FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Numient.
Czech: Ženy během léčby přípravkem Numient nesmí kojit.
French: Il peut être nécessaire de réduire de 30 % environ la dose quotidienne totale initiale de Numient décrite dans le Tableau 1 ci-dessus pour les patients passant d'un traitement par des médicaments à base de lévodopa/inhibiteur de la DDC à libération modifiée à Numient.
Czech: Počáteční celkovou denní dávku přípravku Numient uvedenou v tabulce 1 výše možná bude potřeba snížit přibližně o 30 % pro pacienty přecházející specificky z léčivých přípravků s řízeným uvolňováním levodopy/inhibitoru DDC na přípravek Numient.
French: b) Terme combiné qui inclut une fibrillation auriculaire, un flutter auriculaire, un bloc auriculo-ventriculaire, un bloc de branche du faisceau, un syndrome de sinus malade, une bradycardie et une tachycardie.
Czech: b) Kombinovaný termín, který zahrnuje fibrilace síní, flutter síní, atrioventrikulární blok, raménkovou blokádu, sick sinus syndrom, bradykardii a tachykardii.
French: La posologie de médicaments antiparkinsoniens concomitants était maintenue stable.
Czech: Dávkování souběžných antiparkinsonik bylo udržováno stabilní.
French: Une association de symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques et à la rhabdomyolyse peut se produire avec les médicaments à base de lévodopa/carbidopa, cependant, aucun cas n'a été identifié dans les études cliniques avec Numient.
Czech: Komplex příznaků připomínající neuroleptický maligní syndrom a rhabdomyolýzu se může objevit u léčivých přípravků obsahujících levodopu/karbidopu, ačkoliv v klinických studiích s přípravkem Numient nebyly žádné takové případy zjištěny.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Numient chez les patients âgés de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Numient u pacientů ve věku do 18 let nebyla dosud hodnocena.
French: Il est recommandé de réévaluer le traitement si de tels symptômes se développent.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, doporučuje se léčbu přehodnotit.
French: Patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé
Czech: Pacienti s pokročilou Parkinsonovou nemocí
French: Figure 1 : profil du rapport entre concentration et temps moyens des concentrations plasmatiques de lévodopa chez 22 adultes après l'administration d'une dose unique par voie orale de 2 gélules de Numient à 195 mg de lévodopa/48,75 mg de carbidopa
Czech: Obrázek 1: Profily průměrné koncentrace-času plazmatických koncentrací levodopy u 22 dospělých osob po podání jedné perorální dávky 2 tobolek přípravku Numient 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy
French: Dose initiale suggérée de Numient
Czech: Navrhovaná počáteční dávka přípravku Numient
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Perte de poids
Czech: Časté (mohou postihovat 1 z 10 osob)
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Czech: Váš lékař možná bude muset přehodnotit Vaši léčbu.
French: Mélanome (voir section 4.4)
Czech: Melanom (viz bod 4.4)
French: L'administration concomitante de lévodopa/carbidopa et de sels ferreux ou de multivitamines contenant des sels ferreux doit être effectuée avec prudence.
Czech: Levodopa/karbidopa a soli železa nebo multivitaminy obsahující soli železa mají být společně podávány s opatrností.
French: Il est recommandé de surveiller les patients pour déceler toute apparition ou aggravation des dyskinésies et d'ajuster les doses de lévodopa/carbidopa en conséquence.
Czech: Doporučuje se sledovat pacienty, zda u nich nedošlo k nástupu nebo vývoji dyskineze, a případně odpovídajícím způsobem upravit dávky levodopy/karbidopy.
French: Suite à de multiples administrations chez les patients, la lévodopa/carbidopa à libération modifiée a réduit les fluctuations dans les concentrations plasmatiques de la lévodopa, avec un indice de fluctuation de 1,5 entre la concentration maximale et la concentration résiduelle avec une accumulation minime de la lévodopa.
Czech: Po několika dávkách u pacientů měla levodopa/karbidopa s řízeným uvolňováním omezené výkyvy koncentrace levodopy v plazmě s indexem kolísání z maximální do minimální hodnoty 1,5, s minimální akumulací levodopy.
French: Les effets de la co-administration de ces gélules à libération modifiée de lévodopa/carbidopa et d'inhibiteurs de la COMT, comme l'entacapone, n'ont pas été étudiés.
Czech: Účinek společného podávání těchto tobolek s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy a inhibitorů COMT jako entakapon doposud nebyl studován.
French: Il convient de faire preuve de prudence lors de l'interprétation des taux plasmatiques et urinaires de catécholamines et leurs métabolites chez les patients sous traitement par lévodopa/carbidopa.
Czech: Opatrnosti je třeba při interpretaci katecholaminů a jejich metabolitů v plazmě a moči u pacientů léčených levodopou nebo levodopou/karbidopou.
French: Ces comportements sont appelés « troubles du contrôle des impulsions » et peuvent inclure l'addiction aux jeux d'argent, la consommation excessive de nourriture ou les dépenses excessives, une augmentation anormale du désir sexuel ou une préoccupation avec des pensées ou des besoins sexuels plus importantes.. Votre médecin devra peut-être ajuster vos traitements.
Czech: Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů.
French: Passage de patients prenant d'autres médicaments à base de lévodopa/inhibiteur de la dopadécarboxylase (DDC) (carbidopa ou benserazide) à libération immédiate à la prise de Numient
Czech: Převedení pacientů z jiných léčivých přípravků obsahujících levodopu/inhibitor dopa-dekarboxylázy (DDC) (karbidopa nebo benserazid) s okamžitým uvolňováním na přípravek Numient
French: Numient 390 mgd)
Czech: Numient 390 mg d)
French: Référence, moyenne Critère d'évaluation, moyenne Différence (95 % IC) Valeur p
Czech: Cílový parametr, průměrná hodnota Rozdíl (95% IS) p-hodnota
French: Les patients n'étaient pas autorisés à recevoir de la lévodopa ou des inhibiteurs de la cathéchol-O-méthyltransférase (COMT) supplémentaires.
Czech: Pacientům nebylo povoleno užívat doplňkově levodopu nebo inhibitory katechol-o-metyltransferázy (COMT).
French: L'interaction médicamenteuse entre la lévodopa et les inhibiteurs de la MAO de type B est connue et elle potentialise les effets de lévodopa.
Czech: Existuje známá léková interakce levodopy s inhibitory MAO typ B, která zesiluje účinky levodopy.
French: Lors du passage de patients d'un traitement par des médicaments à base de lévodopa/inhibiteur de la DDC à Numient, la dose doit être ajustée afin de contrôler suffisamment les symptômes.
Czech: Při převádění pacientů z léčivých přípravků s levodopou/inhibitorem DDC na přípravek Numient má být dávka upravena k udržení dostatečné kontroly příznaků.
French: - Les autres composants sont : cellulose, microcristalline, mannitol, acide tartrique, éthylcellulose, hypromellose, glycolate d'amidon sodique, laurylsulfate de sodium, povidone, talc, acide méthacrylique - copolymères de méthacrylate de méthyle (1/1), acide méthacrylique - copolymères de méthacrylate de méthyle (1/2), citrate de triéthyle, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium
Czech: Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, mannitol, kyselina vinná, ethylcelulosa, hypromelosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, natrium-lauryl-sulfát, povidon, mastek, kopolymer MA/MMA 1:1, kopolymer MA/MMA 1:2, triethyl-citrát, sodná sůl kroskarmelosy a magnesium-stearát.
French: Si vous avez besoin d'effectuer des analyses de sang ou d'urine, informez le médecin ou l'infirmière que vous prenez Numient.
Czech: Pokud budete muset podstoupit vyšetření krve nebo moči, řekněte lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte přípravek Numient.
French: Les préparations à base de lévodopa/carbidopa peuvent produire des faux positifs sur les résultats d'analyses pour ce qui est des corps cétoniques, si une bandelette réactive est utilisée pour déterminer la présence d'une cétonurie.
Czech: Přípravky s obsahem levodopy/karbidopy mohou způsobit falešně pozitivní výsledky vyšetření na přítomnost ketolátek, pokud se použije testovací proužek pro zjištění ketonurie.
French: Avalez immédiatement et entièrement le mélange de médicament et de nourriture sans mâcher et ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure
Czech: Spolkněte směs léčivého přípravku/potravy kompletně a ihned bez žvýkání a neuchovávejte ji pro budoucí použití.
French: À des doses comparables, Numient atteint une concentration maximale (Cmax) de la lévodopa qui correspond à 30 % de celui de la lévodopa/carbidopa à libération immédiate.
Czech: U srovnatelných dávek vede přípravek Numient k maximální koncentraci levodopy (Cmax), která se rovná 30 % koncentrace přípravku s okamžitým uvolňováním levodopy/karbidopy.
French: Syncope, thrombophlébite
Czech: Synkopa, tromboflebitida
French: Il se caractérise par de la fièvre ou une hyperthermie et peut être associé à une rhabdomyolyse.
Czech: NMS je život ohrožující syndrom charakterizovaný horečkou nebo hypertermií a může být spojován s rhabdomyolýzou.
French: Par conséquent, les patients doivent être surveillés étroitement lorsque la dose de lévodopa/carbidopa est réduite brutalement ou interrompue, en particulier si le patient reçoit des antipsychotiques (voir section 4.2).
Czech: Pacienti proto musí být pečlivě sledováni, pokud dojde k náhlému omezení nebo přerušení dávek levodopy/karbidopy, zejména pokud pacient dostává antipsychotika (viz bod 4.2).
French: Tableau 4 : Variation moyenne du score UPDRS Partie II plus Partie III entre la visite de référence et la Semaine 30 (ou l'arrêt prématuré de la participation) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson jamais traités par lévodopa (APEX-PD)
Czech: Tabulka 4: Průměrná změna skóre UPDRS část II plus část III ve 30. týdnu (nebo při předčasném ukončení) oproti výchozímu stavu u pacientů s Parkinsonovou nemocí doposud neléčených levodopou (APEX-PD)
French: Il n'existe aucune donnée sur les effets de ce traitement par lévodopa ou carbidopa sur la fertilité humaine.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účincích levodopy nebo karbidopy na lidskou fertilitu.
French: Il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose de gélules à libération modifiée de lévodopa/carbidopa en cas d'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la COMT.
Czech: Může být potřeba snížit dávku tobolek léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy při souběžném užívání inhibitorů COMT.
French: Visite de référence b)
Czech: Výchozí stav b)
French: Il n'existe aucune étude sur la pharmacocinétique de la lévodopa et de la carbidopa administrées sous la forme de Numient chez les enfants.
Czech: Neproběhly žádné studie farmakokinetiky levodopy a karbidopy při podávání přípravku Numient dětem.
French: Taux élevé d'ASAT, ALAT, LDH, bilirubine, glycémie, créatinine, acide urique ; diminution des valeurs d'hémoglobine et d'hématocrite ; sang dans les urines
Czech: Zvýšená hladina AST, ALT, LDH, bilirubinu, krevního cukru, kreatininu, kyseliny močové, snížené hodnoty hemoglobinu a hematokritu; krev v moči
French: Cela est nécessaire, car le médicament peut modifier les résultats de certaines analyses.
Czech: Důvodem je, že tento lék může ovlivnit některá vyšetření.
French: Pourcentage d'inactivité du traitement*
Czech: Procento období „off"*
French: C'est nécessaire, car certains autres médicaments peuvent modifier l'action de Numient.
Czech: Důvodem je, že některé léky mohou ovlivnit účinky přípravku Numient.
French: Voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles, dépression, anxiété, somnolence (envie de dormir excessive), difficulté à s'endormir et/ou à rester endormi, rêves anormaux, confusion, altération de la mémoire et de l'aptitude à réfléchir.
Czech: Zrakové nebo zvukové vjemy věcí, které nejsou skutečné, deprese, úzkost, somnolence (nadměrná ospalost), problémy s usínáním a/nebo udržením spánku, abnormální sny, zmatenost, porucha paměti a myšlení
French: Dystonie, phénomène d'activité/inactivité du traitement, dyskinésies, somnolence, trouble de la démarche, étourdissements, aggravation de la maladie de Parkinson, paresthésie, maux de tête, tremblements
Czech: Dystonie, fenomén „on-off", dyskineze, somnolence, poruchy chůze, závratě, zhoršení Parkinsonovy nemoci, parestézie, bolest hlavy, tremor
French: Il est possible d'utiliser une dose inférieure de lévodopa lorsqu'elle est administrée en concomitance avec de la carbidopa, ce qui réduit l'incidence des effets secondaires périphériques.
Czech: Je možné použít nižší dávku levodopy, když je podávána společně s karbidopou, čímž se omezuje výskyt a závažnost periferních nežádoucích účinků.
French: Les patients recevant le médicament à base de lévodopa/carbidopa à libération modifiée commençaient le traitement à la dose de 95 mg de lévodopa/23,75 mg de carbidopa trois fois par jour (3xj).
Czech: Pacienti dostávající léčivý přípravek s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy zahájili léčbu dávkou 95 mg levodopy/23,75 mg karbidopy třikrát denně (3xd).
French: La dopamine permet d'améliorer les symptômes de votre maladie de Parkinson.
Czech: Dopamin pomáhá zlepšit příznaky Parkinsonovy nemoci.
French: Si vous arrêtez de prendre Numient
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Numient
French: Des cas de phéochromocytome faussement diagnostiqués chez les patients sous traitement par lévodopa/carbidopa ont été rapportés dans de très rares cas.
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny případy falešně diagnostikovaného feochromocytomu u pacientů léčených levodopou/karbidopou.
French: Examens
Czech: Vyšetření
French: Convulsions, accès de sommeil d'apparition soudaine (voir section 4.4), trismus, syndrome des jambes sans repos
Czech: Epileptické křeče, náhlé usnutí (viz bod 4.4), trismus, syndrom neklidných nohou
French: Il n'y a pas d'étude sur la pharmacocinétique de la lévodopa et de la carbidopa chez les patients insuffisants hépatiques (voir section 4.2).
Czech: Neproběhly žádné studie farmakokinetiky levodopy a karbidopy u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
French: 950 à 1 249
Czech: 950 až 1 249
French: Le traitement par lévodopa/carbidopa doit être administré avec prudence chez les patients atteints d'une maladie cardiaque ischémique, d'une maladie cardiovasculaire ou pulmonaire grave, d'asthme bronchique, d'une maladie rénale, hépatique ou endocrinienne ou d'antécédents d'ulcère peptique (en raison de la possibilité d'hémorragie gastro-intestinale) et présentant des antécédents de convulsions.
Czech: Levodopa/karbidopa se má podávat s opatrností u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, závažným kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, astma bronchiale, poruchou renálních, jaterních nebo endokrinních funkcí, nebo žaludečními vředy v anamnéze (kvůli možnosti krvácení do horního gastrointestinálního traktu) a konvulzemi v anamnéze.
French: Évitez de prendre vos gélules en même temps que vous consommez un repas riche en graisses ou protéines.
Czech: Neužívejte tobolky současně s jídlem s vysokým obsahem tuku nebo vysokým obsahem bílkovin.
French: Après l'administration du contenu de gélules à libération modifiée saupoudré sur une petite quantité (p. ex. 2 cuillères à soupe) d'aliments mous, comme de la compote de pommes, du yaourt ou du pouding, le taux et l'étendue de l'absorption de la lévodopa étaient similaires à ceux observés à jeun.
Czech: Po podání obsahu tablety s řízeným uvolňováním vysypaného na malé množství (např. 2 polévkové lžíce) měkké potravy, jako je jablečné pyré, jogurt nebo pudink, byly rychlost a rozsah absorpce levodopy podobné hodnotám, jaké byly pozorovány u stavu nalačno.
