FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în arterele rigidizate, care pot determina apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, infarctul miocardic sau decesul).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva се приема от възрастни за предотвратяване на формирането на тромби във втвърдените артерии, което може да доведе до атеротромботични събития (като инсулт, сърдечен пристъп или смърт).
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: 10 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Romanian: Dioxid de titan (E171) Galben de chinolină lac de aluminiu (E104) Talc
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Хинолин жълт алуминиев лак (E104) Талк
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă flacon
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТ
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) plus AAS (75-325 mg o dată pe zi) sau AAS în monoterapie (N=6303) (75-325 mg o dată pe zi) şi alte tratamente standard.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвани от 75 mg/ден, N=6 259) плюс AСК (75-325 mg един път дневно) или само AСК (N=6 303), (75-325 mg един път дневно) и други стандартни лечения.
Romanian: • umflare a mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, cum sunt erupţii trecătoare şi mâncărime, vezicule pe piele.
Bulgarian: оток на устата или кожни нарушения като обриви и сърбеж, мехури на кожата.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Bulgarian: Други лекарства и Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Romanian: După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei între 5 şi 15 ml/min), nivelul de inhibare a agregării plachetare ADP-induse a fost mai mic (25%) decât cel observat la subiecţii sănătoşi, însă prelungirea timpului de sângerare a fost similară celei înregistrate la subiecţii sănătoşi cărora li s-a administrat o doză de 75 mg de clopidogrel pe zi.
Bulgarian: След многократни дози от 75 mg клопидогрел на ден при участници с тежко бъбречно заболяване (креатининов клирънс от 5 до 15 ml/min), потискането на индуцираната от АДФ тромбоцитна агрегация е било по-ниско (25%) от наблюдаваното при здрави участници, обаче удължаването на времето на кървене е сходно с това наблюдавано при здрави участници,
Romanian: Blister
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
Romanian: Asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да се използва внимателно при пациенти, които получават съпровождащо инхибитори на гликопротеин IIb/IIIa (вж. точка 4.4).
Romanian: AAS: următoarele simptome sunt asociate intoxicaţiei moderate: ameţeli, cefalee, tinitus, confuzie şi simptome gastro-intestinale (greaţă, vărsături şi dureri gastrice).
Bulgarian: Следните симптоми са свързани с умерена интоксикация: замаяност, главоболие, тинитус, объркване и стомашно-чревни симптоми (гадене, повръщане и стомашна болка).
Romanian: - Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză 100 cP, crospovidonă (tip A), acid stearic, croscarmeloză sodică, ulei vegetal hidrogenat şi lauril
Bulgarian: Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза 100 cP, кросповидон (тип A), стеаринова киселина, кроскармелоза натрий, хидрогенирано растително масло и натриев лаурилсулфат.
Romanian: Din studiile clinice şi observaţionale au fost raportate date inconsistente privind implicaţiile clinice ale acestei interacţiuni farmacocinetice (FC)/farmacodinamice (FD), în termeni de evenimente cardiovasculare majore.
Bulgarian: Неконсистентните данни за клиничното значение на това взаимодействие между фармакокинетика (ФК)/фармакодинамика (ФД) по отношение на големи сърдечносъдови събития, се съобщават както от обзервационни, така и от клинични проучвания.
Romanian: - dacă aveţi orice durere de stomac, durere abdominală sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor (scaune roşii sau scaune negre).
Bulgarian: Вашия лекар ако имате някаква стомашна или коремна болка или кървене в стомаха или червата
Romanian: De asemenea, pacienţii trebuie informaţi că tratamentul cu asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic poate să prelungească timpul de sângerare şi că trebuie să se adreseze medicului curant în cazul oricărei sângerări anormale (prin localizare sau durată).
Bulgarian: Пациентите също трябва да бъдат информирани, че ще е необходимо по-продължително време от обичайното да спре кървенето, когато приемат комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина и че трябва да съобщават за необичайно кървене (място или продължителност) на своя лекар.
Romanian: • Hipersensibilitate la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi la pacienţii cu sindrom astmatiform, rinită şi polipi nazali.
Bulgarian: Свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и синдром на астма, ринит и назални полипи.
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите лекарствени реакции
Romanian: NL-2031 GA Haarlem Olanda
Bulgarian: NL-2031 GA Haarlem Нидерлания
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Bulgarian: Специални популации
Romanian: Pot să apară reacţii adverse GI, incluzând dureri gastrice, pirozis, greaţă, vărsături şi hemoragie GI.
Bulgarian: Може да се появят нежелани лекарствени реакции от страна на GI тракт, включително стомашна болка, киселини, гадене, повръщане и GI кървене.
Romanian: • Substanţele active sunt clopidogrelul şi acidul acetilsalicilic.
Bulgarian: Активните вещества са клопидогрел и ацетилсалицилова киселина.
Romanian: În orice caz, trebuie să-l luaţi atât timp cât medicul dumneavoastră continuă să vi-l prescrie.
Bulgarian: Вашият лекар продължи да Ви го предписва.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat excreţia clopidogrelului în lapte.
Bulgarian: Наличните токсикологични данни при животни показват екскреция на клопидогрел в кърмата.
Romanian: Flacoane din PEÎD pluristratificat de culoare albă cu sistem de închidere securizat pentru copii (PP) de culoare verde şi desicant.
Bulgarian: Бели HDPE многослойни бутилки и зелени полипропиленови (PP) защитени от деца капачки със сушител.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Romanian: • Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic
Bulgarian: остър инфаркт на миокарда с елевация на ST сегмента при лекувани медикаментозно
Romanian: • fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente utilizate pentru a trata depresia,
Bulgarian: • флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекарства за лечение на депресия,
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n=1752) plus AAS sau AAS în monoterapie (n=1739), (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic şi, după caz, o heparină.
Bulgarian: Пациентите получават клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) плюс AСК или само AСК (n=1 739), (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичен продукт и когато е уместно, хепарин.
Romanian: • ulcer la nivelul stomacului
Bulgarian: стомашна язва
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ
Romanian: Croscarmeloză sodică Ulei vegetal hidrogenat Lauril sulfat de sodiu
Bulgarian: Стеаринова киселина Кроскармелоза натрий Растително масло, хидрогенирано Натриев лаурилсулфат
Romanian: Celelalte alele asociate cu metabolizare absentă sau redusă sunt mai puţin frecvente şi includ CYP2C19*4, *5, *6, *7 şi *8.
Bulgarian: Други алели, свързани с отсъствието на метаболизъм или редуциран такъв, са по-редки и включват CYP2C19*4, *5, *6, *7 и *8. Пациент с лош статус на метаболизатор има два нефункциониращи алела, както бе дефинирано по-горе.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată utilizarea concomitentă cu AINS, incluzând inhibitori ai COX-2 (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Следователно съпровождащо лечение с НСПВС, включително Cox-2 инхибитори, не се препоръчва (вж. точка
Romanian: De asemenea, la şobolan şi babuin, la doze foarte mari, a fost raportată o tolerabilitate gastrică mică pentru clopidogrel (gastrite, eroziuni gastrice şi/sau vărsături).
Bulgarian: При много високи дози има съобщения и за лоша стомашна поносимост (гастрит, стомашни ерозии и/или повръщане) на клопидогрел при плъхове и бабуни.
Romanian: Flacoane din PEÎD de culoare albă cu sistem de închidere securizat pentru copii (PP) de culoare verde şi desicant.
Bulgarian: Бели HDPE бутилки и зелени полипропиленови (PP) защитени от деца капачки със сушител.
