FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Игли BD Micro-Fine Ultra 29 до 31 G (диаметър 0,25 - 0,33 mm) и дължина 12,7, 8 или 5 mm Игли за писалки от други производители могат да се използват в съответствие с декларираните от тях данни за съвместимост.
Icelandic: BD Micro-Fine Ultra nálar í stærð 29 til 31 (þvermál 0,25 - 0,33 mm) og 12,7 eða 8 eða 5 mm lengd Nota má pennanálar frá öðrum framleiðendum í samræmi við yfirlýsingar þeirra um samhæfi.
Bulgarian: Movymia е показан при възрастни.
Icelandic: Movymia er ætlað fyrir fullorðna.
Bulgarian: Не накланяйте писалката, след като иглата е поставена в кожата.
Icelandic: Ekki halla pennanum þegar nálinni hefur verið stungið í húðina.
Bulgarian: Някои пациенти получават замайване или имат ускорено сърцебиене след първите няколко дози от Movymia.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir svima eða hraðari hjartslætti við notkun fyrstu skammtana af Movymia.
Bulgarian: - Преди да инжектирате Movymia, почистете участъка от кожата, където ще приложите инжекцията (бедрото или корема), според указанията на Вашия лекар.
Icelandic: Movymia - Áður en þú sprautar Movymia, skaltu hreinsa húðina þar sem þú ætlar að sprauta (læri eða kvið) samkvæmt leiðbeiningum læknisins.
Bulgarian: Не прехвърляйте лекарството в спринцовка.
Icelandic: Ekki má flytja lyfið yfir í sprautu.
Bulgarian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Icelandic: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Bulgarian: ако имате рак на костите или други ракови заболявания, които се разпространяват
Icelandic: ef þú hefur verið með æxli í beinum eða ef önnur krabbamein hafa myndað meinvörp í beinum.
Bulgarian: Натиснете внимателно с пръста си буталото с резба, право напред, докъдето е възможно.
Icelandic: Ýtið skrúfstönginni varlega aftur með fingrinum, í beinni línu og eins langt og hún kemst.
Bulgarian: Поставете Movymia Pen с патрона в нея обратно в хладилника при температура между 2°C и 8°C веднага след употреба.
Icelandic: Setjið Movymia Pen með ísettri rörlykju aftur í kæli við 2 til 8 °C strax eftir notkun.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на терипаратид при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Icelandic: Börn og ungir fullorðnir einstaklingar með opnar vaxtalínur Öryggi og verkun teriparatids hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri hefur ekki verið staðfest.
Bulgarian: Продуктът Movymia не трябва да се използва с никоя друга писалка.
Icelandic: Movymia má ekki nota með neinum öðrum penna.
Bulgarian: Преди да поставите патрон в Movymia Pen, запишете върху календар партидния номер (Lot) на патрона и датата на прилагане на първата инжекция.
Icelandic: Áður en þú setur rörlykju í Movymia Pen skaltu skrifa niður lotunúmerið (Lot) á rörlykjunni og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
Bulgarian: При проучване с 15 здрави доброволци, приемащи ежедневно дигоксин до достигане на стационарно състояние, единична доза терипаратид не води до промяна на сърдечните ефекти на дигоксин.
Icelandic: Rannsókn á 15 heilbrigðum einstaklingum sem fengu dígóxín daglega og höfðu náð stöðugri blóðþéttni sýndi að einn skammtur af teriparatidi hafði engin áhrif á virkni dígoxíns á hjarta.
Bulgarian: За да зададете фиксираната дневна доза от 80 микролитра, завъртете дозатора по посока на часовниковата стрелка, докато спре и не може да се върти повече.
Icelandic: Til að stilla fastan 80 míkrólítra dagskammt skal snúa skömmtunargikknum réttsælis þar til hann stöðvast og ekki er hægt að snúa honum frekar.
Bulgarian: Малко въздушно мехурче не може да повлияе на дозата или да навреди на пациента.
Icelandic: Lítil loftbóla hefur ekki áhrif á skammtinn og veldur engum skaða.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 2,4 ml разтвор, достатъчен за 28 дози.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 2,4 ml af lausn sem nægir í 28 skammta.
Bulgarian: Не са докладвани смъртни случаи, свързани с предозиране.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um nein dauðsföll vegna ofskömmtunar.
Bulgarian: Съхранявайте го в калъфа на патрона през целия 28-дневен период на лечение.
Icelandic: Geymdu hann í slíðri rörlykjunnar meðan á 28 daga meðferðartímabilinu stendur.
Bulgarian: Серумните концентрации на калций достигат своя максимум в рамките на 4 до 6 часа и се връщат до изходните стойности 16 до 24 часа след всяка доза терипаратид.
Icelandic: Eftir hvern teriparatid skammt hefur kalkþéttni í sermi náð hámarki eftir 4 til 6 tíma og náð aftur grunngildi eftir16 til 24 tíma.
Bulgarian: EU/1/16/1161/001 [1 патрон] EU/1/16/1161/002 [3 патрона]
Icelandic: EU/1/16/1161/001 [1 rörlykja] EU/1/16/1161/002 [3 rörlykjur]
Bulgarian: Не изваждайте патрона от Movymia Pen преди съдържанието му да е свършило.
Icelandic: Ekki taka rörlykjuna úr Movymia Pen fyrr en hún er orðin tóm.
Bulgarian: За първите дози инжектирайте Movymia там, където веднага можете да седнете или да легнете, ако получите замайване.
Icelandic: Þegar fyrstu skömmtunum af Movymia er sprautað inn þá skal gera það á stað þar sem hægt er að setjast strax eða leggjast út af ef þig svimar.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с терипаратид пациентите могат да продължат с друго лечение на остеопорозата.
Icelandic: Eftir að meðferð með teriparatidi er hætt, mega sjúklingar fá aðra meðferð við beinþynningu.
Bulgarian: {Показва се само в случай на 1x и 3x патрони.
Icelandic: {Kemur aðeins fram ef um er að ræða 1x eða 3x rörlykjur.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са болки в крайниците (може да засегнат повече от 1 на 10 души).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er verkur í útlim (sem getur komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Bulgarian: Освен това 15 от 214 пациенти в групата с алендронат (7,0%) са претърпели невертебрална фрактура в сравнение с 16 от 214 пациенти в групата с терипаратид (7,5%) (p=0,84).
Icelandic: Að auki höfðu 15 af 214 sjúklingum í hópnum sem fékk alendrónat (7,0%) fengið brot í önnur bein samanborið við 16 af 214 sjúklingum í hópnum sem fékk teriparatid (7,5) (p=0,84).
Bulgarian: повишение на един ензим, наречен алкална фосфатаза.
Icelandic: hækkun á ensími sem kallast alkalískur fosfatasi
Bulgarian: Терипаратид се елиминира посредством хепатален и екстрахепатален клирънс (приблизително 62 l/час при жени и 94 l/час при мъже).
Icelandic: Teriparatid er skilið út um lifur og utanlifrar (heildarúthreinsun 62 l/klst. hjá konum og 94 l/klst. hjá körlum).
Bulgarian: Не изваждайте патрона от писалката след всяка употреба.
Icelandic: Ekki fjarlægja rörlykjuna úr pennanum eftir hverja notkun.
Bulgarian: Терипаратид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Teriparatid hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: На изходно ниво постменопаузалните жени са на средна възраст 61 години, имат средна КМП T-скор −2,7 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 7,5 mg/дневно и 34% са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично; пременопаузалните жени са на средна възраст 37 години, имат средна КМП T- скор −2,5 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 10 mg/дневно и 9% са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично; а мъжете са на средна възраст 57 години, имат средна КМП T-скор −2,2 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 10 mg/дневно и 24% са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar var meðalaldur kvenna eftir tíðahvörf 61 ár, meðalbeinþéttni í lendarhrygg var2,7 T-stig, miðgildi steraskammts jafngilti 7,5 mg af prednisóni á dag og 34% höfðu eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg séð á röntgenmynd; meðalaldur kvenna fyrir tíðahvörf var 37 ár, meðalbeinþéttni í lendarhrygg var -2,5 T-stig, miðgildi steraskammts jafngilti 10 mg af prednisóni á dag og 9% höfðu eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg séð á röntgenmynd; og meðalaldur karla var 57 ár, meðalbeinþéttni í lendarhrygg var -2,2 T-stig, miðgildi steraskammts jafngilti 10 mg af prednisóni á dag og 24% höfðu eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg séð á röntgenmynd.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 20 микрограма (съответстващо на 80 микролитра), приложена веднъж дневно чрез инжектиране под кожата (подкожно инжектиране) в областта на бедрото или корема.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 20 míkrógrömm (samsvarandi 80 míkrólítrum) sem er gefinn einu sinni á dag með sprautu undir húð (til notkunar undir húð), í læri eða kvið.
