FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I det pivotale, kliniske studie (studie 1) var det primære endepunkt den gennemsnitlige sum af forskellene i smerteintensitet fra doseringen til 60 minutter efter, inklusive (SPID60), som var statistisk signifikant sammenlignet med placebo (p<0,0001).
Czech: V pivotní klinické studii (studie 1) byla primárním cílovým bodem průměrná suma rozdílů ve skóre intenzity bolesti z podávání do 60 minut včetně (SPID60), která byla statisticky signifikantní v porovnání s placebem (p<0,0001).
Danish: Efterfølgende redistribueres fentanyl mellem de dybe væv (muskel og fedt) og plasma.
Czech: Následně se fentanyl redistribuuje mezi kompartmenty hlubokých tkání (svaly a tuk) a plazma.
Danish: Til disse patienter kan en startdosis højere end 100 mikrogram dog overvejes.
Czech: U těchto pacientů je však možné zvážit výchozí dávku vyšší než 100 mikrogramů.
Danish: Efter oromukosal administration af Effentora absorberes fentanyl hurtigt med en absolut biotilgængelighed på 65 %.
Czech: Absorpce: Po orálním podání Effentory se fentanyl snadno absorbuje s absolutní biologickou dostupností 65%.
Danish: Hvis det er påkrævet at seponere al opioidbehandling, skal lægen følge patienten nøje, for at håndtere risikoen for abstinensymptomer fra pludeligt ophør.
Czech: Pokud je nutné ukončení veškeré opioidní léčby, musí být pacient pečlivě sledován lékařem, aby bylo možné zvládnout riziko účinků náhlého vysazení.
Danish: • blærer i munden, tørre læber, ansamling af pus under huden i munden
Czech: • puchýře v ústech, suché rty, hnis pod kůží v ústech
Danish: Dosis og varigheden af samtidig anvendelse skal begrænses (se pkt.
Czech: Dávka a doba trvání současného užívání má být omezena (viz bod 4.4).
Danish: • De drikker alkohol, se punktet om brug af Effentora sammen med mad, drikke og alkohol.
Czech: • Pijete alkohol; přečtěte si prosím část Effentora s jídlem, pitím a alkoholem.
Danish: Hvis der skiftes fra et andet oralt produkt, der indeholder fentanylcitrat, kræves der uafhængig Effentora dosistitrering, da biotilgængeligheden produkterne imellem er signifikant forskellig.
Czech: Jestliže se přechází z jiného perorálního přípravku obsahujícího fentanyl-citrát, je nutná nezávislá titrace dávky přípravu Effentora, protože se biologická dostupnost jednotlivých přípravků významně liší.
Danish: Det er vigtigt, at opioid-vedligeholdelsesbehandlingen mod vedvarende smerter er stabiliseret, inden behandlingen med Effentora indledes, og at patienten fortsat får opioid-vedligeholdelsesbehandling under behandlingen med Effentora.
Czech: Je důležité, aby se stabilizovala udržovací léčba opioidy používaná k léčbě perzistentní bolesti pacienta dříve, než bude zahájena terapie Effentorou, a aby se u pacienta během užívání Effentory pokračovalo v udržovací léčbě opioidy.
Danish: Giv ikke denne medicin til børn og unge under 18 år.
Czech: Děti a dospívající Tento přípravek nepodávejte dětem a dospívajícím do 18 let.
Danish: Intensiteten af anfaldene af gennembrudssmerter kan variere, og den nødvendige Effentora-dosis kan stige med tiden på grund af progression af den tilgrundliggende cancersygdom.
Czech: Jednotlivé epizody BTP mohou být různé intenzity, a je možné, že se potřebná dávka Effentory v průběhu času zvýší v důsledku progrese základního nádorového onemocnění.
Danish: • for lavt testosteron, unormal følelse i øjet, observation af lysglimt, skøre negle
Czech: • nedostatek testosteronu, nezvyklé pocity v očích, pozorování světelných záblesků, lámání nehtů
Danish: • Svær respirationsdepression eller svære obstruktive lungesygdomme.
Czech: • Závažná respirační deprese nebo závažná obstrukční plicní onemocnění.
Danish: Selv om muskulær rigiditet med påvirkning af respirationen ikke er set efter anvendelse af Effentora, kan dette forekomme i forbindelse med fentanyl og andre opioider.
