FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une supplémentation en acide folique ou en acide folinique peut être envisagée conformément aux recommandations thérapeutiques actuelles.
Portuguese: Pode ser considerada a suplementação com ácido fólico ou ácido folínico, de acordo com as atuais diretrizes terapêuticas.
French: Insérer toute la longueur de l'aiguille dans le pli cutané.
Portuguese: Insira todo o comprimento da agulha na prega de pele.
French: Néanmoins, comme des effets indésirables graves sont susceptibles de survenir même à faible dose, un suivi médical régulier et fréquent des patients est indispensable.
Portuguese: No entanto, como os efeitos indesejáveis graves podem ocorrer mesmo com doses mais reduzidas, é indispensável que os doentes sejam regularmente monitorizados pelo médico a intervalos curtos.
French: 5) Examiner visuellement la seringue.
Portuguese: 5) Inspecione visualmente a seringa.
French: On injecte ainsi le médicament sous la peau.
Portuguese: Isto envia a medicação sob a pele.
French: Le méthotrexate est un antagoniste de l'acide folique qui appartient à la classe d'agents cytotoxiques appelés antimétabolites.
Portuguese: O metotrexato é um antagonista do ácido fólico que pertence à classe dos medicamentos citotóxicos conhecidos como antimetabolitos.
French: Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques et agents immunomodulateurs, autres immunosuppresseurs.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos e imunomoduladores, outros imunossupressores.
French: Les patients doivent être informés du risque de pneumonie et il faut leur conseiller de contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition de toux ou de dyspnée persistantes.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre o risco de pneumonite e aconselhados a procurar o seu médico imediatamente, caso desenvolvam sintomas de tosse persistente ou dispneia.
French: Votre médecin peut toutefois juger utile de vous apprendre à vous injecter vous-même Nordimet.
Portuguese: No entanto, o seu médico pode decidir se você pode aprender a aplicar as injeções de Nordimet a si mesmo.
French: Une prudence toute particulière est de mise en présence d'une infection chronique inactive (par exemple herpes zoster, tuberculose, hépatite B ou C) en raison de la possibilité d'activation.
Portuguese: Deve haver um cuidado particular na presença de infeções crónicas inativas (por ex. herpes zoster, tuberculose, hepatite B ou C) devido a uma possível ativação.
French: En cas d'élévation de la créatinine sérique, la dose doit être réduite.
Portuguese: Se a creatinina sérica aumentar, a posologia deve ser reduzida.
French: Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si des tests biochimiques hépatiques séquentiels ou le propeptide du collagène de type III peuvent suffire à détecter une hépatotoxicité.
Portuguese: É necessária investigação adicional para estabelecer se as séries de análises químicas hepáticas ou do propéptido do colagénio do tipo III conseguem detetar de forma suficiente a hepatotoxicidade.
French: Inspecter visuellement la solution avant usage.
Portuguese: A solução deve ser visualmente inspecionada antes da utilização.
French: Une hyperactivité du système immunitaire a été mise en relation avec des maladies inflammatoires.
Portuguese: Um sistema imunitário demasiado ativo tem sido associado a doenças inflamatórias.
French: 3) Le stylo est prérempli et prêt à l'emploi.
Portuguese: 3) A caneta está pré-cheia e pronta a usar.
French: Le traitement ne doit pas être instauré ou doit être arrêté en présence d'une quelconque anomalie des tests de la fonction hépatique ou des biopsies hépatiques ou si une telle anomalie apparaît au cours du traitement.
Portuguese: O tratamento não deve iniciar-se ou deve ser descontinuado caso se detetem anomalias nas análises da função hepática ou nas biópsias hepáticas, ou se surgirem anomalias durante a terapia.
French: Le méthotrexate est contre-indiqué pendant la grossesse pour les indications non oncologiques (voir rubrique 4.3).
Portuguese: O metotrexato está contraindicado durante a gravidez em indicações não oncológicas (ver a secção 4.3).
French: Il convient d'interroger le patient sur un éventuel dysfonctionnement pulmonaire et procéder si nécessaire à un test de la fonction pulmonaire.
Portuguese: Questionar o doente acerca de possíveis disfunções pulmonares; se necessário, realizar teste à função pulmonar.
French: Les épanchements pleuraux et ascites doivent être drainés avant l'instauration du traitement par méthotrexate.
Portuguese: As efusões pleurais e ascites devem ser drenadas antes do início do tratamento com metotrexato.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Portuguese: • sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
French: Chez les patients atteints de troubles de la fonction rénale, l'administration concomitante d'AINS est déconseillée.
Portuguese: Nos doentes com comprometimento da função renal, não se recomenda a administração concomitante de AINEs.
French: QPharma AB Agneslundsvägen 27 P.O. Box 590
Portuguese: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
French: Lorsque la fonction rénale risque d'être altérée (par exemple chez les patients âgés), un suivi plus étroit est nécessaire.
Portuguese: Em casos de possível compromisso renal (por ex. em doentes idosos), é necessária uma monitorização mais atenta.
French: Si une grossesse survient au cours du traitement par méthotrexate et jusqu'à six mois après l'arrêt de celui-ci, il convient d'obtenir un avis médical sur le risque d'effets néfastes pour l'enfant associés au traitement et de réaliser des examens échographiques pour confirmer le développement normal du fœtus.
Portuguese: Se a gravidez ocorrer durante o tratamento com metotrexato e até seis meses depois, deve ser facultado aconselhamento médico relativamente ao risco de efeitos nocivos para a criança associados ao tratamento, devendo ser efetuadas ecografias para confirmar o desenvolvimento fetal normal.
French: En fonction des effets du traitement et des résultats des analyses de sang et d'urine, on décidera ensuite de poursuivre ou d'arrêter le traitement.
Portuguese: Dependendo dos efeitos do tratamento e dos resultados das análises ao sangue e à urina, a terapia é então continuada ou interrompida.
French: Dans quelques cas exceptionnels, une dose supérieure à 25 mg peut être cliniquement justifiée mais sans jamais dépasser une dose hebdomadaire maximale de 30 mg de méthotrexate, faute de quoi la toxicité augmentera considérablement.
Portuguese: Em alguns casos excecionais, pode justificar-se clinicamente uma dose superior a 25 mg, sem exceder contudo uma dose semanal máxima de 30 mg de metotrexato, uma vez que a toxicidade aumentará acentuadamente.
French: Il faut conseiller aux patients de signaler tout signe ou symptôme évoquant une infection.
Portuguese: Os doentes têm de ser instruídos para relatar todos os sinais e sintomas que sugiram infeção.
French: Les autres composants sont du chlorure de sodium, de l'hydroxyde de sodium et de l'eau pour préparations injectables.
Portuguese: Os outros componentes são o cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para injeções.
French: Les diagnostics enzymatiques ne permettent pas une prédiction fiable du développement d'une hépatotoxicité morphologiquement détectable, c'est-à-dire que même en présence d'un taux de transaminases normal, une fibrose hépatique uniquement identifiable par histologie ou, plus rarement, une cirrhose hépatique peuvent être présentes.
Portuguese: O diagnóstico enzimático não permite uma previsão fiável do desenvolvimento de uma hepatotoxicidade morfologicamente detetável, ou seja, mesmo no caso de valores normais de transaminases, podem estar presentes fibrose hepática identificável apenas através de histologia ou, em casos mais raros, também cirrose hepática.
French: Une réduction de la dose doit être envisagée chez les patients âgés en raison de la diminution des fonctions hépatique et rénale, ainsi que de la diminution des réserves de folates liée au vieillissement (voir rubriques 4.4, 4.5, 4.8 ou 5.2).
Portuguese: Deve ser considerada uma redução da dose em doentes idosos devido à diminuição da função renal e hepática, bem como às reservas mais reduzidas de folatos que ocorrem em idade mais avançada (ver as secções 4.4, 4.5, 4.8 ou 5.2).
French: Les symptômes comprennent classiquement de la dyspnée, de la toux (en particulier une toux sèche non productive), une douleur thoracique et de la fièvre, pour lesquels les patients doivent être contrôlés lors de chaque visite de suivi.
Portuguese: Os sintomas incluem tipicamente dispneia, tosse (especialmente tosse seca não produtiva), dor torácica e febre e devem ser monitorizados no doente em cada consulta de acompanhamento.
French: Qu'est-ce que Nordimet et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nordimet Comment utiliser Nordimet
Portuguese: O que é Nordimet e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Nordimet Como utilizar Nordimet
French: Les symptômes pulmonaires nécessitent un diagnostic rapide et l'arrêt du traitement par méthotrexate.
