FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter godkännandet för försäljning har allvarliga fall av hud-och andra överkänslighets-reaktioner i samband med lurasidonbehandling rapporterats, även fall av Stevens-Johnsons syndrom har rapporterats.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá alvarlegum tilvikum um ofnæmisviðbrögð í húð og öðrum líkamshlutum í tengslum við meðferð með lúrasídóni, þ.m.t. einhver tilvik um Stevens-Johnsonheilkenni.
Swedish: Självmordsbenägenhet
Icelandic: Sjálfsvígshegðun
Swedish: Parkinsonism** Yrsel
Icelandic: Heilkenni lamariðu (Parkinsonism)** Sundl
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda patientgrupper
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum sjúklingahópum:
Swedish: Det är inte känt om lurasidon utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lúrasídón berst í brjóstamjólk.
Swedish: Möjliga effekter av andra läkemedel på lurasidon
Icelandic: Hugsanleg áhrif annarra lyfja á lúrasídón
Swedish: • aprepitant (mot illamående och kräkningar)
Icelandic: • aprepítant (til að meðhöndla ógleði og uppköst)
Swedish: Följande läkemedel kan minska halterna av lurasidon i blodet:
Icelandic: Eftirfarandi lyf kunna að draga úr magni lúrasídóns í blóðinu:
Swedish: • tidigare har haft blodproppar, eller någon i familjen har haft blodproppar, eftersom läkemedel mot schizofreni har förknippats med bildandet av blodproppar
Icelandic: sögu um blóðtappa eða ef einhver í fjölskyldu þinni hefur sögu um blóðtappa, þar sem lyf við geðklofa hafa verið tengd myndun blóðtappa
Swedish: Dystoni: Symtom på dystoni, förlängda onormala sammandragningar av muskelgrupper, kan förekomma hos känsliga individer under de första behandlingsdagarna.
Icelandic: Einkenni vöðvaspennutruflunar, sem er langvarandi óeðlilegur samdráttur vöðvahópa, geta komið fram hjá næmum einstaklingum á fyrstu dögum meðferðar.
Swedish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Icelandic: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F. S.p.A.
Swedish: • feber, svettningar, muskelsstelhet och nedsatt medvetande.
Icelandic: Hiti, svitamyndun, vöðvastífleiki og skert meðvitund.
Swedish: • diltiazem (mot högt blodtryck)
Icelandic: • diltíazem (við háum blóðþrýstingi)
Swedish: Du ska inte sluta att ta detta läkemedel om inte din läkare har sagt att du ska göra det. Om du slutar ta detta läkemedel kan dina sjukdomssymtom komma tillbaka.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta að taka lyfið nema læknirinn gefi fyrirmæli um það þar sem einkennin geta komið aftur.
Swedish: Tala med din läkare om du upplever något av dessa tillstånd, eftersom det kan vara nödvändigt att ändra dosen, följa upp dig mer noggrant än vanligt eller avsluta behandling med Latuda.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern af þessum sjúkdómum skaltu leita ráða hjá lækninum, þar sem hann gæti þurft að aðlaga skammtinn eða fylgjast nánar með þér eða stöðva meðferð með Latuda.
Swedish: Medel vid baslinjen (SD)
Icelandic: Meðaltal við upphafsgildi (SD)
Swedish: Över en 12 månaders period var återfallsfrekvensen 20% för lurasidon och 16% för risperidon.
Icelandic: Í rannsókninni var tíðni bakslags á 12 mánuðum 20% fyrir lúrasídón og
Swedish: Långsiktiga underhållseffekter av lurasidon (37 till 148 mg lurasidon en gång dagligen) demonstrerades i en 12 månader lång non-inferiority studie med quetiapin depotberedning (200 till 800 mg en gång dagligen).
Icelandic: Sýnt var fram á langtíma viðhaldsáhrif lúrasídóns (37 til 148 mg lúrasídón einu sinni ) í 12 mánaða jafngildisrannsókn með quetíapíni með hæga losun (200 til 800 mg einu sinni á dag).
Swedish: Hjärt-kärlsjukdomar/QT-tidsförlängning
Icelandic: Hjarta- og æðasjúkdómar/lenging QT-bils.
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon och diltiazem (depotberedning), en måttlig CYP34-hämmare, resulterade i 2,2 och 2,4-faldig ökning av exponeringen av lurasidon respektive ID-14283 (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Samhliða gjöf lúrasídóns og diltíazems (forðalyfs), sem er meðalöflugur CYP3A4-hemill leiddi til 2,2-faldrar og 2,4-faldrar aukningar á útsetningu lúrasídóns og ID-14283 í þeirri röð (sjá kafla 4.2).
Swedish: • blodtrycksfall då man reser sig upp, vilket kan orsaka svimning
Icelandic: blóðþrýsingsfall þegar þú stendur upp sem getur valdið yfirliði.
Swedish: En persistent effekt av posakonazol på lurasidonexponering observerades upp till 2-3 veckor efter avslutad samtidig administrering av posakonazol.
Icelandic: Viðvarandi áhrif posakónazóls á útsetningu fyrir lúrasídóni komu fram í 2-3 vikur eftir að samhliða gjöf posakónazóls var hætt.
Swedish: Järnoxid, gul (E 172) Indigotin (E 132) Karnaubavax (E 903)
Icelandic: Járnoxíð, gult (E 172) Indígótín (E132)
Swedish: De vanligaste biverkningarna (≥ 10 %) var akatisi och sömnsvårigheter, vilka var dosrelaterade upp till 111 mg dagligen.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (≥ 10%) voru hvíldaróþol og svefnhöfgi sem voru skammtaháðar upp að
Swedish: De huvudsakliga biotransformationsvägarna är oxidativ N-dealkylering, hydroxylering av norbornanringen samt S-oxidation.
Icelandic: Helstu ferli lífumbrotanna eru oxandi N-alkýlsvipting, hýdroxýlering á norbornan hring og S-oxun.
Swedish: Patienter med övrig dosering kan återuppta sin behandling med samma dos som tidigare, utan att dosen behöver titreras upp.
Icelandic: Fyrir alla aðra skammta geta sjúklingar hafið meðferð að nýju með sama skammti án aðlögunar.
Swedish: Läkemedel med dopaminreceptorantagonistiska egenskaper har förknippats med induktion av tardiv dyskinesi, vilket kännetecknas av rytmiska ofrivilliga rörelser, framför allt av tungan och/eller ansiktet.
Icelandic: Lyf með dópamínhamlandi eiginleika hafa verið tengd við síðkomna hreyfitruflun sem einkennist af reglulegum, ósjálfráðum hreyfingum, aðallega í tungu og/eða andliti.
Swedish: Dessa fynd är vanliga hos gnagare som behandlas med antipsykosläkemedel med dopamin D2-blockerande aktivitet och anses vara gnagarspecifika.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru algengar hjá nagdýrum sem meðhöndluð hafa verið með geðrofslyfjum með hamlandi verkun dópamíns D2 og eru taldar vera sértækar fyrir nagdýr.
Swedish: Lämplig klinisk uppföljning rekommenderas för patienter med diabetes och patienter med riskfaktorer för att utveckla diabetes mellitus.
Icelandic: Viðeigandi klínískt eftirlit er ráðlagt hjá sjúklingum með sykursýki og hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir þróun sykursýki.
Swedish: LOCF i totalpoäng enligt CDRS-R för gruppen som fick lurasidon var -1,8 (-5,6, 2,0) för försökspersoner i åldern 10-14 år och var -8,6 (-12,4, -4,8) för försökspersoner i åldern 15-17 år.
Icelandic: 6 LOCF í CDRS-R heildarstigafjölda fyrir lúrasídón hópinn var -1,8 (-5,6, 2,0) hjá sjúklingum á aldrinum 10-14 ára og var -8,6 (-12,4, -4,8) hjá sjúklingum á aldrinum 15-17 ára.
Swedish: En fertilitetsstudie på honråttor resulterade i förlängd östruscykel och försenad parning vid ≥1,5 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid, medan parning och fertilitetsparametrar samt antal gulkroppar, implantationer och levande foster minskade vid 150 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid.
Icelandic: Frjósemisrannsókn hjá kvenkyns rottum sýndi fram á lengd gangmál og seinkaða mökun við ≥ 1,5 mg/kg/dag af lúrasídón hýdróklóríði, en mökunin og frjósemisstuðlar ásamt fjölda gulbúa, hreiðrana og lifandi fóstra lækkaði við 150 mg/kg/dag af lúrasídón hýdróklóríði.
Swedish: Korttidseffekten av lurasidon studerades i en 6 veckors randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie av barn och ungdomar (10-17 år) som uppfyllde DSM-V-kriterier för en egentlig depressionsepisod i samband med bipolär sjukdom av typ I, med eller utan cyklotomi med korta mellanrum, och utan psykotiska inslag (N=350).
Icelandic: Skammtímavirkni lúrasídóns var rannsökuð í 6-vikna fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, lyfleysustýrðri rannsókn hjá börnum og unglingum (sjúklingar 10-17 ára) sem uppfylltu skilyrði Handbókar um greiningu og upplýsingar geðsjúkdóma, fimmta útgáfa (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)) fyrir alvarleg þunglyndistilvik tengd geðhvörfum af gerð I með eða án hraðra sveifla og án geðrofseinkenna (N=350).
Swedish: Data från friska försökspersoner ≥ 65 år är begränsad.
Icelandic: Takmörkuðum gögnum hefur verið safnað um heilbrigða einstaklinga ≥ 65 ára.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni sjúkdóms sem kallast illkynja sefunarheilkenni.
Swedish: Säkerheten för lurasidon har utvärderats baserat på data från kliniska studier av patienter med schizofreni som behandlats i upp till 52 veckor med doser på 18,5 -148 mg samt på erfarenheter efter marknadsintroduktion.
Icelandic: Öryggi lúrasídóns hefur verið metið við skammtana 18,5 - 148 mg í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með geðklofa, sem fengu allt að 52 vikna meðferð og einnig eftir markaðssetningu lyfsins.
Swedish: Samtidig administrering av P-gp-substratet dabigatran etexilate kan resultera i ökade plasma koncentrationer av dabigatran.
Icelandic: P-gp hvarfefnisins dabigatran etexilats getur aukið plasmaþéttni dabigatrans.
Swedish: Dessa reaktioner är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare).
Icelandic: Þessi viðbrögð eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Swedish: • smärtsam eller avsaknad av menstruation
Icelandic: sársaukafullar eða engar tíðablæðingar
Swedish: Hur du tar Latuda
Icelandic: Hvernig geyma á Latuda
Swedish: • förhöjda halter prolaktin i blodet, förhöjt blodglukos (blodsocker), ökning av vissa leverenzymer, dessa upptäcks i blodprov
Icelandic: hækkað prólaktín í blóði, hækkun á blóðsykri, hækkun ákveðinna lifrarensíma, kemur fram í blóðprufum
Swedish: Följande vedertagna termer och frekvenskategorier används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥1/10 000,
Icelandic: Notuð eru eftirfarandi hugtök og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Grapefruktjuice ska undvikas under pågående behandling med lurasidon (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Forðast skal neyslu greipaldinssafa á meðan á meðferð með lúrasídóni stendur (sjá kafla 4.5).
Swedish: Patienter randomiserades till att få lurasidon 18-74 mg i flexibel dos en gång dagligen eller placebo.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað á breytilega skammta af lúrasídóni 18-74 mg daglega eða lyfleysu.
Swedish: Medel vid baslinjen (SD) LS medelförändring (SE) Behandlingsskillnad jämfört med placebo Beräknat (SE) p-värde (a) Olanzapin 15 mg i studie D1050231, quetiapin depot (XR) 600 mg i studie D1050233.
Icelandic: (a) Olanzapín 15 mg í rannsókn D1050231, hæg losun quetíapíns (XR) 600 mg í rannsókn D1050233.
Swedish: Du bör inte dricka alkohol samtidigt som du behandlas med detta läkemedel.
Icelandic: Ekki á að drekka greipaldinsafa meðan lyfið er notað.
Swedish: Om du märker något av följande symtom ska du omedelbart kontakta läkare:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna skaltu leita læknishjálpar þegar í stað:
Swedish: • prednison (behandling av inflammatoriska sjukdomar)
Icelandic: • prednisón (gegn bólgusjúkdómum)
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, hypromellos, magnesiumstearat (E 470b), titandioxid (E171), makrogol, gul järnoxid (E172) (förekommer i tabletterna med styrkan 74 mg), indigotin (E132) (förekommer i tabletterna med styrkan 74 mg) och karnaubavax (E903).
Icelandic: magnesíumsterat (E 470b), títandíoxíð (E171), makrógól, gult járnoxíð (E172) (í 74 mg töflum), indígótín (E132) (í 74 mg töflum) og karnúbavax (E903).
Swedish: Eftersom olika antipsykosläkemedel uppvisar olika farmakodynamiska och farmakokinetiska profiler krävs att läkare övervakar byte till ett annat antipsykosläkemedel då ett sådant byte bedöms vara medicinskt befogat.
Icelandic: Vegna mismunandi lyfhrifa og lyfjahvarfa geðrofslyfja er eftirlit læknis nauðsynlegt þegar skipta þarf yfir í annað geðrofslyf.
Swedish: Insomni Agitation Ångest Rastlöshet
Icelandic: Svefnleysi Æsingur Kvíði Eirðarleysi
Swedish: Lurasidon höjer prolaktinhalterna på grund av den antagonistiska effekten på dopamin D2-receptorer.
Icelandic: Lúrasídón eykur magn prólaktíns vegna hömlunar á D2 dópamínviðtökum.
Swedish: • blodproppar i venerna, särskilt i benen (symtom är bland annat svullnad, smärta och rodnad i benet), vilka kan transporteras genom blodkärlen till lungorna och orsaka bröstsmärta och andningssvårigheter.
Icelandic: Blóðtappar í bláæðum, einkum í fótleggjum (einkenni eru m.a. bólga, verkur og roði á fótlegg), sem geta borist með blóðæðum til lungnanna og valdið brjóstverk og öndunarerfiðleikum.
Swedish: (myoglobin) släpps ut i blodet och yttrar sig som muskelvärk, illamående, förvirring, onormal hjärtfrekvens och -rytm samt eventuellt mörk urin
Icelandic: (mýóglóbíns) inn í blóðrásina og lýsir sér í vöðvaverk, uppköstum, rugli, óeðlilegum hjartslætti og takti og hugsanlega dökku þvagi
Swedish: In vitro har lurasidon uppvisat ingen eller svagt inhiberande effekt (direkt eller tidsberoende) (IC50>5,9 µM) på cytokrom P450-enzymerna (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 och CYP3A4.
Icelandic: Lúrasídón sýndi enga beina eða veika hömlun in vitro (bein eða tímaháð) (IC50>5,9 μM) á cýtókróm P450 ensímin (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4.
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon med midazolam, ett känsligt CYP3A4-substrat, ledde till en < 1,5-faldig ökning av midazolamexponeringen.
Icelandic: Samhliða gjöf lúrasídóns og mídazólams, sem er næmt CYP3A4-hvarfefni, leiddi til < 1,5-faldrar aukningar á útsetningu fyrir mídazólam.
Swedish: Viktökning har observerats vid användning av atypiska antipsykosläkemedel.
Icelandic: Þyngdaraukning hefur komið fram við notkun ódæmigerðra geðrofslyfja.
Swedish: • svår allergisk reaktion med symtom som feber, svullnad i munnen, ansiktet, läpparna eller tungan, andnöd, klåda, hudutslag och ibland blodtrycksfall.
Icelandic: veruleg ofnæmisviðbrögð sem geta lýst sér með hita, bólgu í munni, andliti, vörum eða tungu, mæði, kláða, húðútbrotum og stundum lækkun blóðþrýstings.
Swedish: Dosrekommendationerna för äldre patienter med normal njurfunktion (CrCl ≥ 80 ml/min) är desamma som för vuxna med normal njurfunktion.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar fyrir aldraða sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (CrCl ≥ 80 ml/mín.)
Swedish: är de vanligare, svårare och kraftfullare vid högre doser av första generationens antipsykosläkemedel.
Icelandic: Þótt einkennin geti komið fram eftir litla skammta koma þau oftar fram og eru alvarlegri og kröftugri eftir stærri skammta af fyrstu kynslóðar geðrofslyfjum.
Swedish: Kramper****
Icelandic: Krampi****
Swedish: Samtidig administrering av BCRP substrat kan resultera in ökade plasma koncentrationer av dessa substrat.
Icelandic: Samtímis gjöf hvarfefna BCRP getur aukið plasmaþéttni þessara hvarfefna.
Swedish: Ytterligare tecken kan vara myoglobinuri (rabdomyolys) och akut njursvikt.
Icelandic: Önnur einkenni geta verið vöðvarauðamiga (rákvöðvaleysing) og bráð nýrnabilun.
Swedish: Kontakta läkare om du glömmer två eller flera doser.
Icelandic: Ef gleymist að taka tvo eða fleiri skammta á að hafa samband við lækninn.
Swedish: Mardrömmar Katatoni
Icelandic: Martröð Geðstjarfi
Swedish: LS medelförändring (SE)
Icelandic: Mat (SE)
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer, hjälper lurasidon till att normalisera aktiviteten i hjärnan och därmed minska symtomen på schizofreni.
Icelandic: Með því að hamla viðtaka þeirra í heilanum tekur lúrasídón þátt í því að gera virkni heilans eðlilega og dregur þannig úr einkennum geðklofa.
Swedish: Det kan vara nödvändigt med dosjustering av lurasidon vid kombination med svaga och måttliga CYP3A4-inducerare (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Skammtaaðlögun lúrasídóns getur verið nauðsynleg í samsettri meðferð með veikum og meðalöflugum CYP3A4-virkjum (sjá kafla 4.5).
Swedish: Lurasidon har inte undersökts hos äldre patienter med demens.
Icelandic: Notkun lúrasídóns hefur ekki verið rannsökuð hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp.
Swedish: Serumkoncentrationerna av lurasidon är förhöjda hos friska försökspersoner med lätt, måttligt och kraftigt nedsatt njurfunktion där exponeringen ökar 1,5, 1,9 respektive 2,0 gånger.
Icelandic: Sermisþéttni lúrasídóns hækkar hjá heilbrigðum þátttakendum með vægt skerta, í meðallagi skerta og alvarlega skerta nýrnastarfsemi með 1,5-, 1,9- og 2-falt aukna útsetningu, í þeirri röð.
Swedish: Kontakta din läkare om du har frågor om detta läkemedel.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um þetta lyf.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel, eftersom läkaren kan vilja ändra dosen av Latuda.
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvert þessara lyfja er notað þar sem hann gæti þurft að breyta skammti Latuda.
Swedish: Nyfödda barn som exponerats för antipsykotika (inklusive Latuda) under graviditetens sista trimester löper risk att få biverkningar inklusive extrapyramidala och/eller utsättningssymtom som kan variera i allvarlighetsgrad och duration efter födseln.
Icelandic: Nýburar sem verða fyrir útsetningu fyrir geðrofslyfjum (þ.m.t. lúrasídóni) á þriðja þriðjungi meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir, þ.m.t. utanstrýtueinkenni og/eða fráhvarfseinkenni sem eru mismunandi að alvarleika og lengd, eftir fæðingu.
