FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: b. Tabell över biverkningar
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Swedish: Akne, fuktig hud, exfoliativ dermatit, läkemedelsutslag, exanthem, Henoch-Schönleins purpura, livedo reticularis, papillärt utslag, klåda, hudmissfärgning, hudlesioner, zosteriforma utslag
Hungarian: Nem gyakori acne, nyirkos bőr, exfoliatív dermatitis, gyógyszer okozta eruptio, exanthema, Henoch-Schönlein purpura, livedo reticularis, papulás bőrkiütés, pruritus, a bőr elszíneződése, bőrlesio, zoster-szerű kiütés
Swedish: Dessa uppgifter bekräftades vid en observationsstudie efter godkännandet som sponsrats av U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
Hungarian: Centers for Disease Control and Prevention) által szponzorált, a forgalomba hozatalt követő megfigyeléses vizsgálat is igazolta.
Swedish: 3, stam Oka/Merck inte mindre än 3,99 log10 PFU**
Hungarian: Oka/Merck törzshöz tartozó varicellavírus 3 (élő, attenuált)……………………… ≥ 3,99 log10 PFU**
Swedish: För barn som behandlas mot tuberkulos har inte sjukdomen förvärrats vid immunisering med levande mässlingvirusvaccin.
Hungarian: Tuberkulózis miatt kezelt gyermekeknél az élő morbilli vírust tartalmazó vakcinával való immunizálást követően nem észlelték a betegség súlyosbodását.
Swedish: Åtminstone en månad måste gå mellan första och andra dosen av alla levande försvagade virala vacciner.
Hungarian: Bármely élő, attenuált vírusvakcina első és második adagjának beadása között legalább egy hónapnak kell eltelnie.
Swedish: ProQuad är ett vaccin innehållande mässling-, påssjuke-, röda hund- och varicellavirus (vattkoppor) som har försvagats.
Hungarian: A ProQuad legyengített kanyaró-, mumpsz-, rubeola- és varicellavírust (bárányhimlő) tartalmazó oltóanyag.
Swedish: Ekkymos eller svullnad ‡ vid injektionsstället, utslag på injektionsstället
Hungarian: ‡ az injekció beadásának helyén, az injekció helyén jelentkező kiütés
Swedish: Baserat på enstaka rapporter efter godkännandet av levande varicellavaccin (Oka/Merck) finns det en möjlighet att varicellavaccinviruset i sällsynta fall kan överföras till kontakter till mottagare av ProQuad som utvecklar eller inte utvecklar varicellaliknande utslag (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A varicella vakcina (élő, Oka/Merck) forgalomba hozatal utáni mellékhatás-figyeléséből származó egyedi esetjelentések alapján a varicellavírus átvitele ritkán előfordulhat olyan személyeknél, akik szoros érintkezésbe kerülnek varicella-szerű kiütéseket mutató vagy nem mutató, ProQuad-dal beoltott személyekkel (lásd 4.4 pont).
Swedish: Varicellavirus, stam Oka/Merck
Hungarian: Oka/Merck törzshöz tartozó varicellavírus
Swedish: Erfarenheter efter godkännandet av levande mässling-, påssjuke- och rödahundvaccin tyder på att individer som redan har trombocytopeni, kan utveckla en svårare trombocytopeni som följd av vaccination.
Hungarian: Az élő morbilli, mumpsz és rubeola kórokozókat tartalmazó vakcina forgalomba hozatalát követően szerzett tapasztalatok azt mutatják, hogy meglévő thrombocytopenia esetén a vakcinációt követően a thrombocytopenia súlyosbodhat.
Swedish: Ataxi, kramper, huvudvärk, gällt gråtande, hyperkinesi, hypersomni, letargi, darrning
Hungarian: Nem gyakori ataxia, convulsio, fejfájás, vékony hangú sírás, hyperkinesia, hypersomnia, letargia, remegés
Swedish: Säkerheten utvärderades i en observationsstudie omfattande 69 237 barn som vaccinerats med ProQuad i åldern 12 månader till 12 år, jämfört med data från 69 237 barn i en historisk jämförelsegrupp som fått vaccinet mot mässling, påssjuka och röda hund tillverkat av Merck & Co., Inc., samtidigt med det levande varicellavaccinet (Oka/Merck).