Portuguese: Os sintomas pulmonares requerem um diagnóstico rápido e a descontinuação da terapia de metotrexato.
French: Une dose excessive de méthotrexate peut provoquer des réactions toxiques sévères.
Portuguese: Uma sobredosagem de metotrexato pode dar origem a reações tóxicas graves.
French: Le méthotrexate induit des mutations génétiques et chromosomiques in vitro et in vivo.
Portuguese: O metotrexato induz mutações em genes e cromossomas tanto in vitro como in vivo.
French: Emportez l'emballage de votre médicament avec vous si vous vous rendez chez un médecin ou à l'hôpital.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento e o respetivo folheto informativo consigo quando for ao médico ou ao hospital.
French: Mode et durée d'administration
Portuguese: Método e duração da administração
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
French: Rare : Troubles visuels.
Portuguese: Raros: perturbações da visão.
French: Une génotoxicité du méthotrexate a été démontrée dans des études chez l'animal, ce risque d'effets génotoxiques sur les spermatozoïdes ne peut pas être totalement exclu.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram genotoxicidade, pelo que o risco de efeitos genotóxicos sobre células de esperma não pode ser completamente excluído.
French: Il est dès lors extrêmement important de ne pas administrer de méthotrexate aux patientes enceintes ou qui envisagent une grossesse.
Portuguese: Por isso, é muito importante que o metotrexato não seja dado a grávidas ou a mulheres que estejam a planear engravidar.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Estão disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no sítio da Agência Europeia de Medicamentos na Internet em (http://www.ema.europa.eu).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
French: Par conséquent, les concentrations sanguines de théophylline doivent être surveillées en cas d'administration concomitante avec le méthotrexate.
Portuguese: Por isso, os níveis de teofilina do sangue devem ser monitorizados durante a administração concomitante de metotrexato.
French: Le méthotrexate augmente les taux plasmatiques de mercaptopurines.
Portuguese: O metotrexato conduz a níveis plasmáticos acrescidos de mercaptopurinas.
French: Dose chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans atteints de formes polyarticulaires d'arthrite juvénile idiopathique
Portuguese: Dose em crianças e adolescentes com menos de 16 anos com formas poliartríticas de artrite idiopática juvenil
French: Si vous tombez malgré tout enceinte pendant le traitement ou suspectez une grossesse, parlez-en à votre médecin dès que possible.
Portuguese: Se efetivamente engravidar durante o tratamento ou suspeitar que pode estar grávida, fale com o seu médico logo que possível.
French: Affections psychiatriques Peu fréquent : Dépression, confusion.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes: depressão, confusão.
French: En cas de suspicion d'une maladie pulmonaire induite par le méthotrexate, un traitement par des corticostéroïdes doit être instauré et le traitement par méthotrexate ne doit pas être repris.
Portuguese: Se existir suspeita de doença pulmonar induzida pelo metotrexato, deve iniciar-se tratamento com corticosteróides e o tratamento com metotrexato não deve ser retomado.
French: Il n'a pas encore été clairement déterminé si l'efficacité du méthotrexate dans le traitement du psoriasis, du rhumatisme psoriasique et de la polyarthrite rhumatoïde est due à un effet anti-inflammatoire ou immunosuppresseur et dans quelle mesure l'augmentation induite par le méthotrexate de la concentration extracellulaire d'adénosine au niveau des sites inflammatoires contribue à ces effets.
Portuguese: Não está ainda esclarecido se a eficácia do metotrexato no controlo da psoríase, artrite psoriática e poliartrite crónica se deve a um efeito anti-inflamatório ou imunossupressor e em que medida um aumento induzido pelo metotrexato da concentração extracelular de adenosina nos locais inflamados contribui para estes efeitos.
French: Lorsqu'il est administré à faibles doses, le méthotrexate passe dans les liquides organiques en quantités minimes ; à fortes doses (300 mg/kg de poids corporel), des concentrations comprises entre 4 et 7 µg/ml ont été mesurées dans les liquides organiques.
Portuguese: Quando administrado em pequenas doses, o metotrexato passa para os fluidos corporais em quantidades mínimas; com doses elevadas (300 mg/kg de peso corporal), têm sido medidas concentrações entre 4 e 7 µg/ml nos fluidos corporais.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Rare : Fièvre, troubles de la cicatrisation des plaies.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Raros: febre, complicações na cicatrização de feridas.
French: À plus fortes doses, les données sont insuffisantes pour pouvoir estimer les risques de malformations ou de fausses couches après exposition du père.
Portuguese: Para doses superiores, não existem dados suficientes para calcular os riscos de malformações ou aborto após exposição paterna.
French: Une fois le résultat thérapeutique souhaité obtenu, la dose doit être progressivement réduite à la plus faible dose d'entretien efficace.
Portuguese: Uma vez alcançado o resultado terapêutico pretendido, a dose deve ser reduzida gradualmente até à menor dose possível com efeito de manutenção eficaz.
French: Qu'est-ce que Nordimet et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Nordimet e para que é utilizado
French: Lors des expériences réalisées chez l'animal, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'acide salicylique, induisaient une réduction de la sécrétion tubulaire du méthotrexate et, par conséquent, une augmentation de ses effets toxiques.
Portuguese: Em experiências com animais, os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), inclusive o ácido salicílico, provocaram uma redução na secreção tubular do metotrexato e, consequentemente, um aumento dos seus efeitos tóxicos.
French: - La fonction rénale doit être surveillée par des tests de la fonction rénale et des analyses urinaires (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Portuguese: - A função renal deve ser monitorizada através de análises da função renal e análise da urina (ver as secções 4.2 e 4.3).
French: Nordimet a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos do Nordimet sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
French: Les données relatives à une exposition à des doses de méthotrexate supérieures à 30 mg/semaine pendant la grossesse sont insuffisantes, mais des taux plus élevés d'avortements spontanés et de malformations congénitales sont attendus.
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes em relação à exposição ao metotrexato durante a gravidez em doses superiores a 30 mg/semana, mas esperam-se índices superiores de abortos espontâneos e malformações congénitas.
French: En raison de ses effets potentiels sur le système immunitaire, le méthotrexate est susceptible de fausser les résultats de la vaccination et les résultats d'analyses (procédures immunologiques visant à mesurer la réaction immunitaire).
Portuguese: Devido ao seu possível efeito sobre o sistema imunitário, o metotrexato pode falsificar os resultados de análises e vacinas (procedimentos imunológicos para registar a reação imune).
French: En particulier lors d'interventions de chirurgie orthopédique associées à un risque élevé d'infection, une association de méthotrexate et de médicaments immunomodulateurs doit être utilisée avec prudence.
Portuguese: Particularmente, no caso de cirurgias ortopédicas em que a suscetibilidade à infeção é elevada, uma combinação de metotrexato com fármacos imunomoduladores tem de ser usada com cautela.
French: La coléstyramine est susceptible d'augmenter l'élimination non rénale du méthotrexate par interruption de la circulation entérohépatique.
Portuguese: A colestiramina pode aumentar a eliminação não renal do metotrexato interrompendo a circulação entero-hepática.
French: Utilisation chez les patients présentant un troisième secteur (épanchements pleuraux, ascite) Etant donné que la demi-vie du méthotrexate peut se trouver prolongée jusqu'à 4 fois la durée normale chez les patients qui présentent un troisième secteur, une réduction de dose ou, dans certains cas, l'arrêt de l'administration de méthotrexate peuvent s'avérer nécessaires (voir rubriques 5.2 et 4.4).
Portuguese: Utilização em doentes com um terceiro espaço de distribuição (derrames pleurais, ascite) Como a semivida do metotrexato pode ser prolongada até 4 vezes em relação aos valores normais em doentes com um terceiro espaço de distribuição, pode ser necessária uma redução da posologia ou, em alguns casos, a descontinuação da administração do metotrexato (ver as secções 5.2 e 4.4).
French: La posologie doit être augmentée progressivement mais on ne doit généralement pas dépasser une dose hebdomadaire de 25 mg de méthotrexate.
Portuguese: A dose deve ser aumentada gradualmente mas não deve, em geral, exceder uma dose semanal de 25 mg de metotrexato.
French: La demi-vie peut se trouver prolongée jusqu'à 4 fois sa durée normale chez les patients qui présentent un espace supplémentaire (épanchement pleural, ascite).
