FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Údaje o aplikaci přípravku pacientům s hepatální dysfunkcí nejsou k dispozici.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Viani pri bolnikih z okvaro jeter ni.
Czech: Diskus je inhalační pomůcka z umělé hmoty, který se skládá z blistů obsahujících Viani v práškové formě.
Slovenian: Naprava Diskus vsebuje pretisne omote, v katerih je Viani v obliki praška.
Czech: vrstvy 1, dodatku, kroku 1 (pacienti, kteří neužívali inhalační kortikosteroid při vstupu do studie, splnili kritéria pro střední formu přetrvávajícího astmatu a byli randomizováni do skupiny užívající Viani 50/100 nebo FP 100 mcg).
Slovenian: Podskupino bolnikov iz študije GOAL (Gaining Optimal Asthma ControL) tj. sloj 1, dodatek, korak 1 (bolniki brez inhalacijskih kortikosteroidov ob vstopu, ki so izpolnjevali merila za zmerno perzistentno astmo in so naključno izbrani za prejemanje zdravila Viani 50/100 ali flutikazon propionata 100 µg) lahko štejemo za zadostno ciljno populacijo za vrednotenje primernosti zdravila Viani kot začetnega vzdrževalnega zdravljenja.
Czech: Aby byl Viani účinný v kontrole astmatu a v léčbě CHOPN, musí být užíván pravidelně každý den dle doporučení Vašeho lékaře.
Slovenian: Za ustrezno obvladanje astme in zdravljenje simptomov KOPB morate Viani jemati vsak dan, kot vam je predpisal zdravnik.
Czech: V příbalové informaci naleznete Co je Viani a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Viani užívat Jak se Viani užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Viani in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Viani Kako jemati zdravilo Viani Možni neželeni učinki
Czech: K předejití výskytu případných nežádoucích účinků, bude Vás lékař pravidelně sledovat, zda nejnižší podávaná dávka přípravku Viani udržuje vaše astma na optimální úrovní.
Slovenian: Za preprečitev neželenih učinkov bo zdravnik poskrbel, da boste uporabljali najmanjši odmerek zdravila Viani, ki bo obvladal astmo.
Czech: Poznámka: přípravek Viani 50/100 není vhodný pro dospělé, mladistvé a děti trpící těžkou formou bronchiálního astmatu.
Slovenian: Opomba: Viani v jakosti 50/100 mikrogramov ni primeren za odrasle in otroke s hudo astmo.
Czech: nebo nemocní s již adekvátně kontrolovaným astmatem při podávání inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působících agonistů beta-2-adrenoreceptorů.
Slovenian: ali - pri bolnikih, ki so že ustrezno urejeni z inhalacijskima kortikosteroidom in dolgodelujočim agonistom beta-2.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <[Izpolni država članica]>
Czech: 1 x 28 dávek
Slovenian: 1 x 28 inhalacij
Czech: Klinické studie s přípravkem Viani Diskus u pacientů s CHOPN
Slovenian: Klinična preskušanja zdravila Viani pri astmi
Czech: Alternativně, doporučuje-li to ošetřující lékař, pacientům potřebujícím dlouhodobě působící agonisty beta-2-adenoreceptorů může být přípravek Viani titrován na dávku podávanou jednou denně, která by odpovídajícím způsobem nemoc kontrolovala.
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo dolgodelujoč agonist beta-2, je druga možnost prilagoditev zdravila Viani na enkrat na dan, če bi to po zdravnikovem mnenju zadoščalo za ohranitev ustrezne urejenosti bolezni.
Czech: Přípravek Viani obsahuje dvě léčivé látky: - léčivými látkami jsou 50 mikrogramů salmeterolum (ve forme salmeteroli xinafoas) a 100, 250
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Viani - Zdravilni učinkovini sta 50 mikrogramov salmeterola (kot ksinafoata) in 100, 250 ali 500
Czech: Ve studiích GOAL bylo prokázano, že více pacientů léčených přípravkem Viani dosáhlo kontroly astmatu než pacientů léčených samotným kortikosteroidem.
