FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Injektionsvæske (injektion), opløsning i fyldt pen (SureClick).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick).
Danish: Der har i sjældne tilfælde været rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner, inklusiv anafylaktisk reaktion, angioødem, dyspnø, hududslet og nældefeber i forbindelse med darbepoetin alfa.
Polish: Sporadyczne doniesienia opisują występowanie groźnych reakcji alergicznych związanych z leczeniem darbepoetyną alfa; dotyczą reakcji anafilaktycznych, obrzęku naczynioruchowego, duszności, wysypki skórnej i pokrzywki.
Danish: FORAN - Nespo startguide:
Polish: Data zatwierdzenia ulotki:
Danish: Enhver medicinrest, der måtte være tilbage i hætteglasset, bør kasseres.
Polish: Wszelkie pozostałości leku znajdujące się w fiolce należy usunąć.
Danish: Meget almindelige (observeret hos mere end 10 ud af 100 personer)
Polish: Bardzo często (obserwowane u więcej niż 10 na 100 pacjentów)
Danish: Injektionssprøjterne leveres enten med (1- & 4-pakninger) eller uden (enkeltvis) blisterpakninger.
Polish: Ampułko-strzykawki są dostępne w opakowaniach typu blister (1 i 4 w opakowaniu) lub bez opakowania typu blister (1 w opakowaniu).
Danish: Tilstødende infektioner, inflammationer eller traumatiske episoder, okkult blodtab, hæmolyse, alvorlig aluminiumintoksikation, underliggende blodsygdomme eller knoglemarvsfibrose kan også kompromittere det erytropoietiske respons.
Polish: Ponadto reakcja układu erytropoetycznego może być zaburzona w przypadku wielokrotnych zakażeń, schorzeń zapalnych, urazów, utajonej utraty krwi, hemolizy, ciężkiego zatrucia glinem, współistniejacych chorób hematologicznych lub włóknienia szpiku kostnego.
Danish: Almindelige (observeret hos mere end 1 ud af 100 personer)
Polish: Często (obserwowane u więcej niż 1 na 100 pacjentów)
Danish: En undersøgelse af knoglemarven bør overvejes, hvis typiske årsager til manglende respons er udelukket og patienten har retikulocytpæni.
Polish: Jeśli najczęstsze przyczyny braku skuteczności prowadzonego leczenia są wykluczone i u pacjenta stwierdzana jest retikulocytoza, powinno zostać rozważone przeprowadzenie badania szpiku kostnego.
Danish: Når Nespo erstattes med r-HuEPO, skal hæmoglobinniveauet monitoreres en gang om ugen eller en gang hver anden uge, og den samme
Polish: W przypadku zastąpienia r-HuEPO produktem Nespo należy co tydzień lub raz na dwa tygodnie monitorować stężenie hemoglobiny, a lek podawać tą samą drogą.
Danish: Nespo leveres klar til brug i en fyldt injektionssprøjte.
Polish: Nespo jest dostarczany w postaci gotowej do użycia ampułko-strzykawki.
Danish: Ved udskiftning af r-HuEPO med Nespo bør den samme administrationsvej benyttes og hæmoglobinkoncentrationen monitoreres hver eller hveranden uge.
Polish: Po zastąpieniu leczenia r-HuEPO leczeniem produktem Nespo należy zachować drogę podania leku i monitorować stężenie hemoglobiny w odstępach 1-2 tygodniowych.
Danish: Klargøring af injektionsstedet
Polish: Ból w miejscu wstrzyknięcia
Danish: Dosen skal titreres efter behov for at opretholde det tilstræbte hæmoglobinniveau.
Polish: Następnie dawkę należy dostosowywać tak, aby utrzymać docelowe stężenie hemoglobiny.
Danish: Resultater opnået ved indgift af Nespo til 809 patienter i kliniske undersøgelser i Europa blev analyseret med henblik på at kunne fastsætte den dosis, som er påkrævet for at fastholde hæmoglobin; der blev ikke observeret nogen forskel på den gennemsnitlige ugentlige dose uanset om injektionen
Polish: W celu oceny wielkości dawki, utrzymującej stężenie hemoglobiny, analizowano dane pochodzące z badań klinicznych prowadzonych w Europie z udziałem 809 pacjentów otrzymujących Nespo.
Danish: Hvis De føler Dem utilpas på nogen måde, bør De omgående kontakte Deres læge, sygeplejerske eller apotek.
