FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I hver foliepose er pakket 5 enkeltdosisbeholdere.
Finnish: Jokainen foliopussi sisältää 5 kerta-annospipettiä.
Danish: Foliepose
Finnish: FOLIOPUSSI
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 10 brugere) • Reaktioner i øjet: øjensmerter, kløe i øjet, røde øjne
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä) • Silmät: silmäkipu, silmän kutina, silmän punoitus
Danish: Der var ingen tegn på forringet fertilitet eller nedsat forplantningsevne hos rotter, som fik perorale doser af emedastindifumerat på op til 30 mg/kg/dag.
Finnish: Hedelmällisyyden tai lisääntymiskyvyn heikkenemistä ei havaittu rotilla tutkimuksessa, jossa rotille annettiin suun kautta emedastiinidifumaraattia enintään 30 mg/kg vuorokaudessa.
Danish: • Skru låget grundigt på umiddelbart efter brug.
Finnish: • Sulje pullo huolellisesti heti käytön jälkeen.
Danish: Sådan skal du bruge Emadine (fortsat)
Finnish: Miten EMADINE-silmätippoja käytetään (jatkuu)
Danish: Okulære korneale infiltrater er blevet rapporteret i forbindelse med behandling med EMADINE.
Finnish: Sarveiskalvon infiltraatteja raportoitiin EMADINEn käytön yhteydessä.
Danish: Det er blevet rapporteret, at benzalkoniumchlorid, der normalt bruges som konserveringsmiddel i oftalmiske produkter, kan medføre punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Finnish: Bentsalkoniumkloridia käytetään yleisenä säilöntäaineena silmävalmisteissa, ja sen on raportoitu aiheuttavan pistekeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Danish: I 13 kliniske undersøgelser med 696 patienter blev EMADINE administreret 1-4 gange dagligt i begge øjne i op til 42 dage.
Finnish: Emadine-silmätippoja annettiin 1-4 kertaa päivässä molempiin silmiin 42 vuorokauden ajan 696 potilaalle kaikkiaan 13 kliinisen lääketutkimuksen puitteissa.
Danish: Patienter skal instrueres i at fjerne kontaktlinserne før applikation af EMADINE og vente 15 minutter efter instillation af dosis, før linserne sættes på igen.
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan piilolinssit pois silmistä ennen valmisteen annostelua ja odottamaan vähintään 15 minuuttia ennen kuin piilolinssit asetetaan uudelleen silmiin.
Danish: Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige: 30 x 0,35 ml enkeltdosisbeholdere og 60 x 0,35 ml enkeltdosisbeholdere.
Finnish: Raavia pakkauskokoja on saatavilla: 30 x 0,35 ml pakkaus ja 60 x 0,35 ml pakkaus.
Danish: Emedastin 0,5 mg/ml som difumarat
Finnish: Emedastiini 0,5 mg/ml difumaraattina
Danish: Dosis er 1 dråbe EMADINE appliceret i det/de berørte øje/øjne to gange dagligt.
Finnish: Annos on yksi tippa EMADINE-valmistetta sairaaseen silmään (silmiin) kahdesti päivässä.
Danish: Ikke almindelig korneale infiltrater, farvning af hornhinden, sløret syn, øjenirritation, tørre øjne, følelse af fremmedlegeme i øjet, tåreflåd, astenopi, okulær hyperæmi
Finnish: Melko harvinainen sarveiskalvon infiltraatit, sarveiskalvon värjäymä, näön sumeneminen, silmä-ärsytys, kuiva silmä, vierasesineen tunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, silmän väsymys, silmän hyperemia
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via: det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta
Danish: Rester af opløsningen skal kasseres straks efter anvendelsen.
Finnish: Käyttämätön liuos pitää heittää pois heti käytön jälkeen.
Danish: Når du åbner en ny flaske, skal du skrive datoen, hvor der er gjort plads til det på flaskens etiket og på kartonen.
Finnish: Kirjoita pullon avaamispäivämäärä kunkin pullon etikettiin ja koteloon sekä alla olevaan tilaan.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt, men i betragtning af manglende virkning af emedastin på adrenerge, dopaminerge og serotonerge receptorer, kan EMADINE bruges under graviditet, hvis den anbefalede dosis i afsnit 4.2 overholdes.
Finnish: Koska emedastiini ei vaikuta adrenergisiin, dopaminergisiin eikä serotoniinireseptoreihin, EMADINEa voidaan käyttää raskauden aikana, jos noudatetaan kohdan 4.2 mukaista annossuositusta.
Danish: Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget du føler dig usikker på.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Danish: • Åbn en foliepose og tag en række med 5 enkeltdosisbeholdere.
Finnish: • Revi pussi auki ja ota esiin 5 pipetin liuska.
Danish: FLASKE ETIKET 5 ml & 10 ml
Finnish: PULLON ETIKETTI, 5 ml ja 10 ml
Danish: Må ikke opbevares over 30C.
Finnish: Säilytä alle 30C.
Danish: Dit syn kan blive kortvarigt sløret efter at du har brugt Emadine.
Finnish: Näkö saattaa hämärtyä joksikin aikaa heti EMADINEn annostelun jälkeen.
Danish: Pædiatrisk population EMADINE kan anvendes til børn (fra 3 år og opefter) med samme dosering som til voksne.
Finnish: Pediatriset potilaat EMADINEa voidaan käyttää vähintään 3-vuotille lapsille aikuisten annostuksella.
Danish: NOEL svarer til niveauer 23 gange højere end niveauet fundet i patienter (7 ng/ml sammenlignet med 0,3 ng/ml dvs. påvisningsgrænsen for emedastin).
Finnish: Emedastiinin havaittiin pidentävän QT-väliä koirilla; NOEL vastaa 23 kertaa suurempia tasoja kuin on havaittu ihmisillä (7 ng/ml verrattuna 0,3 ng/ml, ts. emedastiinin havaintoraja).
Danish: Der findes ingen tilgængelige data om overdosering hos mennesket ved uagtsom eller overlagt indtagelse.
Finnish: Ei ole tietoa tahattomasti tai tarkoituksellisesti nautitusta yliannoksesta ihmisellä.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Emadine.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja EMADINE
Danish: Riv folieposen ved mærket.
Finnish: Repäise pussi auki merkin kohdalta.
Danish: Desuden kan benzalkoniumchlorid medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser.
Finnish: Lisäksi bentsalkoniumkloridi voi ärsyttää silmää ja sen tiedetään aiheuttavan pehmeiden piilolinssien värjäytymistä.
Danish: • Hvis begge øjne skal behandles, gentages alle trin for det andet øje.
Finnish: • Jos käytät tippoja molempiin silmiin, toista sama toiseen silmään.
Danish: Indeholder: benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumchlorid, hypromellose, saltsyre, natriumhydroxid og renset vand.
Finnish: Sisältää: bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml, trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, kloorivetyhappo/natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
Danish: Det kan forurene øjendråberne.
Finnish: Tipat saattavat likaantua.
Danish: • Generelle bivirkninger: hovedpine, søvnbesvær, sinushovedpine, dårlig smag i munden, udslæt
Finnish: • Yleisoireet: päänsärky, univaikeudet, sinus päänsärky, paha maku suussa, ihottuma
Danish: Ca. 44% af den perorale dosis udskilles i urinen over 24 timer, med kun 3.6% af dosen udskilt uomdannet.
Finnish: Noin 44% oraalisesta annoksesta erittyy virtsaan 24 tunnin sisällä.
Danish: • Smid ubrugte enkeltdosisbeholdere væk én uge efter at folieposen er åbnet selv om enkeltdosisbeholderne stadigvæk er forseglede.
Finnish: • Hävitä käyttämättömät pipetit pussista yhden viikon kuluttua avaamisesta - vaikka ne olisivat avaamattomia.
Danish: Der blev ikke rapporteret om nogen alvorlige oftalmiske eller systemiske bivirkninger i de kliniske forsøg.
Finnish: Kliinisistä lääketutkimuksista ei ole raportoitu vakavia silmään kohdistuneita eikä yleisiä haittavaikutuksia.
Danish: Emadine fås i pakninger med 30 eller 60 stk.
Finnish: Valmistetta on saatavana 30 tai 60 yksikköä sisältävissä pakkauksissa.
Danish: Halveringstiden efter topikal emedastin i plasma er ti timer.
Finnish: Emedastiinin puoliintumisaika on 10 tuntia paikallisen annostelun jälkeen.
Danish: For at undgå kontamination af øjendråbeflaskens spids og opløsning, bør forsigtighed udvises, således at øjenlåg, omgivende områder eller andre overflader ikke berøres af dråbespidsen.
Finnish: On vältettävä koskettamasta pullon tippakärjellä silmäluomia, silmän ympäristöä tai muita pintoja, jottei pullon kärki tai sisältö kontaminoituisi.
Danish: Emedastins potentiale for at øge QT-intervallet bør iagttages og tilstrækkelig overvågning og behandling igangsættes.
Finnish: Tahattoman EMADINE-pullollisen nauttimisesta saattaa aiheutua sedatiivisia vaikutuksia ja tulee ottaa huomioon mahdollinen emedastiinin QT-väliä pidentävä vaikutus sekä järjestää tarkoituksenmukainen valvonta ja hoito.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 0,5 mg/ml emedastin (som difumarat).
Finnish: 1 ml liuosta sisältää emedastiinia 0,5 mg (difumaraattina).
Danish: EMADINE påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, men som ved enhver okulær applikation, kan forbigående sløret syn eller andre synsforstyrrelser opstå efter instillation, og patienten skal vente med at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil synet igen er klart.
Finnish: Jos ohimenevää näön hämärtymistä tai muita näkökyvyn häiriöitä kuitenkin ilmenee, kuten minkä tahansa silmälääkkeen annostelun yhteydessä, pitää potilaan odottaa näöntarkkuuden palautumista ennen ajoneuvolla ajoa tai koneiden käyttöä.
Danish: • Smid enkeltdosisbeholderen med eventuelle rester væk med det samme.
Finnish: • Hävitä käytetty pipetti ja jäljelle jäänyt liuos välittömästi.
Danish: • Placér enkeltdosisbeholderens spids tæt på øjet.
Finnish: • Aseta pipetin kärki lähelle silmää.
Danish: Emadine indeholder - Aktivt stof: emadastin 0,5 mg/ml som difumarat.
Finnish: Mitä EMADINE sisältää - Vaikuttava aine on emedastiini 0,5 mg/ml difumaraattina.
Danish: Saltsyre/Natriumhydroxid (til justering af pH) Renset vand
Finnish: Kloorivetyhappo/natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Puhdistettu vesi
Danish: EMADINE har ikke været undersøgt hos patienter over 65 år og kan derfor ikke anbefales til denne patientgruppe.
Finnish: EMADINE-silmätippoja ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla, eikä sen käyttöä siksi suositella näille potilaille.
Danish: • Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken åbnes, skal den fjernes, inden præparatet tages i brug.
Finnish: • Jos korkista avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin poistamisen jälkeen,
Danish: EMADINE har ikke været undersøgt hos patienter ældre end 65 år, og kan derfor ikke anbefales til denne patientgruppe.
Finnish: Iäkkäät EMADINEa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla, ja siksi sen käyttöä ei suositella näille potilaille.
Danish: • Reaktioner i øjet: hornhindelidelse, unormal følelse i øjet, øget tåreproduktion, trætte øjne,
Finnish: • Silmät: sarveiskalvon häiriöt, poikkeava tunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, väsyneet silmät, silmän ärsytys, näön sumeneminen, sarveiskalvon värjäymä, kuiva silmä
Danish: Saltsyre/natriumhydroxid (til justering af pH ) Renset vand
Finnish: Kloorivetyhappo/natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Puhdistettu vesi
Danish: Æske til 30 x 0,35 ml enkeltdosisbeholdere & æske til 60 x 0,35 ml enkeltdosisbeholdere
Finnish: 30 x 0,35 ml pakkauksen ja 60 x 0,35 ml pakkauksen kotelo
Danish: Undersøgelser in vitro af emedastins affinitet til histamin receptorerne (H1, H2 og H3) viser En 10.000-gang højere selektivitet for H1 receptoren.
Finnish: Emedastiinin affiniteettia histamiinireseptoreihin (H1, H2 ja H3) käsittelevät in vitro tutkimukset osoittavat 10 000-kertaisen selektiivisyyden H1-reseptoriin, Ki = 1,3 nM, 49064 nM (H2) ja 12430 nM (H3).
Danish: Almindelig øjensmerter, øjenkløe, konjunktival hyperæmi
Finnish: Yleinen silmäkipu, silmäkutina, sidekalvon hyperemia
Danish: Middel peak plasma-koncentration var omkring 1 ng/ml og 2 ng/ml for behandling med henholdsvis 0,5 mg/ml og 1,0 mg/ml.
Finnish: Keskimääräiset plasmapitoisuudet olivat noin 1 ng/ml 0,5 mg/ml emedastiinilla ja 2 ng/ml 1,0 mg/ml emedastiinilla.
Danish: Små mængder saltsyre og/eller natriumhydroxid kan være tilsat for at justere pH.
Finnish: Pieniä määriä kloorivetyhappoa tai natriumhydroksidia on toisinaan lisätty pitämään happamuustaso (pH)
Danish: emedastin
Finnish: emedastiini
Danish: Emadine er en væske (en opløsning), der fås i 5 ml eller 10 ml plastikflasker (DROP-TAINER) med skruelåg.
Finnish: Lääkettä on saatavana 5 ml:n tai 10 ml:n muovipulloissa (DROP-TAINER-pulloissa), joissa on kierrekorkki.
Danish: Brug ikke en enkeltdosisbeholder du allerede har åbnet.
Finnish: Älä käytä aikaisemmin avattua pipettiä.
Danish: Flasken skal smides ud 4 uger efter åbning for at forhindre, at indholdet bliver forurenet.
Finnish: Pullo hävitetään neljän viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Danish: Systemorganklasser
Finnish: Elinjärjestelmä
Danish: Dyrestudier har ikke vist tegn på nedsat fertilitet (se pkt.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu hedelmällisyyden heikentymistä (ks. kohta 5.3).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Emadine Sådan skal du bruge Emadine Bivirkninger
Finnish: Mitä EMADINE on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät EMADINE-silmätippoja Miten EMADINE-silmätippoja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
Finnish: Säilytä alle 25C.
Danish: Scleral mononucleære celle-infiltrater blev fundet i 1/4 han-og 1/4 hunaber behandlet med 0,5 mg/ml og i 2/4 han-og 1/4 hunaber behandlet med 1,0 mg/ml.
Finnish: Skleraalisia mononukleaaristen solujen infiltraatteja havaittiin yhdellä 4:stä uros-ja yhdellä 4:stä naarasapinasta, joita hoidettiin 0,5 mg/ml emedastiinilla ja kahdella 4:stä uros-ja yhdellä 4:stä naarasapinasta, joita hoidettiin 1,0 mg/ml emedastiinilla.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: dekongestiantia og antiallergika; andre antiallergika ATC kode: S01G X 06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verisuonia supistavat lääkeaineet ja allergialääkkeet; muut allergialääkkeet
Danish: Korneal limbale mononucleære celle-infiltrater blev påvist hos 1/4 hanaber behandlet med 0,5 mg/ml, og i 4/4 han- og 1/4 hunaber behandlet med 1,0 mg/ml.
Finnish: Korneolimbaalisia mononukleaaristen solujen infiltraatteja havaittiin yhdellä 4:stä urosapinasta, joita hoidettiin 0,5 mg/ml emedastiinilla ja neljällä 4:stä uros-ja yhdellä 4:stä naarasapinasta, joita hoidettiin 1,0 mg/ml emedastiinilla.
Danish: Med mindre bivirkningerne er alvorlige, kan man fortsætte med at bruge dråberne.
Finnish: Voit jatkaa silmätippojen käyttöä, elleivät haittavaikutukset ole vakavia.
Danish: Kassér de ikke anvendte enkeltdosisbeholdere 1 uge efter åbning af folieposen.
Finnish: Käyttämättömät pipetit hävitetään 1 viikon kuluttua pussin avaamisesta.
Danish: 5 enkeltdosisbeholdere leveres i en foliepose.
Finnish: Yhteen foliopussiin on pakattu 5 kerta-annospakkausta.
Danish: Resultaterne af allergenbelastningsundersøgelserne understøttede disse resultater.
