FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas prendre de bêtabloquants (autre type de médicament utilisé dans le traitement de l'angor), ou administré en association avec un bêtabloquant chez les patients dont la maladie n'est pas maîtrisée par un bêtabloquant seul.
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem, kuri nevar lietot beta-blokatorus (cita veida zāles stenokardijas ārstēšanai), vai kombinācijā ar beta-blokatoru pacientiem, kuriem slimības kontrole ar beta-blokatoru nav pietiekama.
French: Par conséquent, Ivabradine JensonR réduit ou prévient les symptômes de l'angor.
Latvian: Tādējādi Ivabradine JensonR samazina vai novērš stenokardijas simptomus.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ivabradine JensonR, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ivabradine JensonR lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ivabradine JensonR.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ivabradine JensonR lietošanu.
French: Étant donné qu'Ivabradine JensonR est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Latvian: Tā kā Ivabradine JensonR ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
French: Ivabradine JensonR contient le principe actif ivabradine.
Latvian: Ivabradine JensonR satur aktīvo vielu ivabradīnu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ivabradine JensonR, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ivabradine JensonR, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivabradine JensonR?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ivabradine JensonR
French: Le principe actif d'Ivabradine JensonR, l'ivabradine, agit en bloquant les «courants If» au niveau du nœud sinusal, le «pacemaker» naturel qui régule la fréquence cardiaque.
Latvian: Aktīvā viela ivabradīns, ko satur Ivabradine JensonR, bloķē "If strāvu" sinusa mezglā, dabisko "kardiostimulatoru", kas regulē sirdsdarbības ātrumu.
French: Ivabradine JensonR étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Procoralan.
Latvian: Tā kā Ivabradine JensonR ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm prokoralānam.
French: Les symptômes de l'angor se manifestent lorsque le cœur ne reçoit pas suffisamment de sang oxygéné.
Latvian: Stenokardijas simptomi rodas, sirdij nesaņemot pietiekami daudz ar skābekli bagātinātu asiņu.
French: Pourquoi Ivabradine JensonR est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Ivabradine JensonR tika apstiprinātas?
French: Les symptômes de l'insuffisance cardiaque sont causés par le fait que le cœur ne fait pas circuler suffisamment de sang dans le corps.
Latvian: Sirds mazspējas simptomi rodas, sirdij neapgādājot organismu ar pietiekamu daudzumu asiņu.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivabradine JensonR ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ivabradine JensonR lietošanu.
French: Autres informations relatives à Ivabradine JensonR:
Latvian: Cita informācija par Ivabradine JensonR
French: Comment Ivabradine JensonR agit-il?
Latvian: Kā Ivabradine JensonR darbojas?
French: Qu'est-ce qu'Ivabradine JensonR et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Ivabradine JensonR un kāpēc tās lieto?
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 11. novembris
French: Ivabradine (N=3241) n (%)
Latvian: Ivabradīns (N = 3241) n (%)
French: Une bradycardie a été rapportée par 3,3 % des patients, en particulier pendant les 2 ou 3 premiers mois du traitement.
Latvian: Par bradikardiju ziņots 3,3% pacientu, īpaši pirmo 2 līdz 3 ārstēšanas mēnešu laikā.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
French: Ils disparaissent le plus souvent au cours du traitement ou après le traitement, une majorité (77,5 %)
Latvian: Fotopsijas izzūd ārstēšanas laikā vai pēc ārstēšanas, pie kam vairums (77,5%) izzūd terapijas laikā.
French: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 République Tchèque
Latvian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Čehija
French: Si vous êtes enceinte et que vous prenez Ivabradine Zentiva, parlez-en à votre médecin.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece un esat lietojusi Ivabradine Zentiva, konsultējieties ar savu ārstu.
French: Si vous avez l'impression que l'effet d'IVABRADINE ZENTIVA est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Ivabradine Zentiva iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
French: D'autres effets secondaires ont également été rapportés :
Latvian: Ziņots arī par citām blakusparādībām.
French: A l'état d'équilibre, la concentration plasmatique moyenne est de 10 ng/ml (CV = 38 %).
Latvian: Vidējā plazmas koncentrācija līdzsvara stāvoklī ir 10 ng/ml (CV = 38%).
French: • érythromycine en intraveineuse (un antibiotique),
Latvian: • eritromicīns intravenozi (antibiotika)
French: L'évaluation du risque environnemental de l'ivabradine a été menée selon les guidelines européennes.
Latvian: Vides riska novērtējums (VRN) Ivabradīna radītā vides riska novērtējums ir veikts saskaņā ar Eiropas vadlīnijām par VRN.
French: Hazard Ratio [IC : 95%]
Latvian: Riska attiecība [95% TI]
French: 032266 Bucharest Roumanie
Latvian: 032266 Bucharest Rumānija
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'étui après EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Derīgs līdz"/"EXP".
French: Ivabradine Zentiva n'est pas destiné aux enfants, ni aux adolescents de moins de 18 ans.
Latvian: Bērni Ivabradine Zentiva nav paredzēts lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
French: Ivabradine Zentiva doit être pris pendant les repas.
Latvian: Ivabradine Zentiva jālieto ēdienreižu laikā.
French: Ivabradine Zentiva agit principalement en réduisant la fréquence cardiaque de quelques battements par minute.
Latvian: Ivabradine Zentiva galvenokārt darbojas, samazinot sirdsdarbības ātrumu par dažiem sitieniem minūtē.
French: Si vous oubliez de prendre une dose d'IVABRADINE ZENTIVA, prenez la dose suivante au moment habituel.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ivabradine Zentiva devu, nākošo devu lietojiet parastā laikā.
French: * Evènement issu de notification spontanée : fréquence calculée à partir des données des études cliniques
Latvian: Blakusparādību biežums aprēķināts pēc spontāniem ziņojumiem no klīniskajiem pētījumiem
French: Taille des conditionnements :
Latvian: Iepakojuma lielums: