FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram também incluídas declarações de advertência que informam que o topiramato deve ser utilizado com precaução em doentes com patologias ou tratamentos que representem um factor de risco para o aparecimento de acidose metabólica e que qualquer história de afecções oculares em doentes deve ser considerada no tratamento com topiramato.
Dutch: Ook zijn er waarschuwingen opgenomen dat topiramaat met voorzichtigheid moet worden gebruikt bij patiënten met aandoeningen of behandelingen die een risicofactor voor het optreden van metabole acidose meebrengen, en ook dat de voorgeschiedenis van oogziekten van de patiënt in overweging moet worden genomen wanneer een behandeling met topiramaat wordt ingesteld.
Portuguese: Na fracção antipsicótica activa total (risperidona e 9-hidroxirisperidona) foram observadas alterações mínimas da farmacocinética, não tendo sido observadas alterações para a 9hidroxirisperidona isolada.
Dutch: Er werden minimale veranderingen waargenomen in de farmacokinetiek van het totale actieve deel (risperidon plus 9-hydroxyrisperidon) en geen veranderingen in 9-hydroxyrisperidon.
Portuguese: Em doentes com diagnóstico recente, o topiramato revelou ser vantajoso em monoterapia em dois (TOPMAT-EPMN-105 e TOPMAT-EPMN-106) dos três estudos realizados.
Dutch: Bij patiënten bij wie de diagnose voor het eerst is gesteld, liet topiramaat in twee (TOPMAT-EPMN105 en TOPMAT-EPMN-106) van de drie verrichte onderzoeken een voordeel zien als monotherapie.
Portuguese: O topiramato aumenta a frequência com que os receptores GABAA são activados pelo ϒ-aminobutirato (GABA) e aumenta a capacidade do GABA induzir o fluxo de iões cloreto para dentro dos neurónios, sugerindo que o topiramato potência a actividade deste neurotransmissor inibitório.
Dutch: Topiramaat verhoogde de frequentie waarmee γ-aminoboterzuur (GABA) de GABAA-receptoren activeerde, en vergrootte het vermogen van GABA om een flux van chloride-ionen te induceren, wat doet vermoeden dat topiramaat de activiteit van deze remmende neurotransmitter potentieert.
Portuguese: Em ratos juvenis, a administração oral diária do topiramato em doses até 300 mg/kg/dia, durante o período de desenvolvimento correspondente à primeira infância,infância e adolescência resultou em toxicidades semelhantes às dos animais adultos (diminuição no consumo de alimentos com diminuição no ganho do peso corporal, hipertrofia hepatocelular centrolobular).
Dutch: Bij jonge ratten leidde dagelijkse orale toediening van topiramaat in doseringen tot 300 mg/kg/dag tijdens de ontwikkelingsperiode die overeenkomt met de babytijd, de kindertijd en de adolescentie tot toxiciteit die hetzelfde was als die bij volwassen dieren (verminderde voedselconsumptie met verminderde stijging van lichaamsgewicht, hypertrofie van de centrolobulaire levercellen).
Portuguese: Quando utilizado concomitantemente com outras substâncias que possam predispor para nefrolitíase, TOPAMAX pode aumentar o risco de nefrolitíase.
Dutch: Als Topamax gelijktijdig wordt gebruikt met andere middelen die predispositie voor nefrolithiasis veroorzaken, kan dit het risico op nefrolithiasis verhogen.
Portuguese: Deste modo, a seguinte indicação harmonizada para o tratamento de crises associadas à síndroma de Lennox-Gastaut foi adoptada pelo CHMP.
Dutch: Daarom heeft het CHMP de volgende geharmoniseerde indicatie voor de behandeling van aanvallen behorend bij het lennoxsyndroom goedgekeurd.
Portuguese: Este síndrome pode estar associado com derrame supraciliar resultando no deslocamento anterior do cristalino e irís, com glaucoma secundário de ângulo fechado.
Dutch: Dit syndroom kan gepaard gaan met supraciliaire effusie, leidend tot een voorwaartse verplaatsing van de lens en de iris, met secundair geslotenhoekglaucoom.
Portuguese: Uma meta-análise de ensaios aleatorizados de medicamentos anti-epiléticos, contra placebo, mostrou também um pequeno aumento do risco de ideação e comportamento suicida.
Dutch: Een meta-analyse van gerandomiseerde placebogecontroleerde studies met anti-epileptica heeft een licht verhoogd risico van suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag getoond.
Portuguese: A maioria das reacções adversas medicamentosas foram ligeiras a moderadas no que diz respeito à sua gravidade.
Dutch: De meeste bijwerkingen waren mild tot matig van ernst.
Portuguese: - SI Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovénia
Dutch: - SI Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenië
Portuguese: A titulação deve ser iniciada com 25 mg (ou menos, com base na variação de 1 a 3 mg/kg/dia) administrados à noite, durante a primeira semana.
Dutch: De titratie dient te beginnen met 25 mg (of minder, uitgaand van 1 tot 3 mg/kg/dag) elke avond gedurende de eerste week.
Portuguese: Dispneia, epistaxis, congestão nasal, rinorreia
Dutch: Dyspneu, epistaxis, verstopte neus, rinorroe
Portuguese: Foram notificados casos de ideação e comportamento suicida em doentes tratados com medicamentos anti-epiléticos, em várias indicações terapêuticas.
Dutch: Suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag zijn gemeld bij patiënten die voor diverse indicaties met antiepileptica werden behandeld.
Portuguese: Tome TOPAMAX exactamente como o seu médico lhe indicou.
Dutch: • Neem Topamax precies zoals het werd voorgeschreven.
Portuguese: O topiramato é apenas fracamente eficaz no bloqueio das crises clónicas induzidas pelo antagonista do receptor GABAA, pentilenetetrazol.
Dutch: Topiramaat is slechts zwak werkzaam in het blokkeren van clonische aanvallen geïnduceerd door de GABAA-receptorantagonist pentyleentetrazol.
Portuguese: O topiramato é indicado para a profilaxia da enxaqueca, em adultos após avaliação cuidadosa de possíveis opções alternativas de tratamento.
Dutch: Topiramaat is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van migraine na zorgvuldige evaluatie van mogelijke alternatieve behandelingsopties.
Portuguese: Os resultados deste estudo mostraram que a média da Cmáx e da AUC0-12h da metformina aumentaram em 18% e 25% respectivamente, enquanto que a CL/F média reduziu 20%, quando a metformina e o topiramato eram administrados simultaneamente.
Dutch: De uitkomsten van dit onderzoek gaven aan dat bij gelijktijdige toediening van metformine en topiramaat de gemiddelde Cmax en de gemiddelde AUC012h van metformine met respectievelijk 18 en 25% toenamen, terwijl de gemiddelde CL/F met 20% afnam.
Portuguese: A ingestão de alimentos não exerce um efeito clinicamente significativo sobre a biodisponibilidade do topiramato.
Dutch: Er was geen klinisch relevant effect van voedsel op de biologische beschikbaarheid van topiramaat.
Portuguese: Acidose hiperclorémica
Dutch: Hyperchloremische acidose
Portuguese: O CHMP considerou que a contra-indicação relativa à utilização de topiramato para a indicação de profilaxia da enxaqueca durante a gravidez e em mulheres em idade fértil sem contracepção adequada é justificada devido à demonstração de teratogenicidade do topiramato em três espécies animais e à disponibilidade de tratamentos profilácticos e agudos alternativos para a enxaqueca durante a gravidez que não demonstraram ser teratogénicos em três espécies animais.
Dutch: Het CHMP is van mening dat de contra-indicatie voor het gebruik van topiramaat bij de indicatie ‘migraineprofylaxe tijdens de zwangerschap' en bij vruchtbare vrouwen die geen werkzame anticonceptie gebruiken, gerechtvaardigd is omdat in drie dierexperimentele onderzoeken de teratogeniteit van topiramaat is aangetoond en omdat er andere acute en profylactische behandelingen van migraine tijdens de zwangerschap beschikbaar zijn die in drie dierexperimentele onderzoeken niet teratogeen zijn gebleken.
Portuguese: Forma Farmacêutica Via de administração
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Portuguese: A dose inicial recomendada para a monoterapia com topiramato em crianças de idade superior a 6 anos, é de 100 mg/dia dependendo do resultado clínico, (isto é, 2 mg/kg/dia em crianças entre os 6 e os 16 anos de idade).
Dutch: De aanbevolen aanvankelijke streefdosering voor monotherapie met topiramaat bij kinderen ouder dan 6 jaar is 100 mg/dag, afhankelijk van de klinische respons (dit is ongeveer 2,0 mg/kg/dag bij kinderen van 6-16 jaar).
Portuguese: Para além disso, estes dados e outros estudos sugerem também que, comparado com a monoterapia, o tratamento com fármacos anti-epiléticos em politerapia poderá estar associado a um maior risco de malformações congénitas.
Dutch: Bovendien suggereren deze gegevens en andere studies dat er een verhoogd risico van teratogene effecten kan zijn bij gebruik van anti-epileptica in combinatietherapie, vergeleken met monotherapie.
Portuguese: Deve evitar beber álcool enquanto estiver a tomar TOPAMAX.
Dutch: Vermijd het gebruik van alcohol als u Topamax gebruikt.
Portuguese: Indicação na Epilepsia
Dutch: Indicatie epilepsie
Portuguese: TOPAMAX pode diminuir a eficácia da sua pílula.
Dutch: Topamax kan uw anticonceptiepillen minder werkzaam maken.
Portuguese: A depuração plasmática e renal do topiramato sofre uma redução nos doentes com compromisso renal (CLcr ≤ 60 ml/min), e a depuração plasmática encontra-se reduzida nos doentes renais em estadio terminal.
Dutch: De plasmaklaring en renale klaring van topiramaat zijn verminderd bij patiënten met een verminderde nierfunctie (CLCR ≤ 60 ml/min), en de plasmaklaring is verminderd bij patiënten met terminale nierziekte.
Portuguese: A evidência da eficácia do topiramato como terapêutica adjuvante em crises epilépticas parciais, com ou sem crises generalizadas secundárias, em doentes pediátricos deriva de um estudo multicêntrico, controlado por placebo (YP).
Dutch: Het bewijs van de werkzaamheid van topiramaat als adjuvante therapie bij pediatrische patiënten bij partieel beginnende aanvallen, met of zonder gegeneraliseerde aanvallen, is afgeleid uit een multicentrisch, placebogecontroleerd onderzoek (YP).
Portuguese: Janssen-Cilag International NV - BE Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica
Dutch: Janssen-Cilag International NV - BE Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België
Portuguese: lguns doentes podem ter diminuição de peso durante o tratamento com o topiramato.
Dutch: Sommige patiënten kunnen gewicht verliezen tijdens hun behandeling met topiramaat.
Portuguese: • Diminuição ou perda de apetite
Dutch: • Verminderde eetlust of gebrek aan eetlust
Portuguese: • Perturbações visuais, visão turva, visão dupla
Dutch: • Visuele stoornis, wazig zien, dubbel zien
Portuguese: • está a efectuar uma dieta altamente calórica (dieta cetogénica).
Dutch: • een dieet gebruikt met veel vet (ketogeen dieet)
Portuguese: Em ensaios clínicos como terapêutica adjuvante, a dose de 200 mg foi a dose eficaz mais baixa .
Dutch: In klinische experimentele onderzoeken als adjuvante therapie was 200 mg de laagste werkzame dosis.
Portuguese: Alguns doentes poderão obter eficácia com uma dose diária.
Dutch: Bij sommige patiënten wordt werkzaamheid bereikt met een dosis van eenmaal daags.
Portuguese: Monoterapia na epilepsia em crianças e adultos No que respeita à posologia do topiramato, em geral, os programas de ajuste posológico na monoterapia e na terapêutica adjuvante da "Secção 4.2 Posologia" do RCM são coerentes nos RCM dos EM, embora haja diferenças quanto à utilização consoante o grupo etário.
Dutch: Monotherapie voor kinderen en volwassenen met epilepsie Met betrekking tot de dosering van topiramaat zijn de titratieschema's bij monotherapie en adjuvante therapie in rubriek 4.2 (Dosering) van de samenvattingen van de productkenmerken (SPC's) van de verschillende lidstaten consistent, hoewel er verschillen zijn, afhankelijk van het leeftijdsbereik voor gebruik.
Portuguese: A idade mínima envolvida nos ensaios clínicos foi de dois anos.
Dutch: Aan de klinische experimentele onderzoeken deden kinderen mee vanaf een leeftijd van 2 jaar.
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas de 50 mg e 100 mg de topiramato, duas vezes por dia, a semi-vida de eliminação plasmática média foi de aproximadamente 21 horas.
Dutch: Na herhaalde tweemaaldaagse toediening van doses van 50 mg en 100 mg topiramaat was de gemiddelde plasma-eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 21 uur.
Portuguese: O topiramato apresentou uma redução da frequência das crises TCGP no estudo realizado nos EUA/CR e quando os dois estudos foram combinados.
Dutch: Topiramaat liet een afname zien van de primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen, zowel in het onderzoek in de VS en Costa Rica als toen beide onderzoeken werden gecombineerd.
Portuguese: • Batimento cardíaco anormal ou diminuição do batimento cardíaco
Dutch: • Onregelmatige hartslag of lage hartslag
Portuguese: Como resultado, são esperadas concentrações plasmáticas mais elevadas no estado estacionário para uma dose determinada em doentes com compromisso renal, comparativamente a doentes com função renal normal.
Dutch: Als gevolg daarvan zijn in de steady-state bij een gegeven dosis hogere topiramaatplasmaconcentraties te verwachten bij patiënten met nierinsufficiëntie dan bij mensen met een normale nierfunctie.
Portuguese: ↔ = Sem efeitos na Cmáx e na AUC (≤ 15% de alteração) do composto precursor NE = Não Estudado *DEA = des acetilo diltiazem, DEM = N-dimetilo diltiazem b Flunarizina aumento de 14% na AUC em indivíduos que tomam apenas flunarizina.
Dutch: b a % waarden zijn de veranderingen in gemiddelde Cmax of AUC van de behandeling ten opzichte van monotherapie ↔ = Geen effect op Cmax en AUC (≤ 15% verandering) van de uitgangsstof NO = Niet onderzocht *DEA = desacetyldiltiazem, DEM = N-demethyldiltiazem b AUC flunarizine 14% toegenomen bij personen die alleen flunarizine namen.
Portuguese: O topiramato antagoniza a capacidade do kainato em activar os receptores do aminoácido excitatório (glutamato), do subtipo kainato/AMPA (ácido α-amino-3-hidroxi-5-metilisoxazole-4-ácido propiónico), mas não teve efeito aparente na actividade de N-metilo-D-aspartato (NMDA) nos receptores do subtipo NMDA.
Dutch: Topiramaat antagoneerde het vermogen van kaïnaat om het kaïnaat/AMPA (αamino-3-hydroxy-5-methylisoxazole-4-propionic acid)-subtype van exciterende aminozuur (glutamaat) receptoren te activeren, maar had geen duidelijk effect op de activiteit van N-methyl-Daspartaat (NMDA) op het NMDA-receptorsubtype.
Portuguese: Não foi estabelecida a associação da hiperamoniémia com a terapêutica do topiramato em monoterapia ou concomitante com outro anti-epilético.
Dutch: Een associatie van hyperammoniëmie met topiramaat-monotherapie of met gelijktijdige behandeling met andere antiepileptica is niet vastgesteld.
Portuguese: Existe evidência de reabsorção tubular renal do topiramato.
Dutch: Renale tubulaire reabsorptie is aangetoond voor topiramaat.
Portuguese: • Alterações ou má qualidade do sono.
Dutch: • Verstoorde slaap of slaap van slechte kwaliteit
Portuguese: O topiramato não é indicado para tratamento agudo.
Dutch: Topiramaat is niet bedoeld voor acute behandeling.
Portuguese: Pode ocorrer sobredosagem se estiver a tomar outros medicamentos em associação com TOPAMAX.
Dutch: Overdosering kan optreden als u andere geneesmiddelen tegelijk met Topamax gebruikt.
Portuguese: Em ensaios clínicos em dupla ocultação, os acontecimentos relacionados com suicídio (ARS) (ideação suicida, tentativa de suicídio e suicídio) ocorreram com frequências de 0,5% em doentes tratados com topiramato (46 de 8652 doentes tratados) e com uma incidência quase três vezes superior aos doentes tratados com placebo (0,2%; 8 dos 4045 doentes tratados).
Dutch: Tijdens dubbelblinde klinische studies kwamen suïcidegerelateerde gebeurtenissen (suïcidale gedachten, suïcidepogingen en suïcide) voor bij 0,5% van de patiënten die werden behandeld met topiramaat (46 van de 8652 behandelde patiënten).
Portuguese: Em voluntários saudáveis, foi observada uma redução (de 18% da AUC) na exposição sistémica de litío durante a administração concomitante de topiramato 200 mg/dia.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers werd waargenomen dat de systemische blootstelling aan lithium afnam (18% afname van de AUC) bij gelijktijdige toediening van topiramaat in een dosering van 200 mg per dag.
