FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kinzalmono is beschikbaar in blisterverpakkingen die 14, 28, 56 of 98 tabletten bevatten of een geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 28 x 1 tabletten.
Romanian: Kinzalmono este disponibil în ambalaje cu blistere conținând 14, 28, 56 sau 98 comprimate,sau în blistere perforate unidoză conținând 28 x 1comprimate.
Dutch: • U bent langer dan 3 maanden zwanger; het is ook beter om het gebruik van Kinzalmono te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie de rubriek over zwangerschap)
Romanian: (De asemenea, este bine să evitați utilizarea Kinzalmono la începutul sarcinii- vezi secțiunea Sarcina).
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan angiotensine II-receptorantagonisten gedurende het tweede en derde trimester foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren (zie ook rubriek 5.3).
Romanian: Expunerea la tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi și trei de sarcină induce la fetotoxicitate om (diminuarea funcției renale, volum deficitar al lichidului amniotic, întârzierea procesului de osificare a craniului) și toxicitate neonatală (insuficiență renală, hipotensiune, hiperkaliemie).
Dutch: Elke tablet bevat 40 mg telmisartan.
Romanian: Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg.
Dutch: Elke 20 mg tablet bevat 84 mg sorbitol (E420).
Romanian: Fiecare comprimat de 20 mg conține sorbitol (E420) 84 mg.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Soms:
Romanian: Infecții și infestări Mai puțin frecvente:
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik geïndiceerd is vanwege aangetoonde hypokaliëmie dient dit voorzichtig te gebeuren en moet het serumkalium nauwlettend gevolgd worden.
Romanian: Dacă, din cauza unei hipokaliemii justificate, este recomandată asocierea, acestea trebuie folosite cu prudență și cu o frecventă monotorizare a concentrațiilor serice de potasiu.
Dutch: Beperkte ervaring is opgedaan bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en bij hemodialysepatiënten.
Romanian: La pacienți cu insuficiență renală severă sau cărora li se efectuează hemodializă, experiența cu privire la administrarea medicamentului este limitată.
Dutch: Elke tablet bevat 80 mg telmisartan.
Romanian: Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kinzalmono 20 mg tabletten
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalmono 20 mg comprimate
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kinzalmono 80 mg tabletten telmisartan
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalmono 80 mg comprimate telmisartan
Dutch: De toestand van de patiënten werd gemiddeld vierenhalf jaar gevolgd.
Romanian: Pacienții au fost supravegheați pe o perioadă medie de patru ani și jumătate.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 december 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kinzalmono verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Kinzalmono, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 decembrie 1998.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (20, 40 en 80 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (20, 40 și 80 mg).
Dutch: Overige informatie over Kinzalmono
Romanian: Alte informații despre Kinzalmono
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Kinzalmono.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Kinzalmono.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Kinzalmono te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Kinzalmono?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kinzalmono groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Kinzalmono sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Dutch: Kinzalmono is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat.
Romanian: Kinzalmono este un medicament care conține substanța activă telmisartan.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kinzalmono veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Kinzalmono, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: De volgende bijwerkingen worden echter bij 1 tot 10 op de 1 000 patiënten waargenomen: infecties van de hogere luchtwegen (verkoudheden) waaronder ontsteking van de keel en de sinussen, urineweginfecties en blaasontsteking, anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed), depressie, slapeloosheid, flauwvallen, duizeligheid, bradycardie (langzame hartslag), hypotensie (lage bloeddruk), dyspnoe (bemoeilijkte ademhaling), hoesten, buikpijn, diarree, dyspepsie (brandend maagzuur), winderigheid, braken, overmatig zweten, jeuk, huiduitslag, spierpijn, rugpijn, spierspasmen, nierfunctiestoornissen waaronder acuut nierfalen, pijn op de borst, asthenie (zwakte) en verhoogde creatininespiegels in het bloed (een teken van spierafbraak).
Romanian: (răceli), inclusiv inflamații ale gâtului și ale sinusurilor, infecții ale căilor urinare (infecții ale structurilor care transportă urina), inclusiv infecții ale vezicii urinare, anemie (număr redus de globule roșii), hiperpotasemie (creșterea nivelului de potasiu în sânge), depresie, insomnie, sincopă (leșin), vertij (senzație de amețeală), bradicardie (încetinirea bătăilor inimii), hipotensiune (tensiune arterială scăzută), dispnee (respirație dificilă), tuse, dureri abdominale (de burtă), diaree, dispepsie (arsuri gastrice), flatulență (gaze), vărsături, hiperhidroză (transpirație excesivă), prurit (mâncărime), erupții cutanate, mialgie (dureri musculare), dureri de spate, spasme musculare, alterarea funcției renale (insuficiență renală), inclusiv insuficiență renală acută, dureri în piept, astenie (slăbiciune) și niveluri crescute de creatinină în sânge (un marker al descompunerii la nivel muscular).
