FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Duavive sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Duavive, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: Dans l'étude portant sur les effets sur les bouffées de chaleur, le traitement par Duavive (0,45 mg d'estrogènes conjugués et 20 mg de bazédoxifène) pendant 12 semaines a réduit le nombre quotidien moyen de bouffées de chaleur modérées et sévères de 7,6, contre 4,9 avec le placebo.
Latvian: Pētījumā, kurā pētīja Duavive (0,45 mg konjugēta estrogēna un 20 mg bazedoksifēna) ārstēšanas iedarbību uz karstuma viļņiem, 12 nedēļās vidējais vidēji un ļoti izteiktu karstuma viļņu skaits dienā samazinājās par 7,6 salīdzinājumā ar 4,9 placebo gadījumā.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Duavive, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Duavive atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Il est disponible sous forme de comprimés à libération modifiée (contenant 0,45 mg d'estrogènes conjugués et 20 mg de bazédoxifène) qui libèrent le bazédoxifène immédiatement et les estrogènes conjugués pendant une période plus longue.
Latvian: Tās ir pieejamas kā ilgstošas iedarbības tabletes (satur 0,45 mg konjugētā estrogēna un 20 mg bazedoksifēna), no kurām bazedoksifēns atbrīvojas nekavējoties un ilgākā laika periodā - konjugētie estrogēni.
French: Duavive a été comparé à un placebo (traitement factice) dans deux études principales menées auprès de 996 femmes ménopausées, afin d'étudier ses effets soit sur les bouffées de chaleur, soit sur l'atrophie vulvo-vaginale (sécheresse, irritation et douleur autour de la zone génitale).
Latvian: Divos pamatpētījumos ar 996 sievietēm pēc menopauzes Duavive tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli), salīdzinot iedarbību uz karstuma viļņiem vai vulvovaginālu atrofiju (sausumu, kairinājumu un sūrstēšanu dzimumorgānu rajonā).
French: Duavive est un médicament utilisé pour le traitement des symptômes (tels que les bouffées de chaleur) provoqués par les faibles taux sanguins d'estrogène, une hormone féminine, chez les femmes ménopausées.
Latvian: Duavive ir zāles, ko lieto sievietēm pēc menopauzes sievietes hormona estrogēna pazemināta līmeņa asinīs izraisītu simptomu (piemēram, karstuma viļņu) ārstēšanai.
French: La comparaison avec le placebo a permis de démontrer que Duavive améliorait les symptômes provoqués par le déficit en estrogène chez les femmes ménopausées.
Latvian: Ir pierādīts, ka Duavive salīdzinājumā ar placebo sievietēm pēc menopauzes uzlabo estrogēna trūkuma izraisītus simptomus.
French: Les études portant sur le produit de plus forte concentration n'ont pas suffisamment démontré que cette concentration était plus efficace que la concentration approuvée de Duavive; en conséquence, la société a retiré sa demande concernant le premier.
Latvian: Tā kā pētījumos netika pietiekami pierādīta lielākas devas kombinācijas efektīvāka iedarbība nekā Duavive reģistrētās devas gadījumā, uzņēmums atsauca pieteikumu paaugstinātas devas kombinācijai.
French: Comment Duavive est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Duavive?
French: Contenu
Latvian: Saturs
French: EU Numéro
Latvian: EU numurs
French: 1 flacon + 1 sachet
Latvian: 1 flakons + 1 paciņa
French: 1 Chaque dose de 3 ml de vaccin contient : - un total de 1.25x10
Latvian: − šādus celmus ar kopējo baktēriju skaitu 1.25x1011:
French: - sous-unité B recombinante de la toxine cholérique 1 mg
Latvian: − Rekombinantā holēras toksīna B subvienība (rCTB)
French: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotype classique (inactivé par la formaline)
Latvian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasiskais biotips (inaktivētas ar formalīnu)
French: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotype classique (inactivé par la chaleur)
Latvian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasiskais biotips (inaktivētas karsējot)
French: Conditionnement
Latvian: Dukoral
French: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotype El Tor (inactivé par la formaline)
Latvian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasiskais biotips (inaktivētas karsējot) Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotips (inaktivētas ar formalīnu)
French: Nombre (groupes d'âge)
Latvian: Skaits (Vecuma grupas)
French: Date de première autorisation : 28 avril 2004 Date de dernier renouvellement : 25 mars 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 28. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 25 marts
French: - Les substances actives sont :
Latvian: • Aktīvās vielas ir:
French: Pérou, Pampas
Latvian: Peru, Pampas
French: 1 dose (3 ml)
Latvian: 1 deva (3 ml)
French: Efficacité contre le choléra
Latvian: Efektivitāte pret holēru
French: Autres médicaments et Dukoral
Latvian: Citas zāles un Dukoral
French: Au cours d'une campagne de vaccination de masse réalisée au Zanzibar, 196 femmes enceintes ont reçu au moins une dose de Dukoral.
Latvian: Zanzibārā notikušās masu vakcinācijas kampaņas laikā 196 grūtnieces saņēma vismaz vienu Dukoral devu.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par šo zāļu, kas tiek reģistrētas ar šo lēmumu, mārketinga plānu.
French: Dukoral ne doit pas remplacer les mesures de protection habituelles.
Latvian: Dukoral nevar aizvietot standarta aizsargpasākumus.
French: Tableau : L'efficacité protectrice contre le choléra dans l'étude au Bangladesh (analyse des sujets per protocole)
Latvian: Tabula: Aizsardzības efektivitāte pret holēru Bangladešas pētījumā (analizējot pēc protokola)
French: L'utilisation d'eau chlorée est possible.
Latvian: Var lietot hlorētu ūdeni.
French: L'immunisation doit être terminée au moins 1 semaine avant l'exposition éventuelle au V. cholerae O1.
Latvian: Imunizācija ir jāpabeidz vismaz 1 nedēļu pirms iespējamā kontakta ar V. cholerae O1.
French: Calendrier de la primovaccination
Latvian: Primārās vakcinācijas grafiks
French: Autres effets indésirables (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Latvian: Citas blakusparādības (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
French: Lieu de l'étude
Latvian: Pētījuma vieta
French: Substances actives : 1 dose contient
Latvian: Aktīvās vielas: 1 deva satur
French: Les exigences relatives à l'envoi de rapports périodiques actualisés de sécurité concernant ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toute mise à jour ultérieure publiée sur le portail web européen des médicaments.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
French: (18-65 ans)
Latvian: (18 - 65 gadi)
French: • troubles du sommeil
Latvian: • Grūtības gulēt
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce vaccin.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šīs vakcīnas lietošanas konsultējieties ar ārstu
French: Il n'est donc pas conseillé d'administrer Dukoral chez les enfants de moins de 2 ans.
Latvian: Tāpēc nav ieteicams pielietot Dukoral bērniem, kas ir jaunāki par 2 gadiem.
French: L'efficacité protectrice du vaccin n'a pas été étudiée.
Latvian: Vakcīnas aizsardzības efektivitāte nav pētīta.
French: (2-65 ans)
Latvian: (2 - 65 gadi)
French: Toutefois, une étude d'efficacité portant sur une population à forte prévalence de l'infection par le VIH a montré une protection similaire à celle obtenue dans d'autres populations.
Latvian: Tomēr efektivitātes pētījums ar personu populāciju, kurā ir liela HIV inficēto daļa, uzrādīja līdzīgu efektivitāti kā citās populācijās.
French: Ne donnez jamais ce vaccin aux enfants de moins de 2 ans, car la protection n'a pas été étudiée chez cette population.
Latvian: Bērni Šo vakcīnu nedrīkst dot bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem, jo šajā grupā aizsardzība nav pētīta.
French: La troisième étude, un essai réalisé au Pérou, n'a pu démontrer d'efficacité protectrice contre le choléra au cours de la première année.
Latvian: Trešajā pētījumā, lauka izmēģinājumos Peru, pirmajā gadā nenovēroja nekādu aizsardzības efektivitāti pret holēru.
French: Si vous avez pris plus de Dukoral que vous n'auriez dû
Latvian: Ja esat lietojis Dukoral vairāk nekā noteikts
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Latvian: iepakojuma saturs un cita informācija
French: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2 x 1 dose EU/1/03/263/003 20 x 1 dose
Latvian: EU/1/03/263/001 1 deva EU/1/03/263/002 2x1 deva EU/1/03/263/003 20x1 deva
French: Les données portant sur le surdosage sont limitées.
Latvian: Dati par pārdozēšanu ir ierobežoti.
French: Infections et infestations : Gastroentérite
Latvian: Infekcijas un infestācijas: Gastroenterīts
French: Dukoral doit être utilisé selon les recommandations officielles, qui tiennent compte de la variabilité épidémiologiques et du risque de contracter une maladie dans différentes régions géographiques et conditions de voyage.
Latvian: Dukoral lietošana jāizvērtē, pamatojoties uz oficiāliem ieteikumiem, ņemot vērā epidemioloģiskā stāvokļa mainīgo raksturu un inficēšanās risku dažādos ģeogrāfiskos reģionos un ceļošanas apstākļos.
French: Phosphate monosodique dihydraté 2,0 mg, phosphate disodique dihydraté 9,4 mg, chlorure de sodium 26 mg, bicarbonate de sodium 3600 mg, carbonate de sodium anhydre 400 mg, saccharine sodique 30 mg, citrate de sodium 6 mg.
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts 2,0 mg, dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts 9,4 mg, nātrija hlorīds 26 mg, nātrija hidrogēnkarbonāts 3600 mg, bezūdens nātrija karbonāts 400 mg, saharīna nātrija sāls 30 mg, nātrija citrāts 6 mg.
French: Outre une protection directe du vaccin, il a été montré que Dukoral avait permis une protection indirecte (immunité de groupe) significative dans le contexte étudié.
Latvian: Papildu tiešai aizsardzībai tika konstatēts, ka Dukoral nodrošina nozīmīgu netiešo aizsardzību (kopējo imunitāti) pētītajā gadījumā.
French: Une analyse exploratoire a indiqué que, chez les adultes, 2 doses vaccinales semblaient aussi efficaces que 3 doses.
Latvian: Pētnieciskā analīze liecināja, ka pieaugušiem 2 vakcīnas devas ir tikpat efektīvas kā
French: Des anticorps vibriocides sériques contre les éléments bactériens ont été notés chez 35 à 55 % des sujets vaccinés et des anticorps antitoxiniques chez 78 à 87 % des sujets vaccinés.
Latvian: Seruma vibriocīdās antivielas pret baktēriju komponentiem bija konstatējamas 35-55% vakcinētajām personām, bet antitoksīna antivielas 78-87% vakcinētajām personām.
French: Il existe une faible corrélation entre la réponse en anticorps sériques, y compris la réponse en anticorps vibriocides, et la protection.
Latvian: Ir vāja korelācija starp seruma reakciju uz antivielām, tostarp vibriocīdo antivielu darbību, un aizsargspēju.
French: - Ce vaccin vous a été personnellement prescrit.
Latvian: - Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums.
French: Adultes et enfants >6 ans Enfants entre 2 et 6 ans
Latvian: Pieaugušie un bērni, vecāki par 6 gadiem2 - 6 gadus veci bērni
French: Plus de 94 000 doses de Dukoral ont été administrées au cours d'essais cliniques.
Latvian: Klīnisko pētījumu gaitā tika izmantotas 94 000 Dukoral devas.
French: Il n'y a pas de donnée expérimentale sur la toxicité de la reproduction.
Latvian: Nav pieejami dati par reproduktīvo toksicitāti dzīvniekiem.
French: • fatigue/sensation de fatigue
Latvian: • Nogurums/noguruma sajūta
French: 1994 2 doses, 7-11 jours d'intervalle
Latvian: Peru, armija 1994 2 devas ar 7 - 11 dienu intervālu
French: Au delà de cette période, le produit doit être soit utilisé, soit éliminé.
Latvian: Šī perioda beigās zālēm jābūt izlietotām vai tās ir jāizmet.
French: Après une évaluation du bénéfice/risque, le vaccin peut être administré aux femmes enceintes ou qui allaitent, bien qu'aucune étude clinique n'ait été réalisée.
Latvian: Pēc rūpīgas riska/ieguvuma izvērtēšanas vakcīnu var lietot grūtniecības laikā un sievietes, kas baro bērnu ar krūti, taču šim jautājumam nav tikuši veltīti specifiski klīniskie pētījumi.
French: Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou au formaldéhyde.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām, jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai formaldehīdu.
French: • réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage ou de la gorge et une difficulté à respirer
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas, kas izraisa sejas vai kakla pietūkumu un elpas trūkumu.
French: Dans la majorité des études, les effets indésirables ont été évalués par une surveillance passive.
Latvian: Vairumā pētījumu blakusparādības tika noteiktas pasīvā novērtējumā.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Dukoral var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
French: Le vaccin protège les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus contre le choléra.
Latvian: Vakcīna aizsargā pieaugušos un bērnus no 2 gadu vecuma pret holēru.
French: La toxine thermolabile (LT) de l'Escherichia coli entérotoxinogène (ETEC) est similaire au TCB au plan structurel, fonctionnel et immunologique.
Latvian: Enterotoksigēna E. coli (ETEC) termolabilais toksīns (LT) ir strukturāli, funkcionāli un imunoloģiski līdzīgs CTB.
French: Le vaccin a induit la production intestinale d'IgA antitoxiniques chez 70 à 100 % des sujets vaccinés.
Latvian: Vakcīna inducēja zarnu antitoksīna IgA reakcijas 70-100% vakcinēto personu.
French: Dukoral confère une protection spécifique contre le Vibrio cholerae sérogroupe O1.
Latvian: Dukoral nodrošina specifisku aizsardzību pret Vibrio cholerae serogrupu O1.
French: Les granules effervescents sont remplis à une quantité de 5,6 g dans des sachets avec une couche interne de polyester/polyéthylène et une couche externe d'aluminium/polyéthylène.
Latvian: Putojošās granulas 5,6 g lielā daudzumā tiek pildītas paciņās ar poliestera/zema blīvuma polietilēna iekšējo slāni un alumīnija/zema blīvuma polietilēna ārējo slāni.
French: Dukoral a été administré à des enfants âgés entre 1 et 2 ans dans le cadre d'études portant sur la tolérance et l'immunogénicité, mais l'efficacité protectrice n'a pas été étudiée dans de ce groupe d'âge.
Latvian: Dukoral ir pielietots bērniem no 1 līdz 2 gadu vecumam drošības un imunitātes veidošanās pētījumos, taču šajā grupā nav veikti aizsardzības efektivitātes pētījumi.
French: L'immunisation des sujets infectés par le VIH pourrait entraîner des augmentations transitoires de la charge virale.
Latvian: HIV inficētām personām imunizācija var izraisīt pārejošu vīrusa slodzes pieaugumu.
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāju nosaukums un adrese
French: Classification selon la fréquence : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000), <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Biežuma iedalījums: Ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti
French: L'immunisation ne protège pas contre le V. cholerae sérogroupe O139 ou les autres espèces de vibrions.
Latvian: Imunizācija neaizsargā pret V. cholerae serogrupas O139 vai citu Vibrio sugu infekciju.
French: Arôme de framboise
Latvian: Aveņu aromātviela
French: Si vous oubliez de prendre Dukoral
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Dukoral.
French: Chaque dose de suspension vaccinale (3 ml) contient :
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra vakcīnas suspensijas deva (3 ml) satur:
French: Code-barre 2D portant l'identifiant unique inclus.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dukoral ?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Dukoral lietošanas
French: Une dose de rappel a induit une réponse anamnestique indiquant une mémoire immunitaire.
Latvian: Revakcinācija izsauca anamnestisku reakciju, kas norāda uz imunoloģisko atmiņu.
French: La prudence s'impose chez les sujets qui présentent une hypersensibilité au formaldéhyde.
Latvian: Jābūt uzmanīgiem ar personām, kam zināma paaugstināta jūtība pret formaldehīdu.
French: Efficacité protectrice, % (intervalle de confiance de
Latvian: Aizsardzības efektivitāte, % (95% TI)
French: 5 mois
Latvian: 5 mēneši
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccins antimicrobiens, Code ATC : J07A E01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Bakteriālās vakcīnas, ATĶ kods: J07AE01
French: Une dose contient approximativement 1,1 g de sodium.
Latvian: Viena deva satur aptuveni 1,1 g nātrija.
French: Comment conserver Dukoral
Latvian: Kā uzglabāt Dukoral
French: 6 mois 1re année 2e année
Latvian: 1. gads 2. gads
French: Dukoral est disponible en boîtes de 1, 2 et 20 doses.
Latvian: Dukoral tiek piegādāts 1, 2 vai 20 devu iepakojumos.
French: Les données portant sur l'efficacité protectrice du vaccin chez le sujet âgé de plus de 65 ans sont limitées.
Latvian: Vecākiem cilvēkiem Datu par vakcīnas aizsargājošo efektivitāti 65 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem ir ļoti maz.
French: Le contenu du flacon et du sachet, conservés avant ouverture dans leur emballage d'origine, reste stable pendant 14 jours à une température n'excédant pas 25°C.
Latvian: Zāles neatvērtā flakonā un paciņā, uzglabājot ārējā kartona iepakojumā, ir stabilas temperatūrā līdz 25oC 14 dienas.
French: Il n'a pas été montré d'effet délétère statistiquement significatif de l'exposition à Dukoral au cours de la grossesse.
Latvian: Statistiski nozīmīgi pierādījumi par Dukoral lietošanas kaitīgo ietekmi grūtniecības laikā netika konstatēti.
French: 6 mois-5 ans
Latvian: 6 mēneši - 5 gadi
French: Valneva Sweden AB, Suède
Latvian: „Valneva Sweden AB", Zviedrija
French: Les aliments ou les boissons augmentent la production d'acide dans l'estomac pouvant ainsi diminuer l'effet du vaccin.
Latvian: Ēdiens un/vai dzēriens paaugstina skābes veidošanos kuņģī, un vakcīnas iedarbība var vājināties.
French: Boire l'intégralité du mélange dans les 2 heures.
Latvian: 4. Visu maisījumu izdzeriet 2 stundu laikā.
French: La durée de la mémoire immunitaire est estimée à 2 ans chez les adultes.
Latvian: Tika novērtēts, ka pieaugušajiem imūnoloģiskās atmiņas ilgums ir vismaz 2 gadi.
French: Dukoral permet à votre organisme d'établir sa propre protection contre le choléra.
Latvian: Dukoral stimulē organismu veidot savu aizsardzību pret holēru.
French: Enfants âgés de moins de 2 ans
Latvian: Bērniem, līdz 2 gadu vecumam
French: DUKORAL, étiquette du flacon 1 dose
Latvian: DUKORAL, flakona etiķete, 1 deva
French: Qu'est-ce que Dukoral et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dukoral Comment utiliser Dukoral
Latvian: Kas ir Dukoral un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Dukoral lietošanas
French: Le vaccin ne fournit pas une protection complète et il est important de suivre les conseils d'ordre alimentaire et d'hygiène pour éviter les maladies diarrhéiques.
Latvian: Vakcīna nesniedz pilnīgu aizsardzību, tādēļ svarīgi ievērot ēšanas un higiēnas ieteikumus, lai izvairītos no šķidras vēdera izejas.
French: Le formaldéhyde est utilisé au cours du processus de fabrication et des quantités infimes sont susceptibles d'être présentes dans le produit final.
Latvian: Ražošanas procesā tiek izmantots formaldehīds, un produktā var saglabāties tā pēdas.
French: Il est en effet possible que ce vaccin vous protège moins par rapport aux personnes dont le système immunitaire fonctionne normalement.
Latvian: Šādā gadījumā vakcīna var nodrošināt vājāku aizsardzību nekā cilvēkiem ar veselu imūnsistēmu.
French: • pression artérielle élevée
Latvian: • Augsts asinsspiediens
French: Dukoral est indiqué dans l'immunisation active contre la maladie causée par Vibrio cholerae (vibrion cholérique) sérogroupe O1 chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus se rendant dans des régions où la maladie est endémique/épidémique.
Latvian: Dukoral ir indicēts aktīvai imunizācijai pret slimību, ko izraisa Vibrio cholerae serogrupa O1, pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma kuriem ir paredzēta uzturēšanās endēmiskos/epidēmiskos rajonos.
French: Il est important de toujours utiliser la solution tampon, car celle-ci protège le vaccin de l'acidité gastrique.
Latvian: Ir svarīgi izmantot buferšķīdumu, jo tas aizsargā vakcīnu pret kuņģa sulu.
French: L'efficacité contre le choléra a été évaluée dans le cadre de 3 essais cliniques randomisés, en double aveugle contre placebo, menés au Bangladesh (région endémique) et au Pérou (région non endémique).
Latvian: Efektivitāte pret holēru tika novērtēta trijos randomizētos dubultmaskētos klīniskos placebo kontrolētos pētījumos kas tika veikti Bangladešā (endēmiskais reģions) un Peru (neendēmiskais reģions).
French: Les effets indésirables les plus souvent signalés, tels que des symptômes gastro-intestinaux y compris douleurs abdominales, diarrhée, selles liquides, nausées et vomissements, sont survenus à la même fréquence dans les groupes ayant reçu le vaccin et le placebo.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības, piemēram, gremošanas sistēmas traucējumi, ieskaitot sāpes vēderā, caureju, šķidru izeju, nelabumu un vemšanu, ar vienādu biežumu tika novērotas vakcīnas un placebo grupās.
French: Enfants âgés de 2 à moins de 6 ans : la moitié de la solution tampon est éliminée et la partie restante (environ 75 ml) est mélangée au contenu entier du flacon de vaccin.
Latvian: Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem: pusi no buferšķīduma nolej, bet atlikušo daļu (apmēram 75 ml) sajauc ar visu vakcīnas flakona saturu.
French: 1993-95 2 doses, 2 semaines d'intervalle avec une dose de rappel 1 an plus tard
Latvian: 2 devas ar 2 nedēļu intervālu un revakcinācija 1 gadu vēlāk
French: Les enfants âgés de 2 à moins de 6 ans doivent recevoir 3 doses.
Latvian: Bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem (neieskaitot) ir jāsaņem 3 devas.
French: 31,25x109 bactéries *
Latvian: 31,25x109 baktēriju*
French: Pour obtenir une protection continue, une revaccination est recommandée dans les 6 mois.
Latvian: Nepārtrauktai aizsardzībai 6 mēnešu laikā ieteicams veikt atkārtotu vakcināciju.
French: - Veillez à mélanger le vaccin avec la solution tampon avant utilisation, tel que décrit dans cette notice.
Latvian: - Noteikti samaisiet vakcīnu ar buferšķīdumu, kā aprakstīts šajā lietošanas instrukcijā.
French: Chaque flacon de Dukoral ne contenant qu'une seule dose de vaccin, un surdosage par ce médicament est peu probable.
Latvian: Tā kā katra Dukoral flakons satur tikai vienu devu, pārdozēšana ir maz ticama.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications contenues dans cette notice ou celles de votre médecin.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts instrukcijā vai kā ārsts Jums teicis.
French: 3 ml de suspension en flacon.
Latvian: Flakonā ir 3 ml suspensijas.