FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al examinar los resultados de los estudios de forma conjunta, el 98% de los pacientes (1015 de 1035) que tomaron Epclusa durante 12 semanas dieron un resultado negativo para el virus 12 semanas después del fin del tratamiento.
Hungarian: A vizsgálatok eredményeinek összevonásával a 12 héten keresztül Eclupsa-t szedő betegek 98%-a (1015 beteg az 1035-ből) negatív volt a vírusra a kezelés befejezését követően 12 héttel.
Spanish: El EPAR completo de Epclusa puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Epclusa-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Amennyiben az Epclusa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: • la hierba de San Juan (un preparado a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad).
Hungarian: • orbáncfű (növényi készítmény depresszió és szorongás kezelésére).
Spanish: El virus de la hepatitis C aparece en diferentes variedades (genotipos) y Epclusa puede utilizarse para tratar la hepatitis C provocada por todos los genotipos del virus.
Hungarian: A Hepatitis C vírusnak számos változata (genotípusa) ismert, és az Epclusa a vírus összes genotípusa által okozott hepatitis kezelésére alkalmazható.
Spanish: En el resumen de las características del producto y en el folleto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Epclusa.
Hungarian: Az Epclusa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Epclusa, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Epclusa alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Epclusa se administra con otro medicamento llamado ribavirina en pacientes con hepatopatía descompensada (cuando el hígado no funciona correctamente).
Hungarian: Az Epclusa-t egy ribavirin nevű gyógyszerrel együtt alkalmazzák dekompenzált májbetegség esetén (amikor a máj nem működik megfelelően).
Spanish: Epclusa contiene los principios activos sofosbuvir y velpatasvir.
Hungarian: Az Epclusa a szofoszbuvir és a velpataszvir hatóanyagokat tartalmazza.
Spanish: Se ha demostrado que Epclusa es muy eficaz en la eliminación del virus de la hepatitis C de la sangre de los pacientes cuyo hígado puede funcionar correctamente.
Hungarian: Az eredmények alapján az Epclusa önmagában alkalmazva nagy hatékonysággal távolítja el a vérből a hepatitis C vírust azon betegek esetében, akiknek a mája megfelelően látja el funkcióját.
Spanish: También puede considerarse la adición de ribavirina a Epclusa para los pacientes con cirrosis hepática compensada (cicatrización del hígado en la que el hígado todavía puede funcionar adecuadamente) e infectados con el genotipo 3 del virus de la hepatitis C, una variedad más difícil de tratar.
Hungarian: Az Epclusa ribavirinnel való kiegészítése azon betegek esetében is megfontolandó, akik kompenzált májcirrózisban szenvednek (a máj hegesedik, de még képes a feladatát megfelelően ellátni) és 3-as genotípusú hepatitis C-vel fertőzöttek, amely a vírusnak egy nehezen gyógyítható változata.
Spanish: Los principios activos de Epclusa, sofosbuvir y velpatasvir, bloquean dos proteínas esenciales para que el virus de la hepatitis C se multiplique.
Hungarian: Az Epclusa hatóanyagai, a szofoszbuvir és a velpataszvir két fehérjét gátolnak, amelyek a hepatitis vírus számára nélkülözhetetlenek a szaporodáshoz.
Spanish: Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Hungarian: További információk (a szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
Spanish: ¿Cómo actúa Epclusa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Epclusa?
Spanish: Estos datos se compararon con el 84% de los pacientes que recibieron tratamiento únicamente con Epclusa.
Hungarian: A kizárólag Epclusa-t szedőknél ezt a betegek 84%-ánál figyelték meg.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Epclusa en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Epclusa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Epclusa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Epclusa alkalmazása?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Epclusa?
Hungarian: Miért engedélyezték az Epclusa forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Cómo se usa Epclusa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Epclusa-t?
Spanish: Nunca se deben mezclar los dos medicamentos.
Hungarian: A két gyógyszert sohasem szabad keverni.
Spanish: Inserte, empuje el botón y espere
Hungarian: Szúrja be, nyomja meg a gombot, és várjon
Spanish: PREGUNTAS Y RESPUESTAS
Hungarian: KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK
Spanish: Cuanto más despacio apriete, más fácil será la inyección.
Hungarian: Minél lassabban nyomja le, annál kevesebb kellemetlen
Spanish: La mayor reducción se observó durante las primeras dos semanas de tratamiento.
Hungarian: E csökkenés legnagyobb részét a kezelés első két hetében figyelték meg.
Spanish: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 EE.UU.
Hungarian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Spanish: Si esto le ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
Spanish: Método alternativo de reconstitución (sólo uso por profesionales sanitarios):
Hungarian: A feloldás alternatív módja (kizárólag egészségügyi szakembereknek):
Spanish: La duración de los estudios abarcó desde 32 semanas hasta 3 años.
Hungarian: A vizsgálatok időtartama 32 héttől legfeljebb 3 évig tartott.
Spanish: También se observó un pequeño aumento en el número de células de los islotes.
Hungarian: A szigetsejtek számának csekély emelkedését is megfigyelték.
Spanish: Este efecto no se consideró clínicamente relevante.
Hungarian: Ezt a hatást nem tekintették klinikailag jelentősnek.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Hungarian: A potenciális humán kockázat nem ismert.
Spanish: Los resultados a 104 semanas se presentan en la Tabla 3.
Hungarian: A 104. héten mért eredményeket a 3. táblázat tartalmazza.
Spanish: Además, se han notificado algunos otros efectos adversos (de frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Hungarian: Ezeken felül jelentettek egyéb mellékhatásokat (gyakoriságuk nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Spanish: 5 veces
Hungarian: 5 alkalommal
Spanish: Los profesionales sanitarios pueden utilizar el siguiente método de reconstitución alternativo que permite una disolución más rápida.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek az alábbi alternatív feloldási módszert is használhatják a gyorsabb feloldás érdekében.
Spanish: Compruebe el medicamento
Hungarian: Ellenőrizze gyógyszerét
Spanish: Advertencias importantes
Hungarian: Fontos figyelmeztetések
Spanish: Cuente hasta 5-
Hungarian: Számoljon el 5-ig
Spanish: Si tiene:
Hungarian: Ha Önnél:
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años)
Hungarian: Idős (≥65 éves) betegek
Spanish: Empuje despacio
Hungarian: Lassan nyomja be
Spanish: IMPORTANTE: hay dos tapas de la aguja, una externa y una interna.
Hungarian: FONTOS: Két tűvédő kupak van, egy külső és egy belső tűvédő kupak.
Spanish: Este medicamento se inyecta una vez a la semana.
Hungarian: Ezt a gyógyszert hetente egyszer kell beadni.
Spanish: Busque asistencia médica inmediatamente si tiene estos síntomas.
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha ezek a tünetek fordulnak elő Önnél.
Spanish: Una vez a la semana
Hungarian: Hetente egyszer
Spanish: Utilizar dentro de las 8 horas tras la reconstitución.
Hungarian: A feloldást követően 8 órán belül felhasználandó.
Spanish: Siga los pasos descritos abajo en el mismo orden en que se explican.
Hungarian: Az alábbi lépéseket pontosan a feltüntetett sorrendben végezze el.
Spanish: Glaxo Operations UK Limited (operando como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Hungarian: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Spanish: Si necesita administrarse ambas al mismo tiempo, use dos inyecciones separadas.
Hungarian: Ha Önnek mindkettőre egyidejűleg van szüksége, adja be ezeket két külön injekcióban.
Spanish: • Un reloj o temporizador (Figura C).
Hungarian: • Egy óra vagy stopperóra (C ábra).
Spanish: Dado que el estrés relativo de la energía necesaria para la lactancia es menor en los humanos que en ratones, porque los humanos tienen amplias reservas de energía, la mortalidad observada en ratones lactantes no se considera relevante para los humanos.
Hungarian: Mivel a szoptatáshoz felhasznált energia okozta relatív stressz sokkal kisebb emberben mint az egereknél, és az embernek nagyobb energiatartalékai vannak, a szoptató egereknél megfigyelt mortalitás nem tekintik relevánsnak az emberre nézve.
Spanish: • hinchazón, algunas veces de la cara, boca o garganta, que puede causar dificultad para respirar.
Hungarian: • duzzanat, néha az arc, a száj vagy a torok feldagadása, amely légzési nehézséget okoz.
Spanish: IMPORTANTE: después de que la aguja se haya acoplado asegúrese de que completa los pasos restantes para la inyección inmediatamente.
Hungarian: FONTOS: Miután a tűt biztonságosan rögzítette, ügyeljen arra, hogy az injekciós eljárás többi lépését is azonnal elvégezze.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Spanish: Se eliminan en el paso 6.
Hungarian: Ezek a 6. lépésben kerülnek eltávolításra.
Spanish: Dado que este método requiere de un mezclado adecuado e inspección visual de la disolución, está destinado únicamente a profesionales sanitarios.
Hungarian: Mivel ez a módszer a helyes felkavaráson és az oldat vizuális vizsgálatán alapul, kizárólag egészségügyi szakemberek számára ajánlott.
Spanish: Generalmente, las reacciones en el lugar de la inyección fueron de intensidad leve y no requirieron tratamiento.
Hungarian: Általában az injekció beadási helyén jelentkező reakciók enyhék voltak, és nem igényeltek kezelést.
Spanish: Si existe la posibilidad de que se pueda quedar embarazada, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras utilice este medicamento.
Hungarian: Ha fennáll a teherbeesés lehetősége, Önnek hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia e gyógyszer használata során.
Spanish: Un 67% de los pacientes eran caucásicos, un 15% afroamericanos/de ascendencia africana, un 11% asiáticos; y un 26% de los pacientes eran hispanos/latinos.
Hungarian: A betegek 67%-a volt fehér bőrű, 15% afroamerikai/afrikai, 11% ázsiai és 26% hispán/latino származású volt.
Spanish: Otro material necesario
Hungarian: Egyéb szükséges eszközök
Spanish: Puede inyectarse en la misma zona de su cuerpo cada semana, pero no inyecte exactamente en el mismo sitio todas las veces.
Hungarian: Ön beadhatja az injekciót minden héten ugyanazon a testtájon, de ne mindig pontosan ugyanazon a helyen.
Spanish: • Un vaso limpio vacío (Figura C).
Hungarian: • Egy tiszta, üres pohár (C ábra).
Spanish: Estas diferencias no se consideraron clínicamente relevantes (ver sección 4.2).
Hungarian: Ezeket a különbségeket nem tekintették klinikailag jelentősnek (lásd 4.2 pont).
Spanish: Los trastornos gastrointestinales tuvieron lugar con más frecuencia con Eperzan que con todos los comparadores (38% versus 32%).
Hungarian: Gastrointestinalis események nagyobb gyakorisággal fordultak elő az Eperzan-nal, mint az összes komparátornál (38% versus 32%).
Spanish: El porcentaje de pacientes que desarrollaron anticuerpos frente a albiglutida durante el tratamiento fue de un 4% (137/3,267).
Hungarian: A kezelés során albiglutid elleni antitesteket termelő betegek százalékos aránya 4% volt (137/3267).
Spanish: Los notificados con mayor frecuencia fueron diarrea (13% versus 9%), náuseas (12% versus 11%), vómitos (5% versus 4%) y estreñimiento (5% versus 4%), y la mayoría de los acontecimientos tuvieron lugar en los primeros 6 meses.
Hungarian: Leggyakrabban hasmenést (13% versus 9%), émelygést (12% versus 11%), hányást (5% versus 4%) és székrekedést (5% versus 4%) jelentettek, és az események többsége az első 6 hónapban fordult elő.
Spanish: 5 veces min. sec.
Hungarian: 5 alkalommal perc sec.