Dutch: Verschillende doses Kinzalmono werden vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) en met andere bloeddrukverlagende middelen (atenolol, lisinopril, enalapril en amlodipine).
Romanian: Diferite doze de Kinzalmono au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) și cu alte medicamente pentru hipertensiune (atenolol, lisinopril, enalapril și amlodipină).
Dutch: Bovendien kan het hart hierdoor het bloed gemakkelijker rondpompen, wat het risico op toekomstige hart- en vaatproblemen kan helpen verminderen.
Romanian: De asemenea, permite inimii să pompeze sânge mai ușor, ceea ce poate ajuta la reducerea riscului de probleme cardiovasculare în viitor.
Dutch: Wordt de gewenste bloeddruk niet bereikt, dan kan ofwel de dosis worden verhoogd tot 80 mg, of een ander geneesmiddel voor hypertensie worden toegevoegd, zoals hydrochloorthiazide.
Romanian: Dacă tensiunea arterială țintă nu este atinsă, doza poate fi mărită la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament pentru hipertensiune, precum hidroclorotiazida.
Dutch: Kinzalmono werd vergeleken met ramipril (een ander middel ter voorkoming van hart- en vaatproblemen) en met de combinatie van beide geneesmiddelen.
Romanian: Kinzalmono a fost comparat cu ramipril (un alt medicament utilizat pentru prevenirea problemelor cardiovasculare) și cu o combinație a celor două medicamente.
Dutch: De combinatie van beide geneesmiddelen was niet werkzamer dan wanneer ze afzonderlijk werden ingenomen.
Romanian: Combinația celor două medicamente nu a fost mai eficace decât oricare dintre medicamente luat separat și a fost asociată cu un risc crescut de efecte secundare.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Kinzalmono vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Kinzalmono.
Dutch: Het gebruik van het middel wordt afgeraden in de eerste drie maanden van de zwangerschap.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea sa în primele trei luni de sarcină.
Dutch: Het optreden van bijwerkingen bij Kinzalmono is niet gebruikelijk.
Romanian: Efectele secundare asociate cu Kinzalmono nu sunt frecvente.
Dutch: De arts moet bij het begin van de behandeling met Kinzalmono de bloeddruk van de patiënt nauwgezet controleren en kan eventueel beslissen om de bloeddrukverlagende medicatie van de patiënt aan te passen.
Romanian: La începutul tratamentului cu Kinzalmono, medicul trebuie să supravegheze îndeaproape tensiunea arterială a pacientului și poate decide să ajusteze medicația prescrisă pacientului pentru scăderea tensiunii arteriale.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid van het middel was de verlaging van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii).
Dutch: Waarom is Kinzalmono goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Kinzalmono?
Dutch: Wat is Kinzalmono?
Romanian: Ce este Kinzalmono?
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van problemen als gevolg van bloedstolsels (zoals een hartaandoening, beroerte of aandoening van de slagaders) of bij patiënten met type 2-diabetes waardoor een orgaan is aangetast (zoals de ogen, het hart of de nieren).
Romanian: Medicamentul se utilizează la pacienții care au avut în trecut probleme din cauza cheagurilor de sânge (cum ar fi boală cardiacă, accident vascular cerebral sau boală arterială) sau care suferă de diabet de tip 2 ce a produs leziuni la nivelul unui organ (precum ochii, inima sau rinichii).
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de aanbevolen dosis Kinzalmono 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg eenmaal per dag.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii esențiale, doza obișnuită recomandată de Kinzalmono este de 40 mg o dată pe zi, dar este posibil ca unii pacienți să obțină rezultate bune cu o doză de 20 mg o dată pe zi.
Dutch: Patiënten met licht of matig verminderde leverfunctie mogen geen hogere doses dan 40 mg per dag innemen.
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată nu trebuie să primească doze mai mari de 40 mg pe zi.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie was Kinzalmono werkzamer dan de placebo voor het verlagen van de diastolische bloeddruk en had het een vergelijkbaar effect als andere bloeddrukverlagende middelen.
Romanian: În tratamentul hipertensiunii esențiale, Kinzalmono a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice și a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune.
Dutch: Voor de voorkoming van hart- en vaatproblemen is Kinzalmono in een dosering van eenmaal daags 80 mg onderzocht in één grootschalig onderzoek onder bijna 26 000 patiënten van 55 jaar of ouder die aan hart- of slagaderziekte leden, een beroerte hadden gehad of diabetes hadden en een groot risico op hart- en vaatproblemen liepen.
Romanian: Pentru prevenirea problemelor cardiovasculare, Kinzalmono 80 mg administrat o dată pe zi a fost evaluat în cadrul unui studiu principal care a cuprins aproape 26 000 de pacienți cu vârsta de cel puțin 55 de ani, care suferiseră de boli de inimă sau boli arteriale, avuseseră un accident vascular cerebral sau diabet și la care riscul de apariție a problemelor cardiovasculare era mare.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is Kinzalmono onderzocht bij 2 647 patiënten die ofwel Kinzalmono alleen ofwel Kinzalmono in combinatie met hydrochloorthiazide namen.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii esențiale, Kinzalmono a fost studiat pe 2 647 de pacienți care au luat Kinzalmono fie în monoterapie, fie în asociere cu hidroclorotiazidă.
Dutch: Welke voordelen bleek Kinzalmono tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kinzalmono pe parcursul studiilor?
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de daling van het aantal patiënten dat overleed of in het ziekenhuis moest worden opgenomen, of dat een hartaanval of een beroerte had.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost reducerea numărului pacienților care au decedat, care au fost spitalizați sau care au suferit un atac de cord sau un accident vascular cerebral.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kinzalmono in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kinzalmono?
Dutch: Het volledige EPAR voor Kinzalmono is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Kinzalmono este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Kinzalmono, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Patiënten met een sterk verminderde nierfunctie moeten beginnen met een lagere dosis van 20 mg eenmaal per dag.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală severă trebuie să primească o doză inițială mai mică de 20 mg o dată pe zi.
Dutch: Het mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Romanian: Kinzalmono este contraindicat la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Dutch: Lage bloeddruk kan vaker voorkomen bij patiënten die Kinzalmono ter voorkoming van hart- en vaatproblemen krijgen.
Romanian: Hipotensiunea poate fi mai frecventă la pacienții care iau Kinzalmono pentru prevenirea problemelor cardiovasculare.
Dutch: Kinzalmono wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Romanian: Kinzalmono se utilizează în tratamentul hipertensiunii esențiale (tensiune arterială mare) la adulți.
Dutch: Telmisartan stopt de werking van angiotensine II door de receptoren te blokkeren waaraan het hormoon zich normaal hecht, zodat de bloedvaten zich verwijden.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică orice efect al hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Kinzalmono te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Kinzalmono să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis voor de preventie van hart- en vaatproblemen is eenmaal daags 80 mg.
Romanian: Pentru prevenirea problemelor cardiovasculare, doza recomandată este de 80 mg o dată pe zi.
Dutch: Hierdoor daalt de bloeddruk en verminderen de risico's van een hoge bloeddruk, zoals een hartaanval of beroerte.
Romanian: Aceasta permite scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate cu hipertensiunea arterială, precum apariția unui atac de cord sau a unui accident vascular cerebral.
Dutch: Voor het voorkomen van hart- en vaatproblemen had Kinzalmono een vergelijkbaar effect als ramipril: ongeveer 17% van de patiënten overleed, werd met hart- en vaatproblemen in het ziekenhuis opgenomen of had een hartaanval of een beroerte.
Romanian: În prevenirea problemelor cardiovasculare, Kinzalmono a avut efecte similare cu cele a ramiprilului, procentul pacienților care au decedat, care au fost spitalizați din cauza problemelor cardiovasculare sau care au suferit un atac de cord sau un accident vascular cerebral situându-se în jurul a 17%.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Kinzalmono.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Kinzalmono, consultați prospectul.
Dutch: Hoe is Kinzalmono onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Kinzalmono?
Dutch: De werkzame stof van Kinzalmono, telmisartan, is een angiotensine II-receptorantagonist.
Romanian: Substanța activă din Kinzalmono, telmisartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Dutch: Hoe werkt Kinzalmono?
Romanian: Cum acționează Kinzalmono?
Dutch: Bij patiënten met type 2-diabetes of bij patiënten met matige of ernstige nierfunctiestoornissen mag Kinzalmono evenmin worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (een ander middel voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Romanian: Kinzalmono în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (folosite de asemenea în tratamentul hipertensiunii esențiale) este, de asemenea, contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
Dutch: Kinzalmono mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of galblaasaandoeningen.
Romanian: Kinzalmono este contraindicat la persoanele care au afecțiuni hepatice sau biliare severe.
Dutch: Kinzalmono wordt ook voorgeschreven om hart- en vaatproblemen te voorkomen, zoals een hartaanval of een beroerte.
Romanian: Kinzalmono se utilizează, de asemenea, pentru prevenirea problemelor cardiovasculare (probleme cu inima și vasele de sânge), precum atacurile de cord sau accidentele vasculare cerebrale.
Dutch: Hoe wordt Kinzalmono gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Kinzalmono?
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Dutch: • patiënten met bepaalde immuunaandoeningen.
Romanian: • pacienți cu anumite tulburări imunitare.
Dutch: Meer informatie is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/EPAR/kiovig.
Romanian: Informații suplimentare sunt disponibile pe site-ul agenției ema.europa.eu/medicines/EPAR/kiovig.
Dutch: Kiovig heeft op 19 januari 2006 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Kiovig a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 19 ianuarie 2006.
Dutch: Overige informatie over Kiovig
Romanian: Alte informații despre Kiovig
Dutch: Bij de derde en vierde studie waren in totaal 28 MMN-patiënten betrokken.
Romanian: Al treilea și al patrulea studiu au cuprins în total 28 de pacienți cu NMM.
Dutch: IgG wordt al sinds de jaren 1980 als geneesmiddel gebruikt en vertoont een zeer brede werking tegen organismen die infectie kunnen veroorzaken.
Romanian: IgG se utilizează ca medicament din anii 1980 și are un spectru larg de acțiune împotriva organismelor care pot cauza infecții.
Dutch: Het bevat immunoglobuline G (IgG), een bepaald type antilichaam.
Romanian: Conține imunoglobulină G (IgG), care este un tip de anticorp.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Kiovig continu gemonitord.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Kiovig sunt monitorizate continuu.
Dutch: Kiovig is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te ondersteunen bij twee hoofdgroepen van patiënten:
Romanian: Kiovig este un medicament utilizat pentru sprijinirea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) la două categorii principale de pacienți:
Dutch: Omdat humaan normaal immunoglobuline al geruime tijd voor de behandeling van deze aandoeningen wordt gebruikt, waren er volgens de huidige richtlijnen maar vier kleine studies nodig om de werkzaamheid en veiligheid van Kiovig bij patiënten vast te stellen.
Romanian: Deoarece imunoglobulina umană normală se utilizează de mai mult timp pentru tratarea acestor boli, conform ghidurilor actuale, a fost nevoie doar de 4 studii mici pentru a confirma eficacitatea și siguranța administrării Kiovig la pacienți.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Kiovig te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Kiovig?
Dutch: Welke voordelen bleek Kiovig tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kiovig pe parcursul studiilor?
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof humaan normaal immunoglobuline.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă imunoglobulină umană normală.
Dutch: Kiovig bleek even werkzaam als de standaardbehandeling voor het voorkomen van infecties en het verminderen van het gebruik van antibiotica.
Romanian: Kiovig a fost la fel de eficace ca tratamentul standard în prevenirea infecțiilor și reducerea utilizării de antibiotice.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kiovig groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Kiovig sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Kiovig is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling voor patiënten met een tekort aan antilichamen moet worden gestart en gecontroleerd door een arts met ervaring in het behandelen van dergelijke aandoeningen.
Romanian: Kiovig se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul pacienților cu deficit de anticorpi trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în tratarea acestor afecțiuni.
Dutch: De dosis en de frequentie van de infusies zijn afhankelijk van de te behandelen aandoening en de wijze waarop deze wordt gecontroleerd.
Romanian: Doza și frecvența perfuziilor depind de boala tratată și de cât de bine este ținută sub control boala.
Dutch: • patiënten met een infectierisico omdat ze niet beschikken over voldoende antilichamen (ook aangeduid als immunoglobulinen, eiwitten die het lichaam helpen om aandoeningen te bestrijden).
Romanian: • pacienți cu risc de infecție din cauză că nu au suficienți anticorpi (numiți și imunoglobuline, proteine din sânge care ajută organismul să lupte împotriva bolilor).
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Kiovig worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Kiovig sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: De werkzame stof in Kiovig, humaan normaal immunoglobuline, is een sterk gezuiverd eiwit dat uit menselijk plasma (deel van het bloed) wordt verkregen.
Romanian: Substanța activă din Kiovig, imunoglobulina umană normală, este o proteină cu grad mare de purificare extrasă din plasmă umană (o componentă a sângelui).
Dutch: Waarom is Kiovig geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Kiovig în UE?
Dutch: Kiovig werkt door abnormaal lage bloedspiegels van IgG te herstellen tot hun normale bereik.
Romanian: Kiovig acționează prin readucerea la normal a valorilor anormal de mici de IgG din sânge.
Dutch: Hoe werkt Kiovig?
Romanian: Cum acționează Kiovig?
Dutch: Het geneesmiddel wordt toegediend via infusie (indruppeling) in een ader.
Romanian: Medicamentul se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Kiovig (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, hoge bloeddruk, misselijkheid, jeuk, vermoeidheid, reacties zoals pijn, zwelling of jeuk op de injectieplaats, en koorts.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Kiovig (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, hipertensiune (tensiune arterială mare), greață, erupții pe piele, oboseală, reacții locale precum durere, umflătură sau mâncărime la locul injecției și febră.