FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn die Vorgeschichte des Patienten in Bezug auf diese instabilen Zustände nicht herausgefunden werden kann, müssen Nutzen und Risiken von IM Olanzapin im Vergleich zu alternativen Behandlungen erwogen werden.
Latvian: Ja nav iespējams noskaidrot pacienta medicīnisko anamnēzi attiecībā uz šiem nestabilajiem medicīniskajiem stāvokļiem, i/m ievadīta olanzapīna lietošanas risks un ieguvums jāsalīdzina ar citu iespējamo ārstēšanas veidu.
German: Häufig (≥ 1/100, < 1/10): Orthostatische Hypotonie, Hypotonie Respiratorische Funktionstörungen
Latvian: Bieži (≥ 1/100 to < 1/10): ortostatiska hipotensija, hipotensija.
German: Die angegebenen Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10) un bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10).
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten, die Alkohol konsumieren bzw. Arzneimittel erhalten, die eine Hypotonie, Bradykardie, Atemdepression oder Depression des Zentralnervensystems induzieren können (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Preparāts uzmanīgi jālieto pacientiem, kuri lieto alkoholu vai zāles, kas var izraisīt hipotensiju, bradikardiju, elpošanas vai centrālās nervu sistēmas nomākumu (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
German: Ihr Arzt sollte Ihren Blutzucker- und bestimmte Blutfettspiegel überprüfen, bevor Sie mit der Anwendung von ZYPREXA beginnen sowie regelmäßig während der Behandlung.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic cukura un attiecīgo taukvielu līmeņa pārbaudes pirms Jūs sākat lietot ZYPREXA un regulāri ārstēšanās laikā.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25ºClagern.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC.
German: Lactose-Monohydrat Hyprolose
Latvian: Laktozes monohidrāts
German: Die gleichzeitige Injektion von Olanzapin und einem parenteralen Benzodiazepin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 6.2).
Latvian: Nav ieteicama olanzapīna injicēšana vienlaikus ar benzodiazepīna parenterālu ievadīšanu (skatīt 4.4. un 6.2 apakšpunktu).
German: Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 3 Injektionen gegeben werden und die tägliche Höchstdosis von 20 mg Olanzapin (einschließlich aller Darreichungsformen) darf nicht überschritten werden.
Latvian: Jebkurā 24 stundu periodā nedrīkst ievadīt vairāk par 3 injekcijām, un olanzapīna maksimālā diennakts deva (ieskaitot visas formas) nedrīkst pārsniegt 20 mg.
German: Zubereitung und Anwendung von ZYPREXA
Latvian: ZYPREXA šķīdināšana un ievadīšana
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich ZYPREXA behandelt werden, sollten in Übereinstimmung mit den gebräuchlichen Therapierichtlinien für Antipsychotika regelmäßig hinsichtlich der Lipidwerte überwacht werden, z.B. zu Beginn der Therapie, 12 Wochen nach Beginn der Olanzapin-Behandlung und anschließend alle 5 Jahre.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar jebkuriem antipsihotiskiem līdzekļiem, arī ZYPREXA, regulāri jāpārbauda lipīdu līmenis saskaņā ar izmantotām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, pirms, 12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi 5 gados pēc tam.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas, konsultējieties ar savu ārstu.
German: Wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, pasakiet to ārstam.
German: Die empfohlene Initialdosis für eine Olanzapin Injektion beträgt 10 mg, als Einzeldosis intramuskulär injiziert.
Latvian: Ieteicamā olanzapīna injekciju sākuma deva ir 10 mg, ko ievada vienas intramuskulāras injekcijas veidā.
German: • Wenn Sie kürzlich einen Herzanfall hatten, eine Herzkrankheit, einschließlich Sick Sinus
Latvian: • ja Jums nesen bijis miokarda infarkts vai jums ir sirds slimība, arī sinusa mezgla vājuma sindroms, nestabila stenokardija vai pazemināts asinsspiediens;
German: Wenn Sie die Einnahme von ZYPREXA abbrechen Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
Latvian: Nepārtrauciet tablešu lietošanu tikai tāpēc, ka jūtaties labāk.
German: ZYPREXA enthält Lactose
Latvian: ZYPREXA satur laktozi
German: Wie bei oraler Gabe sind Cmax und Fläche unter der Kurve nach intramuskulärer Anwendung direkt proportional zur verabreichten Dosis.
Latvian: Tāpat kā lietojot perorāli, arī pēc intramuskulāras ievadīšanas, Cmax un laukums zem līknes ir tieši proporcionāls lietotai devai.
German: ZYPREXA zur Injektion ist erhältlich in Packungen mit 1 oder 10 Durchstechflaschen.
Latvian: ZYPREXA pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai pieejams iepakojumā, kas satur 1 vai 10 flakonus.
German: Wenn eine Behandlung des Patienten mit einem parenteralen Benzodiazepin für notwendig erachtet wird, sollte dieses nicht früher als eine Stunde nach der IM Olanzapin Injektion gegeben werden.
Latvian: Ja pacientam nepieciešama ārstēšana ar parenterālo benzodiazepīnu, tas jāievada vismaz vienu stundu pēc intramuskulārā olanzapīna ievadīšanas.
German: In präklinischen Studien zeigte Olanzapin eine Reihe von Rezeptor-Affinitäten (Ki < 100 nMol) auf Serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 Dopamin D1, D2, D3, D4, D5; cholinerge Muskarinrezeptoren (M1M5); α1 adrenerge und Histamin H1-Rezeptoren.
Latvian: Pirmsklīniskos pētījumos olanzapīns izrādīja afinitāti (Ki<100 nM) pret serotonīna 5-HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 receptoriem, dopamīna D1, D2, D3, D4, D5 receptoriem, muskarīnjutīgiem holīnerģiskiem M1-M5 receptoriem, α1 adrenoreceptoriem un histamīna H1 receptoriem.
German: • Bei älteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von ZYPREXA nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
Latvian: • ZYPREXA nav ieteicams lietot gados veciem pacientiem ar demenci, jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
German: Faltschachteln mit kalt-gepressten Aluminiumblisterpackungen, 28, 35, 56, 70 oder 98 Tabletten pro Packung.
Latvian: Aukstumā presētas alumīnija plāksnītes kartona kastītēs pa 28, 35, 56, 70 vai 98 tabletēm.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind - (Tablettenkern) Lactose-Monohydrat, Hyprolose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat und - (Tablettenfilm) Hypromellose, Titandioxid (E171) und Carnaubawachs
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir - (tabletes kodols) laktozes monohidrāts, hiproloze, krospovidons, mikrokristāliska celuloze, magnija stearāts un - (tabletes apvalks) hipromeloze, titāna dioksīds (E171) un karnaubas vasks.
German: • Bei Patienten, die ZYPREXA einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet.
Latvian: • Pacientiem, kuri lietojuši ZYPREXA, ir novērots ķermeņa masas pieaugums.
German: Triglyceridspiegel2,5
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis2,5
German: In einer Pharmakokinetikstudie mit gesunden Probanden ergab eine 5 mg Dosis von ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung eine maximale Plasmakonzentration (Cmax), die etwa 5 mal so hoch war wie nach der Gabe einer gleich großen oralen Dosis.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā ar veseliem brīvprātīgiem, lietojot 5 mg ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai, maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) bija aptuveni 5 reizes augstāka nekā novērota, lietojot tādu pašu olanzapīna devu perorāli.
German: ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung ist angezeigt zur schnellen Beherrschung von Agitiertheit und gestörtem Verhalten bei Patienten mit Schizophrenie oder manischen Episoden, wenn eine orale Therapie nicht geeignet ist.
Latvian: ZYPREXA pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai indicēts ātrai uzbudinājuma un traucētas uzvedības kupēšanai pacientiem ar šizofrēniju vai mānijas epizodi, kad perorāla terapija nav piemērota.
German: Wie ZYPREXA zur Injektion aussieht und Inhalt der Packung ZYPREXA ist ein gelbes Pulver in einer Durchstechflasche.
Latvian: ZYPREXA injekciju šķīduma ārējais izskats un iepakojums ZYPREXA ir dzeltens pulveris flakonā.
German: Die Flasche enthält 11,0 mg Olanzapin als Lösung zu 5 mg/ml (1 mg Olanzapin bleibt in der Flasche zurück, so dass 10 mg Olanzapin angewendet werden können).
Latvian: Flakonā ir 11,0 mg olanzapīna 5 mg/ml šķīduma veidā (1 mg olanzapīna paliek flakonā un šļircē, tādējādi tiek ievadīti 10 mg olanzapīna).
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele ZYPREXA Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Latvian: Ārsts pateiks, cik daudz ZYPREXA tablešu un cik ilgi jālieto.
German: Wenn Patienten nach der Injektion schwindlig oder benommen sind, müssen sie solange liegen bleiben, bis durch Untersuchungen eine Hypotonie, einschließlich einer orthostatischen Hypotonie, eine Bradyarrhythmie und/oder eine Hypoventilation ausgeschlossen wurden.
Latvian: Pacientam jāatrodas guļus stāvoklī, ja pēc injekcijas viņš/viņa jūt reiboni vai jūtas miegains, līdz izmeklējot tiek konstatēts, ka pacientam nav hipotensija, tostarp ortostatiska hipotensija, bradiaritmija un/vai hipoventilācija.
German: Weitere Information zur Fortsetzung der Behandlung mit oralem Olanzapin (5 bis 20 mg täglich) siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu ZYPREXA Filmtabletten oder ZYPREXA VELOTAB Schmelztabletten.
Latvian: Papildu informāciju par turpmāko ārstēšanu ar perorālu olanzapīnu (5 - 20 mg dienā) meklējiet ZYPREXA apvalkoto tablešu vai ZYPREXA VELOTAB mutē disperģējamo tablešu Zāļu aprakstā.
German: Injizieren Sie sie in die ZYPREXA Durchstechflasche.
Latvian: Injicējiet to ZYPREXA flakonā.
German: Zu den sehr häufigen Symptomen einer Überdosierung (Häufigkeit > 10 %) gehören Tachykardie, Agitation/Aggressivität, Dysarthrie, verschiedene extrapyramidale Symptome und Bewusstseinsverminderungen, die von Sedierung bis hin zum Koma reichen.
Latvian: Ļoti bieži vērojami simptomi (>10% gadījumu) pārdozēšanas gadījumā ir tahikardija, uzbudinājums/agresivitāte, dizartrija, dažādi ekstrapiramidāli simptomi un pazemināts apziņas līmenis, kas variē no sedācijas līdz komai.
German: ZYPREXA enthält den Wirkstoff Olanzapin.
Latvian: ZYPREXA satur aktīvo vielu olanzapīnu.
German: Wie alle Arzneimittel kann ZYPREXA zur Injektion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, ZYPREXA injekcijas var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ZYPREXA 2,5 mg überzogene Tabletten
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS ZYPREXA 2,5 mg apvalkotās tabletes
German: Nach der Markteinführung wurden sehr selten im zeitlichen Zusammenhang mit einer IM Olanzapin Behandlung Fälle von Atemdepression, Hypotonie oder Bradykardie oder Todesfälle berichtet, im allgemeinen bei Patienten, die gleichzeitig Benzodiazepine und/oder andere Antipsychotika erhielten oder die mit höheren als den empfohlenen Olanzapin Dosen behandelt wurden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Latvian: Pēc reģistrācijas saņemtajos ziņojumos ļoti reti ir ziņots par i/m olanzapīna lietošanas saistību ar elpošanas nomākumu, hipotensiju vai bradikardiju un nāvi (galvenokārt pacientiem, kuri vienlaicīgi saņēmuši benzodiazepīnus un/vai citus antipsihotiskos zāļu līdzekļus, vai kuri ārstēti, pārsniedzot ieteicamās olanzapīna dienas devas (skatīt 4.4 un 4.5 apakšpunktu)
German: Wenn Sie plötzlich aufhören ZYPREXA einzunehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot ZYPREXA lietošanu, var rasties tādi simptomi kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme vai slikta dūša un vemšana.
German: Bitte nehmen Sie während der Behandlung mit ZYPREXA andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt.
Latvian: Citas zāles ārstēšanas laikā ar ZYPREXA Jūs drīkstat lietot tikai tad, ja ārsts jums to ir atļāvis.
German: FALTSCHACHTEL MIT DURCHSTECHFLASCHE MIT PULVER
Latvian: KASTĪTE AR PULVERI FLAKONĀ
German: Тел : + 359 2 491 41 40
Latvian: - България Tел: + 359 2 491 41 40
German: Basierend auf oralen Studien bei Ratten und Mäusen wurde geschlossen, dass Olanzapin nicht kanzerogen ist.
Latvian: Ņemot vērā rezultātus, kas iegūti perorālas lietošanas pētījumos ar žurkām un pelēm, tika secināts, ka olanzapīns nav kancerogēns.
German: Die weiter unten aufgeführten unerwünschten Wirkungen wurden nach der oralen Anwendung und nach intramuskulärer Injektion mit verlängerter Freisetzung von Olanzapin beobachtet, können aber auch nach der Gabe von ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung auftreten.
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības novērotas pēc perorālas olanzapīna lietošanas vai pēc ilgstošas darbības intramuskulāras injekcijas, taču var rasties arī pēc ZYPREXA pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai ievadīšanas.
German: (Tablettenfilm) Triacetin und der Farbstoff Indigocarmin (E 132)
Latvian: (tabletes apvalks) triacetīns un indigokarmīna krāsviela (E132).
German: Typ I, 5 ml Glas-Durchstechflasche.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs I tipa 5 ml stikla flakons.
German: Gynäkomastie/Brustvergrößerungen bei Männern
Latvian: Ginekomastija/kr ūšu palielināšanās vīriešiem
German: Sie sollten Ihre ZYPREXA-Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen.
Latvian: ZYPREXA tabletes jālieto vienu reizi dienā - kā norādījis ārsts.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Ihnen ZYPREXA gegeben wurde.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot ZYPREXA, pastāv risks, ka varat kļūt miegains.
German: Olanzapin zur Injektion darf nicht in einer Spritze mit Haloperidol zur Injektion gemischt werden, da der niedrigere pH-Wert dieser Mischung mit der Zeit zu einer Zersetzung von Olanzapin führt.
Latvian: Injicējamo olanzapīnu nedrīkst jaukt šļircē ar injicējamo haloperidolu, jo maisījuma zemais pH līmenis ar laiku noārda olanzapīnu.
German: Männern und
Latvian: Jums un
German: In klinischen Prüfungen wurden bei mit Olanzapin behandelten Patienten gelegentlich (0,1 % - 1 %) klinisch relevante QT-Verlängerungen gefunden (nach Fridericia korrigiertes QT-Intervall [QTcF] ≥ 500 Millisekunden [msec] zu beliebigen Zeitpunkten nach dem Ausgangswert, bei einem Ausgangswert QTcF < 500 msec).
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar olanzapīnu (salīdzinot ar placebo grupu), reti (0,1% līdz 1%) tika novērota klīniski nozīmīga QTc intervāla pagarināšanās (Fridericia QT korekcija [QTcF]≥500 msec jebkurā laikā no pētījuma sākuma pacientiem ar sākotnējo QTcF<500 msec).
German: Ein abtrennbarer Abschnitt am Ende dieser Gebrauchsinformation enthält Informationen zur Zubereitung und Anwendung.
Latvian: Informācija par atšķaidīšanu un ievadīšanu ir dota atdalāmajā daļā šīs instrukcijas beigās.
German: Vorsicht ist angebracht, wenn Olanzapin gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet wird, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: QTc intervāls Jāuzmanās, lietojot olanzapīnu vienlaicīgi ar zālēm, kuras palielina QTc intervālu (skatīt 4.4
German: Andere sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen) sind Gewichtszunahme und Erhöhungen der Prolaktinwerte im Blut.
Latvian: Citas ļoti biežas blakusparādības (var izpausties vairāk nekā 1 no katriem 10 cilvēkiem) ir ķermeņa masas palielināšanās un prolaktīna līmeņa paaugstināšanās asinīs.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
German: Olanzapin zeigte nach oraler Gabe eine mit Haloperidol vergleichbare Wirksamkeit in Bezug auf den Anteil der Patienten mit einer symptomatischen Remission der Manie und Depression nach 6 und 12 Wochen.
Latvian: Perorāli lietotam olanzapīnam novēroja arī haloperidola efektivitātei līdzīgus rezultātus pacientu daļas ziņā, kam pēc 6 un 12 nedēļām bija simptomātiska mānijas un depresijas remisija.
German: ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung darf aufgrund von Inkompatibilitäten nicht in einer Spritze mit anderen im Handel erhältlichen Arzneimitteln gemischt werden.
Latvian: ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai aizliegts jaukt šļircē ar citām komerciāli pieejamām zālēm sakarā ar nesaderību.
German: Zusätzliche Informationen zu speziellen Patientenpopulationen In klinischen Prüfungen bei älteren Patienten mit Demenz war die Behandlung mit Olanzapin im Vergleich zu Placebo mit einer höheren Inzidenz an Todesfällen und zerebrovaskulären Ereignissen verbunden (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Klīniskos pētījumos gados vecākiem pacientiem ar demenci olanzapīna lietošana tika saistīta ar lielāku miršanas gadījumu skaitu un cerebrovaskulārām problēmām salīdzinājumā ar placebo (skatīt 4.4 apakšpunktu).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
German: Die aufgeführten Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: (Tablettenfilm) Macrogol und Eisen(III)-oxid (E 172)
Latvian: (tabletes apvalks) makrogols un sintētiskais sarkanais dzelzs oksīds (E172)
German: Gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen und anderen Arzneimitteln Besondere Vorsicht ist notwendig bei Patienten, die mit anderen Arzneimitteln behandelt wurden, die einen ähnlichen Einfluss auf die Hämodynamik haben wie intramuskuläres Olanzapin einschließlich anderer Antipsychotika (oral und/oder intramuskulär) und Benzodiazepine (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kam veic ārstēšanu ar citiem medicīniskiem līdzekļiem ar līdzīgām hemodinamiskajām īpašībām kā intramuskulāri ievadāmajam olanzapīnam, ieskaitot citus perorāli un/vai intramuskulāri lietojamos antipsihotiskos līdzekļus, kā arī benzodiazepīnus (skat. arī 4.5.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von IM Olanzapin wurde bei Patienten mit Alkohol- oder Arzneimittelvergiftung (sowohl durch verschriebene als auch durch illegale Arzneimittel) nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: I/m olanzapīna drošība un efektivitāte nav pētīta pacientiem ar alkohola vai narkotisko vielu intoksikāciju (ordinētu vai neatļauti lietotu līdzekļu iedarbības rezultātā) (skatīt 4.5 apakšpunktu).
German: Lactose-Monohydrat Weinsäure, E334 Salzsäure
Latvian: Vīnskābe, E334
German: Jede ZYPREXA Tablette enthält entweder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oder 20 mg des Wirkstoffs.
Latvian: Katra ZYPREXA tablete satur 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vai 20 mg aktīvās vielas.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 10 mg Olanzapin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 10 mg olanzapīna (Olanzapine).
German: Die gleichzeitige Injektion von intramuskulärem Olanzapin und einem parenteralen Benzodiazepin wird nicht empfohlen aufgrund der Möglichkeit für eine übermäßige Sedierung, kardiorespiratorische Depression und in sehr seltenen Fällen Tod (siehe Abschnitte 4.5 und 6.2).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi injicēt intramuskulāro olanzapīnu un parenterālo benzodiazepīnu sakarā ar iespējamo pārlieko sedāciju, sirdsdarbības vai elpošanas nomākumu un ļoti retos gadījumos, nāvi (skatīt 4.5 un 6.2 apakšpunktu).
German: • Bei älteren Patienten mit Demenz (Verwirrtheit und Gedächtnisverlust) wird die Anwendung von ZYPREXA nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
Latvian: • ZYPREXA nav ieteicams lietot gados vecākiem pacientiem ar demenci (apjukumu un atmiņas zudumu), jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
German: Falls dies während der Einnahme von ZYPREXA auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Latvian: Ja tas notiek pēc ZYPREXA lietošanas, konsultējieties ar ārstu.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen) sind langsamere Atmung und Herzrhythmusstörungen, die schwerwiegend sein können.
Latvian: Retākas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 100 cilvēkiem) ir elpošanas ritma palēnināšanās un sirsdarbības ritma izmaiņas, kas var būt nopietnas.
German: In einer multinationalen, vergleichenden Doppelblindstudie bei Schizophrenie, schizoaffektiven und verwandten Störungen an 1481 Patienten mit depressiven Begleitsymptomen unterschiedlichen Schweregrades (Ausgangswert durchschnittlich 16,6 auf der Montgomery-Asberg-Depressionsskala) erwies sich oral verabreichtes Olanzapin (-6,0) in einer prospektiven Analyse der DepressionsscoreÄnderung vom Ausgangspunkt zum Endpunkt (sekundäre Fragestellung) gegenüber Haloperidol (-3,1) als signifikant überlegen (p=0,001).
Latvian: Daudznacionālā, dubultaklā, salīdzinošā pētījumā par šizofrēniju, šizoafektīviem un ar tiem saistītiem traucējumiem, kurā piedalījās 1481 pacients ar dažādas pakāpes asociētas depresijas simptomiem (sākumstāvoklī vidēji 16,6 pēc Montgomery-Asberg Depresijas vērtējuma skalas), garastāvokļa pārmaiņu sākotnējo un beigu rezultātu sekundāras analīzes pierādīja statistiski nozīmīgu uzlabošanos (p=0,001) un perorāla olanzapīna (-6,0) pārākumu, salīdzinot ar haloperidolu (-3,1).
German: ZYPREXA in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Latvian: ZYPREXA jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā, lai sargātu no gaismas un mitruma.
German: Wenn Sie eine größere Menge von ZYPREXA eingenommen haben, als Sie sollten Patienten, die eine größere Menge ZYPREXA eingenommen haben, als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitiertheit/aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk ZYPREXA nekā noteikts Pacientiem, kas lietojuši vairāk ZYPREXA nekā noteikts, ir bijuši šādi simptomi: ātra sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, grūtības runāt, neparastas kustības (īpaši sejas un mēles) un pavājināta apziņa.
German: Was ZYPREXA zur Injektion enthält - Der Wirkstoff ist Olanzapin.
Latvian: Ko satur ZYPREXA • Aktīvā viela ir olanzapīns.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) bei Zyprexa zur Injektion sind langsamerer oder schnellerer Herzschlag; Schläfrigkeit; niedriger Blutdruck; Unbehagen an der Injektionsstelle.
Latvian: Biežas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem), lietojot ZYPREXA injekcijām, ir palēnināta vai paātrināta sirdsdarbība, miegainība, zems asinsspiediens, diskomforta sajūta injekcijas vietā.
German: Die Durchstechflasche enthält 11,0 mg Olanzapin als Lösung zu 5 mg/ml.
Latvian: Flakonā ir 11,0 mg olanzapīna 5 mg/ml šķīduma veidā.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
German: Einige Menschen können sich nach der Injektion schwindlig oder sich der Ohnmacht nahe fühlen (mit niedrigem Puls), besonders beim Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen.
Latvian: Dažiem pacientiem ir iespējams reibonis vai ģībšana (ar lēnu sirdsdarbību) pēc injekcijas, īpaši, pieceļoties no guļus vai sēdus stāvokļa.