FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pazienti con emorragie polmonari/emottisi di recente insorgenza (> 2,5 ml di sangue rosso vivo) non devono essere trattati con Avastin.
Danish: Patienter med nylig pulmonal blødning/hæmoptyse (> 2,5 ml rødt blod) bør ikke behandles med Avastin.
Italian: Patologia congenita, familiare e genetica
Danish: Medfødte, familiære og genetiske sygdomme
Italian: • sensazione di debolezza e mancanza di energia,
Danish: • svaghedsfølelse og mangel på energi,
Italian: Sono stati osservati miglioramenti statisticamente significativi anche nella sopravvivenza libera da progressione.
Danish: Der blev også observeret statistisk signifikante forbedringer i progressionsfri overlevelse.
Italian: • un'anomala elevata pressione sanguigna nei vasi dei polmoni che rende il lavoro della parte destra del cuore più difficile del normale,
Danish: • abnormt højt blodtryk i lungernes blodårer, som forårsager, at højre side af hjertet arbejder hårdere end normalt,
Italian: Tasso di risposta obiettiva**
Danish: Objektiv responsrate**
Italian: In relazione al modello bicompartimentale, l'emivita di eliminazione è di 18 giorni per una tipica paziente di sesso femminile e 20 giorni per un tipico paziente di sesso maschile.
Danish: Ifølge to-kompartmentmodellen er halveringstiden for en typisk kvindelig patient 18 dage og 20 dage for en typisk mandlig patient.
Italian: Nei bracci con chemioterapia, il regime FOLFOX-4 era utilizzato alle stesse dosi e lo stesso schema mostrato nella tabella 6 per lo studio NO16966.
Danish: I kemoterapiarmene anvendtes et FOLFOX-4 regime med samme dosering og frekvens som vist i tabel 6 for studie NO16966.
Italian: Sono stati randomizzati 820 pazienti.
Danish: I alt blev 820 patienter randomiseret.
Italian: Si è consentita una precedente terapia ormonale per il trattamento della malattia metastatica.
Danish: Tidligere hormonbehandling af metastisk sygdom var tilladt.
Italian: • Lei potrebbe manifestare una grave emicrania.
Danish: • Du kan få svær migræne.
Italian: Tasso di risposta obiettiva (ORR) Pazienti inclusi nell'analisi Tasso
Danish: Objektiv responsrate (ORR) Patienter inkluderet i analysen
Italian: Informi il medico se ha ricevuto di recente o sta ricevendo una radioterapia.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du får eller for nylig har fået strålebehandling.
Italian: La maggior parte delle pazienti presentavano malattia di stadio FIGO IIIC o IV.
Danish: De fleste patienter var i FIGO-stadie IIIC eller IV.
Italian: I risultati di queste analisi sono risultati molto simili ai risultati dell'analisi primaria della PFS.
Danish: Resultaterne af disse analyser var meget lig de primære resultater for PFS.
Italian: Parli con il medico perché coaguli di sangue possono portare ad attacchi cardiaci e ictus.
Danish: Tal med din læge, eftersom blodpropper kan forårsage hjerteanfald og slagtilfælde.
Italian: Tra i 110 pazienti randomizzati al braccio 3 (5-FU/AF + Avastin) prima dell'interruzione di questo braccio, la durata mediana della sopravvivenza globale è stata di 18,3 mesi e la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 8,8 mesi.
Danish: Blandt de 110 patienter randomiseret til arm 3 (5-FU/FA + Avastin) inden lukning af denne arm, var den mediane samlede overlevelse 18,3 måneder og den mediane progressionsfri overlevelse var 8,8 måneder.
Italian: Sono stati randomizzati ottocentoventinove pazienti (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 e 244 Avastin in monoterapia).
Danish: 829 patienter blev randomiseret (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 og 244 Avastin monoterapi).
Italian: • Obbligo di completare le misure post-autorizzative Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Italian: La somministrazione di Avastin deve essere interrotta temporaneamente
Danish: Behandlingen med Avastin skal midlertidigt afbrydes
Italian: Se dovesse avere una reazione allergica, lo dica subito al medico o ad un membro del personale medico.
Danish: Hvis du får en allergisk reaktion, skal du med det samme fortælle det til din læge eller sundhedspersonalet.
Italian: • un effetto negativo sulla capacità delle donne di avere figli (vedere i paragrafi successivi all'elenco degli effetti indesiderati per ulteriori raccomandazioni),
Danish: • negativ påvirkning af kvinders evne til at få børn (for yderligere anbefalinger se nedenfor efter bivirkningslisten)
Italian: Giorno 1, prima di FOLFOX-4, ogni 2 settimane
Danish: Dag 1 før FOLFOX-4, hver 2. uge
Italian: Sopravvivenza globale (analisi finale)***
Danish: Samlet overlevelse (endelig analyse)***
Italian: Altro fattore
Danish: Anden faktor
Italian: Frequenza non nota
Danish: Hyppighed ikke kendt
Italian: Sono disponibili informazioni limitate sulla prosecuzione dell'uso di Avastin in pazienti con altre fistole.
Danish: Der er kun begrænset information om fortsat brug af Avastin hos patienter med andre fistler.
Italian: Le soluzioni per infusione devono essere utilizzate immediatamente dopo essere state diluite.
Danish: Infusionsopløsningen skal anvendes umiddelbart efter fortyndingen.
Italian: Le reazioni avverse elencate in questa sezione ricadono nelle seguenti categorie di frequenza: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 a <1/10); non comune (≥ 1/1.000 a <1/100); raro (≥ 1/10.000 a
Danish: Bivirkninger, som er opsummeret i dette afsnit, er delt ind i følgende frekvenskategorier: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden
Italian: • Il rischio di sviluppare coaguli di sangue nelle arterie (un tipo di vaso sanguigno) può aumentare se ha più di 65 anni, se ha il diabete e se ha avuto precedenti coaguli di sangue nelle arterie.
Danish: • Risikoen for at udvikle blodpropper i arterierne (en type blodkar) kan øges, hvis du er over 65 år, hvis du har sukkersyge, eller hvis du tidligere har haft blodpropper i arterierne.
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose a seguito di reazioni avverse.
Danish: Det anbefales ikke at nedsætte dosis på grund af bivirkninger.
Italian: • Studio E2100 (paclitaxel)
Danish: • Studie E2100 (paclitaxel)
Italian: L'età media complessiva era di 59,4 anni; il 56,6% dei pazienti presentava un performance status ECOG pari a 0, il 43% aveva un livello di 1 e lo 0,4% un livello di 2.
Danish: Den samlede gennemsnitsalder var 59,4 år, 56,6 % af patienterne havde en ECOG-performancestatus på 0, 43 % havde en status på 1 og 0,4 % havde en status på 2.
Italian: La tabella 2 comprende anche le reazioni avverse clinicamente significative osservate solo nella fase post-commercializzazione, quindi la frequenza e il grado secondo l'NCI-CTCAE non sono noti.
Danish: Tabel 2 indeholder også klinisk signifikante bivirkninger, som kun blev set post-marketing, og derfor kendes hverken frekvensen eller NCI-CTCAE-graden.
Italian: Nel caso in cui l'utilizzo non fosse immediato, l'utilizzatore è da ritenersi responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione, che normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Danish: Hvis det ikke anvendes øjeblikkelig, er holdbarheden under anvendelse og opbevaringsbetingelserne før anvendelsen brugerens ansvar, og de er normalt ikke længere end 24 timer ved 2 ºC - 8 ºC, medmindre opløsningen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske omstændigheder.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 °C).
Italian: Dopo il Ciclo 1, il medicinale può essere somministrato mediante infusione di 1 ora.
Danish: Efter første behandlingsserie kan lægemidlet gives som en 1-times infusion.
Italian: Avastin sarà somministrato in associazione con erlotinib.