Slovenian: Študija GOAL je pokazala, da je obvladanje simptomov astme doseglo več bolnikov, ki so dobivali Viani, kot bolnikov, ki so dobivali samo IKS (inhalacijski kortikosteroid) in da je bilo to obvladanje doseženo pri nižjih odmerkih kortikosteroida.
Czech: Váš lékař Vás bude sledovat s ohledem na možnost výskytu těchto vedlejších účinků a k zajištění toho, že užíváte nejnižší dávku Viani, která vede ke kontrole Vašeho astmatu.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno kontroliral glede teh neželenih učinkov, tako da boste za obvladanje astme dobivali najmanjši odmerek zdravila Viani.
Czech: JAK PŘÍPRAVEK VIANI UCHOVÁVAT
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA VIANI
Czech: nikdy nevydechujte do diskusu.
Slovenian: Ne dihajte v inhalator Diskus.
Czech: Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys; Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Spojené království
Slovenian: Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Velika Britanija
Czech: Jak přípravek Viani vypadá a co obsahuje toto balení Prášek k inhalaci
Slovenian: Izgled zdravila Viani in vsebina pakiranja
Czech: Glaxo Wellcome Operations, Ware, Hertfordshire, Velká Británie.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č.š.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija: 14.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u 1 ze 100 a 1 z 1000 léčených pacientů.
Slovenian: Občasni učinki: dobi jih od 1 na 100 do 1 na 1000 oseb, ki jemljejo to zdravilo.
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK VIANI UŽÍVÁ
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO VIANI
Czech: Při užívání přípravku Viani se mohou vyskytnou nežádoucí účinky.
Slovenian: Bolniki, ki so uporabljali Viani, so navajali naslednje neželene učinke.
Czech: Vzhledem k riziku exacerbace příznaků se léčba přípravkem Viani u pacientů s bronchiálním astmatem nemá náhle přerušit.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Viani pri bolnikih z astmo ne smete prekiniti nenadoma, ker obstaja nevarnost za poslabšanje.
Czech: Přípravek Viani je indikován k pravidelné léčbě bronchiálního astmatu, hlavně tam, kde je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonisty beta-2-adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu).
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Astma Viani je indiciran za redno zdravljenje astme, kadar je primerna uporaba kombiniranega zdravila (dolgodelujočega agonista beta 2 in inhalacijskega kortikosteroida): - pri bolnikih, nezadostno urejenih z inhalacijskimi kortikosteroidi in inhaliranim kratkodelujočim agonistom beta-2, uporabljanim "po potrebi",
Czech: Referenčním členským státem v rámci postupu vzájemného uznávání je Spojené království a dotčenými členskými státy jsou Belgie, Finsko, Francie, Irsko, Itálie, Lucembursko, Německo, Portugalsko, Rakousko, Španělsko a Švédsko.
Slovenian: V postopku medsebojnega priznavanja je Združeno kraljestvo referenčna država članica, medtem ko so Avstrija, Belgija, Finska, Francija, Nemčija, Italija, Irska, Luksemburg, Portugalska, Španija in Švedska zadevne države članice.
Czech: 1, Avenue de la Gare L-1611 Lucembursko
Slovenian: 1, Avenue de la Gare L-1611 Luksemburg
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ PŘÍPRAVKU VIANI EVOHALER A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA VIANI EVOHALER IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Czech: Léčba přípravkem Viani se nemá náhle přerušit.
Slovenian: Terapije z Vianijem ne smete prekiniti nenadoma.
Czech: Při používání inhalátoru můžete stát nebo sedět.
Slovenian: Med uporabo inhalatorja stojte ali sedite.
Czech: Užíváte-li vysoké dávky přípravku Viani dlouhodobě a náhle dávky přerušíte, nebo snížíte, mohou se velmi vzácně objevit nežádoucí účinky.
Slovenian: Če ste dolgo uporabljali velike odmerke Vianija, pa ga nenadoma nehate uporabljati ali močno zmanjšate odmerek, se lahko v zelo redkih primerih pojavijo neželeni učinki.
Czech: K předejití výskytu těchto příznaků Vám může lékař během této doby předepsat zvláštní dávku kortikosteroidů.
Slovenian: Za preprečitev simptomov vam bo zdravnik med takšnimi obdobji morda predpisal dodatne kortikosteroide.
Czech: Tyto příznaky obvykle odeznívají při pokračující léčbě, avšak jestliže jste užíval/a vyšší dávky dlouhodobě, musíte o tom informovat Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Ti učinki med nadaljevanjem zdravljenja ponavadi izzvenijo, a če ste večje odmerke uporabljali dolgo časa, se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, France
Slovenian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, Francija
Czech: Pacienti mají být pravidelně kontrolováni lékařem, aby se aplikovaná síla přípravku Viani udržovala na optimální úrovni a měnila se jen na doporučení lékaře.
Slovenian: Bolnike mora zdravnik redno kontrolirati, da ostane uporabljana jakost Vianija optimalna in se spremeni le na zdravniški nasvet.
Czech: Příslušné údaje pro podávání přípravku Viani Inhaler dětem mladším než 4 roky nejsou k dispozici.
Slovenian: Podatkov o uporabi inhalatorja Vianija pri otrocih, mlajših od 4 let, ni.
Czech: V některých případech není vhodné užívat Viani s jinými přípravky.
Slovenian: Včasih Vianija ni primerno jemati z drugimi zdravili.
Czech: Přípravek Viani Evohaler a související názvy (viz příloha I) je schválen v několika členských státech EU na základě postupu vzájemného uznávání (MRP).
Slovenian: V številnih državah članicah EU so zdravilo Viani Evohaler in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) odobrena s postopkom medsebojnega priznavanja (MRP).
Czech: Důležité je, abyste přípravek Viani užívali každý den tak, jak je doporučeno, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit.
Slovenian: Zelo važno je, da Viani uporabljate vsak dan, kot vam je predpisal zdravnik, dokler vam ne naroči, da ga nehajte uporabljati.
Czech: Podávání přípravku Viani těhotným ženám by se mělo zvažovat pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku je větší než možné riziko pro plod.
Slovenian: Uporaba Vianija pri nosečnicah pride v poštev le, če je pričakovana korist za mater večja od vsakega možnega tveganja za plod.
Czech: Viani se nemá užívat s přípravky, které se nazývají beta-blokátory (jako např. atenolol, propranolol, sotalol), pokud takto nerozhodne Váš lékař.
Slovenian: Vianija ne smete jemati z zdravili, ki jih imenujemo zaviralci β (takšni so npr. atenolol, propranolol, sotalol), razen če tako naroči zdravnik.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI Vsebnik pod tlakom.
Czech: Viani je kontraindikovaný u pacientů s přecitlivělostí na kteroukoliv z léčivých látek nebo na pomocnou látku.
Slovenian: Viani je kontraindiciran pri bolnikih, ki so preobčutljivi za katerokoli zdravilno učinkovino ali pomožno snov.
Czech: Maximální povolenou dávkou flutikason-propionátu podávaného jako přípravek Viani Inhaler dětem je dávka 100 mikrogramů dvakrát denně.
Slovenian: Največji odobreni odmerek flutikazonijevega propionata, ki ga odda inhalator Viani, je pri otrocih 100 mikrogramov dvakrat na dan.
Czech: Dvanáctiměsíční studie (Optimální kontroly astmatu, GOAL) na 3416 dospělých a mladistvých astmatických pacientech srovnávala účinnost a bezpečnost přípravku Viani oproti samostatnému inhalačnímu kortikosteroidu (flutikason-propionát), aby se zjistilo, zda jsou cíle léčby astmatu dosažitelné.
Slovenian: Dvanajstmesečna študija GOAL (Gaining Optimal Asthma ControL) pri 3416 odraslih in mladostnikih s persistentno astmo je primerjala varnost in učinkovitost Vianija in samega inhaliranega kortikosteroida (flutikazonijevega propionata) za ugotovitev dosegljivosti obvladanja astme.
Czech: - Zhoršení dechu nebo dušnost (bronchospasmus) zhoršující se v průběhu užívání přípravku Viani.
Slovenian: - Poslabšanje težkega dihanja in piskanja (bronhospazma) takoj po uporabi Vianija.
Czech: Lékař Vám předepíše nejnižší sílu přípravku Viani Inhaler, při které Vaše příznaky budou nejlépe kontrolované.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal tisto najmanjšo jakost zdravila Viani Evohaler, ki bo najbolje obvladala simptome.
Czech: Klinické studie s přípravkem Viani u pacientů s bronchiálním astmatem
Slovenian: Klinična preskušanja Vianija pri astmi
Czech: Symptomatickou kandidózu lze léčit topickou antifungální farmakoterapií při pokračující léčbě přípravkem Viani Inhaler.
Slovenian: Simptomatsko kandidozo je mogoče zdraviti z lokalno antimikotično terapijo ob nadaljevanju uporabe Viani Evohalerja.
Czech: Pacienty je nutné převádět na terapii přípravkem Viani opatrně, zejména je-li důvod předpokládat, že předchozí systémovou kortikosteroidní terapií byla narušena funkce nadledvin.
Slovenian: Pri prehodu bolnikov na zdravljenje z Vianijem je potrebna previdnost, zlasti če je mogoče domnevati, da je delovanje nadledvičnih žlez prizadeto zaradi predhodnega sistemskega zdravljenja s steroidi.
Czech: Jsou-li Vaše příznaky při užívání přípravku Viani Inhaler dvakrát denně optimálně kontrolované, může Váš lékař rozhodnout o snížení Vaší dosavadní dávky na dávku jednou denně.
Slovenian: Če so simptomi dobro obvladani z uporabo Viani Evohalerja dvakrat na dan, se bo zdravnik morda odločil za zmanjšanje odmerka na enkrat na dan.
Czech: Při předepisování přípravku Viani kojícím ženám by se mělo zvážit, zda očekávaný přínos pro matku je větší než možné riziko pro dítě.
Slovenian: Uporaba Vianija pride pri doječih ženskah v poštev le, če je pričakovana korist za mater večja od vsakega možnega tveganja za otroka.
Czech: V takovém případě je nutné aplikaci přípravku okamžitě ukončit, znovu zhodnotit stav pacienta a podle potřeby zahájit jinou terapii.
Slovenian: Uporabo Viani Evohalerja je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je potrebno.
Czech: Jestliže terapie přípravkem Viani byla zastavena z důvodu předávkování jeho beta-agonistické složky, je třeba uvážit poskytnutí vhodné náhradní kortikosteroidní terapie.
Slovenian: Če je treba terapijo z Vianijem ukiniti zaradi prevelikega odmerjanja agonista beta v zdravilu, morate pretehtati ustrezno nadomestno terapijo s steroidom.
Czech: Před použitím inhalátoru je důležité, abyste začali pomalu dýchát, jak jen to půjde.
Slovenian: Uporaba inhalatorja Pomembno je, da začnete pred uporabo inhalatorja vdihovati, kolikor je mogoče počasi.
Czech: Pacienti mají dostávat přípravek Viani v síle odpovídající obsahem flutikason-propionátu závažnosti jejich onemocnění.
Slovenian: Bolniki morajo dobiti jakost Vianija, v kateri je odmerek flutikazonijevega propionata, ustrezen izrazitosti njihove bolezni.
Czech: Dětí a mladiství < 16 let užívající vysoké dávky flutikasonpropionátu (obvykle ≥ 1000 mikrogramů/den) mohou být zvláště ohrožení tímto rizikem.
Slovenian: Še posebej ogroženi so lahko otroci in mladostniki, mlajši od 16 let, ki uporabljajo velike odmerke flutikazona (tipično ≥ 1000
Czech: Doporučení zahrnuté v oddílu 4.2 dovoluje krátkodobé testování přípravku Viani Evohaler u dospělých a adolescentů se střední formou přetrvávajícího astmatu, pro které je klíčové rychlé zvládnutí astmatu.
Slovenian: Priporočilo v poglavju 4.2 dovoljuje kratkotrajno preskušanje zdravila Viani Evohaler pri odraslih in mladostnikih z zmerno perzistentno astmo, pri katerih je hiter nadzor astme nujen.
Czech: Poznámka: přípravek Viani 25/50 mikrogramů není vhodný pro dospělé a dětí trpící těžkou formou bronchiálního astmatu.
Slovenian: Opomba: Viani v jakosti 25/50 mikrogramov ni primeren za odrasle in otroke s hudo astmo.
Czech: Přípravek Viani Inhaler obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát, které mají rozdílné mechanismy účinku.
Slovenian: Viani vsebuje salmeterol in flutikazonijev propionat, ki imata različen mehanizem delovanja.
Czech: Viani Inhaler není určen k léčbě akutních symptomů astmatu; ty vyžadují použití inhalačního bronchodilatancia s rychlým a krátkodobým účinkem.
Slovenian: Viani Evohalerja bolnik ne sme uporabljati za zdravljenje akutnih simptomov astme: zanje je treba uporabiti hitro- in kratkodelujoč bronhodilatator.
Czech: * Dobře kontrolované astma: příležitostní symptomy nebo užití krátkodobě působících beta2-agonistů (SABA) nebo méně než 80% prognóza plicní funkce plus bez nočního probouzení, bez exacerbací a bez nežádoucích účinků vedoucích ke změně léčby.
Slovenian: *Dobro urejena astma: občasni simptomi ali uporaba KDAB (kratkodelujočega agonista beta) ali manj kot 80 % predvidene pljučne funkcije ter brez prebujanj ponoči, brez poslabšanj in brez neželenih učinkov, ki bi zahtevali spremembo terapije.
Czech: Není pravděpodobné, že by možné nežádoucí účinky, spojené s podávánímViani, ovlivnily Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi možni neželeni učinki, povezani z Vianijem, neugodno vplivali na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Czech: Přípravek Viani Evohaler a související názvy (viz příloha I stanoviska) obsahuje salmeterol a fluticason propionát, tedy fixní kombinaci salmeterolu, dlouhodobě působícího β-agonisty (LABA), a fluticason propionátu (FP), inhalačního kortikosteroidu (ICS), indikovanou u obvyklé léčby astmatu, kde je použití kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího beta-2-agonisty a inhalačního kortikosteroidu) na místě: - u pacientů, u nichž nedochází k dostatečnému zvládání potíží inhalačními kortikosteroidy a inhalačním beta-2-agonistou s krátkou dobou účinku, užívaným ‘dle potřeby', nebou pacientů, kteří již užívají inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působícího beta-2-agonistu a dochází u nich k odpovídajícímu zvládání potíží.
Slovenian: Zdravilo Viani Evohaler in z njim povezana imena (glejte Dodatek I Mnenja) vsebujejo salmeterol in flutikazon propionat, kombinacijo fiksnih odmerkov dolgo delujočega β-agonista (LABA) salmeterola in inhalacijskega kortikosteroida (ICS) flutikazon propionata (FP), indicirano za običajno zdravljenje astme, kjer je uporaba kombiniranega izdelka (dolgo delujočega β-agonista in inhalacijskega kortikosteroida) ustrezna: - pri bolnikih, pri katerih z inhalacijskimi kortikosteroidi in »po potrebi« z inhalacijskim kratko delujočim beta-2-agonistom ni mogoče doseči zadostnega nadzora bolezni, alipri bolnikih, pri katerih je bilo mogoče že z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgo delujočim beta-2agonistom vzpostaviti zadosten nadzor bolezni.
Czech: Pacienti mají být poučeni, že k dosažení optimálního léčebného přínosu je nutné, aby přípravek Viani Inhaler užívali každodenně, i když jsou asymptomatičtí.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo za najboljši učinek Viani Evohaler uporabljati vsak dan, tudi kadar nimajo simptomov.
Czech: Viani Inhaler je určen pouze k inhalačnímu podání.
Slovenian: Viani Evohaler je namenjen samo za inhaliranje.
Czech: Vesaspir Inhalador
Slovenian: Vesaspir Inalador
Czech: Užíváte-li vysoké dávky přípravku Viani dlouhodobě, jedna z léčivých látek flutikason-propionát může narušit přirozenou produkci hormonu kůry nadledvin.
Slovenian: Če dolgo časa uporabljate velike odmerke Vianija, lahko flutikazonijev propionat, ki je ena od obeh zdravilnih učinkovin, zavre naravno nastajanje steroidnih hormonov v nadledvičnih žlezah.
Czech: Podávání přípravku Viani nikdy náhle nepřerušujte, jelikož by mohlo dojít ke zhoršení Vašich příznaků a mohlo by dojít k vývoji příznaků souvisejících s hormonální poruchou.
Slovenian: Vianija ne nehajte jemati nenadoma, ker to lahko poslabša astmo in povzroči težave s hormoni v telesu.
Czech: Zvláštní obezřetnost je třeba při aplikaci přípravku Viani pacientům se závažnými kardiovaskularními poruchami, včetně abnormalit srdečního rytmu, s diabetes mellitus, s nekorigovanou hypokalémií nebo s tyreotoxikózou.
Slovenian: Viani je treba previdno uporabljati pri bolnikih s hudimi srčno-žilnimi boleznimi, vključno z motnjami srčnega ritma, diabetesom mellitusom, nezdravljeno hipokaliemijo ali tirotoksikozo.
Czech: Bez ICS (samostané SABA) 78 % Nízké dávky ICS (≤500 mcg BDP nebo ekvivalent/den) Průměrná dávka ICS (>500 - 1000mcg BDP nebo ekvivalent/den)
Slovenian: brez IKS (samo KDAB) nizkoodmerni IKS ( ≤ 500 mikrogramov BDP ali ekvivalentno/dan srednjeodmerni IKS (> 500 do 1000 mikrogramov BDP ali ekvivalentno/dan) kumulativni rezultati vseh 3 ravni terapije
Czech: Pozorujete-li některý z těchto příznaků, nebo se náhle objevil během užívání přípravku Viani, ihned o tom informujte svého lékaře.
Slovenian: Če opazite te simptome ali če se pojavijo nenadoma po uporabi Vianija, morate to takoj povedati zdravniku, kajti morda ste alergični na Viani.
Czech: V případě, že jste těhotná, nebo kojíte, dříve než začnete přípravek Viani užívat, poraďte se se svým lékařem, nebo lékárníkem.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, se pred uporabo Vianija posvetujte z zdravnikom.
Czech: Údaje o aplikaci přípravku Viani pacientům s jaterní dysfunkcí nejsou k dispozici.
Slovenian: Podatkov o uporabi Vianija pri bolnikih z okvaro jeter ni.
Czech: Ve studiích GOAL bylo prokázano, že více pacientů léčených přípravkem Viani dosáhlo kontroly astmatu než pacientů léčených samotným kortikosteroidem a této kontroly bylo dosaženo s nízkou dávkou kortikosteroidu.
Slovenian: Študija GOAL je pokazala, da je obvladanje simptopmov astme doseglo več bolnikov, ki so dobivali Viani, kot bolnikov, ki so dobivali samo IKS (inhalacijski kortikosteroid) in da je bilo to obvladanje doseženo pri nižjih odmerkih kortikosteroida.
Czech: Tyto přípravky užívejte s přípravkem Viani pouze po poradě se svým lékařem.
Slovenian: Zato takšna zdravila uporabljajte hkrati z Vianijem le, če vam tako naroči zdravnik.
Czech: Stejně jako při podávání jiných inhalačních přípravků může po inhalaci přípravku Viani Inhaler dojít k paradoxnímu bronchospazmu s bezprostředním zhoršením pískotů (hvízdavého dýchání).
Slovenian: Tako kot pri drugi inhalacijski terapiji se lahko pojavi paradoksen bronhospazem s takojšnjim poslabšanjem piskajočega dihanja po uporabi zdravila.
Czech: 13 nařízení Komise (ES) č. 1084/2003 pro přípravek Viani Evohaler a související názvy (viz příloha I),
Slovenian: • CHMP je upošteval napotitev v skladu s členom 6(13) Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003 za zdravilo Viani Evohaler in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Czech: 1 x 120 odměřených dávek
Slovenian: 1 X 120 sprožitev
Czech: Při užívání přípravku Viani se mohou vyskytnou následující nežádoucí účinky.
Slovenian: Bolniki, ki so uporabljali Viani, so navajali naslednje neželene učinke.
Czech: Podávání Viani 25/50 mikrogramů není vhodné u dospělých a dětí s těžkou formou bronchiálního astmatu.
Slovenian: Jakost zdravila Viani, 50/100 mikrogramov, ni primerna za odrasle in otroke s hudo astmo.
Czech: Děti od 4 do 12 let Viani 25/50 Inhaler dvě inhalace dvakrát denně
Slovenian: Otroci v starosti od 4 do 12 let Viani 25/50 Evohaler
Czech: Jedna odměřená dávka přípravku Viani obsahuje:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena sprožitev Vianija zagotavlja:
Czech: V případech předávkování flutikasonpropionátu může terapie přípravkem Viani pokračovat v dávkách vhodných k udržení příznaků astmatu pod kontrolou.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja flutikazonijevega propionata je mogoče terapijo z Vianijem kljub temu nadaljevati v ustreznem odmerku za obvladanje simptomov.
Czech: Tento přípravek je registrovaný v následujících zemích Evropské unie :
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Avstrija
Czech: Viani, podobně jako ostatní inhalační přípravky obsahující kortikosteroidy, se má podávat se zvýšenou opatrností pacientům s aktivní nebo inaktivní plicní tuberkulózou.
Slovenian: Kot vsa inhalacijska zdravila s kortikosteroidi je treba tudi Viani uporabljati previdno pri bolnikih s pljučno tuberkulozo.
Czech: Informujte o tom svého lékaře, ale dále pokračujte v léčbě přípravkem Viani, pokud lékař nerozhodne jinak.
Slovenian: Povedati morate zdravniku, vendar ne nehajte uporabljati Vianija, dokler vam ne naroči tako.
Czech: Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu.
Slovenian: Inhalacijska suspenzija pod tlakom.
Czech: K předejití výskytu případných nežádoucích účinků, bude Vás lékař pravidelně sledovat, zda nejnižší podávaná dávka přípravku Viani udržuje vaše astma na optimální úrovní.
Slovenian: Za preprečitev neželenih učinkov bo zdravnik poskrbel, da boste uporabljali najmanjši odmerek Vianija, ki bo obvladal astmo.
Czech: Použití inhalátoru
Slovenian: Uporaba inhalatorja: