FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Těhotenství: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Hungarian: Terhesség: Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása elıtt forduljon orvosához.
Czech: YTRACIS se nesmí podávat přímo pacientovi.
Hungarian: Az YTRACIS nem adható be közvetlenül a betegnek.
Czech: Tento léčivý přípravek je čirý a bezbarvý roztok, balený v dvoumililitrové lahvičce z bezbarvého skla (typ I dle Evropského lékopisu), uzavřené bromobutylovou pryžovou zátkou, potaženou teflonem, s hliníkovým odlupovacím víčkem.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy tiszta és színtelen oldat, mely színtelen, I. típusú, 2 milliliter őrtartalmú injekciós üvegben kerül kiszereésre, teflonborítású brómbutil gumidugóval és alumínium külsı kupakkal lezárva.
Czech: Dva hlavní orgány, kde se chlorid yttria (90Y) ukládá, jsou játra a kosti.
Hungarian: Az (90Y) ittrium-klorid megoszlási helyszíne szempontjából két fı szerv a máj és a csontok.
Czech: Po nitrožilním podání potkanům chlorid yttria (90Y) rychle mizí z krve.
Hungarian: Patkányban az (90Y) ittrium-klorid intravénás beadást követıen gyorsan eltávozik a vérkeringésbıl.
Czech: Chlorid yttria (90Y) vzniká přeměnou svého radioaktivního prekurzoru stroncia (90Sr).
Hungarian: Az (90Y) ittrium-klorid radioaktív prekurzorának, a stronciumnak (90Sr) a lebomlásából keletkezik.
Czech: Ytrii (90Y) trichloridum
Hungarian: (90Y) ittrium-klorid
Czech: Jestliže jste užil(a) více YTRACISu, než jste měl(a) Jelikož YTRACIS podává lékař v přísně kontrolovaných podmínkách, je jen malá pravděpodobnost možného předávkování.
Hungarian: Mivel az YTRACIS beadását orvos végzi szigorúan szabályozott feltételek mellett, ezért kevés az esély az esetleges túladagolásra.
Czech: Lahvička se dodává v olověném kontejneru přiměřené tloušťky.
Hungarian: Az injekciós üveg megfelelı falvastagságú ólomtégelyben kerül forgalomba.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU CÍNOVÁ PLECHOVKA A OLOVĚNÝ KONTEJNER
Hungarian: A KÜLSİ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDİ ADATOK
Czech: YTRACIS je určen pro in vitro radioaktivní značení léčivých přípravků, které se pak podávají schváleným způsobem.
Hungarian: Az YTRACIS gyógyszerek in vitro radioizotóp jelzésére készült, amelyeket azt követıen a jóváhagyott beadási módon alkalmaznak.
Czech: 1 lahvička obsahuje 0,5 ml (0,925GBq při kalibraci) až 2 ml (3,700 GBq při kalibraci)
Hungarian: 1 injekciós üveg 0,5 millilitert (0,925 MBq aktivitás a kalibrációkor) vagy 2 millilitert (3,700 GBq aktivitás a kalibrációkor) tartalmaz.
Czech: během 1 hodiny) přípravků obsahujících chelatotvorná činidla jako je Ca-DTPA nebo Ca-EDTA, aby se zvýšila eliminace radionuklidu z těla.
Hungarian: Ezért az Ytracis gondatlan alkalmazása esetében a beteg sugártoxicitását haladéktalanul (azaz 1 órán belül) csökkenteni kell kelátképzı vegyületeket tartalmazó készítmények, például a Ca-DTPA vagy a Ca- EDTA, alkalmazásával, a radionuklid szervezetbıl való kiürülésének fokozása érdekében
Czech: Absorbovaná dávka na jednotku podané aktivity(mGy/ MBq) Orgán Dosp.
Hungarian: Szervdózisok (mGy/injektált MBq) és effektív dózis (Sv/injektált GBq) Elnyelt dózis / beadott aktivitás-egység (mGy/MBq)
Czech: Nepoužívejte po uplynutí data a hodiny použitelnosti vyznačených na štítku.
Hungarian: A gyógyszert csak a címkén feltüntetett lejárati idın belül szabad felhasználni.
Czech: B PODMÍNKY REGISTRACE
Hungarian: B. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Czech: Toxicita volného yttria (90Y) vyvolaná in-vivo uvolněním ze značené biomolekuly v těle během terapie může být snížena následným podáním chelatotvorných činidel.
Hungarian: A terápia alatt a szervezetben a jelzett molekulából in vivo felszabadulás következtében megjelenı szabad ittrium (90Y) mennyisége csökkenthetı kelátképzı szerek utólagos adagolásával.
Czech: SEČ) ČÍSLO ŠARŽE č.š.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz:: {XXXXX}
Czech: - Pomocnými látkami jsou kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Hungarian: - Egyéb összetevık: sósav és injekcióhoz való víz.
Czech: Před použitím je třeba zkontrolovat balení a radioaktivitu.
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK Felhasználás elıtt ellenırizni kell a csomagolást és a radioaktivitást.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE YTRACIS UŽÍVAT Nepoužívejte YTRACIS: - jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na chlorid yttritý (90Y) nebo další složky YTRACISu.
Hungarian: Ne alkalmazza az YTRACIS-t: - ha túlérzékeny (allergiás) az (90Y) ittrium-kloridra vagy az YTRACIS bármely segédanyagára
Czech: Další informace najdete v příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Hungarian: További információk a radioaktív jelzéssel ellátni szándékozott adott gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójában találhatók.
Czech: SEČ)
Hungarian: pontot).
Czech: JAK SE YTRACIS POUŽÍVÁ
Hungarian: Hogyan kell az YTRACIS-t tárolni
Czech: Přípravek musí být asepticky odebrán zátkou s použitím sterilní jehly a injekční stříkačky na jedno použití po dezinfekci zátky.
Hungarian: A készítményt az üvegzáró fertıtlenítése után steril egyszerhasználatos tő és fecskendı használatával, aszeptikus módon az üvegzárón keresztül kell felszívni.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETİSÉG
Czech: Je důležité, aby veškeré skleněné předměty, injekční jehly atd., používané při přípravě radioaktivních léčivých přípravků, byly řádně očištěny, aby se tak zajistila nepřítomnost těchto stopových kovových nečistot.
Hungarian: Fontos a radioizotóp jelzéssel ellátott gyógyszerkészítmény elıállításához használt minden üvegnemőt, fecskendıtőt, stb.
Czech: Následující tabulka uvádí příspěvek k radiační zátěži z yttria (90Y) nenavázaného na značený substrát,
Hungarian: Az alábbi dozimetriás táblázat célja annak bemutatása, hogy a nem-konjugált ittrium (90Y) milyen mértékben járul hozzá az ittriummal (90Y) jelzett gyógyszerkészítmény beadását követı, illetve az
Czech: : {DD/MM/RRRR} (12 hod.
Hungarian: (12:00 közép-európai idı szerint)
Czech: měch.
Hungarian: Adagolás
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č.š.
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {XXXXX}
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SKLENĚNÁ INJEKČNÍ LAHVIČKA
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDİ ADATOK
Czech: Radiofarmaceutický prekurzor, roztok.
Hungarian: Radiofarmakon prekurzor, oldat.
Czech: : {Y}________GBq/lahv.
Hungarian: Akt.: {Y}________GBq/injekciós üveg Kalibr.: {NN/HH/ÉÉÉÉ}
Czech: YTRACIS je kontraindikován v následujících případech: - hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku - zjištěné nebo předpokládané těhotenství nebo případ, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz bod 4.6).
Hungarian: Az YTRACIS ellenjavallt a következı esetekben: - A készítmény hatóanyaggal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: Kojení: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Hungarian: Szoptatás: Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása elıtt forduljon orvosához.
Czech: POUŽITELNOST EXP {DD/MM/RRRR} (12 hod.
Hungarian: LEJÁRATI IDİ Felhasználható { ÉÉÉÉ/HH/NN} (12:00 közép-európai idı szerint)
Czech: Další informace týkající se léčby a možných účinků vyvolaných léčivým přípravkem, který má být označen, naleznete v příbalové informaci tohoto léčivého přípravku.
Hungarian: A kezeléssel és a radioizotóp jelzéssel ellátandó gyógyszerkészítmény lehetséges mellékhatásaival kapcsolatos további információk a radioizotóp jelzéssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójában találhatók.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ YTRACIS, Ytrii(90Y) trichloridum ZPŮSOB PODÁNÍ Pro in vitro radioaktivní značení.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) YTRACIS, (90Y) ittrium-klorid.
Czech: 1 ml sterilního roztoku obsahuje 1,850 GBq k datu kalibrace (GBq : Gigabecquerel, Becquerel je jednotkou měření radioaktivity).
Hungarian: (GBq: gigaBecquerel, a Becquerel a radioaktivitás mérésének egysége).
Czech: Tyto léky fungují jako nosič,
Hungarian: Ezek a gyógyszerek hordozóként viselkednek,
Czech: Registrace byla obnovena dne 24. března 2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2008. március 24-én megújították.
Czech: který přenáší radioaktivitu do místa, kde je zapotřebí.
Hungarian: amelyek elszállítják a radioaktivitást oda, ahová szükséges.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ytracis platné v celé Evropské unii společnosti CIS bio international dne 24. března 2003.
Hungarian: 2003. március 24-én az Európai Bizottság a CIS bio international részére az Ytracis-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Ytracis nesmí být žádnému pacientovi podáván přímo.
Hungarian: Az Ytracis-t közvetlenül nem szabad beadni a betegnek.
Czech: Může se jednat o látky, jako jsou protilátky, které byly určeny k rozpoznání určitého typu buněk v těle, včetně buněk nádorových.
Hungarian: Ezek olyan anyagok lehetnek, mint például az antitestek, amelyek kifejezetten arra szolgálnak, hogy a szervezetben lévő meghatározott típusú sejteket, például daganatos sejteket felismerjenek.
Czech: Jelikož Ytracis je „prekurzorem" a nepodává se samostatně, nebyly provedeny žádné studie na lidech.
Hungarian: Az Ytracis egy „prekurzor", amelyet nem alkalmaznak önmagában, embereken így nem végeztek vizsgálatokat.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) YTRACIS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) YTRACIS EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Czech: Ytracis se nikdy nepodává samostatně.
Hungarian: Az Ytracis-t soha nem használják önmagában.
Czech: Společnost předložila informace z vědeckých článků, které již byly o 90Y publikovány.
Hungarian: A vállalat az 90Y-mal kapcsolatban már megjelent tudományos cikkeket nyújtott be.
Czech: 90Y, ytrium-90, je radioaktivní forma chemického prvku ytrium.
Hungarian: Az 90Y, ittrium-90 az ittrium nevű kémiai elem radioaktív formája.
Czech: Lékař, který předepisuje Ytracis, musí zajistit, aby rizika spojená s expozicí radioaktivity byla nižší než rizika samotného onemocnění.
Hungarian: Az Ytracis-t felíró orvosnak mérlegelnie kell, hogy a radioaktív sugárterhelés okozta kockázat kisebb, mint maga a betegség által okozott kockázat.
Czech: Vyzařuje beta záření.
Hungarian: Béta-sugárzást bocsát ki.
Czech: Společnost rovněž předložila zveřejněné informace podporující použití 90Y k radioaktivnímu značení jiných léků.
Hungarian: A vállalat az 90Y más gyógyszerek radioaktív jelzésére történő alkalmazásával kapcsolatosan publikált információkat is mellékelt.
Czech: Přípravek Ytracis mohou podávat a nakládat s ním pouze osoby, které mají zkušenosti s bezpečným zacházením s radioaktivním materiálem.
Hungarian: Az Ytracis-t kizárólag a radioaktív anyagok biztonságos alkalmazásában jártas személy kezelheti és adhatja be.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Ytracis v rámci radioaktivního značení nosičových molekul, které byly specificky vyvinuty a schváleny pro radioaktivní značení pomocí tohoto radionuklidu převyšují jeho rizika.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján az Ytracis előnyei meghaladják alkalmazásának kockázatait az olyan hordozó molekulák radioaktív jelölése esetén, amelyeket kifejezetten az ezzel a radionukliddal történő jelölésre fejlesztettek ki és engedélyeztek.
Czech: Lék značený pomocí přípravku Ytracis by neměly užívat ženy, které jsou nebo by mohly být těhotné.
Hungarian: Ytracis-szal jelzett gyógyszer nem adható terhes nőknek, illetve terhesség gyanúja esetén.
Czech: Příkladem jeho použití je léčba některých typů nádorů, při níž radioaktivně značený lék nese radioaktivitu do místa nádoru.
