FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Legenda: 1GSS a OBT: Genotypic Sensitivity Score a Optimised Background.
Czech: 1Poměr GSS/OBT: Skóre senzitivity genotypu ku optimalizovanému pozadí (Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background).
Italian: →Usi metodi alternativi di contraccezione non ormonali, come il profilattico.
Czech: → Užijte náhradní nehormonální způsob ochrany, např. kondom.
Italian: In uno studio clinico di farmacocinetica di fosamprenavir condotto su pazienti pediatrici, 8 soggetti di età compresa tra 12 e 18 anni, hanno ricevuto il dosaggio standard per gli adulti di fosamprenavir, in compresse alla dose di 700 mg due volte al giorno (con ritonavir 100 mg due volte al giorno).
Czech: V klinické studii farmakokinetiky fosamprenaviru u pediatrických pacientů obdrželo osm z nich ve věku 12 až 18 let standardní dávku fosamprenaviru pro dospělé 700 mg dvakrát denně (se 100 mg ritonaviru dvakrát denně).
Italian: Per i bambini di peso corporeo inferiore ai 39 kg, Telzir sospensione orale è l'alternativa raccomandata, per una miglior accuratezza di dosaggio nei bambini sulla base del peso corporeo (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Telzir sospensione orale).
Czech: Pro děti s hmotností menší než 39 kg se doporučuje zvolit perorální suspenzi přípravku Telzir, aby se umožnilo přesné dávkování podle tělesné hmotnosti (podrobné informace najdete v Souhrnu údajů o přípravku Telzir, perorální suspenze).
Italian: Simeprevir Daclatasvir
Czech: Simeprevir Daklatasvir
Italian: Tuttavia, al momento dell'ingresso nello studio, solo il 65% dei pazienti era in trattamento con un PI.
Czech: Avšak pouze 65 % pacientů bylo léčeno inhibitory proteázy při vstupu do studie.
Italian: media (n)
Czech: Střední hodnota (n)
Italian: (Induzione e/o inibizione CYP2C9 da RTV)
Czech: (indukce a/nebo inhibice CYP2C9 ritonavirem)
Italian: Spingere l'adattatore in plastica all'interno dell'estremità superiore del flacone, tenendo saldamente il flacone stesso.
Czech: Zasuňte do hrdla lahvičky plastový adaptér, lahvičku při tom pevně přidržujte.
Italian: - paritaprevir (usato per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C)
Czech: • paritaprevir (užívaný k léčbě infekce virem hepatitidy C).
Italian: Alcuni pazienti in terapia antiretrovirale di combinazione per l'HIV, sviluppano una condizione definita osteonecrosi.
Czech: U některých pacientů se může při užívání kombinované HIV terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza.
Italian: Negli studi pediatrici APV20003 e APV29005, 77 pazienti già trattati con PI, sono stati trattati con regimi a base di fosamprenavir / ritonavir e 43 pazienti sono andati incontro a fallimento virologico, definito dal protocollo nel periodo di 48 settimane in APV29005 e fino a 108 settimane in APV20003.
Czech: V pediatrických studiích APV20003 a APV29005 bylo 77 již dříve PI léčených pacientů léčeno režimy založenými na fosamprenaviru/ritonaviru; 43 pacientů dosáhlo protokolem definovaného virologického selhání během 48 týdnů ve studii APV29005 a do 108 týdnů ve studii APV20003.
Italian: Cmax ↓ 24% AUC ↓ 35% Cτ ↓ 49%
Czech: Cmax ↓ 24 % AUC ↓ 35 %
Italian: Pazienti pediatrici/altre popolazioni
Czech: Děti/další skupiny pacientů
Italian: Antivirali ad azione diretta contro il virus dell'epatite C (HCV): quando medicinali antivirali ad azione diretta (DAA) contro il virus dell'epatite C che sono metabolizzati da CYP3A4 o che sono induttori/inibitori di CYP3A4, vengono co-somministrati con fosamprenavir/ritonavir, è attesa un'alterazione delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali a causa dell'inibizione o induzione dell'attività enzimatica di CYP3A4 (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Czech: Přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C (HCV): Jsou-li přípravky obsahující přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C (DAA), která jsou metabolizována CYP3A4 nebo jsou induktory/inhibitory CYP3A4, podány současně s fosamprenavirem/ritonavirem, lze očekávat změnu koncentrace léčiva v plazmě kvůli inhibici nebo indukci aktivity enzymu CYP3A4 (viz body 4.3
Italian: Lei può essere allergico anche a
Czech: Můžete mít rovněž alergii na Telzir.
