijk 28 dagen gebruiken.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF
French: En cas de surdosage instaurer un traitement symptomatique.
Dutch: In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation (cf. 4.3).
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
French: Pour le soulagement de la douleur postopératoire chez le chat, la sécurité a uniquement été documentée après anesthésie par thiopental/halothane.
Dutch: Bij postoperatieve pijnvermindering in katten is veiligheid alleen onderbouwd na thiopental/ halothaan anesthesie.
French: Ne pas administrer Flexicam conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Dutch: Flexicam moet niet samen met andere NSAID´s of glucocorticosteroïden worden toegediend.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux méloxicam devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor meloxicam moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
French: Troubles musculo-squelettiques : injection sous-cutanée unique.
Dutch: Aandoeningen van het bewegingsapparaat: éénmalige subcutane injectie.
French: Taille des conditionnements : Flacon de 10 ml pour préparation injectable.
Dutch: Verpakkingsgrootte: Flesje voor een enkele 10 ml-injectie.
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
French: À un moindre degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageen-geïnduceerde thrombocytenaggregatie.
French: Après administration sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 µg/ml chez le chien et de 1,1 µg/ml chez le chat sont respectivement atteintes en environ 2,5 heures et 1,5 heures après administration.
Dutch: Maximale gemiddelde plasmaspiegels van 0,73 g/ml in honden en 1,1 g/ml in katten werden respectievelijk na ongeveer 2,5 uur en ongeveer 1,5 uur na toediening bereikt.
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) : injection intraveineuse ou sous-cutanée unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn (gedurende een periode van 24 uur): éénmalige intraveneuze of subcutane injectie vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
French: Flacon de verre incolore de 10 ml pour préparation injectable, fermé par un bouchon en caoutchouc gris et serti d'une capsule en aluminium violette.
Dutch: Kleurloze glazen injectieflacon van 10 ml, gesloten met een rubber stop en afgedicht met een
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux méloxicam devraient éviter tout contact
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor meloxicam moeten contact met het
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere
French: MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING
French: Chiens : Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Dutch: Honden: Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
French: Chez le chat, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre AINS, les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n'ayant pas été établies chez le chat.
Dutch: Geef geen orale vervolgtherapie met meloxicam of andere NSAID's aan katten, omdat er geen veilige dosering voor dergelijke vervolgtherapie is vastgesteld.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden
French: Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico
French: Les effets indésirables typiques des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna et apathie ont été rapportés occasionnellement.
Dutch: Typische bijwerkingen van niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult faecaal bloed en apathie werden af en toe gemeld.
French: Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna et apathie ont été rapportés occasionnellement.
Dutch: Typische bijwerkingen van NSAID´s zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult faecaal bloed en apathie werden af en toe gemeld.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams).
French: Réduction de la douleur postopératoire après ovariohysterectomy et petite chirurgie des tissus mous : injection sous-cutanée unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen: éénmalige subcutane injectie vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
French: Excrétion :
Dutch: Absorptie:
French: Troubles musculo-squelettiques :
Dutch: Aandoeningen van het bewegingsapparaat:
French: Chats : Réduction de la douleur postopératoire après ovariohysterectomy et petite chirurgie des tissus mous.
Dutch: Katten: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum op het doosje, en het flesje na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
French: CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE
French: À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
French: Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/10 kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Dutch: Eénmalige intraveneuze of subcutane injectie van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,4 ml/10 kg lichaamsgewicht), vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE
French: TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
Dutch: HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
French: Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedisch chirurgische
French: Fabricant responsable de la libération des lots
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
French: Chiens : administration unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/10 kg).
Dutch: Honden: éénmalige toediening van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,4 ml/10 kg).
French: Chats : administration unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,06 ml/kg).
Dutch: Katten: éénmalige toediening van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
French: Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutives à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedischchirurgische ingrepen en weke delen chirurgie.
French: Ces effets indésirables apparaissent habituellement au cours de la première semaine de traitement et sont généralement temporaires.
Dutch: Deze doen zich doorgaans voor in de eerste behandelweek en zijn in het algemeen van voorbijgaande aard.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Flexicam, le 10 avril 2006, et une prorogation à Flexicam 5 mg/ml solution pour injection le 9 décembre 2008.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Flexicam verleend, en op 9 december 2008 een uitbreiding van de vergunning tot Flexicam 5 mg/ml oplossing voor injectie.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Flexicam.
Dutch: Het Comité adviseert daarom een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Flexicam.
French: Les présentations pour Flexicam suspension orale n'ont pas été renouvelées par la suite.
Dutch: Verpakkingsvormen van Flexicam suspensie voor oraal gebruik werden vervolgens niet vernieuwd.
French: Flexicam a été étudié en comparaison avec Metacam, qui est déjà autorisé dans l'UE.
Dutch: Flexicam is vergeleken met Metacam dat al in de EU is toegelaten.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft
French: Quel est le bénéfice démontré par Flexicam au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Flexicam tijdens de studies te hebben?
French: Flexicam ne doit pas être administré aux animaux gravides ou qui allaitent étant donné que la sécurité de ce produit n'a pas été prouvée dans ces cas-là.
Dutch: Flexicam mag niet worden gebruikt bij drachtige of zogende dieren aangezien in dergelijke situaties de veiligheid van het middel niet is aangetoond.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Flexicam?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Flexicam in?
French: Flexicam se présentait sous la forme d'une suspension (de 1,5 mg/ml) orale vert pâle pour chiens (à mélanger avec les aliments) et d'une solution injectable jaune (de 5 mg/ml) pour chiens et chats.
Dutch: Flexicam is een lichtgroene suspensie voor oraal gebruik (1,5mg/ml) voor honden (die gemengd met het voer moet worden toegediend) en een gele oplossing voor injectie (5mg/ml) voor honden of
French: Flexicam contient du méloxicam, qui appartient à la classe des médicaments anti-inflammatoires.
Dutch: Flexicam bevat meloxicam dat behoort tot een categorie ontstekingsremmende geneesmiddelen.
French: Flexicam est un «générique», ce qui signifie que Flexicam est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam 1,5 mg/ml suspension orale).
Dutch: Flexicam is een ‘generiek middel': dit houdt in dat Flexicam soortgelijk is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is goedgekeurd (Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik).
French: Les effets indésirables occasionnels de Flexicam sont ceux observés avec les AINS, notamment perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles et apathie (manque de vitalité).
Dutch: Incidentele bijwerkingen van Flexicam zijn dezelfde bijwerkingen die ook bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verminderde eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting en lusteloosheid (apathie).
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin.
Dutch: Als het middel door een mens wordt ingeslikt, dan is onmiddellijke medische hulp geboden.
French: Flexicam contient du méloxicam, un médicament de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Dutch: Flexicam bevat meloxicam, dat tot een klasse geneesmiddelen behoort met de naam niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's).
French: Dans la mesure où les prostaglandines sont des substances qui déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation et la fièvre, le méloxicam atténue ces symptômes.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, afscheiding van vocht en koorts veroorzaken,
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP gebaseerd zijn, is ook in het EPAR
French: Dans de très rares cas, ils peuvent cependant être graves ou mortels.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen
French: Des études ont été menées pour démontrer que Flexicam est «bioéquivalent» au médicament vétérinaire de référence: cela signifie que Flexicam est équivalent à Metacam 1,5 mg/ml suspension dans la manière dont il est absorbé et utilisé par le corps.
Dutch: Er zijn studies uitgevoerd om aan te tonen dat Flexicam ‘bioequivalent' is aan het referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik: dit houdt in dat Flexicam dezelfde werking heeft als Metacam 1,5 mg/ml suspensie wat betreft de manier waarop het door het dier wordt opgenomen en verwerkt.
French: Une étude a porté sur la façon dont Flexicam est absorbé et sur ses effets sur le corps, par rapport à Metacam 1,5 mg/ml suspension orale.
Dutch: In een onderzoek is onderzocht hoe Flexicam werd opgenomen en welke werking het had in het dier in vergelijking met Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
French: Flexicam ne doit pas non plus être utilisé chez les animaux souffrant de troubles gastro-intestinaux ou hémorragiques et atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux AINS, ainsi que chez les animaux âgés de moins de 6 semaines ou chez les chats pesant moins de 2 kg.
Dutch: Flexicam mag evenmin worden toegediend aan dieren die lijden aan gastrointestinale aandoeningen of bloedingen en een verminderde nier- of leverfunctie, aan dieren waarvan bekend is dat zij overgevoelig zijn voor NSAID's en aan dieren jonger dan 6 weken of
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré qu'il a été démontré que Flexicam est bioéquivalent à Metacam 1,5 mg/ml suspension orale, conformément aux exigences de l'Union européenne.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Flexicam bioequivalent is aan Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Flexicam sont supérieurs à ses risques pour la réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques et pour la réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous chez les chiens, ainsi que pour la réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous chez les chats.
Dutch: Het CVMP was van mening dat de voordelen van Flexicam groter zijn dan de risico's ervan bij de verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat en bij het beperken van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische operaties en chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van honden, alsook bij het beperken van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van katten.