FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel trattamento del sovradosaggio con qualsiasi farmaco, deve essere tenuto presente che potrebbero essere state assunte più sostanze.
Lithuanian: Gydant apsinuodijimą bet kokiu medikamentu, reikėtų neužmiršti, kad ligonis galėjo išgerti kelių rūšių vaistų.
Italian: Studi controllati, nei quali veniva misurata percentualmente la durata di ciascuna fase del sonno, hanno dimostrato che Sonata non altera le fasi del sonno.
Lithuanian: Kontroliuojamieji tyrimai, kurių metu buvo matuojama, kokį procentinį laiko intervalą trunka kiekviena miego stadija, parodė, kad vartojusiems Sonata pacientams miego stadijos išliko.
Italian: Se il medicinale viene prescritto ad una donna potenzialmente fertile, questa deve essere avvertita di contattare il suo medico per la sospensione del medicinale nel caso intenda iniziare una gravidanza o sospetti di essere incinta.
Lithuanian: Jeigu preparatas skiriamas vaisingo amžiaus moteriai, reikia ją įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl vaisto vartojimo nutraukimo, jei gydymo laikotarpiu planuotų pastoti arba įtartų, jog yra nėščia.
Italian: Comunque, non vi è esperienza clinica con l'uso di flumazenil come antidoto nel sovradosaggio con Sonata.
Lithuanian: Tačiau nėra flumazenilio, kaip antidoto, skiriamo perdozavus Sonata, vartojimo klinikinės patirties.
Italian: Se per assolute necessità mediche, il medicinale viene somministrato durante la fase avanzata della gravidanza o durante il parto a dosi elevate, si possono prevedere sul neonato effetti quali ipotermia, ipotonia e depressione respiratoria moderata, dovuti all'azione farmacologica del composto.
Lithuanian: Jeigu dėl svarbių medicininių priežasčių didelės preparato dozės yra skiriamos vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu arba gimdymo metu, galima tikėtis naujagimio hipotermijos, hipotonijos ir kvėpavimo slopinimo, kurie pasireiškia dėl farmakologinio vaisto poveikio.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della variazione dei termini dell'autorizzazione
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR RINKODAROS TEISĖS SĄLYGŲ KEITIMO
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7 capsule rigide
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 kietos kapsulės
Italian: Non deve assumere una seconda dose nella medesima notte.
Lithuanian: Negerkite antros dozės tą pačią naktį.
Italian: La dose consigliata per gli adulti è di 10 mg prima di coricarsi o se, dopo essersi coricato, si ha difficoltà ad addormentarsi.
Lithuanian: Įprasta suaugusiųjų dozė yra 10 mg prieš pat einant miegoti ar jau atsigulus, jei niekaip nepavyksta užmigti.
Italian: L'aumentata incidenza dei tumori epatici benigni nel topo è stato probabilmente un evento di tipo adattativo.
Lithuanian: Tikėtina, kad padidėjęs gerybinių kepenų auglių atvejų dažnumas pelėms yra adaptacinis reiškinys.
Italian: La somministrazione contemporanea di Sonata con induttori del CYP3A4 quali rifampicina, carbamazepina e fenobarbitone può portare ad una riduzione dell'efficacia di zaleplon.
Lithuanian: Sonata vartojant kartu su CYP3A4 induktoriais, pvz., rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, gali sumažėti zaleplono veiksmingumas.
Italian: I bambini nati da madri che assumevano benzodiazepine e sostanze benzodiazepino-simili in modo cronico durante le ultime fasi della gravidanza possono aver sviluppato dipendenza fisica e possono essere a rischio di sviluppare sintomi da sospensione nel periodo post-natale.
Lithuanian: Kūdikiams, kurių motinos vėliausiame nėštumo laikotarpyje pastoviai vartojo benzodiazepino ar į benzodiazepinus panašių vaistų, gali atsirasti fizinė priklausomybė ir postnataliniu laikotarpiu gali kilti nutraukimo sindromo simptomų atsiradimo pavojus.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale a bambini ed adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Italian: Insufficienza respiratoria
Lithuanian: Kvėpavimo funkcijos nepakankamumas
Italian: E' indicato soltanto quando il disturbo è grave, invalidante o causa di problemi estremamente gravi.
Lithuanian: Preparatas vartojamas tik tuo atveju, jei miego sutrikimas yra sunkus, sukelia nedarbingumą arba labai didelį išsekimą.
Italian: Sebbene comportamenti come la guida durante il sonno possano manifestarsi con il solo uso di un sedativo ipnotico alle dosi terapeutiche, l'assunzione di alcool e altri deprimenti del Sistema Nervoso Centrale (SNC) concomitante con quella di sedativi ipnotici sembra aumentare il rischio di tali comportamenti, così come può anche avvenire se si supera la dose massima raccomandata.
Lithuanian: Nors toks elgesys kaip vairavimas miegant galimas ir vien po gydomosios raminamųjų - migdomųjų vaistinių preparatų dozės pavartojimo, tačiau jo riziką didina alkoholio ar kitų centrinę nervų sistemą (CNS) slopinančių medikamentų vartojimas kartu su raminamaisiais - migdomaisiais vaistiniais preparatais, taip pat didžiausios rekomenduojamos dozės viršijimas.
Italian: L'uso (anche alle dosi terapeutiche) può portare allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può causare fenomeni di sospensione o di rebound (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Vaisto (net ir terapinių dozių) vartojimas gali sukelti fizinę priklausomybę: nutraukus gydymą gali pasireikšti nutraukimo sindromas arba atoveiksmio fenomenas (žr.
Italian: Alfred Gera & Sons Ltd. 10, Triq il-Masġar Qormi QRM 3217 Tel: +356 2092 4000
Lithuanian: Alfred Gera & Sons Ltd. 10, Triq il-Masġar Qormi QRM 3217
Italian: Affezioni epatobiliari Frequenza non nota epatotossicità (prevalentemente descritta come aumento delle transaminasi)
Lithuanian: toksinis poveikis kepenims (dažniausiai apibūdinamas transaminazių aktyvumo padidėjimu)
Italian: Al contrario, la rifampicina, un forte induttore di numerosi enzimi epatici, incluso il CYP3A4 ha ridotto di quattro volte la concentrazione plasmatica di zaleplon.
Lithuanian: Priešingai, rifampicinas, kuris yra stiprus kai kurių kepenų fermentų (taip pat ir CYP3A4) induktorius, keturis kartus sumažino zaleplono koncentraciją plazmoje.
Italian: I metaboliti ossidativi sono ulteriormente metabolizzati per coniugazione tramite glucuronizzazione.
Lithuanian: Oksidacijos metabolitai yra toliau metabolizuojami - vyksta konjugacija su gliukurono rūgštimi.
Italian: Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati oppure ogni altro cambiamento dello stato di salute, informi il medico il più velocemente possibile.
Lithuanian: Jei pastebėjote bet kokį iš nurodytų poveikių ar bet kokį sveikatos pasikeitimą, kuo greičiau apie tai praneškite savo gydytojui.
Italian: MEDA PHARMA SAS 25 Bd. de l´Amiral Bruix F-75016 Paris Tél : +33 156 64 10 70
Lithuanian: de l´Amiral Bruix F-75016 Paris Tél: +33 156 64 10 70
Italian: Se dimentica di prendere Sonata
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Sonata
Italian: La difenidramina è descritta essere un debole inibitore dell'aldeide ossidasi nel fegato di ratto, ma non sono noti i suoi effetti inibitori sul fegato umano.
Lithuanian: Aprašoma, kad difenhidraminas yra silpnas aldehidoksidazės inhibitorius žiurkių kepenyse, tačiau jo inhibicinis poveikis žmogaus kepenyse nėra žinomas.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comuni anoressia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni:
Italian: Studi sugli animali suggeriscono che il flumazenil sia un antagonista di zaleplon e dovrebbe essere tenuto in considerazione nel trattamento del sovradosaggio da Sonata.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai rodo, kad flumazenilis yra zaleplono antagonistas ir galėtų būti vartojamas Sonata perdozavimo atveju.
Italian: Motivi della variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio Sulla base delle conclusioni scientifiche relative a zaleplon il CHMP ritiene che il rapporto rischio-beneficio delle specialità medicinali contenenti zaleplon sia favorevole a condizione che vengano apportate le modifiche proposte alle informazioni sul prodotto.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl zaleplono, laikosi nuomonės, kad vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos zaleplono, naudos ir rizikos santykis yra palankus su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti preparato informacijos pakeitimai.
Italian: Tuttavia, poiché entrambi questi composti hanno effetti sul SNC, è possibile un effetto farmacodinamico additivo.
Lithuanian: Tačiau gali pasireikšti papildomas farmakodinaminis poveikis, nes abu šie junginiai pasižymi poveikiu CNS.
Italian: Perciò non è richiesto alcun adeguamento posologico in questi pazienti.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams dozės keisti nereikia.
Italian: - Non beva mai alcoolici durante il trattamento con Sonata.
Lithuanian: • Niekada negerkite alkoholio, kol vartojate Sonata.
Italian: Tutti i metaboliti di zaleplon sono inattivi sia nei modelli comportamentali animali sia nelle prove di attività effettuate in vitro.
Lithuanian: Visi zaleplono metabolitai yra neaktyvūs (aktyvumas įvertintas tiriant gyvūnų elgesį ir in vitro).
Italian: Nei casi più gravi, l'utilizzo di carbone attivo o della lavanda gastrica può essere utile quando viene effettuato in prossimità dell'ingestione.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali būti naudingas aktyvintosios anglies skyrimas arba skrandžio išplovimas, jeigu tai atliekama iškart prarijus preparato.
Italian: Il valore della diuresi forzata o dell'emodialisi nel trattamento del sovradosaggio non è stato determinato.
Lithuanian: Forsuotos dializės arba hemodializės reikšmė šio preparato perdozavimo gydymui nėra nustatyta.
Italian: La durata del trattamento in genere varia da pochi giorni a due settimane.
Lithuanian: Maksimali gydymo trukmė yra dvi savaitės.
Italian: Poichè zaleplon è escreto nel latte materno, Sonata non deve essere somministrato alle madri durante l'allattamento.
Lithuanian: Zaleplono išsiskiria į motinos pieną, todėl Sonata neturėtų būti vartojamas žindymo laikotarpiu.
Italian: Blister di PVC/PVDC alluminio, da 7, 10 e 14 capsule, con singoli alveoli per capsula.
Lithuanian: PVC / PVDC aliuminio folijos lizdinių plokštelių pakuotės, kuriose yra 7, 10, 14 kapsulių perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Italian: Sonata compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lithuanian: Sonata gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Italian: Pazienti pediatrici Sonata è controindicato nei bambini ed adolescenti di età inferiore ai 18 anni (vedi paragrafo 4.3).
Lithuanian: Vaikų populiacija Sonata negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Tenga presente che tali associazioni possono causarle sonnolenza il giorno successivo.
Lithuanian: Nepamirškite, kad pavartoję tokį vaistų derinį, kitą dieną galite jaustis mieguistas.
Italian: Le benzodiazepine e le sostanze benzodiazepino-simili non sono indicate nei pazienti con insufficienza epatica grave in quanto questi farmaci possono far precipitare un'encefalopatia (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Benzodiazepinai ir į benzodiazepinus panašūs vaistai neskiriami pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, kadangi jie gali paskatinti encefalopatijos atsiradimą (žr.
Italian: Le benzodiazepine e le sostanze benzodiazepino-simili possono indurre amnesia anterograda e alterazioni psicomotorie.
Lithuanian: Benzodiazepinai ir į benzodiazepinus panašūs vaistai gali sukelti anterogradinę amneziją ir psichomotorikos sutrikimus.
Italian: - se soffre di gravi problemi respiratori o toracici.
Lithuanian: • jeigu yra sunkus kvėpavimo sutrikimas arba sergate plaučių ligomis.
Italian: United Kingdom Meda Pharmaceuticals Ltd. Skyway House Parsonage Road Takeley
Lithuanian: Skyway House Parsonage Road Takeley
Italian: Come con altre benzodiazepine o altre sostanze benzodiazepino-simili, il sovradosaggio non dovrebbe rappresentare un pericolo di vita a meno che queste non siano state assunte in associazione ad altre sostanze deprimenti il SNC (incluso l'alcool).
Lithuanian: Kaip ir kitų benzodiazepinų ar benzodiazepino darinių, Sonata perdozavimas neturėtų kelti grėsmės gyvybei, išskyrus atvejus, kai kartu vartojami kiti CNS slopinantys preparatai (taip pat ir alkoholis).
Italian: L'insonnia può rappresentare il sintomo di un disturbo fisico o psichiatrico sottostante.
Lithuanian: Nemiga gali būti nenustatyto fizinio arba psichinio sutrikimo simptomas.
Italian: I pazienti anziani potrebbero essere sensibili agli effetti degli ipnotici; pertanto la dose raccomandata è di 5 mg di Sonata.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientus migdomieji vaistai gali veikti stipriau, todėl jiems rekomenduojama Sonata dozė yra 5 mg.
Italian: Meda Pharma S.p.A. Viale Brenta, 18 I-20139 Milano Tel: +39 02 57 416 1
Lithuanian: Viale Brenta, 18 I-20139 Milano Tel: +39 02 57 416 1
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti che svolgono compiti che richiedano particolare abilità.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai atlikti darbus, kuriems reikalingas įgudimas.
Italian: Le benzodiazepine e le sostanze benzodiazepino-simili non devono essere usate da sole per trattare la depressione o l'ansia associata alla depressione (in tali pazienti potrebbero aumentare i suicidi).
Lithuanian: Benzodiazepinai ir į benzodiazepinus panašūs vaistai vieni neturi būti vartojami depresijos ir nerimo su depresija gydymui (didėja savižudybės pavojus).
Italian: La somministrazione concomitante di una singola dose di zaleplon 10 mg e venlafaxina (a rilascio prolungato) 75 mg o 150 mg al giorno non influisce sulla memoria (rievocazione verbale immediata e ritardata) o sul rendimento psicomotorio (digit symbol substitution test).
Lithuanian: Kartu skiriant vieną 10 mg zaleplono dozę ir 75 mg arba 150 mg venlafaksino (atpalaiduojamo lėtai) dozę per parą, nebūna sąveikos poveikio atminčiai (greitam ir uždelstam žodžių atsiminimui) arba psichomotorinei veiklai (atliekant skaitmenų substitucijos testą).
Italian: - se soffre di miastenia grave (debolezza o stanchezza muscolare molto marcata).
Lithuanian: • jeigu sergate sunkiąja miastenija (būna labai didelis raumenų silpnumas);
Italian: Ciascuna confezione contiene 7, 10 o 14 capsule rigide.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 7, 10 ar 14 kietųjų kapsulių.
Italian: L'assunzione contemporanea di zaleplon con questi farmaci può aumentare il rischio di sonnolenza il giorno successivo, determinando anche una ridotta capacità di guidare (vedere paragrafo 4.7).
Lithuanian: Kartu su šiais vaistiniais preparatais vartojamas zaleplonas kitą dieną gali didinti mieguistumo riziką, įskaitant sutrikusį gebėjimą vairuoti (žr.
Italian: Se viene riportato un aumento delle transaminasi (un gruppo di enzimi epatici presenti naturalmente nel sangue) potrebbe essere un segno di problemi al fegato.
Lithuanian: Buvo pranešta apie transaminazių (žmogaus kraujyje natūraliai esančių kepenų fermentų grupės) aktyvumo padidėjimo atvejus; tai gali būti kepenų sutrikimo požymis.
Italian: In pazienti in stato di veglia parziale dopo aver assunto un sedativo ipnotico sono anche stati riportati altri comportamenti complessi (ad esempio preparare e mangiare del cibo, telefonare, avere rapporti sessuali).
Lithuanian: Pastebėtas ir kitoks sudėtingas pacientų, kurie po raminamųjų - migdomųjų vaistinių preparatų pavartojimo buvo nevisiškai prabudę, elgesys (pvz., maisto ruošimas ir valgymas, skambinimas telefonu ar lytiniai santykiai).
Italian: Nei pazienti con un compromissione moderata e in quelli in dialisi c'è stata una riduzione di circa il 23% nel picco della concentrazione plasmatica se comparati ai volontari sani.
Lithuanian: Sergančiųjų vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu ir dializuojamų pacientų didžiausia vaisto koncentracija plazmoje sumažėjo maždaug 23% (lyginant su sveikų savanorių tyrimų duomenimis).
Italian: Alcuni pazienti che assumono sedativi ipnotici hanno manifestato ulteriori sintomi quali dispnea, occlusione della faringe, o nausea e vomito.
Lithuanian: Kai kuriems raminamųjų - migdomųjų vaistinių preparatų vartojantiems pacientams atsirado papildomų simptomų, pvz., dispnėja, ryklės užgulimas arba pykinimas ar vėmimas.
Italian: La cimetidina, un inibitore moderato non specifico di diversi enzimi epatici inclusi sia l'aldeide ossidasi che il CYP3A4, ha prodotto un aumento dell'85% nelle concentrazioni plasmatiche di zaleplon poiché ha inibito sia l'enzima primario (aldeide ossidasi) che quello secondario (CYP3A4) responsabili del metabolismo di zaleplon.
Lithuanian: Cimetidinas, kuris yra nespecifinis kai kurių kepenų fermentų (taip pat ir aldehidoksidazės bei CYP3A4) vidutinio stiprumo blokatorius, 85% padidino zaleplono koncentraciją plazmoje, nes blokavo tiek pagrindinį (aldehidoksidazę), tiek antrinį (CYP3A4) fermentus, kurie dalyvauja metabolizuojant zaleploną.
Italian: Il sovradosaggio di benzodiazepine o di sostanze benzodiazepino-simili si manifesta solitamente con vari gradi di depressione del sistema nervoso centrale che variano dalla sonnolenza al coma.
Lithuanian: Benzodiazepinų ar į benzodiazepinus panašių preparatų perdozavimas paprastai pasireiškia centrinės nervų sistemos slopinimu, kuris gali būti įvairaus laipsnio: nuo mieguistumo iki komos.
Italian: Affezioni dell'orecchio e dei labirinti Non comuni:
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Italian: Nel caso di analgesici narcotici può verificarsi un aumento del senso di euforia che determina un aumento della dipendenza fisica.
Lithuanian: Kartu vartojant narkotinių analgetikų, gali sustiprėti jų sukeliama euforija, todėl padidėja fiziologinės priklausomybė pavojus.
Italian: L'associazione con altri farmaci che agiscono sul SNC deve essere tenuta in conto.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, jei kartu skiriami kiti CNS veikiantys preparatai.
Italian: L'alcool può aumentare gli effetti collaterali di qualsiasi farmaco che aiuta a dormire.
Lithuanian: Alkoholis gali sustiprinti nepageidaujamą bet kurio migdomojo vaisto poveikį.
Italian: La combinazione delle sue caratteristiche di legame selettivo con il sottotipo del recettore, con alta selettività e la bassa affinità per il recettore benzodiazepinico di tipo I, è responsabile delle caratteristiche globali di Sonata.
Lithuanian: Šios vaisto farmakokinetinės savybės kartu su jo jungimosi prie receptorių ypatybėmis (dideliu selektyvumu ir nedideliu afinitetu I tipo benzodiazepino receptoriui) nulemia visus Sonata ypatumus.
Italian: Le benzodiazepine e le sostanze benzodiazepino-simili non sono raccomandate per il trattamento primario delle malattie psicotiche.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti benzodiazepinų ir į benzodiazepinus panašių vaistų, kaip pagrindinės priemonės ligų, kurių metu pasireiškia psichozė, gydymui.
Italian: Poiché la clearance risulta ridotta, i pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata devono essere trattati con Sonata 5 mg.
Lithuanian: Kadangi vaisto klirensas yra sumažėjęs, pacientus, sergančius lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, reikia gydyti 5 mg Sonata kapsulėmis.
Italian: Organo/Sistema (Frequenza)
Lithuanian: Organas arba organų sistema
Italian: Come conservare Sonata
Lithuanian: Kaip laikyti Sonata
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 Marzo 1999
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 1999 m.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Sonata 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sonata 5 mg
Italian: Insufficienza respiratoria grave
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo funkcijos nepakankamumas.
Italian: Zaleplon è un ipnotico pirazolopirimidinico a struttura diversa da quella delle benzodiazepine e di altri ipnotici.. Zaleplon si lega selettivamente al recettore di tipo I delle benzodiazepine.
Lithuanian: Zaleplonas yra pirazolopirimidinas - migdomasis vaistas, kurio struktūra skiriasi nuo benzodiazepinų ir kitų migdomųjų vaistų struktūros. Zaleplonas selektyviai prisijungia prie I tipo benzodiazepino receptoriaus.
Italian: Sonata appartiene ad una classe di sostanze chiamate farmaci benzodiazepine-correlate, che consistono in preparazioni con azione ipnotica.
Lithuanian: Sonata priklauso vadinamųjų į benzodiazepinus panašių preparatų grupei.
Italian: In caso di compromissione epatica severa, vedi paragrafo 4.3.
Lithuanian: Dėl sunkaus kepenų veiklos sutrikimo žiūrėkite 4.3 skyrių.
Italian: Negli studi con Sonata, nei quali sono state utilizzate misurazioni oggettive di PSG, Sonata 10 mg si è rivelato più efficace, rispetto al placebo, nel diminuire la latenza del sonno e nell'aumentare la durata del sonno durante la prima metà della notte.
Lithuanian: Atliekant objektyvius PSG tyrimus nustatyta, kad 10 mg Sonata dozė veiksmingiau negu placebas sutrumpino užmigimo laikotarpį ir prailgino miego trukmę pirmoje nakties pusėje.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO TESTO PER SONATA 10 MG CAPSULE - CONFEZIONI DA 7, 10 E 14 CAPSULE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SONATA 10 MG KAPSULIŲ DĖŽUTĖ - PAKUOTĖJE YRA 7, 10 IR 14 KAPSULIŲ
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO TESTO PER SONATA 5 MG CAPSULE - CONFEZIONI DA 7, 10 E 14 CAPSULE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SONATA 5 MG KAPSULIŲ DĖŽUTĖ - PAKUOTĖJE YRA 7, 10 IR 14 KAPSULIŲ
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Sonata 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sonata 10 mg
Italian: Studi di follow-up hanno indicato che la fertilità compromessa era dovuta ad un effetto sulla femmina.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose toliau buvo stebimi gyvūnai, duomenimis, sutrikęs vaisingumas buvo susijęs su preparato poveikiu patelėms.
Italian: Che cos'è Sonata e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Sonata Come prendere Sonata
Lithuanian: Kas yra Sonata ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Sonata Kaip vartoti Sonata Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Sonata
Italian: In casi molto rari, sono state riportate, e possono necessitare di immediata assistenza medica, reazioni allergiche, alcune severe, che a volte si accompagnano a difficoltà respiratoria.
Lithuanian: Labai retai buvo pranešta apie alerginių reakcijų atvejus, įskaitant ir sunkias, kartais su kvėpavimo sutrikimais.
Italian: Per ridurre il rischio, i pazienti non devono intraprendere attività che richiedano una coordinazione psicomotoria per almeno 4 ore o più dopo aver assunto Sonata (vedere paragrafo 4.7).
Lithuanian: ar dar ilgiau neturėtų imtis veiklos, kuriai reikalinga psichomotorinė koordinacija (žr. 4.7 skyrių).
Italian: Sonata può essere preso immediatamente prima di andare a letto oppure dopo che il paziente si sia coricato ed incontri difficoltà ad addormentarsi.
Lithuanian: Sonata galima išgerti einant miegoti arba jau atsigulus, jei niekaip nepavyksta užmigti.
Italian: Data del rinnovo: 12 Marzo 2009
Lithuanian: kovo 12 d.
Italian: - Se sta assumendo medicinali appartenenti alla classe degli inducenti del sonno, in cui è inclusa anche Sonata, c'è la possibilità che Lei possa sviluppare dipendenza a questi farmaci.
Lithuanian: • Jeigu vartojate bet kokį migdomąjį vaistą, įskaitant Sonata, gali pasireikšti priklausomybė nuo jo.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata la biodisponibilità di zaleplon è aumentata a causa della ridotta clearance e pertanto in questi pazienti è necessario modificare la dose.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, zaleplono bioprieinamumas padidėja, kadangi sumažėja klirensas, todėl šiems pacientams vaisto dozę reikia atitinkamai reguliuoti.
Italian: La comparsa di queste reazioni è più probabile negli anziani.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniau pasitaiko senyviems žmonėms.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, in quanto la farmacocinetica di Sonata non è alterata in questi pazienti.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, dozės reguliuoti nereikia, nes šių pacientų Sonata farmakokinetika nėra pakitusi.
Italian: Nessun effetto avverso sullo sviluppo embriofetale è stato osservato nei conigli.
Lithuanian: Tyrimų su triušiais metu nebuvo pastebėta jokio nepageidaujamo poveikio embriono ir vaisiaus raidai.