FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie ia notă de publicarea pe site-ul extern a declaraţiilor de interese şi a profilurilor profesionale ale tuturor membrilor conducerii agenţiei.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad visų vadovų interesų deklaracijos ir profesinės charakteristikos yra paskelbtos išorės tinklalapyje.
Romanian: • măsurile de punere în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei (adoptare planificată în trimestrul al doilea din 2012).
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimo priemonės (numatoma patvirtinti antrajame 2012 m.
Romanian: [EMA/MB/131620/2012] Consiliul de administraţie dezbate măsura în care practica curentă de a organiza reuniuni de o zi este cea mai eficientă metodă.
Lithuanian: [EMA/MB/131620/2012] Valdančioji taryba svarstė, ar dabartinė praktika organizuoti vienos dienos posėdžius yra pati našiausia.
Romanian: Membrii subliniază importanţa calităţii şi clarităţii întrebărilor adresate, pentru ca participanţii să poată oferi opinii personale şi răspunsuri, iar discuţia să poată avansa.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai pabrėžė užduotų klausimų aiškumo ir kokybės svarbą, kad kiti dalyviai galėtų pateikti savo nuomonę ir atsakymus ir galėtų dalyvauti diskusijoje.
Romanian: Agenţia va redacta un document de reflecţie pe baza orientărilor furnizate astăzi şi va solicita observaţii scrise din partea Consiliului de administraţie.
Lithuanian: Agentūra, remdamasi šios dienos posėdyje patvirtintomis gairėmis, parengs savo apmąstymus šiuo klausimu ir paprašys, kad Valdančioji taryba pateiktų savo pastabas raštu.
Romanian: [EMA/MB/124276/2012] Consiliul de administraţie numeşte pe Michael Lenihan şef al Sectorului Finanţe şi buget, în calitate de contabil al agenţiei, în locul lui Gerard O'Malley.
Lithuanian: [EMA/MB/124276/2012] Valdančioji taryba paskyrė Finansų ir biudžeto skyriaus vedėją Michael Lenihan Agentūros finansų apskaitos pareigūnu. Šiose pareigose jis pakeis Gerard O'Malley.
Romanian: Principii propuse de numire şi rolurile/responsabilităţile raportorilor PRAC.
Lithuanian: Siūlomi PRAC pranešėjų skyrimo ir jų vaidmens bei atsakomybės apibrėžimo principai.
Romanian: • introducerea unor restricţii în cazul unei companii farmaceutice care oferă o subvenţie sau alte tipuri de finanţare;
Lithuanian: • numatyti suvaržymai tais atvejais, kai farmacinė bendrovė teikia dotaciją ar teikia finansavimą kitokiu būdu;
Romanian: Sesiunea 1:
Lithuanian: 1 sesija.
Romanian: Numărul experţilor naţionali ar rămâne neschimbat, cu 15 ENI preconizaţi.
Lithuanian: Nacionalinių ekspertų skaičius nesikeis, tikimasi, kad jis sudarys 15 visos darbo dienos ekvivalentų.
Romanian: Participanţii la reuniune iau notă de o informare detaliată privind progresele înregistrate în punerea în aplicare a dispoziţiilor prevăzute în noua legislaţie în domeniul farmacovigilenţei.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai susipažino su išsamia naujausia informacija apie naujų farmakologinio budrumo teisės aktų nuostatų įgyvendinimo pažangą.
Romanian: [EMA/MB/139702/2012] Consiliul de administraţie adoptă procedura de consultare cu privire la componenţa finală a Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC).
Lithuanian: [EMA/MB/139702/2012] Valdančioji taryba patvirtino konsultacijų procedūrą dėl Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) galutinės sudėties.
Romanian: Se afirmă, de asemenea, că informaţiile obţinute cu privire la un produs în etapa de pre-autorizare sunt importante pentru activitatea raportorilor PRAC.
Lithuanian: Buvo taip pat teigiama, kad žinios apie produktą, gautos priešregistraciniame etape, yra svarbios PRAC pranešėjo funkcijoms atlikti.
Romanian: • Prezentare privind raportului anual pe 2011.
Lithuanian: • Pranešimas apie 2011 m.
Romanian: Membrii grupului sunt: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg şi Kent Woods.
Lithuanian: Grupės nariai: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg ir Kent Woods.
Romanian: Dezbaterea se concentrează în jurul problemei apartenenţei unui raportor PRAC la acelaşi stat membru ca raportorul din etapa de evaluare iniţială sau la un stat membru diferit.
Lithuanian: Jose daugiausia dėmesio skirta klausimui, ar PRAC pranešėjas turėtų būti iš tos pačios valstybės narės kaip ir priešregistracinio etapo pranešėjas, ar iš kitos valstybės narės.
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 75-a reuniuni a Consiliului de administraţie
Lithuanian: Septyniasdešimt penktojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
Romanian: • Acordul HMA pentru publicarea informaţiilor cu privire la autorizarea studiilor clinice în UE, în cadrul evaluării impactului revizuirii directivei privind studiile clinice.
Lithuanian: • Vaistų agentūrų vadovų sutikimas, kad vertinant pataisytos Klinikinių tyrimų direktyvos poveikį, būtų skelbiama informacija apie klinikinių bandymų leidimus Europos Sąjungoje.
Romanian: • [EMA/MB/115063/2012] Rezumatul transferurilor de credite în bugetul pe 2012.
Lithuanian: • [EMA/MB/115063/2012] Asignavimų perkėlimų į 2012 m.
Romanian: [EMA/MB/47692/2012] Se adoptă ordinea de zi.
Lithuanian: [EMA/MB/47692/2012] Darbotvarkė patvirtinta.
Romanian: O altă propunere formulată, care ar permite reţinerea informaţiilor referitoare la produs colectate în etapa de pre-autorizare, este numirea raportorului PRAC din rândul experţilor care au acţionat în calitate de evaluatori inter pares în etapa de pre-autorizare.
Lithuanian: Kitas pasiūlymas, kuris leistų išlaikyti priešregistraciniame etape surinktas žinias apie produktą, - skirti PRAC pranešėją iš ekspertų, kurie priešregistraciniame etape buvo paskirti recenzentais.
Romanian: • Autorizarea adaptivă.
Lithuanian: • Progresinis licencijavimas.
Romanian: Se propune utilizarea studiilor de caz, acestea fiind un instrument util pentru creşterea gradului de înţelegere a chestiunilor ridicate.
Lithuanian: Buvo pasiūlyta naudoti atskirų atvejų pristatymo metodiką, nes tai yra gera priemonė, siekiant aiškiai išdėstyti problemas.
Romanian: Anual, Consiliul de administraţie dedică prima zi a reuniunii sale din luna martie discuţiilor pe teme strategice.
Lithuanian: posėdžio dieną Valdančioji taryba skiria strateginių temų aptarimui.
Romanian: Consiliul de administraţie discută constrângerile importante care afectează bugetul pe 2013.
Lithuanian: Valdančioji taryba aptarė didelius sunkumus, kurie iškils dėl 2013 m.
Romanian: Membrii acestui grup sunt Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp şi Grzegorz Cessak.
Lithuanian: Į grupę įeina Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp ir Grzegorz Cessak.
Romanian: Reflecţia viitoare ar trebui, prin urmare, să aibă în vedere etapa procesului decizional în care o audiere publică ar fi cea mai apreciată (de exemplu, atunci când sunt abordate aspecte legate de raportul beneficiu/risc sau de cazurile speciale).
Lithuanian: Todėl reikia aptarti, kokiu sprendimo priėmimo metu būtų geriausia įtraukti viešąjį svarstymą (pavyzdžiui, kai sprendžiami naudos ir rizikos klausimai ar diskutuojama dėl iškilusių abejonių).
Romanian: Publicarea ordinilor de zi şi a proceselor-verbale
Lithuanian: Dienotvarkių ir protokolų skelbimas
Romanian: • Publicarea ordinilor de zi şi a proceselor-verbale.
Lithuanian: • Dienotvarkių ir protokolų skelbimas.
Romanian: [EMA/112052/2012] Consiliul de administraţie ia notă de raportul întocmit pe un eşantion de indicatori-cheie de performanţă inclus în acordul contractual cu autorităţile naţionale competente.
Lithuanian: [EMA/112052/2012] Valdančioji taryba susipažino su ataskaita apie tam tikrus parinktus pagrindinius veiklos rodiklius, kurie yra nurodyti sutartyse su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Romanian: În plus, membrilor li se solicită să declare orice interese specifice care ar putea fi considerate ca aducând atingere independenţei acestora în ceea ce priveşte punctele de pe ordinea de zi.
Lithuanian: Be to, narių buvo paprašyta deklaruoti visus konkrečius interesus, kurie galėtų pakenkti jų nepriklausomai nuomonei apie svarstomus darbotvarkės klausimus. Jokių interesų konfliktų nedeklaruota.
Romanian: Legislaţia prevede ca agenţia să publice ordinile de zi şi procesele-verbale ale Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP), PRAC şi Grupului de coordonare (CMD(h)) în ceea ce priveşte activităţile de farmacovigilenţă, iar Consiliul de administraţie este informat cu privire la pregătirile pentru punerea în aplicare a acestor dispoziţii.
Lithuanian: Teisės aktuose nurodyta, kad Agentūra privalo skelbti Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP), PRAC ir Koordinavimo grupės (CMD(h)) dienotvarkes ir protokolus, susijusius su farmakologinio budrumo veikla.
Romanian: Agenţiile au semnat apoi un memorandum de înţelegere care stabileşte angajamentul acestora faţă de promovarea cooperării.
Lithuanian: Pasirašytas susitarimo memorandumas, kuriame išdėstyti šalių įsipareigojimai stiprinti bendradarbiavimą.
Romanian: În cadrul acestei discuţii intermediare, membrii constată că ar putea fi nevoie de competenţe mai extinse în domeniile sarcinii şi alăptării.
Lithuanian: Šio tarpinio aptarimo metu Valdančiosios tarybos nariai pažymėjo, kad daugiau žinių ir patirties gali reikėti nėštumo ir maitinimo krūtimi srityje.
Romanian: Autorizarea adaptivă poate fi definită ca o abordare flexibilă, planificată prospectiv, a reglementării medicamentelor prin etape iterative de strângere de dovezi, urmate de evaluarea reglementară şi adaptarea autorizaţiei.
Lithuanian: Progresinį licencijavimą galima apibrėžti, kaip į ateitį planuojamą adaptyvų vaistų reglamentavimo būdą, kurį taikant įrodymų rinkimo etapai kartojami; po kiekvieno iš jų atliekamas vertinimas reglamentavimo tikslais, ir licencija atitinkamai koreguojama.
Romanian: Există o serie de „precursori" ai autorizării adaptive - cum ar fi autorizaţia de introducere pe piaţă condiţionată, noua legislaţie în domeniul farmacovigilenţei, planurile de gestionare a riscurilor, rapoartele periodice actualizate privind siguranţa etc.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai išreiškė nuomonę, kad tokia koncepcija nėra visiškai nauja reglamentavimo istorijoje. Yra keletas progresinio licencijavimo pirmtakų, pavyzdžiui, rinkodaros teisės suteikimas su išlygomis, naujieji farmakologinio budrumo teisės aktai, rizikos valdymo planai, reguliariai atnaujinamos saugos ataskaitos ir t. t.
Romanian: Principiul de bază este acela de a oferi timp suficient CHMP/CMD(h) să analizeze şi să dezbată rezultatele reuniunilor PRAC.
Lithuanian: Būtina laikytis pagrindinio principo, kad tarp posėdžių liktų pakankamai laiko CHMP ir CMD(h) susipažinti ir aptarti PRAC posėdžių rezultatus.
Romanian: [EMA/MB/146762/2012] Consiliul de administraţie ia notă de nominalizările pentru PRAC furnizate până în prezent de statele membre.
Lithuanian: [EMA/MB/146762/2012] Valdančioji taryba susipažino su kandidatūromis į PRAC, kurias jau yra pateikusios valstybės narės.
Romanian: [EMA/MB/955795/2012] Consiliul de administraţie ia notă de documentul care prezintă cerinţele bugetare de nivel înalt pentru „Proiectul 2014" (mutarea agenţiei în noul său sediu).
Lithuanian: [EMA/MB/955795/2012] Valdančioji taryba susipažino su dokumentu, kuriame yra numatyti didelių biudžeto reikalavimų metmenys „Projektui 2014" (Agentūros persikraustymas į naujas patalpas).
Romanian: 7 iunie 2012
Lithuanian: birželio 7 d.
Romanian: Se propune ca reuniunile PRAC şi CHMP/CMD(h) să fie organizate la interval de o săptămână.
Lithuanian: Pasiūlyta, kad tarp PRAC ir CHMP bei CMD(h) posėdžių praeitų ne mažiau kaip savaitė.
Romanian: Publicul participant la aceste audieri ar trebui să reprezinte echilibrul corect între părţile interesate ale agenţiei în acest domeniupacienţi, personalul medico-sanitar, mediul academic şi sectorul medical.
Lithuanian: Svarstymų auditorija turi proporcingai atstovauti visoms šios srities Agentūros suinteresuotosioms šalims - pacientams, sveikatos priežiūros specialistams, akademinei bendruomenei ir pramonei.
Romanian: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Reuniunea Comitetului pentru telematică al Consiliului de administraţie din 9 noiembrie 2011
Lithuanian: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Valdančiosios tarybos telematikos komiteto posėdis, įvykęs 2011 m.
Romanian: Se propune ca ordinile de zi şi procesele-verbale ale reuniunilor PRAC să fie publicate într-o primă etapă, iar cele ale CHMP şi CMD(h) să fie publicate într-o a doua etapă, imediat ce se acumulează experienţă suficientă.
Lithuanian: Pasiūlyta, kad iš pradžių būtų skelbiami Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) posėdžių dienotvarkės ir protokolai, o CHMP ir CMD(h) dienotvarkės ir protokolai būtų skelbiami antruoju etapu, įgijus pakankamai patirties.
Romanian: Reprezentanţii Comisiei reiterează importanţa oferirii unor explicaţii clare în cazul opiniilor divergente, acest lucru facilitând, de asemenea, sarcina Comisiei în etapa de luare a deciziilor.
Lithuanian: Komisijos atstovai pakartojo, kaip svarbu pateikti aiškius paaiškinimus tais atvejais, kai nuomonės išsiskiria, nes tokie paaiškinimai padės Komisijai priimti sprendimą.
Romanian: • Prezentare privind audierile publice în Europa.
Lithuanian: • Pranešimas apie viešuosius svarstymus Europoje.
Romanian: • Prezentare generală privind competenţele PRAC până în prezent.
Lithuanian: • Pranešimas apie PRAC iki šiol įgytų žinių ir patirties apžvalga.
Romanian: În cursul sesiunii, Consiliul de administraţie este informat despre aşteptările pacienţilor - principalele părţi interesate de acest proces - în ceea ce priveşte audierile publice.
Lithuanian: Posėdžio metu Valdančioji taryba išklausė pranešimą apie tai, ko iš viešųjų aptarimų tikisi pacientaipagrindinė šio proceso suinteresuotoji šalis.
Romanian: [EMA/MB/13210/2012] Consiliul de administraţie adoptă normele modificate de ajustare a taxelor plătibile către agenţie cu 3,1 %, în funcţie de inflaţie.
Lithuanian: [EMA/MB/13210/2012] Valdančioji taryba patvirtino taisyklių pataisas, dėl infliacijos padidindama Agentūrai mokamus mokesčius už paslaugas 3,1 proc.
Romanian: e.) A doua informare privind punerea în aplicare a politicii privind conflictele de interese pentru personal
Lithuanian: e.) Darbuotojams taikomos interesų konfliktų politikos įgyvendinimo antroji ataskaita
Romanian: Reprezentantul, susţinut de alţi membri ai Consiliului de administraţie, îşi exprimă îngrijorarea cu privire la impactul unor astfel de restricţii asupra disponibilităţii membrilor/experţilor din mediul academic.
Lithuanian: Nyderlandų atstovas išreiškė susirūpinimą (kuriam pritarė ir kiti Valdančiosios tarybos nariai), kad dėl tokių apribojimų bus sunkiau gauti akademinės bendruomenės narių ar ekspertų paslaugų.
Romanian: Membrii convin că toate părţile ordinilor de zi şi proceselor-verbale ar trebui publicate.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai pritarė tam, kad būtų skelbiamos dienotvarkių ir protokolų visos dalys.
Romanian: Această etapă se va încheia la reuniunea Consiliului de administraţie din luna iunie, după ce vor fi fost primite nominalizări din toate statele membre şi din partea Comisiei Europene.
Lithuanian: posėdyje, kai bus gautos iš visų valstybių narių ir Europos Komisijos siūlomos kandidatūros.
Romanian: Potrivit procedurii, Consiliul de administraţie va emite recomandările sale privind măsura în care domeniile de competenţă PRAC au sau nu nevoie de consolidare.
Lithuanian: Pagal šią procedūrą Valdančioji taryba išleidžia rekomendacijas, ar reikia stiprinti kokias nors PRAC specialiųjų žinių ir patirties sritis.
Romanian: Consiliul de administraţie solicită ca detaliile cu privire la proiectele TIC care vor fi dezvoltate în 2013 să fie prevăzute pentru următoarea reuniune.
Lithuanian: Valdančioji taryba paprašė, kad kitame posėdyje jai būti pateikta išsamesnė informacija apie tai, kurie IRT projektai bus siūlomi vykdyti 2013 m.
Romanian: [MB/EMA/155755/2012] Consiliul de administraţie adoptă modificarea adusă gradului iniţial de la AST 3 la AD 6 pentru postul de şef de secţie Servicii de asistenţă financiară.
Lithuanian: [MB/EMA/155755/2012] Valdančioji taryba patvirtino Finansinės paramos skyriaus vadovo etatui priskiriamos pradinės kategorijos keitimą iš AST 3 į AD 6.
Romanian: Noi numiri
Lithuanian: Nauji paskyrimai
Romanian: Regimul lingvistic al reuniunilor Consiliului de administraţie
Lithuanian: Valdančiosios tarybos posėdžiuose vartojamos kalbos
Romanian: b.) Politica revizuită privind conflictele de interese în cazul experţilor
Lithuanian: b.) Ekspertams taikoma pataisyta interesų konfliktų politika
Romanian: Bugetul pentru 2013 este de 239,1 milioane EUR (2012: 222,5 milioane EUR), din care veniturile planificate din taxe se ridică la 181,9 milioane EUR.
Lithuanian: EUR), iš kurių 181,9 mln.
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 74-a reuniuni din 15 decembrie 2011
Lithuanian: gruodžio 15 d. įvykusio septyniasdešimt ketvirtojo posėdžio protokolas
Romanian: Raportul şefilor agenţiilor pentru medicamente (HMA)
Lithuanian: Vaistų agentūrų vadovų ataskaita
Romanian: d.) Politica revizuită a Consiliului de administraţie privind conflictele de interese
Lithuanian: d.) Pataisyta Valdančiosios tarybos interesų konflikto politika
Romanian: Preşedintele grupului director al HMA prezintă cele mai recente informaţii cu privire la o serie de puncte, printre care:
Lithuanian: Vaistų agentūrų vadovų grupės pirmininkas pateikė naujausią informaciją šiais klausimais:
Romanian: Modificarea reflectă responsabilităţi mai mari - gestionarea personalului, ordonator de credite şi evaluator - asociate postului.
Lithuanian: Kategorija keičiama dėl padidėjusios atsakomybės, siejamos su šiuo etatu (personalo valdymas, įgaliojimus suteikiantys ir ataskaitas teikiantys pareigūnai).
Romanian: Consiliul de administraţie propune organizarea la un moment dat a unei audieri - test, utilizând experienţa acumulată în urma acesteia în momentul finalizării procedurii.
Lithuanian: Valdančioji taryba pasiūlė kuriuo nors metu suorganizuoti bandomąjį viešąjį svarstymą ir, pasinaudojus tokio svarstymo patirtimi, baigti kurti svarstymų procedūrą.
Romanian: Noua legislaţie în domeniul farmacovigilenţei, care intră în vigoare în luna iulie 2012, introduce o dispoziţie care permite organizarea de audieri publice, în contextul evaluării medicamentelor de uz uman.
Lithuanian: liepos mėn., yra nuostata, leidžianti organizuoti viešuosius žmonėms skirtų vaistų vertinimo aptarimus.
Romanian: [EMA/MB/64234/2012] Consiliul de administraţie adoptă politica revizuită de gestionare a conflictelor de interese ale membrilor săi.
Lithuanian: [EMA/MB/64234/2012] Valdančioji taryba priėmė pataisytą savo narių interesų konfliktų politiką.
Romanian: [EMA/MB/82882/2012] Consiliul de administraţie ia notă de documentul care prezintă bugetul preliminar pentru dezvoltarea proiectelor TIC şi întreţinerea sistemelor în 2013.
Lithuanian: [EMA/MB/82882/2012] Valdančioji taryba susipažino su dokumentu, kuriame yra IRT projektų vykdymo ir sistemų palaikymo 2013 m.
Romanian: Participanţii la reuniune iau notă şi de propunerea cu privire la intervalul de timp dintre reuniunile PRAC şi cele ale CHMP/CMD(h).
Lithuanian: Posėdžio dalyviai taip pat aptarė pasiūlymą dėl PRAC ir CHMP bei CMD(h) posėdžių tvarkaraščio išdėstymo.
Romanian: • Prezentare privind audierile publice.
Lithuanian: • Pranešimas apie viešuosius svarstymus.
Romanian: • Informarea privind punerea în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei.
Lithuanian: • Naujausia informacija apie farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą.
Romanian: Londra, 21-22 martie 2012
Lithuanian: kovo 21-22 d., Londonas
Romanian: Raportul arată că, în ciuda mediului dificil, agenţia a fost în măsură să ofere un volum tot mai mare de activităţi de bază în 2011.
Lithuanian: Ataskaitoje nurodyta, kad nepaisant sudėtingų aplinkybių, 2011 m.
Romanian: În ceea ce priveşte transparenţa conflictelor de interese, Consiliul de administraţie subliniază că dezvăluirea relaţiilor participanţilor cu sectorul medical sau cu alte persoane ale căror opinii le reprezintă este foarte importantă în vederea garantării unui proces clar şi demn de încredere.
Lithuanian: Interesų konfliktų skaidrumo klausimu Valdančioji taryba pabrėžė, jog, norint, kad šis procesas būtų aiškus ir patikimas, labai svarbu, kad būtų atskleisti dalyvių ryšiai su pramone ir su tais asmenimis, kurių nuomonei jie atstovauja.
Romanian: Reprezentanţi ai organizaţiilor medicilor veterinari
Lithuanian: Veterinarijos gydytojų organizacijų atstovai Stebėtojai
Romanian: Acestea se referă la:
Lithuanian: Pataisytos šios nuostatos:
Romanian: Răspunsurile agenţiei la observaţiile Curţii sunt în curs de elaborare.
Lithuanian: Atsakymas Audito Rūmams rengiamas.
Romanian: Programul de lucru şi proiectul de buget preliminar pentru a.) Proiectul preliminar de program de lucru pentru 2013
Lithuanian: biudžeto projektas a.) Preliminarus 2013 m.
Romanian: Unii membri susţin că, exceptând cazul în care avantajele de a avea un alt raportor pot fi demonstrate şi cuantificate, nu ar fi dispuşi să asigure resursele suplimentare necesare.
Lithuanian: Kai kurie nariai teigė, kad jie nesutiks skirti papildomų skirtingo pranešėjo skyrimui reikalingų išteklių, jei nebus įrodyta skaičiais tokio skyrimo nauda.
Romanian: Se înregistrează o creştere cu 10 % a numărului de cereri de autorizare de introducere pe piaţă pentru medicamente de uz uman, în 2011 fiind primite 100 de cereri.
Lithuanian: paraiškų pradinei rinkodaros teisei suteikti žmonėms skirtiems vaistams padaugėjo 10 proc., gauta 100 paraiškų, iš jų - 62 paraiškos naujiems vaistams, palyginti su 2010 m.
Romanian: Procedura adoptată instituie şi un cadru de verificare a integrităţii evaluării ştiinţifice.
Lithuanian: Patvirtintoje procedūroje numatyta mokslinės recenzijos principingumo tikrinimo sistema.
Romanian: Membrii amintesc, de asemenea, o discuţie purtată la reuniunea HMA, în care HMA a considerat că nu se poate pune în aplicare un sistem armonizat de gestionare a conflictelor de interese la nivelul întregii reţele.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai taip pat prisiminė diskusiją vaistų agentūrų vadovų posėdyje, kuriame vaistų agentūrų vadovai išreiškė nuomonę, kad valdyti interesų konfliktus visame tinkle neįmanoma.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important deoarece CHMP şi CMD(h) pot adopta poziţii diferite ulterior publicării avizului PRAC.
Lithuanian: Tai ypač svarbu dėl to, kad po to, kai PRAC nuomonė bus paskelbta viešoje erdvėje, CHMP ir CMD(h) gali laikytis skirtingos nuomonės.
Romanian: Reuniunea din acest an se concentrează asupra următoarelor puncte:
Lithuanian: Šiais metais posėdyje aptarta:
Romanian: [EMA/MB/977044/2011] Consiliul de administraţie adoptă raportul anual al agenţiei pentru anul 2011.
Lithuanian: [EMA/MB/977044/2011] Valdančioji taryba patvirtino Agentūros 2011 m.
Romanian: [EMA/154320/2012] Consiliul de administraţie aprobă procedura privind abuzul de încredere cu privire la conflictele de interese pentru membrii şi experţii Comitetului ştiinţific.
Lithuanian: [EMA/154320/2012] Valdančioji taryba pritarė pasitikėjimo pažeidimo procedūrai, taikomai mokslinių komitetų narių ir ekspertų interesų konflikto atveju.
Romanian: • O discuţie privind conceptul de audiere publică şi transparenţă.
Lithuanian: • viešojo svarstymo koncepcija ir skaidrumas.
Romanian: Reprezentantul Comisiei subliniază faptul că este important ca agenţia să se concentreze asupra sarcinilor sale esenţiale, mai ales că anul 2013 va fi un an critic din punct de vedere financiar, şi încă se mai poartă discuţii în cadrul Comisiei cu privire la contribuţia UE.
Lithuanian: Komisijos atstovas pabrėžė, jog svarbu, kad Agentūra sutelktų dėmesį ir pastangas į pagrindinės veiklos užduotis visų pirma dėl to, kad 2013 m.
Romanian: [EMA/MB/945561/2011] Consiliul de administraţie adoptă proiectul preliminar de program de lucru al agenţiei pentru anul 2013.
Lithuanian: [EMA/MB/945561/2011] Valdančioji taryba patvirtino Agentūros preliminarų 2013 m.