FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Interferonien on raportoitu vähentävän joidenkin maksan sytokromi P-450:sta riippuvien entsyymien aktiivisuutta ihmisillä ja eläimillä.
Czech: Bylo prokázáno snížení aktivity enzymů závislých na jaterním cytochromu P450 u lidí i zvířat způsobené interferony.
Finnish: Rebifi-valmistetta tulisi antaa varoen potilaille, joilla on ollut tai on parhaillaan masentuneisuushäiriö ja erityisesti niille, joilla on ollut aiemmin itsemurha-ajatuksia (ks. kohta 4.3).
Czech: Přípravek Rebif by měl být podáván opatrně pacientům s depresivními poruchami v minulosti či v současnosti, zejména u pacientů s předchozími sebevražednými představami (viz bod 4.3).
Finnish: • käytä aseptista pistostekniikkaa
Czech: • používali aseptickou techniku injekce,
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 44/0,5
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 44/0,5
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rebif-valmistetta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rebif používat
Finnish: Interferonibeeta-1a:n vaikutuksista miesten fertiliteettiin ei ole tietoa.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se vlivu interferonu beta-1a na mužskou plodnost.
Finnish: Yhden ihonalaisen injektion jälkeen huippupitoisuudet neopteriinilla, beeta2-mikroglobuliinilla ja 2'5'OAS:llä saavutettiin 24-48 tunnissa, MX1:llä 12 tunnissa ja OAS1:llä ja OAS2:lla 24 tunnissa.
Czech: Doba do maximální koncentrace po podání jediné subkutánní injekce byla 24 až 48 hodin pro neopterin, beta-2mikroglobulin a 2'5'OAS, 12 hodin pro MX1 a 24 hodin pro expresi genů OAS1 a OAS2.
Finnish: (ALEMPI LÄPPÄ) 6 esitäytettyä kynää RebiDose
Czech: (SPODNÍ KLAPKA) 6 předplněných per RebiDose
Finnish: 3 esitäytettyä kynää.
Czech: 3 předplněná pera.
Finnish: Seuraavia määritelmiä käytetään jäljempänä kuvaamaan esiintymistiheyttä: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen, (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon esiintyvyys (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému
Finnish: Rebif-valmistetta voi käyttää imetyksen aikana.
Czech: Přípravek Rebif lze v období kojení podávat.
Finnish: • Paina injektiopainiketta.
Czech: • Stiskněte tlačítko injekce.
Finnish: RebiSmart- tai RebiSlide-laitteella annetun Rebif-injektion jälkeen
Czech: Po aplikaci injekce přípravku Rebif pomocí zařízení RebiSmart nebo RebiSlide
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C), älä säilytä jäähdytyselementin läheisyydessä.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C), nepokládejte přípravek do blízkosti mrazicí přihrádky.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy useita ihorikkoja, tulee Rebif-hoito keskeyttää kunnes ne ovat parantuneet.
Czech: Pokud má pacient vícečetné léze, přípravek Rebif by měl být vysazen, dokud nedojde ke zhojení.
Finnish: Tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on sekundaaris-progressiivinen multippeliskleroosi ilman jatkuvaa relapsoivaa aktiivisuutta (ks. kohta 5.1).
Czech: Účinnost dosud nebyla prokázána u pacientů trpících sekundárně progresívní roztroušenou sklerózou probíhající bez relapsů (viz bod 5.1).
Finnish: • Ensimmäinen injektio (ensimmäiset injektiot) tulee pistää terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Czech: • První injekce musí být podána (podány) pod dohledem náležitě kvalifikovaného zdravotníka.
Finnish: Vasta-aineiden on todettu heikentävän interferonibeeta-1a:n farmakodynaamista vastetta (beeta-2-mikroglobuliini ja neopteriini).
Czech: Ukázalo se, že přítomnost protilátek zeslabuje farmakodynamickou odpověď na interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulin a neopterin).
Finnish: • Kilpirauhasen toimintahäiriöiden esiintyminen on melko harvinaista.
Czech: • Porucha funkce štítné žlázy je méně častá.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku 3 esitäytettyä ruiskua 12 esitäytettyä ruiskua 36 esitäytettyä ruiskua
Czech: 3 předplněné injekční stříkačky 12 předplněných injekčních stříkaček 36 předplněných injekčních stříkaček
Finnish: transaminaasiarvon voimakas kohoaminen
Czech: Závažná zvýšení hladin transamináz
Finnish: Rebif-hoitoa saaville potilaille saattaa joskus kehittyä kilpirauhasen toimintaa kuvaavien laboratoriotulosten poikkeavuuksia tai olemassa olevien poikkeavuuksien pahenemista.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Rebif se občas může rozvinout nová či zhoršit porucha štítné žlázy.
Finnish: • Levottomuus
Czech: • nervozita
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on sairaus, joka liittyy
Czech: Informujte svého lékaře v případě, že trpíte onemocněním:
Finnish: Flunssankaltaiset oireet ovat merkittävimpiä hoidon alkuvaiheessa ja niiden esiintyvyys vähenee jatkuvassa hoidossa.
Czech: Chřipkové symptomy bývají nejvýraznější na začátku léčby a jejich četnost klesá s pokračující léčbou.
Finnish: • Säilytä Rebif-sylinteriampullin sisältävää laitetta kohdassa 5 "Rebif-valmisteen säilyttäminen"
Czech: • Uložte zařízení s vloženou zásobní vložkou přípravku Rebif podle instrukcí v bodu 5 "Jak přípravek Rebif uchovávat".
Finnish: Kirkas tai opaalinhohtoinen liuos, pH 3,7-4,1 ja osmolariteetti 250-450 mOsm/l.
Czech: Čirý až opalescentní roztok s pH 3,7 až 4,1 a osmolaritou 250 až 450 mOsm/l.
Finnish: • Ihonalaisen rasvakudoksen tulehdus (pannikuliitti), mikä voi saada ihon tuntumaan kovalta; tulehdukseen voi liittyä myös kivuliaita punaisia kyhmyjä tai läiskiä.
Czech: • zánět tukové tkáně pod kůží (panikulitida), v jehož důsledku se kůže může zdát tvrdá a mohou na ní případně vzniknout bolestivé zarudlé uzlíky nebo skvrny.
Finnish: Tapahtumia ilmoitettiin eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita vuosia kestäneen interferonibeeta-hoidon jälkeen.
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit po několika letech léčby interferonem beta.
Finnish: Keuhkoverenpainetta on havaittu eri aikoina hoidon kuluessa, jopa useita vuosia Rebif-hoidon aloittamisen jälkeen.
Czech: Plicní arteriální hypertenze byla pozorována v různých časových odstupech od počátku léčby přípravkem Rebif a to až do několika let od zahájení léčby.
Finnish: Jos käytät RebiSlidelaitetta
Czech: Pokud používáte RebiSlide
Finnish: • Kolmannen ja neljännen viikon aikana Rebif 22 mikrogrammaa -valmistetta pistetään kolmesti viikossa.
Czech: • Během třetího a čtvrtého týdne podávat přípravek Rebif 22 mikrogramů třikrát týdně.
Finnish: Ensimmäinen injektio (ensimmäiset injektiot) tulee pistää terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Czech: První injekce musí být podána (podány) pod dohledem náležitě kvalifikovaného zdravotníka.
Finnish: Mikäli potilas reagoi huonosti Rebif-hoitoon sekä kehittää neutraloivia vasta-aineita, hoitavan lääkärin tulisi uudelleen arvioida Rebif-hoidon jatkamisen hyötyja haittasuhde.
Czech: Pokud pacient nedostatečně odpovídá na léčbu přípravkem Rebif a má neutralizační protilátky, lékař by měl znovu vyhodnotit poměr přínosu a rizika pokračující léčby přípravkem Rebif.
Finnish: Sylinteriampulliin pakattu ihon alle annettava Rebif-injektioneste on tarkoitettu moniannoskäyttöön joko RebiSmart elektronisen injektorin tai RebiSlide manuaalisen kynäinjektorin kanssa sen jälkeen, kun potilaalle ja/tai tämän hoitajalle on annettu riittävä opastus.
Czech: Roztok pro subkutánní podání přípravku Rebif v zásobní vložce je určen k vícenásobnému použití buď s elektronickým injekčním zařízením RebiSmart nebo s manuálním injekčním perem RebiSlide po dostatečném zaškolení pacienta a/nebo opatrovatele.
Finnish: • Ensimmäisen ja toisen viikon aikana Rebif 8,8 mikrogrammaa -valmistetta pistetään kolmesti viikossa.
Czech: • Během prvního a druhého týdne podávat přípravek Rebif 8,8 mikrogramů třikrát týdně.
Finnish: ALOITUSPAKKAUKSEN KERROSTEN EROTTAJISSA OLEVAT MERKINNÄT
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA DĚLICÍCH VRSTVÁCH V BALENÍ K ZAHÁJENÍ LÉČBY
Finnish: Annostitraus Rebif 44 mikrogrammalle kolmesti viikossa (tiw)
Czech: Titrační dávka pro Rebif 44 mikrogramů třikrát týdně (tiw)
Finnish: • Vaihda pistoskohtaa päivittäin, jottei samaan kohtaan pistetä liian usein.
Czech: • Udržujte si přehled o místech vpichu a pravidelně je obměňujte, aby nedocházelo k časté aplikaci do jedné oblasti.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia interferonibeeta-1a-valmisteilla ei ole tehty ihmisillä.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí interferonu beta-1a u lidí.
Finnish: Tästä syystä, kliinisten oireiden puuttuessa, multippeliskleroosipotilaiden tavanomaisten laboratoriomääritysten ja maksaentsyymien seurannan lisäksi täydellinen verenkuva, verisolujen erittelylaskenta ja verihiutalearvojen määritys on suositeltavaa säännöllisin väliajoin (1, 3 ja 6 kuukautta) interferonibeeta-1a-hoidon aloittamisesta ja määräajoin sen jälkeen.
Czech: Proto se k laboratorním testům, které jsou obvykle vyžadovány při sledování pacientů s roztroušenou sklerózou, navíc doporučuje sledování jaterních enzymů a kompletního a diferenciálního počtu bílých krvinek a počtu krevních destiček v pravidelných intervalech (1., 3. a 6. měsíc) po zahájení léčby, a poté periodicky, i když nejsou přítomny klinické symptomy.
Finnish: Älä käytä RebiDose-kynää, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt.
Czech: Nepoužívejte RebiDose po uplynutí doby použitelnosti.
Finnish: Eläinkokeissa, joissa käytettiin interferonialfaa- ja beetaa, on raportoitu keskenmenoja lisäävää vaikutusta.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo při podávání jiných alfa a beta interferonů hlášeno zvýšené riziko potratů.
Finnish: (YLEMPI LÄPPÄ) 6 esitäytettyä ruiskua Rebif 8,8 mikrogrammaa
Czech: (HORNÍ KLAPKA) 6 předplněných injekčních stříkaček přípravku Rebif 8,8 mikrogramů
Finnish: Matalampaa annosta 22 mikrogrammaa, joka annetaan niin ikään kolmesti viikossa ihonalaisena injektiona, suositellaan potilaille, joille korkeampi annos ei hoitavan lääkärin mielestä sovi.
Czech: Nižší dávka 22 mikrogramů, též podávaná třikrát týdně subkutánně, se doporučuje u pacientů, kteří by dle názoru ošetřujícího lékaře nesnášeli vyšší dávku.
Finnish: Ainoastaan kirkasta tai opaalinhohtoista liuosta, jossa ei ole hiukkasia eikä näkyviä merkkejä pilaantumisesta, tulisi käyttää.
Czech: Měl by se používat pouze čirý až opalescentní roztok bez částic a bez viditelných známek poškození.
Finnish: • Aseta sylinteriampulli laitteeseen ja suorita injektio (pistos) laitteen mukana toimitetussa käyttöoppaassa (käyttöohjeessa) annettujen ohjeiden mukaisesti.
Czech: • Při vkládání zásobní vložky do zařízení a aplikaci injekce postupujte podle pokynů uživatelské příručky (Návod k použití) svého zařízení.
Finnish: Multippeliskleroosin muut muodot
Czech: Jiné formy roztroušené sklerózy
Finnish: Primaaris-progressiivinen multippeliskleroosi
Czech: Primárně progresivní roztroušená skleróza
Finnish: Sen tulee olla kirkasta tai opaalinhohtoista, jossa ei ole hiukkasia eikä näkyviä merkkejä pilaantumisesta.
Czech: Přípravek musí být čirý až opalescentní, bez částic a bez viditelných známek snížené jakosti.
Finnish: Potilas voi säilyttää Rebifiä alle 25°C:n lämpötilassa yhden, korkeintaan 14 vuorokautta kestävän jakson ajan.
Czech: Pacient může uchovávat přípravek Rebif jednorázově po dobu až 14 dní při teplotě do 25 °C.
Finnish: Suojus asettuu neulan ympärille automaattisesti lukittuen paikalleen.
Czech: Bezpečnostní kryt chránící Vás před jehlou automaticky pojme jehlu a zablokuje ji.
Finnish: (ALEMPI LÄPPÄ) 6 esitäytettyä ruiskua Rebif 22 mikrogrammaa
Czech: (SPODNÍ KLAPKA) 6 předplněných injekčních stříkaček přípravku Rebif 22 mikrogramů
Finnish: • desifiointiaineeseen kostutettua vanua tai vastaavaa
Czech: • alkoholové nebo obdobné tampóny
Finnish: • Tarkista RebiDose-kynän etikettiin tai ulkopakkaukseen merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä (ilmoitettu "EXP" / "Käyt.
Czech: • Zkontrolujte dobu použitelnosti na štítku RebiDose nebo na krabičče (označenou jako „EXP").
Finnish: Noudata sen sisältämiä ohjeita huolellisesti.
Czech: Přečtěte si jej, prosím, pečlivě.
Finnish: ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Czech: • průjem, nevolnost, zvracení
Finnish: Injektori, joka sisältää Rebif-sylinteriampullin, on säilytettävä säilytyslaatikossaan jääkaapissa (2°C - 8°C).
Czech: Zařízení obsahující zásobní vložku přípravku Rebif se musí uchovávat ve skladovací krabičce v chladničce (2 °C - 8 °C).
Finnish: • Pidä RebiDose oikeassa kulmassa (90°) pistoskohtaan nähden.
Czech: • RebiDose držte kolmo (90 stupňů) k místu vpichu.
Finnish: Näiden ilmaantuvuus on Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteella jonkin verran korkeampi kuin Rebif 22 mikrogrammaa -valmisteella.
Czech: Jejich výskyt je mírně vyšší u přípravku Rebif 44 než u přípravku Rebif 22 mikrogramů.
Finnish: Jos sinulle kehittyy mitään näistä oireista, kysy neuvoa lääkäriltä.
Czech: Pokud se u Vás objeví jakékoli tyto příznaky, poraďte se se svým lékařem.
Finnish: Kolmivuotisessa tutkimuksessa sekundaaris-progressiivisilla multippeliskleroosipotilailla (EDSS 3-6,5), joilla tauti eteni edeltävien kahden vuoden aikana ja joilla ei ollut pahenemisvaiheita edeltävien kahdeksan viikon aikana, Rebif-valmisteella ei ollut merkittävää vaikutusta toimintakyvyn heikkenemiseen, mutta pahenemisvaiheiden määrä väheni noin 30 %.
Czech: V 3 leté studii pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou (EDSS 3-6.5) s prokázaným klinickým zhoršením v uplynulých dvou letech a bez výskytu relapsů v uplynulých 8 týdnech neměl přípravek Rebif významný účinek na progresi disability, ale procento relapsů bylo sníženo přibližně o 30 %.
Finnish: Rebif on saatavissa 1, 3 ja 12 esitäytetyn kynän (RebiDose) pakkauksissa.
Czech: Přípravek Rebif je dostupný v balení po 1, 3 a 12 předplněných perech (RebiDose).
Finnish: Annostus potilaille, joilla on ilmennyt ensimmäinen demyelinoiva tapahtuma, on 44 mikrogrammaa Rebif-valmistetta kolmesti viikossa injektiona ihon alle.
Czech: Dávkování pro pacienty, kteří již prodělali první demyelinizační příhodu, je 44 mikrogramů přípravku Rebif třikrát týdně subkutánně.
Finnish: Potilaat, joilla on ilmennyt yksittäinen kliininen tapahtuma Tavanomainen annos on 44 mikrogrammaa (12 miljoonaa IU) kolmesti viikossa.
Czech: Pacienti, kteří prodělali jednu klinickou příhodu Obvyklá dávka je 44 mikrogramů (12 miliónů IU) třikrát týdně.
Finnish: 4 sylinteriampullia
Czech: 4 zásobní vložky
Finnish: Rebif-annoksen alentamista tulisi harkita, jos ALAT-taso kohoaa yli 5-kertaiseksi normaaliin viitearvon ylärajaan nähden, ja nostaa uudelleen asteittain, kun entsyymiarvot ovat normalisoituneet.
Czech: Pokud ALT stoupne nad pětinásobek ULN, mělo by být uváženo snížení dávky přípravku Rebif a po normalizaci hladin enzymu by dávka zase měla být postupně zvýšena.
Finnish: Aloitettaessa hoito Rebif-valmisteella tulee annosta nostaa asteittain, jotta takyfylaksia lääkeaineen haittavaikutuksille pääsisi kehittymään ja haittavaikutukset olisivat mahdollisimman vähäiset.
Czech: Při prvním zahájení léčby přípravkem Rebif se doporučuje za účelem umožnění rozvoje tachyfylaxe a tím snížení nežádoucích účinků, aby se dávka zvyšovala postupně.
Finnish: nokkosihottuma*
Czech: Kopřivka*
Finnish: Kolmivuotisessa tutkimuksessa sekundaaris-progressiivisilla multippeliskleroosipotilailla (EDSS 36,5), joilla tauti eteni edeltävien kahden vuoden aikana ja joilla ei ollut pahenemisvaiheita edeltävien kahdeksan viikon aikana, Rebif-valmisteella ei ollut merkittävää vaikutusta toimintakyvyn heikkenemiseen, mutta pahenemisvaiheiden määrä väheni noin 30 %.
Czech: V 3leté studii pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou (EDSS 3-6.5) s prokázaným klinickým zhoršením v uplynulých dvou letech a bez výskytu relapsů v uplynulých 8 týdnech neměl přípravek Rebif významný účinek na progresi disability, ale procento relapsů bylo sníženo přibližně o 30 %.
Finnish: Aloitettaessa hoito Rebif-valmisteella, jotta takyfylaksia lääkeaineen haittavaikutuksille pääsisi kehittymään ja haittavaikutukset olisivat mahdollisimman vähäiset, potilaiden suositellaan aloittavan 8,8 mikrogramman annoksella ihon alle, minkä jälkeen annosta nostetaan 4 viikon aikana tavoiteannokseen saakka seuraavan aikataulun mukaisesti:
Czech: Při prvním zahájení léčby přípravkem Rebif se doporučuje k umožnění rozvoje tachyfylaxe a tím snížení nežádoucích účinků, zahájit léčbu pacientů dávkou 8,8 mikrogramů podávanou subkutánně a potom dávku zvyšovat po dobu 4 týdnů na cílovou dávku, podle následujícího schématu:
Finnish: Lihakseen ja ihon alle annetuilla annoksilla saadaan aikaan täysin samanlainen vaikutus.
Czech: Intramuskulární a subkutánní podání poskytuje zcela srovnatelnou odpověď.
Finnish: • Lihas- ja nivelsärky
Czech: • bolest svalů a kloubů
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 44
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 44
Finnish: Laboratorioarvojen muutokset
Czech: Abnormality laboratorních testů
Finnish: Tuntematon esiintyvyys: keuhkoverenpainetauti* (interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä)
Czech: Frekvence není známa: Plicní arteriální hypertenze* (znění textu dle druhu přípravků obsahujících interferon viz dále Plicní arteriální hypertenze)
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 8,8 rebif 22
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 8,8 rebif 22
Finnish: Rebif 8,8 mikrogrammaa ja Rebif 22 mikrogrammaa on saatavissa aloituspakkauksessa, joka on tarkoitettu hoidon neljää ensimmäistä viikkoa varten, joiden aikana Rebif-valmisteen annoksen asteittainen nostaminen on suositeltavaa.
Czech: Přípravek Rebif 8,8 mikrogramů a Rebif 22 mikrogramů jsou dodávány společně ve formě balení k zahájení léčby, které je určeno k použití během 4 týdnů počáteční fáze léčby, během nichž je doporučováno postupné zvyšování dávky.
Finnish: • Ota ihopoimu sormien väliin (nostaen kevyesti ylös).
Czech: • Jemně stiskněte kůži k sobě kolem místa vpichu (trochu ji povytáhněte).
Finnish: Muiden interferonibeeta-valmisteiden tavoin Rebif voi mahdollisesti aiheuttaa vaikea-asteisen maksavaurion, kuten akuutin maksan vajaatoiminnan (ks. kohta 4.8).
Czech: Přípravek Rebif, stejně jako i jiné interferony beta, může způsobit těžké poškození jater, včetně akutního jaterního selhání (viz bod 4.8).
Finnish: Se voidaan annostella myös sopivan autoinjektorin avulla.
Czech: Přípravek Rebif může být také podán i pomocí vhodného autoinjektoru.
Finnish: Interferonit auttavat rajoittamaan multippeliskleroosiin liittyviä keskushermoston vaurioita.
Czech: Interferony zatím ne zcela známým mechanismem pomáhají zmírnit poškození centrálního nervového systému způsobené roztroušenou sklerózou.
Finnish: Pistoskohdan nekroosia on raportoitu potilailla, jotka ovat käyttäneet Rebif- valmistetta (ks. kohta 4.8).
Czech: U pacientů užívajících přípravek Rebif byl hlášen výskyt nekrózy v místě vpichu injekce (viz bod 4.8).
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä myös muita oireita, kuten esimerkiksi kuumetta, painon laskua ja väsymystä.
Czech: Mohou se u Vás také objevit další známky, jako je horečka, snížení tělesné hmotnosti a únava.
Finnish: • luuytimeen
Czech: • kopřivka
Finnish: Autovasta-aineiden muodostuminen voi lisääntyä interferonibeetahoidon aikana.
Czech: Během léčby interferonem beta se může vyskytnout zvýšená tvorba autoprotilátek.
Finnish: Muut sairaudet kuin multippeliskleroosi, jotka voisivat paremmin selittää potilaan oireet, oli suljettava pois.
Czech: Muselo být vyloučeno jakékoli jiné onemocnění, které by známkám a příznakům u daného pacienta odpovídalo lépe než roztroušená skleróza.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 22/0,5
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 22/0,5
Finnish: Potilaat satunnaistettiin kaksoissokkoutetusti saamaan joko Rebif 44 mikrogrammaa kolmesti viikossa, Rebif 44 mikrogrammaa kerran viikossa tai lumelääkettä.
Czech: Pacienti byli randomizováni dvojitě zaslepeným způsobem buď do skupiny s přípravkem Rebif 44 mikrogramů podávaným třikrát týdně nebo s přípravkem Rebif 44 mikrogramů podávaným jednou týdně nebo do skupiny s placebem.
Finnish: Moniannoskäyttöön.
Czech: K vícenásobnému použití.
Finnish: Rebif-valmistetta käytetään multippeliskleroosin hoitoon.
Czech: Přípravek Rebif je užíván k léčbě roztroušené sklerózy.
Finnish: Multippeliskleroosia sairastavat potilaat
Czech: Pacienti s roztroušenou sklerózou
Finnish: ensimmäisen ja toisen viikon aikana: 0,1 ml, mikä vastaa 8,8 mikrogramman annosta kolmannen ja neljännen viikon aikana: 0,25 ml, mikä vastaa 22 mikrogramman annosta
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se v okénku dávkování zařízení zobrazuje zvolená dávka: Během 1. a 2. týdne: 0,1 ml,což odpovídá dávce 8,8 mikrogramů Během 3. a 4. týdne: 0,25 ml, což odpovídá dávce 22 mikrogramů
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että laitteen annosikkunassa näkyvä annos on 0,5 ml (vastaa lääkärin määräämää 44 mikrogrammaa -annosta).
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se v okénku dávkování zařízení zobrazuje dávka 0,5 ml (odpovídající předepsané dávce 44 mikrogramů).
Finnish: • Väsymys, kuume, vilunväristykset
Czech: • únava, horečka, zimnice
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 8,8 mikrogrammaa (2,4 miljoonaa IU) / 0,2 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 8,8 mikrogramů (2,4 miliónů IU)/0,2 ml
Finnish: Tarvikkeet
Czech: Potřebné vybavení
Finnish: Rebif-valmisteen suositeltu annostus on 44 mikrogrammaa kolmesti viikossa ihonalaisena injektiona.
Czech: Doporučená dávka přípravku Rebif je 44 mikrogramů třikrát týdně subkutánně.
Finnish: hepatiitti, johon saattaa liittyä ikterus*
Czech: Hepatitida se žloutenkou nebo bez ní*
Finnish: Harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta):
Czech: Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů):
Finnish: 2 sylinteriampullia
Czech: 2 zásobní vložky
Finnish: Matalampaa annosta 22 mikrogrammaa (6 miljoonaa IU) annettuna niin ikään kolmesti viikossa suositellaan potilaille, joille suurempi annos ei sovi.
Czech: Nižší dávka 22 mikrogramů (6 miliónů IU) podávaná třikrát týdně se doporučuje u pacientů, kteří nesnášejí vyšší dávku.
Finnish: Vain kerta-annosteluun.
Czech: Pouze k jednorázovému podání.
Finnish: Hoidon toteuttamiseksi matkan yhteydessä voit ottaa Rebif-valmisteen jääkaapista ja säilyttää sitä alle 25°C:n lämpötilassa yhden, korkeintaan 14 vuorokautta kestävän jakson ajan.
Czech: Pro používání doma můžete vyjmout přípravek Rebif z chladničky a uchovávat ho při teplotě do 25 °C jednorázově po dobu až 14 dní.
Finnish: • Ennen Rebif-hoidon aloittamista, lue huolellisesti kappale "Miten Rebif-valmistetta käytetään" ja noudata siinä mainittuja ohjeita minimoidaksesi riskin pistospaikan nekroosin (ihon rikkoutuminen ja kudosvaurio) kehittymiseen, jota on raportoitu Rebifillä hoidetuilla potilailla.
Czech: • Před zahájením léčby přípravkem Rebif si pozorně přečtěte a postupujte podle doporučení uvedeného v bodě „Jak se přípravek Rebif používá", aby se snížilo riziko výskytu nekrózy v místě vpichu injekce (rozpad kůže a destrukce tkání), které bylo hlášeno u pacientů léčených přípravkem Rebif.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joiden tauti eteni määriteltynä vähintään yhden EDSS-pisteen lisääntymisenä varmistettuna kolmen kuukauden päästä väheni 39 %:sta (lumelääke) 27 %:iin (Rebif 44 mikrogrammaa).
Czech: Podíl pacientů s progresí disability, která je definována jako zvýšení o jeden bod na škále EDSS a po třech měsících potvrzena, byl snížen z 39 % (placebo) na 27 % (Rebif 44 mikrogramů).
Finnish: verkkokalvon verisuonihäiriöt (esim. retinopatia, mikroinfarktit ja verkkokalvon laskimo- tai valtimotukos)*
Czech: Retinální cévní poruchy (např. retinopatie, cytoidní tělíska „cotton-wool spots" a obstrukce retinální arterie nebo žíly)*
Finnish: Hoidon toteuttamiseksi matkan yhteydessä voi potilas ottaa Rebif-valmisteen jääkaapista ja säilyttää sitä alle 25°C:n lämpötilassa yhden, korkeintaan 14 vuorokautta kestävän jakson ajan.
Czech: Pro používání doma může pacient vyjmout přípravek Rebif z chladničky a uchovávat ho při teplotě do 25 °C jednorázově po dobu až 14 dní.
Finnish: Kaikkia injetoreita ei välttämättä ole saatavissa.
Czech: Na trhu nemusejí být k dispozici všechna injekční zařízení.