FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niezbyt często Nadwrażliwość/ obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, ust, języka, głośni i(lub) krtani (patrz punkt 4.4), wysypka świąd
Estonian: Ülitundlikkus/näo, jäsemete, huulte, keele, neelu ja/või kõri angioödeem (vt lõik 4.4), lööve, sügelus
Polish: Substancje wpływające na stężenie potasu: stosowanie diuretyków oszczędzających potas (np. spironolaktonu, amilorydu i triamterenu), suplementów potasu lub suplementów zawierających sole potasu i innych substancji mogących powodować zwiększenie stężenia potasu (np. heparyna) może prowadzić do hiperkaliemii w przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek i innymi współistniejącymi wcześniej schorzeniami (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kaaliumisisaldust mõjutavad ained: Kaaliumisäästvad diureetikumid (nt spironolaktoon, amiloriid ja triamtereen), kaaliumit sisaldavad preparaadid või kaaliumit sisaldavad soolaasendajad ja muud ained, mis võivad suurendada kaaliumisisaldust (nt hepariin), võivad kombinatsioonis AKE inhibiitoritega viia hüperkaleemiani, eriti neerukahjustuse ja muude varem olemasolevate seisunditega patsientidel (vt lõik 4.4).
Polish: Należy wziąć pod uwagę kaszel wywołany przez inhibitory ACE w rozpoznaniu różnicowym kaszlu.
Estonian: AKE inhibiitoritest tingitud köha tuleks arvestada köha diferentsiaaldiagnoosimisel.
Polish: Z tego względu wnioskodawca uznał ograniczenia wynikające z wyboru produktu w pierwszym decydującym badaniu biorównoważności i przeprowadził badanie (numer protokołu 67289) w celu oceny biorównoważności preparatu LISONORM FORTE (ustalone połączenie amlodypiny w dawce 10 mg i lizynoprylu w dawce 20 mg), terapii skojarzonej preparatem NORVASC 10 mg (zawierającym amlodypinę w dawce 10 mg) i preparatem PRINIVIL 20 mg (zawierającym lizynopryl w dawce 20 mg) oraz preparatu LISONORM (ustalone połączenie amlodypiny w dawce 5 mg i lizynoprylu w dawce 10 mg) u pacjentów pozostających na czczo.
Estonian: Seetõttu nõustus taotleja asjaoluga, et esimeses määrava tähtsusega bioekvivalentsusuuringus esines seoses ravimivalikuga teatud puudusi ning teostas uuringu (protokoll nr 67289), et uurida LISONORM FORTE (fikseeritud kombinatsioon amlodipiin 10 mg ja lisinopriil 20 mg) bioekvivalentsust, NORVASC-i 10 mg (sisaldab 10 mg amlodipiini) ja PRINIVIL-i 20 mg (sisaldab 20 mg lisinopriili) samaaegset kasutamist ja LISONORM-i (fikseeritud kombinatsioon amlodipiin 5 mg ja lisinopriil 10 mg) kasutamist patsientidel, kes ei olnud midagi söönud.
Polish: • Niestabilna dławica piersiowa (za wyjątkiem anginy Prinzmetala).
Estonian: • Ebastabiilne stenokardia (v.a Prinzmetali stenokardia).
Polish: NLPZ oraz inhibitory ACE wywołują działanie addytywne na zwiększenie stężenia potasu w surowicy, co może prowadzić do zaburzeń czynności nerek.
Estonian: MSPVA-d ja AKE inhibiitorid võivad avaldada aditiivset toimet seerumi kaaliumisisalduse tõusu osas ja põhjustada neerufunktsiooni halvenemist.
Polish: U pacjentów z niewydolnością wątroby czas eliminacji amlodypiny może być wydłużony.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel võib amlodipiini eliminatsioon olla aeglustunud.
Polish: • niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), takimi jak kwas acetylosalicylowy (stosowany w leczeniu zapalenia stawów, bólu mięśni, bólu głowy, zapalenia, gorączki),
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d) nagu atsetüülsalitsüülhape (kasutatakse artriidi, lihasvalude, peavalu, põletiku ja palaviku raviks);
Polish: • Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE
Estonian: • Anamneesis angioödeem, mis on seotud eelneva AKE inhibiitorraviga.
Polish: Inne: Amlodypina w monoterapii była bezpiecznie stosowana z diuretykami tiazydowymi, lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne, inhibitorami ACE, długodziałającymi azotanami, nitrogliceryną podawaną podjęzykowo, digoksyną, warfaryną, atorwastatyną, sildenafilem, lekami zobojętniającymi (żelem wodorotlenku glinu, wodorotlenkiem magnezu, symetykonem), cymetydyną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, antybiotykami oraz doustnymi lekami hipoglikemizującymi.
Estonian: Muud: Monoteraapias on amlodipiini ohutult manustatud koos tiasiiddiureetikumide, beetablokaatorite, AKE inhibiitorite, pikatoimeliste nitraatide, keelealuse nitroglütseriini, digoksiini, varfariini, atorvastatiini, sildenafiili, hapet neutraliseerivate ravimite (alumiiniumhüdroksiidi geel, magneesiumhüdroksiid, simetikoon), tsimetidiini, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, antibiootikumide ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega.
Polish: Nie należy stosować produktu Lisonorm u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ustalono jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.
Estonian: Lisonormi ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Polish: Eliminacji frakcji niezwiązanej z białkami towarzyszy eliminacja lizynoprylu związanego z ACE w wolniejszym tempie, co prowadzi do wydłużonego działania przeciwnadciśnieniowego.
Estonian: Valkudega seondumata fraktsiooni eliminatsiooniga kaasneb aeglasem AKE-ga seotud lisinopriili eritumine ja see võib põhjustada pikaajalisema hüpertensioonivastase toime.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych zgłaszano niżej przedstawione reakcje niepożądane jako związane z jednoczesnym leczeniem amlodypiną i lizynoprylem albo monoterapią amlodypiną lub monoterapią lizynoprylem u ≥ 1% pacjentów (patrz tabela poniżej):
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes leiti järgnevaid kõrvaltoimeid ≥ 1% patsientidest, kes said korraga amlodipiini ja lisinopriili või monoteraapiana amlodipiini või lisinopriili (vt allolevat tabelit):
Polish: Amlodypina może rozszerzać naczynia wieńcowe (tętnice i tętniczki); poprawia utlenowanie mięśnia sercowego, zarówno w prawidłowym mięśniu, jak i w obszarze niedokrwienia.
Estonian: Amlodipiin võib laiendada koronaarveresooni (artereid ja arterioole); see parandab müokardi intaktsete ja isheemiliste piirkondade hapnikuga varustatust.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Lisonorm u pacjentów z kolagenowymi schorzeniami naczyń, poddanych immunosupresji, leczeniu allopurinolem albo prokainamidem lub w przypadku jednoczesnego występowania wymienionych czynników, szczególnie, jeśli towarzyszy im występująca wcześniej niewydolność czynności nerek.
Estonian: Lisonormi tuleb äärmise ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel esineb kollageenhaigus, kes saavad immuunsupressiivset ravi, kes manustavad allopurinooli või prokaiinamiidi või kellel esineb üheaegselt mitu komplitseerivat faktorit; seda eriti kui on olemas neerufunktsiooni häire.
Polish: Szczególnie podatni na tego rodzaju objawy są pacjenci z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek.
Estonian: See esineb suurema tõenäosusega varem olemasoleva neerukahjustusega patsientidel.
Polish: Lizynopryl (n=68)
Estonian: Lisinopriil (n = 68)
Polish: PODSTAWY
Estonian: ALUSED
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon Nahaõhetus
Polish: • lekami moczopędnymi (stosowanymi w celu zmniejszenia zalegania płynu w organizmie)
Estonian: • diureetikumid (kasutatakse vedelikupeetuse vähendamiseks);
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Lisonorm 10 mg/5 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE´KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lisonorm 10/5 mg
Polish: Wiadomo, że nieprawidłowemu, podwyższonemu ciśnieniu krwi nie zawsze towarzyszą objawy, ale może się ono wiązać z wyższym ryzykiem pewnych powikłań (np. udaru, zawału serca), jeśli lek nie będzie stosowany regularnie.
Estonian: Kõrgenenud vererõhk ei pruugi ilmtingimata haigusnähtudena avalduda, kuid kui te ei võta ravimit regulaarselt, siis võib teatud tüsistuste (nt ajurabandus, südameinfarkt) risk suureneda.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lisonorm Należy bezzwłocznie skontaktow przyjęć w najbliższym szpitalu.
Estonian: Kui te võtate Lisonormi rohkem kui ette nähtud Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Polish: Na podstawie przedstawionych danych można stwierdzić biorównoważność amlodypiny w dawce 10 mg i lizynoprylu w dawce 20 mg po podaniu doustnym preparatu LISONORM FORTE w dawce jednorazowej, skojarzenia preparatu NORVASC 10 mg i PRINIVIL 20 mg lub preparatu LISONORM (ustalone połączenie amlodypiny w dawce 5 mg i lizynoprylu w dawce 10 mg).
Estonian: Esitatud andmete alusel võis lugeda nii amlodipiini 10 mg kui lisinopriili 20 mg bioekvivalentsuse pärast LISONORM FORTE ühekordsete suukaudsete annuste manustamist, NORVASC-i 10 mg ja PRINIVIL-i 20 mg koos manustamist või LISONORM-i (fikseeritud kombinatsioon amlodipiin 5 mg ja lisinopriil 10 mg) manustamist tõendatuks.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy z towarzyszącym obrzękiem krtani może prowadzić do zgonu.
Estonian: Angioödeem, millega kaasneb kõri turse, on potensiaalselt surmav.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): długotrwałe stosowanie NLPZ, w tym również kwasu acetylosalicylowego ≥ 3 g/dobę, może osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA): MSPVA-de, sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe suurte annuste (≥ 3 g päevas) pikaajaline manustamine võib vähendada AKE inhibiitori antihüpertensiivset toimet.
Polish: Po podaniu dawki początkowej należy ściśle obserwować nasilenie działania powodującego niedociśnienie.
Estonian: Pärast algannuse manustamist tuleb hoolikalt jälgida antihüpertensiivse toime tugevust.
Polish: W przypadku stosowania leku Lisonorm u takich pacjentów zaleca się regularną kontrolę liczby leukocytów oraz pouczenie pacjentów, aby zgłaszali wszelkie objawy zakażenia.
Estonian: Kui Lisonormi kasutatakse sellistel patsientidel, on soovitatav perioodiliselt jälgida leukotsüütide arvu.
Polish: U pacjentów z hiperglikemią lizynopryl przyczynia się do przywrócenia zaburzonej czynności śródbłonka.
Estonian: Hüperglükeemiaga patsientidel aitab lisinopriil kaasa halvenenud endoteliaalse funktsiooni taastamisele.
Polish: Charakterystyczny kaszel jest przewlekły, bez odksztuszania i ustępuje po przerwaniu leczenia.
Estonian: Oma iseloomult on köha kuiv, püsiv ja kaob pärast ravi lõppu.
Polish: Zmniejszenie poziomu hemoglobiny, zmniejszony hematokryt, zwiększone stężenie bilirubiny w surowicy, hiponatremia
Estonian: Hemoglobiinitaseme langus, hematokriti langus, seerumi bilirubiinisisalduse suurenemine, hüponatreemia
Polish: Obrzęk naczynioruchowy rozpoznawano takimi metodami jak obrazowanie TK, ultrasonografia lub zabieg chirurgiczny, a objawy mijały po przerwaniu podawania inhibitora ACE.
Estonian: Angioödeem diagnoositi kas kompuutertomograafial, ultraheliuuringul või operatsioonil ja selle sümptomid kadusid pärast AKE inhibiitori manustamise lõpetamist.
Polish: Pacjent może być bardziej podatny na infekcje.
Estonian: Suureneb nakkuste tekkevõimalus.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania leku, który wpływa na stężenie potasu w skojarzeniu z lizynoprylem, zaleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi.
Estonian: Kui kaaliumisisaldust mõjutavat ravimit määratakse kombinatsioonis lisinopriiliga, on soovitatav kaaliumi seerumikontsentratsiooni jälgimine.
Polish: W razie pogorszenia czynności nerek należy odstawić Lisonorm i zastąpić go odpowiednio dobranymi dawkami poszczególnych składników tego leku.
Estonian: Neerufunktsiooni halvenemisel tuleb Lisonormi kasutamine katkestada ja asendada see sobivalt kohandatud individuaalsete koostisosadega.
Polish: 30 tabletek w białych, nieprzezroczystych blistrach z PCW/PE/PCWD/folia aluminiowa
Estonian: 30 tabletti valgetes, läbipaistmatutes PVC/PE/PVDC/alumiiniumblistrites.
Polish: U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, bez występującej wcześniej choroby naczyń nerkowych obserwowano zwiększenie stężenia mocznika we krwi oraz kreatyniny w surowicy krwi, zwykle niewielkie i przemijające, szczególnie gdy jednocześnie z podawaniem inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) podany jest lek moczopędny.
Estonian: Mõnedel eelneva nähtava neeruveresoonte haiguseta hüpertensiivsetel patsientidel on tekkinud vere uurea- ja seerumi kreatiniinisisalduse vähene ja mööduv suurenemine, eriti siis, kui angiotensiini konventeeriva ensüümi inhibiitoreid on manustatud samaaegselt koos diureetikumiga.
Polish: Zagrożeni hiperkaliemią są pacjenci z niewydolnością nerek, cukrzycą, ostrą niewydolnością serca, odwodnieniem, kwasicą metaboliczną lub pacjenci, stosujący jednocześnie diuretyki oszczędzające potas, środki uzupełniające potas lub substytuty soli, zawierające potas, lub przyjmujący inne leki powodujące zwiększenie potasu w surowicy (np. heparyna).
Estonian: Hüperkaleemia tekkeoht on patsientidel, kellel on neerukahjustus, diabetes mellitus, äge südame dekompensatsioon, dehüdratsioon, metaboolne atsidoos või neil, kes kasutavad samaegselt kaaliumisäästvaid diureetikume, kaaliumipreparaate või kaaliumit sisaldavaid soolaasendajaid, või muid ravimeid, mida seostatakse seerumi kaaliumisisalduse suurenemisega (nt hepariin).
Polish: Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravi.
Polish: Amlodypina jest przekształcana do nieaktywnych metabolitów początkowo w wątrobie, 10% niezmienionej substancji macierzystej wydzielane jest z moczem.
Estonian: Amlodipiin muudetakse inaktiivseteks metaboliitideks peamiselt maksas, uriiniga eritub muutumatul kujul umbes 10%.
Polish: Preparat Lisonorm to nowe połączenie o stałej dawce lizynoprylu (inhibitor ACE) w dawce 10 mg i amlodypiny (antagonista wapnia) w dawce 5 mg, wskazana do stosowania u pacjentów, u których ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane w przypadku jednoczesnego stosowania lizynoprylu i amlodypiny w wymienionych dawkach.
Estonian: Lisonorm on uus fikseeritud annusekombinatsiooniga ravim, mis sisaldab 10 mg lisinopriili (ACEinhibiitor) ja 5 mg amlodipiini (kaltsiumi antagonist) ning mille kasutamine on näidustatud patsientidel, kelle vererõhku on õnnestunud küllaldaselt langetada lisinopriili ja amlodipiini ühesuguses annuses koos kasutamise abil.
Polish: Przedawkowanie może prowadzić do nadmiernego rozszerzenia naczyń obwodowych ze znaczącym niedociśnieniem, szokiem krążeniowym, zaburzeniem poziomu elektrolitów, niewydolnością nerek, hiperwentylacją, tachykardią, kołataniem serca, bradykardią, zawrotami głowy, rozdrażnieniem i kaszlem.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada ülemäärast perifeerset vasodilatsiooni koos väljendunud hüpotensiooniga, tsirkulatoorset šokki, elektrolüütide häireid, neerupuudulikkust, hüperventilatsiooni, tahhükardiat, südamepekslemist, bradükardiat, pearinglust, ärevust ja köha.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zmiany stężeń amlodypiny w osoczu nie są skorelowane ze stopniem niewydolności nerek.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei korreleeru amlodipiini plasmakontsentratsiooni muutused neerukahjustuse astmega.
Polish: Należy poinformować lekarza lub stomatologa o zażywaniu leku Lisonorm przed znieczuleniem ogólnym lub miejscowym.
Estonian: Öelge oma arstile või hambaarstile, et võtate Lisonormi, enne kui teile manustatakse lokaalset või üldanesteetikumi, sest see võib põhjustada lühiajalist vererõhu langust;
Polish: Tych zagrażających życiu reakcji można uniknąć, chwilowo wstrzymując leczenie inhibitorem ACE.
Estonian: Neid reaktsioone saab vältida AKE inhibiitor ravi ajutise katkestamisega.
Polish: Wchłanianie amlodypiny jest długie, dlatego niekiedy skuteczne może być płukanie żołądka.
Estonian: Kuna amlodipiin imendub aeglaselt, võib maoloputus olla mõnikord kasulik.
Polish: Hamuje napływ jonów wapniowych do komórek mięśnia sercowego i komórek mięśni gładkich naczyń poprzez hamowanie wolnych kanałów jonów wapniowych błon komórkowych.
Estonian: See pärsib kaltsiumi sissevoolu müokardi ja veresoonte silelihasrakkudesse, inhibeerides rakumembraanides olevaid aeglasi kaltsiumikanaleid.
Polish: Zmiany nastroju, obrzęk naczynioruchowy (reakcja nadwrażliwości z nagłym puchnięciem ust, twarzy i szyi oraz czasami stóp i dłoni; większy odsetek występowania obrzęku naczynioruchowego u pacjentów rasy czarnej niż w przypadku innych ras), zmiana barwy skóry (bladość, a następnie zaczerwienienie) i (lub) zdrętwienie lub mrowienie palców rąk lub stóp (objaw Raynaulda), zaburzenia smaku, zmęczenie, senność lub trudności z zasypianiem, nietypowe sny, szybkie bicie serca, katar, nudności, ból żołądka lub niestrawność, wysypka skórna, świąd, impotencja, zmęczenie, osłabienie mięśni.
Estonian: Meeleolumuutused, angioödeem (ülitundlikkusreaktsioon koos huulte, näo ja kaela ning aeg-ajalt ka käte ja jalgade ootamatu tursega; angioödeem esineb sagedamini mustanahalistel patsientidel kui teistel), sõrmede ja varvaste värvuse muutused (kahvatusinine, millele järgneb punane värvus) ja/või tuimus või surisemine (Raynaud' sündroom), maitsetundlikkuse muutused, kurnatus, unisus või uinumisraskused, kummalised unenäod, kiire südamerütm, nohu, iiveldus, kõhuvalu või seedehäired, nahalööve, sügelus, impotentsus, väsimus, lihasnõrkus.
Polish: Zwężenie aorty i zastawki dwudzielnej, kardiomiopatia przerostowa Podobnie jak wszystkie leki rozszerzające naczynia, produkt Lisonorm należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory oraz ze zwężeniem zastawki dwudzielnej.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu teiste vasodilataatoritega, tuleb vasaku vatsakese väljavoolutrakti obstruktsiooniga ja mitraalklapi stenoosiga patsientidele Lisonormi manustada ettevaatlikult.
Polish: Amlodypina zmniejsza napięcie mięśni gładkich w tętniczkach, a tym samym opór obwodowy i ciśnienie tętnicze krwi.
Estonian: Amlodipiin vähendab arterioolide silelihasrakkude toonust ning seeläbi perifeerset vaskulaarset resistentsust, mis alandab süsteemset vererõhku.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK LISONORM
Estonian: KUIDAS LISONORMI SÄILITADA
Polish: Bardzo rzadko obserwowano przypadki neutropenii, agranulocytozy, małopłytkowości i niedokrwistości u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE (patrz punkt 4.8).
Estonian: AKE inhibiitoreid saavatel patsientidel on väga harva kirjeldatud neutropeenia, agranulotsütoosi, trombotsütopeenia ja aneemia teket (vt lõik 4.8).
Polish: Leki moczopędne oszczędzające potas (np. spironolakton, amiloryd, triamteren, stosowane w celu zmniejszenia zalegania płynu w organizmie) mogą być stosowane jednocześnie z produktem Lisonorm pod nadzorem lekarza.
Estonian: Kaaliumisäästvaid diureetikume (nagu spironolaktoon, amiloriid, triamtereen), mida kasutatakse vedelikupeetuse korral, võib koos Lisonormiga võtta ainult hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Polish: - Substancjami czynnymi leku są lizynopryl i amlodypina.
Estonian: Mida LISONORM sisaldab - Toimeained on lisinopriil ja amlodipiin.
Polish: Amlodypina jest lekiem blokującym kanały wapniowe, będącym pochodną dihydropirydyny.
Estonian: Amlodipiin on dihüdropüridiini tüüpi kaltsiumikanali blokaator.
Polish: Rzekomoanafilaktyczne reakcje u pacjentów poddawanych hemodializie U pacjentów dializowanych z zastosowaniem błony poliakrylonitrylowej (np. AN 69) i jednocześnie leczonych inhibitorem ACE zgłaszano wystąpienie wstrząsu anafilaktycznego, dlatego należy unikać tego rodzaju połączenia.
Estonian: Anafülaktoidsed reaktsioonid hemodialüüsi patsientidel Anafülaktilist šokki on täheldatud patsientidel, keda dialüüsiti polüakrülonitriilmembraaniga (nt AN 69) ja raviti samaaegselt AKE inhibiitoriga.
Polish: • Ciężkie niedociśnienie.
Estonian: • Raske hüpotensioon.
Polish: W przypadku poważnego niedociśnienia należy unieść kończyny dolne, i gdy podanie dożylne płynu nie spowoduje dostatecznej poprawy, konieczne może być leczenie wspomagające z podawaniem leków obkurczających naczynia obwodowe, chyba, że przeciwwskazane.
Estonian: Tugeva hüpotensiooni korral tõsta patsiendi jalad ülespoole ja kui intravenoosne vedeliku ülekanne ei anna rahuldavat vastust, võib olla vajalik toetavale ravile perifeerse vasopressori lisamine (kui see ei ole vastunäidustatud).
Polish: Aktywność w zakresie blokowania kanałów wapniowych, na przykład, wywołuje rozszerzenie tętnic z towarzyszącą retencją sodu i wody.
Estonian: Näiteks tingib kaltsiumikanali blokeerimine arteriaalse dilatatsiooni koos naatriumi- ja veepeetusega.
Polish: Niezbyt często Zawał mięśnia sercowego (patrz punkt 4.4), tachykardia, kołatanie serca
Estonian: Müokardiinfarkt (vt lõik 4.4), tahhükardia, palpitatsioonid
Polish: Amlodypina jest powoli i prawie całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub amlodipiin seedetraktist aeglaselt ja peaaegu täielikult.
Polish: Interakcje lekowe dotyczące amlodypiny.
Estonian: Amlodipiiniga seotud koostoimed
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia(-eń) na dopuszczenie do obrotu, dla którego charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III dla preparatu Lisonorm pod różnymi nazwami (zobacz aneks I).
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Lisonormi ja seotud nimetuste (vt I lisa) müügilube, mille jaoks on III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Polish: U pacjentów z niewydolnością wątroby okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel on amlodipiini poolväärtusaeg pikenenud.
Polish: Jeżeli wraz z zaawansowanym wiekiem występuje u danego pacjenta osłabienie czynności nerek, należy zastosować podobne leczenie produktem Lisonorm, jak w przypadku pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.2).
Estonian: Kui kõrge vanusega kaasneb neerufunktsiooni halvenemine, siis tuleb Lisonormi annuse kohandamisel juhinduda neerukahjustusega patsientide kohta toodud juhistest (vt lõik 4.2).
Polish: W trakcie leczenia lizynoprylem i amlodypiną zaobserwowano i zgłaszano następujące działania niepożądane:
Estonian: Ravi ajal amlodipiini ja lisinopriiliga on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Polish: Bezsenność, wahania nastrojów
Estonian: Unetus, meeleolumuutused
Polish: Dawkowanie amlodypiny raz na dobę powoduje obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zarówno w położeniu na plecach, jak i w pozycji stojącej, przez całą dobę.
Estonian: Amlodipiini ühekordne ööpäevane annus alandab vererõhku hüpertensiivsetel patsientidel nii pikalikui püstiasendis 24-tunnise ajavahemiku jooksul.
Polish: • Nadwrażliwość na lizynopryl lub którykolwiek inhibitor ACE.
Estonian: • Ülitundlikkus lisinopriili või mõne teise angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitori suhtes.
Polish: Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała
Estonian: Kehakaalu tõus, kehakaalu langus
Polish: Ból głowy, zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, szczególnie podczas szybkiego wstawania, biegunka, kaszel, wymioty; zmniejszenie objętości oddawanego moczu.
Estonian: Peavalu, peapööritus või uimasus, eelkõige kiirel püstitõusmisel, kõhulahtisus, köha, oksendamine, uriinihulga vähenemine.
Polish: Maksymalne stężenie leku w osoczu występuje 6 do 10 godzin po podaniu dawki.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub 6…10 tundi pärast annustamist.
Polish: Podczas leczenia produktem Lisonorm należy nadal kontrolować czynność nerek oraz stężenie potasu i sodu w surowicy krwi.
Estonian: Ravi ajal Lisonormiga tuleb jälgida neerufunktsiooni, seerumi kaaliumi- ja naatriumisisaldust.
Polish: Spożycie posiłku nie ma wpływu na wchłanianie produktu Lisonorm, dlatego można go stosować niezależnie od posiłków.
Estonian: Kuna toit ei mõjuta ravimi imendumist, võib Lisonormi manustada toidukordadest sõltumata, st enne sööki, söögi ajal või peale sööki.
Polish: Ból brzucha, nudności
Estonian: Kõhuvalu, iiveldus, seedehäired
Polish: Bardzo rzadko Skurcz oskrzeli,
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed
Polish: Łuszczyca, pokrzywka, łysienie
Estonian: Artralgia, müalgia, lihaskrambid, seljavalu
Polish: Mogą występować zmiany w obrazie krwi: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, płytek (trombocytopenia), białych krwinek (neutropenia, leukopenia, agranulocytoza).
Estonian: Verepildi halvenemine: vere punaliblede arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine (trombotsütopeenia), vere valgeliblede arvu vähenemine (neutropeenia, leukopeenia, agranulotsütoos).