FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den första studien, som omfattade över 89 000 personer i Bangladesh, jämfördes Dukoral med samma vaccin utan toxinet och med placebo.
Hungarian: Az első vizsgálat, amelyben több mint 89 000 személy vett részt Bangladesben, a Dukoral-t a toxint nem tartalmazó, ugyanazon vakcinával és placebóval hasonlította össze.
Swedish: Dukoral används som skydd mot kolera (en mycket allvarlig sjukdom som orsakas av V. cholerae, som överförs via kontaminerat livsmedel eller vatten och orsakar svår diarré).
Hungarian: A Dukoral-t a kolera (a V. cholerae által okozott, nagyon súlyos betegség, amely szennyezett vízzel vagy étellel kapható el és súlyos hasmenést okoz) elleni védettség kialakítására alkalmazzák.
Swedish: Dukoral ersätter inte normala skyddsåtgärder mot kolera, till exempel att följa råd för kost och hygien.
Hungarian: A Dukoral nem helyettesítheti a kolera elleni szokásos óvintézkedéseket, így az étkezési és higiéniai ajánlásokat sem.
Swedish: När vaccinet ges till en person identifierar immunsystemet bakterierna och toxinet och bildar antikroppar mot dem.
Hungarian: A vakcina beadásakor az immunrendszer felismeri a baktériumot és a toxint, és antitesteket termel ellenük.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Dukoral är större än riskerna och rekommenderade att Dukoral skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Dukoral alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: De personer som ingick i den slutliga studien fick också en boosterdos 10 - 12 månader senare.
Hungarian: Az utolsó vizsgálatban részt vevő személyek 10-12 hónap múlva emlékeztető oltást is kaptak.
Swedish: Mat, dryck och andra läkemedel som tas oralt ska undvikas under en timme före och en timme efter varje dos av Dukoral.
Hungarian: Étel, ital fogyasztását vagy más, szájon át alkalmazandó gyógyszerek bevételét kerülni kell az egyes Dukoral-adagok bevételét megelőző, illetve azt követő egy órában.
Swedish: I de två andra studierna jämfördes Dukoral (innehållande rekombinant koleratoxin) med placebo hos över 22 000 personer i Peru.
Hungarian: A másik két vizsgálatban a (rekombináns koleratoxint tartalmazó) Dukoral-t placebóval hasonlították össze több mint 22 000 személy részvételével Peruban.
Swedish: När suspensionen har beretts ska den intas inom två timmar.
Hungarian: Elkészítés után a szuszpenziót két órán belül meg kell inni.
Swedish: Ytterligare en studie utfördes för att påvisa att Dukoral kan bilda antikroppar hos personer som inte kommer från områden där kolera förekommer.
Hungarian: Egy további vizsgálatot végeztek annak kimutatására, hogy a Dukoral olyan személyek esetében is képes antitest-termelést kiváltani, akik koleramentes területekről érkeztek.
Swedish: Biverkningar av Dukoral är ovanliga.
Hungarian: A Dukoral esetében a mellékhatások nem gyakoriak.
Swedish: Vaccinet innehåller fyra olika inaktiverade stammar (typer) av bakterien Vibrio cholerae (V. cholerae) serotyp O1 samt en del av ett toxin från en av dessa stammar som aktiva substanser.
Hungarian: cholerae) baktérium négy különböző, inaktivált törzsét (típusát) és az ezen törzsek egyikéből származó toxin egy részét tartalmazza.
Swedish: Företaget lade också fram information om användningen av Dukoral som skydd mot en svår typ av turistdiarré som orsakas av bakterien "enterotoxinbildande Escherichia coli".
Hungarian: A vállalat olyan adatokat is benyújtott a Dukoral-lal kapcsolatban, amelyeket az „enterotoxigén Escherichia coli"-nak nevezett baktérium által okozott utazási hasmenés egy súlyos típusának megelőzésére történő alkalmazás során gyűjtöttek.
