FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Dejta klinika limitata (n=5) għal monoterapija bil-bazedoxifene hija disponibbli f'individwi b'indebolimenti moderat tal-kliewi (eliminazjoni ta' kreatinina ta'  50 ml/min).
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data (n = 5) for monoterapi med bazedoksifen er tilgjengelige for pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance  50 ml/min).
Maltese: Lattożju, sukrożju u glukożju
Norwegian Bokmål: Laktose, sukrose og glukose
Maltese: Proteini oħra tal-plażma jistgħu jiżdiedu (angiotensinogen/renin substrate, alpha-1 antitrypsin, ceruloplasmin).
Norwegian Bokmål: Nivåer av andre plasmaproteiner kan øke (angiotensinogen/ reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Maltese: Bazedoxifene Estrone totali aġġustat għal-linja bażi
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen Baselinejustert total østronverdi
Maltese: Każijiet addizzjonali kull 1 000 utent tal-ET fuq 5 snin (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller per 1000 ET-brukere over 5 år (95 % KI)
Maltese: Otosklerożi
Norwegian Bokmål: Otosklerose
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, toraks og mediastinum
Maltese: Indiċi tal-massa tal-ġisem (BMI)
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks (BMI)
Maltese: Black Iron oxide (E172) Propylene glycol (E1520) Hypromellose 2910 (6 mPa•s)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172) Propylenglykol (E1520) Hypromellose 2910 (6 mPa•s)
Maltese: Polydextrose (E1200) (fih gliċerol u glukożju) Maltitol liquid
Norwegian Bokmål: Polydekstrose (E1200) (inneholder glyserol og glukose) Flytende maltitol
Maltese: Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol (400)
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Titandioksid (E171) Makrogol (400)
Maltese: Kandidjażi vulvovaġinali
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal candida
Maltese: Żieda fittrigliċeridi taddemm, żieda flalanine aminotransferase; żieda fl-aspartate aminotransferase
Norwegian Bokmål: Økte triglyserider i blod, økt alaninaminotransferase; økt aspartataminotransferase
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: • urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum)
Maltese: Bħala medja, meta mqabbla ma' nisa tal-età ta' 51 sa 64 sena (n=8), in-nisa tal-età ta' 65 sa 74 sena (n=8) urew żieda ta' 1.5 darbiet fl-AUC, u n-nisa ta' 75 sena (n=8) urew żieda ta' 2.6 darbiet fl-AUC.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt, sammenlignet med kvinner i aldersgruppen 51-64 år (n = 8), viste kvinner i aldersgruppen 65-74 år (n = 8) 1,5 gang økning i AUC, og kvinner  75 år (n = 8), viste 2,6 ganger økning i AUC.
Maltese: Każijiet żejda kull 1 000 utent tal-ET
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller per 1000 ET-brukere
Maltese: Iperplasija u karċinoma endometrijali
Norwegian Bokmål: Endometriehyperplasi og karsinom
Maltese: • aċċessjonijiet (epilessija)
Norwegian Bokmål: • anfall (epilepsi)
Maltese: • jekk għandek lupus erythematosus sistemika (SLE).
Norwegian Bokmål: • hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
Maltese: Riskju ta' puplesija iskemika
Norwegian Bokmål: Risiko for iskemisk slag
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Makrogol (400)
Maltese: Meta-analiżi minn 52 studju epidemijoloġiku rrapportat żieda fir-riskju tal-kanċer tal-ovarji fin-nisa li bħalissa qegħdin jużaw l-HRT meta mqabbla ma' nisa li qatt ma għamlu użu mill-HRT (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56)
Norwegian Bokmål: En metaanalyse fra 52 epidemiologiske studier rapporterte om økt risiko for ovarialkreft hos kvinner som bruker hormonell substitusjonsbehandling sammenlignet med kvinner som aldri har brukt hormonell substitusjonsbehandling (RR 1,43, 95 % KI 1,31-1,56).