Czech: Přestože nebyla po použití Effentory pozorována svalová ztuhlost narušující respiraci, může k ní u fentanylu a jiných opioidů dojít.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Effentora indeholder:
Czech: Obsah balení a další informace Co Effentora obsahuje
Danish: Alle opioid-µ-receptor-agonister, inklusive fentanyl, medfører dosisafhængig respirationsdepression.
Czech: Agonisté opioidních µ-receptorů včetně fentanylu vytváří dávkově dependentní respirační depresi.
Danish: Hvis Effentora anvendes i lang tid under graviditeten, er der også en risiko for, at det nyfødte barn får abstinenssymptomer, som kan være livstruende, hvis de ikke opdages og behandles af lægen.
Czech: Pokud se přípravek Effentora používá delší dobu během těhotenství, existuje také riziko abstinenčních příznaků u novorozence, které mohou být život ohrožující, pokud nejsou rozpoznány a léčeny lékařem.
Danish: Ofte ophører disse eller aftager i intensitet ved fortsat brug af lægemidlet, når medicinen er titreret til den rette dosis til patienten.
Czech: S pokračujícím používáním léčivého přípravku jejich intenzita klesá či mizí s tím, jak je pacient titrován na nejvhodnější dávku.
Danish: • De alvorligste bivirkninger er overfladisk vejrtrækning, lavt blodtryk og shock.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou mělké dýchání, nízký krevní tlak a šok.
Danish: Som ved andre opioider skal muligheden for opioidinduceret hyperalgesi overvejes i tilfælde af utilstrækkelig smertekontrol som reaktion på en øget dosis af fentanyl.
Czech: Stejně jako u jiných opioidů je třeba v případě nedostatečné kontroly bolesti v reakci na zvýšenou dávku fentanylu vzít v úvahu možnost hyperalgezie navozené opioidy.
Danish: Alternativt kan tabletten placeres sublingualt (se pkt.
Czech: Alternativně může být tableta umístěna pod jazyk (viz bod 5.2).
Danish: Effentora kan i lighed med anden medicin indeholdende fentanyl forårsage meget alvorlige vejrtrækningsproblemer, som kan medføre død.
Czech: Effentora stejně jako jiné přípravky obsahující fentanyl mohou způsobit závažné dýchací problémy, které mohou vést až ke smrti.
Danish: Forbigående pH-ændringer i forbindelse med den brusende reaktion kan optimere opløsningen af tabletten (ved en lavere pH-værdi) samt gennemtrængningen af membranen (ved en højere pH-værdi).
Czech: Přechodné změny pH doprovázející efervescentní reakci mohou optimalizovat rozpouštění (při nižším pH) a průnik membránou (při vyšším pH).
Danish: Hvis et serotonergt syndrom mistænkes, bør behandling med Effentora seponeres.
Czech: V případě podezření na serotoninový syndrom je nutno ukončit léčbu přípravkem Effentora.
Danish: Den resterende halvdel af den totale dosis sluges og bliver langsomt absorberet fra mave-tarm-kanalen.
Czech: Zbývající polovina celkové dávky je spolknuta a pomalu se absorbuje z gastrointestinálního traktu.
Danish: Hvis en anden person utilsigtet tager Effentora, kan de opleve de samme bivirkninger, som de bivirkninger, der er beskrevet i afsnit 3 "Hvis De har taget for meget Effentora".
Czech: Jestliže někdo náhodně užil Effentoru, může mít stejné nežádoucí účinky, jaké jsou popsané v bodě 3 „Jestliže jste užil(a) více Effentory, než jste měl(a)".
Danish: Den analgetiske virkning af fentanyl er relateret til plasmakoncentrationen.
Czech: Analgetické účinky fentanylu souvisí s jeho hladinou v plazmě.
Danish: Sikkerheden og effekten af Effentora er blevet evalueret hos patienter, der tager lægemidlet, når anfaldet af gennembrudssmerte starter.
Czech: Bezpečnost a účinnost Effentory byla vyhodnocena u pacientů užívajících léčivo při nástupu epizody akutní ataky bolesti.
Danish: • Deres anden smertestillende medicin (opioider), som De tager for Deres vedvarende (som er der hele døgnet) kræftsmerter, endnu ikke er stabiliseret.
Czech: • Vaše léčba jiným opioidem podaným proti přetrvávajícím bolestem (24 hodin), jejichž příčinou je nádorové onemocnění, nebyla dosud stabilizována.
Danish: Hvis De bliver meget søvnig eller har langsomt og/eller overfladisk vejrtrækning, skal De eller Deres hjælper/plejer omgående kontakte Deres læge og ringe efter ambulancen.
