FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/2/17/222/001 - 1 kerta-annospakkaus EU/2/17/222/002 - 2 kerta-annospakkausta EU/2/17/222/003 - 4 kerta-annospakkausta EU/2/17/222/004 - 5 kerta-annospakkausta EU/2/17/222/005 - 6 kerta-annospakkausta EU/2/17/222/006 - 8 kerta-annospakkausta EU/2/17/222/007 - 10 kerta-annospakkausta EU/2/17/222/008 - 3 kerta-annospakkausta
Icelandic: EU/2/17/222/001 - 1 stakskammtaílát EU/2/17/222/002 - 2 stakskammtaílát EU/2/17/222/003 - 4 stakskammtaílát EU/2/17/222/004 - 5 stakskammtaílát EU/2/17/222/005 - 6 stakskammtaílát EU/2/17/222/006 - 8 stakskammtaílát EU/2/17/222/007 - 10 stakskammtaílát EU/2/17/222/008 - 3 stakskammtaílát
Finnish: Eläinlääkevalmisteen tehoa ei ole selvitetty alle 1,8 kg painavilla koirilla, alle 4,5 kuukauden ikäisillä koirilla eikä iäkkäillä koirilla.
Icelandic: Verkun dýralyfsins hefur ekki verið staðfest hjá hundum sem vega minna en 1,8 kg eða hjá hundum sem eru yngri en 4,5 mánaða eða hjá öldruðum hundum.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {kuukausi/vuosi}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
Finnish: Pakkauskoot: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
Icelandic: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 stakskammtaílát.
Finnish: Nämä annokset on testattu 1,8-100 kg painavilla koirilla (kehon pinta-ala 0.15-2.21 m2).
Icelandic: Þessir skammtar hafa verið prófaðir hjá hundum á bilinu 1,8-100 kg (0,15-2,21 m2 líkamsyfirborðs).
Finnish: Lisäannos annettiin 20 minuutin kuluttua 13 %:lle koirista tehon puutteen vuoksi.
Icelandic: Annar skammtur var gefinn 13% af hundunum eftir 20 mínútur vegna skorts á verkun.
Finnish: Hyvin vaalean kellertävä tai keltainen, kirkas liuos.
Icelandic: Mjög fölgul eða gul tær lausn.
Finnish: Avaa pakkaus kiertämällä sen kärkiosa irti.
Icelandic: Opnaðu ílátið með því að snúa endann af.
Finnish: Hyvin pieni osa koirista ei välttämättä reagoi hoitoon toisenkaan annoksen jälkeen.
Icelandic: Hugsanlegt er að mjög lítill hluti hunda svari ekki meðferðinni þrátt fyrir gjöf á öðrum skammti.
Finnish: Pussit on pakattu pahvirasioihin, jotka sisältävät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 tai 10 kerta-annospakkausta ja yhtä monta pakkausselostetta.
Icelandic: Pokunum er síðan pakkað í pappaöskjur sem innihalda 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 eða 10 stakskammtaílát ásamt samsvarandi fjölda fylgiseðla.
Finnish: Esimerkiksi 3 tippaa annetaan seuraavasti: 2 tippaa oikeaan silmään ja 1 tippa vasempaan silmään.
Icelandic: Til dæmis, ef gefa á 3 dropa: gefið 2 dropa í hægri augað og 1 dropa í vinstra augað.
Finnish: 30 mg (vastaten 34,2 mg ropinirolihydrokloridia) Apuaineet:
Icelandic: 30 mg (jafngildir 34,2 mg af rópínírólhýdróklóríði) Hjálparefni:
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 / 10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Finnish: Valmiste annostellaan silmään annoksella 1-8 silmätippaa.
Icelandic: Gefa skal lyfið í auga í skammtinum 1-8 augndropar.
Finnish: Jos oireita ilmenee, käänny lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skaltu leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðilinn eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: Sydämen sykkeen keskiarvon kasvua havaittiin 1 tunnin kuluttua hoidon jälkeen kaikilla kolmella annoksella (1X, 3X, 5X).
Icelandic: Aukin meðal hjartsláttartíðni kom fram einni klukkustund eftir meðferð með öllum þremur skömmtunum (1X, 3X, 5X) og varð aftur eðlileg eftir 6 klukkustundir.
Finnish: Noin 40 % radioaktiivisesta ropinirolista erittyy virtsaan 24 tunnin kuluessa lääkkeen annosta koiran laskimoon.
Icelandic: Um það bil 40% af geislavirku rópíníróli skilst út með þvagi innan 24 klst. eftir gjöf í bláæð hjá hundum.
Finnish: Purista määrätty määrä silmätippoja silmään/silmiin.
Icelandic: Kreistu ávísaðan fjölda af dropum í augað (augun).
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin tai iholle, altistunut alue huuhdellaan välittömästi runsaalla vedellä.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu eða húð fyrir slysni skal tafarlaust skola svæðið með miklu af hreinu vatni.
Finnish: Lääkkeen systeeminen biologinen hyötyosuus on silmään annettuna 23 %.
Icelandic: Altækt aðgengi lyfsins eftir gjöf í auga er 23%.
Finnish: Kliinisessä kenttätutkimuksessa, johon osallistuneille 100 kliinisesti terveelle koiralle annettiin Clevor-valmistetta, aika lääkkeenannosta ensimmäiseen oksentamiskertaan oli 3-37 minuuttia.
Icelandic: Í klínískum vettvangsrannsóknum hjá 100 klínískt heilbrigðum hundum sem fengu meðferð með Clevor var tíminn frá gjöf og fram að fyrstu uppköstum 3-37 mínútur, meðaltíminn var 12 mínútur og miðgildistíminn var 10 mínútur.
Finnish: Jos annostellaan 6 tai 8 tippaa, annos jaetaan 2 antokertaan, joiden välillä pidetään 1-2 minuutin tauko.
Icelandic: Þegar gefa á 6 til 8 dropa, skal skipta skammtinum í 2 aðskilda skammta sem gefnir eru með 1-2 mínútna millibili.
Finnish: Koiralle ei saa antaa tätä lääkettä, jos: - sen tajunnan taso on alentunut, sillä on kouristuksia tai muita vastaavia hermosto-oireita tai hengitys- tai nielemisvaikeuksia, jotka voisivat johtaa siihen, että koira hengittää keuhkoihinsa oksennusta sairastuen siten mahdollisesti aspiraatiokeuhkokuumeeseen - se on niellyt teräviä vierasesineitä, happoja tai emäksiä (esim. viemärin- tai WC-puhdistusaineet, kodin puhdistusaineet, akkunesteet), haihtuvia aineita (esim. öljytuotteet, eteeriset öljyt, ilmanraikastimet) tai orgaanisia liuottimia (esim. jäätymisenestoaine, tuulilasinpesuneste, kynsilakan poistoaine) - se on yliherkkä ropinirolille tai apuaineille.
Icelandic: Ekki skal gefa hundinum lyfið ef hann: - er með skerta meðvitund, flog eða önnur sambærileg taugafræðileg einkenni eða á erfitt með öndun eða kyngingu, sem getur valdið því að hundurinn andar að sér hluta af uppköstunum sem getur hugsanlega valdið ásvelgingarlungnabólgu - hefur innbyrt hvassa aðskotahluti, sýrur eða basa (t.d. holræsis- eða salernishreinsiefni, hreinsiefni til heimilisnota, rafhlöðuvökva), rokgjörn efni (t.d. jarðolíuafurðir, ilmkjarnaolíur, lyktarúða) eða lífræn leysiefni (t.d. frostlög, rúðuvökva, naglalakkshreinsi) - er með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Pussi(t) on pakattu pahvirasiaan, jossa on yhtä monta (koiran omistajille tarkoitettua) pakkausselostetta kuin kotelossa on kerta-annospakkauksia.
Icelandic: Pokanum/pokunum er síðan pakkað í pappaöskju með sama fjölda fylgiseðla (ætlað fyrir dýraeigendur) og fjöldi stakskammtaíláta í ytri umbúðunum.
Finnish: Kukin muovipakkaus on yksittäispakattu alumiinifoliolaminaattipussiin.
Icelandic: Hverju plastíláti er pakkað í sérstakan lagskiptan álpoka.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausi/vuosi}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Finnish: Tavoiteannoksella 3,75 mg/m² (joka vastaa annosta 2-15 mikrol/painokilo) lääkeaineen huippupitoisuus plasmassa (Cmax) on 26 ng/ml ja se saavutetaan 10-20 minuutissa (tmax) lääkkeenannon jälkeen.
Icelandic: Við markskammtinn 3,75 mg/m² (jafngildir 2-15 µl/kg líkamsþyngdar) næst hámarksþéttni í plasma (Cmax) sem er 26 ng/ml, 10 til 20 mínútum (tmax) eftir gjöf.
Finnish: ANTOREITIT Silmään
Icelandic: Til notkunar í auga
Finnish: Jos annostellaan 2-4 tippaa, annos jaetaan molempiin silmiin.
Icelandic: Þegar gefa á 2 til 4 dropa, skal skipta skammtinum á milli beggja augna.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Finnish: Oksentaminen alkaa ennen kuin pitoisuus plasmassa saavuttaa maksimipitoisuuden; koirilla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa oksentaminen alkoi 4-6 minuutissa.
Icelandic: Uppköst hefjast áður en Cmax í plasma er náð;eftir 4-6 mínútur í lyfjahvarfarannsókn hjá hundum.
Finnish: Esimerkiksi 6 tippaa annetaan seuraavasti: 2 tippaa oikeaan silmään ja 2 tippaa vasempaan silmään, sitten 1-2 minuutin tauko, jonka jälkeen annetaan 1 tippa kumpaankin silmään.
Icelandic: Til dæmis, ef gefa á 6 dropa: gefið 2 dropa í hægri augað og 2 dropa í vinstra augað, gefið síðan 1 dropa í hvort auga eftir 1-2 mínútna hlé.
Finnish: Lisätietoja on kohdissa 4.9 ja 5.1.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í köflum 4.9 og
Finnish: Ropiniroli (ropinirol.)
Icelandic: Rópíníról (ropinirole)
Finnish: 1 x 0,6 ml kerta-annospakkaus 2 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 3 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 4 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 5 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 6 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 8 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 10 x 0,6 ml kerta-annospakkausta
Icelandic: 6 x 0,6 ml stakskammtaílát 8 x 0,6 ml stakskammtaílát
Finnish: Jos oksentelu tai haittavaikutukset (esim. silmän punoitus, sykkeen nopeutuminen tai vapina) pitkittyvät, ota yhteys eläinlääkäriin.
Icelandic: Ef uppköst eða einhverjar aukaverkanir (t.d. roði í auga, aukinn hjartsláttur eða skjálfti) verða langvarandi, skaltu hafa samband við dýralækninn.
Finnish: Clevor on hyvin vaalean kellertävä tai keltainen, kirkas liuos, joka sisältää 30 mg/ml ropinirolia vastaten 34,2 mg/ml ropinirolihydrokloridia.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Clevor er mjög fölgul eða gul, tær lausn sem inniheldur 30 mg/ml af rópíníróli sem jafngildir 34,2 mg/ml af rópínírólhýdróklóríði.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa ohimenevää sydämen sykkeen nousua enintään 2 tunniksi lääkkeenannon jälkeen.
Icelandic: Þetta dýralyf getur valdið tímabundinni aukningu á hjartsláttartíðni í allt að 2 klukkustundir eftir gjöf.
Finnish: Koirilla jakautumistilavuus (Vz) on 5,6 l/kg, kun lääke annetaan laskimoon.
Icelandic: Hjá hundum er dreifingarrúmmálið (Vz) 5,6 l/kg eftir gjöf í bláæð.
Finnish: Jos koira ei oksenna 15 minuutin kuluessa ensimmäisen annoksen antamisesta, voidaan antaa toinen annos 15-20 minuutin kuluttua ensimmäisen annoksen antamisesta.
Icelandic: Ef hundurinn kastar ekki upp innan 15 mínútna eftir gjöf upphafsskammtsins, má gefa annan skammt 15 til 20 mínútum eftir gjöf upphafsskammtsins.
Finnish: Jos koira ei oksenna 15 minuutissa ensimmäisen annoksen antamisesta, voidaan antaa toinen annos 15-20 minuutin kuluttua ensimmäisen annoksen antamisesta.
Icelandic: Ef hundurinn kastar ekki upp innan15 mínútna eftir gjöf upphafsskammtsins, má gefa annan skammt 15 til 20 mínútum eftir gjöf upphafsskammtsins.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen siedettävyyttä arvioitiin kohde-eläimillä tehdyssä turvallisuustutkimuksessa eri annoksilla viisinkertaiseen kliiniseen annokseen saakka (eli annos suurimmillaan 124,6 mikrol/kg) annosteltuna 3 vrk ajan päivittäin kaksi kertaa 15-20 minuutin välein.
Icelandic: Þol fyrir dýralyfinu var rannsakað í öryggisrannsóknum á markdýrategundum, í öllum skammtastærðum og í allt að 5-földum klínískum skammti (þ.e. allt að 124,6 μl/kg), gefið daglega í 3 daga í tveimur gjöfum með 15-20 mínútna millibili.
Finnish: Aika silmään tapahtuvasta annostelusta eläimen viimeiseen oksentamiskertaan oli koirilla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa 30-82 min.
Icelandic: Tíminn fram að síðustu uppköstum var á bilinu 30 til 82 mínútur frá gjöf í auga í lyfjahvarfarannsókn hjá hundum.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset: sarveiskalvon haavaumat.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir: hornhimnusár.
Finnish: LDPE-polyeteenistä valmistettu muovinen kerta-annospakkaus, jonka sisältö on 0,6 ml.
Icelandic: Einskammta ílát úr lágþéttni pólýetýlenplasti sem inniheldur 0,6 ml.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla on keskushermostolama, kouristuksia tai jokin muu huomattava neurologinen häiriö, joka voisi johtaa aspiraatiopneumoniaan.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með bælingu í miðtaugakerfinu, flog eða aðrar verulegar taugafræðilegar truflanir sem gætu valdið ásvelgingarlungnabólgu.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Finnish: Maropitantti ei kumoa ropinirolin farmakologiseen vaikutukseen liittyviä kliinisiä oireita.
Icelandic: Maropitant vegur ekki upp klínísk einkenni sem tengjast lyfjafræðilegum áhrifum rópíníróls.
Finnish: Eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa silmien ärsytystä.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið augnertingu.
Finnish: Aika ensimmäisen ja viimeisen oksentamiskerran välillä oli 0-108 minuuttia (0, jos koira oksensi vain kerran).
Icelandic: Tíminn frá fyrstu til síðustu uppkasta var 0-108 mínútur (0 ef hundurinn kastaði aðeins einu sinni upp), meðal tímalengd var 23 mínútur og miðgildi tímalengdar var 16 mínútur.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 30 minuutin kuluessa.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 30 mínútna.
Finnish: Ropiniroli on täydellinen dopamiiniagonisti, joka sitoutuu erittäin selektiivisesti D2-tyyppisiin dopamiinireseptoreihin (D2, D3 ja D4).
Icelandic: Rópíníról er dópamínörvi með mikla sértækni fyrir dópamín D2-líku viðtakafjölskylduna (D2, D3 og D4 viðtökum).
Finnish: Pussin avaamisen jälkeen pakkaus tulee pitää pussissa, sillä se on herkkä valolle.
Icelandic: Eftir að pokinn hefur verið opnaður skal geyma ílátið í pokanum til varnar gegn ljósi.
Finnish: Jos koiralla on pitkittynyttä oksentelua (yli 60 minuuttia) ja muita kliinisiä, vaikuttavan aineen farmakologisesta vaikutuksesta johtuvia oireita (esim. silmän punoitus, takykardia, vapina tai tärinä), voidaan dopamiiniantagonisteja, kuten metoklopramidia tai domperidonia, käyttää näiden kliinisten oireiden hoitoon.
Icelandic: Hjá hundum með langvarandi uppköst (meira en 60 mínútur) og önnur klínísk einkenni sem tengjast lyfjafræðilegri virkni virka efnisins (t.d. blóðríki í auga, hraðsláttur, skjálfti eða hristingur) má nota dópamínhemla eins og metóklópramíð eða dómperídón til að meðhöndla þessi klínísku einkenni.
Finnish: Se aikaansaa oksentamisen aktivoimalla D2-tyyppisiä reseptoreja area postreman alueella sijaitsevalla kemoreseptorivyöhykkeellä (CTZ, chemoreceptor trigger zone), joka välittää signaalin oksennuskeskukseen ja käynnistää oksentamisen.
Icelandic: Það hvetur til uppkasta með því að virkja D2-líka viðtaka á örvunarsvæði efnaviðtaka sem staðsettir er á ógleðisvæðinu (postrema), sem senda upplýsingarnar til uppkastastöðvarinnar til að framkalla uppköst.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla on hypoksia, dyspnea tai joiden nielurefleksi puuttuu.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með súrefnisskort, mæði eða sem skortir kokviðbrögð.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
Icelandic: LYFJAFORM Augndropar, lausn í stakskammtaíláti
Finnish: Clevor annetaan silmätippoina koiran toiseen tai molempiin silmiin.
Icelandic: Clevor er gefið sem augndropar í annað eða bæði augu hundsins í skammtinum 1-8 augndropar, allt eftir líkamsþyngd hundsins.
Finnish: Annettavien silmätippojen määrä vastaa kussakin painoluokassa tavoiteannosta 3,75 mg/m2 kehon pinta-alaa
Icelandic: Fjöldi augndropa í hverjum líkamsþyngdarhópi samsvarar markskammtinum, sem er 3,75 mg/m2 líkamsyfirborðs (skammtabil 2,7-5,4 mg/m2).
Finnish: PAKKAUKSEN AVAAMINEN:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Finnish: Jos avattuun yksittäiseen pussiin tai pakkaukseen jää nestettä, hävitä se 30 minuutin kuluttua.
Icelandic: Fargið öllum opnum einstökum pokum eða ílátum með afgangsvökva eftir 30 mínútur.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä ropinirolille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir rópíníróli skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Finnish: Valmiste on annettava varoen.
Icelandic: Gefið dýralyfið með varúð.
Finnish: Ropiniroli (µg/kg)
Icelandic: Rópíníról (µg/kg)
Finnish: Varo koskemasta pipetin kärkeen pakkauksen avaamisen jälkeen siltä varalta, että on tarpeen antaa toinen annos.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki enda dropateljarans eftir að ílátið hefur verið opnað ef annar skammtur skyldi vera nauðsynlegur.
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien naisten ei tulisi annostella eläinlääkevalmistetta.
Icelandic: Þungaðar konur eða konur með barn á brjósti skulu ekki gefa dýralyfið.
Finnish: On suositeltavaa merkitä ensimmäisen antokerran kellonaika muistiin.
Icelandic: Mælt er með því að skrá tíma fyrstu gjafar.
Finnish: Ropinirolin vaikutus voidaan kumota spesifisellä vastalääkkeellä kuten metoklopramidilla tai domperidonilla.
Icelandic: Hægt er að snúa áhrifum rópíníróls með sértækum mótefnum eins og metóklópramíði eða dómperídóni.
Finnish: Ohimenevä, lievä letargia ja sydämen sykkeen nopeutuminen.
Icelandic: Skammvinnur vægur svefnhöfgi og aukin hjartsláttartíðni.
Finnish: Plasman ropinirolipitoisuuden ja oksentelun keston välillä ei todettu suoraa korrelaatiota valmisteen silmään annostelun jälkeen.
Icelandic: Engin bein fylgni milli þéttni rópíníróls í plasma og tímalengdar uppkasta kom fram eftir gjöf í augu.
Finnish: Koiran oksennuttaminen.
Icelandic: Framköllun uppkasta hjá hundum.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulosten perusteella useimpien koirien odotetaan reagoivan yhteen annokseen eläinlääkevalmistetta.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr klínísku rannsókninni er gert ráð fyrir að flestir hundar svari einum skammti dýralyfsins, hins vegar þarf lítill hluti hunda annan skammt til að framkalla uppköst.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä tai kotelossa lyhenteen "EXP" tai "Käyt.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Finnish: Alle 3 % erittyy ensimmäisten 24 tunnin kuluessa muuttumattomana ropinirolina virtsaan.
Icelandic: Hlutinn sem skilst út sem óbreytt rópíníról í þvagi er minni en 3% á fyrstu 24 klst.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen siedettävyyttä tutkittiin koirilla 5 kertaa suositusannoksen suuruisilla annoksilla.
Icelandic: Þol fyrir dýralyfinu hefur verið prófað hjá hundum í allt að 5-földum ráðlögðum skammti.
Finnish: Varo koskemasta pipetin kärkeen pakkauksen avaamisen jälkeen.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki enda dropateljarans eftir að ílátið hefur verið opnað.
Finnish: Silmätippojen määrä
Icelandic: Fjöldi augndropa
Finnish: Pane avattu pakkaus takaisin pussiin siltä varalta, että toinen annos on tarpeen.
Icelandic: Eftir að ílátið hefur verið opnað skal setja það aftur í pokann, ef annar skammtur kynni að vera nauðsynlegur.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Dopaminergit, dopamiiniagonistit ATCvet-koodi: QN04BC04
Icelandic: QN04BC04
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu koirilla, joilla on silmäsairaus tai -vamma.
Icelandic: Öryggi og verkun lyfsins hafa ekki verið rannsökuð hjá hundum með augnsjúkdóm eða augnmeiðsli.
Finnish: Jos koiralla on entuudestaan silmäsairaus, johon liittyy kliinisiä oireita, valmistetta voidaan käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Icelandic: Ef um er að ræða undirliggjandi augnsjúkdóm með klínískum einkennum, má eingöngu nota lyfið að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
Finnish: Kliinisten löydösten (letargia, takykardia, vapina, ataksia, liikkeiden koordinaatiohäiriöt, silmän punoitus, kyynelvuoto, vilkkuluomen esilletulo ja blefarospasmi) yleisyys ja vaikeusaste olivat samaa luokkaa eri annosryhmissä.
Icelandic: Klínísku einkennin (svefnhöfgi, hraðsláttur, skjálfti, hreyfiglöp, ósamhæfðar hreyfingar, blóðríki í auga, útferð úr auga, útvöxtur í þriðja augnloki og hvarmakrampi) voru sambærileg hvað varðar tíðni og alvarleika hjá mismunandi skammtahópum.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: ohimenevä, lievä tai kohtalainen silmän punoitus, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, vilkkuluomen esilletulo ja/tai silmien siristely; ohimenevä, lievä väsymys ja/tai sydämen sykkeen nopeutuminen.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: skammvinnur vægur eða miðlungsmikill roði í auga, aukin táramyndun, þriðja augnlokið sést og/eða augun eru pírð, skammvinn væg þreyta og/eða aukinn hjartsláttur.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 30 mg/ml ropinirolia
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 30 mg/ml af rópíníróli
Finnish: Ropiniroli (µg)
Icelandic: Rópíníról (µg)
Finnish: Ropiniroli jakautuu nopeasti, ja sen näennäinen jakautumistilavuus on suhteellisen suuri.
Icelandic: Rópíníról dreifist hratt og hefur tiltölulega mikið dreifingarrúmmál.
Finnish: Kerta-annospakkauksen etiketti
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja
Finnish: Clevor 30 mg/ml silmätipat ropiniroli
Icelandic: Clevor 30 mg/ml augndropar rópíníról
Finnish: ANTO:
Icelandic: Förgun:
Finnish: Dopamiiniantagonistit (kuten metoklopramidi), neuroleptit (esim. klooripromatsiini, asepromatsiini) ja muut antiemeettisesti vaikuttavat lääkevalmisteet (esim. maropitantti tai antihistamiinit) voivat huonontaa tämän eläinlääkevalmisteen tehoa.
Icelandic: Dópamínhemlar (eins og metóklópramíð), geðrofslyf (t.d. klórprómazín, aseprómazín) og önnur lyf með ógleðistillandi eiginleika (t.d. marópítant eða andhistamín) geta dregið úr virkni dýralyfsins.
Finnish: Toisen annoksen tippamäärä on sama kuin ensimmäisen annoksen.
Icelandic: Seinni skammturinn er með sama dropafjölda og upphafsskammturinn.
Finnish: Seuraavassa annostaulukossa on esitetty annokset tippoina koiran painon mukaan.
Icelandic: Eftirfarandi skammtatafla gefur upp skammtinn í dropum sem gefa skal í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
Finnish: Ohimenevä, lievä sidekalvoturvotus, silmien kutina, takypnea, vapina, ripuli, ataksia ja liikkeiden koordinaatiohäiriöt.
Icelandic: Skammvinn væg bólga í táru, kláði í augum, hröð öndun, skjálfti, niðurgangur, hreyfiglöp og ósamhæfðar hreyfingar.
Finnish: Clevor 30 mg/ml silmätipat on pakattu 0,6 ml kerta-annospakkauksiin.
Icelandic: Clevor 30 mg/ml augndropar, lausn kemur í stakskammtaílátum með 0,6 ml.
Finnish: Oksentamista estävät muut lääkkeet, esim. metoklopramidi, klooripromatsiini, asepromatsiini, maropitantti tai antihistamiinit, voivat huonontaa ropinirolin tehoa.
Icelandic: Önnur lyf sem hafa ógleðistillandi eiginleika eins og metóklópramíð, klórprómazín, aseprómazín, marópítant eða andhistamín geta dregið úr virkni rópíníróls.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläin on niellyt teräviä vierasesineitä, syövyttäviä aineita (happoja tai emäksiä), haihtuvia aineita tai orgaanisia liuottimia.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða inntöku á hvössum utanaðkomandi hlutum, ætandi efnum (sýrum eða bösum), rokgjörnum efnum eða lífrænum leysiefnum.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan eläinlääkärin tai hänen valvonnassaan käytettäväksi.
Icelandic: LYFJAGJÖF Dýralyfið ætti aðeins að vera gefið af dýralækni eða undir nánu eftirliti hans.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai jos arvelet, ettei lääke ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.