FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ ide o odstránenie tkaniva štítnej žľazy po operácii rakoviny štítnej žľazy, po ôsmich mesiacoch boli obidva druhy liečby úspešné na 100 %. Tieto výsledky sa potvrdili v následnej štúdii: všetkých 43 pacientov, ktorých výsledky bolo možné vyhodnotiť po ďalších troch a pol roku, malo úspešnú liečbu.
Latvian: Šo konstatējumu apstiprināja novērošanas pētījumā: visiem 43 pacientiem, kuriem rezultātus varēja novērtēt vēl pēc trīs ar pus gadiem, ārstēšana bija veiksmīga.
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnávala schopnosť lieku Thyrogen stimulovať zvyšné tkanivo štítnej žľazy s vlastným hormónom TSH pacientov.
Latvian: Šajos pētījumos Thyrogen spēju stimulēt atlikušos vairogdziedzera audus salīdzināja ar pacienta paša tireoīdstimulējošo hormonu.
Slovak: Rozsiahlejšie uverejnené štúdie potvrdili, že liek Thyrogen má podobné účinky ako zastavenie substitučnej liečby v prípade pacientov, u ktorých sa rakovina nerozšírila do ďalších častí tela.
Latvian: Lielākie publicētie pētījumi apliecināja, ka pacientiem, kuriem vēzis nebija izplatījies uz citām ķermeņa daļām, Thyrogen iedarbība bija līdzvērtīga aizstājterapijas pārtraukšanai.
Slovak: Preukázala sa aj účinnosť lieku Thyrogen používaného s nižšími dávkami rádioaktívneho jódu.
Latvian: Pierādīja, ka arī ar mazākām radioaktīvā joda devām lietots Thyrogen ir efektīvs.
Slovak: Na užívanie lieku Thyrogen má dozerať lekár, ktorý je odborníkom na rakovinu štítnej žľazy.
Latvian: Thyrogen jālieto tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze vairogdziedzera vēža ārstēšanā.
Slovak: Ďalším spôsobom, ako zistiť prítomnosť zvyšného tkaniva v tele pacienta, je podať mu dávku rádioaktívneho jódu, ktorý sa ukáže na snímke v tkanive štítnej žľazy.
Latvian: Vēl viens veids, kā pārbaudīt, vai organismā nav palikuši vairogdziedzera audi, ir ievadīt pacientam radioaktīvā joda devu, kas, veicot skenēšanu, būs redzams vairogdziedzera audos.
Slovak: Použitie lieku Thyrogen na zisťovanie prítomnosti zvyšného tkaniva štítnej žľazy po operácii bolo porovnateľné s použitím vlastného hormónu TSH pacientov po zastavení substitučnej liečby.
Latvian: Lietojot Thyrogen atlikušo vairogdziedzera audu atklāšanai pēc operācijas, tas deva līdzīgu rezultātu kā paša pacienta tireoīdstimulējošais hormons pēc aizstājterapijas pārtraukšanas.
Slovak: Thyrogen sa používa u pacientov, ktorí podstúpili tyreoidektómiu (operácia štítnej žľazy) v dôsledku rakoviny, na detekciu zvyškov tkaniva štítnej žľazy po operácii.
Latvian: Thyrogen ievada pacientiem, kuriem vēža dēļ ir veikta tireoīdektomija (vairogdziedzera operācija), lai pārbaudītu, vai organismā nav palikuši neizoperēti vairogdziedzera audi.
Slovak: Ako bol liek Thyrogen skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Thyrogen izpēte?
Slovak: Thyrogen?
Latvian: Kas ir Thyrogen?
Slovak: Thyrogen
Latvian: Cita informācija par Thyrogen
Slovak: Thyrogen účinkuje?
Latvian: Kā Thyrogen darbojas?
Slovak: Tyreoglobulínový test je alternatívou k snímke pomocou rádioaktívneho jódu.
Latvian: Tireoglobulīna tests ir alternatīva skenēšanai ar radioaktīvo jodu, lai atklātu atlikušos vairogdziedzera audus, kas ietver vairogdziedzera audu sintezētā tireoglobulīna noteikšanu asinīs.
Slovak: Odpad zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi.
Latvian: Atkritumi jālikvidē saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Slovak: Zákaz predaja, dodávok a/alebo používania Nevzťahuje sa.
Latvian: Tirdzniecības, piegādes un/vai lietošanas aizliegums Nav piemērojams.
Slovak: Antibakteriálne liečivo pre systémové použitie
Latvian: Antibakteriālais līdzeklis sistēmiskai lietošanai
Slovak: 40, 81379 München GERMANY
Latvian: Zielstattstr. 40, 81379 München GERMANY
Slovak: Premixy obsahujúce tiamulín boli uvedené na trh v 20 európskych členských štátoch pod rôznymi názvami (pozri prílohu I).
Latvian: Tiamulīnu saturošos premiksus tirgo 20 Eiropas dalībvalstīs ar dažādiem izgudrotiem nosaukumiem (skatīt I pielikumu).
Slovak: 10 % a
Latvian: • 10 % un
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Latvian: 4.6 Nevēlamās blakusparādības (biežums un smaguma pakāpe)
Slovak: U prasiat nebola stanovená minimálna letálna dávka.
Latvian: Minimālā letālā deva cūkām netika noteikta.
Slovak: 1. predložili podrobný zoznam rozdielov v súhrnoch charakteristických vlastností lieku schváleného v členských štátoch, 2. preskúmali všetky časti súhrnov charakteristických vlastností lieku a aby navrhli príslušné zmeny v texte, kde sú rozdiely, a aby navrhli harmonizovanú informáciu o produkte (súhrn charakteristických vlastností lieku a označenie na obale) s ohľadom na najnovšie usmernenie, 3. predložili dostupné príslušné údaje, najmä údaje, ktoré odôvodňujú takúto navrhnutú harmonizovanú informáciu o produkte vo vzťahu k uvedeným rozdielom.
Latvian: 1. iesniegt visaptverošu zāļu aprakstu atšķirību sarakstu dalībvalstīs reģistrētiem preparātiem; 2. pārskatīt visus zāļu aprakstu apakšpunktus un ieteikt atbilstošas izmaiņas tekstā atšķirīgajās vietās un ierosināt saskaņotu informāciju par preparātu (zāļu aprakstu un marķējuma tekstu), ņemot vērā jaunākās norādes; 3. iesniegt pieejamos nozīmīgos datus, jo īpaši tos, kas pamato šādu ierosinātu saskaņotu informāciju par preparātu attiecībā uz iepriekš konstatētajām atšķirībām.
Slovak: Hlavnú časť nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku tvoria:
Latvian: Galvenās atšķirīgās sadaļas esošajos zāļu aprakstos bija:
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh boli požiadaní, aby:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem lūdza:
Slovak: Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Latvian: Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Slovak: Zdá sa že inhibuje mikrobiálnu produkciu proteínov tým, že produkuje biochemicky inaktívne iniciačné komplexy, ktoré zabraňujú predlžovaniu peptidického reťazca.
Latvian: Tas kavē bakteriālā proteīna ražošanu, veidojot bioķīmiski neaktīvus iniciācijas kompleksus, kas novērš polipeptīdu ķēdes pagarināšanos.
Slovak: V časti 4.8 nájdete informácie týkajúce interakcie tiamulínu a ionofórov.
Latvian: Skatiet 4.8. apakšpunktu informācijai attiecībā uz mijiedarbību starp tiamulīnu un jonoforiem.
Slovak: Len pre zvieratá.
Latvian: Tikai dzīvnieku ārstēšanai.
Slovak: V súvislosti s harmonizáciou indikácií a na základe predložených údajov o účinnosti sa schvaľuje harmonizácia týchto indikácií:
Latvian: Attiecībā uz indikāciju saskaņošanu un iesniegtajiem efektivitātes datiem, panākta vienošanās saskaņot indikācijas šādā veidā:
Slovak: Ak dôjde k náhodnému požitiu lieku, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu alebo etiketu.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovak: Príjem medikovanéhokrmiva závisí na klinickom stave zvierat.
Latvian: Ārstnieciskās barības lietošana ir atkarīga no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS GROZĪJUMU VEIKŠANAI ZĀĻU APRAKSTĀ UN MARĶĒJUMA TEKSTĀ
Slovak: - výbor CVMP usúdil, že indikácie na použitie by sa mali harmonizovať pre každý druh, ale že indikácia pre tiamulín použitý na prevenciu enzootickej pneumónie sa nemohla na základe predložených údajov akceptovať,
Latvian: - CVMP uzskatīja, ka lietošanas indikācijas jāsaskaņo katrai sugai, bet indikāciju tiamulīna lietošanai enzootiskas pneimonijas profilaksei, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, nevar apstiprināt;
Slovak: Ak to nie je možné, liečba musí byť založená na miestnej (regionálnej a farmovej) epidemiologickej situácii.
Latvian: Ja tas nav iespējams, terapija ir jābalsta uz vietējās (reģionālā, fermas līmeņa) epidemioloģiskās informācijas par uzņēmību pret mērķa baktēriju.
Slovak: Záver: Výbor CVMP vzhľadom na dôvody tohto konania a odpovede, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, dospel k týmto záverom:
Latvian: Secinājums: ņemot vērā pamatojumu pārskatīšanas procedūras veikšanai un reģistrācijas apliecības īpašnieku sniegtās atbildes, CVMP secināja:
Slovak: Osobné ochranné prostriedky sa majú použiť pri miešaní veterinárneho lieku a manipulácii s medikovaným krmivom: odev, nepriepustné rukavice a buď respirátor spĺňajúci európsku normu EN 149 alebo respirátor na jedno použitie-spĺňajúci európsku normu EN 140 s filtrom podľa európskej normy EN 143.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no kombinezona, necaurlaidīgiem cimdiem vai vienreizējas lietošanas pusmaskas, kas atbilst Eiropas standartam EN 149, vai vairākkārtējas lietošanas respiratoriem, kas atbilst Eiropas standartam EN 140, ar Eiropas standartam EN 143 atbilstošu filtru.
Slovak: Prinsenlaan 142 4818 CP Breda The NETHERLANDS
Latvian: 4818 CP Breda
Slovak: Nie sú známe.
Latvian: Nav noteikta
Slovak: Klinicky významná rezistencia voči tiamulínu vyžaduje kombináciu mutácií v okolí väzobného miesta tiamulínu.
Latvian: Klīniski nozīmīgas rezistences pret tiamulīnu attīstīšanai ir nepieciešama mutāciju kombinācija ap tiamulīna saistīšanas vietu.
Slovak: Tiamulín má bakteriostatický účinok pri terapeutických koncentráciách a účinkuje na úrovni 70S ribozómu, pričom primárne väzobné miesto je na subjednotke 50S s možnými sekundárnymi väzobnými miestami na subjednotkách 50S a 30S.
Latvian: Tiamulīns ir bakteriostatisks terapeitiskajās koncentrācijās un iedarbojas 70S ribosomas līmenī, un primārā saistīšanas vieta ir pie 50S apakšvienības, bet iespējamā sekundārā saistīšanas vieta ir 50S un 30S apakšvienību savienojums.
Slovak: Pre každú schválenú indikáciu a na základe predložených údajov je schválená harmonizácia dávkovania pre každú indikáciu, ako to vyplýva z ďalej uvedených tabuliek.
Latvian: Katras apstiprinātās indikācijas gadījumā un, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, panākta vienošanās saskaņot lietojamo daudzumu katras indikācijas gadījumā, kā redzams tālāk tabulā.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne dostupné farmakokinetické údaje pre králiky.
Latvian: Trušiem Nav pieejami farmakokinētiskie dati attiecībā uz trušiem.
Slovak: Nebolo by to v súlade s odporúčaniami pre zodpovedné preventívne používanie (pozri napr. Kódex praxe na minimalizovanie a zabránenie šírenia antimikrobiálnej rezistencie (CAC/RCP 61-2005), usmernenia OIE pre zodpovedné a obozretné používanie antimikrobiálnych liekov vo veterinárnej medicíne, a Federácia veterinárnych lekárov v Európe: Antibiotická rezistencia a obozretné používanie antibiotík vo veterinárnej medicíne) antimikrobiálneho lieku s výnimkou priameho prínosu v súvislosti so znížením hladiny klinickej infekcie a/alebo zmiernením šírenia infekcie v stáde.
Latvian: Tas neatbilstu atbildīgas lietošanas ieteikumiem (skat., piemēram, praktisko kodeksu antibakteriālās rezistences mazināšanai un tās izplatības apturēšanai (CAC/RCP 61-2005), OIE vadlīnijas par atbildīgu un apdomīgu antibiotiku lietošanu veterinārijā un Eiropas Veterināru federācijas sagatavoto dokumentu "Antibakteriālā rezistence un atbildīga antibiotiku lietošana veterinārijā") par antibiotiku profilaktisku lietošanu, izņemot gadījumus, kad gūstams tiešs labums, samazinot klīniskās infekcijas līmeni un/vai mazinot infekcijas izplatību ganāmpulkā.
Slovak: Na liečbu a prevenciu epizootickej enterokolitídy králikov (ERE)
Latvian: Trušiem Epizootiskā trušu enterokolīta (ERE) ārstēšanai un profilaksei
Slovak: V predložených údajoch nebol poskytnutý dôkaz na podporu používania tiamulínu na prevenciu enzootickej pneumónie.
Latvian: Iesniegtie dati nesniedz pamatojumu tam, ka tiamulīnu varētu lietot enzootiskas pneimonijas profilaksei.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Latvian: ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Slovak: Pri miešaní veterinárneho lieku a manipulácii s medikovaným krmivom sa vyhýbajte priamemu kontaktu krmiva s očami, sliznicami a pokožkou.
Latvian: Sajaucot veterinārās zāles un rīkojoties ar ārstniecisko barību, jāizvairās no tieša kontakta ar acīm, ādu un gļotādām.
Slovak: Tiamulín, ktorý nebol absorbovaný alebo metabolizovaný , prechádza tenkým črevom do hrubého čreva, kde sa koncentruje.
Latvian: Tiamulīns, kas netika uzsūkts vai metabolizēts, nonāk caur zarnu traktu uz resno zarnu un tur koncentrējas.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy úradné usmernenia týkajúce sa používania medikovaných premixov v krmive.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas attiecībā uz ārstniecisko premiksu pievienošanu gatavai barībai.
Slovak: Zmena v dávkovaní vo vnútroštátne schválenom súhrne charakteristických vlastností lieku znamená, že v rámci tohto konania je potrebné riešiť aj túto otázku.
Latvian: Dažādas nacionāli apstiprinātos zāļu aprakstos norādītās devas liecināja, ka šajā pārskatīšanas procedūrā jāatrisina arī šis jautājums.
Slovak: Na získanie správneho dávkovania je potrebné správne upraviť koncentráciu tiamulín hydrogén fumarátu.
Latvian: Pareizas devas iegūšanai attiecīgi jāpielāgo tiamulīna hidrogēnfumarāta koncentrācija.
Slovak: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Latvian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origlio (Varese) ITALY
Slovak: Pri dávke 150 mg/kg neboli pozorované žiadne účinky na CNS okrem sedatívneho.
Latvian: 150 mg/kg devas gadījumā netika novērota iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, izņemot sedatīvo efektu.
Slovak: Pokiaľ ide o ochranné lehoty, zaznamenala sa veľmi veľká variabilita v ochranných lehotách, ktoré sú v súčasnosti schválené (napr. v rozsahu od 1 dňa do 20 dní v prípade ošípaných, 3 až 8 dní v prípade kurčiat a moriek, bez ochrannej lehoty v prípade králikov).
Latvian: Attiecībā uz neizmantošanas periodiem cilvēka uzturā atzīmēta lielā pašlaik apstiprināto neizmantošanas periodu cilvēka uzturā dažādība (piemēram, no vienas līdz 20 dienām cūkām, 3-8 dienas cāļiem un tītariem, 0 dienas trušiem).