Hungarian: Egyik alkalmazása lehet bizonyos fajta daganatok kezelése, ahol a radioaktív izotóppal jelzett gyógyszer a daganat területére szállítja a radioaktivitást.
Czech: Vzhledem k tomu, že Ytracis je prekurzor a nepodává se samostatně, nemá žádné vedlejší účinky.
Hungarian: Mivel az Ytracis-t önmagában nem alkalmazzák, nincsenek mellékhatásai.
Czech: Léky radioaktivně značené pomocí přípravku Ytracis by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na chlorid yttritý nebo kteroukoli jinou složku přípravku.
Hungarian: Az Ytracis-szal jelölt gyógyszer nem adható olyan személynek, aki túlérzékeny (allergiás) az ittrium-kloridra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
Czech: Informace předložené společností podporují použití přípravku Ytracis jako prekurzoru pro radioaktivní značení léků pomocí 90Y.
Hungarian: A vállalat által benyújtott információk alátámasztják az Ytracis prekurzorként történő alkalmazását gyógyszerek 90Y-mal történő jelöléséhez.
Czech: Množství přípravku Ytracis potřebné k radioaktivnímu značení a množství podávaného radioaktivně značeného léku závisí na druhu radioaktivně značeného léku a léčeném onemocnění.
Hungarian: A radioaktív izotóppal történő jelzéshez szükséges Ytracis mennyisége, valamint a beadandó radioaktív izotóppal jelzett gyógyszer mennyisége a jelzett gyógyszertől és a kezelendő betegségtől függ.
Czech: 90Y obsažené v přípravku Ytracis se pak samo připojí na lék - nosič a výsledná směs je podávána podle pokynů uvedených v příbalových informacích k lékunosiči.
Hungarian: Az Ytracis-ban lévő 90Y hozzákötődik a hordozó gyógyszerhez, és a kapott keverék a hordozó gyógyszer betegtájékoztatójában megadott utasítások szerint kerül beadásra.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Ytracis uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta az Ytracis forgalomba hozatalának engedélyezését.
Czech: V případě přípravku Ytracis se jedná o použití ke značení léků, které byly speciálně vyvinuty pro použití s účinnou složkou chloridu yttritého (90Y).
Hungarian: Az Ytracis esetén a készítményt olyan gyógyszerek jelölésére használják, amelyeket kifejezetten az ittrium (90Y) -klorid hatóanyaghoz fejlesztettek ki.
Czech: Pacienti mohou zaznamenat vedlejší účinky po injekčním vpichu léku radioaktivně značeného pomocí přípravku Ytracis.
Hungarian: A betegek mellékhatások jelentkezését tapasztalhatják az Ytracis-szal jelölt gyógyszer injekciós beadását követően.
Czech: Ytracis je radioaktivní a jeho použití může být spojeno s rizikem rakoviny a vrozených defektů.
Hungarian: Az Ytracis radioaktív, így alkalmazása esetén fennáll a rák és születési rendellenességek kialakulásának kockázata.
Czech: Další informace o přípravku Ytracis:
Hungarian: Az Ytracis-szal kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Musí se smíchat mimo lidské tělo, obvykle v laboratoři, s lékem, který vyžaduje radioaktivní značení.
Hungarian: Össze kell keverni más, radioaktív izotóppal jelölendő gyógyszerrel a testen kívül, általában egy laboratóriumban.
Czech: Ytracis se používá pro radioaktivní značení.
Hungarian: Az Ytracis radioaktív izotóppal történő jelzésre használható.
Czech: Jak se přípravek Ytracis používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ytracis-t?
Czech: Co je Ytracis?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ytracis?
Czech: Účinná látka v přípravku Ytracis, chlorid yttritý (90Y), je radioaktivní prvek.
Hungarian: Az Ytracis hatóanyaga az ittrium (90Y)-klorid, egy radioaktív vegyület.
Czech: Tyto vedlejší účinky závisí na léku, který je používán, a jsou popsány v příbalových informacích k léčivému přípravku značenému pomocí přípravku Ytracis.
Hungarian: Ezen mellékhatások az alkalmazott gyógyszertől függően alakulnak ki, és felsorolásuk az Ytracis-szal jelzett gyógyszer betegtájékoztatójában található.
Czech: Ytracis je roztok obsahující účinnou látku chlorid yttritý (90Y) .
Hungarian: Az Ytracis egy oldat, melynek hatóanyaga az ittrium (90Y) -klorid.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ytracis?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ytracis alkalmazása?
Czech: Jaký přínos přípravku Ytracis byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ytracis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Účinek přípravku Ytracis závisí na charakteru léku - nosiče, který je radioaktivně značený přípravkem Ytracis.
Hungarian: Ytracis hatása az Ytracis-szal jelzett hordozó gyógyszer jellegétől függ.
Czech: Jakmile se tam dostane, pomáhá radioaktivita z přípravku Ytracis při likvidaci nádoru.
Hungarian: Ezen a helyen az Ytracis által kibocsátott radioaktív sugárzás elpusztítja a daganatot.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ytracis je k dispozici zde.
Hungarian: Az Ytracis-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Czech: Více informací o omezeních pro léky značené pomocí přípravku Ytracis je uvedeno v příbalových informacích k danému léku, který je radioaktivně značen pomocí přípravku Ytracis.
Hungarian: Az Ytracis-szal jelölt gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos további információt az adott gyógyszer betegtájékoztatójában olvashat.
Czech: 1 lahvička (se dnem ve tvaru V)
Hungarian: 1 injekciós üveg (V-alakú)
Czech: 1 lahvička (s plochým dnem)
Hungarian: 1 injekciós üveg (lapos aljú)
Czech: Velikosti balení
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Czech: Uchovávat v původním balení.
Hungarian: Az eredeti csomagolásában tárolandó.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, pokud existuje možnost, že jste těhotná.
Hungarian: Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen esély van arra, hogy Ön terhes.
Czech: Před použitím je třeba zkontrolovat balení a radioaktivitu.
Hungarian: Használat előtt a csomagolást és a radioaktivitást ellenőrizni kell.
Czech: Pokud však k němu dojde, poskytne Vám Váš lékař patřičnou léčbu.
Hungarian: Ha ez mégis megtörténne, kezelőorvosától megfelelő kezelést fog kapni.
Czech: Nepoužívejte přípravek Yttriga:
Hungarian: Ne alkalmazza az Yttrigát:
Czech: Nitrožilní podávání by nemělo trvat déle než 2 hodiny.
Hungarian: Az intravénás alkalmazást nem szabad két óránál tovább halogatni.
Czech: Lékař Vás požádá, abyste ukončila kojení.
Hungarian: Kezelőorvosa arra fogja kérni, hogy hagyja abba a szoptatást.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Yttriga nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Yttriga is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: Čirý, bezbarvý, sterilní roztok.
Hungarian: Tiszta, színtelen, steril oldat.
Czech: Riziko případného předávkování je malé.
Hungarian: A túladagolás kockázata csekély.
Czech: Tyto komplexy se rychle vylučují ledvinami.
Hungarian: Ezeket a komplexeket a vese gyorsan kiüríti.
Czech: Radioaktivitu možno změřit pomocí ionizační komory.
Hungarian: Az aktivitást ionizációs kamrával is meg lehet mérni.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz část 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Czech: U každého pacienta musí být působení ionizujícího záření odůvodnitelné očekávaným klinickým prospěchem.
Hungarian: Minden beteg esetén az ionizáló sugárzás alkalmazását a várható klinikai előnyökkel kell igazolni.
Czech: Ve všech případech je potřebné zabezpečit, aby byla rizika spojená s ozářením nižší než rizika samotného onemocnění
Hungarian: Minden esetben meg kell bizonyosodni arról, hogy a sugárzás kockázata kisebb legyen, mint a betegség kockázata.
Czech: Datum prodloužení registrace: 06/01/2011
Hungarian: A megújítás dátuma: 2011/01/06
Czech: Další informace o přípravě tohoto přípravku viz bod 12.
Hungarian: A készítmény elkészítésével kapcsolatos további információkat lásd a 12. pontban.
Czech: Chlorid yttritý-(
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Az ittrium (
Czech: Po 1 a 24 hodinách se radioaktivita krve sníží z 11,0 % na 0,14 % podaného množství.
Hungarian: Az 1. és a 24. óra eltelte között a vér radioaktivitása a beadott aktivitás 11,0%-áról 0,14%-ra csökken.
Czech: Jak přípravek Yttriga vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen az Yttriga készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Časové intervaly měření byly 5 minut, 1, 6, 24, 96 a 360
Hungarian: 5 perc, 1, 6, 24, 96 és 360 óra voltak.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Lahvička může být z důvodu radiolýzy pod vysokým tlakem (viz bod 12).
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Az injekciós üvegben nagy nyomás uralkodhat a radiolízis miatt (lásd 12. pont).
Czech: Měla by se dodržovat obvyklá opatření týkající se sterility a radioaktivity.
Hungarian: A sterilitásra és radioaktivitásra vonatkozó általános elővigyázatossági intézkedéseket be kell tartani.
Czech: Lékař zváží použití postupů, při kterých se nepoužívá ionizující záření.
Hungarian: Kezelőorvosa más, olyan eljárások alkalmazását fogja mérlegelni, amelyekhez nincs szükség ionizáló sugárzásra.
Czech: Přípravek Yttriga je kontraindikován v následujících případech:
Hungarian: Az Yttriga alkalmazása a következő esetekben nem ajánlott:
Czech: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Hungarian: KIADHATÓSÁG Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer.
Czech: Měření pomocí ionizační komory jsou velmi citlivé na geometrické faktory, a proto by se měly provádět jen v geometrických podmínkách, které byly přiměřeně ověřené.
Hungarian: Az ionizációs kamrával végrehajtott aktivitás-mérések igen érzékenyek a geometriai tényezőkre és ezért csak validált geometriai feltételek között hajthatók végre.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o toxicitě chloridu yttritého-(90Y) ani o jeho vlivu na rozmnožování zvířat nebo o jeho mutagenním či karcinogenním potenciálu.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok sem az ittrium (90Y)-klorid toxicitásáról, sem az állatok szaporodási képességére gyakorolt hatásáról, sem a mutagén vagy rákkeltő hatásáról.
Czech: Jednotlivé dozimetrické odhady vycházejí ze studie distribuce u potkanů a výpočty byly upravené v souladu s doporučeními MIRD/ICRP 60.
Hungarian: A várható sugárterhelés becslése patkányokon végzett eloszlási tanulmány alapján készült és a számítások a MIRD/ICRP 60 ajánlás alapján történtek.
Czech: Obj.: {Z} ml
Hungarian: Térfogat: {Z} ml
Czech: Dospělý člověk
Hungarian: Felnőtt
Czech: k referenčnímu datu a hodině.
Hungarian: felel meg a hivatkozási napon és időpontban.
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky by měly přijímat, používat a podávat jen oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních a jejich příjem, uchovávaní, používání, přeprava a likvidace podléhá předpisům a příslušným povolením kompetentních orgánů.
Hungarian: A radiogyógyszereket csakis arra jogosult személyek vehetik át, használhatják és adagolhatják meghatározott klinikai körülmények között, valamint az átvétel, a tárolás, a használat, a szállítás és a megsemmisítés a vonatkozó hatóságok megfelelő engedélyeinek rendelkezései szerint kell hogy történjen.
Czech: Obsah lahvičky přípravku Yttriga se nemá podávat přímo pacientovi, ale musí se použít na radioaktivní značení nosičových molekul, například monoklonálních protilátek, peptidů či jiných substrátů.
Hungarian: Az Yttriga injekciós üvegének tartalmát nem szabad a betegnek közvetlenül beadni, hanem olyan hordozómolekulák radiojelzéséhez kell alkalmazni, mint például a monoklonális antitestek, peptidek vagy más szubsztrátumok.
Czech: Yttrium-90 má poločas přeměny 2,67 dní (64,1 hodin).
Hungarian: Az ittrium(90Y) felezési ideje 2,67 nap (64,1 óra).
Czech: Pokud podání není možné odložit, je nutné kojící matce doporučit ukončení kojení.
Hungarian: Ha az alkalmazása halaszthatatlan, akkor a szoptató anyának azt kell javasolni, hogy hagyja abba a szoptatást.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19/01/2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006/01/19
Czech: V kostech se procento injikované aktivity zvyšuje z 3,1 % po 5 minutách na 18 % po 6 hodinách a následně postupem času klesá.
Hungarian: A csontban a beadott aktivitás százalékaránya az első 5 percben jellemző 3,1%-ról a következő 6 órában tapasztalható 18%-ra emelkedik, majd idővel újra csökken.