FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La explicación de estas diferencias en la biodisponibilidad parece ser la diferencia en el cociente energía/masa entre los blisters de 1 y 3 mg, ya que con menos polvo en el blister, el inhalador es más eficiente en disgregar o desaglomerar el polvo, produciendo una proporción mayor de partículas aerodinámicas más pequeñas en el caso del blister de 1 mg (véanse las
Finnish: Erot biologisessa hyötyosuudessa näyttäisivät johtuvan 1 mg:n ja 3 mg:n kerta-annoslevyjen erilaisesta energiamassasuhteesta: kun kerta-annoslevy sisältää vähemmän jauhetta, inhalaattori hajottaa tai deagglomeroi jauheen tehokkaammin, jolloin pienten aerodynaamisten partikkeleiden osuus 1 mg:n kerta-annoslevyssä on suurempi (ks. 2 ja 4.4).
Spanish: Su médico le indicará su dosis inicial de EXUBERA en base a su peso corporal.
Finnish: Lääkärisi määrää Sinulle ennen ateriaa otettavan EXUBERA-aloitusannoksen ruumiinpainosi perusteella.
Spanish: Una tira de blister contiene 6 blisters perforados unidosis (PVC/Aluminio).
Finnish: Yksi levyliuska sisältää 6 repäisylinjoin varustettua kerta-annoslevyä (PVC/alumiini).
Spanish: Si está enfermo o sufre una lesión grave, podría aumentar el azúcar en su sangre (hiperglucemia) o si no come lo suficiente, el azúcar en su sangre puede bajar demasiado (hipoglucemia).
Finnish: Jos olet sairas tai Sinulla on vaikea vamma, verensokerisi voi nousta liikaa (hyperglykemia), tai jos et syö tarpeeksi, verensokeriarvosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Spanish: Sed, aumento de la necesidad de orinar, cansancio, piel seca, enrojecimiento de la cara, pérdida del apetito, tensión arterial baja, latido rápido del corazón y la presencia de glucosa y cuerpos cetónicos en la orina pueden ser síntomas de un nivel de azúcar muy elevado en la sangre.
Finnish: Jano, lisääntynyt virtsaamistarve, väsymys, ihon kuivuminen, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea sydämensyke ja virtsan glukoosi ja ketoaineet voivat olla merkkejä liian korkeasta verensokeritasosta.
Spanish: La hipoglucemia, en general la reacción adversa más frecuente del tratamiento con insulina incluida EXUBERA, y de muchos agentes antidiabéticos orales, puede producirse si la dosis de insulina es demasiado alta respecto a los requerimientos de insulina.
Finnish: Hypoglykemia on yleensä insuliinihoidon (mukaan lukien EXUBERAN ja monien suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden) tavallisin haittavaikutus, ja sitä voi ilmetä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa insuliinintarpeeseen.
Spanish: Si a los 6 meses, se observa una disminución del 15-20% o de > 500 ml respecto al examen basal, la espirometría deberá repetirse a los 3 meses.
Finnish: Jos keuhkotoiminta on heikentynyt lähtötilanteesta 15-20 % tai > 500 ml kuuden kuukauden kuluttua, spirometria toistetaan 3 kuukauden kuluttua.
Spanish: Las reacciones alérgicas graves a la insulina son muy raras.
Finnish: Insuliini aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita erittäin harvoin.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE EXUBERA 1 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA EXUBERA 1 mg
Spanish: También contiene: Manitol, glicina, citrato de sodio (como dihidrato), hidróxido de sodio
Finnish: Muut aineet: Mannitoli, glysiini, natriumsitraatti (dihydraattina), natriumhydroksidi
Spanish: Leer el prospecto adjunto e instrucciones de uso del inhalador antes de utilizar este medicamento.
Finnish: Lue pakkausseloste ja inhalaattorin käyttöohjeet ennen käyttöä.
Spanish: Habitualmente los episodios de hipoglucemia leves pueden ser tratados con carbohidratos orales.
Finnish: Lieviä hypoglykemiakohtauksia voi tavallisesti hoitaa suun kautta otettavilla hiilihydraateilla.
Spanish: Mecanismo de acción
Finnish: Elinjärjestelmä
Spanish: Asegúrese de que la palabra "EXUBERA" en el extremo superior mira hacia usted.
Finnish: Varmista, että inhalaattorin yläpäässä oleva teksti "EXUBERA" osoittaa Sinua kohti.
Spanish: No hay experiencia con el uso de EXUBERA en mujeres embarazadas.
Finnish: Kokemuksia EXUBERAN käytöstä raskaana oleville naisille ei ole.
Spanish: En los ensayos clínicos de EXUBERA, han sido diagnosticados 6 nuevos casos de cáncer de pulmón primario entre los pacientes tratados con EXUBERA, y 1 nuevo caso entre los pacientes tratados con el medicamento comparador.
Finnish: EXUBERAN kliinisissä tutkimuksissa on äskettäin diagnosoitu primaarinen keuhkosyöpä kuudella EXUBERALLA hoidetulla potilaalla ja yhdellä vertailuaineella hoidetulla potilaalla.
Spanish: Cualquier paciente que experimente esta reacción debe suspender el tratamiento con EXUBERA y acudir al médico de forma inmediata.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee bronkospasmi, hänen tulee keskeyttää EXUBERA-hoito ja hakeutua heti lääkäriin.
Spanish: Pueden incluir sudores fríos, piel pálida y fría, fatiga, nerviosismo o temblores, ansiedad, cansancio o debilidad inusual, confusión, dificultad en mantener la concentración, somnolencia, hambre excesiva, cambios en la visión, dolores de cabeza, náuseas y palpitaciones.
Finnish: Sen oireita voivat olla kylmänhiki, kylmä ja kalpea iho, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuneisuus, epätavallinen väsymys tai heikotus, sekavuus, keskittymisvaikeudet, tokkuraisuus, liiallinen näläntunne, näkömuutokset, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys.
Spanish: La mayor parte de la disnea (> 95%) fue notificada como leve a moderada.
Finnish: Useimmissa tapauksissa (> 95 %) hengenahdistuksen ilmoitettiin olleen lievää tai keskivaikeaa.
Spanish: Efectos adversos comunicados poco frecuentemente (Descritos en al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Finnish: Melko harvoin ilmoitetut haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä sadasta, mutta useammalla kuin yhdellä potilaalla tuhannesta)
Spanish: Al igual que con otras insulinas, la hipoglucemia fue la reacción adversa más frecuente en los
Finnish: Kuten muussakin insuliinihoidossa, hypoglykemia oli yleisimmin havaittu haittavaikutus
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24.1.2006
Spanish: Lea también el prospecto de EXUBERA 1 mg y 3 mg polvo para inhalación (unidosis).
Finnish: Lue myös EXUBERA 1 mg ja 3 mg inhalaatiojauheen (annosteltu) pakkausseloste.
Spanish: Los síntomas que pueden indicarle que su nivel de azúcar es demasiado alto son:
Finnish: Mahdollisesti liian korkeaan verensokeritasoon viittaavia oireita:
Spanish: El tiempo en alcanzar la concentración máxima de insulina (Tmax) es generalmente la mitad del de la insulina humana subcutánea de acción rápida.
Finnish: Aika insuliinin huippupitoisuuden saavuttamiseen (Tmax) on inhaloitavalla ihmisinsuliinilla yleensä puolet lyhyempi kuin ihon alle annettavalla nopeavaikutteisella ihmisinsuliinilla.
Spanish: Están disponibles envases adicionales de inhaladores de insulina, unidades de liberación de insulina y
Finnish: Insuliini-inhalaattorin, insuliininvapauttimien ja varakammion lisäpakkauksia on saatavilla.
Spanish: EXUBERA (insulina humana inhalada) es una insulina humana de acción rápida para su uso en diabetes tipo 1 o tipo 2.
Finnish: EXUBERA (inhaloitava ihmisinsuliini) on nopeavaikutteinen ihmisinsuliini tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y
Finnish: A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA(T)
Spanish: Si está en periodo de lactancia consulte a su médico, ya que podría necesitar ajustes en su dosis de insulina y su dieta.
Finnish: Jos imetät, keskustele lääkärisi kanssa, sillä insuliiniannoksiasi ja ruokavaliotasi on ehkä muutettava.
Spanish: Pueden ser necesarios ajustes en la dosis del fármaco, los hábitos de comidas o el ejercicio.
Finnish: Lääkkeen annostusta ja potilaan ateriointi- ja liikuntatottumuksia on ehkä muutettava.
Spanish: Vea la información que aparece al final de la sección 4 "Posibles efectos adversos" de este prospecto para consejos adicionales.
