FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že účinná látka sa uvoľňuje pomaly počas niekoľkých týždňov po injekčnom podaní.
Slovenian: Podaljšano sproščanje pomeni, da se zdravilna učinkovina po injiciranju sprošča več tednov.
Slovak: Z nich akatízia a somnolencia sú pravdepodobne spojené s dávkovaním.
Slovenian: Akatizija in zaspanost naj bi bili povezani z velikostjo odmerka.
Slovak: Xeplion bol pri zmiernení príznakov schizofrénie z krátkodobého hľadiska účinnejší ako placebo.
Slovenian: Zdravilo Xeplion je bilo pri kratkoročnem izboljšanju simptomov shizofrenije učinkovitejše od placeba.
Slovak: Xeplion je liek, ktorý obsahuje účinnú látku paliperidón.
Slovenian: Xeplion je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino paliperidon.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xeplion?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xeplion?
Slovak: Paliperidón je účinný produkt rozpadu (metabolit) risperidónu, iného antipsychotického lieku, ktorý sa používa na liečbu schizofrénie od 90. rokov 20. storočia.
Slovenian: Paliperidon je aktivni presnovek (metabolit) risperidona, drugega antipsihotika, ki se za zdravljenje shizofrenije uporablja od devetdesetih let prejšnjega stoletja.
Slovak: Tým sa umožní dlhodobý účinok injekcie.
Slovenian: To omogoča dolgotrajno delovanje zdravila.
Slovak: Ďalšie informácie o používaní lieku Xeplion vrátane spôsobu úpravy dávok sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Xeplion, vključno s prilagoditvijo odmerkov, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Slovak: V jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 410 dospelých, sa porovnával liek Xeplion s placebom.
Slovenian: V eni študiji, v kateri je sodelovalo 410 bolnikov, so zdravilo Xeplion primerjali s placebom.
Slovak: Účinná látka lieku Xeplion, paliperidón, je antipsychotická látka.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Xeplion, paliperidon, je antipsihotično zdravilo.
Slovak: Xeplion nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na paliperidón, na iné zložky lieku alebo na risperidón.
Slovenian: Zdravila Xeplion ne smejo jemati bolniki, ki so preobčutljivi za (alergični na) paliperidon ali katero koli drugo sestavino zdravila ali risperidon.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Xeplion v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Xeplion izkazalo med študijami?
Slovak: Paliperidón je v Európskej únii povolený pod názvom Invega od roku 2007 na perorálnu liečbu schizofrénie.
Slovenian: Paliperidon je v Evropski uniji odobren od leta 2007 kot zdravilo Invega, peroralno zdravilo za shizofrenijo.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Xeplion, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Xeplion preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Xeplion sa používa na udržiavaciu liečbu schizofrénie v prípade dospelých, ktorých ochorenie už bolo stabilizované pomocou paliperidónu alebo risperidónu.
Slovenian: Zdravilo Xeplion se uporablja za vzdrževalno zdravljenje shizofrenije pri odraslih, pri katerih je bila bolezen stabilizirana med zdravljenjem s paliperidonom ali risperidonom.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Xeplion:
Slovak: Xeplion naviaže na mastnú kyselinu, čo mu umožní, aby sa po injekčnom podaní pomaly uvoľňoval.
Slovenian: V zdravilu Xeplion je paliperidon vezan na maščobno kislino, ki omogoča njegovo počasno sproščanje po vbrizganju.
Slovak: Niektorí pacienti, ktorých príznaky ešte neboli stabilizované, môžu stále užívať liek Xeplion, ak v minulosti dobre reagovali na perorálne podávaný paliperidón alebo risperidón, ak sú ich príznaky mierne až stredne závažné a ak je potrebná injekčná liečba s dlhodobým účinkom.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi pri določenih bolnikih s shizofrenijo, ki še niso bili stabilizirani, a so se v preteklosti dobro odzvali na zdravljenje s peroralnim paliperidonom ali risperidonom, če so njihovi simptomi blagi do zmerni in je potrebno zdravljenje z dolgo delujočim zdravilom.
Slovak: V druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 749 dospelých, sa porovnával liek Xeplion s risperidónovou injekciou s dlhodobým účinkom (užívanou spolu s perorálnymi risperidónovými doplnkami) a skúmala sa zmena v príznakoch pacientov.
