FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezen kívül a Synjardy alkalmazható a külön empagliflozin és metformin tablettákkal végzett kezelés helyett is.
Croatian: Uz to se Synjardy može primjenjivati kao alternativa uzimanju empagliflozina i metformina kao pojedinačnih tableta.
Hungarian: A húgyúti fertőzések intenzitása (enyhe, középsúlyos, súlyos) hasonló volt a placebóval kezelt betegek esetében.
Croatian: Intenzitet (tj.blag/umjeren/težak) infekcija mokraćnog sustava bio je sličan onom u bolesnika koji su primali placebo.
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a kartondobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Hungarian: hétre az empagliflozin-kezelés a HbA1c érték és az inzulinigény statisztikailag szignifikáns csökkenését okozta a placebóhoz képest, valamint csökkentette a testtömeget.
Croatian: U 52. tjednu liječenje empagliflozinom je rezultiralo statistički značajnim sniženjem vrijednosti HbA1c i uštedom inzulina u usporedbi s placebom te sniženjem tjelesne težine.
Hungarian: A laktátacidózis tünetei nem specifikusak, többek között előfordulhat hányinger, súlyos hányás, izomgörcsökkel kísért hasfájás, súlyos fáradtsággal járó általános rossz közérzet és nehézlégzés.
Croatian: Simptomi laktacidoze su nespecifični kao što su mučnina ili jako povraćanje, bol u trbuhu uz grčeve mišića, općeniti osjećaj lošeg stanja uz težak umor i otežano disanje.
Hungarian: A Synjardy 5 mg/850 mg filmtabletta és a Synjardy 5 mg/1000 mg filmtabletta sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Croatian: Synjardy 5 mg/850 mg i Synjardy 5 mg/1000 mg tablete također sadrže žuti željezov oksid (E172).
Hungarian: A metformin kis mennyiségben kiválasztódik a humán anyatejbe.
Croatian: Metformin prolazi u majčino mlijeko u malim količinama.
Hungarian: 10. táblázat: Nem megfelelően beállított magas vérnyomás betegségben és 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek bevonásával, empagliflozinnal végzett placebo-kontrollos vizsgálat hatásossági eredményei a 12. héten
Croatian: Rezultati djelotvornosti u 12. tjednu placebom kontroliranog ispitivanja empagliflozina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i nekontroliranim krvnim tlakom
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa megkéri, hogy hagyja abba a
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti prekid primjene lijeka Synjardy.
Hungarian: A 2-es típusú diabetesben és hyperglykaemiában szenvedő betegek esetén az SGLT2 gátlása a glükózfelesleg vizelettel történő kiválasztását eredményezi.
Croatian: Inhibicija SGLT2 u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i hiperglikemijom dovodi do izlučivanja viška glukoze u mokraću.
Hungarian: 9%-os vagy magasabb kiindulási HbA1c értékű betegek Egy ≥ 9,0% kiindulási HbA1c-szinttel rendelkező betegek körében végzett előre meghatározott elemzés alapján a metformin mellé alkalmazott 10 vagy 25 mg-os empagliflozin-kezelés a 24 hétre a HbA1c-szint statisztikailag szignifikáns csökkenését okozta (a módosított átlagos változás a kiinduláshoz képest az 25 mg empagliflozin esetén -1,49%, az 10 mg empagliflozin esetén -1,40% placebo esetén pedig -0,44%).
Croatian: U prethodno specificiranoj analizi ispitanika s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 9,0 % liječenje empagliflozinom 10 mg ili 25 mg kao dodatkom metforminu rezultiralo je statistički značajnim sniženjima vrijednosti HbA1c u 24. tjednu (prilagođena srednja promjena u odnosu na početnu vrijednost u iznosu od -1,49 % za empagliflozin od 25 mg, -1,40 % za empagliflozin od 10 mg te -0,44 % za placebo).
Hungarian: • valamint csökkenti a glükóz bélből történő felszívódását.
Croatian: • i odgodom apsorpcije glukoze u crijevima.
Hungarian: A kettős-vak, placebo kontrollos EMPA-REG OUTCOME vizsgálat során standard kezelés kiegészítéseként alkalmazott 10 mg-os és 25 mg-os empagliflozin adagok összevont adatait hasonlították össze a placebóval nyert adatokkal, 2-es típusú diabetesben és cardiovascularis betegségben szenvedő betegeknél.
Croatian: OUTCOME usporedilo je združene doze empagliflozina 10 mg i 25 mg s placebom, kao dodatak standardnom liječenju u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 i već ustanovljenom kardiovaskularnom bolesti.
Hungarian: Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmtabletta
Croatian: Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Hungarian: 1 (95%-os CI) Kiegészítésként metforminból és egy szulfanilureaból álló terápia mellé Placebo
Croatian: Dodatak terapiji metforminom i sulfonilurejom Placebo
Hungarian: Emberekben metabolitokat nem azonosítottak.
Croatian: U ljudi nisu identificirani metaboliti.
Hungarian: Ez segíthet Önnek, hogy eszébe jusson bevenni.
Croatian: To će Vam pomoći da se sjetite uzeti ih.
Hungarian: • ha nagy mennyiségű alkoholt iszik (akár minden nap, akár csak alkalmanként),
Croatian: • ako prekomjerno pijete alkohol (bilo svaki dan ili povremeno)
Hungarian: ATC kód: A10BD16.
Croatian: ATK oznaka: A10BD16.
Hungarian: Ezek a csökkenések a kezelés időtartama alatt fennmaradtak, és a kezelés első napját követően közel maximálisak voltak.
Croatian: Ova smanjenja održala su se tijekom liječenja, a približile su se maksimalnim nakon prvog dana liječenja.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
Croatian: Iznimno je važno da pažljivo slijedite upute liječnika.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy előbb beszélt volna kezelőorvosával.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez da prethodno niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Hungarian: A metformin három mechanizmuson keresztül fejtheti ki hatását:
Croatian: Metformin može djelovati putem tri mehanizma:
Hungarian: Az alkohol és az alkoholtartalmú gyógyszerek fogyasztását kerülni kell.
Croatian: Mora se izbjegavati konzumiranje alkohola i lijekova koji sadrže alkohol.
Hungarian: MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 23.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. travnja 2014.
Hungarian: Túl sok cukor is termelődhet a szervezetében.
Croatian: Vaše tijelo također može stvarati previše šećera.
Hungarian: • A tablettát egészben, legalább fél pohár vízzel nyelje le.
Croatian: Uzimanje ovog lijeka • Progutajte tabletu cijelu s najmanje pola čaše vode.
Hungarian: A Vokanamet-kezelést mindkét esetben újra lehet kezdeni, ha a beteg állapota stabilizálódott.
Croatian: U oba slučaja, liječenje Vokanametom može se ponovno započeti nakon što se bolesnikovo stanje stabiliziralo.
Hungarian: • ha 1-es típusú cukorbetegsége van (amikor a szervezete egyáltalán nem termel inzulint).
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (Vaše tijelo uopće ne stvara inzulin).
Hungarian: • szomjúságérzés,
Croatian: • osjećaj žeđi
Hungarian: A kezdő adag legfeljebb a maximális dózis fele lehet.
Croatian: Početna doza iznosi najviše polovicu maksimalne doze.
Hungarian: • ha súlyos fertőzése van,
Croatian: • ako imate tešku infekciju
Hungarian: Ez azért fontos, mert ez a gyógyszer befolyásolhatja számos más gyógyszer hatását.
Croatian: To je zbog toga jer ovaj lijek može imati utjecaj na djelovanje drugih lijekova.
Hungarian: Az újszülöttre/anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Croatian: Rizik za novorođenče/dojenče ne može se isključiti.
Hungarian: • alkoholt tartalmazó gyógyszerek.
Croatian: • lijekove koji sadrže alkohol.
Hungarian: Többszöri dózisos vizsgálat: az adatok egy vizsgálatra korlátozódnak.
Croatian: Ispitivanje ponovljenih doza: Podaci su ograničeni na jedno ispitivanje.
Hungarian: A betegeket és/vagy gondozóikat tájékoztatni kell a laktát acidózis kockázatáról.
Croatian: Bolesnici i/ili njegovatelji moraju biti informirani o riziku od laktacidoze.
Hungarian: A további részletek tekintetében javasolható az 1,5-AG teszt gyártójával való kapcsolatfelvétel.
Croatian: Za detalje, može se preporučiti obraćanje specifičnom proizvođaču 1,5-AG testa.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adag gyógyszert a kihagyott adag pótlására.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Hungarian: Ezen megfigyelések klinikai jelentősége nem ismert.
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vokanamet-et
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Vokanamet
Hungarian: További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és a Vokanamet" részben talál
Croatian: Više informacija možete pronaći niže, u dijelu "Drugi lijekovi i
Hungarian: A vérre vonatkozó csúcsérték alacsonyabb, mint a plazmára vonatkozó csúcs, és ezek körülbelül egyidőben jelentkeznek.
Croatian: Vršna razina u krvi je niža nego vršna razina u plazmi, a pojavljuju se u približno isto vrijeme.
Hungarian: (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: A beteget erről tájékoztatni kell, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése szükséges, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdetén.
Croatian: Bolesnika se o tome mora obavijestiti, te mu češće nadzirati glukozu u krvi, naročito na početku liječenja takvim lijekovima.
Hungarian: Ezek a változások valószínűleg klinikailag nem relevánsak.
Croatian: Ove promjene vjerojatno nisu klinički značajne.
Hungarian: • alsóvégtagi amputációk (elsősorban nagylábujj), különösen abban az esetben, ha Önnél nagy a szívbetegség kockázata.
Croatian: • amputacije donjih udova (većinom nožnog prsta) naročito ako imate visoki rizik za bolesti srca.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, miként kezelje az alacsony vércukorszintet, és mit tegyen, ha a fenti jelek bármelyikét észleli.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako ćete liječiti nisku razinu šećera u krvi i što treba učiniti ako Vam se pojavi bilo koji od gore navedenih znakova.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a Cmax nem lépte túl az 5 μg/ml értéket, még a maximális dózisoknál sem.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, Cmax nisu prešle 5 μg/ml, čak i pri maksimalnim dozama.
Hungarian: • A Vokanamet adagja naponta kétszer egy tabletta.
Croatian: • Početna doza lijeka Vokanamet je jedna tableta dva puta na dan.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy jelentsék a volumen-depléció tüneteit.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da prijave simptome deplecije volumena.
Hungarian: Ezek a különbségek nem tekinthetőek klinikailag jelentősnek.
Croatian: Te razlike ne smatraju se klinički značajnim.
Hungarian: Placebo-kontrollos vizsgálatok
Croatian: Placebom-kontrolirana ispitivanja
Hungarian: • a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio 6.1);
Hungarian: Lásd „Vokanamet egyidejű bevétele alkohollal".
Croatian: Pogledajte dio "Vokanamet s alkoholom".
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, vérében a vércukorszint emelkedhet.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, može Vam porasti razina šećera u krvi.
Hungarian: • csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
Croatian: • otežano disanje • smanjena tjelesna temperatura i usporen rad srca
Hungarian: A Vokanamet-et nem szabad alkalmazni ilyen állapot kezelésére.
Croatian: Vokanamet se ne smije uzimati za liječenje ovog stanja.
Hungarian: • Kezelőorvosa az Önnek megfelelő hatáserősséget fogja felírni.
Croatian: • Liječnik će propisati odgovarajuću jačinu lijeka primjerenog Vama.
Hungarian: Mit nevezünk 2-es típusú diabétesznek?
Croatian: Što je šećerna bolest tipa 2?
Hungarian: Mind az UGT1A9, mind pedig az UGT2B4 genetikai polimorfizmusnak van kitéve.
Croatian: I UGT1A9 i UGT2B4 podložni su genskom polimorfizmu.
Hungarian: A vörösvértestek nagy valószínűséggel egy másodlagos eloszlási kompartmentet képviselnek.
Croatian: Eritrociti vrlo vjerojatno predstavljaju drugi odjeljak distribucije.
Hungarian: Speciális populációk Idősek (≥ 65 év)
Croatian: Posebne populacije Stariji (≥ 65 godina starosti)
Hungarian: Alsó végtagi amputációk
Croatian: Amputacije donjih udova
Hungarian: A jelentett vulvovaginális candidiasis többsége a kanagliflozin-kezelés első négy hónapjában fordult elő.
Croatian: Većina prijavljenih vulvovaginalnih kandidijaza pojavila se tijekom prva četiri mjeseca liječenja kanagliflozinom.
Hungarian: • ha nemrégiben szívrohama vagy súlyos vérkeringési zavara volt, például „sokk", vagy nehézlégzése van,
Croatian: • ako ste nedavno imali srčani udar ili imate teške probleme s cirkulacijom krvi, poput ‘šoka" ili poteškoća s disanjem
Hungarian: Egy metformin-hidroklorid tabletta orális dózisát követően a Cmax körülbelül 2,5 órán belül (Tmax) alakult ki.
Croatian: Nakon oralne doze tablete metforminklorida, Cmax dostižu se za otprilike 2,5 sata (Tmax).
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Croatian: Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Hungarian: Ha az előírtnál több Vokanamet-et vett be Ha az előírtnál többet vett be ebből a gyógyszerből, azonnal forduljon orvoshoz.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Vokanamet nego što je potrebno Ako uzmete više ovog lijeka nego što je potrebno, odmah se obratite liječniku.
Hungarian: A kanagliflozin az SGLT2 orálisan aktív inhibitora.
Croatian: Kanagliflozin je oralno aktivni inhibitor SGLT2.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és azt követően rendszeresen meg kell határozni a GFR értékeket (lásd 4.2 pont).
Croatian: GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: Milyen a Vokanamet külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Croatian: Kako Vokanamet izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: • ha szervezete sok vizet veszít (kiszáradás), például hosszan tartó vagy súlyos hasmenés miatt vagy mert egymás után többször hányt,
Croatian: • ako ste izgubili puno vode iz tijela (dehidracija), npr. radi dugotrajnog ili teškog proljeva ili ako ste povraćali uzastopno nekoliko puta
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás egységei egyenként nem hozhatók forgalomba.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati pojedinačno.
Hungarian: Idősek(≥ 65 éves)
Croatian: Stariji (≥ 65 godina starosti)
Hungarian: Továbbá a GFR nagyobb mértékű csökkenését jelentették ezeknél a betegeknél (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Croatian: Dodatno, u takvih bolesnika prijavljena su veća smanjenja GFR (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Hungarian: Ritka esetekben phimosist jelentettek, és egyes esetekben circumcisiót végeztek.
Croatian: U rijetkim slučajevima, prijavljena je fimoza te je u nekim slučajevima izvršena cirkumcizija.
Hungarian: d A kanagliflozinnal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalaton alapul.
Croatian: d Temeljeno na iskustvu nakon stavljanja kanagliflozina u promet.
Hungarian: A Vokanamet humán termékenységre kifejtett hatását nem vizsgálták.
Croatian: Djelovanje lijeka Vokanamet na plodnost u ljudi nije ispitano.
Hungarian: • Az Ön által szedett Vokanamet mennyisége a betegségétől és attól függően változik, hogy mennyi kanagliflozinra és metforminra van szüksége a vércukorszint beállításához.
Croatian: • Jačina lijeka Vokanamet koju uzimate varira ovisno o Vašem stanju i količini kanagliflozina i metformina, potrebnoj za kontrolu šećera u Vašoj krvi.
Hungarian: Mindamellett, elővigyázatossági intézkedésként megfontolandó az amputációs események nagyobb kockázatának kitett betegek körültekintő monitorozása továbbá a tanácsadás a rutin preventív lábápolásról és a megfelelő hidratálás fenntartásának fontosságáról.
Croatian: Međutim, kao mjere opreza treba uzeti u obzir pažljivo praćenje bolesnika s većim rizikom za amputacije, te savjetovanje bolesnika o važnosti rutinske preventivne njege stopala i održavanja primjerene hidratacije.
Hungarian: A volumen-depléció következtében többnyire a GFR átlagának kismértékű csökkenését figyelték meg a kanagliflozin-kezelés megkezdését követő első 6 hétben.
Croatian: Zbog deplecije volumena, obično je primijećeno malo smanjenje srednje vrijednosti GFR unutar prvih 6 tjedana nakon početka liječenja kanagliflozinom.
Hungarian: Ha Ön már kanagliflozint és metformint is szed különálló tabletták formájában, a Vokanamet egy tablettával helyettesítheti ezeket a tablettákat.
Croatian: Ako već uzimate i kanagliflozin i metformin u pojedinačnim tabletama, Vokanamet ih može zamijeniti kao jedna tableta.
Hungarian: Amennyiben kimarad egy adag, a beteg be kell vegye a kihagyott adagot amint eszébe jut, azonban ha ez közel esik a következő adag bevételének idejéhez, akkor a beteg hagyja ki a kimaradt adagot, és a gyógyszert a következő, tervezett időpontban vegye be.
Croatian: U slučaju da propusti dozu, bolesnik ju treba uzeti čim se sjeti, osim ako je blizu vrijeme za uzimanje slijedeće doze, tada bolesnik mora preskočiti propuštenu dozu i uzeti lijek kada je vrijeme za slijedeću redovnu dozu.
Hungarian: Dehidráció (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) esetén a Vokanamet adagolását átmenetileg fel kell függeszteni, és ajánlott felvenni a kapcsolatot egészségügyi szakemberrel.
Croatian: U slučaju dehidracije (teški proljev ili povraćanje, vrućica ili smanjen unos tekućine), potrebno je privremeno prekinuti primjenu lijeka Vokanamet i preporučuje se obratiti se zdravstvenom radniku.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 20 filmtabletta
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 20 filmom obloženih tableta
Hungarian: Ez gyakrabban fordul elő idősebb betegeknél (75 éves vagy idősebb), vesebetegségben szenvedőknél és akik vízhajtót
Croatian: To se događa češće u starijih osoba (u dobi od 75 godina i starijih), u osoba s bubrežnim problemima i u osoba koje uzimaju tablete za izlučivanje vode (diuretike).
Hungarian: Az orvos dönthet úgy, hogy átmenetileg vagy végleg leállítja a Vokanamet-kezelést.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti Vaše liječenje lijekom Vokanamet.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik,
Croatian: Kad se to dogodi, šećer
Hungarian: A kanagliflozint kapó betegek rassz szerinti megoszlása a következő volt: 72% fehér, 16% ázsiai, 4% fekete bőrű és 8% egyéb csoportba tartozó.
Croatian: Raspodjela po rasama bolesnika koji su primili kanagliflozin bila je 72% bijelaca, 16% azijata, 4% crnaca i 8% ostalih skupina.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a kanagliflozin a terápiásnál magasabb koncentrációknál nem gátolta a citokróm P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9-et, és nem indukálta a CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4-et.
Croatian: U in vitro ispitivanjima, pri koncentracijama višim od terapijskih, kanagliflozin niti je inhibirao citokrome P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, ili CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, niti je inducirao CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4.
Hungarian: Nem volt változás a metformin AUC értékében; mindamellett a metformin átlagos csúcs plazmakoncentrációja 16%-kal csökkent, amikor étellel együtt alkalmazták.
Croatian: AUC metformina nije bio promijenjen, međutim, srednja vršna koncentracija metformina u plazmi bila je snižena za 16% kada je lijek primijenjen s hranom.
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésre használt antibiotikum),
Croatian: • rifampicin (antibiotik koji se uzima za liječenje tuberkuloze)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE (gyűjtőcsomagolás)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA (višestruko pakiranje)
Hungarian: • veseelégtelenség (elsősorban az szervezetéből történő, túl nagy mennyiségű folyadék elvesztése következtében),
Croatian: • zatajenje bubrega (većinom kao posljedica prevelikog gubitka tekućine iz Vašeg tijela).
Hungarian: b Szomjúság tartalmazza: szomjúság, szájszárazság és polydipsia meghatározásait.
Croatian: b Žeđ uključuje pojmove žeđ, suha usta i polidipsija.
Hungarian: A tartály 20 vagy 60 filmtablettát tartalmaz.
Croatian: Boce sadrže 20 ili 60 filmom obloženih tableta.
Hungarian: Feltételezett tünetek esetén a betegnek abba kell hagynia a Vokanamet szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Croatian: U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati Vokanamet i odmah potražiti pomoć liječnika.
Hungarian: A NYHA (New York Heart Association) III stádiumú betegekkel szerzett tapasztalat korlátozott, és nincs a kanagliflozinnal a NYHA IV stádiumú betegekkel klinikai vizsgálatokban szerzett tapasztalat.
Croatian: Iskustvo s klasifikacijom New York Heart Associaton (NYHA) III je ograničeno, a nema iskustva u kliničkim ispitivanjima s kanagliflozinom u klasifikaciji NYHA IV.
Hungarian: szimvasztatin és szimvasztatin-sav expozíció emelkedése nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Croatian: Povećanje izloženosti simvastatinu i kiselini simvastatina ne smatra se klinički značajnim.
Hungarian: További mellékhatások a kanagliflozin önálló alkalmazásakor: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Croatian: Ostale nuspojave kada se kanagliflozin uzima samostalno: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Vokanamet megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Vokanamet, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Hungarian: A kanagliflozinnal összefüggő volumen-depléció kockázatával is számolni kell (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Croatian: Mora se uzeti u obzir rizik od deplecije volumena povezane s kanagliflozinom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Hungarian: Nem ismert, hogy a kanagliflozin és/vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se kanagliflozin i/ili njegovi metaboliti majčinim mlijekom u ljudi.
Hungarian: A laktát acidózis egy sürgősségi állapot, amit kórházban kell kezelni.
Croatian: Laktacidoza je hitno stanje i mora se liječiti u bolnici.
Hungarian: A kanagliflozin nem mutatott a fertilitásra és a korai embrionális fejlődésre gyakorolt hatást patkányokban a maximális ajánlott human adag (maximum recommended human dose; MRHD) expozíciójánál legfeljebb 19-szer nagyobb expozíció mellett.
Croatian: Kanagliflozin nije pokazao učinak na plodnost i rani embrionalni razvoj u štakora pri ekspozicijama do 19 puta maksimalno preporučenih doza u ljudi (MRHD od engl. maximum recommended human dose).
Hungarian: A napi vizeletvolumen mérsékelt növekedése (általában < 400 ml - 500 ml) volt megfigyelhető, ami a több napi adagolás során mérséklődött.
Croatian: Uočeno je da su umjerena povišenja (uglavnom < 400 ml do 500 ml) u dnevnom volumenu mokraće smanjena kroz nekoliko dana doziranja.
Hungarian: A kanagliflozin kiegészítheti a diuretikumok hatását, és növelheti a dehydratio és a hypotensio kockázatát (lásd 4.4 pont).
Croatian: Kanagliflozin može dodatno djelovati na učinak diuretika i može povećati rizik pojave dehidracije i hipotenzije (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Szükség lehet a vér digoxin vagy digitoxin szintjének ellenőrzésére, ha Vokanamet-et szed.
Croatian: Možda će se morati provjeriti razina digoksina ili digitoksina u krvi ako se ti lijekovi uzimaju s lijekom Vokanamet.
Hungarian: • olyan akut állapotok, amelyekben fennáll a vesefunkció megváltozásának lehetősége, mint például: dehydratio, súlyos fertőzés, sokk (lásd 4.4 pont);
Croatian: • Akutna stanja s potencijalom promjene bubrežne funkcije kao što su: dehidracija, teška infekcija, šok (vijdeti dio 4.4);
Hungarian: A metformin fokozza a GLUT-1 és GLUT-4 membrán glükóz-transzporterek transzport-kapacitását.
Croatian: Metformin povećava transportni kapacitet transportera glukoze u membrani, GLUT-1 i GLUT-4.
Hungarian: Az átlagos eloszlási térfogat (Vd) 63 és 276 l között van.
Croatian: Srednji Vd bio je u rasponu od 63 - 276 litara.
Hungarian: d p = 0,013 placebóval összehasonlítva
Croatian: d p = 0,013 u usporedbi s placebom.
Hungarian: Ritka esetekben phimosist jelentettek, és egyes esetekben circumcisiót végeztek (lásd 4.4 pont).
Croatian: rijetkim slučajevima, prijavljena je fimoza, te je u nekim slučajevima izvršena cirkumcizija (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Mivel az ennek hátterében zajló mechanizmust még nem tárták fel, az amputáció kockázati tényezői,
Croatian: Budući da osnovni mehanizam još nije ustanovljen, faktori rizika, osim općih faktora rizika, za amputacije nisu poznati.