FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fainting, blood clot or inflammation in a blood vessel Bleeding in the stomach or intestines, peptic ulcer disease, difficulty swallowing, indigestion, unusual taste in the mouth, burning feeling of the tongue, excessive wind or gas (flatulence) An allergic reaction, which may include hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue or throat, difficulty breathing or swallowing, itching Inability to urinate
Polish: stany psychotyczne, pobudzenie; zaburzenia kontroli impulsów (patrz niżej); epizody nagłego zaśnięcia, zespół niespokojnych nóg (nieprzyjemne odczucie w nogach i przymus poruszania nimi), problem z otwieraniem ust, drgawki; podwójne widzenie, rozszerzone źrenice, zaburzenia ostrości widzenia; kołatanie serca; omdlenia, zakrzep lub stan zapalny naczynia krwionośnego; krwawienie z żołądka lub jelit, choroba wrzodowa, problemy z przełykaniem, niestrawność, nietypowy smak w ustach, uczucie pieczenia języka, wytwarzanie nadmiernej ilości gazów (wzdęcia); reakcja alergiczna, której objawy mogą obejmować pokrzywkę, świąd, wysypkę, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, świąd; niemożność oddawania moczu; ogólne wrażenie choroby (złe samopoczucie); podwyższone stężenia cukru, kwasu moczowego i (lub) enzymów wątrobowych we krwi; nieprawidłowe wyniki badań pracy nerek i (lub) krew w moczu.
English: Responder analyses
Polish: Badania diagnostyczne
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules
Polish: Numient 95 mg/23,75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
English: Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
Polish: U pacjenta mogą też wystąpić następujące działania niepożądane: niemożność do powstrzymania się przed podejmowaniem czynności, które mogą być szkodliwe, np.: silny pęd do hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych; zmiana lub zwiększenie zainteresowań o charakterze seksualnym oraz zachowania powodujące znaczące problemy dla pacjenta lub innych osób, np. wzrost popędu płciowego; niekontrolowane, nadmierne wydawanie pieniędzy lub kupowanie; niepohamowane objadanie się (spożywanie dużych ilości pokarmów w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości pokarmów niż normalnie oraz niż potrzeba do zaspokojenia głodu).
English: Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and of allergic oedema (uncommon) were reported in the clinical studies with Numient.
Polish: W badaniach klinicznych nad produktem leczniczym Numient zgłaszano ciężkie zdarzenia związane z krwawieniem z przewodu pokarmowego (niezbyt często) i obrzękiem limfatycznym na tle alergicznym (niezbyt często).
English: Irregular heart rhythm
Polish: Nieprawidłowy rytm oddechu, chrypka
English: Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules
Polish: Numient 145 mg/36,25 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
English: Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules
Polish: Numient 195 mg/48,75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
English: Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dry mouth, vomiting
Polish: Bóle brzucha, zaparcia, biegunka, suchość w jamie ustnej, wymioty
English: Decreased haemoglobin and haematocrit have been observed on long-term levodopa/carbidopa treatment.
Polish: W wypadku długotrwałego leczenia lewodopą/karbidopą obserwowano zmniejszenie ilości hemoglobiny i wartości hematokrytu.
English: Suggested initial dose of Numient
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Numient
English: a) For the UPDRS, higher scores indicate greater severity of impairment b) All values based on 361 patients from the Intent to Treat population who had valid End of Study values c) Negative numbers indicate improvement as compared with the baseline value d) Three times per day e) P-value is less than 0.05 versus placebo
Polish: b) Wszystkie wartości podano dla 361 pacjentów z populacji zgodnej z intencją leczenia, dla których istnieją poprawne wartości na zakończenie badania.
English: Care should be exercised in administering levodopa/carbidopa to patients with a history of myocardial infarction who have residual atrial, nodal, or ventricular arrhythmias.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania lewodopy/karbidopy pacjentom ze stwierdzonym w wywiadzie zawałem mięśnia sercowego, u których utrzymuje się migotanie przedsionków, częstoskurcz węzłowy lub arytmia komorowa.
English: Numient has not been studied in patients with renal impairment.
Polish: Nie badano stosowania produktu leczniczego Numient u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
English: Swallow the medicine/food mixture completely and immediately without chewing and do not store for future use Take the capsules at regular time intervals according to your doctor's instructions Do not change the times at which you take your capsules or take any other medicines for Parkinson's disease without first consulting your doctor.
Polish: Nie należy zmieniać pory przyjmowania kapsułek ani żadnych innych leków na chorobę Parkinsona bez konsultacji z lekarzem.
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules levodopa/carbidopa
Polish: Numient 95 mg/23,75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Numient 145 mg/36,25 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Numient 195 mg/48,75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Numient 245 mg/61,25 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde lewodopa/karbidopa
English: Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 145 mg of levodopa and 36.25 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 195 mg of levodopa and 48.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 245 mg of levodopa and 61.25 mg of carbidopa (as monohydrate)
Polish: Każda kapsułka zawiera 95 mg lewodopy i 23,75 mg karbidopy (jednowodnej) Każda kapsułka zawiera 145 mg lewodopy i 36,25 mg karbidopy (jednowodnej) Każda kapsułka zawiera 195 mg lewodopy i 48,75 mg karbidopy (jednowodnej) Każda kapsułka zawiera 245 mg lewodopy i 61,25 mg karbidopy (jednowodnej)
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Polish: Numient 95 mg/23,75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Numient 145 mg/36,25 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Numient 195 mg/48,75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Numient 245 mg/61,25 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
English: Dose adjustment of the antihypertensive medicinal products may be required during the titration phase of treatment with this modified-release levodopa/carbidopa medicinal product.
Polish: W okresie dostosowywania dawki produktu leczniczego z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu może być wymagana zmiana dawki przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych.
English: 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 195 mg levodopa and 48.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Polish: Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 195 mg/48,75 mg Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda zawiera 195 mg lewodopy i 48,75 mg karbidopy (jednowodnej)
English: subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, rash (see section 4.3)
Polish: Obrzęk limfatyczny na tle alergicznym, świąd (patrz punkt 4.3)
English: Following oral dosing of the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product the maximum concentration occurred at approximately 3.5 hours.
Polish: Stężenie maksymalne występowało po około 3,5 godziny po podaniu doustnym produktu leczniczego z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu.
English: There have been rare reports of adverse reactions, including hypertension and dyskinesia, resulting from the concomitant use of tricyclic antidepressants and levodopa/carbidopa.
Polish: W rzadkich przypadkach podczas równoczesnego stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i lewodopy/karbidopy zgłaszano działania niepożądane, takie jak nadciśnienie i dyskineza.
English: 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 145 mg levodopa and 36.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Polish: Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 145 mg/36,25 mg Każda kapsułka twarda o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 145 mg lewodopy i 36,25 mg karbidopy (jednowodnej)
English: The active substances of Numient are levodopa and carbidopa Each 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule contains 95 mg levodopa and 23.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Polish: Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 95 mg/23,75 mg Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda zawiera 95 mg lewodopy i 23,75 mg karbidopy (jednowodnej)
English: if you have ever had neuroleptic malignant syndrome (NMS -a rare severe reaction to medicines used to treat severe mental disorders); if you have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder).
Polish: Należy zaprzestać stosowania tych leków przynajmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem stosowania leku Numient (patrz punkt „Lek Numient a inne leki”); jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS - jest to rzadko występująca reakcja na leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych); jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono nieurazowy rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza - rzadka choroba mięśni).
English: Each 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule contains 245 mg levodopa and 61.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Polish: Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 245 mg/61,25 mg Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda zawiera 245 mg lewodopy i 61,25 mg karbidopy (jednowodnej)
English: 3 hard capsules 145 mg/36.25 mg TID
Polish: 3 kapsułki twarde 145 mg/36,25 mg trzy razy na dobę od 950 do 1 249
English: You may need to have testing of your heart, liver, kidney, and blood cell functions during long-term treatment with medicines containing levodopa/carbidopa.
Polish: Podczas długotrwałego stosowania leków zawierających lewodopę/karbidopę może okazać się konieczne wykonanie badań serca, wątroby, nerek i krwi.
English: If you forget to take a dose of Numient
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Numient
English: 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule White body and a blue cap of 18 x 6 mm imprinted with “IPX066” and “95” in blue ink.
Polish: Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 95 mg/23,75 mg Biały korpus i niebieskie wieczko o wymiarach 18 × 6 mm z nadrukowanymi niebieskim tuszem napisami „IPX066” i „95”.
English: Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/004 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/005 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/006 (240 modified-release hard capsules)
Polish: Numient 145 mg/36,25 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde EU/1/15/1044/004 (25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/005 (100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/006 (240 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych)
English: 2 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
Polish: 2 kapsułki twarde 245 mg/61,25 mg trzy razy na dobę od 750 do 949
English: 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule Yellow body and a blue cap of 24 x 8 mm imprinted with “IPX066” and “195” in blue ink.
Polish: Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 195 mg/48,75 mg Żółty korpus i niebieskie wieczko o wymiarach 24 × 8 mm z nadrukowanymi niebieskim tuszem napisami „IPX066” i „195”.
English: Baseline, mean Endpoint, mean Difference (95% CI) p-value
Polish: Odsetek czasu „off”* Punkt początkowy, średnia Punkt końcowy, średnia Różnica (95% CI)
English: Dosing of concomitant antiParkinson medicinal products was kept stable.
Polish: Utrzymywano stałą dawkę innych produktów leczniczych na chorobę Parkinsona.
English: Dark urine, urinary incontinence
Polish: Ciemne zabarwienie moczu, nietrzymanie moczu
English: Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
Polish: Numient 195 mg/48,75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde EU/1/15/1044/007 (25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/008 (100 kapsułek twardych o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/009 (240 kapsułek twardych o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych)
English: How to store Numient
Polish: Co zawiera lek Numient
English: Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Polish: Numient 245 mg/61,25 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Lewodopa/karbidopa
English: Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Polish: Numient 245 mg/61,25 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde EU/1/15/1044/010 (25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/011 (100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/012 (240 kapsułek zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych)
English: 4 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
Polish: 4 kapsułki twarde 95 mg/23,75 mg trzy razy na dobę od 550 do 749
English: 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsule Light blue body and a blue cap of 19 x 7 mm imprinted with “IPX066” and “145” in blue ink.
Polish: Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 145 mg/36,25 mg Jasnoniebieski korpus i niebieskie wieczko o wymiarach 19 × 7 mm z nadrukowanymi niebieskim tuszem napisami „IPX066” i „145”.
English: 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule Blue body and a blue cap of 23 x 9 mm imprinted with “IPX066” and “245” in blue ink.
Polish: Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 245 mg/61,25 mg Niebieski korpus i niebieskie wieczko o wymiarach 23 × 9 mm z nadrukowanymi niebieskim tuszem napisami „IPX066” i „245”.
English: 3 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
Polish: 3 kapsułki twarde 95 mg/23,75 mg trzy razy na dobę od 550 do 749
English: Talk to your doctor or pharmacist if you think the effect of Numient is too strong or too weak, or if you experience possible side effects
Polish: W razie przekonania, że działanie leku Numient jest za silne lub za słabe, lub w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: Numient 95mg/23.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
Polish: Numient 95 mg/23,75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde EU/1/15/1044/001 (25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/002 (100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/003 (240 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych)
English: 3 hard capsules 195 mg/48.75 mg TID
Polish: 3 kapsułki twarde 195 mg/48,75 mg trzy razy na dobę od 950 do 1 249
English: Twisting and repetitive movements or abnormal posture caused by involuntary muscle contraction (dystonia), abnormal involuntary movements (dyskinesia), on and off phenomenon (the time when your medicine is working and then it begins to no longer work to control your symptoms), worsening of Parkinsons's disease, abnormal walking, dizziness, excessive drowsiness, prickling or tingling feeling in your arms and/or legs, tremor, headache
Polish: Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): zmniejszenie masy ciała; widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma, depresja, zaburzenia lękowe, senność, problemy z zasypianiem i (lub) podtrzymaniem snu, nietypowe sny, splątanie, upośledzenie pamięci i funkcji myślowych; następujące po sobie i wykręcające ruchy różnych części ciała lub nieprawidłowa pozycja ciała spowodowane mimowolnymi skurczami mięśni (dystonia), nieskoordynowane, mimowolne ruchy różnych części ciała (dyskineza), występowanie stanów „ON” i „OFF” (czas, w którym lek działa i czas, kiedy przestaje być skuteczny w zwalczaniu objawów), zaostrzenie choroby Parkinsona, nieprawidłowy chód, zawroty głowy, nadmierna senność, uczucie mrowienia i kłucia w rękach i (lub) nogach, drżenia, bóle głowy; zaburzenia rytmu pracy serca; podwyższone ciśnienie krwi, zbyt niskie ciśnienie krwi po przyjęciu pozycji stojącej; duszność; bóle brzucha, zaparcia, biegunka, suchość w jamie ustnej, wymioty; uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, wysypka; skurcze mięśni; upadki; obrzęki rąk i (lub) nóg; bóle w klatce piersiowej niezwiązane z chorobą serca; utrata siły, zmęczenie.
English: Levodopa/carbidopa should be used with caution in case of concomitant use of medicinal products that may cause orthostatic hypotension, e.g. anti-hypertensive medicinal products.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania produktów leczniczych mogących powodować niedociśnienie ortostatyczne, np. produktów leczniczych na nadciśnienie, należy zachować ostrożność przy podawaniu lewodopy/karbidopy.
English: Anticholinergics
Polish: Przeciwcholinoergiczne produkty lecznicze
English: Symptomatic treatment of adult patients with Parkinson's disease.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Objawowe leczenie choroby Parkinsona u dorosłych pacjentów.
English: If you must undergo surgery, please tell your doctor that you are using Numient.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Numient, gdy musi poddać się zabiegowi chirurgicznemu.
English: This reaction does not change upon boiling the urine sample.
Polish: Gotowanie próbki moczu nie ma wpływu na ten wynik.
English: Amneal Pharma logo
Polish: Amneal Pharma Europe Ltd
English: Urinary retention
Polish: Leczenie podtrzymujące
English: Melanoma (see section
Polish: Czerniak (patrz punkt 4.4)
English: N/A
Polish: A.
English: EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Polish: Numient 245 mg/61,25 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde EU/1/15/1044/010 (25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/011 (100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/012 (240 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych)
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych zachowań należy porozmawiać z lekarzem.
English: It must not be used in women who are breastfeeding.
Polish: Leku nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.
English: The full EPAR for Komboglyze can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Komboglyze znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is taken as one tablet twice a day with meals.
Polish: Należy przyjmować jedną tabletkę leku dwa razy na dobę w czasie posiłku.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Komboglyze.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Komboglyze.
English: Saxagliptin has been authorised in the EU as Onglyza since 2009.
Polish: Saksagliptyna jest zatwierdzona w UE od 2009 r. jako produkt Onglyza.
English: Saxagliptin is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitor.
Polish: Saksagliptyna jest inhibitorem dipeptydylopeptydazy 4 (DPP4).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Komboglyze?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Komboglyze?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Komboglyze.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Komboglyze.
English: The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Komboglyze outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania produktu Komboglyze przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania.
English: Other information about Komboglyze
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Komboglyze
English: Komboglyze is available as tablets (2.5 mg/850 mg and 2.5 mg/1,000 mg) and can only be obtained with a prescription.
Polish: Lek Komboglyze jest dostępny w postaci tabletek (2,5 mg/850 mg i 2,5 mg/1000 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
English: EPAR summary for the public saxagliptin / metformin
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa saksagliptyna/metformina
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Komboglyze on 24 November 2011.
Polish: W dniu 24 listopada 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Komboglyze do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: In all the studies the main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie stężenia we krwi substancji o nazwie hemoglobina glikowana (HbA1c) po 24 tygodniach leczenia.
English: Patients not adequately controlled on metformin alone who start taking Komboglyze should continue to receive the same dose of metformin as they were taking.
Polish: Pacjenci z niedostateczną kontrolą cukrzycy za pomocą samej metforminy, którzy rozpoczynają leczenie lekiem Komboglyze, powinni kontynuować przyjmowanie takiej samej dawki metforminy, jaka była stosowana wcześniej.
English: What is Komboglyze and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Komboglyze i w jakim celu się go stosuje?
English: It works by blocking the breakdown of incretin hormones in the body.
Polish: Lek działa poprzez blokowanie rozpadu hormonów inkretynowych w organizmie.
English: Komboglyze must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin and metformin or any of the other ingredients, or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP4 inhibitor.
Polish: Leku Komboglyze nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na saksagliptynę i metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników ani u osób, u których kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na którykolwiek z inhibitorów DPP4.
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking and the patient's kidney function.
Polish: Dobranie odpowiedniej mocy tabletki zależy od dawki innych leków przeciwcukrzycowych, które pacjent już przyjmuje oraz od czynności nerek pacjenta.
English: • in patients already being treated with saxagliptin and metformin as separate tablets;
Polish: • u pacjentów leczonych już saksagliptyną i metforminą w postaci oddzielnych tabletek;
English: • in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by metformin alone;
Polish: • u pacjentów, u których poziom glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowany za pomocą samej metforminy;
English: HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
Polish: Stężenie HbA1c na początku badania wynosiło średnio około 9%.
English: What benefits of Komboglyze have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Komboglyze zaobserwowano w badaniach?
English: Results showed that adding saxagliptin to metformin was effective in lowering HbA1c levels.
Polish: Wyniki wskazują, że dodanie saksagliptyny do metforminy skutecznie obniżało stężenie HbA1c.