FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Sprimeo HCT alkalmazása esetén észlelt leggyakoribb gyógyszermellékhatás a hasmenés volt.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sprimeo HCT je bila driska.
Hungarian: A Sprimeo HCT nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Sprimeo HCT pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: A kezelés leállításakor a vérnyomás fokozatosan, néhány hét alatt visszatért a kiindulási értékre, és nincs bizonyíték a vérnyomás vagy a
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja se je krvni tlak v obdobju nekaj tednov postopoma vrnil na izhodiščne vrednosti, pri tem ni bilo nobenih znakov za povratni učinek niti glede krvnega tlaka niti glede delovanja renina v plazmi.
Hungarian: A hidroklorotiazid nem használható gestatiós oedema, gestatiós hypertonia vagy preeclampsia kezelésére, mivel az a plazmavolumen csökkenés és a placentaris hypoperfusio kockázatával járna, a
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati pri gestacijskem edemu, gestacijski hipertenziji ali preeklampsiji zaradi tveganja za zmanjšanje volumna plazme in placentalne hipoperfuzije, pri čemer ni pozitivnih učinkov na potek bolezni.
Hungarian: Ha a hidroklorotiazid-kezelés alatt hypokalaemia alakul ki, akkor a Sprimeo HCT adását a kálium egyensúly stabil helyreállításáig abba kell hagyni.
Slovenian: Če se hipokaliemija pojavi v času zdravljenja s hidroklorotiazidom, je treba uporabo zdravila Sprimeo HCT prekiniti, dokler ni ravnovesje kalija stabilno.
Hungarian: Ezért a kölcsönhatások lehetőség szerinti minimalizálása érdekében a hidroklorotiazid és a gyanta adásának szétválasztása javasolt, például a hidroklorotiazidot legalább 4 órával a gyanták adása előtt vagy azt
Slovenian: Navedeno medsebojno delovanje pa je mogoče zmanjšati z ustreznim razporedom odmerjanja hidroklorotiazida in izmenjevalne smole, in sicer je treba hidroklorotiazid vzeti najmanj 4 ure pred odmerjanjem izmenjevalne smole oziroma 4-6 ur po njem.
Hungarian: IT-80058 Torre Annunziata/NA
Slovenian: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Italija
Hungarian: A hipertóniás betegeknél a Sprimeo HCT napi egyszeri adagolása mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás dózisfüggő csökkenését biztosította, ami a teljes 24 órás dózis-intervallumban fennmaradt.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih je jemanje zdravila Sprimeo HCT enkrat dnevno omogočilo od odmerka odvisno znižanje tako sistoličnega kot diastoličnega krvnega tlaka in znižanje ohranilo ves čas 24urnega odmernega intervala.
Hungarian: A Sprimeo HCT az esszenciális hipertoniás betegeknél a vérnyomáscsökkentés érdekében két vérnyomáscsökkentő vegyületet kombinál: az aliszkiren a direkt renin inhibitorok osztályába, a hidroklorotiazid a tiazid diuretikumok osztályába tartozik.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT združuje dve antihipertenzivni sestavini za uravnavanje krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: aliskiren sodi v skupino neposrednih zaviralcev renina, hidroklorotiazid pa v skupino tiazidnih diuretikov.
Hungarian: A legfeljebb 300 mg/25 mg dózisig Sprimeo HCT-vel végzett kezelés esetén a nemkívánatos hatások összesített előfordulási gyakorisága a placebo esetén észlelthez hasonló volt.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Sprimeo HCT v odmerkih do 300 mg/25 mg je bila incidenca vseh neželenih učinkov skupaj podobna kot pri placebu.
Hungarian: A nátrium- és/vagy volumenhiányos betegeknél, például olyanoknál, akik nagy dózisú diuretikumokat kapnak, a Sprimeo HCT-kezelés elkezdése után tünetekkel járó hypotonia léphet fel.
Slovenian: Bolniki s primanjkljajem natrija in/ali volumna telesnih tekočin Pri bolnikih s primanjkljajem natrija in/ali hipovolemijo, na primer pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke diuretikov, se lahko po uvedbi zdravljenja z zdravilom Sprimeo HCT pojavi simptomatska hipotenzija.
Hungarian: Ebben a nehezen kezelhető betegpopulációban a Sprimeo HCT 15,8/11,9 Hgmm-es szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenést biztosított, az irbezartán/hidroklorotiazid okozta 15,4/11,3 Hgmm-es, az amlodipin/hidroklorotiazid okozta 13,6/10,3 Hgmm-es, valamint a hidroklorotiazid monoterápia okozta 8,6/7,9 Hgmm-es vérnyomáscsökkenéssel szemben, a hidroklorotiazid monoterápiáéhoz hasonló biztonságossággal.
Slovenian: V tej populaciji, katere zdravljenje je zelo zahtevno, je zdravilo Sprimeo HCT znižalo krvni tlak (sistolični/diastolični) za 15,8/11,9 mmHg v primerjavi z znižanjem za 15,4/11,3 mmHg pri uporabi irbesartana/hidroklorotiazida, za 13,6/10,3 mmHg pri uporabi amlodipina/hidroklorotiazida in za 8,6/7,9 mmHg pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji, pri čemer je bila varnost zdravila Sprimeo HCT podobna kot pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji.
Hungarian: Beszűkült májfunkciójú betegeknél nincs klinikai tapasztalat a Sprimeo HCT-vel.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter ni kliničnih izkušenj z zdravilom Sprimeo HCT.
Hungarian: A Sprimeo HCT laktózt tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT vsebuje laktozo.
Hungarian: • Látáscsökkenés vagy szemfájdalom a szem túl magas belnyomása miatt (a heveny zárt zugú
Slovenian: • poslabšanje vida ali bolečina v očeh zaradi visokega očesnega tlaka (možni znaki akutnega glavkoma zaprtega zakotja),
Hungarian: A Sprimeo HCT-t 2762 hipertóniás beteg bevonásával végzett placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték, akiknek a diasztolés vérnyomása ≥ 95 Hgmm és < 110 Hgmm volt (átlagos kiindulási vérnyomás 153,6/99,2 Hgmm).
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT so proučevali v preskušanju, kontroliranem s placebom; v katerem je bilo vključenih 2.762 hipertenzivnih bolnikov z diastoličnim krvnim tlakom ≥ 95 mmHg in < 110 mmHg (povprečna izhodiščna vrednost krvnega tlaka je bila 153,6/99,2 mmHg).
Hungarian: Ha a diuretikum adása ismét szükségesnek tűnik, akkor a napnak vagy a mesterséges UV-A sugaraknak
Slovenian: Če je ponovna uvedba diuretika neizogibna, je priporočena zaščita izpostavljenih predelov kože pred soncem ali umetno svetlobo UVA.
Hungarian: Ha a Sprimeo HCT-kezelés alatt fényérzékenységi reakció alakul ki, akkor a kezelés leállítása javasolt.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Sprimeo HCT pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.
Hungarian: A hypokalaemia kockázata nagyobb a májcirrózisos betegeknél, a heves diurézist tapasztaló betegeknél, azoknál a betegeknél, akiknél a per os elektrolit-bevitel nem megfelelő és azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg kortikoszteroid- vagy adrenokortikotrop-hormon (ACTH)
Slovenian: Tveganje za hipokaliemijo je večje pri bolnikih s cirozo jeter, pri bolnikih, pri katerih pride do obilnega izločanja urina, pri bolnikih, ki ne zaužijejo dovolj elektrolitov, in pri bolnikih, ki sočasno prejemajo kortikosteroide ali kortikotropin (ACTH) (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Hungarian: A korlátozott klinikai hatásossági és biztonságossági adatok miatt a Sprimeo HCT-t a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan
Slovenian: Pri bolnikih s popuščanjem srca je treba zaradi omejenega obsega podatkov o klinični učinkovitosti in varnosti zdravilo Sprimeo HCT uporabljati previdno.
Hungarian: Súlyos és tartós hasmenés esetén a Sprimeo HCT-kezelést meg kell szakítani.
Slovenian: Splošno V primeru hude ali persistentne driske je treba zdravljenje z zdravilom Sprimeo HCT prekiniti.
Hungarian: A tiazidok adását a mellékpajzsmirigy funkciójának vizsgálata előtt abba kell
Slovenian: Pred opravljanjem preiskav delovanja obščitnice je treba prekiniti jemanje tiazidov.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje a Sprimeo HCT-t, és forduljon orvosához tanácsért.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, ne jemljite zdravila Sprimeo HCT in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: Az adag 300 mg-ra történő emelésekor az idős betegek többségénél nem figyelhető meg további, klinikailag jelentős mértékű
Slovenian: Pri večini starejših bolnikov po povečanju odmerka na 300 mg ni opaznega klinično pomembnega dodatnega znižanja krvnega tlaka.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema redki: zelo redki:
Hungarian: Nem szabad a Sprimeo HCT-t grépfrútlével bevenni.
Slovenian: Zdravila Sprimeo HCT se ne sme jemati skupaj z grenivkinim sokom.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre a Sprimeo HCT túladagolásának kezelésével kapcsolatos információk.
Slovenian: O zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Sprimeo HCT ni na voljo nobenih podatkov.
Hungarian: egy „angiotenzin 2-receptor gátlóval", mint amilyen a valzartán, telmizartán, irbezartán,
Slovenian: "zaviralci angiotenzinskih receptorjev 2", kot so valsartan, telmisartan, irbesartan in podobno.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy az aliszkiren kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovenian: SprimeoNi znano, ali se aliskiren izloča v materino mleko pri človeku.
Hungarian: A Sprimeo HCT 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, vagy 98 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je na voljo v pakiranjih po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 ali 98 tablet.
Hungarian: Az aliszkiren a humán renin orálisan aktív, nem-peptid típusú, hatásos és szelektív, direkt inhibitora.
Slovenian: Aliskiren je peroralno delujoč nepeptiden močan in selektiven neposreden zaviralec renina pri človeku.
Hungarian: Számos ilyen beteg anamnaesisben angioödéma vagy angioödémára utaló tünetek szerepeltek, amelyek néhány esetben olyan, más gyógyszerek alkalmazását követően következtek be, amelyek angioödemát tudnak okozni, beleértve a RAAS-blokkolókat is (angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók
Slovenian: Med temi bolniki so številni v preteklosti že imeli angioedem ali simptome, ki kažejo na angioedem, do katerih je v nekaterih primerih prišlo zaradi uporabe drugih zdravil, ki lahko povzročajo angioedem, med drugim zaradi zaviralcev sistema renin-angiotenzin-aldosteron (zaviralcev ACE ali zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II).
Hungarian: Jelenleg nem ismert a PRA-ra gyakorolt hatások klinikai
Slovenian: Klinični pomen učinka na delovanje renina v plazmi zaenkrat ni znan.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia a
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovo prebrati.
Hungarian: Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége bizonytalan, és nem
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni jasen in ne zadošča za odsvetovanje uporabe teh zdravil.
Hungarian: A Sprimeo HCT-kezelést csak a hypokalaemia és minden, egyidejűleg fennálló hypomagnesaemia korrekciója után szabad elkezdeni.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sprimeo HCT je mogoče uvesti šele po korekciji hipokaliemije in morebitne sočasne hipomagneziemije.
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPRIMEO HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO SPRIMEO HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Hungarian: Mint minden vérnyomáscsökkentő szer esetén, az ischaemiás cardiopathiás vagy ischaemiás cardiovascularis betegségben szenvedő betegeknél a vérnyomás túlzott csökkenése myocardialis
Slovenian: Tako kot pri uporabi kateregakoli antihipertenzivnega zdravila lahko prekomerno znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično boleznijo srca ali ishemično kardiovaskularno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.
Hungarian: A Sprimeo HCT ellenjavallt hypercalcaemiában szenvedő betegeknél és minden, már fennálló hypercalcaemia korrigálása után szabad csak alkalmazni.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hiperkalciemijo in ga je mogoče uporabljati šele po korekciji morebitne že prisotne hiperkalciemije.
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Sprimeo HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
Slovenian: Če bolnica uporablja zdravilo Sprimeo HCT v času dojenja, naj uporablja čim nižje odmerke.
Hungarian: Az aliszkirent és hidroklorotiazidot külön tablettákban kapó beteg kényelme érdekében váltani lehet az összetevőket ugyanabban az adagban tartalmazó fix kombinációjú Sprimeo HCT-re.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo aliskiren in hidroklorotiazid v ločenih tabletah, lahko zaradi prikladnosti preidejo na uporabo že pripravljene kombinacije zdravila Sprimeo HCT, ki vsebuje enake odmerke sestavin.
Hungarian: Ha a Sprimeo HCT-t beszűkült veseműködésű betegeknél alkalmazzák, akkor a szérum elektrolitok, köztük a kálium-, valamint a kreatinin- és húgysav szérumszintjének rendszeres időközönkénti ellenőrzése javallt.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, ki jemljejo zdravilo Sprimeo HCT, je priporočljivo periodično kontrolirati koncentracije elektrolitov v serumu, vključno s koncentracijami kalija, kreatinina in sečne kisline.
Hungarian: A Sprimeo HCT alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
Slovenian: Uporaba zdravila Sprimeo HCT med dojenjem ni priporočena.
Hungarian: Ha jelentősen emelkedett vérnyomású hipertóniás betegeknek adták (szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm), a monoterápiás dózisról történő emelés nélkül a 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg közötti dózisokban adott Sprimeo HCT lényegesen nagyobb arányban állította be a szisztolés/diasztolés vérnyomást (< 140/90 Hgmm), mint a megfelelő monoterápiák.
Slovenian: Pri uporabi zdravila brez predhodnega stopnjevanja odmerkov z monoterapije se je pri hipertenzivnih bolnikih z izrazito zvišanim krvnim tlakom (s sistoličnim krvnim tlakom ≥ 160 mmHg in/ali z diastoličnim krvnim tlakom ≥ 100 mmHg) pokazalo, da je zdravilo Sprimeo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg pri statistično značilno večjem deležu bolnikov uravnalo sistolični/diastolični krvni tlak (< 140/90 mmHg) v primerjavi z uporabo posameznih monoterapij.
Hungarian: A hidroklorotiaziddal kapcsolatban nagy mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre,
Slovenian: O hidroklorotiazidu so na voljo obsežni klinični podatki, ki so navedeni v ustreznih poglavjih.
Hungarian: Két hatóanyag bármilyen kombinációja esetén az egyes összetevőkkel járó mellékhatások nem
Slovenian: Kot pri uporabi katerekoli kombinacije dveh zdravilnih učinkovin, ni mogoče izključiti možnosti neželenih učinkov, ki so povezani s posameznimi sestavinami.
Hungarian: Az aliszkiren és a hidroklorotiazid kombinációja semlegesítette a hidroklorotiazid okozta reaktív
Slovenian: Uporaba kombinacije aliskirena in hidroklorotiazida je nevtralizirala reaktivno zvišanje delovanja renina v plazmi, ki ga sicer povzroča hidroklorotiazid.
Hungarian: A Sprimeo HCT kezdő adagjának módosítása idős betegeknél nem szükséges.
Slovenian: Pri starejših bolnikih prilagajanje začetnega odmerka zdravila Sprimeo HCT ni potrebno.
Hungarian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmtabletta Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmtabletta Aliszkiren/hidroklorotiazid
Slovenian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmsko obložene tablete Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete aliskiren/hiroklorotiazid
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A SPRIMEO HCT-T?
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO SPRIMEO HCT
Hungarian: Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezik):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov):
Hungarian: - a magas vérnyomás kezelésére használt, az alábbi gyógyszercsoportokba tartozó szerek valamelyikével kezelik: egy „angiotenzin-konvertáló enzim gátlóval", mint amilyen az enalapril, lizinopril, ramipril, stb.
Slovenian: "zaviralci encima angiotenzinske konvertaze" kot so enalapril, lizinopril, ramipril in podobno,
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Sprimeo HCT a 150 mg/12,5 mg300 mg/25 mg dózisok között dózisfüggő 17,6/11,9 Hgmm - 21,2/14,3 Hgmm (szisztolés/diasztolés) vérnyomáscsökkenést okozott, a placebóval elért 7,5/6,9 Hgmm-rel szemben.
Slovenian: V tej študiji je zdravilo Sprimeo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg povzročilo od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka (sistoličnega/diastoličnega) od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg glede na odmerek, v primerjavi z znižanjem za 7,5/6,9 mmHg pri uporabi placeba.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Renin inhibitor (aliszkiren) kombináció diuretikummal (hidroklorotiazid),
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kombinacije zaviralca renina (aliskirena) z diuretiki (s hidroklorotiazidom), oznaka ATC: C09XA52
Hungarian: Metildopa: Elvétve előforduló haemolyticus anaemiáról számoltak be a hidroklorotiazid és a
Slovenian: Metildopa: Pri sočasni uporabi hidroklorotiazida in metildope so poročali o posameznih primerih hemolitične anemije.
Hungarian: - antikolinerg szerek (különböző betegségek, például az emésztőrendszer görcsei, a húgyhólyaggörcs, az asztma, a tengeribetegség, az izomgörcsök, a Parkinson-kór kezelésére és az anesztézia elősegítésére szolgáló gyógyszerek).
Slovenian: diazoksid), - zdravila za zdravljenje protina, na primer alopurinol, - antiholinergična zdravila (zdravila za zdravljenje različnih motenj, kot so želodčne in črevesne kolike, krči sečnega mehurja, astma, potovalna bolezen, mišični krči, Parkinsonova bolezen in kot dodatek pri anesteziji), - amantadin (zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, ki ga uporabljamo tudi pri zdravljenju ali preprečevanju določenih bolezni, ki jih povzročajo virusi),
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Sprimeo HCT alkalmazása a súlyosan beszűkült májfunkciójú betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Sprimeo HCT kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Hungarian: Thrombocytopenia, néha purpurával Agranulocytosis, csontvelő depresszió, haemolyticus anaemia,
Slovenian: agranulocitoza, depresija kostnega mozga, hemolitična anemija,
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a Sprimeo HCT-vel kezelt betegeknél jelentett mellékhatások az alábbiak
Slovenian: V kliničnih študijah so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Sprimeo HCT, opisali naslednje neželene učinke:
Hungarian: Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezik):
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov):
Hungarian: A Sprimeo HCT-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Sprimeo HCT natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Hungarian: A Sprimeo HCT helyettesítő kezelésként javallt olyan betegeknél, akik a kombinációban lévő dózissal azonos dózisban egyidejűleg adott aliszkirennel és hidroklorotiaziddal megfelelően vannak beállítva.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je kot nadomestno zdravljenje indicirano za bolnike, katerih krvni tlak je ustrezno urejen s sočasno uporabo aliskirena in hidroklorotiazida v odmerkih, ki so enaki kot v kombiniranem zdravilu.
Hungarian: A Sprimeo HCT-kezelés alatti súlyos vagy gyorsan kialakuló hyponatraemia esetén a kezelést a nátriumszint rendeződéséig abba kell hagyni.
Slovenian: Če se v času zdravljenja z zdravilom Sprimeo HCT razvije huda ali nenadna hiponatriemija, je treba zdravljenje prekiniti do normalizacije vrednosti natrija v krvi.
Hungarian: Az aliszkiren cardiovascularis és/vagy renalis kedvező hatását egy kettős-vak, placebo-kontrollos randomizált vizsgálatban, 8606, 2-es típusú diabetesben és krónikus vesebetegségben szenvedő által igazolt), olyan betegnél értékelték, akiknek vagy volt szív- és érrendszeri betegségük, vagy nem.
Slovenian: Koristne učinke aliskirena za srčnožilni sistem in/ali ledvice so ocenjevali v dvojno slepem, s placebom kontroliranem, randomiziranem preskušanju, ki je vključevalo 8.606 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in s kronično boleznijo ledvic (dokazano s proteinurijo in/ali s GFR < 60 ml/min/1,73 m2) ter s sočasno srčnožilno boleznijo ali brez nje.
Hungarian: Ebben a betegpopulációban a Sprimeo HCT a 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg dózisok között dózisfüggő 20,6/12,4 Hgmm - 24,8/14,5 Hgmm (szisztolés/diasztolés) vérnyomáscsökkenést okozott, ami lényegesen jobb volt, mint a megfelelő monoterápiáké.
Slovenian: V tej populaciji je zdravilo Sprimeo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg povzročilo od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, kar je bilo statistično značilno boljše kot pri uporabi posameznih monoterapij.
Hungarian: A betegeket ezek
Slovenian: Pediatrični bolniki
Hungarian: Hidroklorotiazidra adott túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő, bár nagyobb a valószínűsége az
Slovenian: Pri bolnikih lahko pride do preobčutljivostnih reakcij na hidroklorotiazid, vendar je verjetnost večja pri bolnikih z alergijo in astmo.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Sprimeo HCT tablettát vett be, haladéktalanul értesítse orvosát.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sprimeo HCT, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli več tablet zdravila Sprimeo HCT, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Amennyiben a kezelés ideje alatt mutatják ki a terhességet, amint lehet, a Sprimeo HCT-kezelést meg kell szakítani.
Slovenian: V primeru, da se med zdravljenjem z zdravilom Sprimeo HCT izkaže, da je ženska noseča, je treba zdravljenje čimprej prekiniti.
Hungarian: A Sprimeo HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos 3 hónapnál idősebb terhesség esetén szedni, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a „Terhesség" részt).
Slovenian: Zdravila pa ne smete jemati, če ste več kot 3 mesece noseči, ker lahko jemanje v tem obdobju povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Hungarian: Az enyhe-, közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a Sprimeo HCT kezdő adagját (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic prilagajanje začetnega odmerka ni potrebno (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Hungarian: Néhány adat arra utal, hogy a hidroklorotiazid szisztémás clearance-e mind az egészséges, mind a hypertoniás idős betegek
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da je sistemski očistek hidroklorotiazida zmanjšan tako pri zdravih kot pri hipertenzivnih starejših ljudeh v primerjavi z mlajšimi zdravimi prostovoljci.
Hungarian: Kimutatták, hogy a Sprimeo HCT nemtől, életkortól, testtömeg-indextől és etnikai hovatartozástól függetlenül hatékony, naponta egyszer alkalmazandó vérnyomáscsökkentő, felnőtt betegek számára.
Slovenian: Pokazalo se je, da je zdravilo Sprimeo HCT učinkovito antihipertenzivno zdravljenje za enkrat dnevno odmerjanje pri odraslih bolnikih ne glede na spol, starost, indeks telesne mase in etnično pripadnost.
Hungarian: Lehet, hogy
Slovenian: Ελλάδα
Hungarian: • Lázzal kísért nehézlégzés, köhögés, sípoló légzés, légszomj (respiratórikus distressz, beleértve a
Slovenian: • oteženo dihanje z zvišano telesno temperaturo, kašelj, piskajoče dihanje, zadihanost (dihalna stiska, vključno s pljučnico in pljučnim edemom),
Hungarian: A Sprimeo HCT egyes összetevőinek (aliszkiren és hidroklorotiazid) valamelyikével korábban jelentett és a megfelelő bekezdésekben felsorolt mellékhatások a Sprimeo
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so predhodno poročali pri uporabi ene od posameznih učinkovin zdravila Sprimeo HCT (aliskiren in hidroklortiazid), so našteti v ustreznih odstavkih za posamezno učinkovino in se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Sprimeo HCT.
Hungarian: A klinikailag arra alkalmas esetben a monoterápiáról fix kombinációra történő közvetlen
Slovenian: Kadar je to klinično primerno, velja razmisliti tudi o neposrednem prehodu z monoterapije na že pripravljeno kombinacijo zdravila.
Hungarian: Cutan lupus erythematosus-szerű reakciók, cutan lupus erythematosus reaktiválódása, vasculitis necrotisans és toxicus epidermalis necrolysis
Slovenian: reakcije podobne kožnemu eritematoznemu lupusu, reaktivacija kožnega eritematoznega lupusa, nekrotizirajoči vaskulitis in toksična epidermalna nekroliza neznana: