FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Ha gyermekének jelenleg pszichiátriai betegsége van, vagy ilyen korábban volt, beszéljen kezelőorvosával, aki fokozottan fog figyelni gyermekénél a depresszió jeleire (lásd 4. pont).
Slovenian: • Če ima vaš otrok psihične motnje ali jih je kadar koli imel, se posvetujte z zdravnikom, ki bo spremljal vašega otroka glede pojava znakov ali simptomov depresije (glejte poglavje 4).
Hungarian: A Pegasys terápia megkezdése előtt a TSH­, és T4­szintet ellenőrizni kell.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Pegasys moramo določiti koncentracije TSH in T4.
Hungarian: A következő adagokat 5 naponként adja be, amíg újra el nem éri a szokásos beadási napot.
Slovenian: Naslednje odmerke vzemite v 5-dnevnih intervalih, dokler se ne vrnete na vaš določeni dan v tednu.
Hungarian: • Pegasys-kezelés alatt gyermeke növekedése és fejlődése lassabb lehet (lásd 4. pont).
Slovenian: • Ob prejemanju zdravila Pegasys sta lahko rast in razvoj vašega otroka upočasnjena (glejte poglavje 4).
Hungarian: Figyelembe vehetők további publikált, kezelés alatti biomarkerek is, amelyek a Pegasys-kezelés végső kimenetelét előre jelezhetik.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko uporabijo tudi drugi biološki označevalci, objavljeni v literarutri, ki napovedujejo končni izid zdravljenja z zdravilom Pegasys.
Hungarian: Ha az Ön nő partnere éppen nem várandós, de fogamzóképes, havonta terhességi tesztet kell végeztetnie a kezelés alatt és még 7 hónapig a kezelés abbahagyása után.
Slovenian: Če vaša partnerka ni noseča, vendar je v rodni dobi, mora vsak mesec v času zdravljenja in 7 mesecev po končanem zdravljenju opraviti test nosečnosti.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek stabil HIV betegségük volt és az átlagos CD4 T-sejtszámuk kb.
Slovenian: Ti bolniki so imeli stabilno bolezen HIV, srednje število celic CD4+ pa je bilo približno 500 celic/μl.
Hungarian: Szérum bilirubin (mg/dl)
Slovenian: S-bilirubin (mg/dl)
Hungarian: Ha a terápiás döntés az, hogy a kezelést már gyermekkorban elkezdik, fontos figyelembe venni, hogy a kombinációs kezelés a növekedés elmaradását idézheti elő.
Slovenian: Pri odločanju o tem, ali boste z zdravljenjem pričeli v otroštvu ali ga odložili na odraslo obdobje, je pomembno upoštevati, da kombinirano zdravljenje povzroča zastoj rasti.
Hungarian: HIV fertőzésben is szenvedő betegek: Közölje kezelőorvosával, ha HIV-ellenes kezelést kap. A HIV elleni ún.
Slovenian: Bolniki, okuženi z virusom HIV: obvestite svojega zdravnika, da jemljete zdravila proti virusu HIV.
Hungarian: ● ha Ön felnőtt, és kórelőzményében szerfüggőség (pl. alkohol vagy kábítószerek) szerepel vagy szerepelt.
Slovenian: • če ste odrasli in imate ali ste imeli v anamnezi zlorabo psihoaktivnih substanc (alkohol ali droge),
Hungarian: Negatív
Slovenian: Negativen
Hungarian: Egyetlen határértékkel rendelkező biomarkert sem lehetett beazonosítani a működési jellemzők (negatív prediktív érték [NPV], érzékenység, specifikusság) és a gyakorlati jellemzők (egyszerűség, megfelelőség) optimalizálására.
Slovenian: Posamezen biološki označevalec z znano pražno vrednostjo ter optimalnimi značilnostmi (negativna napovedna vrednost (NPV - negative predicitve value)), občutljivost, specifičnost) in praktično uporabnostjo (preprostost, prikladnost), ni poznan.
Hungarian: Egyetlen túladagolási esetben sem észleltek szokatlan, súlyos, vagy a kezelést korlátozó eseményt.
Slovenian: Pri teh bolnikih se ni pojavil nobeden od nenavadnih, resnih ali drugih učinkov, ki bi omejeval zdravljenje.
Hungarian: Tartsa erősen az előretöltött tollat, nyomja meg az aktiváló gombot a hüvelykujjával, majd azonnal engedje el a gombot.
Slovenian: Ko trdno držite napolnjeni injekcijski peresnik, s palcem pritisnite sprožilni gumb in ga nemudoma spustite.
Hungarian: SI egység = µmol/l
Slovenian: SI-enote (µmol/l)
Hungarian: A CD4+ sejtszám csökkenése reverzibilis volt az adag csökkentésekor, vagy a terápia abbahagyásakor.
Slovenian: Število celic CD4+ se je vrnilo na prvotno raven po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi terapije.
Hungarian:  Egy „kattanó" hang jelzi, hogy az injekció beadása elindult.
Slovenian:  Zvok "klik" naznanja začetek injiciranja.
Hungarian: A Child-Pugh pontszámot a kezeléssel kapcsolatos körülmények (pl: indirekt hyperbilirubinaemia, csökkent albuminszint) is befolyásolhatják, és az nem feltétlenül a májműködés dekompenzációjának tulajdonítható.
Slovenian: Na število točk po Child-Pughovi lestvici lahko vplivajo dejavniki, ki so povezani z zdravljenjem (to so indirektna hiperbilirubinemija, znižan albumin) in niso nujno povezani z jetrno dekompenzacijo.
Hungarian: Minden alkalommal változtassa az injekció beadásának helyét.
Slovenian: Mesto injiciranja vsakič spremenite.
Hungarian: Ne felejtse el levenni a hüvelykujját az aktiváló gombról.
Slovenian: Odstranite palec s sprožilnega gumba.
Hungarian: Az előírt adagot ne lépje túl.
Slovenian: Priporočenega odmerka ne smete prekoračiti.
Hungarian: A szérumban a csúcskoncentráció 80%-a alakul ki 24 órán belül.
Slovenian: V 24 urah dosežemo 80 % največje plazemske koncentracije.
Hungarian: A HBeAG szerokonverzió válaszadási aránya alacsonyabb volt a HBV D genotípussal rendelkező betegeknél valamint azoknál a betegeknél, akiknél az ALT-szint a kiindulási értékhez képest nem, vagy minimális értékkel növekedett (lásd 23. táblázat).
Slovenian: Delež odgovora HBeAg serokonverzije je bil nižji pri bolnikih s HBV genotipa D, pa tudi pri bolnikih brez zvišane vrednosti ali minimalno zvišano vrednostjo ALT v izhodišču (glejte preglednico 23).
Hungarian: ● az előretöltött toll bármelyik része sérültnek látszik,
Slovenian: • kateri koli del napolnjenega injekcijskega peresnika izgleda poškodovan;
Hungarian: A Pegasys-kezelés elkezdhető vagy folytatható, ha gyógyszeres kezeléssel a TSH-szint a normál tartományban tartható.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pegasys lahko začnemo ali nadaljujemo, če lahko z zdravilom vzdržujemo koncentracije TSH v normalnih mejah.
Hungarian: Néhány beteg, aki két évvel a kezelés után több mint 15 percentillel volt a kiindulási növekedési görbéje alatt, hat évvel a kezelés után vagy visszatért a kiindulási értékhez hasonló testmagasság percentil értékéhez, vagy esetükben egy, a kezeléssel nem összefüggő oki tényezőt azonosítottak.
Slovenian: Nekateri preizkušanci, ki so dve leti po zdravljenju ostali več kot 15 percentilov pod svojo izhodiščno rastno krivuljo z začetka zdravljenja, so se šest let po zdravljenju vrnili k percentilom višine, ki so primerljivi z začetkom zdravljenja, ali pa je bil ugotovljen z zdravljenjem nepovezan vzročni dejavnik.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban jelentett nemkívánatos hatások csoportosítása a következő gyakorisági kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000). A forgalomba hozatalt követően spontán jelentett nemkívánatos hatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih, so navedeni po pogostnosti na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000).
Hungarian: Cirrózis státusza
Slovenian: Status ciroze
Hungarian: Az alacsony CD4 számmal rendelkező betegeket ezért nagyon körültekintően kell kezelni.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z nizkim številom celic CD4+ je zato potrebna previdnost.
Hungarian: Túladagolás előfordult olymódon, hogy két egymást követő napon (a heti egy helyett), vagy akár 1 hétig naponta egyszer (vagyis 1260 mikrogramm/hét adagban) történt meg az injekció beadása.
Slovenian: Poročali so o prevelikih odmerjanjih, ki so se pojavila med dvema injekcijama v zaporednih dnevih (namesto tedenskega intervala) in pri dnevnih injekcijah do 1 tedna (to je 1260 mikrogramov na teden).
Hungarian: Fogja meg erősen az előretöltött tollat az egyik kezével, és húzza le a védőkupakot a másikkal.
Slovenian: Z eno roko trdno primite napolnjeni injekcijski peresnik, z drugo pa povlecite zaščitni pokrovček.
Hungarian: B csoport** nem kezelt
Slovenian: Skupina B** nezdravljeni bolniki
Hungarian: Ribavirin tabletták száma
Slovenian: Število tablet ribavirina
Hungarian: NV17317 vizsgálat
Slovenian: Študija NV17317
Hungarian: Tüdő elváltozások
Slovenian: Pulmonalne spremembe
Hungarian: Ha a VKH-szindróma gyanúja fennáll, az antivirális kezelést meg kell szakítani, és a kortikoszteroid-kezelést kell mérlegelni (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Če sumimo na VKH sindrom, je treba protivirusno zdravljenje prekiniti in razmisliti o zdravljenju s kortikosteroidi (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Minden beteget szigorúan kell ellenőrizni, hogy nem jelentkezik-e náluk pszichiátriai zavarra utaló bármilyen jel vagy tünet.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba skrbno spremljati kakršne koli znake ali simptome psihiatričnih motenj.
Hungarian: A ribavirinnek szignifikáns teratogén és/vagy embriocid hatása van minden állatfajon.
Slovenian: Pri vseh živalskih vrstah, ki so bile izpostavljene ribavirinu, so se pojavili značilni teratogeni in/ali embriocidni učinki.
Hungarian: Előfordulhat, hogy egyes betegeken depresszió alakul ki, amikor a Pegasys-t önmagában, vagy ribavirinnel kombinált kezelés formájában kapja, néhány esetben pedig az illetőnek öngyilkossági gondolatai támadtak, vagy viselkedése agresszívvá vált (mely néha mások ellen irányult, pl. a mások életét fenyegető gondolatok).
Slovenian: Nekateri bolniki so po jemanju zdravila Pegasys, samega ali v kombinaciji z ribavirinom, postali depresivni, v nekaterih primerih pa so imeli samomorilske misli ali so se vedli agresivno (včasih proti drugim osebam, npr. razmišljanje o umoru).
Hungarian: Az előfordulás gyakorisága a kezelés időtartamától és a ribavirin dózisától függ (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Pogostnost je odvisna od trajanja zdravljenja in od odmerka ribavirina (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: ● ne alkalmazza, ha a gyógyszer zavaros, nem tiszta, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz.
Slovenian: • uporabljajte peresnika, če je zdravilo motno, nejasno, obarvano ali vsebuje delce;
Hungarian: A 24 hetes kezelés helyett 16 hétre lerövidített kezdeti kezelés végső klinikai hatása nem ismert, a kezelésre nem reagáló, illetve visszaeső betegek ismételt kezelésének szükségességét meg kell fontolni.
Slovenian: Končni klinični učinek skrajšanja začetnega zdravljenja s 24 na 16 tednov, ki upošteva potrebo po ponovnem zdravljenju bolnikov, ki se na zdravljenje niso odzvali ali se je pri njih bolezen ponovila, ni znan.
Hungarian: A Pegasys farmakokinetikája egyetlen subcutan injekció után hasonló volt egészséges nőkben és férfiakban.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Pegasys je bila po enkratni podkožni injekciji med zdravimi moškimi in ženskami primerljiva.
Hungarian: Az alfa-interferonok alkalmazása együtt járhat a psoriasis és a sarcoidosis fellángolásával vagy kialakulásával.
Slovenian: Uporaba interferonov alfa je bila povezana s poslabšanjem ali pojavom psoriaze in sarkoidoze.
Hungarian: Nagyon ritka Gyakorisága nem ismert
Slovenian: Zelo redki Pogostnost neznana
Hungarian: **A kezelés tervezett hossza a genotípustól függetlenül 48 hét volt.
Slovenian: **Program zdravljenja je trajal 48 tednov, ne glede na genotip
Hungarian: A kombinációs kezelés hossza krónikus hepatitisz C-ben szenvedő gyermekkorú betegeknél 6 hónap és 12 hónap között változik, attól függően, hogy milyen típusú vírus okozta a gyermeke fertőzését és hogyan reagál a kezelésre.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje pri otrocih s kroničnim hepatitisom C traja od 6 do 12 mesecev, odvisno od tipa virusa, s katerim je okužen vaš otrok, in njihovega odziva na zdravljenje.
Hungarian: • Nyomja az injekció helyét néhány másodpercig egy kis steril gézzel, ha szükséges.
Slovenian: ● Na mesto injiciranja pritisnite majhen ovoj ali sterilno gazo in jo, če je treba, držite nekaj sekund.
Hungarian: Patkányon végzett tömegegyensúly, szöveti megoszlás és teljes test autoradioluminográfiás vizsgálatok szerint a peginterferon alfa-2a a májban, vesében és a csontvelőben oszlik meg amellett, hogy magas koncentrációban detektálható a vérben.
Slovenian: Raziskave masnega ravnovesja, porazdelitve po tkivih in raziskave avtoradioluminografije celega telesa pri podganah so pokazale, da se peginterferon alfa-2a porazdeljuje v jetra, ledvice in kostni mozeg poleg tega, da je visoko koncentriran v krvi.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha asztma elleni gyógyszert szed, mert lehet, hogy az asztma elleni gyógyszer adagját változtatni kell.
Slovenian: Če jemljete zdravila proti astmi, to povejte svojemu zdravniku, ker bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zdravila proti astmi.
Hungarian: csökkenés
Slovenian: Znižanje
Hungarian: A mellékhatások a kezelés során különböző időpontokban alakulhatnak ki, jellemzően több hónappal a Pegasys-kezelés kezdetét követően.
Slovenian: Neželeni učinek se lahko pojavi ob različnih časovnih točkah zdravljenja, običajno nekaj mesecev po začetku zdravljenja z zdravilom Pegasys.
Hungarian: Lehet, hogy néhány kis csepp vagy egy kis folyadék távozik a tollon keresztül.
Slovenian: Opazite lahko eno ali več majhnih kapljic ali iztek manjše količine tekočine iz peresnika.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a 24 hetes standard kezelési időtartamtól való eltérés mérlegelésekor figyelembe kell venni a kombinációs kezelés tolerabilitását valamint egyéb klinikai és prognosztikus faktorokat, pl. a fibrózis fokát.
Slovenian: Pri teh bolnikih je pri odločanju o odstopanju od standardnega 24-tedenskega zdravljenja treba razmisliti o prenašanju kombiniranega zdravljenja in prisotnosti dodatnih kliničnih ali prognostičnih dejavnikov, kot je stopnja fibroze.
Hungarian: Nézze meg az előretöltött tollat, valamint az ellenőrző ablakon keresztül a gyógyszert is.
Slovenian: Vizualno preglejte peresnik in zdravilo skozi okence.
Hungarian: A Pegasys kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Pegasys ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: A Pegasys-szal kezelt betegek 1 - 5%-ánál volt kimutatható a neutralizáló anti-interferon antitest jelenléte.
Slovenian: Pri 1 do 5 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Pegasys, so se pojavila nevtralizirajoča protitelesa proti interferonu.
Hungarian: A tartós virológiai válasz kialakulásának valószínűsége a korábbi kezelési sémától függött; lásd 20. táblázat.
Slovenian: Verjetnost trajnega virološkega odziva je bila različna glede na prejšnjo shemo zdravljenja (glejte preglednico 20).
Hungarian: A Pegasys terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó kockázat.
Slovenian: Zdravilo Pegasys se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če potencialna korist upravičuje potencialno tveganje za plod.
Hungarian: A hormonális rendszer betegségei: cukorbetegség (magas vércukorszint).
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema: diabetes (visok krvni sladkor).
Hungarian: A Pegasys teljes biológiai hasznosulása 84%, amely hasonló az interferon alfa-2a-hoz.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost zdravila Pegasys je 84 % in je podobna kot pri interferonu alfa-2a.
Hungarian: A peginterferon alfa-2a elsősorban a véráramban és az extracelluláris folyadékban található, amint ezt az egyensúlyi állapotban mérhető, 6 - 14 literes megoszlási térfogat (Vd) mutatja emberen, intravénás adás után.
Slovenian: Peginterferon alfa-2a najdemo večinoma v krvnem obtoku in ekstracelularni tekočini, volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vd) je od 6 do 14 litrov pri ljudeh po intravenskem dajanju.
Hungarian: Németország A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Slovenian: Nemčija Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Hungarian: Nincs elegendő adat annak megállapítására, hogy a Pegasys növekedésre kifejtett gátlása mindig visszafordítható-e.
Slovenian: Obseg razpoložljivih podatkov ni dovolj velik, da bi zaključili, da je zastoj rasti zaradi izpostavljenosti zdravilu Pegasys vedno reverzibilen.
Hungarian: Úgy látszik, hogy a nukleozid reverztranszkriptáz-gátlók (NRTI-k) egyidejű adagolása a ribavirin plazmaszintjét nem befolyásolja.
Slovenian: Sočasno jemanje nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (NRTIs) na plazemsko izpostavljenost ribavirinu ni vplivalo.
Hungarian: A lejárati idő a dobozon és az előretöltött tollon levő címkén is megtalálható.
Slovenian: Rok uporabnosti najdete na škatli in na nalepki napolnjenega injekcijskega peresnika.
Hungarian: A 48 hetes Pegasys és ribavirin kombinációs kezelésben részesülő betegek közül hét betegnél kellett leállítani a kezelést biztonságossági okok miatt (depresszió, kóros pszichiátriai vizsgálati eredmény, átmeneti vakság, retinalis exudatum, hyperglykaemia, 1-es típusú diabetes mellitus és anaemia).
Slovenian: Sedem bolnikov, ki je zdravljenje s kombinacijo zdravila Pegasys in ribavirina prejemalo 48 tednov, je prekinilo zdravljenje iz varnostnih razlogov (depresije, nenormalne psihiatrične ocene, prehodne slepote, retinalnih eksudatov, hiperglikemije, sladkorne bolezni tipa 1 in anemije).
Hungarian: *HBeAg-pozitív betegek esetén: HBV-DNS <10
Slovenian: * za HBeAg-pozitivne bolnike: HBV DNA < 10
Hungarian: 3 év.
Slovenian: 2 leti
Hungarian: A májfunkció gyakoribb ellenőrzése minden esetben indokolt volt.
Slovenian: Pri vseh primerih so priporočali pogostejše spremljanje jetrne funkcije.
Hungarian: Ezt beszélje meg kezelőorvosával.
Slovenian: O tem se lahko pogovorite z zdravnikom.
Hungarian: A fecskendő és az injekciós tű előkészítése • Távolítsa el a védőkupakot, mely a tű hátsó részét fedi (1 - 2)
Slovenian: Priprava injekcijske brizge in igle za injiciranje ● Z injekcijske igle odstranite zaščitni pokrovček (1-2).
Hungarian: Azokon a felnőtt illetve gyermek betegeken, akiknek már előzőleg is voltak szemészeti panaszai, (pl. diabeteses, vagy hypertoniás retinopathia) rendszeres szemészeti vizsgálatokat kell végezni a Pegasys terápia során.
Slovenian: Odrasli in pediatrični bolniki s predhodnimi oftalmološkimi boleznimi (npr. diabetična ali hipertenzivna retinopatija) morajo med zdravljenjem z zdravilom Pegasys opravljati periodične oftalmološke preglede.
Hungarian: < 250 sejt/mm3 (vagy lázas neutropenia): a kezelést le kell állítani.
Slovenian: < 250 celic/mm3 (ali febrilna nevtropenija): ukinitev zdravljenja.
Hungarian: Ha a pszichiátriai tünetek tartósan fennállnak vagy rosszabbodnak, vagy öngyilkossági gondolatok fedezhetők fel, ajánlatos a Pegasys-kezelést abbahagyni és a beteget megfigyelni, adott esetben akár pszichátriai kezelésben is részesíteni.
Slovenian: Če simptomi trajajo dalj časa, se poslabšajo ali če se ugotovi razmišljanje o samomoru, je priporočljivo, da zdravljenje z zdravilom Pegasys prekinemo, bolnika pa spremljamo in mu nudimo ustrezno psihiatrično pomoč, če je potrebno.
Hungarian: A kezelés befejezése után minden beteget 24 héten át követtek.
Slovenian: Po končanem zdravljenju so bolnike iz vseh skupin spremljali še 24 tednov.
Hungarian: Az interferon alfa-2a kezelés statisztikailag szignifikánsan növelte a vetélések számát rhesus majmokon.
Slovenian: Zdravljenje z interferonom alfa-2a je pri opicah rhesus povzročilo statistično značilno povečanje splavov.
Hungarian: A peginterferon alfa-2a szérum koncentráció fennmarad az egész hét folyamán (168 óra).
Slovenian: Koncentracije peginterferona alfa-2a v serumu so bile nespremenjene en teden (168 ur).
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok a kezelés megkezdése előtt és alatt A Pegasys kezelés megkezdése előtt minden beteg esetében ajánlott a szokásos haematológiai és biokémiai labor vizsgálatok elvégzése.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Pegasys so za vse bolnike priporočljive standardne hematološke in biokemične laboratorijske preiskave.
Hungarian: A klinikai válasz kiszámíthatósága
Slovenian: Predvidljivost odziva
Hungarian: 1/4 genotípus
Slovenian: Genotip 1/4
Hungarian: FONTOS: A kupakban van egy lazán rögzített fémcső.
Slovenian: OPOMBA: V pokrovčku je ohlapno pritrjena kovinska cevka.
Hungarian: A Pegasys úgy lett kifejlesztve, hogy azt a beteg vagy gondozója be tudja adni.
Slovenian: Zdravilo Pegasys je zasnovano tako, da si ga lahko bolnik da sam ali pa mu ga da njegov skrbnik.
Hungarian: ● ha bármikor vérszegénysége volt.
Slovenian: • če ste kdaj imeli anemijo,
Hungarian: A gyakoriság (4,9%) a Pegasys/ribavirin (NV15801) kombinációval kezelt betegeknél hasonló volt a többi interferon esetén megfigyelt gyakorisággal.
Slovenian: Pogostnost pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Pegasys in ribavirin (NV15801), je bila podobna kot pri zdravljenjih z drugimi interferoni (4,9 %).
Hungarian: ● ha pajzsmirigy betegsége van, amely nem kezelhető megfelelően gyógyszerekkel.
Slovenian: • če imate bolezen ščitnice, ki ni popolnoma nadzorovana z zdravili,
Hungarian: A másik szabad kezével tudja a fecskendő tolórúdját mozgatni.
Slovenian: Svojo drugo prosto roko uporabite za premikanje bata brizge.
Hungarian: Az injekciós oldat egyszeri alkalmazásra szolgál.
Slovenian: Raztopina za injiciranje je za enkratno uporabo.
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek hypothyreoidismus, hyperthyreoidismus diabetes diabeteses ketoacidosis
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hipotiroidizem, hipertiroidizem diabetes diabetična ketoacidoza
Hungarian: sejt/mm3
Slovenian: mm3
Hungarian: Erőteljesen nyomja az előretöltött tollat a bőrre, amíg a tűvédő rész teljesen fel nem húzódik a tollba.
Slovenian: Trdno pritisnite napolnjeni injekcijski peresnik na kožo, dokler ni ščitnik za iglo popolnoma porinjen v peresnik.
Hungarian: ● ha Ön fogamzóképes nő és ribavirinnel kombinált Pegasys kezelést kap, negatív terhességi teszttel kell rendelkeznie a kezelés megkezdése előtt, a kezelés folyamán minden hónapban és a kezelés abbahagyása után még 4 hónapon keresztül.
Slovenian: • Če ste ženska v rodni dobi in jemljete zdravilo Pegasys v kombinaciji z ribavirinom, mora biti vaš test nosečnosti pred začetkom zdravljenja, vsak mesec med zdravljenjem in 4 mesece po končanem zdravljenju negativen.
Hungarian: Néhány esetben dózismódosításra lehet szükség (lásd 4.2 pont).
Slovenian: V nekaterih primerih je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: A Pegasys alkalmazása ellenjavallt 3 éves kor alatti gyermekeknek, mivel benzilalkoholt tartalmaz és toxikus illetve allergiás reakciókat okozhat ezeknél a gyermekeknél.
Slovenian: Zdravila Pegasys ne smemo dajati otrokom, mlajšim od 3 let, ker vsebuje benzilalkohol in lahko pri teh otrocih povzroči toksične reakcije in alergije.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Hungarian: A hepatitis C vírus (HCV) elleni genotípus specifikus aktivitásra vonatkozóan lásd a 4.2 és 5.1 pontot.
Slovenian: Za specifično aktivnost glede genotipa virusa hepatitisa C (HCV) glejte poglavji 4.2 in 5.1.
Hungarian: A laboratóriumi paramétereket rendszeresen ellenőrizni kell a kezelés folyamán (beleértve a vércukorszint ellenőrzést).
Slovenian: Med zdravljenjem moramo periodično opravljati dodatne preiskave (vključno s spremljanjem ravni glukoze).
Hungarian: Ezeken a betegeken a kezelés időtartamának meghatározásához a kombinációs terápia tolerabilitását és egyéb további prognosztikus faktorokat, mint a fibrózis foka, is figyelembe kell venni.
Slovenian: Pri teh bolnikih je pri odločanju o trajanju zdravljenja treba razmisliti o prenašanju kombiniranega zdravljenja in dodatnih prognostičnih dejavnikih, kot je stopnja fibroze.