Slovenian: V drugi študiji, v kateri je sodelovalo 749 odraslih bolnikov, so zdravilo Xeplion primerjali z dolgo delujočo injekcijo risperidona (ki se jemlje s peroralnimi dodatki risperidona) in ugotavljali spremembe simptomov pri bolnikih.
Slovak: V dvoch štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 178 pacientov, sa porovnával liek Xeplion s risperidónovou injekciou s dlhodobým účinkom (podávanou spolu s perorálnymi risperidónovými doplnkami).
Slovenian: V dveh študijah, v katerih je sodelovalo 1 178 bolnikov, so primerjali zdravilo Xeplion z dolgo delujočo injekcijo risperidona (ki se jemlje s peroralnimi dodatki risperidona).
Slovak: Prečo bol liek Xeplion povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Xeplion odobreno?
Slovak: V štyroch z týchto štúdií, na ktorých sa zúčastnilo 1 774 dospelých so schizofréniou, sa porovnával liek Xeplion s placebom (zdanlivým liekom).
Slovenian: V štirih študijah, v katerih je sodelovalo 1 774 odraslih s shizofrenijo, so primerjali zdravilo Xeplion s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Slovak: V jednej z krátkodobých štúdií sa preukázalo, že liek Xeplion je pri zmiernení schizofrénie taký účinný ako risperidónová injekcia s dlhodobým účinkom.
Slovenian: Zdravilo Xeplion se je v eni kratkoročni študiji pri lajšanju shizofrenije izkazalo enako učinkovito kot dolgo delujoče injekcije risperidona.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xeplion sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Xeplion, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Na čo sa liek Xeplion používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Xeplion uporablja?
Slovak: Ako bol liek Xeplion skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Xeplion raziskano?
Slovak: Ako sa liek Xeplion používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Xeplion uporablja?
Slovak: Zníženie skóre príznakov v štyroch krátkodobých štúdiách bolo väčšie v prípade pacientov užívajúcich liek
Slovenian: Pri štirih kratkoročnih študijah so bili rezultati zmanjšanja simptomov pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Xeplion, boljši kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Slovak: Tiež sa preukázalo, že liek Xeplion je účinný pri prevencii relapsov z dlhodobého hľadiska, pričom v skupine užívajúcej liek
Slovenian: Zdravilo Xeplion se je kot učinkovito izkazalo tudi pri dolgoročnem preprečevanju ponovitev, saj so se ponovitve pojavile pri manjšem številu bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo Xeplion, v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo.
Slovak: 12 (12x1) injekčných liekoviek (viacnásobné balenie)
Slovenian: 12 (12 × 1) vial (skupno pakiranje)
Slovak: Liek sa podáva každých 12 hodín najmenej 4 dni a najviac 14 dní.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat na vsakih 12 ur najmanj štiri in največ 14 dni.
Slovak: Xerava (eravacyklín)
Slovenian: Xerava (eravaciklin)
Slovak: Xerava sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Xerava so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: „Komplikované" znamená, že infekciu je ťažké liečiť, pretože sa rozšírila do brušnej oblasti.
Slovenian: „Zapletena" pomeni, da je okužbo težko zdraviti, ker se je razširila v trebušni prostor.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Xerava (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú tromboflebidíta (zápal žíl spôsobený krvnými zrazeninami), flebidíta (zápal žily), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a reakcie v mieste podania infúzie vrátane sčervenania pokožky, zníženej citlivosti na dotyk a bolesť.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Xerava (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so tromboflebitis (vnetje ven, ki ga povzroči krvni strdek), flebitis (vnetje vene), navzeja (slabost), bruhanje in reakcije na mestu infundiranja, vključno s pordelostjo kože, zmanjšanim občutkom za dotik in bolečino.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Xerava sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Xerava večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Vedie to k usmrteniu baktérií, ktoré spôsobujú infekciu.
Slovenian: Posledično odmrejo bakterije, ki povzročajo okužbo.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku Xerava sa považoval za prijateľný.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Xerava je bil ocenjen kot sprejemljiv.
Slovak: EMA/521584/2018
Slovenian: Xerava (eravaciklin) EMA/521584/2018
Slovak: Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti pacienta a môže sa zvýšiť, ak pacient súčasne užíva aj typ lieku označovaný ako „silný induktor CYP3A4".
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase in se lahko poveča, če bolnik jemlje tudi vrsto zdravila, imenovano „močni induktor CYP3A4".
Slovak: EMEA/H/C/004237
Slovenian: EMA/521584/2018 EMEA/H/C/004237
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Xerava sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Xerava stalno spremljajo.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Xerava?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Xerava?
Slovak: Tetracyklíny sa naviažu na časť bunkového mechanizmu v bakteriálnych bunkách, ktorá sa zapája do tvorby proteínov, a zablokujú ju.
Slovenian: Tetraciklini delujejo tako, da se vežejo na del celičnega ustroja bakterijskih celic, ki je udeležen pri izdelavi beljakovin, in ga zavirajo.
Slovak: Prečo bol liek Xerava povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Xerava odobreno v EU?
Slovak: Prehľad o lieku Xerava a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Xerava in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Čo je liek Xerava a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Xerava in za kaj se uporablja?
Slovak: Xerava sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na ktorúkoľvek zložku lieku alebo na iné tetracyklínové antibiotiká.
Slovenian: Zdravila Xerava ne smejo uporabljati bolniki, ki so preobčutljivi za (alergični na) katero koli sestavino zdravila ali druge tetraciklinske antibiotike.
Slovak: Výdaj lieku Xerava je viazaný na lekársky predpis a lekári, ktorí liek predpisujú, musia vziať do úvahy oficiálne usmernenie k používaniu antibiotík.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Xerava je le na recept, poleg tega morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, upoštevati uradne smernice za uporabo antibiotikov.
Slovak: Liek Xerava je antibiotikum používané na liečbu komplikovaných intraabdominálnych (brušných) infekcií (cIAI) u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Xerava je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje zapletenih intraabdominalnih (trebušnih) okužb pri odraslih.
Slovak: Po takmer mesiaci sa 87 % pacientov liečených liekom Xerava vyliečilo z infekcie v porovnaní s 89 % pacientov liečených ertapenemom.
Slovenian: Po približno enem mesecu je bila okužba ozdravljena pri 87 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Xerava, v primerjavi z 89 % bolnikov, zdravljenih z ertapenemom.
Slovak: V druhej štúdii, ktorá zahŕňala 499 pacientov, sa liek Xerava porovnával s meropenemom (iným antibiotikom).
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 499 bolnikov, so zdravilo Xerava primerjali z meropenemom (drugim antibiotikom).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Xerava si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Xerava glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Liečivo lieku Xerava, eravacyklín, patrí do skupiny antibiotík nazývaných tetracyklíny.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Xerava, eravaciklin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih tetraciklini.
Slovak: V prvej štúdii, ktorá zahŕňala 538 pacientov, sa liek Xerava porovnával s ertapenemom (iným antibiotikom).
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 538 bolnikov, so zdravilo Xerava primerjali z ertapenemom (drugim antibiotikom).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Xerava
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Xerava
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xerava?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xerava?
Slovak: Približne po mesiaci sa 92 % pacientov liečených liekom Xerava a 92 % pacientov liečených meropenemom vyliečilo z infekcie.
Slovenian: Po približno enem mesecu je bila okužba ozdravljena pri 92 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Xerava, in 92 % bolnikov, zdravljenih z meropenemom.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Xerava boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Xerava upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: Liek Xerava je účinný ako alternatívne antibiotikum pri liečbe infekcií spôsobených rôznymi typmi baktérií a dosahuje vysokú mieru vyliečenia.
Slovenian: Zdravilo Xerava je pri zdravljenju okužb, ki jih povzročajo različne vrste bakterij, enako učinkovito kot drugi antibiotiki in je privedlo do visoke stopnje ozdravitve.
Slovak: Xerava boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Xerava so se pokazale v študijah?
Slovak: Xerava sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Xerava, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Liek Xerava obsahuje liečivo eravacyklín.
Slovenian: Zdravilo Xerava vsebuje učinkovino eravaciklin.
Slovak: Ako sa liek Xerava používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Xerava uporablja?
Slovak: Liek Xerava preukázal účinnosť ako alternatívne antibiotikum v 2 hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali dospelé osoby s cIAI.
Slovenian: Zdravilo Xerava se je izkazalo enako učinkovito kot drugi antibiotiki v dveh glavnih študijah odraslih z zapleteno okužbo v trebuhu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xerava sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Xerava, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Akým spôsobom liek Xerava účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Xerava deluje?
Slovak: Xerava sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní jednej hodiny.
Slovenian: Zdravilo Xerava se daje kot enourna (kapalna) infuzija v veno.
Slovak: V týchto prípadoch nemožno poskytnúť žiadne odporúčanie týkajúce sa dávkovania.
Slovenian: V teh primerih ni mogoče podati priporočila o odmerjanju.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho má u vás liečba trvať.
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko časa naj traja zdravljenje.
Slovak: Liečebná cyklus trvá zvyčajne 4 až 14 dní.
Slovenian: Zdravljenje običajno traja od 4 do 14 dni.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nesmie sa predávať samostatne.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ne sme se prodajati ločeno.
Slovak: Nazýva sa to nadmerný rast alebo superinfekcia.
Slovenian: To se imenuje razraščanje ali superinfekcija.
Slovak: 100 ml 250 ml 250 ml 250 ml 500 ml 500 ml
Slovenian: 100 ml 250 ml 250 ml 250 ml
Slovak: • oddialiť prirodzenú tvorbu kostí vášho nenarodeného dieťaťa.
Slovenian: • zakasni naravno tvorbo kosti nerojenega otroka.
Slovak: U pacientov s hmotnosťou vyššou ako 137 kg nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Slovenian: O bolnikih, ki tehtajo več kot 137 kg, ni podatkov.
Slovak: Eravacyklín sa podáva intravenózne, a preto má 100 % biologickú dostupnosť.
Slovenian: Eravaciklin se daje intravensko in je zato 100-odstotno biološko razpoložljiv.
Slovak: Preto je nepravdepodobné, že nedostanete dávku.
Slovenian: Zato je malo verjetno, da odmerka ne bi prejeli.
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antibakteriálnych liekov.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania lieku pri používaní zodpovedá používateľ.
Slovenian: Če zdravilo ni uporabljeno takoj, je za čas shranjevanja in pogoje med uporabo odgovoren uporabnik.
Slovak: Vak jemne prevráťte, aby sa roztok premiešal.
Slovenian: Nežno obračajte vrečo, da zmešate raztopino.
Slovak: Je potrebné prijať ďalšie príslušné opatrenia a zvážiť alternatívnu antimikrobiálnu liečbu v súlade s existujúcimi terapeutickými usmerneniami.
Slovenian: Izvesti je treba druge ustrezne ukrepe in premisliti o drugih možnostih protimikrobnega zdravljenja v skladu z obstoječimi terapevtskimi smernicami.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu vyvinúť náhle a potenciálne môžu byť život ohrozujúce.
Slovenian: Do njih lahko pride nenadno in so lahko tudi smrtno nevarne.
Slovak: Celkový objem, ktorý sa má zriediť (ml)
Slovenian: Celotna količina, ki bo razredčena (ml)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Xeravy u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Xerava pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Slovak: Eravacyklín nie je genotoxický.
Slovenian: Eravaciklin ni genotoksičen.
Slovak: Tieto zistenia boli reverzibilné alebo čiastočne reverzibilné počas obdobia zotavovania trvajúceho 3 až 7 týždňov.
Slovenian: Ti ugotovljeni izvidi so bili v obdobju okrevanja od treh do sedmih tednov reverzibilni ali delno reverzibilni.
Slovak: V štúdiách posúdenia rizika pre životné prostredie sa preukázalo, že Xerava môže predstavovať riziko pre vodné prostredie.
Slovenian: V študijah za oceno tveganja za okolje so dokazali, da zdravilo Xerava lahko predstavlja tveganje za vodni ekosistem.
Slovak: 1. deň 2125 (15) 10. deň 1825 (16)
Slovenian: vsakih 12 ur (n = 6) 1. dan 2125 (15) 10. dan 1825 (16)
Slovak: V opačnom prípade sa môže uchovávať pri izbovej teplote a použiť do 12 hodín.
Slovenian: Če je ne prejmete takoj, jo je mogoče shraniti pri sobni temperaturi in uporabiti v naslednjih 12 urah.
Slovak: Xerava sa neodporúča používať počas tehotenstva, pretože môže:
Slovenian: Zdravila Xerava med nosečnostjo ni priporočljivo uporabljati, saj lahko:
Slovak: Tento liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, keďže v týchto populáciách sa dostatočne neskúmal.
Slovenian: To zdravilo se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, saj pri teh populacijah ni dovolj proučeno.
Slovak: Ak sa počas liečby vyskytne superinfekcia, možno bude potrebné prerušiť liečbu.
Slovenian: Če med zdravljenjem pride do superinfekcij, je zaradi tega morda treba prekiniti zdravljenje.
