FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls erforderlich und abhängig vom Therapieerfolg, kann die Behandlung fortgeführt werden bis eine zufriedenstellende Besserung eingetreten ist.
Swedish: Om nödvändigt och beroende på behandlingsresultatet, kan behandlingen fortsättas tills ett tillfredsställande resultat uppnås.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für 1 Injektor Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe / Faltschachtel für 5 Injektoren Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 1 DOSERINGSSPRUTA MED IBAFLIN 3% ORAL GEL / KARTONG FÖR 5 DOSERINGSSPRUTOR MED IBAFLIN 3% ORAL GEL
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 3 % oral gel
German: 15 mg/kg Körpergewicht = 1 ml Gel/5 kg Körpergewicht Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Swedish: 15 mg per kg kroppsvikt = 0,5 ml oral gel per kg kroppsvikt Läs bipacksedeln före användning.
German: 1 ml Gel/5 kg Körpergewicht
Swedish: 1 ml oral gel per 5 kg kroppsvikt
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon-Antibiotikum, ATCvet-Code: QJ 01 MA96
Swedish: ATCvet-kod: QJ01M A96
German: Ibaflin Gel ist bei Hunden zur Behandlung folgender Erkrankungen geeignet:
Swedish: Ibaflin oral gel används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hundar:
German: Bei oraler Gabe von 75 mg/kg Körpergewicht und Tag (= fünffache Überdosierung) über einen Zeitraum von 90 Tagen wurde Ibafloxacin von Hunden gut vertragen.
Swedish: En oral dos av ibafloxacin på 75 mg/kg/dag (fem gånger rekommenderad dos) till hund under 90 dagar tolererades väl.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE 30 mg Ibafloxacin/ml Gel
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 30 mg ibafloxacin per ml gel
German: Bei tiefer Pyodermie sollte die Behandlung überprüft werden, wenn nach 21 Tagen keine ausreichende Besserung festgestellt werden kann.
Swedish: Vid fall av djup pyoderma rekommenderas omprövning av behandlingen, om inte tillräcklig förbättring skett efter en behandlingstid på 21 dagar.
German: Für Ibafloxacin (Ausgangssubstanz) wurden minimale Hemmkonzentrationen (MHK) von 0,032 bis 0,5 µg/ml bei caninen Isolaten von E.coli, Staphylococcus spp.
Swedish: För ibafloxacin (modersubstansen) ses MIC-värden varierande mellan 0,032 - 0,5 µg/ml för isolat från hund av E. coli, Staphylococcus spp.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
German: Es kommt weder zu einer Akkumulation noch zur Induktion von abbauenden Enzymen.
Swedish: Ibaflin ansamlas inte i kroppen och påverkar inte halterna av läkemedelsomvandlande enzymer.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 7,5 % oral gel
German: Bei Gabe von 75 mg/kg Körpergewicht und Tag (= fünffache Überdosierung) über einen Zeitraum von 90 Tagen wurde Ibafloxacin von Hunden gut vertragen Bei Verabreichung von Ibaflin Gel zur oralen Eingabe an gesunde Katzen über 30 Tage wurden bei Dosierungen von 15 - 75 mg/kg KG und Tag Erbrechen oder Würgereiz mit Speichelfluss beobachtet.
Swedish: Hos friska katter kunde kräkning/uppstötningar och salivering ses när Ibaflin oral gel gavs oralt under 30 dagar i doseringen 15 till 75 mg/kg.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe einstellbarer Mehrdoseninjektor
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Ibaflin 7,5% oral gel och justerbar multidosspruta
German: Hefe
Swedish: Batch
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe für Hunde
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 7,5% oral gel för hund
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/022/09-12
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/022/09-12
German: Ibafloxacin ist ein Breitband-Antibiotikum mit bakterizider Wirkung, die aus der Hemmung der bakteriellen DNAGyrase resultiert.
Swedish: Ibafloxacin är antibiotikum med brett spektrum och med baktericid effekt.
German: Angebrochene Injektoren sollten nach Abschluss der jeweiligen Behandlungsstaffel entsorgt werden.
Swedish: Doseringssprutor med oanvänt läkemedel skall destrueras så snart behandlingen har avslutats.
German: - Hautinfektionen (Weichteilinfektionen - Wunden, Abszesse) verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Swedish: - Hudinfektioner (infektioner i mjukdelar - sår, bölder) orsakade av känsliga bakterier såsom Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
German: 0,5 ml Gel/kg Körpergewicht
Swedish: 0,5 ml oral gel per kg kroppsvikt
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2007 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i september 2007.
German: Die Genehmigung wurde am 13. Juni 2005 verlängert.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 13 juni 2005.
German: Am 13. Juni 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Swedish: Den 13 juni 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
German: Diese Nebenwirkungen sind leicht und vorübergehend.
Swedish: Dessa effekter är lindriga och övergående.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 46 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
German: Weitere Informationen über Ibaflin:
Swedish: Mera information om Ibaflin:
German: EMEA/V/C/052 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) IBAFLIN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: EMEA/V/C/052 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) IBAFLIN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ibaflin in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Ibaflin som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Die Standarddosis beträgt 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich für einen Zeitraum, der vom Tierarzt festgelegt wird.
Swedish: Standarddosen är 15 mg per kilogram kroppsvikt en gång dagligen så länge som veterinären har bestämt.
German: Ibaflin ist als Tablette (30, 150, 300 und 900 mg) und als orales Gel (3 und 7,5 %) erhältlich.
Swedish: Ibaflin finns som tabletter (30, 150, 300 och 900 mg) och som orala geler (3 och 7,5 %).
German: Das Enzym findet sich nur in Bakterienzellen und hat in tierischen Zellen keine solche Funktion.
Swedish: Detta enzym finns endast i bakterieceller och har inte samma funktion i djurceller.
German: Katzen werden mit dem oralen Gel der Konzentration 3 % behandelt.
Swedish: Katter behandlas med 3 % oral gel.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/auf der Umverpackung.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
German: In diesen Studien wurden die Wirkungen von Ibaflin mit denjenigen anderer Antibiotika verglichen (Marbofloxacin, Enrofloxacin oder Amoxicillin/Clavulansäure).
Swedish: I dessa studier jämfördes effekterna av Ibaflin med effekterna av andra antibiotika (marbofloxacin, enrofloxacin eller amoxicillin/klavulansyra).
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) auf Chinolone reagieren, sollten nicht mit Ibaflin in Kontakt kommen.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot kinoloner ska undvika all kontakt med Ibaflin.
German: Ibaflin wird in das Maul verabreicht.
Swedish: Ibaflin ges via munnen.
German: Die Anwendung von Ibafloxacin kann zur Zunahme der Prävalenz resistenter Stämme bei den Zieltierarten führen, dieses Risiko gibt jedoch vermutlich wenig Anlass zur Besorgnis, da nur einzelne Tiere mit dem Produkt behandelt werden.
Swedish: Användningen av ibafloxacin kan leda till ökad förekomst av resistenta bakteriestammar hos de djurslag det är avsett för, även om denna risk troligtvis är ett mindre problem vid behandling av enskilda djur med denna produkt.
German: Welchen Nutzen hat Ibaflin in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Ibaflin visat vid studierna?
German: Es wirkt, indem es das Enzym DNS-Gyrase blockiert, welches von den Bakterien zum Kopieren ihrer DNS benötigt wird.
Swedish: Det verkar genom att blockera enzymet DNA-gyras, som är viktigt för att bakterier ska kunna göra kopior av sitt DNA.
German: Dosis und Behandlungsdauer sind von Art und Schweregrad der Infektion, Gewicht und Spezies des behandelten Tieres und dem Ansprechen des Tieres auf die Behandlung abhängig.
Swedish: Dosen och behandlingens längd beror på infektionens karaktär och svårighetsgrad, djurslag och vikten hos det djur som behandlas samt djurets svar på behandlingen.
