FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Triglycérides à chaînes moyennes, alcool oléylique, propylène glycol, alcool stéarylique, alcool cétylique, mono et diglycérides, cétostéaryl sulfate de sodium, alcool benzylique, acide citrique anhydre, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI srednjeverižni trigliceridi, oleilalkohol, propilenglikol, stearilalkohol, cetilalkohol, monogliceridi in digliceridi, natrijev cetilsulfat in stearilsulfat, benzilalkohol, brezvodna citronska kislina, natrijev hidroksid, prečiščena voda
French: Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché doivent fournir, si possible, le statut immunitaire et les données sérologiques associés aux cas de tumeurs signalés aux autorités de règlementation et dans les PSUR.
Slovenian: Status bolnikov HIV, HTLV-1 za T-celične limfome in EVB status za B-celične limfome Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo, če je le-to na voljo, priskrbeti imunski status in serološke podatke, kadar o posameznih tumorjih poročajo regulatornim organom in v rednih posodobljenih poročilih o varnosti (PSUR).
French: Etudes spéciales
Slovenian: Posebne raziskave
French: {Nom de fantaisie} doit seulement être appliqué sur les surfaces atteintes par la dermatite atopique.
Slovenian: {Lastniško ime} se sme nanašati samo na z atopijskim dermatitisom prizadete predele kože.
French: {Nom de fantaisie} crème est disponible en tubes de 15, 30, 60 et 100 grammes.
Slovenian: Krema < Lastniško ime> je na voljo v tubah po 15 g, 30 g, 60 g in 100 g.
French: Demandez à votre médecin comment vous vous devez procéder à ce sujet.
Slovenian: Vaš zdravnik vam po povedal, če bo to potrebno.
French: 1% Crème 60 g
Slovenian: 1% krema 60 g
French: Après commercialisation : des cas d'atteintes malignes, incluant des lymphomes cutanés et d'autres types de lymphomes et des cancers cutanés ont été rapportés chez des patients utilisant la crème à base de pimécrolimus (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Postmarketinške izkušnje: Pri bolnikih, ki so uporabljali kremo s pimekrolimusom, so poročali o primerih maligne bolezni, vključno s kožnim in drugimi oblikami limfoma, ter kožnega raka (glejte poglavje 4.4).
French: Elidel 1% Cream 1% w/w Crème
Slovenian: Elidel 1% Cream 1% w/w krema
French: • Seuls les médecins spécialistes de la dermatite atopique (diagnostic et traitement) peuvent prescrire un traitement au pimecrolimus crème.
Slovenian: Zdravljenje s pimekrolimusom v kremi lahko uvede le zdravnik z izkušnjami z diagnosticiranjem in zdravljenjem atopičnega dermatitisa.
French: NUMERO DE LOT Lot : {numéro}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija: {številka}
French: Ces cas de tumeurs de la peau étaient d'origines diverses et situées à divers endroits du corps.
Slovenian: Maligna obolenja, o katerih so poročali, so bila po svojem izvoru in mestu pojavljanja zelo različna.
French: Des effets sur les organes de la reproduction et une altération des fonctions hormonales sexuelles ont été observés chez les rats mâles et femelles dans des études de toxicité à doses répétées après administration orale de 10 ou 40 mg/kg/j (= 20 à 60 fois l'exposition maximale chez l'homme après application cutanée).
Slovenian: Pri raziskavah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov po peroralni uporabi 10 ali 40 mg/kg/dan (= 20 do 60 kratna največja izpostavljenost pri človeku po uporabi na koži) so bili ugotovljeni učinki na spolne organe in spremenjeno delovanje spolnih hormonov pri podganjih samcih in samicah.
French: Des cas d'atteintes malignes, incluant des lymphomes cutanés et d'autres types de lymphomes, ainsi que des cancers cutanés ont été rapportés chez des patients utilisant la crème à base de pimécrolimus (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali kremo s pimekrolimusom, so poročali o primerih maligne bolezni, vključno s kožnim in drugimi oblikami limfoma, ter kožnega raka (glejte poglavje 4.8).
French: Cependant, des concentrations systémiques significatives de pimécrolimus n'ont pas été retrouvées chez les patients atteints de dermatite atopique et traités par {Nom de fantaisie}.
Slovenian: Vendar pa pri bolnikih z atopijskim dermatitisom, ki so se zdravili z {Lastniško ime}, niso odkrili pomembnih sistemskih koncentracij pimekrolimusa.
French: • Remettez le bouchon sur le tube.
