FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a tünet gyakrabban jelentkezik a TRITACE-kezelés kezdetén, illetve az adag emelése esetén.
Estonian: Selle teke on tõenäolisem, kui te alustate TRITACE võtmist või pärast annuse suurendamist.
Hungarian: A legnagyobb adag naponta 10 mg.
Estonian: • Maksimaalne annus on 10 mg päevas.
Hungarian: - A szokásos napi adag 5 mg vagy 10 mg naponta egyszer.
Estonian: • Tavaline annus on 5 mg või 10 mg üks kord päevas Südamepuudulikkuse ravi
Hungarian: Izomgörcs, izomfájdalom
Estonian: iiveldus ja kõhulahtisus
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Estonian: Siis teab arst, mida te olete võtnud.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag naponta kétszer 2,5 mg minden olyan országban, ahol a szívizominfarktus utáni kezelés javallatát engedélyezték.
Estonian: Sekundaarne ennetus pärast ägedat südamelihaseinfarkti Kõigis riikides, kus südamelihaseinfarkti järgne näidustus on heaks kiidetud, oli soovitatav algannus 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
Hungarian: 10 mikrogram
Estonian: 10 mikrogrammi
Hungarian: Inactivált Bordetella pertussis törzs**
Estonian: inaktiveeritud Bordetella pertussis'e tüve**
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén** (S protein***)
Estonian: hepatiit B viiruse rekombinantset pinnaantigeeni** ( S proteiini )***
Hungarian: Tartalom Kiszerelés injekciós üveg 1 adagban (0,5 ml): Diphteria toxoid*
Estonian: 1 annus (0,5 ml) sisaldab: difteeriatoksoidi*
Hungarian: ** Alumínium-foszfáthoz kötött
Estonian: ** adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile;
Hungarian: * Alumínium-hidroxidhoz kötött
Estonian: * adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile;
Hungarian: *** genetikailag módosított élesztősejten (Sacharomyces cerevisiae) előállított
Estonian: kokku 0,37 milligrammi Al *** toodetud insenergeneetiliselt muundatud pärmikultuuril (Saccharomyces cerevisiae).
Hungarian: • Klinikai vizsgálatok:
Estonian: • Kliinilised uuringud:
Hungarian: A köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Estonian: Köha võib kesta 1...2 kuud või kauem.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Hungarian: Ennek az adagnak a szükségességét jelenleg még nem bizonyították.
Estonian: Vajadust selle annuse järele ei ole veel välja selgitatud.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata.
Hungarian: Az oltás egyetlen összetevője sem fertőző.
Estonian: Ükski vaktsiini komponent ei ole nakkuslik.
Hungarian: Vakcinák esetében a farmakokinetikai sajátosságok értékelése nem előírt.
Estonian: Vaktsiinide puhul ei ole farmakokineetiliste omaduste hindamine vajalik.
Hungarian: Ezek a reakciók még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek.
Estonian: Need reaktsioonid võivad ilmnevad enne arsti juurest lahkumist.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.
Estonian: Vastasel korral ei pruugi kaitse olla täielik.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/96/014/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/96/014/001
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/83/EK irányelvének 114. cikkelyének értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Estonian: Partii ametlik kasutamiseks vabastamine: vastavalt muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub partii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud
Hungarian: • ha gyermekének súlyos fertőzése, magas láza (38°C felett) van.
Estonian: • kui teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev raske infektsioon.
Hungarian: I. csoport
Estonian: Grupp 1
Hungarian: A reakciók többsége mindkét vakcinációs csoportban rövid ideig tartott.
Estonian: Mõlemas uuringugrupis olid enamik reaktsioone lühiajalised.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud
Hungarian: • allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat.
Estonian: • allergilised reaktsioonid, kaasa arvatud anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid.
Hungarian: ∗ A szülők által jelentett, a gyermek napi aktivitását befolyásoló tényező.
Estonian: * seda kirjeldati vanemate poolt kui lapse igapäevast tegevust häirivat valu.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Az általános biztonságossági vizsgálatok szerint a nem-klinikai adatok nem utalnak különleges kockázatra emberben.
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutusandmed Üldise ohutuse mitte-kliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: 2-4-6 hónap; 3-4-5 hónap és 3-4½-6 hónap
Estonian: 2-4-6. kuu; 3-4-5. kuu ja 3-4½6.
Hungarian: Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a gyermekek ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad
Estonian: Kuna kasu vaktsineerimisest selles imikute rühmas on kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega sellega
Hungarian: - Ezt a vakcinát az orvos az Ön gyermekének írta fel.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teie lapsele.
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma : 1996. július 19 Az utolsó megújítás dátuma: 2006. július 19.
Estonian: Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 19.07.2006.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának/gyártóinak neve és címe
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel
Hungarian: Görcs lázzal, vagy láz nélkül, amely a vakcinációt követő 3 napon belül lép fel.
Estonian: Krambid palavikuga või ilma, mis tekivad kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist.
Hungarian: B-1330 Rixensart, Belgium
Estonian: B-1330 Rixensart Belgia
Hungarian: Bizonyos körülmények között - pl. a pertusszisz fertőzés fokozott veszélye - a védőoltás beadásával járó előny meghaladhatja az esetleges kockázatot, mely a vakcina beadásából ered.
Estonian: Teatud tingimustel, kui läkaköhasse haigestumise risk on väga kõrge, võib vaktsineerimisest saadav kasu ületada võimalikud ohud.
Hungarian: Túladagolásra vonatkozó adatok nincsenek.
Estonian: Üleannustamisest ei ole teatatud.
Hungarian: Ilyen körülmények között a kombinált vakcinával végzett vakcinációt 6 hetes korban kell megkezdeni.
Estonian: Sel juhul võib kombineeritud vaktsiini manustada 6 nädala vanuselt.
Hungarian: Minvel a Tritanrix HepB nem felnőttek oltására készült, nem állnak rendelkezésre adatok a vakcina biztonságos alkalmazhatóságára vonatkozóan terhesség és szoptatás idején.
Estonian: Kuna Tritanrix HepB ei ole mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel, puuduvad andmed vaktsiini ohutuse kohta raseduse või imetamise ajal.
Hungarian: Ahol a HBV vakcináció nem történik meg a születéskor, a kombinált vakcina beadása már 8 hetes korban megtörténhet.
Estonian: Kui hepatiit B vaktsiini ei manustata sündimisel, võib kombineeritud vaktsiini manustada 8 nädala vanuses.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina, ATC: J07CA05
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: bakteriaalsed ja viirusvaktsiinid, nende kombinatsioonid; ATC-kood: J07CA05.
Hungarian: Az immunszuppresszív kezelést kapó, vagy immunhiányos betegeknél esetleg nem alakul ki a
Estonian: Immuunsupressiivset ravi saavatel või immuunpuudulikkusega patsientidel ei pruugi immunoloogiline
Hungarian: Említse meg kezelőorvosának ha gyermekének ismert allergiája van.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teie lapsel on allergia teatud ainete vastu.
Hungarian: Három adag vakcinát kell beadni legalább 4 hetes időközöket tartva az egyes adagok beadása között.
Estonian: Vaktsiini tuleks manustada vähemalt 4-nädalaste intervallide järel.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa orvosát gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket vagy a közelmúltbn kapott egyéb oltást is.
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimite või vaktsiinidega Palun informeerige oma arsti, kui teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või kui teda on hiljuti vaktsineeritud.
Hungarian: legalább 30 NE legalább 60 NE legalább 4 NE 10 mikrogram
Estonian: mitte vähem kui 30 RÜ mitte vähem kui 60 RÜ
Hungarian: Amennyiben Tritanrix Hep B-vel 6-10-14 hetes oltási séma szerint oltanak, célszerű születéskor HBV vakcinát beadni a védelem növelésére.
Estonian: Kui Tritanrix HepB-d manustatakse vastavalt skeemile 6-10-14. nädal, on parema kaitsetoime tagamiseks soovitatav manustada üks HBV vaktsiini annus sündimisel.
Hungarian: Az emlékeztető oltás beadásakor a helyi oltási ajánlásokat célszerű követni.
Estonian: Järelikult tuleb revaktsineerimisel järgida kohalikke soovitusi.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban,- fénytől védve tárolandó.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Hungarian: • Amennyiben gyermeke még nem diagnosztizált vagy súlyosbodó idegrendszeri betegségben vagy nem megfelelően kezelt epilepsziában szenved.
Estonian: • kui teie laps kannatab diagnoosimata või progresseeruva aju haiguse või kontrollimatu epilepsia all.
Hungarian: Az adatokat az alábbi táblázat tartalmazza:
Estonian: Esinemissagedused on toodud alljärgnevas tabelis:
Hungarian: Az allergiás reakció jelei lehetnek viszketo borkiütés, nehézlégzés, az arc vagy a nyelv duzzanata.
Estonian: Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse;
Hungarian: HB
Estonian: KG
Hungarian: A Tritanrix HepB forgalmazását követően az alábbi mellékhatásokat jelentették nagyon ritkán:
Estonian: Peale Tritanrix HepB turustamist on harvadel juhtudel teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest:
Hungarian: Ezek lehetnek helyi vagy kiterjedt kiütések amelyek viszketnek és felhólyagosodnak, a szem vagy az arc duzzanata, légzési vagy nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés vagy eszméletvesztés.
Estonian: Need võivad olla: lokaalne või laialt levinud sügelev või kuplasid tekitav lööve, silmade ja näo turse, hingamis- või neelamisraskus, järsk vererõhulangus ja teadvusekaotus.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a tájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Hungarian: A vírus megtalálható a fertőzött személyek testnedveiben, így a vérben, az ondóban, a hüvelyváladékban vagy nyálban.
Estonian: Viirust leidub nakatunud inimeste kehavedelikes (veres, spermas, tupeeritises või süljes).
Hungarian: A Tritanrix HepB beadása ellenjavallt, ha a gyermeknél olyan - ismeretlen aetiologiájúencephalopathiát észleltek, amely pertusszisz tartalmú vakcina korábbi beadását követő 7 napon belül jelentkezett.
Estonian: Tritanrix HepB on vastunäidustatud juhul, kui lapsel on tekkinud teadmata etioloogiaga entsefalopaatia 7 päeva jooksul pärast läkaköhakomponenti sisaldava vaktsiini manustamist.
Hungarian: Mint minden vakcináció esetén, a TritanrixHepB-vel történő immunizálást vagy a vakcináció elhalasztását gondosan kell mérlegelni olyan csecsemők vagy gyerekek esetében, akiknél egy súlyos neurológiai megbetegedés újonnan alakult ki, vagy az progrediált.
Estonian: Nagu kõigi vaktsineerimiste puhul, tuleb hoolikalt kaaluda riski-kasu suhet enne Tritanrix HepB manustamist või manustamise edasi lükkamist, kui teie imik või laps kannatab tõsise neuroloogilise haiguse uue alguse või progressiooni all.
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Tritanrix HepB is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED Nagu kõik vaktsiinid võib ka Tritanrix HepB põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil vaktsineeritutel ei
Hungarian: A baktérium toxint (mérgező anyagot) termel, amely izommerevséget, fájdalmas izomösszehúzódásokat, görcsöt, sőt még halált is okozhat.
Estonian: Bakterid toodavad toksiini (mürki), mis võib põhjustada lihaskangestust, valulikke lihasspasme, krampe ja isegi surma.
Hungarian: • ha gyermekénél elozetesen allergiás reakció alakult ki Tritanrix HepB-re vagy a vakcina egyéb összetevojére.
Estonian: • kui teie laps on ülitundlik (allergiline) Tritanrix HepB või vaktsiini mõne koostisosa suhtes.
Hungarian: A köhögést gyakran „húzás" hang kíséri, amely után népies nevét kapta: szamárköhögés.
Estonian: Köhaga kaasneb sageli „paukuv" heli, mille järgi on haigus saanud ka oma nime.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban nem vizsgálták az orális polio vakcina kiváltotta immunválaszt, ugyanakkor korábbi tapasztalatok alapján a DTP, OPV és HBV vakcinák egyidejű beadásakor nem észleltek semmilyen interferenciát.
Estonian: Nendes uuringutes ei hinnatud immunoloogilist vastust suukaudsele poliomüeliidivaktsiinile, ent eelneva difteeria-teetanuse-läkaköha (DTP) vaktsiini, suukaudse poliomüeliidivaktsiini (OPV) ja hepatiit B (HBV) vaktsiini samaaegse kasutamise kogemuse põhjal ei ole muutusi ilmnenud.
Hungarian: ≥ 30 NE ≥ 60 NE ≥ 4 NE 10 μg-ot
Estonian: ≥ 30 RÜ ≥ 60 RÜ
Hungarian: Győzödjön meg arról, hogy gyermeke megkapta mindhárom szükséges oltást.
Estonian: Veenduge, et teie laps saab kolmest süstist koosneva täieliku vaktsinatsioonikuuri.
Hungarian: • ha gyermekénnél előzetesen allergiás reakció alakult kivalamilyen diftéria, tetanusz, pertuszisz
Estonian: • kui teie lapsel on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne difteeria-, teetanuse-, läkaköha, või
Hungarian: - A Tritanrix HepB egyéb összetevői: tiomerzál, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Estonian: - Tritanrix HepB abiained on: tiomersaal, naatriumkloriid ja süstevesi.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: A Tritanrix HepB keverhető liofilizált Hib vakcinával (Hiberix).
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale: Tritanrix HepB-d võib segada lüofiliseeritud Hib vaktsiiniga (Hiberix).
Hungarian: A Tritanrix HepB tartalmaz hepatitisz B elleni összetevőt is, hogy a hepatitisz B vírus okozta megbetegedés ellen is védelmet nyújtson.
Estonian: Tritanrix HepB sisaldab hepatiit B komponenti, mis kaitseb hepatiit B viiruse poolt põhjustatud maksapõletiku eest.
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok: Nagyon gyakori:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused:
Hungarian: • Diftéria (torokgyík): A diftéria főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Estonian: Difteeria kahjustab peamiselt hingamisteid ja mõnikord nahka.
Hungarian: Az ilyen módon az élesztősejtek által termelt HBsAg-t fiziko-kémiai folyamatok során tisztítják.
Estonian: See pärmirakkudes ekspresseeritud HBsAg on puhastatud astmelises füsikokeemilises protsessis.
Hungarian: A vakcina összes összetevőjének hatására kialakult immunválasz egy hónappal az alapimmunizálás
Estonian: Immunoloogilisi vastuseid vaktsiini iga komponendi suhtes uuriti 1 kuu pärast esmase vaktsineerimisskeemi läbiviimist.
Hungarian: Négy, különböző oltási sémát vizsgáltak (6 - 10 - 14 hét, 2 - 4 - 6 hónap, 3 - 4 - 5 hónap és 3 - 4 - 6 hónap) a különböző országokban, ahol a hat hónapos kor betöltése előtt előírt a három oltásos
Estonian: Uuritud on nelja vaktsineerimisskeemi (6.-10.-14. nädal, 2.-4.-6. kuu; 3.-4.-5. kuu; 3.-4½.-6.
Hungarian: A jelenlegi gyakorlatban a gyermekgyógyászatban alkalmazott bizonyos oltóanyagokat együttesen alkalmazzák, a különböző vakcinákat ugyanazon alkalommal, különböző injekciós helyre adják be.
Estonian: Laste vaktsineerimise üldlevinud praktika järgi manustatakse erinevad samaaegselt manustatavad vaktsiinid erinevatesse süstekohtadesse.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban,-fénytől védve tárolandó.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Hungarian: A széleskörű ellenőrző vizsgálatok igazolták, hogy ezek a részecskék a természetes HBsAg jellemző
Estonian: Laialdased uuringud on näidanud, et need osakesed etendavad organismis analoogset rolli tõelise HBsAg-ga.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felh.:{ hónap / év }
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tritanrix HepB és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: MIS RAVIM ON TRITANRIX HepB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hungarian: A Tritanrix HepB beadható egyidejűleg több, különböző injekciós helyre, vagy bármilyen egyéb gyermekgyógyászati vakcina beadásával együtt ha az az immunizálási sémába a legmegfelelőbben
Estonian: Tritanrix HepB-ga võib manustada samaaegselt erinevatesse süstekohtadesse või ajalises seoses teisi lastevaktsiine juhul, kui see sobib immunisatsiooniskeemi.
Hungarian: Több adagos injekciós üveg használata esetén minden adagot steril tűvel és fecskendővel kell felszívni.
Estonian: Mitmeannuselise viaali kasutamisel peab iga annuse võtma steriilse nõela ja süstlaga.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19.07.1996.
Hungarian: Ez a készítmény tartósítószerként tiomerzált (szerves higanyvegyület) tartalmaz, ezért túlérzékenységi
Estonian: Antud ravim sisaldab säilitusainena tiomersaali (orgaaniline elavhõbedaühend), ning seetõttu on võimalik ülitundlikkusreaktsioonide ilmnemine.
Hungarian: Az oltott személynek ezért a vakcina beadását követő 30 percig orvosi felügyelet alatt kell maradnia.
Estonian: Sel põhjusel peab vaktsineeritu jääma arstliku kontrolli alla 30 minutiks peale vaktsineerimist.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Tritanrix HepB-t együttesen adták orális polio vakcinával (OPV) és b típusú Haemophylus influenzae (Hib) vakcinával.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Tritanrix HepB-d manustatud koos suukaudse poliomüeliidivaktsiiniga (OPV) ja Haemophilus influenzae b (Hib) vaktsiiniga.
Hungarian: Egy prospektív, összehasonlító vizsgálatban, a kombinált DTPw HB vakcina és a különböző injekciós helyekre beadott DTPw és HBV vakcina reaktogenitását vizsgálva a kombinált vakcinával oltottak csoportjába a fájdalom, a bőrpír, a duzzanat és a láz gyakrabban fordult elő.
Estonian: Prospektiivses võrdlevas uuringus, mis võrdles difteeria-, teetanuse-, täisrakulise läkaköha ja hepatiit B (DTPw HBV) kombineeritud vaktsiini manustamist difteeria-, teetanuse- ja täisrakulise läkaköha (DTPw) vaktsiini ja hepatiit B (HBV) vaktsiini samaaegse eraldi manustamisega, oli kombineeritud vaktsiini grupis suurem valu, punetuse, turse ja palaviku esinemissagedus.
Hungarian: A tárolás során fehér csapadék és tiszta felülúszó figyelhető meg.
Estonian: Säilitamisel võib täheldada valget sadet ja läbipaistvaid hõljumeid.
Hungarian: †† vakcina válsz: az oltottak %-ában Bordetella pertussis antigénre kialakult válasz
Estonian: †† vastus vaktsiinile: isikute %, kellel esines immunoloogiline vastus Bordetella pertussise antigeenile.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő nagyon ritkán hepatitisz B tartalmú vakcinák alkalmazását követően: ♦ görcs roham ♦ a szokásosnál könnyebben fellépő vérzés vagy zúzódás
Estonian: Hepatiit B komponenti sisaldavate vaktsiinide manustamise järgselt on väga harva ilmnenud järgmised kõrvaltoimed: ♦ krambid või tõmblused
Hungarian: Tritanrix HepB, szuszpenziós injekció
Estonian: Tritanrix HepB, süstesuspensioon.
Hungarian: A HBsAg-ből minden kémiai kezelés nélkül, spontán módon gömb alakú részecskék alakulnak ki, melyeknek átlagos átmérője 20 nm.
Estonian: HBsAg koguneb spontaanselt, ilma keemilise vahelesegamiseta, keskmiselt 20 nm läbimõõduga sfäärilisteks osakesteks, mis sisaldavad glükosüleerimata HBsAg polüpeptiide ning peamiselt fosfolipiididest koosnevat lipiidset maatriksit.
Hungarian: A Tritanrix HepB vakcina emlékeztető adagja megnövekedett reaktogenitáshoz vezet, mint ahogy ez az emlékeztető oltástól várható a második életév betöltésekor javasolt adása.
Estonian: Tritanrix HepB lisaannus suurendab reaktogeensust, mida oodatakse revaktsineerimisest teisel eluaastal.
Hungarian: Mint minden egyéb vakcinánál, az oltási adagot szigorú aszeptikus körülmények és elővigyázatosság mellett kell felszívni, hogy megakadályozzuk a fiolában maradó anyag
Estonian: Nagu teistegi vaktsiinide puhul, tuleb vaktsiini annuse viaalist eemaldamisel järgida rangeid aseptikanõudeid ja rakendada ettevaatusabinõusid, et vältida viaali sisu saastumist.
Hungarian: A fertőzésre különösen hajlamosító sebek az égés, a csonttörés, a mély sebek és/vagy olyan sérülések, amelyek földdel, porral, állati ürülékkel szennyezettek vagy fa szálka okozta.
Estonian: Sagedamini infitseeruvad haavad on põletused, murrud, sügavad haavad või mulla, tolmu, hobusesõnniku või puukildudega saastunud haavad.
Hungarian: A baktérium toxint (mérgező anyagot) is termel, amely idegrendszeri
Estonian: Bakterid toodavad ka toksiini (mürki), mis võib põhjustada närvikahjustust, südameprobleeme ja
Hungarian: A D és T toxinokat a Corynebacterium diphteriae és a Clostridium tetani tenyészeteinek toxinjából nyerik formalinnal végzett inaktiválás után az erre a célra megállapított technológia szerint.
Estonian: Difteeria- ja teetanusetoksoidid on saadud Corynebacterium diphtheriae ja Clostridium tetani kultuuridest, kasutades formaliininaktivatsiooni.
Hungarian: A Tritanrix HepB vakcinát különös gondossággal kell beadni thrombocytopenia vagy vérzékenység esetén, minthogy ezen személyekben az intramuscularis injekció beadásakor a fokozott vérzés
Estonian: Tritanrix HepB-d tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel esineb trombotsütopeenia või hüübimishäire, kuna lihasesisese süstega kaasneb verejooksuoht.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Hungarian: gyakori: gasztrointesztinális tünetek, mint hányás és hasmenés nagyon ritka: allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás éa anafilaktoid reakciókat és a
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: väga sage: palavik, turse, valu ja punetus väga harva: allergilised reaktsioonid, kaasa arvatud anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, ning seerumtõve-taoline haigus.
Hungarian: ♦ Nagyon ritka (10 000 vakcina adagból kevesebb mint 1 esetében előforduló mellékhatás)
Estonian: ♦ Väga harv (kõrvaltoimed, mis võivad esineda vähem kui 10 000 vaktsiini annuse kohta)
Hungarian: A Tritanrix HepB fehér, tejszerű folyadék injekciós üvegben, 2 adag (1 ml) vagy 10 adag (5 ml)
Estonian: Tritanrix HepB on valge ja kergelt piimjas vedelik 2 annuselises klaasviaalis (1 ml) või 10 annuselises
Hungarian: A vakcinát jól össze kell rázni, hogy homogén szuszpenzió alakuljon ki, beadás előtt a szuszpenziót szabad szemmel megtekintve - idegen anyagrészecskék, vagy egyéb fizikai elváltozások nem láthatók.
Estonian: Enne manustamist tuleb vaktsiini hästi loksutada, et tekiks homogeenne hägus valkjas suspensioon, ning visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja/või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
Hungarian: A Tritanrix HepB fehér, tejszerű folyadék injekciós üvegben, 1 adag (0,5 ml)
Estonian: Tritanrix HepB on valge ja kergelt piimjas vedelik üheannuselises klaasviaalis (0,5 ml).
Hungarian: A Tritanrix HepB beadását el kell halasztani, ha az oltandó súlyos, akut lázas betegségben szenved.
Estonian: Tritanrix HepB manustamine tuleb edasi lükata patsientidel, kes põevad ägedat palavikuga kulgevat
Hungarian: A pertusszisz fülfertőzéseket, hosszú ideig tartó hörghurutot, tüdőgyulladást, görcsöket, agykárosodást sőt halált is okozhat.
Estonian: Läkaköha võib põhjustada ka kõrvainfektsioone, pikaajalist bronhiiti, kopsupõletikku, krampe, ajukahjustust ja
Hungarian: Κύπρος GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd
Estonian: Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Hungarian: DTPw-HBV
Estonian: Grupp 2 DTPw HBV (eraldi)
Hungarian: A Tritanrix HepB vakcina elegyíthető liofillizált Hib (Hiberix) vakcinával.
Estonian: Tritanrix HepB-d võib segada lüofiliseeritud Hib-vaktsiiniga (Hiberix).