FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Eurartesim sa používa jedenkrát denne počas troch po sebe idúcich dní, každý deň v rovnakom čase.
Slovenian: Zdravilo Eurartesim se jemlje enkrat na dan tri zaporedne dni ob isti uri.
Slovak: Dávka sa určí na základe telesnej hmotnosti pacienta.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase.
Slovak: EMEA/H/C/001199
Slovenian: EMA/526898/2016 EMEA/H/C/001199
Slovak: Tablety sa zapíjajú vodou na prázdny žalúdok, minimálne tri hodiny pred jedlom alebo po ňom.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti z vodo na prazen želodec vsaj tri ure pred ali po obroku.
Slovak: Spoločnosť takisto vykoná štúdiu o účinkoch lieku Eurartesim na srdce.
Slovenian: Družba bo tudi izvedla študijo o učinkih zdravila Eurartesim na srce.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Eurartesim sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eurartesim je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Je chemicky príbuzný s inými rozšírenými liekmi používanými na liečbu malárie.
Slovenian: Kemično je povezan z drugimi široko dostopnimi zdravili za zdravljenje malarije.
Slovak: Výbor CHMP poukázal na možné riziko predĺženia intervalu QTc a do informácie o lieku vložil obmedzenia na minimalizovanie rizika pre pacientov.
Slovenian: CHMP je upošteval možno tveganje za podaljšanje intervala QTc in za zmanjšanje tveganja za bolnike v informacije o zdravilu vključil omejitve.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Eurartesim.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eurartesim.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Eurartesim na trh, zabezpečí, aby všetci lekári, ktorí budú pravdepodobne predpisovať alebo používať liek Eurartesim, dostali vzdelávací balíček obsahujúci informácie o správnom používaní lieku vrátane zoznamu liekov, s ktorými sa liek Eurartesim nesmie podávať, aby sa znížilo riziko predĺženia intervalu QTc.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Eurartesim, bo vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali ali uporabljali zdravilo Eurartesim, posredovala izobraževalno gradivo s pomembnimi informacijami o pravilni uporabi zdravila, vključno s seznamom zdravil, s katerimi se zdravilo Eurartesim ne sme dajati, da se zmanjša tveganje za podaljšanje intervala QTc.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eurartesim
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eurartesim
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že prínosy lieku Eurartesim sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Zato je CHMP zaključil, da so koristi zdravila Eurartesim večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Artenimol je derivát prirodzene sa vyskytujúcej látky artemisín.
Slovenian: Artenimol je derivat naravne snovi artemizinin.
Slovak: Hoci presný spôsob, akým látka parazita usmrcuje, nie je úplne známy, predpokladá sa, že poškodzuje membránu parazita.
Slovenian: Čeprav natančen mehanizem delovanja, s katerim zdravilo uniči parazit, še ni popolnoma znan, se domneva, da poškoduje njegovo membrano.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eurartesim (pozorované v prípade 1 až 10 pacientov zo 100) u dospelých pacientov boli anémia (nízky počet červených krviniek), bolesť hlavy, predĺženie intervalu QTc (zmena elektrickej aktivity srdca, ktorá môže spôsobiť abnormalitu srdcového rytmu ohrozujúcu život), tachykardia (rýchly srdcový tep), slabosť a horúčka.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eurartesim pri odraslih (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so anemija (nizko število rdečih krvnih celic), glavobol, podaljšanje intervala QTc (sprememba električne aktivnosti srca, ki lahko povzroči življenjsko nevaren nenormalen srčni ritem), tahikardija (pospešen srčni utrip), oslabelost in povišana telesna temperatura.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Eurartesim, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Eurartesim preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Obal lieku Eurartesim má obsahovať pokyny, že liek sa má užívať minimálne tri hodiny pred jedlom alebo tri hodiny po jedle.
Slovenian: Ovojnina zdravila Eurartesim mora vsebovati navodilo, da se zdravilo daje vsaj tri ure po hrani ali pred njo.
Slovak: Eurartesim tetrafosfátpiperachin/artenimol
Slovenian: Eurartesim piperakin tetrafosfat/artenimol
Slovak: Malária je infekcia, ktorú spôsobuje parazit z rodu Plasmodium, a šíri sa prostredníctvom bodnutia infikovaným moskytom.
Slovenian: Malarija je okužba, ki jo povzroča parazit, imenovan plazmodij, in se prenaša z ugrizom okuženega komarja.
Slovak: Liek sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú predĺžený interval QTc alebo trpia srdcovými arytmiami (nestabilným srdcovým tepom) alebo je u nich riziko predĺženia intervalu QTc alebo srdcových arytmií, alebo ktorí užívajú lieky ovplyvňujúce srdcový rytmus.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki imajo ali pri katerih obstaja tveganje za podaljšanje intervala QTc ali srčne aritmije (nestabilnega srčnega ritma) in tisti, ki jemljejo zdravila, ki lahko vplivajo na srčni ritem.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Eurartesim na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eurartesim, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. oktobra 2011.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí sa 63 dní po liečbe uzdravili.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek bolnikov, ki so bili po 63 dneh zdravljenja ozdravljeni.
Slovak: Výbor poukázal na to, že liek Eurartesim spĺňa odporúčania Svetovej zdravotníckej organizácie pre liečbu malárie spôsobenej parazitom P. falciparum, keďže predstavuje novú alternatívu kombinovanej liečby artemisínom, v ktorej sa používajú dve účinné látky účinkujúce každá iným spôsobom.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da zdravilo Eurartesim izpolnjuje priporočila Svetovne zdravstvene organizacije za zdravljenje malarije P. falciparum, saj ponuja novo alternativno kombinirano zdravljenje z artemizininom, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, ki delujeta na različna načina.
Slovak: Liek Eurartesim sa nesmie používať v prípade pacientov so závažnou maláriou.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih s hudo malarijo.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí sa 28 dní po liečbe uzdravili.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek bolnikov, ki so bili po 28 dneh zdravljenja ozdravljeni.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Eurartesim.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: V prvej štúdii sa po 63 dňoch po liečbe uzdravilo 97 % pacientov, ktorí užívali liek Eurartesim, v porovnaní s 95 % pacientov, ktorí sa liečili porovnávacím liekom.
Slovenian: V prvi študiji je bilo po 63 dneh zdravljenja z zdravilom Eurartesim ozdravljenih 97 % bolnikov v primerjavi s 95 %bolnikov, ki so jih zdravili s primerjalnim zdravilom.
Slovak: V druhej štúdii sa liek Eurartesim porovnával v prípade 1 553 detí s iným liekom proti malárii, ktorý obsahoval artemeter a lumefantrín.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Eurartesim pri 1 553 otrocih primerjali z drugim zdravilom proti malariji, ki vsebuje artemeter in lumefantrin.
Slovak: V druhej štúdii sa po 28 dňoch po liečbe uzdravilo 93 % pacientov, ktorí užívali liek Eurartesim, v porovnaní s 95 % pacientov, ktorí sa liečili porovnávacím liekom.
Slovenian: V drugi študiji je bilo po 28 dneh zdravljenja z zdravilom Eurartesim ozdravljenih 93 % bolnikov v primerjavi s 95 % bolnikov, ki so jih zdravili s primerjalnim zdravilom.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eurartesim (pozorované v prípade 1 pacienta z 10) u detí boli chrípka, kašeľ a horúčka.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eurartesim pri otrocih (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so influenca (gripa), kašelj in povišana telesna temperatura.
Slovak: Tetrafosfátpiperachin je tzv. bischinolón.
Slovenian: Piperakin tetrafosfat je t. i. biskinolon.
Slovak: Účinné látky lieku Eurartesim, tetrafosfátpiperachin a artenimol, sú lieky proti malárii, ktoré zabíjajú parazita P. falciparum.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Eurartesim, piperakin tetrafosfat in artenimol, sta antimalarika, ki ubijeta parazit P. falciparum.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Eurartesim v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Eurartesim izkazalo med študijami?
Slovak: Eurartesim je liek proti malárii, ktorý obsahuje účinné látky tetrafosfátpiperachin a artenimol.
Slovenian: Eurartesim je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini piperakin tetrafosfat in artenimol.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Eurartesim porovnával v prípade 1 150 pacientov s iným liekom proti malárii, ktorý obsahoval artesunát a meflochín.
Slovenian: V prvi študiji so pri 1 150 bolnikih primerjali zdravilo Eurartesim z drugim zdravilom proti malariji, ki vsebuje artezunat in meflokin.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Eurartesim?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Eurartesim?
Slovak: Liek Eurartesim sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách na pacientoch s nekomplikovanou maláriou spôsobenou parazitom P. falciparum.
Slovenian: Zdravilo Eurartesim so raziskovali v dveh glavnih študijah pri bolnikih z nezapleteno malarijo, ki jo je povzročila okužba s P. falciparum.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli takisto zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania lieku Eurartesim.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Eurartesim upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Prečo bol liek Eurartesim povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eurartesim odobreno?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Eurartesim sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Eurartesim, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že sa preukázala účinnosť lieku Eurartesim pri liečbe nekomplikovanej malárie spôsobenej parazitom P. falciparum, pričom jeho vedľajšie účinky boli podobné ako vedľajšie účinky porovnávacích liekov.
Slovenian: CHMP je menil, da je zdravilo Eurartesim dokazano učinkovito pri zdravljenju nezapletene malarije P. falciparum, njegovi neželeni učinki pa so podobni tistim, ki so jih opazili pri primerljivih zdravilih.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Eurartesim?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eurartesim?
Slovak: Ukázalo sa, že liek Eurartesim je účinný pri liečbe nekomplikovanej malárie spôsobenej parazitom P. falciparum.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo Eurartesim učinkovito pri zdravljenju nezapletene malarije P. falciparum.
Slovak: Predpokladá sa, že funguje na základe blokovania určitého kroku v metabolizme parazita potrebného na jeho prežitie.
Slovenian: Domnevajo, da zavira postopek v presnovi parazita,
Slovak: Ako bol liek Eurartesim skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Eurartesim raziskano?
Slovak: Na čo sa liek Eurartesim používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Eurartesim uporablja?
Slovak: Čo je liek Eurartesim?
Slovenian: Kaj je zdravilo Eurartesim?
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8° C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Tieto reakcie vymiznú zvyčajne do 1 týždňa.
Slovenian: Reakcije navadno minejo v enem tednu.
Slovak: *vyjadrené v µg gB glykoproteínov
Slovenian: *izraženo v μg gB glikoproteinov
Slovak: Porte des Alpes
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes
Slovak: Psy (gravidné suky)
Slovenian: Psi (breje psice)
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 18.04.2006
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 26.03.2001 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 18.04.2006
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
Slovenian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon
Slovak: Revakcinácia: počas každej gravidity, podľa rovnakej schémy.
Slovenian: Ponovno cepljenje: v času vsake brejosti po enakem razporedu
Slovak: Druhá injekcia: 1 - 2 týždne pred očakávaným pôrodom.
Slovenian: Drugi odmerek: 1 do 2 tedna pred pričakovano kotitvijo.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Používateľovi:
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki daje zdravilo živalim: Namenjeno uporabniku:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki daje zdravilo živalim
Slovak: Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti
Slovenian: Po vnosu večkratnih odmerkov niso opazili nobenih drugih neželenih učinkov, razen tistih navedenih v poglavju „Neželeni učinki".
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po "EXP".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini, po EXP.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
Slovak: Riedidlo: homogénna biela emulzia
Slovenian: Vehikel: homogena bela emulzija
Slovak: PODANIA LIEKU
Slovenian: DAJANJA ZDRAVILA
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 100 živali)
Slovak: Táto vakcína je špecificky indikovaná počas gravidity.
Slovenian: To cepivo je specifično indicirano za uporabo v času brejosti.
Slovak: Balenie: 2 x 1 liekovka, 2 x 10 liekoviek a 2 x 50 liekoviek.
Slovenian: Škatla z 2 x 1 vialo, 2 x 10 vialami in 2 x 50 vialami.
Slovak: 224, 8 až 244,1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: Lahko parafinsko olje .................................................................................................. 224,8 do 244,1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Slovak: Liekovky sú uzavreté zátkou (butyl elastomer) a hliníkovým uzáverom.
Slovenian: Viale so zaprte z butil elastomernim zamaškom in zaščitene z aluminijasto zaporko.
Slovak: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francúzsko
Slovenian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francija
Slovak: K tomu, aby bola poskytnutá imunita pre šteniatka, sa odporúča dostatočný príjem kolostra.
Slovenian: Za zagotovitev prenosa imunosti na mladiče, je potreben zadosten vnos kolostruma.
Slovak: Spotrebovať ihneď po nariedení.
Slovenian: Uporabite takoj po rekonstituciji.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, dokonca až stratu prsta.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega izdelka povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Slovenian: Lahko se pojavi preobčutljivostna reakcija, ki je redka in jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti.
Slovak: Počas ruje alebo 7 - 10 dní po predpokladanom spárení.
Slovenian: Prva odmerek: ali v času estrusa ali 7 do 10 dni po verjetnem datumu parjenja.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Slovenian: Če vam je bil ta proizvod nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: - občasni (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 1.000 živali) - redki (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Slovak: Po zriedení lyofilizátu s riedidlom, aplikovať subkutánne jednu dávku vakcíny (1 ml), podľa nasledujúcej schémy:
Slovenian: Subkutano injiciranje enega odmerka (1ml) rekonstituiranega cepiva po naslednjem razporedu:
Slovak: Sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 dávku lyofilizátu a sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 ml riedidla.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 odmerek praška in viala, ki vsebuje 1 ml vehikla.
Slovak: Aplikácia vakcíny môže obyčajne spôsobiť v mieste vpichu prechodný opuch.
Slovenian: Vnos cepiva lahko pogosto povzroči nastanek edema prehodnega značaja na mestu injiciranja.
Slovak: Zrekonštituovaný obsah by mal byť mliečna emulzia.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je mlečno bela emulzija.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Slovenian: NEMČIJA Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Slovak: 224,8 až 244,1 mg Lyofilizát: biela peleta
Slovenian: Lahko parafinsko olje …………………………………………………………..…224,8 do 244,1 mg Liofilizat: bel pelet
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem riedidla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen s topilom, ki je priloženo za uporabo s tem cepivom.
Slovak: Eurican Herpes 205 riedidlo
Slovenian: Eurican Herpes 205, vehikel
Slovak: Purifikovaná subjednotková vakcína na aktívnu imunizáciu gravidných súk, pre navodenie pasívnej imunity u šteniat proti fatálnemu neonatálnemu ochoreniu vyvolanému herpesvírusom.
Slovenian: Prečiščena podskupina cepiva za aktivno imunizacijo brejih psic in pasivno zaščito mladičev proti smrtnim neonatalnim boleznim, ki jih povzroča herpes virus.
Slovak: SPÔSOB(Y)
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Slovak: Ako výsledok infekcie CHV môže u súk dôjsť k potratu a predčasnému pôrodu, ochrana súk proti infekcii nebola pre túto vakcínu preskúmaná.
Slovenian: Zaščita psice pred okužbo z virusom ni bila preučena za to cepivo.
Slovak: EU/2/01/029/002 50 dávok: lyofilizát (50 liekoviek)
Slovenian: EU/2/01/029/001 10 odmerkov: prašek (10 vial) + vehikel (10 vial) EU/2/01/029/002 50 odmerkov: prašek (50 vial) + vehikel (50 vial) EU/2/01/029/003 1 odmerek: prašek (1 viala) + vehikel (1 viala)
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN
Slovak: Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
Slovak: Aktívna imunizácia gravidných súk za účelom prevencie mortality, klinických príznakov a lézií u šteniat spôsobených infekciou herpesvírusom psov v prvých dňoch života cez pasívnu imunitu.
Slovenian: Aktivna imunizacija psic, za preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov in poškodb mladičev (s pasivno imunostjo), ki so posledica okužbe mladičev s pasjim herpesvirusom v prvih dneh življenja.
Slovak: Lyofilizát a riedidlo na prípravu emulzie na injekčné použitie.
Slovenian: Prašek in vehikel za emulzijo za injiciranje
Slovak: Subkutánne.
Slovenian: Subkutana uporaba.
Slovak: Výnimočne* sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Lahko se pojavijo preobčutljivostne reakcije, ki pa so redke* in jih je treba ustrezno simptomatično zdraviti.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije MERIAL
Slovak: ATCvet kód: QI07AA06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana virusna cepiva Oznaka ATC vet: QI07AA06
Slovak: Polyxyetylénové mastné kyseliny Éter mastných alkoholov a polyólov Trietanolamín
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi saharoza sorbitol dekstran 40 hidrolizirani kazein hidrolizirani kolagen soli polioksietilenske maščobne kisline eter maščobnih kislin in poliolov trietanolamin
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 24 mesiacov.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 24 mesecev Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: Uporabite takoj po rekonstituciji.
Slovak: Eurican Herpes 205 lyofilizát a riedidlo na prípravu emulzie na injekčné použitie.
Slovenian: Eurican Herpes 205, prašek in vehikel za emulzijo za injiciranje
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Slovak: Ľahký tekutý parafín
Slovenian: Lahko parafinsko olje
Slovak: Eurican Herpes 205 lyofilizát na injekčné použitie.
Slovenian: Eurican Herpes 205, prašek za injiciranje
Slovak: + riedidlo (10 liekoviek) 50 dávok: lyofilizát (50 liekoviek)
Slovenian: 1 odmerek: prašek (1 viala) + vehikel (1 viala) 10 odmerkov: prašek (10 vial) + vehikel (10 vial) 50 odmerkov: prašek (50 vial) + vehikel (50 vial)
Slovak: Tento vedľajší účinok sa obvykle stratí počas jedného týždňa.
Slovenian: Ta neželeni učinek navadno izgine v enem tednu.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2006
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2006.
Slovak: Vzácne sa môžu vyskytnúť reakcie precitlivenosti (alergie), ktoré si vyžadujú liečbu.
Slovenian: Redko lahko pride do reakcij prekomerne občutljivosti (alergije), ki zahtevajo zdravljenje.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Slovenian: Če bolečina vztraja več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, je treba zdravnika ponovno obiskati.
Slovak: Druhá injekcia sa podáva 1 až 2 týždne pred očakávaným dňom pôrodu.
Slovenian: Drugo injekcijo damo 1 do 2 tedna pred pričakovanim dnevom kotitve.
Slovak: Prvá laboratórna štúdia skúmala dávku potrebnú na vytvorenie ochrany.
Slovenian: V prvi laboratorijski raziskavi so testirali odmerek, ki je potreben za zagotovitev zaščite.