FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • irritatie of ontsteking van de slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt) of maag,
Danish: • Irritation eller betændelse i spiserøret (øsofagus - det rør der forbinder din mund med maven)
Dutch: Het gemiddelde steady-state-verdelingsvolume, exclusief bot, is bij de mens ten minste 28 l. De plasmaconcentraties van alendronaat na therapeutische orale doses liggen beneden de detectiegrens (< 5 ng/ml).
Danish: Koncentrationen af alendronat i plasma efter terapeutiske, orale doser er under analysegrænsen (< 5ng/ml).
Dutch: Patiënten kunnen bepaalde bijwerkingen ervaren (zoals wazig zien, duizeligheid en ernstige bot-, spier- of gewrichtspijn (zie rubriek 4.8)) die de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden.
Danish: Patienter kan opleve visse bivirkninger (for eksempel sløret syn, svimmelhed og svære knogle-, muskel- eller ledsmerter (se pkt.
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van meer dan 35 ml/min hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med kreatinin-clearance > 35 ml/min.
Dutch: Tijdens behandeling met ADROVANCE is het belangrijk om te zorgen voor een goede mondhygiëne.
Danish: Det er vigtigt at opretholde en god mundhygiejne, når du er i behandling med ADROVANCE.
Dutch: Vitamine D krijgen we vooral door blootstelling van de huid aan zonlicht, waarbij vitamine D wordt gevormd.
Danish: Den væsentligste kilde er sommerens sollys, som danner D-vitamin i vores hud.
Dutch: ADROVANCE wordt niet aanbevolen voor patiënten met een nierfunctiestoornis waarbij de creatinineklaring minder dan 35 ml/min is, omdat hier onvoldoende ervaring mee is.
Danish: På grund af manglende erfaring bør ADROVANCE ikke gives til patienter med nedsat nyrefunktion, hvor kreatinin-clearance er < 35 ml/min.
Dutch: EU/1/06/364/006 (2 tabletten) EU/1/06/364/007 (4 tabletten) EU/1/06/364/008(12 tabletten)
Danish: EU/1/06/364/006 (2 tabletter) EU/1/06/364/007 (4 tabletter) EU/1/06/364/008 (12 tabletter)
Dutch: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletten
Danish: ADROVANCE 70 mg/2.800 IE tabletter
Dutch: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletten zijn beschikbaar als gemodificeerde capsulevormige, witte tot gebroken witte tabletten met aan de ene zijde de afbeelding van een bot en aan de andere zijde
Danish: ADROVANCE 70 mg/2.800 IE tabletter er modificeret kapselformede, hvide/beige tabletter, der er mærket med omridset af en knogle på den ene side og "710" på den anden side.
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
Danish: Meget sjældne (kan berøre op til 1 person ud af 10.000):
Dutch: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen met 2, 4 of 12 tabletten.
Danish: ADROVANCE 70 mg/5.600 IE tabletter fås i pakninger med 2, 4 eller 12 tabletter.
Dutch: EU/1/06/364/004 - 12 tabletten
Danish: EU/1/06/364/004 - 12 tabletter
Dutch: Wat is osteoporose?
Danish: Hvad er knogleskørhed?
Dutch: Waarschijnlijk zorgen bepaalde geneesmiddelen of stoffen die aan voedingsmiddelen worden toegevoegd ervoor dat de vitamine D in ADROVANCE niet in uw lichaam komt, bijvoorbeeld kunstmatige vervangingsmiddelen voor vet, mineraaloliën, gewichtsverlagend geneesmiddel orlistat en de cholesterolverlagende geneesmiddelen colestyramine en colestipol.
Danish: Disse omfatter kunstige fedterstatninger, mineralske olier, slankemidlet orlistat og de kolesterolsænkende lægemidler colestyramin og colestipol.
Dutch: EU/1/06/364/003 - 6 tabletten
Danish: EU/1/06/364/003 - 6 tabletter
Dutch: Bot- en mineraalmetabolisme
Danish: Metabolisme og ernæring
Dutch: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletten ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletten
Danish: ADROVANCE 70 mg/2.800 IE tabletter ADROVANCE 70 mg/5.600 IE tabletter
Dutch: • u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Danish: • hvis du er allergisk over for alendronsyre, cholecalciferol eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Dutch: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletten Aluminium/aluminium blisterverpakkingen in doosjes van 2, 4 of 12 tabletten.
Danish: ADROVANCE 70 mg/5.600 IE tabletter Aluminium/aluminiumblisterkort i æsker med 2, 4 eller 12 tabletter.
Dutch: EU/1/06/364/002 - 4 tabletten
Danish: EU/1/06/364/002 - 4 tabletter
Dutch: DOOS VOOR ADROVANCE 70 mg/2800 IE
Danish: KARTON TIL ADROVANCE 70 mg/2.800 IE
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2011.
Dutch: De vergunning is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornyes.
Dutch: De aanbevolen dosis Adrovance is één tablet eenmaal per week.
Danish: Den anbefalede dosis af Adrovance er én tablet én gang om ugen.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Adrovance.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Adrovance.
Dutch: Het middel is bedoeld voor langdurig gebruik.
Danish: Lægemidlet er beregnet til langtidsbehandling.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Adrovance de website van het Agentschap onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Adrovance findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Doordat de activiteit van deze cellen wordt geremd, treedt er minder botverlies op.
Danish: Blokeringen af disse cellers aktivitet bevirker et mindre tab af knoglemasse.
Dutch: Alendroninezuur is een bifosfonaat dat sinds halverwege de jaren negentig wordt gebruikt bij de behandeling van osteoporose.
Danish: Alendronsyre er et bisphosphonat, som har været anvendt til behandling af osteoporose siden midten af 1990'erne.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingeslikt en mogen niet worden verbrijzeld, gekauwd of in de mond opgelost.
Danish: Tabletten skal sluges hel og må ikke knuses, tygges eller opløses i munden.
Dutch: Vitamine D3 is een voedingsstof die in bepaalde voedingsmiddelen wordt aangetroffen, maar die ook in de huid wordt aangemaakt door blootstelling aan natuurlijk zonlicht.
Danish: D3-vitamin er et næringsstof, der findes i visse fødevarer, men som også dannes i huden, når den udsættes for almindeligt sollys.
Dutch: Osteoporose treedt op wanneer er niet genoeg nieuw bot groeit om het bot dat op natuurlijke wijze wordt afgebroken te vervangen.
Danish: Osteoporose opstår, når der ikke dannes tilstrækkeligt knoglemasse til at erstatte den, som nedbrydes naturligt.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Adrovance groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Adrovance opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: Adrovance verlaagt het risico op botbreuken in de wervelkolom en de heup.
Danish: Adrovance mindsker risikoen for knoglebrud i rygsøjlen og hoften.
Dutch: Om irritatie van de slokdarm te vermijden, mogen patiënten niet gaan liggen vóór hun eerste maaltijd van de dag, die niet eerder dan 30 minuten na inname van de tablet mag plaatsvinden.
Danish: For at undgå irritation af spiserøret (øsofagus) bør patienten undgå at ligge ned inden dagens første måltid, som skal indtages mindst 30 minutter efter tabletten.
Dutch: Uit de door de firma overgelegde informatie uit eerdere studies en uit de gepubliceerde vakliteratuur bleek dat de dosis alendroninezuur in Adrovance gelijk was aan de dosis die benodigd was om botverlies te voorkomen.
