FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En conclusion, considérant l'intégralité de la preuve mise à disposition, le CHMP a estimé qu'elle démontrait suffisamment que les différences potentielles entre le produit proposé adapté sur la pompe du dispositif 1 ou du dispositif 2 et le produit de référence ne nuisaient pas à l'innocuité et à l'efficacité des produits proposés et que le rapport bénéfice-risque des produits proposés était donc positif.
German: Der CHMP ist somit in Anbetracht aller verfügbaren Belege der Ansicht, dass in adäquater Weise gezeigt wurde, dass mögliche Unterschiede zwischen dem vorgeschlagenen Produkt entweder in Verbindung mit der Gerät 1Pumpe oder mit der Gerät 2-Pumpe und dem Vergleichsprodukt die Anwendungssicherheit und Wirksamkeit der vorgeschlagenen Produkte nicht beeinträchtigen und dass das Nutzen-Risiko-Profil der vorgeschlagenen Produkte daher positiv ist.
French: Considérant que la distribution granulométrique des particules est un indicateur approprié de dissolution, le CHMP en a conclu que les propriétés de dissolution des produits proposés et du produit de référence étaient équivalentes, quel que soit le dispositif à pompe de vaporisation utilisé.
German: In Anbetracht der Tatsache, dass die Partikelgrößenverteilung ein adäquater Indikator für die Löslichkeit ist, stellte der CHMP daher fest, dass die Auflösungseigenschaften des vorgeschlagenen Produkts dem des Vergleichsprodukts entsprechen, unabhängig vom verwendeten Sprühpumpengerät.
French: Bien que l'État membre de référence ait considéré que les deux dispositifs pouvaient être approuvés, l'État membre concerné (CMS) a soulevé une objection : il a considéré que les données in vitro ne constituaient pas un substitut équivalent valide pour les suspensions nasales.
German: Während der Referenzmitgliedstaat beide Geräte für zulassungsfähig ansah, hielt der Einwände erhebende betroffene Mitgliedstaat die In-vitro-Daten für keinen gültigen Ersatz für die Äquivalenz für intranasale Suspensionen und war daher der Ansicht, dass für das Gerät 2 keine Äquivalenz nachgewiesen wurde.
French: • le CHMP a considéré que la distribution granulométrique ainsi que le site et le modèle de dépôt constituaient des indicateurs adéquats de dissolution et a donc conclu que les produits proposés et le produit de référence présentaient des propriétés de dissolution comparables,
German: • Der CHMP ist der Ansicht, dass Partikelgrößenverteilung sowie die Ablagerungsorte undmuster adäquate Indikatoren der Löslichkeit sind, und gelangte daher zu dem Schluss, dass die vorgeschlagenen Produkte und Vergleichsprodukte vergleichbare Auflösungseigenschaften haben.
French: devant être utilisés dans le cadre du traitement de l'asthme et de la broncho-pneumonie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte et de l'asthme chez l'enfant et l'adolescent (CPMP/EWP/4151/00 Rév.
German: 1 Guideline on the requirements for clinical documentation for orally inhaled products (OIP) including the requirements for demonstration of therapeutic equivalence between two inhaled products for use in the treatment of asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults and for use in the treatment of asthma in children and adolescents (CPMP/EWP/4151/00 Rev. 1, January 2009)
French: 1Directive portant sur les exigences relatives à la documentation clinique pour les produits inhalés par voie orale (OIP), y compris les exigences de démonstration d'équivalence thérapeutique entre deux produits inhalés prenant note du fait que le demandeur a justifié le recours à la méthode PBE et que cette utilisation a été précisée en amont lorsqu'elle a été appliquée, le CHMP a considéré qu'il n'était pas souhaitable d'employer la méthode PBE dans les études de bioéquivalence car elle pouvait entraîner l'acceptation de taux de variabilité supérieurs entre des médicaments.
German: Obwohl der CHMP feststellte, dass der Antragsteller die Anwendung der PBE begründet hatte und dass diese Anwendung vorspezifiziert wurde, wenn sie zur Anwendung kam, war er jedoch der Ansicht, dass die Anwendung der PBE bei Bioäquivalenzstudien nicht wünschenswert ist, da sie zu einer Akzeptanz höherer Variabilitätsniveaus zwischen Arzneimittelprodukten führen könnte.
French: Tout en
German: Frankreich
French: Après avoir déterminé la performance des pompes de vaporisation et les propriétés de la suspension dans le nébuliseur, le CHMP a convenu qu'il existait une preuve de distribution comparable des tailles de particules de la suspension de substance active entre les produits proposés et le produit de référence.
