FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi clinici randomizzati è stata utilizzata una dose sottocutanea di 230 microgrammi/m2/die (da 4,0 a 8,4 microgrammi/m2/die).
Maltese: Fi provi kliniċi randomizzati, intużat doża taħt il-ġilda ta' 230 mikrogramma/m2/kuljum (bejn 4.0 u 8.4
Italian: Esempio: in un volume finale da iniettare pari a 20 ml, dosi totali di filgrastim inferiori a 30 MU (300 mcg) devono essere somministrati con 0,2 ml di 200 mg/ml (20%) soluzione di albumina umana.
Maltese: F'volum finali tal-injezzjoni ta' 20 ml, dożi totali ta' filgrastim ta' inqas minn 30 MU (300 µg) għandhom jingħataw ma' soluzzjoni ta' 0.2 ml ta' 200 mg/ml (20%) albumina fis-serum uman miżjuda.
Italian: Ridurre a 0,5 MU (5 µg) /kg/die
Maltese: Naqqas għal 0.5MU (5 µg)/kg/jum
Italian: • spasmo muscolare
Maltese: • spażmi fil-muskoli
Italian: Eruzione cutaneaa
Maltese: Disurija Ematurija
Italian: Il grado di variabilità tra i singoli pazienti e tra le analisi di laboratorio delle cellule CD34
Maltese: Il-grad ta' varjazzjoni bejn pazjenti individwali u bejn l-assaġġi tal laboratorju ta' ċelluli CD34
Italian: Leucemia mieloide acuta
Maltese: Lewkimja majelojde akuta
Italian: Il G-CSF umano è una glicoproteina che regola la produzione e il rilascio di neutrofili funzionali dal midollo osseo.
Maltese: G-CSF umana hi glikoproteina li tirregola l-produzzjoni u l-ħruġ ta' newtrofili funzjonali mill mudullun.
Italian: Tutti i pazienti
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Italian: La splenomegalia è un effetto diretto del trattamento con filgrastim.
Maltese: Splenomegalija hija effett dirett tal-kura b'filgrastim.
Italian: Nei pazienti estensivamente pretrattati con terapia mielosoppressiva è possibile che la mobilizzazione di PBPC non sia sufficiente a ottenere il numero minimo raccomandato di cellule (2,0 x 106 cellule CD34+/kg) o che l'accelerazione del recupero piastrinico sia meno marcata.
Maltese: Pazjenti li kellhom terapija majelsoppressiva estensiva ħafna fil-passat, jistgħu ma jurux mobilizzazzjoni suffiċjenti PBPC biex jiksbu l-ammont minimu rakkomandat (2.0 x 106 CD34+ ċellula/kg) jew l-aċċelerazzjoni tal-irkuprar tal-plejtlits għall-istess grad.
Italian: Ad esempio, se pesa 60 chili, la sua dose giornaliera è di 60 milioni di unità (600 microgrammi).
Maltese: Pereżempju, jekk tiżen 60 kilogramm, id-doża tiegħek ta' kuljum se tkun ta' 60 miljun unità (600 mikrogramma).
Italian: Il trattamento con Accofil durerà da 4 a 5 giorni.
Maltese: Il-kura b'Accofil se ddum għal 4 sa 5 ijiem.
Italian: • stanchezza (affaticamento)
Maltese: • tinfaraġ (epistassi)
Italian: Data della prima autorizzazione: 18.09.2014 Data del rinnovo più recente:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18.09.2014
Italian: Per ulteriori informazioni riguardo alla diluizione con soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%) prima dell'infusione vedere il paragrafo 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet addizzjonali dwar id-dilwizzjoni b'soluzzjoni ta' 50 mg/ml (5%) ta' glucose qabel l-infużjoni, ara sezzjoni 6.6.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale diluito, vedere paragrafo 6.3.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali dilwit, ara sezzjoni 6.3. 6.5
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-fructose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Italian: Trasformazione in leucemia o sindrome mielodisplastica
Maltese: Trasformazzjoni għal lewkimja jew sindrome majelodisplastiku
Italian: Lotto:
Maltese: Lot:
Italian: Iperuricemia Aumento dell'acido urico nel sangue
Maltese: Iperurikemija Żieda tal-uric acid fid-demm
Italian: • difficoltà nel dormire (insonnia)
Maltese: • diffikultà biex torqod (insonnja)
Italian: Filgrastim è una proteina prodotta in batteri denominati Escherichia coli con le tecniche del DNA ricombinante.
Maltese: Filgrastim hu proteina magħmula f'batterji msejħa Escherichia coli minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti.
