FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Emadinen yleisimmät sivuvaikutukset (voi esiintyä 1-2 potilaalla 100:sta) ovat silmäkipu, silmien kutina ja sidekalvon verekkyys (lisääntynyt verenvirtaus silmiin, mikä tekee silmät punaisiksi).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Emadine (obserwowane u 1 do 2 na 100 pacjentów) to: ból oczu, swędzenie oczu oraz przekrwienie spojówkowe (zwiększony dopływ krwi do gałki ocznej prowadzący do zaczerwienienia oka).
Finnish: Emadinea on saatavana pullossa ja yhden annoksen pakkauksissa.
Polish: Produkt Emadine jest dostępny w butelkach i jednodawkowych pojemnikach.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta oli kutinan ja punoituksen väheneminen, jota mitattiin yhdeksänportaisella asteikolla korkeintaan kuuden viikon ajan.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było złagodzenie objawów swędzenia i zaczerwienienia przez okres do 6 tygodni, mierzone na 9-punktowej skali.
Finnish: Emadinea laitetaan yksi tippa sairaaseen silmään kahdesti päivässä.
Polish: Lek Emadine zakrapla się do chorego oka (chorych oczu) w dawce jednej kropli dwa razy na dobę.
Finnish: Lisätietoja Emadine-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Emadine należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Emadinea verrattiin levokabastiiniin (toinen antihistamiini) yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 222 vähintään 4-vuotiasta potilasta, joilla on kausittainen allerginen konjunktiviitti.
Polish: Produkt Emadyna porównywano z lewokabastyną (inny lek przeciwhistaminowy) w jednym badaniu głównym z udziałem 222 pacjentów powyżej 4. roku życia z sezonowym zapaleniem spojówek.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Emadinelle.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Emadine do obrotu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Emadinen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kausittaisen allergisen konjunktiviitin oireenmukaisessa hoidossa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania leku Emadine przewyższają związane z tym ryzyko w przypadku leczenia sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.
Finnish: Muita tietoja Emadinesta
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Emadine:
Finnish: Mitä Emadine on?
Polish: Co to jest Emadine?
Finnish: Myös punoitus väheni vastaavasti alkutilanteen 4,5 pisteestä 3,7 pisteeseen viiden minuutin kuluttua ja 2,7 pisteeseen kahden tunnin kuluttua.
Polish: Odnotowano również podobne obniżenie wyników dotyczących stopnia zaczerwienienia; ocena zmniejszyła się z 4,5 pkt do 3,7 pkt po pięciu minutach, a następnie do 2,7 pkt po dwóch godzinach.
Finnish: Kutinapisteet alenivat kummassakin potilasryhmässä alkutilanteen noin 5,1 pisteestä noin 3,8 pisteeseen viiden minuutin kuluttua ja noin 2,7 pisteeseen kahden tunnin kuluttua.
Polish: W obu grupach pacjentów ocena natężenia świądu zmniejszyła się z około 5,1 pkt na początku badania do około 3,8 pkt po pięciu minutach, a następnie do 2,7 pkt po dwóch godzinach.
Finnish: Emadine on kirkas silmätippaliuos.
Polish: Emadine to krople do oczu w postaci przezroczystego roztworu.
Finnish: Pitkällä aikavälillä kutinapisteet alenivat kuuden viikon kuluttua ensimmäisen päivän keskimäärin 3,9 pisteestä 0,8 pisteeseen Emadine-hoitoa saaneilla ja 2,0 pisteeseen levokabastiinihoitoa saaneilla potilailla.
Polish: W dłuższej perspektywie, ocena natężenia świądu wynosząca średnio około 3,9 pkt w pierwszym dniu obniżyła się do poziomu 0,8 pkt w przypadku podawania produktu Emadine oraz do poziomu 2,0 pkt w przypadku stosowania lewokabastyny po sześciu tygodniach leczenia.
Finnish: Emadinea käytetään kausiluonteisessa allergisessa konjunktiviitissa (siitepölyn allergikoille aiheuttama sidekalvotulehdus) silmäoireiden hoitoon.
Polish: Produkt Emadine stosuje się w leczeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia spojówek (zapalenie oczu wywołane przez pyłki u pacjentów z katarem siennym).
Finnish: Punoituksen osalta pisteet laskivat noin 2,7 pisteestä 0,5 pisteeseen Emadine-ryhmässä ja 1,1 pisteeseen levokabastiiniryhmässä.
Polish: Ocena stopnia zaczerwienienia oczu wynosząca około 2,7 pkt zmniejszyła się do poziomu 0,5 pkt w przypadku leczenia produktem Emadine oraz do poziomu 1,1 pkt w przypadku stosowania lewokabastyny.
Finnish: Emadinen vaikuttava aine emedastiini on antihistamiini.
Polish: Substancja czynna produktu Emadine, emedastyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Finnish: Tässä tutkimuksessa allergiapotilaat, joilla ei ennen kokeen alkua ollut allergiaoireita, saivat määritetyn annoksen allergeenia (ainetta, jolle he ovat allergisia) allergisen reaktion aikaansaamiseksi.
Polish: Firma przedstawiła również wyniki jednego badania głównego, w którym pacjenci otrzymywali produkt Emadine, lewokabastynę lub placebo przed poddaniem ich próbie alergenowej: jest to test polegający na tym, że pacjentom z alergią niewykazującym w czasie przeprowadzania testu żadnych objawów alergicznych, podaje się określoną dawkę alergenu (substancja, na którą są alergiczni) w celu wywołania reakcji alergicznej.
Finnish: Emadine vähensi kausiluonteisen sidekalvotulehduksen oireita yhtä tehokkaasti kuin levokabastiini.
Polish: Produkt Emadine wykazywał taką samą skuteczność, jak lewokabastyna w łagodzeniu objawów sezonowego zapalenia spojówek.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emadinen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Emadine znajduje się w ulotce informacyjnej.
Finnish: Mitä riskejä Emadineen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Emadine?
Finnish: Miten Emadinea käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Emadine?
Finnish: Miten Emadinea on tutkittu?
Polish: Jak badano produkt Emadine?
Finnish: Mihin Emadinea käytetään?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Emadine?
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: 15 µg/kg Maito
Polish: 15 µg/kg Mleko
Finnish: Päämetaboliittien on todettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
Polish: Wykazano, że wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nie aktywne.
Finnish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat
Polish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holandia
Finnish: Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Polish: Bydło i świnie: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Finnish: Vasikoiden hoito Emdocamilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Emdocam na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma bv
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma bv
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Finnish: Valmisteen Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille sisältämä meloksikaami on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Polish: Meloksykam w produkcie Emdocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Finnish: - Etanoli (96 %) - Poloksameeri 188 - Makrogoli 300 - Glysiini - Natriumhydroksidi - Kloorivetyhappo - Meglumiini - Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polish: - Etanol (96%) - Poloksamer 188 - Makrogol 300 - Glicyna - Wodorotlenek sodu - Kwas solny - Meglumina
Finnish: Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Finnish: Noin 50 % annoksesta erittyy virtsaan ja loput ulosteisiin.
Polish: Około 50% podanej dawki jest wydalane z moczem a pozostała część z kałem.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, jotka määritetään komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukossa 1 sellaisiksi, ettei jäämien enimmäismääriä vaadita, tai näiden apuaineiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan valmisteessa käytettävällä annoksella.
Polish: Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: Etanoli (96 %)
Polish: Etanol (96%) 150 mg
Finnish: Injektiopullon kumitulppaa ei saa läpäistä yli 50 kertaa.
Polish: Nie nakłuwać fiolki więcej niż 50 razy.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta ulkopakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i fiolce po: Termin ważności (EXP).
Finnish: Nauta, sika ja hevonen.
Polish: Bydło, świnie i konie.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Produlab Pharma bv
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Produlab Pharma bv
Finnish: Fatro Polska Sp. z o.o.
Polish: Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18.08.2011 Uudistamispäivämäärä: 21.06.2016
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 21/06/2016
Finnish: 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Polish: Etanol, bezwodny 150 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin yli 98-prosenttisesti.
Polish: Ponad 98% meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Finnish: 5 vuorokautta.
Polish: 15 dni,
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność, powtórne podanie meloksykamu jest zalecane po 24 godzinach.
Finnish: Hevosella suonensisäisen injektion jälkeen meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 8,5 tuntia.
Polish: U koni po podaniu dożylnym okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 8,5 godzin.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia ja lypsävillä lehmillä 17,5 tuntia.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu po podaniu podskórnym wynosi 26 godzin u młodego bydła i 17,5 godziny u krów w okresie laktacji.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Finnish: Hevosella metaboliaa ei ole tutkittu.
Polish: Metabolizm meloksykamu u koni nie był badany.
Finnish: Se estää vähäisessä määrin myös kollageenin indusoimaa trombosyyttien aggregaatiota.
Polish: W mniejszym stopniu, hamuje również zlepianie się trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE"
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Finnish: ChemVet dk A/S A.C.
Polish: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, które mogą być poważne (w tym śmiertelne) może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
Finnish: Pitoisuudet ovat verrattain pieniä luurankolihaksissa ja rasvassa.
Polish: Porównywalnie niskie stężenia wykrywane są w mięśniach szkieletowych i w tłuszczu.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: Ei saa antaa alle 6 viikon ikäisille varsoille.
Polish: Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni.
Finnish: Emdocamilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Polish: Podawanie tylko produktu Emdocam nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: Jäämien enimmäismäärät
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Finnish: Ei saa antaa alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Polish: W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt w wieku poniżej jednego tygodnia życia.
Finnish: 20 mg/ml
Polish: Meloksykam 20 mg / ml
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSE, jos tarpeen
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kaksi 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,9 µg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluttua.
Polish: U świń, po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 µg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Finnish: Lievää,ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Polish: W badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 µg/ml 4 tunnin kuluttua.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 µg/ml i 2,7 µg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää sopivaa, meloksikaamia sisältävää, oraalista hoitoa myyntipäällysmerkintöjen suositusten mukaisesti.
Polish: W celu ograniczenia reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu, do kontynuacji leczenia można użyć odpowiednich leków doustnych zawierających meloksykam,
Finnish: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta.
Polish: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni.
Finnish: s.c., i.v.
Polish: sc., iv.
Finnish: 20 mg
Polish: Meloksykam 20 mg
Finnish: Tulehduskipulääkkeet /Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet
Polish: Lek przeciwzapalny/ Niesterydowy lek przeciwzapalny
Finnish: Jokaisessa injektiopullossa on butyylikumitulppa ja alumiinisinetti.
Polish: Każda fiolka jest zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej umocowanym kapslem aluminiowym.
Finnish: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai veren hyytymistä ehkäisevien lääkevalmisteiden kanssa.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi lub z przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden värittömän, tyypin I lasisen injektiopullon (50, 100 tai 250 ml).
Polish: Opakowanie zawierające 1 fiolkę ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Finnish: Meloksikaami Nauta, vuohi, sika, kani,
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło, koza,
Finnish: Hevosilla voi esiintyä pistoskohdassa ohimenevää turvotusta, joka ei vaadi hoitoa.
Polish: U koni może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zanikający samoistnie.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E. coli u cieląt.
Finnish: Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Polish: Emdocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Finnish: Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille meloksikaami
Polish: Emdocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni meloksykam
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteyttä eläinlääkäriin.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen / imetys
Polish: Ciąża i laktacja
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Nauta
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Bydło
Finnish: Tukihoitona akuutin mastiitin hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
Polish: Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia w połączeniu z terapią antybiotykową.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, niesterydowy (oksamy).
Finnish: VAROAIKA Nauta:
Polish: Okres karencji:
Finnish: Käytä avattu pakkaus……….. mennessä.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa Nauta
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Finnish: Ei saa antaa eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Polish: Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w przewodzie pokarmowym.
Finnish: Ei saa antaa eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta, tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Polish: Nie stosować u zwierząt z zaburzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w przewodzie pokarmowym.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18.8.2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 18.08.2011.
Finnish: Tarvittaessa toinen annos voidaan 24 tunnin kuluttua.
Polish: Kolejną dawkę można podać po upływie 24 godzin, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa hevosille, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi.
Polish: Leku nie należy stosować u koni wytwarzających mleko do spożywania przez ludzi.
Finnish: Nautojen osalta varoaika on 15 vuorokautta, sikojen ja hevosten osalta viisi vuorokautta.
Polish: Okres karencji wynosi 15 dni w przypadku bydła i pięć dni w przypadku świń i koni.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa voi ilmetä anafylaktoidisia reaktioita, ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą występować reakcje anafilaktoidalne, które należy leczyć objawowo.
Finnish: Tietoa tämän lääkevalmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Finnish: Asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Polish: Niniejszy dokument stanowi streszczenie Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
Finnish: Emdocam meloksikaami
Polish: Emdocam meloksykam
Finnish: Euroopan komissio myönsi Emdoka bvba -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emdocamia varten 18.8.2011.
Polish: W dniu 18.08.2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Emdoka bvba pozwolenie na dopuszczenie preparatu Emdocam do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Hevosilla voi ilmetä ohimenevää turvotusta pistospaikassa, mutta se häviää ilman toimenpiteitä.
Polish: U koni może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który jednak ustępuje bez potrzeby interwencji.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Emdocamia varten.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Emdocam do obrotu.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota ja kuumetta, meloksikaami vähentää näitä kliinisiä oireita.
Polish: Ponieważ prostaglandyny wywołują stan zapalny, ból, wysięk i gorączkę, meloksykam łagodzi te objawy kliniczne.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut lääkevalmistetta toimitettujen asiakirjojen perusteella ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Emdocamin käytön ehdoista
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń w sprawie dopuszczenia do obrotu i warunków stosowania leku.
Finnish: Milloin eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim zwierzę może zostać poddane ubojowi, a mięso nadaje się do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Finnish: Mitä hyötyä Emdocamista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Emdocam zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Naudoilla, sioilla ja hevosilla tehtäviä tutkimuksia ei edellytetty, koska Emdocamia annetaan injektiona ja koska sen koostumus on samanlainen kuin Metacam-alkuperäisvalmisteen.
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania badań u bydła, świń i koni, ponieważ preparat Emdocam jest podawany we wstrzyknięciu i ma podobny skład jak lek referencyjny Metacam.
Finnish: Muita tietoja Emdocamista
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Emdocam:
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dotyczącym dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Finnish: Ainoastaan lievää ohimenevää turvotusta pistospaikassa ihonalaisen pistoksen jälkeen havaittiin alle 10 prosentissa kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano jedynie łagodny, przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym u mniej niż 10% leczonego bydła.
Finnish: Jos henkilö pistää Emdocamia vahingossa itseensä, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon, ja lääkärille on näytettävä pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: Lehmiltä maitoa voidaan lypsää viiden vuorokauden kuluttua.
Polish: Mleko może zostać pobrane po pięciu dniach od podania leku bydłu.