FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Adcetris leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fertőzések (ideértve az orr- és torokfertőzéseket), perifériás szenzoros vagy motoros neuropátia (az érzékelést, illetve az izomkontrollt és koordinációt befolyásoló idegkárosodás), fáradtság, hányinger, hasmenés, láz, neutropénia, kiütés, köhögés, hányás, ízületi fájdalom, infúzióhoz kapcsolódó reakciók, viszketés, székrekedés, nehézlégzés, testsúlycsökkenés, izomfájdalom és a hasi fájdalom.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet (inkluż infezzjonijiet tal-imnieħer u l-gerżuma) newropatija periferali sensorjali jew newropatija periferali tal-movimenti (ħsara fin-nervituri li taffettwa l-ħass jew il-kontroll tal-muskoli u l-koordinazzjoni), għeja, nawżja (tħossok ma tiflaħx), dijarea, deni, newtropenja, raxx, sogħla, rimettar, uġigħ fil-ġogi, reazzjonijiet relatati mal-infużjoni, ħakk, stitikezza, dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), telf fil-piż, uġigħ fil-muskoli u wġigħ addominali (fiż-żaqq).
Hungarian: Az Adcetris hatóanyaga, a brentuximab-vedotin, egy CD30 monoklonális antitest (a CD30-hoz kötődő fehérjetípus).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Adcetris, il-brentussimab vedotin, hija magħmula minn antikorp monoklonali CD30 (tip ta' proteina li teħel ma' CD30).
Hungarian: Hodgkin-limfóma
Maltese: Linfoma ta' Hodgkin
Hungarian: Az Adcetris-szel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Adcetris
Hungarian: A kezelésre legalább 4 hónapig reagáló betegek aránya az Adcetris esetében 56% (64-ből 36 beteg), az alternatív kezelések esetében pedig 13% (64-ből 8 beteg) volt.
Maltese: Ilproporzjon ta' pazjenti li l-marda tagħhom irrispondiet għall-kura għal tal-inqas erba' xhur kien 56% ta' dawk li ngħataw Adcetris (36 minn 64 pazjent) u 13% ta' dawk li ngħataw kuri alternattivi (8 minn 64 pazjent).
Hungarian: Két év kezelést követően az Adcetris-szel kezelt betegek 82%-a élt a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a bleomicinnel kezelt betegek 77%-ával.
Maltese: Wara sentejn, 82 % tal-pazjenti li ngħataw Adcetris għexu mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar, meta mqabbel ma' 77 % tal-pazjenti li ngħataw bleomycin.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Adcetris alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Adcetris?
Hungarian: A monoklonális antitest egy citotoxikus (sejtölő) molekulához, a monometil-aurisztatinE-hez van hozzákapcsolva.
Maltese: L-antikorp monoklonali jeħel ma' monomethyl auristatin E, molekula ċitotossika (li toqtol iċ-ċelloli).
Hungarian: Teljes válasz a betegek 33%-ánál (102 beteg közül 34-nél) volt megfigyelhető.
Maltese: Rispons komplet kien osservat fuq 33% tal-pazjenti (34 minn 102).
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Adcetris-szel kapcsolatban?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Adcetris?
Hungarian: Az Adcetris hatóanyaga a brentuximab-vedotin.
Maltese: Adcetris fih is-sustanza attiva brentussimab vedotin.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek 86%-a (58 beteg közül 50) adott részleges vagy teljes választ a kezelésre, és a válasz 59%-ban volt teljes (58 beteg közül 34 esetében).
Maltese: F'dan l-istudju, 86% tal-pazjenti (50 minn 58) irrispondew parzjalment jew kompletament għall-kura u dan ir-rispons kien komplet għal 59% (34 minn 58).
Hungarian: • doxorubicinnel, vinblasztinnal és dakarbazinnal együtt (egyéb daganatellenes gyógyszerek) olyan
Maltese: • flimkien ma' doxorubicin, vinblastine u dacarbazine (mediċini oħra kontra l-kanċer) f'pazjenti HL li għandhom mard ta' stadju IV (kanċer avvanzat li nfirex għal partijiet oħra tal-ġisem) li ma jkunx ġie kkurat qabel;
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 1334, CD30-pozitív HL-ben szenvedő, olyan betegnél, akik korábban nem részesültek kezelésben, az Adcetris-t bleomicinnel (egy másik gyógyszer a HL kezelésére) hasonlították össze, más daganatellenes gyógyszerekkel (doxorubicin, vinblasztin és dakarbazin) együtt alkalmazva.
Maltese: Fi studju ewlieni ta' 1334 pazjent b'HL pożittiv għal CD30 li ma kinux irċevew kura preċedenti, Adcetris tqabbel mal-bleomycin (mediċina HL oħra) meta kull wieħed ingħata mediċini oħra kontra l-kanċer (doxorubicin, vinblastine u dacarbazine).
Hungarian: (Hodgkin-limfóma: 2009. január 15.; Anaplasztikus nagysejtes limfóma: 2009. január 15.; Kután Tsejtes limfóma: 2012. január 11.).
Maltese: Linfoma anaplastika taċċelloli l-kbar: 15 ta' Jannar 2009;
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek 75%-a (102 beteg közül 76) adott részleges vagy teljes választ a kezelésre.
Maltese: F'dan l-istudju, 75% tal-pazjenti (76 minn 102) irrispondew parzjalment jew kompletament għall-kura.
Hungarian: • CD30-pozitív kután T-sejtes limfóma (CTCL) kezelésére, amely a T-limfociták kezdetben a bőrt érintő limfómája, olyan betegeknél, akik már legalább egy korábbi kezelésben részesültek.
Maltese: • linfoma pożittiva għal CD 30 taċ-ċellula T fil-ġilda (CTCL), linfoma tal-linfoċiti T li fil-bidu taffettwa l-ġilda, f'pazjenti li kienu rċevew għall-inqas kura waħda preċedenti.
Hungarian: Az előnyös hatás három év utánkövetés alatt maradt fenn.
Maltese: Il-benefiċċju kien sostnut wara segwitu ta' 3 snin.
Hungarian: A gyógyszert 2 vagy 3 hetente, vénába adott 30 perces infúzió formájában alkalmazzák.
Maltese: Il-mediċina tingħata b'infużjoni (dripp) ta' 30 minuta fil-vina kull ġimagħtejn jew tliet ġimgħat.
Hungarian: A CTCL-ben szenvedő betegeknél klinikailag szignifikáns előny mutatkozott a bexaroténnel vagy metotrexáttal végzett kezeléssel szemben.
Maltese: F'pazjenti b'CTCL intwera benefiċċju klinikament sinifikanti bil-kura b'bexarotene jew methotrexate.
Hungarian: Az Adcetris daganatellenes gyógyszer, amelyet Hodgkin-limfómában (HL, az immunrendszer részét képező nyirokrendszer vérsejtjeiből kialakuló daganattípus) szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmaznak.
Maltese: Adcetris huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża fil-kura ta' adulti b'linfoma ta' Hodgkin (HL, tip ta' kanċer li joriġina minn ċelloli tad-demm fis-sistema linfatika, parti mis-sistema immunitarja).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megjegyezte, hogy bár csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, és a vizsgálatokban az Adcetris-t nem hasonlították össze kontrollos kezeléssel, a gyógyszer jótékony hatásúnak tekinthető az olyan, HL-ben és sALCL-ben szenvedő betegek esetében, akiknél a daganat kiújult vagy nem reagált a kezelésre.
Maltese: L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini nnotat li, minkejja data limitata u studji li ma kinux qabblu lil Adcetris ma' kura ta' kontroll, Adcetris kien ikkunsidrat ta' benefiċċju għall-pazjenti b'HL u sALCL li lkanċer tagħhom kien reġa' tfaċċa jew li ma kinux irrispondew għat-terapija.
Hungarian: Kután T-sejtes limfóma
Maltese: Linfoma taċ-ċellola T fil-ġilda
Hungarian: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Svájc
Maltese: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Switzerland
Hungarian: 28065 Cerano (NO) Olaszország
Maltese: 28065 Cerano (NO) Italy
Hungarian: Az Ann Arbor beosztás szerint IPFP = International Prognostic Factor Project
Maltese: Skont l-Istadji Ann Arbor IPFP = International Prognostic Factor Project
Hungarian: Kombinációs terápia
Maltese: Terapija kombinata
Hungarian: Korábbi ASCT
Maltese: ASCT preċedenti
Hungarian: Doxorubicin, vinblasztin és dakarbazin (AVD)
Maltese: Doxorubicin, vinblastine u dacarbazine (AVD)
Hungarian: A MMAE a CYP3A4 és esetleg a CYP2D6 szubsztrátja.
Maltese: MMAE huwa substrat ta' CYP3A4 u possibbilment ta' CYP2D6.
Hungarian: Álmatlanság a.
Maltese: Insomnja a.
Hungarian: ECOG státusz
Maltese: Stat ECOG
Hungarian: Pancreatitis acuta
Maltese: Pankreatite akuta
Hungarian: 4 év.
Maltese: 4 snin.
Hungarian: A negatív JCV PCR lelet nem zárja ki a PML-t.
Maltese: PCR negattiva għal JCV ma teskludix PML.
Hungarian: Pulmonalis toxicitás
Maltese: Tossiċità pulmonari
Hungarian: Herpes zoster, Pneumocystis jiroveci pneumonia
Maltese: Herpes zoster, Pulmonite tal-pneumocystis jiroveci
Hungarian: 6,7 hónap (0-131)
Maltese: 6.7 mo (0-131)
Hungarian: 31 év (15-77)
Maltese: 31 sena (15-77)
Hungarian: Piramal Healthcare UK Ltd. Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG Nagy-Britannia
Maltese: Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG United Kingdom
Hungarian: Bleomicin
Maltese: Bleomycin
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek; egyéb citosztatikumok; monoklonális antitestek, ATC kód: L01XC12
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi; sustanzi anti-neoplastiċi oħra; antikorpi monoklonali, Kodiċi ATC: L01XC12
Hungarian: Súlyos fertőzések és opportunista fertőzések
Maltese: Infezzjonijiet serji u infezzjonijiet opportunistiċi
Hungarian: 52 év (14-76)
Maltese: 52 sena (14-76)
Hungarian: A CYP3A4-en metabolizálódó gyógyszerekkel (CYP3A4-inhibitorok/-induktorok) kialakuló gyógyszerkölcsönhatás
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali metabolizzati permezz tar-rotta CYP3A4 (inibituri/indutturi ta' CYP3A4)
Hungarian: A teljes válaszadási arány MF esetében 54-66%, pcALCL esetében 67%, SS esetében 50%, LyP esetében 92% és kevert CTCL hisztológia esetén 82-85% volt.
Maltese: Irrati ta' rispons globali għal MF kienu 54-66%; pcALCL, 67%; SS, 50%; LyP, 92%; u istoloġija CTCL mħallta, 82-85%.
Hungarian: 18,8 hónap (7,4-180,8)
Maltese: 18.8 xh (7.4-180.8)
Hungarian: 10,8, nem becsülhető
Maltese: 10.8, NE
Hungarian: Gastrointestinális komplikációk
Maltese: Kumplikazzjonijiet gastrointestinali
Hungarian: Kockázati tényezők száma = 1
Maltese: Għadd ta' Fatturi ta' Riskju = 1
Hungarian: Pneumonia, szájüregi candidiasis, sepsis/septicus shock, herpes simplex
Maltese: Pulmonite, kandidjażi orali, sepsis/xokk settiku, herpes simplex
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C-8 °C).
Hungarian: Az RP2D-t 1,8 mg/kg-ban határozták meg.
Maltese: L-RP2D ġiet stabbilita li hi 1.8 mg/kg.
Hungarian: Független vizsgáló szervezet szerint az ITT populáció objektív terápiás válaszaránya (Objective Response Rate - ORR) 50% (95%-os CI, 37; 63%) volt.
Maltese: Skont IRF, ir-rata ta' rispons oġġettiv (ORR, objective response rate) fil-popolazzjoni ITT kienet ta' 50% (95% CI, 37; 63%).
Hungarian: Anaemia, thrombocytopenia Thrombocytopenia
Maltese: Anemija, tromboċitopenija
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Adcetris
Maltese: Mediċini oħra u Adcetris
Hungarian: 58,5 év (22-83)
Maltese: 58.5 snin (22-83)
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson
Hungarian: A leggyakoribb, korábban alkalmazott szisztémás terápia az ITT populációban a kemoterápia (71%), az immunterápia (43%) és a bexarotén (38%) volt.
Maltese: L-aktar terapiji sistemiċi komuni fil-passat fil-popolazzjoni ITT kienu kimoterapija (71%), immunoterapija (43%) u bexarotene (38%).
Hungarian: 62 év (22-83)
Maltese: 62 sena (22-83)
Hungarian: Az ajánlott maximális dózis 180 mg.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hija ta' 180 mg.
Hungarian: 32 év (18-76)
Maltese: 32 sena (18-76)
Hungarian: A MMAE metabolitjainak szintjét még nem mérték az emberi plazmában.
Maltese: Il-livelli ta' metaboliti ta' MMAE ma ġewx imkejla fil-plażma umana.
Hungarian: Herpes zoster, pneumonia, herpes simplex, szájüregi candidiasis
Maltese: Herpes zoster, pulmonite, herpes simplex, kandidijasi orali
Hungarian: 33F (52%)/31N (48%)
Maltese: 33M (52%)/31F (48%)
Hungarian: POTAMITIS MEDICARE LTD Tηλ: +357 22583333 info@potamitismedicare.com
Maltese: MEDICARE LTD Tηλ: +357 22583333 info@potamitismedicare.com
Hungarian: p-érték = 0,199
Maltese: Valur-P=0.199
Hungarian: Medián
Maltese: Medjan
Hungarian: 13,2, nem becsülhető
Maltese: 13.2, NE
Hungarian: Placebo n = 136
Maltese: Plaċebo n = 136
Hungarian: arthralgia, myalgia,
Maltese: Artralġija, majalġja
Hungarian: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Ausztria
Maltese: Peter-Straβe 25 A-4020
Hungarian: Teljes remisszió (CR)
Maltese: Remissjoni kompluta (CR)
Hungarian: Százalékos különbség (95% CI) p-érték
Maltese: Differenza Perċentwali (95% CI) valur p
Hungarian: A gyógyszerdózis meghatározása:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Hungarian: A legjobb teljes válaszadási arányt (overall response rate, ORR) egy független értékelő intézmény (independent review facility, IRF) elemezte a vizsgálat mindkét fázisa során az RP2D dózisban.
Maltese: L-aħjar rata ta' rispons globali (ORR, overall response rate) skont il-faċilità ta' reviżjoni indipendenti (IRF, independent review facility) ġiet analizzata matul iż-żewġ fażijiet tal-istudju flRP2D.
Hungarian: 33 év (18-71)
Maltese: 33 sena (18-71)
Hungarian: p-érték = 0,035
Maltese: Valur-P=0.035
Hungarian: Objektív terápiás válaszarány (CR + PR)
Maltese: Rata ta' rispons oġġettiv (CR + PR)
Hungarian: Citromsav-monohidrát (pH-érték beállításához) Nátrium-citrát-dihidrát (pH-érték beállításához) α,α-trehalóz-dihidrát
Maltese: Citric acid monohydrate (għal aġġustament tal-pH) Sodium citrate dihydrate (għal aġġustament tal-pH) α,α-Trehalose dihydrate
Hungarian: Százalékos különbség (95% CI)
Maltese: Differenza Perċentwali (95% CI)
Hungarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dánia
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Hungarian: Placebo n = 28
Maltese: Plaċebo n = 28
Hungarian: A vizsgálat I. fázisa értékelte a biztonságossági profilt (lásd 4.8 pont), meghatározta a gyermekek által maximálisan tolerált dózist (maximum tolerated dose, MTD) és/vagy a II. fázis ajánlott dózisát (recommended phase 2 dose, RP2D), továbbá értékelte az ADCETRIS farmakokinetikáját (lásd 5.2 pont).
Maltese: Fażi 1 tal-istudju evalwat ilprofil tas-sigurtà (ara sezzjoni 4.8), stabbiliet id-doża massima pedjatrika ttollerata (MTD, maximum tolerated dose) u/jew id-doża rakkomandata ta' fażi 2 (RP2D, recommended phase 2 dose), u evalwat il-farmakokinetika ta' ADCETRIS (ara sezzjoni 5.2).
Hungarian: Teljes térfogat injekciós üvegenként (10 ml/injekciós üveg)
Maltese: Volum totali kull kunjett (10 mL/kunjett)
Hungarian: A premedikáció paracetamolt, egy antihisztamint és egy kortikoszteroidot tartalmazhat.
Maltese: Premedikazzjoni tista' tinkludu paracetamol, antistamina u kortikosterojd.
Hungarian: Az ADCETRIS mellékhatásait a MedDRA szervrendszeri kategóriák és preferált kifejezés szerint kerültek felsorolásra (lásd 3. táblázat).
Maltese: Reazzjonijiet avversi għal ADCETRIS huma elenkati skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi u t-Terminu Ppreferut MedDRA (ara Tabella 3).
Hungarian: Teljes remisszió (CR - complete remission) a betegek 33%-ánál jelentkezett (a kezelni szándékozott 102 beteg közül 34 ).
Maltese: Remissjoni kompluta (CR) kienet ta' 33% (34 minn 102 pazjenti fil-grupp ITT).
Hungarian: 21,3, nem becsülhető a.
Maltese: 21.3, NE
Hungarian: Az SGN35-005 számú vizsgálat
Maltese: Studju SGN35-005
Hungarian: Egy I. fázisú, dóziskereső és biztonságossági vizsgálatban (SGN35-009) elfogadhatatlan pulmonalis toxicitást (2 halálos kimenetelű eseményt is ideértve) figyeltek meg a brentuximabvedotinnel és ABVD-vel kezelt 25 beteg közül 11-nél (44%).
Maltese: Fi studju tad-dożaġġ u s-sigurtà tal-ewwel fażi (SGN35-009), tossiċità pulmonari mhux aċċettabbli (inkluż żewġ avvenimenti fatali) ġiet innotata fi 11 minn 25 pazjent (44%) trattati bi brentuximab vedotin u ABVD.
Hungarian: Az oldószer ajánlott térfogata 150 ml.
Maltese: Il-volum ta' dilwent irrakkomandat huwa ta' 150 ml.
Hungarian: Az ismételt ADCETRIS-kezelés 6 CR-t (55%) és 4 PR-t eredményezett 91%-os ORR mellett.
Maltese: Il-kura mill-ġdid b'ADCETRIS irriżultat f'6 CRs (55%) u 4 PRs (36%), għal ORR ta' 91%.
Hungarian: A monoterápiában alkalmazott ADCETRIS a HL-, sALCL- és CTCL-vizsgálatok (SG035-0003, SG035-0004, SGN35-005, SGN35-006, C25001 és C25007, lásd 5.1 pont) egyesített adatbázisában a leggyakoribb mellékhatások (≥ 10%) a különböző fertőzések, a perifériás szenzoros neuropathia, a hányinger, a fáradtság, a hasmenés, a láz, a felső légúti fertőzés, a neutropenia, a kiütés, a köhögés, a hányás, az arthralgia, a perifériás motoros neuropathia, az infúzióval összefüggő reakciók, a viszketés, a székrekedés, a nehézlégzés, a súlycsökkenés, a myalgia és a hasi fájdalom voltak.
Maltese: Fis-sett ta' dejta miġbura ta' ADCETRIS bħala monoterapija f'HK, sALCL u studji CTCL (SG035-0003, SG035-0004, SGN35-005, SGN35-006, C25001 u C25007, ara sezzjoni 5.1) reazzjonijiet avversi frekwenti (≥10%) kienu infezzjonijiet, newropatija motorja periferali, tqalligħ, għeja, dijarea, deni, infezzjoni fil-passaġġ respiratorju ta' fuq, newtropenija, raxx, sogħla, rimettar, altralġija, newropatija motorja periferali, reazzjonijiet relatati mal-infużjoni, ħakk, stitikezza, qtugħ ta' nifs, tnaqqis fil-piż, mijalġija u wġigħ addominali.
Hungarian: ECOG státusz n (%)
Maltese: Stat ECOG n (%)
Hungarian: Delpharm Novara S.r.l.
Maltese: Delpharm Novara S.r.l. Via Crosa, 86
Hungarian: Csökkentse a dózist kéthetente 0,9 mg/kg-ra, illetve legfeljebb 90 mg-ra
Maltese: Naqqas id-doża għal 0.9 mg/kg sa massimu ta' 90 mg kull ġimagħtejn
Hungarian: A 1334 betegből, 664 beteget randomizáltak az ADCETRIS + AVD karra, illetve 670 beteget az ABVD (doxorubicin [A], bleomicin [B], vinblasztin [V] és dakarbazin [D]) karra, majd az International Prognostic Factor Project (Nemzetközi Prognózis Faktor project, röv.
Maltese: Mill-1334 pazjent, 664 pazjent intgħażlu b'mod każwali fil-fergħa ADCETRIS + AVD u 670 pazjenti ntgħażlu b'mod każwali fil-fergħa ABVD (doxorubicin [A], bleomycin [B], vinblastine [V] u dacarbazine [D]) u ġew stratifikati skont in-numru ta' fatturi tar-riskju tal-International Prognostic Factor Project (IPFP) u r-reġjun.
Hungarian: Az ADCETRIS ajánlott dózisát 30 perc alatt kell infúzióként beadni.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' ADCETRIS hija infuża fuq perijodu ta' 30 minuta.
Hungarian: 37F (58%)/27N (42%)
Maltese: 37M (58%)/27F (42%)
Hungarian: ADCETRIS dózis (mg/kg) × beteg testtömege (kg)
Maltese: Doża ta' ADCETRIS (mg/kg) x piż tal-ġisem talpazjent (kg)
Hungarian: Placebo n = 84
Maltese: Plaċebo n = 84
Hungarian: Hányinger, hasmenés, hányás, székrekedés, hasi fájdalom
Maltese: Dardir, stitikezza, rimettar, dijarea, uġigħ addominali, stomatite
Hungarian: Placebo n = 164
Maltese: Plaċebo n = 164
Hungarian: 3,6 db injekciós üveg a.
Maltese: 3.6 kunjetti a.
Hungarian: C25001 számú vizsgálat
Maltese: Studju C25001
Hungarian: Bleomicin és az ADCETRIS kombinált használata pulmonalis toxicitást okoz (lásd 4.5 pont).
Maltese: L-użu flimkien ta' bleomycin u ADCETRIS jikkawża tossiċità pulmonari (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: A lázas neutropenia gyakorisága 11% volt a G-CSF-fel végzett primer profilaxisban részesülő betegeknél.
Maltese: Il-frekwenza tan-newtropenija bid-deni kienet ta' 11% fil-pazjenti li rċevew profilassi primarja b'G-CSF.
Hungarian: A hatásosság az idős betegek populációjában (beteg életkora ≥ 60 év [n = 186] [HR = 1,00, 95% CI (0,58, 1,72)] és ≥ 65 év [n = 122] [HR = 1,01, 95% CI (0,53, 1,94)]) és extranodális előfordulást (n = 445) (HR = 1,04, 95% CI [0,67, 1,62]) nem mutató betegeknél nem volt klinikailag jelentős különbség a két kar között.
Maltese: L-effikaċja fil-popolazzjoni tal-pazjenti anzjani (pazjenti bl-età ta' ≥ 60 sena [n = 186] [HR = 1.00, 95% CI (0.58, 1.72)] u l-età ta' ≥ 65 sena [n = 122] [HR = 1.01, 95% CI (0.53, 1.94)]) u pazjenti bl-ebda siti estranodali (n = 445) (HR = 1.04, 95% CI [0.67, 1.62]) ma wriet l-ebda differenza klinika sinifikanti bejn iż-żewġ fergħat.
Hungarian: 35 év (18 - 82)
Maltese: 35 snin (18-82)
Hungarian: (95%-os CI [0,93, 68,06])
Maltese: (95% CI [0.93, 68.06])
Hungarian: A betegeknél minden egyes 28 napos ciklus 1. és 15. napján 1,2 mg/kg ADCETRIS-t adtak intravénás infúzió formájában, 30 perc alatt beadva, illetve 25 mg/m2 doxorubicint, 6 mg/m vinblasztint és 375 mg/m2 dakarbazint.
Maltese: Il-pazjenti ġew ittrattati f'jum 1 u 15 ta' kull ċiklu ta' 28 jum b'1.2 mg/kg ta' ADCETRIS mogħti bħala infużjoni fil-vini għal 30 minuta + doxorubicin 25 mg/m2, vinblastine 6 mg/m2, u dacarbazine 375 mg/m
Hungarian: Emelkedett alaninaminotranszferáz/aszpartátaminotranszferáz (ALT/AST)
Maltese: Alanine aminotransferase/aspartate Żieda fl-aminotransferase (ALT/AST)
Hungarian: A becsült, teljes túlélési arány az 5. évnél 41% (95%-os konfidencia intervallum [31%, 51%]) volt.
Maltese: Ir-rata globali ta' sopravivenza stmata wara 5 snin kienet ta' 41% (95% CI [31%, 51%]).
Hungarian: Teljes dózis = a beteg testtömege, szorozva az ajánlott dózissal [1,2 mg/kg a])
Maltese: Doża totali = piż tal-pazjent immultiplikat bid-doża rakkomandata [1.2 mg/kg a])
Hungarian: Pneumocystis jiroveci pneumonia, Staphylococcus bacteriaemia, cytomegalovírus-fertőzés vagy -reaktiváció, sepsis/septicus shock
Maltese: Pulmonite kkawżata minn Pneumocystis jiroveci, infezzjoni kkawżata mill-batterja staphylococci, infezzjoni Ċitomegalovirus jew riattivazzjoni, sepsis/xokk settiku
Hungarian: A klasszikus Hodgkin-limfómánál olyan specifikus fehérjék jelennek meg a sejtek felszínén, melyek eltérnek a nem klasszikus Hodgkin-limfóma fehérjéitől.
Maltese: Limfoma klassika ta' Hodgkin ikollha proteini speċifiċi fuq il-wiċċ taċ-ċelluli li huma differenti minn limfoma mhux klassika ta' Hodgkin.
Hungarian: (95%-os CI [0,60, 4,55])
Maltese: (95% CI [0.60, 4.55])
Hungarian: A további hatásossági eredményeket lásd a 12. táblázatban és a 5. ábrán.
Maltese: Għall-aktar riżultati ta' effikaċja ara Tabella 12 u Figura 5.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett opportunista fertőzések a herpes zoster és a herpes simplex voltak.
Maltese: L-aktar infezzjonijiet opportunistiċi li ġew irrappurtati b'mod komuni kienu herpes zoster u herpes simplex.
Hungarian: Medián életkor (tartomány)
Maltese: Medjan ta' età (medda)
Hungarian: 27,9 hónap
Maltese: 27.9 xhur
Hungarian: (95%-os CI [0,45, 1,88])
Maltese: (95% CI [0.45, 1.88])
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a brentuximab-vedotin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija brentuximab vedotin.
Hungarian: A MMAE jellemző látszólagos centrális elosztási térfogata a populációs farmakokinetikai számítások alapján 35,5 l volt.
Maltese: Ibbażat fuq stima ta' PK tal-popolazzjoni l-volum ċentrali apparenti ta' distribuzzjoni tipiku ta' MMAE kienu ta' 35.5 L.
Hungarian: Leírás
Maltese: Deskrizzjoni
Hungarian: Perifériás szenzoros neuropathia, perifériás motoros neuropathia
Maltese: Newropatija sensorjali periferali, newropatija motorja periferali
Hungarian: A MMAE in vitro 68-82%-ban kötődött az emberi szérum plazmafehérjékhez.
Maltese: In vitro, it-twaħħil ta' MMAE ma' proteini umani fis-serum varja minn 68-82%.
Hungarian: 9/l) vagy 4. súlyossági fokozat (<500/mm <0,5 x 10
Maltese: Grad 4 (< 500/mm < 0.5 x 10
Hungarian: Az SG035-0004 számú vizsgálat
Maltese: Studju SG035-0004
Hungarian: Progressziómentes túlélés (progression free survival, röv.
Maltese: Sopravivenza Mingħajr Progressjoni (PFS, Progression Free Survival) skont IRF Medjan (xhur)
Hungarian: Az SG035-0003 számú vizsgálat
Maltese: Studju SG035-0003
Hungarian: Pancreatitis
Maltese: Pankrejatite
Hungarian: Kockázattal élők (Események)
Maltese: N f'Riskju (Avvenimenti)
Hungarian: Tíz (10) beteg (17%) kapott 16 ciklusnyi ADCETRIS-kezelést, a beadott ciklusok számának mediánja 7 (1 és 16 ciklus között) volt.
Maltese: Għaxar (10) pazjenti (17%) irċevew 16-il ċiklu ta' ADCETRIS; numru medjan ta' ċikli riċevuti kien ta' 7 (firxa, 1 sa 16).
Hungarian: ITT) populációban a módosított PFS statisztikailag jelentős javulását mutatta az ADCETRIS és az AVD együttadása esetében, a kockázati arány 0,770 (95% CI, 0,603; 0,983, p = 0.035) volt, ami a módosított PFS események kockázatának 23%-os csökkenését mutatta az ADCETRIS és AVD együttadása estében az ABVD kezeléshez képest.
Maltese: Ir-riżultati fil-popolazzjoni b'intenzjoni li tiġi kkurata (ITT, intent-to-treat) urew titjib statistikament sinifikanti fil-PFS modifikat għal ADCETRIS+ AVD, bi proporzjoni ta' periklu stratifikat ta' 0.770 (95% CI, 0.603; 0.983, p = 0.035), li jindika tnaqqis ta' 23% fir-riskju ta' avvenimenti PFS modifikati għal ADCETRIS+ AVD kontra
Hungarian: Korrigált p-érték
Maltese: Valur p aġġustat
Hungarian: Pulmonalis toxicitásról, illetve halálos kimenetelű eseményekről nem számoltak be brentuximab-vedotin és AVD együttadása esetén.
Maltese: L-ebda avvenimenti ta' tossiċità pulmonari jew avvenimenti fatali ma ġew irrappurtati bi brentuximab vedotin + AVD.