Swedish: Om du märker något av dessa symtom ska du omedelbart kontakta läkare.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna skaltu leita læknishjálpar þegar í stað.
Swedish: Studie D1050233
Icelandic: D1050233
Swedish: Högsta dos är 148 mg en gång dagligen.
Icelandic: Hámarksskammtur ætti ekki fara yfir 148 mg einu sinni á dag.
Swedish: 14 x 1 filmdragerade tabletter 28 x 1 filmdragerade tabletter 30 x 1 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerade tabletter 60 x 1 filmdragerade tabletter 90 x 1 filmdragerade tabletter 98 x 1 filmdragerade tabletter
Icelandic: 30 x 1 filmuhúðuð tafla 56 x 1 filmuhúðuð tafla 60 x 1 filmuhúðuð tafla 90 x 1 filmuhúðuð tafla 98 x 1 filmuhúðuð tafla
Swedish: • ökning av kreatinfosfokinas (ett muskelenzym), kan ses i blodprov
Icelandic: hækkun á kreatínfosfókínasa (ensím í vöðvum) - sést í blóðprufum
Swedish: Extrapyramidala symtom (EPS): I placebokontrollerade korttidsstudier var incidensen av rapporterade händelser relaterade till EPS, förutom akatisi och rastlöshet, 13,5 % hos försökspersoner som hade behandlats med lurasidon jämfört med 5,8 % för dem som hade fått placebo.
Icelandic: Í skammtíma samanburðarrannsóknum með lyfleysu var tíðni tilkynntra atvika sem tengdust utanstrýtueinkennum, að undanskildu hvíldaróþoli og eirðarleysi, 13,5% hjá einstaklingum sem fengu lúrasídón á móti 5,8% hjá einstaklingum sem fengu lyfleysu.
Swedish: n är antalet försökspersoner per modellestimat.
Icelandic: N er fjöldi einstaklinga í áætluðu líkani.
Swedish: Studie D1050229
Icelandic: D1050229
Swedish: Totalt sett hade lurasidon försumbar effekt på vikt och andra metabola parametrar, däribland totalt kolesterol, triglycerider och glukosnivåer.
Icelandic: Í heildina hafði lúrasídón óveruleg áhrif á þyngd og aðra efnaskiptaþætti, að meðtöldu heildarkólesteróli, þríglýseríðum og magni glúkósa.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter ≥ 65 år med höga doser av lurasidon.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum ≥65 ára sem meðhöndlaðir eru með háum skömmtum lúrasídóns.
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet
Icelandic: Stirðleiki í stoðkerfi Hækkaður kreatínfosfókínasi í blóði
Swedish: I en dospilotstudie på dräktiga råttor orsakade 150 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid tillväxthämning hos fostren utan några tecken på teratogenicitet.
Icelandic: Í rannsókn á skammtabili hjá ungafullum rottum olli 150 mg/kg/dag af lúrasídón hýdróklóríði vaxtarskerðingu fósturs án merkja um vansköpun.
Swedish: Om du slutar att ta Latuda
Icelandic: Ef hætt er að nota Latuda
Swedish: Lurasidon metaboliseras till två aktiva metaboliter (ID-14283 och ID-14326) och två icke-aktiva metaboliter (ID-20219 och ID-20220).
Icelandic: Lúrasídón umbrotnar í tvö virk umbrotsefni (ID-14283 og ID-14326) og tvö óvirk umbrotsefni
Swedish: Dessa effekter berodde på hyperprolaktinemi efter lurasidonbehandling, vilket påverkar östrus cykeln och parningsbeteendet samt kvarhållandet av gulkroppar hos rhonråttor.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram vegna mjólkurkveikjublæðis (hyperprolactinemia) eftir meðferð með lúrasídóni, sem hafði áhrif á gangferil, mökunarhegðun og viðhald gulbúsins hjá kvenrottum sem leiddi til fækkunar hreiðrana og fjölda lifandi fóstra.
Swedish: • läkemedel mot Parkinsons sjukdom och restless leg-syndrom (t.ex. levodopa), eftersom Latuda kan minska effekterna av dessa läkemedel
Icelandic: • lyf við Parkinsonsveiki og fótaóeirð (t.d. levódópa) þar sem lyfið getur dregið úr áhrifum þeirra
Swedish: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Icelandic: Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Swedish: Personer med denna sjukdom kan också känna sig deprimerade, ängsliga, skuldtyngda eller spända.
Icelandic: Einstaklingar með þessa röskun geta einnig verið þunglyndir, kvíðafullir, sakbitnir eða taugaspenntir.
Swedish: • talproblem, ovanliga muskelrörelser; en samling av symtom som kallas extrapyramidala symtom (EPS), vilket normalt inbegriper ovanliga, ofrivilliga muskelrörelser utan syfte
Icelandic: • talörðugleikar, óeðlilegar vöðvahreyfingar; samansafn einkenna sem kallast utanstrýtueinkenni sem fela venjulega í sér óeðlilegar, tilgangslausar, ósjálfráðar vöðvahreyfingar.
Swedish: • Latuda 18,5 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita filmdragerade runda tabletter präglade med "LA"
Icelandic: Latuda 18,5 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar til beinhvítar, filmuhúðaðar, kringlóttar töflur merktar með „LA‟
Swedish: Betydande fynd i djurstudier avseende dostoxicitet för lurasidon var centralt styrda endokrina förändringar på grund av förhöjda halter serumprolaktin hos råttor, hundar och apor.
Icelandic: Helstu niðurstöður úr rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta af lúrasídóni voru miðlægar innkirtlabreytingar af völdum hækkunar prólaktíns í sermi hjá rottum, hundum og öpum.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela för att undvika den bittra smaken.
Icelandic: Latuda-töflur á að gleypa í heilu lagi þar sem þær eru beiskar á bragðið.
Swedish: • Rabdomyolys, vilket är nedbrytning av muskelfibrer som leder till att muskelfibrernas innehåll
Icelandic: Rákvöðvalýsa, sem er niðurbrot vöðvaþráða sem leiðir til losunar á innihaldi vöðvatrefja
Swedish: Studiestatistik
Icelandic: Tölfræði rannsóknar
Swedish: Vid administrering av läkemedel som är substrat till CYP3A4 och har smalt terapeutiskt fönster se avsnitt 4.5.
Icelandic: Varðandi gjöf lyfja sem eru hvarfefni CYP3A4 og hafa þröngan lækningalegan stuðul, sjá kafla 4.5.
Swedish: Bröstförstoring**
Icelandic: Vöðvaspennutruflun**
Swedish: Tumörer i bröstkörtlar och/eller hypofysen observerades i karcoginicitetsstudier i möss och råttor och beror mest troligt på förhöjda halter av prolaktin i blodet.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum á mýs og rottur komu fram æxli í mjólkurkirtlum og/eða heiladingli sem talin eru orsakast af auknu magni prólaktíns í blóði.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när lurasidon förskrivs till patienter med känd hjärt-kärlsjukdom, hereditet för QT-tidsförlängning, hypokalemi och då det används samtidigt med andra läkemedel som anses förlänga QT-tidsintervallet.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar lúrasídóni er ávísað til sjúklinga með þekkta hjarta- og æðasjúkdóma eða fjölskyldusögu um lengingu QT-bils, kalíumbrest og við samhliða notkun á öðrum lyfjum sem talin eru geta lengt QT-bil.
Swedish: Rekommenderad startdos är 37 mg en gång dagligen.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 37 mg einu sinni á dag.
Swedish: • onormal bröstförstoring, bröstsmärta, mjölkutsöndring från brösten
Icelandic: • óeðlileg brjóstastækkun, verkir í brjóstum, mjólkurseyting frá brjóstum