FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lamotrigin způsobil inhibici závislou na dávce u koncového nERG kanálu u lidských zárodečných ledvinových buněk.
Romanian: Lamotrigina a provocat o inhibare dependentă de doză a curentului la nivelul extremităţii canalului hERG în celulele embrionare renale umane.
Czech: Jedno balení obsahuje 30 tablet.
Romanian: Fiecare flacon conţine 30 comprimate.
Czech: Lamotrigin je slabým inhibitorem dihydrofolátreduktázy, a proto teoreticky může vést ke zvýšení rizika poškození plodu cestou snížení hladiny kyseliny listové(viz bod 4.4).
Romanian: Lamotrigina are un uşor efect inhibitor asupra dihidrofolat reductazei şi de aceea ar putea să ducă teoretic la un risc crescut de afectare embrio-fetală prin reducerea concentraţiilor de acid folic (vezi pct. 4.4).
Czech: Několikanásobné perorální dávky bupropionu neměly statisticky významný efekt na farmakokinetiku jedné dávky lamotriginu u 12 dobrovolníků a vedly pouze k mírnému vzestupu hodnot AUC glukuronidovaného metabolitu lamotriginu.
Romanian: Dozele orale repetate de bupropionă nu au avut efecte semnificative statistic asupra farmacocineticii unei doze unice de lamotrigină la 12 subiecţi şi s-a înregistrat doar o creştere uşoară a ASC a lamotriginei glucuronoconjugate.
Czech: • jestli se u Vás v době, kdy jste užíval/a lamotrigin nebo jiné přípravky k léčbě epilepsie, objevila se někdy vyrážka
Romanian: • dacă v-a apărut vreodată o erupţie pe piele când aţi luat lamotrigină sau alte medicamente pentru epilepsie
Czech: 30 tablet 50 tablet 56 tablet 60 tablet 90 tablet 100 tablet
Romanian: 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 100 comprimate
Czech: Nejsou dostupná data pro monoterapii u křečí spojených s Lennox-Gastautovým syndromem.
Romanian: Nu există date referitoare la administrarea în monoterapie în crizele asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
Czech: Tablety nežvýkejte, nebo nedrťte.Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Romanian: A nu se mesteca sau zdrobi A se citi prospectul înainte de utilizare.
Czech: Tablety mohou být slabě mramorované.
Romanian: Comprimatele pot fi uşor marmorate.
Czech: • změna jaterních funkcí, které se projeví v jaterních testech, nebo selháním jater
Romanian: • modificări ale funcţiei hepatice, care se va vedea în analizele de sânge, sau insuficienţă hepatică
Czech: V průběhu těhotenství bylo pozorováno snížení hladiny lamotriginu s možným rizikem ztráty kontroly epileptických záchvatů.
Romanian: Au existat raportări de scădere a concentraţiilor de lamotrigină în timpul sarcinii cu risc potenţial de scădere a controlului crizelor convulsive.
Czech: Pomocnými látkami jsou: uhličitan vápenatý, částečně substitouvaná hyprolosa, křemičitan hořečnato-hlinitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), povidon K30, sodná sůl sacharinu, magnesium-stearát, aroma černého rybízu.
Romanian: Celelalte componente sunt: carbonat de calciu, hidroxipropil celuloză slab substituită, silicat de aluminiu şi magneziu, amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă K30, zaharină sodică, stearat de magneziu, aromă de coacăze negre.
Czech: Koncentrace sérového lamotriginu se postupně zvyšovaly v průběhu týdne bez aktivní medikace ("týden bez tablet"), přičemž byly koncentrace na konci týdne bez aktivní medikace před podáním další dávky dvojnásobně vyšší než při běžném podávání lamotriginu a perorálních kontraceptiv (viz bod 4.4).
Romanian: Concentraţiile serice de lamotrigină au crescut în timpul săptămânii cu tratament inactiv (săptămâna "fără contraceptiv oral activ"), cu concentraţii înainte de administrarea dozei la finalul săptămânii de tratament inactiv, mai mari, în medie, de aproximativ 2 ori decât în timpul administrării concomitente (vezi pct. 4.4).
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 23,5 mg laktosy.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 23,5 mg.
Czech: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulharsko.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Romanian: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgaria.
Czech: Byl hlášen také exantém jako součást syndromu přecitlivělosti charakterizovaného proměnlivým obrazem systémových příznaků zahrnujících horečku, lymfadenopatii, faciální edém a abnormality krve a jater (viz bod 4.8).
Romanian: Erupţia cutanată a fost de asemenea raportată ca o componentă a unui sindrom de hipersensibilitate asociat cu un tablou variabil de simptome sistemice incluzând febră, limfadenopatie, edem facial şi anomalii sanguine şi hepatice (vezi pct. 4.8).
Czech: Pokud tabletu žvýkáte: budete ji možná potřebovat v daném okamžiku zapít malým množstvím vody, která Vám pomůže tabletu ve Vašich ústech rozpustit.
Romanian: Este posibil să fie necesar să beţi puţină apă în acelaşi timp, pentru a ajuta comprimatul să se dizolve în gură.
Czech: Lamictal není indikován k akutní léčbě epizod mánie a deprese.
Romanian: Lamictal nu este indicat pentru tratamentul acut al episoadelor maniacale sau depresive.
Czech: Užíváte-li hormonální antikoncepci ve formě tablet, lékař Vám může odebírat krev, aby zkontroloval hladinu přípravku Lamictal.
Romanian: Dacă utilizaţi un contraceptiv hormonal precum contraceptive orale combinate, medicul dumneavoastră poate să vă recolteze probe de sânge pentru a verifica concentraţia de Lamictal.
Czech: U lamotriginu není prokázána schopnost zabránit návratu obou typů epizod.
Romanian: Prevenirea recurenţei ambelor tipuri de episoade nu a fost demonstrată în cazul lamotriginei.
Czech: Vliv lamotriginu na účinnost hormonální antikoncepce V interakční klinické studii na 16 zdravých dobrovolnicích bylo prokázáno, že při kombinaci lamotriginu a hormonální antikoncepce (kombinace ethinylestradiol/ levonorgestrel) došlo k střednímu zvýšení clearance levonorgestreloru a změně plazmatické hladiny FSH a LH (viz bod 4.5).
Romanian: Efectele lamotriginei asupra eficacităţii contraceptivelor hormonale Un studiu de interacţiune la 16 voluntari sănătoşi a demonstrat că atunci când lamotrigina s-a administrat împreună cu un contraceptiv hormonal (combinaţie de etinilestradiol/levonorgestrel), a existat o creştere modestă a clearance-ului levonorgestrelului şi creşteri ale concentraţiilor serice de FSH şi LH (vezi pct. 4.5).
Czech: Údaje bufuralolového metabolismu získaného z lidských jaterních mikrosomů prokazují, že lamotrigin nevede k redukci clearance léčiv vylučovaných převážně pomocí CYP2D6.
Romanian: În plus, un studiu al metabolizării bufuralolului care a utilizat preparate cu microzomi hepatici umani a sugerat faptul că lamotrigina nu a scăzut clearance-ul medicamentelor metabolizate predominant de către CYP2D6.
Czech: U předávkování nejsou zkušenosti s hemodialýzou.
Romanian: Nu există experienţă cu utilizarea hemodializei ca tratament în caz de supradozaj.
Czech: Z celkového množství lamotriginu v těle bylo v průměru 20 % (rozmezí = 5,6 až 35,1) eliminováno hemodialýzou v průběhu čtyř hodin.
Romanian: În medie, aproximativ 20% (interval = 5,635,1) din cantitatea de lamotrigină prezentă în organism a fost eliminată într-o şedinţă de hemodializă de 4 ore.
Czech: Poločas eliminace lamotriginu je do značné míry ovlivňován průvodní medikací.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al lamotriginei este influenţat considerabil de tratamentul concomitent.
Czech: Ukončení léčby hormonální antikoncepcí u pacientek, které již užívají udržovací dávky lamotriginu a NEužívají induktory lamotriginové glukuronidace Ve většině případů je třeba udržovací dávku lamotriginu snížit až o 50 % (viz body 4.4 a 4.5).
Romanian: Întreruperea administrării contraceptivelor hormonale la pacientele care iau deja doze de întreţinere de lamotrigină şi care NU iau inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei În majoritatea cazurilor, doza de întreţinere de lamotrigină va trebui scăzută cu până la 50% (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Czech: V 6. týdnu 300 mg/den a je-li potřeba, dávka se zvýší v 7. týdnu na obvykle cílenou dávku 400 mg/den k dosažení optimální odpovědi (rozdělené ve dvou dílčích dávkách)
Romanian: 300 mg/zi în săptămâna 6, cu creşterea până la doza ţintă uzuală de 400 mg/zi în săptămâna 7, pentru obţinerea răspunsului optim, dacă este necesar (în 2 prize zilnice)
Czech: U pacientů s renálním selháním je však nutné očekávat kumulaci glukuronidovaných metabolitů lamotriginu, a proto je při léčbě těchto nemocných potřebná zvláštní opatrnost.