German: Ibaflin wird zur Behandlung von Infektionen bei Hunden und Katzen angewendet, und zwar
Swedish: Ibaflin används för att behandla infektioner hos hundar och katter:
German: Die Indikation zur Behandlung von Harnwegsinfektionen bei Katzen wurde nicht zugelassen.
Swedish: Indikationen för behandling av urinvägsinfektioner hos katter godkändes inte.
German: Ibaflin enthält Ibafloxacin, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit antibiotischer Wirkung gehört.
Swedish: Ibaflin innehåller ibafloxacin, som tillhör en läkemedelsklass som har antibiotisk effekt.
German: Bei Hunden werden die Tabletten verabreicht, außer in Fällen von Hautinfektionen, bei denen zusätzlich zu den Tabletten das orale Gel in einer der beiden Konzentrationen angewendet werden kann.
Swedish: Hundar behandlas med tabletter utom vid hudinfektion, då oral gel i någon av styrkorna kan användas förutom tabletterna.
German: Warum wurde Ibaflin zugelassen?
Swedish: Varför har Ibaflin godkänts?
German: Was ist Ibaflin?
Swedish: Vad är Ibaflin?
German: Ibafloxacin ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone.
Swedish: Ibafloxacin är ett antibiotikum som tillhör klassen fluorokinoloner.
German: Wie wirkt Ibaflin?
Swedish: Hur verkar Ibaflin?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Ibaflin bei der Behandlung von Hunden und Katzen mit Infektionen der Haut und der oberen Atemwege sowie von Hunden mit akuten, unkomplizierten Infektionen der Harnwege die Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ibaflin zu erteilen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Ibaflin är större än riskerna när det gäller behandling av hudinfektioner och luftvägsinfektioner (övre luftvägarna) hos hundar och katter, samt av akuta, okomplicerade urinvägsinfektioner hos hundar, och rekommenderade att Ibaflin skulle beviljas godkännande för försäljning.
German: Ibaflin orales Gel ist indiziert für die Behandlung von Hautinfektionen bei Hunden (oberflächliche und tiefe Pyodermien, Wunden, Abszesse).
Swedish: Ibaflin oral gel är indicerad för hundar för behandling av hudinfektioner (pyoderma - ytlig och djup, sår, bölder).
German: Daten aus zwei verschiedenen klinischen Studien zeigten eine vergleichbare Wirksamkeit bei den Ibaflin-Gel-Darreichungsformen und einer Positivkontrolle und stützten die Angaben hinsichtlich der Wirksamkeit der oralen Gele bei Hautinfektionen (Weichteilinfektionen, Wunden, Abszessen) und Infektionen der oberen Atemwege bei Katzen.
Swedish: Data från två olika kliniska prövningar visade att Ibaflin gelformuleringar och en positiv kontroll hade jämförbar effekt, vilket stödjer påståendena om hudinfektioner (mjukdelsinfektioner - sår, bölder) och övre luftvägsinfektioner hos katter när det gäller de orala gelformuleringarna.
German: Es wird außerdem bei Hunden zur Behandlung akuter (kurzzeitiger), unkomplizierter Infektionen der Harnwege eingesetzt, die von Staphylokokken, Proteus-Spezies, EnterobacterSpezies, E. coli und Klebsiella-Spezies hervorgerufen werden.
Swedish: Det används också till hundar för att behandla akuta (kortlivade), okomplicerade infektioner i urinvägarna orsakade av Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli och Klebsiella spp.
German: Werden Tabletten versehentlich von Menschen verschluckt, sollte ein Arzt zu Rate gezogen werden, insbesondere bei Verschlucken durch Kinder.
Swedish: Läkarhjälp ska sökas om tabletterna oavsiktligt sväljs, särskilt om ett barn sväljer dem.
German: Welche Nebenwirkungen sind mit Ibaflin verbunden?
Swedish: Vilka biverkningar har Ibaflin?
German: Tabletten und orales Gel waren von vergleichbarer Wirksamkeit in der Behandlung von Hautinfektionen bei Hunden.
Swedish: Tabletterna och den orala gelen visade jämförbar effektivitet vid behandling av hudinfektioner hos hundar.
German: Wofür wird Ibaflin angewendet?
Swedish: Vad används Ibaflin för?
German: Bei Gabe des oralen Gels kann auch ein verstärkter Speichelfluss auftreten.
Swedish: Salivavsöndring kan också förekomma med den orala gelen.
German: Wie wurde Ibaflin untersucht?
Swedish: Hur har Ibaflins effekt undersökts?
German: Durch Blockieren der DNS-Gyrase hindert Ibafloxacin die Bakterien an der Reproduktion ihrer DNS, wodurch Sie keine Proteine mehr produzieren und nicht mehr wachsen können und dadurch absterben.
Swedish: Genom att blockera DNA-gyras förhindrar ibafloxacin bakterierna från att tillverka DNA.
German: Das orale Gel wurde an Katzen bei Haut-, Atemwegs- und Harnwegsinfektionen untersucht.
Swedish: Den orala gelen har undersökts på katter vid behandling av hud-, luftvägsoch urinvägsinfektioner.
German: Eine vergleichbare Wirksamkeit der Darreichungsformen Gel und Tabletten bei Hunden wurde in einer klinischen Studie nachgewiesen.
Swedish: Gelformuleringen och tablettformuleringen visade jämförbar effekt på hundar i en klinisk prövning.
German: • Infektionen der oberen Atemwege, hervorgerufen durch Staphylokokken, E. coli und
Swedish: • övre luftvägsinfektioner orsakade av Staphylococci, E. coli och Klebsiella spp.
German: Die Ergebnisse bei der Behandlung von Harnwegsinfektionen bei Katzen waren jedoch nicht ausreichend, um eine Anwendung gegen diese Erkrankungen zu stützen.
Swedish: Resultaten var dock inte tillräckliga för att ge stöd åt användningen av Ibaflin vid behandling av urinvägsinfektioner hos katter.
German: Fluorchinolon-Gruppe resistent sind, sind auch gegen andere Mitglieder dieser Gruppe resistent.
Swedish: En stam som är resistent mot en typ av fluorokinolon kommer också att vara resistent mot andra ämnen som tillhör klassen fluorokinoloner.
German: Das orale Gel war außerdem in der Behandlung von Hautinfektionen und Infektionen der oberen Atemwege von Katzen mindestens genauso wirksam wie das Vergleichs-Antibiotikum Amoxicillin/Clavulansäure.
Swedish: Den orala gelen var minst lika effektiv som jämförelseantibiotika (amoxicillin/klavulansyra) vid behandling av hudinfektioner och övre luftvägsinfektioner hos katter.
German: Mit geringer Häufigkeit treten bei Hunden und Katzen, die Ibaflin erhalten, Durchfall, weiche Ausscheidungen, Erbrechen, Mattigkeit und Anorexie (Appetitlosigkeit) auf.
Swedish: Diarré, lös avföring, kräkningar, slöhet och anorexi (aptitlöshet) förekommer i låg frekvens hos hundar och katter som ges Ibaflin.
German: Proteus-Spezies und Pasteurella-Spezies,
Swedish: och Pasteurella spp.
German: Ibaflin-Tabletten erwiesen sich in der Behandlung von Infektionen der Haut, der Harnwege und der oberen Atemwege von Hunden als mindestens genauso wirksam wie die VergleichsAntibiotika.
Swedish: Ibaflin tabletter var minst lika effektiva som jämförelseantibiotika vid behandling av hud-, urinvägs- och övre luftvägsinfektioner hos hundar.
German: 1 Fertigspritze + 1 Injektionsnadel
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 injektionsnål
German: 4 Fertigspritzen + Injektionsnadeln
Swedish: 4 förfyllda sprutor + 4 injektionsnålar
German: • Sie Krebs haben.
Swedish: • du har cancer.
German: • Sie Raucher sind (da dies das Risiko von Zahnproblemen erhöhen kann);
Swedish: • du röker (eftersom det kan öka risken för tandproblem)
German: • nicht zu rauchen und nicht zu viel Alkohol zu trinken.
Swedish: • att inte röka och att inte dricka för mycket alkohol
German: Wenn Sie Zahnersatz tragen, sollten Sie sicherstellen, dass dieser richtig sitzt.
Swedish: Om du har proteser ska du se till att dessa sitter ordentligt.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH 8.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT 8.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19 November 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. September 2017
Swedish: Datum för första godkännande: 19 november 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2017
German: Wie viel wird verabreicht
Swedish: Hur stor mängd ska tas
German: Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • Asthmaanfall
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • astmaattack
German: Um das Risiko für eine Osteonekrose im Kieferbereich zu reduzieren, gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die Sie ergreifen sollten.
Swedish: För att minska risken för att osteonekros i käken utvecklas, finns det några försiktighetsåtgärder du ska vidta.
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Swedish: Äldre population (>65 år)
German: • Sie Arzneimittel erhalten, die man Kortikosteroide („Kortison") nennt (wie z. B. Prednisolon oder Dexamethason);
Swedish: • du tar läkemedel som kallas kortikosteroider (t.ex. prednisolon eller dexametason)
German: • wenn Sie allergisch gegen andere Bisphosphonate sind
Swedish: • om du är allergisk mot någon annan bisfosfonat
German: Gebrauch von Analgetika * 0,90 0,51
Swedish: Analgetikaanvändning * 0,90
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben.
Swedish: • om du har problem med njurarna
German: Eine kürzere Infusionszeit (d. h. 15 Minuten) sollte nur bei Patienten mit normaler Nierenfunktion oder leichter Niereninsuffizienz angewendet werden.
Swedish: En kortare infusionstid (dvs. 15 minuter) ska bara användas till patienter med normal njurfunktion eller milt nedsatt njurfunktion.
German: * Mittlere Veränderung vom Ausgangswert bis zur letzten Bewertung
Swedish: * Förändring i genomsnitt från baslinjen till sista utvärdering.
German: Es ist wichtig zu versuchen, eine Osteonekrose im Kieferbereich zu verhindern, da es sich um eine schmerzhafte Erkrankung handelt, die schwer zu behandeln sein kann.
Swedish: Det är viktigt att försöka förhindra att osteonekros i käken utvecklas eftersom det är ett smärtsamt tillstånd som kan vara svårt att behandla.
German: • Sie zuvor mit einem Bisphosphonat (zur Behandlung oder Vermeidung von
Swedish: • du tidigare har fått behandling med en bisfosfonat (används för att behandla eller förebygga skelettsjukdomar)
German: Ibandronsäure ist bei Erwachsenen indiziert zur
Swedish: Ibandronatsyra är indicerat till vuxna för:
German: Falls die gebrauchsfertige Lösung nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeit nach Anbruch und die Lagerungsbedingungen vor Gebrauch im Verantwortungsbereich des Anwenders und betragen normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C, außer die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Swedish: Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8°C, om inte spädningen skett under ett kontrollerat och validerat aseptiskt förhållande.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Infusionslösung sofort verwendet werden.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör infusionsvätskan användas omedelbart.
German: • Das volle Behältnis entsprechend den nationalen Anforderungen oder nach Anweisung des medizinischen Fachpersonals entsorgen.
Swedish: • Full behållare kasseras enligt lokala föreskrifter eller enligt instruktioner från vårdgivaren.
German: • wenn Sie hohe oder niedrige Blutspiegel von Vitamin D, Calcium oder anderen Mineralien haben
Swedish: • om du har höga eller låga nivåer av vitamin D, kalcium eller av någon annan mineral
German: • rauchen oder zu viel Alkohol
Swedish: • cigarrettrökning eller intag av för mycket alkohol
German: Osteonekrose im Kieferbereich kann auch noch nach Beendigung der Behandlung auftreten.