Italian: Emottisi Dispnea Tossea Dolore orofaringeoa Epistassi
Maltese: Jekk tuża Accofil aktar milli suppost
Italian: Il G-CSF può favorire la proliferazione di cellule mieloidi in vitro ed effetti simili possono essere osservati anche su alcune cellule non mieloidi in vitro.
Maltese: G-CSF jista' jippromwovi t-tkabbir ta' ċelluli majelodje in vitro u effetti simili jistgħu jiġu osservati wkoll fuq xi ċelluli mhux majelodje in vitro.
Italian: Precauzioni particolari in donatori sani sottoposti a mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali f'donaturi normali li tkun qed issirilhom mobilizzazzjoni ta' ċelluli proġenituri tad-demm periferali
Italian: Epatomegalia dell'aspartato amminotransfe rasi
Maltese: Żieda fl aspartataminotrans ferażi
Italian: Pazienti con neutropenia cronica severa (NCS)
Maltese: F'pazjenti b'newtropenija kronika severa (SCN)
Italian: Filgrastim può essere somministrato tramite iniezione sottocutanea quotidiana o in alternativa come infusione endovenosa quotidiana diluita in glucosio 50 (5%) mg/ml in 30 minuti.
Maltese: Kimoterapija ċitotossika stabbilita Filgrastim jista' jingħata bħala injezzjoni ta' kuljum taħt il-ġilda jew alternattivament bħala infużjoni ta' kuljum ġol-vini dilwit soluzzjoni ta' 50 mg/ml (5%) ta' glucose fuq 30 minuta.
Italian: La comparsa di segni polmonari come tosse, febbre e dispnea in associazione a segni radiologici di infiltrati polmonari e deterioramento della funzionalità polmonare possono essere segni preliminari della sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS).
Maltese: Il-bidu ta' sinjali pulmonari, bħal sogħla, deni u qtugħ ta' nifs b'rabta ma' sinjali radjoloġiċi ta' infiltrati pulmonari u deterjorament fil-funzjoni pulmonari, jistgħu jkunu sinjali preliminari tas-Sindrome ta' Problemi Respiratorji fl-Adulti (ARDS).
Italian: Rash maculopapular e
Maltese: Raxx makulopapulari
Italian: Nel 41% dei donatori è stata osservata leucocitosi (leucociti > 50 x 109/L), e trombocitopenia transitoria (piastrine < 100 x 109/L) dopo trattamento con filgrastim e leucoaferesi è stata segnalata nel 35% dei donatori.
Maltese: Lewkoċitożi Lewkoċitożi (WBC > 50 x 109/L) ġiet osservata f'41% tad-donaturi u tromboċitopenija temporanja
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Accofil 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml) soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita filgrastim
Maltese: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT Accofil 48 MU/0.5 ml (0.96mg/ml) soluzzjoni għall-injezzjoni jew għall-infużjoni filgrastim
Italian: Insufficienza respiratoriaa
Maltese: Disturbi respiratorji,
Italian: Molto comune: ≥ 1/10
Maltese: Komuni ħafna: ≥ 1/10
Italian: Mobilizzazione delle PBPC
Maltese: PBPC
Italian: La leucoaferesi deve essere effettuata nel periodo in cui l'ANC aumenta da < 0,5 x 109/L a > 5,0 x 109/L.
Maltese: Il-lewkaferesi għandha titwettaq matul il-perjodu meta l-ANC jitla' minn < 0.5 x 109/L għal > 5.0 x 109/L.
Italian: Nei pazienti trattati con G-CSF dopo trapianto allogenico di midollo osseo sono stati descritti casi di malattia del trapianto verso l'ospite (GvHD) e decessi (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Maltese: Kien hemm rapporti tal-marda trapjant kontra l-ospitu (graft versus host disease (GvHD)) u fatalitajiet f'pazjenti li kienu qed jirċievu G-CSF wara trapjant alloġeneiku tal-mudullun (ara sezzjoni 4.8 u 5.1).
Italian: La dose iniziale abituale è compresa tra 0,5 milioni di unitá (5 microgrammi) e 1,2 milioni di unità (12 microgrammi) per chilogrammo di peso corporeo al giorno, in dose singola o in dose frazionata.
Maltese: Id-doża tal-bidu tas-soltu hi bejn 0.5 miljun unità (5 mikrogrammi) u 1.2 miljun unità (12-il mikrogramma) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum f'dożi waħidhom jew doża maqsuma.
Italian: Accofil è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (ANC inferiore o uguale a 1,0 x 109/l) in pazienti con infezione avanzata da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), per ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per la gestione della neutropenia sono inadeguate.
Maltese: Accofil hu indikat għall-kura ta' newtropenija persistenti (ANC inqas minn jew daqs 1.0 x 109/L) f'adulti b'infezzjoni avvanzata tal-HIV, sabiex inaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batterjali meta għażliet oħrajn għall-immaniġġjar tan-newtropenija ma jkunux adattati.
Italian: In donatori sani, è stata riportata frequentemente dispnea e sono stati riportati non comunemente altri eventi avversi polmonari (emottisi, emorragia polmonare, infiltrati polmonari, e ipossia).
Maltese: F'donaturi normali, qtugħ ta ‘nifs kient rappurtata spiss u avvenimenti avversi pulmonari (emoptisi, emorraġija pulmonari, infiltrazzjoni fil-pulmun, nuqqas ta' ossiġnu) ġew irrappurtati b'modmhux komuni.
Italian: Emottisie Dispnea Tossea
Maltese: Emoptisi Dispnea
Italian: Precauzioni particolari nei riceventi di PBPC allogeniche mobilizzate con filgrastim
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali f'reċipjenti ta' PBPC alloġeneiċi mobilizzati b'filgrastim
Italian: Casi di sindrome di Sweet (dermatosi febbrile acuta) sono stati riportati nel post-marketing.
Maltese: Każijiet tas-sindrome ta' Sweets (dermatożi febbrili akuta) ġew irrappurtati fl-isfond ta' wara ttqegħid fis-suq.
Italian: Filgrastim non ha influito sulla prestazione riproduttiva osulla fertilità nei ratti di entrambi i sessi (vedere paragrafo 5.3).
Maltese: Filgrastim ma affettwax l-attività riproduttiva jew il-fertilità fil-firien irġiel jew nisa (ara sezzjoni 5.3).
Italian: EMA/612770/2014 EMEA/H/C/003956
Maltese: EMEA/H/C/003956
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Accofil consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2014.
Italian: Accofil, che contiene il principio attivo filgrastim, è un "medicinale biosimilare".
Maltese: Accofil, li fih is-sustanza attiva filgrastim, huwa ‘mediċina bijoloġika simili'.
Italian: Il principio attivo di Accofil, filgrastim, è molto simile a una proteina umana denominata fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Accofil, filgrastim, hi simili ħafna għal proteina umana msejħa fattur talistimulazzjoni tal-kolonji tal-granuloċiti (G-CSF).
Italian: Il medicinale di riferimento di Accofil è Neupogen.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Accofil hi Neupogen.
Italian: Ulteriori informazioni su Accofil
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Accofil
Italian: Perché Accofil è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Accofil?
Italian: La neutropenia grave è durata in media 1,4 giorni rispetto alla durata di 1,6 giorni e di 1,8 giorni riferita in altri studi disponibili in letteratura su filgrastim.
Maltese: Dan hu komparabbli ma' 1.6 ġranet u 1.8 ġranet irrappurtati fi studji oħra misjuba fil-letteratura li jużaw filgrastim.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Accofil.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Accofil.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Accofil?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Accofil?
Italian: • per aumentare i livelli di neutrofili e ridurre il rischio di infezione in pazienti con neutropenia che presentano un'anamnesi di infezioni gravi e ripetute;
Maltese: • biex iżżid il-livelli ta' newtrofili u tnaqqas ir-riskju ta' infezzjoni f'pazjenti b'newtropenija li għandhom storja ta' infezzjonijiet severi u ripetuti;
Italian: Accofil è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale cui hanno partecipato 120 donne con carcinoma mammario trattato con chemioterapia nota per provocare neutropenia.
Maltese: Accofil ġie studjat fi studju wieħed ewlieni li involva 120 pazjent adult mara bil-kanċer tas-sider ikkurati b'kimoterapija magħrufa li tikkawża newtropenija.
Italian: • per trattare la neutropenia persistente in pazienti affetti da infezione avanzata da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), allo scopo di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altri trattamenti risultano inadeguati.
Maltese: • biex tikkura n-newtropenija persistenti f'pazjenti bl-infezzjoni tal-Vajrus tal-Immunodefiċjenza Umana (HIV), biex tnaqqas infezzjonijiet batterjali meta kuri oħrajn ma jkunux adatti.
Italian: Il principio attivo presente in Accofil viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da batteri in cui è stato introdotto un gene (DNA) che consente loro di produrre filgrastim.
Maltese: Filgrastim f'Accofil jiġi prodott b'metodu magħruf bħala ‘tekonoloġija tad-DNA rikombinanti': hi magħmula minn batterji li fihom ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi li jipproduċu filgrastim.
