FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È basata su una bibliografia, che fa riferimento alla letteratura concernente svariate formulazioni di levotiroxina in compresse e diverse soluzioni; non viene quindi menzionata un'unica formulazione.
Danish: Ansøgningen er bibliografisk og henviser til litteratur vedrørende en række tabletformuleringer og opløsninger af levothyroxin; der henvises således ikke til nogen enkelt bestemt formulering.
Italian: Un altro motivo di preoccupazione continua a essere legato agli errori posologici dovuti alla difficoltà di contare correttamente un elevato numero di gocce per dose (fino a 20 gocce) di Levothyroxine Alapis soluzione.
Danish: Der er endvidere fortsat betænkelighed ved doseringsfejl som følge af vanskeligheden ved nøjagtigt at tælle et stort antal dråber (op til 20) af opløsningen af Levothyroxine Alapis pr. dosis.
Italian: Non essendo stato possibile raggiungere un consenso sugli aspetti relativi agli errori medici dovuti al metodo di somministrazione delle gocce per via orale e alla sicurezza degli eccipienti etanolo e glicole propilenico nella popolazione pediatrica, il CMDh ha deferito la questione al CHMP ai sensi dell'articolo 29, paragrafo 4, della direttiva 2001/83/CE.
Danish: Da det ikke var muligt at nå til enighed om problemerne vedrørende medicineringsfejl som følge af indgivelsesmåden for de orale dråber og vedrørende sikkerheden af hjælpestofferne ethanol og propylenglycol hos den pædiatriske population, indbragte koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliseret procedure - lægemidler til mennesker (CMD(h)) sagen for CHMP i henhold til artikel 29, stk. 4, i direktiv 2001/83.
Italian: Imprecisioni dovute alla scorretta inclinazione del contagocce
Danish: Unøjagtighed som følge af uhensigtsmæssig orientering af dråbetælleren
Italian: Dal momento che non sono state fornite risposte all'elenco di domande del CHMP, le informazioni disponibili non sono state ritenute sufficienti per affrontare i problemi di sicurezza in caso di utilizzo cronico di etanolo e glicole propilenico, in particolare nella popolazione pediatrica.
Danish: På grund af den manglende besvarelse af CHMP's liste med spørgsmål blev oplysningerne ikke anset for at være tilstrækkelige til at imødekomme de sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved kronisk anvendelse af ethanol og propylenglycol, navnlig hos den pædiatriske population.
Italian: • Il comitato riteneva che la somministrazione cronica concomitante delle quantità proposte degli eccipienti etanolo e glicole propilenico nei bambini rimanesse preoccupante in termini di sicurezza.
Danish: • Udvalget fandt, at kronisk samtidig indgivelse af de ansøgte mængder af hjælpestofferne ethanol og propylenglycol hos børn fortsat giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Italian: Di conseguenza, qualsiasi scostamento dalla posizione verticale del contagocce, per esempio al fine di rallentare la velocità di fuoriuscita delle gocce, fa sì che il volume delle gocce non sia accurato.
Danish: Enhver afvigelse fra lodret, såsom et forsøg på at nedbringe dråbehastigheden, vil derfor medføre, at dråbevolumen bliver unøjagtigt.
Italian: In base al riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) proposto, il contagocce a inserto sarà usato prevalentemente per la somministrazione del medicinale a pazienti pediatrici e per la somministrazione di dosi iniziali ad adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
Danish: Ifølge det foreslåede produktresumé skal dråbetælleren hovedsagelig anvendes til indgivelse hos pædiatriske patienter samt til startdosering hos voksne og børn over 12 år.
Italian: Poiché l'etanolo è utilizzato per solubilizzare levotiroxina, il suo impiego non è considerato essenziale in questa formulazione, data la solubilità relativamente scarsa di levotiroxina nell'etanolo rispetto al glicole propilenico.
Danish: Da ethanol anvendes til at bringe levothyroxin i opløsning, anses det ikke for uundværligt i denne formulering i betragtning af levothyroxins forholdsvis ringe opløselighed i ethanol i forhold til opløseligheden i propylenglycol.
