FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Înainte de utilizare, pulberea trebuie amestecată cu gelul, obţinându-se un gel uniform.
Norwegian Bokmål: Før bruk skal pulveret blandes med gelen slik at det danner en jevn gel.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE
Romanian: • Pulberea şi gelul NexoBrid sunt sterile.
Norwegian Bokmål: • NexoBrid pulver og gel er sterilt.
Romanian: NexoBrid nu este indicat pentru utilizare la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: NexoBrid er ikke indisert for bruk hos pasienter yngre enn 18 år.
Romanian: La alţi pacienţi Cmax normalizată la doză a variat între 141-523 ng/ml pe gram de NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Hos de andre pasientene var dosenormalisert Cmax fra 141-523 ng/ml per gram NexoBrid.
Romanian: Durere locală*
Norwegian Bokmål: Sårkomplikasjoner*
Romanian: Îndepărtarea NexoBrid
Norwegian Bokmål: Fjerning av NexoBrid
Romanian: A se păstra în poziţie verticală pentru ca gelul să rămână în partea de jos a flaconului şi în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevares oppreist slik at gelen holdes nederst i flasken, og oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Romanian: Puteţi fi verificat în mod regulat pentru a se detecta prezenţa unor astfel de afecţiuni.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje bli kontrollert jevnlig for disse tilstandene.
Romanian: Trebuie utilizat în interval de 15 minute de la amestecarea pulberii cu gelul.
Norwegian Bokmål: NexoBrid skal brukes innen 15 minutter etter at pulveret er blandet med gelen.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă timp de cel puţin 4 zile de la inițierea aplicării NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre i minst 4 dager etter at påføring med NexoBrid starter.
Romanian: Fosfat disodic anhidru Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Natriumhydroksid Vann for injeksjoner
Romanian: • După îndepărtarea NexoBrid şi eliminarea ţesutului mort de pe plagă, va fi aplicat timp de alte 2 ore un pansament îmbibat cu o soluţie antibacteriană.
Norwegian Bokmål: • Etter at NexoBrid og det døde vevet er fjernet fra såret, vil en kompress gjennombløtt med en antibakteriell oppløsning legges på i ytterligere 2 timer.
Romanian: În acest caz, puteţi avea reacţii alergice şi la NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Hvis dette er tilfelle, kan det hende du også opplever allergiske reaksjoner overfor NexoBrid,
Romanian: • Escara dizolvată trebuie îndepărtată de pe plagă, eliminând-o cu un instrument steril cu margini neascuţite.
Norwegian Bokmål: • Den oppløste sårskorpen må fjernes fra såret ved å stryke den bort med et sterilt, butt instrument.
Romanian: Nu există informaţii privind utilizarea NexoBrid la pacienţii cu insuficienţă renală.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om bruk av NexoBrid hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Gelul NexoBrid trebuie să umple tot pansamentul ocluziv şi trebuie avută o grijă deosebită de a nu rămâne aer sub pansamentul ocluziv.
Norwegian Bokmål: NexoBrid gel må fylle hele okklusivforbindingen, og man må sørge spesielt for at det ikke er luft under okklusivforbindingen.
Romanian: FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: O comparaţie cu tratamentul standard (protocol MW2010-03-02), pe baza unui protocol aprobat de CHMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre en studie av enzymatisk debridering hos brannskadde pasienter (barn og voksne): En sammenligning med standardpleie (protokoll MW2010-03-02), basert på en CHMP-godkjent protokoll.
Romanian: NexoBrid este numai pentru utilizare de către specialişti în clinici specializate în arsuri.
Norwegian Bokmål: NexoBrid skal kun brukes av spesialister på brannskadeavdelingen.
Romanian: NexoBrid 5 g de pulbere în 50 g de gel se aplică pe o suprafaţă cu plăgi de arsură de 250 cm NexoBrid nu trebuie aplicat pe mai mult de 15% din Suprafaţa Totală a Corpului (STC) (vezi de asemenea pct. 4.4, Coagulopatie).
Norwegian Bokmål: 5 g NexoBrid pulver i 50 g gel påføres et brannsårområde på 250 cm NexoBrid skal ikke påføres mer enn 15 % av den total kroppsoverflaten (TBSA) (se også pkt.
Romanian: NexoBrid 2 g de pulbere în 20 g de gel se aplică pe o suprafaţă cu plăgi de arsură de 100 cm NexoBrid nu trebuie aplicat pe mai mult de 15% din Suprafaţa Totală a Corpului (STC) (vezi de asemenea pct. 4.4, Coagulopatie).
Norwegian Bokmål: 2 g NexoBrid pulver i 20 g gel påføres et brannsårområde på 100 cm NexoBrid skal ikke påføres mer enn 15 % av den total kroppsoverflaten (TBSA) (se også pkt.
Romanian: În grupul cu NexoBrid, această reacţie a fost clasificată ca uşoară, moderată sau severă la 6.7%, 7.8% şi respectiv 8.9% dintre pacienţi.
Norwegian Bokmål: I NexoBrid-gruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat og alvorlig hos henholdsvis 6,7 %, 7,8 % og 8,9 % av pasientene.
Romanian: Copii şi adolescenţi NexoBrid nu este indicat pentru utilizare la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom NexoBrid er ikke for bruk hos pasienter yngre enn 18 år.
Romanian: Există numai date limitate referitoare la siguranţă provenite din utilizarea la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Det finnes kun begrensede sikkerhetsdata fra bruk hos den pediatriske populasjonen.
Romanian: • Bariera adezivă trebuie îndepărtată utilizând un instrument steril cu margini neascuţite (de ex.
Norwegian Bokmål: • Den klebrige barrieren må fjernes med et sterilt, butt instrument (f.eks. tungedepressor).
Romanian: Stratul de parafină nu trebuie să intre în contact cu zona care urmează să fie tratată, pentru a evita acoperirea escarei, izolând astfel escara de contactul direct cu NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Parafinlaget må ikke kommer i kontakt med området som skal behandles, siden tildekking av sårskorpen vil isolere sårskorpen fra direkte kontakt med NexoBrid.
Romanian: Gel pentru 2 g NexoBrid
Norwegian Bokmål: Gele for NexoBrid 2 g
Romanian: Plăgi combinate (cu zone de gradul II şi de gradul III) la care s-a aplicat autogrefă NexoBrid (Număr de plăgi)
Norwegian Bokmål: Blandede sår (med områder med delvis og full dybde) som ble autograftet NexoBrid (Antall sår)
Romanian: NexoBrid 5 g de pulbere amestecate în 50 g de gel se aplică pe o suprafaţă cu plăgi de arsură de 250 cm
Norwegian Bokmål: 5 g NexoBrid pulver blandet med 50 g gel påføres et brannsårområde på 250 cm2.
Romanian: La cei 4 pacienţi cu indicaţii de absorbţie crescută Cmax normalizată la doză a fost cuprinsă în intervalul 788-900 ng/ml pe gram de NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Hos de 4 pasientene med indikasjoner på høyere absorpsjon, var dosenormalisert Cmax fra 788-900 ng/ml per gram NexoBrid.
Romanian: ITT (Populaţia în intenţie de tratament): toţi pacienţii randomizaţi Diferenţa dintre valorile pentru timpul până la închiderea completă a plăgii se asociază în principal cu strategia de îngrijire a plăgii aplicată de medic, în cazul căreia încercarea de a reduce la minimum aplicarea de grefe şi de a permite epitelizarea spontană a zonelor cu plăgi care încă mai au derm poate prelungi timpul până la aplicarea primei autogrefe (timp până la aplicarea autogrefei: NexoBrid: 14,7 zile comparativ cu TS: 5,9 zile) şi, prin urmare, prelungeşte timpul până la închiderea completă a plăgii.
Norwegian Bokmål: Forsøk på å begrense grafting og å muliggjøre spontan epitelisering av sårområdene som fortsatt har dermis, kan forlenge tiden til første autograft (tid til autograft: NexoBrid: 14,7 dager mot SOC: 5,9 dager) og dermed forlenge fullstendig sårlukking.
Romanian: NexoBrid trebuie aplicat pe plaga umedă, curată şi fără cheratină (se îndepărtează veziculele).
Norwegian Bokmål: NexoBrid skal påføres et rent, keratinfritt (blemmer fjernet) og fuktig sårområde.
Romanian: % de plăgi care au necesitat intervenţie chirurgicală % de suprafaţă a plăgii excizate sau pentru care s-a efectuat dermabraziune
Norwegian Bokmål: % sår som krevde kirurgi % av sårområdet skåret bort eller dermabradert
Romanian: Dimensiuni: % mediu STC 7,43 Profunzime: Superficiale (% STC) Gradul II profunde (% STC) 3,85 Gradul III (% STC) Incidenţa autogrefei
Norwegian Bokmål: Størrelse: % gjennomsnittlig TBSA Dybde: Overfladisk (% TBSA) DPT (% TBSA) FT (% TBSA) Forekomst av autograft
Romanian: • Pe plăgile cu zone de arsuri profunde de gradul III trebuie aplicate autogrefe cât mai curând posibil după debridarea cu NexoBrid.
Norwegian Bokmål: • Sår som har områder med fullhudsdybde og dype brannsår bør autograftes så raskt som mulig etter debridering med NexoBrid.
Romanian: În caz de expunere cutanată, NexoBrid trebuie clătit cu apă.
Norwegian Bokmål: Ved tilfelle hudeksponering må NexoBrid skylles av med vann.
Romanian: • Flaconul cu pulbere NexoBrid trebuie deschis rupând cu atenţie capacul fără filet din aluminiu şi îndepărtând dopul din cauciuc.
Norwegian Bokmål: • Hetteglasset med NexoBrid pulver må åpnes ved å varsomt rive av aluminiumslokket og fjerne gummiproppen.
Romanian: Protecţie oculară
Norwegian Bokmål: Øyebeskyttelse
Romanian: Trebuie luat în considerare acest lucru la amestecarea pulberii NexoBrid cu gelul.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til når NexoBrid blandes med gelen.
Romanian: Trebuie eliminate medicamentele aplicate topic (cum sunt sulfadiazina de argint şi iodura de povidonă) la locul plăgii, iar plaga trebuie curăţată înainte de aplicarea NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Topisk påførte legemidler (som sølvsulfadiazin eller povidonjod) på sårstedet må fjernes, og såret må rengjøres før påføringen av NexoBrid.
Romanian: Nu există informaţii privind utilizarea NexoBrid la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om bruk av NexoBrid hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Romanian: • Plaga trebuie curăţată în profunzime şi stratul superficial de cheratină sau veziculele trebuie îndepărtate de pe suprafaţa plăgii, deoarece cheratina ar izola escara de contactul direct cu NexoBrid şi ar împiedica îndepărtarea escarelor de către NexoBrid.
Norwegian Bokmål: • Såret må rengjøres grundig, og det overfladiske keratinlaget eller blemmer må fjernes fra sårområdet, da keratin vil isolere sårskorpen fra direkte kontakt med NexoBrid og hindre NexoBrid fra å fjerne sårskorpen.
Romanian: • Alte medicamente (cum sunt sulfadiazina de argint sau iodura de povidonă) vor fi îndepărtate de pe suprafaţa plăgii înainte de aplicarea NexoBrid.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler (som sølvsulfadiazin eller povidonjod) vil fjernes fra sårområdet før
Romanian: Sensibilitate încrucişată
Norwegian Bokmål: Kryssfølsomhet
Romanian: Gel pentru 5 g NexoBrid
Norwegian Bokmål: Gele for NexoBrid 5 g
Romanian: • Flaconul cu pulbere trebuie deschis rupând cu atenţie capacul fără filet din aluminiu şi îndepărtând dopul din cauciuc.
Norwegian Bokmål: • Hetteglasset med pulver må åpnes ved å varsomt rive av aluminiumslokket og fjerne gummiproppen.
Romanian: Înainte de aplicarea pe o plagă cu arsuri, pulberea NexoBrid se amestecă într-un gel.
Norwegian Bokmål: Før NexoBrid påføres et brannsår, skal pulveret blandes til en gel.
Romanian: La pacienţii cu indicaţii de absorbţie crescută, ASCfinală normalizată la doză (pe gram de NexoBrid) a fost cuprinsă în intervalul 4500-9820 ngh/ml pe gram de NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene med indikasjoner på høyere absorpsjon hadde dosenormalisert (per gram NexoBrid) AUClast et omfang fra 4500-9820 ngh/ml per gram NexoBrid.
Romanian: Pulberea este aproape albă până la bronz deschis.
Norwegian Bokmål: Pulveret er off-white til lysebrunt.
Romanian: Recomandări pentru manipularea în condiţii de siguranţă Fiecare flacon, gel sau gel reconstituit NexoBrid trebuie utilizat numai pentru un singur pacient.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med NexoBrid, gel eller rekonstituert gel skal kun brukes på én enkelt pasient.
