FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuvassa 1 edellä nähdään glargininsuliinin ja NPH-insuliinin vaikutusprofiilit ajan funktiona.
Czech: Obrázek 1 výše ukazuje profil účinek/čas u inzulínu glargin a inzulínu NPH.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Finnish: Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä (vastaa 300 yksikköä).
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku (což odpovídá 300 jednotkám).
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliininkäyttösi perusteella lääkäri
Czech: Na základě Vašeho životního stylu a výsledků testů stanovujících hladinu cukru (glukózy) v krvi a předchozího užívání inzulínu Vám lékař:
Finnish: *määritetty infusoidun glukoosin määränä, joka pitää plasman glukoosipitoisuuden tasaisena
Czech: *stanoveno jako množství glukózy dodané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10)
Finnish: Kynänsuojus on laitettava takaisin paikoilleen jokaisen pistoksen jälkeen kynän suojaamiseksi valolta.
Czech: Víčko pera musí být vráceno na pero po každé aplikaci injekce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Finnish: Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Finnish: Tarkista, että kynästä tulee insuliinia.
Czech: Zkontrolujte, zda inzulín vytéká z hrotu jehly.
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, kuiva iho, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea sydämen syke sekä sokeria ja ketoaineita virtsassa.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Finnish: LUSDUNA-insuliinia käytetään diabeteksen hoitoon aikuisille, nuorille sekä vähintään 2-vuotiaille
Czech: Přípravek LUSDUNA se používá k léčbě diabetes mellitus (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Finnish: • Älä laita kynää takaisin jääkaappiin.
Czech: • Nevracejte pero do chladničky a chraňte ho před mrazem.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, insuliinit ja insuliinijohdokset, ylipitkävaikutteiset.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analoga dlouze působící, k injekční aplikaci.
Finnish: Kynää on pidettävä huoneenlämmössä 1-2 tunnin ajan ennen ensimmäistä käyttökertaa, jotta se
Czech: Před prvním použitím musí být pero skladováno nejméně 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě, aby se ohřálo.
Finnish: Lue huolellisesti pakkauksessa olevat Nexvue-kynän käyttöohjeet.
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod k použití Nexvue" obsažený v tomto balení.
Finnish: Glargininsuliinin pitoisuudet olivat siten johdonmukaisessa suhteessa glargininsuliinin farmakodynaamisen aktiivisuuden aikaprofiiliin.
Czech: Koncentrace tedy byly ve shodě s časovým profilem farmakodynamického účinku inzulínu glargin.
Finnish: Älä käytä Nexvue-kynää, jos se on vaurioitunut tai ei toimi kunnolla.
Czech: Nepoužívejte pero Nexvue, pokud je poškozeno nebo nefunguje správně, musí být zlikvidováno a musí se použít nové pero.
Finnish: Tee käyttövalmiustesti ennen jokaista pistosta.
Czech: Provádějte test bezpečnosti před každou injekcí.
Finnish: Ellei näin ole, ota käyttöön uusi kynä.
Czech: Pokud inzulín není v pořádku, použijte nové pero.
Finnish: Monet lääkkeet voivat vaikuttaa verensokeriarvoosi.
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivnit mnoho faktorů.
Finnish: Siirtyminen muista insuliineista LUSDUNA-insuliiniin
Czech: Převod z jiných inzulínů na přípravek LUSDUNA
Finnish: Glargininsuliinin ja sen päämetaboliittien, M1 ja M2, jäännöspitoisuudet plasmassa mitattiin glargininsuliinia saaneilta lapsilta, ja pitoisuudet plasmassa olivat samankaltaisia kuin aikuisilla, eikä havaittu viitteitä glargininsuliinin tai sen metaboliittien
Czech: Měřením nejnižších plazmatických hladin inzulínu glargin a jeho hlavních metabolitů M1 a M2 u dětí léčených inzulínem glargin bylo zjištěno, že plazmatické koncentrace jsou podobné jako u dospělých, a neobjevily se žádné důkazy akumulace inzulínu glargin ani jeho metabolitů při dlouhodobém podávání.
Finnish: Kuten edellä kuvatussa lapsipotilaille tehdyssä tutkimuksessa myös tässä tutkimuksessa plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän lähtöarvosta glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Czech: Stejně jako v pediatrické studii zmíněné výše bylo snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno v porovnání s výchozí hodnotou větší ve skupině s inzulínem glargin než ve skupině s NPH.
Finnish: Insuliinihoidon tehostaminen ja äkillinen sokeritasapainon paraneminen voivat kuitenkin aiheuttaa tilapäistä diabeettisen retinopatian pahenemista.
Czech: Avšak intenzívní inzulínová terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie.
Finnish: Jos valitsit väärän annoksen, kierrä annosvalitsinta taaksepäin, kunnes oikea numero on ikkunassa
Czech: Pokud jste nastavil(a) nesprávnou dávku, otáčejte voličem dávky v opačném směru, dokud černá linka neukazuje na správné číslo v okénku.
Finnish: Insuliinin ja insuliinianalogien, kuten glargininsuliinin., vaikutusaika voi vaihdella huomattavasti potilaiden välillä ja yksittäisellä
Czech: Doba trvání účinku inzulínu a inzulínových analog, jako je inzulín glargin, může u různých jedinců nebo u téhož jedince značně kolísat.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tästä lääkkeestä tai diabeteksesta, kysy neuvoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Czech: Pokud máte ohledně tohoto léku nebo cukrovky jakékoli otázky, zeptejte se prosím svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Finnish: Normaalisti sinun pitäisi pystyä tunnistamaan, milloin verensokeritasosi laskee liikaa, jotta voit ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin.
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen/schopna rozpoznat přílišné snižování hladiny cukru v krvi, a proto můžete správně reagovat.
Finnish: Kun hoitotasapaino paranee ja sen seurauksena insuliiniherkkyys lisääntyy, annoksen säätäminen voi jälleen olla tarpeen.
Czech: Zlepšení metabolické kontroly a výsledná zvýšená citlivost k inzulínu si může vyžádat další úpravu dávkovacího režimu.
Finnish: Laita kynänsuojus takaisin paikoilleen, ja säilytä kynä ilman neulaa seuraavaa pistosta varten.
Czech: Nasaďte kryt pera a uchovávejte pero bez jehly až do příští injekce.
Finnish: • Tarkista aina käyttövalmius ennen jokaista pistosta.
Czech: • Před každou injekcí vždy proveďte kontrolu bezpečnosti.
Finnish: Laita käytetyt neulat teräville jätteille tarkoitettuun suljettavaan keräysastiaan.
Czech: Použité jehly ukládejte do uzavíratelné nepropíchnutelné nádoby na ostré předměty.
Finnish: • LUSDUNA sisältää glargininsuliini-nimistä lääkettä.
Czech: • Přípravek LUSDUNA obsahuje lék nazývaný inzulín glargin.
Finnish: LUSDUNA sisältää glargininsuliinia, insuliinianalogia, ja sillä on pitkä vaikutusaika.
Czech: Přípravek LUSDUNA obsahuje inzulín glargin, inzulínový analog s prodlouženým trváním účinku.
Finnish: Vaikeat kohtaukset, joihin liittyy tajuttomuus, kouristelu tai neurologisia oireita, voidaan hoitaa antamalla glukagonia lihakseen tai ihon alle tai väkevää glukoosiliuosta laskimoon.
Czech: Závažnější epizody spojené s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou mohou být léčeny intramuskulárně/subkutánně podaným glukagonem nebo intravenózně podanou koncentrovanou glukózou.
Finnish: • Kiinnitä kynään uusi neula ennen jokaista käyttökertaa.
Czech: • Před každým použitím vždy nasaďte novou jehlu.
Finnish: Vaikutukset glykohemoglobiiniarvoon ja oireisten hypoglykemioiden määrään olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä, mutta plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän lähtöarvosta glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Czech: U obou léčebných skupin byly pozorovány podobné účinky na glykovaný hemoglobin a incidenci symptomatické hypoglykémie, nicméně plazmatická hladina glukózy měřená nalačno se v porovnání s výchozí hodnotou více snížila ve skupině s inzulínem glargin, než ve skupině s NPH inzulínem.
Finnish: Tietoja ei
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Finnish: Kuitenkin yönaikaiset verensokeriarvot olivat selvästi korkeampia glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä kuin NPH / lyhytvaikutteinen insuliini -ryhmässä, alhaisimpien arvojen keskiarvot 5,4 mmol/l ja 4,1 mmol/l.
Czech: Změny HbA1c od výchozí hodnoty byly u obou léčebných skupin podobné, nicméně hodnoty glukózy v krvi zaznamenané v noci byly signifikantně vyšší ve skupině s inzulínem glargin/inzulínem lispro, než ve skupině s NPH/normálním lidským inzulínem, s průměrnou nejnižší dosaženou hodnotou 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini ihmisen rintamaitoon.
Czech: Není známo, zda se inzulín glargin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, heiketä tai puuttua kokonaan tietyissä riskiryhmissä, esimerkiksi seuraavissa tilanteissa:
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
Finnish: Pioglitatsonin käyttö on lopetettava, jos havaitaan sydänoireiden pahenemista.
Czech: Dojde-li k jakémukoli zhoršení srdečních příznaků, je zapotřebí léčbu pioglitazonem ukončit.
Finnish: Jos verensokeriarvosi on liian matala (hypoglykemia), noudata hypoglykemiaa koskevia ohjeita (ks. kohta "Hyperglykemia ja hypoglykemia" tämän pakkausselosteen lopussa).
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykémii), řiďte se pokyny pro hypoglykémii (viz sekce „Hyperglykémie a hypoglykémie" na konci této příbalové informace).
Finnish: Glargininsuliinin (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Czech: Účinky inzulínu glargin (jedenkrát denně) na rozvoj diabetické retinopatie byly hodnoceny v otevřené 5leté klinické studii kontrolované NPH (NPH dvakrát denně), která na základě snímků očního pozadí posuzovaných podle škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zjišťovala progresi retinopatie o 3 stupně nebo více celkem u 1 024 pacientů s diabetem 2. typu.
Finnish: Hypoglykemiasta toipuminen voi viivästyä, koska LUSDUNA on pitkävaikutteinen insuliini.
Czech: Zotavení z hypoglykémie může být pomalejší, protože přípravek LUSDUNA je dlouhodobě působící přípravek.
Finnish: Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia hyvää asiantuntemusta (esimerkiksi insuliiniannoksen säätämistä, veri- ja virtsakokeita): - Jos olet sairas tai loukkaantunut vaikeasti, verensokeriarvosi voi nousta (hyperglykemia) - Jos et syö riittävästi, verensokeriarvosi voi laskea liian matalaksi (hypoglykemia).
Czech: V následujících situacích může léčba Vašeho diabetu vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulínu, testy z krve a z moči): - Pokud jste nemocný(á) nebo máte větší zranění, může se Vám zvýšit hladina cukru v krvi
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöisen injektiokynän sisään.
Czech: Zásobní vložka je uzavřena v injekčním peru k jednorázovému použití.
Finnish: Keskittymis- ja reaktiokykysi voivat heikentyä, jos: - sinulla on hypoglykemia (liian matala verensokeriarvo) - sinulla on hyperglykemia (liian korkea verensokeriarvo)
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi), - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi), - máte problémy se zrakem.
Finnish: LUSDUNA yhdistelmähoidossa pioglitatsonin kanssa Sydämen vajaatoimintatapauksia on raportoitu, kun pioglitatsonia on käytetty yhdessä insuliinin kanssa, erityisesti potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminnan riskitekijöitä.
Czech: Kombinace přípravku LUSDUNA s pioglitazonem Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Finnish: LUSDUNA-insuliinia ei saa antaa laskimoon.
Czech: Přípravek LUSDUNA se nesmí podávat intravenózně.
Finnish: Jos käytät useampia erityyppisiä lääkkeitä, varmista aina, että sinulla on oikea lääke, ennen kuin pistät annoksen.
Czech: Pokud používáte více než jeden druh léku, ujistěte se před aplikací, že aplikujete správný přípravek.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla (enintään 18-vuotiailla) esiintyvät haittavaikutukset ovat yleensä samanlaisia kuin
Czech: Všeobecně jsou nežádoucí účinky u dětí a dospívajících ve věku 18 let nebo mladších podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Finnish: - potilaan glukoositasapaino on parantunut huomattavasti - potilaalla on esiintynyt hypoglykemiatapahtumia toistuvasti ja/tai hiljattain - hypoglykemia kehittyy vähitellen - potilas on iäkäs - siirryttäessä eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin - potilaalla on autonominen neuropatia - potilaalla on ollut pitkään diabetes
Czech: - u kterých byla glykemická kontrola významně zlepšena, - kteří měli rekurentní a/nebo nedávné hypoglykemické příhody, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, - starší pacienti, - po převedení ze zvířecího inzulínu na humánní inzulín, - u kterých je přítomna autonomní neuropatie, - s dlouhou anamnézou diabetu, - trpící psychiatrickým onemocněním, - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Finnish: Ota esiin uusi steriili neula, kaksi desinfiointipyyhettä ja kynä ja aseta ne puhtaalle kuivalle tasolle.
Czech: Připravte si na čistý suchý povrch novou sterilní jehlu, dva tampóny napuštěné alkoholem a pero.
Finnish: Tässä esimerkissä käytetty annos ei välttämättä ole sama kuin sinun annoksesi.
Czech: Vaše dávka může být rozdílná než dávka v tomto příkladu.
Finnish: Yöllä tai varhain aamulla esiintyvän hypoglykemian riskin pienentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kaksi kertaa päivässä pistettävästä NPH-insuliinista kerran päivässä pistettävään LUSDUNA-insuliiniin, on pienennettävä perusinsuliinin vuorokausiannosta 20-30 % ensimmäisten
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s dvakrát denně podávaným NPH inzulínem (bazální inzulín) na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem LUSDUNA, mají snížit svou denní dávku bazálního inzulínu o 20 - 30 % během prvních týdnů léčby, aby se snížilo riziko noční a časné ranní hypoglykémie.
Finnish: - Jos olet unohtanut LUSDUNA-annoksen tai et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeriarvosi voi nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek LUSDUNA - Pokud jste vynechal(a) dávku přípravku LUSDUNA nebo jste si neaplikoval(a) dostatečnou dávku inzulínu, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa hypoglykemian oireet tai vastavaikuttajahormonivasteet olivat samanlaiset sekä terveillä vapaaehtoisilla että tyypin 1 diabetespotilailla laskimoon annetun glargininsuliinin ja
Czech: V klinické studii byly příznaky hypoglykémie nebo kontraregulačních hormonálních odpovědí po intravenózně podaném inzulínu glargin a po intravenózně podaném lidském inzulínu podobné jak u zdravých dobrovolníků, tak u diabetiků 1. typu.
Finnish: Kerro mahdollisimman pian lääkärille, jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengästymistä tai nopeaa painonnousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Czech: Jestliže zjistíte známky srdečního selhání, jako je neobvyklá dušnost nebo náhlé zvýšení tělesné hmotnosti nebo lokalizovaný otok (edém), informujte co nejrychleji svého lékaře.
Finnish: Tarkista, etteivät kynät ole lähellä jääkaapin pakastuslokeroa eivätkä kylmäelementtiä.
Czech: Zajistěte, aby nebyla pera v blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkityspoikkeamat glargininsuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glargin a jiných inzulínů.
Finnish: Jos epäilet Nexvue-kynän toimintahäiriötä, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
Czech: Domníváte-li se, že problém může souviset s Nexvue, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: LUSDUNA-insuliinia voidaan käyttää nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoitoon.
Czech: Přípravek LUSDUNA mohou užívat dospívající a děti ve věku 2 let a starší.
Finnish: LUSDUNA-insuliinin säilyttäminen
Czech: Jak přípravek LUSDUNA uchovávat
Finnish: Poista ulompi neulansuojus ja pidä se tallessa.
Czech: Sundejte vnější kryt jehly a uschovejte ho.
Finnish: Jos käytät enemmän LUSDUNA-insuliinia kuin sinun pitäisi - Jos olet pistänyt liikaa LUSDUNA-insuliinia, verensokeriarvosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku LUSDUNA, než jste měl(a) - Pokud jste podal(a) příliš mnoho přípravku LUSDUNA, může se příliš snížit hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat nostaa verensokeriarvoa (aiheuttaa hyperglykemiaa) ovat: - kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehdustilojen hoitoon) - danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke) - diatsoksidi (käytetään matalan verensokerin hoitoon) - diureetit (käytetään korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon) - glukagoni (haiman erittämä hormoni, jota käytetään vaikean hypoglykemian hoitoon) - isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon) - estrogeenit ja progestiinit (ehkäisytableteissa käytettäviä hormoneja) - fentiatsiinin johdokset (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon) - somatropiini (kasvuhormoni) - sympatomimeetit (kuten adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini, joita käytetään astman hoitoon) - kilpirauhashormonit (käytetään kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon) - epätyypilliset psykoosilääkkeet (kuten klotsapiini, olantsapiini) - proteaasinestäjät (käytetään HIV-infektion hoitoon).
Czech: Mezi léky, které mohou způsobit zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (jako je „kortizon" používaný k léčbě zánětu), - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný k léčbě nízké hladiny cukru v krvi), - diuretika (používaná k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin), - glukagon (hormon slinivky břišní používaný k léčbě závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný k léčbě tuberkulózy), - estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí), - deriváty fenothiazinu (používané k léčbě duševních poruch), - somatropin (růstový hormon), - sympatomimetika (jako epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin užívané k léčbě astmatu), - hormony štítné žlázy (užívané k léčbě onemocnění štítné žlázy), - atypické antipsychotické léky (jako jsou olanzapin a klozapin), - inhibitory proteázy (používané k léčbě HIV).
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 ja kerrannaispakkaus, jossa 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää.
Czech: K dispozici jsou balení s 1 perem, 5 pery a vícenásobné balení (multipack) obsahující 10 (2 x 5) předplněných per.
Finnish: Kliinis-farmakologisissa tutkimuksissa laskimoon annettu glargininsuliini ja ihmisinsuliini on todettu ekvipotenteiksi käytettäessä samoja annoksia.
Czech: V klinicko-farmakologických studiích se ukázalo, že při intravenózním podání jsou inzulín glargin a lidský inzulín ekvipotentní, jsou-li podány ve stejných dávkách.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa lapsilla ja (≤ 18-vuotiailla) nuorilla on raportoitu suhteellisesti useammin pistoskohdan reaktioita (pistoskohdan kipu, pistoskohdan reaktio) ja ihoreaktioita (ihottuma, nokkosihottuma) kuin aikuisilla.
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích, získané z pozorování po uvedení přípravku na trh, zahrnovaly relativně častější reakce v místě injekce (bolest v místě injekce, reakce v místě injekce) a kožní reakce (vyrážka, kopřivka) u dětí a dospívajících (≤ 18 let) než u dospělých.
Finnish: Neuloja eikä desinfiointipyyhkeitä ei ole mukana pakkauksessa.
Czech: Jehly a alkohol nejsou součástí balení.
Finnish: Voit pistää 1-60 yksikköä yhdellä pistoskerralla.
Czech: Jednou injekcí lze podat 1 až 60 jednotek inzulínu.
Finnish: Seerumin insuliini- tai glukoosipitoisuuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä eroja vatsaan, olkavarteen tai reiteen annettujen glargininsuliiniannosten jälkeen.
Czech: V sérových hladinách inzulínu nebo glukózy po podání inzulínu glargin do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna nejsou klinicky významné rozdíly.
Finnish: - jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
Czech: Nepoužívejte přípravek LUSDUNA - Jestliže jste alergický(á) na inzulín glargin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Finnish: Siirryttäessä keskipitkä- tai pitkävaikutteisesta insuliinista LUSDUNA-insuliiniin, perusinsuliinin annosta ja myös muuta samanaikaista diabeteslääkitystä voi olla tarpeen muuttaa (lyhytvaikutteisten insuliinien tai nopeavaikutteisten insuliinianalogien tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem na režim s přípravkem LUSDUNA je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulínu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových pravidelných inzulínů nebo inzulínových analog s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
Finnish: Otettu jääkaapista (pvm): Kirjoitustila päivämäärän, jolloin kynä on otettu jääkaapista, merkitsemistä
Czech: Datum vyjmutí z chladničky: Prostor na vepsání data vyjmutí z chladničky
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta .
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Finnish: Tämä tuhoaa mahdolliset taudinaiheuttajat.
Czech: Tak zlikvidujete choroboplodné mikroorganismy, které by mohly způsobit onemocnění.
Finnish: Glargininsuliinin turvallisuus ja teho nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoidossa on varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulínu glargin byla stanovena u dospívajících a dětí ve věku 2 let a starších.
Finnish: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Czech: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Finnish: Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena saattaa esiintyä makuhäiriöitä (dysgeusia) ja lihaskipuja
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000) Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
Finnish: LUSDUNA-insuliini pistetään kerran vuorokaudessa mihin aikaan tahansa, mutta pistosajankohdan on
Czech: Přípravek LUSDUNA se má podávat jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
Finnish: Glargininsuliinin pitkä vaikutusaika perustuu siihen, että se pistetään ihonalaiskudokseen.
Czech: Prodloužený účinek inzulínu glargin závisí na injekční aplikaci do podkožní tkáně.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden insuliinintarve voi olla normaalia pienempi, koska maksan glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater se může potřeba inzulínu zmenšit v důsledku snížené kapacity glukoneogeneze a sníženého metabolismu inzulínu.
Finnish: Glargininsuliiniryhmässä keskimääräinen painonnousu lähtötilanteesta viimeiseen hoidonaikaiseen käyntiin oli 1,4 kg ja tavanomaisen hoidon ryhmässä vastaavasti keskimääräinen painon lasku oli
Czech: Při poslední návštěvě lékaře v rámci studie bylo zjištěno průměrné zvýšení tělesné hmotnosti o 1,4 kg ve skupině s inzulínem glargin a průměrný pokles o 0,8 kg ve skupině se standardní léčbou.