FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Interaktioner forårsaget af hæmning af P-glykoproteinmedieret eller CYP-medieret clearance af lægemidler er ikke sandsynlige (se pkt.
Latvian: Nav gaidāma zāļu P-glikoproteīna mediētā klīrensa vai CYP mediētā klīrensa kavēšanas izraisīta mijiedarbība (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Almindelig: Smerte ved infusionsstedet Ikke almindelig: Brændende fornemmelse ved infusionsstedet, kløe ved infusionsstedet, erytem ved infusionsstedet, erytem ved injektionsstedet, varme ved infusionsstedet
Latvian: Bieži: Sāpes infūzijas vietā Retāk: Dedzinoša sajūta infūzijas vietā, nieze infūzijas vietā, eritēma infūzijas vietā, eritēma injekcijas vietā, siltuma sajūta infūzijas vietā
Danish: Ikke almindelig: Hedeture, hypertension
Latvian: Retāk: Piesārtums, hipertensija
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager medicin, der indeholder valproinsyre eller natriumvalproat (se Brug af anden medicin sammen med INVANZ nedenfor).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par valproskābi vai nātrija valproātu (skatīt zemāk Citas zāles un INVANZ).
Danish: Ikke kendt: Ændret mental status (inklusive aggression, delirium, desorientering, forandringer i mental status)
Latvian: Nav zināmi: Psihiskas izmaiņas (tai skaitā agresija, delīrijs, dezorientācija, garīgi traucējumi)
Danish: Natriumhydrogencarbonat (E500); natriumhydroxid (E524) til at justere pH til 7,5.
Latvian: Nātrija hidrogēnkarbonāts (E500); nātrija hidroksīds (E524) pH piemērošanai līdz 7,5.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager INVANZ.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms INVANZ lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Danish: Almindelig: Forhøjet trombocyttal
Latvian: Bieži: Trombocītu skaita palielināšanās
Danish: Til forebyggelse af infektioner på operationssted efter operation af tyktarmen eller endetarmen er den anbefalede INVANZ dosis 1 g indgivet som en enkelt intravenøs dosis 1 time før operation.
Latvian: Lai novērstu infekcijas operācijas vietā pēc resnās zarnas vai taisnās zarnas operācijām, iesaka ievadīt vienu 1 g INVANZ devu intrevenozi 1 stundu pirms operācijas.
Danish: Voksne og unge (i alderen 13til 17 år): Dosis af INVANZ er 1 gram (g) givet 1 gang dagligt ved intravenøs administration (se pkt.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (no 13 līdz 17 gadu vecumam): INVANZ deva ir 1 grams (g) vienu reizi dienā intravenozi (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Danish: INVANZ er et hvidt/råhvidt, frysetørret pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Latvian: INVANZ ir balts vai iedzeltens liofilizēts pulveris koncentrāta infūziju šķīdumam pagatavošanai.
Danish: Ikke almindelig: Fald i antal hvide blodlegemer, fald i trombocyttal og segmenterede neutrofiler, fald i hæmoglobin og hæmatokrit; stigning i eosinofiltal, øget APPT, øget protrombintid, stigning i segmenterede neutrofiler og hvide blodlegemer Sjælden: Fald i lymfocytter; stigning i båndneutrofiler, lymfocytter, metamyelocytter, monocytter og myelocytter; atypiske lymfocytter
Latvian: Retāk: Balto asins šūnu, trombocītu, segmentkodolaino neitrofilo leikocītu skaita pazemināšanās, hemoglobīna un hematokrīta pazemināšanās; eozinofilo leikocītu skaita palielināšanās, aktivētā parciālā tromboplastīna laika, protrombīna laika pieaugums, segmentkodolaino neitrofilo leikocītu un balto asins šūnu skaita palielināšanās Reti: Limfocītu skaita pazemināšanās, stabiņkodolaino neitrofilo leikocītu, limfocītu, metamielocītu, monocītu, mielocītu, atipisko limfocītu skaita palielināšanās
Danish: • Gynækologisk infektion
Latvian: • ginekoloģiska infekcija,
Danish: Sjælden: Arytmi, takykardi
Latvian: Retāk: Sinusa bradikardija Reti: Aritmija, tahikardija
Danish: Spædbørn og børn (i alderen 3 måneder til 12 år): Dosis af INVANZ er 15 mg/kg to gange dagligt (må ikke overstige 1 g/dag) ved intravenøs administration (se pkt.
