FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Syvazul BTV innehåller blåtungevirus som inaktiverats så att det inte längre kan orsaka sjukdomen.
Croatian: Syvazul BTV sadrži viruse bolesti plavog jezika koji su inaktivirani kako ne bi mogli uzrokovati bolest.
Swedish: Syvazul BTV är ett vaccin som ges till får och nötkreatur för att skydda dem mot sjukdomen blåtunga, en infektion som orsakas av blåtungevirus som överförs av svidknott.
Croatian: Syvazul BTV je cjepivo koje se primjenjuje u ovaca i goveda radi zaštite od bolesti plavog jezika, infekcije koju uzrokuje virus bolesti plavog jezika koji prenose mušice.
Swedish: Syvazul BTV är ett vaccin.
Croatian: Syvazul BTV je cjepivo.
Swedish: Varför är Syvazul BTV godkänt i EU?
Croatian: Zašto je Syvazul BTV odobren u EU-u?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Syvazul BTV är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Syvazul BTV nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Vaccinet finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Croatian: Cjepivo je dostupno kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Syvazul BTV, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Syvazul BTV pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Swedish: Mer information om Syvazul BTV
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Syvazul BTV
Swedish: Laboratoriestudier utfördes där får och nötkreatur som vaccinerats med Syvazul BTV exponerades för BTV-serotyp 1, 4 eller 8.
Croatian: Provedena su laboratorijska ispitivanja u kojima su ovce i stoka cijepljeni VMP-om Syvazul BTV bili izloženi serotipovima BTV-a 1, 4 i 8.
Swedish: Vad är Syvazul BTV och vad används det för?
Croatian: Što je Syvazul BTV i za što se primjenjuje?
Swedish: Sammanfattning av Syvazul BTV och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Syvazul BTV i zašto je odobren u EU-u
Swedish: I en fältstudie fick 3 grupper av 35 lamm från 3 månaders ålder (som saknade antikroppar mot blåtungeviruset) vaccin som innehöll BTV-1, BTV-8 and BTV 1+8.
Croatian: U terenskom su ispitivanju tri skupine od 35 janjadi nakon tri mjeseca starosti (bez protutijela na virus bolesti plavog jezika) cijepljene cjepivom koje je sadržavalo BTV-1, BTV-8 i BTV 1+8.
Swedish: Vilka är riskerna med Syvazul BTV?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Syvazul BTV?
Swedish: Data visade att antikroppsnivåerna dag 42 efter vaccinationen för varje grupp låg kvar på liknande nivåer som dag 21 efter vaccinationen och över nivåerna i laboratoriestudierna.
Croatian: Podatci pokazuju da su razine protutijela 42. dana nakon cijepljenja za svaku skupinu ostale na sličnim razinama kao i 21. dana nakon cijepljenja i iznad razina iz laboratorijskih ispitivanja.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Syvazul BTV finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Syvazul BTV potražite u uputi o VMP-u.
Swedish: När vaccinet ges till får och nötkreatur uppfattar djurets immunsystem viruspartiklarna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för blåtungevirus kommer immunsystemet att kunna bilda antikroppar snabbare.
Croatian: Kada se cjepivo daje ovcama ili govedima, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na njega.
Swedish: Data visade att antikroppsnivåerna dag 63 efter vaccinationen för varje grupp låg kvar på liknande nivåer som dag 35 efter vaccinationen och över nivåerna i laboratoriestudierna.
Croatian: Podatci pokazuju da su razine protutijela 63. dana nakon cijepljenja za svaku skupinu ostale na sličnim razinama kao i 35. dana nakon cijepljenja i iznad razina iz laboratorijskih ispitivanja.
Swedish: Laboratoriestudier har visat att hos får börjar vaccinet bli effektivt 39 dagar efter vaccinationen och skyddet varar i ett år.
Croatian: Laboratorijska su ispitivanja pokazala da cjepivo postaje djelotvorno u ovaca 39 dana nakon cijepljenja, a zaštita traje godinu dana.
Swedish: Hur verkar Syvazul BTV?
Croatian: Kako djeluje Syvazul BTV?
Swedish: Vilka fördelar med Syvazul BTV har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Syvazul BTV utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Laboratoriestudierna visade att hos nötkreatur börjar vaccinet bli effektivt 21 dagar efter att den första vaccinationsomgången avslutats och skyddet varar i ett år.