Danish: De oplysninger, som virksomheden fremlagde fra tidligere undersøgelser og fra den offentliggjorte faglitteratur, viste, at dosis af alendronsyre i Adrovance svarede til den dosis, der krævedes for at forebygge tab af knoglemasse.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de vermindering van het aantal patiënten met een lage vitamine D-spiegel na 15 weken.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på reduktionen i antallet af patienter med lave D-vitaminniveauer efter 15 uger.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Adrovance zijn hoofdpijn, buikpijn, brandend maagzuur, constipatie, diarree, winderigheid, slokdarmzweren, moeilijk kunnen slikken, een opgeblazen gevoel in de buik, opkomend en terugstromend maagzuur en pijn in spieren, botten en gewrichten.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Adrovance er hovedpine, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), forstoppelse, diarré, flatulens (luft i maven), øsofagus-ulcus (sår i spiserøret), dysfagi (synkebesvær), udspilet mave og syreregurgitation (sure opstød) og muskel-, knogle- og ledsmerter.
Dutch: Overige informatie over Adrovance:
Danish: Andre oplysninger om Adrovance
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Adrovance vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Adrovance.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met afwijkingen van de slokdarm, met hypocalciëmie (laag calciumgehalte) of die niet in staat zijn om minstens 30 minuten rechtop te zitten of te staan.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med abnormiteter i spiserøret (øsofagus), patienter med hypocalcæmi (lavt calciumniveau) eller patienter, som ikke kan stå eller sidde op i mindst 30 minutter.
Dutch: Vitamine D3 en andere vormen van vitamine D zijn nodig voor de calciumopname en normale botvorming.
Danish: Foruden andre former for D-vitamin er D3-vitamin nødvendig for optagelse af calcium og normal knogledannelse.
Dutch: Adrovance alendroninezuur en colecalciferol
Danish: Adrovance alendronsyre og colecalciferol
Dutch: Adrovance mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor alendroninezuur, voor vitamine D3 of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Adrovance må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for alendronsyre, D3-vitamin eller nogen af indholdsstofferne.
Dutch: Patiënten dienen ook calciumsupplementen in te nemen als de inname van calcium via voedsel onvoldoende is.
Danish: Patienter, der ikke får tilstrækkeligt calcium via kosten, bør også tage calciumtilskud.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (capsulevormig: 70 mg alendroninezuur en 2 800 internationale eenheden [IE] colecalciferol; rechthoekig: 70 mg alendroninezuur en 5 600 IE colecalciferol).
Danish: Det fås som hvide tabletter (kapselformede: 70 mg alendronsyre og 2 800 internationale enheder [IE] colecalciferol, rektangulære: 70 mg alendronsyre og 5 600 IE colecalciferol).
Dutch: Osteoporose komt vaker voor bij vrouwen na de menopauze, wanneer het niveau van het vrouwelijk hormoon oestrogeen, dat botten helpt gezond te houden, daalt.
Danish: Osteoporose er mest almindeligt hos kvinder efter overgangsalderen, hvor niveauet af det kvindelige kønshormon østrogen falder, idet østrogen er med til at holde knoglerne sunde.
Dutch: Adrovance 70 mg/5 600 IE wordt gebruikt bij patiënten die geen vitamine D-supplementen innemen.
Danish: Adrovance 70 mg/5 600 IE anvendes til patienter, som ikke tager Dvitamin-tilskud.
Dutch: Het middel vertraagt de activiteit van de osteoclasten, de cellen die bijdragen tot de afbraak van botweefsel.
Danish: Det nedsætter virkningen af osteoklasterne, som er de celler, der medvirker til at nedbryde knoglevævet.
Dutch: Omdat alendroninezuur en vitamine D3 al afzonderlijk worden toegepast in geneesmiddelen waarvoor in de Europese Unie (EU) een vergunning is verleend, heeft de firma gegevens uit eerdere studies en gepubliceerde vakliteratuur overgelegd over vrouwen na de menopauze die alendroninezuur en vitamine D3 als afzonderlijke tabletten innamen.
Danish: Da alendronsyre og D3-vitamin allerede anvendes særskilt i godkendte lægemidler i EU, fremlagde virksomheden data, som var indsamlet i tidligere undersøgelser, og data fra den offentliggjorte faglitteratur om kvinder, som havde været gennem overgangsalderen og tog alendronsyre og Dvitamin som separate tabletter.
Dutch: Ten behoeve van onderzoek naar de combinatie van alendroninezuur en vitamine D3 in een en dezelfde tablet heeft de firma ook een studie uitgevoerd onder 717 patiënten met osteoporose, waaronder 682 vrouwen na de menopauze, om aan te tonen dat Adrovance in staat is de vitamine D-spiegel te verhogen.
Danish: Til understøttelse af kombinationen af alendronsyre og D3-vitamin i samme tablet gennemførte virksomheden ligeledes en undersøgelse af 717 patienter med osteoporose, herunder 682 kvinder efter overgangsalderen, for at påvise, at Adrovance er i stand til øge D-vitamin-niveauerne.
Dutch: Adrovance (met 2 800 of 5 600 IE colecalciferol) wordt gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op een lage vitamine D-spiegel hebben.
Danish: Adrovance (indeholder enten 2 800 eller 5 600 IE colecalciferol) anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, som gør knoglerne skrøbelige) hos kvinder efter overgangsalderen, som har risiko for lave D-vitaminniveauer.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Adrovance verleend aan Merck Sharp & Dohme Ltd. Deze vergunning was gebaseerd op de in 2005 aan Fosavance verleende vergunning (met toestemming van de vergunninghouder).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Adrovance til Merck Sharp & Dohme Ltd. den 4. januar 2007.
Dutch: Geleidelijk aan worden de botten dun en broos, waardoor ze sneller breken.
Danish: Knoglerne bliver gradvis tynde og skøre, og sandsynligheden for brud øges.
Dutch: Waarom is Adrovance goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Adrovance godkendt?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Adrovance.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Adrovance, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Wat is Adrovance?
Danish: Hvad er Adrovance?
Dutch: De tablet moet ten minste 30 minuten voor inname van het eerste voedsel, de eerste drank of de eerste geneesmiddelen (waaronder antacida, calciumsupplementen en vitaminen) van die dag met een vol glas water (geen mineraalwater) worden ingenomen.
Danish: Patienten skal tage tabletten sammen med et helt glas vand (men ikke mineralvand) mindst 30 minutter før indtagelse af mad, drikke eller andre lægemidler (herunder antacider, calciumtilskud og vitaminer).
Dutch: De studie werd bij 652 patiënten met nog eens 24 weken verlengd, om de effecten te vergelijken van voortzetting van de behandeling met Adrovance 70 mg/2 800 IE en dezelfde behandeling met toevoeging van 2 800 IE vitamine D3 (equivalent aan het gebruik van Adrovance 70 mg/5 600 IE).
Danish: Denne undersøgelse blev udvidet til at omfatte 652 patienter i yderligere 24 uger med henblik på at sammenligne virkningerne af at fortsætte med Adrovance 70 mg/2 800 IE alene eller ved tilføjelse af 2 800 IE D3-vitamin (svarende til at anvende Adrovance 70 mg/5 600 IE).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Adrovance.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Adrovance fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Adrovance is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Danish: Adrovance er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3vitamin).
Dutch: Adrovance 70 mg/2 800 IE innamen en die Adrovance 70 mg/5 600 IE innamen lage vitamine Dspiegels (onder 6%), maar bij de patiënten die Adrovance 70 mg/5 600 IE innamen was er sprake van een sterkere verhoging van de vitamine D-spiegel tijdens de 24 weken durende studie.
Danish: I den udvidede undersøgelse havde et tilsvarende antal patienter, som tog Adrovance 70 mg/2 800 IE og Adrovance 70 mg/5 600 IE, lave D-vitamin-niveauer (under 6 %), men de patienter, der tog Adrovance 70 mg/5 600 IE, havde en større stigning i D-vitamin-niveauerne i løbet af de 24 uger, undersøgelsen varede.
Dutch: Hoe is Adrovance onderzocht?
Danish: Hvordan blev Adrovance undersøgt?
Dutch: De patiënten kregen eenmaal per week hetzij Adrovance 70 mg/2 800 IE hetzij alleen alendroninezuur toegediend.
Danish: Patienterne fik enten Adrovance 70 mg/2 800 IE eller alendronsyre én gang om ugen.
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Danish: Adrovance indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3-vitamin).
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Adrovance in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Adrovance?
Dutch: Hoe werkt Adrovance?
Danish: Hvordan virker Adrovance?
Dutch: Adrovance bevat vitamine D3 omdat patiënten met osteoporose deze vitamine soms onvoldoende opnemen via zonlicht.
Danish: Da patienter med osteoporose muligvis ikke får tilstrækkeligt med D3-vitamin via eksponering for sollys, indeholder Adrovance dette vitamin.
Dutch: Welke voordelen bleek Adrovance tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Adrovance?
Dutch: Hoe wordt Adrovance gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Adrovance?
Dutch: Verpakkings-grootte
Danish: Paknings-størrelse
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Danish: Styrke
Dutch: Wacht ten minste 1 uur met de volgende maaltijd.
Danish: Vent mindst 1 time før det næste måltid.
Dutch: Ongeveer 2% van de radioactiviteit werd geëlimineerd in de urine.
Danish: Omkring 2 % af radioaktiviteten blev elimineret i urinen.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 2007 Datum van laatste hernieuwing: 13 april 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 april 2007 Dato for seneste fornyelse: 13 april 2012
Dutch: De meeste patiënten herstellen volledig nadat gepaste maatregelen zijn genomen.
Danish: De fleste patienter kommer sig fuldstændigt, efter at der er truffet passende foranstaltninger.
Dutch: Deze effecten worden vaker waargenomen als u ook alcohol drinkt.
Danish: Disse virkninger ses oftere, hvis De også drikker alkohol.
Dutch: Er zijn echter wel gevallen van spontane abortus gemeld.
Danish: Imidlertid er tilfælde af spontane aborter blevet rapporteret.
Dutch: Vooralsnog zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Danish: Der foreligger ikke på nuværende tidspunkt andre relevante epidemiologiske data.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden.
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvor ofte disse bivirkninger forekommer.
Dutch: Het verloop van reeds bestaande infecties kan verergeren.
Danish: Forløbet af eksisterende infektionssygdomme kan forværres.
Dutch: Dit geneesmiddel dient één keer per dag te worden ingenomen.
Danish: Denne medicin bør tages én gang daglig.
Dutch: U moet regelmatig contact hebben met uw arts.
Danish: De bør jævnligt være i kontakt med Deres læge.
Dutch: 2333 BE Leiden Nederland
Danish: 2333 BE Leiden Holland
Dutch: Infecties, waaronder opportunistische infecties
Danish: Infektioner, herunder opportunistiske infektioner
Dutch: hoofdpijn, tremor
Danish: hovedpine, tremor
Dutch: syndroom van Stevens-Johnson
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
Dutch: Advagraf wordt gebruikt bij volwassenen.
Danish: Advagraf anvendes til voksne.
Dutch: Eenmaal daags.
Danish: En gang daglig
Dutch: Bovendien kunnen zich synergistische/additieve nefrotoxische effecten voordoen.
Danish: Yderligere kan der forekomme synergistisk/additiv nefrotoksicitet.
Dutch: Er was, met het toenemen van de ervaring gedurende 11 jaar een continue verbetering van het resultaat zichtbaar.
Danish: Resultaterne blev kontinuerligt forbedret med øget erfaring over en periode på 11 år.
Dutch: Neem Advagraf op een lege maag of 2 tot 3 uur na een maaltijd in.
Danish: Tag Advagraf på tom mave eller 2 til 3 timer efter et måltid.
Dutch: Ernstige effecten kunnen optreden, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties.
Danish: Alvorlige bivirkninger kan forekomme, herunder allergiske og anafylaktiske reaktioner.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel doorgeslikt worden met een glas water.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med et glas vand.
Dutch: verminderde mobiliteit
Danish: nedsat mobilitet
Dutch: Er zijn meerdere metabolieten aangetoond.
Danish: Der er identificeret adskillige metabolitter.
Dutch: Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Dutch: Het gebruik van levende, verzwakte vaccins dient te worden vermeden.
Danish: Brug af levende, afsvækkede vacciner skal undgås.
Dutch: Toediening dient binnen 24 uur na het beëindigen van de operatie te worden gestart.
Danish: Administrationen bør indledes inden for 24 timer efter afslutningen af indgrebet.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Danish: Dette lægemiddel kan, som al anden medicin, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Dutch: De dosis kan afhankelijk van het gekozen immunosuppressieve regime variëren.
Danish: Dosis kan variere afhængig af det valgte immunsuppressive regime.
Dutch: De beschikbare tacrolimus wordt meestal snel geabsorbeerd.
Danish: Tilgængeligt tacrolimus absorberes almindeligvis hurtigt.
Dutch: claritromycine, josamycine).
Danish: clarithromycin, josamycin).
Dutch: Als u 's ochtends bent vergeten uw Advagraf capsules in te nemen, dient u deze zo snel mogelijk alsnog op dezelfde dag in te nemen.
Danish: Hvis De har glemt at tage Deres Advagraf-kapsler om morgenen, skal De tage dem så hurtigt som muligt den samme dag.
Dutch: Een vergeten ochtenddosis dient zo snel mogelijk op dezelfde dag te worden ingenomen.
Danish: En glemt dosis om morgenen bør indtages så hurtigt som muligt den samme dag.
Dutch: De halfwaardetijd van tacrolimus is lang en variabel.
Danish: Halveringstiden for tacrolimus er lang og varierer.
Dutch: Op dit ogenblik zijn er geen aanwijzingen om aan te nemen dat bij ouderen de dosis moet worden aangepast.
Danish: Ældre personer På nuværende tidspunkt er der intet, der tyder på, at doseringen skal justeres hos ældre personer.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Danish: Begrænsede data er tilgængelig, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Dutch: Tijdens de behandeling wordt het nauwkeurig volgen met EBV-PCR aangeraden.
Danish: Under behandlingen bør man overvåge EBV-PCR nøje.
Dutch: Lecithine (soja)
Danish: Lecithin (soja)
Dutch: Tacrolimus is niet verenigbaar met PVC (polyvinylchloride).
Danish: Tacrolimus er ikke forligelig med PVC (polyvinylchlorid).
Dutch: Na opening van de aluminium verpakking: 1 jaar
Danish: 3 år Efter åbning af aluminiumfolie: 1 år
Dutch: Advagraf dient in het algemeen op een lege maag of ten minste 1 uur vóór of 2-3 uur na de maaltijd te worden ingenomen om maximale absorptie te verkrijgen (zie rubriek 5.2).
Danish: Advagraf bør som regel indtages på tom mave eller mindst 1 time før eller 2-3 timer efter et måltid for at opnå maksimal absorption (se pkt.5.2).
Dutch: Uw dokter zal u exact vertellen hoeveel Advagraf capsules u moet innemen.
Danish: Lægen vil oplyse Dem om præcis, hvor mange kapsler, De skal tage.
Dutch: Lymfoproliferatieve afwijkingen en maligniteiten
Danish: Lymfoproliferative tilstande og maligniteter
Dutch: Toediening dient circa 12-18 uur na voltooiing van de operatie te worden gestart.
Danish: Administrationen bør indledes cirka 12 - 18 timer efter afslutningen af indgrebet.
Dutch: Er is weinig ervaring met overdosering.
Danish: Erfaring med overdosering er begrænset.