FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hematurie proteinurie, polyurie, zhoršení funkce ledvin
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier hematuri proteinuri, polyuri, nedsatt nyrefunksjon
Czech: Jak se přípravek SOMAVERT používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Somavert
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (prášek na injekci).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver til injeksjon).
Czech: Aby v ní zůstal jen minimální objem přípravku, musí být při odebírání dávky hrot jehly zasunutý do injekční lahvičky co nejníže.
Norwegian Bokmål: For å sikre at så lite som mulig av legemidlet blir værende, må du sikre at kanylespissen er så lavt som mulig inne i hetteglasset når dosen trekkes ut.
Czech: S předávkováním pegvisomantem jsou pouze omezené zkušenosti.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdose av pegvisomant.
Czech: Odstraňte víčko injekční stříkačky
Norwegian Bokmål: Fjern sprøytehetten knekk
Czech: Gastrointestinální poruchy průjem zvracení, zácpa, nauzea, břišní distenze, dyspepsie, flatulence hemeroidy, hypersekrece slin, sucho v ústech, onemocnění zubů
Norwegian Bokmål: Diaré oppkast, forstoppelse, kvalme, oppblåst mage, dyspepsi, flatulens hemoroider, økt spyttsekresjon, munntørrhet, tannproblemer
Czech: • Vyšetřete, zda zejména u pacientů s léčbou analogy somatostatinu v anamnéze není přítomna cholelitiáza nebo choledocholitiáza.
Norwegian Bokmål: • Kontroller for gallestein i galleblære eller galleveier, spesielt hos pasienter som tidligere er behandlet med somatostatinanaloger.
Czech: • Píst stříkačky pomalu tlačte dolů, dokud nevytlačíte veškerou tekutinu do injekční lahvičky.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet sakte ned til all væsken er tømt inn i hetteglasset.
Czech: Zvýšení koncentrace ALT nebo AST
Norwegian Bokmål: Forhøyede nivåer av ALAT eller ASAT
Czech: Vylučování pegvisomantu do lidského mateřského mléka nebylo u zvířat zkoumáno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt om pegvisomant utskilles i morsmelk hos dyr.
Czech: Použijte ihned po rekonstituci.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal legemidlet brukes umiddelbart.
Czech: Přípravek Somavert je balený v injekční lahvičce ve formě bílého hrubého prášku.
Norwegian Bokmål: Somavert leveres som en pulverklump i et hetteglass.
Czech: Poznámka: Jsou-li v injekční stříkačce vidět vzduchové bubliny, poklepejte na tělo stříkačky, aby vypluly nahoru, a poté je opatrně vytlačte do injekční lahvičky.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis du ser luft i sprøyten må du knipse på øvre del av sprøyten slik at boblene flyter opp.
Czech: • Zaveďte celou jehlu do kožní řasy.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen helt inn i den sammenklemte hudfolden.
Czech: • Píst pomalu tlačte dolů, dokud nebude tělo stříkačky prázdné.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet sakte ned til sprøyten er tom.
Czech: • Injekční stříkačku i injekční lahvičku přidržujte jednou rukou, jak je znázorněno na obrázku.
Norwegian Bokmål: • Støtt både sprøyten og hetteglasset i én hånd, som vist.
Czech: Do injekční lahvičky s práškem přidejte rozpouštědlo.
Norwegian Bokmål: Tilsett oppløsningsvæsken til hetteglasset med pulver.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypercholesterolemi e, hyperglykemie, hypoglykemie, zvýšení tělesné hmotnosti hypertriglyceridemie
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hypoglykemi, vektøkning hypertriglyseridemi
Czech: Bílkovina v moči, zvýšené množství moči, onemocnění ledvin Nedostatek zájmu, pocit zmatenosti, zvýšení sexuální touhy, panika, ztráta paměti, problémy se spánkem
Norwegian Bokmål: • Mangel på interesse, forvirring, økt sexlyst, panikkanfall, hukommelsestap, søvnproblemer.
Czech: 1 injekční lahvička s práškem 1 předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem 1 injekční jehla
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver 1 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske 1 injeksjonskanyle
Czech: • Injekční stříkačku držte svisle, aby nedošlo k úniku tekutiny.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten pekende oppover for å unngå lekkasje.
Czech: • Jehlu protlačte středem zátky injekční lahvičky, jak je znázorněno na obrázku.
Norwegian Bokmål: • Trykk kanylen gjennom midten av hetteglassproppen, som vist.
Czech: Pak by byl přípravek nepoužitelný.
Norwegian Bokmål: Skumdannelse vil gjøre legemidlet ubrukelig.
Czech: Stejně postupujte vpřípadě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny vtéto příbalové informaci.Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného vDodatkuV.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Czech: SOMAVERT 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 15 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Norwegian Bokmål: Somavert 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 15 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Jak přípravek SOMAVERT vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek SOMAVERT je ve formě prášku a rozpouštědla na injekci (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg nebo 30 mg pegvisomantu v injekční lahvičce a 1 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce) Velikost balení je 1 a/nebo 30.
Norwegian Bokmål: Somavert leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske (enten 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i hetteglass, samt 1 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte).
Czech: • V jednotlivých oblastech podávejte injekce vždy do jiného místa.
Norwegian Bokmål: • Velg et nytt sted innenfor et område for hver injeksjon.
Czech: Použití u starších pacientů Není potřebná žádná úprava dávek.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig.
Czech: Alergické reakce po podání (horečka, vyrážka, pruritus a ve velmi závažných případech obtíže s dýcháním, rychlý otok kůže vyžadující neodkladné lékařské ošetření).
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon etter administrering (feber, utslett, kløe og i alvorlige tilfeller pustevansker,
Czech: SOMAVERT 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 15 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pegvisomantum
Norwegian Bokmål: Somavert 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 15 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning pegvisomant
Czech: Vytahováním a opakovaným zasunováním jehly se značně zvýší riziko jejího poškození a jehla se ztupí.
Norwegian Bokmål: Å trekke ut og stikke inn på nytt øker risikoen for skader på kanylespissen og vil gjøre kanylespissen butt.
Czech: Injekční stříkačku držte svisle, aby nedošlo k úniku tekutiny; konec injekční stříkačky se nesmí ničeho dotknout.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved å knekke den av. Sprøyten må holdes pekende oppover for å unngå lekkasje, og sprøyteenden må ikke komme i kontakt med noe.
Czech: Zahajovací dávku 80 mg pegvisomantu Vám podá podkožně Váš lékař.
Norwegian Bokmål: En startdose på 80 mg pegvisomant gis subkutant (like under huden) av legen din.
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku (lahvičky) s práškem v chladničce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i kjøleskap.
Czech: Časté: 1/100 až
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til <1/10)
Czech: Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku (lahvičky) s práškem v chladničce (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Czech: - SOMAVERT 10 mg: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje pegvisomantum 10 mg.
Norwegian Bokmål: - Somavert 10 mg: Ett hetteglass med pulver inneholder 10 mg pegvisomant.
Czech: vyrážka otok obličeje, suchá kůže, zvýšená náchylnost k tvorbě modřin, noční pocení, erytém b,
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer hyperhidrose, kontusjoner, pruritus b, utslett ansiktsødem, tørr hud, økt tendens til blåmerker, nattesvette, erytem b,
Czech: Orgán/systém
Norwegian Bokmål: Organ/system
Czech: Může dojít k psychické závislosti.
Norwegian Bokmål: Psykisk avhengighet kan forekomme.
Czech: Týká se to i léků, které je možno koupit bez lékařského předpisu.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også medisiner som kan kjøpes uten resept.
Czech: Pouze užijte následující tobolku v obvyklou dobu a pokračujte jako doposud.
Norwegian Bokmål: Ta bare neste kapsel til normal tid og fortsett deretter som vanlig.
Czech: Problémy se spaním netrvají obvykle dlouho a většina lidí potřebuje jen krátkodobou léčbu.
Norwegian Bokmål: Søvnproblemer er ofte kortvarige, og de fleste trenger kun behandling i en kort periode.
Czech: Nejméně 71% z perorálně podané látky je absorbováno.
Norwegian Bokmål: Minst 71 % av oralt administrert dose absorberes.
Czech: Výbor CHMP souhlasí s vědeckými závěry předloženými výborem PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP er enig i de vitenskapelige konklusjonene gjort av PRAC.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. března 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. mars 2009
Czech: Psychiatrické a „paradoxní" reakce
Norwegian Bokmål: Psykiatriske og "paradoksale" reaksjoner
Czech: V těchto studiích měli pacienti diagnózu primární (psychofyziologická) insomnie.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var pasientene diagnostisert med primær (psykofysiologisk) insomni.
Czech: Stejně jako u „náměsíčné jízdy" si pacienti obvykle tyto příhody nepamatují.
Norwegian Bokmål: Som med søvnkjøring husker pasientene vanligvis ikke disse hendelsene.
Czech: Léčba by měla být co nejkratší s maximální délkou trvání dva týdny.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør vare så kort som mulig med maksimal varighet på to uker.
Czech: Eliminační poločas zaleplonu je přibližně 1 hodina.
Norwegian Bokmål: Zaleplons eliminasjonshalveringstid er ca. én time.
Czech: Jakékoliv nové známky a symptomy chování vyžadují pečlivé a okamžité vyhodnocení.
Norwegian Bokmål: Nyoppståtte tegn eller symptomer på avvikende atferd krever nøye og umiddelbart vurdering.
Czech: anafylaktické/anafylaktoidní reakce
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske/ anafylaktoide reaksjoner
Czech: Je třeba zvážit kombinaci s jinými látkami ovlivňujícími CNS.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre preparater som påvirker CNS, bør tas hensyn til.
Czech: U některých pacientů byla nutná léčba na oddělení urgentní medicíny.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter har hatt behov for medisinsk behandling på akuttavdeling.
Czech: Uvědomte si, že tyto kombinace mohou způsobit ospalost i následující den.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at slike kombinasjoner kan føre til at du føler deg døsig neste dag.
Czech: Al. Jana Pawla II/15
Norwegian Bokmål: Al. Jana Pawla II nr 15
Czech: Dále je třeba zajistit stabilizaci oběhových funkcí a intenzivní sledování.
Norwegian Bokmål: Det kan videre være påkrevet med stabilisering av sirkulatorisk funksjon og intensiv overvåking.
Czech: Alkohol může zvýšit nežádoucí účinky každého léku, který Vám pomáhá spát.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan øke bivirkningene av medisiner som hjelper deg å sove.
Czech: hepatotoxicita (většinou popisovaná jako zvýšení transaminázy)
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet (som regel beskrevet som økt transaminase).
Czech: Tyto reakce se častěji vyskytují u starých osob.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene opptrer oftere hos eldre.
Czech: Při zahájení léčby je užitečné informovat pacienta, že léčba bude mít omezené trvání.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør pasienten informeres om at behandlingen vil være av begrenset varighet.
Czech: Děti a dospívající (do 18 let).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Czech: Věk 65 a více let: Užívejte jednu 5 mg tobolku.
Norwegian Bokmål: • 65 år eller eldre: Ta én 5 mg kapsel.
Czech: Viz také dále v části Deprese a Psychiatrické a „paradoxní" reakce
Norwegian Bokmål: Se også under Depresjon og Psykiatriske og "paradoksale" reaksjoner.
Czech: Delší užívání přípravku by se nemělo uskutečnit bez nového klinického přezkoumání stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: En forlengelse av behandlingen utover dette bør ikke finne sted uten en klinisk reevaluering av pasienten.
Czech: Přípravek Sonata s jídlem, pitím a alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Sonata sammen med mat, drikke og alkohol
Czech: Byly hlášeny vzácné případy těžkých alergických reakcí.
Norwegian Bokmål: - Sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner er rapportert.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Czech: Proto je radno dbát opatrnosti při současném podávání cimetidinu a přípravku Sonata.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor ved samtidig administrering av cimetidin og Sonata.
Czech: Toto snížení spánkové latence bylo signifikantně odlišné od snížení pozorovaného po placebu.
Norwegian Bokmål: Denne reduserte søvnlatensen var signifikant forskjellig fra den observert med placebo.
Czech: Vzhledem ke krátkému plazmatickému poločasu zaleplonu je třeba zvážit alternativní terapii v případě, že dochází k probouzení pacienta brzy ráno.
Norwegian Bokmål: På grunn av zaleplons korte halveringstid i plasma, bør alternativ behandling overveies hvis pasienten våkner tidlig om morgenen.
Czech: Délka léčení by se měla pohybovat od několika dnů do dvou týdnů.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten varierer normalt fra noen få dager til to uker.
Czech: Užívání přípravku Sonata v průběhu těhotenství se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruk av Sonata anbefales ikke under graviditet.
Czech: Sonata neovlivňuje farmakokinetické ani farmakodynamické profily digoxinu ani warfarinu, dvou látek s úzkým terapeutickým indexem.
Norwegian Bokmål: Sonata påvirket ikke de farmakokinetiske eller farmakodynamiske profilene til digoksin og warfarin, to forbindelser med smal terapeutisk indeks.
Czech: Viz také dále v části Amnézie
Norwegian Bokmål: Se også nedenfor under Amnesi.
Czech: Jestliže vám váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete užívat tento léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen typer sukker, skal du kontakte din doktor før du tar dette legemiddelet.
Czech: Rozsah expozice zaleplonu byl v obou skupinách podobný.
Norwegian Bokmål: Graden av eksponering for zaleplon var den tilsvarende for alle gruppene.
Czech: Proto u těchto pacientů není nutná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering behøves derfor til disse pasientene.
Czech: In vitro vazba na plazmatické bílkoviny dosahuje přibližně 60%, což značí malé riziko interakcí mezi léčivými látkami v důsledku vazby na bílkoviny.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen in vitro er ca. 60 %, noe som tyder på liten risiko for legemiddelinteraksjoner grunnet proteinbinding.
Czech: Přípravek Sonata významně ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Sonata har stor innflytelse på evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
Czech: Dochází k ní nejčastěji několik hodin po užití přípravku.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander inntreffer vanligvis opptil flere timer etter inntak av preparatet.
Czech: Velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 z 10000 pacientů) Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (rammer mindre enn 1 pasient av 10000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Jestliže jste ovlivněn/a, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette bør du ikke kjøre bil eller betjene maskiner.
Czech: Zaleplon nebyl dostatečně studován u pacientů s těžkým renálním poškozením.
Norwegian Bokmål: Zaleplon er ikke tilstrekkelig studert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Myastenia gravis.
Norwegian Bokmål: Myasthenia gravis
Czech: Přípravek Sonata je připraven tak, že když se obsah tobolky rozpustí v tekutině, tekutina změní barvu a zakalí se.
Norwegian Bokmål: Sonata er designet slik at hvis innholdet i kapselen oppløses i en væske, vil væsken endre farge og bli uklar.
Czech: Výsledky 2 a 4-týdenních studií prokázaly, že se nevytvořila farmakologická tolerance při žádné dávce přípravku Sonata.
Norwegian Bokmål: Resultater fra to og fire ukers studier viste at farmakologisk toleranseutvikling ikke forekom med noen doser av Sonata.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé je 10 mg.
Norwegian Bokmål: For voksne er den anbefalte dosen 10 mg.
Czech: Celková denní dávka přípravku Sonata by u žádného pacienta neměla překročit 10 mg.
Norwegian Bokmål: Den totale døgndosen av Sonata bør ikke overskride 10 mg for noen pasienter.
Czech: Obvyklá dávka pro dospělé je 10 mg před spaním nebo po ulehnutí, pokud se Vám nedaří usnout.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne er 10 mg før sengetid, eller etter at du er gått til sengs og har vanskeligheter med å sovne.
Czech: Riziko závislosti stoupá s dávkou a trváním léčby a je vyšší u pacientů s abúzem alkoholu a s lékovou závislostí v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Risikoen for avhengighet øker med økende dose og varighet av behandlingen, og er større for pasienter som har en forhistorie med alkohol- eller medikamentmisbruk.
Czech: Zaleplon také podléhá předsystémovému metabolismu, což vede k absolutní biologické dostupnosti přibližně 30%.
Norwegian Bokmål: Zaleplon gjennomgår presystemisk metabolisering, noe som fører til en absolutt biotilgjengelighet på ca. 30 %.
Czech: Děti Přípravek Sonata je kontraindikován u dětí a dospívajících ve věku do 18 let (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sonata er kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år (se punkt 4.3).
Czech: Zaleplon je lipofilní látka s distribučním objemem asi 1,4 ± 0,3 l/kg po intravenózním podání.
Norwegian Bokmål: Zaleplon er lipofilt og har et distribusjonsvolum på ca. 1,4±0,3 l/kg etter intravenøs administrasjon.
Czech: Měli byste informovat svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte cimetidin (lék na žaludek) nebo erytromycin (antibiotikum).
Norwegian Bokmål: Du bør dessuten informere legen din dersom du bruker cimetidin (legemiddel mot magesår og sure oppstøt) eller erytromycin (et antibiotikum).
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci
Norwegian Bokmål: VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léky příbuzné benzodiazepinům, ATC kód N05CF03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Benzodiazepinlignende midler, ATC-kode: N05C F03.
Czech: I když studie na zvířatech neprokázaly teratogenní ani embryotoxický efekt, nejsou dostupné dostatečné údaje k vyhodnocení bezpečnosti podávání přípravku Sonata v době těhotenství a kojení.
Norwegian Bokmål: Selv om dyrestudier ikke har vist teratogene eller embryotoksiske effekter, finnes det ikke tilstrekkelig klinisk data på Sonata til å kunne vurdere sikkerhet under graviditet og amming.
Czech: Ibuprofen, jako příklad látek, které ovlivňují renální exkreci, nevykázal žádné interakce s přípravkem Sonata.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen, som et eksempel på en substans som påvirker nyrefunksjonen, viste heller ikke noen interaksjon med Sonata.
Czech: Jestliže máte pochybnosti, zda netrpíte některým z těchto stavů, zeptejte se svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du er i tvil om du har noen av disse tilstandene, spør legen din.
Czech: Bylo hlášeno zvýšení hladin transamináz (skupina jaterních enzymů, vyskytujících se přirozeně v krvi), což může být příznakem jaterního poškození.
Norwegian Bokmål: Økning av transaminaser (en gruppe leverenzymer som finnes naturlig i blodet) er rapportert, hvilket kan være tegn på leverproblemer.
Czech: Některé z nich mohou způsobit ospalost a neměly by se užívat spolu s přípravkem Sonata.
Norwegian Bokmål: Noen kan forårsake døsighet og bør ikke tas samtidig med Sonata.
Czech: Účinnost přípravku Sonata byla demonstrována v laboratorních studiích spánku s použitím měření spánku objektivní polysomnografií (PSG) a rovněž ve studiích u ambulantních pacientů s použitím dotazníků k vyhodnocení spánku.
Norwegian Bokmål: Sonatas effekt har blitt demonstrert i både søvnlaboratoriestudier ved hjelp av objektiv polysomnografimålinger (PSG) av søvn og i pasientstudier ved hjelp av spørreskjemaer for å vurdere søvn.
Czech: Neužívejte žádné jiné léky bez předchozí konzultace s vaším lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Ta ikke andre medisiner uten først å spørre legen eller apoteket.
Czech: U pacientů se středně těžkým renálním poškozením a u pacientů na dialýze došlo ke snížení maximální plazmatické koncentrace o přibližně 23% ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene med moderat nedsatt nyrefunksjon og hos pasientene på dialyse, var maksimal plasmakonsentrasjon redusert med ca. 23 % sammenlignet med hos friske frivillige.
Czech: V případě nedostatečné délky spánku se pravděpodobnost zhoršení pozornosti může zvýšit.
Norwegian Bokmål: En for kort søvnperiode vil øke sannsynligheten for nedsatt konsentrasjonsevne.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím ve věku do 18 let.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Czech: Vyskytnou-li se, je třeba užívání přípravku přerušit.
Norwegian Bokmål: Skulle slike reaksjoner inntreffe, skal bruken av preparatet avsluttes.
Czech: Neužívejte přípravek Sonata, ani jiné léky na spaní déle, než stanovil Váš lékař.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke Sonata eller andre sovemidler lengre enn legen har bestemt.
Czech: Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří amnézie, parestézie, somnolence a dysmenorea.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er amnesi, parestesi, somnolens og dysmenoré.
Czech: a neměla by přesáhnout dobu dvou týdnů.
Norwegian Bokmål: 4.2) og bør ikke overskride to uker.
Czech: Děti a dospívající do 18 let věku nesmí užívat přípravek Sonata.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år skal ikke ta Sonata.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktosy, nedostatku LAP (leucin aminopeptidázy) laktázy nebo malabsorpce glukosy a galaktosy by neměli tento lék užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjelden arvelige problemer som galaktose-intoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør ikke ta dette legemiddelet.
Czech: U králíků nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na vývoj embrya a plodu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger på embryoføtal utvikling hos kanin.
Czech: Nedoporučuje se vyvolávat zvracení.
Norwegian Bokmål: Indusert oppkast anbefales ikke.
Czech: Přípravek Sonata může být užit bezprostředně před ulehnutím do postele nebo potom, co pacient ulehnul do postele a má problém s usnutím.
Norwegian Bokmål: Sonata kan tas umiddelbart før sengetid eller etter at pasienten har lagt seg og innsovningsvansker inntreffer.
Czech: Pacienti mají být upozorněni na to, aby neřídili, ani neobsluhovali stroje až do odeznění účinků přípravku.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til ikke å kjøre bil eller betjene maskiner til det er vist at yteevnen ikke er nedsatt.
Czech: (Viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: (se 4.7).
Czech: Nedoporučuje se současné užívání přípravku s alkoholem.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av alkohol anbefales ikke.
Czech: Pokud angioedém postihne jazyk, glottis nebo hrtan, může dojít k obstrukci dýchacích cest, která může být fatální.
Norwegian Bokmål: Hvis angioødem omfatter tunge, glottis eller strupehode, kan det oppstå luftveisblokkering som kan være fatalt.