Italian: Benché il glicole propilenico sia ampiamente usato come eccipiente nei medicinali orali e iniettabili, i dati che si trovano nella letteratura per quanto riguarda la sicurezza del suo impiego nei bambini in caso di somministrazione cronica sono scarsi.
Danish: Skønt propylenglycol har udbredt anvendelse som hjælpestof i orale og parenterale lægemidler, findes der kun sparsomme litteraturdata om dets sikkerhed ved kronisk indgivelse til børn.
Italian: La dose più elevata di glicole propilenico era associata a un aumento delle convulsioni: il33% dei lattanti ha avuto convulsioni, rispetto al 14% soltanto dei lattanti a cui era stata somministrata la dose più bassa di glicole propilenico.
Danish: Ved den højere dosis af propylenglycol forekom der anfald hos 33 % af børnene, mod kun 14 % ved den lavere dosis af propylenglycol.
Italian: La somministrazione contemporanea di etanolo e glicole propilenico può pertanto comportare livelli più alti e potenzialmente tossici di glicole propilenico.
Danish: Samtidig indgivelse af ethanol og propylenglycol kan derfor medføre forhøjede og potentielt toksiske koncentrationer af propylenglycol.
Italian: In conclusione, poiché Levothyroxine Alapis è una soluzione a elevata concentrazione contenente 100 mcg/ml, il dispositivo contagocce è considerato inadeguato a causa delle imprecisioni dovute a una scorretta inclinazione del contagocce e a errori nel conteggio delle gocce, soprattutto nel caso di dosi pediatriche iniziali inferiori a 25 mcg.
Danish: På baggrund af at Levothyroxine Alapis er en stærkt koncentreret opløsning, der indeholder 100 µg/ml, konkluderes det, at dråbetælleren må anses for uegnet på grund af de unøjagtigheder, der bevirkes af uhensigtsmæssig orientering af dråbetælleren og fejltælling, navnlig når den anvendes til pædiatriske startdoser på mindre end 25 µg.
Italian: Levothyroxine Alapis è una soluzione a bassa viscosità, il che comporta un'elevata velocità di fuoriuscita delle gocce.
Danish: Levothyroxine Alapis er en opløsning med lav viskositet, hvilket medfører hurtig dråbeafgivelse.
Italian: La letteratura pubblicata evidenzia la potenziale significativa variabilità a livello sia di numero sia di volume delle gocce fuoriuscite nelle soluzioni a bassa viscosità come questo medicinale, nel caso in cui il flaconcino non sia tenuto in posizione verticale.
Danish: I litteraturen1 understreges potentialet for betydelig variabilitet i både dråbehastighed og dråbevolumen for lavviskøse opløsninger som dette produkt, når flasken ikke holdes lodret.
Italian: Poiché le informazioni sulle concentrazioni sicure di etanolo nelle formulazioni pediatriche destinate a un uso cronico sono limitate, la somministrazione cronica di Levothyroxine Alapis nei neonati/bambini genera timori, in quanto l'etanolo procura ulteriori danni allo sviluppo cerebrale, già compromesso dall'ipotiroidismo congenito.
Danish: Da der kun findes begrænset viden om sikre koncentrationer af ethanol i pædiatriske formuleringer til kronisk anvendelse, er der betænkelighed forbundet med kronisk anvendelse af Levothyroxine Alapis til nyfødte/børn, idet ethanol medfører en yderligere skadelig påvirkning af hjernens udvikling, hvor denne i forvejen er belastet ved medfødt hypotyroidisme.
Italian: Combinazione di etanolo e glicole propilenico
Danish: Ethanol og propylenglycol i kombination
Italian: Gli eccipienti sono glicerolo, glicole propilenico, etanolo e acqua purificata, che soddisfano le relative monografie della Ph. Eur.
Danish: Hjælpestofferne er glycerol, propylenglycol, ethanol og renset vand, der alle er i overensstemmelse med de pågældende monografier i Ph.Eur.
