FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tableau 8 : Paramètres pharmacocinétiques de population de l'étravirine (toutes doses combinées) chez des patients pédiatriques âgés de 6 ans à moins de 18 ans, infectés par le VIH-1 et pré-traités (PIANO, analyse à la semaine 48)
Spanish: Tabla 8: Farmacocinética poblacional estimada para etravirina (todas las dosis combinadas) en el tratamiento de pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 previamente tratados de entre 6 y 18 años de edad (análisis del estudio PIANO a la semana 48)
French: La co-administration d'INTELENCE avec atazanavir/cobicistat ou darunavir/cobicistat n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de INTELENCE con atazanavir/cobicistat o darunavir/cobicistat.
French: Charge virale < 400 copies/ml à la semaine 24, n (%)
Spanish: Carga viral < 400 copias/ml a la semana 24, n (%)
French: Les éruptions cutanées ont été le plus souvent légères à modérées, généralement de type maculaire à maculo-papulaire ou érythémateux, survenant principalement au cours de la deuxième semaine de traitement, et ont été peu fréquentes après la quatrième semaine.
Spanish: En la mayoría de los casos el exantema fue de leve a moderado, generalmente macular a maculopapular o eritematoso, apareció casi siempre en la segunda semana de tratamiento y fue infrecuente después de la semana 4.
French: Variation du taux de CD4 (x 10
Spanish: Cambio desde el momento basal en el recuento de CD4 (x 10
French: Il n'y a pas de donnée concernant les symptômes du surdosage avec l'étravirine, mais il est possible que les effets indésirables les plus fréquents de l'étravirine, que sont les éruptions cutanées, diarrhée, nausées et maux de tête, soient les symptômes constatés les plus courants.
Spanish: No hay datos en relación a los síntomas que aparecen con una sobredosis de etravirina, pero es posible que los síntomas más frecuentes sean las reacciones adversas que con más frecuencia se asocian a etravirina, por ejemplo, exantema, diarrea, náuseas y cefalea.
French: A l'inclusion, le taux médian d'ARN du VIH-1 plasmatique était de 3,9 log10 copies/ml, et le taux médian de CD4 était de 385 x 10
Spanish: La mediana de carga viral basal en plasma (ARN del VIH-1) fue de 3,9 log10 copias/ml, y la mediana del recuento basal de CD4 fue de 385 x 10
French: Diminution moyenne de l'ARN du VIH-1 : p<0,0001; variation moyenne du taux de CD4 : p=0,0006.
Spanish: Valor p < 0,0001 para la reducción media del ARN VIH-1; valor p = 0,0006 para la variación media del recuento de linfocitos CD4+.
French: L'étravirine est métabolisée par CYP3A4, CYP2C9 et CYP2C19 suivi par une glucuronoconjugaison des métabolites par l'uridine diphosphate glucuronosyl-transferase (UDPGT).
Spanish: Etravirina se metaboliza por las enzimas CYP3A4, CYP2C9 y CYP2C19, y a continuación los metabolitos sufren glucuronidación por la uridina difosfato glucuronosil transferasa (UDPGT).
French: L'étravirine réduit significativement les concentrations plasmatiques du dolutégravir.
Spanish: Etravirina redujo significativamente las concentraciones plasmáticas de dolutegravir.
French: Ne mâchez pas le(s) comprimé(s).
Spanish: No mastique el/los comprimido/s.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique fréquent thrombocytopénie, anémie, nombre de neutrophiles diminué peu fréquent Diminution des globules blancs
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático frecuentes trombocitopenia, anemia, reducción de la cifra de neutrófilos poco frecuentes reducción del recuento de células blancas de la sangre
French: Affections gastrointestinales très fréquent diarrhée, nausée fréquent reflux gastro-œsophagien, vomissements, douleurs abdominales, distension abdominale, flatulences, gastrite, constipation, sécheresse buccale, stomatite, lipase augmentée, amylase sanguine augmentée peu fréquent pancréatite, hématémèse, haut-le-cœur
Spanish: Trastornos gastrointestinales muy frecuentes diarrea, náuseas frecuentes enfermedad por reflujo gastroesofágico, vómitos, dolor abdominal, distensión abdominal, flatulencia, gastritis, estreñimiento, sequedad de boca, estomatitis, elevación de la lipasa, elevación de la amilasa en sangre poco frecuentes pancreatitis, hematemesis, arcadas
French: - fluconazole, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole (médicaments pour le traitement des infections fongiques) - clarithromycine, rifabutine (antibiotiques) - artéméther/luméfantrine (une association de médicaments pour traiter le paludisme) - diazépam (médicament destiné à traiter les troubles du sommeil et/ou l'anxiété) - dexaméthasone (un corticostéroïde utilisé dans de nombreuses situations telles que l'inflammation et les réactions allergiques) - bocéprévir (un médicament utilisé pour traiter l'hépatite C) - atorvastatine, fluvastatine, lovastatine, rosuvastatine, simvastatine (médicaments destinés à diminuer le taux de cholestérol) - ciclosporine, sirolimus, tacrolimus (immunosuppresseurs - médicaments utilisés pour diminuer l'intensité de la réponse immunitaire) - sildénafil, vardénafil, tadalafil (médicaments contre les troubles de l'érection ou l'hypertension artérielle pulmonaire) - clopidogrel (un médicament pour éviter la formation de caillots sanguins).
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre - fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (medicamentos para tratar las infecciones por hongos) - claritromicina, rifabutina (antibióticos) - artemeter/lumefantrina (un medicamento para tratar la malaria) - diazepam (medicamento para tratar los problemas para dormir y/o la ansiedad) - dexametasona (un corticosteroide que se emplea para tratar diversos trastornos, como la inflamación y las reacciones alérgicas) - boceprevir (un medicamento para tratar la infección de la hepatitis C) - atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, rosuvastatina, simvastatina (medicamentos que reducen el colesterol) - ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (inmunosupresores - medicamentos que reducen la actividad de su sistema inmunitario) - sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo (medicamentos para tratar la disfunción eréctil y/o la hipertensión arterial pulmonar) - clopidogrel (un medicamento para evitar la formación de coágulos sanguíneos).
French: Chaque comprimé contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium, et est essentiellement sans sodium.
Spanish: Cada comprimido contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg), y esto es esencialmente "exento de sodio".
French: Dans une étude ayant évalué l'étravirine (200 mg deux fois par jour) en association avec d'autres médicaments antirétroviraux chez 15 femmes enceintes pendant les deuxième et troisième trimestres de grossesse et pendant la période post-partum, il a été démontré que l'exposition à l'étravirine totale était généralement plus élevée pendant la grossesse que pendant la période post-partum, et l'exposition à l'étravirine non-liée l'était moins (voir rubrique 5.2).
Spanish: Etravirina (200 mg dos veces al día), evaluado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en un estudio de 15 mujeres embarazadas durante el segundo y tercer trimestre de embarazo y posparto, demostró que la exposición a etravirina total fue en general más alta durante el embarazo en comparación con el posparto, y menos para la exposición de etravirina libre (ver sección 5.2).
French: - Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés d'INTELENCE en entier, vous pouvez procéder ainsi : - mettre les comprimés dans 5 ml (1 cuillère à café) d'eau ou dans au moins assez d'eau pour recouvrir le médicament, - bien mélanger jusqu'à ce que l'eau soit d'aspect laiteux, - si vous le désirez, ajouter plus d'eau ou du jus d'orange ou du lait (ne mettez pas les comprimés directement dans le jus d'orange ou le lait), - boire immédiatement, - rincez le verre plusieurs fois avec de l'eau, du jus d'orange ou du lait, et avalez à chaque fois complètement la boisson de rinçage pour être sûr de prendre la totalité de la dose.
Spanish: - Si no puede tragar el/los comprimido/s de INTELENCE entero/s, podrá hacer lo siguiente: - coloque el/los comprimido/s en 5 ml (1 cucharilla) de agua, o al menos una cantidad de líquido suficiente para cubrir el medicamento, - agite bien hasta que el agua tenga aspecto lechoso, - si lo desea, puede añadir más agua o bien, zumo de naranja o leche (no ponga los comprimidos directamente en zumo de naranja o leche), - bébaselo inmediatamente, - enjuague el vaso varias veces con agua, zumo de naranja, o leche y bébase todo el contenido cada vez para asegurarse de que se toma toda la dosis.
French: ANTI-ARYTHMIQUES Digoxine
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Digoxina
French: Après administration d'une dose de
Spanish: Después de una dosis de etravirina marcada con
French: L'association de contraceptifs à base d'œstrogènes et/ou de progestérone et d'INTELENCE peut être utilisée sans adaptation posologique.
Spanish: La combinación de anticonceptivos con estrógenos y/o progesterona con INTELENCE puede utilizarse sin ajuste de dosis.
French: INTELENCE 25 mg comprimés INTELENCE 100 mg comprimés INTELENCE 200 mg comprimés
Spanish: INTELENCE 25 mg comprimidos INTELENCE 100 mg comprimidos INTELENCE 200 mg comprimidos
French: L'association de l'étravirine avec le siméprévir, le daclatasvir, l'atazanavir/cobicistat ou le darunavir/cobicistat n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Spanish: No se recomienda la combinación de etravirina con simeprevir, daclatasvir, atazanavir/cobicistat o darunavir/cobicistat (ver sección 4.5).
French: Tableau 5 : Proportion de sujets avec ARN du VIH-1 < 50 copies/ml à 48 semaines en fonction du nombre de mutations associées à une résistance à l'étravirine présentes à l'inclusion dans la population de patients des essais DUET-1 et DUET-2 compilés (analyse excluant les échecs non virologiques) Nombre de mutations étravirine à l'inclusion *
Spanish: Tabla 5: Proporción de sujetos con ARN VIH-1 < 50 copias/ml en la semana 48, en función del número basal de RAM a etravirina en la población conjunta de los estudios DUET-1 y DUET-2 excluidos los pacientes sin fracaso virológico Número basal de RAM a Etravirina*
French: Diminution ≥ 1 log10 par rapport à l'inclusion, à la semaine 24, n (%)
Spanish: Descenso ≥ 1 en el log10 desde el momento basal a la semana 24, n (%)
French: ASC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NR
Spanish: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NR
French: Si un patient vomit plus de 4 heures après avoir pris le médicament, il n'a pas besoin de prendre une autre dose avant la prochaine prise prévue.
Spanish: Si un paciente vomita después de más de 4 horas de tomar el medicamento, el paciente no necesita tomar otra dosis hasta la siguiente toma prevista.
French: Il n'est pas recommandé de co-administrer INTELENCE avec l'indinavir.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de INTELENCE con indinavir.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage avec INTELENCE.
Spanish: No hay ningún antídoto específico para la sobredosis de etravirina.
French: La lovastatine, la rosuvastatine et la simvastatine sont des substrats du CYP3A4 et leur co-administration avec l'étravirine pourrait diminuer les concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la HMG Co-A réductase.
Spanish: Lovastatina, rosuvastatina y simvastatina son sustratos de la CYP3A4 y la administración conjunta con etravirina puede reducir la concentración plasmática del inhibidor de la HMG-CoA reductasa.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler le(s) comprimé(s) en entier avec une boisson telle que de l'eau.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que traguen el/los comprimido/s entero/s con líquido, por ejemplo agua.
French: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg deux fois par jour tipranavir
Spanish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dos veces al día tipranavir
French: ASC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NR
Spanish: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NR
French: La variation moyenne du taux d'ARN du VIH-1 plasmatique entre l'inclusion et la semaine 48 était de -1.53 log10 copies/ml, et l'augmentation moyenne du taux de CD4 par rapport à l'inclusion était de 156 x 10
Spanish: El cambio medio de la carga viral en plasma desde el momento basal a la semana 48 fue de -1,53 log10 copias/ml y el incremento medio en el recuento de CD4 desde el momento basal fue de 156 x 10
French: Il n'est pas recommandé de co-administrer INTELENCE avec d'autres INNTI.
Spanish: No se recomienda la coadministración de INTELENCE con otros
French: Dans les essais cliniques, la survenue de syndrome de Stevens-Johnson et d'érythème polymorphe a rarement été rapportée
Spanish: En ensayos clínicos, raramente se han notificado casos de síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme (< 0,1%).
French: Variation moyenne de l'ARN du VIH-1 par rapport à l'inclusion (log10 copies/ml) Variation moyenne du taux de CD4 par rapport à l'inclusion (x 10
Spanish: Variación media del log10 ARN VIH1 respecto al valor basal (log10 copias/ml) Variación media del recuento de linfocitos CD4+ respecto al valor basal (x 10
French: 3 fois par jour + étravirine 200 mg toutes les 12 heures bocéprévir
Spanish: 800 mg de boceprevir 3 veces al día + 200 mg de etravirina cada 12 horas boceprevir
French: Lidocaïne (systémique) Mexilétine
Spanish: Lidocaina (sistémica) Mexiletina Propafenona Quinidina
French: Dolutégravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg une fois par jour + 400/100 mg deux fois par jour dolutégravir ASC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) étravirine
Spanish: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg una vez al día + 400/100 mg dos veces al día dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirina
French: ASC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NR
Spanish: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NR
French: Des réactions cutanées sévères ont été rapportées avec l'étravirine.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves con etravirina.
French: L'efficacité de l'étravirine en fonction de la résistance aux INNTI présente à l'inclusion a été principalement analysée alors que l'étravirine était donnée en association avec darunavir/ritonavir (DUET-1 et DUET-2).
Spanish: La eficacia de etravirina en relación con la resistencia de inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleósidos (ITINAN) a nivel basal, ha sido analizada principalmente con etravirina administrada en combinación con darunavir/ritonavir (DUET-1 y DUET-2).
French: Darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour darunavir
Spanish: Darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día darunavir
French: INTELENCE peut être coadministré avec des inhibiteurs de la pompe à protons sans adaptation posologique.
Spanish: Se puede administrar INTELENCE con inhibidores de la bomba de protones sin ajuste de dosis.
French: Le flacon contient 2 petits sachets (dessicants) pour garder les comprimés secs.
Spanish: El frasco contiene 2 bolsitas (desecantes) para mantener secos los comprimidos.
French: Lopinavir/ritonavir (comprimé) 400/100 mg deux fois par jour lopinavir
Spanish: Lopinavir/ritonavir (comprimido) 400/100 mg dos veces al día lopinavir
French: TMC125-C213 6 à < 12 ans ETR N=41
Spanish: TMC125-C213 de entre 6 y 12 años ETR N = 41
French: Aucune tératogénicité n'a été observée avec l'étravirine chez le rat et le lapin à des expositions équivalentes à celles observées chez l'Homme à la dose recommandée.
Spanish: No hubo teratogenia con etravirina en ratas y conejos sometidos a exposiciones equivalentes a las observadas en humanos tratados con la dosis clínica recomendada.
French: Une diminution de la réponse virologique à l'étravirine a été observée chez les patients porteurs de souches virales présentant 3 mutations ou plus parmi les mutations suivantes V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V et G190A/S (voir rubrique 5.1).
Spanish: Se ha observado una disminución de la respuesta viral a etravirina en pacientes con 3 o más de las siguientes mutaciones virales: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V y G190A/S (ver sección 5.1).
French: La fluvastatine et la rosuvastatine sont métabolisées par le CYP2C9 et la co-administration avec l'étravirine pourrait augmenter les concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la HMG Co-A réductase.
Spanish: Fluvastatina y rosuvastatina son metabolizados por la CYP2C9 y la administración conjunta con etravirina puede aumentar la concentración plasmática del inhibidor de la HMG-CoA reductasa.
French: INTELENCE peut être coadministré avec la paroxétine sans adaptation posologique.
Spanish: INTELENCE se puede administrar con paroxetina sin ajuste de dosis.
French: L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la PDE-5 et d'INTELENCE peut nécessiter une adaptation posologique de l'inhibiteur de la PDE-5 pour obtenir l'effet clinique désiré.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de los inhibidores de la PDE-5 si se administran junto con INTELENCE para conseguir el efecto clínico deseado.
French: Hypromellose Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Lactose monohydraté
Spanish: Hipromelosa Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio Lactosa monohidrato
French: La population de l'essai incluait des patients naïfs d'IP et prétraités par des INNTI avec une preuve de résistance aux INNTI.
Spanish: La población del ensayo estuvo formada por pacientes que no habían recibido tratamiento con IP pero sí con ITINAN, a los que presentaban resistencia.
French: L'association de l'étravirine avec la rilpivirine peut entraîner une diminution de la concentration plasmatique de la rilpivirine et la perte d'effet thérapeutique de la rilpivirine.
Spanish: El uso concomitante de etravirina con rilpivirina puede producir una disminución en la concentración plasmática de rilpivirina y pérdida del efecto terapéutico de rilpivirina.
French: Le flacon contient 3 petits sachets (dessicants) pour garder les comprimés secs.
Spanish: El frasco contiene 3 bolsitas (desecantes) para mantener secos los comprimidos.
French: 2 ans. 8 semaines après ouverture du flacon.
Spanish: 8 semanas después de abrir el frasco.
French: L'association de l'étravirine avec l'indinavir peut entraîner une diminution significative des concentrations plasmatiques d'indinavir et une perte d'effet thérapeutique de l'indinavir.
Spanish: El uso concomitante de etravirina con indinavir puede producir una disminución significativa en la concentración plasmática de indinavir y pérdida del efecto terapéutico de indinavir.
French: Il est attendu que l'étravirine augmente les concentrations plasmatiques du diazepam.
Spanish: Etravirina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de diazepam.
French: Analyses génotypiques ou phénotypiques à l'inclusion et réponse virologique Dans DUET-1 et DUET-2, la présence à l'inclusion de 3 mutations ou plus parmi les mutations suivantes : V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A et G190S (mutations associées à une résistance à l'étravirine) a été associée à une diminution de la réponse virologique à l'étravirine (voir tableau 5).
Spanish: Análisis del genotipo o fenotipo inicial y del resultado virológico En los ensayos DUET-1 y DUET-2, la presencia en el momento basal de 3 o más de las siguientes mutaciones: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A y G190S, (RAM a etravirina) se asoció a una reducción de la respuesta virológica a etravirina (ver la tabla 5).
French: Comment conserver INTELENCE
Spanish: Conservación de INTELENCE
French: C-etravirine ont été éliminés dans les fèces et dans les urines.
Spanish: C-etravirina en las heces y la orina, respectivamente.
French: La dose recommandée d'INTELENCE est d'un comprimé deux fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada de INTELENCE es un comprimido dos veces al día.
French: Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez l'avis de votre médecin.
Spanish: Si está tomando alguno de los productos citados, consulte a su médico.
French: - Les autres excipients sont : hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre,
Spanish: - Los demás componentes son hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra,
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte.
Spanish: Si está embarazada, comuníqueselo inmediatamente a su médico.
French: 2 ans. 6 semaines après ouverture du flacon.
Spanish: 6 semanas después de abrir el frasco.
French: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) étravirine
Spanish: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirina
French: Variation de la charge virale (log10 copies/ml) par rapport à l'inclusion, à la semaine 24, moyenne (SE) et médiane (intervalle)
Spanish: Cambio en el log10 de la carga viral (copias/ml) desde el momento basal a la semana 24, media (ES) y mediana (rango)
French: L'utilisation concomitante d'itraconazole ou de kétoconazole par voie systémique et d'étravirine pourrait augmenter les concentrations plasmatiques d'étravirine.
Spanish: El uso sistémico concomitante de itraconazol o ketoconazol y etravirina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de etravirina.
French: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) étravirine
Spanish: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirina
French: La sécurité et l'efficacité d'étravirine chez les enfants âgés de moins de 6 ans et pesant moins de 16 kg n'ont pas encore été établies (voir rubrique 5.2).
Spanish: Población pediátrica (menores de 6 años de edad) No se ha establecido la seguridad y eficacia de etravirina en niños menores de 6 años y con un peso menor de 16 kg (ver sección 5.2).
French: Les médicaments inducteurs du CYP3A4, du CYP2C9 ou du CYP2C19 peuvent augmenter la clairance de l'étravirine, ce qui conduit à une diminution des concentrations plasmatiques de l'étravirine.
Spanish: Los medicamentos que inducen las enzimas CYP3A4, CYP2C9 o CYP2C19 pueden aumentar el aclaramiento de etravirina, lo que reduce su concentración plasmática.
French: Non étudié, mais aucune interaction n'est attendue compte tenu de la voie d'élimination rénale de la ribavirine.
Spanish: No estudiado, pero dado que ribavirina se elimina por vía renal, no cabe esperar que se produzcan interacciones farmacológicas con INTELENCE.
French: Par conséquent, il est possible que l'étravirine, par une telle inhibition du CYP2C19 in vivo, inhibe le métabolisme du clopidogrel en son métabolite actif.
Spanish: Por tanto, es posible que etravirina pueda inhibir el metabolismo de clopidogrel a su metabolito activo debido a la inhibición in vivo del CYP2C19.
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (Child-Pugh classe A ou B).
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (clases A o B de Child-Pugh); INTELENCE se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
French: Ne pas utiliser au-delà de 8 semaines après la première ouverture du flacon.
Spanish: No utilizar después de 8 semanas desde la primera apertura del frasco.
French: TMC125-C213 12 à < 18 ans ETR N=60
Spanish: TMC125-C213 de entre 12 y 18 años ETR N = 60
French: Il est attendu une diminution des concentrations plasmatiques de ces antiarythmiques avec INTELENCE.
Spanish: Es de esperar que INTELENCE disminuya las concentraciones plasmáticas de estos antiarrítmicos.
French: Cellulose microcristalline silicifiée Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium
Spanish: Celulosa microcristalina silicificada Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio
French: Dose individuelle allant de 60 mg à
Spanish: Rango de dosis individual de 60 mg a 130 mg una vez al día
French: Population pédiatrique (âgée de 6 ans à moins de 18 ans) La dose d'étravirine recommandée chez les enfants et adolescents (âgés de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 16 kg) est fonction du poids corporel (voir tableau ci-dessous).Les comprimés d'INTELENCE doivent être pris par voie orale, après un repas (voir rubrique 5.2).
Spanish: Población pediátrica (de entre 6 y 18 años de edad) La dosis recomendada de etravirina para pacientes pediátricos (de entre 6 y 18 años de edad y con un peso al menos de 16 kg) se establece en función del peso corporal (ver tabla siguiente).