FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gemiddelde blootstelling bij een typische jichtartritispatiënt (93 kg) na een enkele subcutane dosis van 150 mg (Cmax: 10,8 µg/ml en AUCinf: 495 µg*d/ml) was lager dan bij een typische CAPS-patiënt van 70 kg (15,9 µg/ml en 708 µg*d/ml).
Bulgarian: 10,8 µg/ml и AUCinf: 495 µg*d/ml) е по-ниска спрямо типичния 70 kg CAPS пациент (15,9 µg/ml и 708 µg*d/ml).
Dutch: Aanvullende dosis van 2 mg/kg kan worden overwogen
Bulgarian: Може да се обмисли допълнителна доза от 2 mg/kg
Dutch: De oplossing dient nagenoeg vrij te zijn van zichtbare deeltjes en helder tot opalescent.
Bulgarian: Разтворът не трябва да съдържа видими частици и трябва да бъде бистър до опалесциращ.
Dutch: Doe de transfernaald in de naaldencontainer.
Bulgarian: Изхвърлете трансферната игла в контейнера за остри предмети.
Dutch: Pijn in de rug of spieren.
Bulgarian: - Усещане на замаяност, световъртеж (замаяност или вертиго) - Болки в гърба или мускулите
Dutch: Oplossing voor injectie
Bulgarian: Прилагане на инжекцията
Dutch: Ilaris 150 mg poeder voor oplossing voor injectie wordt geleverd in een injectieflacon voor eenmalig, individueel gebruik.
Bulgarian: Ilaris 150 mg прах за инжекционен разтвор се предлага във флакон за еднократна употреба за индивидуално приложение.
Dutch: Iedere ml oplossing bevat 150 mg canakinumab.
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 150 mg канакинумаб.
Dutch: Zelf Ilaris injecteren of een patiënt injecteren met Ilaris Wanneer u een patiënt bent met CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF of de ziekte van Still (AOSD of SJIA), of een verzorger bent van een patiënt met één van deze aandoeningen, dan kunt u injecties met Ilaris zelf toedienen na de juiste training van de correcte injecteertechniek.
Bulgarian: Ако сте пациент с CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF или болест на Стил (AOSD или SJIA) или се грижите за пациент с някое от тези заболявания, можете да поставите инжекциите Ilaris сами, след съответно обучение за правилна инжекционна техника.
Dutch: Ilaris 150 mg/ml oplossing voor injectie wordt geleverd in een injectieflacon voor eenmalig, individueel gebruik.
Bulgarian: Ilaris 150 mg/ml инжекционен разтвор се предлага във флакон за еднократна употреба за индивидуално приложение.
Dutch: Aangezien het bedrijf de gevraagde aanvullende informatie heeft overgelegd, is de kwalificatie ‘uitzonderlijke omstandigheden' per 22 maart 2017 komen te vervallen.
Bulgarian: Тъй като фирмата е предоставила необходимата допълнителна информация, „извънредните обстоятелства" отпадат на 22 март 2017.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2017 г.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ilaris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ilaris може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het percentage patiënten zonder opflakkering was lager (ongeveer 57%) bij kinderen in de leeftijd van twee tot vier jaar.
Bulgarian: Делът на пациентите без рецидив е по-малък (около 57%) при деца на възраст от 2 до 4 години.
Dutch: − familiaire mediterrane koorts (FMF);
Bulgarian: − фамилна средиземноморска треска (FMF);
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ilaris.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ilaris.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ilaris te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ilaris?
Dutch: Het grootste risico bij gebruik van het geneesmiddel is infectie, vooral van de neus en de keel.
Bulgarian: Основният риск при това лекарство е инфекция, засягаща предимно носа и гърлото.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ilaris groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Ilaris са по-големи от рисковете, и препоръча Ilaris да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Sommige infecties waren ongewone of opportunistische infecties, veroorzaakt door de verminderde concentratie witte bloedcellen.
Bulgarian: Някои инфекции са необичайни или опортюнистични инфекции, причинени от намалени нива на белите кръвни клетки.
Dutch: Ilaris mag niet worden gebruikt bij patiënten met een actieve of ernstige infectie.
Bulgarian: Ilaris не трябва да се прилага при пациенти с активна или тежка инфекция.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ilaris.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ilaris.
Dutch: De responspercentages met Ilaris en placebo bedroegen respectievelijk 46% en 8% bij TRAPS-patiënten, 35% en 6% bij patiënten met HIDS/MKD en 61% en 6% bij FMFpatiënten.
Bulgarian: Процентите на повлияване при Ilaris и плацебо са съответно 46 и 8% при пациенти с TRAPS, 35 и 6% при пациенти с HIDS/MKD, и 61 и 6% при пациенти с FMF.
Dutch: − hyperimmunoglobuline D-syndroom (HIDS)/mevalonaatkinasedeficiëntie (MKD);
Bulgarian: − хипер-имуноглобулин D-синдром (HIDS)/дефицит на мевалонат киназа (MKD);
Dutch: Jichtachtige artritis
Bulgarian: Подагрозен артрит
Dutch: Ziekte van Still
Bulgarian: Болестта на Стил
Dutch: Ilaris wordt toegediend via één onderhuidse injectie om de acht weken in het geval van CAPS en om de vier weken voor de andere periodieke-koortssyndromen (TRAPS, HIDS/MKD en FMF) en de ziekte van Still.
Bulgarian: Ilaris се прилага под формата на единична подкожна инжекция на всеки 8 седмици за CAPs и на всеки 4 седмици за останалите синдроми на периодична треска (TRAPS, HIDS/MKD и FMF) и за болестта на Стил.
Dutch: Ilaris bevat de werkzame stof canakinumab.
Bulgarian: Ilaris съдържа активното вещество канакинумаб (canakinumab).
Dutch: Overige informatie over Ilaris
Bulgarian: Допълнителна информация за Ilaris:
Dutch: Bij patiënten die Ilaris namen, zijn ernstige infecties waargenomen.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Ilaris, се наблюдават тежки инфекции.
Dutch: Ilaris is een geneesmiddel voor de behandeling van de volgende ontstekingsaandoeningen:
Bulgarian: Ilaris е лекарство, което се използва за лечение на следните възпалителни състояния:
Dutch: Zie voor meer informatie over dosering en dosisaanpassingen de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Bulgarian: За информация относно дозите и коригирането на дозите вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Dutch: Dankzij de behandeling met Ilaris konden de patiënten ook de hoeveelheid steroïden verminderen die zij namen om ontstekingen onder controle te houden.
Bulgarian: Освен това лечението с Ilaris позволява на пациентите да намалят количеството стероиди, които приемат за контрол на възпалението.
Dutch: De werkzame stof van Ilaris, canakinumab, is een monoklonaal antilichaam, dat wil zeggen een soort eiwit dat ontworpen is om in het lichaam een boodschappermolecuul of cytokine genaamd interleukin-1 bèta te herkennen en zich hieraan te binden.
Bulgarian: Активното вещество в Ilaris, канакинумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с молекула посредник или „цитокин" в организма, наречена интерлевкин-1 бета.
Dutch: Bij patiënten die Ilaris namen, was het pijnniveau na drie dagen gedaald van 74 naar 25 (op een standaardbeoordelingsschaal van 0 tot 100), terwijl bij patiënten die het vergelijkingsmiddel kregen een daling van 74 naar 35 werd opgetekend.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Ilaris, след 3 дни интензитетът на болката намалява от 74 на 25 (по стандартна скала за оценка от 0 до 100), докато при пациенти, приемащи сравнително лекарство, интензитетът на болката намалява от 74 на 35.
Dutch: • vier types periodieke-koortssyndromen (aandoeningen met terugkerende ontsteking en koorts) bij volwassenen en kinderen vanaf twee jaar:
Bulgarian: 4 типа синдроми на периодична треска (заболявания, протичащи с рецидивиращо възпаление и треска) при възрастни и деца на 2 години и по-големи:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ilaris, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ilaris, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Dutch: • jichtachtige artritis, een pijnlijke ontsteking van de gewrichten, veroorzaakt door de afzetting van uraatkristallen (bij volwassenen).
Bulgarian: Подагрозен артрит, болезнено възпаление на ставите, причинено от отлагания на уратни кристали (при възрастни).
Dutch: Het bedrijf dat Ilaris op de markt brengt, zal artsen die Ilaris willen voorschrijven voorzien van voorlichtingsmateriaal met voorschrijfinformatie, een herinneringskaart voor patiënten en artseninformatie met belangrijke gegevens over de veiligheid, waaronder voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ilaris, ще предостави на прилагащите Ilaris лекари образователен материал, съдържащ информация за предписването на лекарството, карта за напомняне на пациента и информация за лекарите, съдържаща важна информация за безопасността на Ilaris, включително предпазни мерки при употребата на лекарството.
Dutch: − cryopyrine-geassocieerde periodieke syndromen (CAPS);
Bulgarian: − периодични синдроми, свързани с криопирин (CAPS);
Dutch: In de twee andere CAPS-studies, waarin Ilaris niet met een andere behandeling werd vergeleken, had 85% van de patiënten die Ilaris kregen geen enkele opflakkering.
Bulgarian: В другите две проучвания на CAPS, при които Ilaris не се сравнява с друго лечение, 85% от пациентите, приемащи Ilaris, са без рецидив.
Dutch: Ilaris is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Bulgarian: Ilaris се отпуска по лекарско предписание.
Dutch: Gezien de overeenkomsten tussen de ziekte van Still op jeugdige leeftijd en de variant bij volwassenen (bekend onder de afkorting AOSD) heeft Ilaris naar verwachting hetzelfde gunstige effect bij volwassenen.
Bulgarian: Поради сходството между детската форма на болестта на Стил и формата на болестта при възрастни (болестта на Стил при възрастни, AOSD), се очаква, че Ilaris ще има подобни ползи при възрастни.
Dutch: Periodieke-koortssyndromen
Bulgarian: Синдроми на периодична треска
Dutch: Met Ilaris werd eveneens het risico op het ontwikkelen van een nieuwe aanval van jichtachtige artritis verlaagd (17% met Ilaris tegenover 37% met triamcinolonacetonide).
Bulgarian: Рискът от поява на нов пристъп на подагрозен артрит също намалява с Ilaris (17% при Ilaris в сравнение с 37% при триамцинолон ацетонид).
Dutch: − tumornecrosefactorreceptor-geassocieerd periodiek syndroom (TRAPS);
Bulgarian: − рецептор за тумор-некрозиращ фактор, свързан с периодичен синдром (TRAPS);
Dutch: Welke voordelen bleek Ilaris tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Ilaris са установени в проучванията?
Dutch: Aan patiënten met jichtachtige artritis wordt op verzoek één injectie gegeven om artritisaanvallen te behandelen.
Bulgarian: При пациенти с подагрозен артрит се прилага единична инжекция при нужда за лечение на пристъпи на подагрозен артрит.
Dutch: Hoe werkt Ilaris?
Bulgarian: Как действа Ilaris?
Dutch: Uit studies is gebleken dat Ilaris werkzaam is voor het verminderen van symptomen of opflakkeringen bij patiënten met periodieke-koortssyndromen, de ziekte van Still en jichtachtige artritis.
Bulgarian: Проучванията показват, че Ilaris е ефективен за намаляване на симптомите или рецидивите при пациенти със синдроми на периодична треска, болестта на Стил и подагрозен артрит.
Dutch: Uit een studie onder 84 patiënten met de ziekte van Still op jeugdige leeftijd (ook bekend als systemische juveniele idiopathische artritis, kortweg SJIA) bleek dat Ilaris werkzamer was dan placebo om de artritissymptomen te verminderen: ongeveer 84% van de patiënten die Ilaris kregen, bereikten de vereiste afname van symptomen, tegenover ongeveer 10% van de patiënten die placebo kregen.
Bulgarian: При проучване, обхващащо 84 пациенти с детска форма на болестта на Стил (известна още като системен ювенилен идиопатичен артрит, СЮИА), се установява, че Ilaris е по-ефективен от плацебо за намаляване на симптомите на артрит: при около 84% от пациентите, които приемат Ilaris, се постига желаното намаляване на симптомите в сравнение с около 10% от пациентите, които приемат плацебо.
Dutch: • de ziekte van Still, een zeldzame aandoening die zowel gewrichtsontstekingen als huiduitslag en koorts veroorzaakt (bij volwassenen en kinderen vanaf twee jaar);
Bulgarian: Болестта на Стил, рядко заболяване, причиняващо възпаление на ставите, както и обрив и повишена температура (при възрастни и деца на 2 години и по-големи);
Dutch: In drie studies onder in totaal 220 volwassenen en kinderen van twee jaar en ouder bleek na 24 weken behandeling dat Ilaris werkzaam was voor het verminderen van opflakkeringen van CAPS-symptomen.
Bulgarian: Три проучвания, обхващащи 220 възрастни и деца на възраст 2 години и по-големи, показват, че Illaris е ефективен за намаляване на рецидивите на симптомите на CAPS след 24-седмичен период на лечение.
Dutch: Uit een vierde studie onder 181 patiënten met andere periodieke-koortssyndromen bleek dat Ilaris werkzamer was dan placebo om een respons te bereiken (verdwijning van de symptomen zonder nieuwe opflakkeringen).
Bulgarian: В четвърто проучване при 181 пациенти с други синдроми на периодична треска се установява, че Ilaris е по-ефективен от плацебо за постигане на повлияване (симптомите отшумяват без нови пристъпи).
Dutch: Deze boodschapper is betrokken bij de ontstekingsreacties en wordt in grote aantallen aangetroffen bij patiënten met periodiekekoortssyndromen, de ziekte van Still en jichtachtige artritis.
Bulgarian: Този посредник причинява възпаление и е във високи концентрации при пациенти със синдроми на периодична треска, болестта на Стил и подагрозен артрит.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ilaris verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ilaris, валидно в Европейския съюз.
Dutch: In een van de studies had geen van de CAPS-patiënten die tijdens de 24 weken durende behandeling Ilaris kregen een opflakkering, tegenover 81% van de patiënten die placebo kregen (een schijnbehandeling).
Bulgarian: В едно от проучванията нито един от пациентите с CAPS, които приемат Ilaris през 24-седмичния период на лечение, няма рецидив на заболяването в сравнение с 81% от пациентите на плацебо (сляпо лечение).
Dutch: In een tweede studie naar de ziekte van Still op jeugdige leeftijd (177 patiënten) nam met Ilaris, in vergelijking met placebo, het risico op een opflakkering van de ziekte met 64% af.
Bulgarian: Във второ проучване на детската форма на болестта на Стил (177 пациенти) рискът от рецидив на заболяването намалява с 64% при употребата на Ilaris в сравнение с плацебо.
Dutch: Uit twee studies onder 454 patiënten met jichtachtige artritis bleek dat Ilaris werkzamer was voor het verminderen van de pijn dan een ander ontstekingsremmend geneesmiddel (triamcinolonacetonide).
Bulgarian: Две проучвания, обхващащи 454 пациенти с подагрозен артрит, показват, че Ilaris е поефективен от триамцинолон ацетонид, друго противовъзпалително лекарство, за намаляване на болката.
Dutch: Hoe wordt Ilaris gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Ilaris?
Dutch: Waarom is Ilaris goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Ilaris е разрешен за употреба?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ilaris.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ilaris прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ilaris in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ilaris?
Dutch: Door zich aan interleukine-1 bèta te binden, blokkeert canakinumab de werking ervan.
Bulgarian: Като се свързва с интерлевкин-1 бета, канакинумаб блокира действието на този агент, като намалява възпалението и така се облекчават симптомите на заболяванията.
Dutch: Ilaris was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden' omdat om wetenschappelijke redenen op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Bulgarian: Първоначално Ilaris е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ilaris.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ilaris, вижте листовката.
Dutch: De injecties worden doorgaans toegediend in de bovendij, de bovenarm, de buik of de bil. Indien de arts dit gepast acht, kunnen patiënten of hun verzorgers Ilaris zelf toedienen nadat hun dit goed is aangeleerd.
Bulgarian: След подходящо обучение пациентите или техните болногледачи могат да сами да инжектират Ilaris, ако лекарят счете това за уместно (при подагрозен артрит лекарството винаги трябва да се прилага от здравен специалист).
Dutch: De arts kan besluiten de behandeling stop te zetten als de aandoening na 28 weken niet verbetert.
Bulgarian: Лекарят може да реши да прекрати лечението, ако състоянието не се подобрява след 28 седмици.
Dutch: Meer informatie over Ilumetri is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ilumetri можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ilumetri te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ilumetri?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ilumetri groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ilumetri са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ilumetri continu gemonitord.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ilumetri непрекъснато се проследяват.
Dutch: De aanbevolen dosis is één injectie van 100 mg, na 4 weken gevolgd door nog een dosis en daarna elke 12 weken een injectie.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инжекция от 100 mg, последвана от допълнителна доза след 4 седмици, и след това инжекция на всеки 12 седмици.
Dutch: De informatie over het gebruik van Ilumetri op de lange termijn is beperkt en er zijn nog onderzoeken gaande.
Bulgarian: Информацията за употребата на Ilumetri в дългосрочен план е ограничена и проучванията са текущи.
Dutch: De dosis kan bij bepaalde patiënten worden verhoogd naar 200 mg, bijvoorbeeld voor patiënten die veel last hebben van de ziekte of patiënten met een lichaamsgewicht van meer dan 90 kg.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена до 200 mg при някои пациенти, например пациенти, които са силно засегнати от заболяването, или с телесно тегло над 90 kg.
Dutch: Ilumetri mag niet worden gebruikt bij patiënten die een ernstige aanhoudende infectie hebben zoals tuberculose.
Bulgarian: Ilumetri не трябва да се използва при пациенти със сериозна текуща инфекция, например туберкулоза.
Dutch: Door de werking van interleukine-23 te blokkeren, vermindert Ilumetri de ontsteking en de symptomen die worden geassocieerd met de ziekte.
Bulgarian: Като блокира действието на интерлевкин 23, Ilumetri намалява възпалението и симптомите, свързани със заболяването.
Dutch: Patiënten ondervinden niet veel bijwerkingen.
Bulgarian: Пациентите не получават голям брой нежелани реакции.
Dutch: Overige informatie over Ilumetri
Bulgarian: Допълнителна информация за Ilumetri:
Dutch: Een overzicht van Ilumetri en waarom het is geregistreerd in de EU
Bulgarian: Общ преглед на Ilumetri и защо е разрешен за употреба в ЕС
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ilumetri, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ilumetri, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: De werkzame stof in Ilumetri, tildrakizumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is ontworpen om te binden aan interleukine-23 en de activiteit ervan te blokkeren.
Bulgarian: Активното вещество в Ilumetri, тилдракизумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), което е разработено да се свързва с интерлевкин 23 и да блокира неговата активност.
Dutch: Hoofdpijn, gastro-enteritis (diarree en braken), misselijkheid, diarree, pijn op de injectieplaats en rugpijn kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen optreden.
Bulgarian: Главоболие, гастроентерит (диария и повръщане), гадене (позиви за повръщане), диария, болка на мястото на инжектиране и болка в гърба са реакции, които може да засегнат до 1 на 10 души.
Dutch: In de eerste studie onder 771 patiënten werd Ilumetri vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Bulgarian: Първото проучване, обхващащо 771 пациенти, сравнява Ilumetri с плацебо (сляпо лечение).
Dutch: Hoe werkt Ilumetri?
Bulgarian: Как действа Ilumetri?
Dutch: Ilumetri bevat de werkzame stof tildrakizumab.
Bulgarian: Ilumetri съдържа активното вещество тилдракизумаб (tildrakizumab).
Dutch: Ilumetri is effectief bij het behandelen van psoriasis en bij sommige patiënten kan hun psoriasis totaal verdwijnen.
Bulgarian: Ilumetri е ефективен за лечение на псориазис и при някои пациенти може да се постигне цялостно изчистване на псориазиса.
Dutch: Interleukine-23 is een stof die de groei en rijping van sommige typen T-cellen reguleert.
Bulgarian: Интерлевкин 23 е вещество, което контролира растежа и узряването на някои видове
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij volwassenen met matige tot ernstige ziekte voor wie op de huid aangebrachte behandelingen niet geschikt zijn.
Bulgarian: Използва се при възрастни с умерена до тежка форма на заболяването, при които прилаганите върху кожата терапии не са подходящи.
Dutch: Ilumetri is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden gebruikt onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van plaque-psoriasis.
Bulgarian: Ilumetri се отпуска по лекарско предписание и трябва да се използва под наблюдението на лекар с опит в диагностицирането и лечението на плакатен псориазис.
Dutch: Bij de tweede studie onder 1 090 patiënten werd Ilumetri vergeleken met een placebo en met etanercept (een ander geneesmiddel tegen psoriasis).
Bulgarian: Второто проучване, обхващащо 1 090 пациенти, сравнява Ilumetri с плацебо и етанерцепт (друго лекарство за псориазис).
Dutch: T-cellen maken deel uit van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) en zijn betrokken bij het veroorzaken van de ontsteking die in verband staat met de ontwikkeling van plaque-psoriasis.
Bulgarian: Т клетки, които са част от имунната система на организма (естествената защита на организма), участват в причиняването на възпаление, което е свързано с образуването на плакатен псориазис.
Dutch: Ilumetri is een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem en wordt gebruikt voor de behandeling van plaque-psoriasis, een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt.
Bulgarian: Ilumetri е лекарство, което действа на имунната система и се използва за лечение на плакатен псориазис - заболяване, причиняващо червени, люспести петна по кожата.