FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzácné (postihují méně než 1 osobu z 1000)
Lithuanian: Reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Czech: Syndrom připomínající systémový lupus erythematodes (příznaky mohou zahrnovat vaskulitidu, myalgii, artralgii/artritidu, pozitivní antinukleární protilátky, zvýšení rychlosti sedimentace erytrocytů, eozinofilii a leukocytózu)
Lithuanian: Į vilkligę panašus sindromas (simptomai gali būti vaskulitas, raumenų skausmas, artralgija/artritas, teigiamas antinuklearinių antikūnų tyrimas, padidėjęs eritrocitų nusėdimo greitis, eozinofilija ir leukocitozė).
Czech: Poté je nutno upravit udržovací dávku podle individuální snášenlivosti, odpovědi na léčbu a klinického stavu pacienta.
Lithuanian: Vėliau skiriamą palaikomąją dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į tai, ar pacientas toleruoja preparatą, jo reakciją į gydymą ir klinikinę būklę.
Czech: Přípravek Vascace není doporučen v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože, pokud se užívá po třetím měsíci těhotenství, může vážně poškodit dítě.
Lithuanian: Nėštumo pradžioje Vascace vartoti nerekomenduojama, o nuo trečiojo nėštumo mėnesio jį vartoti draudžiama, nes jis gali rimtai pakenkti Jūsų kūdikiui, jei vartosite po trečiojo nėštumo mėnesio.
Czech: Tomu je možné se vyvarovat dočasným vysazením léčby ACE inhibitory před každou aferézou.
Lithuanian: To galima išvengti laikinai prieš kiekvieną aferezės procedūrą nutraukiant gydymą AKF inhibitoriais.
Czech: Přípravek Vascace není doporučen v časném těhotenství a nesmí se užívat v případě, že jste těhotná déle než 3 měsíce, protože, pokud je užíván v tomto stupni těhotenství, mohl by vážně poškodit dítě (viz bod „Těhotenství" a „Kojení").
Lithuanian: Nėštumo pradžioje vartoti Vascace nerekomenduojama, o nuo trečiojo nėštumo mėnesio jį vartoti draudžiama, nes jis gali rimtai pakenkti Jūsų kūdikiui, jei bus vartojamas tuo nėštumo metu (žiūrėkite skyriuose „Nėštumas" ir „Žindymas").
Czech: Součástí obvyklé péče o tyto pacienty by mělo být rutinní monitorování kalia a kreatininu.
Lithuanian: Kalio ir kreatinino kiekio įprasta stebėsena yra tokių pacientų dalis medicininės priežiūros.
Czech: Nejčastěji zaznamenanými nežádoucími účinky v souvislosti s přípravkem, které byly pozorovány při užívání ACE inhibitorů, byly kašel, kožní vyrážka a renální dysfunkce.
Lithuanian: Dažniausi su vaisto vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai, pastebėti AKF inhibitorių vartojusiems pacientams, yra kosulys, odos išbėrimas ir inkstų veiklos sutrikimas.
Czech: Pacienti s hypertenzí užívající diuretika: Pokud je to možné, má se podávání diuretik ukončit 2 - 3 dny před zahájením terapie přípravkem Vascace, aby se snížila pravděpodobnost vzniku symptomatické hypotenze.
Lithuanian: Esant galimybei, gydymą diuretikais reikėtų nutraukti, likus 2-3 dienoms iki gydymo Vascace pradžios, siekiant sumažinti simptominės hipotenzijos tikimybę.
Czech: Epidemiologické údaje, které by doložily riziko teratogenity po expozici ACE inhibitorům v průběhu prvního trimestru těhotenství nejsou přesvědčivé, nicméně malé zvýšení rizika nelze vyloučit.Pokud není pokračování v léčbě ACE inhibitory považováno za nezbytné, ženy, které plánují těhotenství, by měly být převedeny na alternativní antihypertenzivní léčbu, které má stanovený bezpečnostní profil pro podávání v těhotenství.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys, susiję su teratogeniškumo rizika, AKF inhibitorius vartojant per pirmą nėštumo trimestrą, nėra išsamūs; tačiau negalima atmesti galimybės, kad ši rizika gali nedaug padidėti. Jeigu manoma, kad tęstinė AKF inhibitorių terapija nebūtina, pastoti planuojančioms pacientėms reikėtų skirti gydymą kitomis priemonėmis nuo hipertenzijos, kurios laikomos saugiomis nėštumo laikotarpiu.
Czech: Kojenci, jejichž matky užívaly v těhotenství ACE inhibitory, by měli být důkladně sledováni pro možný vznik hypotenze (viz oddíl 4.3 a oddíl 4.4).
Lithuanian: Kūdikius, kurių motinos vartojo AKF inhibitorius, reikėtų atidžiai stebėti, kad jiems neprasidėtų hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Czech: U pacientů se stenózou renální artérie pomáhá aktivace systému renin-angiotensin-aldosteron udržování renální perfuzi tím, že způsobí zúžení eferentních arteriol.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų arterijos stenozė, renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvavimas padeda palaikyti inkstų perfuziją, nes sukelia eferentinės arteriolės susitraukimą.
Czech: Neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, anémie Poruchy imunitního systému
Lithuanian: Neutropenija, agranuliocitozė, trombocitopenija, anemija.
Czech: Pokud je rovněž přítomna renovaskulární hypertenze, existuje zvýšené riziko těžké hypotenze a renální nedostatečnosti.
Lithuanian: Jeigu kartu yra ir renovaskulinė hipertenzija, tuomet sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo pavojus yra padidėjęs.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jakékoli z následujících léků: - diuretika („močopudné léky") - viz „Vysoký krevní tlak (hypertenze)" v bodě 3 „Jak se přípravek Vascace užívá".
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų: - diuretikus („šlapimą varančias tabletes") - žiūrėkite poskyrį „Aukštas kraujospūdis
Czech: Doporučují se následující dávkovací režimy:
Lithuanian: Rekomenduojami tokie dozavimo tvarkaraščiai:
Czech: Kalium šetřící diuretika, potravinové doplňky obsahující kalium nebo náhražky soli obsahující kalium Ačkoli sérové hladiny kalia zůstavají obvykle v normálním rozmezí, může se u některých pacientů léčených cilazaprilem objevit hyperkalémie.
Lithuanian: Kalį tausojantys diuretikai, kalio turintys maisto papildai ar kalio turintys druskos pakaitalai Nors kalio kiekis serume paprastai išlieka normalus, tačiau kai kuriems cilazapriliu gydomiems pacientams gali pasireikšti hiperkalemija.
Czech: Pokud je dostupná léčba infuzí angiotenzinu II a/nebo intravenózními katecholaminy, je možné ji též zvážit.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, reikia taip pat apsvarstyti gydymo angiotenzino II infuzija ir (arba) intraveniniais katecholaminais galimybes.
Czech: Hypotenze po první dávce se nejpravděpodobněji objeví u pacienta, který má aktivovaný systém renin-angiotensinaldosteron, jako je např. u renovaskulární hypertenze nebo u renální hypoperfuze z jiných příčin, sodíkové nebo objemové deplece nebo po předchozí léčbě jinými vasodilatancii.
Lithuanian: Pirmosios dozės sukelta hipotenzija yra labiausiai tikėtina pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema yra aktyvuota, pavyzdžiui, esant renovaskulinei hipertenzijai ar dėl kitų priežasčių sumažėjus inkstų perfuzijai, natrio ar skysčių netekusiems pacientams, anksčiau kraujagysles plečiančiais vaistais gydytiems pacientams.
Czech: ACE inhibitory blokují působení angiotenzin konvertujícího enzymu a tím rovněž sníží tvorbu angiotensinu II, jenž je silným vazokonstrikčním peptidem.
Lithuanian: AKF inhibitoriai blokuoja angiotenziną konvertuojančio fermento veikimą, taip slopindami stipraus vazokonstriktoriaus, peptido angiotenzino II gamybą.
Czech: Tyto stavy se mohou vyskytovat společně, zvláště u pacientů s těžkým srdečním selháním.
Lithuanian: Šios būklės gali būti sergantiems širdies nepakankamumu, ypač sunkiu.
Czech: Následující seznam nežádoucích účinků je odvozen z klinických studií a z údajů po uvedení přípravku na trh a týká se cilazaprilu a/nebo dalších ACE inhibitorů.
Lithuanian: Suderintas nepageidaujamų reiškinių sąrašas sudarytas remiantis klinikiniais tyrimais ir po vaisto pateikimo rinkai surinktais duomenimis, susijusiais su cilazaprilu ir (arba) kitais AKF inhibitoriais.
Czech: Přestože ACE inhibitory snižují krevní tlak u všech forem hypertenze, je účinnost rozdílná, neboť jsou méně účinné u pacientů s nízkoreninovou hypertenzí.
Lithuanian: Nors vartojant AKF inhibitorius mažėja visų formų hipertenzija sergančiųjų kraujo spaudimas, jų veiksmingumas skiriasi, nes AKF inhibitoriai ne tokie veiksmingi gydant hipertenzija sergančius pacientus, kurių organizme sumažėjusi renino koncentracija.
Czech: Vzhledem k přítomnosti monohydrátu laktózy by pacienti s hereditární intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí neměli tento lék užívat.
Lithuanian: Kadangi šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės monohidrato, jo negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Czech: Hypotenze v těchto podmínkách může být korigována doplněním objemu.
Lithuanian: Šiuo atveju hipotenziją galima koreguoti didinant skysčių tūrį.
Czech: Angioedém způsobený ACE inhibitory se může projevovat jako opakující se epizody otoku obličeje, který po vysazení přípravku ustoupí, nebo jako akutní orofaryngeální edém a obstrukce dýchacích cest, které vyžadují akutní léčbu a mohou být život ohrožující.
Lithuanian: Angioedema dėl AKF inhibitorių gali pasireikšti grįžtamais veido patinimo epizodais, kurie praeina nutraukus vaisto vartojimą, arba ūmine gerklės ir ryklės edema ir kvėpavimo takų obstrukcija, kuriuos reikia skubiai gydyti ir kurie gali būti pavojingi gyvybei.
Czech: Tyto výsledky mohou být přiměřeně vztaženy také na cilazapril, kde přínosné účinky ACE inhibitorů mohou být považovány za účinek společný pro všechny přípravky dané třídy.
Lithuanian: Taigi šiuos rezultatus galima ekstrapoliuoti ir cilazaprilui, o naudingą AKF inhibitorių poveikį gydant lėtinį širdies nepakankamumą galima laikyti šios klasės medžiagoms būdingu poveikiu.
Czech: U pacientů s hypertenzí se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin zůstává během léčby přípravkem Vascace poměr glumerulární filtrace a krevního průtoku ledvinami nezměněn, a to i přes klinicky významné snížení krevního tlaku.
Lithuanian: Arterine hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas, glomerulų filtracijos greitis ir inkstų kraujotaka vartojant Vascace dažniausiai išlieka nepakitusi, nepaisant kliniškai reikšmingo kraujospūdžio sumažėjimo.
Czech: Intersticiální plicní onemocnění, bronchitida, sinusitida Gastrointestinální poruchy
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga, bronchitas, sinusitas.
Czech: Podobně ischemie myokardu může u pacientů s ischemickou chorobou srdeční souviset se vzniklou hypotenzí.
Lithuanian: Panašiai ir miokardo ischemija gali būti susijusi su hipotenzija, pasireiškusia koronarine širdies liga sergantiems pacientams.
Czech: Přípravek Vascace není určen k podávání dětem.
Lithuanian: Vascace vartoti vaikams nerekomenduojama.
Czech: Účinky přípravku Vascace přetrvávají, pokud je podáván v doporučených dávkách pacientům s hypertenzí a chronickým srdečním selháním, až po dobu 24 hodin.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, Vascace poveikis arterine hipertenzija ar lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams išlieka iki 24 valandų.
Czech: Pacienti, kteří užívají cilazapril a u kterých se rozvinula žloutenka, nebo u kterých bylo zaznamenáno zvýšení jaterních enzymů, by měli léčbu cilazaprilem ukončit a měli by být odpovídajícím způsobem sledováni.
Lithuanian: Cilazaprilį vartoję pacientai, kuriems pasireiškė gelta ar žymus kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, turi liautis vartoję cilazaprilį ir gauti tinkamą medicinos pagalbą.
Czech: Doporučená dávkování u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin byla založena na údajích z několika studií společnosti Roche a publikovaných klinických hodnocení.
Lithuanian: Rekomendacijos dėl inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams skiriamo preparato dozavimo pagrįstos „Roche" atliktų tyrimų ir leidiniuose skelbiamų klinikinių tyrimų duomenimis.
Czech: Bolest hlavy je často hlášeným nežádoucím účinkem, ačkoli incidence bolestí hlavy je vyšší u pacientů dostávajících placebo, než u pacientů léčených ACE inhibitory.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas reiškinys buvo galvos skausmas, nors jis buvo dažnesnis placebą gavusiųjų grupėje, nei AKF inbitoriais gydytų pacientų grupėje.
Czech: Méně časté (postihují méně než 1 osobu ze 100)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Czech: U takovýchto pacientů by měla být při zahajování léčby ACE inhibitory hladina glukózy pečlivě monitorována.
Lithuanian: Tokiems pacientams pradedant gydymą AKF inhibitoriais reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Czech: Zvláštní doporučené dávkování pro renovaskulární hypertenzi je zahrnuto v pokynech k dávkování pro pacienty se zhoršenou funkcí ledvin v tomto oddíle 4.2.
Lithuanian: Speciali rekomendacija dėl preparato dozavimo gydant renovaskulinę hipertenziją pateikiama pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, skirtuose nurodymuose dėl preparato dozavimo 4.2 skyriuje.
Czech: Stejně jako u ostatních ACE inhibitorů může být účinek Vascace na snížení krevního tlaku větší u černošské populace ve srovnání s populací indoevropskou.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus AKF inhibitorius, kraujospūdį mažinantis Vascace poveikis juodosios rasės pacientams gali būti mažesnis, lyginant su ne juodosios rasės pacientais.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení [doplní se národní údaje]
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys [Užpildoma savo šalyje]
Czech: Stejně tak některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým účinkuje přípravek Vascace.
Lithuanian: Be to, kiti vartojami vaistai gali pakeisti Vascace veikimą.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Vascace je zapotřebí Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat přípravek Vascace - jestliže máte problémy se srdcem.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Vascace, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku: - jeigu Jūsų širdies veikla sutrikusi.
Czech: Případy cerebrální ischemie, tranzitorní ischemické ataky nebo ischemické cévní mozkové příhody, hlášené vzácně v souvislosti s ACE inhibitory, mohou u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním souviset se vzniklou hypotenzí.
Lithuanian: Smegenų ischemijos reiškiniai, praeinanti ischemijos ataka ar ischeminis insultas, susijęs su AKF inhibitorių vartojimu, buvo pastebėtas retai ir yra sietinas su hipotenzija, pasireiškusia smegenų kraujagyslių liga sergantiems pacientams.
Czech: Hyperkalémie se nejpravděpodobněji objeví u pacientů s poruchou renálních funkcí a u pacientů, kteří užívají kalium šetřící diuretika nebo potravinové doplňky obsahující kalium.
Lithuanian: Hiperkalemija labiausiai tikėtina pacientams su pablogėjusia inkstų veikla, kurie dėl to vartoja kalį tausojančius diuretikus ar kalio turinčius maisto papildus.
Czech: Pokud kojíte, nebo se chystáte s kojením začít, sdělte to svému lékaři.
Lithuanian: Jei ketinate žindyti ar jau maitinate krūtimi, pasakykite savo gydytojui.
Czech: U pacientů s chronickým srdečním selháním obecně platí, že systém renin-angiotensin-aldosteron a sympatický nervový systém jsou aktivovány, což má za následek zvýšenou systémovou vazokonstrikci a zesílení retence vody a sodíku.
Lithuanian: Lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams renino, angiotenzino ir aldosterono sistema ir simpatinė nervų sistema dažniausiai yra aktyvuotos, dėl ko padidėja sisteminė vazokonstrikcija bei prasideda natrio ir vandens susilaikymas.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Po náhlém vysazení přípravku Vascace nedochází k prudkému zvýšení krevního tlaku.
Lithuanian: Greito kraujospūdžio padidėjimo nutraukus gydymą Vascace nepastebėta.
Czech: U těchto pacientů je rovněž vyšší riziko vzniku angioneurotického edému.
Lithuanian: Be to, jiems yra didesnis angioedemos pavojus.
Czech: Pokud máte intoleranci (nesnášenlivost) laktózy, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Vascace užívat.
Lithuanian: Jeigu Jūs netoleruojate laktozės, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite savo gydytojui.
Czech: LÉKOVÁ FORMA [doplní se národní údaje]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA [Užpildoma savo šalyje]
Czech: Dysgeuzie
Lithuanian: Disgeuzija.
Czech: Hypersenzitivita na cilazapril nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku, nebo hypersenzitivita na další ACE inhibitory
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas cilazapriliui, bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení byla harmonizace souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Lithuanian: - kreipimosi procedūra buvo siekiama suderinti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį;
Czech: Hyperkalémie se však může objevit u pacientů s poruchou renálních funkcí a/nebo u pacientů užívající kaliové doplňky (včetně náhražek soli) nebo kalium šetřící diuretika a zvláště u pacientů užívajících antagonisty aldosteronu.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kurių inkstų veikla yra pablogėjusi, ir (arba) pacientams, kurie vartoja kalio turinčius maisto papildus (tarp jų ir druskos pakaitalus) ar kalį tausojančius diuretikus, ypač aldosterono antagonistus, gali pasireikšti hiperkalemija.
Czech: „Použití ACE inhibitorů jako je cilazapril se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství (viz oddíl 4.4).
Lithuanian: „Vartoti AKF inhibitorius, kaip antai cilazaprilą, per pirmą nėštumo trimestrą nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Rovněž tím usnadňuje srdci pumpovat krev do celého těla, pokud máte chronické srdeční selhání.
Lithuanian: Be to, jeigu Jūs sergate lėtiniu širdies nepakankamumu, širdžiai pasidaro lengviau varinėti kraują po Jūsų kūną.
Czech: Hypotenze by měla být léčena uložením pacienta do polohy vleže naznak a objemovou expanzí.
Lithuanian: Hipotenziją reikia gydyti paguldant pacientą ir didinant kraujo tūrį.
Czech: Lékař Vám může předepsat další léky, které, stejně jako přípravek Vascace, pomáhají k léčbě Vašich zdravotních obtíží.
Lithuanian: Norėdamas pagydyti Jūsų ligas, gydytojas gali Jums kartu su Vascace paskirti ir kitų vaistų.
Czech: Předchozí léčba vysokými dávkami diuretik může vést k objemové depleci a riziku hypotenze při zahajování léčby cilazaprilem (viz bod 4.4).
Lithuanian: Gydymo cilazapriliu pradžioje didelių diuretikų dozių vartojimas gali sąlygoti skysčių tūrio sumažėjimą ir hipotenzijos pavojų (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Psoriaformní dermatitida, psoriáza (exacerbace), lichen planus, exfoliativní dermatitida, kopřivka, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní pemfigoid, pemfigus, Kaposiho sarkom, vaskulitida/purpura, fotosenzitivní reakce, alopecie, onycholýza Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté
Lithuanian: Į žvynelinę panašus dermatitas, žvynelinė (paūmėjimas), plokščioji kerpligė, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, pūslinis pemfigoidas, pūslinė, Karposi sarkoma, vaskulitas/purpura, jautrumo šviesai reakcijos, nuplikimas, onicholizė.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje týkající se bezpečnosti cilazaprilu v průběhu kojení, není podávání cilazaprilu během kojení doporučeno a je vhodné použít alternativní léčbu s lepším stanoveným bezpečnostním profilem v průběhu kojení, zvláště při kojení novorozenců nebo nedonošených dětí.
Lithuanian: Kadangi informacijos apie cilazaprilio saugumą žindymo metu nėra ir todėl jo vartoti nerekomenduojama, reikia pasirinkti alternatyvų gydymą kitu vaistu, kurio vartojimo saugumas žindymo metu yra geriau ištirtas, ypač žindant naujagimį ar prieš laiką gimusį kūdikį.
Czech: S užíváním ACE inhibitorů je spojován angioneurotický edém, se zaznamenanou incidencí 0,1 - 0,5 %.
Lithuanian: Su AKF inhibitorių vartojimu susijusi angioedema pastebėta 0,1 - 0,5 % pacientų.
Czech: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Lithuanian: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park
Czech: Přípravek Vascace byl zařazen do seznamu přípravků, u kterých má být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala Koordinační skupina pro postup vzájemného uznávání a decentralizovaný postup (humánní léčivé přípravky) na základě čl.
Lithuanian: Vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, Vascace buvo įtrauktas į Žmonėms skirtų vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės (CMD(h) sudarytą preparatų, kurių preparato charakteristikų santraukas reikia suderinti, sąrašą.
Czech: Epidemiologické studie naznačují, že současné podávání ACE inhibitorů a antidiabetik (inzulín, perorální antidiabetika) může vést ke zvýraznění hypoglykemického účinku s rizikem následné hypoglykémie.
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai rodo, kad kartu vartojant AKF inhibitorius ir vaistus nuo diabeto (insulinus, geriamuosius hipoglikeminius vaistus) gali padidėti gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis ir atsirasti hipoglikemijos pavojus.
Czech: (b) Přehled nežádoucích účinků
Lithuanian: (b) Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Czech: Desenzibilizace: U pacientů, kteří užívají ACE inhibitory a podstupují desenzibilizační léčbu vosím nebo včelím jedem, se může objevit anafylaktická reakce.
Lithuanian: AKF inhibitorius vartojantiems pacientams atliekant desensibilizaciją vapsvų arba bičių nuodais gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos.
Czech: Na základě dostupných informací a po zvážení doporučení výboru CHMP bylo držitelem rozhodnutí o registraci schváleno následující znění pro oddíl s podtitulem „Chronické srdeční selhání":
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimą informaciją ir CHMP rekomendaciją, rinkodaros teisės turėtojas pritarė toliau nurodytam šio skyriaus paantraštinėje dalyje „Lėtinis širdies nepakankamumas" pateikiamam teiginiui:
Czech: Současné podávání ACE inhibitorů a NSAID může vést ke zvýšení rizika zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního renálního selhání, a ke zvýšení hladin draslíku v séru, zvláště u pacientů s preexistující poruchou renálních funkcí.
Lithuanian: AFK inhibitorių ir NVNU vartojimas kartu gali padidinti inkstų veiklos pablogėjimo pavojų, įskaitant galimą ūminį inkstų veiklos nepakankamumą, bei gali padidinti kalio koncentraciją serume, ypač pacientams, kurių inkstų veikla jau yra bloga.
Czech: Jelikož léčba diuretiky může být zesilujícím faktorem, je třeba je během prvních týdnů léčby přípravkem Vascace vysadit a monitorovat funkci ledvin.
Lithuanian: Kadangi dėl gydymo diuretikais ši rizika gali dar labiau padidėti, pirmąsias gydymo Vascace savaites reikėtų nutraukti gydymą diuretikais ir stebėti inkstų funkciją.
Czech: U těchto pacientů je doporučena nižší počáteční dávka (0,5 mg) a zahájení léčby by mělo probíhat pod lékařským dohledem.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama skirti mažesnę pradinę dozę (0,5 mg), ir jų gydymą reikėtų pradėti prižiūrint gydytojams.
Czech: U pacientů s anamnézou angioedému, který nesouvisel s ACE inhibitory, může být zvýšené riziko jeho vzniku.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra buvusi su AKF inhibitoriais nesusijusi angioedema, taip pat gali būti didesnis pavojus.
Czech: Kategorie frekvencí jsou následující:
Lithuanian: Dažnio grupės:
Czech: Snížením aktivity systému renin-angiotensin-aldosteron zlepšuje přípravek Vascace u pacientů léčených diuretiky a/nebo digitalisem srdeční výdej selhávajícího srdce snížením systémové vaskulární rezistence (afterload) a pulmonálního kapilárního tlaku v zaklínění (preload).
Lithuanian: Slopindamas renino, angiotenzino, aldosterono sistemą, Vascace pagerina silpstančios širdies būklę krūvio metu, nes diuretikus ir (arba) rusmenės preparatus vartojantiems pacientams sumažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą (pokrūvį) ir plaučių kapiliarų pleištinį spaudimą (prieškrūvį).
Czech: To může vést k pocitu slabosti, závrati nebo opilosti a může též způsobovat rozmazané vidění a mdlobu.
Lithuanian: Dėl šios priežasties galite jausti nuovargį, svaigimo ar lengvabūdiškumo jausmą, gali sutrikti matymas arba galite nualpti.
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK VASCACE UŽÍVÁ
Lithuanian: KAIP VARTOTI VASCACE
Czech: Impotence
Lithuanian: Impotencija.