FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tas ir tāpēc, ka gan, NSPI, gan Ibandronic acid Sandoz var kairināt jūsu kuņģi un zarnas
Icelandic: Það er vegna þess að NSAIDs og Ibandronic acid Sandoz geta valdið ertingu bæði í maga og þörmum
Latvian: To selektīvā iedarbība uz kaulaudiem saistīta ar bisfosfonātu augsto afinitāti pret kaulu minerālvielām.
Icelandic: Þessi sérhæfða verkun á beinvef byggir á mikilli sækni bisfosfónata í steinefni beina.
Latvian: Astmas pastiprināšanās
Icelandic: Versnun astma
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 50 mg ibandronskābes (nātrija ibandronāta monohidrāta veidā).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af íbandrónsýru (sem íbandrónat natríum mónóhýdrat).
Latvian: Pavājināta nieru darbība Pacientiem ar vieglu nieru bojājumu (Clkr ≥ 50 un < 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með lítið skerta nýrnastarfsemi (CLcr ≥50 og <80 ml/mín.).
Latvian: Ibandronic acid Sandoz iedarbība samazina kaulu zaudēto kalcija daudzumu.
Icelandic: Verkun Ibandronic acid Sandoz byggist á því að draga úr kalsíummagninu sem beinin missa.
Latvian: Κηφισίας 18 & Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
Icelandic: Κηφισίας 18 & Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Nelietojiet Ibandronic acid Sandoz, ja Jūs esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.
Icelandic: Ekki má taka Ibandronic acid Sandoz ef þú ert þunguð, hefur í hyggju að verða þunguð eða með barn á brjósti.
Latvian: Asiņošana, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, disfāgija, sausa mute
Icelandic: Blæðingar, skeifugarnarsár, magabólga, kyngingartregða, munnþurrkur
Latvian: 45Ca kinētikas pētījumos un ar radioaktīvā tetraciklīna atbrīvošanos no inkorporācijas skeletā.
Icelandic: á innra niðurbroti beina í 45Ca lyfjahvarfa rannsóknum og með losun á geislavirku tetrasýklíni sem áður var fellt inn í beinagrindina.
Latvian: Kā uzglabāt Ibandronic acid Sandoz Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: Hvernig geyma á Ibandronic acid Sandoz Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: Ja esat lietojis Ibandronic acid Sandoz vairāk nekā noteikts Ja iedzērāt pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of margar töflur hafa verið teknar, skaltu tala við lækni eða fara á sjúkrahús án tafar.
Latvian: Kad vien iespējams, jāapsver Ibandronic acid Sandoz terapijas pārtraukšana uz laiku, līdz traucējumi izzūd un tiek novērsti tos sekmējošie riska faktori.
Icelandic: Íhuga á að gera hlé á meðferð með Ibandronic acid Sandoz þar til einkennin batna og brugðist hefur verið við áhættuþáttum eins og kostur er.
Latvian: Laktozes monohidrāts Makrogols 4000
Icelandic: Laktósi einhýdrat Makrógól 4000 Hýprómellósa Títan tvíoxíð
Latvian: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Polija un
Icelandic: Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Pólland og
Latvian: ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (bisfosfonātu klases nevēlamā blakusparādība)
Icelandic: ** Beindrep í ytra eyra (aukaverkanir tengdar lyfjaflokki bisfosfónata)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Sandoz GmbH
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Sandoz GmbH
Latvian: HR - 10 000 Zagreb Tel : +385 1 235 3111
Icelandic: Tel : +385 1 235 3111
Latvian: Pediatriskā populācija (skatīt 4.2. apakšpunktu un 5.2. apakšpunktu)
Icelandic: Börn (sjá kafla 4.2. og kafla 5.2.)
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ibandronic acid Sandoz 50 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGARMEÐBLINDRALETRI Ibandronic acid Sandoz 50 mg
Latvian: Pacientiem ir jāiesaka bifosfonātu terapijas laikā ziņot par sāpēm augšstilbā, gurnā vai cirksnī, un jebkurš pacients, kas ir vērsies pie mediķa ar šādiem simptomiem, ir jāizmeklē, lai varētu konstatēt nepilnīgu augšstilba kaula lūzumu.
Icelandic: Á meðan sjúklingar fá meðferð með bísfosfónötum ætti að ráðleggja þeim að tilkynna um alla verki í læri, mjöðm eða nára og meta ætti sjúklinga með þessi einkenni til að ganga úr skugga um hvort þar sé á ferð ófullkomið lærleggsbrot.
Latvian: Visas skeleta pārmaiņas (SP)
Icelandic: Samantektirumöryggilyfsins(PSUR)
Latvian: Mutagenitāte/Kancerogenitāte
Icelandic: Stökkbreytingarvaldar/Krabbameinsvaldar:
Latvian: - Tablete jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens (180-240 ml), pacientam atrodoties stāvus vai sēdus stāvoklī ar taisnu muguru.
Icelandic: - Töflurnaráaðgleypaheilarmeðfulluglasiafvatni(180til240ml)meðansjúklingurinnstendur eða situr uppréttur.
Latvian: Parastā Ibandronic acid Sandoz deva ir 1 tablete dienā.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Ibandronic acid Sandoz er ein tafla á dag.
Latvian: Lietojiet tableti vismaz 6 stundas pēc pēdējās ēšanas, dzeršanas vai citu zāļu vai uztura papildinātāju lietošanas reizes, izņemot ūdeni.
Icelandic: eftir síðustu máltíð, drykk, inntöku annarra lyfja eða fæðubótarefna, að vatni undanskildu.
Latvian: 3. tabulā apkopoti sekundārie efektivitātes rezultāti.
Icelandic: Í töflu 1 er listi yfir aukaverkanir sem komu fram í 2 grundvallarrannsóknum á III.
Latvian: Iespējams, ka pret šīm zālēm Jums radusies nopietna, iespējams, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija;
Icelandic: Þúgætirveriðmeðalvarlegog hugsanlega banvæn ofnæmisviðbrögð fyrir lyfinu.
Latvian: Ibandronic acid Sandoz satur laktozi
Icelandic: Ibandronic acid Sandoz inniheldur laktósa
Latvian: Ezofagīts, sāpes vēderā, dispepsija, nelabums
Icelandic: Vélindabólga, kviðverkur, meltingartruflanir, ógleði
Latvian: Sāpes kaulos*
Icelandic: Notkun verkjalyfja*
Latvian: Madrid Tel: +34 91 548 84 04
Icelandic: E-28023 (Aravaca) Madrid Tel: +34 91 548 84 04
Latvian: H-1114 Budapest Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Icelandic: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Latvian: Ibandronskābe tiek izvadīta tikai ekskrēcijas veidā caur nierēm un netiek pakļauta biotransformācijai.
Icelandic: Íbandrónsýra skilst eingöngu út um nýru og verður ekki fyrir neinum umbrotum.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka gan aminoglokozīdi, gan Ibandronic acid Sandoz var pazemināt kalcija līmeni asinīs.
Icelandic: Þaðervegnaþessað amínóglýkósið og Ibandronic acid Sandoz geta bæði lækkað kalsíummagn í blóði.
Latvian: Acetilsalicilskābe un NSPI
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Latvian: Ibandronskābe selektīvi nomāc osteoklastisko aktivitāti, mazinot kaulu rezorbciju un tādējādi mazinot arī ļaundabīgas slimības skeleta sarežģījumus.
Icelandic: Íbandrónsýra hamlar valbundið beinætuvirkni sem dregur úr beinauppsogi og dregur þannig úr fylgikvillum illkynja sjúkdómsins í beinagrind.
Latvian: Kas ir Ibandronic acid Sandoz un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um Ibandronic acid Sandoz og við hverju það er notað
Latvian: Visiem pacientiem jāiesaka nodrošināt labu mutes dobuma higiēnu, veikt regulāras stomatoloģiskas pārbaudes un Ibandronic acid Sandoz terapijas laikā nekavējoties ziņot par jebkādiem mutes dobuma simptomiem, piemēram, kustīgiem zobiem, sāpēm vai pietūkumu un nedzīstošām čūlām vai izdalījumiem.
Icelandic: Hvetja á alla sjúklinga til að stunda góða tannhirðu, fara reglulega í tanneftirlit og láta tafarlaust vita um einkenni frá munni, svo sem tannlos, verk eða þrota, sár sem gróa ekki eða útferð, meðan á meðferð með Ibandronic acid Sandoz stendur.
Latvian: Nav zināms, vai ibandronskābe izdalās ar mātes pienu cilvēkam.
Icelandic: Ekki er vitað hvort íbandrónsýra skilst út í brjóstamjólk.
Latvian: Sandoz, S.R.L.
Icelandic: S.C. Sandoz, S.R.L.
Latvian: Tomēr, lietojot ibandronskābi kopā ar H2 antagonistiem vai kuņģa pH palielinošām zālēm, deva nav jāpielāgo.
Icelandic: Þó er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta þegar íbandrónsýra er gefin með H2-hemlum eða lyfjum sem auka pH-gildi í maga.
Latvian: Tomēr atbilstoši konkrētā pacienta klīniskam novērtējumam ar ibandronskābi ārstētiem pacientiem ieteicams kontrolēt nieru darbību, kalcija, fosfāta un magnija līmeni serumā.
Icelandic: Samt sem áður, í samræmi við klínískt mat á hverjum sjúklingi, er mælt með því að fylgst sé með nýrnastarfsemi, kalsíumi, fostati og magnesíumi í blóði hjá sjúklingum sem fá meðferð með íbandrónsýru.
Latvian: SI-1526 Ljubljana Tel: +386 1 580 21 11 Info.lek@sandoz.com
Icelandic: +386 1 580 21 11 Info.lek@sandoz.com
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS
Icelandic: D. FORSENDUREÐATAKMARKANIRERVARÐAÖRYGGIOGVERKUNVIÐNOTKUN LYFSINS
Latvian: Φαξ: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Icelandic: e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Latvian: Ibandronic acid Sandoz 50 mg apvalkotās tabletes ibandronic acid
Icelandic: Ibandronic acid Sandoz 50 mg filmuhúðaðar töflur
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: - Tabletes kodols: povidons, mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, preželatinizēta kukurūzas ciete,
Icelandic: - töflukjarni:póvídón,örkristallaðursellulósi,krospóvídón,forhleyptmaíssterkja,glýseróldíbehenat,
Latvian: Tādēļ ibandronskābi nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Icelandic: Íbandrónsýru á því ekki að nota á meðgöngu.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra tablete satur 50 mg ibandronskābes (nātrija ibandronāta monohidrāta veidā).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af íbandrónsýru (sem íbandrónat natríum einhýdrat).
Latvian: Izkliede
Icelandic: Þróttleysi
Latvian: Žokļa osteonekroze†*
Icelandic: Beindrep í kjálka†
Latvian: Tā kā acetilsalicilskābe, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPI) un bifosfonāti izraisa kuņģa un zarnu trakta kairinājumu, ir jāuzmanās no vienlaicīgas zāļu lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Asetýlsalisýlsýra og bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar Þar sem asetýlsalisýlsýra og bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAIDs) og bisfosfónöt tengjast ertingu í meltingarvegi, á að gæta varúðar við samhliða gjöf lyfja (sjá kafla 4.4).
Latvian: Tomēr, lietojot zāles iekšķīgi, pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta augšdaļas traucējumus, piemēram, kuņģa darbības traucējumus, dedzināšanu, ezofagītu, gastrītu vai čūlu.
Icelandic: Ofskömmtun við inntöku getur þó valdið aukaverkunum í efri hluta meltingarvegar, svo sem ólgu í maga, brjóstsviða, vélindabólgu, magabólgu eða sári.
Latvian: Ibandronic acid Sandoz indicēts skeleta bojājumu (patoloģisku lūzumu, kaulu komplikāciju, kuru dēļ nepieciešama staru terapija vai operācija) profilaksei pieaugušiem krūts vēža slimniekiem ar metastāzēm kaulos.
Icelandic: Ibandronic acid Sandoz er ætlað fullorðnum til varnar beinkvillum (brotum sem stafa af sjúkdómum, fylgikvillum í beinum þegar þörf er á geislameðferð eða skurðaðgerð) hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein og meinvörp í beinum.
Latvian: Pavājināta nieru darbība
Icelandic: Ónæmiskerfi
Latvian: NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 52 41 648 info.sandoz-nl@sandoz.com
Icelandic: +31 36 52 41 648 info.sandoz-nl@sandoz.com
Latvian: Ārstēšana bieži tika saistīta ar kalcija līmeņa samazināšanos zem normas (hipokalcēmiju), kurai seko dispepsija.
Icelandic: Meðferðin var oftast tengd við lækkun kalsíums í sermi, sem var undir eðlilegum mörkum (blóðkalsíumlækkun), og meltingartruflanir í kjölfarið.
Latvian: Iespējams, ka Jums radušās augšstilba kaula iespējama netipiska lūzuma agrīnas pazīmes.
Icelandic: Geturveriðsnemmbúiðmerkium hugsanlegt beinbrot í lærlegg.
Latvian: Nelietojiet Ibandronic acid Sandoz šādos gadījumos:
Icelandic: Ekki má nota Ibandronic acid Sandoz:
Latvian: Opadry baltais YS-1-7003:
Icelandic: Opadry hvítt YS-1-7003:
Latvian: 1. mēnesis 2. mēnesis 3. mēnesis
Icelandic: 1 mánuður 2 mánuður 3 mánuður
Latvian: 3. mēnesis __/__/__
Icelandic: 3. mánuður __/__/__
Latvian: 2. mēnesis __/__/__
Icelandic: 2. mánuður __/__/__
Latvian: Jūs varat lietot ūdeni, bet ne citus dzērienus.
Icelandic: Drekka má vatn en enga aðra drykki.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Jums ir svarīgi lietot Ibandronic Acid Teva pareizā laikā un pareizā veidā.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Ibandronic Acid Teva á réttum tíma og á réttan hátt.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 25. jūnijs
Icelandic: 25. júní 2015
Latvian: 747 70 Opava-Komarov Čehijas Republika
Icelandic: 747 70 Opava-Komarov Tékkland
Latvian: Tas tika pierādīts gan primārajā analīzē pēc viena gada, gan apstiprinājuma analīzē pēc diviem gadiem (2. tabula).
Icelandic: Sýnt var fram á þetta í bæði frumgreiningu eftir eitt ár og í staðfestandi greiningu við tveggja ára lokaviðmið (Tafla 2).
Latvian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Lielbritānija
Icelandic: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretland
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons K-30
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Póvídón K-30
Latvian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Čehijas Republika
Icelandic: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Tékkland
Latvian: • nopietnas ādas blakusparādības.
Icelandic: • alvarlegir magaverkir.
Latvian: 3. tabula: 3 gadus ilga lūzumu pētījuma MF 4411 rezultāti (%, 95 % TR)
Icelandic: Niðurstöður úr 3 ára beinbrotarannsókninni MF 4411 (%, 95% CI)
Latvian: - Ja esat aizmirsis lietot tableti izvēlētajā dienā un nākamā plānotā deva jālieto jau pēc 1 - 7 dienām…
Icelandic: - Ef þú gleymir að taka töfluna á völdum degi og næsti áætlaði skammtur er innan 1 til 7 daga...
Latvian: Nekad nelietojiet divas Ibandronic Acid Teva tabletes vienā nedēļā.
Icelandic: Aldrei á að taka tvær töflur af Ibandronic Acid Teva innan sömu viku.
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (> 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1 000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Tíðni er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (>1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1 /1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: - Ja esat aizmirsis lietot tableti izvēlētajā dienā un nākamā plānotā deva jālieto vairāk nekā pēc 7 dienām…
Icelandic: - Ef þú gleymir að taka töfluna á völdum degi og næsti áætlaði skammtur er eftir meira en 7 daga...
Latvian: Tā kā aprēķinātās vērtības lielākoties ir atkarīgas no pētījuma ilguma, izmantotās devas un testa jutības, patiesais terminālais pusperiods ir nozīmīgi garāks, tāpat kā citiem bisfosfonātiem.
Icelandic: Þar sem reiknuð gildi eru að stórum hluta afleiðing af lengd rannsóknar, skammti sem er notaður og næmi greiningaraðferða er líklegt að raunverulegur helmingunartími sé verulega lengri, í samræmi við önnur bisfosfónöt.
Latvian: Pēc tam Jūs varat pirmo reizi paēst un padzerties, kā arī lietot jebkuras zāles vai uztura bagātinātājus (skatīt 3. punktu).
Icelandic: Þá getur þú fyrst fengið þér mat eða drukkið og tekið önnur lyf eða fæðubótarefni (sjá kafla 3).
Latvian: MF4411 pētījuma kopējā pacientu populācijā nenovēroja ne-mugurkaulāja lūzumu samazināšanos, tomēr ibandronskābes lietošana katru dienu bija efektīva augsta riska apakšgrupā (gūžas kaula kakliņa KMB T-raksturlielums < -3,0), kur novēroja nemugurkaulāja lūzuma riska samazināšanos par 69%.
Icelandic: Í heildarþýði sjúklinga í rannsókninni MF4411 kom ekki fram fækkun á fjölda brota utan hryggs, hins vegar virtist dagleg gjöf íbandrónsýru vera áhrifarík hjá undirhópi í mikilli áhættu (BMD T-stig í lærleggshálsi < -3,0), þar sem fram kom að hætta á broti utan hryggjar minnkaði um 69%.
Latvian: Placebo (N=587)
Icelandic: Lyfleysa (N=587)
Latvian: Palielinājums gūžā, salīdzinot ar pētījuma sākumu, bija 2.8% gūžas kaula kakliņā, 3,4% visā gūžā un 5,5% trohanterā.
Icelandic: Aukning á mjaðmarsvæði samanborið við grunnlínu var 2,8% í lærleggshálsi, 3,4% í mjöðm og 5,5% í lærhnútu.
Latvian: 2031GA Haarlem Nīderlande
Icelandic: GA Haarlem Holland
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Ibandronic Acid Teva var ietekmēt dažu zāļu iedarbību.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Ibandronic Acid Teva getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Latvian: Nav nozīmīgas pieredzes lietošanai bērniem vecumā līdz 18 gadiem un Ibandronic Acid Teva nav pētīts šajā populācijā (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Acid Teva eiga ekki við um börn undir 18 ára og var Ibandronic Acid Teva ekki rannsakað hjá þessum sjúklingahóp (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Latvian: Ibandronskābe 2,5 mg dienā
Icelandic: Íbandrónsýra 2,5 mg daglega
Latvian: Jūs varat izvēlēties vai nu vienu un to pašu datumu (piemēram, katra mēneša 1. datumu) vai vienu un to pašu dienu (piemēram, katra mēneša pirmo svētdienu)
Icelandic: Þú getur valið annaðhvort sömu dagsetninguna (t.d. fyrsta dag hvers mánaðar) eða sama dag (t.d. fyrsta sunnudag í hverjum mánuði) til þess að taka Ibandronic Acid Teva töfluna.
Latvian: Placebo (N=974)
Icelandic: Lyfleysa (N=974)
Latvian: 30 minūtes pirms ēšanas, bioloģiskā pieejamība mazinās aptuveni par 30 %.
Icelandic: Þegar lyfið fer tekið 30 mínútum fyrir máltíð, minnkar aðgengi um u.þ.b. 30%.
Latvian: Ja deva ir izlaista, pacienti jāinstruē lietot vienu Ibandronic Acid Teva 150 mg tableti nākamā rītā, ja vien tuvāko 7 dienu laikā nav jālieto nākamā plānotā deva.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að gefa sjúklingum fyrirmæli um að taka eina Ibandronic Acid Teva 150 mg töflu næsta morgun eftir að munað er eftir töflunni, nema að næsti áætlaði skammtur sé eftir innan við 7 daga.
Latvian: Bioloģiskā pieejamība samazinājās par apmēram 75%, kad ibandronskābes tabletes tika lietotas 2 stundas pēc parastas maltītes.
Icelandic: 75% þegar íbandrónsýru töflur voru gefnar 2 klukkustundum eftir venjulega máltíð.
Latvian: Ieteicams tableti lietot vienā un tajā pašā mēneša datumā.
Icelandic: Helst á að taka töfluna á sömu dagsetningu hvers mánaðar.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka gan aminoglikozīdi, gan Ibandronic Acid Teva var samazināt kalcija daudzumu Jūsu asinīs.
Icelandic: Þetta er vegna þess að bæði amínóglýkósíð og Ibandronic Acid Teva geta lækkað kalsíumgildi í blóði þínu.
Latvian: Gados vecāki pacienti (vecumā > 65 gadiem)
Icelandic: Aldraðir (>65 ára)
Latvian: Neļaujiet šīm tabletēm izšķīst mutē;
Icelandic: Ekki láta töfluna leysast upp í munninum.
Latvian: - Norijiet tableti, uzdzerot pilnu glāzi ūdens (vismaz 180 ml).
Icelandic: - Gleypa skal töfluna með fullu glasi af vatni (a.m.k. 180 ml)
Latvian: Nozīmīgi samazinājās arī klīnisku mugurkaulāja lūzumu sastopamība - par 49 % (p = 0,011).
Icelandic: Einnig dró marktækt úr tíðni klínískra samfallsbrota í hrygg um 49% (p=0,011).
Latvian: Šī CTx līmeņa mazināšanās urīnā ir nozīmīgi saistīts ar primārās efektivitātes rezultātu SSPP (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Icelandic: á CTx gildum í þvagi hafði marktæka fylgni við SMPR aðalendapunkt virkni (Kendall-tau-b (p< 0,001)).
Latvian: Pacientiem pēc tam jāturpina lietot deva reizi mēnesī plānotajā datumā.
Icelandic: Sjúklingar eiga síðan að halda áfram að taka skammtinn einu sinni í mánuði samkvæmt upphaflega áætlaðri dagsetningu.
Latvian: Turklāt tika pierādīts, ka ibandronskābe 150 mg reizi mēnesī labāk nekā ibandronskābe 2,5 mg dienā palielina mugurkaulāja jostas daļas KMB prospektīvi plānotā analīzē pēc viena gada, p=0,002, un pēc diviem gadiem, p<0,001.
Icelandic: Ennfremur var sýnt fram á að íbandrónsýra 150 mg einu sinni í mánuði var betra en íbandrónsýra 2,5 mg daglega hvað varðar aukningu í beinþéttni í lendarhrygg í fyrirfram áætlaðri greiningu eftir eitt ár, p=0,002 og eftir tvö ár, p<0,001.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret ibandronskābi vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir íbandrónsýru eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Latvian: Pēc trešās un ceturtās devas vidējais maksimālais nomākums 6 dienas pēc 7 devas lietošanas bija 74 %, samazināšanos līdz vidējam nomākumam 56 % novēroja 28 dienas pēc ceturtās devas lietošanas.
Icelandic: Eftir þriðja og fjórða skammt var miðgildi hámarkshömlunar 6 dögum eftir skammt 74% sem minnkaði í miðgildi hömlunar sem nam 56% 28 dögum eftir fjórða skammt.
Latvian: Tās palīdz apturēt Jūsu kaulu trauslumu.
Icelandic: Það hjálpar til við að koma í veg fyrir beinbrot.
Latvian: - Tabletes jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens (180 - 240 ml), pacientam atrodoties sēdus vai stāvus stāvoklī.
Icelandic: - Töflurnar á að gleypa heilar með fullu glasi af vatni (180 til 240 ml) meðan sjúklingurinn stendur eða situr uppréttur.
Latvian: - Ūdens ir vienīgais dzēriens, ko drīkst lietot kopā ar Ibandronic Acid Teva.
Icelandic: - Vatn er eini drykkurinn sem neyta á með Ibandronic Acid Teva.
Latvian: Ibandronskābe 150 mg reizi mēnesī
Icelandic: Íbandrónsýra 150 mg einu sinni í mánuði
Latvian: Cilvēkiem gan lietojot ibandronskābi katru dienu, gan periodiski ar 9 - 10 nedēļas ilgiem devas nelietošanas starplaikiem, tika apstiprināta efektivitāte klīniskā pētījumā (MF 4411), kurā ibandronskābe pierādīja pretlūzumu efektivitāti.
Icelandic: Hjá mönnum var virkni bæði daglegrar og lotubundinnar lyfjagjafar með 9-10 vikna skammtalausu tímabili íbandrónsýru var staðfest í klínískri rannsókn (MF 4411), þar sem íbandrónsýra sýndi fyrirbyggjandi áhrif á beinbrot.
Latvian: Novērotā šķietamā pusperioda robežas ir plašas, šķietamais terminālais pusperiods parasti ir 10 - 72 stundas.
Icelandic: Þeir helmingunartímar sem vart hefur orðið við spanna vítt bil, sýnilegur helmingunartími er yfirleitt á bilinu 10-72 klukkustundir.
Latvian: Pēc diviem un trīs terapijas gadiem, veicot kaula biopsiju histoloģisku analīzi, sievietēm pēcmenopauzes periodā konstatēja normālas kvalitātes kaulu un nebija norādes par mineralizācijas traucējumiem.
Icelandic: Í vefjagreiningu á beinasýnum eftir tvö og þrjú ár í meðferð kvenna eftir tíðahvörf var sýnt fram á eðlileg bein án nokkurrar vísbendingar um galla á steinefnaútfellingu.
Latvian: H2 antagonisti vai citas zāles, kas palielina kuņģa pH
Icelandic: H2-hemlar eða önnur lyf sem auka pH-gildi í maga
Latvian: Ja Jums tiek veikta stomatoloģiska procedūra vai ir paredzēta ķirurģiska stomatoloģiska procedūra (piemēram, zoba ekstrakcija), informējiet par to savu ārstu un pastāstiet zobārstam, ka saņemat ārstēšanu ar Ibandronic Acid Teva.
Icelandic: Ef þú ert í tannmeðferð eða átt að gangast undir tannaðgerð (t.d. tanndrátt) skaltu láta lækninn vita um tannmeðferðina og láta tannlækninn vita að þú sért í meðferð með Ibandronic Acid Teva.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Icelandic: N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Latvian: 1. fāzes bioekvivalences pētījumā, ko veica 72 pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kas saņēma 150 mg perorāli ik pēc 28 dienām kopumā 4 devas, seruma CTX nomākumu pēc pirmās devas novēroja jau 24 stundas pēc devas lietošanas (vidējais nomākums 28 %), vidējo maksimālo nomākumu (69 %) novēroja 6 dienas vēlāk.
Icelandic: Í I. stigs jafngildisrannsókn sem gerð var hjá 72 konum eftir tíðahvörf sem fengu 150 mg til inntöku á 28 daga fresti, í allt fjóra skammta, kom hömlun á CTX í sermi eftir fyrsta skammtinn fram strax 24 klukkustundum eftir skammtinn (miðgildi hömlunar 28%), með miðgildi hámarkshömlunar (69%) 6 dögum síðar.
Latvian: Lietojiet vienu tableti no rīta nākamajā dienā pēc tam, kad esat atcerējies par izlaisto tableti, pēc tam turpiniet lietot vienu tableti reizi mēnesī plānotajās dienās, kuras Jūs esat atzīmējis savā kalendārā.
Icelandic: Taka á eina töflu að morgni næsta dags eftir að munað er eftir því; síðan á að halda áfram að taka eina töflu einu sinni í mánuði á áætluðum dögum sem merktar hafa verið á dagatalið.
Latvian: Mugurkaulāja jostas daļas L2-L4 KMB
Icelandic: Lendarhryggur L2-L4
Latvian: Ir svarīgi lietot Ibandronic Acid Teva katru mēnesi tik ilgi, kamēr ārsts to iesaka.
Icelandic: Áríðandi er að halda áfram að taka Ibandronic Acid Teva í hverjum mánuði, eins lengi og lyfjaávísunin frá lækninum segir fyrir um.
Latvian: Dzīves kvalitāte *
Icelandic: Lífsgæði*
Latvian: - Nākamo stundu (60 minūtes) pēc tabletes lietošanas neatgulieties; jo, ja Jūs nesaglabāsit vertikālu stāvokli (stāvus vai sēdus), zināma daļa zāļu var nokļūt atpakaļ barības vadā;
Icelandic: - Næstu klukkustund (60 mínútur) eftir að taflan hefur verið tekin á ekki að leggjast; ef ekki er verið í uppréttri stöðu (standandi eða sitjandi) gæti hluti lyfsins runnið aftur upp í vélindað á ekki að borða neitt á ekki að drekka neitt (nema vatn ef þörf er á) á ekki að taka önnur lyf