FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, může lékař Vaši léčbu změnit.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntreffer, må kanskje legen din justere medisineringen din.
Czech: Zvláště může dojít k předklonu hlavy a krku (stav rovněž zvaný antekolis), předklonu trupu (stav rovněž zvaný kamptokormie) nebo úklonu trupu (stav rovněž zvaný pleurototonus nebo Pisa syndrom).
Norwegian Bokmål: Spesielt kan du oppleve fremoverbøyning av hode og nakke (også kalt antecollis), foroverbøyning av ryggraden (også kalt kamptokormi) eller sidebøyning av ryggraden (også kalt pleurototonus eller Pisa-syndrom).
Czech: Před užitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker <preparatnavn>.
Czech: Mesalazin - Riziko fotosenzitivních reakcí (EPITT č. 18869)
Norwegian Bokmål: Mesalazin - Risiko for overfølsomhetsreaksjoner mot lys (EPITT no 18869)
Czech: Fotosenzitivita
Norwegian Bokmål: Lysoverfølsomhet
Czech: Ačkoli dystonie může být symptomem Parkinsonovy choroby, po snížení nebo vysazení pramipexolu se symptomy u těchto pacientů zlepšily.
Norwegian Bokmål: Selv om dystoni kan være et symptom på Parkinsons sykdom, har symptomene hos disse pasientene bedret seg etter nedtrapping eller seponering av pramipeksoldosen.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat Upozornění a opatření
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <preparatnavn>
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou byla po zahájení nebo postupném zvýšení dávky pramipexolu příležitostně hlášena axiální dystonie včetně antekolis, kamptokormie a pleurototonu (Pisa syndrom).
Norwegian Bokmål: Aksial dystoni inkludert antecollis, kamptokormi og pleurototonus (Pisa-syndrom) har av og til blitt rapportert hos pasienter med Parkinsons sykdom ved oppstart eller gradvis økning av pramipeksoldosen.
Czech: Frekvence „vzácné": Fotosenzitivita* *viz bod c)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Frekvens ‘sjeldne': Lysoverfølsomhet* *se pkt.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 3.-6. dubna 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 3.-6. april 2017 PRAC
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger
Czech: Temozolomid - herpetická meningoencefalitida (EPITT č.
Norwegian Bokmål: Temozolomid - Herpetisk meningoencefalitt (EPITT nr.
Czech: Herpetická meningoencefalitida
Norwegian Bokmål: Herpetisk meningoencefalitt
Czech: Je důležité se dehydratace vyvarovat příjmem dostatečného množství tekutin.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke rikelig med væske.
Czech: Leflunomid; teriflunomid - falešně snížené hladiny ionizovaného vápníku (EPITT č. 18787)
Norwegian Bokmål: Leflunomid; teriflunomid - Feilaktig nedsatt ionisert kalsiumnivå (EPITT no 18787)
Czech: Albiglutid - akutní poranění ledvin (EPITT č. 18778)
Norwegian Bokmål: Albiglutid - Akutt nyreskade (EPITT no 18778)
Czech: Méně časté: Herpetická meningoencefalitida (včetně případů s fatálními následky)
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘mindre vanlig': Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller)
Czech: Dehydratace, někdy vedoucí k poruše funkce ledvin a akutnímu selhání ledvin, byla hlášena u pacientů léčených albiglutidem a objevila se u pacientů bez gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Dehydrering, som noen ganger fører til nedsatt nyrefunksjon og akutt nyresvikt, har blitt rapportert hos pasienter som behandles med albiglutid og har oppstått hos pasienter uten gastrointestinale bivirkninger.
Czech: Možné nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4 - Mulige bivirkninger Andre bivirkninger:
Czech: Pacienty léčené albiglutidem je třeba upozornit na možné riziko dehydratace, přičemž by měli dodržovat opatření zabraňující depleci tekutin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med albiglutid bør informeres om mulig risiko for dehydrering og ta forholdsregler for å unngå væskemangel.
Czech: Při zahájení léčby albiglutidem se u Vás může projevit ztráta tekutin způsobená zvracením, pocitem na zvracení, průjmem nebo dehydratací.
Norwegian Bokmål: Når du starter behandling med albiglutid, kan du få væsketap fra oppkast, kvalme, diaré eller dehydrering.
Czech: Před užitím přípravku {název přípravku} se poraďte se svým lékařem - pokud máte podstoupit specifický krevní test (vyšetření hladiny vápníku), protože mohou být zjištěny falešně nízké hladiny vápníku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker <Preparatnavn> - dersom du skal ta en spesiell blodprøve (måling av kalsiumverdi).
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů léčených temozolomidem v kombinaci s radioterapií, a to i v případech souběžného podávání steroidů, pozorována herpetická meningoencefalitida (včetně fatálních případů).
Norwegian Bokmål: Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller) har blitt observert etter markedsføring hos pasienter som får temozolomid (TMZ) i kombinasjon med strålebehandling, inkludert tilfeller av samtidig administrerte sterioder.
Czech: Méně často byly hlášeny nové nebo opakující se infekce způsobené cytomegaloviry a opakující se infekce způsobené virem hepatitidy B. Méně často byly hlášeny případy infekcí mozku způsobené herpetickým virem (herpetická meningoencefalitida), včetně případů končících úmrtím.
Norwegian Bokmål: Nye eller reaktiverte (tilbakevennende) cytomegalovirusinfeksjoner og hepatitt B virusinfeksjoner er rapportert som mindre vanlig.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} užívat Upozornění a opatření
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du må vite før du bruker <Preparatnavn>
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eperzan užívat Upozornění a opatření
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du trenger å vite før du tar Eperzan
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 3.-6. července 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 3.-6. juli 2017 PRAC
Czech: Pro všechny epoetiny
Norwegian Bokmål: For alle epoetiner
Czech: Pro darbepoetin alfa:
Norwegian Bokmål: For darbepoetin alfa:
Czech: Intravenózní (i.v.)
Norwegian Bokmål: Intravenøse (i.v.)
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under punkt 6.6.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekommer hos opptil 1 av 100 personer)
Czech: Příbalová informace 4.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4.
Czech: Nejnižší riziko bylo hlášeno u pacientů s limitovanou systémovou sklerózou (2 %) a systémovou sklerózou s juvenilním nástupem (1 %).
Norwegian Bokmål: Den laveste risikoen har blitt rapportert hos pasienter med begrenset systemisk sklerose (2 %) og juvenil systemisk sklerose (1 %).
Czech: Intravenózní infuze glukózy jsou obvykle izotonické roztoky.
Norwegian Bokmål: Intravenøse glukoseinfusjoner er vanligvis isotoniske løsninger.
Czech: Nejvyšší riziko bylo hlášeno u pacientů s difuzní systémovou sklerózou.
Norwegian Bokmål: Den høyeste risikoen har blitt rapportert hos pasienter med diffus systemisk sklerose.
Czech: Pokud nebyla potvrzena kompatibilita s dalšími roztoky/léčivy, musí být infuzní roztok vždy podáván odděleně.
Norwegian Bokmål: Med mindre kompatibilitet med andre løsninger er vist, skal infusjonsvæsken alltid administreres separat.
Czech: Tyto reakce mohou být spojeny s horečkou, bolestmi hlavy a celého těla.
Norwegian Bokmål: Dette kan ha sammenheng med feber, hodepine og smerter i kroppen.
Czech: Pro lokální lékové formy není nutné žádné upozornění.
Norwegian Bokmål: For topikale legemiddelformer er ingen tiltak nødvendig.
Czech: Nežádoucí účinky - podbod „Popis vybraných nežádoucích účinků":
Norwegian Bokmål: Bivirkninger - underavsnitt ‘Beskrivelse av utvalgte bivirkninger':
Czech: Fulvestrant - Anafylaktická reakce (EPITT č. 18832)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant - Anafylaktisk reaksjon (EPITT nr. 18832)
Czech: Amoxicilin + kyselina klavulanová
Norwegian Bokmål: Amoksicillin + klavulansyre
Czech: Pro všechny epoetiny s výjimkou darbepoetinu alfa a pegepoetinu beta:
Norwegian Bokmål: For alle epoetiner unntatt darbepoetin alfa og metoksypolyetylenglykol-epoetin beta:
Czech: Pokud je podezření na renální krizi, má být pečlivě sledován krevní tlak.
Norwegian Bokmål: Om nyrekrise mistenkes må blodtrykket følges opp nøye.
Czech: Má se provádět pravidelná kontrola krevního tlaku a renálních funkcí (s-kreatinin).
Norwegian Bokmål: Blodtrykk og nyrefunksjon (s-kreatinin) må derfor kontrolleres rutinemessig.
Czech: Frekvence „není známo": Sklerodermická renální krize* *viz bod c)
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': nyrekrise ved sklerodermi * *se avsnitt c)
Czech: Lékař Vám může doporučit pravidelné kontroly krevního tlaku a moči.
Norwegian Bokmål: Legen kan råde deg til å få blodtrykket og urinen kontrollert regelmessig.
Czech: tekutiny obsahující elektrolyty a/nebo sacharidy - hyponatrémie (EPITT č. 18631)
Norwegian Bokmål: væsker som inneholder elektrolytter og/eller karbohydrater - Hyponatremi (EPITT nr. 18631)
Czech: Frekvence „není známo"
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent
Czech: Před použitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem, pokud trpíte: Sklerodermií (autoimunitní poruchou také známou jako systémová skleróza), jelikož denní dávka 15 mg a více zvyšuje riziko závažné komplikace, která se nazývá sklerodermická renální krize.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du tar <Preparatnavn>, hvis du har: Sklerodermi (også kjent som systemisk sklerose, en autoimmun sykdom), fordi daglige doser på 15 mg eller mer kan øke risikoen for en alvorlig komplikasjon kalt nyrekrise.
Czech: Inkompatibilita se objevuje u všech infuzních roztoků / léčiv, které jsou fyzikálně či chemicky nestabilní při daném pH roztoku (např. peniciliny, roztoky s heparinem), zejména v kombinaci s roztoky upravenými pro alkalické pH (pH roztoků s ciprofloxacinem: 3,9 - 4,5).
Norwegian Bokmål: Uforlikelighet oppstår med alle infusjonsvæsker som er fysisk eller kjemisk ustabile ved løsningens pH (f.eks. penicilliner, heparinløsninger), særlig i kombinasjon med løsninger som er justert til alkalisk pH (pH for ciprofloksacinløsninger: 3,9 - 4,5).
Czech: Dotčené léčivé přípravky: systémové lékové formy léčivých přípravků obsahujících prednisolon a léčivých přípravků obsahujících prednison v dávkách, které navozují systémovou koncentraci odpovídající více než 15 mg prednisolonu denně.
Norwegian Bokmål: Oppdateringen gjelder følgende legemidler: systemiske formuleringer av legemidler som inneholder prednisolon eller prednison i doser som fører til en systemisk konsentrasjon tilsvarende mer enn 15 mg prednisolon daglig.
Czech: Nežádoucí účinky s frekvencí není známo
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens
Czech: Ciprofloxacin, meropenem - Nekompatibilita vedoucí k možné precipitaci při souběžném intravenózním podání (EPITT č. 18790)
Norwegian Bokmål: Ciprofloksacin; meropenem - Uforlikelighet som fører til mulig utfelling ved samtidig intravenøs administrering (EPITT nr. 18790)
Czech: Pokud se objeví známky a příznaky svědčící pro tyto nežádoucí účinky, musí být přípravek <název přípravku> okamžitě vysazen a zvážena jiná možnost léčby.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør <Preparatnavn> seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Czech: Výskyt sklerodermické renální krize se u různých populací liší.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nyrekrise hos pasienter med sklerodermi varierer mellom de forskjellige subpopulasjonene.
Czech: • Mezi další závažné kožní reakce patří: změny zbarvení kůže, hrbolky pod kůží, puchýře, neštovičky, olupování, začervenání, bolest, svědění, tvorba šupin.
Norwegian Bokmål: • andre alvorlige hudreaksjoner kan være: forandringer i hudfarge, ujevnheter under huden, blemmer, puss, avskalling, rødhet, smerte, kløe og flassing.
Czech: Pokud se u pacienta rozvinula v souvislosti s používáním přípravku <název přípravku> závažná kožní reakce jako je SJS nebo TEN, nesmí být léčba přípravkem <název přípravku> u tohoto pacienta již nikdy znovu zahájena.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av <Preparatnavn>, så må ikke behandling med <Preparatnavn> på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Czech: Níže uvedené znění textu by mělo být přizpůsobeno na úrovni jednotlivých přípravků, před předložením by proto měl být typ předkládané změny odsouhlasen příslušným vnitrostátním orgánem.
Norwegian Bokmål: Derfor bør typen endring som sendes inn avtales på forhånd med hver enkelt myndighet.
Czech: Sklerodermická renální krize u pacientů, kteří již trpí sklerodermií (autoimunitní poruchou).
Norwegian Bokmål: Nyrekrise hos pasienter som har sklerodermi (en autoimmun sykdom).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat Upozornění a opatření
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <Preparatnavn>
Czech: • Alergické reakce (přecitlivělost), včetně otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou být známkou anafylaktické reakce.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner (overfølsomhetsreaksjoner), inkludert hevelser i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan være tegn på alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Léčiva vedoucí ke zvýšenému účinku vazopresinu
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Legemidler som øker vasopressineffekten.
Czech: Hyponatrémie:
Norwegian Bokmål: Hyponatremi:
Czech: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; pegepoetin beta - Závažné kožní nežádoucí účinky včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN) (EPITT č. 18846)
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; metoksypolyetylenglykol-epoetin betaAlvorlige kutane bivirkninger (SCARs) inkludert StevensJohnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (EPITT nr. 18846)
Czech: Pokud se u Vás objeví závažná vyrážka nebo jakýkoliv z těchto kožních příznaků, přestaňte přípravek <název přípravku> používat a okamžitě a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett eller noen andre av disse hudsymptomene, må du slutte å ta <Preparatnavn> og kontakte legen din eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Czech: Komentář pod tabulkou: *viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků níže" a bod 4.4
Norwegian Bokmål: Kommentar under tabellen: *se avsnitt "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor og pkt.
Czech: Poruchy imunitního systému Frekvence „časté": Hypersenzitivní reakce Frekvence „méně časté": Anafylaktické reakce Příbalová informace
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘Mindre vanlige': Anafylaktiske reaksjoner Pakningsvedlegg
Czech: • anafylaktické reakce
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Czech: Pro infuzní roztoky obsahující meropenem
Norwegian Bokmål: For meropenem infusjonsvæsker
Czech: Mezi známky sklerodermické renální krize patří zvýšený krevní tlak a snížená tvorba moči.
Norwegian Bokmål: Symptomer på nyrekrise omfatter økt blodtrykk og redusert urinproduksjon.
Czech: Frekvence „není známo": léková reakce s eozinofilií a systémovými symptomy (DRESS).
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘Ikke kjent': legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Czech: Vizuálními projevy nekompatibility jsou např. precipitace, zákal a změna zbarvení.
Norwegian Bokmål: Visuelle tegn på uforlikelighet er f.eks. utfelling, uklarhet og misfarging.
Czech: Nežádoucí účinky - tabulka nežádoucích účinků- pro pacienty s chronickým renálním selháním i pro pacienty s maligním onemocněním:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger - tabell over bivirkninger - gjelder både for pasienter med kronisk nyresvikt og kreftpasienter:
Czech: Prednisolon; prednison - indukovaná sklerodermická renální krize (EPITT č. 18888)
Norwegian Bokmål: Prednisolon; prednison - Risiko for indusert nyrekrise hos pasienter med sklerodermi (systemisk sklerose) (EPITT nr. 18888)
Czech: Amoxicilin; amoxicilin, kyselina klavulanová - léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (EPITT č. 18802)
Norwegian Bokmål: Amoksicillin, amoksicillin + klavulansyrelegemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 18802)
Czech: • Závažné kožní reakce: - rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupováním kůže, zejména v okolí úst, nosu, očí a genitálu (Stevens-Johnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující rozsáhlé olupování kůže (více než 30 % kožního povrchu, toxická epidermální nekrolýza), - rozsáhlá červená kožní vyrážka s malými puchýřky obsahující hnis (bulózní exfoliativní dermatitida), - červená, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza), - chřipce podobné příznaky s vyrážkou, horečkou, zduřelými uzlinami a abnormálními výsledky krevních testů (včetně zvýšeného počtu bílých krvinek (eozinofilie) a jaterních enzymů) (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner: - et utbredt utslett med blemmer og flassende hud, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnson syndrom), og en mer alvorlig form som forårsaker omfattende avskalling av huden (mer enn 30 % av kroppsoverflaten - toksisk epidermal nekrolyse) - utbredt rødt hudutslett med små pussholdige blemmer (bulløs eksfoliativ dermatitt) - et rødt, skjellet utslett med ujevnheter under huden og blemmer (eksantematøs pustulose).
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně - (frekvence není známo) - Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme, tvorba puchýřů, kožní exfoliace*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer - (frekvens ikke kjent) - SJS/TEN, erythema multiforme, blemmer, hudavskalling*
Czech: Sledování hladiny sérového sodíku je zvlášť důležité u hypotonických roztoků.
Norwegian Bokmål: Overvåking av serumnatrium er særlig viktig ved administrering av fysiologisk hypotone væsker.
Czech: Frekvence: „velmi vzácné": Kožní reakce, např. erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní a exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP) (viz bod 4.4) a léková reakce s eozinofilií a systémovými symptomy (DRESS).
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘svært sjeldne': Hudreaksjoner slik som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs og eksfoliativ dermatitt, og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Czech: B05BA03 (sacharidy) a B05BB02 (elektrolyty se sacharidy) je nutné provést úpravy souhrnu údajů o přípravku a sjednotit tyto změny s aktuálním souhrnem údajů u konkrétního přípravku tak, aby byla zachována podstata požadovaných úprav.
Norwegian Bokmål: For andre glukoseholdige produkter i denne kategorien (dvs. B05BA03 (karbohydrater) og B05BB02 (elektrolytter)), kan det hende justeringene i SmPC må tilpasses og slås sammen i selve SmPC for det aktuelle produktet.
Czech: Souhrn údajů o přípravku pro roztoky obsahující glukózu
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (SmPC) for væsker som inneholder glukose
Czech: roztoky (viz body 4.2, 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 4.8).
Czech: Před podáním a během něj může být nutné monitorovat bilanci tekutin, sérových elektrolytů a acidobazickou rovnováhu.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å kontrollere væskebalanse, serumglukose og -natrium, og andre elektrolytter før og under behandlingen.
Czech: • Chřipce podobné příznaky s vyrážkou, horečkou, zduřelými uzlinami a abnormálními výsledky krevních testů (včetně zvýšeného počtu bílých krvinek (eozinofilie) a jaterních enzymů) (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)).
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer med utslett, feber, hovne lymfeknuter, og unormale blodprøver (inkludert økning i antall hvite blodceller (eosinofili) og leverenzymer) (legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)).
Czech: Amoxicilin
Norwegian Bokmål: Amoksicillin
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte přípravek <název přípravku> používat a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.Viz také bod 2.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta <Preparatnavn> hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Czech: • Léčiva zesilující působení vazopresinu, např.: chlorpropamid, NSAID, cyklofosfamid.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som forsterker vasopressineffekten, f.eks.: Klorpropamid, NSAIDs, cyklofosfamid
Czech: • Léčiva stimulující uvolnění vazopresinu, např.: chlorpropamid, klofibrát, karbamazepin, vinkristin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, methyltenamfetamin, ifosfamid, antipsychotika, narkotika.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som stimulerer utskillelse av vasopressin, f.eks.: Klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektive serotonin reopptakshemmere, 3.4metylenedioksy-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsykotika, narkotika
Czech: Bod Možné nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: Avsnittet Mulige bivirkninger
Czech: U pacientů se systémovou sklerózou je nutná obezřetnost z důvodu zvýšené incidence (případně fatální) sklerodermické renální krize s hypertenzí a sníženým výdejem moči pozorované při denní dávce 15 mg prednisolonu a více.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med systemisk sklerose (sklerodermi) må det utvises forsiktighet når prednisolon gis i daglige doser på 15 mg eller mer.
Czech: Sklerodermická renální krize
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Czech: Není známo **Hyponatrémie může způsobit nevratné poškození mozku a smrt z důvodu rozvoje akutní hyponatremické encefalopatie (viz body 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent ** Sykehuservervet hyponatremi kan forårsake irreversibel hjerneskade og død, på grunn av utvikling av akutt hyponatremisk encefalopati (se pkt.
Czech: • Analogy vazopresinu, např.: desmopresin, oxytocin, vazopresin, terlipresin.
Norwegian Bokmål: • Vasopressinanaloger, f.eks.: Desmopressin, oksytocin, vasopressin, terlipressin
Czech: Poruchy nervového systému Hyponatremická encefalopatie**
Norwegian Bokmål: Hyponatremisk encefalopati**
Czech: Pro infuzní roztoky obsahující ciprofloxacin Souhrn údajů o přípravku
Norwegian Bokmål: For ciprofloksacin infusjonsvæsker
Czech: Infuze o velkém objemu je nutné u pacientů se srdečním či plicním selháním a u pacientů s neosmotickým uvolňováním vazopresinu (včetně SIADH) podávat za specifického sledování z důvodu rizika hyponatrémie (viz dále).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hjerte- eller lungesvikt, og hos pasienter med økt utskillelse av vasopressin (inkludert SIADH) må infusjoner med stort volum bare gis når pasienten følges opp nøye pga. risikoen for sykehuservervet hyponatremi.
Czech: • Mezi léčiva stimulující uvolnění vazopresinu se řadí: chlorpropamid, klofibrát, karbamazepin, vinkristin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, methyltenamfetamin , ifosfamid, antipsychotika, narkotika.
Norwegian Bokmål: Klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektive serotonin reopptakshemmere, 3.4metylenedioksy-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsykotika, narkotika
Czech: V těle se nicméně roztoky obsahující glukózu stávají díky rychlé metabolizaci glukózy extrémně hypotonické (viz bod 4.2, 4.5 a 4.8).
Norwegian Bokmål: I kroppen kan imidlertid glukoseholdige væsker bli ekstremt fysiologisk hypotone, på grunn av rask glukosemetabolisme (se pkt.
Czech: B05BB01 - elektrolyty; hypotonické přípravky) je nutné provést úpravy souhrnu údajů o přípravku a sjednotit tyto změny s aktuálním souhrnem údajů u konkrétního přípravku tak, aby byla zachována podstata požadovaných úprav.
Norwegian Bokmål: For andre produkter i denne kategorien (dvs. B05BB01 - elektrolytter med karbohydrater), kan det hende justeringene i SmPC må tilpasses og slås sammen i selve SmPC for det aktuelle produktet.
Czech: Souhrn údajů o přípravku pro i.v.
Norwegian Bokmål: SmPC for i.v.
Czech: roztok s 5% obsahem glukózy.
Norwegian Bokmål: Endringene er basert på eksisterende SmPC for glukose 5 % i.v.