Finnish: Katso lisäohjeet tämän pakkausselosteen kohdan 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" lopusta.
Spanish: Los síntomas de alerta habituales pueden desaparecer en pacientes con diabetes de larga evolución.
Finnish: Hypoglykemian tavanomaiset varoitusoireet voivat hävitä potilaalla, joka on sairastanut diabetesta jo
Spanish: El uso de un broncodilatador (inhalador) para asma u otras alteraciones de las vías respiratorias puede causar un descenso mayor de los niveles de azúcar en sangre en respuesta a la insulina inhalada (ver sección 2 "No use EXUBERA" y "Tenga especial cuidado con EXUBERA").
Finnish: Keuhkoputkia laajentavan lääkkeen (inhaloitava kohtauslääke) käyttö astman tai muun hengitystiesairauden hoidossa saattaa voimistaa inhaloitavan insuliinin verensokeritasoa laskevaa vaikutusta (ks. kohdasta 2 "Älä ota EXUBERAA" ja "Ole erityisen varovainen EXUBERAN
Spanish: Es muy importante que pregunte a su médico lo que debe hacer si usa más o menos cantidad de EXUBERA de la que debiera, o si olvida una dosis, de manera que sepa qué hacer.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, miten Sinun tulisi toimia, jos otat vahingossa EXUBERAA liian paljon tai liian vähän tai jos unohdat annoksen.
Spanish: La dosis diaria total se debe dividir en tres administraciones preprandiales.
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos jaetaan kolmeen ennen ateriaa otettavaan annokseen.
Spanish: La bandeja está sellada en una bolsa de aluminio laminado
Finnish: Pakkausalusta on sinetöidyssä foliolaminaattipussissa, jossa
Spanish: EXUBERA se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en la sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que necesitan insulina.
Finnish: EXUBERA alentaa korkeaa verensokeritasoa aikuisilla tyypin 2 diabetes mellitus -potilailla, jotka
Spanish: En los ensayos clínicos de hasta dos años de duración no se produjo una disminución acelerada más allá de 36 meses.
Finnish: Enintään kaksi vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa keuhkotoiminnan kiihtynyttä heikkenemistä ei todettu enää 3-6 kuukauden jälkeen.
Spanish: El porcentaje de pacientes que alcanzaron HbA1c < 7,0% fue comparable entre los grupos de tratamientos.
Finnish: Alle 7,0 prosentin HbA1c-tavoitearvo saavutettiin prosentuaalisesti toisiinsa verrattavissa olevilla potilasmäärillä näissä kahdessa hoitoryhmässä.
Spanish: EXUBERA está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no están controlados adecuadamente con antidiabéticos orales y que requieran terapia con insulina.
Finnish: EXUBERALLA hoidetaan aikuispotilaiden tyypin 2 diabetes mellitusta, joka ei pysy riittävän hyvin hallinnassa suun kautta annettavilla diabeteslääkkeillä vaan vaatii insuliinihoitoa.
Spanish: No hay experiencia clínica con EXUBERA en el embarazo.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia EXUBERAN käytöstä raskausaikana ei ole.
Spanish: Si su hígado o riñones no funcionan bien diríjase a su médico, quien podría aconsejarle que utilice una dosis menor de insulina.
Finnish: Jos maksasi tai munuaisesi eivät toimi hyvin, keskustele lääkärisi kanssa, olisiko Sinun pienennettävä insuliiniannostasi.
Spanish: Por lo tanto, EXUBERA debe administrarse con precaución en pacientes de bajo peso corporal.
Finnish: Varovaisuutta on siis noudatettava EXUBERAN käytössä, jos potilaan ruumiinpaino on alhainen.
Spanish: Anilla Negra
Finnish: Musta rengas
Spanish: Si aparece edema pulmonar o si hay una reducción clínicamente relevante de la función pulmonar, debería interrumpirse el tratamiento con EXUBERA y cambiar al paciente a una insulina inyectable.
Finnish: Jos potilaalla on keuhkoedeemaa tai keuhkotoiminta on heikentynyt kliinisesti merkittävästi, EXUBERA-hoito on keskeytettävä ja potilaan hoito vaihdettava
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Estuche/Blisters unidosis (30, 60, 90, 180 y 270)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo/Kerta-annoslevyt (30, 60, 90, 180 ja 270)
Spanish: No conservar el inhalador de insulina en la nevera ni en el congelador.
Finnish: Älä säilytä insuliini-inhalaattoria jääkaapissa.
Spanish: (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde o es incapaz de consumir hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - hace más ejercicio físico de lo habitual o un tipo diferente de ejercicio físico, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad febril o de alguna otra enfermedad, - está usando o ha dejado de usar determinados medicamentos (ver la sección 2, "Uso de otros
Finnish: - menetät hiilihydraatteja tai et pysty syömään niitä oksentamisen tai ripulin vuoksi - nautit alkoholia, etenkin jos et samalla juurikaan syö - liikut tavallista enemmän tai tavanomaisesta poikkeavasti - olet toipumassa jostakin vammasta tai leikkauksesta tai muusta stressistä - olet toipumassa kuumesairaudesta tai jostakin muusta sairaudesta - käytät tiettyjä muita lääkkeitä tai olet lopettanut niiden käytön (ks. kohta 2 "Muiden lääkevalmisteiden käyttö").
Spanish: Tras dos años de tratamiento se produjeron pequeñas diferencias en el cambio desde el basal entre los grupos (a favor del comparador) de 0,034L en el tipo 1 y de 0,039L en el tipo 2.
Finnish: Kahden hoitovuoden jälkeen hoitoryhmien välillä todettiin pieniä FEV1-eroja (vertailuaineen eduksi) lähtötilanteeseen verrattuna: muutos oli 0,034 litraa tyypin 1 diabeetikoilla ja 0,039 litraa
Spanish: Entre las sustancias que pueden reducir el efecto de disminución de la glucosa sanguínea están los corticosteroides, danazol, anticonceptivos orales, hormonas tiroideas, hormona de crecimiento, agentes simpaticomiméticos y tiazidas.
Finnish: Aineita, jotka voivat vähentää insuliinin verensokeripitoisuutta pienentävää vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kilpirauhashormonit, kasvuhormoni, sympatomimeetit ja tiatsidit.
Spanish: EXUBERA también puede utilizarse para tratar la diabetes tipo 1 en adultos en los que no se controlan bien los niveles de glucosa con las inyecciones de insulina.
Finnish: EXUBERALLA voidaan hoitaa myös tyypin 1 diabetesta aikuisilla, joiden verensokeritasapaino ei pysy riittävän hyvin hallinnassa insuliinipistoksilla.
Spanish: Al igual que con otras insulinas, pueden producirse muy raramente algunas reacciones alérgicas generales.
Finnish: Kuten muussakin insuliinihoidossa, EXUBERA-hoidon aikana voi ilmetä yleistyneitä allergisia reaktioita joissakin erittäin harvinaisissa tapauksissa.
Spanish: Los pacientes cuyo control de glucosa sanguínea experimenta una gran mejoría, por ejemplo por tratamiento intensivo con insulina, pueden experimentar un cambio en sus síntomas habituales de alerta de hipoglucemia y deben ser advertidos de ello.
Finnish: Jos potilaan verensokeritasapainoa saadaan huomattavasti parannettua esimerkiksi tehostetulla insuliinihoidolla, hypoglykemian tavanomaiset varoitusoireet voivat muuttua, mistä potilasta on
Spanish: En la mayoría de estos ensayos, el porcentaje de pacientes que consiguieron una HbA1c < 7,0% fue mayor para los pacientes tratados con un régimen que incluía EXUBERA que en los pacientes tratados únicamente con antidiabéticos orales.
Finnish: Useimmissa näistä tutkimuksista alle 7,0 prosentin HbA1c-arvo saavutettiin prosentuaalisesti suuremmalla osalla EXUBERAA sisältänyttä hoitoa saaneista potilaista kuin pelkkää suun kautta otettavaa diabeteslääkettä saaneista potilaista.
Spanish: EXUBERA también está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 1 en combinación con insulina subcutánea de acción prolongada o intermedia, en los que el beneficio potencial de añadir insulina inhalada supera los posibles aspectos de seguridad (ver la sección 4.4).
Finnish: EXUBERALLA hoidetaan myös aikuispotilaiden tyypin 1 diabetes mellitusta yhdessä ihon alle annettavan pitkä- tai keskipitkävaikutteisen insuliinin kanssa, silloin kun inhaloitavan insuliinin lisäämisestä mahdollisesti saatavat edut arvioidaan suuremmiksi kuin mahdolliset turvallisuushaitat
Spanish: Cuando se utiliza la insulina humana inhalada en estos pacientes, se recomienda una monitorización estrecha de las concentraciones de glucosa en sangre y un escalado adecuado de la dosis.
Finnish: Jos tällaista sairautta sairastavalle tai tällaisia lääkkeitä käyttävälle potilaalle annetaan inhaloitavaa ihmisinsuliinia, suositellaan verensokeripitoisuuden tarkkaa seurantaa ja annoksen asianmukaista sovittamista.
Spanish: Cambio Observado en el FEV1 (L) con respecto al basal en pacientes con diabetes mellitus Tipo 2.
Finnish: Havaittu FEV1-muutos (l) lähtötilanteesta tyypin 1 diabetes mellitus -potilailla.
Spanish: El tratamiento con insulina pueden causar retención de sodio y edema.
Finnish: Insuliinihoito voi aiheuttaa natriumretentiota ja turvotusta.
Spanish: Compruebe siempre que dispone de los blisters correctos antes de utilizar su inhalador de insulina.
Finnish: Varmista aina, että Sinulla on vahvuudeltaan oikea insuliinilevy, ennen kuin käytät insuliiniinhalaattoriasi.
Spanish: El uso concomitante de broncodilatadores, tales como salbutamol, puede incrementar la absorción de EXUBERA y, por lo tanto, puede incrementar el riesgo de hipoglucemia cuando se utiliza para aliviar los síntomas respiratorios agudos (ver sección 4.5).
Finnish: Keuhkoputkia laajentavien lääkeaineiden (esim. salbutamolin) samanaikainen käyttö akuuttien hengitysoireiden lievityksessä voi lisätä EXUBERAN imeytymistä ja siten suurentaa hypoglykemiariskiä (ks. 4.5).
Spanish: EXUBERA es un polvo para inhalación, unidosis, y se suministra en blisters de fácil apertura perforados con "1 mg EXUBERA" marcado en verde o "3 mg EXUBERA" marcado en azul.
Finnish: Se on pakattu repäisylinjoin varustettuihin annoslevyihin, joihin on painettu joko '1 mg EXUBERA' vihreällä tai '3 mg EXUBERA' sinisellä painovärillä.
Spanish: Conservar el inhalador de insulina en un lugar seco a temperatura ambiente.
Finnish: Säilytä insuliini-inhalaattori kuivassa paikassa huoneenlämmössä.
Spanish: Debe evitar administrarse EXUBERA en lugares húmedos como por ejemplo en un cuarto de baño después de una ducha caliente, ya que esto habitualmente hará que reciba menos dosis de insulina de la que necesita (ver el prospecto de los blisters para el dispositivo que se suministra
Finnish: Vältä EXUBERAN annostelua kosteissa olosuhteissa (esim. kylpyhuoneessa höyryävän suihkun jälkeen), koska tällöin saat yleensä pienemmän insuliiniannoksen kuin mitä tarvitset (ohjeita kerta-annoslevyistä erillisessä pakkausselosteessa).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Spanish: Inhibe la glucogenolisis y gluconeogénesis, incrementa la lipogénesis en el hígado y el tejido adiposo e inhibe la lipólisis.
Finnish: Se estää glykogenolyysiä ja glukoneogeneesiä, lisää maksan ja rasvakudoksen lipogeneesiä ja estää lipolyysiä.
Spanish: Su nivel de azúcar en la sangre puede subir o bajar si usa betabloqueantes o si bebe alcohol.
Finnish: Beetasalpaajien tai alkoholin käyttö voi joko nostaa tai laskea verensokeriasi.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe su médico o farmacéutico.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia , joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Spanish: Los episodios prolongados o graves de hipoglucemia pueden poner en peligro la vida.
Finnish: Pitkittyneet tai vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat olla
Spanish: Mientras sujeta la ULI con una mano, gire la parte superior con la otra mano en sentido contrario al de las agujas del reloj hasta
Finnish: Pidä insuliininvapauttimesta kiinni toisella kädellä ja käännä toisella kädellä yläosaa vastapäivään niin pitkälle kuin se
Spanish: Una vez recobrado el conocimiento, se recomienda la administración oral de carbohidratos a fin de prevenir una recaída del paciente.
Finnish: Potilaan palattua tajuihinsa suositellaan hiilihydraattien antoa suun kautta relapsin estämiseksi.
Spanish: El cambio a otro tipo o marca de insulina en un paciente, debe hacerse siempre bajo estricta supervisión médica, ya que podría necesitar un cambio de dosis.
Finnish: Vaihto toiseen insuliinityyppiin tai -merkkiin on tehtävä tiiviissä lääketieteellisessä valvonnassa, koska
Spanish: Figura 4: Cambios medios en las concentraciones de insulina libre en suero (µU/mL) después de la inhalación de 4 mg de insulina humana o inyección subcutánea de 12 UI de insulina humana de acción rápida en sujetos obesos con diabetes tipo 2.
Finnish: Vapaan insuliinin keskimääräiset pitoisuusmuutokset seerumissa (mikroyksikkö/ml) lihavilla tyypin 2 diabeetikoilla, joille annettiin joko 4 mg ihmisinsuliinia inhalaationa tai 12 yksikköä nopeavaikutteista ihmisinsuliinia ihonalaisena injektiona.
Spanish: No humedezca el interior de la ULI.
Finnish: Älä kastele insuliininvapautinta sisältä.
Spanish: - acaba de empezar un tratamiento con insulina o cambia a otra preparación de insulina, - sus niveles de azúcar en la sangre son casi normales o son inestables, - padece una enfermedad renal o hepática grave o alguna otra enfermedad como el
Finnish: Hypoglykemia (liian matala verensokeritaso) on todennäköisempi myös silloin, jos - olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai siirtynyt johonkin toiseen insuliinivalmisteeseen - verensokerisi on lähes normaali tai vaihtelee - Sinulla on vaikea munuais- tai maksasairaus tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen
Spanish: Se presentan 6 blisters por placa y 5 placas por bandeja.
Finnish: Yhdessä levyliuskassa on 6 annoslevyä ja yhdessä pakkausalustassa on 5 levyliuskaa.
Spanish: En sujetos tipo 2, la resolución de las pequeñas diferencias entre grupos de tratamiento (0,039L a favor del comparador) se produjo dentro de las 6 semanas después de suspender EXUBERA tras 2 años de tratamiento (figura 3).
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoilla hoitoryhmien väliset pienet erot (0,039 litraa vertailuaineen eduksi) hävisivät 6 viikon kuluessa kaksivuotisen EXUBERA-hoidon lopettamisesta (kuva 3).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes son la inflamación de la garganta (faringitis), sangrado de la nariz (epistaxis), obstrucción de las vías respiratorias con dificultad para respirar (broncoespasmo), ruidos respiratorios (pitos), alteración de la voz (disfonía), dolor de garganta, alteración amigdalar, sequedad
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia ovat nielutulehdus (faryngiitti), nenäverenvuoto, hengitysteiden supistelu ja siihen liittyvät hengitysvaikeudet (bronkospasmit), hengityksen vinkuminen, äänenmuutos, kipu nielussa ja kurkunpäässä, nielurisavaiva, suun kuivuminen ja rintakipu.
Spanish: No sople dentro de la boquilla.
Finnish: Älä puhalla suukappaleeseen.
Spanish: Un blister unidosis es el envase individual donde se encuentra el polvo de insulina y será llamado blister a lo largo de este prospecto.
Finnish: Insuliinijauhe on yksittäispakattu kerta-annoslevyihin, joita nimitetään jäljempänä tässä
Spanish: Índice Medio de infusión de glucosa (GIR) normalizado a GIRmax para el tratamiento de cada sujeto frente al tiempo en voluntarios sanos.
Finnish: Keskimääräinen glukoosi-infuusionopeus normalisoituna kullakin tutkimushenkilöllä käytettyyn suurimpaan glukoosi-infuusionopeuteen vs aika terveillä vapaaehtoisilla
Spanish: A todos los pacientes que comienzan el tratamiento con EXUBERA se les debe realizar un examen basal de la función pulmonar (por ejemplo espirometría para medir el FEV1).
Finnish: EXUBERA-hoidon aloittavan potilaan keuhkotoiminta on aina tutkittava (esim. FEV1-arvo spirometrialla) lähtötilanteessa.
Spanish: Los betabloqueantes pueden atenuar los síntomas de aviso de una reacción hipoglucémica o suprimirlos por completo.
Finnish: Beetasalpaajat voivat heikentää varoitusoireita, jotka liittyvät verensokeriarvon liialliseen alenemiseen, tai poistaa ne kokonaan.
Spanish: Número de Blísters de 3 mg por Dosis
Finnish: 3 mg:n kerta-annoslevyjä annosta kohti