Bulgarian: • употреба, противоречаща на указанията за употреба
Icelandic: • notkunar sem fer gegn notkunarleiðbeiningunum
Bulgarian: Следователно, ако се вземат кръвни проби за измерване на серумния калций, това трябва да става поне 16 часа след последната инжекция терипаратид.
Icelandic: Ef blóðsýni eru tekin til að mæla kalkþéttni í sermi skulu þau tekin í það minnsta 16 klst. eftir síðustu inndælingu með teriparatidi.
Bulgarian: Останалото количество Movymia в патрона е по-малко от 80 микролитра.
Icelandic: Magn Movymia sem er eftir í rörlykjunni er minna en 80 míkrólítrar.
Bulgarian: Не изпускайте писалката и не я удряйте в твърди повърхности.
Icelandic: Ekki missa pennann og forðist að skella honum á harða fleti.
Bulgarian: Производител Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21.
Icelandic: Framleiðandi Gedeon Richter Plc.
Bulgarian: Ако патронът съдържа по-малко от 80 микролитра, дозаторът не може да се завърти по посока на часовниковата стрелка до знака „стрелка".
Icelandic: Ef rörlykjan inniheldur minna en 80 míkrólítra er ekki hægt að snúa skömmtunargikknum réttsælis upp að örvamerkinu.
Bulgarian: В противен случай уведомете Вашия лекар възможно най-бързо.
Icelandic: Annars skaltu hafa samband við lækninn.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун, за да намалите до минимум риска от инфекция.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu til að lágmarka smithættu.
Bulgarian: Съхранявайте Movymia Pen, патроните и иглите за писалката на място, недостъпно за деца.
Icelandic: Geymið Movymia Pen, rörlykjur og pennanálar þar sem börn ná ekki til.
Bulgarian: Писалката и инжекционните игли не са включени към Movymia.
Icelandic: Penninn og inndælingarnálarnar fylgja ekki með Movymia.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Icelandic: Markaðsleyfishafi STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Bulgarian: Ако не се спазват указанията, има риск от неправилно лечение, неточна дозировка, предаване на болести или инфекция.
Icelandic: Ef leiðbeiningunum er ekki fylgt er hætta á að lyfjagjöf verði ekki rétt, skammtar verði ónákvæmir og hætta á smiti eða sýkingu.
Bulgarian: След всяка инжекция, писалката трябва да се върне в хладилника.
Icelandic: Eftir hverja inndælingu, skal penninn settur aftur í kæli.
Bulgarian: Не поставяйте повече от една инжекция в един и същи ден.
Icelandic: Ekki má nota fleiri en eina inndælingu á dag.
Bulgarian: На 36-я месец анализ на рентгенограмите на гръбначния стълб на 169 пациенти, лекувани с алендронат, и на 173 пациенти, лекувани с терипаратид, показва, че 13 пациенти в групата с алендронат (7,7%) са претърпели нова вертебрална фрактура в сравнение с 3 пациенти в групата с терипаратид (1,7%) (p=0,01).
Icelandic: Eftir 36 mánuði sýndi greining á röntgenmyndum af hrygg hjá 169 sjúklingum sem fengu alendronat að 13 sjúklingar í hópnum sem fékk alendrónat (7,7%) höfðu fengið nýtt samfallsbrot samanborið við 3 sjúklinga af 173 í hópnum sem fékk teriparatid (1,7%) (p=0,01).
Bulgarian: Повишаване на телесното тегло, шум на сърцето, повишение на алкалната фосфатаза *
Icelandic: Þyngdaraukning, hjartaóhljóð (hjartamurr), hækkaður alkalískur fosfatasi
Bulgarian: Писалката трябва да се обезвъздуши и да се тества след поставяне на нов патрон и преди първото инжектиране от всеки патрон.
Icelandic: Hlaða verður pennann og prófa hann þegar ný rörlykja hefur verið sett í og fyrir fyrstu inndælingu úr hverri rörlykju.
Bulgarian: Не съхранявайте Movymia Pen с поставена игла, тъй като това може да доведе до образуване на въздушни мехурчета в патрона.
Icelandic: Ekki má geyma Movymia Pen með áfastri nál þar sem það getur valdið því að lofbólur myndist í rörlykjunni.
Bulgarian: Не използвайте спирт, други разтворители или почистващи препарати.
Icelandic: Ekki má nota alkóhól, önnur leysiefni eða hreinsiefni.
Bulgarian: Movymia трябва да се прилага веднъж дневно чрез подкожно инжектиране в областта на бедрото или корема.
Icelandic: Lyfjagjöf Movymia á að gefa einu sinni á dag með inndælingu undir húð í læri eða kvið.
Bulgarian: Хиперкалциемия над 3,25 mmol/l
Icelandic: Gildi kalsíums í blóði hærra en 3,25 mmol/l
Bulgarian: други случаи на въздействие и боравене, които не съответстват на указанията за употреба.
Icelandic: • annarar útsetningar og slits sem er ekki í samræmi við notkunarleiðbeiningarnar.
Bulgarian: След първата употреба, патрона не трябва да се изважда от писалката през 28-те дни на употреба.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun má ekki fjarlægja rörlykjuna úr pennanum meðan á 28 daga notkuninni stendur.
Bulgarian: Извадете държача на патрона, като го завъртите (байонетно свързване).
Icelandic: Fjarlægið rörlykjuhaldarann með því að snúa honum (stungutenging).
Bulgarian: 3 ml патрон (силиконизирано стъкло тип I) с бутало (бромобутилово) и запечатващ диск (алуминиева обкатка и гумено покритие), опаковани в пластмасов блистер, запечатан с покривно фолио, и пакетирани в картонена кутия.
Icelandic: 3 ml af lausn í rörlykju (sílikonhúðað gler af tegund I) með stimpiltappa (brómóbútýl) og diskinnsigli (þéttifóðring úr áli og gúmmíi), pakkað í plastbakka sem innsiglaður er með lokþynnu og sett í öskju.
Bulgarian: Работете внимателно с писалката.
Icelandic: Meðhöndlið pennann gætilega.
Bulgarian: Запишете датата на първото инжектиране на всеки нов патрон.
Icelandic: Skrifið niður fyrstu dagsetningu inndælingar fyrir hverja nýja rörlykju.
Bulgarian: Други чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) включват гадене, главоболие и замаяност.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir (koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) eru meðal annars ógleði, höfuðverkur og sundl.
Bulgarian: Изтеглете писалката бавно.
Icelandic: Dragið pennann hægt út.
Bulgarian: - Необяснимо покачване на алкалната фосфатаза.
Icelandic: - Óútskýrð hækkun á alkalískum fosfatasa.
Bulgarian: Movymia всеки ден в периода, който е определен от Вашия лекар.
Icelandic: Notaðu Movymia daglega eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Bulgarian: Гаранцията покрива дефекти в изработката и материалите на Movymia Pen през двугодишен период на употреба след закупуването.
Icelandic: Ábyrgðin nær til framleiðslu og efnislegra galla í Movymia Pen á tveggja ára notkunartíma, frá kaupum.
Bulgarian: Не използвайте Movymia Pen, ако е повредена или имате някакви съмнения относно правилното ѝ функциониране.
Icelandic: Ekki má nota Movymia Pen ef hann er skemmdur eða ef einhver vafi liggur á því að hann virki rétt.
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска консултация, ако имате някакви опасения във връзка със здравето.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis ef heilsufarstengdar áhyggjur koma fram.
Bulgarian: Писалката може да се използва със съвместими игли за писалка.
Icelandic: Pennann má nota með samrýmanlegum pennanálum.
Bulgarian: Уверете се, че иглата на писалката е поставена правилно и е закрепена здраво върху държача на патрона.
Icelandic: Gætið þess að pennanálin sé fest rétt og sitji vel á rörlykjuhaldaranum.
Bulgarian: Върнете писалката с поставен патрон в хладилника веднага след като приключите с нейното използване.
Icelandic: Settu pennann með ísettri rörlykju aftur í kælinn strax eftir að þú hefur notað hann.
Bulgarian: Movymia може да причини повишаване на количеството на калций в кръвта или урината Ви.
Icelandic: Movymia getur valdið aukningu á kalki í blóði eða þvagi.
Bulgarian: Подробна информация може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Терипаратид повишава КМП на тазобедрената област (3,6%) в сравнение с алендронат (2,2%) (p<0,01), както и на бедрената шийка (3,7%) в сравнение с алендронат (2,1%) (p<0,05).
Icelandic: Teriparatid hækkaði beinþéttni í mjöðm (3,6%) samanborið við alendronat (2,2%) (p<0,01), sem og í lærleggshálsi (3,7%) samanborið við alendronat (2,1%) (p<0,05).
Bulgarian: Ако имате костно заболяване, кажете на
Icelandic: Ef þú hefur beinasjúkdóma, segðu lækninum frá því.
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Icelandic: Takið innri nálarhlífina af og fargið henni.
Bulgarian: Използвано е следното споразумение за класифициране на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Bulgarian: Хиперкалциемия над 2,76 mmol/l, хиперурикемия
Icelandic: Gildi kalsíums í blóði hærra en 2,76 mmol/l, þvagsýrudreyri
Bulgarian: От пациентите, участвали в проучванията с терипаратид, при 82,8% от пациентите, получавали терипаратид, и 84,5% от пациентите, получавали плацебо, е съобщено поне 1 нежелано събитие.
Icelandic: 82,8% sjúklinga sem fengu teriparatid og 84,5% sjúklinga sem fengu lyfleysu í rannsóknum á teriparatid tilkynntu um að minnsta kosti eina aukaverkun.
Bulgarian: Избягвайте поставянето на патрона в близост до камерата на хладилника, за да избегнете замразяване.
Icelandic: Forðist að geyma rörlykjuna nálægt frystihólfi til að fyrirbyggja að hún frjósi.
Bulgarian: Movymia съдържа активното вещество терипаратид, което се използва за заздравяване на костите и намаляване на риска от фрактури посредством стимулиране на костообразуването.
Icelandic: Movymia inniheldur virka efnið teriparatid sem er notað til að styrkja beinin og draga úr áhættu á beinbrotum með því að örvar beinmyndun.
Bulgarian: Ако не излизат капки, повторете стъпка Ж, докато видите няколко капки.
Icelandic: Ef engir dropar koma fram skal endurtaka skref G þar til dropar sjást.
Bulgarian: употреба на писалката с медицинско изделие, принадлежности или консумативи, различни от препоръчаните от XXXXXXXXXXX.
Icelandic: • notkunar pennans með öðrum lækningabúnaði, fylgihlutum eða neysluvörum en þeim sem XXXXXXXXXXX.
Bulgarian: Преди да изхвърлите Movymia Pen винаги махайте иглата на писалката и патрона.
Icelandic: Áður en Movymia Pen er fargað skal ávallt fjarlægja pennanálina og rörlykjuna.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт преди и докато използвате Movymia:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum fyrir eða meðan á notkun Movymia stendur:
Bulgarian: Преди първата употреба, поставете патрона в писалката.
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun skaltu setja rörlykjuna í pennann.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и писалката след „Годен до:" / „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og rörlykjunni á eftir EXP.
Bulgarian: Никога не съхранявайте писалката с прикрепена към нея игла.
Icelandic: Geymdu aldrei pennann með nálinni áfastri.
Bulgarian: Използвайте Movymia Pen само в съответствие с предписаното от Вашия лекар, настоящите инструкции за употреба и листовката на Movymia.
Icelandic: Notið Movymia Pen aðeins eins og læknirinn hefur mælt fyrir um, eins og fram kemur í þessum notkunarleiðbeiningum og í Movymia fylgiseðlinum.
Bulgarian: Сериозни случаи на крампи или болка в гърба са съобщавани в рамките на минути от инжектирането.
Icelandic: *Tilkynnt hefur verið um alvarleg tilfelli af bakverk innan nokkurra mínútna eftir inndælingu.
Bulgarian: На изходно ниво 90% от пациентките са били с една или повече вертебрални фрактури и при средна вертебрална КМП 0,82 g/cm2 (еквивалентно на T-скор = - 2,6 SD).
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar höfðu níutíu prósent sjúklinganna orðið fyrir einu eða fleiri brotum í hrygg og að meðaltali var beinþéttnin í hryggjarlið 0,82 g/cm2 (jafngildir T-gildi = - 2,6).
Bulgarian: Как да прилагате Movymia
Icelandic: Hvernig nota á Movymia
Bulgarian: Забележка за медицинските специалисти
Icelandic: Athugasemdir fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Bulgarian: Следвайте инструкциите всеки път, когато поставяте нов патрон Movymia в Movymia Pen.
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningunum í hvert sinn sem ný Movymia rörlykja er sett í Movymia Pen.
Bulgarian: Винаги следвайте инструкциите, предоставени по-долу и на последната страница, когато използвате Movymia Pen.
Icelandic: Ávallt skal fylgja leiðbeiningunum hér fyrir neðan og á bakhliðinni þegar Movymia Pen er notaður.
Bulgarian: Не използвайте иглата за писалката, ако опаковката е повредена или не сте я отворили
Icelandic: Ekki má nota pennanálina ef pakkningin er skemmd eða einhver annar hefur opnað hana.
Bulgarian: В патрона се виждат малки въздушни мехурчета.
Icelandic: Litlar loftbólur eru sjáanlegar í rörlykjunni.
Bulgarian: Освен това, така ще спрете връщане на въздух към патрона и ще предотвратите запушване на иглата.
Icelandic: Þetta hindrar einnig að loft fari aftur inn í rörlykjuna og að nálin stíflist.
Bulgarian: Използвайте друга игла.
Icelandic: Notið aðra nál í staðinn.
Bulgarian: Movymia се използва за лечение на остеопороза при възрастни.
Icelandic: Movymia er notað til meðferðar við beinþynningu hjá fullorðnum.
Bulgarian: Средното повишение на КМП от 18-я до 24-я месец е 1,4%, 1,2% и 1,6% съответно в лумбалната област на гръбначния стълб, тазобедрената област и бедрената шийка.
Icelandic: Meðaltals aukning á beinþéttni frá 18 til 24 mánaða var 1,4% í lendarhrygg 1,2% í mjöðm og 1,6% í lærleggshálsi.
Bulgarian: Опит с предозиране на основата на спонтанни съобщения в пост-маркетинговия период При пост-маркетинговите спонтанни съобщения има случаи на грешка при прилагането на продукта, при която цялото съдържание на писалката (до 800 микрограма) с терипаратид е приложено като единична доза.
Icelandic: Í tilkynningum eftir markaðssetningu eru dæmi um ranga lyfjagjöf þar sem allt innihald teriparatid penna (allt að 800 míkrógrömm) hefur verið gefið í einum skammti.
Bulgarian: За пациентките, които са имали рентгенографии на гръбначния стълб в началото на проучването и в периода на проследяване, честотата на нови вертебрални фрактури е 28/516 (5,4%) при пациентките, лекувани с терипаратид, и 64/533 (12,0%) при пациентките, лекувани с ризедронат, относителен риск (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Icelandic: Hjá þeim sem fóru í röntgenmyndatöku á hrygg áður en rannsóknin hófst og við eftirfylgni, var tíðni nýrra hryggjarliðbrota 28/516 (5,4%) hjá þeim sem fengu teriparatid og 64/533 (12,0%) hjá þeim sem fengu rísedrónat, hlutfallsleg áhætta (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Bulgarian: Части на Movymia Pen външна капачка на иглата капачка на писалката вътрешна капачка на иглата игла на писалката предпазно фолио държач на патрона
Icelandic: Hlutar Movymia Pen ytri nálarhlíf pennahlíf innri nálarhlíf pennanál flettiþynna rörlykjuhaldari
Bulgarian: Трябва да се уверите, че до изтичането на срока на годност на патрона остават поне 28 дни.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að það séu að minnsta kosti 28 dagar fram að fyrningardagsetningu.
Bulgarian: След лечението с терипаратид, 1 262 постменопаузални жени от основното проучване са включени в проследяващо проучване.
Icelandic: 1.262 konur úr aðalrannsókninni þátt í eftirfylgnirannsókn.
Bulgarian: Кумулативната честота от сборни данни за клинични фрактури (клинични вертебрални и невертебрални фрактури) е 4,8% при пациентките, лекувани с терипаратид, и 9,8% при пациентките, лекувани с ризедронат, коефициент на риск (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Icelandic: Uppsafnað algengi samantekinna klínískra brota (klínískra hryggjarliðbrota og brota í öðrum beinum) var 4,8% hjá teriparatid og 9,8% hjá rísedrónat meðhöndluðum sjúklingum, öryggismörk (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Bulgarian: Проверете етикета на патрона, преди да го поставите в държача му.
Icelandic: Athugið merkimiðann á rörlykjunni áður en hún er sett í rörlykjuhaldarann.