FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosen kan höjas till 20 mg för män som inte svarar på 10 mg-dosen.
Lithuanian: Jeigu 10 mg dozė yra neveiksminga, ją galima padidinti iki 20 mg.
Swedish: Hur används Tadalafil Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Tadalafil Mylan?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tadalafil Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Hur verkar Tadalafil Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Tadalafil Mylan?
Swedish: Annex A
Lithuanian: A PRIEDAS
Swedish: Tafinlar (dabrafenib)
Lithuanian: Tafinlar (dabrafenibas)
Swedish: Tafinlar finns som kapslar (50 mg och 75 mg).
Lithuanian: Gaminamos Tafinlar kapsulės (po 50 ir 75 mg).
Swedish: Mer information om Tafinlar finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tafinlar rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tafinlar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tafinlar vartojimą?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Tafinlar vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Vad är Tafinlar och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Tafinlar ir kam jis vartojamas?
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge patienten har nytta av den.
Lithuanian: Gydymas Tafinlar tęsiamas tol, kol yra naudingas pacientui.
Swedish: Mer information om Tafinlar
Lithuanian: Kita informacija apie Tafinlar
Swedish: Sammanfattning av Tafinlar och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Tafinlar apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Varför är Tafinlar godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Tafinlar buvo registruotas ES?
Swedish: Detta baserades på en huvudstudie på 250 patienter som mätte hur länge patienterna levde innan sjukdomen förvärrades.
Lithuanian: Tai nustatyta atlikus vieną pagrindinį tyrimą su 250 pacientų, kuriame buvo stebima, kiek laiko pacientai išgyveno ligai neprogresuojant.
Swedish: Dosen av Tafinlar, antingen som enda behandling eller i kombination med trametinib, är 150 mg två gånger dagligen och tas på fastande mage (minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid).
Lithuanian: Vieno ar kartu su trametinibu vartojamo Tafinlar dozė yra 150 mg du kartus per parą nevalgius (bent valandą prieš valgį arba praėjus 2 valandoms po valgio).
Swedish: • Avancerat melanom (stadie III) efter operation för detta.
Lithuanian: • pažengusios (III) stadijos melanoma, atlikus jos šalinimo operaciją.
Swedish: Tafinlars biverkningar ansågs godtagbara och hanterbara med hjälp av lämpliga åtgärder.
Lithuanian: Tafinlar sukeliamas šalutinis poveikis laikomas priimtinu ir kontroliuojamu taikant atitinkamas priemones.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Tafinlar finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Tafinlar sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Behandling med Tafinlar ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med cancerläkemedel.
Lithuanian: Gydymą Tafinlar turi pradėti ir prižiūrėti tik gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Tafinlar, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tafinlar vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tafinlar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är papillom (vårtor), huvudvärk, illamående, kräkningar, hyperkeratos (förtjockningar och förhårdningar i huden), håravfall, utslag, ledsmärta, feber och trötthet.
Lithuanian: Dažniausias Tafinlar šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra papiloma (karpos), galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, hiperkeratozė (odos sustorėjimas ir sukietėjimas), plaukų slinkimas, bėrimas, sąnarių skausmas, karščiavimas ir nuovargis.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Tafinlar vid cancer som har mutationen BRAF V600 är större än riskerna och att Tafinlar skulle godkännas för användning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Tafinlar nauda gydant vėžį su BRAF V600 mutacija yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: I två ytterligare studier av melanom som hade spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kunde opereras bort undersöktes användning av kombinationen Tafinlar med trametinib.
Lithuanian: Dviejuose papildomuose tyrimuose dėl melanomos, kuri buvo išplitusi į kitas kūno dalis arba kurios nebuvo galima pašalinti chirurginiu būdu, buvo tiriamas Tafinlar ir trametinibo derinio vartojimas.
Swedish: Hur används Tafinlar?
Lithuanian: Kaip vartoti Tafinlar?
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen dabrafenib.
Lithuanian: Tafinlar sudėtyje yra veikliosios medžiagos dabrafenibo.
Swedish: Vilka är riskerna med Tafinlar?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Tafinlar vartojimu?
Swedish: Vilken nytta med Tafinlar har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Tafinlar nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Patienter som tog Tafinlar levde i genomsnitt 6,9 månader innan sjukdomen förvärrades, jämfört med 2,7 månader för patienterna som fick dakarbazin.
Lithuanian: Tafinlar vartoję pacientai iki ligos pasunkėjimo išgyveno vidutiniškai 6,9 mėn., o vartojantys dakarbaziną - 2,7 mėn.
Swedish: Omkring 40 procent av patienterna som behandlades med kombinationen antingen avled eller fick tillbaka sin sjukdom efter i genomsnitt cirka 3,5 år, jämfört med 59 procent av patienterna som fick placebo.
Lithuanian: Vidutiniškai po 3,5 metų maždaug 40 proc. vaistų deriniu gydytų pacientų mirė arba liga jiems atsinaujino, palyginti su 59 proc.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Tafinlar utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Lithuanian: Tafinlar šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: När Tafinlar tas i kombination med trametinib är de vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) feber, trötthet, illamående, frossbrytningar, huvudvärk, diarré, kräkningar, ledsmärta och hudutslag.
Lithuanian: Dažniausias Tafinlar ir trametinibo derinio sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra karščiavimas, nuovargis, pykinimas, šaltkrėtis, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, sąnarių skausmas ir išbėrimas.
Swedish: Tafinlar används i kombination med trametinib.
Lithuanian: Tafinlar vartojamas su trametinibu.
Swedish: Patienterna som fick kombinationen levde i genomsnitt 25,6 månader jämfört med 18 månader med vemurafenib.
Lithuanian: Vaistų derinį vartoję pacientai gyveno ilgiau - vidutiniškai 25,6 mėnesio, o vartoję vemurafenibą - 18 mėnesių.
Swedish: Behandlingen kan behöva avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om vissa biverkningar uppträder.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gydymą gali tekti sustabdyti arba nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
Swedish: I en studie fick 423 patienter antingen kombinationen eller Tafinlar som enda behandling.
Lithuanian: Viename tyrime 423 pacientams buvo skiriama abiejų vaistų arba tik Tafinlar.
Swedish: I en huvudstudie fick 171 patienter med icke-småcellig lungcancer antingen Tafinlar kombinerat med trametinib eller Tafinlar som enda behandling.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 171 pacientu, kuriems diagnozuotas nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, buvo taikomas gydymas Tafinlar ir trametinibo deriniu arba vien tik Tafinlar.
Swedish: I en studie på 870 patienter med melanom i stadie III som hade opererats bort jämfördes administrering av kombinationen Tafinlar och trametinib under 1 år med placebo (overksam behandling).
Lithuanian: Tyrime su 870 pacientų, kuriems diagnozuota III stadijos melanoma, kuri buvo pašalinta chirurginiu būdu, vienus metus kartu vartojami Tafinlar ir trametinibas buvo lyginami su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Swedish: I en andra studie med 704 patienter jämfördes kombinationen Tafinlar och trametinib med vemurafenib, som är ett annat läkemedel för behandling av melanom.
Lithuanian: Antrame tyrime su 704 pacientais kartu vartojamų Tafinlar ir trametinibo veiksmingumas buvo lyginamas su kitu vaistu nuo melanomos - vemurafenibu.
Swedish: De patienter som fick kombinationen levde i 11 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 8,8 månader för dem som fick Tafinlar som enda behandling.
Lithuanian: Vaistų deriniu gydomų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo 11 mėnesių, o vieną Tafinlar vartojusių pacientų - 8,8 mėnesio.
Swedish: Hur verkar Tafinlar?
Lithuanian: Kaip veikia Tafinlar?