Spanish: En caso de sospecha de sobredosis, se debe instaurar el tratamiento clínico de apoyo adecuado, según el estado clínico del paciente.
Hungarian: Gyanított túladagolás esetén megfelelő szupportív klinikai kezelést kell végezni az illető beteg klinikai állapotának megfelelően.
Spanish: Su médico le dirá qué hacer si tiene una bajada de azúcar
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek mit tegyen, ha alacsony lesz a vércukorszintje.
Spanish: Esto es normal.
Hungarian: Ez normális
Spanish: Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionan un control glucémico adecuado, en pacientes para los cuales el uso de metformina no se considera apropiado debido a contraindicaciones o intolerancia.
Hungarian: Amikor a diéta és a mozgás önmagában nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt olyan betegeknél, akiknél a metformin alkalmazását ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem tekintik megfelelőnek.
Spanish: Deje de usar Eperzan y consulte a su médico inmediatamente.
Hungarian: Hagyja abba az Eperzan alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Spanish: Si ha oído y sentido el botón de inyección hacer "clic" y ha contado despacio hasta 5 antes de sacar la aguja de su piel, ha recibido la dosis completa de medicamento.
Hungarian: Ha Ön hallotta és érezte az injekció adagológombjának „kattanását", és lassan elszámolt 5-ig mielőtt kihúzta a tűt a bőréből, Ön megkapta gyógyszerének teljes adagját.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes ≥1/10; frecuentes ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000 y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A gyakorisági csoportok definíciója az alábbi: nagyon gyakori ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori ≥1/1000 - <1/100; ritka ≥1/10 000 - <1/1000; nagyon ritka <1/10 000. Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek ismertetésre.
Spanish: Estos hallazgos son consistentes con el síndrome de íleo en lactantes que se ha notificado anteriormente en ratones.
Hungarian: Ezek az eredmények összhangban állnak a laktációs ileus szindrómával, amelyet korábban egereknél jelentettek.
Spanish: ¾ Tras administrar el medicamento, aún se puede ver algo de líquido en el cartucho transparente.
Hungarian: Miután beadom a gyógyszeremet, még látni lehet némi folyadékot az átlátszó patronban.
Spanish: min. sec.
Hungarian: perc sec.
Spanish: ¾ El vaso, el temporizador y el contenedor de eliminación no están incluidos en el envase.
Hungarian: A pohár, a stopperóra és a tartály nem része a csomagolásnak.
Spanish: Es muy importante que continúe siguiendo los consejos de su médico con respecto a dieta y estilo de vida mientras use Eperzan.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy továbbra is kövesse kezelőorvosa diétára és életmódra vonatkozó utasításait az Eperzan alkalmazása alatt is.
Spanish: Eperzan se debe administrar una vez a la semana, el mismo día cada semana.
Hungarian: Az Eperzan-t hetente egyszer kell alkalmazni, minden héten, a hét azonos napján.
Spanish: † Los números del cartucho transparente representan los pasos de preparación de su medicamento.
Hungarian: † Az átlátszó patronon lévő számok a gyógyszer elkészítésének szakaszát jelzik.
Spanish: Eperzan ayuda a su cuerpo a aumentar la producción de insulina cuando su azúcar en sangre está elevado.
Hungarian: Az Eperzan segíti az Ön szervezetét, hogy fokozza az inzulin termelését, amikor magas a vércukorszintje.
Spanish: Si olvidó usar Eperzan
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Eperzan-t
Spanish: Si es posible, muéstrele el envase, o este prospecto.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a gyógyszer csomagolását vagy ezt a betegtájékoztatót.
Spanish: Si tiene intención de quedarse embarazada, su médico podrá decidir interrumpir el tratamiento con Eperzan al menos un mes antes de que intente quedarse embarazada.
Hungarian: Ha Ön gyermekvállalást tervez, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja az Eperzan-kezelést legalább egy hónappal azelőtt, hogy Ön teherbe próbál esni.
Spanish: Esto puede hacer que haya partículas flotando en el cartucho transparente, no recibir la dosis completa o que se bloquee la aguja.
Hungarian: Emiatt lebegő részecskék lehetnek az átlátszó patronban, ezáltal nem jut a teljes adaghoz vagy elzáródhat a tű.
Spanish: Esto puede hacer que la aguja se bloquee, debe pasar del Paso 5 al Paso 6 inmediatamente.
Hungarian: Ez a tű elzáródását eredményezheti, a 6. lépést rögtön az 5. lépés után el kell végeznie.
Spanish: El día de administración semanal se puede cambiar si es necesario, siempre que la última dosis fuera administrada 4 días antes o más.
Hungarian: A heti alkalmazás napját szükség esetén meg lehet változtatni, feltéve, hogy az utolsó adag beadására 4 vagy több nappal korábban került sor.
Spanish: Utilizar cada pluma solamente una vez.
Hungarian: Minden injekciós tollat csak egyszer alkalmazzon.
Spanish: Eperzan no está recomendado para niños y adolescentes.
Hungarian: Az Eperzan alkalmazása nem ajánlott gyermekeknek és serdülőknek.
Spanish: Cada pluma sólo puede ser utilizada por una persona y es de un solo uso.
Hungarian: Minden toll injektort csak egy személy használhat, és egyszeri alkalmazásra való.
Spanish: Esto elimina las burbujas de aire grandes del cartucho transparente.
Hungarian: Ez eltávolítja a nagy légbuborékokat.
Spanish: Se puede inyectar ambas en la misma zona del cuerpo (por ejemplo, en la zona abdominal) pero no debe ponerse las dos inyecciones muy juntas.
Hungarian: Mindkét injekciót beadhatja ugyanazon a testtájon (pl. a hastájon), de nem adhatja be az injekciókat nagyon közel egymáshoz.
Spanish: A partir de entonces, los pacientes pueden retomar la dosis en su día habitual de administración.
Hungarian: Ezt követően a betegek az alkalmazást a szokásos beadási napjukon folytathatják.
Spanish: Se debe informar a los pacientes acerca de los síntomas característicos de pancreatitis aguda.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellemző tüneteiről.
Spanish: Se debe avisar a los pacientes tratados con albiglutida del potencial riesgo de deshidratación y tomar precauciones para evitar la pérdida de fluidos.
Hungarian: Az albiglutiddal kezelt betegeket figyelmeztetni kell a kiszáradás előfordulásának lehetséges kockázatáról, és fokozott elővigyázatosság szükséges a folyadékhiány elkerülése érdekében.
Spanish: Eperzan no se debe usar mientras está embarazada.
Hungarian: Az Eperzan nem alkalmazható, ha Ön terhes.
Spanish: Esto ayudará a mezclar el medicamento.
Hungarian: Ez elősegíti a gyógyszer összekeverését.
Spanish: Polvo: polvo liofilizado de blanco a amarillento.
Hungarian: Por: liofilizált fehér vagy sárga por.
Spanish: Eperzan sólo se debe usar si es una solución transparente amarilla y no contiene partículas.
Hungarian: Az Eperzan-t csak akkor alkalmazza, ha az tiszta, sárga folyadék, és nem tartalmaz szilárd részecskéket.
Spanish: No puede elegir ambas opciones.
Hungarian: Nem teheti meg mindkettőt egyszerre.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Eperzan en niños y adolescentes de menos de 18 años (ver sección 5.2).
Hungarian: Az Eperzan biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Spanish: Son raras en personas que reciben Eperzan (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Hungarian: Ezek ritkák az Eperzan-t alkalmazó betegeknél (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).
Spanish: Con el cartucho transparente hacia arriba, agitar suavemente la pluma durante un minuto.
Hungarian: Az átlátszó patronnal felfelé, finoman mozgassa körbe az injekciós tollat egy percig.
Spanish: Si es necesario, puede cambiar el día de la semana en el que usa Eperzan, siempre que sea al menos 4 días después de su última dosis.
Hungarian: Szükség esetén megváltoztathatja a hét azon napját, amikor Eperzan-t használ, amennyiben az legalább 4 nappal a legutolsó adag beadása után van.
Spanish: 1a Lávese las manos (Figura D).
Hungarian: 1a Mosson kezet (D ábra).
Spanish: Reacciones en el lugar de la inyección
Hungarian: Reakciók az injekció beadási helyén
Spanish: IMPORTANTE: Asegúrese de que ha esperado 30 minutos antes de pasar al paso 4.
Hungarian: FONTOS: Bizonyosodjon meg arról, hogy kivárta a 30 percet, mielőtt továbblépett a 4. lépésre.
Spanish: 4b Compruebe el medicamento a través del visor.
Hungarian: 4b Ellenőrizze gyógyszerét a számkijelző ablakon keresztül.
Spanish: Las proteínas terapéuticas como albiglutida son catabolizadas por enzimas proteolíticas ampliamente distribuidas, que no están restringidas a tejido hepático; por tanto, es improbable que cambios en la función hepática tengan algún efecto en la eliminación de Eperzan (ver sección 4.2).
Hungarian: A terápiás fehérjéket, mint amilyen az albiglutid, széles körben elterjedt proteolitikus enzimek katabolizálják, amelyek előfordulása nem korlátozódik a májszövetre; ezáltal nem valószínű, hogy a májfunkció változásainak bármilyen hatása lenne az Eperzan eliminációjára (lásd 4.2 pont).
Spanish: Este tipo de acontecimientos gastrointestinales pueden producir deshidratación y empeorar la función renal.
Hungarian: A gastrointestinalis események ezen típusai dehidrációhoz és a vesefunkció romlásához vezethetnek.
Spanish: Ponga el temporizador 15 minutos.
Hungarian: Állítsa be az stopperórát 15 percre.
Spanish: En el caso de Eperzan, se trató de episodios aislados de neumonía en pacientes que participaron en los estudios desde 32 semanas hasta 3 años de observación.
Hungarian: Az Eperzan esetében ezek egyszeri pneumonia epizódok voltak a 32 héttől legfeljebb 3 évig tartó megfigyelést biztosító vizsgálatokban résztvevő betegeknél.
Spanish: • al iniciar el tratamiento con albiglutida puede experimentar pérdida de líquidos por vómitos, náuseas, diarrea o deshidratación.
Hungarian: • Az albiglutid kezelés megkezdésekor a hányás, hányinger, hasmenés vagy kiszáradás miatt folyadékvesztést tapasztalhat.
Spanish: Según los resultados de los análisis farmacocinéticos poblacionales que incluían pacientes caucásicos, afroamericanos/africanos, asiáticos e hispanos/no hispanos, la raza y etnia no tuvo efecto clínicamente relevante en la farmacocinética del aclaramiento de Eperzan.
Hungarian: A fehér bőrű, afroamerikai/afrikai, ázsiai és latino/nem latino betegeket magukban foglaló populációs farmakokinetikai elemzések eredményei alapján a rassznak és az etnikai hovatartozásnak nem volt klinikailag jelentős hatása az Eperzan clearance farmakokinetikájára.
Spanish: La disolución completa para la pluma de 50 mg normalmente tiene lugar al cabo de 7 minutos pero puede tardar hasta 10 minutos.
Hungarian: Az 50 mg-os injekciós toll esetében a teljes feloldódás rendszerint 7 percen belül végbemegy, de 10 percet is igénybe vehet.
Spanish: Estos acontecimientos fueron predominantemente leves y no llevaron a la interrupción del tratamiento.
Hungarian: Ezek az események döntő részben enyhék voltak, és általában a kezelés megszakítása nélkül rendeződtek, és nem vezettek a kezelés abbahagyásához.
Spanish: El AUC de simvastatina decreció en un 40% y la Cmax de simvastatina aumentó un 18%.
Hungarian: A szimvasztatin AUC értéke 40%-kal csökkent, míg Cmax értéke 18%-kal nőtt.