FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podobnie jak w ubiegłych latach, po raz kolejny skrócono średni czas konieczny na udzielenie porady naukowej przez agencję i grupę roboczą ds. doradztwa naukowego (SAWP).
Lithuanian: Kaip ir ankstesniais metais, Agentūra ir Mokslinių konsultacijų darbo grupė (SAWP) mokslinių konsultacijų teikimą dar labiau paspartino.
Polish: Liczba kontroli dotyczących dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) - łącznie z kontrolami w kontekście głównych zbiorów danych dotyczących osocza (PMF) - uległa zwiększeniu o 32% w porównaniu z 2006 r. (110).
Lithuanian: Geros gamybos praktikos patikrinimų (GGP), įskaitant plazmos pagrindinius dokumentus, padaugėjo 32 % palyginti su 2006 m.
Polish: W 2007 r. rozpoczęto opracowywanie zaleceń grupy roboczej EMEA/CHMP ds. współpracy z organizacjami pracowników służby zdrowia (HCP WG).
Lithuanian: buvo pradėtos rengti EMEA / CHMP ryšių su sveikatos priežiūros specialistais darbo grupės (HCP WG) rekomendacijos.
Polish: 2.1 Leki sieroce Wzrost liczby wniosków i opinii
Lithuanian: 2.1 Retieji vaistai Paraiškų ir nuomonių gausėjimas
Polish: • Epoetyny, zarówno dopuszczone do obrotu w ramach procedury scentralizowanej (Aranesp, Nespo, Dynepo, Mircera, NeoRecormon, Binokrit, Epoetin Alfa Hexal, Abseamed), jak i dopuszczone do obrotu w ramach procedury krajowej (Eprex).
Lithuanian: • Epoetinai, tiek registruoti pagal centralizuotą procedūrą (Aranesp, Nespo, Dynepo, Mircera, NeoRecormon, Binokrit, Epoetin Alfa Hexal, Abseamed), tiek valstybėje (Eprex).
Polish: Przegląd bezpieczeństwa preparatu Viracept
Lithuanian: Viracept saugumo vertinimas
Polish: Większość firm opracowuje leki do stosowania u ludzi; 9 - leki weterynaryjne, 8 - leki stosowane zarówno u ludzi, jak i u zwierząt, a 19 firm działa jako konsultanci w sprawach legislacyjnych.
Lithuanian: Dauguma šių įmonių kuria žmonėms skirtus vaistus, 9 - veterinarinius vaistus, 8 - ir žmonėms skirtus, ir veterinarinius vaistus, 19 įmonių teikia konsultacijas vaistų kontrolės klausimais.
Polish: Wznawiając działania dotyczące sekcji weterynaryjnej EudraVigilance, Agencja i Wspólna Weterynaryjna Grupa ds. Wdrożenia opracowały plan działania w sprawie EudraVigilance Veterinary, który został zatwierdzony przez zarząd EMEA i szefów Agencji Leków.
Lithuanian: Atnaujinus EVS kūrimo veiklą, Agentūra ir jungtinė veterinarijos įgyvendinimo grupė sukūrė EudraVigilance veterinarinės sistemos kūrimo veiksmų planą, kurį patvirtino EMEA Valdančioji taryba ir Vaistų agentūrų vadovai.
Polish: CHMP przyjął 18 raportów w sprawie klasyfikacji opracowanych przez ITF przedstawiających kryteria naukowe i regulacyjne definicji produktu leczniczego.
Lithuanian: CHMP priėmė 18 Inovacijų darbo grupės parengtų ataskaitų dėl priskyrimo, kuriose aprašomi moksliniai ir reguliavimo kriterijai, taikomi apibrėžiant vaistinį preparatą.
Polish: Wdrożenie nowych procedur ułatwiających wczesne nawiązanie dialogu ze sponsorami przyczyniło się do wzrostu liczby wystąpień o kwalifikowalność regulacyjną i spotkania informacyjne.
Lithuanian: Naujų procedūrų taikymas išankstiniam pokalbiui su užsakovais palengvinti, lėmė prašymų dėl atitikties reguliavimo kriterijams nustatymo ir informacinių susitikimų pagausėjimą.