Swedish: Dukoral ges till vuxna, ungdomar och barn från två års ålder som ska besöka högriskområden.
Hungarian: A Dukoral-t olyan felnőttek, serdülők és legalább kétéves gyermekek esetében alkalmazzák, akik nagy kockázatú területre utaznak.
Swedish: Dukoral innehåller små mängder inaktiverade (avdödade) kolerabakterier och en del av koleratoxinet som kallas "B-subenheten".
Hungarian: A Dukoral inaktivált (elölt) kolerabaktériumok kis mennyiségét és a „B alegységnek" nevezett kolera toxin egy részét tartalmazza.
Swedish: Vilka är riskerna med Dukoral?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dukoral alkalmazása?
Swedish: Vaccinet bereds genom att brusgranulatet löses upp i ett glas vatten, och därefter tillsätts flaskans innehåll.
Hungarian: A vakcina elkészítéséhez a granulátumot egy pohár vízben fel kell oldani, és az így keletkező pezsgő oldathoz hozzá kell adni az üveg tartalmát.
Swedish: En förteckning över biverkningar som rapporterats för Dukoral finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Dukoral alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Antikropparna bidrar till att skydda mot kolera genom att hindra bakterierna och toxinerna från att fästa vid tarmväggen och ta sig in i kroppens celler.
Hungarian: Az antitestek azáltal, hogy megakadályozzák a baktériumoknak és a toxinoknak a belek falához történő tapadását és a szervezet sejtjeibe történő bejutását, elősegítik a kolera elleni védekezést.
Swedish: Vilken nytta har Dukoral visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dukoral alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: I samtliga tre studier var huvudeffektmåttet vaccinets skyddande effekt, som beräknades genom att andelen deltagare som fick kolera efter behandling med Dukoral jämfördes med andelen som fick kolera efter behandling med placebo.
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban a fő hatékonysági mutató a vakcina „védő hatása" volt, amelyet azoknak a vizsgált személyeknek a számát összevetve számítottak ki, akiknél a Dukoral, illetve a placebo beadása után kolera alakult ki.
Swedish: I studien i Bangladesh gav Dukoral ett 85-procentigt skydd under de första sex månaderna av uppföljningen.
Hungarian: A bangladesi vizsgálatban a Dukoral védő hatása a megfigyelési időszak első hat hónapjában 85%-os volt.
Swedish: Barn i åldern två till sex år ska behandlas med tre doser, med ett intervall på en till sex veckor mellan varje dos.
Hungarian: Kettő és hat év közötti gyermekeknek három adagot kell adni, az egyes adagok között egy-hat hetes időkülönbséggel.
Swedish: Det finns som en suspension i en flaska tillsammans med brusgranulat i en påse.
Hungarian: Üveges szuszpenzió formájában kapható, amelyhez egy zacskó pezsgőgranulátum tartozik.
Swedish: Dukoral är ett vaccin som tas genom munnen.
Hungarian: A Dukoral egy szájon át alkalmazott vakcina.
Swedish: Vaccinationsskyddet varade olika länge för vuxna och barn, nämligen sex månader hos barn och två år hos vuxna.
Hungarian: A védettség időtartama eltérő volt felnőttek és gyermekek esetében, gyermekeknél hat hónap,
Swedish: I framtiden kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för kolerabakterier.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét találkozik a kolerabaktériummal, gyorsabban tud majd antitesteket termelni ellene.
Swedish: Den andra studien i Peru visade att en boosterdos med Dukoral gav ett 61-procentigt skydd under det andra året av uppföljningen.
Hungarian: A Peruban végzett másik vizsgálat azt mutatta, hogy az emlékeztető adag beadása után a Dukoral védő hatása a megfigyelési időszak második évében 61%-os volt.
Swedish: Till vuxna och barn från sex års ålder ges Dukoral som två doser med en till sex veckors mellanrum.
Hungarian: Felnőtteknek és legalább hatéves gyermekeknek a Dukoral-t két adagban, egy-hat hetes időkülönbséggel adják.
Swedish: I den första av de två studierna i Peru gav Dukoral ett 85-procentigt skydd under de första fem månaderna av uppföljningen.
Hungarian: A két perui vizsgálat közül az elsőben a Dukoral védő hatása a megfigyelési időszak első öt hónapjában 85%-os volt.
Swedish: I denna studie framställdes Dukoral med hjälp av koleratoxin som utvunnits ur kolerabakterier istället för det nyare rekombinanta toxinet.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az újabb rekombináns toxin helyett a kolerabaktériumból kivont toxin felhasználásával állították elő a Dukoral-t.
Swedish: I samtliga tre studier jämfördes effekten av Dukoral, som gavs i två eller tre doser, med effekten av placebo (ett overksamt vaccin).
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban a Dukoral-t két vagy három adagban alkalmazva placebóval (hatóanyag nélküli vakcinával) hasonlították össze.
Swedish: Användningen av Dukoral ska skjutas upp om patienten har en kortvarig sjukdom som påverkar magen eller tarmen, eller har feber.
Hungarian: A gyomrot vagy a beleket érintő, illetve lázzal járó rövid lefolyású betegség esetén a vakcina alkalmazását el kell halasztani.
Swedish: Mer information om behandling med Dukoral finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Dukoral-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur används Dukoral?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dukoral-t?
Swedish: Hur har Dukorals effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Dukoral-t?
Swedish: Varför har Dukoral godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Dukoral forgalomba hozatalát?
Swedish: För att erhålla kontinuerligt skydd mot kolera rekommenderas en boosterdos efter två år för personer som är sex år eller äldre och efter sex månader för barn i åldern två till sex år. Hela vaccinationsprogrammet ska upprepas för vuxna som inte tagit boosterdosen inom två år och för barn som inte tagit boosterdosen inom sex månader.
Hungarian: A kolera elleni folyamatos védettséghez egyszeri emlékeztető adag ajánlott legalább hatéves személyeknél két éven, kettő és hat év közötti gyermekek esetében pedig hat hónapon belül.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma
Swedish: • På begäran av EMEA.
Hungarian: • az EMEA kérésére.
Swedish: Tala med din läkare om du har högt blodtryck.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha magas vérnyomása van.
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant remission uppnåtts.
Hungarian: A kockázat mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
Swedish: • Då ny information erhålls som kan inverka på gällande Säkerhetsspecifikationer, Farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder.
Hungarian: • ha olyan információk állnak rendelkezésre, melyek kihatással lehetnek az aktuális biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre.
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag
Hungarian: • gyors vagy szabálytalan szívverés
Swedish: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Hungarian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország.
Swedish: Duloxetin binds till cirka 96 % till humana plasmaproteiner.
Hungarian: A duloxetin körülbelül 96%-ban kötődik emberi plazmafehérjékhez.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu.
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {dátum} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu) található.
Swedish: Kvinnor skall rådas att informera läkaren om de blir gravida eller planerar att bli gravida under behandlingen.
Hungarian: Nőknek javasolni kell, hogy értesítsék kezelőorvosukat, ha a kezelés ideje alatt teherbe esnek vagy ezt tervezik.
Swedish: Den primära resultatparametern var veckomedelvärdet på den genomsnittliga smärtan under 24 timmar, registrerat dagligen av patienter i en dagbok på en 11 punkters Likertskala.
Hungarian: Az elsődleges eredményességi mutató a 24-órás átlagos fájdalom hetenkénti átlaga volt, amelyet a betegek naponta feljegyeztek egy 11 pontos Likert-skála alapján.
Swedish: Hallucinationer Aggression och vrede4
Hungarian: Hallucinációk Agresszió és düh4
Swedish: • Inom 60 dagar efter det att ett viktigt slutdatum (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts.
Hungarian: • egy-egy (a farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül,
Swedish: Barn och ungdomar Det finns ingen erfarenhet från barn och ungdomar (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében nincs tapasztalat (lásd 4.4 pont).
Swedish: Hyperglykemi (särskilt hos diabetespatienter)
Hungarian: Hyperglykaemia (különösen diabéteszes betegeknél számoltak be róla)
Swedish: Angioneurotiskt ödem StevensJohnsons syndrom
Hungarian: Angioneurotikus oedema StevensJohnson szindróma
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande:
Hungarian: Azt is közölje orvosával, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
Swedish: För selektiva, reversibla MAO-hämmare, som moklobemid, är risken för serotonergt syndrom lägre.
Hungarian: Szelektív, reverzibilis MAOI-k, mint a moklobemid esetében a szerotonin szindróma kockázata kisebb.
Swedish: Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Hungarian: Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
Swedish: Duloxetin bör användas med försiktighet hos patienter vilkas tillstånd kan äventyras av ökad hjärtfrekvens eller förhöjt blodtryck.
Hungarian: A duloxetint elővigyázatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek az állapotát ronthatja a szívfrekvencia növekedése vagy a vérnyomás emelkedése.
Swedish: Betydelsen för människa av dessa data på möss är okänd.
Hungarian: A rágcsálókon szerzett adatok humán jelentősége nem ismert.
Swedish: Tala om för din läkare om du
Hungarian: Közölje orvosával, ha
Swedish: Duloxetin var inte genotoxiskt i gängse standardtest och var inte karcinogent på råtta.
Hungarian: A duloxetin a standard vizsgálatok során nem volt genotoxikus és patkányoknál nem volt carcinogén.
Swedish: Duloxetin metaboliseras i stor utsträckning, och metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen.
Hungarian: A duloxetin nagy mértékben metabolizálódik, és a metabolitok főleg a vizeletben választódnak ki.
Swedish: Kombination med antidepressiva
Hungarian: Együttes alkalmazás antidepresszánsokkal
Swedish: Det ansågs osannolikt att patienter som inte erhöll en smärtreduktion på 30 % inom 60 dagar skulle uppnå denna nivå av smärtlindring med fortsatt behandling.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a 60napos kezelés nem eredményezett 30%-os fájdalomcsökkenést, valószínűtlen volt, hogy a további kezelés során elérik ezt a szintet.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM påverkar dig.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, és ne dolgozzon szerszámokkal vagy gépekkel, amíg nem tudja, hogy a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM hogyan hat Önre.
Swedish: Hjälpämne: Sackaros 8,6 mg.
Hungarian: Segédanyagok: 8,6 mg szacharóz.
Swedish: • inflammation i levern som kan orsaka smärta i buken
Hungarian: • májgyulladás, mely hasi fájdalmat okozhat
Swedish: Kapselinnehåll:
Hungarian: Kapszula tartalma:
Swedish: • mani (överaktivitet, tankeflykt och nedsatt behov av sömn)
Hungarian: • mánia (olyan rendellenesség, melynek tünetei a túlzott aktivitás, csapongó gondolatok és az alvási szükséglet csökkenése)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan uppträda hos mer än 10 av 100 behandlade patienter) • Illamående, sömnighet, huvudvärk, yrsel och muntorrhet.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (melyek 10 kezelt beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek) • hányinger, aluszékonyság, fejfájás, szédülés és szájszárazság
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter som får antikoagulantia och/eller läkemedel som påverkar trombocytfunktionen och hos patienter med känd blödningsbenägenhet.
Hungarian: Elővigyázatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik antikoagulánst és/vagy más olyan gyógyszert szednek, amelyek tudottan befolyásolják a thrombocyták működését, valamint azoknál, akiknek ismert vérzéshajlama van.
Swedish: Leverinsufficiens: Måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass B) påverkade duloxetins farmakokinetik.
Hungarian: Májkárosodás: a mérsékelten súlyos májbetegség (Child-Pugh B osztály) befolyásolja a duloxetin farmakokinetikáját.
Swedish: Den reviderade Riskhanteringsplanen (RMP) skall i enlighet med CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, insändas samtidigt med den Periodiska Säkerhetsuppdateringsrapporten (PSUR).
Hungarian: A CHMP humán alkalmazásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszeréről kiadott tájékoztatója alapján rendszeresen frissített kockázatkezelési tervet kell benyújtani a következő időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) leadásával egyidejűleg.
Swedish: Överkänslighetsreaktion Anafylaktisk reaktion
Hungarian: Túlérzékenység Anafilaxiás reakció
Swedish: Hjälpämne: Sackaros 17,2 mg.
Hungarian: Segédanyagok: 17,2 mg szacharóz.
Swedish: (se slutet av avsnitt 2 för mera information om sackaros) Kapselhölje: Gelatin, natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171), indigokarmin (E132), gul järnoxid (E172) (endast 60 mg) och grön livsmedelsfärg (30 mg) eller vit livsmedelsfärg (60 mg).
Hungarian: (a szacharózzal kapcsolatos további információkkal kapcsolatban lásd a 2. pont végét) Kapszulahéj: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E171), indigokármin (E132), sárga vas-oxid (E172) (csak a 60 mg) és és ehető zöld jelölőfesték (30 mg) vagy ehető fehér jelölőfesték (60 mg).
Swedish: Orala antikonceptionsmedel och andra steroider: Resultat från in vitro-studier visar att duloxetin inte inducerar den katalytiska aktiviteten av CYP3A.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók és egyéb szteroidok: in vitro vizsgálatok eredményei szerint a duloxetin nem indukálja a CYP3A katalitikus aktivitását.
Swedish: Minskad libido
Hungarian: Libido csökkenése Szorongás
Swedish: Blodtryck och hjärtfrekvens
Hungarian: Vérnyomás és pulzus
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen vid högst 30 °C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall ansvara för att det finns ett fungerande farmakovigilanssystem enligt den beskrivning som presenteras i utgåva 5.2 daterad April 2009 i modul 1.8.1 i ansökan för försäljningsgodkännandet, innan och så länge produkten finns på marknaden.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítania kell a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 moduljában bemutatott, 5.2 kiadásban leírt (2009. áprilisi dátumú) farmakovigilancia-rendszer meglétét és működését.
Swedish: Risken för utsättningssymtom med SSRI- och SNRI-läkemedel kan bero på flera faktorer, inklusive behandlingens duration och dosering samt hastigheten med vilken dosen reduceras.
Hungarian: Az SSRI és SRNI készítményeknél tapasztalt elvonási tünetek kockázata több tényezőtől függhet, ide tartozik a kezelés időtartama, a terápiás dózis, és a dózis csökkentésének üteme.
Swedish: Ålder: Farmakokinetiska skillnader förekommer mellan yngre och äldre kvinnor (≥65 år) (AUC ökar med ungefär 25 % och halveringstiden är ungefär 25 % längre hos äldre).
Hungarian: Életkor: az idősebb (≥ 65 év) és fiatalabb nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (az időseknél az AUC kb.
Swedish: • dålig sömn
Hungarian: • rossz minőségű alvás
Swedish: Om din läkare anser att du inte längre behöver DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kommer hon/han att minska dosen under minst två veckor, innan behandlingen avslutas helt.
Hungarian: Ha orvosa úgy gondolja, hogy már nincs szüksége a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-re, legalább 2 hét alatt fogja lecsökkenteni az adagot, mielőtt teljesen leállítaná a kezelést.
Swedish: Serotonergt syndrom Extrapyramidala symtom Akatisi Psykomotorisk oro
Hungarian: Szerotonin szindróma Extrapiramidális tünetek Akathisia Pszichomotoros nyugtalanság
Swedish: Duloxetins smärthämmande effekt antas bero på potentiering av de nedåtgående smärthämmande banorna inom centrala nervsystemet.
Hungarian: A duloxetin fájdalomcsökkentő hatását a központi idegrendszeri leszálló, fájdalom-gátló pályák serkentésének tulajdonítják.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Swedish: Ejakulationsstörningar Fördröjd ejakulation Sexuell funktionsstörning Gynekologisk blödning
Hungarian: Ejakulációs zavar Késleltetett ejakuláció Szexuális zavar Nőgyógyászati vérzés
Swedish: Vanlig dos av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM är 1 kapsel (60 mg) en gång dagligen, men din läkare ordinerar den dos som är lämplig för dig.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szokásos adagja 1 kapszula (60 mg) naponta egyszer, azonban orvosa írja elő az Önnek megfelelő adagot.
Swedish: Behandling av smärtsam diabetesneuropati hos vuxna.
Hungarian: Felnőttek diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmának kezelésére.
Swedish: Dessutom skall en reviderad RMP insändas:
Hungarian: További frissített kockázatkezelési tervet kell készíteni:
Swedish: • trötthet, sömnsvårigheter, ångest, upprördhetskänslor eller konstiga drömmar
Hungarian: • fáradtság, alvászavar, szorongás, izgatottság vagy szokatlan álmok
Swedish: • gulfärgad hud (gulsot), leversvikt, Stevens-Johnson syndrom, plötslig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem).
Hungarian: • a bőr sárga elszíneződése (sárgaság), májelégtelenség, Stevens-Johnson-szindróma, a bőr vagy a nyálkahártya hirtelen kialakuló duzzanata (ún.
Swedish: CNS-läkemedel: Risken att använda duloxetin i kombination med andra CNS-aktiva läkemedel har inte systematiskt utvärderats, utom i de fall som beskrivs i detta avsnitt.
Hungarian: Központi idegrendszerre ható gyógyszerek: a duloxetin és egyéb központi idegrendszerre ható gyógyszerek kombinációjának kockázatát nem vizsgálták módszeresen, kivéve azokat az eseteket, amelyeket ez a pont tartalmaz.
Swedish: Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en högsta dos på 120 mg per dag, jämnt fördelad över dagen, har bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier.
Hungarian: A napi egyszeri 60 mg-nál nagyobb, de a napi 120 mg-ot meg nem haladó, egyenlően elosztott adagok biztonságosságát klinikai vizsgálatok során értékelték.
Swedish: Duloxetins effekt på smärtsam diabetesneuropati fastställdes i 2 randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, 12-veckorsstudier med fast dos på vuxna patienter (22 till 88 år) som haft smärtsam diabetesneuropati i minst 6 månader.
Hungarian: A duloxetin hatásosságát a diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésére 2 randomizált, 12-hetes, kettős-vak, placebo-kontrollos, fix dózisú vizsgálatban állapították meg olyan felnőtteknél (22-88 év), akikben a diabéteszes neuropátiás fájdalom legalább 6 hónapja állt fent.
Swedish: • onormala menstruationer som kraftig eller förlängd menstruation
Hungarian: • a megszokottól eltérő menstruációs ciklusok, beleértve az erős vagy elhúzódó vérzéseket
Swedish: Både CYP2D6 och CYP1A2 katalyserar bildningen av de två huvudmetaboliterna glukuronidkonjugat av 4hydroxiduloxetin och sulfatkonjugat av 5-hydroxi-6-metoxiduloxetin.
Hungarian: A P4502D6 és az 1A2 is katalizálja a két fő metabolit, a 4-hidroxiduloxetin glükuronid-konjugátuma, és az 5-hidroxi,6-metoxiduloxetin szulfát-konjugátuma kialakulását.