Finnish: Allergeenialtistuskokeen tulokset tukivat näitä tuloksia.
Danish: Symptomerne er bl.a. kløe, rødme og hævelse.
Finnish: Näitä oireita ovat muun muassa kutina, punoitus ja turvotus.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Emadine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Emadinea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emadine den 27. januar 1999.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emadinea varten 27. joulukuuta 1999.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, som histaminet normalt binder sig til.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini yleensä kiinnittyy.
Danish: Andre oplysninger om Emadine
Finnish: Muita tietoja Emadinesta
Danish: Emadine emedastin
Finnish: Emadine emedastiini
Danish: Emadine anbefales ikke til patienter over 65 år eller til patienter med lever- eller nyreproblemer.
Finnish: Emadinea ei suositella yli 65-vuotiaille tai potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Danish: Histamin er et stof i kroppen, der forårsager allergiske symptomer.
Finnish: Histamiini on kehossa esiintyvä aine, joka aiheuttaa allergisia oireita.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Emadine skal anvendes.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Emadinen käytön ehdoista.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emadine (som optræder hos mellem 1 og 2 patienter ud af 100) er øjensmerter, øjenkløe (pruritus) og konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket gør øjnene røde).
Finnish: Emadinen yleisimmät sivuvaikutukset (voi esiintyä 1-2 potilaalla 100:sta) ovat silmäkipu, silmien kutina ja sidekalvon verekkyys (lisääntynyt verenvirtaus silmiin, mikä tekee silmät punaisiksi).
Danish: Det primære mål for virkningen var en reduktion i kløen og rødmen, som blev målt ud fra en 9-punktsskala i op til seks uger.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta oli kutinan ja punoituksen väheneminen, jota mitattiin yhdeksänportaisella asteikolla korkeintaan kuuden viikon ajan.
Danish: Hvis der anvendes mere end én type øjenbehandling, skal hver behandling gives med mindst 10 minutters mellemrum, og eventuelle øjensalver skal anvendes til sidst.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään muita silmälääkkeitä, lääkkeiden antamisen välillä pidetään vähintään 10 minuutin tauko ja silmävoiteet levitetään viimeisinä.
Danish: Emadine kan anvendes til voksne og børn på tre år eller derover.
Finnish: Emadinea annetaan aikuisille ja yli kolmevuotiaille lapsille.
Danish: Der blev observeret lignende resultater hos voksne og børn.
Finnish: Tuloksissa ei havaittu eroja aikuisten ja lapsipotilaiden välillä.
Danish: Emadine fås i flaske og i enkeltdosisbeholdere.
Finnish: Emadinea on saatavana pullossa ja yhden annoksen pakkauksissa.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Emadine.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Emadinelääkevalmistetta.
Danish: Emadine gives som én dråbe i det eller de betændte øjne to gange dagligt.
Finnish: Emadinea laitetaan yksi tippa sairaaseen silmään kahdesti päivässä.
Danish: Dette er en undersøgelse, hvor en patient med allergi, som for øjeblikket ikke har allergisymptomer, får en bestemt dosis af et allergen (det stof, de er allergiske over for) for at fremprovokere en allergisk reaktion.
Finnish: Tässä tutkimuksessa allergiapotilaat, joilla ei ennen kokeen alkua ollut allergiaoireita, saivat määritetyn annoksen allergeenia (ainetta, jolle he ovat allergisia) allergisen reaktion aikaansaamiseksi.
Danish: Når receptorerne blokeres, virker histaminet ikke, og dette fører til en reduktion af allergisymptomerne.
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
Danish: Flaskevarianten af Emadine indeholder benzalkoniumchlorid, som vides at misfarve bløde kontaktlinser.
Finnish: Pullossa saatava Emadine sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään muuttavan pehmeiden piilolinssien väriä.
Danish: Emadine er en klar øjendråbeopløsning, der indeholder det aktive stof emedastin (0,5 mg/ml).
Finnish: Vaikuttava aine on emedastiini (0,5 mg/ml).
Danish: Det aktive stof i Emadine, emedastin, er et antihistamin.
Finnish: Emadinen vaikuttava aine emedastiini on antihistamiini.
Danish: Emadine er blevet sammenlignet med levocabastin (et andet antihistamin) i en hovedundersøgelse med 222 patienter i alderen fire år eller derover med sæsonbetinget konjunktivitis.
Finnish: Emadinea verrattiin levokabastiiniin (toinen antihistamiini) yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 222 vähintään 4-vuotiasta potilasta, joilla on kausittainen allerginen konjunktiviitti.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Emadine.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Emadinelle.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Emadine opvejer risiciene ved symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Emadinen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kausittaisen allergisen konjunktiviitin oireenmukaisessa hoidossa.
Danish: Hvorfor blev Emadine godkendt?
Finnish: Miksi Emadine on hyväksytty?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emadine, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Emadine-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: I begge patientgrupper faldt scoreangivelserne for kløe fra omkring 5,1 ved undersøgelsens start til omkring 3,8 efter fem minutter og omkring 2,7 efter to timer.
Finnish: Kutinapisteet alenivat kummassakin potilasryhmässä alkutilanteen noin 5,1 pisteestä noin 3,8 pisteeseen viiden minuutin kuluttua ja noin 2,7 pisteeseen kahden tunnin kuluttua.
Danish: Scoreangivelserne for rødme faldt fra omkring 2,7 til 0,5 for Emadine og til 1,1 for levocabastin.
Finnish: Punoituksen osalta pisteet laskivat noin 2,7 pisteestä 0,5 pisteeseen Emadine-ryhmässä ja 1,1 pisteeseen levokabastiiniryhmässä.
Danish: Lægemidlets virkning er undersøgt i undersøgelser af højst seks ugers varighed.
Finnish: Sen vaikutuksia kuuden viikon käytön jälkeen ei ole tutkittu.
Danish: I det lange løb faldt scoreangivelserne for kløe fra et gennemsnit på omkring 3,9 på den første dag til 0,8 for Emadine og 2,0 for levocabastin efter seks uger.
Finnish: Pitkällä aikavälillä kutinapisteet alenivat kuuden viikon kuluttua ensimmäisen päivän keskimäärin 3,9 pisteestä 0,8 pisteeseen Emadine-hoitoa saaneilla ja 2,0 pisteeseen levokabastiinihoitoa saaneilla potilailla.
Danish: Hvordan blev Emadine undersøgt?
Finnish: Miten Emadinea on tutkittu?
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne af undersøgelser, hvor patienterne fik Emadine, levocabastin eller placebo (en virkningsløs behandling), før de blev udsat for en »allergenbelastning«.
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tulokset myös tutkimuksista, joissa potilaat saivat Emadinea, levokabastiinia tai lumelääkettä ennen allergeenille altistamista.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emadine?
Finnish: Mitä riskejä Emadineen liittyy?
Danish: Lignende fald i scoreangivelserne for rødme blev observeret, idet de faldt fra 4,5 til 3,7 efter fem minutter og 2,7 efter to timer.
Finnish: Myös punoitus väheni vastaavasti alkutilanteen 4,5 pisteestä 3,7 pisteeseen viiden minuutin kuluttua ja 2,7 pisteeseen kahden tunnin kuluttua.
Danish: Emadine anvendes til at behandle symptomer på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis (betændelse i øjnene forårsaget af pollen hos patienter med høfeber).
Finnish: Emadinea käytetään kausiluonteisessa allergisessa konjunktiviitissa (siitepölyn allergikoille aiheuttama sidekalvotulehdus) silmäoireiden hoitoon.
Danish: Hvad er Emadine?
Finnish: Mitä Emadine on?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emadine?
Finnish: Mitä hyötyä Emadinesta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Emadine fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emadinen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Hvordan virker Emadine?
Finnish: Miten Emadine vaikuttaa?
Danish: Hvordan anvendes Emadine?
Finnish: Miten Emadinea käytetään?
Danish: Hvad anvendes Emadine til?
Finnish: Mihin Emadinea käytetään?
Danish: Emadine var lige så effektivt som levocabastin til at reducere symptomerne på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.
Finnish: Emadine vähensi kausiluonteisen sidekalvotulehduksen oireita yhtä tehokkaasti kuin levokabastiini.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Danish: Emballage Indhold Paknings størrelse
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika