FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Razrijedite ukupni volumen potrebnog Elaprase koncentrata za otopinu za infuziju u 100 ml otopine natrijevog klorida za infuziju od 9 mg/ml (0,9%).
Romanian: Diluaţi întreaga cantitate necesară de concentrat Elaprase pentru soluţie perfuzabilă în 100 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%).
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. *idursulfaza se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK na kontinuiranoj liniji ljudskih stanica.
Romanian: *Idursulfaza este produsă folosind o tehnologie de recombinare a ADN dintr-o linie continuă de celule umane.
Croatian: Nemojte davati infuziju lijeka Elaprase istodobno u istoj intravenskoj liniji s drugim lijekovima.
Romanian: A nu se administra Elaprase concomitent cu alte medicamente în aceeaşi perfuzie.
Croatian: Elaprase 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju idursulfaza
Romanian: Elaprase 2 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă idursulfază
Croatian: Tablica 3. Farmakokinetički parametri u 1. tjednu kao funkcija dobi u ispitivanjima TKT024 i HGT-ELA-038
Romanian: Parametrii farmacocinetici în săptămâna 1 în funcţie de vârstă în Studiile TKT024 şi HGT-ELA-038
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) su:
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane):
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,482 mmol (ili 11,1 mg) natrija po bočici, što odgovara 0,6 % maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Romanian: Acest medicament conține sodiu 0,482 mmoli (sau 11,1 mg) per flacon.
Croatian: Apsolutni volumen FVC-a (L)
Romanian: 6TMJ (m) % estimat CVF Volum absolut FVC (L)
Croatian: • Urtikarija, osip, svrbež, crvenilo kože
Romanian: • Urticarie, erupţii cutanate, mâncărimi, înroşirea pielii
Croatian: Elaprase je namijenjen za intravensku infuziju i mora se prije primjene razrijediti u 0,9%tnoj (9 mg/ml) otopini natrijevog klorida za infuziju.
Romanian: Elaprase este destinat pentru perfuzie intravenoasă şi înainte de utilizare trebuie diluat într-o soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%).
Croatian: Najveći porast u srednjim vrijednostima i postotcima u odnosu na početne vrijednosti uočen je u skupini koja je tijekom ispitivanja TKT024 primala lijek jednom tjedno u svim vremenskim točkama.
Romanian: Schimbările medii şi procentuale faţă de valorile iniţiale au fost mai mari la grupul de pacienţi din studiul TKT024 care au primit doza săptămânală, în toate ocaziile în care s-au efectuat măsurători.
Croatian: Drugi lijekovi i Elaprase
Romanian: Elaprase împreună cu alte medicamente
Croatian: U nekoliko bolesnika liječenih idursulfazom do nekoliko godina nakon početka liječenja, uočena je pojava anafilaktoidnih/anafilaktičkih reakcija potencijalno opasnih za život.
Romanian: La unii pacienţi trataţi cu idursulfază au fost observate reacţii anafilactoide/anafilactice, care pot pune viaţa în pericol, şi după câţiva ani de la iniţierea tratamentului.
Croatian: Elaprase 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Romanian: Elaprase 2 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Croatian: • Oticanje na mjestu infuzije, oticanje udova, oticanje lica
Romanian: • Umflarea locului de administrare a perfuziei, umflarea extremităţilor, umflarea feţei
Croatian: Krvožilni poremećaji Navale crvenila Hipertenzija, hipotenzija Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Piskanje pri disanju, dispneja
Romanian: Tulburări vasculare congestia feţei hipertensiune arterială, hipotensiune arterială Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale wheezing, dispnee hipoxie, bronhospasm, tuse tahipnee
Croatian: Prijavljene nuspojave za 32 bolesnika liječena s 0,5 mg/kg idursulfaze jednom tjedno u placebom kontroliranom ispitivanju faze II/III, TKT024, u trajanju od 52 tjedna bile su uglavnom blage do umjerene težine.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament raportate în faza II/III a studiului TKT024 controlat cu placebo cu durata de 52 săptămâni la 32 pacienţi trataţi săptămânal cu idursulfază 0,5 mg/kg au fost aproape în totalitate de severitate redusă până la moderată.
Croatian: Imunogenost
Romanian: Imunogenitatea
Croatian: - Ukupni potrebni volumen lijeka Elaprase treba razrijediti u 100 ml 0,9%-tne (9 mg/ml) otopine natrijeva klorida za infuziju.
Romanian: - Volumul total necesar de Elaprase trebuie să fie diluat în 100 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%).
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) su: • Ubrzano disanje
Romanian: Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane):
Croatian: Srednja vrijednost razlike liječenja u usporedbi s placebom (SE)
Romanian: Diferenţa medie lot tratat - lot placebo (eroare standard)
Croatian: Svaki ml sadrži 2 mg idursulfaze
Romanian: Fiecare ml conţine idursulfază 2 mg.
Croatian: Infuzija mora trajati tri sata.
Romanian: Perfuzia trebuie să dureze trei ore.
Croatian: Namijenjen je za dugotrajnu primjenu.
Romanian: Este destinat utilizării pe termen lung.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 09.2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2016.
Croatian: Vrijednosti su izmjerene na početku ispitivanja i nakon godinu dana terapije.
Romanian: Măsurătorile s-au făcut la începutul studiului și după un an de tratament.
Croatian: Ako se ne liječe, ti se simptomi s vremenom pogoršavaju.
Romanian: Dacă nu sunt tratate, aceste simptome se agravează cu timpul.
Croatian: Bolesnici koji dobro podnose infuzije tijekom nekoliko mjeseci u klinici, mogu ih početi dobivati kod kuće.
Romanian: Pacienții care tolerează bine perfuziile câteva luni într-o clinică, pot începe administrarea lor la domiciliu.
Croatian: Lijek Elaprase odobren je u „iznimnim okolnostima".
Romanian: Elaprase a fost autorizat în „condiții excepționale".
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Elaprase na snazi u Europskoj uniji od 8. siječnja 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Elaprase, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 ianuarie 2007.
Croatian: Elaprase se primjenjuje svaki tjedan kao intravenska infuzija u dozi od 0,5 mg po kilogramu tjelesne težine.
Romanian: Elaprase se administrează săptămânal sub formă de perfuzie intravenoasă, în doză de 0,5 mg pe kilogram de greutate corporală.
Croatian: CHMP je zaključio da poboljšanja koja su dokazana tijekom ispitivanja, iako ograničena, predstavljaju kliničku korist u liječenju Hunterova sindroma.
Romanian: CHMP a concluzionat că ameliorările evidențiate în cadrul studiului, chiar dacă sunt limitate, reprezintă un beneficiu clinic în tratamentul sindromului Hunter.
Croatian: Europska agencija za lijekove svake godine pregledava sve nove dostupne informacije te se ovaj sažetak po potrebi ažurira.
Romanian: În fiecare an, Agenția Europeană pentru Medicamente va examina orice informație nou apărută, iar prezentul rezumat va fi actualizat, după caz.
Croatian: Na početku ispitivanja bolesnici su prosječno mogli prehodati oko 395 metara u šest minuta.
Romanian: Înainte de tratament, pacienții puteau merge în medie 395 de metri în șase minute.
Croatian: Elaprase idursulfaza
Romanian: Elaprase idursulfază
Croatian: Infuzije kod kuće treba nadzirati liječnik ili medicinska sestra.
Romanian: Perfuziile la domiciliu trebuie supravegheate de un medic sau asistent medical.
Croatian: Glavne mjere djelotvornosti bile su funkcija pluća („forsirani vitalni kapacitet", tj. maksimalna količina zraka koju bolesnik može izdahnuti) i udaljenost koju je bolesnik mogao prehodati u šest minuta, čime se mjere kombinirani učinci bolesti na srce, pluća, zglobove i ostale organe.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost funcția pulmonară („capacitatea vitală forțată", cantitatea maximă de aer pe care pacientul a putut să o expire) și distanța pe care pacienții au putut să o parcurgă mergând șase minute, ceea ce măsoară efectele combinate ale afecțiunii asupra inimii, plămânilor, articulațiilor și asupra altor organe.
