FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco de vidro num recipiente de chumbo colocado num boião de plástico.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 hetteglass i en blybeholder som oppbevares i en plastkrukke.
Portuguese: Como utilizar o medicamento radiomarcado com Lumark
Norwegian Bokmål: Hvordan legemidlet som er radiomerket med Lumark brukes
Portuguese: O tratamento com terapêutica com radioligandos marcados com lutécio (177Lu) pode levar aos seguintes efeitos secundários - um menor número de glóbulos vermelhos (anemia) - um menor número de plaquetas no sangue (trombocitopenia), que são importantes para parar hemorragias (sangramentos) - um menor número de glóbulos brancos (leucopenia, linfopenia ou neutropenia), que são importantes para proteger o organismo de infeções
Norwegian Bokmål: - redusert antall røde blodceller (anemi) - redusert antall blodplater i blodet (trombocytopeni), disse er viktige for å stanse blødning - redusert antall hvite blodceller (leukopeni, lymfopeni eller neutropeni) som er viktig for å beskytte kroppen mot infeksjon
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento após a administração do medicamento radiomarcado com o Lumark.
Norwegian Bokmål: Din nukleærmedisinske lege vil informere deg om hvor lenge prosedyren vanligvis varer etter at du har fått legemidlet som er radiomerket med Lumark.
Portuguese: Os profissionais de cuidados de saúde são aconselhados a limitar o tempo de contacto próximo com os doentes injetados com radiofármacos marcados com lutécio (177Lu).
Norwegian Bokmål: Helsepersonell rådes til å tidsbegrense nærkontakt med pasienter som har fått injisert Lutetium (177Lu)-radiofarmaka.
Portuguese: A tabela de dosimetria abaixo é apresentada para avaliar a contribuição do lutécio (177Lu) não conjugado para a dose de radiação após a administração do medicamento marcado com lutécio (177Lu) ou resultante de uma injeção intravenosa acidental do Lumark.
Norwegian Bokmål: Dosimetritabellen nedenfor er angitt for å vurdere bidraget av ikke-konjugert lutetium (177Lu) til stråledosen etter administrering av lutetium (177Lu)-merket legemiddel eller en utilsiktet intravenøs injeksjon med Lumark.
Portuguese: A dose de radiação recebida pelos diversos órgãos após a administração de um medicamento marcado com lutécio (177Lu) irá depender da molécula específica a ser radiomarcada.
Norwegian Bokmål: Stråledosen som absorberes av de ulike organene etter administrering av et lutetium (177Lu)-merket legemiddel er avhengig av at det konkrete molekylet som er radiomerket.
Portuguese: Os frascos para injetáveis são colocados num recipiente de chumbo, para blindagem de proteção, e acondicionados num boião de plástico.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene oppbevares i en blybeholder for å beskytte mot stråling og er pakket i en plastkrukke.
Portuguese: O Lumark é utilizado para a marcação radioativa de medicamentos, uma técnica na qual os medicamentos são marcados (radiomarcados) com uma forma radioativa do elemento lutécio, conhecida como lutécio (177Lu).
Norwegian Bokmål: Lumark brukes til radiomerking av legemidler, en teknikk der et legemiddel merkes (radiomerkes) med en radioaktiv form av grunnstoffet lutetium, kalt lutetium (177Lu).
Portuguese: A possível utilização de terapêuticas quelantes pode interferir com a utilização de medicamentos marcados com lutécio (177Lu).
Norwegian Bokmål: Mulig bruk av kelatterapi kan forstyrre bruk av Lutetium (177Lu)-merkede legemidler.
Portuguese: Para obter informações sobre a dosimetria de radiação de cada medicamento diferente após a administração do preparado radiomarcado, consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento específico a ser radiomarcado.
Norwegian Bokmål: Informasjon om strålingsdosimetri for hvert legemiddel etter administrering av radiomerket preparat er tilgjengelig i preparatomtale/pakningsvedlegg for det enkelte legemidlet som skal radiomerkes.
Portuguese: A utilização dos medicamentos marcados com lutécio (177Lu) envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade.
