FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Keppra può essere somministrato per infusione, alle stesse dosi e frequenza, quando non è possibile usare la soluzione orale o le compresse.
Swedish: Den orala lösningen kan blandas ut i ett glas vatten innan den tas. Keppra kan ges som en infusion med samma dos och samma frekvens om det inte är möjligt att använda tabletter eller den orala lösningen.
Italian: La dose giornaliera può essere aumentata fino a un massimo di 1 500 mg due volte al giorno.
Swedish: Den dagliga dosen kan ökas upp till 1 500 mg två gånger per dag.
Italian: Keppra è stato esaminato anche come coadiuvante:
Swedish: Keppras effekt har också undersökts som en tilläggsbehandling enligt följande:
Italian: Come si usa Keppra?
Swedish: Hur används Keppra?
Italian: Per che cosa si usa Keppra?
Swedish: Vad används Keppra för?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Keppra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Keppra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: La dose può essere ulteriormente aumentata ogni due settimane sulla base della risposta clinica, fino a una dose massima di 1 500 mg due volte al giorno.
Swedish: Beroende på patientens svar kan dosen ökas ytterligare med två veckors intervall upp till en maximal dos på 1 500 mg två gånger per dag.
Italian: In monoterapia per le crisi parziali, Keppra è risultato efficace quanto carbamazepina nel prevenire le crisi.
Swedish: Keppra var lika effektivt som karbamazepin när det gällde att hålla patienter fria från anfall när det togs ensamt för partiella anfall.
Italian: Come agisce Keppra?
Swedish: Hur verkar Keppra?
Italian: 5 x 2 compresse e n ù
Swedish: 5 x 2 tabletter
Italian: Blister perforato per unità posologica (PVC/alluminio)
Swedish: 400 mg Filmdragerad tablett För oral användning Perforerad endosblister (PVC/aluminium)
Italian: Contenuto
Swedish: EU-nummer
Italian: È meglio prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora.
Swedish: Det är bäst att ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag.
Italian: Frequenza non nota (non può essere calcolata in base ai dati disponibili) *
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data)*
Italian: Di ciò bisogna tener conto quando si trattano infezioni provocate da H. influenzae.
Swedish: Detta ska beaktas vid behandling av infektioner orsakade av H. influenzae.
Italian: Ketek non è raccomandato in questa popolazione.
Swedish: Ketek rekommenderas inte till denna grupp.
Italian: Il legame alle proteine in vitro è di circa il 60-70%.
Swedish: In vitro-proteinbindningen är ca 60-70%.
Italian: Il volume di distribuzione è di 2,91,0 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är 2,9+1,0 l/kg.
Italian: Non sono disponibili i dati corrispondenti per l'uomo.
Swedish: Motsvarande data för människa saknas.
Italian: Il potenziale rischio per l'uomo è sconosciuto.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Italian: Se lei si dimentica di prendere una compressa, la prenda il più presto possibile.
Swedish: Om du glömt att ta en dos, ta den så snart som möjligt.
Italian: Ketek è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni.
Swedish: Ketek är indicerat för behandling av följande infektioner:
Italian: Più dell'80% del MRSA esprimono cMLSB.
Swedish: Mer än 80% av MRSA ger uttryck för cMLSB.
Italian: Nessun paziente dei due gruppi ha sviluppato un QTc > 60 msec.
Swedish: Ingen patient i någon av grupperna utvecklade en ΔQTc > 60 millisekunder.
Italian: La clearance non renale diminuisce con l'aumentare della dose.
Swedish: Icke-renalt clearance minskar med ökad dos.
Italian: L'insorgenza di reazioni visive può essere improvvisa.
Swedish: Uppkomsten av den visuella reaktionen kan vara plötslig.
Italian: * L'efficacia clinica è stata dimostrata per isolati sensibili nelle indicazioni cliniche approvate.
Swedish: *Klinisk effekt har visats för känsliga isolat vid de godkända indikationerna.
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può essere un
Swedish: Arter för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem
Italian: Dopo somministrazione orale, due terzi della dose vengono eliminati sotto forma di metaboliti ed un terzo in forma invariata.
Swedish: Efter oral administrering elimineras två tredjedelar av dosen som metaboliter och en tredjedel i oförändrad form.
Italian: Gli antibiotici bloccano la crescita dei batteri che sono causa
Swedish: Antibiotika stoppar tillväxten av bakterier som orsakar
Italian: Il medico la informerà su quante compresse di Ketek assumere, in quale momento e per quanto tempo.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur många tabletter du ska ta av Ketek, när de ska tas och under hur lång tid.
Italian: Come con i macrolidi, H. influenzae è classificato come mediamente sensibile.
Swedish: Liksom för makrolider är H. influenzae klassificerad som intermediärt känslig.
Italian: Possono accadere di nuovo quando prende la dose successiva di Ketek.
Swedish: Det kan inträffa igen när du tar nästa dos av Ketek.
Italian: Gli effetti indesiderati seri sopra riferiti possono richiedere un intervento urgente del medico.
Swedish: Ovanstående allvarliga biverkningar kräver brådskande medicinska åtgärder.
Italian: La prevalenza di resistenza può variare geograficamente e con il tempo per specie selezionate ed una informazione locale sulla resistenza è auspicabile, in particolare quando si trattino infezioni gravi.
Swedish: Resistensprevalensen kan variera geografiskt och över tiden för speciella species och lokal information om resistens är önskvärd, speciellt vid behandling av allvarliga infektioner.
Italian: Le compresse devono essere inghiottite intere con una sufficiente quantità d'acqua.
Swedish: Tabletterna skall sväljas hela med tillräcklig mängd vatten.
Italian: Prenda l'intero ciclo di compresse che le ha prescritto il medico, anche se comincia a star meglio prima di averle finite tutte.
Swedish: Ta hela kuren med tabletterna som din doktor har förskrivit, även om du börjar känna dig bättre innan du tagit alla tabletterna.
Italian: Questi effetti di solito scompaiono durante il trattamento o dopo il completamento del trattamento con Ketek.
Swedish: Dessa effekter försvinner vanligtvis under behandlingen eller efter avslutad behandling med Ketek.
Italian: L'importanza di tali evidenze nell'uomo è sconosciuta.
Swedish: Signifikansen av dessa fynd hos människa är okänt.
Italian: I dati limitati, ottenuti in pazienti pediatrici di 13-17 anni, hanno dimostrato che le concentrazioni di telitromicina in questo gruppo d'età erano simili alle concentrazioni in pazienti di 18-40 anni.
Swedish: Begränsade data på patienter i åldern 13-17 år visade att telitromycinkoncentrationerna i denna åldersgrupp var likvärdiga med koncentrationerna hos patienter i åldern 18-40 år.
Italian: In pazienti di 18 anni e più, in rapporto all'indicazione, lo schema di trattamento sarà:
Swedish: Hos patienter 18 år och äldre beroende på indikation är behandlingsregimen:
Italian: >0.5 mg/l >0.5 mg/l >8 mg/l >0.5 mg/l
Swedish: Resistent >0.5 mg/l >0.5 mg/l >8 mg/l >0.5 mg/l
Italian: Se si sospetta una colite pseudomembranosa, il trattamento deve essere sospeso immediatamente e i pazienti devono essere trattati con misure di sostegno e/o con una terapia specifica.
Swedish: Vid misstanke om pseudomembranös kolit måste behandlingen avbrytas omedelbart och patienten behandlas med stödjande åtgärder och/eller ges specifik
Italian: Ketek è un antibiotico di tipo macrolide.
Swedish: Ketek är ett antibiotikum av makrolidtyp.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ketek nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è stata stabilità (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Säkerheten och effekten av Ketek hos barn under 12 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Italian: Ketek viene utilizzato per trattare infezioni causate da batteri contro i quali il farmaco è attivo.
Swedish: Ketek används för att behandla infektioner som orsakas av bakterier som läkemedlet har effekt mot.
Italian: Ketek non deve essere impiegato in gravidanza, a meno
Swedish: Ketek ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Italian: Essi si sono manifestati tipicamente entro poche ore dopo la prima o la seconda dose, si sono ripetuti con le dosi successive, sono durati diverse ore ed erano reversibili sia durante la terapia che alla fine del trattamento.
Swedish: Typiskt var att de uppkom inom ett fåtal timmar efter första eller andra dosen, återkom vid påföljande doser, pågick flera timmar och var fullt reversibla antingen under behandlingens gång eller efter slutförd behandling.
Italian: La somministrazione corrisponde a livelli di esposizione sistemica di principio attivo libero rispettivamente almeno a 9 volte i livelli attesi nell'uomo dopo 1 mese e a meno dei livelli attesi negli umani dopo 6 mesi di trattamento.
Swedish: Denna administrering motsvarar nivåer av fri aktiv substans på minst 9 gånger det förväntade värdet hos människa efter 1 månad respektive lägre än det förväntade värdet hos människa efter 6 månader.
Italian: In polmonite acquisita in comunità, l'efficacia è stata dimostrata in un numero limitato di pazienti con fattori di rischio come una batteriemia pneumococcica o l'età superiore ai 65 anni.
Swedish: Vid samhällsförvärvad pneumoni har effekten visats på ett begränsat antal patienter med riskfaktorer såsom pneumokockbakteremi eller ålder över 65 år.
Italian: Circa un terzo della telitromicina era eliminato in forma invariata; il 20% nelle feci ed il 12% nelle urine.
Swedish: Ungefär en tredjedel av telitromycinet eliminerades i oförändrad form; 20% i feces och 12% i urinen.
Italian: I breakpoints clinici (MIC) raccomandati dallo European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sono presentati sotto:
Swedish: De rekommenderade European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) kliniska brytpunkterna för MIC presenteras nedan:
Italian: Come con alcuni macrolidi, telitromicina provocava un prolungamento dell'intervallo QTc nel cane e della durata del potenziale d'azione in fibre di Purkinje di coniglio in vitro.
Swedish: I likhet med vissa makrolider, orsakade telitromycin en förlängning av QTc-intervallet hos hundar och på durationen av aktionspotentialen i Purkinjefibrer från kanin in vitro.
Italian: Il rapporto AUC/MIC ha mostrato di essere il parametro PK/PD che meglio correla con l'efficacia della telitromicina.
Swedish: Förhållandet AUC/MIC har visat sig vara den PK/PD parameter som bäst korrelerar med telitromycins
Italian: Questi effetti hanno mostrato una tendenza a regredire dopo la cessazione del trattamento.
Swedish: Dessa effekter visade en tendens på tillbakagång efter avslutad behandling.
Italian: E' stata evidenziata la reversibilità dopo interruzione del trattamento.
Swedish: Reversibilitet har påvisats efter upphörande av behandlingen.
Italian: Telitromicina è un inibitore del CYP3A4 e CYP2D6, ma ha effetto limitato o nullo su CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 e 2E1.
Swedish: Telitromycin är en hämmare av CYP3A4 och CYP2D6, men har ingen eller begränsad effekt på CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 och 2E1.
Italian: I livelli plasmatici di valle, la Cmax e l'AUC e la clearance renale sono aumentati rispettivamente del 20%, del 73%, del 37% e del 27% in volontari sani.
Swedish: Dalvärdena i plasma, Cmax, AUC och renalt clearance ökade 20%, 73%, 37% respektive 27%, hos friska frivilliga.
Italian: - se è allergico alla telitromicina, ad uno qualsiasi degli antibiotici macrolidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: - om du är allergisk mot telitromycin, mot annat makrolidantibiotikum eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Italian: Non è richiesto alcun adattamento posologico del dosaggio nei pazienti anziani che si basi solo sull'età.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter baserat enbart på ålder.
Italian: Non vi sono state significative modificazioni dei parametri ECG e non sono stati osservati segni di tossicità da digossina.
Swedish: Inga signifikanta förändringar i EKG-parametrar eller tecken på digoxintoxicitet sågs.
Italian: In entrambi gli studi, è stata osservata una maggiore escrezione renale nei pazienti con compromissione epatica.
Swedish: I båda studierna observerades en högre renal elimination hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Italian: Se accidentalmente dovesse prendere una compressa di troppo, probabilmente non accadrà nulla.
Swedish: Om du råkar ta en tablett för mycket är det inte troligt att det händer något.
Italian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Romania
Swedish: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rumänien
Italian: Non è necessario alcun adattamento posologico nei pazienti con compromissione epatica lieve, moderata o grave, tuttavia l'esperienza nei pazienti con funzionalità epatica ridotta è limitata.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt, måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion, erfarenhet hos patienter med nedsatt leverfunktion är dock begränsad.
Italian: Un'aumentata attività anticoagulante è stata riportata nei pazienti trattati contemporaneamente con anticoagulanti ed antibiotici, inclusa la telitromicina.
Swedish: Ökad antikoagulationsaktivitet har rapporterats hos patienter med samtidig behandling med antikoagulantia och antibiotika, inklusive telitromycin.
Italian: I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione e si deve instaurare una terapia sintomatica e di sostegno.
Swedish: Patienten skall övervakas noga och ges symtomatisk och stödjande behandling.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (può interessare più di 1 persona su 10): diarrea, di solito lieve e temporanea.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (påverkar fler än 1 av 10 användare) - diarré, vanligen lindrig och tillfällig.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, poiché alcuni potrebbero influenzare o essere influenzati da Ketek.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana, eftersom vissa av dem kan påverka eller påverkas av Ketek.
Italian: Bisogna usare cautela quando S. aureus è il patogeno sospettato e vi è la probabilità di resistenza all'eritromicina in base
Swedish: Försiktighet ska iakttas när S. aureus är den misstänkta patogenen och det finns en risk för erytromycinresistens baserat på lokal epidemiologi.
Italian: La maggior parte dei casi era di grado lieve o moderato; tuttavia, sono stati osservati casi gravi.
Swedish: De flesta fallen var milda till måttliga men även allvarliga fall har rapporterats.
Italian: In studi comparativi, sono stati osservati effetti clinici simili a quelli osservati con claritromicina con un QTc > 30 msec rispettivamente nel 7,6% e nel 7,0% dei casi.
Swedish: Vid jämförande studier visades effekter liknande de som observerats med klaritromycin med en ΔQTc under behandling >30 millisekunder hos 7,6% respektive 7,0% av fallen.
Italian: La clearance totale (mediaDS) è di circa 585 l/h dopo somministrazione endovenosa e la clearance renale è responsabile del 22% di quest'ultima.
Swedish: Totalt clearance (medel ±SD) är cirka 58±5 l/timme efter intravenös administrering och renalt clearance representerande cirka 22% av detta.
Italian: L'emivita di midazolam è aumentata di circa 2,5 volte.
Swedish: Halveringstiden för midazolam ökade ca 2,5-faldigt.
Italian: La rapida distribuzione della telitromicina nei tessuti determina concentrazioni di telitromicina significativamente più elevate nella maggior parte dei tessuti-bersaglio rispetto al plasma.
Swedish: Den snabba distributionen av telitromycin till vävnaderna ger signifikant högre telitromycinkoncentrationer i de flesta målvävnader än i plasma.
Italian: La biodisponibilità assoluta è di circa il 57% dopo una singola dose di 800 mg.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är cirka 57% efter en singeldos på 800 mg.
Italian: Telitromicina, ma non i suoi principali metaboliti nell'uomo, aveva un'attività inibente su HERG e sui canali Kv1,5.
Swedish: Telitromycin, men inte dess huvudmetaboliter hos människa, hade en hämmande aktivitet på HERG och Kv1.5 kanalerna.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti circa i potenziali effetti di tali eventi sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Swedish: Patienterna bör varnas för att effekten av dessa biverkningar kan påverka förmågan att köra bil eller
Italian: Telitromicina mostra una farmacocinetica moderatamente non lineare.
Swedish: Telitromycin uppvisar måttlig icke-linjär farmakokinetik.
Italian: - Medicinali noti per influire sul battito cardiaco (farmaci che prolungano l'intervallo QT).
Swedish: läkemedel kända att påverka hur ditt hjärta slår (läkemedel som förlänger QT-intervallet).
Italian: Si deve mantenere un'idratazione adeguata.
Swedish: Adekvat vätskebalans skall upprätthållas.
Italian: In ogni caso, se è già vicino il momento della dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la compressa successiva all'orario abituale.
Swedish: Om det närmar sig tiden för din nästa dos, hoppa över den missade dosen och ta nästa tablett vid vanlig tidpunkt.
Italian: Telitromicina e i suoi principali metaboliti nell'uomo sono risultati negativi in test sul potenziale genotossico in vitro e in vivo.
Swedish: Telitromycin och dess huvudmetaboliter hos människa var negativa i tester på genotoxisk potential in vitro och in vivo.
Italian: Il suo principale metabolita circolante rappresenta circa il 13% della AUC della telitromicina ed ha una scarsa attività antimicrobica rispetto al farmaco progenitore.
Swedish: Huvudmetaboliten i cirkulationen motsvarar 13% av telitromycins AUC och har ringa antimikrobiell aktivitet jämfört med modersubstansen.
Italian: Queste reazioni epatiche sono state osservate durante o immediatamente dopo il trattamento e, nella maggior parte dei casi, erano reversibili dopo
Swedish: Dessa hepatiska reaktioner observerades under eller omedelbart efter behandling, och var i de flesta fall reversibla efter utsättande av telitromycin.
Italian: Le stesse precauzioni devono essere adottate anche con le altre benzodiazepine che vengono metabolizzate da CYP3A4 (specialmente il triazolam, ma, in misura minore, l'alprazolam).
Swedish: Samma försiktighet ska iakttas för övriga bensodiazepiner som metaboliseras genom CYP3A4, (särskilt triazolam men även i mindre utsträckning alprazolam).
Italian: Diarrea, nausea e capogiri sono stati segnalati come i più comuni effetti indesiderati durante gli studi clinici di fase III.
Swedish: Diarre, illamående och yrsel var de vanligaste rapporterade biverkningarna i fas III-studierna.
Italian: Altri metaboliti sono stati rilevati nel plasma, nelle urine e nelle feci e rappresentano il 3% o meno della AUC plasmatica.
Swedish: Andra metaboliter detekterades i plasma, urin och feces och motsvarar mindre än eller lika med 3% av plasma AUC.
Italian: Tuttavia, la contemporanea somministrazione dei due farmaci deve avvenire con un intervallo di un'ora tra l'uno e l'altro, in modo da evitare possibili effetti indesiderati gastrointestinali, come nausea e vomito.
Swedish: Intaget av de två preparaten bör dock ske med en timmes intervall för att undvika möjliga magbiverkningar såsom illamående och kräkning.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti derivanti dall'impiego di Ketek in donne in gravidanza.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med Ketek saknas.
Italian: La disponibilità di pravastatina, rosuvastatina ed in misura minore di fluvastatina, può essere aumentata a causa del possibile coinvolgimento delle proteine trasportatrici ma ci si aspetta che questo aumento sia minore di quello risultante dalle interazioni che coinvolgono l'inibizione di CYP3A4.
Swedish: Exponeringen för pravastatin, rosuvastatin och till en mindre grad även fluvastatin kan vara ökad på grund av en möjlig påverkan på transportproteiner, men denna ökning förväntas vara mindre än de interaktioner som involverar hämning av CYP3A4.
Italian: Questi sintomi possono comparire già dopo la prima
Swedish: Dessa symptom kan uppträda redan efter den första dosen av Ketek.
Italian: A seconda delle esigenze, si consiglia di rivolgersi ad esperti quando la prevalenza locale di resistenza sia tale da rendere incerta l'utilità del farmaco in almeno alcuni tipi di infezioni.
Swedish: Om nödvändigt bör expertutlåtande sökas när den lokala förekomsten av resistens är sådan att nyttan av läkemedlet, åtminstone vid vissa typer av infektioner, kan ifrågasättas.
Italian: ketoconazolo, fluconazolo) (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Swedish: ketokonazol, flukonazol) (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av
Italian: Il trattamento con questi farmaci deve essere interrotto durante il trattamento con Ketek (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Behandling med dessa läkemedel ska avbrytas under behandling med Ketek (se avsnitt 4.5).
Italian: Se la telitromicina è cosomministrata con il dabigatran etexilato si deve effettuare un attento monitoraggio clinico (ricerca di segni di sanguinamento e anemia).
Swedish: Om telitromycin ges tillsammans med dabigatranetexilat bör en noggrann klinisk monitorering (avseende tecken på blödning eller anemi) utföras.
Italian: Se lei smette di prendere le compresse troppo presto, l'infezione può ritornare o la sua condizione può peggiorare.
Swedish: Om du slutar ta tabletterna för tidigt kan infektionen komma tillbaka eller så
Italian: In aree con elevata incidenza di resistenza all'eritromicina A, è particolarmente importante tener conto del grado di sensibilità alla telitromicina e ad altri antibiotici.
Swedish: I områden med hög förekomst av erytromycin-A resistens är det särskilt viktigt att beakta utvecklingen av känslighetsmönstret för telitromycin och andra antibiotika.
Italian: Telitromicina ha dimostrato di diminuire la Cmax del 34% e l'AUC di sotalolo del 20% a causa di un
Swedish: Telitromycin har visats minska Cmax med 34% och AUC av sotalol med 20% på grund av minskad
Italian: Le compresse sono disponibili in confezioni da 10, 14, 20 e 100 compresse.
Swedish: De är tillgängliga i förpackningar om 10, 14, 20 och 100 tabletter.
Italian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, L.d.a.
Swedish: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: I disturbi visivi includono visione offuscata, difficoltà di focalizzazione e diplopia.
Swedish: Synstörningarna inkluderade dimsyn, fokuseringssvårigheter och diplopi.
Italian: A dosi elevate, era evidente una embriotossicità e si osservava un aumento dell'ossificazione incompleta e di anormalità scheletriche.
Swedish: Vid höga doser sågs embryotoxicitet och en ökning av ofullständig förbening och av skelettanomalier noterades.
Italian: Se dovesse avere una diarrea grave e/o protratta o con tracce di sangue durante o dopo l'assunzione di Ketek compresse, consulti immediatamente il medico poiché può essere necessario interrompere la terapia.
Swedish: Om du får svår eller långvarig och/eller blodig diarré när du tar eller efter du har tagit Ketek tabletter, rådgör med din läkare omedelbart eftersom det kan bli nödvändigt att avbryta behandlingen.
Italian: In studi clinici l'effetto su QTc era modesto (media di circa 1 msec).
Swedish: Effekten på QTc var liten i kliniska studier (medelvärde ca 1 millisekund).