Italian: Le durate mediane delle precedenti esposizioni agli inibitori della proteasi, PI, sono state di 149 settimane per i pazienti del braccio fosamprenavir più ritonavir due volte al giorno (49% aveva ricevuto > 2 PI in precedenza) e di 130 settimane per i pazienti del braccio lopinavir / ritonavir (40% aveva ricevuto > 2 PI in precedenza).
Czech: Medián trvání předchozí expozice inhibitorům proteázy činil 149 týdnů u pacientů užívajících fosamprenavir s ritonavirem dvakrát denně (49 % užívalo ≥ 2 předchozí PI) a 130 týdnů u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir (40 % užívalo ≥ 2 předchozí
Italian: Nessun nuovo problema di sicurezza è stato identificato dall'analisi dei dati a 48 settimane dagli studi APV29005 o APV20002, nei quali 54 soggetti da 4 settimane a < di 2 anni di età erano stati trattati con fosamprenavir/ritonavir due volte al giorno con terapia di background con inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa e 5 soggetti erano stati trattati solo con singole dosi di fosamprenavir con o senza ritonavir.
Czech: Z analýz 48týdenních údajů studií APV29005 nebo APV20002 nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní signály; v těchto studiích 54 pacientů ve věku 4 týdny až ˂ 2 roky dostávalo dvakrát denně fosamprenavir/ritonavir se základní léčbou nukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy a 5 pacientů dostávalo pouze samostatné dávky fosamprenaviru s ritonavirem nebo bez ritonaviru.
Italian: (Telzir 1400 mg singola dose)
Czech: (Telzir 1400 mg v jednotlivé dávce)
Italian: • alofantrina (usata nel trattamento della malaria)
Czech: • halofantrin (užívaný k léčbě malárie);
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: in pazienti affetti da HIV, con grave deficienza immunitaria al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace: Při zahájení kombinované antiretrovirové léčby (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Italian: Inibitori della proteasi
Czech: Inhibitory proteázy:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Telzir e contenuto della confezione
Czech: Jak přípravek Telzir vypadá a co obsahuje toto balení
Italian: Maraviroc: AUC12 ↑ 2,49 Maraviroc: Cmax↑ 1,52
Czech: Maravirok AUC12 ↑ 2,49 Maravirok Cmax ↑ 1,52
Italian: 245 mg una volta al giorno
Czech: 245 mg jednou denně
Italian: • maraviroc (usato nel trattamento dell'infezione da HIV).
Czech: • maravirok (užívaný k léčbě HIV infekce).
Italian: Per pazienti molto giovani (bambini di età inferiore a 2 anni), nessuna raccomandazione può essere fatta circa il dosaggio e l'associazione di Telzir/ritonavir va evitata in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Nebylo stanovené dávkovací doporučení u takto velmi mladých jedinců (dětí do 2 let) a podávání přípravku Telzir s ritonavirem se těmto pacientům nedoporučuje (viz bod 4.2).
Italian: Popolazione ITT-E Analisi TLOVR
Czech: ITT-E Populace TLOVR analýza
Italian: Le reazioni avverse riportate con maggior frequenza (>5%dei soggetti adulti trattati), con la combinazione fosamprenavir/ritonavir, sono state reazioni gastrointestinali (nausea, diarrea, dolore addominale e vomito) e cefalea.
Czech: Nejčastěji (> 5 % léčených dospělých pacientů) hlášenými nežádoucími účinky při podávání kombinace léčiv fosamprenavir/ritonavir byly gastrointestinální účinky (nevolnost, průjem, bolest břicha a zvracení) a bolest hlavy.
Italian: Pazienti pediatrici dai 6 anni di età
Czech: Pediatrická populace ve věku od 6 let a starší
Italian: La rilevanza degli adenocarcinomi endometriali uterini per l'uomo non è certa; tuttavia, dagli studi clinici o dall'esperienza successiva all'immissione in commercio, non vi è evidenza che suggerisca che tali osservazioni siano clinicamente significative.
