FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Depottabletin halkaisija on noin 9 mm, ja siinä on toisella puolella merkintä V01 ja toisella puolella yrityksen logo.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem imajo premer približno 9 mm in imajo na eni strani oznako V01, na drugi pa znak podjetja.
Finnish: Tässä tutkimuksessa dokumentoitiin pysyvä vaste Viramune-valmisteelle vähintään 3 vuoden ajaksi ja Viramune-valmisteen 200 mg kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsin välillä todettiin samanarvoisuus 10 % rajojen sisällä hoidon epäonnistumisen osalta.
Slovenian: Med zdravilom Viramune dvakrat na dan po 200 mg in efavirenzem so za neuspešnost zdravljenja dokazali enakovrednost v razponu 10 %.
Finnish: Välittömästi vapautuvia Viramune-tabletteja koskeneessa yhdistettyjen kliinisten tutkimusten retrospektiivisessa analyysissa naisten riski saada oireellinen maksatapahtuma, johon liittyy usein ihottuma, oli kolminkertainen miehiin nähden (5,8 % verrattuna 2,2 %:iin).
Slovenian: V retrospektivni analizi zbirnih kliničnih študijah zdravila Viramune tablete s takojšnjim sproščanjem je pri ženskah tveganje simptomatskih jetrnih dogodkov z nevirapinom, ki jih pogosto spremlja izpuščaj, trikrat večje kot pri moških (5,8 % proti 2,2 %), pri prvič zdravljenih bolnikih obeh spolov, ki imajo v plazmi izmerljivo raven HIV-1RNA in pri bolnikih z večjim številom celic CD4 je na začetku zdravljenja z nevirapinom bilo povečano tveganje simptomatskih jetrnih dogodkov.
Finnish: 50 ja 100 mg Viramune-depottablettien välillä havaittu farmakokineettinen ero ei ole kliinisesti merkitsevä.
Slovenian: Farmakokinetična razlika med zdravilom Viramune 50 mg in 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem ni klinično pomembna, 50 mg tableta s podaljšanim sproščanjem je lahko alternativa nekoliko večji 100 mg tableti.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Viramune voi osittain poistua verestäsi dialyysissa.
Slovenian: To je potrebno, ker lahko dializa zdravilo Viramune delno odstrani iz telesa.
Finnish: Jos sinulle tulee oireita, jotka viittaavat maksavaurioon, kuten - ruokahaluttomuus, - pahoinvointi, - oksentelu, - ihon keltaisuus, - vatsakipu sinun pitää keskeyttää Viramune-valmisteen käyttö ja ottaa yhteyttä lääkäriin välittömästi.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, ki kažejo na poškodbo jeter, kot so: - zmanjšan tek - občutek slabosti (siljenje na bruhanje) - bruhanje - rumena koža (zlatenica) - trebušna bolečina, morate prenehati jemati zdravilo Viramune in se nemudoma posvetovati s svojim zdravnikom.
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-hoidon ja välittömästi vapautuvan Viramune-hoidon geometristen keskiarvojen suhde oli Cmin,ss -arvon ja AUCss-arvon osalta noin 90 %, ja 90 % luottamusvälit olivat 80-125 %.
Slovenian: Geometrični srednji razmerji med zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem in zdarvilom Viramune s takojšnjim sproščanjem sta bili ~90 % za Cmin,ss in AUCss ob 90-odstotnem intervalu zaupanja znotraj 80 do 125 %; razmerje za Cmax,ss je bilo nižje in se je ujemalo z obliko s podaljšanim sproščanjem za zdravljenje z enim odmerkom.
Finnish: 14 vuorokauden jälkeen tavallinen annostus on yksi 400 mg depottabletti kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Običajen odmerek po 14 dneh je ena tableta s podaljšanim sproščanjem po 400 mg enkrat na dan.
Finnish: Aloitusjakson jälkeen oireisten maksatapahtumien ilmaantuvuus oli välittömästi vapautuvassa Viramune-ryhmässä 2,4 % ja Viramune-depotryhmässä 1,6 %.
Slovenian: Pojavnost simptomatskih jetrnih dogodkov je bila med uvajalnim obdobjem z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem 0,5 %, potem pa 2,4 % v skupini, ki je jemala zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem, in 1,6 % v skupini, ki je jemala zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem.
Finnish: Jos sinulle tulee milloin tahansa mitä tahansa ihottumaa, ilmoita siitä välittömästi lääkärille.
