FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 6.2 v. 7.3 Üldine 42.9 v. 20.0 EGFR mutatsioon+ 5.5 v. 9.1 EGFR mutatsioon
Norwegian Bokmål: 42,9 v. 20,0 EGFR mutasjon+
Estonian: Objektiivse vastuse määr ja kahe ravi erinevuse 95% usaldusvahemik
Norwegian Bokmål: Populasjon N Objektive respons rater og 95 % KI for forskjeller mellom behandlinger
Estonian: Patsientide kohta, kelle kreatiniini kliirens on ≤20 ml/min, on olemas piiratud hulk andmeid, mistõttu nende ravimisel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Kun begrensede data er tilgjengelig hos pasienter med kreatinin clearance  20 ml/min og forsiktighet er anbefalt hos disse pasientene (se pkt.
Estonian: - Võtke IRESSAt iga päev enam-vähem samal ajal.
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten til omtrent samme tid hver dag.
Estonian: 23.7 v. 13.3
Norwegian Bokmål: 23,7 v. 13,3 Ikke røyker
Estonian: Neerupuudulikkus
Norwegian Bokmål: • Svakhet
Estonian: Ravimit Iressa kasutatakse mitte-väikeserakulise kopsuvähi raviks täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: IRESSA brukes til å behandle ikke-småcellet lungekreft.
Estonian: Teatatud surmaga lõppenud juhtudest
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller er rapportert
Estonian: ISEL-uuringus oli interstitsiaalse kopsuhaiguse sagedus osalejate seas ligikaudu 1% kummaski rühmas.
Norwegian Bokmål: I ISEL-studien var insidensen av ILS-hendelser i totalpopulasjonen ca 1 % i begge behandlingsarmer.
Estonian: IRESSA soovitatav annustamine on 250 mg üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av IRESSA er én 250 mg tablett daglig.
Estonian: (75,6% vrld 53,9%) p=0,0003
Norwegian Bokmål: (75,6 % vs 53,9 %) p=0,0003
Estonian: Tõus võib olla kliiniliselt oluline, kuna kõrvaltoimete esinemus sõltub annusest ja ekspositsioonist.
Norwegian Bokmål: Denne økningen kan være klinisk relevant, da bivirkninger er relatert til dose og eksponering.
Estonian: Maksaanalüüside kergekujulise kuni mõõduka kõrvalekalde korral tuleb gefitiniibi manustada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Gefitinib skal brukes med forsiktighet ved mild til moderat endret leverfunksjon.
Estonian: IRESSA on näidustatud monoteraapiana EGFR-TK aktiveeruvate mutatsioonidega lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanud patsientidele (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: IRESSA er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med aktiverende mutasjoner i EGFR-TK (se pkt.
Estonian: Gefitiniib ei oma olulist kliinilist aktiivsust patsientidel, kellel on diagnoositud ilma EGFR mutatsioonita kasvaja.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant aktivitet er vist hos pasienter med kjent EGFR-mutasjonsnegative svulster.
Estonian: Kui olete võtnud igapäevasest annusest rohkem tablette, informeerige sellest otsekohe oma arsti või apteekrit.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av IRESSA Dersom du har tatt flere tabletter enn du skal, kontakt lege eller apotek med en gang.
Estonian: (20,2% vrld 47,5%) p=0,0002
Norwegian Bokmål: (20,2 % vs 47,5 %) p=0,0002
Estonian: Patsientide arv
Norwegian Bokmål: N pasienter
Estonian: 1, kes olid vähesuitsetajad (loobunud suitsetamisest ≥15 aasta tagasi ja suitsetanud ≤10 pakk-aastat) või mittesuitsetajad (vt tabel 3).
Norwegian Bokmål: 1 med avansert (stadium IIIB eller IV) NSCLC med adenokarsinom-histologi, og som var tidligere røykere som hadde røkt lite (sluttet å røyke  15 år siden og røkte  10 pakke år) eller aldrirøykere (se Tabell 3).
Estonian: Samaaegse ravi korral potentsete CYP3A4 inhibiitoritega tuleb patsienti kõrvaltoimete suhtes hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: I situasjoner med samtidig behandling med potente hemmere av CYP3A4, skal pasienten monitoreres nøye med hensyn på gefitinib bivirkninger.
Estonian: Tabel 7 EGFR mutatsiooni olemasolu sõltumatud tunnused 786 europiidsel patsiendil, mitmemõõtmelise logistilise regressiooni analüüsi kokkuvõte* EGFR mutatsiooni sõltumatud tunnused p-väärtus
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Oppsummering av multivariate logistisk regresjonsanalyse for å identifisere faktorer som uavhengig predikerer for nærvær av EGFR-mutasjoner i 786 kaukasiske pasienter* Faktorer som predikererEGF R- mutasjon p-verdi
Estonian: Seedetrakti häired:
Norwegian Bokmål: Bulløs tilstand inkl.
Estonian: 3.9 v. 6.5
Norwegian Bokmål: 3,9 v. 6,5 Røyker
Estonian: Häirunud neerutalitlusega patsientidel, kellel on kreatiniini kliirens >20 ml/min, ei ole annuse kohandamine vajalik.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ved kreatinin clearance  20 ml/min.
Estonian: 10,4 k vrld 12,2 k p=0,7711
Norwegian Bokmål: 10,4 m vs 12,2 m p=0,7711
Estonian: Ekspositsiooni tõus võib olla kliiniliselt tähtis, kuna kõrvaltoimed sõltuvad annusest ja ekspositsioonist gefitiniibile.
Norwegian Bokmål: Denne økte eksponeringen kan være klinisk relevant, siden bivirkninger er relatert til dose og eksponering.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja Üldine elulemus abc
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt total overlevelse a bc
Estonian: 14,2 k vrld 16,6 k p=0,6043
Norwegian Bokmål: 14,2 m vs 16,6 m p=0,6043
Estonian: 71,2% vrld 47,3%
Norwegian Bokmål: 261 71,2 % vs 47,3 %
Estonian: Gefitiniibi samaaegne manustamine ranitidiiniga, mille annus kindlustab mao pH püsimise 5, andis tulemuseks gefitiniibi AUC languse 47% võrra tervetel vabatahtlikel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ranitidin i doser som medførte vedvarende økning av gastrisk pH ≥ 5 resulterte i en 47 % reduksjon av gjennomsnittlig AUC for gefitinib hos friske frivillige (se pkt.
Estonian: Mõlemal juhul oli suremuse risk tõusnud nendel interstitsiaalse kopsuhaigusega patsientidel, kellel lisandusid järgnevad riskitegurid: suitsetamine, CT-uuringul kinnitunud normaalse kopsupinna vähenemine (≤50%), varem põetud interstitsiaalne kopsuhaigus, vanus ≥65 a. ja interstitsiaalne kopsuhaigus pleuraga laialdaselt külgnevatel kopsualadel (≥50%).
Norwegian Bokmål: Risiko for død blant pasienter som utviklet ILS under behandling med IRESSA eller kjemoterapi var høyere hos pasienter med følgende risikofaktorer: røyking, CT-undersøkelse som viser redusert normal lunge (≤ 50 %), pre-eksisterende ILS, alder (≥ 65 år) og store områder (≥ 50 %) som adhererer til pleura.
Estonian: IRESSA 250 mg tabletid gefitinib
Norwegian Bokmål: IRESSA 250 mg tabletter gefitinib
Estonian: S vrld 4,3 k
Norwegian Bokmål: NR vs 4,3 m
Estonian: 3,7 k vrld 5,9 k p=0,4449
Norwegian Bokmål: 3,7 m vs 5,9 m p=0,4449
Estonian: 6,9 k vrld 6,9 l p=0,9259
Norwegian Bokmål: 6,9 m vs 6,9 m p=0,9259
Estonian: Ühes uuringus raviti piiratud hulka patsiente annustega 1500 mg kuni 3500 mg.
Norwegian Bokmål: I en studie ble et begrenset antall pasienter behandlet ukentlig med doser fra 1500 mg til 3500 mg. I denne studien økte ikke IRESSA-eksponeringen med økende dose.
Estonian: - Kui järgmise annuseni jääb 12 tundi või enam, võtke tablett kohe sisse.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er 12 timer eller mer til neste dose: ta tabletten så snart du husker den. Ta neste dose som normalt
Estonian: Aspartaataminotransferaasi tõus, peamiselt kerge või mõõdukas
Norwegian Bokmål: Økning i aspartataminotransferase, hovedsaklig mild til moderat Økning i total bilirubin, hovedsaklig mild til moderat
Estonian: 5,6 k vrld 5,1 k p=0,0871
Norwegian Bokmål: 5,6 m vs 5,1 m p=0,0871
Estonian: 8,9 k vrld 6,1 k p=0,0124
Norwegian Bokmål: 8,9 m vs 6,1 m p=0,0124
Estonian: 9,5 k vrld 5,5 k p=0,0100
Norwegian Bokmål: 9,5 m vs 5,5 m p=0,0100
Estonian: 4,4 k vrld 2,2 k p=0,0084
Norwegian Bokmål: 4,4 m vs 2,2 m p=0,0084
Estonian: 6,4 k vrld 6,0 k p=0,9131
Norwegian Bokmål: 6,4 m vs 6,0 m p=0,9131
Estonian: 2,2 k vrld 2,7 k p=0,4658
Norwegian Bokmål: 2,2 m vs 2,7 m p=0,4658
Estonian: Nurksulgudes on toodud 96% usaldusvahemikud üldise elulemuse kohta arvestades kõiki patsiente, muudes veergudes HR 95% usaldusvahemikud.
Norwegian Bokmål: Tall i klammer er 96 % konfidensintervall for totaloverlevelse HR i total-populasjonen, ellers 95 % konfidensintervall for HR c Konfidensintervall helt under non-inferiority margin på 1,154
Estonian: Selles uuringus ei suurenenud IRESSA kontsentratsiooni tase plasmas koos annuse tõusuga; kõrvalnähud olid peamiselt kerged või keskmise raskusega ning olid vastavuses juba varem teadaoleva IRESSA ohutusalase profiiliga.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var for det meste milde til moderate i alvorlighetsgrad og var i samsvar med den kjente sikkerhetsprofilen til IRESSA.
Estonian: Seetõttu võib CYP3A4 indutseerijate (nt fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, barbituraadid või naistepuna sisaldavad taimsed preparaadid) samaaegne manustamine ravi efektiivsust vähendada ning võimaluse korral tuleks nende kasutamist vältida (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor kan samtidig bruk av CYP3A4-induktorer (f.eks. fenytoin, karbamazepin, rifampicin, barbiturater eller naturlegemidler som inneholder johannesurt/Hypericum perforatum) redusere effekten av behandling med gefitinib, og skal derfor unngås (se pkt.
Estonian: Täheldati mõningate kõrvalnähtude, peamiselt kõhulahtisuse ja nahalööbe sagenemist ning süvenemist.
Norwegian Bokmål: Økning i frekvens og alvorlighetsgrad av enkelte bivirkninger ble observert, hovedsaklig diaré og utslett.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate (nt fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, barbituraadid või naistepuna) samaaegset manustamist tuleks võimaluse korral vältida.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som induserer CYP3A4 (f.eks fenytoin, karbamazepin, rifampicin, barbiturater eller johannesurt, Hypericum perforatum) skal unngås.
Estonian: IRESSA on blisterpakendis, mis sisaldab 30 tabletti.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterbrett inneholder 30 tabletter.
Estonian: Emaste rottide viljakus vähenes annuse juures 20 mg/kg/p.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i fertilitet ble observert hos hunnrotter ved en dose på 20 mg/kg/døgn.
Estonian: 43,0% vrld 32,2%
Norwegian Bokmål: 1217 43,0 % vs 32,2 %
Estonian: Ligikaudu 60%-l juhtudest on resistentsus seotud teisese T790M mutatsiooniga, mille puhul tuleks kaaluda T790M mutatsiooni korral toimivate EGFR TKI-de kasutamist järgmise rea ravivõimalusena.
Norwegian Bokmål: De fleste NSCLC tumorer med sensibiliserende EGFR-kinase mutasjoner vil etter hvert utvikle resistens ved behandling med IRESSA, med en median tid til sykdomsprogresjon på 1 år., Hos ca. 60 % av tilfellene, er resistens assosiert med en sekundær T790M-mutasjon der EGFR TKI rettet mot T790M kan vurderes som neste behandlingsalternativ.
Estonian: 7,6 k vrld 8,0 k p=0,7332
Norwegian Bokmål: 7,6 m vs 8,0 m p=0,7332
Estonian: Toimeained, mille plasmakontsentratsiooni taset võib gefitiniib mõjutada In vitro uuringud on näidanud, et gefitiniib inhibeerib CYP2D6 piiratud ulatuses.
Norwegian Bokmål: Virkestoff som kan få plasmakonsentrasjonen forandret av gefitinib In vitro-studier har vist at gefitinib har begrenset potensial for å hemme CYP2D6.
Estonian: BLISTER/ALUMIINIUMFOOLIUMIST ÜMBRIS
Norwegian Bokmål: BLISTER/ALUMINIUMSFOLIE-LAMINAT FLOW WRAP
Estonian: 6,5 korda suurem mittesuitsetajatel kui kunagi elu jooksul suitsetanutel mittesuitsetajatest on M+
Norwegian Bokmål: <0,0001 6,5 ganger høyere hos aldrirøykere enn hos røykere
Estonian: 1,7 k vrld 2,6 k p=0,1353
Norwegian Bokmål: 1,7 m vs 2,6 m p=0,1353
Estonian: 1,1% vrld 23,5%
Norwegian Bokmål: 176 1,1 % vs 23,5 %
Estonian: 5,0 k vrld 4,9 k p=0,2420
Norwegian Bokmål: 5,0 m vs 4,9 m p=0,2420
Estonian: 5,2 k vrld 5,1 k p=0,2942
Norwegian Bokmål: 5,2 m vs 5,1 m p=0,2942
Estonian: Toimeained, mis põhjustavad mao pH taseme olulise tõusu, võivad vähendada gefitiniibi plasmakontsentratsiooni ja sellega gefitiniibi toimet langetada.
Norwegian Bokmål: Substanser som fører til signifikant vedvarende økning av gastrisk pH kan redusere plasmakonsentrasjonen av gefitinib og dermed redusere effekten av gefitinib.
Estonian: Hepatotoksilisus ja maksatalitluse häired
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet og nedsatt leverfunksjon
Estonian: 42,1% vrld 21,1%
Norwegian Bokmål: 44 42,1 % vs 21,1 %
Estonian: Tabel 3 Gefitiniibi ja karboplatiini/paklitakseeli tulemusnäitajad IPASS-uuringus Uuringurühm Patsientide arv (n)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Effektutfall for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel fra IPASS-studien
Estonian: Kõrvaltoimed, mis kliinilistes uuringutes ei ilmnenud, kuid mida täheldati loomkatsetes, kus ravimi ekspositsioon oli sarnane kliinilistes uuringutes kasutatud tasemega ning mis võivad omada kliinilist tähendust, olid järgmised: - Sarvkesta epiteeli atroofia ja sarvkesta hõljum - Neerude papillaarne nekroos - Hepatotsellulaarne nekroos ja eosinofiilne sinusoidaalne makrofagaalne infiltratsioon
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ikke ble observert i kliniske studier, men sett i dyr eksponert for nivåer lik kliniske eksponeringsnivåer og med mulig relevans for klinisk bruk var som følger:
Estonian: Ettevaatust kasutamisel
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler ved bruk
Estonian: Kuidas ravimit IRESSA kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker IRESSA
Estonian: Kui haavandilise keratiidi diagnoos on kinnitunud, tuleb ravi gefitiniibiga katkestada; kui sümptomid ei taandu või kui sümptomid korduvad ravi taasalustamisel gefitiniibiga, tuleb kaaluda täielikku lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene ikke forsvinner eller dersom symptomene kommer tilbake ved reintroduksjon av gefitinib, bør permanent seponering vurderes.
Estonian: 2,0 k vrld 2,6 k p=0,5771
Norwegian Bokmål: 2,0 m vs 2,6 m p=0,5771
Estonian: Gefitiniibi monoravi uuringus tekkis ühel ependümoomi diagnoosiga lapspatsiendil kesknärvisüsteemi hemorraagia.
Norwegian Bokmål: Et annet tilfelle av CNS-blødning har blitt rapportert hos et barn med ependymom fra en studie med gefitinib alene.
Estonian: Tabel 5 Gefitiniibi efektiivsus võrreldes dotsetakseeliga INTEREST-uuringu alarühmades Uuringurühm Patsientide arv (n)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektutfall for gefitinib versus docetaksel fra INTEREST-studien
Estonian: EGFR mutatsioon
Norwegian Bokmål: EGFR mutasjonspositive
Estonian: Riski suhe (gefitiniib vrld dotsetakseel) ja 95% usaldusvahemik
Norwegian Bokmål: HazardRatio (GefitinibversusDocetaxel) og 95 % KI
Estonian: Ka kaheaastases uuringus hiirtel leiti hepatotsellulaarse adenoomi sageduse väikest tõusu isastel hiirtel keskmise annuse juures ning nii emastel kui isastel hiirtel kõrge annuse juures.
Norwegian Bokmål: Hepatocellulært adenom ble også observert i en 2-års karsinogenitetsstudie hos mus, der en så en liten økning i insidensen hos hannmus ved mellomdose, og hos begge kjønn ved høydose.
Estonian: 12,4% vrld 2,1%
Norwegian Bokmål: 342 12,4 % vs 2,1 %
Estonian: Hemorraagia, nt ninaverejooks ja hematuuria
Norwegian Bokmål: Blødninger, som neseblødning og hematuri
Estonian: n randomiseeritud patsientide arv Mittearvutatud üldise elulemuse korral riski suhte väärtus, kuna juhtude arv liiga väike.
Norwegian Bokmål: NC Ikke beregnet (Not calculated) for total overlevelse HR siden antall hendelser er for få NR Ikke oppnådd (Not reached)
Estonian: 1,5 k vrld 5,5 k p<0,0001
Norwegian Bokmål: 1,5 m vs 5,5 m p<0,0001
Estonian: Tsirroosi tõttu tekkinud maksatalitluse häire võib põhjustada gefitiniibi plasmakontsentratsiooni tõusu (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon på grunn av cirrhose har vist seg å føre til økt plasmakonsentrasjon av gefitinib (se pkt.
Estonian: Naha ja naha aluskoe kahjustused:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Estonian: Asteenia, peamiselt kerge (CTC I aste)
Norwegian Bokmål: Asteni, hovedsaklig mild (CTC grad 1)
Estonian: 9,1% vrld 7,6%
Norwegian Bokmål: 1466 9,1 % vs 7,6 %
Estonian: 6,8% vrld 1,0%
Norwegian Bokmål: 1350 6,8 % vs 1,0 %
Estonian: 10,8 k vrld 3,8 k p=0,7382
Norwegian Bokmål: 10,8 m vs 3,8 m p=0,7382
Estonian: Toimeained, mis võivad langetada gefitiniibi plasmakontsentratsiooni CYP3A4 indutseerijad võivad kiirendada gefitiniibi ainevahetust, vähendada selle plasmakontsentratsiooni ning sellega gefitiniibi toimet langetada.
Norwegian Bokmål: Aktive substanser som kan redusere plasmakonsentrasjonen av gefitinib Substanser som induserer CYP3A4 aktivitet kan øke metabolismen og senke plasmakonsentrasjonen av gefitinib og dermed redusere effekten av gefitinib.
Estonian: Mõnedel gefitiniibi ja varfariini kasutavatel patsientidel on täheldatud INR'i (International Normalised Ratio s.o. rahvusvaheline normaliseeritud indeks) tõusu ja/või veritsust (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Økning av internasjonal normalisert ratio (INR) og/eller blødninger har blitt rapportert hos enkelte pasienter som behandles med warfarin sammen med gefitinib (se pkt.
Estonian: 7,0 k vrld 4,1 k p=0,0012
Norwegian Bokmål: 7,0 m vs 4,1 m p=0,0012
Estonian: Tabel 6 Gefitiniibi efektiivsuse näitajad võrreldes platseeboga ISEL-uuringus Uuringurühm Patsientide arv (n)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Effektutfall for gefitinib versus placebo fra ISEL-studien
Estonian: Nurksulgudes on toodud 95% usaldusvahemikud.
Norwegian Bokmål: Tall i klammer er 95 % konfidens intervall for HR N Antall pasienter randomisert
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigus
Norwegian Bokmål: Neglsykdommer Håravfall
Estonian: Mõned kopsuhaigused võivad IRESSA manustamise ajal süveneda; - kui teil on kunagi esinenud maksaprobleeme.
Norwegian Bokmål: Enkelte lungeproblemer kan forverres under behandling med IRESSA.
Estonian: 9,5 k vrld 6,3 k p<0,0001
Norwegian Bokmål: 9,5 m vs 6,3 m p<0,0001
Estonian: 6,6% vrld 8,7%
Norwegian Bokmål: 6,6 % vs 9,8 %
Estonian: 43,3% vrld 29,2%
Norwegian Bokmål: 780 43,3 % vs 29,2 %
Estonian: 2,9 k vrld 2,8 k p=0,1746
Norwegian Bokmål: 2,9 m vs 2,8 m p=0,1746
Estonian: Epidermaalset kasvufaktorit (EGF) ja selle retseptorit (EGFR (HER1; ErbB1)) peetakse rakukasvu ja proliferatsiooni protsessi võtmeteguriks nii normaalsetes kui vähirakkudes.
Norwegian Bokmål: Cellevekst og proliferasjon for normale celler og kreftceller er i hovedsak drevet av epidermal vekstfaktor (Epidermal Growth Factor, EGF) og reseptoren (EGFR [HER1; ErbB1]).
Estonian: 2,7 k vrld 2,6 k p=0,0707
Norwegian Bokmål: 2,7 m vs 2,6 m p=0,0707
Estonian: Tabel 4 Gefitiniibi ja karboplatiini/paklitakseeli elukvaliteedi näitajad IPASS-uuringus Uuringurühm Patsientide arv (n) FACT-L elukvaliteedi paranemise määr
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Livskvalitetsutfall for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel fra IPASS-studien
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st - naha veresoonte põletik.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan ramme opptil 1 av 1000 personer
Estonian: Esitatud on väärtused IRESSA kohta võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: a Verdier presentert er for IRESSA versus docetaksel.
Estonian: 3,0 k vrld 2,6 k p=0,0006
Norwegian Bokmål: 3,0 m vs 2,6 m p=0,0006
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15. juuli 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. juuli 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. juli 2008
Estonian: Iscover'i tuleb võtta nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Iscover så lenge legen din skriver det ut til deg.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Iscover'i toimet ja vastupidi.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Iscover og omvendt.
Estonian: Iscover koos toidu ja joogiga
Norwegian Bokmål: Inntak av Iscover sammen med mat og drikke
Estonian: Annustamine • Täiskasvanud ja eakad.
Norwegian Bokmål: Dosering • Voksne og eldre
Estonian: Iscover sisaldab laktoosi.
Norwegian Bokmål: Iscover inneholder laktose.
Estonian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Itaalia
Norwegian Bokmål: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italia
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA NÕUDED C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIGFOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime Iscover'i kasutamisel on verejooks.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen med Iscover er blødning.
Estonian: Kuidas Iscover välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Iscover ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Ligikaudu 88% patsientidest said samaaegselt ASH (vahemikus 1...23 mg/kg/ööpäev).
Norwegian Bokmål: Ca. 88 % av pasientene fikk tilleggsbehandling med ASA (1 til 23 mg/kg/dag).
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoos), peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte typer sukker (f.eks. laktose), ta kontakt med legen din før du bruker denne medisinen.
Estonian: Kui te unustate Iscover'i võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Iscover
Estonian: Mis ravim on Iscover ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Iscover er og hva det brukes mot
Estonian: Teostatud on siiski mitmeid retrospektiivseid analüüse, et hinnata selle mõju klopidogreeliga ravitavatele patsientidele, kelle kohta on olemas genotüpiseerimisandmed (CURE: n=2721; CHARISMA: n=2428; CLARITY-TIMI 28: n=227; TRITON-TIMI 38: n=1477; ACTIVE-A: n=601), ning avaldatud mitmeid kohordiuuringuid.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Estonian: Iscover'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: Iscover kan tas med eller uten mat.
Estonian: Esmased tulemusnäitajad olid surm mistahes põhjusel ja kombinatsioonnäitaja esmasest kordusinfarktist, insuldist või surmast.
Norwegian Bokmål: De coprimære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av reinfarkt, slag eller død.
Estonian: Iscover ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Iscover antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL (BLISTER/ 7, 14, 28 või 84 tabletti)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) (BLISTER á 7, 14, 28 eller 84 tabletter)
Estonian: Teie arst peab olema teile määranud Iscover'i koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Norwegian Bokmål: Legen kan ha forskrevet Iscover pluss acetylsalisylsyre dersom du ikke kan bruke orale antikoagulantia og du ikke har risiko for store blødninger.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Iscover'i võtmist arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Iscover.
Estonian: EXP {KK/AAAA}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: Delpharm Dijon 6, boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Frankrike
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C (PVC/PVDC/alumiinium blistrid) Või See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi (alumiiniumist blistrid)
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C (for PVC/PVDC/aluminiumblister) Eller Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser (for aluminiumblister)