FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - PET injekční lahvička (50 ml): Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Polish: - butelka PET (50 ml): Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Czech: Během prvních třech dnů po předávkování vakcinace se kromě příznaků pozorovaných po jedné dávce vakcíny, může objevit mírný otok lymfatických mízních uzlin.
Polish: Poza działaniami niepożądanymi obserwowanymi po szczepieniu z zastosowaniem jednej dawki, w okresie 3 dni od przedawkowania, można obserwować nieznaczny obrzęk lokalnych węzłów chłonnych.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Nobivac Myxo-RHD lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro králíky
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Nobivac Myxo-RHD liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla królików
Czech: Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V., wytwórnia De Bilt Ambachtstraat 4
Czech: Skleněná injekční lahvička o obsahu 1 ml nebo 10 ml, nebo polyetylen tereftalátová (PET) injekční lahvička o obsahu 50 ml uzavřená gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Polish: Butelki szklane zawierające 1 ml i 10 ml lub butelki z tereftalanu polietylenu (PET) zawierające 50 ml zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej oraz kapslami aluminiowymi.
Czech: 50 ml injekční lahvička
Polish: butelka 50 ml
Czech: Objem rozpouštědla
Polish: Objętość rozpuszczalnika
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Veterinární léčivá přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE (POUZE ROZPOUŠTĚDLO) Lepenková krabice 10 x 50 ml injekčníi lahvičky rozpouštědla (PET)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO (WYŁĄCZNIE ROZPUSZCZALNIK) Pudełko tekturowe z 1 butelką 50 ml rozpuszczalnika (PET)
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Czech: Ke stimulaci imunity proti viru myxomatózy a viru hemoragického onemocnění králíků.
Polish: Uodpornianie przeciw wirusowi myksomatozy i wirusowi krwotocznej choroby królików.
Czech: Po naředění aplikujte 1 dávku vakcíny subkutánně králíkům od 5 týdnů věku a dále.
Polish: Podawać podskórnie królikom w wieku od 5 tygodnia życia 1 dawkę szczepionki po rekonstytucji.
Czech: 50 dávek
Polish: 1 dawka 50 dawek
Czech: - 1 ml a 10 ml skleněné injekční lahvičky: 4 roky
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika zapakowanego do sprzedaży: - butelki szklane 1 ml i 10 ml: 4 lata.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového proteinu RHD ≥10
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009: ≥10
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Králíci.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/132/001-004
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/132/001-004
Czech: Vícedávková injekční lahvička
Polish: ETYKIETA BUTELKI SZCZEPIONKI
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý virus myxomatózy, exprimující gen kapsidového proteinu RHD.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Polish: Wodorofosforan sodu dwuwodny
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA ROZPOUŠTĚDLA
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Czech: LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Czech: Může dojít k dočasnému vzestupu tělesné teploty o 1-2 °C.
Polish: Może wystąpić przejściowe podwyższenie temperatury ciała o 1-2°C.
Czech: To je pomáhá chránit proti onemocnění.
Polish: Pomoże to chronić zwierzęta przed tymi chorobami.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 07/09/2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07/09/2011.
Czech: Během prvních dvou týdnů po očkování může dojít k drobnému, nebolestivému otoku v místě vpichu injekce.
Polish: W ciągu pierwszych dwóch tygodni po zaszczepieniu może także pojawić się nieznaczny, niebolesny obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně podmínek používání přípravku.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem.
Polish: Okres karencji to czas, jaki musi upłynąć po podaniu leku, aby zwierzę mogło zostać zabite, a mięso wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Czech: Jaká je ochranná lhůta?
Polish: Co to jest okres karencji?
Czech: Jestliže budou králíci v budoucnosti vystaveni některému
Polish: W przyszłości w razie
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobivac Myxo-RHD platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 07/09/2011.
Polish: W dniu 07/09/2011 Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie produktu Nobivac Myxo-RHD do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: K dispozici je jako lyofilizát (mrazem vysušená látka) a rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze.
Polish: Lek jest dostępny w postaci liofilizatu (wysuszona sublimacyjnie zamrożona substancja) i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Czech: Stejně jako další vakcíny i přípravek Nobivac Myxo-RHD působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se má sám bránit proti onemocnění.
Polish: Szczepionka Nobivac Myxo-RHD, tak jak wszystkie szczepionki, działa poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Czech: Další informace o přípravku Nobivac Myxo-RHD:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nobivac Myxo-RHD:
Czech: Obsahuje oslabený kmen viru myxomatózy, který byl geneticky modifikován tak, aby produkoval bílkovinu viru RHD.
Polish: Szczepionka zawiera osłabiony szczep wirusa myksomatozy, który został genetycznie zmodyfikowany, tak aby wytwarzać białko wirusa RHD.
Czech: z těchto virů, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Polish: ponownego zetknięcia się królika z którymkolwiek z tych wirusów, układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć odpowiedź.
Czech: Ochranná lhůta pro přípravek Nobivac Myxo-RHD je nula dnů.
Polish: Okres karencji dla szczepionki Nobivac Myxo-RHD wynosi zero dni.
Czech: Studie ukázaly, že přípravek Nobivac Myxo-RHD vede k účinnému navození imunity proti myxomatóze a RHD tři týdny po očkování a že imunita přetrvává i po jednom roce.
Polish: W badaniach potwierdzono skuteczność szczepionki Nobivac Myxo-RHD w wytwarzaniu odporności przeciwko myksomatozie i RHD w trzy tygodnie po zaszczepieniu i utrzymywanie się odporności po upływie jednego roku.
Czech: Přípravek Nobivac Myxo-RHD se používá u králíků ve věku pět a více týdnů ke snížení počtu úmrtí a klinických příznaků způsobených myxomatózou (kožními nádory způsobenými virem myxomatózy) a pro prevenci úmrtí králíků v důsledku moru králíků (RHD), což je onemocnění způsobené virem RHD, které má za následek tvorbu krevních sraženin.
Polish: Szczepionka Nobivac Myxo-RHD jest stosowana u królików w wieku od 5. tygodnia życia w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy (nowotwory skóry wywołane wirusem myksomatozy) oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu krwotocznej choroby królików (ang. rabbit haemorrhagic disease, RHD), schorzenia wywołanego przez wirus RHD, w którym dochodzi do tworzenia skrzepów krwi.
Czech: Otok zcela zmizí koncem třetího týdne.
Polish: Obrzęk ustępuje całkowicie w ciągu trzech tygodni od zaszczepienia.
Czech: Pro stanovení nástupu a délky trvání imunity proti viru myxomatózy a viru RHD bylo provedeno 15 terénních a laboratorních studií, které srovnávaly králíky očkované přípravkem Nobivac Myxo-RHD s neočkovanými králíky.
Polish: W celu ustalenia początku i czasu trwania odporności przeciwko wirusom myksomatozy i RHD przeprowadzono 15 badań laboratoryjnych, w których króliki zaszczepione produktem Nobivac MyxoRHD porównano z królikami niezaszczepionymi.
Czech: Králíci, kteří byli očkováni přípravkem Nobivac Myxo-RHD, vykazovali méně příznaků myxomatózy, měli v krvi více protilátek proti viru RHD a vykazovali nižší úmrtnost než neočkovaní králíci.
Polish: U królików zaszczepionych produktem Nobivac Myxo-RHD stwierdzono mniej objawów myksomatozy, więcej przeciwciał przeciwko wirusowi RHD we krwi i niższy odsetek śmiertelności w porównaniu z królikami niezaszczepionymi.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Nobivac Myxo-RHD bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Komitet zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nobivac Myxo-RHD do obrotu.
Czech: Přípravek Nobivac Myxo-RHD je vakcína, která obsahuje živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového proteinu RHD.
Polish: Nobivac Myxo-RHD to szczepionka zawierająca żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009.
Czech: Po podání přípravku Nobivac Myxo-RHD králíkům jejich imunitní systém rozpozná látky virů myxomatózy a RHD jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Polish: Po podaniu szczepionki królikom układ odpornościowy rozpoznaje wirusy myksomatozy i RHD jako obcy materiał i wytwarza przeciwciała przeciwko nim.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Nobivac MyxoRHD v rámci snižování počtu úmrtí a výskytu klinických příznaků způsobených myxomatózou a v rámci prevence úmrtí v důsledku moru králíků převyšují jeho rizika.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania produktu Nobivac Myxo-RHD przewyższają ryzyko przy stosowaniu szczepionki w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu krwotocznej choroby królików.
Czech: Jaký přínos přípravku Nobivac Myxo-RHD byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Nobivac Myxo-RHD zaobserwowano w badaniach?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nobivac Myxo-RHD schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Nobivac Myxo-RHD?
Czech: Živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového proteinu RHD
Polish: Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009
Czech: Co je Nobivac Myxo-RHD?
Polish: Co to jest Nobivac Myxo-RHD?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac Myxo-RHD?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Nobivac Myxo-RHD?
Czech: --1 Živý virus myxomatózy, exprimující gen kapsidového proteinu RHD: kmen 009: ≥103,0 a ≤ 105,8 FFU* kmen MK1899: ≥103,0 a ≤ 105,8 FFU * * Kolonie tvořící jednotky
Polish: --1 Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD: Szczep 009: ≥103,0 i ≤105,8 FFU* Szczep MK1899: ≥103,0 i ≤105,8 FFU*
Czech: V lepenkové krabici: Lyofilizát:10 lékovek V lepenkové krabici: Rozpouštědlo: 10 lékovek
Polish: Liofilizat: 10 fiolek, W pudełku tekturowym:
Czech: Ochrana je navozena po třech týdnech a trvá jeden rok.
Polish: Ochrona rozpoczyna się w ciągu trzech tygodni i trwa jeden rok.
Czech: Králíky je třeba každoročně přeočkovat.
Polish: Króliki należy szczepić co roku.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v září 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2019.
Czech: Virus způsobuje otok a vylučování sekretu z očí, nosu a spodní části těla, přičemž většina králíků během 10-14 dnů uhyne.
Polish: Wirus powoduje opuchliznę i wyciek z oczu, nosa i odbytu, a większość królików umiera w ciągu 10-14 dni.
Czech: Otok během 3 týdnů po očkování zcela vymizí.
Polish: Opuchlizna ustępuje całkowicie w ciągu 3 tygodni po szczepieniu.
Czech: Hladiny protilátek rostly po dobu až 6 týdnů po očkování a poté zůstaly nezměněny po dobu 12 měsíců.
Polish: Poziomy przeciwciał wzrastały przez maksymalnie sześć tygodni po szczepieniu i utrzymywały na tym poziomie przez 12 miesięcy.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Nobivac Myxo-RHD Plus (které mohou postihnout až 1 zvíře z 10) jsou krátkodobé zvýšení tělesné teploty o 1 až 2 °C a malý, nebolestivý otok (o průměru nejvýše 2 cm) v místě vpichu injekce během prvních dvou týdnů po očkování.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwały wzrost temperatury o 1 do 2°C oraz niewielka, niebolesna opuchlizna (o średnicy maksymalnie 2 cm) w miejscu wstrzyknięcia w ciągu pierwszych dwóch tygodni po szczepieniu.
Czech: Podává se králíkům od 5 týdnů věku prostřednictvím jedné injekce pod kůži.
Polish: Szczepionkę podaje się królikom w wieku od pięciu tygodni jako pojedyncze wstrzyknięcie podskórne.
Czech: Pokud se králík dostane do kontaktu s těmito nebo podobnými viry, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny viry usmrcovat a pomohou organismu chránit se před uvedenými onemocněními.
Polish: Po kontakcie zaszczepionego królika z tymi samymi lub podobnymi wirusami przeciwciała wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać te wirusy i pomóc w obronie organizmu przed chorobami.
Czech: V případě viru myxomatózy byli králíci testováni jen na přítomnost protilátek.
Polish: W przypadku wirusa myksomatozy króliki przebadano tylko na obecność przeciwciał.
Czech: Hemoragické onemocnění králíků způsobené klasickým virem RHD (RHDV1) a virem RHD typu 2 (RHDV2) vede k tvorbě krevních sraženin v hlavních orgánech, jako jsou srdce, plíce a ledviny, což vede k srdečnímu a respiračnímu selhání, tedy situaci, kdy srdce a plíce nefungují správně.
Polish: RHD, wywołana klasycznym wirusem RHD (RHDV1) i wirusem RHD typu 2 (RHDV2), prowadzi do powstawania zakrzepów krwi w głównych narządach, takich jak serce, płuca i nerki, co prowadzi do niewydolności serca i układu oddechowego, gdy serca i płuca nie działają prawidłowo.
Czech: Další informace o přípravku Nobivac Myxo-RHD Plus jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Polish: Dalsze informacje dotyczące szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Czech: Tyto studie prokázaly, že králíci očkovaní přípravkem Nobivac Myxo-RHD vykazovali méně příznaků myxomatózy, více protilátek proti viru RHDV1 v krvi a nižší úmrtnost než neočkovaní králíci.
Polish: W badaniach tych wykazano, że u królików, które otrzymały szczepionkę Nobivac Myxo-RHD, występowało mniej objawów myksomatozy, więcej przeciwciał przeciwko wirusowi RHDV1 we krwi i niższy odsetek śmiertelności niż u nieszczepionych królików.
Czech: Více informací o používání přípravku Nobivac Myxo-RHD Plus naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Nobivac Myxo-RHD Plus je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus znajduje się w ulotce informacyjnej.
Czech: Byly provedeny 4 laboratorní studie u mladých králíků, které prokázaly, že ochrana proti virům RHDV1 a RHDV2 byla účinná po 3 týdnech od očkování a trvala 12 měsíců.
Polish: U młodych królików przeprowadzono cztery badania laboratoryjne, w wyniku których wykazano uzyskanie ochrony trzy tygodnie po szczepieniu; ochrona trwała 12 miesięcy przeciw RHDV1 i RHDV2.
Czech: Myxomatóza, kterou vyvolává virus myxomatózy, se šíří mezi králíky prostřednictvím blízkého kontaktu a kousnutí hmyzu, jako jsou blechy a komáři.
Polish: Myksomatoza jest wywoływana przez wirus myksomatozy i rozprzestrzenia się wśród królików przez bliski kontakt i ukąszenia owadów takich jak pchły i komary.
Czech: Přípravek Nobivac Myxo-RHD Plus je vakcína.
Polish: Nobivac Myxo-RHD Plus jest szczepionką.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Nobivac Myxo-RHD Plus převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus przewyższają ryzyko i że szczepionka może być dopuszczona do obrotu w UE.
Czech: Po podání vakcíny králíkovi jeho imunitní systém rozpozná oslabené viry ve vakcíně jako „cizorodé" a vytváří protilátky proti viru myxomatózy a proteinům viru RHD.
Polish: Po podaniu szczepionki królikowi układ odpornościowy rozpoznaje osłabione wirusy w szczepionce jako obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała, zarówno przeciw białkom wirusa myksomatozy, jak i wirusa RHD.
Czech: Kromě toho společnost předložila také terénní studie s již registrovanou vakcínou Nobivac Myxo-RHD, která obsahuje pouze živé viry myxomatózy exprimující gen kapsidového proteinu viru RHD kmenu 009.
Polish: Ponadto przedsiębiorstwo przedstawiło również badania terenowe nad już dopuszczoną szczepionką Nobivac Myxo-RHD, która zawiera wyłącznie szczep 009 żywego wirusa myksomatozy z wektorem wirusa RHD.
Czech: Přípravek Nobivac MyxoRHD Plus obsahuje malé množství oslabených forem viru myxomatózy, který způsobuje myxomatózu.
Polish: Myxo-RHD Plus zawiera niewielkie ilości osłabionych postaci wirusa myksomatozy, który wywołuje myksomatozę.
Czech: Přípravek Nobivac Myxo-RHD Plus je dostupný ve formě mrazem vysušeného prášku (lyofilizátu) a rozpouštědla pro injekční suspenzi a je vydáván pouze na předpis.
Polish: Szczepionka Nobivac Myxo-RHD Plus jest dostępna w postaci liofilizatu (proszku poddanego suszeniu sublimacyjnemu) i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Czech: Přípravek Nobivac Myxo-RHD Plus je vakcína používaná u králíků za účelem snížení počtu úmrtí a klinických příznaků způsobených myxomatózou a hemoragickým onemocněním králíků (RHD).
Polish: Nobivac Myxo-RHD Plus to szczepionka stosowana u królików w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych wywołanych myksomatozą i krwotoczną chorobą królików (ang. rabbit haemorrhagic disease, RHD).
Czech: Ochranná lhůta pro maso z králíků léčených přípravkem Nobivac Myxo-RHD Plus je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od królików szczepionych szczepionką Nobivac Myxo-RHD Plus wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Czech: Tyto viry byly upraveny tak, aby také vytvářely proteiny z vnějšího obalu buď viru RHDV1 (kmen 009),
Polish: Wirusy te zostały zmodyfikowane w taki sposób, że wytwarzają również białka z zewnętrznej powłoki wirusa RHDV1 (szczep 009) lub RHDV2 (szczep MK1899).
Czech: Přípravek Nobivac Myxo-RHD Plus obsahuje živé viry myxomatózy exprimující gen kapsidového proteinu viru RHD, kmeny 009 a MK1899.
Polish: Nobivac MyxoRHD Plus zawiera żywe wirusy myksomatozy z wektorem wirusa RHD - szczepy 009 i MK1899.
Czech: Další informace o přípravku Nobivac Myxo-RHD Plus
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus
Czech: Co je přípravek Nobivac Myxo-RHD Plus a k čemu se používá?
Polish: Co to jest szczepionka Nobivac Myxo-RHD Plus i w jakim celu się ją stosuje?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nobivac Myxo-RHD Plus byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus zaobserwowano w badaniach?
Czech: Přehled informací o přípravku Nobivac Myxo-RHD Plus a proč byl registrován v EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Nobivac Myxo-RHD Plus i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nobivac Myxo-RHD Plus registrován v EU?
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Nobivac Myxo-RHD Plus jest dopuszczona do obrotu w UE?
Czech: Jak přípravek Nobivac Myxo-RHD Plus působí?
Polish: Jak działa szczepionka Nobivac Myxo-RHD Plus?
Czech: Tyto strupy obvykle vymizí do dvou týdnů.
Polish: Strupy te znikają zazwyczaj w ciągu 2 tygodni.
Czech: Králíci.
Polish: Króliki.
Czech: KRABICE
Polish: PUDEŁKO
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Králíci.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Króliki.
Czech: Aplikujte 0,2 ml pro zvíře.
Polish: Podać 0,2 ml na zwierzę.
Czech: Pro zabezpečení trvání imunity v plné délce se v takovém případě doporučuje vakcinace od věku 7 týdnů.
Polish: W celu zapewnienia pełnego trwania odporności, w tym przypadku zaleca się prowadzenie szczepień od 7 tygodnia życia.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie bezpečnosti na reprodukční schopnosti u samců králíků.
Polish: Nie prowadzono badania bezpieczeństwa dotyczącego zdolności rozrodczych samców królików.
Czech: Trvání imunity: 1 rok.
Polish: Czas trwania odporności: 1 rok.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Tyto strupy jsou pozorovány pouze u zvířat s aktivní imunitou a nemají vliv na celkový zdravotní stav, chuť k jídlu nebo chování králíka.
Polish: Strupy są obserwowane wyłącznie u zwierząt z czynną odpornością i nie mają wpływu na ogólny stan zdrowia, apetyt czy zachowanie królika.
Czech: Revakcinujte jednou ročně.
Polish: Szczepić ponownie co roku.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/11/2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/11/2019
Czech: (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Polish: *Focus Forming Units - jednostki tworzenia ognisk Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh zvířat Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Czech: Jakýkoliv zbytek naředěné vakcíny musí být po uplynutí této doby zlikvidován.
Polish: Jakakolwiek zrekonstytuowana szczepionka pozostająca pod koniec tego okresu powinna zostać wyrzucona.
Czech: Zdá se, že zde sehrává roli nedávná nebo latentní infekce terénním virem myxomatózy.
Polish: Wydaje się, że w pewnym stopniu rolę w takich przypadkach odgrywa niedawne lub latentne zakażenie terenowym wirusem myksomatozy.
Czech: Velmi vzácně se po vakcinaci mohou objevit reakce z přecitlivělosti, které mohou být smrtelné.
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu mogą występować poważne reakcje nadwrażliwości, mogące prowadzić do śmierci.
Czech: Vysoké hladiny mateřských protilátek proti viru myxomatózy a/nebo viru moru králíků (RHD) mohou potencionálně snižovat účinnost přípravku.
Polish: Wysokie poziomy przeciwciał matczynych przeciwko wirusowi myksomatozy i/lub wirusowi RHD mogą potencjalnie ograniczać skuteczność produktu.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,2 ml anebo 0,5 ml) naředěné vakcíny obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (0,2 ml lub 0,5 ml) zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Czech: Po infekci virulentním virem myxomatózy se může u některých vakcinovaných zvířat objevit několik velmi malých otoků, zejména na holých místech těla, ze kterých se rychle vytvoří strupy.
Polish: Po zakażeniu zjadliwym terenowym wirusem myksomatozy, niektóre szczepione zwierzęta mogą wytworzyć kilka niewielkich obrzęków, w szczególności na nieowłosionych obszarach ciała, tworzących szybko strupy.