FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency's Committee for Advanced Therapies, inaugurated at the beginning of the year, has issued its first opinions.
Hungarian: Az Ügynökség fejlett terápiákkal foglalkozó bizottsága - amely az év elején alakult meg - kiadta első véleményeit.
English: Work-sharing and collaboration among the Member States is necessary, since the evaluation of added therapeutic value is scientific work whose results can be used by all interested Member States.
Hungarian: A tagállamok között munkamegosztásra és együttműködésre van szükség, mivel a hozzáadott terápiás érték értékelése tudományos munka, amelynek eredményei az összes érdekelt tagállam által felhasználhatók.
English: The Executive Director has recently attended the European Parliament, where he discussed the topic of pandemic-influenza vaccines.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató nemrégiben felkereste az Európai Parlamentet, ahol megvitatta a világméretű influenzajárvány elleni vakcinák témáját.
English: Meeting dates for 2010 and provisional meeting dates for 2011
Hungarian: A 2010. évi ülések dátuma és a 2011. évi ülések ideiglenes dátuma
English: The Agency's revenue and expenditure is in line with the plans.
Hungarian: Az Ügynökség bevétele és kiadása megfelel a terveknek.
English: The Agency is largely on track with the implementation of its main objectives and is adhering to the majority of its performance indicators.
Hungarian: Az Ügynökség jórészt tartja a fő célkitűzéseinek végrehajtását, és teljesítménymutatóinak túlnyomó részét teljesíti.
English: − Mike O'Donovan (representative of the patients' organisations).
Hungarian: Mike O'Donovan (a betegszervezetek képviselője).
English: It was reiterated that the overall objective of the exercise is to bring the system better in line with the requirements of good governance and ensure that the remuneration system is justified, manageable and transparent.
Hungarian: Ismételten kiemelték, hogy e gyakorlat általános célkitűzése, hogy a rendszert jobban hozzáigazítsa a felelősségteljes irányítás követelményeihez, és biztosítsa, hogy a díjazási rendszer indokolt, kezelhető és átlátható legyen.
English: The present proposal contains comments received and also includes a new proposal for quantitative performance indicators - compliance with set timelines.
Hungarian: A jelenlegi javaslat tartalmazza a kapott megjegyzéseket, és egy új javaslat is szerepel benne a mennyiségi teljesítménymutatókra - a kitűzött határidők betartására - vonatkozóan.
English: The Budget Committee of the European Parliament indicated that the fee-earning agencies would have access to the surplus revenue from previous years.
Hungarian: Az Európai Parlament Költségvetési Bizottsága jelezte, hogy a díjbevételhez jutó ügynökségek hozzá fognak férni a korábbi évekből származó többletbevételhez.
English: The work to develop and introduce qualitative indicators will commence.
Hungarian: A minőségi mutatók kidolgozását és bevezetését szolgáló munka a jövőben kezdődik majd el.
English: In view of the reduction of planned revenue, the Agency's senior management is reviewing areas where savings could be made and projects scheduled for 2010 be cut.
Hungarian: A tervezett bevétel csökkenését figyelembe véve az Ügynökség felső vezetése felülvizsgálja azokat a területeket, amelyeken megtakarítások eszközölhetők és a 2010-re ütemezett projektek visszafoghatók.
English: The data is provided in line with the costing methodology agreed by the Management Board.
Hungarian: Az adatokat az igazgatótanács által elfogadott költségszámítási módszerrel összhangban nyújtják be.
English: The Commission representative agreed to inform the European Commission of the concerns raised, and reiterated the need to find a timely solution enabling the appointment procedure to be completed by mid 2010.
Hungarian: A Bizottság képviselője vállalta, hogy tájékoztatja az Európai Bizottságot a felvetett aggályokról, és ismételten hangsúlyozta, hogy időben kell olyan megoldást találni, amely lehetővé teszi, hogy a kinevezési eljárást 2010 közepéig lefolytassák.
English: A request will be sent to the Heads of Medicines Agencies and the European Commission to nominate representatives to the committee.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőinek és az Európai Bizottságnak felkérést fognak küldeni, hogy jelöljenek képviselőket a bizottságba.
English: The Board will send a summary of this discussion to the Director General of DG Enterprise and Industry.
Hungarian: Az igazgatótanács ennek az egyeztetésnek az összefoglalóját megküldi majd a Vállalkozáspolitikai és Ipari Főigazgatóság főigazgatójának.
English: Amendments to the fee implementing rules
Hungarian: A díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok módosítása
English: The proposal should be finalised for the March 2010 Management Board meeting.
Hungarian: A javaslatot az igazgatótanács 2010. márciusi ülésére véglegesíteni kell.
English: Update on the pilot project on revision of the payment system
Hungarian: Időszakos jelentés a kifizetési rendszer felülvizsgálatával foglalkozó kísérleti projektről
English: The Board noted the proposed dates for 2011 as follows: 16 and 17 March, 16 June, 6 October and 15 December.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a 2011-re javasolt, következő dátumokat: március 16. és 17., június 16., október 6. és december 15.
English: The Board will be asked to approve the 2010 part of the plan as part of the work programme and budget discussion 2010 in December.
Hungarian: Az igazgatótanácsot fel fogják kérni, hogy a 2010-es munkaprogram és a költségvetés megvitatásának részeként decemberben hagyja jóvá a terv 2010-re vonatkozó részét.
English: The Board thanked the Agency, its staff and the members of the scientific committees for their effective work and the timeliness of the scientific opinions in light of the public-health benefits of the H1N1 pandemic vaccines.
Hungarian: Az igazgatótanács köszönetet mondott az Ügynökségnek, annak személyzetének és a tudományos bizottságok tagjainak hatékony munkájukért és a tudományos vélemények időbeni elkészüléséért, figyelembe véve a H1N1 pandémiás vakcinák közegészségügyi előnyeit.
English: The first draft is undergoing internal consultation with the Agency's staff, members of the scientific committees and the working parties.
Hungarian: Az első tervezet az Ügynökség személyzetével, a tudományos bizottságok tagjaival és a munkacsoportokkal folytatott belső konzultáció folyamatában van.
English: Collaboration between the regulators and the HTA bodies also needs to be developed, in order to reduce avoidable differences in requirements in both fields.
Hungarian: A szabályozók és az egészségügyi technológiákat értékelő testületek közötti együttműködést szintén fejleszteni kell, hogy a követelményekben mutatkozó elkerülhető különbségeket mindkét területen csökkentsék.
English: The text should read: “The Board discussed the EMEA rules on attachment of staff.
Hungarian: A szöveg a következőképpen szól: „Az igazgatótanács megvitatta a munkatársak bevonására vonatkozó EMEA-szabályzatot.
English: Consultation on appointment of a CVMP member
Hungarian: Konzultáció a CVMP egy tagjának kinevezéséről
English: The Board expressed its willingness to meet with Commissioners to discuss the concerns expressed.
Hungarian: Az igazgatótanács kifejezte hajlandóságát arra, hogy a kifejtett aggályok megvitatása érdekében biztosokkal találkozzon.
English: The proposal aims to simplify the governance structure, rationalise reporting lines and confirm the appropriate representation of the network.
Hungarian: A javaslat célja az irányítási struktúra egyszerűsítése, a jelentési folyamatok ésszerűsítése, valamint a hálózat megfelelő képviseletének megerősítése.
English: The Management Board wrote to the Commission regarding this issue in June and provided a response to the European Commission's letter in August.
Hungarian: Az igazgatótanács júniusban írásban fordult a Bizottsághoz ezzel a kérdéssel kapcsolatban, és augusztusban válaszolt az Európai Bizottság levelére.
English: The Board stated, however, that the final decision as to the nomination lies with the Member State.
Hungarian: Az igazgatótanács mindazonáltal kijelentette, hogy a jelölésre vonatkozó végső döntés a tagállamé.
English: The Board heard that the current estimate for revenue from fees is €8.5m lower than originally forecast, due to a decrease in the proportion of fee-earning applications expected to be received.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomására jutott, hogy a díjakból származó bevétel jelenlegi becslése 8,5 millió euróval marad el az eredeti előrejelzéstől, a várhatóan beérkező, díjbevételt eredményező kérelmek arányának csökkenése miatt.
English: The document contains amendments discussed and agreed by the telematics steering committee in relation to the new pharmaceutical package and the funding gap.
Hungarian: A dokumentum tartalmazza a telematikai irányítóbizottság által az új gyógyszerészeti szabályozási csomaggal és a finanszírozási hiánnyal kapcsolatban megvitatott és elfogadott módosításokat.
English: This topic will be addressed during the future review of the Fee Regulation.
Hungarian: Ezzel a témával a díjakról szóló rendelet jövőbeli felülvizsgálata során foglalkoznak majd.
English: Item 11 (rules on attachment of staff) was taken off the agenda taking into account the interpretation of the Staff Regulations provided by the European Commission whereby the proposed rules may not be applied to govern the attachment of EMEA staff.
Hungarian: pontot (a munkatársak bevonására vonatkozó szabályok) levették a napirendről, figyelembe véve a személyzeti szabályzatról az Európai Bizottság által adott értelmezést, amelynek alapján a javasolt szabályok esetleg nem alkalmazhatók az EMEA személyzetének bevonására.
English: Implementation of Staff Regulation: Rules on attachment of staff The item was taken off the agenda.
Hungarian: A személyzeti szabályzat végrehajtása: A munkatársak bevonására vonatkozó szabályok Ezt a pontot levették a napirendről.
English: While the Management Board is awaiting a reply from the Commission to its latest correspondence, the Board considers that this issue remains open, and expects that the publication of the vacancy notice will not proceed without the outstanding issue being resolved.
Hungarian: Amíg az igazgatótanács várja a Bizottság válaszát a legutóbbi levelére, ezt a kérdést nyitottnak tekinti, és arra számít, hogy az álláshirdetés közzétételére nem kerül sor e megoldatlan kérdés rendezése nélkül.
English: Members of the Parliament raised a number of questions, including ones about the use of single versus two doses of the approved vaccines and the use of the vaccines in children and pregnant woman.
Hungarian: A parlamenti képviselők számos kérdést tettek fel, ezen belül az engedélyezett vakcinák egyszeri, illetve két adagjának alkalmazásával, valamint a vakcinák gyermekeknél és várandós nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
English: Some members of the Board requested additional time to review the proposal ahead of its approval.
Hungarian: Az igazgatótanács néhány tagja a javaslat áttekintésére további időt kért annak jóváhagyása előtt.
English: The changes to the procedure will be introduced in the future revision of the EMEA policy on the handling of conflicts of interests.
Hungarian: Az eljárás változásait az összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó EMEA-politika jövőbeli felülvizsgálata során fogják bevezetni.
English: The Agency is now preparing a report based on the data received, and will submit the report to the December Management Board meeting, at which time the Board will also be able to discuss options for a possible decision in the future.
Hungarian: Az Ügynökség most készít jelentést a kapott adatok alapján, és a jelentést a decemberi igazgatótanácsi ülésnek fogja benyújtani, amikor az igazgatótanács meg tudja majd vitatni a jövőbeli esetleges határozat lehetőségeit is.
English: The topic coordinators, Jean Marimbert and Marcus Müllner, have reviewed the proposal and gave positive feedback.
Hungarian: Marimbert és Marcus Müllner - áttekintették a javaslatot és pozitív visszajelzést adtak.
English: EMEA mid-year report 2009
Hungarian: Az EMEA 2009-es félévi jelentése
English: The letter informed the Board, inter alia, that these persons were members of an editorial team for a book, which was sponsored by a pharmaceutical company.
Hungarian: A levél egyebek közt arról tájékoztatta az igazgatótanácsot, hogy ezek a személyek egy gyógyszercég által szponzorált könyv szerkesztői csapatának tagjai voltak.
English: The CHMP has provided an explanatory note about the rationale for benefit-risk assessment of the vaccines, and published the information on the Agency's website.
Hungarian: A CHMP magyarázattal szolgált a vakcinák haszon-kockázat értékelésének elméleti hátteréről, és ezt az információt közzétette az Ügynökség weboldalán.
English: The latter seems to be due to the difficulty experienced by the Member States in allocating scientific resources to work in the field of traditional medicinal products.
Hungarian: Ez utóbbinak oka a jelek szerint az, hogy a tagállamok számára nehézséget jelentett, hogy a hagyományos gyógyszerek területén végzett munka érdekében tudományos forrásokat biztosítsanak.
English: The mandate has been endorsed by the Heads of Medicines Agencies.
Hungarian: A megbízatást a gyógyszerügynökségek vezetői jóváhagyták.
English: The Board reiterated the need to agree on telematics projects well in advance, to enable the national competent authorities to develop their IT systems in line with the needs at the EU level.
Hungarian: Az igazgatótanács hangsúlyozta, hogy a telematikai projektekről jó előre meg kell állapodni, hogy lehetővé váljon a nemzeti illetékes hatóságok számára, hogy az uniós szintű szükségletekkel összhangban alakítsák ki információtechnológiai rendszereiket.
English: While recognising that the interests of the healthcare professionals (HCP) organisations are more diverse than those of the patients, the Board asked to continue to explore ways on how to best develop interaction with healthcare professionals.
Hungarian: Miközben az igazgatótanács elismerte, hogy az egészségügyi szakemberek szervezeteinek érdekei sokrétűbbek, mint a betegeké, azt kérte, hogy folytassák azon módok feltárását, hogy hogyan lehet a legjobban együttműködést kialakítani az egészségügyi szakemberekkel.
English: It was asked that for future versions of the telematics master plan the document should be tabled with track changes for a more easy comparison with previous versions.
Hungarian: Az a kérés született, hogy a telematikai alapterv jövőbeli változataihoz a dokumentumot a korábbi változatokkal történő könnyebb összevetés érdekében korrektúrajelekkel nyújtsák be.
English: The Agency's long-term strategy will be coordinated with the strategy paper of the Heads of Medicines Agencies (HMA).
Hungarian: Az Ügynökség hosszú távú stratégiáját a gyógyszerügynökségek vezetőinek stratégiai dokumentumával össze fogják hangolni.
English: Report from the Task force on scientific qualifications of CHMP and CVMP members
Hungarian: A CHMP és a CVMP tagjainak tudományos képesítésével foglalkozó munkacsoport jelentése
English: Amendments to the implementing rules based on this proposal will be submitted to the Board in December 2009.
Hungarian: Az e javaslat alapján a végrehajtási szabályokra vonatkozóan javasolt módosításokat 2009 decemberében fogják benyújtani az igazgatótanácshoz.
English: The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU.”
Hungarian: A javasolt szabályzat az Európai Bizottságban a munkatársaknak az Európai Unión kívüli szervezetekhez történő kiküldésére alkalmazott szabályzat helyébe lép.”
English: The Agency will consider this information in the context of the ongoing revision of the Agency's policy governing the handling of conflicts of interest and will inform the corresponding parties accordingly.
Hungarian: Az Ügynökség ezt az információt az Ügynökség összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó politikájának folyamatban levő felülvizsgálata keretében mérlegelni fogja, és a megfelelő feleket ennek alapján fogja tájékoztatni.
English: The proposal also links to the ongoing work at HMA-EMEA level, where a joint training team looks into a strategy aimed at further enhancing skills of the regulators.
Hungarian: A javaslat a gyógyszerügynökségek vezetői és az EMEA szintjén zajló munkához is kapcsolódik, amelynek keretében közös képzési csoport vizsgálja a szabályozók képességeinek további tökéletesítését célzó stratégiát.
English: A reflection paper, which will be presented at the December meeting, will provide proposals on further involvement of patients' and consumers' organisations in the Agency's activities, including in the scientific review process.
Hungarian: A decemberi ülésen ismertetésre kerülő vitairat javaslatokkal szolgál majd a beteg- és fogyasztói szervezeteknek az Ügynökség tevékenységeibe történő további bevonására, ideértve a tudományos felülvizsgálat folyamatát is.
English: The authority will be informed about the concerns expressed by the Board with regards to the suitability of the nominee.
Hungarian: A hatóságot tájékoztatni fogják az igazgatótanács által a jelölt alkalmasságával kapcsolatban kifejezett aggályokról.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: the European Commission's work in the field of pandemic influenza, progress on the inter-service consultation on the variations regulation, the entry into force of the new regulation on maximum residue limits, and work in the field of health technology assessment.
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket: az Európai Bizottság által a világméretű influenzajárvány terén végzett munka, a szolgálatok közötti konzultáció előrehaladása a módosításokról szóló rendelettel kapcsolatban, a maximális maradékanyag-határértékekről szóló új rendelet hatálybalépése, valamint az egészségügyi technológiák értékelése területén végzett munka.
English: The findings will be presented to the EMEA Management Board topic coordinators and to the Management Board in December.
Hungarian: Az eredményekről decemberben tájékoztatják az EMEA igazgatótanácsának témakoordinátorait és az igazgatótanácsot.
English: The Board asked the task force to further elaborate its proposal on the training of experts involved in the work of the committees in the light of the significant training already provided by the Agency.
Hungarian: Az igazgatótanács felkérte a munkacsoportot, hogy az Ügynökség által már biztosított jelentős képzést figyelembe véve dolgozzon tovább a bizottságok munkájába bevont szakértők képzéséről szóló javaslatán.
English: [A6-0162_2009_EN] European Parliament decision on discharge to the Executive Director of the EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Update report on EMEA implementation of EU telematics strategy.
Hungarian: Tájékoztató dokumentumok [A6-0162_2009_EN] Az EMEA ügyvezető igazgatójának mentesítéséről szóló európai parlamenti határozat [EMEA/MB/528743/2009] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának az EMEA általi végrehajtásáról.
English: Setting up a subgroup of the Management Board to replace the Telematics steering committee
Hungarian: A telematikai irányítóbizottság helyébe lépő igazgatótanácsi alcsoport létrehozása
English: The patients' representative on the Board asked to address in the reflection paper the increasing difficulty of patients' representatives to participate in the Agency's activities due to resource constraints.
Hungarian: A betegek igazgatótanácsi képviselője azt kérte, hogy a vitairatban foglalkozzanak azzal, hogy a betegek képviselői számára a forrásmegszorítások miatt egyre nagyobb nehézséget jelent részt venni az Ügynökség tevékenységeiben.
English: The pilot on the assessment of evaluation costs in the national competent authorities is ongoing.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknál jelenleg zajlik az értékelési költségek felmérésével foglalkozó kísérleti projekt.
English: The Management Board was notified of the letter received about a former member of the Management Board and a CHMP alternate Member concerning their past activities.
Hungarian: Az igazgatótanácsot értesítették az igazgatótanács egy korábbi tagjától és a CHMP egy póttagjától kapott levélről, amely korábbi tevékenységeikről szól.
English: Some deviations from the work programme were recorded, relating to the number and complexity of referrals in the veterinary field, which requires significant scientific resources, and to lower-thanplanned productivity of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).
Hungarian: A munkaprogramhoz képest néhány eltérést állapítottak meg az állatgyógyászati területet érintő beterjesztések számával és összetettségével - amelyek jelentős tudományos forrásokat igényelnek -, valamint a növényi gyógyszerek bizottságának (HMPC) a tervezettől elmaradó eredményességével kapcsolatban.
English: Participants at the sixty-fourth meeting of the Management Board London, 1 October 2009
Hungarian: Az igazgatótanács hatvannegyedik ülésének résztvevői London, 2009. október 1.
English: The authority will then decide whether to continue with the nomination in the light of the feedback received from the Agency.
Hungarian: A hatóság ezután eldönti, hogy az Ügynökségtől kapott visszajelzést figyelembe véve folytatja-e a jelölést.
English: Feedback form the members is expected in a week's time, following which the proposal will be finalised and re-presented at the October Heads of Medicines Agencies meeting, and later submitted for adoption by the Board in December.
Hungarian: A tagoktól egy hét múlva várható visszajelzés, amelyet követően a javaslatot véglegesíteni fogják, és a gyógyszerügynökségek vezetőinek októberi ülésén újra ismertetik majd, és később, decemberben elfogadásra benyújtják az igazgatótanácshoz.
English: The Management Board proposed to invite the chair of the HMPC to present the work of the Committee and the challenges it encounters at its December meetings.
Hungarian: Az igazgatótanács azt javasolta, hogy hívják meg a HMPC elnökét, hogy a decemberi üléseken ismertesse a bizottság munkáját és az általa tapasztalt kihívásokat.
English: [EXT/548688/2009] Further to the decision of the Telematics steering committee and the proposal of the European Commission, the Management Board adopted the decision to create the EMEA Management Board Telematics Committee (MBTC) as a subgroup of the Management Board.
Hungarian: [EXT/548688/2009] A telematikai irányítóbizottság határozata és az Európai Bizottság javaslata nyomán az igazgatótanács határozatot fogadott el az EMEA igazgatótanácsi telematikai bizottságának (MBTC) létrehozásáról, amely az igazgatótanács egy alcsoportjaként működik.
English: The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including: the development of the new HMA strategy paper, expected to be completed by the end of 2010; the ongoing discussion on transparency issues, with focus on commercially confidential information; and the reflection on the future of the veterinary medicines legislation.
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek különböző témákról, egyebek közt az alábbiakról szóló időszakos jelentését: a gyógyszerügynökségek vezetői új stratégiai dokumentumának kidolgozása, amely várhatóan 2010 végére készül el; az átláthatósági kérdésekről szóló, folyamatban levő megbeszélés, a kereskedelmi szempontból bizalmas információra helyezve a hangsúlyt; valamint az állatgyógyászati készítményekről szóló jogszabályok jövőjéről zajló eszmecsere.
English: A proposed framework on the interaction with HCPs' organisations will be discussed at the October meeting of the working group.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek szervezeteivel folytatott együttműködés javasolt kereteit a munkacsoport októberi ülésén fogják megvitatni.
English: [EMEA/MB/358420/2009] The agenda was adopted.
Hungarian: [EMEA/MB/358420/2009] A napirendet elfogadták.