FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: OLE Woche 192 (n = 147)
Spanish: Semana 192 de la EA (n = 147)
German: Entfernen Sie die Abdeckung des automatischen Minidosierers von dem durchsichtigen Einsatz.
Spanish: Retire la tapa del minidosificador automático de la bandeja transparente.
German: Führen Sie die Patrone senkrecht ein.
Spanish: Introduzca el cartucho verticalmente
German: NIEMALS:
Spanish: NO DEBE:
German: Repatha wird zusätzlich zu Ihrer cholesterinsenkenden Diät angewendet, falls Sie:
Spanish: Repatha se utiliza como complemento de la dieta para reducir el colesterol en pacientes:
German: NIEMALS die gebrauchte Spritze wiederverwenden.
Spanish: NO vuelva a utilizar la jeringa usada.
German: Anwendung von Repatha zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
German: Gebrauchsanleitung: Automatischer Minidosierer und Patrone mit Repatha zum Einmalgebrauch Darstellung der Einzelteile Patrone Weißer Kolben
Spanish: Instrucciones de uso: Minidosificador automático y cartucho de un solo uso de Repatha Guía de los componentes Cartucho Parte superior del cartucho
German: Anbringung im Bauchbereich
Spanish: Colocación en la zona del abdomen
German: P Entsorgen Sie den gebrauchten automatischen Minidosierer in einem durchstichsicheren Behälter.
Spanish: P Deposite el minidosificador automático usado en un contenedor para desechar objetos punzantes.
German: Orangefarbene Kappe, abgezogen
Spanish: Capuchón naranja retirado
German: Die mittlere (SD) systemische Clearance nach einer einzelnen intravenösen Dosis von 420 mg wurde auf 12 (2) ml/h geschätzt.
Spanish: Se calculó que, tras la administración de una dosis intravenosa única de 420 mg, el aclaramiento sistémico medio (DE) era de 12 (2) ml/h.
German: Benutzen Sie einen neuen automatischen Minidosierer und Patrone.
Spanish: Utilice un minidosificador automático y un cartucho nuevos.
German: Reiben Sie nicht die Injektionsstelle.
Spanish: NO frote el lugar de la inyección.
German: OLE Woche 36
Spanish: Semana 36 de la EA
German: Nach wiederholter subkutaner Anwendung von 140 mg alle 2 Wochen waren die Talkonzentrationen in Woche 12 147 % höher bzw. 70 % niedriger bei Patienten mit 69 kg bzw. 93 kg als die des typischen 81 kg schweren Patienten.
Spanish: Tras la administración subcutánea repetida de 140 mg cada 2 semanas, las concentraciones valle en la semana 12 fueron un 147% mayores y un 70% menores en pacientes de 69 kg y 93 kg, respectivamente, que la de un paciente estándar de 81 kg. Se observó una menor influencia del peso corporal con dosis mensuales subcutáneas repetidas de 420 mg de evolocumab.
German: • Bei Erwachsenen mit bekannter atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung (ein früherer Herzinfarkt oder Schlaganfall, vorherige Probleme mit den Blutgefäßen) beträgt die Dosis entweder 140 mg alle zwei Wochen oder 420 mg einmal monatlich.
Spanish: • para adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida (antecedentes de ataque al corazón, ictus o problemas en los vasos sanguíneos) la dosis es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repatha 140 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Repatha 140 mg Injektionslösung im Fertigpen Repatha 420 mg Injektionslösung in einer Patrone
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada Repatha 140 mg solución inyectable en pluma precargada Repatha 420 mg solución inyectable en cartucho
German: Bekannte atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung
Spanish: Enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida
German: das Arzneimittel verfärbt ist oder große Klumpen, Flocken oder farbige Partikel enthält.
Spanish: el medicamento presenta algún cambio de color o contiene grumos, copos o partículas coloreadas de gran tamaño.
German: Es wurden insgesamt keine Unterschiede hinsichtlich der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen jugendlichen und erwachsenen Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie beobachtet.
Spanish: No se han observado diferencias generales en la seguridad ni la eficacia entre los pacientes adolescentes y los pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica.
German: D Bereiten Sie die Injektionsstelle vor und reinigen Sie sie.
Spanish: D Prepare y limpie la zona de inyección.
German: • 12 Jahre oder älter sind und einen hohen Cholesterinspiegel in Ihrem Blut aufgrund einer Erkrankung haben, die in Ihrer Familie auftritt (homozygote familiäre Hypercholesterinämie bzw. HoFH).
Spanish: • a partir de 12 años con un alto nivel de colesterol en sangre debido a un trastorno que se da en su familia (hipercolesterolemia familiar homocigótica o HFho).
German: Repatha 420 mg einmal monatlich als Zusatz zu anderen lipidsenkenden Therapien (z. B. Statine, Gallensäurebinder) senkte signifikant die Werte von LDL-C und ApoB in Woche 12 gegenüber Placebo (p < 0,001) (Tabelle 6).
Spanish: Repatha, en dosis de 420 mg una vez al mes, como complemento de otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej., estatinas o secuestradores de ácidos biliares), redujo significativamente el C-LDL y la ApoB en la semana 12 en comparación con placebo (p < 0,001) (tabla 6).
German: • das Arzneimittel in der Fertigspritze klar und farblos bis leicht gelblich ist.
Spanish: • El medicamento contenido en la jeringa precargada sea transparente y entre incoloro y amarillento.
German: Teile des Repatha-Fertigpens könnten zerbrochen sein, selbst wenn Sie den Bruch nicht sehen können.
Spanish: Es posible que algún componente de la pluma precargada de Repatha esté roto aunque no pueda ver la rotura.
German: D Reinigen Sie die Injektionsstelle.
Spanish: D Limpie la zona de inyección.
German: • Niemals einfrieren oder einen Repatha-Fertigpen anwenden, wenn er gefroren war.
Spanish: • No congele la pluma precargada de Repatha ni utilice una pluma que se haya congelado.
German: • Entnehmen Sie den automatischen Minidosierer und die Patrone nicht aus der Schachtel oder dem durchsichtigen Einsatz, bevor Sie für die Injektion bereit sind.
Spanish: • No retire el minidosificador automático ni el cartucho de la caja o bandeja transparente hasta que esté preparado para administrar la inyección.
German: • Nicht den automatischen Minidosierer erneut benutzen.
Spanish: • No reutilice el minidosificador automático.
German: Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie Repatha wird bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nichtfamiliär) oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu diätetischer Therapie angewendet:
Spanish: Repatha está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) o dislipidemia mixta, como complemento a la dieta:
German: Anhand des TAV wurde eine atherosklerotische Regression bei 61,5 % (95 % KI 56,7; 66,0) bzw. 48,9 % (95 % KI 44,2; 53,7) der Patienten beobachtet, die entweder Repatha oder Placebo erhielten.
Spanish: Cuando se midió el volumen total de ateroma, se observó regresión aterosclerótica en el 61,5% (IC 95% 56,7; 66,0) y el 48,9% (IC 95% 44,2; 53,7) de los pacientes que recibieron Repatha o placebo respectivamente.
German: Orangefarbene Kappe, aufgesetzt
Spanish: Capuchón naranja colocado
German: • Erkältung, wie eine laufende Nase, Halsschmerzen oder Nebenhöhleninfektionen
Spanish: • Resfriado común, como secreción nasal, dolor de garganta o infección sinusal (nasofaringitis o infecciones del tracto respiratorio superior)
German: • Die orangefarbene Kappe auf dem Repatha-Fertigpen enthält eine Nadelschutzkappe (innerhalb der Kappe liegend), die getrockneten Naturkautschuk enthält, der aus Latex hergestellt wurde.
Spanish: • El capuchón naranja de las plumas precargadas de Repatha contiene en su interior una cubierta de la aguja fabricada con caucho natural, un derivado del látex.
German: • die Außenseite des Oberarms (nur wenn Ihnen eine andere Person die Injektion gibt).
Spanish: • Zona externa de la parte superior del brazo (únicamente si es otra persona la que le administra la inyección).
German: die Repatha-Fertigspritze direktem Sonnenlicht aussetzen.
Spanish: Exponer la jeringa precargada de Repatha a la luz directa del sol.
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR/zu den PSURs für Evolocumab zu den folgenden wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gelangt:
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para evolocumab, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
German: Wählen Sie die Außenseite des Arms nur dann aus, wenn eine andere Person Ihnen die Injektion gibt.
Spanish: La zona externa del brazo solo debe utilizarse si es otra persona la que administra la inyección.
German: HERUNTERDRÜCKEN
Spanish: EMPUJAR
German: Die vorgefüllte Patrone ist mit einer ausziehbaren Schraubvorrichtung ausgestattet.
Spanish: El cartucho precargado está ensamblado con un dispositivo telescópico de rosca.
German: Legende: QM = einmal monatlich, a nominaler p-Wert < 0,001 im Vergleich zu Placebo, b p-Wert < 0,001 im Vergleich zu Placebo.
Spanish: Leyenda: QM = una vez al mes, a valor nominal de p < 0,001 en comparación con placebo, b valor de p < 0,001 en comparación con placebo.
German: Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von Repatha bei Kindern und Jugendlichen vor.
Spanish: Los datos disponibles sobre el uso de Repatha en la población pediátrica son limitados.
German: Es ist normal, einen Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze oder der gelben Sicherheitshülse zu sehen.
Spanish: Es normal que en la punta de la aguja o del protector de seguridad amarillo haya una gota de medicamento.
German: Niemals die orangefarbene Kappe drehen, biegen oder hin- und herbewegen.
Spanish: No retuerza, doble o mueva el capuchón naranja.
German: Niemals versuchen, den Repatha-Fertigpen durch Verwendung einer Wärmequelle wie z. B. heißen Wassers oder einer Mikrowelle zu erwärmen.
Spanish: No intente calentar la pluma precargada utilizando una fuente de calor como agua caliente o un microondas.
German: (HoFH)
Spanish: (HFHe)
German: Wenn Sie die Anwendung von Repatha vergessen haben Wenden Sie Repatha so bald wie möglich nach der versäumten Dosis an. Anschließend wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen sagen wird, wann der Zeitpunkt für Ihre nächste Dosis sein wird und folgen dem neuen Zeitplan genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt gesagt hat.
Spanish: A continuación, póngase en contacto con su médico para que le indique cuándo administrar la dosis siguiente, y siga la nueva pauta exactamente como le haya indicado su médico.
German: Stoppen Sie die Verwendung des geladenen automatischen Minidosierers.
Spanish: Deje de utilizar el minidosificador automático cargado.
German: Wichtig: Den durchstichsicheren Behälter immer für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Spanish: Importante: mantenga siempre el contenedor para desechar objetos punzantes fuera de la vista y el alcance de los niños.
German: Die Anwendung von Repatha ist bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren, die aufgrund von homozygoter familiärer Hypercholesterinämie behandelt wurden, nicht untersucht worden.
Spanish: No se ha estudiado el uso de Repatha en niños menores de 12 años que reciben tratamiento para la hipercolesterolemia familiar homocigótica.
German: • Nicht den Startknopf berühren, bevor der automatische Minidosierer auf Ihrer Haut ist und Sie für die Injektion bereit sind.
Spanish: • No pulse el botón de inicio hasta que el minidosificador automático esté sobre la piel y usted esté preparado para administrar la inyección.
German: Die Verabreichung der 420 mg-Dosis erfolgt durch drei Fertigspritzen, die nacheinander innerhalb von 30 Minuten angewendet werden müssen.
Spanish: La dosis de 420 mg se debe administrar utilizando tres plumas precargadas administradas de forma consecutiva dentro de un intervalo de 30 minutos.
German: Verwendung Ihres automatischen Minidosierers und der Patrone
Spanish: Utilización del minidosificador automático y el cartucho
German: Repatha sollte bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: Repatha se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave.
German: Überprüfen Sie, dass der benutze Kolben das Sichtfenster des Arzneimittels vollständig ausfüllt und das grüne Dauerlicht aus ist.
Spanish: Compruebe que el émbolo usado ocupa toda la ventana del medicamento y que la luz fija de color verde se ha apagado para confirmar que se ha inyectado todo el medicamento.
German: Wie Repatha aussieht und Inhalt der Packung
Spanish: Aspecto de Repatha y contenido del envase
German: NIEMALS: die Fertigspritze an der Kolbenstange oder an der grauen Nadelschutzkappe greifen oder daran ziehen.
Spanish: NO DEBE: Coger la jeringa precargada o tirar de ella por el émbolo o por el capuchón gris de la aguja.
German: • Bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie und gemischter Dyslipidämie beträgt die Dosis entweder 140 mg alle zwei Wochen oder 420 mg einmal monatlich.
Spanish: • para adultos con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta la dosis es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes.
German: Q Untersuchen Sie die Injektionsstelle.
Spanish: Q Examine el lugar de la inyección.
German: • Setzen Sie den automatischen Minidosierer und die Patrone nicht extremer Hitze oder Kälte aus.
Spanish: • No conserve el minidosificador automático y el cartucho en condiciones extremas de frío o calor.
German: Schritt 2: Machen Sie sich bereit A Ziehen Sie die orangefarbene Kappe erst gerade ab, wenn Sie für die Injektion bereit sind.
Spanish: Paso 2: Prepárese A Saque el capuchón naranja, tirando de él en línea recta, únicamente cuando esté listo para la inyección.
German: Die Pharmakokinetik von Evolocumab wurde durch das Körpergewicht ohne relevante Wirkungen auf die LDL-C-Senkung beeinflusst.
Spanish: La farmacocinética de evolocumab estaba influenciada por el peso corporal, pero no tenía ningún efecto notable en la reducción del C-LDL.
German: Um Beschwerden an der Injektionsstelle zu vermeiden, sollte das Arzneimittel vor der Injektion Raumtemperatur (bis zu 25 °C) erreichen.
Spanish: Para evitar las molestias en el lugar de la inyección, deje que el medicamento alcance la temperatura ambiente (hasta 25 °C) antes de la inyección.
German: Drücken Sie fest nach unten.
Spanish: Presione hacia abajo con firmeza
German: DESCARTES war eine internationale, multizentrische, doppelblinde, randomisierte, Placebokontrollierte Studie über 52 Wochen bei 901 Patienten mit Hyperlipidämie, die nur eine diätetische Therapie, Atorvastatin oder eine Kombination von Atorvastatin und Ezetimib erhielten.
Spanish: DESCARTES fue un estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de 52 semanas de duración en el que participaron 901 pacientes con hiperlipidemia controlados únicamente con dieta o bien que seguían un tratamiento con atorvastatina o una combinación de atorvastatina y ezetimiba.
German: 1 ml Lösung in einem Fertigpen zum Einmalgebrauch, hergestellt aus Glas Typ I, mit einer 27 GaugeInjektionsnadel aus rostfreiem Stahl.
Spanish: Solución de 1 ml en una pluma precargada de un solo uso fabricada con vidrio de tipo I, con una aguja de acero inoxidable del calibre 27 G.
German: Die Anwendung von Repatha ist bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren, die aufgrund von primärer Hypercholesterinämie und gemischter Dyslipidämie behandelt wurden, nicht untersucht worden.
Spanish: No se ha estudiado el uso de Repatha en niños menores de 18 años que reciben tratamiento para la hipercolesterolemia primaria y la dislipidemia mixta.
German: • Nicht das Hautpflaster berühren.
Spanish: • No toque el adhesivo cutáneo.
German: Legende: Q2W = einmal alle zwei Wochen, QM = einmal monatlich, HMD = primäre Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie, a p-Wert < 0,05 im Vergleich mit Ezetimib, b p-Wert < 0,001 im Vergleich mit Ezetimib, c nominaler p-Wert < 0,001 im Vergleich zu Ezetimib.
Spanish: Leyenda: Q2W = una vez cada 2 semanas, QM = una vez al mes, HDM = hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta, a valor de p < 0,05 en comparación con ezetimiba, b valor de p < 0,001 en comparación con ezetimiba, c valor nominal de p < 0,001 en comparación con ezetimiba.
German: Repatha 140 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze EU/1/15/1016/001 - 1 Fertigspritze
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada EU/1/15/1016/001 - 1 jeringa precargada
German: Niemals die orangefarbene Kappe wieder auf den Fertigpen aufsetzen.
Spanish: No vuelva a poner el capuchón naranja en la pluma precargada.
German: OLE Woche 12 (n = 191)
Spanish: Semana 12 de la EA (n = 191)
German: Stellen Sie sicher, dass das Arzneimittel im Fenster klar und farblos bis leicht gelblich ist.
Spanish: Asegúrese de que el medicamento de la ventana sea transparente y entre incoloro y amarillento.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto.
German: Etikett der Patrone
Spanish: ETIQUETA DEL CARTUCHO
German: Es ist nicht bekannt, ob Repatha Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
Spanish: Se desconoce si Repatha puede dañar al feto.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Repatha 140 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Jede Fertigspritze enthält 140 mg Evolocumab in 1 ml Lösung.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa precargada contiene 140 mg de evolocumab en 1 ml de solución.
German: Bei Javaneraffen wurden bei Expositionen, die viel höher waren als bei Patienten, die Evolocumab 420 mg einmal monatlich erhielten, keine Wirkungen auf die embryo-fetale oder postnatale Entwicklung (bis zum Alter von 6 Monaten) beobachtet.
Spanish: En macacos con exposiciones muy superiores a las de los pacientes que recibían evolocumab en dosis de 420 mg una vez al mes, no se observaron efectos sobre el desarrollo embriofetal ni posnatal (hasta los 6 meses de edad).
German: • Der automatische Minidosierer und die Patrone sind im Kühlschrank aufzubewahren (2 °C8 °C).
Spanish: • El minidosificador automático y el cartucho se deben conservar en la nevera (entre 2 °C y 8 °C).
German: NIEMALS die Fertigspritze anwenden, wenn: irgendein Teil der Fertigspritze gesprungen oder gebrochen zu sein scheint.
Spanish: NO utilice la jeringa precargada si: alguno de sus componentes está agrietado o roto.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Repatha bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren sind im Anwendungsgebiet der homozygoten familiären Hypercholesterinämie nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Repatha en niños menores de 12 años en la indicación para hipercolesterolemia familiar homocigótica.
German: Verwenden Sie eine neue Repatha-Fertigspritze.
Spanish: Utilice una jeringa precargada de Repatha nueva.
German: TESLA war eine internationale, multizentrische, doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie über 12 Wochen bei 49 Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie im Alter von 12 bis 65 Jahren.
Spanish: TESLA fue un estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de 12 semanas de duración en el que participaron 49 pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica con edades comprendidas entre los 12 y los 65 años.
German: OLE Woche 144 (n = 180)
Spanish: Semana 144 de la EA (n = 180)
German: Die Statusanzeige wechselt auf ein dauerhaftes Grün und das Gerät piept, wenn der Vorgang beendet ist.
Spanish: Cuando ha finalizado, la luz de estado de color verde se queda fija y el dispositivo emite pitidos.
German: Repatha 140 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze 1 ml Lösung in einer Fertigspritze zum Einmalgebrauch, hergestellt aus Glas Typ I, mit einer 27 Gauge-Injektionsnadel aus rostfreiem Stahl.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en jeringa precargada Solución de 1 ml en una jeringa precargada de un solo uso fabricada con vidrio de tipo I, con una aguja de acero inoxidable del calibre 27 G.
German: Legende: Q2W = einmal alle zwei Wochen, QM = einmal monatlich, HMD = primäre Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie; HeFH = heterozygote familiäre Hypercholesterinämie; a p-Wert < 0,05 im Vergleich mit Placebo.
Spanish: Leyenda: Q2W = una vez cada 2 semanas, QM = una vez al mes, HDM = hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta, HFHe = hipercolesterolemia familiar heterocigótica, a valor de p < 0,05 en comparación con placebo.
German: Repatha 140 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze 3 Jahre.
Spanish: Repatha 140 mg solución inyectable en pluma precargada 3 años.
German: RUTHERFORD-2 war eine internationale, multizentrische, doppelblinde, randomisierte, Placebokontrollierte Studie über 12 Wochen bei 329 Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, die lipidsenkende Therapien erhielten.
Spanish: RUTHERFORD-2 fue un estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de 12 semanas de duración en el que participaron 329 pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica en tratamiento con fármacos hipolipemiantes.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Repatha 140 Pen
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Repatha 140 pluma
German: • Niemals den Repatha-Fertigpen anwenden, wenn er auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
Spanish: • No utilice la pluma precargada de Repatha si ha caído sobre una superficie dura.
German: B Untersuchen Sie die Injektionsstelle.
Spanish: B Examine el lugar de la inyección.
German: Es ist keine Dosisanpassung bei Patienten mit geringer bis mäßiger Nierenfunktionsstörung erforderlich.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.
German: Bekannte atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung bei Erwachsenen Die empfohlene Dosis von Repatha ist entweder 140 mg alle zwei Wochen oder 420 mg einmal monatlich; beide Dosen sind klinisch gleichwertig.
Spanish: Enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida en adultos La dosis recomendada de Repatha es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes; ambas dosis son clínicamente equivalentes.
German: OLE Woche 24 (n = 191)
Spanish: Semana 24 de la EA (n = 191)
German: • Mäßige körperliche Aktivitäten, wie z. B. Gehen, Bücken und Strecken, können während des Injektionsvorgangs ausgeführt werden.
Spanish: • Puede realizar actividades físicas moderadas durante el proceso de inyección, como caminar, intentar alcanzar algo o agacharse.
German: Eine atherosklerotische Regression wurde bei 64,3 % (95 % KI 59,6; 68,7) bzw. 47,3 % (95 % KI 42,6; 52,0) der Patienten, die entweder Repatha oder Placebo erhielten, anhand des PAV beobachtet.
Spanish: Cuando se midió el volumen porcentual de ateroma, se observó regresión de la aterosclerosis en el 64,3% (IC 95% 59,6; 68,7) y en el 47,3% (IC 95% 42,6; 52,0) de los pacientes que recibieron Repatha o placebo respectivamente.
German: Placebo (N = 13.780) n (%)
Spanish: Efecto de Repatha en los eventos cardiovasculares mayores Placebo (N = 13.780) n (%)
German: B Kontrollieren Sie den Repatha-Fertigpen.
Spanish: B Inspeccione la pluma precargada de Repatha.
German: Die Nadelschutzkappe des Fertigpens ist aus getrocknetem Naturkautschuk (einem Latexderivat, siehe Abschnitt 4.4) hergestellt.
Spanish: El capuchón de la aguja de la jeringa precargada está fabricado con caucho natural (un derivado del látex; ver sección 4.4).