FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De rares cas indiquant que les effets bénéfiques de la lévodopa dans la maladie de Parkinson peuvent être inversés par la phénytoïne et la papavérine ont été rapportés.
Czech: Vzácně bylo hlášeno, že prospěšné účinky levodopy u Parkinsonovy nemoci byly zvráceny fenytoinem a papaverinem.
French: La lévodopa et les associations de carbidopa et de lévodopa ont causé des malformations viscérales et squelettiques chez les lapins.
Czech: Jak levodopa, tak kombinace karbidopy a levodopy způsobovaly viscerální a skeletální malformace u králíků.
French: Le traitement par lévodopa/carbidopa doit être utilisé avec prudence en cas d'utilisation concomitante de médicaments pouvant entraîner une hypotension orthostatique, comme les médicaments antihypertenseurs.
Czech: Kombinace Levodopy/karbidopy se má používat s opatrností v případě souběžného užívání léčivých přípravků, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi, např. antihypertenziva.
French: La pharmacocinétique de Numient a été évaluée après l'administration de doses uniques à des volontaires sains et après l'administration de doses uniques ou multiples à des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Czech: Farmakokinetika přípravku Numient byla hodnocena po jedné dávce u zdravých dobrovolníků a po jedné dávce a několika dávkách u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
French: ASCEND-PD (croisée)
Czech: ASCEND-PD (se zkříženým uspořádáním)
French: Il est recommandé d'effectuer des évaluations périodiques de la fonction hépatique, hématopoïétique, cardiovasculaire et rénale pendant le traitement prolongé.
Czech: Periodické hodnocení jaterních, hematopoetických, kardiovaskulárních a renálních funkcí se doporučuje v průběhu dlouhodobější léčby.
French: Peu d'effets indésirables, dont une hypertension et des dyskinésies, résultant de l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques et de lévodopa/carbidopa ont été rapportés.
Czech: Vzácně byly hlášeny nežádoucí účinky, včetně hypertenze a dyskineze, plynoucí ze souběžného užívání tricyklických antidepresiv a levodopy/karbidopy.
French: Phénytoïne et papavérine
Czech: Fenytoin a papaverin
French: Diminution de l'appétit, prise de poids
Czech: Snížená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
French: Traitement symptomatique de patients adultes atteints de la maladie de Parkinson.
Czech: Symptomatická léčba dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
French: Plus particulièrement, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : Autres médicaments antiparkinsoniens, comme les « anticholinergiques » (p. ex. « orphénadrine » et « trihexyphenidyl »), « inhibiteurs sélectifs de la MAO-B » (p. ex. « sélégiline » et « rasagiline ») et un « inhibiteur de la COMT » (p. ex. « entacapone ») Sulfate ferreux (utilisé pour traiter l'anémie due à des taux faibles de fer dans le sang).
Czech: Zejména řekněte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte následující léky: jiné léky k léčbě Parkinsonovy nemoci, například „anticholinergika" (např. orfenadrin a trihexyfenidyl), „selektivní inhibitory MAO-B" (např. selegilin a rasagilin) a „inhibitor COMT" (např. entakapon), síran železnatý (používaný k léčbě anémie způsobené nízkou hladinou železa v krvi).
French: Le traitement par lévodopa/carbidopa peut causer une hypotension orthostatique.
Czech: Levodopa/karbidopa může způsobit ortostatickou hypotenzi.
French: Les informations disponibles sur les effets de la lévodopa/carbidopa ou de leurs métabolites chez les nouveau-nés ou les nourrissons sont insuffisantes.
Czech: Neexistují dostatečné informace o účincích levodopy/karbidopy nebo jejich metabolitů u novorozenců/kojenců.
French: La lévodopa est largement métabolisée en divers métabolites.
Czech: U levodopy dochází k rozsáhlému rozkladu na různé metabolity.
French: L'expérience de l'administration d'une dose quotidienne totale supérieure à 1 170 mg de lévodopa chez des patients jamais traités par lévodopa est limitée.
Czech: S podáváním celkové denní dávky vyšší než 1 170 mg levodopy u pacientů, kteří doposud nebyli levodopou léčeni, existují jen omezené zkušenosti.
