FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Amlopidina/Valsartan Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Amlodipine/Valsartan Mylanin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMEAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Essa blocca dei particolari canali presenti sulla superficie cellulare attraverso i quali normalmente il calcio penetra nelle cellule.
Finnish: Se salpaa solujen pinnalla olevat erityiset kanavat (kalsiumkanavat), joiden kautta kalsiumionit normaalisti pääsevät soluihin.
Italian: Il valsartan è un "antagonista dei recettori dell'angiotensina II", ovvero blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
Finnish: Valsartaani on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
Italian: Per mezzo della riduzione del flusso di calcio nelle cellule, l'amlodipina inibisce la contrazione delle cellule, favorendo così il rilassamento dei vasi sanguigni.
Finnish: Vähentämällä kalsiumin virtausta soluihin amlodipiini estää solujen supistumisen, mikä auttaa verisuonia rentoutumaan.
Italian: Poiché Amlodipina/Valsartan Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Finnish: Koska Amlodipine/Valsartan Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan amlodipina / valsartan
Finnish: Amlodipine/Valsartan Mylan amlodipiini/valsartaani
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan è un medicinale usato in pazienti affetti da ipertensione essenziale (elevata pressione sanguigna) che non è adeguatamente controllata con amlodipina o valsartan in monoterapia.
Finnish: Amlodipine/Valsartan Mylan on tarkoitettu potilaille, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine), jota ei saada riittävästi hallintaan yksinomaan amlodipiinillä tai valsartaanilla.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Amlodipina/Valsartan Mylan sia usato nel modo più sicuro possibile.
Finnish: Amlodipine/Valsartan Mylanin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Amlodipina/Valsartan Mylan sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Amlodipine/Valsartan Mylania koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Italian: Poiché Amlodipina/Valsartan Mylan è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Exforge.
Finnish: Koska Amlodipine/Valsartan Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Exforgeen nähden.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Amlodipina/Valsartan Mylan.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Amlodipine/Valsartan Mylanin käytöstä.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Amlodipina/Valsartan Mylan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Amlodipine/Valsartan Mylan.
Italian: Agiscono in modo simile per ridurre la pressione sanguigna consentendo un rilassamento dei vasi sanguigni.
Finnish: Nämä lääkkeet alentavat verenpainetta samalla tavalla eli rentouttamalla verisuonia.
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan contiene due principi attivi, amlodipina e valsartan.
Finnish: Amlodipine/Valsartan Mylan sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, amlodipiiniä ja valsartaania.
Italian: Quando il calcio penetra nelle cellule della muscolatura delle pareti dei vasi sanguigni, causa una contrazione.
Finnish: Kun kalsium pääsee verisuonten seinämien lihasten soluihin, verisuonet supistuvat.
Italian: Bloccando i recettori ai quali normalmente si lega l'angiotensina II, il valsartan blocca l'effetto dell'ormone, consentendo ai vasi sanguigni di dilatarsi.
Finnish: Valsartaani salpaa reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, jolloin hormonin vaikutus estyy ja verisuonet pääsevät laajenemaan.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Amlodipina/Valsartan Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente/comparabile a Exforge.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Amlodipine/Valsartan Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Exforgea ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Italian: Il dosaggio della compressa da usare dipende dalle dosi di amlodipina o valsartan che il paziente assumeva in precedenza.
Finnish: Käytettävän tabletin vahvuus määräytyy potilaan aiemman amlodipiini- tai valsartaaniannoksen perusteella.
Italian: e ha raccomandato di approvare l'uso di Amlodipina/Valsartan Mylan nell'UE.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Amlodipine/Valsartan Mylanille EU:ssa.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Amlodipina/Valsartan Mylan?
Finnish: Mitkä ovat Amlodipine/Valsartan Mylanin hyödyt ja riskit?
Italian: Questo significa che Amlodipina/Valsartan Mylan è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Exforge.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Amlodipine/Valsartan Mylan on samanlainen kuin alkuperäisvalmiste Exforge, jolla on jo voimassa oleva myyntilupa EU:n alueella.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Amlodipina/Valsartan Mylan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Amlodipine/Valsartan Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Si raccomanda che il paziente assuma amlodipina e valsartan sotto forma di compresse o capsule separate prima di passare alla compressa combinata.
Finnish: Ennen yhdistelmävalmisteeseen vaihtamista on suositeltavaa, että potilas ottaa amlodipiiniä ja valsartaania erillisinä tabletteina tai kapseleina.
Italian: Perché Amlodipina/Valsartan Mylan è approvato?
Finnish: Miksi Amlodipine/Valsartan Mylan on hyväksytty?
Italian: Altre informazioni su Amlopidina/Valsartan Mylan
Finnish: Muuta tietoa Amlodipine/Valsartan Mylanista
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Amlopidina/Valsartan Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisää tietoa Amlodipine/Valsartan Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come si usa Amlodipina/Valsartan Mylan?
Finnish: Miten Amlodipine/Valsartan Mylania käytetään?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Amlodipina/Valsartan Mylan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Amlodipine/Valsartan Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: 23 settembre 2010 EMA/584655/2010 EMEA/H/C/001191
Finnish: 23. syyskuuta 2010 EMA/584655/2010 EMEA/H/C/001191
Italian: Inoltre, è stato condotto un importante studio su circa 1 200 pazienti affetti da ipertensione essenziale.
Finnish: Lisäksi tehtiin yksi päätutkimus, johon osallistui noin 1 200 essentiaalista verenpainetautia sairastavaa potilasta.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la variazione media della pressione sanguigna.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli verenpaineen keskimääräinen muutos.
Italian: Che cos'è Rasival?
Finnish: Mitä Rasival on?
Italian: La lettera con cui la ditta comunica all'Agenzia il ritiro della domanda è disponibile alla voce "Tutti i documenti".
Finnish: Yhtiön kirje, jossa se ilmoittaa lääkevirastolle hakemuksen peruuttamisesta, on luettavissa kohdassa "Kaikki asiakirjat".
Italian: Gli effetti di Rasival sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Finnish: Rasivalin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Italian: La domanda è stata ritirata il "giorno 180".
Finnish: Hakemusta oli käsitelty 180 päivää, kun yhtiö peruutti sen.
Italian: Per che cosa avrebbe dovuto essere usato Rasival?
Finnish: Mihin Rasivalia oli tarkoitus käyttää?
Italian: Il termine "essenziale" significa che la causa dell'ipertensione non è manifesta.
Finnish: "Essentiaalinen" eli itsesyntyinen tarkoittaa, että verenpaineen kohoamiselle ei ole selvää syytä.
Italian: Il richiedente ha presentato risultati di studi progettati allo scopo di dimostrare che la compressa contenente i due principi attivi viene assorbita dall'organismo allo stesso modo delle due compresse separate.
Finnish: Yhtiö toimitti lääkevirastolle tuloksia tutkimuksista, joiden tavoitteena oli osoittaa, että kahta lääkeainetta sisältävä tabletti imeytyy elimistöön samalla tavoin kuin kaksi erikseen otettua tablettia.
Italian: La ditta ha informato il CHMP che non vi saranno conseguenze per i pazienti inseriti in studi clinici o in programmi di uso compassionevole, poiché non vi sono sperimentazioni in corso con Rasival.
Finnish: Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei hakemuksen peruuttamisesta aiheudu minkäänlaisia seurauksia kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin osallistuville potilaille, koska Rasivalia koskevia tutkimuksia ei ole tällä hetkellä meneillään.
Italian: Inoltre, il CHMP non era convinto che la ditta avesse dimostrato che la combinazione di aliskiren e valsartan è ampiamente usata nella pratica clinica.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea katsoi, ettei yhtiö ollut voinut osoittaa aliskireenin ja valsartaanin yhdistelmän olevan laajalti käytössä verenpainepotilaiden hoidossa.
Italian: Pertanto, al momento del ritiro, il CHMP riteneva che la ditta non avesse fornito dati scientifici sufficienti a sostegno della domanda per Rasival.
Finnish: Hakemuksen peruuttamisen ajankohtana lääkevalmistekomitea katsoi, ettei yhtiö ollut toimittanut riittävästi Rasivalia koskevaa myyntilupahakemusta tukevaa tieteellistä tietoa.
Italian: Bloccando l'attività dell'angiotensina II, Rasival agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni e, di conseguenza, l'abbassamento della pressione arteriosa.
Finnish: Salpaamalla angiotensiini II:n toimintaa Rasival laajentaa verisuonia, jolloin verenpaine alenee.
Italian: Il medicinale era disponibile sotto forma di compresse rivestite.
Finnish: Sitä oli määrä olla saatavana kalvopäällysteisinä tabletteina.
Italian: Aliskiren riduce la produzione dell'angiotensina II (un ormone che restringe i vasi sanguigni), mentre valsartan blocca i recettori a cui l'angiotensina II normalmente si lega.
Finnish: Aliskireeni vähentää angiotensiini II:n (verisuonia supistavan hormonin) tuotantoa, ja valsartaani salpaa niitä reseptoreita, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy.
Italian: In base all'esame dei dati e delle risposte fornite dalla ditta all'elenco di domande formulate dal CHMP, al momento del ritiro della domanda il CHMP aveva alcune perplessità ed era provvisoriamente del parere che Rasival non potesse essere autorizzato per il trattamento dell'ipertensione essenziale.
Finnish: Arvioimiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloon antamien vastausten tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti joihinkin seikkoihin peruuttamisajankohtana, ja sen alustava kanta oli, ettei Rasivalia voida hyväksyä essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon.
Italian: I due principi attivi presenti in Rasival sono farmaci antipertensivi già utilizzati nell'Unione europea (UE).
Finnish: Rasivalin kaksi vaikuttavaa ainetta ovat verenpainelääkkeitä, joita jo käytetään Euroopan unionissa.
Italian: I pazienti sono stati trattati con Rasival o con un medicinale contenente soltanto uno dei due principi attivi, aliskiren o valsartan, per otto settimane.
Finnish: Tutkimuksessa potilaat saivat joko Rasivalia tai vain toista vaikuttavaa ainetta, ts. aliskireeniä tai valsartaania, sisältävää lääkettä kahdeksan viikon ajan.
Italian: Rasival avrebbe dovuto essere usato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (aumento della pressione sanguigna) negli adulti la cui pressione sanguigna fosse già adeguatamente controllata con una terapia combinata a base di aliskiren e valsartan assunti separatamente.
Finnish: Rasivalia oli tarkoitus käyttää essentiaalisen verenpainetaudin (kohoneen verenpaineen) hoitoon aikuisilla, joiden verenpaine on jo riittävästi hallinnassa yhdistelmälääkityksellä, joka sisältää aliskireeniä ja valsartaania erikseen otettuna.
Italian: Il CHMP richiedeva la realizzazione di ulteriori studi sul comportamento di Rasival nell'organismo, soprattutto dopo l'assunzione di cibo.
Finnish: Lääkevalmistekomitean näkemyksen mukaan Rasivalin käyttäytymisestä elimistössä tarvitaan lisää tutkimuksia etenkin sen osalta, miten valmiste vaikuttaa sen jälkeen, kun potilas on nauttinut aterian.
Italian: Come avrebbe agito Rasival?
Finnish: Miten Rasivalin odotettiin vaikuttavan?
Italian: Il 15 settembre 2010 Novartis Europharm Limited ha notificato ufficialmente al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) la sua intenzione di ritirare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Rasival, medicinale destinato al trattamento dell'ipertensione essenziale in adulti la cui pressione sanguigna sia già adeguatamente controllata con una terapia combinata a base di aliskiren e valsartan assunti separatamente.
Finnish: Novartis Europharm Limited ilmoitti 15. syyskuuta 2010 lääkevalmistekomitealle virallisesti peruuttavansa Rasival-nimistä lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
Italian: Rasival è un medicinale che contiene i principi attivi aliskiren e valsartan.
Finnish: Rasival on lääkevalmiste, jonka vaikuttavia aineita ovat aliskireeni ja valsartaani.
Italian: Finlandia Orion Corporation Orionintie 1
Finnish: Orion Corporation Orionintie 1
Italian: Anche le raccomandazioni per l'uso presentano differenze.
Finnish: Myös käyttösuosituksissa on eroja.
Italian: • ha più di 65 anni di età
Finnish: • olet yli 65-vuotias
Italian: Austria, Bulgaria, Cipro, Repubblica Ceca, Estonia, Finlandia, Germania, Grecia, Islanda, Irlanda, Lettonia, Lituania, Malta, Norvegia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia, Regno Unito:Valtrex
Finnish: Bulgaria, Espanja, Irlanti, Islanti, Iso-Britannia, Itävalta, Kypros, Kreikka, Latvia, Liettua, Malta, Norja, Portugalii, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tsekin tasavalta, Viro: Valtrex
Italian: 105 Reykjavík, Islanda
Finnish: 105 Reykjavík, Islanti
Italian: 169 29 Solna, Svezia
Finnish: 169 29 Solna, Ruotsi
Italian: Il CHMP ha ritenuto accettabile la nuova proposta.
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti uutta ehdotusta hyväksyttävänä.
Italian: La data di scadenza (Scad) si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä (Exp.) tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Italian: Molto comune (riguarda più di una persona su 10): • mal di testa
Finnish: Hyvin yleinen (useammalla kuin yhdellä kymmenestä): • päänsärky
Italian: 6.2 Incompatibilità
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen
Italian: Valtrex normalmente non è dannoso a meno che ne prenda troppo e per diversi giorni.
Finnish: Valtrex ei yleensä aiheuta haittoja, ellet ota sitä liikaa usean päivän ajan.
Italian: Esso viene anche impiegato per aiutare a prevenire la ricomparsa di queste infezioni.
Finnish: Sitä käytetään myös estämään näiden infektioiden uusiutumista.
Italian: Bambini L'efficacia di Valtrex nei bambini al di sotto dei 12 anni di età non è stata valutata.
Finnish: Lapset Valtrexin tehoa alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.
Italian: • gravi reazioni allergiche (anafilassi).
Finnish: • vakava allerginen reaktio (anafylaksia).
Italian: 152 32 Halandri, Athens, Grecia
Finnish: 152 32 Halandri, Athens, Kreikka
Italian: • instabilità nel camminare e mancanza di coordinazione (atassia)
Finnish: • epävakaa olo kävellessä ja koordinaation puute (ataksia)
Italian: Alcuni Stati membri raccomandano dosi più alte rispetto ad altri Stati membri in situazioni specifiche.
Finnish: Osa jäsenvaltioista suositteli tietyissä tilanteissa suurempaa annosta kuin muut.
Italian: Queste osservazioni sostengono la sicurezza del trattamento dell'HSV in entrambi i gruppi anche se la possibilità di un aumento della resistenza deve essere tenuta sotto osservazione.
Finnish: Nämä huomiot puoltavat HSV-hoidon turvallisuutta kummassakin ryhmässä, joskin resistanssin mahdollista kasvua on pidettävä jatkuvasti silmällä.
Italian: L'analisi della letteratura pubblicata non ha mostrato nuovi problemi di sicurezza significativi per i bambini o per le madri.
Finnish: Julkaistun kirjallisuuden analysoinnissa ei ilmennyt uusia merkitseviä turvallisuushuolia, jotka koskivat vauvoja tai äitejä.
Italian: • Se dimentica di prendere Valtrex, lo prenda il più presto possibile quando si ricorda.
Finnish: • Jos unohdat ottaa Valtrexia, ota sitä niin pian kuin muistat.
Italian: Il livello delle informazioni è diverso tra uno Stato membro e l'altro.
Finnish: Tietojen laajuus vaihtelee eri jäsenvaltioissa.
Italian: • Non prenda Valtrex se ciò la riguarda.
Finnish: • Älä ota Valtrexia, jos tämä koskee sinua.
Italian: Tuttavia, se è quasi il tempo per la dose successiva, salti la dose dimenticata.
Finnish: Kuitenkin, jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.
Italian: Trasferimento nel latte materno
Finnish: Kulkeutuminen äidinmaitoon
Italian: Confezioni da 10, 30, 42, 90 o 112 compresse È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Finnish: 10, 30, 42, 90 tai 112 tabletin pakkaukset Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä
Italian: Tuttavia, il rischio di trasmissione è ancora possibile.
Finnish: Silti tartuttamisen vaara on vielä olemassa.
Italian: L'entità dell'esposizione in questa popolazione di pazienti è difficile da quantificare.
Finnish: Altistuksen laajuutta kyseisessä populaatiossa on vaikea määrittää.
Italian: • Deglutire le compresse intere con un sorso d'acqua.
Finnish: • Niele tabletit kokonaisina veden kanssa.
Italian: I dati non erano, quindi, sufficienti per le analisi di efficacia e sicurezza dei sottogruppi.
Finnish: Niinpä tiedot eivät riittäneet alaryhmien teho- ja turvallisuusanalyyseihin.
Italian: La documentazione specifica è stata presentata tenendo conto dei dati aggiornati.
Finnish: Yksityiskohtaiset asiakirjat, joissa päivitetyt tiedot otettiin huomioon, jätettiin.
Italian: Francia, Belgio, Danimarca, Italia, Lussemburgo, Olanda: Zelitrex
Finnish: Alankomaat, Belgia, Italia, Luxemburg, Ranska, Tanska: Zelitrex
Italian: Le AUC presumibili giornaliere sono sensibilmente più alte.
Finnish: Arvioidut vuorokausi-AUC:t ovat huomattavasti korkeampia.
Italian: In genere l'uso di Valtrex non è raccomandato in gravidanza.
Finnish: Valtrexia ei yleensä suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Italian: Una recente metanalisi (Lebrun-Vignes, 2007) ha fornito ulteriori dati a sostegno di questa indicazione.
Finnish: Uudehko meta-analyysi (Lebrun-Vignes, 2007) tukee myös tätä käyttöaihetta.
Italian: • reazione della pelle dopo esposizione alla luce solare (fotosensibilità)
Finnish: • ihoreaktio aurinkoaltistuksen jälkeen (fotosensitiivisyys)
Italian: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgio
Finnish: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
Italian: Il legame del valaciclovir alle proteine plasmatiche è molto basso (15%).
Finnish: Valasikloviirin sitoutuminen plasman proteiineihin on hyvin vähäistä (15 %).
Italian: Ciò è importante per prevenire la trasmissione dell'infezione ad altre persone.
Finnish: Tämä on tärkeää jotta et tartuta infektiota muihin.
Italian: Î Se ha una reazione allergica smetta di prendere Valtrex e contatti il medico immediatamente.
Finnish: Î Jos saat allergisen reaktion, lopeta Valtrexin ottaminen ja mene heti lääkäriin.
Italian: Se prende più Valtrex di quanto deve
Finnish: Jos otat enemmän Valtrexia kuin sinun pitäisi
Italian: Il dosaggio di Valtrex deve essere modificato di conseguenza.
Finnish: Valtrex-annosta on muutettava tämän mukaisesti.
Italian: La resistenza virale è diversa da una condizione in cui il farmaco non deve essere somministrato per motivi di sicurezza, e va fatta una distinzione tra rischi di sicurezza e ridotta efficacia.
Finnish: Virusresistanssi on eri asia kuin tilanne, jossa lääkettä ei saa turvallisuussyistä käyttää, ja turvallisuusriskien ja tehon heikkenemisen välille on tehtävä ero.
Italian: • Prendere Valtrex alla stessa ora ogni giorno.
Finnish: • Ota Valtrex samaan aikaan joka päivä.
Italian: Gli eventi avversi segnalati erano quelli elencati e non si identificavano segnali di sicurezza nuovi e significativi.
Finnish: Ilmoitetut haittavaikutukset oli lueteltu, eikä uusia, merkitseviä turvallisuussignaaleja ilmennyt.
Italian: È richiesta cautela per prevenire un sovradosaggio accidentale.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta tahattoman yliannostelun välttämiseksi.
Italian: GlaxoSmithKline ha convenuto con l'Agenzia europea per i medicinali di armonizzare i dati di qualità CMC (modulo 3) durante il deferimento ai sensi dell'articolo 30.
Finnish: GlaxoSmithKline sopi Euroopan lääkeviraston kanssa yhtenäistävänsä CMC-laatutiedot (moduuli 3) tämän 30 artiklan mukaisen menettelyn yhteydessä.
Italian: Quando si usa tale regime posologico, il trattamento non deve essere superiore ad un giorno dal momento che ciò non ha mostrato di fornire un'ulteriore beneficio clinico.
Finnish: Kun käytetään tätä hoitomallia, hoidon ei tule kestää vuorokautta pitempään, koska tästä ei ole osoitettu olevan kliinistä hyötyä.
Italian: • Assumere questo medicinale per bocca.
Finnish: • Ota lääke suun kautta.
Italian: I valori di Tmax indicano la mediana e l'intervallo.
Finnish: Tmax -arvot tarkoittavat keskimääräistä arvoa ja hajontaa.
Italian: Il trattamento deve essere rivalutato dopo 6-12 mesi di terapia.
Finnish: Hoidon tarve on arvioitava uudelleen 6-12 kuukauden hoidon jälkeen.
Italian: Questi dati fanno ritenere con fiducia che il potenziale di sviluppo di resistenza non abbia diminuito il profilo di rischi/benefici stabilito di valaciclovir.
Finnish: Näiden tietojen perusteella voidaan päätellä, että resistanssin kehittymismahdollisuus ei ole alentanut valasikloviirin määritettyä hyöty-riskiprofiiliia.
Italian: Diverse indicazioni non sono state approvate in tutti gli Stati membri, in particolare per i pazienti immunocompromessi.
Finnish: Useita käyttöaiheita ei ollut hyväksytty kaikissa jäsenvaltioissa etenkään immuunipuutteisilla potilailla.
Italian: Se lei è in gravidanza, o pensa di poterlo essere o sta pianificando una gravidanza, non assuma Valtrex senza essersi consultata con il medico.
Finnish: Jos olet raskaana tai luulet, että voit olla raskaana tai jos suunnittelet raskautta, älä ota Valtrexia ilman että keskustelet asiasta lääkärin kanssa.
Italian: FI-02200 Espoo,
Finnish: FI-02200 Espoo, Suomi
Italian: Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo,
Finnish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo,
Italian: La posologia approvata si basava su stime comparative dell'esposizione sistemica ad aciclovir (Weller, 2000).
Finnish: Hyväksytyt annokset perustuivat systeemisen asikloviirialtistuksen vertaileviin arvioihin (Weller, 2000).
Italian: Le relazioni di studio presentate hanno dimostrato che non si riscontrava alcun beneficio clinico aggiuntivo con il trattamento di 2 giorni rispetto a quello di 1 giorno (Spruance, 2003).
Finnish: Toimitetut tutkimusraportit osoittivat, ettei kaksipäiväisestä hoidosta ilmennyt mitään kliinistä lisähyötyä yksipäiväiseen hoitoon verrattuna (Spruance, 2003).