Slovak: Vylučovanie prebieha predovšetkým žlčou (55 - 65%) a obličkami (15 - 30%) v podobe mikrobiologicky inaktívnych metabolitov a je celkom rýchle, 99% dávky sa vylúči v priebehu 48 hodín.
Latvian: Izvadīšana pārsvarā notiek ar žulti (55 - 65%) un caur nierēm (15 - 30%) līdzīgi lielākajai daļai mikrobioloģiski neaktīvu metabolītu un ir samērā ātra - 99% devas 48 stundu laikā.
Slovak: Liečba by mala pokračovať ešte 2 až 3 dni po vymiznutí klinických príznakov.
Latvian: Ārstēšana jāturpina 2-3 dienas pēc klīnisko pazīmju izzušanas.
Slovak: Akútne prípady a zvieratá s vážnym ochorením, ktoré dostávajú nižšie dávky krmiva, treba liečiť vhodnou formou liečiva, napríklad injekčným alebo vodným roztokom.
Latvian: Akūtos gadījumos un smagi slimiem dzīvniekiem ar samazinātu barības uzņemšanu ārstēšanai jāizvēlas piemērota zāļu forma, piemēram, injekcijas vai ūdens šķīdums.
Slovak: c/De la Marina, 206
Latvian: c/De la Marina, 206 08013 Barcelona SPAIN
Slovak: Preventívnu medikáciu tiamulínom treba podávať počas 2 - 4 týždňov.
Latvian: Profilaktiska ārstēšana ar tiamulīnu jāpiemēro 2 - 4 nedēļu laikā.
Slovak: Pri dávke 55 mg/kg počas 14 dní došlo k dočasnému slineniu a miernemu podráždeniu žalúdka.
Latvian: 55 mg/kg devas lietošana 14 dienu laikā izraisīja pārejošu siekalošanos un vieglu kuņģa kairinājumu.
Slovak: Osoby, ktoré trpia precitlivenosťou na tiamulín by pri jeho dávkovaní mali postupovať opatrne.
Latvian: Cilvēkiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret tiamulīnu piesardzīgi jārīkojas ar šo produktu.
Slovak: U ošípaných sa po aplikácii tiamulínu môže zriedkavo vyskytnúť erytém alebo mierny kožný edém.
Latvian: Retos gadījumos pēc tiamulīna lietošanas cūkām var rasties eritēma vai viegla ādas tūska.
Slovak: Je pozoruhodné, že hoci sa nezdá, žeby výskyt antimikrobiálnej rezistencie voči mikroorganizmu M. hyopneumoniae predstavoval bezprostredný problém, je potrebné vziať do úvahy aj rezistenciu voči iným mikróbom prítomným v stádach ošípaných, ako je napríklad mikroorganizmus B. hyodysenteriae.
Latvian: hyopneumoniae antibakteriālā rezistence nešķiet tūlītēji risināma problēma, nepieciešams apsvērt arī citu cūku ganāmpulkos sastopamo baktēriju, piemēram, B. hyodysenteriae, rezistenci.
Slovak: - výbor CVMP usúdil, že v rámci tohto konania by sa mal harmonizovať súhrn charakteristických vlastností lieku, ale tiež poznamenal, že v členských štátoch v súčasnosti nie sú schválené niektoré koncentrácie premixových zmesí pre určité druhy, napr. 0,8
Latvian: - CVMP uzskatīja, ka šīs pārskatīšanas procedūras ietvaros jāsaskaņo zāļu apraksts, vienlaikus piebilstot, ka noteiktas premiksa koncentrācijas pašlaik dalībvalstīs noteiktām sugām nav apstiprinātas, piemēram, 0,8 % koncentrācija nav apstiprināta cāļiem un tītariem, 80 % koncentrācija nav apstiprināta trušiem;
Slovak: Tiamulín sa u prasiat po perorálnom podaní dobre absorbuje (viac ako 90%) a distribuuje sa po celom tele.
Latvian: Tiamulīns labi uzsūcas (virs 90%) pēc perorālas lietošanas un plaši izplatās organismā.
Slovak: Tiamulín sa distribuuje po celom cele, pričom sa koncentruje v pečeni a obličkách (miesta vylučovania) a v pľúcach (30-násobok hladiny v sére).
Latvian: Tiamulīns plaši izplatās organismā un koncentrējas aknās un nierēs (izvadīšanas vietas) un plaušās (30 reizes vairāk nekā serumā).
Slovak: - výbor CVMP usúdil, že dávkovanie a spôsob podania lieku by sa mali harmonizovať pre každý druh,
Latvian: - CVMP uzskatīja, ka lietojamais daudzums un lietošanas veids jāsaskaņo katrai sugai;
Slovak: Cieľové zvieratá sú:
Latvian: Mērķa dzīvnieku sugas:
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeniť a doplniť povolenia na uvedenie lieku na trh, ktorých súhrn charakteristických vlastností lieku a označenie na obale sú uvedené v prílohe III pre prípravok Tiamutin premix a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Latvian: CVMP ieteica veikt grozījumus Tiamutin premiksa un radniecīgu nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksti un marķējuma teksts iekļauts III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Slovak: Počas podávania tiamulínu, alebo najmenej sedem dní pred a po terapii tiamulínom zvieratám nesmú byť podávané produkty obsahujúce ionofóry (monenzín, narazín alebo salinomycín).
Latvian: Dzīvniekiem ārstēšanas laikā, kā arī vismaz 7 dienas pirms un 7 dienas pēc ārstēšanas ar tiamulīnu nelietot līdzekļus, kas satur jonoforus (monenzīnu, narazīnu vai salinomicīnu).
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky U ošípaných sa môže použiť počas gravidity a laktácie.
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Drīkst lietot cūkām grūsnības un laktācijas laikā.
Slovak: Bolo zistené, že tiamulín sa koncentruje v pľúcach, cieľovom tkanive a tiež v pečeni, kde je metabolizovaný a vylúčený (70 - 85%) žlčou, zvyšok je vylúčený obličkami (15 - 30%).
Latvian: Tiamulīns koncentrējas plaušās, mērķa audos, kā arī aknās, kur tas tiek metabolizēts un izvadīts (70 - 85%) ar žulti; atlikušais tiamulīns tiek izvadīts caur nierēm (15 - 30%).
Slovak: Tiamulín hydrogén fumarát - 800 mg/g Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts - 800 mg/g Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovak: Kurča
Latvian: Cāļi
Slovak: Môže dôjsť k silnej depresii až smrti.
Latvian: Var rasties ievērojami augšanas traucējumi vai pat iestāties nāve.
Slovak: Novartis Consumer health Claudius
Latvian: Nīderlande Novartis Consumer health Claudius Prinsenlaan 142
Slovak: Stratégia preventívnych opatrení by mala zahŕňať úsilie na odstránenie infekcie z generácie rodičov.
Latvian: Profilakses nolūkā jāveic pasākumi infekcijas izskaušanai no vecāku paaudzes.
Slovak: Môže dôjsť k silnej depresii rastu, ataxii, paralýze alebo smrti.
Latvian: Var rasties ievērojami augšanas traucējumi, kustību koordinācijas traucējumi, paralīze vai pat iestāties nāve.
Slovak: V rámci správnej veterinárnej praxe založiť liečbu na testovaní citlivosti baktérií izolovaných zo zvieraťa.
Latvian: Pieņemtajā klīniskajā praksē ārstēšana tiek balstīta uz uzņēmības testēšanu pret no dzīvnieka izolētām baktērijām.
Slovak: U tiamulínu bola pozorovaná in vitro aktivita proti širokému spektru baktérií ako Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis a Mycoplasma spp.
Latvian: Tiamulīnam piemīt in-vitro iedarbība pret plašu baktēriju loku, tai skaitā Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis un Mycoplasma spp.
Slovak: Španielsko Novartis Sanidad Animal, S.L.
Latvian: Novartis Sanidad Animal, S.L.
Slovak: Tiamulín hydrogén fumarát - 100 mg/g Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts - 100 mg/g Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovak: Pre zaisteniee správneho dávkovanie je potrebné čo najpresnejšie stanoviť telesnú hmotnosť, aby sa predišlo nedostatočnému dávkovaniu.
Latvian: Pareizas devas nodrošināšanai ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk, lai novērstu nepietiekamas devas aprēķināšanu.
Slovak: Mechanizmus, zodpovedný za vývoj rezistencie Brachyspira spp voči antibiotikám skupiny pleuromutilínov, je pravdepodobne založený na mutáciách na ribozomálnom cieľovom mieste.
Latvian: Tie uzskatīts, ka mehānismi, kas atbild par Brachyspira spp rezistences pret pleiromutilīnu klases antibiotikām attīstīšanu, balstās uz mutāciju ribosomu mērķa vietā.
Slovak: Aby sa predišlo poddávkovaniu, bude vo väčšine prípadov potrebné vyššie dávkovanie.
Latvian: Pārdozēšanas novēršanai lielākajā daļā gadījumu būs nepieciešami lielāka diapazona iekļaušanas līmeņi.
Slovak: Na liečbu enzootickej pneumónie spôsobenej organizmom Mycoplasma hyopneumoniae
Latvian: Mycoplasma hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas ārstēšanai.
Slovak: Holandsko
Latvian: The NETHERLANDS
Slovak: Nahraďte ho čo najskôr čerstvým krmivom neobsahujúcim antikokcidiká monenzín, salinomycín či narazín.
Latvian: Barība jālikvidē un jāaizstāj ar svaigu barību, kas nesatur pretkokcīdiju monenzīnu, salinomicīnu un narazīnu.
Slovak: Rezistencia vôči tiamulinu môže byť spojená so zníženou citlivosťou k iným pleuromutilinom.
Latvian: Pretestība pret tiamulīnu var būt saistīta ar pazeminātu uzņēmību pret citiem pleiromutilīniem.
Slovak: Základom schválených premixových zmesí je tiamulín hydrogénfumarát v koncentrácii:
Latvian: Reģistrētās premiksa formas satur tiamulīna hidrogēnfumarātu koncentrācijā:
Slovak: Hydina: LD5 u kurčiat je - 1290 mg/kg a u moriek 840 mg/kg živej hmotnosti.
Latvian: Mājputni: LD5 vistām sastāda 1290 mg/kg un tītariem 840 mg/kg ķ.sv.
Slovak: Po jednorazovej perorálnej dávke 10 mg a 25 mg tiamulínu/kg živej hmotnosti bol dosiahnutý Cmax 1,03 μg/ml a 1,82 μg/ml a Tmax bol 2 hodiny pre obe dávky.
Latvian: Pēc vienas 10 mg un 25 mg tiamulīna/kg ķ.sv. devas saskaņā ar mikrobioloģisko izmeklējumu datiem Cmax sastādīja attiecīgi 1,03 µg/ml un 1,82 µg/ml, bet Tmax sastādīja 2 stundas abām devām.
Slovak: U chovných moriek na 0,025% tiamulíne bola hladina v sére 0,36 μg/ml (rozsah 0,22 - 0,5 μg/ml).
Latvian: Vaislas tītariem 0,025% tiamulīna radīja vidējo koncentrāciju serumā sastādīja 0,36 µg/ml (0,22 - 0,5 µg/ml diapazons).
Slovak: Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Latvian: Novartis Farma Produtos Farmacźuticos S.A Rua do Centro Empresarial Edifķcio 8
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Latvian: 13. VĀRDI "TIKAI DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI" UN PIEGĀDES UN LIETOŠANAS NOTEIKUMI VAI IEROBEŽOJUMI, ja piemērojams
Slovak: Nie je schválená indikácia pre ošípané, pokiaľ ide o použitie prípravku Tiamutin premix a súvisiacich názvov na prevenciu enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom M. hyopneumoniae.
Latvian: Nav panākta vienošanās par indikāciju cūkām attiecībā uz tiamutīna premiksa un radniecīgu nosaukumu zāļu lietošanu M. hyopneumoniae izraisītas enzootiskas pneimonijas profilaksei.
Slovak: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Latvian: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporz¹dzania paszy leczniczej dla њwiń