FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon stavljanja aliskirena u promet zabilježene su povišene vrijednosti kalija u serumu, što može biti dodatno potaknuto istodobnom uporabom drugih lijekova koji djeluju na RAAS ili nesteroidnih prouupalnih lijekova (NSAID-a).
Estonian: Turuletulekujärgselt on aliskireeniga täheldatud kaaliumitaseme tõusu seerumis ja seda võib halvendada samaaegne kasutamine koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd).
Croatian: - Lijekovi koji utječu na razine kalija u serumu Istodobna primjena drugih lijekova koji utječu na RAAS, NSAIL-ova ili lijekova koji povisuju razine kalija u serumu (npr. diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, nadomjesne soli koje sadrže kalij, heparin) mogu dovesti do povišenja kalija u serumu.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega, MSPVA'dega või teiste ainetega, mis tõstavad seerumi kaaliumitaset (nt kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumit sisaldavad soolaasendajad, hepariin) võib suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Croatian: , periferni edem c,a,am
Estonian: , perifeerne turse c,a,am
Croatian: U hipertenzivnih bolesnika u kojih monoterapije komponentama nisu postigle odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka primjena lijeka Rasilamlo jednom dnevno dovela je do klinički značajnih, o dozi ovisnih sniženja oba, sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka.
Estonian: Komponentide monoteraapiatele mittealluva hüpertensiooniga patsientide puhul põhjustas Rasilamlo ühekordne manustamine ööpäevas annusest sõltuvat kliiniliselt olulist nii süstoolse kui diastoolse vererõhu alanemist.
Croatian: Rezultati iz in vitro ispitivanja MDR1 u ljudskom tkivu ukazali su na obrazac sazrijevanja MDR1 (Pgp) prijenosnika ovisan o dobi i tkivu.
Estonian: In vitro inimese koe MDR1 uuring viitab vanusest ja koest sõltuvale MDR1 (P-gp) transporteri küpsuse saavutamise mustrile.
Croatian: Ako je kod Vas bilo koja od ovih nuspojava jako izražena, obavijestite svojeg liječnika.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, rääkige sellest oma arstile.
Croatian: Dob u kojoj sazrijeva sustav prijenosa ne može se utvrditi.
Estonian: Ei ole võimalik määrata vanust, millest alates on transportersüsteem küpsuse saavutanud.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu ovog lijeka, uzmite ju čim se sjetite i zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Kui te unustate ravimiannuse võtmata, võtke see niipea, kui meelde tuleb.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada RAAS-a kombiniranom primjenom ACEI-a, ARB-a ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, moždani udar, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1).
Estonian: Kahekordne RAAS blokaad aliskireeni, ARBi või AKE inhibiitoritega Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et RAAS kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE inhibiitorite, ARB-ide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 98 (2 pakiranja od 49) tableta.
Estonian: Hulgipakend sisaldab 98 (2 pakendit, mis sisaldavad 49 tabletti) tabletti.
Croatian: Dostupni klinički podaci nisu upućivali na to da su korištene više doze torasemida nakon istodobne primjene s aliskirenom.
Estonian: Olemasolevad kliinilised andmed ei näita, et aliskireeniga koosmanustamisel suureneksid torasemiidi annused.
Croatian: Rasilamlo je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran primjenom aliskirena ili amlodipina zasebno.
Estonian: Rasilamlo on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanud patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrolli all aliskireeni või amlodipiini monoteraapiaga.
Croatian: Na temelju ograničene količine podataka o sigurnosti dostupnih iz farmakokinetičkog ispitivanja liječenja aliskirenom u 39 hipertenzivne djece u dobi od 6-17 godina, očekuje se da će učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece biti slična onima viđenim u hipertenzivnih odraslih osoba.
Estonian: 39-l hüpertensiooniga 6...17 aasta vanusel lapsel läbiviidud aliskireeni farmakokineetika uuringust on saadud vähesel määral ohutusalaseid andmeid, mille alusel kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste on lastel sarnane nagu hüpertensiooniga täiskasvanutel.
Croatian: • mokrenje noću
Estonian: • öine urineerimine
Croatian: Treba izbjegavati istodobno uzimanje aliskirena s voćnim sokom ili napitcima koji sadrže biljne ekstrakte, uključujući biljne čajeve.
Estonian: Aliskireeni ei tohi tarvitada koos puuviljamahla või taimeekstrakte sisaldavate jookidega, kaasa arvatud taimeteedega.
Croatian: U bolesnika s blagim do teškim oštećenjem bubrežne funkcije nije potrebna prilagodba početne doze (GFR 89-60 ml/min/1,73 m i 59-30 ml/min/1,73 m2, vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (GFR vastavalt 89...60 ml/min/1,73 m ja 59...30 ml/min/1,73 m 2, vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Croatian: Aliskiren se ne preporučuje bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (brzina glomerularne filtracije (GFR) <30 ml/min/1,73 m
Estonian: Aliskireeni ei ole soovitatav kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m
Croatian: Rasilamlo 150 mg/5 mg filmom obložene tablete Rasilamlo 150 mg/10 mg filmom obložene tablete Rasilamlo 300 mg/5 mg filmom obložene tablete Rasilamlo 300 mg/10 mg filmom obložene tablete aliskiren/amlodipin
Estonian: Rasilamlo 150 mg/5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rasilamlo 150 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rasilamlo 300 mg/5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rasilamlo 300 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/amlodipiin (Aliskirenum/Amlodipinum)
Croatian: • kožni osip s perutanjem ili ljuštenjem
Estonian: • nahalööve ketendamise või koorumisega
Croatian: Intravenski kalcijev glukonat može biti od koristi u poništavanju učinaka blokade kalcijevih kanala.
Estonian: Kaltsiumikanalit blokeeriva toime leevendamiseks võib kasu olla kaltsiumglükonaadi veenisisesest manustamisest.
Croatian: Od amlodipina, jedne od djelatnih tvari lijeka Rasilamlo, mogli biste osjetiti omaglicu ili omamljenost.
Estonian: Selle ravimi üks toimeainetest, amlodipiin, võib teil tekitada pearinglust ja uimasust.
Croatian: U ispitivanju 820 randomiziranih bolesnika u kojih liječenje aliskirenom 300 mg nije dovelo do odgovarajućeg odgovora, kombinacijom aliskiren/amlodipin 300 mg/10 mg postignuta je srednja vrijednost sniženja sistoličkog krvnog tlaka od 18,0 mmHg te dijastoličkog od 13,1 mmHg, što su statistički bila značajno veća sniženja od onih s monoterapijom aliskirenom 300 mg.
Estonian: Uuringus 820-l randomiseeritud patsiendil, kes ei reageerinud adekvaatselt 300 mg aliskireeni annusele, vähendas aliskireeni/amlodipiini kombinatsioon annuses 300 mg/10 mg keskmist süstoolset/diastoolset vererõhku vastavalt 18,0/13,1 mmHg võrra, mis oli statistiliselt olulisel määral rohkem kui täheldatud 300 mg aliskireeni annuse monoteraapia puhul.
Croatian: Nalazi 2-tjednoga i 13-tjednoga ispitivanja toksičnosti peroralne primjene lijeka u štakora bili su dosljedni onima s aliskirenom i amlodipinom kad su obje djelatne tvari bile primjenjivane zasebno.
Estonian: Rottidel läbiviidud 2- ja 13-nädalaste suukaudse toksilisuse uuringute leiud olid kooskõlas aliskireeni ja amlodipiini eraldi kasutamise puhul täheldatutega.
Croatian: • Mučnina, gubitak apetita, tamno obojani urin ili žuto obojana koža i oči (znakovi poremećaja jetre) (učestalost nepoznata).
Estonian: • Iiveldus, söögiisu kadumine, uriini värvumine tumedaks või naha ja silmade muutumine kollakaks (võivad viidata maksahäiretele) (sagedus teadmata).
Croatian: Anamneza angioedema s aliskirenom.
Estonian: Aliskireenravi ajal esinenud angioödeem.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja koje sadrži 20 pakiranja, od kojih svako sadrži 14 tableta.
Estonian: Osa hulgipakendist, mis koosneb 20-st pakendist, millest igaühes on 14 tabletti.
Croatian: • povećanje tjelesne težine
Estonian: • kehakaalu suurenemine
Croatian: Povećana incidencija moždanog udara bila je veća u bolesnika s insuficijencijom bubrega.
Estonian: Rabandust esines rohkem neerupuudulikkusega patsientidel.
Croatian: Ispitivanje nije pokazalo korist aliskirena kad se primjenjuje uz standardnu terapiju kod akutnog zatajenja srca, a pokazalo je povećani rizik od kardiovaskularnih događaja u pacijenata sa šećernom bolesti.
Estonian: Uuring näitas, et aliskireeni lisamine ägeda südamepuudulikkuse standardravile ei oma lisakasu ning diabeediga patsientidel tõuseb kardivaskulaarne risk.
Croatian: Kalij u serumu: s aliskirenom su uočena povišenja kalija u serumu, a istodobna primjena drugih lijekova koji djeluju na RAAS ili NSAIL-ova može ih dodatno pogoršati.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldus: Aliskireeni kasutamisel märgati seerumi kaaliumisisalduse suurenemist ja see võib tõusta teiste RAAS'i mõjutavate ainete või MSPVAde samaaegsel kasutamisel.
Croatian: Klirens amlodipina obično je smanjen uz posljedična povećanja AUC-a i poluvijeka eliminacije u starijih bolesnika.
Estonian: Eakatel patsientidel kaldub amlodipiini kliirens olema aeglustunud paralleelselt AUC ja eliminatsiooni poolväärtusaja pikenemisega.
Croatian: Kao i s drugim lijekovima koji djeluju na renin-angiotenzin -aldosteron sustav, i NSAIL-i mogu smanjiti antihipertenzivni učinak aliskirena.
Estonian: - Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA'd) Sarnaselt teiste reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimitega, võivad MSPVA'd vähendada aliskireeni antihüpertensiivset toimet.
Croatian: • Teške kožne reakcije (toksična epidermalna nekroliza i/ili reakcija oralne sluznice - crvena koža, stvaranje mjehurića na usnicama, očima ili ustima, guljenje kože, vrućica) (manje često:
Estonian: • Tõsised nahareaktsioonid (toksiline epidermaalne nekrolüüs ja/või suulimaskesta reaktsioonid punane nahk, villid huultel või suus, naha koorumine, palavik) (aeg-ajalt: võib esineda kuni
Croatian: Farmakokinetika amlodipina nije ispitivana u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije, stoga je nužan oprez kod primjene lijeka Rasilamlo bolesnicima s oštećenjem jetre.
Estonian: Raske maksakahjustuse korral ei ole amlodipiini farmakokineetikat uuritud; seetõttu tuleb olla ettevaatlik, kui Rasilamlo't manustatakse maksakahjustusega patsientidele.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet opažene su anafilaktičke reakcije tijekom liječenja aliskirenom (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on aliskireenravi ajal teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest (vt lõik 4.8).
Croatian: Zbog rizika od hiperkalijemije preporučuje se izbjegavati istodobnu primjenu blokatora kalcijevih kanala kao što je amlodipin u bolesnika podložnih pojavi maligne hipertermije i u liječenju maligne hipertermije.
Estonian: Hüperkaleemia ohu tõttu soovitatakse pahaloomulise hüpertermia soodumusega patsientidel ja pahaloomulise hüpertermia ravis vältida kaltsiumikanali blokaatoreid (nt amlodipiini).
Croatian: Kada je primijenjen s atrovastatinom (80 mg), AUC i Cmax aliskirena (300 mg) u stanju dinamičke ravnoteže se povećao za 50%.
Estonian: Manustamisel koos atorvastatiiniga (80 mg) suurenesid aliskireeni (300 mg) püsikontsentratsiooni AUC ja Cmax 50%.
Croatian: Istodobna primjena aliskirena i amlodipina u stanju dinamičke ravnoteže ne uzrokuje značajne promjene farmakokinetičke izloženosti (AUC) i maksimalne koncentracije (Cmax) nijedne komponente u zdravih dobrovoljaca.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel ei põhjustanud aliskireeni ja amlodipiini koosmanustamine olulisi muutusi kummagi komponendi tasakaaluseisundi farmakokineetilises plasmakontsentratsioonis (AUC) ega maksimaalses plasmakontsentratsioonis (Cmax).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - blokator angiotenzina II receptora (ARB) ili inhibitor angiotenzin - konvertirajućeg enzima,
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te kasutate järgnevaid ravimeid: - angiotensiin II retseptori antagonisti või angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorit (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Rasilamlo't" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Croatian: , povišeni jetreni enzimi (uglavnom upućuju na kolestazu)
Estonian: , maksaensüümide aktiivsuse tõus (enamasti koos kolestaasiga)
Croatian: • kožna reakcija s crvenilom i ljuštenjem kože, stvaranje mjehurića na usnicama, očima ili u ustima
Estonian: • nahareaktsioonid koos naha punetuse ja koorumisega, villide tekkimine huultele, silmade
Croatian: U eksperimentalnih se životinja pokazalo da je P-gp glavna odrednica bioraspoloživosti aliskirena.
Estonian: Katseloomadel on kindlaks tehtud, et aliskireeni biosaadavusel on määrava tähtsusega P-gp.
Croatian: , promjene navike pražnjenja crijeva (uključujući proljev i konstipaciju)
Estonian: , muutused sooletegevuses (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus)
Croatian: Stoga se zbog rizika od terapijskog neuspjeha voćni sok ne bi smio uzimati zajedno s lijekom Rasilamlo.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravitoime vähenemise tõttu puuviljamahla koos Rasilamlo'ga tarvitada.
Croatian: Nakon višekratnih doza furosemida (60 mg/dan) primijenjenih istodobno s aliskirenom (300 mg/dan) bolesnicima sa zatajanjem srca izlučivanje natrija mokraćom i volumen mokraće bili su smanjenji tijekom prva 4 sata za 31% odnosno za 24%, u usporedbi s bolesnicima koji su primali furosemid zasebno.
Estonian: Võrreldes ainult furosemiidi manustamisega vähenes furosemiidi mitmekordse annuse (60 mg/ööpäevas) ja aliskireeni (300 mg/ööpäevas) koosmanustamise järgselt südamepuudulikkusega patsientidele naatriumi eritumine uriiniga ja uriini hulk esimese 4 tunni jooksul vastavalt 31% ja 24% võrra.
Croatian: Učinak sniženja krvnoga tlaka održavan je tijekom dugotrajnog liječenja, a nije ovisio o dobi, spolu, indeksu tjelesne mase ni etničkoj pripadnosti.
Estonian: Antihüpertensiivne toime püsis pikaajalise ravi käigus ning ei sõltunud vanusest, soost, kehamassi indeksist ja etnilisest kuuluvusest.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima je otkriveno da MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) predstavlja glavni efluksni sustav uključen u intestinalnu apsorpciju aliskirena i izlučivanje aliskirena putem žuči (vidjeti dio
Estonian: Prekliinilistes uuringutes leiti, et MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) on põhiline väljavoolusüsteem, mis osaleb aliskireeni imendumisel soolde ja eritumisel sapiga (vt lõik 5.2).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate početi dojiti.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kui te alustate rinnaga toitmist.
Croatian: Međutim, kao i s drugim lijekovima koji djeluju na renin-angiotenzin-aldosteron sustav, postoji povećan rizik od insuficijencije bubrega, uključujući akutno zatajenje bubrega, kada se bolesnici sa stenozom bubrežne arterije liječe aliskirenom.
Estonian: Nagu teiste reniiniangiotensiini-aldosteroonisüsteemi mõjutavate ravimite puhul, on ka aliskireeniga ravitud neeruarteri stenoosiga patsientidel suurenenud risk neerupuudulikkuse, sh akuutse neerupuudulikkuse tekkeks.
Croatian: Povraćanje a,am
Estonian: Oksendamine a,am
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja koje sadrži 2 pakiranja, od kojih svako sadrži 49x1 tabletu.
Estonian: Osa hulgipakendist, mis koosneb 2-st pakendist, millest igaühes on 49 x 1 tabletti.
Croatian: Međutim, u bolesnika koji su primali aliskiren stopa hiperkalijemije, hipotenzije i disfunkcije bubrega bila je značajno viša u usporedbi s placebo skupinom.
Estonian: Aliskireeni manustavate patsientide seas oli aga platseeborühmaga võrreldes oluliselt kõrgem hüperkaleemia, hüpotensiooni ja neerufunktsiooni häirete esinemissagedus.
Croatian: Nuspojave opažene s Rasilamlom ili u monoterapiji s jednom ili svakom od dvije komponente uključene su u tablici u nastavku.
Estonian: Tabelis on esitatud kõrvaltoimed, mida on täheldatud Rasilamlo või selle ühe või mõlema toimeaine puhul monoteraapiana.
Croatian: U većine bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih, doza aliskiren od 300 mg ne pokazuje nikakvu dodatnu korist u snižavanju krvnog tlaka u usporedbi s dozom od 150 mg.
Estonian: Enamikel üle 65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole aliskireeni 300 mg annusega saadud paremat toimet vererõhu vähendamisel kui 150 mg annusega.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st):
Croatian: Rasilamlom bila bi hipotenzija povezana s antihipertenzivnim učinkom aliskirena i amlodipina.
Estonian: Rasilamlo üleannustamise kõige tõenäolisem ilming on hüpotensioon, mis on seotud aliskireeni ja amlodipiini antihüpertensiivse toimega.
Croatian: 280 tableta (20x14, PA/Al/PVC blisteri)
Estonian: 280 tabletti (20 x 14, PA/Alu/PVC blistrit)
Croatian: (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Rasilamlo" i „Upozorenja i mjere opreza") - lijekovi kojima se snižava krvni tlak, diuretici (lijekovi kojima se povećava količina mokraće koju stvarate), osobito lijekovi koji štede kalij, nadomjestci kalija, zamjene za soli koji sadrže kalij, ili heparin - ketokonazol, lijek koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija - verapamil, lijek koji se koristi za snižavanje visokog krvnog tlaka, da se ispravi srčani ritam ili za liječenje angine pektoris - klaritromicin, telitromicin, eritromicin antibiotici koji se koriste u liječenju infekcija: - amiodaron, lijek koji se koristi u liječenju nepravilanog srčanog ritma - atorvastatin, lijek koji se koristi u liječenju povišenog kolesterola - furosemid ili torasemid, lijekovi koji pripadaju skupini poznatoj kao diuretici, koji se koriste za povećanje količine mokraće koju stvarate, a također se koriste i u liječenju određene vrste srčanog poremećaja (zatajenje srca) ili edema (oticanje) - antiepileptici (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon) - rifampicin, lijek koji se koristi za sprječavanje ili liječenje infekcija - Gospina trava (Hypericum perforatum), biljni lijek kojim se podiže raspoloženje - određene vrste lijekova protiv bolova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL) (a koji se osobito koriste u bolesnika u dobi od 65 godina i više) - diltiazem, lijek koji se koristi u liječenju srčanih problema - ritonavir, lijek koji se koristi u liječenju virusne infekcije
Estonian: (südamepuudulikkuse) või tursete raviks; - antileptikumid (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin, primidoon); - rifampitsiin - infektsioonide ärahoidmiseks või raviks kasutatav ravim; - naistepuna (hypericum perforatum) - meeleolu parandamiseks kasutatav taimne ravim; - teatud tüüpi valuvaigistid nagu mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA) (eelkõige kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel); - diltiaseem - südameprobleemide raviks kasutatav ravim; - ritonaviir - ravim, mida kasutatakse viirusinfektsioonide raviks.
Croatian: Akutno zatajenje bubrega a, oštećenje bubrežne funkcije a, poremećaj mikcije
Estonian: Äge neerupuudulikkus a, neerufunktsiooni häired a,
Croatian: • drhtanje
Estonian: • värisemine
Croatian: Nakon peroralne primjene približno 0,6% doze nađe se u mokraći.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritub ligikaudu 0,6% annusest uriiniga.
Croatian: Jedan adenom kolona i jedan adenokarcinom cekuma, koji su zabilježeni u štakora pri dozi od 1500 mg/kg/dan, nisu bili statistički značajni.
Estonian: Rottidele annuse 1500 mg/kg ööpäevas manustamisel täheldati ühte käärsoole adenoomi ja ühte umbsoole adenokartsinoomi juhtu, mis ei olnud statistiliselt olulised.
Croatian: - ako ste imali bilo koji od sljedećih oblika angioedema (teškoće pri disanju ili gutanju, ili oticanje lica, ruku i nogu, očiju, usnica i/ili jezik): angioedem tijekom uzimanja aliskirena nasljedni angioedem angioedem nepoznatog uzroka - ako ste trudni između tri i devet mjeseci - ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova ciklosporin (lijek koji se koristi u presađivanju radi sprječavanja odbacivanja organa ili za neka druga stanja, npr. reumatoidni artritis ili atopijski dermatitis) itrakonazol (lijek koji se koristi u liječenju gljivičnih infekcija) kinidin (lijek koji se koristi za korekciju srčanog ritma) - ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se bilo kojom od skupina lijekova navedenih u nastavku, koje se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: inhibitorom angiotenzin konvertirajućeg enzima kao što je enalapril, lizinopril, ramipril ili blokatorom angiotenzin II receptora kao što je valsartan, telmisartan, irbesartan - ako je bolesnik mlađi od 2 godine - ako imate vrlo nizak krvni tlak - ako bolujete od šoka, uključujući kardiogeni šok - ako imate suženje aortnog srčanog zaliska (stenoza aorte) - ako imate zatajivanje srca nakon akutnog srčanog udara
Estonian: Ärge võtke Rasilamlo't - kui olete aliskireeni või amlodipiini, selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või teiste dihüdropüridiini derivaatide (nagu kaltsiumikanali blokaatorid) suhtes allergiline; - kui teil on esinenud mõni järgnevatest angioödeemi (hingamis- või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse) vormidest: angioödeem aliskireeni kasutamise ajal; pärilik angioödeem; teadmata põhjusega angioödeem; - kui te olete kolmandat kuni üheksandat kuud rase; - kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest: kui te võtate tsüklosporiini (ravim, mida kasutatakse siirdamise järgselt organi äratõukereaktsiooni vältimiseks või teiste haiguste korral, nagu reumatoidartriit või itrakonasooli (ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks); kinidiini (ravim, mida kasutataklse südamerütmi korrigeerimiseks); - kui teil on suhkurtõbivõi neerutalitluse häire ning te saate raviks vererõhu ravimit, mis kuulub ühte kahest alljärgnevast ravimrühmast: angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitor, näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil angiotensiin II retseptori antagonist, näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet u rizičnih bolesnika koji su primali aliskiren prijavljeno je akutno zatajenje bubrega, reverzibilno nakon prekida liječenja.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud aliskireenravi saanud riskigrupi patsientidel peale ravi katkestamist ägeda neerupuudulikkuse taastekkest.
Croatian: Izloženost u plazmi bila je otprilike 100 puta veća u štakora starih 14 dana te 3 puta veća u štakora starih 21 dan u usporedbi s odraslim štakorima.
Estonian: Võrreldes täiskasvanud rottidega oli plasmakontsentratsioon 14-päevastel rottidel ligikaudu 100 korda suurem ja 21-päevastel 3 korda suurem.
Croatian: Ovojnica hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol talk željezov oksid, žuti (E172)
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Makrogool
Croatian: • generalizirani osip
Estonian: • generaliseerunud lööve
Croatian: U ispitivanju 847 randomiziranih bolesnika u kojih liječenje amlodipinom 10 mg nije dovelo do odgovarajućeg odgovora, kombinacije aliskiren/amlodipin 150 mg/10 mg odnosno 300 mg/10 mg dovele su do sniženja srednje vrijednosti sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka od 11,0/9,0 mmHg odnosno 14,4/11,0 mmHg, što su statistički bila veća sniženja nego ona postignuta monoterapijom amlodipinom 10 mg.
Estonian: Uuringus 847-l randomiseeritud patsiendil, kes ei reageerinud adekvaatselt 10 mg amlodipiini annusele, vähendas aliskireeni/amlodipiini kombinatsioon annuses 150 mg/10 mg ja 300 mg/10 mg keskmist süstoolset/diastoolset vererõhku vastavalt 11,0/9,0 mmHg ja 14,4/11,0 mmHg võrra, mis oli statistiliselt olulisel määral rohkem kui täheldatud 10 mg amlodipiini annuse monoteraapia puhul.