FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • je li u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwra liwo ) na walsartan lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Diovan wymienionych na ko cu ulotki;
Slovenian: • e ste alergi ni (preob utljivi) na valsartan ali katerekoli sestavine zdravila Diovan, ki so navedene na koncu tega navodila,
Polish: Przeci tny czas do osi gni cia maksymalnego st enia oraz okres półtrwania w fazie eliminacji walsartanu u pacjentów z niewydolno ci serca i zdrowych ochotników s podobne.
Slovenian: Povpre ni as do najvišje koncentracije in razpolovni as izlo anja valsartana pri bolnikih s sr nim popuš anjem sta podobna kot pri zdravih prostovoljcih.
Polish: Je li nasili si którykolwiek z objawów niepo danych lub wyst pi jakiekolwiek objawy niepo dane nie wymienione w ulotce, nale y powiadomi lekarza lub farmaceut
Slovenian: e katerikoli neželeni u inek postane resen ali e opazite katerikoli neželeni u inek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Polish: Równoczesne stosowanie, które nie jest zalecane
Slovenian: So asna uporaba ni priporo ena
Polish: Inne uwarunkowania zale ne od czynno ci układu renina-angiotensyna U pacjentów, u których czynno nerek mo e zale e od aktywno ci układu renina-angiotensyna (np. pacjenci z ci k zastoinow niewydolno ci serca), leczenie inhibitorami konwertazy angiotensyny zwi zane było z oliguri i (lub) post puj c azotemi oraz, w rzadkich przypadkach, z ostr niewydolno ci nerek i (lub) zgonem.
Slovenian: Druge bolezni, pri katerih je stimuliran renin-angiotenzinski sistem Pri bolnikih, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od aktivnosti renin-angiotenzinskega sistema, (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim sr nim popuš anjem), je bilo zdravljenje z zaviralcem angiotenzinske konvertaze povezano z oligurijo in/ali s progresivno azotemijo, v redkih primerih tudi z akutno odpovedjo ledvic in/ali s smrtjo.
Polish: Słowenia
Slovenian: Slovenija
Polish: Stan po wie o przebytym zawale mi nia sercowego Badanie VALIANT (ang. VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion) było randomizowanym, kontrolowanym, mi dzynarodowym badaniem z zastosowaniem podwójnie lepej próby, przeprowadzonym z udziałem 14 703 pacjentów z ostrym zawałem mi nia sercowego oraz z objawami przedmiotowymi, objawami podmiotowymi lub potwierdzeniem radiologicznym zastoinowej niewydolno ci serca i (lub) potwierdzeniem lewokomorowej niewydolno ci skurczowej (objawiaj cej si frakcj wyrzutow serca 40% w wentrykulografii radioizotopowej lub 35% w echokardiografii lub angiografii kontrastowej).
Slovenian: VALIANT (VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion) je bilo randomizirano, kontrolirano, multinacionalno, dvojno slepo preskušanje, v katerem je sodelovalo 14.703 bolnikov z akutnim miokardnim infarktom, ki so imeli znake, simptome ali radiološke dokaze kongestivnega sr nega popuš anja in/ali znake sistoli ne disfunkcije levega prekata (kar se kaže kot iztisna frakcija 40 % pri radionuklidni ventrikulografiji ali 35 % pri ehokardiografiji ali kontrastni angiografiji prekata).
Polish: Nie zaleca si stosowania leków z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA) w trakcie pierwszego trymestru ci y (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimese ju nose nosti ni priporo ljiva (glejte poglavje 4.4).
Polish: Stosowanie leków AIIRA jest przeciwwskazane w trakcie drugiego i trzeciego trymestru ci y (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimese ju nose nosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Polish: Lek Diovan 160 mg tabletki powlekane mo na stosowa w leczeniu trzech ró nych chorób:
Slovenian: Diovan 160 mg filmsko obložene tablete je mogo e uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
Polish: Podawanie produktu leczniczego Diovan pacjentom z nadci nieniem t tniczym powoduje zmniejszenie ci nienia t tniczego bez wpływu na cz sto t tna.
Slovenian: Pri bolnikih s hipertenzijo zdravilo Diovan zniža krvni tlak, ne da bi vplivalo na sr no frekvenco.
Polish: Łotwa
Slovenian: Latvija
Polish: • skurcze mi ni, zaburzenia rytmu serca (objawy hiperkaliemii),
Slovenian: • mišini kri, nenormalen srni ritem (znaki hiperkaliemije)
Polish: Działanie przeciwnadci nieniowe walsartanu oceniano w czterech randomizowanych, podwójnie za lepionych badaniach klinicznych z udziałem 561 pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 18 lat oraz u 165 dzieci w wieku od 1 do 6 lat. Do najcz stszych chorób współistniej cych o potencjalnym wpływie na wyst powanie nadci nienia t tniczego u uczestników badania nale ały zaburzenia nerek i układu moczowego oraz otyło .
Slovenian: Antihipertenzivno delovanje valsartana so ocenjevali v štirih randomiziranih, dvojno slepih klini nih študijah s 561 pediatri nimi bolniki v starosti od 6 do 18 let in s 165 pediatri nimi bolniki v starosti od 1 leta do 6 let.
Polish: Podczas wielokrotnego podawania działanie przeciwnadci nieniowe jest wyra nie zauwa alne w ci gu 2 tygodni, a maksymalny efekt osi gany jest w ci gu 4 tygodni i utrzymuje si w czasie długotrwałego leczenia.
Slovenian: Po ve kratnem odmerjanju pride do znatnega znižanja krvnega tlaka v 2 tednih, v 4 tednih pa do najve jega u inka, ki se med dolgotrajnim zdravljenjem ohranja.
Polish: Lek Diovan 80 mg tabletki powlekane mo na stosowa w leczeniu trzech ró nych chorób:
Slovenian: Diovan 80 mg filmsko obložene tablete je mogo e uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
Polish: Z tego wzgl du jednoczesne stosowanie walsartanu i inhibitora ACE nie jest zalecane.
Slovenian: Zato uporaba kombinacije valsartana z zaviralcem ACE ni priporo ena.
Polish: Jako ycia pacjentów leczonych walsartanem była lepsza, jak wykazała w punkcie ko cowym zmiana w punktacji wg Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life w stosunku do stanu pocz tkowego, w porównaniu z placebo.
Slovenian: Bolniki z valsartanom so imeli ob zaklju ku študije boljšo kakovost življenja v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo, kot je pokazala sprememba rezultata Minnesotske lestvice kakovosti življenja za bolnike s sr nim popuš anjem od izhodiš a do konca študije (Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life).
Polish: Walsartan mo e by stosowany u pacjentów przyjmuj cych inne leki stosowane w leczeniu zawału mi nia sercowego, takie jak leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, leki blokuj ce receptory -adrenergiczne, statyny i leki moczop dne.
Slovenian: Valsartan lahko uporabljajo bolniki, ki se zdravijo z drugimi zdravili po miokardnem infarktu, npr. s trombolitiki, z acetilsalicilno kislino, z antagonisti adrenergi nih receptorjev beta, s statini in z diuretiki.
Polish: 6.2 Niezgodno ci farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti [Izpolni država lanica]
Polish: o W odniesieniu do zagro e bezpiecze stwa: znane zagro enia: hiperkaliemia i niedoci nienie t tnicze; potencjalne zagro enia: zaburzenia czynno ci nerek, podwy szenie aktywno ci enzymów w trobowych, nadwra liwo , w tym obrz k naczynioruchowy i choroba posurowicza, obni enie st enia hemoglobiny/hematokrytu i bł d medyczny wł cznie z przedawkowaniem; brakuj ce informacje: post powanie kliniczne i stosowanie farmakoterapii w przypadku niewydolno ci serca u dzieci, wie ego zawału mi nia sercowego u dzieci, nadci nienia t tniczego u dzieci z zaburzeniami czynno ci nerek (GFR < 30 ml/min) i nadci nienia t tniczego u dzieci z zaburzeniami czynno ci w troby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, stosowanie u dzieci w wieku poni ej 6 lat; potrzeba dostosowania dawki przy przechodzeniu z roztworu doustnego na tabletki i odwrotnie.
Slovenian: Na rt za obvladovanje tveganja mora vklju evati: o v specifikaciji varnosti zdravila: rezultate študij varnosti pri mladostnikih glede tveganja za nefrotoksi nost in pomena tega tveganja za uporabo pri razli nih pediatri nih skupinah, izpostavljenost pediatri nih bolnikov zdravilu v klini nih preskušanjih in pri uporabi v asu trženja zdravila glede na starostno skupino, indikacijo (vklju no z uporabo izven obsega indikacij), odmerek, trajanje uporabe, spol in etni no pripadnost, o v okviru pomislekov glede varnosti zdravila: opredeljena tveganja: hiperkaliemija in hipotenzija, potencialna tveganja: okvara ledvic, povišanje vrednosti testov jeterne funkcije, preob utljivost, vklju no z angioedemi in serumsko boleznijo, znižane vrednosti hemoglobina/hematokrita in napa na uporaba zdravila, vklju no s prevelikim odmerjanjem, manjkajo e informacije: klini na obravnava in uporaba zdravil pri sr nem popuš anju pri pediatri nih bolnikih, pri nedavnem miokardnem infarktu pri,pediatri nih bolnikih, pri hipertenziji z okvaro ledvic pri pediatri nih bolnikih (hitrost glomerulne filtracije < 30 ml/min) in pri hipertenziji z blago do zmerno okvaro jeter pri pediatri nih bolnikih, uporabo pri otrocih, mlajših od šest let, potrebo po prilagoditvi odmerka ob prehodu s peroralne raztopine na tablete in obratno, o pri na rtu farmakovigilance: ciljno usmerjene sezname za preverjanje pri nadaljnjem spremljanju neželenih dogodkov, ki so navedeni zgoraj kot potencialna tveganja v pediatri ni populaciji, študijo, katere primarni cilj je vzpostaviti dolgoro no varnost pri pediatri nih bolnikih s kroni no boleznijo ledvic in pri pediatri nih bolnikih brez kroni ne bolezni ledvic.
Polish: Dzieci w wieku poni ej 6 lat
Slovenian: Otroci, stari manj kot 6 let
Polish: 6.3 Okres wa no ci [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti [Izpolni država lanica]
Polish: Dawki stosowane u szczurów (200 do 600 mg/kg mc./dob ) s około 6-krotnie i 18-krotnie wi ksze od maksymalnej zalecanej dawki u ludzi wyra onej w mg/m2 pc. (w obliczeniach przyj to doustn dawk 320 mg/dob i pacjenta o masie ciała 60 kg).
Slovenian: Ti odmerki pri podganah (200 do 600 mg/kg/dan) so približno 6-krat in 18-krat ve ji od najve jega priporo enega odmerka za ljudi na osnovi mg/m2 (izra un predvideva peroralni odmerek 320 mg/dan in 60-kg bolnika).
Polish: Niewydolno serca
Slovenian: Okvara ledvic
Polish: Leczenie objawowej niewydolno ci serca u dorosłych pacjentów, w przypadku kiedy nie mo na zastosowa inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub jako leczenie skojarzone z inhibitorami ACE, je li nie mo na u y leków blokuj cych receptory -adrenergiczne (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Slovenian: Zdravljenje simptomatskega sr nega popuš anja pri odraslih bolnikih v primerih, ko ni mogo e uporabiti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) ali kot dodatno zdravljenje poleg zaviralcev ACE, ko ni mogo e uporabiti antagonistov adrenergi nih receptorjev beta (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Polish: Nie zaleca si jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Slovenian: Kombinacija z zaviralci ACE ni priporo ljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Polish: 35 kg do <80 kg
Slovenian: 35 kg do < 80 kg 160 mg
Polish: Zachowa szczególn ostro no stosuj c lek Diovan:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Diovan:
Polish: Walsartan nie wpływał niekorzystnie na sprawno reprodukcyjn samców i samic szczura po podaniu doustnym dawek do 200 mg/kg mc./dob .
Slovenian: Valsartan v peroralnih odmerkih do 200 mg/kg/dan ni neugodno vplival na sposobnost razmnoževanja podganjih samic in samcev.
Polish: U pacjentów z niewydolno ci serca jednoczesna terapia inhibitorem ACE, lekiem blokuj cym receptory -adrenergiczne i produktem leczniczym Diovan nie wykazała adnej klinicznej korzy ci (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih s sr nim popuš anjem uporaba trojne kombinacija zaviralca ACE, antagonista adrenergi nih receptorjev beta in zdravila Diovan ni pokazala klini nih koristi (glejte poglavje 5.1).
Polish: Zapalenie naczy
Slovenian: Okvara jeter
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu (Valsartanum).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana.
Polish: Działanie przeciwnadci nieniowe utrzymuje si przez 24 godziny od przyj cia dawki.
Slovenian: Antihipertenzivni u inek traja 24 ur po odmerjanju.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz mo e przepisa wi ksze dawki (np. 160 mg lub 320 mg).
Slovenian: V nekaterih primerih lahko zdravnik predpiše višje odmerke (npr. 160 mg ali 320 mg).
Polish: • zwi kszone st enie potasu we krwi (które mo e wywoła skurcze mi ni i zaburzenia rytmu serca w ci kich przypadkach),
Slovenian: • zvišana koncentracija kalija v krvi (ki lahko v hudih primerih sproži miši ne kr e in nenormalen sr ni ritem)
Polish: Stan po wie o przebytym zawale mi nia sercowego Jednoczesne stosowanie kaptoprylu z walsartanem nie wykazało adnej dodatkowej korzy ci klinicznej, natomiast zwi kszyło ryzyko wyst pienia działa niepo danych w porównaniu z jednym lub drugim lekiem stosowanym w monoterapii (patrz punkty 4.2 i 5.1).
Slovenian: Uporaba kombinacije kaptoprila in valsartana ni pokazala dodatnih klini nih koristi, pove alo pa se je tveganje za neželene u inke v primerjavi z uporabo posameznih zdravil (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Polish: Za ycie wi kszej ni zalecana dawki leku Diovan W przypadku wyst pienia silnych zawrotów głowy i (lub) omdlenia nale y si bezzwłocznie skontaktowa z lekarzem i poło y si .
Slovenian: e ste vzeli ve ji odmerek zdravila Diovan, kot bi smeli e ob utite hudo omoti nost in/ali omedlevico, se takoj povežite s svojim zdravnikom in se ulezite.
Polish: Obni enie ci nienia t tniczego do prawidłowego poziomu pozwala ograniczy ryzyko wyst pienia tych zaburze .
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka na normalne vrednosti, se zmanjša tveganje za razvoj teh bolezni.
Polish: Zaburzenia naczyniowe Nieznana
Slovenian: Žilne bolezni neznana vaskulitis
Polish: • Wznowienia cyklu składania raportu PSUR dotycz cego preparatu Diovan w nast puj cy sposób: o raporty PSUR b d składane co sze miesi cy do momentu upłyni cia dwóch pełnych lat stosowania w UE we wskazaniu dla dzieci; o przez kolejne dwa lata raporty PSUR b d składane raz w roku; o nast pnie raporty PSUR b d składane co 3 lata.
Slovenian: • ponovno za el cikel rednega predlaganja posodobljenih poro il o varnosti zdravila Diovan, kot sledi: o enkrat na 6 mesecev je treba predložiti posodobljena poro ila o varnosti zdravila, dokler ne bodo na voljo izkušnje s pediatri no indikacijo v EU za obdobje dveh celih let,
Polish: Stosowanie leku Diovan z jedzeniem i piciem Lek Diovan mo na stosowa niezale nie od posiłków.
Slovenian: Jemanje zdravila Diovan skupaj s hrano in pijao Zdravilo Diovan je mogoe jemati s hrano ali brez nje.
Polish: Ocena stanu pacjenta z niewydolno ci serca powinna zawsze obejmowa ocen czynno ci nerek (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Pregled bolnikov po miokardnem infarktu mora vedno vklju evati oceno ledvi ne funkcije (glejte poglavje 4.2).
Polish: W razie ekspozycji na AIIRA pocz wszy od drugiego trymestru ci y zaleca si kontrolne badania ultrasonograficzne czynno ci nerek i rozwoju czaszki płodu.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti antagonistom angiotenzina II od drugega trimese ja nose nosti dalje je priporo en ultrazvo ni pregled delovanja ledvic in lobanje.
Polish: Nie dla wszystkich działa niepo danych zgłoszonych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu i w badaniach laboratoryjnych mo liwe jest ustalenie cz sto ci ich wyst powania, dlatego wymienione s z okre leniem cz sto ci jako „nieznana".
Slovenian: Za vse neželene u inke, o katerih so poro ali na podlagi izkušenj po za etku trženja zdravila in laboratorijskih izvidov, pogostnosti ni mogo e ugotoviti, zato je njihova pogostnost navedena kot "neznana".
Polish: Niewydolno serca i stan po wie ym zawale mi nia sercowego u dzieci i młodzie y Produkt leczniczy Diovan nie jest zalecany w leczeniu niewydolno ci serca lub wie ego zawału mi nia sercowego u dzieci i młodzie y w wieku poni ej 18 lat ze wzgl du na brak danych dotycz cych bezpiecze stwa stosowania i skuteczno ci.
Slovenian: Sr no popuš anje in nedavni miokardni infarkt pri pediatri nih bolnikih Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in u inkovitosti uporaba zdravila Diovan ni priporo ljiva za zdravljenje sr nega popuš anja ali nedavnega miokardnega infarkta pri otrocih in mladostnikih, ki so mlajši od 18 let.
Polish: Pacjentów ponownie zrandomizowano do grupy kontynuuj cej leczenie t sam dawk walsartanu lub do grupy placebo.
Slovenian: Bolnike so ponovno randomizirali, tako da so bodisi nadaljevali z istim odmerkom valsartana ali pa so prešli na placebo.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Slovenian: KLINI NI PODATKI
Polish: Nie przeprowadzono bada produktu leczniczego Diovan u pacjentów z ci kimi zaburzeniami czynno ci w troby (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4).
Slovenian: Študij z zdravilom Diovan pri bolnikih z hudo okvaro jeter (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.4) niso izvedli.
Polish: Produkt leczniczy Diovan mo e by przyjmowany niezale nie od posiłków i powinien by przyjmowany wraz z wod .
Slovenian: Na in uporabe Zdravilo Diovan je mogo e jemati neodvisno od obrokov, treba pa ga je zaužiti z vodo.
Polish: Wysokie ci nienie t tnicze u dorosłych pacjentów: Zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi 80 mg na dob .
Slovenian: Odrasli bolniki z visokim krvnim tlakom: Obi ajni odmerek je 80 mg na dan.
Polish: W przypadku stosowania walsartanu u ludzi w dawkach terapeutycznych wydaje si , e przerost komórek aparatu przykł buszkowego raczej nie wyst puje.
Slovenian: Kaže, da terapevtski odmerki valsartana pri ljudeh ne vplivajo na hipertrofijo ledvi nih jukstaglomerularnih celic.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁU ENIA POZWOLENIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država lanica]
Polish: Podsumowuj c, trzy wielko ci dawek walsartanu (małe, rednie i du e) spowodowały istotne zmniejszenie skurczowego ci nienia t tniczego wzgl dem warto ci wyj ciowych, odpowiednio o 8, 10 i 12 mmHg.
Slovenian: V celoti je pri treh ravneh odmerkov valsartana (nizki, srednji in visoki) prišlo do pomembnega znižanja sistoli nega krvnega tlaka za 8, 10 oziroma 12 mmHg od izhodiš nih vrednosti.
Polish: Zwi kszenie st enia potasu w surowicy
Slovenian: • bole ine v mišicah (mialgija)
Polish: Patrz punkt 4.2, informacja dotycz ca stosowania leku u pacjentów pediatrycznych.
Slovenian: Za podatke o uporabi pri pediatri ni populaciji glejte poglavje 4.2.
Polish: Nie nale y stosowa dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini tej dawki.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, e ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Polish: Dawki stosowane u szczurów (600 mg/kg mc./dob ) s około 18-krotnie wi ksze od maksymalnej zalecanej dawki u ludzi wyra onej w mg/m2 pc. (w obliczeniach przyj to doustn dawk 320 mg/dob i pacjenta o masie ciała 60 kg).
Slovenian: Ti odmerki pri podganah (600 mg/kg/dan) so približno 18-krat ve ji od najve jega priporo enega odmerka za ljudi na osnovi mg/m2 (izra un predvideva peroralni odmerek 320 mg/dan in 60-kg bolnika).
Polish: Dotyczy to zwłaszcza sytuacji, gdy walsartan jest stosowany podczas wyst powania innych zaburze (gor czka, odwodnienie), które mog wpływa na czynno ci nerek.
Slovenian: To je zlasti pomembno, e ima bolnik, ki prejema valsartan, še druge težave, ki lahko ovirajo delovanje ledvic ( e ima zvišano telesno temperaturo ali je dehidriran).
Polish: Z powodu braku do wiadcze w zakresie jednoczesnego stosowania walsartanu i litu, nie zaleca si skojarzonego stosowania tych produktów leczniczych.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja izkušenj o so asni uporabi valsartana in litija ta kombinacija ni priporo ena.
Polish: Stan po wie o przebytym zawale mi nia sercowego U pacjentów w stabilnym stanie klinicznym leczenie mo e by rozpocz te ju po 12 godzinach od rozpoznania zawału mi nia sercowego.
Slovenian: Pri klini no stabilnih bolnikih je mogo e zdravljenje za eti že 12 ur po miokardnem infarktu.
Polish: Stan po wie o przebytym zawale mi nia sercowego Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z objawow niewydolno ci serca lub bezobjawow niewydolno ci skurczow lewej komory po wie o przebytym (12 godzin do 10 dni) zawale mi nia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Slovenian: Zdravljenje klini no stabilnih odraslih bolnikov s simptomatskim sr nim popuš anjem ali asimptomatsko sistoli no disfunkcijo levega prekata po nedavnem miokardnem infarktu (12 ur10 dni) (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Polish: Produkt leczniczy nie jest zalecany w przypadku jednoczesnego stosowania suplementów potasu, leków moczop dnych oszcz dzaj cych potas, zamienników soli kuchennej zawieraj cych potas lub innych leków, które mog powodowa zwi kszenie st enia potasu (heparyna itp.).
Slovenian: So asna uporaba kalijevih nadomestkov, diuretikov, ki var ujejo kalij, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki lahko povzro ijo zve anje koncentracije kalija (heparin, itd.), ni priporo ena.
Polish: POSTA FARMACEUTYCZNA
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Polish: Nie ma konieczno ci dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z o istkom kreatinina > 10 ml/min odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Polish: W rzadkich przypadkach na pocz tku leczenia produktem leczniczym Diovan u pacjentów ze znacznym niedoborem sodu i (lub) odwodnionych, np. z powodu przyjmowania du ych dawek leków moczop dnych, mo e wyst pi objawowe niedoci nienie t tnicze.
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem natrija in/ali hipovolemijo Pri bolnikih s hudim pomanjkanjem natrija in/ali hipovolemijo, ki prejemajo velike odmerke diuretikov, lahko v redkih primerih po za etku zdravljenja z zdravilom Diovan pride do simptomatske hipotenzije.
Polish: Lek Diovan stosuje si , je li nie mo na zastosowa leków z grupy tzw. inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) (leki stosowane w leczeniu niewydolno ci serca) lub jako dodatkowe leczenie obok inhibitorów ACE, je li nie mo na zastosowa leków blokuj cych receptory -adrenergiczne (inny rodzaj leków stosowanych w leczeniu niewydolno ci serca).
Slovenian: Zdravilo Diovan uporabimo takrat, kadar ne moremo uporabiti zdravil iz skupine, ki se imenujejo zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) (zdravila pri zdravljenju sr nega popuš anja), lahko pa ga uporabimo poleg zaviralcev ACE, kadar ne moremo uporabiti antagonistov adrenergi nih receptorjev beta (druga vrsta zdravil pri zdravljenju sr nega popuš anja).
Polish: Do wiadczenie kliniczne z podawaniem produktu leczniczego Diovan dzieciom i młodzie y z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynno ci w troby jest ograniczone.
Slovenian: Obseg klini nih izkušenj z uporabo zdravila Diovan pri pediatri nih bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je omejen.
Polish: Obrz k naczynioruchowy, wysypka, wi d Zaburzenia mi niowo-szkieletowe i tkanki ł cznej Nieznana
Slovenian: Bolezni kože in podkožja neznana angioedem, izpuš aj, srbenje Bolezni miši no-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Neznana mialgija
Polish: U pacjentów leczonych małymi dawkami walsartanu najni sze skurczowe ci nienie t tnicze było podobne do obserwowanego w grupie placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali nizke odmerke valsartana, je bila najnižja vrednost sistoli nega krvnega tlaka podobna vrednosti pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Polish: Brak jest danych z kontrolowanych bada epidemiologicznych dotycz cych ryzyka zwi zanego ze stosowaniem AIIRA, niemniej takie ryzyko mo e istnie dla tej klasy leków.
Slovenian: eprav ni na voljo podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II iz kontroliranih epidemioloških študij, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Polish: W obr bie ka dej grupy o okre lonej cz sto ci wyst powania działania niepo dane s wymienione zgodnie ze zmniejszaj cym si nasileniem.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni u inki navedeni po padajo i resnosti.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz mo e zaleci wi ksze dawki (dawk leku mo na zwi kszy do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg).
Slovenian: V nekaterih primerih lahko zdravnik predpiše višje odmerke (odmerke lahko zviša na 160 mg oziroma na najve 320 mg).