Croatian: Laboratorijska su ispitivanja pokazala da cjepivo postaje djelotvorno u stoke 21 dan nakon okončanja inicijalnog ciklusa cijepljenja, a zaštita traje godinu dana.
Swedish: Effekten mättes genom att nivåerna av antikroppar mot viruset dag 35 och dag 63 efter vaccinationen jämfördes med nivåerna i laboratoriestudier.
Croatian: Djelotvornost je izmjerena usporedbom razina protutijela na virus 35. i 63. dana nakon cijepljenja s razinama iz laboratorijskih ispitivanja.
Swedish: Effekten mättes genom att antikroppsnivåerna dag 21 och dag 42 efter att den första vaccinationsomgången avslutats jämfördes med nivåerna i laboratoriestudierna.
Croatian: Djelotvornost je izmjerena usporedbom razina protutijela na virus 21. i 42. dana nakon okončanja inicijalnog ciklusa cijepljenja s razinama iz laboratorijskih ispitivanja.
Swedish: Grupper av 25 kalvar från 2 månaders ålder (som saknade antikroppar mot blåtungeviruset) fick vacciner som innehöll BTV-1, BTV-8 och BTV 1+8 i en fältstudie.
Croatian: U terenskom su ispitivanju skupine od 25 teladi nakon dva mjeseca starosti (bez protutijela na virus bolesti plavog jezika) cijepljene cjepivom koje je sadržavalo BTV-1, BTV-8 i BTV 1+8.
Swedish: Syvazul BTV innehåller antingen en eller två serotyper av blåtungevirus, och det rör sig alltid om serotyperna 1, 4 och 8.
Croatian: Syvazul BTV sadrži virus bolesti plavog jezika jednog ili dvaju serotipova odabranih među serotipovima 1, 4 i 8.
Swedish: Syvazul BTV kan innehålla serotyperna 1, 4 eller 8 eller en kombination av två av dessa.
Croatian: Syvazul BTV (inaktivirani virus bolesti plavog jezika (BTV) koji sadrži bilo serotip 1, 4 ili 8 ili kombinaciju bilo koja dva od tih serotipova)
Swedish: Adjuvans: Aluminiumhydroxid (Al
Croatian: Adjuvansi: Aluminijev hidroksid (Al
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste informera EU-kommissionen om marknadsföringsplaner för det läkemedel som är godkänt genom detta beslut.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet VMP-a koji je odobren ovom odlukom.
Swedish: *Under detektionsgränsen av den validerade RT-PCR-metoden vid 1,32 log10 TCID50/ml
Croatian: *Ispod razine detekcije što je provjereno metodom RT-PCR pri 1,32 log10 TCID50/ml
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Personer som är överkänsliga för aluminiumhydroxid, tiomersal eller saponiner ska undvika kontakt med läkemedlet.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na aluminijev hidroksid, tiomersal ili saponine trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Swedish: Viktiga inkompatibiliteter
Croatian: Glavne inkompatibilnosti
Swedish: Det är mycket vanligt att lokala reaktioner utvecklas vid injektionsstället efter vaccination.
Croatian: Razvijanje lokalnih reakcija vrlo je česta nuspojava na mjestu primjene injekcije nakon cijepljenja.
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus (BTV)
Croatian: Inaktivirani virus bolesti plavog jezika (BTV)
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 ºC-8 ºC).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2ºC - 8ºC).
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Croatian: Interakcija s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Swedish: Användningen av detta läkemedel är endast tillåten enligt de särskilda villkor som fastställts i Europeiska Unionens lagstiftning om kontrollen av blåtunga.
Croatian: Uporaba ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda dopuštena je samo pod određenim uvjetima utvrđenim zakonodavstvom Europske zajednice o kontroli bolesti plavog jezika.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Croatian: SPC-a su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1., Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL-a nije nužno ili se smatra da nisu obuhvaćene Uredbom (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju kao u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Swedish: De flesta lokala reaktioner försvinner eller blir marginella (≤ 1 cm) inom 70 dagar hos får och 30 dagar hos nötkreatur, även om marginella noduler kan finnas kvar efter denna tid.
Croatian: Većina lokalnih nuspojava nestaje ili postaju rezidualne (≤ 1 cm) prije 70. dana u ovaca i 30. dana u goveda, iako rezidualni čvorići mogu potrajati i nakon tog razdoblja.
Swedish: Efter administrering av en dubbel dos har inga andra biverkningar setts än de som nämns i avsnitt 4.6.
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze nisu opažene nuspojave drugačije od onih navedenih u dijelu 4.6.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 10 sati.
Swedish: Administreras subkutant till får från 3 månaders ålder, enligt följande program:
Croatian: Primijeniti supkutano u ovaca starijih od tri mjeseca, prema shemi navedenoj u nastavku:
Swedish: Rosavit suspension som lätt homogeniseras genom omskakning.
Croatian: Ružičasto-bijela suspenzija, koja se jednostavno homogenizira protresanjem.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Croatian: Djelatna je tvar biološkog podrijetla namijenjena izazivanju aktivne imunosti te se na nju ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Swedish: CEVA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Αγίου Νικολάου 15 EL-17455 - ΑΛΙΜΟΣ Tel: +302109851200
Croatian: EL-17455 - ΑΛΙΜΟΣ Tel: +302109851200
Swedish: Effektnivån på andra djurslag kan skilja sig från den som observeras på får och nötkreatur.
Croatian: Razina djelotvornosti za druge vrste može se razlikovati od one opažene u ovaca i goveda.
Swedish: - Reproduktionsstörningar: abort, perinatal mortalitet eller för tidig födsel - Systemiska störningar: apati, pares, feber, anorexi eller letargi.
Croatian: - poremećaji reproduktivnog sustava: pobačaj, perinatalna smrtnost ili prijevremena parturicija, - sustavni poremećaji: apatija, dugotrajno ležanje, vrućica, anoreksija ili letargija.
Swedish: * Relativ styrka jämfört med ett referensvaccin.
Croatian: * Relativna potencija u usporedbi s referentnim cjepivom.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI I DRUGIH
Swedish: I denna kategori av djur ska vaccinet endast användas i enlighet med den ansvariga veterinärens och/eller de nationella behöriga myndigheternas nytta-riskbedömning av de gällande vaccinationsbestämmelserna för blåtungevirus (BTV).
Croatian: U ovoj kategoriji životinja cjepivo treba primjenjivati samo u skladu s procjenom odnosa koristi/rizika koju provedu odgovorni veterinar i/ili nacionalna nadležna tijela u pogledu trenutačnih pravila o cijepljenu protiv bolesti virusa plavog jezika (BTV).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade vacciner mot blåtungevirus för får.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva inaktiviranog virusa bolesti plavog jezika za ovce.
Swedish: En övergående temperaturökning som inte överstiger 2,3 °C är mycket vanlig under de första 48 timmarna efter vaccinationen.
Croatian: Prolazno povećanje rektalne temperature, od najviše 2,3 °C, tijekom 48 sati nakon cijepljenja vrlo je često.
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezina područja, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Swedish: Antalet och typen/typerna av stammar i slutprodukten kommer att anpassas till den aktuella epidemiologiska situationen vid tiden för slutproduktens formulering och kommer att visas på märkningen.
Croatian: Broj i vrste sojeva koji su uključeni u gotov VMP bit će prilagođeni trenutačnoj epidemiološkoj situaciji u vrijeme formulacije gotovog VMP-a te prikazani na naljepnici.
Swedish: Nötkreatur: Intramuskulär användning.
Croatian: Goveda: intramuskularna primjena.
Swedish: * Högst två olika serotyper av inaktiverat blåtungevirus:
Croatian: RP** ≥ 1 * Najviše dvije različite vrste serotipa inaktiviranog virusa bolesti plavog jezika:
Swedish: Erytem förknippade med lindrigt till måttligt ödem är mycket vanliga från 1 till 6 dagar efter administreringen.
Croatian: Eritem povezan s blagim do umjerenim edemom vrlo je česta nuspojava te se javlja od jednog do šest dana nakon primjene.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja), - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1 000 tretiranih životinja),
Swedish: Syvazul BTV injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
Croatian: UPUTA O VMP: Syvazul BTV suspenzija za injekciju za ovce i goveda
Swedish: Information saknas för användning av vaccinet som innehåller serotyp BTV4 på nötkreatur med kvarstående maternella antikroppar.
Croatian: Nisu dostupne informacije o primjeni cjepiva koje sadržava BTV, serotip 4, na govedima u kojih su antitijela prenesena s majke.
Swedish: Det är mycket vanligt att en smärtfri nodul utvecklas som kan nå upp till 3,8 cm i diameter hos får och 7 cm i diameter hos nötkreatur efter 2 till 6 dagar, och som stegvis minskar över tid.
Croatian: Bolni čvorić, koji može doseći promjer do 3,8 cm u ovaca i do 7 cm u goveda, javlja se vrlo često nakon dva do šest dana i s vremenom postupno nestaje.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GOKÄNDES
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP-U ZADNJI PUTA ODOBRENA
Swedish: ** Relativ styrka uppmätt genom ELISA i förhållande till ett referensvaccin vars effekt har påvisats genom exponering i djurslaget.
Croatian: ** Relativna potencija izmjerena testom ELISA u odnosu na referentno cjepivo, čija je djelotvornost utvrđena ispitivanjem ciljnih vrsta životinja.
Swedish: En abscess kan uppträda i sällsynta fall.
Croatian: Rijetko se može pojaviti apsces.
Swedish: Om vaccinet används till andra domesticerade eller vilda idisslare som anses riskera att bli infekterade ska särskild försiktighet iakttas vid dess användning.
Croatian: Ako se primjenjuje na ostale domaće ili divlje vrste preživača za koje se smatra da su izložene riziku od infekcije, cjepivo je potrebno pažljivo primijeniti te se preporučuje ispitivanje cjepiva na malom broju životinja prije masovnog cijepljenja.
Swedish: * Relativ styrka uppmätt genom ELISA i förhållande till ett referensvaccin vars effekt har påvisats genom exponering i djurslaget.
Croatian: * Relativna potencija izmjerena testom ELISA u odnosu na referentno cjepivo, čija je djelotvornost utvrđena ispitivanjem ciljnih vrsta životinja.
Swedish: SPANIEN
Croatian: Španjolska
Swedish: Immunitetens varaktighet: ett år efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
Croatian: Trajanje imunosti: jedna godina nakon dovršetka sheme primarnog cijepljenja.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.
Croatian: Ne koristiti veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije EXP.
Swedish: - Reducerad mjölkproduktion - Neurologiska störningar: förlamning, ataxi, blindhet eller koordinationsproblem - Störningar i luftvägarna: lungstas, dyspné - Störningar i magtarmkanalen: våmmen-atoni eller tympani - Överkänslighetsreaktioner: med hypersalivering - Dödsfall.
Croatian: - neurološki poremećaji: paraliza, ataksija, sljepoća ili nekoordiniranost, - poremećaji dišnog sustava: plućna kongestija, dispneja, - poremećaji probavnog sustava: atonija rumena ili nadimanje,
Swedish: Efter administrering av en dubbelt så stor dos har inga andra biverkningar setts än de som nämns i "BIVERKNINGAR".
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze nisu opažene nuspojave drugačije od onih navedenih u dijelu
Swedish: Färglös injektionsflaska av polypropen innehållande 80 ml eller 200 ml, med propp av typ 1brombutylgummi försluten med aluminiumkapsyl.
Croatian: Prozirne bočice od polipropilena od 80 ml ili 200 ml, s čepom od brombutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Swedish: Administreras intramuskulärt till nötkreatur från 2 månaders ålder när det rör sig om tidigare obehandlade djur, eller från 3 månaders ålder hos kalvar som fötts av immuna nötkreatur, enligt följande program:
Croatian: Primijeniti intramuskularno u goveda starijih od dva mjeseca u životinja koje prethodno nisu cijepljene ili starijih od tri mjeseca u teladi rođenoj za imunizaciju goveda, prema shemi navedenoj u nastavku: - Primarno cijepljenje: primijeniti dvije doze od 4 ml u razmaku od tri tjedna.
Swedish: Säkerhet och effekt av vaccinet har inte fastställts för handjur som används i avel.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost cjepiva nisu utvrđene u muških rasplodnih jedinki.
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 4 (BTV-4), stam BTV-4/SPA-1/2004 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8 (BTV-8), stam BEL2006/01
Croatian: inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 1 (BTV-1), soj ALG2006/01 E1 inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 4 (BTV-4), soj BTV-4/SPA-1/2004 inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 8 (BTV-8), soj BEL2006/01
Swedish: België/Belgique/Belgien laboratorios syva, s.a.u.
Croatian: B e lgië/Belgique/Belgien laboratorios syva, s.a.u.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EK i Europskog parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz,
Swedish: För aktiv immunisering av får för att förebygga viremi* och reducera kliniska tecken och lesioner orsakade av blåtungevirus av serotyperna 1 och/eller 8 och/eller reducera viremi* och kliniska tecken och lesioner orsakade av blåtungevirus av serotyp 4 (kombination av högst 2 serotyper).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju ovaca u cilju sprječavanja viremije* i smanjenja kliničkih znakova i lezija izazvanih virusom bolesti plavog jezika, serotipovi 1 i/ili 8 i/ili smanjenja viremije* i kliničkih znakova i lezija izazvanih virusom bolesti plavog jezika, serotip 4 (kombinacija najviše dva serotipa).
Swedish: Information saknas för användning av vaccinet på får med kvarstående maternella antikroppar.
Croatian: Nisu dostupne informacije o primjeni cjepiva na ovcama u kojih su antitijela prenesena s majke.
Swedish: Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihova područja, za daljnje informacije vidi uputu o VMP-u.
Swedish: Får: Subkutan användning.
Croatian: Ovce: supkutana primjena.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Croatian: posjedovanje, prodaju, isporuku i/ili uporabu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom području ili dijelu svojeg područja ako se utvrdi da: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Swedish: Rosavit injektionsvätska, suspension som lätt homogeniseras genom omskakning.
Croatian: 0,1 mg Ružičasto-bijela suspenzija za injekciju koja se jednostavno homogenizira protresanjem.
Swedish: Följande biverkningar kan i mycket sällsynta fall ses hos får och nötkreatur:
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku vrlo rijetko mogu se opaziti u ovaca i goveda:
Swedish: För stimulering av aktiv immunitet hos får och nötkreatur mot blåtungevirus för vaccinets serotyper 1, 4 och/eller 8 (kombination av högst 2 serotyper).
Croatian: Kako bi se stimulirala aktivna imunost ovaca i goveda protiv virusa plavog jezika, serotipa 1, 4 i/ili 8, povezanog s onim sadržanim u cjepivu (kombinacija najviše dva serotipa).
Swedish: Quillaja saponaria-extrakt
Croatian: Polupročišćeni saponin iz biljke Quillaja saponaria
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dagar efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
Croatian: Početak imunosti: 21 dan nakon dovršetka sheme primarnog cijepljenja.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg laboratorios syva, s.a.u.
Croatian: Luxe mbourg/Luxemburg laboratorios syva, s.a.u.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfat, vattenfritt Natriumklorid
Croatian: Popis pomoćnih tvari aluminijev hidroksid polupročišćeni saponin iz biljke Quillaja saponaria tiomersal kalijev klorid monokalijev fosfat bezvodni dinatrijev fosfat natrijev klorid silikonsko sredstvo protiv pjenjenja voda za injekcije
Swedish: Immunitetens insättande: 39 dagar efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
Croatian: Početak imunosti: 39 dana nakon dovršetka sheme primarnog cijepljenja.
Swedish: Ljuskänsligt.
Croatian: NUSPOJAVE.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Croatian: 12. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Swedish: Injektionsflaska på 80 ml Injektionsflaska på 200 ml
Croatian: Bočica od 80 ml Bočica od 200 ml
Swedish: Följande biverkningar kan i sällsynta fall ses hos får och i mycket sällsynta fall hos nötkreatur:
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku rijetko se mogu opaziti u ovaca i vrlo rijeko u goveda:
Swedish: - Grundvaccination: administrera en engångsdos på 2 ml
Croatian: - Primarno cijepljenje: primijeniti jednu dozu od 2 ml
Swedish: - Förnyad vaccination: administrera en dos på 2 ml efter 12 månader.
Croatian: - Docjepljivanje: primijeniti jednu dozu od 2 ml nakon 12 mjeseci.