FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - wenn Sie an Blutgerinnungsstörungen (wie zum Beispiel Haemophilie oder einer Erniedrigung der Blutplättchenzahl) leiden oder wenn Sie blutgerinnungshemmende Mittel einnehmen.
Slovak: - keď máte poruchu krvácania (ako je hemofília alebo znížený počet krvných doštičiek), alebo užívate lieky, ktoré zabraňujú normálnemu zrážaniu krvi.
German: Die in einer klinischen Studie am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 geimpften Erwachsenen) waren Beschwerden an der Injektionsstelle (wie z. B. Rötung, Bluterguss, Schmerz oder andere Beschwerden, Schwellung oder das Auftreten einer Verhärtung) und Kopfschmerz.
Slovak: Veľmi častými vedľajšími účinkami (viac ako 1 u 10 očkovaných dospelých) pozorovanými v klinických skúškach boli problémy okolo miesta vpichu (ako sú začervenanie, krvná podliatina, bolesť alebo diskomfort, opuch alebo vznik trdej hrčky) a bolesť hlavy.
German: Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Slovak: Disperzné prostredie: chlorid sodný voda na injekciu
German: Bei mehr als 1 von 1.000 geimpften Personen traten schmerzende Gelenke und Bauchschmerzen auf.
Slovak: Vedľajšími účinkami, ktoré sa vyskytli viac ako jednej u tisíc ľudí boli bolesti kĺbov a bolesti brucha.
German: Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält:
Slovak: Po rekonštitúcii 1 dávka (0.5 ml) obsahuje:
German: STAMARIL ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen Gelbfieber bei Personen, die in Endemiegebiete reisen, diese passieren oder dort leben in Länder reisen, die bei Einreise in das Land ein Internationales Impfzertifikat verlangen (möglicherweise unabhängig davon, welche Länder vorher bereist wurden) mit möglicherweise infektiösem Material arbeiten (z. B. Laborpersonal)
Slovak: cestujúcich do, prechádzajúcich alebo žijúcich v endemickej oblasti, cestujúcich do niektorej z krajín, ktorá pri vstupe vyžaduje Medzinárodný očkovací preukaz (čo môže a nemusí závisieť od predchádzajúceho itineráru). pracujúcich s potenciálne infekčnými materiálmi (napr. laboratórny personál).
German: STAMARIL sollte mindestens 10 Tage vor einer möglichen Gefährdung durch eine Gelbfieber-Infektion verabreicht werden, da der Impfstoff vor dem 10.
Slovak: STAMARIL sa má podať najmenej 10 dní pred vystavením sa riziku nákazy, pretože očkovacia látka nemusí pred 10 dňom poskytnúť dostatočnú ochranu.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN --Fertigspritze mit Lösungsmittel 4 mg/ml (0,4 %)
Slovak: Naplnená injekčná striekačka s disperzným prostredím 4 mg/ml (0,4%)
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
German: Andere Nebenwirkungen, die in einer klinischen Studie bei mehr als 1 von 100 geimpften Personen beobachtet wurden, waren Krankheitsgefühl, Durchfall, Muskelschmerzen, Fieber und Schwächegefühl.
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami, ktoré sa vyskytli viac ako jednej u sto očkovaných ľudí v skúškach boli pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, hnačka, bolesť svalov, horúčka a slabosť.
German: Soll STAMARIL gleichzeitig mit einem oder mehreren injizierbaren Impfstoffen verabreicht werden, so sollte jeder Impfstoff an einer separaten Injektionsstelle injiziert werden (vorzugsweise an einer anderen Extremität).
Slovak: Ak je potrebné podať ďalšiu injekčne podávanú vakcínu (vakcíny) v rovnakom čase ako STAMARIL, každá vakcína sa má aplikovať na iné miesto (a pokiaľ možno do inej končatiny).
German: Von den Studienteilnehmern wurden keine schweren Nebenwirkungen berichtet.
Slovak: Zo štúdie u dobrovoľníkov neboli hlásené žiadne nežiaduce príhody.
German: Bei sehr jungen Menschen wird von einem erhöhten Risiko für YEL-AND ausgegangen.
Slovak: U veľmi malých detí sa vo zvýšenej miere vyskytuje riziko neurotropného ochorenia spojeného s očkovaním proti žltej zimnici (YEL-AND).
German: Gelbfieber-Impfstoff-assoziierte viszerotrope Erkrankungen Sehr selten wurde nach Gabe des Impfstoffs über Fälle von Gelbfieber-Impfstoff-assoziierten viszerotropen Erkrankungen (YEL-AVD**) mit einem ähnlich fulminanten Verlauf wie nach Wild-Virusinfektion (siehe Abschnitt 4.8) berichtet.
Slovak: Viscerotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici Po očkovaní bolo veľmi zriedkavo hlásené viscerotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici (YEL-AVD) podobné fulminantnej nákaze divokým typom vírusu (pozri časť 4.8).
German: Dysfunktion des Thymus in der Anamnese (einschließlich Thymom und Thymektomie) Symptomatische HIV-Infektion
Slovak: Anamnéza disfunkcie týmusu (vrátane tymómu, tymektómie)
German: 69181 Leimen, Deutschland Tel: 49 62245940
Slovak: Leimen, Nemecko Tel: 49 62245940
German: Wie bei anderen viralen, attenuierten Lebendimpfstoffen auch, entwickeln gesunde geimpfte Personen eine subklinische Infektion, in deren Verlauf sich spezifische B- und T-Zellen sowie spezifische zirkulierende Antikörper bilden.
Slovak: Ako u iných živých oslabených vírusových vakcín sa u zdravých príjemcov vytvorí subklinická infekcia, ktorá má za následok produkciu špecifických
German: Aktive Immunisierung gegen Gelbfieber bei Personen ab dem Altern von 9 Monaten: • bei Einreise in, Passieren von oder Leben in Endemiegebieten;
Slovak: aktívnou imunizáciou proti žltej zimnici u osôb od 9 mesiacov veku pri:
German: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Frankreich
Slovak: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francúzsko
German: - Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
German: Ein Warnhinweis in Bezug auf die Anwendung des Gelbfieber-Impfstoffs bei Personen im Alter von 60 Jahren und älter ist in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten.
Slovak: V súhrne SPC sa nachádza varovanie týkajúce sa používania vakcíny proti žltej zimnici u osôb vo veku 60 rokov a starších.
German: Unerwünschte neurologische Wirkungen wurden nach Einführung von STAMARIL nicht bekannt.
Slovak: Po uvedení STAMARILU na trh neboli hlásené žiadne prípady neurologických nežiaducich účinkov.
German: • Mischen von STAMARIL mit Vi- oder Masern-Impfstoff
Slovak: Kombinovanie STAMARILU s Vi vakcínou alebo vakcínou proti osýpkam
German: Fabiyi A 1983 STAMARIL 762 17-65
Slovak: 1983 STAMARIL 762 17-65
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG s.c. oder i.m.
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA SC alebo IM použitie
German: Alternativ kann STAMARIL auch tief in den Muskel verabreicht werden, wenn dies den offiziellen Empfehlungen des Landes entspricht, in dem Sie leben.
Slovak: Prípadne sa môže podať injekčne do svalu, ak je to v úradných odporúčaniach pre oblasť, v ktorej žijete.
German: Der Impfstoff ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension in einem Fläschchen mit 10 Impfdosen.
Slovak: Očkovacia látka je prášok na injekčnú suspenziu obsiahnutý v 10 dávkovej injekčnej liekovke.
German: 1.000 LD50 Einheiten2 1 Gezüchtet in Hühnerembryonen frei von speziellen Krankheitserregern 2 Die statistisch bestimmte letale Dosis bei 50 % der Versuchstiere Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Slovak: …………….nie menej ako 1000 LD50 jednotiek2 1 vyrobený na špecifikovaných kuracích embryách bez patogénu 2 štatisticky stanovená smrteľná dávka u 50% testovaných zvierat Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
German: • Warnhinweise zur Impfung von Personen mit Thymuserkrankung
Slovak: Varovanie týkajúce sa očkovania u osôb s týmusovým ochorením.
German: • Warnhinweise zur Impfung von Personen mit asymptomatischer HIV-Infektion
Slovak: Varovanie týkajúce sa očkovania u asymptomatických pacientov infikovaných vírusom HIV.
German: • Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen: Nicht angezeigt bei Kindern unter 4 Monaten, unter 9 Monaten oder unter 1 Jahr
Slovak: Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 4 mesiace, mladších ako 9 mesiacov alebo mladších ako 1 rok
German: Hinweise zur Rekonstitution finden sich in Abschnitt 6.6.
Slovak: Pozri časť 6.6 pre pokyny na rekonštitúciu.
German: Insgesamt 453 Probanden wurde entweder der nicht stabilisierte Gelbfieber-Impfstoff oder ein vergleichbarer Gelbfieber-Impfstoff verabreicht.
Slovak: Spolu 453 osôb dostalo buď nestabilizovanú vakcínu proti žltej zimnici alebo konkurenčnú vakcínu proti žltej zimnici a pomer sérokonverzie a profil nežiaducich účinkov bol obdobný.
German: Häufig: ≥ 1 % und < 10 %
Slovak: 10% Časté: ≥
German: Lebensmonat vollendet haben (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3 sowie weiter unten) und nachweislich nicht mit HIV infiziert sind.
Slovak: ( pozri časti 4.2 a 4.3 a nižšie) sa môžu očkovať, ak je potvrdené, že nie sú infikované HIV.
German: Die klinische Symptomatik kann Fieber, Abgeschlagenheit, Myalgien, Kopfschmerz und Blutdruckabfall beinhalten; diese Symptome können sich zu einem oder mehreren der folgenden Krankheitsbilder weiterentwickeln: metabolische Azidose, Muskel- und Leberzytolyse, Lymphozytopenie und Thrombozytopenie, Nierenversagen und Atemstillstand.
Slovak: Klinické prejavy môžu zahŕňať teplotu, únavu, bolesť svalov, bolesti hlavy, hypotenziu, postupujúce k jednému alebo viacerým prejavom, metabolickej acidóze, svalovej a pečeňovej cytolýze, lymfocytopénii a thrombocytopénii, renálnemu zlyhaniu a respiračnému zlyhaniu.
German: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach, Bridge Road, Maidenhead
Slovak: Limited Mallards Reach, Bridge Road, Maidenhead Berkshire
German: Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18-65
Slovak: 1997 STAMARIL 106 18-65
German: STAMARIL ist ein durch Injektion zu verabreichender Impfstoff zum Schutz vor Gelbfieber, einer schweren Infektionskrankheit.
Slovak: STAMARIL je injekčne podávaná vakcína proti závažnej, nákazlivej chorobe nazývanej žltá zimnica.
German: Eine Dosis zu einem halben Milliliter enthält mindestens 1.000 LD50 Einheiten des Virus.
Slovak: Každá pol mililitrová dávka obsahuje nie menej ako 1000 LD50 jednotiek vírusu, čo je miera účinnosti vírusov u zvierat.
German: 76 % SK
Slovak: Žiadne závažné NÚ 76 % SK
German: Nur für Fertigspritzen ohne feststehende Kanüle: Nach Entfernen der Verschlusskappe wird die Kanüle mit einer Viertelumdrehung (90°) fest auf die Fertigspritze aufgesetzt.
Slovak: Len pre injekčnú striekačku bez pripojenej ihly: po odstránení ochranného uzáveru z injekčnej striekačky, sa má injekčná ihla pevne pripevniť na špičku injekčnej striekačky a zaistiť ju otáčaním do
German: Nach der Rekonstitution ist STAMARIL eine beige bis rosa-beige Injektionssuspension.
Slovak: Po rekonštitúcii je STAMARIL injekčná suspenzia béžovej až ružovo-béžovej farby.
German: Weitere Unterschiede
Slovak: Ďalšie nezrovnalosti
German: STAMARIL kann gleichzeitig mit Masern-Impfstoff oder Impfstoffen gegen Typhus (die ViKapselpolysaccharide enthalten) und/oder Hepatitis A verabreicht werden.
Slovak: STAMARIL sa môže podávať súčasne s očkovacou látkou proti osýpkam, alebo očkovacími látkami proti týfusu (obsahujúcimi kapsulárny Vi polysacharid) a/alebo hepatitíde A.
German: Der Impfstoff ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension in einem Fläschchen mit einer Einzeldosis.
Slovak: Očkovacia látka je prášok na injekčnú suspenziu obsiahnutý v jednodávkovej injekčnej liekovke.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Fläschchen mit Lösungsmittel 9 mg/ml (0,9 %) <[Ist national auszufüllen]>
Slovak: Injekčná liekovka s disperzným prostredím 9 mg/ml (0,9%) bude vyplnené národne
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
German: Der Impfstoff sollte mindestens 10 Tage vor Einreise in ein Endemiegebiet verabreicht werden, da vor Ablauf dieser Zeit möglicherweise kein ausreichender Impfschutz aufgebaut wird.
Slovak: Vakcína sa má podať najmenej 10 dní pred vstupom do endemickej oblasti, pretože ochranná imunita nastupuje až po uplynutí tejto doby (pozri časť 5.1).
German: Gelegentlich: ≥ 0,1 % und < 1 %
Slovak: 0,1% a ≤
German: Thabaut A 1988 Charge P5050 20 Erwachsene Keine SNW
Slovak: Šarža P5050 20 Dospelí
German: Laktose
Slovak: Laktácia
German: Das Fläschchen wird geschüttelt und nach dem Auflösen wird die erhaltene Suspension aufgezogen und zum restlichen Lösungsmittel hinzugefügt.
Slovak: Injekčná liekovka sa potrasie a po rozpustení sa získaná suspenzia natiahne z injekčnej liekovky a pridá sa do zostávajúceho roztoku.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU
German: Lebensmonat vollendet haben und potentiell einen Schutz vor Gelbfieber benötigen, sollten zur Abklärung der Impffähigkeit an ein spezialisiertes pädiatrisches Team überwiesen werden.
Slovak: U HIV infikovaných detí vo veku najmenej 6 mesiacov, ktoré potenciálne potrebujú ochranu proti žltej zimnici sa treba obrátiť na špecializovaný tím pediatrov o radu, či očkovať alebo nie.
German: STAMARIL kann gleichzeitig mit Impfstoffen, die Typhus Vi-Kapselpolysaccharide und/oder inaktiviertes Hepatitis A-Virus enthalten, verabreicht werden.
Slovak: STAMARIL sa môže podávať súčasne s vakcínami obsahujúcimi týfusový Vi kapsulárny polysacharid a/alebo inaktivovaný vírus hepatitídy A.
German: Lebensmonat: Eine Einzeldosis zu 0,5 ml des rekonstituierten Impfstoffs.
Slovak: Dospelí a deti vo veku 9 mesiacov a viac: jednorázová dávka 0,5ml rekonštituovanej vakcíny.
German: Wenn Sie etwas nicht verstehen, bitten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um weitere Erklärungen.
Slovak: V prípade, že niečomu nerozumiete, poraďte sa s lekárom alebo zdravotnou sestrou.
German: Uneinheitliche Informationen in Bezug auf viszerotrope Erkrankungen und auf damit verbundene Risikofaktoren in den Abschnitten 4.4 Warnhinweise und 4.8 Nebenwirkungen:
Slovak: Nesúrodé informácie o viscerotropnom ochorení a pridružených rizikových faktoroch v častiach 4.4
German: Keine SNW 95,5 % SK (*)
Slovak: Žiadne závažné NÚ 95,5 % SK
German: Gelbfieber-Impfstoff-assoziierte neurotrope Erkrankungen Sehr selten wurde nach Gabe des Impfstoffs über Fälle von Gelbfieber-Impfstoff-assoziierten neurotropen Erkrankungen (YEL-AND*) mit Folgeschäden oder in Einzelfällen mit tödlichem Ausgang berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Neurotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici Po očkovaní bolo veľmi zriedkavo hlásené neurotropné ochorenie spojené s vakcínou proti žltej zimnici (YEL-AND), v niektorých prípadoch s následkami alebo fatálnym koncom (pozri časť 4.8).
German: Nach Rekonstitution mit der beigefügten Natriumchlorid-Lösung ist STAMARIL eine beige bis rosa-beige Injektionssuspension.
Slovak: Po rekonštitúcii s dodaným roztokom chloridu sodného je STAMARIL injekčná suspenzia béžovej až ružovo-béžovej farby.
German: Vor der Anwendung wird das beige bis beige-orange Pulver mit dem natriumchloridhaltigen Lösungsmittel, das in einem Fläschchen enthalten ist, gemischt, um eine beige bis rosa-beige Flüssigkeit (Suspension) herzustellen.
Slovak: Pred použitím je béžový až oranžovo-béžový prášok zmiešaný s roztokom chloridu sodného, ktorý je dodaný v injekčnej striekačke, čím sa vytvorí béžová až ružovo-béžová suspenzia.
German: Dementsprechend lauten die Abschnitte 4.5 und 6.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Slovak: Táto skutočnosť sa odráža v častiach 4.5 a 6.2 SPC.
