FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cambio absoluto desde el valor basal hasta el promedio de la semana 4 y la semana 8 (puntos porcentuales)**
Hungarian: A vizsgálat kezdetéhez képest a 4. és 8. heti mérések átlagáig bekövetkezett abszolút változás (százalékpont)**
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos clave de tezacaftor e ivacaftor en estado estacionario se muestran en la Tabla 7.
Hungarian: A 7. táblázat mutatja be a tezakaftor és az ivakaftor főbb farmakokinetikai paramétereit dinamikus egyensúlyi állapotban.
Spanish: Principal ppVEF1 Valor basal
Hungarian: Elsődleges ppFEV1
Spanish: La exposición a tezacaftor e ivacaftor puede disminuir con el uso concomitante de inductores de CYP3A, pudiendo dar lugar a una posible pérdida de la eficacia de Symkevi y de ivacaftor.
Hungarian: CYP3A-induktorok egyidejű alkalmazása csökkentheti a tezakaftor- és ivakaftor-expozíciót, ami potenciálisan a Symkevi és az ivakaftor csökkent hatásosságát eredményezheti.
Spanish: Ejemplos de inductores potentes de CYP3A:
Hungarian: Erős CYP3A-induktorok például:
Spanish: Cambio relativo desde el valor basal hasta la semana 24 (%)**
Hungarian: A vizsgálat kezdetéhez képest a 24. hét végéig bekövetkezett relatív változás (%)**
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7 db tabletta
Spanish: Dosis
Hungarian: Gyógyszer
Spanish: Ningún paciente tratado con Symkevi en combinación con ivacaftor experimentó un aumento de las aminotransferasas >3 veces el LSN asociado a un aumento de la bilirrubina total >2 veces el LSN.
Hungarian: Az ivakaftorral kombinációban alkalmazott Symkevi-vel kezeltek közül egyetlen betegnél sem tapasztaltak az ULN kétszeresét meghaladó összbilirubinszinttel társuló, és az ULN 3-szorosát meghaladó transzaminázszint-emelkedést.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes experimentadas por los pacientes de 12 años o mayores que recibieron Symkevi en combinación con ivacaftor en los estudios de fase III controlados con placebo agrupados fueron cefalea (14 % frente al 11 % con placebo) y nasofaringitis (12 % frente al 10 % con placebo).
Hungarian: Azoknál a 12 éves és idősebb betegeknél, akik a placebo-kontrollos III. fázisú vizsgálatok összevont adatai alapján ivakaftorral kombinációban alkalmazott Symkevi-kezelést kaptak, a leggyakrabban tapasztalt mellékhatások a fejfájás (14% vs.
Spanish: Symkevi 100 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Symkevi 100 mg/150 mg filmtabletta
Spanish: Tabla 4: Reacciones adversas en pacientes tratados con ivacaftor en monoterapia Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Hungarian: 4. táblázat: Mellékhatások ivakaftor-monoterápiával kezelt betegeknél
Spanish: • Náuseas o vómitos
Hungarian: • hányinger vagy hányás;
Spanish: La excreción urinaria de ivacaftor como medicamento original sin alterar fue insignificante.
Hungarian: Az ivakaftor változatlan gyógyszervegyület formájában, vizelettel történő ürülése elhanyagolható.
Spanish: Cambio absoluto desde el valor basal hasta la semana 24 (puntos)**
Hungarian: A vizsgálat kezdetétől a 24. hét végéig bekövetkezett abszolút változás (pont)**
Spanish: La diferencia del tratamiento media entre los pacientes tratados con Symkevi y los tratados con placebo en cuanto al cambio absoluto en el ppVEF1 hasta el promedio de la semana 4 y la semana 8 fue de 4,4 puntos porcentuales (IC del 95 %: 1,1; 7,8).
Hungarian: A Symkevi-vel és a placebóval kezelt betegek között a ppFEV1-értékben a 4. heti és a 8. heti mérések átlagáig bekövetkezett abszolút változás tekintetében az átlagos kezelési különbség 4,4 százalékpont volt (95%-os CI: 1,1; 7,8).
Spanish: Adolescentes 100 mg de TEZ al día/150 mg de IVA cada 12 horas
Hungarian: Serdülők 100 mg TEZ naponta egyszer/150 mg IVA 12 óránként Felnőttek 100 mg TEZ naponta egyszer/150 mg IVA 12 óránként
Spanish: Tabla 7: Parámetros farmacocinéticos medios (DE) de tezacaftor e ivacaftor en estado estacionario en pacientes con FQ Medicamento Cmáx (mcg/ml)
Hungarian: 7. táblázat: A tezakaftor és az ivakaftor farmakokinetikai paramétereinek átlagértékei (SD) dinamikus egyensúlyi állapotban, CF-ban szenvedő betegeknél
Spanish: Comprimido de 150 mg de ivacaftor *Continúe la administración con 100 mg de tezacaftor/150 mg de ivacaftor o con los comprimidos de 150 mg de ivacaftor en días alternos.
Hungarian: 150 mg-os ivakaftor tabletta *Az adagolást a 100 mg tezakaftort/150 mg ivakaftort tartalmazó tabletta, vagy a 150 mg-os ivakaftor tabletta másnaponta történő adásával kell folytatni.
Spanish: Núcleo del comprimido Succinato acetato de hipromelosa Lauril sulfato sódico (E487) Hipromelosa (E464) Celulosa microcristalina (E460(i)) Croscarmelosa sódica (E468) Estearato de magnesio (E470b)
Hungarian: Hipromellóz-acetát-szukcinát Nátrium-laurilszulfát (E487) Hipromellóz (E464) Mikrokristályos cellulóz (E460(i)) Kroszkármellóz-nátrium (E468) Magnézium-sztearát (E470b)
Spanish: No mastique, triture ni rompa los comprimidos antes de tragarlos.
Hungarian: A tablettát lenyelés előtt nem szabad szétrágni, porrá törni vagy kettétörni.
Spanish: El número de exacerbaciones pulmonares que requirieron tratamiento con antibióticos intravenosos fue menor en el grupo de tratamiento que con placebo (cociente de tasas: 0,53 [IC del 95 %: 0,34; 0,82]; valor p nominal = 0,0042).
Hungarian: antibiotikum-terápiát igénylő pulmonalis exacerbációk előfordulása alacsonyabb volt a kezelési csoportban, mint a placebo-csoportban (RR: 0,53 [95%-os CI: 0,34, 0,82]; névleges P = 0,0042). A hospitalizációt igénylő pulmonalis exacerbációk előfordulása hasonló volt a két kezelési csoportban (RR: 0,78 [95%-os CI: 0,44, 1,36]; P = 0,3801).
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos
Hungarian: Kiszerelés tartály (HDPE) 30 tabletta tartály (HDPE) 90 (3 x 30) tabletta
Spanish: En total, el 75 % de los pacientes tratados con Symtuza (77 de 103) lograron esta reducción después de 24 semanas de tratamiento, cifra comparable al 74 % (37 de 50) de los pacientes que la alcanzaron con el comparador.
Hungarian: Összességében, a Symtuza-t szedő betegek 75%-ánál (103 betegből 77) érték el ezt a csökkenést 24 hetes kezelést követően, amely hasonló a betegek 74%-ával (50-ből 37), akik ugyanezt az összehasonlító gyógyszerrel érték el.
Spanish: Otra información sobre Symtuza
Hungarian: A Symtuza-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Symtuza en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Hungarian: A Symtuza-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Spanish: Symtuza contiene cuatro principios activos que actúan contra el VIH de diferentes maneras:
Hungarian: A Symtuza négy olyan hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon hatnak a HIV ellen:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Symtuza?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Symtuza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Symtuza en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Symtuza forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: Tampoco debe administrarse junto con ciertos medicamentos que puedan reducir la eficacia de Symtuza, ni con medicamentos que puedan aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos graves.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá bizonyos gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkenthetik a Symtuza hatékonyságát, valamint olyan gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a súlyos mellékhatások kockázatát.
Spanish: Symtuza no cura la infección por el VIH-1 ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Hungarian: A Symtuza nem gyógyítja meg a HIV-1-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Spanish: Los principios activos de Symtuza ya han mostrado su eficacia cuando se utilizan por separado, y su combinación en un único comprimido simplifica el tratamiento.
Hungarian: A Symtuza hatóanyagai már hatásosnak bizonyultak külön-külön alkalmazva, és azok kombinációja egyetlen tablettában leegyszerűsíti a kezelést.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Symtuza son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Symtuza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Spanish: Symtuza solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Hungarian: A Symtuza csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Spanish: Información general sobre Symtuza y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: A Symtuza-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Symtuza (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son diarrea, dolor de cabeza y erupción cutánea.
Hungarian: A Symtuza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés, a fejfájás és a bőrkiütés.
Spanish: Symtuza (darunavir / cobicistat / emtricitabine / alafenamida de tenofovir)
Hungarian: Symtuza (darunavir / kobicisztát / emtricitabin / tenofovir-alafenamid)
Spanish: Symtuza es un medicamento antivírico que se utiliza para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos y adolescentes (mayores de 12 años y con un peso de al menos 40 kg).
Hungarian: A Symtuza egy antivirális gyógyszer, amelyet az 1-es típusú humán immunhiány vírus (HIV-1) kezelésére alkalmaznak felnőtteknél és legalább 12 éves (és legalább 40 kg testsúlyú) serdülőknél.
Spanish: Symtuza está disponible en forma de comprimidos, cada uno de los cuales contiene 800 mg de darunavir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina y 10 mg de alafenamida de tenofovir.
Hungarian: A Symtuza tabletták formájában kapható, amelyek egyenként 800 mg darunavirt, 150 mg kobicisztátot, 200 mg emtricitabint és 10 mg tenofovir-alafenamidot tartalmaznak.
Spanish: • El darunavir es un tipo de fármaco antivírico denominado «inhibidor de la proteasa».
Hungarian: • A darunavir egy úgynevezett „proteáz inhibitor" típusú antivirális szer.
Spanish: Dado que la alafenamida tenofovir es eficaz con una dosis más baja que el tenofovir disoproxilo, Symtuza ofrece la posibilidad de sufrir menos efectos adversos.
Hungarian: Mivel a tenofovir-alafenamid alacsonyabb dózisban hatásos, mint a tenofovir-dizoproxil, a Symtuza csökkent mellékhatások lehetőségét nyújtja.
Spanish: Dupixent recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 21 de septiembre de
Hungarian: 2017. szeptember 21-én a Symtuza az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Spanish: Además, se llevó a cabo un estudio principal para comparar Symtuza con otro antirretrovírico que contenía darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxilo en 153 pacientes adultos con VIH que no habían sido tratados previamente.
Hungarian: Ezenfelül egy fő vizsgálatban a Symtuza-t egy másik, darunavirt, kobicisztátot, emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt tartalmazó antivirális gyógyszerrel hasonlították össze 153 HIV-fertőzött felnőtt részvételével, akiket korábban nem kezeltek.
Spanish: La eficacia se midió por una reducción de la carga vírica (la cantidad de VIH-1 en la sangre) por debajo de 50 copias/ml.
Hungarian: A hatékonyságot a vírusterhelés (a HIV-1 mennyisége a vérben) 50 kópia/ml alá történő csökkenésével mérték.
Spanish: Bloquea la acción de la proteasa, una enzima del virus que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Hungarian: A proteáz enzimet gátolja, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Spanish: • La alafenamida tenofovir es un «profármaco» del tenofovir, lo que quiere decir que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Hungarian: • A tenofovir-alafenamid a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Spanish: Los principios activos individuales de Symtuza han demostrado su eficacia con anterioridad y están autorizados para el tratamiento de la infección por el VIH, por lo que los estudios realizados se centraron en demostrar que Symtuza producía niveles de los principios activos en la sangre similares a los observados cuando estos se administraban por separado.
Hungarian: Mivel a Symtuza egyes hatóanyagai hatékonynak bizonyultak és engedélyezettek a HIV-fertőzés kezelésében, a vizsgálatok főként annak igazolására irányultak, hogy a Symtuza a vérben a hatóanyagok hasonló szintjét eredményezi, mint a külön-külön alkalmazott hatóanyagok.
Spanish: Al bloquear la proteasa, Symtuza reduce la cantidad de VIH-1 en la sangre y mantiene los niveles bajos.
Hungarian: A proteáz gátlása révén a Symtuza csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-1 mennyiségét a vérben.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Symtuza en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Symtuza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Se ha demostrado además que Symtuza es tan eficaz como un medicamento combinado parecido que contiene tenofovir disoproxil en lugar de alafenamida de tenofovir.
Hungarian: A Symtuza továbbá ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint egy hasonló, tenofovir-alafenamid helyett tenofovir-dizoproxilt tartalmazó, kombinációs gyógyszer.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Symtuza, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: A Symtuza alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Symtuza se controlan de forma continua.
Hungarian: A Symtuza alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Symtuza?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Symtuza alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo se usa Symtuza?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Symtuzát?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Symtuza se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Hungarian: A Symtuza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: • La emtricitabina es un inhibidor de la transcriptasa inversa y actúa del mismo modo que el tenofovir.
Hungarian: • Az emtricitabin szintén egy reverz transzkriptáz inhibitor és ugyanúgy fejti ki hatását, mint a tenofovir.
Spanish: • El cobicistat actúa de «refuerzo» para potenciar los efectos del darunavir, retrasando la descomposición del darunavir y prolongando así su actividad antiviral en el organismo.
Hungarian: • A kobicisztát „hatásfokozóként" működik a darunavir hatásának erősítése érdekében, lassítja a darunavir lebomlását, ezáltal pedig meghosszabbítja a testben az antivirális hatás időtartamát.
Spanish: El tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa, es decir, bloquea la actividad de la enzima, la transcriptasa inversa, que el virus necesita para reproducirse.
Hungarian: A tenofovir egy reverz transzkriptáz inhibitor, ami azt jelenti, hogy a vírus szaporodását lehetővé tevő, reverz transzkriptáz nevű enzim működését gátolja.
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Symtuza se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: A Symtuza alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: ¿Cómo actúa Symtuza?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Symtuza?
Spanish: Symtuza no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave.
Hungarian: A Symtuza nem alkalmazható súlyos mértékben csökkent májfunkciójú betegeknél.
Spanish: Symtuza contiene los principios activos darunavir, cobicistat, emtricitabina y alafenamida de tenofovir.
Hungarian: A Symtuza hatóanyagként darunavirt, kobicisztátot, emtricitabint és tenofovir-alafenamidot tartalmaz.
Spanish: Para más información sobre los medicamentos que no deben tomarse con Symtuza, véase el prospecto.
Hungarian: A Symtuza-val együtt nem szedhető gyógyszerekkel kapcsolatos további információk a betegtájékoztatóban találhatók.
Spanish: ¿Qué es Symtuza y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Symtuza és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Symtuza, ver el prospecto.
Hungarian: A Symtuza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: Estos episodios son a menudo transitorios.
Hungarian: Ezek az események gyakran átmenetiek.
Spanish: No se identificaron otros metabolitos.
Hungarian: Más metabolit nem volt azonosítható.
Spanish: 3 años Después de la primera apertura: 6 semanas
Hungarian: 3 év Az első felbontást követően: 6 hét.
Spanish: La enfermedad sería entonces más difícil de tratar.
Hungarian: Ezt követően a betegség kezelése nehezebbé válhat.
Spanish: En algunos casos podría ser necesario modificar la dosis de los otros medicamentos.
Hungarian: Egyes esetekben szükség lehet az egyéb gyógyszerek adagjainak módosítására.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de este aumento.
Hungarian: Ennek a növekedésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de Septiembre de 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 21.
Spanish: Si se salta una dosis:
Hungarian: Ha kimarad egy adag:
Spanish: Después tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Hungarian: Ezután a következő adagot a szokott időben vegye be.
Spanish: Symtuza contiene cuatro principios activos:
Hungarian: A Symtuza négy hatóanyagot tartalmaz:
Spanish: Symtuza puede reducir su eficacia.
Hungarian: A Symtuza csökkentheti ezek hatásosságát.
Spanish: Debe tomar Symtuza a diario y siempre con alimentos.
Hungarian: A Symtuza-t minden nap kell szednie, és mindig étellel együtt.
Spanish: Diferencia en las proporciones
Hungarian: Az arányok közötti különbség
Spanish: Esto es muy importante porque la cantidad de virus puede empezar a aumentar si deja de tomar el medicamento, incluso por un corto periodo de tiempo.
Hungarian: Ez nagyon fontos, mert a vírusok mennyisége növekedni kezdhet, ha a gyógyszer szedését akár csak rövid időre is abbahagyja.
Spanish: Total Fase 3
Hungarian: Összes III. fázisú
Spanish: Estos cambios pueden estar relacionados, en parte, con el control de la enfermedad y el modo de vida.
Hungarian: Ezek a változások részben a betegség gyógyulásával és az életmóddal függhetnek össze.
Spanish: - si tiene problemas hepáticos graves.
Hungarian: - ha súlyos májbetegsége van.
Spanish: No se dispone de datos del comparador después de la semana 48
Hungarian: A 48. hetet követően nincsenek komparátor adatok
Spanish: Esta diferencia no tiene importancia clínica.
Hungarian: A különbség klinikailag nem jelentős.
Spanish: EU/1/17/1225/001- 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1225/002- 90 comprimidos recubiertos con película (3 x 30)
Hungarian: EU/1/17/1225/001 - 30 filmtabletta EU/1/17/1225/002 - 90 filmtabletta (3 x 30)
Spanish: El comprimido no se debe triturar.
Hungarian: A tablettát nem szabad összetörni.
Spanish: Otros medicamentos y Symtuza
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Symtuza
Spanish: La fracción libre también fue sustancialmente menor, incluyendo una reducción de aproximadamente el 90% de los niveles de Cmin.
Hungarian: A nem kötött frakció szintén jelentősen csökkent, beleértve a cmin-szintek megközelítőleg 90%-os csökkenését is.
Spanish: Los medicamentos contra el VIH puede hacerle sentir mejor.
Hungarian: A HIV-ellenes gyógyszerektől jobban érezheti magát.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la manera siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Spanish: Si la combinación es necesaria, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces a la semana en días fijos (por ejemplo, lunes, miércoles y viernes).
Hungarian: Ha a kombináció alkalmazása szükséges, a rifabutin javasolt dózisa hetente 3-szor 150 mg, meghatározott napokon (például hétfőn-szerdán-pénteken ).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de la cápsula de 200 mg de emtricitabina fue del 93 %.
Hungarian: A 200 mg-os emtricitabin kapszula abszolút biohasznosulása 93% volt.
Spanish: Si pertenece a ese grupo de edad, hable con su médico para saber si puede usar Symtuza.
Hungarian: Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával, hogy alkalmazhatja-e a Symtuza-t.
Spanish: 6/l (ver sección 5.1).
Hungarian: 6/l (lásd 5.1 pont).
Spanish: Estas interacciones se describen en las tablas de interacciones que aparecen a continuación.
Hungarian: Ezek a kölcsönhatásokat az alábbi interakciós táblázatban írták le.
Spanish: Se han descrito problemas hepáticos que en ocasiones pueden ser graves.
Hungarian: Májbetegségeket jelentettek, amelyek esetenként súlyosak lehetnek.
Spanish: Rifampicina para tratar algunas infecciones como la tuberculosis
Hungarian: Rifampicin bizonyos fertőzések, mint például tuberkulózis kezelésére
Spanish: • El comprimido no se debe triturar; en su lugar se debe tragar entero.
Hungarian: • A tablettát nem szabad összetörni, hanem egészben kell lenyelni.
Spanish: Han de tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el tratamiento adecuado de la tuberculosis en los pacientes infectados por el VIH.
Hungarian: A HIV-fertőzött betegek tuberculosisának kezelésére vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Spanish: Los comprimidos de Symtuza deben tomarse con alimentos.
Hungarian: A Symtuza tablettát étellel együtt kell bevenni.
Spanish: Consulte a su médico sobre las precauciones necesarias que debe tomar para no infectar a otras personas.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával azokat az óvintézkedéseket, amelyeket meg kell tennie ahhoz, hogy elkerülje más emberek megfertőzését.
Spanish: En más de la mitad de los casos descritos, se mantuvo la administración de IP del VIH o se reanudó después de haberse interrumpido el tratamiento.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a HIV PI-kezelést folytatták, vagy újraindították, ha a kezelés abbahagyásra került.
Spanish: El tipo de alimento no influye en la exposición a Symtuza.
Hungarian: Az étel típusa nem befolyásolja a Symtuza expozícióját.
Spanish: Su médico se los explicará.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja ezeket magyarázni Önnek.
Spanish: Tasa de rebote definida en el protocolo (IC del 95%)
Hungarian: Protokoll-definiált visszaesési arány (95%-os CI)
Spanish: Tome Symtuza en torno a la misma hora todos los días.
Hungarian: A Symtuza-t minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban vegye be.
Spanish: Por consiguiente, informe siempre a su médico si toma algún otro medicamento contra el VIH y siga estrictamente las instrucciones de su médico sobre los medicamentos que se pueden combinar.
Hungarian: Ezért mindig tájékoztassa kezelőorvosát, ha más HIV-ellenes gyógyszert is szed, és gondosan tartsa be kezelőorvosa utasításait arra vonatkozóan, hogy milyen gyógyszereket lehet együtt szedni.