Hungarian: Forgalomba hozatal utáni, megfigyeléses, biztonságosságot monitorozó vizsgálat A biztonságosságot egy olyan megfigyeléses vizsgálat alapján értékelték, amelybe 69 237, ProQuad-dal beoltott 12 hónapos-12 éves gyermeket és az összehasonlító csoportban lévő 69 237 egyező, korábban a Merck & Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola elleni vakcinával valamint varicella vakcinával (élő, Oka/Merck) egyidejűleg beoltott gyermeket vontak be.
Swedish: Rubella (titer ≥10 IE/ml
Hungarian: Rubeola (titer ≥10 NE/ml)
Swedish: Dessutom kan individer som utvecklar trombocytopeni efter första dosen av ett levande mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin utveckla trombocytopeni efter upprepade doser.
Hungarian: Továbbá, azoknál, akiknél az élő morbilli, mumpsz és rubeola kórokozókat tartalmazó vakcina első dózisának beadását követően thrombocytopenia lépett fel, az ismételt adagok alkalmazásakor is kialakulhat thrombocytopenia.
Swedish: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Swedish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Nederländerna
Hungarian: BOX 581, 2003 PC Haarlem Hollandia
Swedish: Även GMT för mässling, påssjuka och röda hund liknade det efter en andra dos av det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. givet samtidigt med placebo (för information om säkerhet, se avsnitt 4.8).
Hungarian: Ezen felül a morbilli, mumpsz és rubeola geometriai átlagtitere ugyancsak hasonló volt ahhoz, amit a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcina második dózisának placebóval való egyidejű alkalmazása során mértek (a biztonságra vonatkozó információkat lásd a 4.8 pontban).
Swedish: Vaccinet ska ges subkutant till patienter som lider av trombocytopeni eller någon annan koagulationsrubbning.
Hungarian: A vakcinát thrombocytopeniában vagy bármilyen véralvadási zavarban szenvedő betegeknek subcutan kell beadni.
Swedish: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme s. r. o. Tel:
Hungarian: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Swedish: Frekvenserna av seroprotektion mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella 6 veckor efter dos 1 och 6 veckor efter dos 2 för den fullständiga analysuppsättningen anges i följande tabell.
Hungarian: A teljeskörű analízisben 6 héttel az 1. dózis után és 6 héttel a 2. dózis után megfigyelt morbilli, mumpsz és rubeola elleni szeroprotekciós arányok a következő táblázatban kerültek feltüntetésre.
Swedish: De enda vaccinrelaterade systemiska biverkningarna rapporterade i en signifikant högre frekvens hos individer som fått ProQuad med den tidigare sammansättningen jämfört med det mässling-, påssjuke- och rödahundvaccin som tillverkas av Merck & Co. Inc. och det levande varicellavaccin som tilverkas av Oka/merck var feber (≥39,4°C, motsvarande rektal temp eller bedömt febrig) och mässlingliknande utslag.
Hungarian: A vakcina adásával összefüggésbe hozható, szisztémás nemkívánatos reakciók, amit a ProQuad korábbi változatával oltott személyek esetében a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinával, valamint a varicella vakcinával (élő, Oka/Merck) oltottakhoz képest szignifikánsan nagyobb arányban jelentettek, csak a láz (végbélben mértnek megfelelő érték ≥ 39,4°C vagy kóros) és morbilli-szerű kiütés voltak.
Swedish: Serokonversion som svar på vaccination mot mässling, påssjuka och röda hund motsvarade skydd mot dessa sjukdomar i de här studierna.
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatoknak a során a morbilli, mumpsz és rubeola elleni vakcináció hatására létrejött szerokonverzió védettséget eredményezett e betegségekkel szemben.
Swedish: Hur ProQuad ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a ProQuad-ot tárolni?
Swedish: Den enda vaccinrelaterade biverkningen på administrationsstället som var mer frekvent hos dem som fått ProQuad än hos dem som fått levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjukeoch röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc., var utslag vid injektionsstället.
Hungarian: Az egyetlen, a vakcinával összefüggő, az injekció beadásának helyén fellépő mellékhatás, amely gyakrabban fordult elő a ProQuad-dal oltott személyeknél, mint akik a varicella vakcinát (élő, Oka/Merck) és a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinát kapták, a beadás helyén jelentkező kiütés volt.
Swedish: Studier med ProQuad har inte utförts på gravida kvinnor.
Hungarian: A ProQuad-dal terhes nőkön nem végeztek vizsgálatokat.
Swedish: Hos svårt immunförsvagade individer som oavsiktligt vaccinerats med mässlinginnehållande vaccin har encefalit orsakad av mässlinginklusionskroppar, pneumonit och dödsfall som direkt konsekvens av vaccinöverförd mässlingvirusinfektion rapporterats.
Hungarian: Olyan súlyosan immunkompromittált személyeknél, akiket gondatlanul morbilli tartalmú vakcinával oltottak be, morbilli okozta encephalitis, pneumonitis és haláleset előfordulásáról számoltak be, melyek a disszeminált morbilli vakcinavírus okozta fertőzés közvetlen következményei.
Swedish: Varicella orsakad av vaccinstam observerades vid andvändning efter införandet på marknaden av levande varicellavaccin (Oka/Merck).
Hungarian: Varicella (élő, Oka/Merck) vakcina forgalomba hozatalt követő alkalmazása során vakcinatörzs okozta varicellát figyeltek meg.
Swedish: (B nivå ) ≥ 4,30 log10 CCID50 Rubellavirus, stam Wistar RA 27/3
Hungarian: ≥ 4,30 log10 CCID50 Wistar RA 27/3 törzshöz tartozó rubeolavírus…………………….
Swedish: Extravasering
Hungarian: Ritka extravasatio
Swedish: Följaktligen betraktas spridning genom nära personlig kontakt inte som en signifikant risk även om den teoretiska risken är accepterad; dock har överföring av rubellavaccinvirus till spädbarn via bröstmjölk dokumenterats, men utan tecken på klinisk sjukdom (se avsnitt 4.6).
Hungarian: Leírták azonban, hogy a rubeola vakcinavírus az anyatejjel átjut a csecsemőbe, bár klinikai megbetegedésnek nem találták nyomát (lásd 4.6 pont).
Swedish: Komplikationer av varicella från vaccinstammen inklusive herpes zoster samt spridd sjukdom såsom aseptisk meningit och encefalit har rapporterats hos patienter med nedsatt immunförsvar eller patienter som är immunokompetenta.
Hungarian: Immunkompromittált vagy immunkompetens személyeknél varicella vakcina törzs okozta szövődményeket jelentettek, beleértve a herpes zostert és a disszeminált megbetegedéseket, mint például az asepticus meningitist és az encephalitist is.
Swedish: viralt exanthem, eksem, erytem
Hungarian: ‡, urticaria, vírusos exanthema, ekcéma, erythema
Swedish: Smärta i övre buken, onormal avföring, förstoppning, flatulens, illamående, ökad salivering, stomatit, tandsprickning
Hungarian: Gyakori felhasi fájdalom, szokottól eltérő széklet, székrekedés, flatulentia, hányinger, fokozott nyálképződés, stomatitis, fogzás
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats vid användning av minst ett av följande vacciner: ProQuad, tidigare beredningar av kombinerat mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin eller beredningar med de enskilda vaccinbeståndsdelarna tillverkat av Merck & Co., Inc., eller levande varicellavaccin (Oka/Merck).
Hungarian: További mellékhatásokat jelentettek a következő vakcinák legalább egyikének az alkalmazásával kapcsolatban: ProQuad, a Merck & Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola oltóanyagok korábbi monovalens és kombinált változatai vagy a varicella vakcina (élő, Oka/Merck).
Swedish: • gravida kvinnor utan dokumenterad genomgången varicella (vattkoppor) eller laboratoriebevis på tidigare infektion,
Hungarian: • terhes nők, akiknek az anamnézisében nem szerepel igazolt varicella (bárányhimlő) fertőzés,
Swedish: ProQuad har inte testats i reproduktionstudier på djur.
Hungarian: A ProQuad-dal reprodukciós állatkísérleteket nem végeztek.
Swedish: Asteni/trötthet, blödning på injektionsstället, förhårdnad eller värmekänsla på injektionsstället, svullnad på injektionsstället, sjukdomskänsla
Hungarian: Gyakori gyengeség/fáradtság, bevérzés az injekció beadásának helyén, induratio vagy melegség az injekció beadásának helyén, duzzanat az injekció beadásának helyén, rossz közérzet
Swedish: Vad ProQuad är och vad det används för
Hungarian: Milyen a ProQuad külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Effekten av levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. har visats i ett flertal studier.
Hungarian: A varicella vakcina (élő, Oka/Merck), valamint a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinák hatásosságát azonban számos vizsgálatban kimutatták.
Swedish: Rubellavirus, stam Wistar RA 27/3
Hungarian: Wistar RA 27/3 törzshöz tartozó rubeolavírus
Swedish: Efter dosen av ProQuad var GMT för mässling, påssjuka, röda hund och varicella liknande den efter en andra dos av levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. administrerade samtidigt vid olika injektionsställen.
Hungarian: Miután beadták a ProQuad egy dózisát, a morbilli, mumpsz, rubeola és varicella geometria átlagtitere hasonló volt ahhoz, amit a varicella vakcina (élő, Oka/Merck), valamint a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinák második dózisának egyidejű, különböző helyekre történő beadása után mértek.
Swedish: I en klinisk studie där ProQuad administrerades samtidigt som Infanrix Hexa, var frekvensen av feber (≥38,0°C motsvarande rektal temp) 69,3 % efter samtidig administrering, 61,1 % efter administrering av enbart ProQuad och 57,3 % efter administrering av enbart Infanrix Hexa; frekvensen av feber (≥39,4°C, motsvarande rektal temp) var 22,6 % efter samtidig administrering, 20,5 % efter administrering av enbart ProQuad och 15,9 % efter administrering av enbart Infanrix Hexa.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban ProQuad és Infanrix Hexa együttes alkalmazásakor a (végbélben mért ≥38,0°C-kal egyenértékű) lázas esetek aránya 69,3% volt az együttes alkalmazást követően, 61,1% a ProQuad önmagában történő alkalmazása után és 57,3% az Infanrix Hexa önmagában történő alkalmazása után.
Swedish: ProQuad ges till ditt barn för att skydda mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella (vattkoppor).
Hungarian: A ProQuad-ot gyermeke kanyaró, mumpsz, rubeola és varicella (bárányhimlő) megbetegedése elleni védekezés elősegítése céljából írták fel.
Swedish: Läkaren har en mer komplett lista över biverkningar av ProQuad och av vaccinkomponenterna i ProQuad (mässling-, påssjuke-, röda hund- och varicellavaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc. och levande varicellavaccin (Oka/Merck)).
Hungarian: Kezelőorvosa a ProQuad-dal és a ProQuad vakcina-összetevőivel (a Merck & Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola vakcina, valamint a varicella vakcina élő, Oka/Merck]) kapcsolatos mellékhatások részletesebb listájával rendelkezik.
Swedish: Undersökningar Viktminskning
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei súlycsökkenés
Swedish: Två doser ProQuad administrerat intramuskulärt var lika immunogent som två doser administrerat subkutant med avseende på graden av antikroppssvar och antikroppstitrar mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella.
Hungarian: Az im. úton beadott két adag ProQuad az antitestválasz arányait, valamint a morbilli, mumpsz, rubeola és varicella antitest-titereket illetően ugyanolyan immunogenitást eredményezett, mint a sc. úton beadott két adag.
Swedish: Jämförelsevis så låg de observerade frekvenserna av feber (≥39,4°C motsvarande rektal temp) mellan 15,2 % och 27,2 % efter samtidig administrering av ProQuad med Prevenar och/eller hepatit A-vaccin vid 3 kliniska studier.
Hungarian: Összehasonlításképpen, 3 klinikai vizsgálatban a ProQuad Prevenar-ral és/vagy hepatitis A vakcinával történő együttes alkalmazását követően a jelentett (végbélben mért ≥39,4°C-kal egyenértékű) lázas esetek megfigyelt aránya 15,2% és 27,2% között volt.
Swedish: Sackaros, hydrolyserat gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumbikarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, minimum Essential Medium, Eagle (MEM), neomycin, fenolrött, HCl, NaOH
Hungarian: Szacharóz, hidrolizált zselatin, karbamid, nátrium-klorid, szorbit, nátrium-glutamát, nátrium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid, 199-es tápközeg Hanks sóval, „Eagle Minimum Essential" tápközeg, neomicin, fenolvörös, HCl, NaOH.
Swedish: Beredningsföreskrifter
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Swedish: Sackaros, hydrolyserat gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumbikarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, MEM, neomycin, fenolrött, saltsyra, natriumhydroxid.
Hungarian: Szacharóz, hidrolizált zselatin, karbamid, nátrium-klorid, szorbit, nátrium-glutamát, nátrium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid, 199-es tápközeg Hanks sóval, MEM, neomicin, fenolvörös, sósav és nátrium-hidroxid.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får ProQuad
Hungarian: Tudnivalók a ProQuad beadása előtt
Swedish: Dessa resultat liknade de immunsvar som inducerats av samtidig administrering av en enkeldos levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. vid olika injektionsställen.
Hungarian: Ezek az eredmények hasonlóak voltak azokhoz az immunválasz-arányokhoz, amelyeket az élő varicella kórokozókat tartalmazó vakcina (Oka/Merck) és morbilli, mumpsz és rubeola (gyártó: Merck & Co., Inc.) vakcinák egyetlen dózisának különböző helyre történő, egyidejű beadása váltott ki.
Swedish: Dessutom har andra biverkningar rapporterats vid användning av ProQuad efter godkännandet och/eller i kliniska studier samt vid användning efter godkännandet av antingen mässling-, påssjuke- och röda hundvaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc., de monovalenta komponentvaccinen från mässling- påssjuke-, och röda hundvaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc., eller levande varicellavaccin (Oka/Merck).
Hungarian: További nemkívánatos eseményekről tettek jelentést a ProQuad forgalomba hozatalát követően és/vagy a klinikai vizsgálatok során a morbilli, mumpsz és rubeola vakcina (Merck & Co., Inc.), a morbilli, mumpsz és rubeola vakcina (Merck & Co., Inc.) monovalens komponens-vakcinák, illetve a varicella vakcina (élő, Oka/Merck) alkalmazásával kapcsolatban.
Swedish: Fall av trombocytopeni har rapporterats efter godkännandet efter primär vaccinering med ProQuad.
Hungarian: A ProQuad-dal történt alapimmunizálást követően azonban thrombocytopeniás eseteket jelentettek a forgalomba hozatalt követően.
Swedish: EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A ProQuad-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: ProQuad är ett vaccin.
Hungarian: A ProQuad egy vakcina.
Swedish: Den 6 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ProQuad som gäller i hela EU.
Hungarian: 2006. április 6-án az Európai Bizottság a ProQuad-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Eftersom ProQuad innehåller välkända försvagade virus som redan används i andra vacciner lade företaget fram data från vacciner som redan finns på marknaden.
Hungarian: Mivel a ProQuad olyan, jól ismert, legyengített vírusokat tartalmaz, amelyeket más vakcinákban már alkalmaznak, a vállalat a forgalomban lévő vakcinákra vonatkozó adatokat nyújtott be.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för ProQuad.
Hungarian: Ez a ProQuad-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: I fortsättningen kommer immunsystemet att kunna svara snabbare när det utsätts för virusen igen.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét a vírusok hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd reagálni.
Swedish: I denna studie tittade man på vaccinets förmåga att framkalla immunsvar hos dessa åldersgrupper.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a vakcina immunválaszt kiváltó képességét tanulmányozták az említett korcsoportokban.
Swedish: För att skydda mot vattkoppor krävs en andra injektion som ges en till tre månader efter den första injektionen.
Hungarian: A bárányhimlő elleni védettséghez egy második injekció is szükséges, amelyet az első injekciót követő egy-három hónap elteltével adnak be.
Swedish: I huvudstudierna, som omfattade 5 446 friska barn (i åldern 12-23 månader), tittade man på förmågan hos en eller två doser av vaccinet att framkalla ett immunsvar.
Hungarian: A fő vizsgálatok során 5446 egészséges (12-23 hónapos korú) gyermeknél mérték a vakcina egy vagy két dózisának immunválaszt kiváltó képességét.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a ProQuad alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: ProQuad ska användas i enlighet med de officiella rekommendationerna, inklusive antalet doser och intervallet mellan doserna.
Hungarian: A ProQuad-ot a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni, a dózisok számát és az egyes dózisok beadása között eltelt időt is beleértve.
Swedish: De aktiva substanserna är försvagade virus för sjukdomarna.
Hungarian: A hatóanyagok a betegségeket okozó vírusok legyengített formái.
Swedish: Det får inte heller ges till kvinnor som ammar.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá terhes nőknél sem.
Swedish: I en annan studie undersöktes även svaren ett år efter vaccinering hos 2 108 barn.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban 2108 gyermeknél tanulmányozták az oltás után egy évvel mutatott immunreakciót.
Swedish: Det ges endast under huden till patienter med lågt antal blodplättar eller andra blödningsrubbningar eftersom det kan uppstå blödningar om vaccinet injiceras i en muskel.
Hungarian: Olyan betegeknél, akiknek alacsony a vérlemezkeszámuk, vagy más vérzési rendellenességben szenvednek, az injekció csak bőr alá adható, mivel az ő esetükben a vakcina izomba fecskendezése vérzést idézhet elő.
Swedish: CHMP fann att nyttan med ProQuad är större än riskerna och rekommenderade att ProQuad skulle godkännas för försäljning för användning på barn äldre än 12 månader samtidigt som man noterade att en andra vaccination mot vattkoppor ska ges för fullständigt skydd mot sjukdomen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a ProQuad alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását 12 hónapnál idősebb gyermekeknél történő alkalmazásra, megjegyezve, hogy a bárányhimlő ellen egy második védőoltás is szükséges a betegséggel szembeni teljes védettség kialakítása érdekében.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av ProQuad (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är feber samt smärta och erytem (rodnad) på injektionsstället.
Hungarian: A ProQuad leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél jelentkezik) a láz, valamint az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom és bőrpír.
Swedish: Det får inte ges till barn med starkt nedsatt immunförsvar.
Hungarian: A vakcina nem alkalmazható nagyon legyengült immunrendszerű gyermekeknél.
Swedish: Efter den andra dosen var frekvenserna cirka 99 procent för mässling, 100 procent för påssjuka, 98 procent för röda hund och 99 procent för vattkoppor.
Hungarian: A második adag után az arányok a következők voltak: 99% a kanyaró, 100% a mumpsz, 98% a rubeola és 99% a bárányhimlő esetében.
Swedish: Vaccinet injiceras i en muskel eller under huden, helst i låret på yngre barn och i överarmen på äldre barn och vuxna.
Hungarian: A vakcinát izomba vagy bőr alá adott injekcióban kell beadni, fiatalabb gyermekeknél lehetőleg a combba, idősebb gyermekeknél és felnőtteknél pedig a vállba.