FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração de agentes antivirais contra a gripe no período de 2 semanas após a vacinação pode afetar a resposta à vacina.
Estonian: Gripiviirusvastaste ravimite manustamine kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist võib mõjutada vaktsiinile immuunvastuse kujunemist.
Portuguese: Esta vacina cumpre com a recomendação da OMS e a decisão da UE para a pandemia.
Estonian: Vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele ja EL-i otsusele ning sobib kasutamiseks pandeemia korral.
Portuguese: A principal estirpe circulante era antigenicamente diferente da estirpe H3N2 representada na vacina; a eficácia contra a estirpe A/H3N2 não semelhante foi de 85,9% (IC 95%: 75,3; 91,9).
Estonian: Primaarne ringlev tüvi oli antigeeniliselt erinev vaktsiinis olevast tüvest H3N2; efektiivsus võrreldes mittevastava tüvega A/H3N2 oli 85,9% (95% CI: (75,3, 91,9).
Portuguese: Adicionalmente, os estudos realizados com a VGVA pandémica H1N1 AstraZeneca 2009 e com a vacina T/VGVA sazonal são também considerados de suporte, dado que todas estas vacinas são fabricadas utilizando o mesmo processo, administradas pela mesma via e estudadas principalmente em indivíduos sem imunização prévia.
Estonian: Lisaks peetakse toetavateks ka AstraZeneca 2009 H1N1 pandeemilise vaktsiini LAIV ja hooajalise vaktsiini T/LAIV uuringute andmeid, sest kõik need vaktsiinid on toodetud samal viisil, nende manustamistee on sama ning neid on uuritud peamiselt varem vaktsineerimata isikutel.
Portuguese: O produto deve ser utilizado antes de expirar a data impressa no rótulo do aplicador.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega Ravim tuleb ära kasutada enne aplikaatori etiketil märgitud kuupäeva.
Portuguese: Nas circunstâncias em que o contacto com indivíduos gravemente imunocomprometidos é inevitável, o risco potencial de transmissão do vírus da vacina contra a gripe deve ser ponderado em relação ao risco de aquisição e transmissão do vírus da gripe de tipo selvagem.
Estonian: Olukordades, kus kokkupuude tugevasti nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutega ei ole välditav, tuleb hinnata gripivaktsiini viiruse ülekandumise võimalikku riski võrreldes metsikut tüüpi gripiviiruse saamise ja ülekandumise riskiga.
Portuguese: Vacina VGVA pandémica H1N1 em crianças com idades entre 2 e 17 anos
Estonian: H1N1 pandeemiline vaktsiin LAIV 2...17-aastastel lastel
Portuguese: Estudos de toxicidade de desenvolvimento em animais realizados com T/VGVA e Fluenz Tetra não indicam haver efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita a toxicidade reprodutiva.
Estonian: Vaktsiinidega T/LAIV ja Fluenz Tetra loomadel tehtud arengutoksilisuse uuringud ei näita otseseid ega kaudseid reproduktsioonitoksilisi toimeid.
Portuguese: A segunda dose deve ser administrada após um intervalo de pelo menos 4 semanas.
Estonian: Teine annus tuleb manustada vähemalt neli nädalat pärast esimest annust.
Portuguese: Tabela 1 Eficácia da T/VGVA em estudos pediátricos controlados com placebo
Estonian: Tabel 1 T/LAIV efektiivsus platseeboga kontrollitud uuringutes lastel
Portuguese: Redução da doença causada pela gripe, confirmada por cultura, em comparação com placebo.
Estonian: Kultuuris kinnitatud grippi haigestumise vähenemine võrreldes platseeboga.
Portuguese: Devido à associação da síndrome de Reye aos salicilatos e à infeção pelo vírus da gripe de tipo selvagem, os profissionais de saúde devem avaliar os potenciais riscos da administração da vacina versus os potenciais benefícios numa situação de pandemia (ver secção 4.5).
Estonian: Kuna salitsülaatide kasutamist metsikut tüüpi gripi infektsiooni ajal on seostatud Reye' sündroomi tekkega, peavad tervishoiutöötajad pandeemia korral hindama võimalikku riski ja vaktsiini manustamisest saadavat võimalikku kasu (vt lõik 4.5).
Portuguese: Num estudo de vigilância realizado pelo US CDC (Centro de Controlo e Prevenção de Doenças dos EUA) (Griffin, et al., 2011), a eficácia da vacina VGVA pandémica H1N1 em crianças com idades entre 2 e 9 anos foi estimada em 81,9% (IC 95%: 13,6; 96,2).
Estonian: USA nakkustõrjekeskuse CDC poolt läbiviidud jälgimisuuringus (Griffin jt, 2011) hinnati H1N1 pandeemilise gripi elusvaktsiini LAIV efektiivsuse määraks 2...9-aastastel lastel 81,9% ((95% CI: 13,6, 96,2).
Portuguese: Liverpool L24 9JW, Reino Unido
Estonian: Liverpool L24 9JW, Ühendkuningriik
Portuguese: Profilaxia da gripe numa situação de pandemia oficialmente declarada, em crianças e adolescentes a partir dos 12 meses até aos 18 anos de idade.
Estonian: Gripi profülaktika ametlikult väljakuulutatud pandeemia korral lastel ja noorukitel alates 12 kuust kuni 18-aastaseks saamiseni.
Portuguese: Contudo, numa situação de pandemia, o seu médico poderá recomendar a administração da vacina, tendo assegurado que estará imediatamente disponível tratamento médico no caso de uma reação alérgica.
Estonian: Pandeemia korral võib arst teile siiski vaktsineerimist soovitada, eeldusel, et allergilise reaktsiooni tekkimisel vajalik arstiabi on vajaduse korral kohe kättesaadav.
Portuguese: Em adultos, a propagação do vírus da vacina H5N1 foi extremamente limitada.
Estonian: Täiskasvanutel oli H5N1 vaktsiiniviiruse ülekandumine äärmiselt minimaalne.
Portuguese: Adicionalmente vinte e um indivíduos receberam uma dose do vírus da vacina de 10
Estonian: Veel kakskümend üks osalejat said ühe annuse vaktsiiniviirust 10
Portuguese: Apesar de a segurança em crianças e adolescentes com asma ligeira a moderada ter sido estabelecida para a T/VGVA, os dados em crianças com outras doenças pulmonares ou com doenças cardiovasculares, metabólicas ou renais crónicas são limitados.
Estonian: Kuigi on kindlaks tehtud vaktsiini T/LAIV ohutus kerge kuni mõõduka astmaga lastel ja noorukitel, on andmed teiste kopsuhaigustega või krooniliste südame ja veresoonkonna haiguste, ainevahetus- või neeruhaigustega laste kohta piiratud.
Portuguese: Tabela 3 Respostas em anticorpos séricos medidas por microneutralização (MN) e ensaio de inibição de hemaglutinação (IH) nos Dias 28 e 56, após administração de uma vacina H5N1 inativada
Estonian: Tabel 3 Antikeha reaktsioonid seerumi mikroneutralisatsioonianalüüsil (MN) ja hemaglutinatsiooni inhibitsioonil (HAI) 28. ja 56. päeval pärast inaktiveeritud H5N1 vaktsiini manustamist
Portuguese: Para induzir uma imunidade protetora, o vírus tem que infetar e replicar-se nas células da nasofaringe do indivíduo vacinado.
Estonian: Kaitsva immuunsuse esilekutsumiseks peab viirus vaktsineeritu ninaneelu limaskesta rakud nakatama ja neis paljunema.
Portuguese: Não necessita de inalar ou inspirar ativamente.
Estonian: Te ei pea aktiivselt sisse hingama ega nina kaudu õhku sisse tõmbama.
Portuguese: A incidência de sibilos, durante os 15 dias que se seguiram à vacinação, foi inferior nos recetores de T/VGVA relativamente aos recetores das vacinas inativadas sazonais (19,5% versus 23,8%, P=0,02).
Estonian: 15 päeva jooksul pärast vaktsineerimist oli viliseva hingamise esinemissagedus väiksem vaktsiini T/LAIV saajate seas võrreldes hooajalise inaktiveeritud vaktsiini saajatega (19,5% vs. 23,8%, p=0,02).
Portuguese: Foi concedida a este medicamento uma "Autorização de Introdução no Mercado condicional".
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel.
Portuguese: Liverpool, L24 9JW Reino Unido
Estonian: Liverpool, L24 9JW Ühendkuningriik
Portuguese: Em crianças, independentemente do estado serológico basal, as taxas de resposta serológica após receberem a vacina monovalente foram 7,8% e 11,1%, nos Dias 15 e 29, respetivamente, e 32,0% no Dia 57.
Estonian: Lastel, olenemata nende serostaatusest enne uuringu algust, olid seroreaktsiooni määrad pärast monovalentse vaktsiini saamist 15. päeval ja 29. päeval vastavalt 7,8% ja 11,1% ning 57. päeval 32,0%.
Portuguese: Europa, Ásia/ Oceania, América Latina
Estonian: Euroopa, Aasia/ Okeaania, LadinaAmeerika
Portuguese: Outros medicamentos, outras vacinas e a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se a pessoa que está a ser vacinada estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos que não necessitam de receita médica.
Estonian: Muud ravimid, muud vaktsiinid ja Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Teatage oma arstile, kui vaktsineeritav isik kasutab, on hiljuti kasutanud või kavatseb kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas retseptita müüdavaid ravimeid.
Portuguese: O estudo clínico CIR 277 avaliou se os recetores anteriormente vacinados com vacinas contra a gripe pandémica H5N1, vivas atenuadas, foram primo-imunizados ou estabeleceram uma imunidade de longa duração, que pode ser detetada após a administração subsequente de uma vacina H5N1 inativada.
Estonian: Kliinilises uuringus CIR 277 hinnati, kas varem pandeemilise H5N1 gripi nõrgestatud elusvaktsiini saanud isikud olid saanud algannuse või saavutanud pikaajalise immuunsuse, mida oleks võimalik tuvastada pärast järgnevat inaktiveeritud H5N1 vaktsiini manustamist.
Portuguese: Título médio geométrico (TMG)
Estonian: Tiitri geomeetrili ne keskmine
Portuguese: Num estudo (AV010) com crianças e adolescentes, com idades entre 9 e 17 anos, com asma moderada a grave (T/VGVA sazonal: n=24, placebo: n=24), o principal critério de segurança, alteração na percentagem prevista do volume expiratório máximo no 1 segundo (VEMS), medido antes e depois da vacinação, não foi diferente entre os braços de tratamento.
Estonian: Mõõduka kuni raske astmaga 9...17-aastaste laste ja noorukite uuringus (AV010) (hooajaline T/LAIV: n=24, platseebo: n=24), esmane ohutuskriteerium, protsentuaalne muutus eeldatavas esimese sekundi forsseeritud ekspiratoorses mahus (FEV1), mõõdetud enne ja pärast vaktsineerimist, ravirühmades ei erinenud.
Portuguese: Num estudo (D153-P515) com crianças, entre 6 a 17 anos de idade, com asma (T/VGVA sazonal: n=1.114, vacina contra a gripe injetável trivalente: n=1.115), não foram registadas diferenças significativas entre os grupos de tratamento, no que se refere à incidência de exacerbações de asma, o débito expiratório máximo médio, as pontuações de sintomas de asma, ou as pontuações de despertares noturnos.
Estonian: Ühes 6...17-aastaste astmaga laste uuringus (D153-P515) (hooajaline T/LAIV: n=1114, hooajaline süstitav gripivaktsiin: n=1115) ei täheldatud astma ägenemistes, keskmises ekspiratoorse tippvoolu kiiruses, astma sümptomite skooris ega öiste ärkamiste skooris ravirühmade vahel olulisi erinevusi.
Portuguese: Num estudo clínico controlado com comparador ativo (MI-CP111), que comparou a T/VGVA com a vacina contra a gripe injetável trivalente, foi observado um aumento da taxa de hospitalizações (por qualquer causa) nos 180 dias após a última dose de vacinação em lactentes com idades entre 6 e 11 meses (6,1% com T/VGVA versus 2,6% com a vacina contra a gripe injetável).
Estonian: Vaktsiini T/LAIV võrdlemiseks süstitava trivalentse gripivaktsiiniga aktiivse kontrolliga kliinilises uuringus (MI-CP111) täheldati 6...11 kuu vanustel imikutel 180 päeva jooksul pärast viimast vaktsiiniannust (kõigil põhjustel) hospitaliseerimiste sageduse suurenemist (6,1% T/LAIV vs. 2,6% süstitav gripivaktsiin).
Portuguese: Em mais de 300 casos notificados, na base de dados de segurança da AstraZeneca, de administração da vacina em mulheres grávidas, não foram observados padrões invulgares relativamente a complicações durante a gravidez ou para o feto.
Estonian: AstraZeneca ohutusalases andmebaasis olevas 300 teatises vaktsiini manustamise osas rasedatele ei märgatud mitte mingisuguseid ebatavalisi rasedusaegsete komplikatsioonide või lootele avalduva mõjuga seotud mustreid.
Portuguese: E. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA COMPLETAR AS MEDIDAS DE PÓSAUTORIZAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONAL
Estonian: ERIKOHUSTUSED TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Portuguese: O estudo incluiu 69 indivíduos em 5 grupos: o Grupo 1 incluiu 11 indivíduos que receberam previamente em 2006/2007, 2 doses da Vacina contra a pandemia da gripe, viva atenuada (P/VGVA) A/Vietnam/1203/2004 H5N1; O Grupo 2 incluiu 10 indivíduos que receberam previamente em 2007, 2 doses da P/VGVA A/Hong Kong/213/2003 H5N1; O Grupo 3 incluiu 8 indivíduos tinham recebido previamente, em 2010, 2 doses da P/VGVA A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 (como um grupo de controlo de P/VGVA); Os Grupos 4 e 5 incluíram, cada um, 20 indivíduos que não tinham sido previamente vacinados com VGVA, nem infetados com vírus da gripe H5.
Estonian: Uuringusse värvati 69 osalejat jagatuna viide rühma: 1. rühma kaasati 11 osalejat, kes olid varem saanud kaks annust A/Vietnam/1203/2004 H5N1 pandeemilise gripi nõrgestatud elusvaktsiini (P/LAIV) aastatel 20062007; 2. rühma kaasati 10 osalejat, kes olid varem saanud kaks annust A/Hongkong/213/2003 H5N1 P/LAIV-d 2007. aastal; 3. rühma kaasati kaheksa osalejat, kes olid varem saanud kaks annust A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV-d 2010. aastal (P/LAIV kontrollrühmana); nii 4. kui ka 5. rühma kaasati 20 osalejat, keda varem ei olnud gripi nõrgestatud elusvaktsiiniga vaktsineeritud ja kes ei olnud gripiga H5 kokku puutunud.
Portuguese: Redução da doença causada pela gripe, confirmada por cultura relativamente à vacina contra a gripe injetável.
Estonian: Kultuuris kinnitatud grippi haigestumise vähenemine võrreldes süstitava gripivaktsiiniga.
Portuguese: Ver secção 6.6 para as instruções de administração.
Estonian: Manustamisjuhised vt lõik 6.6.
Portuguese: Premir o êmbolo Com um movimento único, premir o êmbolo o mais rapidamente possível até que o clipe de divisão das doses o impeça de continuar.
Estonian: Suruge kolb alla Suruge kolb ühe liigutusega alla nii kiiresti kui võimalik, kuni annusteks jagav klamber ei lase kolbi edasi liigutada.
Portuguese: Nos participantes do estudo D153-P501 que receberam 2 doses no ano 1 e placebo no ano 2, a eficácia no ano 2 foi de 56,2% (IC 95%: 30,5; 72,7) para estirpes semelhantes e de 44,8% (IC 95%: 18,2; 62,9) para todas as estirpes independentemente da semelhança, respetivamente, confirmando assim a necessidade de uma revacinação na segunda época.
Estonian: Uuringus D153-P501 osalejatel, kes said 1. aastal kaks annust ja 2. aastal platseebot, oli efektiivsus 2. aastal vastavalt 56,2% (95% CI: 30,5; 72,7) võrreldes vastavate tüvedega ja 44,8% (95% CI: 18,2; 62,9) võrreldes kõigi tüvedega sõltumata vastavusest, toetades seega teisel hooajal revaktsineerimise vajadust.
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 12 meses
Estonian: Alla 12-kuu vanused lapsed
Portuguese: Em estudos clínicos, foi avaliada a incidência de reações adversas em 59 adultos entre os 18 e os 49 anos de idade a quem foi administrada pelo menos uma dose da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on hinnatud kõrvaltoimete esinemissagedust 59 täiskasvanul vanuses 18...49 aastat, kes said vähemalt ühe annuse Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecat.
Portuguese: As reações adversas notificadas foram semelhantes às observadas com a dose única recomendada de T/VGVA e de Fluenz Tetra.
Estonian: Teatatud kõrvaltoimed olid sarnased nendega, mida on täheldatud vaktsiinide T/LAIV ja Fluenz Tetra soovitatavate ühekordsete annuste kasutamisel.
Portuguese: Em participantes do estudo não vacinados previamente, que receberam uma dose no ano 1, a eficácia foi de 57,7% (IC 95%: 44,7; 67,9) para estirpes semelhantes e de 56,3% (IC 95%: 43,1; 66,7) para todas as estirpes independentemente da semelhança, respetivamente, confirmando assim a necessidade de duas doses da vacina em crianças não vacinadas previamente.
Estonian: Eelnevalt vaktsineerimata uuringus osalejatel, kes said ühe annuse 1. aastal, oli efektiivsus vastavalt 57,7% (95% CI: 44,7; 67,9) võrreldes vastavate tüvedega, ja 56,3% (95% CI: 43,1; 66,7) olenemata vastavusest, toetades seega kaheannuselise vaktsiini vajadust eelnevalt vaktsineerimata lastel.
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança da T/VGVA num número limitado de indivíduos com função imunitária ligeira a moderadamente comprometida, não associada a VIH; com infeção VIH assintomática ou ligeiramente sintomática; ou com cancro (tumores sólidos e neoplasias hematológicas), foi comparável ao dos indivíduos saudáveis e não indica qualquer efeito indesejável.
Estonian: Üldiselt on vaktsiini T/LAIV ohutusprofiil piiratud hulgal isikutel, kellel on kergelt kuni mõõdukalt HIV-ga mitteseotud nõrgenenud immuunfunktsioon, asümptomaatiline või kerge sümptomaatikaga HIV-infektsioon või vähk (soliidtuumorid ja hematoloogilised pahaloomulised kasvajad), võrreldavad ohutusprofiiliga tervetel isikutel ja ei viita mingitele ebasoodsatele toimetele.
Portuguese: O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico irá decidir se a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca pode ser administrada ao mesmo tempo que outras vacinas.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker otsustab, kas Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecat võib teile manustada teiste vaktsiinidega samal ajal.
Portuguese: Se forem administrados concomitantemente os antivirais contra a gripe e a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca, a calendarização e a necessidade de revacinação devem ser consideradas com base na avaliação clínica.
Estonian: Kui gripiviirusvastaseid ravimeid ja Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecat manustatakse samal ajal, tuleb kliinilise hinnangu põhjal kaaluda ajastamist ja revaktsineerimise vajadust.
Portuguese: Num estudo com a Vacina contra a gripe viva atenuada trivalente (T/VGVA) sazonal, foi observado um aumento clinicamente significativo da incidência de sibilância em crianças de 12-23 meses de idade (ver secção 4.8).
Estonian: Hooajalise trivalentse nõrgestatud elusvaktsiini (T/LAIV) uuringus nähti meditsiiniliselt olulise vilistava hingamise sagenemist 12-23 kuu vanustel lastel (vt lõik 4.8).
Portuguese: Após 1 ou 2 doses da vacina de 10
Estonian: Pärast ühte või kahte 10
Portuguese: Numa situação de pandemia, poderá ser considerada a utilização da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca em indivíduos com imunossupressão ligeira a moderada, após ponderação dos benefícios esperados e dos riscos potenciais para o indivíduo.
Estonian: Pandeemia situatsioonis võib Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca kasutamist kerge kuni mõõduka immunosupressiooniga isikutele kaaluda pärast selle isiku puhul oodatava kasu ja võimaliku riski hindamist.
Portuguese: Nos recetores de placebo independentemente do estado serológico basal, as taxas de resposta serológica foram 6,3% nos Dias 15 e 29, e 14,5% no Dia 57.
Estonian: Platseebo saajatel, olenemata nende serostaatusest enne uuringu algust, olid seroreaktsiooni määrad 15. ja 29. päeval 6,3% ja 57. päeval 14,5%.
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes nos indivíduos primo-imunizados com P/VGVA H7N7 e H7N9, que desenvolveram respostas em anticorpos vigorosas aos vírus de tipo selvagem correspondentes, após exposição subsequente à vacina inativada do mesmo subtipo.
Estonian: Sarnaseid reaktsioone täheldati algannuse vaktsiine P/LAIV H7N7 ja H7N9 saanud osalejatel, kellel kujunesid vastavate metsikut tüüpi viiruste suhtes aktiivsed antikehad pärast järgnevat kokkupuudet sama alamtüübi inaktiveeritud vaktsiiniga.
Portuguese: É utilizada em crianças e adolescentes com idade igual ou superior a 12 meses e inferior a 18 anos.
Estonian: Seda kasutatakse lastel ja noorukitel alates 12 kuust kuni 18aastaseks saamiseni.
Portuguese: A estirpe do vírus da gripe presente na Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca é (a) adaptada ao frio (af), (b) sensível à temperatura (st) e (c) atenuada (at).
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecas sisalduvad gripiviiruse tüved on (a) külmakohanenud (kk); (b) temperatuuritundlikud (tt); ja (c) nõrgestatud (n).
Portuguese: A dose recomendada para crianças e adolescentes é de 0,2 ml da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca, administrados na dose de 0,1 ml em cada narina.
Estonian: Soovitatav annus lastele ja noorukitele on 0,2 ml Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecat manustatuna 0,1 ml kaupa mõlemasse ninasõõrmesse.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados de estudos com a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca em um ou mais subgrupos da população pediátrica na prevenção da infeção pelo vírus da gripe.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta gripiinfektsiooni ennetamisel.
Portuguese: Para a P/VGVA H7N9, 8 dos 14 indivíduos que receberam uma dose única da vacina e 13 dos 16 indivíduos que receberam 2 doses da vacina, desenvolveram respostas fortes em anticorpos; títulos máximos foram novamente observados ao Dia 14.
Estonian: Vaktsiini H7N9 P/LAIV kasutamisel kujunes kaheksal isikul 14st, kes said ühe annuse vaktsiini, ja 13-l isikul 16-st, kes said kaks annust vaktsiini, intensiivne antikehade moodustumine; tiitri tippväärtusi täheldati jälle 14. päeval.
Portuguese: A Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca não é indicada para utilização em lactentes com idade inferior a 12 meses (ver secção 4.2).
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ei ole näidustatud kasutamiseks alla 12 kuu vanustel lastel (vt lõik 4.2).
Portuguese: APRESENTAÇÃO DE 10 APLICADORES NASAIS DE UTILIZAÇÃO ÚNICA (EM BANDEJAS)
Estonian: 10 ÜHEKORDSELT KASUTATAVAT NINAAPLIKAATORIT (KANDIKUTEL) PAKENDIS
Portuguese: Sete dos 11 (64%) indivíduos do Grupo 1 (ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]) tiveram aumentos ≥4 vezes no título de anticorpos IH no Dia 7 após administração da vacina inativada, com título médio geométrico (TMG) de 165 e um título no intervalo entre 20 a 1280, em respondedores.
Estonian: Üheteistkümnest seitsmel (64%) 1. rühma osalejal (u A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]) oli 7. päevaks pärast inaktiveeritud vaktsiini saamist HAI antikehade tiiter suurenenud ≥ 4 korda, ravivastusega osalejatel oli tiitri geomeetriline keskmine (GMT) 165, vahemik 20...1280.
Portuguese: Os indivíduos dos Grupos 1 a 4 receberam uma dose única de 45 µg da Vacina contra a pandemia da gripe inativada (P/IIV) A/Vietnam/1203/2004 H5N1, enquanto os indivíduos no Grupo 5 receberam 2 doses, com um intervalo de aproximadamente 28 dias.
Estonian: 1. kuni 4. rühma osalejad said ühe 45 μg annuse A/Vietnam/1203/2004 pandeemilise gripi inaktiveeritud vaktsiini (P/IIV), 5. rühma osalejad said ligikaudu 28-päevase vahega kaks annust.
Portuguese: A suspensão é incolor a amarelo pálido, límpida a opalescente.
Estonian: Suspensioon on värvitu kuni kahvatukollane, läbipaistev kuni opalestseeruv.
Portuguese: Ver as Tabelas 1 e 2 para um resumo dos resultados de eficácia na população pediátrica.
Estonian: Kokkuvõtet efektiivsustulemuste kohta lastel vt tabelites 1 ja 2.
Portuguese: A Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca será administrada sob a supervisão de um médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecat manustatakse arsti, meditsiiniõe või apteekri järelevalve all.
Portuguese: A suspensão é incolor a amarelo pálido, límpida a ligeiramente turva.
Estonian: Suspensioon on värvitu kuni kahvatukollane, läbipaistev kuni kergelt hägune.
Portuguese: 5 aplicadores nasais de utilização única (cada com 0,2 ml)
Estonian: 5 ühekordselt kasutatavat ninaaplikaatorit (igas 0,2 ml).
Portuguese: • Não utilizar a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca se o prazo de validade tiver expirado ou caso o pulverizador estiver danificado, por exemplo, se o êmbolo estiver solto ou deslocado do pulverizador ou se existirem quaisquer sinais de derrame.
Estonian: • Ärge kasutage Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecat pärast kõlblikkusaja möödumist või kui pihusti näib olevat kahjustunud, näiteks kui kolb loksub või on pihustist välja tulnud või kui esinevad lekkimise tunnused.
Portuguese: Tabela 2 Eficácia relativa da T/VGVA em estudos pediátricos controlados com comparador ativo, com uma vacina contra a gripe sazonal injetável
Estonian: Tabel 2 T/LAIV suhteline efektiivsus lastel võrdlusravimiga (hooajalise süstitava gripivaktsiiniga) tehtud kliinilistes uuringutes