Czech: Závažnost uterinních endometriálních adenokarcinomů u potkanů pro lidskou populaci není jasná, ale z klinických studií nebo komerčního užití neexistují důkazy, že tyto nálezy jsou klinicky významné.
Italian: Il beneficio in questo gruppo di età è stato dimostrato soprattutto grazie allo studio APV29005, uno studio di 48 settimane, condotto in aperto, che ha valutato i profili di farmacocinetica, di sicurezza e di attività antivirale di fosamprenavir più ritonavir, in duplice somministrazione giornaliera, su pazienti di età compresa tra 2 e 18 anni, sia già trattati che naїve, alla terapia con inibitori delle proteasi HIV 1.
Czech: Přínos této věkové skupiny byl hlavně odvozen z otevřené studie APV29005 trvající 48 týdnů, hodnotící farmakokinetický profil, bezpečnost a antivirovou aktivitu fosamprenaviru s ritonavirem podávaných dvakrát denně pacientům ve věku 2 až 18 let již léčených i neléčených
Italian: • simeprevir, daclatasvir (usati nel trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C)
Czech: • simeprevir, daklatasvir (užívané k léčbě infekce virem hepatitidy C);
Italian: La durata mediana della precedente esposizione agli inibitori della trascrittasi inversa, NRTI, era stata di 257 settimane per i pazienti del braccio fosamprenavir più ritonavir due volte al giorno (79% aveva ricevuto > 3 NRTI in precedenza) e 210 settimane per i pazienti del braccio lopinavir / ritonavir (64% aveva ricevuto >3 NRTI in precedenza).
Czech: Medián trvání předchozí expozice NRTI činil 257 týdnů u pacientů užívajících fosamprenavir s ritonavirem dvakrát denně (79 % mělo ≥ 3 předchozí NRTI) a 210 týdnů u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir (64 % mělo ≥ 3 předchozí NRTI).
Italian: • diarrea • aumento del colesterolo (un tipo di grasso presente nel sangue).
Czech: • zvýšení hladin cholesterolu (druh krevních tuků).
Italian: • lidocaina somministrata per via iniettiva
Czech: • lidokain podávaný injekčně;
Italian: I bambini devono assumere Telzir sospensione orale con il cibo.
Czech: Děti mají užívat perorální suspenzi Telzir s jídlem.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di amprenavir, a seguito della somministrazione concomitante di Telzir e ritonavir, sono state valutate in soggetti adulti sani e in pazienti con infezione da HIV e nessuna differenza sostanziale è stata rilevata tra questi due gruppi.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti amprenaviru po společném podání přípravku Telzir s ritonavirem byly hodnoceny u zdravých dospělých subjektů a u pacientů infikovaných HIV.
Italian: Secondo le attuali linee guida relative al trattamento, va evitata la duplice terapia con inibitori della proteasi.
Czech: Podle aktuálních léčebných doporučení se souběžné podávání s inhibitory proteázy nedoporučuje.
Italian: Fosamprenavir in compresse somministrato a stomaco pieno (pasto standard ad elevato contenuto di grassi: 967 Kcal, 67 grammi di grassi, 33 grammi di proteine, 58 grammi di carboidrati), non ha alterato la farmacocinetica plasmatica di amprenavir (Cmax, Tmax o AUC0-∞), in confronto alla somministrazione della medesima formulazione in condizioni di digiuno.
Czech: 967 kcal, 67 gramů tuku, 33 gramů bílkovin, 58 gramů sacharidů) nezměnilo plazmatické farmakokinetické parametry amprenaviru (Cmax, tmax ani AUC0-∞) v porovnání s podáním této lékové formy nalačno.
Italian: • ciclosporina, rapamicina, tacrolimus (usati per sopprimere il sistema immunitario)
Czech: • cyklosporin, rapamycin, takrolimus (užívané k utlumení imunitního systému);
Italian: I livelli di amprenavir e ritonavir possono aumentare interrompendo l'erba di S. Giovanni.
Czech: Hladiny amprenaviru a ritonaviru se po přerušení užívání třezalky tečkované mohou zvýšit.
Italian: I piccoli di ratto esposti ad amprenavir e fosamprenavir, prima e dopo la nascita, hanno mostrato effetti tossici sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Czech: U potkaních mláďat pre- a postnatálně exponovaných amprenaviru a fosamprenaviru byly zjištěny projevy vývojové toxicity (viz bod 5.3).
Italian: ANTIDEPRESSIVI TRICICLICI Desipramina
Czech: TRICYKLICKÁ ANTIDEPRESIVA
Italian: Dal momento che, con la somministrazione concomitante di fosamprenavir, ritonavir e contraccettivi orali, si potrebbe verificare un aumento del rischio di innalzamento delle transaminasi epatiche e i livelli ormonali potrebbero essere alterati, per donne in età fertile si raccomandano metodi contraccettivi alternativi non ormonali (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku elevace jaterních transamináz a alterace hladiny hormonů při souběžném podáváním fosamprenaviru, ritonaviru a perorální antikoncepce, se doporučuje u žen v plodném věku alternativní nehormonální antikoncepce (viz bod 4.5).
Italian: I bambini possono assumere la dose degli adulti di ritonavir capsule (100 mg due volte al giorno) se il loro peso corporeo è di almeno 33 kg e se possono deglutire le capsule intere.
Czech: Dětem se může podávat dávka ritonaviru v tobolkách pro dospělé (100 mg dvakrát denně), pokud je jejich hmotnost alespoň 33 kg a jsou schopné polykat celé tobolky.
Italian: AAUCMB Analisi osservata media (n)
Czech: AAUCMB Observační Analýza
Italian: Non può essere fornita alcuna raccomandazione sulla dose.
Czech: Doporučení k úpravě dávkování nelze vydat.
Italian: Non lo dia ad altre persone anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Italian: Mediana dei CD4 cell./μl Conta dei CD4 < 350 cell./μl, n (%) 10 (33)
Czech: Medián počtu CD4 buněk/μl počet CD4 < 350 buněk/μl, n (%) Výsledky účinnosti
Italian: La farmacocinetica di fosamprenavir non è stata studiata in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Czech: V této skupině pacientů nebyla studována farmakokinetika fosamprenaviru (viz bod 5.2), proto není možno uvést žádné doporučení pro tuto skupinu pacientů.
Italian: Alte dosi di ketoconazolo o itraconazolo (> 200 mg/die) vanno evitate.
Czech: Vysoké dávky (> 200 mg/den) ketokonazolu nebo itrakonazolu se nedoporučují.
Italian: La media geometrica di APV (95% CI) e i valori di Cτ erano di 1,31 (0,97, 1,77), 1,34 (0,95, 1,89), e 2,03 (1,46, 2,83) µg/mL, rispettivamente, nel secondo trimestre, terzo trimestre e dopo il parto, e all'interno dell'intervallo dei valori delle pazienti non in gravidanza con gli stessi regimi di trattamento contenenti FPV/RTV.
Czech: Hodnoty geometrického průměru (95% CI) a Cτ APV byly ve druhém trimestru 1,31 (0,97; 1,77), ve třetím trimestru 1,34 (0,95; 1,89), resp po porodu 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml; hodnoty byly v rozmezí pro netěhotné pacientky na stejných režimech obsahujících FPV/RTV.
Italian: Usare Telzir sospensione orale.
Czech: Podávejte perorální suspenzi Telzir.
Italian: • associazione lopinavir/ritonavir (usata nel trattamento dell'infezione da HIV)
Czech: • kombinace lopinaviru/ritonaviru (užívaná k léčbě HIV infekcí);
Italian: Le reazioni avverse sono elencate per classificazione sistemica-organica e frequenza assoluta secondo MedDRA.
Czech: Níže jsou uvedené nežádoucí účinky, vypracované dle MedDRA, podle tříd orgánových systémů a absolutní frekvence výskytu.
Italian: ≤ 200 mg una volta al giorno
Czech: ≤ 200 mg jednou denně
Italian: In confronto con la popolazione adulta storica che riceveva fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg due volte al giorno, i soggetti di età compresa tra 12 e 18 anni avevano livelli plasmatici più bassi del 20% di APV AUC (0-24), valori di Cmax inferiori del 23% e di Cmin minori del 20%.
Czech: Ve srovnání s dospělou populací užívající 700 mg/100 mg fosamprenaviru/ritonaviru dvakrát denně měli starší pacienti ve věku 12 až 18 let o 20 % nižší plazmatickou hladinu APV AUC(0-24), 23 % nižší Cmax a 20 % nižší hodnoty Cmin.
Italian: Tabella 3 Risultati (Outcome) di efficacia alla 48a settimana, nella popolazione ITT(E) dello studio APV30003 (ART- Pazienti già trattati)
Czech: Tabulka 3 Výsledky účinnosti léčby v týdnu 48 ve studii APV 30003 populace ITT(E), pacienti již v minulosti léčení antiretrovirotiky.
Italian: Tabella 4 AAUCMB alla 48a settimana dal punteggio di sensibilità genotipica (genotypic sensitivity score) in OBT e resistenza al basale a FPV/RTV
Czech: Tabulka 4 AAUCMB v týdnu 48 dle vyšetření skóre senzitivity genotypu ku optimalizovanému pozadí a výchozí rezistence k léčbě kombinací FPV/RTV.
Italian: AGENTI DELLA MOTILITA' GASTROINTESTINALE Cisapride
Czech: LÉČIVA UPRAVUJÍCÍ MOTILITU GASTROINTESTINÁLNÍHO TRAKTU
Italian: Durante la terapia per l'HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e dello zucchero nel sangue.
Czech: Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v krvi.
Italian: Meccanismo sconosciuto.
Czech: Mechanismus účinku není znám.
Italian: Fosamprenavir con ritonavir è stato generalmente ben tollerato nei soggetti con insufficienza epatica lieve, moderata o grave e tali regimi hanno avuto profili di eventi avversi e di parametri clinici di laboratorio simili a quelli riscontrati nei precedenti studi in soggetti con infezione da HIV-1 con funzionalità epatica normale.
Czech: Jedinci s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater obecně snášeli fosamprenavir s ritonavirem dobře a tyto režimy vedly k podobným nežádoucím příhodám a klinickým laboratorním profilům, jako předchozí studie u jedinců infikovaných HIV-1 s normální funkcí jater.
Italian: La farmacocinetica di amprenavir (APV) è stata studiata in donne in gravidanza trattate con FPV/RTV 700/100 mg, due volte al giorno, durante il secondo trimestre (n=6) o terzo trimestre (n=9) e dopo il parto.
Czech: 700/100 mg dvakrát denně během druhého trimestru (n = 6) nebo třetího trimestru (n = 9) a po porodu.
Italian: INIBITORI PDE5 Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Czech: Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Italian: Tutti i pazienti 1000 - 10.000 copie/ml >10.000 - 100.000 copie/ml >100.000 copie/ml AAUCMB Analisi osservata media (n)
Czech: Všichni pacienti 1 000 - 10 000 kopií/ml > 10 000 - 100 000 kopií/ml > 100 000 kopií/ml
Italian: Non sono stati svolti studi sugli effetti di Telzir in combinazione con ritonavir sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky přípravku Telzir v kombinaci s ritonavirem na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Italian: I sistemi di interpretazione del genotipo possono essere usati per valutare l'attività di amprenavir / ritonavir o fosamprenavir / ritonavir, nei soggetti con isolati resistenti ai PI.
Czech: Testování genotypových rezistencí Systémy vyhodnocující genotypy mohou být používány k odhadu působení amprenaviru/ritonaviru nebo fosamprenaviru/ritonavir u jednotlivců s izoláty rezistentními na inhibitory proteázy.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Germania o
Czech: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Italian: Lei verrà attentamente controllato se sta assumendo i seguenti farmaci con Telzir/ritonavir:
Czech: Při užívání následujících léčivých přípravků spolu s kombinací Telzir/ritonavir budete pečlivě sledován(a):
Italian: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina Croscarmellosa sodica Povidone K30
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa sodná sůl kroskarmelosy povidon (K30) magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý
Italian: Fare riferimento alla tabella di seguito riportata per le raccomandazioni sulla posologia negli adulti.
Czech: Prosím, pro doporučení dávkování u dospělých odkazujeme na níže uvedenou tabulku.
Italian: • aumento dei trigliceridi (un tipo di grassi presenti nel sangue)
Czech: • zvýšení hladiny triacylglycerolů (druh krevních tuků).
Italian: Degli 81 pazienti pediatrici naïve ai PI, trattati con fosamprenavir/ritonavir, 15 pazienti sono andati incontro a fallimento virologico, definito dal protocollo nel periodo di 48 settimane in APV29005 e fino a 108 settimane in APV20003.
Czech: Z 81 dosud PI neléčených pediatrických pacientů, kteří byli léčeni fosamprenavirem/ritonavirem, dosáhlo 15 pacientů protokolem definovaného virologického selhání během 48 týdnů ve studii APV29005 a do 108 týdnů ve studii APV20003.
Italian: La via principale del metabolismo è quella dell'enzima citocromo P450 3A4.
Czech: Primární metabolická cesta vede přes izoenzym 3A4 cytochromu P-450 (CYP3A4).
Italian: La rilevanza di queste osservazioni a livello epatocellulare nei roditori, per l'uomo è incerta; tuttavia, dagli studi clinici, o dall'esperienza successiva all'immissione in commercio, non vi è evidenza che suggerisca che tali osservazioni siano clinicamente significative.
Czech: Závažnost hepatocelulárních nálezů u hlodavců pro lidi není jasná; ale z klinických studií nebo komerčního užití neexistují důkazy, že tyto nálezy jsou klinicky významné.
Italian: Antidepressivi triciclici: ↑ atteso
Czech: Tricyklická antidepresiva:
Italian: Glicole propilenico Metile paraidrossibenzoato (E218) Propile paraidrossibenzoato (E216) Polisorbato 80
Czech: Propylenglykol Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Polysorbát 80
Italian: Raccomandazioni relative alla co-somministrazione
Czech: Doporučení při souběžném podávání
Italian: La formulazione di fosamprenavir sospensione orale somministrato con un pasto ad alto contenuto di grassi (967 Kcal, 67 grammi di grasso, 33 grammi di proteine, 58 grammi di carboidrati) ha ridotto l'AUC plasmatica di amprenavir (0-∞) del 28% e la Cmax del 46% e ha ritardato il Tmax di 0,72 ore. Nei pazienti adulti la sospensione orale di fosamprenavir deve essere assunta senza cibo e a stomaco vuoto.
Czech: Podání fosamprenaviru v lékové formě perorální suspenze s vysoce tučným jídlem (967 kcal, 67 gramů tuku, 33 gramů bílkovin, 58 gramů sacharidů) snížilo plazmatickou AUC (0-∞) amprenaviru o 28 % a Cmax o 46 % a prodloužilo Tmax o 0,72 hodiny.
Italian: Nell'analisi del tempo di perdita della risposta virologica (TLOVR) per la popolazione ITT (E), la quota di pazienti che hanno raggiunto livelli inferiori a 400 copie/ml è stata del 73% (315 / 434), nel gruppo fosamprenavir più ritonavir, in confronto al 71% (317 / 444) dei pazienti trattati con lopinavir / ritonavir, con un intervallo di confidenza del 95% della differenza di [-4,84%; 7;05%].
Czech: (315/434) u fosamprenaviru s ritonavirem ve srovnání s 71 % (317/444) pacientů užívajících lopinavir/ritonavir s 95% intervalem spolehlivosti rozdílů [-4,84 %; 7,05 %].
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica grave (punteggio di Child-Pugh: 10-15): fosamprenavir deve essere usato con cautela e ad un dosaggio ridotto, di 300 mg di fosamprenavir due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir una volta al giorno.
Czech: U dospělých pacientů se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre: 10-15): fosamprenavir se má podávat s opatrností a ve snížené dávce 300 mg fosamprenaviru dvakrát denně se 100 mg ritonaviru jednou denně.
Italian: I bambini da 6 a 11 anni di età (n=9) che ricevevano fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg due volte al giorno avevano valori di AUC (0-24) maggiori del 26% e valori similari di Cmax e Cmin, quando confrontati con la popolazione adulta storica che riceveva fosamprenavir /ritonavir 700/100 mg due volte al giorno.
Czech: Děti od 6 do 11 let (n = 9) užívající fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg dvakrát denně měly o 26 % vyšší AUC(0-24) a podobné hodnoty Cmax a Cmin ve srovnání s dospělou populací, která užívala 700 mg/100 mg fosamprenaviru/ritonaviru dvakrát denně.