FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose de Caelyx deve ser diluída em 250 ml de uma solução para perfusão de glucose a 5 % (50 mg/ml) e administrada por perfusão intravenosa ao longo de 30 minutos.
Czech: Dávka přípravku Caelyx je zředěná ve 250 ml 5% (50 mg/ml) infuzního roztoku glukosy a aplikovaná intravenózní infuzí po dobu delší než 30 minut.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis 10 frascos para injetáveis 20 mg/10 ml
Czech: 1 lahvička 10 lahviček 20 mg/10 ml
Portuguese: Recomenda-se a ligação do sistema de perfusão de Caelyx a uma porta lateral de um sistema de perfusão intravenosa de glucose a 5 % (50 mg/ml).
Czech: Doporučuje se, aby infuzní linka přípravku Caelyx byla propojena postranním portem s intravenózní infuzí 5% (50 mg/ml) roztoku glukosy.
Portuguese: Vasculopatias frequente vasodilatação
Czech: Cévní poruchy Časté vazodilatace
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Muito frequentes
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino frequente dispneia
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté dyspnoe
Portuguese: (10 mg/m 2 - 20 mg/m 2), Caelyx evidenciou uma farmacocinética linear.
Czech: Při nižších dávkách (10 mg/m2 - 20 mg/m2) je farmakokinetika přípravku Caelyx lineární.
Portuguese: Letargia, hipostesia, sincope, disestesia
Czech: Letargie, hypestezie, synkopa, dysestezie
Portuguese: Cãibras na perna, dor óssea, dor musculosquelética
Czech: Křeče dolních končetin, bolest v kostech, muskuloskeletální bolest
Portuguese: Caelyx é uma formulação única.
Czech: Caelyx je výjimečná léková forma.
Portuguese: Para minimizar o risco de reações associadas à perfusão, a dose inicial não deve ser administrada a uma velocidade superior a 1 mg/minuto (ver secção 4.2).
Czech: Pro minimalizaci rizika reakcí po infuzi by měla být počáteční dávka podaná rychlostí  1 mg/min (viz bod 4.2).
Portuguese: No Quadro 5 encontra-se uma lista completa de efeitos indesejáveis relatados em doentes tratados com Caelyx.
Czech: Úplný seznam všech nežádoucích účinků, hlášených u pacientů léčených přípravkem Caelyx, uvádí tabulka 5.
Portuguese: Depuração plasmática (l/h/m Volume de distribuição (l/m AUC (µg/mlh) semividas 1 (horas)
Czech: Plocha pod křivkou koncentrací (µg/mlh) 1 poločas (hodiny)
Portuguese: Doentes com cancro da mama
Czech: Pacienti s karcinomem prsu
Portuguese: Se sentir picadas ou dor enquanto lhe está a ser administrada uma dose de Caelyx, informe imediatamente o seu médico.
Czech: Pokud cítíte v průběhu infuze v místě zavedení infuzní jehly pálení nebo bolest, okamžitě o tom informujte lékaře.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Portuguese: Programa do cancro da mama
Czech: Program léčby karcinomu prsu
Portuguese: Astenia, fadiga
Czech: Astenie, únava
Portuguese: Doença cardiovascular
Czech: Kardiotoxické účinky
Portuguese: Após a administração de Caelyx observam-se infeções oportunistas em doentes com SK, as quais são frequentes em doentes com imunodeficiência induzida pelo VIH.
Czech: U pacientů s KS mohou po podání přípravku vznikat oportunní infekce, a ty jsou často pozorovány též u pacientů s HIV - navozenou imunodeficiencí.
Portuguese: Cefaleia, neuropatia periférica sensorial, parestesia, tonturas
Czech: Bolest hlavy, periferní senzorická neuropatie, parestezie, závratě
Portuguese: Prurido, erupção papulosa, dermatite alérgica, eritema, hiperpigmentação da pele, petéquias, alopécia, erupção medicamentosa
Czech: Svědění, papulózní vyrážka, alergická dermatitida, erytém, kožní hyperpigmentace, petechie, alopecie, poléková vyrážka
Portuguese: Dor nas extremidades
Czech: Bolest končetiny
Portuguese: No ensaio principal de Fase III versus a doxorrubicina, 58/509 (11,4 %) doentes aleatorizados (10 tratados com Caelyx numa dose de 50 mg/m2 /intervalos de 4 semanas versus 48 tratados com doxorrubicina numa dose de 60 mg/m 2/intervalos de 3 semanas) correspondiam aos critérios definidos no protocolo para a toxicidade cardíaca durante o tratamento e/ou seguimento.
Czech: V pivotní studii fáze III versus doxorubicinu splnilo protokolem definovaná kritéria kardiotoxicity během léčby a/nebo následného sledování 58/509 (11,4 %) randomizovaných osob (10 z nich bylo léčeno přípravkem Caelyx v dávce 50 mg/m2/každé 4 týdny versus 48 léčených doxorubicinem v dávce 60 mg/m2/každé 3 týdny).
Portuguese: Anemia, neutropenia, trombocitopenia
Czech: Anemie, neutropenie, trombocytopenie
Portuguese: enquanto vê televisão, lê ou ouve rádio); - manter as mãos e pés destapados (sem luvas, meias, etc.); - manter-se em locais frescos; - tomar banhos de água fria durante o tempo quente; - evitar a prática de exercícios físicos vigorosos suscetíveis de provocar traumatismos nos pés
Czech: Strategie prevence a léčby syndromu ruka-noha zahrnují: - namáčet ruce a/nebo nohy v lázni studené vody, jak je to jen možné (např. při sledování televize, čtení nebo poslechu rádia) - ponechat ruce a nohy nepokryté (žádné rukavice, ponožky apod.) - zdržovat se na chladných místech - koupat se ve studené vodě v horkém počasí - vyhýbat se prudkým cvičením, které mohou způsobit trauma nohám (např. jogging) - vyhýbat se styku kůže s velmi horkou vodou (vany s vířivou vodou, sauny) - vyhýbat se nošení úzkých bot nebo bot s vysokými podpatky.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Frequentes
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Časté
Portuguese: A mediana de SG foi de 30,8 meses (IC 95%: 25,2-36,5 meses) para os doentes que receberam bortezomib em monoterapia e 33,0 meses (IC 95%: 28,9-37,1 meses) para os doentes tratados com terapêutica combinada com Caelyx e bortezomib.
Czech: Medián celkové doby přežití byl 30,8 měsíce (95% interval spolehlivosti: 25,2 - 36,5 měsíce) u pacientů s monoterapií bortezomibem a 33,0 měsíce
Portuguese: Foliculite, infeção fúngica, vesículas semelhantes às do herpes (de etiologia não herpética), infeção do trato respiratório superior
Czech: Folikulitida, mykotické infekce, opary (neherpetické), infekce horních cest dýchacích
Portuguese: Desidratação, caquexia
Czech: Dehydratace, kachexie
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR DE CAELYX 50 mg/25 ml - 1 frasco para injetáveis EMBALAGEM EXTERIOR DE CAELYX 50 mg/25 ml - 10 frascos para injetáveis
Czech: KRABIČKA CAELYX 50 mg/25 ml - 1 lahvička KRABIČKA CAELYX 50 mg/25 ml - 10 lahviček
Portuguese: Ver Quadro 7 para os efeitos adversos notificados em ≥ 5 % dos doentes tratados com terapêutica combinada com Caelyx e bortezomib.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u ≥ 5 % pacientů léčených kombinovanou terapií přípravku Caelyx a bortezomibu viz tabulka 7.
Portuguese: Leucopenia, anemia, neutropenia, trombocitopenia
Czech: Leukopenie, anemie, neutropenie, trombocytopenie
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR DE CAELYX 20 mg/10 ml - 1 frasco para injetáveis EMBALAGEM EXTERIOR DE CAELYX 20 mg/10 ml - 10 frascos para injetáveis
Czech: KRABIČKA CAELYX 20 mg/10 ml - 1 lahvička KRABIČKA CAELYX 20 mg/10 ml - 10 lahviček
Portuguese: Com doses < 90 mg, diluir Caelyx em 250 ml e, com doses  90 mg, diluir Caelyx em 500 ml.
Czech: Pro dávky  90 mg zřeďte přípravek Caelyx ve 250 ml a pro dávky  90 mg zřeďte Caelyx v 500 ml.
Portuguese: De que forma é administrado o Caelyx
Czech: Jak je přípavek Caelyx podáván
Portuguese: Antes da administração, diluir a dose apropriada de Caelyx em 5 % (50 mg/ml) de uma solução de glucose para perfusão.
Czech: Před podáním je nutno odpovídající dávku přípravku Caelyx rozředit v 5% (50 mg/ml) roztoku glukosy na infuzi.
Portuguese: A depuração intrínseca média foi de 0,021 l/h/m2 (limites 0,009 - 0,041 l/h/m2) e o volume de distribuição central médio foi de 1,95 l/m 2 (limites de 1,67 - 2,40 l/m 2).
Czech: Průměr vnitřní clearance byl 0,021 l/hod/m2 (v rozmezí 0,009 - 0,041 l/hod/m2), průměr centrálního distribučního objemu byl
Portuguese: Nesta análise de dados agregados de 4.231 doentes a receber Caelyx, foram notificados pouco frequentemente arritmia ventricular, palpitações, insuficiência cardíaca, paragem cardíaca, bloqueio de ramo direito e diminuição da fração de ejeção e foram notificados raramente bloqueio atrioventricular, cianose e perturbação da condução.
Czech: V této souhrnné analýze byly s frekvencí „méně časté" hlášeny reakce ventrikulární arytmie, palpitace, srdeční selhání, srdeční zástava, blokáda pravého raménka a snížení ejekční frakce a s frekvencí „vzácné" byly hlášeny reakce atrioventrikulární blokáda, cyanóza a porucha vedení vzruchu.
Portuguese: Hipotensão, hipotensão ortostática, rubor, hipertensão, flebite
Czech: Hypotenze, ortostatická hypotenze, záchvatovité zrudnutí, hypertenze, flebitida
Portuguese: Muito frequentes  1/10
Czech:  1/100 až < 1/10
Portuguese: A depuração intrínseca média de Caelyx foi de 0,030 l/h/m2 (limites de 0,008 a 0,152 l/h/m2) e o volume de distribuição central médio foi de 1,93 l/m 2 (limites de 0,96 - 3,85 l/m 2), aproximando-se do volume plasmático.
Czech: Průměr vnitřní clearance přípravku Caelyx byl 0,030 l/hod/m2 (rozmezí 0,008 - 0,152 l/hod/m2) a průměr centrálního distribučního objemu byl
Portuguese: NÃO UTILIZAR, PERMUTAVELMENTE, COM OUTRAS FORMULAÇÕES DE CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA.
Czech: PŘI POUŽÍVÁNÍ NEZAMĚŇUJTE S JINOU LÉKOVOU FORMOU DOXORUBICINHYDROCHLORIDU.
Portuguese: Em doses mais baixas
Czech: Přes dávkové rozmezí
Portuguese: Um ensaio aleatorizado de Fase III de Caelyx versus doxorrubicina em doentes com cancro da mama metastizado foi completado em 509 doentes.
Czech: U 509 nemocných byla provedena a dokončena randomizovaná studie fáze III, v níž byl srovnáván Caelyx versus doxorubicin v léčbě metastazujícího karcinomu prsu.
Portuguese: Caelyx tem de ser manuseado e eliminado de forma análoga à adotada para outras substâncias anticancerosas.
Czech: S přípravkem Caelyx je nutno zacházet stejně jako se všemi ostatními protinádorovými léky.
Portuguese: - Os outros componentes são o sal de sódio do -(2-[1,2-distearoil -sn- glicero (3) fosfooxi]etilcarbamoil)--metoxipoli(oxietileno)-40 (MPEG-DSPE), fosfatidilcolina de soja totalmente hidrogenada (HSPC), colesterol, sulfato de amónio, sacarose, histidina, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico (para ajuste de pH) e hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
Czech: Jeden ml přípravku Caelyx obsahuje doxorubicini hydrochloridum peg-liposomalis 2 mg. - Pomocnými látkami jsou sodná sůl MPEG-DSPE, hydrogenovaný sójový lecithin (HSPC), cholesterol, síran amonný, sacharosa, histidin, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a hydroxid sodný (k úpravě pH).
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Frequentes
Czech: Vyšetření Časté
Portuguese: Não pode ser utilizado, permutavelmente, com outras formulações de cloridrato de doxorrubicina.
Czech: Nesmí se užívat střídavě s jinými lékovými formami doxorubicin-hydrochloridu.
Portuguese: Edema periférico, arrepios, estado gripal, mal-estar, hipertermia
Czech: Periferní otok, zimnice, chřipce podobné onemocnění, malátnost, hypertermie
Portuguese: Com Caelyx, a encapsulação do cloridrato de doxorrubicina nos lipossomas peguilados determina que estes efeitos possuam diferentes intensidades:
Czech: Enkapsulace doxorubicin-hydrochloridu do pegylovaných lipozomů v přípravku Caelyx měla za následek následující efekty různé závažnosti.
Portuguese: Caelyx é uma formulação lipossómica peguilada do cloridrato de doxorrubicina, que se mantém um longo tempo em circulação.
Czech: Caelyx je dlouho cirkulující pegylovaná lipozomální léková forma doxorubicin-hydrochloridu.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2010.
Portuguese: O cloridrato de doxorrubicina está disponível desde a década de 1960.
Czech: Doxorubicin hydrochlorid je k dispozici od 60. let.
Portuguese: Isto significa que as células cancerosas deixam de conseguir dividir-se, acabando por morrer.
Czech: To znamená, že se rakovinné buňky nemohou dělit a nakonec odumírají.
Portuguese: Reduz também os seus efeitos nos tecidos e células não-neoplásicos e, como tal, é menos provável que cause determinados efeitos secundários.
Czech: Snižují se také účinky na nerakovinné tkáně nebo buňky, a proto je pravděpodobnost vyvolání některých vedlejších účinků nižší.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Caelyx.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Caelyx.
Portuguese: O seu mecanismo de acção consiste em interferir com o ADN no interior das células, impedindo que estas gerem mais cópias do ADN e produzam proteínas.
Czech: Působí tak, že narušuje DNA uvnitř buněk, díky čemuž jim zabraňuje vytvářet další kopie DNA a proteiny.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Caelyx pode ser consultado no sítio Web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Caelyx je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os outros efeitos secundários muito frequentes incluem a síndrome de eritrodiestesia palmo-plantar (vermelhidão e dor nas mãos e pés), vómitos, estomatite (inflamação do revestimento da boca), erupção cutânea, astenia (fraqueza), hemogramas com valores baixos, anorexia (perda de apetite), alopecia (perda de cabelo), fadiga (cansaço), diarreia, obstipação e mucosite (inflamação da boca e garganta).
Czech: Mezi další velmi běžné vedlejší účinky patří syndrom palmoplantární erytrodysestézie (zarudnutí a bolest rukou a nohou), zvracení, stomatitida (zánět ústní sliznice), vyrážka, astenie (slabost), nízký počet krvinek, ztráta chuti k jídlu, alopecie (vypadávání vlasů), vyčerpanost, průjem, zácpa a mukozitida (zánět úst a hrdla).
Portuguese: • cancro da mama metastizado em doentes com risco de problemas cardíacos.
Czech: • metastatického karcinomu prsu u pacientek s rizikem srdečních obtíží.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Caelyx, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Caelyx naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi o tempo decorrido até ao agravamento da doença ou, no caso do sarcoma de Kaposi, o número de doentes com resposta ao tratamento.
Czech: Hlavní měřítkem účinnosti byla doba do zhoršení onemocnění a u Kaposiho sarkomu počet pacientů, kteří reagovali na léčbu.
Portuguese: O Caelyx foi estudado num total de 2512 doentes em sete estudos principais.
Czech: Přípravek Caelyx byl zkoumán celkem u 2 512 pacientů v sedmi hlavních studiích.
Portuguese: No caso do sarcoma de Kaposi, a dose é de 20 mg/m2 a intervalos de duas a três semanas, ao longo de dois a três meses; no caso do mieloma múltiplo, a dose é de 30 mg/m2 no dia quatro de cada ciclo de três semanas do tratamento com o bortezomib, desde que o doente continue a beneficiar do tratamento e consiga tolerá-lo.
Czech: V případě léčby Kaposiho sarkomu je stanovena dávka 20 mg/m2 každé dva nebo tři týdny po dobu dvou až tří měsíců a u mnohočetného myelomu dávka 30 mg/m2 čtvrtý den každého třítýdenního cyklu léčby přípravkem bortezomib tak dlouho, dokud je léčba pro pacienta přínosná a pacient ji dobře snáší.
Portuguese: Os estudos adicionais mostraram que o Caelyx foi também mais eficaz do que as associações de comparação.
Czech: I v dalších studiích se prokázalo, že přípravek Caelyx byl účinnější než srovnávací kombinace.
Portuguese: No sarcoma de Kaposi, cerca de 70% dos doentes apresentaram uma resposta completa ou parcial ao tratamento, com resultados semelhantes no estudo com doentes previamente tratados.
Czech: U Kaposiho sarkomu na léčbu úplně nebo částečně reagovalo přibližně 70 % pacientů a podobných výsledků bylo dosaženo i u pacientů se zkušenostmi s předchozí léčbou.
Portuguese: Isto reduz a velocidade de decomposição da substância activa, permitindo a sua circulação no sangue por mais tempo.
Czech: Tím se snižuje míra štěpení léčivé látky, díky čemuž déle obíhá v krvi.
Portuguese: Caelyx cloridrato de doxorrubicina
Czech: Caelyx doxorubicin hydrochlorid
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Caelyx.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Caelyx.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Caelyx são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Caelyx převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Caelyx bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O Caelyx acumula-se em zonas do organismo onde os vasos sanguíneos apresentam uma forma anómala, como no interior dos tumores, onde a sua acção se concentra.
Czech: Přípravek Caelyx se hromadí v oblastech těla, kde mají krevní cévy abnormální tvar, jako například uvnitř nádorů, kde se jeho účinek koncentruje.
Portuguese: • Sarcoma de Kaposi (um cancro dos vasos sanguíneos) em doentes com síndroma da imunodeficiência adquirida (SIDA) que apresentam um sistema imunitário extremamente debilitado e sarcoma extensivo na pele, nas mucosas do organismo ou nos órgãos internos;
Czech: • Kaposiho sarkomu (nádoru krevních cév) u pacientů se syndromem získané imunodeficience (AIDS), kteří mají velmi poškozený imunitní systém a rozsáhlý sarkom kůže, mokvající povrch těla nebo vnitřních orgánů.
Portuguese: Contudo, a probabilidade de os doentes a receberem o Caelyx virem a sofrer de problemas cardíacos foi menor.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Caelyx byla nicméně menší pravděpodobnost vzniku srdečních obtíží.
Portuguese: Este medicamento contém a substância activa cloridrato de doxorrubicina (2 mg/ml).
Czech: Obsahuje léčivou látku doxorubicin hydrochlorid (2 mg/ml).
Portuguese: A dose inicial recomendada do Caelyx para o cancro da mama ou do ovário é de 50 mg por metro quadrado da área corporal (calculada utilizando a altura e o peso do doente) a cada quatro semanas desde que a doença não piore e o doente consiga tolerar o tratamento.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Caelyx v případě léčby karcinomu prsu nebo vaječníku je 50 mg na metr čtvereční tělesného povrchu (vypočteno pomocí tělesné výšky a hmotnosti pacienta) každé čtyři týdny, a to dokud nedojde ke zhoršení onemocnění a za předpokladu, že pacient léčbu dobře snáší.
Portuguese: No tratamento do cancro da mama, o Caelyx foi tão eficaz quanto a doxorrubicina padrão: o tempo decorrido até ao agravamento da doença foi de cerca de 7,5 meses em ambos os grupos.
Czech: V léčbě karcinomu prsu byl přípravek Caelyx stejně účinný jako standardní doxorubicin: doba do zhoršení onemocnění byla přibližně 7,5 měsíce v obou skupinách.
Portuguese: Estudos adicionais compararam o Caelyx com a associação de doxorrubicina, bleomicina e vincristina (outros medicamentos anti-neoplásicos) em 258 doentes e com a associação de bleomicina e vincristina em 241 doentes.
Czech: V dalších studiích byl přípravek Caelyx srovnáván s kombinací doxorubicinu, bleomycinu a vincristinu (jiných protinádorových léků) u 258 pacientů a s kombinací bleomycinu a vincristinu u 241 pacientů.
Portuguese: O Caelyx não deve ser utilizado para o tratamento do sarcoma de Kaposi sempre que este possa ser tratado eficazmente com tratamentos "locais" que afectem apenas a localização do tumor ou com um tratamento com interferão alfa sistémico.
Czech: Přípravek Caelyx se nesmí používat k léčbě Kaposiho sarkomu, který může být účinně léčen „lokální" léčbou, která ovlivňuje pouze místo nádoru nebo celkovou léčbou interferonem alfa.
Portuguese: O Caelyx é utilizado em associação com o bortezomib (um outro medicamento anti-neoplásico).
Czech: Přípravek Caelyx se používá v kombinaci s přípravkem bortezomib (jiným protinádorovým lékem).
Portuguese: Não pode ser utilizado permutavelmente com outros medicamentos que contêm cloridrato de doxorrubicina.
Czech: Tento přípravek není možné nahrazovat jinými léky obsahujícími doxorubicin hydrochlorid.
Portuguese: No sarcoma de Kaposi associado a SIDA, a eficácia do Caelyx foi estudada em dois estudos principais que envolveram 384 doentes, incluindo 77 que tinham recebido tratamento prévio.
Czech: U Kaposiho sarkomu souvisejícího s AIDS byla účinnost přípravku Caelyx zkoumána ve dvou hlavních studiích, které zahrnovaly 384 pacientů včetně 77 pacientů se zkušenostmi s předchozí léčbou.
Portuguese: No cancro da mama metastizado, o Caelyx foi comparado com a doxorrubicina padrão num estudo principal que envolveu 509 mulheres.
Czech: U metastatického karcinomu prsu byl přípravek Caelyx srovnáván se standardním doxorubicinem v jedné hlavní studii, která zahrnovala 509 žen.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Caelyx durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Caelyx byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: • Cancro do ovário em estado avançado em mulheres cujo tratamento prévio, que incluía um medicamento anti-neoplásico baseado em platinum, deixou de funcionar;
Czech: • pokročilého ovariálního karcinomu (rakoviny vaječníku) u žen, u kterých přestala účinkovat předchozí léčba zahrnující protinádorový lék na bázi platiny,
Portuguese: Outras informações sobre o Caelyx
Czech: Další informace o přípravku Caelyx:
Portuguese: O Caelyx não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao cloridrato de doxorrubicina ou a qualquer outro componente.
Czech: Přípravek Caelyx by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na doxorubicin hydrochlorid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Portuguese: A substância activa do Caelyx, o cloridrato de doxorrubicina, é um medicamento citotóxico que pertence ao grupo das "antraciclinas".
Czech: Léčivá látka v přípravku Caelyx, doxorubicin hydrochlorid, je cytotoxický lék, který patří do skupiny „antracyklinů".
Portuguese: No mieloma múltiplo, a adição do Caelyx ao bortezomib aumentou o tempo decorrido até ao agravamento da doença, que passou de 6,5 para 9,3 meses.
Czech: U mnohočetného myelomu prodloužilo přidání přípravku Caelyx k bortezomibu dobu do zhoršení choroby z 6,5 na 9,3 měsíců.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Caelyx, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Caelyx je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: Em 21 de Junho de 1996, a Comissão Europeia concedeu à Janssen-Cilag International NV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Caelyx.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Caelyx platné v celé Evropské unii dne 21. Června 1996.
Portuguese: O Caelyx deve ser administrado sob a supervisão de um médico com formação adequada para a utilização de medicamentos citotóxicos (que matam células).
Czech: Přípravek Caelyx by měl být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním cytotoxických léků (léků, které hubí buňky).
Portuguese: • Mieloma múltiplo (um cancro das células na medula óssea), em indivíduos com doença progressiva que receberam pelo menos um outro tratamento no passado e que não são elegíveis para um transplante de medula óssea.
Czech: • mnohočetný myelom (nádor buněk kostní dřeně) u pacientů s progresivní chorobou, kteří v minulosti podstoupili nejméně jeden druh jiné léčby a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo pro které transplantace kostní dřeně není vhodná.