FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af CART opstå en inflammatorisk reaktion mod asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomerne.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener som kan forårsake alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Danish: Der var ingen klinisk betydningsfulde farmakokinetiske forskelle mellem patienter med svært nedsat nyrefunktion og raske
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og
Danish: Hos rotter, der fik en maternel dosis på 600 mg/kg/dag, var den gennemsnitlige koncentration af det aktive indholdsstof i mælken ca. 3 gange højere end i maternelt plasma.
Norwegian Bokmål: En maternell dose på 600 mg/kg/dag gitt til rotter, ga en gjennomsnittlig legemiddelkonsentrasjon i morsmelken som var ca. 3 ganger høyere enn i maternell plasma.
Danish: Samtidig administration af DUTREBIS og høje doser af co-trimoxazol til behandling af pneumoni forårsaget af pneumocystis carinii og toksoplasmose frarådes.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS med høye doser av kotrimoksasol til behandling av Pneumocystis carinii-pneumoni (PCP) og toksoplasmose skal unngås.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved tidspunkt for oppstart av CART, kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av DUTREBIS er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: udbrudstidspunktet er dog mere variabelt og kan være mange måneder efter initiering
Norwegian Bokmål: Den rapporterte tiden til utbrudd er imidlertid mer variabel, og disse hendelsene kan oppstå mange måneder etter initiering av behandlingen (se pkt.
Danish: Tag ikke flere tabletter, end lægen anbefaler.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av DUTREBIS Ikke ta flere tabletter enn legen anbefaler.
Danish: Lamivudin fås også som oral opløsning til børn over 3 måneder, som vejer under 14 kg eller til patienter,
Norwegian Bokmål: Lamivudin finnes også som en mikstur til bruk hos barn over tre måneder som veier under 14 kg, eller til pasienter som ikke kan svelge tabletter.
Danish: Samtidig administration af DUTREBIS og andre lægemidler, der øger pH i mavesækken (fx omeprazol og famotidin), kan øge absorptionen af raltegravir og resultere i øget plasmakoncentration af raltegravir (se tabel 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS og andre substanser som øker gastrisk pH (f.eks. omeprazol og famotidin) kan gi økt absorpsjon av raltegravir og føre til økt plasmanivå av raltegravir (se tabell 1).
Danish: • Grov, hæs eller anstrengt stemme, næseblod, stoppet næse
Norwegian Bokmål: • skjærende, skurrende eller anstrengt stemme, neseblødning, tetthet i nesen
Danish: Antal patienter (%) med respons samt 95%
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter med respons og tilhørende 95 % konfidensintervall (KI) er rapportert.
Danish: Opnået ≥1 log10 hiv-RNA fald ift.
Norwegian Bokmål: Oppnådd ≥1 log10 HIV RNA-reduksjon fra baseline eller
Danish: Ved den prognostiske analyse blev virologisk svigt analyseret som "carry forward" for procent med henholdsvis < 400 og 50 kopier/ml.
Norwegian Bokmål: For analyse ved prognostiske faktorer, ble virologisk svikt overført (carried forward) for prosent < 400 og 50 kopier/ml.
Danish: Procent hiv-RNA < 400 kopier/ml (95% CI)
Norwegian Bokmål: Prosent HIV-RNA < 400 kopier/ml (95 % KI)
Danish: Mentale forstyrrelser, selvmordsforsøg, angst, konfusion, forsænket stemningsleje, major depression, afbrudt søvnmønster, ændret stemningsleje, panikanfald, søvnforstyrrelser, suicidale tanker, suicidal adfærd (især hos patienter med psykisk sygdom i anamnesen)
Norwegian Bokmål: mindre vanlige mental sykdom, selvmordsforsøk, angst, forvirringstilstander, nedtrykthet, alvorlig depresjon, middels insomni, humørsvingninger, panikkanfall, søvnforstyrrelser, selvmordstanker, selvmordsrelatert atferd (spesielt hos pasienter med psykiatrisk sykdom i anamnesen)
Danish: Ved den prognostiske analyse blev virologisk svigt analyseret som "carry forward" for procent med henholdsvis < 50 og 400 kopier/ml.
Norwegian Bokmål: For analyse ved prognostiske faktorer, ble virologisk svikt overført (carried forward)for prosent < 50 og 400 kopier/ml.
Danish: DUTREBIS bør ikke anvendes til børn under 6 år eller til patienter, der vejer under 30 kg på grund af kravet om vægtbaseret dosering hos denne patientpopulation (se pkt.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år eller hos pasienter som veier mindre enn 30 kg pga. behov for vektbasert dosering hos denne pasientpopulasjonen (se pkt.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker tegn på osteonekrose:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse symptomene på ostenekrose:
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS er derfor ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av DUTREBIS er derfor ikke nødvendig.
Danish: Den filmovertrukne tablet er oval, grøn, mærket med "144" på den ene side.
Norwegian Bokmål: Hvordan DUTREBIS ser ut og innholdet i pakningen Den filmdrasjerte tabletten er oval, grønn, merket med "144" på én side.
Danish: DUTREBIS bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der tidligere har haft myopati eller rhabdomyolyse eller er prædisponerede for det, inklusive andre lægemidler, der er associeret med disse tilstande (se pkt.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør brukes med forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt myopati eller rabdomyolyse eller har andre predisponerende faktorer, inkludert andre legemidler forbundet med disse tilstandene (se pkt.
Danish: Lamivudins farmakokinetik er vurderet hos voksne med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til lamivudin er fastsatt hos voksne med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Det antages, at der er en forbindelse mellem visceral lipomatose og proteasehæmmere (PIer) samt lipoatrofi og NRTIer.
Norwegian Bokmål: En sammenheng mellom visceral lipomatose og proteasehemmere (PI) og lipoatrofi og NRTIer har blitt foreslått som en hypotese.
Danish: En patient oplevede lægemiddelrelaterede abnorme laboratorieværdier, ASAT grad 4 og ALAT grad 3,
Norwegian Bokmål: Én pasient opplevde legemiddelrelaterte, unormale laboratorieprøver, grad 4 ASAT og grad 3 ALAT, som ble vurdert som alvorlige.
Danish: Dosering til børn, der er under 6 år eller vejer under 30 kg, kræver vægtbaseret dosisjustering af de enkelte komponenter i DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Ved dosering til barn under 6 år og barn som veier mindre enn 30 kg, er det påkrevet med vektbasert dosejustering for hvert av virkestoffene i DUTREBIS.
Danish: Resultaterne af langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus viste intet karcinogent potentiale med
Norwegian Bokmål: Resultatene fra karsinogenitetsstudier på rotter og mus med lamivudin over lengre tid viste ikke noe karsinogent potensiale relevant for mennesker.
Danish: • Dutrebis må ikke bruges under graviditet.
Norwegian Bokmål: • DUTREBIS er ikke anbefalt under graviditet.
Danish: Kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler er associeret med metaboliske abnormiteter såsom hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, insulinresistens, hyperglykæmi og hyperlaktatæmi (se
Norwegian Bokmål: CART har vært assosiert med metabolske forstyrrelser slik som hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, insulinresistens, hyperglykemi og hyperlaktatemi (se pkt.
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosid revers-transkriptasehæmmere in utero og/eller efter fødslen.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIVnegative spedbarn eksponert for nukleotid reverstranskriptasehemmere in utero og/eller postnatalt.
Danish: Hvis DUTREBIS er glemt inden for 6 timer af det tidspunkt, hvor det normalt bliver taget, skal patienten informeres om at tage den ordinerede dosis DUTREBIS så snart som muligt.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke har gått mer enn 6 timer siden pasienten vanligvis skulle ha tatt DUTREBIS, bør den foreskrevne dosen med DUTREBIS tas så snart som mulig.
Danish: • syreneutraliserende medicin, der indeholder aluminium eller magnesium - anvendes til behandling af for meget mavesyre.
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende midler som inneholder aluminium og/eller magnesium - brukes mot halsbrann.
Danish: Der er observeret betydelig inter- og intra-individuel variabilitet i raltegravirs farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Betydelig inter- og intraindividuell variabilitet ble sett i farmakokinetikken til raltegravir.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer lamivudin og raltegravir:
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffene lamivudin og raltegravir:
Danish: Når Dutrebis tages sammen med andre lægemidler kan det:
Norwegian Bokmål: Når det brukes sammen med andre legemidler kan DUTREBIS:
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS er ikke nødvendig på baggrund af alder. Lamivudins farmakokinetik efter administration til patienter over 65 år er ikke undersøgt; der var dog ingen klinisk betydningsfuld virkning på grund af alder på raltegravirs farmakokinetik i det undersøgte aldersinterval (19 til 71 år, med kun få (8) forsøgspersoner over 65 år).
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen klinisk relevant effekt av alder på farmakokinetikken til raltegravir i den undersøkte aldersgruppen (19 til 71 år, med få (8) personer over 65 år).
Danish: DUTREBIS bør ikke anvendes til børn under 6 år eller til patienter, der vejer under 30 kg på grund af kravet om vægtbaseret dosering hos denne patientpopulation.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år eller hos pasienter som veier mindre enn 30 kg pga. behov for vektbasert dosering hos denne pasientpopulasjonen.
Danish: Samtidig administration af DUTREBIS og antacida, der indeholder divalente metalkationer, kan reducere absorptionen af raltegravir på grund af chelation, hvilket medfører et fald i raltegravirs plasmakoncetration.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS og antacida som inneholder divalente metalliske kationer kan redusere raltegravir-absorbsjonen ved chelatdannelse som fører til reduksjon av plasmanivået av raltegravir.
Danish: Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager, for nylig har taget eller vil tage:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke:
Danish: Abnorme laboratorieværdier af grad 2 eller højere hos behandlingsnaive patienter, som viser en forværring af ASAT, ALAT eller totalbilirubin i forhold til baseline, forekom ved uge 240 hos henholdsvis 22%, 44% og 17% af de koinficerede forsøgspersoner, der fik raltegravir, sammenlignet med henholdsvis 13%, 13% og 5% af alle andre forsøgspersoner, der blev behandlet med raltegravir.
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter forekom det etter 240 uker unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere, som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 22 %, 44 % og 17 % av pasientene med samtidig infeksjon behandlet med raltegravir, sammenlignet med 13 %, 13 % og 5 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
Danish: • Problemer med leveren, fx at huden og det hvide i øjnene bliver gult, forstørret lever eller fedtlever
Norwegian Bokmål: • leverproblemer, som gulfarging av huden eller det hvite i øynene, oppsvulmet lever eller fettlever
Danish: • Infektion i hårsækkene, influenza, hudinfektion fremkaldt af virus, infektion i øvre luftveje (såsom betændelse i næsehulen eller bihulerne omkring næsen; almindelig forkølelse), infektion i lymfeknuderne (kirtler i halsen, armhulen eller lysken)
Norwegian Bokmål: • betennelse i hårrøttene, influensa, betennelser i huden som skyldes virus, oppkast eller diaré på grunn av infeksjon (infeksjon i øvre luftveier (slik som betennelse (inflammasjon) i nesehulen eller bihulene som ligger rundt nesen, forkjølelse), infeksjon i lymfeknutene (kjertler i halsen, armhulen eller lysken)
Danish: Totalt blev der observeret betydelig variabilitet i raltegravirs farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Generelt ble det sett betydelig variabilitet i farmakokinetikken til raltegravir.
Danish: • Hukommelsestab, smerter i hænderne på grund af tryk på nerver, opmærksomhedsforstyrrelse, svimmelhed i forbindelse med hurtig ændring af stilling, smagsforstyrrelse, øget søvnbehov, mangel på energi, glemsomhed, migrænelignende hovedpine, nedsat følesans, følelsesløshed eller svaghed i arme og/eller ben, snurrende fornemmelse, søvnighed, spændingshovedpine, rysten, dårlig søvnkvalitet
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, smerter i hånden som skyldes sammenklemming av nerver, oppmerksomhetsforstyrrelse, svimmelhet ved raske stillingsforandringer, unormal smak, økt søvnighet, mangel på energi, glemsomhet, migrenehodepine, redusert følelse ved berøring, nummenhet eller svakhet i armene og/eller bena, prikkende følelse, søvnighet, spenningshodepine, skjelvinger, dårlig søvnkvalitet
Danish: evaluering af sikkerhed på langt sigt, tolerabilitet samt effektivitet.
Norwegian Bokmål: Etter dosevalg ble flere pasienter inkludert for å undersøke sikkerhet, tolerabilitet og effekt ved langtidsbruk.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium).
Danish: Dette skyldes, at Dutrebis kan påvirke virkningen af anden medicin, ligesom anden medicin kan påvirke virkningen af Dutrebis.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at DUTREBIS kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Danish: • Gener i brystet, kuldegysninger, hævelser i ansigtet, anspændthed, hævelse på halsen, hævede hænder, ankler eller fødder, smerter
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet, frysninger, opphovnet ansikt, nervøs skjelving, hevelse i nakken, hovne hender, ankler eller føtter, smerte
Danish: Dutrebis må ikke anvendes til børn under 6 år.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år.
Danish: • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege, eller apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for DUTREBIS hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for DUTREBIS hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er hos hiv- patienter blevet associeret med omfordeling af kropsfedt (lipodystrofi).
Norwegian Bokmål: CART er forbundet med omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos HIV-pasienter.
Danish: Hvis dette først bemærkes senere end 6 timer efter det tidspunkt, hvor det normalt tages, skal den glemte dosis ikke tages, og patienten skal genoptage den sædvanlige doseringsplan.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 timer siden dosen vanligvis skulle ha vært tatt, bør den uteglemte dosen ikke tas.
Danish: DUTREBIS bør ikke anvendes til børn under 6 år.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes av barn under 6 år.
Danish: Alvorlige, potentielt livstruende og letale hudreaktioner, herunder tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er rapporteret hos patienter, der tager raltegravir, i de fleste tilfælde sammen med andre lægemidler associeret med disse reaktioner.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, potensielt livstruende og dødelige hudreaksjoner har blitt rapportert hos pasienter som tar DUTREBIS, i de fleste tilfeller samtidig med andre legemidler som er forbundet med disse reaksjonene.
Danish: Resultater af uge 48- og 96-ugers analyser
Norwegian Bokmål: Resultat av analysene ved uke 48 og uke 96
Danish: Administration af DUTREBIS sammen med lægemidler, der er kendt som potente UGT1A1-hæmmere (fx atazanavir), kan øge raltegravirs plasmakoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS med legemidler som er kjente potente hemmere av UGT1A1 (f.eks. atazanavir), kan øke plasmanivået av raltegravir.
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS eller maraviroc er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller maraviroc.
Danish: • Aktive stoffer: lamivudin og raltegravir.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er lamivudin og raltegravir.
Danish: • Uren hud (akne), usædvanligt hårtab eller udtynding af hår, rødme af huden, unormal fordeling af fedt på kroppen, som kan omfatte fedttab fra ben, arme og ansigt og øget fedt på maven, kraftig svedafsondring, nattesved, fortykkelse af huden og kløe i huden på grund af
Norwegian Bokmål: • kviser, unormalt hårtap eller tynnere hår, rødhet i huden, unormal fordeling av fett på kroppen, dette kan inkludere tap av fett fra ben, armer og ansikt og økt fett rundt magen, kraftig svetting, nattesvetting, fortykkelse og kløe i huden som skyldes gjentatt kløing,
Danish: Abnorme laboratorieværdier af grad 2 eller højere hos behandlingserfarne patienter, som viste en forværring af ASAT, ALAT eller totalbilirubin i forhold til baseline, forekom ved uge 96 hos henholdsvis 29%, 34% og 13% af de koinficerede forsøgspersoner, der fik raltegravir, sammenlignet med henholdsvis 11%, 10% og 9% af alle andre forsøgspersoner, der blev behandlet med raltegravir.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var tidligere behandlet, forekom det etter 96 uker unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere, som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 29 %, 34 % og 13 % av pasienter med samtidig infeksjon behandlet med raltegravir, sammenlignet med 11 %, 10 % og 9 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for DUTREBIS eller midazolam.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller midazolam.
Danish: Nogle patienter med fremskreden hiv-infektion, som tidligere har haft en type infektion, der kun forekommer under særlige betingelser (opportunistisk infektion), kan få tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon, og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at HIV-behandling er startet opp.
Danish: • Kvalme eller opkastning, diarré, mavesmerter
Norwegian Bokmål: • uvelhet (kvalme eller oppkast), diaré, magesmerter
Danish: Resultater af uge 48- og 240-analyserne
Norwegian Bokmål: Resultat av analysene ved uke 48 og uke 240
Danish: • Rygsmerter, smerter i knogler/muskler, muskelømhed eller -svaghed, nakkesmerter, smerter i arme eller ben, senebetændelse, nedsat mængde af knoglemineral
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter, smerter i skjelett og muskler, muskelsvakhet eller -ømhet, nakkesmerter, smerter i armer eller ben, senebetennelse, redusert mengde mineraler i knoklene
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium)
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium)
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av disse funnene er ukjent.
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos spædbørn, som har været eksponeret for nukleosid-revers-transkriptasehæmmere in utero og/eller
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter på mitokondriell dysfunksjon hos spedbarn eksponert for nukleosid reverstranskriptasehemmere in utero og/eller postnatalt (se pkt.
Danish: Lægen kan beslutte at ændre din dosis ved at anvende lægemidlerne i Dutrebis hver for sig, hvis du tager rifampicin.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar rifampicin, kan legen din beslutte å endre dosen din ved å bruke de separate virkestoffene i DUTREBIS.
Danish: Der er ikke udført studier med DUTREBIS hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier med DUTREBIS hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Årsagen til disse ændringer kendes endnu ikke, eller om de påvirker helbredet på længere sigt.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke kjent hva som forårsaker disse endringene, eller om de har noen
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Dutrebis:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker DUTREBIS dersom:
Danish: Der er ikke udført studier med DUTREBIS hos forsøgspersoner med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier med DUTREBIS hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: • Oppustethed, usædvanlig meget luft i mave eller tarme, fordøjelsesproblemer, opstød
Norwegian Bokmål: • oppblåst mage, mye gass i mage eller tarm, fordøyelsesproblemer, raping
Danish: Samtidig administration af raltegravir og aluminium og magnesiumholdige antacida reducerede raltegravirs plasmakoncentration.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir med aluminium- og magnesium-antacida ga nedsatt plasmanivå av raltegravir.
Danish: I akutte dyrestudier resulterede administration af meget høje doser lamivudin ikke i organtoksicitet.
Norwegian Bokmål: Administrering av lamivudin i veldig høye doser i akutte dyrestudier resulterte ikke i noen organtoksisitet.
Danish: Hverken lamivudins eller raltegravirs sikkerhed og virkning er klarlagt hos patienter med svær underliggende leversygdom.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lamivudin og raltegravir hos pasienter med underliggende alvorlige leversykdommer er ikke fastslått.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige og livstruende hudreaktioner og overfølsomhedsreaktioner hos nogle patienter, der tager raltegravir (et af lægemidlerne i Dutrebis).
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner og allergireaksjoner er rapportert hos noen pasienter ved bruk av raltegravir (ett av
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres hos patienter, hvor nedsat nyrefunktion er mest sandsynlig.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen bør overvåkes hos pasienter som har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Følgende informationer om lægemiddelinteraktioner er baseret på geometriske middelværdier, så effekten for den enkelte patient kan ikke forudsiges præcist.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon angående legemiddelinteraksjoner er basert på geometriske gjennomsnittsverdier.
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS eller trimethoprim /sulfamethoxazol er ikke nødvendig, medmindre patienten har nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: trimetoprim /sulfametoksazol, med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se pkt 4.2).
Danish: For zidovudin er der set en beskeden stigning i Cmax (28 %), når det blev givet sammen med lamivudin, men den samlede eksponering (AUC) ændredes ikke signifikant.
Norwegian Bokmål: En moderat økning i Cmax (28 %) for zidovudin ble observert ved samtidig inntak av lamivudin.
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS eller boceprevir er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller boceprevir.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Danish: Fertilitet
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet
Danish: Fortæl det straks til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bemærker symptomer
Norwegian Bokmål: Informer lege, apotek eller sykepleier umiddelbart hvis du merker noen som helst symptomer på