FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva bevat twee verschillende werkzame stoffen: budesonide en formoterolfumaraatdihydraat.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva vsebuje dve različni zdravilni učinkovini: budezonid in formoterolijev fumarat dihidrat.
Dutch: Astma Onderhoudsbehandeling met budesonide/formoterol
Slovenian: Astma Vzdrževalno zdravljenje astme z budezonidom/formoterolom
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva is niet bedoeld als initiële behandeling van astma.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva ni primerno za začetno zdravljenje astme.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovenian: Uporaba zdravila se ne priporoča pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Dutch: Sommige patiënten kunnen tot een maximum van 2 inhalaties tweemaal daags nodig hebben.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih bosta morda potrebna največ 2 vdiha dvakrat na dan.
Dutch: - De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder ‘Budesonide/Formoterol Teva bevat lactose')
Slovenian: - Pomožna snov je laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 pod »Zdravilo Budezonid/formoterol Teva vsebuje laktozo«).
Dutch: • Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten (vaak voorkomende bijwerking)
Slovenian: • pljučnica (okužba pljuč) pri bolnikih s KOPB (pogost neželen učinek)
Dutch: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Dutch: • Geneesmiddelen voor een snelle of onregelmatige hartslag (zoals kinidine, isopyramide en procaïnamide).
Slovenian: • zdravila proti hitremu ali neenakomernemu bitju srca (npr. kinidin, dizopiramid ali prokainamid).
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva 320 microgram/9 microgram dient uitsluitend als onderhoudsbehandeling te worden gebruikt.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva 320 mikrogramov/9,0 mikrogramov je treba uporabljati le kot vzdrževalno zdravljenje.
Dutch: Om het risico op orofaryngeale candidiasis te verminderen, moet de patiënt worden geïnstrueerd om na het inhaleren van de dosis de mond met water te spoelen.
Slovenian: Da bi lahko na najmanjšo možno mero zmanjšali tveganje za orofaringealno okužbo s kandido, bolniku naročite, naj si po vsakem vzdrževalnem odmerku spere usta z vodo.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva is een inhalatiepoeder.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva je prašek za inhaliranje.
Dutch: Twee 12 weken durende onderzoeken bij kinderen werden uitgevoerd, waarbij 265 kinderen in de leeftijd van 6 tot 11 jaar werden behandeld met een onderhoudsdosering van budesonide/formoterol (2 inhalaties van 80 microgram/4,5 microgram/inhalatie tweemaal daags) en een kortwerkende β2adrenoceptoragonist als "reliever"-behandeling.
Slovenian: Izvedeni sta bili dve 12-tedenski pediatrični študiji, v katerih je 265 otrok, starih od 6 do 11 let, uporabljalo vzdrževalni odmerek budezonida/formoterola (2 vdiha po 80 mikrogramov/4,5 mikrogramov/vdih, dvakrat na dan) in kratkodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev β2 po potrebi.
Dutch: Tijdens het overschakelen van een orale behandeling naar een behandeling met een vastedosiscombinatie budesonide/formoterolfumaraat, wordt meestal een kleinere systemische steroïdenwerking waargenomen die het verschijnen van allergische of artritissymptomen zoals rinitis, eczeem en spier- en gewrichtspijn tot gevolg kan hebben.
Slovenian: Med prehodom s peroralnega zdravljenja na zdravljenje s fiksno kombinacijo budezonida/formoterolijevega fumarata se običajno pojavi splošno manjše delovanje sistemskih steroidov, kar lahko povzroči pojav alergijskih ali artritičnih simptomov, kot so npr. rinitis, ekcem in bolečine v mišicah in sklepih.
Dutch: Elke Budesonide/Formoterol Teva inhalator bevat 60 inhalaties en heeft een witte kast met een halfdoorzichtig wijnrood dopje op het mondstuk.
Slovenian: En inhalator Budezonid/formoterol Teva vsebuje 60 inhalacij zdravila in ima belo ohišje s polprozornim vinsko rdečim pokrovčkom ustnika.
Dutch: Gebruik Budesonide/Formoterol Teva niet om deze symptomen van astma te behandelen.
Slovenian: Ne uporabljate zdravila Budezonid/formoterol Teva za odpravljanje teh simptomov astme.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Soms
Slovenian: Bolezni prebavil občasni navzea
Dutch: • Inhalatiecorticosteroïden kunnen invloed hebben op de normale productie van steroïde hormonen in uw lichaam, vooral als u gedurende langere tijd hoge doses gebruikt.
Slovenian: • Inhalacijski kortikosteroidi lahko vplivajo na normalno nastajanje steroidnih hormonov v telesu,
Dutch: Bij normaal gebruik wanneer de symptomen onder controle worden gebracht met de tweemaaldaagse behandeling, kan de titratie naar een lagere effectieve dosis inhouden dat Budesonide/Formoterol Teva slechts eenmaal daags wordt gegeven, wanneer naar mening van de voorschrijvende arts een langwerkende luchtwegverwijder noodzakelijk is om de astma onder controle te houden in plaats van behandeling met alleen een inhalatiecorticosteroïd.
Slovenian: Ko v običajni praksi dosežemo ustrezen nadzor simptomov z odmerjanjem nižje jakosti zdravila dvakrat na dan, lahko titracijo do manjšega še učinkovitega odmerka opravimo tudi z zmanjšanjem pogostnosti odmerjanja na enkrat na dan, če je po mnenju zdravnika predpisovalca za nadzor bolezni potreben dolgodelujoči bronhodilatator in ne zdravljenje samo z inhalacijskim kortikosteroidom.
Dutch: Het profylactische gebruik van Budesonide/Formoterol, bijv. vóór inspanning, is niet onderzocht.. Een afzonderlijke, snelwerkende luchtwegverwijder moet daarom worden overwogen voor profylactisch gebruik.
Slovenian: Profilaktična uporaba zdravila Budezonid/formoterol Teva, na primer pred telesnim naporom, ni bila preučena V takem primeru profilaktične uporabe je treba razmisliti o uporabi hitrodelujočega bronhodilatatorja.
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten Budesonide/Formoterol Teva bevat formoterol en budesonide, die verschillende werkingsmechanismen hebben en additieve effecten tonen op het gebied van vermindering van astmaexacerbaties.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Zdravilo Budezonid/formoterol Teva vsebuje zdravilni učinkovini formoterol in budezonid, ki imata različna mehanizma delovanja, njuni učinki pri zmanjšanju pogostnosti poslabšanj astme pa so aditivni.
Dutch: • Gebruik de "reliever"-inhalator als u symptomen van astma krijgt, om het ademen weer gemakkelijker te maken.
Slovenian: • »Olajševalec« pa uporabite, če se pojavijo simptomi astme, da boste lažje dihali.
Dutch: Gebruik uw aparte inhalator met snelwerkende luchtwegverwijder om de acute symptomen van astma te verlichten wanneer ze optreden.
Slovenian: Svoj drugi »inhalator z olajševalcem« uporabljajte za odpravljanje simptomov astme, ko se pojavijo.
Dutch: Wanneer het wenselijk is om naar een lagere concentratie omlaag te titreren dan in de Budesonide/Formoterol Teva beschikbaar is, moet men overschakelen naar een alternatieve combinatie met een vaste dosis budesonide en formoterolfumaraat die een lagere dosis van het inhalatiecorticosteroïd bevat.
Slovenian: Kadar je primerno titrirati zdravilo na nižji odmerek, kot je na voljo pri zdravilu Budezonid/formoterol Teva, je potreben prehod na alternativno fiksno kombinacijo budezonida in formoterolijevega fumarata, ki vsebuje nižje odmerke inhalacijskega kortikosteroida.
Dutch: Elke Budesonide/Formoterol Teva inhalator bevat 120 inhalaties en heeft een witte kast met een halfdoorzichtig wijnrood dopje op het mondstuk.
Slovenian: En inhalator Budezonid/formoterol Teva vsebuje 120 inhalacij zdravila in ima belo ohišje s polprozornim vinsko rdečim ustnikom.
Dutch: Candida-infecties in de orofarynx, pneumonie (bij COPD-patiënten)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe s kandido v ustnih in žrelu, pljučnica (pri bolnikih s KOPB)
Dutch: • Bètablokkers (zoals atenolol of propranolol voor hoge bloeddruk of een hartaandoening),
Slovenian: • antagoniste adrenergičnih receptorjev beta (npr. atenolol ali propranolol za visok krvni tlak ali bolezen srca), tudi v obliki kapljic za oči (npr. timolol za glavkom).
Dutch: • Bronchospasmen (verkramping van de spieren in de luchtwegen wat een piepende ademhaling (‘wheezing') en kortademigheid veroorzaakt).
Slovenian: • bronhospazem (krči mišic dihalnih poti, ki povzročijo piskajoče in kratka sapa).
Dutch: COPD Aanbevolen doseringen:
Slovenian: KOPB Priporočeni odmerki:
Dutch: • koorts of koude rillingen
Slovenian: • zvišano telesno temperaturo ali mrzlico,
Dutch: Als deze effecten optreden zijn ze meestal licht en verdwijnen meestal als u doorgaat met het gebruik van
Slovenian: Če se ti učinki pojavijo, so po navadi blagi in po navadi izginejo med nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom Budezonid/formoterol Teva.
Dutch: Als een van deze symptomen u last veroorzaken, of als zich symptomen voordoen zoals hoofdpijn, vermoeidheid, misselijkheid of braken (overgeven), neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. U moet mogelijk andere geneesmiddelen gebruiken als u allergische of artritissymptomen ontwikkelt.
Slovenian: Če je kateri od teh simptomov moteč ali če se pojavijo simptomi, kot so glavobol, utrujenost, občutek siljenja na bruhanje (navzea) ali bruhanje, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet door kinderen of jongeren tot 18 jaar worden gebruikt.
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, tega zdravila ne smejo uporabljati.
Dutch: - glaucoom (verhoogde druk in het oog) - vertraagde groei bij kinderen en jongeren tot 18 jaar - een effect op de bijnier (een kleine klier naast de nieren).
Slovenian: - upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih, - vpliv na nadledvično žlezo (majhna žleza nad ledvico).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Budesonide/Formoterol Teva bij kinderen in de leeftijd tot 12 jaar en jongeren in de leeftijd van 13 tot 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Budezonid/formoterol Teva pri otrocih, starih 12 let in manj, ter pri mladostnikih, starih od 13 do 17 let, še nista bili dokazani.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van astma, waar het gebruik van een combinatie (inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende β2-adrenoceptoragonist) wenselijk is:
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva je indicirano za redno zdravljenje astme v primerih, ko je primerna kombinacija zdravil (inhalacijski kortikosteroid in dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev β2):
Dutch: - veranderingen in botmineraaldichtheid (dunner worden van de botten) - cataract (vertroebeling van de lens in het oog) - glaucoom (verhoogde druk in het oog) - vertraagde groei bij kinderen en jongeren tot 18 jaar - een effect op de bijnier (een kleine klier naast de nieren).
Slovenian: Med temi učinki so: - spremembe mineralne gostote kosti (tanjšanje kosti), - katarakta (motnost očesne leče), - glavkom (zvišan tlak v očesu), - upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih, - vpliv na nadledvično žlezo (majhna žleza nad ledvico).
Dutch: De specifieke eigenschappen van budesonide en formoterol maken het mogelijk om de combinatie te gebruiken als ofwel onderhouds- en ‘reliever'-behandeling, of als onderhoudsbehandeling van astma.
Slovenian: Posebne lastnosti budezonida in formoterola omogočajo, da se kombinacija teh dveh učinkovin uporablja za vzdrževalno zdravljenje astme.
Dutch: Inhalatiepoeder 1 inhalator met 120 doses.
Slovenian: prašek za inhaliranje 1 inhalator, ki vsebuje 120 odmerkov.
Dutch: • Als u zwanger wordt terwijl u Budesonide/Formoterol Teva gebruikt, moet u NIET met Budesonide/Formoterol Teva stoppen maar onmiddellijk met uw arts overleggen.
Slovenian: • Če med zdravljenjem z zdravilom Budezonid/formoterol Teva zanosite, zdravila Budezonid/formoterol Teva NE nehajte uporabljati, se pa takoj posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Slovenian: za inhaliranje Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Dutch: De patiënt kan bij gebruik van de Budesonide/Formoterol Teva iets proeven als gevolg van de hulpstof lactose.
Slovenian: Ob uporabi zdravila Budezonid/formoterol Teva bo bolnik morda zaznal okus zaradi pomožne snovi laktoze.
Dutch: Het is aangetoond dat de vaste-dosiscombinatie van budesonide en formoterol, en de corresponderende monoproducten bio-equivalent zijn met betrekking tot systemische blootstelling aan respectievelijk budesonide en formoterol.
Slovenian: Dokazali so, da so kombinacija budezonida in formoterola v fiksnem odmerku ter ustrezajoča zdravila, ki vsebujejo samo budezonid ali samo formoterol biološko ekvivalentni glede sistemske izpostavljenosti budezonidu in formoterolu.
Dutch: • Fenothiazines (zoals chloorpromazine en prochloorperazine).
Slovenian: • fenotiazinska zdravila (npr. klorpromazin in proklorperazin).
Dutch: Voor inhalatie.
Slovenian: Način uporabe za inhaliranje
Dutch: Als u denkt dat u buiten adem raakt of kortademig bent als u Budesonide/Formoterol Teva gebruikt, moet u de Budesonide/Formoterol Teva blijven gebruiken, maar zo spoedig mogelijk naar uw arts gaan omdat u mogelijk een extra behandeling nodig heeft.
Slovenian: Če se vam med zdravljenjem z zdravilom Budezonid/formoterol Teva zdi, da dihanje postaja težje ali piskajoče, zdravilo uporabljajte še naprej, vendar pa čim prej obiščite zdravnika, saj boste morda potrebovali dodatno zdravljenje.
Dutch: Zodra de astmasymptomen onder controle zijn gebracht, kan worden overwogen om de dosis Budesonide/Formoterol Teva geleidelijk te verminderen.
Slovenian: Ko dosežemo ustrezen nadzor simptomov astme, je treba razmisliti o postopnem zmanjšanju odmerka zdravila Budezonid/formoterol Teva.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva bevat lactose
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva vsebuje laktozo.
Dutch: Zodra uw astma goed onder controle is gebracht kan uw arts overwegen om de dosis Budesonide/Formoterol Teva geleidelijk te verminderen.
Slovenian: Ko so simptomi astme dobro obvladani, bo vaš zdravnik morda predlagal, da odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva postopoma zmanjšate.
Dutch: Als uw arts van oordeel is dat u een lagere dosis nodig heeft dan beschikbaar is in de Budesonide/Formoterol, kan hij of zij een alternatieve inhalator voorschrijven met dezelfde actieve bestanddelen als in de Budesonide/Formoterol Teva maar met een lagere dosis van het corticosteroïd.
Slovenian: Če vaš zdravnik meni, da potrebujete manjši odmerek, kot je na voljo pri vašem zdravilu Budezonid/formoterol Teva, vam lahko predpiše drug inhalator, ki vsebuje isti zdravilni učinkovini, kot vaše zdravilo Budezonid/formoterol Teva, a z nižjim odmerkom kortikosteroida.
Dutch: • De dosisindicator, achterop de inhalator, laat het aantal inhalaties alleen in even aantallen zien.
Slovenian: • Kazalnik odmerkov na zadnji strani pripomočka kaže število preostalih inhalacij, a prikazuje le soda števila.
Dutch: Zelden
Slovenian: Redki:
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva is niet geschikt als behandeling voor volwassen patiënten met een lichte vorm van astma die met een inhalatiecorticosteroïd en naar behoefte te inhaleren kortwerkende β2 adrenoceptoragonisten niet afdoende onder controle wordt gehouden.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Budezonid/formoterol Teva ni ustrezno pri odraslih bolnikih z blago obliko astme, ki ni ustrezno nadzorovana z inhalacijskim kortikosteroidi in inhalacijskimi kratkodelujočimi agonisti adrenoreceptorjev β2, ki se uporabljajo po potrebi.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva bevat formoterol en budesonide, die verschillende werkingsmechanismen hebben en additieve effecten tonen op het gebied van vermindering van astmaexacerbaties.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva vsebuje učinkovini formoterol in budezonid, ki imata različna mehanizma delovanja, njuni učinki pri zmanjšanju pogostnosti poslabšanj astme pa so aditivni.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva is uitsluitend geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva je namenjeno izključno za uporabo pri odraslih osebah, starih 18 let in več.
Dutch: Zeldzame bijwerkingen: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers
Slovenian: Redki neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Dutch: • Plotselinge acute piepende ademhaling (‘wheezing') en/of kortademigheid onmiddellijk na het gebruik van uw inhalator.
Slovenian: • nenadno akutno piskajoče dihanje in/ali težko dihanje nemudoma po uporabi inhalatorja (imenovano tudi »paradoksni bronhospazem«).
Dutch: Patiënten dienen regelmatig te worden gecontroleerd door hun voorschrijvende arts/zorgverlener, zodat de dosis Budesonide/Formoterol Teva optimaal blijft.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov mora redno ovrednotiti zdravnik, ki predpisuje zdravilo, tako da odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva ostane optimalen.
Dutch: Gebruik de Budesonide/Formoterol Teva 320/9 microgram niet als een "reliever"-inhalator.
Slovenian: Ne uporabljajte inhalatorja Budezonid/formoterol Teva 320/9 mikrogramov kot olajševalca.
Dutch: Hartritmestoornissen, bijv. atriumfibrilleren, supraventriculaire tachycardie, extrasystolen
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije tahikardija srčne aritmije, npr. atrijska fibrilacija, supraventrikularna tahikardija, ekstrasistole zelo redki angina pektoris, podaljšanje intervala QTc
Dutch: Gebruik van Budesonide/Formoterol Teva en een ‘reliever'-inhalator Gebruik uw Budesonide/Formoterol Teva elke dag.
Slovenian: Uporaba zdravila Budezonid/formoterol Teva in ločenega »inhalatorja z olajševalcem« Zdravilo Budezonid/formoterol Teva uporabljajte vsak dan.
Dutch: Agressie, psychomotorische hyperactiviteit, angst, slaapstoornissen
Slovenian: Psihiatrične motnje agresija, psihomotorična hiperaktivnost, anksioznost, motnje spanja depresija, vedenjske spremembe (pretežno pri otrocih)
Dutch: Het profylactische gebruik vanVylaer Spiromax Spiromax, bijv. vóór inspanning, is niet onderzocht.
Slovenian: Profilaktična uporaba zdravila Budezonid/formoterol Teva, na primer pred telesnim naporom, ni bila preučena.
Dutch: Inspiratoire peakflowsnelheid via het Spiromax-apparaat
Slovenian: Najvišja stopnja vdišnega toka s inhalatorjem Spiromax
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva wordt gebruikt als een normale onderhoudsbehandeling met een afzonderlijke snelwerkende luchtwegverwijder als ‘reliever'-behandeling.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva se uporablja za redno vzdrževalno zdravljenje, kot olajševalec pa se ločeno uporablja inhalator s hitrodelujočim bronhodilatatorjem.
Dutch: Patiënten dient te worden aangeraden om hun inhalator met "reliever"-medicatie altijd bij zich te hebben.
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj imajo inhalator z olajševalcem vedno pri roki.
Dutch: Paradoxale bronchospasmen kunnen na toediening optreden, met een onmiddellijke toename van piepende ademhaling (‘wheezing') en kortademigheid.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavi paradoksni bronhospazem, ki ga prepoznamo po okrepitvi piskanja v pljučih in težkega dihanja,takoj po vdihu zdravila.
Dutch: Voor gebruik bij astma zal uw arts Budesonide/Formoterol Teva samen met een afzonderlijke inhalator met een snelwerkende luchtwegverwijder voor "reliever"-gebruik (ter verlichting van acute benauwdheidsklachten), zoals salbutamol voorschrijven.
Slovenian: Za zdravljenje astme vam bozdravnik vam bo predpisal inhalator Budezonid/formoterol Teva skupaj z ločenim »inhalatorjem z olajševalcem«, npr. salbutamolom.
Dutch: U dient met uw arts te praten als u zich zorgen maakt of u wel moet doorgaan met het gebruik van Budesonide/Formoterol.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem zdravila Budezonid/formoterol Teva.
Dutch: Hoofdpijn, tremor
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, tremor omotičnost motnje okušanja
Dutch: • Lichte keelpijn, hoesten en een hese stem.
Slovenian: • blago vnetje žrela, kašelj in hripavost,
Dutch: Omdat BiResp zowel budesonide als formoterol bevat, kan hetzelfde patroon van bijwerkingen optreden als voor deze stoffen is gemeld.
Slovenian: Ker zdravilo Budezonid/formoterol Teva vsebuje tako budezonid kot formoterol, lahko pri bolnikih pričakujemo enak vzorec neželenih učinkov, kot so jih opažali pri posameznih učinkovinah.
Dutch: genoemd) zich voordoet, stop dan onmiddellijk met de Budesonide/Formoterol Teva en gebruik uw "reliever"-inhalator met kortwerkende luchtwegverwijder.
Slovenian: Če se pojavi kateri od teh simptomov, takoj nehajte uporabljati inhalator Budezonid/formoterol Teva in uporabite svoj »inhalator z olajševalcem«.
Dutch: Het voorbereiden van uw nieuwe Budesonide/Formoterol Teva
Slovenian: Priprava novega inhalatorja Budezonid/formoterol Teva
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg inhalatiepoeder budesonide/formoterolfumaraatdihydraat Voor inhalatie.
Slovenian: Budezonid/formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg prašek za inhaliranje budezonid/formoterolijev fumarat dihidrat za inhaliranje
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Budezonid/formoterol Teva vplivalo na sposobnost vožnje, uporabe orodij in upravljanja s stroji.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva is NIET voorgeschreven voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van 12 jaar en jonger of bij jongeren in de leeftijd van 13 tot 17 jaar.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva NI namenjeno za uporabo pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih od 13 do 17 let.
Dutch: Indien patiënten meer dan 8 verlichtingsinhalaties per dag nodig hebben, wordt hen geadviseerd contact op te nemen met hun arts voor een herbeoordeling van hun behandeling van astma.
Slovenian: Če bolniki potrebujejo več kot osem vpihov na dan, je priporočljivo, da se posvetujejo z zdravnikom, ki bo ponovno ocenil njihovo zdravljenje astme.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Budesonide/Formoterol Teva zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Budesonide/Formoterol Teva sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 microgram en 320/9 microgram van vergelijkbare kwaliteit zijn als en biologisch gelijkwaardig aan de overeenkomstige sterkten van Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo Budesonide/Formoterol Teva v jakostih 160/4,5 mikrograma in 320/9 mikrogramov primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Symbicort Turbohaler ter da mu je pri ustrezajočih jakostih biološko enakovredno.
Dutch: Er werden studies uitgevoerd die aantonen dat Budesonide/Formoterol Teva bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel (dat wil zeggen dat het dezelfde concentratie werkzame stoffen in het lichaam produceert) en dat beide geneesmiddelen op dezelfde manier werken.
Slovenian: Izvedene so bile študije, ki so pokazale, da je zdravilo Budesonide/Formoterol Teva biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da dosega enako raven zdravilne učinkovine v telesu) in da obe zdravili enako delujeta.