FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Protéinurie, augmentation de la créatininémie (voir rubrique 4.4) Insuffisance rénale Syndrome de Fanconi acquis Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent Fréquent
Slovak: Menej časté proteinúria, zvýšený kreatinínu v krvi (pozri časť 4.4) renálne zlyhanie získaný Fanconiho syndróm
French: Vistide est indiqué dans le traitement de la rétinite à cytomégalovirus (CMV) chez les adultes atteints de syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ne présentant pas d'insuffisance rénale.
Slovak: Vistide je indikovaný na liečbu CMV (cytomegalovírusovej) retinitídy u dospelých so syndrómom získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS), ktorí nemajú porušené obličkové funkcie.
French: Il doit être conseillé aux hommes d'utiliser des méthodes contraceptives de barrière pendant le traitement par cidofovir et trois mois après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Slovak: Mužom má byť doporučené, aby používali bariérovú antikoncepčnú metódu počas a 3 mesiace po liečbe cidofovirom (pozri časť 4.4).
French: Ce virus attaque la rétine de l'œil et peut entraîner une baisse de la vision, voire une cécité.
Slovak: CMV postihuje sietnicu oka a môže spôsobiť stratu zraku vedúcu napokon k slepote.
French: 2 g de probénécide
Slovak: 2 g probenecidu
French: Evénements oculaires
Slovak: Očné reakcie
French: Le cidofovir est un analogue de la cytidine qui présente une activité in vitro et in vivo contre le cytomégalovirus humain (CMV).
Slovak: Cidofovir je analóg cytidínu, s in vitro a in vivo aktivitou proti ľudskému cytomegalovírusu (HCMV).
French: La dose recommandée de cidofovir est de 5 mg/kg de poids corporel (administré sous forme de perfusion intraveineuse à vitesse constante sur 1 heure), une fois par semaine pendant deux semaines consécutives.
Slovak: Odporúčaná dávka cidofoviru je 5 mg/kg telesnej hmotnosti (podaná vo forme intravenóznej infúzie konštantnou rýchlosťou počas 1 hodiny), ktorá sa podáva raz za týždeň počas dvoch po sebe nasledujúcich týždňov.
French: Isolats de CMV de type sauvage Isolats de CMV résistants au ganciclovir Isolats de CMV résistants au foscarnet
Slovak: CMV izoláty rezistentné na foskarnet
French: Fièvre Asthénie, frissons
Slovak: Časté horúčka asténia, triaška
French: L'incorporation du cidofovir dans l'ADN viral entraîne une réduction de la vitesse de synthèse de l'ADN viral.
Slovak: Zabudovanie cidofoviru do vírusovej DNA spôsobuje potlačenie syntézy vírusovej DNA.
French: Traitement d'induction.
Slovak: Úvodná liečba.
French: Le probénécide n'est pas fourni avec Vistide et il convient de se le procurer auprès du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché du probénécide.
Slovak: Probenecid sa nedodáva spolu s Vistidom a musí sa získať prostredníctvom držiteľa rozhodnutia o registrácii probenecidu.
French: Aucun métabolite du cidofovir n'a été décelé dans le sérum ou les urines des patients.
Slovak: V sére ani v moči pacientov sa nezistili žiadne metabolity cidofoviru.
French: Pour minimiser les risques potentiels de néphrotoxicité, chaque perfusion de Vistide doit s'accompagner d'une préhydratation par injection intraveineuse de sérum physiologique et de l'administration de probénécide par voie orale (voir rubrique 4.4).
Slovak: Na zníženie potenciálnej nefrotoxicity sa musí podať s každou infúziou Vistidu perorálne probenecid a pacient sa musí intravenózne predhydratovať roztokom chloridu sodného (pozri časť 4.4).
French: L'administration concomitante de Vistide avec d'autres agents potentiellement néphrotoxiques est contre-indiquée (voir rubrique 4.4).
Slovak: Vistidu a iných potenciálne nefrotoxických látok je kontraindikované (pozri časť 4.4).
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés après la commercialisation dont des cas d'insuffisance rénale, de troubles au niveau des cellules du tubule rénal, d'inflammation du pancréas et de troubles auditifs.
