FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Анестезирайте мястото на разреза и подкожното пространство, където са разположени имплантатите (например, като инжектирате 5 до 7 ml лидокаин 1% с адреналин 1:100 000).
Norwegian Bokmål: Bedøv stedet der du skal lage et innsnitt, samt det subkutane rommet med implantatene (for eksempel ved å injisere 5 til 7 ml lidokain 1 % med adrenalin 1:100 000).
Bulgarian: Използвайте стерилен марлен компрес и леко притиснете мястото на разреза, за пет минути, за да осигурите хемостаза.
Norwegian Bokmål: Bruk den sterile gasbindet og legg lett trykk på innsnittet i fem minutter for å sikre hemostase.
Bulgarian: Обикновено концентрациите са сравними с най-ниската концентрация бупренорфин при прием на 8 mg дневно сублингвален бупренорфин.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var konsentrasjonene tilsvarende den gjennomgående buprenorfin-konsentrasjonen med 8 mg sublingval buprenorfin per dag.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на остро чернодробно увреждане (включително случаи с летален изход) във връзка с активното вещество бупренорфин при пациенти с опиоидна зависимост, както при клиничните изпитвания, така и в съобщенията за нежелани реакции от постмаркетинговия период.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om tilfeller av akutt leverskade (inkludert fatale tilfeller) med virkestoffet buprenorfin hos opioidavhengige, både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter etter markedsføring.
Bulgarian: Препоръчителният график на посещенията за повечето пациенти е не порядко от веднъж месечно - за да има възможност за обсъждане и психологическа подкрепа.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at de fleste pasienter følges opp med konsultasjoner minst én gang i måneden for kontinuerlig veiledning og psykososial støtte.
Bulgarian: Придържането към лечението е високо, при 96,4% от пациентите на лечение със Sixmo и при 94,4% от пациентите на сублингвален бупренорфин.
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av behandlingen var høy med 96,4 % av Sixmo-pasienter og 94,4 % av pasienter på sublingval buprenorfin som fullførte studien.
Bulgarian: Бупренорфин се подлага на N-деалкилиране до неговия основен фармакологично активен метаболит норбупренорфин и последващо глюкурониране.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin gjennomgår N-dealkylasjon til sin viktigste farmakologisk aktive metabolitt, norbuprenorfin, og etterfølgende glukuronidasjon.
Bulgarian: При едно фармакокинетично проучване със сублингвален бупренорфин е установено, че плазмените нива на бупренорфин са по-високи и че полуживотът му е по-дълъг при пациенти с чернодробно увреждане в умерена и тежка степен, но не и при пациенти с чернодробно увреждане в лека степен (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie med sublingval buprenorfin, ble det funnet at plasmanivået av buprenorfin var høyere og halveringstiden ble funnet å være lengere hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon, men ikke hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Не използвайте тези лекарства по време на лечение със Sixmo, тъй като те могат да предизвикат внезапна поява на продължителни, интензивни симптоми на отнемане.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke disse legemidlene mens du bruker Sixmo, da de kan forårsake en plutselig inntreden av langvarige, intense abstinenssymptomer.
Bulgarian: При употреба по време на бременност, особено късна бременност, бупренорфин може да предизвика симптоми на отнемане, включително проблеми с дишането, при новороденото бебе.
Norwegian Bokmål: Ved bruk under graviditet, spesielt mot slutten av graviditeten, kan buprenorfin forårsake abstinenssymptomer, inkludert pusteproblemer hos den nyfødte.
Bulgarian: други стомашни и чревни разстройства, нарушения на зъбите
Norwegian Bokmål: • andre mage- og tarmforstyrrelser, tannproblemer
Bulgarian: верапамил, дилтиазем, амиодарон: лекарства за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни нарушения
Norwegian Bokmål: • verapamil, diltiazem, amiodaron: legemidler mot høyt blodtrykk og hjertesykdom
Bulgarian: Как да съхранявате Sixmo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sixmo
Bulgarian: Може да са необходими по-високи от нормалните дози и многократно приложение.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å administrere høyere doser enn normalt og gjentatt administrasjon kan bli nødvendig.
Bulgarian: Към края на бременността бупренорфин може да предизвика потискане на дишането при новороденото, дори след кратък период на приложение.
Norwegian Bokmål: Mot slutten av graviditeten kan buprenorfin indusere respirasjonsdepresjon hos det nyfødte spedbarnet, selv etter en kort tids bruk.
Bulgarian: ITT=с намерение за лечение (intent-to-treat), СЛ БПН = сублингвален бупренорфин Бупренорфин не е включен в токсикологичните оценки на проби урина.
Norwegian Bokmål: ITT = intent-to-treat, SL BPN = sublingval buprenorfin Buprenorfin ble ikke inkludert i urintoksikologivurderingene.
Bulgarian: Пациентите, при които с цел аналгезия е необходима опиоидна терапия, може да бъдат лекувани с опиоиден аналгетик, който е пълен агонист с висок афинитет под наблюдението на медицински специалист, като се обръща особено внимание на дихателната функция.
Norwegian Bokmål: Pasienter som trenger behandling med opioider for smertelindring, kan behandles med et full agonist opioidanalgetikum med høy affinitet under tilsyn av helsepersonell, med spesielt fokus på respirasjonsfunksjon.
Bulgarian: При всяко от двете проучвания съотношението на участниците, нуждаещи се допълнително от СЛ БПН, е значително по-висок в плацебо групата, отколкото в групата на лечение със Sixmo (90,9% и 66,7% от участниците, със среден брой дни на употреба за една седмица - 2,17 и 1,27, съответно в проучвания PRO-805 и PRO-806).
Norwegian Bokmål: I hver av de to studiene var andelen av forsøkspersoner som trengte supplerende sublingval buprenorfin signifikant høyere enn i placebogruppen enn i Sixmogruppen (90,9 % og 66,7 % v forsøkspersoner med gjennomsnittlige dager med bruk per uke på 2,17 og 1,27 i henholdsvis PRO-805 og PRO-806).
Bulgarian: ФК на Sixmo е оценена при пациенти с опиоидна зависимост, лекувани със Sixmo, в проучвания TTP-400-02-01, PRO-810, PRO-805, PRO-806, PRO-807 и PRO-811.
Norwegian Bokmål: Sixmo PK ble vurdert hos opioidavhengige pasienter behandlet med Sixmo i studiene TTP-400-02-01, PRO-810, PRO-805, PRO-806, PRO-807 og PRO-811.
Bulgarian: Литературните данни не показват генотоксични свойства на бупренорфин.
Norwegian Bokmål: Data fra litteraturen indiserte ikke at buprenorfin hadde noen gentoksiske egenskaper.
Bulgarian: Въвеждането и изваждането на имплантатите Sixmo трябва да се извършва от лекар, компетентен в областта на провеждането на малки хирургични интервенции и обучен в провеждането на процедура за въвеждане и изваждане на имплантати.
Norwegian Bokmål: Innføring og fjerning av Sixmo-implantater må utføres av en lege som er kvalifisert til å utføre små kirurgiske inngrep og som er opplært til å utføre inngrepene for innsetting og fjerning.
Bulgarian: Въвеждането подкожно е от основно значение, тъй като позволява да се потвърди палпаторно правилното поставяне.
Norwegian Bokmål: Det er avgjørende at innsettingen er subkutan for å kunne bekrefte riktig plassering ved hjelp av palpasjon.
Bulgarian: И при двете проучвания възрастни пациенти с опиоидна зависимост, които са нови участници, започнали лечение с бупренорфин, са лекувани в продължение на 24 седмици с 4 имплантата Sixmo или 4 имплантата плацебо.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble voksne pasienter med opioidavhengighet, som ikke hadde blitt behandlet med buprenorfin før, behandlet over 24 uker med 4 Sixmo- eller 4 placeboimplantater.
Bulgarian: В проучване PRO-805 първичната крайна точка е КФР на процента на пробите урина, отрицателни за забранени опиоиди, през седмици 1-16, докато КФР през седмици 17-24 е оценена като вторична крайна точка.
Norwegian Bokmål: I studie PRO-805 var det primære endepunktet CDF av prosentandelen av urinprøver som var negative for ulovlige opioider over uke 1 til 16, mens CDF over ukene 17 til 24 ble evaluert som sekundært endepunkt.
Bulgarian: конци, като 4-0 Prolene™ с FS-2 режеща игла (може да са абсорбируеми)
Norwegian Bokmål: • suturer, for eksempel 4-0 Prolene™ med en FS-2-skjærenål (kan være absorberbar)
Bulgarian: Ако местоположението на имплантатите не може да бъде определено, лекарят може да използва ултразвук или вид сканиране, наречено ядрено магнитен резонанс (ЯМР).
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å finne implantatene, kan legen ta i bruk ultralyd eller en skanner kalt MR (magnetisk resonanstomografi).
Bulgarian: Ако локализирането и повторният опит за изваждане не се извършат в деня на първоначалния опит за изваждане, в промеждутъка раната трябва да е затворена с шев.
Norwegian Bokmål: Hvis implantater/-fragmenter ikke blir funnet og et nytt forsøk på å fjerne dem ikke utføres den samme dagen som det første forsøket på å fjerne dem, skal såret lukkes med suturer i mellomtiden.
Bulgarian: Очаква се бупренорфин да се дисоциира от µ-опиоидните рецептори в рамките на няколко дни след спиране на лечението със Sixmo, което ще предотврати появата на симптоми на отнемане непосредствено след изваждане на Sixmo.
Norwegian Bokmål: Fjerning av buprenorfin fra µ-opioidreseptorer forventes å ta opptil flere dager etter seponering av Sixmo-behandling, noe som vil forhindre abstinenssymptomer umiddelbart etter at Sixmo fjernes.
Bulgarian: Вещества като бупренорфин могат да направят зениците Ви точковидни, да променят съзнанието или чувствителността Ви към болка.
Norwegian Bokmål: • Stoffer som buprenorfin kan forårsake sammentrukne pupiller, endre bevisstheten eller hvordan du føler smerte.
Bulgarian: кларитромицин, еритромицин, тролеандомицин: лекарства за лечение на инфекции
Norwegian Bokmål: • claritromycin, erytromycin, troleandomycin: legemidler mot bakterieinfeksjon
Bulgarian: Може да свалите стягащата превръзка след 24 часа, а залепващата превръзка след пет дни.
Norwegian Bokmål: Du kan fjerne trykkbandasjen etter 24 timer og heftplasteret etter fem dager.
Bulgarian: Апликаторът за имплантатите (за еднократна употреба) и неговите части са показани на Фигура 1.
Norwegian Bokmål: Implantatapplikatoren (til engangsbruk) og tilhørende deler, vises i Figur 1.
Bulgarian: Ако има желание за продължаване на лечението в края на първия шест-месечен цикъл на лечение, след изваждане на старите имплантати, може да се приложи нов набор от 4 имплантата Sixmo за един допълнителен цикъл на лечение от шест месеца.
Norwegian Bokmål: Hvis fortsatt behandling er ønskelig på slutten av den første behandlingen på seks måneder, kan et nytt sett med 4 Sixmo-implantater administreres etter at de gamle implantatene er fjernet for en ekstra behandlingssyklus på seks måneder.
Bulgarian: поставка за инструменти, покрита със стерилна покривка
Norwegian Bokmål: • instrumentbord dekket med et sterilt overtrekk
Bulgarian: Опиоидни аналгетици: може да е трудно да се постигне достатъчна аналгезия при приложение на пълен опиоиден агонист при пациенти, получаващи бупренорфин.
Norwegian Bokmål: • Opioidanalgetika: Det kan være vanskelig å oppnå tilstrekkelig smertelindring når det administreres en opioid-fullagonist hos pasienter som bruker buprenorfin.
Bulgarian: Опиоидите трябва да се използват внимателно при пациенти с хипотония, хипертрофия на простатата или уретрална стеноза.
Norwegian Bokmål: Opioider må brukes med forsiktighet hos pasienter med hypotensjon, prostatisk hypertrofi eller urinveisstenose.
Bulgarian: След като прецените, че анестезията е достатъчна и ефективна, направете разрез 7 до 10 mm със скалпел, успоредно на оста на ръката, между втория и третия имплантат.
Norwegian Bokmål: Når du har fastslått at bedøvelsen virker godt nok, skal du gjøre et innsnitt på 7 til 10 mm med en skalpell parallelt med armens akse, mellom det andre og tredje implantatet.
Bulgarian: Aнестезирайте областта за въвеждане на мястото на разреза и точно под кожата, по хода на планираните канали за въвеждане, като инжектиране 5 ml лидокаин 1% с адреналин 1:100 000.
Norwegian Bokmål: Bedøv innsettingsområdet ved stedet for innsnittet og rett under huden langs de planlagte innsettingskanalene, ved å injisere 5 ml lidokain 1 % med adrenalin 1:100 000.
Bulgarian: При подозрения за чернодробно събитие е необходимо да се направи оценка на чернодробната функция, включително да се вземе решение дали да се преустанови лечението със Sixmo.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om leverreaksjon, må leverfunksjonen evalueres, inkludert en vurdering av om behandling med Sixmo skal seponeres eller ikke.
Bulgarian: Избягвайте движението на имплантатите под кожата и значителното наддаване на тегло след въвеждане на Sixmo, тъй като това може да затрудни определянето на местоположението на имплантатите.
Norwegian Bokmål: • Unngå å flytte på implantatene under huden eller gå mye opp i vekt etter innsetting av Sixmo da dette kan gjøre det vanskelig å finne implantatene.
Bulgarian: • увеличена простата или стеснена уретра
Norwegian Bokmål: • forstørret prostata eller avsmalnet urinrør
Bulgarian: Бупренорфин и неговите метоболити се екскретират в кърмата до степен, при която има вероятност за поява на ефекти при кърмени новородени/кърмачета.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin og dens metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker i så stor grad at effekter på nyfødte/spedbarn som ammes er sannsynlig.
Bulgarian: Sixmo не се препоръчва по време на бременност, нито при жени в детеродна възраст, които не използват контрацепция.
Norwegian Bokmål: Sixmo anbefales ikke under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.
Bulgarian: Опиоидната терапия трябва да се провежда от медицински специалист, обучен в употребата на анестетични лекарствени продукти и овладяването на респираторни ефекти, предизвикани от силно действащи опиоиди, по-специално установяването и поддържането на дихателен път на пациента и асистирана вентилация.
Norwegian Bokmål: Opioidbehandling må gis av helsepersonell som har opplæring i bruk av anestetika og i håndtering av effekten av potente opioider på respirasjonssystemet, spesielt ved etablering og vedlikehold av åpne luftveier og assistert ventilering.
Bulgarian: Необходими са следните принадлежности за поставяне на имплантат при асептични условия:
Norwegian Bokmål: Følgende utstyr er nødvendig for innsetting av implantatet under aseptiske forhold:
Bulgarian: Изтеглете назад апликатора, със скосения отрязък, сочещ нагоре, докато дисталната маркировка на канюлата се види при отвора на разреза (с острия връх останал в подкожното пространство).
Norwegian Bokmål: Trekk applikatoren tilbake, med skråkanten vendt opp, til det distale merket på kanylen blir synlig ved åpningen på snittet (den skarpe spissen er fortsatt i det subkutane rommet).
Bulgarian: Преди да бъдат включени в проучвания PRO-805, PRO-806, PRO-810 и TTP-400-02-01 за остра токсичност, пациентите са били нелекувани преди това възрастни, с умерена до тежка опиоидна зависимост.
Norwegian Bokmål: Før innmelding i de akutte studiene PRO-805, PRO-806, PRO-810 og TTP-400-02-01, var pasienter behandlingsnaive voksne med moderat til alvorlig opioidavhengighet.
Bulgarian: Основна вторична крайна точка в проучване PRO-806 е разликата в съотношението на пробите урина, отрицателни за опиоиди, в течение на 24 седмици при приложение на Sixmo спрямо сублингвален бупренорфин.
Norwegian Bokmål: Et viktig sekundært endepunkt i studie PRO-806 var forskjellen i andelene av urinprøver som var negative for opioider over 24 uker for Sixmo kontra sublingval buprenorfin.
Bulgarian: възпаление на дихателните пътища, гърлото или лигавицата на носа
Norwegian Bokmål: • betennelse i luftveiene i lungene, halsen eller på innsiden av nesen
Bulgarian: умствено разстройство, характеризиращо се с налудности и безразсъдство
Norwegian Bokmål: • psykisk lidelse karakterisert av vrangforestillinger og irrasjonalitet
Bulgarian: Пациентите, лекувани с CYP инхибитори (например ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин, нелфинавир, нефазодон, верапамил, дилтиазем, амиодарон, ампренавир, фозампренавир, апрепитант, флуконазол, еритромицин и сок от грейпфрут), трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на токсичност или предозиране (миоза, цианоза на устните, седация, брадикардия, хипотония, потискане на дишането).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med CYP-hemmere (f.eks. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, claritromycin, nelfinavir, nefazodon, verapamil, diltiazem, amiodaron, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, flukonazol, erytromycin og grapefruktjuice), må overvåkes for tegn og symptomer på toksisitet eller overdose (miose, leppecyanose, sedasjon, bradykardi, hypotensjon, respirasjonsdepresjon).
Bulgarian: Характеристика на пациентите в проучванията PRO-805 и PRO-806 Проучване PRO-805
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Pasientkarakteristika i studiene PRO-805 og PRO-806 Studie PRO-805
Bulgarian: нефазодон: лекарство за лечение на депресия
Norwegian Bokmål: • nefazodon: et legemiddel mot depresjon
Bulgarian: Повторно лечение
Norwegian Bokmål: Ny behandling
Bulgarian: Пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (клас A и B по Child-Pugh) трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на токсичност или предозиране, предизвикани от повишени нива на бупренорфин (миоза, цианоза на устните, седация, брадикардия, хипотония, потискане на дишането).
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og B) bør overvåkes for tegn og symptomer på toksisitet eller overdosering forårsaket av økte nivåer av buprenorfin (miose, leppecyanose, sedasjon, bradykardi, hypotensjon, respiratorisk depresjon).
Bulgarian: Правилно поставени имплантати са тези, които са поставени непосредствено под кожата, като е използван апликаторът за имплантатите, около 80 до 100 mm (8 до 10 cm) над медиалния епикондил, във вдлъбнатината между двуглавия и триглавия мишничен мускул от вътрешната страна на мишницата.
Norwegian Bokmål: Riktig plasserte implantater er de som plasseres rett under huden, ved bruk av implantatapplikatoren, ca. 80 til 100 mm (8 til 10 cm) over epicondylus medialis i sulcus mellom biceps- og tricepsmuskelen på innsiden av overarmen.
Bulgarian: • информация, че притежателят на картата използва SIXMO (лечение за опиоидна зависимост само с бупренорфин чрез s.c. имплантат, поставен от вътрешната страна на мишницата)
Norwegian Bokmål: • at kortholderen bruker SIXMO (buprenorfinbehandling utelukkende mot opioidavhengighet via subkutant implantat som er innsatt på innersiden av overarmen)
Bulgarian: В такива случаи се посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Be legen din eller apotek om råd i slike tilfeller.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за образуване на келоидни или хипертрофични белези не трябва да се подлагат на подкожно въвеждане, тъй като са възможни затруднения при изваждане на имплантата.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en historikk av keloid eller hypertrofisk arrdannelse bør ikke få utført subkutan innsetting da det kan bli vanskelig å få implantatene ut igjen.
Bulgarian: Две допълнителни рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания фаза 3 предоставят данни в подкрепа на ефикасността и фармакокинетиката (ФК) (проучвания PRO-805 и PRO-806).
Norwegian Bokmål: To andre randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase 3-studier gir støttende data om effekt og PK (studiene PRO-805 og PRO-806).
Bulgarian: Прекаленото палпиране малко след въвеждането на имплантатите може да увеличи възможността за инфекция.
Norwegian Bokmål: Overdreven palpasjon rett etter at implantatet er satt inn, kan øke sjansen for infeksjon.
Bulgarian: Пациентите, лекувани преди това със сублингвален бупренорфин или сублингвален бупренорфин + налоксон, трябва да са на установена доза между 2 до 8 mg/ден за най-малко 30 дни и лекуващият медицински специалист да ги е оценил като клинично стабилни.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har blitt behandlet med sublingval buprenorfin eller sublingval buprenorfin + naloxon, må gå på stabile doser på mellom 2 og 8 mg/dag i minst 30 dager og anses for å være klinisk stabil av helsepersonellet som behandler dem.
Bulgarian: Набор имплантати: 4 имплантата Sixmo с 1 апликатор 6.6
Norwegian Bokmål: Implantatsett: 4 Sixmo-implantater med 1 applikator
Bulgarian: апрепитант: лекарство за предотвратяване на гадене и повръщане
Norwegian Bokmål: • aprepitant: et legemiddel som forebygger kvalme og oppkast
Bulgarian: оток, включително оток на тъканите на ръцете, краката или лицето поради задържане на течности
Norwegian Bokmål: • hevelse, inkludert vevshevelse i armer, bein eller ansikt forårsaket av overflødig væske
Bulgarian: Дата на въвеждане:
Norwegian Bokmål: INFORMASJON OM INNGREP Dato for innsetting:
Bulgarian: понижена функция на надбъбречните жлези, като Адисонова болест
Norwegian Bokmål: • nedsatt binyrefunksjon, f.eks. Addisons sykdom
Bulgarian: Бупренорфин се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres i stor utstrekning i leveren.
Bulgarian: Съвместното приложение по време на лечение с бупренорфин е противопоказано поради потенциално опасно взаимодействие, което може да предизвика внезапна поява на продължителни и интензивни симптоми на отнемане (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon under behandling med buprenorfin er kontraindisert på grunn av den potensielt farlige interaksjonen som kan utløse plutselig innsettende forlengede og intense symptomer på opioidabstinenser (se pkt.
Bulgarian: Медицинският специалист трябва внимателно да наблюдава пациента, докато имплантатът се замени, за да направи оценка за наличие на симптоми на отнемане или други клинични показатели, предполагащи, че може да е необходимо да се добави прием на сублингвален бупренорфин.
Norwegian Bokmål: • Helsepersonellet må overvåke pasienten nøye til implantatet er skiftet ut, for å se etter abstinenser eller andre kliniske indikatorer som antyder at det er behov for supplerende sublingval buprenorfin.
Bulgarian: При постмаркетингови условия са съобщени 2 случая на локална миграция на имплантати Sixmo от мястото на въвеждане.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring ble to tilfeller rapportert der Sixmo-implantater hadde forflyttet seg lokalt fra innsettingsstedet.
Bulgarian: Тъй като нивата на бупренорфин не могат да бъдат коригирани по време на лечението със Sixmo, Sixmo е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас C по Child-Pugh) (точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Fordi buprenorfinnivåer ikke kan justeres under Sixmo-behandling, er Sixmo kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C) (pkt.
Bulgarian: Само медицински специалист, обучен в поставянето на Sixmo, трябва да извършва процедурата, като използва само апликатора за имплантатите с препоръчителния локален анестетик на разположение.
Norwegian Bokmål: Bare helsepersonell som er opplært i innsetting av Sixmo, skal utføre inngrepet, og de skal kun bruke implantatapplikatoren, med det anbefalte, lokale anestesimidlet som er tilgjengelig.
Bulgarian: При сърдечен арест или аритмии е необходима съвременна животоподдържаща апаратура.
Norwegian Bokmål: Hjertestans eller arytmier vil kreve avansert livsopprettholdende teknikker.
Bulgarian: Имплантатите трябва да се изваждат при асептични условия, при което са необходими следните принадлежности:
Norwegian Bokmål: Implantatene skal fjernes under aseptiske forhold, og følgende utstyr er nødvendig:
Bulgarian: подходящо осветление, като лампа за глава
Norwegian Bokmål: • tilstrekkelig belysning, for eksempel en hodelykt
Bulgarian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Bulgarian: Лекарят ще Ви наблюдава докато дойде време за замяна на имплантата за оценка за наличие на симптоми на отнемане.
Norwegian Bokmål: - Legen kommer til å overvåke deg til implantatet er byttet ut, for å se etter abstinenssymptomer.
Bulgarian: Когато изтече първият 6-месечен период на лечение, след изваждането на старите имплантати, може да се приложи нов набор имплантати Sixmo, за предпочитане в същия ден.
Norwegian Bokmål: Når den første 6-måneders behandlingen er over, kan et nytt sett med Sixmo-implantater settes inn etter at de gamle implantatene er fjernet, helst på samme dag.