Swedish: Osteonekros i käken kan också uppkomma efter avslutad behandling.
German: • wenn Sie Herzprobleme haben und der Arzt Ihnen empfohlen hat, Ihre tägliche Flüssigkeitsaufnahme einzuschränken.
Swedish: • om du har hjärtproblem och läkare har rekommenderat dig att begränsa ditt dagliga intag av vätska.
German: Art der Anwendung Zur intravenösen Anwendung über 15 - 30 Sekunden, alle 3 Monate.
Swedish: För intravenös användning under 15-30 sekunder, var tredje månad.
German: Ihr Arzt wird ermitteln, wie viel Ibandronic Acid Accord Sie in Abhängigkeit von Ihrer Krankheit erhalten werden.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut hur mycket Ibandronic Acid Accord du ska få beroende på din sjukdom.
German: Zu den möglichen Risikofaktoren für eine Knochennekrose des äußeren Gehörgangs zählen die Anwendung von Steroiden und chemotherapeutischen Behandlungen und/oder lokale Risikofaktoren wie z. B. Infektionen oder Traumata.
Swedish: Eventuella riskfaktorer för osteonekros i yttre hörselgången inkluderar steroidanvändning och kemoterapi och/eller lokala riskfaktorer som infektion eller trauma.
German: • Sie keine routinemäßigen Zahnuntersuchungen in Anspruch nehmen oder schon länger keine zahnärztliche Kontolluntersuchung mehr bei Ihnen durchgeführt wurde;
Swedish: • du inte regelbundet går på tandläkarkontroller eller inte har varit på någon kontroll på länge
German: Alle skelettalen Ereignisse (SREs) Placebo n = 158
Swedish: Alla skelettrelaterade händelser (SREs) Placebo n=158
German: BMD der Lendenwirbelsäule L2 - L4
Swedish: BMD i ländkotpelaren L2L4
German: • Es unterstützt die Vorbeugung von anderen Knochenkomplikationen, die eine Operation oder eine Strahlentherapie erfordern können
Swedish: • Det hjälper till att förebygga andra skelettproblem som kan behöva kirurgi eller strålbehandling
German: Farblose, klare Lösung.
Swedish: Färglös, klar lösning.
German: • wenn Sie irgendwelche Störungen des Mineralstoffwechsels haben (z.B. einen Vitamin-DMangel).
Swedish: • Om du har några rubbningar i ämnesomsättningen av mineraler (som brist på D-vitamin)
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Ohrenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr und/oder eine Ohreninfektion auftreten.
Swedish: • tala med läkare om du har smärta i öronen, utsöndring från örat och/eller öroninfektion.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Swedish: Den här medicinska produkten kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
German: ≥ 50 CLcr < 80
Swedish: ≥ 50 CLkr < 80
German: * Weitere Informationen siehe unten † Nach der Markteinführung beobachtet Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Swedish: *Se ytterligare information nedan †Identifierad efter godkännandet för försäljning Beskrivning av utvalda biverkningar
German: Diese könnten Anzeichen für eine Schädigung der Knochen im Ohr sein.
Swedish: Dessa kan vara tecken på skelettskada i örat.
German: Ein erwarteter Rückgang des Knochenumbaus, normale Knochenqualität und Fehlen eines Mineralisationsdefektes wurden auch nach 2-jähriger Behandlung mit Ibandronsäure 3 mg Injektionslösung beobachtet.
Swedish: En förväntad minskning i benomsättningen, en normal benkvalitet och frånvaro av defekt mineralisering sågs även efter 2 års behandling med injektion av 3 mg ibandronatsyra.
German: Ibandronic Acid Accord kann helfen, das Risiko von Knochenbrüchen (Frakturen) zu senken.
Swedish: Ibandronic Acid Accord kan hjälpa till att minska risken för benbrott (frakturer).
German: Anzahl der Ereignisse (pro Patient) 3,64
Swedish: Antal händelser (per patient)