Slovenian: • Tubo zaprite s pokrovčkom.
French: Etat membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
French: 1% Crème 30 g
Slovenian: 1% krema 30 g
French: 10 mg/g
Slovenian: 10 mg/g krema
French: 1% crème Crème
Slovenian: 1% krema krema
French: <[A compléter au niveau national]>
Slovenian: <[glejte Dodatek I - Izpolni država članica]>
French: Vous ne devez pas utiliser {Nom de fantaisie}si vous êtes enceinte.
Slovenian: Če ste noseči, <Lastniško ime> ne smete uporabljati.
French: 1% Crème 100 g
Slovenian: 1% krema 100 g
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
French: • A la demande de l'Agence Européenne des Médicaments ;
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
French: Le volume de distribution (Vd) est d'environ 21 litres.
Slovenian: Volumen porazdelitve (Vss) znaša približno 21 litrov.
French: Origine ethnique et race
Slovenian: Etnično poreklo in rasa
French: • âge ≥ 75 ans
Slovenian: • starost ≥ 75 let
French: Date de naissance :
Slovenian: Datum rojstva:
French: Prenez la carte
Slovenian: Vzemite kartico.
French: AUTRES symbole du soleil symbole de la lune
Slovenian: sonce kot simbol luna kot simbol
French: • Avalez le mélange.
Slovenian: • Pogoltnite mešanico.
French: Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenčka in dojenčka ni mogoče izključiti.
French: • Utilisation des tests de la coagulation et leur interprétation
Slovenian: • opis uporabe koagulacijskih testov in njihova interpretacija
French: Date du dernier renouvellement : 14 Janvier 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. maj 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 14. januar 2016
French: Ces traitements ne doivent pas être administrés simultanément.
Slovenian: Teh zdravil se ne sme dajati sočasno.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des seules données disponibles)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
French: N° de téléphone du médecin :
Slovenian: Zdravnikova tel. številka:
French: La réduction de l'exposition n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Slovenian: Menijo, da zmanjšanje izpostavljenosti ni klinično pomembno.
French: • Que tous les patients reçoivent une Carte de Surveillance du Patient et soient conseillés au sujet de :
Slovenian: • da morajo vsi bolniki prejeti opozorilno kartico za bolnika in biti poučeni o:
French: Votre médecin pourra changer votre traitement anticoagulant de la façon suivante :
Slovenian: Zdravnik bo morda zamenjal vaše antikoagulantno zdravljenje, kot sledi:
French: Le traitement doit être poursuivi à long-terme.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati dolgo časa.
French: ÉTUDE AVERROES
Slovenian: ŠTUDIJA AVERROES
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 87% chez l'homme.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine pri človeku je približno 87 %.
French: * population recevant une dose ajustée selon 2 des 3 critères de réduction de dose dans l'étude ARISTOTLE.
Slovenian: * Populacija s prilagoditvijo odmerka na podlagi 2 od 3 meril za zmanjšanje odmerka v študiji ARISTOTLE.
French: Les patients ont été exposés au médicament à l'étude pendant une moyenne de 14 mois.
Slovenian: Bolniki so bili preiskovanemu zdravilu izpostavljeni povprečno 14 mesecev.
French: Parmi ceux-ci, 836 patients (33,7 %) avaient participé à l'étude AMPLIFY avant l'inclusion dans l'étude AMPLIFY-EXT.
Slovenian: Od teh bolnikov jih je 836 (33,7 %) pred vključitvijo v študijo AMPLIFY-EXT sodelovalo v študiji AMPLIFY.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSUR pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c(7) de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiée sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicaments.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
French: - Nom : - Date de naissance : - Indication : - Dose : mg deux fois par jour - Nom du médecin : - N° de téléphone du médecin :
Slovenian: - Ime: - Datum rojstva: - Indikacija: - Odmerek: ........mg dvakrat na dan - Zdravnikovo ime: - Zdravnikova tel. številka:
French: Dose maximale quotidienne
Slovenian: Največji dnevni odmerek
French: ÉTUDE ARISTOTLE
Slovenian: ŠTUDIJA ARISTOTLE
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Eliquis.
Slovenian: Če ste noseči, zdravila Eliquis ne smete jemati.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises de pharmacovigilance telles que décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes les actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
French: La notice du médicament doit mentionner le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
French: Selon les recommandations actuelles, une durée de traitement courte (au moins 3 mois) sera fondée sur des facteurs de risque transitoires (par exemple une chirurgie récente, un traumatisme, une immobilisation).
