FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem gyakori: Anaemia Nem gyakori: Anaemia aplastica
Romanian: Anemie Mai puţin frecvente:
Hungarian: A Cufence hozzákapcsolódik a rézhez, majd távozik a szervezetből.
Romanian: Cufence se leagă de cupr, ceea ce permite ulterior eliminarea acestuia din corp.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Romanian: Probleme ale sistemului nervos:
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek a trientin és a D-penicillamin egyidejű alkalmazásával.
Romanian: Alţi agenţi anti-cupru Nu au fost efectuate studii de interacţiune privind administrarea trientinei concomitent cu D
Hungarian: Az együttesen alkalmazott vasat máskor kell bevenni, mint a trientint (lásd 4.5 pont).
Romanian: Suplimentele de fier utilizate concomitent trebuie administrate într-un moment diferit (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Nem gyakori (100 ember közül legfeljebb 1-et érinthet) - Bőrkiütések - Vérszegénység (szokatlan fáradtságot érezhet)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
Hungarian: A kelátképződés úgy valósul meg, hogy a trientin szerkezetében található négy nitrogénatom planáris gyűrű formájában stabil komplexet képez a rézzel.
Romanian: Trientina este un chelator cu structură asemănătoare poliaminei şi cuprul este chelat prin formarea unui complex stabil cu cei patru atomi de azot constituenţi într-un inel planar.
Hungarian: Bár nincs bizonyíték arra, hogy a kalcium- vagy magnéziumtartalmú antacidumok megváltoztatják a trientin hatásosságát, elkülönített alkalmazásuk javasolt (lásd 4.4 pont).
Romanian: Cu toate că nu există dovezi că antiacidele care conțin calciu şi magneziu influențează eficacitatea trientinei, administrarea separată este o măsură de bună practică.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, aşa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Hungarian: A trientinnel kezelt anyák csecsemőinél szükség esetén ellenőrizni kell a szérumréz- és cöruloplazminszintet.
Romanian: Copiii ale căror mame au urmat tratament cu trientină trebuie monitorizaţi în ceea ce priveşte valorile de cupru seric şi de ceruloplasmină, atunci când este necesar.
Hungarian: A Cufence Wilson-kóros betegek rézszintjére kifejtett, teljes hatásában a MAT és a DAT szerepének mértéke még meghatározásra vár.
Romanian: Importanța MAT şi DAT în efectul general al Cufence asupra valorilor de cupru la pacienţii cu boala Wilson încă nu este determinată.
Hungarian: A fel nem szívódott trientin a bélben található rézhez kötődik és a széklettel ürül ki.
Romanian: Trientina neabsorbită este legată de cuprul din tractul intestinal şi este eliminată prin materiile fecale.
Hungarian: Nem ismert: Lupuszszerű szindróma Nem ismert: Lupus nephritis
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Sindrom de tip lupus Cu frecvență necunoscută:
Hungarian: Nem javasolt a trientin és cink kombinációja.
Romanian: Utilizarea concomitentă a trientinei cu zinc nu este recomandată.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok arra utalnak, hogy gyermekeknél ugyanolyan gyakoriságú, típusú és súlyosságú mellékhatásokra lehet számítani, mint felnőtteknél.
Romanian: Studiile clinice cu Cufence care includ un număr limitat de copii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani la începutul tratamentului indică faptul că frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse la copii se aşteaptă să fie aceleaşi ca la adulţi.
Hungarian: A kapszula tartalma: Magnézium-sztearát
Romanian: Stearat de magneziu
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Cufence alkalmazását
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Cufence
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice:
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Hungarian: Gyakori: Hányinger
Romanian: Mai puţin frecvente:
Hungarian: A kezelés monitorozására hasznos mutató lehet a szérum szabad rézszintjének meghatározása, amit a teljes réz és a cöruloplazminhoz kötött réz (a szérumban a szabad réz normál szintje rendszerint
Romanian: Determinarea cuprului seric liber, care se calculează pe baza diferenței dintre cuprul total și cuprul legat de ceruloplasmină (valoarea normală a cuprului seric liber este de obicei de 100 până la 150 micrograme/l), poate fi un indice util pentru terapia de monitorizare.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély (EU) száma
Romanian: Numărul (UE) APP
Hungarian: Hatáserő sség
Romanian: Concentr ația
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Hungarian: A filmtablettát vízzel kell lenyelni.
