FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos revestidos por película está também indicado para o tratamento de adolescentes infetados pelo VIH-1 com resistência aos NRTIs ou com toxicidades que excluem a utilização de medicamentos de primeira linha, com 12 a < 18 anos de idade.
Slovak: Viread 245 mg filmom obalené tablety sú tiež indikované na liečbu dospievajúcich vo veku 12 až < 18 rokov infikovaných HIV-1 s rezistenciou na NRTI alebo toxicitami vylučujúcimi použitie liekov prvej línie.
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos é utilizado em crianças.
Slovak: Viread 163 mg tablety sú určené na použitie u detí.
Portuguese: Uma colher-medida rasa dispensa 1 g de granulado que contém 33 mg de tenofovir disoproxil.
Slovak: Jednou zarovnanou odmernou lyžicou sa dodá 1 g granúl, ktorý obsahuje 33 mg tenofovir-dizoproxilu.
Portuguese: Viread 33 mg/g granulado é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento de doentes pediátricos infetados pelo VIH-1, com resistência aos NRTIs ou com toxicidades que excluem a utilização de medicamentos de primeira linha, com 2 a < 6 anos de idade, e com mais de 6 anos para os quais uma forma farmacêutica sólida não é apropriada.
Slovak: Viread 33 mg/g granulát je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu pediatrických pacientov vo veku od 2 do < 6 rokov a starších ako 6 rokov, infikovaných HIV-1 s rezistenciou na NRTI alebo toxicitami vylučujúcimi použitie liekov prvej línie, pre ktorých nie je vhodná dávka v pevnej forme.
Portuguese: Quarenta e três por cento dos doentes tinham cargas virais basais superiores a 100.000 cópias/ml e 39% tinham contagem de CD4 inferior a 200 células/ml.
Slovak: 100 000 kópií/ml a 39% malo počet CD4 buniek < 200 buniek/ml.
Portuguese: • Não é indicado para crianças infetadas pelo VIH-1 com menos de 2 anos.
Slovak: Nevhodný pre deti infikované HIV-1 mladšie ako 2 roky.
Portuguese: Se se suspeitar de anomalias renais, ou caso sejam detetadas, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção do tratamento com tenofovir disoproxil.
Slovak: Pri podozrení na renálne abnormality alebo pri ich zistení sa má zabezpečiť konzultácia s nefrológom a na jej základe sa má zvážiť prerušenie liečby tenofovir dizoproxilom.
Portuguese: A taxa de carcinoma hepatocelular foi de 18% (8/45) no grupo de tenofovir disoproxil, de 7% (3/45) no grupo de emtricitabina mais tenofovir disoproxil e de 9% (2/22) no grupo de entecavir.
Slovak: % (8/45) v skupine s tenofovir-dizoproxilom, 7 % (3/45) v skupine s emtricitabínom spolu s tenofovir-dizoproxilom a 9 % (2/22) v skupine s entekavirom.
Portuguese: PLB-Teno fovir disoproxil
Slovak: PLB-tenof ovirdizoproxil
Portuguese: • Verifique a idade e peso do seu filho para ver se Viread 123 mg é adequado, ver Crianças e adolescentes.
Slovak: Skontrolujte vek a telesnú hmotnosť vášho dieťaťa, aby ste zistili, či sú Viread 123 mg tablety vhodné, pozri časť Deti a dospievajúci.
Portuguese: Estavam disponíveis dados genotípicos de isolados de VHB basais e durante o tratamento emparelhados para 6/8 doentes com ADN-VHB > 400 cópias/ml às 48 semanas.
Slovak: Genotypové údaje z párovaných hodnôt izolátov HBV na počiatku štúdie a počas liečby boli k dispozícii pre 6/8 pacientov s hodnotu HBV DNA > 400 kópií/ml v 48. týždni.
Portuguese: As reações adversas observadas em doentes pediátricos que foram submetidos a tratamento com tenofovir disoproxil foram consistentes com as observadas nos estudos clínicos do tenofovir disoproxil em adultos (ver secções 4.8 Resumo tabulado das reações adversas e 5.1).
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované u pediatrických pacientov, ktorí dostávali liečbu tenofovir-dizoproxilom, boli zhodné s tými, ktoré sa pozorovali v klinických štúdiách tenofovir dizoproxilu u dospelých (pozri časti 4.8 Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií a 5.1).
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes são raros (estes podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes):
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (tieto môžu postihnúť až 1 z 1 000 pacientov):
Portuguese: Quando se excluíam os dados que faltavam, 91% dos doentes do grupo de tratamento do tenofovir disoproxil e 94% dos doentes do grupo de tratamento da estavudina ou zidovudina tinham concentrações de ARN de VIH-1 < 400 cópias/ml na semana 48.
Slovak: Keď sa vylúčili chýbajúce údaje, malo v 48. týždni 91 % pacientov v liečebnej skupine s tenofovir-dizoproxilom a 94 %
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película de cor azul clara, com as dimensões 16,8 mm x 10,3 mm, em forma de amêndoa, gravados num lado com "GILEAD" e "4331" e no outro lado com "300".
Slovak: Viread 245 mg filmom obalené tablety sú svetlomodré filmom obalené tablety mandľového tvaru s rozmermi 16,8 mm x 10,3 mm, ktoré majú na jednej strane vtlačené označenie „GILEAD" a „4331" a na druhej strane „300".
Portuguese: Estes resultados devem ser tidos em consideração em qualquer criança exposta in utero a análogos dos nucleosídeos e nucleótidos que apresentem sinais clínicos graves de etiologia desconhecida, especialmente sinais neurológicos.
Slovak: u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, a to hlavne neurologické nálezy.
Portuguese: • Não se destina a crianças infetadas pelo VHB com menos de 12 anos de idade.
Slovak: • Nevhodné pre deti infikované HBV mladšie ako 12 rokov.
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos não é adequado para os seguintes grupos:
Slovak: Viread 245 mg tablety nie sú vhodné pre nasledujúce skupiny:
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a TARC.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi,
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Gilead Sciences Ireland UC
Portuguese: Diminuição de pelo menos 4% da DMO do corpo inteiro
Slovak: Celé telo zníženie BMD o minimálne 4 %b
Portuguese: O efeito antiviral do tenofovir disoproxil manteve-se durante as 48 semanas (DAVG48 foi -0,57 log10 cópias/ml e a proporção de doentes com ARN-VIH inferior a 400 e a 50 cópias/ml foi de 41% e 18%, respetivamente).
Slovak: Antivírusová odpoveď na tenofovir-dizoproxil trvala počas 48 týždňov (DAVG48 bolo -0,57 log10 kópií/ml, podiel pacientov s HIV-1 RNA pod
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos revestidos por película deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
Slovak: Spôsob podávania Filmom obalené tablety Viread 163 mg sa majú užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom.
Portuguese: Não interrompa o tratamento com Viread sem o consentimento do seu médico.
Slovak: Neukončujte užívanie Vireadu bez toho, aby vám to poradil váš lekár.
Portuguese: No geral, às 24 semanas, o tratamento com um regime contendo o tenofovir disoproxil resultou em níveis de ADN-VHB < 400 cópias/ml (< 69 UI/ml) em 66% (35/53) dos doentes versus 69% (36/52) dos doentes tratados com emtricitabina mais tenofovir disoproxil (p = 0,672).
Slovak: Celkovo viedla liečba tenofovir-dizoproxilom v 24. týždni u 66 % (35/53) pacientov k HBV DNA < 400 kópií/ml (< 69 IU/ml) oproti 69 % (36/52) pacientov liečených emtricitabínom spolu s tenofovir-dizoproxilom (p =
Portuguese: Viread contém lactose Informe o médico do seu filho antes de lhe dar Viread.
Slovak: Predtým ako začnete podávať Viread, oznámte to lekárovi vášho dieťaťa.
Portuguese: Viread 33 mg/g granulado é também um tratamento da hepatite B crónica, uma infeção pelo VHB (vírus da hepatite B).
Slovak: Viread 33 mg/g granulát sa tiež používa na liečbu chronickej hepatitídy B, infekcie HBV (vírus hepatitídy B).
Portuguese: Não altere a dose a menos que o médico do seu filho lhe diga para o fazer.
Slovak: Nemeňte dávkovanie pokiaľ tak nenariadi lekár vášho dieťaťa.
Portuguese: Tome Viread com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Slovak: Viread užívajte s jedlom (napr. s hlavným jedlom alebo menším jedlom).
Portuguese: Os doentes medicados com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir concomitantemente com tenofovir disoproxil e um inibidor da protease do VIH potenciado devem ser monitorizados para deteção de reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil.
Slovak: Pacienti užívajúci ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir alebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir súbežne s tenofovir-dizoproxilom a posilneným inhibítorom HIV proteázy majú byť sledovaní z hľadiska nežiaducich reakcií spojených s tenofovir-dizoproxilom.
Portuguese: Os resultados, ao longo de 48 semanas, de dois estudos aleatorizados, de fase 3, em dupla ocultação, comparando o tenofovir disoproxil e o adefovir dipivoxil em doentes adultos com doença hepática compensada, estão descritos na Tabela 3 abaixo.
Slovak: Výsledky po 48 týždňoch z dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených štúdií fázy 3 porovnávajúcich tenofovir-dizoproxil a adefovir-dipivoxil u dospelých pacientov s kompenzovaným ochorením pečene sú uvedené nižšie v tabuľke 3.
Portuguese: Uma dose única de 245 mg de tenofovir disoproxil foi administrada a doentes adultos não infetados pelo VIH nem pelo VHB, com vários graus de compromisso hepático definidos de acordo com a classificação Child-Pugh-Turcotte (CPT).
Slovak: Jednorazová dávka 245 mg tenofovir-dizoproxilu bola podaná HIV a HBV neinfikovaným dospelým pacientom s rozdielnymi stupňami poruchy funkcie pečene definovanými podľa
Portuguese: O que precisa de saber antes do seu filho tomar Viread Não dê Viread
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vaše dieťa užije Viread
Portuguese: A decisão de tratar doentes pediátricos deve basear-se na cuidadosa ponderação das necessidades de cada doente e tendo por referência as diretrizes atuais de tratamento pediátrico, incluindo o valor da informação histológica no início do tratamento.
Slovak: Rozhodnutie o liečbe pediatrických pacientov sa má zakladať na starostlivom zvážení potrieb individuálneho pacienta a s ohľadom na súčasné terapeutické postupy u pediatrických pacientov vrátane vyhodnotenia histologickej informácie na začiatku liečby.
Portuguese: Em ensaios clínicos com doentes infecados pelo VHB, a reação adversa mais frequente ao tenofovir disoproxil foi náusea
Slovak: V klinických skúšaniach s pacientmi infikovanými HBV bola najčastejšia nežiaduca reakcia na tenofovir-dizoproxil nevoľnosť (5,4
Portuguese: Inicialmente, 57% dos doentes aleatorizados para o grupo de tratamento com tenofovir disoproxil versus 60% dos doentes aleatorizados para o grupo de tratamento com emtricitabina mais tenofovir disoproxil tinham sido anteriormente tratados com lamivudina.
Slovak: Na počiatku štúdie sa už predtým liečilo lamivudínom 57 % pacientov randomizovaných na tenofovir-dizoproxil oproti 60 % pacientov randomizovaných do skupiny s liečbou emtricitabínom spolu s tenofovir-dizoproxilom.
Portuguese: Dos doentes com pontuação de CPT ≤ 9, 74% (29/39) do grupo de tratamento do tenofovir disoproxil, e 94% (33/35) do grupo de tratamento da emtricitabina em associação com tenofovir disoproxil, atingiram ADN-VHB < 400 cópias/ml após 48 semanas de tratamento.
Slovak: 9 dosiahlo 74 % (29/39) pacientov z liečebnej skupiny s tenofovirdizoproxilom a 94 % (33/35) pacientov z liečebnej skupiny s emtricitabínom spolu s tenofovirdizoproxilom hodnoty HBV DNA < 400 kópií/ml po 48 týždňoch liečby.
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Viread 245 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Percentagens semelhantes de indivíduos nos grupos TDF-TDF e PLB-TDF (37,5% e 41,7%, respetivamente) apresentaram seroconversão para anti-HBe até à semana 192.
Slovak: Podobné boli percentuálne podiely jedincov v skupinách s TDF-TDF a PLB-TDF (37,5
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, de cor branca, redondos, com um diâmetro de 10,7 mm, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com "200".
Slovak: Biele, okrúhle, filmom obalené tablety s priemerom 10,7 mm majú na jednej strane vtlačené „GSI" a na druhej strane „200".
Portuguese: A segurança renal com tenofovir apenas foi estudada num grau muito limitado em doentes adultos com função renal comprometida (depuração da creatinina < 80 ml/min).
Slovak: Renálna bezpečnosť tenofoviru u dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 80 ml/min) bola študovaná iba veľmi obmedzene.
Portuguese: Se o doente vomitar depois de mais de 1 hora após tomar Viread, não necessita de tomar outra dose.
Slovak: Ak pacient vracia po viac ako 1 hodine od užitia Vireadu, nemusí užiť ďalšiu dávku.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Pouco frequentes: rabdomiólise1, fraqueza muscular1
Slovak: rabdomyolýza1, svalová slabosť1
Portuguese: Dê Viread com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Slovak: Viread podávajte s jedlom (napr. s hlavným jedlom alebo menším jedlom).
Portuguese: Cada comprimido contém 82 mg de lactose (como mono-hidrato).
Slovak: Každá tableta obsahuje 82 mg laktózy (ako monohydrát).
Portuguese: Viread também está disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película de 123 mg, 163 mg, 204 mg para o tratamento da infeção pelo VIH-1 e hepatite B crónica em doentes pediátricos com idades de 6 a < 12 anos que pesam ≥ 17 kg e < 35 kg para os quais uma forma sólida é apropriada.
Slovak: Viread je tiež dostupný ako 123 mg, 163 mg a 204 mg filmom obalené tablety na použitie u pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 vo veku 6 až < 12 rokov s telesnou hmotnosťou ≥ 17 a <
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina (E460), amido pré-gelificado, croscarmelose sódica, lactose mono-hidratada, e estearato de magnésio (E572), os quais constituem o núcleo do comprimido, e lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171) e triacetina (E1518), os quais constituem o revestimento do comprimido.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza (E460), hydrolyzát škrobu, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy a magnéziumstearát (E572), ktoré tvoria jadro tablety a monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171) a triacetylglycerol (E1518), ktoré tvoria obal tablety.
Portuguese: Em caso de interrupção do tratamento com Viread 204 mg comprimidos revestidos por película em doentes coinfetados pelo VIH e pelo vírus da hepatite B (VHB), estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para detetar evidências de exacerbação de hepatite (ver secção 4.4).
Slovak: Keď sa preruší liečba filmom obalenými tabletami Viread 204 mg u pacientov súbežne infikovaných HIV a vírusom hepatitídy B (HBV), treba týchto pacientov dôkladne sledovať kvôli dôkazu exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4.4).
Portuguese: Se o seu filho vomitar em menos de 1 hora após a toma de Viread, dê ao seu filho outro comprimido.
Slovak: Ak vaše dieťa vracalo menej ako 1 hodinu po užití Vireadu, podajte mu ďalšiu tabletu.
Portuguese: Exacerbações de hepatite após interrupção do tratamento Em doentes infetados pelo VIH coinfetados pelo VHB, ocorreu evidência clínica e laboratorial de hepatite após a interrupção de tenofovir disoproxil (ver secção 4.4).
Slovak: U pacientov infikovaných HIV a súbežne infikovaných HBV sa po prerušení liečby tenofovirdizoproxilom vyskytli klinické a laboratórne dôkazy hepatitídy (pozri časť 4.4).
Portuguese: Consulte o folheto informativo dos outros medicamentos antirretrovirais para orientação sobre o modo como tomar esses medicamentos.
Slovak: Údaje týkajúce sa pokynov k užívaniu ďalších antiretrovirotík si prezrite v príslušnej písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Depois de um declínio inicial de aproximadamente -4,9 ml/min (utilizando a equação de Cockcroft-Gault) ou de -3,9 ml/min/1,73 m2 (utilizando a equação da Modificação da Dieta na Doença Renal [MDDR]) após as primeiras 4 semanas de tratamento, a taxa de declínio anual pós-basal da função renal notificada em doentes tratados com tenofovir disoproxil foi de -1,41 ml/min por ano (utilizando a equação de CockcroftGault) e de -0,74 ml/min/1,73 m2 por ano (utilizando a equação MDDR).
Slovak: Po počiatočnom poklese o približne -4,9 ml/min (podľa Cockcroftovej-Gaultovej rovnice) alebo -3,9 ml/min/1,73 m2 (podľa rovnice pre úpravu stravy pri renálnom ochorení [modification of diet in renal disease, MDRD]) po prvých 4 týždňoch liečby dosahovala rýchlosť ročného poklesu funkcie obličiek po východiskovom stave hlásená u pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom úroveň -1,41 ml/min za rok (podľa
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos é utilizado para tratamento da infeção pelo VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana).
Slovak: Viread 204 mg tablety sa používajú na liečbu infekcie HIV (vírus ľudskej imunodeficiencie).
Portuguese: Os valores médios (%CV) da Cmax e AUC0-∞ do tenofovir foram 223 (34,8%) ng/ml e 2.050 (50,8%) ng·h/ml, respetivamente, em indivíduos normais comparativamente com 289 (46,0%) ng/ml e 2.310 (43,5%) ng·h/ml em indivíduos com compromisso hepático moderado, e 305 (24,8%) ng/ml e 2.740 (44,0%) ng·h/ml em indivíduos com compromisso hepático grave.
Slovak: %) ng/ml a 2 310 (43,5%) ng·h/ml u jedincov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene, a 305 (24,8
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos é adequado apenas para:
Slovak: Viread 163 mg tablety sú vhodné iba pre:
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes do seu filho começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa začne užívať tento liek,
Portuguese: Em caso de interrupção do tratamento com Viread 123 mg comprimidos revestidos por película em doentes coinfetados pelo VIH e pelo vírus da hepatite B (VHB), estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para detetar evidências de exacerbação de hepatite (ver secção 4.4).
Slovak: Keď sa preruší liečba filmom obalenými tabletami Vireadom 123 mg u pacientov súbežne infikovaných HIV a vírusom hepatitídy B (HBV), treba týchto pacientov dôkladne sledovať kvôli dôkazu exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4.4).
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas (dose em mg)
Slovak: (dávka v mg)
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o médico do seu filho pode pedir-lhe análises ao sangue para avaliar a função dos rins do seu filho.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa môže pred začiatkom liečby nariadiť krvné testy, aby posúdil funkciu obličiek vášho dieťaťa.
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Viread 163 mg filmom obalené tablety
Portuguese: A associação deve ser utilizada com precaução com monitorização renal frequente, se não estiverem
Slovak: Táto kombinácia má byť podávaná s opatrnosťou a s častým
Portuguese: Os resultados, ao longo de 48 semanas, de dois estudos aleatorizados, de fase 3, em dupla ocultação, comparando o tenofovir disoproxil e o adefovir dipivoxil em doentes adultos com doença hepática compensada, estão descritos na Tabela 4 abaixo.
Slovak: 48 týždňové výsledky z dvoch randomizovaných, dvojito slepých štúdií fázy 3 porovnávajúcich tenofovir-dizoproxil a adefovir-dipivoxil u dospelých pacientov s kompenzovaným ochorením pečene sú uvedené nižšie v tabuľke 4.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes são muito frequentes (estes podem afetar, pelo menos, 10 em cada 100 doentes):
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi časté (tieto môžu postihnúť aspoň 10 zo 100 pacientov):
Portuguese: A administração de 245 mg de tenofovir disoproxil em intervalos de 48 horas pode ser utilizada com base em dados de modelos farmacocinéticos de dose única em indivíduos VIH negativos e não infetados pelo VHB com graus variáveis de compromisso renal, incluindo doença renal em fase terminal necessitando de hemodiálise, mas não foi confirmada em estudos clínicos.
Slovak: Na základe modelov farmakokinetických údajov jednorazovej dávky u HIV-negatívnych a HBV neinfikovaných pacientov s rozdielnymi stupňami poruchy funkcie obličiek, vrátane poslednej fázy renálneho ochorenia vyžadujúceho si hemodialýzu možno použiť podávanie 245 mg tenofovir-dizoproxil každých 48 hodín, ktoré však nie je potvrdené v klinických štúdiách.
Portuguese: • Tome sempre toda a mistura que fez.
Slovak: Užite naraz všetku pripravenú zmes.
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina, o que poderá aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu a didanozínu má za následok 40-60 %-né zvýšenie systémového vystavenia sa didanozínu, čo môže zvýšiť riziko vzniku nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos é também utilizado no tratamento da hepatite B crónica, uma infeção pelo VHB (vírus da hepatite B).
Slovak: Viread 245 mg tablety sa tiež používajú na liečbu chronickej hepatitídy B, infekcie HBV (vírus hepatitídy B).
Portuguese: Um grama de Viread granulado contém 33 mg de tenofovir disoproxil (como fumarato).
Slovak: Jeden gram granúl Viread obsahuje 33 mg tenofovir-dizoproxilu (ako fumarát).
Portuguese: A administração concomitante de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu a didanozínu sa neodporúča, pretože má za následok 40-60 %-né zvýšenie systémového vystavenia sa didanozínu, čo môže zvýšiť riziko vzniku nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Portuguese: No estudo GS-US-174-0103, uma proporção significativamente maior de doentes do grupo do tenofovir disoproxil apresentavam uma ALT normalizada e atingiram perda de AgHBs na semana 48, relativamente ao grupo do adefovir dipivoxil (ver Tabela 4 abaixo).
Slovak: V štúdii GS-US-174-0103 dosiahol v 48. týždni významne vyšší podiel pacientov normalizovanú hladinu ALT a úbytok HBsAg v skupine liečenej tenofovir-dizoproxilom oproti skupine liečenej adefovir-dipivoxilom (pozri tabuľku 4 nižšie).
Portuguese: Utilizando uma análise de não conclusão/mudança = insucesso, 50% (21/42) dos indivíduos a receber tenofovir disoproxil, 76% (28/37) dos indivíduos a receber emtricitabina mais tenofovir disoproxil e 52% (11/21) dos indivíduos a receber entecavir alcançaram ADN-VHB < 400 cópias/ml às 168 semanas.
Slovak: Na základe analýzy, v ktorej nedokončenie/zmena liečby = zlyhanie, dosiahlo 50 % (21/42) pacientov dostávajúcich tenofovir-dizoproxil, 76 % (28/37) pacientov dostávajúcich emtricitabín spolu s tenofovir-dizoproxilom a 52 % (11/21) pacientov dostávajúcich entekavir hodnoty HBV DNA < 400 kópií/ml v 168. týždni.
Portuguese: Utilização com certos agentes antivirais contra o vírus da hepatite C A coadministração de tenofovir disoproxil com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir demonstrou aumentar as concentrações plasmáticas de tenofovir, especialmente quando utilizado juntamente com um regime contra o VIH contendo tenofovir disoproxil e um intensificador farmacocinético (ritonavir ou cobicistate).
Slovak: Použitie s niektorými antivírusovými látkami proti vírusu hepatitídy C Bolo preukázané, že súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom alebo sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom zvyšuje plazmatické koncentrácie tenofoviru, najmä pri použití spolu s režimom liečby HIV, ktorý obsahuje tenofovirdizoproxil a látku na zlepšenie farmakokinetiky (ritonavir alebo kobicistát).
Portuguese: < 400 cópias/ml (< 69 UI/ml) ALT (%) ALT normalizadod
Slovak: < 400 kópií/ml (< 69 IU/ml)
Portuguese: Viread não deve ser dado a adolescentes com problemas de rins já existentes.
Slovak: Viread sa nemá podávať dospievajúcim, ktorí majú problémy s obličkami.
Portuguese: • diminuição do potássio no sangue
Slovak: • poklesy hladiny draslíka v krvi