FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Allo stato stazionario, le fluttuazioni picco-valle nelle concentrazioni di darifenacina sono modeste (PTF: 0,87 per 7,5 mg e 0,76 per 15 mg) e pertanto livelli plasmatici terapeutici vengono mantenuti durante l'intero intervallo tra le dosi.
Slovak: V rovnovážnom stave sú kolísania pomeru maximálnych a údolných koncentrácií darifenacínu malé (PTF: 0,87 pri 7,5 mg a 0,76 pri 15 mg), čím sa udržujú terapeutické hladiny v plazme počas intervalu medzi dávkami.
Italian: • se sta ricevendo un trattamento per il glaucoma ad angolo stretto;
Slovak: • ak dostávate liečbu glaukómu s úzkym uhlom.
Italian: Il succo di pompelmo può interagire con Emselex.
Slovak: Grapefruitová šťava môže ovplyvňovať Emselex.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 14 compresse
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 14 tabliet
Italian: Emselex deve essere somministrato con cautela a pazienti con neuropatia autonomica, ernia iatale, ostruzione significativa dell'efflusso vescicale, rischio di ritenzione urinaria, stipsi grave o disturbi gastrointestinali ostruttivi come la stenosi pilorica.
Slovak: Emselex sa má podávať opatrne pacientom s autonómnou neuropatiou, hiátovou herniou, klinicky významnou obštrukciou mechúra s poruchou vyprázdňovania, rizikom retencie moču, závažnou zápchou alebo gastrointestinálnymi obštrukčnými poruchami, napr. stenózou pyloru.
Italian: Valore basale (mediana)
Slovak: Východisková hodnota (medián)
Italian: L'incidenza di reazioni avverse con dosi di Emselex di 7,5 mg e 15 mg è diminuita durante periodi di trattamento fino a 6 mesi.
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií pri dávkach Emselexu 7,5 mg a 15 mg sa znižoval počas trvania liečby až do 6 mesiacov.
Italian: Per entrambe le dosi di 7,5 mg e 15 mg, la riduzione mediana percentuale rispetto al valore basale nel numero degli episodi settimanali di incontinenza è risultata simile negli uomini e nelle donne.
Slovak: Pri oboch dávkach, 7,5 mg a 15 mg, bol medián percentuálneho zníženia počtu epizód inkontinencie za týždeň oproti východiskovým hodnotám podobný u mužov aj u žien.
Italian: E' probabile che sostanze induttrici del CYP3A4 come rifampicina, carbamazepina, barbiturici ed erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) riducano le concentrazioni plasmatiche di darifenacina.
Slovak: Látky, ktoré sú induktormi CYP3A4, napr. rifampicín, karbamazepín, barbituráty a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), pravdepodobne znižujú koncentrácie darifenacínu v plazme.
Italian: Emselex 15 mg una volta al giorno
Slovak: Emselex 15 mg raz denne
Italian: Non vi è stato alcun effetto sugli organi riproduttivi del cane in entrambi i sessi, trattato per 1 anno per via orale con dosi fino a 6 mg/kg/die (82 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD).
Slovak: Žiadne účinky na reprodukčné orgány oboch pohlaví u psov nemalo 1 rok trvajúce podávanie perorálnych dávok do 6 mg/kg/deň (82-násobok AUC0-24h voľnej koncentrácie v plazme pri MRHD).
Italian: Rispetto al placebo, dosi di Emselex di 7,5 mg e 15 mg sono state associate a miglioramenti statisticamente significativi di alcuni aspetti della qualità della vita misurati attraverso il questionario Kings Health, che includono l'effetto dell'incontinenza, le limitazioni di ruolo, le limitazioni nel comportamento sociale e misure della gravità.
Slovak: V porovnaní s placebom sa Emselex 7,5 mg a 15 mg spájal so štatisticky významným zlepšením niektorých aspektov kvality života, ako ich hodnotí Kings Health Questionnaire, vrátane dopadu inkontinencie, obmedzení uplatnenia, spoločenských obmedzení a náročnosti potrebných opatrení.
Italian: E' disponibile un numero limitato di dati sull'uso di darifenacina nelle donne in gravidanza.
Slovak: Údaje o použití darifenacínu u gravidných žien sú obmedzené.
Italian: Il raddoppio della dose di darifenacina da 7,5 mg a15 mg ha portato ad un aumento del 150% dell'esposizione allo stato stazionario.
Slovak: Zdvojnásobenie dávky darifenacínu zo 7,5 mg na 15 mg má za následok zvýšenie expozície v rovnovážnom stave o 150%.
Italian: In pazienti che hanno un accettabile profilo di tollerabilità ma richiedono un maggiore sollievo dai sintomi, la dose può essere aumentata a 15 mg una volta al giorno, in base alla risposta individuale (vedere paragrafo
Slovak: Pacientom, ktorí majú prijateľný profil znášanlivosti, ale u ktorých sa vyžaduje väčšie zmiernenie symptómov, možno na základe individuálnej odpovede zvýšiť dávku na 15 mg denne (pozri časť 5.2).
Italian: A causa di differenze genetiche, circa il 7% dei caucasici è carente dell'enzima CYP2D6 e questi sono pertanto definiti deboli metabolizzatori.
Slovak: Ako dôsledok genetických rozdielov asi 7% belošskej populácie nemá enzým CYP2D6 a sú označovaní ako slabí metabolizátori.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 7,5 mg al giorno.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 7,5 mg denne.
Italian: • se ha gravi problemi al fegato.
Slovak: • keď máte závažné ťažkosti s pečeňou.
Italian: Gli eccipienti sono calcio fosfato dibasico (anidro), ipromellosa, magnesio stearato, glicole polietilenico, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172) e ferro ossido giallo (E172).
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, hypromelóza, magnéziumstearát, polyetylénglykol, mastenec, oxid titaničitý (E171), červený oxid železity (E172) a žltý oxid železity (E172).
Italian: • se soffre di ritenzione gastrica (problemi di svuotamento del contenuto dello stomaco);
Slovak: • keď trpíte retenciou potravy v žalúdku (ťažkosťami s vyprázdňovaním obsahu žalúdka).
Italian: Chi ha preso una dose troppo alta può avere secchezza della bocca, stipsi, mal di testa, indigestione e secchezza nasale.
Slovak: Ľudia, ktorí užili príliš vysokú dávku, môžu mať suchosť v ústach, zápchu, bolesť hlavy, poruchu trávenia a suchosť v nose.
Italian: Gli effetti della darifenacina sul metabolismo di substrati del CYP2D6 sono clinicamente rilevanti soprattutto su substrati del CYP2D6 che vengono dosati individualmente.
Slovak: Účinky darifenacínu na metabolizmus substrátov CYP2D6 sú klinicky významné najmä pre substráty CYP2D6, ktorých dávky sa individuálne titrujú.
Italian: • Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Slovak: Uchovávajte blistre vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Italian: Molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10) Secchezza della bocca, stipsi.
Slovak: Veľmi časté (môžu sa postihnúť u viac než 1 z 10 ľudí)
Italian: Tabella 2: Dati aggregati di analisi di tre studi clinici di fase III condotti per la valutazione di dosi fisse di Emselex 7,5 mg e 15 mg
Slovak: Tabuľka 2: Spoločná analýza údajov z troch klinických skúšaní fázy III, hodnotiacich pevné dávky 7,5 mg a 15 mg Emselexu
Italian: Substrati del CYP3A4
Slovak: Substráty CYP3A4
Italian: La somministrazione concomitante di 7,5 mg di darifenacina con 400 mg di ketoconazolo, un potente inibitore del CYP3A4, ha determinato un aumento di 5 volte dell'AUC della darifenacina allo stato stazionario.
Slovak: Súbežné podanie 7,5 mg darifenacínu so 400 mg ketokonazolu, účinného inhibítora CYP3A4, malo za následok 5-násobné zvýšenie AUC darifenacínu v rovnovážnom stave.
Italian: Non è noto se la darifenacina sia escreta nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či sa darifenacín vylučuje do ľudského mlieka.
Italian: • se ha una severa stipsi (meno o sino a 2 movimenti intestinali a settimana);
Slovak: • ak trpíte závažnou zápchou (máte 2 alebo menej stolíc za týždeň).
Italian: Se alla fine del trattamento non ha notato alcun effetto, si rivolga al medico.
Slovak: Ak dovtedy nepocítite žiadny účinok, porozprávajte sa o tom s Vaším lekárom.
Italian: In pazienti che richiedono un maggiore sollievo dai sintomi, la dose può essere aumentata a 15 mg una volta al giorno, in base alla risposta individuale.
Slovak: Pacientom, u ktorých sa vyžaduje väčšie zmiernenie symptómov, možno na základe individuálnej odpovede zvýšiť dávku na 15 mg denne.
Italian: Dopo due settimane dall'inizio della terapia, i pazienti devono essere rivalutati.
Slovak: Stav pacientov sa má prehodnotiť 2 týždne od začatia liečby.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Emselex
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Emselex
Italian: Emselex è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (Child Pugh C) (vedere paragrafo 4.3)
Slovak: Emselex je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (C podľa ChildaPugha) (pozri časť 4.3).
Italian: Una insufficienza epatica lieve non influenza la farmacocinetica della darifenacina.
Slovak: Mierna porucha funkcie pečene nemala vplyv na farmakokinetiku darifenacínu.
Italian: Come riportato nella seguente Tabella 2, l'analisi dei dati aggregati di tre degli studi dimostra che il trattamento con Emselex sia 7,5 mg che 15 mg ha indotto un miglioramento statisticamente significativo verso placebo nell'endpoint primario, la riduzione degli episodi di incontinenza.
Slovak: Ako vidno nižšie v Tabuľke 2, spoločná analýza 3 z týchto klinických skúšaní liečby Emselexom 7,5 mg aj 15 mg poskytla údaje o štatisticky významnom zlepšení v primárnom koncovom bode, znížení epizód inkontinencie oproti placebu.
Italian: Questa dose dipendenza è probabilmente causata dalla saturazione del metabolismo catalizzato dal CYP2D6, insieme ad una certa saturazione del metabolismo nella parete intestinale mediato dal CYP3A4.
Slovak: Túto závislosť od dávky pravdepodobne spôsobuje nasýtenie metabolizmu sprostredkovaného CYP2D6, možno spolu s určitým nasýtením metabolizmu sprostredkovaného CYP3A4 v črevnej stene.
Italian: • se è affetto da miastenia grave (malattia caratterizzata da stanchezza anormale e debolezza di gruppi muscolari);
Slovak: • keď máte myasténiu gravis (ochorenie vyznačujúce sa nadmernou únavou a slabosťou niektorých svalov).
Italian: • alcuni anticonvulsivanti (carbamazepina, barbiturici),
Slovak: • niektoré antiepileptiká (karbamazepín, barbituráty),
Italian: La farmacocinetica della darifenacina è stata valutata in soggetti con insufficienza epatica lieve (Child Pugh A) o moderata (Child Pugh B) trattati con 15 mg di darifenacina una volta al giorno sino allo stato stazionario.
Slovak: Farmakokinetika darifenacínu sa skúmala u osôb s miernou (A podľa Childa-Pugha) alebo stredne závažnou (B podľa Childa-Pugha) poruchou funkcie pečene, ktorým sa podávalo 15 mg darifenacínu raz denne do dosiahnutia rovnovážneho stavu.
Italian: Infezione del tratto urinario
Slovak: Infekcia močových ciest
Italian: Emselex può provocare effetti come capogiro, visione offuscata, insonnia o sonnolenza.
Slovak: Emselex môže vyvolať účinky ako závraty, neostré videnie, nespavosť alebo ospalosť.
Italian: Come per altri agenti antimuscarinici, Emselex può provocare effetti come capogiro, visione offuscata, insonnia e sonnolenza.
Slovak: Tak ako iné látky s antimuskarínovým účinkom, Emselex môže vyvolať účinky ako závraty, neostré videnie, nespavosť a somnolencia.
Italian: L'esposizione alla darifenacina libera è risultata essere 4,7 volte superiore nei soggetti con insufficienza epatica moderata, rispetto a pazienti con normale funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Odhaduje sa, že expozícia voľnému darifenacínu u osôb so stredne závažnou poruchou funkcie pečene bola 4,7-krát vyššia ako u osôb s normálnou funkciou pečene (pozri časť
Italian: Dopo due settimane dall'inizio della terapia, i pazienti devono essere rivalutati per quanto riguarda efficacia e sicurezza.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u pacientov sa má prehodnotiť 2 týždne od začatia liečby.
Italian: In pazienti in trattamento con warfarin deve essere continuato il monitoraggio terapeutico del tempo di protrombina.
Slovak: V štandardnom terapeutickom monitorovaní protrombínového času pri podávaní warfarínu sa má pokračovať.
Italian: Il legame della darifenacina alle proteine è tuttavia influenzato da una moderata compromissione della funzionalità epatica.
Slovak: Väzbu darifenacínu na bielkoviny však ovplyvnila stredne závažná porucha funkcie pečene.
Italian: Compressa bianca, rotonda, convessa, con inciso "DF" su un lato e "7.5"sul lato opposto.
Slovak: Biela, okrúhla, konvexná tableta s vyrazeným označením „DF" na jednej a „7.5" na druhej strane.
Italian: Nel coniglio, alla dose di 30 mg/kg/die (28 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD) sono state osservate tossicità per la madre e fetotossicità (aumento di perdite post impianto e diminuzione del numero di feti vitali per figliata).
Slovak: Pri dávke 30 mg/kg/deň u králikov (28-násobok AUC0-24h voľnej koncentrácie v plazme pri MRHD) sa pozorovala toxicita pre matky a fetotoxicita (zvýšená poimplantačná strata a znížený počet životaschopných plodov vo vrhu).
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogeno.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: Nel ratto, alla dose di 50 mg/kg/die (59 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD) è stato osservato un ritardo nell'ossificazione delle vertebre caudali e sacrali.
Slovak: Pri dávke 50 mg/kg/deň u potkanov (59-násobok AUC0-24h voľnej koncentrácie v plazme pri MRHD) sa pozorovala oneskorená osifikácia krížových a chvostových stavcov.
Italian: Deboli metabolizzatori CYP2D6
Slovak: Slabí metabolizátori CYP2D6
Italian: Emselex 7,5 mg una volta al giorno Placebo
Slovak: Emselex 7,5 mg raz denne Placebo
Italian: AUC24 and Cmax della darifenacina ad una dose di 30 mg al giorno in soggetti forti metabolizzatori sono risultati del 95% e del 128% superiori quando l'eritromicina è stata somministrata insieme a darifenacina, rispetto a quando l'eritromicina (un moderato inibitore del CYP3A4) è stata assunta da sola.
Slovak: AUC24 a Cmax darifenacínu pri dávkovaní 30 mg raz denne sa u extenzívnych metabolizátorov zvýšilo o 95% a 128%, keď sa darifenacín podal súbežne s erytromycínom (stredne účinným inhibítorom CYP3A4), ako keď sa užíval samotný darifenacín.
Italian: • altri medicinali antimuscarinici (ad es. tolterodina, ossibutinina e flavossato).
Slovak: • iné lieky s antimuskarínovým účinkom (napr. tolterodín, oxybutynín a flavoxát).
Italian: Pazienti pediatrici La farmacocinetica della darifenacina nella popolazione pediatrica non è stata valutata.
Slovak: U pediatrickej populácie sa farmakokinetika darifenacínu nestanovila.
Italian: Ciascuna compressa contiene 15 mg di darifenacina (come bromidrato).
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg darifenacínu (vo forme bromidu).
Italian: Cos'è Emselex e a cosa serve
Slovak: 1. Čo je Emselex a na čo sa používa
Italian: Ciascuna compressa contiene 7,5 mg di darifenacina (come bromidrato).
Slovak: Každá tableta obsahuje 7,5 mg darifenacínu (vo forme bromidu).
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Italian: Ferro ossido giallo (E172) Ferro ossido rosso (E172) 6.2 Incompatibilità
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Italian: Ritenzione urinaria, disordini del tratto urinario, dolore vescicale Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune
Slovak: Retencia moču, poruchy močových ciest, bolesť močového mechúra Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Menej časté
Italian: Prenda sempre Emselex seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Slovak: Vždy užívajte Emselex presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Italian: Insonnia, pensiero anormale
Slovak: Nespavosť, poruchy myslenia
Italian: • Alcuni medicinali come ciclosporina (un medicinale usato nel trapianto per prevenire il rigetto d'organo o per altre condizioni, ad es. artrite reumatoide o dermatite atopica), verapamil (un medicinale usato per ridurre la pressione del sangue, per correggere il ritmo cardiaco o per il trattamento dell'angina pectoris), i medicinali antifungini (ad es. ketoconazolo ed itraconazolo) e alcuni medicinali antivirali (ad es. ritonavir) non devono essere assunti con Emselex.
Slovak: verapamil (liek používaný na zníženie krvného tlaku, úpravu srdcového rytmu alebo na liečbu anginy pectoris), lieky proti hubovým ochoreniam (napr. ketokonazol a itrakonazol) a niektoré lieky proti vírusovým ochoreniam (napr. ritonavir) sa nesmú užívať s Emselexom.
Italian: • medicinali antivirali (ad es. nelfinavir e ritonavir),
Slovak: • protivírusové lieky (napr. nelfinavir a ritonavir),
Italian: Non vi sono stati effetti sulla fertilità nel ratto di sesso maschile e femminile trattato per via orale con dosi fino a 50 mg/kg/die (78 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla massima dose raccomandata per l'uomo [Maximum Recommended Human Dose, MRHD]).
Slovak: Žiadne účinky na fertilitu samcov a samíc potkana nemalo podávanie perorálnych dávok do 50 mg/kg/deň (78-násobok AUC0-24h voľnej koncentrácie v plazme pri maximálnej odporúčanej dávke u ľudí [MRHD]).
Italian: Emselex alle dosi di 7,5 mg e15 mg ha significativamente ridotto la severità ed il numero degli episodi di minzione urgente ed in generale il numero delle minzioni, aumentando significativamente rispetto al basale il volume medio di ciascuna minzione.
Slovak: Dávky Emselexu 7,5 mg a 15 mg významne znížili závažnosť aj počet epizód nutkania na močenie a počet močení a zároveň významne zvýšili priemerný vymočený objem oproti východiskovým hodnotám.
Italian: Disturbi psichiatrici Non comune
Slovak: Psychické poruchy Menej časté
Italian: Se dimentica di prendere Emselex
Slovak: Ak zabudnete užiť Emselex
Italian: Gli eccipienti sono calcio fosfato dibasico (anidro), ipromellosa, magnesio stearato, glicole polietilenico, titanio diossido (E171) e talco.
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, hypromelóza, magnéziumstearát, polyetylénglykol, oxid titaničitý (E171) a mastenec.
Italian: La somministrazione concomitante di 30 mg di darifenacina una volta al giorno (due volte la dose giornaliera raccomandata) e digossina alla stato stazionario ha determinato un leggero incremento dell'esposizione alla digossina (AUC: 16% e Cmax: 20%).
Slovak: Súbežné podávanie 30 mg darifenacínu raz denne (dvakrát viac, ako je odporúčaná denná dávka) a digoxínu v rovnovážnom stave malo za následok malé zvýšenie expozície digoxínu (AUC:
Italian: • se ha problemi al fegato;
Slovak: • ak máte ťažkosti s pečeňou.
Italian: Con Emselex questi effetti indesiderati sono risultati non comuni (vedere paragrafo 4).
Slovak: Pri Emselexe sa tieto vedľajšie účinky zaznamenali menej často (pozri časť 4).
Italian: Pazienti in terapia concomitante con sostanze che sono potenti inibitori del CYP2D6 o moderati inibitori del CYP3A4
Slovak: Pacienti, ktorí súbežne dostávajú liečbu látkami, ktoré sú účinnými inhibítormi CYP2D6 alebo stredne účinnými inhibítormi CYP3A4
Italian: La farmacocinetica della darifenacina allo stato stazionario è dose dipendente, a causa della saturazione dell'enzima CYP2D6.
Slovak: Farmakokinetika darifenacínu v rovnovážnom stave závisí od dávky, čo je spôsobené nasýtením enzýmu CYP2D6.
Italian: La dose iniziale raccomandata per gli anziani è 7,5 mg al giorno.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka u starších pacientov je 7,5 mg denne.
Italian: • alcuni antibiotici (ad es. eritromicina, claritromicina e rifampicina),
Slovak: • niektoré antibiotiká (napr. erytromycín, klaritromycín a rifampicín),
Italian: Nel caso di Emselex questi effetti collaterali sono risultati essere non comuni.
Slovak: Pri Emselexe sa zaznamenali tieto vedľajšie účinky menej často.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA PER CONFEZIONE SINGOLA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA JEDNOTLIVÉHO BALENIA
Italian: Non sono disponibili dati di fertilità nell'uomo per la darifenacina.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o účinku darifenacínu na fertilitu ľudí.
Italian: Una tendenza simile si è verificata per le percentuali di interruzione del trattamento.
Slovak: Podobný trend sa pozoruje aj pri podieloch pacientov, ktorí predčasne ukončili účasť na klinickom skúšaní.
Italian: Il metabolismo della darifenacina in deboli metabolizzatori CYP2D6 è principalmente mediato dal CYP3A4.
Slovak: Metabolizmus darifenacínu u slabých metabolizátorov CYP2D6 je sprostredkovaný hlavne CYP3A4.
Italian: Non è necessario modificare la dose in pazienti con lieve insufficienza epatica (Child Pugh A).
Slovak: Úprava dávkovania sa nevyžaduje u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (A podľa ChildaPugha).
Italian: • medicinali antifungini (ad es. ketoconazolo e itraconazolo),
Slovak: • lieky proti hubovým ochoreniam (napr. ketokonazol a itrakonazol),
Italian: Per quanto tempo prendere Emselex
Slovak: Ako dlho užívať Emselex
Italian: • se soffre di disturbi della motilità dell'apparato digerente;
Slovak: • ak máte poruchu pohyblivosti tráviacej sústavy.
Italian: Capogiri, alterazione del gusto, sonnolenza
Slovak: Závraty, dysgeúzia, somnolencia
Italian: • medicinali antipsicotici (ad es. tioridazina),
Slovak: • antipsychotiká (napr. tioridazín),
Italian: La darifenacina è un moderato inibitore dell'enzima CYP2D6.
Slovak: Darifenacín je stredne účinný inhibítor enzýmu CYP2D6.
Italian: La somministrazione concomitante di darifenacina non altera l'effetto del warfarin sul tempo di protrombina.
Slovak: Účinok warfarínu na protrombínový čas sa nezmenil pri súbežnom podávaní s darifenacínom.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita come segue: molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (≤
Italian: La darifenacina è metabolizzata dal CYP3A4 e dal CYP2D6.
Slovak: Darifenacín sa metabolizuje prostredníctvom CYP3A4 a CYP2D6.
Italian: A causa di un importante metabolismo di primo passaggio, la darifenacina ha una biodisponibiltà del 15% e 19% circa, con dosi giornaliere rispettivamente di 7,5 mg e 15 mg allo stato stazionario.
Slovak: Následkom rozsiahleho metabolizmu pri prvom prechode pečeňou je biologická dostupnosť darifenacínu v rovnovážnom stave približne 15% a 19% po denných dávkach 7,5 mg a 15 mg. Maximálne hladiny v plazme sa dosiahnu približne 7 hodín po podaní tabliet s predĺženým uvoľňovaním a rovnovážne hladiny v plazme sa dosiahnu do šiesteho dňa podávania.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emselex e contenuto della confezione Emselex 7,5 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse bianche, rotonde, convesse, con inciso "DF" su un lato e "7.5" sul lato opposto.
Slovak: Emselex 7,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú okrúhle, vypuklé biele tablety s vyrazeným označením „DF" na jednej a „7.5" na druhej strane.
Italian: Tuttavia, in pazienti trattati con darifenacina non c'è stata associazione tra il verificarsi di eventi avversi legati al sistema biliare e l'età avanzata.
Slovak: Nebola však žiadna spojitosť medzi výskytom nežiaducich udalostí súvisiacich so žlčovými cestami u pacientov liečených darifenacínom a zvyšujúcim sa vekom.
Italian: Non è necessario modificare la dose in pazienti con insufficienza renale.
Slovak: Úprava dávkovania sa nevyžaduje u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek.
Italian: Dolore addominale, nausea, dispepsia
Slovak: Bolesť brucha, nauzea, dyspepsia
Italian: Se non diversamente specificato, le informazioni che seguono si riferiscono a soggetti con normale attività dell'enzima CYP2D6 (forti metabilizzatori).
Slovak: Nasledujúce informácie sa vzťahujú na osoby s normálnou aktivitou CYP2D6 (extenzívni metabolizátori), pokiaľ nie je uvedené inak.