FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: **** Het optreden van verhoogd thyroïdstimulerend hormoon (TSH) in de relevante onderzoeken had geen gerapporteerd effect op vrije T4-waarden of TSH-waarden die wijzen op subklinische hypothyreoïdie.
Latvian: Attiecīgajos pētījumos, kuros tika ziņots par vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) (thyroid stimulating hormone) koncentrācijas palielināšanos, netika konstatēta ietekme uz brīvā T4 koncentrāciju vai arī TSH koncentrācija atbilda subklīniskam hipotireoīdismam.
Dutch: Het geneesmiddel is namelijk nog steeds bezig met het verlagen van de urinezuurspiegel.
Latvian: Zāles joprojām darbojas un pazemina urīnskābes līmeni asinīs.
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Latvian: 10 apvalkoto tablešu 30 apvalkoto tablešu 100 apvalkoto tablešu
Dutch: Het effect van CYP2C9-genotype op de farmacokinetiek van lesinurad werd onderzocht bij 8 gezonde personen en 59 patiënten met jicht, na een dagelijkse dosis lesinurad variërend van 200 mg tot 600 mg in de aanwezigheid of afwezigheid van een xanthine-oxidaseremmer.
Latvian: CYP2C9 genotipa ietekmi uz lesinurada farmakokinētiku pētīja 8 veselām pētāmām personām un 59 podagras slimniekiem pēc lesinurada lietošanas ikdienā no 200 mg līdz 600 mg devā bez ksantīna oksidāzes inhibitora vai kopā ar to.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerking die leidde tot beëindiging van lesinurad was een verhoogde creatininewaarde in het bloed (frequentie
Latvian: Visbiežākā nevēlamā blakusparādība, kuras dēļ lesinurada lietošana bija jāpārtrauc, bija paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (biežums 0,8 %).
Dutch: Weefselconcentraties voor allopurinol zijn niet gemeld bij mensen, maar het is waarschijnlijk dat allopurinol en oxypurinol in de hoogste concentraties in de lever en intestinale mucosa aanwezig zijn, waar de xanthine-oxidaseactiviteit hoog is.
Latvian: Cilvēkiem nav noteikta allopurinola koncentrācija audos, bet, visticamāk, visaugstākā allopurinola un oksipurinola koncentrācija ir aknās un zarnu gļotādā, kur novēro augstu ksantīna oksidāzes aktivitāti.
Dutch: Individuele waarden vielen echter ruim binnen het bereik dat werd waargenomen bij de normale metaboliseerders.
Latvian: Taču atsevišķie raksturlielumi bija pētāmām personām ar plašu metabolismu novērotajās robežās.
Dutch: Andere organen kunnen ook getroffen worden (zoals lever, longen, nieren, alvleesklier, myocard en dikke darm).
Latvian: Var tikt skarti arī citi orgāni (piem., aknas, plaušas, nieres, aizkuņģa dziedzeris, miokards un resnā zarna).
Dutch: Een dosisaanpassing op basis van leeftijd is niet nodig (zie rubriek 5.2); oudere patiënten hebben echter vaker een verminderde nierfunctie (zie de dosisaanbevelingen bij nierinsufficiëntie).
Latvian: Deva nav jāpielāgo atkarībā no vecuma (skatīt 5.2. apakšpunktu), tomēr gados vecākiem pacientiem pastāv lielāka pavājinātas nieru darbības iespējamība (skatīt ieteikumus par devām pacientiem ar nieru darbības traucējumiem).
Dutch: Lichtroze langwerpige filmomhulde tabletten van 7 x 17 mm.
Latvian: Gaiši rozā, iegarenas formas apvalkotās tabletes (7 x 17 mm).
Dutch: Patiënten die Duzallo, dat de werkzame stof allopurinol bevat, en 6-mercaptopurine of azathioprine gebruiken, moeten hun dosis verminderen tot 25% van de gebruikelijke dosis 6-mercaptopurine of azathioprine.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Duzallo, kas satur aktīvo vielu allopurinolu, un 6-merkaptopurīnu vai azatioprīnu, par 25 % jāsamazina 6-merkaptopurīna vai azatioprīna ieplānotā deva.
Dutch: In de langlopende, ongecontroleerde extensieonderzoeken nam het aantal jichtaanvallen dat behandeling vereiste, verder af bij de 60% van de patiënten die deelnamen aan de extensieonderzoeken en die behandeling met lesinurad 200 mg voortzetten in combinatie met allopurinol of febuxostat tot maximaal een extra behandeljaar.
Latvian: Ilgtermiņa nekontrolētos pētījumu pagarinājumos podagras paasinājumu, kam nepieciešama ārstēšana, daudzums vēl vairāk samazinājās 60 % personu, kas piedalījās pētījumu pagarinājumos un turpināja ārstēšanu ar lesinuradu 200 mg kombinācijā ar allopurinolu vai febuksostatu vēl vienu gadu.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Dutch: Klinische resultaten - nierproblemen
Latvian: Klīniskie rezultāti - nieru darbības traucējumi
Dutch: Lichte tot matige inductie van CYP3A door lesinurad kan de plasmablootstelling reduceren van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die gevoelige substraten van CYP3A zijn.
Latvian: Lesinurada izraisītā vājā līdz mērenā CYP3A indukcija var samazināt vienlaicīgi lietoto zāļu, kas ir jutīgi CYP3A substrāti, kopējo daudzumu plazmā.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 128,3 mg lactose (als monohydraat).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 128,3 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Dutch: Hydroxypropylcellulose Microkristallijne cellulose Lactosemonohydraat Crospovidon
Latvian: Hidroksipropilceluloze Mikrokristāliskā celuloze Laktozes monohidrāts Krospovidons Magnija stearāts
Dutch: Mannelijke onvruchtbaarheid, erectiestoornis, gynaecomastie
Latvian: Neauglība vīriešiem, erektilā disfunkcija, ginekomastija
Dutch: - u hartfalen of andere hartproblemen heeft of heeft gehad.
Latvian: - Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai citas sirds problēmas; - Jums pasliktinās podagras gaita.
Dutch: Patiënten die op dit moment behandeld worden met allopurinoldoses hoger dan 300 mg, kunnen worden overgezet op Duzallo 200 mg/200 mg of Duzallo 300 mg/200 mg en dienen aanvullende doses allopurinol te ontvangen om de totale allopurinoldosis te dekken voordat ze overgezet worden op Duzallo.
Latvian: Pacientiem, kas saņem allopurinola devas, kas lielākas par 300 mg, var uzsākt Duzallo 200 mg/200 mg vai Duzallo 300 mg/200 mg lietošanu, bet viņiem papildus jālieto allopurinols, lai tiktu nodrošināta kopējā allopurinola deva, kas lietota pirms Duzallo lietošanas uzsākšanas.
Dutch: Voortplantingsonderzoeken met allopurinol zijn uitgevoerd bij ratten en konijnen met dosissen tot twintig maal de gebruikelijke dosis bij de mens, en er werd geconcludeerd dat er geen sprake was van verminderde vruchtbaarheid.
Latvian: Reproduktīvās funkcijas pētījumos lietojot allopurinolu žurkām un trušiem devās, kas līdz divdesmit reizēm pārsniedza parasto devu cilvēkam, fertilitātes pasliktināšanās netika konstatēta.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor allopurinol kunnen zich op vele verschillende manieren manifesteren, waaronder maculopapuleus exanthema, overgevoeligheidssyndroom (ook bekend als DRESS) en SJS/TEN.
Latvian: Allopurinola paaugstinātas jutības reakcijas var izpausties dažādos veidos, tai skaitā kā makulopapulāri izsitumi, paaugstinātas jutības sindroms (sauc arī par DRESS) un SJS/TEN.
Dutch:  Lesinurad 200 mg + Allopurinol
Latvian:  lesinurads 200 mg + allopurinols
Dutch: Allopurinol wordt verwaarloosbaar aan plasma-eiwitten gebonden en daarom wordt niet verwacht dat variaties in eiwitbinding de klaring significant veranderen.
Latvian: Allopurinols niecīgā daudzumā saistās ar plazmas proteīniem, un tāpēc tiek uzskatīts, ka izmaiņas spējā saistīties ar proteīniem īpaši neietekmē klīrensu.
Dutch: Het primaire eindpunt betreffende de werkzaamheid in zowel CLEAR1 als CLEAR2 was het aantal patiënten dat een streefwaarde van urinezuur in serum van minder dan 6 mg/dl bereikte in maand 6.
Latvian: Gan CLEAR1, gan CLEAR2 primārais efektivitātes mērķkritērijs bija pacientu daļa, kas sasnieguši mērķa urīnskābes līmeni serumā - mazāk nekā 6 mg/dl - līdz 6. mēnesim.
Dutch: Tijdens de toediening van allopurinol en cytostatica (bv. cyclofosfamide, doxorubicine, bleomycine, procarbazine, alkylerende middelen), treden bloeddyscriasieën vaker op dan wanneer deze werkzame stoffen alleen toegediend worden.
Latvian: Lietojot allopurinolu kopā ar citostatiskiem līdzekļiem (piem., ciklofosfamīdu, doksorubicīnu, bleomicīnu, prokarbazīnu, alkilējošiem līdzekļiem), biežāk ir iespējamas asins diskrāzijas salīdzinājumā ar situācijām, kad šīs aktīvās vielas tiek lietotas vienas pašas.
Dutch: Uitgebreide onderzoeken naar hoge orale dosissen allopurinol bij muizen tot 100 mg/kg/dag, ratten tot 200 mg/kg/dag en konijnen tot 150 mg/kg/dag tijdens dag 8-16 van de zwangerschap, leidden niet tot teratogene effecten.
Latvian: Plašos pētījumos lietojot lielas perorālas allopurinola devas līdz 100 mg/kg/dienā pelēm, līdz 200 mg/kg/dienā žurkām un līdz 150 mg/kg/dienā trušiem no 8. līdz 16. gestācijas dienas, teratogēna iedarbība netika konstatēta.
Dutch: Na toediening van een enkele dosis lesinurad aan personen met nierinsufficiëntie, vergeleken bij personen met een normale nierfunctie, waren de Cmax en AUC van lesinurad respectievelijk 36% en 30% hoger (200 mg) bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (eCrCL 60 tot 89 ml/min), 20% en 73% hoger (200 mg) en 3% en 50% hoger (400 mg) bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (eCrCL 30 tot 59 ml/min) en 13% hoger en 113% hoger (400 mg) bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (eCrCL < 30 ml/min).
Latvian: Pēc vienas lesinurada devas lietošanas personām ar nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar personām ar normālu nieru darbību, lesinurada Cmax un AUC bija attiecīgi par 36 % un 30 % lielāka (200 mg) pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (eCrCL no 60 līdz 89 ml/min), par 20 % un 73 % lielāka (200 mg) un par 3 % un 50 % lielāka (400 mg) pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (eCrCL no 30 līdz 59 ml/min), un par 13 % un 113 % lielāka (400 mg) pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (eCrCL < 30 ml/min).
Dutch: Eliminatie van allopurinol vindt voornamelijk plaats door metabolische conversie tot oxypurinol door xanthine-oxidase en aldehyde-oxidase, met minder dan 10% van de onveranderde werkzame stof uitgescheiden in de urine.
Latvian: Allopurinola eliminācija galvenokārt notiek metabolisma ceļā, ksantīna oksidāze un aldehīda oksidāze nodrošina metabolismu oksipurinolā; ar urīnu izdalās mazāk nekā 10 % neizmainītas aktīvās vielas.
Dutch: De aanbevolen dosis is 1 tablet Duzallo (200 mg/200 mg of 300 mg/200 mg) eenmaal daags.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete Duzallo (200 mg/200 mg vai 300 mg/200 mg) vienu reizi dienā.
Dutch: Bij patiënten met tofi of aanhoudende symptomen is de streefwaarde minder dan 5 mg/dl (300 µmol/l).
Latvian: Pacientiem ar urīnskābes sāļu depozītiem vai pastāvīgiem simptomiem vēlamais līmenis ir mazāk nekā 5 mg/dl (300 µmol/l).
Dutch: Behandeling met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol werd in verband gebracht met een verhoogde incidentie van verhogingen van serumcreatinine, gerelateerd aan een toegenomen uitscheiding van urinezuur door de nieren.
Latvian: Lietojot 200 mg lesinurada kombinācijā ar allopurinolu, biežāk konstatēta kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā, kas saistīta ar pastiprinātu urīnskābes izvadīšanu caur nierēm.
Dutch: Ongeveer de helft van een orale dosis lesinurad wordt geklaard door middel van CYP2C9-metabolisme.
Latvian: Aptuveni puse no lesinurada iekšķīgi uzņemtās devas tiek izmantota CYP2C9 metabolismā.
Dutch: Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten aanvullende anticonceptiemethoden gebruiken en mogen niet vertrouwen op alleen hormonale anticonceptie als ze Duzallo gebruiken (zie rubriek 4.5 en 4.6).
Latvian: Lietojot Duzallo, sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto papildu kontracepcijas līdzekļi un nav jāpaļaujas tikai uz hormonālajiem pretapaugļošanās līdzekļiem (skatīt 4.5. un 4.6. apakšpunktu).
Dutch: Na toediening van een eenmalige dosis lesinurad 400 mg bij patiënten met lichte (Child-Pugh-klasse A) of matige (Child-Pugh-klasse B) leverinsufficiëntie, was Cmax voor lesinurad vergelijkbaar en was AUC voor lesinurad respectievelijk 7% en 33% hoger, vergeleken met personen met een normale leverfunctie.
Latvian: Pēc vienas 400 mg lesinurada devas lietošanas pacientiem ar viegliem (Child-Pugh A klase) vai vidēji smagiem (Child-Pugh B klase) aknu darbības traucējumiem lesinurada Cmax bija līdzīgs Cmax personām ar normālu aknu darbību, bet lesinurada AUC bija par attiecīgi 7 % un 33 % lielāks nekā personām ar normālu aknu darbību.
Dutch: Allopurinol kan de plasmaconcentratie van ciclosporine verhogen bij gelijktijdige toediening.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā allopurinols var palielināt ciklosporīna koncentrāciju plazmā.
Dutch: Voor allopurinol kunnen bijwerkingen variëren in incidentie afhankelijk van de ontvangen dosis en tevens indien gegeven in combinatie met andere geneesmiddelen.
Latvian: Allopurinola nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums var atšķirties atkarībā no lietotās devas un kombinācijā lietotajām zālēm.
Dutch: Blootstelling aan lesinurad zal naar verwachting verminderen wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met inductoren van CYP2C9 (bijv. carbamazepine, een matige CYP2C9-inductor).
Latvian: Paredzams, ka lesinurada iedarbība samazinās, to lietojot vienlaicīgi ar CYP2C9 induktoriem (piem., karbamazepīnu, kas ir mērens CYP2C9 induktors).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 102,6 mg lactose (als monohydraat).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 102,6 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Dutch: Ernstige nierinsufficiëntie (CrCL minder dan 30 ml/min), eindstadium nierfalen, ontvangers van een niertransplantaat of patiënten die dialyse ondergaan (zie rubriek 4.2).
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi (CrCL mazāks nekā 30 ml/min), termināla nieru mazspēja, nieru transplantāta saņēmēji un pacienti, kam tiek veikta dialīze (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met een lichte of matig-ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse A en B) (zie rubriek 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh klasifikācijas A un B stadija) deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: In dezelfde studies hadden alle patiënten met een MACE die behandeld werden met lesinurad 200 mg, een voorgeschiedenis van hartfalen, beroerte of myocardinfarct.
Latvian: Tajos pašos pētījumos visiem pacientiem, kas tika ārstēti ar lesinuradu 200 mg un kam tika konstatēts MACE, anamnēzē bija sirds mazspēja, insults vai miokarda infarkts.
Dutch: Eén onderzoek met muizen die intraperitoneale dosissen van 50 of 100 mg/kg kregen op dag 10 en 13 van de zwangerschap, resulteerde in foetale afwijkingen, hoewel er in een vergelijkbaar onderzoek met ratten die 120 mg/kg op dag 12 van de zwangerschap kregen, geen afwijkingen werden gevonden.
Latvian: Vienā pētījumā pelēm, kurā 10. vai 13. gestācijas dienā intraperitoneāli ievadīja devas no 50 līdz 100 mg/kg, radās augļa anomālijas, tomēr līdzīgā pētījumā žurkām, lietojot 120 mg/kg 12. dienā, anomālijas netika konstatētas.
Dutch: 6-mercaptopurine en azathioprine
Latvian: 6-merkaptopurīns un azatioprīns
Dutch: Lesinurad is een lichte tot matige inductor van CYP3A en kan daarom de plasmaconcentraties van bepaalde hormonale anticonceptiva en zodoende ook de werkzaamheid daarvan verlagen (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Latvian: Lesinurads ir vājš vai vidēji stiprs CYP3A induktors un teorētiski var samazināt dažu hormonu pretapaugļošanās līdzekļu koncentrāciju serumā, tādējādi pavājinot kontraceptīvo efektivitāti (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Dutch: Een verlaging van de allopurinoldosis is derhalve vereist bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešama allopurinola devas samazināšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Een hoger risico op overgevoeligheid is gemeld wanneer allopurinol wordt gegeven met diuretica, met name thiazides, vooral bij nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Latvian: Ziņots par paaugstinātas jutības reakciju riska pieaugumu, ja allopurinolu lieto kopā ar diurētiskiem līdzekļiem, it īpaši tiazīdiem, un it īpaši nieru darbības traucējumu gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu un 5.1. apakšpunktu).
Dutch: De werkzaamheid van lesinurad 200 mg eenmaal daags werd onderzocht in 2 multicentra, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij 812 volwassen patiënten (11% van deze patiënten was 65 jaar of ouder) met hyperurikemie en jicht in combinatie met allopurinol (CLEAR1 en CLEAR2).
Latvian: Vienu reizi dienā lietota lesinurada 200 mg efektivitāti kombinācijā ar allopurinolu pētīja 2 daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos 812 pieaugušiem pacientiem (11 % no šiem pacientiem bija gados vecāki - ≥ 65 gadus veci) ar hiperurikēmiju un podagru (CLEAR1 un CLEAR2).
Dutch: Inklemming van urinezuurstenen in de nieren
Latvian: Urīnskābes nierakmeņu iesprūšana
Dutch: Hormonale anticonceptiva
Latvian: Hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi
Dutch: Daarom vindt effectieve remming van xanthine-oxidase gedurende een periode van 24 uur plaats met enkelvoudige dagelijkse dosis allopurinol.
Latvian: Tāpēc, lietojot vienu allopurinola devu dienā, efektīva ksantīna oksidāzes inhibīcija tiek nodrošināta 24 stundas.
Dutch: Als Duzallo, dat de werkzame stof allopurinol bevat, bij een slechte nierfunctie gelijktijdig gegeven wordt met chloorpropamide, kan er een verhoogd risico zijn op een verlengde hypoglykemische activiteit.
Latvian: Ja Duzallo, kas satur aktīvo vielu allopurinolu, lieto vienlaicīgi ar hlorpropamīdu un pacientam ir nieru darbības traucējumi, pastāv hipoglikēmiskās iedarbības pagarināšanās risks.
Dutch: Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten niet vertrouwen op uitsluitend hormonale anticonceptie (inclusief orale, injecteerbare, transdermale en implanteerbare vormen) bij gebruik van Duzallo (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Latvian: Lietojot Duzallo, sievietēm reproduktīvā vecumā nevajadzētu paļauties tikai uz hormonālo kontracepciju (tostarp perorālās, injicējamās, transdermālās un implantējamās zāļu formas) (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Dutch: EU/1/18/1300/003 30 filmomhulde tabletten EU/1/18/1300/004 100 filmomhulde tabletten EU/1/18/1300/006 10 filmomhulde tabletten
Latvian: EU/1/18/1300/003 30 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/004 100 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/006 10 apvalkotās tabletes
Dutch: Lesinurad is geen in vitro-remmer van P-glycoproteïne, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K en BSEP.
Latvian: Lesinurads nav P-glikoproteīna, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 un MATE2-K un BSEP inhibitors in vitro.
Dutch: EU/1/18/1300/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/18/1300/002 100 filmomhulde tabletten EU/1/18/1300/005 10 filmomhulde tabletten
Latvian: EU/1/18/1300/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/002 100 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/005 10 apvalkotās tabletes
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij gebruik van Duzallo bij patiënten die matige CYP2C9-remmers gebruiken.
Latvian: Tāpēc Duzallo ieteicams uzmanīgi lietot pacientiem, kas tiek ārstēti ar vidēji spēcīgiem CYP2C9 inhibitoriem.
Dutch: Screening op HLA-B*5801 dient overwogen te worden vóór aanvang van behandeling met allopurinol bij patiëntengroepen waarvan bekend is dat de prevalentie van dit allel hoog is.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar allopurinolu uzsākšanas jāapsver HLA-B*5801 skrīnings pacientu apakšgrupās, kurās šī allēle ir bieži sastopama.
Dutch: Patiënten met SJS/TEN mogen niet nogmaals worden blootgesteld.
Latvian: Zāļu lietošanu nedrīkst atsākt pacientiem ar SJS/TEN.
Dutch: Lesinurad wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP2C9 en mEH en in mindere mate door CYP1A1, CYP2C19 en CYP3A.
Latvian: Lesinurads tiek galvenokārt metabolizēts ar CYP2C9 un mEH, un mazāk ar CYP1A1, CYP2C19 un CYP3A.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om voldoende vocht tot zich te nemen.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka viņiem jābūt pietiekami labi hidratētiem.
Dutch: Bij mannelijke en vrouwelijke ratten was er met lesinurad geen effect op de paring of de vruchtbaarheid.
Latvian: Lietojot lesinuradu žurku tēviņiem un mātītēm, ietekme uz pārošanos vai fertilitāti nav konstatēta.
Dutch: Tabel 1 geeft een overzicht van de bijwerkingen die zijn vastgesteld in klinische onderzoeken bij patiënten die lesinurad 200 mg eenmaal daags kregen in combinatie met allopurinol, en de bijwerkingen die zijn vastgesteld voor allopurinol alleen.
Latvian: 1. tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas konstatētas klīniskajos pētījumos pacientiem, kuri lietoja 200 mg lesinurada vienu reizi dienā kombinācijā ar allopurinolu, un tās nevēlamās blakusparādības, kas atzītas par saistītām tikai ar allopurinola lietošanu.
Dutch: In de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische onderzoeken naar combinatietherapie waren de incidenties van patiënten met geadjudiceerde ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (MACE; cardiovasculaire sterfte, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte) per 100 blootgestelde patiëntjaren 0,60 (95%-betrouwbaarheidsinterval (BI) 0,15, 2,41) voor placebo en 0,61 (95%-BI 0,15, 2,43) voor lesinurad 200 mg, wanneer gebruikt in combinatie met allopurinol (CLEAR1 en CLEAR2).
Latvian: Randomizētos, dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos kombinētās terapijas klīniskajos pētījumos izvērtētu nopietnu nevēlamu kardiovaskulāru notikumu (MACE; kardiovaskulārā nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls insults) sastopamība uz 100 pacientgadiem bija: 0,60 (95 % ticamības intervāls (TI) 0,15, 2,41) placebo grupā un 0,61 (95 % TI 0,15, 2,43) lesinurada 200 mg grupā, lietojot kombinācijā ar allopurinolu (CLEAR1 un CLEAR2).
Dutch: Effect van CYP2C9-genotype
Latvian: CYP2C9 genotipa ietekme
Dutch: Op basis van farmacokinetische modelsimulaties wordt verwacht dat patiënten met matige nierinsufficiëntie en verminderde CYP2C9-activiteit (gelijktijdige toediening van een CYP2C9-remmer of patiënten met een sterk verlaagde metabole capaciteit van CYP2C9) een verhoging in AUC hebben van ongeveer 200% in vergelijking met patiënten met normale nierfunctie en normale CYP2C9-activiteit.
Latvian: Ņemot vērā farmakokinētikas modelējošās situācijas, pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem un samazinātu CYP2C9 aktivitāti (vienlaicīga CYP2C9 inhibitora vai vāja CYP2C9 metabolizētāja lietošana), ir paredzama AUC līmeņa paaugstināšanās par aptuveni 200 % salīdzinājumā ar normālu nieru funkciju un neizmainītu CYP2C9 aktivitāti.
Dutch: Post-hocanalyses in een subgroep van patiënten met hoog cardiovasculair risico bij baseline (gedefinieerd als transiënte ischemische aanval (TIA), angina pectoris, hartfalen, myocardinfarct, perifere vaatziekte en/of beroerte) toonden aan dat de incidentie voor MACE 0/39 was voor placebo en 2/43 voor lesinurad 200 mg.
Latvian: Post-hoc analīzēs pacientu ar augstu kardiovaskulāro risku sākumstāvoklī (definēts kā pārejoša išēmiskā lēkme, stenokardija, sirds mazspēja, miokarda infarkts, perifēro asinsvadu slimība un/vai insults) apakšgrupā tika konstatēts, ka MACE sastopamība bija 0/39 placebo grupā un 2/43 lesinurada 200 mg grupā.
Dutch: Toediening van Duzallo met een vetrijke/calorierijke maaltijd veranderde de AUC van allopurinol niet, terwijl de Cmax met 18% verminderd werd en de Tmax toenam van 1,25 tot 3 uur vergeleken met toediening op een nuchtere maag.
Latvian: Duzallo lietošana kopā ar taukiem/kalorijām bagātu uzturu neietekmēja allopurinola AUC, bet Cmax samazinājās par 18 % un Tmax palielinājās no 1,25 līdz 3 stundām salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā.
Dutch: Recidiverende hematemese, steatorrhoea, stomatitis, veranderingen in stoelgang
Latvian: Recidivējoša hematemēze, steatoreja, stomatīts, defekācijas biežuma izmaiņas
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie, bij wie de creatinineklaringwaarden tussen de 10 en 20 ml/min lagen, vertoonden plasmaconcentraties van oxypurinol van ongeveer 30 mg/liter na langdurige behandeling met 300 mg allopurinol per dag.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un kreatinīna klīrensu diapazonā no 10 līdz 20 ml/min pēc ilgstošas 300 mg dienas devas allopurinola lietošanas oksipurinola koncentrācija plazmā bija aptuveni 30 mg/litrā.