FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos otat enemmän YENTREVE-kapseleita kuin sinun pitäisi Soita lääkärillesi tai apteekkiin välittömästi, jos olet ottanut suuremman annoksen YENTREVEä, kuin mitä lääkärisi on sinulle määrännyt.
Latvian: Ja esat lietojusi YENTREVE vairāk nekā noteikts Ja esat ieņēmusi vairāk YENTREVE nekā ārsts Jums parakstījis, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai farmaceitam.
Finnish: YENTREVEä ei saa käyttää potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min, ks. kohta 4.3).
Latvian: YENTREVE nedrīkst lietot pacientes ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Duloksetiini metaboloituu kokonaan hapettavien entsyymien vaikutuksesta (CYP1A2 ja polymorfinen CYP2D6) sekä myöhemmin konjugoitumalla.
Latvian: Duloksetīnu ekstensīvi metabolizē oksidatīvi enzīmi (CYP1A2 un polimorfiskais CYP2D6), kam seko konjugācija.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa, mikäli duloksetiinin kanssa annetaan samanaikaisesti pääsääntöisesti CYP2D6:n vaikutuksesta metaboloituvia lääkkeitä (risperidoni, trisykliset masennuslääkkeet kuten nortriptyliini, amitriptyliini ja imipramiini) etenkin, jos niiden terapeuttinen leveys on kapea (kuten flekainidi, propafenoni ja metoprololi).
Latvian: Jāievēro piesardzība, kad YENTREVE tiek lietots vienlaikus ar zāļu līdzekļiem, ko metabolizē galvenokārt CYP2D6 (risperidons, tricikliskie antidepresanti, kā piemēram nortriptilīns, amitriptilīns un imipramīns, īpaši tad, ja tiem ir šaurs terapeitiskais indekss (piemēram, flekainīds, propafenons un metoprolols).
Finnish: YENTREVE-kapseleita ei pitäisi käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Latvian: YENTREVE nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Finnish: YENTREVEn teho vahvistuu, kun se yhdistetään lantionpohjan lihaksiston harjoituksiin.
Latvian: YENTREVE efektivitāte palielinās, to apvienojot ar treniņu programmu, ko sauc par iegurņa pamatnes muskulatūras nostiprināšanu (IPMN).
Finnish: Duloksetiinilla hoidetussa ryhmässä oli myös pientä kasvua paastoverensokerissa ja kokonaiskolesterolissa, kun taas vastaavissa laboratoriotuloksissa oli havaittavissa lievää laskua rutiinihoitoryhmässä.
Latvian: Konstatēja arī nelielu glikozes līmeņa pieaugumu tukšā dūšā un kopējā holesterīna pieaugumu ar duloksetīnu ārstētiem pacientiem, bet standarta terapijas grupā laboratoriskās analīzes liecināja par nelielu šo raksturlielumu samazinājumu.
Finnish: CYP1A2:n vaikutuksesta metaboloituvat lääkeaineet: Teofylliinin (CYP1A2:n substraatti) farmakokinetiikassa ei tapahtunut merkitseviä muutoksia samanaikaisen duloksetiinin käytön (60 mg kahdesti vuorokaudessa) yhteydessä.
Latvian: Duloksetīna ietekme uz citām zālēm CYP1A2 metabolizētas zāles: teofilīna, CYP1A2 substrāta, farmakokinētiku vienlaicīga lietošana ar duloksetīnu (60 mg divreiz dienā) nozīmīgi neietekmēja.
Finnish: YENTREVEn uskotaan vaikuttavan vahvistamalla sulkijamekanismia, joka vastaa virtsanpidätyksestä nauramisen, aivastamisen tai fyysisen toiminnan aikana.
Latvian: Uzskata, ka YENTREVE darbojas, palielinot to muskuļu spēku, kas aiztur urīnu, kad Jūs smejaties, šķaudāt vai veicat fiziskus vingrinājumus.
Finnish: YENTREVE 40 mg pakkauskoot ovat 28, 56, 98, 140 ja 196 (2 x 98) kapselia.
Latvian: YENTREVE 40 mg iepakojumā ir 28, 56, 98, 140 vai 196 (2 x 98) kapsulas.
Finnish: YENTREVEn käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Latvian: YENTREVE lietošana barošanas ar krūti laikā nav ieteicama.
Finnish: • hampaiden narskuttelu, hampaiden yhteenpureminen, epätietoisuuden tunne (esim. ajasta tai paikasta), motivaation puute, orgasmivaikeudet, epätavalliset unet
Latvian: • zobu griešana vai sakošana, dezorientācijas sajūta, motivācijas trūkums, grūtības vai nespēja sajust orgasmu, dīvaini sapņi
Finnish: Duloksetiinilla on yksi enantiomeeri.
Latvian: Duloksetīnu lieto viena enantiomēra veidā.
Finnish: Ehkäisytabletit ja muut steroidit: In vitro -tutkimusten tulokset osoittavat, ettei duloksetiini indusoi näitä lääkkeitä pääosin metaboloivan CYP3A-entsyymin katalyyttistä vaikutusta.
Latvian: Perorālie pretapaugļošanās līdzekļi un citi steroidālie līdzekļi: in vitro pētījumu rezultāti liecina, ka duloksetīns neierosina CYP3A katalītisko aktivitāti.
Finnish: • veren natriumpitoisuuden pienentyminen (etenkin iäkkäillä; oireina voi olla huimauksen, heikkouden, sekavuuden, uneliaisuuden ja syvän väsymyksen tunne tai pahoinvointia ja huonovointisuutta.
Latvian: • zems nātrija līmenis asinīs (galvenokārt gados vecākiem cilvēkiem; simptomi var ietvert reiboni, nespēku, apmulsumu, miegainību vai izteiktu nogurumu, vai sliktu dūšu vai vemšanu;
Finnish: Itsetuhoajatukset ja masennuksen tai ahdistusoireiden paheneminen Vaikka YENTREVEn käyttöaiheena ei ole masennustilojen hoito, samaa vaikuttavaa ainetta (duloksetiinia) sisältävää lääkevalmistetta käytetään myös masennustilojen hoitoon.
Latvian: Depresija, domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumi Lai arī YENTREVE nav indicēts depresijas ārstēšanai, tā aktīvā sastāvdaļa (duloksetīns) ir arī antidepresants.
Finnish: • "serotoniinioireyhtymä" (harvinainen tila, joka voi aiheuttaa suurta onnen tunnetta, uneliaisuutta, kömpelyyttä, levottomuutta, juopumuksen tunnetta, kuumetta, hikoilua ja lihasjäykkyyttä), kouristuskohtaukset, äkilliset kouristukset ja tahattomat lihasliikkeet, levottomuuden tunne tai kyvyttömyys istua tai seistä paikallaan, lihasliikkeiden hallintavaikeus esim. lihaskoordinaation puute tai hallitsemattomat lihasliikkeet, levottomat jalat -oireyhtymä
Latvian: • "Serotonīna sindroms" (reta reakcija, kas var izraisīt lielas laimes sajūtu, miegainību, neveiklumu, nemieru, apreibumu, drudzi, svīšanu vai muskuļu stīvumu), krampji, pēkšņas neapzinātas muskuļu spazmas vai raustīšanās, nemiera sajūta vai nespēja mierīgi nosēdēt vai nostāvēt, nespēja kontrolēt kustības t.i., koordinācijas trūkums vai neapzinātas muskuļu kustības, nemierīgo kāju sindroms
Finnish: - otat mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävää rohdosvalmistetta - sinulla on munuaissairaus - sinulla on esiintynyt kouristuksia - sinulla on ollut mania - kärsit kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä - sinulla on silmävaivoja, kuten tietyntyyppinen glaukooma (kohonnut silmänpaine) - sinulla on ollut verenvuotohäiriöitä (mustelmataipumus), erityisesti jos olet raskaana (ks.
Latvian: "Citas zāles un YENTREVE"), - lietojat augu izcelsmes zāles-divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum), - Jums ir nieru slimība, - Jums agrāk bijuši krampji (krampju lēkmes), - Jums agrāk ir bijusi mānija, - Jums ir bipolāri traucējumi, - Jums ir kāda acu slimība, piemēram, noteikti glaukomas (palielināts spiediens acī) veidi, - Jums agrāk bijuši asinsreces traucējumi (nosliece uz zilumu veidošanos), īpaši, ja Jūs esat grūtniece (skatīt "Grūtniecība un barošana ar krūti"),
Finnish: Duloksetiinihoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joiden verenpaine ei ole tasapainossa (ks. kohta 4.3).
Latvian: Pacientēm, kurām ir nekontrolēta hipertensija, ārstēšanu ar duloksetīnu uzsākt nedrīkst (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja reaktioita ovat huimaus, aistihäiriöt (mukaan lukien parestesia tai sähköiskua muistuttavat tuntemukset etenkin päässä), unihäiriöt (mukaan lukien unettomuus ja voimakkaat unet), väsymys, uneliaisuus, kiihtymys tai levottomuus, pahoinvointi ja/tai oksentaminen, vapina, päänsärky, lihaskipu, ärtyvyys, ripuli, lisääntynyt hikoilu ja kiertohuimaus.
Latvian: Visbiežāk novērotās reakcijas ir reibonis, jušanas traucējumi (tostarp parestēzijas vai elektriskās strāvas triecieniem līdzīgas sajūtas, īpaši galvā), miega traucējumi (tostarp bezmiegs un intensīvi sapņi), nogurums, miegainība, uzbudinājums vai trauksme, slikta dūša un/vai vemšana, trīce, galvassāpes, muskuļu sāpes, aizkaitināmība, caureja, hiperhidroze un reibonis.
Finnish: Raskaus Duloksetiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävää tutkimustietoa.
Latvian: Grūtniecība Nav atbilstošu datu par duloksetīna lietošanu sievietei grūtniecības laikā.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/04/280/001 (56 kovaa enterokapselia) EU/1/04/280/007 (28 kovaa enterokapselia) EU/1/04/280/008 (98 kovaa enterokapselia)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/04/280/001 (56 zarnās šķīstošās cietās kapsulas) EU/1/04/280/007 (28 zarnās šķīstošās cietās kapsulas) EU/1/04/280/008 (98 zarnās šķīstošās cietās kapsulas)
Finnish: Inkontinenssiepisodien yleisyys: kaikissa neljässä tutkimuksessa duloksetiiniryhmässä inkontinenssiepisodien yleisyyden mediaani pieneni vähintään 50 %:lla ja lumelääkeryhmässä pienenemisaste oli 33 %.
Latvian: Nesaturēšanas epizožu biežums: visos četros pētījumos ar duloksetīnu ārstēto pacienšu grupā bija par 50% vai lielāka vidējā NEB samazināšanās salīdzinājumā ar pārmaiņu placebo grupā par 33%.
Finnish: Spontaanisti ilmoitetut sekä plasebokontrolloiduista kliinisistä lääketutkimuksista kerätyt haittavaikutukset ovat taulukossa 1.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojuma tabula 1. tabulā minētas blakusparādības, kas novērotas spontānos ziņojumos un placebo kontrolētos klīniskos pētījumos.
Finnish: YENTREVE kovat enterokapselit sisältävät sakkaroosia.
Latvian: YENTREVE zarnās šķīstošās cietās kapsulas satur saharozi.
Finnish: A.
Latvian: c.
Finnish: Eläintutkimuksissa kohonneet serotoniinin ja noradrenaliinin tasot selkäytimen sakraaliosassa lisäsivät virtsaputken tonusta voimistamalla pudendaalihermon stimuloivaa vaikutusta virtsarakon poikkijuovaisessa sulkijamekanismissa ainoastaan virtsan pidättämisen ajaksi.
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem paaugstinātais 5-HT un NE līmenis muguras smadzeņu sakrālajā daļā izraisa n. pudendus stimulācijas pastiprināšanos urīnizvadkanāla šķērssvītrotā sfinktera muskulī, kas izpaužas ar urīnizvadkanāla tonusa paaugstināšanos tikai urinēšanas cikla uzkrāšanās fāzē.
Finnish: • vaikeus tai kyvyttömyys virtsanheittoon, normaalia suurempi virtsaamistarve, virtsasuihkun heikentyminen
Latvian: • apgrūtināta vai neiespējama urīna nolaišana, nepieciešamība biežāk urinēt vai urīna plūsmas pavājināšanās
Finnish: Duloksetiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu mydriaasia, joten duloksetiinia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on kohonnut silmänpaine tai akuutin ahdaskulmaglaukooman riski.