Czech: nebo budete mít pomalé a/nebo mělké dýchání, měl(a) byste se Vy nebo osoba o Vás pečující ihned obrátit na svého lékaře a zavolat rychlou lékařskou pomoc.
Danish: De må ikke selv ændre Deres dosis af Effentora eller Deres andre smertestillende lægemidler.
Czech: Neměňte si sami dávky Effentory ani jiných léků proti bolesti.
Danish: • hvis De lider af alvorlige åndedrætsproblemer eller alvorlig obstruktiv lungesygdom.
Czech: • Jestliže trpíte závažnými dýchacími problémy nebo závažným obstrukčním plicním onemocněním.
Danish: • Visse former for kraftige smertelindrende lægemidler, delvise agonister/antagonister, f.eks. buprenorfin, nalbufin og pentazocin (lægemidler til behandling af smerte).
Czech: • Určitý typ silných léků proti bolesti nazývaných parciální agonisté/antagonisté, např. buprenorfin, nalbufin a pentazocin (léčivé přípravky k léčbě bolesti).
Danish: I kliniske studier kunne den effektive Effentora-dosis for gennembrudssmerter ikke forudsiges ud fra den daglige vedligeholdelsesdosis af opioider.
Czech: V klinických studiích nebylo z denní udržovací dávky opioidů možné předpovědět efektivní dávku Effentory pro BTP .
Danish: • De får symptomer, såsom åndedrætsbesvær eller svimmelhed, hævelse af tungen, læberne eller halsen, mens De bruger Effentora.
Czech: • Máte příznaky, jako jsou problémy s dýcháním nebo závrať, otok jazyka, rtu nebo hrdla během užívání přípravku Effentora.
Danish: Fentanyl metaboliseres hovedsagelig via det humane CYP3A4-isoenzymsystem (CYP3A4).
Czech: Fentanyl je metabolizován hlavně isoenzymovým systémem 3A4 cytochromu P450 (CYP3A4).
Danish: Respirationsstop*
Czech: Respirační zástava*
Danish: Perifert ødem Træthed Asteni
Czech: Periferní edém Únava Astenie
Danish: De bør ikke anvende Effentora under fødsel, da fentanyl kan forårsage respirationsdepression hos det nyfødte barn.
Czech: Neužívejte Effentoru během porodu, protože fentanyl může způsobit poruchu dýchání u novorozence.
Danish: Det er meget vigtigt, at De tager Effentora nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Je velmi důležité, abyste užíval(a) Effentoru přesně tak, jak Vám lékař řekl.
Danish: Indflydelsen af nedsat nyre- eller leverfunktion på Effentoras farmakokinetik er ikke blevet undersøgt.
Czech: Účinek poškození ledvin či jater na farmakokinetiku Effentory nebyl studován.
Danish: Hvis lægen mistænker en Effentora-relateret øget følsomhed over for smerter (hyperalgesi), kan det overvejes at nedsætte Deres dosis af Effentora (se pkt.
Czech: Pokud má Váš lékař podezření na zvýšenou citlivost k bolesti související s přípravkem Effentora (hyperalgesie), může zvážit snížení dávky Effentory (viz bod 2, „Upozornění a opatření").
Danish: For justering af dosis gælder samme principper, som beskrevet for dosistitrering (se ovenfor).
Czech: Pro znovunastavení dávky platí stejné zásady jako pro titraci dávky (viz popis výše).
Danish: Opioider kan muligvis påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre- eller -gonade-aksen.
Czech: Opioidy mohou ovlivnit osu hypotalamus-hypofýza-nadledviny nebo osu hypotalamus-hypofýzagonády.
Danish: Overdosering (utilsigtet indtagelse) hos en person, som ikke tidligere har fået opioider Ved behandling af overdosering (utilsigtet indtagelse) hos en person, som ikke tidligere har fået opioider, skal der sørges for intravenøs adgang, og naloxon eller en anden opioid-antagonist bør anvendes, alt efter hvad der er klinisk indiceret.
Czech: Předávkování (náhodné požití) u osoby dosud neléčené opioidy Pro léčbu předávkování (náhodné požití) u osoby dříve neléčené opioidy je nutné získat intravenózní přístup a podávat podle klinické indikace naloxon nebo jiné antagonisty opioidů.
Danish: Pruritus Hyperhidrose Udslæt
Czech: Pruritus Hyperhidróza Vyrážka
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en særlig recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Danish: Patienter, der oplever xerostomi, rådes til at drikke vand for at fugte mundhulen, inden de anvender Effentora.
Czech: Pacientům s xerostomií se doporučuje, aby se před podáním Effentory napili vody, aby došlo ke zvlhčení ústní dutiny.
Danish: I disse tilfælde kan yderligere én Effentora-tablet af samme styrke anvendes.
Czech: V takových případech může být užita druhá tableta Effentory o stejné síle.
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Czech: zeptejte se svého lékárníka, jak je zlikvidovat.
Danish: For at mindske risikoen for opioidrelaterede bivirkninger og fastlægge den "effektive" dosis er det af største vigtighed, at patienten nøje overvåges af uddannet sundhedspersonale under titreringsprocessen.
Czech: Pro minimalizaci rizik nežádoucích účinků souvisejících s opioidy a pro rozpoznání účinné dávky je naprosto nevyhnutelné, aby zdravotnický personál pacienty během titrace pečlivě sledoval.
Danish: Effentora-tabletten må ikke suges/suttes på, tygges eller synkes, da dette vil resultere i lavere plasmakoncentrationer, end når tabletten tages som anvist.
Czech: Tableta Effentory se nesmí cucat, kousat ani polykat, protože by to mělo za následek nižší koncentrace v plazmě, než když se tableta užívá podle pokynů.
Danish: • Hvad er EFFENTORA beregnet til?
Czech: • K čemu se přípravek EFFENTORA užívá?
Danish: • Hvad er gennembrudssmerter?
Czech: • Co je průlomová bolest?
Danish: Hvis det besluttes at ordinere Effentora sammen med benzodiazepiner eller relaterede lægemidler, skal der vælges den lavest effektive dosering og den samtidige anvendelse skal være af minimal varighed.
Czech: Pokud se lékař rozhodne předepat přípravek Effentora současně s benzodiazepiny nebo příbuznými léky, má být zvolena nejniší účinná dávka a minimální doba současného podávání.
Danish: De må først begynde at amme mindst 5 dage efter den sidste dosis Effentora.
Czech: Kojení byste neměla začít po dobu nejméně 5 dnů po poslední dávce Effentory.
Danish: Må ikke suges/suttes på, tygges eller synkes hel.
Czech: Necucat, nekousat a nepolykat celé.
Danish: • Undervisningsmateriale til læger
Czech: • Vzdělávací materiál pro zdravotnické pracovníky
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Náhodné požití dětmi
Danish: • Vejledning i ordination af EFFENTORA
Czech: • Průvodce předepisováním přípravku EFFENTORA
Danish: taleproblemer, ringen for ørerne, ubehag i ørerne
Czech: zvonění v uších, ušní poruchy
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a karcinogenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: • Information om korrekt indikation og risikoen for misbrug
Czech: • Informace o správné indikaci a riziku zneužití • Informace o postupu při titraci dávky uvedeném v informacích o produktu
Danish: • Svimmelhed, hovedpine
Czech: • závratě, bolest hlavy
Danish: Der bør derfor udvises særlig forsigtighed under titreringen hos patienter med moderat eller svær lever- eller nyresygdom.
Czech: Proto je zapotřebí zvláštní opatrnost během titrace u pacientů se středně těžkým nebo těžkým poškozením jater nebo ledvin.
Danish: • Nogle muskelafslappende midler - såsom baclofen, diazepam (se også pkt.
Czech: • Některé léky způsobující uvolnění svalů - jako je baklofen, diazepam (viz také bod „Upozornění a opatření".
Danish: Patienter og deres plejere/hjælpere skal informeres om, at Effentora indeholder et aktivt stof i en mængde, der kan være dødelig især for børn.
Czech: Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že Effentora obsahuje léčivou látku v množství,
Danish: Der bør ikke anvendes mere end to tabletter til at behandle et enkelt anfald af gennembrudssmerter bortset fra under titrering med op til fire tabletter, som beskrevet ovenfor.
Czech: K léčbě žádné individuální epizody BTP by se neměly používat více než dvě tablety s výjimkou titrací, kdy se používají až čtyři tablety, jak je uvedeno výše.
Danish: Når De placerer en tablet i munden, bliver tabletten opløst, og lægemidlet absorberes gennemslimhinderne i munden ind i blodsystemet.
Czech: Tableta vložená do úst se rozpustí a léčivá látka je přes sliznici dutiny ústní vstřebána do krevního řečiště.
Danish: Fentanyl udskilles i modermælken og kan forårsage sedation og respirationsdepression hos det diende barn.
Czech: Fentanyl přechází do mateřského mléka a může vyvolávat sedaci a respirační depresi u kojeného dítěte.
Danish: Samtidig brug af partielle opioide agonister/antagonister (f.eks. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) frarådes.
Czech: Současné podávání částečných opioidových agonistů/antagonistů (např. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) se nedoporučuje.
Danish: • Åbn først blister-enheden, når De er klar til at tage tabletten.
Czech: • Blistr otevřete pouze v případě, že jste připraven(a) tabletu užít.
Danish: • Brochure om gennembrudssmerter
Czech: • Brožuru týkající se průlomové bolesti
Danish: Effentora bør ikke anvendes til patienter, som er blevet behandlet med MAO-hæmmere inden for de seneste 14 dage, da der er rapporteret alvorlig og uforudsigelig øget virkning af MAO-hæmmere i forbindelse med opioide analgetika.
Czech: Používání Effentory se nedoporučuje u pacientů, kteří během posledních 14 dnů užívali IMAO, protože se může objevit závažná a nepředvídatelná potenciace opioidních analgetik
Danish: Fentanyl kan passere over i modermælken og kan forårsage bivirkninger hos det diende barn.
Czech: Fentanyl může přecházet do mateřského mléka a může vyvolávat nežádoucí účinky u kojeného dítěte.
Danish: Bukkaltabletterne er flade, runde tabletter med skrå kanter, præget på den ene side med et "C" og på den anden side med "1" for Effentora 100 mikrogram, med "2" for Effentora 200 mikrogram, med "4" for Effentora 400 mikrogram, med "6" for Effentora 600 mikrogram og med "8" for Effentora 800 mikrogram.
Czech: Bukální tablety jsou ploché, kulaté se zkosenými hranami, s vyraženým „C" na jedné straně a na druhé straně „1" u Effentory 100 mikrogramů, „2" u Effentory 200 mikrogramů, „4" u Effentory 400 mikrogramů, „6" u Effentory 600 mikrogramů, „8" u Effentory 800 mikrogramů.
Danish: Patienterne bør derfor instrueres i ikke at tage tabletten ud af blisterpakningen, før de er klar til at placere tabletten i mundhulen.
Czech: Proto je zapotřebí pacienty poučit, aby neotevírali blistr, dokud nebudou připraveni vložit tabletu do úst.
Danish: Vedligeholdelsesdosen af Effentora bør øges, hvis en patient har behov for mere end én tablet pr. anfald af gennembrudssmerter ved flere på hinanden følgende anfald.
Czech: Udržovací dávka Effentory by se měla zvyšovat, bude-li pacient během několika po sobě jdoucích epizod BTP vyžadovat více než jednu tabletu na jednu epizodu BTP.
Danish: Effentora skal straks seponeres, når patienten ikke længere har episoder med gennembrudssmerter.
Czech: Effentora by měla být okamžitě vysazena, pokud pacient již dále nemá epizody BTP.
Danish: Effentora bør kun bruges ved tilstande som anført i pkt.
Czech: Přípravek Effentora by měl být užíván pouze za podmínek uvedených v bodu 4.1.
Danish: Effentora-tabletten bør placeres og forblive inde i mundhulen indtil, den er helt opløst, hvilket normalt tager cirka 14-25 minutter.
Czech: Effentoru je zapotřebí umístit do ústní dutiny a udržet ji v ní po dobu, která umožní rozpad tablety, což obvykle trvá přibližně 14 až 25 minut.
Danish: En reduktion af fentanyldosis eller seponering af behandling med fentanyl eller en behandlingsgennemgang kan være indiceret.
Czech: Může být indikováno snížení dávek fentanylu, ukončení léčby fentanylem nebo přehodnocení léčby.
Danish: Samtidig administration med stoffer, der inducerer CYP3A4-aktivitet, kan reducere effekten af Effentora.
Czech: Současné podávání s látkami, které indukují aktivitu 3A4, může snižovat účinnost Effentory.
Danish: • Hvis en enkelt 200 mikrogram Effentora-tablet (eller to 100 mikrogram tabletter) ikke synes at være effektiv, instrueres patienten i at anvende to 200 mikrogram tabletter (eller fire 100 mikrogram tabletter) til at behandle det næste anfald af gennembrudssmerter.