Latvian: Zīdaiņi un bērni (no 3 mēnešu līdz 12 gadu vecumam): INVANZ deva ir 15 mg/kg divas reizes dienā (nedrīkst pārsniegt 1 g/dienā) intravenozi (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Danish: Peptostreptococcus arter*
Latvian: Peptostreptococcus ģintis*
Danish: • Akutte gynækologiske infektioner
Latvian: • akūtas ginekoloģiskas infekcijas;
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid hos raske, unge voksne (18 - 49 år) og patienter i alderen 13 - 17 år administreret 1 g intravenøst er ca. 4 timer.
Latvian: Veseliem jauniem pieaugušajiem (18 līdz 49 gadus veciem) un pacientiem no 13 gadu līdz 17 gadu vecumam, kas saņēma 1 g devu intravenozi, vidējais eliminācijas pusperiods plazmā bija apmēram 4 stundas.
Danish: Gram-negative aerober:
Latvian: Gramnegatīvie aerobie:
Danish: Der er ingen data for børn og unge med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Nav datu par lietošanu bērniem un pusaudžiem ar nieru funkcijas traucējumiem.
Danish: Den sædvanlige dosis for børn i alderen 3 måneder til 12 år er 15 mg/kg 2 gange dagligt (ikke over 1 g dagligt).
Latvian: Ieteicamā deva bērniem no 3 mēnešu līdz 12 gadu vecumam ir 15 mg/kg, ko ievada divas reizes dienā (nedrīkst pārsniegt 1 g dienā).
Danish: Ertapenems hovedmetabolit dannes ved en dihydropeptidase-I-medieret hydrolytisk åbning af beta-laktamringen.
Latvian: Nozīmīgākais ertapenēma metabolīts ir atvasinājums ar atvērtu gredzenu, kas veidojas bēta laktāma gredzena dehidropeptidāzes-I mediētā hidrolīzē.
Danish: Hos patienter der udelukkende fik INVANZ, blev følgende utilsigtede relaterede reaktioner rapporteret i løbet af den behandling plus en 14 dages follow-up efter behandlingen blev seponeret:
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma tikai INVANZ, terapijas laikā kopā ar 14 dienu novērošanas periodu pēc ārstēšanas pārtraukšanas tika ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām:
Danish: Der er ikke påvist effekt af INVANZ i behandling af samfundserhvervet pneumoni forårsaget af penicillinresistente Streptococcus pneumoniae.
Latvian: INVANZ efektivitāte penicilīnrezistentu Streptococcus pneumoniae izraisītas "sadzīves" pneimonijas ārstēšanā nav pierādīta.
Danish: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Latvian: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Danish: Der er ingen data fra børn med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Nav datu par lietošanu bērniem ar nieru funkcijas traucējumiem.
Danish: Hos raske, unge frivillige (25 - 45 år) falder ertapenems proteinbinding når plasmakoncentrationen stiger, fra ca. 95% binding ved en ca. plasmakoncentration på  50 mikrogram/ml til ca. 92% binding ved en ca. plasmakoncentration på 155 mikrogram/ml (gennemsnitlig koncentration nået ved afslutning af infusion af 1 g intravenøst).
Latvian: Veseliem jauniem pieaugušajiem (25 līdz 45 gadus veciem) ertapenēma saistība ar olbaltumvielām samazinās, ja paaugstinās koncentrācija plazmā; no apmēram 95 %, ja aptuvenā koncentrācija plazmā ir < 50 mikrogrami/ml, līdz apmēram 92 %, ja aptuvenā koncentrācija plazmā ir 155 mikrogrami/ml (vidējā koncentrācija, kas sasniegta 1 g intravenozas infūzijas beigās).
Danish: Hvis De oplever hævede eller væskefyldte hudpletter på en stor del af kroppen, skal De straks kontakte lægen eller sygeplejersken.
Latvian: Ja lielu ķermeņa daļu skar izsitumi vai ar šķidrumu pildīti pūslīši, nekavējoties informējiet par to ārstu vai medmāsu.
Danish: INVANZ' virkning i behandlingen af samfundserhvervet pneumoni forårsaget af penicillinresistent Streptococcus pneumoniae er ikke undersøgt.
Latvian: INVANZ efektivitāte penicilīnrezistentu Streptococcus pneumoniae izraisītas "sadzīves" pneimonijas ārstēšanā nav noskaidrota.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig: Anoreksi Sjælden: Hypoglykæmi
Latvian: Retāk: Anoreksija Reti: Hipoglikēmija
Danish: Natriumhydrogencarbonat (E500) Natriumhydroxid (E524) til justering af pH til 7,5
Latvian: Nātrija hidrogēnkarbonāts (E500) Nātrija hidroksīds (E524) pH līmeņa piemērošanai līdz 7,5.
Danish: Dette lægemiddel indeholder ca. 6,0 mEq (ca. 137 mg) natrium per 1,0 g dosis, hvilket bør tages med i overvejelserne hos patienter på kontrolleret natriumdiæt.
Latvian: Šo zāļu 1,0 g deva satur aptuveni 6,0 mEq (aptuveni 137 mg) nātrija, kas jāņem vērā pacientiem ar kontrolējamu nātrija saturu diētā.
Danish: Almindelig: Fald i neutrofiltal Ikke almindelig: Forhøjet trombocyttal, øget aktiveret partiel tromboplastintid (APPT), forlænget protrombintid; fald i hæmoglobin
Latvian: Bieži: Neitrofilo leikocītu skaita pazemināšanās Retāk: Trombocītu skaita palielināšanās, aktivētā parciālā tromboplastīna laika pieaugums, protrombīna laika pieaugums, hemoglobīna līmeņa pazemināšanās
Danish: Efter administration af 1 g radiomærket intravenøs dosis af ertapenem til raske, unge voksne (2349 år), genfindes ca. 80% i urinen og 10% i fæces.
Latvian: Pēc intravenozas ar radioaktīviem izotopiem iezīmētas 1 g ertapenēma devas ievadīšanas veseliem jauniem pieaugušajiem (23 līdz 49 gadus veciem) aptuveni 80 % izdalās urīnā un 10 % izkārnījumos.
Danish: Hvert hætteglas indeholder: 1,0 g ertapenem (som natrium).
Latvian: Katrs flakons satur 1,0 g ertapenēma (nātrija sāls veidā).
Danish: Ikke almindelig: Stigning i urinbakterier, hvide blodlegemer i urinen, epitelceller og røde blodlegemer i urinen; gærceller til stede i urinen
Latvian: Retāk: Baktēriju daudzuma, balto asins šūnu skaita, urīnceļu epitēlijšūnu un eritrocītu palielināšanās urīnā; rauga sēņu klātbūtne
Danish: Gennemsnitlige koncentrationer af ertapenem i urinen er højere end 984 mikrogram/ml i perioden 0 - 2 timer efter administration og højere end 52 mikrogram/ml i perioden 12 - 24 timer efter administration.
Latvian: 0 līdz 2 stundu periodā pēc devas ievadīšanas vidējā ertapenēma koncentrācija urīnā pārsniedz 984 mikrogramus/ml, un 12 līdz 24 stundu periodā pēc devas ievadīšanas tā pārsniedz 52 mikrogramus/ml.
Danish: Ikke almindelig: Ekstravasation, asteni/træthed, feber, ødem/hævelser, brystsmerter Sjælden: Induration på injektionsstedet, utilpashed
Latvian: Retāk: Ekstravazācija, astēnija/nogurums, drudzis, tūska/pietūkums, sāpes krūtīs Reti: Pietūkums injekcijas vietā, nogurums
Danish: • Allergi, utilpashed, underlivsbetændelse, ændringer af det hvide i øjnene, besvimelse.
Latvian: • alerģija, slikta pašsajūta, iegurņa peritonīts, pārmaiņas acs baltumā, ģībonis.
Danish: Ertapenem hæmmer bakteriecellevægssyntesen efter binding til penicillinbindende proteiner (PBP'er).
