FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlanda
Swedish: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irland Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Glaxo Operations UK Limited (under namnet Glaxo Wellcome Operations)
Spanish: Análogos del péptido similar al glucagón (GLP-1), código ATC: A10BJ04
Swedish: ATC-kod: A10BJ04
Spanish: La edad no tuvo un efecto clínicamente relevante en la farmacocinética de albiglutida según un análisis farmacocinético poblacional de sujetos de 24 a 83 años (ver sección 4.2).
Swedish: Baseras på en farmakokinetisk populationsanalys med försökspersoner i åldern 24-83 år hade åldern hade ingen kliniskt relevant påverkan på albiglutids farmakokinetik (se avsnitt 4.2).
Spanish: Cambio en la Semana 32b Diferencia con liraglutidab (IC del 95%)
Swedish: Utgångsvärde (medelvärde) Förändring vid vecka 32b Skillnad mot liraglutidb (95 % CI)
Spanish: Eperzan 30 mg/50 mg semanal
Swedish: Eperzan 30 mg/50 mg per vecka
Spanish: Como albiglutida es una molécula de fusión con albúmina, no se ha evaluado la unión a proteínas plasmáticas.
Swedish: Eftersom albiglutid är en albuminfusionsmolekyl har plasmaproteinbindning
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer:
Spanish: El tratamiento con Eperzan no cumplió el margen de no inferioridad pre-especificado (0,3%) para HbA1c frente a pioglitazona.
Swedish: Behandling med Eperzan nådde inte den förutbestämda gränsen för "noninferiority" (0,3 %) jämfört med pioglitazon avseende HbA1c.
Spanish: Reacción de hipersensibilidad
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
Spanish: • NO reutilice las agujas, cubra las agujas o quite las agujas usadas de la pluma.
Swedish: • Nålarna får INTE återanvändas, återförslutas eller tas bort från pennan.
Spanish: El cambio medio ajustado en peso corporal desde el valor basal a las 104 semanas fue de -2,6 kg para Eperzan (N = 184) y de +1,4 kg para insulina glargina (N = 104).
Swedish: Justerad genomsnittlig förändring av kroppsvikten vecka 104, mätt från utgångsvärdet, var -2,6 kg för Eperzan (N=184) och +1,4 kg för insulin glargin (N=104).
Spanish: En pacientes que recibieron tratamiento durante al menos 104 semanas, el cambio medio ajustado sobre el valor basal en HbA1c fue de -0,97% para Eperzan (N = 182) y -1,04% para insulina glargina (N = 102).
Swedish: För de patienter som behandlades i minst 104 veckor var justerad genomsnittlig skillnad i HbA1c, mätt från utgångsvärdet, -0,97 % för Eperzan (N=182) och -1,04 % för insulin glargin (N=102).
Spanish: Quite el protector
Swedish: Dra bort skyddsfliken
Spanish: El tratamiento con Eperzan dio lugar a reducciones estadísticamente significativas en HbA1c con respecto al valor basal a la Semana 26 en comparación con sitagliptina.
Swedish: Behandling med Eperzan resulterade i statistiskt signifikanta minskningar av HbA1c vecka 26 mätt från utgångsvärdet, i jämförelse med sitagliptin.
Spanish: Sitagliptina se dosificó de acuerdo al aclaramiento de creatinina estimado con la fórmula de Cockcroft-Gault (100 mg diarios en insuficiencia renal leve, 50 mg diarios en insuficiencia renal moderada y 25 mg diarios en insuficiencia renal grave).
Swedish: Sitagliptin doserades efter kreatininclearance beräknad enligt CockcroftGault-formeln (100 mg per dag vid lätt, 50 mg per dag vid måttligt och 25 mg per dag vid gravt nedsatt njurfunktion).
Spanish: La mayoría de la reducción observada en la glucosa plasmática en ayunas tiene lugar tras una dosis única, de forma consistente con el perfil farmacocinético de albiglutida.
Swedish: Majoriteten av de observerade minskningarna av plasmaglukos vid fasta förekommer efter en singeldos, vilket ligger i linje med
Spanish: Albiglutida no alteró de forma significativa la farmacocinética de una dosis única de digoxina (0,5 mg) administrada con albiglutida en estado estacionario (50 mg semanal).