Slovenian: Če kadarkoli med zdravljenjem opazite izpuščaj, o njem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Finnish: Rinnakkaisryhmillä toteutetuissa, hyötyosuutta arvioineissa kerta-annostutkimuksissa (tutkimukset 1100.1517 ja 1100.1531) Viramune 50 ja 100 mg depottableteilla havaittiin depotmuotoon liittyvinä ominaisuuksina hitaampi imeytyminen ja pienemmät huippupitoisuudet.
Slovenian: V dveh študijah (1100.1517 in 1100.1531) o bioekvivalenci enkratnih odmerkov pri vzporednih skupinah preskušancev sta kazala zdravilo Viramune 50 mg in 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem značilnosti podaljšanega sproščanja, in sicer podaljšano absorpcijo in manjše največje koncentracije, podobno kot so pokazali izsledki primerjave med 400 mg tableto s podaljšanim sproščanjem in zdravilom Viramune 200 mg tablete s takojšnjim sproščanjem.
Finnish: Viramune depotmuotoinen valmiste n = 505
Slovenian: Zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem n = 505
Finnish: Yliannostustapauksia on raportoitu välittömästi vapautuvaa Viramune-valmistetta käytettäessä, annokset vaihtelivat 800-6000 mg vuorokaudessa aina 15 vrk:n ajan.
Slovenian: Poročajo o dajanju prevelikih odmerkov zdravila Viramune s takojšnim sproščanjem v razponu od 800 do 6000 mg na dan do 15 dni.
Finnish: Nevirapiinia ei saa antaa potilaille, joilla ASAT tai ALAT on yli viisinkertainen normaalin ylärajaan verrattuna ennen kuin ASAT- ja ALAT-lähtöarvot ovat vakiintuneet alle viisinkertaisen normaalin ylärajan (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Nevirapina ne smemo dajati bolnikom, ki imajo pred zdravljenjem raven ASAT ali ALAT > 5-kratne zgornje laboratorijske mejne vrednosti, dokler se začetna raven ASAT/ALAT ne stabilizira na < 5-kratno zgornjo mejno vrednost (glej poglavje 4.3).
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana myös nestemäisessä muodossa oraalisuspensiona.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v tekoči obliki kot peroralna suspenzija.
Finnish: Miehillä, joilla oli mitattavissa oleva määrä plasman HIV-1 RNA:ta ja CD4-solujen määrä oli yli 400 solua/mm
Slovenian: Povečano tveganje so zasledili tudi pri moških z izmerljivo ravnijo HIV-1 RNA v plazmi in s številom celic CD4 > 400 celic/mm
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö: Nevirapiinin kerta-annoksen kinetiikkaa on verrattu 23 potilaalla, joilla oli joko lievä (glomerulussuodosnopeus  50 ml/min, mutta alle 80 ml/min), kohtalainen (glomerulussuodosnopeus  30 ml/min, mutta alle 50 ml/min) tai vaikea (glomerulussuodosnopeus alle 30 ml/min) munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta tai dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus, sekä 8 potilaalla, joilla munuaisten toiminta oli normaali (glomerulussuodosnopeus yli 80 ml/min).
Slovenian: Ledvična okvara: Farmakokinetiko nevirapina so po enkratnem odmerku primerjali pri 23 bolnikih z blago (50  CLcr < 80 ml/min), zmerno (30  CLcr < 50 ml/min) ali hudo motnjo ledvične funkcije (CLcr < 30 ml/min), ledvično okvaro ali ledvično boleznijo v končni fazi, ki je zahtevala dializo, ter pri 8 osebah z normalno ledvično funkcijo (CLcr > 80 ml/min).
Finnish: Suositeltava annos nevirapiinihoidon aloittaville potilaille on yksi välittömästi vapautuva 200 mg:n Viramune-tabletti vuorokaudessa ensimmäiset 14 päivää (tätä aloitusjaksoa tulisi noudattaa, koska sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä), ja sen jälkeen yksi 400 mg:n depottabletti kerran vuorokaudessa yhdessä ainakin kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Viramune za bolnike, ki se začnejo zdraviti z nevirapinom, je ena tableta s takojšnjim sproščanjem po 200 mg na dan prvih 14 dni (tako uvajalno obdobje je treba upoštevati, ker so ugotovili, da zmanjša pogostnost izpuščaja), nato sledi jemanje ene tablete s podaljšanim sproščanjem po 400 mg enkrat na dan, v kombinaciji z najmanj dvema dodatnima protivirusnima zdraviloma.
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia ovat olleet Stevens-Johnsonin syndrooma, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja yliherkkyysreaktioina ihottuma, johon liittyy monia yleisoireita sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä.
Slovenian: Gre za primere Stevens-Johnsonovega sindroma, toksične epidermalne nekrolize in preobčutljivostnih reakcij, za katere so bili značilni izpuščaj, splošni simptomi in prizadetost visceralnih organov.
Finnish: Nevirapiini AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapiini Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapiini Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Slovenian: AUC nevirapina  1,27 (1,12-1,44) Cmin nevirapina  1,47 (1,20-1,82) Cmax nevirapina 1,18 (1,02-1,37)
Finnish: Atatsanaviiri/r AUC  0,58 (0,48-0,71) Atatsanaviiri/r Cmin  0,28 (0,20-0,40) Atatsanaviiri/r Cmax  0,72 (0,60-0,86)
Slovenian: AUC atazanavirja/r  0,58 (0,48Cmin atazanavirja/r  0,28 (0,20-0,40) Cmax atazanavirja/r  0,72 (0,60-0,86)
Finnish: 3, oli kaksitoistakertainen riski saada oireellinen maksahaittavaikutus verrattuna naisiin, joilla CD4-solujen määrä oli alle 250 solua/mm
Slovenian: 3 tveganje simptomatskih neželenih jetrnih dogodkov 12-krat večje kot pri ženskah s številom celic CD4 < 250 celic/mm
Finnish: Lapset ja nuoret Viramune-tabletteja voivat käyttää - 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat lapset - alle 16-vuotiaat lapset, jotka: painavat vähintään 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 neliömetriä.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Viramune tablete lahko jemljejo: - otroci, stari 16 let in več - otroci, mlajši od 16 let, ki: - so težki 50 kg ali več - ali katerih telesna površina je večja od 1,25 kvadratnega metra.
Finnish: Jos telapreviiria annetaan yhdessä Viramune-valmisteen kanssa, niin sen annoksen muuttamista tulisi harkita.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z zdravilom Viramune je treba presoditi o prilagoditvi odmerka telaprevirja.
Finnish: Nevirapiinin annostelu suositeltua suuremmalla annoksella saattaa lisätä ihoreaktioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta (esimerkiksi Stevens-Johnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Slovenian: Dajanje večjih od priporočenih odmerkov nevirapina lahko poveča pogostnost in resnost kožnih reakcij, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Finnish: Lopinaviiri AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinaviiri Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinaviiri Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Slovenian: Lopinavir AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Finnish: On erittäin tärkeää, että otat ainoastaan 20 ml Viramune-valmistetta vuorokaudessa 14 ensimmäisen vuorokauden ajan ("aloitusjakso").
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete prvih 14 dni samo 20 ml zdravila Viramune na dan ("uvajalno" obdobje).
Finnish: Viramune-tabletteja voivat käyttää: - 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat lapset - alle 16-vuotiaat lapset, jotka: - painavat vähintään 50 kg - tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 neliömetriä.
Slovenian: Tablete Viramune lahko jemljejo: - otroci, stari 16 let in več - otroci, mlajši od 16 let , ki: - so težki 50 kg ali več - ali katerih telesna površina je večja od 1,25 kvadratnega metra.
Finnish: Laktoosi: Viramune-depottabletit sisältävät 400 mg laktoosia suurinta suositeltua vuorokausiannosta kohti.
Slovenian: Laktoza: največji priporočeni dnevni odmerek zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg laktoze.
Finnish: Suositeltava annos on 20 ml (200 mg) Viramune oraalisuspensiota kerran vuorokaudessa ensimmäiset 14 päivää (tätä aloitusjaksoa tulisi noudattaa, koska sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä), ja sen jälkeen 20 ml (200 mg) oraalisuspensiota kahdesti vuorokaudessa yhdessä ainakin kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Viramune je 20 ml (200 mg) peroralne suspenzije 1-krat na dan prvih 14 dni (tako uvajalno obdobje je treba upoštevati, ker so ugotovili, da zmanjša pogostnost izpuščaja), nato 20 ml (200 mg) peroralne suspenzije 2-krat na dan, v kombinaciji z najmanj dvema dodatnima protivirusnima zdraviloma.
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavissa myös 200 mg tabletteina yli 16-vuotiaille potilaille tai vanhemmille lapsille, erityisesti niille, jotka painavat vähintään 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 m
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v tabletah po 200 mg za bolnike, stare 16 let in starejše, ali za starejše otroke, zlasti mladostnike, s telesno maso 50 kg ali več ali telesno površino nad 1,25 m
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneen 361 lapsipotilaan, joista suurin osa sai yhdistelmähoitoa tsidovudiinin ja/tai didanosiinin kanssa, hoidosta välittömästi vapautuvilla Viramune-tableteilla ja oraalisuspensiolla saadun kokemuksen perusteella nevirapiinihoitoon liittyvät yleisimmät haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuisilla todetut haittavaikutukset.
Slovenian: Na podlagi izkušenj iz kliničnih študij z zdravilom Viramune s takojšnim učinkom in peroralno suspenzijo, v katere je bilo vključenih 361 otrok, od katerih je večina prejemala kombinirano zdravljenje z ZDV ali/in ddI, so bili najpogostnejši z nevirapinom povezani neželeni dogodki podobni kot pri odraslih.
Finnish: Triglyseridit (mg/dl) * Muutosprosentti on yksittäisten potilaiden arvojen muutoksen mediaani niiden potilaiden osalta,
Slovenian: Trigliceridi (mg/dl) * Spremenjeni odstotki pomenijo mediano spremembo pri enem bolniku v primerjavi z izhodiščno vrednostjo za bolnike z izhodiščnimi vrednostmi in vrednostmi po 48 tednih, in ne enostavno razliko med izhodiščnimi vrednostmi in vrednostmi po 48 tednih.
Finnish: Lopinaviiri AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinaviiri Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinaviiri Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Slovenian: AUC lopinavirja  0,78 (0,56-1,09) Cmin lopinavirja  0,45 (0,25-0,82) Cmax lopinavirja  0,86 (0,64-1,16)
Finnish: Telbivudiini ei ole sytokromi P450entsyymijärjestelmän (CYP 450) substraatti, indusoija tai estäjä.
Slovenian: Telbivudin ni substrat, induktor ali zaviralec encimskega sistema P450 (CYP450).
Finnish: Viramune sisältää laktoosia
Slovenian: Zdravilo Viramune vsebuje laktozo
Finnish: Nevirapiini AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapiini Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapiini Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Slovenian: AUC nevirapina  1,29 (1,19-1,40) Cmin nevirapina  1,34 (1,21-1,49) Cmax nevirapina  1,.25 (1,14-1,37)
Finnish: Viramune-depottablettihoitoon ei liity sellaisia haittavaikutuksia, joita ei olisi jo havaittu Viramune-valmisteen välittömästi vapautuvia tabletteja ja oraalisuspensiota käytettäessä.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem niso zasledili novih neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od že znanih med zdravljenjem z zdravilom Viramune tablete s takojšnjim sproščanjem ali peroralno suspenzijo.
Finnish: Potilaille pitää kertoa, että mikäli mitä tahansa ihottumaa esiintyy kahden viikon aloitusjakson aikana, lääkeannosta ei saa nostaa, ennen kuin ihottuma on hävinnyt.
Slovenian: Povedati jim moramo, da odmerka ne smemo povečati, če se med dvotedenskim uvajalnim obdobjem pojavi kakršenkoli izpuščaj, vse dokler le-ta ne mine.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä antaa potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI).
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo vzeti/prejeti tega zdravila.
Finnish: Tulokset viittaavat siihen, että nevirapiinilla ei ole indusoivaa vaikutusta lamivudiinin puhdistumaan.
Slovenian: Ni sprememb navideznega očistka lamivudina in volumna porazdelitve, kar kaže, da nevirapin nima indukcijskega učinka na očistek lamivudina.
Finnish: Ravistettava kevyesti ennen käyttöä
Slovenian: Pred uporabo narahlo pretresite.
Finnish: 3 potilasryhmissä, jotka saivat Viramune-valmistetta kahdesti vuorokaudessa tai vastaavasti efavirentsia.
Slovenian: 3 v skupini, ki je dvakrat na dan prejemala zdravilo Viramune, in 190 celic na mm
Finnish: Itrakonatsolin annoksen suurentamista pitää harkita annettaessa näitä kahta lääkeainetta samanaikaisesti.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju teh zdravil je treba presoditi o povečanju intrakonazolovega odmerka.
Finnish: Efavirentsi AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirentsi Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirentsi Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Slovenian: AUC efavirenza  0,72 (0,66-0,86) Cmin efavirenza  0,68 (0,65-0,81) Cmax efavirenza  0,88 (0,77-1,01)
Finnish: Jos huomaat unohtaneesi annoksen 8 tunnin kuluessa tavallisesta ottoajankohdasta, ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista.
Slovenian: Če se spomnite, da ste pozabili vzeti odmerek do 8 ur po tem, ko bi ga morali, vzemite pozabljeni odmerek, takoj ko je to mogoče.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viramune 200 mg tabletit
Slovenian: IME ZDRAVILA Viramune 200 mg tablete
Finnish: Pediatrisille potilaille suositeltava annostus kehon pinta-alan mukaan aloitusjakson jälkeen Kehon pintaala (m
Slovenian: Priporočeno odmerjanje za otroke na podlagi telesne površine po uvajalnem obdobju Telesna površina (m
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen väsymys, kuume
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti pireksija, utrujenost
Finnish: Jos lopetat Viramune-valmisteen käytön pidemmäksi ajaksi kuin 7 päiväksi, lääkäri kehottaa sinua aloittamaan hoidon uudestaan 14 päivän aloitusjaksolla (ks. edellä), minkä jälkeen vasta voidaan palata annosteluun kahdesti vuorokaudessa.
Slovenian: Če zdravilo Viramune prenehate jemati za dlje kot 7 dni, vam bo zdravnik naročil, naj ponovite (zgoraj opisano) 14-dnevno uvajalno obdobje, preden boste začeli ponovno jemati po dva odmerka na dan.
Finnish: Pediatristen annossuositusten mukaan myös lapsi voi ottaa Viramune 400 mg -depottabletteja aikuisten annosohjeiden mukaan, jos hän on vähintään 8-vuotias ja painaa vähintään 43,8 kg tai on alle 8-vuotias ja painaa vähintään 25 kg tai hänen kehon pinta-ala on vähintään 1,17 m
Slovenian: Zdravilo Viramune 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem lahko jemljejo otroci, če: - so stari  8 let in imajo telesno maso 43,8 kg ali več - so starejši od 3 let in mlajši od 8 let in imajo telesno maso 25 kg ali več - je njihova telesna površina 1,17 m2 ali več.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Yleinen vatsakipu, pahoinvointi, ripuli Melko harvinainen oksentelu
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti trebušna bolečina, navzea, driska občasni bruhanje
Finnish: - lihaskivut - alentunut veren fosforipitoisuus - kohonnut verenpaine
Slovenian: - bolečine v mišicah (mialgija) - znižana raven fosforja v krvi - zvišan krvni tlak.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen nevirapiinista saatu kokemus on osoittanut, että vakavimmat haittavaikutukset ovat Stevens-Johnsonin syndrooma/toksinen epidermaalinen nekrolyysi, vakava hepatiitti/maksan vajaatoiminta, sekä lääkereaktio, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita, joille on ominaista ihottuma ja yleisoireina kuume, nivelkivut, lihaskivut ja imusolmukkeiden suurentuminen sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä, kuten hepatiitti, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Izkušnje z nevirapinom po pridobitvi dovoljenja za promet kažejo, da so najresnejši neželeni učinki Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza, hude oblike hepatitisa/jetrna odpoved in reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, za katere sta značilna izpuščaj s splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, in prizadetost visceralnih organov, ki se kaže kot hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija in motnje ledvične funkcije.
Finnish: Harvinainen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1000:sta): - nopeasti etenevä ja voimakas maksatulehdus (fulminantti hepatiitti) - lääkkeen aiheuttama reaktio, johon liittyy koko elimistöön liittyviä oireita (lääkkeen aiheuttama reaktio, johon liittyy eosinofiilisolujen runsaus veressä ja koko elimistöön liittyviä oireita)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): - nenadno in močno vnetje jeter (fulminantni hepatitis) - medikamentna reakcija s sistemskimi simptomi (medikamentna reakcija z eozinofilijo in sistemskimi simptomi).
Finnish: Altistuksen jälkeinen profylaksi: Vakavaa maksatoksisuutta, maksan siirtoa vaativa maksan vajaatoiminta mukaan lukien, on raportoitu HIV-infektoitumattomilla henkilöillä, jotka ovat saaneet hyväksytyn käyttöaiheen vastaisesti kerrannaisannoksia Viramune-valmistetta profylaktisesti altistuksen jälkeen (PEP).
Slovenian: Profilaksa po izpostavljenosti okužbi: pri posameznih osebah, ki sicer niso bile okužene s HIV, a so prejele več odmerkov zdravila Viramune v sklopu profilakse po izpostavljenosti okužbi, kar sicer ni odobrena uporaba, so poročali o resnih toksičnih učinkih na jetra, tudi o jetrni odpovedi, zaradi katere je bila potrebna transplantacija.
