FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli altri eccipienti sono glicole propilenico, macrogol 400 (polietilenglicole 400), d-alfa tocoferil polietilenglicole 1000 succinato(TPGS), potassio acesulfame, saccarina sodica, sodio cloruro, aroma artificiale d'uva, aroma naturale di menta, mentolo, acido citrico anidro, sodio citrato biidrato, acqua depurata.
Slovak: Ďalšie zložky sú propylénglykol, makrogol 400 (polyetylénglykol 400), D-alfa-tokoferolmakrogol1000-hydrogénsukcinát (TPGS), draselná soľ acesulfamu, sodná soľ sacharínu, chlorid sodný, umelá hroznová príchuť žuvačky, prírodná mätová príchuť, mentol, kyselina citrónová bezvodá, dihydrát nátriumcitrátu, čistená voda.
Italian: Deve interrompere l'assunzione di Agenerasae soluzione orale appena è in grado di deglutire Agenerase capsule.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase musíte prestať užívať len čo budete schopný prehĺtať kapsuly Agenerase.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito per organo, apparato/sistema secondo MedDRA e per frequenza.
Slovak: Nežiaduce účinky sú nižšie uvedené podľa telesného systému, triedy orgánu a frekvencie MedDRA.
Italian: E' una soluzione chiara di colore da giallino a giallo, al sapore di uva e menta.
Slovak: Perorálny roztok je číry, slabo žltej až žltej farby s hroznovou príchuťou žuvačky a mätovou príchuťou.
Italian: Agenerase capsule è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica se somministrato in associazione con ritonavir (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Kapsuly Agenerase sú kontraindikované u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, ak sa používajú v kombinácii s ritonavirom (pozri časť 4.3).
Italian: Trigliceridi elevati, amilasi elevate e iperglicemia (grado 3-4) sono stati principalmente riportati nei pazienti con valori basali anomali.
Slovak: Vzostup triglyceridov, vzostup amylázy a hyperglykémia (stupeň 3-4) boli hlásené hlavne u pacientov s abnormálnymi východiskovými hodnotami.
Italian: Centosessantre (163) pazienti con virus sensibile ad Agenerase, ad almeno un altro PI e almeno un NRTI, sono stati inclusi nel sottostudio A del PRO30017.
Slovak: A štúdie PRO30017 bolo zahrnutých stošesťdesiattri (163) pacientov s vírusom citlivým na Agenerase, s aspoň jedným ďalším PI a s aspoň jedným NRTI.
Italian: Inibitori della HMG-CoA reduttasi: è prevedibile che gli inibitori della HMG-CoA reduttasi che sono altamente dipendenti per il metabolismo dal CYP3A4, come lovastatina e simvastatina, abbiano concentrazioni plasmatiche marcatamente aumentate quando somministrate in concomitanza con Agenerase.
Slovak: U inhibítorov HMG-CoA reduktázy, ktorých metabolizmus je vysoko závislý od CYP3A4, ako sú napr. lovastatín a simvastatín, sa očakávajú značne zvýšené plazmatické koncentrácie, keď sú podávané súčasne s Agenerase.
Italian: L'attuale algoritmo ANRS AC-11 per fosamprenavir / ritonavir (luglio 2006) definisce la resistenza come la presenza delle mutazioni V32I+I47A/V o I50V o almeno di quattro mutazioni tra le seguenti: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V e L90M ed è associata con un'aumentata resistenza fenotipica a fosamprenavir più ritonavir così come ad una ridotta probabilità di risposta virologica (resistenza).
Slovak: ANRS AC-11 algoritmus pre fosamprenavir / ritonavir definuje rezistenciu ako prítomnosť mutácií V32I+I47A/V, alebo I50V, alebo aspoň štyroch mutácií spomedzi: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V a L90M, spolu so zvýšenou fenotypovou rezistenciou na fosamprenavir s ritonavirom ako aj so zníženou pravdepodobnosťou virologickej odpovede (rezistencia).
Italian: Flacone bianco di polietilene ad alta densità contenente 240 ml di soluzione orale.
Slovak: Biele fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) obsahujúce 240 ml perorálneho roztoku.
