FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para a epilepsia);
Slovenian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
Portuguese: O Eviplera é utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus de imunodeficiência humana-1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovenian: Zdravilo Eviplera se uporablja za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Portuguese: No primeiro estudo em doentes não anteriormente tratados, 83 % dos doentes que tomaram a associação do Eviplera responderam ao tratamento, em comparação com 84 % dos doentes que tomaram a associação com o efavirenz.
Slovenian: V prvi študiji s predhodno nezdravljenimi bolniki se je na zdravljenje odzvalo 83 % bolnikov, ki so jemali kombinacijo zdravila Eviplera, v primerjavi s 84 % bolnikov, ki so jemali kombinacijo z efavirenzom.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Eviplera, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Eviplera glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eviplera nos doentes não previamente tratados contra o VIH (observados em mais de 5 doentes em cada 100) foram náuseas (enjoo), tonturas, sonhos anormais, dor de cabeça, diarreia e insónia.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eviplera pri bolnikih, ki se predhodno niso zdravili zaradi okužbe z virusom HIV (opaženi pri več kot 5 bolnikih od 100) so navzeja (slabost), omotičnost, nenavadne sanje, glavobol, driska in nespečnost.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução da carga viral mantida.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila ohranitev zmanjšanja virusne obremenitve.
Portuguese: As três substâncias ativas bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima viral que permite ao VIH-1 replicar-se nas células que infetou.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine zavirajo delovanje reverzne transkriptaze, tj. virusnega encima, ki omogoča, da se HIV-1 razmnožuje v celicah, ki jih je okužil.
Portuguese: Caso os doentes tenham de parar de tomar uma das substâncias ativas ou caso precisem de modificar a sua dose, os doentes devem ser comutados para medicamentos separados contendo emtricitabina, rilpivirina ou tenofovir disoproxil.
Slovenian: Če mora bolnik prenehati jemati eno od zdravilnih učinkovin ali prilagoditi odmerek, mora preiti na jemanje posameznih zdravil, ki vsebujejo emtricitabin, rilpivirin in dizoproksiltenofovirat.
Portuguese: Caso o Eviplera seja administrado em associação com rifabutina, o médico deve prescrever uma dose adicional de 25 mg de rilpivirina por dia durante o tratamento com rifabutina.
Slovenian: Če se zdravilo Eviplera jemlje skupaj z rifabutinom, mora zdravnik med zdravljenjem z rifabutinom predpisati dodatno 25-miligramsko tableto rilpivirina na dan.
Portuguese: O tratamento com o Eviplera deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eviplera lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Portuguese: No segundo estudo principal em 678 doentes, o Eviplera comparou a rilpivirina com o efavirenz, sendo ambos tomados com a emtricitabina e o tenofovir disoproxil ou dois outros inibidores nucleótidos da transcriptase reversa.
Slovenian: V drugi glavni študiji so pri 678 bolnikih rilpivirin primerjali z efavirenzom, pri čemer sta bila oba vzeta z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom ali dvema drugima zaviralcema nukleotidne reverzne transkriptaze.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o Eviplera reduz a quantidade de VIH-1 no sangue e mantém-no a um nível baixo.
Slovenian: Zdravilo Eviplera z zaviranjem tega encima zniža količino virusa HIV v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Portuguese: Eviplera emtricitabina / rilpivirina / tenofovir disoproxil
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost emtricitabin/rilpivirin/dizoproksiltenofovirat
Portuguese: Por que foi aprovado o Eviplera?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eviplera odobreno?
Portuguese: O tratamento prévio que os doentes estavam a seguir consistia em dois inibidores nucleótidos da transcriptase reversa e noutro medicamento contra o VIH denominado inibidor da protease potenciado, ou no medicamento Atripla.
Slovenian: Bolniki so prej jemali bodisi dva zaviralca nukleotidne reverzne transkriptaze in še eno drugo zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, imenovano okrepljeni zaviralec proteaze, bodisi zdravilo Atripla.
Portuguese: No segundo estudo, 87 % dos doentes do grupo da rilpivirina (que incluiu doentes que tomaram a associação do Eviplera) responderam ao tratamento.
Slovenian: V drugi študiji se je na zdravljenje odzvalo 87 % bolnikov v skupini, zdravljeni z rilpivirinom (ki je vključevala tudi bolnike, ki so jemali kombinacijo zdravila Eviplera).
Portuguese: No estudo principal em 690 doentes, o Eviplera foi comparado com uma associação semelhante que tinha o efavirenz em lugar da rilpivirina.
Slovenian: V prvi glavni študiji, ki je vključevala 690 bolnikov, so zdravilo Eviplera primerjali s podobno kombinacijo, ki je namesto rilpivirina vsebovala efavirenz.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Eviplera.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Eviplera, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Eviplera pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Eviplera, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eviplera je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Eviplera foi também avaliado em 532 doentes que mudaram do seu atual tratamento contra o VIH para o Eviplera.
Slovenian: Zdravilo Eviplera so ocenjevali tudi pri 532 bolnikih, ki so s predhodnih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV prešli na jemanje zdravila Eviplera.
Portuguese: O Eviplera contém 3 substâncias ativas: emtricitabina, que é um inibidor nucleosídio da transcriptase reversa; a rilpivirina, que é um inibidor não-nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI); e o tenofovir disoproxil, que é um «pró-fármaco» do tenofovir (converte-se na substância ativa tenofovir no organismo).
Slovenian: Zdravilo Eviplera vsebuje tri zdravilne učinkovine: emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, rilpivirin, ki je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI), in dizoproksiltenofovirat, ki je predzdravilo tenofovirja, kar pomeni, da se v zdravilno učinkovino tenofovir pretvori v telesu.
Portuguese: A associação do Eviplera apresentou uma boa comparação com as associações que contêm o efavirenz.
Slovenian: Kombinacija učinkovin v zdravilu Eviplera je dobro prestala primerjavo s kombinacijami, ki vsebujejo efavirenz.
Portuguese: O Eviplera foi estudado em dois estudos principais em doentes com VIH-1 não previamente tratados.
Slovenian: Zdravilo Eviplera so proučili v dveh glavnih študijah z bolniki, ki so bili okuženi z virusom HIV-1 in ki zaradi te okužbe predhodno še niso bili zdravljeni.
Portuguese: • produtos contendo erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão e ansiedade).
Slovenian: • šentjanževka (rastlinski pripravek za zdravljenje depresije in tesnobe).
Portuguese: Em comparação, o mesmo sucedeu em 83 % dos doentes no grupo do efavirenz.
Slovenian: V skupini, ki je jemala efavirenz, je bilo takih bolnikov 83 %.
Portuguese: Como funciona o Eviplera?
Slovenian: Kako zdravilo Eviplera deluje?
Portuguese: O CHMP concluiu que o Eviplera foi tão eficaz quanto as associações que continham efavirenz.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je zdravilo Eviplera enako učinkovito kot kombinacija, ki vsebuje efavirenz.
Portuguese: Como foi estudado o Eviplera?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Eviplera raziskano?
Portuguese: Para que é utilizado o Eviplera?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Eviplera uporablja?
Portuguese: O que é o Eviplera?
Slovenian: Kaj je zdravilo Eviplera?
Portuguese: Como se utiliza o Eviplera?
Slovenian: Kako se zdravilo Eviplera uporablja?
Portuguese: Nos doentes previamente tratados contra o VIH, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 2 doentes em cada 100) foram fadiga, diarreia, náuseas e insónia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so predhodno že bili zdravljeni zaradi okužbe z virusom HIV, so bili med neželenimi učinki (opaženi pri več kot 2 bolnikih od 100) najpogostejši utrujenost, driska, slabost in nespečnost.
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica
Slovenian: Številka EU zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja plastenka (HDPE)
Portuguese: Não existem requisitos especiais
Slovenian: Ni posebnih zahtev.
Portuguese: A sobredosagem mais elevada foi aproximadamente 1,5 gramas.
Slovenian: Največji preveliki odmerek je bil približno 1,5 grama.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a. Resumo do perfil de segurança
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a) Povzetek varnostnega profila
Portuguese: Estas alterações não afetam as concentrações das hormonas livres.
Slovenian: Te spremembe pa ne vplivajo na koncentracije prostih hormonov.
Portuguese: As mulheres eram pós-menopáusicas, entre 2 a 8 anos.
Slovenian: Ženske so bile v menopavzi 2 do 8 let.
Portuguese: A maior parte das reações adversas normalmente não requereu interrupção do tratamento.
Slovenian: Večina neželenih učinkov običajno ni zahtevala prekinitve terapije.
Portuguese: O volume de distribuição não está dependente da dose.
Slovenian: Njegov volumen porazdelitve ni odvisen od odmerka.
Portuguese: Os frascos contêm 100 comprimidos.
Slovenian: Stekleničke vsebujejo po 100 tablet.
Portuguese: Não foram detetados outros metabolitos.
Slovenian: Našli niso nobenih drugih metabolitov.
Portuguese: Cada comprimido contém lactose (149,40 mg).
Slovenian: Ena tableta vsebuje laktozo (149,40 mg).
Portuguese: Se desejar pode beber um copo de água a acompanhar.
Slovenian: Če želite, jo lahko popijete s tekočino.
Portuguese: A Cmax da digoxina aumenta menos de 5%.
Slovenian: Cmax digoksina se je povečala za manj kot 5 %.
Portuguese: Fabricante • Lilly S.A., Avda.
Slovenian: Izdelovalec • Lilly S.A., Avda.
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de agosto de 1998 Data da última renovação: 8 de agosto de 2008
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 8. avgust 2008
Portuguese: • Cãibras nas pernas
Slovenian: • Krči v nogah
Portuguese: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espanha.
Slovenian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Španija.
Portuguese: D-81379 Munich Alemanha
Slovenian: D-81379 Munich Nemčija
Portuguese: O raloxifeno liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (98-99%).
Slovenian: Raloksifen se močno veže na plazemske beljakovine (98-99 %).
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET
Portuguese: Esta reação adversa foi mais frequente nos primeiros 6 meses de tratamento e em raras ocasiões ocorreu pela primeira vez após esse período.
Slovenian: Ta neželeni učinek je bil najpogostejši v prvih 6 mesecih zdravljenja in se je kasneje le redko pojavil prvič.
Portuguese: No geral, este aumento foi de 2% na BMD comparado com placebo.
Slovenian: Na splošno je šlo za 2-odstotno povečanje BMD v primerjavi s placebom.
Portuguese: • Diminuição do número de plaquetas no sangue
Slovenian: • Zmanjšanje števila krvnih ploščic v krvi
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento são estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicada no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Não existe evidência de proliferação do endométrio.
Slovenian: Ni nobenih dokazov o proliferaciji endometrija.
Portuguese: Devido à natureza do processo desta doença, Evista destina-se a uma utilização prolongada.
Slovenian: Zaradi narave tega bolezenskega procesa je zdravilo Evista namenjeno dolgotrajni uporabi.
Portuguese: Foi observada uma outra alteração, a qual não sendo estatisticamente significativa (p>0,05), mostrou uma tendência dependente da dose significativa.
Slovenian: Opažena je bila še ena sprememba, katere pojavnost ni bila statistično značilna (p > 0,05), bila pa je v precejšnji meri odvisna od odmerka zdravila.
Portuguese: Pode tomálo com ou sem alimentos.
Slovenian: Tableto lahko vzamete s hrano ali brez.
Portuguese: Deve falar primeiro com o seu médico.
Slovenian: Predhodno se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: O médico pode também aconselhá-la a tomar suplementos de cálcio e de vitamina D.
Slovenian: Morda vam bo tudi svetoval, da jemljite dodatke kalcija in vitamina D.
Portuguese: Um comprimido partido ou esmagado pode saber mal e existe a possibilidade de tomar uma dose incorreta.
Slovenian: Prelomljena ali zdrobljena tableta je lahko neprijetnega okusa in obstaja možnost, da ne boste prejeli pravega odmerka.
Portuguese: As caixas de blisters contêm 14, 28 ou 84 comprimidos.
Slovenian: Škatle s pretisnimi omoti vsebujejo po 14, 28 ali 84 tablet.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações em todos os países.
Slovenian: V vseh državah na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Portuguese: Nalguns estudos clínicos, foram administradas doses diárias de 600 mg durante 8 semanas e 120 mg durante três anos.
Slovenian: V nekaterih kliničnih študijah so dajali dnevne odmerke do 600 mg v času 8 tednov in 120 mg v času 3 let.
Portuguese: • Se tem alergia ao raloxifeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • Če ste alergični (preobčutljivi) na raloksifen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á durante quanto tempo deverá continuar a tomar Evista.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Evista.
Portuguese: Verificou-se um aumento similar na BMD na população tratada com Evista até 7 anos.
Slovenian: Podobno povečanje BMD so ugotovili pri zdravljeni populaciji, ki je prejemala zdravilo Evista do 7 let.
Portuguese: Não se observaram efeitos adversos na função cognitiva.
Slovenian: Opazili niso nobenih neželenih učinkov na kognitivno funkcijo.
Portuguese: Aproximadamente 60% de uma dose oral é absorvida.
Slovenian: Absorbira se približno 60 % peroralnega odmerka.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Evista
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Evista
Portuguese: Ao longo de todo o estudo foi permitido o uso concomitante de outras medicações com ação no osso.
Slovenian: Med celotnim trajanjem študije je bila dovoljena sočasna uporaba drugih zdravil, ki učinkujejo na kosti.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do raloxifeno é de 2%.
Slovenian: Njegova absolutna biološka uporabnost je 2 %.
Portuguese: Disfunção Renal - menos de 6% do total da dose é eliminada na urina.
Slovenian: Ledvična insuficienca - Manj kot 6 % celotnega odmerka se izloči z urinom.
Portuguese: Foram notificados casos raros de aumentos moderados de AST e/ou ALT onde não pode ser excluída uma relação causal com o raloxifeno.
Slovenian: Poročali so tudi o redkih primerih zmernega zvišanja AST in/ali ALT, v katerih ni bilo mogoče izključiti vzročne povezave z raloksifenom.
Portuguese: Utilizou-se a seguinte convenção para classificação das reações adversas: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muito raras (<1/10.000).
Slovenian: Za klasifikacijo neželenih učinkov smo uporabili naslednji dogovor: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100), redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redko
Portuguese: • Se tiver tido um acidente vascular cerebral (ex.: trombose) ou se o seu médico lhe tiver dito que está em risco elevado de ter um.
Slovenian: • Če ste že imeli cerebrovaskularni dogodek (npr. kap) ali če vam je vaš zdravnik povedal, da imate visoko tveganje za tak dogodek.
Portuguese: Idosos: Não é necessário qualquer ajuste de dose no caso de doentes idosos.
Slovenian: Starejši: Pri starejših ni potrebna prilagoditev odmerkov.
Portuguese: A maior parte duma dose de raloxifeno e dos seus metabolitos glucoronidos são excretados no espaço de 5 dias e encontram-se, principalmente, nas fezes, sendo menos de 6% excretados na urina.
Slovenian: Večji del odmerka raloksifena in njegovih glukuronidnih presnovkov se izloči v roku 5 dni in jih najdemo predvsem v blatu, manj kot 6 % pa se jih izloči z urinom.
Portuguese: • Inchaço das mãos, pés e pernas (edema periférico)
Slovenian: • Otekanje dlani, stopal in nog (periferni edem)
Portuguese: Ocorreu tromboflebite venosa superficial com uma frequência inferior a
Slovenian: Tromboflebitis povrhnjih ven se je pojavljal s pogostnostjo, manjšo od
Portuguese: Os comprimidos de Evista são acondicionados em blisters de PVC/PE/PCTFE ou em frascos de polietileno de alta densidade.
Slovenian: Tablete Evista so pakirane v pretisne omote PVC/PE/PCTFE ali v stekleničke iz polietilena visoke gostote.
Portuguese: • Aumento da pressão arterial
Slovenian: • Zvišan krvni tlak
Portuguese: Se este medicamento for usado por engano, durante a gravidez, ou se a doente ficar grávida enquanto o estiver a tomar, esta deve ser informada dos riscos potenciais para o feto (ver secção 5.3).
Slovenian: Če ženska to zdravilo pomotoma vzame med nosečnostjo ali če bolnica zanosi med jemanjem tega zdravila, jo je treba obvestiti o možni nevarnosti za plod (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Evista
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Evista
Portuguese: As biópsias do endométrio feitas após 6 meses de tratamento com uma dose de 60 mg por dia de Evista mostraram um endométrio não proliferativo em todas as doentes.
Slovenian: Biopsija endometrija po šestih mesecih terapije z zdravilom Evista v odmerku 60 mg na dan je pri vseh bolnicah pokazala neproliferativni endometrij.
Portuguese: Não tome Evista:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Evista:
Portuguese: No estudo de tratamento da osteoporose, a espessura do endométrio foi avaliada anualmente num subconjunto da população do estudo (1644 doentes) durante 4 anos.
Slovenian: V raziskavi zdravljenja osteoporoze so v obdobju vseh 4 let enkrat na leto ugotavljali debelino endometrija v podskupini opazovane populacije (1.644 bolnic).
Portuguese: A interrupção deve efetuar-se o mais rapidamente possível em caso de doença ou três dias antes da imobilização.
Slovenian: V primeru take bolezni je treba terapijo ustaviti, kolikor hitro je mogoče oz. 3 dni pred začetkom obdobja imobilizacije.
Portuguese: O que é Evista e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Evista in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: As concentrações do colesterol HDL e dos triglicéridos não se alteraram de modo significativo.
Slovenian: Koncentracije HDL holesterola in trigliceridov se niso značilno spremenile.
Portuguese: Efetuaram-se estudos teratológicos em coelhos e ratos.
Slovenian: Raziskave teratogenih učinkov so opravili na kuncih in podganah.
Portuguese: Após 3 anos de tratamento, o Evista diminuiu o fibrinogénio (6,71%).
Slovenian: Po 3 letih terapije z zdravilom Evista je znižana vrednost fibrinogena (6,71 %).
Portuguese: Se estiver a tomar medicamentos digitálicos para o coração ou anticoagulantes, como a varfarina, para tornar o sangue mais fluido, o seu médico pode ter necessidade de ajustar a dose destes medicamentos.
Slovenian: Če jemljete zdravila za srce, ki vsebujejo digitalis, ali antikoagulante za redčenje krvi, kakor je npr. varfarin, vam bo vaš zdravnik morda moral prilagoditi odmerek teh zdravil.
Portuguese: e) Efeitos na função cognitiva
Slovenian: e) Vplivi na kognitivno funkcijo
Portuguese: No programa de estudos clínicos, quando necessário, foi permitida a utilização concomitante de preparações vaginais de estrogénios para tratar os sintomas da atrofia da vagina.
Slovenian: V programu kliničnih raziskav je bila sočasna uporaba vaginalnih pripravkov estrogena dovoljena, če je bilo to potrebno zaradi zdravljenja simptomov vaginalne atrofije.
Portuguese: Evista não deve ser utilizado em doentes com sinais ou sintomas de cancro do endométrio uma vez que a segurança neste grupo de doentes não foi estudada adequadamente.
Slovenian: Zdravila Evista ne bi smeli uporabljati pri bolnicah, ki kažejo znake ali imajo simptome raka endometrija, saj varnost zdravila pri tej skupini bolnic še ni bila zadosti raziskana.
Portuguese: A exposição sistémica (AUC) ao raloxifeno neste grupo foi aproximadamente 400 vezes superior à obtida em mulheres pós-menopáusicas que tomaram uma dose de 60 mg.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost raloksifenu (AUC) v tej skupini preiskovanih podgan je bila približno 400-krat večja od vrednosti za ženske po menopavzi, ki dobi odmerek 60 mg.
Portuguese: As taxas de colecistectomia com raloxifeno (2,3%) não apresentavam uma diferença estatisticamente significativa da do placebo (2,0%).
Slovenian: Stopnje holecistomije za raloksifen (2,3 %) niso bile statistično značilno drugačne od placeba (2,0 %).
Portuguese: Qualquer hemorragia uterina durante o tratamento com Evista é inesperada e deve ser completamente esclarecida por um especialista.
Slovenian: Vsakršna krvavitev iz maternice med terapijo z zdravilom Evista je nepričakovana in jo mora v celoti raziskati specialist.
Portuguese: Estes resultados podem ter sido afetados pelas diferenças iniciais entre os grupos na BMD e nas fraturas vertebrais.
Slovenian: Ti rezultati so morda bili presenetljivi glede na osnovne razlike v BMD in zlome vretenc.
Portuguese: Não parta ou esmague o comprimido antes de o tomar.
Slovenian: Pred jemanjem tableto ne lomite ali drobite.
Portuguese: A perda óssea é particularmente rápida nos primeiros 10 anos após a menopausa quando o aumento compensatório na formação óssea não é suficiente para restabelecer as perdas por reabsorção.
Slovenian: Izguba kostne mase je še posebej hitra v prvih 10 letih po menopavzi, ko proces kompenzacijskega povečanja tvorbe kostnega tkiva ne zadostuje, da bi nadomestil izgubo kostnega tkiva zaradi resorpcije.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância à lactose, um tipo de açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate laktoze, ki je vrsta sladkorja, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Do 4º até ao 8º ano, foi permitido às doentes o uso concomitante de bifosfonatos, calcitonina e fluoretos e todas as doentes incluídas neste estudo, receberam suplementos de cálcio e de vitamina D.
Slovenian: Od četrtega do osmega leta zdravljenja so bolnicam dovolili sočasno jemanje difosfonatov, kalcitonina in fluoridov in vse bolnice iz te raziskave so jemale dodatke kalcija in vitamina D.