FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Torka av utsidan av sprutan med en ren servett.
Bulgarian: Избърешете външната част на спринцовката с чиста кърпа.
Swedish: • Lägg sedan tillbaka sprutan i skyddshylsan.
Bulgarian: След това я поставете обратно в защитната й кутия.
Swedish: I orala studier med han- och honråttor observerades inga negativa effekter av rivastigmin när det gäller fertilitet eller reproduktivitet hos vare sig föräldragenerationen eller föräldrarnas avkomma.
Bulgarian: При проучвания на пероралното приложение при мъжки и женски плъхове не са наблюдавани нежелани ефекти на ривастигмин върху фертилитета или репродуктивния капацитет на родителското поколение или на потомството на родителите.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts, rivastigminkapslar kan dock användas i denna patientpopulation förutsatt att en noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, въпреки това, капсулите ривастигмин могат да се използват при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med rivastigmin kapslar.
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции, съобщавани по време на проведени клинични тестове при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с капсули ривастигмин.
Swedish: Kvinnliga patienter i kliniska studier drabbades oftare än manliga patienter av mag- tarmbiverkningar och viktminskning.
Bulgarian: Доказано е, че пациентките, участвали в клинични проучвания, са по-склонни от мъжете към стомашно-чревни нежелани реакции и отслабване на тегло.
Swedish: Rivastigmin n (%)
Bulgarian: Ривастигмин n (%)
Swedish: Efter användning av sprutan
Bulgarian: След използване на спринцовката
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Rivastigmine 1 A Pharma
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Rivastigmine 1 A Pharma
Swedish: Parkinsonism Hypokinesi
Bulgarian: Паркинсонизъм Хипокинезия
Swedish: I dessa fall skall behandlingen sättas ut (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: В такива случаи лечението трябва да се прекрати (вж. раздел 4.3).
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas när rivastigmin kombineras med betablockerare och även andra medel mot bradykardi (t.ex. klass III-antiarytmika, kalciumkanalantagonister, digitalisglykosider, pilokarpin).
Bulgarian: Поради това следва да се внимава, когато ривастигмин се комбинира с бета-блокери и други брадикардични продукти (напр. клас III антиаритмични продукти, антагонисти на калциевите канали, дигитален гликозид, пилокарпин).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hypromellos, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid, gelatin, gul järnoxid, röd järnoxid, titandioxid och shellack.
Bulgarian: - Другите съставки са хипромелоза, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, желатин, жълт железен оксид, червен железен оксид, титанов диоксид и шеллак.
Swedish: Hallucination, visuell Depression Aggression
Bulgarian: Безпокойство Халюцинации, визуални Депресия
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma перорален разтвор трябва да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Rivastigmine 1 A Pharma.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma не трябва да се дава едновременно с други подобни на него лекарства.
Swedish: De studerade patienterna hade MMSE (Mini-Mental State Examination) poäng mellan 10-24.
Bulgarian: Изследваните пациенти имат MMSE (минимален преглед на психичното състояние) скор от 10-24.
Swedish: • Ta ut sprutan ur skyddshylsan
Bulgarian: Извадете спринцовката от защитната кутия..
Swedish: Om behandlingen avbryts i fler än tre dagar skall återinsättningen ske med 1,5 mg två gånger dagligen.
Bulgarian: Ако лечението е прекъснато за повече от три дни, то трябва да се започне отново с 1,5 mg два пъти на ден.
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln (tecken på det innefattar svåra smärtor i övre delen av buken, vanligen med illamående och kräkning)
Bulgarian: възпаление на панкреаса (силна болка в горната част на корема, често с гадене и повръщане)
Swedish: Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med rivastigmin hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с ривастигмин при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att behandla och förebygga illamående och kräkningar).
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma не трябва да се дава заедно с метоклопрамид (лекарство, използвано за предотвратяване на гадене и повръщане).
Swedish: Hur du använder läkemedlet
Bulgarian: Как се използва това лекарство
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Rivastigmine 1 A Pharma.
Bulgarian: Кажете на грижещия се за Вас, че вземате Rivastigmine 1 A Pharma .
Swedish: Efter marknadsgodkännande har det dessutom förekommit fall av yrsel, tremor, huvudvärk, sömnighet, förvirring, hypertension, hallucinationer och illamående.
Bulgarian: Допълнително се съобщава за постмаркетингови случаи на замаяност, тремор, главоболие, сънливост, конфузно състояние, хипертония, халюцинации и неразположение.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om:
Bulgarian: Какво е включено в тази листовка:
Swedish: Datum för första godkännande: 2009-12-11 Datum för första förnyelsen: 2014-08-19
Bulgarian: 11/12/2009 Дата на първо подновяване: 19/08/2014
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Rivastigmine 1 A Pharma du ska ta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine 1 A Pharma да приемате.
Swedish: • Rubbningar i leverfunktionen (gulfärgad hud, gulfärgade ögonvitor, onormalt mörk urin eller oförklarligt illamående, oförklarlig kräkning, trötthet och aptitförlust)
Bulgarian: Чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата, пожълтяване на бялото на очите, необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба на апетит)
Swedish: Dessa skattningsskalor inbegriper ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ett funktionsbaserat mått på kognitiv förmåga), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattande allmän bedömning av patienten som görs av läkaren och som inkluderar vårdgivarens uppfattning) och PDS (Progressive Deterioration Scale, en av vårdgivaren utförd bedömning av hur patienten klarar vardagsbestyr, personlig hygien, intag av föda, på- och avklädning, hushållsgöromål som inköp, bibehållen förmåga att orientera sig i omgivningarna liksom även deltagande i aktiviteter som har med ekonomi etc. att göra).
Bulgarian: Тук се включват ADAS-Cog (скала за оценка на болестта на Алцхаймер - подскала за когнитивните функции, основаваща се на представянето мярка за когнитивната функция), CIBI-Plus (впечатление от Change-Plus въз основа на интервюта на специалисти, обща цялостна оценка на пациента от изследователя, включваща приноса на оказващато грижи лице) и PDS (скала на прогресивно влошаване,оценка от страна на оказаващото грижи лице на ежедневните дейности, включително личната хигиена, храненето, обличането, домакинската работа като пазаруване, запазване на способността за ориентиране в околната среда, както и участие в дейности, свързани с финансови въпроси, и т.н.).
Swedish: Varningar och säkerhetsmeddelanden
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки.
Swedish: Hjärtarytmier (t. ex. bradykardi, atrioventrikulärblock, förmaksflimmer and takykardi)
Bulgarian: Сърдечни аритмии (напр. брадикардия, атриовентрикуларен блок, предсърдно мъждене и тахикардия)
Swedish: Användning av andra läkemedel och Rivastigmin 1 A Pharma
Bulgarian: Други лекарства и Rivastigmine 1 A Pharma
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine 1 A Pharma är rivastigmin.
Bulgarian: Активното вещество на Rivastigmine 1 A Pharma е ривастигмин.
Swedish: Rivastigmin hör till en grupp av substanser som kallas kolinesterashämmare.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори.
Swedish: Rivastigmin har följaktligen mindre eller måttlig effekt på körförmågan eller förmågan att använda maskiner.
Bulgarian: В резултат на това ривастигмин има незначително до умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: På grund av ökad exponering i denna population vid måttligt nedsatt njurfunktion och vid lätt till måttligt nedsatt leverfunktion, bör dock rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga eftersom patienter med kliniskt signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion kan uppleva fler dosberoende biverkningar.
Bulgarian: Независимо от това, поради повишената експозиция при тези популации, трябва стриктно да се следват препоръките за титриране в зависимост от индивидуалната поносимост, тъй като пациентите с клинично-значимо бъбречно или чернодробно увреждане могат да получат повече дозозависими нежелани реакции.
Swedish: • Högsta dos är 6 mg (motsvarar 3 ml) två gånger dagligen.
Bulgarian: Най-високата доза, която трябва да се приема, е 6 mg (отговаряща на 3 ml) два пъти на ден.
Swedish: Att ta dessa två läkemedel tillsammans kan orsaka problem som exempelvis stelhet i ben och armar samt darrande händer.
Bulgarian: Едновременното приемане на двете лекарства може да причини проблеми, като схващане на крайниците и тремор на ръцете).
Swedish: • Försämring av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - såsom muskelstelhet, svårt att röra sig och muskelsvaghet
Bulgarian: влошаване на болестта на Паркинсон или развитие на подобни симптоми - мускулна скованост, затруднени движения
Swedish: Använd Rivastigmine 1 A Pharma före utgångsdatum som anges på kartongen.
Bulgarian: Не използвайте Rivastigmine 1 A Pharma след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка.
Swedish: Gångrubbning Muskelstelhet Balanssvårigheter Muskuloskeletal stelhet Stelhet
Bulgarian: Патологична походка Мускулна ригидност Нарушение на равновесието Мускулно-скелетна скованост Ригидност
Swedish: Hantering
Bulgarian: Управление
Swedish: Rivastigmin kan påverka aktiviteten hos antikolinergika (t.ex. oxybutynin, tolterodin).
Bulgarian: Ривастигмине може да повлияе действието на антихолинергичните лекарствени продукти (напр. оксибутирин, толтеродин).
Swedish: Din läkare kommer också att kontrollera din vikt under behandlingen med denna medicin.
Bulgarian: Той ще следи и теглото Ви, докато приемате лекарството.
Swedish: Trots att effekt kunde visas vid behandling av hela studiegruppen, finns data som visade på effektivare behandling hos en subgrupp jämförd med placebo mot måttligt svår demens vid Parkinsons sjukdom.På samma sätt sågs en större behandlingseffekt hos de patienter med Parkinsons sjukdom med visuella hallucinationer (se Tabell 6).
Bulgarian: Въпреки че лечебният ефект е показан за цялата популация на проучването, данните предполагат, че по-голям терапевтичен ефект в сравнение с плацебо се наблюдава при подгрупата пациенти с умерена деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Swedish: Det är troligt att du kommer att få fler biverkningar när du påbörjar behandlingen eller när dosen höjs.
Bulgarian: Възможно е да се проявят нежелани реакции по-често при започване на приема на вашето лекарство или при увеличаване на дозата.
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine 1 A Pharma innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine 1 A Pharma kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Rivastigmine 1 A Pharma може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ALU/PVC-BLISTER
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Al/PVC БЛИСТЕР
Swedish: • Urinvägsinfektion
Bulgarian: Уринарна инфекция
Swedish: ADAS-Cog Rivastigmin
Bulgarian: ADAS-Cog
Swedish: Använd Rivastigmine 1 A Pharma oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Bulgarian: Използвайте Rivastigmine 1 A Pharma перорален разтвор до 1 месец след отваряне на бутилката.
Swedish: Hur sprutan sätts i flaskan • Tryck ned sprutspetsen i hålet i den vita proppen.
Bulgarian: Поставете върха на спринцовката в отвора на бялата запушалка.
Swedish: Likt andra kolinomimetika kan rivastigmin förvärra eller orsaka extrapyramidala symtom.
Bulgarian: Подобно на останалите холиномиметици ривастигмин може да доведе до екзацербация или да индуцира екстрапирамидни симптоми.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma може да встъпи в контакт с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на крампи или спазми в стомаха, за лечение на болестта на Паркинсон или за предотвратяване на морска болест).
Swedish: • Svimning och att oavsiktligt falla
Bulgarian: Премаляване и внезапно припадане
Swedish: Enligt in vitro-studier förväntas ingen farmakokinetisk interaktion med läkemedel som metaboliseras av följande cytokroma isoenzymer: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eller CYP2B6.
Bulgarian: Въз основа на in vitro проучвания не се очаква фармакокинетични взаимодействия с лекарствени продукти, метаболизирани от следните цитохромни изоензими: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5,
Swedish: • Störningar i hjärtrytmen (både snabb och långsam hjärtrytm)
Bulgarian: Проблеми със сърдечния ритъм (както забавен, така и ускорен)
Swedish: • Mag-tarmblödning (visar sig som blod i avföringen eller vid kräkning)
Bulgarian: стомашно-чревен кръвоизлив (кръв в изпражненията или повърнатите материи)
Swedish: Eftersom bradykardi utgör en riskfaktor vid förekomsten av torsades de pointes bör kombinationen av rivastigmin med torsades de pointes-inducerande läkemedel som exempelvis antipsykosmedel, dvs. vissa fentiaziner (klorpromazin, levomepromazin), bensamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin och moxifloxacin observeras med försiktighet och klinisk övervakning (EKG) kan även vara nödvändigt.
Bulgarian: Тъй като брадикардията е рисков фактор при появата на "torsades de pointes", комбинирането на ривастигмин с индуциращи "torsades de pointes" лекарствени продукти като антипсихотици, като някои фенотиазини (хлорпромазин, левомепромазин), бензамиди (сулприд, султоприд, амисулприд, тиаприд, вералиприд), пимозид, халоперидол, дроперидол, цисаприд, циталопрам, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин, мизоластин, метадон, пентамидин и моксифлоксацин трябва да се наблюдава внимателно, като може да се налага и клинично наблюдение (ЕКГ).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА
Swedish: - Burk av HDPE med induktionsförseglat plastlock.
Bulgarian: - HDPE бутилки с пластмасова капачка с вътрешно запечатване.
Swedish: Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarinsymptom som observeras med måttliga förgiftningar såsom mios, blodvallning, digestionsrubbningar inklusive buksmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkialspasm och ökade bronkiala utsöndringar, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, lakrimation, hypotension och hypersekretion av saliv.
Bulgarian: Докладвана е холинергична токсичност с мускаринови симптоми, наблюдавани при умерени натравяния, като миоза, зачервяване, храносмилателни разстройства, включващи коремна болка, гадене, повръщане и диария, брадикардия, бронхоспазъм и повишени бронхиални секрети, хиперхидроза, неволно уриниране и/или дефекация, сълзене на очите, хипотония и свръхсекреция на слюнчените жлези.
Swedish: Efter marknadsgodkännande har sällsynta fall av allergisk dermatit (utbredd) rapporterats hos patienter efter användning av rivastigmin oavsett administreringsväg (oral, transdermal).
Bulgarian: Беше съобщено за редки случи след продажбата за пациенти, изпитващи алергичен дерматит (дисеминиран) при прилагане на ривастигмин независимо от начина на прилагане (перорално, кожно).
Swedish: Kapselinnehåll: - Mikrokristallin cellulosa - Magnesiumstearat - Hypromellos - Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Bulgarian: - Микрокристална целулоза - Магнезиев стеарат - Хипромелоза - Силициев диоксид, колоиден обезводнен
Swedish: En potential för att rivastigmin kan ge en mild ögon/slemhinneirritation identifierades i en kaninstudie.
Bulgarian: При проучване със зайци е открит лек потенциал на дразнене на ривастигмин в очите/лигавиците.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Rivastigmin 1 A Pharma tas tillsammans med betablockerare (läkemedel som exempelvis atenolol som används för att behandla högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Bulgarian: Повишено внимание е неодходимо, ако Rivastigmine 1 A Pharma се приема заедно с бетаблокери (лекарства като атенолол, приемани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни състояния).
Swedish: Ett av innehållsämnena i Rivastigmine 1 A Pharma oral lösning är natriumbensoat.
Bulgarian: Едно от помощните вещества на Rivastigmine 1 A Pharma перорален разтвор е натриев бензоат.
Swedish: Tryckbläck: - Shellack - Titandioxid (E171)
Bulgarian: Печатно мастило: - Шеллак - Титанов диоксид (E171)
Swedish: Patienter med demens med Parkinsons sjukdom
Bulgarian: Пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон
Swedish: Kolinomimetika kan orsaka eller förvärra blåsobstruktion och kramper.
Bulgarian: Холиномиметиците могат да индуцират или да доведат до екзацербация на обструкция на пикочните пътища и припадъци.
Swedish: Atrioventrikulärblock Sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome)
Bulgarian: Атриовентрикулатен блок Синдром на болния синусов възел
Swedish: Därför bör patienter med demens som tar rivastigmin regelbundet bedömas av behandlande läkare med avseende på förmåga att framföra eller arbeta med komplicerade maskiner.
Bulgarian: Следователно, способността на пациентите с деменция, които са на лечение с ривастигмин да продължат да шофират или работят със сложни машини, трябва редовно да се подлага на оценка от лекуващия лекар.
Swedish: Vad Rivastigmine 1 A Pharma är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Rivastigmine 1 A Pharma Hur du använder Rivastigmine 1 A Pharma Eventuella biverkningar
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine 1 A Pharma и за какво се използва Какво е необходимо да знаете преди да приемете Rivastigmine 1 A Pharma
Swedish: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg och 6 mg hårda kapslar:
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg и 6 mg твърди капсули:
Swedish: • Problem med magen som t.ex. illamående, kräkningar och diarré
Bulgarian: стомашни проблеми, като гадене, повръщане, диария
Swedish: - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva ingrdiensen i Rivastigmine 1 A Pharma) eller något av de övriga innehållsämnen i medicinen som anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel.