Polish: CVMP zalecił dopuszczenie 2 leków do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
Lithuanian: CVMP rekomendavo du vaistus įregistruoti taikant išimtinių aplinkybių sąlygą.
Polish: Delegowani do EMEA eksperci reprezentujący środowisko akademickie i szpitale uniwersyteckie mieli swój udział w pracach europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami, zapewniając dodatkową wiedzę specjalistyczną.
Lithuanian: Į EMEA komandiruojami akademinės bendruomenės ir universitetinių ligoninių ekspertai prisidėjo prie Europos vaistų tinklo veikimo, užtikrindami galimybę naudotis papildoma kompetencija.
Polish: Komitet Pediatryczny - piąty komitet naukowy agencji - został powołany z wielkim entuzjazmem w lipcu tego roku i natychmiast rozpoczął prace nad ustaleniami naukowymi i proceduralnymi służącymi ocenie planów badań pediatrycznych oraz odnośnymi instrumentami regulacyjnymi.
Lithuanian: buvo įsteigtas Pediatrijos komitetas, penktasis Agentūros mokslinis komitetas, kuris nedelsdamas pradėjo rengti mokslinius ir procedūrinius susitarimus pediatrinių tyrimų planams ir susijusioms reguliavimo priemonėms įvertinti.
Polish: CHMP najpierw zalecił zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Viraceptu i wycofanie tego leku z rynku.
Lithuanian: Pirmiausia CHMP rekomendavo sustabdyti rinkodaros teisės galiojimą ir išimti Viracept iš rinkos.
Polish: Wspieranie dostępu do szczepionek przeciwko poważnym chorobom epizootycznym u zwierząt hodowlanych.
Lithuanian: Vakcinų nuo didžiųjų epizootinių gyvulių ligų prieinamumo skatinimas
Polish: Trzy sprawy przekazano na podstawie art. 33, a pozostałe trzy - na podstawie art. 35 dyrektywy 2001/82/WE.
Lithuanian: Trys kreipimosi paraiškos pateiktos vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsniu ir 335 straipsniu.
Polish: Korzyści dla zdrowia publicznego z leków zaleconych do dopuszczenia do obrotu w 2007 r.
Lithuanian: Visuomenės sveikatai naudingi vaistai, kurių rinkodaros teisę rekomenduota suteiti 2007 m.
Polish: W 2007 r. wpłynęło łącznie 2 045 zgłoszeń - wzrost o ponad 30% w porównaniu z rokiem poprzednim.
Lithuanian: iš viso gautos 2 045 paraiškos - palyginti su ankstesniais metais jų padaugėjo beveik 30 %.
Polish: Przyjęte opinie
Lithuanian: Priimtos nuomonės
Polish: Further, advanced networkmanagement and performance services were implemented.
Lithuanian: Be to, buvo sukurtos pažangesnio tinklo valdymo ir darbo su sistema paslaugos.
Polish: Wszystkie 7 wniosków w sprawie produktów immunologicznych dotyczyło produktów wskazanych dla zwierząt hodowlanych: 2 dla drobiu, 2 dla świń, 1 dla bydła, 1 dla bydła i owiec oraz 1 dla koni.
Lithuanian: Visos 7 imunologinių preparatų paraiškos buvo susijusios su maistui naudojamais gyvūnais: 2 - dėl paukščiams, 2 - kiaulėmis, 1 - galvijams, 1 - ir galvijams, ir avimis bei 1 -arkliams skirtų preparatų.
Polish: Niewielka liczba nowych wniosków o ustalenie MRL budzi obawy, ponieważ jasno pokazuje, że na rynek weterynaryjny wprowadzane są bardzo nieliczne nowe cząsteczki przeznaczone dla zwierząt gospodarskich.
Lithuanian: Mažas didžiausio leistino likučių kiekio paraiškų skaičius kelia nerimą, kadangi tai aiškiai rodo, jog mažai naujų gyvulių rūšių molekulių įvedama į veterinarijos rinką.
Polish: Przy wsparciu właściwych organów krajowych Agencji udało się powołać Komitet Pediatryczny (PDCO) - piąty komitet naukowy Agencji - i wprowadzić niezbędne procedury oceny wniosków dotyczących planów oraz zwolnień.
Lithuanian: Nacionalinėms kompetentingoms institucijoms padedant, Agentūrai pavyko įsteigti Pediatrijos komitetą (PDCO)penktąjį Agentūros mokslinį komitetą - ir nustatyti pediatrinių tyrimų planų ir išimčių paraiškų vertinimo procedūras.
Polish: Podczas posiedzenia grupy roboczej ds. współpracy z organizacjami pacjentów i konsumentów (PCWP) w grudniu 2007 r. przedstawiono sprawozdanie z postępów prac nad Planem Wdrażania Ram Wzajemnych Relacji z Pacjentami i Konsumentami.
Lithuanian: vykusio susitikimo metu Pacientų ir vartotojų darbo grupė (PCWP) pristatė bendravimo su pacientais ir vartotojais sistemos būklės ataskaitą apie įgyvendinimo plano vykdymo eigą.
Polish: CVMP przyjął 3 opinie pozytywne dotyczące ustalenia nowych MRL.
Lithuanian: CVMP priėmė 3 teigiamas nuomonės dėl naujų didžiausių leistinų likučių kiekių nustatymo.
Polish: Opóźnienia w opracowaniu sekcji weterynaryjnej EudraVigilance w 2007 r.
Lithuanian: EudraVigilance veterinarinės sistemos (EVS) kūrimo atidėjimas 2007 m.
Polish: EMEA była członkiem komitetu sterującego europejskiej platformy technologicznej „Globalne zdrowie zwierząt", której celem jest przyspieszenie opracowywania nowatorskich produktów zdrowotnych dla zwierząt, zarówno dla kluczowych, jak i małych rynków, w kontekście siódmego programu ramowego.
Lithuanian: EMEA buvo įgyvendinant Septintąją bendrąją programą įsteigto Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologijų platformos iniciatyvinio komiteto, siekiančio paspartinti naujų gyvūnams skirtų preparatų (ir didelių, ir mažų rinkų) kūrimą, narė.
Polish: Sprawozdanie końcowe zatytułowane „Różne podejścia do opracowywania leków innowacyjnych" skupiało się na identyfikowaniu barier naukowych oraz nowych rozwiązań w opracowywaniu lekówzarówno w pracach badawczo-rozwojowych prowadzonych przez przemysł, jak i w środowisku akademickim - oraz na formułowaniu zaleceń dotyczących działań EMEA w przyszłości.
Lithuanian: Galutinėje ataskaitoje „Pasiūlymai dėl naujoviškų vaistų kūrimo" dėmesys kreipiamas į mokslinių kliūčių ir besikuriančių mokslo sričių nustatymą kuriant vaistus - tiek pramonės mokslinių tyrimų ir technologijų plėtros atžvilgiu, tiek akademinės aplinkos atžvilgiu - ir į rekomendacijų dėl EMEA veiksmų ateityje teikimą.
Polish: Plany badań pediatryczncyh (PIP) oraz zwolnienia
Lithuanian: Pediatrinių tyrimų planai ir išimtys
Polish: W ramach tego, w trzynastym roku swojego funkcjonowania, EMEA wykazała wysoką sprawność i skuteczność w obszarach zasadniczej działalności związanej z oceną i nadzorem leków, przy jednoczesnym dążeniu - z dobrym skutkiem - do realizacji szerszego mandatu ukierunkowanego na stymulowanie innowacyjności w UE i udział w europejskiej i światowej współpracy naukowej i regulacyjnej w dziedzinie leków.
Lithuanian: Įnešdama tokį indėlį EMEA tryliktaisiais savo veiklos metais atliko daug darbo pagrindinėse savo veiklos srityse, susijusiose su vaistų vertinimu ir priežiūra, kartu taip pat sėkmingai vykdydama bendresnę užduotį skatinti naujoves ES ir prisidėti prie bendradarbiavimo Europos ir pasauliniu lygiu reglamentavimo ir mokslinės praktikos klausimais vaistų srityje.
Polish: Wpłynęło 9 wniosków o poszerzenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: 9 paraiškos pateiktos dėl rinkodaros pažymėjimo sąlygų papildymo.
Polish: • Przegląd leków zawierających veraliprid, po wycofaniu veralipridu z rynku hiszpańskiego ze względu na doniesienia o poważnych skutkach ubocznych dla systemu nerwowego i po podjęciu szeregu działań regulacyjnych w innych państwach członkowskich UE, w których veraliprid dopuszczono do obrotu.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra veraliprido, vertinimas, išėmus veralipridą iš Ispanijos rinkos dėl pranešimų apie sunkų šalutinį poveikį nervų sistemai ir kelių reguliavimo priemonių kitose valstybėse narėse, kuriose veralipridas buvo įregistruotas.
Polish: Mając na uwadze udział w programach edukacyjnych dla naukowców zajmujących się regulacjami, w porozumieniu ze środowiskiem akademickim i właściwymi organami krajowymi, EMEA wniosła wkład w uruchomioną przez Włochy inicjatywę na rzecz europejskiej szkoły oceny leków pod względem regulacyjnym.
Lithuanian: Siekdama dalyvauti prižiūrinčių mokslininkų, kartu su akademine bendruomene ir nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, mokymui skirtose programose, EMEA prisidėjo prie Europos kontrolinio vaistų vertinimo mokyklos iniciatyvos, kurią pradėjo Italija.
Polish: • Visudyne (werteporfina).
Lithuanian: • Visudyne (verteporfinas).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Zwierząt (CVMP) przygotował wewnętrzne uwagi na temat kryteriów, do jakich należy odwoływać się przy definiowaniu pojęcia „rynku ograniczonego", oraz na temat procedury, zgodnie z którą Komitet formalnie klasyfikuje środek jako lek wskazany dla rynku ograniczonego.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) parengė vidinių svarstymų dokumentus dėl „nedidelei rinkai" apibrėžti taikomo kriterijaus ir dėl procedūros, pagal kurią komitetas oficialiai priskiria vaistą nedidelei rinkai.
Polish: • inne leki, w tym 1 do leczenia niewydolności serca u psów, 1 w celu uzyskania okresowej bezpłodności u samców psów, 1 do leczenia psów z nadwagą i otyłych oraz 1 lek generyczny do leczenia dolegliwości mięśniowo-szkieletowych u psów.
Lithuanian: • kiti vaistai: įskaitant 1 šunų širdies nepakankamumui gydyti, 1 laikinam šunų patinų nevaisingumui sukelti, 1 šunims nuo nutukimo ir antsvorio gydyti ir 1 generinį vaistas šunų raumenų ir kaulų ligoms gydyti.
Polish: W witrynie internetowej EMEA opublikowano sprawozdanie HMPC dotyczące osiągniętych postępów w zakresie wdrażania tej dyrektywy od czasu jej wejścia w życie, przekazane do Komisji Europejskiej w związku z przygotowywaniem przez nią projektu komunikatu.
Lithuanian: HMPC parengta direktyvos įgyvendinimo pažangos vertinimo ataskaita, kuri buvo pateikta Europos Komisijai padedant jai rengti savo komunikato projektą, paskelbta EMEA tinklalapyje.
Polish: • wdraża środki służące do stałego nadzorowania jakości, bezpieczeństwa i skuteczności leków dopuszczonych do obrotu w celu zapewnienia większych korzyści niż zagrożeń;
Lithuanian: • įgyvendina nuolatinei registruotų vaistų kokybės, saugumo ir veiksmingumo priežiūrai skirtas priemones, siekdama užtikrinti, kad vaistų nauda nusvertų jų keliamą riziką;
Polish: W następstwie przeglądu danych z ostatnich badań klinicznych wykazujących stałą niewyjaśnioną nadumieralność pacjentów z niedokrwistością towarzyszącą chorobie nowotworowej, którzy byli leczeni przy pomocy epoetyn, wskazanie w zakresie leczenia niedokrwistości ograniczono do niedokrwistości związanej z objawami.
Lithuanian: Peržiūrėjus neseniai atliktų klinikinių tyrimų duomenis, iš kurių matyti nuolatinis nepaaiškinamas epoetinu gydomų su vėžiu siejama mažakraujyste sergančių pacientų mirtingumo padidėjimas, mažakraujystės gydymo indikacija buvo apribota tik su simptomais siejama mažakraujyste.
Polish: However, work on the interim DataWarehouse solution for EudraVigilance Human had severe impact on work in this area.
Lithuanian: Tačiau laikinas EudraVigilance Human duomenų saugyklos sprendimas buvo itin reikšmingas.
Polish: W następstwie dalszego dochodzenia 22% (132) podejrzanych sygnałów wymagało kontynuowania badań w przypadku intensywnie monitorowanych leków, w tym udziału sprawozdawcy w przypadku 43 sygnałów.
Lithuanian: Po tolesnio tyrimo dėl 22 % (132) intensyviai stebimų vaistų signalų reikėjo imtis tolesnių priemonių, o dėl 43 jų - paskirti pranešėją.
Polish: The first version of EudraGMP was launched in April 2007, and version 1.1 was released into production in December 2007.
Lithuanian: balandžio mėnesį paleista pirmoji EudraGMP versija, o 2007 m.
Polish: Zakończono więcej postępowań, w krótszym czasie
Lithuanian: Sparčiau užbaigta daugiau procedūrų
Polish: Po dokonaniu oceny zastosowanych środków naprawczych i zapobiegawczych przez podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz po przeprowadzeniu kontroli miejsca wytwarzania - co dało gwarancję wyeliminowania przyczyny zanieczyszczenia i spełnienia wymaganych standardów w produkcji Viraceptu w przyszłości - CHMP zalecił następnie zniesienie zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i ponowne wprowadzenie tego leku na rynek Unii Europejskiej.
Lithuanian: Įvertinęs atitaisomąsias ir prevencines priemones, kurių ėmėsi rinkodaros teisės turėtojas ir gamyklos inspekcija, užtikrindamos, kad užkrato šaltinis pašalintas ir Viracept gamyba ateityje atitiks keliamus kokybės standartus, CHMP rekomendavo atšaukti rinkodaros teisės galiojimo sustabdymą ir vėl leisti tiekti vaistą Europos Sąjungos rinkai.
Polish: Pierwsze wspólne posiedzenie z udziałem pacjentów i pracowników służby zdrowia odbyło się 1 czerwca 2007 r. Po tym posiedzeniu stwierdzono, że wspólne posiedzenia będą odbywać się przynajmniej raz w roku i że przedstawiciele z jednej z grup będą brali udział w posiedzeniach drugiej.
Lithuanian: Šiame susitikime buvo prieita prie išvados, kad jungtiniai susitikimai bus rengiami bent kartą per metus ir kad kiekvienos grupės atstovai dalyvaus kitos grupės susitikimuose.
Polish: Trzynaście z nich odnosiło się do produktów farmaceutycznych, a 34 do produktów immunologicznych.
Lithuanian: Iš jų 13 - susijusios su vaistiniais ir 34 - su imunologiniais preparatais.
Polish: Przyjęto cztery opinie zalecające udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w wyjątkowych okolicznościach (Focetria, Increlex, Atriance, Yondelis).
Lithuanian: Priimtos keturios nuomonės, kuriose rekomenduota rinkodaros teisę suteikti taikant išimtinių aplinkybių sąlygą (Focetria, Increlex, Atriance, Yondelis).
Polish: CHMP zalecił odrzucenie nowego wskazania, ponieważ przedłożone dane uznano za niewystarczający dowód skuteczności we wnioskowanym wskazaniu (procedura określona w art. 6 ust.
Lithuanian: CHMP rekomendavo nepritarti naujai indikacijai, dėl nepakankamų preparato veiksmingumą įrodančių duomenų (6 straipsnio 12 dalyje numatyta procedūra).
Polish: Liczba otrzymanych zgłoszeń była prawie dwukrotnie wyższa niż w roku 2006.
Lithuanian: Pranešimų skaičius beveik dvigubai padidėjo palyginti su 2006 m.
Polish: Przez cały 2007 rok kontynuowano prace mające na celu zapewnienie informacji o produktach we wszystkich językach UE.
Lithuanian: buvo toliau dedamos pastangos visomis ES kalbomis teikiant su preparatais susijusią informaciją.
Polish: W 2007 r. wpłynęło o 25% więcej zgłoszeń dotyczących działań niepożądanych leków
Lithuanian: pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus gauta 25 % daugiau
Polish: W grudniu 2007 r. opublikowano projekt, bedacy podstawa trzymiesięcznych konsultacji.
Lithuanian: paskelbtas naujas gairių projektas trijų mėnesių viešai konsultacijai.
Polish: Liczba wniosków o dopuszczenie do obrotu leków ze statusem leku sierocego była niższa niż w 2006 r., lecz zbliżona do średniej z siedmiu lat, odnotowanej od czasu wprowadzenia przepisów dotyczących leków sierocych.
Lithuanian: Paraiškų suteikti retojo vaisto rinkodaros teisę gauta mažiau negu 2006 m., tačiau jų skaičius panašus į septynerių metų (kuriems galioja atitinkamas retųjų vaistų teisės aktas) vidurkį.
Polish: Po dokonaniu przeglądu tych sprawozdań CVMP zalecił w 6 przypadkach przedłożenie zmian w stosunku do odnośnych leków, głównie w zakresie dodania do informacji o produkcie nowych danych o działaniach niepożądanych.
Lithuanian: Įvertinęs šiuos protokolus, CVMP 6 atvejais rekomendavo pateikti paraiškas dėl atitinkamų produktų rinkodaros pažymėjimų pakeitimo, daugiausia dėl preparato informacijos papildymo duomenimis apie naują šalutinį poveikį.
Polish: Agencja zorganizowała kilka warsztatów i konferencji poświęconych dziedzinom naukowym o decydującym znaczeniu, z udziałem przedstawicieli środowiska akademickiego, organów regulacyjnych, a w stosownych przypadkach - przemysłu farmaceutycznego.
Lithuanian: Agentūra surengė keletą seminarų ir konferencijų, siekdama išnagrinėti kritines mokslo sritis, įskaitant akademinę bendruomenę, kontrolės institucijas ir prireikus farmacijos pramonės atstovus.
Polish: The EudraVigilance DataWarehouse and Analysis System (EVDAS) was rolled out to the national competent authorities on 6 July 2007.
Lithuanian: EudraVigilance duomenų saugykla ir analizės sistema (EVDAS) perduota nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
Polish: • Przegląd leków generycznych zawierających cetyryzynę, z powodu obaw związanych z ich równoważnością biologiczną.
Lithuanian: • Generinių vaistų, kurių sudėtyje yra cetirizino, vertinimas iškilus abejonėms dėl jų biologinio lygiavertiškumo.
Polish: W 2007 r., w warunkach trwale ustalonych ram prawnych i regulacyjnych dla leków podobnych biologicznie, wpłynęło 10 wniosków dotyczących tych leków.
Lithuanian: Įtvirtinus panašių biologinių vaistų teisės aktą ir reguliavimo sistemą, 2007 m.
Polish: Cztery z 6 odwołań kategorii I dotyczyły podrobionych leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedury scentralizowanej.
Lithuanian: Keturi iš 6 I klasei priskiriamų išėmimų iš rinkos buvo susiję su suklastotais centralizuotai įregistruotais vaistais.
Polish: Jedna opinia pozytywna dotyczyła ustalenia ostatecznych MRL w ślad za uprzednimi tymczasowymi MRL dla nowej substancji.
Lithuanian: Viena teigiama nuomonė yra susijusi su galutinio didžiausio leistino likučių kiekio nustatymu, anksčiau laikinai nustačius naujos medžiagos didžiausių leistiną likučių kiekį.
Polish: Liczba wniosków dotyczących leków stosowanych u ludzi jest wyższa niż w latach poprzednich, a 65 opinii przyjętych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) to również najwyższa liczba dotychczas odnotowana.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų paraiškų gauta daugiau negu bet kuriais ankstesniais metais, Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) taip pat priėmė daugiau nuomonių negu kada nors anksčiau - 65.
Polish: Podane liczby są korzystne dla zdrowia publicznego, ponieważ wiele nowych leków, pozwalających na leczenie różnych chorób i dolegliwości - od nowotworów po zaburzenia sercowo-naczyniowe i neurologiczne - jest obecnie dostępnych dla leczenia pacjentów w Europie.
Lithuanian: Šie skaičiai rodo, kad visuomenės sveikatai tai buvo naudinga tuo, kad Europoje pacientams gydyti galima gauti daug įvairiausioms ligoms ir sutrikimams - nuo vėžio iki širdies ir kraujagyslių bei neurologinių sutrikimų - gydyti skirtų naujų vaistų.
Polish: Sto trzydzieści trzy otrzymane zgłoszenia dotyczyły zwierząt hodowlanych (głównie bydła, świń i koni); leczono 17 459 zwierząt i u 4 428 spośród nich wystąpiły podejrzenia niepożądanych działań leków.
Lithuanian: 133 pranešimai buvo susiję su 17459 gydytais maistiniais gyvūnais (daugiausia galvijais, kiaulėmis ir arkliais), kurių 4428 pasireiškė šalutinis poveikis.
Polish: Leki przeznaczone do terapii nowotworów - najszerzej reprezentowany obszar terapeutyczny
Lithuanian: Vėžiui gydyti skirti vaistai - pirmaujanti terapinė sritis
Polish: Czterdzieści procent otrzymanych zgłoszeń odnosiło się do leków dopuszczonych do obrotu w trybie procedury scentralizowanej.
Lithuanian: Keturiasdešimt procentų šių pranešimų buvo susiję su centralizuotai registruotais vaistais.
Polish: Dwa wnioski złożono w sprawie leków, w przypadku których udzielono bezpłatnej porady naukowej w ramach programu dotyczącego rzadkich przypadków i gatunków o mniejszym znaczeniu.
Lithuanian: Pateiktos dvi paraiškos dėl vaistų, dėl kurių suteikta nemokama mokslinė konsultacija pagal retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų programą.
Polish: Ogółem wpłynęły 53 wnioski o zmiany typu I, dotyczące 29 zmian typu IA i 24 zmian typu IB. 47 wniosków dotyczyło również bardziej złożonych zmian typu II.
Lithuanian: Iš viso gautos 53 I tipo variacijų paraiškos, kurių 29 - dėl IA tipo ir 24 - dėl IB variacijų.
Polish: MISJA
Lithuanian: MISIJA
Polish: W leczeniu zapalenia oskrzeli, zapalenia zatok i zapalenia migdałków/gardła preparat Ketek należy stosować jedynie w razie zakażeń spowodowanych przez szczepy bakterii, w przypadku których istnieje podejrzenie lub udowodniono, że są oporne na działanie makrolidu lub antybiotyków beta laktamowych, lub które nie mogą być zwalczane tymi preparatami.
Lithuanian: Gydant bronchitą, sinusitą ir tonzilitą / faringitą Ketek galima vartoti tik tų padermių bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti, kurios, kaip numanoma arba jau įrodyta, yra atsparios makrolidų arba beta laktamų antibiotikams, arba kurių negalima gydyti minėtais antibiotikais.
Polish: CHMP ograniczył wskazanie w przypadku kilku leków z uwagi na skuteczność lub ze względów bezpieczeństwa, w tym:
Lithuanian: Veiksmingumo arba saugumo sumetimais CHMP apribojo kai kurių vaistų indikacijas:
Polish: Na płaszczyźnie organizacyjnej EMEA przeprowadziła wybory Przewodniczących i Wiceprzewodniczących dla czterech Komitetów Naukowych, w tym dla nowego Komitetu Pediatrycznego, oraz wybory nowego Przewodniczącego Zarządu.
Lithuanian: Kalbant apie organizacinius pokyčius, pabrėžtina, kad EMEA surengė keturių savo mokslinių komitetų, taip pat Pediatrijos komiteto, pirmininkų ir naujo EMEA Valdančiosios tarybos pirmininko rinkimus.
Polish: Opinie dotyczące maksymalnych poziomów pozostałości
Lithuanian: Nuomonės dėl didžiausio leistino likučių kiekio
Polish: Agencja osiągnęła znaczne postępy w rozbudowie usług z zakresu technologii informacyjnych, jak również programu zwiększającego udział pacjentów i pracowników służby zdrowia w działaniach EMEA.
Lithuanian: Agentūra taip pat sėkmingai tobulino ir prižiūrėjo savo informacinių technologijų paslaugas ir savo programą, skirtą pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų dalyvavimui EMEA veikloje stiprinti.