FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmistetta ei tule käyttää eläimillä, joilla on systeeminen sairaus.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα με συστηματική νόσο.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥNΘΕΣΗ Δραστικό Συστατικό: Φαιντανύλη
Finnish: Tämän vuoksi tulee käyttää sopivaa silmänkostutusta ennen leikkausta ja sen jälkeen ja jatkaa sitä, kunnes koiralle palautuu normaali räpyttelytoiminto.
Greek: Πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται κατάλληλη λίπανση στο μάτι προ και μετά την επέμβαση και να συνεχιστεί έως ότου ο σκύλος ανακτήσει την κανονική λειτουργία βλεφαρίσματος.
Finnish: • ruokahalun väheneminen tai veden juomisen väheneminen
Greek: • Απώλεια όρεξης για φαγητό ή μειωμένη κατανάλωση νερού.
Finnish: Eläinlääkärisi voi tarvittaessa antaa useamman kuin yhden annoksen naloksonia koirallesi.
Greek: Εάν χρειαστεί, ο κτηνίατρος μπορεί να χορηγήσει περισσότερες από μία δόση ναλοξόνης στον σκύλο σας.
Finnish: Recuvyraa ei saa käyttää, jos koirasi on tiineenä, imettää tai sitä käytetään siitokseen tai jos koirasi on alle 6 kuukauden ikäinen.
Greek: Το Recuvyra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν η σκύλα σας είναι έγκυος σε γαλουχία ή εάν χρησιμοποιείται για αναπαραγωγή, ή εάν ο σκύλος είναι μικρότερος σε ηλικία από 6 μηνών.
Finnish: Farmakokineettisten parametrien välit (90 % väli) koirilla on annettu alla:
Greek: Τα εύρη (διάστημα 90%) των φαρμακοκινητικών παραμέτρων σε σκύλους αναφέρονται παρακάτω:
Finnish: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda.
Greek: Elanco Valquimica S.A. Avda.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tulee annostella varovaisesti.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Finnish: Fentanyylin puhdistuma on koirilla 1,74,7 l/h/kg.
Greek: Η κάθαρση της φαιντανύλης κυμαίνεται 1,7 έως 4,7 l/h/kg στους σκύλους.
Finnish: Kussakin pakkauksessa toimitetaan yksi pulloadaptori, 15 ruiskua ja 15 annostelijan kärkeä sekä 15 lehtistä koiranomistajalle ja 1 valmisteyhteenveto (eläinlääkärille).
Greek: Η κάθε συσκευασία φέρει έναν προσαρμογέα φιαλιδίου, 15 σύριγγες και 15 στόμια συσκευής εφαρμογής, όπως και 15 φυλλάδια συσκευασίας για τους ιδιοκτήτες των ζώων, και 1
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 6 kuukauden ikäisillä eläimillä.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα μικρότερα των 6 μηνών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Finnish: Eläinlääkärisi on saanut erillisen tietolomakkeen (valmisteyhteenveto), jossa on yksityiskohtaisempaa tietoa Recuvyran oikeasta ja turvallisesta annostelusta.
Greek: Ο κτηνίατρός σας έλαβε ένα επιπλέον φυλλάδιο οδηγιών (Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος) με περισσότερες λεπτομέρειες για την σωστή και ασφαλή χορήγηση του Recuvyra.
Finnish: Katso kohta 4.10.
Greek: Δείτε την παράγραφο 4.10.
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi, jos koirasi on sairas tai on hiljattain ollut sairas, jos sillä on joskus ollut hengitys-, sydän- tai verenpaineongelma tai epilepsia, jos sillä on joskus ollut suolisto- tai munuaisvaivoja tai ongelmia silmissä, ja mitä lääkkeitä koirasi on nauttinut erityisesti viimeisen kuukauden aikana.
Greek: Αναφέρετε στον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος είναι άρρωστος ή ήταν άρρωστος πρόσφατα, εάν είχε ποτέ αναπνευστικά ή καρδιακά προβλήματα ή προβλήματα με αρτηριακή πίεση ή επιληψία, εάν είχε ποτέ εντερικά, νεφρικά ή οφθαλμολογικά προβλήματα, και τι φάρμακα έχει πάρει ο σκύλος, ειδικά εντός του τελευταίου μηνός.
