FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La rete è sostenuta da un gruppo di migliaia di esperti provenienti da tutta Europa che le consente di reperire le migliori competenze scientifiche per la regolamentazione dei medicinali nell'UE e di fornire la migliore consulenza scientifica possibile.
Slovenian: Mreža ima dostop do na tisoče strokovnjakov iz vse Evrope, kar ji omogoča razpolaganje z najboljšim možnim strokovnim znanjem za regulacijo zdravil v EU in strokovno svetovanje najvišje kakovosti.
Italian: L'HMA si riunisce quattro volte l'anno per discutere di questioni di importanza strategica per la rete, quali lo scambio di informazioni, gli sviluppi informatici e la condivisione delle migliori pratiche scientifiche, oltre che per semplificare il mutuo riconoscimento e le procedure decentralizzate.
Slovenian: Forum vodij agencij za zdravila se sreča štirikrat letno, da bi razpravljal o ključnih strateških vprašanjih, ki zadevajo mrežo, kot so izmenjava informacij, razvoj na področju IT in izmenjava najboljših praks, in poenostavil postopke medsebojnega priznavanja in decentralizirane postopke.
Italian: Il PRAC ha un ampio mandato che comprende tutti gli aspetti della farmacovigilanza.
Slovenian: Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) ima širok obseg pristojnosti, ki pokrivajo vse vidike farmakovigilance.
Italian: Tale sito web consente agli utenti di visualizzare tutte le segnalazioni di effetti indesiderati sospetti effettuate nell'ambito di EudraVigilance.
Slovenian: Na tej spletni strani si uporabniki lahko ogledajo poročila o morebitnih neželenih učinkih, ki so bila vnesena v sistem EudraVigilance.
Italian: L'EMA e gli Stati membri collaborano e condividono le proprie competenze nella valutazione di nuovi farmaci e di nuove informazioni sulla sicurezza.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila in države članice sodelujejo in si izmenjujejo strokovno znanje pri ocenjevanju novih zdravil in novih informacij o varnosti.
Italian: 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom
Slovenian: European Medicines Agency 30 Churchill Place Canary Wharf
Italian: • comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC);
Slovenian: • Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC)
Italian: L'EMA dispone di un comitato dedicato alla sicurezza dei medicinali per uso umano: il comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza o PRAC.
Slovenian: Agencija EMA ima poseben odbor, namenjen varnosti zdravil za uporabo v humani medicini - Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Italian: I sistemi informatici che collegano tutte le parti coinvolte nella rete facilitano lo scambio di informazioni su aspetti quali il monitoraggio della sicurezza dei medicinali, l'autorizzazione e la sorveglianza di sperimentazioni cliniche o il rispetto delle buone prassi di produzione e distribuzione.
Slovenian: IT sistemi, ki povezujejo vse člane mreže, olajšujejo izmenjavo informacij na področjih, kot so spremljanje varnost zdravili, odobritev in nadziranje kliničnega preskušanja ali skladnost z dobro proizvodno in distribucijsko prakso.
Italian: Il CHMP può effettuare valutazioni scientifiche ed esprimere pareri in collaborazione con l'OMS unicamente a riguardo dei medicinali utilizzati al di fuori dell'UE.
Slovenian: Odbor CHMP lahko v sodelovanju s SZO izvaja znanstvena ocenjevanja in podaja mnenja o zdravilih za uporabo izključno izven EU.
Italian: L'EMA consente l'accesso pubblico alle segnalazioni di effetti indesiderati sospetti sui medicinali autorizzati a livello centrale nella banca dati europea.
Slovenian: Agencija EMA zagotavlja javno dostopnost poročil o morebitnih neželenih učinkih centralno odobrenih zdravil v evropski bazi podatkov, ki vsebuje poročila o morebitnih učinkih zdravil.
Italian: L'obiettivo di questo opuscolo è spiegare il funzionamento del sistema normativo europeo per l'approvazione dei medicinali, descrivere le modalità di autorizzazione e monitoraggio dei farmaci1 nell'Unione europea (UE) e il funzionamento di tutta la rete di regolamentazione europea: un partenariato tra la Commissione europea, le autorità di regolamentazione dei medicinali degli Stati membri dell'UE e dello Spazio economico europeo (SEE), nonché l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) volto a garantire che i pazienti nell'UE abbiano accesso a farmaci di elevata qualità, efficaci e sicuri.
Slovenian: Pojasnjeno je, kako so v Evropski uniji (EU) odobrena in nadzorovana zdravila1 in kako evropska regulativna mreža za zdravila - partnerstvo med Evropsko komisijo, regulativni organi za zdravila v državah članicah EU in v Evropskem gospodarskem prostoru (EGP) in Evropsko agencijo za zdravila (EMA) - bolnikom v EU zagotavlja dostop do visokokakovostnih, učinkovitih in varnih zdravil.
Italian: L'EMA prepara delle linee guida scientifiche in collaborazione con esperti dei suoi comitati scientifici e gruppi di lavoro.
Slovenian: Agencija EMA v sodelovanju s strokovnjaki iz svojih znan stvenih odborov in delovnih skupin pripravlja znanstvene smernice.
Italian: Inoltre, vi è un continuo scambio di informazioni in merito alla regolamentazione dei medicinali, ad esempio in relazione alla segnalazione di effetti indesiderati di farmaci, per la sorveglianza sulle sperimentazioni cliniche, per l'esecuzione di ispezioni nei confronti dei produttori di farmaci e per l'osservanza di buone prassi cliniche, di fabbricazione, di distribuzione e di farmacovigilanza.
Slovenian: Prav tako si medsebojno izmenjujejo informacije o regulaciji zdravila, na primer v zvezi s poročanjem o neželenih učinkih zdravil, nadzoru kliničnega preskušanja in izvajanja pregledov proizvajalcev zdravil ter o skladnosti glede dobre klinične prakse, dobre proizvodne prakse, dobre distribucijske prakse in dobre farmakovigilančne prakse.
Italian: Lo Spazio Economico Europeo (SEE) è composto dai 28 Stati Membri dell'UE più:
Slovenian: Evropski gospodarski prostor (EGP) = 28 držav članic +
Italian: Nel valutare questi medicinali, il CHMP applica gli stessi rigorosi standard ai quali sono soggetti i farmaci destinati a essere utilizzati all'interno dell'UE.
Slovenian: Pri ocenjevanju teh zdravil upošteva enake standarde kot pri zdravilih za uporabo v EU.
Italian: Autorizzazioni all'immissione in commercio
Slovenian: Dovoljenja za promet z zdravilom
Italian: È proprio questa rete a rendere unico nel suo genere il sistema normativo europeo.
Slovenian: Regulativni sistem EU je zaradi te mreže edinstven.
Italian: La banca dati UE sulla sperimentazione clinica (EudraCT) tiene traccia delle ricerche autorizzate nell'UE.
Slovenian: Evropska zbirka podatkov o kliničnih preskušanjih spremlja klinična preskušanja, ki so bila odobrena v EU.
Italian: Il sistema normativo europeo per i medicinali si basa su una rete di circa 50 autorità di regolamentazione dei
Slovenian: Evropski regulativni sistem za zdravila temelji na mreži,
Italian: Una parte di queste informazioni viene resa pubblica dall'EMA attraverso il registro UE delle sperimentazioni cliniche.
Slovenian: Agencija EMA javnosti omogoči dostop do dela teh informacij prek registra kliničnih preskusov zdravil.
Italian: Per i paesi che hanno presentato domanda affinché l'UE valutasse i loro sistemi normativi per la sorveglianza dei produttori di principi attivi farmaceutici e i cui sistemi sono risultati equivalenti a quello UE, si applica un'esenzione.
Slovenian: Iz te obveznosti so izvzete nekatere države, ki so podale vlogo, da EU oceni njihov regulativni sistem za nadzor nad proizvajalci zdravilnih učinkovin, EU pa je ugotovila, da je ta enakovreden evropskemu.
Italian: Lo stesso avviene per i medicinali autorizzati dagli Stati membri: le informazioni sulla valutazione sono sempre disponibili all'interno di una relazione pubblica.
Slovenian: Podrobnosti glede zdravil, ki so dovoljenje prejela s strani držav članic, so prav tako na voljo v javnem poročilu o oceni zdravila.
Italian: • comitato per i medicinali orfani (COMP);
Slovenian: • Odbor za zdravila sirote (COMP)
Italian: L'ampio ventaglio di esperti coinvolti nella regolamentazione dei farmaci nell'UE incoraggia lo scambio di conoscenze, di idee e la condivisione delle migliori pratiche all'interno della comunità scientifica, con l'obiettivo ultimo di assicurare che l'approvazione dei medicinali sia fatta seguendo i migliori standard al mondo.
Slovenian: vključenimi v regulacijo zdravil v EU, se spodbuja izmenjava znanja, zamisli in dobrih praks med znanstveniki v prizadevanju, da bi dosegli najvišje standarde za regulacijo zdravil.
Italian: Può inoltre adottare provvedimenti validi per l'intera UE nel caso in cui venga individuato un problema per la sicurezza in relazione a un prodotto autorizzato a livello nazionale; nonché qualora siano considerate necessarie misure di regolamentazione armonizzate in tutti gli Stati membri a seguito della valutazione da parte del PRAC dell'EMA.
Slovenian: Prav tako lahko Komisija ukrepa na ravni EU v primeru odkrite varnostne grožnje v zvezi z nacionalno odobrenim zdravilom ali v primeru, da odbor agencije EMA za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance oceni, da je potrebno uskladiti regulativne ukrepe v vseh državah članicah.
Italian: Le aziende farmaceutiche presentano un'unica domanda di autorizzazione all'EMA.
Slovenian: Farmacevtska podjetja predložijo eno vlogo za pridobitev dovoljenja pri Evropski agenciji za zdravila.
Italian: Inoltre, la legislazione in materia di farmacovigilanza dell'UE consente al PRAC di tenere audizioni pubbliche durante le revisione dei dati di sicurezza del farmaco se ritenuto utile.
Slovenian: omogoča organizacijo javnih predstavitev v obdobju varnostnih pregledov zdravil, če se presodi, da bi bilo to koristno.
Italian: L'EMA e numerose autorità nazionali competenti sono inoltre coinvolte nella Convenzione per il riconoscimento reciproco delle ispezioni concernenti la fabbricazione dei prodotti farmaceutici, nonché nel regime di cooperazione in materia di ispezioni farmaceutiche (congiuntamente denominati PIC/S), creando così una stretta cooperazione internazionale tra le autorità di ispezione farmaceutica nel campo delle buone prassi di fabbricazione.
Slovenian: Agencija EMA in številni pristojni nacionalni organi so prav tako vključeni v Konvencijo za farmacevtski nadzor in Načrt za sodelovanje pri farmacevtskem nadzoru (s skupnim poimenovanjem PIC/S).
Italian: L'EMA fornisce inoltre consulenza scientifica specifica alle aziende al fine di agevolare lo sviluppo e l'accesso a medicinali efficaci, sicuri e di elevata qualità, per il beneficio dei pazienti.
Slovenian: To je pomemben način, kako olajšati razvoj in dostopnost visokokakovostnih, učinkovitih in varnih zdravil v korist bolnikov.
Italian: Nel caso in cui si rilevi un problema inerente alla sicurezza di un medicinale autorizzato in più di uno Stato membro, la stessa azione normativa viene adottata in tutta l'UE, mentre ai pazienti e agli operatori sanitari di tutti gli Stati membri vengono fornite le stesse indicazioni.
Slovenian: V primeru varnostne težave z zdravilom, ki ima dovoljenje za promet v več kot eni državi članici, obvelja enak regulativni postopek po vsej EU.
Italian: European Medicines Agency
Slovenian: Regulativni sistem EU za zdravila
Italian: Autorità di regolamentazione dei medicinali: 50+
Slovenian: Organi za regulacijo zdravil:
Italian: • comitato per i medicinali per uso umano (CHMP);
Slovenian: • Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP)
Italian: L'Unione europea (UE) ha sviluppato un mercato unico attraverso un sistema standardizzato di leggi: le stesse norme e procedure armonizzate vengono applicate a tutti gli Stati membri in materia di autorizzazione dei medicinali e di sorveglianza sulla sicurezza degli stessi.
Slovenian: Evropska unija (EU) je razvila enotni trg s pomočjo standardiziranega sistema zakonov, ki veljajo za vse države članice.
Italian: La procedura centralizzata è valida in tutta l'Unione europea ed autorizza l'immissione in commercio di un medicinale sulla base di una procedura unica a livello dell'UE.
Slovenian: Centralizirani postopek dovoljuje promet z zdravilom na podlagi enega ovrednotenja, ki velja za celotno EU, in dovoljenja za promet, ki velja za celotno EU.
Italian: • comitato per i medicinali vegetali (HMPC);
Slovenian: • Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Italian: Sono messe a disposizione degli esperti di tutto il mondo che si occupano dello sviluppo di medicinali e intendono presentare una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE, al fine di orientare i loro programmi e assicurare che i medicinali siano sviluppati in modo coerente e secondo i più elevati standard di qualità.
Slovenian: Na ta način jih vodijo skozi njihove razvojne programe ter zagotavljajo, da se zdravila po vsej EU razvijajo dosledno in na najvišji kakovostni ravni.
Italian: Per ogni medicinale per uso umano o veterinario cui è stata rilasciata o negata un'autorizzazione all'immissione in commercio a seguito di una valutazione da parte dell'EMA,
Slovenian: Evropsko javno poročilo o oceni zdravila ali EPAR se izda za vsako zdravilo za uporabo v humani ali veterinarski medicini, ki je na podlagi ocene agencije EMA prejelo dovoljenje za promet oziroma je bilo zanj dovoljenje za promet zavrnjeno.
Italian: Una caratteristica fondamentale del sistema normativo dell'UE è la trasparenza sulle sue modalità operative e decisionali.
Slovenian: Preglednost v zvezi z načinom dela in sprejemanjem odločitev je pomembna lastnost evropskega regulativnega sistema za zdravila.
Italian: Prima di poter essere immesso sul mercato dell'UE, ogni lotto di medicinali deve essere dotato di una certificazione attestante che il prodotto sia stato fabbricato e testato secondo le buone prassi di fabbricazione.
Slovenian: Za vsako serijo zdravil mora biti potrjeno, da je bila proizvedena in preskušena v skladu z dobro proizvodno prakso in da ima dovoljenje za promet, preden se lahko da na trg EU.
Italian: Belgio Bulgaria Croazia Cipro Repubblica Danimarca Estonia Finlandia Francia Germania Grecia Ungheria Irlanda
Slovenian: Češka Danska Estonija Finska Francija Nemčija Grčija Madžarska Irska
Italian: Polonia Portogallo Romania Slovacchia Slovenia Spagna Svezia Regno Unito
Slovenian: Litva Luksemburg Malta Nizozemska Poljska Portugalska Romunija Slovaška Slovenija Španija Švedska Združeno
Italian: Ciò vale anche per quelli situati al di fuori dell'UE a meno che non sia in vigore un accordo di mutuo riconoscimento tra l'Unione europea e il paese di fabbricazione.
Slovenian: Proizvajalce, ki so našteti v dokumentaciji vloge za dovoljenje za promet z zdravilom v EU, preveri pristojen organ EU, vključno s tistimi, ki se nahajajo izven EU, razen v primeru obstoječega sporazuma o vzajemnem priznavanju med Evropsko unijo in državo proizvodnje.
Italian: - Eimeria acervulina, ceppo 003 - 332 - 450 oocisti sporulate - Eimeria brunetti, ceppo 034 - 213 - 288 oocisti sporulate - Eimeria maxima, ceppo 013 - 196 - 265 oocisti sporulate - Eimeria necatrix, ceppo 033 - 340 - 460 oocisti sporulate - Eimeria tenella, ceppo 004 - 276 - 374 oocisti sporulate
Slovenian: - Eimeria acervulina, sev 003 - 332 - 450 sporuliranih oocist - Eimeria brunetti, sev 034 - 213 - 288 sporuliranih oocist - Eimeria maxima, sev 013 - 196 - 265 sporuliranih oocist - Eimeria necatrix, sev 033 - 340 - 460 sporuliranih oocist - Eimeria tenella, sev 004 - 276 - 374 sporuliranih oocist
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina
Italian: Entro 6 mesi dalla decisione della
Slovenian: V 6 mesecih od odločbe Komisije.
Italian: Il dispositivo deve essere pulito dopo ogni uso.
Slovenian: Pripomoček je treba očistiti po vsaki uporabi.
Italian: Codice ATCvet: QI01AN01.
Slovenian: oznaka ATC vet QI01AN01.
Italian: Inoltre, sarebbe anche limitata l'intensificazione della protezione causata da reinfezioni da oocisti.
Slovenian: Poleg tega bi bilo omejeno tudi izboljšanje zaščite, ki ga povzročijo oocistične reinfekcije.
Italian: Montanide IMS
Slovenian: montanid IMS
Italian: In genere, il numero è più elevato nelle prime settimane dopo la vaccinazione e più basso una volta che il gruppo ha raggiunto una protezione adeguata.
Slovenian: Na splošno je število večje v prvih tednih po cepljenju in nižje, ko jata pridobi ustrezno zaščito.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Italian: HIPRA FRANCE
Slovenian: France HIPRA FRANCE
Italian: Un sovradosaggio ingente (10 volte) può causare una riduzione temporanea dell'aumento del peso vivo giornaliero nelle prime settimane, senza conseguenze sulla performance finale.
Slovenian: Močno preveliko odmerjanje (10-kratno) lahko povzroči začasno zmanjšanje dnevnega prirasta žive telesne mase v prvem tednu brez kakršnih koli posledic za končne zmogljivosti.
Italian: Dopo questo periodo di tempo, posare i pulcini delicatamente sulla lettiera e proseguire con le regolari pratiche di gestione.
Slovenian: Po tem obdobju previdno položite piščance na steljo in nadaljujte z običajnimi načini upravljanja.
Italian: Sospensione: sospensione bianca torbida.
Slovenian: Suspenzija: bela motna suspenzija.
Italian: Diluire il vaccino con i volumi corrispondenti:
Slovenian: Cepivo razredčite z ustreznimi količinami:
Italian: Vaccinare solo polli sani.
Slovenian: Cepite samo zdrave piščance.
Italian: Prima di iniziare la preparazione, verificare di avere a disposizione un contenitore pulito con capacità sufficiente per la preparazione della sospensione di vaccino diluita.
Slovenian: Preden začnete s pripravo, se prepričajte, da imate na voljo čist vsebnik z zadostno kapaciteto za pripravo razredčene suspenzije cepiva.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione.
Slovenian: Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju.
Italian: 10 000 dosi
Slovenian: 10 000 odmerkov
Italian: Periodo di validità dopo diluizione secondo le istruzioni: 10 ore.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 10 ur.
Italian: Durata dell'immunità: 60 settimane dopo la vaccinazione in ambienti in cui è possibile la replicazione delle oocisti.
Slovenian: Trajanje imunosti: 60 tednov po cepljenju v okolju, ki dopušča recikliranje oocist.
Italian: Una copia dei certificati esemplificativi delle analisi deve essere fornita per confermare la conformità.
Slovenian: Za potrditev skladnosti je treba priložiti kopijo vzorčnih potrdil analize.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo medicinale veterinario immunologico quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: Consultare le istruzioni del produttore per garantire una corretta disinfezione e manutenzione del dispositivo.
Slovenian: Za zagotavljanje ustreznega razkuževanja in vzdrževanja pripomočka glejte izdelovalčeva navodila.
Italian: Non congelare.
Slovenian: Ne shranjujte zamrzovalniku.
Italian: Si raccomanda di eliminare la lettiera e di pulire le strutture e i materiali fra i cicli di produzione per ridurre le infezioni in campo.
Slovenian: Priporočljivo je, da se med proizvodnimi cikli odstrani stelja ter očistijo objekti in materiali, da se zmanjšajo okužbe iz okolja.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologico avicolo, vaccini antiparassitari vivi per animali domestici.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološko zdravilo za ptice, živa parazitarna cepiva za domačo perutnino.
Italian: Evalon (vaccino)
Slovenian: Evalon (cepivo)
Italian: Allineamento delle specifiche del fornitore sul siero fetale bovino (FBS) con le specifiche interne del richiedente sul FBS, garantendo la conformità alla Ph. Eur.
Slovenian: Uskladitev dobaviteljevih specifikacij za fetusni serum goveda (FBS) in predlagateljevih internih specifikacij za FBS, da se zagotovi skladnost s Ph.Eur.
Italian: * Numero di oocisti sporulate derivate da linee precoci e attenuate di coccidi , conformemente alle procedure in vitro del produttore al momento della miscela.
Slovenian: * Število sporuliranih oocist, ki izhajajo iz zgodaj zrelih oslabljenih linij kokcidija, glede na postopke in vitro izdelovalca v času mešanja.
Italian: Una dose di vaccino (0,007 ml) a partire dall'età di 1 giorno.
Slovenian: En odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Italian: Il vaccino non protegge specie diverse dal pollo contro la coccidiosi ed è efficace solo contro le specie di Eimeria indicate.
Slovenian: Cepivo drugih živalskih vrst razen piščancev ne ščiti pred za kokcidiozo in je učinkovito samo proti navedenim vrstam Eimeria.
Italian: Per migliorare l'uniformità della vaccinazione, tenere i pulcini all'interno del box di trasporto per almeno 1 ora, in modo che possano assimilare tutte le gocce di vaccino.
Slovenian: Za izboljšanje enovitosti cepljenja naj piščanci ostanejo v transportni škatli vsaj 1 uro, da zaužijejo vse kapljice cepiva.
Italian: Evalon (vaccino):
Slovenian: Evalon (cepivo):
Italian: Data della prima autorizzazione: 18/04/2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/041/2016
Italian: È normale rilevare oocisti vaccinali nell'intestino o nella lettiera del gruppo.
Slovenian: Normalno je, da najdemo vakcinalne oociste v črevesju ali stelji cepljenih jat.
Italian: Per almeno 3 settimane dopo la vaccinazione dei polli non somministrare sostanze anticoccidiche o altri agenti con azione anticoccidica attraverso il cibo e l'acqua.
Slovenian: Najmanj 3 tedne po cepljenju piščancev se ne sme v hrani ali vodi uporabiti nobenih kokcidiostatikov ali drugih sredstev s kokcidiostatskim delovanjem.
Italian: Allineamento delle specifiche dei produttori sui contenitori in plastica con le specifiche interne del richiedente sui contenitori in plastica, garantendo la conformità alla Ph. Eur.
Slovenian: Uskladitev proizvajalčevih specifikacij za plastične vsebnike in predlagateljevih internih specifikacij za plastične vsebnike, da se zagotovi skladnost s Ph.Eur.
Italian: HIPRAMUNE T, solvente per Evalon
Slovenian: HIPRAMUNE T vehikel za Evalon
Italian: Polli.
Slovenian: Piščanci.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'ovodeposizione non è stata stabilita.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju nesnosti ni bila ugotovljena.
Italian: Spray a gocce grosse.
Slovenian: Pršenje z velikimi kapljicami.
Italian: Blu brillante (E133) Rosso AC (E129) Vanillina
Slovenian: - briljantno modro (E133) - rdeče AC (E129)
Italian: Diluire il contenuto del flacone con acqua pulita a temperatura ambiente in un contenitore adeguato.
Slovenian: V ustreznem vsebniku razredčite vsebino viale s čisto vodo sobne temperature.
Italian: Vaccino flacone con 1 000 o 5 000 dosi
Slovenian: Viala s cepivom s 1 000 ali 5 000 odmerki
Italian: Acqua Vaccino Solvente
Slovenian: Voda Cepivo Vehikel
Italian: Periodo di validità di HIPRAMUNE T confezionato per la vendita: 2 anni.
Slovenian: Rok uporabnosti HIPRAMUNE T v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul cartone e sull'etichetta.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Italian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Slovenian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Italian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Slovenian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
Italian: Non usare in ucelli in ovodeposizione e nelle 2 settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 2 tedna pred začetkom obdobja nesnosti.
Italian: Agitare il flacone del vaccino e diluire il contenuto nella soluzione preparata.
Slovenian: Pretresite vialo s cepivom in razredčite vsebino v prejšnjo raztopino.
Italian: 1 000 dosi 5 000 dosi
Slovenian: 1 000 odmerkov 5 000 odmerkov