Norwegian Bokmål: Bruk av lutetium (177Lu)-merkede legemidler vil medføre at man utsettes for små mengder radioaktivitet.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém um volume que varia entre 0,1 e 5 ml, o que corresponde a uma atividade entre 8 e 400 GBq na CAL.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder et volum som varierer mellom 0,1 til 5 ml, tilsvarende en aktivitet som varierer fra 8 til 400 GBq ved ART.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém um volume que varia entre 0,1 e 5 ml, o que corresponde a uma atividade entre 8 e 400 GBq (na CAL).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder et volum som varierer mellom 0,1 og 5 ml, tilsvarende en aktivitet som varierer fra 8 til 400 GBq (ved ART).
Portuguese: O agente complexante e outros reagentes devem ser adicionados ao frasco para injetáveis com cloreto de lutécio (177Lu).
Norwegian Bokmål: Den kompleksdannende forbindelsen og andre reagenser skal tilsettes hetteglasset med lutetium (177Lu) klorid.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Portuguese: O Lumark é um tipo de medicamento denominado precursor radiofarmacêutico.
Norwegian Bokmål: Lumark er en såkalt stamoppløsning til radioaktive legemidler.
Portuguese: A presença de cloreto de lutécio (177Lu) livre no organismo após uma administração acidental de Lumark provocará um aumento da toxicidade da medula óssea e danos nas células estaminais hematopoiéticas.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av fritt lutetium (177Lu) klorid i kroppen etter utilsiktet inntak av Lumark vil føre til økt benmargstoksisitet og hematopoetisk stamcelleskade.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis num recipiente de chumbo.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass i en blybeholder.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico de medicina nuclear antes de receber medicamentos marcados com o Lumark.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan være gravid, har forsinket menstruasjon, eller dersom du ammer, må du informere din nukleærmedisinske lege før du får legemidler som er radiomerket med Lumark.
Portuguese: Outros medicamentos e medicamentos radiomarcados com o Lumark Informe o seu médico de medicina nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, pois estes podem interferir com o procedimento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med din nukleærmedisinske lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, da disse kan påvirke prosedyren.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE Prazo de validade: {DD/MM/AAAA} hh:mm CET
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato: {DD/MM/ÅÅÅÅ} tt:mm CET
Portuguese: Deve informar o médico de medicina nuclear antes da administração de medicamentos radiomarcados com o Lumark se existir a possibilidade de estar grávida, se tiver um atraso na menstruação ou se estiver a amamentar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med din nukleærmedisinske lege før du får legemidler som er radiomerket med Lumark dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: A conservação dos radiofármacos far-se-á de acordo com os regulamentos nacionais relativos a materiais radioativos.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radioaktive legemidler vil skje i samsvar med nasjonale forskrifter om radioaktive materialer.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA Não aplicável.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Portuguese: O lutécio (177Lu) é produzido por irradiação com neutrões do lutécio (176Lu) enriquecido.
Norwegian Bokmål: Lutetium (177Lu) produseres ved nøytronbestråling av oppkonsentrert lutetium (176Lu).
Portuguese: O Lumark só é utilizado para marcação radioativa de medicamentos que foram desenvolvidos especificamente para a utilização com a substância ativa cloreto de lutécio (177Lu).
Norwegian Bokmål: Lumark skal kun brukes til radiomerking av legemidler som er spesielt utviklet til å brukes sammen med virkestoffet lutetium (177Lu) klorid.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lumark 80 GBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo do medicamento que é radiomarcado com o Lumark.
Norwegian Bokmål: Se også pakningsvedlegget for legemidlet som skal radiomerkes med Lumark.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Para administração após a marcação radioativa in vitro.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Til in vitro radiomerking.
Portuguese: Estes agentes quelantes ajudam à eliminação da radiotoxicidade do lutécio (177Lu) através de uma permuta entre o ião de cálcio no complexo e o ião de lutécio (177Lu).
Norwegian Bokmål: - Ca-EDTA (Kalsiumdinatriumetylendiamintetraacetat) Disse kelaterende forbindelsene bidrar til eliminering av lutetium (177Lu)-radiotoksisitet ved en utveksling mellom kalsiumionet i komplekset og lutetium (177Lu)-ionet.
Portuguese: Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução Cloreto de lutécio (177Lu)
Norwegian Bokmål: Lumark 80 GBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning lutetium (177Lu) klorid
Portuguese: A administração de radiofármacos cria riscos para outras pessoas resultantes da radiação externa ou contaminação decorrente de salpicos de urina, vómito, etc. Por conseguinte, devem ser tomadas precauções para a proteção contra a radiação, em conformidade com a regulamentação nacional.
Norwegian Bokmål: Ytre stråling eller forurensing fra urin, oppkast, o.l., utgjør en risiko for andre personer ved administreringen av radiofarmaka.
Portuguese: Dose absorvida por atividade unitária administrada para diversos tecidos Dados do ICRP-30
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Absorbert dose per enhet aktivitet administrert for ulike vev
Portuguese: Ácido clorídrico Água para preparações injetáveis
Norwegian Bokmål: Saltsyre Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: • Náuseas
Norwegian Bokmål: − Kvalme
Portuguese: Se está grávida Os medicamentos marcados com o Lumark não podem ser administrados durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er radiomerket med Lumark må ikke gis hvis du er gravid.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução Cloreto de lutécio (177Lu)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Lumark 80 GBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning lutetium (177Lu) klorid
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opp til 1 av 100 personer):
Portuguese: Contém a substância ativa cloreto de lutécio (177Lu).
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffet lutetium (177Lu) klorid.
Portuguese: Essas informações são fornecidas no Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado.
Norwegian Bokmål: Slik informasjon er angitt i preparatomtale/pakningsvedlegg for legemidlet som skal radiomerkes.
Portuguese: A conservação do Lumark é da responsabilidade do especialista e será efetuada em instalações adequadas.
Norwegian Bokmål: Spesialisert helsepersonell har ansvar for oppbevaring av Lumark, og dette utføres i henhold til bestemte regler.
Portuguese: Por via intraperitoneal, a DL50 é de cerca de 300 mg/kg em ratinhos e ratos.
Norwegian Bokmål: LD50 er ca. 300 mg/kg hos mus og rotter ved intraperitoneal administrasjon.
Portuguese: A quantidade de Lumark necessária para a marcação radioativa e a quantidade do produto a ser radiomarcado com lutécio (177Lu) que é subsequentemente administrada dependerá do medicamento a ser radiomarcado e da sua utilização prevista.
Norwegian Bokmål: Mengden Lumark som kreves for radiomerking og mengden preparat som skal radiomerkes med Lutetium (177Lu) og deretter administreres, vil avhenge av legemidlet som skal radiomerkes og tiltenkt bruk.
Portuguese: O Lumark é um precursor radiofarmacêutico.
Norwegian Bokmål: Lumark er en stamoppløsning til radioaktive legemidler.
Portuguese: Para obter informações relativas às advertências e precauções especiais de utilização de medicamentos marcados com 177Lu, consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado.
Norwegian Bokmål: For informasjon om advarsler og forsiktighetsregler for bruk av 177Lu-merkede legemidler, se preparatomtale/pakningsvedlegg for legemidlet som skal radiomerkes.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao cloreto de lutécio (177Lu), o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) o cloreto de lutécio (177Lu) se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for lutetium (177Lu)-klorid mener CHMP at nytte/risikoforholdet for legemidlet (legemidler) som inneholder lutetium (177Lu)-klorid er uforandret,
Portuguese: Um ml da solução contém 80 GBq de cloreto de lutécio (177Lu) na data e hora da calibração (CAL), correspondendo a um máximo de 160 microgramas de lutécio.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 80 GBq lutetium (177Lu) klorid ved referansetidspunktet for aktivitet (ART), tilsvarende opptil et maksimum på 160 mikrogram lutetium.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização pediátrica de medicamentos marcados com lutécio (177Lu), consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento específico a ser radiomarcado.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om pediatrisk bruk av Lutetium (177Lu)-merkede legemidler, se preparatomtale/pakningsvedlegg for legemidlet som skal radiomerkes.
