FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La mise en place de ce nouveau cadre législatif et son exploitation par l'EMEA permettront aux enfants de toute l'Europe de commencer à bénéficier de médicaments mis au point spécifiquement pour eux.
Lithuanian: Parengus šį naują teisės aktą ir EMEA jį įgyvendinus, vaikai visoje Europoje pradės jausti naudą vaistų, kurie buvo sukurti atsižvelgiant į konkrečius jų poreikius ir interesus.
French: Un effort considérable a été consenti, en collaboration avec les autorités nationales compétentes pour les médicaments dans les États membres de l'Union européenne, afin d'adopter une démarche proactive vis-à-vis de la sécurité des médicaments, en portant un accent particulier sur la mise en place d'un système de contrôle intensif.
Lithuanian: Kartu su ES valstybių narių nacionalinėmis kompetentingomis vaistų kontrolės institucijomis buvo dedamos didelės pastangos siekiant imtis aktyvesnių vaistų saugumo skatinimo veiksmų, ypač sutelkiant dėmesį į vaistų priežiūros sistemos sukūrimą.
French: • recommande des limites sûres pour les résidus de médicaments à usage vétérinaire administrés aux animaux producteurs d'aliments, en vue de l'établissement par la Commission européenne de limites maximales de résidus;
Lithuanian: • teikia rekomendacijas dėl saugaus veterinarinių vaistų likučių kiekio maistiniuose gyvūnuose, Europos Komisijai nustatant didžiausią leistiną likučių kiekį;
French: L'Agence a également bien progressé au niveau de ses services de développement et maintenance des technologies de l'information, ainsi que de son programme d'amélioration de la participation des patients et des professionnels de santé aux activités de l'EMEA.
Lithuanian: Agentūra taip pat sėkmingai tobulino ir prižiūrėjo savo informacinių technologijų paslaugas ir savo programą, skirtą pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų dalyvavimui EMEA veikloje stiprinti.
French: Quatre avis positifs concernaient l'extension des LMR existantes à d'autres espèces.
Lithuanian: Keturios teigiamos nuomonės susijusios su galiojančio didžiausio leistino likučių kiekio papildymu kitomis rūšimis.
French: Le guide de l'utilisateur à l'intention des PME a été mis à jour en 2007 afin de tenir compte de l'expérience acquise en 2006.
Lithuanian: 2007 m., atsižvelgiant į 2006 m. įgytą patirtį, atnaujintas MVĮ vartotojo vadovas.
French: Un avant-projet a été publié pour une consultation publique de trois mois en décembre 2007.
Lithuanian: paskelbtas naujas gairių projektas trijų mėnesių viešai konsultacijai.
French: 1.2 Sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire
Lithuanian: 1.2 Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumas
French: Le CHMP a conclu plus de 100 modifications de type II concernant des mises en garde spéciales et des précautions particulières d'emploi, dont:
Lithuanian: CHMP pateikė daugiau kaip 100 II tipo pakeitimų, susijusių su specialiais įspėjimais ir atsargumo priemonėmis vartojant vaistinius preparatus:
French: Système européen d'évaluation (Installation)
Lithuanian: Europinė vertinimo sistema (diegiama)
French: Ils entraînent une réduction des taux de glucose sanguin et facilitent la maîtrise du diabète de type 2.
Lithuanian: Jie sumažina gliukozės koncentraciją kraujyje ir padeda kontroliuoti II tipo diabetą.
French: Une nouvelle procédure de saisine, conforme à l'article 107, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE modifiée, a été utilisée pour la première fois en 2007.
Lithuanian: pirmą kartą buvo pritaikyta nauja kreipimosi procedūra pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnio 2 dalį.
French: Task force «Innovation»: soutien au développement de médicaments de thérapies innovantes
Lithuanian: Inovacijų darbo grupė: parama pažangiosios terapijos vaistų kūrimui
French: Des discussions avec la Commission européenne ont abouti à l'inclusion du sujet «Sécurité relative des AINS» dans le programme de travail 2007 relatif au volet santé du septième programme-cadre.
Lithuanian: Diskusijos su Europos Komisija lėmė, kad santykinio nesteroidinių vaistų nuo uždegimo saugumo tema buvo įtraukta į Septintosios bendrosios programos 2007 m.
French: Cent trente-trois notifications reçues concernaient des animaux producteurs d'aliments (principalement des bovins, porcins et chevaux), suite au traitement de 17 459 animaux dont 4 428 manifestaient des effets indésirables suspectés.
Lithuanian: 133 pranešimai buvo susiję su 17459 gydytais maistiniais gyvūnais (daugiausia galvijais, kiaulėmis ir arkliais), kurių 4428 pasireiškė šalutinis poveikis.
French: Le CVMP a achevé l'évaluation et émis des avis sur trois des procédures de saisine lancées en 2007 et sur sept des procédures de saisine démarrées en 2006.
Lithuanian: CVMP baigė nagrinėti ir paskelbė nuomones dėl 3 kreipimosi paraiškų, kurių nagrinėjimo procedūros pradėtos 2007 m., ir dėl 7 paraiškų, pradėtų nagrinėti 2006 m.
French: Trois avis ont été adoptés recommandant l'octroi d'une autorisation conditionnelle de mise sur le marché (Isentress, Vectibix et Tyverb).
Lithuanian: Priimtos trys nuomonės, kuriose rekomenduotas sąlyginis rinkodaros teisės suteikimas (Isentress, Vectibix ir Tyverb).
French: Le rapport du HMPC sur les progrès réalisés au niveau de la mise en œuvre de la directive depuis son entrée en vigueur, communiqué à la Commission européenne pour la préparation de son projet de communication, a été diffusé sur le site internet de l'EMEA.
Lithuanian: HMPC parengta direktyvos įgyvendinimo pažangos vertinimo ataskaita, kuri buvo pateikta Europos Komisijai padedant jai rengti savo komunikato projektą, paskelbta EMEA tinklalapyje.
French: Ce poste est pour moi un grand honneur et je me réjouis à la perspective de faire progresser le travail considérable que nous prenons en charge au nom des citoyens, en collaboration avec les membres et tous les partenaires.
Lithuanian: Būti paskirtam eiti šias pareigas yra didelė garbė ir aš tikiuosi, kad sėkmingai bendradarbiausime su tarybos nariais ir visais partneriais siekdami pažangiai vykdyti veiklą, kurios ėmėmės piliečių vardu.
French: • Les deux premiers inhibiteurs de dipeptidyle peptidase 4 (DPP-IV), tous deux indiqués pour le traitement du diabète de type 2.
Lithuanian: • Du dipeptidilo peptidazės (DPP-IV) inhibitoriai, skirti II tipo diabetui gydyti.
French: L'EMEA s'est lancée dans un exercice visant à améliorer l'organisation des groupes de travail afin d'optimiser l'efficacité des réunions et la distribution des tâches entre les membres des comités scientifiques et de leurs groupes de travail.
Lithuanian: EMEA pradėjo gerinti darbo grupių organizavimą, tuo siekiant, kad susitikimai būtų veiksmingesni ir geriau būtų paskirstomi darbai mokslinių komitetų ir jų darbų grupių nariams.
French: Au total, 288 demandes de conseils scientifiques, d'assistance à l'élaboration de protocoles et de suivi ont été finalisées en 2007, par rapport à 257 en 2006.
Lithuanian: patenkinti iš viso 288 prašymai suteikti mokslinę konsultaciją, protokolinės ir tolesnės pagalbos, palyginti su 257 prašymais, gautais 2006 m.
French: 2.4 Activités postérieures à l'autorisation Nombre de modifications en hausse de presque 3 %
Lithuanian: 2.4 Poregistracinė veikla Paraiškų dėl sąlygų pakeitimo padaugėjo beveik 30 %
French: L'EMEA a fourni des services de conseil et de formation pour les PME.
Lithuanian: EMEA teikė rekomendacijas ir rengė mokymus MVĮ.
French: En 2007, l'Agence a reçu 90 demandes concernant des médicaments à usage humain et 15 demandes concernant des médicaments à usage vétérinaire.
Lithuanian: Agentūra gavo 90 tokių paraiškų dėl žmonėms skirtų vaistų ir 15 paraiškų dėl veterinarinių vaistų.
French: Au total, six procédures de saisine concernant des médicaments à usage vétérinaire ont été lancées, dont une concernait des problèmes de sécurité liés à des médicaments existants.
Lithuanian: Iš viso inicijuotos 6 kreipimosi dėl veterinarinių vaistų paraiškų nagrinėjimo procedūros, kurių viena buvo susijusi su esamų vaistų saugumu.
French: La task force «Innovation» (Innovation Task Force - ITF), groupe pluridisciplinaire de l'EMEA réunissant des compétences scientifiques, réglementaires et juridiques, a tenu 18 réunions d'information avec des laboratoires développant des médicaments dans le domaine des thérapies émergeantes et des nouvelles technologies.
Lithuanian: Inovacijų darbo grupė (ITF) - daugiafunkcė EMEA grupė, kurioje sutelkta mokslinė, kontrolės ir teisinė kompetencija, surengė 18 informacinio pobūdžio susitikimų su naujus gydymo metodus išrandančiomis ir technologijų srityje naujus vaistus kuriančiomis įmonėmis.
French: L'assemblée s'est penchée sur les principaux défis du développement de nouveaux médicaments et la disponibilité continue des médicaments existants.
Lithuanian: Susitikime aptartos naujų vaistų kūrimo problemos ir esamų nepertraukiamas prieinamumas.
French: Dans l'ensemble, ces chiffres indiquent une tendance vers l'introduction de méthodes immunologiques de contrôle des problèmes de maladie chez les animaux producteurs d'aliments, ainsi qu'un accent renforcé sur les médicaments pour animaux de compagnie dans le domaine des produits pharmaceutiques à usage vétérinaire.
Lithuanian: Apskritai šiuos skaičius paaiškina tendencija link imunologinių maistinių gyvūnų sveikatos problemų kontrolės metodų ir didesnis dėmesys naminiams gyvūnams gydyti skirtiems veterinariniams vaistams.
French: La téléconférence a été introduite pour certaines réunions, réduisant ainsi les déplacements des experts vers l'EMEA.
Lithuanian: Kai kurie susitikimai rengiami garso konferencijos forma, taip sumažinant poreikį ekspertams vykti į EMEA.
French: L'Agence a organisé une conférence très réussie avec un large éventail de parties prenantes, consacrée à l'examen du fonctionnement de la directive sur les essais cliniques après trois années d'expérience pratique.
Lithuanian: Agentūra surengė labai sėkmingą konferenciją, kurioje dalyvavo įvairios suinteresuotosios šalys, kurios po trejų metų praktinės patirties išnagrinėjo, kaip buvo taikoma Klinikinių tyrimų direktyva, ir paskelbė pateiktų atsiliepimų ataskaitą.
French: Les critères spécifiques aux médicaments à usage vétérinaire nécessitent un développement plus poussé.
Lithuanian: Atitinkamus veterinarinių vaistų kriterijus dar reikia tobulinti.
French: En 2007, les principales activités dans ce domaine comprenaient la publication systématique de rapports d'évaluation pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché retirées ou refusées, la publication de communiqués de presse et de documents de questions et réponses donnant des informations dans les cas de préoccupations sur la sécurité de certains médicaments, et la fourniture d'informations sur les produits dans toutes les langues de l'Union européenne.
Lithuanian: šioje srityje pagrindinės veiklos apėmė nuolatinį vertinimo ataskaitų dėl atsiimtų arba nepatenkintų rinkodaros teisės paraiškų, pranešimų spaudai bei klausimų ir atsakymų dokumentų, kuriuose pateikiama informacija tais atvejais, kai vaistai kelia pavojų, skelbimą ir su vaistais susijusios informacijos teikimą visomis ES kalbomis.
French: • Pegintron (peginterferon alpha 2b), Viraferonpeg (peginterferon alpha 2b) et Rebetol (ribavirine): mise en place du traitement de l'hépatite C chez les patients présentant une co-infection hépatite C et VIH avec un score de Child-Pugh (cirrhose) de 6 ou plus.
Lithuanian: • Pegintron (peginterferonas alfa 2b), Viraferonpeg (peginterferonas alfa 2b) ir Rebetol (ribavirinas): ŽIV koinfekuotų hepatitu C sergančių pacientų, kurie serga kepenų ciroze ir kurių Child-Pugh rodmuo yra 6 arba didesnis, pradinio gydymo nuo hepatito C.
French: Groupe de réflexion EMEA/CHMP sur le développement de médicaments innovants: publication du rapport final
Lithuanian: EMEA / CHMP naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės veikla: paskelbta galutinė ataskaita
French: Analyse de sécurité de Viracept
Lithuanian: Viracept saugumo vertinimas
French: • Un médicament antidote utilisé pour le traitement de l'empoisonnement au cyanure.
Lithuanian: • Priešnuodis, vartojamas cianidu apsinuodijusiems pacientams gydyti.
French: Conférence sur la santé animale dans le monde
Lithuanian: Pasaulinė konferencija gyvūnų sveikatos tema
French: Trois des saisines ont été faites en vertu de l'article 33, et trois en vertu de l'article 35 de la directive 2001/82/CE.
Lithuanian: Trys kreipimosi paraiškos pateiktos vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsniu ir 335 straipsniu.
French: Huit des dix avis adoptés concernaient des dérogations totales et deux concernaient des PIP.
Lithuanian: Aštuonios iš 10 nuomonių priimtos dėl visiško išimčių taikymo ir 2 - dėl pediatrinių tyrimų planų.
French: • applique des procédures efficaces et transparentes pour permettre l'introduction de nouveaux médicaments sur le marché, au moyen d'une autorisation unique, couvrant l'ensemble de l'UE et accordée par la Commission européenne;
Lithuanian: • laikosi veiksmingų ir skaidrių vertinimo procedūrų, siekdama padėti tiekti naujus vaistus į rinką, suteikiant visoje Europos Sąjungoje galiojančius Europos Komisijos rinkodaros pažymėjimus;
French: Le CVMP a adopté un document de réflexion sur le minimum de données requises pour l'autorisation de vaccins contre la maladie de la langue bleue en cas d'urgence.
Lithuanian: CVMP priėmė svarstymo dokumentus dėl minimalių reikalavimų duomenims išduodant rinkodaros pažymėjimą kritiniu atveju naudojamoms vakcinoms nuo mėlynojo liežuvio ligos.
French: Le rapport final, intitulé «Innovative Drug Development Approaches» (Approches en matière de développement de médicaments innovants), est axé sur l'identification de goulots d'étranglement scientifiques et de sciences émergeantes dans le développement de médicaments - à la fois au niveau des activités de recherche et développement menées par l'industrie et au niveau de l'environnement universitaire - ainsi que sur la formulation de recommandations d'actions futures pour l'EMEA.
Lithuanian: Galutinėje ataskaitoje „Pasiūlymai dėl naujoviškų vaistų kūrimo" dėmesys kreipiamas į mokslinių kliūčių ir besikuriančių mokslo sričių nustatymą kuriant vaistus - tiek pramonės mokslinių tyrimų ir technologijų plėtros atžvilgiu, tiek akademinės aplinkos atžvilgiu - ir į rekomendacijų dėl EMEA veiksmų ateityje teikimą.
French: Des activités pilotes ont été entreprises au niveau des nouvelles applications et des applications post-autorisation.
Lithuanian: Pradėta bandomoji veikla tiek su naujomis paraiškomis, tiek su poregistracinėmis paraiškomis.
French: Parmi elles, 13 concernaient des produits pharmaceutiques et 34 des produits immunologiques.
Lithuanian: Iš jų 13 - susijusios su vaistiniais ir 34 - su imunologiniais preparatais.
French: Le circovirus porcin intervient dans l'étiologie de la maladie d'amaigrissement du porcelet (MAP), considérée comme l'un des plus gros problèmes de l'industrie porcine au sein de l'Union européenne.
Lithuanian: Kiaulės cirkovirusas yra viena iš kiaulių multisisteminio nykimo sindromo (laikomo vienu didžiausių ES kiaulių pramonės problemų) priežasčių.
French: L'EMEA a connu une nouvelle année de croissance dans tous ses domaines d'activité.
Lithuanian: Praėjusiais metais EMEA darbo krūvis visose jos veiklos srityse toliau didėjo.
French: La première version d'EudraGMP a été lancée en avril 2007, et la version 1.1 a été mise en production en décembre 2007.
Lithuanian: balandžio mėnesį paleista pirmoji EudraGMP versija, o 2007 m.
French: Je tiens à lui exprimer ma profonde gratitude, ainsi que celle de tout le réseau, pour sa grande contribution, fort appréciée par tous.
Lithuanian: Norėčiau pasakyti, kad aš ir visas tinklas esame labai dėkingi Hannes už jo svarbų indėlį, kurį labai vertiname.
French: L'EMEA a reçu 63 393 notifications concernant des médicaments de recherche, c'est-à-dire des effets indésirables de médicaments observés lors des essais cliniques.
Lithuanian: EMEA gavo 63393 pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas į tiriamuosius vaistus, t. y.
French: L'Agence a reçu un total de 90 nouvelles demandes, soit plus qu'aucune autre année.
Lithuanian: Iš viso pateikta daugiau naujų paraiškų (90) nei bet kuriais ankstesniais metais.
French: Les nouvelles fonctions comprennent la recherche avancée d'informations sur les produits en plusieurs langues de l'UE (en cours d'essai), un nouveau plan de site permettant une meilleure navigation, et l'inclusion d'informations sur les limites maximales de résidus pour les médicaments à usage vétérinaire.
Lithuanian: Naujos funkcijos: išplėstinė informacijos apie preparatą paieška keliomis ES kalbomis (šiuo metu bandoma), naujas svetainės žemėlapis, suteikiantis galimybę lengviau naršyti ir informacija apie veterinarinių vaistų didžiausio leistino likučių kiekį.
French: Nous avons également collaboré au développement de la télématique et nous sommes penchés sur la planification des ressources et les compétences communes.
Lithuanian: Kitos bendradarbiavimo sritys apėmė telematikos vystymą ir diskusijas bendrų išteklių ir kompetencijos planavimo klausimais.
French: La pharmacovigilance dans le secteur vétérinaire européen continue de subir des changements provoqués par la révision de la législation en matière de produits pharmaceutiques introduite en 2004.
Lithuanian: Farmakologinis budrumas veterinarijos sektoriuje ES šalyse ir toliau patiria pokyčius, kuriuos lemia 2004 m.
French: Quatre avis ont été adoptés recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles (Focetria, Increlex, Atriance, Yondelis).
Lithuanian: Priimtos keturios nuomonės, kuriose rekomenduota rinkodaros teisę suteikti taikant išimtinių aplinkybių sąlygą (Focetria, Increlex, Atriance, Yondelis).
French: L'Agence a organisé plusieurs ateliers et conférences consacrés à divers domaines scientifiques critiques, avec la participation d'universitaires, d'autorités de réglementation et, dans les cas appropriés, de l'industrie pharmaceutique.
Lithuanian: Agentūra surengė keletą seminarų ir konferencijų, siekdama išnagrinėti kritines mokslo sritis, įskaitant akademinę bendruomenę, kontrolės institucijas ir prireikus farmacijos pramonės atstovus.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a préparé des documents de réflexion internes sur les critères à utiliser pour définir un «marché limité», ainsi que sur la procédure suivie par le comité pour la classification formelle d'un médicament comme indiqué pour un marché limité.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) parengė vidinių svarstymų dokumentus dėl „nedidelei rinkai" apibrėžti taikomo kriterijaus ir dėl procedūros, pagal kurią komitetas oficialiai priskiria vaistą nedidelei rinkai.
French: Le budget total de l'Agence en 2007 était de 163 113 000 EUR, soit une hausse d'environ 20 % par rapport à 2006.
Lithuanian: Agentūros biudžetą sudarė 163113000 EUR, t. y.
French: Une demande d'avis scientifique sur des médicaments destinés à des marchés en dehors de l'Union européenne a été reçue.
Lithuanian: Gauta viena paraiška parengti mokslinę nuomonė dėl ne ES rinkoms skirtų vaistinių preparatų.
French: Les médicaments pour le traitement du cancer continuent de dominer
Lithuanian: Vėžiui gydyti skirti vaistai vis dar pirmauja
French: De même, de nouvelles options de traitement et de prévention vétérinaires sont aujourd'hui disponibles pour les animaux producteurs d'aliments et les animaux de compagnie d'Europe.
Lithuanian: Be to, Europoje atsirado naujų veterinarinės prevencijos ir gydymo būdų, taikomų maistui vartojamiems ir naminiams gyvūnams.
French: Ces procédures ont été appliquées avec un niveau d'efficacité croissant en 2007, résultant en l'adoption de quatre avis suite à une évaluation accélérée (concernant deux médicaments à usage humain et deux médicaments à usage vétérinaire), trois avis recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché (concernant trois médicaments à usage humain) et six avis recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché en vertu de circonstances exceptionnelles
Lithuanian: šios procedūros buvo taikomos dar veiksmingiau - priimtos 4 nuomonės atlikus paspartintą įvertinimą (dėl 2 žmonėms skirtų vaistų ir 2 veterinarinių vaistų), 3 nuomonės, kuriose rekomenduojama išduoti sąlyginį rinkodaros pažymėjimą (3 žmonėms skirtų vaistų), ir 6 nuomonės, kuriose rekomenduojama rinkodaros teisę suteikti taikant išimtinių aplinkybių sąlygą (4 - dėl žmonėms skirtų vaistų ir 2 - dėl veterinarinių vaistų).
French: Dix avis sur les PIP et les dérogations ont été adoptés, couvrant 15 indications.
Lithuanian: Dėl pediatrinių tyrimų planų ir išimčių priimta 10 nuomonių, apimančių iš viso 15 indikacijų.
French: L'Agence a joué un rôle actif dans le cadre des conférences internationales sur l'harmonisation (ICH et VICH); elle a collaboré étroitement avec l'Organisation mondiale de la santé, notamment sur des questions liées aux médicaments pour les pays en développement; elle a renforcé son programme d'échange d'informations avec l'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (US Food and Drug Administration - FDA) dans le domaine des médicaments à usage humain et vétérinaire; et elle a conclu des accords de confidentialité permettant une coopération plus étroite entre l'EMEA, la Commission européenne et les autorités japonaises sur les questions d'ordre réglementaire concernant les médicaments.
Lithuanian: EMEA bendradarbiavimas su pasaulinėmis partnerių organizacijomis toliau sparčiai intensyvėjo: Agentūra aktyviai dalyvavo tarptautinėse konferencijose dėl derinimo (ICH ir VICH), glaudžiai bendradarbiavo su Pasauline sveikatos organizacija, ypač besivystančioms šalims skirtų vaistų klausimais, tobulino savo keitimosi informacija dėl žmonėms ir gyvūnams skirtų vaistų programą su JAV maisto ir vaistų administracija, pasirašė konfidencialumo susitarimus, sudarydama sąlygas glaudesniam EMEA, Europos Komisijos ir Japonijos valdžios institucijų bendradarbiavimui vaistų reglamentavimo klausimais.
French: Le nombre de médicaments à usage humain est supérieur à celui des années précédentes, et le nombre d'avis adoptés par le comité des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) de l'Agence, porté à 65, est également le plus élevé jamais enregistré.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų paraiškų gauta daugiau negu bet kuriais ankstesniais metais, Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) taip pat priėmė daugiau nuomonių negu kada nors anksčiau - 65.
French: Liste communautaire des substances et préparations à base de plantes à utiliser dans les médicaments traditionnels à base de plantes
Lithuanian: Bendrijos augalinių vaistinių medžiagų, preparatų ir jų mišinių, naudojamų tradiciniams augaliniams vaistiniams preparatams gaminti, sąrašas
French: • fournit des conseils scientifiques et des incitations visant à stimuler le développement et à améliorer la disponibilité de médicaments novateurs;
Lithuanian: • teikia mokslines konsultacijas ir paskatas, skatindama naujoviškų naujų vaistų kūrimą ir pagerinti jų prieinamumą;
French: Dialogue anticipé avec les promoteurs
Lithuanian: Išankstinis pokalbis su užsakovais
French: Des responsabilités entièrement nouvelles ont été confiées à l'Agence suite à l'entrée en vigueur du règlement (CE) n° 1901/2006 relatif aux médicaments à usage pédiatrique (le règlement pédiatrique) le 26 janvier 2007.
Lithuanian: 1901/2006 dėl pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų (Pediatrijos reglamentas), Agentūrai teko visiškai nauji įgaliojimai.
French: Suite à l'examen des données d'essais cliniques récents indiquant une mortalité excessive inexpliquée chez les patients atteints d'anémie liée au cancer traités par époétines, l'indication dans le traitement de l'anémie a été limitée à l'anémie symptomatique.
Lithuanian: Peržiūrėjus neseniai atliktų klinikinių tyrimų duomenis, iš kurių matyti nuolatinis nepaaiškinamas epoetinu gydomų su vėžiu siejama mažakraujyste sergančių pacientų mirtingumo padidėjimas, mažakraujystės gydymo indikacija buvo apribota tik su simptomais siejama mažakraujyste.
French: Une première version destinée aux autorités nationales compétentes a été diffusée en septembre 2007.
Lithuanian: rugsėjo mėnesį parengta pirmoji jos versija, kuria gali naudotis nacionalinės kompetentingos institucijos.