Danish: Avastin vil blive givet sammen med erlotinib.
Italian: Le pazienti dovevano avere un'aspettativa di vita ≥12 settimane e non dovevano essere state sottoposte a precedente radioterapia al bacino o all'addome.
Danish: Patienterne skulle have forventet levetid ≥ 12 uger og måtte ikke tidligere have fået strålebehandling af bækken eller abdomen.
Italian: c In base ad un sottostudio condotto su 295 pazienti dello studio NSABP C-08.
Danish: c Baseret på et substudie fra NSABP C-08 med 295 patienter.
Italian: In termini di sicurezza, c'è stata una più alta incidenza globale di EA di Grado 3-5 nello studio E3200 rispetto allo studio ML18147.
Danish: Med hensyn til sikkerheden var der overordnet en højere forekomst af grad 3-5 bivirkninger i E3200-studiet sammenlignet med ML18147-studiet.
Italian: I 649 pazienti randomizzati (641 trattati) avevano un Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70%, nessuna metastasi a livello del SNC e un'adeguata funzione d'organo.
Danish: De 649 randomiserede patienter (641 behandlede) havde Karnofsky performancestatus (KPS) på ≥ 70 %, ingen CNS-metastaser og tilstrækkelig organfunktion.
Italian: Il concentrato è un liquido limpido, da incolore a marrone chiaro in un flaconcino di vetro chiuso con un tappo di gomma.
Danish: Koncentratet er en klar, farveløs til lysebrun væske i et hætteglas af glas med gummilukke.
Italian: È noto che le IgG attraversano la placenta, ed è prevedibile che Avastin inibisca l'angiogenesi fetale e quindi si ritiene possa causare gravi anomalie congenite se somministrato durante la gravidanza.
Danish: Det vides, at IgG passerer placentabarrieren, og Avastin forventes at hæmme angiogenesen hos fostret og er dermed under mistanke for at kunne forårsage alvorlige medfødte misdannelser ved indgivelse under graviditet.
Italian: 6 Analisi finale della sopravvivenza globale effettuata quando il 46.9% dei pazienti era deceduto.
Danish: 6 Den endelige analyse for samlet overlevelse blev udført, da 46,9 % af patienterne var døde.
Italian: Per ulteriori informazioni relative allo stato del recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2) fare riferimento al paragrafo 5.1.
Danish: 5.1 for yderligere oplysninger om human epidermal vækstfaktor receptor 2- (HER2) status.
Italian: Non interrompa il trattamento con Avastin prima di averne parlato con il medico.
Danish: Stop ikke behandlingen med Avastin før, du har diskuteret det med din læge.
Italian: La velocità di infusione è dipesa dalla tollerabilità, con una durata iniziale di infusione pari a 90 minuti.
Danish: Infusionshastigheden afhang af tolerabiliteten, med en initial infusionsvarighed på 90 minutter.
Italian: Se possibile, le procedure odontoiatriche invasive devono essere evitate in pazienti che hanno ricevuto precedentemente o che sono in trattamento con bifosfonati per via endovenosa
Danish: Hvis muligt bør invasive tandprocedurer undgås hos patienter, som tidligere er blevet eller bliver behandlet med intravenøse bisfosfonater.
Italian: Un'attenta osservazione del paziente durante e dopo la somministrazione di bevacizumab è raccomandata come previsto per qualsiasi infusione di anticorpo monoclonale umanizzato.
Danish: Omhyggelig monitorering af patienten anbefales under og efter administration af bevacizumab, som det forventes ved enhver infusion af et terapeutisk humaniseret monoklonalt antistof.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Avastin på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Non era previsto alcun criterio di esclusione rispetto a pregresse terapie anti-angiogeniche.
Danish: Der var ingen eksklusionskriterier for tidligere behandling med angiogenesehæmmere.
Italian: IC, intervallo di confidenza; HR, hazard ratio dell'analisi di regressione di Cox non stratificata; NR, non raggiunta.
Danish: HR, Hazardratio fra ikke-stratificeret Cox regression analyse; NR, ikke opnået.
Italian: Non ci sono informazioni sufficienti per determinare la sicurezza e l'efficacia di bevacizumab nei bambini con nuova diagnosi di glioma di alto grado.
Danish: Der er utilstrækkelig information til at fastslå sikkerhed og effekt af bevacizumab hos børn med nylig diagnosticeret høj-grads-gliom.
Italian: Informazioni dettagliate su queste reazioni post-commercializzazione sono riportate nella tabella 3.
Danish: Detaljeret information om disse postmarketing-bivirkninger er givet i tabel 3.
Italian: b Stratificato in funzione della durata dell'intervallo libero da trattamento prima dell'arruolamento nello studio in base al form di registrazione e in funzione dello stato di citoriduzione chirurgica secondaria Sì/No.
Danish: b Stratificeret efter varighed af behandlingsfri periode før inklusion i studiet per registreringsform og sekundær kirurgisk tumorreduktionsstatus Ja/Nej.
Italian: L'uso di inibitori del pathway del VEGF in pazienti con o senza ipertensione può favorire la formazione di aneurismi e/o dissezioni arteriose.
Danish: Brug af VEGF-hæmmere hos patienter med eller uden hypertension kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner.
Italian: *Analisi esplorativa: analisi finale della OS al cut-off clinico del 31 ottobre 2017; è stato osservato il decesso di circa il 59%
Danish: * Eksploratorisk analyse: endelig analyse af samlet overlevelse på klinisk cut-off 31. oktober 2017, hvor ca. 59 % af patienterne var døde.
Italian: I pazienti erano nefrectomizzati per carcinoma renale primitivo.
Danish: Patienterne blev nefrektomeret grundet primær renalcellekarcinom.
Italian: • infezione, e in particolare infezione nel sangue o nella vescica,
Danish: • infektion, specielt infektion i blodet eller blæren,
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'imballaggio esterno e sull'etichetta del flaconcino dopo l'abbreviazione "Scad.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og på hætteglasset efter forkortelsen "EXP".
Italian: L'arruolamento nel braccio 3 è stato interrotto, come previsto, una volta stabilita e ritenuta accettabile la sicurezza di Avastin in associazione con il regime IFL.
Danish: Som forud planlagt blev inklusionen i arm 3 standset, så snart sikkerheden af Avastin med IFL-regimet var dokumenteret og blev anset for acceptabel.
Italian: Questo studio comprendeva una fase di trattamento in cieco, una fase opzionale in aperto dopo la progressione della malattia e una fase di follow-up per valutare la sopravvivenza.
Danish: Dette studie indeholdt en blindet behandlingsfase, en valgfri åben post-progressionsfase og en opfølgningsfase for overlevelse.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 14 gennaio 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. januar 2005 Dato for seneste fornyelse: 14. januar 2015
Italian: Fistole vagino-gastrointestinali nello studio GOG-0240
Danish: Gastrointestinale-vaginale fistler i studie GOG-0240
Italian: Perciò tali reazioni clinicamente significative sono state inserite nella tabella 2 all'interno della colonna che riporta il titolo "Frequenza non nota".
Danish: Disse klinisk signifikante bivirkninger er derfor inkluderet i Tabel 2 under kolonnen "Hyppighed ikke kendt"
Italian: Le infusioni di Avastin non devono essere somministrate o miscelate con soluzioni di glucosio.
Danish: Infusionsvæsker med Avastin bør ikke administreres eller blandes med glucoseopløsninger.
Italian: Rispetto al braccio di controllo; hazard ratio stratificato.
Danish: I forhold til kontrolarmen; stratificeret hazard ratio.
Italian: Sono stati randomizzati 878 pazienti nei due bracci.
Danish: 878 patienter blev randomiseret i de to arme.
Italian: È opportuno osservare una certa cautela nel trattare questi pazienti con Avastin.
Danish: Der skal iagttages forsigtighed, når disse patienter behandles med Avastin.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve discutere eventuali dati successivi di outcome relativi alla combinazione di bevacizumab + erlotinib in questa indicazione (ad esempio i dati dallo studio ACCRU in corso, numero NCT:NCT01532089) (scadenza: Q2 2019)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal diskutere andre resultater for kombinationen bevacizumab + erlotinib for denne indikation (f.eks. data fra det igangværerende ACCRU-studie, NCT-nummer NCT01532089)
Italian: a Interferone alfa-2a 9 MUI 3 volte alla settimana b
Danish: Interferon alfa-2a 9 MIE 3x/ugentlig b
Italian: Prima di iniziare con , questo rischio deve essere attentamente considerato in pazienti con fattori di rischio quali ipertensione o storia anamnestica di aneurisma.
Danish: Inden indledning af behandling med Avastin bør denne risiko overvejes nøje for patienter med risikofaktorer såsom hypertension eller tidligere aneurisme.
Italian: Avastin contiene il principio attivo bevacizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato (un tipo di proteine che sono normalmente prodotte dal sistema immunitario per aiutare l'organismo a difendersi da infezione e tumore).
Danish: Avastin indeholder det aktive stof bevacizumab, som er et humaniseret monoklonalt antistof (et type protein, som normalt laves af immunsystemet, og som hjælper med at beskytte kroppen mod infektioner og kræft).
Italian: La tabella 2 indica la frequenza delle reazioni avverse severe.
Danish: Tabel 2 viser frekvensen af alvorlige bivirkninger.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a bevacizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for bevacizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Avastin (angivet i punkt 6).
Italian: • lampi di luce e "mosche volanti" che progrediscono fino alla perdita di parte del campo visivo,
Danish: • lysglimt, som bevæger sig som "flyvende fluer", og som udvikler sig til tab af noget af synet,
Italian: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basilea Svizzera
Danish: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Schweiz
Italian: Il legame delle IgG al recettore FcRn determina una protezione dal metabolismo cellulare e una lunga emivita terminale.
Danish: Binding af IgG til FcRn-receptoren medfører beskyttelse fra cellulær metabolisme og den lange terminale halveringstid.
Italian: I pazienti sono stati stratificati per paese e criteri di Motzer e i bracci di trattamento sono risultati ben bilanciati relativamente ai fattori prognostici.
Danish: Patienterne blev stratificeret i forhold til land og Motzer-score, og behandlingsarmene blev vist at være velafbalancerede i forhold til prognostiske faktorer.
Italian: • Un raro effetto indesiderato neurologico chiamato sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) è stato associato al trattamento con Avastin.
Danish: • En sjælden neurologisk bivirkning kaldet posteriort reversibelt encefalopati- syndrom (PRES) har været knyttet til Avastinbehandling.
Italian: Tra i 722 pazienti dello studio, la maggioranza dei pazienti presentava malattia HER2-negativa (90%), con un piccolo numero di pazienti che aveva uno stato HER2 sconosciuto (8%) o confermato positivo (2%) precedentemente trattati con trastuzumab o ritenuti non candidabili alla terapia con trastuzumab.
Danish: Af de 722 patienter i studiet havde hovedparten HER2-negativ sygdom (90 %), mens der var et lille antal patienter med ukendt (8 %) eller bekræftet HER2-positiv status (2 %), som tidligere var blevet behandlet med eller som blev betragtet som uegnede til trastuzumabbehandling.
Italian: Non è stata osservata alcuna differenza significativa nella durata della sopravvivenza globale tra i pazienti che hanno ricevuto Avastin in monoterapia e i pazienti trattati con FOLFOX-4.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant forskel i varighed af overlevelse hos patienter, der modtog Avastin monoterapi i forhold til patienter, som blev behandlet med FOLFOX-4.
Italian: Risultati di efficacia dello studio JO25567
Danish: Effektresultater for studie JO25567
Italian: • aumento della frequenza cardiaca (pulsazioni),
Danish: • forøgelse af hjerterytmen (pulsen),
Italian: La sopravvivenza libera da progressione e il tasso di risposta obiettiva erano inferiori nel braccio con Avastin in monoterapia rispetto al braccio con FOLFOX-4.
Danish: Progressionsfri overlevelse og objektiv responsrate var inferior i Avastin monoterapi-armen i forhold til FOLFOX-4armen.
Italian: Il blocco dell'attività biologica del VEGF fa regredire la vascolarizzazione dei tumori, normalizza la vascolarizzazione tumorale residua, e inibisce la formazione di nuova vascolarizzazione, impedendo perciò la crescita tumorale.
Danish: Neutralisering af VEGF's biologiske aktivitet hæmmer vaskulariseringen af tumorer, normaliserer den tilbageblevne tumorvaskulatur, hæmmer dannelsen af ny tumorvaskulatur og hæmmer derved tumorvæksten.
Italian: Avastin deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nell'impiego di medicinali antineoplastici.
Danish: Avastin skal administreres under supervision af en læge med erfaring i anvendelse af antineoplastiske lægemidler.
Italian: Le caratteristiche dei pazienti sono risultate simili tra i due bracci dello studio.
Danish: Patientkarakteristika var sammenlignelige på tværs af armene i studiet.
Italian: Sono stati osservati anche miglioramenti statisticamente significativi nella sopravvivenza libera da progressione e nel tasso di risposta obiettiva (vedere tabella 8).
Danish: Statistisk signifikante forbedringer i den progressionsfrie overlevelse og objektive responsrate sås også (se tabel 8).
Italian: Gli effetti osservati hanno incluso riduzione del peso materno e fetale, aumento del numero di riassorbimenti fetali e maggior incidenza di specifiche malformazioni gravi e di malformazioni dello scheletro fetale.
Danish: De observerede virkninger omfatter fald i maternel og føtal vægt, et øget antal af føtale resorptioner og en øget hyppighed af specifikke grove og skeletale misdannelser hos fostret.
Italian: Q2 2019
Danish: 2. kvartal 2019
Italian: <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Italian: La terapia deve essere sospesa in caso di chirurgia elettiva.
Danish: Behandlingen bør midlertidigt stoppes før elektiv kirurgi.
Italian: • febbre,
Danish: • feber,
Italian: 6- 12 mesi (n=202) Mediana
Danish: 6 - 12 måneder (n=202) Median
Italian: La terapia con Avastin non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni in quanto né la sicurezza né i benefici sono stati stabiliti in questa popolazione di pazienti.
Danish: Det frarådes at anvende Avastin til børn og unge under 18 år, da sikkerheden og fordelene ved Avastin ikke er fastlagt hos denne patientgruppe.
Italian: Uso intravitreo Avastin non è formulato per l'uso intravitreo
Danish: Intravitreal anvendelse Avastin er ikke formuleret til intravitreal anvendelse.
Italian: Il tipico valore del volume del compartimento centrale (Vc) è stato di 2,73 l e 3,28 l per i pazienti di sesso femminile e maschile rispettivamente, valori nell'intervallo che è stato descritto per le IgG e gli altri anticorpi monoclonali.
Danish: Den typiske værdi for centralt volumen (Vc) var 2,73 l og 3,28 l for henholdsvis kvindelige og mandlige patienter, hvilket ligger på samme niveau som beskrevet for IgG´er og andre monoklonale antistoffer.
Italian: Nella maggioranza degli studi clinici con Avastin, pazienti con pre-esistente ICC di stadio II-IV secondo la NYHA (New York Heart Association) sono stati esclusi e pertanto non sono disponibili informazioni sul rischio di ICC in questa popolazione.
Danish: I de fleste af de kliniske studier med Avastin blev patienter med præ-eksisterende CHF af NYHA (New York Heart Association) klasse II-IV ekskluderet, og derfor findes der ingen data for risikoen for CHF i denne population.
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare Avastin
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Avastin: