FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: PritorPlus se utiliza para tratar a pacientes adultos que sufren de hipertensión esencial (tensión alta) que no puede controlarse adecuadamente con telmisartán en monoterapia.
Danish: PritorPlus anvendes til patienter med essentiel hypertension (højt blodtryk), som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af telmisartan alene.
Spanish: PritorPlus es un medicamento que contiene dos principios activos, el telmisartán y la hidroclorotiazida.
Danish: PritorPlus er et lægemiddel, som indeholder to aktive stoffer, telmisartan og hydrochlorothiazid.
Spanish: En cuatro de estos estudios se comparó PritorPlus con un placebo (un tratamiento ficticio) y con telmisartán en monoterapia en un total de 2 272 pacientes.
Danish: I fire af disse undersøgelser (2 272 patienter) blev PritorPlus sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) og med telmisartan taget alene.
Spanish: Deben tomarse ciertas medidas de precaución en caso de administrar PritorPlus junto con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når PritorPlus anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre PritorPlus, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved PritorPlus fremgår af indlægssedlen.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de PritorPlus son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya tensión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán en monoterapia, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Danish: CHMP vurderede, at fordelene ved PritorPlus er større end risiciene til behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt under kontrol med telmisartan alene.
Spanish: PritorPlus contiene dos principios activos: el telmisartán y la hidroclorotiazida.
Danish: PritorPlus indeholder to aktive stoffer, telmisartan og hydrochlorothiazid.
Spanish: ¿Qué es PritorPlus?
Danish: Hvad er PritorPlus?
Spanish: ¿Para qué se utiliza PritorPlus?
Danish: Hvad anvendes PritorPlus til?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener PritorPlus durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved PritorPlus?
Spanish: ¿Cómo actúa PritorPlus?
Danish: Hvordan virker PritorPlus?
Spanish: La mejoría media fue de aproximadamente 1,4 puntos.
Danish: Den gennemsnitlige forbedring var på omkring 1,4 point.
Spanish: Estos pacientes presentaron un promedio de 0,08 infecciones graves al año.
Danish: Patienterne oplevede i gennemsnit 0,08 alvorlige infektioner årligt.
Spanish: • Pacientes con determinados trastornos inmunes.
Danish: • patienter med visse immunsygdomme.
Spanish: Otras informaciones sobre Privigen
Danish: Andre oplysninger om Privigen
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Privigen en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Danish: Yderligere information om Privigen findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Spanish: Privigen ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 25 de abril de 2008.
Danish: Privigen fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 25. april 2008.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Privigen se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Privigen løbende overvåget.
Spanish: La dosis y la frecuencia de las perfusiones (con qué frecuencia se administran) dependen de la enfermedad que se vaya a tratar.
Danish: Dosis og hyppighed af infusionerne (dvs. hvor ofte de gives) afhænger af den sygdom, der behandles.
Spanish: La empresa que comercializa Privigen ha hecho algunos cambios en la producción del medicamento para reducir este riesgo y está llevando a cabo un estudio para vigilar los efectos de esos cambios.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Privigen, har foretaget visse ændringer i produktionen af lægemidlet for at reducere denne risiko og gennemfører et studie for at overvåge virkningen af disse ændringer.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Privigen en la UE?
Danish: Hvorfor blev Privigen godkendt i EU?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Privigen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Privigen?
Spanish: ¿Qué es Privigen y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Privigen, og hvad anvendes det til?
Spanish: Privigen no se comparó con ningún otro tratamiento en estos estudios.
Danish: Privigen blev ikke sammenlignet med andre behandlinger i studierne.
Spanish: Dado que la inmunoglobulina humana normal se ha utilizado durante mucho tiempo para el tratamiento de estas enfermedades y de conformidad con las directrices vigentes, solo han sido necesarios tres pequeños estudios para confirmar la eficacia y la seguridad de Privigen en pacientes.
Danish: Da humant normalt immunglobulin har været anvendt til behandling af de pågældende sygdomme i lang tid, var det i henhold til de gældende retningslinjer tilstrækkeligt med tre små studier til at fastslå virkningen og sikkerheden af Privigen hos patienterne.
Spanish: Privigen es un medicamento que se utiliza para reforzar el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) en dos grupos fundamentales de pacientes:
Danish: Privigen er et lægemiddel, der anvendes til at understøtte immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) hos to hovedpatientgrupper:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Privigen son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Privigen opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Privigen.
Spanish: Se ha notificado previamente hemólisis grave con una frecuencia ligeramente mayor con Privigen que con algunos de los demás productos que contienen el mismo principio activo.
Danish: Det er tidligere blevet indberettet, at svær hæmolyse er lidt mere hyppig med Privigen end med enkelte andre produkter, der indeholder det samme aktive stof.
Spanish: Es posible que haya que ajustar la dosis en función de la respuesta del paciente.
Danish: Det kan være nødvendigt at tilpasse doseringen afhængigt af behandlingens virkning på den enkelte patient.
Spanish: Dado que este valor está por debajo del umbral predefinido de una infección grave al año, este medicamento es eficaz como terapia sustitutiva.
Danish: Da dette er under den på forhånd fastlagte tærskelværdi på én alvorlig infektion årligt, tyder det på, at lægemidlet er effektivt som erstatningsbehandling.
Spanish: Privigen se administró en dos días consecutivos.
Danish: Privigen blev givet på to på hinanden følgende dage.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Privigen se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Privigen vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Privigen (observados en más de un paciente de cada diez) son dolor de cabeza, náuseas, dolor (incluidos dolores de espalda, cuello, extremidades, articulaciones y cara), fiebre, escalofríos y enfermedad de tipo gripal.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Privigen (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, kvalme, smerter (herunder i ryggen, halsen, lemmerne, leddene og ansigtet), feber, kulderystelser og influenzalignende symptomer.
Spanish: Privigen (inmunoglobulina humana normal)
Danish: Privigen (humant normalt immunglobulin)
Spanish: Privigen solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento de los pacientes con falta de anticuerpos debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de estas dolencias.
Danish: Privigen udleveres kun efter recept, og behandling af patienter med en mangel på antistoffer bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af sådanne tilstande.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Privigen, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Privigen, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Privigen?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Privigen?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de infecciones bacterianas graves producidas durante un año de tratamiento.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på antallet af alvorlige bakterielle infektioner i løbet et års behandling.
Spanish: • Pacientes con riesgo de contraer una infección porque no tienen suficientes anticuerpos (también llamados inmunoglobulinas, proteínas de la sangre que ayudan al organismo a combatir las enfermedades).
Danish: • patienter, som risikerer infektion, fordi de ikke har nok antistoffer (også kaldet immunglobuliner, dvs. proteiner i blodet, der hjælper kroppen med at bekæmpe sygdom).
Spanish: En este estudio, 46 (81 %) de los 57 pacientes alcanzaron un recuento plaquetario superior a 50 millones de plaquetas por mililitro al menos una vez durante el estudio.
Danish: I det andet studie havde 46 (81 %) ud af 57 patienter et blodpladeniveau på over 50 millioner per milliliter mindst en gang i løbet af studiet.
Spanish: En este tercer estudio, 17 (61 %) de los 28 pacientes respondieron al tratamiento con una mejoría de al menos un punto en la escala de discapacidad.
Danish: I det tredje studie opnåede 17 (61 %) af de 28 patienter en forbedring som følge af behandlingen på mindst 1 point på handicapskalaen.
Spanish: Se confirmó así que Privigen es un inmunomodulador eficaz.
Danish: Det bekræftede, at Privigen er effektivt som immunmodulerende middel.
Spanish: Privigen no debe utilizarse en pacientes con hiperprolinemia de tipo I o II (un trastorno genético que produce niveles altos del aminoácido prolina en la sangre).
Danish: Privigen må ikke anvendes hos patienter med hyperprolinæmi type I eller II (en genetisk sygdom, der forårsager et højt indhold af aminosyreprolin i blodet).
Spanish: Información general sobre Privigen y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Privigen, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: El principio activo de Privigen, la inmunoglobulina humana normal, es una proteína muy purificada extraída del plasma humano (parte de la sangre).
Danish: Det aktive stof i Privigen, humant normalt immunglobulin, er et højtrenset protein, der er udvundet af humant blodplasma (en bestanddel af blodet).
Spanish: Se trata de pacientes con púrpura trombocitopénica inmune primaria (PTI), que no tienen suficientes plaquetas (componentes de la sangre que ayudan a la coagulación) y que presentan un alto riesgo de hemorragia; pacientes con síndrome de Guillain-Barré o polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC), trastornos inflamatorios del sistema nervioso que provocan debilidad muscular e insensibilidad; pacientes con enfermedad de Kawasaki, una enfermedad observada principalmente en niños que produce inflamación de los vasos sanguíneos; y, por último, pacientes con neuropatía motora multifocal, (NMM), lesiones nerviosas que provocan debilidad en los brazos y las piernas.
Danish: Disse omfatter patienter med primær immuntrombocytopeni (ITP), som har for få blodplader (bestanddele i blodet, der hjælper det til at størkne) og derfor høj risiko for blødninger, patienter med Guillain-Barré-syndrom eller kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP), inflammatoriske nervelidelser, der medfører muskelsvækkelse og -følelsesløshed, patienter med Kawasakis sygdom, der navnlig ses hos børn, og som forårsager betændelse i blodkarrene, og patienter med multifokal motorisk neuropati (MMN), nerveskade, som medfører svaghed i arme og ben.
Spanish: Privigen actúa restableciendo las concentraciones anormalmente bajas de IgG en la sangre hasta sus valores normales.
Danish: Privigen virker ved at bringe et unormalt lavt IgG-indhold i blodet tilbage til det normale niveau.
Spanish: También se incluyen las personas que han desarrollado una falta de anticuerpos después del nacimiento (síndrome de inmunodeficiencia secundaria, SID), que tienen niveles bajos de determinados anticuerpos (llamada IgG) y padecen infecciones graves, que recidivan posteriormente y que no se curan mediante los medicamentos utilizados para tratar infecciones.
Danish: De kan også være personer, som har udviklet en mangel på antistoffer efter fødslen (sekundært immundefektsyndrom (SID)), som har lave niveauer af visse antistoffer (kaldet IgG), og som lider af alvorlige infektioner, der er tilbagevendende og ikke kan helbredes ved hjælp af lægemidler til behandling af infektioner
Spanish: La hemólisis (descomposición de los glóbulos rojos) es un efecto adverso poco frecuente en los pacientes tratados con inmunoglobulina humana normal (se produce con menos de 1 dosis de cada 100).
Danish: Hæmolyse (nedbrydning af røde blodlegemer) er en ikke almindelig bivirkning hos patienter, der får humant normalt immunglobulin (forekommer ved mindre end 1 dosis ud af 100).
Spanish: Algunos efectos adversos son más probables cuando se emplea una velocidad de perfusión elevada, en pacientes con una concentración baja de inmunoglobulinas o en pacientes que no han recibido inmunoglobulina humana normal antes o durante mucho tiempo.
Danish: Nogle bivirkninger er mere tilbøjelige til at opstå, hvis infusionshastigheden er høj, hos patienter med et lavt indhold af immunglobulin, eller hos patienter, der ikke har fået humant normalt immunglobulin før eller ikke har fået det i lang tid.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que mostraron una mejoría de la discapacidad, determinada por una disminución en una escala de 10 puntos de discapacidad en brazos y piernas.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på antallet af patienter, som opnåede en bedring af deres handicap i arme og ben, målt ved et fald på en 10-punkts handicapskala.
Spanish: ¿Cómo actúa Privigen?
Danish: Hvordan virker Privigen?
Spanish: Un tercer estudio examinó el uso de Privigen como inmunomodulador en 28 pacientes con PDIC a los que se administró Privigen cada tres semanas durante un periodo de 24 semanas.
Danish: I et tredje studie blev anvendelsen af Privigen som immunmodulerende middel undersøgt hos 28 patienter med CIDP, som fik Privigen hver tredje uge i løbet af en periode på 24 uger.
Spanish: En el segundo estudio se evaluó el empleo de Privigen en 57 pacientes con PTI.
Danish: I det andet studie blev Privigen anvendt hos 57 patienter med ITP.
Spanish: Privigen no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la inmunoglobulina humana normal o a cualquiera de los otros componentes del medicamento, ni en pacientes que sean alérgicos a otros tipos de inmunoglobulinas, en especial, si padecen déficit (cifras muy bajas) de inmunoglobulina A (IgA) y presentan anticuerpos contra el IgA.
Danish: Privigen må ikke anvendes hos personer, der er allergiske over for normalt humant immunglobulin eller nogen af de andre indholdsstoffer, eller hos patienter med allergi over for andre typer immunglobulin, navnlig hvis de har et meget lavt indhold af immunglobulin A (IgA) og danner antistoffer mod IgA.
Spanish: Puede tratarse de personas que han nacido con falta de anticuerpos (síndrome de inmunodeficiencia primaria, IDP).
Danish: Disse kan være personer, hvis mangel på antistoffer er medfødt (primært immundefektsyndrom (PID)).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de plaquetas más alta que se alcanzó la semana siguiente a la administración de Privigen.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på, hvor højt indholdet af blodplader nåede op i løbet af den uge, hvor Privigen blev givet.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Privigen en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Privigen?
Spanish: En el primer estudio Privigen se utilizó en 80 pacientes con IDP, a los que se administraron perfusiones cada tres o cuatro semanas.
Danish: I det første studie blev Privigen anvendt hos 80 patienter med PID, idet lægemidlet blev givet som infusion hver tredje eller fjerde uge.
Spanish: El medicamento se presenta en solución para perfusión intravenosa (goteo en una vena).
Danish: Lægemidlet fås som en væske (opløsning) til infusion (drop) i en vene.
Spanish: ¿Cómo se usa Privigen?
Danish: Hvordan anvendes Privigen?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Privigen, consultar el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle bivirkninger ved Privigen fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Privigen se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Privigen.
Spanish: • Es usted diabético.
Danish: • Du er diabetiker.
Spanish: En todo el mundo sólo se conocen unas cuantas familias con esta enfermedad.
Danish: Globalt kender man kun til nogle få familier med denne sygdom.
Spanish: Lea este apartado con atención.
Danish: Læs dette punkt grundigt.
Spanish: En algunos casos, pueden ser necesarias precauciones especiales.
Danish: Under visse omstændigheder kan særlige forholdsregler være nødvendige.
Spanish: Se debe observar a todos los demás pacientes por lo menos durante 20 minutos después de la administración.
Danish: Alle andre patienter bør observeres i mindst 20 minutter efter administration.
Spanish: Algunos ejemplos de estas circunstancias son las siguientes:
Danish: Eksempler på sådanne omstændigheder er:
Spanish: • está recibiendo Privigen por primera vez o después de una interrupción prolongada del tratamiento (por ejemplo, varios meses).
Danish: • du får indgivet Privigen for første gang eller efter en lang pause i behandlingen (f.eks. flere måneder).
Spanish: ¿Qué tipo de supervisión se requiere durante la perfusión?
Danish: Hvilken type overvågning kræves under infusionen?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 de abril de 2008 Fecha de la primera renovación: 28 de noviembre de 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25, april, 2008 Dato for første fornyelse: 28, november, 2017
Spanish: De estos, 72 completaron los 12 meses de tratamiento.
Danish: Ud af disse fuldførte 72 den 12 måneder lange behandling.
Spanish: El efecto del tratamiento debe ser evaluado después de cada ciclo.
Danish: Behandlingseffekten skal evalueres efter hver cyklus.
Spanish: El tapón debe perforarse siempre en el centro, dentro de la zona marcada.
Danish: Perforér altid proppen i midten i det markerede område.
Spanish: Si usted tolera esto bien, su médico puede aumentar gradualmente la velocidad de perfusión.
Danish: Hvis du tåler denne godt, kan din læge gradvist øge indgivelseshastigheden.
Spanish: Si esto ocurre, no debe conducir o usar máquinas hasta que los efectos hayan desaparecido.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før virkningerne er forsvundet.
Spanish: El tratamiento necesario depende de la naturaleza y de la gravedad de las reacciones adversas.
Danish: Den nødvendige behandling afhænger af arten og alvoren af den uønskede reaktion.
Spanish: El porcentaje aproximado de subclases de IgG es el siguiente:
Danish: Den omtrentlige procentdel af IgG-subklasser er som følger:
Spanish: Por lo tanto, su bebé también puede recibir los anticuerpos protectores.
Danish: Din baby kan således også få indgivet de beskyttende antistoffer.
Spanish: Cmáx (máximo, g/l) Cmín (mínimo, g/l)
Danish: Cmax (maksimum, g/l) Cmin (minimum, g/l)
Spanish: *Producido a partir de plasma de donantes humanos.
Danish: *Fremstillet af plasma fra humane donorer.
Spanish: Si se observa un efecto de tratamiento insuficiente después de 6 meses, el tratamiento se debe suspender.
Danish: Hvis der er utilstrækkelig behandlingseffekt efter 6 måneder, skal behandlingen seponeres.
Spanish: Las frecuencias se evaluaron según la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000).
Danish: Hyppigheden var evalueret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000).
Spanish: *La dosis está basada en la usada en los estudios clínicos realizados con Privigen.
Danish: *Dosis er baseret på den dosis, som blev anvendt i de kliniske studier, der blev udført med Privigen.
Spanish: Privigen no contiene sacarosa, maltosa ni glucosa.
Danish: Privigen indeholder ikke saccharose, maltose eller glucose.
Spanish: Pacientes con hiperprolinemia tipo I o II.
Danish: Patienter med hyperprolinæmi type I eller II.
Spanish: Existen dos pautas de tratamiento posibles:
Danish: Der foreligger 2 forskellige behandlingsplaner:
Spanish: • Usted puede ser alérgico (hipersensible) a las inmunoglobulinas sin saberlo.
Danish: • Du kan være overfølsom (allergisk) over for immunglobuliner uden at vide det.
Spanish: ¿Qué circunstancias aumentan el riesgo de presentar reacciones adversas?
Danish: Hvilke omstændigheder øger risikoen for at få bivirkninger?
Spanish: Los datos no clínicos no revelan ningún riesgo especial para los seres humanos, según los estudios de seguridad farmacológica y de toxicidad.
Danish: Ikke-kliniske data udviser ingen særlig risiko for mennesker på basis af farmakologiske og toksiske sikkerhedsstudier.
Spanish: Dolor en el lugar de la inyección
Danish: Smerte på injektionsstedet
Spanish: Para su seguridad personal, el tratamiento con Privigen se hará bajo la supervisión de su médico o profesional de la salud.
Danish: Af hensyn til din personlige sikkerhed vil behandlingen med Privigen finde sted under overvågning af din læge eller sundhedspersonalet.
Spanish: Privigen es isotónico, con una osmolalidad aproximada de 320 mOsmol/kg.
Danish: Privigen er isotonisk med en osmolalitet på cirka 320 mOsmol/kg.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt sundhedspersonale:
Spanish: Información sobre la seguridad respecto a las infecciones Privigen se elabora a partir de plasma de sangre humana (esta es la parte líquida de la sangre).
Danish: Information om sikkerhed med hensyn til infektioner Privigen er fremstillet af humant blodplasma (det er den flydende del af blodet).
Spanish: La semivida puede variar de un paciente a otro.
Danish: Halveringstiden kan variere fra patient til patient.
Spanish: Este es un trastorno extremadamente infrecuente.
Danish: Det er en yderst sjælden lidelse.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Veinticinco pacientes (de 13 - 69 años) participaron en la evaluación farmacocinética.
Danish: 25 patienter (mellem 13-69 år) deltog i den farmakokinetiske vurdering.