Italian: Sono stati inoltre condotti studi per dimostrare che Accofil produce nell'organismo livelli del principio attivo simili a quelli ottenuti con Neupogen e aumenta il numero di neutrofili in maniera analoga.
Maltese: Saru studji biex juru li Accofil jipproduċi livelli simili tas-sustanza attiva fil-ġisem bħal Neupogen u jżid in-numru ta' newtrofili b'mod komparabbli.
Italian: • per ridurre la durata della neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi) e l'incidenza della neutropenia febbrile (neutropenia con febbre) in pazienti sottoposti a chemioterapia (terapia usata nel trattamento dei tumori) citotossica (in grado di causare la morte delle cellule);
Maltese: • biex tnaqqas it-tul ta' żmien ta' newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellula bajda taddemm) u l-okkorrenza ta' newtropenija bid-deni f'pazjenti li jkunu qed jirċievu kimoterapija ċitotossika (mediċini għall-kura tal-kanċer billi joqtlu ċ-ċelluli);
Italian: Il 18 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Accofil, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Accofil fit-18 ta' Settembru 2014.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Accofil ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Neupogen.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) tal-Aġenzija ddeċieda li, skont irrekwiżiti tal-UE għal mediċini bijosimili, Accofil wera li għandu kwalità, sigurtà u profil ta' effikaċja komparabbli għal Neupogen.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Maltese: Għamla farmaċewtika
Italian: Nome (di fantasia)
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Italian: Confezionamento primario
Maltese: Daqs tal-pakkett
Italian: 28 x 1 compresse (dose unitaria)
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan (clopidogrel / acido acetilsalicilico)
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (clopidogrel / aċidu aċetilsaliċiliku)
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse contenenti 75 mg di clopidogrel, con 75 o 100 mg di acido acetilsalicilico e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li jkun fihom 75 mg klopidogrel, jew b' 75 mg jew 100 mg ta' aċidu aċetilsaliċiliku, u tista' tinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Italian: Ulteriori informazioni su Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan sono disponibili sul sito dell'Agenzia europea per i medicinali: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acidmylan.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Italian: Tale azione riduce la produzione di una sostanza denominata trombossano, che normalmente agevola la formazione di coaguli legando insieme le piastrine.
Maltese: Dan inaqqas il-produzzjoni ta' sustanza msejħa trombossanu, li normalment tgħin fil-formazzjoni tal-emboli billi tgħaqqad il-pjastrini flimkien.
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Italian: • pazienti con angina instabile (una grave tipologia di dolore toracico) o che hanno avuto un attacco cardiaco senza innalzamento del tratto ST (un tracciato anomalo dell'elettrocardiogramma), inclusi quelli sottoposti a posizionamento di stent (un tubicino) in un'arteria al fine di prevenirne il restringimento;
Maltese: • pazjenti li jkollhom anġina instabbli (tip ta' wġigħ sever fis-sider) jew kellhom attakk tal-qalb b'ebda ‘elevazzjoni tas-segment ST' (qari anormali fuq l-elettrokardjogramma), inklużi dawk li għandhom stent (tubu qasir) imdaħħal fl-arterja biex jipprevjeniha milli tagħlaq;
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan è un medicinale usato nella prevenzione di problemi provocati da coaguli di sangue e da indurimento delle arterie, come un attacco cardiaco, negli adulti che assumono già sia clopidogrel sia acido acetilsalicilico in compresse distinte.
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jintuża biex jipprevjeni problemi kkawżati minn emboli tad-demm u minn twebbis tal-arterji bħall-attakki tal-qalb, f'adulti li jkunu diġà qegħdin jieħdu kemm ilklopidogrel kif ukoll l-aċidu aċetilsaliċiliku bħala pilloli separati.
Italian: Può essere utilizzato nei seguenti gruppi di pazienti con una patologia nota come "sindrome coronarica acuta":
Maltese: Jintuża fil-gruppi ta' pazjenti li ġejjin li jkollhom kundizzjoni magħrufa bħala ‘sindromu koronarju akut':
Italian: Clopidogrel è autorizzato dal 1998 come medicinale antipiastrinico e viene spesso usato in combinazione con acido acetilsalicilico.
Maltese: Il-klopidogrel ilha awtorizzata mill1998 bħala mediċina antipjastrina, u ta' spiss tintuża f'kombinazzjoni mal-aċidu aċetilsaliċiliku.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan contiene due principi attivi: clopidogrel e acido acetilsalicilico (conosciuto anche come aspirina) ed è un "medicinale generico".
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fih żewġ sustanzi attivi, il-klopidogrel u l-aċidu aċetilsaliċiliku (magħruf ukoll bħala aspirina) u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Italian: Numero Procedura EMA
Maltese: Numru tal-EMA
Italian: Numero di unità posologiche e n ù
Maltese: Daqs talpakkett t x
Italian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Ελλάς Α.Ε.
Italian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croazia
Maltese: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Italian: Apparato gastrointestinale (GI)
Maltese: Gastrointestinali (GI)
Italian: Citocromo P450 2C19 (CYP2C19)
Maltese: Ċitokromu P450 2C19 (CYP2C19)
Italian: (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Italian: Ipoglicemia*, gotta* (vedere paragrafo 4.4)
Maltese: Ipogliċemija*, gotta* (ara sezzjoni 4.4)
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura inqas minn 25°C.
Italian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Maltese: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Italian: Acido acetilsalicilico (ASA):
Maltese: Acetylsalicilyic acid (ASA):
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Italian: Inibitori della glicoproteina IIb/IIIa
Maltese: Inibituri ta' Glycoprotein IIb/IIIa
Italian: Ipromellosa 15 cP
Maltese: Hypromellose 15 cP
Italian: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Maltese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Italian: 305, Opava - Komárov,
Maltese: Ostravská 29, č.p. 305, Opava - Komárov,
Italian: Titanio diossido (E171) Talco
Maltese: Titanium dioxide (E171) Talc
Italian: Trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia
Maltese: Tromboċitotopenija, lewkopenija, eosinofilja
Italian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germania
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
Italian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Germania
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Il-Ġermanja
Italian: Trombolitici
Maltese: Trombolitiċi
Italian: In vitro questa via metabolica è mediata da CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6.
Maltese: In vitro, din is-sensiela ta' reazzjonijiet metaboliċi sseħħ bl-intervent ta' CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 u CYP2B6.
Italian: Inibitori della pompa protonica (IPP)
Maltese: Inibituri tal-Pompa Protonika (PPI)
Italian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul.
Italian: Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 e 9-12 mesi, rispettivamente.
Maltese: Twaqqfu avvenimenti kardjovaskulari ġodda (punt primarju ta' tmien), bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI:-26.9, 26.7), 6% (CI:-33.5, 34.3) u 14% (CI:-31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 9-12-il xhar, rispettivament.
Italian: Dosi di 100-500 mg/die:
Maltese: Dożi ta' 100-500 mg/kuljum:
Italian: Croscarmellosa sodica Olio vegetale idrogenato Sodio laurilsolfato
Maltese: Croscarmellose sodium Hydrogenated vegetable oil Sodium lauril sulfate
Italian: Teva GmbH Tel: +49 731 402 08
Maltese: Deutschland Teva GmbH Tel: +49 731 402 08
Italian: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT)
Maltese: Purpura Trombotika Tromboċitopenika (PTT)
Italian: Dosi basse (fino a 100 mg/die):
Maltese: Dożi baxxi (sa 100 mg/kuljum):
Italian: Contiene lattosio.
Maltese: Fih lactose.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Maltese: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Italian: • confusione;
Maltese: • konfużjoni
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa 100 cP Crospovidone (tipo A) Acido stearico
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose 100 cP Crospovidone (type A) Stearic Acid
Italian: East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Maltese: East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione
Maltese: Bijotrasformazzjoni u Eliminazzjoni
Italian: I medicinali che inibiscono il CYP2C19 includono omeprazolo e esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina e cloramfenicolo.
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP2C19 jinkludu omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine u chloramphenicol.
Italian: Confezioni da 10, 14, 28, 30, 50, 90 e 100 compresse rivestite con film.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 10, 14, 28, 30, 50, 90 u 100 pillola miksijin b'rita.
Italian: • Insufficienza renale grave.
Maltese: • Indeboliment renali sever.
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi, trombocitopenia grave, granulocitopenia, anemia, emofilia A acquisita
Maltese: Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenija agranuloċitosi tromboċitotopenija severa, emofilja A akwiżita, granuloċitopenija, anemija.
Italian: Altri alleli associati ad un metabolismo assente o ridotto sono meno frequenti e includono CYP2C19*4, *5, *6, *7 e *8.
Maltese: Alleli oħra assoċjati ma' metaboliżmu assenti jew imnaqqas jinkludu CYP2C19*4, *5, *6, *7, u *8.
Italian: Tuttavia, esistono un certo numero di analisi retrospettive al fine di valutare questo effetto nei pazienti trattati con clopidogrel per i quali esistono risultati sul genotipo: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (N=227), TRITON-TIMI 38 (N=1477) e ACTIVE-A (n=601), ed un certo numero di studi di coorte pubblicati.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll numru ta' studji ko-orti ppubblikat.