FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A dosis múltiples (como sucede en el estado estacionario), tras la sustitución del parche transdérmico anterior por el nuevo, las concentraciones plasmáticas disminuyen lentamente durante unos 40 minutos de media hasta que la absorción del nuevo parche transdérmico vuelve a ser más rápida que la eliminación y los niveles plasmáticos comienzan de nuevo a aumentar, alcanzando nuevamente el máximo aproximadamente a las 8 horas.
Romanian: La doze repetate (precum în starea de echilibru), după ce plasturele transdermic anterior este înlocuit cu unul nou, concentraţiile plasmatice scad iniţial lent în medie timp de aproximativ 40 minute, până când absorbţia din plasturele transdermic nou aplicat devine mai rapidă decât eliminarea, iar concentraţiile plasmatice încep să crească iar atingând un nou punct maxim după aproximativ 8 ore.
Spanish: Puntuaciones ADCS-CGIC <4
Romanian: Scorurile ADCS-CGIC <4 indică
Spanish: Tras la administración oral de rivastigmina marcada con 14C, la eliminación renal fue rápida y prácticamente completa (>90%) al cabo de 24 horas.
Romanian: rivastigmină, eliminarea renală a fost rapidă şi aproape completă (>90%) în 24 ore.
Spanish: - El parche puede utilizarse en todas las situaciones cotidianas, incluso durante el baño o épocas calurosas.
Romanian: - Plasturele poate fi supus unor situaţii cotidiene, inclusiv baie şi temperaturi ridicate.
Spanish: En un ensayo clínico controlado con activo de 48 semanas de duración los casos de irritación cutánea fueron recogidos como reacciones adversas notificadas por los pacientes o cuidadores.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, controlat activ, cu durata de 48 săptămâni, au fost înregistrate cazuri de iritaţie cutanată la raportarea de către pacient sau a persoanei însoţitoare a reacţiilor adverse.
Spanish: La rivastigmina es un inhibidor de la acetil- y butirilcolinesterasa de tipo carbamato, cuya función es facilitar la neurotransmisión colinérgica al enlentecer la degradación de la acetilcolina liberada por neuronas colinérgicas funcionalmente intactas.
Romanian: Rivastigmina este un inhibitor de acetil- şi butirilcolinesterază de tip carbamat, presupunându-se a facilita neurotransmisia colinergică prin încetinirea metabolizării acetilcolinei eliberate de neuronii colinergici integrii funcţional.
Spanish: Insuficiencia renal
Romanian: - Insuficienţă renală:
Spanish: La mayoría de las reacciones cutáneas se limitaron al lugar de administración y sólo causaron la interrupción del tratamiento en el 2,4% de los pacientes del grupo de rivastigmina 9,5 mg/24 h parche transdérmico.
Romanian: Majoritatea reacţiilor cutanate s-au limitat la locul aplicării şi au condus la întreruperea tratamentului la doar 2,4% dintre pacienţii aflaţi în grupul de tratament cu rivastigmină 9,5 mg/24 ore plasturi
Spanish: - El parche no se debe exponer a ninguna fuente externa de calor (p.ej. excesiva luz solar, saunas, solario) durante un periodo de tiempo largo.
Romanian: - Plasturele nu trebuie expus la surse externe de căldură (de exemplu lumină solară excesivă, saună, solar) perioade îndelungate de timp.
Spanish: Los parches se encuentran disponibles en envases que contienen 7, 30, 60 y 90 sobres.
Romanian: Plasturii sunt disponibili în cutii cu 7, 30, 60 şi 90 de plicuri.
Spanish: Hepatitis, pruebas de función hepática elevadas
Romanian: Hepatită, valori crescute ale testelor funcţiei hepatice
Spanish: Cuando se administró en ojos de conejos en estudios primarios de irritación ocular, la rivastigmina causó enrojecimiento e inflamación de la conjuntiva, opacidad corneal y miosis que persistió durante 7 días.
Romanian: În urma administrării oculare la iepure, în cadrul studiilor primare privind iritaţiile oculare, rivastigmina a determinat înroşirea şi edemul conjunctivei, opacităţi corneene şi mioză care au persistat timp de 7 zile.
Spanish: En animales la rivastigmina se excreta en la leche materna.
Romanian: La animale, rivastigmina se excretă în lapte.
Spanish: Teniendo en cuenta las características de su metabolismo, las interacciones metabólicas con otros medicamentos parecen poco probables, aunque la rivastigmina puede inhibir el metabolismo de otras sustancias mediado por la butirilcolinesterasa.
Romanian: Având în vedere calea de metabolizare, interacţiunile cu alte medicamente sunt puţin probabile, deşi rivastigmina poate inhiba metabolizarea mediată de butirilcolinesterază a altor substanţe.
Spanish: La inhibición de la actividad de la butirilcolinesterasa en el LCR en 14 pacientes con Alzheimer tratados con rivastigmina oral fue similar a la inhibición de la actividad de la AchE.
Romanian: Inhibarea activităţii butirilcolinesterazei în LCR, la 14 pacienţi cu Alzheimer trataţi cu rivastigmină administrată oral a fost similară cu cea a acetilcolinesterazei.
Spanish: Los pacientes que experimenten reacciones en el lugar de la aplicación sugestivas de dermatitis alérgica de contacto a los parches de rivastigmina y que aún necesiten ser tratados con rivastigmina sólo se deben cambiar a las formas orales de rivastigmina después de dar negativo en las pruebas de alergia y bajo monitorización médica cuidadosa.
Romanian: Pacienţilor care dezvoltă reacţii adverse la locul de aplicare, care sugerează dermatita de contact alergică la plasturele cu rivastigmină şi care încă necesită tratament cu rivastigmină, trebuie să le fie administrată rivastigmină cu administrare orală numai după efectuarea testelor la alergii cu rezultate negative şi sub atentă supraveghere medicală.
Spanish: Si no ha utilizado los parches durante tres días, no se ponga otro antes de que lo haya consultado a su médico.
Romanian: Dacă nu aţi aplicat un plasture de trei zile, nu-l aplicaţi pe următorul înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 0,03 mg/kg de sulfato de atropina por vía intravenosa, y elegir las dosis posteriores en función de la respuesta clínica.
Romanian: Se recomandă administrarea intravenoasă a unei doze iniţiale de 0,03 mg sulfat de atropină/kg, continuându-se cu doze în funcţie de răspunsul clinic.
Spanish: En un ensayo clínico doble ciego controlado con placebo de 24 semanas de duración, las reacciones cutáneas se evaluaron en cada visita utilizando una escala de medida de la irritación cutánea que valora el grado de gravedad de los siguientes síntomas en el lugar de administración: eritema, edema, descamación, fisuras, prurito y dolor/picor/ardor.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, dublu-orb, controlat cu placebo, de 24 de săptămâni, reacţiile cutanate au fost apreciate la fiecare vizită utilizându-se o scalră de evaluare a iritaţiilor cutanate prin care se evalua gradul de eritem, edem, descuamare, fisurări, prurit şi durere/senzaţie de înţepătură/de arsură la locul aplicării.
Spanish: Como la semivida de eliminación plasmática de la rivastigmina es de aproximadamente 3,4 horas y la duración de la inhibición de la acetilcolinesterasa es de aproximadamente 9 horas, en caso de sobredosificación asintomática se recomienda retirar inmediatamente cualquier parche transdérmico de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. y no utilizar ninguno nuevo durante las 24 horas siguientes.
Romanian: Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 3,4 ore şi o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore, se recomandă ca, în cazurile de supradozaj asimptomatic, toţi plasturii transdermici cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd. să fie îndepărtaţi imediat şi să nu se mai aplice niciun alt plasture transdermic în următoarele 24 ore.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Romanian: DAPP se angajază să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare, detaliate în PMR-ul agreat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări
Spanish: - si tiene reacciones gastrointestinales tales como sensación de mareo (náuseas), vómitos y diarrea.
Romanian: - dacă aveţi reacţii gastro-intestinale cum sunt senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) şi diaree.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacţie adversă suspectată, prin intermediul sistemului naţional
Spanish: - Sólo un parche al día.
Romanian: Aplicaţi doar un plasture pe zi.
Spanish: Sobres termosellados fabricados con un laminado de papel/aluminio/copolímero de acrilonitrilometacrilato.
Romanian: Plicuri sigilate prin încălzire, din hârtie/aluminiu/copolimer de acrilonitril-metacrilat laminat.
Spanish: Se han detectado trazas de rivastigmina inalterada en orina; la excreción renal de los metabolitos es la principal vía de eliminación tras la utilización del parche transdérmico.
Romanian: Rivastigmina nemetabolizată se găseşte în cantităţi minime în urină; excreţia renală a metaboliţilor este principala cale de eliminare în urma utilizării plasturilor transdermici.
Spanish: Tras la administración oral de rivastigmina, los valores de Cmax y AUC aumentaron a más del doble en pacientes con Alzheimer e insuficiencia renal moderada, en comparación con sujetos sanos; sin embargo, no hubo cambios en los valores de Cmax y AUC de rivastigmina en pacientes con Alzheimer e insuficiencia renal grave.
Romanian: În urma administrării orale, Cmax şi ASC ale rivastigminei au fost mai mult decât de două ori mai mari la pacienţii cu Alzheimer cu insuficienţă renală moderată comparativ cu subiecţii sănătoşi; cu toate acestea, nu s-au înregistrat modificări ale Cmax şi ASC ale rivastigminei la pacienţii cu
Spanish: Alucinaciones, intranquilidad
Romanian: Halucinaţii, nelinişte
Spanish: Los pacientes incluidos en el estudio controlado con placebo tenían una puntuación basal en el MMSE (Mini Examen del Estado Mental) de 10-20.
Romanian: Pacienţii implicaţi în acest studiu au avut un scor MMSE (Mini-Mental State Examination) cuprins între 10 şi 20.
Spanish: Puede que algunos pacientes sensibilizados a rivastigmina por exposición a los parches de rivastigmina, no puedan tomar ninguna forma de rivastigmina.
Romanian: Este posibil ca unor pacienţi sensibilizaţi la rivastigmină prin expunere la rivastigmină plasture să nu li se poată administra rivastigmina în nicio
Spanish: Como inhibidor de las colinesterasas, la rivastigmina puede potenciar excesivamente los efectos de los relajantes musculares del tipo succinilcolina durante la anestesia.
Romanian: Ca inhibitor de colinesterază, rivastigmina poate potenţa în timpul anesteziei efectele miorelaxantelor de tip succinilcolină.
Spanish: Se debe sospechar de dermatitis alérgica de contacto si la reacción en el lugar de la aplicación se extiende más allá del tamaño del parche, si hay evidencia de una reacción local más intensa (p. ej. eritema en aumento, edema, pápulas, vesículas) y si los síntomas no mejoran significativamente en 48 horas tras la retirada del parche.
Romanian: Trebuie suspectată dermatita de contact alergică dacă reacţiile apărute la locul de aplicare depăşesc dimensiunea plasturelui, dacă există dovezi ale unei reacţii locale mai intense (de exemplu eritem extins, edem, papule, vezicule) şi dacă simptomele nu se ameliorează semnificativ în decurs de 48 de ore de la îndepărtarea plasturelui.
Spanish: No se recomienda aplicar el parche transdérmico ni en el muslo ni en el abdomen, debido a que se ha observado una disminución de la biodisponibilidad de rivastigmina cuando el parche transdérmico se utiliza en estas zonas del cuerpo.
Romanian: Nu se recomandă aplicarea plasturelui transdermic pe coapsă sau pe abdomen deoarece s-a observat o reducere a biodisponibilităţii rivastigminei la aplicarea plasturelui transdermic
Spanish: Qué es Rivastigmina 3M Health Care Ltd. y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Rivastigmină 3M Health Care Ltd. şi pentru ce se utilizează
Spanish: • Instrucciones para proporcionar a los pacientes y cuidadores la tarjeta recordatorio para el paciente La tarjeta recordatorio para el paciente debe contener los siguientes mensajes clave:
Romanian: Cardul de reamintire pentru pacient trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de los parches transdérmicos de rivastigmina en demencia de Alzheimer en un ensayo doble ciego controlado con placebo de 24 semanas y en su fase de extensión abierta y en un estudio comparativo doble ciego de 48 semanas de duración.
Romanian: Eficacitatea rivastigmină plasturi transdermici la pacienţii cu demenţă Alzheimer a fost demonstrată într-un studiu principal, dublu-orb, controlat cu placebo, de 24 săptămâni şi faza sa de extensie deschisă şi în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu comparator, de 48 săptămâni.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto y las indicadas por su médico.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Spanish: En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está utilizando Rivastigmina 3M Health Care Ltd. parches transdérmicos, informe a su médico de que lo está utilizando, ya que puede potenciar excesivamente los efectos de algunos relajantes musculares de la anestesia.
Romanian: Dacă trebuie să efectuaţi o intervenţie chirurgicală în timpul utilizării Rivastigmină 3M Health Care Ltd. plasturi transdermici, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi aceşti plasturi deoarece ei pot creşte efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Spanish: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. podría interferir con medicamentos anticolinérgicos algunos de los cuales son medicamentos utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales (p.ej. diciclomina), para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (p.ej. amantadina) o para prevenir los mareos por movimiento (p.ej. difenhidramina, escopolamina, o meclizina).
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd. poate interfera cu medicamentele anticolinergice dintre care unele sunt medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale (de exemplu diciclomin), în tratamentul bolii Parkinson (de exemplu amantadină) sau în prevenirea răului de mişcare (de exemplu difenhidramină, scopolamină sau meclizină).
Spanish: ¿Puede llevar su Rivastigmina 3M Health Care Ltd. parche transdérmico cuando se bañe, nade o se exponga al sol?
Romanian: Puteţi purta plasturele dumneavoastră transdermic Rivastigmină 3M Health Care Ltd. când faceţi baie, când înotaţi sau staţi la soare?
Spanish: - Si el parche se desprende, se debe aplicar uno nuevo durante el resto del día, y debe ser reemplazado a la hora habitual el siguiente día.
Romanian: - Dacă plasturele cade, trebuie aplicat un plasture nou pentru restul zilei, apoi trebuie înlocuit la aceeaşi oră, ca de obicei, în ziua următoare.
Spanish: Sin embargo, estos efectos no se produjeron con una mayor frecuencia con parches transdérmicos de rivastigmina de 13,3 mg/24 h que con placebo.
Romanian: Cu toate acestea, aceste reacţii nu s-au produs cu o frecvenţă mai ridicată în cazul administrării rivastigmină 13,3 mg/24 ore plasturi transdermici faţă de placebo.
Spanish: En estos pacientes se debe considerar el uso de los parches transdérmicos de 4,6 mg/24 h tanto como dosis inicial como dosis máxima.
Romanian: Aveţi în vedere utilizarea plasturelui transdermic 4,6 mg/24 h ca doză iniţială şi doză maximă la aceşti pacienţi.
Spanish: No se observó toxicidad en los órganos diana.
Romanian: Nu a fost observată toxicitate specifică unui organ.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgo El TAC debe asegurar, después de comentarlo y acordarlo con las Autoridades Nacionales Competentes en cada Estado Miembro donde se comercialice Rivastigmina 3M Health Care Ltd., que en el momento del lanzamiento y después del lanzamiento de los parches transdérmicos, los médicos que se espera que prescriban Rivastigmina 3M Health Care Ltd. sean provistos de un paquete informativo que contenga los siguientes elementos:
Romanian: DAPP se va asigura că, în urma discuţiilor şi acordului cu Autoritatea Natională Competentă din fiecare Stat Membru în care este pusă pe piaţă Rivastigmină 3M Health Care Ltd., la punerea pe piaţă şi după punerea pe piaţă a plasturelui transdermic, tuturor medicilor care vor prescrie Rivastigmină 3M Health Care Ltd. li se vor furniza pachete informative conţinând următoarele elemente:
Spanish: - Los demás componentes son poliéster, acetato de etilvinilo, adhesivo de copolímero de acrilato y miristato de isopropilo.
Romanian: - Celelalte componente sunt poliester, etil vinil acetat, adeziv copolimer acrilic şi miristat de izopropil.
Spanish: Tras quitarse un parche, dóblelo por la mitad con el lado adhesivo hacia dentro y presione.
Romanian: - După îndepărtarea unui plasture, îndoiţi-l cu părţile lipicioase în interior şi apăsaţi.
Spanish: Sin embargo, debido a un aumento en la exposición al fármaco en estas poblaciones de pacientes, como se ha observado en las formas orales, las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes, ya que los pacientes con insuficiencia hepática clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas.
Romanian: Totuşi, datorită expunerii crescute în cadrul acestor populaţii, aşa cum s-a observat la formele orale, trebuie urmate cu stricteţe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcţie de tolerabilitatea individuală deoarece pacienţii cu insuficienţă hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse.
Spanish: Dosis inicial Se inicia el tratamiento con 4,6 mg/24 h.
Romanian: Doza iniţială Tratamentul se începe cu 4,6 mg/24 h.
Spanish: No se observaron efectos adversos sobre la conducción cardiaca tras la administración concomitante de digoxina y rivastigmina por vía oral.
Romanian: Nu au fost observate efecte imprevizibile asupra conducerii intracardiace după administrarea concomitentă de digoxină şi
Spanish: Debido a la diferencia de los métodos utilizados para recoger el índice de casos de irritación cutánea, no se puede hacer una comparación directa en cada uno de estos estudios.
Romanian: Nu poate fi efectuată o comparaţie directă a ratei evenimentelor de iritaţie cutanată raportate la fiecare dintre aceste studii din cauza diferenţei dintre metodele utilizate pentru colectarea datelor.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento durante tres días, debe reiniciarse con 4,6 mg/24 h.
Romanian: Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile, el trebuie reiniţiat cu 4,6 mg/24 ore.
Spanish: Se debe instruir adecuadamente a los pacientes y cuidadores.
Romanian: Pacienţii şi persoanele însoţitoare trebuie să fie instruiţi ca
Spanish: Parches rectangulares, de aproximadamente 3,5 cm por 2,6 cm, con las esquinas redondeadas.
Romanian: Plasturi de formă dreptunghiulară, de aproximativ 3,5 cm pe 2,6 cm cu colţuri rotunjite.
Spanish: No se debe utilizar Rivastigmina 3M Health Care Ltd. durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd. nu trebuie utilizat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar.
Spanish: Prurito, eritema, urticaria, ampollas, dermatitis alérgica, reacciones de hipersensibilidad diseminadas de la piel
Romanian: Prurit, eritem, urticarie, vezicule, dermatită alergică, reacţii cutanante de hipersensibilitate diseminate
Spanish: - si tiene una reacción de la piel que se extiende más allá del tamaño del parche, si hay una reacción local más intensa (tal como ampollas, inflamación de la piel en aumento, hinchazón) y si no hay mejoría durante las 48 horas posteriores a la retirada del parche transdérmico.
Romanian: - dacă prezentaţi o reacţie la nivelul pielii care se extinde dincolo de dimensiunea plasturelui, dacă prezentaţi o reacţie adversă locală mai intensă (cum sunt vezicule, inflamare a pielii care se agravează, umflare) şi dacă situaţia nu se ameliorează în 48 de ore de la îndepărtarea plasturelui transdermic.
Spanish: Según la modelización compartimental, con parches transdérmicos de 9,5 mg/24 h se alcanzó una exposición similar a la obtenida con una dosis oral de 12 mg/día.
Romanian: După cum sugerează modelarea compartimentală, 9,5 mg/24 ore plasturi transdermici au prezentat o expunere similară cu cea furnizat de o doză orală de 12 mg/zi.
Spanish: Sólo se debe abrir el sobre cuando vaya a ponerse el parche.
Romanian: Trebuie să deschideţi plicul doar când sunteţi gata să
Spanish: Parches rectangulares, de aproximadamente 2,5 cm por 1,8 cm, con las esquinas redondeadas.
Romanian: Plasturi de formă dreptunghiulară, de aproximativ 2,5 cm pe 1,8 cm cu colţuri rotunjite.
Spanish: Sensación de agitación o adormecimiento Incontinencia urinaria (imposibilidad de detener adecuadamente la orina).
Romanian: • Incontinenţă urinară (incapacitatea de a reţine urina în mod adecvat)
Spanish: Insuficiencia hepática
Romanian: - Insuficienţă hepatică:
Spanish: Estudios en ratas y conejas gestantes no indicaron potencial teratogénico de la rivastigmina por vía oral.
Romanian: Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de şobolan şi iepure nu au indicat potenţial teratogen în ceea ce priveşte rivastigmina.
Spanish: El aclaramiento plasmático total de la rivastigmina fue de aproximadamente 130 l/h tras una dosis intravenosa de 0,2 mg y disminuyó hasta 70 l/h tras una dosis intravenosa de 2,7 mg, que es consistente con la farmacocinética no lineal de rivastigmina, con incrementos más que proporcionales a la dosis, debido a la saturación de su eliminación.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al rivastigminei a fost de aproximativ 130 litri/oră după o doză de 0,2 mg administrată intravenos şi scade la 70 litri/oră după o doză de 2,7 mg administrată intravenos, ceea ce corespunde unei farmacocinetici neliniare, supraproporţionale a rivastigminei datorită saturării eliminării sale.
Spanish: Por tanto, en pacientes con demencia tratados con rivastigmina, el médico debe evaluar regularmente la capacidad para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.
Romanian: De aceea, la pacienţii cu demenţă trataţi cu rivastigmină, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe trebuie evaluată periodic de către medicul curant.
Spanish: - Coloque el lado adhesivo del parche sobre la parte superior o inferior de la espalda o en la parte superior del brazo o en el pecho (evitando los senos en mujeres) y a continuación quite la segunda hoja de la lámina protectora.
Romanian: - Aplicaţi partea adezivă a plasturelui pe partea superioară sau inferioară a spatelui, pe braţ sau pe piept şi apoi dezlipiţi cea de-a doua jumătate a învelişului protector.
Spanish: En el ensayo doble ciego de 24 semanas, los síntomas más frecuentes (escala de irritación cutánea) con rivastigmina 9,5 mg/24 h parches transdérmicos fueron eritema muy leve (21,8%), leve (12,5%) o moderado (6,5%) y prurito muy leve (11,9%), leve (7,3%) o moderado (5,0%).
Romanian: În studiul dublu-orb de 24 săptămâni, simptomele cel mai frecvent observate (scala de evaluare a iritaţiilor cutanate) pentru rivastigmină 9,5 mg/24 ore plasturi transdermici au fost eritem cu forme foarte uşoare (21,8%), uşoare (12,5%) sau moderate (6,5%) sau prurit cu forme foarte uşoare (11,9%), uşoare (7,3%) sau moderate (5,0%).
Spanish: Durante la fase de post-comercialización se ha notificado sobredosis con parches transdérmicos de rivastigmina como resultado del mal uso/errores en la dosificación (administración de múltiples parches al mismo tiempo).
Romanian: S-a raporat supradozajul cu rivastigmină plasture transdermic în urma utilizării greşite/erorilor de dozaj (aplicarea simultană a mai multor plasturi) după punerea pe piaţă.