Maltese: Kull pillola li terħi l-mediċina b'mod modifikat fiha 96.9 mg sukrożju (tinkludi 0.7 mg sukrożju bħala monopalmitate), 62.9 mg lattożju (bħala monoidrat), 0.2 mg maltitol likwidu, 0.0176 mg glukożju, u 0.0088 mg sorbitol
Norwegian Bokmål: Hver tablett med modifisert frisetting inneholder 96,9 mg sukrose (inkludert 0,7 mg sukrose som sukrosemonopalmitat), 62,9 mg laktose (som monohydrat), 0,2 mg flytende maltitol, 0,0176 mg glukose og 0,0088 mg sorbitol
Maltese: Wara li jitwaqqaf ittrattament, ir-riskju jista' jibqa' għoli għal mill-inqas 10 snin.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling kan risikoen forbli forhøyet i minst 10 år.
Maltese: Riskju ta' kanċer endometrijali
Norwegian Bokmål: Risiko for endometriekreft
Maltese: • Mediċini għall-infezzjoni tal-HIV (bħal nevirapine, efavirenz, ritonavir u nelfinavir);
Norwegian Bokmål: • legemidler mot HIV-infeksjon (f.eks. nevirapin, efavirenz, ritonavir og nelfinavir)
Maltese: Din il-mediċia fiha 0.0088 mg sorbitol f'kull pillola.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,0088 mg sorbitol i hver tablett.
Maltese: • Spażmi fil-muskoli (inkluż bugħawwieġ fir-riġlejn)
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper (inkludert leggkramper)
Maltese: Bazedoxifene-5-glucuronide huwa l-metabolit prinċipali li jiċċirkola.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen-5-glukuronid er den viktigste sirkulerende metabolitten.
Maltese: Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sucrose monopalmitate Ascorbic acid
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sukrosemonopalmitat Askorbinsyre
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini serji jistgħu jseħħu rarament (anqas minn każ wieħed kull 1 000 pazjent).
Norwegian Bokmål: Alvorlige venøse tromboemboliske hendelser kan forekomme sjelden (mindre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Norwegian Bokmål: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: L-esperjenza fit-trattament ta' nisa li għandhom aktar minn 65 sena hija limitata.
Norwegian Bokmål: Erfaringene med behandling av kvinner eldre enn 65 år er begrenset.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Diċembru 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. desember 2014 Dato for siste fornyelse:
Maltese: BZA jorbot ħafna (98 % - 99 %) mal-proteini tal-plażma in vitro, iżda ma jorbotx malglubolin li jorbot mal-ormoni sesswali (SHBG).
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen er sterkt bundet (98 % - 99 %) til plasmaproteiner in vitro, men binder seg ikke til kjønnshormonbindende globulin (SHBG).
Maltese: Estroġeni konjugati
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener
Maltese: Din il-bidla fil-BMD kienet simili għal dak li ntwera b'bazedoxifene 20 mg waħdu (+1.35%) u inqas minn dak li kien osservat b'CE 0.45 mg/medroxyprogesterone 1.5 mg (+2.58%) fl-istess studju.
Norwegian Bokmål: Denne endringen i BMD var tilsvarende den som ble vist med bazedoksifen 20 mg alene (+1,35 %) og mindre enn den som ble sett med konjugerte østrogener 0,45 mg / medroksyprogesteron 1,5 mg (+2,58 %) i den samme studien.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu kkategorizzati bħala komuni ħafna ( 1/10), komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( 1/1 000 sa < 1/100) jew rari ( 1/10 000 sa < 1/1 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble kategorisert som svært vanlige ( /10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000).
Maltese: Eżami/insegwiment mediku
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/oppfølging
Maltese: Is-sustanzi attivi ta' CE huma primarjament l-esteri tas-sulfat ta' estrone, sulfati tal-equilin u 17α/β- estradiol.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i konjugerte østrogener er først og fremst sulfatesterne av estron, ekvilinsulfater og 17alfa/beta-østradiol.
