FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Increlexiä on tutkittu viidessä tutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 76 iältään1-15-vuotiasta vaikeaa primaarista IGF-1-puutosta sairastavaa lasta.
Lithuanian: Increlex buvo tiriamas penkiuose tyrimuose su 76 vaikais (1-15 metų), turinčiais ryškų pirminį IGF-1 trūkumą.
Finnish: Valmistetta ei saa koskaan ruiskuttaa suoneen.
Lithuanian: Vaisto negalima švirkšti į veną.
Finnish: Kasvu nousi 8,0 senttimetriin hoidon ensimmäisenä vuonna ja 5,8 senttimetriin toisena vuonna.
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo metais jis padidėjo iki 8,0 cm, o antraisiais - iki 5,8 cm.
Finnish: Maksimiannos on 0,12 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Didžiausia galima vaisto dozė - po 0,12 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Finnish: Heistä yhdeksän oli saanut toisentyyppistä yhdistelmä-IGF-1:tä ennen näihin tutkimuksiin osallistumista.
Lithuanian: Devyniems iš jų prieš šiuos tyrimus buvo skiriamas kitos rūšies rekombinacinis IGF-1.
Finnish: Yhtiö haki myyntilupaa Increlexin käyttöön näillä lapsilla, mutta peruutti hakemuksensa lääkevalmisteen arvioinnin päätyttyä, koska tätä sairautta ei mainita lääkevalmisteen harvinaislääkemääritelmässä.
Lithuanian: Bendrovė pateikė rinkodaros leidimo paraišką, siekdama užregistruoti vaistą ir šiai indikacijai, tačiau ją atsiėmė po vaisto įvertinimo, kadangi minėto sutrikimo nėra tarp retojo vaisto indikacijų.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Increlexiä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Increlex preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Miksi Increlex on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Increlex buvo patvirtintas?
Finnish: Joissakin tutkimuksissa oli mukana myös lapsia, joilla oli kasvuhormonigeenin puutoksia ja joille oli kehittynyt vasta-aineita kasvuhormonia vastaan.
Lithuanian: Į kai kuriuos tyrimus įtraukti augimo hormono geno sutrikimų turintys vaikai. Jų organizmas gamino antikūnus nuo augimo hormono.
Finnish: Increlex-hoitoa saa antaa vain sellaisten lääkäreiden valvonnassa, joilla on kokemusta kasvuhäiriöitä sairastavien potilaiden diagnostiikasta ja hoidosta.
Lithuanian: Gydymą vaistu Increlex turi prižiūrėti augimo sutrikimų diagnozavimo ir gydymo patirties turintys gydytojai.
Finnish: Increlex on saanut myyntiluvan ns. poikkeuksellisissa olosuhteissa.
Lithuanian: Increlex rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis.
Finnish: Increlexiä valmistava yhtiö tekee pitkäaikaisen tutkimuksen lääkevalmisteen turvallisuudesta, kun hoito aloitetaan nuorilla lapsilla ja sitä jatketaan aikuisikään asti.
Lithuanian: Increlex gaminanti bendrovė atliks ilgalaikius vaisto saugumo tyrimus, kuriuose stebės vaisto saugumą jį skiriant nuo ankstyvos vaikystės iki pilnametystės.
Finnish: Increlexiä ei saa antaa potilaille, joilla on tai joilla epäillään olevan aktiivinen neoplasia (epänormaali solujen kasvu).
Lithuanian: Increlex negalima skirti esant aktyviai neoplazijai (neįprastam ląstelių augimui) arba kai ji įtariama.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Increlexin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Increlex vartojimą?
Finnish: Suositeltava aloitusannos on 0,04 mg potilaan painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra po 0,04 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Finnish: Increlexin vaikuttava aine mekasermiini on ihmisen IGF-1-hormonin kopio.
Lithuanian: Increlex veiklioji medžiaga mekaserminas yra žmogaus augimo hormono IGF-1 atitikmuo.
Finnish: Increlex on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on mekasermiini.
Lithuanian: Increlex - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mekasermino.
Finnish: Increlexiä käytetään kasvuhäiriön pitkäaikaishoitoon 2- 8 -vuotiailla potilailla, joilla on vaikea primaarinen insuliininkaltaisen kasvutekijä 1:n puutos.
Lithuanian: Increlex skiriamas 2-18 metų pacientų augimo sutrikimo ilgalaikiam gydymui, esant ryškiam pirminio į insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 trūkumui.
Finnish: Annos on määriteltävä potilaskohtaisesti kasvunopeuden ja tiettyjen sivuvaikutusten mukaan.
Lithuanian: Dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant į jo augimo greitį ir pasireiškiantį šalutinį poveikį.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Increlexin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų Increlex šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Finnish: Yhtiö toimittaa myös annoslaskureita, joiden avulla lääkärit ja potilaat (tai lasten huoltajat) voivat määrittää sopivan annoksen.
Lithuanian: Bendrovė gydytojus ir pacientus (arba jų slaugytojus) taip pat aprūpins priemonėmis reikiamai dozei apskaičiuoti.
Finnish: Tällöin potilailla on veressä hyvin alhainen pitoisuus insuliininkaltaista kasvutekijä-1- tai IGF-1-hormonia, joita tarvitaan normaaliin kasvuun.
Lithuanian: Šia liga sergančių pacientų organizme yra labai mažai hormono, vadinamojo į insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 arba IGF-1, kuris skatina normalų augimą.
Finnish: Se vaikuttaa kasvuun stimuloimalla solujen jakautumista ja kasvua sekä ravinteiden imeytymistä, mikä tukee kehon kudosten kasvua.
Lithuanian: stimuliuoja ląstelių dalijimąsi, augimą ir medžiagų įsisavinimą.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, jos potilas ei jostakin syystä kykene syömään.
Lithuanian: Jo švirkščiama prieš pat valgį ar užkandį arba iškart po jo. Jei dėl bet kokių priežasčių pacientas negali valgyti, gydymas nutraukiamas.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta oli kasvunopeus.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų augimo greitis.
Finnish: Mitä Increlex on?
Lithuanian: Kas yra Increlex?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Increlexin käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Increlex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Increlex rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Increlexiä verrattiin lumelääkkeeseen kahdeksalla potilaalla, mutta muissa tutkimuksissa Increlexiä ei verrattu mihinkään muuhun hoitoon.
Lithuanian: Visuose kituose tyrimuose Increlex nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Finnish: Mitä riskejä Increlexiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Increlex vartojimu?
Finnish: Mitä tietoja Increlexistä odotetaan vielä saatavan?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Increlex?
Finnish: Kasvu vakiintui noin 4,7 senttimetriin vuodessa hoidon neljännestä vuodesta eteenpäin.
Lithuanian: Nuo ketvirtųjų gydymo metų pacientų augimo vidurkis tapo pastovus ir siekė maždaug 4,7 cm.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava jokaisen injektion jälkeen.
Lithuanian: Injekcijos kiekvieną kartą daromos vis kitoje vietoje.
Finnish: Increlex-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja Increlex-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Išsamų Increlex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Miten Increlexiä on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Increlex?
Finnish: Increlex lisäsi kasvunopeutta.
Lithuanian: Increlex pastebimai paspartino pacientų augimą.
Finnish: Mihin Increlexiä käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Increlex?
Finnish: Muita tietoja Increlexistä
Lithuanian: Kita informacija apie Increlex
Finnish: Increlex-hoito on lopetettava, jos potilaalle kehittyy neoplasia.
Lithuanian: Pasireiškus neoplazijos požymiams, gydymą reikia nutraukti.
Finnish: Miten Increlexiä käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Increlex?
Finnish: Miten Increlex vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Increlex?
Finnish: • Allerginen reaktio.
Lithuanian: • alerginė reakcija.
Finnish: Tämän mekanismin merkitys ihmisillä on epäselvä.
Lithuanian: Tokio mechanizmo svarba žmogui yra neaiški.
Finnish: Lääkäri voi keskustella tuloksista kanssasi.
Lithuanian: Šiuos rezultatus gydytojas gali aptarti su Jumis.
Finnish: Riippuvuus ajasta
Lithuanian: Priklausomybė nuo laiko
Finnish: Näiden pienenemien suuruusluokkaa ei katsottu kliinisesti merkittäväksi.
Lithuanian: Šių sumažėjimų dydis nebuvo laikomas kliniškai svarbiu.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją iškart, kai tik prisiminsite.
Finnish: Lääkäri ottaa tämän huomioon hoitaessaan diabetestasi.
Lithuanian: . Jūsų gydytojas atsižvelgs į tai gydydamas Jūsų diabetą.
Finnish: Iäkkäät henkilöt (≥ 65-vuotiaat)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Finnish: Kahden vuoden kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että tämä vaikutus säilyy.
Lithuanian: Dviejų metų klinikiniai tyrimai parodė, kad šis preparato poveikis išlieka.
Finnish: Mitä Incresync on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Incresync ir kam jis vartojamas
Finnish: Ota tämä pakkausseloste tai muutamia tabletteja mukaan, jotta lääkäri tietää tarkalleen, mitä olet ottanut.
Lithuanian: Pasiimkite šį lapelį arba kelias tabletes su savim, kad Jūsų gydytojas žinotų, ką tiksliai vartojote.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Finnish: Jakautuminen Arvioitu jakaantumistilavuus ihmisellä on 19 l.
Lithuanian: Pasiskirstymas Apskaičiuotasis pasiskirstymo žmonių organizme tūris yra 19 l.
Finnish: (-ääretön, -0,28)
Lithuanian: (begalybė, -0,28)
Finnish: Tämä ei kuitenkaan lisännyt kuolleisuutta tässä tutkimuksessa.
Lithuanian: Tačiau dėl to šio tyrimo metu mirštamumas nepadidėjo.
Finnish: (-ääretön, -0,35)
Lithuanian: (begalybė, -0,35)
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on yli 80 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas viršija 80 %.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Incresync
Lithuanian: Kiti vaistai ir Incresync
Finnish: Muutos viikolla 52 (n = 303)
Lithuanian: Pokytis 52-ąją savaitę (n=303)
Finnish: On suositeltavaa pitää mukana muutamia sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokerista hedelmämehua.
Lithuanian: Rekomenduojama nešiotis su savimi cukraus gabalėlių, saldainių, sausainių ar saldžių vaisių sulčių.
Finnish: Muutos viikolla 26 (n = 303)
Lithuanian: Pokytis 26-ąją savaitę (n=303)
Finnish: Lisäksi havaittiin lisääntynyttä rasvojen kertymistä ja infiltraatiota.
Lithuanian: Be to, stebėtas didesnis riebalų atsidėjimas ir infiltracija.
Finnish: Se auttaa elimistöä käyttämään tuottamansa insuliinin paremmin hyödyksi.
Lithuanian: Jis padeda geriau panaudoti organizmo gaminamą insuliną.
Finnish: Kolme kuudesta tunnistetusta pioglitatsonin metaboliitista on aktiivisia (M-II, M-III ja M-IV).
Lithuanian: Trys iš šešių nustatytų pioglitazono metabolitų yra aktyvūs (M-II, M-III ir M-IV).
Finnish: Incresync-hoidon aloittamisen jälkeen potilaiden hoitovastetta on arvioitava 3-6 kuukauden jälkeen (esim. HbA1c-arvon pieneneminen).
Lithuanian: Pradėjus gydymą Incresync, po 3-6 mėnesių turi būti įvertintas pacientų atsako į gydymą pakankamumas (pvz., HbA1c sumažėjimas).
Finnish: Incresync otetaan kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Incresync vartojama vieną kartą per parą.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/842/001-036
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/842/001-036
Finnish: Älä ota Incresync-valmistetta, vaan pyydä lääkäriä tutkimaan virtsasi mahdollisimman pian.
Lithuanian: Nevartokite Incresync ir pasistenkite, kad gydytojas kaip galima greičiau patikrintų Jūsų šlapimą.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja toksikologiaa koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Ikiklinikinių įprastų farmakologinio saugumo ir toksiškumo tyrimų duomenys nerodo specifinio pavojaus žmonėms.
Finnish: Incresync-valmistetta ei saa käyttää yhdessä insuliinin kanssa, sillä tämän yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Incresync turi būti nevartojamas derinyje su insulinu, nes šio derinio saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatyti.
Finnish: Yliannostustapauksessa on ryhdyttävä asianmukaisiin tukitoimenpiteisiin potilaan kliinisen tilan mukaan.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti atitinkamas palaikomąsias priemones atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Finnish: Pioglitatsoni ja kaikki aktiiviset metaboliitit sitoutuvat laajasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Lithuanian: Pioglitazonas ir visi aktyvieji metabolitai daugiausiai yra susijungę su plazmos baltymais (> 99 proc.).
Finnish: Nämä kokeet voidaan toistaa aika ajoin.
Lithuanian: Šis tyrimas tam tikrais intervalais gali būti kartojamas.
Finnish: Mikrokiteet pahensivat hyperplastista vastetta, mutta sitä ei katsottu hyperplastisten muutosten ensisijaiseksi syyksi.
Lithuanian: Mikrokristalų buvimas pasunkino hiperplazinį atsaką, bet tai nebuvo laikoma svarbiausia hiperplazinių pokyčių priežastimi.
Finnish: Tämä on havaittu myös muiden DPP-4-estäjien kohdalla.
Lithuanian: Tai taip pat buvo stebėta su kitais DPP-4 inhibitoriais.
Finnish: Esiintymistiheydet ovat hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) sekä tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdintas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Ennen lääkärin koulutusoppaan jakamista kaikkiin jäsenmaihin myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta sekä tiedotussuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Lithuanian: Prieš išplatindamas vaistinį preparatą skiriančio specialisto vadovą kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas suderins su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios medžiagos turinį ir formatą kartu su komunikacijos planu.
Finnish: Suurempaan lähtötilanteen HbA1c-arvoon liittyi suurempi HbA1c-arvon pieneneminen.
Lithuanian: Didesnis pradinis HbA1c lygis buvo susijęs su didesniu HbA1c sumažėjimu.
Finnish: Vaikka hyvin harvoissa tapauksissa on raportoitu kuolemaan johtanut lopputulos, syy-seuraussuhdetta ei ole varmistettu.
Lithuanian: Nors pasitaikė labai retų mirties atvejų, tačiau jų priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu, paino
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė, kūno masė
Finnish: Valmistaja Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Lithuanian: Gamintojas Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Finnish: Co. Wicklow Irlanti
Lithuanian: Wicklow Airija
Finnish: Iällä (65-81 vuotta), sukupuolella, rodulla (valkoinen, musta ja aasialainen) ja painolla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta alogliptiinin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Amžius (65-81 metai), lytis, rasė (baltieji, juodaodžiai ir azijiečiai) ir kūno masė neturi jokio kliniškai svarbaus poveikio alogliptino farmakokinetikai.
Finnish: Tiettyjen epidemiologisten tutkimusten tulokset ovat viitanneet samankaltaiseen suurentuneeseen murtumariskiin sekä miehillä että naisilla.
Lithuanian: Kai kurie epidemiologiniai tyrimai rodo panašią padidėjusią lūžių riziką tiek vyrams, tiek moterims.
Finnish: Jos potilaalle tulee näköhäiriöitä, hänen on kuitenkin oltava varovainen ajaessaan tai käyttäessään koneita.
Lithuanian: Tačiau pacientai, patiriantys regėjimo sutrikimų, turi būti atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus.
Finnish: Noin kolmannes potilaista sai insuliinia metformiinin ja/tai sulfonyyliurean kanssa.
Lithuanian: Maždaug trečdalis pacientų vartojo insuliną kartu su metforminu ir (arba) sulfanilšlapalo dariniu.
Finnish: Imeytyminen Alogliptiinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 100 %.
Lithuanian: Absorbcija Absoliutus biologinis alogliptino prieinamumas yra maždaug 100 proc.
Finnish: Lääkäri tarkistaa Incresync-valmisteen tehon 3-6 kuukautta sen jälkeen, kun olet aloittanut sen käyttämisen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patikrins, ar Incresync yra veiksmingas praėjus 3-6 mėnesiams nuo jo vartojimo pradžios.
Finnish: • potilasvalintakriteerit, mukaan lukien tieto, että pioglitatsonia ei saa käyttää ensilinjan hoitona ja että hoidon hyödyt on säännöllisesti arvioitava
Lithuanian: • pacientų atrankos kriterijus, įskaitant tai, kad pioglitazonas neturi būti vartojamas pirmos eilės gydymui ir pabrėžiant poreikį reguliariai peržiūrėti gydymo naudą;
Finnish: Alogliptiini sitoutuu 20-30-prosenttisesti plasman proteiineihin.
Lithuanian: 20-30 % alogliptino yra susijungę su plazmos baltymais.
Finnish: • Diabeettinen ketoasidoosi
Lithuanian: • Diabetinė ketoacidozė.
Finnish: Incresync ei korvaa insuliinia tarvitsevien potilaiden insuliinia.
Lithuanian: Incresync nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
Finnish: Joissakin tapauksissa painonnousu voi olla sydämen vajaatoiminnan oire, joten painoa on seurattava tarkasti.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kūno masės padidėjimas gali būti širdies veiklos nepakankamumo simptomas, todėl kūno masę reikia atidžiai stebėti.
Finnish: • Virtsarakon syöpä tai aiemmin ollut virtsarakon syöpä (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: • Šlapimo pūslės vėžys arba anksčiau buvęs šlapimo pūslės vėžys (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Tämä tapahtuu ensisijaisesti sytokromi P450 2C8:n välityksellä, vaikka muut isoformit voivat myös olla vähemmässä määrin osallisia.
Lithuanian: Tai vyksta daugiausia veikiant citochromui P450 2C8, nors mažesniu lygiu gali dalyvauti ir kitos izoformos.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että alogliptiinin kinetiikka ei ole ajasta riippuvaista usean annoksen jälkeen.
Lithuanian: Tai rodo, kad po kelių dozių vartojimo alogliptino kinetika nepriklauso nuo laiko.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Takeda
Finnish: Verensokeripitoisuus voi pienentyä normaalia pienemmäksi, mutta sen saa suurenemaan ottamalla sokeria.
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali nukristi žemiau įprasto lygio, tačiau jį galite padidinti pavartoję cukraus.
Finnish: Tutkimushenkilöiden välinen alogliptiinin AUC:n vaihtelu oli pieni (variaatiokerroin 17 %).
Lithuanian: Area Under the Curve, AUC) variacijos koeficientas buvo mažas (17 proc.).
Finnish: Tämän perusteella M-IV:n vaikutus tehoon on noin kolminkertainen pioglitatsoniin verrattuna, kun taas M-II:n suhteellinen teho on minimaalinen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, M-IV metabolito indėlis į veiksmingumą skiriasi nuo pioglitazono 3 kartus, o santykinis M-II veiksmingumas yra minimalus.
Finnish: Pioglitatsonia käyttäneillä potilailla, etenkin naisilla, on havaittu enemmän luunmurtumia.
Lithuanian: Vartojant pioglitazoną pacientams, ypač moterims, stebėtas didesnis skaičius kaulų lūžių.
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ei tunneta.
Lithuanian: Šių rezultatų reikšmė nežinoma.
Finnish: Kokonaisaltistus (AUC(0-inf)) alogliptiinille yhden annoksen jälkeen oli samanlainen kuin altistus yhden annosvälin (AUC(0-24)) aikana, kun annoksia oli annettu kerran päivässä 6 päivänä.
Lithuanian: Bendra alogliptino ekspozicija (AUC(0-∞)) po vienkartinės dozės buvo panaši į gautą gydant vienos dozės intervalu (AUC(0-24)) po 6 dienų vartojimo vieną kartą per parą.
Finnish: Tutkimus osoitti, ettei alogliptiini lisännyt MACE-tapahtuman riskiä lumelääkkeeseen verrattuna [riskisuhde: 0,96; 1-suuntainen 99 %:n luottamusväli: 0-1,16].
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad alogiptinas nedidina MACE rizikos, palyginti su placebu [santykinė rizika: 0,96; vienpusis 99 % patikimumo intervalas: 0-1,16].
Finnish: Yleensä alogliptiinin vaikutukset painoon ja lipideihin olivat neutraaleja.
Lithuanian: Apskritai, alogliptino poveikis kūno masei ir lipidams buvo neutralus.
Finnish: Glukoositasapainoa on seurattava tarkasti.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti glikemijos kontrolę.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 4-7 päivän käytön jälkeen.
Lithuanian: Pusiausvyros koncentracija nusistovi po 4-7 dienų vartojimo.
Finnish: On tärkeää jatkaa sairaanhoitajan tai lääkärin suosittelemien ruokavalio- ja liikuntaohjeiden noudattamista.
Lithuanian: Svarbu toliau laikytis Jūsų slaugytojos ar gydytojo pateiktų patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Finnish: Tietoja ei ole saatavana (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Duomenų nėra (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: LOPETA Incresync-valmisteen ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Lithuanian: Nedelsdami NUTRAUKITE Incresync vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių rimtų šalutinių poveikių:
Finnish: Lähtötilanteessa potilaiden keskimääräinen ikä oli 61 vuotta, keskimääräinen diabeteksen kesto 9,2 vuotta ja keskimääräinen HbA1c-arvo 8,0 %.
Lithuanian: Tyrimo pradžiojevidutinis pacientų amžius buvo 61 metai, vidutinė diabeto trukmė9,2 metų, o vidutinis HbA1c - 8,0 %.
Finnish: HbA1c-arvon keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (%)† (SE)
Lithuanian: Vidutinis HbA1c pokytis nuo pradinio lygio (%)† (SE)
Finnish: Jos sinulla on munuaisvaivoja, lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen.
Lithuanian: Jeigu turite problemų su inkstais, Jūsų gydytojas gali Jums skirti mažesnę dozę.
Finnish: Lääkärin koulutuspaketin pitää sisältää:
Lithuanian: Gydytojo mokomoji medžiaga bus sudaryta iš:
Finnish: Alogliptiini on lähes kokonaan (R)-enantiomeerinä (> 99 %), ja sille tapahtuu vähän tai ei yhtään kiraalista muutosta in vivo (S)-enantiomeeriksi.
Lithuanian: Alogliptinas daugiausia egzistuoja kaip (R)-enantiomeras (> 99%) ir in vivo mažai arba visai nevirsta veidrodiniu (S)-enantiomeru.
Finnish: Ks. kohta 2, "Incresync sisältää laktoosia".
Lithuanian: 2 skyrių „Incresync sudėtyje yra laktozės".
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon Incresync-valmistetta sinun on otettava tai jos muiden ottamiesi lääkkeiden annosta täytyy muuttaa.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kokią Incresync dozę turite vartoti ir ar turite koreguoti kitų savo vartojamų vaistinių preparatų dozes.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): - Äkillinen ja vaikea luukipu tai liikuntakyvyttömyys (erityisesti naisilla).
Lithuanian: dažnas (gali pasireikšti iki 1 vartotojo iš 10): • staigus ir stiprus kaulų skausmas arba negalėjimas pajudėti (ypač moterims);
Finnish: Yhteisvaikutuksia CYP 450 -isoformien substraattien kanssa ei siis ole odotettavissa eikä niitä ole ilmennyt.
Lithuanian: Taigi sąveika su CYP 450 izoformų substratais nėra tikėtina ir nebuvo stebėta.
Finnish: In vitro -tiedot osoittavat, että CYP2D6 ja CYP3A4 ovat osallisia alogliptiinin niukkaan metaboliaan.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad CYP2D6 ir CYP3A4 dalyvauja ribotame alogliptino metabolizme.
Finnish: Enintään 13 viikon pituisissa eläinkokeissa on tutkittu Incresync-valmisteen aineosia yhdessä.
Lithuanian: Su gyvūnais buvo atlikti 13 savaičių trukmės Incresync sudedamųjų medžiagų tyrimai.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 syyskuu 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013 m.
Finnish: glibenklamidi).
Lithuanian: , rifampicinu).
Finnish: On syytä keskustella lääkärin kanssa myös siinä tapauksessa, että sinulle tulee seuraavia haittavaikutuksia:
Lithuanian: Taip pat turėtumėte pasitarti su savo gydytoju, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių šalutinių poveikių:
Finnish: Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) Annos määritetään yksilöllisesti potilaan aiemman hoitosuunnitelman mukaan.
Lithuanian: Suaugusieji pacientai (≥ 18 metų) Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į esamą paciento gydymą.