FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W 1989 r. rozpoczął pracę w Sekretariacie Parlamentu Europejskiego, a następnie pracował w sekretariatach Komitetu Badań, Rozwoju Technologicznego i Energii, Komitetu Budżetowego i Parlamentarnego Biura i Konferencji
Latvian: 1989. gada viņš iestājās darbā Eiropas Parlamentā, kur strādāja Pētniecības, tehnoloģiskās attīstības un enerģētikas komitejas, Budžeta komitejas sekretariātos un vēlāk Parlamenta priekšsēdētāja birojā.
Polish: Rozwój strategii transparencji i komunikacji we współpracy z Dyrektorami Agencji ds.
Latvian: ES caurredzamības un komunikācijas stratēģiju izstrādāšana kopīgi ar Zāļu aģentūru vadītājiem.
Polish: Był przedstawicielem
Latvian: Viņš ievēlēts par
Polish: Nowe ustawodawstwo wprowadza uproszczoną procedurę rejestracyjną dla tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych i powołuje Komitet ds.
Latvian: Jaunā likumdošana ir ieviesusi vienkāršotu reģistrācijas procedūru attiecībā uz tradicionālajām homeopātiskajām zālēm ES dalībvalstīs un izveidojusi Homeopātisko zāļu komiteju.
Polish: Publiczna procedura powoływania członków Komitetu Doradczego ds. Audytu zostanie w pełni uruchomiona w roku 2005.
Latvian: 2005. gadā tiks uzsākta atklāta publiska procedūra Konsultatīvās audita komitejas locekļu izvirzīšanā.
Polish: Wzrost obciążenia pracą w następstwie poszerzenia UE (przetwarzanie informacji o produktach w 20 językach UE oraz możliwość wprowadzenia dodatkowych procedur przekazywania) i decyzji Komisji, które obejmują konkretne zobowiązania (badania przedkliniczne, badania kliniczne, okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR), badania po dopuszczeniu leku do obrotu, rejestry), które wymagają odpowiednich działań uzupełniających.
Latvian: Darba apjoma pieaugums ES paplašināšanās rezultātā (zāļu informācijas aprite 20 ES valodās un papildu atsauču procedūru iespējas) un Komisijas lēmumi, kas paredz specifiskus nosacījumus (pirmsklīniskos pētījumus, klīniskos pētījumus, PSUR, pēcreģistrācijas pētījumus, reģistrus), kam ir nepieciešama adekvāta kontrole).
Polish: 15 grudnia
Latvian: 15. decembris
Polish: styczniu 2001 r. został mianowany szefem sektora jakości leków.
Latvian: 2001. gada janvārī viņš tika iecelts par Zāļu kvalitātes sektora vadītāju.
Polish: Przewiduje się umiarkowany wzrost w zakresie dystrybucji równoległej w porównaniu z rokiem 2004.
Latvian: Tiek prognozēts mērens paralēlās izplatīšanas pieaugums salīdzinājumā ar 2004. gadu.
Polish: ur. 12 grudnia 1961 r., narodowość irlandzka
Latvian: 1961. gada 12. decembrī, Īrijas pilsonis
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w maju 1999 r., a jednym z jego głównych obszarów działalności w ostatnich latach było ustanowienie procedury uznawania leków sierocych i pomocy w kwestiach regulacyjnych w EMEA.
Latvian: 1999. gada maijā viņš iestājās darbā EMEA, un viena no viņa galvenajām aktivitātēm pēdējos gados bija reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu novērtēšana un protokola palīdzība EMEA.
Polish: Cele i główne inicjatywy:
Latvian: Mērķi un galvenās iniciatīvas:
Polish: Określenie kryteriów, których spełnienie upoważnia do rozszerzenia wyłączności danych, zgodnie z postanowieniami nowego ustawodawstwa farmaceutycznego;
Latvian: Datu ekskluzivitātes paplašināšanas kritēriju definēšana saskaņā ar jauno farmācijas likumdošanu;
Polish: Wsparcie dla działań wdrożeniowych, związanych z kontrolą dobrej praktyki klinicznej GCP na podstawie dyrektywy 2001/20/WE w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz dyrektywy w sprawie GCP, w szczególności realizacja drugiego etapu bazy danych EudraCT;
Latvian: Atbalstīt labas klīniskās prakses ieviešanas pasākumus saskaņā ar Direktīvu 2001/20/EK par izpētes veikšanu ar cilvēkiem paredzētām zālēm un īpaši EudraCT datubāzes otrās fāzes ieviešanu;
Polish: Magisterium z prawa europejskiego i międzynarodowego w Vrije Universiteit Brussel w Belgii.
Latvian: Maģistra grāds Eiropas un starptautiskajās tiesībās Vrijes Universitātē, Briselē, Beļģijā.
Polish: Oczekuje się wniosków w kontekście współpracy z WHO, gdzie EMEA może zostać poproszona o przedstawienie opinii dotyczącej produktu medycznego, przeznaczonego wyłącznie do obrotu poza
Latvian: Sagaidāmi ir pieteikumi sadarbības ar PVO kontekstā, kur EMEA var tikt lūgta sniegt atzinumus par zālēm, kas paredzētas vienīgi ārpus Kopienas esošiem tirgiem.
Polish: Certyfikaty PMF/VAMF EMEA
Latvian: PMF/VAMF EMEA sertifikāti
Polish: W celu spełnienia oczekiwań ze strony sponsorów i organizacji skupiających pacjentów, oraz biorąc pod uwagę wysokość funduszu leków sierocych, proponuje się, aby zgodnie z zaleceniami COMP poziom obniżenia opłat zapewniał maksymalną zachętę w fazie opracowywania i rejestracji, i aby pokrywał: 100 % opłat za pomoc w kwestiach regulacyjnych
Latvian: Ievērojot sponsoru un pacientu organizāciju vēlmes un ņemot vērā reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu fonda apjomu, saskaņā ar COMP rekomendācijām ir ierosināts, lai nodevu atlaides maksimāli atvieglotu izstrādāšanas un reģistrācijas posmu, sasniedzot: 100% no nodevām par protokola palīdzību;
Polish: W 1987 r. została zatrudniona w Niemieckiej Agencji Ochrony Środowiska jako administrator naukowy, prowadzący ocenę ryzyka w zakresie przemysłowych środków chemicznych.
Latvian: 1987. gadā viņa iestājās darbā Vācijas Vides aģentūrā kā industriālo ķimikāliju riska novērtēšanas zinātniskā administratore.
Polish: 2003 wersja ostateczna
Latvian: 2003. gada galīgais
Polish: Dalsze wdrażanie strategii zarządzania ryzykiem EMEA w ramach strategii zarządzania ryzykiem
Latvian: Turpināt īstenot EMEA riska pārvaldības stratēģiju kā ES riska pārvaldības stratēģijas sastāvdaļu;
Polish: Szczególną uwagę zyska wprowadzenie w życie regulacji zwiększających bezpieczeństwo stosowania leków, oraz dostępność leków dla pacjentów w UE, jak również tworzących właściwe otoczenie stymulujące rozwój badań.
Latvian: Īpaša uzmanība tiks veltīta zāļu drošību pastiprinošo normu ieviešanai, veicinot zāļu pieejamību ES pacientiem un radot pētniecību stimulējošu vidi.
Polish: Prace przygotowawcze mające na celu zapewnienie dostępu do wyselekcjonowanych informacji, zawartych w bazie danych EudraVigilance, dla pracowników placówek opieki zdrowotnej, posiadaczy licencji handlowych oraz społeczeństwa.
Latvian: sagatavošanas darbs, lai nodrošinātu EudraVigilance datubāzē esošās specializētās informācijas pieejamību veselības aprūpes profesionāļiem, reģistrācijas apliecību īpašniekiem un sabiedrībai.
Polish: Powołanie grup doradztwa naukowego, w szczególności w odniesieniu do obowiązkowych obszarów terapeutycznych procedury scentralizowanej;
Latvian: izveidot zinātniskas konsultatīvās grupas, jo īpaši attiecībā uz centralizētās procedūras obligātajām ārstniecības jomām;
Polish: Zdefiniowanie i utworzenie słowników, które będą wdrażane centralnie, razem z uzgodnionym procesem zarządzania utrzymaniem słowników;
Latvian: Centralizēti ieviešamo vārdnīcu definēšana un izveidošana līdz ar saskaņotu procesu vārdnīcas uzturēšanas administrēšanā;
Polish: Zapewnienie odpowiedniego wsparcia autorom i współautorom raportów;
Latvian: Atbilstoša atbalsta nodrošināšana referentiem un koreferentiem;
Polish: Celem na rok 2005 w obszarze zarządzania dokumentami i ich publikacji jest wspieranie pełnej zgodności z wymogami dotyczącymi jakości i nadzoru w obszarze zarządzania dokumentami i rejestrami oraz zapewnienie stosowania najlepszych praktyk.
Latvian: Mērķis 2005. gadā dokumentu administrēšanas un publicēšanas jomā ir atbalstīt Aģentūras pilnīgu atbilstību visām normatīvajām un kvalitātes prasībām uzskaites un dokumentu administrēšanas jomā, kā arī nodrošināt labākās prakses piemērošanu.
Polish: Opracowanie Przewodnika Konferencyjnego dla personelu EMEA, delegatów z zewnątrz i ekspertów, powiązanego z systemem zarządzania organizacją posiedzeń i zawierającego wszelkie istotne informacje związane z organizacją konferencji.
Latvian: Konferenču ceļveža izstrādāšana, kurš paredzēts EMEA personālam, ārējiem delegātiem un ekspertiem un kurš satur visu ar konferencēm saistīto būtisko informāciju.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Dr Saint Raymond pełniła obowiązki pediatry w szpitalu uniwersyteckim w Paryżu, po czym przez wiele lat pracowała dla licznych firm farmaceutycznych.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Dr Saint Raymond strādāja par pediatru Pediatrijas mācību slimnīcā Parīzē, pēc tam vairākus gadus strādāja farmācijas uzņēmumos.
Polish: Większa transparencja procedur arbitrażowych oraz przekazywania spraw i spójne przedstawienie dostępnych informacji dotyczących tych procedur, bez względu na prawne podstawy tych procedur.
Latvian: Arbitrāžas/atsauču procedūru caurredzamības palielināšana un pieejamās informācijas par arbitrāžas/atsauču procedūrām konsekventa sniegšana neatkarīgi no šādu procedūru juridiskās bāzes;
Polish: Stymulował publiczną politykę zdrowotną w sprawie chorób rzadkich i brał udział w tworzeniu francuskiej organizacji Alliance Maladies Rares, skupiającej 134 organizacje pacjentów.
Latvian: Vēlāk viņš iestājās Francijas Neiromuskulāro slimību asociācijā kā priekšsēdētāja īpašais padomnieks, lai sekmētu sabiedrības veselības politiku reto slimību jomā un izveidotu Francijas Reto slimību aliansi134 pacientu apvienību jumta organizāciju.
Polish: Przygotowanie do dostarczania zachęt małym i średnim przedsiębiorstwom;
Latvian: Sagatavot atvieglojumu nodrošināšanu mazajiem un vidējiem uzņēmumiem;
Polish: W latach 1992-1995 pracowała w przemyśle farmaceutycznym, a następnie w lipcu 1995 r. rozpoczęła pracę w EMEA.
Latvian: No 1992. līdz 1995. gadam strādāja farmācijas industrijā, pirms iestājas darbā EMEA 1995. gada jūlijā.
Polish: (razem z Health Canada)
Latvian: Kanādas veselības aprūpes institūcijām)
Polish: Opracowanie i wdrożenie systemu porównawczego UE, opracowanie systemu zapewnienia jakości dla komitetów naukowych oraz udoskonalonego systemu wzajemnej oceny (UE
Latvian: ES salīdzinošās vērtēšanas sistēmas izstrādāšana un ieviešana, zinātnisko komisiju kvalitātes nodrošināšanas sistēmu un pilnveidotas zinātniskās pārskatīšanas sistēmas izveide;
Polish: Kontakty z Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych będą dalej zacieśniane poprzez nasiloną współpracę w kontekście porozumień o poufności, np. w dziedzinie sierocych produktów leczniczych, wniosków o doradztwo naukowe, nowych wniosków, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, opracowywania wytycznych oraz wymiany osób szkolonych i ekspertów;
Latvian: Tiks tālāk attīstīta sadarbība ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju, pastiprināti sadarbojoties konfidencialitātes vienošanos kontekstā, piemēram, reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu, zinātnisko konsultāciju, jaunu pieteikumu, farmakoloģiskās kontroles, vadlīniju izstrādāšanas un stažieru un ekspertu apmaiņas jomās;
Polish: Opinie w sprawie rozszerzenia produkcji
Latvian: Atzinumi par rindas paplašinājumiem
Polish: Wpływ nowego podejścia do nowych metod kontroli i produkcji (PAT) zostanie uwzględniony w pracy zespołu PAT.
Latvian: Jauno pieeju ietekme uz ražošanas un kontroles metodēm (RKM) tiks risināta ES RKM grupas ietvaros.
Polish: Wdrożenie nowego systemu rachunkowości;
Latvian: Jaunas uzskaites sistēmas ieviešana;
Polish: Doradztwo naukowe jest w EMEA obszarem priorytetowym i jest dostępne dla każdego aspektu badań i rozwoju odnoszącego się do jakości, bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych.
Latvian: Zinātniskās konsultācijas ir viena no EMEA prioritārajām jomām un tiek sniegtas par jebkuru pētniecības un attīstības aspektu saistībā ar zāļu kvalitāti, drošumu un efektivitāti.
Polish: Specjalistka w zakresie endokrynologii i chorób metabolicznych.
Latvian: Speciāliste endokrinoloģijā un metaboliskajās slimībās.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pan Le Cam ma za sobą 19-letnie doświadczenie w pracy w zakresie prac badawczych nad rakiem, HIV/AIDS oraz chorobami genetycznymi w organizacjach pozarządowych we Francji, w Europie i w Stanach Zjednoczonych.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Le Cam kungam ir 19 gadu profesionālā pieredze, kā arī personiskais veikums veselības aprūpes un medicīniskās pētniecības organizācijās Francijā, Eiropā un ASV vēža, HIV/AIDS un ģenētisko slimību jomā.
Polish: Pracowała w duńskim Ministerstwie Środowiska od 1979 do 1985 r., początkowo jako konsultantka, a potem jako urzędniczka, zanim w 1988 r. przeniosła się do Agencji Ochrony Środowiska Kopenhagi.
Latvian: No 1979. līdz 1985. gadam viņa strādāja Dānijas Vides ministrijā, vispirms kā konsultante un vēlāk kā ierēdne, līdz pāriešanai darbā Kopenhāgenas pilsētas Vides aizsardzības aģentūrā, kur strādāja līdz 1988. gadam.
Polish: Od listopada 1999 r. prowadzi system zintegrowanego zarządzania jakością i system audytu wewnętrznego.
Latvian: Viņa ir vadījusi Aģentūras integrēto kvalitātes vadības sistēmu un iekšējā audita sistēmu kopš
Polish: Realizacja tych celów będzie monitorowana poprzez kluczowe wskaźniki wydajności, takie jak dostępność systemu, czasy odpowiedzi i dostawa na czas, zgodność ze specyfikacją i realizacja w ramach dostępnego budżetu, dla nowych i udosokonalonych systemów informacji;
Latvian: Šo mērķu sasniegšana tiks kontrolēta pēc galvenajiem darbības rādītājiem, piemēram, sistēmu pieejamība, reaģēšanas laiki un savlaicīga izpilde, budžeta robežās un atbilstoši specifikācijām, attiecībā uz jaunām vai uzlabotām informācijas sistēmām;
Polish: Przykłady obszarów, gdzie potrzebne jest wyjaśnienie, obejmuje: o format i zawartość przeglądów bibliograficznych danych o bezpieczeństwie i raportów ekspertów, będących częścią dokumentacji wspierających wniosek o rejestrację; o bibliografię lub ekspertyzy na temat stosowania leków przez okres co najmniej 30 lat (format i rodzaj dowodów), potwierdzające zasadność wniosku o rejestrację; o wykazanie, że skutki farmakologiczne lub skuteczność mogą być uwiarygodnione na podstawie długotrwałego stosowania i doświadczenia; Wyjaśnienie statusu wytycznych opracowanych przez Zespół Roboczy ds.
Latvian: Tādu jomu piemēri, kurās ir nepieciešami skaidrojumi: o drošuma datu bibliogrāfiskā pārskata un eksperta ziņojuma, kas nepieciešami kā reģistrācijas pieteikumam pievienojamās dokumentācijas sastāvdaļa, formāts un saturs; o reģistrācijas pieteikumam pievienojamā bibliogrāfija vai eksperta liecības par medicīnisko lietošanu vismaz 30 gadu periodā (liecības formāts un tips); o farmakoloģiskās efektivitātes vai iedarbības ticamības pierādīšana uz ilglaicīgas lietošanas un pieredzes bāzes.
Polish: Roczny cykl audytów CHMP przyczyni się do rozwijania kultury ciągłego doskonalenia na poziomie CHMP.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja CHMP auditu ikgadējais cikls sekmēs pastāvīgu pilnveides procesu CHMP līmenī.
Polish: Tak więc podczas udzielania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu będzie miała miejsce wzmożona kontrola i ocena kryteriów uznania leku;
Latvian: Tādēļ reģistrācijas procesa gaitā tiks veikta pastiprināta kontrole un apstiprināšanas kritēriju izvērtēšana;
Polish: Zakres działań został poszerzony poprzez włączenie do scentralizowanej procedury wszelkich weterynaryjnych produktów leczniczych, które mają istotne znaczenie dla zdrowia zwierząt w całej Wspólnocie.
Latvian: Sortimentu paplašina centralizētās procedūras plašāka piemērošana, iekļaujot jebkuras veterinārās zāles, kuras var būtiski ietekmēt dzīvnieku veselību visā Kopienā.
Polish: Przesunięcia personelu
Latvian: Personāla kustība
Polish: W roku 2005 odbędzie się 11 posiedzeń CHMP.
Latvian: 2005. gadā CHMP sēdes notiks 11 reizes.
Polish: Nowe ustawodawstwo zawiera postanowienia dotyczące wdrożenia systemu zarządzania ryzykiem jak również możliwości ustanowienia systemu stałej kontroli stosunku ryzyka do korzyści.
Latvian: Jaunā likumdošana paredz nosacījumus riska pārvaldības sistēmas ieviešanā, kā arī iespēju izveidot pastāvīgas riska/ieguvumu attiecības kontroles sistēmu.
Polish: Obsługa, utrzymanie, wsparcie i dalszy rozwój dwóch ważnych podsystemów: system zarządzania informacjami o produktach (PIM) oraz zarządzanie tożsamościami użytkowników, łącznie z możliwymi do wprowadzenia podpisami cyfrowymi.
Latvian: Īstenošana, uzturēšana, atbalsts un turpmākā attīstība divām svarīgām apakšsistēmām: produktu informācijas pārvaldības sistēma (PIM) un lietotāja identitātes pārvaldība līdz ar juridiski ieviešamiem digitālajiem parakstiem; PIM sistēmas pirmās ražošanas versijas ieviešana 2005.
Polish: Obszar usług infrastrukturalnych w EMEA obejmuje szeroki wachlarz usług, m.in. bezpieczeństwo, telekomunikację, recepcję, centralę telefoniczną, archiwum, pocztę, reprografię, pomoc techniczną dla pomieszczeń konferencyjnych, dokumenty poufne przeznaczone do likwidacji, bhp, plany na wypadek pożaru i ewakuacji, planowanie dotyczące ciągłości działań, zapasy, wyposażenie biur, konserwację, umeblowanie oraz usługi cateringowe.
Latvian: EMEA infrastruktūras pakalpojumu joma ietver plašu pakalpojumu klāstu, tostarp drošību, telekomunikācijas, pieņemšanu, komutāciju, arhivēšanu, pastu, reprogrāfiju, tehnisko palīdzību sanāksmju telpām, konfidenciālu atkritumu apsaimniekošanas, veselības un drošības, ugunsdzēsības un avārijas plānus, darbības nepārtrauktības plānošanu, inventāru, biroju aprīkojumu un apgādi, uzturēšanu, remontus un apdari, kā arī sabiedriskās ēdināšanas pakalpojumus.
Polish: Pierwszych 10 wniosków dotyczących VAMF powinno wpłynąć w 2005 r.
Latvian: Pirmās desmit VAMF apliecības paredzams saņemt 2005. gadā.
Polish: Opracowany zostanie dokument koncepcyjny dotyczący przygotowania wytycznych
Latvian: Jāizstrādā konceptuālais dokuments vadlīnijas sagatavošanai
Polish: 3.3 Ustalenie maksymalnych limitów pozostałości leku
Latvian: 3.3 Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana
Polish: Wejście w życie nowego ustawodawstwa, wymagającego utworzenia struktur, opracowania procesów i narzędzi dla zmienionego środowiska nadzoru;
Latvian: Jaunas likumdošanas spēkā stāšanās, kas prasīs ievērojamas pūles struktūru, procedūru un instrumentu radīšanā saistībā ar regulējošās vides izmaiņām;
Polish: Bezpieczeństwem Farmakoterapii w austriackim Ministerstwie Zdrowia, a w 1995 r. ukończyła 6miesięczne szkolenie w zakresie nadzoru w Jednostce Farmaceutycznej Komisji Europejskiej.
Latvian: 1992. gadā viņa pārgāja darbā uz Austrijas Veselības ministrijas Farmakoloģiskās kontroles departamentu un 1995. gadā pabeidza 6 mēnešu regulatīvo stažēšanos Eiropas Komisijas Farmācijas vienībā.
Polish: Josep Torrent i Farnell, Przewodniczący COMP, ur. 2 maja 1954 r., narodowość hiszpańska
Latvian: Josep Torrent i Farnell, COMP priekšsēdētājs, dz. 1954. gada 2. maijā, Spānijas pilsonis
Polish: Zarządzanie i dalsze przetwarzanie ok. 175 raportów rocznych, które mają być przedłożone w 2005 r., a które dotyczą uznanych sierocych produktów leczniczych;
Latvian: Aptuveni 175 ikgadējo ziņojumu, kas iesniedzami 2005. gadā attiecībā uz reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētām zālēm, administrēšana un kontrole;
Polish: Nowe ustawodawstwo wprowadza też wymogi dotyczące dostarczenia informacji o wycofywaniu wniosków przed wydaniem opinii oraz o przypadkach odmowy dopuszczenia produktu do obrotu, przygotowywania abstraktów europejskich publicznych sprawozdań oceniających w sposób zrozumiały dla społeczeństwa, oraz rozpowszechniania informacji z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Latvian: Bez tam jaunā likumdošana ievieš prasības sniegt informāciju par pieteikumu atsaukšanu no iesniedzēju puses pirms atzinuma sniegšanas un par reģistrācijas atteikumiem, sagatavot Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumu kopsavilkumus sabiedrībai saprotamā veidā un izplatīt attiecīgo farmakoloģiskās kontroles informāciju.
Polish: Wkład w utrzymanie i wytyczne dotyczące stosowania MedDRA na prośbę WE
Latvian: Ieguldījums MedDRA uzturēšanā un lietošanas nodrošināšanā pēc EK lūguma
Polish: 2.9 Działania regulacyjne
Latvian: 2.9 Regulējošie pasākumi
Polish: Służby podległe Dyrektorowi Zarządzającemu
Latvian: Izpilddirektoram padotie dienesti
Polish: Państwach Członkowskich); Pełne włączenie władz Pańtw Członkowskich do MRA (WE-Kanada);
Latvian: Pabeigt jauno dalībvalstu iestāžu pilnīgu iekļaušanu SAL (EK-Kanāda);
Polish: Gerard O'Malley, Szef Sektora ds. rachunkowości, ur. 14 października 1950 r., narodowość irlandzka
Latvian: Gerard O'Malley, Grāmatvedības sektora vadītājs, dz. 1950. gada 14. oktobrī, Īrijas pilsonis
Polish: EMEA koordynuje również przekazywanie informacji i podejmowanie działań przez Państwa Członkowskie w odpowiedzi na podejrzenia wystąpienia wad jakościowych dotyczących produktów leczniczych objętych centralnym systemem dopuszczania do obrotu.
Latvian: EMEA koordinē arī informēšanu un dalībvalstu pasākumus, reaģējot uz iespējamiem trūkumiem centralizēti reģistrējamo zāļu kvalitātē.
Polish: Udoskonalenie procedury związanej z doradztwem naukowym i stymulowanie jego wykorzystania w całym cyklu życia produktu leczniczego, łącznie z okresem następującym po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: Pilnveidot zinātniskās konsultēšanas procedūru un veicināt tās izmantošanu visā zāļu aprites ciklā, tostarp pēcreģistrācijas posmā.
Polish: Marijke Korteweg, doradca ds. zintegrowanego zarządzania jakością, ur. 29 maja 1947 r., narodowość belgijska
Latvian: Marijke Korteweg, Integrētās kvalitātes vadības padomniece, dz. 1947. gada 29. maijā, Beļģijas pilsone
Polish: Doktorat z farmakologii klinicznej na Autonomicznym Uniwersytecie w Barcelonie (UAB).
Latvian: Doktora grāds klīniskajā farmakoloģijā Barselonas Autonomajā universitātē (UAB).
Polish: Poprawa procesu przekazywania informacji w fazie po dopuszczeniu do obrotu, zgodnie z nowym ustawodawstwem na temat zmian.
Latvian: Pilnveidot informācijas sniegšanu pēcreģistrācijas fāzē saskaņā ar jauno likumdošanu attiecībā uz variācijām.
Polish: Dyplom magistra zarządzania z Centre de Perfectionnement aux Affaires w HEC-CPA, w Jouy-en
Latvian: Biznesa administrācijas maģistrs HEC-CPA Kvalifikācijas celšanas centrā Jouy-en-Josas, Francijā
Polish: Efektywne i dokonywane w odpowiednim czasie przekazywanie raportów o niepożądanych działaniach leków i PSUR dla produktów dopuszczanych do obrotu w procedurze centralnej, w porozumieniu ze sprawozdawcą i współsprawozdawcą, do CVMP w celu dokonania przeglądu, a następnie przekazywanie informacji Komisji, Państwom Członkowskim i społeczeństwu;
Latvian: Efektīvi un savlaicīgi reaģēt uz nelabvēlīgu blakusparādību ziņojumiem un PSUR attiecībā uz centralizētiem produktiem, sadarbojoties referentam un koreferentam, VZK izskatīšanai, un sniegt informāciju Komisijai, dalībvalstīm un plašai sabiedrībai;
Polish: Certificat de Hautes Etudes Européennes (ekonomia) w College of Europe w Brugii.
Latvian: Certificat de Hautes Etudes Européennes (ekonomikā) Eiropas koledžā, Brige.
Polish: Wartość docelowa to 100% wniosków.
Latvian: Mērķis ir 100% pieteikumu;
Polish: Liczba delegatów, którym zwraca się koszty
Latvian: Atmaksājamo delegātu skaits
Polish: Agencja otrzymała nowe ważne zadania dostarczania informacji pacjentom i pracownikom placówek opieki zdrowotnej.
Latvian: Aģentūrai ir uzlikti būtiski jauni pienākumi attiecībā uz informācijas sniegšanu pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem.
Polish: Yann Le Cam, Wiceprzewodniczący COMP, ur. 15 lipca 1961 r., narodowość francuska
Latvian: Yann Le Cam, COMP priekšsēdētāja vietnieks, dz. 1961. gada 15. jūlijā, Francijas pilsonis
Polish: Główne cele to powiększanie oraz precyzyjne zarządzanie zasobami ludzkimi i finansowymi EMEA, w tym administrowanie personelem, procedury rekrutacyjne i szkolenia zawodowe, jak również przedstawianie personelowi i zainteresowanym osobom informacji na ten temat Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celów:
Latvian: Galvenie mērķi ir EMEA cilvēku un finansiālo resursu savlaicīga un precīza administrēšana, tostarp attiecībā uz personāla vadību, darbā pieņemšanas procedūrām un profesionālo apmācību, kā arī personāla un citu iesaistīto personu informēšanu šajos jautājumos.
Polish: Opracowanie procedur związanych z doradztwem naukowym zgodnych z nowym ustawodawstwem, w tym procedur szczególnego wsparcia dla małych i średnich przedsiębiorstw oraz dla nowych terapii;
Latvian: Zinātniskās konsultēšanas procedūru pilnveidošana saskaņā ar jauno likumdošanu, iekļaujot mazo un vidējo uzņēmumu un jauno ārstniecības metožu atbalsta procedūras;