French: Flacon blanc opaque, en polyéthylène de haute densité (HDPE), équipé d'un bouchon à vis en polypropylène.
Czech: Neprůhledná bílá lahvička z polyetylenu o vysoké hustotě (HDPE) s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem.
French: Qu'est-ce que Numient et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Numient Comment prendre Numient
Czech: Co je přípravek Numient a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Numient užívat Jak se přípravek Numient užívá
French: Somnolence et accès de sommeil d'apparition soudaine
Czech: Somnolence a případy náhlého usnutí
French: Des cas d'hypotension posturale symptomatique ont été observés lors d'associations de la lévodopa à un inhibiteur de la décarboxylase ajoutées au traitement de patients recevant déjà certains antihypertenseurs.
Czech: Symptomatická posturální hypotenze se objevovala, když byla přidána kombinace levodopy a inhibitoru dekarboxylázy k léčbě pacientů, kteří již užívali určitá antihypertenziva.
French: Alternativement, pour les patients ayant des difficultés à avaler une gélule, ce médicament peut être administré en ouvrant avec précaution la gélule et en saupoudrant la totalité du contenu sur une petite quantité (p. ex. 2 cuillères à soupe) d'aliments mous, comme de la compote de pomme, du yaourt ou du pouding.
Czech: Alternativně u pacientů, kteří mají potíže s polykáním tobolky, lze tento léčivý přípravek podat opatrným otevřením tobolky a vysypáním celého obsahu na malé množství (např. 2 polévkové lžíce) měkké potravy, například jablečného pyré, jogurtu nebo pudinku.
French: la carbidopa appartient à un groupe de médicaments appelé « inhibiteurs de l'acide aminé aromatique décarboxylase ».
Czech: karbidopa patří do skupiny léků označovaných jako „inhibitory dekarboxylázy aromatických aminokyselin".
French: L'efficacité de Numient chez des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce a été établie dans un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, à dose fixe, à groupes parallèles, d'une durée de 30 semaines, chez 381 patients dont la durée médiane de la maladie était d'un an et dont l'exposition antérieure à la lévodopa et à des agonistes de la dopamine était courte ou nulle.
Czech: Účinnost přípravku Numient u pacientů s časnou fází Parkinsonovy nemoci byla stanovena v randomizovaném, dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném, 30týdenním klinickém hodnocení s pevnou dávkou a paralelními skupinami u 381 pacientů, kteří měli medián doby trvání onemocnění 1 rok a omezenou nebo žádnou předchozí expozici levodopě a agonistům dopaminu.
French: Les patients présentant une affection psychotique majeure ou des antécédents de trouble psychotique doivent être traités avec prudence par lévodopa/carbidopa en raison du risque d'exacerbation de la psychose.
Czech: Pacienti, kteří mají těžkou psychotickou poruchu nebo psychotickou poruchou v anamnéze, musí být levodopou/karbidopou léčeni s opatrností, protože je zde riziko zhoršení psychózy.
French: Dose initiale quotidienne totale de Numient (lévodopa en mg)
Czech: Počáteční celková denní dávka přípravku Numient (levodopa v mg)
French: La dose était augmentée le Jour 4 et la dose la plus élevée ciblée (390 mg de lévodopa/97,5 mg de carbidopa 3xj) était atteinte lors du Jour 22.
Czech: Dávka byla zvýšena od 4. dne a nejvyšší cílové dávky (390 mg levodopy/97,5 mg karbidopy 3xd) bylo dosaženo do 22. dne.
French: Si vous avez pris plus de Numient que vous n'auriez dû
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Numient, než jste měl(a)
French: Les médicaments concomitants les plus fréquemment enregistrés pour la maladie de Parkinson chez les patients randomisés étaient les agonistes de la dopamine (64 %) et les inhibiteurs de la MAO
Czech: Nejčastěji hlášenými souběžnými léčivými přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci u randomizovaných pacientů byly agonisté dopaminu (64 %) a inhibitory MAO (37 %).
French: Le traitement par LCE est passé au Numient au cours d'une période de 6 semaines.
Czech: Během 6týdenního období došlo k převedení léčby LCE na přípravek Numient.
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec Numient.
Czech: Kojení by má být během léčby přípravkem Numient přerušeno.
French: Numient contient deux médicaments différents appelés « lévodopa » et « carbidopa » dans une gélule.
Czech: Přípravek Numient obsahuje dva různé léky označované jako levodopa a karbidopa v jedné tvrdé tobolce.
French: Altération de la fonction cognitive, état confusionnel, hallucinations, dépression (voir section 4.5), anxiété, rêves anormaux, insomnies
Czech: Kognitivní porucha, stav zmatenosti, halucinace, deprese (viz bod 4.5), úzkost, abnormální sny, insomnie
French: La carbidopa ne franchit pas la barrière hémato-encéphalique à des doses cliniquement pertinentes.
Czech: Karbidopa nepřechází hematoencefalickou bariéru v klinicky relevantních dávkách.
French: Un ajustement de la posologie de la lévodopa peut s'avérer nécessaire.
Czech: Může být potřeba upravit dávkování levodopy.
French: Carbidopa
Czech: Karbidopa
French: Tentative de suicide (voir section 4.4), désorientation, syndrome de dysrégulation de la dopamine, euphorie, augmentation de la libido
Czech: Sebevražedné pokusy (viz bod 4.4), dezorientace, dopaminergní dysregulační syndrom, euforie, zvýšené libido
French: Après l'administration par voie orale du médicament lévodopa/carbidopa à libération modifiée, la concentration maximale a eu lieu après 3,5 heures environ.
Czech: Po perorálním podání dávky léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy došlo k maximální koncentraci přibližně za 3,5 hodiny.
French: Vous devez donc vous abstenir de conduire des véhicules ou de effectuer des activités pendant lesquelles une altération de la vigilance pourrait vous exposer ou exposer d'autres personnes à un risque de graves blessures ou de décès (p. ex. utilisation de machines) jusqu'à disparition de ces épisodes récurrents et de la somnolence.
Czech: Proto se musíte vyhýbat řízení nebo činnostem, kterými byste mohl(a) sebe nebo ostatní vystavit riziku závažného zranění nebo úmrtí (např. obsluhování strojů), dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí.
French: La lévodopa a été associée à une somnolence et à des accès de sommeil d'apparition soudaine (voir section 4.7).
Czech: Levodopa je spojována se somnolencí a případy náhlého usnutí (viz bod 4.7).
French: Augmentation du taux de sucre, de l'acide urique et/ou des enzymes du foie dans le sang Altération des examens de la fonction rénale et/ou sang dans les urines
Czech: Zvýšená hladina cukru, kyseliny močové a/nebo jaterních enzymů v krvi Abnormální výsledky vyšetření funkce ledvin a/nebo krev v moči
French: Syndrome malin des neuroleptiques (voir rubriques 4.3 et 4.4), ataxie
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (viz body 4.3 a 4.4), ataxie
French: Hypotension orthostatique (voir sections 4.4 et 4.9), hypertension (voir section 4.5)
Czech: Ortostatická hypotenze (viz bod 4.4 a 4.9), hypertenze (viz bod 4.5)
French: Si cela vous concerne, ne prenez pas Numient et consultez votre médecin ou pharmacien.
Czech: Pokud se Vás to týká, neužívejte přípravek Numient a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
French: Les patients doivent en être informés et il doit leur être conseillé d'être prudents lorsqu'ils conduisent un véhicule ou utilisent une machine pendant le traitement (voir section 4.7).
Czech: Pacienti musí o této skutečnosti být informováni a musí jim být doporučena opatrnost v případě řízení nebo obsluhy strojů během léčby (viz bod 4.7).
French: Évitez de prendre vos gélules avec un repas riche en graisses ou protéines, car cela augmenterait le temps nécessaire au médicament pour agir.
Czech: Neužívejte tobolky s jídlem s vysokým obsahem tuku nebo bílkovin, protože se tím zpozdí působení léku.