Swedish: EMA fann att Tafinlar använt som enda behandling eller i kombination med trametinib hade visat kliniskt relevant nytta för patienter med icke-småcellig lungcancer eller melanom som hade spridit sig eller inte kunde opereras bort.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad vieno arba kartu su trametinibu vartojamo Tafinlar nauda yra kliniškai reikšminga pacientams, kuriems diagnozuotas pažengusios stadijos nesmulkialąstelinis plaučių vėžys arba išplitusi ar chirurginiu būdu nepašalinama melanoma.
Swedish: Tafinlar har studerats på patienter vars cancer hade BRAF V600-mutationen.
Lithuanian: Tafinlar tyrimai buvo atliekami su pacientais, kuriems nustatyta vėžio ląstelių mutacija BRAF V600.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tafinlar har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tafinlar vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Den aktiva substansen i Tafinlar, dabrafenib, verkar genom att blockera BRAF, ett protein som är inblandat i stimuleringen av celldelning.
Lithuanian: Veiklioji Tafinlar medžiaga dabrafenibas slopina ląstelių dalijimąsi skatinantį baltymą BRAF.
Swedish: Tafinlar är endast avsett för patienter vars cancer har en särskild genmutation (förändring) som kallas "BRAF V600".
Lithuanian: Tafinlar yra vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi pacientai, kuriems nustatyta specifinė vėžinių ląstelių genetinė mutacija (pakitęs genas), vadinama BRAF V600. Juo gydoma:
Swedish: Den 26 augusti 2013 beviljades Tafinlar ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Tafinlar buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Swedish: BRAF V600-mutation bidrar denna onormala form av BRAF till utvecklingen av cancer genom att göra det möjligt för tumörcellerna att dela sig okontrollerat.
Lithuanian: Melanoma ir nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu su BRAF V600 mutacija sergančių pacientų organizme nustatomas pakitusios formos BRAF, kuris, sukeldamas nekontroliuojamą vėžinių ląstelių dalijimąsi, padeda vystytis vėžiui.
Swedish: Tafinlar hjälper till att sakta ner cancerns tillväxt och spridning genom att blockera det onormala BRAF-proteinets verkan.
Lithuanian: Slopindamas pakitusio BRAF veikimą Tafinlar sulėtina vėžio naviko augimą ir plitimą.
Swedish: Användningen av Tafinlar och trametinib ledde till ett svar hos över 60 procent av patienterna, jämfört med 23 procent av patienterna som fick Tafinlar som enda behandling.
Lithuanian: Tafinlar kartu su trametinibu vartojusių pacientų ir 23 proc.
Swedish: Tafinlar var effektivare än cancerläkemedlet dakarbazin när det gällde att kontrollera melanom som hade spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kunde opereras bort.
Lithuanian: Gydant į kitas kūno dalis išplitusią arba chirurginiu būdu nepašalinamą melanomą, Tafinlar buvo veiksmingesnis nei vaistas nuo vėžio dakarbazinas.
Swedish: Det betyder att
Lithuanian: Tai reiškia, kad
Swedish: a Bekräftad respons.
Lithuanian: a Patvirtintas atsakas.
Swedish: Dessa läkemedel är:
Lithuanian: Tokie vaistai yra:
Swedish: Effekten av Tafinlar hos personer under 18 år är okänd.
Lithuanian: Tafinlar poveikis jaunesniems kaip 18 metų žmonėms nežinomas.
Swedish: Då blir det lättare att komma ihåg att ta kapslarna.
Lithuanian: Tai padės geriau prisiminti, kad reikia išgerti kapsules.
Swedish: Vad Tafinlar är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Tafinlar ir kam jis vartojamas
Swedish: Det är mer troligt att detta påverkar personer som redan har hjärtproblem.
Lithuanian: Tokio poveikio tikimybė yra didesnė žmonėms, kurie jau turėjo širdies sutrikimą.
Swedish: f - Uppdaterad analys planerades inte i förväg och p-värdet justerades inte för multipla tester.
Lithuanian: f - Atnaujinta analizė nebuvo iš anksto planuota, o p reikšmė nebuvo koreguota daugialypei analizei.
Swedish: Uveit kan utvecklas snabbt och symtomen är:
Lithuanian: Uveitas gali pasireikšti greitai, jo simptomai yra:
Swedish: Beskrivningar av dessa effekter finns i avsnitt 2 och 4.
Lithuanian: Šio poveikio aprašymą galite perskaityti 2 ar 4 skyriuose.
Swedish: Tafinlar rekommenderas inte för barn och ungdomar.
Lithuanian: Tafinlar nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
Swedish: Innan du påbörjar din behandling kommer läkaren därför testa om du har denna mutation.
Lithuanian: Todėl prieš pradėdamas gydymą, Jūsų gydytojas ištirs, ar yra ši mutacija..
Swedish: Säkerhet och effekt för dabrafenib har ännu inte fastställts för barn och ungdomar (<18 år).
Lithuanian: Dabrafenibo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (< 18 metų) dar neištirti.
Swedish: Andra läkemedel och Tafinlar
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tafinlar
Swedish: Du måste känna till viktiga tecken och symtom du ska vara uppmärksam på medan du tar detta läkemedel.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, kad į juos atkreiptumėte dėmesį vartodami šį vaistą.
Swedish: Dessa farmakokinetiska skillnader ansågs inte vara av klinisk betydelse.
Lithuanian: Šie farmakokinetikos skirtumai laikomi kliniškai nereikšmingais.
Swedish: Bestämning av BRAF-mutationsstatus
Lithuanian: BRAF mutacijų būklės nustatymas
Swedish: Hämmande koncentration 50 (nM)
Lithuanian: Slopinamoji koncentracija 50 (nmol)
Swedish: En del av dessa symtom (blödning, feber, hudförändringar och ögonproblem) nämns kortfattat i detta avsnitt, men det finns mer detaljerad information i avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".
Lithuanian: Kai kurie šių simptomų (kraujavimas, karščiavimas, Jūsų odos pokyčiai ir akių sutrikimai) yra trumpai apibūdinti šiame skyriuje, bet išsamesnė informacija yra pateikta 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis").
Swedish: Tabell 12 Överlevnadsdata från den primära analysen och efteranalyser
Lithuanian: 12 lentelė Pirminės ir post-hoc analizės išgyvenimo duomenys
Swedish: Blödning från flera ställen, inklusive intrakraniell blödning samt blödning med dödlig utgång g
Lithuanian: Kraujavimas iš įvairių vietų, įskaitant intrakranijinį ir mirtiną kraujavimą g
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Swedish: Ta inte mer Tafinlar än läkaren har rekommenderat, eftersom det kan öka risken för biverkningar.
Lithuanian: Niekada nevartokite daugiau Tafinlar nei rekomendavo Jūsų gydytojas, nes gali padidėti šalutinio poveikio rizika.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet Tafinlar rekommenderas inte under graviditet.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Tafinlar nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Swedish: Inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i ditt land.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Swedish: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannien
Lithuanian: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Ispanija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Jungtinė Karalystė
Swedish: Samtliga behandlade patientpopulationer BRAF V600E (primärt)
Lithuanian: Visų gydytų pacientų populiacija BRAF V600E (pirminė)
Swedish: Fortsätt sedan ta dina kapslar regelbundet som du brukar.
Lithuanian: Toliau kapsules gerkite reguliariai įprastu laiku.
Swedish: Du kan också få ta blodprov.
Lithuanian: Be to, gali būti tiriamas Jūsų kraujas.
Swedish: Antalet berörda läkemedel förväntas vara högt, även om interaktionens omfattning kan variera.
Lithuanian: Tikėtina, kad gali būti paveikti daugelis vaistinių preparatų, nors sąveikos laipsnis gali skirtis.
