FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciót (beleértve az injekció beadási helyén jelentkező reakciót erythemát is)
Romanian: Reacţie la locul injectării (inclusiv eritem la locul injectării)
Hungarian: Az Imraldi hasonló biológiai gyógyszer.
Romanian: Imraldi este un medicament biosimilar.
Hungarian: • Ritka esetekben az Imraldi lupusz-szerű szindrómát okozhat.
Romanian: • În cazuri rare, tratamentul cu Imraldi poate să determine un sindrom asemănător lupusului.
Hungarian: Ne vegye le a tűvédő kupakot csak akkor, ha felkészült az injekciózásra.
Romanian: Nu scoateți capacul acului decât atunci când sunteți gata să faceți injecția.
Hungarian: Orvosa az Imraldi-kezelés átmeneti felfüggesztését javasolhatja.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda întreruperea temporară a tratamentului cu Imraldi.
Hungarian: Szükség esetén folytatható az antibiotikum szedése az Imraldi kezelés alatt.
Romanian: Dacă este necesar se poate continua tratamentul cu antibiotice în timpul tratamentului cu Imraldi.
Hungarian: Az azatioprin vagy a 6-merkaptopurin adalimumabbal történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
Romanian: Trebuie luat în considerare cu atenţie riscul potenţial în cazul utilizării concomitente a azatioprinei sau a 6-mercaptopurinei cu adalimumabul.
Hungarian: Helyezze a zöld alapot merőlegesen (90°-os szögben) a bőrére, és a befecskendezés megkezdéséhez határozott mozdulattal nyomja le az egész előretöltött injekciós tollat.
Romanian: Poziționați vertical baza de culoare verde (la 90 grade) pe piele și împingeți ferm în jos întregul stilou injector (pen) preumplut, pentru a începe injectarea.
Hungarian: Csomagolási egységek:
Romanian: Ambalaj cu:
Hungarian: Inaktív Betegség A betegség részleges fellángolása d a Assessments of Spondyloarthritis International Society (Spondylitis Ankylopoetica Értékelése) b A kiindulás definíció szerint a nyílt elrendezésű szakasz kezdete, amikor a betegeknek aktív betegsége van.
Romanian: ASASa Remisie parțială ASDASc Boală inactivă Reactivare parțialăd a Evaluarea Societății internaționale de Spondilatrită b Valoarea inițială este definită ca valoare inițială în perioada deschisă atunci când pacienții au boală activă.
Hungarian: A szérumban mérhető, adalimumab-ellenes antitestekhez (AAA) nem kötődő szabadadalimumab koncentráció alacsonyabbnak bizonyult olyan betegek esetében, akiknél mérhető volt az AAA szintje.
Romanian: Nivelurile concentraţiilor plasmatice de adalimumab liber (nelegat de anticorpii anti-adalimumab, AAA) s-a constatat a fi mai mici la pacienţii cu AAA măsurabili.
Hungarian: • Lassan nyomja be a dugattyút:
Romanian: • Împingeţi uşor pistonul:
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció beadási helyét egy alkoholos törlővel.
Romanian: Curăţaţi locul de injectare cu un tampon cu alcool.
Hungarian: OL-LI, 16 hét
Romanian: OL-LI 16 săptămâni
Hungarian: A 96 héten keresztül heti 40 mg-mal folytatott hosszabb távú adalimumab-kezelés nem tárt fel új biztonságossági eredményeket.
Romanian: Tratamentele pe perioade mai lungi cu adalimumab 40 mg săptămânal nu au evidențiat noi aspecte legate de siguranță.
Hungarian: Klinikai válasz * p-érték a standard dózis versus az alacsony dózis összehasonlítása esetén.
Romanian: Răspuns clinic * valoare p pentru doza standard de comparaţie versus doza redusă.
Hungarian: A gyermeke kezelőrvosának HBV-vizsgálatot kell végeznie gyermekénél.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră trebuie să efectueze copilului dumneavoastră teste pentru HBV.