Portuguese: A semivida pode ser prolongada até 4 vezes o valor normal em doentes com terceiros espaços de distribuição (efusão pleural, ascite).
French: Le méthotrexate doit être arrêté chez les patients présentant des symptômes pulmonaires et un examen approfondi (incluant une radiographie du thorax) doit être pratiqué afin d'exclure une infection ou une tumeur.
Portuguese: O metotrexato deve ser descontinuado em doentes com sintomas pulmonares, devendo ser efetuada uma investigação rigorosa (incluindo radiografia pulmonar) para excluir a presença de infeção e tumores.
French: Le probénécide et les acides organiques faibles sont également susceptibles de diminuer la sécrétion tubulaire du méthotrexate et donc d'induire une augmentation indirecte de la dose.
Portuguese: A probenecida e os ácidos orgânicos fracos podem igualmente reduzir a secreção tubular do metotrexato e causar também o aumento indireto das doses.
French: Vous fixerez en accord avec votre médecin le jour de la semaine le plus approprié pour l'administration de votre injection.
Portuguese: Decida em conjunto com o seu médico um dia adequado em cada semana para receber a injeção.
French: Une déshydratation peut également potentialiser la toxicité du méthotrexate.
Portuguese: A desidratação pode igualmente potenciar a toxicidade do metotrexato.
French: Néanmoins, lors des études cliniques, lorsque des AINS et de l'acide salicylique étaient administrés de manière concomitante à des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, aucune augmentation des réactions indésirables n'a été observée.
Portuguese: No entanto, em estudos clínicos no âmbito dos quais foram administrados AINEs e ácido salicílico como fármacos concomitantes a doentes com artrite reumatoide, não se observou qualquer aumento de reações adversas.
French: Les patients qui reçoivent ce traitement doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée afin d'identifier et d'évaluer sans retard les signes d'éventuels effets toxiques ou réactions indésirables.
Portuguese: Os doentes a receber terapia devem ser adequadamente monitorizados, para que os sinais de possíveis efeitos tóxicos ou reações adversas possam ser prontamente identificados e avaliados.
French: Cette évaluation doit faire la distinction entre les patients sans facteurs de risque et ceux qui en présentent, par exemple une consommation antérieure excessive d'alcool, une élévation persistante des enzymes hépatiques, des antécédents de maladie hépatique, des antécédents familiaux de troubles hépatiques héréditaires, un diabète, une obésité et un contact antérieur avec des médicaments ou des produits chimiques hépatotoxiques ainsi qu'un traitement prolongé par le méthotrexate ou des doses cumulées de 1,5 g ou plus.
Portuguese: Esta avaliação deve fazer a distinção entre os doentes sem quaisquer fatores de risco e os doentes com fatores de risco, por ex. antecedentes de consumo excessivo de álcool, elevação persistente das enzimas hepáticas, antecedentes de doença hepática, história familiar de doenças hepáticas hereditárias, diabetes mellitus, obesidade e contacto anterior com fármacos ou químicos hepatotóxicos e tratamento prolongado com metotrexato ou doses acumuladas iguais ou superiores a 1,5 g.
French: Le méthotrexate est un agent tératogène puissant chez l'Homme qui augmente le risque d'avortement spontané, de retard de croissance intra-utérine et de malformations congénitales en cas d'exposition pendant la grossesse.
Portuguese: O metotrexato é um elemento teratogénico potente em seres humanos, com um risco acrescido de aborto espontâneo, restrição ao crescimento intra-uterino e malformações congénitas no caso de exposição durante a gravidez.
French: Des effets indésirables affectant le système nerveux central, tels que fatigue et étourdissements, peuvent se produire pendant le traitement par Nordimet.
Portuguese: Alguns efeitos secundários que afetam o sistema nervoso central, como cansaço e tonturas, podem ocorrer durante o tratamento com Nordimet.
French: Il faudra surveiller les interactions pharmacocinétiques entre méthotrexate, médicaments anticonvulsivants (réduction des concentrations sanguines de méthotrexate) et 5-fluoro-uracile (augmentation du t½ du 5-fluoro-uracile).
Portuguese: Devem ser consideradas as interações farmacocinéticas entre o metotrexato, os anticonvulsivantes (níveis reduzidos de metotrexato no sangue) e o 5-fluorouracil (aumento do t½ do 5-fluorouracil).