FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le domande alle organizzazioni di professionisti sanitari erano principalmente relative al valore clinico delle indicazioni (paragrafo 4.1), alle raccomandazioni posologiche nella pratica clinica (paragrafo 4.2) nonché alla controindicazione all'assunzione di aloperidolo dovuta alla depressione del sistema nervoso centrale, al fatto che sia possibile definire la gravità/il grado di depressione del sistema nervoso centrale dovuta/o all'alcol o ad altri medicinali depressivi e al fatto che vi siano casi specifici in cui l'uso di aloperidolo debba essere controindicato.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek szervezeteinek feltett kérdések főként a javallatok (4.1 pont) klinikai értékére és a klinikai gyakorlatban az adagolási ajánlásokra (4.2 pont), valamint a központi idegrendszeri depresszió miatt a haloperidol ellenjavallatára vonatkozott, továbbá arra, hogy lehetséges-e meghatározni az alkohol és egyéb depresszáns gyógyszerek miatti központi idegrendszeri depresszió súlyosságát/mértékét, illetve vannak-e olyan specifikus esetek, amelyeknél a haloperidol alkalmazása ellenjavallt legyen.
Italian: • il comitato ha esaminato le differenze individuate nella notifica per Haldol e denominazioni associate, nonché gli altri paragrafi delle informazioni sul prodotto;
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a Haldol és kapcsolódó nevekre vonatkozó értesítésben azonosított eltéréseket, valamint a kísérőiratok egyéb pontjait.
Italian: Si raccomanda cautela anche quando si usa Haldol in pazienti con iperprolattinemia preesistente e in pazienti con possibili tumori dipendenti dalla prolattina.
Hungarian: Körültekintés javasolt akkor is, ha a Haldol-t már fennálló hiperprolaktinémia, valamint lehetséges prolaktin-dependens tumorok esetén alkalmazzák.
Italian: Alla luce di quanto sopra, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici di Haldol e denominazioni associate rimane favorevole, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
Hungarian: A fentiek tekintetében a bizottság úgy véli, hogy a Haldol és kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja kedvező marad a kísérőiratok megegyezés szerinti módosításai mellett.
Italian: - agitazione, aggressività e sintomi psicotici associati a demenza;
Hungarian: - Demenciával társuló agitáció, agresszió és pszichotikus tünetek
Italian: Inoltre, il comitato ha preso in considerazione il consiglio delle organizzazioni di professionisti sanitari consultate e del SAG sulla psichiatria;
Hungarian: Ezenfelül a bizottság figyelembe vette az egészségügyi szakemberek szervezeteinek és a pszichiátriai tudományos tanácsadó csoport javaslatait.
Italian: In pazienti con compromissione epatica, si raccomanda di dimezzare la dose iniziale, poiché aloperidolo è metabolizzato in modo estensivo nel fegato.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél javasolt a kezdődózis felezése, mivel a haloperidol nagy mértékben metabolizálódik a májban.
Italian: Il paragrafo 4.6 è stato armonizzato e le informazioni sono state presentate nei sottoparagrafi distinti Gravidanza, Allattamento e Fertilità, in conformità alle linee guida sul riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Hungarian: Harmonizálták a 4.6 pontot és a Terhesség, szoptatás és termékenység külön alfejezetcíme alatt leírt információkat az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatással összhangban.
Italian: Le informazioni incluse nel sottoparagrafo «Sintomi extrapiramidali» sono state ulteriormente elaborate per includere i sintomi e il tempo di insorgenza di distonia acuta e acatisia.
Hungarian: Az extrapiramidális tünetek alfejezetcím alatt található információkat bővebben kifejtették, belefoglalták az akut disztónia és az akatízia tüneteit és kialakulási idejét.
Italian: - trattamento della schizofrenia nella popolazione pediatrica;
Hungarian: - Skizofrénia kezelése gyermekeknél
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica del CHMP In base all'esame di tutti i dati disponibili, ai consulti con le organizzazioni di professionisti sanitari e con il gruppo consultivo scientifico (SAG) sulla psichiatria, il CHMP ha raccomandato le seguenti revisioni per armonizzare le informazioni sul prodotto per Haldol formulazione orale e formulazione iniettabile.
Hungarian: Az összes rendelkezésre álló adat, az egészségügyi szakemberek szervezeteivel és a pszichiátriai tudományos tanácsadó csoporttal folytatott egyeztetés alapján a CHMP az alábbi módosításokat javasolta a Haldol orális és injekciós gyógyszerformáira vonatkozó terméktájékoztató harmonizálása érdekében.
Italian: Il paragrafo 4.3 è stato modificato per includere la frase relativa al rischio cardiotossico di aloperidolo.
Hungarian: A 4.3 pontot szintén módosították, és beillesztették a haloperidol kardiotoxicitási kockázatának ellenjavallatával kapcsolatos szöveget.
Italian: Conclusioni scientifiche Haldol, che contiene il principio attivo aloperidolo, è un antipsicotico appartenente al gruppo del butirrofenone.
Hungarian: A Haldol, amelynek hatóanyaga a haloperidol, a butirofenon csoportba tartozó antipszichotikum.
Italian: Nel paragrafo 5.2 «Proprietà farmacocinetiche» è stata inclusa un'affermazione sul fatto che non si possa escludere una conversione ad aloperidolo anche se non è possibile quantificare l'effetto dell'ossidazione dell'aloperidolo ridotto ad aloperidolo sull'emivita, la clearance e l'attività dell'aloperidolo.
Hungarian: Az 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok pontba beillesztettek egy kijelentést, miszerint a haloperidol visszaalakulása nem zárható ki teljes mértékben, bár nem lehet meghatározni a redukált haloperidol haloperidollá történő visszaoxidációjának szerepét a haloperidol féléletidejét, kiürülését és hatását illetően.
Italian: • il comitato ha esaminato la totalità dei dati presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio a sostegno della proposta di armonizzazione delle informazioni sul prodotto.
Hungarian: • A bizottság áttekintette a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott, a kísérőiratok javasolt harmonizációját alátámasztó adatok összességét.
Italian: Per quanto riguarda la posologia, paragrafo 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, le dosi iniziali e massime sono state chiarite ed elencate per ogni indicazione, per tutte le popolazioni di pazienti (adulti, anziani e bambini/adolescenti).
Hungarian: Az adagolást illetően az alkalmazási előírás 4.2 pontjában a kezdő és maximális adagokat tisztázták és az egyes javallatok szerint sorolták fel minden betegcsoport - felnőtt, idősek és gyermekekvonatkozásában.
Italian: • il comitato ha approvato le informazioni sul prodotto armonizzate per Haldol e denominazioni associate.
Hungarian: • A bizottság megegyezett a Haldol-ra és kapcsolódó nevekre vonatkozó, harmonizált terméktájékoztatót illetően.
Italian: - disturbi da tic, inclusa la sindrome di Tourette, in bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni con compromissione grave dopo il fallimento di trattamenti educativi, psicologici e farmacologici di altro tipo.
Hungarian: - Tik betegség, beleértve a Tourette-szindrómát, 10-17 év közötti, súlyos károsodásban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél, miután az oktatási, pszichológiai és egyéb gyógyszeres kezelések sikertelenek voltak.
Italian: L'elenco di esempi di associazioni controindicate considerato essenziale affinché il medico prescrittore sia informato del rischio di un effetto additivo di prolungamento del QT in caso di assunzione di due o più antipsicotici che prolungano il QT, è stato spostato al paragrafo 4.4.
Hungarian: A 4.4 pontba helyezték át az ellenjavallt kombinációk azon példáinak felsorolását, amelyeket nélkülözhetetlennek tekintenek a felíró orvos számára, hogy tájékozódjon két vagy több QT prolongáló antipszichotikum összeadódó QT prolongáló hatásának kockázatáról.
Italian: il comitato ha raccomandato la variazione ai termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali vengono riportate nell'allegato III le informazioni sul prodotto per Haldol e denominazioni associate (vedere allegato I).
Hungarian: Következésképpen a CHMP javasolja a Haldol és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását, amelyhez a vonatkozó kísérőirat a III. mellékletben szerepel.
Italian: Su richiesta del CHMP, durante questa procedura sono stati svolti consulti con SAG e organizzazioni di professioni sanitari.
Hungarian: A tudományos tanácsadó csoporttal és az egészségügyi szakemberek szervezeteivel történt egyeztetéseket a jelen eljárás folyamán a CHMP kérésére végezték.
Italian: - sintomi di aggressività persistente in bambini autistici o con disturbi pervasivi dello sviluppo.
Hungarian: - Autizmusban vagy pervazív fejlődési zavarban szenvedő gyermekeknél jelentkező perzisztens agresszió tünetei
Italian: - schizofrenia in adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni, quando altri trattamenti farmacologici non hanno avuto successo o non sono tollerati;
Hungarian: - Skizofrénia 13-17 év közötti serdülőknél, amennyiben az egyéb gyógyszeres kezelések sikertelenek voltak vagy a beteg nem tolerálta azokat.
Italian: L'angioedema è stato aggiunto al paragrafo 4.8 «Effetti indesiderati» e nel paragrafo 5.1 «Proprietà farmacodinamiche» sono state aggiunte informazioni supplementari sul sito di azione di aloperidolo iniettabile nel trattamento e nella profilassi di nausea e vomito.
Hungarian: A 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások pontot az angiödémával egészítették ki, és további információkat illesztettek be az 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok pontba a haloperidol injekció hatásának helyéről a hányinger és hányás kezelésében és megelőzésében.
Italian: - aggressività grave e persistente in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni affetti da autismo o da disturbi pervasivi dello sviluppo, quando altri trattamenti non hanno avuto successo o non sono tollerati;
Hungarian: - Perzisztens, súlyos agresszió 6-17 év közötti, autizmusban vagy pervazív fejlődési zavarokban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél, amennyiben az egyéb kezelések sikertelenek voltak vagy a beteg nem tolerálja azokat.
Italian: La discussione e le conclusioni raggiunte dalle organizzazioni di professionisti sanitari e dal SAG sulla psichiatria sono state prese in considerazione nella valutazione del CHMP e si riflettono nei paragrafi pertinenti di cui sopra.
Hungarian: A CHMP értékelésében figyelembe vette az egészségügyi szakemberek szervezeteivel és a pszichiátriai tudományos tanácsadó csoporttal folytatott megbeszélést és a következtetéseket, és a fenti, releváns pontok tükrözik azokat.
Italian: - trattamento della corea da lieve a moderata nella malattia di Huntington, quando altri medicinali sono inefficaci o non tollerati e la terapia orale non è appropriata;
Hungarian: - Enyhe vagy közepesen súlyos chorea kezelése Huntington-kórban, amennyiben az egyéb készítmények hatástalanok voltak, illetve a beteg nem tolerálta azokat, és az orális kezelés nem megfelelő.
Italian: Per le formulazioni iniettabili: - controllo rapido dell'agitazione psicomotoria acuta grave associata a disturbo psicotico o a episodi maniacali da disturbo bipolare di tipo I quando la terapia orale non è appropriata; - trattamento acuto del delirio quando i trattamenti non-farmacologici non hanno avuto successo;
Hungarian: - Pszichotikus zavarhoz vagy az I-es típusú bipoláris zavar mániás epizódjához társuló, súlyos, akut pszichomotoros agitáció gyors kontrollja, amennyiben az orális terápia nem megfelelő.
Italian: - profilassi in monoterapia o in associazione in pazienti a rischio da moderato a elevato di nausea e vomito postoperatori, quando altri medicinali sono inefficaci o non tollerati;
Hungarian: - Profilaxis önmagában vagy kombinációban azoknál a betegeknél, akiknél a posztoperatív hányinger és hányás kockázata közepesen magas vagy magas, amennyiben az egyéb gyógyszerek nem hatásosak vagy a beteg nem tolerálja azokat.
Italian: - trattamento di associazione della nausea e del vomito postoperatori, quando altri medicinali sono inefficaci o non tollerati.
Hungarian: - Posztoperatív hányinger és hányás kombinációs kezelése, amennyiben az egyéb gyógyszerek nem hatásosak vagy a beteg nem tolerálja azokat.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali, delle vie di somministrazione, dei Titolari dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio negli Stati Membri
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Italian: 16904 Solna Svezia
Hungarian: 16904 Solna Svédország
Italian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francia
Hungarian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Franciaország
Italian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danimarca
Hungarian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Dánia
Italian: 02130 Espoo Finlandia
Hungarian: 02130 Espoo Finnország
Italian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Grecia
Hungarian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Görögország
Italian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Grecia
Hungarian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Görögország
Italian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI,
Hungarian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Italian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Hungarian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Ausztria
Italian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Hungarian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Italian: 2 mg/ml in flaconi da 15 ml, 30 ml, 100 ml e 195 ml
Hungarian: 2 mg/ml, 15 ml, 30 ml, 100 ml és 195 ml üvegben
Italian: Aloperidin 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML,
Hungarian: 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML )
Italian: Haldol tabletten 10 mg
Hungarian: Tablettaten 10 mg
Italian: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgio
Hungarian: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium
Italian: Aloperidin 150 mg/15 ml 300mg/30ml
Hungarian: 150 mg/15 ml 300mg/30ml
Italian: HaldolJanssen
Hungarian: Aloperidin
Italian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portogallo
Hungarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Italian: Uso intramuscolare; Uso endovenoso
Hungarian: Intravénás alkalmazás
Italian: Janssen-Cilag International NV
Hungarian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30,
Italian: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Hungarian: Egyesült Királyság Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Italian: Gocce orali, soluzione
Hungarian: Oralis alkalmazás NA
Italian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Paesi Bassi
Hungarian: 5026 RH Tilburg Hollandia
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell'Unione Europea con i seguenti nomi: Austria:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria:
Italian: • Di solito 4 settimane tra le iniezioni.
Hungarian: • Rendszerint 4 hét az injekciók között.
Italian: Islanda, Norvegia, Svezia:
Hungarian: Izland, Norvégia, Svédország:
Italian: I maschi e i gruppi di età più giovani sono a più alto rischio di sperimentare tali reazioni.
Hungarian: A férfiaknál és a fiatalabb korcsoportoknál nagyobb a kockázata annak, hogy ilyen reakciókat tapasztaljanak.
Italian: Questo perché non è stato studiato in questi gruppi di età.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a gyógyszert ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Italian: Cipro, Irlanda, Malta, Regno Unito:
Hungarian: Ciprus, Írország, Málta, Egyesült Királyság:
Italian: Rimane poco chiaro se tali sintomi rappresentino un'entità clinica distinta.
Hungarian: Továbbra sem világos, hogy ez önálló klinikai entitást képvisel-e.
Italian: La maggior parte di questi sintomi era reversibile.
Hungarian: Ezeknek a tüneteknek a többsége reverzíbilis.
Italian: Pertanto si raccomanda di monitorare attentamente i neonati.
Hungarian: Ennek következtében az újszülött csecsemők gondos monitorozása javasolt.
Italian: L'ipertermia è spesso un sintomo precoce di tale sindrome.
Hungarian: A hyperthermia gyakran a korai tünete ennek a szindrómának.
Italian: • da altri medicinali che sta assumendo.
Hungarian: • attól, hogy milyen egyéb gyógyszereket szed.
Italian: Belgio, Francia, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi:
Hungarian: Belgium, Franciaország, Olaszország, Luxemburg, Hollandia:
Italian: I pazienti devono essere sempre mantenuti con la più bassa dose efficace.
Hungarian: A betegeket mindig a legalacsonyabb hatásos dózison kell tartani.
Italian: È utilizzato per le malattie che colpiscono il modo di pensare, sentire e comportarsi.
Hungarian: Olyan betegségek kezelésére alkalmazzák, amelyek befolyásolják a gondolkodást, az érzéseket vagy a viselkedést.
Italian: Quanto medicinale le sarà somministrato
Hungarian: Mennyi gyógyszert fognak adni Önnek?
Italian: Movimento verso l'alto degli occhi e movimenti oculari rapidi che non si possono controllare
Hungarian: • a szemek felfelé irányuló mozgása vagy gyors szemmozgások, amelyeket nem tud irányítani,
Italian: Si sono verificate morti improvvise in pazienti che assumono questo farmaco, ma l'esatta frequenza di questi decessi è sconosciuta.
Hungarian: Előfordult hirtelen halál azoknál a betegeknél, akik ezt a gyógyszert alkalmazták, de ezeknek a haláleseteknek a pontos gyakorisága nem ismert.
Italian: Questi includono problemi di salute mentale (come la schizofrenia).
Hungarian: Ezek közé a mentális betegségek tartoznak (mint például a szkizofrénia).
Italian: Il medico o l'infermiere le somministreranno il farmaco, quindi è improbabile che che ne venga somministrato troppo.
Hungarian: Egy orvos vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek ezt a gyógyszert, ezért nem valószínű, hogy túl sokat adnak majd be.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti, le può essere dato un medicinale aggiuntivo.
Hungarian: Ha Önnél ezek közül a hatások közül bármelyik kialakul, kiegészítő gyógyszereket adhatnak Önnek.
Italian: Informi il medico immediatamente e interrompa l'assunzione di entrambi i medicinali se:
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, és hagyja abba mindkét gyógyszer szedését, ha:
Italian: Questo perché piccole quantità di medicinale possono passare nel latte materno e al bambino.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a gyógyszer kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe és a gyermek szervezetébe.
Italian: Si raccomanda di alternare i due glutei.
Hungarian: Javasolt a két glutealis izomzatba felváltva adni.
Italian: Una singola dose di Haldol Decanoas durerà normalmente 4 settimane.
Hungarian: A Haldol Decanoate egyetlen adagja rendszerint 4 hétig elég.
Italian: Adulti di età pari e superiore a 18 anni
Hungarian: 18 éves és idősebb felnőttek
Italian: • Non le verranno somministrati più di 300 mg ogni 4 settimane.
Hungarian: • Nem adhatnak 4 hetenként 300 mg-nál többet Önnek.
Italian: Depressione Insonnia
Hungarian: Depresszió Insomnia
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati Membri, in collaborazione con lo Stato Membro di riferimento, a seconda dei casi, secondo le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Hungarian: A Tagállamok Hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat amennyiben szükséges, a 2001/83/EK Irányelv III. Cím, 4. Fejezetben részletezett eljárások szerint.
Italian: I seguenti problemi possono verificarsi in neonati di madri che utilizzano Haldol Decanoas negli ultimi 3 mesi di gravidanza (l'ultimo trimestre):
Hungarian: Az alábbi problémák jelentkezhetnek az olyan anyák újszülött gyermekeinél, akik a terhességük utolsó 3 hónapja alatt (utolsó trimeszter) Haldol Decanoate-ot alkalmaznak:
Italian: • Dosi superiori a 75 mg ogni 4 settimane devono essere considerate solo per pazienti che hanno tollerato dosi più alte e dopo una rivalutazione del profilo individuale di rischio/beneficio del paziente.
Hungarian: • A 4 hetenkénti 75 mg feletti dózisok csak olyan betegeknél mérlegelhetők, akik a magasabb dózisokat tolerálták, és csak a beteg egyéni haszon/kockázat arányának ismételt értékelése után.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche aumentano gradualmente: il raggiungimento dei livelli di picco si verifica generalmente da 3 a 9 giorni dopo l'iniezione.
Hungarian: A plazmakoncentráció fokozatosan növekszik, és a csúcsát rendszerint az injekció után 3-9 nappal éri el.
Italian: È necessario essere consapevoli dei gravi effetti collaterali durante l'uso di Haldol Decanoas perché potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.
Hungarian: Ismernie kell a Haldol Decanoate alkalmazása közben előforduló súlyos mellékhatásokat, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
Italian: • Non deve essere superata una dose massima di 300 mg ogni 4 settimane perché i problemi di sicurezza superano i benefici clinici del trattamento.
Hungarian: • A 4 hetenkénti 300 mg-os maximális adagot tilos meghaladni, mert a biztonságossági aggályok meghaladják a kedvező klinikai hatásokat.
Italian: Questa associazione può essere più forte per aloperidolo rispetto ad altri medicinali antipsicotici atipici, è più pronunciata nei primi 30 giorni dopo l'inizio del trattamento e persiste per almeno 6 mesi.
Hungarian: Ez az összefüggés erősebb lehet a haloperidol, mint az atípusos antipszichotikus hatású gyógyszerek esetén, ami a legkifejezettebb a kezelés elkezdése utáni első 30 napban, és legalább 6 hónapig fennmarad.
Italian: La massima induzione enzimatica è generalmente osservata in circa 2 settimane e può essere sostenuta per lo stesso periodo di tempo dopo la cessazione della terapia con il medicinale.
Hungarian: A maximális enzimindukció rendszerint körülbelül 2 héten belül észlelhető, és a gyógyszeres kezelés abbahagyása után ugyanennyi ideig fennmaradhat.
Italian: • vedere, sentire o percepire l'odore di cose che non ci sono (allucinazioni)
Hungarian: • olyan dolgokat láthat, hallhat, érezhet vagy szagolhat, amelyek nincsenek ott (hallucinációk),
Italian: • Le verrà somministrata una dose maggiore a 75 mg ogni 4 settimane sole se il suo medico decide che ciò è sicuro.
Hungarian: • Ön csak akkor fog a 4 hetenkénti 75 mg-osnál magasabb adagot kapni, ha a kezelőorvosa úgy dönt, hogy ez biztonságos.
Italian: E' raccomandato un ECG basale prima del trattamento.
Hungarian: A kezelés előtt egy kiindulási EKG javasolt.
Italian: La misura in cui questa associazione è attribuibile al medicinale o al contrario, come possa essere influenzata dalle caratteristiche del paziente, non è ancora stata chiarita.
Hungarian: Az, hogy ez az összefüggés milyen mértékben tulajdonítható a gyógyszernek, szemben a betegek jellemzőivel, még nem tisztázott.
Italian: • da come ha reagito all'aloperidolo in passato
Hungarian: • attól, hogy hogyan reagált korábban a haloperidolra,
Italian: Queste informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral a cui questa decisione della Commissione si riferisce.
Hungarian: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a referral eljárás eredményeképpen készült, amelyre ez a Bizottsági Határozat vonatkozik.
Italian: Il medico deciderà quanto Haldol Decanoas è necessario e per quanto tempo.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, hogy mennyi Haldol Decanoate kell Önnek, és mennyi ideig.
Italian: • Recente infarto acuto del miocardio.
Hungarian: • Nemrégiben lezajlott, acut myocardialis infarctus.
Italian: In media, concentrazioni in questo intervallo si potrebbero ottenere con dosi da 1 a 4 mg al giorno.
Hungarian: Általánosságban az ebbe a tartományba eső koncentrációk napi 1-4 mg-os dózisokkal elérhetők.
Italian: Può verificarsi un certo grado di sedazione o ridotta attenzione, soprattutto con le dosi più alte e all'inizio del trattamento e questi effetti possono essere potenziati dall'alcol.
Hungarian: Bizonyos mértékű sedatio vagy az éberség romlása előfordulhat, különösen magasabb dózisok mellett és a kezelés elkezdésekor, és ezt potencírozhatja az alkohol.
Italian: La Tabella 3 elenca le reazioni avverse come segue:
Hungarian: Az 3. táblázat az alábbiak szerint sorolja fel a mellékhatásokat:
Italian: • depressione.
Hungarian: • depressziós.