FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'a pas été observé d'atténuation de l'effet bronchodilatateur au cours du temps dans les études de 6 et 12 mois.
Slovak: V 6-mesačnom, ani 12-mesačnom skúšaní sa nevyskytlo oslabovanie bronchodilatačného účinku v čase.
French: L'effet bronchodilatateur observé était plus faible chez les patients qui avaient à l'état initial une réversibilité <5% que chez ceux qui avaient une réversibilité ≥5%.
Slovak: %) vykazovali spravidla nižšiu bronchodilatačnú odpoveď ako pacienti s vyšším východiskovým stupňom reverzibility (≥
French: Douleur thoracique musculo-squelettique
Slovak: Muskuloskeletálna bolesť hrudníka
French: Chaque dose délivrée au travers de l'embout buccal de l'inhalateur est de 55 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalant à 44 microgrammes de glycopyrronium.
Slovak: Každá podaná dávka (dávka, ktorá opustí náustok inhalátora) obsahuje 55 mikrogramov glykopyróniumbromidu, čo zodpovedá 44 mikrogramom glykopyrónia.
French: Dans l'étude de 12 mois, l'amélioration moyenne du VEMS était statistiquement significative par rapport au tiotropium dans les 4 heures suivant l'administration le jour 1 et à la semaine 26, et les valeurs du VEMS étaient numériquement plus élevées que dans le groupe traité par le tiotropium dans les 4 heures suivant l'administration aux semaines 12 et 52.
Slovak: Breezhaler vyvolal štatisticky významné zlepšenia FEV1 v porovnaní s tiotropiom po prvých 4 hodinách od podania dávky v 1. deň a v 26. týždni a číselne vyššie hodnoty FEV1 po prvých 4 hodinách od podania dávky ako tiotropium v 12. týždni a 52. týždni.
French: Ce médicament contient une substance active appelée bromure de glycopyrronium, qui appartient à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs.
Slovak: Patrí do skupiny liekov označovaných ako bronchodilatanciá.
French: Une analyse regroupant les données des 2 études pivots de 6 mois et 12 mois a montré que le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration de 4 points ou plus du score SGRQ à la semaine 26 était de façon statistiquement significative supérieur dans le groupe de patients traités par Enurev Breezhaler par rapport au groupe placebo (respectivement 57,8% et 47,6%, p<0,001).
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Enurev Breezhaler, reagoval zlepšením o 4 alebo viac bodov v SGQR v porovnaní s placebom po 26 týždňoch (57,8
French: - si vous avez une affection oculaire appelée glaucome à angle fermé.
Slovak: - ak máte ochorenie očí nazývané glaukóm s uzavretým uhlom. - ak máte ťažkosti s močením.
French: Des glycuroconjugués et/ou des sulfoconjugués du glycopyrronium, représentant environ 3% de la dose, ont été détectés dans les urines chez l'homme après des inhalations répétées.
Slovak: V moči ľudí sa po opakovanej inhalácii našli glukuronidové a/alebo sulfátové konjugáty glykopyrónia, ktoré zodpovedali asi 3 % dávky.
French: Enurev Breezhaler est utilisé en traitement d'entretien de la BPCO.
Slovak: Breezhaler sa používa na udržiavaciu liečbu CHOCHP.
French: Des réactions d'hypersensibilité immédiate ont été rapportées après administration d'Enurev Breezhaler.
Slovak: Po podaní lieku Enurev Breezhaler sa zaznamenali okamžité reakcie z precitlivenosti.
French: Conditionnement multiple contenant 4 boîtes (24 gélules + 1 inhalateur).
Slovak: Multibalenie pozostávajúce zo 4 balení (24 kapsúl + 1 inhalátor)
French: - N'avalez pas les gélules.
Slovak: - Kapsuly neprehĺtajte.
French: Conditionnement multiple contenant 3 boîtes (30 gélules + 1 inhalateur).