Croatian: Nakon godinu dana bolesnici koji su primali lijek Elaprase mogli su prosječno prehodati 43 metra više, dok su pacijenti koji su primali placebo hodali 8 metara više.
Romanian: După un an, pacienții care au luat Elaprase puteau merge 43 de metri în plus în medie, iar pacienții care au primit placebo 8 metri în plus.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Elaprase nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Elaprase este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: To uzrokuje različite simptome, a napose otežano disanje i otežano hodanje.
Romanian: Aceasta duce la apariția unui spectru larg de simptome, în special respirație îngreunată și mers dificil.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Elaprase pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Elaprase, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: U nekih bolesnika koji su primali lijek Elaprase pojavile su se teške alergijske reakcije.
Romanian: La unii pacienți tratați cu Elaprase au apărut reacții alergice severe.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Elaprase?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Elaprase?
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Elaprase.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Elaprase.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Elaprase možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Elaprase este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Elaprase?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Elaprase?
Croatian: Dostupan je kao koncentrat od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (drip).
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Croatian: Tvrtka koja lijek Elaprase stavlja u promet istražit će dugoročne učinke lijeka, napose na pluća, srce i krvne žile, te proizvodi li tijelo protutijela koja bi mogla utjecati na sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka.
Romanian: Compania care comercializează Elaprase va investiga efectele pe termen lung ale medicamentului, în special asupra plămânilor, inimii și a vaselor sangvine și dacă organismul produce anticorpi care pot afecta siguranța și eficacitatea medicamentului.
Croatian: Taj je enzim potreban za razgradnju tvari u tijelu naziva glikosaminoglikani (GAG).
Romanian: Această enzimă este necesară pentru descompunerea substanțelor din organism numite glicozaminoglicani (GAG).
Croatian: Primjenom lijeka Elaprase poboljšala se funkcija pluća i sposobnost hodanja bolesnika.
Romanian: Elaprase a îmbunătățit funcția pulmonară și capacitatea de mers a pacienților.
Croatian: Glavnim ispitivanjem lijeka Elaprase bilo je obuhvaćeno 96 bolesnih muškaraca u dobi od pet do 31 godine, a lijek je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem).
Romanian: Elaprase a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 96 de pacienți de sex masculin cu vârste cuprinse între 5 și 31 de ani și în care a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Elaprase
Romanian: Alte informații despre Elaprase
Croatian: Elaprase je lijek koji sadrži djelatnu tvar idursulfazu.
Romanian: Elaprase este un medicament care conține substanța activă idursulfază.
Croatian: Liječenje lijekom Elaprase mora nadzirati liječnik ili drugi zdravstveni radnik s iskustvom u liječenju bolesnika oboljelih od Hunterova sindroma ili drugih nasljednih metaboličkih bolesti.
Romanian: Tratamentul cu Elaprase trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu sindrom Hunter sau cu alte boli metabolice ereditare.
Croatian: To znači da zbog činjenice da je Hunterov sindrom rijetka bolest nije bilo moguće dobiti potpune informacije o lijeku Elaprase.
Romanian: Aceasta înseamnă că din cauza rarității bolii, nu sau putut obține informații complete despre Elaprase.
Croatian: Budući da osobe oboljele od Hunterova sindroma ne mogu razgraditi te tvari, one se postupno nagomilavaju u većini tjelesnih organa i oštećuju ih.
Romanian: Întrucât la pacienții care suferă de sindrom Hunter aceste substanțe nu se pot descompune, glicozaminoglicanii se acumulează progresiv în majoritatea organelor corpului, afectându-le.
Croatian: Elaprase se koristi za liječenje bolesnika s Hunterovim sindromom.
Romanian: Elaprase se utilizează pentru tratarea adulților cu sindrom Hunter.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Elaprase.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Elaprase.
Croatian: Ako se lijek Elaprase daje bolesnicima koji su u prošlosti imali teške alergijske reakcije, treba ga davati oprezno, a tijekom infuzije mora biti dostupno stručno medicinsko osoblje i oprema za oživljavanje.
Romanian: În cazul în care se administrează la pacienți care au avut în trecut reacții alergice severe, Elaprase trebuie folosit cu precauție, iar în timpul perfuzării trebuie să fie disponibil personal instruit și echipamente de resuscitare.
Croatian: Međutim, ako bolesnik nema reakcije na infuziju (osip, svrbež, groznicu, glavobolju, visoki krvni tlak ili crvenilo), trajanje infuzije može se postupno skratiti na jedan sat.
Romanian: Dacă pacientul nu manifestă reacții asociate cu perfuzia (erupții pe piele, mâncărime, febră, dureri de cap, tensiune arterială mare sau înroșirea feței), durata perfuziei poate fi redusă treptat la o oră.
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene u više od 1 na 10 osoba jesu piskanje, dispneja (otežano disanje), abdominalna bol (bol u trbuhu), mučnina (slabost), dispepsija (žgaravica), proljev, povraćanje, oticanje na mjestu infuzije i bol u prsima.
Romanian: Alte reacții adverse observate la mai mult de 1 pacient din 10 sunt: respirație șuierătoare, dispnee (respirație dificilă), dureri abdominale (dureri de stomac), greață, dispepsie (arsuri la stomac), diaree, vărsături, umflături la locul perfuzării și dureri în piept.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s Hunterovim sindromom nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te se Elaprase označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 11. prosinca 2001.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu sindrom Hunter, aceasta este considerată o boală „rară", iar Elaprase a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 11 decembrie
Croatian: Elaprase se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su u prošlosti imali teške ili po život opasne alergijske (anafilaktičke) reakcije na idursulfazu ili bilo koji drugi sastojak ako njihovu alergiju nije moguće kontrolirati.
Romanian: Elaprase este contraindicat la persoane care au avut în trecut o reacție alergică (anafilactică) severă sau potențial mortală la idursulfază sau la oricare dintre celelalte ingrediente dacă alergia nu este ținută sub control.
Croatian: Bolesnici s Hunterovim sindromom ne proizvode enzim iduronat-2-sulfatazu.
Romanian: Pacienții cu sindrom Hunter nu produc o enzimă numită iduronat2-sulfatază.
Croatian: Lijekom je također poboljšana funkcija pluća, a u bolesnika koji su primali placebo zabilježeno je blago pogoršanje.
Romanian: Medicamentul a dus, de asemenea, la ameliorarea funcției pulmonare, în timp ce pacienții care au luat placebo au prezentat o ușoară agravare.
Croatian: Hunterov sindrom, koji je poznat i pod nazivom mukopolisaharidoza II, rijetka je nasljedna bolest od koje prvenstveno obolijevaju muškarci.
Romanian: Sindromul Hunter, numit și mucopolizaharidoză de tip II, este o boală ereditară rară care îi afectează în special pe pacienții de sex masculin.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi od lijeka Elaprase nadmašuju s njime povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Elaprase sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Croatian: Isporuka enzima pomoći će pri razgradnji GAG-ova i zaustaviti njihovo nakupljanje u tjelesnim tkivima, čime se ublažavaju simptomi bolesti.
Romanian: Furnizarea enzimei favorizează descompunerea glicozaminoglicanilor și împiedică acumularea lor în țesuturile organismului, ceea ce contribuie la ameliorarea simptomelor bolii.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Elaprase, idursulfaza, kopija je humanog enzima iduronat-2-sulfataze.
Romanian: Substanța activă din Elaprase, idursulfaza, este o copie a enzimei umane iduronat-2-sulfatază.
Croatian: Što je Elaprase?
Romanian: Ce este Elaprase?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Elaprase?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Elaprase?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Elaprase povezane su s infuzijom, a obuhvaćaju kožne reakcije (osip ili svrbež), groznicu, glavobolju, visoki krvni tlak i crvenilo.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Elaprase sunt legate de perfuzare, incluzând reacții pe piele (erupții pe piele sau mâncărime), febră, dureri de cap, tensiune arterială mare și înroșirea feței.