Slovenian: Skladno z razpoložljivimi medicinskimi smernicami mora kratkotrajno zdravljenje (najmanj 3 mesece) temeljiti na prehodnih dejavnikih tveganja (npr. nedavni kirurški poseg, poškodba, imobilizacija).
French: Les effets indésirables connus et leurs fréquences dans chacune de ces pathologies peuvent varier et sont présentés séparément.
Slovenian: Opaženi neželeni učinki in njihova pogostnost pojavljanja pri vsakem izmed zdravstvenih stanj se lahko razlikujejo in so spodaj navedeni ločeno.
French: Présentez cette carte à votre pharmacien, votre dentiste et tout autre professionnel de santé qui vous traite.
Slovenian: Kartico pokažite farmacevtu, zobozdravniku oziroma kateremukoli zdravstvenemu delavcu, ki vas obravnava.
French: Fabricants
Slovenian: Proizvajalec
French: Les décisions sur l'initiation et la durée du traitement doivent prendre en compte les recommandations établies pour le traitement anticoagulant chez les patients subissant une cardioversion.
Slovenian: Pri odločitvah glede uvedbe in trajanja zdravljenja je treba upoštevati uveljavljena priporočila smernic za antikoagulacijsko zdravljenje pri bolnikih, pri katerih se izvaja kardioverzija.
French: Ce risque hémorragique doit être évalué par rapport à l'urgence de l'intervention.
Slovenian: To tveganje za pojav krvavitev je treba pretehtati glede na nujnost posega.
French: • hypertension
Slovenian: • hipertenzija
French: • Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
French: Les effets d'Eliquis sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus.
Slovenian: Učinki zdravila Eliquis na potek nosečnosti in nerojenega otroka niso znani.
French: Majeure* Fatale, n
Slovenian: Smrtne, n
French: • Saignement évolutif cliniquement significatif.
Slovenian: • Aktivna, klinično pomembna krvavitev.
French: Diminution de dose
Slovenian: Zmanjšanje odmerka
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins pouvant prescrire de l'apixaban reçoivent le matériel éducatif suivant :
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da vsi zdravniki, ki bodo predvidoma predpisovali apiksaban, prejmejo naslednja izobraževalna gradiva:
French: Les observations de l'analyse pharmacocinétique de population chez les patients traités par apixaban ont été généralement cohérentes avec les résultats des études de phase I.
Slovenian: Ugotovitve analize populacijske farmakokinetike pri bolnikih, ki so se zdravili z apiksabanom, se na splošno skladajo z rezultati študij I. faze.
French: Pour prévenir la récidive de la formation de caillots sanguins à l'issue de 6 mois de traitement
Slovenian: Za preprečevanje ponovitve krvnih strdkov po koncu 6-mesečnega zdravljenja.
French: Selon les disponibilités locales, une consultation avec un spécialiste de la coagulation doit être envisagée en cas de saignements majeurs.
Slovenian: Glede na lokalno razpoložljivost je treba v primeru večjih krvavitev razmisliti o posvetu s strokovnjakom za koagulacijo.
French: • Recommandations concernant les interventions chirurgicales ou gestes invasifs et les interruptions temporaires de traitement
Slovenian: • navodila glede operacij ali invazivnih posegov in začasne prekinitve zdravljenja
French: Les interruptions de traitement doivent être évitées, et dans le cas où une anticoagulation par Eliquis doit être suspendue temporairement quelle que soit la raison, le traitement doit être repris dès que possible.
Slovenian: Prekinitvam zdravljenja se je treba izogibati, če pa je antikoagulantno zdravljenje z zdravilom Eliquis iz kateregakoli vzroka treba začasno prekiniti, je treba z zdravljenjem čimprej ponovno začeti.
French: Aucun événement d'embolie systémique n'a été signalé.
Slovenian: O sistemski emboliji niso poročali.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacijo varnosti tega zdravila.
French: Si le saignement ne s'arrête pas de lui même, demandez immédiatement un avis médical.
Slovenian: Če krvavitev ne preneha sama od sebe, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
French: Pliez la Carte et gardez-la sur vous en permanence
Slovenian: Kartico prepognite in jo imejte ves čas pri sebi.
French: Cependant, cela peut augmenter votre risque de saignement.
Slovenian: Vendar pa to lahko poveča tveganje za krvavitve.
French: Indication :
Slovenian: Indikacija:
French: Effets d'apixaban sur d'autres médicaments
Slovenian: Učinek apiksabana na druga zdravila
French: Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques, inhibiteurs directs du facteur Xa, Code ATC : B01AF02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, neposredni zaviralci faktorja Xa, oznaka ATC: B01AF02
French: Eliquis peut être administré pour trois types de pathologies différentes.
Slovenian: Zdravilo Eliquis se lahko uporablja za tri različna zdravstvena stanja.
French: Une O-déméthylation et une hydroxylation du groupement 3-oxopipéridinyle sont les sites majeurs de biotransformation.
Slovenian: O-demetilacija in hidroksilacija na 3-oksopiperidinilnem delu sta glavni mesti biotransformacije.
French: Chez le rat, il a été observé un rapport élevé entre le plasma maternel et le lait (d'environ 8 pour la Cmax, et 30 pour l'ASC), peut être en raison d'un transport actif dans le lait.
Slovenian: V podganjem mleku so pri materah ugotovili visoko razmerje med mlekom in plazmo (Cmax približno 8, AUC približno 30), kar je lahko posledica aktivnega transporta v mleko.
French: Avec l'amélioration de la surveillance de l'INR, les bénéfices observés avec l'apixaban par rapport à la warfarine concernant les décès toutes causes ont diminué.
Slovenian: Z izboljšanjem spremljanja INR so se opažene prednosti apiksabana v primerjavi z varfarinom glede vseh vzrokov smrti zmanjšale.
French: Les critères secondaires principaux d'hémorragies majeures et de décès toutes causes ont été évalués dans le cadre d'une stratégie de test hiérarchique pré-spécifiée afin de contrôler l'erreur de type 1 globale dans l'étude.
Slovenian: Ključne sekundarne opazovane dogodke, večjo krvavitev in vse vzroke smrti, so ocenjevali v predhodno določeni hierarhični strategiji testiranja za nadzor splošne napake tipa 1 v preskušanju.
French: Vous devez prendre le premier comprimé 12 à 24 heures après votre opération.
Slovenian: Prvo tableto morate vzeti 12 do 24 ur po operaciji.
French: La clairance totale d'apixaban est d'environ 3,3 L/h et sa demi-vie est d'environ 12 heures.
Slovenian: Skupni očistek apiksabana znaša približno 3,3 l/h, razpolovni čas pa približno 12 ur.
French: - Anémie qui peut être à l'origine de fatigue et pâleur - Saignements, notamment :
Slovenian: anemija, ki lahko povzroči utrujenost ali bledico krvavitve, vključno:
French: L'étude AVERROES a été interrompue prématurément selon les recommandations du Comité indépendant de surveillance des données, en raison de preuves d'une réduction des AVC et des embolies systémiques associées à un profil de sécurité d'emploi acceptable.
Slovenian: Študija AVERROES se je na osnovi priporočil neodvisnega Odbora za spremljanje podatkov (Data Monitoring Committee) zaključila predčasno, zaradi očitnih dokazov o zmanjšanju pojavnosti možganske kapi in sistemske embolije s sprejemljivim varnostnim profilom.
French: Gardez cette Carte sur vous en permanence.
Slovenian: Kartico imejte ves čas pri sebi.
French: Cela peut entraîner un gonflement des jambes qui peut être douloureux ou non.
Slovenian: To lahko povzroči boleče ali neboleče otekanje nog.
French: Si des troubles neurologiques sont identifiés, il est nécessaire de poser un diagnostic et de traiter en urgence.
Slovenian: V primeru pojava nevrološke prizadetosti je potrebna urgentna diagnostična obravnava in zdravljenje.
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé en entier, discutez avec votre médecin des autres façons de prendre Eliquis.
Slovenian: Če težko pogoltnete celo tableto, se pogovorite z zdravnikom o drugih možnostih jemanja zdravila Eliquis.
French: Les résultats de l'étude de phase I n'ont montré aucune différence perceptible entre la pharmacocinétique d'apixaban chez les sujets Blancs/Caucasiens, les Asiatiques et les Noirs/Afroaméricains.
Slovenian: Rezultati študij I. faze ne kažejo očitnih razlik v farmakokinetiki apiksabana med belci, Azijci in črnci/Afroameričani.
French: Ces procédures comprennent les interventions pour lesquelles la probabilité d'une hémorragie cliniquement significative ne peut pas être exclue ou pour lesquelles le risque hémorragique serait inacceptable.
Slovenian: To vključuje posege, pri katerih verjetnosti za pojav klinično pomembne krvavitve ni mogoče izključiti, oziroma pri katerih bi bilo tveganje za krvavitve nesprejemljivo.
French: * Évalué par stratégie séquentielle conçue pour contrôler l'erreur globale de type I au cours de l'étude † Critère secondaire.
Slovenian: * ocenjeno s sekvenčno strategijo testiranja, ki je bila načrtovana za nadzor splošne napake tipa 1 v preskušanju † sekundarni opazovani dogodek
French: • Lésion ou affection, si considérée comme un facteur de risque significatif d'hémorragie majeure.
Slovenian: • Lezija ali bolezensko stanje, če le-ta predstavlja pomemben dejavnik tveganja za večje krvavitve.
French: * Non inférieur comparé à enoxaparine/warfarine (valeur de p < 0,0001)
Slovenian: * enakovreden v primerjavi z enoksaparinom/varfarinom (vrednost p < 0,0001)
French: Le rapport PK/PD observé chez les patients a été cohérent avec celui établi chez les volontaires sains.
Slovenian: Razmerje PK/PD, opaženo pri bolnikih, je bilo v skladu z razmerjem, ugotovljenim pri zdravih osebah.
French: Dans le test de génération de thrombine, apixaban réduit l'ETP (endogenous thrombin potential), une mesure de la production de thrombine dans le plasma humain.
Slovenian: V testu tvorbe trombina je apiksaban zmanjšal potencial endogenega trombina, kar je merilo tvorbe trombina v človeški plazmi.
French: Après une procédure invasive ou une intervention chirurgicale, le traitement par Eliquis doit être repris dès que possible, si la situation clinique le permet et si une hémostase adéquate a été établie (pour la cardioversion voir rubrique 4.2).
Slovenian: Po invazivnem postopku ali kirurškem posegu je treba zdravljenje z zdravilom Eliquis čimprej ponovno začeti, pod pogojem, da klinična situacija to dovoljuje in da je bila vzpostavljena zadostna hemostaza (za kardioverzijo glejte poglavje 4.2).
French: Charbon activé L'administration de charbon activé réduit l'exposition à apixaban (voir rubrique 4.9).
Slovenian: Aktivno oglje Dajanje aktivnega oglja zmanjšuje izpostavljenost apiksabanu (glejte poglavje 4.9).
French: Dans le groupe apixaban, 342 patients ont reçu une dose de charge (331 patients ont reçu la dose de 10 mg et 11 patients ont reçu la dose de 5 mg).
Slovenian: V skupini z apiksabanom je polnilni odmerek prejelo 342 bolnikov (331 bolnikov je prejelo 10 mg odmerek, 11 bolnikov pa je prejelo 5 mg odmerek).
French: ADVANCE-2 (genou)
Slovenian: ADVANCE-2 (koleno)
French: Veuillez compléter cette section ou demander à votre médecin de le faire Nom :
Slovenian: Prosimo, izpolnite ta del ali prosite zdravnika, da ga izpolni.
French: • insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA ≥ II).
Slovenian: • simptomatsko srčno popuščanje (razred ≥ II po NYHA)
French: La sécurité et l'efficacité d'Eliquis chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Eliquis pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
French: Les données disponibles chez l'animal indiquent que l'apixaban passe dans le lait.
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri živalih kažejo na izločanje apiksabana v mleko.
French: Etant donné le profil pharmacocinétique prévisible, proportionnel à la dose d'apixaban, les résultats de biodisponibilité issus des études menées sont applicables aux doses plus faibles d'apixaban.
Slovenian: Glede na predvidljiv, od odmerka odvisen farmakokinetični profil apiksabana, rezultati biološke uporabnosti iz opravljenih študij veljajo tudi za manjše odmerke apiksabana.
French: Patients présentant une EP hémodynamiquement instables ou patients nécessitant une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire
Slovenian: Hemodinamsko nestabilni bolniki s PE ali bolniki, ki potrebujejo trombolizo ali pljučno embolektomijo
French: Si l'intervention chirurgicale ou la procédure invasive ne peut pas être retardée, des précautions doivent être prises en tenant compte de l'augmentation du risque hémorragique.
Slovenian: Če operacije ali invazivnih postopkov ni mogoče odložiti, je potrebna ustrezna previdnost, ob upoštevanju povečanega tveganja za krvavitve.
French: Prévention de la récidive de TVP et/ou d'EP à l'issue de 6 mois de traitement pour une TVP ou une EP
Slovenian: Preprečevanje ponovne GVT in/ali PE po koncu 6-mesečnega zdravljenja GVT ali PE