FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det fås som tabletter (150 mg aliskiren og 12,5 mg hydrochlorthiazid; 150 mg aliskiren og 25 mg hydrochlorthiazid; 300 mg aliskiren og 12,5 mg hydrochlorthiazid; 300 mg aliskiren og 25 mg hydrochlorthiazid).
Lithuanian: Riprazo HCT yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų aliskireno ir hidrochlorotiazido. Jis tiekiamas tabletėmis (150 mg aliskireno ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; 150 mg aliskireno ir 25 mg hidrochlorotiazido; 300 mg aliskireno ir 12,5 mg hidrochlorotiazido ir 300 mg aliskireno ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Danish: Undersøgelserne varede mellem otte uger og et år, og det primære effektmål var en ændring i blodtrykket enten under hjertets hvilefase (diastolisk), eller når hjertekamrene trak sig sammen (systolisk).
Lithuanian: Šie tyrimai tęsėsi nuo aštuonių savaičių iki metų, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujo spaudimo esant širdies atsipalaidavimo fazei arba susitraukus širdies skilveliams (diastolinio arba sistolinio kraujo spaudimo) pokytis.
Danish: Den anbefalede dosis af Riprazo HCT er én tablet dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama Riprazo HCT dozė yra viena tabletė per parą.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Riprazo HCT er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Riprazo HCT.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Riprazo HCT teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Riprazo HCT fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Riprazo HCT, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: De fleste undersøgelser omfattede patienter med mild til moderat hypertension, og en af undersøgelserne omfattede patienter med svær hypertension.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų dalyvavo pacientai, kuriems nustatyta lengvos arba vidutinio sunkumo formos hipertenzija, o viename tyrime dalyvavo pacientai, sergantys sunkios formos hipertenzija.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden aliskiren/hydrochlorthiazid
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei aliskirenas / hidrochlorotiazidas
Danish: Den skal tages sammen med et let måltid, helst på samme tid hver dag, men der må ikke indtages grapefrugtjuice sammen med Riprazo HCT.
Lithuanian: Riprazo HCT reikėtų vartoti užvalgius, geriausiai kasdien tuo pačiu metu, tačiau jo negalima užsigerti greipfrutų sultimis.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Riprazo HCT, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Riprazo HCT galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš gydytojo ar vaistininko.
Danish: Hydrochlorothiazid er et diuretikum, som er en anden type behandling af hypertension.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas - dar viena gydymo priemonė nuo hipertenzijos.
Danish: Denne tilladelse var baseret på godkendelsen af Rasilez HCT i 2009 (" informeret samtykke").
Lithuanian: Rasilez HCT suteikta rinkodaros teise („informuotas sutikimas").
Danish: Efter 2-4 uger med Riprazo HCT kan dosis øges hos patienter, hvis blodtryk stadig ikke er kontrolleret.
Lithuanian: Praėjus 2-4 gydymo Riprazo HCT savaitėms, pacientams, kuriems nepakanka paskirtos vaisto dozės kraujo spaudimui kontroliuoti, jo dozę galima padidinti.
Danish: Dosis afhænger af de doser aliskiren og/eller hydrochlorthiazid, som patienten har taget tidligere.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo aliskireno ir (arba) hidrochlorotiazido dozių, kurias pacientas vartojo anksčiau.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv effekt, eftersom det sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler alene.
Lithuanian: Kartu vartojamos šios dvi veikliosios medžiagos turi didesnį poveikį ir kraujo spaudimą mažina labiau nei kuris nors iš šių vaistų, vartojamas po vieną.
Danish: I undersøgelserne sammenlignede man kombinationen af aliskiren og hydrochlorthiazid med placebo (en virkningsløs behandling), med aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene eller med andre lægemidler mod hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril eller amlodipin).
Lithuanian: Atliekant tyrimus aliskireno ir hidrochlorotiazido derinys buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), po vieną vartojamais aliskirenu ar hidrochlorotiazidu arba kitais vaistais nuo hipertenzijos (valsartanu, irbesartanu, lisinoprilu arba amlodipinu).
Danish: Riprazo HCT indeholder to aktive stoffer, aliskiren og hydrochlorthiazid.
Lithuanian: Riprazo HCT sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - aliskireno ir hidrochlorotiazido.
Danish: Riprazo HCT må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for aliskiren, hydrochlorthiazid, nogen af de øvrige indholdsstoffer eller sulfonamider.
Lithuanian: Riprazo HCT negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) aliskirenui, hidrochlotiazidui, bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai arba sulfonamidams.
Danish: Ved at sænke blodtrykket reduceres risikoen for skader på grund af for højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Lithuanian: Sumažėjus kraujo spaudimui, sumažėja ir padidėjusio kraujo spaudimo keliamas pavojus, pvz., insulto rizika.
Danish: Virksomheden fremlagde information, der blev anvendt ved vurderingen af aliskiren, og information fra den offentliggjorte litteratur til støtte for sin ansøgning om Riprazo HCT, og den fremlagde desuden information fra yderligere undersøgelser.
Lithuanian: Kartu su paraiška dėl Riprazo HCT bendrovė pateikė informaciją, kuri naudota vertinant aliskireną, bei literatūroje paskelbtą ir atlikus papildomus tyrimus gautą informaciją.
Danish: Dette fremkalder vasodilatation (udvidelse af blodkarrene), så blodtrykket falder.
Lithuanian: Tai sukelia vazodilataciją (kraujagyslių išsiplėtimą), todėl kraujospūdis sumažėja.
Danish: Det virker ved at øge urinproduktionen, reducere mængden af væske i blodet og sænke blodtrykket.
Lithuanian: Jis skatina šlapimo gamybą, taip sumažindamas skysčio kiekį kraujyje ir kraujo spaudimą.
Danish: Andre oplysninger om Riprazo HCT
Lithuanian: Kita informacija apie Riprazo HCT
Danish: Der blev udført tre yderligere undersøgelser for at vise, at de aktive stoffer bliver absorberet i kroppen på samme måde, når de tages som separate tabletter og som Riprazo HCT.
Lithuanian: Atlikti trys papildomi tyrimai siekiant įrodyti, kad atskiromis tabletėmis vartojamos ir Riprazo HCT sudėtyje esančios veikliosios medžiagos patekusios į žmogaus organizmą absorbuojamos taip pat.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Riprazo HCT den 13. april 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Riprazo HCT rinkodaros teisę.
Danish: Riprazo HCT anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Lithuanian: Riprazo HCT gydomi suaugusieji, kuriems nustatyta pirminė hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas).
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten eller ammer.
Lithuanian: Jo negalima skirti nėščioms moterims nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio ir žindančioms moterims.
Danish: Riprazo HCT anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med aliskiren eller hydrochlorthiazid alene.
Lithuanian: Riprazo HCT gydomi pacientai, kuriems nepakanka vien tik aliskireno arba hidrochlorotiazido kraujo spaudimui kontroliuoti.
Danish: Riprazo HCT var mere effektivt end placebo til at sænke blodtrykket.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad Riprazo HCT veiksmingiau nei placebas mažina kraujo spaudimą.
Danish: Hos patienter, som allerede kontrolleres tilstrækkeligt med de to aktive stoffer, skal dosis af Riprazo HCT indeholde de samme doser aliskiren og hydrochlorthiazid, som patienten har taget tidligere.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujo spaudimas jau yra tinkamai kontroliuojamas šiomis dviem veikliosiomis medžiagomis, paskirtoje Riprazo HCT dozėje turi būti tokios pat aliskireno ir hidrochlorotiazido dozės, kurias pacientas vartojo anksčiau.
Danish: Hvorfor blev Riprazo HCT godkendt?
Lithuanian: Kodėl Riprazo HCT buvo patvirtintas?
Danish: Hos patienter, hvis blodtryk ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med enten aliskiren eller hydrochlorthiazid alene, resulterede overgangen til kombinationen i et større fald i blodtrykket end den fortsatte anvendelse af et aktivt stof alene.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepakako vieno aliskireno ar hidrochlorotiazido kraujo spaudimui kontroliuoti, pradėjus vartoti šių veikliųjų medžiagų derinį, kraujo spaudimas sumažėjo labiau nei toliau vartojant kurią nors vieną iš jų.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Riprazo HCT?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Riprazo HCT vartojimu?
Danish: Aliskiren anvendt alene har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) siden august 2007 som Rasilez, Sprimeo og Riprazo.
Lithuanian: Aliskireno (vaistų Rasilez, Sprimeo ir Riprazo) rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė suteikta 2007 m.
Danish: Det kan ligeledes anvendes til patienter, hvis blodtryk kontrolleres tilstrækkeligt med aliskiren og hydrochlorthiazid taget som separate tabletter for at erstatte de samme doser af de to aktive stoffer.
Lithuanian: Riprazo HCT taip pat galima skirti pacientams, kurių kraujo spaudimas kontroliuojamas atskiromis tabletėmis vartojamais aliskirenu ir hidrochlorotiazidu, siekiant juo pakeisti tokias pat šių veikliųjų medžiagų dozes.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Riprazo HCT.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Riprazo HCT Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Riprazo HCT rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der har fået angioødem (hævelse under huden) ved behandling med aliskiren, patienter med arveligt angioødem eller angioødem uden kendt årsag, patienter med svær nyre- eller leverfunktionsnedsættelse eller patienter med for lavt kaliumindhold eller for højt kalciumindhold i blodet.
Lithuanian: Vaistą draudžiama vartoti pacientams, kuriems vartojant aliskireną pasireiškė angioedema (tinimas po oda), kurie serga paveldėta angioedema arba kuriems angioedema kilo dėl neaiškių priežasčių, kuriems nustatyta sunkių inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų ir kurių kraujyje sumažėjusi kalio arba padidėjusi kalcio koncentracija.
Danish: Riprazo HCT i kombination med "angiotensinkonvertasehæmmere" ("ACE-hæmmere") eller "angiotensinreceptorantagonister" (ARB) må ikke anvendes hos patienter med sukkersyge eller moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Riprazo HCT negalima skirti kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitoriais arba angiotenzino receptorių blokatoriais (ARB) pacientams, kurie serga diabetu arba turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Danish: Det må ikke anvendes sammen med ciclosporin, itraconazol eller andre såkaldte "potente Pglykoproteinhæmmere" (såsom kinidin).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti kartu su ciklosporinu, itrakonazoliu arba kitais vaistaisstipriais P-glikoproteino inhibitoriais (pvz.
Danish: Når produktionen af angiotensin I blokeres, mindskes niveauerne af både angiotensin I og angiotensin II.
Lithuanian: Angiotenzinas I virsta hormonu angiotenzinu II - stipriu vazokonstriktoriumi (medžiaga, dėl kurios kraujagyslės susiaurėja). Blokuojant angiotenzino I gamybą, angiotenzino I ir angiotenzino II koncentracija mažėja.
Danish: Patienter, som tidligere har taget aliskiren eller hydrochlorthiazid alene, kan være nødt til at tage de to stoffer som separate tabletter og tilpasse dosis, før de skifter til Riprazo HCT.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau vartojo tik aliskireną arba hidrochlorotiazidą, prieš pereinant prie gydymo Riprazo HCT, gali tekti pirma šias medžiagas vartoti atskiromis tabletėmis.
Danish: Hvordan blev Riprazo HCT undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Riprazo HCT?
Danish: Hvad er Riprazo HCT?
Lithuanian: Kas yra Riprazo HCT?
Danish: Hvordan virker Riprazo HCT?
Lithuanian: Kaip veikia Riprazo HCT?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Riprazo HCT?
Lithuanian: Kokia Riprazo HCT nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvordan anvendes Riprazo HCT?
Lithuanian: Kaip vartoti Riprazo HCT?
Danish: Voksne (herunder ældre)
Lithuanian: Suaugusieji (įskaitant senyvus žmones)
Danish: Følgelig blev følgende formulering vedtaget:
Lithuanian: Atitinkamai buvo priimta ši formuluotė:
Danish: ANDET [Forkortelse for ugens 7 dage]
Lithuanian: KITA [7 savaitės dienų santrumpos]
Danish: Dette er et medicinsk udtryk, som omfatter mange symptomer.
Lithuanian: Tai medicininis terminas, reiškiantis daugelį simptomų.
Danish: Det afhænger af din tilstand, og er forskelligt fra person til person.
Lithuanian: Tai priklauso nuo Jūsų būklės ir atskiriems žmonėms gali skirtis.
Danish: Dosis afhænger af barnets vægt:
Lithuanian: Dozė priklauso nuo vaiko svorio.
Danish: Det kan være nødvendigt med øjeblikkelig medicinsk behandling.
Lithuanian: Gali prireikti neatidėliotino gydymo.
Danish: Yderligere oplysninger om særlige patientpopulationer
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus
Danish: Følgelig er børn med autistiske forstyrrelser ikke inkluderet i den foreslåede indikation.
Lithuanian: Dėl to vaikai, sergantys autizmu, neįtraukti į pasiūlytą indikaciją.
Danish: • Søg straks læge.
Lithuanian: • Nedelsdami vykite pas gydytoją.
Danish: Børn og unge i alderen 5-18 år
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 5 iki 18 metų)
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite.
Danish: Derfor bør nødvendig understøttende behandling påbegyndes.
Lithuanian: Todėl reikia taikyti atitinkamas palaikomąsias priemones.
Danish: RISPERDAL kan gives én eller to gange dagligt.
Lithuanian: RISPERDAL galima vartoti vieną arba du kartus per parą.
Danish: Til børn, som vejer under 50 kg
Lithuanian: Vaikai, kurie sveria mažiau kaip 50 kg
Danish: Smelter på tungen.
Lithuanian: Ištirpsta ant liežuvio.
Danish: Bivirkninger med ukendt frekvens (frekvensen kan ikke bestemmes ud fra de foreliggende data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Danish: Denne liste er vejledende og ikke udtømmende.
Lithuanian: Šis sąrašas yra rekomendacinio pobūdžio ir negalutinis.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Lithuanian: Tokio rizikos padidėjimo būdas nežinomas.
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Naudojami tokie dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Den resterende del er inaktive metabolitter.
Lithuanian: Kitą dalį sudaro neveiklūs metabolitai.
Danish: • Parkinsonisme.
Lithuanian: • parkinsonizmas.
Danish: Overordnet mortalitet
Lithuanian: Bendrasis mirtingumas
Danish: De nationale myndigheder skal koordineret af referencemedlemsstaten sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
Lithuanian: Valstybinės kompetentingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, užtikrins, kad rinkodaros teisės turėtojai išpildys šias sąlygas:
Danish: Øgning af dosis bør foregå langsommere hos disse patienter.
Lithuanian: Šiems pacientams dozę reikia didinti lėčiau.
Danish: Baseret på de tilgængelige data er CHMP af den mening, at alle rejste spørgsmål er blevet tilstrækkeligt behandlet, og at den harmoniserede produktinformationsformulering er acceptabel.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis CHMP laikėsi nuomonės, kad į visus kilusius klausimus buvo atsakyta tinkamai ir kad suderinta preparato informacijos formuluotė priimtina.
Danish: Gennemsnitsalderen for de patienter, som døde, var 86 år (spændvidde 67-100).
Lithuanian: Vidutinis mirusiųjų pacientų amžius (amžiaus ribos) buvo 86 metai (amžiaus ribos 67-100).
Danish: Tag altid RISPERDAL nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: RISPERDAL visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Danish: CHMP vedtog også formuleringer, som yderligere begrænsede målpopulationen og behandlingens varighed.
Lithuanian: CHMP taip pat priėmė formuluotes, labiau ribojančias tikslinę populiaciją ir gydymo trukmę.
Danish: CHMP vurderede den foreslåede formulering, der var fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og specielt blev der lagt vægt på følgende punkter:
Lithuanian: CHMP įvertino rinkodaros teisės turėtojo siūlomas formuluotes, ypač didelis dėmesys buvo kreipiamas į šiuos klausimus:
Danish: Til børn, som vejer 50 kg eller derover
Lithuanian: Vaikai, kurie sveria 50 kg ar daugiau
Danish: Fordelingsvolumenet er 1-2 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris - 1-2 l/kg.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA's medlemslande under følgende navne: Østrig:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas Europos ekonominės zonos šalyse narėse tokiais pavadinimais:
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget medicin du skal tage og hvor længe.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek vaisto reikia gerti ir kiek laiko truks gydymas.
Danish: Som konklusion vedtog CHMP følgende indikation:
Lithuanian: Taigi CHMP priėmė šią indikaciją:
Danish: 1 uge efter indgift udskilles 70 % af dosis med urin og 14 % med fæces.
Lithuanian: Praėjus vienai savaitei po pavartojimo, 70 % dozės pašalinama su šlapimu ir 14 % su išmatomis.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Danish: Fortæl det øjeblikkeligt til din læge, hvis du oplever
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė:
Danish: Effekten blev fastholdt i vedligeholdelsesbehandlingsperioden på 9 uger.
Lithuanian: Vaistinis preparatas buvo veiksmingas per 9 savaičių palaikomojo gydymo laikotarpį.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX08.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Kiti antipsichoziniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N05AX08.
Danish: • Medicin mod Parkinsons sygdom, f.eks. levodopa.
Lithuanian: • vaistų nuo Parkinsono ligos, pavyzdžiui, levodopą;
Danish: Dr. Paul Janssenweg 150
Lithuanian: Paul Janssenweg 150
Danish: De to 6-ugers korttidsundersøgelser betragtes som de vigtigste effektivitetsundersøgelser, og behandlingen bør begrænses til korttidsbehandling (6 uger), da sikkerhedsprofilen på børn/ unge lader til at være ringere end hos voksne.
Lithuanian: Du 6 savaičių trumpalaikio gydymo tyrimai yra laikomi pagrindiniais veiksmingumo tyrimais ir gydymo tyrimus reikėtų apriboti iki trumpalaikio gydymo (6 savaičių), nes vaikų / paauglių saugumo duomenys yra prastesni nei suaugusiųjų.