Romanian: Comprimatele filmate trebuie înghițite cu apă.
Hungarian: Ezek az elváltozások nem voltak reverzibilisek.
Romanian: Rezultatele nu au fost reversibile.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 05.
Romanian: Data primei autorizări: 5 septembrie 2017
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 și < 1/100), rare (≥ 1/10 000 și < 1/1 000), foarte rare (< 1/10 000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Reprodukciós és fejlődésre gyakorolt toxicitás
Romanian: Toxicitatea asupra reproducerii și dezvoltării
Hungarian: EU/1/17/1199/001 72 filmtabletta EU/1/17/1199/002 96 filmtabletta
Romanian: EU/1/17/1199/001 72 comprimate filmate EU/1/17/1199/002 96 comprimate filmate
Hungarian: Az egyéb összetevők:
Romanian: Celelalte ingrediente sunt:
Hungarian: Az általános farmakokinetikai profil férfiaknál és nőknél hasonló volt, bár a férfiaknál a trientin szintje magasabb volt.
Romanian: Profilurile farmacocinetice generale au fost asemănătoare la bărbați și femei, cu toate că bărbații au avut niveluri de trientină mai ridicate.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosa ezt tanácsolná Önnek, még akkor sem, ha jobban érzi magát, mivel a Wilson-kór egy élethosszig tartó betegség.
Romanian: Nu încetați tratamentul fără sfatul medicului, chiar dacă vă simțiți mai bine, pentru că boala Wilson este o afecțiune pe viață.
Hungarian: Titán-dioxid (E171)
Romanian: Dioxid de titan (E171).
Hungarian: Azonban nem lehetett meghatározni, hogy a reakció a trientin vagy a korábbi penicillamin kezelés következménye volt-e.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost posibil să se stabilească dacă reacția s-a datorat trientinei sau tratamentului anterior cu penicilamină.
Hungarian: Csupán korlátozott adatok állnak rendelkezésre az egyidejű alkalmazással kapcsolatosan, és nincs az adagolásra vonatkozó specifikus javaslat.
Romanian: Sunt disponibile doar date limitate referitoare la utilizarea concomitentă și nu pot fi făcute recomandări pentru doze specifice.
Hungarian: Betegtájékoztató : Információk a beteg számára
Romanian: Prospect : Informații pentru pacient
Hungarian: A trientin plazmakoncentrációja ezután multifázisos módon csökkent, kezdetben gyorsan, amelyet egy lassabb eliminációs fázis követ.
Romanian: După aceea, concentrația plasmatică de trientină a scăzut în mod multifazic, inițial rapid, urmat de o fază de eliminare mai lentă.
Hungarian: In vivo azonban a trientin negatív volt az egér mikronukleusz teszt során.
Romanian: In vivo, însă, trientina a fost negativă în testul de micronucleu pe șoareci.
Hungarian: Lokális tolerancia
Romanian: Toleranță locală
Hungarian: Termékenység Nem ismert, hogy a trientin hatással van-e a humán termékenységre.
Romanian: Fertilitatea Nu se cunoaște dacă trientina are efecte asupra fertilității umane.
Hungarian: Csak vegye be a következő adagot a következő tervezett időpontban.
Romanian: Luați doar doza următoare la ora programată obișnuită.
Hungarian: Mannitol
Romanian: Manitol.
Hungarian: Az adag, amit Ön szedni fog, általában alacsonyabb, mint egy felnőtt esetében, és az Ön életkorától és testsúlyától függ.
Romanian: Doza pe care o veți lua este de obicei mai mică decât cea pentru adulți și depinde de vârsta și de greutatea dumneavoastră corporală.
Hungarian: A kezelés monitorozására a legmegbízhatóbb mutató a szérum szabad rézszint, amelyet a teljes rézszint és a ceruloplasminhoz kötött réz különbségéből számítanak ki (a szérumban a szabad réz normál szintje általában 100-150 mikrogramm/l között van).
Romanian: Indicele cel mai sigur al terapiei de monitorizare este determinarea cuprului seric liber, care se calculează pe baza diferenței dintre cuprul total și cuprul legat de ceruloplasmină (nivelul normal al cuprului liber din ser este de obicei de 100 până la 150 micrograme/l).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az ételből és italból származó, kis mennyiségű réz túlzott mértékben felhalmozódik, és ez májkárosodáshoz, valamint idegrendszeri problémákhoz vezethet.
Romanian: Aceasta înseamnă că micile cantități de cupru din alimente și băuturi se acumulează până la niveluri excesive și pot provoca afectarea ficatului și probleme ale sistemului nervos.
Hungarian: A legfeljebb 20 g trientin bázis túladagolása eseteiben nyilvánvaló mellékhatásokról nem számoltak be.
Romanian: În cazurile cu până la 20 g de bază de trientină, nu au fost raportate reacții adverse evidente.
Hungarian: Amint megkezdte a kezelést, a kezelőorvosa a kezelésre adott válasz alapján módosíthatja az adagot.
Romanian: După ce începeți tratamentul, medicul dumneavoastră poate ajusta doza în funcție de răspunsul la tratament.
Hungarian: Az in silico adatok azt jelzik, hogy a trientin irritáló és érzékenyítő tulajdonságokkal rendelkezik.
Romanian: Datele in silico estimează că trientina prezintă proprietăți iritante și sensibilizante.
Hungarian: Genotoxicitás
Romanian: Genotoxicitatea
Hungarian: Amikor a gyermeke megszületik, a gyermek vérében szintén ellenőrizni fogják a rézszintet.
Romanian: După nașterea copilului, va fi monitorizat și nivelul de cupru din sângele bebelușului.
Hungarian: A szem előtt tartandó tényezők közé tartoznak a magával a betegséggel társuló kockázatok, a rendelkezésre álló, alternatív kezelések kockázata, valamint a trientin lehetséges teratogén hatásai (lásd 5.3 pont).
Romanian: Factorii care trebuie luați în calcul includ riscurile asociate cu boala în sine, riscul tratamentelor alternative disponibile și posibilul efect teratogen al trientinei (vezi pct. 5.3).
Hungarian: A trientin és metabolitjai gyorsan kiürülnek a vizelettel, bár a trientin alacsony szintje még 20 óra elteltével is kimutatható a plazmában.
Romanian: Trientina și metaboliții săi se excretă rapid în urină, deși niveluri reduse de trientină mai pot fi detectate în plasmă după 20 de ore.
Hungarian: Önnek és kezelőorvosának részletesen meg kell beszélniük a kezelés előnyeit és mérlegelniük a lehetséges kockázatokat, amelyek felléphetnek.
Romanian: Trebuie să discutați pe larg cu medicul dumneavoastră beneficiile posibile ale tratamentului, luând în considerare și riscurile posibile care pot apărea.
Hungarian: A trientin plazmaszintje az alkalmazást követően gyorsan növekszik, medián csúcsszintjét 1,25-2 óra elteltével éri el.
Romanian: Nivelurile plasmatice de trientină au crescut rapid după administrare, atingând nivelul maxim median după 1,25 până la 2 ore.
Hungarian: Összességében a trientin pozitív hatásokat mutatott az in vitro genotoxicitási vizsgálatokban, beleértve az Ames-tesztet és az emlőssejtekkel végzett genotoxicitási vizsgálatokat is.
Romanian: În general, trientina a demonstrat efecte pozitive în studiile de genotoxicitate in vitro, inclusiv testul Ames și testele de genotoxicitate în celulele de mamifere.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Filmtabletta
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimat filmat
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Romanian: Au fost raportate următoarele reacții adverse:
Hungarian: A fenntartó kezelés célja a szérumban a szabad réz szintjének elfogadható határok között tartása.
Romanian: Scopul tratamentului de menținere este menținerea nivelurilor de cupru liber din ser în limite acceptabile.
Hungarian: Amennyiben ilyen gyógyszereket szed, szükség lehet arra, hogy a Cuprior-t a nap eltérő időpontjában vegye be, mivel ellenkező esetben a Cuprior esetleg nem lesz olyan hatásos.
Romanian: Dacă luați asemenea medicamente, poate fi necesar să luați Cuprior în alt moment al zilei, pentru că, în caz contrar, Cuprior își poate pierde din eficacitate.
Hungarian: Idős betegeknél nem szükséges az adag módosítása.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
Hungarian: - gyomorbántalom és kellemetlen érzés, beleértve a súlyos gyomorfájdalmat (patkóbél-gyulladás) - bélgyulladás, amely például hasi fájdalomhoz, visszatérő hasmenéshez és véres széklethez vezethet (vastagbél-gyulladás) - a vérben a vörösvértestek számának csökkenése az alacsony vasszint miatt (vashiányos vérszegénység) - csalánkiütés.
Romanian: - stomac deranjat și disconfort, inclusiv durere de stomac severă (duodenită) - inflamarea intestinului care poate provoca de exemplu durere abdominală, diaree recurentă și sânge în scaun (colită) - reducerea numărului de globule roșii din cauza nivelului de fier scăzut din sânge (anemie cu deficit de fier) - urticarie (erupție).
Hungarian: A kezelést kizárólag a Wilson-kór kezelésében tapasztalattal rendelkező szakorvos kezdheti meg.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat numai de medici specialiști cu experiență în tratarea bolii Wilson.
Hungarian: A MAT szintén részt vehet a Cuprior teljes klinikai aktivitásában, azonban a Cuprior rézszintre kifejtett, teljes hatásában a MAT szerepének mértéke még meghatározásra vár.
Romanian: MAT poate participa și la activitatea clinică generală a Cuprior, însă importanța MAT în efectul general al Cuprior asupra nivelurilor de cupru încă nu este determinată.
Hungarian: Ételinterakciós vizsgálatokat azonban nem végeztek, így ismeretlen az ételnek a trientin szisztémás expozíciójára kifejtett hatása.
Romanian: Nu au fost efectuate însă studii referitoare la interacțiunea cu alimentele, prin urmare amploarea efectului alimentelor asupra expunerii sistemice a trientinei este necunoscută.
Hungarian: 72 filmtabletta
Romanian: 72 comprimate filmate
Hungarian: 96 filmtabletta
Romanian: 96 comprimate filmate
Hungarian: A tabletták szükség esetén félbetörhetők.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în jumătate dacă este necesar.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cuprior-t
Romanian: Dacă uitați să luați Cuprior
Hungarian: A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Romanian: Comprimatul filmat poate fi divizat în doze egale.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Hungarian: Linearitás/nem-linearitás Embernél a plazma expozíciók lineáris kapcsolatot mutatnak a trientin orális adagjával.
Romanian: Linearitate/non-linearitate Expunerile plasmatice la om au demonstrat o relație liniară cu dozele orale de trientină.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2.).
Hungarian: Ez a gyógyszer 5 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javasolt.
Romanian: Acest medicament nu se recomandă la copii cu vârsta sub 5 ani.
Hungarian: A Cuprior farmakokinetikai profilját szájon át adott, egyszeri 450 mg, 600 mg és 750 mg trientin adagolását követően értékelték egészséges férfi és női vizsgálati alanyoknál.
Romanian: Profilul farmacocinetic al Cuprior a fost evaluat după o singură doză orală de 450, 600 mg și 750 mg de trientină la subiecți masculini și feminini sănătoși.
Hungarian: A kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy hány tablettát és milyen gyakran kell bevennie a nap folyamán.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate trebuie să luați și cât de des pe parcursul zilei.
Hungarian: Bár nincs bizonyíték arra, hogy a kalcium vagy magnézium tartalmú antacidumok megváltoztatják a trientin hatásosságát, elkülönített alkalmazásuk javasolt.
Romanian: Cu toate că nu există dovezi că antiacidele calciu și magneziu afectează eficacitatea trientinei, este o practică bună separarea lor.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, amikor egy másik trientin készítményről állítják át a beteget, mivel a trientin-bázisban kifejezett adagok nem feltétlenül egyenértékűek (lásd 4.2 pont).
Romanian: Se recomandă atenție atunci când un pacient este trecut pe altă formulă de trientină, deoarece dozele exprimate în baza de trientină pot să nu fie echivalente (vezi pct. 4.2).
Hungarian: A trientin két fő metabolittá, N(1)-acetil-trietilén-tetraminná (MAT) és N(1),N(10)-diacetil-trietilén-tetraminná (DAT) acetilálódik.
Romanian: Trientina este acetilată în doi metaboliți principali, N(1)-acetiltrietilenetetramină (MAT) și N(1),N(10)-diacetiltrietilenetetramină (DAT).
Hungarian: A Cuprior a Wilson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer, amelynek hatóanyaga a trientin.
Romanian: Cuprior este un medicament utilizat pentru a trata boala Wilson, care conține substanța activă trientină.
Hungarian: A Cuprior javasolt adagját trientin-mg bázisban adják meg (vagyis nem mg trientin-tetraklorid sóban).
Romanian: Dozele recomandate de Cuprior sunt exprimate ca mg din baza de trientină (nu în mg din sarea de tetraclorhidrat de trientină).
Hungarian: A kezelés megkezdése után a tünetei először rosszabbodhatnak.
Romanian: Este posibil ca simptomele dumneavoastră să se înrăutățească la început, după începerea tratamentului.
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Hungarian: A korábban D-penicillaminnal kezelt betegeknél a későbbi trientin-kezelés alatt lupus-szerű reakciókról számoltak be, azonban nem lehet meghatározni, hogy a trientinnek van-e oki szerepe ebben.
Romanian: La pacienții care au fost tratați anterior cu D-penicilamină, au fost raportate reacții de tip lupus în timpul tratamentului ulterior cu trientină, însă nu este posibil să se stabilească existența unei relații cauzale cu trientina.
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkentheti a vas szintjét is az Ön vérében, és a kezelőorvosa vaspótló készítményt írhat fel az Ön számára (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Cuprior" pontot alább).
Romanian: De asemenea, acest medicament vă poate reduce nivelul de fier din sânge, iar medicul dumneavoastră vă poate prescrie suplimente de fier (vezi punctul „Cuprior împreună cu alte medicamente" de mai jos).
Hungarian: Ez maximalizálja a trientin felszívódását, és csökkenti annak valószínűségét, hogy a gyógyszer a bélrendszerben található fémekhez kötődik.
Romanian: Aceasta maximizează absorbția trientinei și reduce probabilitatea de legare a medicamentului de metalele din tractul intestinal.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Idős betegek
Romanian: Grupe speciale de pacienți Vârstnici
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a trientin.
Romanian: Substanța activă este trientina.
Hungarian: Gyermekeknél a kezdőadag alacsonyabb, mint felnőtteknél, és az életkor, valamint a testsúly függvénye.
Romanian: Doza inițială la copii și adolescenți este mai mică decât cea pentru adulți și depinde de vârstă și de greutatea corporală.
Hungarian: Amennyiben Önnek veseproblémái vannak, a kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a terápiás adag megfelelő, és nem befolyásolja az Ön veséje működését.
Romanian: Dacă aveți probleme renale, medicul dumneavoastră va verifica regulat dacă doza de tratament este adecvată și dacă nu vă afectează funcționarea rinichilor.
Hungarian: A kezelőorvosa gyakrabban fogja elvégezni az ellenőrzéseket annak biztosítása érdekében, hogy az Ön rézszintje a normális növekedéshez és szellemi fejlődéshez megfelelő szinten maradjon.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua verificări mai frecvente pentru a se asigura că nivelurile de cupru se mențin la un nivel adecvat pentru creșterea și dezvoltarea mentală normală.
Hungarian: Amennyiben már szedett egy másik trientin típusú gyógyszert, a kezelőorvosa módosíthatja a napi adagját, a tabletták számát vagy a napi gyógyszerszedések számát, ha átállítja Önt Cuprior kezelésre.
Romanian: Dacă luați deja un alt medicament care conține trientină, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza zilnică, numărul de comprimate sau numărul de administrări în ziua în care treceți la tratamentul cu Cuprior.
Hungarian: 5 évesnél fiatalabb gyermekek
Romanian: Copii cu vârsta ≥ 5 ani
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a trientin irritáló tulajdonságokkal bír, azt feltételezték, hogy a megfigyelt krónikus interstitialis pneumonitist a trientin citotoxikus hatása magyarázza a bronchialis epithelialis sejtekben és alveolaris pneumocitákban történő felhalmozódás miatt.
Romanian: Având în vedere că trientina are proprietăți iritante, s-a estimat că pneumonita interstițială cronică se explică prin efectul citotoxic al trientinei prin acumulare în celulele epiteliale bronhiolare și pneumocitele alveolare.
Hungarian: Ezt a teljes napi adagot 2-4 kisebb adagra kell osztani, amelyeket a nap folyamán kell bevenni.
Romanian: Acest total zilnic va fi divizat în 2 până la 4 doze mai mici care trebuie luate pe parcursul zilei.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szoptat vagy szoptatást tervez.
Romanian: Este important să-i spuneți medicului dacă alăptați sau intenționați să alăptați.
Hungarian: Különösen azt mondja el kezelőorvosának, ha már szed vaspótló gyógyszert, illetve emésztési problémákra szolgáló gyógyszereket (olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik az étkezés után fellépő kellemetlen érzést).
Romanian: În special, trebuie să-i spuneți medicului dacă luați deja suplimente de fier sau dacă luați medicamente pentru indigestie (medicamente care reduc disconfortul după masă).
Hungarian: A Wilson-kór egy örökletes betegség, amelyben a szervezet nem képes normális módon szállítani a rezet a testben, illetve normális módon, a májból a belekbe történő kiválasztás révén kiüríteni a rezet.
Romanian: Boala Wilson este o tulburare ereditară în care corpul nu poate transporta cuprul în corp în mod normal sau elimina cuprul în mod normal sub formă de secreție a ficatului în intestin.
Hungarian: Filmbevonat: polivinil-alkohol, talkum, titán-dioxid (E171), glicerin-monokaprilokaprát (I-es típusú), sárga vas-oxid (E172) és nátrium-laurilszulfát
Romanian: Filmul comprimatului: alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E171), monocaprilocaprat de glicerol (tip I), oxid galben de fer (E172), laurilsulfat de sodiu.
Hungarian: Figyelni kell a túlzott kezelés jeleire, különösen akkor, ha a rézigény változhat, például terhességben (lásd 4.6 pont) és gyermekeknél, akiknél a megfelelő növekedés és mentális fejlődés érdekében a rézszint megfelelő szabályozása szükséges.
Romanian: Trebuie efectuată monitorizarea simptomelor de supratratare, în special atunci când necesitățile de cupru pot varia, de exemplu în timpul sarcinii (vezi pct. 4.6) și la copii, la care este necesar controlul adecvat al nivelurilor de cupru pentru a asigura creșterea și dezvoltarea mentală corespunzătoare.