Romanian: Arsuri pentru care există experienţă limitată sau nu există experienţă Nu există informaţii provenite din utilizarea NexoBrid pentru: - arsuri perineale şi genitale.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring om bruk av NexoBrid på: - perineale og genitale brannsår.
Romanian: În grupul cu NexoBrid, această reacţie a fost clasificată ca uşoară, moderată sau severă la 30,0%, 5,6% şi respectiv 1,1% dintre pacienţi.
Norwegian Bokmål: I NexoBrid-gruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat eller alvorlig hos henholdsvis 30,0 %, 5,6 % og 1,1 % av pasientene.
Romanian: NexoBrid este indicat pentru eliminarea escarelor la adulţi cu arsuri termice profunde de gradul II şi de gradul III.
Norwegian Bokmål: NexoBrid er indisert til fjerning av sårskorper hos voksne med dype brannsår (delhud og fullhud).
Romanian: În unele cazuri nu s-a produs vindecarea adecvată, fiind necesară aplicarea ulterioară de autogrefe, ceea ce a condus la întârzieri semnificative de închidere a plăgilor, care se asociază cu risc crescut de apariţie a complicaţiilor la nivelul plăgii.
Norwegian Bokmål: Dette førte til signifikant forsinkelse av sårlukkingen, noe som er forbundet med økt risiko for sår-relaterte komplikasjoner.
Romanian: Reacţiile alergice pot determina, de exemplu, dificultăţi de respiraţie, umflarea pielii, urticarie, alte reacţii pe piele, înroșirea pielii, scăderea tensiunii arteriale, puls rapid şi disconfort abdominal sau o combinaţie de astfel de efecte.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan forårsake for eksempel pustevansker, hevelser i huden, elveblest, andre hudreaksjoner, rød hud, lavt blodtrykk, hurtig hjertefrekvens og magebesvær, eller en kombinasjon av slike effekter.
Romanian: Exemple de astfel de medicamente sunt: - amiodaronă (utilizată pentru tratarea anumitor forme de bătăi neregulate ale inimii), - amodiaquină şi cloroquinină (utilizate pentru tratarea malariei şi a anumitor forme de inflamaţie), - fluvastatin (utilizat pentru tratarea colesterolului mărit), - pioglitazonă, rosiglitazonă, repaglinidă, tolbutamidă şi glipizidă (utilizate pentru tratarea diabetului), - paclitaxel şi sorafenib (utilizate pentru tratarea cancerului), - torasemidă (utilizată pentru creşterea fluxului urinar), - ibuprofen (utilizat pentru tratarea febrei, durerii şi anumitor forme de inflamaţie), - losartan (utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute), - celecoxib (utilizat pentru tratarea anumitor forme de inflamaţie),
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: amiodaron (brukt til å behandle visse former for uregelmessig hjerterytme) amodiakin og klorokin (brukt til å behandle malaria og visse typer betennelse), fluvastatin (brukt til å behandle høyt kolesterol), pioglitazon, rosiglitazon repaglinid, tolbutamid og glipizid (brukt til å behandle diabetes),
Romanian: La utilizarea NexoBrid trebuie respectate principiile generale ale îngrijirii adecvate a plăgilor de arsuri.
Norwegian Bokmål: Generelle regler for egnet pleie av brannsår må følges ved bruk av NexoBrid.
Romanian: La ceilalţi pacienţi ASCfinală normalizată la doză a variat în intervalul 887-3930 ngh/ml pe gram de NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Hos andre pasienter var dosenormalisert AUClast fra 887-3930 ng/ml per gram NexoBrid.
Romanian: NexoBrid este furnizat sub formă de pulbere şi gel pentru gel (pulbere într-un flacon (2 g) şi gel întrun flacon (20 g)), mărimea ambalajului: 1 flacon (un ambalaj conține un flacon de pulbere și un flacon de gel).
Norwegian Bokmål: NexoBrid leveres som pulver og gel for gel (pulver i et hetteglass (2 g) og gel i en flaske (20 g)), pakningsstørrelse på 1 (en pakke inneholder ett hetteglass med pulver og en flaske gel).
Romanian: Poate fi tratată cu NexoBrid o suprafaţă totală a plăgii care să nu depăşească 15% STC (vezi de asemenea pct. 4.4, Coagulopatie).
Norwegian Bokmål: Et sårområde på ikke mer enn totalt 15 % TBSA kan behandles med NexoBrid (se også pkt.
Romanian: Trebuie evitat contactul direct al NexoBrid cu ochii.
Norwegian Bokmål: Direkte kontakt med NexoBrid og øynene skal unngås.
Romanian: Pot apărea reacţii alergice la NexoBrid, care pot determina, de exemplu, dificultăţi de respiraţie, umflarea pielii, urticarie, înroșirea pielii, scăderea tensiunii arteriale, puls rapid şi greață/vărsături/crampe stomacale sau o combinaţie de astfel de efecte.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner overfor NexoBrid kan forekomme og kan forårsake for eksempel pustevansker, hevelser i huden, elveblest, rød hud, lavt blodtrykk, hurtig hjertefrekvens og kvalme/oppkast/magekramper eller en kombinasjon av slike effekter.
Romanian: În grupul cu NexoBrid, această reacţie a fost clasificată ca uşoară, moderată sau severă la 9,1%, 9,1% şi respectiv 0% dintre pacienţi.
Norwegian Bokmål: I NexoBridgruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat eller alvorlig hos henholdsvis 9,1 %, 9,1 %, og 0 % av pasientene.
Romanian: La pacienții cărora li se administrează inhibitori ai ECA trebuie monitorizată tensiunea arterială.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør overvåkes hos pasienter som mottar ACE inhibitorer.
Romanian: Concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină: 0,09 g/g (sau 5 g/55 g gel) după amestecare.
Norwegian Bokmål: Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin: 0,09 g/g (eller 5 g/55 g/gel) etter blanding).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NexoBrid Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: Prin urmare, pe plăgile cu zone de arsuri profunde de gradul III trebuie aplicate autogrefe cât mai curând posibil după debridarea cu NexoBrid (vezi pct. 5.1 pentru rezultatele studiului).
Norwegian Bokmål: Sår med områder av fullhudsdybde og dype sår bør derfor autograftes så raskt som mulig etter debridering med NexoBrid (se pkt.
Romanian: • Înainte de aplicarea NexoBrid, trebuie îndepărtate toate medicamentele antibacteriene aplicate topic.
Norwegian Bokmål: • Alle topisk påførte antibakterielle legemidler må fjernes før NexoBrid påføres.
Romanian: Concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină: 0,09 g/g (sau 2 g/22 g gel) după amestecare.
Norwegian Bokmål: Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin: 0,09 g/g (eller 2 g/22 g/gel) etter blanding).
Romanian: NexoBrid 2 g de pulbere amestecate în 20 g de gel se aplică pe o suprafaţă cu plăgi de arsură de 100 cm
Norwegian Bokmål: 2 g NexoBrid pulver blandet med 20 g gel påføres et brannsårområde på 100 cm2.
Romanian: Amestecul de enzime din NexoBrid dizolvă escarele plăgilor de arsură.
Norwegian Bokmål: Enzymblandingen i NexoBrid løser opp sårskorper på brannsår.
Romanian: • Metoda de preparare a NexoBrid şi de aplicare pe zona cu plăgi
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale og Pakningsvedlegg
Romanian: TS (Număr de plăgi)
Norwegian Bokmål: SOC (Antall sår)
Romanian: Apăsarea uşoară a pansamentului ocluziv pe suprafaţa de contact cu bariera adezivă va asigura aderenţa între stratul ocluziv şi bariera adezivă sterilă, realizându-se menţinerea completă a NexoBrid pe suprafaţa de tratament.
Norwegian Bokmål: Et lett press på okklusivforbindingen i området som har kontakt med den klebrige barrieren vil sikre sammenføyning mellom den okkluderende filmen og den sterile klebrige barrieren og vil sørge for at NexoBrid holdes innenfor behandlingsområdet.
Romanian: În caz de expunere oculară, ochiul expus trebuie irigat cu cantităţi mari de apă, timp de cel puţin 15 minute.
Norwegian Bokmål: I tilfelle øyekontakt skal utsatte øyne skylles med rikelige mengder med vann i minst 15 minutter.
Romanian: Concentratul de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină este un agent de debridare, aplicat topic pentru îndepărtarea escarelor în cazul arsurilor profunde de gradul II şi de gradul III.
Norwegian Bokmål: Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin, er et debriderende stoff, som påføres topisk for fjerning av sårskorper fra dype brannsår (delhud eller fullhud).
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) Rare (≥1/10000 şi <1/1000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100) Sjeldne 1/10 000 til < 1/1000)
Romanian: • Poate fi tratată cu NexoBrid o suprafaţă totală a plăgii care să nu depăşească 15% STC.
Norwegian Bokmål: • At et sårområde på ikke mer enn totalt 15 % TBSA kan behandles
Romanian: Dacă NexoBrid ajunge la ochi, spălaţi-i cu apă din abundenţă timp de cel puţin 15 minute.
Norwegian Bokmål: Dersom man får NexoBrid i øynene skal man skylle dem med masse vann i minst 15 minutter.
Romanian: Tipul plăgii
Norwegian Bokmål: AV LEGEMIDLET
Romanian: • Plaga de arsuri trebuie stropită cu soluţie sterilă izotonică de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: • Steril isoton natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %) må dusjes på brannsåret.
Romanian: ANEXA III
Norwegian Bokmål: C - C)
Romanian: % de suprafaţă a plăgii excizate sau pentru care s-a efectuat dermabraziune (media ± AS) Timpul până la închiderea completă a plăgii (timpul de la FCI**) Număr de pacienţi Zile până la închiderea ultimei plăgi (media ± AS) Timpul până la eliminarea cu succes a escarelor Număr de pacienţi Zile (media ± AS) de la vătămare Zile (media ± AS) de la consimţământ Pacienţi la care nu s-a raportat eliminarea cu succes a escarelor Măsurat la prima şedinţă, dacă a existat mai mult de o şedinţă chirurgicală.
Norwegian Bokmål: Antall sår % sår som krevde kirurgi % av sårområdet skåret bort eller dermabradert (gjennomsnitt ± SD) Dype delhudssår som ble autograftet* Antall sår % av sår autograftet % av sårområdet som ble autograftet (gjennomsnitt ± SD) Dype brannsår (delhud og/eller fullhud) som krevde eksisjon/dermabrasjon (kirurgi) Antall sår % sår som krevde kirurgi % av sårområdet skåret bort eller dermabradert (gjennomsnitt ± SD) Tidsforløp til fullstendig lukking av sår (tid fra ICF**) Antall pasienter Dager til lukking av siste sår (gjennomsnitt ± SD) Tidsforløp til vellykket sårskorpefjerning Antall pasienter Dager (gjennomsnitt ± SD) etter skade Dager (gjennomsnitt ± SD) etter samtykke Rapporterte pasienter uten vellykket sårskorpefjerning Målt ved første omgang, hvis det var mer enn én kirurgisk omgang.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi deg videre til andre.
Romanian: 5 g pulbere într-un flacon (sticlă de tip II) sigilat cu cauciuc (bromobutilic), un dop şi acoperit cu un capac fără filet (aluminiu) şi 50 g gel într-un flacon (borosilicat, sticlă de tip I), sigilat cu un dop din cauciuc și acoperit cu un capac cu filet (polipropilenă cu securizare).
Norwegian Bokmål: 5 g pulver i et hetteglass (glass av type II) med en propp i gummi (brombutyl) og et lokk (aluminium), og 50 g gel i en flaske (borsilikat, glass type I), forseglet med en gummipropp og tildekket med et skrulokk (inngrepsikker polypropylen).
Romanian: Pulbere şi gel pentru amestecare înainte de aplicare.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Pulver og gel skal blandes før påføring.
Romanian: S-au raportat reacţii alergice la bromelaină în literatură (incluzând reacţiile anafilactice sau alte reacţii de tip imediat, cu manifestări cum sunt bronhospasmul, angioedemul, urticaria şi reacţiile la nivelul mucoaselor sau reacţiile gastrointestinale).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner overfor bromelin har vært rapportert i litteraturen (inkludert anafylaktiske reaksjoner og andre typer umiddelbare reaksjoner med utslag som bronkospasmer, angioødemer, urtikaria og mukosale og gastrointestinale reaksjoner).
Romanian: În grupul cu NexoBrid, această reacţie a fost clasificată ca uşoară, moderată sau severă la 0,9%, 0,9% şi respectiv 1,8% dintre pacienţi.
Norwegian Bokmål: I NexoBrid-gruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat eller alvorlig hos henholdsvis 0,9 %, 0,9 % og 1,8 % av pasientene.
Romanian: Plăgi combinate (cu zone de gradul II şi de gradul III) la care a fost necesară excizia/dermabraziunea (intervenţie chirurgicală) NexoBrid (Număr de plăgi)
Norwegian Bokmål: Blandede sår (med områder med delvis og/eller full dybde) som krevde eksisjon/dermabrasjon (kirurgi)