French: La gélule à libération modifiée doit être avalée en entier et ne pas être mâchée ni écrasée afin de préserver l'effet de libération modifiée du médicament à base de lévodopa/carbidopa.
Czech: Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním se má polykat vcelku a nesmí se žvýkat ani drtit, aby byl zachován účinek řízeného uvolňování levodopy/karbidopy.
French: Chez des adultes en bonne santé, l'administration par voie orale de Numient après un repas riche en lipides et hypercalorique a réduit la Cmax de lévodopa de 21 % alors que l'étendue globale de l'absorption de lévodopa (ASCinf) était similaire (augmentation de 13 %) à celle observée à jeun (voir section 5.2).
Czech: U zdravých dospělých osob po perorálním podání přípravku Numient po tučném, velmi kalorickém jídle došlo ke snížení Cmax levodopy o 21 %, zatímco celkový rozsah absorpce levodopy (AUCinf) byl podobný (13% zvýšení), jaký byl pozorován u stavu nalačno (viz bod 5.2).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur le flacon après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
French: La carbidopa permet à une quantité supérieure de lévodopa d'atteindre le cerveau et d'augmenter la production de dopamine, ce qui accroît le risque de développer certaines réactions indésirables au niveau du SNC, dont les dyskinésies.
Czech: Karbidopa umožňuje, aby se do mozku dostalo více levodopy a tvořilo se více dopaminu, což zvyšuje riziko některých nežádoucích účinků postihujících CNS včetně dyskineze.
French: Études de toxicité sur la reproduction
Czech: Reprodukční toxikologie
French: L'impact de la fonction rénale sur la clairance de la lévodopa/carbidopa est limité (voir section 5.2).
Czech: Vliv funkce ledvin na clearance levodopy/karbidopy je omezený (viz bod 5.2).
French: Les patients présentant un glaucome à angle ouvert peuvent être traités avec prudence par lévodopa/carbidopa sous réserve que la pression intraoculaire soit bien contrôlée et que le patient soit surveillé étroitement pour déceler toute modification de la pression intraoculaire pendant le traitement.
Czech: Pacienti s chronickým glaukomem s otevřeným úhlem mohou být při zachování opatrnosti léčeni levodopou/karbidopou, pokud je nitrooční tlak dobře kontrolován a je pečlivě sledováno, zda u pacienta nedochází ke změnám nitroočního tlaku během léčby.
French: Une prise en charge supplémentaire doit être cliniquement indiquée ou recommandée par le centre antipoison national, si possible.
Czech: Další léčba má probíhat dle klinické indikace nebo dle doporučení národního toxikologického centra, jsou-li k dispozici.
French: Salive excessive ou de couleur foncée, bruxisme, hoquet Chute des cheveux, éruption cutanée (dont une éruption cutanée sévère appelée « purpura de Henoch-Schönlein »), transpiration de couleur foncée
Czech: Nadměrné nebo tmavě zbarvené sliny, skřípání zuby, škytavka Ztráta vlasů, vyrážka (včetně závažné vyrážky nazývané Henoch-Schönleinova purpura), tmavě zbarvený pot
French: Les médicaments à base de lévodopa/carbidopa à libération modifiée peuvent être utilisés en association avec d'autres médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson.
Czech: Levodopu/karbidopu s řízeným uvolňováním lze používat dohromady s dalšími léčivými přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci.
French: Taux élevé d'azote uréique, phosphatase alcaline ; test de Coomb positif ; leucocytes et bactéries dans les urines a) Aucun effet indésirable n'a été observé lors du développement clinique de Numient, mais certains effets indésirables se sont manifestés avec d'autres médicaments à base de lévodopa/carbidopa.
Czech: Zvýšená hladina močovinového dusíku, alkalické fosfatázy, pozitivní Coombsův test, přítomnost leukocytů a bakterií v moči a) Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinickém vývoji přípravku Numient, ale byly hlášeny u jiných léčivých přípravků s levodopou/karbidopou.
French: Numient est utilisé pour améliorer les symptômes de la maladie de Parkinson chez les adultes.
Czech: Numient se používá ke zlepšení příznaků Parkinsonovy nemoci u dospělých.
French: La lévodopa est un précurseur de la dopamine et est administrée en traitement de substitution de la dopamine dans le cadre de la maladie de Parkinson.
Czech: Levodopa je prekurzor dopaminu a podává se jako léčebná náhrada dopaminu u Parkinsonovy nemoci.
French: Ensuite, les patients étaient randomisés, dans un essai en double aveugle d'une durée de 13 semaines pour un traitement par lévodopa/carbidopa à libération immédiate optimisée ou par Numient.
Czech: Poté byli pacienti randomizováni do dvojitě zaslepeného 13týdenního období hodnocené léčby buď levodopou/karbidopou s optimalizovaným okamžitým uvolňováním, nebo přípravkem Numient.
French: Vos muscles peuvent devenir très rigides ou tressauter violemment, vous pouvez présenter des tremblements, une agitation, une confusion, une fièvre, un pouls rapide ou des fluctuations importantes de pression artérielle.
Czech: Vaše svaly jsou velmi tuhé nebo dochází k jejich prudkým záškubům, objevuje se třes, podráždění, zmatenost, horečka, rychlý puls nebo velké výkyvy krevního tlaku.
French: Variation entre la visite de référence et la Semaine 30 (ou à l'arrêt prématuré de la participation)
Czech: Změna oproti výchozímu stavu v 30. týdnu (nebo při předčasném ukončení)
French: La lévodopa inchangée représente moins de 10 % de l'excrétion urinaire totale.
Czech: Nezměněná levodopa představuje méně než 10 % celkového množství vyloučeného močí.
French: L'essai ADVANCE-PD était une étude d'une durée de 22 semaines comportant un ajustement sur 3 semaines de la posologie du traitement préalable à l'étude par lévodopa/carbidopa à libération immédiate, puis un passage de 6 semaines à Numient.
Czech: Studie ADVANCE-PD byla 22týdení studie zahrnující 3týdenní úpravu dávky předstudijní léčby levodopou/karbidopou s okamžitým uvolňováním před 6týdením přechodem na přípravek Numient.
French: Ajout d'autres médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson.
Czech: Přidání dalších léčivých přípravků k léčbě Parkinsonovy nemoci
French: Abréviations : IGC-C : impression globale clinique de changement à partir de la référence ; IC : intervalle de confiance ; LI : libération immédiate ; LCE : lévodopa/carbidopa/entacapone ; L-dopa† : lévodopa/carbidopa ; MC : moindres carrés ; MP : maladie de Parkinson ; ET : écart type ; N/A : non applicable.
Czech: Zkratky: CGI-C: celkový klinický dojem změny hodnocený lékařem oproti výchozímu stavu; IS: interval spolehlivosti; IR: okamžité uvolňování; LCE: levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: nejmenší čtverce; PD: Parkinsonova nemoc; SD: standardní odchylka.
French: Numient montre une pharmacocinétique proportionnelle à la dose pour la carbidopa et la lévodopa par rapport à la gamme de concentrations de la dose de lévodopa de 95 mg à 245 mg.
Czech: Přípravek Numient vykazuje farmakokinetiku úměrnou dávce jak pro karbidopu, tak pro levodopu v rozmezí síly dávek levodopy od 95 mg do 245 mg.
French: Il convient de se conformer aux recommandations posologiques lors de l'instauration du traitement, puis d'adapter la posologie en fonction de la réponse clinique.
Czech: Doporučené dávkování má být dodrženo na počátku léčby a upraveno podle klinické odpovědi.
French: Il convient d'informer les patients traités par ces médicaments sous forme de gélules à libération modifiée de lévodopa/carbidopa et présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine qu'ils doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou de s'impliquer dans des activités où une altération de la vigilance pourrait les exposer ou exposer d'autres personnes à un risque de blessures graves ou de décès (p. ex. lors de l'utilisation d'une machine), jusqu'à la disparition de ces épisodes récurrents de somnolence (voir également la section 4.4).
Czech: Pacienti léčení těmito tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy, u nichž se projevuje somnolence a/nebo případy náhlého usnutí, musí být informováni, aby se vyhýbali řízení nebo činnostem, které by je nebo ostatní mohly vystavit riziku závažného zranění nebo úmrtí (např. obsluhování strojů), dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí (viz také bod 4.4).
French: Épisode psychotique, trouble du contrôle des impulsions (voir section 4.4), agitation
Czech: Psychotické epizody, impulzivní porucha (viz bod 4.4), agitovanost
French: Inhibiteurs de la monoamine oxydase
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy
French: Les deux voies métaboliques principales sont la décarboxylation par dopa décarboxylase (DDC) et l'O-méthylation par catéchol-Ométhyltransférase (COMT).
Czech: Dvě hlavní metabolické cesty jsou dekarboxylace pomocí dopadekarboxylázy (DDC) a o-metylace pomocí katechol-o-metyltransferázy (COMT).
French: Des faux négatifs peuvent être obtenus lors de l'application de méthodes basées sur la glucose oxydase pour déterminer la présence d'une glycosurie.
Czech: Falešně negativní výsledky mohou být získány po použití metody s glukózoxidázou pro glykosurii.
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin ;
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře:
French: Si vous n'êtes pas sûr que l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, discutez avec votre médecin ou pharmacien avant de prendre Numient.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některý z výše uvedených bodů týká, promluvte si o tom se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Numient užívat.
French: Compte tenu des caractéristiques pharmacocinétiques de Numient, les doses et la fréquence de dosage de Numient ne sont pas directement interchangeables avec celles des médicaments à base de lévodopa/inhibiteur de la DDC à libération immédiate (voir section 5.2).
Czech: Vzhledem k farmakokinetickým vlastnostem přípravku Numient nejsou dávky a četnost dávkování přípravku Numient vzájemně zaměnitelné s dávkami a četností dávkování jiných léčivých přípravků obsahujících levodopu/inhibitor DDC s okamžitým uvolňováním (viz bod 5.2).
French: Numient peut provoquer une somnolence (une envie excessive de dormir) et un endormissement d'apparition brutale.
Czech: Přípravek Numient může způsobit somnolenci (nadměrnou ospalost) a epizody náhlého usnutí.
French: Les inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase doivent être interrompus au moins 2 semaines avant l'instauration du traitement par les gélules à libération modifiée de lévodopa/carbidopa (voir section 4.3).
Czech: Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy musí být vysazeny nejméně 2 týdny před zahájením léčby tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy (viz bod 4.3).
French: Les sels ferreux peuvent former des chélates avec la lévodopa et la carbidopa.
Czech: Soli železa mohou s levodopou a karbidopou tvořit cheláty.
French: Des signes neurologiques, dont une rigidité musculaire, des mouvements involontaires, une altération de la conscience, des modifications de l'état mental ; d'autres troubles, comme un dysfonctionnement neurovégétatif, une tachycardie, une tachypnée, une transpiration, une hypertension ou une hypotension ; des résultats d'analyses biologiques, comme une élévation du taux de créatinine phosphokinase, une leucocytose, une myoglobinurie et une élévation du taux de myoglobine sérique ont été rapportés.
Czech: Byly hlášeny neurologické nálezy, včetně svalové rigidity, mimovolních pohybů, změněného vědomí, změn duševního stavu; jiné poruchy, například autonomní dysfunkce, tachykardie, tachypnoe, pocení, hypernebo hypotenze; laboratorní nálezy, například zvýšená hladina kreatinfosfokinázy, leukocytóza, myoglobinurie a zvýšená hladina sérového myoglobinu.
French: L-dopa† LI
Czech: IR L-dopa† Numient
French: Œdème allergique, prurit (voir section 4.3)
Czech: Alergický edém, pruritus (viz bod 4.3)
French: Des cas d'accès de sommeil d'apparition soudaine pendant des activités diurnes, dans certains cas sans prodromes, ont été rapportés dans de très rares cas.
Czech: Velmi vzácně bylo hlášeno náhlé usnutí během denních činností, v některých případech bez uvědomění si tohoto stavu nebo bez varovných signálů.