Italian: Le indicazioni proposte per Levothyroxine Alapis riguardano il trattamento dell'ipotiroidismo (congenito o acquisito, tra cui gozzo diffuso non tossico), di forme di ipotiroidismo quali la tiroidite di Hashimoto e del carcinoma della tiroide.
Danish: De foreslåede indikationer for Levothyroxine Alapis er: behandling af hypotyroidisme (medfødt eller erhvervet, herunder diffus ikketoksisk struma), Hashimotos tyroiditis med hypotyroidisme samt thyreoideakarcinom.
Italian: Vi sono inoltre preoccupazioni per i pazienti con insufficienza epatica, epilessia e per gli adulti vulnerabili tra cui le persone affette da alcolismo.
Danish: Desuden er der betænkeligheder ved anvendelse hos patienter med nedsat leverfunktion og epilepsi samt hos udsatte voksne, såsom alkoholikere.
Italian: La somministrazione del medicinale deve essere valutata attentamente nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi a rischio elevato, tra cui i pazienti con malattie epatiche o epilessia.
Danish: Dette skal tages i betragtning hos kvinder, der er gravide eller ammer, samt hos børn og højrisikogrupper, såsom patienter med leversygdom eller epilepsi."
Italian: Due gruppi di lattanti sono stati trattati con due dosi di glicole propilenico, 0,3 g/die e 3 g/die, in una soluzione multivitaminica da somministrare per via endovenosa, nell'arco di due periodi consecutivi di 19 mesi ciascuno, nell'ambito di uno studio retrospettivo.
Danish: To grupper børn blev behandlet med propylenglycol i to doseringer (0,3 g/dag og 3 g/dag) i en intravenøs multivitaminopløsning.
Italian: Sicurezza degli eccipienti (etanolo / glicole propilenico) nella popolazione pediatrica Gli eccipienti usati in Levothyroxine Alapis sono etanolo, glicole propilenico, glicerolo e acqua, e soddisfano i requisiti delle monografie della Ph. Eur.
Danish: Sikkerheden af hjælpestofferne (ethanol/propylenglycol) hos den pædiatriske population Hjælpestofferne i Levothyroxine Alapis er ethanol, propylenglycol, glycerol og vand, der alle opfylder monografierne i Ph.Eur.
Italian: I possibili errori medici causati dal contagocce a inserto sono stati discussi dal CHMP.
Danish: CHMP drøftede de mulige medicineringsfejl som følge af dråbetælleren:
Italian: Il principio attivo, levotiroxina, è di uso ben noto ed è descritto nella farmacopea europea (Ph.
Danish: Det aktive stof i Levothyroxine Alapis, levothyroxin, er velkendt og beskrevet i Den Europæiske Farmakopé.
Italian: Levothyroxine Alapis è una soluzione in gocce per uso orale contenente il principio attivo levotiroxina sodica (100 mcg/ml).
Danish: Levothyroxine Alapis er orale dråber, opløsning, med levothyroxinnatrium som det aktive indholdsstof (100 µg/ml).
Italian: L'alcol deidrogenasi tende a metabolizzare di preferenza l'etanolo prima degli altri alcoli, tra cui il glicole propilenico.
Danish: Alkoholdehydrogenase metaboliserer fortrinsvis ethanol før andre alkoholer, herunder propylenglycol.
Italian: Poiché il glicole propilenico e l'etanolo condividono la medesima via metabolica, la combinazione di questi due alcoli è fonte di preoccupazione.
Danish: Da propylenglycol og ethanol metaboliseres ad samme vej, er der betænkelighed ved kombinationen af ethanol og propylenglycol.
Italian: Come precisato prima, sia l'etanolo sia il glicole propilenico sono metabolizzati inizialmente dall'alcol deidrogenasi.
Danish: Som nævnt metaboliseres ethanol og propylenglycol begge initialt af alkoholdehydrogenase.
Italian: Etanolo e glicole propilenico sono metabolizzati inizialmente dall'alcol deidrogenasi.
Danish: Både ethanol og propylenglycol metaboliseres initialt af alkoholdehydrogenase.
Italian: In Levothyroxine Alapis, che è una soluzione ad alta concentrazione di un medicinale molto potente, il sovraddosaggio cronico è associato a eventi avversi, soprattutto sotto forma di eventi cardiovascolari, mentre il sottodosaggio cronico compromette il normale sviluppo cerebrale del bambino.
Danish: Levothyroxine Alapis er formuleret som en stærkt koncentreret opløsning af et meget potent lægemiddel og er ved kronisk overdosering forbundet med bivirkninger, navnlig kardiovaskulære hændelser, mens kronisk underdosering har konsekvenser for den normale udvikling af hjernen hos børn.
Italian: In Levothyroxine Alapis, la cui formulazione consiste in una soluzione ad alta concentrazione di un principio attivo molto potente, il sovraddosaggio cronico è associato a eventi avversi, soprattutto a livello cardiovascolare, mentre il sottodosaggio cronico compromette il normale sviluppo cerebrale del bambino.
Danish: Levothyroxine Alapis er formuleret som en stærkt koncentreret opløsning af et meget potent aktivt stof, og kronisk overdosering er forbundet med bivirkninger, navnlig kardiovaskulære, mens kronisk underdosering medfører konsekvenser for den normale udvikling af hjernen hos de pågældende børn.
Italian: Anche l'imprecisione dovuta a errori nel conteggio dell'elevato numero di gocce somministrate contribuisce al rischio di errore medico.
Danish: Risikoen for medicineringsfejl øges endvidere af unøjagtighed som følge af fejltælling af det store antal indgivne dråber.
Italian: A ciò si aggiungano i timori per i soggetti vulnerabili, tra cui le persone affette da alcolismo, oltre che per i pazienti con insufficienza epatica ed epilessia.
Danish: Desuden er der betænkeligheder ved behandling af udsatte voksne, såsom personer med alkoholisme, nedsat leverfunktion eller epilepsi.
Italian: I neonati e i bambini non sono in grado di metabolizzare l'etanolo in maniera altrettanto efficace degli adulti; di conseguenza, potrebbero essere esposti a un più elevato rischio di tossicità acuta e cronica correlata all'alcol.
Danish: Nyfødte og børn kan ikke metabolisere ethanol lige så effektivt som voksne.
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali, delle vie di somministrazione, del richiedente negli Stati Membri
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e) i medlemsstaterne
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Danish: Levothyroxine sodium
Italian: Via di somministrazione
Danish: Oral opløsning
Italian: 5 x 2 compresse
Danish: 5 χ 2 tabletter
Italian: Contenuto
Danish: EU-nummer
Italian: Data primo rinnovo: 9 Luglio 2006
Danish: Dato for første genregistrering: 9. juli 2006
Italian: Il volume di distribuzione è di 2,9±1,0 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumen er 2,9 ± 1,0 l/kg.
Italian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
Danish: Kombinationen skal anvendes med forsigtighed
Italian: Non utilizzi Levviax dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Danish: Anvend ikke Levviax efter den udløbsdato, som er angivet på pakningen.
Italian: Come con i macrolidi, H. influenzae è classificato come mediamente sensibile.
Danish: Som for macrolider er H. influenzae klassificeret som intermediært følsom.
Italian: Vedere anche il paragrafo «Assunzione di altri medicinali».
Danish: Se også afsnittet: "Indtagelse af anden medicin".
Italian: CHE COS'È LEVVIAX E A CHE COSA SERVE
Danish: HVAD LEVVIAX ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Italian: Se lei smette di prendere le compresse troppo presto, l'infezione può ritornare o la sua condizione può peggiorare.
Danish: Hvis De stopper med at tage tabletterne for tidligt, kan infektionen komme tilbage, eller Deres tilstand kan forværres.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti derivanti dall'impiego di Levviax in donne in gravidanza.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Levviax til gravide kvinder.
Italian: Specie comunemente sensibili
Danish: Almindeligt følsomme arter
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Danish: Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdnigsaffald.
Italian: I pazienti devono essere informati che questi effetti indesiderati possono verificarsi già dopo la prima somministrazione del farmaco.
Danish: Patienterne bør informeres om at disse uønskede virkninger kan fremkomme allerede ved den første dosis af medicinen.
Italian: Se accidentalmente dovesse prendere una compressa di troppo, probabilmente non accadrà nulla.
Danish: Hvis De ved et uheld kommer til at tage 1- tablet for meget, sker der formentlig ingen ting.
Italian: Se possibile, porti con sé le compresse o la scatola da mostrare al medico.
Danish: Om muligt, skal De medbringe tabletterne eller æsken og vise denne til lægen.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser bliver nødvendigvis markedsført.
Italian: Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus
Danish: Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus
Italian: La prevalenza di resistenza può variare geograficamente e con il tempo per specie selezionate ed una informazione locale sulla resistenza è auspicabile, in particolare quando si trattino infezioni gravi.
Danish: Forekomsten af resistens kan variere geografiskt og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistensudviklingen er ønskelig, specielt ved behandling af alvorlige infektioner.
Italian: Levviax non deve essere impiegato in gravidanza, a meno che non sia indispensabile.
Danish: Levviax bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Danish: Spørg Deres apotek, hvad De skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET Ikke relevant.
Italian: Se lei si dimentica di prendere una compressa, la prenda il più presto possibile.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis, skal De tage denne hurtigst muligt.
Italian: Bisogna usare cautela quando S. aureus è il patogeno sospettato e vi è la probabilità di resistenza all'eritromicina in base all'epidemiologia locale.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når S. aureus er mistænkt patogen og der er sandsynlighed for erythromycin resistens baseret på lokal epidiomologi.
Italian: Vedere anche i paragrafi «Non prenda Levviax », «Assunzione di altri medicinali» e "Guida di veicoli e utilizzo di macchinari".
Danish: Se også afsnittene: "De bør ikke tage Levviax," "Indtagelse af anden medicin" samt "Bilkørsel og betjening af maskiner".
Italian: EU/1/01/192/001 10 compresse EU/1/01/192/002 14 compresse EU/1/01/192/003 20 compresse EU/1/01/192/004 100 compresse EU/1/01/192/005 5x2 compresse
Danish: EU/1/01/192/001 10 tabletter EU/1/01/192/002 14 tabletter EU/1/01/192/003 20 tabletter EU/1/01/192/004 100 tabletter EU/1/01/192/005 5x2 tabletter
Italian: Gli antibiotici bloccano la crescita dei batteri che sono causa di infezioni.
Danish: Antibiotika stopper væksten af bakterier, som er skyld i infektionen.
Italian: L'informazione riportata fornisce solo una guida approssimativa sulle probabilità che i microrganismi saranno sensibili alla telitromicina.
Danish: Denne information giver kun en tilnærmet vejledning over sandsynligheden for om en mikroorganisme vil være følsom over for telithromycin
Italian: Vedere anche il paragrafo "Non prenda Levviax".
Danish: Se også afsnittet "De bør ikke anvende Levviax".
Italian: Se prende più Levviax di quanto deve:
Danish: Hvis De tager mere Levviax end De bør
Italian: - mentre sta assumendo altri medicinali contenenti uno qualsiasi dei seguenti principi attivi:
Danish: - hvis De tager anden medicin indeholdende et af de følgende indholdsstoffer:
Italian: Le compresse devono essere inghiottite intere con una sufficiente quantità d'acqua.
Danish: Tabletterne bør synkes hele smmen tilstrækkelig vandmængde.
Italian: • un medicinale chiamato inibitore delle proteasi (trattamento HIV)
Danish: • medicin, som kaldes en protease hæmmer (HIV behandling)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/192/001-005
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/01/192/001-005
Italian: Gli effetti indesiderati seri sopra riferiti sono non comuni (da 1 paziente su 1.000 a meno di 1 paziente su 100), rari (da 1 paziente su 10.000 a meno di 1 su 1000) o molto rari (meno di 1 paziente su 10.000 compresi casi isolati), ma possono richiedere un intervento urgente del medico.
Danish: Ovennævnte alvorlige bivirkninger er usædvanlige (fra 1 ud af 1.000 til mindre end 1 ud af 100), sjældne (fra 1 ud af 10.000 til mindre end 1 ud af 1.000 patienter) eller meget sjældne (mindre end 1 ud af 10.000 patienter inklusive isolerede rapporter), men kan kræve omgående lægehjælp.
Italian: - Bambini
Danish: -Børn
Italian: Non sono disponibili i dati corrispondenti per l'uomo.
Danish: Der findes ingen tilgængelige oplysninger på mennesker.
Italian: L'importanza di tali evidenze negli umani è sconosciuta.
Danish: Disse observationers betydning for mennesker er ukendt.
Italian: Prenda l'intero ciclo di compresse che le ha prescritto il medico, anche se comincia a star meglio prima di averle finite tutte.
Danish: De skal tage hele tabletkuren, sådan som lægen har ordineret det., Det gælder også selv om De får det bedre, inden De er færdig med at tage alle tabletterne.
Italian: Allo steady state l'AUC è aumentata di circa 1,5 volte rispetto alla dose singola.
Danish: Ved steady state er AUC ca. 1,5 gange højere end ved enkeltdosering.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Levviax
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Levviax
Italian: Queste reazioni epatiche sono state osservate durante o immediatamente dopo il trattamento e, nella maggior parte dei casi, erano reversibili dopo sospensione di telitromicina.
Danish: Disse leverreaktioner blev observeret under eller umiddelbart efter behandling og var i de fleste tilfælde reversible efter seponering af telithromycin.
Italian: Limiti la guida di veicoli o altre attività rischiose durante il trattamento con Levviax.
Danish: Begrænset kørsel eller andre risikobetonede aktiviteter under behandling med Levviax.
Italian: Dopo somministrazione per via orale, telitromicina viene assorbita abbastanza rapidamente.
Danish: Efter peroral administration absorberes telithromycin ganske hurtigt.
Italian: - se ha malattie del fegato.
Danish: - Hvis De har en leversygdom.
Italian: Durante l'esperienza successiva alla commercializzazione è stata riportata l'insorgenza di insufficienza epatica (frequenza non nota).
Danish: Gennem erfaringer efter markedsføring er leversvigt blevet rapporteret (ukendt frekvens).
Italian: • terfenadina o astemizolo (problemi allergici)
Danish: • terfenadin eller astemizol (allergi problemer)
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Danish: Bilkørsel og betjening af maskiner
Italian: In studi clinici l'effetto su QTc era modesto (media di circa 1 msec).
Danish: I kliniske forsøg var effekten på QTc ringe (gennemsnitlig ca 1 msec).
Italian: Il titolare di questa Autorizzazione all'immissione in commercio dovrà inviare le Relazioni Periodiche di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) ogni 6 mesi.
Danish: • ANDRE BETINGELSER Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal indsende PSUR hver 6. måned.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug Oral anvendelse
Italian: Se smette di prendere le compresse troppo presto, può anche contribuire alla comparsa di resistenza batterica al farmaco.
Danish: Hvis De stopper med at tage tabletterne for tidligt, kan De også være med til at gøre bakterierne resistente over for medicinen.
Italian: • Effetto di altri prodotti medicinali su Levviax
Danish: • Andre lægemidlers virkning på Levviax:
Italian: Gli altri effetti indesiderati elencati più avanti vengono presentati con una stima della frequenza con la quale essi possono verificarsi.
Danish: For de øvrige bivirkninger, som er anført nedenfor, er angivet en forventet hyppighed med hvilken de forventes at forekomme.
Italian: Levviax non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Anvendelse af Levviax anbefales ikke til børn under 12 år på grund af mangel på data om sikkerhed og effekt (se pkt.
Italian: Non sono stati eseguiti studi di cancerogenicità con telitromicina.
Danish: Der er ikke udført carcinogenicitetsforsøg med telithromycin.
Italian: La maggior parte dei MRSA è resistente all'eritromicina A mediante un meccanismo MLSB costitutivo.
Danish: Hovedparten af MRSA er resistente overfor erythromycinA ved en konstitutiv MLSB mekanisme.