FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelést azonnal abba kell hagyni, ha az ALT- és/vagy az AST-szint meghaladja a normál tartomány felső határértékét, vagy ha májelégtelenség jelei vagy tünetei lépnek fel (tartósan fennálló hányinger, fáradtság, letargia, étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, pruritus és a jobb felső kvadráns érzékenysége).
Estonian: Kui ALAT ja/või ASAT aktiivsus ületab normivahemiku ülempiiri või esinevad algavale maksapuudulikkusele viitavad sümptomid (püsiv iiveldus, väsimus, letargia, isutus, ikterus, tume uriin, sügelus ja valulikkus paremal pool ülakõhus), tuleb Tasmar'i kasutamine otsekohe lõpetada.
Hungarian: A Tasmar-nak nincs gyermekek és serdülők kezelésére vonatkozó javallata.
Estonian: Lastel ja noorukitel kasutamiseks ei ole sobivat näidustust.
Hungarian: Ezekkel az adagokkal a Cmax kb.
Estonian: Nende annuste kasutamisel on Cmax vastavalt umbes 3 ja 6 g/ml.
Hungarian: 30 db filmtabletta 60 db filmtabletta 100 db filmtabletta 200 db filmtabletta
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: Impulzus kontroll zavarok: Kórós szerencsejáték-szenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, költekezési és vásárlási kényszer, valamint falási és evési kényszer jelentkezhet a levodopa mellett dopamin agonistákkal kezelt és/vagy egyéb dopaminerg kezelésben, amilyen a Tasmar is, részesülő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Estonian: Impulsside kontrolli häire: Sümptomid, mis võivad dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimitega, nt Tasmar koos levodopaga ravitavatel patsientidel esineda, on patoloogiline mängurlus, suurenenud libiido, hüperseksuaalsus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömisööstud ja kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4).
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt: ha a májfunkciós teszteredmények kórosak, vagy májkárosodás egyéb jelei állnak fenn, a Tasmar nem írható fel.
Estonian: Enne ravi alustamist: Tasmar'it ei tohi määrata, kui esinevad kõrvalekalded maksafunktsiooni testides või maksafunktsiooni häire sümptomid.
Hungarian: A többi beteg esetében a kezelés abbahagyásakor a transzaminázszintek visszatértek a kezelés előtti értékre.
Estonian: Ülejäänutel taastus ravieelne maksaensüümide aktiivsus pärast ravi katkestamist.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga või apteekriga.
Hungarian: Ne törje ketté illetve össze a tablettát.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada ega purustada.
Hungarian: A tolkapon és 25 mg benszerazid/levodopa együttadása után mért benszerazid plazmakoncentrációk még azon határértékek között maradtak, mint amelyeket csak levodopa/benszerazid adása után mértek.
Estonian: Benserasiidi plasmakontsentratsiooni väärtused olid pärast tolkapooni ja benserasiidi(25 mg)/levodopa samaaegset manustamist samas vahemikus kui pärast ainult levodopa/benserasiidi manustamist.
Hungarian: A leggyakoribb ilyen mellékhatások a következők: fokozott dyskinesia, émelygés, hányás, hasi fájdalom, syncope, orthostaticus panaszok, székrekedés, alvászavarok, álmosság, hallucinációk.
Estonian: Neist sagedasimad on suurenenud düskineesia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, minestus, ortostaatilised häired, kõhukinnisus, unehäired, unisus, hallutsinatsioonid.
Hungarian: A vérnyomás, a pulzusszám, és a dezipramin plazmakoncentrációja nem változott szignifikánsan, ha a Tasmar-t levodopával/karbidopával és dezipraminnal adták együtt.
Estonian: Kui Tasmar'it manustati koos levodopa/karbidopa ja desipramiiniga, ei ilmnenud vererõhu, pulsisageduse ega desipramiini plasmakontsentratsiooni olulist muutust.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok szerint a Tasmar nem befolyásolja károsan ezeket a képességeket.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole ilmnenud Tasmar'i ebasoodsat toimet patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: Fokozott izzadás
Estonian: Suurenenud higistamine
Hungarian: Tabletta formájában kapható (100 mg és 200 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (100 mg ja 200 mg).
Hungarian: Az ajánlott adag 100 mg naponta háromszor.
Estonian: Soovitatav annus on 100 mg kolm korda ööpäevas.
Hungarian: A Tasmar-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Tasmari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Tasmar májkárosodást okozhat, ami ritka esetekben halálos kimenetelű lehet.
Estonian: Tasmar võib põhjustada maksakahjustusi, mis harvadel juhtudel võivad olla surmavad.
Hungarian: Ha három hét után nem látható a kezelés jelentős előnye, akkor a Tasmar kezelést abba kell hagyni.
Estonian: Kui kolme nädala pärast ei ilmne olulist kasulikkust, tuleb Tasmari ravi lõpetada.
Hungarian: A Tasmar lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Tasmari võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tasmar biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tasmari ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Tasmar adagja naponta háromszor 200 mg-ra emelhető, de csak akkor, ha a várható előny meghaladja a májkárosodás kockázatát.
Estonian: Tasmari annust võib suurendada 200 mg-ni kolm korda ööpäevas, kuid üksnes juhul, kui oodatav kasulikkus on suurem kui maksakahjustuse risk.
Hungarian: Az első vizsgálatok azt mutatták, hogy a Tasmar hatásosabb volt a placebónál.
Estonian: Esialgsed uuringud näitasid, et Tasmar oli efektiivsem kui platseebo.
Hungarian: A Tasmar-t eredetileg két, 13 hetes és egy hathetes vizsgálatban tanulmányozták, összesen 594 beteg bevonásával.
Estonian: Tasmarit uuriti esialgu kahes 13-nädalases ja ühes 6-nädalases uuringus kokku 594 patsiendil.
Hungarian: A Tasmar napi első adagját a levodopa készítmény napi első adagjával együtt kell bevenni, az ezt követő Tasmar adagokat pedig körülbelül 6 és 12 órával később kell alkalmazni.
Estonian: Tasmari esimene ööpäevaannus tuleb võta koos levodopapreparaadi esimese ööpäevaannusega ning Tasmari järgnevad annused tuleb võtta ligikaudu 6 ja 12 tundi hiljem.
Hungarian: Tasmar tolkapon
Estonian: Tasmar tolkapoon
Hungarian: Az orvosnak a betegeket a kezelés időtartama alatt gondos megfigyelés alatt kell tartania.
Estonian: Arst peab ravi ajal patsienti väga hoolikalt jälgima.
Hungarian: 1997. augusztus 27-én az Európai Bizottság a Tasmar-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tasmari müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. augustil
Hungarian: Ez a dokumentum a Tasmar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Tasmar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Ekkor a betegek elveszítikmozdulataik megbízható irányításának képességét.
Estonian: Selle tagajärjel ei suuda patsiendid liigutusi enam usaldusväärselt juhtida.
Hungarian: A Tasmar-t csak akkor alkalmazzák, ha a beteg nem reagál más, ugyanilyen típusú gyógyszerekre, illetve nem szedheti azokat.
Estonian: Tasmarit kasutatakse üksnes juhul, kui patsiendil ei teki teistele sama liiki ravimitele ravivastust või nad ei saa neid kasutada.
Hungarian: A Tasmar-ral kezelt betegeknél az „off" időtartam körülbelül 20-30%-kal csökkent.
Estonian: Tasmarit saanud patsientidel vähenes off-seisund 20-30% võrra.
Hungarian: • feokromocitóma (a mellékvese daganatos betegsége);
Estonian: • feokromotsütoom (neerupealise kasvaja);
Hungarian: A Tasmar nem alkalmazható a következő betegségekben szenvedő betegeknél:
Estonian: Tasmarit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on järgmised haigused:
Hungarian: Az átállítási vizsgálatban több beteg reagált a Tasmar terápiára (53%; 75-ből 40), mint az entakapon kezelésre (43%; 75-ből 32).
Estonian: Ravimi muutmise uuringus oli Tasmarit kasutanud rühmas ravivastusega patsiente rohkem kui entakapooni kasutanud patsientide rühmas (vastavalt 53% ehk 40 patsienti 75-st ja 43% ehk 32 patsienti 75-st).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél az „on" időtartam legalább egy órával megnőtt az átállítást követő három hét alatt.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel Tasmari ravile üleminekule järgnenud kolme nädala kestel on-seisund pikenes vähemalt ühe tunni võrra.
Hungarian: Amennyiben a Tasmar-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Tasmariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A kezelést be kell fejezni azon betegek esetében, akiknél májproblémák jelentkeznek.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada patsientidel, kellel tekivad maksaprobleemid.
Hungarian: • súlyos diszkinézia.
Estonian: • raskekujuline düskineesia.
Hungarian: • májbetegség tünetei vagy megemelkedett májenzimszintek;
Estonian: • maksahaiguse nähud või maksaensüümide suurem sisaldus;
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Tasmar alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A Tasmar leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik)az émelygés, étvágycsökkenés, hasmenés, diszkinézia (irányíthatatlan mozgások), disztónia (az izmok görcsös összehúzódása), fejfájás, szédülés, alvászavarok, zaklatott álmok, aluszékonyság, zavartság,
Estonian: Tasmari kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, isukaotus, kõhulahtisus, düskineesia (kontrollimatud liigutused), düstoonia (lihasespasmid), peavalu, peapööritus, unehäired, ülemäärased unenäod, unisus, segasus, hallutsinatsioonid (olematute asjade nägemine) ja ortostaatika kaebused (peapööritus seismisel).
Hungarian: • neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszichotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rabdomiolízis (az izomrostok lebomlása) vagy hipertermia (hőguta) a kórtörténetben;
Estonian: • varem esinenud neuroleptosündroom (ohtlik närvisüsteemi häire, mida põhjustavad tavaliselt antipsühhootikumid) või rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine) või hüpertermia (kuumarabandus);
Hungarian: A terv alapján a Tasmar-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Tasmari ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: A Tasmar-t Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Tasmarit kasutatakse Parkinsoni tõvega patsientide raviks.
Hungarian: Ez elősegíti a Parkinson-kór néhány olyan tünetének és jelének a javulását, mint a merevség és a lassú mozgás.
Estonian: See aitab leevendada Parkinsoni tõve tunnuseid ja sümptomeid, näiteks jäikust ja liigutuste aeglust.
Hungarian: A Tasmar-t mindig levodopával és benzeraziddal, illetve levodopával és karbidopával együtt adják.
Estonian: Tasmarit kasutatakse alati koos levodopa ja benserasiidi või levodopa ja karbidopaga.
Hungarian: A Tasmar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Tasmari kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Az orvosoknak meg kell vizsgálniuk a beteg máját a Tasmar-kezelés megkezdése előtt, majd ezt követően a kezelés során rendszeresen.
Estonian: Arst jälgima patsiendi maksatalitlust nii enne ravi alustamist kui ka regulaarselt ravi kestel.
Hungarian: A Tasmar nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiket nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) gátlókkal kezelnek.
Estonian: Tasmarit ei tohi kasutada patsientidel, kes saavad mitteselektiivseid monoamiinioksüdaasi (MAO) inhibiitoreid.
Hungarian: A Tasmar-t 150 betegnél egy „átállítási" vizsgálatban is tanulmányozták.
Estonian: Tasmarit uuriti ka 150 patsiendil, kelle ravi muudeti.
Hungarian: A Tasmar hatóanyaga, a tolkapon, hatását a dopaminszintnek az agy azon részeiben történő helyreállításával fejti ki, amelyek a mozgást irányítják és összehangolják.
Estonian: Tasmari toimeaine tolkapooni toimel taastub dopamiini sisaldus aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni.
Hungarian: A Tasmar-t más, a Parkinson-kór kezelésére szokásosan alkalmazott gyógyszerekkel (levodopa és benzerazid kombinációval vagy levodopa és karbidopa kombinációval) együtt alkalmazzák, amikor a betegeknél a standard kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk" jelentkeznek.
Estonian: Tasmarit kasutatakse koos teiste Parkinsoni tõve standardravimitega (kas levodopa ja benserasiidi või levodopa ja karbidopa kombinatsiooniga), kui patsientidel esineb standardravimikombinatsiooni kahe annuse vahelise aja lõpus haigustunnuste kõikumisi.
Hungarian: A Parkinson-kór egy, remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Estonian: Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värinaid, liigutuste aeglust ja lihasjäikust.
Hungarian: Amikor a Tasmar-t a már folyamatban lévő, Parkinson-kór elleni terápia kiegészítéseként alkalmazzák, akkor meg kell mondani a betegeknek, hogy a levodopa néhány mellékhatását tapasztalhatják, jóllehet ezek a levodopa adagjának csökkentésével gyakran mérsékelhetők.
Estonian: Tasmari lisamisel patsiendi olemasolevale Parkinsoni tõve ravile on vaja teda teavitada levodopa võimalikest kõrvalnähtudest, kuigi neid võib levodopa annuse vähendamisega leevendada.
Hungarian: A Tasmar-ral kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Tasmari kohta
Hungarian: A Tasmar egy tolkapon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Tasmar on ravim, mis sisaldab toimeainena tolkapooni.
Hungarian: A Tasmar-kezelést csak olyan orvos írhatja elő és felügyelheti, aki megfelelő tapasztalattal rendelkezik az előrehaladott Parkinson-kór kezelésében.
Estonian: Tasmari ravi võib välja kirjutada ja jälgida üksnes kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsientide ravi kogemusega arst.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tasmar-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Tasmari müügiloa.
Hungarian: A fluktuációkat a levodopa hatásának csökkenése okozza, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on", mozgásképes, és az „off", mozgásképtelen állapot között.
Estonian: Kõikumised on seotud levodopa toime vähenemisega, mille korral patsiendil hakkavad vahelduma seisundid, mil nad on võimelised liikuma (on-seisund), seisunditega, mil neil on liikumisega raskusi (off-seisund).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az volt, hogy a beteg mennyi ideig volt „off" vagy „on" állapotban.
Estonian: Ravi efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi off- või on-seisundi kestus.
Hungarian: Ezek a betegek már részesültek kombinált levodopa és entakapon (egy másik COMT-gátló szer) terápiában.
Estonian: Need patsiendid juba said levodopa ja entakapooni (teine katehhool-O-metüültransferaasi blokeeriv ravim) kombinatsioonravi.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Tasmar előnyei - levodopa/benzerazid vagy levodopa/karbidopa kombinációban alkalmazva - a levodopára reagáló idiopátiás Parkinson-kórban és mozgási fluktuációkban szenvedő, más COMT gátlóval végzett kezelésre nem reagáló vagy azt nem toleráló betegek kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Tasmari kasulikkus selle kasutamisel koos levodopa/benserasiidi või levodopa/karbidopaga patsientidel, kelle idiopaatiline Parkinsoni tõbi ja seisundite vaheldumine allub levodopa ravile, kuid kellel ei teki teistele katehhool-O-metüültransferaasi inhibiitoritele ravivastust või kellele need ravimid ei sobi, on suurem kui Tasmariga kaasnevad riskid.
Hungarian: A Tasmar-t valamennyi vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonították össze, mindkettőt a betegek már folyamatban lévő kezelésének (levodopa és karbidopa vagy benzerazid) kiegészítéseként adva.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Tasmarit platseeboga (näiv ravim) nende lisamisel patsiendi ravile (levodopa ja karbidopa või levodopa ja benserasiid).
Hungarian: Csak akkor fejti ki a hatását, ha levodopával, a dopamin neurotraszmitter szájon át bevehető másolatával, együtt szedik.
Estonian: See toimib ainult kasutamisel koos levodopaga, mis on neurotransmitter dopamiini analoog, mida võib manustada suukaudselt.
Hungarian: Miért engedélyezték a Tasmar forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Tasmar heaks kiideti?
Hungarian: A vizsgálatban az entakapon terápia folytatásának hatásosságát vetették össze a Tasmar-ra történő átállással.
Estonian: Uuringus võrreldi entakapooni ravi jätkamist ja Tasmari ravile üleminekut.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tasmar alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Tasmariga kaasnevad?
Hungarian: A tolkapon a levodopának a szervezetben történő lebontásában résztvevő, katechol-O-metil transzferáznak (COMT) nevezett enzim gátlásával fejti ki a hatását.
Estonian: Tolkapoon blokeerib ensüümi katehhool-O-metüültransferaasi, mis osaleb levodopa lagundamisel kehas.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tasmar?
Estonian: Kuidas Tasmar toimib?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tasmar-t?
Estonian: Kuidas Tasmarit uuriti?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tasmar-t?
Estonian: Kuidas Tasmarit kasutatakse?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tasmar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tasmari kasulikkus?
Hungarian: Speciális antidotuma nincs.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Hungarian: • Ön 60 éves, vagy 60 évnél idősebb
Estonian: − te olete 60-aastane või vanem;
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős a tárolás időtartamáért és körülményeiért.
Estonian: Kui kohe ei kasutata, vastutab kasutaja kasutamisaegse säilitusaja ja tingimuste eest.
Hungarian: A teljes biohasznosulás 99-100 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 99%...100%.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve azokat, amelyek a 6.6 pontban említésre kerülnek.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Hungarian: • Mindig viseljen kalapot és olyan öltözéket, ami elfedi a végtagjait
Estonian: − kandke alati mütsi ja keha katvaid riideid;
Hungarian: Nemek közötti eltérések
Estonian: Soolised erinevused
Hungarian: Felnőttek és idős korúak
Estonian: Täiskasvanud ja eakad
Hungarian: Egyéb fontos adatok
Estonian: Muu oluline teave
Hungarian: Az alábbi adatok több mint 8300 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő, nagyobb beteganyagon szerzett tapasztalatokból származnak.
Estonian: Järgnev informatsioon põhineb kliinilistel uuringutel, milles osales üle 8300 patsiendi, ning ulatuslikul turustamisjärgsel kogemusel.
Hungarian: A betegtájékoztató nem tartalmazza az összes információt a gyógyszerről.
Estonian: See pakendi infoleht ei sisalda kogu teavet teie ravimi kohta.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tavanic
Estonian: Muud ravimid ja Tavanic
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb infusioonilahus kohe ära kasutada.
Hungarian: Tuberkulózis teszt
Estonian: Tuberkuloosiproov
Hungarian: Adagolás kizárólag az orvos utasítása szerint.
Estonian: Kasutada vastavalt arsti ettekirjutusele.
Hungarian: Nem minden csomag kerül kereskedelmi forgalomba.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Hungarian: A feltüntetett gyakoriságokat a következő megegyezés felhasználásával határoztuk meg: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - 1/10), nem gyakori (≥1/1000 - 1/100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedusrühmad tabelis on määratletud kokkuleppeliselt järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100, <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100), harv (≥1/10 000, <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak közül valamelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább tart:
Estonian: Teavitage oma arsti kui mõni järgnevatest kõrvaltoimetest süveneb või kestab kauem kui paar päeva:
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui mistahes eelnimetatu kehtib teie kohta.
Hungarian: Amennyiben a kezelés folyamán felülfertőződés történik, megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb kasutusele võtta asjakohased meetmed.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (a tagállam tölti ki)
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: Gyermekek és serdülők A készítmény gyermekek és serdülők számára nem alkalmazható.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi manustada lastele või noorukitele.
Hungarian: Napi adagolás (súlyosságtól függően)
Estonian: Annustamisskeem ööpäevas (sõltuvalt raskusastmest)
Hungarian: A szájon át adott levofloxacin gyorsan és majdnem teljes mértékben felszívódik, a plazma csúcskoncentráció 1-2 órán belül kialakul.
Estonian: Suukaudselt manustatud levofloksatsiin imendub kiiresti ja peaaegu täielikult ning saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 1...2 tunni jooksul.
Hungarian: Az EUCAST klinikai MIC határértékei a levofloxacinra (verzió 2.0, 2012-01-01):
Estonian: EUCAST kliinilised MIK murdepunktid levofloksatsiinile (versioon 2.0, 2012-01-01):
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategórián belül a mellékhatásokat csökkenő súlyossági sorrendben tüntettük fel.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
Hungarian: Állatokban végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett ártalmas hatásokat (lásd 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: <10 ml/perc (beleértve a hemodialízist és a CAPD-t is)1
Estonian: <10 ml/min (k.a hemodialüüs ja PAPD)1
Hungarian: Az adagolás a fertőzés típusától és súlyosságától, valamint a feltételezett kórokozó érzékenységétől függ.
Estonian: Ravimi annus sõltub infektsioonitüübist ja raskusastmest ning eeldatava infektsioonitekitaja tundlikkusest.
Hungarian: Clostridium difficile-kísérőbetegség
Estonian: Clostridium difficile'st põhjustatud haigus
Hungarian: A gumidugó átszúrása után 3 órán belül felhasználandó.
Estonian: Kasutada 3 tunni jooksul pärast kummikorgi perforeerimist.
Hungarian: A Tavanic adagolására vonatkozóan az alábbi javaslatok adhatók:
Estonian: Tavanic'u annustamissoovitused on järgnevad:
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás kockázata nagyobb 60 év feletti betegekben, az 1000 mg napi adagban részesülő, és a kortikoszteroidokat szedő betegek esetében.
Estonian: Tendiniidi ja kõõlusrebendi oht on suurem patsientidel vanuses üle 60 aasta, kui ööpäevane annus on 1000 mg ja kortikosteroididega ravitavatel patsientidel.
Hungarian: • ha Ön terhes, vagy teherbe eshet, vagy úgy véli, hogy terhes;
Estonian: − kui olete rase, võite rasestuda või kahtlustate rasedust;
Hungarian: 30-40 %-a kötődik plazmafehérjékhez.
Estonian: Ligikaudu 30%...40% levofloksatsiinist seondub plasmavalkudega.
Hungarian: A fényérzékenység megelőzése
Estonian: Fotosensibilisatsiooni vältimine