FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • En usuarias de anticonceptivos hormonales, se ha notificado de forma extremadamente rara, casos de trombosis en otros vasos sanguíneos, por ejemplo en venas y arterias hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales o retinianas.
Estonian: • Äärmiselt harva on hormonaalsete kontratseptiivide kasutajatel esinenud tromboosi teistes veresoontes, nt maksa, mesenteeriumi, neeru, aju või silma võrkkesta veenides ja arterites.
Spanish: Si se sospecha que existe una predisposición hereditaria, la mujer debe ser remitida a un especialista antes de tomar la decisión de usar cualquier anticonceptivo hormonal o la inmovilización prolongada, la cirugía mayor, cualquier intervención quirúrgica en los miembros inferiores o un traumatismo grave.
Estonian: Sellisel juhul tuleb enne mis tahes hormonaalse kontratseptiivi kasutamise alustamist konsulteerida spetsialistiga; - pikaajaline liikumatus, ulatuslik kirurgiline operatsioon, mis tahes operatsioon jalgadel või ulatuslik trauma.
Spanish: No tome <denominación de fantasía> Informe a su médico si se encuentra en alguna de las siguientes condiciones antes de tomar <denominación de fantasía>.
Estonian: Ärge võtke <ravimi nimetus> Kui teil esineb mõni allpool loetletud seisunditest, siis teavitage oma arsti sellest enne, kui alustate <ravimi nimetus> kasutamist.
Spanish: • Si tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad que pueda ser indicativa de un futuro ataque de corazón (p. ej. Angina de pecho que produce un dolor fuerte en el pecho) o un ictus leve (accidente cerebrovascular pasajero)
Estonian: • kui teil on (või on kunagi olnud) haigus, mis võib viidata tekkida võivale südameinfarktile (nt stenokardia, mis põhjustab tugevat valu rindkeres) või mini-insuldile (mööduv isheemiline atakk);
Spanish: Debido a sus propiedades anticonceptivas, su médico solo le debe prescribir este tratamiento si considera que el tratamiento con anticonceptivos hormonales es apropiado.
Estonian: Kuna ravimil on ka rasestumisvastane toime, siis võib arst selle teile välja kirjutada vaid juhul, kui peab ravi hormonaalse rasestumisvastase vahendiga asjakohaseks.
Spanish: • Si padece problemas de coagulación sanguínea (p.ej. deficiencia de proteína C)
Estonian: • kui teil esineb vere hüübimishäireid (nt C-valgu puudulikkus);
Spanish: Trombosis venosa.
Estonian: Venoosne tromboos.
Spanish: • Trastornos tromboembólicos arteriales
Estonian: • Arteriaalne trombemboolia
Spanish: La utilización de anticonceptivos combinados aumenta el riesgo de la mujer a desarrollar esos coágulos en comparación con la que no utiliza anticonceptivos combinados.
Estonian: Kombineeritud pillide kasutajatel on risk trombide tekkeks suurem kui naistel, kes ei kasuta kombineeritud rasestumisvastaseid pille.
Spanish: El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento en el riesgo de coágulo en las arterias.
Estonian: Kombineeritud pillide kasutamist on seostatud arteriaalse tromboosi suurenenud tekkeriskiga.
Spanish: • Si tiene (o ha tenido alguna vez) un ataque al corazón o un ictus
Estonian: • kui teil on (või on varem olnud) südameinfarkt või ajuinsult;
Spanish: • Otras afecciones que se han asociado a acontecimientos circulatorios adversos incluyen diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico-urémico, enfermedad intestinal inflamatoria crónica (por ejemplo, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y enfermedad de las células falciformes.
Estonian: Teiste vereringehäiretega seotud seisundite hulka kuuluvad diabeet, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, kroonilised põletikulised soolehaigused (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit) ning sirprakuline aneemia.
Spanish: Interrumpa el tratamiento y acuda inmediatamente a su médico si nota posibles signos de un coágulo en la sangre, tales como:
Estonian: Lõpetage tablettide võtmine ning võtke koheselt ühendust oma arstiga, kui te märkate võimalikke tromboosi nähte, nagu:
Spanish: Un coágulo sanguíneo en una vena (conocido como "trombosis venosa") puede obstruir la vena.
Estonian: Veenis moodustuv verehüüve (venoosne tromboos) võib veeni sulgeda.
Spanish: [El siguiente texto se debe incluir en la tabla de las reacciones adversas]
Estonian: [Kõrvaltoimete tabelisse lisada järgmine kõrvaltoime]
Spanish: • Presencia de uno o más factores de riesgo graves o múltiples, de trombosis venosa o arterial (ver sección 4.4) tales como: o diabetes mellitus con síntomas vasculares o hipertensión grave o dislipoproteinemia grave
Estonian: • Tõsise või mitme venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktori esinemine (vt lõik 4.4) nt: o vaskulaarsete nähtudega suhkurtõbi; o raske hüpertensioon; o raske düslipoproteineemia.
Spanish: • El riesgo de acontecimiento tromboembólico venoso aumenta con: o la edad o el tabaquismo (el riesgo aumenta con el consumo de tabaco y la edad, especialmente en mujeres mayores de 35 años.
Estonian: • Venoosse trombemboolia riski suurendavad: - vanuse tõus; - suitsetamine (sage suitsetamine ning vanuse tõus tõstab riski veelgi, eriti naistel alates 35ndast eluaastast.
Spanish: [El siguiente texto se debe incluir en las secciones relevantes]
Estonian: [Vastavatesse lõikudesse lisada allpool toodud tekst]
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración [El siguiente texto se debe incluir en esta sección]
Estonian: Lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis [Siia lõiku lisada allpool toodud tekst]
Spanish: • si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un coágulo sanguíneo en la pierna, en el pulmón o en otro órgano a una edad temprana
Estonian: • kui mõnel teie lähisugulasel on noores eas esinenud tromb jala-, kopsu- (kopsuemboolia) või muu elundi veresoones;
Spanish: • Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo sanguíneo en la pierna (trombosis), pulmón (embolia pulmonar) o en otra parte de su cuerpo.
Estonian: • kui teil on (või on kunagi olnud) verehüübed jalaveresoontes (tromboos), kopsuveresoontes (kopsuemboolia) või teistes kehaosades;
Spanish: Se debe instaurar un método de anticoncepción adecuado debido a la teratogenicidad del tratamiento anticoagulante (cumarinas).
Estonian: Antikoagulant-ravi (kumariinid) teratogeense toime tõttu tuleb rakendada muud tüüpi tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Spanish: • Si padece (o ha padecido alguna vez) una migraña con alteraciones visuales
Estonian: • kui teil esineb (või on kunagi esinenud) nägemishäiretega migreen;
Spanish: Para el tratamiento del acné, <denominación de fantasía> se debe usar exclusivamente en caso de ausencia de respuesta al tratamiento tópico o a la antibioterapia sistémica.
Estonian: Akne raviks tohib <ravimi nimetus> kasutada vaid juhul, kui paikne ravi või süsteemse toimega antibiootikumid ei ole andnud soovitud ravitulemust.
Spanish: • dolor intenso y/o hinchazón en una de sus piernas
Estonian: • tugev valu või turse ükskõik kummas jalas.
Spanish: • Es probable que el grupo de usuarias de <denominación de fantasía> incluya pacientes que presentan un riesgo cardiovascular mayor e inherente tal como el que se asocia al síndrome ovárico poliquístico.
Estonian: • <Ravimi nimetus> kasutajate seas on tõenäoliselt päriliku suurenenud südameveresoonkonna riskiga, nt polütsüstiliste munasarjade sündroomiga, patsiente.
Spanish: El tromboembolismo venoso puede ser mortal en el 1-2% de los casos.
Estonian: 1...2% juhtudest võib venoosne trombemboolia lõppeda surmaga.
Spanish: • Si padece alguna condición que pueda aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos en sus arterias.
Estonian: • kui teil esineb seisundeid, mille puhul on suurenenud trombide tekkeoht arterites, nt:
Spanish: • dificultad para respirar
Estonian: • õhupuudus;
Spanish: • tos repentina sin una causa clara
Estonian: • ebatavaline ootamatu köha;
Spanish: Si se sospecha que existe una predisposición hereditaria, la mujer debe ser remitida a un especialista antes de tomar la decisión de usar cualquier anticonceptivo hormonal.
Estonian: Sellisel juhul tuleb enne mis tahes hormonaalse kontratseptiivi kasutamise alustamist konsulteerida spetsialistiga.
Spanish: • El riesgo de que se produzcan complicaciones tromboembólicas arteriales o un accidente cerebrovascular aumenta con: o la edad o el tabaquismo (el riesgo aumenta con el consumo de tabaco y la edad, especialmente en mujeres mayores de 35 años.
Estonian: Arteriaalsete trombembooliliste tüsistuste või ajuveresoonkonna haiguste riski suurendavad: - vanuse tõus; - suitsetamine (sage suitsetamine ning vanuse tõus tõstab riski veelgi, eriti naistel alates
Spanish: Se debe advertir encarecidamente a las mujeres mayores de 35 años que no fumen si desean usar <denominación de fantasía>) o la dislipoproteinemia o la obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2) o la hipertensión o la migraña o la enfermedad valvular cardiaca o la fibrilación auricular o los antecedentes familiares positivos (algún caso de tromboembolismo arterial en un hermano o un progenitor a edad relativamente temprana).
Estonian: Üle 35-aastastele naistele tuleb tungivalt soovitada, et nad loobuksid suitsetamisest, juhul kui soovivad <ravimi nimetus> kasutada); - düslipoproteineemia; - ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m²); - hüpertensioon; - migreen; - südameklapirikked;
Spanish: • Presencia o antecedentes de trombosis venosa (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar)
Estonian: • Venoosne tromboos käesolevalt või anamneesis (süvaveenitromboos, kopsuemboolia).
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas [Las indicaciones actualmente aprobadas se deben eliminar y ser reemplazadas por las siguientes:] Tratamiento del acné andrógeno- dependiente moderado a severo (con o sin seborrea) y/o hirsutismo, en mujeres en edad reproductiva.
Estonian: Androgeen-sõltuva mõõduka kuni raske akne (kaasneva seborröaga või ilma) ja/või hirsutismi ravi reproduktiivses eas naistel.
Spanish: • El riesgo de tromboembolismo es mayor en usuarias de <denominación de fantasía> (ver sección 4.4).
Estonian: • Kõigil <ravimi nimetus> kasutavatel naistel esineb suurem trombemboolia tekkerisk (vt lõik 4.4).
Spanish: • mareos o desvanecimiento
Estonian: • peapööritus või minestus;
Spanish: • si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque al corazón a una edad temprana
Estonian: • kui teie lähisugulasel on noores eas esinenud südameinfarkt või ajuinsult;
Spanish: Sus posibilidades de tener un coágulo son sólo ligeramente mayores tras la toma de <denominación de fantasía> en comparación con mujeres que no toman <denominación de fantasía> o que toman otro anticonceptivo.
Estonian: <Ravimi nimetus> kasutajatel on risk trombide tekkeks veidi kõrgem kui naistel, kes ei kasuta <ravimi nimetus> ega muid rasestumisvastaseid tablette.
Spanish: 4.3 Contraindicaciones [Las siguientes contraindicaciones se deben incluir en esta sección]
Estonian: Lõik 4.3 Vastunäidustused [Siia lõiku lisada järgnevad trombembooliaga seotud vastunäidustused]
Spanish: El riesgo de desarrollar un coágulo en una vena es mayor durante el primer año que la mujer toma el anticonceptivo.
Estonian: Venoosse tromboosi risk on suurim pillide kasutamise esimesel aastal.
Spanish: • Presencia o antecedentes de trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio) o afecciones prodrómicas (por ejemplo, angina de pecho o accidente isquémico transitorio)
Estonian: • Arteriaalne tromboos käesolevalt või anamneesis (nt müokardiinfarkt) või tromboosieelne seisund (nt stenokardia ja mööduv isheemiline atakk).
Spanish: 4.8 - Reacciones adversas [El siguiente texto se debe incluir en esta sección]
Estonian: Lõik 4.8 Kõrvaltoimed [Siia lõiku lisada allpool toodud tekst]
Spanish: Síntomas de coágulos sanguíneos
Estonian: o veresoonte kahjustusega suhkurtõbi,
Spanish: Debe tomar <denominación de fantasía> sólo si su enfermedad de la piel no ha mejorado tras el uso de otros tratamientos antiacné, incluyendo tratamientos tópicos y antibióticos.
Estonian: Akne raviks tohib <ravimi nimetus> kasutada vaid juhul, kui teised ravimid (sh paikne ravi ja süsteemse toimega antibiootikumid) ei ole andnud soovitud ravitulemust.
Spanish: • dolor agudo en el abdomen
Estonian: • tugev kõhuvalu;
Spanish: Estos acontecimientos suceden raramente.
Estonian: Need juhud esinevad siiski harva.
Spanish: Se consultaron varias bases de datos.
Estonian: Läbi vaadati mitu andmebaasi.
Spanish: Intervalo de confianza del 95% bilateral
Estonian: Kahepoolne 95% usaldusvahemik
Spanish: Información recibida después de la fecha de corte de 30 de enero de 2013
Estonian: Teave, mis on saadud pärast 30. jaanuari 2013
Spanish: El medicamento fue autorizado por primera vez en Alemania en 1985 y posteriormente en el resto de los países de la UE.
Estonian: Ravim sai esmakordselt müügiloa 1985. aastal Saksamaal ja seejärel ka ülejäänud Euroopa Liidu liikmesriikides.
Spanish: c. deben modificarse las autorizaciones de comercialización.
Estonian: c. müügilubasid tuleks muuta.
Spanish: Después de un riesgo inicialmente mayor (el primer año), este se reduce hasta un nivel menor constante.
Estonian: Pärast esialgset suuremat riski (esimesel aastal) langeb risk püsivalt madalale tasemele.
Spanish: Ninguno de los estudios recopiló estos datos y, por tanto, debe tenerse en cuenta esta limitación a la hora de interpretar los datos.
Estonian: Selliseid andmeid üheski uuringus kogutud ei ole, mistõttu seda uuringu ülesehituse piirangut tuleb andmete tõlgendamisel silmas pidada.
Spanish: Medidas de minimización de riesgos
Estonian: Riski vähendamise meetmed
Spanish: El texto acordado por el PhVWP solo se aplica íntegramente en 11 Estados miembros.
Estonian: Samas on ravimiohutuse järelevalve töörühm kokkulepitud sõnastust täielikult rakendatud vaid 11 liikmesriigis.
Spanish: El número total de pacientes expuestas en estos estudios suma un total de 2.455.
Estonian: Neis uuringutes osalenud patsientide koguarv on 2455.
Spanish: Conclusiones sobre la eficacia
Estonian: Järeldused efektiivsuse kohta
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización sujeta a condiciones
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Spanish: Conclusiones sobre la seguridad
Estonian: Järeldused ohutuse kohta
Spanish: Esto no indica una mayor incidencia en este grupo de edad, sino solo una mayor tasa de notificación en este grupo, ya que no se ha indicado la exposición de las pacientes según las categorías de edad.
Estonian: See ei tähenda suuremat esinemissagedust selles vanuserühmas, vaid pelgalt suuremat teavitamise määra selles vanuserühmas, sest andmed patsientide ekspositsiooni kohta eri vanuserühmades puuduvad.
Spanish: b. los titulares de las autorizaciones de comercialización deben poner en práctica medidas de minimización de riesgos;
Estonian: b. müügiloa hoidjad peaksid võtma riski vähendamise meetmed;
Spanish: En ese estudio se observó una mejoría subjetiva significativa del hirsutismo, sin embargo no se realizó ninguna evaluación objetiva.
Estonian: Selles uuringus täheldati hirsutismi sümptomite olulist subjektiivset paranemist, kuid uuring ei hõlmanud objektiivseid hindamisi.
Spanish: No se indicó edad para 91 (9,4%) pacientes.
Estonian: Vanus ei olnud teada 91 patsiendil (9,4%).
Spanish: Uno de estos 968 casos se notificó en el ensayo clínico ME94162 / AI58.
Estonian: Üks neist 968 juhust registreeriti kliinilises uuringus ME94162/AI58.
Spanish: También existen varios defectos trombofílicos hereditarios que aumentan el riesgo.
Estonian: Peale selle suurendavad riski teatud pärilikud trombofiilsed defektid.
Spanish: Notificación posterior a la comercialización
Estonian: Turustamisjärgsed teated
Spanish: De estos 175 casos, en 15 se notificó un desenlace mortal (4 confirmados médicamente y 11 informes de consumidores no confirmados médicamente).
Estonian: Neist 175 juhust 15 olid lõppenud surmaga (4 meditsiiniliselt kinnitatud ja 11 meditsiiniliselt kinnitamata juhu teadet).
Spanish: En el 30% de casos se desconoce la indicación para la prescripción.
Estonian: 30%-l juhtudest ei olnud väljakirjutamise näidustus teada.
Spanish: Tras la atención de los medios tras el inicio del procedimiento de arbitraje, se presentaron varios informes de forma reciproca.
Estonian: Seoses esildismenetluse algatamisele järgnenud meedia tähelepanuga esitati hulganisti teateid tagasiulatuvalt.
Spanish: Este ha sido también uno de los principales puntos que el grupo de expertos recomendó al PRAC.
Estonian: See oli ka üks põhipunkte, mida eksperdirühm oma kohtumisel ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomiteele soovitas.
Spanish: Alopecia androgénica
Estonian: Androgeenne alopeetsia
Spanish: Las pacientes tenían entre 13 y 63 años (media 27 años, mediana 25 años) en el momento del acontecimiento.
Estonian: Patsiendid olid juhtude ajal 13-63aastased (keskmine 27 eluaastat, mediaan 25 eluaastat).
Spanish: En algunos Estados miembros también están autorizados para la alopecia androgénica.
Estonian: Mõnes liikmesriigis on ravim näidustatud ka androgeense alopeetsia raviks.
Spanish: Cuando no se diagnostica ni se trata o cuando la trombosis no cursa con sintomatología clara, el trombo puede ascender hacia el pulmón (embolia pulmonar) o hacia el cerebro (embolia cerebral).
Estonian: Kui haigust ei diagnoosita ja ravi ei alustata või kui tromboosil puuduvad selgesti väljendunud sümptomid, võib tromb liikuda koos verevooluga edasi kopsudesse (kopsuarteri emboolia) või ajusse (ajuarteri emboolia).
Spanish: Seborrea
Estonian: Seborröa
Spanish: Casos no mortales
Estonian: Mittefataalsed juhud
Spanish: El PRAC también reconoció la necesidad de presentar un plan de gestión de riesgos ya que estos medicamentos no cuentan con un plan de gestión de riesgos vigente en la UE.
Estonian: Samuti leppis ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee kokku vajaduses esitada kõnealuste ravimite kohta riskijuhtimiskava, sest neil ravimitel ei ole Euroopa Liidus kehtivat riskijuhtimiskava.
Spanish: La mayoría de los informes correspondía a pacientes de e18-35 años de edad (66%).
Estonian: Enamik teateid käsitles 18-35aastaseid patsiente (66%).
Spanish: El tiempo hasta el alivio de los síntomas es de al menos tres meses y el efecto es más prolongado con una mayor duración del tratamiento.
Estonian: Sümptomite vähenemise aeg on vähemalt kolm kuud ja toimed on rohkem väljendunud pikemaajalise ravi korral.
Spanish: La seborrea se evaluó principalmente en el contexto del acné.
Estonian: Seborröad on uuritud eelkõige akne kontekstis.
Spanish: Los datos sobre eficacia de la combinación CPA/EE en la alopecia androgénica, excepto el mecanismo de acción, se limitan a un estudio pequeño (DeCecco L et al, 1987) en el que se observó algún efecto beneficioso limitado.
Estonian: Andmed tsüproteroonatsetaadi/etünüülöstradiooli efektiivsuse kohta androgeense alopeetsia korral, välja arvatud toimemehhanism, piirduvad ühe väikese uuringuga (DeCecco, L. jt 1987), milles täheldati väheseid kasulikke toimeid.
Spanish: Además, los datos no aportan información sistemática sobre los antecedentes médicos de la paciente (por ejemplo, antecedentes de acné o síntomas hiperandrogénicos) ni observaciones clínicas, ya que los médicos tienden a incluir la información obligatoria mínima para el sistema internacional de vigilancia.
Estonian: Peale selle ei sisalda see andmebaas süstemaatilisi andmeid patsiendi meditsiinilise anamneesi (näiteks akne või hüperandrogenismi sümptomid anamneesis) ega kliiniliste leidude kohta, sest arstid kalduvad IMSis täitma üksnes minimaalsed kohustuslikud andmed.
Spanish: De forma similar al tratamiento del acné, los porcentajes de mejoría varían según el estudio y dependen de los métodos aplicados para la evaluación del efecto.
Estonian: Sarnaselt akne raviga varieerub sümptomite paranemise protsent eri uuringutes ja oleneb toimete hindamise meetoditest.
Spanish: El TAC del medicamento original patrocinó 10 ensayos clínicos de fase III que proporcionaron información sobre la seguridad de estos medicamentos.
Estonian: Originaalravimi müügiloa hoidja on spondeerinud kümmet III faasi kliinilist uuringut, milles on kogutud andmeid kõnealuste ravimite ohutuse kohta.
Spanish: Los datos de prescripción del sistema internacional de vigilancia son de valor limitado ya que no incluyen la categoría de "anticonceptivo en ausencia de acné".
Estonian: Andmebaasi IMS väljakirjutamisandmed on vähese väärtusega, sest neis puudub kategooria „raseduse vältimine akne puudumisel".
Spanish: La única diferencia en el desenlace clínico fue una puntuación significativamente mejor de Ferriman Gallwey (FG) a los 12 meses al comparar acetato de ciproterona con flutamida.
Estonian: Ainus erinevus kliinilistes ravitulemites oli Ferriman Gallwey (FG) skoori oluline paranemine pärast 12kuulist ravi, kui tsüproteroonatsetaati võrreldi flutamiidiga.
Spanish: Motivos para la recomendación del PRAC Considerando que:
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee soovituse alused Võttes arvesse, et
Spanish: Esto a pesar del hecho de que los criterios de inclusión en el estudio seleccionaban abrumadoramente pacientes para las que la anticoncepción habría sido la razón principal de consulta.
Estonian: Nii oli see vaatamata asjaolule, et uuringusse kaasamise kriteeriumidega valiti uuringu jaoks välja eelkõige need patsiendid, kelle puhul oli arsti poole pöördumise põhjuseks soov kasutada rasestumisvastast ravimit.
Spanish: Los acontecimientos tromboembólicos arteriales pueden ser potencialmente mortales o pueden tener un desenlace mortal.
Estonian: Arteriaalse trombemboolia juhud võivad olla eluohtlikud ja lõppeda surmaga.
Spanish: En ambos estudios, se preguntó a todas las mujeres inscritas a las que se recetó un anticonceptivo oral la razón para la prescripción inicial (después de haberla recibido).
Estonian: Mõlemas uuringus küsitleti kõiki uuringusse kaasatud naisi, kellele on välja kirjutatud suukaudne rasestumisvastane ravim, uuringu alguses (pärast retsepti väljakirjutamist) ravimi väljakirjutamise põhjuse kohta.
Spanish: En ninguno de los 118 estudios clínicos identificados descritos en la bibliografía científica se notificó acontecimiento cardiovascular/tromboembólico venoso ni arterial alguno durante la realización de los estudios.
Estonian: Mitte üheski 118 kliinilisest uuringust, mida teaduskirjanduses kirjeldati, ei olnud uuringu vältel teatatud venoosse ega arteriaalse trombemboolia / kardiovaskulaarsest juhust.
Spanish: Como parte de las medidas de minimización de riesgos, el PRAC adoptó una indicación actualizada teniendo en cuenta todos los datos y, aclarando las afecciones para las que están indicados estos medicamentos.
Estonian: Ühe osana riski vähendamise meetmetest võttis ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee vastu ajakohastatud näidustuse, milles võetakse arvesse kõiki andmeid ja tuuakse selgesti välja haigusseisundid, mille korral need ravimid on näidustatud.
Spanish: No obstante, en base a las mejores pruebas disponibles, los autores llegaron a la conclusión de que el tratamiento que contenía el acetato de ciproterona mejoró el acné más que el tratamiento que contenía levonorgestrel; que con el tratamiento con acetato de ciproterona el desenlace del acné era mejor que con desogestrel, pero los estudios arrojaron resultados contradictorios; y finalmente, que el tratamiento que contenía drospirenona parecía ser más eficaz que el tratamiento que contenía norgestimato o nomegestrol acetato pero menos eficaz que el tratamiento con acetato de ciproterona.
Estonian: Siiski järeldasid autorid neile kättesaadavate parimate tõendite alusel, et tsüproteroonatsetaati sisaldavad ravimid olid akne ravis paremad kui levonorgestreeli sisaldavad ravimid, et akne ravi tsüproteroonatsetaadiga andis paremaid tulemusi kui ravi desogestreeliga, ehkki eri uuringute tulemused olid vastukäivad, ja et drospirenooni sisaldav ravi oli efektiivsem kui norgestimaati või nomegestroolatsetaati sisaldav ravi, aga vähem efektiivne kui ravi tsüproteroonatsetaadiga.
Spanish: Ochenta y ocho (88, 9,1%) de los informes de RFA se referían a pacientes de menos de 18 años, 639 (66%) pacientes tenían entre 18 y 35 años y 150 (15,5%) informes se referían a pacientes de más de 35 años.
Estonian: 88 ravimi kõrvaltoime teadet (9,1%) pärines alla 18aastastelt patsientidelt, 639 patsienti (66%) olid 18-35aastased ja 150 teadet (15,5%) pärines üle 35aastastelt patsientidelt.