FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Belgium Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17
Maltese: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 2340
Hungarian: 44C Sector 3
Maltese: Bd.Theodor Pallady nr. 44C Sector 3
Hungarian: 124 Cluj-Napoca Romania
Maltese: Cluj-Napoca
Hungarian: Magyarország Janssen-Cilag Kft.
Maltese: Janssen-Cilag Kft.
Hungarian: Helcor s.r.l.
Maltese: Ir-Rumanija A.C. Helcor s.r.l.
Hungarian: TINUVIN TABLETTAS 200mg
Maltese: TINUVIN TABLETS 200mg
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Maltese: Anness I Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Hungarian: KETOZAL TABLETTAS 200mg
Maltese: KETOZAL TABLETS 200mg
Hungarian: KETROZOL TABLETTAS 200mg
Maltese: KETROZOL TABLETS 200mg
Hungarian: Hivatkozások:
Maltese: Referenzi
Hungarian: EMA/584237/2013
Maltese: 11 ta' Ottubru 2013 EMA/584237/2013
Hungarian: 2. Guideline on the clinical evaluation of antifungal agents for the treatment and prophylaxis of invasive fungal disease CHMP/EWP/1343/01 Rev.
Maltese: Guideline on the clinical evaluation of antifungal agents for the treatment and prophylaxis of invasive fungal disease (Linji gwida dwar l-evalwazzjoni klinika ta' aġenti antifungali għall-kura u lprofilassi ta' mard fungali invażiv) CHMP/EWP/1343/01 Rev. 1, Apr 2010.
Hungarian: A szájon át alkalmazandó ketokonazol készítmények felülvizsgálatát Franciaország kérésére kezdeményezték 2011 júliusában 2001/83//EK irányelv 31. cikke értelmében.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' ketoconazole orali nbdiet f'Lulju 2011 fuq talba ta' Franza, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
Hungarian: Telefon +44 (0)20 7418 8400 Fax +44 (0)20 7523 7129
Maltese: Telefown +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7523 7129 E-mail info@ema.europa.eu Websajt www.ema.europa.eu© Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, 2014.
Hungarian: A cohort study on the risk of acute liver injury among users of ketoconazole and other antifungal drugs.
Maltese: Garcia Rodriguez et al. A cohort study on the risk of acute liver injury among users of ketoconazole and other antifungal drugs (Studju ta' koorti fuq ir-riskju ta' ħsara fil-fwied akut fost min juża ketoconazole u mediċini antifungali oħrajn).
Hungarian: Az orális ketokonazol készítmények felülvizsgálatát az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerrel kapcsolatos kérdésekért felelős, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) végezte, amely elfogadta az EMA végleges véleményét.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' ketoconazole orali twettqet mill-Kumitat għall-Prodotti Mediċina għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) tal-EMA, responsabbli għall-mistoqsijiet kollha dwar il-mediċini għall-użu mill-bniedem, li adotta l-opinjoni finali tal-EMA.
Hungarian: A szájon át alkalmazott ketokonazol egész EU-ra kiterjedő felülvizsgálatát a gyógyszer Franciaországban történt felfüggesztése váltotta ki.
Maltese: Ir-reviżjoni madwar l-UE ta' ketoconazole orali nbdiet mas-sospensjoni tal-mediċina fi Franza.
Hungarian: A szájon át alkalmazott ketokonazol 1980 óta engedélyezett az EU-ban, a külsőleges (bőrön alkalmazandó) gyógyszerformák, például a krémek, kenőcsök és samponok, később kerültek forgalomba.
Maltese: Ketoconazole li jittieħed oralment (mill-ħalq) ilu awtorizzat fl-UE sa mill-1980, u mbagħad saru disponibbli formulazzjonijiet topiċi (fuq il-ġilda), bħal kremi, ingwenti u shampoos.
Hungarian: A ketokonazol dermatophyták és sarjadzó gombák által okozott fertőzések kezelésére szolgáló gombaellenes gyógyszer.
