FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de olopatadina oftálmica en mujeres embarazadas.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania do oka olopatadyny u kobiet w okresie ciąży.
Spanish: La olopatadina tiene una toxicidad aguda baja en animales.
Polish: Olopatadyna wykazuje małą toksyczność ostrą dla zwierząt.
Spanish: No obstante, no se espera que sea necesario un ajuste de la dosis en insuficiencia hepática o renal (ver sección 5.2).
Polish: Nie należy jednak spodziewać się, aby u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby istniała konieczność dostosowania dawkowania (patrz punkt 5.2).
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción tras administración sistémica (ver sección 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu ogólnym (patrz punkt 5.3).
Spanish: Opatanol pertenece al grupo de medicamentos usados para el tratamiento de afecciones alérgicas de los ojos.
Polish: Opatanol jest lekiem stosowanym w leczeniu chorób alergicznych oczu.
Spanish: Antagoniza la histamina (mediador primario de las respuestas alérgicas en humanos) y evita que la histamina induzca la formación de citocina inflamatoria por las células epiteliales de la conjuntiva.
Polish: Olopatadyna antagonizuje działanie histaminy (podstawowego mediatora odpowiedzi alergicznej u ludzi) i zapobiega indukowanemu histaminą wytwarzaniu cytokin przez ludzkie komórki nabłonka spojówki.
Spanish: Se sabe que el cloruro de benzalconio altera el color de las lentes de contacto blandas.
Polish: Wiadomo, że benzalkoniowy chlorek powoduje zmianę koloru miękkich soczewek kontaktowych.
Spanish: Opatanol contiene cloruro de benzalconio
Polish: Lek Opatanol zawiera benzalkoniowy chlorek
Spanish: La ingesta accidental del contenido completo de un frasco de Opatanol daría lugar a una exposición sistémica máxima de 5 mg de olopatadina.
Polish: Przypadkowe połknięcie całej zawartości butelki produktu Opatanol może spowodować ogólnoustrojowe narażenie pacjenta na maksymalnie 5 mg olopatadyny.
Spanish: En los estudios farmacocinéticos realizados utilizando la vía oral, la semivida plasmática fue aproximadamente de 8 a 12 horas, y la eliminación fue predominantemente mediante excreción renal.
Polish: Z badań farmakokinetycznych prowadzonych po podawaniu doustnym wynika, że okres półtrwania olopatadyny w osoczu wynosi w przybliżeniu 8 do 12 godzin, a eliminacja odbywa się głównie poprzez wydzielanie nerkowe.
Spanish: Algunos elementos (llamados alérgenos) como el polen, el polvo doméstico o el pelo de los animales pueden causar reacciones alérgicas que dan lugar a picor y enrojecimiento así como inflamación de la superficie de sus ojos.
Polish: Niektóre substancje (alergeny), takie jak pyłki roślin, kurz domowy lub sierść zwierząt mogą powodować reakcje uczuleniowe, objawiające się świądem, zaczerwienieniem, a także obrzękiem powierzchni oka.
Spanish: En estudios comparativos de la farmacocinética de dosis orales de 10 mg olopatadina en jóvenes (media de 21 años) y pacientes de edad avanzada (media de 74 años) no se observaron diferencias significativas en las concentraciones plasmáticas (AUC), unión a proteínas o excreción urinaria del fármaco inalterado y de sus metabolitos.
Polish: Badania porównujące farmakokinetykę olopatadyny podawanej doustnie w dawce 10 mg młodym ochotnikom (średnia wieku 21 lat) i ochotnikom w wieku podeszłym (średnia wieku 74 lata) nie wykazały żadnych znaczących różnic w stężeniach w osoczu (AUC), wiązaniu z białkami lub wydalaniu w moczu nie zmienionego leku i jego metabolitów.
Spanish: No obstante, la absorción sistémica de la olopatadina administrada vía oftálmica es mínima alcanzando concentraciones plasmáticas que van desde por debajo del límite de cuantificación (< 0,5 ng/ml) hasta 1,3 ng/ml.
Polish: Ogólnoustrojowe wchłanianie olopatadyny podawanej miejscowo jest jednak minimalne; stężenia występujące w osoczu mieszczą się w zakresie od poniżej granicy oznaczalności (<0,5 ng/ml) do 1,3 ng/ml.
Spanish: Estudios en animales han mostrado una reducción en el crecimiento de las crías lactantes de hembras que recibieron dosis sistémicas de olopatadina muy por encima del nivel máximo recomendado para el uso oftálmico en humanos.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zmniejszony wzrost karmionych piersią szczeniaków matek, które otrzymywały ogólnoustrojowe dawki olopatadyny znacznie przekraczające maksymalne zalecane dawki podawane do oka u człowieka.
Spanish: Frecuentes sequedad nasal
Polish: Często suchość błony śluzowej nosa
Spanish: • Coja el frasco de Opatanol y sitúese ante un espejo.
Polish: • Przygotować butelkę z lekiem Opatanol i lusterko.
Spanish: Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa, en la que deberá caer la gota (Figura 1).
Polish: Czystym palcem odciągnąć powiekę ku dołowi, tak by między gałką oczną a powieką utworzyła się „kieszonka"; do niej powinna trafić kropla (rysunek 1.
Spanish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona España
Polish: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Hiszpania
Spanish: Los datos disponibles en animales muestran que olopatadina se excreta en la leche tras administración oral (para mayor información ver sección 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że olopatadyna przenika do mleka po podaniu doustnym (informacja szczegółowa, patrz punkt 5.3).
Spanish: En la orina se detectaron concentraciones bajas de dos metabolitos, el mono-desmetil y el N-óxido.
Polish: W moczu wykryto obecność dwóch metabolitów występujących w małych stężeniach: monodemetyloolopatadyny i N-tlenku olopatadyny.
Spanish: Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual.
Polish: Jeżeli do podania kolejnej dawki leku pozostało niewiele czasu, należy pominąć dawkę, o której zapomniano i kontynuować leczenie według zaleconego schematu dawkowania.
Spanish: Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Polish: Jeżeli kropla nie wpadnie do oka próbę zakroplenia należy powtórzyć.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Opatanol No interrumpa el uso de este medicamento sin consultar previamente con su médico.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Opatanol bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Spanish: Este medicamento contiene 0,5 mg de cloruro de benzalconio en cada 5 ml, lo que es equivalente a 0,1 mg/ml.
Polish: Lek zawiera 0.1 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ml co odpowiada 0,1 mg/ml.
Spanish: No conocida hipersensibilidad, hinchazón de cara
Polish: Nieznana nadwrażliwość, obrzęk twarzy
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar el efecto de la administración oftálmica de olopatadina sobre la fertilidad en humanos.
Polish: Nie przeprowadzono badań mających na celu ocenę wpływu miejscowego podania do oka olopatadyny na płodność u ludzi.
Spanish: Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco.
Polish: Aby zapobiec zakażeniu końcówki kroplomierza i roztworu zawartego w butelce, należy zachować ostrożność i nie dotykać końcówką kroplomierza powiek, otaczających tkanek ani żadnych powierzchni.
Spanish: • Coja el frasco y desenrosque el tapón.
Polish: • Wziąć butelkę w rękę i odkręcić zakrętkę.
Spanish: Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar maquinaria.
Polish: Jeśli po podaniu kropli do oczu wystąpi niewyraźne widzenie, należy odczekać do momentu uzyskania pełnej ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn.
Spanish: Tras la administración de 10 mg por vía oral en pacientes sometidos a hemodiálisis (sin flujo urinario), las concentraciones plasmáticas de olopatadina fueron significativamente menores el día de la hemodiálisis que el día sin hemodiálisis, lo que sugiere que la olopatadina puede ser eliminada por hemodiálisis.
Polish: Po doustnym podaniu dawki 10 mg pacjentom poddawanym hemodializie (nie wydalającym moczu), stężenia olopatadyny w osoczu były znacząco mniejsze w dniu wykonywania hemodializy niż w dniach, w których nie przeprowadzano tego zabiegu, co sugeruje, że olopatadyna może być usuwana z organizmu poprzez hemodializę.
Spanish: Composición de Opatanol - El principio activo es olopatadina.
Polish: Co zawiera lek Opatanol - Substancją czynną leku jest olopatadyna.
Spanish: En perros, la prolongación del intervalo QTc se observó solamente tras exposiciones bastante superiores a la exposición máxima en humanos, de lo que se deduce poca importancia clínica.
Polish: U psów obserwowano wydłużenie odstępu QTc tylko w przypadku ekspozycji na olopatadynę znacznie przekraczającej maksymalną ekspozycję uzyskiwaną u ludzi, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji dla stosowania leku w warunkach klinicznych.
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos
Polish: Klasyfikacja Układów i Narządów
Spanish: Sólo debe aplicarse Opatanol en los dos ojos si su médico así se lo ha indicado.
Polish: Lek Opatanol stosuje się do obojga oczu wyłącznie po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Spanish: Se han observado con Opatanol los siguientes efectos adversos:
Polish: W trakcie stosowania leku Opatanol zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Spanish: No produce un cambio clínicamente significativo en el diámetro de la pupila.
Polish: Olopatadyna nie powoduje klinicznie znaczących zmian średnicy źrenicy.
Spanish: Se ha detectado olopatadina en la leche de ratas lactantes tras administración oral.
Polish: Olapatadynę wykryto w mleku karmiących piersią samic szczura po podaniu doustnym.
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento si aparecen signos de reacciones graves o de hipersensibilidad.
Polish: W razie wystąpienia objawów ciężkich reakcji niepożądanych lub nadwrażliwości lek należy odstawić.
Spanish: La influencia de Opatanol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Polish: Produkt Opatanol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Efectos en el ojo
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) Działania dotyczące oka
Spanish: Durante los ensayos clínicos no se notificaron reacciones adversas graves oftálmicas ni sistémicas relacionadas con Opatanol.
Polish: W badaniach klinicznych nie notowano żadnych, okulistycznych ani ogólnoustrojowych, ciężkich działań niepożądanych, związanych ze stosowaniem produktu Opatanol.
Spanish: Responsable de la fabricación S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Polish: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Spanish: Poco frecuentes dermatitis de contacto, sensación de ardor en piel, piel seca
Polish: Niezbyt często kontaktowe zapalenie skóry, uczucie pieczenia skóry, suchość skóry
Spanish: Debe indicarse a los pacientes que se retiren las lentes de contacto antes de la aplicación del colirio y esperen al menos 15 minutos después de la instilación antes de volverse a colocar las lentes de contacto.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby wyjmowali soczewki kontaktowe z oka przed zakropleniem produktu i odczekali co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.
Spanish: Cada ml de solución contiene 1 mg de olopatadina (como hidrocloruro).
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 1 mg olopatadyny (w postaci chlorowodorku).
Spanish: En algunos pacientes con córneas dañadas significativamente, muy raramente se han notificado casos de calcificación corneal relacionados con el uso de colirios que contienen fosfatos.
Polish: U pacjentów ze znacznie uszkodzoną rogówką bardzo rzadko obserwowano zwapnienie rogówki związane ze stosowaniem kropli do oczu zwierających fosforany.
Spanish: Como las concentraciones plasmáticas alcanzadas tras la administración oftálmica de olopatadina son de 50 a 200 veces inferiores que las obtenidas con dosis orales bien toleradas no cabe esperar que se necesite un ajuste de dosis en pacientes ancianos ni en pacientes con insuficiencia renal.
Polish: Ponieważ stężenia olopatadyny w osoczu po miejscowym podaniu do oka są 50 do 200 razy mniejsze niż po podaniu dobrze tolerowanych dawek doustnych, nie wydaje się, aby istniała konieczność zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
Spanish: Cloruro de benzalconio cloruro de sodio hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato (E339) ácido clorhídrico (E507) (para ajustar pH) hidróxido de sodio (E524) (para ajustar pH) agua purificada
Polish: Benzalkoniowy chlorek sodu chlorek disodu wodorofosforan dwunastowodny (E 339) kwas solny (E 507) (do ustalenia pH) sodu wodorotlenek (E 524) (do ustalenia pH) woda oczyszczona
Spanish: • No apriete el frasco, está diseñado para que una suave presión sobre la base sea suficiente
Polish: • Nie ściskać butelki; jest ona tak zaprojektowana, że lekkie naciśnięcie dna wystarczy, aby spowodować wypłynięcie kropli (rysunek 2.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Efectos en el ojo
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) Działania dotyczące oka
Spanish: - Los demás componentes son cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato (E339), ácido clorhídrico (E507) y/o hidróxido de sodio (E524) y agua purificada.
Polish: - Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, sodu chlorek, disodu wodorofosforan dwunastowodny (E 339), kwas solny (E 507) i (lub) sodu wodorotlenek (E 524) i woda oczyszczona.
Spanish: La dosis es de una gota de Opatanol dos veces al día (con un intervalo de 8 horas) en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s).
Polish: Produkt Opatanol podaje się po 1 kropli do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę (z zachowaniem 8 godzin przerwy pomiędzy zakropleniem kolejnych dawek).
Spanish: Opatanol contiene cloruro de benzalconio que puede producir irritación ocular.
Polish: Produkt Opatanol zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie oczu.
Spanish: Como la olopatadina se excreta principalmente en la orina como fármaco sin metabolizar, los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento medio de creatinina 13,0 ml/min) presentan alteración de los parámetros farmacocinéticos de la olopatadina, con concentraciones pico 2,3 veces superiores a las de los adultos sanos.
Polish: Ponieważ olopatadyna wydala się przez nerki głównie w postaci nie zmienionej substancji czynnej, zaburzenie czynności nerek zmienia farmakokinetykę olopatadyny powodując u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (średni klirens kreatyniny 13,0 ml/min) 2,3-krotne zwiększenie stężeń szczytowych w osoczu w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi.
Spanish: Los resultados indican que en estos pacientes cabe esperar concentraciones plasmáticas algo más elevadas de Opatanol.
Polish: Wyniki wskazują, że w tej populacji można spodziewać się po podaniu produktu Opatanol nieco większych stężeń w osoczu.
Spanish: Opatanol es un líquido transparente e incoloro (una solución) que se presenta en un envase que contiene un frasco de 5 ml o tres frascos de plástico de 5 ml con un tapón de rosca.
Polish: Jak wygląda lek Opatanol i co zawiera opakowanie Opatanol jest przezroczystym i bezbarwnym płynem (roztworem), dostarczanym w opakowaniu zawierającym jedną plastikową butelkę 5 ml lub trzy plastikowe butelki 5 ml z zakrętkami.
Spanish: No debe utilizarse Opatanol durante la lactancia.
Polish: Nie należy stosować produktu Opatanol w okresie karmienia piersią.
Spanish: • No debe usar Opatanol si está en periodo de lactancia.
Polish: • Nie należy stosować leku Opatanol w okresie karmienia piersią.
Spanish: Hinchazón en el ojo, hinchazón de la córnea, cambio del tamaño de la pupila
Polish: Obrzęk oka, obrzęk rogówki, zmiana wielkości źrenicy.
Spanish: Efectos Generales
Polish: Objawy ogólne
Spanish: Cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio y agua purificada.
Polish: Benzalkoniowy chlorek, sodu chlorek, disodu wodorofosforan dwunastowodny, kwas solny i (lub) sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Spanish: Si está utilizando otro colirio o pomada oftálmica, espere al menos 5 minutos entre la aplicación de cada medicamento.
Polish: Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne krople lub maści podawane do oczu, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniami kolejnych leków.
Spanish: Los datos de estudios in vitro sugieren que puede actuar sobre los mastocitos de la conjuntiva humana, para inhibir la liberación de mediadores pro-inflamatorios.
Polish: Dane uzyskane z badań in vitro sugerują, że może ona wpływać na ludzkie komórki tuczne spojówki hamując wytwarzanie mediatorów zapalenia.
Spanish: En ensayos clínicos realizados en 1680 pacientes, Opatanol se administró de una a cuatro veces al día, en ambos ojos hasta un máximo de cuatro meses como monoterapia o como terapia coadyuvante a loratadina 10 mg.
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych z udziałem ponad 1680 pacjentów, produkt Opatanol podawano jeden do czterech razy na dobę do obu oczu, przez okres do czterech miesięcy.
Spanish: Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.
Polish: Leczenie ocznych objawów przedmiotowych i podmiotowych sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.
Spanish: Siga el tratamiento durante el periodo de tiempo indicado por su médico.
Polish: Lek należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz.
Spanish: Se aconseja un especial seguimiento de aquellos pacientes que presenten ojo seco o trastornos de la córnea, y utilizan el producto con frecuencia o durante un periodo prolongado.
Polish: Wymagane jest staranne monitorowanie pacjentów, którzy często lub długotrwale stosują ten produkt i u których występuje suchość oka lub choroby, w których czynność rogówki jest zaburzona.
Spanish: Cómo usar Opatanol
Polish: Jak stosować lek Opatanol
Spanish: No debe utilizar Opatanol si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento
Polish: Nie należy stosować leku Opatanol podczas karmienia piersią, należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Spanish: Debe retirar las lentes de contacto de sus ojos antes de usar Opatanol.
Polish: Należy wyjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem leku Opatanol.
Spanish: No se observó prolongación significativa del intervalo QTc comparado con placebo, tras la administración de una dosis oral de 5 mg dos veces al día, durante 2,5 días, a 102 voluntarios sanos, jóvenes y pacientes de edad avanzada de ambos sexos.
Polish: Olopatadynę podawano doustnie w dawce 5 mg dwa razy na dobę przez 2,5 dnia grupie 102 młodych i starszych zdrowych ochotników obu płci; nie zanotowano przy tym znaczącego wydłużenia odstępu QTc w porównaniu z placebo.
Spanish: Opatanol es un agente antialérgico/antihistamínico que aunque se administre vía oftálmica se absorbe a nivel sistémico.
Polish: Opatanol jest produktem przeciwalergicznym i przeciwhistaminowym, który mimo podawania miejscowego podlega wchłanianiu ogólnoustrojowemu.
Spanish: Efectos generales Dolor de cabeza, fatiga, nariz seca, mal sabor de boca.
Polish: Objawy ogólne Bóle głowy, zmęczenie, suchość nosa, nieprzyjemny smak w ustach.
Spanish: Desechar cuatro semanas después de la primera apertura del envase.
Polish: Wyrzucić po czterech tygodniach od pierwszego otwarcia.
Spanish: Aunque puede esperarse que aproximadamente un 4,5% de los pacientes experimenten reacciones adversas relacionadas con el uso de Opatanol, sólo un 1,6% de los pacientes abandonaron los ensayos clínicos debido a estas reacciones adversas.
Polish: Produkt stosowano w monoterapii lub jako leczenie uzupełniające do stosowania loratadyny w dawce 10 mg. Można przyjąć, że u około 4,5% pacjentów wystąpiły działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Opatanol, jednak tylko 1,6% pacjentów przerwało udział w badaniach klinicznych z powodu działań niepożądanych.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Spanish: Dolor ocular, irritación ocular, ojo seco, sensación anormal en el ojo, molestia ocular.
Polish: Ból oka, podrażnienie oka, suchość oka, nietypowe odczucia wewnątrz oka, dyskomfort w oku.
Spanish: Visión borrosa, disminuida o anormal, alteración corneal, inflamación de la superficie del ojo con o sin daño en la superficie, infección o inflamación de la conjuntiva, secreción ocular, sensibilidad a la luz, aumento de la producción de lágrimas, picor de ojo, enrojecimiento del ojo, anormalidad en el párpado, picazón, enrojecimiento, hinchazón o costra del párpado.
Polish: Niewyraźne, ograniczone lub nieprawidłowe widzenie, zaburzenia rogówki, zapalenie powierzchni oka z uszkodzeniem jego powierzchni lub bez uszkodzenia, zapalenie lub zakażenie spojówek, wydzielina z oka, nadwrażliwość na światło, zwiększone wytwarzanie łez, świąd oka, zaczerwienienie oka, nieprawidłowości w obrębie powiek, świąd, zaczerwienienie, obrzęk lub grudki na powiekach.
Spanish: También se ha notificado que el cloruro de benzalconio produce queratopatía punctata y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Polish: Opisywano również przypadki wywoływania przez benzalkoniowy chlorek punkcikowatych i (lub) toksycznych, wrzodziejących ubytków rogówki.
Spanish: En casos muy raros, a algunos pacientes con lesión grave en la capa transparente de la parte delantera del ojo (la córnea) les han aparecido manchas ensombrecidas en la córnea debido a una acumulación de calcio durante el tratamiento.
Polish: U pacjentów ze znacznie uszkodzoną przednią, przezroczystą warstwą oka (rogówką), bardzo rzadko obserwowano mętne plamy na rogówce spowodowane przez odkładanie się wapnia w trakcie leczenia.
Spanish: De esta exposición resultaría una dosis final de 0,5 mg/kg en un niño de 10 kg, asumiendo una absorción del 100%.
Polish: Zakładając 100% wchłaniania, taka ekspozycja w przypadku dziecka o masie ciała 10 kg odpowiadałaby przyjęciu dawki 0,5 mg/kg mc.
Spanish: PARA MÁS INFORMACIÓN VER CARA POSTERIOR
Polish: W CELU UZYSKANIA DALSZYCH WSKAZÓWEK PROSZĘ ODWRÓCIĆ STRONĘ Patrz następna strona>
Spanish: Aplíquese una gota en cuanto se dé cuenta y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual.
Polish: Możliwie najszybciej zakroplić do oka jedną kroplę, a później powrócić do normalnego, ustalonego sposobu dawkowania.
Spanish: • Enrosque bien el tapón en el frasco inmediatamente después de utilizar el producto.
Polish: • Bezpośrednio po użyciu dokładnie zakręcić butelkę.
Spanish: En pacientes con el conducto nasolagrimal no obstruido, se observó que la administración oftálmica de Opatanol reduce los signos y síntomas nasales, que con frecuencia acompañan a la conjuntivitis alérgica estacional.
Polish: Sugeruje się, że u pacjentów z drożnym przewodem nosowo-łzowym miejscowe podanie produktu Opatanol do oka zmniejsza nasilenie przedmiotowych i podmiotowych objawów ze strony nosa, które często współistnieją z sezonowym alergicznym zapaleniem spojówek.
Spanish: No existen datos disponibles en humanos en relación con la sobredosis por ingesta deliberada o accidental.
Polish: Nie są dostępne dane na temat przypadkowego lub zamierzonego przedawkowania olopatadyny u ludzi poprzez jej przyjęcie drogą doustną.