FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - as monotherapy for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of taxanes and an anthracycline containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Lithuanian: - vietiškai išplitusio ar metastazavusio krūties vėžio monoterapijai, kai chemoterapija taksanais ir antraciklinu buvo nesėkminga arba kai tolesnis gydymas antraciklinais pacientams neskirtinas.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 150 mg
Lithuanian: Ecansya 150 mg
English: - Ecansya 300 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Lithuanian: - Ecansya 300 mg plėvele dengtos tabletės Hipromeliozė (6cps)
English: Oxaliplatin on Day 1, every 3 weeks Capecitabine oral twice daily for 2 weeks (followed by 1 week offtreatment)
Lithuanian: Kapecitabinas - gerti du kartus per parą 2 savaites (paskui daryti savaitės pertrauką)
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 500 mg
Lithuanian: Ecansya 500 mg
English: The primary efficacy analyses in the per protocol population demonstrated non-inferiority in overall survival for capecitabine- vs 5-FU-based regimens (hazard ratio 0.86; 95% CI 0.8 - 0.99) and for oxaliplatin- vs cisplatin-based regimens (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80 - 1.1).
Lithuanian: Į protokolą įtrauktų pacientų gydymo svarbiausio efektyvumo rodmens analizė parodė, kad bendras išgyvenimas vartojant kapecitabino buvo ne trumpesnis negu gydant 5-FU turinčiais režimais (rizikos santykis 0,86; 95% PI 0,8-0,99) ir vartojant oksaliplatinos - ne trumpesnis, negu gydant cisplatinos turinčiais režimais (rizikos santykis 0,92; 95% PI 0,80-1,1). Bendro išgyvenimo mediana gydant kapecitabino turinčiais režimais buvo 10,9 mėnesio, o gydant 5-FU turinčiais režimais - 9,6 mėnesio.
English: What you need to know before you take Ecansya
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ecansya
English: Pulmonary embolism, Pneumothorax, Haemoptysis, Asthma, Dyspnoea exertional
Lithuanian: Plaučių embolija, pneumotoraksas, skrepliavimas krauju, astma, įtampos dusulys
English: The tablets are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with "300" on one side and plain on other side.
Lithuanian: Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, pailgos, abipus išgaubtos, 14,6 mm ilgio ir 6,7 mm pločio, kurios vienoje pusėje yra įspausta žyma „300“, kita - lygi.
English: Phenytoin: increased phenytoin plasma concentrations resulting in symptoms of phenytoin intoxication in single cases have been reported during concomitant use of capecitabine with phenytoin.
Lithuanian: Vartojant kapecitabino kartu su fenitoinu, pavieniais atvejais padidėjo fenitoino koncentracija plazmoje ir atsirado intoksikacijos fenitoinu simptomų.
English: Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1000 mg/m 2 twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg /m 2 on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) plus oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1).
Lithuanian: Nuoseklųjį gydymą sudarė pirmaeilis gydymas kapecitabinu (po 1250 mg/m2 du kartus per parą 14 dienų), antraeilis gydymas irinotekanu (350 mg/m 2 dozė 1-ąją dieną) ir trečiaeilis gydymas kapecitabinu (po 1000 mg/m 2 du kartus per parą 14 dienų) bei oksaliplatina (130 mg/m 2 1-ąją dieną).
English: - Ecansya 500 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Lithuanian: - Ecansya 500 mg plėvele dengtos tabletės Hipromeliozė (6cps)
English: The analysis for the secondary endpoint of RFS supports these results with a HR of 0.78 (95% CI=[0.67; 0.92]; p=0.0024) for XELOX vs. 5-FU/LV.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigties (išgyvenamumo be recidyvo) analizės duomenys patvirtina minėtus rezultatus (XELOX poveikį lyginant su 5-FU/LV, nustatytas rizikos santykis 0,78, 95 % PI = [0,67; 0,92]; p = 0,0024).
English: Persistent or severe hand-foot syndrome (Grade 2 and above) can eventually lead to loss of fingerprints which could impact patient identification.
Lithuanian: Dėl nuolatinio ar sunkaus plaštakų ir pėdų sindromo (2-ojo ir didesnio laipsnio) pacientas ilgainiui gali netekti pirštų atspaudų, o tai gali turėti įtakos jo tapatybės nustatymui. Jei atsiranda 2 ar 3 laipsnio plaštakų ir pėdų sindromas, kapecitabino reikia nebeskirti, kol reiškiniai išnyks arba jų intensyvumas sumažės iki 1 laipsnio.
English: +Anaemia, Neutropenic fever, Thrombocytopenia
Lithuanian: Neutropenija, leukopenija, anemija, neutropeninis karščiavimas, trombocitopenija
English: These dose adjustment recommendations for renal impairment apply both to monotherapy and combination use (see also section "Elderly" below).
Lithuanian: Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, šios dozių pakeitimo rekomendacijos taikomos ir monoterapijos, ir gydymo vaistų deriniu atveju (taip pat žr.
English: Advanced gastric cancer:
Lithuanian: Išplitęs skrandžio vėžys
English: Neutropenia, Leucopenia,
Lithuanian: Plikimas, nagų pažeidimas
English: In case you are using coumarin anticoagulants (containing e.g. phenprocoumon), stopping capecitabine might require that your doctor adjusts your anticoagulant dose.
Lithuanian: , kurių sudėtyje yra fenprokumono) ir nustojate gerti kapecitabino, gydytojui kartais reikia pakeisti Jums skiriamo antikoagulianto dozę.
English: Constipation, Dyspepsia Upper gastrointestinal haemorrhage, Mouth ulceration, Gastritis, Abdominal distension, Gastroesophageal reflux disease, Oral pain, Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower, Oral dysaesthesia, Paraesthesia oral, Hypoaesthesia oral, Abdominal discomfort
Lithuanian: Viršutinės virškinimo trakto dalies kraujavimas, burnos gleivinės opėjimas, gastritas, pilvo pūtimas, gastroezofaginio refliukso liga, burnos skausmas, sutrikęs rijimas, tiesiosios žarnos kraujavimas, apatinės pilvo dalies skausmas, burnos ertmės dizestezija, burnos ertmės parestezija, burnos ertmės hipestezija, nemalonūs pojūčiai pilve
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains lactose.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include: - narrowing or blockage of tear duct (lacrimal duct stenosis) - liver failure - inflammation leading to dysfunction or obstruction in bile secretion (cholestatic hepatitis) - specific changes in the electrocardiogram (QT prolongation) - certain types of arrhythmia (including ventricular fibrillation, torsade de pointes, and bradycardia) - eye inflammation causing eye pain and possibly eyesight problems - inflammation of the skin causing red scaly patches due to an immune system illness
Lithuanian: (cholestazinis hepatitas) - specifiniai elektrokardiogramos pokyčiai (pailgėjęs QT intervalas) - tam tikro tipo širdies ritmo sutrikimas (įskaitant skilvelių virpėjimą, torsade de pointes ir bradikardiją) - akies uždegimas, sukeliantis akies skausmą ir galimai regėjimo sutrikimų - dėl imuninės sistemos ligos išsivystęs odos uždegimas, pasireiškiantis raudonomis žvyneliais padengtomis dėmėmis
English: Hypo- or hypercalcaemia has been reported during capecitabine treatment.
Lithuanian: Gydant kapecitabinu pasitaikė hipokalcemija arba hiperkalcemija.
English: Elderly
Lithuanian: Antacidai
English: Careful monitoring and prompt treatment interruption is recommended if the patient develops a grade 2, 3 or 4 adverse event during treatment and subsequent dose adjustment as outlined in table 3 above.
Lithuanian: Jei gydymo metu pacientui atsiranda 2, 3 ar 4 laipsnio nepageidaujamų reiškinių, rekomenduojama pacientą nuolat atidžiai stebėti ir skubiai nutraukti šį gydymą, o tolesnę dozę keisti taip, kaip nurodyta aukščiau esančioje 3 lentelėje. Jeigu apskaičiuotas kreatinino klirensas gydymo metu tampa mažesnis nei 30 ml/min., kapecitabino vartojimą reikia nutraukti.
English: The tablets are light peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side.
Lithuanian: Tabletėsyra šviesiai rausvai oranžinės spalvos, pailgos, abipus išgaubtos, 11,4 mm ilgio ir 5,3 mm pločio, kurios vienoje pusėje yra įspausta žyma „150“, kita - lygi.
English: Cardiac arrhythmias (including ventricular fibrillation, torsade de pointes, and bradycardia), angina pectoris, myocardial infarction, heart failure and cardiomyopathy have been reported in patients receiving capecitabine.
Lithuanian: Turimais duomenimis kapecitabino vartojusiems pacientams pasitaikė širdies ritmo sutrikimų (tame tarpe skilvelių virpėjimas, torsades de pointes ir bradikardija), krūtinės angina, miokardo infarktas, širdies funkcijos nepakankamumas ir kardiomiopatija.
English: heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool - jaundice (yellowing of skin and eyes) - skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face - joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness - fluid collection in the kidneys, increased frequency of urination during the night, incontinence,
Lithuanian: gelta (odos ir akių pageltimas) - odos opų ir pūslių susidarymas, odos reakcija į saulės šviesą, delnų paraudimas, veido patinimas ar skausmas - sąnarių patinimas ar sustingimas, kaulų skausmas, raumenų silpnumas arba sustingimas - skysčio susikaupimas inkstuose, padažnėjęs šlapinimasis naktį, šlapimo nelaikymas,
English: Hyperbilirubinemi a, Liver function test abnormalities
Lithuanian: Hiperbilirubinemija, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys
English: The XELIRI regimens included capecitabine 1000 mg/m twice daily on days 1 to 14 of a three-week cycle combined with irinotecan 250 mg/m2 on day1.
Lithuanian: Gydymo schemą XELIRI sudaro kapecitabinas (po 1000 mg/m2 du kartus per parą nuo 1-osios iki 14-osios trijų savaičių gydymo ciklo dienos) ir irinotekanas (250 mg/m2 dozė 1-ąją dieną).
English: Combination therapy in second-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16967) support the use of capecitabine in combination with oxaliplatin for the second-line treatment of metastastic colorectal cancer.
Lithuanian: Metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžio kombinuotas antrojo pasirinkimo gydymas Daugiacentrio, randomizuoto, kontroliuojamo III fazės klinikinio tyrimo (NO16967) duomenys paremia metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžio antraeilę terapiją kapecitabino ir oksaliplatinos deriniu.
English: Lacrimation increased Visual disorders, Dry eye, Eye pain, Visual impairment, Vision blurred
Lithuanian: Regos sutrikimai, akies sausėjimas, akies skausmas, pablogėjusi rega, neryškus matymas
English: 9/L, treatment with capecitabine should be interrupted.
Lithuanian: gydymą kapecitabinu reikia laikinai nutraukti.
English: The tablets are peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with "500" on one side and plain on other side.
Lithuanian: Tabletės yra rausvai oranžinės spalvos, pailgos, abipus išgaubtos, 15,9 mm ilgio ir 8,4 mm pločio, kurios vienoje pusėje yra įspausta žyma „500“, kita - lygi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
English: Capecitabine was at least equivalent to intravenous 5-FU/LV in disease-free survival in per protocol population (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80-1.06).
Lithuanian: Pagal pacientų išgyvenimą iki ligos progresavimo kapecitabino poveikis pagal protokolą gydytoje populiacijoje buvo bent jau tolygus į veną leisto 5--FU/LV poveikiui (rizikos santykis 0,92; 95 % PI 0,80-1,06).
English: Before starting treatment, tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, prieš pradėdami vartoti šio vaisto apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Special populations
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
English: ITT
Lithuanian: KITA
English: Standard antidiarrhoeal treatments (e.g. loperamide) may be used.
Lithuanian: Galima taikyti standartinį viduriavimą slopinantį gydymą (pvz.
English: Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysphagia, Abdominal pain lower, Oesophagitis, Abdominal discomfort, Gastrooesophageal reflux disease, Colitis, Blood in stool
Lithuanian: Žarnų nepraeinamumas, ascitas, enteritas, gastritas, sutrikęs rijimas, apatinės pilvo dalies skausmas, stemplės uždegimas, nemalonus pojūtis pilve, gastroezofaginio refliukso liga, kolitas, kraujas išmatose
English: Administration with food decreases the rate of capecitabine absorption (see section 5.2).
Lithuanian: Kai vaisto vartojama kartu su maistu, lėtėja kapecitabino rezorbcija (žr.
English: - in combination with docetaxel (see section 5.1) for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Lithuanian: 5.1 skyrių), po nesėkmingos citotoksinės chemoterapijos.
English: fainting, nerve damage (neuropathy) and problems with sensation - blurred or double vision - vertigo, ear pain - irregular heartbeat and palpitations (arrhythmias), chest pain and heart attack (infarction), - blood clots in the deep veins, high or low blood pressure, hot flushes, cold limbs (extremities),
Lithuanian: apalpimas, nervo pažeidimas (neuropatija) ir sutrikęs jutimas - neryškus ar susidvejinęs vaizdas - svaigulys, ausies skausmas - nereguliarus ir dažnas širdies ritmas (aritmija), krūtinės ląstos skausmas ir širdies priepuolis
English: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: + 44 (0)203 751 1888
Lithuanian: Tel: + 44 (0)203 751 1888
English: Influenza like illness,
Lithuanian: Karščiavimas, silpnumas,
English: Dihydropyrimidinase cleaves the pyrimidine ring to yield 5-fluoro-ureidopropionic acid (FUPA).
Lithuanian: Dihidropirimidinazei skaldant pirimidino žiedą,
English: XELOX was demonstrated to be non-inferior to FOLFOX-4 in terms of progression-free survival in the per-protocol population and intent-to-treat population (see table 9).
Lithuanian: Įrodyta, kad gydymas XELOX pagal į protokolą įtrauktų ir numatytų gydyti pacientų išgyvenimo iki ligos progresavimo trukmę nebuvo mažiau veiksmingas už gydymą FOLFOX--4 režimu (žr.
English: In the absence of safety and efficacy data in patients with hepatic impairment, capecitabine use should be carefully monitored in patients with mild to moderate liver dysfunction, regardless of the presence or absence of liver metastasis.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų apie kapecitabino saugumą ir efektyvumą pacientams, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, reikia atidžiai ir nuolat stebėti pacientus, turinčius šiek tiek ar vidutiniškai sutrikusią kepenų funkciją, nepaisant ar yra metastazių kepenyse, ar jų nėra. Jei dėl gydymo bilirubino padaugėja > 3,0 x VNR (viršutinė normos riba), o kepenų aminotransferazių (ALT, AST) > 2,5 x VNR, kapecitabino reikia laikinai nebeskirti.
English: The manifestations of acute overdose include nausea, vomiting, diarrhoea, mucositis, gastrointestinal irritation and bleeding, and bone marrow depression.
Lithuanian: Ūminio perdozavimo reiškiniai - tai pykinimas, vėmimas, viduriavimas, gleivinių uždegimas, skrandžio ir žarnų sudirginimas ir jų kraujavimas, taip pat kaulų čiulpų funkcijos slopinimas.
English: Capecitabine in combination therapy
Lithuanian: Kapecitabino monoterapija
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ecansya - if you know that you have a partial deficiency in the activity of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) - if you have liver or kidney diseases - if you have or had heart problems (for example an irregular heartbeat or pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort and due to problems with the blood flow to the heart) - if you have brain diseases (for example, cancer that has spread to the brain) or nerve damage
Lithuanian: - jeigu žinote, kad Jūsų organizmo fermentas dihidropirimidindehidrogenazė (DPD) yra tik iš dalies veiklus, - jeigu sergate kepenų ar inkstų ligomis, - jeigu buvo ar yra širdies veiklos sutrikimų (pavyzdžiui, nereguliarus širdies ritmas arba fizinio krūvio ir dėl širdies kraujotakos sutrikimų sukeltas krūtinės ląstos, žandikaulio ir nugaros skausmas), - jeigu sergate galvos smegenų ligomis, pavyzdžiui, į galvos smegenis išplitusiu vėžiu arba nervų pažeidimu (neuropatija), - jeigu sutrikusi kalcio apykaitos pusiausvyra (nustatoma atlikus kraujo tyrimą), - jeigu sergate cukriniu diabetu, - jei maistas ar vanduo negali išsilaikyti Jūsų kūne dėl stipraus pykinimo ir vėmimo, - jeigu viduriuojate, - jeigu Jūsų organizme yra arba atsiras skysčių stoka (dehidracija), - jeigu Jūsų kraujyje sutrikusi jonų apykaitos pusiausvyra (tyrimų metu nustatoma sutrikusi elektrolitų apykaitos pusiausvyra).
English: Muskuloskeletal and connective tissue disorders
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
English: METHOD AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
English: Table 5 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine in combination treatment in addition to those seen with capecitabine monotherapy or seen at a higher frequency grouping compared to capecitabine monotherapy
Lithuanian: 5 lentelė Su vaistiniais preparatais susijusios NR pacientams, vartojusiems kapecitabino kombinuoto gydymo metu, pastebėtos papildomai, t.y.
English: In this trial, 255 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2
Lithuanian: Šio tyrimo metu atsitiktinai atrinkti 255 pacientai, kurie buvo gydyti kapecitabinu (po 1250 mg/m2 du kartus per parą 2 savaites, paskui daryta 1 savaitės pertrauka, ir docetakseliu - po
English: In these trials, a total of 236 patients were treated with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period).
Lithuanian: Šių tyrimų metu iš viso kapecitabinu gydyti (po 1250 mg/m2 du kartus per parą 2 savaites, po to darant 1 savaitės pertrauką) 236 pacientai.
English: -fluoro--alanine (FBAL) which is cleared in the urine.
Lithuanian: Galų gale -ureidopropionazė skaldo FUPR ir susidaro -fluoro--alaninas (FBAL), kuris išsiskiria su šlapimu.
English: Monotherapy with capecitabine in adjuvant colon cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (XACT Study; M66001).
Lithuanian: sergantys III stadijos (Dukes C) gaubtinės žarnos vėžiu, duomenimis patvirtinta, kad kapecitabino galima vartoti kaip papildomą gydymą pacientams, kurie serga gaubtinės žarnos vėžiu (XACT tyrimas; M66001).
English: Hepatobiliary disorders
Lithuanian: Tromboflebitas
English: 3 weeks).
Lithuanian: 7 lentelę).
English: Each film-coated tablet contains 150 mg, 300 mg or 500 mg capecitabine.
Lithuanian: 300 mg arba 500 mg kapecitabino.
English: Ecansya 150 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/001 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/002 120 Film-coated tablets: EU/1/12/763/003
Lithuanian: Ecansya 150 mg plėvele dengtos tabletės - Aliuminio /aliuminio lizdinės plokštelės 30 plėvele dengtų tablečių: EU/1/12/763/001 60 plėvele dengtų tablečių: EU/1/12/763/002 120 plėvele dengtų tablečių: EU/1/12/763/003
English: What Ecansya looks like and contents of the pack Ecansya 150 mg film-coated tablets (tablets) are light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side.
Lithuanian: Ecansya 150 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra šviesiai rausvai oranžinės spalvos, pailgos, abipus išgaubtos, 11,4 mm ilgio ir 5,3 mm pločio, vienoje pusėje įspausta žyma „150“, kita - lygi.
English: Elderly.
Lithuanian: Žr.
English: In combination treatment, the recommended starting dose of capecitabine should be reduced to 800 - 1000 mg/m2 when administered twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, or to 625 mg/m2 twice daily when administered continuously (see section 5.1).
Lithuanian: Gaubtinės, gaubtinės ir tiesiosios žarnų bei skrandžio vėžys Kombinuoto gydymo metu kapecitabino skiriant vartoti du kartus per parą 14 dienų, po to darant 7 dienų pertrauką, rekomenduojamą pradinę dozę reikia mažinti iki 800 - 1000 mg/m2, skiriant vartoti du kartus per parą be pertraukų - iki 625 mg/m 2 (žr.
English: Colon, colorectal and breast cancer
Lithuanian: Gaubtinės bei gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžys
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/007 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/008 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/009
Lithuanian: Ecansya 300 mg plėvele dengtos tabletės - Aliuminio/ aliuminio lizdinės plokštelės 30 plėvele dengtų tablečių: EU/1/12/763/007 60 plėvele dengtų tablečių: EU/1/12/763/008 120 plėvele dengtų tablečių: EU/1/12/763/009
English: Combination therapy
Lithuanian: Kombinuotas gydymas
English: - History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy, - Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil, - In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas kapecitabinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba fluorouracilui.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: +karščiavimo neutropenija
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/013 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/014 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/015
Lithuanian: Ecansya 500 mg plėvele dengtos tabletės - Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės 30 plėvele dengtų tablečių: EU/1/12/763/013 60 plėvele dengtų tablečių: EU/1/12/763/014
English: In this trial, 944 patients were randomised to 3-week cycles for 24 weeks with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period) in combination with oxaliplatin (130 mg/m2 intravenous infusion over 2-hours on day 1 every 3 weeks); 942 patients were randomised to bolus 5-FU and leucovorin.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 944 pacientai buvo randomizuoti į gydymo 3 savaičių ciklais 24 savaites skiriant kapecitabino (po 1000 mg/m du kartus per parą 2 savaites, paskui darant 1 savaitės pertrauką) kartu su oksaliplatina (po 130 mg/m dozę
English: There are no side-effects caused by stopping treatment with capecitabine.
Lithuanian: Nustojus vartoti kapecitabino, šalutinio poveikio nebūna.
English: Ecansya 500 mg tablets capecitabine
Lithuanian: Ecansya 500 mg plėvele dengtos tabletės kapecitabinas
English: Respiratory, thoracic and mediastinal system disorders
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: Posology Recommended posology (see section 5.1):
Lithuanian: 5.1 skyrių).
English: - Hand-and-foot skin-reaction: if you have pain, swelling, redness or tingling of hands and/or feet.
Lithuanian: Raumenų skausmas, sąnarių skausmas, rankų ir kojų skausmas
English: Dyspnoea, Epistaxis, Cough, Rhinorrhoea
Lithuanian: Dusulys, kraujavimas iš nosies, kosulys, rinorėja
English: Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash erythematous, Urticaria, Night sweats
Lithuanian: Hiperhidrozė, eriteminis bėrimas, dilgėlinė, prakaitavimas naktį
English: PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/016 30 film-coated tablets EU/1/12/763/017 60 film-coated tablets EU/1/12/763/018 120 film-coated tablets
Lithuanian: PVC/PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės EU/1/12/763/016 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/763/017 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/763/018 120 plėvele dengtų tablečių