FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aspartaam wordt gehydrolyseerd in het maag-darmkanaal na orale inname.
Slovenian: Po peroralnem jemanju se aspartam v gastrointestinalnem traktu hidrolizira.
Dutch: De symptomen van toxiciteit bij knaagdieren na orale toediening waren karakteristiek voor potente neuroleptica: hypo-activiteit, coma, tremoren, clonische convulsies, speekselvloed en gereduceerde gewichtstoename.
Slovenian: Akutna toksičnost (toksičnost po enkratnem odmerku) Znaki toksičnosti po peroralnem dajanju pri glodavcih so bili značilni za močne antipsihotike: hipoaktivnost, koma, tresenje, klonični krči, slinjenje in zmanjšano pridobivanje telesne mase.
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 142,5 mg lactose, 0,7875 mg sucrose en 6,75 mg aspartaam (E951).
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 142,5 mg laktoze, 0,7875 mg saharoze in 6,75 mg aspartama (E951).
Dutch: Olanzapine wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar als gevolg van een gebrek aan gegevens over de veiligheid en werkzaamheid.
Slovenian: Pediatrična populacija Zaradi pomanjkanja podatkov glede varnosti in učinkovitosti, olanzapina ne priporočamo za uporabo pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let.
Dutch: Er is echter voorzichtigheid geboden wanneer olanzapine wordt voorgeschreven met geneesmiddelen die het QTc-interval verlengen, vooral bij ouderen, bij patiënten met een congenitaal verlengd QT-syndroom, congestief hartfalen, hypertrofie van het hart, hypokaliëmie of hypomagnesiëmie.
Slovenian: Vendar pa je potrebna previdnost, kadar predpisujemo olanzapin skupaj z zdravili, za katera je znano, da podaljšujejo QTc interval, posebno pri starejših, pri bolnikih s prirojenim sindromom dolgega
Dutch: Na kortetermijnbehandeling (mediane behandelingsduur 47 dagen) kwam gewichtstoename van
Slovenian: 13 S kratkotrajnim zdravljenjem (srednje trajanje 22 dni) povezano povečanje telesne mase za ≥ 7 %
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 68,9 mg lactose.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 68,9 mg laktoze.
Dutch: De dagelijkse dosis Olanzapine Teva is tussen 5 mg en 20 mg. Raadpleeg uw arts indien de symptomen terugkeren maar stop niet met het innemen van Olanzapine Teva tenzij uw arts u vertelt dat te doen.
Slovenian: Če se simptomi povrnejo, se posvetujte s svojim zdravnikom, vendar ne prenehajte jemati zdravila Olanzapin Teva, če vam tega ne naroči vaš zdravnik.
Dutch: Rusteloze benen syndroom
Slovenian: Sindrom nemirnih nog
Dutch: (een geneesmiddel tegen depressie) of ciprofloxacine (een antibioticum) gebruikt; het kan nodig zijn om uw dosis Olanzapine Teva aan te passen.
Slovenian: - zdravila za Parkinsonovo bolezen, - karbamazepin (antiepileptik in stabilizator razpoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ali ciprofloksacin (antibiotik) - morda bo treba spremeniti vaš odmerek zdravila Olanzapin Teva.
Dutch: Ontwikkeling of exacerbatie van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose of coma, waaronder enkele gevallen met fatale afloop (zie rubriek 4.4)
Slovenian: občasno povezane s ketoacidozo ali komo, vključno z nekaj smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.4)
Dutch: Convulsies waarbij in de meeste van deze gevallen, een voorgeschiedenis van convulsies of risicofactoren voor convulsies gemeld is11
Slovenian: Epileptični napadi, pri katerih so jih v večini primerov imeli že kdaj prej ali so poročali o dejavnikih tveganja za epileptične napade11 Distonija
Dutch: Andere symptomen kunnen zijn: acute verwardheid, convulsies (epilepsie), coma, een combinatie van koorts, versnelde ademhaling, transpireren, verstijfde spieren en een suf gevoel of slaperigheid, vertraging van de ademhaling, zich verslikken, hoge bloeddruk of lage bloeddruk, abnormale hartritmes.
Slovenian: (epilepsija), koma, kombinacija zvišane telesne temperature, hitrega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in omotičnosti ali zaspanosti, upočasnjeno dihanje, aspiracija, visok krvni tlak ali nizek krvni tlak, motnje srčnega ritma.
Dutch: Bij langdurige blootstelling (ten minste 24 weken) kwam 89,4% ≥ 7%, 55,3% ≥ 15% en 29,1% ≥ 25% van het lichaamsgewicht bij start van de behandeling aan.
Slovenian: pridobilo ≥ 7 %, 55,3 % ≥ 15 % in 29,1 % ≥ 25 % od njihove osnovne telesne mase.
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 190,0 mg lactose, 1,05 mg sucrose en 9,0 mg aspartaam (E951).
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 190,0 mg laktoze, 1,05 mg saharoze in 9,0 mg aspartama (E951).
Dutch: Als u een van deze verschijnselen constateert, win dan onmiddellijk medisch advies in; - een combinatie van koorts, sneller ademen, zweten, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid (hoe vaak deze bijwerking voorkomt, is op basis van de beschikbare gegevens niet te berekenen).
Slovenian: - kombinacijo zvišane telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, mišične okorelosti in dremavosti ali zaspanosti (pogostnosti tega neželenega učinka iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Dutch: Olanzapine Teva bevat de werkzame stof olanzapine.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Teva vsebuje učinkovino olanzapin.
Dutch: Mogelijkheid van olanzapine om andere geneesmiddelen te beïnvloeden Olanzapine kan een antagonistisch effect hebben op directe en indirecte dopamineagonisten.
Slovenian: Olanzapin lahko nasprotuje učinkom direktnih in indirektnih dopaminskih agonistov.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 206,7 mg lactose.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 206,7 mg laktoze.
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovenian: - če ste alergični na olanzapin ali katerokoli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
Dutch: Olanzapine Teva omhulde tabletten zijn voor oraal gebruik.
Slovenian: Olanzapin Teva tablete so za peroralno uporabo.
Dutch: Olanzapine Teva 20 mg filmomhulde tabletten Roze kleurmengsel (polydextrose, hypromellose, glyceroltriacetaat, macrogol 8000, titaniumdioxide E171, rood ijzeroxide E172)
Slovenian: Olanzapin Teva 20 mg filmsko obložene tablete roza barvna mešanica (polidekstroza, hipromeloza, triacetin, makrogol 8000, titanov dioksid E171,
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 103,3 mg lactose.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 103,3 mg laktoze.
Dutch: Convulsies waarbij in de meeste van deze gevallen, een voorgeschiedeni s van convulsies of risicofactoren voor convulsies gemeld is11
Slovenian: Epileptični napadi, pri katerih so jih v večini primerov imeli že kdaj prej ali so poročali o dejavnikih tveganja za epileptične napade11 Distonija (vključno z okulogiracijo)11
Dutch: Olanzapine Teva bevat lactose, sucrose en aspartaam
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Teva vsebuje laktozo, saharozo in aspartam
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharaze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol (E421), asparataam (E951), magnesiumstearaat, crospovidon type B, lactosemonohydraat, hydroxypropylcellulose en citroen smaak (smaakstoffen, maltodextrine, sucrose, arabische gom (E414), glyceryltriacetaat (E1518) en alfa-tocoferol (E307).
Slovenian: Jedro tablete: manitol aspartam (E951) magnezijev stearat krospovidon tipa B laktoza monohidrat hidroksipropilceluloza limonina aroma [pripravek/ki arome, maltodekstrin, saharoza, arabski gumi (E414), gliceriltriacetat (E1518) in α-tokoferol (E307)]
Dutch: Olanzapine Teva 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg filmomhulde tabletten Wit kleurmengsel (polydextrose, hypromellose, glyceroltriacetaat, macrogol 8000, titaniumdioxide E171)
Slovenian: Olanzapin Teva 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg filmsko obložene tablete bela barvna mešanica (polidekstroza, hipromeloza, triacetin, makrogol 8000, titanov dioksid E171) Olanzapin Teva 15 mg filmsko obložene tablete modra barvna mešanica (polidekstroza, hipromeloza, triacetin, makrogol 8000, titanov dioksid E171, indigo karmin E132)
Dutch: Hoe ziet Olanzapine Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Olanzapin Teva in vsebina pakiranja
Dutch: Vaak gemelde bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) zijn veranderingen in de concentraties van sommige bloedcellen en circulerende vetten in het bloed, tijdelijke verhogingen van de leverenzymen in het begin van de behandeling, verhogingen in de suikerspiegel in het bloed en de urine, verhogingen van de spiegels van urinezuur en creatinefosfokinase in het bloed, meer hongergevoel, duizeligheid, rusteloosheid, beven, ongebruikelijke bewegingen (dyskinesie), verstopping, droge mond, huiduitslag, krachtsverlies, extreme vermoeidheid, vasthouden van vocht wat leidt tot zwelling van de handen, enkels of voeten, koorts, gewrichtspijn en seksueel disfunctioneren zoals afgenomen libido bij mannen en vrouwen of erectiestoornis bij mannen.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 10 bolnikov) vključujejo spremembe v ravneh nekaterih krvnih celic, maščob v krvnem obtoku in v začetnih obdobjih zdravljenja, začasno povišanje jetrnih encimov, zvišanja v ravni sladkorjev v krvi in urinu, zvišanja v ravni sečne kisline in kreatinfosfokinaze v krvi, večji občutek lakote, omotico, nemirnost, tresenje, nenavadne gibe (diskinezijo), zaprtje, suha usta, izpuščaj, izgubo moči, hudo utrujenost, zadrževanje vode, ki vodi v otekanje rok, gležnjev ali nog, vročino, bolečine v sklepih ter spolne disfunkcije, kot na primer zmanjšan libido pri moških in ženskah ter erektilna disfunkcija pri moških.
Dutch: Verhoogde plasmaprolactinespiegels8
Slovenian: Zvišane plazemske koncentracije prolaktina8
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 137,8 mg lactose.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 137,8 mg laktoze.
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 47,5 mg lactose, 0,2625 mg sucrose en 2,25 mg aspartaam (E951).
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 47,5 mg laktoze, 0,2625 mg saharoze in 2,25 mg aspartama (E951).
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (≥ 1,69 mmol/l-< 2,26 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 2,26 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
Slovenian: Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) na visoke (≥ 2,26 mmol/l).
Dutch: Een massabalansonderzoek toonde aan dat ongeveer 57% van radio-gelabeld olanzapine in de urine verscheen, hoofdzakelijk als metabolieten.
Slovenian: radioaktivno označenega olanzapina pojavi v urinu, predvsem v obliki metabolitov.
Dutch: - Het gebruik van Olanzapine Teva door oudere patiënten met dementie wordt niet aanbevolen aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden - Geneesmiddelen van dit type kunnen abnormale bewegingen van met name het gezicht of de tong veroorzaken.
Slovenian: - Uporaba zdravila Olanzapin Teva ni priporočljiva pri starejših bolnikih z demenco, saj lahko povzroči resne neželene učinke.
Dutch: Het gebruik van olanzapine wordt niet aanbevolen voor de behandeling van een door geneesmiddelen geïnduceerde (dopamineagonist) psychose bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Slovenian: Parkinsonova bolezen Uporaba olanzapina pri zdravljenju psihoze, povezane z dopaminskimi agonisti, pri bolnikih s
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat: 7,5 mg olanzapine.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje: 7,5 mg olanzapina.
Dutch: gezonde personen geen significant verschil in gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd (37,7 t.o.v.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 10 ml/min) v primerjavi z zdravimi osebami ni bilo značilne razlike v srednjem razpolovnem času izločanja (37,7 v primerjavi z 32,4 ure)
Dutch: Olanzapine Teva 7,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 7,5 mg olanzapine.
Slovenian: Olanzapin Teva 7,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg olanzapina.
Dutch: Hoge gammaglutamyltransferase10
Slovenian: Visoka raven gamaglutamiltransferaze Visoka raven sečne kisline10
Dutch: Er bestaat een risico op sufheid als u Olanzapine Teva gebruikt.
Slovenian: Obstaja tveganje, da se boste po tem, ko ste dobili zdravilo Olanzapin Teva, počutili zaspane.
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 95,0 mg lactose, 0,525 mg sucrose en 4,5 mg aspartaam (E951).
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 95,0 mg laktoze, 0,525 mg saharoze in 4,5 mg aspartama (E951).
Dutch: Elke Olanzapine Teva 7,5 mg filmomhulde tablet bevat 7,5 mg van de werkzame stof.
Slovenian: Ena Olanzapin Teva 7,5 mg filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg učinkovine.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 71,3 mg lactose.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 71,3 mg laktoze.
Dutch: Olanzapine Teva bevat bevat lactose.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Teva vsebuje laktozo
Dutch: 5 Er werd gezien dat normale nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (< 1,69 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 2,26 mmol/l).
Slovenian: 5 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,69 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 2,26 mmol/l).
Dutch: Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg en 15 mg orodispergeerbare tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 28, 30, 35, 50, 56, 70 of 98 tabletten.
Slovenian: Olanzapin Teva 5 mg, 10 mg in 15 mg orodisperzibilne tablete so na voljo v pakiranjih po 28, 30, 35, 50, 56, 70 ali 98 orodisperzibilnih tablet.
Dutch: Indien u plotseling stopt met het gebruik van Olanzapine Teva kunnen symptomen optreden zoals zweten, niet kunnen slapen, beven, angst of misselijkheid en overgeven.
Slovenian: Če nenadno prenehate jemati zdravilo Olanzapin Teva, se lahko pojavijo simptomi, kot so znojenje,
Dutch: Amenorroe Vergroting van de borsten Galactorroe bij vrouwen Gynecomastie/ vergroting van de borsten bij mannen
Slovenian: Ginekomastija/poveča nje dojk pri moških
Dutch: Het staat bekend als een ‘atypisch' antipsychoticum, omdat het verschilt van de klassieke antipsychotica die sinds de jaren vijftig van de vorige eeuw verkrijgbaar zijn.
Slovenian: Spada med „atipične" antipsihotike, ker se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo že od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (van 2,5, 5, 7,5, 10, 15 en 20 mg) en als orodispergeerbare tabletten (van 5, 10, 15 en 20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg) in orodisperzibilnih tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg).
Dutch: Bij patiënten boven de 65 en patiënten met lever- of nierproblemen moet de behandeling wellicht gestart worden met een lagere dosis van 5 mg per dag.
Slovenian: Bolniki, starejši od 65 let, in bolniki, ki imajo težave z jetri ali ledvicami, bodo morda potrebovali nižji začetni odmerek, in sicer 5 mg na dan.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Olanzapine Teva de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 december 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Olanzapine Teva verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Olanzapine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 12. decembra 2007.
Dutch: Olanzapine Teva olanzapine
Slovenian: Olanzapine Teva olanzapin
Dutch: Dit verstoort de signalen die tussen hersencellen worden doorgegeven door ‘neurotransmitters', chemische stoffen die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren.
Slovenian: S tem se prekine prenos signalov med možganskimi celicami prek živčnih prenašalcev, tj. kemičnih snovi, ki omogočajo komunikacijo med celicami.
Dutch: Het positieve effect van dit middel is vermoedelijk het gevolg van het feit dat olanzapine receptoren voor de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd) en dopamine blokkeert.
Slovenian: Domneva se, da so koristni učinki olanzapina posledica blokiranja receptorjev za živčna prenašalca 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt om een terugkeer van deze symptomen te voorkomen bij volwassenen met een bipolaire stoornis (een geestesziekte waarbij periodes van euforie en depressie elkaar afwisselen) die in het beginstadium op de behandeling reageerden.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za preprečevanje ponovnega pojava simptomov teh epizod pri odraslih z bipolarno motnjo (duševno boleznijo, pri kateri se izmenjujejo obdobja privzdignjenega razpoloženja in depresije), ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Dutch: Schizofrenie is een geestesziekte die wordt gekenmerkt door verschijnselen als onsamenhangende gedachten en spraak, hallucinaties (horen en zien van in werkelijkheid niet aanwezige verschijnselen), achterdocht en waanideeën.
Slovenian: To je duševna bolezen s številnimi simptomi, ki vključujejo neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (bolnik vidi in sliši stvari, ki jih ni), sumničavost in blodnje (zmotna prepričanja).
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis Olanzapine Teva hangt af van de aard van de te behandelen ziekte: bij schizofrenie en ter voorkoming van manische episodes wordt 10 mg per dag voorgeschreven en bij de behandeling van manische episodes 15 mg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapine Teva je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: odmerek 10 mg na dan se uporablja pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod, odmerek 15 mg na dan pa se uporablja pri zdravljenju maničnih epizod, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Olanzapine Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Teva.
Dutch: Dit betekent dat Olanzapine Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de namen Zyprexa en Zyprexa Velotab.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnima zdraviloma", ki sta že odobrena v Evropski uniji (EU), in sicer zdraviloma Zyprexa in Zyprexa Velotab.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Olanzapine Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Olanzapine Teva?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Olanzapine Teva vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Olanzapine Teva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Olanzapine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Zyprexa en Zyprexa Velotab.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Olanzapine Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravili Zyprexa in Zyprexa Velotab ter da jima je biološko enakovredno.
Dutch: Olanzapine Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovenian: Olanzapine Teva je „generično zdravilo".
Dutch: Olanzapine Teva is ook werkzaam als middel voor instandhouding van de verbeteringen bij patiënten bij wie een eerste behandelkuur is aangeslagen.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Teva je prav tako učinkovito pri vzdrževanju izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Dutch: Aangezien Olanzapine Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan de referentiegeneesmiddelen, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma, se šteje, da ima enake koristi in tveganja kot referenčni zdravili.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Olanzapine Teva.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Olanzapine Teva odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Olanzapine Teva wordt ook gebruikt ter behandeling van matig ernstige tot ernstige manische episodes bij volwassenen (dat wil zeggen dat de patiënt extreem goed gehumeurd is).
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Teva se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod (izjemno privzdignjenega razpoloženja) pri odraslih.
Dutch: Aangezien Olanzapine Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met de referentiemiddelen.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Teva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma.
Dutch: Olanzapine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat.
Slovenian: Olanzapine Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Olanzapine Teva.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Olanzapine Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: De werkzame stof in Olanzapine Teva, olanzapine, is een antipsychoticum (geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Olanzapine Teva, olanzapin, je antipsihotično zdravilo.
Dutch: De oplosbare tabletten, die als alternatief voor de tabletten kunnen worden voorgeschreven, worden op de tong gelegd waar zij snel in het speeksel oplossen.
Slovenian: Razpon odmerkov je običajno od 5 do 20 mg na dan. Orodisperzibilne tablete, ki se lahko uporabijo kot alternativa tabletam, se zaužijejo tako, da se položijo na jezik, kjer jih slina hitro raztopi, ali tako, da se pred zaužitjem zmešajo z vodo.
Dutch: Waarom is Olanzapine Teva goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Teva odobreno?
Dutch: Overige informatie over Olanzapine Teva:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Olanzapine Teva
Dutch: Hoe is Olanzapine Teva onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Olanzapine Teva raziskano?
Dutch: Wat is Olanzapine Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapine Teva?
Dutch: Olanzapine Teva wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassen schizofreniepatiënten.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Teva se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Dutch: Op het moment van het verlenen van de vergunning, wordt de indiening van periodieke veiligheidsverslagen niet vereist voor dit geneesmiddel.
Slovenian: Ob izdaji dovoljenja za promet, je predložitev rednih poročil o varnosti ni potrebna za to zdravilo.
Dutch: Galactorroe bij vrouwen
Slovenian: Galaktoreja pri ženskah
Dutch: Verminderd libido bij mannen en vrouwen
Slovenian: Zmanjšan libido pri moških in
Dutch: Neem uw tabletten zodra u eraan denkt.
Slovenian: Vzemite tablete, kakor hitro se spomnite.
Dutch: Gebruik geen adrenaline, dopamine of andere sympathicomimetica met beta-agonistische activiteit, omdat stimulering van de bètareceptoren de hypotensie kan verergeren.
Slovenian: Ne uporabljajte adrenalina, dopamina ali drugih simpatikomimetikov z beta-agonističnim delovanjem, ker lahko beta stimulacija poslabša hipotenzijo.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10.12.2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. december 2009