FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each tablet contains: Active substances: Praziquantel
Swedish: Aktiva substanser: Prazikvantel
English: While the majority of references cited by Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.reported on the efficacy of praziquantel when presented as a monosubstance tablet (Droncit, Bayer Animal Health), a number of the references reported on the efficacy of praziquantel when presented in other pharmaceutical forms (injectable, paste, powder) and/or for administration by other routes (intramuscular, subcutaneous) and/or when combined with other active substances (e.g. Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Swedish: De flesta referenser som åberopades av Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. rapporterade om effekten av prazikvantel i form av monosubstanstablett (Droncit, Bayer Animal Health), medan flera av referenserna rapporterade om effekten av prazikvantel i form av andra läkemedelsformer (injicerbara, pasta, pulver) och/eller för andra administreringsvägar (intramuskulärt, subkutant) och/eller i kombination med andra aktiva substanser (t.ex. Drontal Plus, Bayer Animal Health).
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
English: The in vivo data are further supported by the results of the comparative dissolution profiles of the concerned product with the reference product Drontal Plus tablets.
Swedish: In vivo-uppgifterna har ytterligare styrkts av resultaten av de jämförande upplösningsprofilerna för den berörda produkten med referensprodukten Drontal Plus tabletter.
English: Based on the totality of information presented, it is considered that the efficacy of the concerned product will be similar to that of the reference product, Drontal Plus.
Swedish: Utifrån all framlagd information befanns effekten av den berörda produkten överensstämma med den för referensprodukten, Drontal Plus.
English: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names are tablets for dogs containing praziquantel, pyrantel embonate and febantel and indicated for various parasitic infections.
Swedish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus och associerade namn är tabletter för hundar som innehåller prazikvantel, pyrantelembonat och febantel och är indicerade för olika parasitinfektioner.
English: In further support of the safety and efficacy of the product, Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.provided pharmacovigilance data for Prazitel Plus and related duplicate products which include in the SPC the claim for efficacy against Echinococcus.
Swedish: Som ytterligare stöd för produktens säkerhet och effekt tillhandahöll Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. säkerhetsövervakningsdata för Prazitel Plus och förknippade duplikatprodukter som har påståendet om effekt mot Echinococcus i sin produktresumé.
English: The marketing authorisations for Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and associated names, authorised by MRP IE/V/0241-0243/001/MR (see Annex I) do not need to be amended.
Swedish: Godkännandena för försäljning för Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus och associerade namn, godkända genom förfarandet för ömsesidigt erkännande IE/V/0241-0243/001/MR (se bilaga I), behöver inte ändras.
English: {CARTON FOR PACK SIZES OF 2, 4, 6 AND 8 TABLETS}
Swedish: {KARTONG FÖR 2, 4 6 OCH 8 TABLETTER}
English: Lactose monohydrate, Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Colloidal anhydrous silica, Croscarmellose sodium, Sodium laurilsulfate Pork flavour
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid Kroskarmellosnatrium Natriumlaurilsulfat Fläsk smak
English: A target animal safety study confirmed that the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names) is well tolerated when administered to pups (9 weeks of age) at doses up to five times the recommended treatment dose or when administered at the recommended treatment dose for up to three days.
Swedish: En säkerhetsstudie av det avsedda djurslaget bekräftade att den berörda produkten (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus och associerade namn) tolereras väl vid administrering till valpar (9 veckors ålder) vid doser upp till fem gånger den rekommenderade behandlingsdosen eller vid administrering vid rekommenderad behandlingsdos i upp till tre dagar.
English: The products concerned are seven duplicates with identical hybrid application dossiers for which the reference product is Drontal Plus.
Swedish: De berörda produkterna är sju duplikat med identiska hybridansökningshandlingar för vilka referensprodukten är Drontal Plus.
English: This is equivalent to 1 tablet per 10 kg (22 lbs) bodyweight.
Swedish: Detta motsvarar 1 tablett per 10 kg (22 lbs) kroppsvikt.
English: ANNEX I:
Swedish: Bilaga I
English: Formation of microtubules is thereby prevented, resulting in disruption of structures vital to the normal functioning of the helminth.
Swedish: Detta i sin tur leder till att uppkomst av mikrotubuli förhindras och strukturer som är vitala för masken bryts sönder.
English: There is an almost instantaneous tetanic contraction of the parasite musculature and a rapid vacuolization of the syncytial tegument.
Swedish: Parasitens muskulatur genomgår så gott som omedelbart tetaniska sammandragningar och det syncytiala överdraget vakuoliseras snabbt.
English: Benefit assessment
Swedish: Nyttabedömning
English: • the CVMP considered the primary scope of the referral regarding efficacy against Echinococcus granulosus and Echinococcus multilocularis;
Swedish: • CVMP beaktade det primära syftet med hänskjutningen beträffande effekt mot Echinococcus granulosus och Echinococcus multilocularis.
English: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 and 1000 tablets.
Swedish: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 eller 1000 tabletter.
English: Nematodes:
Swedish: Nematoder:
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Swedish: Frekvent och återkommande användning av en viss klass av anthelmintika kan leda till att parasitresistens mot den ifrågavarande anthelmintikaklassen uppstår.
English: <PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE>
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
English: Praziquantel is metabolized into inactive forms in the liver and secreted in bile.
Swedish: Prazikvantel metaboliseras till inaktiva föreningar i levern och utsöndras med gallan.
English: The parasite dies upon exhaustion of its energy reserves, which occurs 2 - 3 days later.
Swedish: Detta påverkar särskilt glukosupptaget, och därigenom uttöms det intracellulära ATP:t. Parasiten dör då dess energireserver töms, vilket sker efter 2-3 dagar.
English: Hookworms: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adults).
Swedish: Hakmaskar: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adulta).
English: In particular, the activity spectrum covers Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum and Trichuris vulpis.
Swedish: Det anthelmintiska spektret täcker särskilt Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum samt Trichuris vulpis.
English: In conclusion, based on the totality of data presented, it is accepted that the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names) will be effective (up to 100%) in the treatment of immature and mature forms of E. granulosus and E. multilocularis in the dog.
Swedish: Sammanfattningsvis och utifrån alla framlagda data godtas det att den berörda produkten (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus och Prazitel Plus och associerade namn) är effektiv (upp till 100 procent) i behandlingen av omogna och mogna former av E. granulosus och E. multilocularis hos hund.
English: Tapeworms: Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia species, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (adult and immature forms).
Swedish: Bandmaskar: arten Echinococcus (E. granulosus, E. multilocularis), arten Taenia (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (vuxna och omogna former).
English: The marketing authorisation holder for the concerned product is Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and associated names were authorised in many Member States (EU/EEA) by mutual recognition procedure (MRP) IE/V/0241-0243/001/MR as duplicate hybrid applications under Article 13(3) of Directive 2001/82/EC as amended.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning av den berörda produkten är Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus och associerade namn godkändes i många medlemsstater (EU/EES) genom förfarandet för ömsesidigt erkännande IE/V/0241-0243/001/MR som duplikathybridansökningar enligt artikel 13.3 i direktiv 2001/82/EG i dess senaste lydelse.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names (see annex I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus och associerade namn (se bilaga I)
English: The pamoate salt of pyrantel has low aqueous solubility, an attribute that reduces absorption from the gut and allows the drug to reach and be effective against parasites in the large intestine.
Swedish: Pyrantelemboat har låg vattenlöslighet, en egenskap som försvagar upptaget från matsmältningskanalen och tillåter läkemedlet att nå hundens grovtarm där det inverkar mot parasiterna.
English: 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 or 1000 tablets.
Swedish: 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 eller 1000 tabletter
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.has extrapolated the efficacy data available in the public domain for the Bayer Animal Health products (Droncit and Drontal Plus) to the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names) by presenting a comparative pharmacokinetic study conducted with the concerned product and Drontal Plus (Bayer Aniamal Health).
Swedish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. har extrapolerat tillgängliga effektdata inom den offentliga domänen för Bayer Animal Health-produkterna (Droncit och Drontal Plus) till den berörda produkten (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus och Prazitel Plus och associerade namn) genom att ta fram en jämförande farmakokinetisk studie utförd med den berörda produkten och Drontal Plus (Bayer Animal Health).
English: Ascarids: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adult and late immature forms).
Swedish: Spolmaskar: Toxocara canis, Toxascaris leonina (vuxna och sent omogna former).
English: Perorally administered praziquantel is absorbed almost completely from the intestinal tract.
Swedish: Prazikvantel som administreras oralt absorberas så gott som fullständigt från djurets matsmältningskanal.
English: 50mg (equivalent to 144 mg pyrantel embonate)
Swedish: 50 mg (motsvarande 144 mg pyrantelembonat)
English: To ensure administration of a correct dose, body weight should be determined as accurately as possible
Swedish: Djurets kroppsvikt bör fastställas så exakt som möjligt för att garantera att rätt dos administreras.
English: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus and Voxical Plus were authorised subsequently by MRP IE/V/0272-0275/001/MR as hybrid applications under Article 13(3) of Directive 2001/82/EC, as amended involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State.
Swedish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus och Voxical Plus godkändes därefter genom förfarandet för ömsesidigt erkännande IE/V/0272-0275/001/MR som hybridansökningar enligt artikel 13.3 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, med Irland som referensmedlemsstat och Frankrike som berörd medlemsstat.
English: 1 tablet per 10 kg (22 lbs) bodyweight.
Swedish: 1 tablett per 10 kg (22 lbs) kroppsvikt.
English: In dogs: Treatment of mixed infections by nematodes and cestodes of the following species Nematodes:
Swedish: Hund: Behandling av blandinfektioner orsakade av nematoder och cestoder av följande art: Nematoder:
English: The SPCs for these four products does not include indications against Echinococcus granulosus and Echinococcus multilocularis.
Swedish: Produktresumén för dessa fyra produkter innehåller inga indikationer mot Echinococcus granulosus och Echinococcus multilocularis.
English: Its mode of action is to stimulate nicotinic cholinergic receptors of the parasite, induce spastic paralysis of the nematodes and thereby allow removal from the gastrointestinal system by peristalsis.
Swedish: Läkemedlet inverkar genom att stimulera de kolinerga nikotinreceptorerna i parasiten, vilket leder till spastisk paralys av nematoderna.
English: The SPC for these three products includes indications against Echinococcus granulosus and Echinococcus multilocularis.
Swedish: Produktresumén för dessa tre produkter innehåller indikationer mot Echinococcus granulosus och Echinococcus multilocularis.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet to the physician.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etikett.
English: The indication for the treatment of immature and mature forms of E. granulosus and E. multilocularis can be accepted for the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names).
Swedish: Indikationen för behandling av omogna och mogna former av E. granulosus och E. multilocularis kan godtas för den berörda produkten (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus och Prazitel Plus och associerade namn).
English: 1 tablet per 10 kg bodyweight.
Swedish: 1 tablett per 10 kg kroppsvikt.
English: the CVMP, concluded that the overall benefit/risk balance for these products remains positive subject to the recommended changes in the product information for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, and associated names, authorised by MRP IE/V/0272-0275/001/MR involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State.
Swedish: CVMP drog därför slutsatsen att det totala nytta-riskförhållandet för dessa produkter är fortsatt positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen för Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus och associerade namn, godkända genom förfarandet för ömsesidigt erkännande IE/V/0272-0275/001/MR med Irland som referensmedlemsstat och Frankrike som berörd medlemsstat.
English: Therefore the CVMP has recommended the variation of the marketing authorisations for which the summaries of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, and associated names, authorised by MRP IE/V/0272-0275/001/MR involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State (see Annex I).
Swedish: CVMP rekommenderade därför ändring av godkännandena för försäljning, för vilka produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III för Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus och associerade namn, godkända genom förfarandet för ömsesidigt erkännande IE/V/0272-0275/001/MR med Irland som referensmedlemsstat och Frankrike som berörd medlemsstat (se bilaga I).
English: These data are adequate as a bridge between the documented efficacy of the reference product (Drontal Plus) and the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names).
Swedish: Dessa data är tillräckliga som föreningslänk mellan den dokumenterade effekten av referensprodukten (Drontal Plus) och den berörda produkten (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus och Prazitel Plus och associerade namn).
English: The recommended dose rates are: 15 mg/kg bodyweight febantel, 5 mg/kg pyrantel (equivalent to 14.4 mg/kg pyrantel embonate) and 5 mg/kg praziquantel.
Swedish: De rekommenderade doserna är: 15 mg/kg kroppsvikt febantel, 5 mg/kg pyrantel (motsvarande 14,4 mg/kg pyrantelembonat) och 5 mg/kg prazikvantel.
English: {BLISTER FOIL TEXT}
Swedish: { BLISTER}
English: Individual strips composed of aluminium foil 30 µm/30 gsm extruded polythene, containing 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 or 20 tablets.
Swedish: enskilda strips av aluminiumfolie på 30 µm/30 gsm strängsprutad polyetenfilm som innehåller 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 eller 20 tabletter eller enskilda blister av aluminiumfolie på 45 µm av mjuk hårdhetsgrad och aluminiumfolie på 25 µm av hög hårdhetsgrad som innehåller 2 eller 8 tabletter.
English: Within the mammalian system, febantel undergoes ring closure, forming fenbendazole and oxfendazole.
Swedish: Hos däggdjur genomgår febantelföreningen ringslutning vilket leder till metaboliterna fenbendazol och oxfendazol.
English: In dogs: Treatment of mixed infections by nematodes and cestodes.
Swedish: Behandling av blandinfektioner hos hund orsakade av nematoder och cestoder.
English: 1 pork flavoured tablet contains 50 mg Praziquantel, 50 mg Pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg Febantel.
