FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Šok, teška ozljeda ili infekcija: Primjena mitotana treba biti prolazno prekinuta odmah kod razvoja šoka, teške ozljede ili infekcije jer primarno djeluje supresijom nadbubrežne žlijezde.
Latvian: Šoks, smaga trauma vai infekcija: ja rodas šoks, smaga trauma vai infekcija, mitotāna lietošana nekavējoties uz laiku jāpārtrauc, jo tā galvenā iedarbība ir virsnieru darbības nomākums.
Croatian: U takvim slučajevima treba ispitati rad štitne žlijezde kako bi se utvrdilo moguće oštećenje štitne žlijezde povezano s liječenjem mitotanom.
Latvian: Šādos gadījumos jāizmeklē vairogdziedzera darbība, lai noteiktu iespējamos ar mitotāna terapiju saistītos vairogdziedzera darbības traucējumus.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom spremniku.
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Croatian: NAZIV LIJEKA
Latvian: 1 ZĀĻU NOSAUKUMS
Croatian: U takvim slučajevima treba ispitati funkciju štitne žlijezde kako bi se utvrdio mogući poremećaj štitne žlijezde povezan s liječenjem mitotanom.
Latvian: Šādos gadījumos jāizmeklē vairogdziedzera darbība, lai noteiktu iespējamos vairogdziedzera darbības traucējumus saistībā ar mitotāna terapiju.
Croatian: U tih bolesnika se posebno preporučuju kontrole razina mitotana u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem īpaši ieteicams kontrolēt mitotāna koncentrāciju plazmā (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Croatian: Nuspojave su unutar pojedinih skupina učestalosti navedene prema padajućem nizu ozbiljnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Croatian: Tijekom liječenja mitotanom može se primijetiti neuropsihološka retardacija.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar mitotānu var novērot neiropsiholoģiskās attīstības aizturi.
Croatian: Osim toga, nakon dostizanja doze održavanja razine mitotana u plazmi je potrebno redovito kontrolirati (npr. jednom mjesečno) zbog nakupljanja u tkivu.
Latvian: Turklāt, tā kā mitotāns uzkrājas audos, tā līmenis plazmā jākontrolē regulāri (piemēram, reizi mēnesī) arī tad, kad sasniegta uzturošā deva.
Croatian: Nuspojave se mogu javiti određenom učestalošću, što je definirano kako slijedi: - vrlo često: mogu zahvatiti više od 1 na 10 ljudi - često: mogu zahvatiti do 1 na 10 ljudi - nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Latvian: Blakusparādības var rasties ar noteiktu sastopamības biežumu, kas definēts šādi: - ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10
Croatian: Sniženje testosterona u krvi (u žena)
Latvian: Pazemināts testosterona līmenis asinīs (sievietēm)
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava
Latvian: Asins un limfātiskās
Croatian: Kako se mitotan uglavnom metabolizira u jetri, u slučaju oštećenja funkcije jetre očekuje se povećanje razina mitotana u plazmi.
Latvian: Tā kā mitotāns tiek metabolizēts galvenokārt aknās, ja aknu darbība ir pavājināta, mitotāna koncentrācija plazmā paaugstināsies.
Croatian: Doziranje treba prilagoditi pojedinom bolesniku na temelju razina mitotana u plazmi i kliničke tolerancije sve dok razina mitotana u plazmi ne dostigne terapijski prozor od 14 - 20 mg/l.
Latvian: Deva jāpiemēro individuāli, ņemot vērā mitotāna līmeni plazmā un klīnisko panesamību, līdz mitotāna līmenis plazmā sasniedz terapeitiskās darbības platumu 14 - 20 mg/l.
Croatian: - ako imate problema s jetrom: Obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja Lysodrenom primijetite bilo koji od navedenih znakova i simptoma problema s jetrom: svrbež, žutilo očiju ili kože, tamna mokraća i bol ili nelagoda u gornjem desnom dijelu trbuha.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet par to ārstam, kurš var izlemt ārstēšanu uz laiku pārtraukt; ja Jums ir aknu darbības traucējumi: pastāstiet ārstam, ja Jums Lysodren lietošanas laikā rodas jebkura no tālāk minētajām pazīmēm vai simptomiem: nieze, dzeltena acu vai ādas nokrāsa, tumšs urīns un sāpes vai diskomforta sajūta vēdera augšdaļā labajā pusē.
Croatian: Kako Lysodren izgleda i sadržaj pakiranja Lysodren tablete su bijele, bikonveksne, okrugle tablete s razdjelnom crtom.
Latvian: Lysodren tabletes ir baltas, abpusēji izliektas, apaļas formas tabletes ar dalījuma līniju.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET HRA Pharma Rare Diseases
Latvian: 7 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS HRA Pharma Rare Diseases
Croatian: Mitotan je djelatna tvar s citotoksičnim učinkom na nadbubrežnu žlijezdu iako se čini da također može uzrokovati inhibiciju nadbubrežne žlijezde bez razaranja stanica.
Latvian: Mitotāns ir virsnieres citotoksiski ietekmējoša aktīva viela, lai gan tā var izraisīt arī virsnieru darbības nomākumu bez šūnu destrukcijas.
Croatian: Anemija Trombocitopenija
Latvian: Trombocitopēnija
Croatian: Stoga u plazmi mogu biti promijenjene koncentracije tvari koje se metaboliziraju putem citokroma P450.
Latvian: Tādēļ var mainīties citohroma P450 metabolizēto vielu koncentrācija plazmā.
Croatian: - ako imate ginekološke probleme kao što su krvarenje i/ili bol u zdjelici.
Latvian: „Citas zāles un Lysodren"); ja Jums ir ginekoloģiski traucējumi, piemēram, asiņošana un/vai sāpes iegurnī.
Croatian: Autoimuni hepatitis Oštećenje jetre (hepatocelularno/kolestatsko/miješano)
Latvian: Aknu bojājums (hepatocelulārs/holestatisk s/jaukts)
Croatian: Vaš liječnik mora prije i tijekom liječenja Lysodrenom, te prema kliničkoj potrebi obaviti pretrage krvi kako bi provjerio funkciju jetre. - ako imate teške probleme s bubrezima - ako koristite bilo koji niže navedeni lijek (vidjeti "Drugi lijekovi i Lysodren").
Latvian: Pirms Lysodren lietošanas un tās laikā, kā arī atbilstošu klīnisku indikāciju gadījumā ārstam jāveic Jums asinsanalīzes, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību; ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi; ja Jūs lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm (skat.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Latvian: B IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2 apakšpunkts).
Croatian: Nije vjerojatno da se mitotan, zbog svoje lipofilne prirode, može dijalizirati.
Latvian: Lipofīlisko īpašību dēļ mitotāns nav dializējams.
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji koji su reverzibilni kada se doza smanji najčešće su opisani (10 do 100% bolesnika).
Latvian: Par kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumiem ziņots visbiežāk (10 - 100% pacientu), un tie izzūd, samazinot devu.
Croatian: Lysodren ima značajan utjecaj na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lysodren piemīt stipra ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Tijekom uzimanja mitotana i nakon prestanka liječenja dojenje je kontraindicirano (vidjeti dio 4.3) dok se god mogu utvrditi razine mitotana u plazmi.
Latvian: Mitotāna lietošanas laikā un pēc ārstēšanas pārtraukšanas, kamēr nosakāms mitotāna līmenis plazmā, barošana ar krūti ir kontrindicēta (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari kukuruzni škrob celuloza, mikrokristalična (E 460) makrogol 3350 silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Latvian: Mikrokristāliska celuloze (E 460) Makrogols 3350
Croatian: Posljedično, razine mitotana mogu rasti usprkos istim dozama.
Latvian: Līdz ar to, lai gan tiek lietota vienāda deva, var paaugstināties mitotāna līmenis.
Croatian: Stoga je također potrebno kontrolirati razine mitotana u plazmi nakon prekida liječenja (npr. svaka dva mjeseca) zbog moguće pojave produženog otpuštanja mitotana.
Latvian: Tādējādi mitotāna līmeņa plazmā kontrolēšana (piemēram, reizi divos mēnešos) nepieciešama arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas, jo iespējama ilgstoša mitotāna izdalīšanās.
Croatian: Hipouricemija
Latvian: Hipourikēmija
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da kontaktiraju svog liječnika odmah nakon ozljede, infekcije ili pojave bilo koje druge prateće bolesti zbog povećanog rizika akutne insuficijencije kore nadbubrežne žlijezde.
Latvian: Traumas, infekcijas vai jebkuras citas vienlaikus slimības gadījumā pacientam nekavējoties jāsazinās ar ārstu, jo ir paaugstināts akūtas virsnieru garozas mazspējas risks.
Croatian: Za predoziranje mitotanom nije utvrđen dokazano djelotvorni antidot.
Latvian: Mitotāna pārdozēšanas gadījumā antidoti nav atrasti.
Croatian: Ja se liječim Lysodrenom (mitotan)
Latvian: Es lietoju Lysodren (mitotānu)
Croatian: Nakon prekida primjene Lysodrena treba misliti na produženu eliminaciju mitotana iz organizma.
Latvian: Jāņem vērā mitotāna ilgstošā eliminācija no organisma pēc Lysodren lietošanas pārtraukšanas.
Croatian: U tih bolesnika potreban je oprez, te se posebno preporučuju česte kontrole razina mitotana u plazmi.
Latvian: Šiem pacientiem ir īpaši ieteicams ievērot piesardzību un bieži kontrolēt mitotāna koncentrāciju plazmā.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega uporaba mitotana se ne preporučuje, a u slučajevima blagog do umjerenog oštećenja bubrega potreban je oprez.
Latvian: Mitotāna lietošana pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav ieteicama, un vieglu vai vidēji izteiktu nieru darbības traucējumu gadījumā jāievēro piesardzība.
Croatian: KUTIJA NALJEPNICA NA BOČICI
Latvian: ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBIŅA PUDELES ETIĶETE
Croatian: - crvenilo uz osjećaj vrućine, visoki ili niski tlak krvi, osjećaj omaglice/vrtoglavice kada se naglo ustajete - povećano stvaranje sline - poremećaji oka: oštećenje vida, zamućenje vida, dvoslike, iskrivljenje slika, tuženje na bljeskove svjetla - gljivična infekcija - oštećenje jetre (može uzrokovati žutilo kože i očiju, tamno obojena mokraća) - sniženje mokraćne kiseline u testovima krvi - upala mokraćnog mjehura s krvarenjem - prisutnost krvi u urinu, prisutnost proteina u urinu - poremećaj ravnoteže - poremećaj osjeta okusa - poremećaj probave - makrociste na jajnicima (sa simptomima kao što su bol u zdjelici, krvarenje) - sniženje androstendiona (prekursora spolnih hormona) u krvnim pretragama u žena - sniženje testosterona (spolnog hormona) u krvnim pretragama u žena - povišenje globulina koji veže spolne hormone (proteina koji veže spolne hormone) u krvnim pretragama
Latvian: Nezināma biežuma blakusparādības - drudzis; - vispārējas sāpes; - pietvīkums, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, reiboņa/vertigo sajūta, pēkšņi pieceļoties stāvus; - pastiprināta siekalu veidošanās; - acu bojājumi: redzes traucējumi, neskaidra redze, dubultošanās, attēla izkropļošanās, sūdzības par spilgtu gaismu; - sēnīšinfekcija; - aknu bojājums (var izraisīt ādas un acu iekrāsošanos dzeltenīgā krāsā, tumšu urīnu); - samazināts urīnskābes līmenis asinīs; - urīnpūšļa iekaisums ar asiņošanu; - asinis urīnā, olbaltumi urīnā; - līdzsvara traucējumi; - garšas sajūtas traucējumi; - gremošanas traucējumi; - olnīcu makrocistas (ar tādiem simptomiem kā sāpes iegurnī, asiņošana); - pazemināts androstendiona (dzimumhormonu prekursors) līmenis asins analīzēs sievietēm; - pazemināts testosterona (dzimumhormona) līmenis asins analīzēs sievietēm; - paaugstināts dzimumhormonu saistošā globulīna (olbaltumviela, kas saista dzimumhormonus)
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima za citotoksične lijekove.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām, kas noteiktas citotoksiskām zālēm.
Croatian: U starijih bolesnika nema iskustva s uporabom mitotana te su podaci nedovoljni za davanje preporuke o doziranju u ovoj skupini.
Latvian: Nav pieredzes par mitotāna lietošanu gados vecākiem pacientiem, tādēļ nav pietiekamu datu, lai sniegtu ieteikumus par devu šai grupai.
Croatian: Lysodren 500 mg tablete mitotan
Latvian: Lysodren 500 mg tabletes mitotāns (mitotane)
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX23
Latvian: ATĶ kods: L01XX23
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept.
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Croatian: Stoga bolesnike na antikoagulansima sličnim kumarinu treba pažljivo kontrolirati kada im se primjenjuje mitotan zbog promjene potrebne doze antikoagulansa.
Latvian: Tādēļ ārstam ir stingri jākontrolē, vai nemainās nepieciešamā antikoagulanta deva pacientiem, kuri saņem mitotānu kopā ar kumarīna tipa antikoagulantiem.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI
Croatian: Vrlo česte nuspojave - povraćanje, mučnina, proljev, bol u trbuhu - gubitak apetita - neuobičajeni osjećaji poput trnaca - poremećaji kretanja i koordinacije, vrtoglavica, smetenost - pospanost, umor, mišićna slabost (zamor mišića u naporu) - upala (otok, toplina, bol) sluznice, kožni osip - poremećaj krvi (produženo vrijeme krvarenja) - povišenje kolesterola, triglicerida (masti) i jetrenih enzima (u testovima krvi) - smanjenje broja bijelih krvnih stanica - prekomjerni razvoj dojki u muškarca - zatajenje nadbubrežne žlijezde
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības - vemšana, slikta dūša, caureja, sāpes vēderā; - ēstgribas zudums; - patoloģiskas sajūtas, piemēram, adatu durstīšanas un skudriņu skraidīšanas sajūta; - kustību un koordinācijas traucējumi, reibonis, apjukums; - miegainība, nespēks, muskuļu vājums (muskuļu vājums slodzes laikā); - gļotādas iekaisums (pietūkums, siltums, sāpes), izsitumi uz ādas; - asins pārmaiņas (pagarināts asinsteces laiks); - palielināts holesterīna, triglicerīdu (tauku) un aknu enzīmu līmenis (asins analīzēs); - samazināts balto asins šūnu skaits; - krūšu dziedzeru palielināšanās vīriešiem; - virsnieru mazspēja.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS
Croatian: Ako primjetite bilo koju od sljedećih nuspojava odmah obavijestite svog liječnika: - Zatajenje nadbubrežne žlijezde: umor, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, smetenost - Anemija: bljedoća kože, brzo umaranje mišića, osjećaj nedostatka zraka, vrtoglavica osobito pri ustajanju
Latvian: Ja Jums rodas kāda no tālāk minētajām blakusparādībām, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam: - virsnieru mazspēja: nespēks, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, apjukums; - anēmija: bāla āda, muskuļu nogurdināmība, elpas trūkums, reibonis, īpaši ceļoties stāvus; - aknu bojājums: dzeltena ādas un acis, nieze, slikta dūša, caureja, nespēks, tumšs urīns; - neiroloģiski traucējumi: kustību un koordinācijas traucējumi, patoloģiskas sajūtas, piemēram,
Croatian: Stoga u plazmi mogu biti promijenjene koncentracije tvari koje se metaboliziraju putem citokroma 3A4.
Latvian: Pierādīts, ka mitotāns īpaši inducē citohromu 3A4, tāpēc var mainīties vielu, kuras metabolizē citohroms 3A4, koncentrācija plazmā.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem jetre uporaba mitotana se ne preporučuje.
Latvian: Mitotāna lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav ieteicama.
Croatian: Jedna tableta sadrži 500 mg mitotana.
Latvian: Katra tablete satur 500 mg mitotāna (mitotane).
Croatian: Liječenje treba trajno prekinuti ako nakon 3 mjeseca primjene najpovoljnijih doza klinička korist nije vidljiva.
Latvian: Ja, lietojot optimālu devu, pēc trim mēnešiem nav vērojams klīnisks uzlabojums, ārstēšana pilnībā jāpārtrauc.
Croatian: C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Latvian: C CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Croatian: - sniženje slobodnog testosterona (spolnog hormona) u krvnim pretragama u muškaraca
Latvian: Pazemināts brīvā testosterona līmenis asinīs (vīriešiem)
Croatian: Česte nuspojave - omaglica, glavobolja - poremećaji perifernog živčanog sustava (udruženost poremećaja osjeta, mišićne slabosti i atrofije, slabijeg tetivnog refleksa i vazomotornih simptoma kao što su navale vrućine, znojenje i poremećaji spavanja) - mentalni poremećaj (kao što je gubitak pamćenja, poteškoće koncentracije) - poremećaj kretanja - smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija, sa simptomima kao što su bljedoća kože i umor), smanjenje broja krvnih pločica (možete postati skloniji modricama i krvarenju)
Latvian: pavājināti cīpslu refleksi un vazomotoriski simptomi, piemēram, karstuma viļņi, svīšana un miega traucējumi; - psihiski traucējumi (piemēram, atmiņas zudums, apgrūtināta spēja koncentrēties); - kustību traucējumi; - samazināts sarkano asins šūnu skaits (anēmija ar tādiem simptomiem kā bāla āda un nespēks),
Croatian: Makrociste na jajnicima
Latvian: Olnīcu makrocistas
Croatian: Kako uzimati Lysodren
Latvian: Kā lietot Lysodren
Croatian: 1 napunjena brizgalica+ 1 napunjena brizgalica
Latvian: 1 pildspalvveida injektors + 1 pildspalvveida injektors
Croatian: Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu
Latvian: Šķīdums injekcijām
Croatian: Možda ćete osjetiti ili čuti "klik".
Latvian: Jūs varat sajust vai dzirdēt "klikšķi".
Croatian: To se radi samo jednom, a naziva se postupkom ‘aktivacije'.
Latvian: To veic vienreiz un dēvē par aktivizācijas procesu.
Croatian: To mogu biti:
Latvian: Tās var būt:
Croatian: Nakon toga se njihova učestalost narednih tjedana progresivno smanjivala.
Latvian: Pēc tam nākamo nedēļu laikā tās progresējoši mazinājās.
Croatian: Osobe u dobi od ≥70 godina
Latvian: Cilvēki ≥70 gadu vecumā
Croatian: Uporaba pogrešnog lijeka može naškoditi Vašem zdravlju.
Latvian: Nepareizu zāļu lietošana var kaitēt Jūsu veselībai.
Croatian: Ona se upotrebljava na posve isti način.
Latvian: To lieto tieši tādā pašā veidā.
Croatian: Nakon prve primjene: 14 dana
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes: 14 dienas
Croatian: Nemojte primijeniti dvije doze u isto vrijeme kako biste nadoknadili zaboravljenu injekciju.
Latvian: Nelietojiet divas devas vienā reizē, lai kompensētu aizmirsto injekciju.
Croatian: Osim toga, provjerite da nije istekao rok valjanosti.
Latvian: Tāpat pārbaudiet, vai nav beidzies derīguma termiņš.
Croatian: Dio 1 - VAŽNE INFORMACIJE
Latvian: 1. sadaļa - NOZĪMĪGA INFORMĀCIJA
Croatian: Brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Croatian: Koraci 1 do 5 navedeni u nastavku prikazuju kako se to radi.
Latvian: Tālāk 1. - 5. punktā ir aprakstīts, kā tas veicams.
Croatian: Mali mjehurići zraka u spremniku normalna su pojava - oni Vam neće naškoditi.
Latvian: Nelieli gaisa burbuļi kārtridžā ir normāla parādība - tie Jums nekaitēs.
Croatian: Pregledajte tekućinu.
Latvian: Pārbaudiet šķidrumu.
Croatian: Posebne preporuke o uzimanju takvih lijekova navedene su u dijelu 4.5.
Latvian: Specifiski ieteikumi par šādu zāļu lietošanu ir sniegti 4.5. apakšpunktā.
Croatian: Učinite to čak i ako je u brizgalici ostala mala količina lijeka.
Latvian: Rīkojieties tā, pat ja pilnšļircē vēl ir nedaudz zāļu.
Croatian: Ovaj lijek sadrži metakrezol, koji može uzrokovati alergijske reakcije.
Latvian: Šīs zāles satur metakrezolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Croatian: Prije prve uporabe Čuvati u hladnjaku.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas Uzglabāt ledusskapī.
Croatian: U gornjem primjeru broj doze pokazuje da je preostalo još 13 injekcija.
Latvian: Augstāk redzamajā piemērā devu skaits liecina, ka ir atlikušas 13 injekcijas
Croatian: Nisu opaženi učinci povezani s liječenjem.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītu ietekmi nekonstatēja.
Croatian: Dostupno je i pakiranje za početak liječenja namijenjeno za uporabu tijekom prvih 28 dana liječenja.
Latvian: Ir pieejams arī terapijas uzsākšanas iepakojums lietošanai pirmajās 28 terapijas dienās.
Croatian: U tablicu upišite datum kada ste aktivirali brizgalicu i datum kada je morate baciti 14 dana kasnije.
Latvian: Ierakstiet tabulā datumu, kad aktivizējāt savu pilnšļirci, un datumu, kad Jums tā jāizmet pēc 14 dienām.
Croatian: Obje brizgalice upotrebljavaju se na isti način.
Latvian: Abas pilnšļirces lieto vienādi.
Croatian: Zabilježeno je slično smanjenje vrijednosti HbA1c neovisno o tome koji je obrok bio glavni obrok (doručak, ručak ili večera).
Latvian: Līdzīgu HbA1c samazinājumu novēroja neatkarīgi no tā, kura maltīte bija galvenā (brokastis, pusdienas vai vakariņas).
Croatian: (-2,593 do -1,396)*
Latvian: (-2,593 līdz -1,396)*
Croatian: Druge važne informacije o uporabi napunjenih brizgalica Dodatne informacije o uporabi brizgalica navode se u "Uputama za uporabu".
Latvian: Cita nozīmīga informācija par pildspalvveida pilnšļirču lietošanu Vairāk informācijas par pildspalvveida pilnšļirču lietošanu ir sniegts sadaļā "Norādījumi par lietošanu".
Croatian: Što je Lyxumia i za što se koristi
Latvian: Kas ir Lyxumia un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Slijedite sve korake navedene u dijelu 2.
Latvian: Ievērojiet visus 2. sadaļā sniegtos norādījumus.
Croatian: Navedene nuspojave uglavnom su bile blage i prolazne, a javljale su se tijekom prva 3 tjedna nakon početka liječenja.
Latvian: Tās lielākoties bija vieglas un pārejošas un radās pirmo 3 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Croatian: Varfarin i drugi kumarinski derivati
Latvian: Varfarīns un citi kumarīna atvasinājumi
Croatian: Otisnuto na unutarnjoj strani:
Latvian: Uzdruka iekšpusē:
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često: ≥ 1/10, često: ≥ 1/100 i < 1/10, manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100, rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000, vrlo rijetko: < 1/10 000).
Latvian: Blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži: ≥1/10; bieži: ≥1/100 līdz <1/10; retāk: ≥1/1 000 līdz <1/100; reti: ≥1/10 000 līdz <1/1 000; ļoti reti: <1/10 000.
Croatian: Drugi lijekovi i Lyxumia
Latvian: Citas zāles un Lyxumia
Croatian: Mora biti bistra i bezbojna i ne smije sadržavati čestice.
Latvian: Tam jābūt dzidram un bezkrāsainam, bez daļiņām.
Croatian: Sačuvajte vanjski zatvarač igle - kasnije ćete ga trebati za uklanjanje igle.
Latvian: Saglabājiet ārējo adatas uzgali - Jums tas būs nepieciešams vēlāk, lai noņemtu adatu.
Croatian: Brizgalica je aktivirana i spremna za injiciranje.
Latvian: Pilnšļirce ir aktivizēta un gatava injekcijām.
Croatian: Koristi se u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Croatian: Nije poznato može li Lyxumia naškoditi nerođenom djetetu.
Latvian: Nav zināms, vai Lyxumia var kaitēt nedzimušam bērnam.
Croatian: • prehlada (infekcija gornjih dišnih puteva)
Latvian: • Saaukstēšanās (augšējo elpceļu infekcija)
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o lijeku Lyxumia ili o šećernoj bolesti, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri, ili nazovite lokalnog predstavnika tvrtke sanofi-aventis, čiji je broj naveden u "Uputi o lijeku: Informaciji za korisnika" (priložena zasebno u kutiji).
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Lyxumia vai diabētu, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai piezvaniet pa vietējo sanofi-aventis tālruņa numuru, kas norādīts Lyxumia „Lietošanas instrukcijā: informācija lietotājam" (ievietota atsevišķi kastītē).
Croatian: Takav se učinak na HbA1c u dugotrajnim ispitivanjima održao do 76. tjedna.
Latvian: Šī ietekme uz HbA1c ilgstošos pētījumos saglabājās līdz 76 nedēļām ilgi.
Croatian: Doza koju ćete primijeniti je točna pa možete nastaviti slijediti upute.
Latvian: Jūsu deva būs pareiza un Jūs varat turpināt ievērot norādījumus.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http/www,ema.europa.eu.
Croatian: Najvažnije su sljedeće:
Latvian: Nozīmīgākie punkti:
Croatian: U bolesnika koji primaju lijek Lyxumia manje često su prijavljene neke teške alergijske reakcije (poput anafilaksije).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Lyxumia, retāk ziņots par dažām smagām alerģiskām reakcijām (piemēram, anafilaksi).
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost liksisenatida u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljeni.
Latvian: Liksizenatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
Croatian: • bazalni inzulin, vrsta inzulina koja djeluje cijeli dan.
Latvian: • bazālais insulīns, insulīna veids, kas darbojas visu dienu.
Croatian: (0,095 do 0,328)
Latvian: (0,095 līdz 0,328)