FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Association aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide Chez les patients hypertendus, l'administration de Rasitrio une fois par jour a induit des réductions cliniquement significatives de la pression artérielle systolique et diastolique, qui ont été maintenues pendant l'intervalle de dose de 24 heures.
Finnish: Aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi -yhdistelmä Verenpainepotilailla kerran vuorokaudessa annettu Rasitrio aikaansai kliinisesti merkitsevän, sekä systolista että diastolista verenpainetta alentavan vaikutuksen, joka säilyi koko 24 tunnin annosvälin ajan.
French: Dans une étude contrôlée de courte durée, l'incidence de tous les effets indésirables potentiellement liés à l'hypotension a été de 4,9 % avec Rasitrio versus 3,7 % au maximum avec les bithérapies.
Finnish: Lyhytaikaisessa kontrolloidussa tutkimuksessa minkä tahansa hypotensioon mahdollisesti liittyvän haittavaikutuksen ilmaantuvuus oli 4,9 % Rasitriolla, kun vastaava luku kaksoisyhdistelmillä oli ≤ 3,7 %.
French: Des données très limitées sont disponibles concernant l'utilisation de Rasitrio chez les patients âgés de 75 ans ou plus (voir rubrique 5.2).
Finnish: Kokemusta Rasitrion käytöstä 75 vuotta täyttäneiden ja sitä vanhempien potilaiden hoidossa on hyvin rajallisesti (ks. kohta 5.2).
French: Pendant les 4 premières semaines de traitement en double aveugle, les patients ont reçu l'association triple aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N = 308), ou les bithérapies aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N = 295), aliskiren/amlodipine 150/5 mg (N = 282) et amlodipine/HCTZ 5/12,5 mg (N = 295).
Finnish: Tutkimuksen ensimmäisten neljän viikon ajan potilaat saivat joko aliskireenin/amlodipiinin/hydroklooritiatsidin (HCTZ) kolmoisyhdistelmää annoksella 150/5/12,5 mg (n = 308) tai aliskireenin/HCTZ:n (annoksella 150/12,5 mg; n = 295), aliskireenin/amlodipiinin (annoksella 150/5 mg; n = 282) tai amlodipiinin/HCTZ:n (annoksella 5/12,5 mg; n = 295) kaksoisyhdistelmää.
French: L'aliskiren n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Finnish: Aliskireenia ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
French: 150 mg ou 300 mg par jour d'aliskiren ou 5 mg ou 10 mg par jour de ramipril ont été administrés pendant 36 semaines en association optionnelle à un traitement additionnel par l'hydrochlorothiazide (12,5 mg ou 25 mg) à la semaine 12, et par l'amlodipine (5 mg ou 10 mg) à la semaine 22.
Finnish: 36 viikon ajan potilaat saivat päivittäin joko aliskireenia 150 mg tai 300 mg tai ramipriiliä 5 mg tai 10 mg. Lääkitykseen oli mahdollista lisätä hydroklooritiatisidi (12,5 mg tai 25 mg) viikolla 12 ja amlodipiini (5 mg tai 10 mg) viikolla 22.
French: Une analyse pharmacocinétique de population chez des patients hypertendus n'a pas montré de modifications cliniquement pertinentes de l'exposition à l'état d'équilibre (ASC) et de la Cmax de l'aliskiren, de l'amlodipine et de l'hydrochlorothiazide par rapport aux bithérapies correspondantes.
Finnish: Hypertensiopotilailla suoritetussa populaatiofarmakokineettisessä analyysissä ei nähty viitteitä kliinisesti merkitsevistä muutoksista aliskireenin, amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin vakaan tilan altistuksissa (AUC) ja Cmax-arvoissa verrattuna vastaaviin, kahdella lääkeaineella toteutettuihin hoitoihin.
French: Après 4 semaines, les doses ont été augmentées pour 4 semaines supplémentaires de traitement en double aveugle à 300/10/25 mg d'aliskiren/amlodipine/HCTZ, 300/25 mg d'aliskiren/HCTZ, 300/10 mg d'aliskiren/amlodipine et 10/25 mg d'amlodipine/HCTZ.
Finnish: Neljän viikon jälkeen kaikkien potilaiden annokset nostettiin suurempiin annoksiin neljän viikon kaksoissokkoutettua jatkojaksoa varten siten, että aliskireenin/amlodipiinin/HCTZ:n annokseksi tuli 300/10/25 mg, aliskireenin/HCTZ:n annokseksi 300/25 mg, aliskireenin/amlodipiinin annokseksi 300/10 mg ja amlodipiinin/HCTZ:n annokseksi 10/25 mg.
French: - si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous êtes traité par l'une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée : un « inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » tel que l'énalapril, le lisinopril, le ramipril etc.
Finnish: - jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja käytät jotakin seuraaviin luokkiin kuuluvista korkean verenpaineen hoitoon tarkoitetuista lääkkeistä: "angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjä" kuten enalapriili, lisinopriili, ramipriili jne,
French: Rasitrio est disponible en boîtes contenant 56 x 1 comprimé en plaquette thermoformée prédécoupée pour délivrance à l'unité.
Finnish: Rasitrio tabletteja on saatavana 56x1 tablettia sisältävinä kerta-annospakkauksina annoksittain perforoiduissa läpipainolevyissä.
French: Les résultats d'une étude de l'effet des aliments au cours de laquelle le comprimé de 300/10/25 mg en association fixe a été administré avec un repas à haute teneur en graisse classique ont montré que les aliments induisaient une diminution de la vitesse et de l'ampleur de l'absorption de l'aliskiren contenu dans le comprimé en association fixe, similaire à celle observée avec l'aliskiren en monothérapie.
Finnish: Ruokailun vaikutusta selvittäneessä tutkimuksessa, jossa potilaat ottivat 300/10/25 mg:n yhdistelmätabletin yhdessä vakioidun runsasrasvaisen aterian kanssa, todettiin ruokailun hidastavan aliskireenin imeytymistä ja vähentävän yhdistelmävalmisteesta imeytyvän lääkeaineen määrää saman verran kuin aliskireenimonoterapiankin yhteydessä.
French: Dans les études cliniques, une pression artérielle basse est apparue plus fréquemment chez les patients prenant Rasitrio que chez ceux prenant seulement une bithérapie avec de l'aliskiren/amlodipine, de l'aliskiren/hydrochlorothiazide ou de l'amlodipine/hydrochlorothiazide (voir rubrique 2).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa matala verenpaine oli yleisempää potilailla, jotka saivat Rasitrioa kuin potilailla, jotka saivat ainoastaan kaksoisyhdistelmää aliskireenia/amlodipiiniä, aliskireenia/hydroklooritiatsidia tai amlodipiiniä/hydroklooritiatsidia (ks. kohta 2).
French: Cette diminution est probablement due à une inhibition, par le jus de pamplemousse, des polypeptides transporteurs des anions organiques, résultant en une diminution de l'absorption de l'aliskiren au niveau du tractus gastro-intestinal.
Finnish: Tämä pienentyminen johtuu todennäköisesti siitä, että greippimehu estää ruoansulatuskanavassa tapahtuvaa orgaanisia anioneita kuljettavan polypeptidin välittämää aliskireenin imeytymistä.
French: Une prudence extrême est recommandée, comprenant une surveillance plus fréquente de la pression artérielle (voir rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2).
Finnish: Hoidossa suositellaan noudattamaan äärimmäistä huolellisuutta ja tavallista tiheämpää verenpaineen seurantaa (ks. kohdat 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
French: - si vous prenez l'un des médicaments ci-après : ciclosporine (un médicament utilisé en cas de greffe d'organe pour prévenir le rejet d'organe ou utilisé dans d'autres circonstances, par exemple la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique), itraconazole (un médicament utilisé pour traiter les infections par des champignons), quinidine (un médicament utilisé pour corriger le rythme cardiaque).
Finnish: - jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä siklosporiinia (lääke, jota käytetään hylkimisen estoon elinsiirron yhteydessä tai muihin tiloihin, esim. nivelreuman tai atooppisen ihotulehduksen hoitoon) itrakonatsolia (lääke, jota käytetään sieni-infektioiden hoitoon) kinidiiniä (lääke, jota käytetään korjaamaan sydämen rytmiä).
French: Infarctus du myocarde, arythmie (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire)
Finnish: Sydäninfarkti, rytmihäiriöt (mukaan lukien bradykardia, kammiotakykardia ja eteisvärinä)
French: Si une administration concomitante avec une substance agissant sur la kaliémie est jugée nécessaire, des précautions devront être prises.
Finnish: Jos samanaikainen lääkitys yhdessä seerumin kaliumpitoisuuteen vaikuttavan lääkkeen kanssa katsotaan tarpeelliseksi, on sen käytön suhteen noudatettava varovaisuutta.
French: • plaques violettes sur la peau
Finnish: • punaiset täplät ihossa
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer des sensations vertigineuses et une somnolence.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta.
French: Chez la souris et le rat, l'hydrochlorothiazide n'a pas eu d'effets indésirables sur la fertilité des mâles et des femelles dans les études où ces animaux ont reçu dans leur alimentation des doses allant jusqu'à 100 et 4 mg/kg/jour respectivement avant l'accouplement et pendant toute la gestation.
Finnish: Hydroklooritiatsidilla ei todettu haitallisia vaikutuksia hiirten eikä rottien hedelmällisyyteen (kummankaan sukupuolen osalta), kun näille eläinlajeille annettiin enintään 100 mg/kg/vrk:n ja 4 mg/kg/vrk:n suuruisia lääkeannoksia ravinnon mukana ennen pariutumista ja koko tiineyden ajan.
French: • angiœdème (difficultés pour respirer, ou avaler, ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue)
Finnish: • angioödeema (hengitys- tai nielemisvaikeudet, kasvojen, käsien tai jalkojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus)
French: Chez les patients gériatriques, la clairance de l'amlodipine a tendance à diminuer, avec par conséquent des augmentations de l'ASC et de la demi-vie d'élimination.
Finnish: Amlodipiinin puhdistumalla on taipumus hidastua iän karttuessa, mikä johtaa AUC:n suurenemiseen ja eliminaation puoliintumisajan pitenemiseen geriatrisilla potilailla.
French: • éruption cutanée (pouvant également être un signe de réactions allergiques ou d'angiœdèmes voir les effets indésirables rares ci-dessous)
Finnish: • ihottuma (tämä voi myös olla merkki allergisesta reaktiosta tai angioödeemasta, ks.
French: Description d'effets indésirables sélectionnés :
Finnish: Tiettyjen haittavaikutusten kuvaukset:
French: • augmentation du niveau de créatinine dans le sang
Finnish: • veren kreatiniinipitoisuuden nousu
French: • augmentation du taux de lipides dans le sang.
Finnish: • veren lisääntynyt lipidipitoisuus.
French: ETUI CARTON INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 98 (2 boîtes de 49 comprimés pelliculés) - SANS LA BLUE BOX
Finnish: 98 TABLETIN MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (2 pakkausta, joissa 49 kalvopäällysteistä tablettia molemmissa) - ILMAN BLUE BOX -TEKSTIÄ
French: Informations sur Rasitrio
Finnish: Rasitrio-valmistetta koskevat tiedot
French: • modifications du transit intestinal (y compris diarrhée et constipation)
Finnish: • suolen toiminnan muutokset (mukaan lukien ripuli ja ummetus)
French: Au cours de la commercialisation, des angioedèmes ou des réactions de type angiœdème ont été rapportées lors de l'administration concomitante d'aliskiren avec des IEC et/ou des ARAII (voir rubrique 4.8).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä käytössä on raportoitu angioödeemaa ja angioödeeman kaltaisia reaktioita, kun aliskireenia annosteltiin yhdessä ACE:n estäjien ja/tai ATR-salpaajien kanssa (ks. kohta 4.8).
French: L'augmentation de l'ASC moyenne est linéaire et dose-proportionnelle dans l'intervalle thérapeutique.
Finnish: Hoitoannoksia käytettäessä lääkkeen keskimääräinen AUC-arvo suurenee lineaarisesti ja suhteessa annokseen.
French: Rasitrio associe trois substances actives antihypertensives possédant des mécanismes complémentaires pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension artérielle essentielle : l'aliskiren appartient à la classe des inhibiteurs directs de la rénine, l'amlodipine à la classe des inhibiteurs calciques et l'hydrochlorothiazide à la classe des diurétiques thiazidiques.
Finnish: Rasitriossa on kolme verenpainetta alentavaa vaikuttavaa ainetta, joiden toisiaan täydentävät mekanismit auttavat hallitsemaan essentiaalista hypertensiota: aliskireeni, joka kuuluu suoriin reniininestäjiin; amlodipiini, joka kuuluu kalsiumkanavan salpaajiin; sekä hydroklooritiatisidi, joka kuuluu tiatsididiureetteihin.
French: 98 comprimés (2x49, plaquettes thermoformées PA/Alu/PVC)
Finnish: 98 tablettia (2x49, PA/Alu/PVC-läpipainopakkaus)
French: Hypotension Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent
Finnish: Hypotensio Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen
French: Dans une étude contrôlée de courte durée contre double comparateur actif, l'incidence des œdèmes périphériques observée avec Rasitrio a été de 7,1 % versus 8,0 % pour l'aliskiren/amlodipine, 4,1 % pour l'amlodipine/hydrochlorothiazide et 2,0 % pour l'aliskiren/hydrochlorothiazide en bithérapies.
Finnish: Lyhytaikaisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin kahta vaikuttavaa ainetta sisältäviä yhdistelmäkontrollivalmisteita, perifeerisen ödeeman ilmaantuvuus Rasitrion käytön yhteydessä oli 7,1 %, kun vastaava luku aliskireeni/amlodipiini -yhdistelmällä oli 8,0 %, amlodipiini/hydroklooritiatsidi -yhdistelmällä 4,1 % ja aliskireeni/hydroklooritiatsidi -yhdistelmällä 2,0 %
French: Aliskiren/hydrochlorothiazide et aliskiren/amlodipine Il n'a pas été réalisé d'études non-cliniques de toxicologie de Rasitrio seul car ces études ont été menées pour chaque composant individuel.
Finnish: Aliskireeni/hydroklooritiatsidi- ja aliskireeni/amlodipiini -yhdistelmät Prekliinisiä toksisuustutkimuksia yksinomaan Rasitrio-valmisteella ei ole suoritettu, sillä tällaiset tutkimukset on jo tehty lääkevalmisteen sisältämien yksittäisten komponenttien osalta.
French: Dans une étude randomisée en double aveugle contrôlée contre comparateur actif de 36 semaines menée chez des patients âgés dont la pression artérielle n'était pas contrôlée par 300/25 mg d'aliskiren/HCTZ (PAS ≥ 140 mmHg), des réductions supplémentaires cliniquement significatives de la PA ont été observées à la fin de l'étude (semaine 36) chez les patients qui avaient reçu Rasitrio à la dose de 300/10/25 mg (réductions de la PASma/PADma de 15,0/8,6 mmHg à la semaine 22 à 30,8/14,1 mmHg à la semaine 36).
Finnish: Satunnaistetussa, aktiivikontrolloidussa, 36 viikkoa kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa iäkkäillä potilailla, joiden verenpainetta ei oltu saatu kontrolliin aliskireenin/HCTZ:n 300/25 mg:n yhdistelmällä (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg), todettiin kliinisesti merkittävää verenpaineen lisälaskua viikon 36 päätepisteessä sellaisilla potilailla, jotka saivat Rasitrio-valmistetta annoksella 300/10/25 mg (istuen mitatusta keskimääräisestä systolisen verenpaineen/diastolisen verenpaineen 15,0/8,6 mmHg:n alenemasta viikolla 22 päästiin 30,8/14,1 mmHg:n alenemaan viikon 36 päätepisteessä).
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, ne prenez pas Rasitrio et parlez-en à votre médecin.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, älä ota Rasitrio tabletteja vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa.
French: Impuissance Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence indéterminée
Finnish: Impotenssi Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Tuntematon
French: Associations nécessitant des précautions d'emploi - Inhibiteurs du CYP3A4
Finnish: Varovaisuutta noudatettava samanaikaisessa käytössä - CYP3A4 -estäjät
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES (CALENDRIER) (PVC/PCTFE OU PA/Alu/PVC)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSET (KALENTERILÄPIPAINOPAKKAUKSET) (PVC/PCTFE TAI PA/Alu/PVC)
French: ou un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » tel que le valsartan, le telmisartan, l'irbesartan etc.
Finnish: "angiotensiini II reseptorin salpaaja" kuten valsartaani, telmisartaani, ibersartaani jne.
French: • fourmillements ou engourdissement
Finnish: • kihelmöinti tai puutuminen
French: • pâleur, fatigue, essoufflement, urines foncées (anémie hémolytique)
Finnish: • kalpea iho, väsymys, hengästyminen, tummavirtsaisuus (hemolyyttinen anemia)
French: - Bêta-bloquants et diazoxide
Finnish: - Beetasalpaajat ja diatsoksidi
French: Les taux d'arrêt du traitement en raison d'un événement indésirable clinique ont été de 3,6 % avec Rasitrio versus 2,4 % avec l'aliskiren/amlodipine, 0,7 % avec l'aliskiren/hydrochlorothiazide et 2,7 % avec l'amlodipine/hydrochlorothiazide.
Finnish: Potilaan kokema kliininen haittavaikutus johti hoidon keskeyttämiseen 3,6 %:lla Rasitrioa saaneista potilaista, kun vastaavat luvut kaksoisyhdistelmillä olivat 2,4 % aliskireenilla/amlodipiinilla, 0,7 % aliskireenilla/hydroklooritiatsidilla ja 2,7 % amlodipiinilla/hydroklooritiatsidilla.
French: ETUI CARTON POUR CONDITIONNEMENT SIMPLE/ ETUI CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE (plaquette thermoformée prédécoupée pour délivrance à l'unité)
Finnish: YKSITTÄISPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO/KERTA-ANNOSPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO (annoksittain perforoidut läpipainolevyt)
French: • sensations d'engourdissement ou de fourmillements avec sensation de brûlure dans les doigts et les orteils
Finnish: • sormien ja varpaiden puutumiset tai pistelyt yhdessä polttavan tunteen kanssa
French: Les conséquences cliniques des différences d'effet sur l'ARP ne sont pas connues à ce jour.
Finnish: PRA-vaikutuksen eron kliinistä merkitystä ei toistaiseksi tunneta.
French: - Anticholinergiques et autres médicaments affectant la motilité gastrique Les agents anticholinergiques (ex. atropine, bipéridène) peuvent augmenter la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques, du fait apparemment de la diminution de la motilité gastro-intestinale et de la vitesse de vidange gastrique.
Finnish: - Antikolinergiset aineet ja muut suoliston motiliteettiin vaikuttavat lääkevalmisteet Antikolinergiset aineet (esim. atropiini, biperideeni) vähentävät ruoansulatuskanavan motiliteettia ja hidastavat mahan tyhjenemistä, mikä saattaa suurentaa tiatsidityyppisten diureettien biologista hyötyosuutta.
French: L'amlodipine provoque une dilatation et un relâchement des vaisseaux sanguins, ce qui abaisse la pression artérielle.
Finnish: Amlodipiini laajentaa ja rentouttaa verisuonia, mikä puolestaan alentaa verenpainetta.
French: Dans un sousgroupe de 588 patients chez lesquels les patients de plus de 65 ans ont été rarement représentés et les patients de plus de 75 ans ont été très rarement représentés, l'association d'aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide (300/10/25 mg) a induit une réduction de la pression artérielle moyenne (systolique/diastolique) de 39,7/21,1 mmHg par rapport aux valeurs initiales versus 31,3/18,74 mmHg avec l'aliskiren/amlodipine (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg avec l'aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) et 29,2/16,4 mmHg avec l'amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) (le sous-groupe est composé de patients sans résultats aberrants, définis comme une différence entre les résultats de pression artérielle systolique (PAS) ≥ 10 mmHg à la valeur initiale ou à la valeur finale).
Finnish: 588 potilaan alaryhmässä, jossa yli 65-vuotiaat olivat hyvin vähäisesti edustettuina ja yli 75-vuotiaita oli tätäkin vähemmän, aliskireenin/amlodipiinin/hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (300/10/25 mg) aikaansaatiin 39,7/21,1 mmHg:n systolisen/diastolisen verenpaineen lasku, kun vastaavat luvut olivat 31,3/18,74 mmHg aliskireenin/amlodipiinin yhdistelmällä (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg aliskireenin/hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (300/25 mg) ja 29,2/16,4 mmHg amlodipiinin/hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (10/25 mg) (alaryhmä koostui potilaista, joilla ei ollut poikkeavia verenpainelukemia eli systolisen verenpaineen mittausarvot eivät vaihdelleet ≥ 10 mmHg seurannan alussa eikä myöskään sen loppuessa).
French: Des précautions doivent être prises en cas d'administration de Rasitrio chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ou une maladie évolutive du foie (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Rasitrioa annetaan lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille tai potilaille, joilla on etenevä maksasairaus (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
French: Il existe donc une interaction potentielle entre les inhibiteurs des OATP et l'aliskiren lorsqu'ils sont administrés de façon concomitante (voir interaction avec le jus de pamplemousse).
Finnish: Täten OATP:n estäjien ja aliskireenin samanaikaisella käytöllä voi olla yhteisvaikutuksia (ks. kohta Greippimehu).
French: Plaquettes thermoformées PVC/polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE) - Alu : 2 ans
Finnish: PVC/polyklooritrifluorieteeni (PCTFE) - Alu-läpipainopakkaukset: 2 vuotta
French: Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration de Rasitrio chez les patients âgés de 65 ans ou plus.
Finnish: Erityistä huolellisuutta on noudatettava annettaessa Rasitrio-lääkitystä 65 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille geriatrisille potilaille.
French: Patients gériatriques âgés de 65 ans et plus
Finnish: 65 vuotiaat ja sitä vanhemmat geriatriset potilaat
French: - Inhibiteurs modérés de la gp-P
Finnish: - Kohtalaiset P-glykoproteiinin estäjät:
French: La fréquence d'hypotension symptomatique a été plus élevée chez les patients présentant une hypertension non compliquée traités par Rasitrio que chez les patients traités par les bithérapies d'aliskiren/amlodipine, d'aliskiren/hydrochlorothiazide ou d'amlodipine/hydrochlorothiazide.
Finnish: Oireista hypotensiota ilmeni useammin niillä komplisoitumatonta hypertensiota sairastavilla potilailla, joita hoidettiin Rasitriolla kuin niillä, joita hoidettiin kahden lääkkeen yhdistelmällä (aliskireeni/amlodipiini, aliskireeni/hydroklooritiatsidi tai amlodipiini/hydroklooritiatsidi).
French: Les effets indésirables rapportés précédemment avec un des composants de Rasitrio (aliskiren, amlodipine et hydrochlorothiazide) et listés dans les paragraphes respectifs de chaque composant peuvent survenir avec Rasitrio.
Finnish: Rasitrio-yhdistelmävalmisteen yksittäisillä lääkeaineilla (aliskireenilla, amlodipiinilla ja hydroklooritiatsidilla) raportoituja, ja omissa taulukoissaan lueteltuja haittavaikutuksia saattaa esiintyä myös Rasitrion käytön yhteydessä.
French: Une prudence extrême est recommandée, comprenant une surveillance plus fréquente de la pression artérielle (voir rubriques 4.2, 4.8, 5.1 et
Finnish: Hoidossa suositellaan noudattamaan äärimmäistä huolellisuutta ja tavallista tiheämpää verenpaineen seurantaa (ks. kohdat 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2).
French: Rasitrio est contre-indiqué chez les patients hypertendus présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Finnish: Rasitrio on kontraindisoitu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla hypertensiopotilailla (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
French: Conditionnement multiple comprenant 98 (2 boîtes de 49x1) comprimés.
Finnish: 98 tablettia sisältävä monipakkaus (koostuu kahdesta 49x1 tabletin pakkauksesta).
French: La prise de jus de pamplemousse avec l'aliskiren a entraîné une diminution de l'ASC et de la Cmax de l'aliskiren.
Finnish: Greippimehun ja aliskireenin samanaikainen käyttö johti aliskireenin AUC:n ja Cmax:in pienenemiseen.
French: - Inhibiteurs des polypeptides transporteurs des anions organiques (OATP) Des études précliniques ont montré que l'aliskiren pourrait être un substrat des polypeptides transporteurs des anions organiques.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että aliskireeni saattaa olla orgaanisia anioneita kuljettavien polypeptidien substraatti.
French: Impuissance, gynécomastie
Finnish: Hengenahdistus, nuha
French: Aucun effet hypotenseur supplémentaire n'a été observé avec 300 mg d'aliskiren par rapport à 150 mg d'aliskiren.
Finnish: 300 mg aliskireeniannoksella ei havaittu suurempaa vaikutusta verenpaineeseen kuin 150 mg aliskireeniannoksella.
French: - si vous avez une maladie grave du foie.
Finnish: - jos sinulla on jokin vaikea munuaisvaiva.
French: Au cours de la commercialisation, des angioedèmes ou des réactions de type angiœdème ont été rapportées lors de l'administration concomitante d'aliskiren avec des IEC et/ou des ARAII.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä käytössä on raportoitu angioödeematapauksia sekä angioödeeman kaltaisia reaktioita, kun aliskireenia on käytetty yhdessä ACE:n estäjien ja/tai ATR-salpaajien kanssa.
French: Dans quel cas Rasitrio est-il utilisé
Finnish: Mihin Rasitrio-lääkettä käytetään