Finnish: Viramune-valmisteen käytön yhteydessä on raportoitu maksan toiminnan häiriöitä.
Slovenian: Poročajo, da so se med jemanjem zdravila Viramune pojavile motnje delovanja jeter.
Finnish: Aikuisten annos on 20 ml (200 mg) kerran vuorokaudessa hoidon ensimmäisten 14 vuorokauden ajan ("aloitusjakso").
Slovenian: Običajen odmerek za odrasle je 20 ml (200 mg) 1-krat na dan prvih 14 dni zdravljenja ("uvajalno" obdobje), po 14 dneh je običajni odmerek po 20 ml (200 mg) 2-krat na dan.
Finnish: Didanosiini AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosiini Cmin ND Didanosiini Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Slovenian: AUC didanozina  1,08 (0,92-1,27) Cmin didanozina ND Cmax didanozina  0,98 (0,79-1,21)
Finnish: Viramune-depottabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: Zdravilo Viramune lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez nje.
Finnish: Tämän jälkeen lapsi saa Viramune-depottabletteja kerran vuorokaudessa, ja lapsen lääkäri määrittää sopivan annoksen ja depottabletin vahvuuden joko lapsen painon tai kehon pintaalan perusteella.
Slovenian: Nato bodo otroku zdravilo zamenjali za tablete Viramune s podaljšanim sproščanjem, ki jih bo jemal enkrat na dan. Otrokov zdravnik bo določil pravilen odmerek in jakost tablet na podlagi njegove telesne mase ali telesne površine.
Finnish: Nevirapiini AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapiini Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapiini Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Slovenian: AUC nevirapina  1,14 (1,05-1,24) Cmin nevirapina  1,22 (1,10-1,35) Cmax nevirapina  1,13 (1,03-1,24)
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen saatu kokemus on osoittanut, että vakavimmat haittavaikutukset ovat Stevens-Johnsonin syndrooma/toksinen epidermaalinen nekrolyysi, vakava hepatiitti/maksan vajaatoiminta, sekä lääkereaktio, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita, joille on ominaista ihottuma ja yleisoireina kuume, nivelkivut, lihaskivut ja imusolmukkeiden suurentuminen sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä, kuten hepatiitti, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Izkušnje po pridobitvi dovoljenja za promet kažejo, da so najresnejši neželeni učinki Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza, hude oblike hepatitisa/jetrna odpoved in reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, za katere sta značilna izpuščaj s splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, in prizadetost visceralnih organov, ki se kaže kot hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija in motnje ledvične funkcije.
Finnish: 30/40 mg kahdesti vuorokaudessa
Slovenian: Stavudin: 30/40 mg 2-krat na dan
Finnish: Jos potilailla esiintyy mahdollisesti nevirapiiniin liittyvä ihottuma, maksan toimintakokeet pitää tehdä.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih sumimo, da imajo z nevirapinom povezan izpuščaj, moramo opraviti preiskave jetrne funkcije.
Finnish: Lapsipotilaat:
Slovenian: Odrasli bolniki :
Finnish: Kun 400 mg Viramune-depottabletteja oli annettu kerran vuorokaudessa tyhjään mahaan 19 vrk:n ajan, nevirapiinin AUC0-24,ss oli noin 80 % ja Cmin,ss noin 90 % välittömästi vapautuvalla Viramune-tablettihoidolla (200 mg x2) mitatusta arvosta.
Slovenian: Nevirapinovi AUC0-24,ss in Cmin,ss, izmerjeni po 19 dneh jemanja odmerkov po 400 mg zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem na tešče, enkrat na dan, sta bili 80 % in 90 % AUC0-24,ss in Cmin,ss, izmerjenih po jemanju odmerkov zdravila Viramune 200 mg tablete s takojšnjim sproščanjem, dvakrat na dan. Geometrična srednja vrednost nevirapinove Cmin,ss je bila 2.770 ng/ml.
Finnish: 3 ja miehillä < 400 solua/mm
Slovenian: < 400 celic/mm
Finnish: Viramune on tarkoitettu HIV-1 infektoituneiden aikuisten, nuorten ja sellaisten vähintään 3vuotiaiden lasten hoitoon, jotka pystyvät nielemään tabletteja.
Slovenian: Zdravilo Viramune je indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od 3 let, ki lahko tablete pogoltnejo.