FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu.
Croatian: NAZIV LIJEKA
Icelandic: Lyf sem kallast
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Croatian: Učinak intenzivnije edukacije u tehnici inhalacije na brzinu i volumen inhalacije iz inhalatora sa suhim praškom također je procijenjen u ovim skupinama ispitanika.
Icelandic: Áhrif aukinnar þjálfunar í notkun innöndunartækisins á innöndunarhraða og -magn voru einnig metin í þessum sjúklingahópum.
Croatian: Istodobna primjena drugih β -adrenergičkih lijekova i antikolinergičkih lijekova potencijalno može imati i aditivni bronhodilatatorni učinak.
Icelandic: Samhliða notkun annarra β-adrenvirkra lyfja og andkólínvirkra lyfja geta haft möguleg aukin berkjuvíkkandi áhrif.
Croatian: Možda ćete trebati uzimati druge lijekove ako se kod Vas pojave simptomi alergije ili artritisa.
Icelandic: Þú getur þurft að taka önnur lyf ef þú færð einkenni ofnæmis- eða liðbólgu.
Croatian: Doziranje lijeka BiResp Spiromax je individualno i mora se prilagoditi težini bolesti.
Icelandic: Skammtastærð BiResp Spiromax er einstaklingsbundin og skal stilla hana eftir alvarleika sjúkdómsins.
Croatian: Randomizirano, otvoreno ispitivanje s placebom provedeno je na djeci i adolescentima s astmom (u dobi od 6-17 godina), odraslima s astmom (u dobi od 18- 45 godina), odraslima s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB - u dobi > 50 godina) i zdravim dobrovoljcima (u dobi od 1845 godina) za procjenu brzine vršnog inspiratornog protoka (eng. peak inspiratory flow rate, PIFR) i drugih povezanih inhalacijskih parametara nakon inhalacije iz inhalatora Spiromax (koji sadrži placebo), u usporedbi s inhalacijom iz već na tržištu dostupnog inhalatora s više doza suhog praška
Icelandic: Slemibröðuð opin lyfleysurannsókn var gerð á börnum og unglingum með astma (aldur 6-17 ára), fullorðnum með astma (18-45 ára), fullorðnum með langvinna lungnateppu (COPD) (á aldrinum > 50 ára) og heilbrigðum sjálfboðaliðum (á aldrinum 18-45 ára) til að meta hámarksflæði innöndunar (PIFR) og aðrar færibreytur sem tengjast innöndun eftir að Spiromax innöndunartækið var notað (með lyfleysu) samanborið við markaðssett fjölskammta innöndunartæki með þurru dufti (með lyfleysu).
Croatian: • lijekove za liječenje infekcija (poput ketokonazola, itrakonazola, vorikonazola, pozakonazola,
Icelandic: Lyf til að meðhöndla sýkingar (eins og ketókónazól, itrakónazól, vorikónazól, posakónazól,
Croatian: Odrasli (s 18 godina i više): 1-2 inhalacije dvaput dnevno.
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri): • 1 innöndunarskammtur tvisvar
Croatian: • ujutro osjetite stezanje u prsnom košu ili stezanje u prsnom košu traje dulje nego obično.
Icelandic: Þér finnst þú vera með þrengsli fyrir brjósti að morgni til og þrengslin vara lengur en venjulega.
Croatian: Kada se kontrola simptoma dugoročno održava najnižom preporučenom dozom, tada se u sljedećem koraku može pokušati sa samim inhalacijskim kortikosteroidom.
Icelandic: Þegar viðhalda þarf langtímastjórnun á einkennum með lægsta ráðlögðum skammti, þá getur næsta skref falið í sér prófun á innöndunarbarkstera einum sér.
Croatian: Nuspojave koje se povezuju s budezonidom ili formoterolom navedene su u nastavku i razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa verið tengdar við búdesóníð eða formóteról eru skráðar hér fyrir neðan og flokkaðar eftir líffæraflokki og tíðni.
Croatian: Ako ste uzimali tablete steroida za astmu ili KOPB, Vaš liječnik može smanjiti broj tableta koje uzimate nakon što počnete koristiti BiResp Spiromax.
Icelandic: Ef þú hefur tekið steratöflur við astma eða langvinnri lungnateppu (COPD), getur læknir þinn minnkað það magn taflna sem þú tekur um leið og þú hefur meðferð með BiResp Spiromax.
Croatian: Zatvorite: Lagano izdahnite i zatvorite poklopac nastavka za usta
Icelandic: Andið rólega út og setjið lokið á munnstykkið
Croatian: Paradoksalni bronhospazam reagira na brzodjelujući inhalacijski bronhodilatator te ga se mora odmah liječiti (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Óvæntur berkjukrampi svarar meðferð með hraðvirkum berkjuvíkkandi lyfjum til innöndunar og skal meðhöndla hann umsvifalaust (sjá kafla 4.8).
Croatian: Nužan je oprez u liječenju bolesnika s produljenim QTc-intervalom.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga sem eru með lengingu á QTc-bili.
Croatian: • Nastavak za usta i dalje će se oglašavati „klikom" iako je Spiromax prazan.
Icelandic: Munnstykkið heldur áfram að smella, jafnvel þótt Spiromax tækið sé tómt.
Croatian: • Bronhospazam (stezanje mišića u dišnim putevima koje uzrokuje zviždanje i nedostatak zraka).
Icelandic: Berkjukrampi (herping í vöðvum öndunarvegar sem orsakar almenna andnauð og mæði).
Croatian: Kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) KOPB je dugotrajna plućna bolest dišnih puteva u plućima koja je često uzrokovana pušenjem cigareta.
Icelandic: Langvinn lungnateppa er langvinnur sjúkdómur í öndunarvegi og lungum sem oft orsakast af reykingum.
Croatian: Preporučene doze:
Icelandic: Ráðlagður skammtur:
Croatian: Ako bolesnik ima simptome kao što su zamućen vid ili neke druge poremećaje vida, treba razmotriti potrebu da ga se uputi oftalmologu radi procjene mogućih uzroka, koji mogu uključivati kataraktu, glaukom ili rijetke bolesti kao što je centralna serozna korioretinopatija (CSCR) koja je zabilježena nakon sustavne i topikalne uporabe kortikosteroida.
Icelandic: Ef sjúklingur fær einkenni á borð við þokusýn eða aðrar sjóntruflanir skal íhuga að vísa honum til augnlæknis til að meta mögulegar ástæður, þ.m.t. drer, gláka eða sjaldgæfir sjúkdómar á borð við miðlægan vessandi æðu- og sjónukvilla sem tilkynnt hefur verið um eftir altæka og staðbundna notkun barkstera.
Croatian: Bolesnici su morali imati simptome usprkos primjeni inhalacijskih glukokortikosteroida.
Icelandic: Þess var krafist að sjúklingar sýndu einkenni þrátt fyrir notkun sykurstera til innöndunar.
Croatian: BiResp Spiromax je prašak inhalata.
Icelandic: BiResp Spiromax er innöndunarduft.
Croatian: Paradoksalni bronhospazam može se pojaviti vrlo rijetko, u manje od 1 na 10 000 ljudi s trenutnim pojačanjem zviždanja u plućima i nedostatkom zraka nakon doziranja.
Icelandic: Öfugt öndunarmynstur og berkjukrampi getur komið fram mjög sjaldan, haft áhrif á færri en 1 af hverjum 10.000 með skyndilegri aukningu blísturshljóða og mæði strax eftir lyfjagjöf.
Croatian: Dozu se mora titrirati na najnižu kod koje se održava učinkovita kontrola simptoma.
Icelandic: Títra skal skammtinn niður í lægsta skammt sem viðheldur virkri stjórn á einkennum.
Croatian: Rok valjanosti Lijek upotrijebite u roku od 6 mjeseci nakon skidanja folije.
Icelandic: Nota skal lyfið innan 6 mánaða eftir að álumbúðirnar hafa verið fjarlægðar.
Croatian: BiResp Spiromax vjerojatno neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, alatima ili strojevima.
Icelandic: BiResp Spiromax er ekki líklegt til að hafa áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Također je važno uputiti bolesnike da ne protresaju inhalator prije uporabe i da ne izdišu kroz Spiromax te da ne blokiraju otvore za zrak kod pripreme koraka „Udahnite".
Icelandic: Það er einnig mikilvægt að ráðleggja sjúklingum að hrista ekki innöndunartækið fyrir notkun og að anda ekki út gegnum Spiromax tækið.
Croatian: Međutim, nemojte primjenjivati BiResp Spiromax neposredno prije tjelovježbe kako biste spriječili pojavu simptoma.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki nota BiResp Spiromax rétt fyrir áreynslu til að koma í veg fyrir astmaeinkenni.
Croatian: Možda ćete imati simptome poput začepljenog nosa ili curenja iz nosa, slabosti ili bolova u zglobovima ili mišićima i osip (ekcem).
Icelandic: Þú getur fundið fyrir einkennum eins og stífluðu nefi eða nefrennsli, slappleika og vöðvaþrautum og sársauka í liðum auk útbrota (exem).
Croatian: • Indikator doze upućuje Vas koliko doza (inhalacija) je još preostalo u Vašem inhalatoru, počevši od 120 inhalacija kad je pun i završavajući s 0 (nula) inhalacija kad je prazan.
Icelandic: Mælirinn sýnir hve margir skammtar eru eftir í innöndunartækinu, innöndunarskammtarnir eru 120 þegar tækið er nýtt og ónotað og 0 (núll) þegar tækið er tómt.
Croatian: Primjenu kombinirane terapije budezonida i formoterolfumarat dihidrata u fiksnoj dozi dojiljama se smije razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od bilo kakvog mogućeg rizika za dijete.
Icelandic: Einungis skal íhuga meðferð með tilbúnum skammti á samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati fyrir konur sem eru með börn á brjósti ef áætlaður ávinningur móðurinnar er meiri en möguleg áhætta fyrir barnið.
Croatian: • lijekove za liječenje tegoba sa štitnjačom (poput levotiroksina).
Icelandic: Lyf við vandamálum í skjaldkirtli (eins og levótýroxín).
Croatian: • otvorite vrećicu od folije tako što ćete je potrgati na mjestu ureza na vrhu vrećice od folije i izvadite inhalator.
Icelandic: Opnaðu álposann með því að rífa skoruna efst á álposanum og taktu innöndunartækið út.
Croatian: Kod smanjenja uzimanja tableta steroida možda ćete se općenito loše osjećati iako će se simptomi u vašem prsištu ublažiti.
Icelandic: Þegar þú dregur úr inntöku sterataflna getur þér liðið almennt illa, jafnvel þótt einkenni þín fyrir brjósti batni.
Croatian: • NEMOJTE odjednom uzeti više od 6 inhalacija.
Icelandic: Ekki má taka fleiri en 6 innöndunarskammta í hvert skipti.
Croatian: Potentan inhibitor CYP3A4, ketokonazol, 200 mg jednom dnevno, je povisio plazmatske razine istodobno oralno primijenjenog budezonida (jednokratna doza od 3 mg) za prosječno šest puta.
Icelandic: Öflugi CYP3A4 hemillinn ketókónazól, 200 mg gefinn einu sinni á dag, jók blóðþéttni inntekins búdesóníðs (stakur 3 mg skammtur) að meðaltali sexfalt.
Croatian: • Promjene krvnog tlaka.
Icelandic: Breytingar á blóðþrýstingi.
Croatian: Terapija kombinacijom fiksne doze budezonida i formoterolfumarat dihidrata se stoga ne smije davati zajedno s beta adrenergičkim blokatorima (uključujući kapi za oči) osim ako za to ne postoje jako uvjerljivi razlozi.
Icelandic: Meðferð með tilbúnum skammti af samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati skal þess vegna ekki gefa samhliða βadrenvirkum blokkum (þ.m.t. augndropum) nema ástæður séu afar brýnar.
Croatian: Kandidijaza orofarinksa obično reagira na topikalno antifungalno liječenje bez potrebe za prekidom uzimanja inhalacijskog kortikosteroida.
Icelandic: Candidasýking í munnkoki er venjulega hægt að meðhöndla með meðferð gegn sveppasýkingum án þess að hætta þurfi töku barkstera til innöndunar.
Croatian: Farmakodinamičke interakcije Beta-adrenergički blokatori mogu oslabiti ili inhibirati učinak formoterola.
Icelandic: Lyfhrifamilliverkanir β-adrenvirkir blokkar geta veikt eða hamlað verkun formóteróls.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se pri primjeni lijeka BiResp Spiromax pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava - može se raditi o simptomima infekcije pluća:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar BiResp Spiromax, þetta geta verið einkenni lungnasýkingar:
Croatian: • se pogorša Vaše disanje ili se noću često budite zbog nedostatka ili zviždanja u plućima..
Icelandic: Öndun þín versnar eða ef þú vaknar oft á nóttunni með andnauð og mæði.
Croatian: prsišta i sredoprsja
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur
Croatian: Ovaj lijek ne preporučuje se za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun þessa lyfs hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Croatian: Za to Vam ne treba zaseban 'inhalator za brzo ublažavanje simptoma'.
Icelandic: Þú þarft ekki innöndunartæki við einkennum (bráðameðferð) til þess.
Croatian: Ako se terapiju lijekom BiResp Spiromax mora prekinuti zbog predoziranja komponentom formoterola u lijeku, mora se razmotriti primjena odgovarajuće terapije inhalacijskim kortikosteroidom.
Icelandic: Ef hætta þarf meðferð með BiResp Spiromax vegna ofskömmtunar á formóterólþætti lyfsins, verður að hafa í huga viðeigandi meðferð með barksterum til innöndunar.
Croatian: Klinička ispitivanja na odraslima pokazala su da su se dodavanjem formoterola budezonidu simptomi astme poboljšali, a egzacerbacije smanjile.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hjá fullorðnum hafa sýnt að það að bæta formóteról við búdesóníð dró úr astmaeinkennum og bætti lungnastarfsemi og dró úr versnun.
Croatian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemska.
Icelandic: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland.
Croatian: Plućna funkcija poboljšala se u oba ispitivanja, a liječenje je dobro podnešeno u usporedbi s odgovarajućom dozom budezonida primijenjenog samostalno.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum batnaði lungnastarfsemin og meðferðin þoldist vel borið saman við samsvarandi skammt af búdesóníði einvörðungu.
Croatian: Ispitivanjima na životinjama također je utvrđen utjecaj prekomjerne prenatalne razine glukokortikosteroida na povećane rizike intrauterinog zastoja u rastu, kardiovaskularne bolesti u odrasloj dobi i trajnih promjena gustoće glukokortikoidnih receptora, pretvorbe neurotransmitera i ponašanje pri izloženosti dozama ispod teratogenog raspona doza.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa einnig sýnt fram á að ef of mikið er af sykursterum hjá fóstri fyrir fæðingu, er aukin hætta á vaxtarskerðingu í legi, hjartasjúkdómum hjá fullþroska dýrum og varanlegum breytingum á þéttleika sykursteraviðtaka, breytingum á taugaboðefnum og hegðun við útsetningu sem eru undir þeirri skammtastærð sem veldur vansköpun.
Croatian: ste alergični na budezonid, formoterolfumarat dihidrat, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir búdesóníði, formóterólfúmarat tvíhýdrati, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Reproduktivna ispitivanja na životinjama s formoterolom pokazala su donekle smanjenu plodnost mužjaka štakora pri velikoj sistemskoj izloženosti i gubitak zametaka pri implantaciji, kao i smanjeno rano postnatalno preživljavanje i porođajnu težinu pri značajno većim sistemskim izloženostima od onih postignutih tijekom kliničke primjene.
Icelandic: Rannsóknir með formóteróli á æxlun dýra hafa sýnt að frjósemi hjá karlkyns rottum minnkar við mikla altæka útsetningu og fanglát eftir hreiðrun og minni lífslíkur nýfæddra dýra og minni fæðingarþyngd sáust við umtalsvert hærri altæka útsetningu en næst við klíníska notkun.
Croatian: BiResp Spiromax ne utječe ili ima zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: BiResp Spiromax hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Kombinaciju fiksne doze budezonida i formoterolfumarat dihidrata mora se primjenjivati s oprezom bolesnicima s tirotoksikozom, feokromocitomom, šećernom bolešću, neliječenom hipokalemijom, hipertrofičnom opstruktivnom kardiomiopatijom, idiopatskom subvalvularnom stenozom aortne, teškom hipertenzijom, aneurizmom ili drugim teškim kardiovaskularnim poremećajima, kao što su ishemijska srčana bolest, tahiaritmije ili teško srčano zatajenje.
Icelandic: Gæta skal varúðar við lyfjagjöf á tilbúnum skammti af samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati hjá sjúklingum með skjaldvakaofseytingu, krómfíklaæxli, insúlínháða sykursýki, ómeðhöndlaða blóðkalíumlækkun, ofvaxtarhjartavöðvakvilli með teppu, sjálfvakin neðanósæðarþrengsli, alvarlegan háþrýsting, slagæðargúlp eða aðra alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma eins og blóðþurrðarhjartasjúkdóm, hraðsláttarglöp eða alvarlega hjartabilun.
Croatian: Spiromax također se može koristiti za liječenje simptoma teškog KOPB-a u odraslih.
Icelandic: BiResp Spiromax má einnig nota til að meðhöndla einkenni alvarlegrar lungnateppu (CODP) hjá fullorðnum.
Croatian: • Iznenadno, neočekivano i akutno zviždanje i/ili nedostatak zraka neposredno nakon primjene inhalatora (također se naziva 'paradoksalni bronhospazam').
Icelandic: Skyndileg, óvænt bráðaandnauð og/eða mæði sem myndast strax eftir notkun innöndunartækisins (kallast öfugt öndunarmynstur og berkjukrampi).
Croatian: Za ta stanja mora se započeti specifično liječenje.
Icelandic: Hefja skal sértæka meðferð við þessum einkennum.
Croatian: Za vrijeme prijelaza s oralne terapije na kombiniranu terapiju fiksnom dozom budezonida/ formoterolfumarata, doći će do općenito sniženog sistemskog djelovanja steroida, što može rezultirati pojavom simptoma alergije ili artritisa, poput rinitisa, ekcema i bolova u mišićima i zglobovima.
Icelandic: Við skipti úr inntökumeðferð yfir í meðferð með búdesóníð/formóterólfúmarati til innöndunar með föstum skammtastærðum, má reikna með almennt lægri altækri steravirkni sem getur framkallað ofnæmiseinkenni eða gigtareinkenni eins og nefslímubólgu, exem og sársauka í vöðvum og liðum.
Croatian: • fenotiazinske antipsihotike (poput klorpromazina i proklorperazina).
Icelandic: Geðlyf sem innihalda fenótíazín (eins og klórprómazín og próklórperazín).
Croatian: zastoj u rastu djece i adolescenata, smanjenje mineralne gustoće kostiju, kataraktu i glaukom i rjeđe niz psiholoških učinaka ili učinaka na ponašanje uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaje spavanja, anksioznost, depresiju ili agresivnost (pogotovo u djece) (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Einnig geta komið fram sjaldgæfari sálræn og hegðunarbundin einkenni þ.m.t. skynhreyfiofvirkni, svefnvandamál, kvíði, þunglyndi og árásarhneigð (einkum hjá börnum) (sjá kafla 4.8).
Croatian: Kako inhalirati
Icelandic: Hvernig geyma á
Croatian: 1. Držite svoj inhalator s poluprozirnim poklopcem nastavka za usta u boji crvenog vina prema dolje.
Icelandic: 1. Haltu innöndunartækinu þannig að hálfgegnsæja vínrauða lokið á munnstykkinu sé neðst.
Croatian: Na općenito insuficijentan glukokortikosteroidni učinak mora se posumnjati ako se, u rijetkim slučajevima, pojave simptomi poput umora, glavobolje,
Icelandic: Ónóg sykursteraáhrif skulu höfð í huga ef, í sjaldgæfum tilvikum, einkenni eins og þreyta, höfuðverkur, ógleði og uppköst koma fram.
Croatian: Ograničeni podaci o ovoj interakciji visokih doza inhalacijskog budezonida upućuju da može doći do značajnog povećanja razina u plazmi (prosječno za četiri puta) ako se itrakonazol u dozi od 200 mg jednom dnevno, istodobno primjenjuje s inhalacijskim budezonidom (jednokratna doza od 1000 mikrograma).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um þessa milliverkun þegar um er að ræða stóra skammta af búdesóníði til innöndunar, gefur til kynna að umtalsverð aukning magns efnisins í blóði (að meðaltali fjórföld), geti komið fram, ef itrakónazól, 200 mg á dag, er gefið samhliða búdesóníði til innöndunar (stakur skammtur upp á 1000 míkrógrömm).
Croatian: Nemojte prekinuti s primjenom inhalatora bez prethodnog javljanja liječniku.
Icelandic: Ekki hætta notkun innöndunarlyfsins án þess að hafa samband við lækninn fyrst.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju koristiti djeca ili adolescenti mlađi od 18 godina.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: • Indikator doze upućuje Vas koliko doza (inhalacija) je još preostalo u Vašem inhalatoru, počevši od 60 inhalacija kad je pun i završavajući s 0 (nula) inhalacija kad je prazan.
Icelandic: Mælirinn sýnir hve margir skammtar eru eftir í innöndunartækinu, innöndunarskammtarnir eru 60 þegar tækið er nýtt og ónotað og 0 (núll) þegar tækið er tómt.
Croatian: Bolesnicima se također mora savjetovati da nakon inhalacije isperu usta vodom (vidjeti dio 4.4) Bolesnik kod primjene lijeka BiResp Spiromax može osjetiti okus zbog pomoćne tvari
Icelandic: Einnig skal ráðleggja sjúklingum að skola munninn með vatni eftir innöndun (sjá kafla 4.4) Sjúklingurinn getur fundið bragð við notkun
Croatian: Ukoliko postoji ikakav razlog za pretpostavku da je funkcija nadbubrežne žlijezde narušena prethodnom terapijom sistemskim steroidima, mora se obratiti pozornost kod prebacivanja bolesnika na kombiniranu terapiju fiksnom dozom budezonida/formoterolfumarata.
Icelandic: Ef ástæða er til að halda að virkni nýrnahettna hjá sjúklingi sé skert vegna fyrri altækrar sterameðferðar, skal gæta varúðar þegar skipt er yfir á búdesóníð/formóteról fúmarat samsetta lyfjameðferð.
Croatian: Uvijek imajte pri ruci BiResp Spiromax i primijenite ga za ublažavanje iznenadnih napadaja nedostatka zraka i zviždanja.
Icelandic: Vertu alltaf með BiResp Spiromax tiltækt, þannig að þú getir notað það eftir þörfum til að létta skyndilega andnauð eða mæði.
Croatian: 1 ili 2 inhalacije (potisaka), dvaput dnevno, uzeti ujutro i navečer.
Icelandic: 1 eða 2 innöndunarskammtar, tvisvar á dag, teknir að morgni og að kvöldi.
Croatian: Izloženost budezonidu i formoterolu može se povećati u bolesnika s bolešću jetre.
Icelandic: Útsetning fyrir búdesóníði og formóteróli getur aukist hjá sjúklingum með sjúkdóma í lifur.
Croatian: Formoterol je selektivni β2-adrenoreceptorski agonist koji kad se inhalira uzrokuje brzu i dugotrajnu relaksaciju glatkih mišića bronha u bolesnika s reverzibilnom opstrukcijom dišnih puteva.
Icelandic: Formóteról er sértækur β2-adrenviðtakaörvi sem við innöndun veldur hraðri og langvarandi slökun á sléttum vöðvum í berkjum hjá sjúklingum sem eru með afturkræfa teppu í öndunarvegi.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete BiResp SpiromaxNEMOJTE koristiti ovaj lijek ako Vam to ne odredi vaš liječnik.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en BiResp Spiromax er notað - EKKI nota lyfið nema eftir fyrirmælum læknis.
Croatian: KOPB-a, stvaranje modrica na koži i pneumonija pojavljivali su se s učestalošću od 10%, odnosno 6% u usporedbi s placebo skupinom gdje su se javljale s učestalošću od 4%, odnosno 3% (p< 0,001 odnosno p< 0,01).
Icelandic: Í 3 ára klínískri rannsókn með búdesóníði hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu (COPD), kom mar á húð og lungnabólga fram með tíðni 10% annars vegar og 6% hins vegar, samanborið við 4% annars vegar og 3% hins vegar í lyfleysu hópnum (p<0,001 annars vegar og p<0,01 hins vegar).
Croatian: Ne očekuje se da akutno predoziranje budezonidom, čak i u prekomjernim dozama, predstavlja klinički problem.
Icelandic: Bráðaofskömmtun með búdesóníði, jafnvel í miklu magni, er ekki talin vera klínískt vandamál.
Croatian: Kombinaciju treba izbjegavati, osim kada korist nadmašuje povećani rizik od sistemskih nuspojava kortikosteroida, a u tom slučaju je bolesnike potrebno pratiti radi otkrivanja sistemskih nuspojava kortikosteroida.
Icelandic: Forðist samhliða notkun nema ávinningur sé meiri en aukin áhætta á altækum aukaverkunum af völdum barkstera en þá skal fylgjast náið með því hvort sjúklingar verði fyrir altækum barksteraáhrifum.
Croatian: U ispitivanju 735, sve skupine liječenja imale su sličnu plućnu funkciju, kontrolu simptoma i uporabu lijeka za terapiju ublažavanja akutnih simptoma astme.
Icelandic: Í rannsókn 735 reyndist lungnastarfsemi, stjórnun einkenna og notkun lyfs við einkennum vera svipuð í öllum meðferðarhópum.
Croatian: Kod uzimanja inhalacije možda ćete osjetiti okus.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir bragði þegar þú tekur skammtinn.
Croatian: BiResp Spiromax sadrži laktozu
Icelandic: BiResp Spiromax inniheldur laktósa
Croatian: Volumen distribucije formoterola iznosi oko 4 l/kg, a budezonida 3 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er u.þ.b. 4 l/kg fyrir formóteról og 3 l/kg fyrir búdesóníð.
Croatian: anksioznost, poremećaji spavanja
Icelandic: Árásargirni, skynhreyfiofvirkni, kvíði og svefntruflanir
Croatian: Blaga iritacija grla, kašalj, promuklost
Icelandic: Væg erting í hálsi, hósti, hæsi
Croatian: • zapišite datum otvaranja vrećice od folije na naljepnicu inhalatora
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna þegar álposinn var opnaður á merkimiðann á innöndunartækinu.
Croatian: Poklopac nastavka za usta držite zatvorenom i upotrijebite unutar 6 mjeseci nakon skidanja folije.
Icelandic: Hafa skal lokið á munnstykkinu og nota skal lyfið innan 6 mánaða eftir opnun álumbúða.