FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sestavine zdravila lahko preverite v navodilu za uporabo, priloženem zdravilu.
Estonian: Teil on võimalik kontrollida ravimi koostisaineid ravimiga kaasasolevast pakendi infolehest.
Slovenian: • Zdravstveni delavci ne smejo več predpisovati zdravil, ki vsebujejo fenspirid, bolnikom, ki ta zdravila jemljejo, pa morajo jemanje odsvetovati.
Estonian: • Tervishoiutöötajad ei tohi fenspiriidi sisaldavaid ravimeid enam välja kirjutada ja nad peavad soovitama, et patsiendid lõpetaksid fenspiriidi sisaldavate ravimite võtmise.
Slovenian: Skupina CMDh je organ, ki zastopa države članice EU ter Islandijo, Lihtenštajn in Norveško.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm on üksus, mis esindab nii ELi liikmesriike kui ka Islandit, Liechtensteini ja Norrat.
Slovenian: Umik dovoljenja za promet z zdravilom za zdravila, ki vsebujejo fenspirid
Estonian: Fenspiriidi sisaldavate ravimite müügilubade tühistamine
Slovenian: • Tveganje za težave s srčnim ritmom se pri bolnikih pojavi le, dokler jemljejo ta zdravila.
Estonian: • Patsiente ohustavad fenspiriidist tingitud südamerütmiprobleemid üksnes nimetatud ravimite võtmise ajal.
Slovenian: • Ta zdravila morate prenehati jemati in se o drugačnem zdravljenju po potrebi posvetovati s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: • Te peate lõpetama nimetatud ravimite kasutamise ja võtma vajaduse korral ühendust oma arsti või apteekriga, et saada nõu alternatiivsete ravivõimaluste kohta.
Slovenian: To je posledica pregleda, pri katerem je bilo potrjeno, da lahko ta zdravila proti kašlju povzročijo težave s srčnim ritmom.
Estonian: See otsus järgnes andmete läbivaatamisele, mis kinnitas, et need köharavimid võivad põhjustada südamerütmiprobleeme.
Slovenian: Takrat je Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (odbor PRAC) kot previdnostni ukrep priporočil, da se zdravila, ki vsebujejo fenspirid, med pregledom začasno umaknejo.
Estonian: Sel ajal soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et fenspiriidi sisaldavate ravimite tarned peatataks ettevaatusabinõuna seni, kuni läbivaatamine on pooleli.
Slovenian: 1 Usklajevalna skupina za postopek vzajemnega priznavanja in decentralizirani postopek - v humani medicini.
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm
Slovenian: Več informacij o zdravilih
Estonian: Ravimite lisateave
Slovenian: V nasprotju s tem se zdravila, ki vsebujejo fenspirid, uporabljajo za zdravljenje kašlja, ki ni resen.
Estonian: Fenspiriidi sisaldavaid ravimeid kasutatakse samas kergemat sorti köha raviks.
Slovenian: Priporočilo odbora PRAC je soglasno sprejela skupina CMDh1, uveljavljeno pa bo neposredno na nacionalni ravni.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse kiitis üksmeelselt heaks inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm1 ning see rakendatakse riiklikul tasandil.
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {fax} {e-mail}
Estonian: {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Estonian: Võimalik risk inimestele ei ole teada.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso opravili.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
Slovenian: 0,8 (sublingualno)
Estonian: 0,8 (sublingvaalne)
Slovenian: Za celoten seznam pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Slovenian: Lahko se pojavijo neepileptične (mio)klonične reakcije.
Estonian: Tekkida võivad mitteepileptilised (müo)kloonilised reaktsioonid.
Slovenian: Določite potrebno količino analgetikov v zadnjih 24 urah.
Estonian: Kindlaks tuleb määrata vajalik analgeetikumide kogus viimase 24 tunni vältel.
Slovenian: je, na podlagi dokumentacije, ki jo je posredoval imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, in znanstvene razprave v okviru Odbora,
Estonian: lähtudes müügiloa hoidja esitatud dokumentidest ja komitees toimunud teaduslikust arutelust,
Slovenian: "Preboj bolečine"
Estonian: "Läbimurde valu"
Slovenian: Ponavadi se obliž sam ne odlepi.
Estonian: Tavaliselt ei tule plaaster ise ära.
