FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jasné abstinenční příznaky mají být zřejmé před užitím první dávky přípravku Suboxone.
Latvian: Pirms pirmās Suboxone devas lietošanas ir jābūt skaidrām atcelšanas pazīmēm.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Czech: Pro zabránění urychlení abstinenčního syndromu má být provedena indukce pouze kombinací buprenorfin/naloxon, když jsou objektivní a jasné známky abstinenčního syndromu zřejmé (viz bod 4.2).
Latvian: Lai izvairītos no abstinences provocēšanas, iesaistīt ārstēšanā ar buprenorfīnu/naloksonu drīkst tikai tad, ja ir acīmredzami objektīvi abstinences simptomi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Tableta má být vložena pod jazyk, kde se nechá úplně rozpustit.
Latvian: Tablete ir jānovieto zem mēles un jātur, līdz tā pilnīgi izšķīst.
Czech: Obě léčivé látky přípravku Suboxone buprenorfin a naloxon jsou rozsáhle metabolizovány v játrech a u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater byly zjištěny vyšší plasmatické hladiny u obou látek buprenorfinu i naloxonu.
Latvian: Abas Suboxone aktīvās vielas (buprenorfīns un naloksons) tiek plaši metabolizētas aknās, un pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem tika novērota augstāka buprenorfīna un naloksona koncentrācija plazmā.
Czech: Opioidy mají být podávány s opatrností starším nebo oslabeným pacientům.
Latvian: Gados vecākiem un novājinātiem pacientiem, lietojot opioīdus, jāievēro piesardzība.
Czech: Hlášení nežádoucích účinků
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums
Czech: 7 tablet, blistr z papír/Al/nylon/Al/PVC 28 tablet, blistr z papír/Al/nylon/Al/PVC
Latvian: 28 tabletes papīra/alumīnija/neilona/alumīnija/PVH blisteros.
Czech: Opioidy mohou vyvolat ortostatickou hypotenzi u ambulantně léčených pacientů.
Latvian: Vispārēji brīdinājumi par opioīdu lietošanu Opioīdi ambulatorajiem pacientiem var izraisīt ortostatisko hipotoniju.
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu< 30ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.4 a 5.2).
Latvian: Lietojot un nosakot devu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: 3,2krát vyšší
Latvian: Palielinājās 3,2 reizes
Czech: Infekce Faryngitida Rinitida
Latvian: Infekcija Faringīts Rinīts
Czech: Protože farmakokinetika kombinace buprenorfin/naloxon může být změněna u pacientů s poruchou funkce jater, jsou u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater doporučeny nižší zahajovací dávky a pečlivá titrace dávkování.
Latvian: Tā kā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var būt mainīta buprenorfīna/naloksona farmakokinētika, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ieteicams lietot mazākas sākuma devas un deva jāpielāgo piesardzīgi.
Czech: Informujte svého lékaře dříve, než užijete přípravek Suboxone, jestliže:
Latvian: Pirms Suboxone lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Czech: Amnézie Hyperkineze Záchvaty
Latvian: Amnēzija Hiperkinēzija Krampji
Czech: Dávka buprenorfinu nebo induktoru CYP3A4 může vyžadovat odpovídající úpravu.
Latvian: Var būt nepieciešams attiecīgi pielāgot buprenorfīna vai CYP3A4 induktora devu;
Czech: 2,7krát vyšší
Latvian: Palielinājās 2,7 reizes
Czech: • Abstinenční příznaky
Latvian: • Atcelšanas simptomi
Czech: Co přípravek Suboxone obsahuje - Léčivou látkou je buprenorphinum a naloxonum.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Suboxone satur - Aktīvās vielas ir buprenorfīns un naloksons.
Czech: Amenorea Porucha ejakulace
Latvian: Amenoreja Ejakulācijas traucējumi Menorāģija Metrorāģija
Czech: První dávka kombinace buprenorfin/naloxon má být užita pouze v případě, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 24 hodin po posledním užití methadonu.
Latvian: Pirmo buprenorfīna/naloksona devu drīkst lietot tikai pēc abstinences pazīmju parādīšanās, bet ne ātrāk kā 24 stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi lietojis metadonu.
Czech: Bolest hlavy
Latvian: Savārgums Sāpes
Czech: Pacienti mají být varováni, že je extrémně nebezpečné užívat nepředepsané benzodiazepiny při užívání tohoto přípravku a mají být upozorněni, aby používali s opatrností benzodiazepiny současně s tímto přípravkem pouze podle doporučení svého lékaře (viz bod o ostatními léky s tlumícími účinky na centrální nervový systém, ostatní opioidní deriváty (např. methadon, analgetika a antitusika), některá antidepresiva, sedativní antagonisté H1-receptorů, barbituráty, anxiolytika jiná než benzodiazepiny, neuroleptika, klonidin a příbuzné látky: tyto kombinace zvyšují útlum centrálního nervového systému.
Latvian: o citiem centrālās nervu sistēmas depresantiem, citiem opioīdu atvasinājumiem (piemēram, metadonu, pretsāpju un pretklepus līdzekļiem), noteiktiem antidepresantiem, sedatīviem H1-receptoru antagonistiem, barbiturātiem, pie benzodiazepīniem nepiederošiem trauksmi mazinošiem līdzekļiem, neiroleptiskiem līdzekļiem, klonidīnu un līdzīgām vielām - šīs kombinācijas pastiprina centrālās nervu sistēmas nomākumu.
Czech: Vždy užívejte přípravek Suboxone přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Přípravek Suboxone nemá být užíván společně s:
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Czech: Dávka se titruje v krocích po 2-8 mg buprenorpfinu podle opakovaného hodnocení klinického a psychologického stavu pacienta a nemá překročit maximální jednotlivou denní dávku 24 mg buprenorpfinu.
Latvian: Buprenorfīna devu pielāgo ar 2-8 mg soli, vadoties pēc pacienta klīniskā un psiholoģiskā stāvokļa pārvērtēšanas.
Czech: Hyperglykemie Hyperlipidemie Hypoglykemie
Latvian: Hiperglikēmija Hiperlipidēmija Hipoglikēmija
Czech: Nepolykejte.
Latvian: Nedrīkst norīt.
Czech: Alopecie Exfoliativní dermatitida
Latvian: Alopēcija Eksfoliatīvais dermatīts Sausa āda Mezgliņi ādā
Czech: Pokud se stanovuje délka léčby a pokud je nutný lékařský dohled při léčbě předávkování, je třeba vzít v úvahu dlouhé trvání účinku buprenorfinu v případě, že je používán naxolon.
Latvian: Ja tiek lietots naloksons, ilgstošā buprenorfīna darbība ir jāņem vērā, nosakot terapijas ilgumu un medicīnisko uzraudzību, kas nepieciešama, lai novērstu pārdozēšanas izpausmes.
Czech: Náhlý abstinenční syndrom vyvolaný užitím přípravku Suboxone příliš brzy po užití nelegálních opioidů, abstinenční syndrom u novorozenců.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): pēkšņs atcelšanas sindroms, ko izraisījusi pārāk ātra Suboxone lietošana pēc nelegālu opioīdu lietošanas, zāļu lietošanas atcelšanas sindroms jaundzimušajam.
Czech: Suboxone 2 mg/0,5 mg jsou bílé hexagonální bikonvexní tablety velikosti 6,5 mm, s vyrytým označením „N2" na jedné straně.
Latvian: Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles ir baltas, sešstūrainas abpusēji izliektas 6,5 mm lielas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "N2".
Czech: U králíků nebyla při maternálních toxických dávkách pozorována žádná vývojová toxicita.
Latvian: Lietojot mātītei toksiskas devas, trušiem nenovēroja toksisku ietekmi uz attīstību.
Czech: Suchá kůže Kožní uzlík
Latvian: Čūlas mutes dobumā Mēles krāsas
Czech: První dávka přípravku Suboxone má být užita při výskytu abstinenčních příznaků, ale ne méně než 24 hodin po poslední užité dávce methadonu.
Latvian: Pirmo Suboxone devu drīkst lietot tikai pēc atcelšanas pazīmju parādīšanās, bet ne ātrāk kā 24 stundas pēc pēdējās metadona lietošanas reizes.
Czech: Způsob užívání přípravku Suboxone
Latvian: Kā lietot Suboxone
Czech: dlouhodobě nebo krátkodobě působící opioid), doba od posledního užití opioidu a stupeň závislosti na opioidu).
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas jānoskaidro opioīdu atkarības tips (proti, ilgstošas vai īslaicīgas darbības opioīds), laiks kopš pēdējās opioīdu lietošanas reizes un opioīdu atkarības pakāpe.
Czech: Urychlení abstinenčního syndromu
Latvian: Opioīdu abstinences sindroma provocēšana
Czech: Bronchospasmus
Latvian: Bronhospazmas Elpošanas nomākums
Czech: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum
Latvian: Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles Buprenorphinum/Naloxonum
Czech: 1,7krát vyšší
Latvian: Palielinājās 1,7 reizes
Czech: U pacientů, kteří mají pozitivní výsledky na virovou hepatitidu, při současném užívání léčivých přípravků (viz bod 4.5) a/nebo při stávající poruše funkce jater, je zvýšené riziko urychlení poškození jater.
Latvian: Paātrināta aknu bojājuma risks ir pacientiem, kuriem laboratoriskajos izmeklējumos konstatēts vīrushepatīts, pacientiem, kuri vienlaikus lieto citas zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu) un/vai pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Czech: Bílé kulaté bikonvexní tablety velikosti 10,5 mm, s vyraženým označením „N16" na jedné straně.
Latvian: Baltas, apaļas abpusēji izliektas 10,5 mm liela tablete, kurai vienā pusē iespiests "N16".
Czech: 1,6krát vyšší
Latvian: Palielinājās 1,6 reizes
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky související s léčbou zaznamenané v klinických hodnoceních a postmarketingových sledováních pacientů s kombinací buprenorfin/naloxon
Latvian: Ar ārstēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības buprenorfīna/ naloksona klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā
Czech: 7 sublingválních tablet 28 sublingválních tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7 tabletes lietošanai zem mēles 28 tabletes lietošanai zem mēles
Czech: 1,2krát vyšší
Latvian: Palielinājās 1,2 reizes
Czech: Efekt stropu opioidních agonistů byl pozorován v průběhu klinických farmakologických studií u osob závislých na opioidech.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos, kuros piedalījās no opioīdiem atkarīgas personas, tika novērota opioīdu agonistu darbības maksimālā robeža.
Czech: V případech intravenózního zneužití léku, některé nežádoucí účinky byly připisovány zneužití a nikoli lokálním reakcím, někdy septické (absces, celulitida), a potenciálně závažná akutní hepatitida a jiné akutní infekce, jako jsou pneumonie, endokarditida (viz bod 4.4).
Latvian: Ir ziņots par lokālu reakciju, dažkārt septisku (augoni, celulītu) un potenciāli nopietnu akūtu hepatītu un citām akūtām infekcijām, piemēram, pneimoniju, endokardītu, pēc nepareizas zāļu lietošanas intravenozi, un dažas blakusparādības ir attiecināmas uz nepareizu zāļu lietošanu, nevis pašām zālēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Angioedém
Latvian: Angiodēma
Czech: Astma Dyspnoe
Latvian: Astma
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon má malý až střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, pokud je podávána pacientům závislým na opioidech.
Latvian: Buprenorfīns/naloksons, lietojot to pacientiem, kuri ir atkarīgi no opioīdiem, maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon může v případě náhodného nebo úmyslného požití způsobit vážnou, možná fatální, respirační depresi u dětí a osob bez závislosti.
Latvian: Buprenorfīns/naloksons var izraisīt smagu, iespējami letālu elpošanas nomākumu bērniem un cilvēkiem, kuri nav atkarīgi, ja tas netīšām vai apzināti tiek norīts.
Czech: Suboxone 8 mg/2 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum
Latvian: Suboxone 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles Buprenorphinum/Naloxonum
Czech: • Zahájení léčby přípravkem Suboxone během závislosti na heroinu Pokud jste závislý(á) na heroinu nebo krátkodobě působícím opioidu, máte užít svou první dávku přípravku Suboxone, když se objeví abstinenční známky, ale ne méně než šest hodin po poslední dávce opioidů.
Latvian: Ja Jums ir atkarība no heroīna vai īsas darbības opioīda, Jūsu pirmā Suboxone deva ir jālieto, kad parādās atcelšanas pazīmes, bet ne agrāk kā 6 stundas pēc pēdējās opioīdu lietošanas reizes.
Czech: Amnézie
Latvian: Anēmija
Czech: Suboxone 8 mg/2 mg sublingvální tablety
Latvian: Suboxone 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí a dalších členů domácnosti.
Latvian: Kā uzglabāt Suboxone Uzglabāt šīs zāles bērniem un citiem ģimenes locekļiem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon je kontraindikována u pacientů se těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 5.2).
Latvian: Buprenorfīns/naloksons ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: Vzhledem k tomu, že buprenorfin a naloxon jsou rozsáhle metabolizovány, byly zjištěny vyšší plazmatické hladiny buprenorfinu a naloxonu u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater po podání jedné dávky.
Latvian: Tā kā gan buprenorfīns, gan naloksons tiek plaši metabolizēti, pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem pēc vienas devas lietošanas novēroja augstāku buprenorfīna un naloksona koncentrāciju plazmā.
Czech: Zívání
Latvian: Uzsūkšanās
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktický šok
Latvian: Anafilaktisks šoks
Czech: Infekce močového ústrojí Vaginální infekce
Latvian: Urīnceļu infekcija Maksts infekcija
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suboxone platné v celé Evropské unii dne 26. září 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 26. septembrī izsniedza Suboxone reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Suboxone byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Suboxone lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Suboxone.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suboxone.
Czech: Jakmile je stav pacienta stabilizován, je možné udržovací dávku postupně snižovat a nakonec léčbu ukončit.
Latvian: Tiklīdz pacienta stāvoklis ir stabilizējies, uzturošo devu var pakāpeniski samazināt un vēlāk pārtraukt terapiju.
Czech: „Sublingvální" znamená, že se tableta umístí pod jazyk, kde se rozpustí.
Latvian: "Sublingvāla" nozīmē, ka tableti ievieto zem mēles, kur tā izšķīst.
Czech: Je třeba je vložit pod jazyk a nechat rozpustit, což obvykle trvá 5 až 10 minut.
Latvian: Tabletes nekādā gadījumā nedrīkst norīt, tās jāievieto zem mēles un jāļauj izšķīst, tas parasti prasa no piecām līdz desmit minūtēm.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Suboxone?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Suboxone lietošanu?
Czech: Další informace o přípravku Suboxone
Latvian: Cita informācija par Suboxone
Czech: Suboxone buprenorphinum / naloxonum
Latvian: Suboxone buprenorfīns/naloksons
Czech: Doplnění naloxonu napomáhá zabraňovat zneužívání léku.
Latvian: Naloksona pievienošana palīdz novērst šo zāļu ļaunprātīgu izmantošanu.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že kombinace opioidového analogu a opioidového antagonisty je zavedenou strategií pro omezení možného zneužívání léku.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka opioīda analoga un opioīda antagonista kombinācija ir vispāratzīta stratēģija, lai samazinātu zāļu ļaunprātīgas lietošanas iespējas.
Czech: Přípravek Suboxone se používá u dospělých a dětí ve věku od 15 let, kterým je poskytována také lékařská, sociální a psychologická péče.
Latvian: Suboxone lieto pieaugušiem un bērniem, kuri vecāki par 15 gadiem un kuri saņem arī medicīnisku, sociālu un psiholoģisku atbalstu.
Czech: Přípravek Suboxone musí být podáván pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou závislosti na opioidech.
Latvian: Suboxone ir jālieto tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze opioīdu atkarības ārstēšanā.
Czech: Způsob, jakým se přípravek Suboxone užívá, závisí na stavu pacienta: na typu závislosti, rozvoji odvykacího stavu a na tom, zda pacient před nasazením přípravku Suboxone již podstoupil jinou substituční léčbu, například léčbu metadonem.
Latvian: Suboxone lietošanas veids ir atkarīgs no pacienta stāvokļa - atkarības veida, abstinences stāvokļa, kā arī no tā, vai pacients pirms Suboxone ir izmantojis citu aizstājterapiju, piemēram, ārstēšanu ar metadonu.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Suboxone převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Suboxone, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Czech: Bodové hodnocení touhy po droze, které před zahájením léčby dosahovalo hodnot 62,4 až 65,6, na konci studie kleslo v případě užívání přípravku Suboxone na hodnotu 29,8 a u placeba na hodnotu 55,1.
Latvian: Tieksmes pēc narkotikām rādītājs, kas bija starp 62,4 un 65,6 pirms ārstēšanas, pētījuma beigās samazinājās līdz 29,8 Suboxone lietotājiem un līdz 55,1 - placebo lietotājiem.
Czech: Sublingvální tablety obsahující samotný buprenorfin jsou v Evropské unii k dispozici od poloviny 90. let 20. století k léčbě závislosti na opioidech.
Latvian: Sublingvālās tabletes ar buprenorfīnu atsevišķi ir lietotas kopš 20.gadsimta 90-to gadu vidus opioīdu atkarības ārstēšanai.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Suboxone zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Suboxone zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Přípravek Suboxone se používá k léčbě závislosti na opioidech (omamných drogách), jako je heroin nebo morfin, u drogově závislých osob, které souhlasily s léčbou závislosti.
Latvian: Suboxone lieto opioīdu (narkotiku), piemēram, heroīna vai morfija atkarības ārstēšanai narkotiku lietotājiem, kuri ir piekrituši atkarības ārstēšanai.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Suboxone (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nespavost, zácpa, nauzea (pocit nevolnosti), pocení, bolesti hlavy a abstinenční syndrom.
Latvian: Visbiežāk novērotās Suboxone blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir bezmiegs (miega traucējumi), aizcietējums, slikta dūša, svīšana, galvassāpes un abstinences sindroms.
Czech: Nesmí se podávat ani pacientům s akutní otravou alkoholem (při nadměrné konzumaci alkoholu), při deliriu tremens (což je odvykací stav při závislosti na alkoholu) nebo souběžně s léky známými jako antagonisti opioidů, které se používají k léčbě závislosti na alkoholu nebo na opioidech.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacientiem ar akūtu alkohola intoksikāciju (pārmērīgu alkohola lietošanu), delirium tremens (alkohola abstinences sindromu) vai kopā ar zālēm, kas zināmas kā opioīdu antagonisti un ko izmanto alkohola vai opioīdu atkarības ārstēšanā
Czech: Přípravek Suboxone byl stejně účinný jako samostatně podávaný buprenorfin a účinnější než placebo: z pacientů, kteří užívali přípravek Suboxone, mělo na konci studie negativní vzorek moči 17,8 % osob, zatímco u pacientů, kteří dostávali placebo, činil tento podíl 5,8 %.
Latvian: Suboxone bija tikpat efektīvas kā atsevišķi lietotais buprenorfīns un efektīvākas par placebo: 17,8 % pacientu, kuri saņēma Suboxone, pētījuma beigās bija negatīvs urīna testa rezultāts, salīdzinot ar 5,8% placebo saņēmušo pacientu grupā.
Czech: Je k dispozici ve formě sublingválních tablet, které obsahují 2 mg buprenorfinu a 0,5 mg naloxonu, 8 mg buprenorfinu a 2 mg naloxonu nebo 16 mg buprenorfinu a 4 mg naloxonu.
Latvian: Tās ir pieejamas sublingvālās tabletēs, kas satur vai nu 8 mg buprenorfīna un 2 mg naloksona, vai 16 mg buprenorfīna un 4 mg naloksona.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Suboxone.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Suboxone lietošanu.
Czech: To znamená, že jelikož tento léčivý přípravek může být zneužit nebo způsobovat závislost, vztahují se na jeho použití přísnější podmínky.
Latvian: Tas nozīmē, ka ļaunprātīgas lietošanas un atkarības veidošanās iespējamības dēļ zāles tiek lietotas, veicot stingrāku kontroli nekā parasti.
Czech: Účinnost léčby přípravkem Suboxone závisí rovněž na jiné lékařské, sociální a psychologické péči, která je pacientovi poskytována.
Latvian: Suboxone terapijas efektivitāte atkarīga arī no tā, vai pacients saņem arī medicīnisku, sociālu un psiholoģisku atbalstu.
Czech: Doporučuje se, aby před zahájením léčby přípravkem Suboxone bylo u pacienta provedeno vyšetření jater, přičemž funkce jater by se měla pravidelně sledovat také v průběhu léčby.
Latvian: Pirms Suboxone terapijas sākuma ieteicams pārbaudīt pacienta aknu darbību, turklāt tā regulāri jāuzrauga ārstēšanas gaitā.
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným omezením funkce jater se doporučuje snížit počáteční dávku.
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji traucētu aknu darbību ir ieteicamas zemākas sākumdevas.
Czech: Suboxone je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, buprenorfin a naloxon.
Latvian: Suboxone ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - buprenorfīnu un naloksonu.
Czech: Jedna hlavní studie srovnávala přípravek Suboxone se samostatně podávaným buprenorfinem nebo placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 4 týdnů u 326 pacientů závislých na heroinu a posuzovala procentní podíl pacientů, kteří na konci studie nevykazovali v moči stopy opioidů.
Latvian: Vienā četras nedēļas ilgā pamatpētījumā Suboxone tika salīdzinātas ar buprenorfīnu vienu pašu vai ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), iesaistot 326 no heroīna atkarīgus pacientus, un tajā noteica to pacientu procentuālo daļu, kuru urīnā pētījuma beigās opioīdi nebija nosakāmi.
Czech: Přípravek Suboxone nesmějí užívat pacienti se závažnou respirační insuficiencí (potížemi s dýcháním) nebo závažnými jaterními potížemi.
Latvian: Suboxone nedrīkst lietot pacienti ar smagu plaušu nepietiekamību (elpošanas traucējumiem) un smagiem aknu darbības traucējumiem.
Czech: Co je Suboxone?
Latvian: Kas ir Suboxone?
Czech: Tablety buprenorfinu jsou však zneužívány drogově závislými osobami, které je nechávají rozpustit a výsledný roztok si injekčně vstřikují do žíly.
Latvian: Tomēr buprenorfīna tabletes narkotiku lietotāji lietoja ļaunprātīgi, tās izšķīdinot un injicējot sev iegūto šķīdumu.
Czech: Při injekčním podání totiž naloxon ruší účinky opioidů a pacient zažívá akutní abstinenční příznaky.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka, ievadot injekcijas veidā, naloksons neitralizē opioīdu iedarbību, izraisot pacientam akūtus abstinences simptomus.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Suboxone je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Další informace o léčbě přípravkem Suboxone naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Pilns Suboxone EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Suboxone obsahuje dvě léčivé látky: buprenorfin, což je částečný opioidový agonista (působí jako opiátová droga), a naloxon, což je opioidový antagonista (ruší účinky opioidů).
Latvian: Suboxone satur divas aktīvās vielas - buprenorfīnu, kas ir opioīdu agonists (tas darbojas līdzīgi opioīdai narkotikai), un naloksonu, kas ir opioīdu antagonists (tas neitralizē opioīdo narkotiku efektus).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suboxone?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suboxone?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Suboxone je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Suboxone izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.