Maltese: Ketoconazole hija mediċina antifungali biex jiġu kkurati l-infezzjonijiet ikkawżati mid-dermatofiti u lħmira.
Hungarian: Az Ügynökség ajánlásai az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) által elvégzett felülvizsgálaton alapulnak, amelynek során megvizsgálták a szájon át alkalmazott ketokonazol előnyeivel és a hepatotoxicitás kockázatával kapcsolatban a preklinikai és klinikai vizsgálatokból, a forgalomba hozatalt követő spontán esetjelentésekből, az epidemiológiai vizsgálatokból és a tudományos szakirodalomból származó adatokat.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tal-Aġenzija huma bbażati fuq reviżjoni mill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP), li ta ħarsa lejn id-dejta disponibbli dwar il-benefiċċji ta' ketoconazole u r-riskju ta' epatotossiċità minn studji prekliniċi u kliniċi, rapporti spontanji ta' każijiet wara t-tqegħid fis-suq, studji epidemoloġiċi u d-dokumentazzjoni xjentifika.
Hungarian: • A javasolt kockázatminimalizáló intézkedések, például a kezelés időtartamának korlátozása vagy kizárólag a más kezelésekre nem reagáló vagy azokat nem toleráló betegeknél történő alkalmazás, illetve a kizárólag a ritka gombás fertőzések kezelésében jártas orvosok általi alkalmazhatóság, nem tekinthetők elégségesnek ahhoz, hogy a hepatotoxicitás kockázata elfogadható szintre csökkenjen.
Maltese: • Il-miżuri ta' minimizzazzjoni tar-riskju proposti, bħal-limitazzjoni tal-perjodu ta' kura jew irrestrizzjoni tal-użu għall-pazjenti refrattarji jew intolleranti għal kuri alternattivi u għat-tobba b'esperjenza fil-kura ta' infezzjonijiet fungali rari, ma kinux ikkunsidrati suffiċjenti biex jitnaqqas irriskju ta' epatotossiċità sa livell aċċettabbli.
Hungarian: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tabletta
Maltese: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Pillola
Hungarian: Buborékfólia (PVC/alumínium)
Maltese: Użu orali folja (PVC/alu)
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Hungarian: EMA iktatási szám (Kereskedelmi) név Hatáserős ség
Maltese: Numru tal-EMA Isem (ivvintat)
Hungarian: Józefów 9, 99-300 Kutno Lengyelország
Maltese: Józefów 9, 99-300 Kutno Il-Polonja
Hungarian: Indinavir (napi háromszor 600 mg):
Maltese: Indinavir (600mg TID):
Hungarian: • idegesség;
Maltese: • Nervożiżmu
Hungarian: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franciaország
Maltese: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franza
Hungarian: Paritaprevir/ombitaszvir (ritonavir)
Maltese: Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir)
Hungarian: Alfentanil, fentanil
Maltese: Alfentanil, fentanyl
Hungarian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Franciaország vagy
Maltese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Franza jew
Hungarian: Vinkrisztin, vinblasztin (vinka-alkaloidok)
Maltese: Vincristine, vinblastine (alkalojdi vinka)
Hungarian: A csomag 60 darab tablettát tartalmaz (6 darab 10 tablettás buborékcsomagolás).
Maltese: Pakketti li fihom 60 pillola (6 folji ta' 10 pilloli).
Hungarian: Szunitinib Dazatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Kabozantinib
Maltese: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Hungarian: Csalánkiütés, alopecia
Maltese: Urtikarja, alopeċja
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris
Hungarian: 19 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
Maltese: Kull pillola fiha 19 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Hungarian: AUC: ↑ 2,7-szeres Cmax:↑ 1,5-szeres (a CYP3A4 enzim ritonavir általi gátlása)
Maltese: AUC: ↑ 2.7 darbiet Cmax:↑ 1.5 darbiet (inibizzjoni tal-enzima CYP3A4 minn ritonavir)
Hungarian: A ketokonazol ellenjavallt az akut vagy krónikusan beszűkült májműködésű betegek esetében (lásd a 4.3, 4.4 és 5.3 pont).
Maltese: Ketoconazole huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku akut jew kroniku (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.3).
Hungarian: Telitromicin Klaritromicin
Maltese: Telithromycin Clarithromycin
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/965/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/965/001
Hungarian: A gyakorisági csoportok az alábbiak szerint vannak meghatározva: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Maltese: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf: ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
Hungarian: Nem zárható ki az emberi reprodukcióra kifejtett hatás.
Maltese: Ma jistgħux jiġu esklużi effetti fuq ir-riproduzzjoni umana.
Hungarian: Ergot alkaloidok, mint például dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin, metilergometrin (metilergonovin)
Maltese: Mediċini kontra lEmigranja Alkalojdi tal-ergotina bħal dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine, methylergometrine (methylergonovine)
Hungarian: Fotofóbia
Maltese: Fotofobija
Hungarian: Domperidon
Maltese: Domperidone
Hungarian: SN NN
Maltese: SN
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a ketokonazol klinikailag releváns koncentrációban gátolja a CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 és 2D6 enzimeket.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti l-inibizzjoni ta' CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 u 2D6 permezz ta' ketoconazole ma tistax tiġi eskluża.
Hungarian: 2. táblázat: A szakirodalomban szereplő mellékhatások és a feltüntetett laboratóriumi eltérések előfordulási gyakorisága felnőtt és serdülőkorú betegek esetében
Maltese: Tabella 2: Inċidenza tar-reazzjonijiet avversi u tal-anormalitajiet fir-riżultati tal-laboratorju mmarkati filletteratura f'pazjenti adulti u adolexxenti
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE HRA Pharma Rare Diseases
Maltese: FIS-SUQ HRA Pharma Rare Diseases
Hungarian: Álmatlanság, idegesség
Maltese: Nuqqas ta' rqad, nervożiżmu
Hungarian: Cinakalcet
Maltese: Cinacalcet
Hungarian: Ranolazin:
Maltese: Ranolazine:
Hungarian: Buspiron
Maltese: Buspirone
Hungarian: Everolimusz Szirolimusz (rapamicin)
Maltese: Immunosoppressanti Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Hungarian: Szakvinavir (szakvinavir/ritonavir napi kétszer 1000/100 mg)
Maltese: Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Hungarian: A Cushing-szindróma kezelésére alkalmazott maximális dózis 1600 mg/nap volt.
Maltese: Id-doża massima li ntużat għall-kura tas-sindrome ta' Cushing hija 1,600 mg/jum.
Hungarian: Ketokonazol:
Maltese: Ketoconazole:
Hungarian: Az utolsó kontrollvizsgálat alkalmával a klinikai tünetek 74/134 betegnél (55,2%) javultak, a magas vérnyomás 36/90 betegnél (40%), a hypokalaemia 10/26 betegnél (38,4%), a diabetes mellitus pedig 23/39 betegnél (59%) javult.
Maltese: Fl-aħħar segwitu, is-sinjali kienu tjiebu f'74/134 pazjent (55.2%), pressjoni għolja f'36/90 pazjent (40%), ipokalimja f'10/26 pazjent (38.4%), u dijabete mellitus fi 23/39 pazjent (59%).
Hungarian: Az utolsó viziten 78 beteg (49,3%) UFC-szintje (vizelet szabad kortizol) volt beállítva, 37 beteg (23,4%) volt részben beállítva, legalább 50%-os UFC-csökkenéssel (normalizálódás nélkül), és 43 betegnél (27,2%) nem változott az UFC szint.
Maltese: Fl-aħħar viżta, 78 pazjent (49.3%) kienu kkontrollati, 37 pazjent (23.4%) kellhom kontroll parzjali bi tnaqqis ta' mill-anqas 50% fl-UFC (mingħajr normalizzazzjoni), u 43 pazjent (27.2%) kellhom livelli ta' UFC mhux mibdula.