Portuguese: Não é claro o significado clínico do efeito do topiramato na farmacocinética da metformina.
Dutch: De klinische relevantie van het effect van topiramaat op de farmacokinetiek van metformine is niet duidelijk.
Portuguese: Resultados laboratoriais indicaram uma redução do potássio sérico após a administração de topiramato e HCTZ.
Dutch: Klinische laboratoriumresultaten wezen op een verlaging van serumkalium na toediening van topiramaat of HCTZ, die groter was als HCTZ en topiramaat gecombineerd werden toegediend.
Portuguese: A dose total diária recomendada de TOPAMAX (topiramato) como terapêutica adjuvante é de aproximadamente 5 a 9 mg/kg/dia, dividida em duas tomas.
Dutch: De aanbevolen totale dagelijkse dosis van Topamax (topiramaat) als adjuvante therapie is ongeveer 5 tot 9 mg/kg/dag, in twee aparte innamen.
Portuguese: O topiramato potencia os canais de cloreto activados por γ-aminobutirato e inibe a neurotransmissão excitatória através de acções nos subtipos de cainato dos receptores de glutamato e receptores de ácido ∝-amino-3-hidroxi-5-metil-4-isoxazolpropiónico.
Dutch: Topiramaat versterkt door γaminobutyraat geactiveerde chloridekanalen en remt de excitatoire neurotransmissie, doordat het inwerkt op de kaïnate subtypen van glutamaatreceptoren en ∝-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazol-4propionzuurreceptoren.
Portuguese: Diminuição de Peso
Dutch: Afgenomen gewicht
Portuguese: • Contagem de células sanguíneas anormal, incluindo diminuição do número de glóbulos brancos ou de plaquetas ou aumento do número de eosinófilos
Dutch: • Abnormale bloedwaarden, waaronder minder witte bloedcellen of bloedplaatjes, of te veel van een bepaald type witte bloedcellen (eosinofielen)
Portuguese: [a ser completado nacionalmente]
Dutch: [Nationaal te implementeren]
Portuguese: É recomendado que as mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contraceptivo adequado.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt aangeraden effectieve contraceptie te gebruiken.
Portuguese: • Reduzido sentido do tacto ou sensação
Dutch: • Verminderde tast- of gevoelszin
Portuguese: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Reino Unido
Dutch: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk
Portuguese: Em ensaios clínicos na terapêutica adjuvante, bem controlados, não foi demonstrada nenhuma correlação entre os níveis plasmáticos de topiramato e a sua eficácia clínica.
Dutch: In goedgecontroleerde studies met adjuvante behandeling is geen correlatie aangetoond tussen de dalplasmaconcentraties van topiramaat en de klinische werkzaamheid ervan.
Portuguese: Certifique-se que engole imediatamente a porção de alimento mole.
Dutch: • Zorg ervoor dat u de volledige lepel met het mengsel onmiddellijk doorslikt.
Portuguese: Tal como recomendado pelo CHMP, a contra-indicação da utilização do topiramato para a profilaxia da enxaqueca em mulheres grávidas ou em idade fértil sem uma contracepção adequada foi incluída pelo titular da AIM na indicação da profilaxia da enxaqueca.
Dutch: Zoals aanbevolen door het CHMP is de contra-indicatie voor het gebruik van topiramaat als profylaxe van migraine tijdens de zwangerschap of bij vruchtbare vrouwen die geen werkzame anticonceptie gebruiken, door de vergunninghouder opgenomen voor de indicatie ‘migraineprofylaxe'.
Portuguese: O topiramato é classificado como um monossacárido sulfamato-substituído.
Dutch: Topiramaat wordt geclassificeerd als een sulfamaatgesubstitueerd monosaccharide.
Portuguese: Janssen-Cilag SpA - IT Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Itália
Dutch: Janssen-Cilag SpA - IT Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Portuguese: A associação ou interrupção do tratamento com ácido valpróico não produz alteraçõe clinicamente significativas nas concentrações plasmáticas de TOPAMAX pelo que, neste caso, não é necessário proceder ao ajuste posológico de TOPAMAX.
Dutch: De toevoeging of stopzetting van valproïnezuur leidt niet tot klinisch relevante veranderingen in de plasmaconcentraties van Topamax en vereist geen dosisaanpassing van Topamax.
Portuguese: O ajuste incremental máximo da dose semanal foi corrigido para 50 mg/dia, em oposição a 100 mg/dia.
Dutch: De maximale wekelijkse oplopende dosistitratie is gewijzigd van 100 mg/dag in 50 mg/dag.
Portuguese: Pode ser observada com a administração concomitante de topiramato e de Hipericão uma diminuição das concentrações plasmáticas resultando numa perda de eficácia.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van topiramaat en Sint-Janskruid kan een risico op verlaagde plasmaconcentraties waargenomen worden met als gevolg een verminderde werkzaamheid.
Portuguese: A dose deve ser aumentada semanalmente ou quinzenalmente, com aumentos de 1 a 3 mg/kg/dia, (administrados em duas tomas diárias), para obter uma resposta clínica óptima.
Dutch: Vervolgens dient de dosis elke week of om de twee weken met stappen van 1 tot 3 mg/kg/dag verhoogd te worden (toegediend in twee aparte innamen) om de optimale klinische respons te bereiken.
Portuguese: Dificuldade na aprendizagem
Dutch: Moeilijk kunnen leren
Portuguese: Alguns doentes com formas refractárias de epilepsia toleraram 1000 mg/dia de topiramato, em monoterapia.
Dutch: Sommige patiënten met refractaire vormen van epilepsie hebben monotherapie met topiramaat verdragen in doseringen van 1000 mg/dag.
Portuguese: Foram apresentados os resultados de um total de 9 estudos realizados para analisar a eficácia do topiramato como terapêutica adjuvante.
Dutch: Er zijn in totaal negen onderzoeken verricht en voorgelegd om de werkzaamheid van topiramaat als add-ontherapie (adjuvante therapie) te verkennen.
Portuguese: Hidroclorotiazida (HCTZ)
Dutch: Hydrochloorthiazide (HCTZ)
Portuguese: • Inchaço da conjuntiva do olho.
Dutch: • Zwelling van het bindvlies van het oog.
Portuguese: A depuração plasmática do topiramato está reduzida nos doentes com compromisso hepático moderado a grave.
Dutch: De plasmaklaring van topiramaat is verminderd bij patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie.
Portuguese: High-Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ Reino unido
Dutch: High-Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ Verenigd Koninkrijk
Portuguese: É desconhecido o mecanismo preciso pelo qual o topiramato exerce o seu efeito anticonvulsivante e na profilaxia da enxaqueca.
Dutch: Het exacte mechanisme waarmee topiramaat zijn anti-epileptische en migraineprofylactische effecten uitoefent, is onbekend.
Portuguese: TOPAMAX comprimidos devem ser engolidos inteiros.
Dutch: • Topamax tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
Portuguese: ≥ 1/10 000 e <1/1000
Dutch: >1/10.000 tot <1/1000
Portuguese: República Checa Janssen-Cilag s.r.o - CZ Karla Engliše 3201/6
Dutch: Janssen-Cilag s.r.o - CZ Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Portuguese: ↔ aumento de 20% na Cmáx e AUC no metabolito da nortriptilina
Dutch: ↔ 20% toename in Cmax en AUC van nortriptylinemetaboliet
Portuguese: Na profilaxia da enxaqueca em mulheres em idade fértil se não estiverem a utilizar métodos contraceptivos eficazes.
Dutch: Profylaxe van migraine bij zwangerschap en bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd wanneer geen effectieve contraceptiemethoden worden gebruikt.
Portuguese: O carvão activado mostrou absorver o topiramato in vitro.
Dutch: Van geactiveerde kool is in vitro aangetoond dat het topiramaat adsorbeert.
Portuguese: A segurança do topiramato foi avaliada através de uma base de dados de estudos clínicos com 4.111 doentes (3.182 com topiramato e 929 com placebo) que participaram em 20 estudos em dupla ocultação e 2.847 doentes que participaram em 34 estudos abertos para o topiramato como terapêutica adjuvante nas crises primárias generalizadas tónico-clónicas, crises parciais, crises associadas ao síndroma de Lennox-Gastaut, monoterapia para uma epilepsia nova ou diagnosticada recentemente ou para a profilaxia da enxaqueca.
Dutch: De veiligheid van topiramaat werd beoordeeld op basis van een gegevensbestand van klinische studies met 4111 patiënten (3182 op topiramaat en 929 op placebo) die deelnamen aan 20 dubbelblinde studies en 2847 patiënten die deelnamen aan 34 open-label studies.
Portuguese: • Descoloração da pele
Dutch: • Verkleuring van de huid