Swedish: Albiglutid medförde ingen betydelsefull förändring av farmakokinetiken för en singeldos digoxin (0,5 mg) när detta administrerades samtidigt med albiglutid i steady state (50 mg per vecka).
Spanish: Un total de 2.365 pacientes con diabetes tipo 2 fueron tratados con Eperzan y 2.530 recibieron otros medicamentos comparadores en 8 ensayos clínicos fase III controlados con tratamiento activo y placebo.
Swedish: I åtta aktiva och placebokontrollerade kliniska fas III studier behandlades sammanlagt 2 365 patienter med typ 2-diabetes med Eperzan och 2 530 patienter fick andra studieläkemedel.
Spanish: Elimine la tapa externa
Swedish: Ta bort det yttre nålskyddet
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Spanish: Cuando se comience el tratamiento con Eperzan de forma concomitante con secretagogos de insulina (tales como sulfonilureas) o insulina, puede ser necesaria una reducción de la dosis de éstos para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver secciones 4.4 y 4.8).
Swedish: För samtidigt administrerade läkemedel som ökar insulinsekretionen (t.ex. sulfonylurea) eller insulin kan det vara nödvändigt att sänka dosen när man börjar använda Eperzan för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Spanish: Para cada inyección, disponga de lo siguiente:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Spanish: NO la ponga en ángulo.
Swedish: Ge det inte till andra.
Spanish: El cambio en HbA1c con respecto al valor basal a los 6 meses fue también estadísticamente significativo para las dosis semanales de Eperzan de 30 mg (0,9%) y 50 mg (1,1%) (ver Tabla 2).
Swedish: Skillnaden i HbA1c vid 6 månader mätt från utgångsvärdet var också statistiskt signifikant för veckodoserna 30 mg (0,9 %) respektive 50 mg
Spanish: Población por intención de tratar - última observación extrapolada b c
Swedish: a Intent to treat-population - last observation carried forward
Spanish: Figura S
Swedish: Figur S
Spanish: Estos datos excluyen el uso de tratamientos antidiabéticos permitidos tras la evaluación de eficacia si se sobrepasaban los umbrales glucémicos.
Swedish: Användning av diabetesläkemedel som tilläts efter en bedömning om att patienterna överskridit sina glykemiska tröskelvärden har exkluderats
Spanish: • bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando se usa Eperzan en combinación con insulina o sulfonilurea.
Swedish: • lågt blodsocker (hypoglykemi) om du använder Eperzan i kombination med insulin eller sulfonylurea.
Spanish: Se proporciona una aguja con cada pluma.
Swedish: En nål medföljer varje injektionspenna.
Spanish: Con el cartucho transparente hacia arriba, agitar suavemente la pluma durante un minuto.
Swedish: Snurra försiktigt på injektionspennan i en minut med den genomskinliga ampullen pekande uppåt.
Spanish: NO agitar la pluma para evitar la aparición de burbujas, que podría afectar a la dosis.
Swedish: Skaka INTE pennan då det kan bildas skum vilket kan påverka din dos.
Spanish: El uso de Eperzan no requiere un autocontrol de los niveles de glucosa en sangre.
Swedish: Användning av Eperzan kräver inte särskilda egenmätningar av blodsockervärdet.
Spanish: Con un tratamiento de base con insulina glargina (iniciado con 10 unidades y ajustando la dosis a ≥ 20 unidades al día), se comparó Eperzan 30 mg SC una vez a la semana (con ajuste de dosis a 50 mg en caso de control inadecuado tras la semana 8) con insulina lispro prandial (administrada diariamente a la hora de las comidas, comenzando de acuerdo al estándar de tratamiento y ajustada según el efecto).
Swedish: Med insulin glargin (som inleddes med 10 enheter och upptitrerades till ≥ 20 enheter per dag) som bakgrundsbehandling jämfördes Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering (med upptitrering efter vecka 8 vid otillräcklig kontroll till 50 mg) med prandiellt insulin lispro (administrerat dagligen vid måltid, inledningsvis enligt standardbehandling och upptitrerat tills effekt erhölls.)
Spanish: Sin embargo, si usa Eperzan con sulfonilureas o insulina, puede tener una bajada de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Swedish: Om du tar Eperzan och sulfonylurea eller insulin kan du dock få lågt blodsocker (hypoglykemi).
Spanish: Las categorías de frecuencia a continuación reflejan los datos combinados para las 2 dosis de Eperzan, 30 mg o 50 mg a la semana por vía subcutánea.
Swedish: Studierna varade mellan 32 veckor och 3 år. Frekvensgrupperna nedan visar kombinerade data för de två doserna Eperzan, 30 mg eller 50 mg administrerat subkutant per vecka.
Spanish: Los síntomas que se anticipan en caso de sobredosis pueden ser náuseas graves, vómitos o cefalea.
Swedish: Förväntade symtom på en överdos är kraftigt illamående, kräkningar eller huvudvärk.
Spanish: Albiglutida no mostró un impacto sobre la seguridad de simvastatina en los ensayos clínicos.
Swedish: Albiglutid sågs inte påverka säkerheten för
Spanish: La eficacia de Eperzan fue evaluada en un estudio de no inferioridad, abierto, multicéntrico, de 52 semanas, aleatorizado (n = 563).
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en 52 veckor lång, randomiserad, öppen, multicenterstudie avseende "noninferiority" (n=563).
Spanish: Dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Pulver till injektionsvätska Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat
Spanish: Un estuche individual de 4 plumas y 4 agujas se puede almacenar a temperatura ambiente, sin sobrepasar 30°C, durante no más de un total de 4 semanas antes del uso.
Swedish: En kartong om 4 pennor och 4 nålar kan förvaras i rumstemperatur, ej över 30 °C, i högst 4 veckor före användningen.
Spanish: En comparación con placebo, el tratamiento semanal con Eperzan 30 mg y 50 mg subcutáneo (SC) produjo reducciones en HbA1c estadísticamente significativas con respecto al valor basal en la semana 52.
Swedish: Behandling med Eperzan 30 mg och 50 mg subkutan veckovis administrering resulterade i en statistiskt signifikant minskning i HbA1c vid vecka 52 mätt från utgångsvärdet jämfört med placebo.
Spanish: • Conserve las plumas a temperatura ambiente, por debajo 30°C, hasta un máximo de 4 semanas.
Swedish: • Du kan förvara injektionspennorna i rumstemperatur, i under 30 °C, i upp till 4 veckor.
Spanish: El tratamiento con Eperzan resultó en una pérdida media de peso (-0,7 kg) comparado con un aumento medio del peso con insulina lispro (+0,8 kg) y la diferencia entre ambos grupos de tratamiento fue estadísticamente significativa (ver Tabla 6).
Swedish: Behandling med Eperzan resulterade i en genomsnittlig viktnedgång för Eperzan (-0,7 kg) medan insulin lispro resulterade i en genomsnittlig viktökning (+0,8 kg).
Spanish: El cambio medio ajustado en peso corporal con respecto al valor basal a las 52 semanas fue de -1,0 kg para Eperzan (N = 122) y +1,7 kg para insulina lispro (N = 141).
Swedish: Justerad genomsnittlig förändring av kroppsvikten vid vecka 52 mätt från utgångsvärdet var -1,0 kg för Eperzan (N=122) och +1,7 kg för insulin lispro (N=141).
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung GlaxoSmithKline LLC Building 40 893 River Road
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 3 envases, cada uno con 4 plumas y 4 agujas para las plumas.
Swedish: Komponent i en multiförpackning om 3 förpackningar där varje förpackning innehåller 4 pennor och 4
Spanish: Eperzan 30 mg/50 mg semanales + Metformina ≥1.500 mg día
Swedish: Eperzan 30 mg/50 mg per vecka + metformin ≥1 500 mg dagl.
Spanish: 2b De forma lenta y suave balancee la pluma de un lado a otro 5 veces (como un limpiaparabrisas) (Figura H).
Swedish: 2b Vänd långsamt och försiktigt injektionspennan från sida till sida 5 gånger för att blanda läkemedlet (som en vindrutetorkare) (Figur H).
Spanish: Fertilidad Tanto para hombres como para mujeres, se desconoce si Eperzan puede afectar a la fertilidad.
Swedish: Det är inte känt om Eperzan kan påverka fertiliteten hos män och kvinnor.
Spanish: Resultados a 52 semanas en un estudio controlado con placebo que compara Eperzan 30 mg SC semanal como tratamiento adicional en pacientes controlados inadecuadamente con pioglitazona >30 mg diarios ± metformina >1.500 mg diarios.
Swedish: Resultat vecka 52 från en placebokontrollerad studie där man jämförde Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, som tilläggsbehandling till patienter med otillräcklig kontroll med pioglitazon >30 mg per dag ± metformin >1 500 mg per dag.
Spanish: Es normal que tras la reconstitución haya una pequeña cantidad de espuma en la parte superior de la disolución.
Swedish: En liten mängd skum ovanpå lösningen vid slutet av rekonstitionen är normalt.
Spanish: La diferencia entre tratamientos en HbA1c desde la situación basal a las 52 semanas fue de 0,1% (-0,04; 0,27) y cumplió el margen de no inferioridad pre-especificado para Eperzan e insulina glargina (0,3%).
Swedish: Behandlingsskillnaden för HbA1c på 0,1 % (-0,04; 0,27) vid vecka 52, mätt från utgångsvärdet, uppnådde den förutbestämda gränsen för "noninferiority" (0,3 %) för Eperzan och insulin glargin.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la pluma y la caja después de ‘CAD'.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennan och kartongen efter "EXP" eller "Utg.dat".
Spanish: En ambos grupos, los pacientes con estos acontecimientos generalmente eran hombres, de edad avanzada o tenían insuficiencia renal.
Swedish: Både i Eperzangruppen och i samtliga jämförelsegrupper var det i allmänhet män, äldre, eller personer med nedsatt njurfunktion som
Spanish: Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer:
Spanish: Diferencia con respecto a placebob (IC del 95%) a Población por intención de tratar - última observación extrapolada b Media ajustada c P<0,05 para diferencia de tratamiento
Swedish: -0,6 (-1,1; -0,1) c a Intent to treat-population - last observation carried forward (ITT-LOCF) b Justerat medelvärde c P<0,05 för behandlingsskillnad
Spanish: Se comparó Eperzan 30 mg SC semanales (con ajuste de dosis a 50 mg semanales en caso necesario) con sitagliptina.
Swedish: Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med upptitrering till 50 mg per vecka vid behov) jämfördes med sitagliptin.
Spanish: En la semana 156, al 77% de los pacientes tratados con Eperzan se le ajustó la dosis a 50 mg SC semanales.
Swedish: 77 % av de patienter som behandlades med Eperzan upptitrerades till att få 50 mg per vecka, subkutan administrering, vid vecka 156.
Spanish: Con un tratamiento de base con metformina ≥1.500 mg diarios (con o sin sulfonilurea), se comparó Eperzan 30 mg SC semanal (con ajuste de dosis opcional a 50 mg semanales) con insulina glargina (empezando con 10 unidades y titulando semanalmente según indicaciones de prescripción).
Swedish: Med metformin ≥1 500 mg per dag som bakgrundsbehandling (med eller utan sulfonylurea) jämfördes Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet att upptitrera till 50 mg per vecka) med insulin glargin (som inleddes med 10 enheter och upptitrerades varje vecka enligt förskrivningsinformationen).
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Eperzan:
Swedish: Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder Eperzan
Spanish: 7b Manteniendo la pluma en el aire, elimine la tapa externa de la aguja (Figura Q) y la tapa interna (Figura R).
Swedish: 7b Håll upp pennan i luften och ta bort det yttre nålskyddet (Figur
Spanish: La variable principal fue el cambio de HbA1c con respecto al valor basal a 2 años en comparación con placebo.
Swedish: Den primära endpointen var skillnad i HbA1c efter 2 år mätt från utgångsvärdet, jämfört med placebo.
Spanish: Conservar en nevera (2°C a 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp vid 2 °C-8 °C.
Spanish: Leer este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, así como las instrucciones de uso incluyendo la conservación de la pluma y las advertencias importantes.
Swedish: Injektionspenna med Eperzan 50 mg att användas en gång per vecka Läs noga igenom hela denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel, liksom alla instruktioner, inklusive avsnittet Förvaring av injektionspennan och Viktiga varningar.
Spanish: Cada pluma de 50 mg contiene 50 mg de albiglutida en un volumen de 0,5 ml.
Swedish: Varje injektionspenna om 50 mg avger 50 mg albiglutid i en volym om 0,5 ml.
Spanish: Eperzan no está recomendado si presenta estos trastornos
Swedish: Eperzan rekommenderas inte vid
Spanish: Se inyectará Eperzan bajo la piel en la zona abdominal, en la parte superior de la pierna (muslo) o en la parte superior trasera del brazo.
Swedish: Eperzan injiceras under huden på magområdet, låret eller överarmens baksida.
Spanish: Eliminar la pluma tras el uso.
Swedish: Kassera injektionspennan efter användning.
Spanish: Además, albiglutida no alteró de forma significativa los efectos farmacodinámicos de warfarina cuantificados mediante INR (Razón Normalizada Internacional).
Swedish: Albiglutid påverkade inte heller signifikant de farmakodynamiska effekterna av warfarin, uppmätt som
Spanish: Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Swedish: GlaxoSmithKline S.p.A.
Spanish: Resultados de un ensayo con control activo de Eperzan 30 mg SC semanal (con ajuste de dosis a 50 mg semanales) versus liraglutida 1,8 mg diarios a las 32 semanasa
Swedish: Resultat vecka 32 från en aktivt kontrollerad studie med Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering (med upptitrering till 50 mg per vecka) jämfört med liraglutid 1,8 mg dagligena
Spanish: La pluma tiene el polvo del medicamento en un compartimento y el agua en otro compartimento.
Swedish: Injektionspennan har ett fack för läkemedelspulvret och ett fack för vattnet.
Spanish: Compruebe con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Eperzan si cree que cualquiera de los puntos anteriores le aplica a usted.
Swedish: Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder Eperzan om du tror att
Spanish: Cada pluma contiene una dosis única de 30 mg o 50 mg de Eperzan en un volumen de 0,5 ml.
Swedish: Varje injektionspenna avger en singeldos om 30 mg eller 50 mg Eperzan i en volym om 0,5 ml.
Spanish: Con un tratamiento de base con metformina ≥1.500 mg al día, Eperzan 30 mg SC semanales (con ajuste de dosis opcional a 50 mg semanales tras un mínimo de 4 semanas) se comparó con 100 mg de sitagliptina al día, 2 mg de glimepirida al día (con ajuste de dosis opcional a 4 mg al día), o placebo.
Swedish: Med metformin ≥1 500 mg per dag som bakgrundsbehandling jämfördes Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet att efter minst 4 veckor upptitrera till 50 mg per vecka) med sitagliptin 100 mg per dag, glimepirid 2 mg per dag (med möjlighet att upptitrera till 4 mg per dag) och placebo.
Spanish: Con un tratamiento de base con ≥1.500 mg de metformina al día más 4 mg de glimepirida diarios, se comparó Eperzan 30 mg SC semanales (con ajuste de dosis opcional a 50 mg semanales tras un mínimo de 4 semanas) con placebo o pioglitazona 30 mg diarios (con ajuste de dosis opcional a 45 mg/día).
Swedish: Med metformin ≥1 500 mg per dag plus glimepirid 4 mg per dag som bakgrundsbehandling, jämfördes Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet att efter minst 4 veckor upptitrera till 50 mg per vecka) med placebo eller pioglitazon 30 mg per dag (med möjlighet att upptitrera till 45 mg per dag).
Spanish: Si usa demasiado Eperzan, consulte a un médico o farmacéutico.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Eperzan Om du har tagit för mycket Eperzan, kontakta läkare eller apotekspersonal för råd.
