FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando: - medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia como: - anticoagulante orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, - antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, - heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, - ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario, - un inhibidor de la recaptación de serotonina (como fluoxetina o fluvoxamina y otros fármacos del mismo tipo), medicamentos utilizados normalmente para el tratamiento de la depresión, - omeprazol o esomeprazol, medicamentos para tratar las molestias de estómago, - fluconazol o voriconazol, medicamentos para tratar las infecciones fúngicas, - efavirenz, un medicamento para el tratamiento de las infecciones por VIH (virus de inmunodeficiencia humana), - carbamazepina, un medicamento para tratar algunas formas de epilepsia, - moclobemida, medicamento para la depresión, - repaglinida, medicamento para el tratamiento de la diabetes, - paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer, - antirretrovirales (medicamentos para tratar la infección por el VIH).
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: - leki mogące zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak: o doustne leki przeciwzakrzepowe, leki stosowane w celu hamowania procesu krzepnięcia krwi, o niesteroidowe leki przeciwzapalne, zwykle stosowane do leczenia stanów bólowych i (lub) stanów zapalnych mięśni lub stawów, o heparynę lub inne leki podawane we wstrzyknięciach stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, o tyklopidynę i inne leki przeciwpłytkowe, o selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym, lecz nie tylko, fluoksetyna lub fluwoksamina), leki stosowane zwykle w leczeniu depresji, - omeprazol lub ezomeprazol, l././eki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych, - flukonazol lub worykonazol, leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, - efawirenz, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV (ludzki wirus niedoboru odporności), - karbamazepinę, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów padaczki, - moklobemid, lek stosowany w leczeniu depresji, - repaglinid, lek stosowany w leczeniu cukrzycy, - paklitaksel, lek stosowany w leczeniu raka, - leki przeciwretrowirusowe (leki stosowane w zakażeniu HIV).
Spanish: Las covariables principales de eficacia fueron muerte por cualquier causa y la primera aparición de re infarto, ictus o muerte.
Polish: Równorzędne pierwszorzędowe punkty końcowe stanowiły zgon z jakiejkolwiek przyczyny oraz pierwsze wystąpienie: ponownego zawału, udaru mózgu lub zgonu.
Spanish: La dosis de 0,2 mg/kg consiguió un porcentaje medio de inhibición del 49,3% (5 µM agregación plaquetaria inducida por ADP) que fue comparable al de adultos que toman 75 mg/día de Clopidogrel TAD.
Polish: Dawka 0,2 mg/kg mc. powodowała największe procentowe zahamowanie na poziomie 49,3% (agregacji płytek indukowanej 5 µM ADP), co było porównywalne z danymi uzyskanymi u dorosłych przyjmujących klopidogrel w dawce 75 mg/dobę.
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blísteres.
Polish: Opakowania: pudełka tekturowe zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 i 100 tabletek w blistrach.
Spanish: Al igual que ocurre con otros medicamentos antiagregantes, clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo incrementado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa o fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs), incluidos los inhibidores de la COX-2 o los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) u otros medicamentos asociados con el riesgo de hemorragia como pentoxifilina (ver sección 4.5).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpłytkowych, należy zachować ostrożność stosując klopidogrel u pacjentówzryzykiem wystąpienia większego krwawienia zpowodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub innych stanów patologicznychorazu pacjentów otrzymujących ASA, heparynę, inhibitory glikoprotein IIb/IIIa, niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory Cox-2 oraz selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lub inne produkty lecznicze związane z ryzykiem krwawienia, takie jak: pentoksyfilina (patrz punkt 4.5).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudieratener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Spanish: Debido a que clopidogrel es parcialmente metabolizado a su metabolito activo por el CYP2C19, sería esperable que el uso de medicamentos que inhiben la actividad de esta enzima, den lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel.
Polish: Ponieważ klopidogrel jest metabolizowany do czynnego metabolitu częściowo przez izoenzym CYP2C19, jednoczesne stosowanie leków hamujących aktywność tego enzymu może zmniejszać stężenie czynnego metabolitu klopidogrelu.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel TAD altere su capacidad de conducir o manejar maquinarias.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Clopidogrel TAD nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: • Hemorragia patológica activa, como por ejemplo úlcera péptica o hemorragia intracraneal.
Polish: Czynne patologiczne krwawienie, takie jak wrzód trawienny lub krwotok wewnątrzczaszkowy.
Spanish: Clopidogrel TAD se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Polish: Clopidogrel TAD stosuje się u dorosłych pacjentów, aby zapobiec tworzeniu się w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach) zakrzepów (skrzeplin), które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak: udar mózgu, zawał serca lub zgon).
Spanish: Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Clopidogrel TAD (4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca), lekarz prowadzący może przepisać od razu na rozpoczęcie leczenia 300 mg leku Clopidogrel TAD (1 tabletka po 300 mg lub 4 tabletki po 75 mg).
Spanish: Advertencias y precauciones Antes de empezar el tratamiento con Clopidogrel TAD informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed przyjęciem leku Clopidogrel TAD powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego:
Spanish: Los accidentes cerebrovasculares ocurrieron en 296 pacientes (7,8 %) que estaban siendo tratados con clopidogrel + AAS y 408 pacientes (10,8 %) que tomaban placebo + AAS (reducción de riesgo relativa, 28,4 %; IC 95 %,, 16,8 % hasta 38,3 %; p=0.00001).
Polish: Udar wystąpił u 296 (7,8%) pacjentów, którym podawano klopidogrel z kwasem acetylosalicylowym i u 408 (10,8%) po zastosowaniu placebo z kwasem acetylosalicylowym (względne zmniejszenie ryzyka 28,4%; 95% CI 16,8% do 38,3%; p=0,00001).
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT)que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 "Posibles efectos adversos")
Polish: • Należy również niezwłocznie poinformować lekarza o występowaniu schorzenia (zwanego zakrzepową plamicą małopłytkową - ang. TTP - Thrombotic Thrombocytopenic Purpura), objawiającego się gorączką i podskórnymi wybroczynami krwawymi, o wyglądzie czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez nie dającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel TAD para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado ateroesclerosis), y - ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o - ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "infarto de miocardio".
Polish: Clopidogrel TAD, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (zwane także miażdżycą tętnic) i - u pacjenta poprzednio wystąpił zawał serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych lub - u pacjenta wystąpił silny ból w klatce piersiowej znany jako „niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (zawał serca).
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel TAD durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Polish: Clopidogrel TAD należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz prowadzący.
Spanish: Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Clopidogrel TAD Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
Spanish: Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel TAD.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza prowadzącego lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Spanish: Otros medicamentosy Clopidogrel TAD
Polish: Lek Clopidogrel TAD a inne leki
Spanish: Le habrán dicho que los "anticoagulantes orales" son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Clopidogrel TAD y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad.
Polish: Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, że doustne leki przeciwzakrzepowe są w takich przypadkach bardziej skuteczne niż kwas acetylosalicylowy albo jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekiem Clopidogrel TAD.
Spanish: - El principio activo es clopidogrel.
Polish: Substancją czynną leku jest klopidogrel.
Spanish: Stevens- Johnson, eritema multiforme, pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP)), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano.
Polish: osutka krostkowa (ang. AGEP - acute generalised exanthematous pustulosis)), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS),wysypka rumieniowa, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
Spanish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Polish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel TAD
Polish: Jak stosować lek Clopidogrel TAD
Spanish: Después, la dosis recomendada es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel TAD al día tal como se describe anteriormente.
Polish: Potem zalecana dawka leku Clopidogrel TAD to jedna tabletka 75 mg na dobę (jak powyżej).
Spanish: Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75mg.
Polish: Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del metabolito activo se redujeron un 20% (dosis de carga) y un 14% (dosis de mantenimiento) durante el tratamiento concomitante con pantoprazol 80 mg una vez al día.
Polish: Stężenie czynnego metabolitu w osoczu podczas równoczesnego stosowania pantoprazolu w dawce 80 mg raz na dobę w przypadku dawki nasycającej i dawki podtrzymującej klopidogrelu było mniejsze odpowiednio o 20% (dawka nasycająca) i 14% (dawka podtrzymująca).
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel TAD puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Clopidogrel TAD znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Clopidogrel TAD?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Clopidogrel TAD?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Clopidogrel TAD.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Clopidogrel TAD.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Clopidogrel TAD.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Clopidogrel TAD.
Spanish: Clopidogrel TAD está disponible en comprimidos que contienen 75 mg de clopidogrel.
Polish: Clopidogrel TAD jest dostępny w postaci tabletek zawierających 75 mg klopidogrelu.
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel TAD y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest produkt Clopidogrel TAD i w jakim celu się go stosuje?
Spanish: Puede iniciarse la administración de Clopidogrel TAD entre siete días y seis meses después del infarto;
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel TAD można rozpocząć w okresie od siedmiu dni do sześciu miesięcy po udarze;
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo, el tratamiento empieza por lo general con una dosis de carga de cuatro comprimidos, seguida de una dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos cuatro semanas (en el infarto de miocardio con «elevación del segmento ST») o hasta 12 meses (en la angina inestable o infarto de miocardio «sin ondas Q»).
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w zawale mięśnia sercowego „z uniesieniem odcinka ST") lub przez okres do 12 miesięcy (w niestabilnej dusznicy bolesnej lub zawale mięśnia sercowego „bez załamka Q").
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Clopidogrel TAD ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Plavix.
Spanish: El síndrome coronario agudo agrupa problemas cardíacos como ataques al corazón y angina de pecho inestable (un tipo de dolor muy fuerte en el pecho).
Polish: Ostry zespół wieńcowy to grupa zaburzeń serca, do której zalicza się zawał serca i niestabilną dławicę piersiową (ciężka postać bólu w klatce piersiowej).
Spanish: Se utiliza en pacientes que presentan al menos un factor de riesgo de episodios vasculares como un ataque al corazón o un infarto cerebral, no pueden tomar antagonistas de la vitamina K (otros fármacos para evitar la formación de coágulos de sangre) y presentan un riesgo bajo de sufrir hemorragias.
Polish: Lek podaje się pacjentom z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia zdarzeń naczyniowo-sercowych, takich jak zawał serca lub udar, którzy nie mogą przyjmować antagonistów witaminy K (inne leki przeciwzakrzepowe) i u których występuje niewielkie ryzyko wystąpienia krwawienia.
Spanish: Dado que Clopidogrel TAD es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel TAD jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel TAD el 23 de septiembre de 2009.
Polish: W dniu 23 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Clopidogrel TAD do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: Puede iniciarse la administración de Clopidogrel TAD desde pocos días después del ataque hasta 35 días después;
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel TAD można rozpocząć w okresie od kilku dni do 35 dni po zawale serca;
Spanish: Clopidogrel TAD es un medicamento indicado en adultos para prevenir problemas causados por los coágulos de sangre en
Polish: Produkt Clopidogrel TAD jest lekiem, który stosuje się w celu zapobiegania problemom wywoływanym przez skrzepy krwi u osób dorosłych:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel TAD, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel TAD należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Clopidogrel TAD es un «medicamento genérico», es decir, Clopidogrel TAD es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Polish: Oznacza to, że lek Clopidogrel TAD jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Spanish: Dado que Clopidogrel TAD es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es biosimilar al medicamento de referencia, Plavix.
Polish: Ponieważ produkt Clopidogrel TAD jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Plavix.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Plavix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón).
Polish: • które niedawno przeszły zawał mięśnia sercowego (zawał serca).
Spanish: Clopidrogrel TAD contiene el principio activo clopidogrel.
Polish: Clopidogrel TAD zawiera substancję czynną klopidogrel.
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo y fibrilación auricular, Clopidogrel TAD se administra conjuntamente con aspirina en una dosis máxima de 100 mg.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym i migotaniu przedsionków Clopidogrel TAD podaje się razem z aspiryną, której dawka nie powinna przekraczać 100 mg.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Clopidogrel TAD se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Clopidogrel TAD w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel TAD, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Clopidogrel TAD należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Clopidogrel TAD solo se podrá dispensar con receta médica.
Polish: Clopidogrel TAD wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Spanish: El principio activo de Clopidogrel TAD, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, es decir, ayuda a impedir la formación de coágulos sanguíneos.
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel TAD, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel TAD
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Clopidogrel TAD:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Clopidogrel TAD?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Clopidogrel
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel TAD?
Polish: Jak działa produkt Clopidogrel TAD?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel TAD?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Clopidogrel TAD?
Spanish: - Cuestiones relativas a la calidad
Polish: - Zagadnienia dotyczące jakości
Spanish: - en opinión del CHMP, no difiere en cuanto a las propiedades de seguridad importantes.
Polish: zdaniem CHMP nie różni się pod względem właściwości istotnych dla bezpieczeństwa.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE CLOPIDOGREL TEVA Y NOMBRES ASOCIADOS
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU CLOPIDOGREL TEVA POD RÓŻNYMI NAZWAMI
Spanish: - Cuestiones clínicas
Polish: - Zagadnienia dotyczące badań klinicznych
Spanish: Irlanda
Polish: Irelandia
Spanish: Tamaño del envase blister (OPA/al/PVC/al) 28x1 comprimidos (envase calendario)
Polish: 75 mg Tabletka powlekana Podanie doustne blister (OPA/al/PVC/al) 28 x 1 tabletek (opakowanie kalendarzowe)
Spanish: Número de la EU Nombre
Polish: Numer EU
Spanish: o viceversa.
Polish: i odwrotnie.
Spanish: Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Polish: I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Spanish: puede tomarse con y sin alimentos.
Polish: może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana stosując następujące konwencje: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Spanish: El Titular de la Autorización de la Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, tal y como se describe en la versión 8 de Noviembre de 2009 presentado en Modulo 1.8.1. de la Solicitud de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, opisany w wersji 8 z listopada 2009 r., przedstawionej w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Spanish: puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Polish: może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Spanish: Además, un análisis de subgrupos por edad sugirió que el beneficio de clopidogrel en pacientes mayores de 75 años fue inferior al observado en pacientes ≤ 75 años.
Polish: Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów powyżej 75 lat była mniejsza niż to obserwowano u pacjentów  75 lat.
Spanish: • Población pediátrica No se ha establecido aún la seguridad y eficacia de clopidogrel en niños y adolescentes.
Polish: Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności klopidogrelu u dzieci i młodzieży.