FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Очаква се AUC на микробиологично неактивния метаболит (дорипенем-М-1) с отворен пръстен да бъде значително увеличена при пациенти с тежко бъбречно увреждане в сравнение със здрави индивиди.
Lithuanian: Manoma, kad mikrobiologinio poveikio neturinčių atviro žiedo metabolito (doripenemo-M-1) AUC žymiai padidėja pacientų, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme, palyginti su sveikų tiriamųjų.
Bulgarian: Препоръките за дозиране при пациенти на продължително бъбречно заместително лечение са разработени за постигане на системна експозиция на дорипенем, подобна на тази при индивиди с нормална бъбречна функция, които получават дорипенем 500 mg като 1- часова инфузия, за подържане на концентрацията на дорипенем над минималната инхибираща концентрация от 1 mg/l за най-малко 35% от дозовия интервал и да се подържа експозиция на дорипенем и дорипенем-М-1 метаболита, под тази наблюдавана при 1- часова инфузия на 1g дорипенем на всеки 8 часа при здрави индивиди.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pacientams, kuriems taikoma ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, buvo sukurtos tam, kad būtų galima pasiekti doripenemo sistemines ekspozicijas, panašias į tiriamųjų, kurių inkstų funkcija yra normali ir kuriems infuzijos būdu per 1 valandą buvo suleista 500 mg doripenemo dozė, siekiant palaikyti didesnes už minimalią slopinamąją koncentraciją (1 mg/l) doripenemo koncentracijas ne mažiau kaip 35 % dozavimo intervalo, ir palaikyti doripenemo ir doripenemo-M-1 metabolito ekspozicijas mažesnes už tas, kurios buvo nustatytos sveikiems tiriamiesiems infuzijos būdu per 1 valandą kas 8 valandas suleidžiant 1 g doripenemo dozę.
Bulgarian: Граничните стойности на минималната инхибираща концентрация (MIC), установени от Европейския комитет за определяна на антимикробната чувствителност (EUCAST) са следните:
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing [EUCAST]) nustatė toliau nurodytas minimalias slopinamąsias koncentracijas (MSK).
Bulgarian: - Гадене (повдигане)
Lithuanian: - Šleikštulys (pykinimas).
Bulgarian: При пациенти с остра бъбречна недостатъчност на продължително бъбречно заместително лечение, препоръчителното време за инфузия е 4 часа, като се има предвид възможното покачване на не бъбречния клирънс на карбапенемите при пациенти с остра бъбречна ндостатъчност.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems ūminiu inkstų funkcijos nepakankamumu, taikant IPIT, reikalinga infuzijos trukmė yra 4 valandos, atsižvelgiant į galimą karbepenemų klirenso ne per inkstus padidėjimą pacientams su ūminiu inkstų funkcijos nepakankamumu.
Bulgarian: CVVH
Lithuanian: IVVH
Bulgarian: Как изглежда Doribax и какво съдържа опаковката Doribax е бял до леко жълтеникав, почти бял кристален прах в стъклен флакон.
Lithuanian: Doribax yra balti ar šiek tiek gelsvai balkšvi kristaliniai milteliai stiklo buteliukuose.
Bulgarian: Продължително бъбречно заместително лечение
Lithuanian: Ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата, въз основа на пола.
Lithuanian: Atsižvelgiant į lytį, dozės keisti nereikia.
Bulgarian: Свръхчувствителност към което и да е друго антибактериално средство от групата на карбапенемите;
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kuriems kitiems karbapenemų grupės antibakteriniams vaistiniams preparatams.
Bulgarian: CRRT: продължително бъбречно заместително лечение; CVVH: продължителна вено-венозна хемофилтрация; CVVHDF: продължителна вено-венозна хемодиафилтрация; MIC: минимална инхибираща концентрация
Lithuanian: IPIT - ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, IVVH - ilgalaikė venoveninė hemofiltracija, IVVHDFilgalaikė venoveninė hemodiafiltracija, MSK - minimali slopinamoji koncentracija.
Bulgarian: Количествата дорипенем и дорипенем-М-1, отстранени по време на 12 часова продължителна вено-венозна хемофилтрация (CVVH) са съответно приблизително 28% и 10% от дозата, и по време на 12 часова продължителна вено-венозна хемодиафилтрация (CVVHDF)
Lithuanian: Doripenemo ir doripenemo-M-1 kiekis, kuris pasišalino per 12 valandų trukmės IVVH seansą, sudarė atitinkamai maždaug 28 % ir 10 % dozės, o per 12 valandų trukmės IVVHDF seansą - atitinkamai maždaug 21 % ir 8 % dozės.
Bulgarian: Дорипенем проявява своята бактерицидна активност като инхибира биосинтеза на бактериалната клетъчна стена.
Lithuanian: Doripenemas sukelia baktericidinį poveikį, slopindamas bakterijų sienelės biosintezę.
Bulgarian: Съобщава се за гърчове по време на лечение с карбапенеми, включително дорипенем (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie traukulius gydymo karbapenemais, įskaitant doripenemą, metu (žr.
Bulgarian: Нозокомиална пневмония (включително вентилационна пневмония)
Lithuanian: • hospitalinės pneumonijos (įskaitant susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija);
Bulgarian: Както при другите антимикробни средства, включително карбапенемите, за дорипенем е показано, че селектира резистентни бактериални щамове.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus antimikrobinius vaistinius preparatus, įskaitant karbapenemus, gali atsirasti atsparių bakterijų padermių doripenemui.
Bulgarian: Тъй като на пациентите са приложени само четири дози дорипенем, по-нататъшно намаляване нивата на валпроевата киселина, при по-продължително едновременно прилагане, не може да се изключи.
Lithuanian: Ligoniams buvo skirtos tik keturios doripenemo dozės, todėl negalima atmesti, kad, ilgiau vartojant kartu su doripenemu, valpro rūgšties koncentracija gali dar labiau sumažėti.
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, в случай че сте имали диария с кръв в изпражненията преди, по време на или след лечението с Doribax.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu prieš pradedant gydymą, gydymo metu arba baigus gydymą Doribax, pasireiškia viduriavimas su krauju.
Bulgarian: Doribax се доставя в опаковки от 10 флакона.
Lithuanian: Tiekiamos pakuotės, kuriose yra 10 Doribax buteliukų.
Bulgarian: - Ако сте алергични към други антибиотици като пеницилини, цефалоспорини или карбапенеми (използвани за лечение на различни инфекции), тъй като може също да сте алергични към Doribax.
Lithuanian: Doribax vartoti negalima: - jeigu yra alergija doripenemui; - jeigu yra alergija kitiems antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams, cefalosporinams ar karbapenemams (kuriais gydomos įvairios infekcijos), nes gali pasireikšti ir alergija Doribax.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява състоянието Ви за свръхрастеж и ще Ви лекува, ако е необходимо.
Lithuanian: Gydytojas stebės, ar nepasireiškia pernelyg spartus mikroorganizmų dauginimasis, o prireikus, skirs gydymą.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Vienas buteliukas skirtas vienkartiniam vartojimui.
Bulgarian: При две клинични проучвания на пациенти с усложнени инфекции на пикочните пътища (N=1179), 52% от оценимите микробиологично и лекувани с Doribax пациенти имат усложнени инфекции на долните пикочни пътища и 48% са с пиелонефрит, от които 16% усложнен.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems diagnozuota komplikuota šlapimo takų infekcija (n = 1 179), duomenimis, 52 % mikrobiologiškai vertintų Doribax gydytų pacientų buvo diagnozuota komplikuota apatinių šlapimo takų infekcija ir 48 % pielonefritas, iš kurių 16 % atvejų su komplikacijomis.
Bulgarian: Лекарственият продукт се доставя в картонени кутии, съдържащи 10 флакона.
Lithuanian: Tiekiamos 10 vaistinio preparato buteliukų kartono dėžutės.
Bulgarian: - Повишаване на нивото на някои чернодробни ензими във Вашата кръв
Lithuanian: - Kai kurių kepenų fermentų koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Bulgarian: Doribax се ресуспендира, след което допълнително се разрежда преди инфузия.
Lithuanian: Prieš infuziją Doribax ištirpinamas, o po to, papildomai praskiedus, iš jo paruošiamas infuzinis tirpalas.
Bulgarian: Време, за което ресуспендирането, разреждането и вливането на Doribax инфузионен разтвор трябва да бъде завършено
Lithuanian: Laikas, per kurį turi būti baigtas Doribax tirpinimas, infuzinio tirpalo paruošimas ir infuzija
Bulgarian: Няма достатъчно информация, за да се направят препоръки за корекция на дозата при пациенти на периодична хемодиализа или на диализни методи, различни от продължително бъбречно заместително лечение (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo keitimo rekomendacijas pacientams, kuriems taikomos hemodializės su pertraukomis arba kitokie nei ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija dializės metodai, nepakanka (žr.
Bulgarian: Doribax съдържа активното вещество дорипенем.
Lithuanian: Doribax sudėtyje yra veikliosios medžiagos doripenemo.
Bulgarian: Не е наблюдавана репродуктивна токсичност при проучвания, проведени при плъхове и зайци.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis ir triušiais toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Bulgarian: Тежка свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция, тежка кожна реакция) към какъвто и да е друг тип бета-лактамни антибактериални средства (напр. пеницилини или цефалоспорини).
Lithuanian: , anafilaksinė reakcija, sunki odos reakcija) bet kuriems kitiems beta laktaminiams antibakteriniams preparatams (pvz., penicilinams ar cefalosporinams).
Bulgarian: При проучване за взаимодействията, серумните концентрации на валпроевата киселина са значително понижени (AUC е намалена с 63%) след едновременно прилагане на дорипенем и валпроева киселина.
Lithuanian: Tarpusavio sąveikos tyrimo duomenimis, doripenemo pavartojus kartu su valpro rūgštimi, labai sumažėjo valpro rūgšties koncentracija serume (AUC sumažėjo 63 %). Sąveika prasidėjo greitai.
Bulgarian: Проучване при 233 пациенти с късно начало на вентилаторна пневмония, не е успяло да докаже не по-ниска ефективност на 7-дневен курс на изпитвания дорипенем (1g на 8 часа като 1-часова инфузия) в сравнение с 10-дневен курс на лечение с имипенем/циластатин (1g на 8 часа като 1часова инфузия).
Lithuanian: Su dirbtine plaučių ventiliacija susijusi pneumonija Tyrimo, kuriame dalyvavo 233 pacientai, kurie sirgo vėlai prasidėjusia su dirbtine plaučių ventiliacija susijusia pneumonija, metu nepavyko įrodyti, kad tiriamasis 7 parų doripenemo kurso (4 valandų trukmės 1 gramo infuzija kas 8 valandas) veiksmingumas yra ekvivalentiškas 10 parų imipenemo / cilastatino kursui (1 valandos trukmės 1 gramo infuzija kas 8 valandas).
Bulgarian: Във Фаза I клинично проучване със здрави участници, получаващи 2 g дорипенем, приложен като инфузия в течение на 1 час на всеки 8 часа за период от 10 до 14 дни, честотата на поява на обриви е много честа (5 от 8 участници).
Lithuanian: I fazės tyrime su sveikais tiriamaisiais, kuriems buvo skiriamos 1 valandos trukmės 2 g doripenemo infuzijos, atliekamos kas 8 valandas per 10-14 dienų laikotarpį, labai dažnai pasireiškė bėrimas (5 iš 8 tiriamųjų).
Bulgarian: При Doribax се съобщава за псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficile, който варира по тежест от лек до животозастрашаващ.
Lithuanian: Vartojant Doribax, pasireiškė su Clostridium difficile susijęs pseudomembraninis kolitas, kuris gali būti lengvas arba net gyvybei pavojingas.
Bulgarian: Симулациите Monte Carlo поддържат приложението на 500 mg в 4-часови инфузии на всеки 8 часа, при индивиди с нормална бъбречна функция, при таргетни патогени с MIC на дорипенем ≥4 mg/l.
Lithuanian: Monte Carlo modeliais patvirtintas tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali, gydymas 500 mg dozės 4 valandų infuzijomis kas 8 valandas, kai sukėlėjus taikinius veikianti doripenemo MSK  4 mg/l.
Bulgarian: Важно е да получите лечение с Doribax за необходимия според Вашия лекар период от време.
Lithuanian: Svarbu vartoti Doribax tol, kol gydytojas mano, kad tai būtina.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на Doribax върху способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Doribax poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Bulgarian: JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +30 210 809 0000
Lithuanian: Tηλ: +30 210 809 0000
Bulgarian: След прилагане на еднократна доза от 500 mg Doribax, AUC на дорипенем се увеличава 1,6 пъти, 2,8 пъти и 5,1 пъти при индивиди съответно с леко (CrCl 51-79 ml/min), умерено (CrCl 31-50 ml/min) и тежко бъбречно увреждане (CrCl 30 ml/min), в сравнение със здрави индивиди на същата възраст, при които бъбречната функция е нормална (CrCl >80 ml/min).
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 500 mg Doribax dozę, tiriamųjų, kurie serga lengvu (KrKl 51-79 ml/min.), vidutinio sunkumo (KrKl 31-50 ml/min.) ir sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (KrKl  30 ml/min.) organizme doripenemo AUC padidėjo atitinkamai 1,6, 2,8 ir 5,1 karto, palyginti su atitinkamo amžiaus sveikais tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali (KrKl > 80 ml/min.).
Bulgarian: Съобщават се случаи на гърчове по време на лечение с Doribax и антибиотици, които имат действие, сходно с това на Doribax.
Lithuanian: Gydant Doribax ir antibiotikais, kurie veikia panašiai kaip Doribax, pasireiškė traukuliai.
Bulgarian: CRRT процедура
Lithuanian: IPIT procedūra
Bulgarian: Чести: орална кандидоза, вулвомикотична инфекция
Lithuanian: Dažni: burnos kandidozė, grybelių sukelta vulvos infekcija.
Bulgarian: При две клинични проучвания на пациенти с нозокомиална пневмония (N=979), 60% от клинично оценимите пациенти, лекувани с Doribax са с вентилационна пневмония (ВП).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydytų pacientų apibūdinimas Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo hospitaline pneumonija sergantys pacientai (n = 979), duomenimis, 60 % kliniškai vertintų Doribax gydytų pacientų sirgo su dirbtine plaučių ventiliacija susijusia pneumonija (DPVSP).
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, установени по време на клинични изпитвания и постмаркетингов опит с Doribax
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, kurios nustatytos Doribax klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką Infekcijos ir infestacijos
Bulgarian: Doribax се използва за лечение на следните инфекции при възрастни:
Lithuanian: Doribax yra skirtas išvardytų infekcijų gydymui suaugusiesiems (žr.
Bulgarian: Пневмонит при инхалационна употреба
Lithuanian: Pneumonitas vartojant inhaliacijomis
Bulgarian: При употреба на Doribax с изследователска цел чрез инхалация се развива пневмонит.
Lithuanian: Tyrimų metu inhaliuojant Doribax, pasireiškė pneumonitas.
Bulgarian: С неизвестна честота: анафилаксия (вж. точка 4.4) Нарушения на нервната система
Lithuanian: Dažnis nežinomas: anafilaksija (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Streptococcus spp.
Lithuanian: Streptococcus rūšys
Bulgarian: Необходимо е коригиране на дозата при пациенти с умерено и тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, dozę reikia koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, лекувани със CRRT, може да бъдат лекувани с едночасова или четиричасова инфузия.
Lithuanian: Taikant IPIT pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos sutrikimu, infuzijos trukmė gali būti 1 arba 4 valandos.
Bulgarian: При проучване, в което шест участници с терминална бъбречна недостатъчност, на хемодиализа, са получили еднократна доза от 500 mg чрез i.v. инфузия, количеството дорипенем и дорипенемМ-1, отстранено по време на 4-часова хемодиализна процедура, е било съответно приблизително 46% и 6% от дозата.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu šešiems galutine inkstų ligos stadija sergantiems pacientams, kuriems buvo atliekamos hemodializės, į veną buvo infuzuota vienkartinė 500 mg doripenemo dozė, duomenimis, per 4 valandų trukmės hemodializės seansą iš organizmo pašalinto doripenemo ir doripenemo-M-1 kiekis buvo atitinkamai maždaug 46 % ir 6 % dozės.
Bulgarian: От тях 51% са с генерализиран перитонит на изходно ниво.
Lithuanian: Iš jų, 51 % atvejų prieš pradedant gydymą diagnozuotas peritonitas.
Bulgarian: При 3 142 възрастни пациенти (от които 1 817 са получавали Doribax), оценени за безопасност при фаза II и фаза III клинични проучвания, честотата на нежеланите реакции, появили се вследствие прием на 500 mg Doribax на всеки 8 часа е била 32%.
Lithuanian: II ir III fazės klinikinių Doribax saugumo tyrimų, kuriuose dalyvavo 3142 suaugę pacientai (1817 iš jų vartojo Doribax), duomenimis, vartojant Doribax 500 mg dozę kas 8 valandas, nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo 32 %.
Bulgarian: Bacteroides vulgatus* Bilоphila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Lithuanian: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas rūšys Prevotella rūšys Sutterella wadsworthensis
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - Galvos skausmas.
Bulgarian: От съображения, възоснова главно на фармакокинетика/фармакодинамика, може да бъде поподходящо да се удължи максимално дозовия интервал на 4 часовата инфузия, така че плазмената концентрация на дорипенем да надвишава минималната инхибираща концентрация (%
Lithuanian: Atsižvelgiant daugiausiai į FK/FD, 4 valandų infuzija gali būti tinkamesnė, siekiant per dozavimo intervalą maksimaliai pailginti laiko dalį, kurios metu doripenemo koncentracija plazmoje būna didesnė už minimalią slopinamąją koncentraciją (%T > MSK) (žr.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, установени по време на клинични изпитвания и постмаркетингов опит с Doribax са изброени по-долу в различни категории според тяхната честота.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į Doribax, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, išvardytos toliau pagal dažnį.
Bulgarian: Препоръчителни дози за патогени с MIC > 1 mg/l не са установени при продължително бъбречно заместително лечение, поради възможността за акумулация на дорипенем и дорипенем-М-1 метаболит (вж.
Lithuanian: Patologinių mikroorganizmų, kurių MSK > 1 mg/l, sukeltų ligų atveju dozavimo rekomendacijos ilgalaikės pakeičiamosios inkstų terapijos taikymui nebuvo nustatytos dėl galimo doripenemo ir doripenemo-M-1 metabolito kaupimosi organizme (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: + инжекционен разтвор на декстроза 50 mg/ml (5%) не трябва да се използва при време на инфузия повече от 1 час.
Lithuanian: 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekcinio tirpalo vartoti negalima, jeigu infuzija trunka ilgiau kaip 1 valandą.
Bulgarian: Фармакокинетиката на дорипенем при пациенти с чернодробно увреждане не е установена.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, organizme doripenemo farmakokinetika nenustatyta.
Bulgarian: Дорипенем се елиминира непроменен предимно чрез бъбреците.
Lithuanian: Daugiausia nepakitusio doripenemo eliminuojama pro inkstus.
Bulgarian: Pseudomonas spp.
Lithuanian: Pseudomonas rūšys
Bulgarian: Влиянието на възрастта върху фармакокинетиката на дорипенем е оценено при здрави индивиди от мъжки и женски пол в старческа възраст (66-84 години).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su sveikais senyvais vyrais ir moterimis (66-84 metų), įvertinta amžiaus įtaka doripenemo farmakokinetikai.
Bulgarian: Не са изключени взаимодействия с други лекарствени продукти, които се елиминират чрез бъбречна тубулна секреция.
Lithuanian: Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, kurie daugiausiai eliminuojami sekrecijos kanalėliuose būdu, paneigti negalima.
Bulgarian: Средните Cmax и AUC0-∞ при здрави индивиди при изпитванията след прилагане на 500 mg и 1 g за 4 часа са съответно приблизително 8 µg/ml и 17 µg/ml, и 34 µg.h/ml и 68 µg.h/ml.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, per 4 valandas suvartojus 500 mg ar 1 g doripenemo, vidutinis doripenemo Cmax sveikų tiriamųjų organizme yra atitinkamai maždaug 8 mikrogramai/ml ir 17 mikrogramų/ml, o AUC0-∞ 34 mikrogramai•val.
Bulgarian: При две клинични проучвания на пациенти с усложнени интраабдоминални инфекции (N=962) най-честото анатомично място на инфекция при оценимите микробиологично пациенти, лекувани с Doribax, е апендиксът (62%).
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems diagnozuota komplikuota pilvo ertmės infekcija (n = 962), duomenimis, tarp mikrobiologiškai vertintų Doribax gydytų pacientų dažniausia infekcijos vieta buvo kirmėlinė atauga (62 %).
Bulgarian: spp.
Lithuanian: EXP
Bulgarian: Средните Cmax и AUC0-∞ на дорипенем при здрави индивиди при изпитванията след прилагане на 500 mg за 1 час са съответно приблизително 23 µg/ml и 36 µg.h/ml.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, per 1 valandą suvartojus 500 mg doripenemo, vidutinis doripenemo Cmax ir AUC0-∞ sveikų tiriamųjų organizme yra atitinkamai maždaug 23 mikrogramai/ml ir 36 mikrogramai
Bulgarian: Подобно на други бета-лактамни антимикробни средства, времето, за което плазмената концентрация на дорипенем надвишава минималната инхибираща концентрация (%T>MIC) на инфектиращия микроорганизъм, показава най-добра корелация с ефикасността при предклиничните фармакокинетични/фармакодинамични (ФК/ФД) проучвания.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Ikiklinikinių farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) tyrimų duomenimis, panašiai kaip ir vartojant kitų beta laktaminių antimikrobinių vaistinių preparatų, laikas, per kurį doripenemo koncentracija plazmoje viršija minimalią slopinamąją koncentraciją (% T>MSK) infekciją sukėlusio mikroorganizmo atžvilgiu, geriausiai koreliuoja su veiksmingumu.
Bulgarian: След разреждане в инфузионния сак, инфузията Doribax, съхранявана при стайна температура или в хладилник, трябва да бъде завършена според времето в следната таблица:
Lithuanian: Sušvirkštus į infuzijų maišą, Doribax infuzinį tirpalą laikyti kambario temperatūroje arba šaldytuve reikia ne ilgiau lentelėje nurodyto laiko.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не е необходима корекция на дозата с изключение на случаите на умерено до тежко бъбречно увреждане (вж.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės keisti nebūtina, išskyrus vidutinio sunkumo ir sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo atvejus (žr.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CrCl ≥ 30 до ≤ 50 ml/min) дозата на дорипенем трябва да бъде 250 mg на всеки 8 часа (вж. точка 6.6).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (KrKl yra nuo ≥ 30 iki  50 ml/min.), reikia vartoti 250 mg doripenemo dozę kas 8 valandas (žr.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови терапията с Doribax като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo Doribax naudą motinai, reikia nuspręsti, ar tęsti ar nutraukti žindymą, ar tęsti ar nutraukti gydymą Doribax.
Bulgarian: Нозокомиална пневмония, включително вентилационна пневмония
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija, įskaitant susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija kas 8 valandas
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст, освен в случаи на умерена до тежка бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės keisti nebūtina, išskyrus vidutinio ir sunkaus inkstų funkcijos nepakankamumo atvejus (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Какво представлява Doribax и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Doribax
Lithuanian: Kas yra Doribax ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Doribax Kaip vartoti Doribax Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Doribax Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: Псевдомембранозен колит
Lithuanian: Pseudomembraninis kolitas
Bulgarian: Грам-положителни аероби
Lithuanian: Gramteigiami aerobai
Bulgarian: При здрави млади възрастни, на които е прилагана еднократна доза от 500 mg Doribax, 71% и 15% от дозата се възстановява в урината съответно като непроменено активно вещество и метаболит с отворен пръстен.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 500 mg Doribax dozę, su šlapimu nepakitusios veikliosios medžiagos ir atviro žiedo metabolitų pavidalu iš sveikų jaunų suaugusių tiriamųjų organizmo pašalinama atitinkamai 71 % ir 15 % dozės.