Finnish: Eläinlääkärisi ei pitäisi annostella Recuvyraa:
Greek: Ο κτηνίατρος δεν πρέπει να χορηγήσει Recuvyra:
Finnish: Ellei koirallasi ole tuuheaa turkkia, ei yleensä ole tarpeen leikata/ajella koirasi karvaa lapaluiden välistä valmisteen tarkoituksenmukaista laittoa varten.
Greek: Εκτός από την περίπτωση που ο σκύλος σας έχει ειδικά παχύ τρίχωμα, συνήθως δεν είναι απαραίτητο να κοπεί / ξυριστεί το τρίχωμα του σκύλου μεταξύ των ωμοπλατών για σωστή εφαρμογή.
Finnish: Tämän vuoksi α2-adrenergisia agonisteja pitäisi käyttää varovaisesti eläimillä, joille on annosteltu eläinlääkevalmistetta, mahdollisten additiivisten ja synergististen vaikutusten vuoksi.
Greek: Συνεπώς οι α2-αδρενεργικοί αγωνιστές πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ζώα που λαμβάνουν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν λόγω των πιθανά προσθετικών ή συνεργιστικών επιδράσεων.
Finnish: Jotta muistaisit helpommin, milloin eläinlääkärisi antoi koirallesi Recuvyraa ja kuinka pitkään lapset eivät saa koskea koiraasi siihen kohtaan, johon tuote levitettiin, tekee eläinlääkärisi merkinnän alla annettuihin kohtiin.
Greek: Για να θυμάστε πότε χορηγήθηκε Recuvyra από τον κτηνίατρό σας και για πόσο διάστημα δεν πρέπει να επιτρέπετε στα παιδιά σας να ακουμπούν τον σκύλο στο σημείο που εφαρμόστηκε το προϊόν, ο κτηνίατρός σας θα κάνει μια σημείωση στο έντυπο πιο κάτω.
Finnish: Recuvyra sisältää myös oktyylisalisylaattia ja isopropyylialkoholia.
Greek: Το Recuvyra περιέχει επίσης οκτυλο σαλικυλικό και ισοπροπυλική αλκοόλη.
Finnish: Keskimääräinen plasman fentanyylipitoisuus ajankohdasta 0 96 tuntiin annostelun jälkeen on noin 1,32 ng/ml.
Greek: Η μέση συγκέντρωση φαιντανύλης στο πλάσμα του αίματος από το χρόνο 0 έως 96 ώρες μετά τη δόση χορήγησης είναι περίπου 1,32 ng/ml.
Finnish: Lievä kehon lämpötilan lasku ja syke- ja hengitystaajuuden hidastuminen jopa 3 päivää käytön jälkeen ovat yleisiä.
Greek: Παρατηρούνται συχνά ήπιες πτώσεις της θερμοκρασίας του σώματος, βραδυκαρδία και ήπια μείωση του αναπνευστικού ρυθμού για μέχρι και 3 ημέρες μετά από τη χρήση.
Finnish: Pullo pitää asettaa pystysuoraan lujalle, vakaalle pinnalle adaptorin sijoittamisen ja käytön aikana.
Greek: Το φιαλίδιο πρέπει να τοποθετείται σε όρθια θέση σε μια στέρεη, σταθερή επιφάνεια, κατά την τοποθέτηση και την εφαρμογή του προσαρμογέα.
Finnish: Kohdan valmistelu: Karvoja ei tarvitse välttämättä leikata antokohdasta.
Greek: Προετοιμασία σημείου: Δεν είναι απαραίτητο να κόψετε το τρίχωμα στην περιοχή της εφαρμογής.
Finnish: Välineet hengitysteiden pitämiseen avoimina ja jaksottaiseen positiiviseen paineventilaatioon (IPPV) sekä lisähapen antoon tulee olla saatavilla.
Greek: Πρέπει να υπάρχουν διαθέσιμα μέσα για τη διατήρηση ανοικτών αεροφόρων οδών, τον αερισμό διαλείπουσας θετικής πίεσης (IPPV) και συμπλήρωμα οξυγόνου.
Finnish: • oksentelu ja ripuli
Greek: • Έμετοι και διάρροια.
Finnish: Maksimaaliset plasman fentanyylipitoisuudet 0,7 - 4,7 ng/ml saavutetaan 10 - 18 tunnin sisällä lääkkeen annosta.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις φαιντανύλης στο πλάσμα 0,7 - 4,7 ng/ml επιτυγχάνονται μέσα σε 10 με 18 ώρες από τη χορήγηση της δόσης.
Finnish: Pidä tämä pakkausseloste varmassa paikassa.
Greek: Διατηρήστε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης σε ασφαλές σημείο.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: analgeetti, opioidi, fenyylipiperidiinijohdannainen
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικό, οπιοειδές, παράγωγο φαινυλοπιπεριδίνης.
Finnish: Ennen valmisteen käyttöä on suositeltavaa tarkistaa opiaattiantagonistin, esim. naloksonin, saatavuus, jos vaikutuksen kumoaminen on tarpeen (katso kohdat 4.6 ja 4.10).
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος συνιστάται να εξετάζεται η διαθεσιμότητα ενός οπιούχου ανταγωνιστή, λ.χ. ναλοξόνη, στην περίπτωση που απαιτείται αναστροφή (δείτε παραγράφους 4.6
Finnish: Yhdelle ihoalueelle voidaan laittaa enintään 0,5 ml.
Greek: Μόνο έως 0,5 ml μπορούν να εφαρμοστούν σε μια περιοχή του δέρματος.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei ole löydetty näyttöä teratogeenisestä vaikutuksesta tai haittavaikutuksista hedelmällisyyteen tai alkion ja sikiön kehitykseen.
Greek: Εργαστηριακές έρευνες που διεξήχθησαν σε αρουραίους δεν έχουν δείξει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, ή οποιαδήποτε ανεπιθύμητη επίδραση στη γονιμότητα ή στην εμβρυϊκή ανάπτυξη.
Finnish: Käytettäessä Recuvyraa eläinlääkärisi tulee käyttää vähemmän nukutusaineita ja annostella niitä vain halutun vaikutuksen aikaansaamiseksi.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το Recuvyra ο κτηνίατρός σας πρέπει να χρησιμοποιήσει λιγότερους αναισθητικούς παράγοντες και να τους χορηγήσει μόνο για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Finnish: Kuten muutkin lääkkeet, Recuvyra voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Greek: Το Recuvyra, όπως και οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Finnish: Plasman fentanyylipitoisuudet saavuttavat arvon 1,0 ng/ml (jota yleensä pidetään analgeettisena) yli 60 %:lla koirista 4 tunnin sisällä annostelusta.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της φαιντανύλης στο πλάσμα φθάνουν το 1,0 ng/ ml (το οποίο γενικά θεωρείται αναλγητικό) σε περισσότερο από το 60% των σκύλων εντός 4 ωρών από τη χορήγηση.
Finnish: Älä anna toista annosta eläinlääkevalmistetta.
Greek: Μη δίνετε δεύτερη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Finnish: • lievää sedaatiota (uneliaisuutta) jopa 24 tuntia sen jälkeen, kun eläinlääkärisi on laittanut
Greek: • Ήπια καταστολή (υπνηλία) για έως 24 ώρες μετά την εφαρμογή του Recuvyra από τον κτηνίατρό σας.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/.>
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PIENET LAPSET EIVÄT SAA KOSKEA KOIRAA 72 TUNTIIN (3 päivään) SEN JÄLKEEN, KUN RECUVYRAA ON ANNETTU KOIRALLE.
Greek: ΤΑ ΜΙΚΡΑ ΠΑΙΔΙΑ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΚΟΥΜΠΟΥΝ ΤΟΝ ΣΚΥΛΟ ΓΙΑ 72 ΩΡΕΣ (3 ημέρες) ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ RECUVYRA ΣΤΟΝ ΣΚΥΛΟ.
Finnish: Mahasuolikanavan pysähdys voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, joten liiallisen lamaantumisen tapauksessa opiaattien vaikutuksen kumoamista pitäisi harkita (katso kohta 4.10).
Greek: Η γαστρεντερική στάση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές και θα πρέπει να μελετηθεί η περίπτωση της οπιούχου αναστροφής σε περίπτωση υπερβολικής καταστολής (δείτε παράγραφο 4.10).
Finnish: Yllä olevat haittavaikutukset voivat ilmaantua jopa 3 päivää (72 tuntia) sen jälkeen, kun Recuvyraa annettiin koirallesi.
Greek: Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρατηρηθούν έως και 3 ημέρες (72 ώρες) μετά την χορήγηση του Recuvyra στον σκύλο σας.
Finnish: Kun valmiste on annosteltu koiralle, annostelukohtaa ei saa koskettaa 5 minuuttiin.
Greek: Μετά την εφαρμογή σε σκύλους, μην αγγίζετε την περιοχή για 5 λεπτά.
Finnish: On erittäin tärkeää, että eläinlääkevalmistetta ei levitetä mihinkään muuhun kohtaan keholla kuin selkään lapojen alueelle, koska imeytymisen on osoitettu vaihtelevan ihon eri alueilla.
Greek: Είναι επιτακτική ανάγκη το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην εφαρμοστεί σε οποιαδήποτε άλλη περιοχή στο σώμα εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή, καθώς η απορρόφηση έχει αποδειχθεί να ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων τοποθεσιών του δέρματος.
Finnish: Tämän vuoksi niiden ihmisten, joiden koiria on hoidettu Recuvyralla, tulee ryhtyä erityisiin varotoimiin.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις από άτομα των οποίων οι σκύλοι έχουν λάβει Recuvyra
Finnish: Fentanyylin kertyminen toistetun annostelun jälkeen voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin, mukaan lukien kuolemaan.
Greek: Η συσσώρευση της φαιντανύλης μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
Finnish: • se imettää, on tiineenä tai siitokseen käytettävä koira.
Greek: • είναι σε γαλουχία, κύηση ή είναι σκύλος που χρησιμοποιείται για αναπαραγωγή.
Finnish: Säilytä valmisteyhteenveto yhdessä pullon kanssa ja lue ennen käyttöä.
Greek: Φυλάσσετε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος μαζί με το φιαλίδιο, και διαβάστε την πριν από τη χρήση.
Finnish: • Polykarbonaattinen Robertsite-pulloadaptori (mahdollistaa neulattoman luer -adapterin käytön).
Greek: • Πολυκαρβονικός προσαρμογέας φιαλιδίου Robertsite (που επιτρέπει σύνδεση luer στο φιαλίδιο χωρίς βελόνα).
Finnish: Uudentyyppiseen lääkkeeseen liittyviin jäljellä oleviin turvallisuutta koskeviin kysymyksiin vastaamiseksi ja samanaikaiseen leikkauksen aikaisen ja leikkauksen jälkeisen lääkehoidon mahdollisiin yhteisvaikutuksiin liittyvän epävarmuuden selvittämiseksi tulisi myyntiluvan haltijan järjestää yksityiskohtaisten kliinistä turvallisuutta koskevien tietojen keräys ja arviointi edustavalla hoidettujen koirien otannalla.
Greek: Όσον αφορά θέματα ασφαλείας που παραμένουν, σχετικά με τον καινοτόμο τύπο του προϊόντος, και την αβεβαιότητα πιθανών αλληλεπιδράσεων με άλλα ταυτόχρονα χορηγούμενα προϊόντα κατά την επέμβαση και μετεγχειρητικά, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας θα πρέπει να μεριμνήσει για τη συλλογή και την αξιολόγηση λεπτομερών στοιχείων σχετικά με την κλινική ασφάλεια του προϊόντος σε ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.emea.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Recuvyraa saa käyttää ainoastaan koirille.
Greek: Το Recuvyra πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa suojavaatteille, riisu välittömästi kontaminoituneet vaatteet.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του προστατευτικού ρουχισμού στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, αφαιρέστε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα.
Finnish: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Greek: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484
Finnish: Tämän vuoksi koirilta tulee seurata jatkuvasti rektaalilämpöä, sykenopeutta, hengitystaajuutta ja sydämen rytmiä kirurgisen anestesian aikana.
Greek: Συνεπώς, οι σκύλοι πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς όσο αφορά στη θερμοκρασία του ορθού, τους καρδιακούς παλμούς, τον αναπνευστικό ρυθμό και τον καρδιακό ρυθμό κατά τη διάρκεια της χειρουργικής αναισθησίας.
Finnish: Lue valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Greek: Διαβάστε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος πριν από τη χρήση.
Finnish: Pidä koira paikoillaan noin 2 minuutin ajan ja vältä kosketusta antokohdan kanssa 5 minuutin ajan liuoksen täydellisen kuivumisen sallimiseksi.
Greek: 3. Συγκρατήστε το σκύλο για περίπου 2 λεπτά και αποφεύγετε την επαφή με την περιοχή εφαρμογής για 5 λεπτά για να καταστεί δυνατό το πλήρες στέγνωμα του διαλύματος.
Finnish: Transdermaalisen fentanyylin vaikutukset voivat kestää pidempään kuin opioidin vaikutusta kumoavan aineen.
Greek: Οι επιπτώσεις της διαδερμικής φαιντανύλης μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο από τις επιπτώσεις του οπιοειδούς παράγοντα αναστροφής.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on myös havaittu dysforiaa ja virtsaumpea.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει επίσης παρατηρηθεί δυσφορία και κατακράτηση ούρων.
Finnish: Tyypin I kullanruskea lasipullo, joka sisältää 10 ml liuosta, suljettu harmaalla butyylikumitulpalla, joka on sinetöity kaksiosaisella alumiinisinetillä, jossa on harmaa poiskäännettävä muovikiekko.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί Τύπου Ι χρώματος κεχριμπαρί που περιέχει 10 ml διαλύματος, κλεισμένο με γκρίζο πώμα από βουτυλικό καουτσούκ σφραγισμένο με αλουμινένιο σφράγισμα δύο τεμαχίων με γκρίζο αποσπώμενο πλαστικό δίσκο.
Finnish: Fentanyylin sitoutumisen plasman proteiineihin arvioidaan olevan noin 60 % koirilla.
Greek: Η σύνδεση της φαιντανύλης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος εκτιμάται σε περίπου 60% σε σκύλους
Finnish: • vähentynyt ulosteen tuotto ja väliaikainen painon alentuminen
Greek: • Μειωμένη παραγωγή κοπράνων και κάποια παροδική απώλεια βάρους
Finnish: Eläinlääkevalmisteen ja α-adrenergisten agonistien samanaikaisen käytön vaikutuksia ei ole tutkittu.
Greek: Οι επιπτώσεις της ταυτόχρονης χρήσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και ααδρενεργικών αγωνιστών δεν έχουν μελετηθεί.
Finnish: Kuitenkin koirilla, joilla on tuuhea turkki, suositellaan karvan leikkaamista ennen lääkkeen antoa, jotta varmistetaan eläinlääkevalmisteen suora kosketus ihon kanssa.
Greek: Παρ' όλα αυτά, σε σκύλους με παχύ τρίχωμα, συνιστάται να κόβετε το τρίχωμα πριν από την εφαρμογή για τη διασφάλιση της επ' ευθείας επαφής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα.
Finnish: Imeytä kaikki näkyvä liuos käyttäen imevää materiaalia, kuten paperipyyhkeitä.
Greek: Σφουγγίστε όπου βλέπετε διάλυμα χρησιμοποιώντας ένα απορροφητικό υλικό, όπως χαρτομάντηλα.
Finnish: Älä anna koiran tai muun eläimen nuolla lääkityskohtaa, koska oraalinen hyötyosuus nuolemisen jälkeen on suuri ensimmäisen viiden minuutin aikana lääkkeen annon jälkeen.
Greek: Μην επιτρέπετε στο σκύλο ή σε άλλα ζώα να γλείφουν την περιοχή της εφαρμογής, καθώς η βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος μετά το γλείψιμο είναι υψηλή για τα πρώτα πέντε λεπτά μετά την εφαρμογή.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on rajattu tiukasti koirilla käytettäväksi.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιορίζεται αυστηρά για χρήση σε σκύλους.
Finnish: Jos pieni lapsi koskee antokohtaa 72 tunnin aikana annostelusta, koiraan kosketuksissa ollut ihokohta (esim. lapsen sormet) ei saa koskettaa lapsen suuta, ja iho pitäisi pestä saippualla ja vedellä.
Greek: Εάν ένα μικρό παιδί αγγίξει το σημείο εφαρμογής εντός 72 ωρών από την εφαρμογή, το δέρμα του παιδιού που άγγιξε το σκυλί (για παράδειγμα, τα δάχτυλα) δεν πρέπει να έλθει σε επαφή με το στόμα του παιδιού, και το δέρμα πρέπει να πλυθεί με σαπούνι και νερό.
Finnish: Kun levityskohta on kuiva, ei suoran kosketuksen antokohdan kanssa pitäisi aiheuttaa vaaraa aikuisille.
Greek: Αφού στεγνώσει η περιοχή της εφαρμογής, η απ' ευθείας επαφή με την περιοχή της εφαρμογής δεν πρέπει να προκαλεί κίνδυνο για ενήλικες.
Finnish: On tärkeää, että et ainakaan 3 päivään (72 tuntiin) hoidon jälkeen anna toisten koirien tai lemmikkieläinten nuolla tai päästä kosketuksiin koirasi lapaluiden väliselle alueelle, jonne eläinlääkärisi on laittanut Recuvyraa, koska tämä voisi johtaa haittavaikutuksiin näillä eläimillä.
Greek: Είναι σημαντικό να μην επιτρέπετε σε άλλους σκύλους ή ζώα που μπορεί να έχετε να γλείφουν ή να έρχονται σε επαφή με την περιοχή μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου σας, στο σημείο που έχει εφαρμόσει το Recuvyra ο κτηνίατρός σας, για τουλάχιστον 3 ημέρες (72 ώρες) μετά την θεραπεία, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε αυτά τα ζώα.
Finnish: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL UK.
Greek: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Finnish: Eläinlääkevalmistetta tulee käyttää varoen morfiinin tai muiden opioidityyppisten analgeettien yhteydessä, koska vaikutuksia ei ole tutkittu.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με μορφίνη ή άλλα αναλγητικά οπιοειδούς τύπου, καθώς τα αποτελέσματά τους δεν έχουν μελετηθεί.
Finnish: Kenttäkokeissa 2 %:lla eläinlääkevalmisteella hoidetuista koirista opiaattien haittavaikutusten kumoaminen naloksonilla oli tarpeen.
Greek: Σε δοκιμές πεδίου, το 2% των σκύλων που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν απαίτησε αναστροφή των αρνητικών επιπτώσεων οπιούχων με ναλοξόνη.
Finnish: Jos pieni lapsi koskee levityskohtaa 72 tunnin aikana annostelusta, koiraan kosketuksissa ollut ihokohta (esim. lapsen sormet) ei saa koskettaa lapsen suuta, ja iho pitäisi pestä saippualla ja vedellä.
Greek: Εάν ένα μικρό παιδί ακουμπήσει το σημείο εφαρμογής εντός 72 ωρών από την εφαρμογή, το δέρμα του παιδιού που ακούμπησε τον σκύλο (για παράδειγμα τα δάχτυλα) δεν πρέπει να έλθουν σε επαφή με το στόμα του παιδιού, και το δέρμα πρέπει να πλυθεί με σαπούνι και νερό.
Finnish: Koska Recuvyra sisältää fentanyyliä (vaikuttava aine), ei sitä saa koskaan säilyttää muualla kuin eläinlääkärin leikkaustiloissa turvallisissa olosuhteissa.
Greek: Καθώς το Recuvyra περιέχει φαιντανύλη (η δραστική ουσία), θα διατηρείται μόνο στο ιατρείο του κτηνιάτρου σας υπό ασφαλείς συνθήκες.
Finnish: Lapsilla tällainen kosketus voi kuitenkin johtaa vakavaan altistumiseen fentanyylille.
Greek: Παρ' όλα αυτά, για τα παιδιά αυτή η επαφή μπορεί να προκαλέσει σοβαρή έκθεση στην φαιντανύλη.
Finnish: • se on allerginen vaikuttavalle aineelle (fentanyyli) tai jollekin apuaineista.
Greek: • έχει αλλεργία στη δραστική ουσία (φαιντανύλη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Finnish: Република България (Bulgaria)
Greek: Република България
Finnish: Recuvyra on voimakas ja pitkäkestoinen kipulääke ja sitä pitäisi käyttää ainoastaan suurissa leikkauksissa, jotka edellyttävät ainakin 4 päivän kestoista opiaattianalgesiaa.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα ισχυρό παυσίπονο μακράς δράσης, και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για μείζονες επεμβάσεις που απαιτούν οπιούχα αναλγητικά για διάρκεια τουλάχιστον 4 ημερών.
Finnish: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D 1500 - 392 LISBOA
Greek: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Finnish: Fentanyyli saa aikaan analgeettisen vaikutuksensa sitomalla ja aktivoimalla µ- (myy) opioidireseptoreita, joita on pääasiallisesti aivojen ja selkäytimen kipua säätelevillä alueilla.
Greek: Η φαιντανύλη ασκεί την αναλγητική δράση της με τη δέσμευση και ενεργοποίηση των υποδοχέων οπιοειδών μ (mu) που βρίσκονται κατά κύριο λόγο στις περιοχές ρύθμισης του πόνου στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό.
Finnish: Valmiste voi myös aiheuttaa ihoärsytystä.
Greek: Επίσης, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα.
Finnish: Oksentelu ja ripuli ovat myös yleisiä haittavaikutuksia.
Greek: Οι έμετοι και η διάρροια αποτελούν επίσης συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Finnish: Recuvyran antaminen ei aiheuta koirallesi kipua ja eläinlääkärisi käyttää annostelutaulukkoa ja erityisesti suunniteltua annostelijaa tuotteen levittämiseksi huolellisesti ihon pinnalle käyttämättä neuloja.
Greek: Η εφαρμογή του Recuvyra δεν θα προκαλέσει πόνο στον σκύλο σας και ο κτηνίατρος θα χρησιμοποιήσει έναν πίνακα δοσολογιών και μια ειδικά σχεδιασμένη συσκευή εφαρμογής για να εφαρμόσει προσεκτικά το προϊόν στην επιφάνεια του δέρματος χωρίς να χρησιμοποιήσει βελόνες.
Finnish: Tällainen kosketus voisi kuitenkin pienillä lapsilla (alle 15 kg) johtaa vakavaan altistukseen fentanyylille.
Greek: Παρ' όλα αυτά, για μικρά παιδιά (15 kg), μια τέτοια επαφή θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρή έκθεση στη φαιντανύλη.
Finnish: Aika arvoon 1,0 ng/ml (t)
Greek: 1,0 ng/ml
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 30 päivää.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 30 ημέρες.
Finnish: Ihokosketusta tulee välttää, koska Recuvyra voi imeytyä ihmisen iholta.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, καθώς το Recuvyra απορροφάται από το δέρμα του ανθρώπου.
Finnish: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Greek: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp.
Finnish: Koiranomistajan huomioitavaksi:
Greek: Προς τους ιδιοκτήτες:
Finnish: Kuivumisen ajankohtana, noin 2 - 5 minuuttia laittamisen jälkeen, fentanyyli ja oktyylisalisylaatti imeytyvät stratum corneumiin.
Greek: Κατά τη στιγμή του στεγνώματος, περίπου 2 έως 5 λεπτά μετά την εφαρμογή, η φαιντανύλη και το οκτυλ-σαλικιλικό απορροφώνται από την κεράτινη στιβάδα.
Finnish: Recuvyra on liuos, joka on suunniteltu laitettavaksi koirasi lapaluiden väliselle iholle (katso kuva) ainoastaan eläinlääkärin toimesta käyttäen erityisesti suunniteltua kertakäyttöistä annostelijaa, johon ei kuulu neulaa.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα διάλυμα που σχεδιάζεται για εφαρμογή στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου σας (δείτε το σχεδιάγραμμα) μόνο από κτηνίατρο με την χρήση μιας ειδικά σχεδιασμένης συσκευής εφαρμογής που δεν περιλαμβάνει βελόνες.
Finnish: Kun pullo on avattu ensimmäisen kerran, pitää etiketissä varattuun tilaan merkitä, milloin jäljelle
Greek: Όταν το φιαλίδιο ανοιχτεί για πρώτη φορά, η ημερομηνία απόρριψης οποιουδήποτε παραμένοντος προϊόντος πρέπει να αναγραφεί στον χώρο που διατίθεται στην ετικέτα, χρησιμοποιώντας την διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα.
Finnish: Anesteettien yliannoksen välttämiseksi eläinlääkevalmisteella hoidetuilla koirilla tulee annostella anesteettisia aineita, kunnes haluttu vaikutus saadaan aikaiseksi.
Greek: Για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση αναισθητικού σε σκύλους που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, τα αναισθητικά πρέπει να χορηγούνται μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Finnish: 1,3 - Ei saavutettu 0,7 - 4,7
Greek: 1,3 - Δεν επετεύχθη