Croatian: Za što se Elaprase koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Elaprase?
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Elaprase potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Elaprase, citiți prospectul.
Croatian: Zašto je lijek Elaprase odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Elaprase?
Croatian: Ona zamjenjuje enzim koji u bolesnika s Hunterovim sindromom nedostaje ili je oštećen.
Romanian: Idursulfaza înlocuiește enzima lipsă sau deficitară la pacienții cu sindrom Hunter.
Croatian: Kako se Elaprase koristi?
Romanian: Cum se utilizează Elaprase?
Croatian: Kako djeluje Elaprase?
Romanian: Cum acționează Elaprase?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Elaprase nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Elaprase, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: 3 inhalatora (3 x 30 doza) (višekratno pakiranje)
Romanian: Blister (alu) 3 inhalatoare (3 x 30 doze) (ambalaj multiplu)
Croatian: Više informacija o lijeku Elebrato Ellipta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Elebrato Ellipta sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Croatian: Lijek Elebrato Ellipta dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 15. studenoga 2017.
Romanian: Elebrato Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 15 noiembrie 2017.
Croatian: Flutikazonfuroat je kortikosteroid.
Romanian: Furoatul de fluticazonă este un corticosteroid.
Croatian: Djeluje na sličan način kao prirodni kortikosteroidni hormoni, tj. smanjuje aktivnost imunosnog sustava spajanjem na receptore (ciljeve) u raznim vrstama imunosnih stanica.
Romanian: Are o acțiune similară cu cea a hormonilor corticosteroizi naturali, diminuând activitatea sistemului imunitar legându-se de receptori (ținte) din diferite tipuri de celule imunitare.
Croatian: Teže nuspojave uključuju upalu pluća (koja se može javiti u najviše 1 na 10 osoba).
Romanian: Printre reacțiile adverse mai grave se numără pneumonia (care poate afecta până la 1 persoană din 10).
Croatian: Elebrato Ellipta (flutikazonfuroat / umeklidinijev bromid / vilanterol)
Romanian: Elebrato Ellipta (furoat de fluticazonă/bromură de umeclidinium/vilanterol)
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Elebrato Ellipta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Elebrato Ellipta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Umeklidinijev bromid je antagonist muskarinskih receptora.
Romanian: Bromura de umeclidinium este un antagonist al receptorilor muscarinici.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Elebrato Ellipta (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla), glavobolja i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Elebrato Ellipta (care pot afecta până la 1 persoană din 10) sunt rinofaringită (inflamație a nasului și a gâtului), dureri de cap și infecție a căilor respiratorii superioare (infecții la nivelul nasului și al gâtului).
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 10.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 10-2018.
Croatian: Što je Elebrato Ellipta i za što se primjenjuje?
Romanian: Ce este Elebrato Ellipta și pentru ce se utilizează?
Croatian: Djeluje blokirajući muskarinske receptore koji sudjeluju u kontrakciji mišića.
Romanian: Acționează blocând receptorii muscarinici, care sunt implicați în contracția musculară.
Croatian: Nakon 24 tjedna kod bolesnika koji su uzimali lijek Elebrato Ellipta došlo je do poboljšanja vrijednosti FEV1 (najveće količine zraka koju osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) za 142 ml.
Romanian: După 24 de săptămâni, pacienții tratați cu Elebrato Ellipta au prezentat o îmbunătățire a parametrului de evaluare a funcției respiratorii FEV1 (volumul maxim de aer pe care îl puteau expira într-o secundă) de 142 ml.
Croatian: Što se tiče sigurnosnog profila lijeka, najčešće nuspojave zabilježene prilikom primjene lijeka Elebrato Ellipta bile su slične nuspojavama koje se javljaju prilikom primjene pojedinačnih djelatnih tvari lijeka i dobro su poznate.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță al medicamentului, reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în asociere cu Elebrato Ellipta au fost similare celor asociate substanțelor active individuale ale medicamentului și sunt bine-cunoscute.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Elebrato Ellipta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Elebrato Ellipta sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Elebrato Ellipta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Elebrato Ellipta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.