FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMIT- és ACTIVE-A vizsgálatokban észlelt, klinikailag jelentős mellékhatások az alábbiakban kerülnek tárgyalásra.
Estonian: Alljärgnevalt käsitletakse kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida täheldati CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A-nimelistes uuringutes.
Hungarian: - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem, (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Estonian: - maksaprobleemide nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) koos nahaaluse verejooksuga või ilma, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolit farmakokinetikai és thrombocyta-aggregáció-gátló hatása, amint az ex vivo thrombocyta-aggregációs vizsgálatokban mérhető volt, függ a CYP2C19 genotípustól.
Estonian: Klopidogreeli aktiivse metaboliidi farmakokineetika ja toime trombotsüütidele, mõõdetuna ex vivo trombotsüütide agregatsiooni proovides, erinevad vastavalt CYP2C19 genotüüpidele.
Hungarian: A klopidogrél meghosszabbítja a vérzési időt, így óvatosan kell alkalmazni vérzésre hajlamosító léziókban (főleg gastrointestinalis és intraocularis).
Estonian: Klopidogreel pikendab veritsusaega, seda tuleb kasutada ettevaatlikult patsientide puhul, kellel esinevad verejooksule kalduvad kahjustused (eriti seedetrakti- ja silmasisesed).
Hungarian: A készítmény hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Estonian: Abiained See ravimpreparaat sisaldab hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib tekitada maoärritust ja kõhulahtisust.
Hungarian: Az aktív metabolit Cmax értéke 300 mg klopidogrél egyszeri adását követően kétszerese a négy napon át alkalmazott 75 mg-os fenntartó dózisénak.
Estonian: Aktiivse metaboliidi Cmax on pärast 300 mg küllastusannuse ühekordset manustamist 2 korda kõrgem kui pärast 75 mg säilitusannuse korduvat manustamist 4 päeva vältel.
Hungarian: Nem ismert, hogy a klopidogrél kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Estonian: On teadmata, kas klopidogreel eritub inimese rinnapiima.
Hungarian: a 75 év feletti betegekben a klopidogrél alkalmazása kevésbé volt előnyös, mint a ≤ 75 éves betegekben.
Estonian: Lisaks viitas alarühmade analüüs vanuse järgi sellele, et klopidogreeli efekt oli üle 75 aastastel patsientidel nõrgem kui patsientidel vanusega ≤75 aastat.
Hungarian: Intracranialis vérzés (néhány esetben halálos kimenetelt jelentettek), fejfájás, paraesthesia, szédülés
Estonian: Koljusisene verejooks (mõnikord on teatatud surmaga lõppenud juhtudest), peavalu, paresteesia, pearinglus
Hungarian: A 2×2 faktoriális COMMIT-vizsgálatban 45 852 beteget vizsgáltak, akiknél 24 órán belül EKG eltérésekkel (úgymint ST-eleváció, ST depresszió vagy balszárblokk) igazolt myocardiális infarctusra utaló tünetek jelentkeztek.
Estonian: 2x2 faktorilise ülesehitusega COMMIT uuringus osales 45852 patsienti, kellel MI kahtlusele viitavate sümptomite algusest oli möödunud kuni 24 tundi ja EKG-s olid seda toetavad muutused (st ST elevatsioon, ST depressioon või His'i kimbu vasaku sääre blokaad).
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, coronaria vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat és GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan klinikailag jelentős nemkívánatos interakciók nélkül.
Estonian: Siiski, kliinilistes uuringutes osalenud patsientidele manustati koos klopidogreeliga väga paljusid erinevaid ravimeid, s.h diureetikumid, beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, kaltsiumikanali blokaatorid, kolesterooli taset langetavad ained, pärgartereid laiendavad ravimid, antidiabeetilised ravimid (k.a insuliin), antiepileptilised ravimid ja GPIIb/IIIa antagonistid, mis ükski ei põhjustanud kliiniliselt olulisi ebasoovitavaid koostoimeid.
Hungarian: Súlyos vérzés, műtéti sebek vérzése, vasculitis, hypotensio
Estonian: Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava verejooks, vaskuliit, hüpotensioon
Hungarian: A klopidogrél napi 75 mg-os dózisának 10 napon át folyó ismételt adagolása után súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció hasonló volt az egészségesekben megfigyelttel.
Estonian: Klopidogreeli korduval manustamisel 10 päeva vältel annuses 75 mg ööpäevas raske maksakahjustusega patsientidele oli ADP poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimine sarnane tervetel uuritavatel täheldatuga.
Hungarian: • Aktív patológiás vérzés, úgymint gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés.
Estonian: • Äge patoloogiline verejooks, nt peptilisest haavandist või koljusisene verejooks.
Hungarian: A CURE-vizsgálatban, a coronaria artéria bypass graft műtétet követő 7 napon belül a klopidogrél plusz ASA-kezelés mellett nem volt több súlyos vérzés azoknál a betegeknél, akik a kezelést több mint öt nappal a műtét előtt befejezték.
Estonian: CURE uuringus ei lisandunud suurte verejooksude arv 7 päeva jooksul pärast koronaaršunteerimist klopidogreel pluss ASH rühma patsientidel, kes lõpetasid ravi viis päeva enne kirurgiat.
Hungarian: Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát a Clopidogrel HCS bevétele előtt:
Estonian: Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest arstile rääkima enne kui võtate Clopidogrel HCS'i:
Hungarian: A filmtabletta rózsaszínű, kerek és enyhén domború felületű.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kergelt kumerad.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a klopidogrél részben a CYP2C19-en metabolizálódik aktív metabolitjává, ezért az ennek az enzimnek a működését gátló gyógyszerek alkalmazása várhatóan a klopidogrél aktív metabolitjának alacsonyabb gyógyszerszintjét eredményezi.
Estonian: Klopidogreel metaboliseerub aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid vähendavad eeldatavasti klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset.
Hungarian: A Clopidogrel HCS-kezelés alatt:
Estonian: Clopidogrel HCS'i võtmise ajal:
Hungarian: Az ajánlott adag, az olyan betegeknek is, akik úgynevezett „pitvarfibrilláció"-ban (szabálytalan szívverés) szenvednek, egy 75 mg-os Clopidogrel HCS tabletta naponta egyszer, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Estonian: Soovitatav annus, sh patsientidele, kellel on seisund, mida nimetatakse kodade virvenduseks (ebaregulaarsed südamelöögid), on üks Clopidogrel HCS'i 75 mg tablett ööpäevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel HCS-t
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel HCS'i võtta
Hungarian: A betegek klopidogrélt (75 mg/nap, n=22 961) vagy placebót (n=22 891) kaptak, ASA-val (162 mg/nap) kombinálva 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg ööpäevas, n=22961) või platseebot (n=22891), kombinatsioonis ASH-ga (162 mg ööpäevas) 28 päeva jooksul või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban 19 185 beteg vett részt, akiknek atherothrombosisa friss myocardialis infarctus (< 35 nap), ischaemiás stroke (7. nap és 6.
Estonian: CAPRIE uuringusse kaasati 19 185 patsienti, kellel aterotromboos oli väljendunud hiljutise müokardiinfarktina (<35 päeva), hiljutise isheemilise insuldina (7 päeva kuni 6 kuud) või perifeersete arterite haigusega (PAD).
Hungarian: Hidrogénezett ricinusolaj
Estonian: Hüdrogeenitud riitsinusõli
Hungarian: Patkányokban és páviánokban nagyon magas adagok esetén rossz gastricus tolerabilitásról számoltak be (gastritis, gyomor erosio és/vagy hányás).
Estonian: Väga suurte annuste korral teatati rotil ja paavianil seedetrakti häiretest (gastriit, maoerosioonid ja/või oksendamine).
Hungarian: Ha a megnyúlt vérzési idő gyors ellensúlyozására van szükség, ebben az esetben a thrombocyta-transzfúzió visszafordíthatja a klopidogrél hatásait.
Estonian: Kui on vajalik koheselt pikenenud veritsusaega korrigeerida, võib klopidogreeli toimet pöörata trombotsüütide infusiooni abil.
Hungarian: Vesekárosodás A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott.
Estonian: Klopidogreeli kasutamise kogemus neerukahjustusega patsientidel on piiratud.
Hungarian: Farmakodinámiás interakció lehetséges az ASA és a klopidogrél között, ami a vérzések fokozott kockázatához vezet.
Estonian: Võimalik on klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe vaheline farmakodünaamiline interaktsioon, mis suurendab riski verejooksu tekkeks.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel HCS valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Clopidogrel HCS ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Clopidogrel HCS 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Hungarian: A klopidogrél hatékonysága az alkalmazott ASA dózisától (75-325 mg/nap) függetlenül megnyilvánult.
Estonian: Klopidogreeli efektiivsust täheldati ASH annusest (75...325 mg üks kord ööpäevas ) sõltumatult.
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, StevensJohnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)), angioödéma, gyógyszer-okozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer okozta bőrkiütés
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermaalne nekrolüüs, StevensJohnsoni sündroom, multiformne erüteem, äge generaliseerunud eksanteemne pustuloos), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroom, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne või eksfoliatiivne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Hungarian: A betegek összesen 23,0%-a részesült antiarrhythmiás kezelésben, 52,1%-uk kapott béta-blokkolót, 54,6%-uk ACE-gátlót, 25,4 %-uk pedig sztatint.
Estonian: Kokku 23,0% patsientidest sai raviks antiarütmikume, 52,1% beetablokaatoreid,
Hungarian: Mozgásszervi vérzés (haemarthros), arthritis, arthralgia, myalgia
Estonian: Lihas-skeleti verejooks (hemartroos), artriit, artralgia, müalgia
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nem szteroid gyulladásgátló (NSAID-ok) (beleértve a COX-2 gátlókat) vagy szelektív szerotonin-visszavételt gátló (SSRI), vagy egyéb, a vérzés kockázatát fokozó gyógyszerek, mint például a pentoxifillin (lásd 4.5 pont) kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni.
Estonian: Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega peab olema ettevaatlik, ravides klopidogreeliga patsiente, kellel on on suurenenud veritsusoht trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA), k.a Cox-2 inhibiitorid, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI) või teiste ravimitega, millega seondub veritsusoht, nt pentoksüfülliin (vt lõik 4.5).
Hungarian: Ez kifejezetten igaz arra a 2172, stent beültetésen átesett betegre (Stent-CURE) (ami 17%-a a teljes CURE populációnak), akiknél egy post-hoc értékelés alapján a klopidogrélre nézve kedvezőbb, szignifikáns, 26,2%-os, RRR-t mutatott a placebóhoz viszonyítva, a kiegészített (co-primary) elsődleges végpont (cardiovascularis halál, MI,
Estonian: Eriti näitasid post-hoc analüüsi andmed 2172 patsiendi kohta (17% CURE kogupopulatsioonist), kellele paigaldati võrktoru (koronaarstent) (stent-CURE), et võrreldes platseeboga näitas klopidogreel märkimisväärset suhtelise riski vähenemist (RRR) 26,2% esmase kombineeritud tulemusnäitaja osas (surm kardiovaskulaarsel põhjusel, MI, insult) ning 23,9% teise esmase kombineeritud tulemusnäitaja osas (surm kardiovaskulaarsel põhjusel, MI, insult või refraktaarne isheemia).
Hungarian: Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség az egyes csoportok között a fatális vérzések (1,1% a klopidogrél + ASA csoportban, illetve 0,7% a placebo + ASA-csoportban), valamint a vérzéses stroke (0,8% és 0,6%) kialakulásának arányában.
Estonian: Rühmadevaheline fataalsete verejooksude esinemissagedus ei erinenud statistiliselt olulisel määral (1,1% klopidogreel + ASH grupis ja 0,7% platseebo + ASH grupis), samuti hemorraagilise insuldi esinemissagedus (vastavalt 0,8% ja 0,6%).
Hungarian: Ennek a farmakokinetikai/farmakodinámiai interakciónak a fő cardiovascularis eseményekre vonatkozó klinikai jelentőségéről a megfigyeléses és klinikai vizsgálatok során ellentmondásos adatokat jelentettek.
Estonian: Nii jälgimis- kui ka kliinilistes uuringutes on saadud vasturääkivaid andmeid selle farmakokineetilise (FK)/farmakodünaamilise (FD) kliinilise mõju kohta seoses suuremate kardiovaskulaarsete juhtudega.
Hungarian: (5. nap) volt, ami nagyobb volt, mint a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő, gyengén metabolizáló egyének esetén, és hasonló volt a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő, egyéb CYP2C19 metabolizáló csoportok esetén.
Estonian: Päev), mis oli kõrgem kui pärast manustamist annuses 300 mg/75 mg puuduliku metabolismiga isikutele ja samaväärne teiste CYP2C19 metabolismitüüpidega pärast manustamist annuses 300 mg/75 mg.
Hungarian: A klopidogrél és orális antikoagulánsok együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.4 pont).
Estonian: Klopidogreeli ja suukaudsete antikoagulantide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kuna see võib suurendada verejooksude tugevust (vt lõik 4.4).
Hungarian: (p=0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%-kal (p=0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.
Estonian: Klopidogreel vähendas märkimisväärselt mistahes põhjusel surma suhtelist riski 7% (p=0,029) ja reinfarktist, insuldist ja surmast koosneva kombineeritud tulemusnäitaja suhtelist riski 9% (p=0,002), mis tähendab absoluutse riski vähenemist vastavalt 0,5% ja 0,9%.
Hungarian: Az „intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél-csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4]; p = 0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0-20]
Estonian: Ravikavatsuse alusel tehtud analüüsis täheldati 939 juhtu klopidogreeli rühmas ja 1020 juhtu ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2...16,4]; p=0,045), mis tähendab, et iga 1000 patsiendi kohta, keda raviti kaks aastat, välditi veel 10-l (CI: 0…20) patsiendil uue isheemilise tüsistuse teke.
Hungarian: A 2-oxo klopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiolszármazékát eredményezi.
Estonian: Vahemetaboliit 2-okso-klopidogreeli edasise metabolismi tulemusena tekib aktiivne metaboliit - klopidogreeli tioolderivaat.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban a klopidogrél plusz ASA-csoportban a vérzések általános növekedését észlelték a placebo plusz ASA-csoporthoz viszonyítva.
Estonian: CLARITY uuringus suurenes verejooksude üldine esinemissagedus klopidogreel pluss ASH grupis võrreldes platseebo pluss ASH grupiga.
Hungarian: - ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a trombolítikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
Estonian: ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis ASH-ga farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi.
Hungarian: EU/1/10/651/001 28 db filmtabletta EU/1/10/651/002 30 db filmtabletta EU/1/10/651/003 50 db filmtabletta EU/1/10/651/004 56 db filmtabletta EU/1/10/651/005 84 db filmtabletta EU/1/10/651/006 90 db filmtabletta EU/1/10/651/007 100 db filmtabletta EU/1/10/651/008 28×1 db filmtabletta EU/1/10/651/009 28×1 db filmtabletta (naptár csomagolás) EU/1/10/651/010 30×1 db filmtabletta EU/1/10/651/011 50×1 db filmtabletta EU/1/10/651/012 56×1 db filmtabletta EU/1/10/651/013 84×1 db filmtabletta EU/1/10/651/014 90×1 db filmtabletta EU/1/10/651/015 100×1 db filmtabletta
Estonian: EU/1/10/651/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/002 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/003 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/004 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/005 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/006 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/007 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/008 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/009 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti (kalenderpakend) EU/1/10/651/010 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/011 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/012 56x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/013 84x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/014 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/651/015 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: Ezért a klopidogrélt ebben a betegcsoportban óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Estonian: Seetõttu tuleb taoliste patsientide puhul klopidogreeli kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.2).
Hungarian: o szelektív szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed, - flukonazolt vagy vorikonazolt kap gombás fertőzések kezelésére, - efavirenzet kap HIV (emberi immunhiány-előidéző vírus) fertőzések kezelésére, - karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, - daganatos betegség kezelésére paklitaxel kezelést kap.
Estonian: o tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt); - omeprasooli või esomeprasooli - ravimeid, millega ravitakse maoärritust; - flukonasooli või vorikonasooli, ravimeid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks; - efaviirensit, ravimit, mida kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks; - karbamasepiini, ravimit, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks; - moklobemiidi, ravimit, mida kasutatakse depressiooni raviks; - repagliniidi suhkurtõve raviks, - kasvajavastast ravimit paklitakseeli.
Hungarian: A Clopidogrel HCS klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: Clopidogrel HCS sisaldab klopidogreeli ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse trombotsüütide agregatsiooni vastasteks ravimiteks.
Hungarian: Proton-pumpa gátlók (PPI/proton pump inhibitors)
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI):
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 50, 50 × 1, 56, 56 × 1, 84, 84 × 1, 90, 90 × 1, 100, 100 × 1 db filmtabletta)
Estonian: BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti)
Hungarian: Clopidogrel HCS-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert: - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), és - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel HCS aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks riski selliste raskete tüsistuste tekkeks, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud ka kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või - te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse "ebastabiilne stenokardia" või "südamelihase infarkt" (südameatakk).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel HCS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel HCS ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: - ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: a klopidogrél-kezelést 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni, ASA-val kombinálva, trombolítikummal, vagy anélkül.
Estonian: ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkt: klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevas annusena 75 mg, alustades 300 mg küllastusannusega kombinatsioonis ASH-ga koos trombolüütiliste ravimitega või ilma.
Hungarian: A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában.
Estonian: Verejooks võib esineda mao- või sooleverejooksu, nahaaluse verevalumi, hematoomi (ebatavaline nahaalune verejooks või verevalum), ninaverejooksuna, verena uriinis.
Hungarian: megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Estonian: Clopidogrel HCS'i võtavad täiskasvanud verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites); seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste tüsistusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
Hungarian: Karcinogenitásra utaló jelet nem figyeltek meg, amikor a klopidogrélt 77 mg/kg napi adagig terjedő dózisokban 78 héten át egereknek és 104 héten át patkányoknak adagolták (ez legalább a 25-szöröse annak, amit 75 mg/nap humán adagolás mellett megfigyeltek).
Estonian: Klopidogreeli manustamisel hiirtele 78 nädala ja rottidele 104 nädala jooksul annustes kuni 77 mg/kg ööpäevas (mis on vähemalt 25 korda suurem kui inimeste kliiniline annus 75 mg ööpäevas ) ei ilmnenud kantserogeenset toimet.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel HCS szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés
Estonian: Kui Clopidogrel HCS'i võtmise ajal pikeneb veritsusaeg
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n=6259) vagy placebóval (n=6303), és mindkét csoportot ASA (75-325 mg/nap) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes said klopidogreeli (300 mg löökannusena, sellele järgnes 75 mg ööpäevas, N=6259) või platseebot (N=6303), mõlemad grupid said ka ASH-d (75...325 mg üks kord ööpäevas ) ja muud standardravi.
Hungarian: 2,2-2,5 ng/ml egyszeri 75 mg-os adag beadását követően) mintegy 45 perccel a beadást követően jelentkezett.
Estonian: Muutumatu klopidogreeli keskmine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (ligikaudu 2,2...2,5 ng/ml pärast 75 mg suukaudse annuse ühekordset manustamist) ilmnes ligikaudu 45 minutit pärast manustamist.
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan csökkentette az új ischaemiás történések előfordulását (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke és vascularis halál összesített végpontja) az ASA-val összehasonlítva.
Estonian: Võrreldes ASH-ga vähendas klopidogreel oluliselt uute isheemiliste tüsistuste esinemist (kombineeritud tulemusnäitaja: müokardiinfarkt, isheemiline insult ja surm vaskulaarsetel põhjustel).
Hungarian: Következésképpen a NSAID-okat, beleértve a COX-2 gátlókat, és a klopidogrélt óvatosan kell együtt adni (lásd 4.4 pont).
Estonian: Järelikult tuleb klopidogreeli koos MSVPA-dega, sh Cox-2 inhibiitoritega manustada ettevaatusega (vt lõik 4.4).