Maltese: Ma hemm l-ebda interazzjoni farmakokinetika sinifikanti bejn bazedoxifene u l-prodotti mediċinali li ġejjin: ibuprofen, atorvastatin u azithromycin jew antiaċidi li fihom l-aluminju u l-magnesium hydroxide.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom bazedoksifen og følgende legemidler: ibuprofen, atorvastatin og azitromycin eller et syrenøytraliserende preparat som inneholder aluminium og magnesiumhydroksid.
Maltese: DUAVIVE fih il-lattożju, is-sukrożju, maltitol likwidu, il-glukożju u sorbitol
Norwegian Bokmål: Duavive inneholder laktose, sukrose, flytende maltitol, glukose og sorbitol
Maltese: Jekk wara kirurġija elettiva se jkun hemm immobilizzazzjoni fit-tul, huwa rakkomandat li CE/BZA jitwaqqaf temporanjament minn 4 sa 6 ġimgħat qabel.
Norwegian Bokmål: Dersom langvarig immobilisering skal følge elektiv kirurgi, anbefales det en midlertidig seponering av konjugerte østrogener / bazedoksifen 4 til 6 uker før inngrepet.
Maltese: • Mediċini għall-epilessija (bħal phenobarbital, phenytoin u carbamazepine);
Norwegian Bokmål: • legemidler mot epilepsi (f.eks. fenobarbital, fenytoin og karbamazepin)
Maltese: Wara l-amministrazzjoni fil-vina ta' doża ta' 3 mg ta' BZA waħdu, il-volum ta' distribuzzjoni huwa 14.7  3.9 l/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av en dose på 3 mg av bazedoksifen alene er distribusjonsvolumet 14,7  3,9 l/kg.
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.6 u 5.3). - Porfirja.
Norwegian Bokmål: 4.6 og 5.3).
Maltese: Estroġeni orali biss*
Norwegian Bokmål: Oralt østrogen alene*
Maltese: Anġjoedema; reazzjonijiet anafilattiċi/anafi lattojdi; urtikarja
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet Angioødem; anafylaktiske/an afylaktoide reaksjoner; urtikaria
Maltese: Il-komponenti ta' CE, 17β-estradiol, estrone, u estriol joħorġu mal-awrina, flimkien mal-konjugati talglucuronide u s-sulfat.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogen-komponenter, 17β-østradiol, østron og østriol utskilles i urinen sammen med glukuronid og sulfatkonjugater.
Maltese: Il-metaboliżmu tal-estroġeni jista' jiżdied bl-użu konkomitanti ta' sustanzi magħrufa li jinduċu enżimi li jimmetabolizzaw il-mediċina, bħall-antikonvulsanti (eż. phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) u l-antiinfettivi (eż., rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Norwegian Bokmål: Metabolismen av østrogener kan økes ved samtidig bruk av substanser som induserer legemiddelmetaboliserende enzymer, slik som antiepileptika (f.eks. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) og antiinfektiva (f.eks. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
Maltese: L-iżjed reazzjoni avversa komuni li ġiet irrapportata kienet uġigħ addominali, li seħħ f'aktar minn 10 % tal-pazjenti fil-provi kliniċi.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen er magesmerter, og forekommer hos mer enn 10 % av pasientene i kliniske studier.
Maltese: Preparazzjonijiet erbali li fihom is-St John's wort (Hypericum perforatum) jistgħu jinduċu l-metaboliżmu tal-estroġeni.
Norwegian Bokmål: Urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) kan indusere metabolismen av østrogener.
Maltese: Puplesija iskemika
Norwegian Bokmål: Iskemisk slag
Maltese: L-estroġeni konjugati huwa prodott mediċinali li jappartjeni għal grupp ta' prodotti mediċinali msejħa terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni (HRT).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener er et legemiddel som tilhører en gruppe legemidler som kalles hormonsubstitusjonsbehandling (HRT).
Maltese: Effetti sekondarji addizzjonali
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger
Maltese: • jekk għandek ħafna piż żejjed (BMI >30 kg/m
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig overvektig (BMI (body mass index) > 30 kg/m2)
Maltese: Hemm xi evidenza ta' riskju miżjud ta' dimenzja probabbli f'nisa li jibdew jużaw terapija kontinwa ta' estroġeni biss wara l-età ta' 65 sena.
Norwegian Bokmål: Det finnes noe evidens for økt risiko for sannsynlig demens hos kvinner som starter kontinuerlig behandling bestående av kun østrogener etter fylte 65 år.
Maltese: Aggravament tal-epilessija
Norwegian Bokmål: Forverring av epilepsi
Maltese: DUAVIVE (CE/BZA) ma ġiex studjat fit-trattament tal-menopawża prematura.
Norwegian Bokmål: Bruk av Duavive (konjugerte østrogener / bazedoksifen) til behandling av for tidlig overgangsalder har ikke blitt studert.
Maltese: Fi studju li dam sena, CE 0.45 mg/BZA 20 mg wera differenza sinifikanti mil-linja bażi fil-BMD tassinsla lumbari (+1.52%) f'xahar 12 meta mqabbla ma' plaċebo.
Norwegian Bokmål: I en 1-års studie viste konjugerte østrogener 0,45 mg /bazedoksifen 20 mg en signifikant forskjell fra baseline i lumbal spinal-BMD (+1,52 %) ved måned 12 sammenlignet med placebo.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' BZA hija 0.4 ± 0.1 L/siegħa/kg bbażata fuq l-amministrazzjoni ġol-vini.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen clearance er 0,4 ± 0,1 L/time/kg basert på intravenøs administrasjon.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu kkategorizzati bħala komuni ħafna ( 1/10), komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( 1/1 000 sa < 1/100), rari ( 1/10 000 sa < 1/1 000), rari ħafna (< 1/10 000) jew mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble kategorisert som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Pakketti b'folja tal-UPVC/Monochlorotriflueorethylene li fihom 28 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat.
Norwegian Bokmål: UPVC/monoklorotrifluoretylen-blisterpakninger med 28 tabletter med modifisert frisetting.
Maltese: Fih ukoll: lactose, sucrose, polydextrose u maltitol likwidu.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Laktose, sukrose, polydekstrose og flytende maltitol.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' BZA hija ta' madwar 6 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av bazedoksifen er omtrent 6 %.
Maltese: Mhux magħruf: ma tistax tittieħed stima tal-frekwenza mid-data disponibbli
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Maltese: Fatturi ta' riskju magħrufin b'mod ġenerali għall-VTE jinkludu l-użu ta' estroġeni, l-etajiet aktar avvanzati, il-kirurġiji maġġuri, l-immobilizzazzjoni fit-tul, l-obeżità , (BMI > 30 kg/m2), it-tqala/ilperjodu ta' wara t-twelid, il-lupus erythematosus sistemika (SLE), u l-kanċer.
Norwegian Bokmål: Generelt kjente risikofaktorer for VTE inkluderer bruk av østrogener, høy alder, større kirurgiske inngrep, langvarig immobilisering, fedme (BMI > 30 kg/m2), svangerskaps-/postpartumperioden, systemisk lupus erythematosus (SLE) og kreft.
Maltese: Bazedoxifene jappartjeni għal grupp ta' prodotti mediċinali mhux ormonali msejħa modulaturi selettivi għar-riċetturi tal-estroġenu (SERMs).
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler som kalles selektive østrogenreseptormodulatorer (SERM-er).
Maltese: Storja ta' iperplasija endometrijali (ara hawn taħt) Epilessija
Norwegian Bokmål: Tidligere endometriehyperplasi (se nedenfor) Epilepsi
Maltese: 1 000 mara kull sena riproduttiva kienet ta' 2.06 fil-grupp b'bazedoxifene 20 mg u 1.36 fil-grupp bilplaċebo.
Norwegian Bokmål: Etter 7 år var VTE-raten per 1000 kvinneår henholdsvis 2,06 i bazedoksifengruppen (20 mg) og 1,36 i placebogruppen.
Maltese: Tnaqqis fl-akutezza fil-vista, vista mċajpra, fotopsja, difetti fil-kamp viżiv, vista batuta, għajnejn xotti, edema fil-kappell tal-għajnejn, blefarospażmu, uġigħ flgħajnejn u nefħa fl-għajnejn
Norwegian Bokmål: Redusert synsskarphet, tåkesyn, fotopsi, synsfeltdefekt, nedsatt syn, tørre øyne, øyelokksødem, blefarospasme, øyesmerter og øyehevelser
Maltese: SERMs (inkluż bazedoxifene) u l-estroġeni jżidu b'mod individwali r-riskju ta' VTE (ara sezzjoni 4.8).
Norwegian Bokmål: SERM-er (inkludert bazedoksifen) og østrogener øker begge risikoen for VTE (se pkt.
Maltese: L-użu ta' terapija bl-estroġeni biss huwa assoċjat ma' żieda ta' sa 1.5 darbiet fir-riskju relattiv ta' puplesija iskemika.
Norwegian Bokmål: Behandling med østrogen alene er forbundet med en opptil 1,5 ganger økt relativ risiko for iskemisk slag.
Maltese: Meta ngħataw dożi uniċi ta' CE 0.625 mg/BZA 20 mg flimkien ma' ikla b'kontenut għoli ta' xaħam, is-Cmax ta' bazedoxifene ma kienx affettwat, iżda ż-Żona taħt il-Kurva (Area Under Curve - AUC) żdiedet b'madwar 25 %.
Norwegian Bokmål: Når enkeltdoser av konjugerte østrogener 0,625 mg / bazedoksifen 20 mg ble administrert sammen med et fettrikt måltid, var Cmax for bazedoksifen upåvirket, men arealet under kurven (Area Under Curve; AUC) økte med ca. 25 %.
Maltese: BZA ma kienx ġenotossiku jew mutaġeniku fi grupp ta' testjiet speċifiċi, inkluż assaġġ ta' mutazzjoni riversibbli batteriku in vitro, assaġġ ta' mutazzjoni 'l quddiem taċ-ċelluli tal-mammali in vitro fil-locus tat-thymidine kinase (TK/-) fiċ-ċelluli tal-limfoma tal-ġrieden L5178Y, assaġġ ta' aberrazzjoni talkromosomi in vitro fiċ-ċelluli tal-ovarji tal-ħamster Ċiniż (CHO), u assaġġ tal-mikronuklei tal-ġrieden in vivo.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen var ikke gentoksisk eller mutagent i en serie av tester, inkludert bakteriell in vitroreversmutasjonstest, in vitro-forward mutasjonsanalyse av pattedyrceller ved tymidinkinase-lokus (TK/-) i L5178Y-muselymfomceller, in vitro-test på kromosomavvik i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler) og in vivo-mikrokjernetest utført på mus.
Maltese: Fi studju dwar il-karċinoġeniċità ta' sentejn fil-firien, kienet osservata inċidenza miżjuda ta' tumuri beninni taċ-ċelluli granulosa tal-ovarji f'firien nisa f'konċentrazzjonijiet djetetiċi ta' 0.03 % u 0.1 %.
Norwegian Bokmål: I en 2-års karsinogenitetsstudie hos rotter ble en økt insidens av godartede granulosacelleovarietumorer observert hos hunnrotter ved konsentrasjoner i kostholdet på 0,03 % og 0,1 %.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' bazedoxifene jista' jiżdied bl-użu konkomitanti ta' sustanzi magħrufa li jinduċu luridine diphosphate glucuronosyltransferases (UGT), bħal rifampicin, phenobarbital, carbamazepine, u phenytoin, li jista' potenzjalment iwassal għal tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet sistemiċi ta' bazedoxifene.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av bazedoksifen kan økes ved samtidig bruk av substanser som induserer uridindifosfatglukoronosyltransferaser (UTG-er), som rifampicin, fenobarbital, karbamazepin og fenytoin, noe som potensielt kan føre til reduserte systemiske konsentrasjoner av bazedoksifen.
Maltese: Jekk tiżviluppa
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: Il-glukuronidazzjoni huwa l-passaġġ metaboliku prinċipali.
Norwegian Bokmål: Glukuronidering er den viktigste metabolismeveien.
Maltese: Ammonti negliġibbli (1%) ta' BZA kienu eliminati fl-awrina.
Norwegian Bokmål: Ubetydelige mengder ( 1 %) bazedoksifen elimineres i urin.
Maltese: Min-numru totali ta' nisa fil-provi kliniċi tal-fażi 3 li rċevew CE/BZA 20 mg, 2.4.% (n=77) kienu fletà ta' ≥65 sena.
Norwegian Bokmål: Av det totale antallet kvinner i fase 3-kliniske studier som fikk konjugerte østrogener / bazedoksifen 20 mg var 2,4 % (n = 77) i alderen ≥ 65 år.
Maltese: • Sturdament
Norwegian Bokmål: • gallestein
Maltese: Pazjenti li għandhom mard ereditarju rari ta' intolleranza għal galattożju, id-defiċjenza totali ta' lactase, intolleranza għall-fruttożju, assorbiment ħażin ta' glukożju-galattożju jew insuffiċjenza ta' sucrase-isomaltase ma għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel, fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Maltese: It-tabella hawn taħt telenka r-reazzjonijiet avversi osservati b'CE/BZA (n = 3 168) fi provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo.
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor listes bivirkningene observert med konjugerte østrogener / bazedoksifen (n = 3168) i placebokontrollerte kliniske studier.
Maltese: • Dipressjoni
Norwegian Bokmål: • Depresjon
Maltese: Xagħar eċċessiv; raxx; prurite; kloasma
Norwegian Bokmål: Hirsutisme; utslett; kløe; kloasma
Maltese: puplesija).
Norwegian Bokmål: endometriekreft).
Maltese: - Jekk għandek disturb ta' emboli fid-demm (bħal nuqqas ta' proteina C, proteina S jew ta' antitrombini).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en blodlevringssykdom (f.eks. protein C-, protein S- eller antitrombinmangel).
Maltese: Ftit li xejn jew l-ebda metaboliżmu medjat minn cytochrome P450 ma huwa evidenti.
Norwegian Bokmål: Lite eller ingen cytokrom P450-mediert metabolisme er påvist.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih il-lattożju, is-sukrożju, il-glukożju (f'polydextrose u maltitol likwidu) u sorbitol (f'polydextrose).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose, sukrose, glukose (i polydekstrose og flytende maltitol) og sorbitol (i polydekstrose).
Maltese: - L-estroġeni jżidu l-globulina li torbot mat-tirojde (TBG), li jwassal għal żieda fl-ormoni tat-tirojde totali li jiċċirkolaw, kif imkejjel mill-jodju marbut mal-proteini (PBI), il-livelli ta' T4 (bil-kolonna jew b'assaġġ radjuimmunoloġiku) jew il-livelli ta' T3 (b'assaġġ radjuimmunoloġiku).
Norwegian Bokmål: - Østrogener øker nivåer av tyroideabindende globulin (TBG), noe som fører til økt totalnivå av sirkulerende tyroideahormon, målt ved proteinbundet jod (PBI), T4-nivåer (ved kolonnekromatografi eller ved radioimmunanalyse) eller T3-nivåer (ved radioimmunanalyse).
Maltese: Fi studju, l-amenorrea ġie rrapportat f'97% tan-nisa li rċivew CE 0.45 mg/BZA 20 mg matul xhur 10 sa 12.
Norwegian Bokmål: I én studie ble det rapportert om amenoré hos 97 % av kvinnene som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg i løpet av måned 10 til 12.
Maltese: It-terapija bl-estroġeni biss hija assoċjata ma' żieda ta' sa 1.5 darbiet fir-riskju ta' puplesija iskemika.
Norwegian Bokmål: Behandling med kun østrogen er forbundet med en opptil 1,5 gangers økning i risiko for iskemisk slag.
Maltese: DUAVIVE 0.45 mg/20 mg pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat estroġeni konjugati/bazedoxifene
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45 mg / 20 mg tabletter med modifisert frisetting konjugerte østrogener / bazedoksifen
Maltese: Kontenut
Norwegian Bokmål: Innhold
Maltese: 1 Kull doża tas-suspensjoni (3 ml) tal-vaċċin fiha: − Numru totali ta' 1.25x10
Norwegian Bokmål: Hver dose med vaksine, suspensjon (3 ml) inneholder: − Totalt 1.25x10
Maltese: − Subunit ta' tossina B tal-kolera rikombinanti (rCTB) 1 mg
Norwegian Bokmål: − Rekombinant koleratoksin B-subenhet (rCTB)
Maltese: Vibrio cholerae O1 Ogawa, bijo-tip klassiku (inattivat bis-sħana) Vibrio cholerae O1 Ogawa, bijo-tip klassiku (inattivat bil-formalina)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (formalininaktivert)
Maltese: Vibrio cholerae O1 Inaba, bijo-tip klassiku (inattivat bis-sħana) Vibrio cholerae O1 Inaba, bijo-tip El Tor (inattivat bil-formalina)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor-biotype (formalininaktivert)
Maltese: Numru l-EU Isem inventat
Norwegian Bokmål: EU nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Maltese: (2-65 sena)
Norwegian Bokmål: (2-65 år)
Maltese: Immunogenicità
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet
Maltese: Numru (gruppi skond l-età)
Norwegian Bokmål: Antall (aldersgrupper)
Maltese: 31,25x109 batterji*
Norwegian Bokmål: 31,25x109 bakterier*
Maltese: Peru, militari 1994
Norwegian Bokmål: Peru, militæret
Maltese: 2 dożi b'intervalli ta' 7-11-il jum 1,563 (18-65 sena)
Norwegian Bokmål: 1994 2 doser med 7-11 dagers mellomrom 1 563 (18-65 år)
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate 2.0 mg, disodium hydrogen phosphate dihydrate 9.4 mg, sodium chloride 26 mg, sodium hydrogen carbonate 3600 mg, sodium carbonate anhydrous 400 mg, saccharin sodium 30 mg, sodium citrate 6 mg.
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat 2,0 mg, dinatriumhydrogenfosfatdihydrat 9,4 mg, natriumklorid 26 mg, natriumhydrogenkarbonat 3600 mg, vannfritt natriumkarbonat 400 mg, sakkarinnatrium 30 mg, natriumsitrat 6 mg.
Maltese: L-Iżvezja infodukoral@valneva.com
Norwegian Bokmål: infodukoral@valneva.com
Maltese: Sodium hydrogen carbonate, qartas ta' 5.6 g
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat 5,6 g, dosepose
Maltese: Valneva Sweden AB
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB, Sverige
Maltese: Doża waħda (3 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (3 ml)
Maltese: EU/1/03/263/002 2 x doża 1 EU/1/03/263/003 20 x doża 1
Norwegian Bokmål: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
Maltese: Bangladexx 1985-88 3 dożi b'intervalli ta' 6 ġimgħat
Norwegian Bokmål: Kolera Bangladesh 1985-88 3 doser i 6-ukers intervaller