FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Sveikiems asmenims vidutinė (% CV) tenofoviro Cmax buvo 223 (34,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 050 (50,8 %) ng·h/ml, pacientams, kurių kepenų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi, Cmax buvo 289 (46,0 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 310 (43,5 %) ng·h/ml, o pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu Cmax buvo 305 (24,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 740 (44,0 %) ng·h/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) tenofovir Cmax og AUC0-∞ verdier var hhv. 223 (34,8 %) ng/ml og 2050 (50,8 %) ng·time/ml hos forsøkspersoner med normal leverfunksjon, sammenliknet med 289 (46,0 %) ng/ml og 2310 (43,5 %) ng·time/ml hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon og 305 (24,8 %) ng/ml og 2740 (44,0 %) ng·time/ml hos forsøkspersoner med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Tenofovir disoproxil Mylan ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Po 48 savaičių vidutinis juosmeninės stuburo dalies kaulų mineralinio tankio padidėjimas tenofoviro dizoproksilio ir stavudino ar zidovudino grupėse buvo panašus.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forekomst av beinøkning i ryggraden i korsryggen ved 48 uker var lik i gruppene som fikk tenofovirdisoproksil og stavudin eller zidovudin.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio nauda yra paremta HBeAg teigiamų ir HBeAg neigiamų suaugusiųjų, sergančių lėtiniu hepatitu B, esant kompensuotai ir dekompensuotai ligai, virusologiniu, biocheminiu ir serologiniu atsaku.
Norwegian Bokmål: Demonstrasjonen av fordelen til tenofovirdisoproksil ved kompensert og dekompensert sykdom er basert på virologisk, biokjemisk og serologisk respons hos voksne med HBeAg-positiv og HBeAg-negativ kronisk hepatitt B. De behandlede pasientene inkluderte behandlingsnaive, lamiduvinerfarne, adefovirdipivoksil-erfarne pasienter og pasienter med resistensmutasjoner ved utgangspunktet overfor lamivudin og/eller adefovirdipivoksil.
Lithuanian: • Laktatacidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje), tai retas (pasireiškiantis ne daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų), bet sunkus šalutinis poveikis, kuris gali būti net mirtinas.
Norwegian Bokmål: av 1000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kan være dødelig.
Lithuanian: Duomenų apie tenofoviro veiksmingumą hepatito C ar D virusais infekuotiems pacientams nėra.
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med hepatitt C eller D: Det finnes ikke tilgjengelige data om tenofovirs effekt hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt C eller D virus.
Lithuanian: Maždaug vienam trečdaliui pacientų gali pasireikšti tenofoviro dizoproksilio, vartojamo kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, nepageidaujamos reakcijos.
Norwegian Bokmål: HIV-1: Omtrent en tredjedel av pasientene kan forventes å oppleve bivirkninger som en følge av behandling med tenofovirdisoproksil i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Lithuanian: Tenofoviras gali būti pašalinamas hemodializės būdu; vidutinis tenofoviro klirensas atliekant hemodializę yra 134 ml/min.
Norwegian Bokmål: Median hemodialyseclearance for tenofovir er 134 ml/min.
Lithuanian: Tarp tiriamųjų, kurie dvigubai aklame tyrimo etape vartojo placebą, pradėjus atvirą gydymą tenofoviru dizoproksiliu (PLB- tenofoviro dizoproksilio grupė) tiriamųjų santykis, kuriems HBV DNR buvo < 400 kopijų/ml, labai padidėjo: PLB-tenofoviro dizoproksilio grupėje 192 savaitę HBV DNR buvo < 400 kopijų/ml 74,1 % (40/54) tiriamųjų.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som fikk placebo under den dobbeltblindede perioden, økte andelen pasienter med HBV DNA < 400 kopier/ml kraftig når de startet behandlingen med åpent tenofovirdisoproksil (PLBtenofovirdisoproksil-gruppen): 74,1 % (40/54) av pasientene i PLB-tenofovirdisoproksil-gruppen hadde HBV DNA < 400 kopier/ml ved uke 192.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio veiksmingumas buvo nustatytas 48 savaičių trukmės jau gydytų ŽIV-1 infekuotų suaugusiųjų tyrimu ir 144 savaičių trukmės anksčiau negydytų ŽIV-1 infekuotų suaugusiųjų tyrimu.
Norwegian Bokmål: Effekten av tenofovirdisoproksil hos tidligere behandlede og behandlingsnaive HIV-1-infiserte voksne er blitt vist i studier av henholdsvis 48 ukers og 144 ukers varighet.
Lithuanian: HBV padermės, kurios ekspresuota su rezistentiškumu adefovirui susijusias rtA181V ir rtN236T mutacijas, jautrumas tenofovirui svyruoja nuo 2,5 iki 10 kartų, lyginant su laukinio tipo virusu.
Norwegian Bokmål: HBV-stammer som uttrykker de adefovirassosierte resistensmutasjonene rtA181V og rtN236T viste følsomhet for tenofovir innenfor et område fra 2,9 til 10 ganger det som er tilfelle for virus av vill type.
Lithuanian: Gydant 245 mg tenofoviro dizoproksilio doze, vidutinis pacientų serume esančios HBV DNR pokytis nuo pradinio buvo lygus -5,74 log10 kopijų/ml (n = 18).
Norwegian Bokmål: Behandling med tenofovirdisoproksil 245 mg var assosiert med en gjennomsnittlig endring av HBV DNA i serum fra utgangspunktet, hos pasienter som det fantes 48 ukers data for, på -5,74 log10 kopier/ml (n = 18).
Lithuanian: Po 48 savaičių 83 % pacientų tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 92 % pacientų stavudino arba zidovudino grupėje nustatyta < 400 kopijų/ml ŽIV RNR koncentracija.
Norwegian Bokmål: Ved 48 uker, hadde 83 % av pasientene i gruppen som fikk behandling med tenofovirdisoproksil og 92 % av pasientene som fikk behandling med stavudin eller zidovudin, < 400 kopier/ml HIV-1 RNA-konsentrasjoner.
Lithuanian: Patirtis su persistuojančią viruso replikaciją turinčiais pacientais (GS-US-174-0106 tyrimas) 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozės ar 245 mg tenofoviro dizoproksilio, vartojamo kartu su 200 mg emtricitabino doze, veiksmingumas ir saugumas buvo vertinamas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame GS-US-174-0106 tyrime, kurio metu tirti HBeAg teigiami ir HBeAg neigiami suaugę pacientai, kuriems ilgiau nei 24 savaites vartojant 10 mg adefoviro dipivoksilio dozę išliko viremija (HBV DNR ≥ 1 000 kopijos/ml).
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos pasienter med vedvarende viral replikasjon (studien GS-US-174-0106) Effekten og sikkerheten til tenofovirdisoproksil 245 mg eller tenofovirdisoproksil 245 mg pluss 200 mg emtricitabin har blitt evaluert i en randomisert, dobbelblindet studie (studien GS-US-1740106), hos HBeAg-positive og HBeAg-negative voksne pasienter med vedvarende viremi (HBV DNA ≥ 1000 kopier/ml) mens de mottok adefovirdipivoksil 10 mg i mer enn 24 uker.
Lithuanian: Pagal histologinį atsaką 48-ąją savaitę abiejų gydymų rezultatai buvo panašūs (tai apibūdina dviem taškais padidėjęs Knodell nekrozinio uždegimo balas, nesant Knodell fibrozės pablogėjimo) (žr.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingene ga lignende resultater med hensyn til histologisk respons (definert som Knodell nekroinflammatorisk scoreforbedring på minst 2 poeng, uten forverring til Knodell-fibrose) i uke 48 (se tabell 3 nedenfor).
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Mindre vanlige:
Lithuanian: • kepenų suriebėjimas
Norwegian Bokmål: • problemer med bukspyttkjertelen
Lithuanian: Ledipasviras: AUC: ↓ 34% Cmax: ↓ 34% Cmin: ↓ 34%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 34% Cmax: ↓ 34% Cmin: ↓ 34%
Lithuanian: <ant buteliuko etiketės ir dėžutės> Pirmą kartą atidarius, suvartoti per 90 dienų
Norwegian Bokmål: <for boks og kartong> Etter anbrudd av pakningen: brukes innen 90 dager
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, suvartoti per 90 dienų
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd av pakningen: brukes innen 90 dager
Lithuanian: Vidutiniai pokyčiai 48 savaitę (atsitiktinių imčių fazės pabaigoje) tenofoviro dizoproksilio ir stavudino ar zidovudino grupėse buvo atitinkamai 0,032 ir 0,087 juosmeninės stuburo dalies KMT Z-balas bei -0,184 ir -0,027 viso kūno KMT Z-balas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer ved uke 48 (slutten av randomisert fase) var 0,032 og 0,087 BMD Z-score for ryggraden i korsryggen, og -0,184 og -0,027 BMD Z-score for hele kroppen for gruppene som fikk henholdsvis tenofovirdisoproksil og stavudin eller zidovudin.
Lithuanian: Tenofoviro farmakokinetika pacientams vaikams ir paaugliams, sergantiems inkstų nepakankamumu, neištirta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tenofovir hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke studert.
Lithuanian: Su tenofoviro dizoproksilio vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką gautais duomenimis
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring Frekvens
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtos tabletės yra skirtos gydyti lėtiniu hepatitu B sergančius suaugusiuosius, kuriems yra:
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt B hos voksne med:
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan negalima duoti paaugliams, sergantiems inkstų ligomis.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Mylan bør ikke gis til ungdom som har eksisterende nyreproblem.
Lithuanian: Modeliavimas rodo, kad ilgesnis dozavimo intervalas skiriant tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtas tabletes nėra optimalus ir gali padidinti toksinį poveikį bei sąlygoti netinkamą atsaką, todėl reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą ir inkstų funkciją (žr.
Norwegian Bokmål: Simuleringer indikerer at forlenget doseringsintervall ved bruk av tenofovirdisoproksil filmdrasjerte tabletter på 245 mg ikke er optimalt og kan føre til økt toksisitet og mulig inadekvat respons.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ligomis, tarp jų ir lėtiniu hepatitu B ar C, ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnis sunkių ar net mirtinų kepenų komplikacijų pavojus. Jeigu sergate hepatitu B, gydytojas rūpestingai apsvarstys Jums geriausią gydymą.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdommer, inkludert kronisk hepatitt B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverkomplikasjoner.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiami dviejų atsitiktinių imčių 3 fazės dvigubai koduotų tyrimų, trukusių 48 savaites ir palyginusių tenofoviro dizoproksilio ir adefoviro dipivoksilio poveikį kompensuotą kepenų ligą turintiems suaugusiems pacientams, rezultatai.
Norwegian Bokmål: Resultatene over et tidsrom på 48 uker fra to randomiserte, dobbelblindede fase 3 studier som sammenligner tenofovirdisoproksil med adefovirdipivoksil hos voksne pasienter med kompensert leversykdom, presenteres i tabell 3 nedenfor.
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis gali sukelti galvos svaigimą. Jeigu vartojant Tenofovir disoproxil Mylan Jums svaigsta galva, negalima vairuoti, važiuoti dviračiu ir valdyti mechanizmų.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Tenofovir disoproxil Mylan, må du ikke kjøre bil eller sykle eller bruke verktøy eller maskiner.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga tenofoviras dizoproksilis ir jo pagrindiniai transformacijos produktai išlieka aplinkoje.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet tenofovirdisoproksil og dets viktigste metabolitter er ikke nedbrytbare i miljøet.
Lithuanian: Ląstelėse tenofoviras virsta tenofoviro monofosfatu ir veikliuoju komponentu - tenofoviro difosfatu.
Norwegian Bokmål: Tenofovir omdannes intracellulært til tenofovirmonofosfat og til den aktive komponenten tenofovirdifosfat.
Lithuanian: Velpatasviras: AUC: ↓ 53 % Cmax: ↓ 47 % Cmin: ↓ 57 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 53 % Cmax: ↓ 47 % Cmin: ↓ 57 %
Lithuanian: 16 iš 65 HBeAg teigiamų tiriamųjų (25 %), kurie buvo atsitiktinai atrinkti į tenofoviro dizoproksilio grupę, iki 240 savaitės pasireiškė HBeAg netekimas, o 8 iš 65 tiriamųjų (12 %) - anti-HBe serokonversija.
Norwegian Bokmål: Blant de HBeAg-positive pasientene som ble randomisert til tenofovirdisoproksil, fikk 16 av 65 pasienter (25 %) HBeAg-tap, og 8 av 65 pasienter (12 %) fikk anti-HBe-serokonversjon til og med uke 240.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė 30 plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon, ta dette legemidlet.
Lithuanian: 240-ąją savaitę gauti 331 iš 489 pacientų, kurie toliau dalyvavo GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimuose, porinio palyginimo prieš pradedant tyrimą ir 240-ąją savaitę kepenų biopsijos duomenys (žr.
Norwegian Bokmål: Kombinerte data fra leverbiopsi i utgangspunktet og i uke 240 var tilgjengelig for 331/489 pasienter som forble i studiene GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 i uke 240 (se tabell 6 nedenfor).
Lithuanian: Maždaug vienam ketvirtadaliui pacientų po tenofoviro dizoproksilio vartojimo gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, kurios daugiausia yra lengvos.
Norwegian Bokmål: Hepatitt B: Omtrent en fjerdedel av pasientene kan forventes å oppleve bivirkninger som en følge av behandling med tenofovirdisoproksil, disse reaksjonene er vanligvis milde.
Lithuanian: Po 48 savaičių 5 tenofoviro dizoproksilio grupės tiriamiesiems atlikta genotipo analizė.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en genotypisk analyse for 5 pasienter i tenofovirdisoproksilgrenen etter uke 48.
Lithuanian: Šimtas keturiasdešimt vienas ir 139 suaugę tiriamieji buvo atsitiktinai atrinkti atitinkamai į tenofoviro dizoproksilio ir emtricitabino kartu su tenofoviru dizoproksiliu grupes.
Norwegian Bokmål: Etthundreogførtien og 139 voksne pasienter ble randomisert til en behandlingsgren med hhv. tenofovirdisoproksil og emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil.
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis 245 mg (n = 45)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg (n = 45)
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas kartu vartojant ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą ar sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą ir farmakokinetiką stiprinančią medžiagą neištirtas.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten med tenofovirdisoproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker er ikke fastslått.
Lithuanian: , miopatija
Norwegian Bokmål: , myopati
Lithuanian: Ledipasviras / sofosbuviras (90 mg / 400 mg q.
Norwegian Bokmål: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Lithuanian: Taikant gydymą vien tenofoviru dizoproksiliu, 48-ąją (n = 39), 96-ąją (n = 24), 144-ąją (n = 6), 192-ąją (n = 5), 240-ąją (n = 4), 288-ąją (n = 6) ir 384-ąją (n = 2) savaitę genotipo įvertinimas visiems HBV DNR > 400 kopijų/ml turintiems pacientams parodė, kad su atsparumu tenofovirui dizoproksiliui susijusių mutacijų neatsirado.
Norwegian Bokmål: Genotypiske evalueringer utført hos alle pasienter med HBV DNA > 400 kopier/ml i uke 48 (n = 39), 96 (n = 24), 144 (n = 6), 192 (n = 5), 240 (n = 4), 288 (n = 6) og 384 (n = 2) av monoterapi med tenofovirdisoproksil, viste at det ikke er utviklet noen mutasjoner assosiert med resistens overfor tenofovirdisoproksil.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige:
Lithuanian: • pilvo skausmas, sukeltas kepenų uždegimo
Norwegian Bokmål: • smerter i magen (buken) forårsaket av betennelse i bukspyttkjertelen
Lithuanian: • mieguistumas
Norwegian Bokmål: • tretthet
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. desember 2016
Lithuanian: Patirtis virš 48 savaičių GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimų metu GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimuose po dvigubai koduoto 48 savaičių gydymo (245 mg tenofoviro dizoproksilio arba 10 mg adefoviro dipivoksilio), pacientai be pertraukos perėjo prie atviro gydymo tenofoviru dizoproksiliu.
Norwegian Bokmål: I studiene GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103, etter å ha mottatt dobbel-blindet behandling i 48 uker (enten tenofovirdisoproksil 245 mg eller adefovirdipivoksil 10 mg), byttet pasientene, uten behandlingsavbrudd, til åpen behandling med tenofovirdisoproksil.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Tenofoviras yra šalinamas per inkstus, todėl jo poveikis padidėja, jeigu inkstų funkcija sutrikusi.
Norwegian Bokmål: Tenofovir elimineres ved utskilling i nyrene, og eksponeringen for tenofovir øker hos pasienter med nyredysfunksjon.
Lithuanian: Reikia vengti skirti tenofoviro dizoproksilio kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais kartu arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Norwegian Bokmål: Bruk av tenofovirdisoproksil bør unngås sammen med eller etter nylig bruk av nyretoksiske legemidler.
Lithuanian: Norint nustatyti HBV polimerazės genotipo pokyčius nuo pradinių, buvo įvertinti du šimtai penkiolika HBeAg neigiamų (GS-US-174-0102, n = 125) ir HBeAg teigiamų (GS-US-174-0103, n = 90) pacientų, kurie iš pradžių buvo atsitiktinai atrinkti į dvigubai koduotą gydymą adefoviru dipivoksiliu, o po to perėjo prie atviro gydymo tenofoviru dipivoksiliu.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til genotypiske endringer i HBV-polymerase fra utgangspunktet ble 215 HBeAg-negative (GS-US-174-0102, n = 125) og HBeAg-positive (GS-US-174-0103, n = 90) pasienter innledningsvis randomisert til dobbeltblindet behandling med adefovirdipivoksil, og deretter byttet til åpen behandling med tenofovirdisoproksil, evaluert.
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis kaulams ir toksinis poveikis inkstams nėra visiškai ištirtas.
Norwegian Bokmål: Det er usikkerhet forbundet med langtidseffekten på ben og renal toksisitet.
Lithuanian: Reikšmingų darunaviro / ritonaviro farmakokinetikos pokyčių nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt på darunavir/ritonavir PK-parametrer.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, nes 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60% økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio vartojantiems pacientams rekomenduojama stebėti inkstų funkciją (žr.
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjonen er anbefalt for pasienter som mottar tenofovirdisoproksil (se pkt.
Lithuanian: Norint nustatyti HBV polimerazės genotipo pokyčius nuo pradinių, buvo įvertinti keturi šimtai dvidešimt šeši HBeAg neigiami (GS-US-174-0102, n = 250) ir HBeAg teigiami (GS-US-174-0103, n = 176) pacientai, kurie iš pradžių buvo atsitiktinai atrinkti į dvigubai koduotą gydymą tenofoviru dizoproksiliu, o po to perėjo prie atviro gydymo tenofoviro dipivoksiliu.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til genotypiske endringer i HBV-polymerase fra utgangspunktet ble 426 HBeAg-negative (GS-US-174-0102, n = 250) og HBeAg-positive (GS-US-174-0103, n = 176) pasienter innledningsvis randomisert til dobbeltblindet behandling med tenofovirdisoproksil, og deretter byttet til åpen behandling med tenofovirdisoproksil, evaluert.
Lithuanian: Pusiausvyrinės tenofoviro koncentracijos ekspozicija HBV infekuotiems paaugliams (nuo 12 iki < 18 metų amžiaus), kasdien vartojusiems 245 mg geriamojo tenofoviro dizoproksilio, buvo tokia pati, kaip ir suaugusiems, vieną kartą per parą vartojusiems 245 mg tenofoviro dizoproksilio.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B: Steady-state tenofovireksponering hos HBV-infiserte pasienter i ungdomsalderen (i alderen 12 til < 18 år) som fikk en daglig oral dose med tenofovirdisoproksil 245 mg var tilsvarende eksponeringer som ble oppnådd hos voksne som fikk én dose tenofovirdisoproksil 245 mg én gang daglig.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Lithuanian: Taikant gydymą vien tenofoviru dizoproksiliu, 48-ąją (n = 16), 96-ąją (n = 5), 144-ąją (n = 1), 192-ąją (n = 2), 240-ąją (n = 1), 288-ąją (n = 1) ir 384-ąją (n = 2) savaitę genotipo įvertinimas visiems HBV DNR > 400 kopijų/ml turintiems pacientams parodė, kad su atsparumu tenofovirui dizoproksiliui susijusių mutacijų neatsirado.
Norwegian Bokmål: Genotypiske evalueringer utført hos alle pasienter med HBV DNA > 400 kopier/ml i uke 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1), 288 (n = 1) og 384 (n = 2) av monoterapi med tenofovirdisoproksil, viste at det ikke er utviklet noen mutasjoner assosiert med resistens overfor tenofovirdisoproksil.
Lithuanian: Tačiau per 144 gydymo savaites nenustatyta didesnės lūžių rizikos ar kliniškai reikšmingų kaulų pokyčių. Jeigu įtariami kaulų pokyčiai, reikia kreiptis į atitinkamą specialistą patarimo.
Norwegian Bokmål: Det fantes imidlertid ingen økt risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante benmisdannelser over et tidsrom på 144 uker.
Lithuanian: • Jeigu nustatytas serumo fosfatų kiekis yra < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) bet kuriam pacientui nuo 12 iki < 18 metų, gaunančiam tenofoviro dizoproksilio, vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją. Jeigu nustatyti arba įtariami inkstų pokyčiai, reikia kreiptis į nefrologą patarimo, kad būtų apsvarstyta būtinybė sustabdyti gydymą Tenofovir disoproxil Mylan.
Norwegian Bokmål: • At hvis serumfosfatnivået er bekreftet å være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos en pasient i alderen 12 til < 18 år som får tenofovirdisoproksil, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems 192 savaitę nustatyta serokonversija į anti-HBe, procentinis santykis tenofoviro dizoproksilio-tenofoviro dizoproksilio ir PLB-tenofoviro dizoproksilio grupėse buvo panašus (atitinkamai 37,5 % ir 41,7 %).
Norwegian Bokmål: Lignende prosentandeler av pasienter i tenofovirdisoproksil-tenofovirdisoproksil- og PLB-tenofovirdisoproksil-gruppen (henholdsvis 37,5 % og 41,7 %) opplevde serokonversjon til antiHBe til og med uke 192.
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 %
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 %
Lithuanian: Buteliukuose yra sausiklis.
Norwegian Bokmål: Boksene inneholder også tørkemiddel.
Lithuanian: Tenofoviru dizoproksiliu gydytiems pacientams vaikams ir paaugliams nustatytos tokios pat nepageidaujamos reakcijos kaip ir suaugusiųjų tenofoviro dizoproksilio klinikiniuose tyrimuose (žr.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble observert hos pasienter i ungdomsalderen som fikk behandling med tenofovirdisoproksil, var samsvarende med de som ble observert i kliniske studier av tenofovirdisoproksil hos voksne (se pkt.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtos tabletės skirtos ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems gydyti, jį derinant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisproksil 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infiserte voksne.
Lithuanian: • informacinė brošiūra apie ŽIV sergančius pacientus nuo 12 iki < 18 metų; • informacinė brošiūra apie HBV sergančius pacientus nuo 12 iki < 18 metų.
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om HBV og pasienter i alderen 12 til < 18 år
Lithuanian: 10 mg adefoviro dipivoksilio n = 90
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivok sil 10 mg n = 90
Lithuanian: Tiriant ŽIV-1 infekuotus paauglius, tiriamųjų, vartojusių tenofovirą dizoproksilį, KMT Z-balas buvo mažesnis nei tiriamųjų, vartojusių placebą.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-1-infisert ungdom ble BMD Z-scorene hos pasienter som fikk tenofovirdisoproksil observert som lavere enn hos pasienter som fikk placebo.
Lithuanian: Pasibaigus 240 gydymo savaitei, 117iš 141 tiriamojo (83 %), kurie buvo atsitiktinai atrinkti į tenofoviro dizoproksilio grupę, buvo nustatyta HBV DNR < 400 kopijų/ml, o 51 iš 79 tiriamųjų
Norwegian Bokmål: Etter 240 ukers behandling hadde 117 av 141 pasienter (83 %) som var randomisert til tenofovirdisoproksil, HBV DNA < 400 kopier/ml, og 51 av 79 pasienter (65 %) hadde normalisering av ALAT.