FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przypuszcza się, aby lek Jorveza wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Jorveza várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Jorveza należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent ma:
Hungarian: A Jorveza szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Önnél fennáll:
Polish: Produkt leczniczy Jorveza jest wskazany do stosowania u dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku (ang. eosinophilic esophagitis, EoE).
Hungarian: A Jorveza eosinophil oesophagitis (EoE) kezelésére javallott felnőtteknél (18 évesnél idősebbeknél).
Polish: Objawy zakażenia grzybiczego to: białe krostki w jamie ustnej i w gardle oraz trudności z przełykaniem.
Hungarian: Gombás fertőzés tünete lehet fehér foltok megjelenése a szájüregben és a garatban, továbbá nyelési nehézség.
Polish: Co to jest lek Jorveza i w jakim celu się go stosuje Jorveza zawiera substancję czynną budezonid, która jest kortykosteroidem łagodzącym stan zapalny.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Jorveza és milyen betegségek esetén alkalmazható A Jorveza hatóanyagként kortikoszteroid gyógyszert, a budezonidot tartalmazza, amely csökkenti a gyulladást.
Polish: − W przypadku planowego zabiegu chirurgicznego należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Jorveza.
Hungarian: - Ha műtét előtt áll, tájékoztassa az orvost, hogy a Jorveza-t szedi.
Polish: Znacząca ilość budezonidu jest metabolizowana przez wątrobę przez enzym CYP3A4.
Hungarian: A budezonid jelentős része a májban metabolizálódik a CYP3A4 révén.
Polish: Należy ją umieścić na koniuszku języka i delikatnie oprzeć ją o podniebienie, gdzie się rozpuści.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát a nyelv hegyére kell helyezni, és óvatosan a szájpadláshoz kell nyomni, ahol feloldódik.
Polish: (zakres 0,67 - 2,00 godziny); maksymalne stężenie w osoczu wynosiło 2,56 ± 1,36 ng/ml, natomiast AUC0-12 wynosiło 8,96 ± 4,21 godz.*ng/ml.
Hungarian: a plazma csúcskoncentráció 2,56 - 1,36 ng/ml és az AUC0-12 8,96 ± 4,21 h*ng/ml volt.
Polish: Lekarz zdecyduje, jak długo konieczne będzie stosowanie leczenia, na podstawie stanu pacjenta i reakcji na leczenie.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön állapotától és a kezelésre adott válaszától függően dönti el, hogy mennyi ideig kell folytatnia a kezelést.
Polish: Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, lekarz zdecyduje, czy stosowanie leku Jorveza jest odpowiednie u pacjenta.
Hungarian: Ha Önnek vesebetegsége van, kezelőorvosa eldönti, hogy a Jorveza megfelelő-e az Ön számára.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania ketokonazolu lub innych inhibitorów CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
Hungarian: A ketokonazollal vagy egyéb CYP3A-inhibitorral történő egyidejű kezelést kerülni kell (lásd
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Jorveza u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Hungarian: A Jorveza biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Polish: Dane farmakokinetyczne po podaniu pojedynczej dawki 1 mg budezonidu zdrowym osobom na czczo wykazały medianę czasu opóźnienia wynoszącą 0,17 godziny (zakres od 0,00 do 0,33 godziny) oraz medianę czasu do maksymalnego stężenia w osoczu wynoszącą 1,00 godzinę (zakres od 0,50 godziny do 2,00 godzin).
Hungarian: A budezonid 1 mg-os egyszeri adagjainak egészséges egyéneknek, éhgyomorra történt beadását követően meghatározott farmakokinetikai adatok alapján a medián latenciaidő 0,17 óra (tartomány: 0,00 - 0,33 óra) és a plazma csúcskoncentrációjának kialakulásához szükséges idő mediánja 1,00 óra (tartomány: 0,50 - 2,00 óra).
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Polish: Działanie glikozydów może być nasilone przez niedobór potasu, co jest potencjalnym i znanym działaniem niepożądanym glikokortykosteroidów.
Hungarian: Szívglikozidok A glikozid hatását a káliumhiány felerősítheti - ez a glükokortikoidok lehetséges, ismert melléhatása.
Polish: Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić na koniuszku języka i zamknąć usta.
Hungarian: Helyezze a szájban diszpergálódó tablettát a nyelve hegyére, és csukja be a száját.
Polish: s r. o. Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Hungarian: Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Polish: Tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej nie należy przyjmować z płynami ani jedzeniem.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát nem szabad folyadékkal vagy étellel bevenni.
Polish: Co zawiera lek Jorveza
Hungarian: Mit tartalmaz a Jorveza?
Polish: (patrz punkt 4.6).
Hungarian: 4.5 pont).
Polish: Ponieważ budezonid nie jest wydalany za pośrednictwem nerek, pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek można leczyć, z zachowaniem ostrożności, takimi samymi dawkami co pacjentów bez zaburzeń czynności nerek.
Hungarian: Mivel a budezonid nem a vesén keresztül választódik ki, az enyhe - közepes fokú károsodásban szenvedő betegek körültekintéssel kezelhetők a vesekárosodásban nem szenvedő betegeknél alkalmazott adagokkal.
Polish: Glikokortykosteroidy mogą powodować zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zmniejszać reakcje na bodźce stresowe.
Hungarian: A glükokortikoszteroidok a hypothalamus-hypophysis-mellékvesekéreg (HPA) tengely szuppresszióját okozhatják, és csökkenthetik a stresszre adott választ.
Polish: U pacjentów obserwowano 35% zwiększenie maksymalnego stężenia w osoczu i 60% zwiększenie
Hungarian: Az egészséges egyénekhez képest a betegeknél a plazma csúcskoncentráció 35%-kal, az AUC0-12 pedig 60%-kal magasabb volt.
Polish: Objawy zakażenia mogą być nietypowe lub maskowane.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a fertőzések tünetei atípusosak vagy el vannak fedve.
Polish: U ciężarnych zwierząt wykazano, że budezonid, podobnie jak inne glikokortykosteroidy, powoduje obumarcie płodu i nieprawidłowości w rozwoju płodu (mniejszy rozmiar miotu, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrastania płodów i nieprawidłowy rozwój szkieletowy).
Hungarian: Vemhes állatoknál a budezonid, ahogy más glükokortikoidok is, magzati halált okozott, és károsan befolyásolta a magzati fejlődést (kevesebb utód, intrauterin növekedés visszamaradása és a csontváz rendellenességei).
Polish: − osłabienie kości (osteoporoza),
Hungarian: - csontok törékennyé válása (oszteoporózis);
Polish: − zespół Cushinga, który wiąże się ze zbyt dużym stężeniem kortykosteroidów i powoduje zaokrąglenie rysów twarzy, przyrost masy ciała, duże stężenie cukru we krwi, nagromadzenie się płynów w tkankach (np. obrzęk nóg), zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), nieregularne miesiączki u kobiet, nadmierne owłosienie u kobiet, impotencję, rozstępy na skórze, trądzik;
Hungarian: („holdvilág") arcot, testsúlygyarapodást, magas vércukorszintet, folyadék felhalmozódást a szövetekben (pl. lábakdagadást), csökkent káliumszintet a vérben (hipokalémia), nőknél rendszertelen menstruációt, nőknél nemkívánatos szőrnövekedést, impotenciát, vöröses csíkokat a bőrön (ún.
Polish: Zalecana dawka to dwie tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (2 mg budezonidu) na dobę.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta két szájban diszpergálódó tabletta (2 mg budenozid).
Polish: Ospa wietrzna, półpasiec i odra mogą mieć cięższy przebieg u pacjentów leczonych glikokortykosteroidami.
Hungarian: A varicella, a herpes zoster és a morbilli súlyosabb lefolyású lehet glükokortikoszteroidokkal kezelt betegeknél.
Polish: Jaskra, zaćma (w tym zaćma podtorebkowa), niewyraźne widzenie, centralna retinopatia surowicza (patrz również punkt 4.4)
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Glaucoma, (pl. subcapsuláris) cataracta, centrális serosus chorioretinopathia (CSCR), homályos látás (lásd még 4.4 pont)
Polish: Stosowanie leku Jorveza z jedzeniem i piciem Podczas przyjmowania leku nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leku.
Hungarian: Ne igyon grépfrútlevet a gyógyszer szedése során, mivel a grépfrútlé súlyosbíthatja a gyógyszer mellékhatásait.
Polish: Średnie maksymalne stężenie w osoczu (± odchylenie standardowe) wynosiło 0,44 ± 0,31 ng/ml, pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC0-12)
Hungarian: Az átlagos plazma csúcskoncentráció (± szórás) 0,44 ± 0,31 ng/ml, a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC0-12) 1,44 ± 0,31 h*ng/ml volt.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Jorveza u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Hungarian: A Jorveza alkalmazása a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek számára nem ajánlott.
Polish: budezonid).
Hungarian: pont).
Polish: − glikozydów nasercowych, takich jak digoksyna (leki stosowane w leczeniu chorób serca),
Hungarian: - ösztrogének (hormonpótló kezelésre vagy fogamzásgátlásra szolgálnak); - szívglikozidok, például digoxin (szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek);
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Dr. Falk Pharma GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Dr. Falk Pharma GmbH
Polish: Kandydoza przełyku Kandydoza jamy ustnej i (lub)
Hungarian: Oralis és/vagy oropharyngealis candidiasis
Polish: Budezonid przenika w niewielkich ilościach do mleka ludzkiego.
Hungarian: A budezonid kis mennyiségben átjut az anyatejbe.
Polish: Tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej nie należy rozgryzać ani połykać bez rozpuszczania.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát nem szabad szétrágni vagy feloldatlan állapotban lenyelni.
Polish: Z tego względu nie należy leczyć pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek ezért nem kezelhetők.
Polish: W trakcie leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby innymi produktami zawierającymi budezonid, stężenie budezonidu wzrastało.
Hungarian: Károsodott májműködésű betegek más, budenozid tartalmú gyógyszerekkel végzett kezelése során emelkedett volt a budenozid szintje.
Polish: − W przypadku szczepienia należy wcześniej skonsultować się z lekarzem.
Hungarian: - Ha oltásra van szüksége, először beszélje meg ezt kezelőorvosával.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W randomizowanym, kontrolowanym placebo, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby badaniu fazy III z udziałem 88 dorosłych pacjentów z aktywną postacią eozynofilowego zapalenia przełyku (stosunek randomizacji 2:1), budezonid 1 mg podawany dwa razy na dobę w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej przez 6 tygodni powodował remisję kliniczną i zmian patologicznych (definiowaną jako maksymalna liczba <16 eozynofilii/mm2 w polu widzenia w biopsjach przełyku oraz brak objawów lub jedynie minimalne objawy niestrawności lub bólu podczas przełykania) u 34 z 59 pacjentów (57,6%) w porównaniu z 0/29 pacjentów (0%) w grupie placebo.
Hungarian: Egy randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak, III. fázisú klinikai vizsgálatban, amelybe 88 , aktív eosinophil oesophagitisben szenvedő felnőtt beteget vontak be (randomizálási arány: 2:1), a szájban diszpergálódó tabletta formájában 6 héten át napi kétszeri 1 mg budezonid 59 beteg közül 34 betegnél
Polish: Lek Jorveza jest dostępny w blistrach w opakowaniach zawierających 20, 30, 60, 90 lub 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Hungarian: A Jorveza buborékcsomagolásban, 20 db, 30 db, 60 db, 90 db vagy 100 db szájban diszpergálódó tablettát tartalmazó kiszerelésekben kerül forgalomba.
Polish: Jak przechowywać lek Jorveza
Hungarian: Hogyan kell a Jorveza-t tárolni?
Polish: Jednak przewiduje się, że doustne stosowanie produktu leczniczego Jorveza w zalecanych dawkach terapeutycznych może mieć jedynie niewielki wpływ na dzieci karmione piersią.
Hungarian: Ugyanakkor a terápiás dózistartományban alkalmazva a szoptatott gyermekre nézve csak enyhe hatások várhatók a Jorveza per os alkalmazása után.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań produktu leczniczego Jorveza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Hungarian: A Jorveza-val nem végeztek vizsgálatokat károsodott májműködésű betegeken.
Polish: W badaniu klinicznym BUL-1/EEA łącznie u 10 z 87 pacjentów (11,5%) przyjmujących produkt leczniczy Jorveza (faza prowadzona metodą podwójnie ślepej próby i faza przedłużenia prowadzona metodą otwartej próby) wystąpiło podejrzenie zakażenia grzybiczego z towarzyszącymi objawami klinicznymi o łagodnym nasileniu, z wyjątkiem jednego pacjenta, u którego obserwono umiarkowane nasilenie.
Hungarian: A BUL-1/EEA klinikai vizsgálatban (a kettős-vak fázisban és a nyílt kiterjesztés során) a Jorveza-val kezelt 87 betegből összesen 10 betegnél (11,5%)
Polish: Wszelkie roztwory doustne, aerozole lub tabletki do rozgryzania i żucia należy przyjąć co najmniej 30 minut przed podaniem produktu leczniczego Jorveza lub po jego podaniu.
Hungarian: vagy rágótablettát legalább 30 perccel a Jorveza alkalmazása előtt, vagy az után kell alkalmazni.
Polish: Należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent miał kontakt z osobami chorymi na ospę wietrzną lub półpasiec.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek bármilyen vese- vagy májbetegsége van.
Polish: Dostępne są dane farmakokinetyczne dla pojedynczej dawki 4 mg budezonidu podawanej pacjentom z eozynofilowym zapaleniem przełyku na czczo: mediana czasu opóźnienia wynosiła 0,00 godzin (zakres 0,00 - 0,17), mediana czasu do maksymalnego stężenia w osoczu wynosiła 1,00 godzinę
Hungarian: A 4 mg budezonid egyszeri adagolásával kapott farmakokinetikai adatok eosinophil oesophagitisben szenvedő, éhomi állapotú betegeknél: a medián latenciaidő 0,00 óra (tartomány: 0,00 - 0,17), a plazma csúcskoncentrációjának kialakulásához szükséges idő mediánja 1,00 óra (tartomány: 0,67 - 2,00 óra),
Polish: Rozpuszczony materiał tabletki należy powoli połykać razem ze śliną w miarę rozpuszczania się tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Hungarian: A feloldódott anyagot apránként le kell nyelni a nyállal együtt, amíg a szájban diszpergálódó tabletta szét nem esik.
Polish: Inhibitory CYP3A4
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók CYP3A4-inhibitorok
Polish: W razie pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, vegye be a következő adagot a szokott időben.
Polish: Estrogeny, doustne środki antykoncepcyjne
Hungarian: Ösztrogének, orális fogamzásgátlók
Polish: Wielkości opakowań: 20, 30, 60, 90 lub 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Hungarian: Kiszerelések: 20 db, 30 db, 60 db, 90 db vagy 100 db szájban diszpergálódó tablettát tartalmazó buborékcsomagolás.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Jorveza mogą również wystąpić poniższe działania niepożądane (częstość = nieznana) potwierdzone dla tej klasy terapeutycznej (kortykosteroidy,
Hungarian: A gyógyszercsoportra (kortikoszteroidok, budezonid) jellemző alábbi ismert mellékhatások szintén előfordulhatnak a Jorveza alkalmazásakor (gyakoriság = nem ismert).
Polish: − zmiany nastroju, takie jak depresja, rozdrażnienie lub euforia;
Hungarian: - növekedésbeli elmaradás gyermekeknél; - hangulatváltozások, mint pl. depresszió, ingerlékenység, emelkedett hangulat (eufória); - fokozott fizikai aktivitással járó nyugtalanság, szorongás, agresszió;
Polish: Dane przedkliniczne w badaniach toksyczności ostrej, subchronicznej oraz chronicznej budezonidu wykazują zanik grasicy oraz kory nadnerczy i zmniejszenie liczby limfocytów.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Budezonid akut, szubkrónikus és krónikus adagolásával végzett preklinikai toxikológiai vizsgálatok adatai a thymus és a mellékvesekéreg atrófiáját, valamint különösen a lymphocytaszám csökkenését mutatták.
Polish: W razie konieczności przerwania lub wcześniejszego zakończenia leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Hungarian: Ha idő előtt meg akarja szakítani vagy abba akarja hagyni a kezelést, beszéljen kezelőorvosával.
Polish: Produkt leczniczy Jorveza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Jorveza nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Jorveza 1 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Jorveza 1 mg szájban diszpergálódó tabletta budezonid
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Jorveza
Hungarian: Tudnivalók a Jorveza szedése előtt
Polish: Stosowanie kortykosteroidów działających ogólnie lub miejscowo może powodować zaburzenia widzenia.
Hungarian: A kortikoszteroidok szisztémás és helyi alkalmazásával kapcsolatosan látászavarról számolhatnak be.
Polish: Podczas stosowania leku Jorveza należy stosować poniższe środki ostrożności, ponieważ układ immunologiczny pacjenta może być osłabiony:
Hungarian: Tegye meg az alábbi óvintézkedéseket a Jorveza-val végzett kezelés alatt, mert lehet, hogy immunrendszere meggyengült: - Mondja el kezelőorvosának, ha az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés során a szájüreg, a garat,
Polish: Dotyczy to w szczególności:
Hungarian: Ez biztosítja,
Polish: Należy przyjąć jedną tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej rano i jedną tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej wieczorem.
Hungarian: Egy szájban diszpergálódó tablettát reggel, egy szájban diszpergálódó tablettát este vegyen be.
Polish: Lek Jorveza zawiera sód
Hungarian: A Jorveza nátriumot tartalmaz
Polish: 20 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 60 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 90 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
Hungarian: 20 db szájban diszpergálódó tabletta 30 db szájban diszpergálódó tabletta 60 db szájban diszpergálódó tabletta 90 db szájban diszpergálódó tabletta 100 db szájban diszpergálódó tabletta
Polish: Pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie należy leczyć produktem Jorveza (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek nem kezelhetők (lásd 4.4
Polish: Zwiększone ryzyko zakrzepicy, zapalenie naczyń (objaw odstawienia po leczeniu długotrwałym)
Hungarian: Thrombosis fokozott kockázata, vasculitis (elvonási szindróma hosszan tartó terápia után)
Polish: Lek jest stosowany u dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku, które jest chorobą zapalną przełyku powodującą trudności z połykaniem pokarmów.
Hungarian: A nyelőcső táplálék lenyelésnél nehézséget okozó - gyulladásos állapotának (úgynevezett eozinofil özofágitisz) kezelésére szolgál, felnőtteknél (18 évesnél idősebbeknél).
Polish: − zwiększone ryzyko zakażeń;
Hungarian: A fertőzések teljes száma
Polish: Lek Jorveza a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Jorveza
Polish: Jednoczesne podawanie doustne ketokonazolu w dawce 200 mg raz na dobę zwiększało stężenie osoczowe budezonidu (3 mg w dawce pojedynczej) około 6-krotnie.
Hungarian: hatszorosára növelte az együttesen alkalmazott budezonid (3 mg-os egyszeri adag) plazmakoncentrációját.
Polish: Zjawisko to nie występowało w przypadku jednoczesnego przyjmowania budezonidu i małych dawek doustnych złożonych środków antykoncepcyjnych.
Hungarian: Budezonid és kis adagú kombinált fogamzásgátlók egyidejű szedésekor ilyen hatást nem figyeltek meg.
Polish: Wpływ na wyniki badań serologicznych
Hungarian: Szerológiai vizsgálatok megzavarása
Polish: Jak stosować przyjmować Jorveza
Hungarian: Hogyan kell szedni a Jorveza-t?
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka alergiczna, wybroczyny, wydłużone gojenie ran, kontaktowe zapalenie skóry, podbiegnięcia krwawe
Hungarian: - bőrkiütés, bevérzések okozta piros foltok a bőrön, elhúzódó sebgyógyulás, bőrreakciók, például kontakt bőrgyulladás, véraláfutás;
Polish: − podwyższone ciśnienie w mózgu, z możliwym podwyższeniem ciśnienia w oku (obrzęk tarczy nerwu wzrokowego) u młodzieży;
Hungarian: - serdülőknél megnövekedett koponyaűri nyomás, esetenként a szembelnyomás növekedésével (a szemideg duzzanata miatt); - homályos látás;
Polish: Ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku, obrzęk warg, nudności, parestezje w obrębie jamy ustnej
Hungarian: Epigastrialis fájdalom, gastrooesophagealis reflux betegség, ajakoedema, hányinger, oralis paraesthesia
Polish: Pacjenci z chorobą wątroby nie powinni przyjmować leku Jorveza.
Hungarian: Ha valamilyen májbetegsége van, Ön nem szedhet Jorveza-t.
Polish: Ból mięśni i stawów, osłabienie i drżenie mięśni, osteoporoza, martwica kości
Hungarian: Izom- és ízületi fájdalom, izomgyengeség és -rángatózás, osteoporosis, osteonecrosis
Polish: zaćmą, wywiadem rodzinnym w kierunku cukrzycy lub wywiadem rodzinnym w kierunku jaskry mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony glikokortykosteroidów ogólnoustrojowych (patrz poniżej oraz punkt 4.8) i dlatego powinni być monitorowani pod kątem występowania takich działań.
Hungarian: Tuberculosisban, hypertoniában, diabetes mellitusban, osteoporosisban, peptikus fekélyben, glaucomában vagy cataractában szenvedő betegeknél, továbbá a családi anamnézisben előforduló diabetes vagy glaucoma esetén magasabb lehet a szisztémás glükokortikoidok okozta mellékhatások (lásd alább és 4.8 pont) jelentkezésének kockázata, és ezért az ilyen hatások előfordulását monitorozni kell.
Polish: 13 - 15 l/godzinę na kg i 6,54 ± 4,4 l/godz.
Hungarian: A budezonid clearence-értéke egészséges egyéneknél körülbelül 13-15 l/óra/kg, és 6,54 ± 4,4 l/kg/óra eosinophil oesophagitisben szenvedő betegeknél.
Polish: Nie przyjmować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Polish: Rozwój tych guzów był prawdopodobnie związany z działaniem swoistego receptora glikokortykosteroidowego, zwiększeniem obciążenia metabolicznego oraz działania anabolicznego w wątrobie - działaniami znanymi z innych badań glikokortykosteroidów na szczurach, w związku z czym reprezentującymi działanie tej klasy leków.
Hungarian: Ezek a tumorok valószínűleg a máj specifikus szteroid-receptorai működésének, anabolikus hatásoknak és a máj fokozott metabolikus terhelésének tudhatók be.
Polish: − W przypadku niewyraźnego widzenia lub innych problemów ze wzrokiem, należy skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: - Forduljon kezelőorvosához, ha homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.
Polish: − wrzody żołądka lub owrzodzenie jelita cienkiego (wrzody trawienne),
Hungarian: - gyomor- vagy a vékonybél első szakaszán (nyombél) kialakuló fekély;
Polish: ustno-gardłowej
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Polish: Osoby te często nie mają innych możliwości leczenia.
Hungarian: Ezek a betegek gyakran semmilyen más kezelési lehetőséggel nem rendelkeznek.
Polish: Leczenie trwa 6 tygodni, ale w razie potrzeby można je wydłużyć o kolejne 6 tygodni.
Hungarian: A kezelést 6 hétig kell folytatni, de ez szükség esetén legfeljebb további 6 héttel meghosszabbítható.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer egy tabletta.
Polish: Tabletek nie wolno żuć ani połykać w całości.
Hungarian: A tablettákat tilos szétrágni vagy egészben lenyelni.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Jorveza.
Hungarian: Ez a dokumentum a Jorveza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Tabletkę umieszcza się na języku i przyciska do podniebienia przez około dwie minuty aż do jej rozpuszczenia.
Hungarian: A tablettát a nyelvre kell helyezni, és körülbelül két percig a szájpadláshoz kell nyomni, amíg fel nem oldódik.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Jorveza
Hungarian: A Jorveza-val kapcsolatos egyéb információ