FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Sie Schilddrüsenprobleme haben (sogenannte „Thyreotoxikose").
Spanish: • tiene problemas de la glándula tiroides (llamados "tirotoxicosis").
German: ÄUSSERER UMKARTON, BÜNDELPACKUNG - MIT BLUE BOX
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR, ENVASE MÚLTIPLE - CON BLUE BOX
German: Bevor Sie Bevespi Aerosphere zum ersten Mal anwenden, müssen Sie den Inhalator vorbereiten.
Spanish: Antes de utilizar Bevespi Aerosphere por primera vez, debe preparar su inhalador.
German: CYP2D6 und CYP2C wurden als vorrangig für die ODemethylierung verantwortlich identifiziert.
Spanish: El CYP2D6 y CYP2C se han identificado como los principales responsables de la O-desmetilación.
German: Wenden Sie nicht mehr als 2 Sprühstöße zweimal täglich an.
Spanish: No realice más de dos inhalaciones dos veces al día.
German: In-vitro-Studien weisen darauf hin, dass Glycopyrronium keinen der Untertypen von Cytochrom-P450 inhibiert und dass keine Induktion von CYP1A2, 2B6 oder 3A4 auftritt.
Spanish: Los estudios in vitro indican que glicopirronio no inhibe ninguno de los subtipos del citocromo P450 y que no hay inducción del CYP1A2, 2B6 ni 3A4.
German: AstraZeneca Dunkerque Production 224 Avenue de la Dordogne Dunkerque
Spanish: Responsable de la fabricación AstraZeneca Dunkerque Production 224 Avenue de la Dordogne Dunkerque
German: Bitte lesen Sie die Hinweise zur Anwendung am Ende dieser Packungsbeilage.
Spanish: Lea las instrucciones de uso que encontrará al final de este prospecto.
German: Elektrophysiologie des Herzens
Spanish: Electrofisiología cardíaca
German: Abbildung 1 - Mittlere Veränderung des FEV1 zur Baseline über die Zeit an Tag 1 und in Woche 12
Spanish: Figura 1 - Cambio medio con respecto al inicio en el VEMS1 a lo largo del tiempo en el día 1 y en la semana 12
German: Das Sicherheitsprofil ist durch anticholinerge und β2-adrenerge Klasseneffekte charakterisiert, die mit den einzelnen Bestandteilen der Kombination in Zusammenhang stehen.
Spanish: El perfil de seguridad se caracteriza por los efectos de clase de anticolinérgicos y β2adrenérgicos relacionados con los componentes individuales de la combinación.
German: Brechen Sie die Anwendung von Bevespi Aerosphere ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
Spanish: Deje de usar Bevespi Aerosphere y busque atención médica inmediata si nota alguno de los siguientes síntomas:
German: Glycopyrronium hat zu keinen unerwünschten Wirkungen auf die Fertilität von Ratten geführt.
Spanish: El glicopirronio no causó ningún efecto adverso en la fertilidad en ratas.
German: Schritt 5: Schauen Sie in das Kunststoffgehäuse und das Mundstück und vergewissern Sie sich, dass jegliche Arzneimittelrückstände vollständig entfernt worden sind.
Spanish: Paso 5: Revise el interior del difusor y de la boquilla para asegurarse de que todo el medicamento acumulado ha desaparecido por completo.
German: In einer placebo- und aktiv-kontrollierten-(Moxifloxacin-) Thorough-QT-Studie (TQT-Studie) an 69 gesunden Probanden wurde bei Anwendung eines Schwellenwertes von 10 ms kein klinisch relevanter Effekt auf das QT-Intervall gezeigt.
Spanish: En un estudio exhaustivo del intervalo QT controlado con placebo y con activo (moxifloxacino) realizado en 69 sujetos sanos, no se demostró la existencia de un efecto clínicamente relevante sobre el intervalo QT, con un umbral de 10 ms.
German: In dieser Studie wurden 62 % des radioaktiv markierten Formoterols über den Urin und 24 % über die Fäzes ausgeschieden.
Spanish: En ese estudio, el 62 % del formoterol radiomarcado se excretó en la orina, mientras que el 24 % se eliminó a través de las heces.
German: • alle Arzneimittel, die ähnlich wirken wie Bevespi Aerosphere, wie z. B. Arzneimittel, die Wirkstoffe enthalten wie Tiotropium, Ipratropium, Aclidinium, Umeclidinium, Salmeterol, Vilanterol, Olodaterol oder Indacaterol.
Spanish: • aquellos medicamentos que funcionen de forma similar a Bevespi Aerosphere, como aquellos que contienen principios activos como tiotropio, ipratropio, aclidinio, umeclidinio, salmeterol, vilanterol, olodaterol o indacaterol.
German: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Schweden
Spanish: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Suecia
German: Schritt 5: Während Sie tief und langsam einatmen, drücken Sie auf die Mitte der Dosisanzeige, bis sich das Druckbehältnis im Inhalator nicht weiter bewegt und ein Sprühstoß des Arzneimittels ausgelöst wurde (siehe Abbildung 10).
Spanish: Paso 5: Mientras inspira de forma lenta y profunda, presione el centro del indicador de dosis hasta que el envase a presión deje de moverse en el difusor y se haya liberado una inhalación del medicamento (ver figura 10).
German: Wenn Sie ihn weiter benutzen, werden Sie jedoch nicht mehr die richtige Menge des Arzneimittels erhalten.
Spanish: Sin embargo, usted no recibirá la cantidad correcta de medicamento si lo sigue usando.
German: Um eine angemessene Verteilung der Wirkstoffe in der Lunge zu erreichen, muss die Betätigung des Inhalators mit der Inhalation koordiniert werden.
Spanish: Para que se deposite la cantidad adecuada de los principios activos en los pulmones, la pulsación se debe coordinar con la inhalación.
German: Basierend auf In-vitro-Studien wird jedoch das Potenzial für metabolische Wechselwirkungen als gering eingestuft (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Sin embargo, según los estudios in vitro, se considera que la posibilidad de interacciones metabólicas es baja (ver la sección 5.2).
German: Da Glycopyrronium hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, können Wechselwirkungen potenziell mit Arzneimitteln auftreten, die Einfluss auf die Mechanismen der renalen Exkretion haben.
Spanish: Dado que glicopirronio se elimina principalmente por vía renal, las interacciones medicamentosas se podrían producir con medicamentos que afectan a los mecanismos de excreción renal.
German: Die Nierenfunktion hatte keinen Einfluss auf die Exposition von Formoterol.
Spanish: La función renal no afecta a la exposición a formoterol.
German: Der durchschnittliche bronchodilatatorische Effekt, abgeleitet aus seriellen FEV1-Messungen an Tag 1 und in Woche 12 aus PINNACLE 1, ist in Abbildung 1 dargestellt.
Spanish: El efecto broncodilatador medio calculado a partir de las mediciones seriadas del VEMS1 realizadas el día 1 y la semana 12 en el estudio PINNACLE 1 se muestra en la figura 1.
German: • Sie Diabetes (Zuckerkrankheit) haben.
Spanish: • tiene diabetes.
German: Schreiben Sie das Datum der Öffnung des Beutels auf das Inhalator-Etikett in den dafür vorgesehenen Bereich.
Spanish: Anote la fecha en que abrió la bolsita en el espacio provisto en la etiqueta del inhalador.
German: Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
German: Anwendung von Bevespi Aerosphere mit einer Inhalationshilfe (Spacer) Wenn es Ihnen schwerfällt, gleichzeitig einzuatmen und den Inhalator zu betätigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Uso de Bevespi Aerosphere con un espaciador Si le resulta difícil inhalar y presionar el inhalador al mismo tiempo, hable con su médico o farmacéutico.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Bevespi Aerosphere anwenden, wenn:
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Bevespi Aerosphere si:
German: • den Inhalator funktionsbereit zu machen, indem er ihn schüttelt und vor der erstmaligen Anwendung vier Sprühstöße in die Luft abgibt oder zwei Sprühstöße, wenn der Inhalator länger als sieben Tage nicht mehr benutzt wurde, niedrigen Temperaturen ausgesetzt war oder fallen gelassen wurde.
Spanish: • Prepare el inhalador, agítelo y presione al aire cuatro veces antes del primer uso, o dos veces cuando no lo haya usado durante más de siete días, haya estado expuesto a bajas temperaturas o se haya caído.
German: • Das Dosisanzeigefenster wird sich nach jeweils 10 Sprühstößen weiterbewegen.
Spanish: • La ventana del indicador de dosis se moverá después de cada 10 inhalaciones.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
German: Teil einer Bündelpackung - Einzelverkauf unzulässig.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede dispensar por separado.
German: Studien an Ratten haben Beeinträchtigungen der Fertilität nur bei Dosen gezeigt, die oberhalb der maximalen Humanexposition von Formoterol lagen (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Los estudios en ratas muestran efectos adversos para la fertilidad solo a concentraciones de dosis superiores a la exposición humana máxima a formoterol (ver la sección 5.3).
German: Einzeldosis-Studien bei Menschen zeigten, dass sehr geringe Mengen Glycopyrronium die Plazentaschranke passierten haben.
Spanish: Los estudios a dosis únicas en humanos mostraron que cantidades muy pequeñas de glicopirronio atraviesan la barrera placentaria.
German: Es wurden Verbesserungen gezeigt im Vergleich zu Formoterol in PINNACLE 1 und PINNACLE 2.
Spanish: Hubo mejoras comparado con formoterol en PINNACLE 1 y PINNACLE 2.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, nicht mehr als 2 Sprühstöße 2-mal täglich anzuwenden.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no se administren más de 2 inhalaciones dos veces al día.
German: Basierend auf der Literatur und den Ergebnissen einer In-vitro-Studie an humanen Hepatozyten spielt die Metabolisierung bei der Gesamtelimination von Glycopyrronium eine untergeordnete Rolle.
Spanish: A partir de la bibliografía, y de un estudio in vitro en hepatocitos humanos, el metabolismo desempeña un papel menor en la eliminación total de glicopirronio.
German: Was ist Bevespi Aerosphere und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Bevespi Aerosphere y para qué se utiliza
German: Glycopyrronium besitzt eine ähnliche Affinität zu den Muskarin-Rezeptoren der Subtypen M1 bis M5.
Spanish: Glicopirronio tiene una afinidad similar por los subtipos de receptores muscarínicos M1 a M5.
German: Wenn Sie die Anwendung von Bevespi Aerosphere abbrechen Dieses Arzneimittel ist zur Langzeitanwendung vorgesehen.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Bevespi Aerosphere Este medicamento es para uso de larga duración.
German: In-vitro-Studien weisen darauf hin, dass Formoterol die CYP450-Isoenzyme in therapeutisch relevanter Konzentration nicht hemmt.
Spanish: Los estudios in vitro indican que formoterol no inhibe las enzimas del CYP450 a concentraciones relevantes desde el punto de vista terapéutico.
German: Verbesserungen des FEV1-Talwertes wurden unabhängig von Alter, Geschlecht, Grad der Atemwegsverengung, Baseline-Symptomen, Raucher-Status oder Anwendung inhalativer Kortikosteroide festgestellt.
Spanish: Se observaron mejoras en el VEMS1, con independencia de la edad, el sexo, el grado de limitación del flujo de aire, los síntomas iniciales, el tabaquismo o el uso de corticoesteroides inhalados.
German: Es wurden keine signifikanten Effekte beobachtet, die Glycopyrronium zuzuschreiben waren.
Spanish: No se observaron efectos significativos atribuibles a glicopirronio.
German: Anwendung von Bevespi Aerosphere zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Spanish: Otros medicamentos y Bevespi Aerosphere Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
German: Anwendung Ihres Bevespi-Aerosphere-Inhalators: Schritt 1: Ziehen Sie die Schutzkappe vom Mundstück ab (siehe Abbildung 6).
Spanish: Uso del inhalador Bevespi Aerosphere: Paso 1: Quitar la tapa protectora de la boquilla (ver figura 6).
German: Toxizitäten, die in Studien mit der Kombination aus Glycopyrronium und Formoterol bei Hunden beobachtet wurden, standen mit der pharmakologischen Aktivität von Formoterol in Verbindung, einschließlich Auswirkungen, die vor allem das Herz-Kreislauf-System betrafen, wie Hyperämie, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen und Myokardläsionen.
Spanish: La toxicidad observada en estudios con la combinación de glicopirronio y formoterol en perros estuvo asociada a la acción farmacológica de formoterol, incluidos efectos observados principalmente en el sistema cardiovascular que consisten en hiperemia, taquicardia, arritmias y lesiones miocárdicas.
German: • Gefühl der Unruhe
Spanish: • sensación de inquietud
German: PINNACLE 1 und PINNACLE 2 verwendeten SAC-TDI.
Spanish: En los estudios PINNACLE 1 y PINNACLE 2 se utilizó el SAC-TDI.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2 Sprühstöße zweimal täglich.
Spanish: La dosis recomendada es de dos inhalaciones dos veces al día.
German: UMKARTON - EINZELNER INHALATOR
Spanish: CARTONAJE - INHALADOR ÚNICO
German: Dieses Arzneimittel verhindert, dass sich die Muskeln, die die Atemwege umgeben, zusammenziehen und erleichtert so, dass Luft in die Lunge hinein- und hinausgelangt.
Spanish: El medicamento previene que los músculos que rodean las vías respiratorias que llegan a los pulmones se pongan tensos, y de este modo facilita la entrada y la salida de aire en los pulmones.
German: Schritt 6: Wenn Sie fertig eingeatmet haben, nehmen Sie das Mundstück aus Ihrem Mund.
Spanish: Paso 6: Cuando haya terminado de inspirar, retire el inhalador de la boca.
German: Verwenden Sie den Inhalator nicht, wenn das Trockenmittel aus seinem Päckchen ausgetreten ist.
Spanish: No use el inhalador si el agente desecante se ha salido de su paquete.
German: Sie können Ihren Inhalator vielleicht mit einer Inhalationshilfe (Spacer) anwenden.
Spanish: Quizá pueda usar una "cámara de inhalación" con su inhalador.
German: • Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück (siehe Abbildung 3).
Spanish: • Quitar la tapa protectora de la boquilla (ver figura 3).
German: Sekundäre Stoffwechselwege sind die Deformylierung und Sulfatkonjugation.
Spanish: Las vías metabólicas secundarias incluyen la desformilación y la conjugación de sulfatos.
German: Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie und Extrasystolen)
Spanish: Arritmias cardíacas (fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles)
German: Patienten, die Schwierigkeiten haben, das Auslösen der Inhalation mit dem Einatmen zu koordinieren, können Bevespi Aerosphere mit einem Spacer (Inhalationshilfe) anwenden, um die richtige Anwendung des Arzneimittels sicherzustellen.
Spanish: Los pacientes que tengan dificultades para coordinar la pulsación con la inspiración pueden usar Bevespi Aerosphere con una cámara de inhalación para garantizar la correcta administración del producto.
German: Bevor Sie Bevespi Aerosphere zum ersten Mal anwenden, vergewissern Sie sich, dass der Pfeil der Dosisanzeige rechts neben die "120" im Dosisanzeigefenster zeigt (siehe Abbildung 1).
Spanish: Antes de utilizar Bevespi Aerosphere por primera vez Antes de utilizar Bevespi Aerosphere por primera vez, asegúrese de que el indicador de dosis está apuntando hacia la derecha de la marca de inhalación "120" en la ventana del indicador de dosis (ver figura 1).
German: Bevorzugte Bezeichnung
Spanish: Término preferente
German: Wenn Sie Ihren Bevespi-Aerosphere-Inhalator länger als 7 Tage nicht benutzen oder wenn er niedrigen Temperaturen ausgesetzt war oder fallen gelassen wurde, müssen Sie ihn vor der Anwendung noch einmal vorbereiten.
Spanish: Si ha estado más de 7 días sin utilizar Bevespi Aerosphere, o este ha estado expuesto a bajas temperaturas o se le ha caído, tendrá que volver a prepararlo antes de usarlo.
German: • Sie einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben.
Spanish: • tiene poca cantidad de potasio en la sangre.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautausschlag und Pruritus
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad que incluyen erupción y prurito
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne dass Ihr Arzt dies anordnet, auch dann nicht, wenn Sie sich besser fühlen, da sich Ihre Beschwerden verschlechtern könnten.
Spanish: Aunque se sienta mejor, no interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo diga, ya que sus síntomas podrían empeorar.
German: Dazu gehören:
Spanish: Dichos medicamentos incluyen:
German: Bevespi Aerosphere ist erhältlich in Packungen mit 1 Inhalator mit 120 Sprühstößen und in Bündelpackungen mit 3 Inhalatoren mit jeweils 120 Sprühstößen.
Spanish: Bevespi Aerosphere está disponible en envases que contienen 1 inhalador con 120 inhalaciones y en envases múltiples que contienen 3 inhaladores, cada uno con 120 inhalaciones.
German: Um den Inhalator vorzubereiten, schütteln Sie ihn kräftig und drücken Sie zweimal auf die Mitte der Dosisanzeige, um insgesamt 2 Sprühstöße in die Luft, von Ihrem Gesicht weggerichtet, abzugeben.
Spanish: Para volver a preparar el inhalador, agítelo bien y presione hacia abajo en el centro del indicador de dosis 2 veces para liberar un total de 2 inhalaciones al aire con cuidado de mantenerlo alejado de su cara.
German: Die Ausscheidung von Formoterol wurde an sechs gesunden Teilnehmern untersucht, die radioaktiv markiertes Formoterol gleichzeitig peroral und intravenös erhielten.
Spanish: La excreción de formoterol se estudió en seis voluntarios sanos después de la administración simultánea de formoterol radiomarcado por vía oral e intravenosa.
German: Schritt 4: Schütteln Sie so viel Wasser wie möglich vom Inhalator ab.
Spanish: Paso 4: Sacuda el difusor para quitarle todo el agua que pueda.
German: Da Glycopyrronium hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, sollten Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min), einschließlich solcher mit dialysepflichtiger terminaler Niereninsuffizienz, nur dann mit Bevespi Aerosphere behandelt werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko überwiegt (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Dado que glicopirronio se excreta principalmente por vía renal, los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min), incluidos aquellos con enfermedad renal terminal que requieren diálisis, solo deben recibir tratamiento con Bevespi Aerosphere si el beneficio esperado supera el riesgo posible (ver la sección 5.2).
German: Obgleich keine formalen In-vivo-Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen mit Bevespi Aerosphere durchgeführt wurden, zeigen Studien keine klinische Evidenz von Wechselwirkungen, wenn es zusammen mit anderen COPD-Arzneimitteln, einschließlich kurzwirksamer β2-adrenerger Bronchodilatoren, Methylxanthinen sowie oraler und inhalativer Steroide, angewendet wird.
Spanish: Aunque no se han realizado estudios formales de interacciones medicamentosas in vivo con Bevespi Aerosphere, los estudios indican que no hay datos clínicos de interacciones cuando se utiliza de forma concomitante con otros medicamentos para EPOC, incluidos broncodilatadores β2-adrenérgicos de acción corta, metilxantinas y corticoesteroides orales e inhalados.
German: Der Inhalator zur Abgabe von abgemessenen Dosen besteht aus einem Druckbehältnis aus Aluminium mit einer integrierten Dosisanzeige, eingesetzt in ein weißes Plastikgehäuse mit einem Mundstück und einer orangen Schutzkappe.
Spanish: El inhalador es un inhalador a presión con dosificador, que consta de un envase de aluminio a presión con un indicador de dosis incorporado, que se suministra con un propulsor de plástico blanco y una boquilla con una tapa protectora frente al polvo naranja.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Inhalator sauber halten, damit sich keine Arzneimittelrückstände bilden, die das Mundstück verstopfen (siehe Abbildung 14).
Spanish: Es muy importante mantener limpio el inhalador para que el medicamento no se acumule y bloquee la salida del aerosol a través de la boquilla (ver figura 14).
German: In den Atemwegen entwickelt der Wirkstoff seine pharmakologische Wirkung durch Hemmung der M3-Rezeptoren in den Zellen der glatten Muskulatur und führt so zu einer Bronchodilatation.
Spanish: En las vías respiratorias, ejerce sus efectos farmacológicos a través de la inhibición del receptor M3 en el músculo liso, lo cual provoca la broncodilatación.
German: Bevespi Aerosphere sollte nicht zur Behandlung von Asthma angewendet werden.
Spanish: Bevespi Aerosphere no se debe utilizar para tratar el asma.
German: Die Anwendung von Bevespi Aerosphere bei stillenden Frauen sollte nur in Erwägung gezogen werden, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter größer ist als jedes mögliche Risiko für den Säugling (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: La administración de Bevespi Aerosphere a mujeres en período de lactancia solo se debe considerar si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier riesgo posible para el lactante (ver la sección 5.3).
German: Hypokaliämie β2-Adrenozeptoragonisten können eine signifikante Hypokaliämie verursachen, die die Anfälligkeit für Herzrhythmusstörungen erhöhen kann.
Spanish: Los agonistas adrenérgicos β2 pueden producir hipopotasemia significativa, lo cual puede aumentar la propensión a padecer arritmias cardíacas.
German: Abbildung 2d
Spanish: Figura 2d
German: Glycopyrronium wird primär über die Nieren aus dem systemischen Kreislauf ausgeschieden, daher ist nicht zu erwarten, dass eine Leberfunktionsstörung zu einer bedenklichen systemischen Exposition führen könnte.
Spanish: Glicopirronio se elimina principalmente de la circulación sistémica por excreción renal y, por tanto, no se espera que la insuficiencia hepática provoque una exposición sistémica insegura.
German: Die typische Clearance (CL/F) von Formoterol betrug 99 l/h.
Spanish: El aclaramiento (CL/F) típico de formoterol fue de 99 l/h.
German: Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) variierte von 30-196 ml/min, was dem Bereich einer mittelschweren bis nicht vorliegenden Nierenfunktionsstörung entsprach.
Spanish: La tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) estuvo comprendida entre 30 y 196 ml/min, lo que representa un intervalo de insuficiencia renal de moderada a nula.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Bevespi Aerosphere anzuwenden ist, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.
Spanish: Si no está seguro de cómo utilizar Bevespi Aerosphere, consulte a su médico o farmacéutico.
German: Wenden Sie Bevespi Aerosphere nicht an, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie es anwenden dürfen.
Spanish: No use Bevespi Aerosphere si está embarazada a menos que su médico le indique que puede hacerlo.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass sich dieses Arzneimittel auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirkt.
Spanish: Es poco probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
German: • Halten Sie den Inhalator aufrecht, von Ihrem Gesicht weggerichtet und schütteln Sie ihn kräftig (siehe Abbildung 4).
Spanish: • Sostenga el inhalador en posición vertical, alejado de su cara, y agítelo bien (ver figura 4).
German: Norfluran
Spanish: Norflurano
German: • Sie Nieren- oder Leberprobleme haben.
Spanish: • tiene una enfermedad de los riñones o del hígado.
German: Dadurch wird ein Sprühstoß des Arzneimittels durch das Mundstück abgegeben (siehe Abbildung 5).
Spanish: De esta forma se liberará una inhalación del medicamento por la boquilla (ver figura 5).
German: Nach Inhalation der Kombination aus Glycopyrronium und Formoterol wurde für jeden Wirkstoff eine ähnliche Pharmakokinetik beobachtet wie bei separater Anwendung der Einzelwirkstoffe.
Spanish: Tras la inhalación de la combinación de glicopirronio y formoterol, la farmacocinética de cada componente fue similar a la observada al administrar cada principio activo por separado.
German: CYP2D6 erwies sich als das wichtigste Enzym für die Metabolisierung von Glycopyrronium.
Spanish: Se observó que CYP2D6 fue la enzima predominante implicada en el metabolismo de glicopirronio.