FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como funciona o Pioglitazona Actavis?
Czech: Jak přípravek Pioglitazone Actavis působí?
Portuguese: • em associação com a metformina em doentes não controlados satisfatoriamente com a metformina em monoterapia, ou com uma sulfonilureia (outro tipo de medicamentos usado no tratamento da diabetes) quando a metformina não é adequada em doentes não controlados satisfatoriamente com uma sulfonilureia em monoterapia;
Czech: • v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávaným metforminem, nebo v kombinaci se sulfonylureou (jiným antidiabetikem),
Portuguese: Como se utiliza o Pioglitazona Actavis?
Czech: Jak se přípravek Pioglitazone Actavis používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pioglitazona Actavis?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pioglitazone Actavis schválen?
Portuguese: Como foi estudado o Pioglitazona Actavis?
Czech: Jak byl přípravek Pioglitazone Actavis zkoumán?
Portuguese: Estes efeitos foram independentes dos efeitos da pioglitazona sobre a glicémia e foram do ponto de vista estatístico, significativamente diferentes da glibenclamida.
Czech: Tyto účinky byly nezávislé na účinku pioglitazonu na glykémii a byly statisticky významně odlišné od účinků glibenclamidu.
Portuguese: No entanto, isto não levou a um aumento da mortalidade neste ensaio.
Czech: Tato skutečnost ovšem nevedla v této studii ke zvýšení mortality.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥.1/10) frequentes (≥1/100 a <1/10) pouco frequentes (≥1/1.000 a 1/100) raros (≥.1/10.000 a <1/1.000) muito raros (1/10.000) desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována: - velmi časté (≥ 1/10) - časté (≥ 1/100 až < 1/10) - méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) - vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) - velmi vzácné (< 1/10000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: O risco de fraturas deve ser tido em conta no acompanhamento a longo prazo de mulheres tratadas com pioglitazona.
Czech: Riziko zlomenin by mělo být vzato do úvahy při dlouhodobé léčbě žen pioglitazonem.
Portuguese: - O programa educacional médico deve conter: O Resumo das Características do Medicamento, o Folheto Informativo, e um Guia para o Prescritor.
Czech: - Edukační materiál musí obsahovat: souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a preskripční příručku.
Portuguese: Se toma Pioglitazona Krka com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicémia).
Czech: Pokud užíváte Pioglitazone Krka společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie).
Portuguese: O que é Pioglitazona Krka e para que é utilizado
Czech: Co je Pioglitazone Krka a k čemu se používá
Portuguese: Pioglitazona Krka contém pioglitazona.
Czech: Pioglitazone Krka obsahuje pioglitazon.
Portuguese: Se sentir que o efeito de Pioglitazona Krka é demasiado fraco, fale com o seu médico.
Czech: Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Pioglitazone Krka příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
Portuguese: Pioglitazona Krka pode ser utilizado isoladamente em doentes sem capacidade para tomarem metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não conseguiram controlar o nível de açúcar no sangue ou pode ser adicionado a outras terapêuticas (como sulfonilureia ou insulina) que não conseguiram assegurar um controlo suficiente do nível de açúcar no sangue.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
Portuguese: Quando Pioglitazona Krka é tomado juntamente com outros medicamentos utilizados para o tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisa de tomar uma dose mais pequena dos seus medicamentos.
Czech: Jelikož se Pioglitazone Krka používá v kombinaci s jinými léky k léčbě cukrovky (např. inzulín, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne Vám Váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
Portuguese: O seu açúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Krka pode ter que ser alterada.
Czech: Bude Vám zkontrolována hladina cukru v krvi a Vaše dávka přípravku Pioglitazone Krka bude dle potřeby upravena.
Portuguese: Alguns doentes com longa história de diabetes mellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foram tratados com Pioglitazona Krka e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca.
Czech: U některých pacientů s dlouhotrvajícím diabetem mellitus 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni přípravkem Pioglitazone Krka a inzulínem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Portuguese: Os comprimidos de Pioglitazona Krka contêm lactose mono-hidratada e por isso não devem ser administrados a doentes com problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactase.
Czech: Tablety přípravku Pioglitazone Krka obsahují monohydrát laktózy, a proto by neměl být předepisován pacientům se vzácnými dědičnými poruchami jako je nesnášenlivost galaktózy, vrozený nedostatek laktázy nebo porucha vstřebávání glukózy-galaktózy.
Portuguese: Em monoterapia - em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) inadequadamente controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância.
Czech: v monoterapii - u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a fyzickou aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci;
Portuguese: Doenças gastrointestinais flatulência pouco frequentes frequentes
Czech: Gastrointestinál ní poruchy flatulence méně časté
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 88,83 mg de lactose (ver secção 4.4).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 88,83 mg laktózy (viz bod 4.4).
Portuguese: Fraturas ósseas têm sido frequentemente comunicadas (pode afetar até 1 em 10 pessoas) em mulheres que tomam Pioglitazona Krka.
Czech: Zlomeniny kostí se vyskytly často (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) u žen užívajících Pioglitazone Krka.
Portuguese: Se parar de tomar Pioglitazona Krka, o açúcar no seu sangue pode subir.
Czech: Pokud jste přestal(a) užívat Pioglitazone Krka, může se zvýšit hladina Vašeho krevního cukru.
Portuguese: Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazer tratamento com Pioglitazona Krka.
Czech: Ve většině případů můžete užívat i další léky, pokud užíváte Pioglitazone Krka.
Portuguese: Pioglitazona Krka ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer de diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz.
Czech: Trpíte-li cukrovkou 2. typu, Pioglitazone Krka pomáhá kontrolovat hladinu vašeho krevního cukru tím, že váš organismus lépe využívá vlastní inzulín.
Portuguese: Foi notificada muito raramente insuficiência cardíaca com pioglitazona comercializada, mas mais frequentemente quando a pioglitazona foi utilizada em combinação com insulina ou em doentes com história de insuficiência cardíaca.
Czech: Srdeční selhání bylo popsáno při marketingovém podávání pioglitazonu vzácně, častěji však v případech podávání v kombinaci s inzulínem nebo u pacientů s anamnézou srdečního selhání.
Portuguese: É um medicamento antidiabético usado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente), quando a metformina não é adequada ou não funcionou corretamente.
Czech: typu (cukrovka nevyžadující aplikaci inzulínu) když metformin není vhodný nebo nedostatečně účinkoval.
Portuguese: Pioglitazona Krka contém lactose mono-hidratada Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar os comprimidos de Pioglitazona Krka.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka obsahuje monohydrát laktózy Pokud jste byl(a) již dříve informován(a) svým lékařem, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry, kontaktujte před zahájením užívání přípravku Pioglitazone Krka svého lékaře.
Portuguese: Se tomar mais Pioglitazona Krka do que deveria Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos de Pioglitazona Krka, ou se outra pessoa ou uma criança tomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pioglitazone Krka, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Portuguese: 6 frequentes frequentes frequentes frequentes frequentes aumento da creatinina fosfoquinase no sangue frequentes desidrogenase láctica aumentada pouco frequentes alanina aminotransferase aumentada desconheci da desconhecid desconheci da desconhecid desconhecid
Czech: Vyšetření zvýšení tělesné hmotnosti zvýšení hladiny kreatininfosfokinázy v krvi zvýšení laktátdehydrogen ázy méně časté zvýšení alaninaminotransferázy není známo není známo není známo není známo není známo
Portuguese: Não tome Pioglitazona Krka - se tem alergia (hipersensibilidade) à pioglitazona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: Neužívejte Pioglitazone Krka - jestliže jste alergický(á) na pioglitazon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Portuguese: Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar Pioglitazona Krka.
Czech: Držíte-li při cukrovce dietu, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Pioglitazone Krka.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Doenças do sistema imunitário hipersensibilidade e reações alérgicas desconheci da desconhecid desconheci da desconhecid desconhecid anemia frequentes
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému anémie Poruchy imunitního systému hypersenzitivita a alergické reakce není známo není známo není známo není známo není známo
Portuguese: Com metformina e sulfonilureia
Czech: Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea insulin
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama disfunção eréctil Perturbações gerais e alterações no local de administração edema muito frequentes fadiga pouco frequentes
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu poruchy erekce Celkové poruchy a reakce v místě aplikace edém velmi časté únava méně časté
Portuguese: Inchaço localizado (edema) tem também sido muito frequentemente sentido em doentes a tomar Pioglitazona Krka em combinação com insulina.
Czech: Lokální otoky (edémy) se vyskytly poměrně často u pacientů užívajících Pioglitazone Krka v kombinaci s inzulínem.
Portuguese: 14 comprimidos: EU/1/11/723/001 28 comprimidos: EU/1/11/723/002 30 comprimidos: EU/1/11/723/003 56 comprimidos: EU/1/11/723/004 60 comprimidos: EU/1/11/723/005 90 comprimidos: EU/1/11/723/006 98 comprimidos: EU/1/11/723/007
Czech: 14 tablet: EU/1/11/723/001 28 tablet: EU/1/11/723/002 30 tablet: EU/1/11/723/003 56 tablet: EU/1/11/723/004 60 tablet: EU/1/11/723/005 90 tablet: EU/1/11/723/006 98 tablet: EU/1/11/723/007
Portuguese: 14 comprimidos: EU/1/11/723/015 28 comprimidos: EU/1/11/723/016 30 comprimidos: EU/1/11/723/017 56 comprimidos: EU/1/11/723/018 60 comprimidos: EU/1/11/723/019 90 comprimidos: EU/1/11/723/020 98 comprimidos: EU/1/11/723/021
Czech: 14 tablet: EU/1/11/723/015 28 tablet: EU/1/11/723/016 30 tablet: EU/1/11/723/017 56 tablet: EU/1/11/723/018 60 tablet: EU/1/11/723/019 90 tablet: EU/1/11/723/020 98 tablet: EU/1/11/723/021
Portuguese: Em terapêutica oral dupla em combinação com - uma sulfonilureia, apenas nos doentes adultos com intolerância à metformina ou para os quais a metformina está contraindicada, com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de uma sulfonilureia em monoterapia.
Czech: v perorální terapii v dvojkombinaci - se sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci;
Portuguese: As reações adversas notificadas em número superior ao placebo (0,5%) e em mais do que um caso isolado em doentes que receberam pioglitazona em estudos duplamente cegos estão listadas abaixo, por termo preferencial MedDRA, por classe de sistema de órgãos e frequência absoluta.
Czech: Následuje výčet nežádoucích účinků s pravděpodobným nebo alespoň možným vztahem k léčbě, které se vyskytly častěji než u placeba (>0,5 %), a které nebyly ojedinělé u pacientů užívajících pioglitazon ve dvojitě zaslepených klinických studiích (řazeno v souhlase s MedDRA podle orgánových systémů a absolutní frekvence).
Portuguese: 14 comprimidos: EU/1/11/723/008 28 comprimidos: EU/1/11/723/009 30 comprimidos: EU/1/11/723/010 56 comprimidos: EU/1/11/723/011 60 comprimidos: EU/1/11/723/012 90 comprimidos: EU/1/11/723/013 98 comprimidos: EU/1/11/723/014
Czech: 14 tablet: EU/1/11/723/008 28 tablet: EU/1/11/723/009 30 tablet: EU/1/11/723/010 56 tablet: EU/1/11/723/011 60 tablet: EU/1/11/723/012 90 tablet: EU/1/11/723/013 98 tablet: EU/1/11/723/014
Portuguese: Insuficiência cardíaca tem sido frequentemente sentida (pode afetar até 1 em 10 pessoas) em doentes a tomar Pioglitazona Krka em combinação com insulina.
Czech: Vyskytly se časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) případy selhání srdce u pacientů užívajících Pioglitazone Krka v kombinaci s inzulínem.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hipoglicemia pouco muito frequentes
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypoglykémie méně časté velmi časté zvýšená chuť k jídlu méně časté
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, as concentrações plasmáticas de pioglitazona e dos respectivos metabolitos são mais baixas do que as observadas nos indivíduos com função renal normal, mas a depuração oral do fármaco original é semelhante.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin mají nižší plazmatické hladiny pioglitazonu a jeho metabolitů než osoby s normální funkcí ledvin, i když hodnota clearance výchozí nemetabolizované látky po orálním podání je podobná u obou skupin.
Portuguese: Infeções e Infestações infeção do aparelho respiratório superior frequentesfrequentesfrequentesfrequentesfrequentes bronquite frequente sinusite pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes
Czech: Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích bronchitis sinusitis méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante o tratamento com Pioglitazona Krka.
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Pioglitazone Krka bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce vašich jater.
Portuguese: Verificou-se um maior número de fraturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) a tomar pioglitazona.
Czech: U žen (ne u mužů) užívajících pioglitazon se objevila vyšší četnost zlomenin kostí.
Portuguese: Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns dos doentes que tomaram Pioglitazona Krka com outros antidiabéticos orais são:
Czech: Další nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících Pioglitazone Krka v kombinaci s jinými antidiabetickými léky
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pioglitazona Krka - se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular se tiver mais de 75 anos.
Czech: Před užitím přípravku Pioglitazone Krka se poraďte se svým lékařem, jestliže - Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin) nebo máte problémy se selháváním srdce,
Portuguese: O que é Pioglitazona Krka e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar utilizar Pioglitazona Krka Como tomar Pioglitazona Krka
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Pioglitazone Krka a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pioglitazone Krka užívat Jak se Pioglitazone Krka užívá
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar utilizar Pioglitazona Krka
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pioglitazone Krka užívat
Portuguese: Pioglitazona Krka 15 mg genérico
Czech: Pioglitazone Krka 15 mg
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas (frequência desconhecida) em doentes a tomarem Paglitaz.
Czech: U pacientů užívajících Pioglitazone Krka byly hlášeny alergické reakce (četnost výskytu není známa).
Portuguese: 2 frequentes frequentes pouco frequentes edema macular desconheci da desconheci da desconhecid desconhecid
Czech: Poruchy oka poruchy zraku méně časté makulární edém není známo není známo není známo není známo není známo
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose (E463),
Czech: - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, hyprolosa (E463), sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát (E572).
Portuguese: Pioglitazona Krka 30 mg genérico
Czech: Pioglitazone Krka 30 mg
Portuguese: Qual o aspeto de Pioglitazona Krka e conteúdo da embalagem Comprimidos redondos, com arestas biseladas, de cor branca a quase branca (diâmetro 8,0 mm).
Czech: Jak Pioglitazone Krka vypadá a co obsahuje toto balení Bílá až téměř bílá, kulatá tableta, se zkosenými okraji (průměr 8,0 mm).
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52
Czech: Luxembourg/Luxemburg KRKA, d.d., Novo mesto Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52
Portuguese: Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns doentes que tomaram Pioglitazona Krka são:
Czech: Jiné nežádoucí účinky, které se vyskytly u některých pacientů užívajících Pioglitazone Krka
Portuguese: A pioglitazona deve ser interrompida se ocorrer qualquer deterioração da função cardíaca.
Czech: V případě zhoršení srdečních funkcí je třeba léčbu přípravkem pioglitazonem přerušit.
Portuguese: frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas) - dor de cabeça - tonturas - dor nas articulações - impotência - dor nas costas - dificuldade em respirar - uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos - flatulência pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas) - açúcar na urina, proteínas na urina
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) - bolest hlavy - závratě - bolesti kloubů - impotence - bolesti zad - dušnost - mírné snížení počtu červených krvinek - nadýmání
Portuguese: Visão turva devido a um inchaço (ou líquido) na parte de trás do olho (frequência desconhecida) também tem sido comunicada em doentes a tomar Pioglitazona Krka.
Czech: U pacientů užívajících Pioglitazone Krka se též vyskytla porucha zraku (rozmazané vidění) v důsledku otoku (nebo tekutiny) očního pozadí (četnost výskytu není známa).
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidas com água.
Czech: Tablety by se měly zapíjet vodou.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (15, 30 e 45 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pioglitazona Krkad pode ser consultado no sítio Internet da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pioglitazone Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pioglitazona Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Krka naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pioglitazona Krka.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Krka.
Portuguese: Nas avaliações subsequentes, os prescritores devem confirmar que o benefício se mantém.
Czech: Při následných kontrolách by měl předepisující lékař ověřit, zda je léčba pro pacienta stále přínosná.
Portuguese: O tratamento com o Pioglitazona Krka deve ser reavaliado após três a seis meses e deve ser descontinuado sempre que não se revele benefício suficiente.
Czech: Léčba přípravkem Pioglitazone Krka by měla být přehodnocena po každých třech až šesti měsících a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pioglitazona Krka.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pioglitazone Krka.
Portuguese: O Pioglitazona Krka é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2 em adultos (pessoas com 18 ou mais anos de idade), particularmente em doentes com excesso de peso.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Pioglitazona Krka?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Krka?
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pioglitazona Krka demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Actos, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Krka převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: Em 21 de Março de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pioglitazona Krka.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Krka platné v celé Evropské unii dne 21. března 2012.
Portuguese: Outras informações sobre o Pioglitazona Krka
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Krka
Portuguese: O Pioglitazona Krka é um medicamento que contém a substância activa pioglitazona.
Czech: Pioglitazone Krka je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Portuguese: Uma vez que o Pioglitazona Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Pioglitazone Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Portuguese: Na diabetes de tipo 2 a insulina produzida pelo pâncreas não é suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue ou o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Pioglitazona Krka é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas poderá ser necessário aumentar a dose até 45 mg uma vez por dia, no caso de ser necessário um melhor controlo da glicose (açúcar) no sangue.
Czech: Pokud je třeba dosáhnout lepší kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi, může být zapotřebí tuto dávku po jednom nebo dvou týdnech léčby zvýšit až na 45 mg jednou denně.