FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Glaxo Operations UK Limited, in commercio Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Regno Unito Autorizzazione alla produzione rilasciata il 30 giugno 1995 dalla Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Regno Unito.
Lithuanian: , Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Jungtinė Karalystė.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: inibitore della proteasi, codice ATC: J05A E05 Meccanismo d'azione
Lithuanian: ATC kodas: J05A E05.
Italian: Farmaci antiepilettici: la somministrazione concomitante di agenti antiepilettici, noti come induttori enzimatici (fenitoina, fenobarbital, carbamazepina), con amprenavir può portare ad una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di amprenavir.
Lithuanian: Prieštraukuliniai vaistai: kartu su amprenaviru skiriant vaistų nuo traukulių, kurie sužadina fermentus (fenitoino, fenobarbitalio, karbamazepino), gali sumažėti amprenaviro koncentracija plazmoje.
Italian: La scelta di Agenerase si baserà su qualsiasi test di resistenza che il suo medico possa avere condotto e dalla sua storia terapeutica.
Lithuanian: Agenerase skiriamas, remiantis atliktais viruso atsparumo tyrimais ir Jūsų gydymo istorija.
Italian: Agenerase non deve essere somministrato in concomitanza di medicinali con una ridotta finestra terapeutica che siano substrati del citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Lithuanian: Agenerase neturi būti skiriamas kartu su vaistiniais preparatais, pasižyminčiais siauru terapiniu intervalu, kurie yra citochromo P450 3A4 (CYP3A4) substratai.
Italian: I medicinali non utilizzati o il materiale di scarto deve essere smaltito in accordo con la normativa locale vigente.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Italian: Transaminasi elevate e iperbilirubinemia (grado 3-4) erano riportate soprattutto in pazienti con valori anomali pre-trattamento.
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių aktyvumas ir hiperbilirubinemija (3 - 4 laipsnio) pirmiausia buvo stebima pacientams, kurių pradinių tyrimų rezultatai buvo nenormalūs.
Italian: Questo medicinale contiene anche 1 mg di potassio ogni ml.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate 1 ml taip pat yra 1 mg kalio.
Italian: Al momento ci sono dati sulla resistenza crociata tra amprenavir e altri inibitori della proteasi per tutti i 4 pathway di resistenza al fosamprenavir, sia singolarmente sia in associazione con altre mutazioni.. Sulla base dei dati provenienti da venticinque pazienti naïve agli antiretrovirali in fallimento con un regime contenente fosamprenavir (uno dei quali ha mostrato una resistenza basale a lopinavir ed a saquinavir e un altro a tipranavir) i pathway di resistenza associati ad amprenavir producono resistenza crociata limitata ad atazanavir/ritonavir (tre dei 25 isolati), darunavir/ritonavir (quattro dei 25 isolati), indinavir/ritonavir (uno dei 25 isolati), lopinavir/ritonavir (tre dei 24 isolati), saquinavir (tre dei 24 isolati) e tipranavir/ritonavir (quattro dei 24 isolati).
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie dvidešimt penkis pacientus, negavusius antiretrovirusinio gydymo ir neatsakiusius į gydymo schemas su fosamprenaviru (iš kurių vienam pradžioje buvo atsparumas lopinavirui ir sakvinavirui, o kitas buvo atsparus tipranavirui) amprenaviro atsparumo mechanizmai taip pat dalyvauja, kai susidaro ribotas kryžminis atsparumas atazanavirui / ritonavirui (3 iš 25 izoliatų), darunavirui / ritonavirui (4 iš 25 izoliatų), indinavirui / ritonavirui (vienas iš 25 izoliatų), lopinavirui / ritonavirui (3 iš 24 izoliatų), sakvinavirui (3 iš 24 izoliatų) ir tipranavirui / ritonavirui (4 iš 24 izoliatų).
Italian: I pazienti devono sospendere Agenerase soluzione orale appena essi sono in grado di deglutire la formulazione in capsule (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Pacientai turi nutraukti Agenerase geriamojo tirpalo vartojimą, kai tik gali nuryti kapsules (žr.
Italian: Nelfinavir: l'AUC, la Cmin e la Cmax di nelfinavir erano aumentate del 15 %, del 14 % e del 12 % rispettivamente quando nelfinavir era somministrato con amprenavir.
Lithuanian: Nelfinaviras: nelfinaviro AUC, Cmin ir Cmax padidėjo atitinkamai 15 %, 14 % ir 12 %, kai jis buvo skiriamas su amprenaviru.
Italian: Effetti indesiderati rari (questi possono riguardare 1 paziente su 1000 pazienti trattati )
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasitaikantis 1 iš 1000 gydytų pacientų)
Italian: Pertanto tali associazioni devono essere evitate nei bambini.
Lithuanian: Todėl tokiu vaistų deriniu vaikai neturi būti gydomi.
Italian: Agenti antiretrovirali
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistai
Italian: • aumenti degli enzimi prodotti dal fegato chiamati transaminasi, aumento di un enzima prodotto dal pancreas chiamato amilasi
Lithuanian: - Kepenų fermentų, vadinamų transaminazėmis, kiekio padidėjimas, kasos fermento, vadinamo amilaze, kiekio padidėjimas.
Italian: Queste includono sostanze come: clozapina, cimetidina, dapsone, e loratadina.
Lithuanian: cimetidinas, dapsonas ir loratadinas.
Italian: Antidepressivi triciclici: si raccomanda un attento controllo degli effetti terapeutici e delle reazioni avverse degli antidepressivi triciclici qualora questi (ad esempio desipramina e nortriptilina) vengano somministrati in concomitanza con Agenerase (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai: rekomenduojama rūpestingai stebėti triciklių antidepresantų terapinį poveikį ir nepageidaujamą poveikį, jei jų (pvz.
Italian: Zidovudina: l'AUC e la Cmax della zidovudina erano aumentate del 31 % e del 40 % rispettivamente quando zidovudina era somministrata con amprenavir.
Lithuanian: Zidovudinas: zidovudino AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 31 % ir 40 %, kai buvo skiriamas su amprenaviru.
Italian: • eruzioni cutanee (rosse, rilevate o pruriginose).
Lithuanian: - Odos bėrimas (raudonomis dėmėmis, gumbeliais, niežintis).
Italian: Si consiglia cautela qualora tali medicinali vengano impiegati in associazione poichè la delavirdina potrebbe essere meno efficace a causa delle concentrazioni plasmatiche diminuite e potenzialmente sub terapeutiche.
Lithuanian: Jokių dozavimo rekomendacijų negalima pateikti apie amprenaviro skyrimą kartu su delavirdinu. Jei šie vaistiniai preparatai vartojami kartu, ligonius reikia atidžiai stebėti, nes delavirdinas gali būti mažiau efektyvus dėl sumažėjusios ir galimai subterapinės koncentracijos plazmoje.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Midazolam: midazolam è ampiamente metabolizzato dal CYP3A4.
Lithuanian: Midazolamas: didžiąją dalį midazolamo metabolizuoja CYP3A4.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
Italian: In seguito alla somministrazione orale, il tempo per raggiungere la massima concentrazione sierica (tmax) di amprenavir è compreso fra 1-2 ore per le capsule e approssimativamente da 0.5 ad 1 ora per la soluzione orale.
Lithuanian: Laikas, per kurį amprenaviro koncentracija serume tampa maksimali (tmax), yra 1 - 2 valandos (išgėrus kapsulę) ir maždaug 45 min. (išgėrus tirpalo).
Italian: Sintomi di una anormale ridistribuzione del grasso erano infrequenti con amprenavir nello studio PROAB3001.
Lithuanian: PROAB3001 tyrime nenormalus riebalų persiskirstymas retai pasitaikė vartojantiesiems amprenavirą.
Italian: Indinavir: l'AUC, la Cmin e la Cmax di indinavir erano diminuite del 38 %, del 27 % e del 22 % rispettivamente quando indinavir era somministrato con amprenavir.
Lithuanian: Indinaviras: indinaviro AUC, Cmin ir Cmax sumažėjo atitinkamai 38 %, 27 % ir 22 %, kai jis buvo skiriamas su amprenaviru.
Italian: - Sono stati riportati casi di incremento di emorragie in pazienti emofiliaci che prendevano inibitori della proteasi.
Lithuanian: - Aprašyti padidėjusio kraujavimo atvejai pacientams, kurie serga hemofilija ir vartojo proteazės inhibitorius.
Italian: Lamivudina: l'AUC e la Cmax della lamivudina e di amprenavir rispettivamente erano entrambe inalterate quando questi due medicinali venivano somministrati in concomitanza.
Lithuanian: Lamivudinas: lamivudino ir amprenaviro AUC ir Cmax nepakito, kai šie vaistiniai preparatai buvo skiriami kartu.
Italian: Tali associazioni devono essere usate con cautela ed è raccomandato un controllo delle concentrazioni terapeutiche (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Todėl reikia atsargiai skirti tokius vaistų derinius bei sekti terapines koncentracijas (žr.
Italian: soggetti che assumevano già inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) trattati con amprenavir e in 27 (11 %) su 241 soggetti trattati con indinavir, in associazione con vari NRTI per una durata media di 56 settimane (p< 0,001).
Lithuanian: kurie buvo gydomi amprenaviru, ir 27 (11 %) iš 241 ligonio, gydyto indinaviru kartu su įvairiais NRTI
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 150 mg di amprenavir.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 150 mg amprenaviro.
Italian: Negli studi pediatrici APV20003 e APV29005, 67 pazienti già trattati con PI sono stati trattati con fosamprenavir/ritonavir e su 22 isolati genotipizzati per fallimento virologico, nove pazienti sono stati identificati con mutazioni della proteasi emergenti con il trattamento.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių APV20003 ir APV29005 tyrimų metu 67 PI gydyti ligoniai buvo gydomi fosamprenaviru/ritonaviru ir genotipuoti 22 virusologinio gydymo nepakankamumo izoliatai,
Italian: Metadone e derivati oppioidi: la somministrazione concomitante di metadone con amprenavir è risultata in una diminuzione della C max e della AUC dell'enantiomero attivo del metadone (R enantiomero) del 25% e del 13% rispettivamente, mentre la C max , l'AUC e la C min dell'enantiomero inattivo del metadone (S enantiomero ) erano diminuite del 48%, del 40% e del 23% rispettivamente.
Lithuanian: Metadonas ir opiatų dariniai: kartu skiriant metadoną ir amprenavirą, sumažėjo aktyvaus metadono enantiomero (R-enantiomero) Cmax ir AUC atitinkamai 25 % ir 13 %, tuo tarpu neaktyvaus metadono enantiomero (S-enantiomero) Cmax, AUC ir Cmin sumažėjo atitinkamai 48 %, 40 % ir 23 %.
Italian: Raro:
Lithuanian: Reti:
Italian: Agenerase soluzione orale non deve essere somministrato durante la gravidanza a causa del potenziale rischio di tossicità per il feto per il contenuto di glicole propilenico (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Galimas pavojus žmonėms nežinomas Agenerase geriamasis tirpalas neturi būti vartojamas nėštumo metu dėl galimo toksinio poveikio vaisiui dėl jo sudėtyje esančio propilenglikolio (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Ketoconazolo/ Itraconazolo: l'AUC e la Cmax del ketoconazolo erano aumentate del 44 % e del 19 % rispettivamente quando ketoconazolo era somministrato con amprenavir.
Lithuanian: Ketokonazolis / Itrakonazolis: ketokonazolio AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 44 % ir 19 %, jį skiriant kartu su amprenaviru.
Italian: I pazienti che prendono la soluzione orale di Agenerase in particolare quelli con compromissione renale o quelli con diminuzione della capacità di metabolizzare il glicole propilenico (ad esempio quelli di origine asiatica) devono essere controllati per le reazioni avverse potenzialmente correlate all'alto contenuto di glicole propilenico (550 mg/ml) come convulsioni, stato stuporoso, tachicardia, iperosmolarità, acidosi lattica, tossicità renale, emolisi.
Lithuanian: , azijietiškos kilmės), turi būti stebimi dėl nepageidaujamų reakcijų, galimai susijusių su dideliu propilenglikolio kiekiu (550 mg/ml), tokių kaip traukuliai, stuporas, tachikardija, hiperosmoliariškumas, laktinė acidozė, inkstų toksinis pakenkimas, hemolizė.
Italian: Ciò deve essere considerato quando viene prescritto a pazienti con ridotta funzionalità renale o a pazienti con dieta in cui il potassio è controllato.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje, skiriant vaistą pacientams su sutrikusia inkstų funkciją ir tiems, kuriems ribojamas kalis.
Italian: L'involucro della capsula è composto da gelatina, glicerolo, d-sorbitolo e soluzione di sorbitani, titanio biossido, inchiostro rosso.
Lithuanian: glicerolio, d-sorbitolio ir sorbitano tirpalo, titano dioksido ir raudono spausdinimo rašalo.
Italian: L'esposizione sistemica delle madri associata con questa osservazione, è stata simile all'esposizione nell'uomo osservata dopo la somministrazione della dose raccomandata.
Lithuanian: Sisteminė vaisto veikimo trukmė žiurkių patelėms buvo panaši į vaisto poveikio trukmę žmonėms, kurie vartojo rekomenduojamą dozę.
Italian: Poichè Agenerase capsule contiene vitamina E non è raccomandata un'integrazione addizionale di vitamina E.
Lithuanian: Kadangi Agenerase kapsulėse yra vitamino E, Jūs neturite papildomai vartoti vitamino E.
Italian: 1 Mutazioni primarie definite come da IAS USA al momento dell'analisi originale, 2002 D30N,
Lithuanian: 1 Pirminės mutacijos, apibūdintos IAS USA, pradinės analizės metu buvo 2002 D30N, M46I/L, G48V,
Italian: In confronto ad un gruppo di controllo storico non appaiato, la somministrazione concomitante di metadone e amprenavir è risultata in una diminuzione, rispettivamente, del 30%, 27% e 25% dell'AUC, della C max e della C min sieriche dell'amprenavir.
Lithuanian: Lyginant su nelygiaverte dokumentuota kontroline grupe, kartu skiriant metadoną ir amprenavirą, serumo amprenaviro AUC, Cmax ir Cmin sumažėjo atitinkamai 30 %, 27 % ir 25 %.
Italian: É a disposizione bicchiere dosatore da 20 ml per aiutarla a misurare la corretta quantità di soluzione orale per ogni dose.
Lithuanian: Kad tiksliai pamatuotumėte reikiamą geriamojo tirpalo kiekį kiekvienai dozei, pridedama 20 ml matavimo taurelė.
Italian: Hertfordshire SG12 ODJ Regno Unito
Lithuanian: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė.
Italian: - Adulti e adolescenti (di 12 anni di età ed oltre) (superiori ai 50 kg di peso corporeo): la dose raccomandata di Agenerase capsule è 600 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno in associazione con altri medicinali antiretrovirali.
Lithuanian: - Suaugusieji ir paaugliai (12 metų ir vyresni) (sveriantys daugiau nei 50 kg): įprastinė Agenerase kapsulių dozė yra 600 mg du kartus per parą kartu su ritonaviro 100 mg du kartus per parą, derinant su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Italian: Questi principi attivi includono flecainide e propafenone.
Lithuanian: , flekainidas ir propafenonas).
Italian: Poichè amprenavir è largamente legato alle proteine è improbabile che la dialisi possa rivelarsi utile nel ridurre i livelli ematici di amprenavir.
Lithuanian: Kadangi daug amprenaviro jungiasi su baltymais, mažai tikėtina, kad dializė sumažintų jo koncentraciją kraujyje.
Italian: Insufficienza epatica: la via principale di metabolizzazione di amprenavir è quella epatica.
Lithuanian: Esant kepenų funkcijos sutrikimui: daugiausia amprenaviro metabolizuojama kepenyse.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (questi possono riguardare più di 10 pazienti su 100 pazienti trattati)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasitaikantis dažniau kaip 10 iš 100 gydytų pacientų)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO FOGLIO ETICHETTA DEL FLACONE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Italian: Deve essere eseguito il test per la presenza di glucosio nel sangue prima di iniziare la terapia con Agenerase e ad intervalli periodici durante la terapia.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Agenerase reikia ištirti gliukozės koncentraciją kraujyje ir reguliariai ją tirti gydymo metu.
Italian: La farmacocinetica, l'efficacia e la sicurezza d'impiego di Agenerase in associazione a bassi dosaggi di ritonavir o altri inibitori della proteasi non sono state ancora valutate nei bambini.
Lithuanian: Agenerase derinio su mažomis ritonaviro ar kitų proteazės inhibitorių dozėmis farmakokinetika, efektyvumas ir saugumas vaikams dar nebuvo tirtas.
Italian: Agenerase soluzione orale non deve essere somministrato a pazienti con compromissione o insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Agenerase geriamasis tirpalas neturi būti skiriamas pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimai ar nepakankamumas (žr.
Italian: Agenerase soluzione orale contiene anche 4 mg di sodio per ml.
Lithuanian: Agenerase geriamojo tirpalo 1 ml taip pat yra 4 mg natrio.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 50 mg di amprenavir.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mg amprenaviro.
Italian: Non sono stati fatti studi che dimostrino gli effetti di Agenerase sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių tyrimų apie Agenerase poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmusJei vartojant Agenerase Jums pradeda svaigti galva, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Italian: Insufficienza renale: benchè non sia ritenuto necessario alcun adattamento posologico per amprenavir, Agenerase soluzione orale è controindicato nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo
Lithuanian: Esant inkstų funkcijos sutrikimui: nors manoma, kad amprenaviro dozės koreguoti nereikia, Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas pacientams su inkstų funkcijos nepakankamumu (žr. 4.3 skyrių).
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di associazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris).
Italian: L'analisi primaria ha valutato la non inferiorità di APV/r verso il gruppo trattato con uno standard di terapia (SOC) con PI, per quanto riguarda la variazione media ponderata in relazione al tempo, della carica virale plasmatica (HIV-1 RNA) rispetto ai valori basali (AAUCMB) alla settimana 16 usando un margine di non inferiorità di 0,4 log10 copie/ml.
Lithuanian: Atliekant pirminę analizę nustatyta, kad atsižvelgiant į vidutinio svertinio dydžio pokytį nuo pradinio (AAUCMB) plazmos virusų kiekio (ŽIV-1 RNR) 16 savaitę, skaičiuojant ne mažesnio poveikio ribą nei 0,4 log10 kopijų / ml, APV/r poveikis buvo ne mažesnis kaip SOC PI grupėje.
Italian: Qualora ritonavir venga co-somministrato può verificarsi un più ampio incremento nelle concentrazioni di rifabutina.
Lithuanian: Skiriant su ritonaviru, rifabutino koncentracija gali labai padidėti.
Italian: Ritonavir: l'AUC e la Cmin di amprenavir erano aumentate del 64% e del 508% rispettivamente e la Cmax diminuiva del 30% quando ritonavir (100 mg due volte al giorno) veniva somministrato assieme ad amprenavir capsule (600 mg due volte al giorno) confrontato con i valori ottenuti dopo dosi di 1200 mg due volte al giorno di amprenavir capsule.
Lithuanian: Ritonaviras: amprenaviro AUC ir Cmin padidėjo atitinkamai 64 % ir 508 %, o Cmax sumažėjo 30 %, kai ritonaviras (po 100 mg du kartus per parą) buvo skiriamas kartu su amprenaviro kapsulėmis (600 mg du kartus per parą), lyginant su reikšmėmis, gautomis, skiriant amprenaviro kapsules po 1200 mg du kartus per parą.
Italian: E' una soluzione chiara di colore da giallino a giallo, al sapore di uva e menta.
Lithuanian: Tai skaidrus, blyškiai geltonos ar geltonos spalvos vynuogių, kramtomosios gumos ir pipirmėčių kvapo tirpalas.
Italian: Agenerase viene somministrato per via orale e può essere assunto con o senza cibo.
Lithuanian: Agenerase yra geriama ir gali būti vartojama valgant ar nevalgius.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Contenuto del flacone:
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Italian: Capsule contenuto: d-alfa tocoferil polietilenglicole 1000 succinato (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), glicole propilenico.
Lithuanian: d-alfa tokoferilpolietilenglikolio 1000 sukcinatas (TPGS), makrogolis 400 (PEG 400), propilenglikolis.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (questi possono riguardare meno di 1 paziente su 100 pazienti trattati)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasitaikantis mažiau kaip 1 iš 100 gydytų pacientų)
Italian: L'incremento nelle concentrazioni plasmatiche della rifabutina è probabilmente dovuto all'inibizione da parte di amprenavir del metabolismo della rifabutina attraverso il CYP3A4.
Lithuanian: Rifabutino koncentracija plazmoje padidėja dėl to, kad amprenaviras slopina rifabutino metabolizmą, kuriame dalyvauja CYP3A4.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/148/002 EU/1/00/148/003
Lithuanian: EU/1/00/148/002 EU/1/00/148/003
Italian: L'effetto inducente può persistere per almeno due settimane dopo la sospensione del trattamento con l'erba di S. Giovanni.
Lithuanian: Nutraukus gydymą jonažole, fermentus sužadinantis poveikis išlieka dar mažiausiai 2 savaites.
Italian: Devono pertanto essere consultate le informazioni prescrittive complete per ritonavir prima di iniziare la terapia con Agenerease e ritonavir.
Lithuanian: Todėl prieš skiriant Agenerase su ritonaviru, reikia susipažinti su visa informacija apie ritonavirą.
Italian: Attualmente non può essere fatta alcuna raccomandazione relativa alla modifica della dose di amprenavir quando quest'ultimo sia somministrato in concomitanza con il metadone a causa della bassa attendibilità relativa ai controlli storici non appaiati.
Lithuanian: Amprenavirą skiriant kartu su metadonu, šiuo metu kokių nors nurodymų apie amprenaviro dozės koregavimą pateikti negalima dėl mažo nelygiaverčių dokumentuotų kontrolinių grupių patikimumo.
Italian: Anziani: la farmacocinetica, l'efficacia e la sicurezza d'impiego di amprenavir non sono state studiate nei pazienti di età superiore ai 65 anni (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonėms: amprenaviro farmakokinetika, efektyvumas ir vartojimo saugumas vyresniems kaip 65 metų amžiaus pacientams neištirtas (žr.
Italian: L'AUC, la Cmin e la Cmax di amprenavir erano diminuite del 32 %, del 14 % e del 37 % rispettivamente.
Lithuanian: Amprenaviro AUC, Cmin ir Cmax sumažėjo atitinkamai 32 %, 14 % ir 37 %.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito per organo, apparato/sistema secondo MedDRA e per frequenza.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal MedDRA kūno organų sistemų klases ir dažnį.
Italian: Centosessantre (163) pazienti con virus sensibile ad Agenerase, ad almeno un altro PI e almeno un NRTI, sono stati inclusi nel sottostudio A del PRO30017.
Lithuanian: PRO30017 tyrimo A pogrupyje dalyvavo šimtas šešiasdešimt trys (163) pacientai, kurių virusai buvo jautrūs Agenerase, mažiausiai vienam PI ir vienam NRTI.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO La confezione contiene: due flaconi contenenti ciascuno 240 capsule molli
Lithuanian: Pakuotės turinys: du buteliukai, kiekviename po 240 minkštų kapsulių.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di associazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas (žr.
Italian: Una più alta incidenza di rash è stata riportata in pazienti trattati con amprenavir in associazione con efavirenz.
Lithuanian: Aprašyti dažnesni bėrimai ligoniams, gydytiems amprenaviru kartu su efavirenzu.
Italian: La confezione è dotata di bicchiere dosatore da 20 ml.
Lithuanian: Pakuotėje yra 20 ml matavimo taurelė.
Italian: Il beneficio di Agenerase soluzione orale usato con ritonavir come booster non è stato dimostrato né nei pazienti naïve agli inibitori della proteasi né nei pazienti già trattati con inibitori della proteasi.
Lithuanian: Ritonaviru sustiprinto Agenerase geriamojo tirpalo nauda tiek proteazių inhibitoriais gydytiems pacientams, tiek jais negydytiems neįrodyta.