French: ≥ 1 heure d'amélioration lors du temps d'inactivité (95 % IC)
Czech: Analýza respondérů zlepšení období „off" ≥ 1 hodina (95% IS)
French: Si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre et ne modifiez pas votre dose de Numient sans en parler au préalable avec votre médecin.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Numient ani neměňte jeho dávkování, aniž byste se nejdřív poradil(a) se svým lékařem, a to ani když se cítíte lépe.
French: a) Pour l'UPDRS, les scores les plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'altération b) Toutes les valeurs sont basées sur 361 patients de la population en intention de traiter pour lesquels il existe des valeurs de fin d'étude valides.
Czech: a) U UPDRS vyšší skóre označuje závažnější poruchu b) Všechny hodnoty založené na 361 pacientech z populace podle původního léčebného záměru („intent-to-treat"), kteří měli platné hodnoty z konce studie c) Negativní čísla označují zlepšení v porovnání s výchozí hodnotou d) Třikrát denně e) P-hodnota je nižší než 0,05 oproti placebu
French: La carbidopa inhibe la décarboxylation de la lévodopa périphérique.
Czech: Karbidopa inhibuje dekarboxylaci periferní levodopy.
French: La biodisponibilité de la lévodopa contenue dans Numient chez les patients était de 70 % environ par rapport à la lévodopa/carbidopa à libération immédiate.
Czech: Biologická dostupnost levodopy z přípravku Numient u pacientů byla přibližně 70 % ve vztahu k přípravku s okamžitým uvolňováním levodopy/karbidopy.
French: Anémie (diminution du nombre des globules rouges) Diminution de l'appétit, prise de poids
Czech: Anémie (malý počet červených krvinek)
French: Prenez les gélules à intervalles réguliers conformément aux instructions de votre médecin Ne changez pas l'heure à laquelle vous prenez vos gélules ou tout autre médicament contre la maladie de Parkinson sans consulter d'abord votre médecin.
Czech: Neměňte časy, kdy užíváte tobolky nebo jiné léky k léčbě Parkinsonovy nemoci, bez předchozí konzultace se svým lékařem.
French: Un ajustement de la dose du ou des médicaments antihypertenseurs peut s'avérer nécessaire pendant la phase de titration du traitement par ce médicament à base de lévodopa/carbidopa à libération modifiée.
Czech: Úprava dávek antihypertenziv může být potřebná během titrační fáze léčby tímto léčivým přípravkem s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy.
French: Le surdosage de lévodopa peut entraîner la survenue de complications systémiques secondaires à la surstimulation dopaminergique.
Czech: Předávkování levodopou může vést k systémovým komplikacím, způsobeným dopaminergní hyperstimulací.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation moyenne, entre la visite de référence et la Semaine 30 ou l'arrêt prématuré de la participation, du score sur l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) Partie II (activités quotidiennes) et du score de la Partie III fonction motrice.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla průměrná změna skóre podle Unifikované škály pro hodnocení Parkinsonovy choroby (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) část II (aktivity každodenního života) plus část III k motorickému skóre v 30. týdnu nebo při předčasném ukončení oproti výchozímu stavu.
French: Bonne amélioration de IGC-C (95 % IC)
Czech: p-hodnota Mnohem větší zlepšení CGI-C (95% IS)
French: Trouble du contrôle des impulsions (voir ci-dessous) Endormissement brutal, syndrome des jambes sans repos (sensations désagréables dans les jambes qui s'accompagne d'une envie de les bouger), difficultés à ouvrir la bouche, convulsions
Czech: Případy náhlého usnutí, syndrom neklidných nohou (nepříjemný pocit v nohou s nutkáním hýbat jimi), obtíže s otevřením úst, křeče
French: 400 à 549
Czech: 400 až 549
French: La carbidopa est un inhibiteur de l'acide aminé aromatique décarboxylase périphérique.
Czech: Karbidopa je inhibitor periferní dekarboxylázy aromatických aminokyselin.
French: Après l'administration du contenu de gélules à libération modifiée saupoudré sur une petite quantité d'aliments mous, comme de la compote de pommes, le taux et l'étendue de l'absorption de la lévodopa étaient similaires à ceux observés à jeun.
Czech: Po podání obsahu tablety s řízeným uvolňováním vysypaného na malé množství měkké potravy, jako je jablečné pyré, byly rychlost a rozsah absorpce levodopy podobné hodnotám, jaké byly pozorovány u stavu nalačno.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Numient si vous présentez, avez déjà présenté ou développé : un endormissement d'apparition brutale ou la sensation occasionnelle d'avoir très envie de dormir ; toute forme de trouble mental sévère, comme une psychose ; une dépression, des pensées suicidaires ou remarquez tout changement inhabituel dans votre comportement ; des tremblements, une agitation, une confusion, une fièvre, un pouls rapide ou des fluctuations importantes de pression artérielle ou remarquez que vos muscles deviennent très rigides ou tressautent violemment.
Czech: Před užitím přípravku Numient se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte, někdy jste měl(a), nebo se u Vás objeví následující problémy: případy náhlého usnutí nebo se někdy cítíte velmi ospalý(á), jakákoliv forma těžké duševní poruchy, jako psychóza, pocity deprese, sebevražedné myšlenky, nebo pokud si všimnete neobvyklých změn chování třes, podráždění, zmatenost, horečka, rychlý puls nebo velké výkyvy krevního tlaku, nebo pokud zaznamenáte, že máte velmi tuhé svaly nebo dochází k jejich prudkému škubání.
French: Si une anesthésie générale est nécessaire, le patient peut continuer à prendre les médicaments sous forme de gélules de lévodopa/carbidopa à libération modifiée tant qu'il a la possibilité de prendre des médicaments par voie orale.
Czech: Pokud je nutná celková anestezie, tobolky léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy mohou být užívány, dokud je pacientovi povoleno užívat perorální léčivé přípravky.
French: Cette association des deux traitements peut être responsable d'une hypotension orthostatique sévère.
Czech: Tato kombinace může být spojována se závažnou ortostatickou hypotenzí.
French: Âge [ans (ET)] Durée MP [ans (ET)]
Czech: Věk [let (SD)]
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance attentive si une diminution ou l'arrêt des médicaments sous forme de gélules de lévodopa/carbidopa à libération modifiée est nécessaire, en particulier si le patient reçoit des antipsychotiques (voir section 4.4).
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni, pokud se vyžaduje náhlé snížení nebo přerušení užívání tobolek léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy, zejména pokud pacient užívá antipsychotika (viz bod 4.4).
French: La pharmacocinétique de la dose unique chez des adultes sains après l'administration par voie orale de 2 gélules de Numient à 195 mg de lévodopa/48,75 mg de carbidopa est présentée dans la Figure 1.
Czech: Farmakokinetika jedné dávky u zdravých dobrovolníků po perorálním podání 2 tobolek přípravku Numient 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy je uvedena na obrázku 1.
French: La lévodopa/carbidopa à libération modifiée doit être administrée avec prudence aux patients atteints d'insuffisance rénale sévère (voir section 4.2).
Czech: Levodopa/karbidopa s řízeným uvolňováním má být pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin podávána s opatrností (viz bod 4.2).
French: La carbidopa inchangée représente moins de 30 % de l'excrétion urinaire totale.
Czech: Nezměněná karbidopa představuje 30 % celkového množství vyloučeného močí.
French: Les patients doivent être surveillés régulièrement à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions.
Czech: Impulzivní poruchy (Impulse control disorder, ICD) Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
French: Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration de lévodopa/carbidopa à des patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde, qui présentent des arythmies auriculaires, nodales ou ventriculaires résiduelles.
Czech: Při podávání levodopy/karbidopy pacientům s infarktem myokardu v anamnéze s reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmií je nutná opatrnost.
French: Caractéristiques des patients randomisés
Czech: Počet s dokončenou léčbou Charakteristiky randomizovaných pacientů
French: Dose quotidienne totale de lévodopa (mg) dans le traitement par lévopoda/inhibiteur de la DDC/entacapone
Czech: Celková denní dávka levodopy (mg) v přípravcích obsahujících kombinaci levodopy/inhibitoru DDC/entakaponu