FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Telmisartan Teva Pharma.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Telmisartan Teva Pharma.
English: The full EPAR for Telmisartan Teva Pharma can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Telmisartan Teva Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
English: Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day
Slovak: Pacienti s miernym alebo stredne závažným obmedzením funkcie obličiek nemajú dostávať dávky vyššie ako 40 mg denne.
English: Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Telmisartan Teva Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Slovak: Tak krvný tlak klesne a znižujú sa riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom, napríklad riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Telmisartan Teva Pharma.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Telmisartan Teva Pharma.
English: Telmisartan Teva Pharma is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Slovak: Pharma sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
English: Telmisartan Teva Pharma EMA/14965/2015
Slovak: EMA/14965/2015
English: For more information about treatment with Telmisartan Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Telmisartan Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Telmisartan Teva Pharma is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
English: Telmisartan Teva Pharma is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Slovak: Pharma sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
English: The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Telmisartan Teva Pharma, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma pozorne sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
English: Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Slovak: Keďže liek Telmisartan Teva Pharma je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Micardis.
English: The active substance in Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Slovak: Účinná látka lieku Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, je antagonista receptorov angiotenzínu II, čo znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Telmisartan Teva Pharma s liekom Micardis.
English: What are the benefit and risk of Telmisartan Teva Pharma?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Telmisartan Teva Pharma?
English: Telmisartan Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Slovak: Liek Telmisartan Teva Pharma je tzv. generický liek.
English: For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Telmisartan Teva Pharma is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Slovak: Pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne odporúčaná dávka lieku Telmisartan Teva Pharma 40 mg užívaná raz denne, avšak niektorým pacientom môže liek účinkovať už pri dávke 20 mg. Ak sa nedosiahne želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
English: Other information about Telmisartan Teva Pharma:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Telmisartan Teva Pharma
English: The Committee recommended that Telmisartan Teva Pharma be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva Pharma na trh.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telmisartan Teva Pharma on 3 October 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
English: Why has Telmisartan Teva Pharma been approved?
Slovak: Prečo bol liek Telmisartan Teva Pharma povolený?
English: What is Telmisartan Teva Pharma?
Slovak: Telmisartan Teva Pharma?
English: How has Telmisartan Teva Pharma been studied?
Slovak: Ako bol liek Telmisartan Teva Pharma skúmaný?
English: Page 2/2
Slovak: Dňa 3. októbra 2011
English: What is Telmisartan Teva Pharma used for?
Slovak: Na čo sa liek Telmisartan Teva Pharma používa?
English: How does Telmisartan Teva Pharma work?
Slovak: Akým spôsobom liek Telmisartan Teva Pharma účinkuje?
English: How is Telmisartan Teva Pharma used?
Slovak: Ako sa liek Telmisartan Teva Pharma užíva?
English: The usual dose of Galvus is either:
Slovak: Zvyčajná dávka Galvusu je buď:
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets of Galvus to take.
Slovak: Váš lekár vám presne povie, koľko tabliet Galvus máte užívať.
English: Other medicines and Galvus
Slovak: Iné lieky a Galvus
English: However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Galvus can be given with or without food.
Slovak: Rozsah zmeny však nie je klinicky významný, takže Galvus možno užívať s jedlom alebo bez neho.
English: Date of first authorisation: 26 September 2007 Date of latest renewal: 23 July 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. júl 2012
English: What Galvus is and what it is used for
Slovak: Čo je Galvus a na čo sa používa
English: What Galvus is and what it is used for What you need to know before you take Galvus How to take Galvus
Slovak: Čo je Galvus a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Galvus Ako užívať Galvus
English: • Take Galvus every day for as long as your doctor tells you.
Slovak: Užívajte Galvus každý deň tak dlho, ako vám lekár povie.
English: Galvus is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Slovak: Galvus nie je náhrada inzulínu u pacientov, ktorí potrebujú inzulín.
English: It is not known if Galvus passes into breast milk.
Slovak: Nie je známe, či Galvus prechádza do materského mlieka.
English: Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Galvus for 10 days.
Slovak: Informácie o pravdepodobných symptómoch predávkovania sa získali v štúdii tolerancie pri zvyšujúcich sa dávkach u zdravých osôb, ktorým sa podával Galvus počas 10 dní.
English: EU/1/07/414/018 336 tablets (3 packs of 112)
Slovak: EU/1/07/414/018 336 tabliet (3 balenia po 112)
English: Your doctor will prescribe Galvus either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Galvus buď samotný, alebo spolu s niektorými inými antidiabetikami, ktoré už užívate, ak sa preukázalo, že nie sú dosť účinné na liečbu cukrovky.
English: If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Galvus, do not take this medicine and talk to your doctor.
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický na vildagliptín alebo na niektorú z ďalších zložiek Galvusu, neužite tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom.
English: Your doctor may wish to alter your dose of Galvus if you are taking other medicines such as: - thiazides or other diuretics (also called water tablets) - corticosteroids (generally used to treat inflammation) - thyroid medicines - certain medicines affecting the nervous system.
Slovak: Váš lekár možno bude chcieť zmeniť vašu dávku Galvusu, ak užívate iné lieky, napríklad: - tiazidy alebo iné diuretiká (nazývané aj tablety na odvodnenie) - kortikosteroidy (používajú sa spravidla na liečbu zápalu) - lieky na choroby štítnej žľazy - niektoré lieky účinkujúce na nervový systém.
English: Due to lack of human data, Galvus should not be used during pregnancy.
Slovak: Vzhľadom na chýbajúce údaje u ľudí sa Galvus nemá používať počas gravidity.
English: Children and adolescents The use of Galvus in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Galvusu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča.
English: If you take more Galvus than you should
Slovak: Ak užijete viac Galvusu, ako máte
English: • if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Galvus).
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie obličiek (budete musieť užívať nižšiu dávku
English: Galvus contains lactose (milk sugar).
Slovak: Galvus obsahuje laktózu (mliečny cukor).
English: The active substance of Galvus, vildagliptin, belongs to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Slovak: Liečivo v Galvuse, vildagliptín, patrí do skupiny liečiv nazývaných „perorálne antidiabetiká“.
English: If you take too many Galvus tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Galvus alebo ak niekto iný užil váš liek, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
English: You should not use Galvus during pregnancy.
Slovak: Neužívajte Galvus počas tehotenstva.
English: Galvus is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Slovak: Galvus sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
English: • Do not use any Galvus pack that is damaged or shows signs of tampering.
Slovak: Nepoužite balenie Galvusu, ktoré je poškodené alebo nesie známky nedovoleného zaobchádzania.
English: If a dose of Galvus is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Slovak: Ak sa vynechá dávka Galvusu, má sa užiť hneď, ako si pacient spomenie.
English: • if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea (your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Galvus in order to avoid low blood glucose [hypoglycaemia]).
Slovak: • ak užívate proti cukrovke liek nazývaný sulfonylureové antidiabetikum (lekár vám možno bude chcieť znížiť dávku sulfonylureového antidiabetika, ak ho užívate spolu s Galvusom, aby sa zabránilo nízkej hladine cukru v krvi [hypoglykémia]).
English: Therefore Galvus should be used with caution in these patients (see also sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Slovak: Preto sa má Galvus u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri aj časti 4.2, 5.1 a 5.2).
English: Liver function tests should be performed prior to the initiation of treatment with Galvus in order to know the patient's baseline value.
Slovak: Testy funkcie pečene sa majú vykonať pred začatím liečby Galvusom, aby sa zistila ich východisková hodnota u pacienta.
English: The amount of Galvus people have to take varies depending on their condition.
Slovak: Množstvo Galvusu, ktoré ľudia musia užívať, je rôzne a závisí od ich ochorenia.
English: Do not stop taking Galvus unless your doctor tells you to.
Slovak: Neprestaňte užívať Galvus, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Tiredness
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí): únava
English: Adverse reactions reported in patients who received Galvus in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Galvus v dvojito slepých klinických skúšaniach ako monoterapiu a prídavné terapie, sú uvedené nižšie pre každú indikáciu podľa triedy orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
English: What Galvus contains
Slovak: Čo Galvus obsahuje
English: Should an increase in AST or ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Galvus therapy is recommended.
Slovak: Ak pretrváva zvýšenie AST alebo ALT na 3-násobok ULN alebo viac, odporúča sa ukončiť liečbu Galvusom.
English: Liver function should be monitored during treatment with Galvus at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
Slovak: Funkcia pečene sa má kontrolovať počas liečby Galvusom v trojmesačných intervaloch počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch.
English: • Angioedema (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Symptoms include swollen face, tongue or throat, difficulty swallowing, difficulties breathing, sudden onset rash or hives, which may indicate a reaction called “angioedema”.
Slovak: Angioedém (zriedkavé: môže postihnúť až 1 z 1 000 ľudí): k príznakom patrí opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní, ťažkosti s dýchaním, náhly vznik vyrážok alebo žihľavky, čo môže poukazovať na reakciu označovanú ako „angioedém“.
English: No studies on the effect on human fertility have been conducted for Galvus (see section 5.3).
Slovak: Štúdie o účinku Galvusu na fertilitu ľudí sa nevykonali (pozri časť 5.3).
English: Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Galvus.
Slovak: Pacienti, u ktorých vznikne žltačka alebo iné príznaky poukazujúce na dysfunkciu pečene, majú Galvus vysadiť.
English: • 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Galvus with another medicine called a sulphonylurea.
Slovak: • 50 mg denne, ktoré sa užívajú ako jedna dávka ráno, ak užívate Galvus s iným liekom označovaným ako sulfonylurea.
English: Some symptoms need immediate medical attention: You should stop taking Galvus and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Slovak: Prestaňte užívať Galvus a okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
English: Galvus is not recommended for use in children and adolescents (< 18 years).
Slovak: Galvus sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich (<
English: If you forget to take Galvus
Slovak: Ak zabudnete užiť Galvus
English: • 100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Galvus alone, with another medicine called metformin or a glitazone, with a combination of metformin and a sulphonylurea, or with insulin.
Slovak: • 100 mg denne, ktoré sa užívajú ako dávka 50 mg ráno a 50 mg večer, ak užívate Galvus samotný, s iným liekom nazvaným metformín alebo glitazón, v kombinácii s metformínom a sulfonylureovým antidiabetikom, alebo s inzulínom.
English: Galvus should not be used during breast-feeding.
Slovak: Galvus sa nemá používať počas dojčenia.
English: If you stop taking Galvus
Slovak: Ak prestanete užívať Galvus
English: Galvus 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks comprising 3 cartons, each containing 112 tablets.
Slovak: Galvus 50 mg tablety sú dostupné v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 alebo 336 tabliet a v multibaleniach zložených z 3 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 112 tabliet.
English: In patients with moderate or severe renal impairment or with end-stage renal disease (ESRD), the recommended dose of Galvus is 50 mg once daily (see also sections 4.4, 5.1 and 5.2).
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s terminálnym ochorením obličiek (ESRD) je odporúčaná dávka Galvusu 50 mg raz denne (pozri tiež časti 4.4, 5.1 a 5.2).
English: A test to determine your liver function will be performed before the start of Galvus treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter.
Slovak: Test, ktorým sa zistí, ako vám funguje pečeň, vám vykonajú pred začatím liečby Galvusom, raz za tri mesiace počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch.
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí): bolesť hrdla, výtok z nosa
English: What Galvus looks like and contents of the pack Galvus 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other.
Slovak: Galvus 50 mg tablety sú okrúhle, biele až slabo nažltlé a ploché, s označením „NVR” na jednej strane a „FB” na druhej strane.
English: Driving and using machines If you feel dizzy while taking Galvus, do not drive or use machines.
Slovak: Ak pociťujete závraty počas užívania Galvusu, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
English: Galvus contains lactose
Slovak: Galvus obsahuje laktózu
English: Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Galvus sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST) pred liečbou sú > 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN) (pozri tiež časti 4.4 a 5.2).
English: EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018
Slovak: EU/1/07/414/018
English: How long to take Galvus
Slovak: Ako dlho sa má užívať Galvus
English: What you need to know before you take Galvus
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Galvus Neužívajte Galvus:
English: Galvus 50 mg tablets
Slovak: Galvus 50 mg tablety
English: Galvus works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon.
Slovak: Účinkom Galvusu podžalúdková žľaza vytvára viac inzulínu a menej glukagónu.
English: How Galvus works
Slovak: Ako účinkuje Galvus
English: Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Slovak: Galvus sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty ALT alebo AST pred liečbou sú > 3-násobok ULN (pozri aj časti 4.2 a 5.2).
English: Following withdrawal of treatment with Galvus and LFT normalisation, treatment with Galvus should not be reinitiated.
Slovak: Po ukončení liečby Galvusom a návratu testov funkcie pečene na normálne hodnoty sa liečba Galvusom nemá znovu začať.
English: Galvus 50 mg tablets vildagliptin
Slovak: Galvus 50 mg tablety vildagliptín
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus and insulin (with or without metformin):
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Galvusu a inzulínu (s metformínom alebo bez neho):
English: You should not use Galvus if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Slovak: Neužívajte Galvus, ak dojčíte alebo mienite dojčiť.
English: You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Galvus.
Slovak: Počas užívania Galvusu venujte tiež mimoriadnu pozornosť vzniku nových pľuzgierov alebo vredov.
English: How to store Galvus
Slovak: Ako uchovávať Galvus
English: How to take Galvus • Swallow the tablets whole with some water.
Slovak: • Prehltnite tabletu celú a zapite ju trochou vody.
English: In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Galvus 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively.
Slovak: V klinickom skúšaní prídavnej terapie s pioglitazónom bolo absolútne zvýšenie telesnej hmotnosti pri placebe 1,4 kg a pri Galvuse 100 mg denne 2,7 kg.
English: Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157)
Slovak: Tabuľka 5 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Galvus 50 mg dvakrát denne v kombinácii s metformínom a sulfonylureovým antidiabetikom (N=157)
English: Oral use Galvus can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
Slovak: Galvus možno užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri tiež časť 5.2). 4.3 Kontraindikácie
English: Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371)
Slovak: Tabuľka 6 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Galvus 100 mg denne v kombinácii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho) v dvojito zaslepených klinických skúšaniach (N=371)
English: Galvus should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Slovak: Galvus sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus
English: Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Galvus 50 mg v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom v dvojito slepých klinických skúšaniach (N=170)
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus alone:
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Galvusu samotného:
English: How to take Galvus
Slovak: Ako užívať Galvus
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a glitazone:
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Galvusu a glitazónu:
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a sulphonylurea:
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Galvusu a sulfonylurey:
English: Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Galvus 100 mg denne v kombinácii s metformínom v dvojito slepých klinických skúšaniach (N=208)
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus, metformin and a sulphonylurea:
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Galvusu, metformínu a sulfonylureového antidiabetika:
English: Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Slovak: Tabuľka 3 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Galvus 100 mg denne v kombinácii s tiazolidíndiónovým antidiabetikom v dvojito slepých klinických skúšaniach (N=158)
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus and metformin:
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Galvusu a metformínu: