FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dávka bude tiež závisieť od toho, či sa liek Carmustine Obvius podáva s inými protinádorovými liekmi.
Norwegian Bokmål: Doseringen avhenger også av om Carmustine Obvius gis sammen med andre legemidler mot kreft.
Slovak: Na jednej strane sa uvádzalo, že ich karbamylačná aktivita prispieva k cytotoxickým vlastnostiam ich východiskových liečiv inhibíciou enzýmov na opravu DNA.
Norwegian Bokmål: På én side er deres karbamoyleringsaktivitet rapportert å bidra til modersubstansenes cytotoksiske egenskaper ved å hemme DNA-reparasjonsenzymer.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti veľmi časté hypotenzia kvôli obsahu alkoholu v rozpúšťadle (vysokodávková liečba)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hypotensjon, grunnet væskens alkoholinnhold (høydosebehandling).
Slovak: Keďže u starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť výskytu zníženej funkcie obličiek, pri výbere dávky treba postupovať opatrne, má sa sledovať rýchlosť glomerulárnej filtrácie a dávka sa má podľa toho znižovať.
Norwegian Bokmål: Fordi eldre pasienter er mer utsatt for å ha nedsatt nyrefunksjon, bør det utvises forsiktighet ved dosevalg, og den glomerulære filtrasjonshastigheten bør overvåkes og dosen reduseres i henhold til dette.
Slovak: Potom do roztoku alkoholu asepticky pridajte 27 ml sterilnej vody na injekciu.
Norwegian Bokmål: Tilsett så aseptisk 27 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker til alkoholoppløsningen.
Slovak: - Rozpúšťadlo: etanol, bezvodý.
Norwegian Bokmål: - Væske: Etanol, vannfri.
Slovak: Funkcia pečene, obličiek a pľúc sa má počas liečby pravidelne kontrolovať a monitorovať (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Lever-, nyre- og lungefunksjon bør sjekkes og overvåkes regelmessig under behandling (se pkt.
Slovak: neznáme svalová bolesť, epileptický stav, záchvat,
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, status epilepticus, krampeanfall, grand mal-anfall.
Slovak: Východiskové štúdie stavu pľúcnych funkcií a röntgenové vyšetrenie hrudníka sa majú vykonávať spolu s častými skúškami pľúcnych funkcií počas liečby.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas lungefunksjonsstudier og røntgen thorax ved baseline samt hyppige lungefunksjonstester under behandling.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Slovak: Pľúcna toxicita sa prejavila aj vo fáze po uvedení lieku na trh ako pneumonitída a intersticiálne ochorenie pľúc.
Norwegian Bokmål: Lungetoksisitet har også vært manifestert som pneumonitt og interstitiell lungesykdom etter markedsføring.
Slovak: Mužských pacientov treba poučiť o tom, aby používali primerané antikoncepčné prostriedky počas liečby karmustínom a aspoň 6 mesiacov po liečbe.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter skal rådes til å bruke adekvat prevensjon under behandling med karmustin og i minst 6 måneder etter behandling.
Slovak: Ako uchovávať Carmustine Obvius Tento liek bude uchovávať váš lekár alebo zdravotnícky pracovník.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli oppbevart av lege eller helsepersonell.
Slovak: Hnedá injekčná liekovka z hydrolytického skla typu I (50 ml) so svetlosivou 20 mm bromobutylovou gumovou zátkou, uzatvorená tmavočerveným hliníkovým vyklápacím viečkom.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av brunt type I-hydrolytisk glass (50 ml) med lysegrå 20 mm brombutylgummipropp og forseglet med en mørkerød aluminiumshette med avrivningsflik.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a riedení lieku, pozri časť 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og videre fortynning av legemidlet, se pkt.
Slovak: Výsledný infúzny roztok pripravený na použitie sa má okamžite podať intravenóznym kvapkaním počas jednej až dvoch hodín a má sa zabezpečiť ochrana pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Bruksklar infusjonsvæske, oppløsning skal så administreres umiddelbart som intravenøst drypp over en én- til to-timersperiode, beskyttet mot lys.
Slovak: Rozpúšťadlo: bezfarebná číra tekutina.
Norwegian Bokmål: Væske: fargeløs, klar væske.
Slovak: Toxicita kostnej drene je bežná a je závažnou toxickou nežiaducou reakciou karmustínu.
Norwegian Bokmål: Benmargstoksisitet er en vanlig og alvorlig toksisk bivirkning av karmustin.
Slovak: Karmustín bol v klinicky významných dávkach karcinogénny u potkanov a myší.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk relevante dosenivåer var karmustin karsinogent hos rotte og mus.
Slovak: Pri podávaní lieku sa použije nádoba z vhodného skleneného materiálu.
Norwegian Bokmål: Under administrering av legemidlet skal beholderen være av egnet glassutstyr.
Slovak: Hlavným vedľajším účinkom tohto lieku je oneskorený útlm kostnej drene, ktorý sa môže prejavovať ako únava, krvácanie z kože a slizníc, ako aj infekcia a horúčka spôsobená zmenami v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan du oppleve som tretthet, blødninger fra hud og slimhinner samt infeksjoner og feber som følge av blodforandringer.
Slovak: ak ste alergický na karmustín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), ak trpíte útlmom tvorby krvných buniek v kostnej dreni a počet krvných doštičiek, bielych krviniek (leukocytov) alebo červených krviniek (erytrocytov) je preto znížený buď v dôsledku chemoterapie alebo z iných príčin, ak trpíte poruchou funkcie obličiek vyššieho stupňa,
Norwegian Bokmål: - dersom du har redusert produksjon av blodceller i benmargen, og antall blodplater, hvite blodceller (leukocytter) eller røde blodceller (erytrocytter) derfor er nedsatt, enten som følge av cellegift eller av andre årsaker.
Slovak: Pred pridaním sterilnej vody na injekcie sa karmustín musí v etanole úplne rozpustiť.
Norwegian Bokmål: Karmustin må løses opp fullstendig i etanol før sterilt vann til injeksjonsvæsker tilsettes.
Slovak: Rizikové faktory zahŕňajú fajčenie, prítomnosť respiračného ochorenia, existujúce rádiografické abnormality, sekvenčné alebo súbežné ožarovanie hrudníka a súvislosť s inými látkami, ktoré spôsobujú poškodenie pľúc.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer omfatter røyking, underliggende respiratorisk tilstand, underliggende radiografifunn av avvik, sekvensiell eller samtidig stråling av thorax og forbindelse med andre substanser som medfører lungeskade.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre:
Norwegian Bokmål: Informer legen eller sykepleieren umiddelbart dersom du merker noe av følgende:
Slovak: Medzi rizikové faktory patria fajčenie, respiračné ochorenie, existujúce rádiografické abnormality, sekvenčné alebo súbežné ožarovanie hrudníka, ako aj kombinácia s inými účinnými látkami, ktoré môžu spôsobiť poškodenie pľúc.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer omfattet røyking, respiratorisk sykdom, underliggende radiografifunn av avvik, sekvensiell eller samtidig stråling av thorax og kombinasjon med andre virkestoffer som kan medføre lungeskade.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Carmustine Obvius
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Carmustine Obvius Bruk ikke Carmustine Obvius:
Slovak: Krvné doštičky/mm3
Norwegian Bokmål: Trombocytter/mm3
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na infúzny koncentrát 1 injekčná liekovka so 100 mg prášku 1 ampulka s 3 ml rozpúšťadla
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 100 mg pulver 1 ampulle med 3 ml væske
Slovak: Ak podávanie infúzie lieku Carmustine Obvius trvá kratšie ako jednu hodinu, v mieste vpichu môže spôsobiť intenzívnu bolesť a pálenie (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Infusjon av Carmustine Obvius på mindre enn 1 time kan gi intense smerter og svie på injeksjonsstedet (se pkt.
Slovak: Zvlášť ohrození sú pacienti s východiskovou úrovňou nižšou ako 70 % predpokladanej nútenej vitálnej kapacity (FVC)
Norwegian Bokmål: Pasienter med baselineverdi under 70 % av forventet forsert vitalkapasitet (FVC) eller diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO) har særlig risiko.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad:
Slovak: Mechanizmus účinku Karmustín je antineoplastická látka nitrózomočovinového typu bez špecificity voči bunkovému cyklu, ktorá prostredníctvom viacerých mechanizmov vykazuje nádorovú cytotoxicitu.
Norwegian Bokmål: Karmustin er et cellesyklusfase-uspesifikt antineoplastisk middel av nitrosureatypen, som utøver tumorcytotoksisitet via flere mekanismer.
Slovak: Obvius je určený na intravenózne použitie po rekonštitúcii a ďalšom riedení.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Carmustine Obvius er til intravenøs bruk etter rekonstituering og videre fortynning.
Slovak: Podávanie infúzie sa má vykonať pomocou PE infúznej súpravy bez obsahu PVC.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av infusjonen skal foretas med et PVC-fritt PE-infusjonssett.
Slovak: Jedno balenie lieku Carmustine Obvius obsahuje jednu injekčnú liekovku so 100 mg prášku a jednu ampulku s 3 ml rozpúšťadla.
Norwegian Bokmål: En pakning med Carmustine Obvius inneholder ett hetteglass med 100 mg pulver og én ampulle med 3 ml væske.
Slovak: Po rekonštitúcii vykonanej podľa pokynov sa vytvorí číry, bezfarebný až svetložltý zásobný roztok.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering, som anbefalt gir en klar, fargeløs til lysegul stamoppløsning.
Slovak: Dojčenie.
Norwegian Bokmål: Gynekomasti.
Slovak: Funkcia pečene a obličiek sa má pred liečbou skontrolovať a počas liečby pravidelne sledovať (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Lever- og nyrefunksjon skal også sjekkes før behandling og overvåkes regelmessig under behandling (se pkt.
Slovak: pneumonitída zriedkavé intersticiálna fibróza (s nižšími dávkami)
Norwegian Bokmål: Interstitiell fibrose (ved lavere doser).
Slovak: Môže spôsobiť vrodené chyby.
Norwegian Bokmål: Kan gi medfødte skader.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zriedkavé renálna toxicita
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Sjeldne
Slovak: Najmenej šesť týždňov po podaní dávky sa má často sledovať kompletný krvný obraz.
Norwegian Bokmål: Fullstendig blodtelling bør foretas hyppig i minst seks uker etter en dose.
Slovak: Infúzia má trvať aspoň jednu hodinu, v opačnom prípade to vedie k páleniu a bolesti v oblasti vpichu.
Norwegian Bokmål: Varigheten av infusjonen skal ikke være mindre enn én time, da det ellers vil oppstå svie og smerter på injeksjonsstedet.
Slovak: Karmustín je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo veku <
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Karmustin er kontraindisert hos barn og ungdom < 18 år (se pkt.
Slovak: j. roztok pripravený na použitie) sa musí podať intravenózne a má sa podávať intravenóznym kvapkaním počas jednej až dvoch hodín a podávanie sa má dokončiť do 3 hodín po rekonštitúcii/riedení lieku.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte og fortynnede oppløsningen (dvs. den bruksklare oppløsningen) skal gis intravenøst og administreres som intravenøst drypp over en én- til to-timersperiode, og administrasjonen skal fullføres innen 3 timer etter rekonstituering/fortynning av legemidlet.
Slovak: Podľa pokynov na rekonštitúciu a riedenie vznikne číry bezfarebný až svetložltý zásobný roztok, ktorý sa musí ďalej riediť s 500 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning som anbefalt gir en klar, fargeløs til lysegul stamoppløsning, som skal fortynnes ytterligere med 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie prášku na infúzny koncentrát Karmustín (100 mg prášok) rozpustite v 3 ml dodaného sterilného chladeného etanolového rozpúšťadla v primárnom obale (hnedá sklenená liekovka).
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning av pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Løs opp karmustin (100 mg pulver) med 3 ml av den medfølgende sterile, avkjølte etanolvæsken i primærpakningen (brunt hetteglass).
Slovak: Etanol, bezvodý i.v.
Norwegian Bokmål: Væske til Carmustine Obvius etanol, vannfri i.v.
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu 100 mg
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 100 mg
Slovak: Vzhľadom na vyššiu frekvenciu zníženej funkcie pečene, obličiek alebo srdca sa zvyčajne začína na najnižšom konci rozsahu dávky a berie sa do úvahy súbežné ochorenie alebo liečba inými liekmi.
Norwegian Bokmål: Generelt bør dosevalg til en eldre pasient foretas med forsiktighet, vanligvis startes i nedre del av doseområdet, gjenspeile høyere forekomst av nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon og ta hensyn til samtidig sykdom eller behandling med andre legemidler.
Slovak: Ženám v plodnom veku sa odporúča používať účinnú antikoncepciu, aby neotehotneli počas liečby a aspoň 6 mesiacov po liečbe týmto liekom.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder rådes til å bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravide mens de behandles med dette legemidlet, og i minst 6 måneder etter behandling.
Slovak: 2 - 4 hodín od podania lieku a trvajú 4 - 6 hodín.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast er kraftig og starter innen 2-4 timer etter administrering og varer i 4-6 timer.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na iné deriváty nitrózomočoviny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor andre nitrosureaforbindelser eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Poruchy oka veľmi časté očná toxicita, prechodné sčervenanie spojiviek a rozmazané videnie kvôli krvácaniu sietnice
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Øyetoksisitet, forbigående konjunktival rødhet og tåkesyn som følge av retinablødning.
Slovak: Úvodné dávky
Norwegian Bokmål: Startdoser
Slovak: Po rekonštitúcii/riedení: čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering/fortynning: Se pakningsvedlegget vedrørende holdbarhet av rekonstituert legemiddel.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom na infúzny koncentrát obsahuje 100 mg karmustínu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg karmustin.
Slovak: Medzi symptómy môže patriť krvácanie z ďasien, bolesť kostí, horúčka, časté infekcie, časté alebo závažné krvácanie z nosa, uzlíky spôsobené opuchnutými lymfatickými uzlinami v hrdle a okolo hrdla,
Norwegian Bokmål: Symptomer kan omfatte blødninger i tannkjøttet, smerter i skjelettet, feber, hyppige infeksjoner, hyppig eller kraftig neseblødning, klumper forårsaket av hovne lymfeknuter på og rundt halsen, underarmen, magen eller lysken, blek hud, kortpustethet, svakhet, utmattelse (fatigue) eller generelt redusert energi.
Slovak: Trvanie infúzie nemá byť kratšie ako jedna hodina, aby sa predišlo páleniu a bolesti v oblasti vpichu.
Norwegian Bokmål: Varigheten av infusjonen skal ikke være mindre enn én time, da det kan oppstå svie og smerter på injeksjonsstedet.
Slovak: Prášok karmustín na infúzny koncentrát neobsahuje konzervačnú látku a nie je určený na použitie ako viacdávková injekčná liekovka.
Norwegian Bokmål: Karmustin pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ikke konserveringsmiddel og er ikke tiltenkt bruk som flerdosehetteglass.
Slovak: - Svalová bolesť, - Záchvaty (kŕče) vrátane epileptických stavov, - Poškodenie tkaniva v dôsledku úniku v injekčnej oblasti, - Neplodnosť.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ramme et ukjent antall personer) - Muskelsmerter - Krampeanfall, inkludert status epilepticus - Vevsskade som følge av lekkasje i injeksjonsområdet - Infertilitet - Det er vist at karmustin har negative effekter på fosterutvikling
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na infúzny koncentrát.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Slovak: Pľúcna toxicita charakterizovaná pľúcnymi infiltrátmi a/alebo fibrózou bola hlásená s frekvenciou v rozsahu do 30 %. Môže sa vyskytnúť v priebehu 3 rokov terapie a zdá sa, že ide o dávku, ktorá súvisí s kumulatívnymi dávkami 1 200 až 1 500 mg / m2 spojenými so zvýšenou pravdepodobnosťou pľúcnej fibrózy.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå i løpet av 3 års behandling og synes å være doserelatert, hvor kumulative doser på 1200-1500 mg/m2 er forbundet med økt sannsynlighet for lungefibrose.
Slovak: Vzhľadom na vysoké riziko pľúcnej toxicity sa liek Carmustine Obvius nemá používať u detí a dospievajúcich.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Carmustine Obvius bør ikke brukes til barn og ungdom på grunn av høy risiko for lungetoksisitet.
Slovak: Jedno balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku so 100 mg prášku na infúzny koncentrát a jednu ampulku s 3 ml rozpúšťadla.
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder ett hetteglass med 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning og én ampulle med 3 ml væske.
Slovak: Predpokladá sa, že alkylačné medziprodukty sú zodpovedné za protinádorový účinok karmustínu.
Norwegian Bokmål: Karmustins antitumoreffekt antas å kunne tilskrives de intermediære alkyleringsmidlene.
Slovak: Ak použijete viac lieku Carmustine Obvius, ako máte
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Carmustine Obvius
Slovak: Etanol, bezvodý.
Norwegian Bokmål: Væske Etanol, vannfri.
Slovak: 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Norwegian Bokmål: European Pharma Hub Ltd. 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína veľmi časté pľúcna toxicita, intersticiálna fibróza (pri predĺženej liečbe a kumulatívnej dávke)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Lungetoksisitet, interstitiell fibrose (ved langtidsbehandling og kumulativ dose) Pneumonitt.
Slovak: V dávkach zodpovedajúcich dávkam u ľudí bol karmustín embryotoxický a teratogénny u potkanov a embryotoxický u králikov.
Norwegian Bokmål: Karmustin var embryotoksisk og teratogent hos rotte og embryotoksisk hos kanin ved dosenivåer tilsvarende human dose.
Slovak: Rekonštituovaný a riedený roztok (t.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning (se pkt.
Slovak: Karmustín v dávkach vyšších ako je dávka u ľudí ovplyvnil fertilitu samčích potkanov.
Norwegian Bokmål: Karmustin påvirket fertilitet hos hannrotte ved doser høyere enn human dose.
Slovak: AMPULKA S ROZPÚŠŤADLOM
Norwegian Bokmål: VÆSKE-AMPULLE
Slovak: Rozpúšťadlo je bezfarebná číra tekutina v priehľadnej sklenenej ampulke.
Norwegian Bokmål: Væsken er fargeløs og klar og leveres i en ampulle av klart glass.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 10.
Slovak: Náhodný kontakt s pokožkou môže spôsobiť prechodnú hyperpigmentáciu (stmavnutie oblastí pokožky alebo nechtov).
Norwegian Bokmål: - Kraftig kvalme og oppkast - Betennelse i huden (dermatitt) ved bruk på hud - Utilsiktet kontakt med hud kan medføre forbigående hyperpigmentering (mørkere farge på et område av hud eller negler)
Slovak: Čas použiteľnosti
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme
Slovak: Ak sú k dispozícii placebom kontrolované skúšania, nežiaduce reakcie sú zahrnuté, ak je výskyt o ≥
Norwegian Bokmål: Når placebokontrollerte studier foreligger, tas bivirkninger med dersom forekomsten er ≥ 5 % høyere i behandlingsgruppen.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Carmustine Obvius, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Carmustine Obvius.
Slovak: Vzhľadom na mechanickú nestabilitu kusu vysušeného zmrazením sa však pri manipulácii môže zdať ťažší a hrudkovitejší ako práškový lyofilizát.
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet kan fremstå som et finkornet pulver, men håndtering kan gjøre at det fremstår som et mer tungt og klumpete lyofilisat enn som et pulveraktig lyofilisat, som følge av at den frysetørrede kaken er mekanisk ustabil.
Slovak: Iné lieky a Carmustine
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Carmustine Obvius
Slovak: Vzhľadom na svoju lipofilnú povahu karmustín ľahko prechádza hematoencefalickou bariérou.
Norwegian Bokmål: Karmustin passerer lett blod-hjernebarrieren på grunn av de lipofile egenskapene.
Slovak: Medzi symptómy môže patriť svalová slabosť v jednej časti tela, nerozhodnosť alebo slabá koncentrácia, nekontrolované šklbanie, chvenie, ťažkosti pri rozprávaní alebo prehĺtaní, záchvaty, - Nechutenstvo, - Zápcha,
Norwegian Bokmål: problemer med beslutninger eller konsentrasjon, ufrivillige rykninger, skjelving, problemer med å snakke eller svelge, krampeanfall.
Slovak: Zásobný roztok v objeme 30 ml sa má okamžite riediť jeho pridaním do 500 ml injekčného roztoku glukózy 50 mg/ml (5
Norwegian Bokmål: 30 ml stamoppløsning skal umiddelbart fortynnes ved tilsetning av 30 ml stamoppløsning til enten 500 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning i glassbeholdere.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté dermatitída pri lokálnom použití, ktorá sa zmierni, ak sa zníži koncentrácia zloženého lieku, hyperpigmentácia, prechodná, pri náhodnom kontakte s pokožkou časté alopécia, sčervenanie (v dôsledku obsahu alkoholu v rozpúšťadle, zvýšené s časom podávania <1 - 2 h), reakcia v mieste vpichu neznáme riziko extravazácie: pľuzgierotvorný
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige Dermatitt ved topikal bruk bedres ved redusert konsentrasjon av sammensatt produkt, hyperpigmentering, forbigående, ved utilsiktet hudkontakt.
Slovak: Medzi symptómy môže patriť: hromadenie tekutiny v bruchu, zväčšenie sleziny, závažné krvácanie v pažeráku, žltkasté sfarbenie kože a očných bielok,
Norwegian Bokmål: alvorlig blødning i spiserøret, gulfarging av huden og det hvite i øynene.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Slovak: Obvius na infúzny koncentrát neobsahuje žiadnu konzervačnú látku a nie je určený na použitie ako viacdávková injekčná liekovka.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ikke konserveringsmiddel og er ikke tiltenkt bruk som flerdosehetteglass.
Slovak: Pľúcna fibróza (s fatálnym následkom), pľúcna infiltrácia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Lungefibrose (med fatalt utfall), lungeinfiltrasjon
Slovak: Zabráňte kontaktu pokožky s infúznym koncentrátom.
Norwegian Bokmål: Unngå at konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning kommer i kontakt med hud.
Slovak: %]) a pH 4,0 až 6,8 a 370 - 378 mOsm/l (ak sa riedi v injekčnom roztoku chloridu sodného 9 mg/ml
Norwegian Bokmål: 4,0 til 6,8 and 370-378 mOsm/l (hvis fortynnet i natriumklorid 9 mg/ml [0,9 %] injeksjonsvæske, oppløsning).
Slovak: Prášok
Norwegian Bokmål: Pulver
Slovak: Roztok pripravený na použitie sa má podávať počas - hodín a podávanie sa má dokončiť do 3 hodín po rekonštitúcii.
Norwegian Bokmål: Den bruksklare oppløsningen skal administreres i løpet av 1-2 timer, og administrasjonen skal fullføres innen 3 timer etter rekonstituering av legemidlet.
Slovak: (EÚ) číslo (Vymyslený) názov
Norwegian Bokmål: Markedsføringsti llatelsesnummer (EU)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Slovak: • jedenkrát každý deň
Norwegian Bokmål: • en gang daglig
Slovak: Mechanizmus rezistencie nebol stanovený.
Norwegian Bokmål: Mekanisme for resistens er ikke fastslått.
Slovak: Kaspofungín sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je bezpodmienečne nutné.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bør ikke brukes under graviditet med mindre det helt klart er nødvendig.
Slovak: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dánsko
Norwegian Bokmål: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danmark
Slovak: Mechanizmus rezistencie
Norwegian Bokmål: Mekanisme for resistens
Slovak: • ste alergický na akékoľvek iné lieky.
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot andre legemidler
Slovak: Toto zastavuje šírenie infekcie a umožňuje prirodzenej obranyschopnosti tela infekciu úplne potlačiť..
Norwegian Bokmål: Dette hindrer infeksjonen i å spre seg og gir kroppens naturlige forsvar en sjanse til å bli fullstendig kvitt infeksjonen.