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество на Rivastigmine 1 A Pharma ) или към някоя от останалите съставки на това лекарство, посочени в точка 6;
Swedish: Speciella patiengrupper
Bulgarian: Специални групи
Swedish: Rivastigmin 1 A Pharma bör inte användas under graviditet om inte särskilt behov föreligger.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma не трябва да бъде приеман по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine 1 A Pharma för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Bulgarian: Няма съответна употреба на Rivastigmine 1 A Pharma в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер.
Swedish: Om biverkningar (t. ex. illamående, kräkningar, buksmärtor eller aptitförlust), viktminskning eller försämring av extrapyramidala symtom (t. ex. tremor) hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom observeras under behandlingen kan flera doser utelämnas.
Bulgarian: Ако по време на лечението се наблюдават нежелани реакции (напр. гадене, повръщане, коремни болки и загуба на апетит), отслабване на тегло или влошаване на екстарпирамидните симптоми (напр. тремор) при пациентите с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, те могат да се преодолеят чрез пропускане на една или повече дози.
Swedish: Gastrointestinala störningar såsom illamående, kräkningar och diarré är dosrelaterade, och kan uppträda särskilt vid påbörjande av behandling och/eller vid dosökning (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане и диария са дозозависими и може да настъпят най-вече при започване на лечението и/или повишаване на дозата (вж. точка 4.8).
Swedish: Dostitrering: Biverkningar (t. ex. högt blodtryck och hallucinationer hos patienter med Alzheimers demens och försämring av extrapyramidala symtom, särskilt tremor, hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom) har observerats kort efter dosökning.
Bulgarian: Титриране на дозата: наблюдавани са нежеланите реакции (напр. хипертония и халюцинации при пациенти с Алцхаймерова деменция и влошаване на екстрапрамидните симптоми, особено на тремора, при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон) скоро след повишаване на дозата.
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats med rivastigmin depotplåster: delirium, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (sällsynt), erytem, urtikaria, blåsor, allergisk dermatit (ej känt).
Bulgarian: При ривастигмин трансдермален пластир се наблюдават следните допълнителни нежелани реакции: делириум, пирексия, намален апетит, уринарна инконтиненция (чести), психомоторна хиперактивност (нечести), еритем, уртикария, везикули, алергичен дерматит (с неизвестна честота).
Swedish: Parkinsons sjukdom (försämring) Saliv hypersekretion
Bulgarian: Болест на Паркинсон (влошаване) Хиперсаливация
Swedish: Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har rapporterats från patienter med Alzheimers sjukdom som behandlats med rivastigmin.
Bulgarian: Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с ривастигмин.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma oral lösning tillhandahålls i 50 ml och 120 ml som en klar, gulaktig lösning (2 mg/ml) i en bärnstensfärgad glasflaska med barnsäkert lock.
Bulgarian: Как изглежда Rivastigmine 1 A Pharma и какво съдържа опаковката Rivastigmine 1 A Pharma перорален разтвор се предоставя под формата на 50 ml или 120 ml бистър, жълт разтвор (2 mg/ml база) в бутилка от тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.
Swedish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Bulgarian: Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs); LOCF:
Swedish: Varje ml innehåller 2 mg rivastigmin (som vätetartratsalt).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
Swedish: Om du har glömt att ta Rivastigmine 1 A Pharma
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine 1 A Pharma
Swedish: 50 ml oral lösning 120 ml oral lösning
Bulgarian: 120 ml перорален разтвор
Swedish: Pediatrisk population
Bulgarian: Старческа популация
Swedish: Denna bipacksedel omarbetades senast
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на листовката
Swedish: MAH ska genomföra de föreskrivna farmakovigilansåtgärderna och interventionerna som beskrivs i RHP, som framgår i modul 1.8.2. i Godkännande för försäljning och i överenskomna följande uppdateringar i RHP.
Bulgarian: ПУР, представен в модул 1.8.2 на Разрешението за употреба и всички договорени последващи актуализации на ПУР.