Danish: Dette kan være tegn på et slagtilfælde.
Lithuanian: Tai gali būti insulto požymiai.
Danish: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrig
Lithuanian: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Prancūzija
Danish: 192 07 Sollentuna Sverige
Lithuanian: 192 07 Sollentuna Švedija
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ej relevant
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Duomenys nebūtini
Danish: • Lægen vil fortælle dig, hvad der er bedst for dig.
Lithuanian: • Gydytojas pasakys, koks dozavimas Jums geriausiai tinka.
Danish: Betingelserne for markedsføringstilladelsen fremgår af bilag IV.
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo sąlygos išvardintos IV priede.
Danish: En begrænsning af indikationen til patienter med Alzheimers demens er også korrekt i betragtning af effektiviteten.
Lithuanian: Indikacijos apribojimas pacientams, sergantiems Alzheimerio liga, taip pat teisingas veiksmingumo požiūriu.
Danish: Da behandlingens varighed nu er begrænset, mente CHMP ikke, at det var nødvendigt med en prospektiv langtidsundersøgelse.
Lithuanian: Kadangi dabar gydymo trukmė yra apribota, CHMP prospektyvinio ilgalaikio tyrimo nelaikė būtinu.
Danish: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovakiet
Lithuanian: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovakijos Respublika
Danish: Berchem, Belgien
Lithuanian: Berchem, Belgija
Danish: Frankrig Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Danish: Tardiv dyskinesi/ekstrapyramidale symptomer (TD/EPS)
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija/ekstrapiramidiniai simptomai (VD/EPS)
Danish: RISPERDAL kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: RISPERDAL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: Ét af de tre forsøg omfattede en gruppe med haloperidol og en 9-ugers dobbeltblindet vedligeholdelsesfase.
Lithuanian: Viename iš trijų tyrimų buvo haloperidolio grupė ir 9 savaičių dvigubai aklu būdu atlikta palaikomojo gydymo fazė.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 10.000 patienter): • Livstruende komplikationer ved ukontrolleret diabetes.
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų): • gyvybei pavojingos blogai reguliuojamo diabeto komplikacijos.
Danish: - Produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen, der var fremlagt af indehaverne af markedsføringstilladelsen, blev vurderet på basis af den fremlagte dokumentation og de faglige drøftelser i udvalget.
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyta preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo vertinti remiantis pateiktais dokumentais ir mokslinėmis diskusijomis Komitete;
Danish: I alderen 12-16 år fastholdes vægtøgningen på 3-5 kg pr. år for piger, mens drenge har en vægtøgning på ca. 5 kg pr. år.
Lithuanian: Nuo 12 iki 16 metų mergaičių svoris padidėja nuo 3 iki 5 kg per metus, o berniukų - maždaug 5 kg per metus.
Danish: Medbring medicinpakningen.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę.
Danish: CHMP slettede også omtalen af haloperidol, drøftede interaktion med verapamil og reviderede formuleringen om plasmakoncentrationer.
Lithuanian: CHMP taip pat ištrynė haloperidolio paminėjimą, aptarė sąveiką su verapamiliu ir persvarstė koncentracijos plazmoje formuluotę.
Danish: • Behandlingsvarighed af patienter med Alzheimers demens, bør ikke være længere end 6 uger.
Lithuanian: • Alzheimerio demencija sergančių pacientų gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė nei 6 savaitės.
Danish: • Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom eller forvirret.
Lithuanian: • Šizofrenija, kuria sergant galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių nėra, arba gali kilti neįprastas įtarumas arba sumišimas.
Danish: • Svær allergisk reaktion, som medfører åndedrætsbesvær og shock.
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija, įskaitant kvėpavimo pasukėjimą ir šoką;
Danish: CHMP konkluderede, at den øvre doseringsgrænse burde begrænses og vedtog følgende doseringsanbefalinger:
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad viršutinę dozavimo ribą reikėtų riboti, ir priėmė šias dozavimo rekomendacijas:
Danish: Den forventede vægtøgning for normale børn i alderen 5-12 år er 3-5 kg pr. år.
Lithuanian: Numatomas normalus vaikų nuo 5 iki 12 metų svorio padidėjimas yra nuo 3 iki 5 kg per metus.
Danish: Endelig vurderede CHMP de oplysninger, der var fremlagt om brugen af risperidon til behandling af milde former for mani.
Lithuanian: Galiausiai CHMP įvertino pateiktus duomenis apie risperidono naudojimą gydant lengvas manijos formas.