Slovenian: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Spanija
Estonian: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Hispaania
Slovenian: Običajno po 72 urah (3 dneh), pri nekaterih bolnikih pa po 48 urah (2 dneh).
Estonian: Enamusel juhtudel tuleb see eemaldada 72 tunni (3 päeva) pärast, mõningatel patsientidel 48 tunni (2 päeva) pärast.
Slovenian: Spanija ratiopharm España, S.A.
Estonian: Hispaania ratiopharm España, S.A.
Slovenian: To vam lahko pomaga, da si zapomnite, kdaj je potrebno obliž zamenjati.
Estonian: See aitab meeles pidada, millal plaastrit vahetada tuleb.
Slovenian: Dovoljeno je, da ste izpostavljeni soncu, vendar je potrebno v vročih poletnih dneh obliž pred soncem zavarovati s kosom obleke.
Estonian: Päikese käes viibimine on lubatud, kuid kuumadel suvepäevadel peate plaastriga nahapinda riietega katma.
Slovenian: Izkušnje uporabe pri otrocih starih manj kot 12 let so omejene.
Estonian: Kogemus alla 12-aastaste laste ravimisel on piiratud.
Slovenian: Kot splošno pravilo v EU velja, da če je treba izvesti tako študijo, je priporočljiva jakost 50 µg/h.
Estonian: Euroopa Liidus üldiselt tuleks selline uuring, kui seda peab tegema, teha soovitusliku tugevusega 50 µg/h.
Slovenian: Njegova glavna terapevtska učinka sta analgezija in sedacija.
Estonian: Peamisteks terapeutilisteks toimeteks on analgeesia ja sedatsioon.
Slovenian: - Transdermalni obliž se ponavadi uporablja 72 ur (tri dni).
Estonian: - Fentanüüli transdermaalset plaastrit kasutatakse tavaliselt 72 tundi (3 päeva).
Slovenian: Če ste pozabili zamenjati obliž, to storite takoj, ko se na to spomnite.
Estonian: Juhul, kui te unustate ettenähtud ajal plaastrit vahetada, tehke seda niipea, kui see teile meenub.
Slovenian: Medtem ko čakate na zdravnika poizkusite obdržati bolnika v budnem stanju tako, da se z njim pogovarjate, ga občasno stresite.
Estonian: Arsti oodates hoidke patsient ärkvel temaga rääkides või teda aeg-ajalt raputades.
Slovenian: Če prenehate uporabljati obliže, se lahko neprijetno počutite.
Estonian: Kui te lõpetate plaastrite kasutamise võite end halvasti tunda.
Slovenian: Zavedati se morate, da je lahko oblika tega zdravila za otroke privlačna.
Estonian: Pidage meeles, et antud ravimi väljanägemine võib muuta selle lastele eriti huvipakkuvaks.
Slovenian: OPOZORILO:
Estonian: HOIATUS:
Slovenian: Glavni presnovek, norfentanil, je neaktiven.
Estonian: Peamine metaboliit norfentanüül on inaktiivne.
Slovenian: Nizozemska ratiopharm Nederland bv
Estonian: Holland ratiopharm Nederland bv
Slovenian: Nadalje bi bila študija z največjimi odmerki (100 µg/h) možna le v oddelkih za intenzivno nego in pri sočasnem zdravljenju z opioidnimi antagonisti (naltreksonom), da bi tako preprečili življenjsko nevarne stranske učinke.
Estonian: Peale selle oleks suurima annuse (100 µg/h) uuringut võimalik teha ainult erakorralise meditsiini osakondades ja samaaegsel ravimisel opioidide antagonistidega (naltreksoon), et vältida eluohtlikke kõrvalnähte.
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Estonian: (Ravimi väljamõeldud nimetus) Nimi
Slovenian: To velja tudi za transdermalne obliže.
Estonian: See kehtib ka kasutatud transdermaalsete plaastrite kohta.
Slovenian: Peroralni odmerek morfina (mg/24h)
Estonian: Suukaudse morfiini annus (mg/24h)
Slovenian: Svojo odločitev bo utemeljil z: jakostjo bolečine, vašo splošno kondicijo in načinom zdravljenja bolečine, ki ste ga do sedaj prejemali.
Estonian: Oma otsuse tegemisel arvestab arst: teie valu tugevust, teie üldseisundit ja valuravi tüüpi, mida olete kunagi saanud.
Slovenian: V primeru potrebe odmerkov višjih od ekvivalenta 500 mg morfina je potrebno zdravljenje z opioidi ponovno ovrednotiti.
Estonian: Kui on vajadus kõrgemate annuste järele, kui 500 mg morfiini ekvivalent, on soovitatav taas määrata opioidravi.
Slovenian: Posledično je iz etičnih in varnostnih razlogov vprašljivo izvajanje študij z najvišjimi jakostmi, če je vse potrebne informacije mogoče pridobiti iz študij z obliži z manjšimi jakostmi.
Estonian: Seepärast oleks suurima tugevuse uuringute tegemine eetika ja ohutuse seisukohast küsitav, kui kogu vajaliku teabe võib hankida ka väiksema tugevusega plaastrite uuringutest.
Slovenian: Porazdelitev: Vezava fentanila na plazemske beljakovine je 84-odstotna.
Estonian: Jaotumine Fentanüüli plasmavalkudega seonduvus on 84%.
Slovenian: Avstrija ratiopharm
Estonian: Austria ratiopharm
Slovenian: Zvišana telesna temperatura/zunanji viri toplote
Estonian: Palavik/välispidine soojendamine
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduva manustamise toksilisuse ja genotoksilisuse konventsionaalsetel uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiifilist ohtu inimestele.
Slovenian: Če intravenska uporaba ni mogoča, lahko dajete nalokson klorid tudi intramuskularno ali subkutano.
Estonian: Kui intravenoosne manustamine ei ole võimalik, võib naloksoonvesinikkloriidi manustada ka intramuskulaarselt või subkutaanselt.
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Estonian: Euroopa Majandusühenduse liikmesriikides on antud ravim registreeritud järgmiste nimede all:
Slovenian: Pot uporabe zdravila vsebina (koncentracija)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Slovenian: Bolniki naj se o tem, ali smejo voziti in upravljati stroje, posvetujejo z zdravnikom.
Estonian: Seetõttu peaksid patsiendid autojuhtimise või masinate käsitsemise osas konsulteerima oma arstiga.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo tudi, če ste ga dobili brez recepta.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud ükskõik, milliseid teisi ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
Slovenian: Bolnike je treba zaradi tega pozorno spremljati.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Slovenian: Eksperimentalne študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Slovenian: - Akutna ali pooperativna bolečina, ker pri kratkotrajni uporabi ni možno prilagoditi odmerka.
Estonian: - Äge või postoperatiivne valu, sest annuse tiitrimine ei ole lühiajalise kasutamise puhul võimalik.
Slovenian: Če je analgetični učinek ob koncu začetnega obdobja uporabe neustrezen, lahko odmerek povečujete v tridnevnih presledkih, dokler ne dosežete želenega učinka.
Estonian: Kui analgeesia osutub esimese kasutusperioodi lõpus ebapiisavaks, võib annust 3 päeva pärast suurendada kuni igal patsiendil saavutatakse soovitud analgeetiline toime.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: opioidni analgetik, derivati fenipiperidina, oznaka ATC: N02AB03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: opioidid; fenüülpiperidiini derivaadid, ATC kood: N02AB03
Slovenian: Bolnikom, ki so stabilizirani na določenem odmerku, ni nujno prepovedati vožnje ali upravljanja strojev.
Estonian: Kindlat annust tarvitanud patsiendid ei pea ilmtingimata autojuhtimisest või masinate käsitsemisest hoiduma.
Slovenian: Ta zdravila lahko povečajo toksičnost zdravljenja.
Estonian: Nende ravimite koosannustamine võib suurendada nende toksilisust.
Slovenian: Uporaba obližev Fentanyl-ratiopharm skupaj s hrano in pijačo
Estonian: Fentanyl-ratiopharmi kasutamine koos toidu ja joogiga
Slovenian: Neznano (iz obstoječih podatkov ni mogoče ovrednotiti): Pri dolgotrajni uporabi fentanila se lahko razvijejo toleranca, telesna in psihična odvisnost.
Estonian: Ei ole teada (ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): Fentanüüli pikaaegne kasutamine võib viia tolerantsuse ning füüsilise või psüühilise sõltuvuse tekkele.
Slovenian: - Pomožne snovi so:
Estonian: - Teised abiained on:
Slovenian: Diamorfin Petidin Kodein Buprenorfine
Estonian: Diamorfiin Petidiin Kodeiin Buprenorfiin
Slovenian: Hitrost razvoja tolerance je pri posameznih bolnikih precej različna.
Estonian: Kalduvus tolerantsuse tekkeks varieerub suurel määral indiviiditi.
Slovenian: Svojega zdravnika obvestite, če se med zdravljenjem pri vas pojavi vročina, ker lahko zvišana telesna temperatura povzroči pospešeno prehajanje zdravila skozi kožo.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui teil tekib ravi ajal palavik, sest kõrgenenud kehatemperatuuri korral võib ravimi imendumine läbi naha suureneda.
Slovenian: Na zunanjo ovojnino lahko zapišete datum in uro namestitve.
Estonian: Ravimi välispakendile võite kirjutada plaastri nahale paigaldamise kuupäeva ja kellaaja.
Slovenian: 10 (rektalno)
Estonian: 10 (rektaalne)
Slovenian: - Nov obliž namestite kot je opisano zgoraj, vendar na drugo izbrano mesto.
Estonian: - Paigaldage uus plaaster ülalkirjeldatud viisil, kuid teise naha piirkonda.
Slovenian: Odmerek se običajno povečuje v presledkih po 25 mikrogramov/uro, vendar morate pri tem upoštevati bolnikove potrebe po dodatnih zdravilih in stopnjo bolečine.
Estonian: Täiendavad annuse kohandamised tuleb teostada tavaliselt 25 mikrogrammi/tunnis kaupa, kuigi arvestama peab ka täiendava analgeesia vajadust ja patsiendil esineva valu tugevust.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo mogoče dati doječim materam, vendar pa morajo le-te med uporabo obližev s fentanilom in 72 ur po njej dojenje prekiniti.
Estonian: See tähendab, et ravimit on võimalik manustada imetavatele emadele, kuid imetamine tuleb katkestada fentanüülplaastrite kasutamise ajaks ja 72 tunniks pärast seda.
Slovenian: Kako zamenjati transdermalni obliž
Estonian: Kuidas transdermaalset plaastrit vahetada
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje med nosečnostjo lahko povzroči odtegnitvene simptome pri novorojencih.
Estonian: Pikaaegne ravi raseduse ajal võib vastsündinul põhjustada ärajäämanähtusid.
Slovenian: Obravnavana je bila potreba po izvedbi bioekvivalenčne študije z največjo jakostjo in veljavne študije na podlagi ponovitvenega načrta.
Estonian: Arutati vajadust teha suurima tugevuse bioekvivalentsuse uuring ning kehtiv korratavuse uuring.
Slovenian: Podatkov iz preglednice 2 in 3 ne smemo uporabiti za prehod zdravljenja s transdermalnih obližev na zdravljenje z morfinom.
Estonian: Tabelit 2 ja 3 ei tohiks kasutada üleminekul transdrermaalselt fentanüülilt morfiinravile.
Slovenian: Opis neželenih učinkov temelji na naslednjih podatkih o pogostosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise kirjeldamiseks on kasutatud järgmisi kriteeriume: Väga sage (≥1/10), Sage (≥1/100, <1/10), Aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100), Harv (≥1/10 000, <1/1000), Väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Slovenian: CHMP je nadalje menil, da je bila bioekvivalenca med testnim in referenčnim zdravilom v zadostni meri opredeljena v 2 študijah (z enkratnimi in večkratnimi odmerki), izvedenih z zmanjšano velikostjo obliža (7,5 cm²).
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis veel, et uuringuravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga on piisavalt iseloomustatud 2 uuringus (ühekordse ja mitme annusega), mis tehti vähendatud suurusega plaastriga (7,5 cm²).
Slovenian: Nadalje CHMP predlaga, da se v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila vključi naslednja informacija:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitab peale selle lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 järgmise teabe:
Slovenian: Transdermalnih obližev ne smete razrezati, ker podatkov o kvaliteti, učinkovitosti in varnosti tako deljenih obližev ni.
Estonian: Transdermaalset plaastrit ei tohi lõigata, sest puudub teave niimoodi poolitatud plaastrite kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse kohta.
Slovenian: Zato morate biti pri zdravljenju bolnikov s hipotenzijo in/ali pri hipovolemičnih bolnikih previdni.
Estonian: Seetõttu tuleb hüpotensiooniga ja/või hüpovoleemiaga patsientide ravimisel olla ettevaatlik.
Slovenian: Transdermalni obliži so pakirani posamezno v zaščitne blazinice.
Estonian: Iga transdermaalne plaaster on pakitud eraldi kotikesse.
Slovenian: Pred uporabo obliža morate kožo umiti le s čisto vodo (brez katerih koli čistilnih sredstev) in jo osušiti.
Estonian: Enne plaastri paigaldamist tuleb nahk puhta veega (puhastusvahendeid mitte kasutada) hoolikalt puhastada ning põhjalikult kuivatada.
Slovenian: Učinek se doseže v roku 24 ur po namestitvi prvega obliža, po odstranitvi pa postopoma izzveni.
Estonian: Toime saabub 24 tunni vältel pärast esimese plaastri asetamist nahale ning väheneb järk-järgult pärast plaastri eemaldamist.
Slovenian: Zato se morate tudi izogibati izpostavljanju obližev izvorom direktne toplote kot npr. električnim odejam, termoforjem, savni, solarijem ali vročim kopelim.
Estonian: Samal põhjusel tuleb vältida plaastriga kaetud nahapinna jätmist otsese soojusallika kätte, nagu elektrilise soojendusega tekid, kuumaveepudelid, saun, solaarium või kuum vann.
Slovenian: Prosimo obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh jemali zaviralce monoaminooksidaze (npr. moklobemid proti depresiji ali selegilin proti Parkinsonovi bolezni).
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te võtate MAO-inhibiitoreid (nt moklobemiid depressiooni või selegiliin Parkinson'i tõve raviks) või olete neid ravimeid kasutanud viimase 14 päeva jooksul.
Slovenian: Slednjim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil kateri odmerek zdravila Fentanyl-ratiopharm je za vas najustreznejši.
Estonian: Teie arst otsustab, milline Fentanyl-ratiopharmi annus on teie jaoks kõige sobivam.
Slovenian: Opioidi lahko povzročijo hipotenzijo, zlasti pri hipovolemičnih bolnikih.
Estonian: Opioidid võivad põhjustada hüpotensiooni, eriti hüpovoleemiaga patsientidel.
Slovenian: Biostatistično vrednotenje obstoječe študije z enkratnimi odmerki na podlagi ponovitvenega načrta (ki pa izkazuje neobstoj bioekvivalence) lahko velja kot primerno za ovrednotenje intraindividualne variabilnosti ter za določitev vpliva biofarmacevtske učinkovitosti v odvisnosti od različnih mehanizmov sproščanja (obliž z rezervoarjem v primerjavi z matriksnim tipom).
Estonian: Olemasoleva ühekordse annuse uuringu korratavusuuringu biostatistilist hindamist (mis aga näitas bioekvivalentsuse puudumist) võis pidada sobivaks varieerumise hindamiseks samal isikul ja biofarmatseutilise mõju kindlaksmääramiseks seoses ravimi erinevate vabanemismehhanismidega (depoo- või maatriks-tüüpi).
Slovenian: Odmerjanje je individualno in osnovano na podlagi bolnikovega prejšnjega zdravljenja z opioidnim analgetiki.
Estonian: Annustamine on individuaalne ning sõltub patsiendi eelnevast opioidide kasutamisest.
Slovenian: Okoli 75 % fentanila se izloča z urinom, večinoma v obliki presnovkov (nespremenjenega zdravila je manj kot 10 %).
Estonian: Umbes 75% fentanüülist eritub uriiniga, peamiselt metaboliitidena ja vähem kui 10% muutumatul kujul.
Slovenian: Posledično je treba dojenje prekiniti za najmanj 72 ur po odstranitvi transdermalnega obliža s fentanilom".
Estonian: Seepärast tuleb imetamine katkestada vähemalt 72 tunni möödumiseni fentanüüli transdermaalse plaastri eemaldamisest."
Slovenian: Srčne bolezni
Estonian: Südamehaigused
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z miastenijo gravis morate biti previdni.
Estonian: Myastenia gravis'ega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih pride do znatnega zmanjšanja analgetičnega učinka v 48 do 72 urah po namestitvi obliža, je treba transdermalni obliž fentanila po 48 urah zamenjati.
Estonian: Patsientidel, kellel analgeetiline toime ajavahemikus 48…72 tundi pärast plaastri nahale asetamist oluliselt väheneb, võib olla vajalik fentanüüli asendamine 48 tunni pärast.
Slovenian: Zdravljenje z obliži Fentanyl-ratiopharm lahko začne le izkušen zdravnik, ki je seznanjen s farmakokinetiko transdermalnih obližev fentanila in s tveganjem hude hipoventalacije.
Estonian: Ravi Fentanyl-ratiopharmiga võib alustada ainult kogenud perearst, kes on kursis fentanüüli transdermaalsete plaastrite farmakokineetika ja raske hüpoventilatsiooni riskiga.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Estonian: Säilitada temperatuuril kuni 25 °C.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkide sellest oma arstile või apteekrile.
Slovenian: Uporaba pri starejših Starejše bolnike je treba skrbno opazovati in odmerek po potrebi zmanjšati (glejte poglavje 4.4 in 5.2).
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel Eakaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel annust vähendada (vt lõik 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Obliž moramo zamenjati po 72 urah.
Estonian: Plaaster tuleb välja vahetada 72 tunni möödudes.
Slovenian: Glede sočasne uporabe z drugimi opioidi je potrjeno, da so tveganja, povezana s kombiniranjem fentanila z mešanimi agonisti/antagonisti, kot so buprenorfin, nalbufin in pentazocin, prvič okrnjena analgezija zaradi kompetitivnega antagonističnega učinka in drugič pojav odtegnitvenega sindroma, ki ravno tako predstavlja resen zdravstveni pomislek.
Estonian: Seoses manustamisega koos teiste opioididega nõustutakse, et fentanüüli kasutamisega koos ainega, mis on ühtaegu agonist ja antagonist, näiteks buprenorfiin, nalbufiin ja pentasotsiin, kaasnev oht seisneb esiteks valuvaigistava toime vähenemises konkureerivate antagonistlike toimete tõttu ja teiseks võõrutussündroomi tekkimises, mis on samuti raske terviseprobleem.
Slovenian: Vse neželene učinke, posebej zaprtje, je potrebno pričakovati in zdravljenje optimizirati.
Estonian: Kõik need kõrvaltoimed (eriti kõhukinnisus) on ootuspärased ja seetõttu tuleb neid ravi optimiseerimiseks ette näha.
Slovenian: - predmet napotitve so bili potencialni zadržki v zvezi z javnim zdravjem, povezani z razširitvijo klinične indikacije, - dokazovanje bioekvivalence z referenčnim izdelkom, - in usklajevanje povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo,
Estonian: - esildise aluseks oli ettevaatus võimalike tervishoiuprobleemide pärast kliinilise näidustuse laiendamise osas; - bioekvivalentsuse tõendamine võrdlusravimiga; - ja ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe ühtlustamine,
Slovenian: S kombinacijo večih transdermalnih obližev lahko dosežemo hitrost sproščanja fentanila prek 100 mikrogramov/h.
Estonian: Kombineerides mitmeid transdermaalseid plaastreid võib saavutada fentanüüli vabanemiskiiruse üle 100 mikrogrammi tunnis.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja z obliži Fentanyl-ratiopharm se koncentracija fentanila v serumu postopoma manjša ter na približno 50 % pade v 13 do 22 urah pri odraslih in v 22 do 25 urah pri otrocih.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist Fentanyl-ratiopharmiga langeb fentanüüli kontsentratsioon järk-järgult vähenedes umbes 50% võrra vastavalt täiskasvanutel 13…22 tunni ja lastel 22…25 tunni vältel.
Slovenian: Respiratorna depresija lahko ostaja tudi po odstranitvi obliža.
Estonian: Hingamise pärssimine võib püsida ka pärast plaastri eemaldamist.
Slovenian: V zvezi s terapevtsko indikacijo je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil znanstveno izjavo, ki predstavlja povzetek publikacij v zvezi z zdravljenjem kronične nerakave bolečine z močnimi opioidi in še posebej s transdermalnim fentanilom.
Estonian: Näidustuse kohta on müügiloa hoidja esitanud teadusliku väite, milles tehakse kokkuvõte publikatsioonidest, mis käsitlevad muu kui vähktõvega seonduva kroonilise valu ravi tugevate opioididega, eelkõige transdermaalse fentanüüliga.