FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Terapeutisk behandling av infektioner orsakade av bakterier mottagliga för trimetoprim och sulfametoxasol.
Czech: Terapeutická léčba infekcí způsobených bakteriemi citlivými na trimetoprim a sulfametoxazol.
Swedish: Tvätta händer och förorenad hud omedelbart efter hantering av produkten.
Czech: Po manipulaci s přípravkem si okamžitě omyjte ruce a potřísněnou kůži.
Swedish: 5000 ml-flaskan är försluten med ett garantiförseglat HDPE-skruvlock.
Czech: Lahev 5 000 ml se uzavírá šroubovacím uzávěrem z HDPE, který je odolný proti nedovolené manipulaci.
Swedish: Får ej frysas
Czech: Chraňte před mrazem
Swedish: CVMP medger att det inte krävs några ytterligare studier för att bevisa effekten mot andra organismer med liknande MIC-nivåer som Actinobacillus pleuropneumoniae så länge behandlingen är riktad mot luftvägsinfektioner hos svin.
Czech: Výbor CVMP souhlasí s tím, že jelikož je léčba určena pro respirační infekce u prasat, není nutné provádět další terénní studie k prokázání účinnosti proti dalším mikroorganismům s podobnými hladinami MIC jako A. pleuropneumoniae.
Swedish: DJURSLAG Svin och kyckling
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata a brojleři
Swedish: 1000 ml-flaskan är försluten med ett garantiförseglat LDPE-skruvlock.
Czech: Lahev 1000 ml se uzavírá šroubovacím uzávěrem z LDPE, který je odolný proti nedovolené manipulaci.
Swedish: En 2½-faldig överdosering tolereras väl hos svin.
Czech: Prasata dobře snáší 2,5násobné předávkování.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh.
Swedish: Därför ska användning av produkten baseras på mikrobiologisk undersökning och resistensbedömning från aktuella sjukdomsfall, eller på motsvarande kunskap om tidigare sjukdomsfall som nyligen uppträtt på gården.
Czech: Proto je nutné založit použití přípravku na kultivaci a zjištění citlivosti mikroorganismů pocházejících z případů výskytu onemocnění na farmě nebo na aktuální zkušenosti s onemocněním na farmě v nedávné době.
Swedish: Effekt hos broilers (gödkycklingar)
Czech: Účinnost u brojlerů
Swedish: Kyckling: 5−12 mg trimetoprim och 25−58 mg sulfametoxasol per kilo kroppsvikt per dag i 3−5 dagar.
Czech: Kuřata: 5-12 mg trimetoprimu a 25-58 mg sulfametoxazolu na kg tělesné hmotnosti denně po dobu 3-5 dnů
Swedish: Svin: 2,5−5 mg trimetoprim och 12,5−25 mg sulfametoxasol per kilo kroppsvikt per dag i 3−5 dagar.
Czech: Prasata: 2,5-5 mg trimetoprimu a 12,5-25 mg sulfametoxazolu na kg tělesné hmotnosti denně po dobu 3-5 dnů
Swedish: Svin och kyckling.
Czech: Prasata a brojleři
Swedish: Hos svin är Cmax för sulfametoxazol ungefär 6,2 µg/g, och för trimetoprim 0,29 µg/g.
Czech: Cmax sulfamethoxazolu u prasat je přibližně 6,2 µg/g.
Swedish: Luftvägsinfektioner orsakade av Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Czech: Slepice: infekce dýchacích cest způsobené Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida infekce zažívacího ústrojí způsobené Salmonella spp.
Swedish: 6.3 Hållbarhet
Czech: 6.3 Doba použitelnosti:
Swedish: Detta åtagande kommer att ses över efter 5 år.
Czech: Tento závazek bude vyhodnocen po 5 letech.
Swedish: Detta skulle kunna inträffa under skollov.
Czech: Toto může proběhnout během školních prázdnin.
Swedish: Barn under 6 år
Czech: Děti mladší 6 let
Swedish: Dessa problem diskuteras var för sig i följande avsnitt.
Czech: Těmto otázkám jsou věnovány jednotlivé následující oddíly.
Swedish: Det kan skada andra människor, till och med om de har samma symtom som ditt barn.
Czech: Jiným lidem by mohl ublížit, i přestože mají stejné příznaky jako Vaše dítě.
Swedish: Behandling består av lämpliga understödjande åtgärder.
Czech: Léčba se skládá z příslušných podpůrných opatření.
Swedish: Detta läkemedel är uteslutande avsett för dig eller för ditt barn.
Czech: Tento lék je určen pouze pro Vás nebo pro Vaše dítě.
Swedish: ADHD kan även ha en allvarlig effekt på barnets utbildning.
Czech: ADHD může mít rovněž vážné důsledky pro vzdělávání dítěte.
Swedish: Dessutom ska riskhanteringsplanerna för dessa produkter harmoniseras.
Czech: Dále by měly být sjednoceny také plány řízení rizik těchto přípravků.
Swedish: Kardiovaskulär status ska noggrant övervakas.
Czech: Kardiovaskulární stav by měl být pečlivě monitorován.
Swedish: Aggressivt eller fientligt beteende
Czech: Agresivní a nepřátelské chování
Swedish: 92003 Nanterre France
Czech: 92003 Nanterre
Swedish: Granskningarna av publicerad litteratur och epidemiologiska data kom fram till samma slutsats.
Czech: Přehledy publikované literatury a epidemiologické údaje vedly ke stejným závěrům.
Swedish: Förvärring av Tourettes syndrom har också rapporterats.
Czech: Bylo také hlášeno zhoršení Tourettova syndromu.
Swedish: Inom den 5-åriga uppföljningen kommer särskild tonvikt att fästas vid att utvärdera effekterna av en kumulativ exponering under minst 18 månader.
Czech: V průběhu tohoto 5letého sledování bude důraz kladen na zhodnocení účinků kumulativní expozice trvající nejméně 18 měsíců.
Swedish: Tänk på att mat och läkemedel kan innehålla alkohol.
Czech: Pamatujte na to, že některé potraviny a léky obsahují alkohol.
Swedish: Vissa patienter kan kräva långvarig uppföljning.
Czech: U některých pacientů může být potřeba provádět dlouhodobější sledování.
Swedish: • Om det finns en historia av plötsliga ouppklarade dödsfall i familjen.
Czech: • zda se vyskytuje v rodinné anamnéze náhlé nevysvětlené úmrtí,
Swedish: Det får endast förskrivas av en läkare och får därför absolut inte överlåtas till någon annan.
Czech: Lék musí být předepsán pouze lékařem, a nesmíte jej proto dát nikomu jinému.
Swedish: • Om tics förekommer inom familjen.
Czech: • zda se v rodině vyskytly tiky.
Swedish: Betydelsen av dessa fynd för människa är okänd.
Czech: Význam tohoto nálezu pro člověka není znám.
Swedish: På det hela taget föreligger inga tecken på teratogenicitet hos djur.
Czech: Obecně vzato neexistují známky teratogenicity u zvířat.
Swedish: Läkemedelsanvändningsstudier, inklusive utvärdering av icke avsedd användning/missbruk
Czech: Studie užívání léku, včetně posouzení neregistrovaného užívání/zneužívání léku
Swedish: Sammanfattande säkerhetsdiskussion och slutsats
Czech: Diskuse o celkové bezpečnosti a závěry
Swedish: Patienten måste skyddas från att skada sig själv och från externa stimuli som kan förvärra den redan befintliga överstimuleringen.
Czech: Pacient musí být ochráněn proti sebepoškození a proti externím podnětům, které by mohly zhoršit již přítomnou nadměrnou stimulaci.
Swedish: Riskhanteringsplaner
Czech: Plány k řízení rizik
Swedish: VAD METYLFENIDAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Czech: CO JE METHYLFENIDÁT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Swedish: EL - Grekland UCB A.E.
Czech: EL - Řecko UCB A.E.
Swedish: Dessutom pågår för närvarande kliniska studier som undersöker dessa frågor, och de slutliga rapporterna kommer att lämnas till tillsynsmyndigheter.
Czech: V současnosti navíc probíhají klinické studie zkoumající tyto otázky a závěrečné zprávy budou předloženy příslušným regulačním orgánům.
Swedish: Föredragen utformning skulle vara en prospektiv kohortstudie.
Czech: Preferovaný návrh studie je prospektivní kohortová studie.
Swedish: Behandlingen måste upphöra om symtomen inte förbättras efter lämplig dosjustering under en månad.
Czech: Léčba musí být ukončena, pokud se symptomy po odpovídající úpravě dávky během jednoho měsíce nevylepší.
Swedish: En del biverkningar kan vara allvarliga.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Swedish: Ta aldrig en dubbel dos för att kompensera för en <tablett> <dos> <…> som har glömts bort.>
Czech: Nikdy neužívejte dvojitou dávku, abyste dohnali zapomenutou <tabletu> <dávku> <...>.>
Swedish: 2.1.d Cyanos
Czech: 2.1.d Cyanóza
Swedish: Tecken och symtom
Czech: Známky a symptomy
Swedish: Det finns en risk för plötslig förhöjning av blodtrycket under operationen.
Czech: Existuje riziko náhlého vzestupu krevního tlaku v průběhu operativního zákroku.
Swedish: <Om du har fler frågor om användningen av den här produkten ska du fråga din <läkare> <eller> <apotekare>.>
Czech: <Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého <lékaře> <nebo> <lékárníka>.>
Swedish: Godkännanden för försäljning av läkemedel innehållande METYLFENIDAT Medlemsstat (EU/EES)
Czech: Rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující METHYLFENIDÁT Členský stát (EU/EHP)
Swedish: En sympatomimetisk effekt på det kardiovaskulära systemet ansågs dock rimlig.
Czech: Sympatomimetický účinek na kardiovaskulární systém byl však považován za pravděpodobný.
Swedish: Dessa resultat var dock inte samstämmiga i alla granskade studier.
Czech: Tyto nálezy však nebylo možné vyvodit se stejnou důsledností ze všech posuzovaných studií.
Swedish: Säkerheten vid användning av produkter som innehåller metylfenidat under graviditet och amning har utvärderats av CHMP och diskuterats ytterligare i Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet i december 2008.
Czech: Bezpečnost užívání přípravků, které obsahují methylfenidat, během těhotenství a kojení byla posouzena výborem CHMP a dále projednána na zasedání pracovní skupiny pro bezpečnost v prosinci 2008.
Swedish: Behöriga nationella myndigheter ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att innehavarna av godkännande för försäljning uppfyller följande villkor:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány, koordinované v příslušných případech referenčním členským státem, zajistí, aby byly držiteli rozhodnutí o registraci splněny následující podmínky:
Swedish: Metylfenidat bör användas tillsammans med andra behandlingsformer, som en del av ett fullständigt behandlingsprogram.
Czech: Methylfenidát by měl být používán spolu s dalšími formami léčby jako součást komplexního léčebného programu.
Swedish: Diagnos ska ställas enligt kriterierna i DSM-IV eller riktlinjerna i ICD-10 och ska grundas på fullständig anamnes och utvärdering av patienten.
Czech: Diagnóza by měla být stanovena dle kritérií DSM-IV nebo směrnic v ICD-10 a měla by být založena na úplné anamnéze a vyhodnocení pacienta.
Swedish: Utbildningsverktyg
Czech: Vzdělávací nástroje
Swedish: Uppträdande eller förvärring av aggression eller fientlighet kan orsakas av behandling med stimulantia.
Czech: Vznik nebo zhoršení agrese nebo nepřátelského chování může být způsobeno léčbou stimulanty.
Swedish: Behandling med tabletterna bör inte avbrytas plötsligt.
Czech: Podávání tablet by nemělo být náhle zastaveno.
Swedish: Sannolikheten för att drabbas av biverkningar ser ut på följande sätt:
Czech: Pravděpodobnost výskytu vedlejších účinků je následující:
Swedish: Tabletten får inte tuggas, delas eller krossas.
Czech: Tablety by neměly být žvýkány, rozdělovány nebo drceny.
Swedish: *Se avsnitt 4.4
Czech: *Viz bod 4.4
Swedish: 2.4 Effekter på tillväxt
Czech: 2.4 Účinky na růst
Swedish: 2.1.b Data från spontana rapporter
Czech: 2.1.b Údaje ze spontánních hlášení
Swedish: Effekterna av metylfenidat på slutlig längd och vikt är ännu okända och studeras för närvarande.
Czech: Účinky methylfenidátu na konečnou výšku a konečnou hmotnost nejsou v současnosti známy a jsou studovány.
Swedish: Den kort- och långsiktiga kliniska betydelsen av dessa kardiovaskulära effekter hos barn och ungdomar är inte känd, men risken för kliniska komplikationer kan inte uteslutas som ett resultat av de effekter som observerades i dessa studier.
Czech: Krátkodobé a dlouhodobé klinické následky těchto kardiovaskulárních účinků u dětí a mladistvých nejsou známé, ale možnost klinických komplikací v důsledku účinků pozorovaných v klinických studiích nemůže být vyloučena.
Swedish: • Hypertyroidism eller tyreotoxikos
Czech: • Hypertyreóza nebo tyreotoxikóza.
Swedish: Metylfenidat ska inte ges till barn under 6 års ålder eller äldre eftersom säkerhet och fördelar med metylfenidat i dessa åldersgrupper inte har fastställts.
Czech: Methylfenidát nesmí být podáván dětem mladším 6 let nebo starším osobám, jelikož bezpečnost a přínosy použití v těchto věkových skupinách nebyly stanoveny.
Swedish: Innehavarna av godkännande av försäljning går med på att utvärdera lämpliga jämförelsegrupper.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci souhlasí s tím, že zhodnotí vhodné srovnávací skupiny.
Swedish: Heterogenitet finns både vad beträffar tillgängligheten av de olika produkterna i medlemsstaterna och i produktinformationen bland produkterna.
Czech: Odlišnosti mezi jednotlivými přípravky existují jak v jejich dostupnosti v různých členských státech, tak i v údajích o přípravku.
Swedish: Tillväxt, utveckling och sexuell mognad
Czech: Růst, vývoj a pohlavní dospívání
Swedish: Texten skilde sig åt bland innehavarna av godkännande för försäljning, men rekommendationen beträffande baslinjebedömning och övervakning av tillväxt var gemensam för de flesta produkterna.
Czech: Znění se mezi jednotlivými držiteli rozhodnutí o registraci lišilo, ale doporučení základního zhodnocení a sledování růstu bylo většině přípravkům společné.
Swedish: Om operation är planerad ska metylfenidat inte användas på operationsdagen.
Czech: Pokud je plánována operace, neměl by být methylfenidát užit v den operace.
Swedish: Säkerheten vid användning av metylfenidat i kombination med klonidin eller andra centralt verkande alfa-2-agonister har inte utvärderats systematiskt.
Czech: Bezpečnost podání methylfenidátu v kombinaci s klonidinem nebo jinými centrálně působícími alfa-2 agonisty nebyla systematicky hodnocena.
Swedish: Därför kommer din läkare att noggrant följa din eller ditt barns utveckling med avseende på längd och vikt och hur du eller ditt barn äter.
Czech: Váš lékař bude tudíž pečlivě sledovat Vaši výšku a váhu nebo výšku a váhu Vašeho dítěte a stejně tak i to, jak Vy nebo Vaše dítě jíte.
Swedish: Inlämnade data avseende risk för kardiovaskulära sjukdomar löpte över en rad rapporteringsperioder.
Czech: Předložené údaje o riziku kardiovaskulárních onemocnění zahrnovaly řadu období, ze kterých hlášení pocházela.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska kontinuerligt utvärdera nya identifierade eller potentiella risker, eller ny/viktig information om befintliga identifierade eller potentiella risker, i riskhanteringsplanen.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli průběžně vyhodnocovat nově zjištěná nebo možná rizika nebo nové/důležité informace o již zjištěných existujících nebo možných rizicích v plánu k řízení rizik.
Swedish: Tidig diagnos baserad på hög misstanke kan möjliggöra omedelbar utsättning av metylfenidat och tidig behandling.
Czech: Včasná diagnóza založená na vysokém stupni podezření může umožnit okamžité vysazení methylfenidátu a včasnou léčbu.
Swedish: Det rekommenderas att metylfenidat sätts ut minst en gång per år för bedömning av barnets tillstånd (företrädesvis under skollov).
Czech: Doporučuje se, aby byl pro zhodnocení stavu dítěte methylfenidát vysazen nejméně jednou ročně (nejlépe v průběhu školních prázdnin).
Swedish: Effekter av långtidsanvändning
Czech: Účinky dlouhodobého užívání
Swedish: 2.3 Psykiatrisk risk
Czech: 2.3 Psychiatrické riziko
Swedish: Verkliga psykotiska episoder kan uppträda, särskilt vid parenteralt missbruk.
Czech: Může přímo dojít k psychotickým epizodám, především po parenterálním zneužívání.
Swedish: Rapporter efter marknadsgodkännande innefattade fall med central, perifer och ospecificerad cyanos.
Czech: V hlášeních po uvedení přípravků na trh se objevovaly případy centrální, periferní nebo blíže neurčené cyanózy.
Swedish: Ångest, agitation eller spänningar
Czech: Úzkosti, agitovanost nebo napětí
Swedish: Under förfarandet har innehavarna av godkännande för försäljning ombetts lämna in data från spontana rapporter.
Czech: Během tohoto postupu byli držitelé rozhodnutí o registraci požádáni, aby předložili údaje ze spontánních hlášení.
Swedish: Felanvändning och kardiovaskulära händelser
Czech: Nesprávné užití a kardiovaskulární příhody
Swedish: Det kan ha en måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CESTY PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Swedish: Säkerhet och effekt har inte fastställts i denna åldersgrupp.
Czech: Bezpečnost a účinnost nebyly u této věkové skupiny stanoveny.
Swedish: Omvänt hämmar d- och lenantiomererna av metylfenidat inte cytokrom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A i relevant grad.
Czech: A naopak, d- a l- enantiomery methylfenidátu neinhibují významně cytochrom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 nebo 3A.
Swedish: - Är gravid eller tror att du kan vara gravid.
Czech: - jste Vy nebo Vaše dcera těhotná nebo si myslíte, že je to možné.
Swedish: Metylfenidat rekommenderas inte under graviditet om inte ett kliniskt beslut tas att senareläggning av behandlingen kan utgöra en större risk för graviditeten.
Czech: Methylfenidát není doporučen k podávání v těhotenství, pokud není provedeno klinické rozhodnutí, že odložení léčby může znamenat pro těhotenství větší riziko.
Swedish: Samtidig psykisk sjukdom är vanlig vid ADHD och bör tas i beaktande vid förskrivning av stimulantia.
Czech: Komorbidita psychiatrických onemocnění u ADHD je běžná a při předepisování stimulantů by měla být brána v úvahu.
Swedish: Då indikation rapporterades var denna huvudsakligen ADHD, men det förekom även en signifikant andel rapporter med andra indikationer.
Czech: V případech, kdy byla ohlášena indikace, šlo nejčastěji o poruchu ADHD, ale významnou část tvořila také hlášení uvádějící jiné indikace.
Swedish: Diagnos kan inte ställas enbart på närvaro av ett eller flera symtom.
Czech: Diagnózu nelze stanovit pouze na základě přítomnosti jednoho nebo více příznaků.
Swedish: Slutligen är det beträffande kardiovaskulära risker accepterat att det föreligger en potentiell risk.
Czech: Ve věci kardiovaskulárních rizik byl tedy učiněn závěr, že možné riziko zde existuje.
Swedish: Patienter bör därför avstå från alkohol under behandling.
Czech: Proto je pacientům doporučeno neužívat během léčby alkohol.
Swedish: Studie utformad för att 1) utvärdera förhållandet mellan användning av läkemedel mot ADHD och riskerna för allvarliga kardiovaskulära sjukdomar hos barn och ungdomar från 2-24 års ålder, 2) utvärdera förhållandet mellan användning av läkemedel mot ADHD och riskerna för allvarliga kardiovaskulära sjukdomar hos vuxna från 25-64 års ålder, och 3) utföra ytterligare analyser som är relevanta för beslutsfattare som t.ex. kliniker, statliga sjukvårdsprogram och föräldrar/patienter.
Czech: Studie navržená tak, aby: 1) zhodnotila vztah mezi užíváním léčivých přípravků při poruše ADHD a rizikem závažných kardiovaskulárních onemocnění u dětí a mládeže ve věku od 2 do 24 let; 2) zhodnotila vztah mezi užíváním léčivých přípravků při poruše ADHD a rizikem závažných kardiovaskulárních onemocnění u dospělých ve věku od 25 do 64 let; a 3) provedla další analýzy, které jsou podstatné při procesu rozhodování, jehož se účastní kliničtí lékaři, zástupci národních programů podpory zdraví a rodiče/pacienti.
Swedish: ADHD definieras av "centrala" tecken på bristande uppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet.
Czech: ADHD je definována přítomností „základních" příznaků - nedostatkem pozornosti, hyperaktivitou a impulzivitou.
Swedish: Eftersom detta är en icke-interventionsstudie kommer innehavarna av godkännande för försäljning inte att ha någon kontroll över faktisk förskrivningspraxis.
Czech: Protože se jedná o neintervenční studii, držitelé rozhodnutí o registraci nebudou mít žádnou kontrolu nad aktuální způsoby předepisování léčiv.
Swedish: • Om det finns något annat medicinskt tillstånd (t.ex. hjärtproblem) som du, ditt barn eller er familj kan ha.
Czech: • jakékoli jiné zdravotní potíže (jako je srdeční onemocnění), které Vy nebo Vaše dítě můžete mít,
Swedish: Din läkare kommer att diskutera preventivmedel med dig.
Czech: Váš lékař s Vámi probere vhodnou antikoncepci.
Swedish: • Feokromocytom
Czech: • Feochromocytom
Swedish: Även om de diagnostiska kriterierna för ADHD utesluter barn med utvecklingsstörningar som Aspergers syndrom menar vissa läkare att dessa tillstånd kan förekomma samtidigt.
Czech: Ačkoliv diagnostická kritéria poruchy ADHD vylučují děti s vývojovými poruchami, jako je Aspergerův syndrom, někteří kliničtí lékaři tvrdí, že tato dvě onemocnění se mohou vyskytovat současně.
Swedish: Patienterna ska informeras om att {Fantasinamn} måste sväljas hel med hjälp av vätska.
Czech: Pacienti by měli být informováni, že přípravek {Smyšlený název} musí být polykán vcelku za pomoci tekutin.
Swedish: Ett beslut måste tas huruvida man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med metylfenidat med hänsyn taget till fördelen av amning för barnet och fördelen av behandling för kvinnan.
Czech: Mělo by být provedeno rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu/zdržet se léčby methylfenidátem tak, že se vezmou v úvahu přínosy kojení pro dítě a přínosy terapie pro ženu.
Swedish: Därutöver måste det finnas riskminimeringsåtgärder för att kontinuerligt identifiera och utvärdera potentiella risker.
Czech: V zájmu minimalizace rizik je třeba zavést opatření umožňující průběžné zjišťování a vyhodnocování možných rizik.
Swedish: En nu pågående cytogenicitetsstudie kan ge svar när den är slutförd.
Czech: Odpovědi na tuto otázku by po svém dokončení mohla přinést v současnosti probíhající studie cytogenicity.
Swedish: Säkerhet och effekt i denna åldersgrupp har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny nebyly stanoveny.
Swedish: Cerebral vaskulit verkar vara en mycket sällsynt idiosynkratisk reaktion på exponering för metylfenidat.
Czech: Cerebrální vaskulitida je pravděpodobně velmi vzácnou idiosynkratickou reakcí na expozici methylfenidátu.
Swedish: • Under behandling med icke-selektiva, irreversibla monoaminooxidas (MAO)-hämmare, samt inom minst 14 dagar efter att dessa läkemedel har satts ut på grund av risk för hypertonisk kris (se avsnitt 4.5)
Czech: • V průběhu léčby neselektivními, ireverzibilními inhibitory monoaminoxidázy (MAO) nebo během nejméně 14 dní po vysazení těchto léčivých přípravků, z důvodu rizika hypertenzní krize (viz bod 4.5).
Swedish: SE - Sverige Janssen-Cilag AB Box 7073
Czech: SE - Švédsko Janssen-Cilag AB Box 7073
Swedish: Bipacksedeln kommer att testas med avseende på läsbarhet för användarna och resultaten kommer att lämnas in till tillsynsmyndigheter.
Czech: Příbalové informace budou testovány z hlediska srozumitelnosti pro uživatele a výsledky budou předloženy příslušným regulačním orgánům.
Swedish: Den nyligen publicerade retrospektiva fallkontrollgranskningen av förskrivningar för fler än 35 000 patienter indikerade varken en måttlig eller stark koppling mellan användning av metylfenidat och cancerrisk hos barn för någon av 18 definierade platser för cancer.
Czech: Nedávno uveřejněný retrospektivní kontrolní přehled záznamů o předepisování tohoto léku u více než 35 000 pacientů neukazuje ani středně silnou, ani silnou asociaci mezi užíváním methylfenidatu a rizikem nádorového onemocnění u dětí pro žádné z 18 definovaných míst nádorových onemocnění.
Swedish: Du eller ditt barn får inte dricka alkohol under behandling med detta läkemedel, eftersom alkohol kan förvärra läkemedlets biverkningar.
Czech: Při léčbě tímto lékem nesmíte Vy nebo Vaše dítě pít alkohol, neboť alkohol může zhoršit vedlejší účinky tohoto léku.
Swedish: Välvald utbildningsplacering är väsentlig, och psykosocialt ingripande är i allmänhet nödvändigt.
Czech: Nezbytné je odpovídající umístění dítěte ve vzdělávacím systému a obvykle je nezbytná psychosociální intervence.