Swedish: 1 grissmakande tablett innehåller 50 mg Prazikvantel, 50 mg Pyrantel (motsvarande 144 mg pyrantelembonat) och 150 mg Febantel.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Namn
English: Not Applicable
Swedish: Ej relevant
English: Pyrantel embonate (pamoate), a tetrahydropyrimidine derivative Praziquantel, a partially hydrogenated pyrazinoisoquinoline derivative In this fixed combination, pyrantel and febantel act against all relevant nematodes (ascarids, hookworms, and whipworms) in dogs.
Swedish: I denna fasta kombination verkar pyrantel och febantel mot alla relevanta nematoder (askarider, hakmaskar och piskmaskar) som förekommer hos hund.
English: Labelling
Swedish: PRODUKTRESUMÉ
English: 50 mg/tablet Praziquantel, 50 mg/tablet Pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg/tablet Febantel.
Swedish: 50 mg Prazikvantel, 50 mg Pyrantel (motsvarande 144 mg pyrantelembonat) och 150 mg Febantel.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea,
Swedish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea
English: Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (equivalent to 144 mg pyrantel embonate)
Swedish: Prazitel Plus Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (motsvarande 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg
English: Romania Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Swedish: Rumänien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
English: Benefit-Risk Assessment
Swedish: Utvärdering av nytta-riskförhållandet
English: For Animal Treatment Only.
Swedish: För djur.
English: Pork flavoured tablets.
Swedish: Grissmakande tablett
English: Luxembourg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Swedish: Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
English: Slovakia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Swedish: Slovakien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
English: Marketing authorisation holder
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
English: Evaluation of the benefit - risk balance
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållandet
English: Slovenia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Swedish: Slovenien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
English: Netherlands Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Swedish: Nederländerna Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
English: Pharmaceutical form
Swedish: Läkemedelsform Djurslag
English: or
Swedish: KARENSTID
English: Section 3.
Swedish: Avsnitt 3.
English: How to use <Invented Name>?
Swedish: Hur du använder <fantasinamn>?
English: Annex III Amendments to relevant sections of the product information
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt i produktinformationen
English: Amendments to relevant sections of the product information of methadone tablets containing low molecular weight povidone (K25 or K30)
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt i produktinformation till metadontabletter innehållande povidon med låg molekylvikt (K25 eller K30)
English: Section 6.1 List of excipients [Information about the type of povidone, e.g. K25 or K30, should be included in this section.]
Swedish: Avsnitt 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Information om vilken typ av povidon det rör sig om, dvs. K25 eller K30, läggs till i detta avsnitt.]
English: [The following text should be included in this section] This product is for oral use only, and must not be injected.
Swedish: Denna produkt är endast avsedd för oralt bruk, och får inte injiceras.
English: A. Summary of Product Characteristics
Swedish: A. Produktresumé
English: Section 4.2 Posology and method of administration [The following text should be included in this section] This product is for oral use only, and must not be injected.
Swedish: Avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt [Följande text läggs till i detta avsnitt.]
English: Individuals 10 years and older
Swedish: Personer 10 år och äldre
English: The potential risk for pregnant women is unknown.
Swedish: Den potentiella risken för gravida kvinnor är okänd.
English: May 2017
Swedish: 24 maj 2017
English: Experience of overdose is limited.
Swedish: Erfarenheten av överdosering är begränsad.
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Swedish: Användning av detta vaccin ska ske i enlighet med officiella rekommendationer.
English: If this is the case, then vaccination will be postponed.
Swedish: I så fall kommer vaccinationen att skjutas upp.
English: Do not use the vaccine if it cannot be re-suspended.
Swedish: Använd inte vaccinet om det inte kan resuspenderas.
English: In the event of overdose, monitoring of vital functions and possible symptomatic treatment is recommended.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas övervakning av vitala funktioner samt eventuell symtomatisk behandling.
English: The vaccine works by helping the body to make antibodies (the body's natural defences) which protect you or your child against this disease.
Swedish: Vaccinet fungerar genom att hjälpa kroppen att bilda antikroppar (kroppens naturliga försvarssystem) som skyddar dig eller ditt barn mot denna sjukdom.
English: Results from Groups 2 and 3 are not presented, as only 2 representative strains were evaluated.
Swedish: Resultat från grupp 2 och 3 visas inte eftersom endast två representativa stammar utvärderades.
English: Other paediatric population
Swedish: Övrig pediatrisk population
English: Store in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
English: If this occurs, wait until the effects wear off before driving or using machines.
Swedish: Om detta sker ska du vänta tills effekten avtar innan du framför fordon eller använder maskiner.
English: - This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
English: However, some of the side effects mentioned under section 4 ‘Possible side effects' may temporarily affect you.
Swedish: Vissa av de effekter som nämns i avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar” kan emellertid tillfälligt påverka dig.