FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se prende questi medicinali, può avere bisogno di esami del sangue periodici:
Croatian: Ako uzimate te lijekove, možda će Vam trebati redovite krvne pretrage:
Italian: • Non contiene altri componenti.
Croatian: • Nema drugih sastojaka.
Italian: Studi su animali giovani
Croatian: Ispitivanje na mladim životinjama
Italian: Anziani > 65 anni
Croatian: Stariji (65 godina ili više)
Italian: K32 YD60,
Croatian: Meath, K32 YD60,
Italian: Totale (N=16)
Croatian: (N=16)
Italian: • Il medico può dirle di prendere RAVICTI più di 3 volte al giorno.
Croatian: • Vaš liječnik Vam može reći da uzimate lijek RAVICTI više od 3 puta dnevno.
Italian: Può essere preso come segue:
Croatian: Ona se može uzimati na sljedeće načine:
Italian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Regno Unito
Croatian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Ujedinjeno Kraljevstvo
Italian: - Deve seguire attentamente la dieta.
Croatian: - Morate se pomno pridržavati te prehrane.
Italian: Per ulteriori informazioni sul modo di somministrazione e sugli studi di compatibilità/stabilità in uso, fare riferimento al paragrafo 6.6.
Croatian: Za dodatne informacije o načinu primjene i ispitivanjima kompatibilnosti/stabilnosti u primjeni pogledajte dio 6.6.
Italian: La proteina legante PAGN era compresa tra 7% e 12% e non si sono riscontrati effetti di concentrazione.
Croatian: Vezanje PAGN na proteine bilo je 7% do 12% i nisu zabilježeni učinci na koncentracije.
Italian: Totale (N=10)
Croatian: (N=10)
Italian: Prenda RAVICTI con o subito dopo un pasto.
Croatian: Uzimajte RAVICTI uz obrok ili neposredno nakon obroka.
Italian: • I disturbi del ciclo dell'urea sono rari.
Croatian: • Poremećaji ciklusa ureje su rijetki.
Italian: La conversione si effettua come segue:
Croatian: Konverzija se odvija na sljedeći način:
Italian: • Dovrà eseguire regolarmente degli esami del sangue, in modo che il medico possa stabilire la dose corretta per lei.
Croatian: • Trebat ćete obavljati redovite krvne pretrage kako bi liječnik mogao odrediti točnu dozu za Vas.
Italian: La partecipazione allo studio ha avuto una durata compresa tra 0,2 e 5,9 anni.
Croatian: Sudjelovanje u ispitivanju trajalo je od 0,2 do 5,9 godina.
Italian: Per informazioni sulle proprietà farmacodinamiche e farmacocinetiche in questo gruppo di età, vedere i paragrafi 5.1 e 5.2.
Croatian: Za podatke o farmakodinamičkim i farmakokinetičkim svojstvima u ove dobne skupine, vidjeti dijelove 5.1 i 5.2.
Italian: Il medico le indicherà quanto RAVICTI dovrà assumere ogni giorno.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko lijeka RAVICTI trebate uzimati svaki dan.
Italian: In altri casi, la quantità di ammoniaca nel sangue sale rapidamente.
Croatian: U drugim slučajevima količina amonijaka u krvi raste brzo.
Italian: Le proteine nella dieta rappresentano all'incirca il 16% di azoto per peso.
Croatian: Proteini iz prehrane po težini čine otprilike 16% dušika.
Italian: • le condizioni neurologiche esistenti possono peggiorare
Croatian: • moguće pogoršanje postojećih neuroloških stanja
Italian: - Tale dieta sarà pianificata per lei dal medico o dal dietologo.
Croatian: - Tu prehranu će za Vas sastaviti Vaš liječnik i dijetetičar.
Italian: La dose giornaliera totale deve essere divisa in quantità uguali e somministrata al pasto o alla poppata (per esempio da tre a sei volte al giorno).
Croatian: Ukupnu dnevnu dozu treba podijeliti na jednake količine i davati sa svakim obrokom ili hranjenjem (tj. tri do šest puta dnevno).
Italian: Monitoraggio e test di laboratorio
Croatian: Praćenje i laboratorijske pretrage
Italian: Altri medicinali e RAVICTI
Croatian: Drugi lijekovi i RAVICTI
Italian: • per bocca
Croatian: • kroz usta
Italian: Se dimentica una dose, prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere RAVICTI:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete RAVICTI:
Italian: • aumento della temperatura, vampate di calore
Croatian: • povišena temperatura, navale vrućine
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni, si rivolga a un medico o si rechi immediatamente in ospedale poiché si può trattare di segni di sovradosaggio o di alto livello di ammoniaca:
Croatian: Ako primijetite bilo koji od sljedećih znakova, obratite se liječniku ili odmah otiđite u bolnicu jer to mogu biti znakovi predoziranja ili visoke razine amonijaka:
Italian: Ogni flacone in uso deve essere smaltito dopo 14 giorni.
Croatian: Svaku bocu treba baciti nakon 14 dana.
Italian: Sono stati condotti studi di compatibilità (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Provedena su ispitivanja kompatibilnosti (vidjeti dio 4.5).
Italian: • Non assuma RAVICTI se sta allattando.
Croatian: • Ne smijete uzimati RAVICTI ako dojite.
Italian: 1 (6,3%) ciasc.
Croatian: 1 (6,3%) svaki
Italian: • gli esami mostrano un tempo di protrombina più lungo
Croatian: • nalazi pretraga pokazuju dulje protrombinsko vrijeme
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità umana.
Croatian: Nema podataka o plodnosti u ljudi.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA (CONFEZIONE STANDARD)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (STANDARDNO PAKIRANJE)
Italian: Ai bambini piccoli il medicinale va somministrato durante o subito dopo una poppata.
Croatian: Mala djeca trebala bi dobivati lijek za vrijeme ili neposredno nakon hranjenja.
Italian: Tuttavia la formazione di mono- o bis-esteri non è stata studiata negli esseri umani.
Croatian: Međutim, stvaranje mono- ili bis-estera nije se ispitivalo na ljudima.
Italian: RAVICTI è un profarmaco di PBA.
Croatian: RAVICTI je prolijek PBA.
Italian: • sensazione di disorientamento
Croatian: • osjećaj dezorijentiranosti
Italian: RAVICTI aiuta l'organismo a eliminare l'azoto di scarto.
Croatian: RAVICTI pomaže tijelu u uklanjanju otpadnog dušika.
Italian: • Trattamento dell'iperammoniemia acuta.
Croatian: • Liječenje akutne hiperamonemije.
Italian: • riduzione del numero dei globuli rossi
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica
Italian: Lo studio 3 aveva una durata di 14 giorni e lo Studio 4 di 10 giorni.
Croatian: Ispitivanje 3 trajalo je 14 dana, a Ispitivanje 4 trajalo je 10
Italian: • problemi di udito
Croatian: • problemi sa sluhom
Italian: La frequenza è definita secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalost se definira kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Il medico le indicherà come prendere RAVICTI liquido orale.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći kako uzimati oralnu tekućinu RAVICTI.
Italian: È improbabile una reversibilità delle disfunzioni neurologiche preesistenti dopo il trattamento e in alcuni pazienti il deterioramento neurologico può progredire.
Croatian: Malo je vjerojatan povrat postojećeg neurološkog poremećaja na normalu nakon liječenja, a kod nekih bolesnika može se nastaviti neurološko pogoršanje.
Italian: • gonfiore a mani e piedi
Croatian: • oticanje šaka i stopala
Italian: • Il medico può darle una dose più bassa se ha problemi al fegato o renali.
Croatian: • Vaš liječnik može Vam dati nižu dozu ako imate probleme s bubrezima ili jetrom.
Italian: Devono passare almeno 3 ore fra le dosi.
Croatian: Razmak između svake doze mora biti najmanje 3 sata.
Italian: • bocca secca, alterazione del gusto
Croatian: • suha usta, promjena osjeta okusa
Italian: La sensibilità della prova è stata confermata da un prolungamento significativo del QTc del controllo positivo, moxifloxacina.
Croatian: Osjetljivost testa potvrđena je značajnim produljenjem QTc-a kod pozitivne kontrole, moksifloksacina.
Italian: Se prende più medicinale di quanto deve, si rivolga al medico.
Croatian: Ako uzmete više ovog lijeka nego što ste trebali, obratite se svom liječniku.
Italian: • sensazione di fame, perdita o aumento di peso
Croatian: • osjećaj gladi, gubitak ili dobivanje na težini
Italian: Questo perché il medicinale può passare nel latte materno e danneggiare il bambino.
Croatian: To je zato što on može prijeći u majčino mlijeko i naštetiti Vašem djetetu.
Italian: Avversione al cibo
Croatian: Odbojnost prema hrani
Italian: L'AUC0-23h media normalizzata della dose era 108% più alta nelle donne che negli uomini.
Croatian: Srednji AUC0-23h normaliziran za dozu za PAA bio je 108% viši kod ženskih nego kod muških ispitanika.
Italian: • alterazione del gusto
Croatian: • promjene okusa
Italian: Non interrompa l'assunzione di glicerolo fenilbutirrato senza averne parlato con il medico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati glicerolfenilbutirat bez razgovora sa svojim liječnikom.
Italian: • contraccettivi
Croatian: • kontraceptivi
Italian: In alcune situazioni come in caso di infezioni o a seguito di un intervento chirurgico, la quantità di ammoniaca può innalzarsi nonostante il trattamento con questo medicinale e può danneggiare il cervello (encefalopatia iperammoniemica).
Croatian: U nekim slučajevima poput infekcije ili nakon operacije, količina amonijaka može se povećati usprkos liječenju ovim lijekom i može oštetiti mozak (hiperamonemijska encefalopatija).
Italian: Chieda al medico o al farmacista quale tipo di siringhe deve prendere in base al volume di dose prescritto.
Croatian: Pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika koji tip štrcaljki trebate nabaviti na temelju volumena Vama propisane doze.
Italian: Il flacone deve essere smaltito anche nel caso non sia vuoto.
Croatian: Bocu treba baciti čak i ako nije prazna.
Italian: • aumento o diminuzione dell'appetito, non avere voglia di mangiare determinati alimenti
Croatian: • smanjeni ili povećani apetit, odbojnost prema određenoj vrsti hrane
Italian: La fertilità (numero di ratte gravide) era diminuita fino al 25% in meno, a una dose di 2,6 volte superiore alla dose dei pazienti adulti.
Croatian: Plodnost (broj gravidnih štakora) smanjio se za 25%, pri dozi 2,6 puta višoj od doze za odrasle bolesnike.
Italian: Riduzione della fertilità
Croatian: Smanjenje plodnosti
Italian: • probenecid - utilizzato per trattare alti livelli di acido urico nel sangue che può causare gotta
Croatian: • probenecid - za liječenje visokih razina mokraćne kiseline u krvi koje mogu uzrokovati giht
Italian: • Se è una donna in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con RAVICTI.
Croatian: • Ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti, morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja lijekom RAVICTI.
Italian: • gli esami mostrano un elettrocardiogramma (ECG ) anomalo
Croatian: • nalazi pretraga pokazuju abnormalan EKG (elektrokardiogram)
Italian: I dati relativi all'uso del glicerolo fenilbutirrato in donne in gravidanza sono limitati.
Croatian: Podaci o primjeni glicerolfenilbutirata u trudnica su ograničeni.
Italian: RAVICTI può compromettere la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Croatian: RAVICTI može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Se prende più RAVICTI di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više lijeka RAVICTI nego što ste trebali
Italian: RAVICTI deve essere preso ai pasti e somministrato direttamente in bocca attraverso una siringa orale.
Croatian: RAVICTI treba uzimati s obrocima i primijeniti izravno u usta pomoću oralne štrcaljke.
Italian: Deve essere presa la decisionese interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con glicerolo fenilbutirrato tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom glicerolfenilbutiratom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Italian: Popolazione pediatrica La posologia è la stessa per pazienti adulti e pediatrici
Croatian: Pedijatrijska populacija Doziranje u odraslih i pedijatrijskih bolesnika je isto.
Italian: Si rivolga al medico o si rechi in ospedale tempestivamente se nota uno di questi segni.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili odmah otiđite u bolnicu ako primijetite bilo koji od navedenih znakova.
Italian: Studi di sviluppo
Croatian: Ispitivanja razvoja
Italian: Mentre prende il glicerolo fenilbutirrato può avere capogiri o mal di testa.