Portuguese: Os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas após o tratamento com medicamentos marcados com lutécio (177Lu) são especificados no Resumo das Características do Medicamento/Folheto
Norwegian Bokmål: Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner etter behandling av 177Lu-merkede legemidler er angitt i preparatomtale/pakningsvedlegg for legemidlet som skal radiomerkes.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan legemidlet som er radiomerket med Lumark forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO BOIÃO DE PLÁSTICO e RECIPIENTE DE CHUMBO
Norwegian Bokmål: PLASTKRUKKE OG BLYBEHOLDER
Portuguese: • Cancro na medula óssea (síndrome mielodisplásica)
Norwegian Bokmål: − Beinmargskreft (myelodysplastisk syndrom)
Portuguese: O medicamento deve ser extraído asseticamente através da rolha, utilizando uma agulha e seringa esterilizadas de utilização única após a desinfeção da rolha.
Norwegian Bokmål: Etter at proppen er desinfisert skal preparatet trekkes aseptisk opp gjennom proppen ved hjelp av en sterilisert engangskanyle ogsprøyte.
Portuguese: Parede do coração Rins
Norwegian Bokmål: Øvre tykktarmsvegg Hjertevegg
Portuguese: Para obter informações sobre as interações associadas à utilização de medicamentos marcados com lutécio (177Lu), consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento radiomarcado.
Norwegian Bokmål: For informasjon om interaksjoner forbundet med bruk av Lutetium (177Lu)-merkede legemidler, se preparatomtale/pakningsvedlegg for det radiomerkede legemidlet.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opp til 1 av 10 personer):
Portuguese: 7 de janeiro de 2010
Norwegian Bokmål: 07. januar 2010
Portuguese: A frequência destes sintomas não é conhecida.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse symptomene er ikke kjent.
Portuguese: A duração do efeito é de no mínimo 24 horas.
Norwegian Bokmål: Virkningen vedvarer i minst 24 timer.
Portuguese: Administre a próxima dose no horário previsto.
Norwegian Bokmål: Ta bare neste dose til fastsatt tid.
Portuguese: Plano de Gestão de Riscos (PGR)
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia desse mês
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Portuguese: Apenas para uma única utilização, um recipiente é suficiente para tratar ambos os olhos.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk, en beholder er nok til å behandle begge øyne.
Portuguese: Isto irá prevenir infeções.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å unngå infeksjon.
Portuguese: A tabela também inclui as reações adversas que ocorreram com as duas formulações mas com uma frequência diferente.
Norwegian Bokmål: Tabellen inneholder også de bivirkningene som oppstod ved bruk av begge formuleringene, men med forskjellig frekvens.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados prostamidas.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles prostamider.
Portuguese: A ligação a proteínas do plasma de bimatoprost é de cerca de 88%.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost har en plasmaproteinbindingsgrad på ca. 88 %.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até restabelecer uma visão clara.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du ser klart igjen.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: A solução deverá ser utilizada imediatamente depois de abrir.
Norwegian Bokmål: Løsningen bør brukes umiddelbart etter åpning.
Portuguese: Lave as mãos antes de utilizar.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før bruk.
Portuguese: LUMIGAN só deverá ser aplicado no olho.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN skal bare brukes i øyet.
Portuguese: Características em doentes idosos
Norwegian Bokmål: Egenskaper i eldre pasienter
Portuguese: Não houve acumulação de bimatoprost no sangue com o tempo e o perfil de segurança foi similar em doentes de idade e jovens.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen akkumulering av bimatoprost i blodet over tid, og sikkerhetsprofilen var tilnærmet lik hos eldre og yngre pasienter.
Portuguese: No sangue humano, bimatoprost encontra-se sobretudo no plasma.
Norwegian Bokmål: I humant blod forekommer bimatoprost hovedsakelig i plasma.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Portuguese: Não guarde a solução não utilizada.
Norwegian Bokmål: Ta ikke vare på ubrukt oppløsning.
Portuguese: LUMIGAN não deve ser usado durante a gravidez a não ser que o seu uso seja claramente necessário.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Portuguese: Esta quantidade é o suficiente para 4 semanas de tratamento.
Norwegian Bokmål: Dette er nok for 4 ukers bruk.
Portuguese: Se a pressão elevada não for reduzida, tal pode originar uma doença chamada glaucoma e, eventualmente, danificar a sua visão.
Norwegian Bokmål: Dersom trykket ikke reduseres, kan det føre til en sykdom som kalles glaukom og som til slutt kan skade synet ditt.
Portuguese: Não utilize mais do que uma vez por dia, uma vez que a eficácia do tratamento pode ser reduzida.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke mer enn én gang om dagen ettersom effekten av behandlingen da kan bli redusert.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de bimatoprost em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av bimatoprost hos gravide kvinner.
Portuguese: Solte a sua pálpebra inferior e feche o seu olho por 30 segundos.
Norwegian Bokmål: Slipp taket i huden, og lukk øyet i 30 sekunder.
Portuguese: • Dificuldade em ver claramente
Norwegian Bokmål: • Vanskeligheter med å se klart
Portuguese: 4 semanas depois da primeira abertura.
Norwegian Bokmål: 4 uker etter første åpning.
Portuguese: O Bimatoprost é moderadamente distribuído nos tecidos do corpo e o volume de distribuição sistémica em seres humanos no estado estável foi de 0,67 l/kg.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost er moderat distribuert i kroppsvevet, og det systemiske distribusjonsvolumet hos mennesker ved steady-state var 0,67 l/kg.
Portuguese: Algumas das alterações podem ser permanentes e podem levar a uma aparência diferente entre os dois olhos quando apenas um olho for tratado.
Norwegian Bokmål: Noen av disse forandringene kan være varige og føre til forskjeller i utseendet mellom øynene når kun ett øye behandles.
Portuguese: Eficácia clínica
Norwegian Bokmål: Klinisk effektivitet
Portuguese: A redução da pressão intraocular começa cerca de 4 horas após a primeira administração e o efeito máximo é atingido dentro de cerca de 8 a 12 horas.
Norwegian Bokmål: Den trykksenkende virkningen inntrer ca. 4 timer etter dosering, og maksimal effekt oppnås etter ca. 8-12 timer.
Portuguese: A cor da íris pode escurecer com o tempo.
Norwegian Bokmål: Regnbuehinnen (iris) kan mørkne over tid.
Portuguese: NO FRASCO
Norwegian Bokmål: FLASKEN
Portuguese: O aumento da pigmentação da íris pode ser permanente.
Norwegian Bokmål: Økt pigmentering av iris vil sannsynligvis være permanent.
Portuguese: Não foi observado nenhum efeito clínico relevante sobre a frequência cardíaca e a pressão sanguínea em ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert klinisk relevante virkninger på hjerterytme og blodtrykk ved kliniske forsøk.
Portuguese: Certifique-se de que o recipiente unidose está intacto antes de utilizar.
Norwegian Bokmål: Pass på at endosebeholderen er intakt før bruk.
Portuguese: Não se observaram alterações funcionais ou microscópicas relacionadas com os efeitos perioculares, desconhecendo-se o mecanismo de ação das alterações perioculares.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert funksjonelle eller mikroskopiske forandringer relatert til de periokulære utslagene, og virkningsmekansmen bak de periokulære forandringene er ikke kjent.
Portuguese: O Titular da AIM deve efectuar as atividades e intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Portuguese: No entanto, depois da abertura da saqueta, deverá ser utilizado no prazo de 30 dias.
Norwegian Bokmål: Når posen er åpnet, må den imidlertid brukes innen 30 dager.
Portuguese: As lentes de contacto devem ser removidas antes da instilação e podem ser novamente aplicadas 15 minutos depois da administração.
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser må fjernes før inndrypping og kan settes tilbake på plass 15 minutter etter behandlingen.
Portuguese: • Asma
Norwegian Bokmål: • Astma
Portuguese: Tipicamente, a pigmentação castanha em torno da pupila espalha-se concentricamente em direção à periferia da íris, sendo que a totalidade da íris, ou partes desta, ficam mais castanhas.
Norwegian Bokmål: Den brune pigmenteringen sprer seg gjerne konsentrisk rundt pupillen utover mot periferien av iris, og hele iris eller deler av den blir mer brunlig.
Portuguese: É uma prostamida sintética, estruturalmente relacionada com a prostaglandina F2 (PGF2), que não atua através de qualquer recetor conhecido da prostaglandina.
Norwegian Bokmål: Det er et syntetisk prostamid, strukturelt beslektet med prostaglandin F2α (PGF2α), som ikke virker via noen kjente prostaglandinreseptorer.