FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando Lyxumia se administró en combinación con una insulina basal con o sin metformina se produjo hipoglucemia sintomática en el 42,1% de los pacientes con lixisenatida y en el 38,9 % de los pacientes con placebo durante todo el período de tratamiento (diferencia absoluta 3,2 %).
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble brukt i kombinasjon med et basalinsulin, med eller uten metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 42,1 % av lixisenatidpasientene og hos 38,9 % av placebopasientene, i løpet av hele behandlingsperioden (3,2 % absolutt differanse).
Spanish: Lixisenatida enlentece el vaciado gástrico, reduciendo el ritmo de incorporación al sistema circulatorio de la glucosa aportada por los alimentos.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid forsinker magetømming, slik at hastigheten reduseres for glukoseøkning i blodet etter måltid.
Spanish: La incidencia de náuseas fue mayor en el grupo de lixisenatida (26,1%) que en el grupo placebo (6,2%) y la incidencia de vómitos fue también más alta en el grupo lixisenatida (10,5%) que en el grupo placebo (1,8%).
Norwegian Bokmål: (6,2 %) og insidensen av oppkast var høyere i lixisenatidgruppen (10,5 %) enn i placebogruppen (1,8 %).
Spanish: Conservar alejado del compartimento de congelación.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares ved fryseboksen.
Spanish: Acerca de sus plumas Lyxumia Pluma Lyxumia verde de 10 microgramos
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av dine Lyxumia penner Grønn 10 mikrogram Lyxumia penn
Spanish: Contacte con su médico, farmacéutico o enfermero si necesita ayuda.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du trenger hjelp.
Spanish: - está tomando también una sulfonilurea o una insulina basal.
Norwegian Bokmål: - du tar et sulfonylureapreparat eller basalinsulin samtidig.
Spanish: Compruebe que la ventana de activación esté de color blanco.
Norwegian Bokmål: Kontroller at aktiveringsvinduet er hvitt.
Spanish: Aspecto de Lyxumia y contenido del envase
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lyxumia Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Spanish: Lixisenatida no debe administrarse con la combinación de una insulina basal y una sulfonilurea debido a un incremento del riesgo de hipoglucemia.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid skal ikke gis i kombinasjon med basalinsulin og sulfonylureapreparat på grunn av risikoen for hypoglykemi.
Spanish: Con la dosis de mantenimiento de 20 µg se ha predecido otro retraso en el tmax y una Cmáx reducida de paracetamol.
Norwegian Bokmål: En ytterligere forsinkelse i tmax og redusert Cmax for paracetamol antas for vedlikeholdsdosen 20 mikrogram.
Spanish: Se desconoce si Lyxumia se excreta en la leche materna.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ikke kjent om Lyxumia utskilles i morsmelk.
Spanish: Al final de este periodo, el 52,3% de los pacientes tratados con lixisenatide alcanzaron un valor de HbA1c menor del 7%, en comparación con un 26,4% en el grupo placebo.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av 24-ukers hovedbehandlingsperioden hadde 52,3 % av lixisenatidpasientene oppnådd en HbA1c lavere enn 7 %, mot 26,4 % i placebogruppen.
Spanish: No debe utilizarse Lyxumia durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Lyxumia skal ikke brukes under graviditet.
Spanish: Lyxumia puede usarse con agujas para pluma desechables del calibre 29 a 32.
Norwegian Bokmål: Lyxumia kan brukes med 29 G til 32 G engangskanyler.
Spanish: Lea detenidamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen nøye før du bruker Lyxumia-pennen.
Spanish: CAD Desechar la pluma 14 días después del primer uso
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen 14 dager etter at den er tatt i bruk.
Spanish: Paso 2 Coloque una aguja y retire los capuchones de esta
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Sett på en kanyle og ta av kanylehetten
Spanish: Émbolo negro
Norwegian Bokmål: Svart stempel
Spanish: No se espera que la disfunción hepática afecte a la farmacocinética de lixisenatida.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon er ikke forventet å påvirke farmakokinetikken til lixisenatid.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE solución inyectable
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: Peso corporal El peso corporal no tiene un efecto clínicamente relevante sobre el AUC de lixisenatida.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt Kroppsvekt har ingen klinisk relevant effekt på lixisenatid AUC.
Spanish: Acerca de su Envase para la Iniciación del Tratamiento El envase de Inicio de Tratamiento incluye dos plumas de colores diferentes.
Norwegian Bokmål: Lyxumia oppstartspakning inneholder to penner med forskjellig farge.
Spanish: • La pluma verde contiene 14 dosis preseleccionadas; cada dosis contiene 10 microgramos de
Norwegian Bokmål: • Den grønne pennen inneholder 14 forhåndsinnstilte doser; hver dose inneholder 10 mikrogram Lyxumia.
Spanish: Inyecte Lyxumia dentro de la hora anterior a cualquier comida del día.
Norwegian Bokmål: Lyxumia injiseres i løpet av en 60 minutters periode før et av dagens måltider.
Spanish: Paso C. Tire del botón de inyección hacia fuera
Norwegian Bokmål: Trinn C. Trekk ut injeksjonsknappen
Spanish: Es normal que haya pequeñas burbujas de aire en el depósito; no son peligrosas para usted.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler i oppløsningen er normalt - dette er ikke skadelig for deg. Dosen din vil bli korrekt og du kan fortsette å følge bruksanvisningen.
Spanish: En los pacientes en tratamiento con Lyxumia en monoterapia, se produjo hipoglucemia sintomática en el 1,7% de los pacientes tratados con lixisenatida y en el 1,6% de los tratados con placebo.
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt som monoterapi, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 1,7 % av pasientene som fikk lixisenatid og hos 1,6 % av pasientene som fikk placebobehandling.
Spanish: Cuando Lyxumia es administrado en combinación con metformina sola, se produjo hipoglucemia sintomática en el 7,0% de los pacientes tratados con lixisenatida y en el 4,8 % de los tratados con placebo, durante todo el período de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt i kombinasjon med kun metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 7,0 % av lixisenatidpasientene og hos 4,8 % av placebopasientene, gjennom hele behandlingsperioden.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Lyxumia
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lyxumia
Spanish: Sexo El sexo no tiene efectos clínicamente relevantes sobre la farmacocinética de lixisenatida.
Norwegian Bokmål: Kjønn Kjønn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Spanish: Muy frecuentes: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer - Diaré - Hodepine
Spanish: • Coloque el capuchón de la pluma Lyxumia antes de desecharla.
Norwegian Bokmål: • Sett hetten på pennen før du kaster Lyxumia pennen.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/811/001 - 1 pluma
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/811/001 - 1 penn
Spanish: Pluma Fecha de activación
Norwegian Bokmål: Penn Aktiveringsdato Kastes dato
Spanish: Contacte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de la aguja que no va a utilizar más .
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/811/005 (1 pluma precargada + 1 pluma precargada)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/811/005 (1 ferdigfylt penn + 1 ferdigfylt penn)
Spanish: Además, tuvieron lugar hipoglucemia (cuando Lyxumia se administró combinado con una sulfonilurea y/o una insulina basal) y cefaleas.
Norwegian Bokmål: I tillegg oppstod hypoglykemi (ved samtidig bruk med sulfonylureapreparat og/eller et basalinsulin) og hodepine.
Spanish: Paso 3 Tire del botón de inyección hacia fuera
Norwegian Bokmål: Trinn 3 Trekk ut injeksjonsknappen
Spanish: Información sobre la pluma Lyxumia
Norwegian Bokmål: Informasjon om Lyxumia penn
Spanish: Acerca de su pluma Lyxumia
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av din Lyxumia penn
Spanish: Cuando se administró 1 o 4 horas después de 10 µg de lixisenatida, la Cmáx de paracetamol disminuyó en un 29% y un 31%, respectivamente, y la mediana del tmáx se retrasó en 2,0 y 1,75 horas, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Paracetamol Cmax ble redusert med henholdsvis 29 % og 31 % og median tmax ble forsinket med henholdsvis 2,0 og 1,75 timer, etter administrasjon av paracetamol 1 eller 4 timer etter 10 mikrogram lixisenatid.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia durante el período de tratamiento principal de 24 semanas fueron náuseas y vómitos.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast var de vanligste rapporterte bivirkningene i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
Spanish: Mantener alejado del compartimento de congelación.
Norwegian Bokmål: Plasseres ikke ved fryseboksen.
Spanish: Eliminación
Norwegian Bokmål: Kassering
Spanish: Dosis de mantenimiento: a partir del día 15, se continúa con una dosis fija de 20 µg de lixisenatida, una vez al día.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen er 20 mikrogram daglig fast fra dag 15.
Spanish: Cuando Lyxumia se administró con una combinación de una sulfonilurea y una insulina basal, se produjo hipoglucemia sintomática en el 47,2 % de los pacientes tratados con lixisenatida comparado con el 21,6 % de los pacientes con placebo (diferencia absoluta 25,6 %).
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt sammen med et sulfonylureapreparat og et basalinsulin oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 47,2 % av pasientene som fikk lixisenatid versus 21,6 % hos placebopasientene (25,6 % absolutt differanse).
Spanish: Durante todo el período de tratamiento, cuando Lyxumia se administró en combinación con una sulfonilurea sola, se produjo hipoglucemia sintomática en el 22,7 % de los pacientes tratados con lixisenatida versus el 15,2 % de los pacientes con placebo (diferencia absoluta 7,5 %).
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt kun med et sulfonylureapreparat gjennom hele behandlingsperioden, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 22,7 % av pasientene behandlet med lixisenatid versus 15,2 % hos placebopasientene (7,5 % absolutt differanse).
Spanish: Comience con la Pluma Lyxumia verde de 10 microgramos.
Norwegian Bokmål: Start med den grønne 10 mikrogram Lyxumia pennen.
Spanish: - Si tiene cualquier duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Spanish: Lyxumia no debe utilizarse con la combinación de ambas, una insulina basal y una sulfonilurea.
Norwegian Bokmål: Lyxumia bør ikke brukes i kombinasjon med basalinsulin og sulfonylureapreparat samtidig.
Spanish: Sanofi-aventis Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Spanish: Mantenga apretado el botón de inyección y cuente lentamente hasta 5 para extraer las últimas gotas.
Norwegian Bokmål: Tell langsomt til 5 mens du holder injeksjonsknappen inne for å få ut de siste dråpene.
Spanish: Envase que contiene 1 pluma precargada de color verde de Lyxumia 10 microgramos solución inyectable y 1 pluma precargada de color morado de Lyxumia 20 microgramos solución inyectable.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 grønn ferdigfylt penn Lyxumia 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning og 1 lilla ferdigfylt penn Lyxumia 20 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning.
Spanish: Cerebro Vascular 67 (2,2%) 60 (2,0%) Hospitalizacion por angina inestable
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse 122 (4,0 %) 127 (4,2 %) hjertesvikt
Spanish: • A partir de ese momento, la dosis será de 20 microgramos una vez al día (usando la pluma morada).
Norwegian Bokmål: - Etter dette er dosen 20 mikrogram daglig - injiseres med den lilla pennen.
Spanish: - sufre problemas cardiacos que pueden causarle dificultad para respirar o hinchazón en los tobillos, ya que existe experiencia limitada en esta población.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå uttørring, ved å drikke rikelig med væske, særlig ved oppstart av Lyxumiabehandling - du har hjerteproblemer som kan forårsake kortpustethet eller ankelhevelse, siden det er begrenset med erfaring i denne gruppen.
Spanish: Son el muslo, la zona del abdomen o el brazo.
Norwegian Bokmål: Disse er lårene, buken og overarmene.
Spanish: Diferencia media MC (EE) de lixisenatida versus IC 95%
Norwegian Bokmål: LS endring fra baseline LS gjennomsnittlig endring (SE) av lixisenatid versus 95 % konfidensintervall
Spanish: • La pluma morada contiene 14 dosis preseleccionadas; cada dosis contiene 20 microgramos de
Norwegian Bokmål: • Den lilla pennen inneholder 14 forhåndsinnstilte doser; hver dose inneholder 20 mikrogram Lyxumia.
Spanish: Una pluma verde de 10 microgramos (Lyxumia 10 microgramos solución inyectable), cada dosis contiene 10 microgramos en 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: En grønn 10 mikrogram penn (Lyxumia 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning), hver dose inneholder 10 mikrogram i 0,2 ml.
Spanish: Acetato de sodio trihidratado Metionina
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat
Spanish: La incidencia de náuseas fue del 24,5% en el grupo de lixisenatida, comparado con el 35,1% en el grupo de exenatida dos veces al día, y la incidencia de hipoglucemia sintomática con lixisenatida fue del 2,5%, durante el período de tratamiento principal de 24 semanas, comparado con el 7,9% el grupo de exenatida.
Norwegian Bokmål: Insidensen av symptomatisk hypoglykemi var 2,5 % med lixisenatid i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden versus 7,9 % i exenatidgruppen.
Spanish: Si se olvida una dosis de Lyxumia, se deberá inyectar dentro de la hora anterior a la siguiente comida.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose ikke blir gitt skal den injiseres i løpet av timen før det neste måltidet.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2 (n=20) se demostró, tras una dosis única de Lyxumia, la restauración de la primera fase de secreción de insulina y la mejora de la segunda fase de secreción de insulina en respuesta a un bolo intravenoso de glucosa.
Norwegian Bokmål: Reetablering av første fase og forbedret andre fase insulinutskillelse som respons på en intravenøs glukosebolus ble vist hos pasienter med type 2-diabetes (n=20) etter en enkeltdose med Lyxumia.
Spanish: Dentro de la clasificación de órganos del sistema, las reacciones adversas se presentan por orden decreciente de frecuencia.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Spanish: - Lyxumia 20 microgramos solución inyectable: Cada dosis contiene 20 microgramos de lixisenatida (100 microgramos por ml) - El resto de los ingredientes son glicerol al 85%, acetato sódico trihidratado, metionina, metacresol, ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y solución de hidróxido sódico (para ajustar el pH) y agua para inyectables.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er glyserol 85 %, natriumacetattrihydrat, metionin, metakresol, saltsyre (til justering av pH), natriumhydroksidløsning (til justering av pH) og vann til injeksjoner.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Lyxumia 10 µg inyectable
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Lyxumia 10 mikrog injeksjon Lixisenatid
Spanish: Capuchón interno de la aguja
Norwegian Bokmål: Indre kanylehette
Spanish: Uso de la pluma morada de 20 microgramos
Norwegian Bokmål: Bruk av lilla 20 mikrogram penn
Spanish: La edad no afecta de forma clínicamente relevante a la farmacocinética de lixisenatida.
Norwegian Bokmål: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Spanish: Sin embargo, cuando se administra en combinación con una sulfonilurea o con una insulina basal, puede ser necesario el control o el autocontrol de la glucosa en sangre para ajustar las dosis de la sulfonilurea o de la insulina basal.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan monitorering eller selvmonitorering av blodglukosenivået være nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller basalinsulin, når disse brukes samtidig med Lyxumia.
Spanish: Zonas de inyección
Norwegian Bokmål: Injeksjonssteder.
Spanish: Lyxumia no debe utilizarse durante la lactancia.
Norwegian Bokmål: Lyxumia bør ikke brukes under amming.
Spanish: • antidiabéticos orales (como la metformina, pioglitazona, sulfonilureas) y/o,
Norwegian Bokmål: Disse kan være: - diabeteslegemiddeler som tas gjennom munnen (som for eksempel metformin, pioglitazon,
Spanish: Si usa más Lyxumia del que debe
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Lyxumia
Spanish: Botón de inyección
Norwegian Bokmål: Injeksjonsknapp
Spanish: No las comparta con nadie más.
Norwegian Bokmål: • Pennene er bare til en person, del dem ikke med andre.
Spanish: Cambio MC respecto al periodo basal
Norwegian Bokmål: endring fra baseline
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Spanish: 1 jeringuilla precargada + 2 agujas
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler
Spanish: 10 jeringas precargadas con aguja incorporada
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter med fast kanyle
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
Spanish: La exposición se estimó en 171.000 lactantes por año.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen ble estimert til 171 000 småbarn per år.
Spanish: La segunda dosis está pensada para aquellos individuos que por algún motivo no respondieron a la primera dosis.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen er ment for de som av en eller annen årsak ikke har respondert på den første dosen.
Spanish: Los síntomas pueden persistir durante meses o en raras ocasiones durante años.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan vedvare i måneder eller i sjeldne tilfeller i år.
Spanish: Todas las reacciones adversas fueron evaluadas en 1940 niños.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger ble evaluert hos 1940 barn.
Spanish: Incluso en mujeres mayores (35 a 45 años), estas reacciones son generalmente bien toleradas y raramente interfieren con las actividades normales.
Norwegian Bokmål: Også hos eldre kvinner (35-45 år) tolereres disse reaksjonene vanligvis godt og påvirker sjelden normale aktiviteter.
Spanish: El intervalo entre 2 dosis debe ser de al menos 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom de to dosene skal være minst 4 uker.
Spanish: Mujeres adolescentes y adultas no embarazadas
Norwegian Bokmål: Ikke-gravide unge og voksne kvinner
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 Mayo 2006 Fecha de la última renovación: 11 Mayo 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. mai 2006 Dato for siste fornyelse: 11. mai 2011
Spanish: En 297 informes se pudo determinar un tiempo de inicio claro.
Norwegian Bokmål: I 297 rapporter var det mulig å fastslå en bestemt latenstid.
Spanish: • Fiebre (38,5°C o superior).
Norwegian Bokmål: • Feber (38,5 °C eller høyere).
Spanish: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem Nederland
Spanish: Deberá evaluarse el estado serológico para determinar si son necesarias dosis adicionales de vacuna.
Norwegian Bokmål: Serologisk status kan vurderes for å bestemme om det er behov for ytterligere vaksinedoser.
Spanish: Tuberculosis activa no tratada.
Norwegian Bokmål: Aktiv ubehandlet tuberkulose.
Spanish: Estos datos se obtuvieron de más de 400 millones de dosis distribuidas por todo el mundo.
Norwegian Bokmål: Dataene ble rapportert på grunnlag av mer enn 400 millioner doser som er distribuert på verdensbasis.
Spanish: Valencia (nivel de seroprotección)
Norwegian Bokmål: Valens (seroproteksjonsnivå)
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a. Resumen sobre el perfil de seguridad
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Spanish: La vacunación debe ser pospuesta durante cualquier enfermedad con fiebre >38,5°C.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen bør utsettes ved enhver sykdom med feber > 38,5 °C.
Spanish: Sin embargo, si la vacuna se administra pocos días antes de la exposición, puede ofrecer una protección sustancial.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen gis noen få dager før eksponering kan det imidlertid oppnås betydelig beskyttelse.
Spanish: El perfil de seguridad después de las dosis 1 y 2 fue, en general, comparable para todas las cohortes de edad.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen etter dose 1 og 2 var generelt sammenlignbar for alle alderskohorter.
Spanish: Instrucciones para la reconstitución
Norwegian Bokmål: Instrukser for rekonstituering
Spanish: El 71% de los informes (212 de 297) se referían a llanto con un tiempo de inicio de más de 24 horas.
Norwegian Bokmål: Syttien prosent (71 %) av rapportene (212 av 297) omhandlet gråt med en latenstid på mer enn 24 timer.
Spanish: Los anticuerpos ayudan a proteger frente a las infecciones causadas por estos virus.
Norwegian Bokmål: Antistoffene bidrar til å beskytte mot infeksjoner forårsaket av disse virusene.
Spanish: Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Spanish: • Irritabilidad.
Norwegian Bokmål: • Irritabilitet.
Spanish: No se han realizado estudios preclínicos.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført prekliniske studier.
Spanish: Sólo en raras ocasiones los vacunados desarrollaron síntomas articulares crónicos.
Norwegian Bokmål: Kun i sjeldne tilfeller har vaksinemottakere utviklet kroniske leddsymptomer.
Spanish: Los individuos de edad igual o superior a 12 meses deben recibir una dosis en una fecha elegida.
Norwegian Bokmål: Personer fra 12 måneders alder eller eldre skal få en dose på en valgt dato.
Spanish: † (normalmente transitoria y raras veces crónica), Mialgia
Norwegian Bokmål: † (vanligvis forbigående og sjelden kronisk), myalgi
Spanish: La práctica extendida de un programa de vacunación de 2 dosis en los Estados Unidos y países como Finlandia y Suecia ha conducido a una reducción >99% de la incidencia de cada una de las 3 enfermedades indicadas.
Norwegian Bokmål: Omfattende bruk av 2-dosevaksinasjonsskjema i USA og i land som Finland og Sverige har ført til > 99 % reduksjon i forekomsten av tilfeller av hver av de 3 impliserte sykdommene.
Spanish: Frecuencia no conocida (La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data)*
Spanish: Tasas de seroprotección [IC = 95%]
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsfrekvens [95 % KI]
Spanish: † y/o Artralgia
Norwegian Bokmål: † og/eller artralgi
Spanish: • Si usted o su hijo tiene cualquier enfermedad con fiebre superior a 38,5°C; sin embargo, una fiebre de pocos grados no es por sí misma razón para retrasar la vacunación.
Norwegian Bokmål: - hvis du eller barnet ditt har sykdom med feber over 38,5 °C; litt feber er derimot ikke grunn til å utsette vaksinasjon.
Spanish: Trastornos psiquiatricos Llanto
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Gråt
Spanish: 4.6 Fertlidad, embarazo y lactancia
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Spanish: Adicionalmente, y como se subrayó anteriormente, desde el uno de junio de 2010 hasta el cinco de febrero de 2016, el Centro de Farmacovigilancia de los Países Bajos (Lareb) recibió 327 informes del Termino Preferido MEdDRA® (PT) "llanto" después de la inmunización con la vacuna MMR.
Norwegian Bokmål: I tillegg og som tidligere understreket mottok Dutch Pharmacovigilance Center (Lareb), i perioden 1. juni 2010 til 5. februar 2016, 327 rapporter for MedDRA® Preferred Term «Gråt» etter immunisering med MMR-vaksinen.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben usar esta vacuna.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta denne vaksinen.
Spanish: Esta vacuna contiene cantidades traza de neomicina.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder spormengder av neomycin.
Spanish: Puede administrarse una segunda dosis al menos 4 semanas después de la primera dosis en base a las recomendaciones oficiales.
Norwegian Bokmål: Dose nummer to kan gis minst 4 uker etter den første dosen, i henhold til offisielle anbefalinger.
Spanish: Embarazo.
Norwegian Bokmål: Graviditet.
Spanish: Producidos en células de embrión de pollo.
Norwegian Bokmål: produsert i kyllingembryoceller.