Latvian: Ertapenēms pēc piesaistīšanās penicilīnu saistošajiem olbaltumiem (PBP) nomāc baktēriju šūnu sieniņas sintēzi.
Danish: Intravenøs anvendelse
Latvian: Intravenozai ievadīšanai
Danish: 4.4) Sjælden: Tremor, synkope Ikke kendt: Hallucinationer, nedsat bevidsthedsniveau, dyskinesi, myoklonus, gangforstyrrelse
Latvian: Reti: Trīce, ģībonis Nav zināmi: Halucinācijas, nomākts apziņas līmenis, diskinēzija, miokloniski krampji, gaitas traucējumi
Danish: For arter, der betragtes som modtagelige for ertapenem, var resistens usædvanlig i kontrolstudier i Europa.
Latvian: Eiropā veiktajos novērojuma pētījumos ģintīm, ko uzskata par jutīgām pret ertapenēmu, rezistenci novēroja reti.
Danish: Anaerober:
Latvian: Anaerobie:
Danish: In-vitro studier viser, at ertapenem havde en lille effekt på plasmaproteinbinding hos meget proteinbundne lægemidler (warfarin, ethinyl estradiol og norethindron).
Latvian: In vitro pētījumi rāda, ka ertapenēma ietekme uz zāļu (varfarīna, etinilestradiola un noretindrona), kas izteikti saistās ar olbaltumvielām, saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām ir neliela.
Danish: • Muskelkramper, skuldersmerter
Latvian: • muskuļu krampji, sāpes plecā,
Danish: Efter enkelt, intravenøs dosis af ertapenem 1 g hos voksne, er AUC af ertapenem totalt (bundet og ubundet) og af ubundet ertapenem, ens hos patienter med let nedsat nyrefunktion (Clcr 6090 ml/min/1,73 m2) og hos raske frivillige (25 - 82 år).
Latvian: Pēc vienas 1 g intravenozas ertapenēma devas ievadīšanas pieaugušajiem kopējā ertapenēma (saistītā un nesaistītā) un nesaistītā ertapenēma LZL pacientiem ar viegliem nieru funkcijas traucējumiem (Clcr 60 - 90 ml/min/1,73 m2) ir tāds pats kā veseliem cilvēkiem (25 līdz 82 gadus veciem).
Danish: Legionellaarter
Latvian: Legionella ģintis *
Danish: Almindelig: Stigninger i ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase Ikke almindelig: Forhøjet total serumbilirubin, direkte serumbilirubin og indirekte serumbilirubin; serumkreatinin; serumurinstof, serumglucose Sjælden: Fald i serumhydrogencarbonat, serumkreatinin og serumkalium; forhøjet serum-LDH, serumfosfat og serumkalium
Latvian: Bieži: ALAT, ASAT, sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās Retāk: Kopējā bilirubīna, tiešā bilirubīna, netiešā bilirubīna, kreatinīna, urīnvielas un glikozes līmeņa paaugstināšanās serumā Reti: Bikarbonātu, kreatinīna un kālija līmeņa pazemināšanās serumā; zema blīvuma holesterīna (LDH), fosfora, kālija līmeņa paaugstināšanās serumā
Danish: Sjælden: Sklerale forstyrrelser
Latvian: Reti: Sklēras bojājumi
Danish: • Diabetesrelaterede infektioner i hud og bløddele på fødder (se pkt.
Latvian: • diabētiskās pēdas ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Det er vigtigt, at De fortæller det til lægen, hvis De får diarré før, under eller efter behandling med INVANZ.
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums bija caureja, ir caureja INVANZ lietošanas laikā vai pēc tās lietošanas.
Danish: Plasmakoncentrationerne ved midtpunktet af doseringsintervallet efter en enkelt intravenøs dosis ertapenem på 15 mg/kg hos patienter i alderen 3 måneder - 12 år er sammenlignelig med plasmakoncentrationerne ved midtpunktet af doseringsintervallet efter en daglig intravenøs dosis på 1 g hos voksne (se Plasmakoncentrationer).
Latvian: Koncentrācija plazmā devu intervāla viduspunktā pēc ertapenēma reizes devas pa 15 mg/kg intravenozas ievadīšanas pacientiem no 3 mēnešu vecuma līdz 12 gadu vecumam bija salīdzināma ar koncentrāciju plazmā devu intervāla viduspunktā pēc devas pa 1 g dienā intravenozas ievadīšanas pieaugušajiem (skatīt Koncentrācija plazmā).
Danish: • Ændringer i leverfunktionstests
Latvian: • izmaiņas aknu funkcionālajos testos.
Danish: Methicillin-følsomme stafylokokker herunder Staphylococcus aureus* Streptococcus agalactiae*
Latvian: Meticilīnjutīgi stafilokoki (to vidū Staphylococcus aureus)*
Danish: Pulver til koncentrat til infusionsvæske.
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Danish: AUC for totalt ertapenem og for ubundet ertapenem øges hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (Clcr 31 til 59 ml/min/1,73 m2) med henholdsvis ca. 1,5 gange og 1,8 gange sammenlignet med raske frivillige.
Latvian: Kopējā ertapenēma un nesaistītā ertapenēma LZL pacientiem ar mēreniem nieru funkcijas traucējumiem (Clcr 31 - 59 ml/min/1,73 m2) ir attiecīgi apmēram 1,5 un 1,8 reizes lielāks nekā veseliem cilvēkiem.
Danish: Der er vist forligelighed mellem INVANZ og intravenøse solvenser indeholdende heparinnatrium og kaliumchlorid.
Latvian: Pierādīta INVANZ saderība ar heparīna nātrija sāli un kālija hlorīdu saturošiem intravenoziem šķīdumiem.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data vedrørende ertapenems sikkerhed og effekt hos patienter med fremskreden nedsat nyrefunktion og hos patienter, som er hæmodialysekrævende, til at understøtte en dosisrekommandation.
Latvian: Nav pietiekamu datu par ertapenēma lietošanas drošību un efektivitāti pacientiem ar termināliem nieru funkcijas traucējumiem un pacientiem, kuriem nepieciešama hemodialīze, lai varētu sniegt ieteikumus par devām.
Danish: Arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC) af ertapenem hos voksne øges næsten dosisproportionelt inden for dosisspændet 0,5 - 2 g.
Latvian: No 0,5 līdz 2 g devas robežās pieaugušajiem ertapenēma laukums zem koncentrācijas līknes plazmā (LZL) palielinās gandrīz proporcionāli devai.
Danish: • Ændringer i visse laboratorieresultater af blodprøver
Latvian: • izmaiņas dažos asins analīžu rezultātos.
Danish: Voksne (i alderen 18 år og ældre):
Latvian: Pieaugušajiem no 18 gadu vecuma un vecākiem:
Danish: Samtidig brug af valproinsyre Ertapenem bør ikke anvendes sammen med valproinsyre/natriumvalproat (se pkt.
Latvian: Lietošana kopā ar valproskābi Nav ieteicams vienlaikus lietot ertapenēmu un valproskābi/nātrija valproātu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Det er vigtigt, at De fortæller lægen, om De er gravid eller planlægger at blive gravid, før De får INVANZ.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, pirms INVANZ lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: Undersøgelser Kemi
Latvian: Izmeklējumi Bioķīmija
Danish: Fordelingen af patienter med favorabel klinisk responsvurdering ved kontrolbesøg efter afslutning af behandling i den kliniske MITT (modified intention to treat) population ses nedenfor:
Latvian: Tālāk parādīts klīniskās MITT populācijas pacientu proporcionālais daudzums, kuriem novēroja labvēlīgu klīnisko atbildes reakciju vizītē pēc terapijas:
Danish: På grund af risiko for bivirkninger hos spædbørn, bør mødre ikke amme, mens de er i behandling med ertapenem.
Latvian: Iespējamās nelabvēlīgās ietekmes dēļ uz zīdaini, ertapenēma lietošanas laikā māte nedrīkst bērnu barot ar krūti.
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Latvian: Aknu funkcijas traucējumi Pacientiem ar traucētu aknu darbību deva nav jākoriģē (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion, som er hæmodialysekrævende, øges AUC for totalt ertapenem og for ubundet ertapenem med henholdsvis ca. 2,9 gange og 6,0 gange mellem dialysesessionerne, sammenlignet med raske frivillige.
Latvian: Kopējā ertapenēma un nesaistītā ertapenēma LZL pacientiem, kuriem nepieciešama hemodialīze, starp dialīzes seansiem ir attiecīgi apmēram 2,9 un 6,0 reizes lielāks nekā veseliem cilvēkiem.
Danish: I et klinisk studie med behandling af intra-abdominale infektioner hos voksne havde 30% af de evaluerbare patienter, der var blevet behandlet med ertapenem, generaliseret peritonitis, og 39% havde infektioner, der involverede andre områder end appendiks, herunder mave, duodenum, tyndtarm, colon og galdeblære.
Latvian: No vērtētiem pacientiem, kas tika ārstēti ar ertapenēmu klīniskā pētījumā par intraabdominālu infekciju terapiju, 30 % pieaugušo bija ģeneralizēts peritonīts un 39 % bija citas lokalizācijas infekcijas, izņemot aklās zarnas piedēkli, piemēram, kuņģī, divpadsmitpirkstu zarnā, tievajās zarnās, lokzarnā un žultspūslī; bija ierobežots skaits vērtējamu pacientu, kuriem iekļaušanas brīdī APACHE II punktu skaits bija  15, tāpēc efektivitāte šādiem pacientiem nav noskaidrota.
Danish: Gram-positive aerober:
Latvian: Grampozitīvie aerobie:
Danish: Ertapenem
Latvian: Ertapenēms
Danish: • Betændelse i huden, svampeinfektioner i huden, hudafskalning, infektion af sår efter operation
Latvian: • ādas iekaisums, ādas sēnīšu infekcija, ādas lobīšanās, brūces infekcija pēc operācijas,
Danish: Sådan skal INVANZ anvendes
Latvian: Kā uzglabāt INVANZ
Danish: Akutte bækkeninfektioner
Latvian: Akūta iegurņa infekcija (API)
Danish: • Stoppet næse, hoste, næseblod, lungebetændelse, unormale vejrtrækningslyde, hvæsen
Latvian: • aizlikts deguns, klepus, asiņošana no deguna, pneimonija, elpošanas trokšņi, sēkšana,
Danish: • Forstoppelse, svampeinfektioner i munden, diarré på grund af antibiotika, sure opstød, tør mund, fordøjelsesbesvær, manglende appetit
Latvian: • aizcietējums, piena sēnītes infekcija mutē, antibiotisko līdzekļu izraisīta caureja, skābes atrīšana, mutes sausums, gremošanas traucējumi, ēstgribas zudums,
Danish: Sjælden: Agitation, angst, depression
Latvian: Retāk: Bezmiegs, apjukums Reti: Uzbudinājums, trauksme, depresija
Danish: Almindelig: Bledermatitis Ikke almindelig: Erytem, udslæt, petekkier
Latvian: Bieži: Autiņu dermatīts Retāk: Eritēma, izsitumi, petehijas
Danish: Hos patienter der udelukkende fik INVANZ, var de hyppigst rapporterede laboratoriemæssige uregelmæssigheder og deres respektive forekomst under behandlingen samt 14 dages follow-up efter behandlingen blev seponeret: Øgning i ALAT (4,6 %), ASAT (4,6 %), alkalisk phosphatase (3,8 %) og thrombocyttal (3,0 %).
Latvian: Pacientiem, kas saņēma tikai INVANZ, terapijas laikā un 14 dienu laikā pēc tās pārtraukšanas visbiežāk novēroja šādas laboratorijas datu izmaiņas (sastopamības biežums norādīts iekavās): ALAT (4,6 %), ASAT (4,6 %), sārmainās fosfatāzes (3,8 %) līmeņa paaugstināšanās un trombocītu (3,0 %) skaita pieaugums.
Danish: Ændring i bindingen var < 12 % ved peak plasma ertapenem koncentration efter en dosis på 1 g. In vivo, probenecid (500 mg hver 6. time) reducerede den bundne fraktion af ertapenem i plasma ved slutningen af infusionen hos patienter, som fik en enkelt 1 g intravenøs dosis fra ca. 91% til ca. 87%.
Latvian: In vivo probenecīds (500 mg katras 6 stundas) samazināja ertapenēma saistīto frakciju plazmā infūzijas beigās indivīdiem, kam tika ievadīta viena 1 g intravenoza deva, no aptuveni 91 % līdz aptuveni 87 %.
Danish: Lactobacillus arter Andre:
Latvian: Lactobacillus ģintis
Danish: Hos patienter der udelukkende fik INVANZ, var de hyppigst rapporterede utilsigtede hændelser i løbet af behandling plus en 14 dages follow-up efter behandlingen blev seponeret: diarré (4,8 %), infusionsvenekomplikationer (4,5 %) og kvalme (2,8 %).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma tikai INVANZ, terapijas laikā kopā ar 14 dienu novērošanas periodu pēc ārstēšanas pārtraukšanas biežāk novērotās blakusparādības bija: caureja (4,8 %), ar infūziju vēnā saistītas komplikācijas (4,5 %) un slikta dūša (2,8 %).
Danish: Efter intravenøs infusion af radioaktivt mærket ertapenem 1 g til raske, unge voksne (23 - 49 år), består plasmaradioaktiviteten primært (94%) af ertapenem.
Latvian: Veseliem jauniem pieaugušajiem (23 - 49 gadus veciem) pēc intravenozas ar radioaktīviem izotopiem iezīmēta 1 g ertapenēma infūzijas radioaktivitāti plazmā veidoja galvenokārt (94 %) ertapenēms.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre patienter, hvis der ikke er svært nedsat nyrefunktion.
Latvian: Ja nav smagu nieru funkcijas traucējumu, gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Danish: Hvis De har fået for meget INVANZ
Latvian: Ja INVANZ Jums ievadīts vairāk nekā noteikts
Danish: 5.2); der er dog ingen information vedrørende brug af hæmodialyse til behandling af overdosering.
Latvian: Ertapenēmu zināmā daudzumā var izvadīt hemodialīzē (skatīt 5.2. apakšpunktu), taču nav informācijas par hemodialīzes izmantošanu pārdozēšanas ārstēšanai.
Danish: Børn og unge (i alderen 3 måneder til 17 år)
Latvian: Bērni un pusaudži (vecumā no 3 mēnešiem līdz 17 gadiem)
Danish: Voksne (i alderen 18 år og ældre)
Latvian: Pieaugušie no 18 gadu vecuma un vecāki
Danish: Voksne og unge (i alderen 13 til 17 år)
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (no 13 līdz 17 gadu vecumam) Šķīdināšana
Danish: Fusobacterium arter
Latvian: Fusobacterium ģintis*
Danish: Diverse
Latvian: Citi
Danish: Sjælden: Nyreinsufficiens, akut nyreinsufficiens
Latvian: Reti: Nieru mazspēja, akūta nieru mazspēja
Danish: Tilberedning til intravenøs administration: INVANZ skal rekonstitueres og fortyndes inden administration.
Latvian: Sagatavošana intravenozai ievadīšanai INVANZ pirms ievadīšanas jāizšķīdina un pēc tam jāatšķaida.
Danish: • Hedeture, forhøjet blodtryk, røde eller violette, flade pletter som knappenålshoveder under huden
Latvian: • karstuma uzplūdi, augsts asinsspiediens, apsārtums vai purpura, mazi, kniepadatas galviņas lieluma plankumi zem ādas,
Danish: • Fald i hvide blodlegemer, fald i blodpladetal
Latvian: • pazemināts glikozes līmenis asinīs,
Danish: Børn og unge (i alderen 3 måneder til 17 år):
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (no 3 mēnešu līdz 17 gadu vecumam):
Danish: Ved dosis på 15 mg/kg var AUCværdien og plasmakoncentrationerne ved midtpunktet af doseringsintervallet hos patienter i alderen 3 måneder - 12 år sammenlignelig med værdierne hos unge raske voksne, der fik 1 g ertapenem intravenøst.
Latvian: LZL lielums un plazmas koncentrācija devu intervāla viduspunktā pacientiem no 3 mēnešu līdz 12 gadu vecumam bija salīdzināms ar veseliem pieaugušajiem, kuriem intravenozi tika ievadīta ertapenēma 1 g deva.
Danish: INVANZ 1 g pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Ertapenem
Latvian: INVANZ 1 g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Ertapenemum