FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The main measure of effectiveness was based on the reduction in viral load (the amount of virus found in the blood): patients who attained a viral load of less than 50 HIV-1 RNA copies/ml after 48 weeks of treatment were considered to have responded to treatment.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la charge virale (la quantité de virus présente dans le sang): les patients ayant atteints une charge virale inférieure à 50 copies d'ARN du VIH-1/ml après 48 semaines de traitement ont été considérés comme ayant répondu au traitement.
English: What benefits of Tybost have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Tybost démontrés au cours des études?
English: Tybost can only be obtained with a prescription.
French: Tybost n'est délivré que sur ordonnance.
English: Tybost was compared with another medicine called ritonavir in one main study involving 698 patients infected with HIV-1.
French: Tybost a été comparé à un autre médicament appelé ritonavir dans une étude principale portant sur 698 patients infectés par le VIH-1.
English: Why is Tybost approved?
French: Pourquoi Tybost est-il approuvé?
English: Tybost must not be taken together with a number of other medicines that affect the way Tybost is broken down or whose action is affected by Tybost: alfuzosin (used to treat an enlarged prostate gland); amiodarone or quinidine (used to correct irregular heartbeat); carbamazepine, phenobarbital, or phenytoin (used to prevent seizures); rifampicin (used to prevent and treat tuberculosis and other infections); dihydroergotamine, ergometrine or ergotamine (used to treat migraine headache); cisapride (used to relieve certain stomach problems); St. John's wort (a herbal remedy used for depression and anxiety); lovastatin or simvastatin (used to lower blood cholesterol); pimozide (used to treat abnormal thoughts or feelings); sildenafil (used to treat pulmonary arterial hypertension); and oral midazolam or triazolam (used to aid sleep or relieve anxiety).
French: Tybost ne doit pas être administré en association avec un certain nombre d'autres médicaments qui modifient la manière dont Tybost est dégradé ou dont l'action est modifiée par Tybost: alfuzosine (utilisée pour traiter l'hypertrophie de la prostate); amiodarone ou quinidine (utilisées pour corriger les irrégularités du rythme cardiaque); carbamazépine, phénobarbital, ou phynytoïne (utilisés pour prévenir les crises d'épilepsie); rifampicine (utilisée pour prévenir et traiter la tuberculose et d'autres infections); dihydroergotamine, ergométrine or ergotamine (utilisées pour traiter la migraine); cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d'estomac); millepertuis (remède à base de plantes utilisé dans la dépression et l'anxiété); lovastatine ou simvastatine (utilisées pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang); pimozide (utilisé pour traiter des pensées ou impressions anormales); sildénafil (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire); et midazolam ou triazolam administré par voie orale (utilisés pour faciliter le sommeil et/ou soulager l'anxiété).
English: It is used in the treatment of adults infected with HIV-1, a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
French: Il est utilisé dans le traitement des adultes infectés par le VIH-1, un virus qui cause le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
English: Treatment should be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
French: Le traitement par Tybost doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
English: What are the risks associated with Tybost?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tybost?
English: For more information about treatment with Tybost, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tybost, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The active substance in Tybost, cobicistat, blocks the action of a group of liver enzymes called CYP3A, which are involved in breaking down medicines in the body.
French: Le principe actif de Tybost, le cobicistat, inhibe l'action d'un groupe d'enzymes hépatiques appelées CYP3A, qui sont impliquées dans la dégradation des médicaments dans le corps.
English: The CHMP considered that there were no safety concerns preventing Tybost from being used together with atazanavir or darunavir.
French: Le CHMP a estimé qu'aucun problème de sécurité n'empêche Tybost d'être utilisé en association avec l'atazanavir ou le darunavir.
English: For practical information about using Tybost, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tybost, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: The most common side effects with Tybost (which may affect more than 1 in 10 people) when given with atazanavir are ocular icterus (yellowing of the whites of the eyes), nausea (feeling sick) and jaundice (yellowing of the skin and eyes).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tybost (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10), lorsqu'il est administré avec l'atazanavir, sont les suivants: ictère oculaire (jaunissement du blanc des yeux), nausées (envie de vomir) et jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).
English: What is Tybost and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Tybost et dans quel cas est-il utilisé?
English: Tybost is taken with atazanavir or darunavir, both of which are protease inhibitors: they block an enzyme called protease that is involved in the reproduction of the HIV-1 virus.
French: Tybost est administré avec l'atazanavir ou le darunavir, qui sont tous deux des inhibiteurs de protéase: ils inhibent une enzyme appelée protéase qui est impliquée dans la reproduction du virus VIH-1.
English: The study compared these two medicines when used to boost the effects of atazanavir, given in combination with another standard HIV-1 medicine containing emtricitabine and tenofovir.
French: L'étude a comparé ces deux médicaments utilisés pour augmenter les effets de l'atazanavir, administrés en association avec un autre médicament standard de traitement de l'infection par le VIH-1 contenant l'emtricitabine et le tenofovir.
English: For the full list of all side effects reported with Tybost, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Tybost, voir la notice.
English: Studies showed that Tybost was as effective as ritonavir as a booster for atazanavir, and a similar effect is expected for darunavir based on data on the impact of Tybost on the darunavir levels in the body.
French: Les études ont démontré que Tybost était aussi efficace que ritonavir comme booster de l'atazanavir, et un effet similaire est attendu pour darunavir d'après les données sur l'incidence de
English: Treatment with Tybost and atazanavir or darunavir does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS, when combined with other standard HIV-1 medicines.
French: Le traitement par Tybost et l'atazanavir ou le darunavir ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais de retarder la détérioration du système immunitaire et le développement des infections et pathologies associées au SIDA, lorsqu'il est associé à d'autres médicaments standards de traitement de l'infection par le VIH-1.
English: Tybost does not treat HIV directly but is given to boost the effects of atazanavir or darunavir, which are used with other standard medicines to treat HIV-1.
French: Tybost ne traite pas directement le VIH mais il est administré pour augmenter les effets de l'atazanavir ou du darunavir, qui sont utilisés avec d'autres médicaments standards dans le traitement de l'infection par le VIH-1.
English: How does Tybost work?
French: Comment Tybost agit-il?
English: By blocking CYP3A, Tybost slows down the rate at which atazanavir and darunavir are broken down, thereby prolonging the length of time they act in the body.
French: Tybost ralentit la vitesse à laquelle l'atazanavir et le darunavir sont dégradés, prolongeant ainsi leur durée d'action dans le corps.
English: How is Tybost used?
French: Comment Tybost est-il utilisé?
English: It usually disappears spontaneously within one week.
French: Elle disparaît en général spontanément en une semaine.
English: This is expected to kill the cancer cells.
French: Cela est censé tuer les cellules cancéreuses.
English: This summary was last updated in March 2013.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: mars 2013.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Onept IL-2 on 3/05/2013.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Oncept IL-2, le 3/05/2013.
English: Canarypox viruses do not spread or multiply in cats or in mammals.
French: Les virus canarypox ne peuvent pas se propager ou se multiplier chez les chats ou chez les mammifères.
English: A moderate reaction at the injection site may occur that involves signs of pain when the area is touched, swelling and scratching.
French: Une réaction modérée au niveau du site d'injection peut survenir, se manifestant par des signes de douleur lorsqu'on touche la zone concernée, un gonflement et des démangeaisons.
English: Oncept IL-2 reduced the risk of relapse in the period from six months after the start of treatment by approximately 56% after one year and 65% after two years.
French: Oncept IL-2 réduisait le risque de rechute au-delà de six mois après le début du traitement d'environ 56 % au bout d'un an et de 65 % après 2 ans.
English: The virus allows the production of IL-2 in small amounts and for a prolonged time at the injection site.
French: Le virus permet la production d'IL-2 en petites quantités et pendant une durée prolongée au niveau du site d'injection.
English: A course of treatment consists of six doses of 1 ml, the first four given at intervals of one week, and the last two at two-week intervals.
French: Un cycle de traitement consiste en six doses de 1 ml, les quatre premières étant administrées à une semaine d'intervalle et les deux dernières à deux semaines d'intervalle.
English: Each dose is divided into five injections (of approximately 0.2 ml each) under the skin around the site of the surgically removed tumour.
French: Chaque dose est divisée en cinq injections sous-cutanée (d'environ 0,2 ml chacune), autour du site de la tumeur enlevée par chirurgie.
English: The main measure of effectiveness was the time until the tumours came back or spread (relapse).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le temps écoulé avant la réapparition des tumeurs ou leur extension (rechute).
English: It is used in combination with surgery and radiotherapy to reduce the risk of and delay the tumour coming back.
French: Il est utilisé en association avec un traitement chirurgical et une radiothérapie, pour réduire le risque de réapparition de la tumeur et la retarder.
English: Side effects that may be seen with Oncept IL-2 treatment are short lived apathy (lack of responsiveness) and hyperthermia (increased body temperature above 39.5 °C from the normal value of 38 - 38.5 °C).
French: Les effets indésirables pouvant être observés lors du traitement par Oncept IL-2 sont une apathie transitoire (manque de réactivité) et une hyperthermie (augmentation de la température corporelle audelà de 39,5 °C, pour une valeur normale de 38 à 38,5 °C).
English: The studies showed that in cats treated with Oncept IL-2 the tumours took longer to come back (over 730 days based on the mid value of the range) compared with control cats (287 days).
French: Les études ont montré que chez les chats traités par Oncept IL-2, les tumeurs ont mis plus de temps à réapparaître (plus de 730 jours sur la base de la valeur moyenne de l'intervalle) que chez les chats témoins (287 jours).
English: Oncept IL-2 is used when the size of the tumour is between 2 and 5 cm in diameter and there is no spread of the cancer to other parts of the body.
French: Oncept IL-2 est utilisé lorsque la taille de la tumeur se situe entre 2 et 5 cm de diamètre et que le cancer ne s'est pas propagé dans d'autres parties du corps.
English: It is available as a lyophilisate (freeze dried pellet) and solvent (water for injections) that are made up into a suspension for injection.
French: Il est disponible sous la forme d'un lyophilisat (pastilles lyophilisées) et d'un solvant (eau pour préparations injectables) à reconstituer en suspension injectable.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Oncept IL-2 exceed the risks for the approved indication and recommended that Oncept IL-2 be given a marketing authorisation.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices d'Oncept IL-2 sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée et recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Oncept IL-2.
English: The two studies compared a total of 48 cats treated with Oncept IL-2 with 23 control cats that just received surgery and radiotherapy.
French: Les deux études visaient à comparer 48 chats au total traités par Oncept IL-2 avec 23 chats témoins, traités uniquement par chirurgie et radiothérapie.
English: If the product is accidentally self-injected, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
English: IL-2 works by stimulating some of the specialised cells of the immune system to attack the cancer cells.
French: L'IL-2 agit en stimulant certaines des cellules spécialisées du système immunitaire, qui attaquent les cellules cancéreuses.
English: Treatment with Oncept IL-2 should begin the day before radiotherapy and preferably within one month of the removal of the tumour by surgery.
French: Le traitement par Oncept IL-2 doit commencer la veille de la radiothérapie et de préférence au cours du mois suivant la résection de la tumeur.
English: Other information about Oncept IL-2:
French: Autres informations relatives à Oncept IL-2:
English: Oncept IL-2 was studied in two field studies involving 71 cats which had spontaneously developed fibrosarcoma that had not spread to other parts of the body.
French: Oncept IL-2 a fait l'objet de deux études de terrain incluant 71 chats ayant développé spontanément un fibrosarcome qui ne s'était pas étendu à d'autres parties du corps.
English: Oncept-IL2 is an immunomodulating agent, which means that it affects the activity of the immune system (the body's natural defences).
French: Oncept IL-2 est un agent immunomodulateur, ce qui signifie qu'il modifie l'activité du système immunitaire (les défenses naturelles du corps).
English: Oncept-IL2 is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it contains viruses that have received a gene (DNA), which makes them able to produce IL-2.
French: Oncept IL-2 est produit par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: il contient des virus qui ont reçu un gène (de l'ADN) qui les rend capables de produire de l'IL-2.
English: Oncept IL-2 is used to treat cats with fibrosarcoma, a type of aggressive tumour which affects the soft tissues.
French: Oncept IL-2 est utilisé pour le traitement des chats atteints de fibrosarcome, un type de tumeur agressive des tissus mous.
English: What benefit has Oncept IL-2 shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Oncept IL-2 au cours des études?
English: What is the risk associated with Oncept IL-2?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Oncept IL-2?
English: Oncept IL-2 is a veterinary medicine that contains the active substance feline interleukin-2 recombinant canarypox virus (vCP1338).
French: Oncept IL-2 est un médicament vétérinaire qui contient le principe actif virus canarypox recombinant exprimant l'interleukine-2 féline (vCP1338).
English: Why has Oncept IL-2 been approved?
French: Pourquoi Oncept IL-2 a-t-il été approuvé?
English: The active substance in Oncept IL-2 is a ‘carrier' canarypox virus that contains the gene to produce the protein feline interleukin-2 (IL-2).
French: Le principe actif d'Oncept IL-2 est un virus canarypox «porteur», qui contient le gène permettant de produire la protéine interleukine-2 (IL-2) féline.
English: What is Oncept IL-2?
French: Qu'est-ce qu'Oncept IL-2?
English: Feline interleukin-2 recombinant canary pox virus
French: Virus canarypox recombinant exprimant l'interleukine-2 féline
English: How does Oncept IL-2 work?
French: Comment Oncept IL-2 agit-il?
English: What is Oncept IL-2 used for?
French: Dans quel cas Oncept IL-2 est-il utilisé?
English: How has Oncept IL-2 been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Oncept IL-2?
English: The product is intended for:
French: Ce produit est destiné aux:
English: Pulse oximetry may be useful but is not essential for adequate monitoring.
French: Une oxymétrie de pouls peut être utile, mais n'est pas indispensable à une bonne surveillance.
English: Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption indiqué sur l'étiquette et le carton après la mention EXP.
English: Sedation may be reversed with atipamezole.
French: La sédation peut être reversée avec de l'atipamézole.
English: The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit faire en sorte que le système de pharmacovigilance , tel que décrit dans la partie I de la demande d'autorisation de mise sur le marché, soit en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du médicament vétérinaire.
English: The product is not intended for repeat injections.
French: Ce produit n'est pas censé être injecté en plusieurs fois.
English: Frequent and regular monitoring of respiratory and cardiac function should be performed.
French: Une surveillance fréquente et régulière des fonctions respiratoire et cardiaque est impérative.
English: Spontaneous recovery occurs within 3 hours.
French: On observe un réveil spontané dans les 3 heures.
English: In cases of overdosing the following recommendations should be followed:
French: En cas de surdosage, respectez les recommandations suivantes :
English: EXPIRY DATE EXP: month/year
French: DATE DE PÉREMPTION EXP : mois / année
English: To be used with precaution in elderly animals.
French: Utiliser avec précaution chez les animaux âgés.
English: The elimination half-life (t½) is 40-50 minutes.
French: La demi-vie d'élimination (t½) est comprise entre 40 et 50 minutes.
English: A slight decrease in temperature may be observed.
French: On observe parfois une légère baisse de température.
English: For information on target animal safety in cases of overdosing, see section 4.10.Overdose
French: Pour plus d'informations sur la sécurité de l'animal en cas de surdosage, voir la section 4.10 Surdosage.
English: The bioavailability of dexmedetomidine is 60% and the apparent volume of distribution (Vd) is 0.9 L/kg.
French: La biodisponibilité de la dexmédétomidine atteint 60 % et le volume apparent de distribution (Vd) est de 0,9 L/kg.
English: Cats: IM
French: Chats : IM
English: Administration of atipamezole after dexmedetomidine rapidly reverses the effects and thus shortens the recovery period.
French: L'administration d'atipamézole après la dexmédétomidine inverse rapidement ses effets et raccourcit donc le temps de récupération.
English: The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 L/kg and the elimination half-life (t½) is one hour.
French: Le volume apparent de distribution (Vd) est de 2,2 L/kg et la demi-vie d'élimination (t½) d'une heure.
English: The eyes should be protected by a suitable lubricant.
French: Les yeux doivent être protégés avec un lubrifiant approprié.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear, colourless solution
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution limpide et incolore
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Dogs: IM, IV
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Chiens : IM, IV
English: List of excipients:
French: Liste des excipients :
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to administration.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'administration.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS/ MULTI PACKAGE
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES / EMBALLAGE MULTIPLE
English: It is also advisable to have oxygen readily available, should hypoxaemia be detected or suspected.
French: Il est également conseillé de disposer d'oxygène rapidement disponible en cas de détection ou de suspicion d'hypoxémie.
English: Shelf life after first opening: 3 months at 25°C.
French: Durée de conservation après la première ouverture : 3 mois à 25 °C.
English: The mean half-life of elimination of dexmedetomidine increased to 1.6 h and the total exposure (AUC) increased by 50%.
French: La demi-vie d'élimination moyenne de la dexmédétomidine est passée à 1,6 h, et l'exposition totale (AUC) a augmenté de 50 %.
English: However this duration is dependent on a number of variables and further analgesia should be administered in accordance with clinical judgement.
French: Toutefois, cette durée dépend d'un certain nombre de variables et une dose d'analgésique supplémentaire peut donc être administrée, conformément à l'avis médical.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Principe actif :
English: Cats: The maximum plasma concentration is reached about 0.24 h after intramuscular administration.
French: Chats : La concentration plasmatique maximale est atteinte environ 0,24 h après l'administration intramusculaire.
English: Persons with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the product with caution.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou aux excipients du produit doivent l'administrer avec précaution.
English: It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Dexdomitor administration.
French: Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'administration de Dexdomitor.
English: Dosage: the following doses are recommended:
French: Posologie : Les doses recommandées sont les suivantes :
English: Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml contains:
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES 1 ml contient :
English: Dexdomitor is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours.
French: Dexdormitor est compatible avec le butorphanol et la kétamine dans la même seringue durant au moins deux heures.
English: For deep sedation and analgesia with butorphanol
French: Pour la sédation et l'analgésie profondes, en association avec le butorphanol
English: After withdrawal of the first dose, the product may be stored for 3 months at 25ºC.
French: Après ouverture, le produit peut être conservé pendant 3 mois à +25ºC.