FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies bedeutet, dass Salbutamol die Beta-2-Rezeptoren im Körper aktiviert.
Slovenian: To pomeni, da salbutamol aktivira receptorje beta-2 v telesu.
German: Die Gründe für das Verfahren waren Bedenken in Bezug darauf, dass die vorgelegten Daten für den Nachweis der Äquivalenz von Sabumalin und dem Referenzarzneimittel nicht ausreichten.
Slovenian: Razlogi za napotitveni postopek so bili zadržki glede nezadostnih podatkov, ki bi dokazovali, da je zdravilo Sanohex enakovredno referenčnemu zdravilu.
German: Salbutamol ist ein beta-2-adrenerger Rezeptoragonist.
Slovenian: Salbutamol je agonist adrenergičnih receptorjev beta-2.
German: Was ist Sabumalin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sanohex?
German: Sabumalin ist ein „Generikum".
Slovenian: Zdravilo Sanohex je „generično zdravilo".
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMEA gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Sabumalin gegenüber den Risiken überwiegen und die Genehmigung für das Inverkehrbringen in Schweden sowie in den EU-Mitgliedstaaten Belgien, Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland, Griechenland, Italien, Lettland, Litauen, Niederlande, Norwegen, Polen, Portugal, Slowenien, Spanien, Ungarn und Vereinigtes Königreich erteilt werden kann.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki je del agencije EMEA, je zaključil, da koristi zdravila Sanohex odtehtajo z njim povezana tveganja in da se lahko dovoljenje za promet z zdravilom odobri na Švedskem ter tudi v naslednjih državah članicah Evropske unije: Avstrija, Nemčija, Irska in Španija.
German: Wenn Salbutamol wie bei Sabumalin durch Inhalation verabreicht wird, aktiviert es direkt die Beta-2-Rezeptoren in dem Atemsystem.
Slovenian: Pri jemanju zdravila z inhaliranjem, kot velja za zdravilo Sanohex, salbutamol neposredno aktivira receptorje beta-2 v dihalih.
German: Sabumalin ist ein Arzneimittel, das über einen Treibgasinhalator verabreicht wird und Salbutamol als Wirkstoff enthält.
Slovenian: Sanohex je zdravilo v inhalatorju pod tlakom, ki vsebuje zdravilno učinkovino salbutamol.
German: Ergebnis eines Verfahrens nach Artikel 29 der Richtlinie 2001/83/EG in der aktuellen Fassung
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 29 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 8. Oktober 2012.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala dne 8. oktobra 2012.
German: Darüber hinaus bestanden Bedenken hinsichtlich der verwendeten Methodik zur Analyse dieser In-vitro-Ergebnisse.
Slovenian: Poleg tega so se pojavili pomisleki glede metodologije, ki je bila uporabljena za analizo teh rezultatov študij in vitro.
German: Dabei handelt es sich um ein Verfahren, bei dem ein Mitgliedstaat (der „Referenzmitgliedstaat", in diesem Fall die Niederlande) ein Arzneimittel im Hinblick auf die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen beurteilt; diese Genehmigung wird sowohl in diesem Land als auch in anderen Mitgliedstaaten (die „betroffenen Mitgliedstaaten", in diesem Fall Belgien, Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Italien, Luxemburg, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechien, Ungarn und das Vereinigte Königreich sowie Norwegen) gültig sein.
Slovenian: To je postopek, v katerem ena od držav članic („referenčna država članica", v tem primeru Nizozemska) oceni zdravilo, da bi odobrila dovoljenja za promet z njim, ki bo veljavno v tej državi in drugih državah članicah („zadevne države članice", v tem primeru Belgija, Češka republika, Danska, Estonija, Finska, Francija, Nemčija, Grčija, Madžarska, Italija, Luksemburg, Poljska, Portugalska, Romunija, Slovaška, Slovenija, Španija, Švedska, Združeno kraljestvo in Norveška.
German: Da sich die Mitgliedstaaten nicht einigen konnten, verwies die spanische Arzneimittelbehörde die Angelegenheit am 23. Februar 2012 für ein Schiedsverfahren an den CHMP.
Slovenian: Vendar pa države članice niso uspele doseči soglasja, zato je španska regulatorna agencija za zdravila 23. februarja 2012 zadevo napotila na CHMP v arbitražo.
German: Dies bedeutet, dass es einem „Referenzarzneimittel" ähnlich ist, das in der EU bereits zugelassen ist und das den gleichen Wirkstoff enthält, aber mit einem anderen Nasensprühgerätetyp angewendet wird.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", že odobrenemu v EU, ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar se daje z drugačno vrsto nosnega pršilnika.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mometasone Furoate Sandoz die Risiken überwiegt und die Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Niederlanden und in den folgenden Mitgliedstaaten der EU erteilt werden kann: Belgien, Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Italien, Luxemburg, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechien, Ungarn und das Vereinigte Königreich sowie Norwegen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da koristi zdravila Mometasone Furoate Sandoz odtehtajo njegova tveganja in da se lahko odobri dovoljenje za promet na Nizozemskem in v naslednjih državah članicah EU: Belgiji, Češki republiki, na Danskem, v Estoniji, na Finskem, v Franciji, Nemčiji, Grčiji, na Madžarskem, v Italiji, Luksemburgu, na Poljskem, Portugalskem, v Romuniji, na Slovaškem, v Sloveniji, Španiji, na Švedskem, v Združenem kraljestvu in na Norveškem.
German: Am 19. Juli 2012 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur ein Schiedsverfahren aufgrund von Uneinigkeit innerhalb der Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) betreffend der Zulassung des Arzneimittels Mometasone Furoate Sandoz ab.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 19. julija 2012 zaključila postopek arbitraže, do katerega je prišlo po nesoglasju med državami članicami Evropske unije (EU) glede odobritve zdravila Mometasone Furoate Sandoz.
German: Die spanische Agentur war daher der Auffassung, dass die Ergebnisse der In-vitro-Studien nicht für die Vorhersage verwendet werden könnten, wie gut das Arzneimittel bei Patienten wirken würde.
Slovenian: Španska agencija je zato menila, da rezultatov študij in vitro ni mogoče uporabiti za predvidevanje, kako dobro bo zdravilo učinkovalo na bolnike.
German: Er wirkt durch die Bindung an Rezeptoren bei verschiedenen Arten von Immunzellen, was zu einer Verringerung der Freisetzung von Stoffen führt, die am Entzündungsprozess beteiligt sind, und dadurch die Allergiesymptome reduziert.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje v različnih vrstah celic imunskega sistema, kar vodi do zmanjšanega sproščanja snovi, ki sodelujejo v vnetnem procesu, s čimer se zmanjšajo simptomi alergije.
German: Auf der Grundlage der Bewertung der gegenwärtig verfügbaren Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses erkannte der CHMP einige der Bedenken der spanischen Agentur an, gelangte aber zu dem Schluss, dass unter Berücksichtigung aller In-vitro-Daten insgesamt ausreichend nachgewiesen wurde, dass mögliche Unterschiede zwischen Mometasone Furoate Sandoz und dem Referenzarzneimittel das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels nicht beeinträchtigen würden.
Slovenian: CHMP je na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov in znanstvene razprave v okviru Odbora priznal nekatere pomisleke španske agencije, vendar je zaključil, da je bilo na splošno zadovoljivo dokazano, da morebitne razlike med zdravilom Mometasone Furoate Sandoz in referenčnim zdravilom ne bi vplivale na razmerje med koristmi in tveganji zdravila, ob upoštevanju vseh podatkov in vitro.
German: Mometasone Furoate Sandoz wird bei Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren zur Behandlung der Symptome von jahreszeitbedingter allergischer oder ganzjähriger Rhinitis (Entzündung der Nasenluftwege, die durch eine Allergie wie zum Beispiel Heuschnupfen verursacht wurde oder die das ganze Jahr hindurch auftritt) angewendet.
Slovenian: Zdravilo Mometasone Furoate Sandoz se uporablja pri odraslih in otrocih, starih šest let ali več, za zdravljenje simptomov sezonskega alergijskega ali celoletnega rinitisa (vnetja nosnih poti, ki ga povzroči alergija, kot je seneni nahod, ali takšnega, ki se pojavlja skozi vse leto).
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mometasone Furoate Sandoz die Risiken überwiegt und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen in den betroffenen Mitgliedstaaten zu erteilen.
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Mometasone Furoate Sandoz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet v zadevnih državah članicah.
German: Es ist als Nasenspray erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki pršila za nos.
German: Warum wurde Mometasone Furoate Sandoz überprüft?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mometasone Furoate Sandoz pregledano?
German: Es wird auch angewendet, um mittelschwere bis schwere Symptome der jahreszeitbedingten allergischen Rhinitis zu verhindern, bevor die Pollenflugsaison beginnt.
Slovenian: Uporablja se tudi za preprečevanje zmernih do hudih simptomov sezonskega alergijskega rinitisa pred pričetkom sezone pojavljanja cvetnega prahu.
German: Die Gründe für die Befassung waren Bedenken über die Art der (experimentellen) In-vitro-Studien, die durchgeführt wurden, um zu zeigen, dass Mometasone Furoate Sandoz mit Nasonex vergleichbar ist (d. h. dass es die gleichen Wirkstoffkonzentrationen in der Nase erzeugt wie Nasonex).
Slovenian: Razlog za napotitev so bili pomisleki glede vrste (poskusnih) študij in vitro, ki so bile izvedene zato, da se dokaže, da je zdravilo Mometasone Furoate Sandoz primerljivo z zdravilom Nasonex (tj, da vzpostavlja enake ravni zdravilne učinkovine v nosu kot zdravilo Nasonex).
German: Das „Referenzarzneimittel" für Mometasone Furoate Sandoz heißt Nasonex.
Slovenian: "Referenčno zdravilo" za zdravilo Mometasone Furoate Sandoz se imenuje Nasonex.
German: Mometasone Furoate Sandoz ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Mometasonfuroat enthält.
Slovenian: Mometasone Furoate Sandoz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino mometazonfuroat.
German: Der Wirkstoff Mometasonfuroat gehört zu der Gruppe der „Glukokortikoide".
Slovenian: Zdravilna učinkovina, momentazonfuroat, spada v skupino „glukokortikoidov".
German: Darüber hinaus wird es bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome von Nasenpolypen (Ausstülpungen der Nasenschleimhaut) zu behandeln.
Slovenian: Poleg tega se uporablja za zdravljenje simptomov nosnih polipov (tvorb na nosni sluznici) pri odraslih.
German: Was ist Mometasone Furoate Sandoz?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mometasone Furoate Sandoz?
German: Mometasone Furoate Sandoz ist ein „Hybridarzneimittel".
Slovenian: Zdravilo Mometasone Furoate Sandoz je „hibridno zdravilo".
German: Auch erbrachten Daten einer klinischen Studie zusätzliche Evidenz, dass bei Patienten Mometasone-Furoate-Sandoz-Nasenspray so gut wirkt wie Nasonex-Nasenspray.
Slovenian: Poleg tega so podatki iz klinične študije še dodatno dokazali, da pršilo za nos Mometasone Furoate Sandoz pri bolnikih deluje enako dobro kot pršilo za nos Nasonex.
German: Sandoz B. V. reichte für Mometasone Furoate Sandoz bei der niederländischen Arzneimittelbehörde einen Antrag auf ein dezentralisiertes Verfahren ein.
Slovenian: je nizozemski medicinski regulatorni agenciji za zdravila predložila vlogo za decentralizirani postopek za zdravilo Mometasone Furoate Sandoz.
German: Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrfachpackung)
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (skupna pakiranja)
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Slovenian: Številka (EU)
German: Flasche (HDPE) 30 Tabletten
Slovenian: 30 tablet
German: In beiden Studien traten nach 48 Wochen keine Fälle von Resistenz gegenüber der Behandlung auf.
Slovenian: V obeh študijah po 48 tednih ni bilo nobenih primerov odpornosti na zdravljenje.
German: Weitere Informationen über Dovato finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Dovato so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
German: Zudem sind beide Wirkstoffe in einer einzigen Tablette verfügbar und angemessen sicher.
Slovenian: Poleg tega sta obe učinkovini na voljo v eni tableti in sta sprejemljivo varni.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Dovato kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Dovato stalno spremljajo.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dovato gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato sklenila, da so koristi zdravila Dovato večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Dovato ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dovato?
German: Weitere Informationen über Dovato
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dovato
German: Beide Wirkstoffe wurden in der Europäischen Union bereits als separate Tabletten zugelassen: Dolutegravir im Jahr 2014 und Lamivudin im Jahr 1996.
Slovenian: Obe učinkovini sta v Evropski uniji že pridobili dovoljenje za promet v obliki ločenih tablet: dolutegravir leta 2014 in lamivudin leta 1996.
German: Übersicht über Dovato und warum es in der EU zugelassen ist
Slovenian: Pregled zdravila Dovato in zakaj je odobreno v EU
German: Welche Risiken sind mit Dovato verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dovato?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Dovato, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Dovato upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Welchen Nutzen hat Dovato in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dovato izkazalo v študijah?
German: Dovato ist als Tabletten erhältlich, die 50 mg Dolutegravir und 300 mg Lamivudin enthalten.
Slovenian: Zdravilo Dovato je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 50 mg dolutegravirja in 300 mg lamivudina.
German: Warum wurde Dovato in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dovato odobreno v EU?
German: Dovato heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Slovenian: Zdravilo Dovato ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Dovato werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Dovato, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: In diesen Studien wiesen 91 % der Patienten mit HIV-1, die die Dovato-Kombination einnahmen, nach 48 Wochen keine nachweisbaren HIV-Konzentrationen (unter 50 Kopien pro Milliliter) mehr auf, verglichen mit 93 % der Patienten, die die Dreifachkombination anwendeten.
Slovenian: V teh študijah pri 91 % bolnikov z virusom HIV-1, ki so jemali kombinacijo učinkovin v zdravilu Dovato, po 48 tednih ni bilo več zaznavnih ravni virusa HIV (pod 50 kopij na ml) v primerjavi s 93 % tistih, ki so jemali kombinacijo treh učinkovin.
German: Dolutegravir unterbindet die Aktivität eines Enzyms namens Integrase (und wird auch als Integrase-Inhibitor bezeichnet), während Lamivudin die Aktivität der reversen Transkriptase unterbindet (und auch als nukleosidischer ReverseTranskriptase-Inhibitor bzw. NRTI bezeichnet wird).
Slovenian: Dolutegravir zavira delovanje encima, imenovanega integraza (in je znan kot zaviralec integraze), lamivudin pa ustavi delovanje reverzne transkriptaze (in je znan kot nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze ali NRTI).
German: Bei der Behandlung von HIV wird eine Dreifachkombinationstherapie angewendet, um die Möglichkeit zu verringern, dass das Virus behandlungsresistent wird.
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo treh učinkovin se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV za zmanjšanje možnosti, da bi virus postal odporen na zdravljenje.
German: Die beiden Wirkstoffe in Dovato, Dolutegravir und Lamivudin, blockieren die Aktivität von Enzymen, die das Virus benötigt, um neue Kopien des Virus zu produzieren.
Slovenian: Obe učinkovini v zdravilu Dovato, dolutegravir in lamivudin, zavirata dejavnost encimov, ki jih virus uporablja za izdelavo novih kopij.
German: Was ist Dovato und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dovato in za kaj se uporablja?
German: In zwei Hauptstudien mit 1 433 Patienten wurde nachgewiesen, dass die Kombination der beiden Wirkstoffe in Dovato bei der Senkung der HIV-Konzentration im Blut ebenso wirksam ist wie eine Dreifachkombinationstherapie (Dolutegravir plus Tenofovir plus Embricitabin).
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključeno 1 433 bolnikov, sta pokazali, da je kombinacija obeh učinkovin v zdravilu Dovato enako učinkovita pri zniževanju količine virusa HIV v krvi kot zdravljenje s kombinacijo treh učinkovin (dolutegravir ter tenofovir in emtricitabin).
German: Dovato ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg.
Slovenian: Dovato je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, ki tehtajo vsaj 40 kg, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1).
German: Sehr häufige schwere Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen können) sind allergische Reaktionen wie Hautausschlag und schwerwiegende Leberprobleme.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 100) so alergijske reakcije, vključno z izpuščajem ali hudimi težavami z jetri.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Dovato (die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen, Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit) und Schlafstörungen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dovato (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so glavobol, driska, slabost in težave s spanjem.
German: In zwei Hauptstudien war die DovatoKombination bei Patienten mit HIV-1 ebenso wirksam wie eine Dreifachkombination, und entwickelten diese Patienten keine Resistenz gegenüber der Behandlung.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je bila pri bolnikih z okužbo z virusom HIV-1 kombinacija dveh učinkovin v zdravilu Dovato enako učinkovita kot kombinacija treh učinkovin, pri čemer pa pri teh bolnikih ni bil ugotovljen noben primer razvoja odpornosti.
German: Dovato ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte von einem in der Behandlung von HIVInfektionen erfahrenen Arzt verschrieben werden.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Dovato je le na recept, predpisati pa ga mora zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
German: Es wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die nicht resistent gegenüber Arzneimitteln derselben Klasse wie Dolutegravir oder gegenüber Lamivudin sind.
Slovenian: To zdravilo vsebuje učinkovini dolutegravir in lamivudin ter se uporablja za zdravljenje okužb, ki niso odporne na zdravila iz istega razreda, kot je dolutegravir, ali na lamivudin.
German: Wie wirkt Dovato?
Slovenian: Kako zdravilo Dovato deluje?
German: Wie wird Dovato angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Dovato uporablja?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Dovato entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Bolnik mora vzeti eno tableto na dan. Za več informacij glede uporabe zdravila Dovato glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: • wenn sie Alkohol trinken
Slovenian: • ki pijejo alkohol,
German: → Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Slovenian: → Nemudoma obiščite zdravnika.
German: • Anormale Träume
Slovenian: • nenormalne sanje
German: Schlucken Sie die Tablette mit etwas Flüssigkeit hinunter.
Slovenian: Tableto pogoltnite z nekaj tekočine.
German: Dies trägt dazu bei, die Zahl der CD4+-Zellen in Ihrem Blut aufrecht zu erhalten.
Slovenian: To pomaga ohranjati število celic CD4 v vaši krvi.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Slovenian: Otroci To zdravilo ni namenjeno otrokom, mlajšim od 12 let, ker njegova uporaba pri teh bolnikih ni bila raziskana.
German: Die Häufigkeitskategorie „selten" wurde basierend auf Berichten nach der Markteinführung abgeschätzt.
Slovenian: Kategorija pogostnosti "redki" je ocenjena na podlagi poročil po prihodu zdravila na trg.
German: Die Einzelwirkstoffe wurden bei Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) untersucht.
Slovenian: Posamezne komponente so raziskovali pri mladostnikih (starih od 12 do 17 let).
German: Dovato sollte in der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Slovenian: Zdravilo Dovato se lahko uporablja v nosečnosti samo, če pričakovana korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
German: Wirkung von humanem Serum
Slovenian: Vpliv humanega seruma
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden:
Slovenian: Če ste noseči, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen, deshalb ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes unterrichten.
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih, zato je zelo pomembno, da se z zdravnikom pogovorite o vseh spremembah, ki jih opazite glede vašega zdravja.
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittelwertes (%)
Slovenian: Geometrijsko povprečje spremembe (%)
German: Die pharmakokinetischen Parameter sind mit denen vergleichbar, die bei Erwachsenen ermittelt wurden.
Slovenian: Farmakokinetični parametri so primerljivi s tistimi pri odraslih.
German: Die doppelblinde Therapie wird bis zur Woche 96 fortgesetzt, gefolgt von einer unverblindeten Therapiephase bis zur Woche 148.
Slovenian: Dvojno slepo zdravljenje se bo nadaljevalo do 96. tedna, sledilo bo odprto zdravljenje do 148. tedna.
German: • Die empfohlene Dosis von Dovato beträgt eine Tablette einmal täglich.
Slovenian: • Priporočeni odmerek zdravila Dovato je ena tableta enkrat na dan.
German: Dies ist eine gelegentliche Reaktion (kann bis zu 1 von 100 Behandelte betreffen) bei Patienten, die Dolutegravir einnehmen.
Slovenian: To je občasna reakcija (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo dolutegravir.
German: → Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Slovenian: → Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
German: CD4+Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die wichtig sind, um Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen zu helfen.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki so v telesu pomembne za boj proti okužbi.
German: • Depression (Gefühl einer tiefen Traurigkeit und Minderwertigkeitsgefühl)
Slovenian: • depresija (občutki globoke žalosti in nevrednosti)
German: Effekte auf das Elektrokardiogramm
Slovenian: Vpliv na elektrokardiogram
German: • Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt.
Slovenian: • oslabelost, ki se začne v rokah in stopalih in se širi navzgor proti trupu