Slovak: Ďalšie reakcie hlásené po uvedení lieku na trh zahŕňajú zlyhanie obličiek, poškodenie buniek obličkových kanálikov, zápal pankreasu a poruchu sluchu.
French: Manipulation et élimination des déchets
Slovak: Zaobchádzanie s liekom a likvidácia
French: La stabilité chimique de Vistide mélangé à du sérum physiologique a été démontrée en flacons de verre, en poches de chlorure de polyvinyle (PVC) ou de co-polymères d'éthylène/propylène, ainsi qu'en systèmes de perfusion (IV) à base de PVC avec prise d'air.
Slovak: Vistidu zmiešaného s roztokom chloridu sodného sa dokázala v sklenených fľašiach, infúznych vakoch zložených buď z polyvinylchloridu (PVC) alebo etylén/propylénového kopolyméru a v PVC i.v. súpravách s ventilom.
French: Tous les essais cliniques relatifs à l'évaluation de l'efficacité du cidofovir ont été conduits avec une administration concomitante de probénécide.
Slovak: Vo všetkých klinických štúdiách, ktoré hodnotili účinnosť cidofoviru, sa podával probenecid súčasne s cidofovirom.
French: Vistide est fourni dans des flacons à usage unique.
Slovak: Vistide sa dodáva v injekčných liekovkách na jednorazové použitie.
French: Des cas d'insuffisance rénale (ainsi que des événements pouvant être dus à une insuffisance rénale, par exemple augmentation de la créatininémie, protéinurie, glycosurie) ont été rapportés lors de la surveillance après la mise sur le marché, dont certains avec une évolution fatale.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady zlyhania obličiek (ako aj príhody možno zapríčinené zlyhaním obličiek, napr. zvýšenie kreatinínu, proteinúria, glykozúria), pričom niektoré z nich boli smrteľné.
French: Des données biochimiques confirment l'inhibition sélective de l'ADN-polymérase des virus Herpès de type 1 et de type 2 et du CMV humain par le diphosphate de cidofovir, métabolite intracellulaire actif du cidofovir.
Slovak: Biochemické údaje nasvedčujú, že cidofovir difosfát, aktívny intracelulárny metabolit cidofoviru, selektívne inhibuje DNA-polymerázy HSV-1, HSV-2 a HCMV.
French: En plus du probénécide, les patients doivent recevoir un litre de sérum physiologique à 0,9 % par voie intraveineuse immédiatement avant chaque perfusion de cidofovir.
Slovak: Okrem probenecidu musia pacienti dostať celkovo 1 liter 0,9 % (izotonického) roztoku chloridu sodného intravenózne tesne pred každou infúziou cidofoviru.
French: Iritis, uvéite, hypotonie oculaire (voir rubrique 4.4) Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquence indéterminée
Slovak: Poruchy oka Časté iritída, uveitída, hypotónia oka (pozri časť 4.4)
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Vistide n'ont pas été établies pour le traitement des infections à CMV chez les patients âgés de plus de 60 ans.
Slovak: Vistidu nebola stanovená pre liečbu CMV ochorenia u pacientov starších ako 60 rokov.
French: L'activité in vivo contre le CMV humain a été confirmée par les études cliniques contrôlées du cidofovir dans le traitement de la rétinite à CMV chez des patients atteints de SIDA.
Slovak: In vivo aktivita proti HCMV sa potvrdila v kontrolovaných klinických štúdiách s cidofovirom v liečbe CMV retinitídy u pacientov s AIDS, ktoré dokázali štatisticky významné predĺženie času do progresie CMV retinitídy u pacientov užívajúcich cidofovir v porovnaní s kontrolnými pacientami.
French: Il est recommandé au médecin d'en discuter avec son patient et de lui faire des recommandations individualisées en tenant compte de l'état du patient et de la façon dont il tolère le cidofovir.
Slovak: Lekárovi sa odporúča, aby prediskutoval tento fakt s pacientom a podľa stavu ochorenia a znášanlivosti lieku prispôsobil svoje odporúčania jednotlivým prípadom.
French: C'est une infection de l'œil due à un virus appelé cytomégalovirus (CMV).
Slovak: CMV retinitída je očná infekcia zapríčinená vírusom nazývaným cytomegalovírus (CMV).
French: La compatibilité de Vistide avec la solution de Ringer, la solution de Ringer lactate ou les liquides de perfusion bactériostatiques n'a pas été évaluée.
Slovak: Kompatibilita Vistidu s Ringerovým roztokom, s Ringerovým roztokom s laktátom alebo bakteriostatickými infúznymi roztokmi sa nehodnotila.
French: Afin de réduire le risque de nausées et/ou de vomissements associé à la prise de probénécide, vous devez manger avant chaque prise.
Slovak: Na zníženie rizika nutkania na vracanie a/alebo vracania súvisiaceho s užívaním probenecidu sa musíte pred každou dávkou probenecidu najesť.
French: Aucune résistance croisée entre le foscarnet et le cidofovir n'a été observée avec les mutants sélectionnés au foscarnet.
Slovak: U mutácií selektovaných foskarnetom sa nepozorovala žiadna skrížená rezistencia medzi foskarnetom a cidofovirom.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par le cidofovir et après l'arrêt du traitement.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas a po liečbe cidofovirom.
French: Chez les patients totalement remis d'une toxicité rénale liée au cidofovir, le rapport bénéfice-risque de la réintroduction du cidofovir n'a pas encore été évalué.
Slovak: Pomer prínosu a rizika opätovného podávania cidofoviru u tých pacientov, ktorí sa úplne zotavili z renálnej toxicity ako následku cidofoviru, sa zatiaľ nevyhodnotil.
French: Les patients de sexe masculin doivent être informés qu'une réduction du poids des testicules et une hypospermie ont été observées chez l'animal traité par le cidofovir.
Slovak: Mužskí pacienti majú byť poučení, že cidofovir zapríčinil u zvierat pokles hmotnosti semenníkov a hypospermiu.
French: La compatibilité avec la solution de Ringer, la solution de Ringer lactate ou les liquides de perfusion bactériostatiques n'a pas été évaluée.
Slovak: Kompatibilita s Ringerovým roztokom, s Ringerovým roztokom s laktátom alebo bakteriostatickými infúznymi roztokmi sa nehodnotila.
French: La fraction de dose extraite durant l'hémodialyse est de 51,9 ± 11,0 %.
Slovak: Ukázalo sa, že vysokoprietoková dialýza znižuje sérové hladiny cidofoviru o približne 75 %. Podiel dávky extrahovanej počas hemodialýzy je 51,9 ± 11,0
French: Un effet néphro-protecteur du probénécide a été mis en évidence au cours d'une étude sur 52 semaines chez le singe cynomolgus pour des doses de cidofovir de 2,5 mg/kg administrées en intraveineuse une fois par semaine avec 1 g de probénécide par voie orale.
Slovak: Dôkaz o nefroprotektívnom účinku probenecidu poskytla 52-týždňová štúdia vykonaná na makakoch, ktorým sa cidofovir podával raz týždenne v dávke 2,5 mg/kg intravenózne spolu s probenecidom 1 g perorálne.
French: Deux semaines après la fin du traitement d'induction, la dose d'entretien de cidofovir recommandée est de 5 mg/kg de poids corporel (administré sous forme de perfusion intraveineuse à vitesse constante sur 1 heure), une fois toutes les deux semaines.
Slovak: Po uplynutí dvoch týždňov od ukončenia úvodnej liečby sa odporúča udržiavacia dávka cidofoviru 5 mg/kg telesnej hmotnosti (podaná vo forme intravenóznej infúzie konštantnou rýchlosťou počas 1 hodiny), ktorá sa podáva raz za dva týždne.
French: C'est pourquoi, avant de vous donner du probénécide, votre médecin devra consulter le profil de sécurité dans le Résumé des Caractéristiques du Produit actualisé du probénécide.
Slovak: Preto sa Váš lekár pred podaním probenecidu musí oboznámiť s aktuálnou informáciou o predpisovaní týkajúcou sa bezpečnosti probenecidu.
French: A l'aide d'une seringue, transférer dans des conditions aseptiques la dose appropriée de Vistide du flacon vers une poche de perfusion contenant 100 ml de sérum physiologique à 0,9 % et mélanger soigneusement.