Czech: • Jestliže jedna 200mikrogramová tableta Effentory (nebo dvě 100mikrogramové tablety) nebude považována za účinnou, lze pacientovi doporučit při další epizodě BTP užití dvou 200mikrogramových tablet (nebo čtyř 100mikrogramových tablet).
Danish: Gennembrudssmerter er en forbigående forværring af smerte, der fremkommer hos patienter, som ellers har en kontrolleret vedvarende smerte.
Czech: BTP je přechodná exacerbace bolesti, ke které dochází na pozadí jinak kontrolované perzistentní bolesti.
Danish: 2031 GA Haarlem Holland
Czech: 2031 GA HAARLEM Nizozemsko
Danish: Middel plasmakoncentration versus tid Profiler efter enkelte doser af EFFENTORA og OTFC hos raske forsøgspersoner
Czech: Profily po jednotlivých dávkách EFFENTORY a OTFC u zdravých subjektů
Danish: "Dwell time" (defineret som den tid, det tager, til tabletten er fuldstændigt opløst, efter at den er lagt op under kinden), har ikke indflydelse på, hvor tidligt den systemiske eksponering for fentanyl indtræder.
Czech: Doba zdržení (definovaná jako časový úsek, který je zapotřebí k úplnému rozrušení tablety po orálním podání), neovlivňuje časnou systémovou expozici fentanylu.
Danish: Efterjustering af dosis
Czech: Dávkování Titrace dávky
Danish: Hvis anvendelse af opioider er nødvendigt i lange perioder til en gravid kvinde, skal patienten informeres om risikoen for neonatalt opioidt abstinenssyndrom, og det skal sikres, at passende behandling er tilgængelig (se pkt.
Czech: Pokud je nutné dlouhodobé použití opioidů u těhotné ženy, informujte pacientku o riziku neonatálního abstinenčního syndromu po vysazení opioidů a zajistěte dostupnost příslušné léčby (viz bod 4.8).
Danish: Fentanyl metaboliseres i leveren og i tarmenes slimhinder til norfentanyl af CYP3A4isoformen.
Czech: Fentanyl je metabolizován v játrech a ve střevní sliznici na norfentanyl izoformou CYP3A4.
Danish: De må ikke anvende Effentora, hvis De ammer.
Czech: Neužívejte Effentoru, jestliže kojíte.
Danish: Symptomerne på fentanyloverdosering forventes at svare til de symptomer, der forbindes med intravenøs fentanyl og andre opioider, og er i forlængelse af stoffets farmakologiske virkning, hvor de alvorligste signifikante bivirkninger er ændret mental tilstand, bevidsthedstab, hypotension, respirationsdepression, åndedrætsbesvær og respirationssvigt, som har resulteret i død.
Czech: Očekává se, že příznaky předávkování fentanylem budou svojí povahou podobné příznakům u intravenózně podávaného fentanylu a jiných opioidů, a jsou rozšířením jeho farmakologických působení, kdy nejzávažnějšími účinky jsou změna duševního stavu, ztráta vědomí, hypotenze, respirační deprese, respirační tíseň a respirační selhání, které v minulosti vedly k úmrtí.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mannitol, natriumstivelseglycolat type A, natriumhydrogencarbonat, vandfri natriumcarbonat, vandfri citronsyre, magnesiumstearat.
Czech: Pomocnými látkami jsou mannitol, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), hydrogenuhličitan sodný, uhličitan sodný, kyselina citronová, magnesium-stearát
Danish: Når De starter med at tage Effentora, vil Deres læge hjælpe Dem med at finde lige netop den dosis, der kan lindre Deres gennembrudssmerter.
Czech: Když poprvé začnete užívat Effentoru, lékař s Vámi bude spolupracovat při hledání dávky, která Vám uleví od záchvatu bolesti.
Danish: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 78 00
Czech: Tél: +33 1 55 91 78 00
Danish: Det kan være nødvendigt at justere baggrundsbehandlingen med opioider, hvis patienten konsekvent har flere end fire anfald af gennembrudssmerter i løbet af 24 timer.
Czech: Znovunastavení dávky základní léčby opioidy může být potřebné v případě, že pacienti trpí více než čtyřmi epizodami BTP za 24 hodin.
Danish: Hvis din læge imidlertid ordinerer Effentora sammen med sløvende lægemidler, skal dosis og varighed af den samtidige behandling begrænses af lægen.
Czech: Pokud Vám však Váš lékař Effentoru předepiše spolu se sedativy, má dávku a dobu současné léčby omezit.