Spanish: • bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) si usa Eperzan solo o en combinación con metformina o pioglitazona
Swedish: • lunginflammation • lågt blodsocker (hypoglykemi) om du använder enbart Eperzan eller Eperzan i kombination
Spanish: Gire el cartucho transparente ligeramente en dirección de las flechas (a favor de las agujas del reloj) para completar el "clic" y centre el número en el visor.
Swedish: Vrid den genomskinliga ampullen något i pilens riktning för att få fram ett "klick" och centrera siffran i fönstret.
Spanish: 6b Mantenga la pluma hacia arriba, lentamente gire el cartucho varias veces en dirección de la flecha hasta que oiga/sienta que la pluma hace "clic" y verá el [3] en el visor del número (Figura O).
Swedish: 6b Håll pennan med den genomskinliga ampullen pekande uppåt och vrid den genomskinliga glasampullen flera gånger i pilens riktning tills du känner/hör ett "klick" från pennan och du ser siffran [3] i fönstret (Figur O).
Spanish: Si tiene:
Swedish: Kassera den enligt
Spanish: Se observó una disminución estadísticamente significativa en el peso corporal con Eperzan en comparación con un aumento de peso corporal con insulina glargina y la diferencia en el cambio de peso fue estadísticamente significativa (ver Tabla 7).
Swedish: En statistiskt signifikant viktminskning sågs med Eperzan medan man såg en viktökning för insulin glargin.
Spanish: Resultados a 52 semanas en un estudio controlado con placebo con dos dosis de Eperzan (30 vs. 50 mg SC semanalmente) en monoterapia
Swedish: Resultat vecka 52 från en placebokontrollerad studie med två doser Eperzan (30 mg resp. 50 mg subkutan veckovis administrering ), administrerat som monoterapi
Spanish: Resultados a 52 semanas en un estudio con control activo que compara Eperzan 30 mg SC semanales (con ajuste de dosis opcional a 50 mg semanales) con insulina glargina (ajustado semanalmente según indicaciones de prescripción) como terapia adicional en pacientes controlados inadecuadamente con metformina ± sulfonilurea
Swedish: Resultat vecka 52 från en aktivt kontrollerad studie där man jämförde Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet till upptitrering till 50 mg per vecka) med insulin glargin (titrerat veckovis enligt förskrivningsinformationen) som tilläggsbehandling till patienter med otillräcklig kontroll på metformin ± sulfonylurea.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Eperzan 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Eperzan Använd inte Eperzan:
Spanish: Placebo Metformina ≥1.500 mg día
Swedish: Placebo metformin ≥1 500 mg dagl.
Spanish: Sitagliptina 100 mg día
Swedish: Sitagliptin 100 mg dagl.
Spanish: a
Swedish: Du
Spanish: Utilizar cada pluma solamente una vez.
Swedish: Injektionspennan får endast användas en gång.
Spanish: La eficacia de Eperzan fue evaluada en un estudio de 3 años, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico (n = 299).
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en 3-årig randomiserad, dubbelblind multicenterstudie (n=299).
Spanish: Resultados a 26 semanas de un estudio de Eperzan 30 mg SC semanales (con ajuste de dosis a 50 mg a la semana en caso necesario) versus sitagliptina (dosificada de acuerdo a la función renal) en pacientes con diferentes grados de insuficiencia renal
Swedish: Resultat vecka 26 från en studie med Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med upptitrering till 50 mg vid behov) jämfört med sitagliptin (doserat baserat på njurfunktion) hos patienter med olika grad av njurfunktionsnedsättning.
Spanish: Cada pluma de 30 mg contiene 30 mg de albiglutida en un volumen de 0,5 ml.
Swedish: Varje injektionspenna om 30 mg avger 30 mg albiglutid i en volym om 0,5 ml.
Spanish: La eficacia de Eperzan fue evaluada en un estudio multicéntrico, de 3 años, aleatorizado, doble ciego (n = 999).
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en 3-årig randomiserad, dubbelblind multicenterstudie (n=999).
Spanish: El medicamento se puede conservar a temperatura ambiente (a menos de 30°C) durante no más de un total de 4 semanas antes de uso.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 30 °C) i högst 4 veckor före användningen.