FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Levetiracetam Actavis Group är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Czech: Levetiracetam Actavis Group je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Swedish: När Levetiracetam Actavis Group används som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Actavis Group přidává k jiné antiepileptické léčbě, počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg činí 500 mg dvakrát denně.
Swedish: För spädbarn som är mellan en och sex månader är startdosen 7 mg/kg kroppsvikt två gånger per dag av den orala lösningen.
Czech: U kojenců ve věku od 1 do 6 měsíců činí počáteční dávka 7 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně a užívá se formou perorálního roztoku.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Actavis Group skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Levetiracetam Actavis Group bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Levetiracetam Actavis Group finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Levetiracetam Actavis Group je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Vilken nytta har Levetiracetam Actavis Group visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Levetiracetam Actavis Group byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Mer information om behandling med Levetiracetam Actavis Group finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levetiracetam Actavis Group naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptikum).
Czech: Levetiracetam, léčivá látka v přípravku Levetiracetam Actavis Group, je antiepileptikum.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: To znamená, že přípravek Levetiracetam Actavis Group je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Keppra.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Levetiracetam Actavis Group převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Vilka är riskerna med Levetiracetam Actavis Group?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Levetiracetam Actavis Group?
Swedish: Vad är Levetiracetam Actavis Group?
Czech: Co je Levetiracetam Actavis Group?
Swedish: Förpackningsstorlek
Czech: Koncentrace Velikost balení
Swedish: (Läkemedlets) namn
Czech: (Smyšlený ) název
Swedish: EU/1/13/889/001
Czech: EMA/724346/2013
Swedish: Dessa biverkningar borde emellertid minska med tiden.
Czech: Tyto účinky by se však měly s postupem času snížit.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 januari 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2018
Czech: Datum první registrace: 8. ledna 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 20. listopadu 2018
Swedish: Koncentrationen av denna metabolit förblir emellertid låg.
Czech: Koncentrace tohoto metabolitu však zůstává nízká.
Swedish: Två mindre metaboliter identifierades också.
Czech: Identifikovány byly i dva méně významné metabolity.
Swedish: Halveringstiden för eliminering var cirka 5 timmar.
Czech: Poločas eliminace byl přibližně 5 hodin.
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men rekommendation angående dosering kan inte göras.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Swedish: I djurstudier upptäcktes ingen effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl zjištěn žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Swedish: Tala omedelbart med din läkare eller uppsök närmaste akutmottagning om du upplever:
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost, pokud se u Vás objeví:
Swedish: *Prevalensen är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter.
Czech: * Prevalence je významně vyšší u japonských pacientů v porovnání s nejaponskými pacienty.
Swedish: Nivåerna av metotrexat och levetiracetam i blod bör övervakas noga hos patienter som behandlas samtidigt med de två läkemedlen.
Czech: Hladiny methotrexátu a levetiracetamu v krvi by měly být pečlivě monitorovány u pacientů, kteří užívají současně obě léčiva.
Swedish: Han/hon avgör om din dos behöver justeras.
Czech: Může rozhodnout, zda je nutné Vaši dávku upravit.
Swedish: Behandling av en överdos är symtomatisk och kan inkludera hemodialys.
Czech: Léčba předávkování je symptomatická a může zahrnovat hemodialýzu.
Swedish: Levetiracetam Hospira ska ges två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Czech: Přípravek Levetiracetam Hospira se musí podávat dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, přibližně ve stejnou dobu každý den.
Swedish: Läkaren bör förskriva den bäst lämpade läkemedelsformen, förpackningsstorleken och styrkan utifrån ålder, vikt och dos.
Czech: Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu podle věku, tělesné hmotnosti a dávky.
Swedish: Ingen effekt sågs på embryodödlighet och ingen ökning i incidensen av missbildningar.
Czech: Nedošlo k žádnému ovlivnění embryomortality a k žádnému zvýšení výskytu malformací.
Swedish: Därefter justeras CLcr för kroppens ytarea (BSA; body surface area) enligt följande:
Czech: Poté se CLcr upraví na plochu povrchu těla (BSA - Body Surface Area), a to následovně:
Swedish: • Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
Czech: • Jestliže máte ledvinové potíže, dbejte pokynů svého lékaře.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen är linjär med låg intra- och inter-individuell variabilitet.
Czech: Farmakokinetický profil je lineární s nízkou intraindividuální a interindividuální variabilitou.
Swedish: Förekomsten är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter
Czech: Výskyt je významně vyšší u japonských pacientů v porovnání s nejaponskými pacienty,
Swedish: Inga kliniska data finns, eventuell risk för människa är okänd.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje, potenciální riziko pro člověka není známo.
Swedish: Hos äldre ökas halveringstiden med ca 40% (10 till 11 timmar).
Czech: U starších pacientů je poločas eliminace prodloužen zhruba o 40 % (10 až 11 hodin).
Swedish: Om den inte används omedelbart ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring, före och under användning, på användaren.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Swedish: EXP Används omedelbart efter beredning.
Czech: EXP: Použijte ihned po naředění.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel, om inte metoden för spädning utesluter risken för mikrobiell kontaminering, ska produkten användas omedelbart.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob ředění vyloučí riziko mikrobiální kontaminace, má být přípravek použit okamžitě.
Swedish: Perorala preventivmedel och andra farmakokinetiska interaktioner
Czech: Perorální antikoncepce a jiné farmakokinetické interakce
Swedish: Maximal plasmakoncentration observerades 0,5 till 1,0 timme efter dosering.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace byla pozorována 0,5 až 1,0 hodinu po podání dávky.
Swedish: Äldre (65 år och äldre)
Czech: Starší pacienti (65 a více let)
Swedish: Den lägsta effektiva dosen bör användas.
Czech: Použít se má nejnižší účinná dávka.
Swedish: Tillgängliga data på barn tyder inte på någon påverkan på tillväxt och pubertet.
Czech: Dostupné údaje u dětí nenaznačovaly vliv na růst a pohlavní dospívání.
Swedish: Då känsligheten kan variera mellan individer, kan vissa patienter uppleva somnolens eller andra symtom relaterade till centrala nervsystemet, särskilt i början av behandlingen eller efter dosökning.
Czech: Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti zaznamenat ospalost nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, především pak na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Swedish: Clearance ändras inte efter upprepad administrering.
Czech: Po opakovaném podávání nedochází ke změně clearance.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter spädning av produkten har visats, vid förvaring i PVC-påsar, i 24 timmar vid 30 °C och vid 2-8 °C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita při používání naředěného přípravku uchovávaného v PVC vacích byla prokázána po dobu 24 hodin při 30 °C a při 2-8 °C.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen är jämförbar mellan friska frivilliga försökspersoner och patienter med epilepsi.
Czech: Farmakokinetický profil je u zdravých dobrovolníků a pacientů s epilepsií srovnatelný.
Swedish: När du börjar ta Levetiracetam Hospira kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.
Czech: Jestliže začínáte poprvé používat přípravek Levetiracetam Hospira, lékař Vám na 2 týdny předepíše nižší dávku a až poté Vám bude podávána nejnižší obvyklá dávka.
Swedish: Fysiologiska förändringar under graviditet påverka levetiracetamkoncentrationen.
Czech: Fyziologické změny během gravidity mohou ovlivnit koncentraci levetiracetamu.
Swedish: Trombocytopeni, leukopeni
Czech: Trombocytopenie , leukopenie
Swedish: Om du har några symtom på depression och/eller självmordstankar, kontakta din läkare.
Czech: Pokud máte jakékoli příznaky deprese a/nebo sebevražedné představy, kontaktujte, prosím, svého lékaře.
Swedish: Dessutom exponerades 101 spädbarn yngre än 12 månader i en säkerhetsstudie efter marknadsföringen.
Czech: Navíc bylo 101 kojenců ve věku pod 12 měsíců léčeno v poregistrační studii bezpečnosti.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet hos dessa patienter vid aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, t ex framförande av fordon eller använda maskiner.
Czech: Proto se u těchto pacientů při provádění náročnějších aktivit, např. při řízení vozidel nebo obsluze strojů, doporučuje opatrnost.
Swedish: Dessa kan vara symtom på encefalopati.
Czech: Mohou to být příznaky encefalopatie (onemocnění mozku).
Swedish: Den huvudsakliga utsöndringen var via urin, vilken i genomsnitt stod för 95% av dosen (ca 93% av dosen var utsöndrad inom 48 timmar).
Czech: Hlavní cestou exkrece byla moč, kterou se vylučovalo v průměru 95 % dávky (přibližně 93 % dávky se vyloučilo během 48 hodin).
Swedish: Biverkningarna presenteras i fallande allvarlighetsgrad och deras frekvens är definierad på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); och mycket sällsynta (<1/10 000).
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny za sebou podle klesající závažnosti a jejich frekvence je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Swedish: Patienter rekommenderas att inte framföra fordon eller använda maskiner tills det är fastställt att deras förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.
Czech: Pacientům se nedoporučuje řídit nebo obsluhovat stroje, dokud nebude zjištěno, že jejich schopnost vykonávat tyto činnosti není nijak ovlivněna.
Swedish: Tilläggsterapi för spädbarn och barn yngre än 4 år
Czech: Přídatná léčba pro kojence a děti mladší 4 let
Swedish: • nedsatt antal av alla typer av blodkroppar
Czech: • snížený počet všech typů krvinek,
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot levetiracetam.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum levetiracetamu.
Swedish: För att använda denna doseringstabell måste patientens kreatininclearance (CLcr) ml/min uppskattas.
Czech: Aby bylo možné tuto tabulku dávkování použít, je nutné odhadnout clearanci kreatininu (CLcr) pacienta v ml/min.
Swedish: Lämplig klinisk behandling ska säkerställas för gravida kvinnor som behandlas med levetiracetam.
Czech: Proto je třeba zajistit dostatečné klinické sledování těhotných žen léčených levetiracetamem.
Swedish: Data tydde dock på ett 20% högre clearance av levetiracetam hos barn som tar enzyminducerande antiepileptika.
Czech: Z údajů však vyplynula o 20 % vyšší clearance levetiracetamu u dětí užívajících antiepileptika indukující enzymy.
Swedish: Somnolens, huvudvärk
Czech: Somnolence, bolest hlavy
Swedish: ks=0,55 hos barn yngre än 13 år och ungdomar (flickor); ks=0,7 hos ungdomar (pojkar).
Czech: ks = 0,55 u dětí do 13 let a dospívajících dívek; ks = 0,7 u dospívajících chlapců
Swedish: Hos anuriska vuxna patienter med njursjukdom i slutstadiet var halveringstiden ca 25 timmar under perioder mellan dialys respektive 3,1 timmar under dialys.
Czech: U anurických dospělých subjektů s onemocněním ledvin v konečném stádiu byl poločas mezi dialýzami přibližně 25 hodin a během dialýzy přibližně 3,1 hodiny.
Swedish: Det finns inga data beträffande vävnadsdistribution hos människa.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o distribuci v tkáních u člověka.
Swedish: Levetiracetam visar anfallsskydd i ett brett urval av djurmodeller av partiella och primärt generaliserade anfall utan att ha pro-konvulsiv effekt.
Czech: Levetiracetam indukuje ochranu před záchvaty u široké škály zvířecích modelů parciálních a primárně generalizovaných záchvatů, aniž by měl prokonvulzivní účinky.
Swedish: Dessutom upphäver levetiracetam delvis reduktionen av GABA- och glycin-medierade strömmar inducerad av zink och β-karboliner.
Czech: Mimoto levetiracetam částečně antagonizuje snížení aktivity GABA- a glycinových kanálů způsobené zinkem a β-karboliny.
Swedish: Biverkningar som rapporterats från kliniska studier (vuxna, ungdomar, barn och spädbarn >1 månad) och efter marknadsföring listas i följande tabell efter organklass och frekvens.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích (dospělí, dospívající, děti a kojenci ve věku > 1 měsíc) a po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v následující tabulce podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Swedish: Fullständig blodstatus rekommenderas hos patienter som upplever betydande svaghet, pyrexi, återkommande infektioner eller koagulationsrubbningar (se avsnitt 4.8).
Czech: Vyšetření kompletního krevního obrazu se doporučuje u pacientů, u nichž se objeví závažná slabost, pyrexie, rekurentní infekce nebo koagulopatie (viz bod 4.8).
Swedish: Om behandlingen med Levetiracetam Hospira skall avslutas bör detta, precis som med andra läkemedel mot epilepsi, ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen.
Czech: Má-li se léčba přípravkem Levetiracetam Hospira ukončit, je nutné, stejně jako u jiných antiepileptik, přípravek vysazovat postupně, aby se zamezilo zvýšení četnosti záchvatů.
Swedish: Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 250 till 500 mg.
Czech: Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250 až 500 mg.
Swedish: Inga nya säkerhetsrisker för levetiracetam identifierades för spädbarn yngre än 12 månader med epilepsi.
Czech: Nebyla identifikována žádná nova bezpečnostní rizika pro kojence s epilepsií mladší než 12 měsíců.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosu a rizika léčivého přípravku.
Swedish: Läkemedel med partiklar eller missfärgning ska inte användas.
Czech: Léčivý přípravek obsahující pevné částice nebo zabarvení se nesmí použít.
Swedish: Hos människa har en aktivitet i både partiella och generaliserade epileptiska tillstånd (epileptiform urladdning/fotoparoxysmal respons) bekräftat den breda farmakologiska profilen hos levetiracetam.
Czech: U člověka potvrdila aktivita u parciálních i generalizovaných epileptických stavů (epileptiformní výboj/fotoparoxysmální odpověď) široké spektrum farmakologického profilu levetiracetamu.
Swedish: Detta läkemedel är endast för engångsanvändning, all oanvänd lösning ska kasseras.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití; veškerý nevyužitý roztok musí být zlikvidován.
Swedish: Patienterna hade uppvisat oprovocerade partiella anfall eller enbart generaliserade tonisk-kloniska anfall.
Czech: Pacienti museli vykazovat pouze spontánní parciální záchvaty nebo generalizované tonicko-klonické záchvaty.
Swedish: I en studie som avspeglar klinisk praxis visades att annan samtidig antiepileptisk behandling kunde sättas ut för ett begränsat antal patienter som svarat på tilläggsbehandling med levetiracetam (36 av 69 vuxna patienter).
Czech: Ve studii odrážející klinickou praxi mohla být souběžně podávaná antiepileptika vysazena u omezeného počtu pacientů, kteří odpověděli na přídatnou léčbu levetiracetamem (36 dospělých pacientů z 69).
Swedish: Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall).
Czech: Levetiracetam je antiepileptikum (lék používaný k léčbě záchvatů u pacientů s epilepsií).
Swedish: Samtidig administrering av levetiracetam och metotrexat har rapporterats minska clearance för metotrexat, vilket resulterar i högre/förlängd blodkoncentration av metotrexat till potentiellt toxiska nivåer.
Czech: Při současném podání levetiracetamu a methotrexátu bylo hlášeno snížení clearence methotrexátu, což vede ke zvýšení/prodloužení doby koncentrace methotrexátu v krvi na potenciálně toxické hladiny.
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (från 16 år):
Czech: Dávka u dospělých a dospívajících (od 16 let věku):
Swedish: Den kumulativa urinutsöndringen av levetiracetam och dess primära metabolit stod för 66% respektive 24% av dosen under de första 48 timmarna.
Czech: Kumulativní vylučování levetiracetamu a jeho primárního metabolitu močí představovalo během prvních 48 hodin 66 %, respektive 24 % dávky.
Swedish: Därför ska patienter övervakas för tecken på depression och/eller suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
Czech: Proto je nutné u pacientů sledovat známky deprese a/nebo sebevražedných představ a chování a zvážit vhodnou léčbu.
Swedish: Halveringstiden i plasma hos vuxna var 7 ±1 timmar och varierade varken med dos, administreringsväg eller upprepad dosering.
Czech: Plazmatický poločas u dospělých byl 7±1 hodin a nelišil se v závislosti na dávce, cestě podání ani po opakovaném podání.
Swedish: Hydrolys av acetamid-gruppen var mätbar i ett stort antal vävnader inklusive blodceller.
Czech: Hydrolýza acetamidové skupiny byla měřitelná u celé řady různých tkání včetně erytrocytů.
Swedish: Levetiracetams distributionsvolym är ca. 0,5 till 0,7 l/kg, ett värde som ligger nära den totala kroppsvattenvolymen.
Czech: Distribuční objem levetiracetamu je přibližně 0,5 až 0,7 l/kg, což je hodnota blízká celkovému objemu vody v organismu.
Swedish: Sex månaders anfallsfrihet uppnåddes hos 73,0% av patienterna som behandlades med levetiracetam och hos 72,8% av patienterna som behandlades med en depotberedning av karbamazepin; den justerade absoluta skillnaden mellan behandlingarna var 0,2% (95% konfidensintervall: -7.8 8.2).
Czech: Šestiměsíčního období bez záchvatů bylo dosaženo u 73,0 % pacientů léčených levetiracetamem a u 72,8 % pacientů léčených karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi těmito léčbami činil 0,2 % (95% interval spolehlivosti: -7,8 8,2).
Swedish: • svaghet, svindelkänsla eller känner dig yr eller har svårigheter att andas eftersom detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk (anafylaktisk) reaktion
Czech: • slabost, pocit motání hlavy nebo závratí nebo se Vám obtížně dýchá, protože to mohou být známky závažné alergické (anafylaktické) reakce,
Swedish: • encefalopati (se delavsnittet "Tala omedelbart med din läkare" för en detaljerad beskrivning av symtomen)
Czech: • encefalopatie (podrobný popis příznaků viz odstavec „Informujte neprodleně svého lékaře),
Swedish: För vuxna patienter, se tabellen nedan och justera dosen enligt denna.
Czech: U dospělých pacientů použijte následující tabulku a dávku odpovídajícím způsobem upravte.
Swedish: Denna rekommendation är baserad på en studie på vuxna patienter med nedsatt njurfunktion.
Czech: Toto doporučení je založeno na studii u dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin.
Swedish: Emellertid upplevde patienter som tog levetiracetam i den uppföljande, öppna, långtidsstudien ingen försämring, i genomsnitt, av sina beteenden eller känslofunktioner; specifikt var mätningar av aggressivt beteende inte sämre än utgångsvärdet.
Czech: Avšak u jedinců, kteří užívali levetiracetam v dlouhodobé (follow-up) otevřené následné studii, nedošlo v průměru ke zhoršení chování a emočního fungování; zejména měřítka agresivního chování nebyla horší oproti výchozímu stavu.
Swedish: • tecken på allvarliga mentala förändringar eller om någon i din omgivning upptäcker tecken på förvirring, dåsighet (sömnighet), amnesi (minnesförlust), försämrat minne (glömska), onormalt beteende eller andra neurologiska tecken inklusive ofrivilliga eller okontrollerade rörelser.
Czech: • známky závažných duševních změn, nebo když někdo z Vašeho okolí zaznamená známky zmatenosti, spavosti (ospalosti), ztráty paměti (amnézie), poruchy paměti (zapomnětlivosti), abnormálního chování nebo dalších neurologických příznaků zahrnujících mimovolní nebo nekontrolované pohyby.
Swedish: Du bör inte köra bil eller använda maskiner förrän det fastställts att din förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.
Czech: Neměl(a) byste řídit nebo obsluhovat stroje, dokud nebude zjištěno, že Vaše schopnost vykonávat tyto činnosti není negativně ovlivněna.
Swedish: • Om du märker att tillväxten saktar ned eller att puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn, kontakta din läkare.
Czech: • Pokud zaznamenáte jakékoli zpomalení růstu nebo neočekávaný vývoj pohlavního dospívání svého dítěte, kontaktujte, prosím, svého lékaře.
Swedish: Vidare påverkar levetiracetam inte in vitro glukuronidering av valproatsyra.
Czech: Navíc levetiracetam neovlivňuje in vitro glukuronidaci kyseliny valproové.
Swedish: Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år
Czech: Monoterapie pro dospělé a dospívající od 16 let věku
Swedish: • en svårare form av hudutslag som orsakar hudavlossning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
Czech: • závažnější forma kožní vyrážky způsobující olupování kůže na více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza),
Swedish: • anorexi (förlorad aptit)
Czech: • anorexie (ztráta chuti k jídlu),
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar använda detta läkemedel.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek Vy nebo Vaše dítě užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Swedish: I odlade humana hepatocyter hade levetiracetam liten eller ingen effekt på CYP1A2, SULT1E1 eller UGT1A1.
Czech: V kulturách lidských hepatocytů měl levetiracetam minimální nebo neměl žádný účinek na CYP1A2, SULT1E1 nebo UGT1A1.
Swedish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
Czech: ПфайзерЛюксембургСАРЛ, КлонБългария Тел.
Swedish: Läkemedelsutlösta utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), hypersensitivitet (inklusive angioödem och anafylaxi)
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) Hypersenzitivita (včetně angioedému a anafylaxe)
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po uvedení léčivého přípravku na trh je důležité.
Swedish: En metaanalys av randomiserade placebokontrollerade studier med antiepileptika har också visat en liten ökad risk för suicidtankar och självmordsbeteende.
Czech: Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných studií antiepileptických léčivých přípravků prokázala mírně zvýšené riziko výskytu sebevražedných myšlenek a chování.
Swedish: Muskelsvaghet, myalgi Rabdomyolys och förhöjt kreatinfosfokinas i blodet*
Czech: Rabdomyolýza a zvýšení hladin kreatinfosfokináz y v krvi*