Swedish: Tecken och symtom på hjärtproblem kan vara:
Lithuanian: Širdies sutrikimų požymiai ar simptomai gali būti:
Swedish: Grad 2 (ej tolererbara) eller grad 3
Lithuanian: 2 laipsnio (netoleruojamas) arba 3 laipsnio
Swedish: Onkogena mutationer i BRAF leder till konstitutiv aktivering av RAS/RAF/MEK/ERK-signalvägen.
Lithuanian: BRAF onkogeninė mutacija aktyvina RAS/RAF/MEK/ERK signalizavimą.
Swedish: Det finns också en risk för att ökad mängd aktiva metaboliter av dessa läkemedel bildas.
Lithuanian: Be to, kyla šių vaistinių preparatų veikliųjų metabolitų formavimosi padidėjimo rizika.
Swedish: Median PFS efter byte (cross-over) var 4,4 månader.
Lithuanian: ILLNP mediana po perėjimo buvo 4,4 mėnesio.
Swedish: • Om du får biverkningar kan läkaren bestämma att du ska ta lägre doser av Tafinlar och/eller trametinib.
Lithuanian: • Jei Jums pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas gali nuspręsti, kad reikia vartoti mažesnes Tafinlar ir / arba trametinibo dozes.
Swedish: d - Vid tidpunkten för rapportering var majoriteten (≥59 %) av de prövarbedömda behandlingssvaren fortfarande pågående.
Lithuanian: d - Atskaitos pateikimo metu dauguma (≥ 59 %) tyrėjo vertinamo atsako atvejų tebesitęsė.
Swedish: Resultaten för den primära analysen av RFS presenteras i tabell 14.
Lithuanian: Pagrindinės IBLR rodmens analizės rezultatai pateikiami 14 lentelėje.
Swedish: Innan du påbörjar behandlingen med Tafinlar ska du tala med läkaren om olika alternativ för att öka chanserna att få barn i framtiden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Tafinlar, pasikalbėkite su savo gydytoju apie tai, kaip būtų galima pagerinti galimybes ateityje dar susilaukti vaikų.
Swedish: Övergående hämning av CYP3A4 kan därför eventuellt ses under de första behandlingsdagarna.
Lithuanian: Todėl per pirmąsias gydymo dienas gali būti stebimas trumpalaikis CYP3A4 slopinimas.
Swedish: In vitro-utvärdering av läkemedelsinteraktionspotential
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos galimybės įvertinimas in vitro
Swedish: 28 kapslar 120 kapslar
Lithuanian: Kietoji kapsulė 28 kapsulės 120 kapsulių
Swedish: Figur 3 Kaplan-Meier-kurvor över total överlevnad (BREAK-3) (18 december 2012)
Lithuanian: Kaplan-Meier bendrojo išgyvenimo kreivės (BREAK-3) (2012 m.
Swedish: Effektresultaten från den primära analysen och en efteranalys med ytterligare 6 månaders uppföljning sammanfattas i tabell 11.
Lithuanian: Pradinės analizės ir vėlesnės post-hoc analizės veiksmingumo duomenų po papildomo 6 mėnesių stebėjimo laikotarpio suvestinė pateikta 11 lentelėje.
Swedish: • prickar som rör sig framför ögonen.
Lithuanian: • plaukiojančios dėmės prieš akis.
Swedish: Tafinlar kan också påverka vissa andra läkemedel.
Lithuanian: Be to, Tafinlar irgi gali keisti kai kurių kitų vaistų poveikį.
Swedish: Testikelförändringar hos råtta och hund förelåg fortfarande efter en 4 veckor lång återhämtningsperiod (se avsnitt 4.6).
Lithuanian: Žiurkių ir šunų sėklidžių pokyčiai vis dar buvo matomi po 4 savaičių be gydymo (žr. 4.6 skyrių).
Swedish: Tabell 11 Effekt hos tidigare obehandlade patienter (BREAK-3-studien, 25 juni 2012)
Lithuanian: 11 lentelė Veiksmingumas pirmiau negydytiems pacientams (BREAK-3 tyrimas, 2012 m.
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan om du får dessa symtom, särskilt om ögonen blir röda och gör ont och detta inte ger med sig snabbt.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nedelsdami pasakytumėte gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu pasireiškė tokie simptomai, ypač, jeigu akys yra skausmingos, paraudusios ir tai greitai nepraeina.
Swedish: En del personer som tar Tafinlar kan också upptäcka att de har fått nya melanom.
Lithuanian: Kai kurie Tafinlar vartojantys žmonės gali pastebėti naujas melanomas.
Swedish: Cmax för S- och R-warfarin ökade med 18 % respektive 19 %.
Lithuanian: S ir R varfarino Cmax padidėjo 18 % ir 19 %.
Swedish: Man kan förvänta sig interaktioner med många läkemedel som elimineras genom metabolism eller aktiv transport.
Lithuanian: Tikėtina sąveika su daugeliu vaistinių preparatų, eliminuojamų metabolizmo arba aktyvios pernašos būdais.
Swedish: Symtom du kan behöva vara uppmärksam på
Lithuanian: Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Swedish: De sänkta plasmakoncentrationerna kan leda till utebliven eller försämrad klinisk effekt av dessa läkemedel.
Lithuanian: Sumažėjus koncentracijoms plazmoje, gali išnykti arba sumažėti šių vaistinių preparatų klinikinis poveikis.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Tafinlar.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Tafinlar.
Swedish: Om du ammar eller planerar att amma måste du tala om det för läkaren.
Lithuanian: Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį, apie tai turite pasakyti savo gydytojui.
Swedish: Grad 1 eller grad 2 (tolererbara)
Lithuanian: 1 ar 2 laipsnio (toleruojamas)
Swedish: Ta inte Tafinlar:
Lithuanian: Tafinlar vartoti negalima:
Swedish: Onormala fynd ska behandlas enligt klinisk praxis.
Lithuanian: Nenormalius radinius reikia gydyti atsižvelgiant į klinikinę praktiką.
Swedish: Dessa behandlades genom excision och ingen behandlingsändring krävdes (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Atvejai buvo gydyti pašalinant ekscizijos būdu ir gydymo pakeitimų neprireikė (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Swedish: Trametinib bör fortsätta med samma dos.
Lithuanian: Trametinibo vartojimą būtina tęsti ta pačia doze.
Swedish: Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spanien
Lithuanian: Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Ispanija
Swedish: Eventuella biverkningar hos patienter som tar Tafinlar enbart
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis pacientams, vartojantiems vien Tafinlar
Swedish: Dabrafenib N=187
Lithuanian: Dabrafenibas N = 187
Swedish: Röd järnoxid (E172) Titandioxid (E171) Hypromellos (E464)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Hipromeliozė (E464)
Swedish: De kan ordna så att du kommer till ögonspecialist för en fullständig ögonundersökning.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti paskirti Jums akių ligų gydytojo specialisto konsultaciją, kad būtumėte pilnai ištirti.
Swedish: Förekomst och allvarlighetsgrad av feber ökar vid kombinationsbehandling.
Lithuanian: Karščiavimo dažnis ir sunkumas padidėjo kombinuotojo gydymo metu.
Swedish: Dessa kontroller utförs för att upptäcka om någon annan cancer, inklusive skivepitelkarcinom, utvecklas inne i din kropp.
Lithuanian: Tai bus tiriama tam, kad būtų galima pastebėti bet kurį kitą vėžį, įskaitant plokščialąstelinį vėžį, kuris vystosi organizmo viduje.
Swedish: Patienterna ska uppmärksammas på risken för att trötthet och ögonproblem kan inverka på dessa aktiviteter.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti apie galimą nuovargį ir akių sutrikimus, kurie gali turėti įtakos šiai veiklai.
Swedish: Det är okänt om innehållsämnena i detta läkemedel kan utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaisto sudėtyje esančios medžiagos išsiskiria į motinos pieną.