Polish: W razie złego samopoczucia należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego, personel pielęgniarski lub farmaceutę.
Danish: Find et behageligt, godt oplyst og rent sted og læg al det udstyret, De skal bruge, i Deres
Polish: Zgromadzić niezbędne przedmioty w jednym, łatwo dostępnym, dobrze oświetlonym i czystym miejscu.
Danish: Det er i enkelte tilfælde set, at neutraliserende antistoffer mod erytropoietin har medieret erythroblastopenia (PRCA) i forbindelse med behandling med Nespo, hovedsageligt hos patienter med CRF, som blev behandlet subkutantsubkutant.
Polish: W odosobnionych przypadkach aplazję wywołaną neutralizującymi przeciwciałami skierowanymi przeciwko erytropoetynie raportowano przeważnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, stosujących Nespo podskórnie.
Danish: Dette er hovedsageligt blevet rapporteret hos patienter med CRF, som behandles subkutant.
Polish: Przypadki takie obserwowano przeważnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, którym lek podawano podskórnie.
Danish: Hvad Nespo indeholder
Polish: Co zawiera lek Nespo
Danish: Denne æske, der indeholder 1 fyldt pen til engangsbrug, er del af en pakning med 4 stk.
Polish: Opakowanie zawiera 1 pudełko z półautomatycznym wstrzykiwaczem lub 4 pudełka.
Danish: Som det gælder for alle lægemidler skal De fortælle Deres læge, hvis De enten er i behandling med eller for nylig har været i behandling med andre lægemidler.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE AMPUŁKO-STRZYKAWKĘ BEZ BLISTRA
Danish: Før administration skal Nespo opløsningen undersøges for synlige partikler.
Polish: Przed podaniem produktu Nespo należy upewnić się, że roztwór nie zawiera widocznych drobin.
Danish: Aktiv leversygdom var en eksklusionsårsag i alle undersøgelser af Nespo.
Polish: Ze względu na to, że czynna choroba wątroby stanowiła kryterium wykluczające we wszystkich badaniach produktu Nespo, brak danych dotyczących leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Danish: Der blev rapporteret smerte ved injektionsstedet, som blev tilskrevet behandling i studier, hvor Nespo blev administreret via subkutan injektion.
Polish: W badaniach, w których Nespo podawano za pomocą wstrzyknięcia podskórnego stwierdzono, że ból w miejscu wstrzyknięcia był związany z leczeniem.
Danish: Nespo findes i forskellige styrker fra 10 til 500 mikrogram/ml.
Polish: Nespo jest dostępny w różnych mocach, od 10 do 500 mikrogramów na mililitr.
Danish: Behandlingen med Nespo bør igangsættes af en læge med erfaring i behandling af de to ovennævnte former for anæmi.
Polish: Leczenie preparatem Nespo powinno być rozpoczynane przez lekarza, który posiada doświadczenie w leczeniu obu typów anemii wymienionych powyżej.
Danish: Nespo anvendes til behandling af anæmi (færre røde blodlegemer i blodet end normalt) hos to grupper
Polish: Nespo stosuje się w leczeniu anemii (mniej krwinek czerwonych we krwi niż normalnie) w dwóch grupach pacjentów:
Danish: Den anvendte dosis afhænger af, hvad Nespo anvendes til, og varierer fra 0,45 mikrogram/kg ugentligt (eller 0,75 mikrogram/kg hver anden uge) hos voksne og børn med nyresvigt, i aldersgruppen 11 år eller ældre, til 6,75 mikrogram/kg hver tredje uge hos kræftpatienter.
Polish: Stosowane dawki zależą od przyczyny, dla której stosuje się Nespo, wahając się od 0,45 mikrogramów na kilogram masy ciała tygodniowo (lub 0,75 mikrogramów/kg co drugi tydzień) u dorosłych i dzieci w wieku 11 lat lub starszych z niewydolnością nerek, do 6,75 mikrogramów/kg co trzy tygodnie u pacjentów z rakiem.
Danish: Darbepoetin alfa fremstilles ved rekombinant DNA-teknik: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som gør cellen i stand til at producere darbepoetin alfa.
Polish: Darbepoetyna alfa jest produkowana metodą zwaną „technologią rekombinacji DNA": produkowana jest przez komórkę, która otrzymała gen (DNA), który sprawia, że komórka jest zdolna do produkcji darbepoetyny alfa.
Danish: Lavere doser kan være påkrævet til børn med nyresvigt i aldersgruppen op til 10 år.