Slovak: Pomocou injekčnej striekačky preneste za aseptických podmienok príslušnú dávka Vistidu z injekčnej liekovky do infúzneho vaku, ktorý obsahuje 100 ml 0,9 % (izotonického) roztoku chloridu sodného a dôkladne premiešajte.
French: La totalité du volume doit être administrée au patient, par perfusion intraveineuse à vitesse constante sur une durée de 1 heure, en utilisant une pompe à perfusion standard.
Slovak: Celý obsah sa musí podať pacientovi intravenóznou infúziou konštantnou rýchlosťou počas 1 hodiny pomocou štandardnej infúznej pumpy.
French: La totalité du volume contenu dans la poche sera perfusée dans votre veine à vitesse constante sur une durée de 1 heure, à l'aide d'une pompe à perfusion standard.
Slovak: Celý obsah infúzneho vaku sa Vám podá infúzne do žily konštantnou rýchlosťou počas 1 hodiny pomocou štandardnej infúznej pumpy.
French: Chaque ml contient 75 mg de cidofovir anhydre.
Slovak: Každý ml obsahuje 75 mg bezvodého cidofoviru.
French: Il est phosphorylé en monophosphate de cidofovir et ensuite en diphosphate de cidofovir.
Slovak: Cidofovir prechádza do bunky vo fluidnej fáze endocytózy, fosforyluje sa na cidofovir monofosfát a následne na cidofovir difosfát.
French: A partir de deux semaines après la fin du traitement d'induction, la dose d'entretien de Vistide recommandée est de 5 mg par kg de poids corporel donnée une fois toutes les deux semaines, chez les patients ayant une fonction rénale normale.
Slovak: Po uplynutí dvoch týždňov od ukončenia úvodnej liečby je odporúčaná udržiavacia dávka Vistidu u pacientov s normálnou funkciou obličiek 5 mg na kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za dva týždne.
French: Afin de réduire le risque de nausées et/ou de vomissements associé à l'administration de probénécide, il est recommandé d'encourager les patients à manger avant chaque prise de probénécide.
Slovak: Na zníženie výskytu nauzey a/alebo vracania spojených s podávaním probenecidu treba pacientov poučiť, aby sa pred každou dávkou probenecidu najedli.
French: Chaque flacon contient approximativement 2,5 mmol (ou 57 mg) de sodium par flacon (5 ml) qui est l'un des excipients.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje približne 2,5 mmol (alebo 57 mg) sodíka na injekčnú liekovku (5 ml) ako zložku pomocných látok.
French: En cas d'uvéite/iritis, le cidofovir doit être arrêté si les symptômes ne disparaissent pas avec un traitement local par des corticostéroïdes, si les symptômes s'aggravent ou si l'iritis/uvéite réapparaît après un traitement local efficace.
Slovak: V prípade, že uveitída/iritída nereaguje na liečbu topickým kortikosteroidom, alebo ak sa nález zhorší, alebo ak iritída/uveitída po úspešnej liečbe zrecidivuje, má sa liečba cidofovirom ukončiť.
French: Le médecin ou l'infirmière prélèvera la quantité appropriée de Vistide de son flacon pour la transférer dans une poche à perfusion contenant 100 ml de sérum physiologique à 0,9 %.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra prenesie príslušnú dávku Vistidu z injekčnej liekovky do infúzneho vaku, ktorý obsahuje 100 ml 0,9 % (izotonického) roztoku chloridu sodného.
French: Les autres types de système d'administration et poches à perfusion n'ont pas été évalués.
Slovak: Iné typy i.v. súprav s hadičkami a infúznych vakov sa neskúmali.
French: Les comprimés de probénécide sont donnés pour réduire le risque de troubles rénaux.
Slovak: Tablety probenecidu sa podávajú na zníženie rizika poškodenia obličiek.
French: L'insuffisance rénale [clairance de la créatinine ≤ 55 ml/min ou une protéinurie ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl)] est une contre-indication à l'utilisation de Vistide (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovak: 100 mg/dl)] je kontraindikáciou pre použitie Vistidu (pozri časti 4.3 a 4.4).
French: Obtention du probénécide
Slovak: Zaobstaranie probenecidu
French: Vistide est administré en perfusion intraveineuse (en goutte-à-goutte dans une veine).
Slovak: Vistide sa podáva intravenóznou infúziou (infúziou do žily).
French: Les effets indésirables fréquents possiblement liés au probénécide (Peuvent toucher 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Slovak: Časté vedľajšie účinky pravdepodobne súvisiace s probenecidom (môžu ovplyvniť 1 až 10 zo 100 pacientov)
French: Solution limpide.
Slovak: Číry roztok.
French: La totalité du volume contenu dans la poche doit être perfusée dans la veine du patient à vitesse constante sur une durée de 1 heure, à l'aide d'une pompe à perfusion standard.
Slovak: Celý obsah infúzneho vaku sa má podať infúziou do žily pacienta konštantnou rýchlosťou počas 1 hodiny pomocou štandardnej infúznej pumpy.
French: Le cidofovir est actif in vitro contre le CMV humain, virus de la famille Herpès viridae.
Slovak: Cidofovir je in vitro účinný proti HCMV, ktorý patrí do skupiny herpetických vírusov.
French: Sujet âgé :
Slovak: Staršie osoby:
French: Le probénécide ne doit être pris que les jours de perfusion de Vistide.
Slovak: Probenecid sa užíva len v tých dňoch, keď sa podáva Vistide.
French: Vistide doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Slovak: Liečbu má naordinovať lekár so skúsenosťami s liečením HIV infekcie.
French: La substance active de Vistide 75 mg/ml est le cidofovir.
Slovak: Liečivo vo Vistide 75 mg/ml je cidofovir.
French: Vistide est un médicament antiviral qui bloque la réplication du CMV en interférant avec la production d'ADN viral.
Slovak: Vistide je antivírusový liek, ktorý bráni množeniu CMV tým, že ovplyvňuje tvorbu vírusovej DNA (deoxyribonukleovej kyseliny).
French: • Vistide ne doit pas vous être administré si vous allaitez.
Slovak: Vistide nesmiete dostávať, ak dojčíte.
French: Les effets indésirables fréquents (Peuvent toucher 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu ovplyvniť viac 1 až 10 zo 100 pacientov)
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Vistide n'ont pas été démontrées pour le traitement d'autres maladies que la rétinite à CMV chez les adultes atteints de SIDA.
Slovak: Vistidu nebola preukázaná pre iné ochorenia ako CMV retinitída u dospelých s AIDS.
French: Le traitement par Vistide ne doit pas être débuté chez les patients ayant une clairance de la créatinine ≤ 55 ml/min ou une protéinurie ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl), étant donné que les doses optimales de traitement d'induction et d'entretien pour les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée à sévère ne sont pas connues.
Slovak: 100 mg/dl) sa liečba s Vistidom nesmie začať, keďže nie sú známe optimálne úvodné a udržiavacie dávky pre pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie obličiek.
French: Une asthénie peut survenir au cours du traitement par le cidofovir.
Slovak: Počas liečby cidofovirom sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie, ako je asténia.
French: Les effets indésirables très fréquents possiblement liés au probénécide (Peuvent toucher plus d'1 utilisateur sur 10)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky pravdepodobne súvisiace s probenecidom (môžu ovplyvniť viac než 1 z 10 pacientov)
French: Le traitement doit être accompagné de l'administration de probénécide par voie orale et d'une préhydratation par injection intraveineuse de sérum physiologique (voir rubrique 6.6 pour les informations concernant l'obtention du probénécide) lors de chaque perfusion de cidofovir.
Slovak: Pri každom podaní dávky cidofoviru musí byť liečba spojená s perorálnym podaním probenecidu a dostatočným intravenóznym predhydratovaním roztokom chloridu sodného (pozri časť 6.6 ohľadne informácie o zaobstaraní probenecidu).
French: La préparation de la solution diluée de Vistide doit être effectuée sous une hotte à flux laminaire.
Slovak: Vistide sa musí robiť v miestnosti biologicky bezpečnej s laminárnym prúdením.
French: Effets indésirables Affections du système nerveux Fréquent
Slovak: Poruchy nervového systému Časté bolesť hlavy
French: Il est nécessaire de se référer aux Résumés des Caractéristiques du Produit des autres INTI, administrés de façon concomitante avec le probénécide, pour les recommandations appropriées.
Slovak: V prípade iných liekov zo skupiny NRTI, ktoré sa podávajú súčasne s probenecidom, sa majú vziať do úvahy ich jednotlivé informácie o predpisovaní na oboznámenie sa s príslušnými odporúčaniami.
French: Troubles de l'audition
Slovak: Neznáme porucha sluchu
French: Fréquence indéterminée
Slovak: Prebytočné množstvo
French: Activité antivirale
Slovak: Antivírusový účinok
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Vistide n'ont pas été démontrées pour le traitement d'autres maladies que la rétinite à CMV chez les patients atteints de SIDA.
Slovak: Vistidu nebola preukázaná pre iné ochorenia ako CMV retinitída u pacientov s AIDS.
French: La dose recommandée de Vistide est de 5 mg par kg de poids corporel donnée une fois par semaine pendant deux semaines consécutives, chez les patients ayant une fonction rénale normale.
Slovak: Odporúčaná dávka Vistidu u pacientov s normálnou funkciou obličiek je 5 mg na kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za týždeň počas dvoch po sebe nasledujúcich týždňov.
French: Afin de réduire le risque de troubles rénaux, des comprimés de probénécide et une hydratation par perfusion (sérum physiologique) doivent être administrés tous les jours où ont lieu des perfusions de Vistide.
Slovak: V deň každej infúzie Vistidu sa musia podať tablety probenecidu a intravenózne roztoky (roztok chloridu sodného), aby sa znížilo riziko poškodenia obličiek.
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej infomácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
French: Les effets indésirables très fréquents (Peuvent toucher plus d'1 utilisateur sur 10)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu ovplyvniť viac než 1 z 10 pacientov)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Vistide 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Cidofovir
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA Vistide 75 mg/ml infúzny koncentrát cidofovir
French: Avant l'emploi, attendre que les poches à perfusion réfrigérées se réchauffent à température ambiante.
Slovak: Roztoky z chladničky sa musia pred použitím nechať ohriať na izbovú teplotu.
French: Chaque flacon contient 375 mg/5 ml de cidofovir anhydre.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 375 mg/5 ml bezvodého cidofoviru.
French: Vous devrez recevoir une perfusion de sérum physiologique à 0,9 % (en goutte-à-goutte dans une veine) d'un volume total de 1 litre passé sur 1 heure immédiatement avant chaque perfusion de Vistide.
Slovak: Celkovo máte dostať jeden liter 0,9 % (izotonického) roztoku chloridu sodného intravenózne (infúziou do žily) pred každou dávkou Vistidu.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 375 mg/5 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka 375 mg/5 ml
French: • l'adéfovir (contre l'infection par le VHB)
Slovak: • adefovir (proti infekcii HBV).
French: Vistide ne vous empêchera pas de transmettre l'infection par le VIH à d'autres personnes.
Slovak: Vistide nezabráni prenosu infekcie HIV na iných ľudí, preto musíte naďalej dodržiavať preventívne opatrenia aby ste nenakazili ostatných.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
French: Dyspnée
Slovak: Vistide
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Slovak: Špeciáne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
French: La quantité appropriée de Vistide doit être prélevée de son flacon puis transférée dans une poche à perfusion contenant 100 ml de sérum physiologique à 0,9 %.
Slovak: Príslušnú dávku Vistidu treba preniesť z injekčnej liekovky do infúzneho vaku, ktorý obsahuje 100 ml 0,9 % (izotonického) roztoku chloridu sodného.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 23 avril 2002 et le 23 avril 2007.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 23. apríla 2002 a 23. apríla 2007.
French: Cette maladie peut conduire à la perte de la vue.
Slovak: Toto ochorenie môže zapríčiniť stratu zraku.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Gilead Sciences International.
Slovak: Držiteľom povolenia je spoločnosť Gilead Sciences International.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
French: Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le temps écoulé avant une aggravation de la maladie.
Slovak: V obidvoch štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti čas do zhoršenia ochorenia.