Hungarian: A válaszarány 43% és 80% között változott a vizsgálattól és a választ definiáló kritériumoktól függően.
Maltese: Ir-rati ta' rispons varjaw bejn 43 u 80% skont l-istudji u l-kriterji għad-definizzjoni ta' rispons.
Hungarian: Reboxetin:
Maltese: Reboxetine:
Hungarian: Dexametazon, flutikazon, metilprednizolon
Maltese: Dexamethasone, fluticasone, methylprednisolone
Hungarian: Az iv.
Maltese: IV.
Hungarian: A ketokonazol széles körben metabolizálódik számos inaktív metabolittá.
Maltese: Ketoconazole jiġi metabolizzat b'mod estensiv f'numru kbir ta' metaboliti inattivi.
Hungarian: Karbamazepin Fenitoin
Maltese: Antikonvulsanti Carbamazepine Phenytoin
Hungarian: Menstruációs zavarok, azoospermia, merevedési zavarok, gynaecomastia
Maltese: Disturb mestrwali, azoospermja, disfunzjoni talerezzjoni, ginekomastja
Hungarian: Temszirolimusz:
Maltese: Temsirolimus:
Hungarian: A ketokonazol nem volt genotoxikus sem in vitro, sem pedig in vivo körülmények között.
Maltese: Ketoconazole ma kienx ġenotossiku in vitro u in vivo.
Hungarian: Ezután folytassa a szedést az előírt ütemben.
Maltese: Imbagħad kompli bl-iskeda regolari kif preskritta.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Ketoconazole HRA
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ketoconazole HRA
Hungarian: Ketoconazole HRA 200 mg tabletta
Maltese: Ketoconazole HRA 200 mg pilloli
Hungarian: A ketokonazol kezelés által okozott súlyos hepatotoxicitás ritka (1/15 000).
Maltese: Tossiċità epatika serja kkawżata minn kura b'ketoconazole hija rari (1/15000).
Hungarian: Alkalmazás ectopiás adrenokortikotrop hormon (ACTH-) szindróma kezelésére
Maltese: Użu fis-sindrome ta' Ormon Adrenokortikotropiku (ACTH) ektopiku
Hungarian: Dazatinib ↑ volt megfigyelhető a dazatinib plazmakoncentrációjában Dabrafenib
Maltese: Kienet osservata ↑ fil-konċentrazzjonijiet ta' Dasatinib fil-plażma Dabrafenib
Hungarian: erlotinib, imatinib, dazatinib, szunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paklitaxel, vinkrisztin,
Maltese: sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristine, vinblastine, cabozantinib, dabrafenib,
Hungarian: Cmax: ↑ 1,1-szeres t1/2: ↑ 4-szeres
Maltese: AUC: ↑2.1 darbiet Cmax: ↑1.1 darbiet t1/2: ↑ 4 darbiet
Hungarian: Potenciális gyógyszerkölcsönhatások
Maltese: Interazzjoni potenzjali ma' prodotti mediċinali
Hungarian: Reboxetin
Maltese: Reboxetine
Hungarian: Egyéb dihidropiridinek Verapamil
Maltese: Dihydropyridines oħra Verapamil
Hungarian: Ombitaszvir:
Maltese: Ombitasvir:
Hungarian: Egy különböző francia vizsgálóhelyen végzett retrospektív vizsgálatban 200 Cushing-kóros beteget követtek 1995 és 2012 között.
Maltese: Fi studju retrospettiv imwettaq f'diversi ċentri Franċiżi, 200 pazjent bil-marda ta' Cushing kienu segwiti bejn l-1995 u l-2012.
Hungarian: (CYP3A enzim indukció)
Maltese: (induzzjoni tal-enzima CYP3A)
Hungarian: (CYP3A4 enzim indukció)
Maltese: (induzzjoni tal-enzima CYP3A4)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Szilikagél
Maltese: Microcrystalline cellulose
Hungarian: A szakirodalomban 535, ketokonazollal kezelt Cushing-kóros betegről vannak adatok, beleértve 13 egyéni esetleírást.
Maltese: Fil-letteratura hija disponibbli dejta minn 535 pazjent bil-marda ta' Cushing li ngħataw kura b'ketoconazole, flimkien ma' 13-il rapport ta' każijiet individwali.
Hungarian: A 80 és 160 mg/kg-os dózis gátolta az ovulációt a nem ivarérett patkányokban.
Maltese: Dożi ta' 80 u 160 mg/kg impedew l-ovulazzjoni f'firien immaturi.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati PSURsgħal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Hungarian: A vardenafil ellenjavallt a 75 évesnél idősebb férfiak esetében (lásd 4.3 pont).
Maltese: Vardenafil huwa kontraindikat f'irġiel ta' 'l fuq minn 75 sena (ara sezzjoni 4.3).
Hungarian: AUC: ↑ 3,0-3,9-szeres
Maltese: AUC: ↑ 3.0 sa 3.9 darbiet
Hungarian: Lurazidon:
Maltese: Lurasidone:
Hungarian: A cilosztazol összesített farmakológiai hatása 35%-kal nő, ha ketokonazollal együtt alkalmazzák.
Maltese: L-attività farmakoloġika globali ta' cilostazol tiżdied b'35% meta jingħata flistess ħin ma' ketoconazole.
Hungarian: Prazikvantel
Maltese: Praziquantel
Hungarian: ↑ volt megfigyelhető a docetaxel plazmakoncentrációjában Potenciális ↑ a buszulfán plazmakoncentrációjában Kabazitaxel
Maltese: Kienet osservata ↑ fil-konċentrazzjonijiet ta' docetaxel fil-plażma ↑ potenzjali fil-konċentrazzjonijiet ta' busulfan fil-plażma
Hungarian: AUC: ↑ volt megfigyelhető Cmax: ↑ volt megfigyelhető
Maltese: AUC: ↑ 2 darbiet Cmax: ↑ 2 darbiet
Hungarian: - In vitro adatok szerint a ketokonazol a CYP1A2 enzim inhibitora, és nem szignifikáns mértékben gátolja a CYP2A6 és 2E1 enzimeket.
Maltese: - Dejta in vitro tindika li ketoconazole huwa inibitur ta' CYP1A2 u ma jinibixxix CYP 2A6 u 2E1 b'mod sinifikanti.
Hungarian: • allergiás reakciók, amelyek ritka esetekben súlyosak is lehetnek;
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi li, rarament, jistgħu jkunu serji
Hungarian: A 40 mg/kg/napos vagy nagyobb dózisban adott ketokonazol bizonyított embriotoxicitást és teratogenitást mutatott a patkányokban és a nyulakban.
Maltese: Ketoconazole f'dożi ta' 40 mg/kg/jum u ogħla pproduċa evidenza ta' embrijotossiċità u teratoġeniċità fil-firien u l-fniek.
Hungarian: 13%-a választódik ki a vizeletben, aminek 24%-a módosulatlan gyógyszer.
Maltese: Madwar 13% tad-doża tiġi eliminata fl-awrina, li 2 sa 4% minnha tkun prodott mediċinali mhux mibdul.
Hungarian: Foszfodiészteráz (PDE5) inhibitorok
Maltese: Inibituri Phosphodiesterase(PD
Hungarian: Alkohol intolerancia, étvágytalanság, fokozott étvágy
Maltese: Intolleranza tal-alkoħol, anoressija, żieda fl-aptit
Hungarian: Potenciális ↑ az alfentanil és a fentanil plazmakoncentrációjában
Maltese: ↑ potenzjali fil-konċentrazzjonijiet ta' alfentanil u fentanyl fil-plażma
Hungarian: * A rozuvasztatin nem szubsztrátja a CYP3A4 enzimnek.
Maltese: * Rosuvastatin mhuwiex substrat ta' CYP 3A4.
Hungarian: AUC: ↑ 9-szeres Cmax: ↑ 6-szoros
Maltese: AUC: ↑ 9 darbiet Cmax: ↑ 6 darbiet
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Novembru, 2014
Hungarian: Fertőzések elleni szerek Rifabutin
Maltese: Rifabutin Rifampicin Isoniazid
Hungarian: Kukoricakeményítő Laktóz-monohidrát Povidon
Maltese: Lamtu tal-qamħirrum Lactose monohydrate Povidone
Hungarian: A szakirodalomban 17 mellékvese-tumoros, valamint 2 elsődleges nodularis adrenocorticalis hiperplasiás (NAH-os) betegről, valamint 17 egyéni esetleírásról (jóindulatú vagy rosszindulatú tumorok vagy NAH, valamint 2 McCune-Albright-szindrómás gyermek) van adat, amely esetekben a betegeket ketokonazollal kezelték.
Maltese: Fil-letteratura hija disponibbli dejta minn 17-il pazjent b'tumuri adrenali u minn 2 pazjenti b'iperplasija adrenokortikali nodulari (NAH) primarja li ngħataw kura b'ketoconazole, flimkien ma' 17-il rapport ta' każijiet individwali ta' pazjenti b'tumuri beninni jew malinni jew NAH u 2 każijiet pedjatriċi tas-sindrome ta' McCune Albright.
Hungarian: A legfeljebb 40 mg/kg-os ketokonazol dózisok nem voltak hatással a nőstények termékenységére a patkányok esetében, míg a 75 mg/kg-os és magasabb dózisok csökkentették a vemhesség arányát és a beágyazódási helyek számát.
Maltese: Ketoconazole f'dożi sa 40 mg/kg ma kellux effetti fuq il-fertilità femminili fil-firien, filwaqt li dożi ta' 75 mg/kg u ogħla naqqsu r-rata tat-tqala u n-numru ta' siti tal-impjant.
Hungarian: Egy kanadai vizsgálatban a (15-ből) 12 értékelhető betegből 10 betegnél csökkent a vizeletben levő szabad kortizol szintje, de csak öt betegnek múltak el teljesen a tünetei a napi 400-1200 mgos ketokonazol dózis mellett.
Maltese: Fi studju Kanadiż, mit-12-il pazjent valutabbli (minn 15), 10 wrew tnaqqis fil-livelli ta' kortisol liberu fl-awrina, iżda ħamsa biss kellhom riżoluzzjoni kompleta fuq dożi ta' ketoconazole ta' 400 sa 1200 mg/jum.
Hungarian: midazolám (injekcióban adva), tadalafil, vardenafil, temszirolimusz, cinakalcet, takrolimusz, ebasztin,
Maltese: (b'injezzjoni), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ebastine, ciclosporine, colchicine
Hungarian: ↑ volt megfigyelhető a tolterodin plazmakoncentrációjában
Maltese: Kienet osservata ↑ fil-konċentrazzjonijiet ta' tolterodine fil-plażma
Hungarian: Szaxagliptin
Maltese: Saxagliptin
Hungarian: vinblasztin, kabozantinib, dabrafenib, kabazitaxel, krizotinib, ibrutinib; - fertőzések kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek: rifabutin, telitromicin, rifampicin, izoniazid,
Maltese: cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - ċerti mediċini użati għall-kura tal-infezzjonijiet: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazide,
Hungarian: AUC: ↑ 1,5-szeres mindkét enantiomer esetében
Maltese: AUC: ↑ 1.5 darbiet taż-żewġ enantjomers
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése PVC/alumínium buborékcsomagolás, amely 10 tablettát tartalmaz.
Maltese: In-natura u tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folja tal-PVC/Aluminju ta' 10 pilloli
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás gombaellenes szerek, imidazol-származékok, ATC kód: J02AB02
Maltese: Antimijotiċi għal użu sistemiku, derivattivi ta' imidazole, Kodiċi ATC:
Hungarian: Huszonnégy, ketokonazollal kezelt endogén Cushing-szindrómás gyermekről állnak rendelkezésre adatok a szakirodalomban, közülük 16-an voltak 12 évesnél idősebbek, 8-an pedig 12 évesnél fiatalabbak.
Maltese: Fil-letteratura hija disponibbli dejta dwar 24 pazjent pedjatriku b'sindrome ta' Cushing endoġenu li ngħataw kura b'ketoconazole, li 16 minnhom kellhom aktar minn 12-il sena u 8 kellhom anqas minn 12-il sena.
Hungarian: A ketokonazol-kezelés leállítás után a májenzimek szintje 3 héten belül visszatért a normál tartományba (lásd 5.1 pont).
Maltese: Wara t-twaqqif ta' ketoconazole, l-enzimi tal-fwied reġgħu lura għal livelli normali fi żmien 3 ġimgħat (sezzjoni 5.1).
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Szájon át történő alkalmazásra
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Hungarian: A ketokonazol biztonságosságát a publikált szakirodalom, valamint a ketokonazol antifungális kezelésként történő alkalmazása alapján értékelték.
Maltese: Is-sigurtà ta' ketoconazole ġiet evalwata abbażi tal-letteratura ppubblikata u l-użu ta' ketoconazole bħala kura antifungali.
Hungarian: Szirolimusz (rapamicin): AUC: ↑ 10,9-szeres
Maltese: : ↑ 4.1 darbiet Sirolimus (rapamycin): AUC: ↑ 10.
Hungarian: A ketokonazol elsősorban a 17-hidroxiláz enzim működését gátolja, de gátolja még a 11-hidroxilálás lépéseit, valamint magasabb dózisban gátolja a koleszterin oldalláncot lehasító enzimek működését is.
Maltese: Ketoconazole jinibixxi primarjament l-attività ta' 17α-hydroxylase, iżda jinibixxi wkoll passi ta' 11-hydroxylation, u f'dożi aktar għoljin il-cholesterol side-chain cleavage enzyme.
Hungarian: Trombocitopenia
Maltese: Tromboċitopenija
Hungarian: Ketoconazole HRA 200 mg tabletta ketokonazol
Maltese: Ketoconazole HRA 200 mg pilloli ketoconazole
Hungarian: A beazonosított fő metabolikus folyamatok a következők: az imidazol és piperazin gyűrűk oxidálódása és lebomlása, oxidatív O-dealkiláció és aromás hidroxiláció.
Maltese: Ir-rotot metaboliċi prinċipali identifikati huma l-ossidazzjoni u d-degradazzjoni taċ-ċrieki imidazole u piperazine, l-O-dealkilazzjoni ossidattiva u l-idrossilazzjoni aromatika.
Hungarian: Temszirolimusz
Maltese: Temsirolimus
Hungarian: A Ketoconazole HRA az endogén Cushing-szindrómás felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők számára javallott.
Maltese: Ketoconazole HRA huwa indikat għall-kura tas-sindrome endoġenu ta' Cushing f'persuni adulti u adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq.
Hungarian: A Ketoconazole HRA egy ketokonazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Ketoconazole HRA huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva ketoconazole.
Hungarian: • alkohol-intolerancia;
Maltese: • Intolleranza għall-alkoħol
Hungarian: Paklitaxel:
Maltese: Paclitaxel:
Hungarian: Viszketés, kiütés
Maltese: Lovastatin, simvastatin, atorvastatin*
Hungarian: (Lásd még: „Más gyógyszerek hatása a Ketoconazole HRA metabolizmusára").
Maltese: (Ara wkoll "Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-metaboliżmu ta' Ketoconazole HRA").
Hungarian: Repaglinid
Maltese: Repaglinide:
Hungarian: In vitro adatok azt mutatják, hogy a ketokonazol az OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 és OCT2 erős inhibitora, és az OAT1 és BSEP kisebb mértékű inhibitora.
Maltese: Dejta in vitro tindika li ketoconazole hu inibitur qawwi ta' OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 u OCT2 u xi ftit inqas ta' OAT1 u BSEP.