Slovak: − ak ste alergický na eravacyklín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Slovenian: − če ste alergični na eravaciklin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Slovak: Dublin 2, D02 T380, Írsko
Slovenian: Dublin 2, D02 T380, Irska
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite, ak metóda otvárania/rekonštitúcie/riedenia nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo porabiti takoj, razen če je način odpiranja/rekonstitucije/redčenja tak, da je tveganje mikrobne kontaminacije preprečeno.
Slovak: Nesmie sa podávať ako intravenózny bolus.
Slovenian: Ne sme se dajati v obliki intravenskega bolusa.
Slovak: Pri použití iných tetracyklínových antibiotík boli hlásené anafylaktické (alergické) reakcie.
Slovenian: Pri drugih tetraciklinskih antibiotikih so poročali o anafilaktičnih (alergijskih) reakcijah.
Slovak: Hoci antibiotiká vrátane Xeravy bojujú proti určitým baktériám, iné baktérie a huby môžu ďalej rásť.
Slovenian: Čeprav antibiotiki, vključno z zdravilom Xerava, delujejo na določene bakterije, lahko druge bakterije in glive še naprej rastejo.
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) pre eravacyklín sú:
Slovenian: Mejne koncentracije minimalne inhibicijske koncentracije (MIC) za eravaciklin, kot jih je določil Evropski odbor za preverjanje protimikrobne občutljivosti (EUCAST), so:
Slovak: Hraničné hodnoty testovania citlivosti
Slovenian: Mejne koncentracije testiranja občutljivosti
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden prejmete to zdravilo.
Slovak: U potkanov a opíc sa po 13 týždňoch podávania pozorovala zmena zafarbenia kostí (v neprítomnosti histologických zistení), ktorá nebola úplne reverzibilná počas obdobia zotavovania trvajúceho až 7 týždňov.
Slovenian: Pri podganah in opicah so po 13 tednih odmerjanja odkrili obarvanje kosti (brez histoloških sprememb); to v obdobju okrevanja do sedem tednov ni bilo popolnoma reverzibilno.
Slovak: Ak máte po podaní tohto lieku závraty, pocit točenia alebo nestability, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Slovenian: Če se vam po prejemu tega zdravila vrti ali se počutite omotični ali nestabilni, ne upravljajte vozil in strojev.
Slovak: Xerava sa nesmie miešať s inými liekmi.
Slovenian: Zdravila Xerava ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Slovak: Rekonštituované a zriedené roztoky obsahujúce viditeľné častice alebo zakalené roztoky sa majú zlikvidovať.
Slovenian: Rekonstituirane in razredčene raztopine, ki vsebujejo vidne delce ali so na videz motne, je treba zavreči.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) môže byť zvýšená expozícia.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razreda C po Child-Pughu) je izpostavljenost lahko povečana.
Slovak: U samíc potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky na párenie alebo fertilitu.
Slovenian: Pri samicah podgan niso opazili neželenih učinkov na parjenje ali plodnost.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo u pacientov podstupujúcich hemodialýzu nie je potrebná úprava dávkovania.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ali pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, prilagoditev odmerka ni potrebna.
Slovak: AUC 0-12 po prvej dávke a AUC v 10. deň =
Slovenian: b AUC 1. dne = AUC 0-12 po prvem odmerku in AUC za 10. dan = AUC0-12 v stanju dinamičnega ravnovesja
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie karcinogenity s eravacyklínom.
Slovenian: Študij karcinogenosti z eravaciklinom niso izvedli.
Slovak: Dôležité: Pred predpísaním lieku si, prosím, pozrite súhrn charakteristických vlastností lieku.
Slovenian: Pomembno: Pred predpisovanjem preberite povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Slovak: Cmax a AUC eravacyklínu u zdravých dospelých sa zvyšujú približne úmerne k zvýšeniu dávky.
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC eravaciklina pri zdravih odraslih se povečujeta približno sorazmerno s povečevanjem odmerka.
Slovak: Váš lekár vás bude pozorne sledovať z hľadiska akýchkoľvek nových infekcií alebo v prípade potreby zastaví liečbu Xeravou a poskytne vám inú liečbu.
Slovenian: Zdravnik bo skrbno spremljal, ali so se pri vas pojavile kakršne koli nove okužbe, ali pa bo po potrebi prekinil zdravljenje z zdravilom Xerava in vam predpisal novo zdravljenje.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení injekčnej liekovky a na škatuli po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na viali in škatli poleg oznake „EXP".