FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cornell počas každoročnej revakcinácie, bolo stanovené, že nedochádza k intergferencii s anamnestickou odpoveďou navodenou injekčne podaným vírusom parainfluenzy psov.
Bulgarian: При смесване с Canigen ваксини, съдържащи canine parainfluenza вирус щам Cornell, при годишна реваксинация е било установено, че няма интерференция с анамнестичния отговор, индуциран от инжективния canine parainfluenza вирусен компонент.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 liekovkou 10 ml (10 dávok).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 10 ml (10 дози).
Slovak: Ne sú.
Bulgarian: ИМА ТАКИВА
Slovak: {1 ml a 10 ml liekovky}
Bulgarian: Флакон 1 ml и 10 ml
Slovak: Plastová škatuľka s 10 alebo 50 liekovkami po 1 ml (1 dávka)
Bulgarian: Пластмасова кутия с 10 или 50 флакона от 1 ml (1 доза).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nie sú.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem tých, ktoré boli uvedené v časti 4.8.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на тези, посочени в т.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 10 hodín.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň ale nesmie byť miešaná s vakcínami radu Canigen od rovnakého držiteľa rozhodnutia o registrácii (alebo národnej dcérskej spoločnosti), určenými pre intranazálne podanie obsahujúcimi zložky: Bordetella bronchiseptica kmeň B-C2 a/alebo vírus parainfluenzy psov kmeň Cornell, kde sú registrované.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но не може да бъде смесвана с Nobivac ваксини от същия притежател на лизенза за употреба (или национален представител), съдържащи Bordetella Bronchiseptica щам В-С2 и/или canine parainfluenza вирус щам Cornell компоненти за интраназално приложение, където те са лицензирани за употреба.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Bulgarian: Инактивирани Leptospira щамове:
Slovak: Indikácie n použitie so špecifikovaním cieľovýh druhov
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podávaná s vakcínami radu Canigen od rovnakého držiteľa rozhodnutia o registrácii (alebo národnej dcérskej spoločnosti), určenými pre subkutánne podanie obsahujúcimi nasledujúce zložky: vírus psinky kmeň Onderstepoort, psí adenovírus typu 2 kmeň Manhattan LPV3, psí parvo vírus kmeň 154 a/alebo psí parainfluenza vírus kmeň Cornell, kde sú registrované.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана съвместно с други Canigen ваксини от същия притежател на лиценза за употреба (или национален представител), съдържащи canine distemper вирус щам Onderstepoort, canine adenovirus тип 2, щам Manhattan LPV3, canine parvovirus щам 154 и/или canine parainfluenza вирус щам Cornell компонентите за подкожно приложение, където те са лицензирани за употреба.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín.
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на 10 часа.
Slovak: Pred podaním zmiešanej vakcíny čítať písomnú informáciu pre používateľov príslušných vakcín Canigen.
Bulgarian: Продуктовата информация на съответните Canigen ваксини трябва да се има предвид преди приложението на смесения продукт.
Slovak: VIRBAC,
Bulgarian: Franza,
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2015
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: май 2015.
Slovak: EMEA/V/C/004079
Bulgarian: EMA/515393/2015 EMEA/V/C/004079
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom odstupom.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Prvá injekcia sa môže podať vo veku od šiestich do deviatich týždňov a druhá sa podá o štyri týždne neskôr.
Bulgarian: Първата инжекция може да се приложи на възраст от шест до девет седмици, а втората - четири седмици по-късно.
Slovak: Ochrana sa vytvorí tri týždne po očkovaní a trvá jeden rok.
Bulgarian: Защитата започва три седмици след ваксинация и продължава една година.
Slovak: Takisto sa môže vyskytnúť dočasná, akútna (krátkodobá) precitlivená (alergická) reakcia.
Bulgarian: Понякога може да възникне временна, остра (краткотрайна) реакция на свръхчувствителност (алергия).
Slovak: Ak je známe, že šteňatá majú vysoké hladiny protilátok pochádzajúcich od matky (osobitný typ proteínov získavaných z materského mlieka, ktoré pomáhajú telu pri boji proti infekciám), odporúča sa, aby sa prvé očkovanie uskutočnilo vo veku deviatich týždňov.
Bulgarian: Ако е известно, че кученцата имат високи нива на придобити майчини антитела (специален вид протеини, получени от майката чрез млякото, които помагат на организма да се бори с инфекцията), се препоръчва първата ваксинация да се приложи на възраст от девет седмици.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z laboratórnych aj terénnych štúdií na stanovenie bezpečnosti a účinnosti očkovacej látky vrátane toho, ako dlho trval psom nástup úplnej ochrany a ako dlho môže poskytovať očkovacia látka ochranu.
Bulgarian: За установяване на безопасността и ефективността на ваксината фирмата представя данни както от лабораторни, така и от практически проучвания, включително колко време е необходимо за осигуряване на пълна защита на кучетата и в продължение на колко време ваксината осигурява защита.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené týmto baktériám Leptospira, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Bulgarian: Ако животните са изложени на бактериите Leptospira в бъдеще, имунната им система може да реагира по-бързо.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт, за да препоръча разрешаване за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Slovak: Leptospiróza u psov môže spôsobiť krvácanie, hepatitídu (zápal pečene) a žltačku (zožltnutie kože a očí) alebo nefritídu (zápal obličiek).
Bulgarian: При кучета лептоспирозата може да причини кървене, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) или нефрит (възпаление на бъбреците).
Slovak: Očkovacia látka Canigen L4 obsahuje štyri typy inaktivovaných (usmrtených) kmeňov baktérie Leptospira: L. interrogans, séroskupina Canicola, sérovar Portland-vere, L. interrogans, séroskupina Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni, L. interrogans, séroskupina Australis, sérovar Bratislava, L. kirschneri, séroskupina Grippotyphosa, sérovar Dadas.
Bulgarian: Canigen L4 съдържа четири типа инактивирани (умъртвени) щамове на Leptospira: L. interrogans серогрупа Canicola серотип Portland-vere, L. interrogans серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni, L. interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava, L. kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas.
Slovak: Baktéria sa šíri močom infikovaných zvierat.
Bulgarian: Бактериите се разпространяват чрез урината на заразени животни.
Slovak: Počas niekoľkých dní po podaní očkovacej látky sa môže objaviť mierne a dočasné zvýšenie telesnej teploty (≤ 1°C), pričom niektoré šteniatka môžu byť menej aktívne a/alebo sa u nich môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
Bulgarian: Няколко дни след ваксинацията може да се наблюдава леко и временно увеличаване на телесната температура (с 1°C или по-малко), като при някои кученца се наблюдава по-ниска активност и/или намален апетит.
Slovak: Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka Nobivac L4, ktorá je už povolená v Európskej únii (EÚ).
Bulgarian: Ваксина е същата като Nobivac L4, която вече е лицензирана в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) да се защитава срещу дадено заболяване.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže objaviť malý, dočasný opuch, ktorý buď vymizne alebo sa postupne v priebehu dvoch týždňov po podaní injekcie zmenšuje.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да възникне малко, временно подуване, което изчезва или намалява по размер до две седмици след ваксинацията.
Slovak: Canigen L4 je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na očkovanie psov vo veku od šiestich týždňov na ochranu pred leptospirózou zapríčinenou jedným zo štyroch konkrétnych typov baktérie Leptospira.
Bulgarian: Canigen L4 е ваксина, предназначена за ветеринарна употреба, която се използва за ваксиниране на кучета на възраст от шест седмици, за да ги предпази от лептоспироза, причинена от един четири специфични типа на бактериите Leptospira.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva psom vo forme dvoch injekcií pod kožu so štvortýždňovým
Bulgarian: Ваксината се прилага на кучетата под формата на две подкожни инжекции през интервал от четири седмици.
Slovak: Pomôže to ochrániť ich pred leptospirózou.
Bulgarian: Това помага за предпазване от лептоспироза.
Slovak: Očkovacia látka proti leptospiróze psov (inaktivovaná)
Bulgarian: Ваксина срещу лептоспироза при кучета (инактивирана)
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Canigen L4 sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Canigen L4 са по-големи от рисковете, и препоръча Canigen L4 да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovak: Kmene baktérie Leptospira v očkovacej látke Canigen L4 sú usmrtené (inaktivované), takže nespôsobia ochorenie.
Bulgarian: Щамовете на бактериите Leptospira в Canigen L4 са умъртвени (инактивирани), за да не причиняват заболяване.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Canigen L4.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Canigen L4.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca očkovaciu látku Nobivac L4 súhlasila s použitím svojich vedeckých údajov o tejto očkovacej látke pre očkovaciu látku Canigen L4 (tzv. informovaný súhlas).
Bulgarian: Фирмата производител на Nobivac L4 е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Canigen L4 („информирано съгласие").
Slovak: Preukázalo sa v nich aj to, že očkovacia látka je bezpečná pri podávaní brezivým sučkám.
Bulgarian: Показано е също, че ваксината е безопасна за прилагане при бременни женски кучета.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Canigen L4.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Canigen L4.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka zmierňuje infekciu baktériami Leptospira a znižuje exkréciu baktérie do moču.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината намалява инфекциите с Leptospira и екскрецията на бактериите в урината.
Slovak: Leptospira takisto znižuje exkréciu (uvoľňovanie) baktérie do moču infikovanými psami, čím sa znižuje riziko prenosu ochorenia.
Bulgarian: При някои щамове на Leptospira ваксината намалява също екскрецията (отделянето) на бактериите в урината на заразените кучета и по този начин намалява риска от предаване.
Slovak: Canigen L4 je očkovacia látka.
Bulgarian: Canigen L4 е ваксина.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Canigen L4 majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Canigen L4 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Potom sa má každý rok podať jedna tzv. posilňovacia dávka, aby sa zachoval účinok očkovacej látky.
Bulgarian: За поддържане на ефекта от ваксината всяка година трябва да се прилага една бустерна инжекция.
Slovak: Očkovacia látka Canigen L4 je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Canigen L4 се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Canigen L4 podá psom, imunitný systém zvierat vyhodnotí baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Bulgarian: При прилагане на Canigen L4 на кучета имунната система на животните разпознава бактериите като „чужди" и формира защитни сили срещу тях.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Canigen L4 boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Canigen L4 са установени в проучванията?
Slovak: Čo je očkovacia látka Canigen L4 a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Canigen L4 и за какво се използва?
Slovak: Dňa 3. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Canigen L4 na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Canigen L4, валиден в Европейския съюз.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Canigen L4
Bulgarian: Допълнителна информация за Canigen L4
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Canigen L4 sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Canigen L4 може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports За повече информация относно третирането с Canigen L4 собствениците на животни или животновъдите, следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Canigen L4?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Canigen L4?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Canigen L4 používa?
Bulgarian: Как се използва Canigen L4?
Slovak: Jedna ampulka zo skla typu I lyofilizátu a jedna ampulka zo skla typu I s rozpoúšťadlom, 1 injekcia, 1 ihla
Bulgarian: EU/2/11/121/004 Kaнилайш най тип I стъклен флакон с лиофилизат и тип I стъклен флакон I с разтворител
Slovak: Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Slovak: Dopad vakcíny na verejné zdravie a kontrolu ľudských infekcií nie je možné z dostupných dát odhadnúť.
Bulgarian: Влиянието на ваксината върху общественото здраве и контрола на инфекциите при хората не може да бъде преценено от наличните данни.
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli hlásené anorexia a vracanie.
Bulgarian: В редки случаи е докладвано за анорексия и повръщане.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Slovak: Chráňte pred svetlom.
Bulgarian: Да се пази от светлина .
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom liečivom prípravku sú k dispozícii na webovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата : http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po akomkoľvek inom veterinárnom liečivom prípravku musí byť urobené na základe posúdenia jednotlivých prípadov.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Slovak: Uchovávajte a prepravujte chladené.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Slovak: Veľkosti balenia:
Bulgarian: Размер на опаковките:
Slovak: Akonáhle zaznamenáte akékoľvek závažné nežiaduce účinky či iné reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto príbalovej informácii, oznámte to prosím vášmu veterinárnemu lekárovi.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Aby sa v prípade výskytu anafylaktickej reakcie umožnilo rýchle podanie takejto liečby, odporúča sa pozorovanie psa majiteľom počas niekoľkých hodín nasledujúcich po očkovaní.
Bulgarian: За да се улесни бързото прилагане на такова лечение, при което може да се прояви анафилактична реакция, се препоръчва наблюдаване на кучето от страна на собственика няколко часа след ваксинацията.
Slovak: Chraňte pred svetlom.
Bulgarian: Да се пази от светлина.
Slovak: Doba trvania imunity: 1 rok od poslednej (opakovanej) vakcinácie.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след последната (ре-) ваксинация.
Slovak: Gravidita a laktácia
Bulgarian: Бременност и лактация
Slovak: Protilátky vyvolané vakcináciou je možné odlíšiť od protilátok vzniknutých v dôsledku prírodnej infekcie využitím rýchleho diagnostického sérologického testu ako prvého kroku diferenciačnej diagnózy.
Bulgarian: Антителата, които са в резултат от ваксинацията могат да бъдат диференцирани от тези, вследствие на естествена инфекция чрез бърз диагностичен серологичен тест като първа стъпка в диференциалната диагноза.
Slovak: Každá dávka 1 ml obsahuje:
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml ваксина съдържа:
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po primovakcinácii.
Bulgarian: Начало на имунитета: 4 седмици след първия ваксинален курс.
Slovak: Uchovávajte a prepravujte chladené (2C - 8C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C - 8 C).
Slovak: Primovakcinácia: - prvá dávka od 6 mesiacov veku, - druhá dávka o 3 týždne neskôr, - tretia dávka 3 týždne po 2. dávke.
Bulgarian: - Първа ваксинация - от 6 месечна възраст, - Втора ваксинация - 3 седмици по-късно, - Трета ваксинация - 3 седмици след 2
Slovak: Pozorovať sa môžu aj ďalšie prechodné prejavy nasledujúce po vakcinácii, ako je prehriatie, apatie a poruchy trávenia trvajúce 1 až 6 dní.
Bulgarian: След ваксинация често могат да се наблюдават и други преходни признаци като хипертермия, апатия и храносмилателни разстройства, продължаващи от 1 до 6 дни.
Slovak: Vakcinácia spúšťa imunitu sprostredkovanú bunkami, ktorá sa prejavuje:
Bulgarian: Ваксинацията индуцира клетъчно-медииран имунитет, което се доказва чрез:
Slovak: b) choroba, proti ktorej má veterinárny liečivý prípravok zaistiť nástup imunity, sa na danom území nevyskytuje.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho liečivého prípravku v neporušenom obale: 2 roky.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Slovak: Účinnosť vakcinácie u psov už infikovaných nebola posudzovaná a preto ju nie je možné odporučiť.
Bulgarian: Ефектът на ваксината при вече инфектирани кучета не е проучена и затова не се препоръчва.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované vážne hypersenzitívne reakcie, ktoré by mohli byť fatálne.
Bulgarian: Рядко се проявяват алергични реакции.В много редки случаи са наблюдавани тежко протичащи реакции, които могат да бъдат фатални.
Slovak: ATCvet kód: QI07AO01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код : QI07AO01.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Slovak: L. infantum Proteíny (ESP) ≥100 µg
Bulgarian: infantum Протеини (ЕСП) ≥ 100 µg
Slovak: V mieste vpichu boli veľmi vzácne zaznamenané vážnejšie reakcie (odumretie tkaniva, vaskulitída).
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани по-тежко протичащи реакции в мястото на инжектиране (некроза в мястото на инжектиране, васкулит).
Slovak: Dovoz, predaj, výdaj a/alebo použitie CaniLeish sú alebo môžu byť zakázané v niektorých členských štátoch, na celom ich území alebo jeho časti, v súlade s národnou politikou ochrany zdravia zvierat.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на CaniLeish могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu psov s negatívnym výskytom Leishmanie od 6 mesiacov veku na obmedzenie rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s Leishmania infantum.
Bulgarian: За активна имунизация на незаразени кучета с Leishmania от 6 месечна възраст с цел намаляване риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с Leishmania infantum.
Slovak: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
Bulgarian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Slovak: Leishmania infantum exkrečné-sekrečné proteíny (ESP) min. 100 µg Pomocná látka:
Bulgarian: Leishmania infantum Екскретирани Секретирани Протеини (ЕСП) най-малко 100 µg Аджувант:
Slovak: Po vakcinácii sa môžu vyskytnúť prechodné protilátky proti Leishmanii zistenej imunofluorescenčným testom na protilátky (IFAT).
Bulgarian: След ваксинация може временно да се открият антитела срещу Leishmania чрез имунофлуоресцентен тест за антитела (IFAT).
Slovak: Vzhľad nariedeného lieku: červeno-hnedý.
Bulgarian: Разтвореният продукт има червеникаво-кафяв цвят.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie počas kotnosti a laktácie.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Slovak: Chlorid sodný Voda na injekciu
Bulgarian: Разтворител Sodium chloride Water for injections
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivelosti na liečivú látku, alebo na niektorú z pomocných látok.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджуванта или към някой от ексципиентите.
Slovak: V prípade výskytu je potrebné urýchlene podať symptomatickú liečbu a klinické sledovanie by sa malo zachovať až do vymiznutia príznakov.
Bulgarian: В такива случаи трябва бързо да се приложи симптоматично лечение и е необходимо клинично проследяване до изчезване на симптомите.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebujte bezprostredne po nariedení.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне: да се използва веднага.