FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pó num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de butilo laminada de flúorresina), um anel (alumínio) e uma cápsula de fecho ("flip-off" em polipropileno violeta) e 1 ml de solvente num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (elastómero de clorobutilo laminada de flúor-resina), um anel (alumínio lacado) e uma cápsula de fecho ("flip-off" em polipropileno branco).
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (fluórovou živicou laminovaná butylová guma), obruba (hliník) a viečko (fialové polypropylénové odklápacie viečko) a 1 ml rozpúšťadla v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (fluórovou živicou laminovaný chlórobutylový elastomér), obruba (lakovaný hliník) a viečko (biele polypropylénové odklápacie viečko).
Portuguese: Empurre a agulha ajustada à seringa através da membrana de borracha.
Slovak: Ihlu umiestnite na injekčnú striekačku a prepichnite gumovú membránu.
Portuguese: O tratamento médico para o seu rim deve ser continuado.
Slovak: V liečbe obličiek sa má pokračovať.
Portuguese: A solução destina-se apenas a uma utilização única.
Slovak: Roztok je určený na jednorazové použitie.
Portuguese: O Omnitrope 5 mg/ml destina-se a administração múltipla.
Slovak: Omnitrope 5 mg/ml je určený na viacnásobné použitie.
Portuguese: Omnitrope 1,3 mg/ml é fornecido num frasco para injetáveis contendo a substância ativa como um pó e o solvente inserido num frasco para injetáveis para utilização única.
Slovak: Omnitrope 1,3 mg/ml sa dodáva v injekčnej liekovke, ktorá obsahuje liečivo vo forme prášku a rozpúšťadlo v injekčnej liekovke na jednorazové použitie.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE
Portuguese: A resposta clínica e os efeitos secundários podem também ser usados como orientação para titulação da dose.
Slovak: Dávku možno titrovať aj podľa klinickej odpovede a vedľajších účinkov.
Portuguese: Solução injetável 1 cartucho para SurePal 15 5 cartuchos para SurePal 15 10 cartuchos para SurePal 15
Slovak: Injekčný roztok 1 náplň pre pero SurePal 15 5 náplní pre pero SurePal 15 10 náplní pre pero SurePal 15
Portuguese: - Antes de tomar uma injeção, limpe bem a sua pele com uma compressa com algodão.
Slovak: - Pred podaním očistite kožu tampónom s alkoholom.
Portuguese: Crianças com síndrome de Prader-Willi
Slovak: Deti s Praderovej-Williho syndrómom
Portuguese: Utilizar uma seringa (por exemplo, seringa de 2 ml) e agulha (por exemplo, 0,33 mm x 12,7 mm) estéreis, descartáveis para retirar todo o solvente do frasco para injetáveis.
Slovak: Pomocou sterilnej jednorazovej striekačky (napríklad injekčnej striekačky s objemom 2 ml) a ihly (napríklad ihly s veľkosťou 0,33 mm x 12,7 mm) naberte všetko rozpúšťadlo z injekčnej liekovky.
Portuguese: Num outro estudo com somatropina, não foi encontrado nenhum aumento nas anomalias cromossómicas em linfócitos de doentes que receberam terapêutica com somatropina a longo termo.
Slovak: V ďalšej štúdii u pacientov dlhodobo užívajúcich somatropín sa nepozorovali žiadne chromozómové abnormality lymfocytov.
Portuguese: RÓTULO PARA CARTUCHO DE OMNITROPE
Slovak: Vložte náplň do pera Omnitrope
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Omnitrope 5 mg/1,5 ml solução injetável Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável Omnitrope 15 mg/1,5 ml solução injetável
Slovak: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčný roztok
Portuguese: injetar Omnitrope - Selecione o local da injeção.
Slovak: Omnitrope - Vyberte miesto podania.
Portuguese: A dose diária de manutenção raramente excede 1,0 mg por dia.
Slovak: Denná udržiavacia dávka málokedy prekročí 1,0 mg denne.
Portuguese: Tratamento prolongado de crianças com perturbações do crescimento devido a insuficiência renal crónica
Slovak: Dlhodobá liečba detí s poruchou rastu zapríčinenou chronickou renálnou insuficienciou Trieda orgánových systémov
Portuguese: • O seu médico avaliá-lo-á relativamente a sinais de obstrução das vias respiratórias superiores, apneia do sono (na qual a sua respiração é interrompida durante o sono) ou infeção respiratória, antes de iniciar o tratamento com somatropina.
Slovak: Pred začatím liečby somatropínom vás lekár vyšetrí, či nemáte príznaky obštrukcie horných dýchacích ciest, spánkového apnoe (stav, pri ktorom je vaše dýchanie počas spánku prerušené), alebo infekcií dýchacích ciest.
Portuguese: Rodar gentilmente o frasco para injetáveis algumas vezes até o conteúdo estar completamente dissolvido.
Slovak: Jemným krúživým pohybom premiešajte obsah injekčnej liekovky, až kým sa jej obsah celkom nerozpustí.
Portuguese: A dose deve ser aumentada gradualmente, de acordo com as necessidades do doente, determinadas através da concentração de IGF-I.
Slovak: Túto dávku treba postupne zvyšovať podľa individuálnej potreby pacienta, ktorú určuje koncentrácia inzulínu podobného rastového faktora - I (IGF-I).
Portuguese: Injetar Omnitrope - Com uma compressa de limpeza, desinfete a membrana de borracha do cartucho.
Slovak: Injekčné podanie Omnitrope - Čistiacim tampónom vydezinfikujte gumovú membránu náplne.
Portuguese: Tratamento prolongado de crianças com perturbações do crescimento devido a secreção insuficiente de hormona do crescimento
Slovak: Dlhodobá liečba detí s poruchou rastu zapríčinenou nedostatočnou sekréciou rastového hormónu Trieda orgánových systémov
Portuguese: Tem de ser administrada utilizando agulhas de canetas estéreis, descartáveis.
Slovak: Musí byť podávaný pomocou sterilných jednorazových ihiel do pera.
Portuguese: - 2 compressas para limpeza (não fornecidas na embalagem).
Slovak: - ihlu do pera na podkožnú injekciu - 2 čistiace tampóny (nie sú súčasťou balenia)
Portuguese: - Transfira toda a solução dissolvida de novo para o cartucho utilizando o conjunto de transferência.
Slovak: - Všetok pripravený roztok preneste pomocou súpravy na prenos rekonštituovaného roztoku späť do náplne.
Portuguese: Puxe o êmbolo muito ligeiramente com uma mão.
Slovak: Druhou rukou jemne potiahnite piest striekačky nazad.
Portuguese: O Omnitrope 10 mg/1,5 ml destina-se a administração múltipla.
Slovak: Omnitrope 10 mg/1,5 ml je určený na viacnásobné použitie.
Portuguese: Perturbações do crescimento devidas à síndrome de Turner Recomenda-se uma dose de 0,045 - 0,050 mg/kg de peso corporal, por dia ou uma dose de 1,4 mg/m de área corporal, por dia.
Slovak: Poruchy rastu pri Turnerovom syndróme Odporúčané dávkovanie je 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 1,4 mg/m telesného povrchu za deň.
Portuguese: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solução injetável Cada ml de solução contém 3,3 mg de somatropina* (correspondendo a 10 UI).
Slovak: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok Každý ml roztoku obsahuje 3,3 mg somatropínu* (zodpovedá 10 IU)
Portuguese: Após a agulha ser inserida, retire a mão que usou para apanhar a prega de pele e use-a para segurar o corpo para seringa.
Slovak: Po vpichnutí uvoľnite kožnú riasu a voľnou rukou uchopte telo striekačky.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem provavelmente em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem:
Slovak: K veľmi častým vedľajším účinkom (vyskytnú sa pravdepodobne u viac ako 1 z 10 pacientov) patria:
Portuguese: Além disso, os doentes tratados com terapêutica de reposição de glucocorticóides para hipoadrenalismo previamente diagnosticado podem exigir um aumento das doses de manutenção ou de stress após o início do tratamento com somatropina (ver secção 4.5).
Slovak: U pacientov liečených substitučnou glukokortikoidovou terapiou v dôsledku skoršie diagnostikovaného hypoadrenalizmu môže byť po začatí liečby somatropínom potrebné zvýšenie udržiavacích alebo stresových dávok.
Portuguese: O tecido adiposo visceral responde particularmente à somatropina.
Slovak: Obzvlášť citlivé na účinky somatropínu je viscerálne tukové tkanivo.
Portuguese: O seu médico pode considerar epifisiólise femoral superior e doença de Legg-Calvé-Perthes se tiver desconforto ou dor na anca ou joelho enquanto estiver a ser tratado com Omnitrope.
Slovak: Ak sa počas liečby s Omnitrope vyskytne nepríjemný pocit alebo bolesť bedra alebo kolena, váš lekár môže zvážiť skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy a Legg-Calvé-Perthesovu chorobu.
Portuguese: Síndrome de Prader-Willi Síndrome de Turner Compromisso renal crónico Crianças/adolescentes que nasceram pequenas para a idade gestacional
Slovak: Deficit rastového hormónu Praderovej-Williho syndróm Turnerov syndróm Chronická renálna insuficiencia
Portuguese: Um cartucho contém 10,0 mg (correspondendo a 30 UI) de somatropina em 1,5 ml.
Slovak: Jedna náplň obsahuje 10,0 mg (zodpovedá 30 IU) somatropínu v 1,5 ml.
Portuguese: Anticorpos
Slovak: Protilátky
Portuguese: Crianças com síndrome de Turner: 0,045-0,050 mg/kg de peso corporal por dia ou 1,4 mg/m de área de superfície corporal por dia.
Slovak: Deti s Turnerovým syndrómom: 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 1,4 mg/m telesného povrchu za deň.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 5 mg de pó 1 cartucho de 1 ml de solvente 5 frascos para injetáveis de 5 mg de pó 5 cartuchos de 1 ml de solvente
Slovak: 1 injekčná liekovka s 5 mg prášku 1 náplň s 1 ml rozpúšťadla 5 injekčných liekoviek s 5 mg prášku 5 náplní s 1 ml rozpúšťadla
Portuguese: Efeitos secundário raros (ocorrem provavelmente em menos de 1 em cada 1.000 doentes) incluem:
Slovak: K zriedkavým vedľajším účinkom (vyskytnú sa pravdepodobne u menej ako 1 z 1 000 pacientov) patria:
Portuguese: Terapêutica de substituição em adultos com deficiência de hormona do crescimento Classes de sistemas de órgãos
Slovak: Substitučná liečba u dospelých s deficitom rastového hormónu
Portuguese: O Omnitrope 5 mg/1,5 ml destina-se a administração múltipla.
Slovak: Omnitrope 5 mg/1,5 ml je určený na viacnásobné použitie.
Portuguese: Reação no local de injeção$
Slovak: Periférny edém* Reakcia v mieste podania injekcie$
Portuguese: Reconstituir Omnitrope - Retire as cápsulas de fecho protetoras dos dois frascos para injetáveis na cartonagem.
Slovak: Rekonštitúcia Omnitrope - Z obidvoch injekčných liekoviek odstráňte ochranné viečka.
Portuguese: Uma dose subcutânea de 5 mg de Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável em adultos saudáveis resulta em valores plasmáticos de Cmáx e tmáx de 74 ± 22 µg/l e 3,9 ± 1,2 horas, respetivamente.
Slovak: Po podkožnom podaní dávky 5 mg Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčného roztoku u zdravých dospelých boli plazmatické koncentrácie Cmax = 74 ± 22 µg/l a hodnoty tmax = 3,9 ± 1,2 hodín.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2018
Portuguese: O diagnóstico deve ser confirmado por testes genéticos.
Slovak: Diagnóza musí byť potvrdená genetickými testami.
Portuguese: Estes efeitos secundários são pouco frequentes em crianças (podem afetar 1 a 10 doentes em cada 1000).
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú menej časté u detí (môžu postihnúť 1 až 10 pacientov z 1 000).
Portuguese: EMA/118531/2018 EMEA/H/C/00607
Slovak: EMA/118533/2018
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Omnitrope pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Omnitrope sa nachádza na webovej stránke agentúry: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: É importante para o crescimento durante a infância e a adolescência, afetando também a forma como o organismo processa as proteínas, as gorduras e os hidratos de carbono.
Slovak: Je dôležitý pre rast počas detstva a dospievania a ovplyvňuje tiež spôsob, akým telo využíva bielkoviny, tuky a sacharidy.
Portuguese: A deficiência pode ter tido início na idade adulta ou na infância, e deve ser confirmada por testes antes do tratamento.
Slovak: Tento nedostatok sa môže začať v dospelosti alebo v detstve a pred liečbou sa musí potvrdiť testovaním.
Portuguese: Omnitrope somatropina
Slovak: Omnitrope somatropín
Portuguese: Tal como acontece com todos os medicamentos proteicos, alguns doentes podem desenvolver anticorpos (proteínas que são produzidas em resposta ao Omnitrope).
Slovak: Ako v prípade všetkých bielkovinových liekov u niektorých pacientov sa môžu vyvinúť protilátky (bielkoviny, ktoré sa tvoria ako odpoveď na liek Omnitrope).
Portuguese: Em adultos, os efeitos secundários relacionados com retenção de líquidos, tais como edema periférico (inchaço, especialmente dos tornozelos e dos pés), parestesia (dormência ou formigueiro), dor nas articulações e nos músculos e rigidez dos membros são frequentes (podem afetar 1 a 10 doentes em cada 100).
Slovak: U dospelých sú časté vedľajšie účinky súvisiace so zadržiavaním tekutín, ako je periférny edém (opuch, najmä členkov a chodidiel), parestézia (necitlivosť alebo mravčenie), bolesť kĺbov a svalov a stuhnutosť končatín (môžu postihnúť 1 až 10 pacientov zo 100).
Portuguese: • que têm um problema genético denominado síndrome de Prader-Willi.
Slovak: • majú genetický stav nazývaný Praderovej-Williho syndróm.
Portuguese: • de baixa estatura, que nasceram pequenas para a idade gestacional e que não atingiram o crescimento esperado até aos 4 anos ou mais de idade;
Slovak: • sú nízke a narodili sa malé vzhľadom na svoj gestačný vek a nedobiehajú v raste vrstovníkov do štyroch rokov a neskôr,
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Omnitrope.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Omnitrope.
Portuguese: As crianças que receberam o Omnitrope e o Genotropin cresceram a uma taxa similar de cerca de 10,7 cm por ano.
Slovak: Deti, ktoré dostávali liek Omnitrope a liek Genotropin, rástli podobnou rýchlosťou, asi 10,7 cm za rok.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Genotropin, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Omnitrope.
Slovak: Agentúra preto dospela k názoru, že tak, ako v prípade lieku Genotropin, prínosy prevyšujú identifikované riziko a odporučila vydať povolenie na uvedenie lieku Omnitrope na trh.
Portuguese: A somatropina é produzida por um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: a hormona é produzida por bactérias nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a somatropina.
Slovak: Somatropín sa vyrába metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: hormón vyrábajú baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje vytvárať somatropín.
Portuguese: É administrado por injeção subcutânea (sob a pele), uma vez por dia.
Slovak: Liek sa podáva injekčne pod kožu raz denne.
Portuguese: • que não estejam a crescer normalmente devido a secreção insuficiente de hormona do crescimento;
Slovak: • nerastú normálne, pretože nemajú dostatok rastového hormónu,
Portuguese: • de baixa estatura devido a doença renal crónica ou a um distúrbio genético denominado síndrome de Turner;
Slovak: • sú nízke, pretože majú dlhodobé ochorenie obličiek alebo genetickú poruchu nazývanú Turnerov syndróm,
Portuguese: Isto significa que o Omnitrope é altamente similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Slovak: To znamená, že liek Omnitrope sa veľmi podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ
Portuguese: O médico calcula a dose a administrar a cada doente individualmente, de acordo com o seu peso corporal e a doença a tratar.
Slovak: Lekár vypočíta dávku individuálne pre každého pacienta na základe telesnej hmotnosti a liečeného stavu.
Portuguese: Os resultados mostraram que, após 9 meses de tratamento, o Omnitrope foi tão eficaz como o Genotropin na melhoria do crescimento.
Slovak: Na základe výsledkov sa preukázalo, že po liečbe trvajúcej deväť mesiacov bol liek Omnitrope pri zlepšení rastu taký účinný ako liek Genotropin.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Omnitrope.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Omnitrope.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste de dose em função de alterações do peso corporal e da resposta ao tratamento.
Slovak: Táto dávka sa postupom času môže upravovať v závislosti od zmeny telesnej hmotnosti a odpovede na liečbu.
Portuguese: No entanto, estes anticorpos não têm efeitos na eficácia de ação do Omnitrope.
Slovak: Tieto protilátky však nemajú vplyv na účinok lieku Omnitrope.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Omnitrope apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Genotropin.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Omnitrope preukázala porovnateľná kvalita, bezpečnosť a účinnosť s liekom Genotropin.
Portuguese: O Omnitrope é utilizado para estimular o crescimento e melhorar a morfologia corporal (diminuindo a gordura e melhorando a massa muscular).
Slovak: Liek Omnitrope sa podáva na zlepšenie rastu a stavby tela (znížením tukov a zvýšením svalovej hmoty).
Portuguese: O Omnitrope foi comparado com o Genotropin em 89 crianças com deficiência da hormona do crescimento, que nunca tinham sido tratadas.
Slovak: Liek Omnitrope sa porovnával s liekom Genotropin u 89 detí s nedostatkom rastového hormónu, ktoré predtým neboli liečené.
Portuguese: O Omnitrope foi estudado para demonstrar que é comparável ao medicamento de referência, o Genotropin.
Slovak: Omnitrope sa skúmal s cieľom preukázať, že je porovnateľný s referenčným liekom Genotropin.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injetável ou na forma de solução pronta a usar num cartucho.
Slovak: Liek je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorého sa pripravuje injekčný roztok, alebo vo forme roztoku v náplni pripravenej na použitie.
Portuguese: O Omnitrope só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com perturbações do crescimento.
Slovak: Omnitrope je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s poruchami rastu.
Portuguese: Os cartuchos de Omnitrope só devem ser utilizados com o dispositivo de injeção especial fornecido.
Slovak: Omnitrope sa majú používať iba so špeciálnym injekčným zariadením pre tento liek.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Omnitrope?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Omnitrope?
Portuguese: O Omnitrope é um medicamento utilizado no tratamento de crianças:
Slovak: Omnitrope sa používa na liečbu detí, ktoré:
Portuguese: O que é o Omnitrope e para que é utilizado?
Slovak: Omnitrope a na čo sa používa?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Omnitrope, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Omnitrope, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Em 12 de abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Omnitrope.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Omnitrope na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Omnitrope é igualmente utilizado como terapêutica de substituição em doentes adultos com pronunciada deficiência em hormona do crescimento.
Slovak: Omnitrope sa používa aj ako náhradná terapia u dospelých s výrazným nedostatkom rastového hormónu.
Portuguese: O Omnitrope não deve ser utilizado para promover o crescimento em crianças com epífises fechadas (quando o crescimento dos ossos está completo).
Slovak: Liek sa takisto nesmie používať na podporu rastu u detí s uzavretými epifýzami (ak veľké kosti už prestali rásť).
Portuguese: A substância ativa do Omnitrope, a somatropina, é idêntica à hormona do crescimento humana, que substitui.
Slovak: Omnitrope, somatropín, je totožná s ľudským rastovým hormónom, ktorý liek nahrádza.
Portuguese: O Omnitrope contém a substância ativa somatropina e é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Slovak: Omnitrope obsahuje účinnú látku somatropín a je to tzv. biologicky podobný liek.
Portuguese: A hormona do crescimento é libertada pela glândula pituitária (uma glândula situada na base do cérebro).
Slovak: Rastový hormón sa uvoľňuje v hypofýze (žľaze, ktorá sa nachádza v spodnej časti mozgu).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Omnitrope.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Omnitrope boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Omnitrope durante os estudos?
Slovak: Omnitrope boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Omnitrope?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Omnitrope?
Portuguese: O medicamento de referência do Omnitrope é o Genotropin.
Slovak: Omnitrope je liek Genotropin.
Portuguese: O Omnitrope está contraindicado em doentes com um tumor ativo ou doentes com doença aguda potencialmente fatal.
Slovak: Omnitrope sa nesmie používať v prípade, že pacient má aktívny nádor alebo akútne život ohrozujúce ochorenie.
Portuguese: Por que foi aprovado o Omnitrope?
Slovak: Prečo bol liek Omnitrope povolený?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Omnitrope, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Omnitrope, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Como se utiliza o Omnitrope?
Slovak: Ako sa liek Omnitrope používa?
Portuguese: Como funciona o Omnitrope?
Slovak: Omnitrope účinkuje?
Portuguese: O Omnitrope pode ser injetado pelo próprio doente ou pelo prestador de cuidados, devidamente treinados por um médico ou um enfermeiro.
Slovak: Po zaškolení lekárom alebo zdravotnou sestrou môže liek Omnitrope vpichovať pacient alebo jeho opatrovateľ.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de novembro de 2009 Data da última renovação: 18 de setembro 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. september 2014
Portuguese: Por favor leia as seguintes instruções cuidadosamente para aprender a utilizar e a cuidar do seu inalador Onbrez Breezhaler.
Slovak: Pozorne si, prosím, prečítajte nasledujúce pokyny, aby ste sa naučili používať a starať sa o inhalátor Onbrez Breezhaler.
Portuguese: Crianças e adolescentes Onbrez Breezhaler não deve ser dado a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovak: Deti a dospievajúci Onbrez Breezhaler sa nemá podať deťom alebo dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Portuguese: Em particular, por favor informe o seu médico se está a tomar: medicamentos para problemas respiratórios que sejam semelhantes a Onbrez Breezhaler (ou seja, medicamentos como salmeterol e formoterol).
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak užívate: lieky proti ťažkostiam s dýchaním, ktoré sú podobné ako Onbrez Breezhaler (t.j. lieky ako salmeterol a formoterol).