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonară), bronhospasm, pneumonită interstiţială, edem pulmonar necardiogen în cazul utilizării cronice şi în contextul unei reacţii de hipersensibilitate
Bulgarian: Кървене в дихателните пътища (хемоптиза, белодробен кръвоизлив), бронхоспазъм, интерстициален пневмонит, некардиогенен белодробен оток с хронична употреба и в контекста на реакция на свръхчувствителност, причинена от ацетилсалицилова киселина*, еозинофилна пневмония
Romanian: Ulcer gastric şi duodenal, gastrită, vărsături, greaţă, constipaţie, flatulenţă
Bulgarian: Стомашна язва и дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, запек, метеоризъм
Romanian: Siguranţa administrării concomitente a asocierii clopidogrel/acid acetilsalicilic cu alte medicamente trombolitice nu a fost stabilită cu exactitate şi trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Безопасността на едновременното приложение на комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина с други тромболитични продукти не е официално установена и това трябва да се прави с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Romanian: Alte interacţiuni ale AAS
Bulgarian: Други взаимодействия с AСК
Romanian: Tulburări hemoragice şi hematologice
Bulgarian: Кървене и хематологични нарушения
Romanian: • Leziune hemoragică evolutivă, cum sunt ulcer gastro-duodenal sau hemoragie intracraniană.
Bulgarian: • Активно патологично кървене, като пептична язва или вътречерепен кръвоизлив.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este utilizat după iniţierea tratamentului cu clopidogrel şi AAS administrate în monoterapie.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva се използва след вече започната терапия с клопидогрел и AСК, прилагани поотделно.
Romanian: Un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel şi naproxen creşte frecvenţa hemoragiilor gastro-intestinale oculte.
Bulgarian: В клинично проучване, проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултната стомашно-чревна кръвозагуба.
Romanian: Hipoglicemie*, gută* (vezi pct.
Bulgarian: Хипогликемия*, подагра*
Romanian: • probenecid, benzbromaronă sau sulfinpirazonă, medicamente utilizate pentru a trata guta,
Bulgarian: пробеницид, бензбромазон или сулфинпиразон, лекарства, използвани за лечение на
Romanian: Acid acetilsalicilic: studiile cu doză unică au arătat că toxicitatea AAS după administrarea pe cale orală este mică.
Bulgarian: Проучвания с еднократна доза показват, че пероралната токсичност на AСК е ниска.
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută anafilactoide, agravarea simptomelor alergice de alergie alimentară*, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)**
Bulgarian: Анафилактичен шок*, серумна болест, анафилактоидни реакции, утежняване на алергичните симптоми на хранителна алергия*, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителност сред тиенопиридини (като тиклопидин, празугрел) (вж. точка
Romanian: Nu luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva
Bulgarian: Не приемайте Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva
Romanian: • alergie pe piele
Bulgarian: кожна алергия
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: • La pacienţii cu istoric de astm bronşic sau tulburări alergice, deoarece aceştia prezintă risc crescut de reacţii de hipersensibilitate.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за астма или алергични нарушения, тъй като те са с повишен
Romanian: Administrarea concomitentă cu heparina nu a modificat inhibarea agregării plachetare indusă de clopidogrel.
Bulgarian: Съпровождащото приложение на хепарин не променя ефекта върху потискането на тромбоцитната агрегация, индуцирано от клопидогрел.
Romanian: • Dacă aveţi insuficienţă hepatică severă.
Bulgarian: ако страдате от тежко бъбречно заболяване;
Romanian: Pentru administrare pe cale orală.
Bulgarian: За перорално приложение.
Romanian: • confuzie
Bulgarian: объркване
Romanian: • diaree
Bulgarian: диария
Romanian: Ce este Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva и за какво се
Romanian: Cutii a câte 14, 28 şi 84 comprimate filmate.
Bulgarian: Опаковки с 14, 28 и 30 филмирани таблетки.
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva:
Bulgarian: Докато приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva:
Romanian: z o.o.
Bulgarian: И УПОТРЕБА В.
Romanian: Maltodextrină Trigliceride cu lanţ mediu Oxid galben de fer (E172) Carmin (E120) Oxid roşu de fer (E172)
Bulgarian: Малтодекстрин Триглицериди, средноверижни Железен оксид, жълт (E172) Кармин (E120)
Romanian: Asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic trebuie administrată cu prudenţă la pacienţi cu antecedente de ulcer gastro-intestinal, hemoragie gastro-duodenală sau simptome minore la nivelul tractului GI superior, deoarece este posibil ca acestea să fie determinate de o ulceraţie gastrică, care poate duce la hemoragie gastrică.
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да се използва внимателно при пациенти с анамнеза на пептична язва или стомашно-чревен кръвоизлив, или леки GI симптоми, тъй като това може да се дължи на стомашна язва, която може да доведе до стомашно кървене.
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză 100cP Crospovidonă (tip A) Acid stearic
Bulgarian: Лактоза монохидрат Целулоза, микрокристална Хидроксипропилцелулоза 100 cP Кросповидон (тип A)
Romanian: IÎ: 24,3% - 57,5%) şi cu antagonişti ai GP IIb/IIIa (RRR = 18,2%;
Bulgarian: Употребата на клопидогрел в CURE се свързва с намаление на потребността от тромболитична терапия (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) и инхибитори на GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; CI: 6,5%,
Romanian: • perforaţie a ulcerului
Bulgarian: перфорация на язва
Romanian: - Film: hipromeloză, polidextroză, dioxid de titan (E171), talc, maltodextrină, trigliceride cu lanţ mediu, oxid galben de fer (E172), carmin (E120), oxid roşu de fer (E172).
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, полидекстроза, титанов диоксид (E171), талк, малтодекстрин, средно верижни триглицериди, жълт железен оксид (E172), кармин
Romanian: La subiecţii umani cărora li s-a administrat clopidogrel în doza terapeutică nu a fost observat niciun efect asupra enzimelor hepatice implicate în metabolizare.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху чернодробните метаболизиращи ензими при хора получили клопидогрел в терапевтични дози.
Romanian: Ce conţine Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva
Bulgarian: Какво съдържа Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva
Romanian: După prima deschidere: 30 zile
Bulgarian: След първо отваряне:
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva trebuie administrat în doză zilnică unică de 75 mg/75 mg.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva трябва да се дава като еднократна дневна доза от 75 mg/75 mg.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau a rinichilor.
Bulgarian: ако имате бъбречно или чернодробно заболяване;
Romanian: Interacţiuni ale clopidogrelului cu alte medicamente
Bulgarian: Друго съпътстващо лечение с клопидогрел
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva trebuie administrat în doză zilnică unică de 75 mg/100 mg.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva трябва да се дава като еднократна дневна доза от 75 mg/100 mg.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Bulgarian: Фармакодинамични свойства
Romanian: Administrarea concomitentă a asocierii clopidogrel/acid acetilsalicilic cu anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece poate creşte intensitatea sângerării (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на комбинация клопидогрел/ацетилсалицилова киселина с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като тя може да повиши интензитета на кървенето (вж. точка 4.4).
Romanian: Nu este cazul.
Bulgarian: Това може
Romanian: Hemoragie gastrointestinală, diaree, dureri abdominale, dispepsie
Bulgarian: Стомашночревен кръвоизлив, диария, коремна болка, диспепсия
Romanian: - Film: hipromeloză, polidextroză, dioxid de titan (E171), galben de chinolină lac de aluminiu (E104), talc, maltodextrină, trigliceride cu lanţ mediu şi oxid galben de fer
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, полидекстроза, титанов диоксид (E171), хинолин жълт алуминиев лак (E104), талк, малтодекстрин, средно верижни
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă de omeprazol sau esomeprazol (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Като предпазна мярка, съпровождащото приложение на омепразол или езомепразол не трябва да се поощрява (вж. точка 4.4).
Romanian: Asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic nu trebuie utilizată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Romanian: Nu sunt disponibile date despre expunerea la asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic în timpul sarcinii.
Bulgarian: Няма данни за употребата на комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина при бременни жени.
Romanian: - În termen de mai puţin de 12 ore după ora stabilită: pacienţii trebuie să administreze doza imediat şi apoi să administreze următoarea doză la ora stabilită.
Bulgarian: - До 12 часа след редовно планирания час на прием: пациентите трябва да приемат дозата незабавно и след това да приемат следващата доза в редовно планирания час.
Romanian: Tulburări ale tractului gastrointestinal superior (esofagită, ulceraţii esofagiene, perforaţii, gastrită erozivă, duodenită erozivă; ulcer/perforaţie gastroduodenale)*; tulburări ale tractului gastrointestinal inferior (ulcere de intestin subţire [jejun şi ileon] şi de intestin gros [colon şi rect], colită şi perforaţie intestinală)*; simptome gastrointestinale superioare* cum este gastralgia (vezi pct. 4.4), aceste reacţii GI legate de utilizarea AAS se pot sau nu asocia cu hemoragie, pot apărea pentru orice doză de acid acetilsalicilic şi la pacienţi cu sau fără simptome de
Bulgarian: Нарушения на горната част на стомашно-чревния тракт (езофагит, езофагеална улцерация, перфорация, ерозивен гастрит, ерозивен дуоденит, стомашнодуоденална язва/перфорации)*; нарушения на долната част на стомашно-чревния тракт (чревни язви на тънките черва [йеюнум и илеум] и дебелото черво [колон и ректум], колит и перфорация на червата)*; симптоми на горната част на стомашночревния тракт*
Romanian: Nu există informaţii privind supradozajul cu asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic.
Bulgarian: Липсват данни за предозиране при комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина.
Romanian: Trigliceride cu lanţ mediu Oxid galben de fer (E172)
Bulgarian: Tриглицериди, средноверижни Железен оксид, жълт (E172)
Romanian: În cazul supradozajului acut sau cronic cu acid acetilsalicilic, poate apărea edem pulmonar necardiogen (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Некардиогенен белодробен оток може да се развие при остро и хронично предозиране на ацетилсалицилова киселина (вж. точка 4.8).
Romanian: 30 comprimate filmate
Bulgarian: Филмирана таблетка 30 филмирани таблетки
Romanian: Administrarea concomitentă a asocierii clopidogrel/acid acetilsalicilic cu anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate creşte intensitatea sângerării (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на комбинация клопидогрел/ацетилсалицилова киселина с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като тя може да повиши интензитета на кървенето (вж. точка 4.5).
Romanian: În studiile la animale, clopidogrelul nu a demonstrat că afectează fertilitatea.
Bulgarian: Клопидогрел не показва промяна на фертилитета при проучвания с животни.
Romanian: Hemoragie retroperitoneală
Bulgarian: Ретроперитонеален кръвоиизлив
Romanian: La pacienţi cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic fără undă Q): durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate.
Bulgarian: - При пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST сегмент (нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда без Q-вълна):
Romanian: Prin urmare, în afara situaţiilor clinice în care asocierea s-a dovedit benefică, adăugarea acestui medicament la schema terapeutică trebuie efectuată cu precauţie.
Bulgarian: Поради това подобно добавяне трябва да се да се извършва внимателно извън клинични ситуации, където комбинацията е доказано благоприятна.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: • leziuni ale mucoasei bucale (stomatită)
Bulgarian: възпаление в устата (стоматит)
Romanian: Hemoragie gravă, hemoragie a plăgii operatorii, vasculită, hipotensiune arterială
Bulgarian: Тежък кръвоизлив, кръвоизлив от операционна рана, васкулит, хипотония
Romanian: Ce este Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva Cum să luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva Reacţii adverse posibile
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете