FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit kan uw vermogen om te rijden en machines te bedienen beïnvloeden.
Greek: Αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεσθε μηχανές.
Dutch: In alle gevallen van overdosering, moeten algemene ondersteunende maatregelen worden genomen en moet symptomatische behandeling worden toegepast.
Greek: Σε όλες τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας πρέπει να λαμβάνονται γενικά υποστηρικτικά μέτρα και να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Sandimmun toe te dienen volgens een constant schema wat betreft het tijdstip en in relatie tot de maaltijden.
Greek: Συνιστάται το Sandimmun να χορηγείται σε σταθερό πρόγραμμα αναφορικά με την ώρα της λήψης και σε σχέση με τα γεύματα.
Dutch: In het plasma is ongeveer 90% gebonden aan eiwitten, voornamelijk aan lipoproteïnen.
Greek: Στο πλάσμα, ποσοστό 90% περίπου είναι συνδεδεμένο με πρωτεΐνες, κυρίως λιποπρωτεΐνες.
Dutch: Er zijn geen gegevens met betrekking tot de effecten van Sandimmun op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις του Sandimmun στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Dutch: • Bewaren bij kamertemperatuur (15°C tot 30°C).
Greek: • Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C έως 30°C).
Dutch: Het is niet erg als er een paar kleine luchtbellen in de doseerspuit zitten.
Greek: Δεν πειράζει αν μείνουν μερικές μικρές φυσαλίδες στη σύριγγα.
Dutch: Verdunde infuusoplossingen moeten na 24 uur worden weggegooid.
Greek: Τα αραιωμένα διαλύματα προς έγχυση πρέπει να απορρίπτονται μετά από 24 ώρες.
Dutch: Om dit te doen kan het nodig zijn dat uw arts enkele bloedtesten uitvoert.
Greek: Για να το κάνει αυτό, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει κάποιες αιματολογικές εξετάσεις.
Dutch: De nierfunctie en de bloeddruk bij deze kinderen waren normaal.
Greek: Σε αυτά τα παιδιά η νεφρική λειτουργία και η αρτηριακή πίεση ήταν φυσιολογικές.
Dutch: Als ze niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaarcondities en de duur van bewaring onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mag de bewaartijd niet langer zijn dan 24 uur bij 2 tot 8 °C, tenzij de verdunning heeft plaatsgevonden in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι συνθήκες και η διάρκεια της φύλαξης είναι στην ευθύνη του χρήστη και η φύλαξη δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 24 ώρες στους 2 έως 8 C, εκτός εάν η αραίωση έχει διεξαχθεί κάτω από ελεγχόμενες και πιστοποιημένες άσηπτες συνθήκες.
Dutch: In deze gevallen is het aangeraden het kaliumgehalte te controleren.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις συνιστάται έλεγχος των επιπέδων καλίου.
Dutch: Neem niet meer in dan de aanbevolen dosis.
Greek: Μην πάρετε μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση.
Dutch: Wanneer Sandimmun wordt gebruikt in een van de vastgestelde niet-transplantatie-indicaties, moeten de volgende algemene regels gevolgd worden:
Greek: Όταν το Sandimmun χρησιμοποιείται σε κάποια από τις κύριες ενδείξεις εκτός μεταμόσχευσης, πρέπει να τηρούνται οι ακόλουθοι γενικοί κανόνες:
Dutch: Na openen van de fles moet de inhoud binnen 2 maanden worden gebruikt.
Greek: Μετά το άνοιγμα της φιάλης, το περιεχόμενο πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 μηνών.
Dutch: Transplantatiepatiënten die dit geneesmiddel krijgen, dienen behandeld te worden in klinieken met een adequaat laboratorium en adequate ondersteunende medische voorzieningen.
Greek: Οι μεταμοσχευμένοι ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να παρακολουθούνται σε εγκαταστάσεις με κατάλληλο εργαστηριακό και υποστηρικτικό ιατρικό εξοπλισμό.
Dutch: Roer en drink het volledige mengsel onmiddellijk op.
Greek: Ανακατέψτε και πιείτε όλο το μίγμα αμέσως.
Dutch: De terminale halfwaardetijd varieerde van 6,3 uur bij gezonde vrijwilligers tot 20,4 uur bij patiënten met een ernstige leverziekte.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής κυμαινόταν από 6,3 ώρες σε υγιείς εθελοντές έως 20,4 ώρες σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο.
Dutch: Trek de zuiger omhoog tot u de juiste hoeveelheid geneesmiddel heeft opgezogen.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο μέχρι να αντλήσετε τη σωστή ποσότητα φαρμάκου.
Dutch: Uw arts moet nagaan hoe goed uw nieren werken.
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει να παρακολουθεί πόσο καλά λειτουργούν οι νεφροί σας.
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt verwijderd met dialyse.
Greek: Λιγότερο από το 1% της χορηγούμενης δόσης απομακρύνεται με αιμοκάθαρση.
Dutch: Deze functionele veranderingen zijn dosisafhankelijk en zijn in het begin omkeerbaar en reageren doorgaans op een verlaging van de dosis.
Greek: Αυτές οι λειτουργικές μεταβολές είναι δοσοεξαρτώμενες και αρχικά αναστρέψιμες και συνήθως ανταποκρίνονται στη μείωση της δόσης.
Dutch: In dergelijke gevallen wordt aanbevolen om zo snel mogelijk als haalbaar is over te schakelen op orale toediening.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η μετάβαση στην από του στόματος χορήγηση μόλις αυτό καταστεί εφικτό.
Dutch: • als u een alcoholprobleem heeft of heeft gehad.
Greek: • εάν έχετε ή είχατε προβλήματα αλκοολισμού.
Dutch: • de hoeveelheid ciclosporine in uw bloed, vooral als u een transplantatie heeft ondergaan,
Greek: • τα επίπεδα κυκλοσπορίνης στο αίμα σας, ειδικά αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση,
Dutch: • als u nierproblemen heeft (behalve voor nefrotisch syndroom).
Greek: • εάν έχετε νεφρικά προβλήματα (εκτός του νεφρωσικού συνδρόμου).
Dutch: Uw arts zal met u de mogelijke risico's bespreken van het innemen van Sandimmun tijdens de zwangerschap.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τους πιθανούς κινδύνους από τη λήψη του Sandimmun κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Dutch: De soorten containers die geschikt zijn voor de infuusoplossing worden vermeld in rubriek 6.2.
Greek: Τα είδη των περιεκτών που είναι κατάλληλα για το προς έγχυση διάλυμα αναφέρονται στην παράγραφο 6.2.
Dutch: Dit kan samengaan met een troebel zicht.
Greek: Αυτό μπορεί να σχετίζεται με τη θολή όραση.
Dutch: Er zijn beperkte waarnemingen beschikbaar van kinderen die in utero blootgesteld werden aan ciclosporine, tot de leeftijd van ongeveer 7 jaar.
Greek: Είναι διαθέσιμος περιορισμένος αριθμός παρατηρήσεων σε παιδιά που έχουν εκτεθεί σε κυκλοσπορίνη in utero, μέχρι την ηλικία των 7 ετών περίπου.
Dutch: Doeltreffende preventieve en therapeutische strategieën moeten worden toegepast, in het bijzonder bij patiënten die een veelvoudige en langdurige behandeling met immunosuppressiva krijgen.
Greek: Πρέπει να εφαρμόζονται αποτελεσματικές προληπτικές και θεραπευτικές στρατηγικές, ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν πολλαπλή μακροχρόνια ανοσοκατασταλτική θεραπεία.
Dutch: Dit is afhankelijk van uw lichaamsgewicht en de reden waarom u dit geneesmiddel inneemt.
Greek: Αυτό εξαρτάται από το σωματικό σας βάρος και από τον λόγο για τον οποίο παίρνετε το φάρμακο.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de immuunreacties van het lichaam te verminderen.
Greek: Τα φάρμακα αυτά χρησιμοποιούνται για να μειώσουν τις ανοσολογικές αντιδράσεις του οργανισμού σας.
Dutch: In klinische studies werden kinderen vanaf 1 jaar geïncludeerd.
Greek: Οι κλινικές μελέτες έχουν συμπεριλάβει παιδιά ηλικίας από 1 έτους.
Dutch: • Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan zo gauw mogelijk in.
Greek: • Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Dutch: Er zijn meldingen geweest in klinische studies en uit postmarketingervaring, geassocieerd met het gebruik van Sandimmun.
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές από κλινικές μελέτες και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά που σχετίζονται με τη χρήση του Sandimmun.
Dutch: De dosis van dit geneesmiddel zal door uw arts nauwkeurig worden aangepast aan uw persoonlijke behoeften.
Greek: Η δόση αυτού του φαρμάκου θα προσαρμόζεται προσεκτικά στις ατομικές σας ανάγκες από τον γιατρό σας.
Dutch: De onderhoudsbehandeling moet gedurende ten minste 3 maanden worden voortgezet (en bij voorkeur gedurende 6 maanden) voordat de dosis geleidelijk tot 0 verminderd wordt, 1 jaar na de transplantatie.
Greek: Η θεραπεία συντήρησης πρέπει να συνεχίζεται επί τουλάχιστον 3 μήνες (και κατά προτίμηση επί 6 μήνες) πριν μειωθεί σταδιακά η δόση μέχρι μηδενισμού έως 1 χρόνο μετά τη μεταμόσχευση.
Dutch: De absorptie van ciclosporine is variabel en kan worden beïnvloed door voedselinname.
Greek: Η απορρόφηση της κυκλοσπορίνης είναι μεταβλητή και μπορεί να επηρεαστεί από τη λήψη τροφής.
Dutch: Indien beschikbaar, moeten glazen containers worden gebruikt voor infusie.
Greek: Εάν υπάρχουν διαθέσιμοι, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται γυάλινοι περιέκτες για την έγχυση.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Dutch: Bij sommige patiënten treedt GVHD op na stopzetten van de ciclosporinebehandeling, maar doorgaans reageren ze gunstig op het herstarten van de behandeling.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, εμφανίζεται GVHD μετά από τη διακοπή της θεραπείας με κυκλοσπορίνη, αλλά συνήθως ανταποκρίνεται θετικά στην επανέναρξη της θεραπείας.
Dutch: • als u een vaccinatie nodig heeft.
Greek: • εάν πρέπει να εμβολιασθείτε.
Dutch: Dit wordt verdeeld in twee doses.
Greek: Αυτή διαιρείται σε δύο δόσεις.
Dutch: Uw arts kan het gehalte aan ciclosporine in uw bloed controleren bij het starten of stoppen van een behandeling met andere geneesmiddelen.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τα επίπεδα κυκλοσπορίνης στο αίμα σας κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με άλλα φάρμακα.
Dutch: • Gewoonlijk worden hogere doses gebruikt voor en net na uw transplantatie.
Greek: • Συνήθως χορηγούνται υψηλότερες δόσεις πριν και αμέσως μετά τη μεταμόσχευση.
Dutch: Monitoring van de ciclosporinewaarden (zie rubriek 4.2) Wanneer Sandimmun gebruikt wordt bij transplantatiepatiënten, is de routine-monitoring van het ciclosporinegehalte in het bloed een belangrijke veiligheidsmaatregel.
Greek: Παρακολούθηση των επιπέδων κυκλοσπορίνης (βλ. παράγραφο 4.2) Όταν το Sandimmun χρησιμοποιείται σε μεταμοσχευμένους ασθενείς, η τακτική παρακολούθηση των επιπέδων κυκλοσπορίνης στο αίμα είναι ένα σημαντικό μέτρο ασφαλείας.
Dutch: Hieronder staan enkele voorbeelden daarvan:
Greek: Μερικά παραδείγματα αναφέρονται παρακάτω:
Dutch: Haal ze er pas uit als het tijd is om uw geneesmiddel in te nemen.
Greek: Αφαιρέστε τα μόνο την ώρα που πρέπει να πάρετε το φάρμακό σας.
Dutch: In het bloed is 33 tot 47% aanwezig in het plasma, 4 tot 9% in de lymfocyten, 5 tot 12% in de granulocyten en 41 tot 58% in de erytrocyten.
Greek: Στο αίμα, το 33 έως 47% βρίσκεται στο πλάσμα, το 4 έως 9% στα λεμφοκύτταρα, το 5 έως 12% στα κοκκιοκύτταρα, και το 41 έως 58% στα ερυθροκύτταρα.
Dutch: Bij niet-transplantatiepatiënten is het verband tussen de bloedspiegel en klinische effecten minder goed vastgesteld.
Greek: Σε ασθενείς εκτός μεταμόσχευσης είναι λιγότερο παγιωμένη η σχέση ανάμεσα στα επίπεδα αίματος και στις κλινικές επιδράσεις.
Dutch: • als u epilepsie heeft.
Greek: • εάν έχετε επιληψία.
Dutch: De normale toedieningsweg is via de mond.
Greek: Η συνήθης οδός χορήγησης είναι από του στόματος.
Dutch: Na 6 maanden behandeling moet de nierfunctie om de 4 tot 8 weken worden bepaald, afhankelijk van de stabiliteit van de ziekte, de co-medicatie en bijkomende aandoeningen.
Greek: Μετά από 6 μήνες θεραπείας, η νεφρική λειτουργία πρέπει να αξιολογείται κάθε 4 έως 8 εβδομάδες ανάλογα με τη σταθερότητα της νόσου, τα συγχορηγούμενα φάρμακα και τις συνυπάρχουσες παθήσεις.
Dutch: Dit kan leiden tot symptomatische hypomagnesiëmie, in het bijzonder tijdens de periode rondom de transplantatie.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπομαγνησιαιμία, ειδικά στη περιεγχειρητική περίοδο της μεταμόσχευσης.
Dutch: Alle metabolieten die tot dusver geïdentificeerd zijn, bevatten de intacte peptidestructuur van de moederverbinding; sommige hebben een zwakke immunosuppressieve werking (tot een tiende van die van het onveranderde geneesmiddel).
Greek: Όλοι οι μεταβολίτες που έχουν ταυτοποιηθεί μέχρι σήμερα περιέχουν την ακέραιη πεπτιδική δομή της μητρικής ουσίας, κάποιοι διαθέτουν ήπια ανοσοκατασταλτική δραστικότητα (έως το ένα δέκατο του αμετάβλητου φαρμάκου).
Dutch: Pediatrische patiënten Interactiestudies werden alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Dutch: Het geneesmiddel kan gemengd worden net voor het wordt ingenomen.
Greek: Το φάρμακο μπορεί να αναμειχθεί ακριβώς πριν το πάρετε.
Dutch: Ciclosporine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Greek: Η κυκλοσπορίνη διέρχεται στο μητρικό γάλα.
Dutch: Zodra het gemengd is moet het onmiddellijk na de bereiding worden ingenomen.
Greek: Μόλις αναμιχθεί πρέπει να λαμβάνεται αμέσως μετά την ετοιμασία.
Dutch: - Roer en drink de volledige inhoud van het glas onmiddellijk op.
Greek: • Αναδεύστε και πιείτε όλο το περιεχόμενο του ποτηριού αμέσως.
Dutch: Dit zal de dosis niet beïnvloeden.
Greek: Αυτό δεν θα επηρεάσει τη δόση με οποιονδήποτε τρόπο.
Dutch: • als u een infectie heeft die niet onder controle is met medicatie.
Greek: • εάν έχετε λοίμωξη η οποία δεν ελέγχεται με φαρμακευτική αγωγή.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het effect van Sandimmun op de vruchtbaarheid bij mensen (zie rubriek 5.3).
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για την επίδραση του Sandimmun στην ανθρώπινη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Dutch: • Stuiptrekkingen (epileptische aanvallen).
Greek: • Σπασμοί (επιληπτικές κρίσεις).
Dutch: In een studie uitgevoerd bij patiënten met een ernstige leveraandoening en met door biopsie aangetoonde levercirrose, was de terminale halfwaardetijd 20,4 uur (bereik van 10,8 tot 48,0 uur) in vergelijking met 7,4 tot 11,0 uur bij gezonde personen.
Greek: Σε μία μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο και κίρρωση αποδεδειγμένη με βιοψία, ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής ήταν 20,4 ώρες (εύρος μεταξύ 10,8 και 48,0 ωρών) συγκριτικά με 7,4 έως 11,0 ώρες σε υγιή άτομα.
Dutch: De spuit mag niet worden afgespoeld, maar moet aan de buitenkant worden afgeveegd met een droog doekje om resterende druppels van de oplossing te verwijderen (zie rubriek 6.6).
Greek: Η σύριγγα δεν πρέπει να ξεπλένεται, αλλά να σκουπίζεται εξωτερικά με ένα στεγνό χαρτομάντηλο για να απομακρύνονται οι σταγόνες διαλύματος που παραμένουν (βλ. παράγραφο 6.6).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο {του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}
Dutch: Daarom dienen de resultaten alleen als een leidraad voor de aanpassing van de dosis, in de totale context van andere klinische en laboratoriumonderzoeken.
Greek: Συνεπώς, τα αποτελέσματα πρέπει να χρησιμεύουν μόνο ως οδηγός για τη δοσολογία σε συνάρτηση με τις άλλες κλινικές και εργαστηριακές παραμέτρους.
Dutch: Reumatoïde artritis Behandeling van ernstige, actieve reumatoïde artritis.
Greek: Ρευματοειδής αρθρίτιδα Θεραπεία της σοβαρής, ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Dutch: Als het echter bijna tijd is om uw volgende dosis in te nemen, sla dan de vergeten dosis over.
Greek: Ωστόσο, αν έχει φτάσει σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε .
Dutch: Bij moeilijke gevallen kan de dosering worden verhoogd tot 7 mg/kg/dag voor een beperkte periode.
Greek: Σε ανθεκτικές περιπτώσεις, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί έως 7 mg/kg/ημέρα για περιορισμένο χρονικό διάστημα.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij deze combinatie met een interval van ten minste 3 uur.
Greek: Αυτός ο συνδυασμός πρέπει συνεπώς να χορηγείται με προσοχή αφήνοντας ένα μεσοδιάστημα τουλάχιστον 3 ωρών.
Dutch: - Voor daaropvolgend gebruik, volg stappen 5 tot en met 9.
Greek: • Για επόμενη χρήση, ακολουθήστε τα βήματα 5 έως 9.
Dutch: Uw arts kan u magnesiumsupplementen geven om in te nemen, vooral net na uw operatie als u een transplantatie heeft ondergaan.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει συμπληρώματα μαγνησίου, ιδιαίτερα αμέσως μετά την εγχείρησή σας αν υποβληθήκατε σε μεταμόσχευση.
Dutch: U zult regelmatig bloedonderzoeken krijgen en controles in het ziekenhuis.
Greek: Θα κάνετε τακτικά εξετάσεις αίματος και επισκέψεις στο νοσοκομείο.
Dutch: Sandimmun onderdrukt uw immuunsysteem.
Greek: Το Sandimmun καταστέλλει το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
Dutch: Het advies in deze bijsluiter kan verschillen naargelang u het geneesmiddel krijgt voor een transplantatie of voor een auto-immuunziekte.
Greek: Οι συμβουλές που παρέχονται στο παρόν φύλλο οδηγιών μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με το αν λαμβάνετε το φάρμακο για μεταμόσχευση ή για αυτοάνοσο νόσημα.
Dutch: Uw arts zal regelmatig bloedtesten uitvoeren en kan uw dosis veranderen indien nodig.
Greek: Ο γιατρός σας θα πραγματοποιεί τακτικές αιματολογικές εξετάσεις και μπορεί να αλλάξει τη δόση σας, εάν είναι απαραίτητο.
Dutch: De capsules moeten in de blisterverpakking worden bewaard tot ze nodig zijn voor gebruik en moeten worden bewaard beneden 30 °C.
Greek: Τα καψάκια θα πρέπει να παραμένουν στη συσκευασία blister έως τη χρήση τους και να φυλάσσονται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30°C.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid na toediening van Sandimmun is 20 tot 50%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά την από του στόματος χορήγηση του Sandimmun είναι 20 έως 50%.
Dutch: Een dispenseerset wordt eveneens meegeleverd.
Greek: Συνοδεύεται επίσης από συσκευή χορήγησης.
Dutch: Er moeten een waterige oplossing van adrenaline 1:1000 en een zuurstofbron klaarstaan bij het bed.
Greek: Υδατικό διάλυμα αδρεναλίνης 1:1000 και μια συσκευή οξυγόνου πρέπει να βρίσκονται διαθέσιμα δίπλα στο κρεβάτι του ασθενούς.
Dutch: Verwijder de zwarte stop en gooi deze weg.
Greek: Αφαιρέστε το μαύρο πώμα και απορρίψτε το.
Dutch: • u vaak in te smeren met een zonnebrandmiddel met een hoge beschermingsfactor.
Greek: • Βάζοντας συχνά αντηλιακό με υψηλό δείκτη προστασίας.
Dutch: Ciclosporine (ook bekend als ciclosporine A) is een uit 11 aminozuren bestaand cyclisch polypeptide.
Greek: Η κυκλοσπορίνη (επίσης γνωστή ως κυκλοσπορίνη Α) είναι ένα κυκλικό πολυπεπτίδιο αποτελούμενο από 11 αμινοξέα.
Dutch: Gezien de hogere aanvangsdoses en de langere onderhoudsbehandeling vereist na een transplantatie, zijn de bijwerkingen meer frequent en gewoonlijk ernstiger bij transplantatiepatiënten dan bij patiënten behandeld voor andere indicaties.
Greek: Ως αποτέλεσμα των υψηλότερων αρχικών δόσεων και της μακρόχρονης θεραπείας συντήρησης που απαιτείται μετά τη μεταμόσχευση, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο συχνές και συνήθως πιο σοβαρές σε μεταμοσχευμένους ασθενείς από ότι σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για άλλες ενδείξεις.
Dutch: Dit verklaart waarom in zeldzame gevallen structurele afwijkingen van de nieren in associatie met Sandimmun werden waargenomen zonder dat een stijging van het serumcreatinine werd vastgesteld.
Greek: Αυτό εξηγεί γιατί, σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί δομικές νεφρικές μεταβολές που σχετίζονται με το Sandimmun χωρίς αυξήσεις της κρεατινίνης ορού.
Dutch: Sandimmun kan gebruikt worden om remissies te induceren en te handhaven.
Greek: Το Sandimmun μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να επάγει και να διατηρήσει την ύφεση.
Dutch: Vermijd elk contact tussen de doseerspuit en de vloeistof in het glas.
Greek: Αποφύγετε οποιαδήποτε επαφή ανάμεσα στη σύριγγα και το υγρό στο ποτήρι.
Dutch: Hoewel een 8 weken durende behandeling voldoende kan zijn om de patiënt klachtenvrij te krijgen, is aangetoond dat een één jaar durende behandeling doeltreffend is en goed wordt verdragen, mits de controlerichtlijnen worden gevolgd.
Greek: Παρόλο που μια θεραπεία διάρκειας 8 εβδομάδων μπορεί να είναι επαρκής για την υποχώρηση των βλαβών, η θεραπεία διάρκειας έως 1 έτους έχει αποδειχθεί αποτελεσματική και καλά ανεκτή, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται οι κατευθυντήριες οδηγίες παρακολούθησης.
Dutch: • Veranderingen in de menstruatiecyclus, borstvergroting bij mannen.
Greek: • Αλλαγές στον καταμήνιο κύκλο, αύξηση του στήθους σε άνδρες.
Dutch: Vlokken of kleine stukjes (sediment) in het geneesmiddel hebben geen invloed op hoe het geneesmiddel werkt of op hoe veilig het is om het te gebruiken.
Greek: Οι νιφάδες ή τα μικρά κομματάκια (ιζήματα) στο φάρμακο δεν επηρεάζουν τον τρόπο δράσης του φαρμάκου ή την ασφάλεια κατά τη χρήση του.
Dutch: In de verschillende indicaties is het algemene spectrum van bijwerkingen in essentie gelijk, echter met verschillen op gebied van hun incidentie en hun ernst.
Greek: Στις διάφορες ενδείξεις το συνολικό φάσμα των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι ουσιαστικά το ίδιο∙ υπάρχουν, ωστόσο, διαφορές στη συχνότητα και σοβαρότητα.
Dutch: • Migraine of ernstige hoofdpijn, vaak met misselijkheid en braken en gevoelig zijn voor licht.
Greek: • Ημικρανία ή σοβαρός πονοκέφαλος συχνά με ναυτία ή έμετο και ευαισθησία στο φως.
Dutch: Sandimmun-capsules moeten heel worden doorgeslikt.
Greek: Τα καψάκια Sandimmun πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met het geneesmiddel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Greek: Πρέπει να αποφασισθεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί το φάρμακο, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος της θεραπείας για την μητέρα.
Dutch: • Onderhuidse bloeding of purperen vlekken op de huid, plotse bloeding zonder duidelijke oorzaak.
Greek: • Αιμορραγία κάτω από το δέρμα ή κόκκινα σημάδια στο δέρμα, ξαφνική αιμορραγία χωρίς προφανές αίτιο.
Dutch: Het moet worden benadrukt dat de ciclosporineconcentratie in het bloed, het plasma of het serum slechts één van de talrijke factoren is, die de klinische toestand van de patiënt bepaalt.
Greek: Θα πρέπει να υπενθυμίσουμε ότι η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο αίμα, το πλάσμα ή τον ορό είναι μόνο ένας από τους πολλούς παράγοντες που συμβάλλουν στην κλινική κατάσταση του ασθενούς.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Sandimmun moet innemen.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να παίρνετε το Sandimmun.
Dutch: Wijzig nooit zelf uw dosis, tenzij een arts u heeft verteld dit te doen.
Greek: Ποτέ μην αλλάζετε μόνοι σας τη δόση σας, εκτός αν σας το υποδείξει ο γιατρός σας.
Dutch: U moet uw blootstelling aan zonlicht en UV-licht beperken door:
Greek: Πρέπει να περιορίσετε την έκθεσή σας στην ηλικιακή ακτινοβολία και τις ακτίνες UV:
Dutch: Ouderen (leeftijd 65 jaar en ouder) Ervaring met Sandimmun bij ouderen is beperkt.
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω) Η εμπειρία με το Sandimmun σε ηλικιωμένους είναι περιορισμένη.
Dutch: Mogelijke verschijnselen van infectie zijn koorts of keelpijn.
Greek: Τα συμπτώματα της λοίμωξης μπορεί να είναι πυρετός ή πονόλαιμος.
Dutch: Deze aandoeningen zijn vaak gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve last en er moet rekening mee gehouden worden bij de differentiële diagnose bij immunogesuppresseerde patiënten met een verslechterende nierfunctie of met neurologische symptomen.
Greek: Αυτές οι καταστάσεις σχετίζονται συχνά με υψηλό ολικό ανοσοκατασταλτικό φορτίο και θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη διαφορική διάγνωση ανοσοκατεσταλμένων ασθενών με επιδεινούμενη νεφρική λειτουργία ή νευρολογικά συμπτώματα.
Dutch: Alcohol kan schadelijk zijn bij alcoholproblemen, epilepsie, hersenletsel, leverproblemen of als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Greek: Το οινόπνευμα μπορεί να είναι επιβλαβές αν έχετε προβλήματα αλκοολισμού, επιληψία, εγκεφαλική βλάβη, ηπατικά προβλήματα ή αν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Dutch: Als de gGFS-daling ten opzichte van de uitgangswaarde meer dan 35% bedraagt, moet een verdere verlaging van de dosis Sandimmun worden overwogen.
Greek: Εάν η ελάττωση του eGFR από την αρχική του τιμή υπερβαίνει το 35% πρέπει να εξετάζεται περαιτέρω μείωση της δόσης του Sanimmun.
Dutch: Vanwege de variabiliteit van deze aandoening moet de behandeling op individuele basis worden toegepast.
Greek: Λόγω της ποικιλομορφίας αυτής της νόσου, η θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται.
Dutch: • Bewaar de capsules niet op een warme plaats (beneden 30 °C).
Greek: • Μη φυλάσσετε τα καψάκια σε ζεστό μέρος (μέγιστη θερμοκρασία 30°C).