Polish: Niższe dawki mogą okazać się konieczne u dzieci w wieku 10 lat lub młodszych z niewydolnością nerek.
Danish: I samtlige tilfælde tilpasses doserne, således at der opnås hæmoglobinniveauer, der forbliver inden for det anbefalede område.
Polish: We wszystkich przypadkach należy tak dostosować dawki, by otrzymać poziomy hemoglobiny utrzymujące się w zalecanym przedziale.
Danish: Hvordan virker Nespo?
Polish: Jak działa preparat Nespo?
Danish: Dosering og dosisintervaller (hvor ofte Nespo anvendes) bliver tilpasset efter, hvordan behandlingen virker.
Polish: Dawki i częstotliwość dawkowania (jak często podaje się Nespo) reguluje się w zależności od reakcji.
Danish: Nespo virker ved at stimulere produktionen af røde blodlegemer på samme måde som naturligt erythropoietin.
Polish: Nespo działa poprzez stymulację wytwarzania czerwonych krwinek w taki sam sposób jak naturalna erytropoetyna.
Danish: De hyppigste bivirkninger af Nespo (som kunne observeres hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, for højt blodtryk, trombose (blodpropper), smerte på injektionsstedet, ledsmerter og væskeansamling i lemmerne.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Nespo (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: ból głowy, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), zakrzepica (skrzepy krwi), ból w miejscu wstrzyknięcia, bóle stawów i obrzęk obwodowy (retencja płynów).
Danish: Det indeholder det aktive stof darbepoetin alfa.
Polish: Preparat zawiera substancję czynną - darbepoetynę alfa.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nespo til Dompé Biotec S.p.A.
Polish: W dniu 8 czerwca 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie Dompé Biotec S.p.A.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nespo.
Polish: Komitet zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Nespo do obrotu.
Danish: • voksne patienter, som har visse former for kræft og er i behandling med kemoterapi (kræftbekæmpende medicin), når kemoterapien bevirker, at knoglemarven ikke producerer tilstrækkeligt med blodceller.
Polish: • u pacjentów dorosłych z pewnymi typami raka, którzy przechodzą chemioterapię (leki stosowane w leczeniu raka), gdy chemioterapia zatrzymuje wytwarzanie krwinek w szpiku kostnym.
Danish: • voksne og børn i aldersgruppen 1 år eller ældre, der lider af anæmi, som skyldes kronisk nyresvigt, hvor kroppen producerer for lidt af det naturlige hormon erythropoietin
Polish: • u dorosłych i dzieci w wieku powyżej jednego roku z anemią wywołaną długotrwałą niewydolnością nerek, gdy organizm nie wytwarza wystarczających ilości hormonu erytropoetyny;
Danish: Mangel på naturligt erythropoietin er ligeledes medvirkende til anæmien hos patienter i kemoterapi.
Polish: Brak naturalnej erytropoetyny jest również jedną z przyczyn anemii u pacjentów przechodzących chemioterapię.
Danish: Nespo må ikke anvendes af patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for darbepoetin alfa eller andre af indholdsstofferne, eller af patienter med ikke-velkontrolleret forhøjet blodtryk.
Polish: Preparatu Nespo nie należy stosować u osób, które mogą być nadwrażliwe (uczulone) na darbepoetynę alfa lub którykolwiek składnik lub u pacjentów, których wysokie ciśnienie krwi jest słabo kontrolowane.
Danish: Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Nespo var større end risiciene til behandling af anæmi i forbindelse med kronisk nyresvigt hos voksne og pædiatriske patienter og symptomatisk anæmi hos voksne kræftpatienter med ikke-myeloid malignitet i kemoterapi.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Nespo przewyższają ryzyko w leczeniu anemii związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u dorosłych i pacjentów pediatrycznych oraz objawowej anemii u dorosłych pacjentów z nowotworami złośliwymi niemającymi pochodzenia szpikowego, otrzymujących chemioterapię.
Danish: Hæmoglobin er det protein i de røde blodceller, der transporterer ilt rundt i
Polish: Hemoglobina jest białkiem w czerwonych krwinkach, rozprowadzającym tlen po całym organizmie.
Danish: Hos kræftpatienter i kemoterapi var blodtransfusion nødvendig hos færre patienter i Nespo-gruppen end i placebogruppen.
Polish: U pacjentów z rakiem przechodzących chemioterapię, mniej pacjentów - w porównaniu z grupą placebo - potrzebowało transfuzji krwi.
Danish: Nespo er også blevet undersøgt hos 124 børn med langvarig nyresygdom for at kontrollere, om det
Polish: Nespo badano także u 124 dzieci z długotrwałą chorobą nerek w celu sprawdzenia, czy lek jest wchłaniany tak samo jak u dorosłych.
Danish: Virkningen af Nespo er undersøgt hos patienter med langvarig nyresygdom (hvor Nespo blev sammenlignet med rekombinant humant erythropoietin i fire undersøgelser med flere end 1 200 patienter) og hos patienter i kemoterapi for kræftformer som lungekræft, myelom eller lymfom, hvor Nespo blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to undersøgelser med 669 patienter.
Polish: Skuteczność Nespo badano na pacjentach z długotrwałą niewydolnością nerek, gdzie preparat porównywano z rekombinowaną ludzką erytropoetyną w czterech badaniach z udziałem ponad 1 200 pacjentów oraz na pacjentach przechodzących chemioterapię w celu zwalczenia raka, np. raka płuc, szpiczaka i chłoniaka, gdzie porównywano go z placebo (leczeniem obojętnym) w dwóch badaniach z udziałem 669 pacjentów.
Danish: Nespo leveres klar til brug i fyldte sprøjter eller i fyldte injektionspenne, som kan anvendes af patienten selv eller plejepersonalet.
Polish: Nespo dostępny jest w formie gotowej do użycia w napełnionej strzykawce lub napełnionym wstrzykiwaczu, do użycia przez pacjenta lub jego opiekuna.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NESPO
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NESPO Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Danish: Nespo er en injektionsvæske, der leveres i hætteglas, fyldte sprøjter og fyldte injektionspenne.
Polish: Nespo jest roztworem do wstrzyknięć w fiolce, napełnionej strzykawce lub napełnionym wstrzykiwaczu.
Danish: den 8. juni 2001.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 8 czerwca 2006 r.
Danish: Nespo var lige så effektivt som rekombinant human erythropoietin til at øge hæmoglobinniveauet hos patienter med nyresygdom og til at fastholde dette niveau, efter at det var bedret.
Polish: Preparat okazał się równie skuteczny co ludzka rekombinowana erytropoetyna w podnoszeniu poziomu hemoglobiny u pacjentów z chorobą nerek i w utrzymaniu go po podniesieniu, niezależnie od tego, czy Nespo został wstrzyknięty dożylnie czy podskórnie.
Danish: Hormonet erythropoietin stimulerer knoglemarven til at producere flere røde blodlegemer.
Polish: Hormon zwany erytropoetyną pobudza wytwarzanie czerwonych krwinek w szpiku kostnym.
Danish: De kræftformer, hvor Nespo kan anvendes, er ikke-myeloide
Polish: Rodzaje raka, przy których można stosować Nespo, nie mają pochodzenia szpikowego (nie wpływają na szpik kostny).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Nespo?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Nespo zaobserwowano w badaniach?
Danish: Mangel på naturligt erythropoietin er hovedårsagen til anæmien hos patienter med langvarigt nyresvigt.
Polish: U pacjentów z długotrwałą niewydolnością nerek, główną przyczyną anemii jest brak naturalnej erytropoetyny.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen hos patienter med nyresygdom var stigningen i hæmoglobin.
Polish: U pacjentów z chorobą nerek główną miarą skuteczności był wzrost hemoglobiny.
Danish: Darbepoetin alfa, det aktive stof i Nespo, virker fuldstændig som det naturlige erythropoietin, der produceres af kroppen, men har ikke helt samme opbygning.
Polish: Darbepoetyna alfa, substancja czynna zawarta w preparacie Nespo, działa dokładnie tak jak naturalna erytropoetyna wytwarzana przez organizm, lecz jest nieco inaczej zbudowana, co oznacza, że darbepoetyna alfa ma dłuższy czas działania i może być podawana rzadziej niż naturalna erytropoetyna.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Danish: Yderligere oplysninger vedrørende brug fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełne instrukcje dotyczące stosowania preparatu znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hos patienter i kemoterapi var det vigtigste mål for virkningen, hvor mange færre
Polish: U pacjentów przechodzących chemioterapię główną miarą skuteczności było zmniejszenie liczby pacjentów, którzy wymagali transfuzji krwi.
Danish: * Internationale enheder pr. ml kaninserum fastsat ved hæmolyseinhibitionsanalyse
Polish: * Jednostki międzynarodowe w 1 ml surowicy królika, oznaczone w teście hamowania hemolizy
Danish: 1 flaske 0 dage
Polish: 1 butelka Zero dni
Danish: Indhold Paknings størrelse
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Danish: 6 flasker
Polish: 6 butelek Zero dni
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holland
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Danish: Dette produkt indeholder mineralolie.
Polish: Niniejszy produkt zawiera olej mineralny.
Danish: ATCvet-kode: QI01AB08
Polish: Kod ATCvet: QI01AB08
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske præparater til fugle.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Danish: Hævelse ses meget hyppigt.
Polish: Występowanie obrzęków jest częste.
Danish: Kyllinger skal vaccineres intramuskulært i brystmuskulaturen.
Polish: Kurczęta należy szczepić domięśniowo w mięsień piersiowy.
Danish: 500 ml sammenklappelig flaske af HDPE (high density polyetylen), lukket med en klorobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling med åbning i midten.
Polish: Elastyczne butelki 500 ml z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zamknięte korkami z gumy chlorobutylowej zabezpieczonymi aluminiowymi kapslami z otworem w środku.
Danish: Triethanolamin (i doser op til 0,25 mg/kg legemsvægt) vurderes ikke at være inden for rammerne af
Polish: Trietanoloamina (w dawkach do 0,25 mg/kg m.c.)
Danish: Efter anden vaccination kan hævelsen vare ved i mindst 35 døgn.
Polish: Po wstrzyknięciu drugiej dawki obrzęk może utrzymywać się przez okres co najmniej 35 dni.
Danish: Beskyttes mod frost.
Polish: Nie zamrażać.
Danish: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid minimum 6.8 IE *
Polish: alfa toksoid Clostridium perfringens typu A nie mniej niż 6,8 j.m *
Danish: Utilsigtet injektion er farlig - læs indlægssedlen inden brug.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne - przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Danish: I henhold til artikel 71 i Rådets direktiv 2001/82/EC kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af det veterinære lægemiddel på hele eller en del af sit område, hvis det a) at behandling af dyr med det veterinære lægemiddel vil gribe forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, kontrol eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra b) at den sygdom som det veterinære lægemiddel er beregnet til at fremkalde immunitet imod, stort set ikke forekommer i det pågældende område
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Danish: Hjælpestof Thiomersal
Polish: Substancje pomocnicze tiomersal
Danish: Første dosis (0,5 ml) skal gives ved 10-14 ugers alderen.
Polish: Podawać jedną dawkę 0,5 ml w wieku 10 do 14 tygodni.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2˚C - 8˚C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2ºC - 8°C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Danish: Almindelige aseptiske procedurer skal følges.
Polish: Postępować zgodnie z zasadami aseptyki.
Danish: Vaccination kan give moderat hævelse i brystvævet, men hævelsen forsvinder inden for 30 døgn.
Polish: Szczepienie może prowadzić do wystąpienia słabo wyrażonego obrzęku tkanek okolicy piersiowej, zanikającego w ciągu 30 dni.
Danish: 0.31 ml
Polish: 1 x 500 ml
Danish: Varigheden af den passivt overførte immunitet: 51 uger efter afsluttet vaccination.
Polish: Czas utrzymywania się przekazywania odporności biernej potomstwu: 51 tygodni od zakończenia szczepienia.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 godzin.
Danish: Til reduktion af dødelighed, samt hyppighed og sværhedsgrad af læsioner ved nekrotisk enterit forårsaget af Clostridium perfringens Type A. Virkningen er vist ved smittebelastning af 3 uger gamle kyllinger.
Polish: Obniżenie śmiertelności, liczby przypadków oraz ograniczenie nasilenia zmian chorobowych w przebiegu martwicowego zapalenia jelit wywoływanego przez Clostridium perfringens typ A. Wykazano skuteczność w próbie prowokacji u kurcząt w około 3 tygodni od wylęgu.
Danish: Ved brug af dobbelt dosis kan lokalreaktioner forværres let (se afsnit 4.6).
Polish: Podanie dawki podwójnej może spowodować nieznaczne nasilenie objawów miejscowych (patrz
Danish: Indtræden af den passive overførsel af immunitet: 6 uger efter afsluttet vaccination.
Polish: Czas niezbędny do rozpoczęcia przekazywania odporności biernej potomstwu: 6 tygodni od zakończenia szczepienia.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Danish: Sprøjter og kanyler skal være sterile inden brug.
Polish: Należy stosować sterylne strzykawki oraz igły.