Romanian: Cu toate acestea, este de aşteptat acumularea metabolitului glucuronoconjugat; de aceea este necesară precauţie în ceea ce priveşte tratarea pacienţilor cu insuficienţă renală.
Czech: Lamotriginum
Romanian: Lamotrigină
Czech: Přípravky, které signifikantně indukují glukuronidaci lamotriginu
Romanian: Medicamente care induc semnificativ glucuronoconjugare lamotriginei
Czech: Tabulka 2: dětí a mladiství ve věku od 2 do 12 let - doporučený léčebný režim u epilepsie (vyjádřený jako celkové denní dávky v mg/kg tělesné hmotnosti/den): Léčebný režim
Romanian: Tabelul 2: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani - schema terapeutică recomandată în epilepsie (doza zilnică totală în mg/kg şizi)
Czech: Jiné klinické zkušenosti: Velmi časté:
Romanian: În cadrul altor experienţe clinice:
Czech: Bipolární porucha
Romanian: Tulburări bipolare
Czech: Fenobarbitalu primidonu rifampicin lopinaviru/ritonaviru
Romanian: fenitoină carbamazepină fenobarbital primidonă rifampicină lopinavir/ritonavir
Czech: • karbamazepin, který se užívá k léčbě epilepsie a duševních poruch
Romanian: • carbamazepină, utilizată pentru tratamentul epilepsiei şi problemelor de sănătate mintală
Czech: • pocit únavy
Romanian: • senzaţie de ameţeală
Czech: 10 dispergovatelných/žvýkacích tablet 14 dispergovatelných/žvýkacích tablet 28 dispergovatelných/žvýkacích tablet 30 dispergovatelných/žvýkacích tablet 50 dispergovatelných/žvýkacích tablet 56 dispergovatelných/žvýkacích tablet
Romanian: 10 comprimate dispersabile/masticabile 14 comprimate dispersabile/masticabile 28 comprimate dispersabile/masticabile 30 comprimate dispersabile/masticabile 50 comprimate dispersabile/masticabile 56 comprimate dispersabile/masticabile
Czech: V průběhu placebem kontrolovaných klinických studií byly posouzeny potenciální lékové interakce mezi levetiracetamem a lamotriginem pomocí sledování plazmatických koncentrací obou činitelů.
Romanian: Interacţiunile potenţiale dintre levetiracetam şi lamotrigină au fost evaluate prin monitorizarea concentraţiilor serice ale ambelor medicamente în timpul studiilor clinice controlate placebo.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů:
Romanian: Reacţii adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Magnesium-stearát
Romanian: Amidon glicolat de sodiu (tip A) Oxid galben de fer (E172) Stearat de magneziu.
Czech: Ve studiích s jednorázovými dávkami lamotriginu subjektům s terminálním renálním selháním nebyly zjištěny významně odlišné plasmatické koncentrace lamotriginu.
Romanian: În studiile cu doză unică la subiecţii cu insuficienţă renală în stadiu terminal, concentraţiile plasmatice de lamotrigină nu au fost modificate semnificativ.
Czech: • jestli jste někdy užíval/a přípravky, které obsahovaly lamotrigin
Romanian: • dacă luaţi deja medicamente care conţin lamotrigină.
Czech: U některých pacientů, kteří užili příliš velké množství přípravku Lamictal, se mohou vyskytnout některé z těchto příznaků:
Romanian: O persoană care a luat mai mult decât trebuie din Lamictal poate avea oricare dintre aceste simptome:
Czech: Proto u pacientů užívajících souběžnou léčbu s oxcarbazepinem by měl být použít léčebný režim pro lamotrigin v podpůrné léčbě bez valproátu a bez induktorů lamotriginové glukoronidace (viz bod 4.2).
Romanian: Prin urmare, la pacienţii care urmează terapie concomitentă cu oxcarbamazepină, trebuie utilizată schema de tratament pentru terapia adjuvantă a lamotriginei fără valproat şi fără inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (vezi pct. 4.2).
Czech: Údaje o účinnosti a bezpečnosti podávání lamotriginu jako přídatné léčby epilepsie s parciálními záchvaty dětem ve věku od 1 měsíce do 2 let jsou omezené (viz bod 4.4).
Romanian: Există date limitate referitoare la eficacitatea şi siguranţa lamotriginei administrată ca tratament adjuvant în crizele convulsive parţiale la copii cu vârsta între 1 lună şi 2 ani (vezi pct.
Czech: • zmatenost nebo neklid
Romanian: • confuzie sau agitaţie
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 46,9 mg laktosy.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 46,9 mg.
Czech: - s vysokými úvodními dávkami lamotriginu a s překročením doporučeného zvyšování jeho dávkování (viz bod 4.2); - se současnou aplikací valproátu (viz bod 4.2).
Romanian: - doze iniţiale mari de lamotrigină şi depăşirea dozelor recomandate de creştere a tratamentului cu lamotrigină (vezi pct. 4.2) - utilizarea concomitentă de valproat (vezi pct. 4.2).
Czech: Střední hodnota clearence lamotriginu byla 0,31; 0,24 a 0,10 ml/min/kg ve skupinách se stupněm jaterního poškození A, B nebo C stupně (podle Childovy-Pughovy klasifikace) jaterního poškození ve srovnání s 0,34 ml/min/kg ve skupině zdravých dobrovolníků.
Romanian: Clearance-ul aparent median al lamotriginei a fost de 0,31; 0,24 şi 0,10 ml/min şi kg la pacienţii cu insuficienţă hepatică de grad A, B şi respectiv C (clasificare Child-Pugh), comparativ cu 0,34 ml/min şi kg la subiecţii de control sănătoşi.
Czech: Byla prokázána účinnost monoterapeutické léčby typických generalizovaných záchvatů bez křečí (typická absence).
Romanian: S-a demonstrat eficacitatea tratamentului în monoterapie al crizelor tipice de absenţă.
Czech: 10 dispergovatelných/žvýkacích tablet 30 dispergovatelných/žvýkacích tablet 50 dispergovatelných/žvýkacích tablet 56 dispergovatelných/žvýkacích tablet 60 dispergovatelných/žvýkacích tablet 90 dispergovatelných/žvýkacích tablet 100 dispergovatelných/žvýkacích tablet 200 dispergovatelných/žvýkacích tablet
Romanian: 10 comprimate dispersabile/masticabile 30 comprimate dispersabile/masticabile 50 comprimate dispersabile/masticabile 56 comprimate dispersabile/masticabile 60 comprimate dispersabile/masticabile 90 comprimate dispersabile/masticabile 100 comprimate dispersabile/masticabile 200 comprimate dispersabile/masticabile
Czech: Lamictal se podává jako přídatná léčba, ale u Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním antiepileptickým lékem (AED).
Romanian: Lamictal este administrat ca terapie adjuvantă, însă poate fi medicamentul antiepileptic iniţial pentru începerea tratamentului în sindromul LennoxGastaut.
Czech: Měření plazmatických koncentrací lamotriginu před a po zahájení užívání hormonální antikoncepce mohou být brána jako potvrzení, že je úvodní koncentrace lamotriginu udržována.
Romanian: Poate fi luată în considerare măsurarea concentraţiilor serice de lamotrigină înainte şi după începerea administrării de contraceptive hormonale, pentru confirmarea menţinerii concentraţiilor iniţiale de lamotrigină.
Czech: 15 16 17 18 19 20 21 (dvě kapsičky)
Romanian: 15 16 17 18 19 20 21 (două alveole)
Czech: Udržovat cílovou dávku dosaženou při eskalaci dávky (200 mg/den; dávkovací rozmezí 100 - 400 mg/den)
Romanian: Menţinerea dozei ţintă obţinute în urma creşterii dozei (200 mg/zi; intervalul de doze 100-400 mg/zi)
Czech: • svědění očí s výtokem a podrážděnými očními víčky (konjunktivitida)
Romanian: • mâncărime la nivelul ochilor cu secreţii şi cruste ale pleoapelor (conjunctivită)
Czech: U kombinace ethinylestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) bylo prokázano přibližně dvojnásobné zvýšení clearance lamotriginu vedoucí ke sníženým hladinám lamotriginu.
Romanian: Utilizarea combinaţiei etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) determină creşterea clearance-ului lamotriginei de aproximativ două ori, ducând la scăderea concentraţiilor de lamotrigină.
Czech: ** Exantém byl hlášen také jako součást syndromu přecitlivělosti, charakterizovaného proměnlivým obrazem systémových příznaků zahrnujících horečku, lymfadenopatii, faciální edém a abnormální hematologické a jaterní nálezy.
Romanian: ** S-a raportat de asemenea erupţia cutanată ca parte a unui sindrom de hipersensibilitate asociat cu un tablou variabil de simptome sistemice incluzând febră, limfadenopatie, edem facial şi anomalii sanguine şi hepatice.
Czech: 16 18 20 22 24 26 28 (jedna kapsička)
Romanian: 16 18 20 22 24 26 28 (o alveolă)
Czech: • olanzapin, který se užívá k léčbě duševních poruch
Romanian: • olanzapină, utilizată pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
Czech: Během sledované jednoroční aplikace však lamotrigin u lidí nevyvolal významné změny koncentrace hemoglobinu, průměrného objemu erytrocytů (MCV) ani koncentrace folátů v séru ani v erytrocytech; významné změny koncentrace folátů v erytrocytech lamotrigin nevyvolal ani během pětileté aplikace.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul administrării pe termen lung la om, lamotrigina nu a produs modificări semnificative ale concentraţiei de hemoglobină, ale volumului eritrocitar mediu sau ale concentraţiilor serice sau eritrocitare de folat la pacienţi trataţi până la 1 an sau asupra concentraţiilor eritrocitare de folat la pacienţi trataţi până la 5 ani.
Czech: Rumunsko The Wellcome Foundation Limited
Romanian: România The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House
Czech: • valproát, který se užívá k léčbě epilepsie a duševních poruch
Romanian: • valproat, utilizat pentru tratamentul epilepsiei şi problemelor de sănătate mintală
Czech: Měření plazmatických koncentrací lamotriginu před a po ukončení užívání hormonální antikoncepce může být bráno jako potvrzení dosažení původní koncentrace lamotriginu.
Romanian: Poate fi luată în considerare măsurarea concentraţiilor serice de lamotrigină înainte şi după întreruperea administrării contraceptivelor hormonale, pentru confirmarea menţinerii concentraţiilor iniţiale de lamotrigină.
Czech: Užíváte-li přípravek Lamictal k léčbě epilepsie Když končíte s užíváním přípravku Lamictal, je důležité, aby byla Vaše dávka snižována postupně po dobu 2 týdnů.
Romanian: Pentru a întrerupe administrarea de Lamictal, este important să reduceţi treptat doza, pe durata a 2 săptămâni.
Czech: U žen, které ještě neužívají induktor lamotriginové glukuronizace, a které užívají hormonální antikoncepci zahrnující týden bez medikace („týden bez tablet"), dojde k postupnému přechodnému zvýšení hladin lamotriginu v průběhu tohoto týdne (viz bod 4.2).
Romanian: La femeile care nu iau deja un inductor al glucuronoconjugării lamotrignei şi care iau un contraceptiv hormonal care presupune o săptămână de tratament inactiv (de exemplu "săptămână fără contraceptiv oral activ"), va apărea creşterea temporară a concentraţiilor de lamotrigină în săptămâna cu tratament inactiv (vezi pct. 4.2).
Czech: 22 23 24 25 26 27 28 (dvě kapsičky)
Romanian: 22 23 24 25 26 27 28 (două alveole)
Czech: Průměrný poločas se při souběžném podávání lamotriginu a léčiv stimulujících enzymy, jakými jsou karbamazepin a fenytoin, snižuje přibližně na 14 hodin a při podávání lamotriginu pouze s valproátem se zvyšuje v průměru na 70 hodin (viz bod 4.2).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu este redus cu aproximativ 14 ore când este administrată concomitent cu inductori enzimatici cum ar fi carbamazepina sau fenitoina şi este crescut cu aproximativ 70 de ore în medie, când este administrată concomitent doar cu valproat (vezi pct. 4.2)
Czech: 0,15 mg/kg/den* (jednou denně)
Romanian: 0,15 mg/kg şi zi* (o dată pe zi)
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že provede jaterní testy, vyšetření ledvin nebo krve a může Vám léčbu přípravkem Lamictal ukončit.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă efectueze analize pentru a vă verifica ficatul, rinichii sau sângele şi vă poate spune să întrerupeţi administrarea de Lamictal.
Czech: <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polsko.>
Romanian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
Czech: Některá léčiva ovlivňují přípravek Lamictal nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky:
Romanian: Anumite medicamente interacţionează cu Lamictal sau fac mai probabilă apariţia reacţiilor adverse.
Czech: Proto by mělo být zváženo podávání hormonální antikoncepce bez týdne bez medikace jako léčba první volby (např. kontinuální hormonální antikoncepce, nebo nehormonální metody).
Romanian: De aceea, trebuie luată în considerare utilizarea metodelor de contracepţie fără săptămână de tratament inactiv, ca terapie de primă linie (de exemplu contraceptive hormonale cu administrare continuă sau metode nehormonale).
Czech: Co je přípravek Lamictal a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamictal užívat Jak se přípravek Lamictal užívá
Romanian: Ce este Lamictal şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Lamictal Cum să luaţi Lamictal Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Lamictal Informaţii suplimentare
Czech: Slovensko GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Romanian: Slovacia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A
Czech: Tyto vrozené vady zahrnují rozštěp rtu nebo patra.
Romanian: Aceste defecte includ despicătură labială sau palatină.
Czech: [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Romanian: [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Czech: Ve dvojitě zaslepených klinických studiích lamotriginu v přídavné farmakoterapii se vyskytly exantémy až u 10 % pacientů užívajících lamotrigin a u 5 % pacientů užívajících placebo.
Romanian: În studiile clinice dublu - orb de asociere, la adulţi, erupţiile cutanate au apărut la aproape 10% dintre pacienţii care luau lamotrigină şi la 5% din pacienţii care luau placebo.
Czech: • otok obličeje (edém), nebo zduření žláz na krku, v podpaží, nebo v tříslech (lymfadenopatie)
Romanian: • umflarea în jurul feţei (edem) sau umflarea ganglionilor la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale (limfadenopatie)
Czech: Lamotrigin může zhoršit myoklonické křeče.
Romanian: Crizele mioclonice pot fi agravate de lamotrigină.
Czech: Farmakokinetika lithia podávaného 20 zdravým dobrovolníkům ve formě 2 g bezvodého glukonátu lithia dvakrát denně po dobu šesti dnů nevedlo k ovlivnění lamotriginu podávaného v dávce 100 mg/den.
Romanian: Farmacocinetica litiului după administrarea a 2 g de gluconat de litiu anhidru de două ori pe zi timp de şase zile la 20 de subiecţi sănătoşi nu a fost modificată de administrarea concomitentă a 100 mg/zi de lamotrigină.
Czech: Monoterapie u záchvatů v podobě absencí
Romanian: Monoterapia în în crizele convulsive sub formă de absenţe tipice
Czech: Jestliže se to týká Vás: → informujte o tom lékaře a neužívejte přípravek Lamictal.
Romanian: Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră, şi nu luaţi Lamictal.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 pacientů:
Romanian: Reacţii adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane:
Czech: U pacientů, u kterých dochází ke klinickému zhoršení (včetně vzniku nových příznaků) a/nebo náhlému vzniku sebevražedných představ/chování zvláště, když jsou tyto příznaky závažné, vznikly náhle, nebo nebyly pozorovány jako pacientovy úvodní příznaky, je třeba zvážit změnu léčebného režimu včetně možnosti ukončení podávání přípravku.
Romanian: Trebuie luată în considerare modificarea schemei terapeutice, inclusiv posibila întrerupere a medicamentului, la pacienţii care prezintă agravare clinică (inclusiv apariţia de simptome noi) şi/sau apariţia ideaţiei/comportamentului suicidar, mai ales dacă aceste simptome sunt severe, se instalează brusc sau nu fac parte dintre simptomele iniţiale ale pacientului.
Czech: JAK PŘÍPRAVEK LAMICTAL UCHOVÁVAT
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ LAMICTAL
Czech: Jedna dispergovatelná/žvýkací tableta obsahuje 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg nebo 200 mg lamotriginu.
Romanian: Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg sau 200 mg.
Czech: Zvláštní opatření při užití přípravku Lamictal je zapotřebí Než začnete užívat přípravek Lamictal, měl by Váš lékař vědět:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lamictal Medicul dumneavoastră trebuie să ştie înainte să luaţi Lamictal:
Czech: • zda máte onemocnění ledvin
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii
Czech: • zhoršení příznaků u pacientů, kteří mají Parkinsonovou chorobu
Romanian: • la persoanele care au deja boală Parkinson, agravarea simptomelor.
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 109,0 mg laktosy.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 109,0 mg.