Slovak: Multibalenie pozostávajúce z 3 balení (30 kapsúl + 1 inhalátor)
French: Comment conserver Enurev Breezhaler
Slovak: Ako uchovávať Enurev Breezhaler
French: Des études de liaison par radioligand ont mis en évidence une sélectivité 4 fois plus élevée pour les récepteurs M3 humains que pour les récepteurs M2. Son délai d'action est rapide, selon les valeurs des constantes d'association et de dissociation aux récepteurs et le délai d'action après une inhalation observée dans les études cliniques.
Slovak: Štúdie väzby rádioaktívne značeného ligandu ukázali viac ako 4-násobne vyššiu selektivitu pre ľudské receptory M3 ako pre ľudské receptory M2.
French: Conditionnement multiple contenant 25 boîtes (6 gélules + 1 inhalateur).
Slovak: Multibalenie pozostávajúce z 25 balení (6 kapsúl + 1 inhalátor)
French: Chaque gélule contient 63 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalant à 50 microgrammes de glycopyrronium.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 63 mikrogramov glykopyróniumbromidu, čo zodpovedá 50 mikrogramom glykopyrónia.
French: Enurev Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélules
Slovak: Enurev Breezhaler 44 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách
French: Bien qu'aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'ait été réalisée, il n'a pas été rapporté d'interaction médicamenteuse cliniquement pertinente lors de l'administration concomitante d'Enurev Breezhaler avec d'autres médicaments couramment utilisés dans le traitement de la BPCO, incluant les bronchodilatateurs sympathomimétiques, les méthylxanthines, et les corticoïdes oraux ou inhalés.
Slovak: Hoci sa formálne štúdie liekových interakcií nevykonali, Enurev Breezhaler sa používal súbežne s inými liekmi, ktoré sa bežne používajú na liečbu CHOCHP, bez klinických dôkazov liekových interakcií.
French: Les gélules ne doivent être retirées de la plaquette qu'immédiatement avant leur utilisation.
Slovak: Kapsuly sa musia vybrať z blistra len bezprostredne pred použitím.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Sensation de fatigue
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Únava
French: Conditionnement multiple : 90 (3 boîtes de 30 x 1) gélules + 3 inhalateurs.
Slovak: Multibalenie: 90 (3 balenia po 30 x 1) kapsúl + 3 inhalátory.
French: Conditionnement multiple : 96 (4 boîtes de 24 x 1) gélules + 4 inhalateurs.
Slovak: Multibalenie: 96 (4 balenia po 24 x 1) kapsúl + 4 inhalátory.
French: Dans une analyse regroupant les 2 études pivots de 6 et 12 mois, le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration d'au moins 1 point du score TDI à la semaine 26 a été de façon statistiquement significative supérieur chez les patients recevant Enurev Breezhaler par rapport au placebo (58,4% et 46,4% respectivement, p<0,001).
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov reagoval štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Enurev Breezhaler, po 26 týždňoch zlepšením fokálneho skóre TDI o 1 alebo viac bodov v porovnaní s placebom (58,4
French: Chez des patients présentant une BPCO, l'exposition systémique et l'élimination urinaire totale de glycopyrronium sont à peu près linéaire à l'état d'équilibre pharmacocinétique sur l'intervalle de doses de 44 à 176 microgrammes.
Slovak: U pacientov s CHOCHP sa v rozmedzí dávok od 44 do 176 mikrogramov pri farmakokinetickom rovnovážnom stave zvyšovala systémová expozícia aj celkové vylučovanie glykopyrónia močom približne úmerne veľkosti dávky.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Congestion au niveau des sinus
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Upchatie prinosových dutín
French: Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé pour le traitement des symptômes aigus Enurev Breezhaler est un traitement continu au long cours qui doit être administré régulièrement une fois par jour et non en traitement de secours pour soulager les symptômes d'un épisode de bronchospasme aigu.
Slovak: Breezhaler sa používa raz denne ako dlhodobá udržiavacia liečba a nie je indikovaný na začiatočnú liečbu akútnych epizód bronchospazmu, t.j. ako záchranná liečba.
French: - Ne poussez pas la gélule à travers la feuille d'aluminium.
Slovak: - Nepretláčajte kapsulu cez fóliu.
French: La sécrétion tubulaire active contribue à l'élimination rénale du glycopyrronium.
Slovak: K vylučovaniu glykopyrónia obličkami prispieva aktívna tubulárna sekrécia.
French: Conditionnement multiple contenant 15 boîtes (10 gélules + 1 inhalateur).
Slovak: Multibalenie pozostávajúce z 15 balení (10 kapsúl + 1 inhalátor)
French: Une augmentation moyenne modérée de l'exposition systémique totale (ASCt) allant jusqu'à un facteur de 1,4 a été observée chez des sujets présentant une insuffisance rénale légère ou modérée et jusqu'à un facteur de 2,2 chez des sujets présentant une insuffisance rénale sévère ou terminale.
Slovak: U osôb s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa pozorovalo mierne priemerné zvýšenie celkovej systémovej expozície (AUClast) do 1,4-násobku a u osôb s ťažkou poruchou funkcie obličiek a v terminálnom štádiu choroby obličiek do 2,2-násobku.
French: Enurev Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation glycopyrronium
Slovak: Enurev Breezhaler 44 µg inhalačný prášok glykopyrónium
French: Enurev Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélules glycopyrronium (sous forme de bromure de glycopyrronium)
Slovak: Enurev Breezhaler 44 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách glykopyrónium (ako glykopyróniumbromid)
French: Par conséquent, l'expérience clinique est limitée chez ces patients et Enurev Breezhaler devra être utilisé avec prudence.
Slovak: Enurev Breezhaler sa má u týchto skupín pacientov používať opatrne.
French: Dans une analyse regroupant les données des 6 premiers mois des études de 6 et 12 mois, en comparaison au placebo, le délai moyen de survenue de la première exacerbation modérée ou sévère était de façon statistiquement significative plus long dans le groupe de patients traités par Enurev Breezhaler administré une fois par jour, et l'incidence d'exacerbations modérées ou sévères était diminuée (0,53 exacerbations par an comparativement à 0,77 exacerbations par an, p<0,001).
Slovak: Breezhaler v porovnaní s placebom štatisticky významne predĺžil čas do prvej stredne ťažkej alebo ťažkej exacerbácie a znížil frekvenciu stredne ťažkých alebo ťažkých exacerbácií CHOCHP (0,53 exacerbácií/rok oproti 0,77 exacerbáciám/rok, p<0,001).
French: Affections cardiaques Fibrillation auriculaire
Slovak: Fibrilácie predsiení
French: Patients âgés (> 65 ans)
Slovak: Starší pacienti (> 65 rokov)
French: La plupart des patients se rétablissent complètement après que des mesures appropriées aient été prises.
Slovak: Väčšina pacientov sa po zavedení príslušných opatrení úplne uzdraví.
French: Toutefois, des cas d'avortement spontané ont été rapportés.
Slovak: Boli však hlásené prípady spontánneho abortu.
French: Poloxamère 188
Slovak: Poloxamér 188
French: La sécurité et l'efficacité d'Envarsus chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Envarsusu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
French: Une fois par jour.
Slovak: Raz denne.
French: Ce médicament doit être pris une fois par jour.
Slovak: Tento liek sa má užívať raz denne.
French: Ces effets sont plus fréquents si vous buvez également de l'alcool.
Slovak: Tieto účinky sú častejšie, ak súčasne požívate alkohol.
French: Environ 2 % de la radioactivité a été éliminée dans les urines.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa vylúčilo v moči.
French: Envarsus est utilisé chez l'adulte.
Slovak: Envarsus sa používa u dospelých.
French: syndrome de StevensJohnson
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm
French: Toute dose oubliée doit être prise aussi rapidement que possible le même jour.
Slovak: Zabudnutá dávka sa má užiť čo najskôr v ten istý deň.
French: Le tacrolimus disponible est généralement rapidement absorbé.
Slovak: Dostupný takrolimus sa zvyčajne rýchlo absorbuje.
French: Date de première autorisation : 18 juillet 2014 Date du dernier renouvellement :
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. júla 2014
French: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Autriche
Slovak: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Rakúsko
French: Ne pas prendre de dose double le lendemain.
Slovak: Na ďalší deň sa nemá užívať dvojnásobná dávka.
French: Lactose monohydraté Macrogol 6000
Slovak: Monohydrát laktózy Makrogol 6000
French: L'utilisation de vaccins vivants atténués doit être évitée.
Slovak: Treba sa vyhnúť použitiu živých oslabených vakcín.
French: Les doses initiales recommandées présentées ci-dessous sont fournies à titre indicatif uniquement.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávky, ktoré sú uvedené ďalej, slúžia len na usmernenie.
French: Ces effets peuvent être majorés si Envarsus est administré en association avec de l'alcool.
Slovak: Tento účinok môže byť zvýšený, ak sa Envarsus podáva spolu s alkoholom.
French: Autres interactions provoquant des effets nocifs sur le plan clinique
Slovak: Ďalšie interakcie, ktoré vedú ku klinicky škodlivým účinkom
French: La demi-vie du tacrolimus est longue et variable.
Slovak: Polčas takrolimu je dlhý a variabilný.
French: Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.
Slovak: Máte byť v pravidelnom kontakte s vaším lekárom.
French: Dans la circulation systémique, un seul des métabolites inactifs est présent à faible concentration.
Slovak: V systémovom obehu je prítomný len jeden z neaktívnych metabolitov v nízkej koncentrácii.
French: L'utilisation d'Envarsus n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Slovak: Použitie Envarsusu sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
French: À ce jour, il n'existe aucune autre donnée pertinente de nature épidémiologique.
Slovak: Doteraz nie sú k dispozícii žiadne iné relevantné epidemiologické údaje.
French: Après ouverture du suremballage en aluminium : 45 jours.
Slovak: Po otvorení obalu z hliníkovej fólie: 45 dní.
French: Chez des patients adultes ayant reçu une transplantation hépatique, rénale ou cardiaque, des valeurs de 4,1 L/h, 6,7 L/h et 3,9 L/h, ont respectivement été observées.
Slovak: U dospelých pacientov s transplantátom obličky, pečene a srdca sa pozorovali hodnoty 4,1 l/h, 6,7 l/h a 3,9 l/h.
French: Les données actuellement disponibles ne montrent pas la nécessité d'adapter la dose chez les patients âgés.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje, z ktorých vyplýva, že dávka u starších pacientov sa má upraviť.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci každej kategórie frekvencie sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
French: Ce médicament doit vous être prescrit uniquement par un médecin ayant l'expérience du traitement des patients transplantés.
Slovak: Tento liek vám môže predpísať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s transplantátom.
French: Les patients doivent être avertis de ne pas avaler le dessiccant.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neprehltli vysušovadlo.
French: Après votre transplantation de rein ou de foie, le système immunitaire de votre organisme va essayer de rejeter le nouvel organe.
Slovak: Po transplantácii obličky alebo pečene sa imunitný systém vášho tela bude snažiť odmietnuť nový orgán.
French: En général, votre médecin diminuera la dose d'Envarsus une fois votre état stabilisé.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne zníži dávku Envarsusu, keď sa váš stav stabilizuje.
French: Votre dose dépend de votre état général et des autres médicaments immunosuppresseurs que vous prenez.
Slovak: Vaša dávka závisí od vášho celkového stavu a od toho, ktoré ďalšie imunosupresívne lieky užívate.
French: Des effets sévères peuvent se manifester, dont des réactions allergiques et anaphylactiques.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky vrátane alergických a anafylaktických reakcií.
French: Les doses d'Envarsus sont généralement réduites durant la période suivant la transplantation.
Slovak: Dávky Envarsusu v období po transplantácii sú zvyčajne znížené.
French: Des informations limitées sont disponibles sur les interactions entre le tacrolimus et les statines.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené poznatky o interakciách medzi takrolimom a statínmi.
French: Une PCREBV positive peut persister pendant plusieurs mois et n'indique pas en soi une maladie lymphoproliférative ou un lymphome.
Slovak: Pozitívny výsledok EBV-PCR môže pretrvávať mesiace a sám osebe nenaznačuje lymfoproliferatívne ochorenie alebo lymfóm.
French: Des infections généralisées ou localisées peuvent se développer.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované aj lokalizované infekcie.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
French: Qu'est-ce qu'Envarsus et dans quels cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Envarsus a na čo sa používa
French: Si l'aspect de ce médicament n'est pas le même que d'habitude, ou si les instructions posologiques ont changé, parlez-en dès que possible à votre médecin ou à votre pharmacien afin de vous assurer que vous avez le bon médicament.
Slovak: Ak vzhľad tohto lieku nie je taký, ako zvyčajne býva alebo ak sa zmenili pokyny na dávku, čo najskôr sa o tom porozprávajte s lekárom alebo lekárnikom, aby ste sa uistili, že máte správny liek.
French: La valeur correspondante dérivée des concentrations dans le sang total était de 47,6 L en moyenne.
Slovak: Zodpovedajúce údaje na základe celej krvi boli v priemere 47,6 l.
French: Infections, y compris infections opportunistes
Slovak: Infekcie, vrátane oportúnnych infekcií
French: Le tacrolimus passe dans le lait maternel.
Slovak: Takrolimus prechádza do materského mlieka.
French: Autres médicaments et Envarsus
Slovak: Iné lieky a Envarsus
French: L'évolution des maladies infectieuses préexistantes peut être aggravée.
Slovak: Priebeh existujúcich infekcií môže byť zhoršený.
French: À l'état d'équilibre, le volume de distribution déterminé à partir des concentrations plasmatiques est d'environ 1 300 L (sujets sains).
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave na základe plazmatických koncentrácií je približne 1 300 l (u zdravých subjektov).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette et le suremballage après « EXP ».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, blistri a obale po EXP.
French: Des ajustements de la dose doivent être effectués afin d'assurer le maintien d'une exposition systémique similaire après la substitution.
Slovak: Je potrebná úprava dávky, aby sa zabezpečilo, že po prechode sa zachová podobná systémová expozícia.
French: Si vous avez pris accidentellement trop d'Envarsus, contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche.
Slovak: Ak ste náhodne užili príliš veľa Envarsusu, ihneď vyhľadajte lekára alebo najbližšie pohotovostné oddelenie v nemocnici.
French: Le tacrolimus peut être envisagé chez la femme enceinte s'il n'existe pas d'alternative plus sûre et si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Slovak: Liečba takrolimom môže prísť do úvahy u gravidných žien, ak nie je k dispozícii bezpečnejšia alternatíva a keď vnímaný prínos odôvodňuje potenciálne riziko pre plod.
French: La comparaison des concentrations décrites dans la littérature aux valeurs individuelles observées dans la pratique clinique doit être évaluée avec prudence et en tenant compte de la méthode de dosage utilisée.
Slovak: Porovnania koncentrácií z publikovanej literatúry s jednotlivými hodnotami v klinickej praxi sa majú vykonávať starostlivo, pričom sú potrebné poznatky o použitých testovacích metódach.
French: Le tacrolimus se distribue largement dans l'organisme.
Slovak: Takrolimus sa extenzívne distribuuje v tele.
French: Des effets néphrotoxiques synergiques/additifs peuvent en outre se produire.
Slovak: Môže sa tiež vyskytnúť synergický/aditívny nefrotoxický účinok.
French: En pratique, le traitement à base de tacrolimus a été instauré 12 à 24 heures après l'arrêt de la ciclosporine.
Slovak: V praxi sa liečba na báze takrolimu začína 12 až 24 hodín po vysadení cyklosporínu.
French: Envarsus est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme, permettant à ce dernier d'accepter l'organe transplanté.
Slovak: Envarsus sa používa na kontrolu imunitnej reakcie vášho tela, čo telu umožní prijať transplantovaný orgán.
French: Il n'est pas recommandé de prendre Envarsus avec de la ciclosporine (un autre médicament utilisé dans la prévention du rejet d'organes transplantés).
Slovak: Neodporúča sa užívať Envarsus spolu s cyklosporínom (ďalší liek, ktorý sa používa na prevenciu odvrhnutia transplantovaného orgánu).
French: Résultats des études cliniques réalisées avec le tacrolimus en une prise par jour
Slovak: Výsledky z klinických štúdií s takrolimom podávaným raz denne
French: Ne pas conduire ou utiliser des outils ou machines si vous avez des vertiges ou en cas de somnolence ou si vous avez des difficultés à bien voir après la prise d'Envarsus.
Slovak: Neveďte motorové vozidlá a neobsluhujte žiadne prístroje alebo stroje, ak máte závraty alebo ak ste ospalý, alebo ak máte problémy s jasným videním po užití Envarsusu.
French: Par conséquent, les patients à haut risque recevant une immunosuppression importante doivent être surveillés au moyen de méthodes telles que : l'échocardiographie ou l'ECG avant et après la transplantation (par exemple, 1er examen à 3 mois, puis à 9-12 mois).
Slovak: Vysokorizikoví pacienti užívajúci silné imunosupresíva musia byť preto sledovaní pomocou takých postupov ako je echokardiografia alebo EKG pred transplantáciou a po transplantácii (napr. na začiatku po 3 mesiacoch a potom po 9-12 mesiacoch).
French: Ne pas avaler le dessiccant.
Slovak: Neprehltnite vysušovadlo.
French: L'utilisation de vaccins vivants atténués doit être évitée (voir rubrique 4.4).
Slovak: Treba sa vyhnúť použitiu živých oslabených vakcín (pozri časť 4.4).
French: De temps en temps, votre médecin peut avoir besoin de pratiquer des tests sanguins, urinaires, cardiaques ou oculaires afin de déterminer la dose appropriée d'Envarsus.
Slovak: Z času na čas vám lekár bude možno musieť vyšetriť krv, moč, srdce alebo oči, aby určil správnu dávku Envarsusu.
French: Les immunosuppresseurs peuvent affecter la réponse à la vaccination et rendre la vaccination moins efficace lors du traitement par du tacrolimus.
Slovak: Imunosupresíva môžu ovplyvniť reakciu na vakcináciu a vakcinácia počas liečby takrolimom môže byť menej účinná.
French: Le traitement par le tacrolimus exige une surveillance étroite par un personnel médical disposant des compétences et des équipements nécessaires.
Slovak: Liečba takrolimom si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
French: Des effets nocifs sur le nouveau-né ne pouvant pas être exclus, les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Envarsus.
Slovak: Keďže škodlivé účinky na novorodenca sa nemôžu vylúčiť, ženy by počas liečby Envarsusom nemali dojčiť.
French: Envarsus doit être pris à jeun pour permettre une absorption maximale (voir rubrique 5.2).
Slovak: Envarsus sa má zvyčajne užívať nalačno, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
French: Prenez le comprimé dès que possible le même jour.
Slovak: Užite tabletu čo najskôr v ten istý deň.
French: Les données chez l'animal ont montré que le tacrolimus pouvait potentiellement diminuer la clairance et prolonger la demi-vie du pentobarbital et de l'antipyrine.
Slovak: Údaje na zvieratách preukázali, že takrolimus by potenciálne mohol znížiť klírens a zvýšiť polčas pentobarbitalu a antipyrínu.
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (fréquence inconnue) :
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (frekvencia nie je známa):
French: Il est recommandé d'administrer la dose orale quotidienne d'Envarsus une fois par jour le matin.
Slovak: Odporúča sa, aby sa perorálna denná dávka Envarsusu podávala raz denne, ráno.
French: Le tacrolimus peut provoquer des troubles visuels et neurologiques.
Slovak: Takrolimus môže zapríčiniť poruchy zraku a neurologické poruchy.
French: Si vous avez pris plus d'Envarsus que vous n'auriez dû
Slovak: Ak užijete viac Envarsusu, ako máte
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de la calcineurine, Code ATC : L04AD02
Slovak: Imunosupresíva, inhibítory kalcineurínu, ATC kód: L04AD02