Hungarian: • Bizonyos betegségekben a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, melyek segítenék a szervezetet a fertőzés elleni küzdelemben, vagy megállítanák a vérzést.
Romanian: • La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine pentru a lupta împotriva infecţiilor sau a ajuta în oprirea sângerărilor.
Hungarian: • Minden fecskendőt csak egyszer használjon.
Romanian: • Utilizaţi fiecare seringă doar o singură dată.
Hungarian: Finoman fogja össze a bőrt, és teljesen szúrja be az injekcióstűt körülbelül 45°-os szögben.
Romanian: Apucaţi uşor pielea şi împingeţi acul complet în piele într-un unghi de aproximativ 45 de grade.
Hungarian: Az Imraldi-val való kezelés megkezdése előtt minden beteget meg kell vizsgálni aktív és inaktív („látens") tuberculosis irányában.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu Imraldi, toţi pacienţii trebuie evaluaţi pentru depistarea tuberculozei active şi inactive (latente).
Hungarian: A döntést, hogy abbahagyja az Imraldi alkalmazását, meg kell beszélni gyermeke kezelőorvosával.
Romanian: Decizia de a opri utilizarea Imraldi trebuie discutată cu medicul copilului dumneavoastră.
Hungarian: Három év adalimumab-kezelést követően a betegek 75%-a (301/402) maradt klinikai remisszióban a részleges Mayo pontszám alapján.
Romanian: După 3 ani de tratament cu adalimumab, 75 % (301/402) au continuat să fie în remisie clinică conform scorului parţial Mayo.
Hungarian: A Psoriasis I és II vizsgálatokba beválogatott betegek 73%-a kapott már korábban szisztémás kezelést vagy fototerápiát.
Romanian: 73 % din pacienţii înrolaţi în studiile I şi II cu privire la psoriazis au utilizat anterior tratament sistemic sau fototerapie.
Hungarian: A fecskendőt vagy az injekciós tollat fénytől védeni kell, és meg kell semmisíteni, amennyiben a 28 napos időtartam alatt nem használták fel.
Romanian: Seringa sau stiloul injector (pen) trebuie protejată (protejat) de lumină şi aruncată (aruncat) dacă nu se utilizează în perioada de 28 zile.
Hungarian: A betegek 19,3 %-a folytatta a kiindulási orális antibiotikum terápiát a vizsgálat alatt.
Romanian: În timpul studiului, 19,3 % dintre pacienți au continuat tratamentul iniţial cu antibiotice pe cale orală.
Hungarian: A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI < 150) két vizsgálat a CD I (CLASSIC I) és a CD II (GAIN) értékelte.
Romanian: Inducerea remisiei clinice (definită ca IABC < 150) a fost evaluată în două studii, studiul BC I (CLASSIC I) şi studiul BC II (GAIN).
Hungarian: Az adalimumab hatásossága a HS-ben szenvedő serdülőkorú betegeknél a felnőtt HS betegeknél mutatott hatásosság és expozíciós válasz alapján előre látható, valamint annak a valószínűsége alapján, hogy betegség lefolyása, a kórélettan és a gyógyszer hatása lényegében megegyezik a felnőtteknél észlelttel, az azonos expozíciós szinteken.
Romanian: Eficacitatea utilizării adalimumab în tratamentul pacienților adolescenți cu HS a fost stabilită bazându-se pe eficacitatea demonstrată și pe relația expunere-răspuns la pacienții adulți cu HS și pe probabilitatea că evoluția bolii, fiziopatologia și efectele medicamentului sunt substanțial similare cu cele ale pacienților adulți la aceleași niveluri de expunere.
Hungarian: • Mindig más helyre adja be az injekciót:
Romanian: • Schimbaţi de fiecare dată locul injectării:
Hungarian: Közülük 109 beteg (63,7%) került remisszióba a 10 év alatt.
Romanian: Dintre aceștia, 109 subiecți (63,7 %) au fost raportați ca fiind în remisie la 10 ani.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Imraldi 40 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Imraldi 40 mg
Hungarian: Az Imraldi-kezelés megszakítását fontolóra kell venni, ha a betegnél igazolt, jelentős hematológiai eltérések vannak.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Imraldi trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor care au tulburări hematologice semnificative.
Hungarian: Amikor az előretöltött injekciós tollat a bőréhez nyomja, az injekció befecskendezése automatikusan megkezdődik,
Romanian: Atunci când apăsaţi ferm stiloul injector (pen) preumplut pe piele, injectarea începe în mod automat.
Hungarian: Az adalimumab metotrexát nélküli alkalmazása fokozott antitestképződést, továbbá az adalimumab-clearance fokozódását és a hatásosság csökkenését eredményezte (lásd 5.1 pont).
Romanian: Administrarea adalimumabului fără metotrexat a determinat creşterea formării de anticorpi, creşterea clearance-ului şi reducerea eficacităţii adalimumabului (vezi pct. 5.1).
Hungarian: A vizsgálat nyílt szakaszában, a PASI 75 és PGA tiszta vagy minimális értéket legfeljebb 52 hétig tudták fenntartani új biztonsági esemény nélkül.
Romanian: În perioada deschisă a studiului, răspunsurile PASI 75 și PGA normal sau minim au fost menținute timp de până la încă 52 săptămâni fără noi semnale privind siguranţa.
Hungarian: Biogen Pharma d.o.o.
Romanian: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Hungarian: − Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag gyermekénék írta fel.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Hungarian: Óvatosan húzza le a tűvédő kupakot.
Romanian: Scoateţi cu grijă capacul acului.
Hungarian: Az adalimumab-kezelésben részesült, a kiindulási időszaktól a 48. hétig radiológiai progressziót nem mutató betegek (N = 102) 84%-a a 144. hétig továbbra sem mutatott radiológiai progressziót.
Romanian: Din pacienţii trataţi cu adalimumab care nu au avut evoluţie favorabilă radiologică de la faza iniţială până în săptămâna 48 (n = 102), 84 % au continuat să nu prezinte evoluţie favorabilă radiologică pe parcursul a 144 săptămâni de tratament.
Hungarian: • az Imraldi alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
Romanian: • Imraldi poate fi utilizat în timpul alăptării.
Hungarian: A betegek először egyéb betegséget módosító gyógyszereket (pl. metotrexátot) kaphatnak.
Romanian: Este posibil ca pacienţilor să li se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluţia bolii, cum este metotrexat.
Hungarian: Mindkét kezelési csoportban az életminőségi paraméterek (köztük az IMPACT III-t) kiindulási értékhez viszonyított, statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős javulását is.
Romanian: Ameliorări statistice şi clinice semnificative faţă de valorile iniţiale au fost de asemenea observate în ambele grupuri de tratament pentru parametri de calitate a vieţii (inclusiv IMPACT III).
Hungarian: Gondosan kövesse az alábbi útmutatást, és rövid időn belül képes lesz magabiztosan beadni magának az injekciót.
Romanian: Urmaţi cu atenţie acest ghid cu instrucţiuni şi veţi deprinde curând obiceiul de a vă administra injecţia în condiții de siguranță.
Hungarian: PASI 75b PGA: tiszta/minimálisc a MTX = metotrexát b p = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg vs.
Romanian: PASI 75b PGA: Normal/minimc a MTX = metotrexat b P = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg comparativ cu MTX c P = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg comparativ cu MTX
Hungarian:  Egyelőre még ne vegye le a tűvédő kupakot!
Romanian:  Nu scoateţi deocamdată capacul acului!
Hungarian: Az aminoszalicilátok, kortikoszteroidok és/vagy immunmodulánsok alkalmazását változatlan dózisban engedélyezték; e szerek legalább egyikét a betegek 80 %-a továbbra is kapta.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulatoare şi 80 % din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Hungarian: • rák, ideértve a nyirokrendszert megtámadó rákot (limfóma) és a melanómát is (bőrrák típus);
Romanian: • cancer, inclusiv cancer al sistemului limfatic (limfom) şi melanom (un tip de cancer de piele);
Hungarian: Az adalimumab egy tumor nekrózis faktornak (TNFα) nevezett fehérjéhez kötődik, amely a fentiekben felsorolt gyulladásos megbetegedésekben megnövekedett mennyiségben van jelen.
Romanian: Ţinta adalimumabului este o proteină numită factor de necroză tumorală (TNFα), care este prezentă în concentraţie mare în cazul bolilor inflamatorii enumerate mai sus.
Hungarian: Tartsa magánál vagy gyermekénél ezt a Betegemlékeztető kártyát a kezelés ideje alatt és az Ön vagy a gyermeke utolsó Imraldi injekciójától számított 4 hónapon keresztül.
Romanian: Păstraţi asupra dumneavoastră sau asupra copilului dumneavoastră acest Card de reamintire pentru pacient în timpul tratamentului copilului şi timp de încă 4 luni după ultima injecţie de Imraldi administrată copilului dumneavoastră.
Hungarian: Általában véve a gyermekbetegeknél megfigyelt nemkívánatos események gyakorisága és típusa hasonló volt azokhoz, mint amiket a felnőtt betegeknél észleltek.
Romanian: În general, evenimentele adverse la copii au fost asemănătoare, ca frecvenţă şi tip, cu cele întâlnite la adulţi.
Hungarian: Bár statisztikailag nem szignifikáns, de a betegek többsége klinikai javulást mutatott a másodlagos végpontok tekintetében is, pl. az enthesitis által érintett részek számában, az érzékeny ízületek számában, a duzzadt ízületek számában, a Pediátriai ACR 50 válaszban és a Pediátriai ACR 70 válaszban.
Romanian: Deşi nu este semnificativ statistic, majoritatea pacienţilor au demonstrat o îmbunătăţire clinică a criteriilor finale secundare cum sunt numărul de localizări a entezitei, numărul de articulaţii atribuite, numărul articulaţiilor umflate, răspuns PedACR 50 şi răspuns PedACR 70.
Hungarian: A döntést, hogy abbahagyja az Imraldi alkalmazását, meg kell beszélni kezelőorvosával.
Romanian: Decizia de a opri utilizarea Imraldi trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: Az UV I és UV II vizsgálat nem-kontrollos, hosszú távú kiterjesztésében résztvevő 417 beteg közül 46 bizonyult vizsgálatra alkalmatlannak (például a diabéteszes retinopathia másodlagos komplikációi alakultak ki náluk, szürkehályog műtét vagy vitrektómia következtében), és került kizárásra a hatásosság elsődleges elemzéséből.
Romanian: Din cei 417 subiecți incluși în faza de extensie ne-controlată pe termen lung a studiilor UV I și UV II, 46 subiecți au fost considerați neeligibili (de exemplu complicații dezvoltate secundar retinopatiei diabetice, din cauza intervenției chirurgicale de cataractă sau vitrectomiei) și au fost excluși din analiza primară privind eficacitatea.
Hungarian: A tuberkulózis kialakulhat a kezelés során annak ellenére, hogy gyermeke tuberkulózis elleni megelőző terápiát kapott.
Romanian: Tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă copilul dumneavoastră a urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
Hungarian: Placebo (kezelés megszakítva) N = 73
Romanian: Placebo (întrerupere tratament)
Hungarian: SOHA NE tegye le a fecskendőt!
Romanian: NU puneți niciodată seringa jos.
Hungarian: • neuropátia (idegbántalom);
Romanian: • neuropatie (lezarea nervilor);
Hungarian: Az Imraldi csökkenti a csomók és tályogok számát és a fájdalmat, ami gyakran jár együtt a betegséggel.
Romanian: Imraldi poate reduce numărul de noduli și abcese pe care le aveţi şi durerea care se asociază adesea bolii.
Hungarian: Az Imraldi-val való kezelés megkezdhető kortikoszteroiddal és/vagy egyéb, nem biológiai immunmodulátor szerrel kombinációban.
Romanian: Tratamentul cu Imraldi poate fi inițiat în asociere cu corticosteroizi și/sau cu alte medicamente imunomodulatoare non-biologice.
Hungarian: Imraldi-val való kezelés nem kezdhető aktív fertőzésben szenvedő betegek esetében, beleértve a krónikus és lokális fertőzéseket is, amíg a fertőzés nem gyógyul meg.
Romanian: Tratamentul cu Imraldi nu trebuie iniţiat în cazul pacienţilor cu infecţii active, inclusiv infecţii cronice sau localizate, până când acestea nu sunt controlate.
Hungarian: Az Imraldi-kezelés elkezdése előtt a betegeket HBV fertőzés irányában vizsgálni kell.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu Imraldi, pacienţii trebuie testaţi din punct de vedere a prezenţei infecţiei VHB.
Hungarian: 13. táblázat Hatásossági válaszarányok a placebo-kontrollos AS vizsgálatban - I. vizsgálat Jelek és tünetek csökkenése
Romanian: Tabelul 13 Rezultate privind eficacitatea în studiul SA placebo-controlat-studiul I Reducerea semnelor şi simptomelor
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Imraldi-t
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Imraldi
Hungarian: Hepatitis hepatitis B reaktiválódás autoimmun hepatitis
Romanian: Hepatită, reactivare a hepatitei B hepatită autoimună
Hungarian: Ez leggyakrabban a bőr bizonyos területein jelenik meg, pl. a mellek alatt, hónaljban, a combok belső felszínén, lágyékon és fenéken.
Romanian: Aceasta afectează mai frecvent anumite zone ale pielii, cum ar fi sub sâni, axile, coapse, zona inghinală și fese.
Hungarian: Az Imraldi egyedül is adható metotrexát-intolerancia esetén, vagy ha a további metotrexát-kezelés nem megfelelő (a monoterápiában mutatott hatásossággal kapcsolatban lásd az 5.1 pontot).
Romanian: Imraldi poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranţă la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (vezi pct. 5.1 pentru eficacitatea în monoterapie).
Hungarian: Soha ne használja újra a fecskendőt.
Romanian: Nu refolosiţi niciodată o seringă.
Hungarian: Soha ne használja újra a injekciós tollat.
Romanian: Nu refolosiţi niciodată un stilou injector (pen).
Hungarian: Várjon 15-30 percet, amíg az előretöltött fecskendő eléri a szobahőmérsékletet, ami csökkenti az injekció beadásával járó fájdalmat.
Romanian: Aşteptaţi 15-30 minute până când seringa preumplută ajunge la temperatura camerei, ceea ce va ajuta la reducerea durerii în timpul injecţiei.
Hungarian: A radiológiai progressziót nem mutató betegeknél az arány sorrendben 31,3 %, 23,7 % és 36,7 % volt.
Romanian: Proporțiile corespunzătoare de pacienți fără progresie radiografică au fost 31,3 %, 23,7 % și respectiv 36,7 %.
Hungarian: A HS-I és HS-II vizsgálatban részt vevő betegek jogosultak voltak egy nyílt, meghosszabított vizsgálatba bekerülni, melyben 40 mg adalimumabot kaptak minden héten.
Romanian: Pacienţii participanţi la studiile HS-I și HS-II au fost eligibili pentru a fi înrolaţi într-un studiu deschis extins în care adalimumab 40 mg a fost administrat în fiecare săptămână.
Hungarian: A HS-I és HA-II-es betegeknek legalább 3 tályoggal vagy gyulladásos csomóval járó Hurley Stage II vagy Hurley Stage III stádiumú betegségükvolt.
Romanian: Pacienţii din studiile HS-I şi HS-II au avut Stadiul II sau III Hurley de boală cu cel puţin 3 abcese sau noduli inflamatori.
Hungarian: 3 Meghatározás szerint valamennyi, a vizsgálat megkezdésekor váladékozó fistula záródása legalább 2 egymást követő kontrollvizsgálat alkalmával.
Romanian: 3 Definit ca închidere a tuturor fistulelor care au fost drenate la momentul iniţial la cel puţin 2 vizite consecutive post-iniţiale
Hungarian: • Amikor lenyomja, megkezdődik az injekció befecskendezése.
Romanian: • Când apăsați în jos începe injectarea.
Hungarian: Tartsa magánál ezt a Betegemlékeztető kártyát a kezelés ideje alatt és az Ön (vagy a gyermeke) utolsó Imraldi injekciójától számított 4 hónapon keresztül.
Romanian: Păstraţi asupra dumneavoastră acest Card de reamintire pentru pacient în timpul tratamentului şi timp de încă 4 luni după ultima injecţie de Imraldi administrată (dumneavoastră sau copilului dumneavoastră).
Hungarian: Ha elfelejtette beadni gyermekének az injekciót, adja be a következő Imraldi adagot rögtön, amikor eszébe jutott.
Romanian: Dacă uitaţi să faceţi o injecţie copilului dumneavoastră, trebuie să administraţi următoarea doză de Imraldi imediat ce vă aduceţi aminte.
Hungarian: Tartsa a injekciós tollat lenyomva, amíg a sárga kijelző kitölti a gyógyszerellenőrző ablakot, majd teljesen megáll.
Romanian: Ţineţi ferm stiloul injector (pen) pe piele până când indicatorul de culoare galbenă umple fereastra cu medicamentul și se oprește.
Hungarian: c p = 0,031
Romanian: b p = 0,015 c p = 0,031
Hungarian: Az adalimumabbal kezelt, 65 éves kor feletti betegeknél a súlyos fertőzések gyakorisága magasabb volt (3,7 %), mint a 65 évnél fiatalabbaknál (1,5 %).
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 65 ani trataţi cu adalimumab, frecvenţa infecţiilor severe a fost mai mare (3,7 % ) decât la pacienţii cu vârsta sub 65 ani (1,5 %).
Hungarian: • Ezen kívül, nem melanomás bőrrák kialakulását észlelték Imraldi-val kezelt betegeken.
Romanian: • În plus, au fost observate cazuri de cancere cutanate de tip ne-melanom la pacienţii care utilizează Imraldi.
Hungarian: Fontos, hogy elmondja kisbabája orvosának vagy az őt kezelő egészségügyi személyzetnek, hogy a terhessége alatt Imraldi-t kapott, így ők el tudják dönteni, hogy kisbabájának mikor kell valamilyen védőoltást kapnia.
Romanian: Este important să spuneţi medicului copilului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii că aţi utilizat Imraldi în timpul sarcinii, astfel ei pot decide când ar trebui să primească copilul dumneavoastră un vaccin.
Hungarian: PGA-F tiszta/minimális és ≥ 2-fokozatú javulás
Romanian: PGA-F normal/minim și îmbunătățire ≥ 2 unități ( %)
Hungarian: o 1) egy 1 ml-es fecskendő o 2) egy injekciós üveg adapter o 3) egy injekciós üveg Imraldi oldatos injekció gyermekgyógyászati alkalmazásra o 4) két alkoholos törlőkendő o 5) egy injekciós tű
Romanian: o 1) O seringă de 1 ml o 2) Un adaptor pentru flacon o 3) Un flacon de Imraldi soluție injectabilă pentru utilizarea la copii o 4) Două tampoane cu alcool o 5) Un ac
Hungarian: • Ha Ön 65 évnél idősebb, az Imraldi-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
Romanian: • Dacă aveţi mai mult de 65 ani şi utilizaţi Imraldi puteţi fi mai susceptibil la infecţii.
Hungarian: A kezelést a 12. héten túl is folytatva már nem nőtt számottevően a kezelésre reagálók részaránya (lásd 4.2 pont).
Romanian: Continuarea tratamentului mai mult de 12 săptămâni nu a avut ca rezultat un număr semnificativ mai mare de răspunsuri (vezi pct 4.2).
Hungarian: Serdülőkori hidradenitis suppurativa (12 éves kortól, legalább 30 kg-os betegek)
Romanian: Hidradenită supurativă la adolescenți (de la vârsta de 12 ani, cu o greutate de cel puţin 30 kg)
Hungarian: Addig kell folytatnia az Imraldi beadását, amíg kezelőorvosa mondja Önnek.
Romanian: Trebuie să continuaţi injecţiile cu Imraldi cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră.
Hungarian: Véralvadási zavar vagy vérzékenység (beleértve az aktivált parciális thromboplastin-idő megnyúlását is), az autoantitest vizsgálat pozitívvá válása (beleértve a kettős szálú DNS-ellenes antitestet is), a vér laktát-dehidrogenáz-szintjének emelkedése
Romanian: Tulburări ale coagulării şi ale sângerării (inclusiv prelungirea timpului de tromboplastină parţială activată), test pozitiv pentru autoanticorpi (inclusiv anticorpi anti ADN dublu catenar), creşterea lactat dehidrogenazei serice
Hungarian: 506 (62,2)b a A PASI 75 választ elért betegek százalékos aránya középértékre korrigált arány formájában került kiszámításra b p < 0,001, adalimumab vs.
Romanian: 506 (62,2)b a Procentul pacienţilor care au atins răspunsul PASI 75 a fost calculat ca interval ajustat la valoarea medie b p < 0,001, adalimumab versus placebo
Hungarian: A 68 beteg közül, akiknek a kezelést megszakító csoportban fellángolt a betegsége, 65-en fejezték be a 12 hetes kiegészítő adalimumab -kezelést, közülük 37-en (56,9%) újra remisszióba kerültek (ASDAS < 1,3) 12 héttel a nyílt elrendezésű kezelés újrakezdését követően.
Romanian: Dintre cei 68 de pacienți din grupul alocat întreruperii tratamentului la care s-a reactivat boala, 65 de pacienți au terminat 12 săptămâni de tratament de salvare cu adalimumab, dintre care la 37 pacienți (56,9%) s-a obținut remisia (ASDAS <1,3) după 12 săptămâni de reluare a tratamentului deschis.
Hungarian: Távolítsa el a fecskendőt a bőrétől.
Romanian: Îndepărtaţi seringa de piele.
Hungarian: Az Imraldi-t csak fokozott óvatossággal szabad használni enyhe szívelégtelenségben (NYHA I/II stádium) szenvedők kezelésére.
Romanian: Imraldi trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă uşoară (clasa I/II NYHA).
Hungarian: 26,0a a
Romanian: 26,0a
Hungarian: A kartondoboz címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: A nu se utiliza acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe eticheta cutiei după EXP.
Hungarian: • Ne használjon sérült injekciós tollat.
Romanian: • Nu folosiţi un stilou injector (pen) deteriorat.
Hungarian: Az Imraldi-kezelés ideje alatt Önnek és kezelőorvosának különös figyelmet kell fordítania a fertőzések tüneteire.
Romanian: Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să acordaţi atenţie deosebită semnelor de infecţie în timpul tratamentului cu Imraldi.
Hungarian: MEGJEGYZÉS:
Romanian: Notă:
Hungarian: 5) Az Imraldi injekció beadása
Romanian: 5) Injectarea Imraldi
Hungarian: • idegrendszeri problémák, • védőoltások.
Romanian: • tulburări ale sistemului nervos • vaccinări
Hungarian: • Minden injekciós tollat csak egyszer használjon.
Romanian: • Utilizaţi fiecare stilou injector (pen) doar o singură dată.