German: Nach der Beurteilung der Leistung der Sprühpumpen und der Eigenschaften der Suspension im Spray stimmte der CHMP darin überein, dass es ausreichende Belege für eine vergleichbare Partikelgrößenverteilung der Wirkstoffsuspension zwischen den vorgeschlagenen Produkten und dem Vergleichsprodukt gibt, und stellte außerdem übereinstimmend fest, dass vergleichbare Ablagerungsorte und -muster gezeigt wurden.
French: État membre UE/EEE
German: Mitgliedsstaat EU/EWR
French: Luxembourg Sandoz B.V.
German: Luxemburg Sandoz B.V.
French: Mommox 0,05mg/dávku
German: Mommox 0,05mg/dávku 50 Mikrogramm/ Sprühstoß
French: Mometasona Sandoz 50 mcg/dosis suspensión para nebulización nasa
German: Mometasona Sandoz 50 mcg/dosis suspensión para nebulización nasal
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration ConditionnementContenu (concentration) Taille de l'emballage EU/1/02/235/001 Monotard
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration) Packungsgröße EU/1/02/235/001 Monotard
French: Ceci disparaît rapidement.
German: Dies verschwindet bald.
French: Après la première ouverture : 6 semaines.
German: Nach dem ersten Öffnen: 6 Wochen.
French: Suivez attentivement leurs conseils.
German: Befolgen Sie deren Rat genau.
French: Code ATC : A10A C01.
German: ATC Code: A10A C01.
French: Si elles ne disparaissent pas, consultez votre médecin.
German: Falls sie nicht verschwinden, suchen Sie Ihren Arzt auf.
French: Vérifiez que la dose est correcte
German: Überprüfen Sie, ob Sie die richtige Dosis haben
French: Cependant, il pourra être nécessaire de modifier la posologie de Monotard.
German: Es kann jedoch erforderlich werden, die Dosierung von Monotard anzupassen.
French: Aussi, les effets cités cidessous peuvent survenir plus fréquemment qu'indiqué.
German: Daher können die unten beschriebenen Nebenwirkungen häufiger auftreten als angegeben.
French: Cependant, une hypoglycémie peut évoluer par étapes successives :
German: Eine Hypoglykämie kann sich jedoch stufenweise entwickeln:
French: L'hypoglycémie peut généralement être corrigée par l'absorption immédiate d'hydrates de carbone.
German: Eine Hypoglykämie kann im Allgemeinen durch sofortige Aufnahme von Kohlenhydraten korrigiert werden.
French: Généralement, ces réactions disparaissent après quelques semaines de traitement insulinique.
German: Diese verschwinden normalerweise nach einigen Wochen der Insulinanwendung.
French: Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire car vous pourriez vous étouffer.
German: Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben.
French: Vous pouvez présenter une réaction allergique sérieuse très rare à Monotard ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique).
German: Sie haben möglicherweise eine sehr seltene schwere allergische Reaktion auf Monotard oder einen seiner Bestandteile (eine so genannte systemische allergische Reaktion).
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/0/00/000/000
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/0/00/000/000
French: AUTRES CONDITIONS Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
French: Classe pharmacothérapeutique : agent antidiabétique.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetikum.
French: Le meilleur endroit pour réaliser vos injections est le dessus de la cuisse.
German: Die beste Stelle , um sich die Injektion zu geben, ist die Vorderseite Ihrer Oberschenkel.
French: Ne pas conserver à plus de +25°C.
German: Nicht über 25 °C aufbewahren.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser votre insuline.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung Ihres Insulins beginnen.
French: Qu'est-ce que Monotard ?
German: Was ist Monotard?
French: Comme tous les médicaments, Monotard est susceptible d'avoir des effets indésirables.
German: Wie alle Arzneimittel kann Monotard Nebenwirkungen haben.
French: Si vous ne répondez pas au traitement par glucagon, vous devrez être traité à l'hôpital.
German: Wenn Sie nicht auf die Glukagonbehandlung reagieren, müssen Sie in einem Krankenhaus weiterbehandelt werden.
French: Pour les insulines, il n'existe pas de définition spécifique de surdosage.
German: Für Insuline gibt es keine spezifische Definition einer Überdosierung.
French: Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
German: Im ersten Trimenon fällt gewöhnlich der Insulinbedarf, steigt aber anschließend im Verlauf des zweiten und dritten Trimenon wieder an.
French: Vous pouvez les conserver avec vous à température ambiante (inférieure à +25°C) pendant 6 semaines au maximum.
German: Sie können sie mit sich führen und bei Raumtemperatur (unter 25 °C) bis zu 6 Wochen lang aufbewahren.
French: Si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre équipe de diabétologie ou à votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin oder Ihren Apotheker.
French: Injectez immédiatement.
German: Führen Sie die Injektion sofort durch.
French: N'injectez jamais votre insuline directement dans une veine ou dans un muscle.
German: Injizieren Sie Ihr Insulin nie direkt in eine Vene oder einen Muskel.
French: Les études ont mis en évidence une demi-vie terminale de 9 à 15 heures environ.
German: Studien haben eine t½ von etwa 9-15 Stunden ergeben.
French: Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états fébriles, majorent habituellement les besoins en insuline du patient.
German: Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und fiebrige Zustände, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Patienten.
French: Il se présente dans un flacon de 10 ml que vous utiliserez pour remplir une seringue.
German: Es wird in einer 10 ml Durchstechflasche geliefert, die Sie verwenden, um eine Spritze zu füllen.
French: La concentration plasmatique maximale de l'insuline est atteinte 2 à 18 heures après l'administration sous-cutanée.
German: Die maximale Plasmakonzentration der Insuline wird innerhalb von 2 bis 18 Stunden nach subkutaner Injektion erreicht.
French: Monotard est une suspension aqueuse, blanche et opaque.
German: Monotard ist eine trübe, weiße, wässrige Suspension.
French: Les interactions possibles doivent donc être prises en compte par le médecin et celui-ci doit toujours demander à ses patients s'ils prennent d'autres médicaments.
German: Der Arzt muss deshalb mögliche Wechselwirkungen bei der Therapie berücksichtigen und den Patienten immer nach anderen von ihm eingenommenen Arzneimitteln befragen.
French: Injectez l'insuline sous la peau.
German: Injizieren Sie das Insulin unter die Haut.
French: Ceci représente un risque pour le patient dans les situations où ces facultés sont de première importance, comme la conduite automobile ou l'utilisation de machines.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
French: N'utilisez pas Monotard après la date de péremption figurant sur l'étiquette et sur la boîte.
German: Verwenden Sie Monotard nicht nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum.
French: Utilisation de glucagon
German: Verwendung von Glukagon
French: Si vous avez souvent des hypoglycémies ou si vous avez des difficultés à les reconnaître, vous devez discuter avec votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire ou utiliser des machines.
German: Wenn Sie häufig an Unterzuckerungen leiden oder wenn Sie Probleme haben, Unterzuckerungen zu erkennen, besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie überhaupt Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen sollten.
French: Ces signes peuvent indiquer que vous souffrez d'un état très grave appelé acidocétose diabétique.
German: Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man diabetische Ketoazidose nennt.
French: EXP En cours d'utilisation : utiliser dans les 6 semaines
German: Nach Anbruch: innerhalb von 6 Wochen verbrauchen
French: Traitement du diabète.
German: Zur Behandlung des Diabetes mellitus.
French: Voir aussi les précautions dans la section 2 « Que faire avant d'utiliser Monotard ».
German: Beachten Sie auch die Warnung unter 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Monotard beachten?.
French: Monotard est une insuline humaine utilisée pour traiter le diabète.
German: Monotard ist ein Humaninsulin zur Behandlung von Diabetes.
French: De nombreux médicaments influent sur l'action du glucose dans votre corps et peuvent avoir un effet sur votre dose d'insuline.
German: Viele Arzneimittel haben Auswirkungen auf die Wirkung von Glukose in Ihrem Körper und sie können Ihre Insulindosis beeinflussen.
French: L'insulinothérapie de la mère allaitante ne présente aucun risque pour le bébé.
German: Die Insulinbehandlung der stillenden Mutter stellt kein Risiko für das Neugeborene dar.
French: S'il est nécessaire de modifier la posologie lors du passage à Monotard, ce changement pourra être effectué dès la première injection ou durant les premières semaines ou les premiers mois.
German: Falls beim Wechsel zu Monotard beim Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist, kann diese bei der ersten Dosierung oder in den ersten Wochen oder Monaten nach der Umstellung notwendig sein.
French: Cela peut arriver : Si vous prenez trop d'insuline
German: Dies kann passieren: Wenn Sie zu viel Insulin injizieren
French: Cette notice vous donne des indications générales.
German: Diese Packungsbeilage ist eine allgemeine Anleitung.
French: Pendant la période de rémission partielle, les besoins en insuline peuvent être beaucoup plus faibles, mais en cas de résistance à l'insuline, par exemple lors de la puberté ou dans les cas d'obésité, les besoins journaliers en insuline peuvent être nettement plus élevés.
German: Während einer partiellen Remissionsphase kann der Insulinbedarf viel niedriger sein, wohingegen bei einer bestehenden Insulinresistenz, wie z. B. während der Pubertät oder bei übergewichtigen Menschen, der tägliche Insulinbedarf wesentlich höher sein kann.
French: En cours d'utilisation : ne pas mettre au réfrigérateur.
German: Nach Anbruch: Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
French: La posologie est déterminée de façon individuelle par le médecin en fonction des besoins du patient.
German: Die Dosierung von Insulin ist individuell und wird vom Arzt gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
French: Chez les enfants prépubères, elle varie habituellement de 0,7 à 1,0 UI/kg.
German: Bei präpubertären Kindern liegen die Werte gewöhnlich zwischen 0,7 bis 1,0 I.E./kg.
French: Conserver à l'abri de la chaleur excessive et de la lumière.
German: Vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht schützen.
French: Lorsque le patient a repris connaissance, l'administration d'hydrates de carbone par voie orale est recommandée afin de prévenir une rechute.
German: Sobald der Patient wieder bei Bewusstsein ist, wird die orale Gabe von Kohlenhydraten empfohlen, um einen Rückfall zu verhindern.
French: Un ajustement de la posologie peut également être nécessaire si le patient modifie son activité physique ou son régime alimentaire.
German: Eine Anpassung der Dosierung kann auch bei einer Änderung der körperlichen Aktivität oder der Ernährungsgewohnheiten des Patienten notwendig sein.
French: Pour injecter Monotard seul
German: Injektion von Monotard alleine
French: Injection de l'insuline
German: Injektion des Insulins
French: Troubles généraux et affections du site d'administration Très rare
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Applikationsort Sehr selten
French: La demi-vie terminale (t½) mesure donc l'absorption plutôt que l'élimination de l'insuline du plasma (dans la circulation sanguine, l'insuline a un t½ de quelques minutes).
German: Die terminale Halbwertszeit (t½) ist daher eher ein Maß der Resorption als ein Maß der Elimination per se des Insulins aus dem Plasma (Insulin hat im Blutkreislauf eine t½ von nur wenigen Minuten).
French: Sa durée d'action est de 24 heures environ.
German: Stunden erreicht und die gesamte Wirkdauer beträgt etwa 24 Stunden.
French: Hyperglycémie :
German: Hyperglykämie:
French: Les agents bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie et retarder la récupération après une hypoglycémie.
German: Betarezeptorenblocker können die Symptome einer Hypoglykämie verschleiern und die Genesung von einer Hypoglykämie verzögern.
French: Au cours des études cliniques, un patient sur cinq a présenté une hypoglycémie nécessitant l'assistance d'une autre personne.
German: In klinischen Studien trat bei jedem fünften Patienten eine Hypoglykämie auf, die eine Unterstützung bei der Behandlung erforderte.
French: 4 Que faire en cas d'urgence
German: 4 Verhalten im Notfall
French: Consultez immédiatement un médecin : ► Si les signes d'allergie s'étendent à d'autres parties du corps ou, ► Si vous ne vous sentez soudainement pas bien, si vous commencez à transpirer, à être malade
German: Suchen Sie sofort einen Arzt auf ► wenn sich die Symptome einer Allergie auf andere Teile des Körpers ausbreiten, oder ► wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen und Sie: Schweißausbrüche, Übelkeit (Erbrechen),
French: Dans la vie quotidienne, tous les effets indésirables ne sont pas rapportés.
German: Üblicherweise werden nicht alle Nebenwirkungen gemeldet.
French: 5 Quels sont les effets indésirables éventuels
German: 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
French: L'omission d'un repas ou un exercice physique important non prévu peuvent conduire à une hypoglycémie.
German: Das Auslassen einer Mahlzeit oder ungeplante, anstrengende körperliche Aktivität können zu einer Hypoglykämie führen.
French: Effets indésirables rarement rapportés (moins de 1 sur 1000) :
German: Nebenwirkungen, über die selten berichtet wurde (weniger als 1/1.000)
French: N'utilisez pas Monotard ► Si la capsule de protection est détachée ou manquante.
German: Verwenden Sie Monotard nicht ► Wenn der schützende Schnappdeckel locker ist oder fehlt.
French: D'après les données de pharmacovigilance, des effets indésirables incluant une hypoglycémie ont rarement été signalés (>1/10.000 < 1/1.000).
German: Aufgrund der Erfahrungen nach der Markteinführung wurden Nebenwirkungen einschließlich Hypoglykämie selten berichtet (>1/10.000 <1/1.000).
French: Après une injection de glucagon, le patient doit être suivi en milieu hospitalier afin de déterminer la cause de cette hypoglycémie sévère et de prévenir d'autres épisodes du même type.
German: Nach einer Glukagoninjektion sollte der Patient in einem Krankenhaus beobachtet werden, um den Grund für seine schwere Hypoglykämie herauszufinden und andere ähnliche Episoden zu verhindern.
French: Une injection par voie sous-cutanée dans la cuisse assure une absorption plus lente et moins variable que dans les autres sites d'injection.
German: Die subkutane Injektion in den Oberschenkel bewirkt im Vergleich zu den anderen Injektionsstellen eine langsamere und weniger variable Resorption.
French: Les médicaments ajoutés à la suspension d'insuline peuvent entraîner une dégradation de l'insuline, par exemple s'ils contiennent des thiols ou des sulfites.
German: Arzneimittel, die der Insulinsuspension hinzugefügt werden, können zur Degradierung des Insulinmoleküls führen, z. B. wenn diese Arzneimittel Thiole oder Sulfite enthalten.
French: Chez les diabétiques de type 2, les posologies initiales sont souvent plus faibles, de 0,3 à 0,6 UI/kg/jour.
German: Die anfängliche Dosierung bei Typ 2 Diabetikern ist oft niedriger und liegt zwischen 0,3 bis 0,6 I.E./kg/Tag.
French: Si vous ressentez l'un de ces signes : contrôlez votre glycémie, recherchez si possible la présence de corps cétoniques dans vos urines puis contactez immédiatement un médecin.
German: Falls Sie irgendeines dieser Warnzeichen bemerken: Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel, untersuchen Sie, wenn möglich, Ihren Urin auf Ketone; suchen Sie dann sofort einen Arzt auf.
French: Si vous ressentez l'un de ces signes : avalez des comprimés de glucose ou du sucre ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez-vous.
German: Falls Sie irgendeines dieser Warnzeichen bemerken: Essen Sie Traubenzucker oder ein stark zuckerhaltiges Produkt (Süßigkeiten, Kekse, Fruchtsaft), ruhen Sie sich anschließend aus.
French: Boîtes de 1 et de 5 flacons x 10 ml.
German: Packungsgrößen: 1 und 5 Durchstechflaschen x 10 ml.
French: Quelques patients ayant ressenti des réactions hypoglycémiques après transfert d'une insuline animale ont rapporté que leurs symptômes précurseurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par leur précédente insuline.
German: Einige Patienten, bei denen hypoglykämische Reaktionen nach einem Wechsel von tierischem auf menschliches Insulin auftraten, berichteten, dass die frühen Warnsymptome einer Hypoglykämie weniger ausgeprägt oder anders als bei ihrem vorhergehenden Insulin waren.
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
German: Nach der Geburt fällt der Insulinbedarf innerhalb kurzer Zeit auf die Werte zurück, wie sie vor der Schwangerschaft bestanden haben.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme
German: Präklinische Daten, die auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Gentoxizität, zum kanzerogenen Potential und zur Reproduktionstoxizität basieren, lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
French: Si votre médecin vous a fait changer de type ou de marque d'insuline, il pourra être nécessaire qu'il ajuste votre dose.
German: Falls Ihr Arzt einen Wechsel von einer Insulinart oder -marke zu einer anderen veranlasst hat, muss möglicherweise die Dosis durch Ihren Arzt angepasst werden.
French: Monotard est une suspension d'insuline zinc.
German: Monotard ist eine Zink-Insulinsuspension.
French: Votre taux de sucre sanguin peut devenir trop élevé (hyperglycémie).
German: Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (dies wird Hyperglykämie genannt).
French: La suspension injectable est blanche, opaque et aqueuse et est présentée en boîtes de 1 ou de 5 flacons de 10 ml (tous les conditionnements ne sont pas nécessairement commercialisés).
German: Die Injektionssuspension wird als trübe, weiße, wässrige Suspension in Packungen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml geliefert (es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht).
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont un taux élevé ou bas de sucre dans le sang (hyperglycémie ou hypoglycémie).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind niedriger oder hoher Blutzucker (Hypo- oder Hyperglykämie).
French: L'hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et/ou des convulsions et causer une altération transitoire ou définitive des fonctions cérébrales, voire le décès.
German: Schwere Hypoglykämien können zu Bewusstlosigkeit und/oder Krampfanfällen führen und mit vorübergehenden oder dauerhaften Störungen der Gehirnfunktion und sogar dem Tod enden.