Latvian: Duloksetīna lietošanas laikā ir novērota midriāze, tāpēc, parakstot duloksetīnu pacientēm ar paaugstinātu intraokulāro spiedienu, kā arī pacientēm ar akūtas šaura leņķa glaukomas risku, jāievēro piesardzība.
Finnish: Naarasrotilla, jotka saivat duloksetiinia 2 vuoden ajan, havaittiin hepatosellulaaristen adenoomien ja karsinoomien esiintyvyyden lisääntyneen niillä, joilla annos oli suuri (144 mg/kg/vrk).
Latvian: Peļu mātītēm, kas saņēma duloksetīnu 2 gadus, biežāk konstatēja hepatocelulāras adenomas un karcinomas, taču lietojot tikai lielāko devu (144 mg/kg dienā), taču to uzskatīja par sekundāru aknu mikrosomālo enzīmu indukcijai.
Finnish: Tiedot duloksetiinin farmakokinetiikasta ovat vähäisiä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Ir maz datu par duloksetīna farmakokinētiku pacientēm ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Käytä YENTREVE-kapseleita vasta sen jälkeen, kun olet keskustellut lääkärisi kanssa hoidon mahdollisista hyödyistä sekä sikiöön kohdistuvista riskeistä.
Latvian: Jūs drīkstat lietot YENTREVE tikai pēc iespējamo ieguvumu un iespējamo risku Jūsu nedzimušajam bērnam apspriešanas ar ārstu.
Finnish: • heitehuimaus, huimauksen tunne erityisesti ylösnoustessa, kylmät sormet ja/tai varpaat
Latvian: • reibonis, apreibuma sajūta vai samaņas zudums pieceļoties, roku un/vai kāju pirkstu salšana
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ YENTREVE-kapseleita, jos: - olet allerginen duloksetiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle ( lueteltu kohdassa 6) - sinulla on maksasairaus - sinulla on vaikea munuaissairaus - käytät tai olet viimeisten 14 vuorokauden aikana käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjiä eli
Latvian: - ir alerģija pret duloksetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - Jums ir aknu slimība, - Jums ir smaga nieru slimība, - lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojusi citas zāles, ko sauc par monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI) (skatīt "Citas zāles un YENTREVE"),
Finnish: Altistustason (NOAEL), jolla haittavaikutuksia ei voitu havaita määritettiin olevan 20 mg/kg/päivässä.
Latvian: Tika noteikts, ka dienas deva 20 mg/kg neizraisa blakusparādības.
Finnish: YENTREVEä on saatavilla kahta vahvuutta: 20 mg ja 40 mg. 40 mg:n kapselit ovat oranssin/sinisen värisiä, ja niihin on painettu vahvuus '40 mg' ja tunnistenumero
Latvian: YENTREVE ir ar 2 atšķirīgiem aktīvās vielas daudzumiem: 20 mg un 40 mg. 40 mg kapsulas ir oranžas un zilas, un uz tām ir uzdrukāts ‘40 mg' un kods ‘9545'. 20 mg kapsulas ir zilas, un uz tām ir uzdrukāts '20 mg' un kods ‘9544'.
Finnish: Kapselissa on läpinäkymätön, oranssi runko-osa, jossa merkintä '40 mg' ja läpinäkymätön sininen kansiosa, jossa tunnistenumero '9545'.
Latvian: Necaurspīdīgs oranžs korpuss ar uzrakstu „40 mg" un necaurspīdīgs zils vāciņš ar uzdruku „9545".
Finnish: YENTREVE 20 mg pakkauskoot ovat 28, 56 ja 98 kapselia.
Latvian: YENTREVE 20 mg iepakojumā ir 28, 56 vai 98 kapsulas.
Finnish: Pre- ja postnataalitoksisuustutkimuksessa rotalla duloksetiini aiheutti haitallisia vaikutuksia käyttäytymiseen poikasilla, systeemisen altistustasojen ollessa alle suurimman kliinisen altistuksen (AUC).
Latvian: Pre/postnatālās toksicitātes pētījumā žurkām duloksetīns izraisīja nelabvēlīgu ietekmi uz pēcnācēju izturēšanos, ja sistēmiskās iedarbības līmenis nepārsniedza maksimālo klīnisko iedarbību (AUC).
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käännylääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Finnish: YENTREVEn teho on arvioitu 3 kuukautta kestäneissä lumelääkkeeseen vertailevissa tutkimuksissa.
Latvian: YENTREVE efektivitāte nav vērtēta par 3 mēnešiem ilgākos placebo kontrolētos pētījumos.
Finnish: • kirkas veri ulosteissa, paksusuolen tulehdus (mikä johtaa ripuliin)
Latvian: • koši sarkanu asiņu piejaukums izkārnījumos, resnās zarnas iekaisums (var novest līdz caurejai)
Finnish: YENTREVEn kliinistä hyötyä lumelääkkeeseen verrattuna ei ole osoitettu naisilla, joilla on lievä ponnistusinkontinenssi, määriteltynä satunnaistetuissa tutkimuksissa inkontinenssiepisodien yleisyyden mukaan (IEF < 14 viikossa, Incontinence Episode Frequency).
Latvian: YENTREVE klīniskā efektivitāte salīdzinājumā ar placebo nav pierādīta sievietēm ar vieglu SUN, kas randomizētos pētījumos tika definēta kā NEB < 14 nedēļā.
Finnish: Erityisryhmät
Latvian: Citas sastāvdaļas
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä YENTREVEäsamanaikaisesti serotonergisten lääkkeiden kuten SSRI-lääkkeiden, SNRI-lääkkeiden, trisyklisten masennuslääkkeiden kuten klomipramiinin tai amitriptyliinin, MAO:n estäjien kuten moklobemidin tai linetsolidin, triptaanien, tramadolin tai tryptofaanin kanssa (ks. kohta 4.4).
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot YENTREVE vienlaikus ar serotonīnerģiskām zālēm, tādām kā SSAI, SNAI, tricikliskajiem antidepresantiem, piemēram, klomipramīnu vai amitriptilīnu, MAO inhibitoriem, piemēram, moklobemīdu vai linezolīdu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) vai triptāniem, tramadolu, petidīnu un triptofānu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: YENTREVEä ei tule käyttää epäselektiivisten, irreversiibelien MAO:n estäjien kanssa (ks. kohta 4.5).
Latvian: YENTREVE nedrīkst lietot kombinācijā ar neselektīviem neatgriezeniskiem monoamīnoksidāzes inhibitoriem - MAOI (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Serotoniinin pitoisuutta suurentavat lääkkeet: Triptaanit, tramadoli, tryptofaani, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (kuten paroksetiini ja fluoksetiini), serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (kuten venlafaksiini), trisykliset masennuslääkkeet (kuten klomipramiini, amitriptyliini), petidiini, mäkikuisma ja MAO:n estäjät (kuten moklobemidi ja linetsolidi).
Latvian: Zāles, kas paaugstina serotonīna līmeni: triptāni, tramadols, triptofāns, daži antidepresanti - SSAI (piemēram, paroksetīns un fluoksetīns), SNAI (piemēram, venlafaksīns), tricikliskie antidepresanti (piemēram, klomipramīns, amitriptilīns) petidīns, divšķautņu asinszāle un MAO inhibitori (piemēram, moklobemīds un linezolīds).
Finnish: Diabeettista neuropatiakipua sairastavien potilaiden 12 viikkoa kestäneissä (akuutti faasi) kolmessa kliinisessä lääketutkimuksessa todettiin pieni, mutta tilastollisesti merkitsevä paastoverensokeriarvon suureneminen duloksetiinilla hoidutuilla potilailla.
Latvian: Trīs klīnisko pētījumu par duloksetīna lietošanu pacientiem ar diabētiskās neiropātijas izraisītām sāpēm 12 nedēļu akūtā fāzē duloksetīna grupas pacientiem, salīdzinot ar placebo grupu, tika novērota neliela, taču statistiski nozīmīga glikozes daudzuma palielināšanās asinīs tukšā dūšā.
Finnish: • virtsaamisen aloitusvaikeus, kivulias virtsaaminen, virtsaamisen tarvetta yöllä, lisääntynyt virtsaaminen, epänormaali haju virtsassa
Latvian: • apgrūtināta urinēšanas uzsākšana, sāpīga urinēšana, urinēšana naktī, bieža urinēšana, izmainīts urīna aromāts
Finnish: Tutkimuksessa, joka koski pelkästään vaikeaa ponnistusinkontinenssia sairastavia potilaita, hoitovaste duloksetiinille ilmaantui kahden viikon kuluessa.
Latvian: Papildu pētījumā sievietēm ar smagu SUN visas atbildreakcijas pret duloksetīnu tika sasniegtas 2 nedēļu laikā.
Finnish: Serotonergiset lääkkeet: Selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä ja serotonergisiä lääkkeitä samanaikaisesti käyttäneillä potilailla on ilmoitettu harvoin serotoniinioireyhtymää.
Latvian: Serotonīnerģiski līdzekļi: retos gadījumos pacientiem, kas lieto SSAI/SNAI vienlaikus ar serotonīnerģiskām zālēm, novērots serotonīna sindroms.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA YENTREVE 20 mg
Latvian: Kapsulas apvalks YENTREVE 20 mg
Finnish: Kapselissa on läpinäkymätön, sininen runko-osa, jossa merkintä '20 mg' ja läpinäkymätön sininen kansiosa, jossa tunnistenumero '9544'.
Latvian: Necaurspīdīgs zils korpuss ar uzrakstu „20 mg" un necaurspīdīgs zils vāciņš ar uzdruku „9544".
Finnish: YENTREVE 40 mg liivate natriumlauryylisulfaatti titaanidioksidi (E171) indigokarmiini (E132) punainen rautaoksidi (E172) keltainen rautaoksidi (E172) musta elintarvikkeissa käytetty painoväri.
Latvian: Indigokarmīns (E132) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Melnā pārtikas tinte
Finnish: • suurentuneet pupillit (silmän mustuaiset) tai näkövaivat, kuivat silmät
Latvian: • palielinātas zīlītes (acu tumšā vidusdaļa), redzes traucējumi, acs sausuma sajūta
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä eikä kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml/min).
Latvian: Pacientēm ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss no 30 līdz 80 ml/min) deva nav jāpielāgo.
Finnish: Tämä on mahdollista erityisesti silloin, kun duloksetiinia käytetään samanaikaisesti muiden serotonergisten lääkkeiden (mukaan lukien SSRI:t, SNRI:t, trisykliset masennuslääkkeet ja triptaanit), serotoniinin metaboliaa heikentävien lääkkeiden, kuten MAO:n estäjien, tai antipsykoottien tai muiden dopamiiniantagonistien kanssa, jotka saattavat vaikuttaa serotonergisiin välittäjäainejärjestelmiin (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Latvian: Tāpat kā ar citiem serotonīnerģiskiem līdzekļiem, lietojot duloksetīnu, var rasties serotonīna sindroms, potenciāli dzīvību apdraudošs stāvoklis, īpaši vienlaikus lietojot citus serotonīnerģiskus līdzekļus (to vidū SSAI, SNAI, tricikliskos antodepresantus vai triptānus), serotonīna metabolismu ietekmējošus līdzekļus, piemēram, MAO inhibitorus vai antipsihotiskus līdzekļus, vai citus dopamīna antagonistus, kas var ietekmēt serotonīnerģiskās neirālās pārvades sistēmas (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktus).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, jotka käyttävät veren hyytymistä ehkäiseviä ja/tai muita trombosyyttien toimintaan vaikuttavia lääkevalmisteita (esim. steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet tai asetosalisyylihappo (ASA)) sekä potilailla, joilla on verenvuototaipumus.
Latvian: Pacientēm, kuras lieto antikoagulantus un/vai medicīniskus preparātus, kas, kā zināms, ietekmē trombocītu funkciju (piemēram, NPL vai acetilsalicilskābe (ASS)), kā arī pacientēm ar zināmu noslieci uz asiņošanu ieteicams ievērot piesardzību.
Finnish: Maksan vajaatoimintaan johtava maksasairaus (ks. kohta 5.2).
