FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакокинетиката на велпатасвир е проучена при прилагане на единична доза от 100 mg велпатасвир при HCV-отрицателни пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR < 30 ml/min по Cockcroft-Gault).
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 100 mg velpatasviro dozę, velpatasviro farmakokinetika buvo tiriama HCV neigiamiems tiriamiesiems, kuriems nustatytas sunkus (aGFG < 30 ml/min.
Bulgarian: От двамата пациенти с генотип 3 един е имал поява на NS5A RAV Y93H при вирусологичния неуспех.
Lithuanian: Vienam iš 2 pacientų, infekuotų 3 genotipo infekcija, kuriam pasireiškė virusologinis neveiksmingumas, neveiksmingumo metu atsirado NS5A RAV Y93H.
Bulgarian: Ефикасността на Epclusa не е оценявана при пациенти с неуспешно предходно лечение с други схеми, включващи инхибитор на NS5A.
Lithuanian: Epclusa veiksmingumas pacientams, kurių ankstesnis gydymas kitais gydymo režimais, į kuriuos įėjo NS5A inhibitorius, buvo neveiksmingas, neištirtas.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани при съотношение 1:1:1 да приемат Epclusa за 12 седмици, Epclusa + RBV за 12 седмици или Epclusa за 24 седмици.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai paskirstyti santykiu 1:1:1 į 12 savaičių gydymo Epclusa, 12 savaičių gydymo Epclusa + RBV arba 24 savaičių gydymo Epclusa grupes.
Bulgarian: Epclusa + RBV за 12 седмици (87) Epclusa за 24 седмици (90)
Lithuanian: Epclusa 12 savaičių (90) SOF + RBV 12 savaičių (87) Epclusa 24 savaites (90)
Bulgarian: Възрастни пациенти с инфекция с HCV генотип 3 - ASTRAL-3 (проучване 1140) ASTRAL-3 е рандомизирано, открито проучване за оценка на 12-седмично лечение с Epclusa в сравнение с 24-седмично лечение със SOF+RBV при пациенти с инфекция с HCV генотип 3.
Lithuanian: 3 genotipo HCV infekuoti suaugusieji - ASTRAL-3 (1140 tyrimas) ASTRAL-3 buvo atsitiktinių imčių, atviras tyrimas, kurio metu buvo vertinamas 12 savaičių trukmės gydymas Epclusa ir lyginamas su 24 savaičių trukmės gydymu SOF + RBV pacientams, infekuotiems 3 genotipo HCV infekcija.
Bulgarian: Не са били включени пациенти с инфекция с HCV генотип 5.
Lithuanian: Nė vienas pacientas, kuriam nustatyta 5 genotipo HCV infekcija, įtrauktas nebuvo.
Bulgarian: НП и ЛП без цироза или с компенсирана цироза
Lithuanian: AN ir AG, kurie neserga kepenų ciroze arba kurie serga kompensuota kepenų ciroze
Bulgarian: Ланзопразолд Рабепразолд Пантопразолд Езомепразолд
Lithuanian: Rabeprazolase Pantoprazolase Ezomeprazolase
Bulgarian: Epclusa е противопоказан с жълт кантарион (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Epclusa negalima vartoti su jonažole (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Честотата на енцефалопатия за изходно ниво е била: 38% без енцефалопатия, 62% степен 1-2.
Lithuanian: Pastaba: Pradinis ascito dažnis buvo: 20 % nebuvo, 77 % lengvas/vidutinio sunkumo, 3 % sunkus Pradinis encefalopatijos dažnis buvo: 38 % nebuvo, 62 % 1-2 laipsnio.
Bulgarian: (вж. точка 5.1.)
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Bulgarian: Вирусологичен неуспех по време на лечението 0/277 Рецидивa
Lithuanian: Pacientų, kuriems nepasireiškė SVA12, rezultatai Virusologinis neveiksmingumas gydymo metu 0 iš 277
Bulgarian: Дигоксин (0,25 mg единична доза)е/велпатасвир (100 mg единична доза)
Lithuanian: Digoksinas (0,25 mg vienkartinė dozė)f/velpatasviras (100 mg vienkartinė dozė)
Bulgarian: Според фармакокинетичния анализ на популациите телесното тегло няма клинично значим ефект върху експозицията на софосбувир или велпатасвир.
Lithuanian: Kūno svoris kliniškai reikšmingo poveikio sofosbuviro ar velpatasviro ekspozicijai pagal populiacijos farmakokinetikos analizę neturėjo.
Bulgarian: HCV РНК нива наймалко 800 000 IU/ml, 55% са били лекувани преди; 90% и 95% от пациентите да били съответно с цироза клас
Lithuanian: 76 % pacientų turėjo ne CC IL28B aleles (CT arba TT); 56 % pradinis HCV RNR buvo mažiausiai 800 000 TV/ml; 55 % anksčiau buvo gydyti; 90 % ir sirgo B klasės pagal CPT klasę kepenų ciroze ir 95 % tyrimo pradžioje nustatytas ≤ 15 balas pagal paskutinės stadijos inkstų ligos modelį (angl.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че ако повърнат в рамките на 3 часа след приема на дозата, трябва да приемат една допълнителна таблетка Epclusa.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad jei pacientas vėmė nepraėjus 3 valandoms po vartojimo, reikia išgerti kitą Epclusa tabletę. Jei pacientas vėmė praėjus daugiau kaip 3 valandoms po vartojimo, kitos Epclusa dozės vartoti nereikia (žr.
Bulgarian: Вирусологичен резултат за пациенти с инфекция с НСV генотип 1 и 3 в проучването ASTRAL-4. Epclusa за 12 седмици
Lithuanian: Virusinės baigtys 1 ir 3 genotipo HCV infekcija infekuotiems pacientams ASTRAL-4 tyrimo metu
Bulgarian: Възрастни пациенти с инфекция с HCV генотип 2 - ASTRAL-2 (проучване 1139) ASTRAL-2 е рандомизирано, открито проучване за оценка на 12-седмично лечение с Epclusa в сравнение с 12-седмично лечение със SOF+RBV при пациенти с инфекция с HCV генотип 2.
Lithuanian: 2 genotipo HCV infekuoti suaugusieji - ASTRAL-2 (1139 tyrimas) ASTRAL-2 buvo atsitiktinių imčių, atviras tyrimas, kurio metu buvo vertinamas 12 savaičių trukmės gydymas Epclusa ir lyginamas su 12 savaičių trukmės gydymu SOF + RBV pacientams, infekuotiems 2 genotipo HCV infekcija.
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение и търсене на признаци на кървене и анемия, когато дабигатран етексилат се прилага съвместно с Epclusa.
Lithuanian: rekomenduojama kliniškai stebėti, ar nepasireiškia kraujavimo ir anemijos požymių.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Epclusa, ралтегравир или емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат.
Lithuanian: Epclusa, raltegraviro arba emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio fumarato dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Не приемайте Epclusa
Lithuanian: Epclusa vartoti negalima
Bulgarian: HMG-CoA РЕДУКТАЗНИ ИНХИБИТОРИ Аторвастатин (40 mg единична доза) + софосбувир/велпатасвир (400/100 mg веднъж дневно)г
Lithuanian: HMG CoA REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas (40 mg vienkartinė dozė) + sofosbuviras/velpatasviras (400/100 mg kartą per parą)d
Bulgarian: Клинични проучвания при пациенти без цироза и пациенти с компенсирана цироза
Lithuanian: Pacientų, kurie neserga kepenų ciroze, ir pacientų, kurie serga kompensuota kepenų ciroze, klinikiniai tyrimai
Bulgarian: Умерено БУ (eGFR ≥ 30 и < 50 ml/ min/1,73 m2)
Lithuanian: (aGFG ≥ 30, bet < 50 ml/min/ 1,73m2)
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Таблица 17 представя стойностите за ТВО12 за проучването ASTRAL-5 по HCV генотип.
Lithuanian: 17 lentelėje pateiktas SVA12 ASTRAL-5 tyrimo metu pagal HCV genotipą.
Bulgarian: Велпатасвир е HCV инхибитор, насочен към HCV NS5A протеина, който е от съществено значение както за репликацията на РНК, така и за асемблиране на вирионите на HCV. In vitro проучвания за селектиране на резистентност и кръстосана резистентност показват, че механизмът на действие на велпатасвир е насочен към NS5A.
Lithuanian: Velpatasviras yra HCV inhibitorius, veikiantis HCV NS5A baltymą, atsakingą už RNR replikaciją ir HCV virionų sankaupą.
Bulgarian: Медиана на софосбувир EC50, nM (диапазон)
Lithuanian: Sofosbuviro EC50, nMa mediana (ribos)
Bulgarian: Прием на омепразол 4 часа след
Lithuanian: Omeprazolas, vartojamas praėjus 4 valandoms po Epclusa vartojimod
Bulgarian: ↔ Рифампицин
Lithuanian: ↔ Rifampicinas
Bulgarian: Долутегравир (50 mg веднъж дневно)/софосбувир/велпатасвир (400/100 mg веднъж дневно)
Lithuanian: Dolutegraviras (50 mg kartą per parą)/sofosbuviras/ velpatasviras (400/100 mg kartą per parą)
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата Epclusa при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, Epclusa dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Ефектът върху експозицията на велпатасвир не е проучен.
Lithuanian: Poveikis velpatasviro ekspozicijai neištirtas.
Bulgarian: Пациенти без цироза и пациенти с компенсирана цироза
Lithuanian: Pacientai, kurie neserga kepenų ciroze, ir pacientai, kurie serga kompensuota kepenų ciroze
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Lithuanian: ribavirino preparato charakteristikų santraukoje (žr.
Bulgarian: Какво съдържа Epclusa
Lithuanian: Epclusa sudėtis
Bulgarian: Медиана на велпатасвир EC50, nM (диапазон)
Lithuanian: Velpatasviro EC50, nMa mediana (ribos)
Bulgarian: Данните за безопасност са ограничени при пациенти с тежкo бъбречно увреждане (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) и при ТБН, налагаща хемодиализа.
Lithuanian: Skyrimo pacientams, kurių inkstų veiklos sutrikimas yra sunkus (aGFG < 30 ml/min/1,73 m2), ir pacientams, sergantiems PSIL ir kuriems reikalinga hemodializė, saugumo duomenų nepakanka.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка, приемана веднъж дневно в продължение на 12 седмици.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė, kurią reikia vartoti kartą per parą 12 savaičių.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Epclusa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Epclusa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Epclusa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Epclusa vartojimą?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Epclusa са по-големи от рисковете, и препоръча Epclusa да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Epclusa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: • карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства за епилепсия);
Lithuanian: • karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistai nuo epilepsijos);
Bulgarian: рифампицин, рифабутин (антибиотици);
Lithuanian: • rifampicinu, rifabutinu (antibiotikai);
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Epclusa.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Epclusa.
Bulgarian: Какви ползи от Epclusa са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Epclusa nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Epclusa се понася добре при благоприятен профил на безопасност.
Lithuanian: Epclusa buvo gerai toleruojamas ir jo saugumo charakteristikos buvo palankios.
Bulgarian: Софосбувир е разрешен за употреба под името Sovaldi от януари 2014 г.
Lithuanian: Sofosbuviras įregistruotas nuo 2014 m.
Bulgarian: Допълнителна информация за Epclusa:
Lithuanian: Kita informacija apie Epclusa
Bulgarian: Epclusa не трябва да се използва в комбинация със следните лекарства, тъй като те може да намалят нивата на софосбувир и велпатасвир в кръвта и така да понижат ефективността на Epclusa:
Lithuanian: Epclusa negalima vartoti su toliau nurodytais vaistais, nes jie gali sumažinti sofosbuviro ir velpatasviro koncentraciją kraujyje ir taip sumažinti Epclusa veiksmingumą:
Bulgarian: Във всичките три проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиито кръвни изследвания не показват признак на вируса на хепатит C 12 седмици след края на лечението.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, nebuvo rasta hepatito C viruso požymių, skaičius.
Bulgarian: Като блокира тези протеини, Epclusa спира размножаването на вируса на хепатит C и инфектирането на нови клетки.
Lithuanian: Blokuodamas šiuo baltymus, Epclusa neleidžia hepatito C virusams daugintis ir užkrėsti naujų ląstelių.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Epclusa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Epclusa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Epclusa пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Epclusa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Epclusa се предлага под формата на таблетки, съдържащи 400 mg софосбувир и 100 mg велпатасвир.
Lithuanian: Gaminamos Epclusa tabletės, kuriose yra 400 mg sofosbuviro ir 100 mg velpatasviro.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Epclusa.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Epclusa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Какво представлява Epclusa и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Epclusa ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване при 267 пациенти с хепатит С, чийто черен дроб не функционира нормално (цироза от клас Б по Child-Pugh).
Lithuanian: Buvo atliktas papildomas tyrimas su 267 hepatitu C sergančiais pacientais, kurių kepenys tinkamai nebefunkcionavo (diagnozuota B klasei pagal Child-Pugh klasifikaciją priskiriama cirozė).
Bulgarian: Epclusa се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва и проследява от лекар с опит в лечението на пациенти с хроничен хепатит С.
Lithuanian: Epclusa galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Bulgarian: Как действа Epclusa?
Lithuanian: Kaip veikia Epclusa?
Bulgarian: жълт кантарион (растителен препарат, използван за лечение на депресия и тревожност).
Lithuanian: • jonažolėmis (augaliniu ruošiniu nuo depresijos ir nerimo).
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции или ограничения, съобщени при Epclusa, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ar apribojimų, nustatytų vartojant Epclusa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Epclusa съдържа активните вещества софосбувир (sofosbuvir) и велпатасвир (velpatasvir).
Lithuanian: Epclusa sudėtyje yra veikliųjų medžiagų sofosbuviro ir velpatasviro.
Bulgarian: За сравнение този процент е 84% при пациентите, лекувани само с Epclusa.
Lithuanian: Tik Epclusa gydytų pacientų grupėje tokių pacientų buvo 84 proc.
Bulgarian: За добавяне на рибавирин към Epclusa може да се мисли и при пациенти, които имат компенсирана чернодробна цироза (увреждане на черния дроб, при което обаче той все пак може да функционира достатъчно добре) и са инфектирани с генотип 3 на вируса на хепатит Сразновидност, която се лекува по-трудно.
Lithuanian: Galimybę gydymą Epclusa papildyti ribavirinu taip pat galima apsvarstyti gydant pacientus, kurie serga kompensuota kepenų ciroze (kepenys surandėjusios, bet vis tiek funkcionuoja tinkamai) ir yra užsikrėtę 3 genotipo hepatito C virusu, kurio sukeliamas infekcijas gydyti dar sunkiau.
Bulgarian: Epclusa се приема едновременно с друг лекарствен продукт, наречен рибавирин при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб не функционира нормално).
Lithuanian: Epclusa kartu su kitu vaistu, vadinamu ribavirinu, skiriamas pacientams, sergantiems dekompensuota kepenų liga (kai kepenys nefunkcionuoja taip, kaip turėtų).
Bulgarian: Epclusa e антивирусно лекарство, което се използва при възрастни за лечение на хроничен (продължителен) хепатит C - инфекциозно заболяване, засягащо черния дроб, причинено от вируса на хепатит C.
Lithuanian: Epclusa - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C (hepatito C viruso sukeliama infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Epclusa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Epclusa vartojimu?
Bulgarian: Epclusa sofosbuvir / velpatasvir
Lithuanian: Epclusa sofosbuviras / velpatasviras
Bulgarian: Защо Epclusa е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Epclusa buvo patvirtintas?
Bulgarian: Epclusa е проучен в три основни проучвания, обхващащи общо 1 446 пациенти, инфектирани с хепатит
Lithuanian: Epclusa buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 446 (1-6 genotipų) hepatitu C užsikrėtę pacientai, kurių kepenys vis dar tinkamai funkcionavo, bet kai kuriems iš jų buvo diagnozuota kompensuota kepenų cirozė.
Bulgarian: Резултатите показват, че при пациентите, лекувани в продължение на 12 седмици с Epclusa в комбинация с рибавирин, са получени най-добри резултати, като около 94% от пациентите (82 от 87) имат отрицателни резултати от изследването за вируса 12 седмици след края на лечението.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad 12 savaičių Epclusa ir ribavirino deriniu gydytų pacientų gydymo rezultatai buvo geriausi: praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, viruso požymių nerasta maždaug 94 proc.
Bulgarian: С се среща в няколко разновидности (генотипове) и Epclusa може да се използва за лечение на хепатит С, причинен от всичките генотипове на вируса.
Lithuanian: Hepatito C virusas gali būti kelių rūšių (genotipų), o Epclusa galima gydyti visų genotipų virusų sukeltą hepatitą C.
Bulgarian: Как се използва Epclusa?
Lithuanian: Kaip vartoti Epclusa?
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Epclusa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Активните вещества в Epclusa, софосбувир и велпатасвир, блокират два протеина, които са важни за размножаването на вируса на хепатит C. Софосбувир блокира действието на ензима, наречен „NS5B РНК-зависима РНК полимераза", а велпатасвир въздейства върху протеин, наречен „NS5A".
Lithuanian: Sofosbuviras slopina fermentą, vadinamą nuo NS5B RNR priklausoma RNR polimeraze, o velpatasviras veikia baltymą, vadinamą NS5A.
Bulgarian: Клирънсът (изчистване) на вируса е наблюдаван за всички генотипове, включително генотип 3.
Lithuanian: Nustatyta, kad buvo išnaikinti visų genotipų (įskaitant 3 genotipą) virusai.
Bulgarian: Клирънсът е много висок и при пациенти, чийто черен дроб не може да функционира нормално (цироза от клас Б по Child-Pugh), когато се лекуват с Epclusa в комбинация с рибавирин.
Lithuanian: Virusus taip pat pavyko išnaikinti labai didelei daliai pacientų, kurių kepenys nebefunkcionavo tinkamai (kuriems buvo diagnozuota B klasei pagal Child-Pugh klasifikaciją priskiriama cirozė), kai Epclusa buvo vartojamas kartu su ribavirinu.
Bulgarian: Пребройте до 5
Lithuanian: Suskaičiuokite iki 5
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката или тази листовка.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jiems pakuotę arba šį lapelį.
Bulgarian: В по-голяма степен това намаляване се наблюдава през първите две седмици от лечението.
Lithuanian: Didžiausias sumažėjimas buvo stebėtas per pirmąsias dvi gydymo savaites.
Bulgarian: Това е необходимо, за да сте сигурни, че лекарството се е разтворило.
Lithuanian: Tai padaryti reikia, kad įsitikintumėte, jog vaistas ištirpo.
Bulgarian: Продължителността на изпитванията варира от 32 седмици до 3 години.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 32 savaičių iki 3 metų.
Bulgarian: Този ефект не се счита за клинично значим.
Lithuanian: Šis poveikis nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (> 65 години)
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 65 metų)
Bulgarian: Раса и етническа принадлежност
Lithuanian: Rasė ir etninė priklausomybė
Bulgarian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 САЩ
Lithuanian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 JAV
Bulgarian: Прочетете и двете страни на тази листовка
Lithuanian: Perskaitykite abi šio pakuotės lapelio puses
Bulgarian: Натиснете бавно надолу
Lithuanian: Lėtai spauskite žemyn
Bulgarian: ATC код: A10BJ04
Lithuanian: ATC kodas - A10BJ04
Bulgarian: Следвайте стъпките по-долу в точния ред, по който са дадени.
Lithuanian: Atlikite toliau nurodytus veiksmus tiksliai nurodyta tvarka.
Bulgarian: В края на този период писалката трябва да се използва или да се изхвърли.
Lithuanian: Baigiantis šiam laikotarpiui, švirkštiklį reikia panaudoti arba išmesti.
Bulgarian: Телесно тегло (кg)
Lithuanian: Kūno masė (kg)
Bulgarian: Указания за употреба Eperzan, който е бил замразяван, не трябва да се използва.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos Eperzan, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Bulgarian: Панкреатитът може да е тежък и животозастрашаващ.
Lithuanian: Pankreatitas gali būti sunkus ir kelti pavojų gyvybei.
Bulgarian: Наличието на останали малки въздушни мехурчета е нормално и Вие все още може да
Lithuanian: Ar vis tiek galima naudoti švirkštiklį? Matyti likusius mažus oro burbuliukus yra normalu ir Jūs vis dar galite naudoti švirkštiklį.
Bulgarian: След преустановяване на лечението ефектът на Eperzan може да продължи, тъй като плазмените нива на албиглутид се понижават бавно в течение на около 3 до 4 седмици.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, Eperzan poveikis gali išlikti, nes albigliutido koncentracijos plazmoje sumažėja iš lėto per maždaug 3-4 savaites.
Bulgarian: В случай на подозирано предозиране трябва да се приложи подходящата поддържаща клинична грижа според клиничното състояние на пациента.
Lithuanian: Įtarus perdozavimą, reikia imtis atitinkamos palaikomosios klinikinės priežiūros priemonių, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Bulgarian: Натиснете право надолу
Lithuanian: Spauskite tiesiai žemyn
Bulgarian: Други лекарства и Eperzan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Eperzan
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите:
Lithuanian: Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Bulgarian: Не е известно дали Eperzan е безопасен и ефикасен при хора на възраст под 18 години.
Lithuanian: Nežinoma, ar saugu ir veiksminga vartoti Eperzan jaunesniems kaip 18 metų žmonėms.
Bulgarian: Експозиция в стационарно състояние се достига след 3-5 седмици при приложение веднъж седмично.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos ekspozicijos buvo pasiektos po 3-5 savaičių vartojimo vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: 5 пъти
Lithuanian: 5 kartus
Bulgarian: Писалката не може да се използва повторно.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima naudoti pakartotinai.
Bulgarian: Eperzan не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Lithuanian: Eperzan nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
Bulgarian: Прозрачен патрон✝
Lithuanian: Skaidrus užtaisas✝
Bulgarian: Повишаване на телесното тегло с 20% води до повишаване на клирънса с приблизително 18,5%.
Lithuanian: Kūno masės padidėjimas 20 % lėmė klirenso padidėjimą 18,5 %.
Bulgarian: Тъй като този метод се основава на определено завъртане и визуален оглед на разтвора, той е предназначен само за медицински специалисти.
Lithuanian: Kadangi šis metodas pagrįstas tam tikrais sukamaisiais judesiais ir tirpalo apžiūra, jį naudoti gali tik sveikatos priežiūros specialistai.
Bulgarian: Може да е необходимо продължително наблюдение и лечение на тези симптоми, като се има предвид времето на полуживот на албиглутид (5 дни).
Lithuanian: Gali prireikti ilgalaikio stebėjimo ir šių simptomų gydymo, atsižvelgiant į albigliutido pusinės eliminacijos periodą (5 paros).
Bulgarian: Останалите картонени опаковки трябва да бъдат съхранявани при 2C до 8C докато са необходими.
Lithuanian: Kitas kartono dėžutes reikia laikyti 2C - 8C temperatūroje, kol prireiks.
Bulgarian: Резултатите на 104-та седмица са представени в Таблица 3.
Lithuanian: Duomenys, gauti 104-ą savaitę pateikti 3 lentelėje.
Bulgarian: Процентът на пациентите, изработили антитела към албиглутид при лечение е 4% (137/3 267).
Lithuanian: Procentinė pacientų, kurių organizme gydymo metu atsirado antikūnų prieš albigliutidą, dalis buvo 4 % (137 iš 3 267).
Bulgarian: (122 леко, 99 умерено, 15 тежко)
Lithuanian: (122 lengvas, 99 vidutinio sunkumo, 15 sunkus) a