Italian: trigliceridi elevati, amilasi elevate, ridistribuzione anomala del grasso, anoressia
Slovak: Vzostup triglyceridov, vzostup amylázy, abnormálna redistribúcia tuku, anorexia
Italian: Assunzione di Agenerase con cibi e bevande Agenerase soluzione orale può essere assunto con o senza cibo.
Slovak: Užívanie Agenerase s jedlom a nápojmi Perorálny roztok Agenerase sa môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante contro l'epatite B o C si faccia riferimento alle relative informazioni di tali medicinali.
Slovak: B alebo C sa, prosím, riaďte aj príslušnými informáciami pre tieto lieky.
Italian: Il sistema di interpretazione del genotipo può essere usato per valutare l'attività di amprenavir / ritonavir o fosamprenavir / ritonavir nei soggetti con isolati resistenti ai PI.
Slovak: Na odhadnutie aktivity amprenaviru / ritonaviru alebo fosamprenaviru / ritonaviru u jedincov s izolátmi rezistentnými na PI sa môžu použiť intepretačné systémy pre genotypovú rezistenciu.
Italian: Metronidazolo: Agenerase soluzione orale è controindicato nei pazienti trattati con metronidazolo (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Agenerase je kontraindikovaný u pacientov liečených metronidazolom (pozri časť 4.3).
Italian: Metadone e derivati oppioidi: la somministrazione concomitante di metadone con amprenavir è risultata in una diminuzione della C max e della AUC dell'enantiomero attivo del metadone (R enantiomero) del 25% e del 13% rispettivamente, mentre la C max , l'AUC e la C min dell'enantiomero inattivo del metadone (S enantiomero ) erano diminuite del 48%, del 40% e del 23% rispettivamente.
Slovak: Metadón a iné deriváty opiátov: Súčasné podávanie metadónu s amprenavirom vedie k zníženiu v Cmax aktívneho enantioméru metadónu (R-enantiomér) o 25% a v AUC o 13%, zatiaľ čo hodnota Cmax inaktívneho enantioméru metadónu (S-enantiomér) bola znížená o 48%, AUC o 40% a Cmin o 23%.
Italian: Venivano inclusi sia gli eventi (di grado 2-4) che erano stati riportati dall'investigatore come attribuibili al farmaco in studio e si verificavano nel > 1% dei pazienti sia le anomalie di laboratorio di grado 3-4 emergenti durante il trattamento.
Slovak: Udalosti (stupeň 2-4) hlásené skúšajúcimi pre štúdiu ako udalosti, ktoré je možné pripísať skúmanému lieku a vyskytujúce sa u >
Italian: Alla settimana 48, circa il 25% dei pazienti arruolati ha riportato carica virale HIV-1 RNA plasmatica < 10.000 copie/ml e il 9 % < 400 copie/ml con una variazione media rispetto al basale espressa in in cellule CD4+ di 26 cellule/mm3(n=74).
Slovak: 10 000 kópií/ml a 9% < 400 kópií/ml s priemernou zmenou od východiskového počtu CD4+ buniek v hodnote 26 buniek/mm3 (n=74).
Italian: Il beneficio di Agenerase soluzione orale usato con ritonavir come booster non è stato dimostrato né nei pazienti naïve agli inibitori della proteasi né nei pazienti già trattati con inibitori della proteasi.
Slovak: Prínos perorálneho roztoku Agenerase posilneného ritonavirom nebol preukázaný u pacientov doteraz neliečených inhibítorom proteázy ani u pacientov, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Questo prodotto contiene glicole propilenico, potassio e sodio Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni
Slovak: Tento liek obsahuje propylénglykol, draslík a sodík Ďalšie informácie pozrite v písomnej informácii pre používateľov
Italian: • aumento dei trigliceridi (un tipo di grasso presente nel sangue), cambiamenti della forma del corpo a causa della ridistribuzione del grasso.
Slovak: Vzostup hladín triglyceridov (typ tuku v krvi), zmeny v tvare tela kvôli rozloženiu tuku.
Italian: L'uso dei seguenti medicinali insieme con Agenerase deve essere considerato solo su consiglio del medico: anestetici (ad esempio lidocaina), antibiotici (ad esempio rifabutina, claritromicina, dapsone ed eritromicina), antifungini (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo), antimalarici (ad esempio alofantrina), farmaci antiepilettici (carbamazepina, fenitoina, e fenobarbital), calcio antagonisti (ad esempio amlodipina, diltiazem, felodipina, isradipina, nicardipina, nifedipina e nimodipina, nisoldipina e verapamil), sostanze che abbassano il colesterolo (ad esempio atorvastatina, lovastatina e simvastatina), sostanze usate nelle disfunzioni dell'erezione (sildenafil e vardenafil), inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (ad esempio delavirdina, efavirenz e nevirapina), oppioidi (ad esempio metadone), ormoni come estrogeni e progestinici (ad esempio contraccettivi ormonali come la"pillola"), alcuni glucocorticoidi (ad esempio fluticasone propinato e budesonide), antidepressivi triciclici (ad esempio desipramina e nortriptilina), agenti sedativi (ad esempio midazolam somministrato per via iniettiva), paroxetina ed altri (ad esempio clozapina e loratadina).
Slovak: Nasledujúce lieky sa majú používať s Agenerase len na základe lekárskeho odporúčania: anestetiká (napr. lidokaín), antibiotiká (napr. rifabutin, klaritromycín, dapson a erytromycín), fungicída (napr. ketokonazol, itrakonazol), antimalariká (napr. halofantrin), antikonvulzívne lieky (napr. karbamazepín, fenytoín a fenobarbital), blokátory kalciových kanálov (napr. amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin a verapamil), lieky znižujúce cholesterol (napr. atorvastatín, lovastatín a simvastatín), lieky na terapiu erektilnej dysfunkcie (napr. sildenafil a vardenafil), nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. delavirdin, efavirenz a nevirapin), opiáty (napr. metadón), hormóny ako estrogény a progestagény (napr. hormonálna antikoncepcia ako sú „antikoncepčné tablety"), niektoré glukokortikoidy (napr. flutikazón propionát a budezonid), tricyklické antidepresíva (napr. desipramín a nortriptylín), sedatíva (napr. midazolam podávaný injekčne), paroxetín a ďalšie (napr. klozapín a loratadín).
Italian: L'analisi primaria ha valutato la non inferiorità di APV/r verso il gruppo trattato con uno standard di terapia (SOC) con PI, per quanto riguarda la variazione media ponderata in relazione al tempo, della carica virale plasmatica (HIV-1 RNA) rispetto ai valori basali (AAUCMB) alla settimana 16 usando un margine di non inferiorità di 0,4 log10 copie/ml.
Slovak: Primárna analýza hodnotila neinferioritu APV/r oproti skupine SOC PI s ohľadom na časovo váženú priemernú zmenu od východiskovej hodnoty vírusovej záťaže v plazme (HIV-1 RNA)
Italian: L'AUC e la Cmax di amprenavir rimanevano inalterate.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax amprenaviru neboli zmenené.
Italian: Capsule molli
Slovak: - Každá kapsula
Italian: Agenerase non deve essere somministrato in concomitanza di medicinali con una ridotta finestra terapeutica che siano substrati del citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Slovak: Agenerase sa nesmie súčasne podávať s liečivami s úzkou terapeutickou šírkou, ktoré sú substrátmi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4).
Italian: Nei pazienti già trattati in precedenza con PI che ricevevano Agenerase capsule 600 mg due volte al giorno e una bassa dose di ritonavir, 100 mg due volte al giorno, la natura e la frequenza degli eventi avversi (grado 2-4) e le anomalie di laboratorio di grado 3-4 risultavano simili a quelle osservate con Agenerase da solo ad eccezione di elevati livelli di trigliceridi e di elevati livelli di CPK che erano molto comuni nei pazienti che ricevevano Agenerase e una bassa dose di ritonavir.
Slovak: U pacientov po predchádzajúcej liečbe PI užívajúcich kapsuly Agenerase 600 mg dvakrát denne a nízku dávku ritonaviru, 100 mg dvakrát denne, bola povaha a frekvencia nežiaducich udalostí (stupeň 2-4) a laboratórne abnormality stupňa 3/4 podobné nežiaducim udalostiam pozorovaným pri užívaní samostatného Agenerase, s výnimkou vzostupu hladín triglyceridov a vzostupu hladín CPK, ktoré boli veľmi časté u pacientov užívajúcich Agenerase a nízku dávku ritonaviru.
Italian: Non utilizzare Agenerase dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Slovak: Agenerase po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Italian: Agenerase capsule contiene vitamina E (36 UI/capsula 50 mg), pertanto non è raccomandata un'integrazione addizionale di vitamina E.
Slovak: Agenerase obsahujú vitamín E (36 IU/50 mg kapsula), preto sa neodporúča prídavná suplementácia vitamínu E.
Italian: 23843 Bad Oldesloe Germania
Slovak: Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Nemecko
Italian: Il farmaco immodificato e i suoi metaboliti a seguito di somministrazione orale, sono eliminati per circa il 14 % con le urine e per il 75 % con le feci.
Slovak: Vo forme metabolitov a v metabolicky nezmenenej forme je možné dokázať približne 14% podanej dávky amprenaviru v moči a asi 75% v stolici.
Italian: Si raccomanda pertanto che le donne, potenzialmente in grado di avere figli, che assumono Agenerase, pratichino un'efficace contraccezione (ad es. metodi meccanici).
Slovak: Ženám vo fertilnom veku užívajúcim Agenerase sa preto odporúča používanie efektívnej antikoncepcie (napr. bariérové metódy).
Italian: Questo medicinale contiene anche 1 mg di potassio ogni ml.
Slovak: Tento liek obsahuje aj 1 mg draslíka na ml.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Agenerase, informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Slovak: Skôr ako začnete užívať Agenerase, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Italian: Bambini (dai 4 ai 12 anni di età) e soggetti con peso corporeo inferiore ai 50 kg: la dose raccomandata di Agenerase capsule è 20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, in associazione con altri agenti antiretrovirali senza superare una dose massima giornaliera di 2400 mg (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Deti (4 až 12-ročné) a pacienti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: Odporúčaná dávka kapsúl Agenerase je 20 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami, pričom sa nemá prekročiť celková denná dávka 2400 mg (pozri časť 5.1).
Italian: Agenerase soluzione orale contiene anche 4 mg di sodio per ml.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase obsahuje aj 4 mg sodíka na ml.
Italian: Effetti indesiderati rari (questi possono riguardare 1 paziente su 1000 pazienti trattati )
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť 1 z 1000 liečených pacientov)
Italian: diarrea, nausea, flatulenza, vomito
Slovak: Hnačka, nauzea, plynatosť, dávenie
Italian: Pertanto farmaci che risultano essere induttori, inibitori o substrati del CYP3A4, devono essere usati con precauzione se somministrati in concomitanza con Agenerase (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.5).
Slovak: Amprenavir je substrátom a inhibítorom CYP3A4, preto liečivá, ktoré sú induktormi, inhibítormi alebo substrátmi CYP3A4, sa v prípade súčasného podávania s Agenerase musia používať s opatrnosťou (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5).
Italian: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Slovak: BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Italian: - Agenerase capsule (senza l'effetto potenziante di ritonavir) è stato studiato nei pazienti con insufficienza del fegato.
Slovak: Agenerase (bez posilňujúceho účinku ritonaviru) boli skúmané u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Italian: Nessuna raccomandazione posologica può essere data per la somministrazione concomitante di amprenavir con una bassa dose di ritonavir con delavirdina.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčanie pre dávkovanie amprenaviru a nízkej dávky ritonaviru podávaných súčasne s delavirdinom.
Italian: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Slovak: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di associazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Italian: Agenerase viene somministrato per via orale e può essere assunto con o senza cibo.
Slovak: Agenerase sa podáva perorálne a môže sa užívať s jedlom alebo nalačno.
Italian: angioedema
Slovak: Angioedém
Italian: Amprenavir come soluzione orale, è meno biodisponibile del 14 % rispetto alle capsule, pertanto Agenerase capsule e Agenerase soluzione orale non sono intercambiabili su una base milligrammo per milligrammo.
Slovak: Biologická dostupnosť amprenaviru z perorálneho roztoku je o 14% nižšia ako z kapsúl, preto sa kapsuly Agenerase a perorálny roztok nedajú vzájomne zamieňať v pomere miligram ku miligramu.
Italian: la prova dell'efficacia di Agenerase in associazione con ritonavir 100 mg due volte al giorno è basata sullo studio PRO30017, uno studio randomizzato, in aperto, nel quale pazienti adulti già trattati con PI, che erano andati incontro ad un fallimento virologico (carica virale ≥ 1000 copie/ml), sono stati trattati o con Agenerase (600 mg due volte al giorno) in associazione con ritonavir (100 mg due volte al giorno) e con analoghi nucleosidici (NRTI) o con uno standard di terapia (SOC) con PI, trattati in prevalenza con una bassa dose di RTV come booster.
Slovak: Agenerase v kombinácii s ritonavirom 100 mg dvakrát denne vychádzajú zo štúdie PRO30017, randomizovanej, otvorenej štúdie, v ktorej dospelí po predchádzajúcej liečbe PI s virologickým zlyhaním (vírusová záťaž ≥ 1000 kópií/ml) dostávali buď Agenerase (600 mg dvakrát denne) v kombinácii s ritonavirom (100 mg dvakrát denne) a nukleozidové analógy (NRTI), alebo PIs v štandardnom režime starostlivosti (standard of care, SOC), najmä posilnené nízkymi dávkami RTV.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Italian: Esistono casi limitati di sovradosaggio con Agenerase.
Slovak: Agenerase existujú len obmedzené údaje.
Italian: Agenerase soluzione orale contiene vitamina E (46 UI/ml), pertanto non è raccomandata un'integrazione addizionale di vitamina E.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase obsahuje vitamín E (46 IU/ml), preto sa neodporúča prídavná suplementácia vitamínu E.
Italian: Al momento ci sono dati sulla resistenza crociata tra amprenavir e altri inibitori della proteasi per tutti i 4 pathway di resistenza al fosamprenavir, sia singolarmente sia in associazione con altre mutazioni.. Sulla base dei dati provenienti da venticinque pazienti naïve agli antiretrovirali in fallimento con un regime contenente fosamprenavir (uno dei quali ha mostrato una resistenza basale a lopinavir ed a saquinavir e un altro a tipranavir) i pathway di resistenza associati ad amprenavir producono resistenza crociata limitata ad atazanavir/ritonavir (tre dei 25 isolati), darunavir/ritonavir (quattro dei 25 isolati), indinavir/ritonavir (uno dei 25 isolati), lopinavir/ritonavir (tre dei 24 isolati), saquinavir (tre dei 24 isolati) e tipranavir/ritonavir (quattro dei 24 isolati).
Slovak: Na základe údajov získaných u dvadsiatichpiatich pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, u ktorých zlyhala liečba režimom obsahujúcim fosamprenavir (pri zaradení do štúdie jeden z týchto pacientov vykazoval rezistenciu na lopinavir a sachinavir a ďalší pacient vykazoval rezistenciu na tipranavir), cesty vzniku rezistencie spojené s amprenavirom vedú k obmedzenej skríženej rezistencii na atazanavir/ritonavir (tri z 25 izolátov), darunavir/ritonavir (štyri z 25 izolátov), indinavir/ritonavir (jeden z 25 izolátov), lopinavir/ritonavir (tri z 24 izolátov), sachinavir (tri z 24 izolátov) a tipranavir/ritonavir (štyri z 24
Italian: Qualora ritonavir venga co-somministrato può verificarsi un più ampio incremento nelle concentrazioni di rifabutina.
Slovak: Keď sa súčasne podáva ritonavir, môže dôjsť k väčšiemu zvýšeniu koncentrácie rifabutinu.
Italian: Se interrompe il trattamento con Agenerase
Slovak: Ak prestanete užívať Agenerase
Italian: dolori e disturbi addominali, sintomi dispeptici, feci di diminuita consistenza
Slovak: Abdominálna bolesť, abdominálny diskomfort, príznaky dyspepsie, riedka stolica
Italian: Il sistema di interpretazione del fenotipo, clinicamente convalidato, può essere usato, in associazione con i dati genotipici, per valutare l'attività di amprenavir / ritonavir o fosamprenavir / ritonavir nei soggetti con isolati resistenti ai PI. Aziende che producono test diagnostici di resistenza hanno sviluppato cut-off fenotipici clinici per FPV/RTV che possono essere usati per interpretare i risultati dei test di resistenza.
Slovak: Na odhadnutie aktivity amprenaviru / ritonaviru alebo fosamprenaviru / ritonaviru u pacientov s izolátmi rezistentnými na PI sa môžu použiť klinicky overené interpretačné systémy pre fenotypovú rezistenciu v súvislosti s údajmi o genotypovej rezistencii.
Italian: Si raccomanda una riduzione di almeno il 50 % nel dosaggio della rifabutina quando somministrata con Agenerase (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Odporúča sa zníženie dávkovania rifabutinu najmenej o 50%, keď sa podáva s Agenerase (pozri časť
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Agenerase 15 mg/ml soluzione orale Amprenavir
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Agenerase 15 mg/ml perorálny roztok Amprenavir
Italian: Si raccomanda cautela quando Agenerase viene somministrato in concomitanza con inibitori del PDE5 (ad esempio sildenafil e vardenafil) (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Keď sa Agenerase používa súčasne s inhibítormi PDE5 (napr. sildenafilom a vardenafilom), odporúča sa opatrnosť (pozri časť 4.5).
Italian: Pazienti emofilici
Slovak: Hemofilickí pacienti
Italian: Agenerase con ritonavir non deve essere somministrato in concomitanza con farmaci contenenti principi attivi che siano altamente dipendenti dal metabolismo del CYP2D6 e per i quali elevate concentrazioni plasmatiche siano associate a reazioni avverse gravi e/o pericolose per la vita.
Slovak: Substráty CYP2D6 s úzkym terapeutickým indexom Agenerase s ritonavirom sa nesmú podávať súčasne s liekmi obsahujúcimi liečivá, ktoré sú vysoko závislé od metabolizmu CYP2D6 a u ktorých sú zvýšené plazmatické koncentrácie spojené so závažnými a / alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi reakciami.
Italian: Pertanto sono raccomandati metodi contraccettivi alternativi per donne potenzialmente in grado di avere figli.
Slovak: Ženám vo fertilnom veku sa odporúčajú alternatívne metódy antikoncepcie.
Italian: Qualora venga somministrato in concomitanza ritonavir può essere necessaria un'ulteriore riduzione della dose (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Ďalšia redukcia dávky môže byť potrebná, keď sa súčasne podáva ritonavir (pozri časť 4.5).
Italian: Le capsule molli sono oblunghe, opache, di colore dal bianco a crema con impresso il codice GX CC1.
Slovak: Tieto mäkké kapsuly sú podlhovasté, matné, sivobiele, s krémovým nádychom, potlačené nápisom GX CC1.
Italian: Gli eccipienti all'interno della capsula sono d-alfa tocoferil polietilenglicole 1000 succinato (TPGS), macrogol 400 (polietilenglicole 400) e glicole propilenico.
Slovak: Ďalšie zložky kapsuly sú D-alfa-tokoferolmakrogol-1000-hydrogénsukcinát (TPGS), makrogol 400 (polyetylénglykol 400) a propylénglykol.
Italian: Osteonecrosi
Slovak: Osteonekróza
Italian: Agenerase è usato nei pazienti adulti e bambini di età superiore ai 4 anni con infezione da HIV-1, già trattati con inibitori della proteasi.
Slovak: Agenerase sa používa na liečbu dospelých a detí starších ako 4 roky infikovaných vírusom HIV-1, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy.
Italian: I livelli di amprenavir possono aumentare interrompendo l'erba di S. Giovanni.
Slovak: Hladina amprenaviru sa po prerušení podávania ľubovníka bodkovaného môže zvýšiť.
Italian: Le capsule molli sono oblunghe, opache, di colore dal bianco a crema con impresso il codice GX CC2.
Slovak: Tieto mäkké kapsuly sú podlhovasté, matné, sivobiele, s krémovým nádychom, potlačené nápisom GX CC2.
Italian: Numero di PI assunto in precedenza[n (%)]
Slovak: Predchádzajúci počet užívaných PIs [n
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO FOGLIO ETICHETTA DEL FLACONE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Italian: Mediana HIV-1 RNA (log10 copie/ml) (range) Mediana
Slovak: RNA (log10 kópií/ml)
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Slovak: Zoznam pomocných látok