German: Etikettierung werden national vollständig ausgefüllt
Slovak: Označenie obalu má byť vyplnené národne.
German: Wenn Sie sich vor kurzem einer Behandlung unterzogen haben, die möglicherweise Ihr Immunsystem geschwächt hat, sollte die Impfung gegen Gelbfieber verschoben werden, bis Ihre Laborwerte zeigen, dass sich Ihr Immunsystem erholt hat.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase úžívali ešte nejaké lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi Ak ste sa nedávno podrobili liečbe, ktorá môže oslabovať váš imunitný systém, očkovanie proti žltej zimnici by sa malo odložiť, kým laboratórne výsledky preukážu obnovenie imunitného systému.
German: Charge P5139 20
Slovak: Šarža P5139 20
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER STAMARIL, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Gelbfieber-Lebendimpfstoff
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV STAMARIL,prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu Očkovacia látka proti žltej zimnici (živá).
German: Die Nebenwirkungen werden nach der Häufigkeit aufgeführt, diese wird wie folgt definiert: Sehr häufig: ≥ 10 %
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa frekvencie s použitím nasledujúcej konvencie:
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
German: Diese Symptome treten in der Regel innerhalb von 10 Tagen nach Impfung auf und können zum Tod führen.
Slovak: - symptómy, ktoré sa môžu podobať nákaze vírusom žltej zimnice, ktoré sa obvykle objavia do 10 dní po očkovaní a môžu mať smrteľný priebeh.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Subkutane oder intramuskuläre Anwendung.
Slovak: PODANIA Podkožné alebo vnútrosvalové použitie.
German: - Wenn Sie darüber informiert worden sind, dass Sie aus irgendeinem Grund eine schwache Abwehr gegen Infektionskrankheiten haben, z. B. durch Krankheit oder durch medizinische Behandlungen, die das Immunsystem (das natürliche Abwehrsystem des Körpers) schwächen können (beispielsweise kortisonhaltige Arzneimittel oder Chemotherapie).
Slovak: - keď vám povedali, že máte z nejakého dôvodu nízku imunitu proti infekciám, ako napr. kvôli chorobe alebo liečbe, ktorá môže oslabovať váš imunitný systém (napríklad kortikoidy alebo chemoterapia) - keď ste mali v minulosti problémy s detskou žľazou, alebo vám ju z nejakého dôvodu vybrali - keď ste nakazený vírusom HIV a máte kvôli nákaze pozitívne symptómy
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS MEHRDOSENBEHÄLTNIS
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
German: Diese sind:
Slovak: Ide o tieto oblasti:
German: Lebensmonat wird die Impfung gegen Gelbfieber nicht generell empfohlen und darf nur unter besonderen Umständen und in Übereinstimmung mit den jeweils gültigen offiziellen Impfempfehlungen durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Očkovanie proti žltej zimnici sa obyčajne neodporúča deťom od 6 mesiacov do 9 mesiacov veku, okrem očkovania za zvláštnych okolností a v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami (pozri časť 4.4), v tomto prípade je dávka rovnaká ako u starších detí a dospelých.
German: Der CHMP konnte auch den Empfehlungen der WHO keine Befürwortung für das Mischen dieser Impfstoffe entnehmen.
Slovak: Navyše zjavne neexistuje dôvod na miešanie týchto vakcín, ak sú podávané obyvateľom EÚ, a výbor CHMP nenachádza žiadne opodstatnenie v odporúčaniach WHO pre toto miešanie.
German: Informationen in Bezug auf viszerotrope Erkrankungen und auf damit verbundene Risikofaktoren in den Abschnitten 4.4 Warnhinweise und 4.8 Nebenwirkungen:
Slovak: Informácie o viscerotropnom ochorení a pridružených rizikových faktoroch v častiach 4.4
German: Charge P5139 54
Slovak: Šarža P5139 54
German: Zur Aufrechterhaltung der Gültigkeit eines Impfzertifikates ist nach internationalen Gesundheitsvorschriften eine Wiederimpfung mit derselben Dosis wie für die Erstimpfung im Abstand von 10 Jahren erforderlich.
Slovak: Medzinárodné zdravotnícke nariadenia vyžadujú preočkovanie rovnakou dávkou ako pri základnom očkovaní, v 10 ročných intervaloch kvôli zachovaniu platného preukazu.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Fälle viszerotroper Erkrankung (bekannt als YEL-AVD und früher als "Multiples Organversagen mit Fieber" beschrieben) wurden nach Gabe von Gelbfieber-Impfstoffen berichtet, einige mit letalem Ausgang (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Po očkovaní proti žltej zimnici boli hlásené prípady viscerotropného ochorenia (známeho ako YELAVD a predtým popísaného ako „Horúčkovité viacnásobné zlyhanie orgánového systému"), niektoré z nich boli smrteľné (pozri časť 4.4).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN STAMARIL --Fläschchen / Einzeldosis
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE STAMARIL - injekčná liekovka, jednotlivá dávka
German: STAMARIL ist ein Impfstoff, der lebende, attenuierte Gelbfieber-Viren enthält.
Slovak: STAMARIL je živá, oslabená vírusová očkovacia látka proti žltej zimnici.
German: Gentilini M 1984 STAMARIL 74 3-62
Slovak: STAMARIL 74 3-62
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Vor der Rekonstitution ist das Pulver beige bis orange-beige; das Lösungsmittel ist klar und farblos.
Slovak: Pred rekonštitúciou je prášok béžovej až oranžovo-béžovej farby; disperzné prostredie je číre a bezfarebné.
German: Wiederimpfung:
Slovak: Preočkovanie:
German: Asymptomatische HIV-Infektion bei nachgewiesener verminderter Immunfunktion (siehe Abschnitt 4.4) Alter unter 6 vollendeten Lebensmonaten (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4) Akute, schwere, fieberhafte Erkrankungen
Slovak: Vek menej ako 6 mesiacov (pozri časti 4.2 a 4.4). prebiehajúce ťažké horúčkovité ochorenie.
German: Pulver: Laktose, Sorbitol, L-Histidinhydrochlorid, L-Alanin, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Kalziumchlorid, Magnesiumsulfat Lösungsmittel: Natriumchlorid (0,4 %) Wasser für Injektionszwecke
Slovak: Prášok: laktóza, sorbitol, histidín-hydrochlorid, alanín, chlorid sodný, chlorid draselný hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran horečnatý Disperzné prostredie: chlorid sodný (0,4%), voda na injekciu
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN STAMARIL --Fläschchen / Mehrdosenbehältnis <[Ist national auszufüllen]>
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE STAMARIL - viacdávková injekčná liekovka - bude vyplnené národne
German: Zu diesen Nebenwirkungen zählen Auswirkungen auf Gehirn und Nerven oder eine gelbfieberähnliche Erkrankung mit breitgefächerten Symptomen, die fast alle Organsysteme des Körpers befallen kann.
Slovak: U osôb starších ako 60 rokov sa objavuje zvýšené riziko určitých typov závažných, ale zriedkavých reakcií na očkovaciu látku proti žltej zimnici, ktoré zahŕňajú účinky na mozog a nervy alebo ochorenie podobné žltej zimnici, s rozšírenými symptómami ovplyvňujúcimi väčšinu telových systémov.
German: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur 69007 Lyon, Frankreich Tel: 33 437370100
Slovak: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur 69007 Lyon, Francúzsko Tel: 33 437370100
German: - Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Eier, Hühnereiweiße oder einen der sonstigen Bestandteile von STAMARIL sind oder wenn Sie mit einer schweren Nebenwirkung auf eine frühere Impfung mit einem Gelbfieber-Impfstoff reagiert haben.
Slovak: Nasledujúce otázky sa týkajú osôb, ktorým bude podaná vakcína, bez ohľadu na vek: - keď ste alergický (precitlivený) na vajíčka, kuracie bielkoviny alebo na niektorú z ďalších žložiek STAMARILu, alebo ste mali závažnú reakciu po predchádzajúcej dávke akejkoľvek očkovacej látky proti žltej zimnici.
German: Auch wenn es keine Berichte über die Übertragung des Impfvirus von der stillenden Mutter auf den Säugling gibt, sollte STAMARIL an stillende Mütter nur verabreicht werden, wenn dies unvermeidbar ist.
Slovak: Taktiež neexistujú žiadne hlásenia o prenose vírusu z vakcíny z dojčiacich matiek na deti.
German: Fläschchen und Spritze in der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku vo vnútornom a vonkajšom na ochranu pred svetlom.
German: HIV-infizierte Kinder, die mindestens den 6.
Slovak: Deti vo veku najmenej 6 mesiacov