FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 horas conservado a 15ºC - 25ºC.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25º C.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: Uma vez aberto, administrar dentro de um período de 10 horas, armazenado à temperatura de 15ºC25ºC.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25 ºC.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
Portuguese: Estirpe 833 CER de Bordetella bronchiseptica inativada.............................. 9,8 BbCC Toxina recombinate de Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ................................ ≥ 1 MED63
Czech: Inaktivovaná Bordetella bronchiseptica, kmen 833CER: .......................................... 9,8 BbCC Toxin rekombinantního typu D Pasteurella multocida (PMTr): ............................. ≥ 1 MED63
Portuguese: Hidróxido de alumínio DEAE-dextrano Ginseng
Czech: DEAE-dextran
Portuguese: Estirpe 833 CER de Bordetella bronchiseptica inativada .....................................9,8 BbCC(*) Toxina recombinate de Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63(**) (*) Contagem celular de Bordetella bronchiseptica em log10.
Czech: Inaktivovaná Bordetella bronchiseptica, kmen 833CER: ......................................9,8 BbCC(*) Toxin rekombinantního typu D Pasteurella multocida (PMTr): ...................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica počet buněk v dekadických logaritmických násobcích.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro incolor Tipo II de 50 ml e 100 ml.
Czech: Injekční lahvičky 20 ml z bezbarvého skla I. typu Injekční lahvičky 50 a 100 ml z bezbarvého skla II.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární podání.
Portuguese: Ginseng
Czech: Ženšen
Portuguese: RHINISENG suspensão injetável para suínos.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RHINISENG injekční suspenze pro prasata.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injeção acidental apenas é esperada uma reacção local ligeira.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem lze očekávat pouze menší reakci na místě vpichu.
Portuguese: A descoloração das fibras musculares no local de inoculação (0,5 cm largura por 2 cm comprimento) pode ser observada na necrópsia em 10% dos animais.
Czech: Při pitvě lze u 10 % zvířat zjistit změnu zabarvení svalových vláken v místě vakcinace (0,5 x 2 cm).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Laboratorios Hipra, S.A.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže Laboratorios Hipra S.A.
Portuguese: Substância ativa:
Czech: Léčivé látky:
Portuguese: Não são esperadas outras reações adversas para além das mencionadas na secção 4.6, excepto um aumento da temperatura rectal até 2ºC.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky s výjimkou reakcí popsaných v bodě 4.6 a nárůstu rektální teploty až o 2 °C.
Portuguese: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Czech: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 16/09/2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 16/09/2010.
Portuguese: Benefício terapêutico directo
Czech: Přímý terapeutický přínos
Portuguese: Os principais riscos potenciais para a vacina são:
Czech: Hlavní možná rizika spojená s použitím této vakcíny jsou:
Portuguese: • para o consumidor: foram estudados todos os componentes e não foi identificado qualquer risco para o consumidor.
Czech: • pro spotřebitele: Všechny složky vakcíny byly prozkoumány a nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele.
Portuguese: Globalmente, a segurança desta vacina foi adequadamente documentada e descrita relativamente aos animais-alvo, ao utilizador, ao consumidor e ao ambiente.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla dobře zdokumentována a popsána jak pro cílová zvířata, uživatele a spotřebitele, tak pro životní prostředí.
Portuguese: O risco associado à utilização desta vacina inactivada pode ser classificado como mínimo.
Czech: Riziko spojené s použitím této inaktivované vakcíny lze hodnotit jako minimální.
Portuguese: • para o ambiente: nenhum risco identificado com a utilização desta vacina inactivada.
Czech: • pro životní prostředí: Nebylo zjištěno žádné riziko vyplývající z použití této inaktivované vakcíny.
Portuguese: Os resultados relativos à eficácia no campo vieram fundamentar os obtidos nos estudos de laboratório.
Czech: Výsledky účinnosti z terénu potvrzují výsledky laboratorních studií.
Portuguese: A segurança do RHINISENG foi demonstrada em diversos estudos de laboratório e de campo, adequadamente realizados e descritos.
Czech: Bezpečnost přípravku RHINISENG prokázalo několik dobře provedených a popsaných laboratorních a terénních studií.
Portuguese: O RHINISENG é uma vacina contra uma doença bacteriana.
Czech: Přípravek RHINISENG je vakcína proti bakteriálnímu onemocnění.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, prevê-se apenas uma pequena reacção no local de injecção.
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla se předpokládá pouze mírná reakce v místě vpichu.
Portuguese: Os resultados demonstraram que a vacinação de porcas, marrãs e varrascos, efectuada de acordo com o programa de vacinação, não causou reacções locais ou sistémicas inaceitáveis depois da vacinação.
Czech: Výsledky ukázaly, že očkování prasnic, prasniček ani kanců dle očkovacího plánu nevyvolalo u zvířat po podání vakcíny žádné nepřijatelné místní ani systémové reakce.
Portuguese: Em 16/09/2010, a Comissão Europeia concedeu aos Laboratorios Hipra S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento RHINISENG.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku RHINISENG platné v celé Evropské unii společnosti Laboratorios Hipra S.A. dne 16/09/2010.
Portuguese: Quando administrado a porcas, o sistema imunitário (o mecanismo de defesa natural) do animal aprende a criar anticorpos (um tipo especial de proteína) para combater a doença.
Czech: Po podání prasnicím se imunitní systém zvířete (přirozený obranný systém těla) naučí vytvářet protilátky (zvláštní druh bílkoviny), pomocí nichž dokáže bojovat s onemocněním.
Portuguese: O Rhiniseng é uma vacina que contém um derivado recombinante não-tóxico da toxina Pasteurella multocida e células inactivadas de Bordetella bronchiseptica (inactivadas significa que as bactérias foram eliminadas de modo a não poderem voltar a causar a doença).
Czech: Rhiniseng je vakcína obsahující netoxický rekombinantní derivát toxinu bakterie Pasteurella multocida a inaktivované buňky bakterie Bordetella bronchiseptica (inaktivované znamená, že bakterie jsou usmrceny, aby již nemohly způsobovat onemocnění).
Portuguese: A eficácia do RHINISENG foi demonstrada para a categoria das espécies-alvo para a qual a vacina é recomendada (marrãs e porcas), pela via de administração recomendada (intramuscular), utilizando o calendário de administração proposto (primeira vacinação 6 a 8 semanas antes do parto e revacinação 3 a 4 semanas mais tarde).
Czech: Účinnost přípravku RHINISENG byla prokázána pro skupinu cílových druhů, jimž je vakcína určena (prasničky a prasnice), při podání vakcíny doporučeným způsobem (intramuskulárně) a při dodržení navrženého časového schématu podávání (první očkování 6-8 týdnů před oprasením a přeočkování o 3-4 týdny později).
Portuguese: Também não se registaram diferenças significativas a nível dos parâmetros reprodutivos entre os animais vacinados e os animais tratados com placebo.
Czech: Mezi očkovanými zvířaty a zvířaty, jimž bylo podáno placebo, nebyly taktéž pozorovány žádné významné rozdíly v reprodukčních parametrech.
Portuguese: Estes anticorpos são depois transferidos para os leitões através do colostro que recebem.
Czech: Tyto protilátky se následně dostávají prostřednictvím kolostra do těl selat.
Portuguese: No futuro, se as porcas forem expostas às bactérias acima referidas, o sistema imunitário conseguirá produzir esses anticorpos com maior rapidez, o que ajudará os leitões a combater a doença e os seus efeitos posteriores, como a perda de peso.
Czech: Imunitní systém prasnic je při pozdějším styku s výše uvedenými bakteriemi schopen začít vytvářet protilátky rychleji, což napomůže jejich selatům v boji s onemocněním a jeho následky, jako je například úbytek na váze.
Portuguese: • para o animal-alvo: reacções locais ligeiras e transitórias no local da injecção, que desaparecem no espaço de alguns dias, e um aumento transitório da temperatura corporal, dentro dos limites aceitáveis.
Czech: • pro cílová zvířata: Po podání se v místě vpichu dočasně objevuje mírná lokální reakce, která vymizí během několika dní.
Portuguese: Os suínos que receberam anticorpos contra a rinite atrófica progressiva através do colostro precisam de menos tempo para alcançarem o peso para abate.
Czech: Prasatům, která dostala protilátky proti atrofické rinitidě v kolostru, rovněž stačí kratší doba k dosažení jateční hmotnosti.
Portuguese: O RHINISENG reduz a incidência e gravidade da doença designada rinite atrófica progressiva e não-progressiva nos suínos.
Czech: Přípravek RHINISENG snižuje výskyt a závažnost onemocnění s názvem progresivní a neprogresivní atrofická rinitida prasat.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do RHINISENG são superiores aos seus riscos no tratamento de leitões através do colostro de porcas e marrãs activamente imunizadas com a vacina para prevenir os sinais clínicos e lesões da rinite atrófica progressiva e não-progressiva, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o RHINISENG.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku RHINISENG převyšují jeho rizika v rámci jeho použití u selat při prevenci klinických příznaků a poškození způsobených progresivní a neprogresivní atrofickou rinitidou prostřednictvím kolostra prasnic a prasniček aktivně imunizovaných vakcínou.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo RHINISENG durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku RHINISENG byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O Rhiniseng é apresentado sob a forma de um líquido para suspensão injectável, conservado num frasco de vidro ou plástico.
Czech: Přípravek Rhiniseng je uchováván ve skleněné či plastové lahvi v kapalné formě jako injekční suspenze.
Portuguese: Em consequência da redução da rinite atrófica, a incidência dos sintomas respiratórios e o subsequente tratamento dos suínos com antibióticos também diminuem.
Czech: U prasat dochází v důsledku poklesu výskytu atrofické rinitidy zároveň k omezení výskytu respiračních příznaků a s nimi spojené nutnosti léčby antibiotiky.
Portuguese: Outras informações sobre o RHINISENG
Czech: Další informace o přípravku RHINISENG:
Portuguese: O que é o RHINISENG?
Czech: Co je RHINISENG?
Portuguese: • para o utilizador: a auto-injecção acidental é o único risco identificado, tendo sido incluído um aviso adequado no RCM para reflectir o risco (menor).
Czech: • pro uživatele: Náhodná aplikace injekce do vlastního těla je jediným zjištěným rizikem.
Portuguese: É utilizado tanto para reduzir os sinais clínicos e lesões de uma doença chamada rinite atrófica progressiva e não-progressiva, como para reduzir a perda de peso associada às infecções por Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida durante a fase da engorda.
Czech: Přípravek dále slouží ke snížení úbytku na váze během výkrmové fáze, který je způsoben infekcemi bakteriemi Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Portuguese: Qual é o risco associado ao RHINISENG?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem RHINISENG?
Portuguese: Vacina inactivada para prevenir a rinite atrófica progressiva e não-progressiva nos suínos
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost inaktivovaná vakcína určená k prevenci progresivní a neprogresivní atrofické rinitidy prasat
Portuguese: O RHINISENG é utilizado para a protecção de leitões através do colostro (primeiro leite) da porca, após a injecção de porcas e marrãs.
Czech: Po injekčním podání prasnicím a prasničkám slouží přípravek RHINISENG k ochraně selat prostřednictvím kolostra (prvního mléka) prasnic.
Portuguese: Para que é utilizado o RHINISENG?
Czech: Na co se přípravek RHINISENG používá?
Portuguese: Este facto é reflectido nas secções relevantes do RCM.
Czech: To je zaznamenáno v odpovídající části souhrnu údajů o přípravku.
Portuguese: Como funciona o RHINISENG?
Czech: Jak přípravek RHINISENG působí?
Portuguese: Como foi estudado o RHINISENG?
Czech: Jak byl přípravek RHINISENG zkoumán?
Portuguese: UE/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Czech: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Portuguese: 200 µg/ml; Gotas oftálmicas, solução
Czech: 200 µg/ml oční kapky, roztok oční podání lahvička (LDPE) 2,5 ml
Portuguese: Isto pode causar perda de visão grave da acuidade visual ou mesmo cegueira.
Czech: To může vyvolat značné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
Portuguese: Mais informações sobre Rhokiinsa podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Czech: Další informace o přípravku Rhokiinsa jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rhokiinsa são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rhokiinsa průběžně sledovány.
