FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På grund av risken för allvarliga biverkningar hos det ammade barnet är amning kontraindicerat under behandling med kladribin och i 6 månader efter den sista dosen av kladribin.
Hungarian: Mivel fennáll a lehetőség, hogy a kladribin súlyos mellékhatásokat okoz a szoptatott csecsemőkben, a szoptatás ellenjavallt a kladribin-kezelés alatt és az utolsó kladribin-adag alkalmazását követő 6 hónapon át.
Swedish: Ta bort nålskyddet utan att vidröra nålen.
Hungarian: Távolítsa el a tűvédőt anélkül, hogy megérintené a tűt.
Swedish: Måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≤ 50 ml/min) eller måttligt till gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pughvärde > 6) (se även avsnitt 4.4).
Hungarian: Közepes és súlyos veseelégtelenség (kreatinin clearance ≤ 50 ml/perc) vagy közepes és súlyos májelégtelenség (Child-Pugh-érték ≥ 6) (lásd 4.4 pont is).
Swedish: Kladribin är ett cytotoxiskt läkemedel, som är mutagent för odlade mammalieceller.
Hungarian: A kladribin egy citotoxikus gyógyszer, amely mutagén hatású kitenyésztett emlős sejtekben.
Swedish: Nedsatt funktion hos kroppens immunsystem.
Hungarian: Az immunrendszer csökkent védekezőképessége.
Swedish: Mycket vanliga: infektioner * (t. ex. pneumoni *, septikemi *)
Hungarian: pneumonia*, sepsis*)
Swedish: Om LITAK kommer i kontakt med hud eller slemhinnor ska det kontaminerade området omedelbart sköljas med mycket stora mängder vatten.
Hungarian: Ha a LITAK szembe kerül vagy a bőrrel érintkezik, a szóban forgó felületet azonnal bő vízzel lel kell öblíteni.
Swedish: En ökad frekvens resorptioner, färre levande avkommor/kull, reducerade fostervikter och en ökad frekvens missbildningar av huvud, bål och efterbörd kunde konstateras vid 3,0 mg/kg/dag.
Hungarian: Megnövekedett vetélés, alacsony élő utódméretek, alacsony magzati súlyok és a koponya, törzs és végtagok fokozott torzulása volt megfigyelhető 3,0 mg/kg/nap dózis esetében.
Swedish: Återlämna eventuella läkemedelsrester till din läkare eller farmaceut för kassering på korrekt sätt.
Hungarian: A használat után megmaradt tartalmat juttassa vissza kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, hogy megfelelően megsemmisíthessék.
Swedish: Hos kaniner är kladribin teratogent vid doser på 3,0 mg/kg/dag (givna dag 7-19 under dräktigheten).
Hungarian: Nyulakban a kladribin teratogén hatása 3,0 mg/kg/nap dózis esetén jelentkezik (a 7-19. gesztációs napokon adva).
Swedish: Du måste använda lämpliga preventivmedel under hela behandlingen och i minst sex månader efter den sista dosen av LITAK.
Hungarian: Megfelelő fogamzásgátlásról kell gondoskodnia a terápia alatt, és még legalább hat hónapig az utolsó LITAK-adag bevétele után.
Swedish: Var ska jag ge mig en injektion?
Hungarian: Hova adjam az injekciót?
Swedish: Antiinfektiv profylax rekommenderas inte generellt, men kan vara fördelaktig för patienter som är immunokomprometterade före behandlingen med kladribin, liksom för patienter med en dokumenterad agranulocytos.
Hungarian: Bár az antibiotikum profilaxis általában nem ajánlott, de mégis előnyös lehet legyengült immunrendszerű betegek, vagy korábban agranulocitózisban szenvedő betegek számára a kladribin terápia megkezdése előtt.
Swedish: Vanliga: takykardi, blåsljud, hypotension, näsblod, myokardischemi *
Hungarian: Gyakori: tachycardia, szívzörej, hypotensio, orrvérzés, myocardialis ischaemia*
Swedish: Det föreligger inga data från användning av LITAK hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a LITAK alkalmazásáról vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek esetében.
Swedish: Feber.
Hungarian: Láz.
Swedish: Kladribins inverkan på fertiliteten har inte studerats i djur.
Hungarian: A kladribin termékenységre kifejtett hatásait nem vizsgálták állatokon.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av LITAK Om du injicerar en felaktig dos, ska du kontakta din läkare omedelbart.
Hungarian: Ha az előírtnál több LITAK-ot alkalmazott Ha nem a helyes adagot adta be magának, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Swedish: LITAK är kontraindicerat för patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≤ 50 ml/min) eller med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pughvärde ≥ 6) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Hungarian: A LITAK adása ellenjavallt közepes és súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance ≤ 50 ml/perc) szenvedő betegek esetében, vagy közepes és súlyos májelégtelenség esetében (Child-Pugh érték ≥ 6) (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Mycket sällsynta: kolecystit
Hungarian: Nagyon ritka: cholecystitis
Swedish: Kladribins cytotoxicitet är dosberoende.
Hungarian: A kladribin citotoxicitása dózisfüggő.
Swedish: Antineoplastiska substanser som kladribin, vilka interfererar med DNA-, RNA- och proteinsyntes, kan förväntas ha negativ effekt på human gametogenes (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Hungarian: Elképzelhető, hogy antineoplasztikus ágensek, mint a kladribin, amelyek akadályozzák a DNS, RNS, valamint fehérje szintézist, káros hatással vannak a humán ivarsejtszaporodásra (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Swedish: Sällsynta: leversvikt
Hungarian: Ritka: veseelégtelenség
Swedish: Mycket vanliga: pancytopeni/myelosuppression *, neutropeni, trombocytopeni, anemi, lymfopeni Mindre vanliga: hemolytisk anemi * Sällsynta: hypereosinofili
Hungarian: Nagyon gyakori: pancytopénia/myeloszupresszió*, neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, lymphopenia Nem gyakori: haemoliticus anaemia Ritka: hypereosinophilia
Swedish: Mycket vanliga: utslag, lokalt exantem, diafores Vanliga: klåda, hudsmärtor, erytem, urticaria Sällsynta: Stevens-Johnsons syndrom/Lyells syndrom
Hungarian: Nagyon gyakori: bőrkiütés, lokális exanthema, izzadás Gyakori: viszketés, bőrfájdalom, erythema, urticaria Ritka: Stevens-Johnson-szindróma/Lyell-szindróma
Swedish: LITAK 2 mg/ml injektionsvätska, lösning
Hungarian: LITAK 2 mg/ml oldatos injekció
Swedish: Kladribin är teratogent i mus (vid doser på 1,5-3,0 mg/kg/dag givna dag 6-15 under dräktigheten).
Hungarian: A kladribin egerekben teratogén hatású (1,5-3,0 mg/kg/nap dózisban, a 6-15.
Swedish: Behandling med LITAK ska initieras av behörig läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling.
Hungarian: LITAK kezelést kizárólag olyan szakorvos kezdeményezhet, aki tapasztalattal rendelkezik a rák kemoterápiájában.
Swedish: Kladribin, som är en prodrug, metaboliseras intracellulärt, huvudsakligen av deoxycytidinkinas till 2-klorodeoxyadenosin-5'-monofosfat, som i sin tur fosforyleras till difosfatet av nukleosidmonofosfatkinas och till den aktiva metaboliten 2-klorodeoxyadenosin-5'-trifosfat (CdATP) av nukleosiddifosfatkinas.
Hungarian: A kladribin előgyógyszer intracellulárisan metabolizálódik, elsősorban a dezoxicitidin kináz által 2-klór-dezoxi-adenozin-5'-monofoszfát alakul át, amely a nukleozid-monofoszfát-kináz segítségével tovább phosphorilalódik nukleozid monophosphaton keresztül diphosphattá, és nukleozid difoszfát kináz segítségével az aktív metabolittá, 2-klór-dezoxi-adenozin-5'-trifoszfáttá (CdATP).
Swedish: Innehåller natriumklorid, natriumhydroxid (för pH-justering), saltsyra (för pH-justering) och vatten för injektion
Hungarian: Nátrium-kloridot, nátrium-hidroxidot (a pH beállításához), sósavat (a pH beállításához) és injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Swedish: Kassera den punkteringssäkra behållaren enligt instruktionerna från din läkare, sjuksköterska eller farmaceut.
Hungarian: A lyukadásbiztos tartót kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy gyógyszerésze utasításai szerint eljárva dobja ki.
Swedish: Hjärtsvikt.
Hungarian: Szívrendellenesség.
Swedish: Det finns inga tillgängliga studier av kladribin hos patienter med njur- eller leversvikt (se även avsnitt 4.2 och avsnitt 4.4).
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a kladribin használatára vonatkozóan, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek esetében (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Swedish: Vanliga: myalgi, artralgi, artrit, skelettsmärtor
Hungarian: Gyakori: myalgia, arthralgia, arthritis, csontfájdalom
Swedish: Kraftig viktförlust.
Hungarian: Súlyos testsúlyvesztés.
Swedish: Ofta observerade symptom efter en överdos är illamående, kräkningar, diarré, svår benmärgssuppression (med anemi, trombocytopeni, leukopeni och agranulocytos), akut njurinsufficiens samt irreversibel neurotoxicitet (parapares/quadripares), Guillain-Barrés syndrom och Brown-Séquards syndrom.
Hungarian: A túladagolás gyakran megfigyelt tünetei émelygés, hányás, hasmenés, súlyos csontvelő depresszió (beleértve az anémiát, thrombocytopeniát, leukopeniát és agranulocytosist), akut veseelégtelenség, valamint irreverzibilis idegrendszeri toxicitás (paraparesis / quadriparesis), Guillain-Barré-szindróma és Brown-Séquard-szindróma.
Swedish: Fyrtio procent av de patienter som behandlades med LITAK i en dos på 0,7 mg/kg kroppsvikt per behandlingscykel drabbades av infektioner.
Hungarian: A ciklusonként és testsúly kilogrammonként 0,7 mg LITAK-kal kezelt betegek 40%-a kapott fertőzéseket.
Swedish: Äldre patienter bör behandlas utifrån individuella bedömningar, och med noggrann övervakning av blodvärden samt njur- och leverfunktion.
Hungarian: Idős betegeket egyéni megítélés alapján kell kezelni, valamint ellenőrizni kell a vérképet, és a vese- és májfunkciókat.
Swedish: För alla patienter som behandlas med LITAK rekommenderas regelbunden bedömning av njur- och leverfunktion utifrån den kliniska bilden.
Hungarian: A klinikai javallat szerint, minden LITAK-kal kezelt betegnél ajánlott rendszeres időközönként ellenőrizni a vese- és májfunkciót.
Swedish: Vävnadssvullnad (ödem), sjukdomskänsla, smärta (muskelsmärta, ledsmärta och smärta i benvävnad).
Hungarian: Duzzanat a szövetekben (ödéma), rossz közérzet, fájdalom (izomfájdalom, ízületi fájdalom és csontfájdalom).
Swedish: Antineoplastiska substanser såsom kladribin, vilka interfererar med DNA-, RNA- och proteinsyntes, kan förväntas ha negativ effekt på human gametogenes (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Elképzelhető, hogy antineoplasztikus ágensek, mint a kladribin, amelyek akadályozzák a DNS, RNS, valamint fehérje szintézist, káros hatással vannak a humán ivarsejtszaporodásra (lásd 5.3 pont).
Swedish: Djurstudier och in vitro-studier på humana cellinjer har visat på teratogena och mutagena egenskaper hos kladribin.
Hungarian: In vitro humán sejtvonalakon végzett, valamint állatkísérletek során kimutatták a kladribin teratogén és mutagén hatását.
Swedish: Den biexponentiella minskningen av serumkoncentrationen av kladribin efter subkutan bolusinjektion är jämförbar med elimineringsparametrarna efter tvåtimmarsinfusion (iv) med en initial och terminal halveringstid på cirka 2 respektive 11 timmar.
Hungarian: Subcutan bolus injekció után a kladribin szérum koncentrációjának biexponenciális csökkenése olyan 2 órás intravénás infúzió eliminációs paramétereihez hasonló, ahol a felezési idő kezdeti értéke körülbelül 2 óra, végső értéke pedig 11 óra.
Swedish: Allvarliga biverkningar såsom ileus, svår leversvikt, njursvikt, hjärtsvikt, förmaksflimmer, hjärtinkompensation, apoplexi, neurologiska tal- och sväljstörningar, tumörlyssyndrom med akut njursvikt, transfusionsrelaterad transplantat-mot-värdreaktion, Stevens-Johnsons syndrom/Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys), hemolytisk anemi, hypereosinofili (med huderytem, pruritus och facialt ödem) är sällsynta.
Hungarian: Igen súlyos mellékhatások, mint ileus, súlyos májelégtelenség, veseelégtelenség, szívelégtelenség, pitvar fibrillatio, cardialis decompensatio, apoplexia, a beszéd és a nyelés neurológiai zavarai, tumor lízis szindróma akut veseelégtelenséggel, transzfúzió okozta graft versus host reakció (GVHD), Stevens-Johnson-szindróma/Lyell-szindróma (toxicus epidermis necrolysis) haemoliticus anaemia, (erythemás bőrkiütéssel, viszketéssel és arcoedémával járó) hypereozinofília ritkán fordulnak elő.
Swedish: Vid ytterligare sällsynta fall med dödlig utgång, som rapporterats i samband med LITAK-kemoterapi, förelåg sekundär malignitet, cerebroinfarkt, kardiovaskulär infarkt, transplantat-mot-värdreaktion förorsakad av upprepade transfusioner med ej strålbehandlat blod, tumörlyssyndrom med hyperurikemi, metabolisk acidos och akut njursvikt.
Hungarian: További ritkán előforduló, halálos esetről is beszámoltak a LITAK kemoterápiával kapcsolatban, amelyek a következők voltak: másodlagos malignitás, cerebro- és cardiovascularis infarctus, nem sugárkezelt vér többszörös transzfúziója okozta graft versus host reakció (GVHD), valamint tumor lízis szindróma hyperuricaemiával, metabolikus acidosis és akut veseelégtelenség.
Swedish: Vad som händer med resten av dosen är okänt.
Hungarian: A maradék ismeretlen úton távozik a szervezetből.
Swedish: Parenterala läkemedel ska inspekteras visuellt före administrering med avseende på förekomst av partiklar och missfärgning.
Hungarian: A parenterális gyógyszereknél a beadás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, nem tartalmaz-e szemcsés anyagokat, illetve nincs-e elszíneződve.
Swedish: Substitution av en väteatom med en kloratom i ställning 2 i molekylen skiljer kladribin från dess naturliga motsvarighet 2'-deoxyadenosin och gör molekylen resistent mot deaminering av adenosindeaminas.
Hungarian: A kladribin abban tér el természetes ellenpárjától a 2'-dezoxiadenozin, hogy a 2-es pozícióban lévő hidrogén klórral szubsztituált, és ez rezisztenssé teszi a molekulát az adenosin deaminase enzim általi dezaminálással szemben.
Swedish: Ta ut sprutan ur förpackningen utan att vidröra sprutspetsen.
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a csomagjából, anélkül, hogy megérintené a fecskendő csúcsát.
Swedish: I händelse av infektioner ska behandling med antibiotika sättas in efter behov.
Hungarian: Fertőzések esetén adekvát antibiotikus terápiát kell kezdeni.
Swedish: Äldre patienter bör behandlas utifrån individuella bedömningar, och med noggrann övervakning av blodvärden och av njur- och leverfunktion.
Hungarian: Az idős betegeket egyéni megítélés alapján kell kezelni, és a vérkép, valamint a vese- és májfunkciók gondos monitorozása ajánlott.
Swedish: Gör ren injektionsflaskans gummiöverdel med en spritkompress.
Hungarian: Tisztítsa meg az injekciós üveg gumi tetejét egy alkoholos törlővel.
Swedish: Genomsnittlig plasmaclearance uppgår till 794 ml/min efter intravenös infusion och till 814 ml/min efter subkutan bolusinjektion med en dos på 0,10 mg/kg kroppsvikt/dag.
Hungarian: Az átlagos plazma clearance 0,10 mg/testsúly-kilogramm/nap adagolás mellett, intravénás infúzió után 794 ml/perc, subcutan bolus injekció után 814 ml/perc.
Swedish: Medelytan under plasmakoncentrations-tid-kurvan (AUC) är jämförbar efter kontinuerlig och intermittent två timmar lång intravenös infusion och efter subkutan injektion.
Hungarian: A parenterálisan beadott kladribin biohasznosulása teljes; a plazma koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) értéke összehasonlítható folyamatos, vagy szakaszos, 2 órás intravénás infúzió beadása után, illetve subcutan injekció beadása után.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett och ytterkartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hungarian: Az injekciós üveg címkéjén (EXP) és a külső dobozon (Felhasználható:) feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a LITAK-ot.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1 eller 5 injektionsflaskor.
Hungarian: 1 vagy 5 injekciós üveget tartalmazó kiszerelés.
Swedish: Försiktighet är nödvändig vid behandling av patienter med känd eller misstänkt nedsatt njur- eller leverfunktion.
Hungarian: A készítményt körültekintően kell alkalmazni ismert vagy feltételezett vese, illetve májműködési zavarok esetén.
Swedish: - feber
Hungarian: - láz
Swedish: - en steril injektionsnål (exempelvis 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾ tum),
Hungarian: - egy steril fecskendő (pl. 10 ml-es LUER fecskendő), - egy steril injekciós tű (pl. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾"), - alkoholos törlőkendő - lyukadásbiztos tartó a használt fecskendő biztonságos megsemmisítésére.
Swedish: Vanliga: reversibel, oftast lindrig ökning av bilirubin och transaminaser
Hungarian: Gyakori: a bilirubin- és a transzamináz szint reverzibilis, többnyire enyhe emelkedése Ritka: májelégtelenség
Swedish: Mycket vanliga: illamående, kräkningar, förstoppning, diarré Vanliga: gastrointestinala smärtor, flatulens Sällsynta: ileus
Hungarian: Nagyon gyakori: émelygés, hányás, constipatio, diarrhea Gyakori: emésztőrendszeri fájdalmak, flatulentia Ritka: ileus
Swedish: Mycket vanliga: purpura Vanliga: petekier, blödningar * Mindre vanliga: flebit
Hungarian: Nagyon gyakori: purpura Gyakori: petechiák, hemorroidák* Nem gyakori: phlebitis
Swedish: Efter behandling med kladribin ligger incidensen för sekundär malignitet på 0% till 9,5%, efter en medelobservationsperiod på 2,8 till 8,5 år. Frekvensen för sekundär malignitet efter behandling med LITAK var 3,4% för samtliga 232 patienter med hårcellsleukemi som behandlades under en 10-årsperiod.
Hungarian: A kladribinkezelést követően a megfigyelt közepes, 2,8-8,5 évig terjedő időszakban a másodlagos malignitás incidenciája 0-9,5% volt.
Swedish: Kladribin framkallar svåra medfödda missbildningar vid tillförsel under graviditet.
Hungarian: A terhesség alatt alkalmazott kladribin vélhetőleg súlyos rendellenességeket okoz.
Swedish: Om du ska injicera LITAK själv, måste du först få tillräcklig träning av din läkare eller sköterska.
Hungarian: Ha Ön saját magának adja be a LITAK-ot, kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek előtte gyakorolnia kell Önnel az injekció megfelelő beadását.
Swedish: Fyrtiotre procent av patienterna med hårcellsleukemi fick komplikationer i form av infektioner av en standarddos.
Hungarian: A szokásos adagolási sém szerint kezelt hajas sejtes leukémiában szenvedő betegek 43%-ban fordultak elő fertőzéses szövődmények.
Swedish: Hur ger jag injektionen?
Hungarian: Hogyan adjam be az injekciót?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Litak
Hungarian: Tudnivalók a LITAK alkalmazása előtt
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumhydroxid (för pH-justering), saltsyra (för pH
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nártium-hidroxid (a pH beállítására), sósav (a pH beállítására) és injekcióhoz való víz.
Swedish: Hudutslag, svullnad, rodnad samt ömhet runt injektionsstället, svettning.
Hungarian: Bőrkiütés, duzzanat, vörösség és sebek keletkezése az injekció helyén, izzadás.
Swedish: - om du är allergisk för kladribin eller mot något av de övriga innehållsämnena i LITAK (anges i avsnitt 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a LITAK-ot - ha allergiás a kladribinre vagy a LITAK (6.
Swedish: Det är inte känt om kladribin utsöndras i modersmjölken.
Hungarian: Nem ismert, hogy a kladribin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Swedish: Du får inte amma medan du behandlas med LITAK och i minst sex månader efter den sista dosen av LITAK.
Hungarian: Ne szoptasson a LITAK-kezelés és még legalább hat hónapig az utolsó LITAK-adag bevétele után.
Swedish: Sällsynta: hjärtsvikt, förmaksflimmer, hjärtinkompensation
Hungarian: Ritka: szívelégtelenség, fibrillatio atrialis, szívdekompenzáció
Swedish: Vad Litak är och vad det används för
Hungarian: Milyen a LITAK külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Du får inte använda LITAK om du är gravid.
Hungarian: Ha terhes, tilos szednie a LITAK-ot.
Swedish: Effekten på humanfertilitet är inte känd.
Hungarian: A kladribin hatása az emberi termékenységre nem ismert.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) Fertőzések.
Swedish: Andfåddhet, svullnad i lungvävnad till följd av infektion, mun- och tunginflammation.
Hungarian: Légszomj, fertőzés okozta duzzanat a tüdőszövetben, a száj és nyelv gyulladása.
Swedish: Stroke.
Hungarian: Sztrók.
Swedish: LITAK 2 mg/ml injektionsvätska, lösning kladribin
Hungarian: LITAK 2 mg/ml oldatos injekció kladribin
Swedish: De icke-hematologiska biverkningarna är i regel lindriga till måttliga.
Hungarian: A nem hematológiai mellékhatások súlyossága az enyhe és közepes fok között váltakozik.
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállítására) Sósav (a pH beállítására) Injekcióhoz való desztillált víz
Swedish: På grund av likartad intracellulär metabolism kan korsresistans med andra nukleosidanaloger, såsom fludarabin eller 2'-deoxykoformycin, förekomma.
Hungarian: A hasonló sejten belüli anyagcsere miatt, más nukleozid analógokkal, mint például fludarabin vagy 2'-deoxykoformicin, keresztgátlás előfordulhat, ezért a kladribin nukleozid analógokkal való egyidejű alkalmazása nem ajánlatos.
Swedish: Verkningsmekanismen för kladribin tillskrivs inkorporeringen av CdATP i DNA-strängar: syntesen av ny DNA i celler under delning är blockerad, och reparationsmekanismen för DNA är inhiberad.
Hungarian: A kladribin hatásmechanizmusát annak tulajdonítják, hogy a DNS láncok beépítik a CdATP-t: ezáltal az új DNS szintézise az osztódó sejtekben megáll, a DNS repair mechanizmus gátlás alá kerül, melynek DNS lánctörések halmozódnak fel, és a NAD (nicotinamid adenin dinukleotid) valamint az ATP koncentrációja lecsökken még a nyugvó sejtekben is.
Swedish: Icke-hematologiska biverkningar
Hungarian: Nem hematológiai mellékhatások
Swedish: LITAK finns i injektionsflaskor av glas innehållande 5 ml klar, färglös injektionsvätska, lösning.
Hungarian: A LITAK 5 ml tiszta, színtelelen oldatos injekciót tartalmazó injekciós üvegekben kerül forgalomba.
Swedish: Onormala andningsljud, onormala bröstljud, hosta.
Hungarian: Kóros légzési hangok, kóros légzési hangok, köhögés.
Swedish: LITAK levereras som bruksfärdig injektionsvätska, lösning.
Hungarian: A LITAK injekciózásra kész oldatos injekció formájában kerül forgalomba.
Swedish: Illamående, kräkningar, förstoppning och diarré.
Hungarian: Rosszullét, hányás, szorulás és hasmenés.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 2 mg kladribin.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 2 mg kladribint tartalmaz.
Swedish: Hur du använder LITAK 4.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a LITAK-ot?
Swedish: Fall av PML, inklusive fall med dödlig utgång, har rapporterats med kladribin.
Hungarian: Progresszív multifokális leukoenkephalopathia (PML) A kladribin vonatkozásában beszámoltak PML előfordulásáról, köztük halálos kimenetelű esetekről is.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 eller 5 flaskor innehållande 5 ml lösning.
Hungarian: Egy csomag 1 vagy 5 injekciós üveget tartalmaz, 5 ml oldattal.
Swedish: Inflammation i gallblåsan.
Hungarian: Vérrögképződés a tüdőben.
Swedish: Placera begagnade sprutor i en punkteringssäker behållare utom syn- och räckhåll för barn.
Hungarian: Helyezze a használt fecskendőt egy lyukadásbiztos tartóba, és tartsa elzárva gyermekektől.
Swedish: Förebyggande av tumörlyssyndrom
Hungarian: A tumor lízis szindróma megakadályozása
Swedish: Blodkärl
Hungarian: Vérkép
Swedish: Varje ml lösning innehåller 2 mg kladribin (-2-CdA).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat milliliterenként 2 mg kladribint (2-CdA) tartalmaz.
Swedish: Någon påverkan av kladribin på aktiviteten hos andra antineoplastiska medel har inte observerats in vitro (t.ex. doxorubicin, vinkristin, cytarabin eller cyklofosfamid) eller in vivo.
Hungarian: Sem in vitro (pl. doxorubicin, vinkrisztine, citarabin, ciklofoszfamid), sem in vivo nem figyelték meg, hogy a kladribin befolyásolja más tumorellenes hatóanyagok aktivitását.
Swedish: Dödsfall
Hungarian: Halálos kimenetel
Swedish: Mycket vanliga: immunosuppression * Sällsynta: transplantat-mot-värdreaktion *
Hungarian: Nagyon gyakori: immunszupresszió* Ritka: GVHD (graft versus host disease)*
Swedish: Onormal hjärtrytm.
Hungarian: Kóros szívverés.
Swedish: Hur LITAK ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a LITAK-ot tárolni?
Swedish: Det påverkar tillväxten av en cancerform i de vita blodkropparna, som har en roll vid hårcellsleukemi.
Hungarian: A kladribin egy citosztatikus szer: a hajas sejtes leukémia esetén szerepet játszó rosszindulatú (rákot okozó) fehérvérsejtek szaporodását befolyásolja.
Swedish: LITAK ska uppnå rumstemperatur innan det administreras.
Hungarian: A LITAK-ot alkalmazása előtt hagyni kell felmelegedni szobahőmérsékletre.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Csökkent májműködés.