Latvian: Aknu slimība, kas izraisa aknu darbības traucējumus (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: • diabeettinen neuropatiakipu, masennus, ahdistuneisuus ja virtsan pidätyskyvyn häiriö.
Latvian: • diabētiskās neiropātijas izraisītas sāpes, depresija, nemiers un urīna nesaturēšana.
Finnish: YENTREVE-kapselien vaikuttava aine on duloksetiini, jota on myös muihin sairauksiin:
Latvian: YENTREVE galvenā sastāvdaļa duloksetīns ir arī citos gadījumos lietojamu medikamentu sastāvā:
Finnish: • päänsärky, huimaus, velttous, uneliaisuus, vapina, tunnottomuus, sisältäen ihon tunnottomuuden tai pistelyn
Latvian: • galvassāpes, reibonis, gausums, miegainība, trīce, nejutīgums, ieskaitot ādas nejutīgumu,
Finnish: YENTREVE sisältää sakkaroosia
Latvian: YENTREVE satur saharozi
Finnish: Plasman duloksetiinipitoisuuden suurenemista on esiintynyt potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
Latvian: Pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kurām tiek veikta hemodialīze (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), paaugstinās duloksetīna koncentrācija plazmā.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Latvian: A. RAŽOTĀJS (I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Finnish: Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet: Varovaisuutta tulee noudattaa, mikäli YENTREVEn kanssa käytetään samanaikaisesti muita keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä tai aineita, mukaan lukien alkoholi ja sedatiivit (bentsodiatsepiinit, opiaatit, psykoosilääkkeet, fenobarbitaali, sedatiiviset antihistamiinit).
Latvian: Tātad ieteicams ievērot piesardzību, lietojot YENTREVE kombinācijā ar citiem centrālas darbības zāļu līdzekļiem un vielām, tostarp alkoholu un sedatīviem zāļu līdzekļiem (piemēram, benzodiazepīniem, morfīnmimētiskiem līdzekļiem, antipsihotiskiem līdzekļiem, fenobarbitālu, sedatīviem prethistamīna līdzekļiem).
Finnish: etenkin jos olet iäkäs) - sinua parhaillaan hoidetaan toisella lääkkeellä, joka voi aiheuttaa maksavaurioita - käytät toista lääkettä, joka sisältää duloksetiinia (ks.
Latvian: Jums ir pazemināta nātrija daudzuma risks (piemēram, ja lietojat diurētiskos līdzekļus, īpaši, ja piederat gados vecākiem pacientiem), - lietojat medikamentu, kurš var izraisīt aknu bojājumus, - Jūs lietojat citus duloksetīnu saturošus medikamentus (skatīt „Citas zāles un YENTREVE").
Finnish: Myyntiluvan haltija: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht , Nīderlande.
Finnish: Kanilla tehdyssä sikiötoksisuustutkimuksessa havaittiin korkeampi esiintyvyys sydämeen ja verisuoniin sekä luustoon liittyvissä epämuodostumissa, kun systeemisen altistuksen taso oli alle maksimaalisen kliinisen altistuksen (AUC).
Latvian: Embriotoksicitātes pētījumā trušiem biežāk novēroja kardiovaskulāras un skeleta malformācijas, ja sistēmiskās iedarbības līmenis nepārsniedza maksimālo klīnisko iedarbību (AUC).
Finnish: Hyvin harvinainen keuhkosairaus10, easinofiilinen keuhkokuume6
Latvian: Deguna asiņošana Intersticiāla plaušu slimība10
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat uneliaisuus, kooma, serotoniinioireyhtymä (harvinainen tila, joka voi aiheuttaa suurta onnen tunnetta, uneliaisuutta, kömpelyyttä, levottomuutta, humalan tunnetta, kuumetta, hikoilua ja lihasjäykkyyttä), kouristukset, oksentelu, nopea sydämen lyönti.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir miegainība, koma, serotonīna sindroms (reta reakcija, kas var izraisīt eiforijas sajūtu, miegainību, kustību neveiklību, nemieru, reibuma sajūtu, drudzi, svīšanu vai muskuļu stīvumu),krampji, vemšana un ātra sirdsdarbība.