Portuguese: Rhokiinsa (netarsudil)
Czech: Rhokiinsa (netarsudilum)
Portuguese: Rhokiinsa (netarsudil) EMA/521993/2019
Czech: Rhokiinsa (netarsudilum) EMA/521993/2019
Portuguese: Está disponível na forma de uma solução de colírio (gotas oftálmicas) (200 microgramas/ml) e a dose é uma gota no olho afetado uma vez ao dia, à noite.
Czech: Je k dispozici ve formě roztoku očních kapek (200 mikrogramů/ml) a dávka je jedna kapka do postiženého oka jednou denně, a to večer.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rhokiinsa?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rhokiinsa?
Portuguese: Outras informações sobre Rhokiinsa
Czech: Další informace o přípravku Rhokiinsa
Portuguese: No entanto, quando estes resultados foram combinados com os resultados de outros estudos, as reduções da pressão ocular com Rhokiinsa foram maiores do que as observadas apenas no estudo principal.
Czech: Pokud však tyto výsledky byly kombinovány s výsledky jiných studií, snížení nitroočního tlaku přípravkem Rhokiinsa byla větší než snížení pozorovaná pouze v hlavní studii.
Portuguese: A segurança de Rhokiinsa será objeto de uma análise mais aprofundada num estudo.
Czech: Bezpečnost přípravku Rhokiinsa bude dále zkoumána v jedné studii.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Rhokiinsa são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Rhokiinsa převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rhokiinsa são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rhokiinsa jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Rhokiinsa, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Rhokiinsa naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade de uma enzima denominada quinase Rho, que desempenha um papel no controlo da drenagem do fluido do olho.
Czech: Znamená to, že blokuje činnost enzymu zvaného Rho-kináza, který má svoji úlohu při kontrole odtoku tekutiny z oka.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rhokiinsa.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rhokiinsa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: No entanto, os efeitos secundários no olho foram mais frequentes do que os observados com timolol, o que pode levar as pessoas a interromper o tratamento.
Czech: Nežádoucí účinky postihující oči jsou však častější než v případě timololu, což může některé osoby vést k ukončení léčby.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rhokiinsa durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rhokiinsa byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 708 doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular mostrou que Rhokiinsa é eficaz na redução da pressão ocular.
Czech: Hlavní studie, do které bylo zařazeno 708 pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí, prokázala, že přípravek Rhokiinsa je při snižování nitroočního tlaku účinný.
Portuguese: Quando a pressão intraocular aumenta, causa danos na retina (membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e no nervo ótico que envia os sinais do olho para o cérebro.
Czech: Zvýšení nitroočního tlaku může způsobit poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který přenáší signály z oka do mozku.
Portuguese: Pensa-se que Rhokiinsa também reduz a pressão ocular reduzindo a pressão nas veias em torno dos olhos.
Czech: Rovněž se má za to, že přípravek Rhokiinsa snižuje nitrooční tlak tím, že snižuje tlak v žilách okolo oka.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar até 2 em cada 10 pessoas) são: córnea verticillata (depósitos na córnea, a camada transparente na frente do olho que cobre a pupila e a íris), dor ocular, hemorragia conjuntival (hemorragia na camada superficial do olho), eritema (vermelhidão) no local onde o medicamento foi aplicado e na pálpebra, coloração da córnea, visão turva e aumento da lacrimação (olhos lacrimejantes).
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 2 osoby z 10), jsou cornea verticillata (depozita na rohovce, což je průhledná vrstva na přední straně oka, která pokrývá zornici a duhovku), bolest oka, konjunktivální krvácení (krvácení z povrchové vrstvy oka), erytém (zarudnutí) v místě podání přípravku a na víčku, zabarvení rohovky, rozmazané vidění a zvýšené slzení (vodnaté oči).
Portuguese: pressão em cerca de 3,9 mmHg a 4,7 mmHg, em comparação com as reduções de 3,8 mmHg a 5,2 mmHg nos doentes que utilizavam timolol.
Czech: (jiné léčivo) a snížil tlak o přibližně 3,9 mmHg na 4,7 mmHg, zatímco u pacientů užívajících timolol došlo pro srovnání ke snížení o přibližně 3,8 mmHg na 5,2 mmHg.
Portuguese: O que é Rhokiinsa e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Rhokiinsa a k čemu se používá?
Portuguese: Rhokiinsha é uma solução de colírio (gotas oftálmicas) utilizada para reduzir a pressão no interior do olho em adultos com glaucoma de ângulo aberto (uma doença em que a pressão nos olhos aumenta porque o fluido ocular não é drenado) ou hipertensão ocular (quando a pressão no olho é superior à normal).
Czech: Přípravek Rhokiinsa je roztok očních kapek, který se používá ke snižování nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka) u dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, kdy nitrooční tlak narůstá, protože tekutina z oka nemůže odtékat) či oční hypertenzí (onemocněním, při kterém je nitrooční tlak vyšší, než je obvyklé).
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários de Rhokiinsa são considerados controláveis e mais suscetíveis de se limitar ao olho.
Czech: Z hlediska bezpečnosti se nežádoucí účinky přípravku Rhokiinsa považují za zvladatelné a s větší pravděpodobností postihovaly oči.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente com Rhokiinsha (que pode afetar cerca de 5 em cada 10 pessoas) é hiperémia conjuntival (aumento do fluxo de sangue nos olhos, causando vermelhidão).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Rhokiinsa (který může postihnout přibližně 5 osob z 10) je konjunktivální hyperemie (hyperemie spojivky, což je zvýšený přítok krve do oka, který vede k jeho zarudnutí).
Portuguese: O efeito de Rhokiinsha foi menos pronunciado em doentes cuja pressão ocular era superior a 30 mmHg, mas estes resultados foram considerados menos importantes porque não se prevê que Rhokiinsa seja utilizado em monoterapia (medicamento único) neste grupo.
Czech: Účinek přípravku Rhokiinsa byl méně výrazný u pacientů, jejichž nitrooční tlak byl vyšší než 30 mmHg, tyto výsledky však byly považovány za méně důležité, neboť se neočekává, že by se přípravek Rhokiinsa u této skupiny použil samostatně.
Portuguese: Um resumo sobre Rhokiinsa e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Rhokiinsa a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Com um modo de ação diferente dos tratamentos autorizados anteriormente, Rhokiinsa proporciona outra opção de tratamento para os doentes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular.
Czech: Přípravek Rhokiinsa, která má jiný způsob účinku než dříve schválené léčby, poskytuje pacientům s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí další možnost léčby.
Portuguese: Quando bloqueia esta enzima, Rhokiinsha aumenta o fluxo de fluido para fora do globo ocular, reduzindo assim a pressão no interior do olho.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Rhokiinsa zvyšuje odtok tekutiny z oční bulvy, čímž se nitrooční tlak snižuje.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rhokiinsa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rhokiinsa?
Portuguese: Nos doentes cuja pressão ocular era superior a 25 mmHg, Rhokiinsa foi menos eficaz do que o timolol.
Czech: U pacientů, jejichž nitrooční tlak byl vyšší než 25 mmHg, byl přípravek Rhokiinsa méně účinný než timolol.
Portuguese: Rhokiinsa contém a substância ativa netarsudil.
Czech: Přípravek Rhokiinsa obsahuje léčivou látku netarsudil.
Portuguese: Nos doentes com uma pressão ocular moderada (até 25 mmHg), Rhokiinsa foi tão eficaz como o timolol (outro medicamento), reduzindo a
Czech: U pacientů s mírně zvýšeným nitroočním tlakem (do 25 mmHg) byl přípravek Rhokiinsa stejně účinný jako timolol
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e de efeitos secundários comunicados relativamente a Rhokiinsa, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Rhokiinsa je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como funciona Rhokiinsa?
Czech: Jak přípravek Rhokiinsa působí?
Portuguese: Como se utiliza Rhokiinsa?
Czech: Jak se přípravek Rhokiinsa používá?
Portuguese: Rhokiinsha demonstrou eficácia numa série de pressões oculares.
Czech: Přípravek Rhokiinsa prokázal dobré účinky v širokém rozsahu hodnot nitroočního tlaku.
Portuguese: A substância ativa de Rhokiinsa, o netardusil, é um inibidor da quinase Rho.
Czech: Léčivá látka v přípravku Rhokiinsa, netarsudil, je inhibitor Rho-kinázy.
Portuguese: Porque está Rhokiinsa autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rhokiinsa registrován v EU?
Portuguese: Data de abertura: __________
Czech: Datum otevření: __________