Croatian: Prilikom uzimanja glicerolfenilbutirata možete imati omaglicu ili glavobolju.
Italian: • La sua dose dipenderà dalla sua altezza e dal suo peso, dalla quantità di proteine nella sua dieta e dal suo stato complessivo del disturbo del ciclo dell'urea.
Croatian: • Vaša dnevna doza ovisit će o Vašoj visini i težini, količini proteina u Vašoj prehrani i ukupnom stanju poremećaja ciklusa ureje koji imate.
Italian: La terapia con RAVICTI può essere necessaria per tutta la durata della vita, salvo si decida di eseguire un trapianto epatico ortotopico.
Croatian: Liječenje lijekom RAVICTI možda će biti potrebno tijekom cijelog života osim ako se odabere ortotopna transplantacija jetre.
Italian: All'inizio del trattamento possono insorgere dolori addominali, nausea, diarrea e/o cefalea; queste reazioni scompaiono solitamente entro pochi giorni anche continuando il trattamento.
Croatian: Na početku liječenja može se pojaviti bol u abdomenu, mučnina, proljev i/ili glavobolja; te nuspojave obično nestanu unutar nekoliko dana, čak i ako se liječenje nastavi.
Italian: Se l'ammoniaca non viene eliminata dall'organismo, può danneggiare il cervello e può causare stati di incoscienza o coma.
Croatian: Ako se amonijak ne ukloni iz tijela, može oštetiti mozak i dovesti do smanjene razine svijesti ili kome.
Italian: Prenda RAVICTI per bocca se non diversamente prescritto dal medico.
Croatian: Uzimajte lijek RAVICTI kroz usta osim ako Vam liječnik ne odredi drugačije.
Italian: Se il volume della siringa orale è inferiore a quello della dose prescritta, ripetere questi passaggi per ottenere la dose piena.
Croatian: Ako je volumen Vaše oralne štrcaljke manji od propisane doze, morat ćete ponoviti ove korake za dobivanje cijele doze.
Italian: Ciò riduce la quantità di ammoniaca nell' organismo.
Croatian: To smanjuje količinu amonijaka u Vašem tijelu.
Italian: Il glicerolo fenilbutirrato è un medicinale che lega l'azoto.
Croatian: Glicerolfenilbutirat je lijek koji veže dušik.
Italian: - Nota: Se possibile, utilizzare la dimensione in ml della siringa orale più vicina (ma non inferiore) alla dose raccomandata (per esempio, se la dose è 0,8 ml, utilizzare la siringa orale da 1 ml).
Croatian: Napomena: Ako je moguće, koristite oralnu štrcaljku zapremine najbliže (ali ne manje od) preporučenoj dozi (primjerice, ako je doza 0,8 ml, koristite oralnu štrcaljku od 1
Italian: Tra una dose e l'altra, conservare il flacone e la siringa orale in un luogo pulito e asciutto.
Croatian: Između doza spremite bocu i oralnu štrcaljku na čisto, suho mjesto.
Italian: Il glicerolo fenilbutirrato somministrato alla dose massima raccomandata contiene meno di 0,5 g di glicerolo per dose.
Croatian: Glicerol Glicerolfenilbutirat primijenjen u najvišoj preporučenoj dozi sadrži manje od 0,5 g glicerola po dozi.
Italian: Un potenziale effetto sull'isoenzima del CYP2D6 non può essere escluso e occorre usare cautela nei pazienti che ricevono medicinali che sono substrati del CYP2D6.
Croatian: Ne može se isključiti potencijalni učinak na izoenzim CYP2D6 i preporučuje se oprez kod bolesnika koji primaju lijekove supstrate CYP2D6.
Italian: Inoltre, informi il medico se sta prendendo i seguenti medicinali poiché possono aumentare la quantità di ammoniaca nell'organismo o modificare l'azione di RAVICTI:
Croatian: Isto tako, recite svom liječniku ako uzimate sljedeće lijekove, jer oni mogu povećati količinu amonijaka u Vašem tijelu ili promijeniti način djelovanja glicerolfenilbutirata:
Italian: Nei volontari adulti sani, un effetto relativo al sesso è stato riscontrato per tutti i metaboliti, con le donne che, a un determinato livello di dosaggio, hanno in genere concentrazioni plasmatiche più elevate di tutti i metaboliti rispetto agli uomini.
Croatian: Kod zdravih odraslih dobrovoljaca, učinak spola utvrđen je za sve metabolite, pri čemu su žene općenito imale više koncentracije svih metabolita u plazmi od muškaraca pri određenoj razini doze.
Italian: Se RAVICTI entra in contatto con l'acqua, il liquido assumerà un aspetto torbido.
Croatian: Ukoliko RAVICTI dospije u kontakt sa vodom, tekućina će poprimiti zamućen izgled.
Italian: • reflusso del contenuto gastrico
Croatian: • refluks želučanog sadržaja
Italian: Dopo avere aperto il flacone, deve utilizzare il medicinale entro 14 giorni dall'apertura.
Croatian: Nakon otvaranja boce, lijek morate upotrijebiti unutar 14 dana nakon otvaranja.
Italian: Non è noto se il glicerolo fenilbutirrato o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se glicerolfenilbutirat ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Italian: A causa della rarità della popolazione affetta da UCD e della dimensione esigua del database di sicurezza del medicinale (N=114), non è nota la frequenza delle reazioni avverse al farmaco per le classi raro e molto raro.
Croatian: Zbog malog broja bolesnika s poremećajima ciklusa ureje i male veličine populacije u bazi podataka o sigurnosti primjene lijeka (N=114), nije poznata učestalost nuspojava za kategorije „rijetko" i „vrlo rijetko".
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www .ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Il glicerolo fenilbutirrato non ha effetti sulla fertilità o la funzione riproduttiva nei ratti maschio e femmina (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Glicerolfenilbutirat nije imao učinka na plodnost ni na reproduktivnu funkciju mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Italian: È importante garantire che la siringa orale sia tenuta pulita e asciutta negli intervalli delle somministrazioni.
Croatian: Važno je osigurati da oralna štrcaljka ostane čista i suha između doziranja.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri prodotti del tratto digerente e del metabolismo, vari prodotti del tratto digerente e del metabolismo Codice ATC: A16AX09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali lijekovi za probavni sustav i metabolizam, različiti lijekovi za probavni sustav i metabolizam ATK oznaka: A16AX09
Italian: Concentrazioni di U-PAGN isolate al di sotto dei seguenti livelli possono indicare una scorretta somministrazione del medicinale e/o una scarsa compliance:
Croatian: Koncentracije U-PAGN u slučajnom pojedinačnom uzorku urina ispod sljedećih razina mogu upućivati na neodgovarajuću primjenu lijeka i/ili nedostatak suradljivosti:
Italian: PAA e PBA rappresentavano metaboliti urinari minori, ciascuno per <1% della dose di PBA somministrata.
Croatian: PAA i PBA predstavljali su manje metabolite u mokraći, a na svaki je otpadalo <1% primijenjene doze PBA.
Italian: • se ha problemi al pancreas, stomaco o intestino - questi organi sono responsabili dell'assorbimento del glicerolo fenilbutirrato nell'organismo.
Croatian: • ako imate problema s gušteračom, želucem ili crijevima - ti organi su odgovorni za apsorpciju glicerolfenilbutirata u tijelo.
Italian: • Risciacquare con 10 ml d'acqua o con una formulazione medicinale e consentire il drenaggio del risciacquo dopo la somministrazione.
Croatian: • Isperite jednom s 10 ml vode ili medicinske formulacije i pustite da tekućina oteče nakon primjene.
Italian: Ogni flacone contiene 25 ml di liquido.
Croatian: Jedna boca sadrži 25 ml tekućine.
Italian: Ogni grammo di U-PAGN escreto nel corso delle 24 ore copre l'azoto di scarto generato da 1,4 grammi di proteine della dieta.
Croatian: Jedan gram U-PAGN izlučen tijekom 24 sata pokriva otpadni dušik nastao od 1,4 grama proteina iz prehrane.
Italian: Misurazione della dose
Croatian: Mjerenje doze
Italian: Si sono osservate anche embriotossicità (aumento di riassorbimenti) e riduzione della dimensione della cucciolata.
Croatian: Embriotoksičnost (povećane resorpcije) i smanjena veličina legla također su zabilježeni.
Italian: Dopo avere preso la dose piena, bere un po' d'acqua per accertarsi che non vi siano residui di medicinale in bocca o risciacquare il sondino gastrostomico o nasogastrico con 10 ml di acqua, usando una nuova siringa orale.
Croatian: 11. Nakon uzimanja cijele doze, popijte vodu da budete sigurni da Vam u ustima nije ostalo lijeka ili isperite gastrostomu ili nazogastričnu sondu s 10 ml vode koristeći novu oralnu štrcaljku.
Italian: • midazolam e barbiturici - sedativi usati per trattare i disturbi del sonno o l'epilessia
Croatian: • midazolam i barbiturati - koriste se za sedaciju, probleme sa spavanjem ili epilepsiju
Italian: Le ADR sono riassunte al paragrafo 4.8.
Croatian: Nuspojave su sažeto prikazane u dijelu 4.8.
Italian: I pazienti non devono guidare né utilizzare macchinari mentre manifestano tali effetti indesiderati.
Croatian: Bolesnici ne smiju voziti niti upravljati strojevima dok imaju ove nuspojave.
Italian: - Lei dovrà rimanere in trattamento e seguire una dieta per tutta la vita, salvo nel caso riceva un trapianto di fegato con buon esito.
Croatian: Trebat ćete se liječiti i pridržavati te prehrane tijekom života, osim ako ste imali uspješnu transplantaciju jetre.
Italian: Gli effetti del glicerolo fenilbutirrato sull'isoenzima 2C9 del citocromo P450 (CYP) e la possibile interazione con celecoxib sono stati studiati nell'uomo e non sono state osservate evidenze di interazione.
Croatian: Učinci glicerolfenilbutirata na izoenzim 2C9 citokroma P450 (CYP) i mogućnost interakcije s celekoksibom ispitani su u ljudi, no nisu opaženi dokazi interakcije.
Italian: Liquido orale.
Croatian: OBLIK Oralna tekućina.
Italian: PAA, il metabolita attivo del glicerolo fenilbutirrato, è associato a segni e sintomi di neurotossicità (vedere paragrafo 4.4) e può accumularsi in pazienti che ricevono un sovradosaggio.
Croatian: PAA, aktivni metabolit glicerolfenilbutirata, povezan je sa znakovima i simptomima neurotoksičnosti (vidjeti dio 4.4) i mogao bi se nakupljati kod bolesnika koji prime prekomjernu dozu.
Italian: Nei neonati e nei bambini piccoli (in genere al di sotto di 6 anni di età), nei quali è problematico ottenere l'ammoniaca a digiuno a causa dell'alimentazione frequente, occorre tenere al di sotto dell'ULN la prima ammoniaca del mattino.
Croatian: Kod dojenčadi i mlađe djece (obično mlađe od 6 godina), kada je pretraga amonijaka natašte problematična zbog učestalog uzimanja hrane, prvi jutarnji amonijak treba održavati ispod GGN.
Italian: • se ha problemi ai reni o al fegato - questo perché il glicerolo fenilbutirrato viene eliminato dall'
Croatian: • ako imate problema s bubrezima ili jetrom - zbog toga što se glicerolfenilbutirat uklanja iz
Italian: Aggiustamento basato sull'ammoniaca plasmatica
Croatian: Prilagodba na temelju amonijaka u plazmi
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar.
Italian: Descrizione dell'aspetto di RAVICTI e contenuto della confezione
Croatian: Kako RAVICTI izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: Esiste un potenziale di interazione del glicerolo fenilbutirrato come induttore del CYP3A4 e i medicinali prevalentemente metabolizzati dal percorso CYP3A4.
Croatian: Postoji potencijal za interakciju glicerolfenilbutirata kao induktora CYP3A4 i onih lijekova koji se uglavnom metaboliziraju putem enzima CYP3A4.
Italian: L'uso di corticosteroidi può causare la scomposizione delle proteine del corpo e aumentare i livelli plasmatici di ammoniaca.
Croatian: Primjena kortikosteroida može uzrokovati razgradnju proteina u tijelu i povišenje razine amonijaka u plazmi.
Italian: • Normalmente, l'organismo trasforma l'azoto in eccesso presente nelle proteine in un composto di scarto chiamato "ammoniaca".
Croatian: • U pravilu, tijelo pretvara višak dušika iz proteina u otpadni spoj pod nazivom amonijak.